삼성바이오로직스 — 증권신고서(채무증권) (20240926)
제출인: 삼성바이오로직스

증권신고서(채무증권)
4.2
삼성바이오로직스(주)

N

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

금융위원회 귀중
2024년 09월 26일

회 사 명 :
삼성바이오로직스 주식회사

대 표 이 사 :
임 존 종 보

본 점 소 재 지 :
인천광역시 연수구 송도바이오대로 300

(전 화) 032-455-3114

(홈페이지) www.samsungbiologics.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영지원센터장 (성 명) 김 동 중

(전 화) 032-455-3114

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
삼성바이오로직스(주) 제8-1회 무기명식 이권부 무보증사채삼성바이오로직스(주) 제8-2회 무기명식 이권부 무보증사채

모집 또는 매출총액 :
400,000,000,000
원

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가. 증권신고서

전자문서 :
금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 :
금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 :

삼성바이오로직스(주) → 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300신한투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 의사당대로 96NH투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 108삼성증권(주) → 서울특별시 서초구 서초대로74길 11
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【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서_240926

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

[글로벌 바이오의약품 시장 성장 관련 위험]가. 당사가 영위하는 CMO(위탁생산)사업 및 CDO(위탁개발)사업의 전방산업인

글로벌 바이오의약품 시장 규모는 2023년 4,800.3억 달러를 기록하였습니다. 또한 2029년까지 연평균 9.0%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 견인할 것으로 전망
됩니다. 그러나
제약시장의 환경 변화, 의약품관련 지원 및 규제정책의 변화, 다국적 제약사의 바이오의약품 개발과 관련한 투자규모 및 사업전략 변경 등의 영향으로 인하여 전방산업의 시장전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자들께서는 투자의사결정시 이 점 고려하시기 바랍니다.

[글로벌 제약사의 자체 생산비중 증가 관련 위험]나. 제약 산업에서 바이오의약품이 신성장 동력으로 부상함에 따라
주요 제약사들의 바이오의약품 생산에 대한 수요는 빠르게 증가하고 있으며, 이와 같은 수요를 충당하기 위해 제약사는 자체 생산능력을 확보하거나 CMO업체를 활용하고 있습니다. 과거에는 기술 유출 등의 문제로 제약사들이 자체 생산능력 확보를 통한 생산을 선호하였으나,
최근에는 바이오의약품에 대한 수요 증가 및 자본 집약적인 사업 특성과 복잡한 제조적 특징으로 인해 많은 제약사들은 임상 및 상업단계 제조를 위해 CMO를 활용하
고 있는 추세
입니다.
다만, 글로벌 바이오 시장은 급격한 변화를 겪어 왔으며, 특히
바이오 산업에 대한 규제 변화, 특허 및 지적재산권 보호에 관한 우려 증가, 환자 보호법 강화, 바이오 의약품 약가 규제 및 배상 강화 등의 요인으로 글로벌 제약사들의 아웃소싱 전략에도 급격한 변화가 발생할 가능성
을 배제할 수 없습니다. 만약
향후 글로벌 제약사들이 자체 생산 비중을 확대하는 전략 변경이 현실화될 경우, 당사와 같은 CMO사업자의 수익성 및 매출 실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[바이오 CMO 산업의 공급과잉과 관련된 위험]다.

당사는 생산설비 기준 세계 1위의 바이오 CMO기업으로서, 현재까지 인천경제자유구역(송도지구)에 총 60.4만리터의 생산 Capacity를 확보하

였습니다.
당사는 향후 2025년까지 18만리터 규모의 5공장을 신설할
예정이며, 이를 통해 적시 생산 및 공급 경쟁 우위를 극대화
하여 세
계 생산설비 1위 리더십을 유지
할 계획입니다.

하지만 최근 바이오의약품 CMO 산업이 급격히 성장함에 따라,

당사와 유사업종을 영위하는 회사(Lonza, Boehringer Ingelheim 등)들도 추가적인 생산능력 증대를 위한 투자를 실행할 가능성을 배제할 수 없으며, 인도 및 중국, 아시아의 여러 국가들에서도 전문적 서비스를 제공하는 소형 CMO 사업을 시작하였습니다. 따라서
향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험을 배제할 수 없으며, 이 경우 시장 내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자의사결정에 임하시기 바랍니다.

[고객사의 제품 판매량과 관련된 위험]라. 당사가 영위하는 CMO사업은 수주산업으로서, 당사의 제품 생산량은 고객사의 제품 판매량에 영향을 받습니다.

당사의 CMO 누적 수주 금액은 2024년 7월말 기준 약 140억 달러 수준으로, 2023년말 약 120억 달러에서 16.7% 가량 증가하며 성장세
를 이어나가고 있으며,
2024년 상반기말 당사의 수주잔고는 최소구매물량 기준으로는 6,142백만불, 고객사 제품개발 성공시 예상 수요물량 기준으로는 12,666
백만불을 기록

하고 있습
니다
.

당사의

수주
계약
은 일반적으로 5년 ~ 10년의 장기 계약으로 구성되어 있으며, 최초 계약 시 최소 주문 수량과 추가 주문가능 수량을 명시
하고 있습니다. 그렇기 때문에
계약기간 내 당사의 실적이 예상치를
하회할 가능성은 제한적이나, 고객의 제품 판매 부진 및 실적 악화 등의 사유로 실제 주문 수량이
최소 주문 수량에 그치는 등 고객사의 대내, 대외 변수로 인해 실적이 감소할 가능성

을 배제할 수 없습니다. 투자자들께서는 투자의사결정시 이 점 참고하시기 바랍니다.

[기술 변화와 관련한 위험]
마. 바이오 산업은 산업 내 지속적인 기술의 변화가 이루어지고 있으며, 이에 따라 당사가 제공하는 CMO 서비스에 대한 수요는 산업표준의 변화와 고객의 복잡하고 다양해지는 요구, 신기술의 출현 등 다양한 요인에 따라 변화할 수 있습니다. 이에 따라
당사는 CMO 서비스에 대한 수요 형태 변동에 적절히 대응하기 위해 지속적인 연구개발을 통해 신기술 출현에 대비하고 기술 경쟁력을 갖추어 나가고
있습니다. 그럼에도 불구하고
당사의 기술이 최신 기술에 뒤쳐지거나 새로운 기술 출현에 적절하게 대응하지 못할 가능성을 배제할 수 없으며, 이로 인해 당사의 매출실적 및 수익성이 저하될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[산업 규제 관련 위험]바. 당사가 주력하는 분야인 항체의약품 CMO 사업은 생산 전 과정에서 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 높은 수준의 품질관리 역량이 필수적으로 요구됩니다.
당사의 모든 생산과정은 각국의 GMP를 엄격히 준수하고 있으며, 당사는 생산 과정에서 발생한 모든 절차 및 결과에 대해 문서화하여 관리하는 등 관련 규제를 준수하기 위해 전사적인 노력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
예측하지 못한 사유로 인해 당사가 각국의 규제요건을 충족하지 못하게 될 경우 규제기관으로부터 경고장 발송, 제품 리콜, 제품 생산중지, 기승인 된 심사건 반려 등 다양한 처분이 내려질 수 있으며, 제품 공급의 차질, 기업 이미지 실추, 각종 소송의 발생 등으로 인해 당사의 신규 수주 및 기존 수주 계약에 부정적인 영향
을 미칠 수 있고, 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저해하는 요인으로 작용할 가능성
을 완전히 배제할 수는 없습니다.

[지적재산권(IP) 관련 위험]사.
당
사가 위탁받아 생산하는 고객사 제품의 지적재산권(IP)은 계약 및 각종 법률 등에 의해 보호받고 있으며, 당사는 고객사 제품과 관련한 비밀정보 및 계약 내용 일체에 대하여 비밀유지의무를 갖고 있습니다. 그럼에도 불구하고 만약
당사 또는 당사의 임직원이 비밀유지조항을 위반하거나, 비밀유지에 실패할 경우 배상 및 소송을 당할 위험이 있습니다.

[
산
업의 높은 경쟁강도로 인한 위험]
아. 당사는
제약사의 의약품 생산 공정 개발 및 임상 사료 생산부터 상업생산 니즈
에 이르기까지
end-to-end one stop service를 제공하기 위해

위탁생산(CMO)을 넘어 위탁개발(CDO)까지 사업영역을 확대
해 나가고 있습니다. 당사는
수준 높은 서비스와 경쟁력 있는 계약 구조를 바탕으로 다수의 CDO 계약을 수주, 그 결과 2018년 CDO 시작 당시 5건에 불과했던 CDO 프로젝트 건수는

2024년 상반기말 기준 120건으로 증
가하는 등 빠른 속도로 성장
해 나가고 있습니다. 그러나 바
이오의약품 CDMO 사업의 지속적인 성장을 위해서는 CAPEX 투자를 통한 생산능력 확대가 선행되어야 합니다. 현재
주요 글로벌 경쟁사들은 공장 신설 및 인수 등 증설경쟁을 벌이는 상황이며, 당사 또한 2032년까지 제2 바이오캠퍼스(5~8공장) 등 생산능력 확충을 계획
하고 있습니다. 이 같은 높
은 경쟁강도로 인해 당사의 계획과 달리 CDMO 사업에서의 성장이 지연될 가
능성이 존재하며, 이는 당사의 장기적인 성장성과 수익성에
미칠 부정적인 영향
에 대한
가능성을 배제할 수 없으니 투자자 여러분께서는 참고하시기 바랍니다.

[
신규사업과 관련된 위험
]
자.

당사는 사업 포트폴리오 확장의 일환으로,
최근 ADC(antibody-drug conjuate, 항체-약물 접합체) 분야에 진출
하였습니다. 삼성물산과 함께 Samsung Life Science Fund를 조성해 ADC 기술을 보유하고 있는 유망한 국내외 바이오 기업에 투자하고 있습니다.

단,
ADC 사업은 5공장 준공에 따라 2025년 혹은 그 이후에 본격적으로 확대될 예정이므로
증권신고서 제출일 현재 당사에 미칠 영향은 예측하기 어려운 상황
입니다. 신규사업은 차세대 바이오 기술로 떠오르는 ADC 분야에서 경쟁력을 확보하고 시장을 선점하여 당사의 사업 성장 가속화를 기대할 수 있는 반면,
시장상황과 경쟁사의 대응 및 기술 등 예기치 못한 이슈의 발생으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 가능성 또한 배제할 수 없습니다.
이에,
투자자들께서는 당사가 추진하는 신규사업에 대해 지속적으로 모니터링하시며 유의
하여 주시기 바랍니다.

[핵심 인력 이탈 위험]

차. 당사는 생산능력면에서 세계 최대의 바이오의약품 CMO 회사로 거듭나고 있으며, 2011년 설립 후 10년 이내에 이와 같이 빠른 성장을 하고 경쟁력을 확보할 수 있었던 것은 당사가 보유한 다양한 경쟁력 중 핵심 인력이 기여하는 바가 컸다고 판단하고 있습니다. 당사는
글로벌 제약사 근무 경험이 있는 외국인 등 다수의 핵심인력을 이미 확보하였으며, 핵심 인력 확보 경쟁에서 우위를 차지하기 위하여 급여 및 직급 인상 외에도 사택 및 자녀 교육비 제공 등 복지 혜택 확대 등의 방법을 사용하고 있습니다. 그러나
상기 연구개발 인력 및 핵심 인력 중 일부가 퇴사하거나 현재 직무를 수행할 능력이나 의지를 잃을 경우, 적시에 대체인력을 확보 및 배치하기 어려운 상황에 직면할 수 있습니다.

특히, 핵심 연구인력을 포함한 이들 인력의 이탈은 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[
파이프라인의 개발, 임상 및 허가 등 실패 또는 지연 관
련 위험]카. 현재 당사의 관계기업인 삼성바이오에
피스
㈜
는 바이오시밀러 의약품을 포함한 바이오의약품의 연구, 개발을 전문으로 하는 사업을 영위하고 있습니다.
바이오시밀러 제품 개발을 위해서는 세포주 개발부터 전임상 및 임상1상~3상을 거쳐 시판허가 및 시장출시까지 일반적으로
8년
정도의 기간이
소요됩니다. 삼성바이오에피스
㈜는
지속적인 R&D 투자와 신규 품목 출시를 바탕으로

시장 내 경쟁지위를 유지
하고 있으며,
의약품 시장규모가 가장 큰 미국에서 2024년 7월말 기준 주요 업체인 산도즈 및 암젠(7개) 보다 많은 8개의 바이오시밀러 품목허가를 취득해 승인 품목 수 기준으로 세계 1위를 차지하고 있습니다.

일반적인 신약보다 개발 성공 가능성이 높다는 바이오시밀러의 특성을 감안해 볼 때, 삼성바이오에피스
㈜의 사업은 바이오제약 산업 내 평균적인 임상 실패 위험보다는 낮은 수준의 위험에 노출되어 있는 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고
개발 중인 파이프라인이 임상 단계에서 오리지널 의약품과의 동등성 증명에 실패한다면 바이오시밀러 제품으로서 등록이 불가능합니다.
제품 등록에 실패할 경우 제품 개발에 투입한 시간과 비용 중 일부는 회수되지 못하게 되며, 파이프라인의 개발이 지연될 경우 예상치 못한 추가 비용이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[
기존 오리지널 제품 및 신규 바이오시밀러 의약품과의 경쟁 관
련 위험]타.
삼성바이오에피스
㈜
가 개발하고 있는 바이오시밀러란 오리지널 바이오의약품과 동등함을 임상을 통하여 입증한 복제의약품을 의미하기 때문에, 오리지널 의약품 및 타 바이오시밀러 제품 대비 제품의 효능, 효과 및 안전성 등의 기능적 우위가 미미합니다. 이에
시장에서는 오리지널의약품 및 다른 바이오시밀러 제품들과 완전한 경쟁 관계에 있다고 할 수 있으며, 가격, 마케팅 능력 등이 주요 경쟁요소가 될 것으로 전망됩니다.
삼성바이오에피스
㈜
가 보유하고 있는 다수의 파이프라인의 개발 진행 정도가 빠르고, 신뢰도가 확보된 판매 담당회사와 마케팅 계약을 체결했다 하더라도,
특정 오리지널의약품에 대응되는 바이오시밀러 의약품이 다수 출현하거나, 경쟁 제품이 공격적으로 저가격 정책을 펼칠 경우에는
삼성바이오에피스
㈜
의 제품 점유율이 하락할 가능성이 있으며 가격도 예상보다 큰 수준으로 하락시켜야 할 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하셔서 투자 의사결정을 해 주시기 바랍니다.

[
주요 국가 기관의 바이오시밀러 허가 관
련 위험]파. 다른 의약품과 마찬가지로 바이오시밀러의 판매를 위해서는 각국의 의약품 관련 허가기관으로부터 승인을 받아야 하며,
바이오시밀러 제품 판매를 위한 승인을 위해서는 다른 신약이나 복제의약품과는 다른 승인절차
가 필요합니다. 삼성바이오에피스
㈜는 바이오시밀러 허가 가이드라인 준수가 중요함에, 주요 파이프라인의 개발 초기 단계부터 유럽 EMA 등 각국 허가 기관의 바이오시밀러 가이드라인을 준수하여 전세계 기관의 요구사항 및 허가절차를 충족시키기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.
하지만

삼성바이오에피스
㈜
의 바이오시밀러 가이드라인 준수 여부에도 불구하고 예상치 못한 사유로 인하여
개발한 제품이 해외 주요 국가의 허가기관의 승인을 득하지 못하거나 허가 과정이 지연되는 경우
삼성바이오에피스
㈜
의 매출 성장은 제한
받을 수 있으
니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[
사업 규제 관련 위험]하.
바이오제약 사업은 다양한 규제로 인해 진입장벽이 높아 후발주자의 진입이 쉽지 않은 반면, 지속적으로 강화되는 규제의 준수를 위해 추가적 투자 필요성이 발생할 수도 있으며, 규제 미준수 시 과징금 처분, 영업정지 등의 제재조치를 받을 수 있고, 이로 인해 삼성바이오에피스
㈜
의 영업활동이 영향을 받을 수 있습니다. 특히, 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 향후
각국 정부가 지속적으로 약가 인하를 요구할 경우 삼성바이오에피스
㈜
가 개발한 바이오시밀러 제품 자체의 가격도 하락할 가능성 또한 존재합니다. 이러한 경우에는 삼성바이오에피스
㈜의 매출액 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[
Biogen Therapeutics Inc. 중재 관련 위험

]

거. Biogen Therapeutics Inc.과 당사가 체결한 합작계약에는 쌍방의 독자적인 바이오시밀러 사업을 막기 위한 경쟁금지조항이 설정되어 있었는데
Biogen Therapeutics Inc.가 이 조항의 적용을 벗어날 수 있는 예외조건을 충족하였는지 여부에 대하여 당사와 분쟁이 발생
하였고,
Biogen Therapeutics Inc.은 이러한
예외조건이
충족되었음을 확인해 달라는 내용의 중재신청을 2020년 12월 17일

국제상공회의소(ICC ; International Chamber of Commerce)
에 제기
하였습니다.

위 중재는 모든 변론절차를 마친 후 최종 판정만을 남겨 두고 있었으나,
당사와 Biogen Therapeutics Inc. 간에 삼성바이오에피스(주) 지분매입 거래가 진행되면서
위 중재는 쌍방 합의로 정지
되
었습니다.
이후
Biogen Therapeutics Inc.과 체결한 양수도계약에 따라 당사가 2022년 04월 20일 삼성바이오에피스(주)의 주식 10,341,852주를 취득하며 지분율 100%를 확보에 따라 동 중재 관련 위험은 해소
되었습니다. (상세 내용은 당사가 2022.04.20 공시한 "[정정]주요사항보고서 타법인 주식 및 출자증권 양수결정"을 참조하여 주시기 바랍니다.) 다만,
합작계약이 종료됨에 따라
Biogen Therapeutics Inc.는 독자적인 바이오시밀러 사업을 영위할 수 있게 되며
이로 인해 시장의 경쟁이 심화될 수 있습니다.
이는 삼성바이오에피스(주)의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

회사위험

[
삼성바이오에피스(주) 투자주식 회계처리에 대한 증권선물위원회 조치 및 관련 행정소송과 검찰기
소 관
련 위험]

가.
당사는 2012년 중 바이오시밀러 개발 및 상업화를 위하여 미국 Biogen Therapeutics Inc.과 합작법인인 삼성바이오에피스(주)를 설립하였습니다.
당사는 2015년 이전까지 삼성바이오에피스(주)를 연결회사의 종속기업으로 분류하였으나, Biogen Therapeutics Inc.과의 합작투자 계약에 따라 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스(주)에 대한 잠재적 의결권이 실질적인 권리에 해당되고, 해당 약정에 따른 이사회 구성, 주총결의를 위한 의결
정족수 등으로 인하여 관련활동을 일방적으로 통제할 수 없어 당사는 2015년 중 삼성바이오에피스(주)를 종속기업에서 제외하였습니다.

상기 사항과 관련하여

2018년 7월 12일 증권선물위원회(이하 '증선위')는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여, Biogen Therapeutics Inc.와의 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 지적사항과 관련하여, 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "1차 조치")를 의결하였습니다. 또한, 2018년 11월 14일 증선위는 당사에 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년 이후의 보고기간) 등 회계처리기준 위반과 관련하여 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "2차 조치")를 의결하였으며 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 회사에 부과 통보하였습니다.
당사는 회계처리의 정당성을 입증하기 위하여 증선위 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구소장을 2018년 10월 8일(1차 조치) 및 2018년 11월 27일(2차 조치) 제출하였습니다.
1차 조치에 대한 취소 소송과 관련하여 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증선위가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정
을 하였습니다.
2020년 10월 16일 증선위는 1심 판결에 항소하여 현재 서울고등법원에서 소송 진행중
입니다.
2차 조치에 대한 취소 소송과 관련하여서도, 2024년 8월 14일 서울행정법원은 원고 승소로 판결하였습니다. 다만, 2024년 8월 28일 증선위 및 금융위 처분에 대한 취소청구 1심 판결에 대한 피고의 항소제기 사실이 확인되었으며, 현재 1차 조치 및 2차 조치에 대한 취소 소송 모두 확정이 되지 않은 상황이나 투자자께서는 동 소송 관련 사항을 고려하시어 투자하시길 바랍니다.

[수익성 관련 위험]

나.

당사의 2024년 상반기 매출액은 전년 동기(15,871억원) 대비 30.7% 증가한 21,038억원 수준이며, 영업이익률은 31.6%을 기록하여 전년 동기(28.0%) 대비 3.6%p. 증가하였습니다. 이는 2023년 하반기 제 4공장 전체 가동에 따른 가동률 개선과 글로벌 Big Pharma 2개사 고객 추가 유치 성공에 기인
합니다. 한편 대규모 투자가 선행되고 인건비, 감가상각비 등 고정비 비중이 높은 바이오 CMO 사업의 특성 상 안정적인 수주를 통한 가동률 유지가 중요하며,
당
사는 우수한 품질관리 역량과 제고된 대외신인도, 고객기반 확대를 바탕으로 견조한 수주성과(2024년 6월말 기준 최소구매물량 수주잔고 6,142 백만달러) 및 가동률(2024년 6월말 72.4% 수준)을 보이고 있습니다.

당사의 경영진은 당사가 보유한 장기 수주물량과 추가 증설하고 있는 제 5공장의 생산능력(18만 리터)과 ADC의약품 전용 공장의 생산능력(500 리터)을 감안할 때, 향후에도 매출액 증가세가 유지될 것으로 예상
하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,

당사의 예상과는 달리 기대에 미치지 못하는 수주성과 등으로 당사의 매출 추이가 악화될 가능성을 완전히 배제할 수는 없으며, 인건비, 감가상각비 등 고정비 비중이 높은 사업 특성상 향후 수주잔고가 감소할 경우 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다
.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[재무안정성 관련 위험]
다.

2024년 상반기말 연결기준 당사는 부채비율 58.2%, 차입금의존도 10.3%, 순차입금의존도 1.0% 수준의 우수한 재무안정성 지표

를 보이고 있으며, 이는 공장 건설 등으로 인한 대규모 자본적지출에도 불구하고
당사가 2022년 이후 우수한 영업창출현금흐름을 시현한 것에 기인
하고 있습니다. 또한 당사는 바이오의약품 CMO 수요 성장과 기존 계약 수주 물량 등에 대응하기 위해 2023년 3월 17일 제 5공장 건설을 결정, 당해 상반기 건설을 시작하였습니다. 제5공장은 180KL의 Capacity를 갖추어 2025년 4월 완공될 예정으로, 완공까지 총 1조9,800억원 규모의 대규모 투자가 집행될 예정입니다.
또한,

당
사는 mRNA백신 및 ADC 의약품 위탁생산 등 사업 포트폴리오 다각화를 추진중이며, 수주 증가에 따라 중장기적으로 추가적인 플랜트 건설이 검토될 수 있음에 따라 향후에도 대규모 자본적 지출이 발생
될 수 있습니다.
현재 당사가 보유중인 현금성 자산(약 15,235억원), 유형자산(장부가액 약 43,581억원)의 담보여력, 미사용 여신한도와 당사의 안정적인 영업활동현금흐름 창출능력 및 낮은 수준의 부채비율(2024년 반기말 기준 58.2%)에 비추어 볼 때, 당사의 향후 투자에 따른 자금 부담을 적절히 관리할 수 있을 것으로 당사의 경영진은 판단
하고 있으나, 향후 당사의
기대에 미치지 못하는 수주성과 등으로 영업현금흐름이 악화되거나, 예상하지 못한 신규 투자의 실패 등이 발생한다면, 당사의 재무안정성에 부정적 영향
을 미칠 수 있는 가능성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[
출자주식 관련 위험]

라.
연결기준 당사의 관계기업 및 공동기업 투자주식은 SVIC 54호 신기술투자조합(주), SVIC 64호 신기술사업투자조합(주)입니다.

관계기업 및 공동기업 투자주식 가액은 약 459억원이
며, 관계기업 및 공동기업 투자주식의 경우 지분법 회계처리를 적용받습니다.
이와 같이 지
분법이 적용되는 투자자산의 경우 해당 관계기업의 손익 및 자본변동은
당사가 보유한 지분에 비례하는 만큼 법인세비용차감전이익 및 기타포괄손익에 반영됩니다. 뿐만 아니라 투자회사의 사업악화 등에 따라 지분증권의 공정가치가 크게 하락할 경우 손상 및 감액손실이
발생할 수도 있습니다.

삼성바이오에피스㈜의 경우 2018년까지 연구개발 및 임상비용 등으로 인하여 적자를 이어갔습니다. 2019년과 2020년은 기존 품목들의 안정적인 시장 침투 및 안착으로 인하여 매출이 증가하고 바이오의약품 특성상 높은 마진율을 바탕으로 수익성이 개선되어 흑자를 기록하였으며, 2024년 상반기에는 누적 8,100억원의 매출을 기록, 전년 동기 대비 72.6%의 매출 성장을 나타내며 36.4%의 우수한 영업이익률을 달성하고 있습니다. 그러나, 부
채비율과 차입금의존도가 낮지 않은 수준이며 향후 추가적인 성장 또는 신규 품목 개발을 위한 비용 등이 발생할 경우 당사의 추가 출자가 이루어질 가능성을 배제할 수 없습니다. 삼성바이오에피스㈜에 대한 추가 출자는 당사의 재무안정성에서도 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

[환율 관련 위험]마. 당사의 주요 고객은 글로벌 제약사입니다.

2024년 반기 연결기준 당사의 매출은 95% 이상이
해외에서 발생
하고 있습니다. 매출은 대부분 수출로 발생하고 있으며, 대부분 외화로 정산 받고 있습니다. 따라서
국가별 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향이 존재하며, 향후에도 COVID-19 확산, 전세계적 금리인상과 같이 예측하지 못한 외부 요인에 의해 환율은 높은 변동성을 나타낼 수 있습니다. 당사는 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있으며, 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하는 등 노력을 기울이고 있습니다. 다만
향후 당사의 외화거래 과정에서 예상치 못한 환율 변동으로 당사의 손익구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시어 투자의사 결정에 임하시기 바랍니다.

[제재 등 우발채무 관련 위험]

바.
증권신고서 제출일 현재
당사
의
수사ㆍ사법기관

및 행정기관
제재
현황은 삼성바이오에피스(주) 투자주식 회계처리와 관련되어 있으며, 제재 및 우발채무 등이 재무상태에 미칠 영향을 현재로써는 예상하기 어렵습니다.
또한, 향후
당

사가 예측하지 못한 상황으로 인한 기타 우발채무의 현실화가 발생하여 재무상태 및 손익구조가 악화될 수 있으며 추가적인 제재가 발생하는 경우 당사의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 가능성이 존재
합니다. 투자자께서는 이러한 가능성에 대해 인지하시고 투자의사 결정에 임하시기 바랍니다.

[「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」
에 의한 대규모기업집단 정책에 따른 위험]
사. 당사는 2024년 5월 공정거래위원회가 발표한 일반기업기준 대규모 기업집단 1위에 해당하는 삼성그룹에 속한 계열회사로, 2024년 반기말 기준 삼성그룹은 당사를 포함한 상장사 17개사 및 비상장회사 46개사로 구성된 63개의 국내 계열회사로 이루어져 있습니다. 당사는
대규모 기업집단에 대한 규제에 따라 계열사간 채무보증 및 상호출자가 제한되며, 대규모 내부거래에 대해서는 이사회
의결이 요구되는 등 기업활동에 일부 제한이 있을 수 있습니다. 이로 인하여
거
래가 위축되어 당사의 영업 및 재무환경이 악화될 수 있습니다. 당사는 한국거래소 유가증권시장에 상장된 이후에는 계열회사간 거래에 있어 내부거래위원회의 승인을 득하도록 하는 등 엄격한 내부통제 절차를 따르고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
향후 공정거래법을 위반하는 사례가 발생할 경우 벌금 및 기타 징계를 받을 수 있으며, 이는 당사의 평판과 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

기타 투자위험

[채권상장여부 및 환금성 위험]

가. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있습니다.
[기한의 이익 상실 관련 사항]
나. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여
담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

[공모일정 변경 가능성 및 효력발생 관련 사항]

다. 본 증권신고서상의
공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다.

[원리금 상환 불이행 위험]라. 본 사채는
예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한
본 사채는 무보증 공모사채이며, 본 채권의 원리금 상환을 삼성바이오로직스(주)가 전적으로 책임집니다.

[신용평가와 관련한 사항] 마.
당사가 발행할 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채는 NICE신용평가(주)로부터 AA0(안정적) 등급 및 한국기업평가(주)로부터 AA-(긍정적) 등급을 받은 바 있습니다.
현재의 신용등급은 본 사채의 만기시까지 동일하게 유지되는 것을 보장하지 않으며, 향후 당사가 속한 산업환경 또는 당사의 재무구조가 악화될 경우 당사의 신용등급이 하향 조정될 가능성이 존재합니다. 또한, 이 신용등급이
원리금 상환을 보장하는 것은 아니며, 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 당사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 참고하여 투자의사 결정을 하시기 바랍니다.

[효력발생의 의미]바. 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생합니다. 그러나
제120조 제2항에 규정된 바와 같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

[예측 진술된 기재사항의 변동 가능성 및 전자공시사항 참조]

사. 당사는
상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 당사의 정기공시사항과 수시공시사항 등을 투자 의사결정에 앞서 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :
8-1
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
100,000,000,000
모집(매출)총액
100,000,000,000

발행가액
100,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2026년 10월 08일

원리금지급대행기관
㈜우리은행 삼성타운기업영업지원팀
(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2024년 09월 06일
나이스신용평가
회사채 (AA0)

2024년 09월 19일
한국기업평가
회사채 (AA-)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
10,000,000
100,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 10월 11일
2024년 10월 11일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
100,000,000,000

발행제비용
344,711,600

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채 발행을 위해 2024년 09월 09일 신한투자증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 ▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 10월 11일이며, 상장예정일은 2024년 10월 14일임.

주1) 본 사채는 2024년 09월 30일 09시에서
16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "인수단"이 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액이 조정될 수 있습니다.주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2024년 10월 04일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

회차 :
8-2
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
300,000,000,000
모집(매출)총액
300,000,000,000

발행가액
300,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2027년 10월 08일

원리금지급대행기관
㈜우리은행 삼성타운기업영업지원팀
(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2024년 09월 06일
나이스신용평가
회사채 (AA0)

2024년 09월 19일
한국기업평가
회사채 (AA-)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
신한투자증권
10,000,000
100,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

인수
삼성증권
5,000,000
50,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

인수
키움증권
5,000,000
50,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

인수
대신증권
5,000,000
50,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

인수
하나증권
5,000,000
50,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 10월 11일
2024년 10월 11일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
180,000,000,000

시설자금
120,000,000,000

발행제비용
904,911,600

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채 발행을 위해 2024년 09월 09일 신한투자증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 ▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 10월 11일이며, 상장예정일은 2024년 10월 14일임.

주1) 본 사채는 2024년 09월 30일 09시에서
16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "인수단"이 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액이 조정될 수 있습니다.주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2024년 10월 04일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 :
8-1
]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전 자 등 록 총 액
100,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
100,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니한다.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법

이자는 본 사채 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고
, 매
3개월마다 연이율의
1/4씩 분할 후급하며
, 이자지급기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일을 이자지급기일로 하되
, 원이자지급기일 이후의 이자는 해당 이자지급 시의 이자를 산정함에 있어서 계산하지 아니한다
. 단
, 마지막 이자지급의 계산은 발행가액에 사채의 이율을 곱한 액수에 직전 이자지급 기일로부터 마지막 이자지급기일 전일까지 실제일수를 곱한 후
, 이를
365으로 나눈 금액으로 하되 소수 첫째 자리 이하의 금액은 절사한다
.
원금상환이나 이자지급을 이행하지 않을 경우 해당원금 또는 이자분에 대한 지급일 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울특별시인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용한 연체이자를 지급한다
. 단
, 연체대출 최고이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채이자율을 적용한다
.

이자지급 기한

2025

년
01월
11일
, 2025년
04월
11일
, 2025년
07월
11일
, 2025년
10월
11일
,2026년
01월
11일
, 2026년
04월
11일
, 2026년
07월
11일
, 2026년
10월
08일
.

신용평가 등급
평가회사명
NICE신용평가(주) / 한국기업평가(주)

평가일자
2024년 09월 06일 / 2024년 09월 19일

평가결과등급

AA0 (
안정적) / AA- (
긍정적)

주관회사의분석
주관회사명
신한투자증권(주), NH투자증권(주)

분석일자
2024년 09월 26일

상환방법및 기한
상 환 방 법

"본 사채"의 원금은 2026년 10월 08일에 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행의 휴업일에 해당할 경우 그 다음 영업일에 상환하고 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.원금상환이나 이자지급을 이행하지 않을 경우 해당원금 또는 이자분에 대한 지급일 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울특별시인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용한 연체이자를 지급한다
. 단
, 연체대출 최고이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채이자율을 적용한다
.

상 환 기 한
2026년 10월 08일

납 입 기 일
2024년 10월 11일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
㈜우리은행 삼성타운기업영업지원팀

회사고유번호
00254045

기 타 사 항
▶ 본 사채 발행을 위해 2024년 09월 09일 신한투자증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 ▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 10월 11일이며, 상장예정일은 2024년 10월 14일임.

주1) 본 사채는 2024년 09월 30일 09시에서
16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "인수단"이 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액이 조정될 수 있습니다.주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2024년 10월 04일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

[회 차 :
8-2
]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전 자 등 록 총 액
300,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
300,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니한다.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법

이자는 본 사채 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고
, 매
3개월마다 연이율의
1/4씩 분할 후급하며
, 이자지급기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일을 이자지급기일로 하되
, 원이자지급기일 이후의 이자는 해당 이자지급 시의 이자를 산정함에 있어서 계산하지 아니한다
. 단
, 마지막 이자지급의 계산은 발행가액에 사채의 이율을 곱한 액수에 직전 이자지급 기일로부터 마지막 이자지급기일 전일까지 실제일수를 곱한 후
, 이를
365으로 나눈 금액으로 하되 소수 첫째 자리 이하의 금액은 절사한다
.

원금상환이나 이자지급을 이행하지 않을 경우 해당원금 또는 이자분에 대한 지급일 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울특별시인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용한 연체이자를 지급한다
. 단
, 연체대출 최고이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채이자율을 적용한다
.

이자지급 기한

2025

년
01월
11일
, 2025년
04월
11일
, 2025년
07월
11일
, 2025년
10월
11일
,2026년
01월
11일
, 2026년
04월
11일
, 2026년
07월
11일
, 2026년
10월
11일
,2027년
01월
11일
, 2027년
04월
11일
, 2027년
07월
11일
, 2027년
10월
08일
.

신용평가 등급
평가회사명
NICE신용평가(주) / 한국기업평가(주)

평가일자
2024년 09월 06일 / 2024년 09월 19일

평가결과등급

AA0 (
안정적) / AA-
(긍정적
)

주관회사의분석
주관회사명
신한투자증권(주), NH투자증권(주)

분석일자
2024년 09월 26일

상환방법및 기한

상 환 방 법

"본 사채"의 원금은 2027년 10월 08일에 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행의 휴업일에 해당할 경우 그 다음 영업일에 상환하고 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.원금상환이나 이자지급을 이행하지 않을 경우 해당원금 또는 이자분에 대한 지급일 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울특별시인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용한 연체이자를 지급한다
. 단
, 연체대출 최고이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채이자율을 적용한다
.

상 환 기 한
2027년 10월 08일

납 입 기 일
2024년 10월 11일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
㈜우리은행 삼성타운기업영업지원팀

회사고유번호
00254045

기 타 사 항
▶ 본 사채 발행을 위해 2024년 09월 09일 신한투자증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 ▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 10월 11일이며, 상장예정일은 2024년 10월 14일임.

주1) 본 사채는 2024년 09월 30일 09시에서
16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "인수단"이 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액이 조정될 수 있습니다.주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2024년 10월 04일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

2. 공모방법

해당사항 없음.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
주요내용

공모가격 최종결정

- 발행회사: 대표
이사,
경영지원센터장, 재경팀장 등
- 공동대표주관회사(신한투자증권): 기업금융담당 임원 및 부서장 등- 공동대표주관회사(NH투자증권): 기업금융담당 임원 및 부서장 등

공모가격 결정 협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시 하지 않습니다.

나. 공동대표주관회사의 공모희망금리 산정

구 분
내 용

공모희망금리산정방식
공동대표주관회사인 신한투자증권(주) 및 NH투자증권(주)는 삼성바이오로직스(주)의 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리, 최근 국고 대비 등급민평 스프레드 동향, 최근 동일 등급 회사채 발행 사례, 채권시장 동향 및 전망 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다.

공모희망금리
수요예측시 공모희망 금리는 다음과 같이 결정하였습니다.[제8-1회]수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.[제8-2회]수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.공모희망금리 산정에 대한 구체적인 근거는 아래 "공모희망금리 산정 근거"를 참고하여 주시기 바랍니다.

수요예측 참가신청 관련사항

수요예측은「무보증사채 수요예측 모범규준」에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 K-Bond 프로그램을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 팩스 접수, E-Mail 접수 등 수요예측 방법을 결정합니다.수요예측기간은 2024년 09월 30일 09시부터
16시까지
이며, 수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.[제8-1회]① 최저 신청
수량 :
100억원② 최고 신청수량 : 본 사채 발행예정금액③ 수량단위:
100억원
④ 가격단위: 1bp

[제8-2회]① 최저 신청
수량 :
100억원 ② 최고 신청수량 : 본 사채 발행예정금액③ 수량단위:
100억원 ④ 가격단위: 1bp

배정관련 사항

본 사채의 배정은「무보증사채 수요예측 모범규준」의「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.※「무보증사채 수요예측 모범규준」의「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」가. 배정기준 운영

- 공동대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.

나. 배정시 준수 사항

- 공동대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.

① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것

② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것

다. 배정시 가중치 적용

- 공동대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.

① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준

② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소

라. 납입예정 물량 배정 원칙

- 공동대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다.

「무보증사채 수요예측 모범규준」의 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항 - 라. 납입예정 물량 배정 원칙」에 따라 공동대표주관회사는 공모채권을 배정함에 있어 "수요예측에 참여한 회사채ㆍCP매입기구(SPV) 또는 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"라 한다.)에 대하여 수요예측에 참여하지 않은 투자자 대비 우대하여 배정합니다.※ 본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - '나. 청약' 및 '다. 배정'을 참고하시기 바랍니다.

유효수요판단 기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 금융투자협회의「무보증사채 수요예측 모범규준」 및 "공동대표주관회사 내부지침"과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정시 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다."공동대표주관회사"는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」제5조 및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율은 수요예측 후 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리미제시분 및공모희망금리범위 밖 신청분의처리방안
「무보증사채 수요예측 모범규준」에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

비 고
상기와 같이 산정된 공모희망금리는 시장 및 기업의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 단순 참고 사항으로 활용하시기 바랍니다. 또한 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다.

□ 공모희망금리 산정 근거공동대표주관회사는 다음과 같은 사항을 종합적으로 고려하여 삼성바이오로직스(주)의 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 공모희망 금리를 결정하였습니다.

구분
검토사항

①
민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

②
최근 동일 등급, 동일 만기 회사채 발행 사례

③
채권시장 동향

④
결론

① 민간채권평가회사의 평가금리 및 스프레드 동향

1) 민간채권평가회사 4사[키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), 한국자산평가(주), (주)에프앤자산평가]에서 최초 증권신고서 제출 1영업일 전에 제공하는 AA- 등급 2년 및 3년 만기 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)(이하 '등급민평'이라고 한다.)

[AA- 등급민평 금리]

(기준일 : 2024년 09월 25일)
(단위 : %)

구분
키스자산평가
한국자산평가
나이스피앤아이
에프앤자산평가
산술평균

2년
3.347
3.334
3.349
3.343
3.343

3년
3.405
3.390
3.388
3.398
3.395

자료 : 본드웹

2) 민간채권평가회사 4사[키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), 한국자산평가(주), (주)에프앤자산평가]에서 최초 증권신고서 제출 1영업일 전 최종 제공하는 2년 및 3년 만기 국고채권 수익률의 산술평균(이하 '국고금리'라고 한다.)과 등급민평 산술평균 금리간의 스프레드

[국고금리 및 스프레드]

(기준일 : 2024년 09월 25일)
(단위 : %, %p.)

만기
국고채권
"AA-" 등급민평의 국고대비 스프레드

2년
2.830
0.513

3년
2.812
0.583

자료 : 본드웹

3) 최근 3개월 간(2024.06.25 ~ 2024.09.25) 국고채 금리, AA-등급민평금리 및 국고채 금리 대비 스프레드 추이

[국고금리 및 등급민평 스프레드 추이]

(기준일 : 2024년 09월 25일)
(단위 : %, %p.)

일자
(A) 국고채 금리
(B) AA-등급민평금리
(B-A) 국고대비 스프레드

2년
3년
2년
3년
2년
3년

2024-09-25
2.830
2.812
3.343
3.395
0.513
0.583

2024-09-24
2.873
2.860
3.380
3.439
0.507
0.579

2024-09-23
2.875
2.860
3.384
3.444
0.509
0.584

2024-09-20
2.861
2.837
3.364
3.421
0.503
0.584

2024-09-19
2.861
2.835
3.371
3.418
0.510
0.583

2024-09-13
2.854
2.820
3.367
3.403
0.513
0.583

2024-09-12
2.935
2.867
3.415
3.448
0.480
0.581

2024-09-11
2.906
2.815
3.377
3.398
0.471
0.583

2024-09-10
2.954
2.875
3.413
3.447
0.459
0.572

2024-09-09
3.017
2.895
3.419
3.465
0.402
0.570

2024-09-06
3.003
2.880
3.405
3.450
0.402
0.570

2024-09-05
3.021
2.910
3.430
3.480
0.409
0.570

2024-09-04
3.037
2.927
3.444
3.500
0.407
0.573

2024-09-03
3.079
2.980
3.484
3.543
0.405
0.563

2024-09-02
3.091
2.992
3.492
3.550
0.401
0.558

2024-08-30
3.068
2.955
3.459
3.511
0.391
0.556

2024-08-29
3.053
2.939
3.443
3.491
0.390
0.552

2024-08-28
3.024
2.915
3.420
3.459
0.396
0.544

2024-08-27
3.041
2.935
3.431
3.471
0.390
0.536

2024-08-26
3.010
2.890
3.386
3.421
0.376
0.531

2024-08-23
3.032
2.917
3.410
3.443
0.378
0.526

2024-08-22
3.020
2.905
3.390
3.423
0.370
0.518

2024-08-21
3.045
2.940
3.413
3.457
0.368
0.517

2024-08-20
3.049
2.942
3.411
3.461
0.362
0.519

2024-08-19
3.032
2.922
3.391
3.434
0.359
0.512

2024-08-16
3.030
2.922
3.382
3.427
0.352
0.505

2024-08-14
3.001
2.887
3.347
3.386
0.346
0.499

2024-08-13
3.020
2.915
3.364
3.402
0.344
0.487

2024-08-12
3.035
2.945
3.381
3.425
0.346
0.480

2024-08-09
3.031
2.940
3.372
3.416
0.341
0.476

2024-08-08
3.015
2.918
3.351
3.392
0.336
0.474

2024-08-07
3.032
2.931
3.362
3.401
0.330
0.470

2024-08-06
3.040
2.940
3.374
3.408
0.334
0.468

2024-08-05
2.925
2.815
3.265
3.286
0.340
0.471

2024-08-02
3.037
2.936
3.370
3.397
0.333
0.461

2024-08-01
3.060
2.975
3.402
3.437
0.342
0.462

2024-07-31
3.074
3.000
3.426
3.459
0.352
0.459

2024-07-30
3.069
2.993
3.425
3.453
0.356
0.460

2024-07-29
3.052
2.972
3.403
3.430
0.351
0.458

2024-07-26
3.086
3.017
3.436
3.473
0.350
0.456

2024-07-25
3.092
3.020
3.430
3.472
0.338
0.452

2024-07-24
3.115
3.045
3.453
3.495
0.338
0.450

2024-07-23
3.142
3.087
3.490
3.542
0.348
0.455

2024-07-22
3.126
3.068
3.477
3.525
0.351
0.457

2024-07-19
3.136
3.072
3.482
3.526
0.346
0.454

2024-07-18
3.118
3.060
3.473
3.514
0.355
0.454

2024-07-17
3.111
3.052
3.475
3.508
0.364
0.456

2024-07-16
3.095
3.035
3.453
3.490
0.358
0.455

2024-07-15
3.130
3.072
3.490
3.525
0.360
0.453

2024-07-12
3.151
3.092
3.511
3.547
0.360
0.455

2024-07-11
3.206
3.157
3.565
3.610
0.359
0.453

2024-07-10
3.155
3.117
3.527
3.570
0.372
0.453

2024-07-09
3.155
3.120
3.518
3.573
0.363
0.453

2024-07-08
3.163
3.121
3.520
3.577
0.357
0.456

2024-07-05
3.145
3.115
3.510
3.576
0.365
0.461

2024-07-04
3.150
3.122
3.516
3.581
0.366
0.459

2024-07-03
3.193
3.160
3.568
3.622
0.375
0.462

2024-07-02
3.194
3.165
3.576
3.628
0.382
0.463

2024-07-01
3.257
3.207
3.624
3.670
0.367
0.463

2024-06-28
3.235
3.177
3.613
3.639
0.378
0.462

2024-06-27
3.270
3.212
3.646
3.673
0.376
0.461

2024-06-26
3.257
3.207
3.641
3.670
0.384
0.463

2024-06-25
3.255
3.200
3.631
3.666
0.376
0.466

자료 : 본드웹
주1) 증권신고서 제출일 전일 기준입니다.
주2) 평가금리는 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), 에프앤자산평가(주))에서 제공하는 평가금리의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사) 기준입니다.

최근 3개월간 국고채 금리 및 AA-등급민평금리 추이를 만기별로 살펴보면, 2년 만기 국고채 금리 대비 AA-등급민평금리 스프레드는 33.0~51.3bp 범위 내, 3년 만기 국고채 금리 대비 AA-등급민평금리 스프레드는 45.0~58.4bp범위 내에서 움직이고 있습니다.

② 최근 3개월 내 동일 등급, 동일 만기 회사채 발행 사례 검토

[AA-등급 무보증 회사채 발행내역]

(기준일: 2024년 06월 25일 ~ 2024년 09월 25일)
(단위: 억원, bp, %)

만기
종목명
발행일
공모 희망금리
최초 공모금액(억원)
확정 발행금액(억원)
발행 스프레드(bp)
발행금리(%)
수요예측참여금액(억원)
수요예측경쟁률

2년
포스코인터33-1
2024-09-12
개별민평 -30bp ~ +30bp
800
800
-5
3.278
2,900
3.6 : 1

현대트랜시스47-1
2024-09-12
개별민평 -30bp ~ +30bp
500
500
-5
3.298
1,700
3.4 : 1

종근당2-1
2024-09-06
개별민평 -30bp ~ +30bp
400
400
-3
3.478
2,250
5.6 : 1

키움증권11-1
2024-09-04
개별민평 -30bp ~ +30bp
1,400
1,400
9
3.658
4,450
3.2 : 1

신세계센트럴시티9-1
2024-07-18
개별민평 -30bp ~ +30bp
500
500
-10
3.33
4,000
8.0 : 1

한화에어로스페이스128-1(녹)
2024-06-26
개별민평 -30bp ~ +30bp
700
700
-20
3.561
5,750
8.2 : 1

케이씨씨글라스3-1
2024-06-26
개별민평 -30bp ~ +30bp
500
500
-7
3.605
3,400
6.8 : 1

3년
포스코인터33-2
2024-09-12
개별민평 -30bp ~ +30bp
1,900
1,900
-9
3.25
8,500
4.5 : 1

현대트랜시스47-2
2024-09-12
개별민평 -30bp ~ +30bp
1,700
1,700
-5
3.288
7,700
4.5 : 1

종근당2-2
2024-09-06
개별민평 -30bp ~ +30bp
400
400
-13
3.474
4,050
10.1 : 1

동원산업38
2024-09-05
개별민평 -30bp ~ +30bp
700
700
-4
3.419
2,600
3.7 : 1

키움증권11-2
2024-09-04
개별민평 -30bp ~ +30bp
1,600
1,600
5
3.674
7,050
4.4 : 1

SK지오센트릭22(녹)
2024-07-31
개별민평 -30bp ~ +30bp
1,500
1,500
-10
3.416
5,100
3.4 : 1

포스코퓨처엠22-1(녹)
2024-07-24
개별민평 -30bp ~ +30bp
4,800
4,800
9
3.484
6,800
1.4 : 1

신세계센트럴시티9-2
2024-07-18
개별민평 -30bp ~ +30bp
1,500
1,500
-10
3.352
5,100
3.4 : 1

LF12
2024-07-04
개별민평 -30bp ~ +30bp
500
500
-5
3.552
2,100
4.2 : 1

한화에어로스페이스128-2
2024-06-26
개별민평 -30bp ~ +30bp
1,500
1,500
-23
3.58
10,800
7.2 : 1

케이씨씨글라스3-2
2024-06-26
개별민평 -30bp ~ +30bp
1,000
1,000
-12
3.586
6,050
6.1 : 1

자료 : 금융감독원 전자공시시스템
주1) 경쟁률은 최초발행금액 대비 수요예측 밴드 내 참여금액 기준으로 산정
주2) 고정금리밴드 및 등급민평금리 기준 수요예측 진행건 제외

최근 3개월 간 발행된 동일 등급(AA-) 및 동일 만기(2년 및 3년) 회사채 발행 내역은 총 18건으로 만기 2년은 7건, 만기 3년은 11건이 진행되었습니다. 2년물 및 3년물 회사채는 공모 희망금리 상단을 모두 각사 개별민평 대비 +30bp로 설정하였습니다. 또한, 해당 기간 동안 발행된 동일 등급(AA-) 및 동일 만기(2년 및 3년) 회사채의 경우 모든 종목에서 최초공모금액을 초과하는 수요예측 참여가 있었습니다.
③ 채권시장 동향
2019년 말 COVID-19 바이러스 창궐로 경기 침체에 대한 불확실성이 고조되며 글로벌 안전자산 선호 현상이 심화되었고 국내외 시장 금리 하락세가 지속되었습니다. 이에 미 연준은 예정에 없던 특별회의를 개최해 기준금리를 0.5%p 인하하여 1.00~1.25%로 발표하였고, 이후 3월 3일 정례회의를 통해 채 2주도 안돼 0.0~0.25%로 1%p 금리 인하를 단행하였으며, 이로 인한 글로벌 시장금리의 하방 압력이 거세졌습니다. 이에 금융통화위원회 역시 COVID-19 사태와 국제 유가 급락 등 전세계적 경기 침체 영향을 우려하며 3월 16일 임시 금통위를 열어 기준금리를 0.5%p 인하하며 기준금리가 0.75%로 인하되었으며, 사상 처음 0%대로 진입했습니다. 이후 금통위에서는 기준금리 동결 기조를 유지해오다가, 2021년 1월 15일에 개최된 금통위에서 기준금리를 0.50%로 인하 하였습니다. 한편, 시중금리는 2020년 11월 이후 경기 지표 개선 및 물가상승과 더불어 연준의 기준금리 인상 시기가 기존 전망보다 앞당겨질 수 있다는 기대감에 장기물 위주로 상승하는 모습을 보였습니다.
2021년 1월 파월 연준 총재는 출구정책을 모색하기에는 아직 시기상조임을 시사하였고, COVID-19 바이러스 확산과 이에 따른 경제 회복 속도를 주시하며 신중하게 통화정책을 펼쳐갈 뜻을 밝혔습니다. 하지만 2021년 상반기 백신이 원활히 보급되었고 예상보다 빠르게 경제가 회복세를 보임에 따라 미국의 통화정책에 변경이 있을 수 있다는 전망이 두각되었으나, 파월 연준 총재는 인플레이션은 일시적이라는 판단하에 테이퍼링과 금리 인상 가능성을 일축하였습니다.
이후 2021년 6월 미 연준은 회사채 발행/유통시장 매입분의 매각 계획을 발표하면서 유동성 지원의 출구전략 시그널을 내비쳤고, 9월부터는 미국, 노르웨이, 영국 등 주요국이 일사불란하게 통화정책의 전환을 시사하기 시작하였습니다.
미국은 2022년 3월 양적완화 종료와 함께 기준금리를 0.25%p 인상하였고, 2022년 5월 FOMC 정례회의에서 기준금리를 0.5%p 올리는 빅스텝을 단행하였습니다. 21년만의 빅스텝은 급등하고 있는 소비자물가를 잡기위한 조치이며 지속적으로 높은 인플레이션을 보일 경우 최소 두차례 더 같은 수준의 금리인상 가능성을 시사했습니다. 이후 2022년 6월 미국 FOMC에서는 지속적으로 상승하는 물가에 대응하기 위해 기준금리를 0.75%p 인상하며 자이언트스텝을 단행하였습니다. 이에 따라 미국 기준금리는 0.75%~1.00%에서 1.50%~1.75%로 인상되었습니다. 연준이 금리를 급속히 올린 것은 미국의 소비자물가 상승률이 40년만에 최고치를 갱신하는 등 높은 인플레이션 압력을 받고 있기 때문입니다. 연준은 인플레이션이 안정화 될때까지 추가적인 금리 인상을 시사하였습니다.이후에도 파월 연준 의장은 지속적 금리 인상을 시사하며, 적극적 통화긴축 의지를 드러냈으며, 2022년 7월 FOMC 0.75%p. 인상, 9월 FOMC 0.75%p. 인상, 11월 FOMC에서도 기준금리를 0.75%p. 인상하며 4차례 연속 자이언트스텝을 단행하였습니다. 이후 2022년 12월 FOMC 0.50%p. 및 2023년 2월, 3월 FOMC에서 0.25%p. 금리인상을 결정하였습니다. 2023년 5월 FOMC는 만장일치로 기준금리 25bp 인상하였으며, QT 규모 역시 변함없이 국채 월 최대 600억 달러, MBS 월 최대 350억달러의 상환 규모를 유지하기로 하였습니다. 2023년 6월 FOMC는 완만해진 CPI, PPI를 고려하여 15개월 만에 금리를 동결하였으나 2023년 7월 실업률이 낮고 근원 인플레이션이 여전히 높다는 점에서 기준금리 25bp를 다시 인상하였습니다. 이후 9월과 11월에 진행된 FOMC에서도 기준 금리를 동결하였으나 9월과 달리 11월에는 금융환경 긴축에 대해 인정하고 "과소 긴축 리스크와 과잉 긴축 리스크가 점차 균형을 향해가고 있다"고 평가하며 금리 인상 사이클 종료를 시사 하였습니다. 12월 FOMC에서 만장일치 기준금리 동결과 함께 점도표상 2024년말 기준금리 전망치를 현 수준보다 낮은
4.6%로 제시하며 사실상 2024년부터 기준금리 인하가 시작될 것을 시사하였습니다.

2024년에 진행한
1월
, 3월
, 5월, 6월
및 7월 연준 FOMC에서도 기준금리 동결은 이어졌습니다
.

6월 FOMC에서는 금리를 동결하면서 경제 지표가 견조한 속도로 확장을 이어가고 있다는 경기 평가와 함께 점도표 상 연말까지 기준금리 1회 인하를 시사하였습니다. 7월 FOMC 또한 금리를 동결하였으나 조건이 만족되면 9월 인하가 논의될 수 있다고 파월 연준의장이 언급하였으며, 9월 19일 개최된 FOMC에서 연준은30개월만에 통화정책을 전환하며 50bp 인하를 단행, 금리인하의 시작을 알렸습니다.
증권신고서 제출일 전일 현재 미국 기준금리는 4.75% ~ 5.00%를 기록하고 있습니다.

한편,
2021년 11월 금통위에서는 기준금리를 0.75%에서 1.00%로 0.25%p 인상하였으며, 가파른 금리 인상 경로를 선반영하며 급등하던 국채 금리는 11월 들어 안정세를 나타냈습니다. 2021년 12월 FOMC에서는 테이퍼링과 금리인상 간 긴 시간이 걸리지 않을 것이라며 인플레이션이 일시적이라는 기존 입장을 선회하였고, 물가를 분명히 통제해야 할 대상으로 인식하고 있음을 시사하였습니다. 또한, 2022년 1월 금통위에서는 기준금리를 1.00%에서 1.25%로 0.25%p 인상한 바, 기준금리는 범세계적 COVID-19 확산 이전 수준으로 회귀하였습니다. 한편, 2022년 2월 금통위에서는 기준금리를 동결하였으나, 2022년 4월과 5월 금통위에서 각각 금리를 0.25%p 인상하여 한국은행 기준금리는 1.75%로 상승하였습니다.
2023년 1월 금통위에서 금통위는 25bp인상(2인의 동결 소수의견)을 단행하였고, 2023년 2월 금통위에서는 물가와 경기를 함께 고려하여 금리 인상 1년 반만에 기준금리를 동결하였습니다. 4월 금통위에서는 3월 발생한 SVB, CS 파산으로 인한 글로벌 금융 시장 불안정성 확대를 지적하며 만장일치로 동결을 결정하였으나 기자회견에서 총재는 5명의 위원은 추가 인상의 여지를 열어두었다고 언급하였습니다. 5월 25일 시행된 5월 금통위에서 4월에 이어 만장일치로 기준금리를 동결하였으나, 총재가 기자회견에서 6명의 금통위원 모두가 추가 금리 인상 가능성을 열어두고 있다고 언급하며 추가 인상이 언제든 가능하다고 언급하였습니다. 7월 13일 시행된 7월 금통위에서 한은은 물가상승률이 둔화 흐름을 이어가고 있지만 상당기간 목표수준을 상회할 것으로 전망되고 주요국의 통화정책, 가계부채 흐름 등을 지켜볼 필요성에 따라 현재의 긴축 기조를 유지하기로 판단하며 만장일치로 기준금리를 동결하였습니다. 8월 24일 시행된 8월 금통위에서 또한 한은은 상당기간 목표수준을 상회할 것으로 전망되는 물가상승률, 주요국의 통화정책, 가계부채 등을 언급하며 기준금리 동결을 유지하였습니다. 10월 19일 시행된 10월 금통위에서 한은은 물가상승률이 기조적인 둔화 흐름을 이어갈 것으로 전망되지만 주요국의 통화긴축 기조 장기화, 지정학적 리스크 증대 등으로 물가 및 성장 전망 경로의 불확실성이 크게 높아진 가운데 물가상승률의 둔화 속도가 당초 예상보다 완만해질 것으로 전망되고, 가계부채의 증가 흐름도 지켜볼 필요가 있다고 얘기하며 기준금리 동결을 유지하였습니다. 또한 11월 30일 시행된 11월 금통위에서 한은은 물가상승률이 당초 예상보다 높아졌지만, 기조적인 둔화 흐름이 이어질 것으로 전망되고 가계부채 증가 추이와 대외여건의 불확실성도 높은 만큼, 현재의 긴축 기조를 유지하는 방향으로 기준금리 동결을 유지하였습니다.2024년 1월 금통위
에서는 금리 인상 국면이 마무리되었음을 시사하였으나, 물가 상승률 재상승 위험과 부동산 가격 상승 기대를 자극하는 부작용이 클 수 있다는 점을 우려하며 금리인하 논의는 아직 시기상조라고 언급하였습니다.
2월 금통위에서 한은은
최근 물가 상승률이 둔화되고 있지만 앞으로 목표 수준으로 안정되기까지 불확실성이 커 긴축 기조를 유지해야 한다는 점을 들어 동결을 단행하였습니다. 4월 및 5월 금통위에서도 물가 상승률이 목표 수준으로 수렴할 것이라는 확신이 들 때까지 통화긴축 기조를 충분히 유지할 것이라며 기준금리 동결을 결정하였습니다.
7월 및 8월 금통위 역시 기준금리 동결을 결정하며, 향후 통화정책 방향 관련하여 긴축 기조를 충분히 유지하는 가운데 물가 상승률 둔화 추세와 함께 성장, 금융안정 등 정책 변수들 간 상충 관계를 면밀히 점검하면서 기준금리 인하 시기 등을 검토할 것이라고 발표하였습

니다.
증권신고서 제출일 전일 기준 한국의 기준금리는
3.50%를 기록하고 있으

며, 향후 금리변동에 대한 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다
.

④ 결론삼성바이오로직스(주)의 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채 발행을 위한 공모희망금리 결정 시 '① 민간채권평가회사의 평가금리 및 스프레드 동향', '② 최근 3개월 내 동일 등급 회사채 발행 사례', '③ 채권시장 동향' 등의 내용을 종합적으로 고려하여 다음과 같이 공모희망금리를 결정하였습니다.

[최종 공모희망금리밴드]

구 분
내 용

제8-1회무보증사채
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

제8-2회무보증사채
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

삼성바이오로직스(주)와 공동대표주관회사는 합리적으로 판단하여 공모희망금리밴드를 제시하였으나 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아닙니다. 투자 결정을 위한 판단, 수요예측, 청약 시 참고사항으로 활용해야 하며 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있습니다. 수요예측 후 유효수요 및 금리는 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 공동대표주관회사의 수요예측 지침에 의거하여 공동대표주관회사가 결정하며, 필요시 발행회사와 협의합니다. 수요예측 결과를 반영한 정정신고서는 2024년 10월 04일에 공시할 예정입니다. 상기 일정은 진행사항에 따라 변경될 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

"발행회사"는 삼성바이오로직스(주)를 지칭하며, "공동대표주관회사"는 신한투자증권(주) 및 NH투자증권(주)를 지칭합니다.

가. 수요예측

(1) ""

공동대표주관회사
"는
"기관투자자
"를 대상으로
"인수규정
" 제
2조 제
7호 및 제
12조에 따라 수요예측을 실시하여
"발행회사
"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정한다
. 단
, "기관투자자
" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며
, 이에 대한 확인서를 받아야 한다
.

1)

투자일임ㆍ신탁고객이
“기관투자자
”일 것
(단
, “인수규정
” 제
2조 제
18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 법 시행령 제
103조 제
2호의 불특정금전신탁의 경우에는
“기관투자자
” 여부에 관계없이 참여가 가능하다
.)

2)

투자일임ㆍ신탁고객이 인수규정 제
17조의
2 제
3항에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것
(2) 수요예측은
"무보증사채 수요예측 모범규준
"에 따라 진행하며
, 수요예측 프로그램은
"한국금융투자협회
"의
"K-Bond" 프로그램을 사용한다
. 단
, 불가피한 상황이 발생할 경우
"발행회사
"와
"공동대표주관회사
"가 협의하여
FAX접수 등 수요예측 방법을 결정한다
. (3) 수요예측 기간
: 2024년
09월
30일
09시부터

16
시
까지로 한다
. (4) "본 사채
"의 수요예측 공모희망금리
:

[

제
8-1회
]

“

본 사채
”의 수요예측 시 공모희망금리는 민간채권평가회사
4사
(한국자산평가
(주
), KIS자산평가
(주
), 나이스피앤아이
(주
), (주
)FN자산평가
)에서 청약일
1영업일 전에 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주
) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균
(소수점 넷째 자리 이하 절사
)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다
. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다.

[

제
8-2회
]

“

본 사채
”의 수요예측 시 공모희망금리는 민간채권평가회사
4사
(한국자산평가
(주
), KIS자산평가
(주
), 나이스피앤아이
(주
), (주
)FN자산평가
)에서 청약일
1영업일 전에 최종으로 제공하는

삼성바이오로직스(주
)
3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균
(소수점 넷째 자리 이하 절사
)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다
. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다.

(5) "

공동대표주관회사
"는 수요예측 관련 사항을 기록하고 이와 관련된 자료를 발행일로부터
3년간 보관한다
. (6) 수요예측 결과는
"발행회사
"와
"공동대표주관회사
" 만 공유한다
. 단
, 법원
, 금융위원회 등 정부기관
(준 정부기관 포함
)으로부터 자료 등의 제출을 요구받는 경우
, 법률이 허용하는 범위 내에서 즉시
"발행회사
"에 통지하고 최소한의 자료만을 제공한다
. (7) 수요예측에 따른 배정은
"무보증 사채 수요예측 모범규준
" 및
"공동대표주관회사
"의 수요예측 배정기준에 따라
"공동대표주관회사
"가 결정한다
. (8) 수요예측에 따른 배정 후
, "공동대표주관회사
"는 배정결과를
FAX 또는 전자우편의 형태로 배정 받을 투자자에게 송부한다
. (9) "공동대표주관회사
"는 수요예측기간 중 경쟁률을 공개하여서는 아니 된다
.

(10) "

공동대표주관회사
"는 공모금액 미달 등 불가피한 경우를 제외하고
, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니 된다
.

(11)

기타 본 호에서 정하지 않은 사항은
"무보증사채 수요예측 모범규준
(2020. 7. 1. 한국금융투자협회 개정
)"에 따른다
.

(12) "

본
계약서
"상
"인수단
"은
인수업무를
수행하지
않는
회차의
수요예측에
참여할
수
있다
.

나. 청약

(1)

일정
① 청약일
: 2024년
10월
11일
② 청약서 제출기한
: 2024년
10월
11일
09시부터
12시까지
③ 청약금 납부
: 2024년
10월
11일
16시까지
(2) 청약대상
: 수요예측에 참여하여 우선배정 받은
“기관투자자
” 또는
“전문투자자
”만으로 한다
. 단
, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가
"발행회사
"의 최종 발행금액에 미달하는 경우에 한하여 수요예측에 참여하지 않은
“기관투자자
”, "전문투자자
" 및 일반투자자
("본 사채
"의 청약자 중
, “기관투자자
” 및
"전문투자자
"를 제외한 투자자를 말한다
. 이하 같다
.)도 청약에 참여할 수 있다

.

(3) "

본 사채
"에 투자하고자 하는 투자자
(“자본시장과 금융투자업에 관한 법률

”

제
9조 제
5항에 규정된
“전문투자자
” 및
“자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령
” 제
132조에 따라
"투자설명서
"의 교부가 면제되는자 제외
)는 청약 전
"투자설명서
"를 교부받아야 한다
.

① 교부장소
: "인수단
"의 본ㆍ지점

② 교부방법
: "본 사채
"의
"투자설명서
"는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부한다
.

③ 교부일시
: 2024년
10월
11일

④ 기타사항
:

a. "

본 사채
" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시
"투자설명서
"를 교부 받은 후 청약서에 서명하여야 하며
, "투자설명서
"를 교부 받지 않고자 할 경우
, "투자설명서
" 수령거부의사를 서면
, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송
, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신 등으로 표시하여야 한다
.

b. "

투자설명서
" 교부를 받지 않거나
, 수령거부의사를 서면
, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송
, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신 등으로 표시하지 않을 경우
"본 사채
"의 청약에 참여할 수 없다
.

(4)

청약제한
: 청약자는
1인
1건에 한하여 청약할 수 있으며
, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률
"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다
. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 본다
. (5) 청약의 방법

①
"청약취급처
"의 청약서에 필요한 사항을 기입하고 기명날인 후
, 청약일인
2024년
10월
11일
12시까지
"청약취급처
"로
FAX 또는 전자우편의 형태로 송부한다
.② 청약서를 송부한 청약자는 청약일 당일
16시까지 청약금을 청약취급처로 납부한다
. (6) 청약단위
: 전자등록금액은 일만원 단위로 하되
, 최저청약금액은 일백억원으로 하며
, 일백억원 이상은 일백억원 단위로 한다
. (7) 청약금
: 사채발행가액의
100%에 해당하는 금액으로 하고
, 청약금은
"본 사채
"의 납입금으로 대체 충당하며
, 청약금에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다
. (8) 청약취급처
: "공동대표주관회사
"인
NH투자증권
(주
) 및 신한투자증권
(주
), "인수회사
"인 삼성증권㈜
, 키움증권㈜
, 대신증권㈜ 및 하나증권㈜의 본점에서 같은 방법으로 청약할 수 있다
.

(9)

청약금 납입일
: 2024년
10월
11일

(10) "

본 사채
"의 발행일
: 2024년
10월
11일

(11) "

본 사채
"의 납입을 맡을 은행
: ㈜우리은행 삼성타운기업영업지원팀
(12) 전자등록기관
: "본 사채
"의 전자등록기관은 한국예탁결제원
으로 한다
.

(13)

전자등록신청
가
. "발행회사
"는 각
"인수단
"이 총액인수한 채권에 대하여 사채금 납입기일에 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제
24조에 의한 전자등록을 신청할 수 있다
. 나
. 각
"인수단
"은
"발행회사
"로 하여금 전자등록을 신청할 수 있도록 전자등록 내역을
"발행회사
"에 통보하여야 한다
. 단
, 전자등록신청에 관련한 사항은 본 인수계약서 제
14조에 따라
"공동대표주관회사
" 인
NH투자증권
(주
)에게 위임한다
.

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다.<개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용)①누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016.6.28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.<개정 2009.7.1., 2013.6.21.>

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

<증권 인수업무 등에 관한 규정>제2조(용어의 정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 다만, 이 규정에서 정하지 아니한 용어는 관계법령에서 정하는 바에 따른다.8. "기관투자자"란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.가. 법 시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 <신설 2009. 2. 26, 개정 2012. 1. 17, 2015. 6. 18>나. 법 제182조에 따라 금융위원회에 등록한 자다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단라.「지식경제부와 그 소속기관 직제」에 따른 우정사업본부 <신설 2012. 1.17>마. 법 제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)<개정 2015. 7. 16>바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 <신설 2014. 3. 20, 개정 2015. 6. 18, 2015. 7. 16>사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)<신설 2015. 6. 18>아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)<신설 2015. 6. 18>

다. 배
정

(1)

수요예측에 참여한
“기관투자자
” 및
"전문투자자
" (이하
"수요예측 참여자
"로 한다
. 이하 같다
.)가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우에는 그 청약금의
100%를 우선배정한다
. (2) "수요예측 참여자
"의 총 청약금액이 발행금액 총액에 미달하는 경우에 한하여 발행금액 총액에서
"수요예측 참여자
"의 최종 청약금액을 공제한 잔액을 제
4조 제
4항의 청약기간까지 청약 접수한
“기관투자자
”, “전문투자자
” 및 일반투자자에게 배정할 수 있다
. 이때
"수요예측 참여자
"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액 외에 추가로 청약에 참여할 경우
"공동대표주관회사
"는
"수요예측 참여자
"에게 우대배정한다
. 이 때
"공동대표주관회사
"는 수요예측 참여여부
, 참여금리수준
, 참여금액
, 참여시기 등을 감안하여 합리적으로 판단하여 배정한다
.

(3)

제
2호에 따라
“기관투자자
”, “전문투자자
” 및 일반투자자에게 배정하는 경우에는 아래 각 목의 방법으로 배정한다
.

가
. “기관투자자
” 및
“전문투자자
” : 청약금액에 비례하여 안분배정한다
.

나
. 일반투자자
: 가목의
“기관투자자
” 및
“전문투자자
” 배정 후 잔액이 발생한 경우에 한하여
, 그 잔액에 대하여 청약금액에 비례하여 안분배정한다
.

다
. 제
3호에 따라 배정하는 경우
, 청약 결과 초과 청약이 발생한 경우에는 경쟁률에 따라
5사
6입을 원칙으로 안분하되
, 잔여물량이 최소화되도록 한다
. 단
, 잔여물량은 최대청약자부터 순차적으로 배정하되
, 동순위 최대청약자가 잔여물량보다 많은 경우에는
"공동대표주관회사
"가 합리적으로 판단하여 배정한다
.

라
. 배정단위는 일십억원 단위로 한다
.

(4)

상기 제
1호 내지 제
3호의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우
, 그 잔액에 대하여는 제
2조 제
2항에 따라 인수단이 인수한다
.

(5) "

인수단
"은 상기 제
4호에 따른 각
"인수단
"별 인수금액을
"본 사채
"의 납입일 당일에
"본 사채
"의 납입을 맡을 은행에 납입한다
. (6) "본 사채
"의
"인수단
"은
"공동대표주관회사
" 중
"신한투자증권 주식회사
"가 납입일 당일 삼성바이오로직스
(주
) 제
8-1회 무보증사채 및 제
8-2회 무보증사채를 수요예측 및 청약의 결과를 반영하여 배정된 내역에 따라 배정할 것을 위임한다
. "공동대표주관회사
" 중
"신한투자증권 주식회사
"는 선량한 관리자의 주의 의무로 이를 수행한다
.

라. 청약기간

청약기간
시 작 일 시
2024년 10월 11일 09시

종 료 일 시
2024년 10월 11일 12시

마. 청약증거금
사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하고, 청약증거금은 2024년 10월 11일에 "본 사채의" 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 아
니한다.
바. 청약취급장
소
"인수단" 본점
사. 납입장소
㈜우리은행
삼성타운기업영업지원팀

아. 상장신청예정일
(1) 상장신청예정일 : 2024년 10월 11일(2) 상장예정일 : 2024년 10월 14일

자. 사채권교부예정일
"본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 실물채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록한다.
차. 사채권 교부장소
사채권을 발행하지 않으므로 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률에 따른 전
자등록의 방법으로 한국예탁결제원이 작성, 비치하는 전자등록계좌부상에 그 수량만큼 기재함으로써 교부에 갈음합니다.

카. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항
(1) "본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록한다.(2) 사채청약금은 납입일에 사채납입금으로 대체충당하며 청약금에 대하여는 무이자로 한다.(3) 본 사채권의 원리금지급은 삼성바이오로직스(주)가 전적으로 책임을 진다.(4) 원금상환의무나 이자지급의무를 이행하지 않을 경우, 해당 원금상환일 또는 이자지급일의 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행(우리은행, 국민은행, 신한은행, 농협, 기업은행)이 정한 연체대출이율 중 최고이율(이하 "연체대출 최고이율"이라 한다)을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채"의 이율을 적용한다
.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[회 차 : 8-1]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
NH투자증권(주)
00120182
서울특별시 영등포구 여의대로 108
100,000,000,000
0.20
총액인수

주) 상기 기재된 인수금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "인수단"이 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 8-2]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
신한투자증권(주)
00138321
서울특별시 영등포구 의사당대로 96
100,000,000,000
0.20
총액인수

인수
삼성증권(주)
00104856
서울특별시 서초구 서초대로74길 11
50,000,000,000
0.20
총액인수

인수
키움증권(주)
00296290
서울특별시 영등포구 의사당대로 96
50,000,000,000
0.20
총액인수

인수
대신증권(주)
00110893
서울특별시 중구 삼일대로 343
50,000,000,000
0.20
총액인수

인수
하나증권(주)
00113465
서울특별시 영등포구 의사당대로 82
50,000,000,000
0.20
총액인수

주) 상기 기재된 인수금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "인수단"이 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채의 관리

[회 차 : 8-1]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원(주)
00159652
부산광역시 남구 문현금융로40
100,000,000,000
2,500,000
-

주) 상기 기재된 위탁금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 상기 사채관리회사에 대한 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 8-2]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원(주)
00159652
부산광역시 남구 문현금융로40
300,000,000,000
2,500,000
-

주) 상기 기재된 위탁금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 상기 사채관리회사에 대한 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

다. 특약사항
"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

삼성바이오로직스(주)(이하 "발행회사"라 한다)는 "본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우 지체없이 "공동대표주관회사"에게 통보하여야 한다. 단, 공시되어 있는 경우 공시로 갈음할 수 있다.

1. "발행회사"의 주식이나 주식으로 교부할 수 있거나 발행요구권을 행사 할 수 있는 증권의 발행에 대한 이사회 결의가 있은 때

2. "발행회사"의 발행어음 및 수표의 부도 또는 은행거래가 정지된 때

3. 영업의 전부 또는 중요한 일부의 변경 또는 정지

4. 화재 등 "발행회사"에게 자산총액 5% 이상의 손해가 발생한 때

5. 자산재평가법에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때

6. "발행회사" 자기자본의 100% 이상을 타 법인에 출자하는 내용의 이사회 결의 등 내부결의가 있은 때

7. "발행회사" 자기자본의 100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회 결의 등 내부결의가 있은 때8. "발행회사"의 중요한 자산 또는 영업의 전부 또는 일부를 양도할 때

9. 기타 "발행회사"의 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

II. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건

가. 일반적인 사항

(단위 : 억원)

회차
금액
연리이자율
만기일
옵션관련사항

제8-1회 무보증사채
1,000
주2)
2026년 10월 08일
-

제8-2회 무보증사채
3,000
주3)
2027년 10월 08일
-

주1) 본 사채는 2024년 09월 30일 09시에서
16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 제8-1회 무보증사채 : 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 2년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주3) 제8-2회 무보증사채 : 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 삼성바이오로직스(주) 3년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

(1) 당사가 발행하는 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다.(2) 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권도 부여되어 있지 않으며,「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 전자등록으로 발행하므로 실물채권을 발행하지 않습니다.

(3) 본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항(사채 보유자가 조기상환을 청구할 수 있는 권리(Put-option)을 보유하는 경우 그 권리의 조건 및 행사방법 등)

본 사채의 조기상환을 청구할 수 있는 권리는 기한의 이익을 상실한 경우에만 발생합니다. 사채관리계약서 상 기한의 이익 상실에 관한 사항은 아래와 같습니다.
기한의 이익 상실에 관한 사항(
본 사채 사채관리계약서 내 제1-2조 제14항 및 제2-7조)

※ "발행회사"는 삼성바이오로직스(주)를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원을 지칭합니다.제1-2조(사채의 발행조건) 14. 기한의 이익 상실에 관한 사항가. 기한의 이익 상실(1) 기한의 이익의 즉시 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “발행회사”는 즉시 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “사채관리회사”에게 이를 통지하여야 한다.(가) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우(나) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “발행회사”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “발행회사”가 이에 동의(“발행회사” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “발행회사”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.(다) “발행회사”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우(라) “발행회사”가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)(마) “발행회사”가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우(바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 “발행회사”가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우(사) “발행회사”가 “본 사채” 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우(아) “발행회사”가 기업구조조정 촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)(자) “발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우(차) 감독관청이 “발행회사”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우(“중요한 영업”이라 함은 “발행회사”의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 “발행회사”가 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “본 사채”의 사채권자 및 “사채관리회사”는 사채권자집회의 결의에 따라 “발행회사”에 대한 서면통지를 함으로써 “발행회사”가 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우(나) “본 사채”에 의한 채무를 제외한 “발행회사”의 채무 중 일천억원(\100,000,000,000) 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우(다) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우(라) “발행회사”가 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우(본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)(마) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우(바) “발행회사”가 (라) 기재 각 의무를 제외한 “본 계약”상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “사채관리회사”나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “발행회사”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우(사) 기타 “발행회사”의 “본 사채”의 원리금지급의무 기타 “본 계약”상 의무의 이행능력에 중대한 부정적 영향을 미치는 사유가 발생한 때(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “사채관리회사”에게도 통지하여야 한다.(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “발행회사”는 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주’(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 ‘기한의 이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우(2) (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한의 이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한의 이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.다. 기한의 이익 상실의 취소사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다)와 ㉡ ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “사채관리회사”가 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “사채관리회사”에게 지급하거나 예치할 것라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법“사채관리회사”는 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.(가) “본 사채”에 대한 보증 또는 담보의 요구(나) 기타 “본 사채”의 원리금 지급 및 “본 계약”상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무)

① “발행회사”는 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.② “발행회사”가 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 “사채관리회사”에게 통지하여야한다.③ “발행회사”는 ‘기한의 이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체없이 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.④ “발행회사”는 “본 사채” 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우에는 이를 “사채관리회사”에게 즉시 통지하여야 한다.⑤ “사채관리회사”는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “발행회사”로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call-option 등)가 회사에 부여되어 있는 경우 중도상환권 또는 매도청구권의 조건, 통지방법 등
당사가 발행하는 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채에는 중도상환(Call-option)을 청구할 수 있는 권리가 부여되어 있지 않습니다.

라. 사채 보유자의 권리가 다른 채권자의 권리보다 후순위일 경우 그에 관한 내용, 선순위 채권자의 권리 잔액
당사가 발행하는 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채는 당사의 무담보 및 무보증 채무(사채를 포함하며 이에 한하지 않습니다. 단, 법령에 의하여 우선권이 인정되는 채무는 제외함)와 동순위에 있습니다.
마. 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권과 등록기관

당사가 발행하는 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채는 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않으며,
「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다.

바.

발행회사의 의무 및 책임

구분
원리금지급
조달자금의 사용
재무비율 유지
담보권 설정제한

내용
계약상 정하는 시기와 방법에 따라 원리금지급
채무상환자금 및 시설자금

부채비율을
300%
이하(연결 기준)

자기자본의 200%(연결 기준)

구분
자산의처분 제한
지배구조 변경
사채관리계약이행상황보고서
사채관리회사에 대한보고 및 통지의무
발행회사의 책임

내용

자산총계의 80%(연결 기준)

상호출자제한
기업집단유지

사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 제출
사업보고서, 분/반기보고서 제출, 주요사항신고의무 발생사실,기한이익상실사항 등
허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 손해를 발생시킬시 배상책임

발행회사의 의무 및 책임(본 사채 사채관리계약서 내 제2-1조 내지 제2-8조)

※ "발행회사"는 삼성바이오로직스(주)를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원을 지칭합니다.

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무)
① “발행회사”는 사채권자에게 “본 사채”의 발행조건 및 “본 계약”에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.② “발행회사”는 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본 사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 (주)우리은행 삼성타운기업영업지원팀에게 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “발행회사”는 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.③ “발행회사”가 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이율에 따라 계산한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날("본 계약" 제1-2조 14호에 따라 기한의 이익이 상실된 경우에는 기한의 이익상실에 따른 변제기일) 다음날부터 실제 지급일까지 계산 한다.

제2-2조(조달자금의 사용)
① “발행회사”는 “본 사채”의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다. ② “발행회사”는 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.
제2-3조(재무비율등의 유지)
“발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다. 1. “발행회사”는 부채비율을

300%

이하로 유지하여야 한다(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다).
단,
“
발
행회사”의 “최근 보고서”상 [58.2]%, 부채규모는 [6,014,526,850,635]원이다.

제2-4조(담보권설정등의제한)
① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “발행회사” 또는 타인의 채무를 위하여 “발행회사”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니 된다. 다만, “본 사채”의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “사채관리회사”가 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’ 2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부 3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’4. “본 사채” 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의
200%
를 넘지 않는 경우(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다). 단,
“발행회사”의 “최근 보고서”상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 [

0 ]
원이며 이는 “발행회사”의 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의 [
0
]%
이다
.5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우6. 프로젝트에 참가 또는 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증③ 제1항에 따라 “본 사채”를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 “발행회사”가 부담하며 “사채관리회사”의 요청이 있는 경우 “발행회사”는 이를 선지급 하여야 한다.④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “사채관리회사”는 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다.

제2-5조(자산의 처분제한)
① “발행회사”는 하나의 회계년도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의
80
%(자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매, 양도, 임대 기타 처분할 수 없다(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다).

단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 자산규모(자산총계)는 [16,342,851,142,384 ]원이다.

② “발행회사”는 매매/양도/임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 “본 사채”보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.1. “발행회사”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

제2-5조의2(지배구조변경 제한)
① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “발행회사”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 다음 각 호의 사유를 말한다.1. “발행회사”가 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제31조에 따른 상호출자제한기업집단에서 제외되는 경우 단, 계약체결 이후 법령상 상호출자제한기업집단 지정요건 등 변경으로 상호출자제한기업집단에서 제외되는 경우는 지배구조변경으로 보지 아니한다. 계약체결일 현재 “발행회사”가 속한 상호출자제한기업집단은 [
삼

성]이다.② 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.1. “발행회사”는 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체없이 “사채관리회사”에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.가. 지배구조변경 발생에 관한 사항나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 [100%]이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용(상환가격은 상환금액의 100% 이상)라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)2. “발행회사”는 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.③ “사채관리회사”는 제2항제1호에 따른 통지를 받은 경우 그 내용과 통지시기를 지체없이 공고하여야 한다.

제2-6조(사채관리계약이행상황보고서)
①“발행회사”는 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 “본 사채”와 관련하여 <별지> 서식의 『사채관리계약이행상황보고서』를 작성하여 “사채관리회사”에게 제출하여야 한다.②제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에는 “발행회사”의 외부감사인이『사채관리계약이행상황보고서』의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련증빙자료를 첨부하여야 한다. 단, 『사채관리계약이행상황보고서』의 내용이 “발행회사”의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과 일치하거나 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다. ③ “발행회사”는 제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에 “발행회사”의 대표이사가 기명날인, 재무담당책임자가 기명날인 또는 서명하도록 하여야 한다.④ “사채관리회사”는 『사채관리계약이행상황보고서』를 “사채관리회사”의 홈페이지에 게재하여야 한다.

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무)
① “발행회사”는 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.② “발행회사”가 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 “사채관리회사”에게 통지하여야한다.③ “발행회사”는 ‘기한의 이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체없이 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.④ “발행회사”는 “본 사채” 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우에는 이를 “사채관리회사”에게 즉시 통지하여야 한다.⑤ “사채관리회사”는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “발행회사”로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제2-8조(발행회사의 책임)
“발행회사”가 “본 계약”과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 “사채관리회사” 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 “발행회사”는 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

2. 사채관리계약에 관한 사항

당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국예탁결제원과 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약 상의 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

[회 차 : 8-1]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원(주)
00159652
부산광역시 남구 문현금융로40
100,000,000,000
2,500,000
-

주) 상기 기재된 위탁금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 상기 사채관리회사에 대한 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 8-2]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원(주)
00159652
부산광역시 남구 문현금융로40
300,000,000,000
2,500,000
-

주) 상기 기재된 위탁금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000) 한도 범위 내에서 상기 사채관리회사에 대한 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계, 사채관리회사의 사채관리 실적, 사채관리 담당 조직 및 연락처 등
(1) 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계

구분
내용
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 주관회사 또는 발행회사의 최대주주이거나 주요주주인지 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원 겸임 관계
사채관리회사의 임원과 주관회사 또는 발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의 주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사 간 사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

(2) 사채관리회사의 사채관리 실적

구분
실적

2020
2021
2022
2023
2024

계약체결 건수
82건
94건
69건
94건
117건

계약체결 위탁금액
15조 5,010억원
18조 6,120억원
13조 6,660억원
20조 6,840억원
23조 1,570억원

(3) 사채관리회사 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

한국예탁결제원
증권등록부 회사채관리팀
02) 3774-3304

다. 사채관리회사의 권한
(본 사채 사채관리계약서 내 제4-1조 내지 제4-2조)

※ "발행회사"는 삼성바이오로직스(주)를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원을 지칭합니다.

제4-1조(사채관리회사의 권한)
① “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “사채관리회사”가 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “사채관리회사”가 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “사채관리회사”는 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 “사채관리회사”는 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류·가처분 등의 신청3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의4. 파산, 회생절차 개시의 신청 5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고 6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의 7. “발행회사”가 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)9. 사채권자집회에서의 의견진술 10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항② 제1항의 행위 외에도 “사채관리회사”는 “본 사채”의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상·재판외의 행위를 할 수 있다.③ “사채관리회사”는 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다. 1. “본 사채”의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : “본 사채” 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “발행회사”의 “본 계약” 위반에 대한 책임의 면제 등④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “사채관리회사“가 지출하는 모든 비용은 이를 “발행회사”의 부담으로 한다. ⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “사채관리회사”는 “발행회사”로부터 “본 사채”의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “사채관리회사”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “발행회사”로부터 “본 사채”에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 “발행회사”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “사채관리회사”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “사채관리회사”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다. ⑥ “발행회사” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “사채관리회사”는 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다. ⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “발행회사”로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “사채관리회사”는 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다. ⑧ “사채관리회사”는 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “사채관리회사”는 이를 공고하여야 한다. ⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 “사채관리회사”는 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 “사채관리회사”는 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명 날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 “사채관리회사”가 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 “사채관리회사”에게 교부하여야 한다. ⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 “사채관리회사”가 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 “사채관리회사”는 이에 대해 과실이 있지 아니하다. ⑪ 신고기간 종료 시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다. ⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안은 이자가 발생하지 아니하며 “사채관리회사”는 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무)
① “사채관리회사”는 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “발행회사”의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “발행회사”는 이에 성실히 협력하여야 한다.1. “발행회사”가 “본 계약”을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우2. 기타 “본 사채”의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우② 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “사채관리회사”에게 서면으로 요구하는 경우 “사채관리회사”는 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “사채관리회사”가 “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “사채관리회사”는 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 조사요구에 응하지 아니할 수 있다. ③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “사채관리회사”가 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다. ④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “사채관리회사”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “발행회사”가 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “발행회사”가 이를 부담하지 아니한다. ⑤ “발행회사”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “사채관리회사”는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다. ⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “발행회사”가 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법적 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “발행회사”의 본 계약상 의무위반을 구성한다.

라. 사채관리회사의 의무 및 책임

(본 사채 사채관리계약서 내 제4-3조 내지 제4-4조)

※ "발행회사"는 삼성바이오로직스(주)를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원을 지칭합니다.

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)
① “발행회사”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “발행회사”에 대하여 기한의 이익이 상실된 경우에는 “사채관리회사”는 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “발행회사”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “사채관리회사”가 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다. ③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”에게 “본 계약” 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다. ⑤ 제3항과 제4항의 경우에 “사채관리회사”가 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.
제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임)
① “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “사채관리회사”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “사채관리회사”가 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, “본 계약”에 따라 “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “발행회사”의 "본 계약" 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “사채관리회사”가 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.② “사채관리회사”는 선량한 관리자의 주의로써 “본 계약”상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다. ③ “사채관리회사”가 “본 계약”이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

마. 사채관리회사의 사임 등 변경에 관한 사항

(본 사채 사채관리계약서 내 제4-6조)

※ "발행회사"는 삼성바이오로직스(주)를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원을 지칭합니다.

제4-6조(사채관리회사의 사임)

① “사채관리회사”는 “본 계약”의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. “사채관리회사”가 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌 사유가 있음에도 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 “사채관리회사”의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 “사채관리회사”의 사임은 효력을 갖지 못하고 “사채관리회사”는 본 계약상 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 “사채관리회사”는 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 “사채관리회사”의 부담으로 한다.② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 “발행회사”는 사채권자집회의 동의를 얻어 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다. ③ “사채관리회사”가 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”와 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다. ⑤ “사채관리회사”의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 “본 계약”상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

바. 기타사항
사채관리회사인 한국예탁결제원은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 본 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

III. 투자위험요소

본 투자위험요소 및 공시서류를 이해하기 위해서 다음 용어의 정의를 참고하시기 바랍니다.

[주요 용어 설명]

용어
해설

CMO(Contract Manufacturing Organization)
제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념임.

CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)
위탁생산을 뜻하는 기존 CMO(Contract Manufacturing Organization)에 개발(Development)가 더해진 용어. 고객사의 요청에 따라 제품을 생산하는 위탁생산만 담당하던 CMO 영역을 넘어 후보물질(또는 세포주) 개발, 생산공정, 임상, 상용화 등 일련의 신약개발 과정을 위탁 개발·생산하는 개념.

CRO(Contract Research Organization)
신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴·신약개발·제조·운송·상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음.

바이오의약품

(Biomedicine)

유전자재조합기술과 세포배양기술 등 새로운 생물공학 방식을 이용하여 사람 혹은 다른 생물체에서 유래된 단백질과 호르몬을 원료 및 재료로 해서 만든 의약품.

항체의약품(Antibody Drug)
면역세포 신호전달체계에 관여하는 단백질 항원이나 암세포 표면에서 발현되는 표지인자를 표적으로 하는 단세포군항체(Monoclonal antibody)를 제작하고, 인체적용 시 부작용을 최소화할 수 있도록 단백질을 개량해 질병의 개선 및 치료효과를 발휘하는 바이오의약품.

완제의약품

(DP, Drug Product)

모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 소비자에게 투여될 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품

원료의약품

(DS, Drug Substance)

발효, 추출, 또는 이들의 조합에 의해 제조된 물질로서 완제의약품의 제조원료

mRNA 백신
바이러스 단백질을 체내에 직접 주입하는 기존의 백신과 달리 신체 면역 반응을 유도하는 단백질 또는 단백질 생성 방법을 세포에 가르쳐, 특정 바이러스에 노출되었을 때 이에 대한 항체를 형성하도록 유도하도록 하는 백신. mRNA백신은 바이러스가 직접적으로 체내에 주입되지 않기 때문에 기존 백신보다 비교적 안전하며, 백신을 만들 때 바이러스 항원 배양 시간이 들지 않기 때문에 만들기가 쉽고 시간이 절약된다는 장점이 있음.

GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준, Good Manufacturing Practice)
식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준.

에스초이스(S-CHOice)
당사의 자체 개발 세포주. 타사의 세포주보다 빠른 속도로 많이 번식해 오랜 기간 생존하는 것이 특징.

에스-셀러레이트(S-Cellerate)
세포주 개발부터 IND 제출, 그리고 공정 특성확인(Process Characterization, PC)부터 품목허가신청(BLA)까지 소요기간을 획기적으로 단축한 당사의 의약품 위탁개발(CDO) 가속 플랫폼

IND

(임상시험계획 승인신청, Investigational New Drug application)

새로운 의약품의 마케팅 신청이 승인되기 전에 제약 회사에게 임상시험을 수행하기 위해 실험용 의약품의 사용을 승인해 주는 단계임. 의약품 담당기관 (FDA 또는 식약처)은 개발 중인 의약품에 의해 연구 대상이 부당한 위험에 처하지 않도록 안전을 위해 IND 신청서를 검토함. IND 신청서가 승인되면, 후보 약물은 임상 시험에 진입할 수 있음.

IP(Intellectual Property)
지식재산권으로 의약품 개발 중 도출되는 발명, 디자인, 상표, 노하우, 특허 등을 포함

바이오시밀러

(Biosimilar)

오리지널과의 광범위한 비교 평가를 통해 동등성이 입증된 바이오의약품. 일부 비활성 성분에서 사소한 차이는 있을 수 있으나, 안전성, 순도, 효능 등의 측면에서 오리지널 의약품과 같은 치료 효과를 가지고 있으며, 다른 바이오 의약품과 마찬가지로 품질, 안전성, 효능에 대한 승인을 받아 출시됨.

파이프라인(Pipeline)
신약 개발 계획을 뜻하는 말로 주로 연구 개발 단계에 있는 품목을 말함.

생물학적 동등성

(BE, bioequivalence)

비슷한 조건 아래에서 같은 용량을 투여했을 경우 각 제제의 흡수의 양과 속도가 유의성 있는 차이를 보이지 않는 경우를 말하는 것으로, 제제학적으로 동등한 두 제제 또는 제제학적으로 대체가능한 제제가 생물학적 이용률에 있어서 통계학적으로 동등하다는 것을 뜻함.

세포주(Cell-line)
바이오의약품 생산을 위해 생체 밖에서 배양하는 세포의 집합.

임상시험

(Clinical Trial)

의약품, 의료기기 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험.

전임상(비임상) 시험
새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험. 전임상시험후 임상 1상, 2상, 3상 등 사람을 대상으로 한 시험에 들어가고 3상시험이 통과되면 신약시판 허가를 얻게됨.

제네릭 의약품

(Generic Medicine)

오리지널 약품의 특허가 만료됐거나 특허가 만료되기 전이라도 물질특허를 개량하거나 제형을 바꾸는 등 모방하여 만든 의약품.

합성의약품
천연물에서 약효를 가진 성분만을 추출하거나 화학적으로 합성하여 대량 생산한 의약품.

FDA

(Food and Drug Administration)

우리나라의 보건복지부에 해당하는 미국 보건후생부의 산하 기관으로 독립된 행정기구. 미국내에서 생산되는 식품, 의약품, 화장품 뿐만 아니라 수입품과 일부 수출품의 효능과 안전성을 주로 관리함.

EMA

(European Medicines Agency)

EU(유럽연합)의 의약품과 관련된 규제를 담당하는 조직

1. 사업위험

□ 삼성바이오로직스(주) 사업위험

[글로벌 바이오의약품 시장 성장 관련 위험]

가. 당사가 영위하는 CMO(위탁생산)사업 및 CDO(위탁개발)사업의 전방산업인

글로벌 바이오의약품 시장 규모는 2023년 4,800.3억 달러를 기록하였습니다. 또한 2029년까지 연평균 9.0%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 견인할 것으로 전망
됩니다. 그러나
제약시장의 환경 변화, 의약품관련 지원 및 규제정책의 변화, 다국적 제약사의 바이오의약품 개발과 관련한 투자규모 및 사업전략 변경 등의 영향으로 인하여 전방산업의 시장전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자들께서는 투자의사결정시 이 점 고려하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 CMO(위탁생산)사업 및 CDO(위탁개발)사업의 전방산업은 바이오의약품 산업입니다. 바이오의약품은 국가별로 그 정의가 상이한 측면이 있지만 우리나라의 경우 약사법령 중「식품의약품안전처 고시 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 제2조에 따라 '생물의약품' 으로 일컫고 있습니다.바이오의약품(생물의약품) 이란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 및 이와 유사한 제제가 있습니다.

[바이오의약품 분류별 정의]

분류
정의

생물학적제제
- 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적.화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 제제- 백신, 혈장분획제제, 독소, 항독소 등을 포함

유전자재조합의약품
- 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품을 뜻함- 항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등을 포함함(세포배양의약품이란 세포배양기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품)

세포치료제
- 사람 또는 동물의 살아 있는 세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여 제조한 의약품- 다만, 생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등의 최소한의 조작을 통하여 제조된 것으로서 총리령으로 정하는 것은 제외함

유전자치료제
- 유전물질의 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형·도입된 세포를 함유한 의약품

동등생물의약품(바이오시밀러)
- 이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품

개량생물의약품(바이오베터)
- 이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성(복약순응도·편리성 등)이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품

조직공학제제
- 조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물의 살아 있는 세포나 조직에 공학기술을 적용하여 제조한 의약품

첨단바이오융복합제제
세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제와 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기가 물리적·화학적으로 결합(융합, 복합, 조합 등을 포함한다)하여 이루어진 의약품. 다만, 주된 기능이 의료기기에 해당하는 경우는 제외.

출처 : 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」(식품의약품안전처 고시 제2020-82호, 2020.9.7., 타법개정) 및 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」(법률 제17472호, 2020.8.11., 타법개정)

생물유래 물질인 바이오의약품은 합성의약품과 비교하였을 때 고유 독성이 낮고, 난치성 및 만성 질환에 뛰어난 효과를 보이며, 상대적으로 복제약(Biosimilar) 진입장벽이 높아 제품수명주기가 길고 개발비용 회수도 용이하여 제약사에게 고부가가치를 가져다 줄 수 있다는 특성 등의 사유로 전체 의약품시장 성장을 견인하며 제약 산업의 미래로 부각되고 있습니다.

[합성의약품과 바이오의약품 차이점]

구분
합성의약품
바이오의약품

원료
합성화학물질
생물체 유래물질(세포, 조직, 유전물질 등)

원료의고려사항
품질(시험분석으로 확인 가능)
시험분석으로 확인 가능한 품질 외에 공여(기증)자의 동의 등 윤리성, 감염질환 확인 등 안전성 확보 필요

구조
물리화학적 특성이 명확한 저분자 구조
정확한 특성 분석이 불가능하고, 활성과 구조가 일정하지 않음

제품의안정성
대부분 온도·빛 등 환경에 안정적
온도·빛·pH 등 외부 환경에 민감, 미생물 오염에 취약

대부분 36개월
(세포치료제 사례) 대부분 3일 이내(유전자치료제 사례) 영하 135℃에서 24개월

제조
간단한 화학적 합성으로 대량생산
복잡한 제조과정의 맞춤형 소량 생산

원료, 공정, 설비변화가 품질에 영향이 비교적 적음(제조공정의 변이성이 매우 낮음)
원료, 공정, 설비의 변화가 의약품 자체를 변화(제조공정의 변이성이 매우 높음)

상대적으로 복제가 쉽고 낮은 제조비용
복제가 불가능하고 높은 제조비용

치료효과
비교적 명확한 약리기전,대다수 사람에게 일관적 효과 기대
(세포치료제)약리기전이 불확실(유전자치료제)복합적인 기전환자에 따른 맞춤형 치료 가능

대부분 질병의 증상개선에 그침
질병의 근본적인 원인치료 가능

안전성
약물 특이적이거나 약물 대사와 관련된 이상반응
생물체 유래물로 고유독성은 낮으나 면역 거부 반응, 종양발생 등의 이상반응이 있음. 특히 장기 안전성 결과는 매우 부족

비임상시험
동물 시험을 통하여 약물의 독성 및 효과를 예측 가능
동물 시험으로 인체결과를 예측하는데 한계

투약방법
대부분 경구·주사 등 일반적 투여경로
대부분 주사 또는 주입, 이식 등 시술을 동반한 투여

출처 : 식품의약품안전처(첨단바이오의약품법안 검토 보고서, 의안정보시스템, 2017.11)

2024년 6월에 발표한 Frost&Sullivan의 자료에 따르면 바이오의약품 시장 규모는 2023년 4,800.3억 달러를 기록하였으며, 2029년까지 연평균 9.0%의 증가세를 기록해약 8,602.9억 달러를 기록할 것으로 전망됩니다.

[바이오 의약품 시장규모 전망]

바이오의약품 시장현황 및 전망

출처 : Frost&Sullivan 자료

한편 2023년 전세계 10대 의약품 중 7개를 바이오의약품이 차지하고 있으며, 전 세계에서 가장 많이 팔리는 의약품은 바이오의약품인 Keytruda(자가면역질환 항체치료제)입니다. 불과 15여년 전인 2003년 전세계 10대 의약품 중 바이오의약품이 1개밖에 없었던 것과 비교하면 바이오의약품의 발전은 매우 빠른 속도로 진행되고 있음을 알 수 있습니다.

[글로벌 10대 의약품 매출액(2023년)]

(단위: 억 달러)

순위
제품명
성분명
기업명
바이오의약품 /합성의약품

매출액

1

Keytruda
pembrolizumab
Merck&Co.
바이오의약품
250

2

Humira
adalimumab
AbbVie
바이오의약품
144

3

Ozempic
semaglutide
Novo Nordisk
합성의약품
140

4

Eliquis
apixaban
Bristol-Myers Squibb
합성의약품
122

5

Biktarvy
bictegraviremtricitabine
Gilead Sciences
합성의약품
119

6

Dupixent
dupilumab
Sanofi
바이오의약품
116

7

Comirnaty
tozinameran
Pfizer
바이오의약품
112

8

Stelara
ustekinumab
Johnson&Johnson
바이오의약품
109

9

Opdivo
nivolumab
Bristol-Myers Squibb
바이오의약품
100

10

Dazalex
daratumumab
Johnson&Johnson
바이오의약품
97

자료: Fierce Pharma,The top 20 drugs by worldwide sales in 2023 (2024.05.28),

상기 기재한 바와 같이 당사의 전방산업인 글로벌 바이오의약품 시장은 2023년부터 2029년까지 연평균 9.0%의 성장하여 2029년 약 8,062.9억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있는 바, 이 같은 예측이 정확하다면 당사의 매출에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.하지만 이러한 시장조사기관의 전망에도 불구하고 제약시장의 환경 변화, 의약품 관련 지원 및 규제정책의 변화, 다국적 제약사의 바이오의약품 개발과 관련한 투자규모및 사업전략 변경 등의 영향으로 인하여 전방산업의 시장전망이 악화될 경우 당사의사업에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[글로벌 제약사의 자체 생산비중 증가 관련 위험]

나. 제약 산업에서 바이오의약품이 신성장 동력으로 부상함에 따라
주요 제약사들의 바이오의약품 생산에 대한 수요는 빠르게 증가하고 있으며, 이와 같은 수요를 충당하기 위해 제약사는 자체 생산능력을 확보하거나 CMO업체를 활용하고 있습니다. 과거에는 기술 유출 등의 문제로 제약사들이 자체 생산능력 확보를 통한 생산을 선호하였으나,
최근에는 바이오의약품에 대한 수요 증가 및 자본 집약적인 사업 특성과 복잡한 제조적 특징으로 인해 많은 제약사들은 임상 및 상업단계 제조를 위해 CMO를 활용하
고 있는 추세
입니다.
다만, 글로벌 바이오 시장은 급격한 변화를 겪어 왔으며, 특히
바이오 산업에 대한 규제 변화, 특허 및 지적재산권 보호에 관한 우려 증가, 환자 보호법 강화, 바이오 의약품 약가 규제 및 배상 강화 등의 요인으로 글로벌 제약사들의 아웃소싱 전략에도 급격한 변화가 발생할 가능성
을 배제할 수 없습니다. 만약
향후 글로벌 제약사들이 자체 생산 비중을 확대하는 전략 변경이 현실화될 경우, 당사와 같은 CMO사업자의 수익성 및 매출 실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 바이오 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업은 자체 생산역량이 부족하거나, 의약품 R&D 및 마케팅에 사업역량을 집중하기 위해 생산을전략적으로 아웃소싱하는 글로벌 제약사들을 고객으로 하는 바이오의약품 위탁개발ㆍ생산 사업입니다. 당사가 주력하는 분야인 항체의약품 CMO 사업은 상업용 플랜트 건설에 대규모 투자가 필요하고, 플랜트 설계ㆍ건설ㆍ밸리데이션 등 사업화 준비에 최소 3년 이상이 소요되는 특징이 있습니다.

바이오의약품이 제약 산업의 신성장 동력으로 부상하면서 주요 제약사들의 바이오의약품 생산에 대한 수요는 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 생산 수요를 충당하기 위해서 제약사들은 1) 신규 설비를 증설하거나 기존 합성의약품 생산설비를 바이오의약품 생산설비로 전환하는 등 바이오의약품을 생산하기 위한 자체 생산능력(In-house)을 확보하거나, 2) 위탁생산업체(CMO)에 아웃소싱을 맡김으로써 외부에서 생산능력을 조달하는 전략을 종합적으로 사용하고 있습니다.

과거에는 기술 유출 등의 문제로 제약사들이 자체 생산능력 확보를 통한 생산을 선호하였으나, 최근에는 다양한 요인에 의해 자체 생산능력을 확보하는 전략보다는 위탁생산업체(CMO)의 생산능력을 이용하는 이점이 커짐에 따라 위탁생산업체에 생산을아웃소싱 하는 사례가 빠르게 증가하고 있습니다.

바이오의약품 CMO 시장의 성장요인은 다음과 같습니다.

1) 블록버스터 바이오의약품 지속 개발 2000년 전후에 출시된 블록버스터 바이오의약품(자가면역질환 치료제, 항암제,당뇨 치료제 등)이 여전히 높은 매출 성장을 지속하고 있으며, 최근에는 면역

항암제, 고지혈증, 아토피 등 새로운 분야에서 유망 치료제 신약이 지속적으로

출시되고 있습니다.

2) 글로벌 제약사 및 중소형 바이오텍의 생산분야 아웃소싱 확대 추세

제약사들은 의약품 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문CMO를 활용하는 추세를 확대하고있습니다. 이러한 시장의 변화는 CMO산업에 새로운 기회로 작용합니다.

3) 제약사대상 end-to-end CDMO service 제공 니즈 증가

글로벌 CDMO 업체는 제약사의 개발부터 생산, 임상 개발부터 상업화 니즈 및

단일 프로젝트의 복잡성을 감소시키기 위해 end-to-end service를 제공할 수 있는

one-stop shop model을 지향하고 있습니다.

4) 공급 안정성 확보를 위한 복수 생산설비(Dual Sourcing) 수요 최근 각국의 의약품규제기관은 제약사들에게 의약품 공급 안정성 강화를 권고하고있습니다. 미국 FDA는 단일 Site에서만 생산되는 의약품에 대해서는 별도의"Contingency Plan" 수립을 요구하고 있습니다. 이러한 규제강화 흐름에 따라CMO를 활용해 복수 생산설비를 운영하는 사례가 확대되고 있습니다.

상기 기재한 요인들에 의해 의약품 생산시장 내 CMO 생산비중은 향후에도 확대될 것으로 예상되고 있습니다.

2024년 06월 발표된 Frost&Sullivan 자료에 의하면, 바이오의약품을 위탁생산하는CMO 사업 및 세포주개발, 공정, 제형, 분석법 등 세포주 개발~초기 임상까지 개발서비스를 제공하는 CDO사업을 모두 포괄하는 Bio CDMO 시장의 규모는 2023년 196.8억 달러로 전년 대비 3.5% 증가하였으며, 향후 6년간 연평균 14.3% 성장하여 2029년까지 438.5억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

[바이오 의약품 CDMO 시장규모 전망]

바이오 의약품 CDMO 시장규모 전망

(자료: Frost & Sullivan(2024.06))

상기와 같이 글로벌 제약사의 바이오의약품에 대한 전략적인 아웃소싱 규모 증가에 따라 향후 글로벌 CMO 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 다만, 글로벌 바이오 시장은 급격한 변화를 겪어 왔으며, 특히 바이오 산업에 대한 규제 변화, 특허 및 지적재산권 보호에 관한 우려 증가, 환자 보호법 강화, 바이오 의약품 약가 규제 및 배상 강화 등의 요인으로 글로벌 제약사들의 아웃소싱 전략에도 급격한 변화가 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 만약 향후 글로벌 제약사들이 자체 생산 비중을 확대하는 전략 변경이 현실화될 경우, 당사와 같은 CMO 사업자의 수익성 및 매출 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[바이오 CMO 산업의 공급과잉과 관련된 위험]

다.

당사는 생산설비 기준 세계 1위의 바이오 CMO기업으로서, 현재까지 인천경제자유구역(송도지구)에 총 60.4만리터의 생산 Capacity를 확보하

였습니다.
당사는 향후 2025년까지 18만리터 규모의 5공장을 신설할
예정이며, 이를 통해 적시 생산 및 공급 경쟁 우위를 극대화
하여 세
계 생산설비 1위 리더십을 유지
할 계획입니다.

하지만 최근 바이오의약품 CMO 산업이 급격히 성장함에 따라,

당사와 유사업종을 영위하는 회사(Lonza, Boehringer Ingelheim 등)들도 추가적인 생산능력 증대를 위한 투자를 실행할 가능성을 배제할 수 없으며, 인도 및 중국, 아시아의 여러 국가들에서도 전문적 서비스를 제공하는 소형 CMO 사업을 시작하였습니다. 따라서
향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험을 배제할 수 없으며, 이 경우 시장 내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자의사결정에 임하시기 바랍니다.

당사는 글로벌 제약사들의 In-house 생산 및 다수의 항체의약품 CMO 사업자와도 경쟁관계를 보이고 있습니다.

특히, 항체의약품 CMO 사업을 영위하는 회사의 경우, 대형 배양기를 설치해야만 하고, 정제/분리/여과/포장 등 모든 프로세스를 대형화하여야 하므로 반드시 대규모 설비투자가 선행되어야만 합니다. 이
에 따라, 이 시장은 당사와 같이 대형 생산설비를 보유한 소수의 대형 CMO 기업이 시장을 주도하고 있습니다. 2024년 기준 글로벌 생산 거점에 30만 리터 이상 규모의 생산 Capa를 운영 중인 회사는 총 4개사로 당사를 비롯해 스위스에 본사를 둔 Lonza 및 중국 WuXi Biologics, 독일 Boheringer Ingelheim이 있습니다. 이 밖에도 일본 FUJIFILM Holdings의 자회사인 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies가 미국 등 해외 지역에서 공격적인 증설을 진행 중에 있습니다.

당사는 2023년 6월, 4공장 24만 리터 전체 가동에 성공하며 현재 총 60.4만 리터 생산설비를 가동 중이며 글로벌 최대 규모의 생산 리더십을 지속 유지해 나갈 전망입니다. 또한, 송도 내 매입한 신규 부지에 2025년 4월 완공을 목표로 18만 리터 규모의 5공장을 증설 중에 있고, 추가 바이오의약품 생산시설을 순차적으로 건설해 제 2바이오캠퍼스를 구축하는 것에 힘쓰고 있습니다.

[당사 생산능력, 생산실적, 가동률]

(단위 : 배치)

구 분
2024년도 상반기
2023년도
2022년도

생산능력
413
733
515

생산실적
299
523
404

가동률
72.4%
71.4%
78.4%

자료: 당사 반기보고서(2024.06)

최
근 바이오의약품 CMO 산업의 급격한 성장에 따라,
당

사와 유사업종을 영위하는 회사
들도 추가적인 생산능력 증대를 위한 투자를 실행할 가능성을 배제할 수 없
습니다. 또한,
인도 및
중국
,
아시아의 여러 국가들에서도 전문적 서비스를
제공하는 소형 CMO 사업을 시작하였습니다. 신고서 제출일 현재까지는 해당 국가의 CMO 업체들이 당사의 사업과
직접적으로 경쟁하거나 위협을 가하는 대상은 아니라고 판단하고 있으나, 해당 업체들이 충분한 자금 및 기술력을 확보할 수 있는 먼 미래의 경우
당사와 직접적인 경쟁상대로 부상할 수도 있습니다.

따라서 향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 있으며, 이 경우 시장
내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자의사결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.

[고객사의 제품 판매량과 관련된 위험]

라. 당사가 영위하는 CMO사업은 수주산업으로서, 당사의 제품 생산량은 고객사의 제품 판매량에 영향을 받습니다.

당사의 CMO 누적 수주 금액은 2024년 7월말 기준 약 140억 달러 수준으로, 2023년말 약 120억 달러에서 16.7% 가량 증가하며 성장세
를 이어나가고 있으며,
2024년 상반기말 당사의 수주잔고는 최소구매물량 기준으로는 6,142백만불, 고객사 제품개발 성공시 예상 수요물량 기준으로는 12,666
백만불을 기록

하고 있습
니다
.

당사의

수주
계약
은 일반적으로 5년 ~ 10년의 장기 계약으로 구성되어 있으며, 최초 계약 시 최소 주문 수량과 추가 주문가능 수량을 명시
하고 있습니다. 그렇기 때문에
계약기간 내 당사의 실적이 예상치를
하회할 가능성은 제한적이나, 고객의 제품 판매 부진 및 실적 악화 등의 사유로 실제 주문 수량이
최소 주문 수량에 그치는 등 고객사의 대내, 대외 변수로 인해 실적이 감소할 가능성

을 배제할 수 없습니다. 투자자들께서는 투자의사결정시 이 점 참고하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 CMO사업은 수주산업으로 고객사와 수주계약을 체결하는 것이 당사 영업에 가장 중요한 부분이라고 할 수 있습니다. 수주에는 약 6~12개월(고객사의 제안요청을 접수한 날부터 계약체결까지)의 기간이 소요되며, 수주업무의 진행절차는 다음과 같습니다.

[수주업무 프로세스]

구 분

내 용

잠재 고객사 발굴

고객사 접촉

ㆍ고객사 현황 조사(조직, 제품 수, 임상진행 현황, Capa 현황 등)

ㆍ전시회 참가를 통한 고객 접촉, 당사 CMO 서비스 소개 등

고객사의 CMO

제안요청

(RFP 발송)

담당자 미팅

ㆍ이메일, 전화, 고객사 방문 미팅 등

ㆍ미팅 회의록 작성

수주 가능한

물량 확인

ㆍ비밀유지계약 체결, CMO 소개자료(Capa 등) 제공, 송도 Site 방문 유치 등

제안서 제출

리스크 검토

ㆍ각 분야별 유관부서 검토

ㆍ재무 리스크: 차등 배치가격 검토

ㆍ법률 리스크: 기존 수주제품, 삼성 자체 제품과 비경쟁 여부 검토

계약조건 검토

ㆍ고객사의 공정 조건을 반영한 계약 조건 제안

ㆍ계약기간, 생산 가능시점, 가격, 서비스 제공범위, 최소보장물량, Capa Reserve 조건 등 고려

CMO 선정

후보 CMO 선정

ㆍ고객사에서 2~3개의 후보 CMO를 선정

우선협상대상

CMO 선정

ㆍ최종 평가를 통해 고객사에서 우선협상대상 CMO 선정

계약조건 협의

리스크 검토

ㆍ각 분야별 유관부서 검토

ㆍ재무 리스크: 최저보장/Reserve 물량, 서비스 매출 항목 등

ㆍ법률 리스크: Liability 범위, 비경쟁조항 등

기본 계약조건 협의

ㆍ주요 수주 계약 조건 협상 및 조정

ㆍ양해각서(MOU) 및 의향서(LOI) 작성

세부 계약조건 협의

ㆍ본 계약(Master Service Agreement) 조건 협의

수주 계약

최종계약서 교환

ㆍ수주 계약서 작성

이후 당사는 생산된 제품에 대한 고객사의 품질 승인(QR, Quality Release) 시점에매출을 인식하며, 계약에 따라 당사의 창고에 보관되어 있는 고객사의 재고를고객사가 지정하는 장소(일반적으로 고객사의 캐리어)에 인도하고 있습니다.

2024년 상반기말 현재 당사의 수주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만 달러)

품목

수주일자

납기
구분

수주총액

기납품액

수주잔고

항체의약품
2015년~(계약별상이)
~2033년(계약별상이)
현 최소구매물량 기준
금액
13,055
6,913
6,142

고객사 제품개발 성공시예상 수요물량 기준
금액
19,580
6,913
12,666

주1)
상기 수주총액 및 수주잔고는 고객사 수요 증가 시 협의 후 추가로 증가할 수 있음

주2)
상기 수주총액 및 수주잔고는 생산에 실 투입된 원료 및 부자재에 대한 원재료 매출, 기술이전 및 품질분석등의 서비스에 대한 매출 등이 제외된 금액임

자료: 당사 반기보고서(2024.06)

당사는
다수의 고객사와 계약을 체결하거나 체결 준비중에 있으며,
당사의 2024년 수주 공시 현황은 다음과 같습니다.

[삼성바이오로직스(주) 수주 공시 현황]

(기준일: 2024년 09월 25일)
(단위: 억$, 원, 억원)

공시일자
계약상대
계약금액(억$)
환율(원)
계약금액(억원)
비고

2024.03.06
UCB
3.94
1,082.9
4,270
2022년 12월에 체결한 0.42억 $ 계약을 확대 변경

2024.04.04
Merck Sharp & Dohme(Switzerland) GmbH
1.88
1,314.4
2,473
2024년 3월 체결한 0.71억 $ 계약을 확대 변경

2024.05.08
Eli Lilly Kinsale Limited
4.79
1,219.4
5,841
2023년 03월 체결한 2.69억 $ 계약을 확대 변경

2024.06.18
Baxter Healthcare Corporation
2.23
1,124.9
2,509
2022년 12월 체결한 0.15억 $ 계약을 확대 변경

2024.06.25
Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd
1.52
1,389.7
2,115
2023년 5월 체결한 의향서를 본계약으로 전환

2024.07.02
미국 소재 제약사
10.6
1,380.8
14,637
2023년 6월 체결한 의향서를 본계약으로 전환

2024.09.13
아시아 소재 제약사
0.88
1,339.6
1,191
2023년 6월 체결한 계약을 확대 변경

출처: 금융감독원 전자공시시스템 주) 상기 계약금액은 최종 공시 기준입니다.

이 밖에도 당사는 현재 다수의 글로벌 Top Tier 제약회사와 공급 계약을 협의 중에 있으며, 향후에도 다수의 글로벌 제약회사로부터 추가 수주를 달성할 것으로 기대하고 있습니다.

당사의 CMO 누적 수주 금액은 다음과 같습니다.

[CMO 누적 수주 금액 및 제품 수 현황]

(단위: 십억 USD)

cmo 누적 수주금액.jpg
cmo 누적 수주금액

주) 공시된 계약금액 외 신규수주 및 물량 증가 금액 합산자료: 당사 제시

한편, 당사의 제품 생산량은 고객사의 제품 판매량에 영향을 받습니다. 당사의 수주계약은 일반적으로 5년 ~ 10년의 장기 계약으로 구성되어 있으며, 최초 계약 시 최소 주문 수량과 추가 주문가능 수량을 명시하게 됩니다. 이러한 계약 조건을 MTOP(Minimum take-or-pay)와 Reserve Capa라고 하며, 계약상
최소 주문수량이 명시되기 때문에 계약기간 내 당사의 매출이 급격히 감소할 가능성은 제한적이지만, 고객의 제품 판매 부진 및 실적 악화 등의 사유로 실제 주문 수량이 최소 주문 수량
수준에 그칠 경우
계약 연장이 불확실해 질 수 있으며, 이러한 경우 당사의 장기적인 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.또한, CMO 사업의 특성 및 계약 조건 상 고객사와의 장기 계약이 중도에 해지될 가능성은 제한적이지만, 고객사 및 당사의 대내, 대외 변수로 인한 계약 해지 가능성을 배제할 수는 없으며, 이 경우 당사에 단기적으로 수익에 미치는 영향은 크지 않으나 장기적으로 생산물량 확보에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 종합적으로 고려하시어 투자의사결정에 임하시기 바랍니다.

[기술 변화와 관련한 위험]

마. 바이오 산업은 산업 내 지속적인 기술의 변화가 이루어지고 있으며, 이에 따라 당사가 제공하는 CMO 서비스에 대한 수요는 산업표준의 변화와 고객의 복잡하고 다양해지는 요구, 신기술의 출현 등 다양한 요인에 따라 변화할 수 있습니다. 이에 따라
당사는 CMO 서비스에 대한 수요 형태 변동에 적절히 대응하기 위해 지속적인 연구개발을 통해 신기술 출현에 대비하고 기술 경쟁력을 갖추어 나가고
있습니다. 그럼에도 불구하고
당사의 기술이 최신 기술에 뒤쳐지거나 새로운 기술 출현에 적절하게 대응하지 못할 가능성을 배제할 수 없으며, 이로 인해 당사의 매출실적 및 수익성이 저하될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바이오의약품 산업은 Value Chain 특성 상 연구개발, 생산, 운송과 유통 및 판매 등 다양한 단계로 구분되고 각 단계는 매우 복잡하여 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 당사가 주력하는 분야인 항체의약품 CMO 사업은 상업용 플랜트 건설에 대규모

투자가 필요하고, 플랜트 설계ㆍ건설ㆍ밸리데이션 등 사업화 준비에 최소 3년 이상이 소요되는 특징이 있습니다. 또한, 항체의약품은 동물세포를 이용하는 세포 배양, 정제, 충전 등 생산 전 과정에서 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 높은 수준의 품질관리 역량이 필수적으로 요구됩니다.

당사는 현재 상업 생산에 Large-Scale의 stainless steel 배양기를 사용하고 있으며, 건설중인 제4공장에도 동일 기술을 적용할 예정

입니다. 이러한 결정은 당사가 위탁생산을 목표로 하는 항체의약품의 대량생산을 위해서는 stainless steel 배양기가 최적이라고 판단하였기 때문이지만 누구도 가까운 미래에 산업표준이 바뀌지 않을 것이라고는 장담하지 못합니다.

바이오 산업은 점진적인 기술의 변화를 보이고 있습니다. 향
후에도 당사의 CMO 서비스에 대한 수요는 향후에도 증가할 것으로 예상되는 반면, 바이오 산업 내 지속적인 기술 변화에 따라 당사가 영위하는 CMO 서비스에 대한 수요 형태 또한 산업 표준의 변화와 고객의 복잡하고 다양한 요구, 신기술의 출현 등 다양한 요인으로 인해 변동될 수 있습니다. 이에 따라 CMO 서비스에 대한 수요 형태 변동에 적절히 대응하기 위해서는 지속적인 연구개발을 통해 신기술 출현에 대비하고 기술 경쟁력을 갖추는 것이 필수적입니다.이를 위해 당사는 지속적인 연구개발을 통해 의약품 생산성 향상과 원가절감을 통한 가격경쟁력 강화를 지속해나가고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사의 기술이 최신 기술에 뒤쳐지거나 새로운 기술 출현에 적절하게 대응하지 못할 가능성을 배제할 수 없으며, 이로 인해 당사의 매출실적 및 수익성이 저하될 위험이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[산업 규제 관련 위험]

바. 당사가 주력하는 분야인 항체의약품 CMO 사업은 생산 전 과정에서 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 높은 수준의 품질관리 역량이 필수적으로 요구됩니다.
당사의 모든 생산과정은 각국의 GMP를 엄격히 준수하고 있으며, 당사는 생산 과정에서 발생한 모든 절차 및 결과에 대해 문서화하여 관리하는 등 관련 규제를 준수하기 위해 전사적인 노력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
예측하지 못한 사유로 인해 당사가 각국의 규제요건을 충족하지 못하게 될 경우 규제기관으로부터 경고장 발송, 제품 리콜, 제품 생산중지, 기승인 된 심사건 반려 등 다양한 처분이 내려질 수 있으며, 제품 공급의 차질, 기업 이미지 실추, 각종 소송의 발생 등으로 인해 당사의 신규 수주 및 기존 수주 계약에 부정적인 영향
을 미칠 수 있고, 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저해하는 요인으로 작용할 가능성
을 완전히 배제할 수는 없습니다.

의약품 제조업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다.
당사의
영업에 영향을 미치는 국내 법률 또는 제규정
은
다음과 같습니다.

법규

주요내용

약사법

- 품질관리, 제조관리자 지정 등 의약품 제조업에 관한 전반적인 규제

- 동법에 따라 제조업허가 보유

- 관련 내용을 위반하는 경우 행정처분(허가 취소 등) 또는 형사처벌(징역 또는 벌금형) 부과

부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률

- 고객사의 영업비밀을 부정하게 사용하거나 공개하는 행위를 규제

화학물질의 등록 및평가 등에 관한 법률,화학물질관리법

- 약사법상 의약품 및 의약외품으로서의 규제를 받지 아니하는 화학물질 등에 대한 등록 및 평가, 관리에 관한 규제- 동법 적용대상 화학물질에 해당하는 의약품 원료물질 수입시 등록 및 평가에 시간, 비용 소요

유전자변형생물체의국가간 이동등에 관한 법률
- 유전자변형생물체에 대한 위해성 심사, 수입승인 및 연구시설 신고 등 규제

공정거래법

- 수주, 의약품 생산공장 건설 및 자재 구매 등 전 사업 영역에 걸쳐 불공정거래행위, 부당한 공동행위 등 규제- 관련 내용을 위반하는 경우 시정조치, 과징금, 벌금 등 부과

CMO 업체들의 관련 규제 준수는 주요 고객인 글로벌 제약회사의 명성과 제품에 대한 신뢰성 확립에 근간이 될 뿐만 아니라 인간의 생명과 보건에 직결되는 제약산업의특성상 생산 전 과정에서의 오염 방지와 제품의 안전성 보장 등을 목적으로 하기 때문에 점차 강화되고 있는 추세이며, 업계에서는 세포 배양부터 제품 완성까지 철저한품질관리를 요구하고 있습니다.

당사가 주력하는 분야인 항체의약품 CMO 사업은 동물세포를 이용하는 세포 배양, 정제, 충전 등 생산 전 과정에서 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 높은 수준의 품질관리 역량이 필수적으로 요구됩니다. 또한, 당사의 제조 시설에서 생산되는 제품의 판매를 위해서는 FDA, EMA, MFDS 등의 기관으로부터 인증/허가를 받아야만 하고, 조사 과정에서 이들 심사기관들은 당사의 공장 운영 전반에 대한 이슈를 제기할 수 있으며, 이들 기관의 판단에 따라 규제요건 충족 여부가 결정됩니다.

[국가/국제기구 GMP]

구분
내용

cGMP

미국 FDA가 만든 가장 높은 수준의 GMP

EU GMP

유럽의약품청(EMA)에서 정한 가이드라인

KGMP
한국 식품의약품안전처(MFDS)의 우수의약품제조 및 품질관리기준

WHO GMP

WHO 주관 입찰을 통해 수출하는 백신, 생물학 제제 제조관리 기준

PIC/S GMP

의약품 상호실사협력기구의 GMP 가이드라인이며 회원국간 의약품 실사정보를공유해 의약품 허가 등록시 필요한 GMP 실사를 면제 또는 간소화할 수 있음

품질관리 이슈는 회사 존폐와 직결될 정도로 중요한 사항으로서 글로벌 제약회사와 CMO 계약을 체결하고 유지하기 위해서는 FDA, EMA 등의 규제기관에서 요구하는 수준 이상의 시설 및 품질 요건을 반드시 충족시켜야 합니다.
당사의 모든 생산과정은 각국의 GMP를 엄격히 준수하고 있으며, 당사의 고객은 당사가 생산하는 전 공정에 대한 검사 및 필요한 조치를 요구할 권리가 있습니다. 또한, 당사는 생산 과정에서 발생한 모든 절차 및 결과에 대해 문서화하여 관리하고 있습니다. 당사는 이와 같은 품질 관리 시스템을 통해
2024년 상반기말 기준 FDA, EMA 등 글로벌 허가 기관에서 총 280건의 승인을 획득하였습니다.

[당사 글로벌 허가기관 제조승인 실적]

cmo 글로벌 허가기관 제조승인 실적.jpg
cmo 글로벌 허가기관 제조승인 실적

자료: 당사 제시

그럼에도 불구하고, 예측하지 못한 사유로 인해 당사가 규제요건을 충족하지 못하게 되는 경우가 발생한다면 각국 규제기관으로부터 경고장 발송, 제품 리콜, 제품 생산중지, 기승인 된 심사건반려 등 다양한 처분이 내려질 수 있으며, 이러한 경우 제품 공급의 차질, 기업 이미지 실추, 각종 소송의 발생 등으로 인해 당사의 신규 수주 및 기존 수주 계약에 부정적인 영향을 미칠 수 있고, 이로 인해 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있으므로 투자자께서는 이 점 투자의사결정시 유의하시기 바랍니다.

[지적재산권(IP) 관련 위험]

사.
당
사가 위탁받아 생산하는 고객사 제품의 지적재산권(IP)은 계약 및 각종 법률 등에 의해 보호받고 있으며, 당사는 고객사 제품과 관련한 비밀정보 및 계약 내용 일체에 대하여 비밀유지의무를 갖고 있습니다. 그럼에도 불구하고 만약
당사 또는 당사의 임직원이 비밀유지조항을 위반하거나, 비밀유지에 실패할 경우 배상 및 소송을 당할 위험이 있습니다.

당사가 위탁받아 생산하는 고객사 제품의 지적재산권은 계약 및 각종 법률 등에 의해보호받고 있으며, 당사는 고객사 제품과 관련한 비밀정보 및 계약 내용 일체에 대하여 비밀유지의무를 갖고 있습니다. 이에 따라 고객사의 비밀유지는 계약 수주 및 유지에 있어 최우선시 되어야 하는 중요한 사항이며, 임직원 개개인은 고객 비밀유지와 관련된 계약 조항을 철저하게 이행하고 있습니다. 만약, 당사 또는 당사의 임직원이 비밀유지조항을 위반하거나, 비밀유지에 실패할 경우 배상 및 소송을 당할 위험이 있습니다.

또한, CMO 사업자는 고객과의 계약상 명시되어 있는 의무사항을 필수적으로 충족해야만 합니다. 계약에 명시되어 있는 당사의 의무사항을 충족하지 못할 경우 신규 계약 체결 및 기존 계약 유지에 어려움이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[
산
업의 높은 경쟁강도로 인한 위험]

아. 당사는
제약사의 의약품 생산 공정 개발 및 임상 사료 생산부터 상업생산 니즈
에 이르기까지
end-to-end one stop service를 제공하기 위해

위탁생산(CMO)을 넘어 위탁개발(CDO)까지 사업영역을 확대
해 나가고 있습니다. 당사는
수준 높은 서비스와 경쟁력 있는 계약 구조를 바탕으로 다수의 CDO 계약을 수주, 그 결과 2018년 CDO 시작 당시 5건에 불과했던 CDO 프로젝트 건수는

2024년 상반기말 기준 120건으로 증
가하는 등 빠른 속도로 성장
해 나가고 있습니다. 그러나

바
이오의약품 CDMO 사업의 지속적인 성장을 위해서는 CAPEX 투자를 통한 생산능력 확대가 선행되어야 합니다. 현재
주요 글로벌 경쟁사들은 공장 신설 및 인수 등 증설경쟁을 벌이는 상황이며, 당사 또한 2032년까지 제2 바이오캠퍼스(5~8공장) 등 생산능력 확충을 계획
하고 있습니다. 이 같은 높
은 경쟁강도로 인해 당사의 계획과 달리 CDMO 사업에서의 성장이 지연될 가
능성이 존재하며, 이는 당사의 장기적인 성장성과 수익성에
미칠 부정적인 영향
에 대한
가능성을 배제할 수 없으니 투자자 여러분께서는 참고하시기 바랍니다.

당사는
제약사의 의약품 생산 공정 개발 및 임상 사료 생산부터 상업생산 니즈
까지 단일 프로젝트의 복잡성을 감소시키기 위한 end-to-end service를 제공할 수 있는 원스탑 서비스를 제공하기 위해

위탁생산(CMO)을
넘어
위탁개발(CDO)에
이르기까지 사업영역을 확대해 나가고 있습니다.

[당사 사업 영역]

value chain, 당사 사업 영역.jpg
value chain, 당사 사업 영역

주1) CDO(Contract Development Organization): 세포주 공정 및 제형 개발 서비스주2) CRO(Contract Research Organization): 위탁 서비스출처 : 당사 제시

당사는 글로벌 종합 바이오기업으로 도약을 위해 단순히 바이오 의약품 위탁 생산을 넘어서 CDO(세포주 개발/공정 개발), 임상 물질/상업화 물질 생산, DP, 품질 테스트(CRO) 등 다양한 서비스를 one-stop으로 제공하고자 하며, 이를 위해 2018년 이후 기존 CMO 사업에 CDO(의약품 위탁개발) 사업을 추가하여 육성하여 왔습니다. 당사는 2030년에는 CMO 물량의 50%까지 CDO 사업 파이프라인을 통해 확보해 나갈계획에 있습니다.

[유전자부터 임상 허가신청까지의 개발 경로]

임상허가 신청(ind) 까지의 타임라인.jpg
유전자부터 임상허가 신청(IND)까지의 개발 경로

자료: 당사 홈페이지(www.samsungbiologics.com)

CDO서비스는 자체 세포주 및 공정개발 역량이 없는 중소 제약사 등을 대상으로 세포주ㆍ공정 및 제형개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스로서, 당사는 2020년 업계 평균대비 두 배 향상된 세포 생존력과 개선된 증식력을 보여주는 자체 개발 세포주 서비스 '에스초이스(S-CHOice)' 등을 통해 고객사에게 수준 높은 서비스를 제공하는 동시에, CMO 계약을 강제하거나 개발에 대한 Royalty를 수령하는 조항을 CDO 계약에서 제외하는 등 경쟁력 있는 계약 구조를 바탕으로 국내 Bio-Tech으로부터 호응을 얻으며 다수의 CDO 계약을 수주한 바 있습니다.

지난 2022년에는 인간 항체와 유사한 구조로 안전성과 결합력을 높인 차세대 이중항체 플랫폼 '에스듀얼(S-DUAL™)', 신약후보물질 선별 기술 '디벨로픽(DEVELOPICK™)'을 공개하였으며, 2023년에는 자체 단백질 임시발현 플랫폼 '에스초지언트(S-CHOsient™)'와 글리코실화 분석 기반 물질 개발 지원 플랫폼 '에스글린(S-Glyn™)' 두 개의 신규 플랫폼을 출시하였습니다. 그 결과 2018년 CDO 시작 당시 5건에 불과했던 프로젝트 건수는 2024년 상반기말 기준 120건으로 증가하는 등 빠른 속도로 성장해 나가고 있습니다.
또한 당사는 2020년 10월 미국 대표 바이오 클러스터인 샌프란시스코에 의약품 위탁 개발 R&D 센터를 열었으며, 향후 보스턴, 유럽, 중국 등에도 순차적으로 진출을 계획하고 있습니다. 2
024년도에는

첨단

배양기
술을 적용해 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼인 '에스-텐시파이(S-Tensify™)'도 론칭하는 등 CDO 분야에서도 새로운 자체 기술을 지속적으로 확보할 예정입니다.

[당사 CDO 프로젝트 건수]

cdo 제품 수 현황.jpg
cdo 제품 수 현황

출처 : 당사 제시

이처럼 당사의 CDO 사업 서비스는 빠른 속도로 성장하고 있으나, 시장의 경쟁 강도는 높은 편입니다.

글로벌 바이오의약품 CDMO 시장은 당사를 비롯한 Lonza, Wuxi Biologics, Catalent, 후지필름, Boerhringer Ingelheim 등이 주요 Player로 참여하고 있으며, 당사의 2023년 기준 글로벌 시장 점유율은 약 10% 수준으로 4위권의 시장지위를 확보하고 있습니다.Lonza의 경우 서비스를 제공할 수 있는 글로벌 거점을 미국/영국/스위스/스페인/중국/싱가폴 등 7개 거점에 걸쳐 보유하여 지리적인 한계에 구애 받지 않고 의약품 관련 통합 서비스를 제공하고 있으며, 고객사는 비임상, 임상 개발, 임상시료 생산, 상업 생산 등 각 거점별 특화 기능에 따라 통합 서비스를 이용할 수 있습니다. Wuxi Biologics의 경우, 고객사의 파이프라인 초기 단계부터 관계를 형성하는 기존 Follow-The-Molecule 전략에 이에 Win-The-Molecule이라는 고객 확보 전략을 보유하고 있습니다.
Catalent의 경우 공격적인 인수와 제조역량 확장을 통해 바이오의약품 CDMO 매출 상위기업에 진입하였습니다. 모더나의 Covid-19 의약품 충전/마감 서비스를 제공하며 성장하였고 독감 및 호흡기세포융합바이러스 백신 등으로 사업을 확장할 계획이라고 밝혔습니다. 최근에는 전략적 거래를 통해 CGT, pDNA 생산, 완제의약품 등 바이오의약품 생산에 집중하고 있습니다.당사는 글로벌 Top 20 제약사 중 16개사와 위탁생산 계약을 성공적으로 진행, 안전성이 중요한 제약업의 특성 상 주요 사업경쟁력 중 하나인 우수한 CDMO 트렉레코드 및 품질/납기 관리능력을 갖추고 있습니다. 또한, 2024년 6월말 누적 280개의 FDA/EMA 승인을 획득하는 등 경쟁력을 인정받고 있습니다. 바
이오의약품 CDMO 사업의 지속적인 성장을 위해서는 CAPEX 투자를 통한 생산능력 확대가 선행되어야 합니다. 현재 상기와 같은 주요 글로벌 경쟁사들은 공장 신설 및 인수 등 증설경쟁을 벌이는 상황이며, 당사 또한 2032년까지 제2 바이오캠퍼스(5~8공장) 등 생산능력 확충을 계획하고 있습니다. 이 같은 높은 경쟁강도로 인해 당사의 계획과 달리 CDMO 사업에서의 성장이 지연될 가
능성이 존재하며, 이는 당사의 장기적인 성장성과 수익성에
미칠 부정적인 영향에 대한
가능성을 배제할 수 없으니 투자자 여러분께서는 참고하시기 바랍니다.

[
신규사업과 관련된 위험
]

자.

당사는 사업 포트폴리오 확장의 일환으로,
최근 ADC(antibody-drug conjuate, 항체-약물 접합체) 분야에 진출
하였습니다. 삼성물산과 함께 Samsung Life Science Fund를 조성해 ADC 기술을 보유하고 있는 유망한 국내외 바이오 기업에 투자하고 있습니다.

단,
ADC 사업은 5공장 준공에 따라 2025년 혹은 그 이후에 본격적으로 확대될 예정이므로
증권신고서 제출일 현재 당사에 미칠 영향은 예측하기 어려운 상황
입니다. 신규사업은 차세대 바이오 기술로 떠오르는 ADC 분야에서 경쟁력을 확보하고 시장을 선점하여 당사의 사업 성장 가속화를 기대할 수 있는 반면,
시장상황과 경쟁사의 대응 및 기술 등 예기치 못한 이슈의 발생으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 가능성 또한 배제할 수 없습니다.
이에,
투자자들께서는 당사가 추진하는 신규사업에 대해 지속적으로 모니터링하시며 유의
하여 주시기 바랍니다.

당사는 사업 포트폴리오 확장의 일환으로, 최근 ADC(antibody-drug conjuate, 항체-약물 접합체) 분야에 진출하였습니다. ADC(antibody-drug conjuate, 항체-약물 접합체)는 항체, 링커, 세포독성을 가지는 약물 3가지로 구성된 집합체를 뜻하며 높은 효능과 낮은 부작용으로 차세대 바이오의
약품으로 각광받고 있는 분야입니다. 특히,ADC는 암세포를 정확하게 도달해 공격하는 '표적 암 치료법'으로, 기존 화학요법과 비교해 약물 독성을 줄이면서 정상조직의 손상을 줄일 수 있어 차세대 항암 치료제로 주목받고 있습니다. 시장조사기관 Evaluate이 올해 2월 발표한 자료에 따르면 전체 ADC 의약품의 시장가치는 2028년 약 300억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[ADC 의약품 전체 시장 가치 전망]

adc 의약품 전망.jpg
ADC 의약품 전체 시장 가치 전망

출처 : Evaluate

지난 2023년 머크(Merck)가 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)의 ADC 3개 지분을 220억 달러에 인수하는 등 여러 글로벌 제약사들은 ADC 기술을 획득하거나 라이선스를 얻기 위해 수십억 달러를 지속적으로 투자하고 있습니다. 당사 또한 ADC 시장 선점 및 경쟁에서 뒤쳐지지 않기 위해 삼성물산과 함께 Samsung Life Science Fund를 조성해 ADC 기술을 보유하고 있는 유망한 국내외 바이오 기업에 투자하고 있습니다. 2023년 4월에는 스위스 소재의 ADC 링커 및 접합 기술 개발사인 'Araris Biotech'에 투자하였고 9월에는 국내 바이오기업인 'AimedBio'에 투자하여 ADC Toolbox 공동개발 추진 중에 있습니다. 2024년 3월에는 ADC와 유전자 치료제 기술을 가진 미국 'BrickBio'에 투자를 진행하였습니다. 이외에도 국내 ADC 사업의 대표주자로 손꼽히는 리카켐바이오사이언스와 ADC 치료제 항체 개발 관련 CDO 서비스 계약을 체결하는 유의미한 성과를 거두었습니다.

[ADC 의약품 개발 공정]

adc 의약품 개발 공정 타임라인.jpg
adc 의약품 개발 공정 타임라인

자료: 당사 홈페이지(www.samsungbiologics.com)

ADC 기술 실현에는 분자의 순도, 동질성, 안정성 입증을 위한 첨단 제조 시설과 전용장비가 필요한 만큼 더 진보된 ADC 관련 서비스 제공을 위해 신규 공장 건설을 추진하고 있습니다. 신규 공장을 설립하고자 2022년 7월 한국 송도에 신규 부지매입 계약을 체결하였으며, 현재 해당 부지에 공장 건설을 진행 중에 있습니다.
단,
ADC 사업은 5공장 준공에 따라 2025년 혹은 그 이후에 본격적으로 확대될 예정이므로 증권신고서 제출일 현재 당사에 미칠 영향은 예측하기 어려운 상황입니다. 신규사업은 차세대 바이오 기술로 떠오르는 ADC 분야에서 경쟁력을 확보하고 시장을 선점하여 당사의 사업 성장 가속화를 기대할 수 있는 반면, 시장상황과 경쟁사의 대응 및 기술 등 예기치 못한 이슈의 발생으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 가능성 또한 배제할 수 없습니다. 이에, 투자자들께서는 당사가 추진하는 신규사업에 대해 지속적으로 모니터링하시며 유의하여 주시기 바랍니다.

[핵심 인력 이탈 위험]

차. 당사는 생산능력면에서 세계 최대의 바이오의약품 CMO 회사로 거듭나고 있으며, 2011년 설립 후 10년 이내에 이와 같이 빠른 성장을 하고 경쟁력을 확보할 수 있었던 것은 당사가 보유한 다양한 경쟁력 중 핵심 인력이 기여하는 바가 컸다고 판단하고 있습니다. 당사는
글로벌 제약사 근무 경험이 있는 외국인 등 다수의 핵심인력을 이미 확보하였으며, 핵심 인력 확보 경쟁에서 우위를 차지하기 위하여 급여 및 직급 인상 외에도 사택 및 자녀 교육비 제공 등 복지 혜택 확대 등의 방법을 사용하고 있습니다. 그러나
상기 연구개발 인력 및 핵심 인력 중 일부가 퇴사하거나 현재 직무를 수행할 능력이나 의지를 잃을 경우, 적시에 대체인력을 확보 및 배치하기 어려운 상황에 직면할 수 있습니다.

특히, 핵심 연구인력을 포함한 이들 인력의 이탈은 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 국내 최대의 바이오의약품 CMO 업체로서 글로벌 제약사의 제품을 수주하여 생산하고 있으며, 블록버스터급 바이오의약품에 대한 추가적인 수주를 진행하고 있습니다.
2023년 4공장이 완공되었고 2025년 5공장이 완공될 것으로 예상되는 가운데, 당사는 생산능력면에서 세계 최대의 바이오의약품 CMO 회사로 거듭나고 있습니다. 2011년 설립 후 10년 이내에 이와 같이 빠른 성장을 하고 경쟁력을 확보할 수 있었던 것은 당사가 보유한 다양한 경쟁력 중 핵심 인력이 기여하는 바가 컸다고 판단하고 있습니다.CMO 사업은 자동화된 생산설비를 통해 이루어지지만 이를 감독, 관리, 운영하는 것은 조직화된 시스템과 숙련된 임직원에 의해 가능합니다. 인간의 생명과 직결되는 제약산업에 있어서 품질에 대한 신뢰는 절대적이며, GMP(Good Manufacturing Pratice, 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에
서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조ㆍ품질관리의 기준), DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록제도)와 같은 생산 및 제품에 대한 기준을 준수하는 것은

CMO 사업에 있어
필수
적인 사항입니다. 이와 관련하여 하드웨어적인 설비뿐 아니라 작업의 기록, 임직원의 역할, 관리ㆍ감독 등의 측면에서도 상세한 관련 규정의 엄격한 준수가 요구되는

바, 타 업종에 비해 관련 임직원의 중요도가 매우 높은 편입니다.

당사는 글로벌 제약사와 성공적인 수주계약을 체결하기 위해서 글로벌 제약사 및 경쟁사에서 핵심 인력들을 영입하였습니다. 당사는 글로벌 제약사 근무 경험이 있는 외국인 등 다수의 핵심인력을 이미 확보하였으며, 핵심 인력 확보 경쟁에서 우위를 차지하기 위하여 급여 및 직급 인상 외에도 사택 및 자녀 교육비 제공 등 복지 혜택 확대 등의 방법을 사용하고 있습니다.

한편, 당사는

의약품 위탁생산서비스(CMO) 및 위탁개발서비스(CDO)를 제공하는 회사로서,

연구개발 담당조직으로 MSAT담당, CDO개발센터, 바이오연구소가 존재합니다. 해당 조직은 고객사 제품의 생산 관련 기술지원, 세포주 제작 및 생산 공정 개발을 담당하고 있으며, 세포주 공정 연구/개발 대행사업 분야로 확대 중입니다.
2024년 상반기말 기준

박사급 83명, 석사급 211명 등 연구전담 인력 총 530명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

(단위: 명)

구 분
박사
석사
기타
합계

MSAT담당
11
88
176
275

CDO개발센터
24
92
56
172

바이오연구소
48
31
4
83

합 계
83
211
236
530

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

[ 핵심 연구인력 현황]

(단위: 명)

성 명
직위
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

민호성
부사장
CDO개발센터장겸)영업센터장
- GenScript ProBio CEO- 삼성바이오에피스 DS 생산 총괄 전무- 삼성전자 신사업 담당임원 상무- 삼성전자 시밀러 개발 상무- Amgen 항체치료제 담당부장- Univ. of California, Los Angeles 분자생물학 박사
[특허]- Novel therapeutic antibodies for antiangiogenesis and methods of use thereof (2009, KR 특허번호 P2009-0125035)- Specific Binding Agents of Human Angiopoietin-2 (2009, US 특허번호 20090054323)- Thrombopoietic compounds (2009, US 특허번호 20080070840)- Peptides and related molecules that bind to TALL-1 (2007, US 특허번호 US7259137)- Peptides and related molecules that modulate nerve growth factor activity (2005, US 특허번호 US2005222035A1)

정남진
부사장
바이오연구소장
- Vesalius Therapeutics Platform Innovation담당 상무- Univ. of California, SanFrancisco 겸임교수- AbbVie Head of functional Genomics- Bristol-Myers Pr.Scientist- Merck Sr.Scientist- Duke Univ. 약리학/종양생물학 박사
[논문]- VISTA is an activating receptor in human monocytes. (2021, J. Exp . Med.)- CRISPR/Cas9-targeting of CD40 in hematopoietic stem cells limits immune activation mediated by anti-CD40. (2020, PLoS One)- Development of drug-inducible CRISPR-Cas9 systems for large-s cale functional screening. (2019, BMC Genomics)- Small molecule and pooled CRISPR screens investigating IL-17 sig naling identify BRD2 as a novel contributor to keratinocyte inflamm atory responses. (2019, ACS Chem. Biol.)- VHL synthetic lethality signatures uncovered by genotype-specific CRISPR-Cas9 screens. (2019, CRISPR J.)

강자훈
상무
CDO개발담당
- 삼성바이오로직스 CDO담당- 삼성바이오로직스 CDO BU장- 루메바이오 대표이사- 한미약품 Clinical Research & Development 상무- Novartis Senior Clinical Project Manager- 종근당 Clinical Research Associate- 숙명여대 약학 석사
[논문]- Efficacy and safety of oncemonthly efpeglenatide in patients with type 2 diabetes: Results of a phase 2 placebocontrolled, 16- week randomized dose-finding study(2020, Diabetes Obes Metab.)- Pharmacokinetic and dose-finding studies on efpeglenatide in patients with type 2 diabetes. Diabetes(2020, Obes Metab.)- Once-Weekly Efpeglenatide Dose-Range Effects on Glycemic Control and Body Weight in Patients With Type 2 Diabetes on Metformin or Drug Naive, Referenced to Liraglutide (2019, Diabetes Care)- Body weight management and safety with efpeglenatide in adults without diabetes: A phase II randomized study. (2019, Diabetes Obes Metab.)- A phase II trial of the pan-HER inhibitor poziotinib, in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who had received at least two prior HER2-directed regimens: results of the NOV120101-203 trial(2018, International Journal of Cancer)

정형남
상무
ADC개발팀장
- 유틸렉스 CTO- 큐라티스 연구소장- 리가켐바이오사이언스 바이오센터장- 서울대 수의과대학 겸임교수- Univ. of Wisconsin 피부/비뇨기과 교수- Univ. of Southern California 분자미생물면역학과 교수- Harvard 의과대학 암센터 종양학과, Post Doc- Univ. of Oklahoma 의과대학 미생물면역학 박사
[논문]- TPL2 Is an oncogenic driver in keratocanthoma and squamous cell carcinoma. (2016, Cancer Research)- Oncogenic NRAS signaling differentially regulates survival and proliferation in melanoma (2012, Nature Medicine)- TPL2/COT/MAP3K8 (TPL2) activation promotes androgen depletion independent (ADI) prostate cancer growth (2012, PLoS ONE)- FLIP-mediated autophagy regulation in cell death control (2009, Nature Cell Biology)- Oncogenic B-RAF Negatively Regulates the Tumor Suppressor LKB 1 to Promote Melanoma Cell Proliferation (2009, Molecular CELL)

진용환
상무
MSAT담당
- 삼성바이오로직스 DP담당- 삼성바이오로직스 DS3 MSAT팀장- 삼성바이오로직스 CDO개발팀장- GSK 바이오의약품 Investigator- 서울대 분자생물학 박사
[논문]- The Multiple Biological Roles of the 3'-5' Exonuclease of Saccharomyces Cerevisiae DNA Polymerase Delta Require Switching Between the Polymerase and Exonuclease Domains. (2005, Mol Cell Biol.)- Cadmium is a Mutagen That Acts by Inhibiting Mismatch Repair (2003, Nature Genetics)- Okazaki Fragment Maturation in Yeast. II. Cooperation between the Polymerase and 3'-5' Exonuclease Activities of Pol δ in the Creation of a Ligatable Nick (2002, J Biol Chem)- Genes Required for Ionizing Radiation Resistance in Yeast (2001, Nature Genetics)- The 3'-5' Exonuclease of DNA Polymerase d Can Substitute for the 5' Flap Endonuclease Rad27/Fen1 in Processing Okazaki Fragments and Preventing Genome Instability (2001, PNAS)

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

당사가 사업을 영위한지 10년이 경과하면서 직간접적으로 자연스럽게 축적된 지식과 더불어 2015년말부터 사내에 전문 교육설비 및 배양, 정제 등 공정기술 및 품질관리기술 인력양성을 위하여 바이오기술교육센터를 운영함으로써 핵심인력에 대한 의존도를 점차 낮춰가고 있는 중입니다.그러나 이러한 당
사의 노력 및 정책의 지속에도 불구하고, 상기 연구개발 인력 및 핵심 인력 중 일부가 퇴사하거나 현재 직무를 수행할 능력이나 의지를 잃을 경우, 적시에 대체인력을 확보 및 배치하기 어려운 상황에 직면할 수
있습니다.

특히, 핵심 연구인력을 포함한 이들 인력의 이탈은 또는 당사가 필요로 하는 핵심 인력을 충분히 확보하지 못한다면 당사의 영업활동에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서
는 이 점 유의하시기 바랍니다.

□ 삼성바이오에피스㈜ 사업위험

[
파이프라인의 개발, 임상 및 허가 등 실패 또는 지연 관
련 위험]

카. 현재 당사의 관계기업인 삼성바이오에
피스
㈜
는 바이오시밀러 의약품을 포함한 바이오의약품의 연구, 개발을 전문으로 하는 사업을 영위하고 있습니다.
바이오시밀러 제품 개발을 위해서는 세포주 개발부터 전임상 및 임상1상~3상을 거쳐 시판허가 및 시장출시까지 일반적으로
8년
정도의 기간이
소요됩니다. 삼성바이오에피스
㈜는
지속적인 R&D 투자와 신규 품목 출시를 바탕으로

시장 내 경쟁지위를 유지
하고 있으며,
의약품 시장규모가 가장 큰 미국에서 2024년 7월말 기준 주요 업체인 산도즈 및 암젠(7개) 보다 많은 8개의 바이오시밀러 품목허가를 취득해 승인 품목 수 기준으로 세계 1위를 차지하고 있습니다.

일반적인 신약보다 개발 성공 가능성이 높다는 바이오시밀러의 특성을 감안해 볼 때, 삼성바이오에피스
㈜의 사업은 바이오제약 산업 내 평균적인 임상 실패 위험보다는 낮은 수준의 위험에 노출되어 있는 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고
개발 중인 파이프라인이 임상 단계에서 오리지널 의약품과의 동등성 증명에 실패한다면 바이오시밀러 제품으로서 등록이 불가능합니다.
제품 등록에 실패할 경우 제품 개발에 투입한 시간과 비용 중 일부는 회수되지 못하게 되며, 파이프라인의 개발이 지연될 경우 예상치 못한 추가 비용이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

현재 당사의 관계기업인 삼성바이오에
피스
㈜
는 바이오시밀러 의약품을 포함한 바이오의약품의 연구, 개발을 전문으로 하는 사업을 영위하고 있습니다. 바이오시밀러란 기존에 있었던 바이오의약품을 복제한 의약품을 의미합니다. 합성의약품 분야에서 이와 같은 의약품을 복제의약품(제네릭)이라 명명하는 것과는 달리, 바이오의약품 분야에서는 이를 바이오시밀러라 명명하고 있습니다. 이는 바이오의약품의 구조 및 생산과정이 합성의약품과는 달리 살아있는 생물 유래로부터 출발하기 때문에 100% 동일한 구조와 효능의 의약품을 복제하는 것은 불가능하고 일정 기준 이상의 유사성(similarity)을 확보한 의약품을 개발 및 생산하는 것만 가능하기 때문입니다.의약품은 인간의 건강과 생명에 직접적인 영향을 주는 특성 때문에, 각국 규제 당국에서는 의약품이 시장에 출시되기까지 '후보물질 발굴 → 비임상 → 임상 → 허가' 전 단계를 거치도록 하고 있습니다. 바이오시밀러를 포함한 의약품 연구 개발에 있어 임상시험은 필수적입니다. 임상시험이라 함은 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험을 말하며, 의약품 개발에서 임상시험의 일반적인 과정 및 단계는 다음과 같습니다.

[의약품 연구개발 과정 및 단계별 내용]

구분

초기연구/

비임상

임상 시험
허가기관 검토/승인

1상
2상
3상

소요기간
3~6년
1.5년
2년
3~5년
1~2년

시험 대상

시험관 및

동물실험

건강한 지원자

(20~80명)

환자

(100~300명)

환자

(1,000~3,000명)

-

목적

안전성 및

효능 타진

약물의 흡수/분포/대사/배설 검토를 통한 안전성 확인
약리효과 확인, 적정용량 및 용법 결정
장기간 동안 약물의 효능과 안전성 증명
-

성공률
신약
7%
51%
28%
53%
90%

바이오시밀러
-
80%
-
86%
93%

주1)
일반적인 의약품을 가정한 것이며, 의약품에 따라 기간 및 시험대상, 규모 등은 다를 수 있음

주2)
바이오시밀러의 경우 임상 2상은 면제

출처 : 2021.2 Clinical development Success rates, BIO 및 생명공학 정책 연구 센터

바이오시밀러 제품 개발을 위해서는 세포주 개발부터 전임상 및 임
상
1상과 3상
을 거쳐 시판허가 및 시장출시까지 일반적으로
8년
정도의 기간이

소요되는 것으
로 업계는 판단하고 있으며, 모든 단계에서 오리지널 의약품과의 동등성 확보가 중요합니다. 삼성바이오에피
스
㈜
가 연구,
개발하고 있는 바이오시밀러 분야는 합성신약이
나 바이오신약 대비 상대적으로 짧은 기간과 소규모 자금이 소요되는 것이 일반적입
니다.
삼성바이오에
피스
㈜
는 지속적인 R&D 투자와
신규 품목 출시를 바탕으로 시장 내 경쟁지위를 유지하고 있으며, 의약품 시장규모가 가장 큰 미국에서 2024년 7월말 기준 주요 업체인 산도즈 및 암젠(7개) 보다 많은 8개의 바이오시밀러 품목허가를 취득해 승인 품목 수 기준으로 세계 1위를 차지하고 있습니다.

[삼성바이오에피스
㈜ 품목허가 취득 바이오시밀러 현황(2024년 7월말)]

오리지널 의약품
적응증
출시시점

EU
미국

엔브렐
관절염
'16.02
미정

레미케이드
관절염
'16.08
'17.07

허셉틴
유방암
'18.03
'20.04

휴미라
관절염
'18.01
'23.07

아바스틴
대장암
'20.01
미정

루벤티스
황반변성
'23.03
'22.06

솔리리스
혈액질환
'23.07
미정

아일리라
환반변성
미정
미정

스텔라라
건선
'24.07
미정

출처 : 당사 제시주) 아바스틴은 미국, 아일리라는 EU에서 승인 심사 중

동사는 8월말 기준 9개(미국 승인제품 기준 8개)의 바이오시밀러 승인제품과 3개의 파이프라인을 확보하고 있습니다. 상세 제품 및 파이프라인 현황은 아래와 같습니다.

[삼성바이오에피스
㈜ 바이오시밀러 파이프라인(2024년 8월말)]

구분
오리지널 의약품
성분명
적응증
비고

SB4
엔브렐
에타너셉트
자가면역질환(건선)(류마티스 관절염)
판매허가승인

SB2
레미케이드
인플릭시맙

SB5
휴미라
아달리무밥

SB17
스텔라라
우스테키누맙

SB3
허셉틴
트라스트주맙
종양질환(유방암)

SB8
아바스틴
베바시주맙
종양질환(대장암, 폐암)

SB11
루센티스
라니비주맙
안과질환(황반변성)

SB15
아일리라
애플리버셉트

SB12

솔리리스

에쿨리주맙
혈액질환(발작성 야간혈색소뇨증)

SB16
프롤리아
데노수맙
골격계질환(골다공증)
임상 3상

SB26
-
울리나시타틴Fc 융합 단백질
췌장염
임상 1상

SB27
키트루다
펨브로리주맙
종양질환(두경부암 등)
임상 3상

출처 : 당사 제시

그럼에도 불구하고 삼성바이오에피스
㈜가 개발 중인 파이프라인이 임상 단계에서 오리지널 의약품과의 동등성 증명에 실패한다면 바이오시밀러 제품으로서 등록이 불가능합니다. 삼성바이오에피스
㈜의 파이프라인이 제품 등록에 실패할 경우 제품 개발에 투입한 시간과 비용 중 일부는 회수되지 못하게 되며, 파이프라인의 개발이 지연될 경우 예상치 못한 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 이와 같은 상황이 발생하게 되면 삼성바이오에피스
㈜의 수익성 및 재무 지표에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
기존 오리지널 제품 및 신규 바이오시밀러 의약품과의 경쟁 관
련 위험]

타.
삼성바이오에피스
㈜
가 개발하고 있는 바이오시밀러란 오리지널 바이오의약품과 동등함을 임상을 통하여 입증한 복제의약품을 의미하기 때문에, 오리지널 의약품 및 타 바이오시밀러 제품 대비 제품의 효능, 효과 및 안전성 등의 기능적 우위가 미미합니다. 이에
시장에서는 오리지널의약품 및 다른 바이오시밀러 제품들과 완전한 경쟁 관계에 있다고 할 수 있으며, 가격, 마케팅 능력 등이 주요 경쟁요소가 될 것으로 전망됩니다.
삼성바이오에피스
㈜
가 보유하고 있는 다수의 파이프라인의 개발 진행 정도가 빠르고, 신뢰도가 확보된 판매 담당회사와 마케팅 계약을 체결했다 하더라도,
특정 오리지널의약품에 대응되는 바이오시밀러 의약품이 다수 출현하거나, 경쟁 제품이 공격적으로 저가격 정책을 펼칠 경우에는
삼성바이오에피스
㈜
의 제품 점유율이 하락할 가능성이 있으며 가격도 예상보다 큰 수준으로 하락시켜야 할 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하셔서 투자 의사결정을 해 주시기 바랍니다.

삼성바이오에피스
㈜
가 개발하고 있는 바이오시밀러 의약품은 오리지널 의약품과 유사한(
similar) 제품을 의미하며, 미국 FDA와 유럽 EMA에 따르면 오리지널 바이오의약품과
안전성
, 효능 측면에서 유의미한 차이가 없는 제품
으로 정의하고 있습니다. 즉, 바이오시밀러란 오리지널 바이오의약품과 동등함을 임상을 통하여 입증한 복제의약품을 의미하기
때문에, 오리지널 의약품 및 타 바이오시밀러 제품 대비 제품의 효능, 효과 및 안전성 등의 기능적 우위가 미미합니다. 이에 시장에서는 오리지널의약품 및 다른 바이오시밀러 제품들과 완전한 경쟁 관계에 있다고 할 수 있으며, 가격, 마케팅 능력 등이 주요 경쟁요소가 될 것으로 전망됩니다.

삼성바이오에피스
㈜
의 파이프라인 중 기승인 제품인 Ontruzant(허셉틴 바이오시밀러)의 경우에는 미국에서는 삼성바이오에피스
㈜
포함 5개사, 유럽에서는 6개사가 허가 받아 경쟁을 하고 있으며, 추가 경쟁사들이 임상을 거쳐 품목허가 신청을 진행하고 있습니다.

또한, EMA는 2024년 7월 삼성바이오에피스
㈜
의 Eksunbi와 Pyzchiva(스텔라라 바이오시밀러)를 포함하여 우스테키누맙 바이오시밀러 7품목을 승인하였습니다. 이외에도 삼성바이오에피스
㈜
의 기승인된 또는 임상 진행 중인 바이오시밀러 파이프라인은 기존 오리지널의 의약품 및 글로벌 제약사들의 바이오시밀러 의약품과 경쟁이 심화될 것으로 전망됩니다.

바이오시밀러

는 통상 오리지널 의약품 보다 30% 가량 저렴한 가격을 내세워 시장을 공략하는데, 만약 오리지널 의약품 가격이 내려가면

바이오시밀러

도 경쟁력 확보를 위해 가격을 낮출 수밖에 없어 수익성 악화를 겪을 수 있습니다. 실제로 독일 출시 램시마의 경우 약가 수준이 오리지널 list price 대비 80% 수준이었으나, 두 번째 해엔 60%, 세 번째 해엔 40% 수준까지 낮아졌습니다. 2023년 특허가 만료된 휴미라의 경우에도 당사의 하드리마(Hadlima)의 도매가(WAC)이 오리지널의약품 도매가 대비 85% 할인된 가격을 책정하

였습니다. 바이오시밀러

의약품의 판가 인하 경향은 동일 오리지널의약품 시장 내 신규

바이오시밀러

의약품 출시가 지속되며 가격 하락압력이 가중되고 있습니다.

[
바이오시밀러
출시 당시 오리지널 의약품 대비 할인율]

휴미라 바이오시밀러 하드리마 할인율.jpg
휴미라 바이오시밀러 하드리마 할인율

자료 : 당사 제시

이렇듯 바이오시밀러의 출시 이후 오리지널 의약품 제조사에서 공격적으로 저가격 정책을 펼치거나, 동종 바이오시밀러가 지속적으로 출시 될 경우 치열한 가격 경쟁으로 인한 판매량 감소 및 채산성 저하가 나타날 수 있으며, 향후 바이오시밀러 개발시장의 참여자 확대와 가격경쟁 심화가 예상됨에 따라, 바이오 신약 개발 없이는 중장기적으로 품목별 수익성이 저하될 가능성이 있으며 이는 삼성바이오에피스
㈜

의 수익성에 악영향을 미칠 가능성이 있습니다.

삼성바이오에피스
㈜
가 보유하고 있는 다수의 파이프라인의 개발 진행 정도가 빠르고, 신뢰도가 확보된 판매 담당회사와 마케팅 계약을 체결했다 하더라도, 특정 오리지널의약품에 대응되는 바이오시밀러 의약품이 다수 출현하거나, 경쟁 제품이 공격적으로 저가격 정책을 펼칠 경우에는
삼성바이오에피스
㈜
의 제품 점유율이 하락할 가능성이 있으며 가격도 예상보다 큰 수준으로 하락시켜야 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하셔서 투자 의사결정을 해 주시기 바랍니다.

[
주요 국가 기관의 바이오시밀러 허가 관
련 위험]

파. 다른 의약품과 마찬가지로 바이오시밀러의 판매를 위해서는 각국의 의약품 관련 허가기관으로부터 승인을 받아야 하며,
바이오시밀러 제품 판매를 위한 승인을 위해서는 다른 신약이나 복제의약품과는 다른 승인절차
가 필요합니다. 삼성바이오에피스
㈜는 바이오시밀러 허가 가이드라인 준수가 중요함에, 주요 파이프라인의 개발 초기 단계부터 유럽 EMA 등 각국 허가 기관의 바이오시밀러 가이드라인을 준수하여 전세계 기관의 요구사항 및 허가절차를 충족시키기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.
하지만

삼성바이오에피스
㈜
의 바이오시밀러 가이드라인 준수 여부에도 불구하고 예상치 못한 사유로 인하여
개발한 제품이 해외 주요 국가의 허가기관의 승인을 득하지 못하거나 허가 과정이 지연되는 경우
삼성바이오에피스
㈜
의 매출 성장은 제한
받을 수 있으
니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다른 의약품과 마찬가지로 바이오시밀러의 판매를 위해서는 각국의 의약품 관련 허가기관으로부터 승인을 받아야 하며, 바이오시밀러 제품 판매를 위한 승인을 위해서는 다른 신약이나 복제의약품과는 다른 승인절차가 필요합니다.

이러한 승인을 위한 기준 및 절차 등을 명시한 규정을 가이드라인이라 하며, 바이오시밀러에 대한 가이드라인은
2005년 유럽에서 최초로 제정하였습니다. 이에 따라 EU 및 각 국가에서 바이오시밀러 의약품 허가를 받기 위해서는 각국 식약청 등의 허가 기관으로부터 바이오시밀러
가이드라인에 따라 제품개발이 필요합니다.
각 나라마다 바이오시밀러 허가 기준에 약간의 차이는 있지만, 대부분의 국가가 미국 및 EU의 기준을 준용하여 가이드라인을 정하고 있으며, 승인 기준 및 규제사항과 관련된 개략적인 내용은 다음과 같습니다.

[바이오시밀러 승인 평가과정과 기준]

품질평가
특성분석
대조약과의 1차 및 고차구조 분석, 물리화학적 성질, 생물학적 활성과 면역화학적 동등성 평가, 공정관련 불순물에 대한 비교 평가

기준규격
관련 규정에 적합하고 제품 특이적인 품질항목이 대조약과 동등성이 확보될 수 있는 규격 선정

분석방법
최신 기술을 이용한 광범위한 특성 분석방법과 한 가지 품질항목에 한 가지 이상의 분석방법 사용

안정성시험
유효기간과 저장조건 설정을 위한 장기보존시험, 대조약과 비교한 가속 및 가혹 시험

비임상

평가

in vitro 시험
수용체 결합 평가, 세포수준 평가(예:세포 증식 시험) 등을 통해 대조약과의 동등성 평가

in vivo 시험
생물학적, 약력학적 활성 및 반복투여 독성시험 등을 통하여 대조약과의 동등성 평가

임상 평가
약동학 시험

대조약의 권장 용량 범위 내의 용량을 사용하여 대조약과
약동학적
동등성 비교

약력학 시험

임상 효과와의 상관성에 근거한

대조약과 약력학적 동등성 비교

유효성 시험

대조약과
동등성 시험

확증적 약동력학 시험

대조약과
약동력학적
동등성 비교

안전성
이상반응에 대해 대조약과 비교

면역원성
면역반응에 의한 임상적 영향 비교

적응증 외삽
-
대조약과의 잠재적 차이를 증명하는 경우 적응증 외삽 가능

출처 : 동등생물의약품 평가 가이드라인(식품의약안전처)

[국가별

바이오시밀러
허가 가이드라인 주요 내용]

구분
한국
EU
미국

바이오시밀러
승인 절차

확립
확립
확립

인허가및제조
임상
1상 의무, 3상은 경우에 따라 생략 가능
의무(범위 조정 가능)
의무(범위 조정 가능)

대조약

대조약이 시판 중인 경우에만

바이오시밀러
허가 가능

대조약이 시판 중인 경우에만

바이오시밀러
허가 가능

대조약이 시판 중인 경우에만

바이오시밀러
허가 가능

제조법
대조약과 동일한 용량, 제형, 강도 필요
대조약과 동일한 용량, 제형, 강도 필요(다른 경우에는 추가 임상 필요)
대조약과 동일한 강도 및 투약 경로 필요

의약품 명칭
규정 없음
브랜드명 또는 INN+ 회사명
규정 없음

판매 및확산
대체처방가능 여부
규정 없음
중앙정부에서 결정
FDA가 인정한 경우 또는 시판 후 1년 후 대체처방 가능

독점권
없음
없음
오리지널 바이오의약품에 대해 허가 받은 후 4년간 자료 독점권(Data exclusivity)과 12년간 시장 독점권(Market exclusivity) 부여

시판후관리
PMS
약물 부작용 감시 보고서 제출 필요
의무(리스크 관리 계획 필요)일반적인 부작용 감시 수준을 넘어서는 허가 후 추가조사 요구
경우에 따라 시판 후 임상 필요

자료: 한국보건산업진흥원, 유진투자증권 보고서 재인용

상기와 같은 바이오시밀러 허가 가이드라인 준수가 중요해짐에 따라, 삼성바이오에피스
㈜는 주요 파이프라인의 개발 초기 단계부터 유럽 EMA 등 각국 허가 기관의 바이오시밀러 가이드라인을 준수하여 전세계 기관의 요구사항 및 허가절차를 충족시키기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.

하지만
삼성바이오에피스
㈜
의 바이오시밀러 가이드라인 준수 여부에도 불구하고 예상치 못한 사유로 인하여
개발한 제품이 해외 주요 국가의 허가기관의 승인을 득하지 못하거나 허가 과정이 지연되는 경우
삼성바이오에피스
㈜
의 매출 성장은 제한 받을 수 있으
니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[
사업 규제 관련 위험]

하.
바이오제약 사업은 다양한 규제로 인해 진입장벽이 높아 후발주자의 진입이 쉽지 않은 반면, 지속적으로 강화되는 규제의 준수를 위해 추가적 투자 필요성이 발생할 수도 있으며, 규제 미준수 시 과징금 처분, 영업정지 등의 제재조치를 받을 수 있고, 이로 인해 삼성바이오에피스
㈜
의 영업활동이 영향을 받을 수 있습니다. 특히, 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 향후
각국 정부가 지속적으로 약가 인하를 요구할 경우 삼성바이오에피스
㈜
가 개발한 바이오시밀러 제품 자체의 가격도 하락할 가능성 또한 존재합니다. 이러한 경우에는 삼성바이오에피스
㈜의 매출액 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바이오제약 사업은 다양한 규제로 인해 진입장벽이 높아 후발주자의 진입이 쉽지 않은 반면, 지속적으로 강화되는 규제의 준수를 위해 추가적 투자 필요성이 발생할 수도 있으며, 규제 미준수 시 과징금 처분, 영업정지 등의 제재조치를 받을 수 있고, 이로 인해 삼성바이오에피스
㈜의 영업활동이 영향을 받을 수 있습니다.바이오제약 사업과 관련하여 다양한 규제가 존재하며, 본 사업과 밀접하게 연관된 규제는 「약사법」, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」, 「생명윤리법」, 「건강보험관리법」, 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」과 각 법령의 하위에 시행령, 시행규칙, 고시, 지침 등의 규정이 있습니다. 삼성바이오에피스
㈜는 바이오시밀러 의약품의 개발 및 시판을 위해 위 규정들을 모두 준수해야 합니다. 특히, 한국 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 또한, 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업 관련 정부의 주요 정책은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대- 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락

2014
국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외(리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화(영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함
- 신약특허권의 강화- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

의약품 공급내역보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화
- 유통부문에 대한 정부규제 강화

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2018
선별급여 사전 약가인하
- 비급여로 분류했던 적응증에 대한 본인부담률 탄력 적용해 급여권에서 관리하는 제도
- 선별급여 대상 약제의 상한금액 인하

2019
사용량 약가 연동
- 약가협상 시 의약품의 사용량과 약값을 연동해 약가를 책정하는 제도
- 건강보험 재정에 대한 위험을 공단과 업체가 분담하여 약제비 지출의 합리성 추구

2019
특허만료 약가인하
- 개별약제 특허 만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55% 인하에서 자체 생물학적 동등성 시험 실시와 DMF 미충족시, 기준 요건 미충족 개수에 따라 추가로 15% 씩 약가 인하(2019년 하반기)
- 제네릭 의약품 관리수준 강화, 신규진입 억제

2020
제네릭 의약품약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

주) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월에 폐지(자료: 보건복지부, NICE신용평가)

각 국가의 의료보험 정책은 바이오산업에 직접적인 영향을 주고 있습니다. 현재 바이오제약 산업의 가장 큰 트렌드는 항체의약품을 중심으로 한 바이오의약품의 높은 성장인데, 바이오의약품은 그 특성상 개발 및 제조 비용이 합성의약품 대비 높은 바, 소비자 가격도 매우 높게 형성되어 있습니다. 이와 같은 높은 약가는 각국의 의료 재정 부담을 강화시키고 있는데, 바이오의약품의 높은 약가를 인하시킬 수 있는 가장 좋은 방법 중 하나는 바이오시밀러를 확대하는 것입니다.

유럽은 국가와 병원들의 경쟁입찰이 약을 선택하는 기본 채널이기 때문에 바이오시밀러 보급이 빠른 속도로 진행되고 있습니다. 미국은 복잡한 의료체계로 인해 바이오시밀러 확산이 상대적으로 더딘 편이나, CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 바이오시밀러 처방 시 인센티브 도입과 Part B의 스텝 테라피 실시 등 공공 부분에서는 바이오시밀러 도입이 증가하고 있습니다. 2010년 3월 오바마케어로 지칭되는 미국 의료 개혁 법안에 생물학적 제제 약가 경쟁 및 혁신법이 포함되면서 바이오시밀러에 대한 제도가 확립되었고, 이에 따라 FDA가 2012년 바이오시밀러 제품과 관련된 가이드라인을 제정하는 등 허가 제도가 점진적으로 확립되고 있습니다. 정부적 차원에서의 약가인하 정책은 트럼프 정부 예산안에 포함됨에 이어 약가 인하에 적극적인

바이든

정부 있어서도 유지되고 있는데, 이는 1) 보험사와 약국 간 중개업무를 대행하는 PBM(Pharmacy Benefit Manager) 이익 제한, 2) 지나친 약가 부담 완화 등을 주요정책으로 제시하고 있으며 이는 오리지널 의약품 대비 가격경쟁력을 보유한 바이오시밀러 기업에 유리한 환경이 조성될 수 있습니다.

이와 같은 사유로 바이오시밀러 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 예측됩니다. 다만, 각국 정부가 지속적으로 약가 인하를 요구할 경우 삼성바이오에피스
㈜가 개발한 바이오시밀러 제품 자체의 가격도 하락할 가능성 또한 존재합니다. 이러한 경우에는 삼성바이오에피스
㈜의 매출액 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[
Biogen Therapeutics Inc. 중재 관련 위험

]

거. Biogen Therapeutics Inc.과 당사가 체결한 합작계약에는 쌍방의 독자적인 바이오시밀러 사업을 막기 위한 경쟁금지조항이 설정되어 있었는데
Biogen Therapeutics Inc.가 이 조항의 적용을 벗어날 수 있는 예외조건을 충족하였는지 여부에 대하여 당사와 분쟁이 발생
하였고,
Biogen Therapeutics Inc.은 이러한
예외조건이
충족되었음을 확인해 달라는 내용의 중재신청을 2020년 12월 17일

국제상공회의소(ICC ; International Chamber of Commerce)
에 제기
하였습니다.

위 중재는 모든 변론절차를 마친 후 최종 판정만을 남겨 두고 있었으나,
당사와 Biogen Therapeutics Inc. 간에 삼성바이오에피스(주) 지분매입 거래가 진행되면서
위 중재는 쌍방 합의로 정지
되
었습니다.
이후
Biogen Therapeutics Inc.과 체결한 양수도계약에 따라 당사가 2022년 04월 20일 삼성바이오에피스(주)의 주식 10,341,852주를 취득하며 지분율 100%를 확보에 따라 동 중재 관련 위험은 해소
되었습니다. (상세 내용은 당사가 2022.04.20 공시한 "[정정]주요사항보고서 타법인 주식 및 출자증권 양수결정"을 참조하여 주시기 바랍니다.) 다만,
합작계약이 종료됨에 따라
Biogen Therapeutics Inc.는 독자적인 바이오시밀러 사업을 영위할 수 있게 되며
이로 인해 시장의 경쟁이 심화될 수 있습니다.
이는 삼성바이오에피스(주)의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[
삼성바이오에피스(주) 투자주식 회계처리에 대한 증권선물위원회 조치 및 관련 행정소송과 검찰기
소 관
련 위험]

가.
당사는 2012년 중 바이오시밀러 개발 및 상업화를 위하여 미국 Biogen Therapeutics Inc.과 합작법인인 삼성바이오에피스(주)를 설립하였습니다.
당사는 2015년 이전까지 삼성바이오에피스(주)를 연결회사의 종속기업으로 분류하였으나, Biogen Therapeutics Inc.과의 합작투자 계약에 따라 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스(주)에 대한 잠재적 의결권이 실질적인 권리에 해당되고, 해당 약정에 따른 이사회 구성, 주총결의를 위한 의결
정족수 등으로 인하여 관련활동을 일방적으로 통제할 수 없어 당사는 2015년 중 삼성바이오에피스(주)를 종속기업에서 제외하였습니다.

상기 사항과 관련하여

2018년 7월 12일 증권선물위원회(이하 '증선위')는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여, Biogen Therapeutics Inc.와의 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 지적사항과 관련하여, 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "1차 조치")를 의결하였습니다. 또한, 2018년 11월 14일 증선위는 당사에 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년 이후의 보고기간) 등 회계처리기준 위반과 관련하여 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "2차 조치")를 의결하였으며 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 회사에 부과 통보하였습니다.
당사는 회계처리의 정당성을 입증하기 위하여 증선위 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구소장을 2018년 10월 8일(1차 조치) 및 2018년 11월 27일(2차 조치) 제출하였습니다.
1차 조치에 대한 취소 소송과 관련하여 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증선위가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정
을 하였습니다.
2020년 10월 16일 증선위는 1심 판결에 항소하여 현재 서울고등법원에서 소송 진행중
입니다.
2차 조치에 대한 취소 소송과 관련하여서도, 2024년 8월 14일 서울행정법원은 원고 승소로 판결하였습니다. 다만, 2024년 8월 28일 증선위 및 금융위 처분에 대한 취소청구 1심 판결에 대한 피고의 항소제기 사실이 확인되었으며, 현재 1차 조치 및 2차 조치에 대한 취소 소송 모두 확정이 되지 않은 상황이나 투자자께서는 동 소송 관련 사항을 고려하시어 투자하시길 바랍니다.

당사는 2012년 중 바이오시밀러 개발 및 상업화를 위하여 미국 Biogen Therapeutics Inc.과 합작법인인 삼성바이오에피스㈜를 설립하였습니다. 당사는 2015년 이전까지 삼성바이오에피스(주)를 연결회사의 종속기업으로 분류하였으나, Biogen Therapeutics Inc.의 합작투자 계약에 따라 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스(주)에 대한 잠재적 의결권이 실질적인 권리에 해당되고, 해당 약정에 따른 이사회 구성, 주총결의를 위한 의결정족수 등으로 인하여 관련활동을 일방적으로 통제할 수 없어 당사는 2015년 중 삼성바이오에피스㈜를 종속기업에서 제외하고 지분법적용투자주식으로 처리하였습니다.

당사는 상기 회계처리에 대하여 2015년 외부감사인인 삼정회계법인 및 2016년 유가증권시장 상장을 위한 2016년 반기 지정감사인인 안진회계법인으로부터 외부감사를 수검 받았으며, 회계기준상 적정하다는 의견을 받았습니다. 또한, 증권선물위원회로부터 지정된 한국공인회계사회의 위탁감리 결과 중요성의 관점에서 회계기준에 위배된다고 인정될 만한 사항이 발견되지 않았습니다.이러한 과정을 통해 당사는 연결대상 종속기업투자주식을 보유하지 않게 되었으며, 이에 따라 2015년 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 주석은 지배력 상실 시점의 이전까지 연결기준으로, 지배력 상실 시점 이후는 개별기준으로 작성되었습니다.

당사가 삼성바이오에피스(주)에 대한 지배력을 상실함에 따라 계산된 취득 주식의 공정가치 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

[삼성바이오에피스(주) 투자 지분에 대한 지배력 상실에 따른 처분 손익]

(단위: 백만원)

구분
금액

취득 주식의 공정가치(A)
4,808,578

지배력 상실 시점의 순자산(B)
290,532

비지배지분(C)
25,563

당기손익으로 재분류되는 포괄손익(D)
1

종속기업투자이익(A-B+C+D)
4,543,610

이에 따라 작성된 당사의 요약 손익계산서는 아래와 같습니다.

[요약 손익계산서]

(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년
2015년
2014년
2013년

매출액

3,694,589

3,001,295

1,568,007
1,164,777
701,592
535,806
464,629
294,622
91,278
105,149
17,121

삼성바이오로직스

3,694,589

3,001,295

1,568,007
1,164,777
701,592
535,806
464,629
294,622
67,376
29,018
44

삼성바이오에피스
-
-
-
-
-
-
-
-
23,902
76,131
17,077

매출원가
1,891,824
1,532,847
841,556
748,701
509,584
390,646
332,829
268,088
114,785
124,868
54,401

매출총이익(손실)

1,802,765

1,468,448

726,451
416,076
192,007
145,160
131,800
26,534
(23,507)
(19,720)
(37,280)

판매비와 관리비
689,085
484,821
189,142
123,290
100,265
89,481
65,821
56,956
180,135
99,822
116,813

영업이익(손실)
1,113,680
983,627
537,309
292,787
91,742
55,679
65,979
(30,423)
(203,642)
(119,541)
(154,093)

법인세비용차감전이익(손실)
1,119,987
1,009,025
561,283
265,992
155,435
302,976
(115,995)
(230,901)
2,488,063
(99,688)
(148,474)

당기순이익(손실)
857,691
798,056
393,589
240,975
202,904
224,109
(96,972)
(176,823)
1,904,946
(99,688)
(148,474)

주1)
2013년, 2014년: 연결재무제표 기준2015년 이후: 개별재무제표 기준2020년 이후: 연결재무제표 기준

주2) 당사는 2015년 12월 31일 기준 삼성바이오에피스에 대한 연결지배력 상실로 인하여 개별재무제표를 기준으로 외부감사를 수감받았습니다. 한편, 매출 등의 손익계산서 항목은 삼성바이오에피스의 2015년 12월 31일까지의 실적이 포함되어 있습니다.주3) 2015년에는 종속기업투자이익으로 인해 일시적으로 당기순이익이 발생하였습니다.주4) 2020년 1월 바이오의약품 개발 회사인 Samsung Biologics America, Inc.를 신설하고 연결대상 종속회사로 편입하였습니다.

한편, 상기 회계처리와 관련하여 2016년 12월 회계처리가 분식회계에 해당한다는 의혹이 제기되어 2017년 2월, 금융감독원에 '분식회계 의혹 특별감리'가 요청되었습니다. 당사는 2018년 5월 긴급 기자회견을 통해 해당 의혹을 반박하였으나 2018년 7월 12일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 지적사항과 관련하여 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "1차 조치")를 의결하였습니다. 또한, 2018년 11월 14일 증선위는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 회사에 대하여 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년 이후의 보고기간) 등 회계처리기준 위반과 관련하여 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "2차 조치")를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 회사에 부과 통보하였습니다.

당사는 회계처리의 정당성을 입증하기 위하여 증선위 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구소장을 2018년 10월 8일(1차 조치) 및 2018년 11월 27일(2차 조치) 제출하였습니다.
당사는 증선위 조치에 대한 효력정지신청서를 2018년 11월 27일과 12월 18일 서울행정법원에 제출하였으며, 2019년 9월 6일과 10월 11일 대법원에서 2차 조치와 1차 조치에 대하여 각각 효력정지 결정이 확정되었습니다.

또한, 서울행정법원은 2020년 9월 24일 1차 조치에 대한 취소 청구 소송, 2024년 8월 14일 2차 조치에 대한 취소 청구 소송에서 각각 원고 승소로 판결하였습니다. 이후, 2024년 8월 28일 증선위 및 금융위 처분에 대한 취소청구 1심 판결에 대한 피고의 항소제기 사실이 확인되었습니다.
증선위 조치와 관련하여 당사의 전 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 구 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반, 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반, 형법상 증거인멸 혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 구 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반과 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반 및 형법상 증거인멸 혐의로 로직스의 전 대표이사 및 재무책임자가 기소되었습니다. 서울중앙지방법원은 2024년 2월 5일 구 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반으로 기소된 당사의 전 대표이사 및 재무책임자에게 각 무죄를 선고하였으며, 검찰은 2024년 2월 8일 위 1심 판결에 항소하였습니다.

또한, 서울중앙지방법원은 2024년 2월 14일 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반 및 형법상 증거인멸 혐의로 기소된 당사의 전 대표이사 및 재무책임자에게 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반 관련하여서는 각 무죄를 선고하였으며, 형법상 증거인멸 혐의와 관련하여서는 당사의 전 대표이사에게는 무죄, 재무책임자에게는 집행유예의 형을 선고하였습니다. 검찰은 2024년 2월 20일 위 1심 판결에 항소하였고, 집행유예의 형을 선고받은 당사의 재무책임자는 2024년 2월 21일 위 1심 판결에 항소하였습니다.

다만, 현재 1차 조치 및 2차 조지에 대한 취소 소송이 모두 확정이 되지는 않은 상황입니다. 만일 추후 진행될 항소심 등에서 당사가 패소할 경우, 경영 및 평판에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 그러나, 행정소송에 패소하여 재무제표를 재작성하는 경우가 있더라도, 양호한 수준의 재무안정성을 유지할 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 동 소송 관련 사항을 고려하시어 투자하시길 바랍니다.

[수익성 관련 위험]

나.

당사의 2024년 상반기 매출액은 전년 동기(15,871억원) 대비 30.7% 증가한 21,038억원 수준이며, 영업이익률은 31.6%을 기록하여 전년 동기(28.0%) 대비 3.6%p. 증가하였습니다. 이는 2023년 하반기 제 4공장 전체 가동에 따른 가동률 개선과 글로벌 Big Pharma 2개사 고객 추가 유치 성공에 기인
합니다. 한편 대규모 투자가 선행되고 인건비, 감가상각비 등 고정비 비중이 높은 바이오 CMO 사업의 특성 상 안정적인 수주를 통한 가동률 유지가 중요하며,
당
사는 우수한 품질관리 역량과 제고된 대외신인도, 고객기반 확대를 바탕으로 견조한 수주성과(2024년 6월말 기준 최소구매물량 수주잔고 6,142 백만달러) 및 가동률(2024년 6월말 72.4% 수준)을 보이고 있습니다.

당사의 경영진은 당사가 보유한 장기 수주물량과 추가 증설하고 있는 제 5공장의 생산능력(18만 리터)과 ADC의약품 전용 공장의 생산능력(500 리터)을 감안할 때, 향후에도 매출액 증가세가 유지될 것으로 예상
하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,

당사의 예상과는 달리 기대에 미치지 못하는 수주성과 등으로 당사의 매출 추이가 악화될 가능성을 완전히 배제할 수는 없으며, 인건비, 감가상각비 등 고정비 비중이 높은 사업 특성상 향후 수주잔고가 감소할 경우 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다
.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 바이오의약품 시장의 주류인 동물세포 기반 항체의약품 생산을 전문으로 하는 바이오 CMO 사업에서 시작하여, 글로벌 No.1 바이오 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)로 도약하기 위해 세포주개발, 공정, 제형, 분석법 등 세포주 개발~초기 임상까지 개발서비스를 제공하는 CDO 서비스에까지 사업영역을 확장 중에 있습니다. 당사의 매출유형별/지역별 매출 실적은 아래와 같습니다.

[당
사 매출유형별 매출실적
]

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품목

2024년도 반기

2023년도

2022년도

2021년도

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

CDMO
제품 등
항체의약품
12,402
59.0%
23,956
64.8%
21,613
72.0%
14,420
92.0%

서비스
기타
535
2.5%
2,787
7.6%
1,762
5.9%
1,260
8.0%

바이오의약품개발 및 상업화(*1)

제품 등

바이오시밀러

8,101
38.5%
10,203
27.6%
6,638
22.1%
-
-

합 계
21,038
100.0%
36,946
100.0%
30,013
100.0%
15,680
100.0%

주1) K-IFRS 연결기준주2) 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다.출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

[당
사 지역별 매출실적
]

(단위 : 백만원)

구 분

2024년 반기 말

2023년도

2022년도

2021년도

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

국내

740

3.5%
1,146
3.1%
1,547
5.2%
3,463
22.1%

유럽

13,001

61.8%
23,538
63.7%
17,859
59.5%
7,538
48.1%

미국

5,763

27.4%
9,711
26.3%
8,540
28.5%
4,486
28.6%

기타

1,534

7.3%
2,551
6.9%
2,067
6.8%
193
1.2%

합계

21,038

100.0%
36,946
100.0%
30,013
100.0%
15,680
100.0%

주1) K-IFRS 연결기준출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

당사의 3개년 요약 손익현황 및 수익성 지표 추이는 아래와 같습니다.

[요약 포괄손익계산서]

(단위: 백만원)

기간
2024년도 반기
2023년도 반기
2023년도
2022년도
2021년도
2020년

매출액
2,103,807
1,587,106
3,694,588
3,001,295
1,568,006
1,164,777

영업이익
655,810
445,180
1,113,680
983,627
537,309
292,787

법인세비용차감전이익
705,037
447,961
1,119,986
1,009,024
561,282
265,992

연결총당기순이익
497,353
326,641
857,961
798,056
393,589
240,975

지배기업 소유주지분
497,353
326,641
857,691
798,056
393,589
240,975

비지배지분
-
-
-
-
-
-

기본주당순이익 (원)
6,988
4,589
12,051
11,442
5,949
3,642

희석주당순이익 (원)
6,988
4,589
12,051
11,432
5,949
3,642

연결에 포함된 회사수
14개
14개
14개
13개
1개
1개

주1) K-IFRS 연결기준출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

[당사 수익성 지표(연결 기준)]

(단위: 백만원)

기간
2024년 반기
2023년 반기
2023년
2022년
2021년
2020년

매출액
2,103,808
1,587,107
3,694,588
3,001,295
1,568,006
1,164,777

매출원가
1,025,819
817,420
1,891,824
1,532,847
841,555
748,701

매출총이익
1,077,989
769,687
1,802,764
1,468,448
726,451
416,076

매출총이익률
51.2%
48.5%
48.8%
48.9%
46.3%
35.7%

영업이익
665,810
445,181
1,113,680
983,627
537,309
292,787

영업이익률
31.6%
28.0%
30.1%
32.8%
34.3%
25.1%

당기순이익
497,354
326,641
857,691
798,056
393,589
240,975

당기순이익률
23.6%
20.6%
23.2%
26.6%
25.1%
20.7%

주1) K-IFRS 연결기준출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

당
사의 원가구조는 고정비의 부담이 큰 형태를 가지고 있습니다. 2018년 및 2019년 당시 제 1,2공장 보수와 제 3공장 시제품 생산으로 인해 수익성이 제한적이었으나, 2019년 하반기 제 3공장의 상업가동이 본격화되면서 매출 및 수익성이 향상된 바가 있습니다.

2023년 상반기는 제 4공장의 일부가동으로 인해 수익성이 다소 주춤한 모습을 보였습니다. 하지만 제 4공장 전체 가동을 시작한 2023년 하반기부터 매출과 수익성이 향상되는 모습을 보이고 있습니다. 2024년 상반기말 21,038억원의 매출을 달성하며 국내 제약산업 최초 연매출 4조원 돌파가 기대되고 있고 영업이익
률과 당기순이익률 또한 전년동기 대비 각각 3.6%p, 3.0%p 증가하는 등 영업
실적이 큰 폭으로 개선되었습니다.

한
편, 당사가 영위하는 바이오 CMO 사업은 대규모 투자가 선행되고 인건비, 감가상각비 등 고정비 비중이 높기 때문에 투자비 조기회수 및 수익성 확보를 위해 안정적인 수주를 통한 가동률 유지가 중요한 특성을 가지고 있습니다.
수주에는 약 6~12개월(고객사의 제안요청을 접수한 날부터 계약체결까지)의 기간이 소요되며, 생산된 제품에 대한 고객사의 품질 승인(QR, Quality Release)이 완료되는 시점에 매출을 인식하고 있습니다.당사의 수주 추이 및 가동률 추이는 다음과 같습니다.

[당
사 수
주 추이]

(단위 : 백만달러)

기준
구분
2024년 상반기
2023년
2022년

최소구매물량기준
수주총액
13,055
12,027
9,466

수주잔고
6,142
5,392
5,008

고객사 제품개발 성공시예상 수요물량 기준
수주총액
19,580
18,450
15,993

수주잔고
12,666
12,355
11,535

주1) 상기 수주총액 및 수주잔고는 고객사 수요 증가 시 협의 후 추가로 증가할 수 있음주2) 상기 수주총액 및 수주잔고는 생산에 실 투입된 원료 및 부자재에 대한 원재료 매출, 기술이전 및 품질분석등의 서비스에 대한 매출 등이 제외된 금액임출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

[당
사
가동률 추이]

(단위 : 배치)

구 분
2024년도 상반기
2023년도
2022년도
2021년도

생산능력
413
733
515
455

생산실적
299
523
404
367

가동률
72.4%
71.4%
78.4%
80.7%

주
1)
공장별 정기점검(Slowdown)기간 및 제품 교체(Product Changeover)기간을 고려하여 생산가능시간을 산정하고, 이를 주요 생산설비의 실제 가동/정지시간으로 구분하여 가동률을 산출함.주
2) 가동률=생산실적/생산능력출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

바이오의약품 시장 성장, 탄력적 생산체제 구축 및 생산거점 분산을 위한 글로벌 제약사의 CMO 활용 증가로 CMO 수요가 꾸준히 증가하는 가운데,
당사는 우수한 품질관리 역량과 제고된 대외신인도, 고객기반 확대를 바탕으로 견조한 수주성과(2024년 6월말 기준 최소구매물량 수주잔고 6,142 백만달러)를 보이고 있습니다. 특히, 시가총액 기준 상위 20개의 Big Pharma 중 16개사를 고객으로 유치하며 수주 계약이 증가하고 있습니다. 또
한 2024년 상반기 당사의 가동률은 72.4% 수준을 보이고 있으며, 이는 2023년 71.4% 대비 1.0%p. 증가한 수치입니다.
당사의 장기공급계약은 대부분의 계약이 5년 이상의 장기공급을 전제로 하고 물가연동 및 최소구매물량 보전(MTOP, Minimum Take-or Pay) 조항 등이 포함되어 있어 수주 이후 안정적인 생산물량 확보가 가능한 구조이기에, 향후에도 당사가 보유한 장기 수주물량을 바탕으로 당사의 전 공장은 높은 수준의 가동률을 보일 것으로 예상됩니다.한편 당사의 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

[당
사
비용의 성격별 분류]

(단위: 천원)

2024년 상반기
2023년 상반기
2023년
2022년
2021년

제품과 재공품의 감소(증가)
(104,874,542)
(82,492,182)
(194,634,361)
(41,763,456)
(224,694,893)

추정총계약원가 변동금액,
(17,709,999)
(18,222,186)
(65,349,356)
6,863,208
(37,763,302)

원재료와 저장품의 사용액
423,715,494
327,431,184
792,026,836
553,425,203
426,584,773

종업원급여비용
390,324,274
330,825,154
693,650,329
557,251,055
372,799,534

감가상각비 및 무형자산상각비
285,467,549
202,970,641
477,509,053
296,808,682
150,787,059

소모품비, 매출원가 및 판관비
55,655,297
59,721,436
112,302,561
108,152,002
82,847,959

공공요금비용
43,814,902
35,649,134
80,746,551
52,441,943
34,215,785

협력사 마케팅비
40,611,498
31,757,578
43,657,944
41,744,852
-

지급수수료, 매출원가 및 판관비
170,523,289
145,438,180
319,142,082
191,172,188
97,837,181

기타 비용
160,469,709
108,846,822
321,857,118
251,572,126
128,083,424

성격별 비용 합계
1,447,997,474
1,141,925,763
2,580,908,757
2,017,667,803
1,030,697,520

주)
손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.
출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

당사 비용에서 가장 큰 부분을 차지하고 있는 원재료의 경우 품질관리 등의 사유로 고객사로부터 확인받거나 또는 고객사가 지정하는 거래처를 통해 구매가 이루어지며, 구매한 원재료 및 부대비용에 대해서는 고객사로부터 대부분 사전 또는 사후 정산(환급)이 이루어집니다. 이러한 계약조건으로 인해 가격변동과 같은 원재료 매입과 관련한 위험은 제한적이라고 판단됩니다. 당사는 원재료 공급처와 장기공급계약을 체결하여 안정적인 원재료를 공급받고 있으며, 가격인상과 관련하여 매년 물가상승률 수준의 인상률을 적용하는 등의 계약조건으로 인해 원재료의 가격변동과 관련한 위험 역시 제한적이라고 판단됩니다. 2024년 상반기말 당사의 주요 원재료 매입 현황은 아래와 같습니다.

(단위 : 억원)

사업부문
매입유형
품 목
매입액
비 고 (매입처)

CDMO
원재료
Resin 등
3,034
- Global Life Sciences Solutions Singapore, 씨그마알드리치코리아, 써모피셔사이언티픽솔루션스 등

부재료
Filter 등
1,795
- Global Life Sciences Solutions Singapore, 씨그마알드리치코리아, 머크 주식회사 등

바이오의약품 개발 및 상업화

원재료
Resin 등
388
-

소모품
Syringe 등
253
-

합 계
5,470
-

주1)

CDMO 산업은 일반적으로 고객사로부터 BOM(Bill of Material)에 속하는 원/부재료비 전액 및 Handling Fee를 환급받는
구조를 취하고 있습니다.

주2)
바이오의약품 개발 및 상업화 부문은 위탁생산 전문업체(CMO)와 계약
하여 생산하고 있으며, 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있습니다. 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약 내용에 따라 상세 내용을 기재를 생략하였습니다.
출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

또한 당사는 글로벌 경쟁력 확보를 위해 연구개발에 힘쓰고 있습니다. 2024년 상반기말 기준 연구개발 담당조직

(총 3팀, 박사급 83명,석사급 211명 등 연구전담 인력 총 530명)을 통해 고객사 제품의 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 담당하고 있으며,

세포주 공정 연구/개발 대행사업 분야로 확
대
중입니다. 당사는 연구개발을 바탕으로 사업영역을 확장함으로서 의약품 위탁개발을 포함하는 글로벌 CMO/CDO

기
업
으
로
나아갈
예정입니다.

[당사 연구개발조직 수행 업무]

구 분
내 용

고객사 제품의생산관련 기술지원

1) 고객사 제품 생산성 제고

연구

2) 기술 이전 활동

- 당사 생산시설에서 수주한 제품을 생산하기 위한 공정

연구

및 개발을 고객사와 공동 진행

- 고객사로부터 분석법 기술이전 또는 개발 진행

고객사향세포주 및 공정
연구/개발

1) Cell Line Development Service (고생산성 세포주 개발 서비스)

2) Process Development Service (공정개발을 통한 생산성 개선 서비스)

- 세포 배양시 Titer 개선을 위한 공정 조건 및 미디어 (배양액) 등 조합

연구
/개발

- 목표 단백질 정제 수율 개선을 위한 공정과정

연구
/개발

- 품질분석 관련

연구
/개발

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

당사의 연구개발비용은 전액 영업비용으로 처리하며 2024년 상반기 연결 기준연구개발비용은 약 1,770억원으로, 매출액의 약 8.4% 수준입니다.
당사의 최근 연구개발비용 추이는 다음과 같습니다.

(단위: 억원, %)

구분

2024년도 반기

2023년도

2022년도
2021년도

비용의성격별 분류
원재료비
258
655
512
164

인건비
713
1,252
1,004
444

감가상각비
132
260
228
160

외주용역비
344
749
807
-

기타
323
337
131
151

연구개발비용
합계

1,770
3,253
2,682
919

회계처리내역
판매관리비
833
1,340
813
34

제조경비
578
1,242
1,182
885

개발비(무형자산)
359
671
687
-

연구개발비용
합계

1,770
3,253
2,682
919

연구개발비/매출액 비율[
연구개발비용
합계 / 당기매출액*100]

8.4%
8.8%
8.9%
5.90%

주1) 상기 비율은 연결기준 연구개발비 및 매출액으로 산출하였습니다.주2) 당사는 정부보조금 해당 사항 없습니다.출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

향후에도 당사의 연구개발계획에 따라 연구개발비가 증가할 수 있으며 이는 당사가 영위하는 CMO/CDO 사업에서 높은 경쟁력을 유지하기 위해 필수적이지만, 연구개발비의 증가로 인해 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.

상기와 같이 당사는 1~3공장의 완공 및 본격적인 가동 이후 가파른 실적 상승세를 보이며 2020년에는 최초로 1조원을 상회하는 매출액 및 25%를 상회하는 영업이익률을 기록하였습니다. 또한,
2023년 완공된 제 4공장이 본격적으로 가동하며 2024년 상반기에는 21,308억원의 매출액과 31.6%의 영업이익률을 기록하였습니다.

당사는 기존/잠재 고객을 대상
으로 수주활동 전개를 위해 Marketing 역량 강화 및 글로벌 네트워크 확대를 지속하고 있으며, 철저한 Track Record 관리로 당사 생산 및 품질관리 역량에 대한 잠재 고객사의 신뢰도를 높이고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 당사의 예상과는 달리 기대에 미치지 못하는 수주성과 등으로 당사의 매출액 추이가 악화될 가능성을 완전히 배제할 수는 없으며, 인건비, 감가상각비 등 고정비 비중이 높은 사업 특성 상 향후 수주잔고가 감소할 경우 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.

[재무안정성 관련 위험]

다.

2024년 상반기말 연결기준 당사는 부채비율 58.2%, 차입금의존도 10.3%, 순차입금의존도 1.0% 수준의 우수한 재무안정성 지표

를 보이고 있으며, 이는 공장 건설 등으로 인한 대규모 자본적지출에도 불구하고
당사가 2022년 이후 우수한 영업창출현금흐름을 시현한 것에 기인
하고 있습니다. 또한 당사는 바이오의약품 CMO 수요 성장과 기존 계약 수주 물량 등에 대응하기 위해 2023년 3월 17일 제 5공장 건설을 결정, 당해 상반기 건설을 시작하였습니다. 제5공장은 180KL의 Capacity를 갖추어 2025년 4월 완공될 예정으로, 완공까지 총 1조9,800억원 규모의 대규모 투자가 집행될 예정입니다.
또한,

당
사는 mRNA백신 및 ADC 의약품 위탁생산 등 사업 포트폴리오 다각화를 추진중이며, 수주 증가에 따라 중장기적으로 추가적인 플랜트 건설이 검토될 수 있음에 따라 향후에도 대규모 자본적 지출이 발생
될 수 있습니다.
현재 당사가 보유중인 현금성 자산(약 15,235억원), 유형자산(장부가액 약 43,581억원)의 담보여력, 미사용 여신한도와 당사의 안정적인 영업활동현금흐름 창출능력 및 낮은 수준의 부채비율(2024년 반기말 기준 58.2%)에 비추어 볼 때, 당사의 향후 투자에 따른 자금 부담을 적절히 관리할 수 있을 것으로 당사의 경영진은 판단
하고 있으나, 향후 당사의
기대에 미치지 못하는 수주성과 등으로 영업현금흐름이 악화되거나, 예상하지 못한 신규 투자의 실패 등이 발생한다면, 당사의 재무안정성에 부정적 영향
을 미칠 수 있는 가능성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 부채비율은 2022년 84.6%, 2023년 63.2%, 2024년 상반기 58.2% 를 기록하였으며, 총차입금은 16,815억원으로 차입금의존도 10.3%, 순차입금의존도 1.0% 수준을 보이며 안정적 재무안정성 지표를 유지하고 있습니다. 당사의 요약 연결재무상태표는 아래와 같습니다.

[요약 연결재무상태표]

(단위 : 백만원)

구분
2024년 반기
2023년
2022년
2021년

[유동자산]
5,431,353
5,521,988
6,457,656
2,823,175

현금및현금성자산
973,510
367,937
890,820
47,410

단기금융상품
550,000
1,650,000
2,168,901
450,000

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
98,506
850,040

매출채권및기타채권
934,855
679,354
732,839
366,331

재고자산
2,761,265
2,641,369
2,375,819
1,012,871

기타유동금융자산
52,178
42,851
48,789
23,985

기타유동자산
67,842
77,119
54,666
8,627

계약자산
91,703
63,358
87,316
63,911

[비유동자산]
10,911,498
10,524,209
10,124,394
5,146,836

장기금융상품
365
7,339
7,336
190

당기손익-공정가치측정금융자산
3,111
1,240
-
-

관계기업및공동기업투자
39,373
38,856
30,775
2,661,309

유형자산
4,358,136
3,880,092
3,416,529
2,207,064

무형자산
5,737,043
5,832,088
5,961,307
32,172

사용권자산
462,054
462,331
454,923
20,624

매출채권및기타채권
11,103
10,051
10,635
4,428

순확정급여자산
5,804
20,588
29,646
3,572

기타비유동금융자산
17,140
25,197
32,092
26,919

기타비유동자산
1,535
2,035
3,524
1,227

계약자산
275,834
244,392
177,627
189,331

자산총계
16,342,851
16,046,197
16,582,050
7,970,011

[유동부채]
4,034,077
4,157,861
4,181,543
1,107,295

[비유동부채]
1,980,450
2,057,844
3,416,033
1,871,614

부채총계
6,014,527
6,215,705
7,597,576
2,978,909

[지배기업 소유주지분]
10,328,324
9,830,492
8,984,474
4,991,102

자본금
177,935
177,935
177,935
165,413

자본잉여금
5,663,111
5,663,111
5,663,111
2,487,313

기타포괄손익누계액
-13,369
-13,847
-2,173
-8,811

이익잉여금
4,500,647
4,003,293
3,145,601
2,347,187

[비지배지분]
-
-
-
-

자본총계
10,328,324
9,830,492
8,984,474
4,991,102

주)
당사는 당기 중 삼성바이오에피스㈜를 연결대상 종속기업으로 신규 편입하여,
제2022년 반기부터 해당 종속기업의 재무정보가 포함되었습니다.
출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

당사는 공장 신축에 따른 대규모 투자로 인해 2015년 말 순차입금 규모가 6,574억원까지 확대되었으나 2016년 11월 유가증권시장 상장(약 1.48조원)과 2018년 Biogen Therapeutics Inc.의 에피스 지분에 대한 Call Option행사(당사와 Biogen의 보유주식을 합산한 수의 50%에서 1주를 차감한 주식수까지 매입할 수 있는 권리, 7,595억원 유입)로 3공장에 대한 투자부담에도 불구하고 재무구조를 개선하였습니다. 더불어 4공장 증설 목적 약 1.7조원의 투자가 이뤄졌으나 2022년 및 2023년 평균 8,279억원의 당기순이익을 창출하며 안정적인 실적 기반 건전한 재무구조를 이어가고 있습니다. 공장 관련 투자에 대한공시 내역은 아래와 같습니다.

[ 당사 투자 내역]

구분
1공장
2공장
3공장
4공장
5공장

규 모
30,000L(5,000L×6기)

154,000L

(15,000L×10기,

1,000L×4기)

180,000L (15,000L ×12기)
240,000L(15,000L ×12기,10,000L ×6기)
180,000L (15,000L ×12기)

공사기간
25개월
29개월
35개월
31개월
24개월

공사비용

약 3,500억원

(약 3억USD)

약 7,000억원

(약 6.5억USD)

약 8,500억원

(약 7.4억USD)

약 1조 7,400억원(약 15억USD)
약 1조 9,801억원(약 14.9억USD)

현 황
상업생산
상업생산
상업생산
상업생산
신규증설

주) 미화 환산 공사비는 해당 공장 건설기간 중 평균 환율을 적용하여 산정하였습니다.출처: 당사 반기보고서(2024.06)

당사의 주요 재무안정성 지표를 살펴보면 부채비율은 2023년 63.2%, 2024년 상반기말 기준 58.2%로 60.0% 전후 수준에서 관리되고 있습니다.

[재무안정성 지표 추이]

(단위: 억원)

구분
2024년 상반기말
2023년
2022년
2021년
2020년

현금성자산
15,235
20,179
21,689
13,475
8,289

총차입금
16,815
19,093
25,140
12,927
7,849

순차입금
1,580
-1,086
3,451
-548
-440

자산총계
163,429
160,462
165,820
79,700
64,242

부채총계
60,145
62,157
75,976
29,789
18,254

자본총계
103,283
98,305
89,845
49,911
45,988

부채비율
58.2%
63.2%
84.6%
59.7%
39.7%

차입금의존도
10.3%
11.9%
15.2%
16.2%
12.2%

순차입금의존도
1.0%
N/A
2.1%
N/A
N/A

주1) K-IFRS 연결기준주2)
총차입금 = 사채 + 장기차입금 + 단기차입금 + 리스부채

주3) 순차입금 = 총차입금 - (현금및현금성자산 + 단기금융상품 + 당기손익-공정가치측정금융자산)

주4) 부채비율 = 부채총계 / 자본총계주5) 차입금의존도 = 총차입금 / 자산총계
주6) 순차입금의존도 = 순차입금 / 자산총계출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

2024년 상반기말 연결기준 당사는 차입금의존도 10.3%, 순차입금의존도 1.0% 수준의 우수한
재무안정성 지표

를 보이고 있으며, 이는 공장 건설 등으로 인한
대규모 자본적지출에도 불구하고 당사가 2022년 이후 우수한 영업창출현금흐

름
을 시현
한 것에
기인
하고
있습니
다.

[당사 현금흐름 요약]

(단위: 억원)

2024년 상반기
2023년상반기
2023년
2022년
2021년

영업활동현금흐름
5,293
5,420
16,662
9,530
4,546

투자활동현금흐름
2,679
-7,442
-15,663
31,064
-9,335

재무활동현금흐름
-2,348
-1,702
-6,350
30,000
4,966

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

한편, 당사의 2024년 상반기말과 2023년말 기준 사채, 단기차입금 및 장기차입금의 내역 및 기간별 상환계획은 다음과 같습니다.

[사채, 단기차입금 및 장기차입금의 기간별 상환계획]

(단위: 백만원)

구분

사채

단기차입금

장기차입금

합계

합계 구간
1년 이내
380,000
542,000
301,676
1,223,676

1년 초과 2년 이내
0
0
75,000
75,000

2년 초과 3년 이내
120,000
0
50,000
170,000

합계 구간 합계
500,000
542,000
426,676
1,468,676

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

또한 당사는 바이오의약품 CMO 수요 성장과 기존 계약 수주 물량 등에 대응하기 위해 2023년 3월 17일 제 5공장 건설을 결정, 당해 상반기 건설을 시작하였습니다. 제5공장은 180KL의 Capacity를 갖추어 2025년 4월 완공될 예정으로, 완공까지 총 1조9,800억원 규모의 대규모 투자가 집행될 예정입니다.

제5공장이 완공되는 2025년에는 기존 수주 건에 대한 생산수요가 기존 1,2,3,4공장 생산능력을 초과하는 상황으로 예상되고 있으며, 이와 더불어 당사는 현재에도 안정적으로 생산기반을 확보하고자 하는 제약사들과의 선(先) 수주협의를 이어가고 있는 바, 제5공장은 완공 후 빠르게 생산물량을 확보하며 당사의 영업현금창출력 제고에 기여할 것으로 예상하고 있습니다.

또한 당사는 mRNA백신 및 ADC 의약품 위탁생산 등 사업 포트폴리오 다각화를 추진중이며, 수주 증가에 따라 중장기적으로 추가적인 플랜트 건설이 검토될 수 있음에 따라 향후에도 대규모 자본적 지출이 발
생될 수 있습니다

.

현
재 당사가 보유중인 현금성 자산(약 15,235억원), 유형자산(장부가액 약 43,581억원)의 담보여력(기 담보제공 없음), 미사용 여신한도와 당사의 안정적인 영업활동현금흐름 창출능력 및 낮은 수준의 부채비율(2024년 반기말 기준 58.2%)에 비추어 볼
때,
당사의 향후 투자에 따른 자금 부담을 적절히 관리할 수 있을 것으로 당사의 경영진은 판단하고 있으나, 향후

당사의 기대에 미치지 못하는 수주성과 등으

로 영업현금흐름이 악화되거나,
예상하지 못한
신규 투자의 실패 등이 발생한다면, 당사의 재무안정성에부정적 영향
을 미칠 수 있는 가능성
이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[
출자주식 관련 위험]

라.
연결기준 당사의 관계기업 및 공동기업 투자주식은 SVIC 54호 신기술투자조합(주), SVIC 64호 신기술사업투자조합(주)입니다.

관계기업 및 공동기업 투자주식 가액은 약 459억원이
며, 관계기업 및 공동기업 투자주식의 경우 지분법 회계처리를 적용받습니다.
이와 같이 지
분법이 적용되는 투자자산의 경우 해당 관계기업의 손익 및 자본변동은
당사가 보유한 지분에 비례하는 만큼 법인세비용차감전이익 및 기타포괄손익에 반영됩니다. 뿐만 아니라 투자회사의 사업악화 등에 따라 지분증권의 공정가치가 크게 하락할 경우 손상 및 감액손실이
발생
할 수도 있습니다.

삼성바이오에피스㈜의 경우 2018년까지 연구개발 및 임상비용 등으로 인하여 적자를 이어갔습니다. 2019년과 2020년은 기존 품목들의 안정적인 시장 침투 및 안착으로 인하여 매출이 증가하고 바이오의약품 특성상 높은 마진율을 바탕으로 수익성이 개선되어 흑자를 기록하였으며, 2024년 상반기에는 누적 8,100억원의 매출을 기록, 전년 동기 대비 72.6%의 매출 성장을 나타내며 36.4%의 우수한 영업이익률을 달성하고 있습니다. 그러나, 부
채비율과 차입금의존도가 낮지 않은 수준이며 향후 추가적인 성장 또는 신규 품목 개발을 위한 비용 등이 발생할 경우 당사의 추가 출자가 이루어질 가능성을 배제할 수 없습니다. 삼성바이오에피스㈜에 대한 추가 출자는 당사의 재무안정성에서도 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

[관계기업 및 공동기업 투자주식의 세부내역]

(단위: 백만원)

법인명
상장 여부
최초취득일자
출자 목적
장부 가액

SVIC 54호 신기술사업투자조합
비상장
2021.08.13
경영참여
45,000

SVIC 64호 신기술사업투자조합
비상장
2023.11.09
경영참여
856

합 계
45,856

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

연결기준 당사의 관계기업 및 공동기업 투자주식은 SVIC 54호 신기술투자조합(주), SVIC 64호 신기술사업투자조합(주)입니다.

관계기업 및 공동기업 투자주식 가액은 약 459억원이
며, 관계기업 및 공동기업 투자주식의 경우 지분법 회계처리를 적용받습니다. 이와 같이 지
분법이 적용되는 투자자산의 경우 해당 관계기업의 손익 및 자본변동은 당사가 보유한 지분에 비례하는 만큼 법인세비용차감전이익 및 기타포괄손익에 반영됩니다. 뿐만 아니라 투자회사의 사업악화 등에 따라 지분증권의 공정가치가 크게 하락할 경우 손상 및 감액손실이 발생할 수도 있습니다.

특히, SVIC 54호, 64호 신기술사업투자조합이 투자하는 바이오 분야 Start-up 지분투자는 불확실성이 높습니다. 따라서 시장 및 산업의 상황이 불리하게 변화하거나, 개발중인 파이프라인이 계획대로 진행되지 않거나, 소송 등으로 시장 진출에 악영향이 있을 경우 등 실적의 변동성이 존재합니다.

삼성바이오에피스㈜의 경우 2018년까지 연구개발 및 임상비용 등으로 인하여 적자를 이어갔습니다. 2019년과 2020년은 기존 품목들의 안정적인 시장 침투 및 안착으로 인하여 매출이 증가하고 바이오의약품 특성상 높은 마진율을 바탕으로 수익성이 개선되어 흑자를 기록하였으며, Biosimilar Pipeline 확대에 따른 실적성장과 영업이익률 흑자를 이어가고 있습니다. 또한 2024년 상반기에는 누적 약 8,100억원의 매출을 기록, 전년 동기 대비 72.6%의 매출 성장을 나타내며 36.4%의 우수한 영업이익률을 달성했습니다.. 그러나, 부
채비율과 차입금의존도가 낮지 않은 수준이며 향후 추가적인 성장 또는 신규 품목 개발을 위한 비용 등이 발생할 경우 당사의 추가 출자가 이루어질 가능성을 배제할 수 없습니다. 삼성바이오에피스㈜에 대한 추가 출자는 당사의 재무안정성에서도 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

[삼성바이오에피스 재무요약]

(단위 : 억원, %)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년

매출액
10,202
9,463
8,470
7,774

영업이익
2,053
2,315
1,927
1,450

영업이익률
20.1%
24.5%
22.8%
18.7%

당기순이익
1,086
2,184
1,520
1,380

부채비율
114.2%
141.0%
191.2%
226.2%

차입금의존도
19.1%
26.6%
23.4%
36.6%

주) K-IFRS 연결기준출처 : 삼성바이오에피스 각 사업연도 연결감사보고서

이처럼 당사의 관계기업 및 공동기업의 실적 악화 또는 기타의 이유로 지분증권의 시장가치 또는 공정가치가 하락하는 경우 당사의 재무상황, 영업실적 및 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 삼성바이오에피스㈜의 신규품목 개발을 위한 대규모 투자 또는 추가적인 성장을 위한 비용 등이 필요한 경우 당사의 추가적인 출자가 발생하여 재무부담으로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[환율 관련 위험]

마. 당사의 주요 고객은 글로벌 제약사입니다.

2024년 반기 연결기준 당사의 매출은 95% 이상이
해외에서 발생
하고 있습니다. 매출은 대부분 수출로 발생하고 있으며, 대부분 외화로 정산 받고 있습니다. 따라서
국가별 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향이 존재하며, 향후에도 COVID-19 확산, 전세계적 금리인상과 같이 예측하지 못한 외부 요인에 의해 환율은 높은 변동성을 나타낼 수 있습니다. 당사는 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있으며, 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하는 등 노력을 기울이고 있습니다. 다만
향후 당사의 외화거래 과정에서 예상치 못한 환율 변동으로 당사의 손익구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시어 투자의사 결정에 임하시기 바랍니다.

당사의 주요 고객은 글로벌 제약사입니다.
2024년 상반기 연결기준 당사의 매출은 95% 이상이
해외에서 발생하고 있습니다.
매출은 대부분 수출로 발생하고 있으며, 대부분 외화로 정산 받고 있습니다. 따라서 국가별 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향이 존재하며, 향후에도 COVID-19 확산, 전세계적 금리인상과 같이 예측하지 못한 외부 요인에 의해 환율은 높은 변동성을 나타낼 수 있습니다.
한편, 당사는 외화 거래로부터 발생하는 환위험을 최소화하기 위하여 매출채권 회수시 외화 지급 예정액을 제외한 부분을 모두 원화로 즉시 환전하고 있으나, 옵션 등을 통한 환헷지는 수행하고 있지 않습니다. 이에 따라 당사의 매출액 및 영업실적은 환율의 변동성에 민감하게 영향을 받으며, 원화강세 시 당사의 수익성은 악화 될 수 있습니다.

2024년 반기 기준 당사의 주요 지역별 매출실적은 아래와 같습니다.

[주요 지역별 매출실적]

(단위 : 백만원)

구 분

2024년도 반기

2023년도 반기

2023년도

2022년도

2021년도

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

국내

740
3.50%
472
3.00%
1,146
3.10%
1,547
5.20%
3,463
22.10%

유럽

13,001
61.80%
10,637
67.00%
23,538
63.70%
17,859
59.50%
7,538
48.10%

미주
5,763
27.40%
3,849
24.30%
9,711
26.30%
8,540
28.50%
4,486
28.60%

기타

1,534
7.30%
913
5.70%
2,551
6.90%
2,067
6.80%
193
1.20%

합 계

21,038
100.00%
15,871
100.00%
36,946
100.00%
30,013
100.00%
15,680
100.00%

출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 당사는 환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 환위험을 관리할 수 있도록 계획을 수립하고 있습니다.

당사의
환위
험에
대
한
노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
2024년 반기말

USD
EUR
CHF
JPY
GBP
기타

자산:

현금및현금성자산
204,784,395
10,739,792
-
-
3,854,737
198,777

매출채권및기타채권
2,552,460
-
-
-
-
-

계약자산
917,163,636
1,464,887
86,195
-
601,620
119,667

소 계
28,150,560
-
-
-
-
-

1,152,651,051
12,204,679
86,195
-
4,456,356
318,444

부채

차입금(*)
41,676,000
-
-
-
-
-

매입채무및기타채무
169,340,268
45,867,896
86,195
5,071,419
1,518,160
1,199,750

소 계
211,016,268
45,867,896
86,195
5,071,419
1,518,160
1,199,750

합 계
941,634,783
-33,663,217
-
-5,071,419
2,938,197
-881,305

(*) 통화스왑이 체결된 외화차입금은 환위험에 노출되지 않은것으로 보아 제외하였습니다.

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

한편, 당사는 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
2024년 반기말

10% 상승
10% 하락

USD

94,163,478

-
94,163,478

EUR

-
3,366,322

3,366,322

CHF

-

-

JPY

-
507,142

507,142

GBP

293,820

-
293,820

기타

-
88,131

88,131

합 계

90,495,704

-
90,495,704

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

2020년에는 COVID-19 감염증 확산으로 인한 경기 불확실성으로 인해 환율은 큰 폭
의 변동성을 나타내었습니다. 2020년 3월에는 COVID-19 확산으로 경기 둔화가 예상됨에 따라 안전자산 선호세 확산으로 강달러 현상을 보이며 원/달러 환율은 1,200원을 돌파하였습니다. 특히 외국인들의 한국 주식 매도세가 확산되고 한국 내 외화 유동성에 대한 우려가 대두되면서 2020년 03월 19일 원/달러 환율이 1,296원까지 치솟았습니다. 하지만 최대 600억 달러 규모의 한미 통화스와프를 체결로 인해 외화 유동성에 대한 우려가 진정되었고 주요국들의 정책대응으로 COVID-19에 대한 공포감이 다소 진정됨에 따라 환율이 안정세를 보이는 모습이 나타난 바 있습니다.

2021년초부터 코로나로 하락했던 미국 경제의 회복 기대감과 함께 기대 인플레이션 상승에 따라 원달러 환율은 다시 상승 기조로 돌아섰습니다. 이후 2022년에 들어서면서 러시아-우크라이나 전쟁과 함께 미국 기준 금리 인상에 대한 우려로 불확실성이 증대로 안전자선 선호에 따른

강달러

현상이 지속되며 원/달러 환율은 2022년 10월 1,430원대까지 상승하였습니다. 이후 미국 소비자물가 상승세 둔화와 미 중앙은행의 긴축 속도 조절의 영향으로 원/달러 환율하락세를 보이기 시작하였고, 중국의 리오프닝 기대감 속에 위안화가 강세를 보이며 원/달러 환율은 안정을 되찾기 시작하였습니다.

2023년 초 미국의 긴축 종료 기대감이 증가하며 원/달러 환율은 1,300원을 하회하기도 했으나, 2월 이후 인플레이션 둔화 속도가 줄어들고, 고용지표가 안정적으로 유지되며 추가 긴축 가능성이 높아지면서 다시 증가추세를 보였으며, 2023년 5월 평균 원/달러 환율은 1,328.21원을 기록하였습니다. 2023년 6월 미국 연방준비제도의 기준금리 동결 결정으로 미국의 긴축 정책에 대한 경계감이 완화됨에 따라 2023년 6월 평균 원/달러 환율은 1,296.71원으로 하락하였으며, 2023년 7월 평균 원/달러 환율은 1,286.30원으로 소폭 하락하였습니다. 다만, 2023년 7월 28일 미국 연방준비제도가 여전히 물가상승 수준이 높다는 견해를 밝히며 기준금리 0.25%p 인상을 단행하였습니다. 또한, 2023년 9월, 11월 및 12월 FOMC에서는 기준금리를 동결하였으며, 기준금리 인하 시점을 논의하기 시작했다고 밝혔습니다. 그럼에도 미국의 소비자물가지수(CPI) 및 생산자물가지수(PPI) 하락에 따른 인플레이션 우려 둔화, Fed 위원들의 통화정책 완화 발언들에 따라 11월, 12월 환율은 1,300원 이하로 하락 추세를 보였으나 2024년 들어 다시 원/달러 환율이 1,300원을 넘어서는 모습을 보이는 등 아직 절대적으로 높은 환율 수준이 근본적으로 해결되지 않은 상황입니

다.

2024년 초 연준의 금리 인하 기대감이 확대되었음에도 불구하고 금리인하가 지연되고, 미국 내 경제지표가 견조한 수준을 기록하고 중동 지역 내 지정학적 리스크 발생에 따른 안전자산 선호현상 등으로 인해 원/달러 환율 상승세가 지속되었습니다. 이로 인해, 2024년 4월 1,400원에 근접하는 수준을 기록하였습니다. 다만 이후 미국의 물가지표, 고용지표 등 주요 경제 지표가 주춤하기 시작하였고, 전세계적으로 통화정책 기조 전환(피벗) 기대가 높아지며 9월 19일 FOMC에서 연준이 0.50%p.의 정책금리 인하를 결정하며 원/달러 환율 하방압력이 작용,
증권신고서 제출일 전일 현재 1,320원 수준에서 등락을 반복하고 있습니다.

당사는 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있으며, 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하는 등 노력을 기울이고 있습니다. 다만 향후 당사의 외화거래 과정에서 예상치 못한 환율 변동으로 당사의 손익구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시어 투자의사 결정에 임하시기 바랍니다.

[제재 등 우발채무 관련 위험]

바.
증권신고서 제출일 현재
당사
의
수사ㆍ사법기관

및 행정기관
제재
현황은 삼성바이오에피스(주) 투자주식 회계처리와 관련되어 있으며, 제재 및 우발채무 등이 재무상태에 미칠 영향을 현재로써는 예상하기 어렵습니다.
또한, 향후
당

사가 예측하지 못한 상황으로 인한 기타 우발채무의 현실화가 발생하여 재무상태 및 손익구조가 악화될 수 있으며 추가적인 제재가 발생하는 경우 당사의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 가능성이 존재
합니다. 투자자께서는 이러한 가능성에 대해 인지하시고 투자의사 결정에 임하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사
의
수사ㆍ사법기관

및 행정기관 제재현황은 삼성바이오에피스(주) 투자주식 회계처리와 관련되어 있으며, 상세한 제재현황은 아래와 같습니다.
또한, 삼성바이오에피스(주) 투자주식 회계처리와 관련된 자세한 사항은 'III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 가.
삼성바이오에피스(주) 투자주식 회계처리에 대한 증권선물위원회 조치 및 관련 행정소송과 검찰기
소
관련 위험'에
서
도 참고하실 수 있습니다.

[CDMO 부문]

(1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황

당사의 전 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 주식회사의외부감사에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반, 형법상 증거인멸 혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의외부감사에관한법률위반과 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 및 형법상 증거인멸 혐의로 전 대표이사 및 재무책임자가 기소되었습니다.

서울중앙지방법원은 2024년 2월 5일 주식회사의외부감사에관한법률위반으로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 각 무죄를 선고하였고, 검찰은 2024년 2월 8일 위 1심 판결에 항소하였습니다. 또한, 서울중앙지방법원은 2024년 2월 14일 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 및 형법상 증거인멸 혐의로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 관련하여서는 각 무죄를 선고하였으며, 형법상 증거인멸 혐의와 관련하여서는 전 대표이사에게는 무죄, 재무책임자에게는 집행유예의 형을 선고하였습니다.

검찰은 2024년 2월 20일 위 1심 판결에 항소하였고, 집행유예의 형을 선고받은 재무책임자는 2024년 2월 21일 위 1심 판결에 항소하였습니다.

(
2)
행정기관의 제재현황

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용
금전적제재금액
사유
근거 법령

2018.07.12
증권선물위원회
삼성바이오로직스(주)
감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고,검찰고발(회사 및 대표이사)
-
합작계약 약정사항재무제표 주석 미기재
주식회사의 외부감사에관한 법률 13조

2018.11.14
증권선물위원회
삼성바이오로직스(주)
감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고,재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사)
-
연결대상 범위회계처리 오류
주식회사의 외부감사에관한 법률 13조

2018.11.21
금융위원회
과징금 80억원

2024.01.30
고용노동부 중부지방고용노동청
삼성바이오로직스(주)
시정지시※ 시정 지시 이행 완료 (2024. 4. 25.)
-
연장근로수당 미지급에 따른근로기준법 제43조 제1항 위반 등

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

2018년 7월 12일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고 기간) 한 지적사항과 관련하여 감사인 지정 3년, 담당 임원 해임권고, 검찰 고발(회사 및 대표이사) 조치를 의결하였습니다. 당사는 증선위의 지적사항 및 조치가 부당함을 입증하고자 임원 해임권고 등 처분 취소 소송을 2018년 10월 8일 제기하였습니다(서울행정법원).

2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고 시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 증선위는 판결에 항소하여 현재 서울고등법원에서 소송 진행중입니다.

2018년 11월 14일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년 이후의 보고기간) 등 회계처리 기준 위반과 관련하여 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 당사에 부과 통보하였습니다. 당사는 증선위 및 금융위원회의 지적사항 및 조치가 부당함을 입증하고자 재무제표 재작성 등 처분 취소소송을 2018년 11월 27일 제기하였습니다. (서울행정법원)

당사는 고용노동부 중부지방고용노동청의 근로감독 결과, 2024년 1월 30일 근로기준법 제36조ㆍ제43조 제1항ㆍ제53조 제2항ㆍ제74조 제5항ㆍ제76조의3 제2항ㆍ제76조의3 제5항, 근로자퇴직급여보장법 제20조 제5항, 남녀고용평등과 일 ㆍ가정양립 지원에 관한 법률 제13조 제1항ㆍ제14조 제5항의 위반을 이유로 연장근로수당 지급, 장시간 근로 개선 및 결과 보고, 임부 시간외근로 재발방지 확약, 직장 내 괴롭힘 조사 이행, 퇴직급여 지급, 성희롱 예방 교육 및 직장 내 성희롱 조사 이행을 내용으로 하는 시정지시를 받았습니다.

당사는 2024년 1월 30일부터 같은 해 4월 25일까지 조직문화 개선T/F 운영, 근로시간 관리 시스템 개선 및 관리 책임 강화, 사내 부조리 집중신고기간 운영, 전체 임직원 대상 직장 내 성희롱ㆍ괴롭힘 특별 교육, 미지급 임금 지급 등의 적극적인 조치를 통해 시정지시 이행을 완료하였으며 이로써 당사에 대한 근로감독 및 시정지시는 종결되었습니다(시정지시 이행 시 형사처벌 또는 과태료 처분 없음).

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]

(1) 행정기관의 제재현황

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용
금전적제재금액
사유
근거 법령
재발방지를 위한회사의 대책

2023.12.19
식품의약품안전처
삼성바이오에피스주식회사
해당 임상시험 업무정지 1.5개월(2023.12.19.∼2024.2.2.)* 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 시험대상자에서 SB15(애플리버셉트 동등생물의약품)과 아일리아® 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 다기관 임상시험(SB15-3001)
-
약사법 위반으로 인한 행정처분
「약사법」제34조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제30조제1항제9호, 동 규칙 [별표4의2] 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 제8.4호(표시기재 등) 및 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」[별표11] 제7.7호(표시기재)
내부 교육 및 내부업무 절차 개정으로 재발 방지

2024.1.5
식품의약품안전처
삼성바이오에피스주식회사
해당 임상시험 업무정지 1.5개월(2024.1.5.∼2024.2.19.)* (임상시험 제목) 중증도 내지 중증의 판상 건선 시험대상자에서 스텔라라(Stelara)와 비교한 SB17(우스테키누맙 동등생물의약품)의 유효성, 안선성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관 임상시험(SB17-3001)
-
약사법 위반으로 인한 행정처분
「약사법」제34조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제30조제1항제9호, 동 규칙 [별표4의2] 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 제8.4호(표시기재 등) 및 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」[별표11] 제7.7호(표시기재)
내부 교육 및 내부업무 절차 개정으로 재발 방지

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

아일리아 바이오시밀러 'SB15' 3상 임상시험 중 임상시험용 의약품의 사용(유효)기간의 변경과 관련하여, 약사법 제34조에 근거, 1.5개월 임상시험 정지 처분을 받았습니다. 삼성바이오에피스는 별도의 이의제기 없이 행정 처분을 받아들였고, SB15는 임상시험을 완료한 제품이기 때문에 임상시험 정지 처분에 따른 개발 일정 등 영향은 없었으며, 해당 제품은 현재 국내 허가를 득하였습니다.

스텔라라 바이오시밀러 'SB17' 3상 임상시험 중 임상시험용 의약품의 사용(유효)기간의 변경과 관련하여, 약사법 제34조에 근거, 1.5개월 임상시험 정지 처분을 받았습니다. 이는 2023년 12월 식약처로부터 SB15에 대해 수령한 지적사항과 동일한 내용으로, 본 SB17-3001 임상시험은 지적사항 수령 시 임상 종료되었기 때문에, 시기 상 예방조치 안이 반영되지 못하였습니다. 삼성바이오에피스는 별도의 이의제기 없이 행정 처분을 받아들였고, SB17는 임상시험을 완료한 제품이기 때문에 임상시험 정지 처분에 따른 개발 일정 등 영향은 없었으며, 해당 제품은 현재 국내 허가를 득하였습니다.

한편, 증권신고서 제출일 현재 당사의 기타 우발채무는 아래와 같습니다. 다만 증권신고서 제출일 기준 당사의 제재 및 우발채무 등이 재무상태에 미칠 영향을 현재로써는 예상하기 어렵습니다. 또한, 향후 당사가 예측하지 못한 상황으로 인한 기타 우발채무의 현실화가 발생하여 재무상태 및 손익구조가 악화될 수 있으며, 추가적인 제재가 발생하는 경우 당사의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이러한 가능성에 대해 인지하시고 투자의사 결정에 임하시기 바랍니다.

(1) 금융기관과의 주요 약정사항
① 현재 금융기관과 체결한 대출약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원, USD)

금융기관
종 류
약정한도
실행금액

통 화
금 액
통 화
금 액

(주)우리은행
당좌대출
KRW
10,000,000,000
KRW
-

B2B PLUS
KRW
5,760,000,000
KRW
-

시설자금대출
KRW
70,000,000,000
KRW
70,000,000,000

시설자금대출
KRW
50,000,000,000
KRW
50,000,000,000

기업운전일반자금대출
KRW
59,900,000,000
KRW
-

B2B+주계약
KRW
50,000,000
KRW
-

기업운전일반자금대출
KRW
40,000,000,000
KRW
40,000,000,000

(주)하나은행
당좌대출
KRW
10,000,000,000
KRW

-

시설자금대출
KRW
50,000,000,000
KRW

50,000,000,00

포괄한도
KRW
40,000,000,000
KRW

-

기업운전일반자금대출
KRW
75,000,000,000
KRW

75,000,000,00

기업운전일반자금대출
KRW
30,000,000,000
KRW

-

기업운전일반자금대출
KRW
10,000,000,000
KRW

10,000,000,000

기업운전일반자금대출
KRW
10,000,000,000
KRW

10,000,000,00

(주)신한은행
일반자금대출
KRW
17,000,000,000
KRW
-

당좌대출
KRW
10,000,000,000
KRW
-

일반자금대출
KRW
45,000,000,000
KRW
45,000,000,000

(주)국민은행
기업일반운전자금대출
KRW
10,000,000,000
KRW
10,000,000,000

농협은행(주)
일반자금대출
KRW
50,000,000,000
KRW
50,000,000,000

한국수출입은행
수출성장자금대출
KRW
110,000,000,000
KRW
110,000,000,000

해외사업자금대출
KRW
50,000,000,000
KRW
50,000,000,000

해외사업자금대출
KRW
45,000,000,000
KRW
45,000,000,000

미즈호은행
기업운전일반자금대출
USD
50,000,000
USD
-

미쓰이스미토모은행
일반자금대출
KRW
30,000,000,000
KRW
-

외화단기대출
USD
150,000,000
USD
-

일반원화대출
KRW
27,000,000,000

호주뉴질랜드은행
일반한도대출
KRW
120,000,000,000
KRW
-

크레디아그리콜은행
시설자금대출
KRW
100,000,000,000
KRW
-

비엔피파리바은행
기업운전일반자금대출
KRW
45,000,000,000
KRW
-

㈜SC제일은행
일반자금대출
KRW
130,000,000,000
KRW
15,000,000,000

중국건설은행
일반원화대출
KRW
45,000,000,000
KRW
45,000,000,000

② 당반기말 현재 금융기관으로부터 제공 받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관
구 분
약정한도
지급보증금액

통 화
금 액
통 화
금 액

(주)우리은행
원화지급보증
KRW
39,500,000,000
KRW
2,446,634,010

(주)국민은행
외화지급보증
KRW
30,000,000,000
KRW
-

③ 당사는 금융기관과 차입금에 대해 다음의 약정사항을 체결하였으며, 사건 발생시 차입금에 대한 기한의 이익을 상실하여 조기상환청구를 받을 수 있습니다.

금융기관
구 분
약정사항의 주요 내용

미쓰이스미토모은행
주주구성비율
삼성그룹사가 당사에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지 및 삼성물산이 보유한 당사에 대한 지분율 30% 초과 유지

(2) 토지무상사용권

당사는 일부 토지사용과 관련하여 인천광역시와 임대차계약을 체결하는 과정에서 인천광역시의 공유재산관리조례에 대한 임대료 감면 요건을 충족함으로써 임대료를 전액 면제받고 있습니다. 당사는 인천광역시로부터 면제받은 임대료의 공정가치를 무형자산으로 인식하고 있으며, 동일한 금액을 정부보조금의 과목으로 하여 자산의 차감항목으로 계상하고 있습니다. 토지 무상임대 기간 및 임대료 전액 면제요건은 다음과 같습니다.

① 기간

총 50년간 임대조건으로 최초 임대기간은 토지임대차계약 체결일인 2011년 4월 28일로부터 20년간이며, 이후 10년 단위로 재계약을 체결할 수 있습니다.

② 면제요건

임대차계약 및 인천광역시공유재산관리조례 제32조의 규정에 의하여 계약 체결일로부터 5년간은 외국인투자금액이 미화 2천만 달러 이상 유지, 그 이후부터는 외국인투자기업이면서 1일 평균 고용인원 300명 이상 요건 등을 충족하는 기업을 면제대상으로 합니다.

(3) 주식거래 손해배상 소송
당반기말 현재, 당사의 회계처리 및 주석공시(주석 34 참조)와 관련하여 계류중인 주식거래 손해배상소송은 총 5건이며, 총 소송가액은 9,329백만원입니다. 그 외 소송 건은 총 41건이며, 소송가액은 2,679백만원입니다.

(4) 유무형자산 취득 약정액
당반기말 현재 유무형자산의 취득약정액은 1,522,582백만원이며, 이 중 특수관계자인 삼성이앤에이 등과의 약정액은 1,145,704백만원입니다.

(5) SVIC54호 신기술사업투자조합 출자
2021년 8월 중 당사는 SVIC54호 신기술사업투자조합에 대해 2024년 8월까지 한도액 49,500백만원의 출자약정을 체결했습니다.

(6) SVIC64호 신기술사업투자조합 출자
2023년 11월 중 당사는 SVIC64호 신기술사업투자조합에 대해 2033년 11월까지 한도액 21,384백만원의 출자약정을 체결했습니다.

(7) Latus Bio, Inc. 투자 관련 약정사항
연결실체는 Latus Bio, Inc. 투자와 관련하여 일정 조건 하에 USD 2,200,000의 추가납입 의무를 부담하고 있습니다.
(8) 제2바이오캠퍼스 부지매입 계약 체결
당사는 2022년 7월 18일 제2바이오캠퍼스 부지매입을 목적으로 인천광역시경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매계약을 체결하였으며, 매매대금은 4,260억원입니다. 당사는 매매계약의 발효일로부터 일정 기한 내에 시설건립계획 및 사용승낙 등 제반 절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있습니다.

(9) 타법인 출자증권 취득 관련 조건부대가당사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였으며, 이와 관련하여 Biogen Therapeutics Inc.에 조건부대가를 지급할 수 있습니다. 인수 이후 피투자기업의 매도인을 통한 판매 성과에 따라 계약상 요건의 충족여부를 연도별로 판단한 후 해당기간 종료일 이후 2027년 중 조건부대가의 지급여부 및 규모가 결정될 예정입니다. 당사가 상기 약정에 따라 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 가액의 범위는 USD 0~50,000,000입니다.

(10) 사채발행 관련 약정사항당사는 사채발행과 관련하여 다음의 의무 및 책임이 존재하며, 사건 발생시 기한의 이익을 상실하여 조기상환청구를 받을 수 있습니다.

회차

액면가

재무비율유지

담보권 설정제한

자산매각 한도

지배구조 변경제한

7-2회 회사채

1,200억원

부채비율 300%이하

자기자본의 200%

자산총계의 80%

상호출자제한 기업집단유지

[「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」
에 의한 대규모기업집단 정책에 따른 위험]

사. 당사는 2024년 5월 공정거래위원회가 발표한 일반기업기준 대규모 기업집단 1위에 해당하는 삼성그룹에 속한 계열회사로, 2024년 반기말 기준 삼성그룹은 당사를 포함한 상장사 17개사 및 비상장회사 46개사로 구성된 63개의 국내 계열회사로 이루어져 있습니다. 당사는
대규모 기업집단에 대한 규제에 따라 계열사간 채무보증 및 상호출자가 제한되며, 대규모 내부거래에 대해서는 이사회
의결이 요구되는 등 기업활동에 일부 제한이 있을 수 있습니다. 이로 인하여
거
래가 위축되어 당사의 영업 및 재무환경이 악화될 수 있습니다. 당사는 한국거래소 유가증권시장에 상장된 이후에는 계열회사간 거래에 있어 내부거래위원회의 승인을 득하도록 하는 등 엄격한 내부통제 절차를 따르고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
향후 공정거래법을 위반하는 사례가 발생할 경우 벌금 및 기타 징계를 받을 수 있으며, 이는 당사의 평판과 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2024년 5월 공정거래위원회가 발표한 일반기업기준 대규모 기업집단 1위에 해당하는 삼성그룹에 속한 계열회사로, 2024년 반기말 기준 삼성그룹은 당사를 포함한 상장사 17개사 및 비상장회사 46개사로 구성된 63개의 국내 계열회사로 이루어져 있습니다.

[2024년도 상호출자제한 기업집단 지정현황]

(단위 : 개 / 조원)

순위
기업집단명
계열회사수
자산총액

1
삼성
63
566.8

2
에스케이
219
334.4

3
현대자동차
70
281.4

4
엘지
60
177.9

5
포스코
47
137.0

6
롯데
96
129.8

7
한화
108
112.5

8
HD현대
29
84.8

9
지에스
99
80.8

10
농협
54
78.5

출처 : 공정거래위원회(2024년 5월 기준)

[기업집단에 소속된 회사]

구분
회사수
회사명

상장사
17

삼성물산(주),
삼성바이오로직스(주), 삼성생명보험(주), 삼성에스디아이(주), 삼성에스디에스(주),
삼성에프엔위탁관리부동산투자회사(주), 삼성이앤에이(주), 삼성전기(주), 삼성전자(주), 삼성중공업(주), 삼성증권(주), 삼성카드(주), 삼성화재해상보험(주), (주)멀티캠퍼스, (주)에스원, (주)제일기획, (주)호텔신라

비상장사
46

삼성디스플레이(주), 삼성메디슨(주), 삼성바이오에피스(주), 삼성벤처투자(주), 삼성생명서비스손해사정(주), 삼성선물(주), 삼성액티브자산운용(주), 삼성에스알에이자산운용(주), 삼성웰스토리(주), 삼성자산운용(주), 삼성전자로지텍(주), 삼성전자서비스(주), 삼성전자서비스씨에스(주), 삼성전자판매(주), 삼성카드고객서비스(주), 삼성코닝어드밴스드글라스(유), 삼성헤지자산운용(주), 삼성화재서비스손해사정(주), 삼성화재애니카손해사정(주), 세메스(주), 수원삼성축구단(주), 스테코(주),
신라에이치엠(주), 에스디플렉스(주), 에스비티엠(주), 에스원씨알엠(주), 에스유머티리얼스(주), 에스코어(주), 에스티엠(주), 에이치디씨신라면세점(주), 오픈핸즈(주), 제일패션리테일(주), (주)미라콤아이앤씨,
(주)미래로시스템,
(주)삼성글로벌리서치, (주)삼성라이온즈, (주)삼성생명금융서비스, (주)삼성화재금융서비스보험대리점, (주)삼우종합건축사사무소, (주)서울레이크사이드, (주)시큐아이, (주)씨브이네트,
(주)에스에이치피코퍼레이션, (주)하만인터내셔널코리아, (주)휴먼티에스에스,
(주)희망별숲

계
63
-

출처 : 당사 반기보고서(2024.06)

삼성그룹은 전자, 중공업, 건설, 금융, 서비스산업 등을 영위중인 주요계열사를 소그룹화, 통합 관리함으로써 경영자원을 효율적으로 운영하고 있으며, 특히 전문경영인과 조직력에 바탕을 둔 책임경영체제 확립을 통해 우수한 경영관리능력을 보유한 가운데 계열사별 핵심역량 집중과, 재무구조 개선, 수익성 위주의 경영기반 또한 확보하고 있어 향후에도 안정된 성장과 우수한 현금창출능력, 그리고 차별화된 재무융통성 등 뛰어난 사업, 재무역량을 유지할 수 있을 것으로 예상됩니다.

당사의 경우 현재 계열사인 삼성물산이
약 43.06%의 지분을 보유
하며 최대주주의 지위를 확보하고 있는 가운데 이외 삼성전자 등 특수관계인이
약 31.29%의 지분을
보유하여
총지분율은 약 74.35%에 달하고 있으며,
삼성그룹의 지배관리 능력을 고려할 때 제반 경영권은 안정적인 수준으로 판단됩니다.
다만, 향후 삼성그룹 주요 관계사의 경영환경이 악화될 경우 당사에도 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다. 한편 공정위는 대규모 기업집단에 대한 정책을 통해 일부 활동을 규제하고 있는바, 주된 내용은 아래와 같습니다.

[대규모기업집단 정책]

구분
근거
내용

상호출자금지
공정거래법 제9조
- 상호출자제한기업집단 소속 계열회사 상호간에 주식을 취득 또는 소유하는 것을 금지

채무보증제한
공정거래법 제10조의2
- 상호출자제한기업집단의 소속회사(금융ㆍ보험사 제외)가 국내금융기관으로부터 여신과 관련하여 국내계열회사에 대하여 채무를 보증하는 행위를 금지- 다만, 산업합리화, 국제경쟁력강화와 관련된 채무보증은 예외인정

금융보험사 의결권제한
공정거래법 제11조
- 상호출자제한기업집단(자산 10조원 이상) 소속 금융ㆍ보험회사의 국내계열회사주식에 대하여 의결권 행사를 제한- 다만, 금융업 또는 보험업을 영위하기 위한 경우 및 보험업법에 의한 승인을 얻은 경우에는 자유롭게 의결권 행사가 가능하며, 상장 계열회사의 임원임면, 정관변경, 합병ㆍ영업양도에 대한 결의 시에는 다른 특수관계인 지분과 합하여 15%까지 의결권 행사가 가능

지주회사 행위제한
공정거래법 제8조 및 제8조의2
지주회사체제에 수반되는 과도한 지배력 확장을 억제하면서 단순ㆍ투명한 출자구조가 유지되도록 출자단계 및 지분율 규제, 상호ㆍ순환출자 금지 등 제도적 장치를 구비

대규모 내부거래에 대한이사회 의결 및 공시
공정거래법 제11조의2
- 공시대상기업집단 소속회사는 특수관계인을 상대방으로 하거나 특수관계인을 위하여 거래한 금액(상품ㆍ용역거래의 경우 분기에 이루어질 거래금액의 합)이 그 회사의 자본금 또는 자본총계 중 큰 금액의 100분의 5 이상이거나 50억원 이상인 경우에는 이에 대하여 이사회 의결 후 1일 이내(비상장법인은 7일 이내)에 의결내용을 공시(DART 이용)

비상장회사 등의 중요사항 공시
공정거래법 제11조의3
- 공시대상기업집단 소속 상장법인을 제외한 회사는 자기 회사의 소유지배구조, 재무구조 및 경영활동과 관련한 중요한 사항을 사유발생일로부터 7일 이내에 공시(DART 이용)(소유지배구조) 최대주주 등의 주식보유 변동현황, 임원의 변동현황 등(재무구조) 비유동자산 및 다른 법인 주식의 취득ㆍ처분, 증여ㆍ수증, 담보제공 또는 채무보증, 채무면제 또는 채무인수, 증자 또는 감자, 전환사채ㆍ신주인수권부사채 발행 등(경영활동) 영업의 양도ㆍ양수ㆍ임대, 회사의 합병ㆍ분할, 주식의 교환ㆍ이전, 해산, 회생절차 개시ㆍ종결ㆍ폐지, 관리절차의 개시ㆍ중단ㆍ종료 등

기업집단현황 공시
공정거래법 제11조의4
- 공시대상기업집단 소속회사는 기업집단의 일반현황, 임원ㆍ이사회현황, 주식소유현황, 특수관계인과의 거래현황 등을 공시(DART 이용)(일반현황) 회사개요, 재무현황, 손익현황, 해외계열사 현황, 계열회사 변동내역 등(임원ㆍ이사회 현황) 임원명ㆍ직위ㆍ선임일ㆍ겸직사항 등 임원현황, 이사회ㆍ위원회 설치ㆍ운영현황 등(주식소유현황) 소유지분현황, 국내 계열회사간 주식소유현황 등(특수관계인과의 거래현황) 자금거래 및 자금대여 현황, 유가증권거래 현황, 상품ㆍ용역거래현황 및 내역, 자산거래 현황, 채권ㆍ채무 전액 현황, 채무보증ㆍ담보제공 현황, 지주회사와 자ㆍ손자ㆍ증손회사 간 경영관리ㆍ자문용역거래 및 부동산 임대차거래 현황 등- 분기별 공시(분기종료 후 2개월 이내)를 원칙으로 하되, 기업의 정보생산 비용 등을 고려하여 분기별 공시가 적절치 않은 항목은 연1회 공시

신규순환출자 금지
공정거래법 제9조의2
- 상호출자제한 기업집단 소속 계열회사간 신규순환출자(새로운 순환출자고리를 형성 및 기존의 순환출자고리를 강화하는 추가출자)를 금지

출처 : 공정거래위원회

상기와 같이 대규모 기업집단에 대한 규제에 따라 계열사간 채무보증 및 상호출자가 제한되며, 대규모 내부거래에 대해서는 이사회 의결이 요구되는 등 기업활동에 일부 제한이 있을 수 있습니다. 이로 인하여 거래가 위축되어 당사의 영업 및 재무환경이 악화될 수 있습니다. 다만, 그룹 내부거래 비중이 일정 비율이 넘는다고 하여 무조건 규제 대상이 되는 것은 아니며 일정 거래의 경우 효율성 증대, 보안성, 긴급성 등을 사유로 불가피한 경우에는 적용에서 제외되도록 명시하고 있고 당사는 계열회사 등과의 거래에 있어 예외 규정의 적용이 가능한 것으로 판단되는 건에 한해서만 수의계약으로 계약하고 있으며 나머지는 대부분 경쟁입찰을 실시하고 있어 그 위험은 제한적이라고 판단됩니다.

당사는 한국거래소 유가증권시장에 상장된 이후에는 계열회사간 거래에 있어 내부거래위원회의 승인을 득하도록 하는 등 엄격한 내부통제 절차를 따르고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 공정거래법을 위반하는 사례가 발생할 경우 벌금 및 기타 징계를 받을 수 있으며, 이는 당사의 평판과 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

3. 기타위험

[채권상장여부 및 환금성 위험]

가. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있습니다.

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장요건을 충족하고 있으며, 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구 분
요 건
요건 충족 여부

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것
충족

본 사채의 상장예정일은 2024년 10월 14일이며, 본 사채의 상장신청은 2024년 10월 11일 진행될 예정입니다. 상기에서 보는 바와 같이 본 사채는 한국거래소의 채무증권 상장요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 통과할 것으로 판단됩니다. 그러나 급변하고 있는 채권시장 상황에 의해 영향을 받을 가능성은 배제할 수 없으며 또한 상장 이후 채권 수급에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
[기한의 이익 상실 관련 사항]

나. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여
담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

[공모일정 변경 가능성 및 효력발생 관련 사항]

다. 본 증권신고서상의
공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다.

본 신고서는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제3항에 규정된 바와 같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

[원리금 상환 불이행 위험]

라. 본 사채는
예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한
본 사채는 무보증 공모사채이며, 본 채권의 원리금 상환을 삼성바이오로직스(주)가 전적으로 책임집니다.

본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제362조 제8항 각호에 따른 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 사채는 무보증 공모사채이며, 본 채권의 원리금 상환은 발행회사인 삼성바이오로직스(주)가 전적으로 책임집니다.

[신용평가와 관련한 사항]

마.
당사가 발행할 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채는 NICE신용평가(주)로부터 AA0(안정적) 등급 및 한국기업평가(주)로부터 AA-(긍정적) 등급을 받은 바 있습니다.
현재의 신용등급은 본 사채의 만기시까지 동일하게 유지되는 것을 보장하지 않으며, 향후 당사가 속한 산업환경 또는 당사의 재무구조가 악화될 경우 당사의 신용등급이 하향 조정될 가능성이 존재합니다. 또한, 이 신용등급이
원리금 상환을 보장하는 것은 아니며, 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 당사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 참고하여 투자의사 결정을 하시기 바랍니다.

당사는 "증권 인수업무에 관한 규정" 제11조에 의거, 당사가 발행할 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채에 대하여 2개 신용평가전문회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다. 본 사채는 NICE신용평가(주)로부터 AA0(안정적) 등급 및 한국기업평가(주)로부터 AA-(긍정적) 등급을 받았으며, 등급의 정의 및 등급전망은 아래와 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

NICE신용평가
AA0
원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.
안정적

한국기업평가
AA-
원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있다.
긍정적

현재의 신용등급은 본 사채의 만기시까지 동일하게 유지되는 것을 보장하지 않으며, 향후 당사가 속한 산업환경 또는 당사의 재무구조가 악화될 경우 당사의 신용등급이 하향 조정될 가능성이 존재합니다. 또한, 이 신용등급이 원리금 상환을 보장하는 것은 아니며, 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 당사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 참고하여 투자의사 결정을 하시기 바랍니다.

[효력발생의 의미]

바. 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생합니다. 그러나
제120조 제2항에 규정된 바와 같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

[예측 진술된 기재사항의 변동 가능성 및 전자공시사항 참조]

사. 당사는
상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 당사의 정기공시사항과 수시공시사항 등을 투자 의사결정에 앞서 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 이외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 현재 시점에서의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.또한, 당사의 사업보고서, 분기보고서 및 반기보고서 등의 정기 공시사항과 수시 공시사항 등은 금융감독원 전자공시 홈페이지(hppt://dart.fss.or.kr)에 공시되어 있습니다. 투자자 여러분께서는 의사결정에 앞서 참고하여 주시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

금번 삼성바이오로직스(주) 제8회 무보증사채의 공동대표주관회사인 NH투자증권(주) 및 신한투자증권(주)(이하 "공동대표주관회사")는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.본 장에 기재된 분석의견은 "공동대표주관회사"가 기업실사과정을 통해 발행회사인 삼성바이오로직스(주)로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 "공동대표주관회사"가 투자자에게 본건 공모의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "공동대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.다만, "공동대표주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 "공동대표주관회사"의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.한편, 기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.또한, 본 평가의견에 기재된 "공동대표주관회사"의 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
NH투자증권(주)
00120182

신한투자증권(주)
00138321

2. 분석의 개요

공동대표주관회사인 NH투자증권(주) 및 신한투자증권(주)는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.공동대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 각사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 채무증권은 공동대표주관회사의 내부 규정상의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다3. 기업실사 이행사항

구 분
일 자

기업실사 기간
2024년 09월 10일 ~ 2024년 09월 25일

방문실사
2024년 09월 24일 ~ 2024년 09월 25일

실사보고서 작성 완료
2024년 09월 26일

증권신고서 제출
2024년 09월 26일

(1) 기업실사 참여자[공동대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

NH투자증권(주)
Technology Industry
이석재
이사
기업실사 총괄
2024년 09월 10일 ~ 2024년 09월 25일
기업금융 업무 등 22년

NH투자증권(주)
Technology Industry
최형원
팀장
기업실사 책임
2024년 09월 10일 ~ 2024년 09월 25일
기업금융 업무 등 11년

NH투자증권(주)
Technology Industry
김승현
대리
기업실사 실무
2024년 09월 10일 ~ 2024년 09월 25일
기업금융 업무 등 3년

NH투자증권(주)
Technology Industry
김유정
주임
기업실사 실무
2024년 09월 10일 ~ 2024년 09월 25일
기업금융 업무 등 1년

신한투자증권(주)
커버리지 2부
노건엽
디렉팅매니저
기업실사 총괄
2024년 09월 10일 ~ 2024년 09월 25일
기업금융 업무 등 17년

신한투자증권(주)
커버리지 2부
이상윤
수석매니저
기업실사 책임
2024년 09월 10일 ~ 2024년 09월 25일
기업금융 업무 등 13년

신한투자증권(주)
커버리지 2부
이법록
선임매니저
기업실사 실무
2024년 09월 10일 ~ 2024년 09월 25일
기업금융 업무 등 4년

[발행회사 및 원리금지급보증회사]

소속기관
직책
성명
부서
담당업무

삼성바이오로직스(주)
그룹장
오경훈
재경팀
자금업무 총괄

삼성바이오로직스(주)
프로
김승현
재경팀
자금업무

삼성바이오로직스(주)
프로
한대성
재경팀
자금업무

삼성바이오로직스(주)
프로
김준현
재경팀
자금업무

(2) 기업실사 일정 및 실사 내용

일자
기업 실사 내용

2024년 09월 10일 ~2024년 09월 13일
* 보고서 작성* Due-diligence checklist에 따라 실사1) 사업위험관련 실사- 영위 중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크- 유사업종 자료 검토2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 기타 회사 제공 내역 및 각종 장부 검토- 소송관련 내역 등의 확인- 각 부서 주요 담당자 인터뷰- 향후 사업추진계획 검토- 회사채 발행 배경과 자금사용 계획 파악- 동사 공시서류 검토- 동사로부터 수령한 자료 검증(정관, 내부자료 등)- 내부통제시스템 확인

2024년 09월 19일 ~2024년 09월 20일
* 발행회사 및 주관회사 컨퍼런스콜 실사 준비- 발행회사의 무보증 회사채 발행 의사 확인- 자금조달 금액 등 발행회사 의견 청취- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업 사전 조사- 무보증 회사채 발행 일정 협의- 실사 사전요청자료 송부* 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사* 컨퍼런스콜 전 회사에 대한 이해 및 기초자료 수집- 실사 사전요청자료목록 제공- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 산업 이해- 관련 Q&A 등

2024년 09월 23일
* Due-diligence checklist에 따라 실사 및 발행회사 및 주관회사 컨퍼런스콜 진행1) 사업위험관련 실사- 영위 중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크- 유사업종 자료 검토2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 기타 회사 제공 내역 및 각종 장부 검토- 소송관련 내역 등의 확인- 각 부서 주요 담당자 인터뷰- 향후 사업추진계획 검토- 회사채 발행 배경과 자금사용 계획 파악- 동사 공시서류 검토- 동사로부터 수령한 자료 검증(정관, 내부자료 등)- 내부통제시스템 확인

2024년 09월 24일~2024년 09월 25일
* 실사 추가 자료 확인* 증권신고서 작성 및 조언* 신용평가서 검토 및 보고서 내용 확인* 실사이행보고서 및 증권신고서 작성 / 검토

(3) 실사 세부내용 및 검토자료 내역- 동 증권신고서의 첨부되어 있는 "기업실사보고서"를 참조하시기 바랍니다.

4. 평가 의견
가.
동사가 영위하는 사업은 CDMO 부문과 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 나누어져 있습니다. CDMO 부문은 바이오의약품 위탁 생산 및 세포주/공정 개발 서비스를 제공하고 있습니다. 동사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 지분율 100%를 보유함에 따라, 삼성바이오에피스㈜를 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 구분하였습니다.

동사는 2024년 상반기 연결 매출 2조 1,038억원 중 CDMO 부문 제품 등 매출은 1조 2,402억원, 서비스 매출은 535억원이며, 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 제품 등 매출은 8,101억원입니다. 2023년에는
연결 매출 3조 6,946억원 중 CDMO 부문 제품 등 매출은 2조 3,956억원, 서비스 매출은 2,787억원이며, 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 제품 등 매출은 1조 203억원입니다.

나.

동사가 영위하는 CMO사업은 수주산업으로 고객사와 수주계약을 체결하는 것이 동사 영업에 가장 중요한 부분이라고 할 수 있습니다. 수주에는 약 6~12개월(고객사의 제안요청을 접수한 날부터 계약체결까지)의 기간이 소요되며, 생산된 제품에 대한 고객사의 품질 승인(QR, Quality Release)이 완료되는 시점에 매출을 인식하고 있습니다.
CMO 사업은 대규모 투자가 선행되고 인건비, 감가상각비 등 고정비 비중이 높기 때문에 투자비 조기회수 및 수익성 확보를 위해 안정적인 수주를 통한 가동률 유지가 중요한 특성을 가지고 있습니다.

동사의 수주 추이 및 가동률 추이는 다음과 같습니다.

[동
사 수
주 추이]

(단위 : 백만달러)

기준
구분
2024년 상반기
2023년
2022년

최소구매물량기준
수주총액
13,055
12,027
9,466

수주잔고
6,142
5,392
5,008

고객사 제품개발 성공시예상 수요물량 기준
수주총액
19,580
18,450
15,993

수주잔고
12,666
12,355
11,535

주1) 상기 수주총액 및 수주잔고는 고객사 수요 증가 시 협의 후 추가로 증가할 수 있음주2) 상기 수주총액 및 수주잔고는 생산에 실 투입된 원료 및 부자재에 대한 원재료 매출, 기술이전 및 품질분석등의 서비스에 대한 매출 등이 제외된 금액임출처 : 동사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

[동사 생산능력, 생산실적, 가동률]

(단위 : 배치)

구 분
2024년도 상반기
2023년도
2022년도

생산능력
413
733
515

생산실적
299
523
404

가동률
72.4%
71.4%
78.4%

자료: 동사 반기보고서(2024.06)

바이오의약품 시장 성장, 탄력적 생산체제 구축 및 생산거점 분산을 위한 글로벌 제약사의 CMO 활용 증가로 CMO 수요가 꾸준히 증가하는 가운데,
동사는 우수한 품질관리 역량과 제고된 대외신인도, 고객기반 확대를 바탕으로 견조한 수주성과(2024년 6월말 기준 최소구매물량 수주잔고 6,142 백만달러)를 보이고 있습니다. 특히, 시가총액 기준 상위 20개의 Big Pharma 중 16개사를 고객으로 유치하며 수주 계약이 증가하고 있습니다. 또
한 2024년 상반기 동사의 가동률은 72.4% 수준을 보이고 있으며, 이는 2023년 71.4% 대비 1.0%p. 증가한 수치입니다.
동사의 장기공급계약은 대부분의 계약이 5년 이상의 장기공급을 전제로 하고 물가연동 및 최소구매물량 보전(MTOP, Minimum Take-or Pay) 조항 등이 포함되어 있어 수주 이후 안정적인 생산물량 확보가 가능한 구조이기에, 향후에도 동사가 보유한 장기 수주물량을 바탕으로 동사의 전 공장은 높은 수준의 가동률을 보일 것으로 예상됩니다.다.

동
사의 원가구조는 고정비의 부담이 큰 형태를 가지고 있습니다. 2018년 및 2019년 당시 제 1,2공장 보수와 제 3공장 시제품 생산으로 인해 수익성이 제한적이었으나, 2019년 하반기 제 3공장의 상업가동이 본격화되면서 매출 및 수익성이 향상된 바가 있습니다.

2023년 상반기는 제 4공장의 일부가동으로 인해 수익성이 다소 주춤한 모습을 보였습니다. 하지만 제 4공장 전체 가동을 시작한 2023년 하반기부터 매출과 수익성이 향상되는 모습을 보이고 있습니다. 2024년 상반기말 21,038억원의 매출을 달성하며 국내 제약산업 최초 연매출 4조원 돌파가 기대되고 있고 영업이익
률과 당기순이익률 또한 전년동기 대비 각각 3.6%p, 3.0%p 증가하는 등 영업
실적이 큰 폭으로 개선되었습니다.

[동사 수익성 지표(연결 기준)]

(단위: 백만원)

기간
2024년 반기
2023년 반기
2023년
2022년
2021년

매출액
2,103,808
1,587,107
3,694,588
3,001,295
1,568,006

매출원가
1,025,819
817,420
1,891,824
1,532,847
841,555

매출총이익
1,077,989
769,687
1,802,764
1,468,448
726,451

매출총이익률
51.2%
48.5%
48.8%
48.9%
46.3%

영업이익
665,810
445,181
1,113,680
983,627
537,309

영업이익률
31.6%
28.0%
30.1%
32.8%
34.3%

당기순이익
497,354
326,641
857,691
798,056
393,589

당기순이익률
23.6%
20.6%
23.2%
26.6%
25.1%

주1) K-IFRS 연결기준출처 : 동사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

라.
동사의 주요 재무안정성 지표를 살펴보면 부채비율은 2023년 63.2%, 2024년 상반기말 기준 58.2%로 60.0% 전후 수준에서 관리되고 있습니다.

[재무안정성 지표 추이]

(단위: 억원)

구분
2024년 상반기말
2023년
2022년
2021년
2020년

현금성자산
15,235
20,179
21,689
13,475
8,289

총차입금
16,815
19,093
25,140
12,927
7,849

순차입금
1,580
-1,086
3,451
-548
-440

자산총계
163,429
160,462
165,820
79,700
64,242

부채총계
60,145
62,157
75,976
29,789
18,254

자본총계
103,283
98,305
89,845
49,911
45,988

부채비율
58.2%
63.2%
84.6%
59.7%
39.7%

차입금의존도
10.3%
11.9%
15.2%
16.2%
12.2%

순차입금의존도
1.0%
N/A
2.1%
N/A
N/A

주1) K-IFRS 연결기준주2)
총차입금 = 사채 + 장기차입금 + 단기차입금 + 리스부채

주3) 순차입금 = 총차입금 - (현금및현금성자산 + 단기금융상품 + 당기손익-공정가치측정금융자산)

주4) 부채비율 = 부채총계 / 자본총계주5) 차입금의존도 = 총차입금 / 자산총계
주6) 순차입금의존도 = 순차입금 / 자산총계출처 : 동사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

2024년 상반기말 연결기준 동사는 차입금의존도 10.3%, 순차입금의존도 1.0% 수준의 우수한
재무안정성 지표

를 보이고 있으며, 이는 공장 건설 등으로 인한
대규모 자본적지출에도 불구하고 동사가 2022년 이후 우수한 영업창출현금흐

름
을 시현
한 것에
기인
하고
있습니
다.

마. 위와 같은 제반사항 및 이용가능한 정보를 고려할 때 금번 발행되는 동사의 제8-1회 및 8-2회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 동사는 이번 발행과 관련하여 나이스신용평가(주)와 한국기업평가로부터 각각 AA0(안정적) 및 AA-(긍정적)등급을 부여받았습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 투자의사결정시 고려하시기 바랍니다.

2024.09.26

공동대표주관회사 NH투자증권 주식회사

대표이사 윤 병 운

공동대표주관회사 신한투자증권 주식회사

대표이사 김 상 태

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[회 차: 8-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
100,000,000,000

발행제비용(2)
344,711,600

순수입금[(1)-(2)]
99,655,288,400

주1) 상기 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.주2) 상기 모집 또는 매출총액 및 발행제비용은 예정 금액이며, 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

[회 차: 8-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
300,000,000,000

발행제비용(2)
904,911,600

순수입금[(1)-(2)]
299,095,088,400

주1) 상기 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.주2) 상기 모집 또는 매출총액 및 발행제비용은 예정 금액이며, 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

[회 차: 8-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
60,000,000
발행가액 × 0.06%

인수수수료
200,000,000
인수총액 × 0.20%

사채관리수수료
2,500,000
정액

신용평가수수료
80,000,000

나신평, 한기평 (VAT별도)

상장수수료
1,500,000
1,000억원 이상 2,000억원 미만

상장연부과금
191,600
1년당 100,000원 (최대 50만원)

전자등록수수료

500,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

표준코드수수료
20,000
건당 2만원

합 계
344,711,600
-

주1) 세부내역 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수 등에 관한 규정 제5조 - 대표주관수수료 : 회사와 대표주관사 협의 - 인수수수료 : 회사와 인수단 협의 - 사채관리수수료: 회사와 사채관리회사 협의 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10> - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10> - 전자등록수수료 : 주식ㆍ사채등의 전자등록업무 규정 시행세칙 - 표준코드부여수수료 : 증권 및 관련금융상품 표준코드 관리기준 제15조의 2

주2) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

[회 차: 8-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
210,000,000
발행가액 × 0.07%

인수수수료
600,000,000
인수총액 × 0.20%

사채관리수수료
2,500,000
정액

신용평가수수료
90,000,000

나신평, 한기평 (VAT별도)

상장수수료
1,600,000
2,000억원 이상 5,000억원 미만

상장연부과금
291,600
1년당 100,000원 (최대 50만원)

전자등록수수료

500,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

표준코드수수료
20,000
건당 2만원

합 계
904,911,600
-

주1) 세부내역 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수 등에 관한 규정 제5조 - 대표주관수수료 : 회사와 대표주관사 협의 - 인수수수료 : 회사와 인수단 협의 - 사채관리수수료: 회사와 사채관리회사 협의 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10> - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10> - 전자등록수수료 : 주식ㆍ사채등의 전자등록업무 규정 시행세칙 - 표준코드부여수수료 : 증권 및 관련금융상품 표준코드 관리기준 제15조의 2

주2) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

회차 :
8-1
(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
100,000,000,000
-
-
100,000,000,000
-

회차 :
8-2
(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

120,000,000,000
-
-
180,000,000,000
-
-
300,000,000,000
-

나. 자금의 세부사용 내역

금번 당사가 발행하는 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채 발행자금

총

4,000
억원
중 2,800억원은 채무상환자금, 1,200억원은 시설자금으로 사용될 예정입니다

. 채무상환자금 2,800억원의 세부사용 내역은 아래와 같습니다.

[채무상환자금 세부사용 내역]

(단위: 억원)

구분
발행일
만기일
발행금액
이자율

시설대
2020-09-28
2024-10-02
1,200
CD_3M + 0.99%

시설대
2021-11-04
2024-11-04
1,100
1.55%

시설대
2015-01-19
2024-11-14
500
CD_3M + 0.98%

합계
2,800
-

주1) 발행제비용은 당사 기보유 현금 등으로 지급할 예정이며, 이번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 은행예금, MMT(Money Market Trust) 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.주2) 금번 제8-1회 및 제8-2회 무보증사채의 납입기일은 2024년 10월 11일로, 2024년 09월 25일 만기도래하는 시설대 1,200억원에 대해서 우선적으로 당사가 보유한 현금 및 유동금융자산을 활용하여 상환할 예정입니다.

금번 당사가 발행사는 제8-1회 및 8-2회 무보증사채 발행자금 중 1,200억원은 시설자금이며 5공장 건설자금으로 사용될 예정입니다. 당사는 현재 총 60.4만 리터 생산설비를 가동 중이며 글로벌 최대 규모의 생산 리더십을 지속 유지해 나갈 전망입니다. 5공장은 18만 리터 규모의 생산시설로 2025년 4월 완공을 목표로 증설 중에 있습니다.
또한, 2024년 09월 30일 수요예측 결과에 따라 최대 8,000억원까지 증액이 결정되는 경우, 증액분은 전액 시설자금으로 사용할 예정입니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.

[시설자금 세부사용 내역]

(단위 : 억원)

구분
세부내용
금액
자금사용시기

시설자금
5공장 건설자금
1,200
2024년

주) 발행제비용은 당사 기보유 현금 등으로 지급할 예정이며, 이번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 은행예금, MMT(Money Market Trust) 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

※ 본 사채 최초 공모발행 금액 총 4,000억원은 채무상환 및 시설자금으로 사용될 예정입니다. 사채의 전자등록 총액은 수요예측 결과에 따라 "발행회사"와
"인수단"
이 협의하여 사채의 회차별 발행총액과 무관하게 전자
등록 총액 합계 금 팔천억원(\800,000,000,000)내에서 변경될 수 있습니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항해당사항 없습니다.

2. 이자보상비율

(단위 : 백만원, 배)

항 목
2024년 상반기
2023년 상반기
2023년
2022년
2021년

영업이익(A)
655,810
445,180
1,113,680
983,627
537,309

이자비용(B)
24,263
40,486
81,596
64,064
14,707

이자보상비율(A/B)
27.0
11.0
13.6
15.4
36.5

주1) 이자보상비율 = 영업이익 / 이자비용주2) K-IFRS 연결기준출처 : 당사 반기보고서(2024.06) 및 각 사업연도 사업보고서

이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로, 이자보상비율이 1배가 넘으면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 난다는 의미이고, 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 이자비용을 지불할 수 없다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 연결기준 이자보상비율은 2024년 상반기 현재 27.0배 수준을 기록하고 있으며, 전년 동기 및 전년말 대비 상승하는 추이를 보이고 있습니다.

3. 미상환 채무증권의 현황

가. 미상환 사채(별도 기준)

[2024년 09월 25일 기준]
(단위: 백만원)

종 목
발행일자
전자등록총액
발행방법
이자율
만기일
비고

제7-2회 무보증 공모사채
2021-09-03
120,000
공모
2.194%
2026-09-03

합계
-
120,000
-
-
-
-

나. 미상환 기업어음의 현황(별도 기준)

[2024년 09월 25일 기준]
(단위: 백만원)

기초잔액(A)
기말잔액(B)
증감(B-A)
증감원인

-
-
-
-

주) 기초잔액은 2024년 01월 01일 발행잔액이며, 기말잔액은 2024년 09월 25일 기준 잔액입니다.

다. 전자단기사채등(별도 기준)

[2024년 09월 25일 기준]
(단위: 백만원)

발행한도
잔여한도
기말잔액(B)
증감(B-A)
기초잔액(A)

-
-
-
-
-

주) 기초잔액은 2024년 01월 01일 발행잔액이며, 기말잔액은 2024년 09월 25일 기준 잔액입니다.

4. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항

가. 신용평가회사

신용평가회사명
평 가 일
회 차
등 급

NICE신용평가㈜
2024년 09월 06일
제8-1회 및 제8-2회
AA0

한국기업평가㈜
2024년 09월 19일
제8-1회 및 제8-2회
AA-

나. 평가의 개요
당사는 증권 인수업무에 관한 규정 제11조에 의거, 당사가 발행할 제8-1회 무보증사채 및 제8-2회 무보증사채에 대하여 2개 평가회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다.2개 신용평가회사의 회사채 등급평정은 회사채원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가기관의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다.또한 이 업무는 회사채의 발행 및 유통에 기여하고자 하는 것으로 특정 회사채에 대한 투자를 추천하거나 회사채의 원리금 상환을 보증하는 것이 아니며, 해당 회사채의만기전이라도 발행기업의 사업여건 변화에 따라 회사채 원리금의 적기상환 확실성에영향이 있을 경우, 일반투자자 보호와 회사채의 원활한 유통을 위하여 즉시 신용평가등급을 변경 공시하고 있습니다.

다. 평가의 결과

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook
평가의견 요약

NICE신용평가(주)
AA0
원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.
안정적
- 세계 최대규모의 바이오의약품 CDMO 생산능력 및 글로벌제약사의 장기 수주에 기반한 사업안정성- 생산 CAPA 확대와 수주증가의 선순환이 이어지며 우수한 수익성 유지 전망- 신공장 건설에 따른 투자부담이 존재하나 매우 우수한 재무구조 유지 전망- 삼성그룹의 비경상적 지원가능성

한국기업평가(주)
AA-
원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있다.
긍정적
- 영업실적 개선세 지속되는 가운데 매우 우수한 재무안정성 유지- 수주 확대, 신규 바이오시밀러 출시 등으로 영업실적 성장세 지속 전망- 대규모 투자부담 이어지나, 현 수준의 재무안정성 유지 예상

라. 정기평가 공시에 관한 사항
(1) 평가시기당사는 NICE신용평가(주) 및 한국기업평가(주)로 하여금 만기상환일까지 동사의 매 사업년도 결산후 본 사채에 대하여 정기평가를 실시하게 하고, 동 평가등급 및 의견을 공시하게 합니다. (2) 공시방법NICE신용평가(주) 및 한국기업평가(주)는 상기 정기평가에 대한 내용을 각 신용평가회사의 홈페이지에 게시하여 공시합니다.NICE신용평가(주) : http://www.nicerating.com한국기업평가(주): http://www.korearating,co.kr

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 본 사채는 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률에 의거 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다.나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.다. 본 신고서 제출 이후 관계기관과 협의하여 신고서의 내용이 수정될 수 있으며, 경우에 따라 발행상의 일정에 차질이 발생할 수 있습니다.라. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은 삼성바이오로직스(주)가 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.마. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 분기보고서, 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
14
-
-
14
1

합계
14
-
-
14
1

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 "삼성바이오로직스 주식회사"이고, 영문명은 "SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD."입니다.
라. 설립일자
당사는 2011년 04월 22일 "삼성바이오로직스 주식회사"로 설립되었습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
본사의 주소 : 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동, 삼성바이오로직스)전화번호 : 032-455-3114홈페이지 : http://www.samsungbiologics.com

바. 중소기업 등 해당 여부
당사는 반기
보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령제3조에 의거 중소기업에 해당되지 않습니다.

중소기업 해당 여부
미해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
미해당

사. 주요 사업의 내용

당사의 사업은 반기보고서 제출일 현재 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)부문과 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 나뉘어져 있습니다. CDMO부문은 바이오의약품 위탁생산 및 세포주/공정 개발 서비스를 제공하고있습니다. 당반기 기준으로 유형별 매출 비중
은
CDMO부문 제품 59.0%, 서비스 2.5%, 바이오의약품 개발 및 상업화부문 제품 등 38.5%이며, 지역별 매출 비중은 유럽 소재 고객사 61.8%, 미국 소재 고객사 27.4%, 국내 3.5%, 기타 7.3% 입니다.
자세한 사항은「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

최근 당사 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다.

평가일
평가대상 유가증권 등
평가대상 유가증권의신용등급
평가회사(신용평가등급범위)
평가구분

2022.04.28
제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채
AA-
한국기업평가 (AAA~D)
정기평가

2022.05.09
제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채
AA-
한국신용평가 (AAA~D)
정기평가

2023.05.12
제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채
AA-
한국신용평가 (AAA~D)
정기평가

2023.06.27
제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채
AA-
한국기업평가 (AAA~D)
정기평가

2024.05.16
제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채
AA-
한국신용평가 (AAA~D)
정기평가

2024.06.28
제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채
AA-
한국기업평가 (AAA~D)
정기평가

2024.09.06
제 8-1, 8-2회 무보증공모사채
AA0
NICE신용평가 (AAA~D)
정기평가

2024.09.19
제 7-2회 무보증 공모사채
AA-
한국기업평가 (AAA~D)
정기평가

2024.09.19
제 8-1, 8-2회 무보증공모사채
AA-
한국기업평가 (AAA~D)
정기평가

[신용평가회사의 신용등급체계]- 한국신용평가 : 회사채회사채의 평가등급은 원리금 지급능력의 정도에 따라 AAA부터 D까지 10개 등급으로 분류됩니다. 등급 중 AAA부터 BBB까지는 원리금 상환능력이 인정되는 투자등급이며, BB에서 C까지는 환경변화에 따라 크게 영향을 받는 투기등급으로 분류됩니다.

등급
회사채 등급의 정의

AAA
원리금 지급능력이 최상급임.

AA
원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임.

A
원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음.

BBB
원리금 지급능력이 양호하지만 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음.

BB
원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음.

B
원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음.

CCC
원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의위험이 커 매우 투기적임.

CC
상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼.

C
채무불이행의 위험성이 높고 원리금 상환능력이 없음.

D
상환 불능상태임.

※ 상기 등급 중 AA부터 B등급까지는 +, - 부호를 부가하여 동일 등급내에서의 우열을 나타냅니다.- 한국기업평가 : 회사채

등급
회사채 등급의 정의

AAA
원리금 지급확실성이 최고 수준이다.

AA
원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있다.

A
원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을 가능성이 있다.

BBB
원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.

BB
원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있다.

B
원리금 지급능력이 부족하여 투기적이다.

CCC
원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있다.

CC
원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

C
원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높다.

D
현재 채무불이행 상태에 있다.

※ AA부터 B까지는 동일 등급내에서 세분하여 구분할 필요가 있는 경우에는 "＋" 또는 "－"의 기호를 부여할 수 있다.※ 예비평정의 경우 당해 등급기호의 앞에 "P"를 부기한다.※ 미공시 등급의 경우 당해 등급기호의 앞에 "U"를 부기한다.

- NICE신용평가 : 회사채 채권신용평가의 신용등급은 AAA에서 D까지 10개의 등급으로 구성됩니다.

등급
회사채 등급의 정의

AAA
원리금 지급확실성이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지않을 만큼 안정적임.

AA
원리금 지급확실성이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가있음.

A
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을받을 가능성이 있음.

BBB
원리금 지급확실성은 인정되지만 장래 환경변화로 지급확실성이 저하될 가능성이 있음.

BB
원리금 지급확실성에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성면에서는투기적 요소가 내포되어 있음.

B
원리금 지급확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는현단계에서 단언할 수 없음.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가더욱 많음.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래에 회복될가능성이 없을 것으로 판단됨.

D
원금 또는 이자가 지급불능 상태에 있음.

※ 위 등급중 AA등급부터 CCC등급까지는 등급내의 상대적인 우열에 따라 +, - 기호가 첨부됩니다.

자. 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

유가증권시장 상장
2016년 11월 10일
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점소재지는 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동)입니다.
공시대상기간
중
본점소재지의 변경 사항은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

(1) 대표이사의 변경- 2020년 12월 16일 임존종보(이하 존림) 대표이사 선임※ 2020년 12월 16일 제10차 이사회에서 김태한 사내이사는 대표이사 직위를 사임하였으며, 존림 사내이사가 대표이사로 신규 선임되었습니다.

(2) 주요 경영진의 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2020년 03월 20일
정기주총
사내이사 존림사외이사 김유니스경희
사내이사 김태한
-

2022년 03월 29일
정기주총
사외이사 이창우사외이사 박재완
사내이사 김동중사외이사 허근녕
사외이사 정석우사외이사 권순조

2023년 03월 17일
정기주총
사내이사 노균사외이사 안도걸
사내이사 존림사외이사 김유니스경희
사내이사 김태한

※ 2023년 1월 18일 박재완 사외이사가 중도 사임하였습니다.※ 2024년 3월 15일 안도걸 사외이사가 중도 사임하였습니다.

※ 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(존림, 김동중, 노균), 사외이사 4인(허근녕, 김유니스경희, 이창우, 서승환), 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다.

다. 최대주주의 변동
해당사항 없습니다.

라. 상호의 변경
해당사항 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과
해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하고자 2022년 1월 28일 주식매매계약을 체결하였으며, 2022년 4월 20일 10,341,852주 취득을 완료하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다.

본 지분 양수 관련 상세 내용은 2022년 1월 28일 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식 및 출자증권 양수결정)를 참고하시기 바랍니다.

구분
일자

주주간 계약 체결
2022년 1월 28일

외부평가기관 평가
2021년 12월 21일 ~ 2022년 1월 28일

주요사항보고서 제출일
2022년 1월 28일

주권양수도 및 대금지급일
2022년 4월 20일

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

[ 삼성바이오로직스 ]

일 자

내 용

2020.01.29
Samsung Biologics America, Inc. 설립

2020.04.23
Immunomedics 추가 생산계약 체결

2020.07.27
Eli Lilly and Company COVID-19 항체치료제 생산계약 체결

2020.08.05
GlaxoSmithKline COVID-19 항체치료제 생산계약 체결

2020.08.05
자체세포주 '에스초이스(S-CHOice®)' 발표

2020.09.21
AstraZeneca UK Ltd. 원제/완제 생산계약 체결

2020.10.29
미국 샌프란시스코 CDO R&D센터 개소

2020.11.18
송도 4공장 착공

2021.01.15
Roche 원제 생산계약 체결

2021.05.21
모더나 COVID-19 백신 완제 생산계약 체결

2021.06.11
ESG (지속가능경영) 보고서 첫 발간

2021.09.13
금감원 기후환경리스크 관리 모형 개발 프로젝트 참여

2021.09.28
Roche 원제 추가 생산계약 체결

2021.09.29
MSD 원제 위탁생산 의향서 체결

2021.10.28
당사 생산 Moderna COVID-19 mRNA 백신 첫 국내 공급

2021.11.01
바이오의약품 전문기업 최초 ESG 종합평가 'A등급' 획득

2021.11.03
송도 5공구 지식산업제조업용지 매매계약 체결

2021.11.13
생명과학 서비스 기업 최초 '다우존스 지속가능성 지수(DJSI)' 편입

2021.11.25
GreenLight Biosciences mRNA 백신 후보물질 원제 생산계약 체결

2021.12.07
국제표준 품질경영시스템(ISO 9001) 인증 획득

2021.12.14
Moderna COVID-19 mRNA 백신 식약처 품목허가 획득

2022.01.28
Biogen 보유 삼성바이오에피스(주) 지분 양수 결정

2022.03.28
Eli Lilly Kinsale Limited 원제 추가 생산계약 체결

2022.03.29
송도 11공구 제2바이오캠퍼스 부지 매입 의결

2022.03.29
삼성 Life Science Fund, 미국 바이오 기업 'Jaguar Gene Therapy' 투자

2022.04.20
삼성바이오에피스(주) 지분 100% 양수 완료

2022.04.28
유상증자 신주상장 (보통주 5,009,000주)

2022.06.07
Novartis 원제 생산계약 의향서 체결

2022.07.11
2022년 ESG (지속가능경영) 보고서 발간

2022.07.18
송도 11공구 제2바이오캠퍼스 부지 매매계약 체결

2022.08.02
mRNA 원료의약품 시험생산 성공

2022.08.17
삼성 Life Science Fund, 미국 바이오 기업 'Senda Biosciences' 투자

2022.10.06
이중항체 플랫폼 'S-DUAL™' 및 신약후보 발굴 플랫폼 'Developick™' 출시

2022.11.24
RE100 가입 및 2050년 탄소중립(net-zero) 목표 발표

2022.11.24
ESG 종합평가 2년 연속 'A등급' 획득

2022.12.11
다우존스 지속가능성 지수(DJSI) 2년 연속 편입

2022.12.14
협력사 ESG 파트너십 체결

2022.12.30
기후변화 관련 재무 정보 공개 협의체(TCFD) 보고서 발간

2023.01.11
국내 기업 최초 '테라카르타 실 (Terra Carta Seal)' 수상

2023.03.02
Pfizer 원제 생산계약 체결

2023.03.06
Eli Lilly Kinsale Limited 원제 추가 생산계약 체결

2023.03.17
5공장 증설 계획 발표

2023.03.19
미국 뉴저지 영업사무소 개소

2023.04.05
5공장 착공

2023.04.12
삼성 Life Science Fund, 스위스 바이오 기업 'Araris' 투자

2023.04.26
GlaxoSmithKline 원제 추가 생산 계약 체결

2023.05.30
유럽 소재 제약사 원제 생산 계약 의향서 체결

2023.06.03
미국 소재 제약사 원제 생산 계약 의향서 체결

2023.06.05
5공장 공기 축소(건설 기간 변경) 공시

2023.06.07
Pfizer 원제 생산 계약 의향서 체결

2023.06.26
UNGC (UN Global Compact) 가입

2023.06.30
2023년 ESG (지속가능경영) 보고서 발간

2023.07.03
Pfizer 원제 생산 계약 체결

2023.07.07
Novartis 원제 생산 계약 체결

2023.08.01
바이오플라자2 개관

2023.09.13
삼성 Life Science Fund, 국내 바이오 기업 '에임드바이오' 투자

2023.09.17
SWORDS LABORATORIES 원제 추가 생산 계약 체결

2023.09.26
SABA (Sustainable Aviation Buyers Alliance) 가입

2023.10.24
바이오 헬스케어 VC 'Kurma Partners' 파트너십 체결

2023.10.30
ESG 종합평가 'A+ 등급' 획득

2023.11.28
아시아 소재 제약사 원제 생산 계약 체결

2023.12.10
다우존스 지속가능성 지수(DJSI) 3년 연속 편입

2024.01.22
에코바디스(EcoVadis) 플래티넘 등급 획득 (평가 대상 기업 상위 1%)

2024.02.07
리가켐바이오사이언스 ADC 치료제 위탁개발 계약 체결

2024.02.13
CDP 기후변화대응 부문 '리더십 A-등급' 획득

2024.03.06
UCB 원제 추가 생산계약 체결

2024.03.12
MSD 원제 생산계약 체결

2024.03.19
삼성 Life Science Fund, 미국 바이오 기업 'BrickBio' 투자

2024.04.04
MSD 원제 추가 생산계약 체결

2024.05.03
삼성 Life Science Fund, 미국 바이오 기업 'Latus Bio' 투자

2024.05.08
Eli Lilly Kinsale Limited 원제 추가 생산계약 체결

2024.05.30
2024년 ESG (지속가능경영) 보고서 발간

2024.06.04
고농도 바이오의약품 개발 지원 플랫폼 'S-Tensify™' 출시

2024.06.18
Baxter 원제 추가 생산계약 체결

2024.06.25
Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd 원제 생산 본계약 체결

[ 삼성바이오에피스 ]

일 자

내 용

2020.01.17
수출입 안전관리 우수기업 인증 (AEO) 획득

2020.08.05
레드닷 디자인 어워드 수상 (패키징 디자인, 브랜드 디자인 앤 아이덴티티)

2020.08.19
에이빈시오 (아바스틴 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2020.11.03
글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드 수상 (올해의 선도 기업)

2020.11.19
우수 디자인 상품선정 공모전 수상 (브랜드 디자인 장관상)

2021.01.25
송도 신사옥 입주

2021.03.11
온베브지 (아바스틴 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2021.04.22
iF 디자인 어워드 수상 (커뮤니케이션 부문, 패키징 부문)

2021.08.18
바이우비즈 (루센티스 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2021.09.17
바이우비즈 (루센티스 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2021.12.21
2021년 지속가능경영 보고서 발간

2022.05.13
아멜리부 (루센티스 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2022.08.15
하드리마 (휴미라 바이오시밀러) 고농도 제형 미국 판매 승인

2022.09.13
국제표준 환경ㆍ에너지 경영시스템 (ISO 14001, ISO 50001) 인증 획득

2022.11.02
글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드 수상 (아시아-태평양 올해의 기업)

2022.12.01
가족친화 우수기업 인증 획득

2023.01.03
아달로체 (휴미라 바이오시밀러) 고농도 제형 한국 판매 승인

2023.05.26
에피스클리 (솔리리스 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2023.06.30
2023년 지속가능경영 보고서 발간

2023.08.07
국제표준 정보보호 경영시스템 (ISO 27001) 인증 획득

2023.08.17
국제표준 안전보건 경영시스템 (ISO 45001) 인증 획득

2023.09.11
Sandoz와 마케팅 파트너십 계약 체결

2023.10.25
글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드 수상 (아시아-태평양 올해의 기업, 인허가 성과 우수 기업)

2023.11.24
LMO(유전자변형생물체) 안전관리 우수 기관 선정

2023.12.04
인투셀과 ADC 공동연구 계약 체결

2024.01.19
에피스클리 (솔리리스 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2024.02.23
아필리부 (아일리아 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2024.04.11
에피즈텍 (스텔라라 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2024.04.19
피즈치바 (스텔라라 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2024.05.20
오퓨비즈 (아일리아 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2024.05.30
2024년 지속가능경영 보고서 발간

2024.06.28
피즈치바 (스텔라라 바이오시밀러) 미국 판매 승인

3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류
구분
2024.09.25
제14기(2024년 반기말)
제13기(2023년말)
제12기(2022년말)
제11기(2021년말)
제10기(2020년말)

보통주
발행주식총수
71,174,000
71,174,000
71,174,000
71,174,000
66,165,000
66,165,000

액면금액
2,500
2,500
2,500
2,500
2,500
2,500

자본금
177,935,000,000
177,935,000,000
177,935,000,000
177,935,000,000
165,412,500,000
165,412,500,000

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

합계
자본금
177,935,000,000
177,935,000,000
177,935,000,000
177,935,000,000
165,412,500,000
165,412,500,000

※ 당사는 2022년 1월 28일 이사회결의에 의거하여 시설자금 및 타법인증권 취득자금을 목적으로 유상증자를 실시하였습니다. 보통주식 5,009,000주를 신규 발행하여 당반기말 발행주식총수는 보통주식 71,174,000주입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
500,000,000
-
500,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
71,174,000
-
71,174,000
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
71,174,000
-
71,174,000
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
71,174,000
-
71,174,000
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황
해당사항 없습니다.
다. 종류주식 발행현황
해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가
. 정관 변경 이력

당사의 최근 정관 개정일은
2019
년
3
월
22
일이며
,
공시대상기간 및 작성기준일 이후
보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 없습니다
.

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
바이오의약품을 포함한 의약품 일체의 개발, 제조, 상업화, 유통 및 판매사업
영위

2
완제의약품, 원료의약품 도매업
영위

3
수출입업 및 대행업, 수입물품 판매업
영위

4
원료와 제품의 판매업 및 동 대행업
영위

5
의약품관련 연구개발업, 수탁업, 자문업
영위

6
교육 서비스업 및 사업관련 서비스업
영위

7
연구 용역 및 투자업무
영위

8
생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구
영위

9
보건의료 등에 관한 연구
영위

10
국내외의 다른 기관과 공동연구
영위

11
국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구 등 용역수탁
영위

12
플랜트 설계, 구매대행, 제작, 시공, 밸리데이션 및 감리업
영위

13
부동산 매매 및 임대업
영위

14
운수업
영위

15
주차장 운영업
영위

16
창고업
영위

17
위 사업에 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업
영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사가 영위하는 사업은 CDMO 부문과 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 나누어져 있습니다. CDMO 부문은 바이오의약품 위탁 생산 및 세포주/공정 개발 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 지분율 100%를 보유함에 따라, 삼성바이오에피스㈜를 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 구분하였습니다.

당사는 2024년 당반기 연결 매출 2조 1,038억원 중 CDMO 부문 제품 등 매출은 1조 2,402억원, 서비스 매출은 535억원이며, 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 제품 등 매출은 8,101억원입니다. 2023년에는
연결 매출 3조 6,946억원 중 CDMO 부문 제품 등 매출은 2조 3,956억원, 서비스 매출은 2,787억원이며, 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 제품 등 매출은 1조 203억원입니다.

(1) CDMO 부문
삼성바이오로직스는 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업 및 세포주 개발, 공정, 제형, 분석법 등 세포주 개발~초기 임상까지 개발 서비스를 제공하는 CDO 사업을 영위 중입니다.당사는 인천 경제자유구역(송도지구)에 상업용 생산설비 60만리터(1공장 3만, 2공장 15만, 3공장 18만, 4공장 24만리터)와 임상용 생산설비 4천리터로 총 60.4만리터의 Capacity를 확보하여 글로벌 바이오 CMO로 부상하였습니다. 또한, CDO 사업의 해외 거점 확대 운영을 위해 2020년 미국에 종속기업 Samsung Biologics America, Inc.를 설립하였고, 2021년에는 모더나 mRNA 백신 완제(DP) 위탁 생산을 개시하는 등 CDO 및 완제(DP) 생산 사업 부문에서도 가시적인 사업 성과를 달성해나가고 있습니다. 이와 같은 경쟁력을 바탕으로 2023년 3월 고객 소통채널 확대 및 글로벌 네트워크 강화 등 영업 역량 측면에서도 경쟁력을 확보하기 위해 미국 뉴저지에 세일즈 오피스를 개소했습니다.바이오의약품 시장 규모는 2024년 약 4,370억 달러로 전체 제약시장에서 37.1% 비중을 차지하고 있습니다. 2028년까지 연평균 10.3%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 견인할 것으로 전망되며, 이 같은 빠른 성장과 함께 제약사들의 CMO 활용이 확대되는 추세에 있습니다. (Evaluate Pharma 기반 내부 분석, 2024.3월 기준) 바이오 CDMO 시장 규모는 1) 블록버스터 바이오의약품 지속 개발 2) 글로벌 제약사 및 중소형 바이오텍의 생산 분야 아웃소싱 확대 3) 제약사 대상 end-to-end CDMO service 제공 니즈 증가 4) 공급 안정성 확보를 위한 dual sourcing 수요 확보 등의 성장 요인에 기인하여 2024년 기준 268억 달러에서 향후 4년간 연평균 15.6% 성장해 2028년 기준 477억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. (Frost&Sullivan, 2023.5월 기준)당사는 바이오의약품 시장의 주류인 동물 세포 기반 항체의약품 생산을 전문으로 하는 바이오 CMO 사업을 영위 중이며 이 시장은 당사와 같이 대형 생산설비를 보유한 소수의 대형 CMO 기업이 시장을 주도하고 있습니다. 2024년 기준 글로벌 생산 거점에 30만 리터 이상 규모의 생산 Capa를 운영 중인 회사는 총 4개사로 당사를 비롯해 스위스에 본사를 둔 Lonza 및 중국 WuXi Biologics, 독일 Boheringer Ingelheim이 있습니다. 이 밖에도 일본 FUJIFILM Holdings의 자회사인 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies가 미국 등 해외 지역에서 공격적인 증설을 진행 중에 있습니다. 당사는 2023년 6월, 4공장 24만 리터 전체 가동에 성공하며 현재 총 60.4만 리터 생산설비를 가동 중이며 글로벌 최대 규모의 생산 리더십을 지속 유지해 나갈 전망입니다. 또한, 송도 내 매입한 신규 부지에 2025년 4월 완공을 목표로 18만 리터 규모의 5공장을 증설 중에 있습니다.당사는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해 사업 영역을 CDO 서비스, mRNA, ADC 및 세포/유전자치료제 생산 등 다양한 분야로 확장해나가고 있습니다. CDO 서비스는 자체 세포주 및 공정 개발 시설이 없거나 부족한 중소 제약사 등을 대상으로 세포주ㆍ공정 및 제형 개발 서비스를 제공하는 위탁 개발 서비스입니다. 당사는 업계 평균 대비 두 배 향상된 세포 생존력과 개선된 증식력을 보여주는 자체 개발 세포주 '에스초이스(S-CHOice
®
)' 개발에 성공하였으며, 이중항체 플랫폼 '에스듀얼(S-DUAL™)'과 신약후보 발굴 플랫폼 '디벨로픽(DEVELOPICK™)'을 공개하였습니다. 2023년에는 임시발현 플랫폼인 '에스초지언트(S-CHOsient™)', 물질 개발 지원 플랫폼인 '에스글린(S-Glyn™)'을 출시하며 기술력을 강화하고 있습니다. 2024년 6월, 첨단 배양기술을 적용해 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼인 '에스-텐시파이(S-Tensify™)'도 론칭하였습니다. 또한, 빠르게 부상하는 시장의 수요를 충족하기 위해 기존 공장 내 mRNA 생산시설을 증설하였고, 2022년 4월에 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 (cGMP) 준비를 완료하였습니다. 이외에도 ADC는 관련 서비스 제공을 위해 신규 공장 건설을 추진하고 있으며, 세포/유전자 치료제와 관련하여 기초 경쟁력을 확보할 목적으로 기술 동향, 시장성, 수익성 등을 전반적으로 고려해 건설, M&A 포함 다양한 옵션을 검토 중에 있습니다. 추가적으로 미국ㆍ유럽 지역에 순차적 진출 등도 검토하고 있습니다.

(2)
바이오의약품 개발 및 상업화
부문
삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화에 중점을 두고 사업을 영위하고 있으며 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환 등 다양한 질병 분야에 대한 연구개발을 추진 중에 있습니다. 2012년 회사 설립 이후 현재까지 바이오시밀러 8종(레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스, 솔리리스, 아일리아)를 출시하였으며, 한국을 비롯해 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 브라질 등 전세계에 걸쳐 판매가 활발히 진행되고 있습니다. 이처럼 당사는 자가면역질환, 종양질환에 이어 안과질환, 희귀혈액질환까지 바이오시밀러 제품 승인 및 상업화에 성공하였습니다.또한, 아일리아 바이오시밀러는 한국 출시에 이어 미국 승인 후 시판 준비 중이며, 스텔라라 바이오시밀러는 한국, 미국, 유럽 승인 후 시판 준비 중에 있습니다. 프롤리아 바이오시밀러는 임상 3상 완료 후 주요 국가에 허가 신청을 준비 중이며, 키트루다 바이오시밀러는 임상 1상, 3상 진행 중입니다. 당사는 바이오시밀러 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 향후 사업을 확대하고 혁신을 지속해 나갈 것입니다.

[사업부문별 요약 재무현황]
2024년 반기 매출액은 2조 1,038억원이며, 영업이익은 6,558억원입니다.각 부문별 주요 손익, 재무정보 및 비중은 아래의 표와 같습니다
.

(단위 : 백만원)

부 문
구 분
2024년도(제14기 반기)
2023년도(제13기)
2022년도(제12기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

CDMO
1.매출액
1,293,730
61.5%
2,674,291
72.4%
2,337,523
77.9%

2.영업손익
475,326
72.5%
1,088,219
97.7%
915,589
93.1%

3.자산
8,909,678
54.5%
8,678,068
54.1%
8,821,696
53.2%

바이오의약품 개발 및 상업화(*1)

1.매출액
810,078
38.5%
1,020,298
27.6%
663,772
22.1%

2.영업손익(*2)
180,484
27.5%
25,461
2.3%
68,038
6.9%

3.자산
7,433,173
45.5%
7,368,129
45.9%
7,760,354
46.8%

합계
1.매출액
2,103,808
100.0%
3,694,589
100.0%
3,001,295
100.0%

2.영업손익
655,810
100.0%
1,113,680
100.0%
983,627
100.0%

3.자산
16,342,851
100.0%
16,046,197
100.0%
16,582,050
100.0%

※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.
(*1)
당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다.(*2) 사업결합으로 인해 식별 가능한 자산의 공정가치에 대한 상각비 영향은 바이오의약품 개발 및 상업화부문에 반영되었습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 억원)

사업부문

매출유형

품목

2024년도

(제14기 반기)

2023년도

(제13기)

2022년도

(제12기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

CDMO
제품 등
항체의약품
12,402
59.0%
23,956
64.8%
21,613
72.0%

서비스

기타

535
2.5%
2,787
7.6%
1,762
5.9%

바이오의약품개발 및 상업화(*1)

제품 등

바이오시밀러

8,101
38.5%
10,203
27.6%
6,638
22.1%

합 계

21,038
100.0%
36,946
100.0%
30,013
100.0%

※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.
(*1)
당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(1) CDMO 부문
삼성바이오로직스가 생산하게 될 제품의 판매가격은 고객사와의 계약에 따라 결정된 최초 판매가격에 매년 공시되는 CPI(소비자물가지수)를 반영한 비율에 따라 조정되거나, 계약에서 정한 고정비율만큼 상승하는 등 계약조건에 따라 조정될 수 있습니다.

(2)
바이오의약품 개발 및 상업화
부문
삼성바이오에피스는 직접 판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 판매 가격을 조정하는 한편, 유통사를 통한 간접 판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품가를 산정하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 억원)

사업부문

매입유형

품 목

매입액

비 고 (매입처)

CDMO
원재료
Resin 등
3,034
- Global Life Sciences Solutions Singapore, 씨그마알드리치코리아, 써모피셔사이언티픽솔루션스 등

부재료
Filter 등
1,795
- Global Life Sciences Solutions Singapore, 씨그마알드리치코리아, 머크 주식회사 등

바이오의약품 개발 및 상업화

원재료
Resin 등
388
-

소모품
Syringe 등
253
-

합 계

5,470

※ CDMO 산업은 일반적으로 고객사로부터 BOM(Bill of Material)에 속하는 원/부재료비 전액 및 Handling Fee를 환급받는
구조를 취하고 있습니다.
※ 바이오의약품 개발 및 상업화 부문은 위탁생산 전문업체(CMO)와 계약
하여 생산하고 있으며, 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있습니다. 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약 내용에 따라 상세 내용을 기재를 생략하였습니다.

나. 원재료 가격변동 추이 및 가격변동 원인

(1) CDMO 부문
삼성바이오로직스가 생산하는 의약품에 투입되는 주요 원재료는 품질관리 등의 사유로 고객사로부터 확인받거나 또는 고객사가 지정하는 거래처를 통해 구매가 이루어지며, 구매한 원재료 및 부대비용에 대해서는 고객사로부터 대부분 사전 또는 사후 정산(환급)이 이루어집니다. 이러한 계약조건으로 인해 가격 변동과 같은 원재료 매입과 관련한 위험은 제한적입니다. 한편, 당사는 원재료 공급처와 장기공급계약을 체결하여 안정적인 원재료를 공급받고 있으며, 가격 인상과 관련하여 매년 물가 상승률 수준의 인상률을 적용하는 등의 계약조건으로 인해 가격 변동과 관련한 위험은 제한적입니다.

(2)
바이오의약품 개발 및 상업화
부문
바이오의약품 주요 원재료는 중장기적 공급 진행으로 비교적 가격 유동성이 낮고 경기 흐름에 영향을 덜 받는 품목 특성을 가지고 있습니다. 2024년 반기 동안 안정적인 공급 상황을 유지하고 있습니다. 글로벌 인플레이션으로 원자재 가격은 2024년도에 일부 상승이 있었으며 미화 환율은 1,300원대의 안정적인 흐름이고, 유로화/달러화 비율은 1.1 수준으로 비교적 안정세입니다. 당사는 원ㆍ부자재 공급 업체와의 긴밀한 협력 및 신규업체 추가발굴을 통해 안전재고의 확보와 총비용 증가 억제에 주력하고 있습니다.

다. 생산능력, 생산실적, 가동률

당사 CDMO 부문은 원제(Drug Substance) 생산 공장별 정기점검(Slowdown)기간 및 제품 교체(Product Changeover)기간을 고려하여 생산 가능시간을 산정하고, 이를 주요 생산설비의 실제 가동/정지시간으로 구분하여 가동률을 산출합니다.

(단위 : 배치)

구 분

2024년도(제14기 반기)

2023년도(제13기)

2022년도(제12기)

생산능력
413
733
515

생산실적
299
523
404

가동률
72.4%
71.4%
78.4%

라. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산설비의 현황 등
① 주요 사업장 현황

지역
회사명
소재지

국내
삼성바이오로직스(주)
인천광역시 연수구 송도바이오대로 300

삼성바이오에피스(주)
인천광역시 연수구 송도교육로 76

해외
Samsung Biologics America, Inc.
100 Challenger Rd., Ste 501, Ridgefield Park NJ 07660, United States

600 Gateway Blvd., Suite 210, South San Francisco CA 94080, United States

② 주요 생산설비 현황

(단위: 백만원)

자산별
기초
취득
처분
상각
정부보조금 상각
기타증감
기말
비고

토지

141,065

-

-

-

-
50
141,115
주1)

건물
1,755,756

-

(49)

(24,195)
-
8,858
1,740,370
-

구축물
12,398

-

-

(189)
2

390

12,601

-

기계장치
1,702,076

5

(722)
(105,832)
-

57,035

1,652,562

-

차량운반구
185
16

-

(62)

-

129

268

-

기타유형자산
66,201
454
(9)
(11,111)
-

9,859

65,394

-

건설중인자산
202,411
618,743

-

-

-
(75,328)

745,826

-

합 계
3,880,092
619,218
(780)
(141,389)
2

993

4,358,136

-

주1)

당사는 인천광역시와 임대차계약을 체결하여 인천광역시의 공유재산관리조례에 의한 임대료 감면 요건을 충족함에 따라 일부 토지에 대한 임대료를 면제 받고 있음.

※ 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가판단이 어려워 기재를 생략하였습니다.※ 상기 생산설비 현황은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.

(2) 투자현황

(단위: 억원)

사업부문
투자목적 및 내용

투자기간

대상자산

투자효과
투자액

CDMO
생산설비 등
2024.01~2024.06
건물/설비
생산성 제고
7,108

※ 당사는 '22년 7월 매입한 제2바이오캠퍼스 부지에 5~8공장 건설을 위해 '32년까지 7.5조원 투자를 계획하고 있으며, 제2바이오캠퍼스 내 첫번째 생산시설인 5공장 및 부대시설 건설에 1.98조원을 투자할 계획입니다. 5공장은 18만 리터 규모의 생산시설이며 2025년 4월 완공을 목표로 증설 중에 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적
(1) 유형별 매출실적

(단위 : 억원)

사업부문

매출유형

품목

2024년도

(제14기 반기)

2023년도

(제13기)

2022년도

(제12기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

CDMO
제품 등
항체의약품
12,402
59.0%
23,956
64.8%
21,613
72.0%

서비스

기타

535
2.5%
2,787
7.6%
1,762
5.9%

바이오의약품개발 및 상업화(*1)

제품 등

바이오시밀러

8,101
38.5%
10,203
27.6%
6,638
22.1%

합 계

21,038
100.0%
36,946
100.0%
30,013
100.0%

※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.
(*1)
당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다.

(2) 주요 지역별 매출실적

(단위 : 억원)

구 분

2024년도

(제14기 반기)

2023년도

(제13기)

2022년도

(제12기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

국내

740

3.5%
1,146
3.1%
1,547
5.2%

유럽

13,001

61.8%
23,538
63.7%
17,859
59.5%

미국

5,763

27.4%
9,711
26.3%
8,540
28.5%

기타

1,534

7.3%
2,551
6.9%
2,067
6.8%

합계

21,038

100.0%
36,946
100.0%
30,013
100.0%

※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.

나. 판매경로

(
1) CDMO 부문

삼성바이오로직스가 영위하는 CMO사업은 수주산업으로 고객사와 수주계약을 체결하는 것이 당사 영업에 가장 중요한 부분이라고 할 수 있습니다. 수주에는 약 6~12개월(고객사의 제안요청을 접수한 날부터 계약체결까지)의 기간이 소요되며, 수주업무의 진행절차는 다음과 같습니다.

[수주업무 프로세스]

구 분

내 용

잠재 고객사 발굴

고객사 접촉

ㆍ고객사 현황 조사(조직, 제품 수, 임상진행 현황, Capa 현황 등)

ㆍ전시회 참가를 통한 고객 접촉, 당사 CMO 서비스 소개 등

고객사의 CMO

제안요청

(RFP 발송)

담당자 미팅

ㆍ이메일, 전화, 고객사 방문 미팅 등

ㆍ미팅 회의록 작성

수주 가능한

물량 확인

ㆍ비밀유지계약 체결, CMO 소개자료(Capa 등) 제공, 송도 Site 방문 유치 등

제안서 제출

리스크 검토

ㆍ각 분야별 유관부서 검토

ㆍ재무 리스크: 차등 배치가격 검토

ㆍ법률 리스크: 기존 수주제품, 삼성 자체 제품과 비경쟁 여부 검토

계약조건 검토

ㆍ고객사의 공정 조건을 반영한 계약 조건 제안

ㆍ계약기간, 생산 가능시점, 가격, 서비스 제공범위, 최소보장물량, Capa Reserve 조건 등 고려

CMO 선정

후보 CMO 선정

ㆍ고객사에서 2~3개의 후보 CMO를 선정

우선협상대상

CMO 선정

ㆍ최종 평가를 통해 고객사에서 우선협상대상 CMO 선정

계약조건

협의

리스크 검토

ㆍ각 분야별 유관부서 검토

ㆍ재무 리스크: 최소보장/Reserve 물량, 서비스 매출 항목 등

ㆍ법률 리스크: Liability 범위, 비경쟁조항 등

기본 계약조건 협의

ㆍ주요 수주 계약 조건 협상 및 조정

ㆍ양해각서(MOU) 및 의향서(LOI) 작성

세부 계약조건 협의

ㆍ본 계약(Master Service Agreement) 조건 협의

수주 계약

최종계약서 교환

ㆍ수주 계약서 작성

이후 당사는 생산된 제품에 대한 고객사의 품질 승인(QR, Quality Release) 시점에 매출을 인식하며, 계약에 따라 당사의 창고에 보관되어 있는 고객사의 재고를 고객사가 지정하는 장소(일반적으로 고객사의 캐리어)에 인도하고 있습니다. 한편, 당사는 대리점 등 별도의 판매경로는 보유하고 있지 않습니다.

(2)
바이오의약품 개발 및 상업화
부문
삼성바이오에피스 제품의 판매 경로는 크게 2가지로 구분할 수 있습니다.① 회사 → 파트너사 → 도매/병의원글로벌 또는 국가 단위 제약사와 파트너십을 구축하고, 파트너사를 통해 국가별 도매상/병의원에 제품을 판매합니다.② 회사 → 도매/병의원당사가 입찰 또는 계약을 통해 도매상 또는 병의원에 제품을 판매하는 방식으로, 유럽 일부 국가와 한국 일부 품목에서 판매하고 있습니다.

다. 판매방법 및 조건

(1) CDMO 부문

삼성바이오로직스가 생산하는 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객사와의 계약을 통해 개별적으로 결정됩니다. 수주 계약에 따라 연간 최소 생산물량 등이 결정되며, 고객사가 구매 요청(PO)한 물량에 대하여 생산 후 지정된 장소에 인도하게 됩니다. 매출 인식 및 대금 청구는 생산된 제품에 대하여 고객사의 품질 승인이 종료된 시점에 이루어지며, 대금은 청구 후 30일~60일 이내에 회수하고 있습니다.
(2)
바이오의약품 개발 및 상업화
부문

삼성바이오에피스가 개발한 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 각 파트너사와의 계약 조건에 따라 다르며, 삼성바이오에피스는 개발 및 생산 관련 전반의 프로세스를 관리하며 파트너사에게 생산된 제품을 인계하고, 파트너사를 통해 판매된 제품의 수익 배분 등을 통해 매출을 인식합니다.파트너십 기반 판매 방식과 더불어 일부 국가 및 제품에 대해 당사가 직접 판매하는 방식도 있습니다.
라. 판매전략

(1) CDMO 부문
삼성바이오로직스는 홈페이지, 광고, 언론 보도자료 제공, 해외 전시/컨퍼런스 참가, Company Presentation 및 가상 전시관 등 다양한 방법을 통해서 당사의 최신 생산 설비, 기술력 및 우수한 인력 등에 대한 정보 제공뿐 아니라 삼성그룹 내 바이오 회사로서의 인지도 제고를 위해 노력하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 바이오 제약사 생산책임 임원들만 참석하는 BioPhorum에 2012년 국내 최초로 가입한 이후 매년 참석하고 있습니다. 기존/잠재 고객을 대상으로 당사의 Capa 현황과 시설 확장 진행사항 및 향후 계획 등을 지속적으로 논의하며 꾸준한 관계를 유지하여 신규 계약 체결 및 기존 계약을 연장할 예정이며, 상기 언급한 Inner circle 모임 등에도 적극 참여하여 바이오의약품 생산 수요 및 타사의 생산 계획에 대한 파악 등을 통해 전략적인 판매활동을 진행하고 있습니다. 또한, 대형 제약사에서 중소 바이오텍까지 고객 범위를 확대하고, 다양한 수주활동전개를 위해 Marketing 역량 강화 및 글로벌 네트워크 확대를 지속하고 있으며, 철저한 Track Record 관리로 당사 생산 및 품질관리 역량에 대한 잠재 고객사의 신뢰도를 높이고 있습니다.

(2)
바이오의약품 개발 및 상업화
부문

삼성바이
오
에
피
스
는 글로벌 제약사와 파트너쉽을 구축하여 총 6종의 바이오시밀러 제품(자가면역질환 3종, 항암 2종, 안과 1종)을 미국, 유럽 등 세계 각지에서 판매하고 있으며 희귀질환 1종의 바이오시밀러 제품에 대해 유럽 일부 국가에서 직접 판매를 시행하고 있습니다. 국내 또한 파트너십(안과 2종 및 항암 2종)과 직접 판매(자가면역질환 3종)를 통해 총 7종의 제품을 판매하고 있으며 최근 희귀질환 1종 (2024년 1월 19일)과 자가면역질환 1종 (2024년 4월 11일) 제품의 추가 승인획득으로 마켓 리더십 확보를 목표로 시장 점유율 확대에 매진하고 있습니다. 향후 자가면역질환, 항암 및 희귀질환 등 다양한 바이오시밀러 제품 포트폴리오 확대를 통해 글로벌 바이오시밀러 리더로서 지속적으로 성장기반을 구축해 나갈 계획입니다. 더불어 심화되는 경쟁환경에서 판가가 높은 국가에서의 영업활동을 강화하고, 가격경쟁력 유지를 위한 적합한 판매 방식을 국가별 상황에 맞춰 적극 고려할 예정입니다.

마. 수주상황

(단위: 백만 달러)

사업부문
품목
수주일자
납기
구분
수주총액
기납품액
수주잔고

CDMO
항체의약품
2015년~(계약별상이)
~2033년(계약별상이)
현 최소구매물량 기준
금액
13,055
6,913
6,142

고객사 제품개발 성공시예상 수요물량 기준
금액
19,580
6,913
12,666

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 정책
당사의 위험관리정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이사회는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 신용위험

당사는 계약 체결단계부터 고객사의 재무정보 및 파이프라인 개발단계 등을 종합적으로 고려하여 신용등급을 평가하고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다.

① 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

현금및현금성자산(*)
973,508,147,738
367,937,365,042

단기금융상품
550,000,000,000
1,650,000,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
3,111,460,015
1,239,609,674

장기금융상품
364,816,152
7,339,455,211

매출채권및기타채권
922,740,307,790
644,546,947,304

대여금
28,339,680
26,303,760

파생상품자산
7,113,955,967
4,512,654,027

보증금
62,175,194,918
63,509,331,717

계약자산-미청구
66,869,766,941
24,791,698,034

합 계
2,585,911,989,201
2,763,903,364,769

(*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

② 당사는 매출채권및기타채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권및기타채권과 유사한 위험속성을 가지므로, 당사는 매출채권및기타채권의 손실율이 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

당사는 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주되는 거래처에 대해 미래전망정보 및 과거기간 부도율을 고려한 기대신용손실율을 적용하고 있습니다. 당사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주합니다.- 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움- 지급의무자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨- 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연

당반기말과 전기말현재 매출채권 및 기타채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
정 상
연체
계

1개월 이하
1개월 초과3개월 이하
3개월 초과6개월 이하
6개월 초과12개월 이하
12개월 초과

당반기말

기대 손실률
1.19%
0.04%
1.42%
2.27%
53.24%
95.79%
4.82%

총 장부금액 - 매출채권
689,078,421,387
107,147,456,017
70,659,870,753
12,953,233,061
7,520,581,688
36,559,995,180
923,919,558,086

총 장부금액 - 기타채권
61,331,593,126
31,243,490
6,433,360,435
27,967,343
144,521,554
997,985,185
68,966,671,133

총 장부금액 - 계약자산
71,212,340,208
-
-
-
-
-
71,212,340,208

손실충당금
(9,771,175,780)
(47,195,472)
(1,097,412,995)
(295,224,442)
(4,080,975,842)
(35,978,533,413)
(51,270,517,944)

전기말

기대 손실률
0.84%
0.15%
0.68%
77.30%
40.75%
95.39%
6.41%

총 장부금액 - 매출채권
445,769,355,739
24,260,353,474
14,959,519,490
9,217,982,047
6,697,941,422
33,858,128,742
534,763,280,914

총 장부금액 - 기타채권
198,765,112,011
52,767,203
142,382,761
4,844,666
53,082,475
1,006,450,524
200,024,639,640

총 장부금액 - 계약자산
28,335,146,629
-
-
-
-
-
28,335,146,629

손실충당금
(5,647,693,646)
(36,450,509)
(103,039,443)
(7,129,453,040)
(2,750,796,238)
(33,258,835,076)
(48,926,267,952)

③ 당반기와 전반기 중 매출채권및기타채권과 계약자산의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
매출채권
기타채권
계약자산

당반기
전반기
당반기
전반기
당반기
전반기

기초
44,996,121,608
26,564,727,170
386,697,749
56,249,076
3,543,448,595
643,284,452

설정
4,856,769,123
613,730,131
89,275,864
5,763,468
1,009,049,759
483,625,876

환입
(268,737,599)
(1,680,450,863)
(7,735,068)
(3,804,174)
(209,925,087)
(404,425,563)

제각
(3,124,447,000)
-
-
-
-
-

기말
46,459,706,132
25,498,006,438
468,238,545
58,208,370
4,342,573,267
722,484,765

다. 유동성위험
유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지않습니다.

① 당반기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
1년 이내
1년 초과2년 이내
2년 초과3년 이내
3년 초과

매입채무및기타채무
971,496,870,077
972,281,816,385
968,735,712,368
371,767,500
371,767,500
2,802,569,017

리스부채
213,136,318,724
213,626,892,193
141,350,199,528
68,452,153,959
3,250,443,776
574,094,930

사채
499,716,901,697
507,015,471,233
383,913,816,438
2,632,800,000
120,468,854,795
-

단기차입금
542,000,000,000
548,382,062,231
548,382,062,231
-
-
-

장기차입금
426,676,000,000
441,923,673,991
311,302,827,081
78,307,185,750
52,313,661,160
-

합 계
2,653,026,090,498
2,683,229,916,033
2,353,684,617,646
149,763,907,209
176,404,727,231
3,376,663,947

② 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
1년 이내
1년 초과2년 이내
2년 초과3년 이내
3년 초과

매입채무및기타채무
1,045,361,924,336
1,050,272,575,679
1,046,506,033,863
356,647,500
356,647,500
3,053,246,816

리스부채
281,645,013,238
282,390,979,719
144,246,849,927
131,541,047,725
5,592,483,383
1,010,598,684

사채
499,505,563,774
511,915,110,685
387,507,875,616
2,632,800,000
121,774,435,069
-

단기차입금
654,500,000,000
677,073,684,048
677,073,684,048
-
-
-

장기차입금
473,682,000,000
490,875,833,705
367,227,173,869
123,648,659,836
-
-

합 계
2,954,694,501,348
3,012,528,183,836
2,622,561,617,323
258,179,155,061
127,723,565,952
4,063,845,500

라. 환위험

당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 당사는 환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 환위험을 관리할 수 있도록 계획을 수립하고 있습니다.

① 환위험에 대한 노출

당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

ⅰ) 당반기말

(단위: 원)

구 분
USD
EUR
CHF
JPY
GBP
기타

자산:

현금성자산
204,784,394,781
10,739,791,817
-
-
3,854,736,961
198,777,138

장기금융상품
2,552,460,298
-
-
-
-
-

매출채권및기타채권
917,163,636,416
1,464,887,257
86,195,204
-
601,619,535
119,667,111

계약자산
28,150,559,626
-
-
-
-
-

소 계
1,152,651,051,121
12,204,679,074
86,195,204
-
4,456,356,496
318,444,249

부채:

차입금
41,676,000,000
-
-
-
-
-

매입채무및기타채무
169,340,268,329
45,867,896,430
86,195,204
5,071,418,723
1,518,159,819
1,199,749,640

소 계
211,016,268,329
45,867,896,430
86,195,204
5,071,418,723
1,518,159,819
1,199,749,640

합 계
941,634,782,792
(33,663,217,356)
-
(5,071,418,723)
2,938,196,677
(881,305,391)

ⅱ) 전기말

(단위: 원)

구 분
USD
EUR
CHF
JPY
GBP
기타

자산:

현금성자산
279,983,560,457
4,522,117,991
-
-
3,533,333,210
190,571,169

장기금융상품
680,609,957
-
-
-
-
-

매출채권및기타채권
605,970,238,631
5,727,461,857
9,575,575
-
879,009,986
473,296,793

계약자산
27,794,178,772
-
-
-
-
-

소 계
914,428,587,817
10,249,579,848
9,575,575
-
4,412,343,196
663,867,962

부채:

차입금
38,682,000,000
-
-
-
-
-

매입채무및기타채무
617,663,145,498
27,006,709,672
9,575,575
1,088,773,381
1,034,764,397
297,680,312

소 계
656,345,145,498
27,006,709,672
9,575,575
1,088,773,381
1,034,764,397
297,680,312

합 계
258,083,442,319
(16,757,129,824)
-
(1,088,773,381)
3,377,578,799
366,187,650

② 당반기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전기

평균환율
기말환율
평균환율
기말환율

USD
1,349.50
1,389.20
1,307.90
1,289.40

EUR
1,459.45
1,487.07
1,415.38
1,426.59

CHF
1,518.44
1,545.79
1,457.07
1,526.82

JPY(100￥)
888.28
864.31
933.14
912.66

GBP
1,707.74
1,755.95
1,627.42
1,641.79

③ 민감도분석

당사는 내부적으로 기능통화의 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

10% 상승
10% 하락
10% 상승
10% 하락

USD
94,163,478,279
(94,163,478,279)
25,808,344,232
(25,808,344,232)

EUR
(3,366,321,736)
3,366,321,736
(1,675,712,982)
1,675,712,982

CHF
-
-
-
-

JPY
(507,141,872)
507,141,872
(108,877,338)
108,877,338

GBP
293,819,668
(293,819,668)
337,757,880
(337,757,880)

기타
(88,130,539)
88,130,539
36,618,765
(36,618,765)

합 계
90,495,703,800
(90,495,703,800)
24,398,130,557
(24,398,130,557)

마. 이자율위험

당사의 금융상품 중 변동이자부 차입금 등은 시장이자율의 변동으로부터 영향을받습니다. 당반기와 전반기 중 이자율이 0.5% 변동시 이자율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

0.5% 상승
0.5% 하락
0.5% 상승
0.5% 하락

법인세비용차감전순이익 증가(감소)
(1,913,027,548)
1,913,027,548
(2,547,070,135)
2,547,070,135

바. 자본관리

당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

부채(A)
6,014,526,850,635
6,215,704,796,851

자본(B)
10,328,324,291,749
9,830,492,412,345

부채비율(A/B)
58.23%
63.23%

사. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

[CDMO 부문]

삼
성바이오로직스는 외화채권/채무의 환율과 이자율 위험회피 등의 목적으로 금융기관과 파생금융상품계약을 체결하고 있으며, 기타 타법인 출자증권 취득과 관련하여 체결한 조건부대가 등 계약에 관한 내용은 다음과 같습니다.
(1) 통화금리스왑계약

구분
종류
계약처
계약금액
계약일
만기일
통화

약정환율

이자율(%)

매도
매입
수취
지급

매매목적
통화금리스왑
(주)우리은행
USD 30,000,000
2021-08-30
2024-08-30
USD
KRW
1,164
Compounded Sofr(3M)+1.20
2.15

(2) 타법인 출자증권 취득 관련 파생상품부채(조건부대가)
당사는 2022년 1월 28일 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하는 주식매매계약을 체결하였으며, 인수 이후 피투자기업의 매도인을 통한 판매 성과에 따라 계약상 요건의 충족여부를 연도별로 판단한 후 해당기간 종료일 이후 2027년 중 조건부대가의 지급 여부 및 규모가 결정될 예정입니다. 당사가 상기 약정에 따라 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 가액의 범위는 USD 0~50,000,000입니다. 취득일에 동 의무의 공정가치인 20,541,985천원을 옵션평가모형에 의해 추정하여 조건부대가(파생상품부채)로 인식하였습니다.

(3) 파생금융상품 평가손익

(단위: 원)

구분
평가이익
평가손실
기타포괄손익누계액

통화금리스왑

2,601,301,940

-
-

지분매입조건부대가
3,795,317,460
-
-

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]

해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

해당사항 없습니다.
나. 라이센스인(License-in) 계약

해당사항 없습니다.

다.
기술
제휴계약

[CDMO 부문]

해당사항 없습니다.

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]

품목
계약상대방
계약목적, 조건 등 상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
수수(지급)방법
비고

항체 약물 접합체(ADC) 의약품
주식회사 인투셀
개발 후보물질 검증을 위한 공동연구
2023.12.4
주1)
주1)
현금지급
인투셀은 고유 링커와 약물 기술 제공, 삼성바이오에피스는 최대 5개의 항암 타겟에 대한 ADC 물질을 제조해 특성 평가

주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

라. 판매 계약

[CDMO 부문]

(단위: 백만 달러)

품목
계약상대방
계약목적, 조건 등상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
수수(지급)방법
진행경과 등 비고

바이오의약품
Cilag GmbH International
바이오의약품 위탁생산
2016.11.15
-
373.0
현금 지급
-

바이오의약품
Sun Pharma Global FZE
바이오의약품 위탁생산
2017.07.04
-
55.5
현금 지급
-

바이오의약품
Baxter Healthcare Corporation
바이오의약품 위탁생산
2017.07.20
2034.12.31
223.0
현금 지급
-

바이오의약품
UCB
바이오의약품 위탁생산
2017.12.21
2030.12.31
394.3
현금 지급
-

바이오의약품
TG Therapeutics, Inc.
바이오의약품 위탁생산
2018.02.21
2026.12.31
50.3
현금 지급
-

바이오의약품
글로벌 제약사의 스위스 소재 자회사
바이오의약품 위탁생산
2018.04.30
2027.12.31
457.1
현금 지급
-

바이오의약품
Ichnos Sciences
바이오의약품 위탁생산
2018.06.01
-
15.1
현금 지급
-

바이오의약품
아시아 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2018.08.14
-
127.6
현금 지급
-

바이오의약품
Gilead Sciences, Inc.
바이오의약품 위탁생산
2018.09.11
2025.12.31
266.5
현금 지급
-

바이오의약품
Immunovant Sciences GmbH
바이오의약품 위탁생산
2018.12.18
2029.12.31
43.5
현금 지급
-

바이오의약품
아시아 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2019.04.26
-
42.2
현금 지급
-

바이오의약품
아시아 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2019.04.26
-
105.6
현금 지급
-

바이오의약품
아시아 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2019.05.14
-
42.7
현금 지급
-

바이오의약품
UCB
바이오의약품 위탁생산
2019.05.17
-
33.8
현금 지급
-

바이오의약품
H. Lundbeck A/S
바이오의약품 위탁생산
2019.09.27
2031.12.31
27.9
현금 지급
-

바이오의약품
아시아 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2019.11.28
-
55
현금 지급
-

바이오의약품
미국 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2019.12.03
-
58.2
현금 지급
-

바이오의약품
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
바이오의약품 위탁생산
2020.05.21
2028.12.31
591.1
현금 지급
-

바이오의약품
Eli Lilly and Company
바이오의약품 위탁생산
2020.07.27
2026.08.30
268.3
현금 지급
-

바이오의약품
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
바이오의약품 위탁생산
2020.08.05
2024.12.31
183.9
현금 지급
-

바이오의약품
AstraZeneca AB
바이오의약품 위탁생산
2020.09.21
2028.12.31
377.5
현금 지급
-

바이오의약품
Checkpoint Therapeutics, Inc.,
바이오의약품 위탁생산
2020.10.06
2030.10.02
19.7
현금 지급
-

바이오의약품
미국 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2020.11.03
2030.12.31
28.7
현금 지급
-

바이오의약품
F.Hoffmann-La Roche Ltd
바이오의약품 위탁생산
2021.01.15
2027.12.31
213.1
현금 지급
-

바이오의약품
F.Hoffmann-La Roche Ltd
바이오의약품 위탁생산
2021.01.15
2024.12.31
550.2
현금 지급
-

바이오의약품
AstraZeneca UK Ltd.
바이오의약품 위탁생산
2021.05.14
-
351
현금 지급
Letter of Intent 체결

바이오의약품
유럽 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2021.10.30
2024.06.30
76.7
현금 지급
Letter of Intent 체결

바이오의약품
Eli Lilly Kinsale Limited
바이오의약품 위탁생산
2022.03.28
2029.12.31
479.0
현금 지급
-

바이오의약품
유럽 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2022.04.25
2024.06.30
124.1
현금 지급
Letter of Intent 체결

바이오의약품
MSD International Business GmbH
바이오의약품 위탁생산
2022.07.02
2028.12.31
263.6
현금 지급
-

바이오의약품
GlaxoSmithKline Trading Service Limited
바이오의약품 위탁생산
2022.10.20
2030.12.31
296.1
현금 지급
-

바이오의약품
Novartis Pharma AG
바이오의약품 위탁생산
2023.01.01
2028.12.31
390.9
현금 지급
-

바이오의약품
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
바이오의약품 위탁생산
2023.02.20
2029.12.31
375.4
현금 지급
-

바이오의약품
미국 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2023.06.03
-
112.5
현금 지급
Letter of Intent 체결

바이오의약품
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
바이오의약품 위탁생산
2023.06.30
2029.12.31
704.4
현금 지급
-

바이오의약품
SWORDS LABORATORIES UNLIMITEDCOMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH
바이오의약품 위탁생산
2023.09.17
2030.12.31
270.6
현금 지급
-

바이오의약품
아시아 소재 제약사
바이오의약품 위탁생산
2023.11.28
-
451.3
현금 지급
-

바이오의약품
Merck Sharp & Dohme (Switzerland) GmbH
바이오의약품 위탁생산
2024.03.01
2032.12.31
188.2
현금 지급
-

바이오의약품

Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd

바이오의약품 위탁생산
2024.06.25
2031.12.31
152.2
현금 지급
-

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]

품목
계약상대방
계약목적, 조건 등상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
수수(지급)방법
진행경과 등 비고(판매지역)

SB2 (레미케이드 바이오시밀러)SB3 (허셉틴 바이오시밀러)SB5 (휴미라 바이오시밀러)SB8 (아바스틴 바이오시밀러)SB4 (엔브렐 바이오시밀러)
Organon LLC
대상지역 내에서 계약된 제품에 대한 독점적 판매권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행
2013.02.18
주1)
주1)
현금 지급
미국, 유럽 등

SB2 (레미케이드 바이오시밀러)SB4 (엔브렐 바이오시밀러)SB5 (휴미라 바이오시밀러)
Biogen International Holding Ltd
대상지역 내에서 계약된 제품에 대한 독점적 판매권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행
2013.12.13
주1)
주1)
현금 지급
유럽 등

SB11 (루센티스 바이오시밀러)SB15 (아일리아 바이오시밀러)
Biogen MA Inc
대상지역 내에서 계약된 제품에 대한 독점적 판매권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행
2019.11.05
주1)
주1)
현금 지급
미국, 유럽 등

SB17 (스텔라라 바이오시밀러)
Sandoz AG
대상지역 내에서 계약된 제품에 대한 독점적 판매권을 부여받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행
2023.09.08
주1)
주1)
현금 지급
미국, 캐나다, 유럽 등

주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

마. 기타 계약

(1) 5공장 건설 도급 계약 체결
당사는 2024년 3월 15일 이사회에서 5공장 건설과 관련하여 삼성이앤에이와의 도급 계약 체결을 결의하고, 2024년 3월 25일 계약을 체결하였습니다. 총 계약금액은 11,200억원(부가세 별도)이나, 이는 잠정금액이며 위 계약 체결일로부터 6개월 이내에 변경계약을 통해 계약금액을 확정할 예정입니다.

(2) 삼성바이오에피스 지분 인수 계약 체결
당사는 바이오 제약사로서 포트폴리오 다각화 및 사업경쟁력 강화를 위하여 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였습니다. 거래대금은 매매대금 USD 2,250,000,000 및 조건부 대가 USD 50,000,000로 총 USD 2,300,000,000입니다. 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주 추가 취득을 완료하여 피투자기업에 대한 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다.
(3) 제2바이오캠퍼스 부지매입 계약 체결
당사는 2022년 7월 18일 제2바이오캠퍼스 부지매입을 목적으로 인천광역시경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매계약을 체결하였으며, 매매대금은 4,260억원입니다. 당사는 매매계약의 발효일로부터 일정 기한 내에 시설건립계획 및 사용승낙 등 제반 절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있습니다.

바. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

[CDMO 부문]
삼성바이오로직스는 연구개발 담당조직으로 MSAT담당(Manufacturing Science And TechnologyDepartment)과 CDO개발센터(CDO Development Center), 바이오연구소(Bio R&D Center)가 있으며, 고객사 제품의 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 담당하고 있습니다.

[수행 업무]

구 분

내 용

고객사 제품의생산관련 기술지원

1) 고객사 제품 생산성 제고 연구

2) 기술 이전 활동

- 당사 생산시설에서 수주한 제품을 생산하기 위한 공정 연구 및 개발을 고객사와 공동 진행

- 고객사로부터 분석법 기술이전 또는 개발 진행

고객사향세포주 및 공정연구/개발

1) Cell Line Development Service (고생산성 세포주 개발 서비스)

2) Process Development Service (공정개발을 통한 생산성 개선 서비스)

- 세포 배양시 Titer 개선을 위한 공정 조건 및 미디어 (배양액) 등 조합 연구/개발

- 목표 단백질 정제 수율 개선을 위한 공정과정 연구/개발

- 품질분석 관련 연구/개발

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]
삼성바이오에피스의 연구개발은 선행개발본부(CD팀 등)와 개발본부(PD팀, MSAT팀, QE팀 등)에서 이루어지고 있으며 세포주 및 공정 연구/개발, 임상의학 관련 활동, 생산 관련 기술지원 등을 담당하고 있습니다.

[수행 업무]

구 분

내 용

세포주 및 공정

연구/개발

1) Cell Line Development (고생산성 세포주 개발)2) Process Development (공정개발을 통한 생산성 개선) - 세포 배양시 Titer 개선을 위한 공정 조건 및 미디어 (배양액) 등 조합 연구/개발

- 목표 단백질 정제 수율 개선을 위한 공정과정 연구/개발

- 품질분석 관련 연구/개발

임상의학 관련 활동
1) 임상 관련 활동 - 임상 기획 및 계획서 작성, 임상시험 결과 보고서 작성 - 임상 외주업체 선정/관리, 프로젝트 진행 등 임상 운영 - 임상시험 결과 데이터 통계 및 임상데이터 관리 2) Medical 관련 활동 - 대외 학술발표 등을 통한 의학적 우수성 입증 - 약물 안전성 관리 및 이상 사례 발생시 조치

생산 관련 기술지원
1) 제품 생산성 제고 연구2) 기술 이전 활동 - 삼성바이오에피스 제품을 생산시설에서 위탁 생산하기 위한 공정 연구 및 개발을 수탁사와 공동 진행 - 수탁사로의 분석법 기술이전 또는 개발 진행

제품 인허가
1) 국가/제품별 인허가전략 수립2) 허가기관으로부터 임상시험 및 판매 승인을 위한 허가문서 작성

(2) 연구개발 인력 현황

[CDMO 부문]
삼성바이오로직스는 공시서류 작성기준일 현재 박사급 83명, 석사급 211명 등 연구전담 인력 총 530명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분
박사
석사
기타
합계

MSAT담당
11
88
176
275

CDO개발센터
24
92
56
172

바이오연구소
48
31
4
83

합 계
83
211
236
530

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]
삼성바이오에피스는 공시서류 작성기준일 현재 박사급 101명, 석사급 227명 등 연구전담 인력 총 570명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분
박사
석사
기타
합계

선행개발본부
19
12
8
39

개발본부
82
215
234
531

합 계
101
227
242
570

(3) 핵심 연구인력

[CDMO 부문]
삼성바이오로직스의 핵심 연구인력의 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은 아래와 같습니다.

성 명
직위
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

민호성
부사장
CDO개발센터장겸)영업센터장
- GenScript ProBio CEO - 삼성바이오에피스 DS 생산 총괄 전무 - 삼성전자 신사업 담당임원 상무 - 삼성전자 시밀러 개발 상무 - Amgen 항체치료제 담당부장 - Univ. of California, Los Angeles 분자생물학 박사
[특허] - Novel therapeutic antibodies for antiangiogenesis and methods of use thereof (2009, KR 특허번호 P2009-0125035) - Specific Binding Agents of Human Angiopoietin-2 (2009, US 특허번호 20090054323) - Thrombopoietic compounds (2009, US 특허번호 20080070840) - Peptides and related molecules that bind to TALL-1 (2007, US 특허번호 US7259137) - Peptides and related molecules that modulate nerve growth factor activity (2005, US 특허번호 US2005222035A1)

정남진
부사장
바이오연구소장
- Vesalius Therapeutics Platform Innovation담당 상무 - Univ. of California, SanFrancisco 겸임교수 - AbbVie Head of functional Genomics - Bristol-Myers Pr.Scientist - Merck Sr.Scientist - Duke Univ. 약리학/종양생물학 박사
[논문] - VISTA is an activating receptor in human monocytes. (2021, J. Exp . Med.) - CRISPR/Cas9-targeting of CD40 in hematopoietic stem cells limits immune activation mediated by anti-CD40. (2020, PLoS One) - Development of drug-inducible CRISPR-Cas9 systems for large-s cale functional screening. (2019, BMC Genomics) - Small molecule and pooled CRISPR screens investigating IL-17 sig naling identify BRD2 as a novel contributor to keratinocyte inflamm atory responses. (2019, ACS Chem. Biol.) - VHL synthetic lethality signatures uncovered by genotype-specific CRISPR-Cas9 screens. (2019, CRISPR J.)

강자훈
상무
CDO개발담당
- 삼성바이오로직스 CDO담당 - 삼성바이오로직스 CDO BU장 - 루메바이오 대표이사 - 한미약품 Clinical Research & Development 상무 - Novartis Senior Clinical Project Manager - 종근당 Clinical Research Associate - 숙명여대 약학 석사
[논문] - Efficacy and safety of oncemonthly efpeglenatide in patients with type 2 diabetes: Results of a phase 2 placebocontrolled, 16- week randomized dose-finding study(2020, Diabetes Obes Metab.) - Pharmacokinetic and dose-finding studies on efpeglenatide in patients with type 2 diabetes. Diabetes(2020, Obes Metab.) - Once-Weekly Efpeglenatide Dose-Range Effects on Glycemic Control and Body Weight in Patients With Type 2 Diabetes on Metformin or Drug Naive, Referenced to Liraglutide (2019, Diabetes Care) - Body weight management and safety with efpeglenatide in adults without diabetes: A phase II randomized study. (2019, Diabetes Obes Metab.) - A phase II trial of the pan-HER inhibitor poziotinib, in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who had received at least two prior HER2-directed regimens: results of the NOV120101-203 trial(2018, International Journal of Cancer)

정형남
상무
ADC개발팀장
- 유틸렉스 CTO - 큐라티스 연구소장 - 리가켐바이오사이언스 바이오센터장 - 서울대 수의과대학 겸임교수 - Univ. of Wisconsin 피부/비뇨기과 교수 - Univ. of Southern California 분자미생물면역학과 교수 - Harvard 의과대학 암센터 종양학과, Post Doc - Univ. of Oklahoma 의과대학 미생물면역학 박사
[논문] - TPL2 Is an oncogenic driver in keratocanthoma and squamous cell carcinoma. (2016, Cancer Research) - Oncogenic NRAS signaling differentially regulates survival and proliferation in melanoma (2012, Nature Medicine) - TPL2/COT/MAP3K8 (TPL2) activation promotes androgen depletion independent (ADI) prostate cancer growth (2012, PLoS ONE) - FLIP-mediated autophagy regulation in cell death control (2009, Nature Cell Biology) - Oncogenic B-RAF Negatively Regulates the Tumor Suppressor LKB 1 to Promote Melanoma Cell Proliferation (2009, Molecular CELL)

진용환
상무
MSAT담당
- 삼성바이오로직스 DP담당- 삼성바이오로직스 DS3 MSAT팀장- 삼성바이오로직스 CDO개발팀장- GSK 바이오의약품 Investigator- 서울대 분자생물학 박사
[논문] - The Multiple Biological Roles of the 3'-5' Exonuclease of Saccharomyces Cerevisiae DNA Polymerase Delta Require Switching Between the Polymerase and Exonuclease Domains. (2005, Mol Cell Biol.) - Cadmium is a Mutagen That Acts by Inhibiting Mismatch Repair (2003, Nature Genetics) - Okazaki Fragment Maturation in Yeast. II. Cooperation between the Polymerase and 3'-5' Exonuclease Activities of Pol δ in the Creation of a Ligatable Nick (2002, J Biol Chem) - Genes Required for Ionizing Radiation Resistance in Yeast (2001, Nature Genetics) - The 3'-5' Exonuclease of DNA Polymerase d Can Substitute for the 5' Flap Endonuclease Rad27/Fen1 in Processing Okazaki Fragments and Preventing Genome Instability (2001, PNAS)

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]
삼성바이오에피스의 핵심 연구인력의 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은 아래와 같습니다.

성 명
직위
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

조호성
부사장
선행개발본부장
- Bristol Myers Squibb- Celgene- UC Berkeley. 화학 박사
[논문]- Optimized clinical performance of growth hormone with an expande d genetic code. (2011, PNAS)- BeF3- acts as a phosphate analog in proteins phosphorylated on a spartate: structure of a BeF3- complex with phosphoserine phosph atase. (2001, PNAS)

김경아
부사장
개발본부장
- 삼성바이오에피스 QE팀장 - 삼성전자 기술원- The Johns Hopkins Univ. 독성학 박사
[논문]- Clb-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of biv alent Met targeting antibody (2012, Oncogene)- Mitogenic influence of R-Spondin1 Protein on the Intestinal Epitheli um Neurotrophin (2005, Science)

김윤철
상무
CD팀장
- Catalent Pharma- Pfizer- UCLA 미생물학 박사
[논문]- Factor Xia-specific IgG and a reversal agent to probe intrinsic pathw ay function in thrombosis and hemostasis (2016, Science Translati onal Medicine) - Inhibitors of MyD88-dependent proinflammatory cytokine production indentified utilizing a novel RNA interference screening approach (2 010, Plos One)

김세훈
상무
PD팀장
- Molecular Templates - Merck - Texas A&M Univ. 화학공학 박사
[논문]- Real-time monitoring of glycerol and methanol to enhance antibody production in industrial Pichia pastoris bioprocesses (2015, Bioche mical Engineering Journal)- Inhibition of prostate cancer osteoblastic progression with VEGF121 /rGel, a single agent targeting osteoblasts, osteoclasts, and tumor neovasculature (2011, Clin Cancer Res)

사. 연구
개발비용(연결기준)

(단위: 억원, %)

구분

2024년도

(제14기 반기)

2023년도

(제13기)

2022년도(제12기)

비용의성격별 분류
원재료비
258
655
512

인건비
713
1,252
1,004

감가상각비
132
260
228

외주용역비
344
749
807

기타
323
337
131

연구개발비용 합계
1,770
3,253
2,682

회계처리내역
판매관리비
833
1,340
813

제조경비
578
1,242
1,182

개발비(무형자산)
359
671
687

연구개발비용 합계
1,770
3,253
2,682

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 합계 / 당기매출액*100]
8.4%
8.8%
8.9%

※ 상기 비율은 연결기준 연구개발비 및 매출액으로 산출하였습니다.※ 당사는 정부보조금 해당 사항 없습니다.

아. 연구개발 실적

[CDMO 부문]

(1) 연구개발 진행현황 및 향후계획
삼성바이오로직스는 의약품 위탁생산서비스(CMO) 및 위탁개발서비스(CDO)를 제공하는 회사로서, 연구개발 담당조직으로 MSAT담당, CDO개발센터, 바이오연구소가 존재합니다. 해당 조직은 고객사 제품의 생산 관련 기술지원, 세포주 제작 및 생산 공정 개발을 담당하고 있으며, 세포주 공정 연구/개발 대행사업 분야로 확대 중입니다. 이를 바탕으로 사업영역을 확장함으로써 의약품 위탁개발을 포함하는 글로벌 CDMO기업으로 나아갈 예정입니다.
(2) 연구개발 완료실적

삼성바이오로직스는
다수의 고객사 제품에 대한 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 수행하나, 이와 별개로 현재 개발이 완료된 파이프라인은 없습니다.

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]

(1) 연구개발 진행현황 및 향후계획
공시서류 작성기준일 현재 삼성바이오에피스가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분
품목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일

신약
SB26
급성 췌장염
2017년
임상 1상 완료(미국)
-
-

바이오시밀러
SB12
발작성 야간 혈색소뇨증
2014년
미국 시판 허가 신청
유럽 시판 허가 승인(2023년)한국 시판 허가 승인(2024년)
자체개발

SB15
신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성망막정맥폐쇄성 황반부종당뇨병성 황반부종
2015년
유럽 시판 허가 신청
한국 시판 허가 승인(2024년)미국 시판 허가 승인 (2024년)
자체 개발

SB16
골다공증다발성 골수종 및 고형암의 골전이골거대세포종
2015년

임상 1상 완료

(미국, 유럽)

임상허가 (2020년)
자체개발

임상 3상 완료(한국, 유럽)
임상허가 (2020년)

SB27
폐암흑색종유방암신장암방광암 등 다수 암종
2018년
임상 1상 진행(한국, 유럽)
임상허가 (2023년)
자체개발

임상 3상 진행(유럽, 아시아, 중남미 등)
임상허가 (2023년)

(2) 연구개발 완료실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약[복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분
품목
적응증
개발완료일
현재 현황
비고(파트너사)

바이오시밀러
SB2
류마티스성 관절염건선, 건선성 관절염크론병, 궤양성 대장염
2015년
한국, 미국, 유럽 등 판매 중
Biogen, Organon

SB3
유방암
2017년
한국, 미국, 유럽 등 판매 중
Organon, 보령

SB4
류마티스관절염건선, 건선성 관절염
2015년
한국, 유럽 등 판매 중
Biogen, Organon

SB5
류마티스 관절염건선, 건선성 관절염크론병, 궤양성 대장염
2017년
한국, 미국, 유럽 등 판매 중
Biogen, Organon

SB8
대장암, 폐암, 난소암
2020년
한국, 유럽 등 판매 중
Organon, 보령

SB11
황반변성
2021년
한국, 미국, 유럽 등 판매 중
Biogen, 삼일제약

SB12
발작성 야간 혈색소뇨증
2023년
유럽 판매 중
해당 없음

SB15
신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성망막정맥폐쇄성 황반부종당뇨병성 황반부종
2024년
한국 판매 중미국 시판 허가 승인
Biogen, 삼일제약

SB17
판상 건선, 건선성 관절염 크론병, 궤양성 대장염 소아 판상 건선
2024년
한국 시판 허가 승인유럽 시판 허가 승인미국 시판 허가 승인
Sandoz

7. 기타 참고사항

가. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정
의약품 개발, 제조, 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다.

법규

주요내용

약사법

- 품질관리, 제조관리자 지정 등 의약품 제조업에 관한 전반적인 규제

- 동법에 따라 제조업허가 보유

- 관련 내용을 위반하는 경우 행정처분(허가 취소 등) 또는 형사처벌(징역 또는 벌금형) 부과

부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률

- 고객사, 파트너사의 영업비밀을 부정하게 사용하거나 공개하는 행위를 규제

화학물질의 등록 및평가 등에 관한 법률,화학물질관리법

- 약사법상 의약품 및 의약외품으로서의 규제를 받지 아니하는 화학물질 등에 대한 등록 및 평가, 관리에 관한 규제- 동법 적용대상 화학물질에 해당하는 의약품 원료물질 수입시 등록 및 평가에 시간, 비용 소요

유전자변형생물체의국가간 이동등에 관한 법률
- 유전자변형생물체에 대한 위해성 심사, 수입승인 및 연구시설 신고 등 규제

공정거래법

- 수주, 의약품 생산공장 건설 및 자재 구매 등 전 사업 영역에 걸쳐 불공정거래행위, 부당한 공동행위 등 규제- 관련 내용을 위반하는 경우 시정조치, 과징금, 벌금 등 부과

산업기술의 유출방지 및 보호에 관한 법률
- 국가핵심기술의 해외 유출 방지를 위하여 기술 문서의 해외 업체 전달 행위에 대한 사전신고 또는 승인 등 규제

국가첨단전략산업 경쟁력 강화 및 보호에 관한 특별조치법
- 국가첨단전략기술의 해외 유출 방지를 위하여 기술 문서의 해외 업체 전달 행위에 대한 승인 등 규제

나. 사업과 관련된 중요한 지적재산권 보유현황

[CDMO 부문]
삼성바이오로직스는 바이오의약품 CDMO 산업에서의 경쟁력을 높이기 위하여 지식재산권 확보 및 구축에 힘쓰고 있습니다.지속적인 바이오의약품 제조기술/설비 관련 연구개발을 통해서, 2020년 최초로 특허출원한 이래 매년 다수의 특허를 출원하고 있고 현재 2건의 특허가 등록되어 있습니다. 이 특허(출원)들은 당사의 주요 사업분야인 바이오의약품 제조와 관련된 물질, 공정 및 설비 등에 대한 특허로서, 당사 주요/전략 서비스를 수행하기 위하여 쓰이거나 향후 활용될 예정입니다.또한, 2020년 상반기에 CDMO 서비스에 활용되는 자체 세포주 플랫폼을 개발하였으며, 그 상품명인 S-CHOice® 상표가 2021년 말 기준 한국, 미국, EU, 영국, 중국, 일본 6개국에서 등록 완료되었습니다. 기타 당사 고유의 슬로건인 Driven. For Life.에 대하여 2021년 말 기준 국내 및 Madrid 국제 상표 등록을 완료하였습니다. 또한, 2022년 하반기 출시한 이중 항체 플랫폼 S-DUAL™ 및 신약후보 발굴 플랫폼 DEVELOPICK™ 서비스에 대한 상표가 국내 및 일부 해외국가에서 등록되었습니다. 당사의 CDO 서비스 플랫폼이 다양하게 출시됨에 따라, S-CHOsient™, S-Tensify™ 를 비롯한 신규 서비스 상표들을 출원하였고, 기 출원상표 중 RNA Design Optudio™ 및 S-Glyn™ 상표는 국내에서 등록되었습니다.

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]
삼성바이오에피스는 삼성바이오에피스 출시 제품과 관련하여 공시서류작성일 기준으로 '삼페넷', '레마로체', '에톨로체', '온베브지' 등 국내외 등록 상표 300건 이상을 보유하고 있습니다. 또한, 삼성바이오에피스는 바이오의약품을 개발하며 관련 특허권을 다수 확보하였고, 지속적인 연구개발을 통해 다양한 지적재산권을 확보하기 위해 노력하고 있습니다.

다. 환경관련 규제사항

당사의 환경 방침은 환경오염물질 저감 및 친환경 가치를 최우선으로 삼아 환경사고 예방에 최선을 다하고, 지속 가능한 미래를 선도하기 위해 최선의 노력을 다하는 것입니다. 이를 실천하기 위해 환경 관련 법규 준수 및 오염물질 저감을 위해 노력하고

사업장에서 취급하는 모든 화학물질의 전 과정 관리를 통해 화학사고 예방에 적극적으로 임하고 있습니다. 그뿐만 아니라 정부의 저탄소 녹색성장 정책과 기후변화 대응에 부응하기 위해 법규에서 요구하는 오염물질 배출기준 준수와 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 정부에 신고하고, 이해관계자들에게 관련 정보를 투명하게 공개하고 있습니다.

(사업장 관리 환경규제 준수 및 오염물질 저감)

바이오의약품 생산 과정에서 발생되는 오염물질의 배출을 최소화하기 위해 수질오염 방지시설, 대기오염 방지시설, 폐기물 보관시설, 소음방지시설 등을 설치하여 운영함으로써 주변 사회 환경에 대한 영향을 최소화하도록 노력하고 있습니다. 사업장 환경 관리는 자체 정기점검 및 관련 부처의 관리 감독을 받고 있으며, 당사는 우수한 환경 관리 능력을 인정받아 2015년과 2018년, 2021년 3회에 걸쳐 인천시 주관 환경 관리 최우수기업으로 선정되었습니다. 매년 환경 관련 배출 실적 및 운영 현황에 대한 정보를 투명하게 공개하고 있으며, 지속적인 투자를 통해 법규 준수 및 오염물질 저감을 위해 노력하고 있습니다.

TMS 시스템 운영

- 환경기초시설 상시 감시체계를 구축하여 오염물질 배출 허용 기준을

모니터링하고 환경오염사고 예방을 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.

폐기물 자원순환

- 사업장에 배출되는 폐기물 분리배출 및 재활용 등 여러 활동을 통해

폐기물 절감을 위한 노력을 하고 있으며, 폐기물의 배출에서 최종

처리까지 전 과정을 파악하는 한편, 매년 폐기물 위탁처리업체 대상

정기 점검/평가를 실시하고 있습니다.

환경 개선 투자

- 사업장 및 지역사회의 환경오염 방지 및 개선을 위해 환경기초시설에

지속적인 투자를 하고 있습니다.

(화학물질 관리)

당사는『화학물질관리법』과『화학물질 등록 및 평가에 관한 법률』을

준수하기 위해 화학물질 통합 관리 시스템을 구축하였습니다.

모든 화학물질은 입고 전 사전평가를 거쳐 폐기까지 전 과정을 관리함으로써

화학사고 예방에 적극적으로 노력하고 있습니다.

화학물질 취급자 대상으로 정기교육을 실시하고 있으며, 보호구 착용 실습교육

및 비상 대응 훈련을 실시하는 등 안전 관리를 철저히 하고 있습니다.

화학물질 통합

관리시스템

- 화학물질 관리시스템을 활용한 화학물질 생애주기관리(전과정)를 통해

전사 화학사고 예방에 노력하고 있습니다.

유해화학물질

취급시설 관리

- 화학물질 취급시설 사고예방을 위해 이중배관, 감지기, 비상차단시설

등을 설치하고, 매년 전문기관의 정기점검을 통해 화학물질 취급시설

관리 및 개선을 실시하고 있습니다.

상시 감시 시스템

- 24시간 운영하는 비상대응센터(CCR, 방재센터)를 통하여 이상징후를

실시간으로 모니터링하고, 비상상황 발생시 즉각 대응할 수 있도록

운영ㆍ관리하고 있습니다.

chemical management system.jpg
Chemical Management System

(기후변화 대응)

글로벌 기후변화 위기는 점점 심화되고 있고, 건강 분야에도 광범위한 영향을 미치고있습니다. 이는 우리 고객과 환자에게 영향을 미치는 일이기도 하기에, 기후변화의 심각성을 인지하고 그 대응에 동참하는 것이 당사의 중요한 역할과 책임입니다. 당사는 제약ㆍ바이오 산업 내, 더 나아가 글로벌 탄소중립에 기여하고 UN IPCC 1.5도 감축 목표 달성을 위해 2050년까지 사업장 및 공급망을 포함하는 Net Zero 목표를 2022년 11월 공식 발표 했습니다. 이를 위해 공정 에너지 최적화, 재생에너지 전환, 폐기물 사용 저감 및 대체 등을 포함한 대응 전략을 수립하여 실행하는 한편, 비즈니스연속성경영시스템(ISO 22301), 환경경영시스템(ISO 14001), 에너지 경영시스템(ISO 50001) 등 국제표준에 근거한 경영시스템을 통하여 경영 전반에 걸친 기후변화 및 관련 리스크 대응 체계를 구축하였습니다. 또한, 의약품 제조과정을 넘어 원료의 채취부터 운송 등 제품의 전과정에서의 환경영향을 파악하고 최소화하기 위해 노력하고 있으며, 공급망 영역에서의 온실가스 배출 감소를 위하여 공급망과의 협력을 강화해 나가고 있습니다.당사는 기업이 사회ㆍ환경에 미치는 영향과 지속가능경영이 기업에 미치는 재무적 영향을 양방향으로 평가하는 이중중대성 평가를 통해 핵심 이슈를 선별하고 우선순위에 따라 적극적인 ESG 및 기후변화 대응을 하고 있습니다. 상세한 추진 전략 및 성과는 ESG 보고서 및 TCFD 보고서를 통해 매년 투명하게 보고하고 있습니다. 당사는 기후변화 관련 위기 대응에 동참하고 글로벌 탄소중립 및 저탄소 경제 사회로의 이행에 기여하기 위하여, 글로벌 이해관계자와의 협력을 확대해 나가고 있습니다. 2020년 영국 찰스 3세 국왕 주도로 출범한 지속가능한 자본주의와 탈탄소 전환을 위한 기술ㆍ정책ㆍ비즈니스 모델의 혁신을 모색하는 글로벌 이니셔티브인 SMI에 참여하고 있으며 헬스케어 부문 하위 분과인 Supply Chain 의장을 맡아 산업내 글로벌 기업들과 적극적으로 협력하고 있습니다. 또한, 지속가능경영 글로벌 기업시민 이니셔티브인 UNGC(UN Global Compact)의 멤버로서 지속가능경영을 위한 UN의 핵심 가치를 기업 운영 및 사업전략에 내재화하고 지속가능한 경제사회를 위한 노력에 동참하고자 합니다.당사는 앞으로도 전사 차원의 지속가능경영과, 글로벌 이해관계자와의 협력으로 위기를 기회로 전환하기 위한 노력을 지속하고자 합니다.
(온실가스 배출권 거래제 대응)
당사는 2017년부터 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률 제8조에 의거 관련법규 기준을 준수하고 있으며, 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해 관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다.

온실가스

배출관리

- 매년 온실가스 배출실적에 대한 모니터링 계획서 및 명세서를 제3자 검증을 통해 관리하고 공개하고 있습니다.

대기오염

총량관리

- 대기오염물질 배출원에 대한 모니터링과 고효율 저감장치 운영을 통해

기후온난화에 영향을 줄 수 있는 질소산화물, 먼지 등 오염물질 배출

저감에 노력하고 있습니다.

에너지

사용량 감축

- 지속적인 에너지/온실가스 저감 활동을 위해 고효율 설비 도입 및

개선 등의 투자를 하고 있으며, 정기적으로 외부기관의 에너지 진단을

실시하여 온실가스 배출 저감에 앞장서서 노력하고 있습니다.

당사 최근 5년 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.

년도

연간 온실가스 배출량 (단위: ton)

연간 에너지 소비량 (단위: TJ)

직접

배출

간접

배출

총 량

연료사용량

전기사용량

스팀사용량

총 량

2019년
40,166
79,625
119,791
788
1,639
-
2,427

2020년
41,793
83,014
124,807
820
1,709
-
2,529

2021년
44,032
86,835
130,867
863
1,815
-
2,678

2022년
54,571
109,422
163,933
1,071
2,286
-
3,357

2023년
69,219
150,171
219,390
1,360
3,134
7
4,501

※ 대상은 당사 제조사업장, 사내버스, 임차 건물 등입니다.

※ 상기 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 "국가온실가스종합관리시스템" 제출 자료입니다.※ 배출량 및 에너지사용량은 외부 검증기관 검증결과 등에 따라 변동될 수 있습니다.※ 녹색경영 관련 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 중 다. 녹색경영 부분을 참고하시기 바랍니다.

라. 업계의 현황

[CDMO 부문](1) 산업의 특성

바이오 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 사업은 자체 생산역량이 부족하거나, 의약품 R&D 및 마케팅에 사업역량을 집중하기 위해 생산을 전략적으로 아웃소싱하는 글로벌 제약사들을 고객으로 하는 바이오의약품 위탁개발ㆍ생산사업입니다. 당사가 주력하는 분야인 항체의약품 CMO 사업은 상업용 플랜트 건설에 대규모 투자가 필요하고, 플랜트 설계ㆍ건설ㆍ밸리데이션 등 사업화 준비에 최소 3년 이상이 소요되는 특징이 있습니다. 또한, 항체의약품은 동물세포를 이용하는 세포 배양, 정제, 충전 등 생산 전 과정에서 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 높은 수준의 품질관리 역량이 필수적으로 요구됩니다. 그리고 제약사가 CMO를 통해 상업용 바이오의약품을 생산하기 위해서는 생산기술 이전, 시험생산, 각국 의약품 규제기관 GMP 등 2년 정도의 준비기간이 소요됩니다. 이에 제약사와의 CMO 계약은 통상 5∼10년의 장기계약이 주를 이루고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

1) 블록버스터 바이오의약품 지속 개발

2000년 전후에 출시된 블록버스터 바이오의약품(자가면역질환 치료제, 항암제, 당뇨치료제 등)이 여전히 높은 매출 성장을 지속하고 있으며, 최근에는 알츠하이머, 비만치료제, 면역항암제, 고지혈증, 아토피 등 새로운 분야에서 유망 치료제 신약이 지속적으로 출시되고 있습니다.

2) 글로벌 제약사 및 중소형 바이오텍의 생산분야 아웃소싱 확대 추세

제약사들은 의약품 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문CMO를 활용하는 추세를 확대하고 있습니다. 이러한 시장의 변화는 CMO산업에 새로운 기회로 작용합니다.

3) 제약사대상 end-to-end CDMO service 제공 니즈 증가

글로벌 CDMO 업체는 제약사의 개발부터 생산, 임상 개발부터 상업화 니즈 및 단일 프로젝트의 복잡성을 감소시키기 위해 end-to-end service를 제공할 수 있는 one-stop shop model을 지향하고 있습니다. 4) 공급 안정성 확보를 위한 복수 생산설비(Dual Sourcing) 수요최근 각국의 의약품규제기관은 제약사들에게 의약품 공급 안정성 강화를 권고하고있습니다. 미국 FDA는 단일 Site에서만 생산되는 의약품에 대해서는 별도의"Contingency Plan" 수립을 요구하고 있습니다. 이러한 규제강화 흐름에 따라CMO를 활용해 복수 생산설비를 운영하는 사례가 확대되고 있습니다.

바이오의약품 시장 규모는 2024년 약 4,370억 달러로 전체 제약시장에서 37.1% 비중을 차지하고 있습니다. 2028년까지 연평균 10.3%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

바이오 의약품 시장 규모.jpg
바이오 의약품 시장 규모

출처 : Evaluate Pharma (2024.3월) 기반 내부 분석

Bio CDMO 시장 규모는 2024년 기준 268억 달러에서 향후 4년간 연평균 15.6% 성장해 2028년 477억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

bio cdmo 시장 규모.jpg
Bio CDMO 시장 규모

출처 : Frost&Sullivan (2023.5월)

(3) 경기변동의 특성
제약바이오 산업은 전통적으로 신약 개발에 따라 움직여 경기변동의 영향을 크게 받지 않습니다. CMO산업은 이러한 제약바이오 산업의 영향을 받으며, 필수재 성격의 의약품을 대량으로 위탁 생산하는 서비스를 제공하고 있기 때문에 경기변동의 영향에 민감하지 않습니다. CDO사업의 경우에는 중소형 Biotech 중심의 사업 영역으로, 금리의 영향에 따른 자금 조달의 변동성으로 인해 신약개발 및 임상 지연 등 일부 영향을 받을 수 있습니다.

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]

(1) 산업의 특성
바이오시밀러란 기존에 있었던 바이오의약품을 복제한 의약품을 의미합니다. 합성의약품 분야에서 이와 같은 의약품을 복제의약품(제네릭)이라 명명하는 것과는 달리, 바이오의약품 분야에서는 이를 바이오시밀러라 명명하고 있습니다. 이는 바이오의약품의 구조 및 생산과정이 합성의약품과는 달리 살아있는 생물체로부터 출발하기 때문에, 100% 동일한 구조와 효능의 의약품을 복제하는 것은 불가능하고 일정 기준 이상의 유사성(similarity)을 확보한 의약품을 개발, 생산하는 것만 가능하기 때문입니다. 글로벌 바이오시밀러 산업은 기존 오리지널 의약품의 특허 만료가 지속, 오리지널 의약품 대비 저렴한 바이오시밀러에 대한 시장 수요 증가, 각국 정부의 정책의 변화 등이 반영되어 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있습니다. 국내 바이오시밀러 기업이 글로벌 바이오시밀러 시장에서 크게 두각을 보이고 있는 바, 식품의약품안전처에 따르면 국내 바이오시밀러 수출 실적은 2014년 2억 477만 달러에서 2022년 14억 6,869만 달러로 9년간 약 7배 증가한 것으로 나타났습니다.
(2) 산업의 성장성
향후 주요 오리지널 바이오의약품들의 특허기간이 만료됨에 따라 오리지널 바이오의약품과 효과는 동등하면서도 가격 측면에서 경쟁력을 보유한 바이오시밀러 시장의 규모가 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 특히 2032년까지 바이오의약품 15종 이상의 특허가 만료되면서 바이오시밀러 산업의 성장이 지속될 것으로 예측되고 있습니다. 시장 조사 업체인 EvaluatePharma에 따르면, 바이오시밀러 시장규모는 2023년 115억 달러에서 2028년 168억 달러로 연평균 8%에 달하는 성장세가 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성
1) 라이프사이클대부분의 국가들이 법률적으로 인정하는 의약품 독점판매권에 의해 제약산업의 라이프사이클은 여타 산업에 비하여 길고 안정적인 특성을 지니고 있습니다.2) 경기변동 및 계절성바이오시밀러 사업은 기본적으로 암, 자가면역질환, 만성질환 등을 치료질환으로 하고 있는 바이오 제약산업의 특성과 유사하게 경기변동이나 계절적 이슈는 크지 않은 편입니다.3) 대체시장의 현황의약품은 엄격하게 국가가 설정한 기준에 의거하여 허가절차를 거쳐 승인을 받아야만 시판할 수 있고, 특히 전문 의약품의 경우 의사의 처방전에 의해서만 약을 구입할 수 있도록 제도적으로 보호되어 있으므로 타 산업에 비해서 대체시장의 형성이 쉽지 않은 특성을 지니고 있다고 할 수 있습니다.

마. 경쟁상황
[CDMO 부문]

삼성바이오로직스는 인천경제자유구역(송도지구)에 상업제품 생산설비 60만리터 (1공장 3만, 2공장 15만, 3공장 18만, 4공장 24만)와 임상용 생산설비 4천리터로 총 60.4만리터의 Capacity를 확보하여 생산설비 기준 글로벌 바이오CMO로 부상하였습니다. 2024년 기준 30만리터 이상 규모의 Capa를 보유한 경쟁사는 스위스 Lonza, 중국의 WuXi Biologics, 독일의 Boehringer Ingelheim이 있습니다. 이 밖에 일본 FUJIFILM Holdings사의 자회사인 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies사가 미국 등 해외 지역에서 공격적인 증설을 진행 중에 있습니다.

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]
삼성바이오에피스의 주요 경쟁사로는 미국의 Pfizer, Amgen, 스위스 Sandoz 및 한국의 셀트리온이 있습니다. Pfizer는 4종(레미케이드, 허셉틴, 아바스틴, 휴미라), Amgen은 6종(레미케이드, 허셉틴, 아바스틴, 휴미라, 솔리리스, 아일리아), Sandoz는 4종(레미케이드, 엔브렐, 아바스틴, 휴미라), 셀트리온 5종(레미케이드, 허셉틴, 아바스틴, 휴미라, 아일리아) 시밀러 제품에서 미국, 유럽 등 주요 국가에서 삼성바이오에피스와 경쟁하고 있습니다.

바. 경쟁력 분석

[CDMO 부문]

CMO 사업의 영위를 위해서는 의약품 제조 과정에 필수적인 품질관리 역량, 적시 생산 및 공급의 스피드 경쟁력 및 안정적 수주 관리를 위한 판매 역량이 필수적입니다. 당사의 모든 생산과정은 각국의 GMP를 엄격히 준수하고 있으며, 당사의 고객은 당사가 생산하는 전 공정에 대한 검사 및 필요한 조치를 요구할 권리가 있습니다.또한, 생산 과정에서 발생한 모든 절차 및 결과에 대해 문서화하여 관리하고 있습니다. 당사에서는 글로벌 수주 영업조직이 판매활동을 담당하고 있으며, 미국 샌프란시스코, 보스턴, 뉴저지 등 동서부의 주요거점에서 현지인력을 활용하여 수주영업을 지원하고 있습니다. 글로벌 제약회사와 정기적인 미팅을 진행하고 있으며, 해당 미팅에서 당사의 CMO 서비스 및 생산설비 현황 정보 등을 지속적으로 글로벌 제약회사에 제공하고 있습니다. 고객사와 전략적 관계를 유지하고자 하는 전략의 일환으로서, 판매 및 마케팅 담당임원이 해외 바이오 컨퍼런스 등에 지속적으로 참가하여 시장의 최신 기술동향을 파악하고 잠재고객을 접하고 있습니다. 또한, 가상전시관, 온라인실사 시스템 등 비대면 플랫폼을 구축하였으며, 고객사 화상회의 및 Webinar 등 비대면 활동을 강화하고 있습니다.

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]
삼성바이오에피스는 설립 후 현재까지 항체 바이오시밀러 8종(레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스, 솔리리스, 아일리아의 시밀러) 제품을 출시하였습니다. 이 과정에서 허가기관의 품질요건을 만족하는 공정을 개발하고, 임상시험을 효율적으로 진행하여 타업체에 비해 개발기간을 단축하였습니다. 또한, 생산성이 높은 공정기술을 개발하여 원가 경쟁력을 확보한 결과 시장 판가 하락에도 수익성이 확보된 제품을 출시하였습니다. 향후에도 지속적으로 공정 최적화, 효율화 기술을 개발하여 경쟁력 있는 제품을 출시할 예정입니다.

사. 신규사업 내용 및 전망
당사는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해
CDO 서비스, mRNA 영
역에
진출하였고, 신규사업으로 ADC 및 세포/유전자치료제 등 다양한 분야로 확장해나갈 계획입니다. CDO 서비스는 자체 세포주 및 공정개발 시설이 없거나 부족한 중소 제약사 등을 대상으로 세포주ㆍ공정 및 제형개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스입니다. 당사는 업계 평균대비 두 배 향상된 세포 생존력과 개선된 증식력을 보여주는 자체 개발 세포주 '에스초이스(S-CHOice®)'를 성공적으로 개발했습니다. 지난 2022년에는 인간 항체와 유사한 구조로 안전성과 결합력을 높인 차세대 이중항체 플랫폼 '에스듀얼(S-DUAL™)', 신약후보물질 선별 기술 '디벨로픽(DEVELOPICK™)'을 공개하였으며, 2023년에는 자체 단백질 임시발현 플랫폼 '에스초지언트(S-CHOsient™)'와 글리코실화 분석 기반 물질 개발 지원 플랫폼 '에스글린(S-Glyn™)' 두 개의 신규 플랫폼을 출시하였습니다. 또한, 2024년에는 첨단 배양기술을 적용해 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼인 '에스-텐시파이(S-Tensify™)'도 론칭하는 등 CDO 분야에서도 새로운 자체 기술을 지속적으로 확보할 예정입니다.한국 송도에는 빠르게 부상하는 시장의 수요를 충족하기 위해 기존 공장내 mRNA 생산시설을 증설하였고, 2022년 4월에 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 (cGMP) 준비를 완료하였습니다. 이외에도 ADC는 관련 서비스 제공을 위해 신규 공장 건설을 추진하고 있습니다. 추가적으로 신규 공장을 설립하고자 2022년 7월 한국 송도에 신규 부지매입 계약을 체결하였으며, 현재 해당 부지에 공장 건설을 진행 중에 있습니다. 또한, 세포/유전자 치료제와 관련하여 기초 경쟁력을 확보할 목적으로 기술 동향, 시장성, 수익성 등을 전반적으로 고려해 건설, M&A 포함 다양한 옵션을 검토 중에 있습니다. 미국ㆍ유럽 지역에 순차적 진출 등도 검토하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

구분
2024년(제14기 반기)
2023년(제13기)
2022년(제12기)

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

연결재무제표
연결재무제표
연결재무제표

[유동자산]
5,431,353
5,521,988
6,457,656

현금및현금성자산
973,510
367,937
890,820

단기금융상품
550,000
1,650,000
2,168,901

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
98,506

매출채권및기타채권
934,855
679,354
732,839

재고자산
2,761,265
2,641,369
2,375,819

기타유동금융자산
52,178
42,851
48,789

기타유동자산
67,842
77,119
54,666

계약자산
91,703
63,358
87,316

[비유동자산]
10,911,498
10,524,209
10,124,394

장기금융상품
365
7,339
7,336

당기손익-공정가치측정금융자산
3,111
1,240
-

관계기업및공동기업투자
39,373
38,856
30,775

유형자산
4,358,136
3,880,092
3,416,529

무형자산
5,737,043
5,832,088
5,961,307

사용권자산
462,054
462,331
454,923

매출채권및기타채권
11,103
10,051
10,635

순확정급여자산
5,804
20,588
29,646

기타비유동금융자산
17,140
25,197
32,092

기타비유동자산
1,535
2,035
3,524

계약자산
275,834
244,392
177,627

자산총계
16,342,851
16,046,197
16,582,050

[유동부채]
4,034,077
4,157,861
4,181,543

[비유동부채]
1,980,450
2,057,844
3,416,033

부채총계
6,014,527
6,215,705
7,597,576

[지배기업 소유주지분]
10,328,324
9,830,492
8,984,474

자본금
177,935
177,935
177,935

자본잉여금
5,663,111
5,663,111
5,663,111

기타포괄손익누계액
-13,369
(13,847)
(2,173)

이익잉여금
4,500,647
4,003,293
3,145,601

[비지배지분]
-
-
-

자본총계
10,328,324
9,830,492
8,984,474

기간
2024년 1월~6월
2023년 1월~12월
2022년 1월~12월

매출액
2,103,808
3,694,589
3,001,295

영업이익
655,810
1,113,680
983,627

법인세비용차감전이익
705,037
1,119,987
1,009,025

연결총당기순이익
497,354
857,691
798,056

지배기업 소유주지분
497,354
857,691
798,056

비지배지분
-
-
-

기본주당순이익 (원)
6,988
12,051
11,442

희석주당순이익 (원)
6,988
12,051
11,432

연결에 포함된 회사수
14개
14개
13개

나. 요약별도재무정보

(단위 : 백만원)

구분
2024년(제14기 반기)
2023년(제13기)
2022년 (제12기)

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

별도재무제표
별도재무제표
별도재무제표

[유동자산]
3,952,546
4,070,413
4,919,358

현금및현금성자산
721,220
230,791
757,946

단기금융상품
550,000
1,650,000
2,168,901

당기손익-공정가치측정금융자산
0
-
98,506

매출채권및기타채권
657,824
390,233
503,997

재고자산
1,869,131
1,678,606
1,243,172

기타유동금융자산
44,214
36,988
37,048

기타유동자산
9,696
17,125
13,964

계약자산
100,461
66,670
95,824

[비유동자산]
8,216,014
7,760,848
7,246,481

장기금융상품
6
5,186
5,187

종속기업,관계기업및공동기업투자
3,318,210
3,317,532
3,308,793

유형자산
4,026,935
3,542,877
3,083,545

무형자산
59,896
53,781
39,437

사용권자산
458,718
458,677
451,793

매출채권및기타채권
11,103
10,051
10,635

순확정급여자산
5,804
20,588
28,625

기타비유동금융자산
12,044
16,967
25,955

기타비유동자산
684
1,088
1,725

계약자산
254,431
272,477
208,516

이연법인세자산
68,183
61,624
82,270

자산총계
12,168,560
11,831,261
12,165,839

[유동부채]
2,884,361
2,954,277
2,990,677

[비유동부채]
590,286
638,350
1,878,559

부채총계
3,474,647
3,592,627
4,869,236

[자본금]
177,935
177,935
177,935

[자본잉여금]
5,672,425
5,672,425
5,672,425

[기타포괄손익누계액]
-11,522
(10,616)
(6,726)

[이익잉여금]
2,855,075
2,398,890
1,452,969

자본총계
8,693,913
8,238,634
7,296,603

종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

기간
2024년 1월~6월
2023년 1월~12월
2022년 1월~12월

매출액
1,479,678
2,938,756
2,437,286

영업이익
561,953
1,204,188
968,051

법인세비용차감전이익
597,547
1,224,183
922,887

당기순이익
456,186
945,920
686,793

기본주당순이익 (원)
6,409
13,290
9,847

희석주당순이익 (원)
6,409
13,290
9,838

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 14 기 반기말 2024.06.30 현재

제 13 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

제 14 기 반기말
제 13 기말

자산

유동자산
5,431,353,085,199
5,521,987,756,539

현금및현금성자산
973,509,747,738
367,937,365,042

단기금융상품
550,000,000,000
1,650,000,000,000

매출채권및기타채권
934,855,447,286
679,354,410,912

재고자산
2,761,264,909,984
2,641,368,466,083

계약자산
91,702,946,508
63,357,709,513

기타유동금융자산
52,177,717,070
42,850,978,279

기타유동자산
67,842,316,613
77,118,826,710

비유동자산
10,911,498,057,185
10,524,209,452,657

장기금융상품
364,816,152
7,339,455,211

당기손익-공정가치측정금융자산
3,111,460,015
1,239,609,674

매출채권및기타채권
11,102,837,256
10,050,690,285

관계기업및공동기업투자
39,372,679,253
38,856,411,599

유형자산
4,358,136,015,866
3,880,092,158,066

무형자산
5,737,043,079,201
5,832,088,157,217

사용권자산
462,054,188,862
462,331,461,205

순확정급여자산
5,803,641,417
20,587,959,706

계약자산
275,834,411,952
244,391,580,173

기타비유동금융자산
17,139,773,495
25,197,311,225

기타비유동자산
1,535,153,716
2,034,658,296

자산총계
16,342,851,142,384
16,046,197,209,196

부채

유동부채
4,034,077,154,625
4,157,860,817,418

매입채무및기타채무
1,118,042,441,463
1,208,877,526,634

배출부채
1,080,927,404
863,719,120

사채및차입금
1,223,577,537,047
1,387,905,014,266

계약부채
113,041,460,064
129,125,735,524

리스부채
141,231,570,196
144,030,778,806

당기법인세부채
192,842,786,449
191,211,779,336

기타유동부채
1,244,260,432,002
1,095,846,263,732

비유동부채
1,980,449,696,010
2,057,843,979,433

매입채무및기타채무
22,326,370,412
25,833,805,303

사채및차입금
244,815,364,650
239,782,549,508

파생상품부채
28,439,021,171
24,643,703,711

순확정급여부채
8,877,692,351
5,117,416,381

계약부채
336,944,846,043
373,442,403,096

리스부채
71,904,748,528
137,614,234,432

이연법인세부채
1,197,721,850,081
1,184,420,207,379

기타비유동부채
69,419,802,774
66,989,659,623

부채총계
6,014,526,850,635
6,215,704,796,851

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
10,328,324,291,749
9,830,492,412,345

자본금
177,935,000,000
177,935,000,000

자본잉여금
5,663,111,352,594
5,663,111,352,594

기타포괄손익누계액
(13,368,713,065)
(13,846,674,460)

이익잉여금
4,500,646,652,220
4,003,292,734,211

자본총계
10,328,324,291,749
9,830,492,412,345

부채와자본총계
16,342,851,142,384
16,046,197,209,196

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

제 14 기 반기
제 13 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

매출액
1,156,904,189,162
2,103,807,508,083
866,184,569,567
1,587,106,608,895

매출원가
499,069,257,226
1,025,818,608,032
439,037,749,740
817,419,771,144

매출총이익
657,834,931,936
1,077,988,900,051
427,146,819,827
769,686,837,751

판매비와관리비
223,324,153,801
422,178,865,776
173,707,680,167
324,505,991,499

영업이익
434,510,778,135
655,810,034,275
253,439,139,660
445,180,846,252

기타수익
447,293,632
749,059,025
1,105,550,222
2,134,931,664

기타비용
546,905,223
601,491,518
1,033,614,851
1,269,960,758

금융수익
106,172,095,795
185,815,042,891
51,063,729,122
172,298,356,284

금융비용
75,445,723,234
136,437,962,779
53,084,077,673
169,860,953,382

지분법손익
(177,413,647)
(297,512,346)
(177,263,447)
(521,363,499)

법인세비용차감전순이익
464,960,125,458
705,037,169,548
251,313,463,033
447,961,856,561

법인세비용
146,967,996,240
207,683,251,539
66,427,787,935
121,320,807,964

당기순이익
317,992,129,218
497,353,918,009
184,885,675,098
326,641,048,597

당기순이익의 귀속

지배기업 소유주지분
317,992,129,218
497,353,918,009
184,885,675,098
326,641,048,597

비지배지분
0
0
0
0

기타포괄손익
94,529,704
477,961,395
(273,350,795)
(91,079,641)

후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
(493,512,522)
(855,126,961)
(435,064,044)
(888,061,297)

확정급여제도의 재측정요소
(493,512,522)
(855,126,961)
(435,064,044)
(888,061,297)

후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목
588,042,226
1,333,088,356
161,713,249
796,981,656

해외사업환산손익
588,042,226
1,333,088,356
139,030,407
729,121,538

지분법자본변동
0
0
22,682,842
67,860,118

당기총포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분
318,086,658,922
497,831,879,404
184,612,324,303
326,549,968,956

비지배지분
0
0
0
0

당기총포괄손익
318,086,658,922
497,831,879,404
184,612,324,303
326,549,968,956

주당이익

기본주당이익 (단위 : 원)
4,468
6,988
2,598
4,589

희석주당이익 (단위 : 원)
4,468
6,988
2,598
4,589

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
비지배지분
자본 합계

자본금
자본잉여금
기타포괄손익누계액
이익잉여금
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2023.01.01 (기초자본)
177,935,000,000
5,663,111,352,594
(2,173,393,264)
3,145,601,435,827
8,984,474,395,157
0
8,984,474,395,157

당기순이익
0
0
0
326,641,048,597
326,641,048,597
0
326,641,048,597

확정급여제도의 재측정요소
0
0
(888,061,297)
0
(888,061,297)
0
(888,061,297)

해외사업환산손익
0
0
729,121,538
0
729,121,538
0
729,121,538

지분법자본변동
0
0
67,860,118
0
67,860,118
0
67,860,118

2023.06.30 (기말자본)
177,935,000,000
5,663,111,352,594
(2,264,472,905)
3,472,242,484,424
9,311,024,364,113
0
9,311,024,364,113

2024.01.01 (기초자본)
177,935,000,000
5,663,111,352,594
(13,846,674,460)
4,003,292,734,211
9,830,492,412,345
0
9,830,492,412,345

당기순이익
0
0
0
497,353,918,009
497,353,918,009
0
497,353,918,009

확정급여제도의 재측정요소
0
0
(855,126,961)
0
(855,126,961)
0
(855,126,961)

해외사업환산손익
0
0
1,333,088,356
0
1,333,088,356
0
1,333,088,356

지분법자본변동
0
0
0
0
0
0
0

2024.06.30 (기말자본)
177,935,000,000
5,663,111,352,594
(13,368,713,065)
4,500,646,652,220
10,328,324,291,749
0
10,328,324,291,749

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

제 14 기 반기
제 13 기 반기

영업활동으로 인한 현금흐름
529,304,583,486
541,959,943,576

영업에서 창출된 현금흐름
700,552,633,421
738,706,566,552

이자의 수취
41,697,668,568
55,202,358,316

이자의 지급
(20,854,083,275)
(28,960,546,061)

법인세의 납부
(192,091,635,228)
(222,988,435,231)

투자활동현금흐름
267,910,164,998
(744,230,987,680)

단기금융상품의 감소
3,207,000,000,000
5,567,222,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소
0
98,505,711,790

장기금융상품의 감소
0
2,000,000

유형자산의 처분
7,729,602
2,648,984,950

관계기업 및 공동기업 투자주식의 감소
0
4,181,809,275

단기금융상품의 증가
(2,100,000,000,000)
(4,698,321,000,000)

장기금융상품의 증가
(8,637)
(8,199)

당기손익-공정가치측정금융자산의 증가
(1,871,850,341)
0

유형자산의 취득
(182,537,960,435)
(588,252,299,113)

무형자산의 취득
(51,917,715,191)
(58,666,762,488)

사업결합으로 인한 현금유출액
(601,956,250,000)
(1,071,525,000,000)

관계기업 및 공동기업 투자주식의 취득
(813,780,000)
0

장기대여금의 증가
0
(26,423,895)

재무활동현금흐름
(234,768,612,459)
(170,171,661,061)

단기차입금의 차입
30,000,000,000
122,000,000,000

장기차입금의 차입
50,000,000,000
45,000,000,000

유상증자
0
120,000,000

사채의 상환
0
(40,000,000,000)

단기차입금의 상환
(142,500,000,000)
(91,283,298,125)

유동성장기차입금의 상환
(100,000,000,000)
(126,038,000,000)

리스부채의 상환
(72,268,612,459)
(79,970,362,936)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)
562,446,136,025
(372,442,705,165)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
43,126,246,671
16,440,875,981

현금및현금성자산의순증가(감소)
605,572,382,696
(356,001,829,184)

기초 현금및현금성자산
367,937,365,042
890,819,570,657

반기말 현금및현금성자산
973,509,747,738
534,817,741,473

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요 (연결)

삼성바이오로직스 주식회사(이하 "회사" 또는 "지배회사")는 2011년 4월 22일 생물학적 의약품(바이오제약) 제조를 목적으로 설립되어 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300(송도동)에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2016년 11월 10일 유가증권시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 177,935백만원입니다.

회사의 당반기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분
주식수(주)
지분율(%)

삼성물산㈜
30,646,705
43.06

삼성전자㈜
22,217,309
31.22

기타
18,309,986
25.72

합 계
71,174,000
100.00

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 회사는 종속기업(이하 삼성바이오로직스 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하고, 연결회사의 관계기업을 지분법 적용대상으로 하여 요약연결재무제표를 작성하였습니다.

1.1. 종속기업 현황

당반기말 현재 당사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분
소재지
당반기말 지배지분율(%)
전기말 지배지분율(%)
주요 영업활동
결산월

Samsung Biologics America, Inc.
미국
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

삼성바이오에피스㈜
한국
100.00%
100.00%
바이오시밀러 개발 및 상업화
12월

SAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED
영국
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS CH GMBH
스위스
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS AU PTY LTD
호주
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA
브라질
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS NZ LIMITED
뉴질랜드
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS IL LTD
이스라엘
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS NL B.V.
네덜란드
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS TW Limited
타이완
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS PL Sp z o.o
폴란드
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS HK Limited
홍콩
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SAMSUNG BIOEPIS United States Inc.
미국
100.00%
100.00%
기타서비스
12월

SVIC 63호 신기술사업투자조합
한국
99.00%
99.00%
투자조합
12월

연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당반기말 및 당반기 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기(2024.06.30)

자산총계
부채총계
자본총계
매출액
반기순손익
총포괄손익

Samsung Biologics America, Inc.
20,145,674,690
5,584,340,068
14,561,334,622
8,192,549,066
(533,800,886)
536,055,847

삼성바이오에피스㈜(*)
3,234,701,065,644
1,621,245,882,241
1,613,455,183,403
810,077,986,327
260,397,431,490
260,712,127,783

(*) 삼성바이오에피스(주) 및 그 종속기업이 포함된 삼성바이오에피스(주)의 연결재무정보입니다.

② 전기말 및 전반기 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
전기말(2023.12.31)
전반기(2023.06.30)

자산총계
부채총계
자본총계
매출액
반기순손익
총포괄손익

Samsung Biologics America, Inc.
19,788,379,209
5,763,100,434
14,025,278,775
4,714,812,881
302,689,541
792,822,501

삼성바이오에피스㈜(*)
2,897,925,421,689
1,545,284,608,574
1,352,640,813,115
469,299,363,836
60,551,739,061
60,580,408,796

(*) 삼성바이오에피스(주) 및 그 종속기업이 포함된 삼성바이오에피스(주)의 연결재무정보입니다.

1.2. 연결대상범위의 변동

당반기 중 해당 사항 없습니다.

2. 재무제표 작성기준 (연결)

2.1 회계기준의 적용

연결회사의
2024년
6월
30일로 종료하는
6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제
1034호
'중간재무보고
'에 따라 작성되었습니다
. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다
.

이 요약반기연결재무제표는 보고기간말인
2024년
6월
30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다
. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회
("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다
.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다
.

-

특정 금융자산과 금융부채
(파생상품 포함
)

-

확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

2.2

중요한 회계추정 및 가정

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나
, 중간보고기간말 현재 자산
, 부채 및 수익
, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다
. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 회계추정은 실제결과와 다를 수 있습니다
.

요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다
.

3. 중요한 회계정책 (연결)

요약반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 3.3에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다
.

3.1

연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는
2024년
1월
1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다
.

(1)

기업회계기준서 제
1001호
'재무제표 표시
' 개정
- 부채의 유동
/비유동 분류
, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며
, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다
. 또한
, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나
, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다
. 또한
, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며
, 보고기간 이후
12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후
12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다
. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다
.

(2)

기업회계기준서 제
1007호
'현금흐름표
', 기업회계기준서 제
1107호
'금융상품
: 공시
' 개정
- 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우
, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다
. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다
.

(3)

기업회계기준서 제
1116호 ‘리스’ 개정
- 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자
-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나

수정리스료를 산정합니다
. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다

.

(4)

기업회계기준서 제
1001호 ‘재무제표 표시’ 개정
- '가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우
, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우
, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다
.

해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다
.

3.2

연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다
.

(1)

기업회계기준서 제
1021호
‘환율변동효과
’와 기업회계기준서 제
1101호
‘한국채택국제회계기준의 최초채택
’ 개정
- 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다
. 동 개정사항은
2025 년
1 월
1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며
, 조기적용이 허용됩니다
. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다
.

3.3

법
인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율
, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다
. 연결회사는 필라2 법인세의 적용대상입니다. 이와 관련되는 당기법인세는 추가 인식하였으며, 이연법인세의 인식 및 공시는 예외규정을 적용하였습니다.

4. 영업부문 (연결)

(1) 연결회사는 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 요약재무제표에 공시하고 있으며, 연결회사의 영업부문은 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)부문과 바이오의약품 개발 및 상업화부문으로 구성되어 있습니다. 연결회사의 전략적 의사결정을 하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 연결회사의 경영진은 각 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 각 부문의 성과를 평가하기 위하여 각 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다.

당반기와 전반기의 영업부문의 부문별 정보는 영업이익의 내부거래조정이 배분된 후로작성되었으며, 영업부문별 자산 및 부채는 최고경영진에 정기적으로 제공되지 않아 포함하지 아니하였습니다.

영업부문에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

기업 전체 총계

영업부문

부문
부문 합계

CDMO
바이오의약품 개발 및 상업화

총 매출액
1,487,870,342,975
810,077,986,327
2,297,948,329,302

내부매출액
(194,140,821,219)
0
(194,140,821,219)

수익(매출액)
1,293,729,521,756
810,077,986,327
2,103,807,508,083

감가상각비, 유형자산
(134,145,319,428)
(7,241,594,006)
(141,386,913,434)

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산(정부보조금 상각액 제외)
(6,061,364,910)
(138,019,271,456)
(144,080,636,366)

영업이익(손실)
475,326,068,089
180,483,966,186
655,810,034,275

(바이오의약품 개발 및 상업화) 연결회사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 50%-1주를 추가 취득하여 피투자기업에 대한 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 바이오에피스의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다. (감가상각비, 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산(정부보조금 상각액 제외), 영업이익) 사업결합으로 인해 식별 가능한 자산의 공정가치에 대한 상각비 영향은 바이오의약품 개발 및 상업화부문에 반영되었습니다.

전반기
(단위 : 원)

기업 전체 총계

영업부문

부문
부문 합계

CDMO
바이오의약품 개발 및 상업화

총 매출액
1,232,870,830,034
469,299,363,836
1,702,170,193,870

내부매출액
(115,063,584,975)
0
(115,063,584,975)

수익(매출액)
1,117,807,245,059
469,299,363,836
1,587,106,608,895

감가상각비, 유형자산
(105,553,160,357)
(6,342,489,173)
(111,895,649,530)

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산(정부보조금 상각액 제외)
(4,251,673,121)
(86,823,318,472)
(91,074,991,593)

영업이익(손실)
435,816,530,690
9,364,315,562
445,180,846,252

주요 고객에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

수익(매출액)

고객
고객사 A
196,540,698,624

고객사 B
56,684,153,493

주요 고객 매출액 합계
253,224,852,117

전반기
(단위 : 원)

수익(매출액)

고객
고객사 A
236,314,353,917

고객사 B
218,089,399,163

주요 고객 매출액 합계
454,403,753,080

지역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

수익(매출액)

3개월
누적

지역
본사 소재지 국가
40,587,974,261
73,961,715,364

외국
유럽
692,070,204,133
1,300,087,102,939

미주
324,475,746,990
576,364,688,282

기타 국가
99,770,263,778
153,394,001,498

지역 합계
1,156,904,189,162
2,103,807,508,083

전반기
(단위 : 원)

수익(매출액)

3개월
누적

지역
본사 소재지 국가
27,066,810,794
47,242,106,409

외국
유럽
519,611,324,829
1,063,286,960,431

미주
266,668,654,770
385,313,021,881

기타 국가
52,837,779,174
91,264,520,174

지역 합계
866,184,569,567
1,587,106,608,895

지역에 대한 공시, 비유동자산

당반기말
(단위 : 원)

금융상품, 이연법인세자산, 퇴직급여자산 및 보험계약에서 발생하는 권리의 취득액을 제외한 비유동자산

지역
본사 소재지 국가
10,829,458,894,077

외국
5,143,955,520

지역 합계
10,834,602,849,597

(합계) 금융상품, 관계기업 및 공동기업 투자 등이 제외된 금액입니다.

전기말
(단위 : 원)

금융상품, 이연법인세자산, 퇴직급여자산 및 보험계약에서 발생하는 권리의 취득액을 제외한 비유동자산

지역
본사 소재지 국가
10,414,282,500,744

외국
6,655,514,213

지역 합계
10,420,938,014,957

(합계) 금융상품, 관계기업 및 공동기업 투자 등이 제외된 금액입니다.

5. 금융상품 (연결)

금융자산의 범주별 공시

당반기말
(단위 : 원)

당기손익인식금융자산
상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주
금융자산, 범주 합계

금융자산
10,225,415,982
2,508,818,406,278
2,519,043,822,260

금융자산
유동 금융자산 합계
7,113,955,967
2,480,210,979,375
2,487,324,935,342

유동 금융자산 합계
현금및현금성자산
0
973,509,747,738
973,509,747,738

단기금융상품
0
550,000,000,000
550,000,000,000

매출채권 및 기타유동채권, 금융자산
0
911,637,470,534
911,637,470,534

단기보증금자산, 순액
0
45,063,761,103
45,063,761,103

유동 파생상품 금융자산
7,113,955,967
0
7,113,955,967

비유동 금융자산 합계
3,111,460,015
28,607,426,903
31,718,886,918

비유동 금융자산 합계
장기금융상품
0
364,816,152
364,816,152

비유동 당기손익인식금융자산
3,111,460,015
0
3,111,460,015

장기매출채권 및 기타비유동채권
0
11,102,837,256
11,102,837,256

장기대여금
0
28,339,680
28,339,680

장기보증금자산, 순액
0
17,111,433,815
17,111,433,815

(유동 파생상품 금융자산) 외화차입금에 대해 통화금리스왑을 체결하였으며, 구체적인 내역은 다음과 같습니다.

전기말
(단위 : 원)

당기손익인식금융자산
상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주
금융자산, 범주 합계

금융자산
5,752,263,701
2,733,359,403,034
2,739,111,666,735

금융자산
유동 금융자산 합계
4,512,654,027
2,690,771,946,313
2,695,284,600,340

유동 금융자산 합계
현금및현금성자산
0
367,937,365,042
367,937,365,042

단기금융상품
0
1,650,000,000,000
1,650,000,000,000

매출채권 및 기타유동채권, 금융자산
0
634,496,257,019
634,496,257,019

단기보증금자산, 순액
0
38,338,324,252
38,338,324,252

유동 파생상품 금융자산
4,512,654,027
0
4,512,654,027

비유동 금융자산 합계
1,239,609,674
42,587,456,721
43,827,066,395

비유동 금융자산 합계
장기금융상품
0
7,339,455,211
7,339,455,211

비유동 당기손익인식금융자산
1,239,609,674
0
1,239,609,674

장기매출채권 및 기타비유동채권
0
10,050,690,285
10,050,690,285

장기대여금
0
26,303,760
26,303,760

장기보증금자산, 순액
0
25,171,007,465
25,171,007,465

(유동 파생상품 금융자산) 외화 및 원화 차입금에 대해 통화금리스왑을 체결하였으며, 구체적인 내역은 다음과 같습니다.

금융자산의 추가 공시

계약처, 파생상품자산
계약금액, 파생상품자산
계약일, 파생상품자산
만기일, 파생상품자산
매도 통화, 파생상품자산
매입 통화, 파생상품자산
약정 환율, 파생상품자산
수취 기준 이자율, 파생상품자산
수취 이자율 조정, 파생상품자산
지급 이자율, 파생상품자산

금융자산, 범주
공정가치로 측정하는 금융자산
매매목적 통화금리스왑
(주)우리은행
USD 30,000,000
2021-08-30
2024-08-30
USD
KRW
1,164
Compounded Sofr(3M)
0.0120
0.0215

금융부채의 범주별 공시

당반기말
(단위 : 원)

당기손익인식금융부채
상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주
기타금융부채
금융부채, 범주 합계

금융부채
28,439,021,171
2,439,889,771,774
213,136,318,724
2,681,465,111,669

금융부채
유동 금융부채 합계
0
2,192,294,747,553
141,231,570,196
2,333,526,317,749

유동 금융부채 합계
매입채무 및 기타유동채무, 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액
0
968,717,210,506
0
968,717,210,506

유동성사채
0
379,901,537,047
0
379,901,537,047

단기차입금
0
542,000,000,000
0
542,000,000,000

유동성장기차입금
0
301,676,000,000
0
301,676,000,000

유동 리스부채
0
0
141,231,570,196
141,231,570,196

비유동 금융부채 합계
28,439,021,171
247,595,024,221
71,904,748,528
347,938,793,920

비유동 금융부채 합계
장기매입채무 및 기타비유동채무, 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액
0
2,779,659,571
0
2,779,659,571

비유동 사채의 비유동성 부분
0
119,815,364,650
0
119,815,364,650

비유동차입금의 비유동성 대체 부분
0
125,000,000,000
0
125,000,000,000

비유동 파생상품 금융부채
28,439,021,171
0
0
28,439,021,171

비유동 리스부채
0
0
71,904,748,528
71,904,748,528

전기말
(단위 : 원)

당기손익인식금융부채
상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주
기타금융부채
금융부채, 범주 합계

금융부채
24,643,703,711
2,673,049,488,110
281,645,013,238
2,979,338,205,059

금융부채
유동 금융부채 합계
0
2,430,301,348,431
144,030,778,806
2,574,332,127,237

유동 금융부채 합계
매입채무 및 기타유동채무, 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액
0
1,042,396,334,165
0
1,042,396,334,165

유동성사채
0
379,723,014,266
0
379,723,014,266

단기차입금
0
654,500,000,000
0
654,500,000,000

유동성장기차입금
0
353,682,000,000
0
353,682,000,000

유동 리스부채
0
0
144,030,778,806
144,030,778,806

비유동 금융부채 합계
24,643,703,711
242,748,139,679
137,614,234,432
405,006,077,822

비유동 금융부채 합계
장기매입채무 및 기타비유동채무, 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액
0
2,965,590,171
0
2,965,590,171

비유동 사채의 비유동성 부분
0
119,782,549,508
0
119,782,549,508

비유동차입금의 비유동성 대체 부분
0
120,000,000,000
0
120,000,000,000

비유동 파생상품 금융부채
24,643,703,711
0
0
24,643,703,711

비유동 리스부채
0
0
137,614,234,432
137,614,234,432

금융자산의 공시, 금융상품 종류별 공정가치

당반기말
(단위 : 원)

금융자산
금융자산, 공정가치

측정 전체
공정가치
금융자산, 분류
파생상품제외한당기손익인식금융자산
3,111,460,015
3,111,460,015

파생상품
7,113,955,967
7,113,955,967

현금및현금성자산
0
0

단기금융상품
0
0

장기금융상품
0
0

매출채권 및 기타채권
0
0

대여금
0
0

보증금
0
0

금융자산, 분류 합계
10,225,415,982
10,225,415,982

재무상태표상에 공정가치로 측정되지 않았지만 공시된 공정가치
금융자산, 분류
파생상품제외한당기손익인식금융자산
0
0

파생상품
0
0

현금및현금성자산
973,509,747,738
973,509,747,738

단기금융상품
550,000,000,000
550,000,000,000

장기금융상품
364,816,152
364,816,152

매출채권 및 기타채권
922,740,307,790
922,740,307,790

대여금
28,339,680
28,339,680

보증금
62,175,194,918
62,175,194,918

금융자산, 분류 합계
2,508,818,406,278
2,508,818,406,278

측정 전체 합계
2,519,043,822,260
2,519,043,822,260

(금융자산) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

전기말
(단위 : 원)

금융자산
금융자산, 공정가치

측정 전체
공정가치
금융자산, 분류
파생상품제외한당기손익인식금융자산
1,239,609,674
1,239,609,674

파생상품
4,512,654,027
4,512,654,027

현금및현금성자산
0
0

단기금융상품
0
0

장기금융상품
0
0

매출채권 및 기타채권
0
0

대여금
0
0

보증금
0
0

금융자산, 분류 합계
5,752,263,701
5,752,263,701

재무상태표상에 공정가치로 측정되지 않았지만 공시된 공정가치
금융자산, 분류
파생상품제외한당기손익인식금융자산
0
0

파생상품
0
0

현금및현금성자산
367,937,365,042
367,937,365,042

단기금융상품
1,650,000,000,000
1,650,000,000,000

장기금융상품
7,339,455,211
7,339,455,211

매출채권 및 기타채권
644,546,947,304
644,546,947,304

대여금
26,303,760
26,303,760

보증금
63,509,331,717
63,509,331,717

금융자산, 분류 합계
2,733,359,403,034
2,733,359,403,034

측정 전체 합계
2,739,111,666,735
2,739,111,666,735

(금융자산) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

금융부채의 공시, 금융상품 종류별 공정가치

당반기말
(단위 : 원)

금융부채, 금융상품
금융부채, 공정가치

측정 전체
공정가치
금융부채, 분류
파생상품
28,439,021,171
28,439,021,171

매입채무
0
0

사채
0
0

차입부채
0
0

금융부채, 분류 합계
28,439,021,171
28,439,021,171

재무상태표상에 공정가치로 측정되지 않았지만 공시된 공정가치
금융부채, 분류
파생상품
0
0

매입채무
971,496,870,077
971,496,870,077

사채
499,716,901,697
499,716,901,697

차입부채
968,676,000,000
968,676,000,000

금융부채, 분류 합계
2,439,889,771,774
2,439,889,771,774

측정 전체 합계
2,468,328,792,945
2,468,328,792,945

(금융부채, 금융상품) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

전기말
(단위 : 원)

금융부채, 금융상품
금융부채, 공정가치

측정 전체
공정가치
금융부채, 분류
파생상품
24,643,703,711
24,643,703,711

매입채무
0
0

사채
0
0

차입부채
0
0

금융부채, 분류 합계
24,643,703,711
24,643,703,711

재무상태표상에 공정가치로 측정되지 않았지만 공시된 공정가치
금융부채, 분류
파생상품
0
0

매입채무
1,045,361,924,336
1,045,361,924,336

사채
499,505,563,774
499,505,563,774

차입부채
1,128,182,000,000
1,128,182,000,000

금융부채, 분류 합계
2,673,049,488,110
2,673,049,488,110

측정 전체 합계
2,697,693,191,821
2,697,693,191,821

(금융부채, 금융상품) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

금융자산 공정가치 수준별 측정치

당반기말
(단위 : 원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

파생상품을 제외한 공정가치측정금융자산
0
0
3,111,460,015
3,111,460,015

파생상품 금융자산
0
7,113,955,967
0
7,113,955,967

(파생상품을 제외한 공정가치측정금융자산) 연결회사는 공정가치측정금융자산 중 일부 비상장주식에 대해서는 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정하고 있으며, 이러한 상각후원가 또는 취득원가가 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

전기말
(단위 : 원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

파생상품을 제외한 공정가치측정금융자산
0
0
1,239,609,674
1,239,609,674

파생상품 금융자산
0
4,512,654,027
0
4,512,654,027

(파생상품을 제외한 공정가치측정금융자산) 연결회사는 공정가치측정금융자산 중 일부 비상장주식에 대해서는 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정하고 있으며, 이러한 상각후원가 또는 취득원가가 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

금융부채 공정가치 수준별 측정치

당반기말
(단위 : 원)

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

파생상품 금융부채
0
0
28,439,021,171
28,439,021,171

전기말
(단위 : 원)

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

파생상품 금융부채
0
0
24,643,703,711
24,643,703,711

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

금융자산, 공정가치
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산
공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 자산

금융자산, 분류
파생상품제외한당기손익인식금융자산
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3
3,111,460,015
-
-

파생상품
통화금리스왑
공정가치 서열체계 수준 2
7,113,955,967
현금흐름할인모형
통화선도환율, 이자율, 할인율 등

공정가치 서열체계 수준 3

이자율스왑 계약
공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

전기말
(단위 : 원)

금융자산, 공정가치
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산
공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 자산

금융자산, 분류
파생상품제외한당기손익인식금융자산
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3
1,239,609,674
-
-

파생상품
통화금리스왑
공정가치 서열체계 수준 2
4,512,654,027
현금흐름할인모형
통화선도환율, 이자율, 할인율 등

공정가치 서열체계 수준 3

이자율스왑 계약
공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

부채의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

금융부채, 공정가치
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 부채
공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 부채

금융부채, 분류
파생상품
조건부 대가
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3
28,439,021,171
옵션모델
할인율 등

전기말
(단위 : 원)

금융부채, 공정가치
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 부채
공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 부채

금융부채, 분류
파생상품
조건부 대가
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3
24,643,703,711
옵션모델
할인율 등

수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

연결회사의 각 부문 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을 담당하는 부서는 매 보고기간말 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 주기적으로 보고하고 있습니다.

금융상품의 수익, 비용, 손익

당반기
(단위 : 원)

이자수익(이자비용), 금융상품
평가손익, 금융상품
기타금융수익(비용)
금융상품의 범주별 순이익(손실) 합계

금융상품, 범주
금융자산, 범주
상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주
36,811,958,635
0
7,447,818,001
44,259,776,636

파생상품자산
0
2,601,301,940
0
2,601,301,940

금융부채, 범주
상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주
(22,406,494,961)
0
25,105,297,393
2,698,802,432

파생상품 금융부채
0
(3,795,317,460)
0
(3,795,317,460)

기타금융부채
(1,856,180,428)
0
0
(1,856,180,428)

금융상품, 범주 합계
12,549,283,246
(1,194,015,520)
32,553,115,394
43,908,383,120

기타금융수익(비용)은 외화환산손익, 외환차손익, 파생상품거래손익 및 채권 대손금액이 포함되어 있습니다.

전반기
(단위 : 원)

이자수익(이자비용), 금융상품
평가손익, 금융상품
기타금융수익(비용)
금융상품의 범주별 순이익(손실) 합계

금융상품, 범주
금융자산, 범주
상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주
52,653,374,017
0
38,911,093,110
91,564,467,127

파생상품자산
0
1,114,782,535
0
1,114,782,535

금융부채, 범주
상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주
(37,326,940,901)
0
(39,854,621,613)
(77,181,562,514)

파생상품 금융부채
0
(2,930,589,421)
(5,984,666,463)
(8,915,255,884)

기타금융부채
(3,159,467,237)
0
0
(3,159,467,237)

금융상품, 범주 합계
12,166,965,879
(1,815,806,886)
(6,928,194,966)
3,422,964,027

기타금융수익(비용)은 외화환산손익, 외환차손익, 파생상품거래손익 및 채권 대손금액이 포함되어 있습니다.

6. 현금및현금성자산 (연결)

현금및현금성자산 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

현금성자산
973,508,147,738

보유현금
1,600,000

현금및현금성자산
973,509,747,738

전기말
(단위 : 원)

공시금액

현금성자산
367,937,365,042

보유현금
0

현금및현금성자산
367,937,365,042

7. 사용제한 금융상품 (연결)

사용이 제한된 금융자산

당반기말
(단위 : 원)

사용이 제한된 금융자산
사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

사용이 제한된 금융자산
장기금융상품
장기금융상품1
150,939,602
당좌개설보증금

장기금융상품2
213,876,550
질권설정

사용이 제한된 금융자산 합계
364,816,152

8. 매출채권및기타채권 (연결)

매출채권 및 기타채권의 공시

당반기말
(단위 : 원)

총장부금액
손상차손누계액
장부금액 합계

매출채권
923,919,558,086
(46,459,706,132)
877,459,851,954

미수금
57,666,538,954
(468,238,545)
57,198,300,409

계약자산을 포함한 미수수익
11,300,132,179
0
11,300,132,179

매출채권 및 기타채권 합계
992,886,229,219
(46,927,944,677)
945,958,284,542

(손상차손누계액) 연결회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체 회수예상기간 동안의 기대신용손실을 계산하여 손실충당금을 설정하였습니다.(주석 33 참조) (매출채권 및 기타채권 합계) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권및기타채권은 각각 2,543백만원, 634백만원입니다.(주석 31 참조)

전기말
(단위 : 원)

총장부금액
손상차손누계액
장부금액 합계

매출채권
534,763,280,914
(44,996,121,608)
489,767,159,306

미수금
178,809,487,025
(386,697,749)
178,422,789,276

계약자산을 포함한 미수수익
21,215,152,615
0
21,215,152,615

매출채권 및 기타채권 합계
734,787,920,554
(45,382,819,357)
689,405,101,197

(손상차손누계액) 연결회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체 회수예상기간 동안의 기대신용손실을 계산하여 손실충당금을 설정하였습니다.(주석 33 참조) (매출채권 및 기타채권 합계) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권및기타채권은 각각 2,543백만원, 634백만원입니다.(주석 31 참조)

9. 계약자산과 계약부채 (연결)

고객과의 계약에서 생기는 계약자산의 증감내역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

기초 계약자산
증가, 계약자산
감소, 계약자산
기말 계약자산

자산
계약자산
계약이행원가
282,957,591,652
48,738,792,516
(31,028,792,649)
300,667,591,519

미청구
24,791,698,034
46,218,475,670
(4,140,406,763)
66,869,766,941

(미청구) 미청구 계약자산 증감에는 당반기 중 당기손익으로 인식한 대손상각비(환입)금액이 포함되어 있습니다.(주석 33 참조)

전반기
(단위 : 원)

기초 계약자산
증가, 계약자산
감소, 계약자산
기말 계약자산

자산
계약자산
계약이행원가
217,608,235,517
36,242,786,196
(18,020,599,262)
235,830,422,451

미청구
47,334,764,538
6,503,724,155
(20,148,120,561)
33,690,368,132

(미청구) 미청구 계약자산 증감에는 당반기 중 당기손익으로 인식한 대손상각비(환입)금액이 포함되어 있습니다.(주석 33 참조)

고객과의 계약에서 생기는 계약부채의 증감내역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

기초 계약부채
증가, 계약부채
감소, 계약부채
기말 계약부채

부채
계약부채
502,568,138,620
98,750,464,122
(151,332,296,635)
449,986,306,107

전반기
(단위 : 원)

기초 계약부채
증가, 계약부채
감소, 계약부채
기말 계약부채

부채
계약부채
386,890,751,450
91,143,767,402
(75,107,092,470)
402,927,426,382

계약이행원가는 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 수행하는 기술이전 및 시제품 생산활동의 원가로 구성되어 있습니다. 해당 활동은 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 필수적으로 선행되어야 하는 활동이나 고객에게 재화나 용역을 이전하는 활동이 아니기 때문에 수행의무에 포함되지 않고 계약자산으로 인식되었습니다. 미청구 계약자산은 진행률에 따라 인식되는 연결회사의 수행의무 이행정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다. 한편, 연결회사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행함에 따라 고객으로부터 선수취한 금액과 바이오시밀러 제품의 개발을 통해 고객으로부터 수취한 Upfront 및 Milestone 수수료를 계약부채로 인식하고 있습니다.

계약자산의 손상차손에 대한 공시

당반기
(단위 : 백만원)

계약자산

당기손익으로 인식된 손상차손
731

전반기
(단위 : 백만원)

계약자산

당기손익으로 인식된 손상차손
0

계약부채 인식 대상 외 수취한 선수금에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

기초 선수금
증가, 선수금
감소, 선수금
기말 선수금

부채
선수금
752,420,126,325
369,792,091,334
(263,957,273,288)
858,254,944,371

전반기
(단위 : 원)

기초 선수금
증가, 선수금
감소, 선수금
기말 선수금

부채
선수금
480,710,156,255
275,588,420,645
(166,252,914,019)
590,045,662,881

10. 재고자산 (연결)

재고자산 세부내역

당반기말
(단위 : 원)

총장부금액
재고자산 평가충당금
장부금액 합계

유동제품
759,877,570,237
(4,401,568,751)
755,476,001,486

유동재공품
825,525,833,233
(3,550,324,832)
821,975,508,401

유동원재료
941,906,900,010
(10,001,379,244)
931,905,520,766

유동저장품
269,883,425,211
(17,975,545,880)
251,907,879,331

재고자산
2,797,193,728,691
(35,928,818,707)
2,761,264,909,984

당반기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 956,523백만원(전반기: 776,499백만원)입니다. 동 비용에는 당반기 중 인식한 재고자산평가손실 31,833백만원, 전반기 중 인식한 재고자산평가손실환입 6,681백만원이 포함되어 있습니다.

전기말
(단위 : 원)

총장부금액
재고자산 평가충당금
장부금액 합계

유동제품
730,941,993,203
(2,706,340,110)
728,235,653,093

유동재공품
811,066,332,167
(8,412,309,183)
802,654,022,984

유동원재료
857,877,089,493
(7,054,237,639)
850,822,851,854

유동저장품
267,745,299,351
(8,089,361,199)
259,655,938,152

재고자산
2,667,630,714,214
(26,262,248,131)
2,641,368,466,083

당반기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 956,523백만원(전반기: 776,499백만원)입니다. 동 비용에는 당반기 중 인식한 재고자산평가손실 31,833백만원, 전반기 중 인식한 재고자산평가손실환입 6,681백만원이 포함되어 있습니다.

11. 기타금융자산 (연결)

기타금융자산의 구성내역

당반기말
(단위 : 원)

기타유동금융자산
기타비유동금융자산

금융자산, 분류
보증금
45,063,761,103
17,111,433,815

대여금
0
28,339,680

파생상품자산
7,113,955,967
0

금융자산, 분류 합계
52,177,717,070
17,139,773,495

전기말
(단위 : 원)

기타유동금융자산
기타비유동금융자산

금융자산, 분류
보증금
38,338,324,252
25,171,007,465

대여금
0
26,303,760

파생상품자산
4,512,654,027
0

금융자산, 분류 합계
42,850,978,279
25,197,311,225

12. 기타자산 (연결)

기타자산에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

기타유동자산
기타비유동자산

자산
기타자산
선급금
47,408,975,118
0

선급비용
20,433,341,495
1,535,153,716

기타자산 합계
67,842,316,613
1,535,153,716

전기말
(단위 : 원)

기타유동자산
기타비유동자산

자산
기타자산
선급금
50,288,447,224
0

선급비용
26,830,379,486
2,034,658,296

기타자산 합계
77,118,826,710
2,034,658,296

13. 관계기업 및 공동기업 투자주식 (연결)

당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

기업명
주된 사업장
활동의 성격
사용 재무제표일
당반기말
전기말

장부금액
지분율
장부금액
지분율

SVIC 54호 신기술사업투자조합
한국
바이오 분야 Startup 지분투자
2024.06.30
38,426,058,275
33.00%
38,658,461,546
33.00%

SVIC 64호 신기술사업투자조합
한국
바이오 분야 Startup 지분투자
2024.06.30
946,620,978
29.70%
197,950,053
29.70%

합 계
39,372,679,253

38,856,411,599

당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업 투자주식 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. 당반기

(단위: 원)

구 분
기 초
취 득
지분법손익
기타자본변동
처 분
기 말

SVIC 54호 신기술사업투자조합
38,658,461,546
-
(232,403,271)
-
-
38,426,058,275

SVIC 64호 신기술사업투자조합
197,950,053
813,780,000
(65,109,075)
-
-
946,620,978

합 계
38,856,411,599
813,780,000
(297,512,346)
-
-
39,372,679,253

전반기

(단위: 원)

구 분
기 초
취 득
지분법손익
기타자본변동(*1)
처 분
기 말

Archigen Biotech Limited(*2)
4,087,594,668
-
(79,977,292)
91,455,685
(4,099,073,061)
-

SVIC 54호 신기술사업투자조합
26,687,011,034
-
(441,386,207)
-
-
26,245,624,827

합 계
30,774,605,702
-
(521,363,499)
91,455,685
(4,099,073,061)
26,245,624,827

(*1) 피투자회사의 자본변동 및 환율변동 등이 포함되어 있습니다. (*2) 2023년 4월, 회사와 AstraZeneca의 공동기업인 Archigen Biotech Limited로부터 청산대금을 수령하여 투자주식 장부금액에서 차감하였으며, 2023년 9월 청산완료에 따라 공동기업에서 제외되었습니다.

당반기 및 전반기의 지분법적용투자회사의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

당반기말 및 당반기

(단위: 원)

구 분
당반기말

유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
현금및현금성자산
유동금융부채
비유동금융부채

SVIC 54호 신기술사업투자조합
50,650,394,170
66,727,585,694
935,379,031
-
50,630,309,468
932,376,991
-

SVIC 64호 신기술사업투자조합
564,033,807
2,717,500,000
94,257,786
-
563,207,108
89,508,146
-

(단위: 원)

구 분
당반기

매출액
반기순손익
총포괄손익
감가상각비
무형자산상각비
이자수익
이자비용
법인세비용(수익)

SVIC 54호 신기술사업투자조합
1,194,624,175
(704,252,334)
(704,252,334)
-
-
-
-
-

SVIC 64호 신기술사업투자조합
12,039,866
(219,222,474)
(219,222,474)
-
-
-
-
-

전기말 및 전반기

(단위: 원)

구 분
전기말

유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
현금및현금성자산
유동금융부채
비유동금융부채

SVIC 54호 신기술사업투자조합
59,927,291,204
58,171,865,737
952,303,774
-
59,775,445,792
948,934,424
-

SVIC 64호 신기술사업투자조합
722,446,448
-
55,947,953
-
722,446,448
55,947,953
-

(단위: 원)

구 분
전반기

매출액
반기순손익
총포괄손익
감가상각비
무형자산상각비
이자수익
이자비용
법인세비용(수익)

Archigen Biotech Limited
-
-
182,911,370
-
-
-
-
-

SVIC 54호 신기술사업투자조합
557,070,565
(1,337,533,962)
(1,337,533,962)
-
-
-
-
-

당반기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업 재무정보금액을 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

당반기말

(단위: 원)

구 분
순자산
지분율
순자산지분금액
투자차액
내부거래미실현
기타
장부금액

SVIC 54호 신기술사업투자조합
116,442,600,833
33.00%
38,426,058,275
-
-
-
38,426,058,275

SVIC 64호 신기술사업투자조합
3,187,276,021
29.70%
946,620,978
-
-
-
946,620,978

전기말

(단위: 원)

구 분
순자산
지분율
순자산지분금액
투자차액
내부거래미실현
기타
장부금액

SVIC 54호 신기술사업투자조합
117,146,853,167
33.00%
38,658,461,546
-
-
-
38,658,461,546

SVIC 64호 신기술사업투자조합
666,498,495
29.70%
197,950,053
-
-
-
197,950,053

14. 유형자산 (연결)

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

유형자산

유형자산
토지
장부금액
총장부금액
141,114,205,121

감가상각누계액 및 상각누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
141,114,205,121

건물
장부금액
총장부금액
1,937,748,585,640

감가상각누계액 및 상각누계액
(197,380,554,754)

정부보조금
0

장부금액 합계
1,740,368,030,886

구축물
장부금액
총장부금액
15,300,229,970

감가상각누계액 및 상각누계액
(2,526,245,006)

정부보조금
(171,451,837)

장부금액 합계
12,602,533,127

기계장치
장부금액
총장부금액
2,577,270,356,342

감가상각누계액 및 상각누계액
(924,707,233,973)

정부보조금
0

장부금액 합계
1,652,563,122,369

차량운반구
장부금액
총장부금액
1,513,271,542

감가상각누계액 및 상각누계액
(1,245,983,916)

정부보조금
0

장부금액 합계
267,287,626

기타유형자산
장부금액
총장부금액
132,778,605,379

감가상각누계액 및 상각누계액
(67,384,375,262)

정부보조금
0

장부금액 합계
65,394,230,117

건설중인자산
장부금액
총장부금액
745,826,606,620

감가상각누계액 및 상각누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
745,826,606,620

유형자산 합계
장부금액
총장부금액
5,551,551,860,614

감가상각누계액 및 상각누계액
(1,193,244,392,911)

정부보조금
(171,451,837)

장부금액 합계
4,358,136,015,866

전기말
(단위 : 원)

유형자산

유형자산
토지
장부금액
총장부금액
141,064,558,410

감가상각누계액 및 상각누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
141,064,558,410

건물
장부금액
총장부금액
1,928,956,995,761

감가상각누계액 및 상각누계액
(173,202,389,625)

정부보조금
0

장부금액 합계
1,755,754,606,136

구축물
장부금액
총장부금액
14,910,229,970

감가상각누계액 및 상각누계액
(2,337,660,807)

정부보조금
(173,683,314)

장부금액 합계
12,398,885,849

기계장치
장부금액
총장부금액
2,523,974,688,574

감가상각누계액 및 상각누계액
(821,898,021,312)

정부보조금
0

장부금액 합계
1,702,076,667,262

차량운반구
장부금액
총장부금액
1,368,911,384

감가상각누계액 및 상각누계액
(1,183,675,178)

정부보조금
0

장부금액 합계
185,236,206

기타유형자산
장부금액
총장부금액
124,933,176,065

감가상각누계액 및 상각누계액
(58,731,820,856)

정부보조금
0

장부금액 합계
66,201,355,209

건설중인자산
장부금액
총장부금액
202,410,848,994

감가상각누계액 및 상각누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
202,410,848,994

유형자산 합계
장부금액
총장부금액
4,937,619,409,158

감가상각누계액 및 상각누계액
(1,057,353,567,778)

정부보조금
(173,683,314)

장부금액 합계
3,880,092,158,066

유형자산의 변동에 대한 조정

당반기
(단위 : 원)

기초 유형자산
사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산
처분, 유형자산
감가상각비, 유형자산
정부보조금 감가상각비, 유형자산
기타 변동에 따른 증가(감소), 유형자산
기말 유형자산

유형자산
토지
141,064,558,410
0
0
0
0
49,646,711
141,114,205,121

건물
1,755,754,606,136
140,420
(49,184,785)
(24,194,980,344)
0
8,857,449,459
1,740,368,030,886

구축물
12,398,885,849
0
0
(188,584,199)
2,231,477
390,000,000
12,602,533,127

기계장치
1,702,076,667,262
5,314,000
(721,745,606)
(105,832,345,262)
0
57,035,231,975
1,652,563,122,369

차량운반구
185,236,206
15,460,455
0
(62,308,738)
0
128,899,703
267,287,626

기타유형자산
66,201,355,209
453,482,296
(9,281,414)
(11,110,926,368)
0
9,859,600,394
65,394,230,117

건설중인자산
202,410,848,994
618,743,294,206
0
0
0
(75,327,536,580)
745,826,606,620

유형자산 합계
3,880,092,158,066
619,217,691,377
(780,211,805)
(141,389,144,911)
2,231,477
993,291,662
4,358,136,015,866

전반기
(단위 : 원)

기초 유형자산
사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산
처분, 유형자산
감가상각비, 유형자산
정부보조금 감가상각비, 유형자산
기타 변동에 따른 증가(감소), 유형자산
기말 유형자산

유형자산
토지
141,064,558,410
0
0
0
0
0
141,064,558,410

건물
1,233,773,920,256
16,266,183,020
(67,657,920)
(20,557,037,628)
0
519,564,234,599
1,748,979,642,327

구축물
11,596,300,204
0
0
(169,892,968)
2,231,477
0
11,428,638,713

기계장치
1,172,712,600,135
352,256,012
(158,347,815)
(85,272,417,237)
0
515,166,945,604
1,602,801,036,699

차량운반구
283,357,214
0
0
(51,911,975)
0
0
231,445,239

기타유형자산
31,899,334,486
2,910,386,425
(14,495,518)
(5,846,621,199)
0
13,288,427,903
42,237,032,097

건설중인자산
825,198,766,235
494,316,801,663
(3,115,506,000)
0
0
(1,047,767,905,720)
268,632,156,178

유형자산 합계
3,416,528,836,940
513,845,627,120
(3,356,007,253)
(111,897,881,007)
2,231,477
251,702,386
3,815,374,509,663

감가상각비의 기능별 배분

당반기
(단위 : 원)

감가상각비, 유형자산(정부보조금 상각액 제외)

기능별 항목
매출원가
126,282,379,689

판매비와 일반관리비
15,104,533,745

기능별 항목 합계
141,386,913,434

전반기
(단위 : 원)

감가상각비, 유형자산(정부보조금 상각액 제외)

기능별 항목
매출원가
99,986,719,117

판매비와 일반관리비
11,908,930,413

기능별 항목 합계
111,895,649,530

차입원가, 유형자산

당반기
(단위 : 백만원)

자산

유형자산

범위
범위 합계

하위범위
상위범위

자본화된 차입원가

7,866

자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율
0.0328
0.0356

전반기
(단위 : 백만원)

자산

유형자산

범위
범위 합계

하위범위
상위범위

자본화된 차입원가

12,925

자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율
0.0343
0.0352

15. 무형자산 (연결)

무형자산에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

무형자산과 영업권 합계

무형자산 및 영업권
컴퓨터소프트웨어
장부금액
총장부금액
95,088,340,306

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(56,807,751,526)

정부보조금
0

장부금액 합계
38,280,588,780

기타무형자산
장부금액
총장부금액
17,071,537,408

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(7,823,450,366)

정부보조금
0

장부금액 합계
9,248,087,042

회원권
장부금액
총장부금액
15,061,396,650

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(521,756,000)

정부보조금
0

장부금액 합계
14,539,640,650

상표권
장부금액
총장부금액
146,300,409

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(30,602,367)

정부보조금
0

장부금액 합계
115,698,042

특허권
장부금액
총장부금액
8,983,000

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(1,285,500)

정부보조금
0

장부금액 합계
7,697,500

토지무상사용권
장부금액
총장부금액
69,525,088,429

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(18,308,273,292)

정부보조금
(51,216,815,137)

장부금액 합계
0

건설중인자산
장부금액
총장부금액
13,061,505,706

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
13,061,505,706

자본화된 개발비 지출액
장부금액
총장부금액
3,003,040,507,405

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(465,858,611,941)

정부보조금
0

장부금액 합계
2,537,181,895,464

개발 중인 무형자산
장부금액
총장부금액
1,446,999,998,895

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
1,446,999,998,895

영업권
장부금액
총장부금액
1,677,607,967,122

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
1,677,607,967,122

영업권을 포함한 무형자산 합계
장부금액
총장부금액
6,337,611,625,330

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(549,351,730,992)

정부보조금
(51,216,815,137)

장부금액 합계
5,737,043,079,201

(자본화된 개발비 지출액, 개발 중인 무형자산) 연결회사의 개발비 장부금액은 사업결합으로 인한 증가액을 포함하고 있습니다.

전기말
(단위 : 원)

무형자산과 영업권 합계

무형자산 및 영업권
컴퓨터소프트웨어
장부금액
총장부금액
88,356,258,428

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(50,733,782,811)

정부보조금
0

장부금액 합계
37,622,475,617

기타무형자산
장부금액
총장부금액
16,906,129,559

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(6,374,041,853)

정부보조금
0

장부금액 합계
10,532,087,706

회원권
장부금액
총장부금액
12,687,699,329

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(521,756,000)

정부보조금
0

장부금액 합계
12,165,943,329

상표권
장부금액
총장부금액
137,585,457

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(22,792,646)

정부보조금
0

장부금액 합계
114,792,811

특허권
장부금액
총장부금액
8,983,000

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(836,350)

정부보조금
0

장부금액 합계
8,146,650

토지무상사용권
장부금액
총장부금액
69,525,088,429

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(17,613,022,407)

정부보조금
(51,912,066,022)

장부금액 합계
0

건설중인자산
장부금액
총장부금액
9,521,430,897

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(360,000,000)

정부보조금
0

장부금액 합계
9,161,430,897

자본화된 개발비 지출액
장부금액
총장부금액
2,903,364,715,193

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(329,307,799,826)

정부보조금
0

장부금액 합계
2,574,056,915,367

개발 중인 무형자산
장부금액
총장부금액
1,510,818,397,718

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
1,510,818,397,718

영업권
장부금액
총장부금액
1,677,607,967,122

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
1,677,607,967,122

영업권을 포함한 무형자산 합계
장부금액
총장부금액
6,288,934,255,132

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(404,934,031,893)

정부보조금
(51,912,066,022)

장부금액 합계
5,832,088,157,217

(자본화된 개발비 지출액, 개발 중인 무형자산) 연결회사의 개발비 장부금액은 사업결합으로 인한 증가액을 포함하고 있습니다.

무형자산의 변동에 대한 조정

당반기
(단위 : 원)

기초의 무형자산 및 영업권
내부개발 제외한 취득, 영업권 이외의 무형자산
내부개발에 의한 취득, 영업권 이외의 무형자산
기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산
정부보조금 감가상각비, 무형자산
기타변동에 따른 증가(감소), 무형자산 및 영업권
기말 무형자산 및 영업권

무형자산 및 영업권
컴퓨터소프트웨어
37,622,475,617
633,253,283
0
(6,072,156,867)
0
6,097,016,747
38,280,588,780

기타무형자산
10,532,087,706
2,200,000
0
(1,449,408,513)
0
163,207,849
9,248,087,042

회원권
12,165,943,329
2,877,329,990
0
0
0
(503,632,669)
14,539,640,650

상표권
114,792,811
183,852
0
(7,809,721)
0
8,531,100
115,698,042

특허권
8,146,650
0
0
(449,150)
0
0
7,697,500

토지무상사용권
0
0
0
(695,250,885)
695,250,885
0
0

건설중인자산
9,161,430,897
10,362,080,607
0
0
0
(6,462,005,798)
13,061,505,706

자본화된 개발비 지출액
2,574,056,915,367
0
0
(136,550,812,115)
0
99,675,792,212
2,537,181,895,464

개발 중인 무형자산
1,510,818,397,718
0
35,857,393,389
0
0
(99,675,792,212)
1,446,999,998,895

영업권
1,677,607,967,122
0
0
0
0
0
1,677,607,967,122

영업권을 포함한 무형자산 합계
5,832,088,157,217
13,875,047,732
35,857,393,389
(144,775,887,251)
695,250,885
(696,882,771)
5,737,043,079,201

전반기
(단위 : 원)

기초의 무형자산 및 영업권
내부개발 제외한 취득, 영업권 이외의 무형자산
내부개발에 의한 취득, 영업권 이외의 무형자산
기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산
정부보조금 감가상각비, 무형자산
기타변동에 따른 증가(감소), 무형자산 및 영업권
기말 무형자산 및 영업권

무형자산 및 영업권
컴퓨터소프트웨어
21,681,857,786
723,717,930
0
(4,237,342,931)
0
9,025,582,177
27,193,814,962

기타무형자산
6,450,888,954
3,433,685,909
0
(1,279,266,473)
0
2,636,782,664
11,242,091,054

회원권
11,938,108,749
0
0
0
0
0
11,938,108,749

상표권
62,402,016
0
0
(4,829,686)
0
11,947,471
69,519,801

특허권
0
0
0
(387,200)
0
8,983,000
8,595,800

토지무상사용권
0
0
0
(695,250,885)
695,250,885
0
0

건설중인자산
10,918,457,504
10,364,622,206
0
0
0
(11,773,045,266)
9,510,034,444

자본화된 개발비 지출액
2,741,848,254,581
0
0
(85,553,165,303)
0
47,044,715,193
2,703,339,804,471

개발 중인 무형자산
1,490,798,747,879
0
23,525,541,811
0
0
(47,044,715,193)
1,467,279,574,497

영업권
1,677,607,967,122
0
0
0
0
0
1,677,607,967,122

영업권을 포함한 무형자산 합계
5,961,306,684,591
14,522,026,045
23,525,541,811
(91,770,242,478)
695,250,885
(89,749,954)
5,908,189,510,900

무형자산상각비의 기능별 배분

당반기
(단위 : 원)

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산(정부보조금 상각액 제외)

기능별 항목
매출원가
137,623,141,818

판매비와 일반관리비
6,457,494,548

기능별 항목 합계
144,080,636,366

전반기
(단위 : 원)

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산(정부보조금 상각액 제외)

기능별 항목
매출원가
86,545,502,122

판매비와 일반관리비
4,529,489,471

기능별 항목 합계
91,074,991,593

연구 및 개발 지출액

당반기
(단위 : 원)

공시금액

연구와 개발 비용
51,155,274,941

전반기
(단위 : 원)

공시금액

연구와 개발 비용
38,071,343,223

차입원가, 무형자산

당반기
(단위 : 백만원)

공시금액

자본화된 차입원가
5,233

자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율
0.0499

전반기
(단위 : 백만원)

공시금액

자본화된 차입원가
8,219

자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율
0.0495

당반기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

① 프로젝트 개요 및 판매승인시점

프로젝트명
오리지널 제품
성분
용도
판매승인시점

SB2
레미케이드
Infliximab
류마티스 관절염 등 치료제
2015년 12월

SB3
허셉틴
Trastuzumab
유방암 치료제
2017년 11월

SB4
엔브렐
Etanercept
류마티스관절염 등 치료제
2015년 9월

SB5
휴미라
Adalimumab
관절염 치료제
2017년 8월

SB8
아바스틴
Bevadszumab
대장암 치료제
2020년 8월

SB11
루센티스
Ranibizumab
안과질환 치료제
2021년 8월

SB12
솔리리스
Eculizumab
발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료제
2023년 5월

SB15
아일리아
Aflibercept
황반변성 치료제
2024년 2월

SB16
프롤리아
Denosumab
골다공증 치료제
-

SB17
스텔라라
Ustekinumab
건선 치료제
2024년 4월

(판매승인시점) 각 프로젝트에 대한 각 국가별 규제기관의 승인시점 중 최초 판매승인시점을 기재하였습니다.

연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시

(단위 : 원)

신약 구분, 바이오 제약
신약 구분, 바이오 제약 합계

바이오시밀러

개별 자산, 바이오 제약

무형자산 및 영업권

개발 중인 무형자산 및 자본화된 개발비 지출액

개발 중인 무형자산
자본화된 개발비 지출액

자산화한 연구개발비 금액(누계액), 바이오 제약

자산화한 연구개발비 금액(누계액), 바이오 제약
임상 1상 및 임상 3상 시점의 자산화된 연구개발비, 바이오 제약
1,446,999,998,895
3,003,040,507,405
4,450,040,506,300

총계, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약
1,446,999,998,895
3,003,040,507,405
4,450,040,506,300

연구개발비, 바이오 제약

연구개발비, 바이오 제약
감가상각누계액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약
0
(465,858,611,941)
(465,858,611,941)

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약
1,446,999,998,895
2,537,181,895,464
3,984,181,894,359

잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약

4년 9개월~10년 10개월

바이오시밀러 특성상 임상2상은 진행하지 않습니다. 연결회사는 임상 1, 3상을 동시에 진행하기 때문에 개발비를 합쳐서 계상하였습니다.
연결회사의 영업 부문은 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)부문과 바이오의약품 개발 및 상업화부문으로 구성되어 있습니다. 경영진은 영업의 유형에 근거하여 영업 성과를 검토하고 있으며, 영업권을 영업부문 수준에서 관리하고 있습니다.
영업권은 연결회사의 경영진이 영업권을 관리하는 단위인 영업 부문 별(현금창출단위집단)로 다음과 같이 배분되었습니다.

영업권에 대한 세부 공시

당반기말
(단위 : 원)

현금창출단위 합계

현금창출단위

바이오의약품 개발 및 상업화

자산의 회수가능액 혹은 현금창출단위
5,862,625,877,667

영업권
1,677,607,967,122

(바이오의약품 개발 및 상업화) 2022년 4월 20일, 지배회사는 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 지분율 100%를 보유함에 따라 공동기업에서 종속기업으로 전환되었습니다.

전기말
(단위 : 원)

현금창출단위 합계

현금창출단위

바이오의약품 개발 및 상업화

자산의 회수가능액 혹은 현금창출단위
5,902,967,807,569

영업권
1,677,607,967,122

(바이오의약품 개발 및 상업화) 2022년 4월 20일, 지배회사는 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 지분율 100%를 보유함에 따라 공동기업에서 종속기업으로 전환되었습니다.

당반기말과 전기말 기준 개발비, 건설중인개발비 및 영업권의 장부금액 합계는 각각 5,661,790백만원, 5,762,483백만원으로 연결회사가 개발하는 바이오의약품과 관련된 것입니다.

무형자산의 손상평가

연결회사는 영업권 등 비한정 내용연수를 가진 무형자산에 대하여 매년 손상검사를 수행하고 있습니다.

16. 사채 및 차입금 (연결)

사채 및 차입금에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

유동 차입금 및 비유동차입금의 유동성 대체 부분 합계
1,223,577,537,047

유동 차입금 및 비유동차입금의 유동성 대체 부분 합계
유동성사채
379,901,537,047

단기차입금
542,000,000,000

유동성장기차입금
301,676,000,000

비유동차입금의 비유동성 부분
244,815,364,650

비유동차입금의 비유동성 부분
비유동 사채의 비유동성 부분
119,815,364,650

비유동차입금의 비유동성 대체 부분
125,000,000,000

전기말
(단위 : 원)

공시금액

유동 차입금 및 비유동차입금의 유동성 대체 부분 합계
1,387,905,014,266

유동 차입금 및 비유동차입금의 유동성 대체 부분 합계
유동성사채
379,723,014,266

단기차입금
654,500,000,000

유동성장기차입금
353,682,000,000

비유동차입금의 비유동성 부분
239,782,549,508

비유동차입금의 비유동성 부분
비유동 사채의 비유동성 부분
119,782,549,508

비유동차입금의 비유동성 대체 부분
120,000,000,000

사채에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

차입금, 발행일
차입금, 만기
차입금, 이자율
사채, 명목금액
사채할인발행차금
사채
유동 사채 및 비유동 사채의 유동성 대체 부분
비유동 사채의 비유동성 부분

차입금명칭
제7-1회 공모사채(무보증)
2021-09-03
2024-09-03
0.0189
380,000,000,000

제7-2회 공모사채(무보증)
2021-09-03
2026-09-03
0.0219
120,000,000,000

차입금명칭 합계

(283,098,303)
499,716,901,697
(379,901,537,047)
119,815,364,650

전기말
(단위 : 원)

차입금, 발행일
차입금, 만기
차입금, 이자율
사채, 명목금액
사채할인발행차금
사채
유동 사채 및 비유동 사채의 유동성 대체 부분
비유동 사채의 비유동성 부분

차입금명칭
제7-1회 공모사채(무보증)
2021-09-03
2024-09-03
0.0189
380,000,000,000

제7-2회 공모사채(무보증)
2021-09-03
2026-09-03
0.0219
120,000,000,000

차입금명칭 합계

(494,436,226)
499,505,563,774
(379,723,014,266)
119,782,549,508

유동 차입금에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입금

원화단기차입금
외화단기차입금

범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입처

국민은행 외 6개 은행

차입금, 이자율
0.0456
0.0519

단기차입금

542,000,000,000

542,000,000,000

전기말
(단위 : 원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입금

원화단기차입금
외화단기차입금

범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입처

국민은행 외 6개 은행

차입금, 이자율
0.0480
0.0542

단기차입금

654,500,000,000

654,500,000,000

비유동 차입금에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

장기 차입금

원화장기차입금
외화장기차입금

범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입처

하나은행 외 5개 은행

우리은행

차입금, 이자율
0.0155
0.0527

0.0652

차입금

385,000,000,000

41,676,000,000

비유동차입금의 유동성 대체 부분

(260,000,000,000)

(41,676,000,000)

비유동차입금의 비유동성 대체 부분

125,000,000,000

0
125,000,000,000

전기말
(단위 : 원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

장기 차입금

원화장기차입금
외화장기차입금

범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입처

하나은행 외 5개 은행

우리은행

차입금, 이자율
0.0155
0.0574

0.0653

차입금

435,000,000,000

38,682,000,000

비유동차입금의 유동성 대체 부분

(315,000,000,000)

(38,682,000,000)

비유동차입금의 비유동성 대체 부분

120,000,000,000

0
120,000,000,000

사채 및 차입금의 만기분석에 대한 공시

(단위 : 원)

사채, 연도별 상환계획
단기차입금, 연도별 상환계획
장기차입금, 연도별 상환계획
사채 및 차입금, 연도별 상환계획

합계 구간
1년 이내
380,000,000,000
542,000,000,000
301,676,000,000
1,223,676,000,000

1년 초과 2년 이내
0
0
75,000,000,000
75,000,000,000

2년 초과 3년 이내
120,000,000,000
0
50,000,000,000
170,000,000,000

합계 구간 합계
500,000,000,000
542,000,000,000
426,676,000,000
1,468,676,000,000

17. 매입채무및기타채무 (연결)

매입채무 및 기타채무

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무
1,118,042,441,463

매입채무 및 기타유동채무
유동매입채무
168,671,558,982

기타 유동 미지급금
673,922,931,381

유동으로 분류되는 미지급비용
275,447,951,100

장기매입채무 및 기타비유동채무
22,326,370,412

장기매입채무 및 기타비유동채무
기타 비유동 미지급금
0

비유동으로 분류되는 미지급비용
22,326,370,412

당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매입채무및기타채무는 각각 26,540백만원, 52,292백만원입니다.(주석 31 참조)

전기말
(단위 : 원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무
1,208,877,526,634

매입채무 및 기타유동채무
유동매입채무
208,277,666,269

기타 유동 미지급금
719,283,065,866

유동으로 분류되는 미지급비용
281,316,794,499

장기매입채무 및 기타비유동채무
25,833,805,303

장기매입채무 및 기타비유동채무
기타 비유동 미지급금
0

비유동으로 분류되는 미지급비용
25,833,805,303

당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매입채무및기타채무는 각각 26,540백만원, 52,292백만원입니다.(주석 31 참조)

18. 배출부채 (연결)

연결회사는 2017년부터 '온실가스배출권의할당및거래에관한법률'에 따라 배출권 할당 및 거래 제도에 참여하고 있습니다. 연결회사가 무상할당 받은 3차 계획기간(2021년~2025년)에 대한 배출권 수량은 다음과 같습니다.

온실가스배출권 기간별 수량

2021년 분
2022년 분
2023년 분
2024년 분
2025년 분
기간 합계

무상할당배출권
123,815 (단위: 톤)
157,435 (단위: 톤)
210,617 (단위: 톤)
121,247 (단위: 톤)
121,247 (단위: 톤)
734,361 (단위: 톤)

(2023년 분) 2023년 Plant 4 부지에 대하여 88,224 Unit 추가 할당 받았습니다. 당반기말 현재 담보로 제공한 배출권은 없습니다.

온실가스배출권 수량의 변동내역

당반기

2022년 분
2023년 분
2024년 분
2024년 ~ 2025년 분
2025년 분

기초 및 무상할당 온실가스배출권 수량

210,617 (단위: 톤)
121,247 (단위: 톤)

121,247 (단위: 톤)

매입(매각), 온실가스배출권 수량

- (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

차입 및 이월, 온실가스배출권 수량

- (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

정부제출, 온실가스배출권 수량

- (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

기말 온실가스배출권 수량

210,617 (단위: 톤)
121,247 (단위: 톤)

121,247 (단위: 톤)

(2023년 분) 2023년도 기말 배출권 수량은 당년도 인증 후 정부제출 예정입니다.

전반기

2022년 분
2023년 분
2024년 분
2024년 ~ 2025년 분
2025년 분

기초 및 무상할당 온실가스배출권 수량
157,435 (단위: 톤)
210,617 (단위: 톤)

242,494 (단위: 톤)

매입(매각), 온실가스배출권 수량
6,558 (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

차입 및 이월, 온실가스배출권 수량
- (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

정부제출, 온실가스배출권 수량
(163,993) (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

기말 온실가스배출권 수량
- (단위: 톤)
210,617 (단위: 톤)

242,494 (단위: 톤)

(2022년 분) 2022년도 배출권 수량 정부제출 완료하였습니다.

온실가스배출권의 변동내역

당반기
(단위 : 원)

2022년 분
2023년 분
2024년 분
2024년 ~ 2025년 분
2025년 분

기초 및 무상할당 온실가스배출권
0
0
0
0
0

매입(매각), 온실가스배출권
0
0
0
0
0

차입 및 이월, 온실가스배출권
0
0
0
0
0

정부제출, 온실가스배출권
0
0
0
0
0

기말 온실가스배출권
0
0
0
0
0

전반기
(단위 : 원)

2022년 분
2023년 분
2024년 분
2024년 ~ 2025년 분
2025년 분

기초 및 무상할당 온실가스배출권
0
0
0
0
0

매입(매각), 온실가스배출권
83,164,600
0
0
0
0

차입 및 이월, 온실가스배출권
0
0
0
0
0

정부제출, 온실가스배출권
(83,164,600)
0
0
0
0

기말 온실가스배출권
0
0
0
0
0

온실가스배출부채에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

기초 유동배출부채
증가, 온실가스배출부채
감소, 온실가스배출부채
기말 유동배출부채

장부금액
공시금액
863,719,120
217,208,284
0
1,080,927,404

전반기
(단위 : 원)

기초 유동배출부채
증가, 온실가스배출부채
감소, 온실가스배출부채
기말 유동배출부채

장부금액
공시금액
538,848,000
279,535,000
0
818,383,000

연결회사는 당반기에 이산화탄소

96,067톤
(tCO2-eq)을 배출한 것으로 추정하였습니다.

19. 리스 (연결)

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

사용권자산

자산
사용권자산
토지
442,833,191,250

건물
18,147,890,547

기계장치
7,792,966

차량운반구
1,065,314,099

자산 합계
462,054,188,862

(사용권자산) 당반기 및 전반기 중 증가된 사용권자산은 각각 5,557백만원, 16,460백만원입니다.

전기말
(단위 : 원)

사용권자산

자산
사용권자산
토지
439,712,796,813

건물
21,859,980,712

기계장치
21,291,373

차량운반구
737,392,307

자산 합계
462,331,461,205

(사용권자산) 당반기 및 전반기 중 증가된 사용권자산은 각각 5,557백만원, 16,460백만원입니다.

리스이용자의 리스에 대한 양적 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

유동 리스부채
141,231,570,196

비유동 리스부채
71,904,748,528

리스부채 합계
213,136,318,724

전기말
(단위 : 원)

공시금액

유동 리스부채
144,030,778,806

비유동 리스부채
137,614,234,432

리스부채 합계
281,645,013,238

리스와 관련하여 인식한 손익

당반기
(단위 : 원)

공시금액

감가상각비, 사용권자산
5,994,535,820

감가상각비, 사용권자산
감가상각비, 사용권자산, 토지
85,125,268

감가상각비, 사용권자산, 건물
5,126,772,698

감가상각비, 사용권자산, 기계장치
22,570,555

감가상각비, 사용권자산, 차량운반구
760,067,299

리스부채에 대한 이자비용
1,849,445,789

인식 면제 규정이 적용된 단기리스에 관련되는 비용
4,712,000

리스부채 측정에 포함되지 않은 변동리스료에 관련되는 비용
3,182,688,204

인식 면제 규정이 적용된 소액자산 리스에 관련되는 비용
830,604,592

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액
11,861,986,405

전반기
(단위 : 원)

공시금액

감가상각비, 사용권자산
6,341,462,158

감가상각비, 사용권자산
감가상각비, 사용권자산, 토지
617,017,158

감가상각비, 사용권자산, 건물
4,720,075,055

감가상각비, 사용권자산, 기계장치
40,053,080

감가상각비, 사용권자산, 차량운반구
964,316,865

리스부채에 대한 이자비용
3,159,467,238

인식 면제 규정이 적용된 단기리스에 관련되는 비용
15,664,000

리스부채 측정에 포함되지 않은 변동리스료에 관련되는 비용
2,620,938,049

인식 면제 규정이 적용된 소액자산 리스에 관련되는 비용
650,217,178

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액
12,787,748,623

사용권자산상각비의 배분

당반기
(단위 : 원)

감가상각비, 사용권자산

기능별 항목
매출원가
3,867,886,404

판매비와 일반관리비
2,126,649,416

기능별 항목 합계
5,994,535,820

전반기
(단위 : 원)

감가상각비, 사용권자산

기능별 항목
매출원가
3,849,078,301

판매비와 일반관리비
2,492,383,857

기능별 항목 합계
6,341,462,158

리스 현금유출의 공시

당반기
(단위 : 백만원)

공시금액

리스 현금유출
79,638

전반기
(단위 : 백만원)

공시금액

리스 현금유출
83,404

20. 기타부채 (연결)

기타부채에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

기타 유동부채
1,244,260,432,002

기타 유동부채
단기선수금
789,035,338,114

단기예수금
9,008,003,317

단기선수수익
446,217,090,571

기타 비유동 부채
69,419,802,774

기타 비유동 부채
장기선수금
69,219,606,257

장기예수금
0

장기선수수익
0

기타 비유동 비지배지분 부채
200,196,517

전기말
(단위 : 원)

공시금액

기타 유동부채
1,095,846,263,732

기타 유동부채
단기선수금
685,630,533,518

단기예수금
10,397,675,228

단기선수수익
399,818,054,986

기타 비유동 부채
66,989,659,623

기타 비유동 부채
장기선수금
66,789,592,807

장기예수금
0

장기선수수익
0

기타 비유동 비지배지분 부채
200,066,816

21. 종업원급여 (연결)

종업원급여 관련 자산과 부채의 상세내역에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

순확정급여부채(자산)
3,074,050,934

순확정급여부채(자산)
확정급여채무, 현재가치
203,945,468,366

사외적립자산, 공정가치
(200,871,417,432)

매입채무 및 기타채무, 종업원급여
156,917,103,577

매입채무 및 기타채무, 종업원급여
미지급비용, 종업원급여
137,370,392,736

장기미지급비용, 종업원급여
19,546,710,841

순자산(부채)
159,991,154,511

(미지급비용, 종업원급여, 장기미지급비용, 종업원급여) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 포함한 금액입니다.

전기말
(단위 : 원)

공시금액

순확정급여부채(자산)
(15,470,543,325)

순확정급여부채(자산)
확정급여채무, 현재가치
186,056,816,875

사외적립자산, 공정가치
(201,527,360,200)

매입채무 및 기타채무, 종업원급여
187,909,950,406

매입채무 및 기타채무, 종업원급여
미지급비용, 종업원급여
165,041,735,274

장기미지급비용, 종업원급여
22,868,215,132

순자산(부채)
172,439,407,081

(미지급비용, 종업원급여, 장기미지급비용, 종업원급여) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 포함한 금액입니다.

순확정급여부채(자산)의 변동내역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

확정급여채무의 현재가치
사외적립자산
순확정급여부채(자산) 합계

기초 순확정급여부채(자산)
186,056,816,875
(201,527,360,200)
(15,470,543,325)

당기손익의 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동

당기손익의 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동
당기근무원가, 순확정급여부채(자산)
17,367,448,921
0
17,367,448,921

이자비용(수익), 순확정급여부채(자산)
4,394,748,408
(4,846,924,758)
(452,176,350)

당기손익으로 인식된 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 증가(감소) 합계
21,762,197,329
(4,846,924,758)
16,915,272,571

재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)

재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)
인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익), 순 확정급여부채(자산)
0
0
0

재무적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익), 순 확정급여부채(자산)
0
0
0

경험조정에서 발생하는 보험수리적 손실(이익), 순확정급여부채(자산)
0
0
0

순확정급여자산을 자산인식상한으로 제한하는 영향의 변동으로 인한 손익 중 이자수익이나 이자비용을 제외한 손익, 순확정급여부채(자산)
0
1,181,286,488
1,181,286,488

총 재측정손익, 순확정급여부채(자산)
0
1,181,286,488
1,181,286,488

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동
기업이 제도에 납입한 기여금, 순확정급여부채(자산)
0
0
0

제도에서 지급한 금액, 순확정급여부채(자산)
(4,369,345,110)
3,919,230,310
(450,114,800)

계열사간 전출입액, 순확정급여부채(자산)
1,026,203,312
(128,053,312)
898,150,000

기타 변동에 의한 증가(감소), 순확정급여부채(자산)
(530,404,040)
530,404,040
0

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 증가(감소) 합계
(3,873,545,838)
4,321,581,038
448,035,200

기말 순확정급여부채(자산)
203,945,468,366
(200,871,417,432)
3,074,050,934

전반기
(단위 : 원)

확정급여채무의 현재가치
사외적립자산
순확정급여부채(자산) 합계

기초 순확정급여부채(자산)
146,731,850,417
(176,378,081,179)
(29,646,230,762)

당기손익의 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동

당기손익의 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동
당기근무원가, 순확정급여부채(자산)
15,501,438,957
0
15,501,438,957

이자비용(수익), 순확정급여부채(자산)
4,095,607,456
(5,002,252,307)
(906,644,851)

당기손익으로 인식된 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 증가(감소) 합계
19,597,046,413
(5,002,252,307)
14,594,794,106

재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)

재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)
인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익), 순 확정급여부채(자산)
0
0
0

재무적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익), 순 확정급여부채(자산)
0
0
0

경험조정에서 발생하는 보험수리적 손실(이익), 순확정급여부채(자산)
0
0
0

순확정급여자산을 자산인식상한으로 제한하는 영향의 변동으로 인한 손익 중 이자수익이나 이자비용을 제외한 손익, 순확정급여부채(자산)
0
1,200,570,566
1,200,570,566

총 재측정손익, 순확정급여부채(자산)
0
1,200,570,566
1,200,570,566

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동
기업이 제도에 납입한 기여금, 순확정급여부채(자산)
0
0
0

제도에서 지급한 금액, 순확정급여부채(자산)
(4,099,962,150)
4,629,974,960
530,012,810

계열사간 전출입액, 순확정급여부채(자산)
199,306,990
(199,306,990)
0

기타 변동에 의한 증가(감소), 순확정급여부채(자산)
(237,977,720)
237,977,720
0

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 증가(감소) 합계
(4,138,632,880)
4,668,645,690
530,012,810

기말 순확정급여부채(자산)
162,190,263,950
(175,511,117,230)
(13,320,853,280)

사외적립자산의 공정가치에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

현금 및 현금성자산, 전체 사외적립자산에서 차지하는 금액
200,868,609,932

그 밖의 자산, 전체 사외적립자산에서 차지하는 금액
2,807,500

사외적립자산 합계, 공정가치
200,871,417,432

전기말
(단위 : 원)

공시금액

현금 및 현금성자산, 전체 사외적립자산에서 차지하는 금액
201,524,552,700

그 밖의 자산, 전체 사외적립자산에서 차지하는 금액
2,807,500

사외적립자산 합계, 공정가치
201,527,360,200

확정급여제도와 관련한 총비용의 배분내역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

퇴직급여비용, 확정급여제도

확정급여제도
매출원가
10,835,745,568

판매비와 일반관리비
5,803,275,502

건설중인자산
276,251,501

확정급여제도 합계
16,915,272,571

전반기
(단위 : 원)

퇴직급여비용, 확정급여제도

확정급여제도
매출원가
8,818,223,547

판매비와 일반관리비
5,194,796,957

건설중인자산
581,773,602

확정급여제도 합계
14,594,794,106

당기부터 발생한 확정기여제도와 관련한 퇴직급여 비용에 대한 공시

당반기
(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용, 확정기여제도
137

전반기
(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용, 확정기여제도
49

22. 자본 (연결)

주식의 분류에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

보통주

수권주식수
500,000,000

주당 액면가액
2,500

총 발행주식수
71,174,000

자본금
177,935,000,000

전기말
(단위 : 원)

보통주

수권주식수
500,000,000

주당 액면가액
2,500

총 발행주식수
71,174,000

자본금
177,935,000,000

당반기와 전기 중 발행주식수와 유통주식수의 변동내역은 없습니다.

자본잉여금에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

자본잉여금

자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
자본잉여금
6,523,003,969,121

그밖의 기타 적립금
(859,892,616,527)

자본 합계
5,663,111,352,594

전기말
(단위 : 원)

자본잉여금

자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
자본잉여금
6,523,003,969,121

그밖의 기타 적립금
(859,892,616,527)

자본 합계
5,663,111,352,594

기타포괄손익에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

기타포괄손익누계액

기타적립금
기타포괄손익누적액
확정급여제도의 재측정 적립금
(15,848,221,375)

환산 관련 외환차이 적립금
2,479,508,310

기타적립금 합계
(13,368,713,065)

전기말
(단위 : 원)

기타포괄손익누계액

기타적립금
기타포괄손익누적액
확정급여제도의 재측정 적립금
(14,993,094,414)

환산 관련 외환차이 적립금
1,146,419,954

기타적립금 합계
(13,846,674,460)

이익잉여금의 변동내역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

이익잉여금

기초자본
4,003,292,734,211

당기순이익(손실)
497,353,918,009

기말자본
4,500,646,652,220

전반기
(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

이익잉여금

기초자본
3,145,601,435,827

당기순이익(손실)
326,641,048,597

기말자본
3,472,242,484,424

23. 매출액 및 매출원가 (연결)

제품과 용역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

수익(매출액)
매출원가

3개월
누적
3개월
누적

제품과 용역
제품매출액
911,608,663,208
1,829,803,983,511
360,349,256,212
741,926,847,646

기타매출액
245,295,525,954
274,003,524,572
138,720,001,014
283,891,760,386

제품과 용역 합계
1,156,904,189,162
2,103,807,508,083
499,069,257,226
1,025,818,608,032

기타 매출원가에는 비정상조업도손실, 재고자산평가손실(환입) 등이 포함되어 있습니다.

전반기
(단위 : 원)

수익(매출액)
매출원가

3개월
누적
3개월
누적

제품과 용역
제품매출액
766,863,982,032
1,439,823,084,518
344,997,310,881
639,613,493,895

기타매출액
99,320,587,535
147,283,524,377
94,040,438,859
177,806,277,249

제품과 용역 합계
866,184,569,567
1,587,106,608,895
439,037,749,740
817,419,771,144

기타 매출원가에는 비정상조업도손실, 재고자산평가손실(환입) 등이 포함되어 있습니다.

24. 판매비와관리비 (연결)

판매비와관리비에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

급여, 판관비
33,607,556,344
67,053,088,982

상여, 판관비
19,708,404,618
41,688,991,649

퇴직급여, 판관비
2,819,140,557
5,686,979,485

복리후생비, 판관비
10,831,958,723
20,314,149,578

감가상각비, 판관비
6,803,745,677
13,322,112,693

무형자산상각비, 판관비
3,283,618,229
6,451,098,062

수선비, 판관비
2,713,757,518
4,521,836,693

소모품비, 판관비
756,001,256
1,332,774,014

유틸리티비, 판관비
925,893,844
2,055,978,730

지급수수료, 판관비
55,218,407,761
102,528,543,581

교육훈련비, 판관비
3,575,383,536
7,024,509,745

전산비, 판관비
6,872,916,440
12,324,005,137

세금과공과, 판관비
6,123,573,980
7,836,195,243

보험료, 판관비
3,386,539,035
6,664,278,588

광고선전비, 판관비
4,850,341,366
7,375,415,549

대손상각비(대손충당금환입), 판관비
5,325,436,149
5,468,696,992

외주용역비, 판관비
929,819,789
1,583,794,998

협력사 마케팅비
20,136,075,606
40,611,498,457

경상개발비, 판관비
26,580,722,586
51,155,274,941

기타판매비와관리비
8,874,860,787
17,179,642,659

판매비와관리비
223,324,153,801
422,178,865,776

(협력사 마케팅비) 사업협력계약에 따라 협업당사자가 지출한 마케팅비용 중 연결회사가 부담하거나 부담할 비용입니다.

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

급여, 판관비
32,834,469,278
60,497,142,986

상여, 판관비
13,288,114,116
25,579,066,787

퇴직급여, 판관비
2,595,409,590
5,070,426,443

복리후생비, 판관비
10,742,105,349
21,592,326,860

감가상각비, 판관비
5,641,917,736
10,663,622,232

무형자산상각비, 판관비
2,472,631,148
4,524,984,084

수선비, 판관비
2,028,176,048
3,652,703,636

소모품비, 판관비
1,338,623,006
3,879,294,919

유틸리티비, 판관비
591,482,608
1,405,807,236

지급수수료, 판관비
36,268,786,950
68,075,589,456

교육훈련비, 판관비
3,161,965,883
5,889,625,383

전산비, 판관비
5,079,613,525
10,385,962,913

세금과공과, 판관비
5,884,659,466
7,335,451,108

보험료, 판관비
2,445,903,397
4,852,351,545

광고선전비, 판관비
2,313,706,334
4,624,362,156

대손상각비(대손충당금환입), 판관비
(180,484,565)
(985,561,125)

외주용역비, 판관비
413,748,590
802,470,632

협력사 마케팅비
16,470,939,937
31,757,578,861

경상개발비, 판관비
21,345,222,502
38,071,343,223

기타판매비와관리비
8,970,689,269
16,831,442,164

판매비와관리비
173,707,680,167
324,505,991,499

(협력사 마케팅비) 사업협력계약에 따라 협업당사자가 지출한 마케팅비용 중 연결회사가 부담하거나 부담할 비용입니다.

25. 비용의 성격별 분류 (연결)

비용의 성격별 분류 공시

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

제품과 재공품의 감소(증가)
(67,974,463,513)
(104,874,542,699)

추정총계약원가 변동금액, 매출원가 및 판관비
(2,480,262,611)
(17,709,999,867)

원재료와 저장품의 사용액
206,657,485,801
423,715,494,403

종업원급여비용
203,658,723,553
390,324,274,441

총 감가상각비 및 무형자산상각비
144,967,754,196
285,467,549,800

소모품비, 매출원가 및 판관비
27,085,490,593
55,655,297,296

공공요금비용
20,978,588,345
43,814,902,136

협력사 마케팅비
20,136,075,606
40,611,498,457

지급수수료, 매출원가 및 판관비
93,459,306,319
170,523,289,849

기타 비용
75,904,712,738
160,469,709,992

성격별 비용 합계
722,393,411,027
1,447,997,473,808

(성격별 비용 합계) 손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

제품과 재공품의 감소(증가)
(40,022,154,834)
(82,492,182,869)

추정총계약원가 변동금액, 매출원가 및 판관비
(2,747,973,671)
(18,222,186,934)

원재료와 저장품의 사용액
182,603,019,753
327,431,184,385

종업원급여비용
174,711,926,371
330,825,154,418

총 감가상각비 및 무형자산상각비
105,425,055,182
202,970,641,123

소모품비, 매출원가 및 판관비
28,450,118,799
59,721,436,172

공공요금비용
16,588,254,127
35,649,134,443

협력사 마케팅비
16,470,939,937
31,757,578,861

지급수수료, 매출원가 및 판관비
77,848,142,026
145,438,180,638

기타 비용
53,418,102,217
108,846,822,406

성격별 비용 합계
612,745,429,907
1,141,925,762,643

(성격별 비용 합계) 손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

26. 기타수익 및 기타비용 (연결)

기타수익 및 기타비용

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

기타이익
447,293,632
749,059,025

기타이익
수입임대료
155,046,531
309,757,029

수입수수료
1,042,581
3,574,565

유형자산처분이익
19,990,000
24,809,438

투자주식처분이익
0
0

리스해지이익
73,942
73,942

잡이익
271,140,578
410,844,051

기타손실
546,905,223
601,491,518

기타손실
기부금
66,000,000
96,000,000

유형자산처분손실
316,453,057
316,453,057

유형자산폐기손실
123,284,314
143,706,731

잡손실
41,167,852
45,331,730

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

기타이익
1,105,550,222
2,134,931,664

기타이익
수입임대료
53,091,604
106,706,041

수입수수료
1,193,660
1,829,822

유형자산처분이익
92,683,074
101,185,074

투자주식처분이익
82,736,214
82,736,214

리스해지이익
4,368,238
4,615,204

잡이익
871,477,432
1,837,859,309

기타손실
1,033,614,851
1,269,960,758

기타손실
기부금
20,000,000
124,000,000

유형자산처분손실
7,715,342
10,880,342

유형자산폐기손실
101,252,305
222,822,735

잡손실
904,647,204
912,257,681

27. 금융수익 및 금융비용 (연결)

금융수익 및 금융비용

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

금융수익
106,172,095,795
185,815,042,891

금융수익
이자수익(금융수익)
14,417,672,973
36,811,958,635

파생상품평가이익
1,045,142,713
2,601,301,940

외화환산이익
36,254,688,615
69,211,717,722

외환차익
54,454,591,494
77,190,064,594

금융원가
75,445,723,234
136,437,962,778

금융원가
이자비용(금융원가)
8,175,290,812
24,262,675,388

파생상품평가손실
1,996,151,437
3,795,317,460

파생상품거래손실
0
0

외화환산손실
(22,576,323,135)
10,924,393,990

외환차손
87,850,604,120
97,455,575,940

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

금융수익
51,063,729,122
172,298,356,284

금융수익
이자수익(금융수익)
20,589,785,129
52,653,374,017

파생상품평가이익
(903,147,957)
1,114,782,535

외화환산이익
(6,969,840,264)
26,518,904,434

외환차익
38,346,932,214
92,011,295,298

금융원가
53,084,077,673
169,860,953,382

금융원가
이자비용(금융원가)
18,774,966,454
40,486,408,138

파생상품평가손실
400,370,011
2,930,589,421

파생상품거래손실
5,984,666,463
5,984,666,463

외화환산손실
(27,145,978,426)
30,815,844,442

외환차손
55,070,053,171
89,643,444,918

28. 법인세비용 (연결)

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

법인세 비용 공시

당반기
(단위 : 백만원)

공시금액

법인세비용(수익)
207,683

평균유효세율
0.2946

전반기
(단위 : 백만원)

공시금액

법인세비용(수익)
121,321

평균유효세율
0.2708

29. 주당이익 (연결)

기본주당이익의 공시

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
317,992,129,218
497,353,918,009

가중평균유통보통주식수
71,174,000
71,174,000

기본주당이익(손실)
4,468
6,988

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
184,885,675,098
326,641,048,597

가중평균유통보통주식수
71,174,000
71,174,000

기본주당이익(손실)
2,598
4,589

가중평균유통보통주식수의 변동내역

당반기

주식

보통주

3개월
누적

기초 발행주식수
71,174,000
71,174,000

가중평균유통보통주식수
71,174,000
71,174,000

전반기

주식

보통주

3개월
누적

기초 발행주식수
71,174,000
71,174,000

가중평균유통보통주식수
71,174,000
71,174,000

희석주당이익의 공시

공시금액

기본 및 희석주당이익의 계산을 위한 분모의 조정에 대한 기술
연결회사는 잠재적보통주를 발행하지 않았으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

30. 우발부채와 약정사항 (연결)

금융기관 약정한도액에 대한 공시

금융기관명
약정사항
약정한도액
실행액

약정사항 전체
약정사항
약정사항1
(주)우리은행
당좌대출
KRW 10,000,000,000원
KRW -원

약정사항2
(주)우리은행
B2B PLUS
KRW 5,760,000,000원
KRW -원

약정사항3
(주)우리은행
시설자금대출
KRW 70,000,000,000원
KRW 70,000,000,000원

약정사항4
(주)우리은행
시설자금대출
KRW 50,000,000,000원
KRW 50,000,000,000원

약정사항5
(주)우리은행
외화시설자금대출
30,000,000USD
30,000,000USD

약정사항6
(주)우리은행
기업운전일반자금대출
KRW 59,900,000,000원
KRW -원

약정사항7
(주)우리은행
B2B+주계약
KRW 50,000,000원
KRW -원

약정사항8
(주)우리은행
기업운전일반자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW 100,000,000,000원

약정사항9
(주)하나은행
당좌대출
KRW 10,000,000,000원
KRW -원

약정사항10
(주)하나은행
시설자금대출
KRW 50,000,000,000원
KRW 50,000,000,000원

약정사항11
(주)하나은행
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW 30,000,000,000원

약정사항12
(주)하나은행
포괄한도
KRW 40,000,000,000원
KRW -원

약정사항13
(주)하나은행
기업운전일반자금대출
KRW 75,000,000,000원
KRW 75,000,000,000원

약정사항14
(주)하나은행
기업운전일반자금대출
KRW 30,000,000,000원
KRW -원

약정사항15
(주)하나은행
기업운전일반자금대출
KRW 10,000,000,000원
KRW 10,000,000,000원

약정사항16
(주)하나은행
기업운전일반자금대출
KRW 10,000,000,000원
KRW 10,000,000,000원

약정사항17
(주)신한은행
일반자금대출
KRW 17,000,000,000원
KRW -원

약정사항18
(주)신한은행
당좌대출
KRW 10,000,000,000원
KRW -원

약정사항19
(주)신한은행
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW 10,000,000,000원

약정사항20
(주)신한은행
일반자금대출
KRW 55,000,000,000원
KRW 55,000,000,000원

약정사항21
(주)신한은행
일반자금대출
KRW 45,000,000,000원
KRW 45,000,000,000원

약정사항22
(주)국민은행
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW 50,000,000,000원

약정사항23
(주)국민은행
기업일반운전자금대출
KRW 10,000,000,000원
KRW 10,000,000,000원

약정사항24
농협은행(주)
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW 20,000,000,000원

약정사항25
농협은행(주)
일반자금대출
KRW 50,000,000,000원
KRW 50,000,000,000원

약정사항26
한국수출입은행
수출성장자금대출
KRW 110,000,000,000원
KRW 110,000,000,000원

약정사항27
한국수출입은행
해외사업자금대출
KRW 50,000,000,000원
KRW 50,000,000,000원

약정사항28
한국수출입은행
해외사업자금대출
KRW 45,000,000,000원
KRW 45,000,000,000원

약정사항29
미즈호은행
기업운전일반자금대출
50,000,000USD
-USD

약정사항30
미쓰이스미토모은행
일반자금대출
KRW 30,000,000,000원
KRW -원

약정사항31
미쓰이스미토모은행
외화단기대출, 일반원화대출
150,000,000USD
KRW 27,000,000,000원

약정사항32
호주뉴질랜드은행
일반한도대출
KRW 120,000,000,000원
KRW -원

약정사항33
크레디아그리콜은행
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW -원

약정사항34
비엔피파리바은행
기업운전일반자금대출
KRW 45,000,000,000원
KRW -원

약정사항35
㈜SC제일은행
일반자금대출
KRW 130,000,000,000원
KRW 15,000,000,000원

약정사항36
중국건설은행
일반원화대출
KRW 45,000,000,000원
KRW 45,000,000,000원

금융기관으로부터 제공받고 있는 지급보증에 대한 공시

(단위 : 원)

보증의 유형과 이와 관련된 의무에 대한 기술
약정한도 통화, 금융기관으로부터 제공 받은 보증
약정한도액, 금융기관으로부터 제공 받은 보증
지급보증금액 통화, 금융기관으로부터 제공 받은 보증
지급보증금액, 금융기관으로부터 제공 받은 보증

거래상대방
우리은행
원화지급보증
KRW
39,500,000,000
KRW
2,446,634,010

국민은행
외화지급보증
KRW
30,000,000,000
KRW
0

금융기관 약정사항에 대한 공시

금융기관명
금융기관 약정사항에 대한 공시

약정사항
약정사항1
미쓰이스미토모은행
주주구성비율, 삼성그룹사가 연결회사에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지 및 삼성물산이 보유한 연결회사에 대한 지분율 30% 초과 유지

약정사항2
미쓰이스미토모은행
주주구성비율, 지배회사가 삼성바이오에피스㈜에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지

약정사항3
㈜국민은행
주주구성비율, 삼성그룹 계열 유지 및 삼성그룹이 삼성바이오에피스㈜에 대한 지분율 합계 50%초과 유지

약정사항4
비엔피파리바은행
주주구성비율, 삼성그룹 계열 유지 및 삼성그룹이 삼성바이오에피스㈜에 대한 지분율 합계 50%초과 유지

약정사항5
미즈호은행
재무비율, 삼성바이오에피스㈜의 이자부 부채와 자기자본의 비율 180% 미만 유지

일부 토지에 대한 토지 무상임대 기간 및 임대료 전액 면제요건

인천광역시

토지 무상임대 기간
총 50년간 임대조건으로 최초 임대기간은 토지임대차계약 체결일인 2011년 4월 28일로부터 20년간이며, 이후 10년 단위로 재계약을 체결할 수 있습니다.

임대료 전액 면제요건
임대차계약 및 인천광역시공유재산관리조례 제32조의 규정에 의하여 계약 체결일로부터 5년간은 외국인투자금액이 미화 2천만달러 이상 유지, 그 이후부터는 외국인투자기업이면서 1일 평균 고용인원 300명 이상 요건 등을 충족하는 기업을 면제대상으로 합니다.

계류중인 소송사건에 대한 공시

(단위 : 백만원)

손해배상소송 5건
그 외 소송 41건

소송가액
9,329
2,679

유무형자산의 취득약정에 대한 공시

(단위 : 백만원)

공시금액

유무형자산의 취득약정액
1,522,582

특수관계자와의 유무형자산의 취득약정액
1,145,704

관계기업의 출자약정에 대한 공시

(단위 : 백만원)

SVIC 54호 신기술사업투자조합
SVIC 64호 신기술사업투자조합

약정사항
출자약정
출자약정

계약상 출자약정금액
49,500
21,384

투자자산의 약정사항에 대한 공시

약정사항

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채
연결실체는 Latus Bio, Inc. 투자와 관련하여 일정 조건 하에 USD 2,200,000의 추가납입 의무를 부담하고 있습니다.

토지매매계약에 대한 공시

(단위 : 백만원)

인천광역시경제자유구역청(IFEZ)

계약일, 토지 매매계약
2022-07-18

계약의 목적, 토지 매매계약
제2바이오캠퍼스 부지매입

매매대금, 토지 매매계약
426,000

계약의 조건, 토지 매매계약
출자약정연결회사는 매매계약의 발효일로부터 일정 기한 내에 시설건립계획 및 사용승낙 등 제반 절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있습니다.

조건부대가에 대한 공시

조건부 대가

의무의 성격에 대한 기술, 파생상품부채
연결회사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였으며, 이와 관련하여 Biogen Therapeutics Inc.에 조건부대가를 지급할 수 있습니다. 인수 이후 피투자기업의 매도인을 통한 판매 성과에 따라 계약상 요건의 충족여부를 연도별로 판단한 후 해당기간 종료일 이후 2027년 중 조건부대가의 지급여부 및 규모가 결정될 예정입니다. 연결회사가 상기 약정에 따라 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 가액의 범위는 USD 0~50,000,000입니다.

사채 약정사항에 대한 공시

(단위 : 백만원)

사채, 명목금액
재무비율 유지
담보권 설정제한
자산매각 한도
지배구조 변경제한

차입금명칭
7-1회 회사채
380,000
부채비율 300%이하
자기자본의 200%
자산총계의 80%
상호출자제한 기업집단유지

7-2회 회사채
120,000
부채비율 300%이하
자기자본의 200%
자산총계의 80%
상호출자제한 기업집단유지

31. 특수관계자 (연결)

특수관계자내역에 대한 공시

전체 특수관계자

특수관계자

지배기업

삼성물산㈜

소유지분율, 특수관계자거래
0.4306

당반기말 현재 연결회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자명

지배기업
삼성물산㈜

유의적인 영향력을 보유하는 기업
삼성전자㈜

관계기업
SVIC 64호 신기술사업투자조합, ㈜에임드바이오, BrickBio, Inc.

기타
삼성웰스토리㈜, Samsung C&T Deutschland GmbH, Samsung Research America, Inc., 삼성전자판매㈜, ㈜삼우종합건축사사무소, Samsung C&T Japan Corporation, Samsung Electronics America, Inc.

대규모기업집단(*)
삼성카드㈜, 삼성이앤에이㈜ ((구)삼성엔지니어링), ㈜에스원, 삼성에스디에스㈜, ㈜삼성글로벌리서치, ㈜멀티캠퍼스, 삼성화재해상보험㈜, 삼성생명보험㈜, ㈜호텔신라, ㈜제일기획, 삼성증권㈜, 에스비티엠 주식회사,㈜시큐아이, ㈜에스에이치피코퍼레이션, ㈜미라콤아이앤씨, Samsung SDS America, Inc., Samsung Hospitality America Inc. 등

(*) 기업회계기준서 제1024호 '특수관계자 공시'에 따른 특수관계자 범위에 포함되지 않으나 독점규제 및 공정거래법에 따른 동일한 대규모기업집단에 소속된 회사입니다.

특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

매출채권, 특수관계자거래
기타채권 등, 특수관계자거래
기타채무 등, 특수관계자거래
선수금, 특수관계자거래
계약부채, 특수관계자거래

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
삼성물산㈜
0
0
88,616,658
0
0

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
삼성전자㈜
0
0
7,942,989,206
0
0

관계기업
㈜에임드바이오
0
558,999,717
339,354,841
0
7,900,116

BrickBio, Inc.
0
1,871,850,341
0
0
0

그 밖의 특수관계자
삼성웰스토리㈜
0
231,000
1,913,371,842
0
0

Samsung C&T Deutschland GmbH
0
0
116,155,038
0
0

Samsung Electronics America, Inc.
0
0
0
0
0

대규모기업집단
삼성카드㈜
0
87,505,596
1,740,398,049
0
0

삼성이앤에이㈜
0
0
0
0
0

㈜에스원
0
0
6,621,863,700
0
0

삼성에스디에스㈜
0
0
5,211,420,722
0
0

㈜삼성글로벌리서치
0
0
379,078,800
0
0

삼성화재해상보험㈜
0
24,035,260
45,141,620
0
0

Cheil Germany GmbH
0
0
0
0
0

㈜제일기획
0
0
1,602,630,812
0
0

㈜미라콤아이앤씨
0
0
209,704,000
0
0

Samsung SDS America
0
0
13,429,396
0
0

Samsung Hospitality America Inc.
0
0
0
0
0

기타, 특수관계자 합계
0
0
315,455,680
0
0

전체 특수관계자 합계
0
2,542,621,914
26,539,610,364
0
7,900,116

(기타, 특수관계자 합계) 에스비티엠 주식회사, ㈜멀티캠퍼스, ㈜에스에이치피코퍼레이션, ㈜시큐아이와의 거래가 포함되어 있습니다. (㈜에임드바이오, BrickBio, Inc.) 관계기업이 발행한 금융상품에 대한 투자를 포함하고 있습니다.

전기말
(단위 : 원)

매출채권, 특수관계자거래
기타채권 등, 특수관계자거래
기타채무 등, 특수관계자거래
선수금, 특수관계자거래
계약부채, 특수관계자거래

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
삼성물산㈜
0
0
1,198,567,680
0
0

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
삼성전자㈜
0
0
17,479,395,377
0
0

관계기업
㈜에임드바이오
0
558,999,717
392,377,918
0
0

BrickBio, Inc.
0
0
0
0
0

그 밖의 특수관계자
삼성웰스토리㈜
0
1,435,045
2,243,362,765
0
0

Samsung C&T Deutschland GmbH
0
0
0
0
0

Samsung Electronics America, Inc.
0
0
92,669,178
0
0

대규모기업집단
삼성카드㈜
0
73,580,081
1,850,648,747
0
0

삼성이앤에이㈜
0
0
1,314,861,766
0
0

㈜에스원
0
0
17,343,866,150
0
0

삼성에스디에스㈜
0
0
8,545,320,724
0
0

㈜삼성글로벌리서치
0
0
145,921,700
0
0

삼성화재해상보험㈜
0
0
3,133,780
0
0

Cheil Germany GmbH
0
0
14,749,357
0
0

㈜제일기획
0
0
1,044,619,219
0
0

㈜미라콤아이앤씨
0
0
314,556,000
0
0

Samsung SDS America
0
0
12,464,630
0
0

Samsung Hospitality America Inc.
0
0
644,700
0
0

기타, 특수관계자 합계
0
0
295,271,270
0
0

전체 특수관계자 합계
0
634,014,843
52,292,430,961
0
0

(기타, 특수관계자 합계) 에스비티엠 주식회사, ㈜멀티캠퍼스, ㈜에스에이치피코퍼레이션과의 거래가 포함되어 있습니다.

특수관계자거래에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래
기타 수익, 특수관계자거래
지급수수료, 특수관계자거래
기타 비용, 특수관계자거래
부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
삼성물산㈜
0
0
702,961,287
430,714,454
0

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
삼성전자㈜
0
0
7,008,531,525
5,525,852
122,272,727

관계기업
㈜에임드바이오
329,742,096
0
0
623,863,455
0

그 밖의 특수관계자
삼성웰스토리㈜
0
14,161,455
0
9,738,065,565
0

삼성전자판매㈜
0
11,550,000
0
62,781,817
0

㈜삼우종합건축사사무소
0
0
0
0
120,000,000

Samsung C&T Deutschland GmbH
0
0
0
931,695,690
0

Samsung C&T Japan Corporation
0
0
0
995,641,920
0

Samsung Electronics America, Inc.
0
0
0
53,793,137
0

Samsung Research America, Inc.
0
0
0
11,533,991
0

대규모기업집단
삼성카드㈜
0
24,876,090
0
742,108,855
0

삼성이앤에이㈜
0
0
0
0
469,484,046,848

㈜에스원
0
0
21,282,536,310
2,402,997,400
588,124,000

삼성에스디에스㈜
0
2,354,250
4,304,642,905
12,909,409,368
2,437,700,000

㈜삼성글로벌리서치
0
0
171,000,000
2,206,217,950
0

삼성화재해상보험㈜
0
573,338,877
4,128,000
821,406,322
0

삼성생명보험㈜
0
1,698,465,737
219,137,978
22,519,444
0

삼성증권㈜
0
674,590,157
1,078,078
0
0

㈜멀티캠퍼스
0
0
52,980,000
565,648,165
0

㈜제일기획
0
0
23,322,000
2,500,000
1,456,937,102

㈜에스에이치피코퍼레이션
0
0
130,454,672
407,114,614
24,420,000

㈜미라콤아이앤씨
0
0
0
285,960,000
0

Samsung SDS America
0
0
0
39,136,770
0

Samsung Hospitality America Inc.
0
0
9,126,906
0
0

기타, 특수관계자 합계
0
0
79,795,429
257,748,206
0

전체 특수관계자 합계
329,742,096
2,999,336,566
33,989,695,090
33,516,382,975
474,233,500,677

(삼성화재해상보험㈜, 삼성생명보험㈜, 삼성증권㈜) 기타수익은 사외적립자산에서 발생한 운용수익으로, 퇴직급여의 차감항목으로 인식하였습니다. 당반기말 현재 사외적립자산으로 삼성화재해상보험㈜에 30,731백만원(전기말 33,229백만원),삼성생명보험㈜에 82,897백만원(전기말 82,660백만원)및 삼성증권㈜에 35,827백만원(전기말 35,152백만원)이 적립되어 있습니다. (기타, 특수관계자 합계) 호텔신라㈜, ㈜시큐아이, 에스비티엠 주식회사와의 거래가 포함되어 있습니다.

전반기
(단위 : 원)

재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래
기타 수익, 특수관계자거래
지급수수료, 특수관계자거래
기타 비용, 특수관계자거래
부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
삼성물산㈜
0
0
504,536,000
329,049,734
0

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
삼성전자㈜
0
0
7,712,411,977
48,424,153
0

관계기업
㈜에임드바이오
0
0
0
0
0

그 밖의 특수관계자
삼성웰스토리㈜
0
14,683,609
0
10,003,481,133
0

삼성전자판매㈜
0
1,800,000
0
18,942,182
0

㈜삼우종합건축사사무소
0
0
78,000,000
0
645,267,600

Samsung C&T Deutschland GmbH
0
0
0
12,494,849
0

Samsung C&T Japan Corporation
0
0
0
0
0

Samsung Electronics America, Inc.
0
0
0
0
0

Samsung Research America, Inc.
0
0
0
21,831,733
0

대규모기업집단
삼성카드㈜
0
22,009,342
0
911,156,400
0

삼성이앤에이㈜
0
0
0
0
232,410,183,123

㈜에스원
0
0
18,026,481,182
1,698,611,600
3,389,574,850

삼성에스디에스㈜
0
1,542,528
1,613,875,527
9,927,553,057
2,679,946,000

㈜삼성글로벌리서치
0
0
162,000,000
1,351,043,000
0

삼성화재해상보험㈜
0
802,580,455
4,195,800
1,805,587,490
0

삼성생명보험㈜
0
1,490,425,220
3,600,000
419,566,892
0

삼성증권㈜
0
792,789,308
0
0
0

㈜멀티캠퍼스
0
0
26,120,500
542,739,885
0

㈜제일기획
0
0
6,561,000
6,561,000
0

㈜에스에이치피코퍼레이션
0
0
129,142,913
141,809,102
0

㈜미라콤아이앤씨
0
0
0
0
0

Samsung SDS America
0
0
0
67,604,330
121,452,872

Samsung Hospitality America Inc.
0
0
5,718,468
1,503,273
0

기타, 특수관계자 합계
0
0
4,214,105
84,089,888
0

전체 특수관계자 합계
0
3,125,830,462
28,276,857,472
27,392,049,701
239,246,424,445

(삼성화재해상보험㈜, 삼성생명보험㈜, 삼성증권㈜) 기타수익은 사외적립자산에서 발생한 운용수익으로, 퇴직급여의 차감항목으로 인식하였습니다. (기타, 특수관계자 합계) 호텔신라㈜, ㈜시큐아이, 에스비티엠 주식회사와의 거래가 포함되어 있습니다.

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여
2,567,329,994

주요 경영진에 대한 보상, 기타장기급여주요 경영진에 대한 보상, 기타장기종업원급여
1,307,936,857

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여
279,367,731

주요 경영진에 대한 보상
4,154,634,582

연결회사의 주요경영진에는 등기 임원인 이사(비상임 포함)를 포함하였습니다. 연결회사의 주요경영진에 대한 보상은 급여, 비화폐성 급여 및 퇴직급여제도에 대한 기여금을 포함하고 있습니다. 한편, 연결회사는 현직 임원들에게 3년간의 경영실적에 따라 성과급을 지급하는 장기성과인센티브를 부여하였는 바, 향후 지급이 예상되는 금액 중 당반기말까지의 누적액을 미지급비용 및 장기미지급비용으로 계상하고 있습니다.

전반기
(단위 : 원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여
2,096,174,190

주요 경영진에 대한 보상, 기타장기급여주요 경영진에 대한 보상, 기타장기종업원급여
1,538,969,185

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여
200,854,079

주요 경영진에 대한 보상
3,835,997,454

연결회사의 주요경영진에는 등기 임원인 이사(비상임 포함)를 포함하였습니다. 연결회사의 주요경영진에 대한 보상은 급여, 비화폐성 급여 및 퇴직급여제도에 대한 기여금을 포함하고 있습니다. 한편, 연결회사는 현직 임원들에게 3년간의 경영실적에 따라 성과급을 지급하는 장기성과인센티브를 부여하였는 바, 향후 지급이 예상되는 금액 중 당반기말까지의 누적액을 미지급비용 및 장기미지급비용으로 계상하고 있습니다.

특수관계자와의 자금거래에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

현금출자, 특수관계자거래

전체 특수관계자
당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
SVIC 64호 신기술사업투자조합
813,780,000

BrickBio, Inc.
1,871,850,341

Archigen Biotech Limited
0

(BrickBio, Inc.) 연결실체가 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다.

전반기
(단위 : 원)

현금출자, 특수관계자거래

전체 특수관계자
당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
SVIC 64호 신기술사업투자조합
0

BrickBio, Inc.
0

Archigen Biotech Limited
4,181,809,275

(Archigen Biotech Limited) 2023년 4월, Archigen Biotech Limited로부터 청산대금을 수령하여 투자주식 장부금액에서 차감하였으며, 2023년 9월 청산 완료하였습니다.

32. 현금흐름표 (연결)

영업활동현금흐름

당반기
(단위 : 원)

공시금액

영업에서 창출된 현금
700,552,633,421

영업에서 창출된 현금
당기순이익(손실)
497,353,918,009

당기순이익조정을 위한 가감
485,293,345,127

당기순이익조정을 위한 가감
퇴직급여 조정
16,915,272,571

감가상각비에 대한 조정
141,386,913,434

무형자산상각비에 대한 조정
144,080,636,366

사용권자산감가상각비 조정
5,994,535,820

재고자산평가손실(환입) 조정
31,833,031,662

계약자산손상차손
731,081,737

유형자산폐기손실 조정
143,706,731

유형자산처분이익 조정
(24,809,438)

유형자산처분손실 조정
316,453,057

외화환산이익 조정
(69,211,717,722)

외화환산손실 조정
10,924,393,990

파생상품평가이익
(2,601,301,940)

파생상품평가손실 조정
3,795,317,460

투자주식처분이익
0

온실가스배출원가 조정
217,208,284

이자수익에 대한 조정
(36,811,958,636)

이자비용에 대한 조정
24,255,940,750

대손상각비 조정
5,468,696,992

지분법이익 조정
297,512,346

법인세비용 조정
207,683,251,540

기타 현금의 유입 없는 수익등
(100,819,877)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(282,094,629,715)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
매출채권 및 기타채권의 감소(증가) 조정
(204,130,893,122)

재고자산의 감소(증가)
(151,671,820,649)

보증금의 감소(증가)
1,790,581,264

계약자산의 감소(증가)
(101,290,034,837)

기타자산의 감소(증가)
9,650,240,119

매입채무 및 기타채무의 증가(감소)
65,314,182,823

계약부채의 증가(감소)
(52,581,832,513)

선수금의 증가(감소)
105,834,818,046

선수수익의 증가(감소)
46,399,035,585

기타부채의 증가(감소)
(1,196,865,391)

퇴직금의 지급
(1,110,191,040)

확정급여채무의 관계사 전입액
898,150,000

전반기
(단위 : 원)

공시금액

영업에서 창출된 현금
738,706,566,552

영업에서 창출된 현금
당기순이익(손실)
326,641,048,597

당기순이익조정을 위한 가감
332,753,170,953

당기순이익조정을 위한 가감
퇴직급여 조정
14,594,794,106

감가상각비에 대한 조정
111,895,649,530

무형자산상각비에 대한 조정
91,074,991,593

사용권자산감가상각비 조정
6,341,462,158

재고자산평가손실(환입) 조정
(6,681,318,615)

계약자산손상차손
0

유형자산폐기손실 조정
222,822,735

유형자산처분이익 조정
(101,185,074)

유형자산처분손실 조정
10,880,342

외화환산이익 조정
(26,518,904,434)

외화환산손실 조정
30,815,844,442

파생상품평가이익
(1,114,782,535)

파생상품평가손실 조정
2,930,589,421

투자주식처분이익
(82,736,214)

온실가스배출원가 조정
279,535,000

이자수익에 대한 조정
(52,653,374,017)

이자비용에 대한 조정
40,486,408,139

대손상각비 조정
(985,561,125)

지분법이익 조정
521,363,499

법인세비용 조정
121,320,807,964

기타 현금의 유입 없는 수익등
395,884,038

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
79,312,347,002

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
매출채권 및 기타채권의 감소(증가) 조정
159,926,459,068

재고자산의 감소(증가)
(147,276,756,413)

보증금의 감소(증가)
1,076,333,662

계약자산의 감소(증가)
(3,889,498,540)

기타자산의 감소(증가)
(103,619,744,794)

매입채무 및 기타채무의 증가(감소)
105,202,279,868

계약부채의 증가(감소)
17,828,794,932

선수금의 증가(감소)
109,335,506,626

선수수익의 증가(감소)
(57,315,843,872)

기타부채의 증가(감소)
(276,239,485)

퇴직금의 지급
(1,678,944,050)

확정급여채무의 관계사 전입액
0

투자와 재무활동 중 현금유출입이 없는 중요한 거래내역

당반기
(단위 : 원)

공시금액

유형자산 및 무형자산 취득으로 인한 기타채무 증가
506,627,362,816

건설중인 유형자산 및 무형자산의 본계정 대체
181,498,579,007

사용권자산과 리스부채의 증가
3,546,586,694

전반기
(단위 : 원)

공시금액

유형자산 및 무형자산 취득으로 인한 기타채무 증가
223,300,954,374

건설중인 유형자산 및 무형자산의 본계정 대체
1,077,143,308,022

사용권자산과 리스부채의 증가
21,957,381,152

재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시

당반기
(단위 : 원)

유동성사채
비유동 사채의 비유동성 부분
단기차입금
비유동차입금의 유동성 대체 부분
장기 차입금
리스 부채
재무활동에서 생기는 부채 합계

재무활동에서 생기는 기초 부채
379,723,014,266
119,782,549,508
654,500,000,000
353,682,000,000
120,000,000,000
281,645,013,238
1,909,332,577,012

차입부채의 차입, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
30,000,000,000
0
50,000,000,000
0
80,000,000,000

차입부채의 상환, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
(142,500,000,000)
(100,000,000,000)
0
0
(242,500,000,000)

사채의 상환
0
0
0
0
0
0
0

리스료의 원금지급, 재무활동에서 생기는 부채
0
0
0
0
0
(72,268,612,459)
(72,268,612,459)

유동성대체로 인한 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
0
45,000,000,000
(45,000,000,000)
0
0

환율변동효과, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
0
2,994,000,000
0
213,742,594
3,207,742,594

사채할인발행차금 상각, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
178,522,781
32,815,142
0
0
0
0
211,337,923

새로운 리스, 재무활동에서 생기는 부채의 증가
0
0
0
0
0
3,546,586,694
3,546,586,694

리스해지이익, 재무활동에서 생기는 부채
0
0
0
0
0
(411,343)
(411,343)

재무활동에서 생기는 기말 부채
379,901,537,047
119,815,364,650
542,000,000,000
301,676,000,000
125,000,000,000
213,136,318,724
1,681,529,220,421

전반기
(단위 : 원)

유동성사채
비유동 사채의 비유동성 부분
단기차입금
비유동차입금의 유동성 대체 부분
장기 차입금
리스 부채
재무활동에서 생기는 부채 합계

재무활동에서 생기는 기초 부채
39,978,721,221
499,052,332,157
582,783,298,125
516,038,000,000
466,038,000,000
410,142,587,964
2,514,032,939,467

차입부채의 차입, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
122,000,000,000
0
45,000,000,000
0
167,000,000,000

차입부채의 상환, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
(91,283,298,125)
(126,038,000,000)
0
0
(217,321,298,125)

사채의 상환
(40,000,000,000)
0
0
0
0
0
(40,000,000,000)

리스료의 원금지급, 재무활동에서 생기는 부채
0
0
0
0
0
(79,970,362,936)
(79,970,362,936)

유동성대체로 인한 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
0
138,019,000,000
(138,019,000,000)
0
0

환율변동효과, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
0
1,365,000,000
1,365,000,000
111,726,339
2,841,726,339

사채할인발행차금 상각, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
21,278,779
224,956,357
0
0
0
0
246,235,136

새로운 리스, 재무활동에서 생기는 부채의 증가
0
0
0
0
0
21,957,381,152
21,957,381,152

리스해지이익, 재무활동에서 생기는 부채
0
0
0
0
0
(4,683,017)
(4,683,017)

재무활동에서 생기는 기말 부채
0
499,277,288,514
613,500,000,000
529,384,000,000
374,384,000,000
352,236,649,502
2,368,781,938,016

연결회사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였으며, 총 매매대금은 USD 2,300,000,000(조건부대가 USD 50,000,000 포함) 입니다. 관련 사업결합으로 인한 현금유출액은 당반기는 USD 437,500,000, 전반기는 USD 812,500,000 입니다.

33. 금융위험관리 (연결)

금융상품과 관련하여 연결회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결회사의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

위험관리 정책

연결회사의 위험관리정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이사회는 경영진이 연결회사의 위험관리 정책 및절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

신용위험 연결회사는 계약 체결단계부터 고객사의 재무정보 및 파이프라인 개발단계 등을 종합적으로 고려하여 신용등급을 평가하고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다.

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지않아 연결회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

금융상품에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

신용위험에 대한 최대 노출정도

금융상품
보유현금을 제외한 현금및현금성자산
973,508,147,738

단기금융상품
550,000,000,000

당기손익인식금융자산
3,111,460,015

장기금융상품
364,816,152

매출채권 및 기타채권
922,740,307,790

대여금
28,339,680

파생상품
7,113,955,967

보증금
62,175,194,918

계약자산-미청구
66,869,766,941

금융상품 합계
2,585,911,989,201

전기말
(단위 : 원)

신용위험에 대한 최대 노출정도

금융상품
보유현금을 제외한 현금및현금성자산
367,937,365,042

단기금융상품
1,650,000,000,000

당기손익인식금융자산
1,239,609,674

장기금융상품
7,339,455,211

매출채권 및 기타채권
644,546,947,304

대여금
26,303,760

파생상품
4,512,654,027

보증금
63,509,331,717

계약자산-미청구
24,791,698,034

금융상품 합계
2,763,903,364,769

연결회사는 매출채권및기타채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권및기타채권과 유사한 위험속성을 가지므로, 연결회사는 매출채권및기타채권의 손실율이 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

연결회사는 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주되는 거래처에 대해 미래전망정보 및 과거기간 부도율을 고려한 기대신용손실율을 적용하고 있습니다. 연결회사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주합니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 지급의무자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연

연체되거나 손상된 금융자산에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

연체상태

현재
1년 이내
1년 초과
총장부금액 합계

3개월 이내
3개월 초과 1년 이내

1개월 이내
1개월 초과 3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과 1년 이내

장부금액

총장부금액

기대신용손실율
0.0119
0.0004
0.0142
0.0227
0.5324
0.9579
0.0482

매출채권
689,078,421,387
107,147,456,017
70,659,870,753
12,953,233,061
7,520,581,688
36,559,995,180
923,919,558,086

기타채권
61,331,593,126
31,243,490
6,433,360,435
27,967,343
144,521,554
997,985,185
68,966,671,133

계약자산
71,212,340,208
0
0
0
0
0
71,212,340,208

매출채권및기타채권과 계약자산에 대한 손실충당금
(9,771,175,780)
(47,195,472)
(1,097,412,995)
(295,224,442)
(4,080,975,842)
(35,978,533,413)
(51,270,517,944)

전기말
(단위 : 원)

연체상태

현재
1년 이내
1년 초과
총장부금액 합계

3개월 이내
3개월 초과 1년 이내

1개월 이내
1개월 초과 3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과 1년 이내

장부금액

총장부금액

기대신용손실율
0.0084
0.0015
0.0068
0.7730
0.4075
0.9539
0.0641

매출채권
445,769,355,739
24,260,353,474
14,959,519,490
9,217,982,047
6,697,941,422
33,858,128,742
534,763,280,914

기타채권
198,765,112,011
52,767,203
142,382,761
4,844,666
53,082,475
1,006,450,524
200,024,639,640

계약자산
28,335,146,629
0
0
0
0
0
28,335,146,629

매출채권및기타채권과 계약자산에 대한 손실충당금
(5,647,693,646)
(36,450,509)
(103,039,443)
(7,129,453,040)
(2,750,796,238)
(33,258,835,076)
(48,926,267,952)

손실충당금의 변동내역과 금융상품 총 장부금액의 변동내역에 관한 설명

당반기
(단위 : 원)

매출채권
기타채권
계약자산

금융자산의 기초 대손충당금
44,996,121,608
386,697,749
3,543,448,595

손익으로 인식된 추가적인 충당금
4,856,769,123
89,275,864
1,009,049,759

환입, 금융자산의 대손충당금
(268,737,599)
(7,735,068)
(209,925,087)

제각, 금융자산의 대손충당금
(3,124,447,000)
0
0

금융자산의 기말 대손충당금
46,459,706,132
468,238,545
4,342,573,267

전반기
(단위 : 원)

매출채권
기타채권
계약자산

금융자산의 기초 대손충당금
26,564,727,170
56,249,076
643,284,452

손익으로 인식된 추가적인 충당금
613,730,131
5,763,468
483,625,876

환입, 금융자산의 대손충당금
(1,680,450,863)
(3,804,174)
(404,425,563)

제각, 금융자산의 대손충당금
0
0
0

금융자산의 기말 대손충당금
25,498,006,438
58,208,370
722,484,765

유동성위험

유동성위험이란 연결회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지않습니다.

비파생금융부채의 만기분석에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

1년 이내
1년 초과 2년 이내
2년 초과 3년 이내
3년초과
합계 구간 합계

비파생금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
2,353,684,617,646
149,763,907,209
176,404,727,231
3,376,663,947
2,683,229,916,033

비파생금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름
968,735,712,368
371,767,500
371,767,500
2,802,569,017
972,281,816,385

총 리스부채
141,350,199,528
68,452,153,959
3,250,443,776
574,094,930
213,626,892,193

사채, 미할인현금흐름
383,913,816,438
2,632,800,000
120,468,854,795
0
507,015,471,233

유동 차입금, 미할인현금흐름
548,382,062,231
0
0
0
548,382,062,231

비유동 차입금의 비유동성 부분, 미할인현금흐름
311,302,827,081
78,307,185,750
52,313,661,160
0
441,923,673,991

비파생금융부채

2,653,026,090,498

비파생금융부채
매입채무 및 기타 채무

971,496,870,077

리스부채

213,136,318,724

사채

499,716,901,697

단기차입금

542,000,000,000

장기차입금

426,676,000,000

전기말
(단위 : 원)

1년 이내
1년 초과 2년 이내
2년 초과 3년 이내
3년초과
합계 구간 합계

비파생금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
2,622,561,617,323
258,179,155,061
127,723,565,952
4,063,845,500
3,012,528,183,836

비파생금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름
1,046,506,033,863
356,647,500
356,647,500
3,053,246,816
1,050,272,575,679

총 리스부채
144,246,849,927
131,541,047,725
5,592,483,383
1,010,598,684
282,390,979,719

사채, 미할인현금흐름
387,507,875,616
2,632,800,000
121,774,435,069
0
511,915,110,685

유동 차입금, 미할인현금흐름
677,073,684,048
0
0
0
677,073,684,048

비유동 차입금의 비유동성 부분, 미할인현금흐름
367,227,173,869
123,648,659,836
0
0
490,875,833,705

비파생금융부채

2,954,694,501,348

비파생금융부채
매입채무 및 기타 채무

1,045,361,924,336

리스부채

281,645,013,238

사채

499,505,563,774

단기차입금

654,500,000,000

장기차입금

473,682,000,000

환위험 연결회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 연결회사는 환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 환위험을 관리할 수 있도록 계획을 수립하고 있습니다.

외환위험에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

USD
EUR
CHF
JPY
GBP
그밖의 통화

현금성자산
204,784,394,781
10,739,791,817
0
0
3,854,736,961
198,777,138

장기금융상품
2,552,460,298
0
0
0
0
0

매출채권 및 기타채권
917,163,636,416
1,464,887,257
86,195,204
0
601,619,535
119,667,111

계약자산
28,150,559,626
0
0
0
0
0

자산총계
1,152,651,051,121
12,204,679,074
86,195,204
0
4,456,356,496
318,444,249

차입금
41,676,000,000
0
0
0
0
0

매입채무 및 기타 채무
169,340,268,329
45,867,896,430
86,195,204
5,071,418,723
1,518,159,819
1,199,749,640

부채총계
211,016,268,329
45,867,896,430
86,195,204
5,071,418,723
1,518,159,819
1,199,749,640

순자산(부채)
941,634,782,792
(33,663,217,356)
0
(5,071,418,723)
2,938,196,677
(881,305,391)

전기말
(단위 : 원)

USD
EUR
CHF
JPY
GBP
그밖의 통화

현금성자산
279,983,560,457
4,522,117,991
0
0
3,533,333,210
190,571,169

장기금융상품
680,609,957
0
0
0
0
0

매출채권 및 기타채권
605,970,238,631
5,727,461,857
9,575,575
0
879,009,986
473,296,793

계약자산
27,794,178,772
0
0
0
0
0

자산총계
914,428,587,817
10,249,579,848
9,575,575
0
4,412,343,196
663,867,962

차입금
38,682,000,000
0
0
0
0
0

매입채무 및 기타 채무
617,663,145,498
27,006,709,672
9,575,575
1,088,773,381
1,034,764,397
297,680,312

부채총계
656,345,145,498
27,006,709,672
9,575,575
1,088,773,381
1,034,764,397
297,680,312

순자산(부채)
258,083,442,319
(16,757,129,824)
0
(1,088,773,381)
3,377,578,799
366,187,650

민감도분석

연결회사는 내부적으로 기능통화의 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

환율

당반기
(단위 : 원)

평균환율
마감환율

기능통화 또는 표시통화
USD
1,349.50
1,389.20

EUR
1,459.45
1,487.07

CHF
1,518.44
1,545.79

JPY(100￥)
888.28
864.31

GBP
1,707.74
1,755.95

전반기
(단위 : 원)

평균환율
마감환율

기능통화 또는 표시통화
USD
1,307.90
1,289.40

EUR
1,415.38
1,426.59

CHF
1,457.07
1,526.82

JPY(100￥)
933.14
912.66

GBP
1,627.42
1,641.79

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가율
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가로 인한 세전순이익의 증가(감소)
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소율
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소로 인한 세전순이익의 증가(감소)

위험
환위험
USD
0.1
94,163,478,279
0.1
(94,163,478,279)

EUR
0.1
(3,366,321,736)
0.1
3,366,321,736

CHF
0.1
0
0.1
0

JPY
0.1
(507,141,872)
0.1
507,141,872

GBP
0.1
293,819,668
0.1
(293,819,668)

그밖의 통화
0.1
(88,130,539)
0.1
88,130,539

위험 합계

90,495,703,800

(90,495,703,800)

전기말
(단위 : 원)

원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가율
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가로 인한 세전순이익의 증가(감소)
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소율
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소로 인한 세전순이익의 증가(감소)

위험
환위험
USD
0.1
25,808,344,232
0.1
(25,808,344,232)

EUR
0.1
(1,675,712,982)
0.1
1,675,712,982

CHF
0.1
0
0.1
0

JPY
0.1
(108,877,338)
0.1
108,877,338

GBP
0.1
337,757,880
0.1
(337,757,880)

그밖의 통화
0.1
36,618,765
0.1
(36,618,765)

위험 합계

24,398,130,557

(24,398,130,557)

이자율위험 연결회사의 금융상품 중 변동이자부 차입금 등은 시장이자율의 변동으로부터 영향을받습니다. 당반기와 전반기 중 이자율이 0.5% 변동시 이자율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

이자율변동에 따른 민감도분석에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가율
0.005

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가로 인한 법인세비용차감전순이익의 증가(감소)
(1,913,027,548)

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소율
0.005

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소로 인한 법인세비용차감전순이익의 증가(감소)
1,913,027,548

전반기
(단위 : 원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가율
0.005

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가로 인한 법인세비용차감전순이익의 증가(감소)
(2,547,070,135)

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소율
0.005

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소로 인한 법인세비용차감전순이익의 증가(감소)
2,547,070,135

자본관리

연결회사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

자본위험관리

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

부채총계
6,014,526,850,635

자본총계
10,328,324,291,749

부채비율
0.5823

전기말
(단위 : 원)

공시금액

부채총계
6,215,704,796,851

자본총계
9,830,492,412,345

부채비율
0.6323

34. 삼성바이오에피스㈜ 투자주식 회계처리 관련 증권선물위원회의 조치 및 행정소송과 검찰기소 등 (연결)

2018년 7월 12일 증권선물위원회(이하 '증선위')는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 Biogen Therapeutics Inc.와의 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 사항과 관련하여, 회사에 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "1차 조치")를 의결하였습니다. 또한 2018년 11월 14일 증선위는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년부터 2018년 분기까지의 보고기간) 등 회계처리기준 위반과 관련하여 회사에 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 요약재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "2차조치")를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 회사에 부과 통보하였습니다.

회사는 회계처리의 정당성을 입증하기 위하여 증선위 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구소장을 2018년 10월 8일(1차 조치) 및 2018년 11월 27일(2차 조치) 제출하였으며, 현재 1, 2차 조치에 대한 각 취소 소송이 진행 중에 있습니다. 1차 조치에 대한 취소소송과 관련하여 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 2020년 10월 16일 증선위는 1심 판결에 항소하였으며, 현재 서울고등법원에서 소송이 진행중입니다.

또한 회사는 증선위 조치에 대한 효력정지신청서를 2018년 11월 27일과 12월 18일 서울행정법원에 제출하였으며, 2019년 9월 6일과 10월 11일 대법원에서 2차 조치와1차 조치에 대하여 각각 효력정지 결정이 확정되었습니다.

위 증선위 조치에 대하여 현재 진행 중인 행정소송본안의 결과를 예측하기 어려우나 회사가 행정소송에서 패소할 경우, 2012년부터 2022년까지의 연결재무제표가 재작성될 수 있습니다.

또한 증선위 조치와 관련하여 당사의 전 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반, 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반, 형법상 증거인멸혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반과 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반 및 형법상 증거인멸혐의 등으로 전 대표이사 및 재무책임자가 기소되어, 1심 재판이 진행되었습니다. 서울중앙지방법원은 2024년 2월 5일 주식회사의외부감사에관한법률위반으로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 각 무죄를 선고하였고, 검찰은 2024년 2월 8일 위 1심 판결에 항소하였습니다. 또한, 서울중앙지방법원은 2024년 2월 14일 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 및 형법상 증거인멸 혐의로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 관련하여서는 각 무죄를 선고하였으며, 형법상 증거인멸 혐의와 관련하여서는 전 대표이사에게는 무죄, 재무책임자에게는 집행유예의 형을 선고하였습니다. 검찰은 2024년 2월 20일 위 1심 판결에 항소하였고, 집행유예의 형을 선고받은 재무책임자는 2024년 2월 21일 위 1심 판결에 항소하였습니다.

한편, 검찰 압수수색에 관련된 증거인멸혐의 등으로 기소된 회사 및 관계기업 임직원이 2019년 12월 9일 서울중앙지법 1심에서 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 형법 위반으로 유죄를 선고받았습니다. 관계기업 임직원 전원은 위 1심 판결에 대해 항소하였으며 회사 직원은 항소를 포기하여 증거인멸죄에 대한 집행유예형이 확정되었습니다.

만일, 증선위 조치 사항에 따라 연결재무제표를 재작성 하는 경우 2015년 삼성바이오에피스㈜투자주식에 대한 공정가치 평가 효과 제거로 인한 회사의 당반기 요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

35. 보고기간 후 사건 (연결)

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건
SVIC54호 출자 약정
연결회사는 2024년 8월 13일 SVIC54호 신기술사업투자조합에 대해 9,240백만원을 추가 출자하여, 최초 설립 시 출자약정 한도액 49,500백만원 전액을 출자 완료하였습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 14 기 반기말 2024.06.30 현재

제 13 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

제 14 기 반기말
제 13 기말

자산

유동자산
3,952,546,169,856
4,070,412,868,114

현금및현금성자산
721,219,494,435
230,790,684,551

단기금융상품
550,000,000,000
1,650,000,000,000

매출채권및기타채권
657,824,349,749
390,232,937,790

재고자산
1,869,130,940,985
1,678,605,972,283

계약자산
100,461,298,876
66,670,533,149

기타유동금융자산
44,213,784,846
36,987,658,039

기타유동자산
9,696,300,965
17,125,082,302

비유동자산
8,216,014,356,105
7,760,847,736,442

장기금융상품
6,000,000
5,186,000,000

매출채권및기타채권
11,102,837,256
10,050,690,285

종속기업,관계기업 및 공동기업투자
3,318,210,324,094
3,317,532,174,094

유형자산
4,026,935,302,041
3,542,877,089,587

무형자산
59,896,347,360
53,780,529,889

사용권자산
458,718,410,100
458,677,499,904

순확정급여자산
5,803,641,417
20,587,959,706

계약자산
254,430,721,948
272,476,716,042

이연법인세자산
68,183,173,782
61,623,782,422

기타비유동금융자산
12,043,897,938
16,966,656,089

기타비유동자산
683,700,169
1,088,638,424

자산총계
12,168,560,525,961
11,831,260,604,556

부채

유동부채
2,884,361,156,234
2,954,277,207,173

매입채무및기타채무
857,908,261,090
1,028,688,065,985

배출부채
1,080,927,404
863,719,120

사채및차입금
811,577,537,047
808,405,014,266

계약부채
98,476,873,440
74,138,341,143

리스부채
139,506,920,895
142,466,812,128

당기법인세부채
141,801,238,887
167,659,857,975

기타유동부채
834,009,397,471
732,055,396,556

비유동부채
590,286,333,617
638,349,614,651

매입채무및기타채무
9,550,769,967
11,661,214,313

사채및차입금
119,815,364,650
119,782,549,508

파생상품부채
28,439,021,171
24,643,703,711

계약부채
292,788,165,782
279,735,405,270

리스부채
70,473,405,790
135,737,149,042

기타비유동부채
69,219,606,257
66,789,592,807

부채총계
3,474,647,489,851
3,592,626,821,824

자본

자본금
177,935,000,000
177,935,000,000

자본잉여금
5,672,425,121,121
5,672,425,121,121

기타포괄손익누계액
(11,522,432,209)
(10,615,840,578)

이익잉여금
2,855,075,347,198
2,398,889,502,189

자본총계
8,693,913,036,110
8,238,633,782,732

부채와자본총계
12,168,560,525,961
11,831,260,604,556

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

제 14 기 반기
제 13 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

매출액
810,176,305,461
1,479,677,793,909
637,167,098,485
1,228,156,017,153

매출원가
404,807,634,105
773,870,936,459
322,421,349,353
620,037,055,724

매출총이익
405,368,671,356
705,806,857,450
314,745,749,132
608,118,961,429

판매비와관리비
76,134,048,733
143,853,476,235
60,626,244,183
119,579,808,303

영업이익
329,234,622,623
561,953,381,215
254,119,504,949
488,539,153,126

기타수익
470,342,108
675,851,480
1,227,392,415
1,367,338,486

기타비용
159,360,590
180,925,075
985,397,527
1,109,878,657

금융수익
75,422,845,364
131,456,015,571
42,361,141,305
129,710,237,372

금융비용
51,655,929,386
96,357,648,856
39,416,393,966
119,860,582,105

법인세비용차감전순이익
353,312,520,119
597,546,674,335
257,306,247,176
498,646,268,222

법인세비용
80,718,466,524
141,360,829,326
63,803,154,313
122,778,590,858

당기순이익
272,594,053,595
456,185,845,009
193,503,092,863
375,867,677,364

기타포괄손익
(441,821,279)
(906,591,631)
(353,771,229)
(677,742,454)

후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
(441,821,279)
(906,591,631)
(353,771,229)
(677,742,454)

확정급여제도의 재측정요소
(441,821,279)
(906,591,631)
(353,771,229)
(677,742,454)

당기총포괄손익
272,152,232,316
455,279,253,378
193,149,321,634
375,189,934,910

주당이익

기본주당이익 (단위 : 원)
3,830
6,409
2,719
5,281

희석주당이익 (단위 : 원)
3,830
6,409
2,719
5,281

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금
자본잉여금
기타포괄손익누계액
이익잉여금
자본 합계

2023.01.01 (기초자본)
177,935,000,000
5,672,425,121,121
(6,726,079,112)
1,452,969,176,271
7,296,603,218,280

당기순이익
0
0
0
375,867,677,364
375,867,677,364

확정급여제도의 재측정요소
0
0
(677,742,454)
0
(677,742,454)

2023.06.30 (기말자본)
177,935,000,000
5,672,425,121,121
(7,403,821,566)
1,828,836,853,635
7,671,793,153,190

2024.01.01 (기초자본)
177,935,000,000
5,672,425,121,121
(10,615,840,578)
2,398,889,502,189
8,238,633,782,732

당기순이익
0
0
0
456,185,845,009
456,185,845,009

확정급여제도의 재측정요소
0
0
(906,591,631)
0
(906,591,631)

2024.06.30 (기말자본)
177,935,000,000
5,672,425,121,121
(11,522,432,209)
2,855,075,347,198
8,693,913,036,110

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

제 14 기 반기
제 13 기 반기

영업활동으로 인한 현금흐름
222,572,886,243
496,897,183,053

영업활동에서 창출된 현금흐름
367,569,285,358
647,533,433,741

이자의 수취
38,038,814,192
53,031,145,732

이자의 지급
(9,819,250,526)
(8,290,069,602)

법인세의 납부
(173,215,962,781)
(195,377,326,818)

투자활동현금흐름
308,833,259,850
(679,602,265,639)

단기금융상품의 감소
3,205,180,000,000
5,556,879,000,000

장기금융상품의 감소
0
1,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소
0
98,505,711,790

유형자산의 처분
1,716,602
2,640,444,950

관계기업 및 공동기업 투자주식의 감소
0
4,181,809,275

단기금융상품의 증가
(2,100,000,000,000)
(4,687,978,000,000)

유형자산의 취득
(179,102,784,817)
(572,015,198,832)

무형자산의 취득
(14,611,271,935)
(10,292,032,822)

관계기업 및 공동기업 투자주식의 취득
(678,150,000)
0

종속기업 투자주식의 취득
(601,956,250,000)
(1,071,525,000,000)

재무활동현금흐름
(71,222,993,006)
(195,016,238,750)

사채의 상환
0
(40,000,000,000)

유동성장기차입금의 상환
0
(76,038,000,000)

리스부채의 상환
(71,222,993,006)
(78,978,238,750)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)
460,183,153,087
(377,721,321,336)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
30,245,656,797
11,748,728,448

현금및현금성자산의순증가(감소)
490,428,809,884
(365,972,592,888)

기초 현금및현금성자산
230,790,684,551
757,945,988,143

반기말 현금및현금성자산
721,219,494,435
391,973,395,255

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요 (별도)

삼성바이오로직스 주식회사(이하 "회사")는 2011년 4월 22일 생물학적 의약품(바이오제약) 제조를 목적으로 설립되어 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300(송도동)에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2016년 11월 10일 유가증권시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 177,935백만원입니다.

회사의 당반기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분
주식수(주)
지분율(%)

삼성물산㈜
30,646,705
43.06

삼성전자㈜
22,217,309
31.22

기타
18,309,986
25.72

합 계
71,174,000
100.00

2. 재무제표 작성기준 (별도)

2.1 회계기준의 적용

회사의 2024년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

이 요약반기재무제표는 보고기간말인 2024년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

요약재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

-
특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함)

-
확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

2.2 중요한 회계추정 및 가정

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 회계추정은 실제결과와 다를 수 있습니다.

요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 중요한 회계정책 (별도)

요약반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 3.3에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

3.1

회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는
2024년
1월
1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다
.

(1)

기업회계기준서 제
1001호
'재무제표 표시
' 개정
- 부채의 유동
/비유동 분류
, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며
, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다
. 또한
, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나
, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다
. 또한
, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며
, 보고기간 이후
12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후
12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다
. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다
.

(2)

기업회계기준서 제
1007호
'현금흐름표
', 기업회계기준서 제
1107호
'금융상품
: 공시
' 개정
- 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우
, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다
. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다
.

(3)

기업회계기준서 제
1116호 ‘리스’ 개정
- 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자
-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나

수정리스료를 산정합니다
. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다

.

(4)

기업회계기준서 제
1001호 ‘재무제표 표시’ 개정
- '가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우
, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우
, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다
.

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다
.

3.2

회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다
.

(1)

기업회계기준서 제
1021호
‘환율변동효과
’와 기업회계기준서 제
1101호
‘한국채택국제회계기준의 최초채택
’ 개정
- 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다
. 동 개정사항은
2025 년
1 월
1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며
, 조기적용이 허용됩니다
. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다
.

3.3.

법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율
, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다
.

회사는 필라2 법인세의 적용대상입니다. 이와 관련되는 당기법인세는 추가 인식하였으며, 이연법인세의 인식 및 공시는 예외규정을 적용하였습니다.

4. 영업부문 (별도)

(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 요약재무제표에 공시하고 있으며, 회사의 영업부문은 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)부문으로 구성되어 있습니다.

주요 고객에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

수익(매출액)

고객
고객사 A
162,755,249,538

고객사 B
196,540,698,624

고객사 C
185,948,272,153

고객사 D
160,220,829,506

고객사 E
56,684,153,493

고객사 F
92,951,824,160

주요 고객 매출액 합계
855,101,027,474

전반기
(단위 : 원)

수익(매출액)

고객
고객사 A
138,166,254,016

고객사 B
236,314,353,917

고객사 C
110,348,772,094

고객사 D
0

고객사 E
218,089,399,163

고객사 F
139,149,261,165

주요 고객 매출액 합계
842,068,040,355

지역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

수익(매출액)

3개월
누적

지역
본사 소재지 국가
207,352,071,886
224,167,695,634

외국
유럽
350,877,271,094
804,846,756,531

미주
210,083,832,548
401,455,330,760

기타 국가
41,863,129,933
49,208,010,984

지역 합계
810,176,305,461
1,479,677,793,909

전반기
(단위 : 원)

수익(매출액)

3개월
누적

지역
본사 소재지 국가
43,972,074,467
141,437,378,750

외국
유럽
359,347,210,920
770,534,083,829

미주
225,301,275,637
290,150,281,018

기타 국가
8,546,537,461
26,034,273,556

지역 합계
637,167,098,485
1,228,156,017,153

5. 금융상품 (별도)

금융자산의 범주별 공시

당반기말
(단위 : 원)

당기손익인식금융자산
상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주
금융자산, 범주 합계

금융자산
7,113,955,967
1,971,813,741,485
1,978,927,697,452

금융자산
유동 금융자산 합계
7,113,955,967
1,948,661,006,291
1,955,774,962,258

유동 금융자산 합계
현금및현금성자산
0
721,219,494,435
721,219,494,435

단기금융상품
0
550,000,000,000
550,000,000,000

매출채권 및 기타유동채권, 금융자산
0
640,341,682,977
640,341,682,977

단기보증금자산, 순액
0
37,099,828,879
37,099,828,879

유동 파생상품 금융자산
7,113,955,967
0
7,113,955,967

비유동 금융자산 합계
0
23,152,735,194
23,152,735,194

비유동 금융자산 합계
장기금융상품
0
6,000,000
6,000,000

장기매출채권 및 기타비유동채권
0
11,102,837,256
11,102,837,256

장기보증금자산, 순액
0
12,043,897,938
12,043,897,938

(유동 파생상품 금융자산) 외화차입금에 대해 통화금리스왑을 체결하였으며, 구체적인 내역은 다음과 같습니다.

전기말
(단위 : 원)

당기손익인식금융자산
상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주
금융자산, 범주 합계

금융자산
4,512,654,027
2,295,758,530,187
2,300,271,184,214

금융자산
유동 금융자산 합계
4,512,654,027
2,263,555,183,813
2,268,067,837,840

유동 금융자산 합계
현금및현금성자산
0
230,790,684,551
230,790,684,551

단기금융상품
0
1,650,000,000,000
1,650,000,000,000

매출채권 및 기타유동채권, 금융자산
0
350,289,495,250
350,289,495,250

단기보증금자산, 순액
0
32,475,004,012
32,475,004,012

유동 파생상품 금융자산
4,512,654,027
0
4,512,654,027

비유동 금융자산 합계
0
32,203,346,374
32,203,346,374

비유동 금융자산 합계
장기금융상품
0
5,186,000,000
5,186,000,000

장기매출채권 및 기타비유동채권
0
10,050,690,285
10,050,690,285

장기보증금자산, 순액
0
16,966,656,089
16,966,656,089

(유동 파생상품 금융자산) 외화차입금에 대해 통화금리스왑을 체결하였으며, 구체적인 내역은 다음과 같습니다.

금융자산의 추가 공시

계약처, 파생상품자산
계약금액, 파생상품자산
계약일, 파생상품자산
만기일, 파생상품자산
매도 통화, 파생상품자산
매입 통화, 파생상품자산
약정 환율, 파생상품자산
수취 기준 이자율, 파생상품자산
수취 이자율 조정, 파생상품자산
지급 이자율, 파생상품자산

금융자산, 범주
공정가치로 측정하는 금융자산
매매목적 통화금리스왑
(주)우리은행
USD 30,000,000
2021-08-30
2024-08-30
USD
KRW
1,164
Compounded Sofr(3M)
0.0120
0.0215

금융부채의 범주별 공시

당반기말
(단위 : 원)

당기손익인식금융부채
상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주
기타금융부채
금융부채, 범주 합계

금융부채
28,439,021,171
1,688,164,700,627
209,980,326,685
1,926,584,048,483

금융부채
유동 금융부채 합계
0
1,568,349,335,977
139,506,920,895
1,707,856,256,872

유동 금융부채 합계
매입채무 및 기타유동채무, 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액
0
756,771,798,930
0
756,771,798,930

유동성사채
0
379,901,537,047
0
379,901,537,047

단기차입금
0
220,000,000,000
0
220,000,000,000

유동성장기차입금
0
211,676,000,000
0
211,676,000,000

유동 리스부채
0
0
139,506,920,895
139,506,920,895

비유동 금융부채 합계
28,439,021,171
119,815,364,650
70,473,405,790
218,727,791,611

비유동 금융부채 합계
비유동 사채의 비유동성 부분
0
119,815,364,650
0
119,815,364,650

비유동 파생상품 금융부채
28,439,021,171
0
0
28,439,021,171

비유동 리스부채
0
0
70,473,405,790
70,473,405,790

전기말
(단위 : 원)

당기손익인식금융부채
상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주
기타금융부채
금융부채, 범주 합계

금융부채
24,643,703,711
1,816,977,961,609
278,203,961,170
2,119,825,626,490

금융부채
유동 금융부채 합계
0
1,697,195,412,101
142,466,812,128
1,839,662,224,229

유동 금융부채 합계
매입채무 및 기타유동채무, 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액
0
888,790,397,835
0
888,790,397,835

유동성사채
0
379,723,014,266
0
379,723,014,266

단기차입금
0
220,000,000,000
0
220,000,000,000

유동성장기차입금
0
208,682,000,000
0
208,682,000,000

유동 리스부채
0
0
142,466,812,128
142,466,812,128

비유동 금융부채 합계
24,643,703,711
119,782,549,508
135,737,149,042
280,163,402,261

비유동 금융부채 합계
비유동 사채의 비유동성 부분
0
119,782,549,508
0
119,782,549,508

비유동 파생상품 금융부채
24,643,703,711
0
0
24,643,703,711

비유동 리스부채
0
0
135,737,149,042
135,737,149,042

금융자산의 공시, 금융상품 종류별 공정가치

당반기말
(단위 : 원)

금융자산
금융자산, 공정가치

측정 전체
공정가치
금융자산, 분류
파생상품
7,113,955,967
7,113,955,967

현금및현금성자산
0
0

단기금융상품
0
0

장기금융상품
0
0

매출채권 및 기타채권
0
0

보증금
0
0

금융자산, 분류 합계
7,113,955,967
7,113,955,967

재무상태표상에 공정가치로 측정되지 않았지만 공시된 공정가치
금융자산, 분류
파생상품
0
0

현금및현금성자산
721,219,494,435
721,219,494,435

단기금융상품
550,000,000,000
550,000,000,000

장기금융상품
6,000,000
6,000,000

매출채권 및 기타채권
651,444,520,233
651,444,520,233

보증금
49,143,726,817
49,143,726,817

금융자산, 분류 합계
1,971,813,741,485
1,971,813,741,485

측정 전체 합계
1,978,927,697,452
1,978,927,697,452

(금융자산) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

전기말
(단위 : 원)

금융자산
금융자산, 공정가치

측정 전체
공정가치
금융자산, 분류
파생상품
4,512,654,027
4,512,654,027

현금및현금성자산
0
0

단기금융상품
0
0

장기금융상품
0
0

매출채권 및 기타채권
0
0

보증금
0
0

금융자산, 분류 합계
4,512,654,027
4,512,654,027

재무상태표상에 공정가치로 측정되지 않았지만 공시된 공정가치
금융자산, 분류
파생상품
0
0

현금및현금성자산
230,790,684,551
230,790,684,551

단기금융상품
1,650,000,000,000
1,650,000,000,000

장기금융상품
5,186,000,000
5,186,000,000

매출채권 및 기타채권
360,340,185,535
360,340,185,535

보증금
49,441,660,101
49,441,660,101

금융자산, 분류 합계
2,295,758,530,187
2,295,758,530,187

측정 전체 합계
2,300,271,184,214
2,300,271,184,214

(금융자산) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

금융부채의 공시, 금융상품 종류별 공정가치

당반기말
(단위 : 원)

금융부채, 금융상품
금융부채, 공정가치

측정 전체
공정가치
금융부채, 분류
파생상품
28,439,021,171
28,439,021,171

매입채무
0
0

사채
0
0

차입부채
0
0

금융부채, 분류 합계
28,439,021,171
28,439,021,171

재무상태표상에 공정가치로 측정되지 않았지만 공시된 공정가치
금융부채, 분류
파생상품
0
0

매입채무
756,771,798,930
756,771,798,930

사채
499,716,901,697
499,716,901,697

차입부채
431,676,000,000
431,676,000,000

금융부채, 분류 합계
1,688,164,700,627
1,688,164,700,627

측정 전체 합계
1,716,603,721,798
1,716,603,721,798

(금융부채, 금융상품) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

전기말
(단위 : 원)

금융부채, 금융상품
금융부채, 공정가치

측정 전체
공정가치
금융부채, 분류
파생상품
24,643,703,711
24,643,703,711

매입채무
0
0

사채
0
0

차입부채
0
0

금융부채, 분류 합계
24,643,703,711
24,643,703,711

재무상태표상에 공정가치로 측정되지 않았지만 공시된 공정가치
금융부채, 분류
파생상품
0
0

매입채무
888,790,397,835
888,790,397,835

사채
499,505,563,774
499,505,563,774

차입부채
428,682,000,000
428,682,000,000

금융부채, 분류 합계
1,816,977,961,609
1,816,977,961,609

측정 전체 합계
1,841,621,665,320
1,841,621,665,320

(금융부채, 금융상품) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

금융자산 공정가치 수준별 측정치

당반기말
(단위 : 원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

파생상품 금융자산
0
7,113,955,967
0
7,113,955,967

전기말
(단위 : 원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

파생상품 금융자산
0
4,512,654,027
0
4,512,654,027

금융부채 공정가치 수준별 측정치

당반기말
(단위 : 원)

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

파생상품 금융부채
0
0
28,439,021,171
28,439,021,171

전기말
(단위 : 원)

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

파생상품 금융부채
0
0
24,643,703,711
24,643,703,711

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

금융자산, 공정가치
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산
공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 자산

금융자산, 분류
파생상품제외한당기손익인식금융자산
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계 수준 2

파생상품
통화금리스왑
7,113,955,967
현금흐름할인모형
통화선도환율, 이자율, 할인율 등

이자율스왑 계약

전기말
(단위 : 원)

금융자산, 공정가치
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산
공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 자산

금융자산, 분류
파생상품제외한당기손익인식금융자산
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계 수준 2

파생상품
통화금리스왑
4,512,654,027
현금흐름할인모형
통화선도환율, 이자율, 할인율 등

이자율스왑 계약

부채의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

금융부채, 공정가치
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 부채
공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 부채

금융부채, 분류
파생상품
조건부 대가
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계 수준 3
28,439,021,171
옵션모델
할인율 등

전기말
(단위 : 원)

금융부채, 공정가치
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 부채
공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 부채

금융부채, 분류
파생상품
조건부 대가
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계 수준 3
24,643,703,711
옵션모델
할인율 등

수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

회사의 각 부문 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을 담당하는 부서는 매 보고기간말 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 주기적으로 보고하고 있습니다.

금융상품의 수익, 비용, 손익

당반기
(단위 : 원)

이자수익(이자비용), 금융상품
평가손익, 금융상품
기타금융수익(비용)
금융상품의 범주별 순이익(손실) 합계

금융상품, 범주
금융자산, 범주
상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주
32,804,351,301
0
(23,167,037,203)
9,637,314,098

파생상품자산
0
2,601,301,940
0
2,601,301,940

금융부채, 범주
상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주
(12,554,726,851)
0
35,556,398,740
23,001,671,889

파생상품 금융부채
0
(3,795,317,460)
0
(3,795,317,460)

기타금융부채
(1,815,300,744)
0
0
(1,815,300,744)

금융상품, 범주 합계
18,434,323,706
(1,194,015,520)
12,389,361,537
29,629,669,723

기타금융수익(비용)은 외화환산손익, 외환차손익, 파생상품거래손익 및 채권 대손금액이 포함되어 있습니다.

전반기
(단위 : 원)

이자수익(이자비용), 금융상품
평가손익, 금융상품
기타금융수익(비용)
금융상품의 범주별 순이익(손실) 합계

금융상품, 범주
금융자산, 범주
상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주
50,258,792,461
0
29,227,836,097
79,486,628,558

파생상품자산
0
214,527,517
0
214,527,517

금융부채, 범주
상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주
(24,591,560,243)
0
(32,242,960,087)
(56,834,520,330)

파생상품 금융부채
0
(2,930,589,421)
(5,984,666,463)
(8,915,255,884)

기타금융부채
(3,116,163,469)
0
0
(3,116,163,469)

금융상품, 범주 합계
22,551,068,749
(2,716,061,904)
(8,999,790,453)
10,835,216,392

기타금융수익(비용)은 외화환산손익, 외환차손익, 파생상품거래손익 및 채권 대손금액이 포함되어 있습니다.

6. 현금및현금성자산 (별도)

현금및현금성자산 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

현금성자산
721,217,894,435

보유현금
1,600,000

현금및현금성자산
721,219,494,435

전기말
(단위 : 원)

공시금액

현금성자산
230,790,684,551

보유현금
0

현금및현금성자산
230,790,684,551

7. 사용제한 금융상품 (별도)

사용이 제한된 금융자산

당반기말
(단위 : 원)

사용이 제한된 금융자산
사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

사용이 제한된 금융자산
장기금융상품
장기금융상품1
6,000,000
당좌개설보증금

장기금융상품2
0
질권설정

사용이 제한된 금융자산 합계
6,000,000

전기말
(단위 : 원)

사용이 제한된 금융자산
사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

사용이 제한된 금융자산
장기금융상품
장기금융상품1
6,000,000
당좌개설보증금

장기금융상품2
5,180,000,000
질권설정

사용이 제한된 금융자산 합계
5,186,000,000

8. 매출채권및기타채권 (별도)

매출채권 및 기타채권의 공시

당반기말
(단위 : 원)

총장부금액
손상차손누계액
장부금액 합계

매출채권
684,756,538,585
(46,459,706,132)
638,296,832,453

미수금
20,113,115,351
(468,238,545)
19,644,876,806

계약자산을 포함한 미수수익
10,985,477,746
0
10,985,477,746

매출채권 및 기타채권 합계
715,855,131,682
(46,927,944,677)
668,927,187,005

(손상차손누계액) 회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체 회수예상기간 동안의 기대신용손실을 계산하여 손실충당금을 설정하였습니다.(주석 33 참조) (매출채권 및 기타채권 합계) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 및 기타채권은 각각 194,390백만원, 22,442백만원입니다. (주석 31 참조)

전기말
(단위 : 원)

총장부금액
손상차손누계액
장부금액 합계

매출채권
376,014,582,996
(44,996,121,608)
331,018,461,388

미수금
48,244,917,646
(386,697,749)
47,858,219,897

계약자산을 포함한 미수수익
21,406,946,790
0
21,406,946,790

매출채권 및 기타채권 합계
445,666,447,432
(45,382,819,357)
400,283,628,075

(손상차손누계액) 회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체 회수예상기간 동안의 기대신용손실을 계산하여 손실충당금을 설정하였습니다.(주석 33 참조) (매출채권 및 기타채권 합계) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 및 기타채권은 각각 194,390백만원, 22,442백만원입니다. (주석 31 참조)

9. 계약자산과 계약부채 (별도)

고객과의 계약에서 생기는 계약자산의 증감내역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

기초 계약자산
증가, 계약자산
감소, 계약자산
기말 계약자산

자산
계약자산
계약이행원가
314,355,551,157
48,738,792,516
(33,396,089,790)
329,698,253,883

미청구
24,791,698,034
4,542,475,670
(4,140,406,763)
25,193,766,941

(미청구) 미청구 계약자산 증감에는 당반기 중 당기손익으로 인식한 대손상각비(환입)금액이 포함되어있습니다.(주석 33 참조)

전반기
(단위 : 원)

기초 계약자산
증가, 계약자산
감소, 계약자산
기말 계약자산

자산
계약자산
계약이행원가
257,004,833,781
36,242,786,196
(22,538,899,328)
270,708,720,649

미청구
47,334,764,538
6,503,724,155
(20,148,120,561)
33,690,368,132

(미청구) 미청구 계약자산 증감에는 당반기 중 당기손익으로 인식한 대손상각비(환입)금액이 포함되어있습니다.(주석 33 참조)

고객과의 계약에서 생기는 계약부채의 증감내역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

기초 계약부채
증가, 계약부채
감소, 계약부채
기말 계약부채

부채
계약부채
353,873,746,413
103,675,685,890
(66,284,393,081)
391,265,039,222

전반기
(단위 : 원)

기초 계약부채
증가, 계약부채
감소, 계약부채
기말 계약부채

부채
계약부채
289,682,040,048
94,253,110,083
(67,030,923,088)
316,904,227,043

계약이행원가는 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 수행하는 기술이전 및 시제품 생산활동의 원가로 구성되어 있습니다. 해당 활동은 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 필수적으로 선행되어야 하는 활동이나 고객에게 재화나 용역을 이전하는 활동이 아니기 때문에 수행의무에 포함되지 않고 계약자산으로 인식되었습니다. 미청구 계약자산은 진행률에 따라 인식되는 회사의 수행의무 이행정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다. 한편, 회사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행함에 따라 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 있습니다.

계약자산의 손상차손에 대한 공시

당반기
(단위 : 백만원)

계약자산

당기손익으로 인식된 손상차손
731

전반기
(단위 : 백만원)

계약자산

당기손익으로 인식된 손상차손
0

계약부채 인식 대상 외 수취한 선수금에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

기초 선수금
증가, 선수금
감소, 선수금
기말 선수금

부채
선수금
790,813,289,226
375,478,369,257
(269,156,723,327)
897,134,935,156

전반기
(단위 : 원)

기초 선수금
증가, 선수금
감소, 선수금
기말 선수금

부채
선수금
520,529,895,094
276,993,936,787
(168,441,443,170)
629,082,388,711

10. 재고자산 (별도)

재고자산 세부내역

당반기말
(단위 : 원)

총장부금액
재고자산 평가충당금
장부금액 합계

유동제품
501,629,605,606
(6,891,919,841)
494,737,685,765

유동재공품
427,557,851,893
(3,624,020,112)
423,933,831,781

유동원재료
708,552,923,352
(10,001,379,244)
698,551,544,108

유동저장품
269,883,425,211
(17,975,545,880)
251,907,879,331

재고자산
1,907,623,806,062
(38,492,865,077)
1,869,130,940,985

전기말
(단위 : 원)

총장부금액
재고자산 평가충당금
장부금액 합계

유동제품
387,366,618,704
(5,830,210,246)
381,536,408,458

유동재공품
418,120,763,169
(9,165,185,233)
408,955,577,936

유동원재료
635,512,285,376
(7,054,237,639)
628,458,047,737

유동저장품
267,745,299,351
(8,089,361,199)
259,655,938,152

재고자산
1,708,744,966,600
(30,138,994,317)
1,678,605,972,283

당반기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 712,715백만원(전반기: 560,551백만원)입니다. 동 비용에는 당반기 중 인식한 재고자산평가손실 33,146백만원, 전반기 중 인식한 재고자산평가손실환입 6,249백만원이 포함되어 있습니다.

11. 기타금융자산 (별도)

기타금융자산의 구성내역

당반기말
(단위 : 원)

기타유동금융자산
기타비유동금융자산

금융자산, 분류
보증금
37,099,828,879
12,043,897,938

파생상품자산
7,113,955,967
0

금융자산, 분류 합계
44,213,784,846
12,043,897,938

전기말
(단위 : 원)

기타유동금융자산
기타비유동금융자산

금융자산, 분류
보증금
32,475,004,012
16,966,656,089

파생상품자산
4,512,654,027
0

금융자산, 분류 합계
36,987,658,039
16,966,656,089

12. 기타자산 (별도)

기타자산에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

기타유동자산
기타비유동자산

자산
기타자산
선급금
673,255,600
0

선급비용
9,023,045,365
683,700,169

기타자산 합계
9,696,300,965
683,700,169

전기말
(단위 : 원)

기타유동자산
기타비유동자산

자산
기타자산
선급금
21,475,385
0

선급비용
17,103,606,917
1,088,638,424

기타자산 합계
17,125,082,302
1,088,638,424

13. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자주식 (별도)

당반기말과 전기말 현재 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

기업명
주된 사업장
활동의 성격
구분
당반기말
전기말

장부금액
지분율
장부금액
지분율

Samsung Biologics America, Inc
미국
바이오의약품 관련사업
종속기업
11,914,000,000
100.00%
11,914,000,000
100.00%

삼성바이오에피스㈜
한국
바이오시밀러 개발 및 상업화
종속기업
3,265,179,974,094
100.00%
3,265,179,974,094
100.00%

SVIC 54호 신기술사업투자조합
한국
바이오 분야 Startup 지분투자
관계기업
40,260,000,000
33.00%
40,260,000,000
33.00%

SVIC 64호 신기술사업투자조합
한국
바이오 분야 Startup 지분투자
관계기업
856,350,000
24.75%
178,200,000
24.75%

합 계
3,318,210,324,094

3,317,532,174,094

당반기와 전반기 중 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자주식 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

당반기

(단위: 원)

구 분
기 초
취 득
처 분
기 말

Samsung Biologics America, Inc
11,914,000,000
-
-
11,914,000,000

삼성바이오에피스㈜
3,265,179,974,094
-
-
3,265,179,974,094

SVIC 54호 신기술사업투자조합
40,260,000,000
-
-
40,260,000,000

SVIC 64호 신기술사업투자조합
178,200,000
678,150,000
-
856,350,000

합 계
3,317,532,174,094
678,150,000
-
3,318,210,324,094

전반기

(단위: 원)

구 분
기 초
취 득
처 분
기 말

Samsung Biologics America, Inc
11,914,000,000
-
-
11,914,000,000

삼성바이오에피스㈜
3,265,179,974,094
-
-
3,265,179,974,094

Archigen Biotech Limited(*)
3,813,591,420
-
(3,813,591,420)
-

SVIC 54호 신기술사업투자조합
27,885,000,000
-
-
27,885,000,000

합 계
3,308,792,565,514
-
(3,813,591,420)
3,304,978,974,094

(*) 2023년 4월, 회사와 AstraZeneca의 공동기업인 Archigen Biotech Limited로부터 청산대금을 수령하여 투자주식 장부금액에서 차감하였으며, 2023년 9월 청산완료에 따라 공동기업에서 제외되었습니다.

14. 유형자산 (별도)

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

유형자산

유형자산
토지
장부금액
총장부금액
8,028,382,410

감가상각누계액 및 상각누계액
0

장부금액 합계
8,028,382,410

건물
장부금액
총장부금액
1,771,651,401,702

감가상각누계액 및 상각누계액
(187,940,139,702)

장부금액 합계
1,583,711,262,000

구축물
장부금액
총장부금액
12,280,454,190

감가상각누계액 및 상각누계액
(2,370,485,658)

장부금액 합계
9,909,968,532

기계장치
장부금액
총장부금액
2,535,875,103,416

감가상각누계액 및 상각누계액
(907,199,291,382)

장부금액 합계
1,628,675,812,034

차량운반구
장부금액
총장부금액
1,513,271,542

감가상각누계액 및 상각누계액
(1,245,983,916)

장부금액 합계
267,287,626

기타유형자산
장부금액
총장부금액
124,763,616,979

감가상각누계액 및 상각누계액
(63,754,893,366)

장부금액 합계
61,008,723,613

건설중인자산
장부금액
총장부금액
735,333,865,826

감가상각누계액 및 상각누계액
0

장부금액 합계
735,333,865,826

유형자산 합계
장부금액
총장부금액
5,189,446,096,065

감가상각누계액 및 상각누계액
(1,162,510,794,024)

장부금액 합계
4,026,935,302,041

전기말
(단위 : 원)

유형자산

유형자산
토지
장부금액
총장부금액
8,028,382,410

감가상각누계액 및 상각누계액
0

장부금액 합계
8,028,382,410

건물
장부금액
총장부금액
1,763,469,328,401

감가상각누계액 및 상각누계액
(166,052,890,601)

장부금액 합계
1,597,416,437,800

구축물
장부금액
총장부금액
11,890,454,190

감가상각누계액 및 상각누계액
(2,220,821,354)

장부금액 합계
9,669,632,836

기계장치
장부금액
총장부금액
2,481,905,553,795

감가상각누계액 및 상각누계액
(807,604,211,475)

장부금액 합계
1,674,301,342,320

차량운반구
장부금액
총장부금액
1,368,911,384

감가상각누계액 및 상각누계액
(1,183,675,178)

장부금액 합계
185,236,206

기타유형자산
장부금액
총장부금액
117,339,261,116

감가상각누계액 및 상각누계액
(56,320,869,298)

장부금액 합계
61,018,391,818

건설중인자산
장부금액
총장부금액
192,257,666,197

감가상각누계액 및 상각누계액
0

장부금액 합계
192,257,666,197

유형자산 합계
장부금액
총장부금액
4,576,259,557,493

감가상각누계액 및 상각누계액
(1,033,382,467,906)

장부금액 합계
3,542,877,089,587

유형자산의 변동에 대한 조정

당반기
(단위 : 원)

기초 유형자산
사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산
처분, 유형자산
감가상각비, 유형자산
기타 변동에 따른 증가(감소), 유형자산
기말 유형자산

유형자산
토지
8,028,382,410
0
0
0
0
8,028,382,410

건물
1,597,416,437,800
140,420
(49,184,785)
(21,904,064,316)
8,247,932,881
1,583,711,262,000

구축물
9,669,632,836
0
0
(149,664,304)
390,000,000
9,909,968,532

기계장치
1,674,301,342,320
0
(88,130,696)
(101,338,322,514)
55,800,922,924
1,628,675,812,034

차량운반구
185,236,206
15,460,455
0
(62,308,738)
128,899,703
267,287,626

기타유형자산
61,018,391,818
108,940,000
(8,117,852)
(9,929,518,135)
9,819,027,782
61,008,723,613

건설중인자산
192,257,666,197
617,383,339,919
0
0
(74,307,140,290)
735,333,865,826

유형자산 합계
3,542,877,089,587
617,507,880,794
(145,433,333)
(133,383,878,007)
79,643,000
4,026,935,302,041

전반기
(단위 : 원)

기초 유형자산
사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산
처분, 유형자산
감가상각비, 유형자산
기타 변동에 따른 증가(감소), 유형자산
기말 유형자산

유형자산
토지
8,028,382,410
0
0
0
0
8,028,382,410

건물
1,071,146,681,903
16,266,183,020
(67,657,920)
(18,412,502,620)
519,564,234,599
1,588,496,938,982

구축물
9,029,711,446
0
0
(133,857,486)
0
8,895,853,960

기계장치
1,151,010,893,479
352,256,012
(155,145,815)
(81,349,004,649)
505,568,582,019
1,575,427,581,046

차량운반구
283,357,214
0
0
(51,911,975)
0
231,445,239

기타유형자산
27,568,023,031
2,582,890,000
(14,494,518)
(4,890,715,350)
11,062,221,821
36,307,924,984

건설중인자산
816,478,387,284
481,385,467,403
(3,115,506,000)
0
(1,036,104,786,439)
258,643,562,248

유형자산 합계
3,083,545,436,767
500,586,796,435
(3,352,804,253)
(104,837,992,080)
90,252,000
3,476,031,688,869

감가상각비의 기능별 배분

당반기
(단위 : 원)

감가상각비, 유형자산

기능별 항목
매출원가
125,282,486,140

판매비와 일반관리비
8,101,391,867

기능별 항목 합계
133,383,878,007

전반기
(단위 : 원)

감가상각비, 유형자산

기능별 항목
매출원가
99,164,651,668

판매비와 일반관리비
5,673,340,412

기능별 항목 합계
104,837,992,080

차입원가, 유형자산

당반기
(단위 : 백만원)

자산

유형자산

범위
범위 합계

하위범위
상위범위

자본화된 차입원가

7,866

자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율
0.0328
0.0356

전반기
(단위 : 백만원)

자산

유형자산

범위
범위 합계

하위범위
상위범위

자본화된 차입원가

12,925

자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율
0.0343
0.0352

15. 무형자산 (별도)

무형자산에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

영업권 이외의 무형자산

무형자산 및 영업권
컴퓨터소프트웨어
장부금액
총장부금액
91,533,229,272

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(55,230,743,939)

정부보조금
0

장부금액 합계
36,302,485,333

기타무형자산
장부금액
총장부금액
3,726,596,309

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(3,358,952,571)

정부보조금
0

장부금액 합계
367,643,738

회원권
장부금액
총장부금액
13,645,427,182

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(521,756,000)

정부보조금
0

장부금액 합계
13,123,671,182

상표권
장부금액
총장부금액
142,053,886

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(26,357,844)

정부보조금
0

장부금액 합계
115,696,042

특허권
장부금액
총장부금액
8,983,000

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(1,285,500)

정부보조금
0

장부금액 합계
7,697,500

토지무상사용권
장부금액
총장부금액
69,525,088,429

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(18,308,273,292)

정부보조금
(51,216,815,137)

장부금액 합계
0

건설중인자산
장부금액
총장부금액
9,979,153,565

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
0

정부보조금
0

장부금액 합계
9,979,153,565

영업권 이외의 무형자산 합계
장부금액
총장부금액
188,560,531,643

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(77,447,369,146)

정부보조금
(51,216,815,137)

장부금액 합계
59,896,347,360

전기말
(단위 : 원)

영업권 이외의 무형자산

무형자산 및 영업권
컴퓨터소프트웨어
장부금액
총장부금액
85,413,297,574

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(49,450,928,182)

정부보조금
0

장부금액 합계
35,962,369,392

기타무형자산
장부금액
총장부금액
3,726,596,309

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(3,088,207,101)

정부보조금
0

장부금액 합계
638,389,208

회원권
장부금액
총장부금액
10,768,097,192

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(521,756,000)

정부보조금
0

장부금액 합계
10,246,341,192

상표권
장부금액
총장부금액
133,338,934

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(19,242,077)

정부보조금
0

장부금액 합계
114,096,857

특허권
장부금액
총장부금액
8,983,000

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(836,350)

정부보조금
0

장부금액 합계
8,146,650

토지무상사용권
장부금액
총장부금액
69,525,088,429

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(17,613,022,407)

정부보조금
(51,912,066,022)

장부금액 합계
0

건설중인자산
장부금액
총장부금액
7,171,186,590

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(360,000,000)

정부보조금
0

장부금액 합계
6,811,186,590

영업권 이외의 무형자산 합계
장부금액
총장부금액
176,746,588,028

감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
(71,053,992,117)

정부보조금
(51,912,066,022)

장부금액 합계
53,780,529,889

무형자산의 변동에 대한 조정

당반기
(단위 : 원)

기초 영업권 이외의 무형자산
사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산
기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산
정부보조금 감가상각비, 무형자산
대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 영업권 이외의 무형자산 합계
기말 영업권 이외의 무형자산

무형자산 및 영업권
컴퓨터소프트웨어
35,962,369,392
257,500,000
(5,779,815,757)
0
5,862,431,698
36,302,485,333

기타무형자산
638,389,208
0
(270,745,470)
0
0
367,643,738

회원권
10,246,341,192
2,877,329,990
0
0
0
13,123,671,182

상표권
114,096,857
183,852
(7,115,767)
0
8,531,100
115,696,042

특허권
8,146,650
0
(449,150)
0
0
7,697,500

토지무상사용권
0
0
(695,250,885)
695,250,885
0
0

건설중인자산
6,811,186,590
9,118,572,773
0
0
(5,950,605,798)
9,979,153,565

무형자산 및 영업권 합계
53,780,529,889
12,253,586,615
(6,753,377,029)
695,250,885
(79,643,000)
59,896,347,360

전반기
(단위 : 원)

기초 영업권 이외의 무형자산
사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산
기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산
정부보조금 감가상각비, 무형자산
대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 영업권 이외의 무형자산 합계
기말 영업권 이외의 무형자산

무형자산 및 영업권
컴퓨터소프트웨어
20,392,042,572
300,000,000
(3,973,445,798)
0
8,935,092,326
25,653,689,100

기타무형자산
1,179,743,164
0
(270,732,926)
0
0
909,010,238

회원권
10,018,506,612
0
0
0
0
10,018,506,612

상표권
60,179,925
0
(3,998,504)
0
11,947,471
68,128,892

특허권
0
0
(387,200)
0
8,983,000
8,595,800

토지무상사용권
0
0
(695,250,885)
695,250,885
0
0

건설중인자산
7,786,149,640
9,006,457,384
0
0
(9,046,274,797)
7,746,332,227

무형자산 및 영업권 합계
39,436,621,913
9,306,457,384
(4,943,815,313)
695,250,885
(90,252,000)
44,404,262,869

무형자산상각비의 기능별 배분

당반기
(단위 : 원)

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산(정부보조금 상각액 제외)

기능별 항목
매출원가
927,486,869

판매비와 일반관리비
5,130,639,275

기능별 항목 합계
6,058,126,144

전반기
(단위 : 원)

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산(정부보조금 상각액 제외)

기능별 항목
매출원가
846,748,440

판매비와 일반관리비
3,401,815,988

기능별 항목 합계
4,248,564,428

16. 사채 및 차입금 (별도)

사채 및 차입금에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

유동 차입금 및 비유동차입금의 유동성 대체 부분 합계
811,577,537,047

유동 차입금 및 비유동차입금의 유동성 대체 부분 합계
유동성사채
379,901,537,047

단기차입금
220,000,000,000

유동성장기차입금
211,676,000,000

비유동차입금의 비유동성 부분
119,815,364,650

비유동차입금의 비유동성 부분
비유동 사채의 비유동성 부분
119,815,364,650

비유동차입금의 비유동성 대체 부분
0

전기말
(단위 : 원)

공시금액

유동 차입금 및 비유동차입금의 유동성 대체 부분 합계
808,405,014,266

유동 차입금 및 비유동차입금의 유동성 대체 부분 합계
유동성사채
379,723,014,266

단기차입금
220,000,000,000

유동성장기차입금
208,682,000,000

비유동차입금의 비유동성 부분
119,782,549,508

비유동차입금의 비유동성 부분
비유동 사채의 비유동성 부분
119,782,549,508

비유동차입금의 비유동성 대체 부분
0

사채에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

제7-1회 공모사채(무보증)
제7-2회 공모사채(무보증)
차입금명칭 합계

차입금, 발행일
2021-09-03
2021-09-03

차입금, 만기
2024-09-03
2026-09-03

차입금, 이자율
0.0189
0.0219

사채, 명목금액
380,000,000,000
120,000,000,000

사채할인발행차금

(283,098,303)

사채

499,716,901,697

유동 사채 및 비유동 사채의 유동성 대체 부분

(379,901,537,047)

비유동 사채의 비유동성 부분

119,815,364,650

전기말
(단위 : 원)

제7-1회 공모사채(무보증)
제7-2회 공모사채(무보증)
차입금명칭 합계

차입금, 발행일
2021-09-03
2021-09-03

차입금, 만기
2024-09-03
2024-09-03

차입금, 이자율
0.0189
0.0219

사채, 명목금액
380,000,000,000
120,000,000,000

사채할인발행차금

(494,436,226)

사채

499,505,563,774

유동 사채 및 비유동 사채의 유동성 대체 부분

(379,723,014,266)

비유동 사채의 비유동성 부분

119,782,549,508

유동 차입금에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입금

원화단기차입금
외화단기차입금

범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입처

국민은행 외 2개 은행

차입금, 이자율
0.0456
0.0465

단기차입금

220,000,000,000

220,000,000,000

전기말
(단위 : 원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입금

원화단기차입금
외화단기차입금

범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입처

국민은행 외 2개 은행

차입금, 이자율
0.0480
0.0482

단기차입금

220,000,000,000

220,000,000,000

비유동 차입금에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

장기 차입금

원화장기차입금
외화장기차입금

범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입처

하나은행 외 4개 은행

우리은행

차입금, 이자율
0.0155
0.0495

0.0652

차입금

170,000,000,000

41,676,000,000

비유동차입금의 유동성 대체 부분

(170,000,000,000)

(41,676,000,000)

비유동차입금의 비유동성 대체 부분

0

0
0

전기말
(단위 : 원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

장기 차입금

원화장기차입금
외화장기차입금

범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입처

하나은행 외 4개 은행

우리은행

차입금, 이자율
0.0155
0.0496

0.0653

차입금

170,000,000,000

38,682,000,000

비유동차입금의 유동성 대체 부분

(170,000,000,000)

(38,682,000,000)

비유동차입금의 비유동성 대체 부분

0

0
0

사채 및 차입금의 만기분석에 대한 공시

(단위 : 원)

사채, 연도별 상환계획
단기차입금, 연도별 상환계획
장기차입금, 연도별 상환계획
사채 및 차입금, 연도별 상환계획

합계 구간
1년 이내
380,000,000,000
220,000,000,000
211,676,000,000
811,676,000,000

1년 초과 2년 이내
0
0
0
0

2년 초과 3년 이내
120,000,000,000
0
0
120,000,000,000

합계 구간 합계
500,000,000,000
220,000,000,000
211,676,000,000
931,676,000,000

17. 매입채무및기타채무 (별도)

매입채무 및 기타채무

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무
857,908,261,090

매입채무 및 기타유동채무
유동매입채무
145,333,773,993

기타 유동 미지급금
575,352,965,226

유동으로 분류되는 미지급비용
137,221,521,871

장기매입채무 및 기타비유동채무
9,550,769,967

장기매입채무 및 기타비유동채무
기타 비유동 미지급금
0

비유동으로 분류되는 미지급비용
9,550,769,967

(매입채무 및 기타유동채무, 장기매입채무 및 기타비유동채무) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매입채무및기타채무는 각각 22,992백만원, 46,716백만원입니다. (주석 31 참조).

전기말
(단위 : 원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무
1,028,688,065,985

매입채무 및 기타유동채무
유동매입채무
171,427,232,054

기타 유동 미지급금
679,504,427,596

유동으로 분류되는 미지급비용
177,756,406,335

장기매입채무 및 기타비유동채무
11,661,214,313

장기매입채무 및 기타비유동채무
기타 비유동 미지급금
0

비유동으로 분류되는 미지급비용
11,661,214,313

(매입채무 및 기타유동채무, 장기매입채무 및 기타비유동채무) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매입채무및기타채무는 각각 22,992백만원, 46,716백만원입니다. (주석 31 참조).

18. 배출부채 (별도)

회사는 2017년부터 온실가스배출권의할당및거래에관한법률에 따라 배출권 할당 및 거래 제도에 참여하고 있습니다.

회사가 무상할당 받은 3차 계획기간(2021년~2025년)에 대한 배출권 수량은 다음과 같습니다

온실가스배출권 기간별 수량

2021년 분
2022년 분
2023년 분
2024년 분
2025년 분
기간 합계

무상할당배출권
123,815 (단위: 톤)
157,435 (단위: 톤)
210,617 (단위: 톤)
121,247 (단위: 톤)
121,247 (단위: 톤)
734,361 (단위: 톤)

(2023년 분) 2023년 Plant 4 부지에 대하여 88,224 Unit 추가 할당 받았습니다.

당반기말 현재 담보로 제공한 배출권은 없습니다.

당반기 및 전기 중 배출권 증감 내용 및 장부금액은 다음과 같습니다.

온실가스배출권 수량의 변동내역

당반기

2022년 분
2023년 분
2024년 분
2024년 ~ 2025년 분
2025년 분

기초 및 무상할당 온실가스배출권 수량

210,617 (단위: 톤)
121,247 (단위: 톤)

121,247 (단위: 톤)

매입(매각), 온실가스배출권 수량

- (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

차입 및 이월, 온실가스배출권 수량

- (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

정부제출, 온실가스배출권 수량

- (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

기말 온실가스배출권 수량

210,617 (단위: 톤)
121,247 (단위: 톤)

121,247 (단위: 톤)

(2023년 분) 2023년도 기말 배출권 수량은 당년도 인증 후 정부제출 예정입니다.

전반기

2022년 분
2023년 분
2024년 분
2024년 ~ 2025년 분
2025년 분

기초 및 무상할당 온실가스배출권 수량
157,435 (단위: 톤)
210,617 (단위: 톤)

242,494 (단위: 톤)

매입(매각), 온실가스배출권 수량
6,558 (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

차입 및 이월, 온실가스배출권 수량
- (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

정부제출, 온실가스배출권 수량
(163,993) (단위: 톤)
- (단위: 톤)

- (단위: 톤)

기말 온실가스배출권 수량
- (단위: 톤)
210,617 (단위: 톤)

242,494 (단위: 톤)

(2022년 분) 2022년도 배출권 수량 정부제출 완료하였습니다.

온실가스배출권의 변동내역

당반기
(단위 : 원)

2022년 분
2023년 분
2024년 분
2024년 ~ 2025년 분
2025년 분

기초 및 무상할당 온실가스배출권

0
0

0

매입(매각), 온실가스배출권

0
0

0

차입 및 이월, 온실가스배출권

0
0

0

정부제출, 온실가스배출권

0
0

0

기말 온실가스배출권

0
0

0

전반기
(단위 : 원)

2022년 분
2023년 분
2024년 분
2024년 ~ 2025년 분
2025년 분

기초 및 무상할당 온실가스배출권
0
0

0

매입(매각), 온실가스배출권
83,164,600
0

0

차입 및 이월, 온실가스배출권
0
0

0

정부제출, 온실가스배출권
(83,164,600)
0

0

기말 온실가스배출권
0
0

0

온실가스배출부채에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

기초 유동배출부채
증가, 온실가스배출부채
감소, 온실가스배출부채
기말 유동배출부채

장부금액
공시금액
863,719,120
217,208,284
0
1,080,927,404

전반기
(단위 : 원)

기초 유동배출부채
증가, 온실가스배출부채
감소, 온실가스배출부채
기말 유동배출부채

장부금액
공시금액
538,848,000
279,535,000
0
818,383,000

회사는 당반기에 이산화탄소 96,067톤(tCO2-eq)을 배출한 것으로 추정하였습니다.

19. 리스 (별도)

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

사용권자산

자산
사용권자산
토지
442,833,191,250

건물
15,275,329,475

기계장치
0

차량운반구
609,889,375

자산 합계
458,718,410,100

(사용권자산) 당반기 및 전반기 중 증가된 사용권자산은 각각 4,826백만원, 14,128백만원입니다.

전기말
(단위 : 원)

사용권자산

자산
사용권자산
토지
439,712,796,813

건물
18,589,095,338

기계장치
19,328,225

차량운반구
356,279,528

자산 합계
458,677,499,904

(사용권자산) 당반기 및 전반기 중 증가된 사용권자산은 각각 4,826백만원, 14,128백만원입니다.

리스이용자의 리스에 대한 양적 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

유동 리스부채
139,506,920,895

비유동 리스부채
70,473,405,790

리스부채 합계
209,980,326,685

전기말
(단위 : 원)

공시금액

유동 리스부채
142,466,812,128

비유동 리스부채
135,737,149,042

리스부채 합계
278,203,961,170

리스와 관련하여 인식한 손익

당반기
(단위 : 원)

공시금액

감가상각비, 사용권자산
4,785,418,729

감가상각비, 사용권자산
감가상각비, 사용권자산, 토지
85,125,268

감가상각비, 사용권자산, 건물
4,281,018,386

감가상각비, 사용권자산, 기계장치
16,710,925

감가상각비, 사용권자산, 차량운반구
402,564,150

리스부채에 대한 이자비용
1,815,300,744

리스부채 측정에 포함되지 않은 변동리스료에 관련되는 비용
1,785,481,506

인식 면제 규정이 적용된 소액자산 리스에 관련되는 비용
760,377,534

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액
9,146,578,513

전반기
(단위 : 원)

공시금액

감가상각비, 사용권자산
5,145,583,155

감가상각비, 사용권자산
감가상각비, 사용권자산, 토지
617,017,158

감가상각비, 사용권자산, 건물
3,968,884,750

감가상각비, 사용권자산, 기계장치
34,153,728

감가상각비, 사용권자산, 차량운반구
525,527,519

리스부채에 대한 이자비용
3,116,163,469

리스부채 측정에 포함되지 않은 변동리스료에 관련되는 비용
1,537,685,645

인식 면제 규정이 적용된 소액자산 리스에 관련되는 비용
569,159,046

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액
10,368,591,315

사용권자산상각비의 배분

당반기
(단위 : 원)

감가상각비, 사용권자산

기능별 항목
매출원가
3,677,885,666

판매비와 일반관리비
1,107,533,063

기능별 항목 합계
4,785,418,729

전반기
(단위 : 원)

감가상각비, 사용권자산

기능별 항목
매출원가
3,517,817,375

판매비와 일반관리비
1,627,765,780

기능별 항목 합계
5,145,583,155

리스 현금유출의 공시

당반기
(단위 : 백만원)

공시금액

리스 현금유출
77,086

전반기
(단위 : 백만원)

공시금액

리스 현금유출
81,189

20. 기타부채 (별도)

기타부채에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

기타 유동부채
834,009,397,471

기타 유동부채
단기선수금
827,915,328,899

단기예수금
6,094,068,572

기타 비유동 부채
69,219,606,257

기타 비유동 부채
장기선수금
69,219,606,257

장기예수금
0

전기말
(단위 : 원)

공시금액

기타 유동부채
732,055,396,556

기타 유동부채
단기선수금
724,023,696,419

단기예수금
8,031,700,137

기타 비유동 부채
66,789,592,807

기타 비유동 부채
장기선수금
66,789,592,807

장기예수금
0

21. 종업원급여 (별도)

종업원급여 관련 자산과 부채의 상세내역에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

순확정급여부채(자산)
(5,803,641,417)

순확정급여부채(자산)
확정급여채무, 현재가치
145,008,032,708

사외적립자산, 공정가치
(150,811,674,125)

매입채무 및 기타채무, 종업원급여
110,687,232,127

매입채무 및 기타채무, 종업원급여
미지급비용, 종업원급여
101,136,462,160

장기미지급비용, 종업원급여
9,550,769,967

순자산(부채)
104,883,590,710

(미지급비용, 종업원급여, 장기미지급비용, 종업원급여) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 포함한 금액입니다.

전기말
(단위 : 원)

공시금액

순확정급여부채(자산)
(20,587,959,706)

순확정급여부채(자산)
확정급여채무, 현재가치
130,596,994,113

사외적립자산, 공정가치
(151,184,953,819)

매입채무 및 기타채무, 종업원급여
151,558,882,463

매입채무 및 기타채무, 종업원급여
미지급비용, 종업원급여
139,897,668,150

장기미지급비용, 종업원급여
11,661,214,313

순자산(부채)
130,970,922,757

(미지급비용, 종업원급여, 장기미지급비용, 종업원급여) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 포함한 금액입니다.

순확정급여부채(자산)의 변동내역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

확정급여채무의 현재가치
사외적립자산
순확정급여부채(자산) 합계

기초 순확정급여부채(자산)
130,596,994,113
(151,184,953,819)
(20,587,959,706)

당기손익의 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동

당기손익의 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동
당기근무원가, 순확정급여부채(자산)
13,245,212,851
0
13,245,212,851

이자비용(수익), 순확정급여부채(자산)
3,335,279,562
(3,931,957,008)
(596,677,446)

당기손익으로 인식된 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 증가(감소) 합계
16,580,492,413
(3,931,957,008)
12,648,535,405

재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)

재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)
인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익), 순 확정급여부채(자산)
0
0
0

재무적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익), 순 확정급여부채(자산)
0
0
0

경험조정에서 발생하는 보험수리적 손실(이익), 순확정급여부채(자산)
0
0
0

순확정급여자산을 자산인식상한으로 제한하는 영향의 변동으로 인한 손익 중 이자수익이나 이자비용을 제외한 손익, 순확정급여부채(자산)
0
1,242,778,264
1,242,778,264

총 재측정손익, 순확정급여부채(자산)
0
1,242,778,264
1,242,778,264

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동
제도에서 지급한 금액, 순확정급여부채(자산)
(2,665,253,090)
2,660,107,710
(5,145,380)

계열사간 전출입액, 순확정급여부채(자산)
1,026,203,312
(128,053,312)
898,150,000

기타 변동에 의한 증가(감소), 순확정급여부채(자산)
(530,404,040)
530,404,040
0

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 증가(감소) 합계
(2,169,453,818)
3,062,458,438
893,004,620

기말 순확정급여부채(자산)
145,008,032,708
(150,811,674,125)
(5,803,641,417)

전반기
(단위 : 원)

확정급여채무의 현재가치
사외적립자산
순확정급여부채(자산) 합계

기초 순확정급여부채(자산)
103,544,437,761
(132,169,916,615)
(28,625,478,854)

당기손익의 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동

당기손익의 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동
당기근무원가, 순확정급여부채(자산)
11,955,370,360
0
11,955,370,360

이자비용(수익), 순확정급여부채(자산)
3,076,056,852
(3,999,630,822)
(923,573,970)

당기손익으로 인식된 비용(수익)으로 인한 순확정급여부채(자산)의 증가(감소) 합계
15,031,427,212
(3,999,630,822)
11,031,796,390

재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)

재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)
인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익), 순 확정급여부채(자산)
0
0
0

재무적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익), 순 확정급여부채(자산)
0
0
0

경험조정에서 발생하는 보험수리적 손실(이익), 순확정급여부채(자산)
0
0
0

순확정급여자산을 자산인식상한으로 제한하는 영향의 변동으로 인한 손익 중 이자수익이나 이자비용을 제외한 손익, 순확정급여부채(자산)
0
913,399,534
913,399,534

총 재측정손익, 순확정급여부채(자산)
0
913,399,534
913,399,534

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동
제도에서 지급한 금액, 순확정급여부채(자산)
(3,373,050,570)
3,684,055,850
311,005,280

계열사간 전출입액, 순확정급여부채(자산)
199,306,990
(199,306,990)
0

기타 변동에 의한 증가(감소), 순확정급여부채(자산)
(237,977,720)
237,977,720
0

그 밖의 다양한 변동으로 인한 순확정급여부채(자산)의 증가(감소) 합계
(3,411,721,300)
3,722,726,580
311,005,280

기말 순확정급여부채(자산)
115,164,143,673
(131,533,421,323)
(16,369,277,650)

사외적립자산의 공정가치에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

현금 및 현금성자산, 전체 사외적립자산에서 차지하는 금액
150,811,674,125

전기말
(단위 : 원)

공시금액

현금 및 현금성자산, 전체 사외적립자산에서 차지하는 금액
151,184,953,819

확정급여제도와 관련한 총비용의 배분내역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

퇴직급여비용, 확정급여제도

확정급여제도
매출원가
10,031,065,053

판매비와 일반관리비
2,341,218,851

건설중인자산
276,251,501

확정급여제도 합계
12,648,535,405

전반기
(단위 : 원)

퇴직급여비용, 확정급여제도

확정급여제도
매출원가
8,239,564,167

판매비와 일반관리비
2,210,458,621

건설중인자산
581,773,602

확정급여제도 합계
11,031,796,390

당기부터 발생한 확정기여제도와 관련한 퇴직급여 비용에 대한 공시

당반기
(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용, 확정기여제도
137

전반기
(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용, 확정기여제도
49

22. 자본 (별도)

주식의 분류에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

보통주

수권주식수
500,000,000

주당 액면가액
2,500

총 발행주식수
71,174,000

자본금
177,935,000,000

전기말
(단위 : 원)

보통주

수권주식수
500,000,000

주당 액면가액
2,500

총 발행주식수
71,174,000

자본금
177,935,000,000

당반기와 전기 중 발행주식수와 유통주식수의 변동내역은 없습니다.

자본잉여금에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

자본잉여금

자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
자본잉여금
6,523,003,969,121

그밖의 기타 적립금
(850,578,848,000)

자본 합계
5,672,425,121,121

전기말
(단위 : 원)

자본잉여금

자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
자본잉여금
6,523,003,969,121

그밖의 기타 적립금
(850,578,848,000)

자본 합계
5,672,425,121,121

기타포괄손익에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

기타포괄손익누계액

기타적립금
기타포괄손익누적액
확정급여제도의 재측정 적립금
(11,522,432,209)

기타적립금 합계
(11,522,432,209)

전기말
(단위 : 원)

기타포괄손익누계액

기타적립금
기타포괄손익누적액
확정급여제도의 재측정 적립금
(10,615,840,578)

기타적립금 합계
(10,615,840,578)

23. 매출액 및 매출원가 (별도)

제품과 용역에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

수익(매출액)
매출원가

3개월
누적
3개월
누적

제품과 용역
제품매출액
784,220,109,682
1,424,570,106,980
324,639,021,727
607,727,083,405

기타매출액
25,956,195,779
55,107,686,929
80,168,612,378
166,143,853,054

제품과 용역 합계
810,176,305,461
1,479,677,793,909
404,807,634,105
773,870,936,459

기타 매출원가에는 비정상조업도손실, 재고자산 평가손실(환입) 등이 포함되어 있습니다.

전반기
(단위 : 원)

수익(매출액)
매출원가

3개월
누적
3개월
누적

제품과 용역
제품매출액
549,387,459,357
1,091,033,525,039
262,709,759,889
511,563,756,548

기타매출액
87,779,639,128
137,122,492,114
59,711,589,464
108,473,299,176

제품과 용역 합계
637,167,098,485
1,228,156,017,153
322,421,349,353
620,037,055,724

기타 매출원가에는 비정상조업도손실, 재고자산 평가손실(환입) 등이 포함되어 있습니다.

24. 판매비와관리비 (별도)

판매비와관리비에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

급여, 판관비
11,138,052,205
24,997,108,145

상여, 판관비
5,947,901,978
14,102,243,011

퇴직급여, 판관비
1,082,829,069
2,166,064,543

복리후생비, 판관비
4,955,710,467
9,224,275,010

감가상각비, 판관비
3,241,719,499
6,319,171,566

무형자산상각비, 판관비
2,616,393,213
5,124,242,789

수선비, 판관비
1,465,936,278
2,096,979,389

소모품비, 판관비
607,318,954
1,009,221,539

유틸리티비, 판관비
382,113,846
848,009,247

지급수수료, 판관비
17,747,780,945
35,434,886,172

교육훈련비, 판관비
2,006,235,487
4,396,157,765

전산비, 판관비
2,321,576,465
3,769,718,972

세금과공과, 판관비
2,977,857,444
3,213,793,972

보험료, 판관비
2,731,920,128
5,083,785,815

광고선전비, 판관비
2,115,698,310
3,035,080,813

대손상각비(대손충당금환입), 판관비
5,325,436,149
5,468,696,992

경상개발비, 판관비
6,042,475,347
11,318,826,501

기타판매비와관리비
3,427,092,949
6,245,213,994

판매비와관리비
76,134,048,733
143,853,476,235

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

급여, 판관비
11,207,739,445
22,738,545,189

상여, 판관비
7,348,453,318
13,861,719,534

퇴직급여, 판관비
1,098,130,536
2,086,088,107

복리후생비, 판관비
4,938,358,467
10,026,074,616

감가상각비, 판관비
2,479,024,727
4,583,725,895

무형자산상각비, 판관비
1,866,250,753
3,397,310,601

수선비, 판관비
925,822,410
1,520,895,795

소모품비, 판관비
1,248,009,568
3,622,801,929

유틸리티비, 판관비
89,844,783
226,996,800

지급수수료, 판관비
13,798,613,959
27,868,699,202

교육훈련비, 판관비
1,459,780,824
3,067,841,177

전산비, 판관비
1,381,666,150
3,523,418,038

세금과공과, 판관비
2,825,676,204
3,013,997,513

보험료, 판관비
1,910,470,910
3,798,571,794

광고선전비, 판관비
1,121,286,070
2,761,309,066

대손상각비(대손충당금환입), 판관비
(180,484,565)
(985,561,125)

경상개발비, 판관비
3,611,506,841
7,853,998,677

기타판매비와관리비
3,496,093,783
6,613,375,495

판매비와관리비
60,626,244,183
119,579,808,303

25. 비용의 성격별 분류 (별도)

비용의 성격별 분류 공시

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

제품과 재공품의 감소(증가)
(40,174,072,150)
(123,700,075,626)

추정총계약원가 변동금액, 매출원가 및 판관비
(112,965,470)
(15,342,702,726)

원재료와 저장품의 사용액
163,923,487,486
345,580,009,173

종업원급여비용
156,026,494,365
298,460,223,231

총 감가상각비 및 무형자산상각비
69,997,232,162
139,442,004,151

소모품비, 매출원가 및 판관비
26,935,263,037
55,330,160,903

공공요금비용
20,434,808,347
42,606,932,653

지급수수료, 매출원가 및 판관비
34,400,676,507
63,529,493,600

기타 비용
49,510,758,554
111,818,367,335

성격별 비용 합계
480,941,682,838
917,724,412,694

(성격별 비용 합계) 손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

제품과 재공품의 감소(증가)
(65,485,093,349)
(108,352,113,624)

추정총계약원가 변동금액, 매출원가 및 판관비
(627,888,486)
(13,703,886,868)

원재료와 저장품의 사용액
150,067,977,604
271,052,557,860

종업원급여비용
137,773,068,646
262,817,525,791

총 감가상각비 및 무형자산상각비
57,687,300,584
109,086,556,508

소모품비, 매출원가 및 판관비
28,324,941,235
59,337,802,981

공공요금비용
16,086,616,302
34,470,324,007

지급수수료, 매출원가 및 판관비
27,818,344,164
54,886,039,197

기타 비용
31,402,326,836
70,022,058,175

성격별 비용 합계
383,047,593,536
739,616,864,027

(성격별 비용 합계) 손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

26. 기타수익 및 기타비용 (별도)

기타수익 및 기타비용

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

기타이익
470,342,108
675,851,480

기타이익
수입임대료
142,388,216
284,388,395

수입수수료
75,898,727
133,571,770

유형자산처분이익
19,990,000
19,990,000

투자주식처분이익
0
0

리스해지이익
73,942
73,942

잡이익
231,991,223
237,827,373

기타손실
159,360,590
180,925,075

기타손실
기부금
36,000,000
36,000,000

유형자산처분손실
0
0

유형자산폐기손실
123,284,314
143,706,731

잡손실
76,276
1,218,344

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

기타이익
1,227,392,415
1,367,338,486

기타이익
수입임대료
41,880,721
84,765,971

수입수수료
116,331,381
176,553,810

유형자산처분이익
92,683,074
92,683,074

투자주식처분이익
368,217,855
368,217,855

리스해지이익
4,368,238
4,615,204

잡이익
603,911,146
640,502,572

기타손실
985,397,527
1,109,878,657

기타손실
기부금
0
0

유형자산처분손실
7,715,342
7,715,342

유형자산폐기손실
101,252,305
222,822,735

잡손실
876,429,880
879,340,580

27. 금융수익 및 금융비용 (별도)

금융수익 및 금융비용

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

금융수익
75,422,845,364
131,456,015,571

금융수익
이자수익(금융수익)
12,676,584,519
32,804,351,301

파생상품평가이익
1,045,142,713
2,601,301,940

외화환산이익
26,949,489,539
47,919,554,533

외환차익
34,751,628,593
48,130,807,797

금융원가
51,655,929,386
96,357,648,856

금융원가
이자비용(금융원가)
3,495,493,627
14,370,027,595

파생상품평가손실
1,996,151,437
3,795,317,460

파생상품거래손실
0
0

외화환산손실
(22,674,497,454)
5,601,898,001

외환차손
68,838,781,776
72,590,405,800

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

금융수익
42,361,141,305
129,710,237,372

금융수익
이자수익(금융수익)
19,475,742,808
50,258,792,461

파생상품평가이익
(1,030,286,507)
214,527,517

외화환산이익
(8,236,330,440)
17,759,544,528

외환차익
32,152,015,444
61,477,372,866

금융원가
39,416,393,966
119,860,582,105

금융원가
이자비용(금융원가)
12,360,719,409
27,707,723,712

파생상품평가손실
400,370,011
2,930,589,421

파생상품거래손실
5,984,666,463
5,984,666,463

외화환산손실
(28,130,617,754)
23,960,916,009

외환차손
48,801,255,837
59,276,686,500

28. 법인세비용 (별도)

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

법인세 비용 공시

당반기
(단위 : 백만원)

공시금액

법인세비용(수익)
141,361

평균유효세율
0.2366

전반기
(단위 : 백만원)

공시금액

법인세비용(수익)
122,779

평균유효세율
0.2462

29. 주당이익 (별도)

기본주당이익의 공시

당반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
272,594,053,595
456,185,845,009

가중평균유통보통주식수
71,174,000
71,174,000

기본주당이익(손실)
3,830
6,409

전반기
(단위 : 원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
193,503,092,863
375,867,677,364

가중평균유통보통주식수
71,174,000
71,174,000

기본주당이익(손실)
2,719
5,281

가중평균유통보통주식수의 변동내역

당반기

주식

보통주

3개월
누적

기초 발행주식수
71,174,000
71,174,000

가중평균유통보통주식수
71,174,000
71,174,000

전반기

주식

보통주

3개월
누적

기초 발행주식수
71,174,000
71,174,000

가중평균유통보통주식수
71,174,000
71,174,000

희석주당이익의 공시

공시금액

기본 및 희석주당이익의 계산을 위한 분모의 조정에 대한 기술
회사는 잠재적보통주를 발행하지 않았으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

30. 우발부채와 약정사항 (별도)

금융기관 약정한도액에 대한 공시

금융기관명
약정사항
약정한도액
실행액

약정사항 전체
약정사항
약정사항1
(주)우리은행
당좌대출
KRW 10,000,000,000원
KRW -원

약정사항2
(주)우리은행
B2B PLUS
KRW 5,760,000,000원
KRW -원

약정사항3
(주)우리은행
시설자금대출
KRW 70,000,000,000원
KRW 70,000,000,000원

약정사항4
(주)우리은행
시설자금대출
KRW 50,000,000,000원
KRW 50,000,000,000원

약정사항5
(주)우리은행
외화시설자금대출
30,000,000USD
30,000,000USD

약정사항6
(주)하나은행
당좌대출
KRW 10,000,000,000원
KRW -원

약정사항7
(주)하나은행
시설자금대출
KRW 50,000,000,000원
KRW 50,000,000,000원

약정사항8
(주)하나은행
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW 30,000,000,000원

약정사항9
(주)하나은행
포괄한도
KRW 40,000,000,000원
KRW -원

약정사항10
(주)신한은행
일반자금대출
KRW 17,000,000,000원
KRW -원

약정사항11
(주)신한은행
당좌대출
KRW 10,000,000,000원
KRW -원

약정사항12
(주)신한은행
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW 10,000,000,000원

약정사항13
(주)국민은행
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW 50,000,000,000원

약정사항14
농협은행(주)
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW 20,000,000,000원

약정사항15
한국수출입은행
수출성장자금대출
KRW 110,000,000,000원
KRW 110,000,000,000원

약정사항16
미쓰이스미토모은행
일반자금대출
KRW 30,000,000,000원
KRW -원

약정사항17
호주뉴질랜드은행
시설자금대출
KRW 120,000,000,000원
KRW -원

약정사항18
크레디아그리콜은행
시설자금대출
KRW 100,000,000,000원
KRW -원

금융기관으로부터 제공받고 있는 지급보증에 대한 공시

(단위 : 원)

보증의 유형과 이와 관련된 의무에 대한 기술
약정한도 통화, 금융기관으로부터 제공 받은 보증
약정한도액, 금융기관으로부터 제공 받은 보증
지급보증금액 통화, 금융기관으로부터 제공 받은 보증
지급보증금액, 금융기관으로부터 제공 받은 보증

거래상대방
(주)우리은행
원화지급보증
KRW
39,500,000,000
KRW
2,446,634,010

(주)국민은행
외화지급보증
KRW
30,000,000,000
KRW
0

금융기관 약정사항에 대한 공시

금융기관명
금융기관 약정사항에 대한 공시

약정사항
약정사항1
미쓰이스미토모은행
주주구성비율, 삼성그룹사가 회사에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지 및 삼성물산이 보유한 회사에 대한 지분율 30% 초과 유지

일부 토지에 대한 토지 무상임대 기간 및 임대료 전액 면제요건

인천광역시

토지 무상임대 기간
총 50년간 임대조건으로 최초 임대기간은 토지임대차계약 체결일인 2011년 4월 28일로부터 20년간이며, 이후 10년 단위로 재계약을 체결할 수 있습니다.

임대료 전액 면제요건
임대차계약 및 인천광역시공유재산관리조례 제32조의 규정에 의하여 계약 체결일로부터 5년간은 외국인투자금액이 미화 2천만달러 이상 유지, 그 이후부터는 외국인투자기업이면서 1일 평균 고용인원 300명 이상 요건 등을 충족하는 기업을 면제대상으로 합니다.

계류중인 소송사건에 대한 공시

(단위 : 백만원)

손해배상소송 5건
그 외 소송 6건

소송가액
9,329
2,679

유무형자산의 취득약정에 대한 공시

(단위 : 백만원)

공시금액

유무형자산의 취득약정액
1,516,843

특수관계자와의 유무형자산의 취득약정액
1,145,704

관계기업의 출자약정에 대한 공시

(단위 : 백만원)

SVIC 54호 신기술사업투자조합
SVIC 64호 신기술사업투자조합

약정사항
출자약정
출자약정

계약상 출자약정금액
49,500
17,820

토지매매계약에 대한 공시

(단위 : 백만원)

인천광역시경제자유구역청(IFEZ)

계약일, 토지 매매계약
2022-07-18

계약의 목적, 토지 매매계약
제2바이오캠퍼스 부지매입

매매대금, 토지 매매계약
426,000

계약의 조건, 토지 매매계약
회사는 매매계약의 발효일로부터 일정 기한 내에 시설건립계획 및 사용승낙 등 제반 절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있습니다

조건부대가에 대한 공시

조건부 대가

의무의 성격에 대한 기술, 파생상품부채
회사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였으며, 이와 관련하여 Biogen Therapeutics Inc.에 조건부대가를 지급할 수 있습니다. 인수 이후 피투자기업의 매도인을 통한 판매 성과에 따라 계약상 요건의 충족여부를 연도별로 판단한 후 해당기간 종료일 이후 2027년 중 조건부대가의 지급여부 및 규모가 결정될 예정입니다. 회사가 상기 약정에 따라 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 가액의 범위는 USD 0~50,000,000입니다.

사채 약정사항에 대한 공시

(단위 : 백만원)

사채, 명목금액
재무비율 유지
담보권 설정제한
자산매각 한도
지배구조 변경제한

차입금명칭
7-1회 회사채
380,000
부채비율 300%이하
자기자본의 200%
자산총계의 80%
상호출자제한 기업집단유지

7-2회 회사채
120,000
부채비율 300%이하
자기자본의 200%
자산총계의 80%
상호출자제한 기업집단유지

31. 특수관계자 (별도)

특수관계자내역에 대한 공시

전체 특수관계자

특수관계자

지배기업

삼성물산㈜

소유지분율, 특수관계자거래
0.4306

당반기말 현재 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자등의 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자명

지배기업
삼성물산㈜

유의적인 영향력을 보유하는 기업
삼성전자㈜

종속기업
Samsung Biologics America, Inc., 삼성바이오에피스㈜

관계기업
SVIC 64호 신기술사업투자조합, ㈜에임드바이오

기타
삼성웰스토리㈜, Samsung C&T Deutschland GmbH, 삼성전자판매㈜, ㈜삼우종합건축사사무소, Samsung C&T Japan Corporation, Samsung Electronics America, Inc.

대규모기업집단(*)
삼성카드㈜, 삼성이앤에이㈜ ((구)삼성엔지니어링), ㈜에스원, 삼성에스디에스㈜, ㈜삼성글로벌리서치, ㈜멀티캠퍼스, 삼성화재해상보험㈜, 삼성생명보험㈜, ㈜호텔신라, ㈜제일기획, 삼성증권㈜, 에스비티엠 주식회사, ㈜시큐아이, ㈜에스에이치피코퍼레이션

(*) 기업회계기준서 제1024호 '특수관계자 공시'에 따른 특수관계자 범위에 포함되지 않으나 독점규제 및 공정거래법에 따른 동일한 대규모기업집단에 소속된 회사입니다.

특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

매출채권, 특수관계자거래
기타채권 등, 특수관계자거래
기타채무 등, 특수관계자거래
선수금, 특수관계자거래
계약부채, 특수관계자거래

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
삼성물산㈜
0
0
49,555,000
0
0

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
삼성전자㈜
0
0
6,594,335,764
0
0

종속기업
Samsung Biologics America, Inc.
0
1,227,848,852
2,351,364,032
0
0

삼성바이오에피스㈜
193,059,449,976
26,782,867
0
39,104,158,498
43,758,714,233

관계기업
㈜에임드바이오
0
0
339,354,841
0
7,900,116

그 밖의 특수관계자
삼성웰스토리㈜
0
0
1,507,781,082
0
0

Samsung C&T Deutschland GmbH
0
0
116,155,038
0
0

Samsung Electronics America, Inc.
0
0
0
0
0

대규모기업집단
삼성카드㈜
0
75,247,142
1,088,506,768
0
0

삼성이앤에이㈜
0
0
0
0
0

㈜에스원
0
0
6,092,702,100
0
0

삼성에스디에스㈜
0
0
2,817,832,700
0
0

㈜삼성글로벌리서치
0
0
238,921,300
0
0

삼성화재해상보험㈜
0
375,100
2,983,480
0
0

Cheil Germany GmbH
0
0
0
0
0

㈜제일기획
0
0
1,602,630,812
0
0

기타, 특수관계자 합계
0
0
190,053,834
0
0

전체 특수관계자 합계
193,059,449,976
1,330,253,961
22,992,176,751
39,104,158,498
43,766,614,349

(기타, 특수관계자 합계) 에스비티엠 주식회사, ㈜멀티캠퍼스, ㈜에스에이치피코퍼레이션, ㈜ 시큐아이와의 거래가 포함되어 있습니다.

전기말
(단위 : 원)

매출채권, 특수관계자거래
기타채권 등, 특수관계자거래
기타채무 등, 특수관계자거래
선수금, 특수관계자거래
계약부채, 특수관계자거래

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
삼성물산㈜
0
0
1,177,528,000
0
0

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
삼성전자㈜
0
0
14,856,841,933
0
0

종속기업
Samsung Biologics America, Inc.
0
83,710,337
1,553,085,034
0
0

삼성바이오에피스㈜
22,252,987,780
36,893,789
0
38,472,240,701
43,274,569,911

관계기업
㈜에임드바이오
0
0
392,377,918
0
0

그 밖의 특수관계자
삼성웰스토리㈜
0
1,204,045
1,860,881,519
0
0

Samsung C&T Deutschland GmbH
0
0
0
0
0

Samsung Electronics America, Inc.
0
0
92,669,178
0
0

대규모기업집단
삼성카드㈜
0
67,353,680
1,055,628,709
0
0

삼성이앤에이㈜
0
0
1,314,861,766
0
0

㈜에스원
0
0
16,876,163,090
0
0

삼성에스디에스㈜
0
0
6,191,454,817
0
0

㈜삼성글로벌리서치
0
0
111,617,700
0
0

삼성화재해상보험㈜
0
0
3,133,780
0
0

Cheil Germany GmbH
0
0
14,749,357
0
0

㈜제일기획
0
0
1,025,277,369
0
0

기타, 특수관계자 합계
0
0
190,101,881
0
0

전체 특수관계자 합계
22,252,987,780
189,161,851
46,716,372,051
38,472,240,701
43,274,569,911

(기타, 특수관계자 합계) 에스비티엠 주식회사, ㈜멀티캠퍼스, ㈜에스에이치피코퍼레이션과의 거래가 포함되어 있습니다.

특수관계자거래에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래
기타 수익, 특수관계자거래
지급수수료, 특수관계자거래
기타 비용, 특수관계자거래
부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
삼성물산㈜
0
0
540,800,000
204,545,454
0

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
삼성전자㈜
0
0
5,600,251,824
5,525,852
122,272,727

종속기업
Samsung Biologics America, Inc.
0
1,533,344,451
8,192,549,066
0
355,104,651

삼성바이오에피스㈜
185,948,272,153
0
0
0
0

관계기업
㈜에임드바이오
329,742,096
0
0
623,863,455
0

그 밖의 특수관계자
삼성웰스토리㈜
0
12,901,455
0
7,721,809,617
0

삼성전자판매㈜
0
11,550,000
0
62,781,817
0

삼성전자서비스㈜
0
0
0
0
0

㈜삼우종합건축사사무소
0
0
0
0
120,000,000

Samsung C&T Deutschland GmbH
0
0
0
931,695,690
0

Samsung C&T Japan Corporation
0
0
0
995,641,920
0

Samsung Research America, Inc.
0
0
0
53,793,137
0

대규모기업집단
삼성카드㈜
0
15,402,643
0
348,291,000
0

삼성이앤에이㈜
0
0
0
0
469,484,046,848

㈜에스원
0
0
18,546,800,710
2,294,794,400
588,124,000

삼성에스디에스㈜
0
2,354,250
4,145,273,092
8,892,873,010
2,227,600,000

㈜삼성글로벌리서치
0
0
141,000,000
1,829,828,200
0

삼성화재해상보험㈜
0
572,887,877
4,128,000
453,114,482
0

삼성생명보험㈜
0
521,167,684
0
22,519,444
0

삼성증권㈜
0
674,590,157
1,078,078
0
0

㈜멀티캠퍼스
0
0
47,980,000
377,422,253
0

㈜제일기획
0
0
11,661,000
2,500,000
1,456,937,102

㈜에스에이치피코퍼레이션
0
0
0
407,114,614
0

기타, 특수관계자 합계
0
0
43,274,793
92,612,404
0

전체 특수관계자 합계
186,278,014,249
3,344,198,517
37,274,796,563
25,320,726,749
474,354,085,328

(삼성화재해상보험㈜, 삼성생명보험㈜, 삼성증권㈜) 기타수익은 사외적립자산에서 발생한 운용수익으로, 퇴직급여의 차감항목으로 인식하였습니다. 당반기말 현재 사외적립자산으로 삼성화재해상보험㈜에 30,731백만원(전기말 33,229백만원), 삼성생명보험㈜에 32,840백만원(전기말 32,320백만원) 및 삼성증권㈜에 35,827백만원(전기말 35,152백만원) 이 적립되어 있습니다. (기타, 특수관계자 합계) 호텔신라㈜, ㈜시큐아이, 에스비티엠 주식회사와의 거래가 포함되어 있습니다.

전반기
(단위 : 원)

재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래
기타 수익, 특수관계자거래
지급수수료, 특수관계자거래
기타 비용, 특수관계자거래
부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
삼성물산㈜
0
0
424,220,000
163,636,364
0

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
삼성전자㈜
0
0
6,656,244,677
3,200,000
0

종속기업
Samsung Biologics America, Inc.
0
178,127,946
4,714,812,881
0
0

삼성바이오에피스㈜
110,348,772,094
0
0
0
0

관계기업
㈜에임드바이오
0
0
0
0
0

그 밖의 특수관계자
삼성웰스토리㈜
0
13,423,609
0
8,163,215,380
0

삼성전자판매㈜
0
1,800,000
0
18,942,182
0

삼성전자서비스㈜
0
0
0
0
0

㈜삼우종합건축사사무소
0
0
78,000,000
0
645,267,600

Samsung C&T Deutschland GmbH
0
0
0
12,494,849
0

Samsung C&T Japan Corporation
0
0
0
0
0

Samsung Research America, Inc.
0
0
0
0
0

대규모기업집단
삼성카드㈜
0
14,073,133
0
469,110,000
0

삼성이앤에이㈜
0
0
0
0
232,410,183,123

㈜에스원
0
0
15,449,260,582
1,586,376,800
3,275,060,000

삼성에스디에스㈜
0
1,542,528
1,510,509,417
6,400,184,963
2,619,746,000

㈜삼성글로벌리서치
0
0
162,000,000
921,403,000
0

삼성화재해상보험㈜
0
802,516,255
4,195,800
1,668,921,460
0

삼성생명보험㈜
0
466,509,830
0
99,334,013
0

삼성증권㈜
0
792,789,308
0
0
0

㈜멀티캠퍼스
0
0
20,900,000
342,471,220
0

㈜제일기획
0
0
6,561,000
0
0

㈜에스에이치피코퍼레이션
0
0
0
141,809,102
0

기타, 특수관계자 합계
0
0
4,214,105
69,496,728
0

전체 특수관계자 합계
110,348,772,094
2,270,782,609
29,030,918,462
20,060,596,061
238,950,256,723

(삼성화재해상보험㈜, 삼성생명보험㈜, 삼성증권㈜) 기타수익은 사외적립자산에서 발생한 운용수익이 포함되어있으며, 퇴직급여의 차감항목으로 인식하였습니다. (기타, 특수관계자 합계) 호텔신라㈜, ㈜시큐아이, 에스비티엠 주식회사와의 거래가 포함되어 있습니다.

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여
2,567,329,994

주요 경영진에 대한 보상, 기타장기급여주요 경영진에 대한 보상, 기타장기종업원급여
1,307,936,857

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여
279,367,731

주요 경영진에 대한 보상
4,154,634,582

회사의 주요경영진에는 등기 임원인 이사(비상임 포함)를 포함하였습니다. 회사의 주요경영진에 대한 보상은 급여, 비화폐성 급여 및 퇴직급여제도에 대한 기여금을포함하고 있습니다. 한편, 회사는 현직 임원들에게 3년간의 경영실적에 따라 성과급을 지급하는 장기성과인센티브를 부여하였는 바, 향후 지급이 예상되는 금액 중 당반기말까지의 누적액을 미지급비용 및 장기미지급비용으로 계상하고 있습니다.

전반기
(단위 : 원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여
2,096,174,190

주요 경영진에 대한 보상, 기타장기급여주요 경영진에 대한 보상, 기타장기종업원급여
1,538,969,185

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여
200,854,079

주요 경영진에 대한 보상
3,835,997,454

회사의 주요경영진에는 등기 임원인 이사(비상임 포함)를 포함하였습니다. 회사의 주요경영진에 대한 보상은 급여, 비화폐성 급여 및 퇴직급여제도에 대한 기여금을포함하고 있습니다. 한편, 회사는 현직 임원들에게 3년간의 경영실적에 따라 성과급을 지급하는 장기성과인센티브를 부여하였는 바, 향후 지급이 예상되는 금액 중 당반기말까지의 누적액을 미지급비용 및 장기미지급비용으로 계상하고 있습니다.

특수관계자와의 자금거래에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

현금출자, 특수관계자거래

전체 특수관계자
당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
SVIC 64호 신기술사업투자조합
678,150,000

Archigen Biotech Limited
0

전반기
(단위 : 원)

현금출자, 특수관계자거래

전체 특수관계자
당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
SVIC 64호 신기술사업투자조합
0

Archigen Biotech Limited
4,181,809,275

(Archigen Biotech Limited) 2023년 4월, Archigen Biotech Limited로부터 청산대금을 수령하여 투자주식 장부금액에서 차감하였으며, 2023년 9월 청산 완료하였습니다.

32. 현금흐름표 (별도)

영업활동현금흐름

당반기
(단위 : 원)

공시금액

영업에서 창출된 현금
367,569,285,358

영업에서 창출된 현금
당기순이익(손실)
456,185,845,009

당기순이익조정을 위한 가감
278,306,106,259

당기순이익조정을 위한 가감
퇴직급여 조정
12,648,535,405

감가상각비에 대한 조정
133,383,878,007

무형자산상각비에 대한 조정
6,058,126,144

사용권자산감가상각비 조정
4,785,418,729

재고자산평가손실(환입) 조정
33,145,731,478

계약자산손상차손
731,081,737

유형자산폐기손실 조정
143,706,731

유형자산처분이익 조정
(19,990,000)

유형자산처분손실 조정
0

외화환산이익 조정
(47,919,554,533)

외화환산손실 조정
5,601,898,001

파생상품평가이익
(2,601,301,940)

파생상품평가손실 조정
3,795,317,460

투자주식처분이익
0

온실가스배출원가 조정
217,208,284

이자수익에 대한 조정
(32,804,351,301)

이자비용에 대한 조정
14,370,027,595

대손상각비 조정
5,468,696,992

법인세비용 조정
141,360,829,326

기타 현금의 유입 없는 수익등
(59,151,856)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(366,922,665,910)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
매출채권 및 기타채권의 감소(증가) 조정
(265,476,996,268)

재고자산의 감소(증가)
(223,613,045,266)

보증금의 감소(증가)
570,000,000

계약자산의 감소(증가)
(15,703,737,696)

기타자산의 감소(증가)
7,842,042,153

매입채무 및 기타채무의 증가(감소)
(12,549,164,387)

계약부채의 증가(감소)
37,391,292,809

선수금의 증가(감소)
106,321,645,930

기타부채의 증가(감소)
(1,937,631,565)

퇴직금의 지급
(665,221,620)

확정급여채무의 관계사 전입액
898,150,000

전반기
(단위 : 원)

공시금액

영업에서 창출된 현금
647,533,433,741

영업에서 창출된 현금
당기순이익(손실)
375,867,677,364

당기순이익조정을 위한 가감
227,619,105,118

당기순이익조정을 위한 가감
퇴직급여 조정
11,031,796,390

감가상각비에 대한 조정
104,837,992,080

무형자산상각비에 대한 조정
4,248,564,428

사용권자산감가상각비 조정
5,145,583,155

재고자산평가손실(환입) 조정
(6,249,349,303)

계약자산손상차손
0

유형자산폐기손실 조정
222,822,735

유형자산처분이익 조정
(92,683,074)

유형자산처분손실 조정
7,715,342

외화환산이익 조정
(17,759,544,528)

외화환산손실 조정
23,960,916,009

파생상품평가이익
(214,527,517)

파생상품평가손실 조정
2,930,589,421

투자주식처분이익
(368,217,855)

온실가스배출원가 조정
279,535,000

이자수익에 대한 조정
(50,258,792,461)

이자비용에 대한 조정
27,707,723,712

대손상각비 조정
(985,561,125)

법인세비용 조정
122,778,590,858

기타 현금의 유입 없는 수익등
395,951,851

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
44,046,651,259

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
매출채권 및 기타채권의 감소(증가) 조정
64,004,114,909

재고자산의 감소(증가)
(256,244,271,161)

보증금의 감소(증가)
4,181,181,000

계약자산의 감소(증가)
628,801,526

기타자산의 감소(증가)
9,800,338,773

매입채무 및 기타채무의 증가(감소)
88,285,429,213

계약부채의 증가(감소)
27,222,186,995

선수금의 증가(감소)
108,552,493,617

기타부채의 증가(감소)
(485,672,033)

퇴직금의 지급
(1,897,951,580)

확정급여채무의 관계사 전입액
0

투자와 재무활동 중 현금유출입이 없는 중요한 거래내역

당반기
(단위 : 원)

공시금액

유형자산 및 무형자산 취득으로 인한 기타채무 증가
494,892,128,837

건설중인 유형자산 및 무형자산의 본계정 대체
80,257,746,088

사용권자산과 리스부채의 증가
2,999,432,463

전반기
(단위 : 원)

공시금액

유형자산 및 무형자산 취득으로 인한 기타채무 증가
262,315,107,300

건설중인 유형자산 및 무형자산의 본계정 대체
1,045,151,061,236

사용권자산과 리스부채의 증가
19,945,198,189

재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시

당반기
(단위 : 원)

유동성사채
비유동 사채의 비유동성 부분
단기차입금
비유동차입금의 유동성 대체 부분
장기 차입금
리스 부채
재무활동에서 생기는 부채 합계

재무활동에서 생기는 기초 부채
379,723,014,266
119,782,549,508
220,000,000,000
208,682,000,000
0
278,203,961,170
1,206,391,524,944

차입금의 상환
0
0
0
0
0
0
0

사채의 상환
0
0
0
0
0
0
0

리스료의 원금지급, 재무활동에서 생기는 부채
0
0
0
0
0
(71,222,993,006)
(71,222,993,006)

유동성대체로 인한 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
0
0
0
0
0

환율변동효과, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
0
2,994,000,000
0
0
2,994,000,000

사채할인발행차금 상각, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
178,522,781
32,815,142
0
0
0
0
211,337,923

새로운 리스, 재무활동에서 생기는 부채의 증가
0
0
0
0
0
2,999,432,463
2,999,432,463

리스해지이익, 재무활동에서 생기는 부채
0
0
0
0
0
(73,942)
(73,942)

재무활동에서 생기는 기말 부채
379,901,537,047
119,815,364,650
220,000,000,000
211,676,000,000
0
209,980,326,685
1,141,373,228,382

전반기
(단위 : 원)

유동성사채
비유동 사채의 비유동성 부분
단기차입금
비유동차입금의 유동성 대체 부분
장기 차입금
리스 부채
재무활동에서 생기는 부채 합계

재무활동에서 생기는 기초 부채
39,978,721,221
499,052,332,157
50,000,000,000
428,019,000,000
246,038,000,000
407,224,450,196
1,670,312,503,574

차입금의 상환
0
0
0
(76,038,000,000)
0
0
(76,038,000,000)

사채의 상환
(40,000,000,000)
0
0
0
0
0
(40,000,000,000)

리스료의 원금지급, 재무활동에서 생기는 부채
0
0
0
0
0
(78,978,238,750)
(78,978,238,750)

유동성대체로 인한 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
0
38,019,000,000
(38,019,000,000)
0
0

환율변동효과, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
0
0
0
1,365,000,000
0
1,365,000,000

사채할인발행차금 상각, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
21,278,779
224,956,357
0
0
0
0
246,235,136

새로운 리스, 재무활동에서 생기는 부채의 증가
0
0
0
0
0
19,945,198,189
19,945,198,189

리스해지이익, 재무활동에서 생기는 부채
0
0
0
0
0
(4,615,204)
(4,615,204)

재무활동에서 생기는 기말 부채
0
499,277,288,514
50,000,000,000
390,000,000,000
209,384,000,000
348,186,794,431
1,496,848,082,945

회사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였으며, 총 매매대금은 USD 2,300,000,000(조건부대가 USD 50,000,000 포함) 입니다. 관련 종속기업 투자주식의 취득에 따른 현금유출액은 당반기는 USD 437,500,000, 전반기는 USD 812,500,000 입니다.

33. 금융위험관리 (별도)

금융상품과 관련하여 회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 회사의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 요약재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

위험관리 정책

회사의 위험관리정책은 회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이사회는 경영진이 회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

신용위험

회사는 계약 체결단계부터 고객사의 재무정보 및 파이프라인 개발단계 등을 종합적으로 고려하여 신용등급을 평가하고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다.

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말과 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

금융상품에 대한 세부 정보 공시

당반기말
(단위 : 원)

신용위험에 대한 최대 노출정도

금융상품
보유현금을 제외한 현금및현금성자산
721,217,894,435

단기금융상품
550,000,000,000

장기금융상품
6,000,000

매출채권 및 기타채권
651,444,520,233

파생상품
7,113,955,967

보증금
49,143,726,817

계약자산-미청구
25,193,766,941

금융상품 합계
2,004,119,864,393

전기말
(단위 : 원)

신용위험에 대한 최대 노출정도

금융상품
보유현금을 제외한 현금및현금성자산
230,790,684,551

단기금융상품
1,650,000,000,000

장기금융상품
5,186,000,000

매출채권 및 기타채권
360,340,185,535

파생상품
4,512,654,027

보증금
49,441,660,101

계약자산-미청구
24,791,698,034

금융상품 합계
2,325,062,882,248

회사는 매출채권및기타채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권및기타채권과 유사한 위험속성을 가지므로, 회사는 매출채권및기타채권의 손실율이 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

회사는 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주되는 거래처에 대해 미래전망정보 및 과거기간 부도율을 고려한 기대신용손실율을 적용하고 있습니다. 회사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주합니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 지급의무자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연

연체되거나 손상된 금융자산에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

연체상태

현재
1년 이내
1년 초과
총장부금액 합계

3개월 이내
3개월 초과 1년 이내

1개월 이내
1개월 초과 3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과 1년 이내

장부금액

총장부금액

기대신용손실율
0.0150
0.0015
0.0983
0.0538
0.6506
0.9817
0.0688

매출채권
593,099,326,446
32,317,365,496
11,111,715,351
5,462,176,525
6,220,958,287
36,544,996,480
684,756,538,585

기타채권
30,835,298,161
25,821,853
54,537,086
27,667,109
51,368,784
103,900,104
31,098,593,097

계약자산
29,536,340,208
0
0
0
0
0
29,536,340,208

매출채권및기타채권과 계약자산에 대한 손실충당금
(9,771,175,780)
(47,195,472)
(1,097,412,995)
(295,224,442)
(4,080,975,842)
(35,978,533,413)
(51,270,517,944)

전기말
(단위 : 원)

연체상태

현재
1년 이내
1년 초과
총장부금액 합계

3개월 이내
3개월 초과 1년 이내

1개월 이내
1개월 초과 3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과 1년 이내

장부금액

총장부금액

기대신용손실율
0.0138
0.0057
0.0132
0.7730
0.4085
0.9801
0.1032

매출채권
312,158,511,527
6,347,100,586
7,749,649,455
9,217,982,047
6,683,210,639
33,858,128,742
376,014,582,996

기타채권
69,393,122,761
52,767,203
74,432,188
4,655,264
51,318,186
75,568,834
69,651,864,436

계약자산
28,335,146,629
0
0
0
0
0
28,335,146,629

매출채권및기타채권과 계약자산에 대한 손실충당금
(5,647,693,646)
(36,450,509)
(103,039,443)
(7,129,453,040)
(2,750,796,238)
(33,258,835,076)
(48,926,267,952)

손실충당금의 변동내역과 금융상품 총 장부금액의 변동내역에 관한 설명

당반기
(단위 : 원)

매출채권
기타채권
계약자산

금융자산의 기초 대손충당금
44,996,121,608
386,697,749
3,543,448,595

손익으로 인식된 추가적인 충당금
4,856,769,123
89,275,864
1,009,049,759

환입, 금융자산의 대손충당금
(268,737,599)
(7,735,068)
(209,925,087)

제각, 금융자산의 대손충당금
(3,124,447,000)
0
0

금융자산의 기말 대손충당금
46,459,706,132
468,238,545
4,342,573,267

전반기
(단위 : 원)

매출채권
기타채권
계약자산

금융자산의 기초 대손충당금
26,564,727,170
56,249,076
643,284,452

손익으로 인식된 추가적인 충당금
613,730,131
5,763,468
483,625,876

환입, 금융자산의 대손충당금
(1,680,450,863)
(3,804,174)
(404,425,563)

제각, 금융자산의 대손충당금
0
0
0

금융자산의 기말 대손충당금
25,498,006,438
58,208,370
722,484,765

유동성위험

유동성위험이란 회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

비파생금융부채의 만기분석에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

1년 이내
1년 초과 2년 이내
2년 초과 3년 이내
3년초과
합계 구간 합계

비파생금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
1,715,824,042,748
70,442,498,698
123,466,234,925
0
1,909,732,776,371

비파생금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름
756,771,798,930
0
0
0
756,771,798,930

총 리스부채
139,598,783,341
67,809,698,698
2,997,380,130
0
210,405,862,169

사채, 미할인현금흐름
383,913,816,438
2,632,800,000
120,468,854,795
0
507,015,471,233

유동 차입금, 미할인현금흐름
222,681,482,192
0
0
0
222,681,482,192

비유동 차입금의 비유동성 부분, 미할인현금흐름
212,858,161,847
0
0
0
212,858,161,847

비파생금융부채

1,898,145,027,312

비파생금융부채
매입채무 및 기타 채무

756,771,798,930

리스부채

209,980,326,685

사채

499,716,901,697

단기차입금

220,000,000,000

장기차입금

211,676,000,000

전기말
(단위 : 원)

1년 이내
1년 초과 2년 이내
2년 초과 3년 이내
3년초과
합계 구간 합계

비파생금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
1,859,597,243,498
133,148,306,154
127,117,353,199
359,732,000
2,120,222,634,851

비파생금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름
888,790,397,835
0
0
0
888,790,397,835

총 리스부채
142,629,421,803
130,515,506,154
5,342,918,130
359,732,000
278,847,578,087

사채, 미할인현금흐름
387,507,875,616
2,632,800,000
121,774,435,069
0
511,915,110,685

유동 차입금, 미할인현금흐름
228,073,367,123
0
0
0
228,073,367,123

비유동 차입금의 비유동성 부분, 미할인현금흐름
212,596,181,121
0
0
0
212,596,181,121

비파생금융부채

2,095,181,922,779

비파생금융부채
매입채무 및 기타 채무

888,790,397,835

리스부채

278,203,961,170

사채

499,505,563,774

단기차입금

220,000,000,000

장기차입금

208,682,000,000

환위험

회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 회사는 환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 환위험을 관리할 수 있도록 계획을 수립하고 있습니다.

외환위험에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

USD
EUR
CHF
JPY
GBP

현금성자산
14,942,699,762
0
0
0
0

매출채권 및 기타채권
610,181,343,560
750,395,849
86,195,204
0
601,619,535

계약자산
28,150,559,626
0
0
0
0

자산총계
653,274,602,948
750,395,849
86,195,204
0
601,619,535

차입금
41,676,000,000
0
0
0
0

매입채무 및 기타 채무
35,319,135,906
11,498,049,509
86,195,204
5,055,352,955
160,563,161

부채총계
76,995,135,906
11,498,049,509
86,195,204
5,055,352,955
160,563,161

순자산(부채)
576,279,467,042
(10,747,653,660)
0
(5,055,352,955)
441,056,374

전기말
(단위 : 원)

USD
EUR
CHF
JPY
GBP

현금성자산
193,410,000,000
0
0
0
0

매출채권 및 기타채권
363,437,971,396
1,249,904,726
9,575,575
0
879,009,986

계약자산
27,794,178,772
0
0
0
0

자산총계
584,642,150,168
1,249,904,726
9,575,575
0
879,009,986

차입금
38,682,000,000
0
0
0
0

매입채무 및 기타 채무
557,576,278,990
938,001,105
9,575,575
169,407,155
786,105,202

부채총계
596,258,278,990
938,001,105
9,575,575
169,407,155
786,105,202

순자산(부채)
(11,616,128,822)
311,903,621
0
(169,407,155)
92,904,784

환율

당반기
(단위 : 원)

평균환율
마감환율

기능통화 또는 표시통화
USD
1,349.50
1,389.20

EUR
1,459.45
1,487.07

CHF
1,518.44
1,545.79

JPY(100￥)
888.28
864.31

GBP
1,707.74
1,755.95

전반기
(단위 : 원)

평균환율
마감환율

기능통화 또는 표시통화
USD
1,307.90
1,289.40

EUR
1,415.38
1,426.59

CHF
1,457.07
1,526.82

JPY(100￥)
933.14
912.66

GBP
1,627.42
1,641.79

민감도분석

회사는 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시

당반기말
(단위 : 원)

원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가율
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가로 인한 세전순이익의 증가(감소)
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소율
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소로 인한 세전순이익의 증가(감소)

위험
환위험
USD
0.1
57,627,946,704
0.1
(57,627,946,704)

EUR
0.1
(1,074,765,366)
0.1
1,074,765,366

JPY
0.1
(505,535,296)
0.1
505,535,296

GBP
0.1
44,105,637
0.1
(44,105,637)

위험 합계

56,091,751,679

(56,091,751,679)

전기말
(단위 : 원)

원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가율
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가로 인한 세전순이익의 증가(감소)
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소율
원화환율의 변동이 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소로 인한 세전순이익의 증가(감소)

위험
환위험
USD
0.1
(1,161,612,882)
0.1
1,161,612,882

EUR
0.1
31,190,362
0.1
(31,190,362)

JPY
0.1
(16,940,716)
0.1
16,940,716

GBP
0.1
9,290,478
0.1
(9,290,478)

위험 합계

(1,138,072,758)

1,138,072,758

이자율위험

회사의 금융상품 중 변동이자부 차입금 등은 시장이자율의 변동으로부터 영향을 받습니다. 당반기와 전반기 현재 이자율이 0.5% 변동시 이자율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

이자율변동에 따른 민감도분석에 대한 공시

당반기
(단위 : 원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가율
0.005

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가로 인한 법인세비용차감전순이익의 증가(감소)
(698,082,192)

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소율
0.005

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소로 인한 법인세비용차감전순이익의 증가(감소)
698,082,192

전반기
(단위 : 원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가율
0.005

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 증가로 인한 법인세비용차감전순이익의 증가(감소)
(694,246,575)

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소율
0.005

이자율의 합리적인 범위 내에서의 발생가능한 감소로 인한 법인세비용차감전순이익의 증가(감소)
694,246,575

자본관리

회사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

자본위험관리

당반기말
(단위 : 원)

공시금액

부채총계
3,474,647,489,851

자본총계
8,693,913,036,110

부채비율
0.3997

전기말
(단위 : 원)

공시금액

부채총계
3,592,626,821,824

자본총계
8,238,633,782,732

부채비율
0.4361

34. 삼성바이오에피스㈜ 투자주식 회계처리 관련 증권선물위원회의 조치 및 행정소송과 검찰기소 등 (별도)

2018년 7월 12일 증권선물위원회(이하 '증선위')는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 Biogen Therapeutics Inc.와의 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 사항과 관련하여, 회사에 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "1차 조치")를 의결하였습니다. 또한 2018년 11월 14일 증선위는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년부터 2018년 분기까지의 보고기간) 등 회계처리기준 위반과 관련하여 회사에 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "2차조치")를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 회사에 부과 통보하였습니다.

회사는 회계처리의 정당성을 입증하기 위하여 증선위 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구소장을 2018년 10월 8일(1차 조치) 및 2018년 11월 27일(2차 조치) 제출하였으며, 현재 1, 2차 조치에 대한 각 취소 소송이 진행 중에 있습니다. 1차 조치에 대한 취소소송과 관련하여 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 2020년 10월 16일 증선위는 1심 판결에 항소하였으며, 현재 서울고등법원에서 소송이 진행중입니다.

또한, 회사는 증선위 조치에 대한 효력정지신청서를 2018년 11월 27일과 12월 18일 서울행정법원에 제출하였으며, 2019년 9월 6일과 10월 11일 대법원에서 2차 조치와1차 조치에 대하여 각각 효력정지 결정이 확정되었습니다.

위 증선위 조치에 대하여 현재 진행 중인 행정소송본안의 결과를 예측하기 어려우나 회사가 행정소송에서 패소할 경우, 2012년부터 2022년까지의 연결재무제표가 재작성될 수 있습니다. 만일, 증선위 조치 사항에 따라 재무제표를 재작성 하는 경우 회사의 당반기 요약별도재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

또한, 증선위 조치와 관련하여 당사의 전 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 주식회사의외부감사에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반, 형법상 증거인멸 혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의외부감사에관한법률위반과 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 및 형법상 증거인멸 혐의로 전 대표이사 및 재무책임자가 기소되었습니다. 서울중앙지방법원은 2024년 2월 5일 주식회사의외부감사에관한법률위반으로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 각 무죄를 선고하였으며, 검찰은 2024년 2월 8일 위 1심 판결에 항소하였습니다. 또한, 서울중앙지방법원은 2024년 2월 14일 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 및 형법상 증거인멸혐의로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 관련하여서는 각 무죄를 선고하였으며, 형법상 증거인멸혐의와 관련하여서는 전 대표이사에게는 무죄, 재무책임자에게는 집행유예의 형을 선고하였습니다. 검찰은 2024년 2월 20일 위 1심 판결에 항소하였고, 집행유예의 형을 선고받은 재무책임자는 2024년 2월 21일 위 1심 판결에 항소하였습니다.

한편, 검찰 압수수색에 관련된 증거인멸혐의 등으로 기소된 회사 및 관계기업 임직원이 2019년 12월 9일 서울중앙지법 1심에서 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 형법 위반으로 유죄를 선고받았습니다. 관계기업 임직원 전원은 위 1심 판결에 대해 항소하였으며 회사 직원은 항소를 포기하여 증거인멸죄에 대한 집행유예형이 확정되었습니다.

35. 보고기간 후 사건 (별도)

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건
SVIC54호 출자 약정
회사는 2024년 8월 13일 SVIC54호 신기술사업투자조합에 대해 9,240백만원을 추가 출자하여, 최초 설립 시 출자약정 한도액 49,500백만원 전액을 출자 완료하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사는 정관에 의거하여 이사회 결의를 통해 금전과 주식으로 이익을 배당할 수 있습니다. 향후 주주가치 제고와 주주환원 확대를 위해 투자, 재무구조, 배당 안정성 등을종합적으로 고려하여 배당을 결정할 계획입니다. 2025년 이후에는 해당년도 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외에서 현금 배당 실시 여부를 검토할 예정입니다. 당사의 배당에 관한 사항은 정관 48조 및 49조에 다음과 같은 정함을 두고 있습니다.

구 분
내 용

제 48 조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제 49 조 (배당금)
① 본 회사는 상법 제462조의3에 의하여 이사회의 결의로 정한 날 현재의 주주에게 중간배당을 할 수 있다. ② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익 배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 유상증자, 무상증자, 주식 배당, 전환사채의 전환청구 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의하여 발행된 주식에 대한 중간배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제14기 반기
제13기
제12기

주당액면가액(원)
2,500
2,500
2,500

(연결)당기순이익(백만원)
497,354
857,691
798,056

(별도)당기순이익(백만원)
456,186
945,920
686,793

(연결)주당순이익(원)
6,988
12,051
11,442

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

※ 최근 5년간 당사는 배당을 지급한 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

증자(감자)현황

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자
발행(감소) 형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당 액면가액
주당발행 (감소)가액
비고

2011.04.22
-
보통주
1,500,000
5,000
50,000
설립

2011.09.07
유상증자(주주배정)
보통주
1,500,000
5,000
50,000
증자비율 100%

2012.01.18
유상증자(주주배정)
보통주
1,500,000
5,000
50,000
증자비율 50%

2012.02.23
유상증자(주주배정)
보통주
2,916,567
5,000
48,000
증자비율 65%

2012.04.19
유상증자(주주배정)
보통주
1,500,000
5,000
50,000
증자비율 20%

2012.08.21
유상증자(주주배정)
보통주
1,355,931
5,000
47,200
증자비율 15%

2013.02.19
유상증자(주주배정)
보통주
866,007
5,000
46,189
증자비율 8%

2013.08.20
유상증자(주주배정)
보통주
748,520
5,000
43,345
증자비율 7%

2014.02.20
유상증자(주주배정)
보통주
4,181,064
5,000
40,516
증자비율 35%

2014.08.21
유상증자(주주배정)
보통주
4,298,560
5,000
38,478
증자비율 27%

2015.02.24
유상증자(주주배정)
보통주
3,538,930
5,000
37,695
증자비율 17%

2015.08.20
유상증자(주주배정)
보통주
3,663,142
5,000
36,526
증자비율 15%

2016.09.12
주식분할
보통주
27,568,721
2,500
-
-

2016.11.07
유상증자(주주배정)
보통주
11,027,558
2,500
136,000
증자비율 20%

2022.04.16
유상증자(주주배정)
보통주
5,009,000
2,500
639,000
증자비율 8%

※ 당사는 2022년 1월 28일 이사회결의에 의거하여 시설자금 및 타법인증권 취득자금을 목적으로 유상증자를 실시하였습니다. 보통주식 5,009,000주를 신규 발행하여 당반기말 발행주식총수는 보통주식 71,174,000주입니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급 (평가기관)
만기일
상환 여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

다. 전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

라. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
120,000
-
-
-
-
-
120,000

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
120,000
-
-
-
-
-
120,000

※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(연결 기준)

마. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 15년이하
15년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리 계약체결일
사채관리회사

삼성바이오로직스(주) 제7-1회 무보증사채
2021.09.03
2024.09.03
380,000
2021.08.24
한국예탁결제원

삼성바이오로직스(주) 제7-2회 무보증사채
2021.09.03
2026.09.03
120,000
2021.08.24
한국예탁결제원

(이행현황기준일 :
2024년 06월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
연결기준 부채비율 300% 이하 유지

이행현황
이행(63%)

담보권설정 제한현황
계약내용
최근보고서 연결자기자본의 200% 이하

이행현황
이행(0%)

자산처분 제한현황
계약내용
최근보고서 연결자산총계의 80% 이하 (단, 금융자산, 재고자산 제외)

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제14조에 따른 상호출자제한기업집단(삼성)에서 제외되는 경우 미발생

이행현황
이행

이행상황보고서 제출현황
이행현황
이행 (2024. 4. 2)

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자
-
2022.04.15
시설자금
1,998,351
시설자금
1,911,709
시설투자 및 매입대금 결제 계획에 따라 집행 중

유상증자
-
2022.04.15
타법인증권 취득자금
1,202,400
타법인증권 취득자금
1,202,400
-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

-
-
-
-
-
-
-
-

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 백만원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
보통예금

36,642

2024년 08월 ~ 2024년 09월
1개월

예ㆍ적금
정기예금

50,000

2024년 07월 ~ 2024년 10월
3개월

계

86,642

-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 당사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하고자 2022년 1월 28일 주식매매계약을 체결하였으며, 2022년 4월 20일 10,341,852주 취득을 완료하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다. 본 지분 양수 관련 상세 내용은 2022년 1월 28일 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식 및 출자증권 양수결정)를 참고하시기 바랍니다.

구분
일자

주주간 계약 체결
2022년 1월 28일

외부평가기관 평가
2021년 12월 21일 ~ 2022년 1월 28일

주요사항보고서 제출일
2022년 1월 28일

주권양수도 및 대금지급일
2022년 4월 20일

(2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

□ 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항

사업연도
강조사항 등
핵심감사사항

제14기 반기 (당반기)
- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송
- 해당사항 없음

제13기 (전기)
- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송
- CMO 배치매출 수익인식 기간귀속의 적정성 - 영업권 및 개발비 손상평가의 적정성

제12기 (전전기)
- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등
- CMO 수익인식의 적정성 - 사업결합시 인수대가배분의 적정성

□
삼성바이오에피스㈜ 투자주식 회계처리 관련 증권선물위원회의 조치 및 행정소송과 검찰기소 등

2018년 7월 12일 증권선물위원회(이하 '증선위')는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 Biogen Therapeutics Inc.와의 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 사항과 관련하여, 회사에 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "1차 조치")를 의결하였습니다. 또한 2018년 11월 14일 증선위는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년부터 2018년 분기까지의 보고기간) 등 회계처리기준 위반과 관련하여 회사에 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 요약재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치(이하 "2차조치")를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 회사에 부과 통보하였습니다.

회사는 회계처리의 정당성을 입증하기 위하여 증선위 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구소장을 2018년 10월 8일(1차 조치) 및 2018년 11월 27일(2차 조치) 제출하였으며, 현재 1, 2차 조치에 대한 각 취소 소송이 진행 중에 있습니다. 1차 조치에 대한 취소소송과 관련하여 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 2020년 10월 16일 증선위는 1심 판결에 항소하였으며, 현재 서울고등법원에서 소송이 진행중입니다.

또한 회사는 증선위 조치에 대한 효력정지신청서를 2018년 11월 27일과 12월 18일 서울행정법원에 제출하였으며, 2019년 9월 6일과 10월 11일 대법원에서 2차 조치와1차 조치에 대하여 각각 효력정지 결정이 확정되었습니다.

위 증선위 조치에 대하여 현재 진행 중인 행정소송본안의 결과를 예측하기 어려우나 회사가 행정소송에서 패소할 경우, 2012년부터 2022년까지의 연결재무제표가 재작성될 수 있습니다.

또한 증선위 조치와 관련하여 당사의 전 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반, 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반, 형법상 증거인멸혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반과 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반 및 형법상 증거인멸혐의 등으로 전 대표이사 및 재무책임자가 기소되어, 1심 재판이 진행되었습니다. 서울중앙지방법원은 2024년 2월 5일 주식회사의외부감사에관한법률위반으로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 각 무죄를 선고하였고, 검찰은 2024년 2월 8일 위 1심 판결에 항소하였습니다. 또한, 서울중앙지방법원은 2024년 2월 14일 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 및 형법상 증거인멸 혐의로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 관련하여서는 각 무죄를 선고하였으며, 형법상 증거인멸 혐의와 관련하여서는 전 대표이사에게는 무죄, 재무책임자에게는 집행유예의 형을 선고하였습니다. 검찰은 2024년 2월 20일 위 1심 판결에 항소하였고, 집행유예의 형을 선고받은 재무책임자는 2024년 2월 21일 위 1심 판결에 항소하였습니다.

한편, 검찰 압수수색에 관련된 증거인멸혐의 등으로 기소된 회사 및 관계기업 임직원이 2019년 12월 9일 서울중앙지법 1심에서 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 형법 위반으로 유죄를 선고받았습니다. 관계기업 임직원 전원은 위 1심 판결에 대해 항소하였으며 회사 직원은 항소를 포기하여 증거인멸죄에 대한 집행유예형이 확정되었습니다. 만일, 증선위 조치 사항에 따라 연결재무제표를 재작성 하는 경우 2015년 삼성바이오에피스㈜ 투자주식에 대한 공정가치 평가 효과 제거로 인한 회사의 당반기 요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황
(1) 연결실체의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 백만원, %)

구 분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금 설정률

2024년도 반기 (제14기)
매출채권

923,920

46,460

5.03%

미수금

57,667

468

0.81%

미수수익

11,300

-

0.00%

합 계

992,887

46,928

4.73%

2023년도 (제13기)
매출채권
534,763
44,996
8.41%

미수금
178,809
387
0.22%

미수수익
21,215
-
0.00%

합 계
734,787
45,383
6.18%

2022년도 (제12기)
매출채권
663,821
26,565
4.00%

미수금
84,900
56
0.07%

미수수익
21,374
-
0.00%

합 계
770,095
26,621
3.46%

※ 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.

(2) 연결실체의 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분

2024년도

(제14기 반기)

2023년도

(제13기)

2022년도

(제12기)

기초
45,383
26,621
4,857

대손상각비
4,669
18,762
21,764

제각
(3,124)
-
-

기말
46,928
45,383
26,621

※ 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침

- 대손충당금 설정방침

공시서류 작성기준일 현재 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 장래의 대손예상액 을 고려하는 기대신용손실모형을 적용하여 대손충당금 설정 - 대손설정률 및 대손예상액의 산정근거 1.대손설정률 : 전체 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용 2.대손예상액 : 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움(파산, 강제집행, 사망 및 실종 등) 등으로 회수가 불투명한 매출채권의 경우 회수가능성 및 담보설정 여부 등을 고려하여 합리적인 대손추산액 설정

(4) 경과기간별 매출채권 및 미수금 잔액 현황

(기준일 :
2024년 6월 30일
)
(단위 : 백만원)

구분
6월 이하

6월 초과

1년 이하

1년 초과

3년 이하

3년 초과
계

금액
859,465
31,625
2,885
40,684
934,659

구성비율
91.96%
3.38%
0.31%
4.35%
100.00%

※ 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. ※ 매출채권 및 미수금 잔액은 대손충당금 차감 후 금액입니다.

다. 재고자산 현황

(1) 연결실체의 사업부문별 재고자산 보유현황

(단위: 천원)

사 업 부 문
구 분

2024년

(제14기 반기)

2023년

(제13기)

2022년 (제12기)

CDMO
제 품
311,381,134
614,804,134
336,222,872

재공품
423,577,901
409,278,828
320,578,145

원재료
698,551,544
628,458,048
449,531,561

저장품
251,907,879
259,655,938
231,319,778

소 계
1,685,418,458
1,912,196,948
1,337,652,356

바이오의약품 개발 및 상업화
제 품
444,094,867
113,431,519
414,799,472

재공품
398,397,608
393,375,195
464,254,906

원재료
233,353,977
222,364,804
159,112,227

소 계
1,075,846,452
729,171,518
1,038,166,605

합계
2,761,264,910
2,641,368,466
2,375,818,961

총 자산 대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계x100]
16.9%
16.5%
14.3%

재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
0.8
0.8
0.9

※ 상기 재고현황은 재고미실현 소거 후 금액입니다.(연결기준)

(2) 재고자산의 실사내용
① 실사일자 [CDMO 부문]

ㆍ 실사는 매년 12월말 ~ 익년 1월초 기준 외부감사인 입회하 연 1회 실시하며, 내부통제기준에 따라 자체적으로 매월 실사를 시행함 ㆍ 실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 입/출고지시서 등으로 확인함 [바이오의약품 개발 및 상업화 부문] ㆍ 실사는 매년 12월중순 ~ 익년 1월초 기준 외부감사인 입회하 연 1회 실시 ㆍ 실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 외주업체(CMO 등)의 입/출고내역 등으로 확인함 ② 실사방법 [CDMO 부문]

ㆍ 매월 실시하는 자체 재고실사의 경우 전수조사로 수행함

ㆍ 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본을 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인함 [바이오의약품 개발 및 상업화 부문] ㆍ 외부감사인은 일부 재고에 대해서는 삼성바이오에피스의 재고실사에 입회 확인 하고 그 실재성 및 완전성을 확인함 ㆍ 나머지 재고에 대해서는 외주업체(CMO 등)의 재고조회 회신 결과와 삼성바이오에피스 장부를 대조하여 그 실재성 및 완전성을 확인함 ③ 장기체화재고 등의 현황 ㆍ 재고자산의 순실현가능가치가 취득원가 이하로 하락한 경우에는 평가손실충당금을 인식하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 당반기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 천원)

구분
취득원가
보유금액
평가손실충당금
기말잔액

제 품
759,877,571
759,877,571
(4,401,569)
755,476,002

재공품
825,525,833
825,525,833
(3,550,325)
821,975,508

원재료
941,906,900
941,906,900
(10,001,379)
931,905,521

저장품
269,883,425
269,883,425
(17,975,546)
251,907,879

합 계
2,797,193,729
2,797,193,729
(35,928,819)
2,761,264,910

※ 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.

라. 공정가치평가 내역

(1) 금융자산

당반기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과 목
당반기말
전기말

당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가측정 금융자산
합 계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가측정 금융자산
합 계

유동자산

현금및현금성자산
-
973,509,747,738
973,509,747,738
-
367,937,365,042
367,937,365,042

단기금융상품
-
550,000,000,000
550,000,000,000
-
1,650,000,000,000
1,650,000,000,000

매출채권및기타채권
-
911,637,470,534
911,637,470,534
-
634,496,257,019
634,496,257,019

보증금
-
45,063,761,103
45,063,761,103
-
38,338,324,252
38,338,324,252

파생상품자산(*)
7,113,955,967
-
7,113,955,967
4,512,654,027
-
4,512,654,027

소 계
7,113,955,967
2,480,210,979,375
2,487,324,935,342
4,512,654,027
2,690,771,946,313
2,695,284,600,340

비유동자산

장기금융상품
-
364,816,152
364,816,152
-
7,339,455,211
7,339,455,211

당기손익-공정가치측정 금융자산
3,111,460,015
-
3,111,460,015
1,239,609,674
-
1,239,609,674

매출채권및기타채권
-
11,102,837,256
11,102,837,256
-
10,050,690,285
10,050,690,285

대여금
-
28,339,680
28,339,680
-
26,303,760
26,303,760

보증금
-
17,111,433,815
17,111,433,815
-
25,171,007,465
25,171,007,465

소 계
3,111,460,015
28,607,426,903
31,718,886,918
1,239,609,674
42,587,456,721
43,827,066,395

합 계
10,225,415,982
2,508,818,406,278
2,519,043,822,260
5,752,263,701
2,733,359,403,034
2,739,111,666,735

(*) 외화 및 원화 차입금에 대해 통화금리스왑을 체결하였으며, 구체적인 내역은 다음과 같습니다.

구분
종류
계약처
계약금액
계약일
만기일
통화
약정환율
이자율(%)

매도
매입
수취
지급

매매목적
통화금리스왑
(주)우리은행
USD 30,000,000
2021-08-30
2024-08-30
USD
KRW
1,164.00
Compounded Sofr(3M)+1.20
2.15

(2) 금융부채

당반기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)

과 목
당기손익-공정가치 측정 금융부채
상각후원가측정 금융부채
기타부채
합 계

유동부채

매입채무및기타채무(*)
-
968,717,210,506
-
968,717,210,506

사채
-
379,901,537,047
-
379,901,537,047

단기차입금
-
542,000,000,000
-
542,000,000,000

유동성장기차입금
-
301,676,000,000
-
301,676,000,000

리스부채
-
-
141,231,570,196
141,231,570,196

소 계
-
2,192,294,747,553
141,231,570,196
2,333,526,317,749

비유동부채

매입채무및기타채무(*)
-
2,779,659,571
-
2,779,659,571

사채
-
119,815,364,650
-
119,815,364,650

장기차입금
-
125,000,000,000
-
125,000,000,000

파생상품부채
28,439,021,171
-
-
28,439,021,171

리스부채
-
-
71,904,748,528
71,904,748,528

소 계
28,439,021,171
247,595,024,221
71,904,748,528
347,938,793,920

합 계
28,439,021,171
2,439,889,771,774
213,136,318,724
2,681,465,111,669

(*) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액입니다.

② 전기말

(단위: 원)

과 목
당기손익-공정가치 측정 금융부채
상각후원가측정 금융부채
기타부채
합 계

유동부채

매입채무및기타채무(*)
-
1,042,396,334,165
-
1,042,396,334,165

사채
-
379,723,014,266
-
379,723,014,266

단기차입금
-
654,500,000,000
-
654,500,000,000

유동성장기차입금
-
353,682,000,000
-
353,682,000,000

리스부채
-
-
144,030,778,806
144,030,778,806

소 계
-
2,430,301,348,431
144,030,778,806
2,574,332,127,237

비유동부채

매입채무및기타채무(*)
-
2,965,590,171
-
2,965,590,171

사채
-
119,782,549,508
-
119,782,549,508

장기차입금
-
120,000,000,000
-
120,000,000,000

파생상품부채
24,643,703,711
-
-
24,643,703,711

리스부채
-
-
137,614,234,432
137,614,234,432

소 계
24,643,703,711
242,748,139,679
137,614,234,432
405,006,077,822

합 계
24,643,703,711
2,673,049,488,110
281,645,013,238
2,979,338,205,059

(*) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액입니다.

(3) 금융상품 종류별 공정가치

당반기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과 목
당반기말
전기말

장부금액(*)
공정가치
장부금액(*)
공정가치

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정 금융자산
3,111,460,015
3,111,460,015
1,239,609,674
1,239,609,674

파생상품자산
7,113,955,967
7,113,955,967
4,512,654,027
4,512,654,027

소 계
10,225,415,982
10,225,415,982
5,752,263,701
5,752,263,701

상각후원가로 측정하는 금융자산:

현금및현금성자산
973,509,747,738
973,509,747,738
367,937,365,042
367,937,365,042

단기금융상품
550,000,000,000
550,000,000,000
1,650,000,000,000
1,650,000,000,000

장기금융상품
364,816,152
364,816,152
7,339,455,211
7,339,455,211

매출채권및기타채권
922,740,307,790
922,740,307,790
644,546,947,304
644,546,947,304

대여금
28,339,680
28,339,680
26,303,760
26,303,760

보증금
62,175,194,918
62,175,194,918
63,509,331,717
63,509,331,717

소 계
2,508,818,406,278
2,508,818,406,278
2,733,359,403,034
2,733,359,403,034

합 계
2,519,043,822,260
2,519,043,822,260
2,739,111,666,735
2,739,111,666,735

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생상품부채
28,439,021,171
28,439,021,171
24,643,703,711
24,643,703,711

상각후원가로 측정하는 금융부채:

매입채무및기타채무
971,496,870,077
971,496,870,077
1,045,361,924,336
1,045,361,924,336

사채
499,716,901,697
499,716,901,697
499,505,563,774
499,505,563,774

차입금
968,676,000,000
968,676,000,000
1,128,182,000,000
1,128,182,000,000

소 계
2,439,889,771,774
2,439,889,771,774
2,673,049,488,110
2,673,049,488,110

합 계
2,468,328,792,945
2,468,328,792,945
2,697,693,191,821
2,697,693,191,821

(*) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

(4) 공정가치 서열체계

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
3,111,460,015
3,111,460,015

파생상품자산
-
7,113,955,967
-
7,113,955,967

금융부채:

파생상품부채
-
-
28,439,021,171
28,439,021,171

② 전기말

(단위: 원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
1,239,609,674
1,239,609,674

파생상품자산
-
4,512,654,027
-
4,512,654,027

금융부채:

파생상품부채
-
-
24,643,703,711
24,643,703,711

(5) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수

당반기말
전기말

당기손익-공정가치측정금융자산(*)
3,111,460,015
1,239,609,674
3
-
-

파생상품자산(통화금리스왑)
7,113,955,967
4,512,654,027
2
현금흐름할인모형
통화선도환율, 이자율, 할인율 등

파생상품부채(지분매입조건부대가)
28,439,021,171
24,643,703,711
3
옵션모델
할인율 등

(*) 연결회사는 공정가치측정금융자산 중 일부 비상장주식에 대해서는 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정하고 있으며, 이러한 상각후원가 또는 취득원가가 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(6) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

연결회사의 각 부문 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을 담당하는 부서는 매 보고기간말 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 주기적으로 보고하고 있습니다.

(7) 금융상품 범주별 손익

당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
이자수익(비용)
평가손익
기타손익(*)
순손익

당반기
전반기
당반기
전반기
당반기
전반기
당반기
전반기

상각후원가측정금융자산
36,811,958,635
52,653,374,017
-
-
7,447,818,001
38,911,093,110
44,259,776,636
91,564,467,127

파생상품자산
-
-
2,601,301,940
1,114,782,535
-
-
2,601,301,940
1,114,782,535

상각후원가측정금융부채
(22,406,494,961)
(37,326,940,901)
-
-
25,105,297,393
(39,854,621,613)
2,698,802,432
(77,181,562,514)

파생상품부채
-
-
(3,795,317,460)
(2,930,589,421)
-
(5,984,666,463)
(3,795,317,460)
(8,915,255,884)

기타부채
(1,856,180,428)
(3,159,467,237)
-
-
-
-
(1,856,180,428)
(3,159,467,237)

합 계
12,549,283,246
12,166,965,879
(1,194,015,520)
(1,815,806,886)
32,553,115,394
(6,928,194,966)
43,908,383,120
3,422,964,027

(*) 기타손익은 외화환산손익, 외환차손익, 파생상품거래손익 및 채권 대손금액이 포함되어 있습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제14기 반기 (당반기)
삼일회계법인
해당사항 없음(*)
- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송
- 해당사항 없음

제13기 (전기)
삼일회계법인
적정
- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송
- CMO 배치매출 수익인식 기간귀속의 적정성 - 영업권 및 개발비 손상평가의 적정성

제12기 (전전기)
삼일회계법인
적정
- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등
- CMO 수익인식의 적정성 - 사업결합시 이전대가배분의 적정성

(*) 반기 재무제표에 대한 검토가 수행되었으며, 중요성 관점에서 공정하게 표시되지
않은 사항이 발견되지 않았습니다.

※ 당반기는 별도ㆍ연결 재무제표에 대한 검토의견이며, 제 13기 및 제 12기는
별도ㆍ연결 재무제표에 대한 감사의견입니다.

<제14기 검토 일정>

구 분
일 정

1분기
사전검토
'24.03.18 ~ 03.22

본검토
'24.04.08 ~ 05.14

반기
사전검토
'24.06.17 ~ 06.21

본검토
'24.07.15 ~ 08.13

※ 상기 일정은 별도ㆍ연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다. 당반기말 현재 종속회사들의 감사인은 아래와 같습니다.

종속회사
감사인

삼성바이오에피스㈜
삼정회계법인

SAMSUNG BIOEPIS IL LTD
GUBERMAN

SAMSUNG BIOEPIS HK Limited
Korchina TNC CPA Limited

Samsung Bioepis NL B.V.
Horlings Nexia

SVIC 63호 신기술사업투자조합
삼정회계법인

나. 감사용역계약 체결현황

(단위: 천원)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제14기 반기 (당반기)
삼일회계법인
분ㆍ반기 재무제표 검토 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 내부회계관리제도에 대한 감사
1,460,000
9,640
750,000
3,200

제13기 (전기)
삼일회계법인
분ㆍ반기 재무제표 검토 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 내부회계관리제도에 대한 감사
1,550,000
10,310
1,550,000
9,577

제12기 (전전기)
삼일회계법인
분ㆍ반기 재무제표 검토 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 내부회계관리제도에 대한 감사
1,594,000
10,588
1,594,000
10,197

다. 회계감사인과의 연결대상 종속회사 관련 감사용역 체결현황

(단위: 천원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제14기 반기 (당반기)
2024.04.30
연결목적 특정재무정보에 대한 감사
'24.03 ~ '25.02
170,000
-

제13기 (전기)
2023.04.10
연결목적 특정재무정보에 대한 감사
'23.03 ~ '24.02
230,000
-

제12기 (전전기)
2022.04.15
연결목적 특정재무정보에 대한 감사
'22.03 ~ '23.02
300,000
-

라. 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제14기 반기 (당반기)
-
-
-
-
-

제13기 (전기)
2023.06.05
로보틱애플리케이션의 이용
'23.07 ~ '26.06
30,000
-

제12기 (전전기)
2022.09.19
해외법인설립 관련 세무자문
'22.09 ~ '22.10
30,000
-

마. 내부감사기구와 회계감사인의 재무제표 관련 주요 논의 내용

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2024.01.24
감사위원회 : 위원 3명 회사 : 사내감사팀장 외 6명 감사인 : 업무수행이사 외 2명
대면회의
- 핵심감사사항에 대한 감사 진행 현황 - 기말감사 진행 현황(재무제표/내부회계관리제도)

2
2024.02.14
감사위원회 : 위원 3명 회사 : 사내감사팀장 외 6명 감사인 : 업무수행이사 외 2명
대면회의
- 핵심감사사항에 대한 감사 결과 - 기말감사 진행 현황(재무제표/내부회계관리제도)

3
2024.02.26
감사위원회 : 위원 2명 회사 : 내부회계평가팀장 외 3명 감사인 : 업무수행이사 외 2명
대면회의
- 기말 감사 및 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항

4
2024.04.08
감사위원회 : 위원 3명 회사 : 사내감사팀장 외 2명 감사인 : 업무수행이사 외 2명
대면회의
- 감사계획단계 필수 커뮤니케이션 사항 및 연간 회계감사 계획

5
2024.04.24
감사위원회 : 위원 3명 회사 : 사내감사팀장 외 6명 감사인 : 업무수행이사 외 2명
대면회의
- 1분기 검토 진행경과 및 독립성 등 - 핵심감사사항 선정 협의 등

6
2024.07.24
감사위원회 : 위원 3명 회사 : 사내감사팀장 외 7명 감사인 : 업무수행이사 외 2명
대면회의
- 반기 주요 검토사항 - 핵심감사사항에 대한 감사 계획 - 연중 감사 진행경과(재무제표/내부회계관리제도)

2. 내부통제에 관한 사항

당사의 외부감사인은 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도에 대하여 감사를 실시하였습니다. 그 결과, 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 적정의견을 표명하였습니다. 당사는 내부회계관리제도에 대한 감사를 연 1회 실시합니다.

사업연도
감사인
감사의견 및 검토의견
지적사항

제14기 (당반기)
삼일회계법인
해당사항 없음
해당사항 없음

제13기 (전기)
삼일회계법인
[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. [연결감사의견] 연결회사의 연결내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항 없음

제12기 (전전기)
삼일회계법인
[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항 없음

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
당사의 이사회는 사내이사 3인 (존림, 김동중, 노균) 및 사외이사 4인 (허근녕, 김유니스경희, 이창우, 서승환) 이상 7인으로 구성되어 있습니다. 이사회 내에는 경영위원회, 감사위원회, 보상위원회, 사외이사후보추천위원회, 내부거래위원회, ESG위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 이사회는 CEO로서 이사회 내 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단되는 존림 대표이사를 의장으로 선임하였습니다. 향후 사업규모 확대에 따라 이사회 구성원 추가 등을 중장기적으로 검토하고 있습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
4
1
-
1

나. 중요의결사항
등

회차
개최일자
의 안 내 용
가결 여부
이사의 성명

존림 (출석률: 100%)
김동중 (출석률: 100%
노균 (출석률: 100%)
허근녕 (출석률: 100%)
김유니스 경희 (출석률: 100%)
이창우 (출석률: 100%)
안도걸 (출석률: 67%)
서승환 (출석률: 100%)

1차
'24.01.24
[보고] 2024년 ESG 활동 계획 (ESG, 환경경영, 자연자본 등) 1. 2023년 재무제표, 영업보고서 및 2024년 경영계획 승인 건 2. 주요 주주와의 거래 승인 건
- 가결 가결
- 찬성 찬성
- 찬성 찬성
- 찬성 찬성
- 찬성 찬성
- 찬성 찬성
- 찬성 찬성
- 찬성 찬성
미해당

2차
'24.02.14
[보고] 2023년 연결 내부회계관리제도 운영실태 보고 [보고] 2023년 연결 내부회계관리제도 운영실태 평가 및 감사보고 [보고] 2023년 감사실적 보고 [보고] 2024년 안전보건계획 1. 주주총회 소집결의 및 회의목적사항 승인 건
- - - - 가결
- - - - 찬성
- - - - 찬성
- - - - 찬성
- - - - 찬성
- - - - 찬성
- - - - 찬성
- - - - 찬성

3차
'24.02.21
1. 주주총회 소집결의 및 회의목적사항 승인 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참

4차
'24.03.15
1. 이사회 내 위원회 위원 선임 건 2. 이사 보수한도 집행 건 3. 주요주주와의 거래 승인 건 4. 특수관계인과의 거래 승인 건
가결 가결 가결 가결
찬성 찬성 찬성 찬성
찬성 찬성 찬성 찬성
찬성 찬성 찬성 찬성
찬성 찬성 찬성 찬성
찬성 찬성 찬성 찬성
찬성 찬성 찬성 찬성
미해당
찬성 찬성 찬성 찬성

5차
'24.04.08
1. 주요주주와의 거래 승인 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

6차
'24.04.24
[보고] 2024년 1분기 결산 실적 [보고] 준법지원 활동내역 및 규범준수경영시스템 운영 [보고] 회계관련 소송 현황 보고 1. 주요주주와의 거래 승인 건
- - - 가결
- - - 찬성
- - - 찬성
- - - 찬성
- - - 찬성
- - - 찬성
- - - 찬성
- - - 찬성

7차
'24.05.24
1. 주요주주와의 거래 승인 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

※ 2024년 3월 15일 안도걸 사외이사가 중도 사임하였으며, 2024년 3월 15일 제 13기 정기주주총회를 기준으로 서승환 사외이사가 신규 선임되었습니다.

※ '24.01.24일(1회차), "주요 주주와의 거래 승인 건" 세부내용 - 대상 : 삼성전자 - 내용 : 설비운영 기술력 상향화 컨설팅 - 거래금액 : 2.16억원 ※ '24.03.15일(4회차), "주요주주와의 거래 승인 건" 세부내용 - 대상 : 삼성물산 - 내용 : 삼성물산 용인 민속관 가입 - 거래금액 : 2.5억원 ※ '24.03.15일(4회차), "특수관계인과의 거래 승인 건" 세부내용 - 대상 : 삼성이앤에이 - 내용 : P5 Project 도급공사 계약의 건 - 용역기간 : '23.4월 ~ '25.12월 (33개월)

- 거래금액 : 1조 1,200억원 (계약사 요청 견적의 80% 부분계약)

※ '24.04.08일(5회차), "주요주주와의 거래 승인 건" 세부내용 - 대상 : 삼우종합건축사사무소 - 내용 : 사업계획서 작성 용역 - 거래금액 : 2.15억원

※ '24.04.24일(6회차), "주요주주와의 거래 승인 건" 세부내용 - 대상 : 삼성전자 - 내용 : 삼성전자, CI 상표 사용 계약 체결

- 거래금액 : 282.44억원

※ '24.05.24일(7회차), "주요주주와의 거래 승인 건" 세부내용 - 대상 : 삼성바이오에피스 - 내용 : 삼성바이오에피스, 기술 증진 컨설팅 계약의 건 - 거래금액 : 10억원

다. 이사회 내 위원회

(1) 위원회 현황

위원회명 (위원회 설립일)
구성
성명
설치목적 및 권한사항
비 고

경영위원회 ('11.04.22)
사내이사 2명
(위원장) 존림 김동중
[설치 목적] 회사의 중요 경영사항 중 이사회가 위임한 사항, 이사회가 수시로 위임한 사항 및 기타 중요한경영사항으로 이사회가 위임한 사항에 대한 심의 [주요 권한] ① 경영 등에 관한 사항 ② 재무 등에 관한 사항 ③ 기타 부의사항
-

보상위원회 ('16.08.10)
사외이사 3명
(위원장) 서승환 김유니스경희 허근녕
[설치 목적] 이사보수 결정의 객관성, 투명성 확보 [주요 권한] ① 등기이사 보수한도에 관한 사항 ② 등기이사 직무수행 평가기준에 관한 사항 ③ 개별 등기이사 보수에 관한 사항 ④ 그 밖에 이사 보수 관련 이사회에서 위임한 사항
-

내부거래위원회 ('16.08.10)
사외이사 3명
(위원장) 허근녕 이창우 서승환
[설치 목적] 내부거래에 대한 회사의 내부통제 및 주주 등의 외부 통제를 강화하고 부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기 위하여 일정한 규모 이상의 대규모 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행 　 [주요 권한] ① 내부거래 승인권 ② 내부거래 보고 청취권 ③ 내부거래 직권 조사 명령권 ④ 내부거래 시정 조치 건의권
-

ESG위원회 ('21.02.26)
사외이사 2명 사내이사 1명
(위원장) 김유니스경희 이창우 김동중
[설치 목적] 환경 및 안전, 기업의 사회적 책임(CSR), 고객가치, 주주가치, 지배구조 등 환경(E), 책임(S), 투명경영(G) 관련 주요 정책을 심의ㆍ결정 　 [주요 권한] ① 회사의 ESG 전략 및 정책관련 신규추진사항 ② 연간 기부금 운영계획 수립 ③ 기타 이사회 및 위원회가 필요하다고 인정하는 사항
-

※ 이사회 내 위원회 구성현황은 2024년 6월말 기준입니다. ※ 2024년 3월 15일 서승환 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ 감사위원회와 사외이사후보추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.

(2) 위원회 활동내역
※ 감사위원회와 사외이사후보추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.

① 경영위원회

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

존림 (출석률: 100%)
김동중 (출석률: 100%)

찬반여부

경영위원회
'24.03.12
1. 신규 수주 계약 승인의 건
가결
찬성
찬성

'24.04.24

1. 임원 장기성과 인센티브 제도 운영규정 변경 및
운영기준 신설의 건 2. 우리은행 여신한도 만기 연장의 건 3. 신한은행 여신한도 만기 연장의 건 4. 하나은행 여신한도 만기 연장의 건 5. 국민은행 여신한도 만기 연장의 건

가결 가결 가결 가결 가결
찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

'24.06.25
1. 신규 수주계약 승인의 건
가결
찬성
찬성

② 보상위원회

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

허근녕 (출석률: 100%)
김유니스경희 (출석률: 100%)
안도걸 (출석률 : 100%)
서승환 (출석률 : 100%)

찬반여부

보상위원회
'24.01.24
1. 2023년 대표이사 인센티브 지급
가결
찬성
찬성
찬성
미해당

'24.02.14
1. 2024년 사내이사 개인연봉 심의 건 2. 2024년 이사 보수한도 심의 건
가결 가결
찬성 찬성
찬성 찬성
찬성 찬성

'24.04.24
1. 보상위원장 선임 건 2. LTI 제도 운영규정 변경 승인 건
가결 가결
찬성 찬성
찬성 찬성
미해당
찬성 찬성

※ 2024년 3월 15일 안도걸 사외이사가 중도 사임하였습니다. ※ 2024년 3월 15일 서승환 사외이사가 신규 선임되었습니다.

③ 내부거래위원회

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

허근녕 (출석률: 100%)
이창우 (출석률: 100%)
서승환 (출석률: 100%)

찬반여부

내부거래위원회

'24.04.24

1. 삼성 CI 상표 사용계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성

※ 2024년 3월 15일 안도걸 사외이사가 중도 사임하였습니다.

※ 2024년 3월 15일 이사회 결의를 통해 내부거래위원회 위원을 신규 구성하였습니다.

④ ESG 위원회

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

김유니스경희 (출석률: 100%)
이창우 (출석률: 100%)
김동중 (출석률: 100%)

찬반여부

ESG위원회
'24.01.24
1. 2024년 ESG 활동 계획 (ESG, 환경경영, 자연자본 등)
가결
찬성
찬성
찬성

'24.04.24
1. ESG 보고서 진행경과 보고 및 발간 승인의 건 2. ESG 글로벌 공시 준비 및 대응 방향 3. 자연자본 리스크 분석 결과 승인의 건 4. 전사 리스크 현황 및 관리 방향
가결 가결 가결 가결
찬성 찬성 찬성 찬성
찬성 찬성 찬성 찬성
찬성 찬성 찬성 찬성

라. 이사의 독립성

(1) 이사회 구성원의 독립성
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있습니다.

성명
임기종료일
연임여부 (연임 횟수)
선임배경
추천인
활동분야 (담당업무)
회사와의 거래
최대주주 또는 주요주주와의 관계

존림
'26년 정기주총일
○ (1)
- 현재 삼성바이오로직스 주식회사의 대표이사로 재직중이며, 과감한 수주전략과 적극적인 경영 관리를 통해 창사 이래 최대 규모의 매출 및 영업이익을 달성하고, 품질역량과 스피드 경쟁력으로 CDMO 리더십 어워즈 전관왕 수상
이사회
대표이사 경영위원회 위원장
해당없음
계열회사 임원 (당사 임원)

김동중
'25년 정기주총일
○ (2)
- 삼성전자에 재직한 경험을 토대로 당사에 선진사 경영시스템 이식에 기여 - 회사의 주요 경영관리 기능인 재경, 사업기획, 경영혁신 등 부서를 총괄하면서 회사의 지속적인 성장에 기여할 것으로 기대
이사회
사내이사 최고재무책임자
해당없음
계열회사 임원 (당사 임원)

노균
'26년 정기주총일
X
- 플랜트 건설의 전공정 EPCV(E ngineering, Procurement, Const ruction, Validation)의 전문성을 보유하고 있으며, 혁신적인 공기단축을 통해 회사 스피드 경쟁력을 제고
이사회
사내이사 EPCV센터장
해당없음
계열회사 임원 (당사 임원)

허근녕
'25년 정기주총일
○ (1)
- 법률 전문가(변호사)로서, 서울중앙지법 부장판사 및 사법연수원 교수 등 역임 - 법조 실무 및 학술적 분야의 경력이 상당한 법률 전문가로 당사 기존 법무시스템의 점검 및 강화를 기대
사외이사후보 추천위원회
사외이사 내부거래위원회 위원장 사외이사후보추천위원회 위원장
해당없음
계열회사 임원 (당사 임원)

김유니스 경희
'26년 정기주총일
○ (1)
- 다수 금융기업에서 사내변호사, 사내이사, 사외이사직을 수행한 이력을 바탕으로 훌륭한 법적지식 및 소통능력을 보유한 글로벌 리더 - 글로벌 제약기업과 협업하는 과정에서 소통 역량과 법적 지식이 큰 자산이 될 것이며, 여성 사외 이사로서 이사회 운영에 다양성을 반영할 수 있을 것으로 기대
사외이사후보 추천위원회
사외이사 ESG위원회 위원장
해당없음
계열회사 임원 (당사 임원)

이창우
'25년 정기주총일
X
- 회계 전문가(한국공인회계사) 및 경영학 교수로서, 한국공인회계사회 윤리위원장 역임 - 회계, 경영 전문성을 바탕으로 객관적인 경영감독 역할 수행과 재무관리, 리스크관리 분야 지식을 토대로 재무건전성, 경영투명성 제고 기대
사외이사후보 추천위원회
사외이사 감사위원회 위원장
해당없음
계열회사 임원 (당사 임원)

서승환
'27년 정기주총일
X
- 풍부한 공직 경험을 바탕으로, 회사 경영활동 및 내부통제 기능을 감독하여 기업 경영의 투명성을 제고하고, 경제,행정 전문가로서 다양한 네트워크를 활용하여 중장기 정책 수립 및 RISK 대응에 기여
사외이사후보 추천위원회
사외이사 보상위원회 위원장
해당없음
계열회사 임원 (당사 임원)

※ 2024년 3월 15일 제 13기 정기주주총회를 통해 서승환 사외이사가 신규 선임되었습니다.

(2) 사외이사후보추천위원회
당사는 사외이사후보추천위원회를 2016년 8월 10일 설치하였으며, 향후 사외이사 후보를 추천하기 위해 구성된 위원회로 이사후보의 역량 등을 검증하여 이사회에 추천하는 역할을 수행하고 있습니다.

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

김유니스경희 (출석률: 100%)
허근녕 (출석률: 100%)
노균 (출석률: 100%)

찬반여부

사외이사후보 추천위원회
'24.02.21
1. 사외이사후보자 추천의 건
가결
찬성
찬성
찬성

※ 2024년 3월 15일 안도걸 사외이사가 중도 사임하였습니다.

※ 2024년 3월 15일 이사회 결의를 통해 사외이사후보추천위원회 위원을 구성하였습니다.

마. 사외이사의 전문성
당사 상주직원 4명으로 구성된 이사회 사무국을 운영하여 사외이사가 이사회 내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요 시 별도 설명을 하고 있으며, 질의응답 요청 시 신속하게 대응하고 있습니다. 또한, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.

(1) 이사회 사무국 현황

부서(팀)명
임직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

People센터
4
센터장 1명, 팀장 1명, 그룹장 1명 및 프로 1명 (평균 1.3년)
- 이사회 사무국 총괄 및 운영

※ 근속연수는 지원업무 담당 기간 기준입니다.

(2) 사외이사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 사외이사
불참시 사유
주요 교육내용

2024년 04월 24일
삼정KPMG
허근녕 이사, 김유니스경희 이사, 이창우 이사, 서승환 이사
-
글로벌 ESG 공시 동향 및 공시준비 주요사항

2024년 05월 08일
한국보건산업진흥원
허근녕 이사, 김유니스경희 이사, 이창우 이사, 서승환 이사
-
BIO KOREA 2024

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원 현황

성명
사외이사 여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

이창우
예
- 한국공인회계사회 윤리위원장 (2021~현재) - 서울대 경영대학 교수 (1992~현재) - 한국회계기준원 이사회 의장 (2011~2013) - 기획재정부 공기업, 준정부기관 경영평가단장 (2009~2011) - 한국회계학회 회장 (2008~2009)
예
② 회계ㆍ재무분야 학위보유자 (2호 유형)
- 기본자격 : 회계ㆍ재무분야 관련 석사학위 이상 학위취득자인지 여부 ·UC버클리대 경영학 박사(1987) ·일리노이대학교 대학원 회계학 석사(1982) - 근무기간 : 연구기관 또는 대학에서 회계 또는 재무 관련 분야의 연구원이나 조교수 이상으로 근무한 경력이 모두 5년 이상인지 여부 ·서울대학교 경영대학 교수(1992~현재)

허근녕
예
- 법무법인 평안 대표변호사 (2020~현재) - 법무법인 평안 고문변호사 (2019~2020) - 법무법인 평안 대표변호사 (2016~2019) - 법무법인 길도 변호사 (2011~2016) - 서울중앙지방법원 부장판사 (2004~2007) - 사법연수원 교수 (2001~2004) - 청주지방법원 수석부장판사 (1999~2001)
-
-
-

서승환
예

- 연세대학교 경제학부 명예교수

(2024~현재
)- 연세대학교 총장 (2020~2024) - 연세대학교 경제학부 교수 (1987~2024) - 국토교통부 장관 (2013~2015) - 한국응용경제학회 회장 (2005~2006)

-
-
-

나. 감사위원회 위원의 독립성

성 명
선 임 배 경
추천인
임 기
연임여부 및 연임횟수
회사와의 관계
최대주주 또는 주요주주와의 관계

이창우
- 회계 전문가(한국 및 미국공인회계사) 및 경영학 박사이며, 다수의 사외이사 경험으로 기업의 이해도가 높음 - 전문성을 바탕으로 객관적인 경영 감독 역할 수행 및 적극적인 이사회 활동을 통한 당사 경쟁력 제고 및 주주 등 이해관계자 권익 증대에 기여 기대
사외이사후보 추천위원회
2022.03~2025.03
X
해당사항 없음
계열회사 임원 (당사 임원)

허근녕
- 법률 전문가(변호사)로서, 서울중앙지법 부장판사 및 사법연수원 교수 등 역임 - 법조 실무 및 학술적 분야의 경력이 상당한 법률 전문가로 당사 기존 법무 시스템의 점검 및 강화를 기대
사외이사후보 추천위원회
2022.03~2025.03
O (1)
해당사항 없음
계열회사 임원 (당사 임원)

서승환
- 풍부한 공직 경험을 바탕으로 회사 경영활동 및 내부통제 기능을 감독하여 기업 경영의 투명성을 제고하고, 경제 및 행정 전문가로서 다양한 네트워크를 활용하여 중장기 정책 수립 및 Risk 대응에 기여할 것으로 기대
사외이사후보 추천위원회
2024.03~2027.03
X
해당사항 없음
계열회사 임원 (당사 임원)

※

감사위원회 위원 전원은 사외이사후보추천위원회에서 추천하였으며
,
주주총회에서 선임되었습니다
.
이중 이창우 위원장은 주주총회에서 감사위원이 되는 사외이사로 선임되었습니다
.

당사의 감사위원회는 상법 제542조의11에 따른 감사위원회이며, 상기 기재한 바와 같이 감사위원회 위원인 사외이사 3인은 사외이사의 자격요건은 물론 감사위원회 위원의 자격요건 또한 충족합니다.

선출기준의 주요내용
선출기준의 충족 여부
비 고

3명의 이사로 구성
충족(3명)
「상법」제415조의2 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2 이상
충족(전원 사외이사)
「상법」제415조의2 제2항

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가
충족(1명, 이창우 사외이사)
「상법」제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사
충족(이창우 사외이사)
「상법」제542조의11 제2항

그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)
충족(해당사항 없음)
「상법」제542조의11 제3항

감사위원회위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임
충족(이창우 사외이사)
「상법」제542조의12 제2항

한편, 감사위원회의 원활한 감사업무를 위하여 위원회는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나, 회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.

다. 감사위원회 활동

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

이창우 (출석률: 100%)
허근녕 (출석률: 100%)
안도걸 (출석률: 60%)
서승환 (출석률: 100%)

찬반여부

감사위원회
'24.01.08
1. 2023년 감사위원회 업무 및 독립성 평가 착수 [보고] 1. 2023년 하반기 사내감사팀 감사실적 보고
가결 -
찬성 -
찬성 -
찬성 -
미해당

'24.01.24
[보고] 1. 2023년 재무제표 및 영업보고서 보고 [보고] 2. 2023년 4분기 회계검토 및 연결내부회계관리제도 감사 진행현황 [보고] 3. 외부감사인의 감사위원회와의 커뮤니케이션
- - -
- - -
- - -
- - -

'24.02.14
1. 정기주주총회 부의의안 승인 건 [보고] 1. 2023년 연결 내부회계관리제도 운영실태 보고 [보고] 2. 2023년 PA의 연결내부회계관리제도 운영실태 검토 결과 보고 [보고] 3. 2023년 기말감사 진행현황 보고
가결 - - -
찬성 - - -
찬성 - - -
찬성 - - -

'24.02.21
1. 정기주주총회 부의의안 승인 건
가결
찬성
찬성
불참

'24.02.26
[보고] 1. 주요 사항 검토 결과 보고 [보고] 2. 외부감사인의 회계감사 종료단계 커뮤니케이션
- -
- -
- -
불참 불참

'24.04.08
[보고] 1. 2024년 지배회사 감사인의 감사 계획 [보고] 2. 2023년 감사위원회 업무 및 독립성 평가 결과 1. 2023년 외부 감사법인 평가 2. 2024년 감사위원회 연간 활동계획 3. 2024년 내부회계관리제도 운영계획 4. 2024년 내부회계 성과지표 수립 5. 2024년 사내감사팀 연간 활동계획 [보고] 3. 2024년 외부감사인 연간 활동계획
- - 가결 가결 가결 가결 가결 -
- - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 -
- - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 -
미해당
- - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 -

'24.04.24
[보고] 1. 2024년 1분기 결산 실적 [보고] 2. 2024년 1분기 회계검토 진행 경과 [보고] 3. 외부감사인의 감사위원회와의 커뮤니케이션
- - -
- - -
- - -
- - -

※ 2024년 3월 15일 안도걸 사외이사가 중도 사임하였습니다.※ 2024년 3월 15일 서승환 사외이사가 신규 선임되었습니다.

라. 감사위원회 교육 실시 계획 및 현황

(1) 감사위원회 교육 계획

당사는 내부회계관리제도 업무지침에 따라 연 1회 이상 내부회계 관리제도, 감사위원회의 역할 등 내/외부 교육을 실시하고 있습니다.

(2) 감사위원회 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 감사위원
불참시 사유
주요 교육내용

2024년 04월 24일
삼정KPMG
허근녕 이사, 이창우 이사, 서승환 이사
-
글로벌 ESG 공시 동향 및 공시준비 주요사항

2024년 05월 08일
한국보건산업진흥원
허근녕 이사, 이창우 이사, 서승환 이사
-
BIO KOREA 2024

※ 감사위원회와의 커뮤니케이션을 통해 감사위원들의 내부회계 및 사업에 대한 이해도를 제고하고자 격주로 진행업무, 내부회계 관련 동향, 회사 및 제약 산업현황 등 다양한 정보를 Newsletter 형태로 감사위원들에게 전달하고 있습니다.

마. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

내부회계평가팀
2
팀장 1명 및 프로 1명 (평균 5년)
- 감사위원회 운영 - 내부통제 결과 평가

사내감사팀
6
팀장 1명 및 프로 5명 (평균 1.8년)
- 감사위원회 업무 지원 - 감사 수행 및 결과 보고

마. 준법지원인 등

성 명
주요 경력
결격요건 여부

문형우
- 서울대 대학원 법학과 수료(1996), 사법시험45회 - 법무법인 양헌 변호사(2006년 ~ 2017년) - 삼성바이오로직스 준법경영팀장(2017년 ~ 현재)
적격 (상법 제542조의13 제5항제1호)

바. 준법지원인등의 주요 활동내역 및 그 처리결과
당사는 사업장에서 정기ㆍ비정기적으로 준법 활동을 수행하고 있으며, 활동결과를 바탕으로 개선이 필요한 사안은 경영 활동에 반영하여 회사 및 임직원이 제반 법규를 준수할 수 있도록 효과적인 준법지원 활동을 하고 있습니다.

일 시
주요 점검 및 활동내용
점검 및 처리 결과

2024.02
- 하도급거래(금액 및 분쟁조정기구) 공시
전반적으로 양호하며, 일부 개선 필요사항은 사내 정책 등에 따라 보완함

2024.03
- 준법 교육(신입/경력사원)

2024.03
- 준법 교육(기술자료제공요청 및 사내 도급)

2024.06
- 사내 도급 점검

사. 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

준법경영팀
15
변호사 11명(평균 2.8년) 프로 4명(평균 4.8년)
- 공정거래, 청탁금지 등 CP점검 및 교육 - 거래계약 및 사내규정 검토

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2024년 09월 25일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-

제13기('23년도)
정기주주총회

※

당사는 작성기준일 현재

의결권대리행사권유제도를

도입하고 있으며
,
피권유자에게 직접 권유
,
우편 또는 전자우편을 통한 송부
,
인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습
니다
.

나. 소수주주권의 행사여부
당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 공시대상기간 중 현재까지 경영권 경쟁 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

당사가 발행한 보통주식수는 71,174,000주이며, 정관상 발행예정주식 총수(5억주)의 14.23%에 해당됩니다. 의결권을 행사할 수 있는 주식수는 금융계열사인 삼성생명 특별계정 43,231주를 제외한 71,130,769주입니다.

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
71,174,000
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
47,518
보험업법에 의한 제한 (삼성생명 특별계정)

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)
보통주
71,130,769
-

우선주
-
-

마. 주식사무

정관상

신주인수권의

내용

제11조 (주식의 발행 및 배정) ① 본 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 비례하여 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서(본 호의 발행주식총수는 본 호에 따라 신규로 발행되는 주식을 합산하여 계산함) 재무구조의 개선, 신기술의 도입, 전략적 제휴 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(본 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서(본 호의 발행주식총수는 본 호에 따라 신규로 발행되는 주식을 합산하여 계산함) 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(본 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고, 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 불특정 다수인에게 이를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고 하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고에 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 본 회사가 신주를 배정함에 있어 해당 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우 그러한 주식의 처리방법은 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑦ 본 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

결산일
12월 31일
정기주주총회
사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄일
매년 12월 31일

주주명부폐쇄시기
1월 1일부터 1월 31일까지

주권의 종류
-

명의개서대리인
한국예탁결제원

주주의 특전
해당사항 없음

공고방법
인터넷 홈페이지(http://www.samsungbiologics.com) 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유 발생시 중앙일보에 게재

※ 2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법") 시행으로, 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결의내용

제13기 정기주주총회 (2024.03.15)
- 제13기(2023.1.1 ~ 2023.12.31) 재무제표 승인의 건 - 사외이사 서승환 선임의 건(신규선임) - 감사위원 서승환 선임의 건(신규선임) - 이사 보수한도 승인의 건
가결

제12기 정기주주총회 (2023.03.17)
- 제12기(2022.1.1 ~ 2022.12.31) 재무제표 승인의 건 - 이사 선임의 건(사내이사 존림, 사내이사 노균, 사외이사 김유니스경희, 사외이사 안도걸) - 감사위원 선임의 건(감사위원 안도걸) - 이사 보수한도 승인의 건
가결

제11기 정기주주총회 (2022.03.29)
- 제11기(2021.1.1 ~ 2021.12.31) 재무제표 승인의 건 - 이사 선임의 건(사내이사 김동중, 사외이사 허근녕, 사외이사 박재완) - 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건(이창우 사외이사) - 감사위원 선임의 건(감사위원 허근녕, 감사위원 김유니스경희) - 이사 보수한도 승인의 건
가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의 종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

삼성물산
최대주주 본인
보통주
30,646,705
43.06
30,646,705
43.06
-

삼성전자
계열회사
보통주
22,217,309
31.22
22,217,309
31.22
-

삼성생명보험(특별계정)
계열회사
보통주
43,231
0.06
47,518
0.06
장내매수

김동중
계열회사 임원
보통주
4,632
0.01
4,632
0.01
-

계
보통주
52,914,971
74.35
52,916,164
74.35
-

우선주
-
-
-
-
-

※ 기초는 2024년 6월 30일 기말은 2024년 09월 25일 기준입니다.※ 삼성생명보험(특별계정)의 기말 소유주식수 및 지분율은 2024년 08월 26일 공시된 최대주주등소유주식변동신고서 기준입니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수 (명)
대표이사 (대표조합원)
업무집행자 (업무집행조합원)
최대주주 (최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

삼성물산 주식회사
125,707

오세철

0.00
-
-
이재용 등
34.45

정해린

0.00
-
-
-
-

이재언

0.00
-
-
-
-

※ 상기 사항 중 출자자수는 삼성물산㈜
의
2024.06.30
일자 기준 보통
주 및 우선주

주주수를 합산한 수치이며
,
대표이사
,
업무집행자
,
최대주주 지분율은 공시서류

작성기준일인
2024.06.30
일자 기준입니다

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일
대표이사 (대표조합원)
업무집행자 (업무집행조합원)
최대주주 (최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

2021.03.19

고정석

0.00
-
-
-
-

2021.03.19

오세철

0.00
-
-
-
-

2023.03.17

한승환

-
-
-
-
-

2023.03.17

정해린

0.00
-
-
-
-

2024.03.15

고정석

-
-
-
-
-

2024.03.15

이재언

0.00
-
-
-
-

2021.04.29

-

-

-
-

이재용

18.13

2023.04.21

-

-

-
-

이재용

18.26

2024.04.19
-
-
-
-

이재용

19.06

※
2023년
3월
17일 한승환 대표이사가 사임하고
, 정해린 대표이사가 취임하였습니다
.

※
2024년
3월
15일 고정석 대표이사가 사임하고
, 이재언 대표이사가 취임하였습니다
.

※
2021년
4월
29일
상속
(상속인
: 이재용 외
3명
)으로 인하여
최대주주의 지분율
(보통주
)이

변동

(17.48%→18.13%)되었습니다
.

※
2023년
4월
21일
자기주식 소각
(보통주
1,295,411)으로 인하여
최대주주의 지분율
(보통주
)이

변동

(18.13%→18.26%)되었습니다
.※
2024년
4월
19일
자기주식 소각
(보통주
7,807,563)으로 인하여
최대주주의 지분율
(보통주
)이

변동
(18.26%→19.06%)되었습니다
.

※ 공시대상기간 중 주식소유현황의 지분율 변동은 날짜별 성명 및 지분의

변동내역을 전자공시시스템에 별도 공시하므로 삼성물산주식회사의

공시사항 및
'24
년 반기 보고서를 참고하시기 바랍니다

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
삼성물산 주식회사

자산총계

68,291,225

부채총계

26,034,483

자본총계

42,256,742

매출액

21,800,608

영업이익

1,612,683

당기순이익

1,556,175

※ 재무현황은
2024년
6월
30일
, 한국채택국제회계기준
(K-IFRS) 연결재무제표 기준입니다

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

삼성물산 주식회사는 서울특별시 강동구 상일로
6
길
26(
상일동
)
에 소재하며
,

영위하는 사업부문은 국내외의 건축
,
토목
,
플랜트
,
주택 분야의 사업을 영위하고

있는 건설부문과 자원개발
,
철강
,
화학
,
산업소재
,
섬유 등 다양한 방면에서

국제무역을 하고 있는 상사부문
,
의류제품 제조
,
판매사업과 모제품
(
직물
)
가공
,

판매사업을 하는 패션부문
,
조경사업과 에버랜드
(
드라이파크
),
캐리비안베이

(

워터파크
),
골프장 및 전문급식
,
식자재유통사업
(
삼성웰스토리
)
을 영위 운영하는

리조트부문
,
바이오 의약품 위탁생산사업 및 바이오시밀러 사업으로 구성되어

있습니다
.

※ 최대주주에 대한 보다 자세한 사항은 전자공시시스템(DART)에 공시된 삼성물산주식회사의 '24년 반기보고서를 참조하시기 바랍니다.
2. 최대주주 변동 현황

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2011.04.22
舊 제일모직
600,000
40.00%
설립
-

2011.04.22
삼성전자
600,000
40.00%
설립
-

2015.09.02
삼성물산
14,069,833
51.04%
주1)
주2)

주1)
기존에 당사의 주주였던 舊 제일모직과 舊 삼성물산의 합병 후 존속법인인 舊 제일모직이 삼성물산으로 사명을 변경함에 따라 삼성물산이 단독 최대주주로 변경됨.

주2)
현재 최대주주 삼성물산의 소유주식수는 30,646,705주이며, 지분율은 43.06%임.

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

(기준일 :
2024년 09월 25일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
삼성물산
30,646,705
43.06
-

삼성전자
22,217,309
31.22
-

국민연금공단
4,693,586
6.59
-

우리사주조합
194,362
0.27
_

※ 국민연금공단 및 우리사주조합의 소유주식수 및 지분율은 가장 최근 주주명부폐쇄일 2024년 06월 30일 기준으로 기재하였습니다.

나. 소액주주현황

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액 주주수
전체 주주수
비율 (%)
소액 주식수
총발행 주식수
비율 (%)

소액주주
119,588
119,621
99.98
15,555,795
71,174,000
21.86
발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 보유한 주주

4. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종류
'24.8월
'24.7월
'24.6월
'24.5월
'24.4월
'24.3월
'24.2월
'24.1월

보통주
주가
최고
1,005,000
960,000
760,000
791,000
817,000
859,000
859,000
840,000

최저
924,000
769,000
727,000
727,000
770,000
774,000
774,000
744,000

평균
961,333
852,739
741,789
769,000
794,905
827,950
822,368
755,045

거래량
최고(일)
280,891
310,729
95,600
89,242
90,707
186,051
137,601
199,238

최저(일)
43,653
51,060
33,080
28,625
29,827
34,924
39,730
25,263

월간(천주)
2,791
2,895
1,040
1,170
1,054
1,447
1,453
1,910

※ 당사는 '16.11.10일자로 유가증권시장에 상장하였습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 등기임원 현황

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원 여부
상근 여부
담당 업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의 관계
재직기간
임기 만료일

의결권 있는 주식
의결권 없는 주식

존림
남
1961년 10월
사장
사내이사
상근
대표이사 / 이사회의장
- 삼성바이오로직스 CMO2센터장 - Northwestern Univ. MBA
-
-

계열회사 임원

(당사 임원)

5년 9개월
2026.03.16

노균
남
1963년 01월
부사장
사내이사
상근
EPCV센터장
- 삼성바이오로직스 DS센터장 - 서울대 화학공학 박사
-
-

계열회사 임원

(당사 임원)

3년 7개월
2026.03.16

김동중
남
1965년 02월
부사장
사내이사
상근
경영지원센터장
- 삼성바이오로직스 경영지원실장 - 삼성전자 생산기술연구소 기획지원팀장 - 아주대 경영학 석사
4,632
-

계열회사 임원

(당사 임원)

9년 6개월
2025.03.21

허근녕
남
1956년 10월
이사
사외이사
비상근
사외이사후보추천위원장 / 내부거래위원장
- 법무법인 평안고문변호사 - 서울중앙지방법원 부장판사 - 서울대 법학 석사 수료
-
-

계열회사 임원

(당사 임원)

5년 3개월
2025.03.21

김유니스경희
여
1959년 03월
이사
사외이사
비상근
ESG위원장
- 한국ESG기준원 ESG기준위원회 위원 - 이화여대 법학전문대학원 교수 - Yale University Law School J.D.
-
-

계열회사 임원

(당사 임원)

4년 3개월
2026.03.16

이창우
남
1954년 01월
이사
사외이사
비상근
감사위원장
- 서울대 경영대학 명예교수 - 한국공인회계사회 윤리위원장 - UC Berkeley 경영학 박사
-
-

계열회사 임원

(당사 임원)

2년 3개월
2025.03.21

서승환
남
1956년 06월
이사
사외이사
비상근
보상위원장
- 연세대 총장 - 국토교통부 장관 - Princeton Univ. 경제학 박사
-
-

계열회사 임원

(당사 임원)

3개월
2027.03.14

※ 최대주주와의 관계는 「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다. ※ 소유주식수는 2024년 6월 30일 기준이며, 이후 변동 현황은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권 등 소유 상황 보고서'를 참조하시기 바랍니다. ※ 2024년 3월 15일 제13기 정기주주총회에서 서승환 사외이사가 신규 선임되었으며, 안도걸 사외이사가 중도 사임하였습니다.

나. 미등기 임원 현황

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원 여부
상근 여부
담당 업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간

의결권 있는 주식
의결권 없는 주식

게일워드
여
1963년 10월
부사장
미등기
상근
품질운영센터장
- ProKidney 품질 총괄 상무 - 셀트리온 품질본부장 부사장 - 바이오젠 QA Senior Associate
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
10개월

민호성
남
1968년 06월
부사장
미등기
상근
CDO개발센터장 겸)영업센터장
- GenScript ProBio CEO - 삼성바이오에피스 DS 생산 총괄 전무 - Amgen 항체치료제 담당부장 - Univ. of California, Los Angeles 분자생물학 박사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
9개월

유승호
남
1968년 06월
부사장
미등기
상근
경영관리담당
- 삼성전자(DX) 경영지원그룹장 부사장 - 삼성전자 글로벌지원그룹(본사) 담당임원 - 연세대 경영학 학사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
5개월

이규호
남
1969년 06월
부사장
미등기
상근
People센터장
- 삼성전자(DX) VD사업부 인사팀장 - 삼성전자 인사지원그룹(본사) 담당임원 - 서강대 경제학 학사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
5개월

정남진
남
1967년 03월
부사장
미등기
상근
바이오연구소장
- Vesalius Therapeutics 상무 - Duke Univ, 약리학/종양생물학 박사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
1년 7개월

제임스최
남
1967년 08월
부사장
미등기
상근
영업지원담당
- 삼성바이오로직스 글로벌정보마케팅센터장 - 삼성바이오로직스 GIO팀장 - University of Southern California MBA
1,005
-
계열회사 임원 (당사 임원)
9년 10개월

피에 캐티뇰
남
1968년 09월
부사장
미등기
상근
오퍼레이션센터장
- 삼성바이오로직스 DS센터 담당임원 - Lonza Site Head - ECAM Lyon 산업공학 석사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
2년 10개월

강자훈
여
1972년 09월
상무
미등기
상근
CDO개발담당
- 삼성바이오로직스 CDO개발센터장 - 루메바이오 CEO - 숙명여대 약학 석사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
2년 8개월

구영한
남
1969년 09월
상무
미등기
상근
EPM팀장
- 삼성엔지니어링 산업환경사업1팀 담당임원 - 전남대 건축공학 학사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
1년 6개월

김기중
남
1969년 08월
상무
미등기
상근
정보보호팀장
- 삼성전자 정보보호그룹(무선) 그룹장 - 고려대 정보보안학 석사
85
-
계열회사 임원 (당사 임원)
4년 6개월

김희정
여
1981년 09월
상무
미등기
상근
DS담당
- 삼성바이오로직스 제조지원담당 - 서울대 식품생명과학 석사
2
-
계열회사 임원 (당사 임원)
2년 6개월

데이비드 리
남
1974년 12월
상무
미등기
상근
CDO PM&PSM팀장
- Takeda Head of CDMO - Univ. of California, Berkeley 생화학 학사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
1년 6개월

문형우
남
1970년 01월
상무
미등기
상근
준법경영팀장
- 삼성바이오로직스 준법경영파트 수석변호사 - 법무법인 양헌 변호사 - 서울대 법학 석사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
3년 6개월

박세강
남
1973년 12월
상무
미등기
상근
안전환경팀장
- 삼성바이오로직스 EPM팀장 - 삼성바이오로직스 DS3 배양팀장 - 인하대 화학공학 학사
356
-
계열회사 임원 (당사 임원)
4년 5개월

박용
남
1972년 12월
상무
미등기
상근
인사기획담당
- 삼성바이오로직스 인사지원센터장 - 삼성전자 북미총괄 인사팀장 - 중앙대 경영학 박사(수료)
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
2년 6개월

서상원
남
1979년 01월
상무
미등기
상근
Sales&Operation담당
- 삼성바이오로직스 사업전략팀장 - 삼성바이오로직스 CE팀장 - 포항공대 생명과학 석사
755
-
계열회사 임원 (당사 임원)
3년 6개월

손보연
여
1978년 02월
상무
미등기
상근
Corporate Engineering팀장
- 삼성바이오로직스 Process Engineering그룹장 - 고려대 생화학 석사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
1년 6개월

심병화
남
1968년 01월
상무
미등기
상근
사회공헌T/F장
- 삼성바이오로직스 PI팀장 - 서강대 경제학 학사
321
-
계열회사 임원 (당사 임원)
6년 4개월

윤종규
남
1977년 05월
상무
미등기
상근
오퍼레이션지원담당
- 삼성바이오로직스 제조기획팀장 - 서울대 국사학 학사
33
-
계열회사 임원 (당사 임원)
7개월

이상명
남
1977년 07월
상무
미등기
상근
사업전략팀장
- 삼성바이오에피스 중장기전략 T/F - 연세대 경영학 학사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
7개월

이소정
여
1972년 08월
상무
미등기
상근
Regulatory Affairs팀장
- GSK (한국 법인) 인허가/규제기관 대응 총괄 상무 - 유한양행 라이센싱 담당 - 이화여대 약학 학사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
10개월

이재선
남
1968년 03월
상무
미등기
상근
Operational Excellence담당
- 삼성디스플레이 DIT센터장(생기연) - 광운대 컴퓨터공학 학사
270
-
계열회사 임원 (당사 임원)
-

임희균
남
1975년 06월
상무
미등기
상근
경영진단팀장
- 삼성바이오로직스 사업전략팀장 - 포항공대 생명과학 석사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
3년 6개월

정형남
남
1968년 05월
상무
미등기
상근
ADC개발팀장
- 유틸렉스 CTO - 리가켐바이오사이언스 바이오센터장 - Univ. of Oklahoma 의과대학 미생물면역학 박사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
5개월

조성일
남
1972년 03월
상무
미등기
상근
경영혁신팀장
- 삼성바이오로직스 Global IT팀장 - 고려대 정보통신학 석사(수료)
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
1년 6개월

조성환
남
1976년 11월
상무
미등기
상근
P5 T/F장
- 삼성바이오로직스 General Affairs팀장 - 삼성물산 토목관리사업팀 담당과장 - 연세대 토목공학 학사
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
7개월

조영진
남
1975년 01월
상무
미등기
상근
Facility Technology팀장
- 삼성바이오로직스 DS담당 - 서울대 식품공학 석사
595
-
계열회사 임원 (당사 임원)
2년 6개월

진용환
남
1966년 10월
상무
미등기
상근
MSAT담당
- 삼성바이오로직스 DP 담당 - 서울대 분자생물학 박사
220
-
계열회사 임원 (당사 임원)
4년 5개월

크리스티나 킴
여
1972년 08월
상무
미등기
상근
사업개발팀장
- Danaher Corporation 사업개발 담당 상무 - St. Johns Univ. MBA
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
1년 5개월

하비에르 캄포사노
남
1962년 04월
상무
미등기
상근
DP담당
- Lifera COO - 셀트리온 DP 생산 및 규제기관 대응 총괄 상무 - Pepperdine Univ. MBA
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
5개월

허도영
남
1975년 12월
상무
미등기
상근
재경팀장
- 삼성전자 경영지원그룹 - Indiana Univ. MBA
-
-
계열회사 임원 (당사 임원)
2년 6개월

홍연진
여
1982년 12월
상무
미등기
상근
Quality Operations팀장
- 삼성바이오로직스 QA팀장 - The Johns Hopkins Univ. 규제과학 석사
29
-
계열회사 임원 (당사 임원)
7개월

※ 최대주주와의 관계는 「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다. ※ 소유주식수는 2024년 6월 30일 기준이며, 이후 변동 현황은 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권 등 소유 상황 보고서'를 참조하시기 바랍니다. ※ 2024년 1월 16일 하비에르캄포사노 상무가 신규 부임하였습니다. ※ 2024년 1월 31일 키이스엘리스 상무가 계약종료로 퇴임하였습니다. ※ 2024년 2월 1일 이규호 부사장, 정형남 상무가 신규 부임하였습니다. ※ 2024년 7월 1일 이재선 상무가 신규 부임하였습니다.

다. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

겸 직 자
겸 직 회 사

성 명
직 위
회사명
직 위
재임기간

노균
부사장
삼성바이오에피스(주)
기타비상무이사
2022.02 ~ 현재

김유니스경희
사외이사
우영산업(주)
사내이사
2018.06 ~ 현재

이창우
사외이사
한화손해보험(주)
사외이사
2021.03 ~ 현재

허근녕
사외이사
스틱인베스트먼트(주)
사외이사
2023.03 ~ 현재

서승환
사외이사
HD현대(주)
사외이사
2024.03 ~ 현재

라. 직원의 현황

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외 근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균 근속연수
연간급여 총 액
1인평균 급여액
남
여
계

기간의 정함이 없는 근로자
기간제 근로자
합 계

전체
(단시간 근로자)
전체
(단시간 근로자)

공정직
남
1,492
-
57
-
1,549
4.8
-
-
754
384
1,138
-

공정직
여
892
-
27
-
919
3.7
-
-
-

연구직
남
554
-
21
-
575
5.3
-
-
-

연구직
여
746
-
12
-
758
5.6
-
-
-

지원직
남
543
-
20
-
563
5.4
-
-
-

지원직
여
296
-
15
-
311
5.1
-
-
-

성별합계
남
2,589
-
98
-
2,687
4.1
105,816
39
-

성별합계
여
1,934
-
54
-
1,988
4.7
65,527
33
-

합 계
4,523
-
152
-
4,675
4.9
171,343
37
-

※ 연간급여총액 및 1인 평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득공제 반영전 근로소득 기준입니다. ※ 상기 직원의 수는 본사기준이며, 등기임원(7명) 제외 기준입니다. 직원의 수는 휴직자를 포함하여 기재하였습니다.
※ 1인 평균급여액은 연간 평균 재직자 수 4,652명(남: 2,681명, 여: 1,971명)을 기준으로 산출하였습니다.

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
31
7,733
249
-

※ 당해년도 신규선임된 미등기임원의 경우, 신규선임일 이후 지급된 보수에 한하여 산정하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
-
-

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
1
-
-

감사위원회 위원
3
-
-

계
7
15,000
-

※ 주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2024년 3월 15일 정기주주총회 결의를 통해 승인받은 이사의 보수 한도입니다.

(2) 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
3,700
529
-

※ 인원수는 공시서류 작성기준일인 2024.6.30일자 기준입니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
3,492
1,164
-

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
1
47
47
-

감사위원회 위원
3
161
54
-

감사
-
-
-
-

※ 감사위원회 위원 3명은 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다. ※ 인원수는 공시서류 작성기준일인 2024.6.30일자 기준입니다. ※ 보수총액은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원이 등기임원 자격으로 지급받은 소득세법상의 소득 금액입니다. ※ 1인당 평균보수액은 보수총액을 연간 평균인원수로 나누어 계산하였습니다.

(3) 보수지급기준
당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 당사 임원처우규정 및 사외이사 처우 규정에 따라 이사의 보수를 지급하고 있습니다.

구 분
보수지급기준

등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
ㆍ급여: 임원처우규정에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무 수행 결과 등을 고려하여 보수를 결정 ㆍ설ㆍ추석상여: 각 월급여 100% 지급 ㆍ목표인센티브: 부서별 목표 달성도에 따라 보상위원회에서 결정하며, 월급여의 0~200% 내에서 연 2회 분할지급 (조직별 성과에 따라 가감지급) ㆍ성과인센티브: 회사손익목표 초과 시 이익의 20%를 재원으로 보상위원회가 결정하며, 기준연봉의 0 ~ 50% 내에서 연 1회 지급 (개인별 성과에 따라 가감지급) ㆍ장기성과인센티브: ROE, 주당수익률, 세전이익률 등을 평가하여 3년 평균연봉을 기초로 주주총회에서 정한 이사보수한도 내에서 산정하여 3년간 분할지급 ㆍ복리후생: 임원처우규정에 따라 임원 의료지원ㆍ건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
ㆍ급여: 사외이사 처우규정에 따라 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정 ㆍ복리후생: 사외이사 처우규정에 따라 의료지원ㆍ건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

감사위원회 위원
ㆍ급여: 사외이사 처우규정에 따라 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정 ㆍ복리후생: 사외이사 처우규정에 따라 의료지원ㆍ건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

존림
대표이사
2,395
-

김동중
부사장
652
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

대표이사 존림
근로소득
급여
876
ㆍ별도 업무위촉계약에 따라 직급(대표이사), 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 81,300달러를 매월 지급

상여
1,391

ㆍ설ㆍ추석상여: 각 월급여 100% 지급 ㆍ목표인센티브: 부서별 목표 달성도에 따라

보상위원회에서 결정하며
, 월급여의

0~200%

내에서 연
2회 분할지급

(

조직별 성과에 따라 가감지급
)
ㆍ성과인센티브: 회사손익목표 초과 시 이익의 20%를 재원으로 보상위원회가 결정하며, 기준연봉의 0 ~ 50% 내에서 연 1회 지급 (개인별 성과에 따라 가감지급) ㆍ장기성과인센티브: ROE, 주당수익률, 세전이익률 등을 평가하여 3년 평균연봉을 기초로 주주총회에서 정한 이사보수한도 내에서 산정하여 3년간 분할지급

주식매수선택권 행사이익
-
ㆍ해당사항 없음

기타 근로소득
128
ㆍ복리후생: 임원처우규정에 따라 임원 의료지원ㆍ건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

퇴직소득
-
ㆍ해당사항 없음

기타소득
-
ㆍ해당사항 없음

부사장 김동중
근로소득
급여
246
ㆍ별도 업무위촉계약에 따라 직급(부사장), 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 3천1백8십만원을 매월 지급

상여
401
ㆍ설ㆍ추석상여: 각 월급여 100% 지급 ㆍ목표인센티브: 부서별 목표 달성도에 따라 보상위원회에서 결정하며, 월급여의 0~200% 내에서 연 2회 분할지급 (조직별 성과에 따라 가감지급) ㆍ성과인센티브: 회사손익목표 초과 시 이익의 20%를 재원으로 보상위원회가 결정하며, 기준연봉의 0 ~ 50% 내에서 연 1회 지급 (개인별 성과에 따라 가감지급) ㆍ장기성과인센티브: ROE, 주당수익률, 세전이익률 등을 평가하여 3년 평균연봉을 기초로 주주총회에서 정한 이사보수한도 내에서 산정하여 3년간 분할지급

주식매수선택권 행사이익
-
ㆍ해당사항 없음

기타 근로소득
5
ㆍ복리후생: 임원처우규정에 따라 임원 의료지원ㆍ건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

퇴직소득
-
ㆍ해당사항 없음

기타소득
-
ㆍ해당사항 없음

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

존림
대표이사
2,395
-

김태한
고문
2,308
-

민호성
부사장
805
-

김동중
부사장
652
-

정남진
부사장
593
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

대표이사 존림
근로소득
급여
876
ㆍ별도 업무위촉계약에 따라 직급(대표이사), 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 81,300달러를 매월 지급

상여
1,391
ㆍ설ㆍ추석상여: 각 월급여 100% 지급 ㆍ목표인센티브: 부서별 목표 달성도에 따라 보상위원회에서 결정하며, 월급여의 0~200% 내에서 연 2회 분할지급 (조직별 성과에 따라 가감지급) ㆍ성과인센티브: 회사손익목표 초과 시 이익의 20%를 재원으로 보상위원회가 결정하며, 기준연봉의 0 ~ 50% 내에서 연 1회 지급 (개인별 성과에 따라 가감지급) ㆍ장기성과인센티브: ROE, 주당수익률, 세전이익률 등을 평가하여 3년 평균연봉을 기초로 주주총회에서 정한 이사보수한도 내에서 산정하여 3년간 분할지급

주식매수선택권 행사이익
-
ㆍ해당사항 없음

기타 근로소득
128
ㆍ복리후생: 임원처우규정에 따라 임원 의료지원ㆍ건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

퇴직소득
-
ㆍ해당사항 없음

기타소득
-
ㆍ해당사항 없음

고문 김태한
근로소득
급여
395
ㆍ별도 업무위촉계약에 따라 직급(고문), 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 6천5백8십만원을 매월 지급

상여

1,908

ㆍ설ㆍ추석상여: 각 월급여 100% 지급 ㆍ목표인센티브: 부서별 목표 달성도에 따라 월급여의 0~200% 내에서 연 2회 분할지급 (조직별 성과에 따라 가감지급) ㆍ성과인센티브: 회사손익목표 초과 시 이익의 20%를 재원으로, 기준연봉의 0 ~ 50% 내에서 연 1회 지급 (개인별 성과에 따라 가감지급) ㆍ장기성과인센티브: ROE, 주당수익률, 세전이익률 등을 평가하여 3년 평균연봉을 기초로 산정하여 3년간 분할지급

주식매수선택권 행사이익
-
ㆍ해당사항 없음

기타 근로소득
5
ㆍ복리후생: 임원처우규정에 따라 임원 의료지원ㆍ건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

퇴직소득
-
ㆍ해당사항 없음

기타소득
-
ㆍ해당사항 없음

부사장 민호성
근로소득
급여
545
ㆍ별도 업무위촉계약에 따라 직급(부사장), 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 66,700달러를 매월 지급

상여
234
ㆍ개인성과인센티브 : 개인별 성과에 따라 연 1회 지급 ㆍ장기성과인센티브 : KPI(핵심 성과지표) 달성도를 계약기간 내 매년 평가하고, 계약 조건에 의거하여 분할 지급 ㆍSign on Bonus : 계약조건에 따라 입사 후 계약기간내 분할지급

주식매수선택권 행사이익
-
ㆍ해당사항 없음

기타 근로소득
26
ㆍ복리후생 : 임원처우규정에 따라 임원 의료지원·건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

퇴직소득
-
ㆍ해당사항 없음

기타소득
-
ㆍ해당사항 없음

부사장 김동중
근로소득
급여
246
ㆍ별도 업무위촉계약에 따라 직급(부사장), 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 3천5백만원을 매월 지급

상여
401
ㆍ설ㆍ추석상여: 각 월급여 100% 지급 ㆍ목표인센티브: 부서별 목표 달성도에 따라 보상위원회에서 결정하며, 월급여의 0~200% 내에서 연 2회 분할지급 (조직별 성과에 따라 가감지급) ㆍ성과인센티브: 회사손익목표 초과 시 이익의 20%를 재원으로 보상위원회가 결정하며, 기준연봉의 0 ~ 50% 내에서 연 1회 지급 (개인별 성과에 따라 가감지급) ㆍ장기성과인센티브: ROE, 주당수익률, 세전이익률 등을 평가하여 3년 평균연봉을 기초로 주주총회에서 정한 이사보수한도 내에서 산정하여 3년간 분할지급

주식매수선택권 행사이익
-
ㆍ해당사항 없음

기타 근로소득
5
ㆍ복리후생: 임원처우규정에 따라 임원 의료지원ㆍ건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

퇴직소득
-
ㆍ해당사항 없음

기타소득
-
ㆍ해당사항 없음

부사장 정남진
근로소득
급여
347
ㆍ별도 업무위촉계약에 따라 직급(부사장), 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 等을 고려하여 보수를 결정하고 41,600달러를 매월 지급

상여
184
ㆍ개인성과인센티브 : 개인별 성과에 따라 연 1회 지급 ㆍ장기성과인센티브 : KPI(핵심 성과지표) 달성도를 계약기간 내 매년 평가하고, 계약 조건에 의거하여 분할 지급 ㆍSign on Bonus : 계약조건에 따라 입사 후 계약기간내 분할지급

주식매수선택권 행사이익
-
ㆍ해당사항 없음

기타 근로소득
62
ㆍ복리후생: 임원처우규정에 따라 임원 의료지원ㆍ건강검진, 단체상해보험 등의 처우를 제공

퇴직소득
-
ㆍ해당사항 없음

기타소득
-
ㆍ해당사항 없음

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(1) 기업집단에 소속된 회사
당사는「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상 삼성그룹에 속한 계열회사로서, 2024년 반기말 현재 삼성그룹에는 전년말과 동일한 63개의 국내 계열회사가 있습니다. 이 중 상장사는 당사를 포함하여 총 17개사이며 비상장사는 46개사입니다.

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

삼성
17
46
63

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

(2) 계열회사간 출자현황

① 국내법인

※ 기준일 : 2024년 6월 30일, 보통주 기준
(단위 : %)

피출자회사 출자회사
삼성물산㈜
삼성바이오로직스㈜
삼성생명보험㈜
삼성에스디아이㈜
삼성에스디에스㈜
삼성에프엔위탁관리부동산투자회사㈜
삼성이앤에이㈜
삼성전기㈜
삼성전자㈜
삼성중공업㈜
삼성증권㈜
삼성카드㈜
삼성화재해상보험㈜

삼성물산(주)
-
43.1
19.3
-
17.1
-
7.0
-
5.0
0.1
-
-
-

삼성바이오로직스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성생명보험(주)
0.1
0.1
-
0.1
0.1
19.5
0.1
0.2
8.6
3.0
29.4
71.9
15.0

삼성에스디아이(주)
-
-
-
-
-
-
11.7
-
-
0.4
-
-
-

삼성에스디에스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성전기(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2.1
-
-
-

삼성전자(주)
-
31.2
-
19.6
22.6
-
-
23.7
-
15.2
-
-
-

삼성중공업(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성증권(주)
-
-
-
-
-
0.5
-
-
-
-
-
-
-

삼성카드(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성화재해상보험(주)
-
-
-
-
-
18.7
0.2
-
1.5
-
-
-
-

(주)에스원
-
-
-
-
-
0.8
-
-
-
-
-
-
-

(주)제일기획
-
-
-
-
-
-
-
-
-
0.1
-
-
-

(주)호텔신라
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성디스플레이(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성자산운용(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성전자서비스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)미라콤아이앤씨
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)삼성글로벌리서치
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Harman International Industries, Inc.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

계
0.1
74.3
19.3
19.7
39.7
39.5
19.0
23.8
15.1
20.9
29.4
71.9
15.0

※ 기준일 : 2024년 6월 30일, 보통주 기준
(단위 : %)

피출자회사 출자회사
㈜멀티캠퍼스
㈜에스원
㈜제일기획
㈜호텔신라
삼성디스플레이㈜
삼성메디슨㈜
삼성바이오에피스㈜
삼성벤처투자㈜
삼성생명서비스손해사정㈜
삼성선물㈜
삼성액티브자산운용㈜
삼성에스알에이자산운용㈜
삼성웰스토리㈜

삼성물산(주)
-
-
-
-
-
-
-
16.7
-
-
-
-
100.0

삼성바이오로직스(주)
-
-
-
-
-
-
100.0
-
-
-
-
-
-

삼성생명보험(주)
-
5.4
0.3
7.3
-
-
-
-
99.8
-
-
100.0
-

삼성에스디아이(주)
-
11.0
-
0.1
15.2
-
-
16.3
-
-
-
-
-

삼성에스디에스(주)
47.2
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성전기(주)
-
-
-
-
-
-
-
17.0
-
-
-
-
-

삼성전자(주)
-
-
25.2
5.1
84.8
68.5
-
16.3
-
-
-
-
-

삼성중공업(주)
-
-
-
-
-
-
-
17.0
-
-
-
-
-

삼성증권(주)
-
1.3
-
3.1
-
-
-
16.7
-
100.0
-
-
-

삼성카드(주)
-
1.9
3.0
1.3
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성화재해상보험(주)
-
1.0
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)에스원
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)제일기획
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)호텔신라
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성디스플레이(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성자산운용(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100.0
-
-

삼성전자서비스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)미라콤아이앤씨
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)삼성글로벌리서치
15.2
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Harman International Industries, Inc.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

계
62.4
20.7
28.6
16.9
100.0
68.5
100.0
100.0
99.8
100.0
100.0
100.0
100.0

※ 기준일 : 2024년 6월 30일, 보통주 기준
(단위 : %)

피출자회사 출자회사
삼성자산운용㈜
삼성전자로지텍㈜
삼성전자서비스㈜
삼성전자서비스씨에스㈜
삼성전자판매㈜
삼성카드고객서비스㈜
삼성코닝어드밴스드글라스(유)
삼성헤지자산운용㈜
삼성화재서비스손해사정㈜
삼성화재애니카손해사정㈜
세메스㈜
수원삼성축구단㈜

삼성물산(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성바이오로직스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성생명보험(주)
100.0
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성에스디아이(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성에스디에스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성전기(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성전자(주)
-
100.0
99.3
-
100.0
-
-
-
-
-
91.5
-

삼성중공업(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성증권(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성카드(주)
-
-
-
-
-
100.0
-
-
-
-
-
-

삼성화재해상보험(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
100.0
100.0
-
-

(주)에스원
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)제일기획
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100.0

(주)호텔신라
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성디스플레이(주)
-
-
-
-
-
-
50.0
-
-
-
-
-

삼성자산운용(주)
-
-
-
-
-
-
-
100.0
-
-
-
-

삼성전자서비스(주)
-
-
-
100.0
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)미라콤아이앤씨
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)삼성글로벌리서치
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Harman International Industries, Inc.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

계
100.0
100.0
99.3
100.0
100.0
100.0
50.0
100.0
100.0
100.0
91.5
100.0

※ 기준일 : 2024년 6월 30일, 보통주 기준
(단위 : %)

피출자회사 출자회사
스테코㈜
신라에이치엠㈜
에스디플렉스㈜
에스비티엠㈜
에스원씨알엠㈜
에스유머티리얼스㈜
에스코어㈜
에스티엠㈜
에이치디씨신라면세점㈜
오픈핸즈㈜
제일패션리테일㈜
㈜미라콤아이앤씨

삼성물산(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100.0
-

삼성바이오로직스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성생명보험(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성에스디아이(주)
-
-
50.0
-
-
-
-
100.0
-
-
-
-

삼성에스디에스(주)
-
-
-
-
-
-
81.8
-
-
100.0
-
83.6

삼성전기(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성전자(주)
70.0
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성중공업(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성증권(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성카드(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성화재해상보험(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)에스원
-
-
-
-
100.0
-
0.6
-
-
-
-
0.6

(주)제일기획
-
-
-
-
-
-
5.2
-
-
-
-
5.4

(주)호텔신라
-
100.0
-
100.0
-
-
-
-
50.0
-
-
-

삼성디스플레이(주)
-
-
-
-
-
50.0
-
-
-
-
-
-

삼성자산운용(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성전자서비스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)미라콤아이앤씨
-
-
-
-
-
-
0.5
-
-
-
-
-

(주)삼성글로벌리서치
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Harman International Industries, Inc.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

계
70.0
100.0
50.0
100.0
100.0
50.0
88.1
100.0
50.0
100.0
100.0
89.6

※ 기준일 : 2024년 6월 30일, 보통주 기준
(단위 : %)

피출자회사 출자회사
㈜미래로시스템
㈜삼성글로벌리서치
㈜삼성라이온즈
㈜삼성생명금융서비스
㈜삼성화재금융서비스보험대리점
㈜삼우종합건축사사무소
㈜서울레이크사이드
㈜시큐아이
㈜씨브이네트
㈜에스에이치피코퍼레이션
㈜하만인터내셔널코리아
㈜휴먼티에스에스
㈜희망별숲

삼성물산(주)
-
1.0
-
-
-
100.0
100.0
8.7
40.1
-
-
-
-

삼성바이오로직스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성생명보험(주)
-
14.8
-
100.0
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성에스디아이(주)
-
29.6
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성에스디에스(주)
-
-
-
-
-
-
-
56.5
9.4
-
-
-
-

삼성전기(주)
-
23.8
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성전자(주)
-
29.8
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100.0

삼성중공업(주)
-
1.0
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성증권(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성카드(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성화재해상보험(주)
-
-
-
-
100.0
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)에스원
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100.0
-

(주)제일기획
-
-
67.5
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)호텔신라
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100.0
-
-
-

삼성디스플레이(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성자산운용(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

삼성전자서비스(주)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)미라콤아이앤씨
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)삼성글로벌리서치
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Harman International Industries, Inc.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100.0
-
-

계
-
100.0
67.5
100.0
100.0
100.0
100.0
65.2
49.5
100.0
100.0
100.0
100.0

② 해외법인

※ 기준일 : 2024년 6월 30일
(단위 : %)

출자회사
피출자회사
지분율(%)

(주)삼우종합건축사사무소
SAMOO AUSTIN INC

100.0

(주)삼우종합건축사사무소
SAMOO HU Designer and Engineering Services Limited

100.0

(주)삼우종합건축사사무소
SAMOO DESIGNERS & ENGINEERS INDIA PRIVATE LIMITED

100.0

(주)삼우종합건축사사무소
SAMOO (KL) SDN. BHD.

100.0

(주)삼우종합건축사사무소
SAMOO Design Consulting Co.,Ltd

100.0

Samsung C&T America Inc.
Samsung Green repower, LLC

100.0

Samsung C&T America Inc.
Samsung Solar Construction Inc.

100.0

Samsung C&T America Inc.
QSSC, S.A. de C.V.

20.0

Samsung C&T America Inc.
Samsung Solar Energy LLC

100.0

Samsung C&T America Inc.
Equipment Trading Solutions Group, LLC

70.0

Samsung C&T America Inc.
SAMSUNG C&T CHARGING SOLUTIONS LLC

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SP Armow Wind Ontario LP

50.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE GRW EPC GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE GRW EPC LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE SKW EPC GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE SKW EPC LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE WIND PA GP INC.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE WIND PA LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE GRS Holdings GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE GRS Holdings LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE K2 EPC GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE K2 EPC LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE KS HOLDINGS GP INC.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE KS HOLDINGS LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SP Belle River Wind LP

42.5

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Armow EPC GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Armow EPC LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
North Kent Wind 1 LP

35.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Wind GP Holding Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
South Kent Wind LP Inc.

50.0

Samsung Renewable Energy Inc.
Grand Renewable Wind LP Inc.

45.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE North Kent 2 LP Holdings LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Solar Development GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Solar Development LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Windsor Holdings GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Southgate Holdings GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Solar Construction Management GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Solar Construction Management LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE BRW EPC GP INC.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE BRW EPC LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE North Kent 1 GP Holdings Inc

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE North Kent 2 GP Holdings Inc

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Belle River GP Holdings Inc

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE NK1 EPC GP Inc

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE NK1 EPC LP

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Summerside Construction GP Inc.

100.0

Samsung Renewable Energy Inc.
SRE Summerside Construction LP

100.0

SP Armow Wind Ontario GP Inc
SP Armow Wind Ontario LP

0.0

Samsung C&T Oil & Gas Parallel Corp.
PLL Holdings LLC

83.6

SRE GRW EPC GP Inc.
SRE GRW EPC LP

0.0

SRE SKW EPC GP Inc.
SRE SKW EPC LP

0.0

SRE WIND PA GP INC.
SRE WIND PA LP

0.0

SRE GRS Holdings GP Inc.
Grand Renewable Solar GP Inc.

50.0

SRE GRS Holdings GP Inc.
SRE GRS Holdings LP

0.0

SRE K2 EPC GP Inc.
SRE K2 EPC LP

0.0

SRE KS HOLDINGS GP INC.
KINGSTON SOLAR GP INC.

50.0

SRE KS HOLDINGS GP INC.
SRE KS HOLDINGS LP

0.0

SP Belle River Wind GP Inc
SP Belle River Wind LP

0.0

SRE Armow EPC GP Inc.
SRE Armow EPC LP

0.0

SRE Wind GP Holding Inc.
SP Armow Wind Ontario GP Inc

50.0

SRE Wind GP Holding Inc.
South Kent Wind GP Inc.

50.0

SRE Wind GP Holding Inc.
Grand Renewable Wind GP Inc.

50.0

South Kent Wind GP Inc.
South Kent Wind LP Inc.

0.0

Grand Renewable Wind GP Inc.
Grand Renewable Wind LP Inc.

0.0

North Kent Wind 1 GP Inc
North Kent Wind 1 LP

0.0

SRE Solar Development GP Inc.
SRE Solar Development LP

0.0

SRE Solar Construction Management GP Inc.
SRE Solar Construction Management LP

0.0

SRE BRW EPC GP INC.
SRE BRW EPC LP

0.0

SRE North Kent 1 GP Holdings Inc
North Kent Wind 1 GP Inc

50.0

SRE North Kent 2 GP Holdings Inc
SRE North Kent 2 LP Holdings LP

0.0

SRE Belle River GP Holdings Inc
SP Belle River Wind GP Inc

50.0

SRE NK1 EPC GP Inc
SRE NK1 EPC LP

0.0

SRE Summerside Construction GP Inc.
SRE Summerside Construction LP

0.0

Samsung Solar Energy LLC
Samsung Solar Energy 1 LLC

100.0

Samsung Solar Energy LLC
Samsung Solar Energy 2 LLC

100.0

Samsung Solar Energy LLC
Samsung Solar Energy 3, LLC

100.0

Samsung Solar Energy 1 LLC
CS SOLAR LLC

50.0

Samsung Solar Energy 2 LLC
5S ENERGY HOLDINGS, LLC

50.0

Samsung C&T Deutschland GmbH
SungEel Recycling Park Thuringen GmbH

50.0

Samsung C&T Deutschland GmbH
POSS-SLPC, S.R.O

20.0

Samsung C&T Deutschland GmbH
Solluce Romania 1 B.V.

20.0

Samsung C&T Deutschland GmbH
S.C. Otelinox S.A

99.9

Samsung C&T Corporation Poland LLC
Samsung C&T Corporation Romania S.R.L

100.0

Samsung C&T Malaysia SDN. BHD
WARIS GIGIH ENGINEERING AND TECHNOLOGY SDN. BHD.

70.0

Samsung C&T Singapore Pte., Ltd.
Samsung Chemtech Vina LLC

48.3

Samsung C&T Singapore Pte., Ltd.
Samsung C&T Thailand Co., Ltd

0.2

Samsung C&T Singapore Pte., Ltd.
Malaysia Samsung Steel Center Sdn.Bhd

30.0

Samsung C&T Singapore Pte., Ltd.
S&G Biofuel PTE.LTD

12.6

S&G Biofuel PTE.LTD
PT. Gandaerah Hendana

95.0

S&G Biofuel PTE.LTD
PT. Inecda

95.0

Vista Contracting and Investment Global Pte. Ltd.
VISTA CONTRACTING AND DEVELOPMENT BANGLADESH LTD.

100.0

Vista Contracting and Investment Global Pte. Ltd.
Vista NEXT Limited

51.0

Vista Contracting and Investment Global Pte. Ltd.
WELVISTA COMPANY LIMITED

30.0

CHEIL HOLDING INC.
SAMSUNG CONST. CO. PHILS.

75.0

Samsung C&T Hongkong Ltd.
Samsung C&T Thailand Co., Ltd

6.8

Samsung C&T Hongkong Ltd.
SAMSUNG TRADING (SHANGHAI) CO., LTD

100.0

Samsung C&T Hongkong Ltd.
Samsung Precision Stainless Steel(pinghu) Co.,Ltd.

45.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics America, Inc.

100.0

삼성전자(주)
Samsung (China) Semiconductor Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Asia Pte. Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Benelux B.V.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Hungarian Private Co. Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Eletronica da Amazonia Ltda.

87.0

삼성전자(주)
Samsung (CHINA) Investment Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Suzhou Semiconductor Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics (UK) Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Holding GmbH

100.0

삼성전자(주)
Thai Samsung Electronics Co., Ltd.

91.8

삼성전자(주)
Samsung Electronics Slovakia s.r.o

55.7

삼성전자(주)
Tianjin Samsung Telecom Technology Co., Ltd.

90.0

삼성전자(주)
Samsung Japan Corporation

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics France S.A.S

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Rus Kaluga LLC

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Rus Company LLC

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Mexico S.A. De C.V.

63.6

삼성전자(주)
Samsung Electronics Italia S.P.A.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Iberia, S.A.

100.0

삼성전자(주)
Suzhou Samsung Electronics Co., Ltd.

69.1

삼성전자(주)
Tianjin Samsung LED Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
PT Samsung Electronics Indonesia

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Taiwan Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Australia Pty. Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics (M) Sdn. Bhd.

100.0

삼성전자(주)
Tianjin Samsung Electronics Co., Ltd.

48.2

삼성전자(주)
Samsung Electronics Canada, Inc.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Latinoamerica(Zona Libre), S. A.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Hong Kong Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Polska, SP.Zo.o

100.0

삼성전자(주)
Samsung India Electronics Private Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Nordic Aktiebolag

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Portuguesa, Unipessoal, Lda.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Suzhou Computer Co., Ltd.

73.7

삼성전자(주)
Samsung Gulf Electronics Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics South Africa(Pty) Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Austria GmbH

100.0

삼성전자(주)
Samsung R&D Institute India-Bangalore Private Limited

100.0

삼성전자(주)
Samsung Vina Electronics Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Europe Logistics B.V.

100.0

삼성전자(주)
Shanghai Samsung Semiconductor Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Display (M) Sdn. Bhd.

75.0

삼성전자(주)
Samsung Semiconductor (China) R&D Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Malaysia Electronics (SME) Sdn. Bhd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Argentina S.A.

98.0

삼성전자(주)
Samsung R&D Institute Japan Co. Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung SemiConductor Xian Co., Ltd.

100.0

삼성전자(주)
Samsung Electronics Chile Limitada

4.1

삼성전자(주)
Samsung Electronics Egypt S.A.E

0.1

삼성전자(주)
Samsung Electronics Ltd.

100.0

삼성바이오로직스(주)
Samsung Biologics America, Inc.

100.0

삼성바이오에피스(주)
Samsung Bioepis United States Inc.

100.0

삼성바이오에피스(주)
SAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED

100.0

삼성바이오에피스(주)
Samsung Bioepis NL B.V.

100.0

삼성바이오에피스(주)
Samsung Bioepis CH GmbH

100.0

삼성바이오에피스(주)
Samsung Bioepis PL Sp z o.o.

100.0

삼성바이오에피스(주)
SAMSUNG BIOEPIS AU PTY LTD

100.0

삼성바이오에피스(주)
SAMSUNG BIOEPIS NZ LIMITED

100.0

삼성바이오에피스(주)
Samsung Biopeis TW Limited

100.0

삼성바이오에피스(주)
Samsung Bioepis HK Limited

100.0

삼성바이오에피스(주)
SAMSUNG BIOEPIS IL LTD

100.0

삼성바이오에피스(주)
SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA

100.0

삼성디스플레이(주)
Intellectual Keystone Technology LLC

41.9

삼성디스플레이(주)
Samsung Display America Holdings, Inc

100.0

삼성디스플레이(주)
Samsung Display Vietnam Co., Ltd.

100.0

삼성디스플레이(주)
Samsung Display Noida Private Limited

100.0

삼성디스플레이(주)
Samsung Display Dongguan Co., Ltd.

100.0

삼성디스플레이(주)
Samsung Display Tianjin Co., Ltd.

95.0

삼성디스플레이(주)
Novaled GmbH

9.9

세메스(주)
SEMES America, Inc.

100.0

세메스(주)
SEMES (XIAN) Co., Ltd.

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
NeuroLogica Corp.

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
Samsung HVAC America, LLC

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
SmartThings, Inc.

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
Samsung Oak Holdings, Inc.

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
Joyent, Inc.

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
TeleWorld Solutions, Inc.

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
Samsung Semiconductor, Inc.

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
Samsung Research America, Inc

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
Samsung Electronics Home Appliances America, LLC

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
Samsung International, Inc.

100.0

Samsung Electronics America, Inc.
Harman International Industries, Inc.

100.0

Samsung Semiconductor, Inc.
Samsung Federal, Inc.

100.0

Samsung Semiconductor, Inc.
Samsung Austin Semiconductor LLC.

100.0

Samsung Electronics Canada, Inc.
AdGear Technologies Inc.

100.0

Samsung Research America, Inc
SAMSUNG NEXT LLC

100.0

SAMSUNG NEXT LLC
SAMSUNG NEXT FUND LLC

100.0

Samsung International, Inc.
Samsung Mexicana S.A. de C.V

100.0

Samsung Electronics Mexico S.A. De C.V.
Samsung Electronics Digital Appliance Mexico, SA de CV

100.0

Samsung Display America Holdings,Inc
eMagin Corporation

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman International Japan Co., Ltd.

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman International Industries Canada Ltd.

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman Becker Automotive Systems, Inc.

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman Professional, Inc.

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman Connected Services, Inc.

100.0

Harman International Industries, Inc.
Roon Labs, LLC

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman Belgium SA

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman France SNC

100.0

Harman International Industries, Inc.
Red Bend Software SAS

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman Inc. & Co. KG

66.0

Harman International Industries, Inc.
Harman KG Holding, LLC

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman Becker Automotive Systems Italy S.R.L.

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman Industries Holdings Mauritius Ltd.

100.0

Harman International Industries, Inc.
Harman International Mexico, S. de R.L. de C.V.

99.9

Harman Becker Automotive Systems, Inc.
Harman International Estonia OU

100.0

Harman Professional, Inc.
Harman Singapore Pte. Ltd.

100.0

Harman Professional, Inc.
Harman da Amazonia Industria Eletronica e Participacoes Ltda.

0.0

Harman Professional, Inc.
Harman do Brasil Industria Eletronica e Participacoes Ltda.

0.0

Harman Connected Services, Inc.
Harman Connected Services Engineering Corp.

100.0

Harman Connected Services, Inc.
Harman Connected Services AB.

100.0

Harman Connected Services, Inc.
Harman Connected Services UK Ltd.

100.0

Harman Connected Services, Inc.
Harman Connected Services Corp. India Pvt. Ltd.

1.6

Harman Connected Services, Inc.
Global Symphony Technology Group Private Ltd.

100.0

Samsung Electronics (UK) Ltd.
Samsung Semiconductor Europe Limited

100.0

Samsung Electronics Holding GmbH
Samsung Semiconductor Europe GmbH

100.0

Samsung Electronics Holding GmbH
Samsung Electronics GmbH

100.0

Samsung Electronics Hungarian Private Co. Ltd.
Samsung Electronics Czech and Slovak s.r.o.

31.4

Samsung Electronics Hungarian Private Co. Ltd.
Samsung Electronics Slovakia s.r.o

44.3

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Mexico S.A. De C.V.

36.4

Samsung Electronics Benelux B.V.
SAMSUNG ELECTRONICS BALTICS SIA

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics West Africa Ltd.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics East Africa Ltd.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Saudi Arabia Ltd.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Egypt S.A.E

99.9

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Israel Ltd.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Tunisia S.A.R.L

99.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Pakistan(Private) Ltd.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics South Africa Production (pty) Ltd.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Turkiye

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Industry and Commerce Ltd.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Semiconductor Israel R&D Center, Ltd.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Levant Co.,Ltd.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Maghreb Arab

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Venezuela, C.A.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Eletronica da Amazonia Ltda.

13.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Chile Limitada

95.9

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Peru S.A.C.

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Ukraine Company LLC

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung R&D Institute Ukraine

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung R&D Institute Rus LLC

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Central Eurasia LLP

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Caucasus Co. Ltd

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Samsung Electronics Uzbekistan FC LLC

100.0

Samsung Electronics Benelux B.V.
Corephotonics Ltd.

100.0

Samsung Electronics Nordic Aktiebolag
Samsung Nanoradio Design Center

100.0

AKG Acoustics Gmbh
Harman Professional Denmark ApS

100.0

AKG Acoustics Gmbh
Studer Professional Audio GmbH

100.0

Harman Professional Denmark ApS
Martin Professional Japan Ltd.

40.0

Harman Becker Automotive Systems GmbH
Harman International Romania SRL

0.0

Harman Becker Automotive Systems GmbH
Apostera UA, LLC

100.0

Harman Holding Gmbh & Co. KG
Harman Becker Automotive Systems GmbH

100.0

Harman Holding Gmbh & Co. KG
Harman Deutschland GmbH

100.0

Harman Holding Gmbh & Co. KG
Harman Becker Automotive Systems Manufacturing Kft

100.0

Harman Holding Gmbh & Co. KG
Harman RUS CIS LLC

100.0

Harman Inc. & Co. KG
Harman Holding Gmbh & Co. KG

100.0

Harman Inc. & Co. KG
Harman Management Gmbh

100.0

Harman Inc. & Co. KG
Harman Hungary Financing Ltd.

100.0

Harman Connected Services GmbH
Harman Connected Services OOO

100.0

Harman KG Holding, LLC
Harman Inc. & Co. KG

34.0

Harman Becker Automotive Systems Manufacturing Kft
Harman Professional Kft

100.0

Harman Becker Automotive Systems Manufacturing Kft
Harman Consumer Nederland B.V.

100.0

Harman Becker Automotive Systems Manufacturing Kft
Harman International Romania SRL

100.0

Harman Becker Automotive Systems Manufacturing Kft
Red Bend Ltd.

100.0

Harman Becker Automotive Systems Manufacturing Kft
Harman do Brasil Industria Eletronica e Participacoes Ltda.

100.0

Harman Hungary Financing Ltd.
Harman International Industries Limited

100.0

Harman Consumer Nederland B.V.
AKG Acoustics Gmbh

100.0

Harman Consumer Nederland B.V.
Harman Audio Iberia Espana Sociedad Limitada

100.0

Harman Consumer Nederland B.V.
Harman Holding Limited

100.0

Harman Audio Iberia Espana Sociedad Limitada
Harman France SNC

0.0

Harman Connected Services AB.
Harman Finland Oy

100.0

Harman Connected Services AB.
Harman Connected Services GmbH

100.0

Harman Connected Services AB.
Harman Connected Services Poland Sp.zoo

100.0

Harman Connected Services AB.
Harman Connected Services Solutions (Chengdu) Co., Ltd.

100.0

Harman International Industries Limited
Harman International Industries PTY Ltd.

100.0

Harman International Industries Limited
Harman de Mexico, S. de R.L. de C.V.

100.0

Harman Connected Services UK Ltd.
Harman Connected Services Morocco

100.0

Samsung Electronics Austria GmbH
Samsung Electronics Switzerland GmbH

100.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
Samsung Electronics Czech and Slovak s.r.o.

68.6

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
Samsung Electronics Romania LLC

100.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
SAMSUNG Zhilabs, S.L.

100.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
Porta Nuova Varesine Building 2 S.r.l.

49.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
Samsung Electronics Poland Manufacturing SP.Zo.o

100.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
Samsung Electronics Greece S.M.S.A

100.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
Samsung Electronics Air Conditioner Europe B.V.

100.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
FOODIENT LTD.

100.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
Samsung Denmark Research Center ApS

100.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
Samsung Cambridge Solution Centre Limited

100.0

Samsung Electronics Europe Holding Cooperatief U.A.
Novaled GmbH

40.0

Samsung Electronics Singapore Pte. Ltd.
Samsung Electronics Display (M) Sdn. Bhd.

25.0

Samsung Asia Pte. Ltd.
Samsung Electronics Japan Co., Ltd.

100.0

Samsung Asia Pte. Ltd.
Samsung Electronics Singapore Pte. Ltd.

100.0

Samsung Asia Pte. Ltd.
Samsung Electronics New Zealand Limited

100.0

Samsung Asia Pte. Ltd.
Samsung Electronics Philippines Corporation

100.0

Samsung Asia Pte. Ltd.
Samsung R&D Institute BanglaDesh Limited

100.0

Samsung Asia Pte. Ltd.
Samsung Electronics Vietnam Co., Ltd.

100.0

Samsung Asia Pte. Ltd.
Samsung Electronics Vietnam THAINGUYEN Co., Ltd.

100.0

Samsung Asia Pte. Ltd.
Samsung Electronics HCMC CE Complex Co., Ltd.

100.0

Samsung India Electronics Private Ltd.
Samsung Nepal Services Pvt, Ltd

100.0

Samsung India Electronics Private Ltd.
Red Brick Lane Marketing Solutions Pvt. Ltd.

100.0

PT Samsung Electronics Indonesia
PT Samsung Telecommunications Indonesia

100.0

Thai Samsung Electronics Co., Ltd.
Laos Samsung Electronics Sole Co., Ltd

100.0

Samsung Electronics Hong Kong Co., Ltd.
iMarket Asia Co., Ltd.

42.0

Suzhou Samsung Electronics Co., Ltd.
Samsung Suzhou Electronics Export Co., Ltd.

100.0

Samsung (CHINA) Investment Co., Ltd.
Suzhou Samsung Electronics Co., Ltd.

19.2

Samsung (CHINA) Investment Co., Ltd.
Samsung Mobile R&D Center China-Guangzhou

100.0

Samsung (CHINA) Investment Co., Ltd.
Samsung R&D Institute China-Shenzhen

100.0

Samsung (CHINA) Investment Co., Ltd.
Tianjin Samsung Electronics Co., Ltd.

43.1

Samsung (CHINA) Investment Co., Ltd.
Beijing Samsung Telecom R&D Center

100.0

Samsung (CHINA) Investment Co., Ltd.
Samsung Electronics Suzhou Computer Co., Ltd.

26.3

Samsung (CHINA) Investment Co., Ltd.
Samsung Electronics China R&D Center

100.0

Harman International (China) Holdings Co., Ltd.
Harman (Suzhou) Audio and Infotainment Systems Co., Ltd.

100.0

Harman International (China) Holdings Co., Ltd.
Harman Technology (Shenzhen) Co., Ltd.

100.0

Harman International (China) Holdings Co., Ltd.
Harman (China) Technologies Co., Ltd.

100.0

Harman Holding Limited
Harman Commercial (Shanghai) Co., Ltd.

100.0

Harman Holding Limited
Harman International (China) Holdings Co., Ltd.

100.0

Harman Holding Limited
Harman Automotive Electronic Systems (Suzhou) Co., Ltd.

100.0

Samsung Gulf Electronics Co., Ltd.
Samsung Electronics Egypt S.A.E

0.1

Samsung Electronics Maghreb Arab
Samsung Electronics Tunisia S.A.R.L

1.0

Harman Industries Holdings Mauritius Ltd.
Harman International (India) Private Limited

100.0

Global Symphony Technology Group Private Ltd.
Harman Connected Services Corp. India Pvt. Ltd.

98.4

Samsung Electronics Latinoamerica(Zona Libre), S. A.
Samsung Electronics Latinoamerica Miami, Inc.

100.0

Samsung Electronics Latinoamerica(Zona Libre), S. A.
Samsung Electronica Colombia S.A.

100.0

Samsung Electronics Latinoamerica(Zona Libre), S. A.
Samsung Electronics Panama. S.A.

100.0

Samsung Eletronica da Amazonia Ltda.
Samsung Electronics Argentina S.A.

2.0

Harman do Brasil Industria Eletronica e Participacoes Ltda.
Harman da Amazonia Industria Eletronica e Participacoes Ltda.

100.0

Samsung Electronics Central Eurasia LLP
Samsung Electronics Caucasus Co. Ltd

0.0

삼성에스디아이(주)
Intellectual Keystone Technology LLC

41.0

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI Japan Co., Ltd.

89.2

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI America, Inc.

91.7

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI Hungary., Zrt.

100.0

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI Europe GmbH

100.0

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI Battery Systems GmbH

100.0

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI Vietnam Co., Ltd.

100.0

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI Energy Malaysia Sdn, Bhd.

100.0

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI India Private Limited

100.0

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI(Hong Kong) Ltd.

97.6

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI China Co., Ltd.

100.0

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI-ARN (Xi'An) Power Battery Co., Ltd.

65.0

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI（Tianjin）Battery Co.,Ltd.

80.0

삼성에스디아이(주)
STARPLUS ENERGY LLC.

51.0

삼성에스디아이(주)
Novaled GmbH

50.1

삼성에스디아이(주)
Samsung SDI South East Asia PTE LTD

100.0

삼성에스디아이(주)
SAMSUNG SDI WUXI CO.,LTD.

100.0

삼성에스디아이(주)
iMarket Asia Co., Ltd.

8.7

Samsung SDI(Hong Kong) Ltd.
Samsung SDI India Private Limited

0.0

Samsung SDI(Hong Kong) Ltd.
Tianjin Samsung SDI Co., Ltd.

80.0

삼성전기(주)
Samsung Electro-Machanics Japan Co., Ltd.

100.0

삼성전기(주)
Samsung Electro-Mechanics America, Inc.

100.0

삼성전기(주)
Samsung Electro-Mechanics Mexico, S.A. de C.V.

100.0

삼성전기(주)
Samsung Electro-Mechanics GmbH

100.0

삼성전기(주)
Samsung Electro-Mechanics Philippines, Corp.

100.0

삼성전기(주)
Calamba Premier Realty Corporation

39.8

삼성전기(주)
Samsung Electro-Mechanics Pte Ltd.

100.0

삼성전기(주)
Samsung Electro-Mechanics Vietnam Co., Ltd.

100.0

삼성전기(주)
Samsung Electro-Mechanics Software India Bangalore Private Limited

99.9

삼성전기(주)
Tianjin Samsung Electro-Mechanics Co., Ltd.

81.8

삼성전기(주)
Samsung High-Tech Electro-Mechanics(Tianjin) Co., Ltd.

95.0

삼성전기(주)
Samsung Electro-Mechanics (Shenzhen) Co., Ltd.

100.0

삼성전기(주)
Kunshan Samsung Electro-Mechanics Co., Ltd.

100.0

삼성전기(주)
iMarket Asia Co., Ltd.

8.7

Samsung Electro-Mechanics America, Inc.
Samsung Electro-Mechanics Mexico, S.A. de C.V.

0.0

Calamba Premier Realty Corporation
Batino Realty Corporation

100.0

Samsung Electro-Mechanics Pte Ltd.
Samsung Electro-Mechanics Software India Bangalore Private Limited

0.1

삼성화재해상보험(주)
Samsung Fire & Marine Management Corporation

100.0

삼성화재해상보험(주)
SAMSUNG FIRE & MARINE INSURANCE COMPANY OF EUROPE LTD.

100.0

삼성화재해상보험(주)
PT. Asuransi Samsung Tugu

70.0

삼성화재해상보험(주)
SAMSUNG VINA INSURANCE COMPANY LIMITED

75.0

삼성화재해상보험(주)
Samsung Reinsurance Pte. Ltd.

100.0

삼성화재해상보험(주)
삼성재산보험 (중국) 유한공사

37.0

삼성화재해상보험(주)
Samsung Fire & Marine Insurance Management Middle East Limited

100.0

삼성중공업(주)
Camellia Consulting Corporation

100.0

삼성중공업(주)
Samsung Heavy Industries India Pvt.Ltd.

100.0

삼성중공업(주)
SAMSUNG HEAVY INDUSTRIES (M) SDN.BHD

100.0

삼성중공업(주)
삼성중공업(영성)유한공사

100.0

삼성중공업(주)
SAMSUNG HEAVY INDUSTRIES NIGERIA LIMITED

100.0

삼성중공업(주)
Samsung Heavy Industries Mozambique LDA

100.0

삼성중공업(주)
Samsung Heavy Industries Rus LLC

100.0

SAMSUNG HEAVY INDUSTRIES NIGERIA LIMITED
SHI - MCI FZE

70.0

삼성생명보험(주)
Beijing Samsung Real Estate Co.. Ltd

90.0

삼성생명보험(주)
Porta Nuova Varesine Building 2 S.r.l.

51.0

삼성생명보험(주)
Samsung Life Insurance (Thailand) Public Co., Ltd

48.9

삼성자산운용(주)
Samsung Asset Management (New York), Inc.

100.0

삼성자산운용(주)
Samsung Global SME Private Equity Manager Fund Co., Ltd.

100.0

삼성자산운용(주)
Samsung Asset Management U.S. Holdings, Inc.

100.0

삼성자산운용(주)
Samsung Private Equity Fund 2022 GP, Ltd.

100.0

삼성자산운용(주)
Samsung Co-Investment 2021 GP, Ltd.

100.0

삼성자산운용(주)
Samsung Asset Management(London) Ltd.

100.0

삼성자산운용(주)
Samsung Private Equity Manager I Co., Ltd.

100.0

삼성자산운용(주)
Samsung Asset Management (Hong Kong) Ltd.

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Deutschland GmbH

100.0

삼성물산(주)
Samsung Renewable Energy Inc.

100.0

삼성물산(주)
Beijing Samsung Real Estate Co.. Ltd

10.0

삼성물산(주)
Samsung C&T America Inc.

100.0

삼성물산(주)
SAM investment Manzanilo.B.V

53.3

삼성물산(주)
Samsung C&T Japan Corporation

100.0

삼성물산(주)
SCNT Power Kelar Inversiones Limitada

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T (KL) Sdn.,Bhd.

100.0

삼성물산(주)
Samsung Fashion Trading Co. ,Ltd

100.0

삼성물산(주)
SAMSUNG C&T (SHANGHAI) CO., LTD.

100.0

삼성물산(주)
Vista Contracting and Investment Global Pte. Ltd.

100.0

삼성물산(주)
Samsung E&C America, INC.

100.0

삼성물산(주)
Samsung SDI(Hong Kong) Ltd.

2.4

삼성물산(주)
Samsung Precision Stainless Steel(pinghu) Co.,Ltd.

55.0

삼성물산(주)
Samsung C&T U.K. Ltd.

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Singapore Pte., Ltd.

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Hongkong Ltd.

100.0

삼성물산(주)
CHEIL INDUSTRIES ITALY SRL

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T ECUK Limited

100.0

삼성물산(주)
VSSC STEEL CENTER LIMITED LIABILITY COMPANY

70.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Thailand Co., Ltd

93.0

삼성물산(주)
S&G Biofuel PTE.LTD

50.5

삼성물산(주)
Samsung SDI America, Inc.

8.3

삼성물산(주)
POSS-SLPC, S.R.O

50.0

삼성물산(주)
QSSC, S.A. de C.V.

80.0

삼성물산(주)
Malaysia Samsung Steel Center Sdn.Bhd

70.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Taiwan Co., Ltd.

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T India Private Limited

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Corporation Rus LLC

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T (Xi'an) Co., Ltd.

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Lima S.A.C.

100.0

삼성물산(주)
SAMSUNG C&T CORPORATION VIETNAM CO., LTD

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Renewable Energy Australia Pty Ltd

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Corporation Poland LLC

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Malaysia SDN. BHD

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Chile Copper SpA

100.0

삼성물산(주)
Erdsam Co., Ltd.

100.0

삼성물산(주)
WARIS GIGIH ENGINEERING AND TECHNOLOGY SDN. BHD.

30.0

삼성물산(주)
Solluce Romania 1 B.V.

80.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Oil & Gas Parallel Corp.

100.0

삼성물산(주)
Whessoe engineering Limited

100.0

삼성물산(주)
Samsung Chemtech Vina LLC

51.7

삼성물산(주)
Samsung C&T Corporation India Private Limited

100.0

삼성물산(주)
SAMSUNG C&T Mongolia LLC.

70.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Eng.&Const. Mongolia LLC.

100.0

삼성물산(주)
S&WOO CONSTRUCTION PHILIPPINES,INC.

100.0

삼성물산(주)
SAMSUNG CONST. CO. PHILS.

25.0

삼성물산(주)
CHEIL HOLDING INC.

40.0

삼성물산(주)
SAMSUNG C&T CORPORATION SAUDI ARABIA

100.0

삼성물산(주)
SAM Gulf Investment Limited

100.0

삼성물산(주)
Samsung C&T Corporation UEM Construction JV Sdn Bhd

60.0

삼성웰스토리(주)
Welstory Hungary Kft.

100.0

삼성웰스토리(주)
WELSTORY VIETNAM COMPANY LIMITED

100.0

삼성웰스토리(주)
Shanghai Ever-Hongjun Business Mgt Service Co.,LTD

85.0

삼성웰스토리(주)
Shanghai Welstory Food Company Limited

81.6

(주)멀티캠퍼스
LANGUAGE TESTING INTERNATIONAL, INC.

82.4

WELSTORY VIETNAM COMPANY LIMITED
WELVISTA COMPANY LIMITED

70.0

Pengtai Greater China Company Limited
PENGTAI CHINA CO.,LTD.

100.0

Pengtai Greater China Company Limited
PengTai Taiwan Co., Ltd.

100.0

PENGTAI CHINA CO.,LTD.
PENGTAI E-COMMERCE CO.,LTD

100.0

PENGTAI CHINA CO.,LTD.
Beijing Pengtai Borui E-commerce Co.,Ltd.

100.0

PENGTAI INTERACTIVE ADVERTISING CO.,LTD
Medialytics Inc.

100.0

PENGTAI INTERACTIVE ADVERTISING CO.,LTD
Beijing Pengtai Baozun E-commerce Co., Ltd.

51.0

iMarket Asia Co., Ltd.
iMarket China Co., Ltd.

80.0

삼성증권(주)
Samsung Securities (America), Inc.

100.0

삼성증권(주)
Samsung Securities (Europe) Limited.

100.0

삼성증권(주)
Samsung Securities (Asia) Limited.

100.0

삼성에스디에스(주)
iMarket Asia Co., Ltd.

40.6

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS America, Inc.

100.0

삼성에스디에스(주)
SAMSUNG SDS GSCL Canada., Ltd.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Europe, Ltd.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Hungary, Kft.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Slovakia, S.R.O.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Poland Sp. Z.o.o.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung GSCL Sweden AB

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL France SAS

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Italy S.R.L. A Socio Unico

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global Supply Chain Logistics Spain S.L.U

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Netherlands Cooperatief U.A.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Germany GmbH

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Romania S.R.L

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Asia Pacific Pte, Ltd.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung Data Systems India Private Limited

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Vietnam Co., Ltd.

100.0

삼성에스디에스(주)
PT. Samsung SDS Global SCL Indonesia

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Philippines Co., Ltd.Inc.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Thailand Co.,Ltd

100.0

삼성에스디에스(주)
SAMSUNG SDS MALAYSIA SDN. BHD.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Austraila Pty.,Ltd.

100.0

삼성에스디에스(주)
SDS-ACUTECH CO., Ltd.

50.0

삼성에스디에스(주)
ALS SDS Joint Stock Company

51.0

삼성에스디에스(주)
SDS-MP Logistics Joint Stock Company

51.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS China Co., Ltd.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Hong Kong Limited

100.0

삼성에스디에스(주)
SAMSUNG SDS Global SCL Egypt

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL South Africa (PTY) Ltd.

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global SCL Nakliyat ve Lojistik Anonim Sirketi

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Global Supply Chain Logistics Middle East DWC-LLC

100.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Latin America Tecnologia E Logistica LTDA.

99.7

삼성에스디에스(주)
INTE-SDS Logistics S.A. de C.V.

51.0

삼성에스디에스(주)
Samsung SDS Rus Limited Liability Company

100.0

Samsung SDS America, Inc.
Samsung SDS Mexico, S.A. DE C.V.

99.0

Samsung SDS America, Inc.
Samsung SDS Global SCL Panama S.A.

100.0

Samsung SDS America, Inc.
Samsung SDS Global SCL Chile Limitada

100.0

Samsung SDS America, Inc.
Samsung SDS Global SCL Peru S.A.C

100.0

Samsung SDS America, Inc.
Samsung SDS Global SCL Colombia S.A.S

100.0

Samsung SDS America, Inc.
Samsung SDS Latin America Tecnologia E Logistica LTDA.

0.3

Samsung SDS Europe, Ltd.
Samsung SDS Global SCL Netherlands Cooperatief U.A.

0.0

Samsung SDS Global SCL Netherlands Cooperatief U.A.
Samsung SDS Global SCL Poland Sp. Z.o.o.

0.0

Samsung SDS Global SCL Netherlands Cooperatief U.A.
Samsung SDS Global SCL Romania S.R.L

0.0

Samsung SDS Global SCL Netherlands Cooperatief U.A.
Samsung SDS Rus Limited Liability Company

0.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A America Inc.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung Project Management Inc.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A Hungary Co. Ltd.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung Engineering Italy S.R.L.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A Malaysia SDN. BHD.

100.0

삼성이앤에이(주)
PT Samsung Engineering Indonesia Co., Ltd.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A (Thailand) Co., Ltd.

81.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A India Private Limited

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A Vietnam Co., Ltd.

100.0

삼성이앤에이(주)
GLOBAL MODULE CENTER JOINT STOCK COMPANY

49.6

삼성이앤에이(주)
Samsung Engineering Global Private Limited

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A Shanghai Co., Ltd.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A Xi' an Co., Ltd.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung Saudi Arabia Co., Ltd.

100.0

삼성이앤에이(주)
Muharraq Wastewater Services Company W.L.L.

99.8

삼성이앤에이(주)
Muharraq STP Company B.S.C.

6.6

삼성이앤에이(주)
Muharraq Holding Company 1 Ltd.

65.0

삼성이앤에이(주)
SAMSUNG ENGINEERING NEC COMPANY LIMITED

60.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A Mexico S.A. de C.V.

99.9

삼성이앤에이(주)
Samsung Engineering Trinidad Co., Ltd.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung Ingenieria Manzanillo, S.A. De C.V.

99.9

삼성이앤에이(주)
Grupo Samsung E&A Mexico, S.A. De C.V. (GSIM)

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A Energia S.A. De C.V.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A Bolivia S.A

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung E&A DUBA S.A. De C.V.

100.0

삼성이앤에이(주)
Samsung Engineering Kazakhstan L.L.P.

100.0

Samsung E&A America Inc.
Samsung E&A America Construction LLC

100.0

Samsung E&A America Inc.
Samsung E&A Louisiana Construction LLC

100.0

Samsung E&A Malaysia SDN. BHD.
Muharraq Wastewater Services Company W.L.L.

0.3

Samsung E&A India Private Limited
Samsung Engineering Global Private Limited

0.0

Samsung E&A India Private Limited
Samsung Saudi Arabia Co., Ltd.

0.0

Samsung Saudi Arabia Co., Ltd.
Samsung EPC Company Ltd.

75.0

Muharraq Holding Company 1 Ltd.
Muharraq Holding Company 2 Ltd.

100.0

Muharraq Holding Company 2 Ltd.
Muharraq STP Company B.S.C.

89.9

Samsung E&A DUBA S.A. De C.V.
Asociados Constructores DBNR, S.A. de C.V.

49.0

(주)에스원
S-1 CORPORATION HUNGARY LLC

100.0

(주)에스원
S-1 CORPORATION VIETNAM CO., LTD

100.0

(주)에스원
Samsung Beijing Security Systems

100.0

(주)제일기획
Pengtai Greater China Company Limited

98.8

(주)제일기획
PENGTAI INTERACTIVE ADVERTISING CO.,LTD

100.0

(주)제일기획
Cheil USA Inc.

100.0

(주)제일기획
Cheil Central America Inc.

100.0

(주)제일기획
Iris Worldwide Holdings Limited

100.0

(주)제일기획
CHEIL EUROPE LIMITED

100.0

(주)제일기획
Cheil Germany GmbH

100.0

(주)제일기획
Cheil France SAS

100.0

(주)제일기획
CHEIL SPAIN S.L

100.0

(주)제일기획
Cheil Benelux B.V.

100.0

(주)제일기획
Cheil Nordic AB

100.0

(주)제일기획
Cheil India Private Limited

100.0

(주)제일기획
Cheil (Thailand) Ltd.

100.0

(주)제일기획
Cheil Singapore Pte. Ltd.

100.0

(주)제일기획
CHEIL VIETNAM COMPANY LIMITED

99.0

(주)제일기획
Cheil Integrated Marketing Philippines, Inc.

100.0

(주)제일기획
CHEIL MALAYSIA SDN. BHD.

100.0

(주)제일기획
Cheil New Zealand Limited

100.0

(주)제일기획
Cheil Worldwide Australia Pty Ltd

100.0

(주)제일기획
CHEIL CHINA

100.0

(주)제일기획
Cheil Hong Kong Ltd.

100.0

(주)제일기획
Caishu (Shanghai) Business Consulting Co., Ltd

100.0

(주)제일기획
Cheil MEA FZ-LLC

100.0

(주)제일기획
Cheil South Africa (Pty) Ltd

100.0

(주)제일기획
CHEIL KENYA LIMITED

99.0

(주)제일기획
Cheil Communications Nigeria Ltd.

99.0

(주)제일기획
Cheil Worldwide Inc./Jordan LLC.

100.0

(주)제일기획
Cheil Ghana Limited

100.0

(주)제일기획
Cheil Egypt LLC

99.9

(주)제일기획
Cheil Maghreb LLC

100.0

(주)제일기획
Cheil Brasil Comunicacoes Ltda.

100.0

(주)제일기획
Cheil Mexico, S.A. de C.V.

98.0

(주)제일기획
Cheil Chile SpA.

100.0

(주)제일기획
Cheil Peru S.A.C.

100.0

(주)제일기획
CHEIL ARGENTINA S.A.

98.0

(주)제일기획
Cheil Rus LLC

100.0

(주)제일기획
Cheil Ukraine LLC

100.0

(주)제일기획
Cheil Kazakhstan LLC

100.0

(주)호텔신라
Samsung Hospitality America Inc.

100.0

(주)호텔신라
Shilla Travel Retail Pte. Ltd.

100.0

(주)호텔신라
Samsung Shilla Business Service Beijing Co., Ltd.

100.0

(주)호텔신라
Shilla Travel Retail Hong Kong Limited

100.0

에이치디씨신라면세점(주)
HDC SHILLA (SHANGHAI) CO., LTD

100.0

에스비티엠(주)
Samsung Hospitality U.K. Ltd.

100.0

에스비티엠(주)
Samsung Hospitality Europe GmbH

100.0

에스비티엠(주)
SAMSUNG HOSPITALITY ROMANIA SRL

100.0

에스비티엠(주)
Samsung Hospitality Vietnam Co., Ltd.

99.0

에스비티엠(주)
Samsung Hospitality Philippines Inc.

100.0

에스비티엠(주)
Samsung Hospitality India Private Limited

100.0

삼성벤처투자(주)
Samsung Venture Investment (Shanghai) Co., Ltd.

100.0

Iris Americas, Inc.
Iris (USA) Inc.

100.0

Iris Americas, Inc.
Iris Atlanta, Inc.

100.0

Iris Americas, Inc.
89 Degrees, Inc.

100.0

Cheil USA Inc.
The Barbarian Group LLC

100.0

Cheil USA Inc.
McKinney Ventures LLC

100.0

Cheil USA Inc.
Cheil India Private Limited

0.0

Cheil USA Inc.
Cheil Mexico, S.A. de C.V.

2.0

Iris Worldwide Holdings Limited
Iris Nation Worldwide Limited

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris Americas, Inc.

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Irisnation Latina No.2, S. de R.L. de C.V.

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Irisnation Latina, S. de R.L. de C.V.

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Pricing Solutions Ltd

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris London Limited

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris Promotional Marketing Ltd

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris Ventures 1 Limited

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Founded Partners Limited

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris Digital Limited

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris Amsterdam B.V.

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris Ventures (Worldwide) Limited

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
WDMP Limited

49.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris Services Limited Dooel Skopje

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Irisnation Singapore Pte. ltd.

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris Worldwide Integrated Marketing Private Limited

100.0

Iris Nation Worldwide Limited
Iris Worldwide (Thailand) Limited

100.0

Iris London Limited
Iris Partners LLP

100.0

Iris Promotional Marketing Ltd
Holdings BR185 Limited

100.0

Iris Ventures 1 Limited
Iris Germany GmbH

100.0

Founded Partners Limited
Founded, Inc.

100.0

Iris Germany GmbH
Pepper NA, Inc.

100.0

CHEIL EUROPE LIMITED
Beattie McGuinness Bungay Limited

100.0

CHEIL EUROPE LIMITED
Cheil Italia S.r.l

100.0

Cheil Germany GmbH
Cheil Austria GmbH

100.0

Cheil Germany GmbH
Centrade Integrated SRL

100.0

Centrade Integrated SRL
Centrade Cheil HU Kft.

100.0

Centrade Integrated SRL
Centrade Cheil Adriatic D.O.O.

100.0

Cheil India Private Limited
Experience Commerce Software Private Limited

100.0

Cheil Singapore Pte. Ltd.
PT. CHEIL WORLDWIDE INDONESIA

100.0

Cheil Integrated Marketing Philippines, Inc.
Cheil Philippines Inc.

30.0

Shilla Travel Retail Pte. Ltd.
Shilla Retail Plus Pte. Ltd.

100.0

Samsung Shilla Business Service Beijing Co., Ltd.
Tianjin Samsung International Travel Service Co., Ltd

100.0

Shilla Travel Retail Hong Kong Limited
Shilla Retail Limited

100.0

Shilla Travel Retail Hong Kong Limited
BNY Trading Hong Kong Limited

100.0

Cheil MEA FZ-LLC
One Agency FZ-LLC

100.0

Cheil MEA FZ-LLC
One RX Project Management Design and Production Limited Company

0.0

Cheil MEA FZ-LLC
Cheil Egypt LLC

0.1

Cheil South Africa (Pty) Ltd
CHEIL KENYA LIMITED

1.0

Cheil South Africa (Pty) Ltd
Cheil Communications Nigeria Ltd.

1.0

One Agency FZ-LLC
ONE RETAIL EXPERIENCE KOREA LIMITED

100.0

One Agency FZ-LLC
One RX India Private Limited

100.0

One Agency FZ-LLC
One RX Project Management Design and Production Limited Company

100.0

One Agency FZ-LLC
ONE RX INTERIOR DECORATION L.L.C

100.0

One Agency FZ-LLC
ONE AGENCY PRINTING L.L.C

100.0

ONE RX INTERIOR DECORATION L.L.C
One RX India Private Limited

0.0

Holdings BR185 Limited
Brazil 185 Participacoes Ltda

100.0

Brazil 185 Participacoes Ltda
Iris Router Marketing Ltda

100.0

Cheil Brasil Comunicacoes Ltda.
CHEIL ARGENTINA S.A.

2.0

(3) 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사삼성물산(주)는 당사의 지분 43.06%를 보유한 당사의 최대주주로서, 회사의 최고의사결정기관인 주주총회를 통해 의결권을 행사함으로써 당사의 경영에 영향을 미칩니다.

(4) '24년 반기말 현재 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

구분
성 명
회 사

비상근 기타비상무이사
노균
삼성바이오에피스(주)

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

출자 목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초 장부 가액
증가(감소)
기말 장부 가액

취득 (처분)
평가 손익

경영참여
-
4
4
3,317,532
678
-
3,318,210

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
4
4
3,317,532
678
-
3,318,210

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 대여금(유가증권 대여 포함)내역

해당사항 없습니다.

나. 담보제공 내역

해당사항 없습니다.

다. 채무보증 내역

해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

가. 자산양수도

해당사항 없습니다.

나. 증권 등 매수 또는 매도 거래

해당사항 없습니다.

다. 출자 및 출자지분 처분내역

해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

(단위: 억원)

법인명
관계
거래종류
거래기간
거래내용
거래금액

삼성바이오에피스
계열회사
매출 등
2024년 1월 ~ 2024년 6월
제품/원자재/서비스 등
1,859

※ 별도 기준입니다. ※ 최근 사업연도의 매출액의 5/100 이상의 거래입니다.

4. 대주주 등과의 기타거래
해당사항 없습니다.

5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

신고일자
제 목
신 고 내 용
신고사항의 진행상황

'16.11.15
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 - 계약금액 : USD 373,047,549.55 - 계약상대 : Cilag GmbH International - 계약기간 : 2016.11.15 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'17.07.04
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 - 계약금액 : USD 55,513,715 - 계약상대 : Sun Pharma Global FZE - 계약기간 : 2017.7.4 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'17.07.21
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 - 계약금액 : USD 223,012,000 - 계약상대 : Baxter Healthcare Corporation - 계약기간 : 2017.7.20 ~ 2034.12.31
o 진행중

'17.12.21
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 394,314,000 - 계약상대 : UCB - 계약기간 : 2017.12.21 ~ 2030.12.31
o 진행중

'18.02.22
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 50,313,000 - 계약상대 : TG Therapeutics, Inc. - 계약기간 : 2018.2.21 ~ 2026.12.31
o 진행중

'18.04.30
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 457,141,600 - 계약상대 : 글로벌 제약사의 스위스 소재 자회사 - 계약기간 : 2018.4.30 ~ 2027.12.31 ※ 계약상대는 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'18.06.01
단일판매ㆍ공급계약 체결 (자율공시)
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 15,097,201 - 계약상대 : Ichnos Sciences - 계약기간 : 2017.9.5 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'18.08.14
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 127,555,800 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2018.8.14 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'18.09.12
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 266,454,000 - 계약상대 : Gilead Sciences, Inc. - 계약기간 : 2018.9.11 ~ 2025.12.31
o 진행중

'19.04.26
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 105,639,770 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.4.26 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'19.04.26
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 42,244,200 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.4.26 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'19.05.14
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 42,705,800 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.5.14 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'19.05.17
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 33,829,763 - 계약상대 : UCB - 계약기간 : 2019.5.17 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'19.11.28
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 55,043,913 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.11.28 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'19.12.03
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 58,198,800 - 계약상대 : 미국 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.12.3 ~ 종료일 ※ 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'20.05.22
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 575,032,125 - 계약상대 : GlaxoSmithKline Trading Services Limited - 계약기간 : 2020.5.21 ~ 2028.12.31
o 진행중

'20.07.20
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 27,870,586 - 계약상대 : H. Lundbeck A/S - 계약기간 : 2019.9.27 ~ 종료일 ※ 계약상대 및 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'20.07.28
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 268,349,994 - 계약상대 : Eli Lilly and Company - 계약기간 : 2020.7.21 ~ 2026.08.30
o 진행중

'20.08.04
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 43,497,915 - 계약상대 : Immunovant Sciences GmbH - 계약기간 : 2018.12.18 ~ 2029.12.31
o 진행중

'20.08.05
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 215,946,568 - 계약상대 : GlaxoSmithKline Trading Services Limited - 계약기간 : 2020.4.9 ~ 2024.12.31
o 진행중

'20.09.22
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 377,542,300 - 계약상대 : AstraZeneca AB - 계약기간 : 2020.6.23 ~ 2028.12.31
o 진행중

'20.10.06
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 19,713,000 - 계약상대 : Checkpoint Therapeutics, Inc., - 계약기간 : 2020.10.02 ~ 2030.10.02
o 진행중

'20.11.03
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 28,666,370 - 계약상대 : 미국 소재 제약사 - 계약기간 : 2020.10.28 ~ 2030.12.31
o 진행중

'21.01.15
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 202,261,032 - 계약상대 : F.Hoffmann-La Roche Ltd - 계약기간 : 2020.6.1 ~ 2024.12.31
o 진행중

'21.01.15
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 550,150,000 - 계약상대 : F.Hoffmann-La Roche Ltd - 계약기간 : 2020.6.1 ~ 2024.12.31
o 진행중

'21.12.23
투자판단 관련 주요경영사항
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 의향서 체결 - 계약금액 : USD 76,703,939 - 계약상대 : 유럽 소재 제약사 - 계약기간 : 2021.10.30 ~ 2024.7.31 ※ 계약상대는 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'22.03.28
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 268,842,300 - 계약상대 : Eli Lilly Kinsale Limited - 계약기간 : 2019.12.20 ~ 2029.12.31
o 진행중

'22.04.25
투자판단 관련 주요경영사항
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 의향서 체결 - 계약금액 : USD 124,099,000 - 계약상대 : 유럽 소재 제약사 - 계약기간 : 2022.4.25 ~ 2024.7.31 ※ 계약상대는 경영상 비밀유지 사항으로 공시를 유보함
o 진행중

'22.07.04
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 263,615,000 - 계약상대 : MSD International Business GmbH - 계약기간 : 2022.7.1 ~ 2030.12.31
o 진행중

'22.08.12
투자판단 관련 주요경영사항
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 의향서 체결 - 계약금액 : USD 350,970,225 - 계약상대 : AstraZeneca UK Ltd. - 계약기간 : 2021.5.14 ~ 본계약 체결일
o 진행중

'22.10.20
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 296,119,400 - 계약상대 : GlaxoSmithKline Trading Service Limited - 계약기간 : 2022.10.11 ~ 2030.12.31
o 진행중

'23.03.02
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 375,438,200 - 계약상대 : Pfizer Ireland Pharmaceuticals - 계약기간 : 2023.2.20 ~ 2029.12.31
o 진행중

'23.06.05
투자판단 관련 주요경영사항
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산 의향서 체결 - 계약금액 : USD 112,534,000 - 계약상대 : 미국 소재 제약사 - 계약기간 : 2023.6.3 ~ 2024.7.30 ※ 계약상대는 경영상 비밀유지 사항으로 본계약 종료일까지 공시를 유보함
o 종료

'23.07.04
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 704,386,800 - 계약상대 : Pfizer Ireland Pharmaceuticals - 계약기간 : 2023.6.30 ~ 2029.12.31
o 진행중

'23.07.10
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 390,926,400 - 계약상대 : Novartis Pharma AG - 계약기간 : 2023.1.1 ~ 2028.12.31
o 진행중

'23.09.18
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 270,635,600 - 계약상대 : SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH - 계약기간 : 2023.9.17 ~ 2030.12.31
o 진행중

'23.10.25
장래사업ㆍ경영 계획

o
제2바이오캠퍼스 투자계획 개요 - 목적 : 당사 주력사업 경쟁력 강화 - 내용 :
당사는 '22년 7월 매입한 제2바이오캠퍼스 부지에 '32년까지

5~8공장 건설

계획 (6~8공장의 구체적인 투자 계획은 변동 가능) - 투자금액
:
약 7.5조원
(부지매입비용 및 5공장 투자비를 포함한 투자금액) - 기대효과 : 바이오의약품 생산시설 확대를 통한 사업역량 제고

o 진행중 - 제2바이오캠퍼스 부지 내 첫번째 생산시설인 5공장을 '25년 4월 완공 목표로 건설 중

'23.11.28
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 451,277,484 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2019.8.1 ~ 종료일 ※ 계약상대 및 계약 종료일은 경영상 비밀유지 사항으로 공시 유보함
o 진행중

'24.03.12
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 188,179,060 - 계약상대 : Merck Sharp & Dohme (Switzerland) GmbH - 계약기간 : 2024.3.1 ~ 2032.12.31
o 진행중

'24.06.25
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 152,168,274 - 계약상대 : Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd - 계약기간 : 2024.6.21 ~ 2031.12.31
o 진행중

'24.07.02
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 1,060,022,700 - 계약상대 : 미국 소재 제약사 - 계약기간 : 2024.6.27 ~ 2030.12.31
o 진행중

'24.09.13
단일판매ㆍ공급계약 체결
o 계약개요 - 체결계약명 : 의약품 위탁생산계약 - 계약금액 : USD 88,916,651 - 계약상대 : 아시아 소재 제약사 - 계약기간 : 2023.6.2 ~ 2028.12.31
o 진행중

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
진행중인 소송사건은 다음과 같습니다.

원고
피고
소송개요
진행상황

삼성바이오로직스주식회사
증권선물위원회
증권선물위원회에서 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재한 사항과 관련하여 당사에 감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고한 조치와 관련하여 처분을 취소해 달라는 행정소송을 2018년 10월 8일 서울행정법원에 제기함
2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하였고 증선위가 항소하여 서울고등법원에서 소송절차 진행중

삼성바이오로직스주식회사
증권선물위원회, 금융위원회
증권선물위원회가 연결대상 범위 회계처리 오류 등 회계처리기준 위반과 관련하여 당사에 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성(2012~2018.6.30) 시정요구한 조치와 그에 따라 금융위원회가 80억의 과징금을 부과처분한 조치와 관련하여 그 처분을 취소해 달라는 행정소송을 2018년 11월 27일 서울행정법원에 제기함
2024년 8월 14일 서울행정법원은 증권선물위원회 및 금융위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하였고 피고들이 항소하여 서울고등법원에서 소송절차 진행중

강OO 외 354명
삼성바이오로직스 주식회사 외 4
강OO 외 354명(원고들)이 2019년 4월 29일 당사 외 4에 대하여 서울중앙지방법원에 손해배상 청구 소송을 제기함(청구 금액: 8,449,205,474원) 원고들은, 당사(피고1)가 회계처리기준에 반하여 허위내용으로 사업보고서 등을 작성 및 공시함으로 인하여 손해를 입었다고 주장함
2019년 4월 29일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행 중

심OO외 31명
삼성물산주식회사외 19
심OO외 31명(원고들)이 삼성물산㈜ 외 19에 대하여 서울중앙지방법원에 손해배상 청구소송을 제기함(청구금액 200,320,000원) 원고들은 당사(피고17)가 삼성바이오에피스㈜ 지배력 보유와 관련한 중요한 정보를 미공시하여 당사의 가치를 실제보다 부풀려 삼성물산과 제일모직 합병시 부당한 합병비율 산정으로 구 삼성물산 주주인 원고들이 손해를 입었다고 주장함.
2020년 2월 17일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중

정OO외 8명
삼성바이오로직스주식회사
정OO외 8명(원고들)이 당사에 대하여 인천지방법원에 손해배상 청구소송을 제기함(청구금액 437,944,500원) 원고들은 당사(피고)가 보유한 삼성바이오에피스㈜ 주식에 대한 회계처리를 함에 있어 회계기준에 위반하여 지분법으로 변경함으로써 '원고들이 보유한 주식가격 하락으로 손해를 입었다고 주장함.
2020년 3월 4일 인천지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중

주식회사 유OOOOO외 18명
삼성물산주식회사외 23
주식회사 유OOOOO외 18명(원고들)이 삼성물산㈜ 외 23에 대하여 서울중앙지방법원에 손해배상 청구소송을 제기함(청구금액 209,000,000원) 원고들은 당사(피고2)가 삼성바이오에피스㈜ 지배력 보유와 관련한 중요한 정보를 미공시하여 당사의 가치를 실제보다 부풀려 삼성물산과 제일모직 합병시 부당한 합병비율 산정으로 구 삼성물산 주주인 원고들이 손해를 입었다고 주장함.
2021년 1월 21일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중

삼성바이오로직스주식회사
김OO외 3명
김OO외 3명(채무자들)이 당사의 영업비밀을 유출한 정황이 발견되어 그 침해 금지를 구하는 가처분을 2023년 3월 31일 서울중앙지방법원에 신청함.
2023년 9월 6일 서울중앙지방법원은 채무자 일부에 대하여 영업비밀 침해금지를 일부 인용한다고 결정하였고 당사가 항고하여 서울고등법원에서 소송절차 진행중

삼성바이오로직스 주식회사
이OO외 3명
이OO외 3명(채무자들)이 당사와의 전직금지약정을 위반한 사실을 포착하여 전직금지를 구하는 가처분을 2023년 8월 8일 서울동부지방법원에 신청함.
2023년 12월 29일 서울동부지방법원은 당사의 신청을 기각한다고 결정하였고 당사가 항고하여 서울고등법원에서 소송절차 진행중

리OOOOOOOOOO 인코포레이티드
삼성바이오에피스 주식회사 외 1
리OOOOOOOOOO 인코포레이티드(원고)가 삼성바이오에피스㈜와 당사(피고들)에 대하여 서울중앙지방법원에 특허권 침해금지 및 예방 청구소송을 제기하였고 특허 존속기간 만료 후 손해배상 청구로 변경함 (청구금액 1,000,000,000원)
2023년 1월 16일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중

이OO외 2명
삼성바이오로직스 주식회사 외 23
이OO외 2명(원고들)이 당사 외 23에 대하여 서울중앙지방법원에 손해배상 청구소송을 제기함(청구금액 33,000,000원). 원고들은 당사(피고2)가 삼성바이오에피스㈜ 지배력 보유와 관련한 중요 정보를 미공시하여 당사의 가치를 실제보다 부풀려 삼성물산과 제일모직 합병시 부당한 합병비율 산정으로 구 삼성물산 주주인 원고들이 손해를 입었다고 주장함.
2023년 9월 1일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중

리OOOOOOOOOO 인코포레이티드 외 1
삼성바이오에피스 주식회사 외 2
리OOOOOOOOOO 인코포레이티드 외 1(원고들)가 삼성바이오에피스㈜ 외 2(피고들)에 대하여 서울중앙지방법원에 특허권 침해금지 및 예방 청구소송을 제기함. (청구금액 300,000,000원)
2024년 5월 14일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중

암OOOOO 인코포레이티드 외 1
삼성바이오에피스 주식회사 외 1
암OOOOO 인코포레이티드 외 1(원고들)가 삼성바이오에피스㈜와 당사(피고들)에 대하여 서울중앙지방법원에 특허권 침해금지 및 예방을 구하는 가처분을 신청함. (청구금액 100,000,000원)
2024년 6월 11일 서울중앙지방법원 소 제기 후 소송절차 진행중

리OOOOOOOOOO 인코포레이티드 외 1
삼성바이오에피스 주식회사 외 2
리OOOOOOOOOO 인코포레이티드 외 1(원고들)가 삼성바이오에피스㈜ 외 2(피고들)에 대하여 서울중앙지방법원에 특허권 침해금지 및 예방을 구하는 가처분을 신청함.
2024년 7월 30일 서울중앙지방법원 가처분 신청 후 소송절차 진행중

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
해당사항 없습니다.

다. 담보제공 및 채무보증 내역
해당사항 없습니다.
라. 채무인수약정 현황
해당사항 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

(1) 금융기관과의 주요 약정사항
① 현재 금융기관과 체결한 대출약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원, USD)

금융기관
종 류
약정한도
실행금액

통 화
금 액
통 화
금 액

(주)우리은행
당좌대출
KRW
10,000,000,000
KRW
-

B2B PLUS
KRW
5,760,000,000
KRW
-

시설자금대출
KRW
70,000,000,000
KRW
70,000,000,000

시설자금대출
KRW
50,000,000,000
KRW
50,000,000,000

기업운전일반자금대출
KRW
59,900,000,000
KRW
-

B2B+주계약
KRW
50,000,000
KRW
-

기업운전일반자금대출
KRW
40,000,000,000
KRW
40,000,000,000

(주)하나은행
당좌대출
KRW
10,000,000,000
KRW

-

시설자금대출
KRW
50,000,000,000
KRW

50,000,000,00

포괄한도
KRW
40,000,000,000
KRW

-

기업운전일반자금대출
KRW
75,000,000,000
KRW

75,000,000,00

기업운전일반자금대출
KRW
30,000,000,000
KRW

-

기업운전일반자금대출
KRW
10,000,000,000
KRW

10,000,000,000

기업운전일반자금대출
KRW
10,000,000,000
KRW

10,000,000,00

(주)신한은행
일반자금대출
KRW
17,000,000,000
KRW
-

당좌대출
KRW
10,000,000,000
KRW
-

일반자금대출
KRW
45,000,000,000
KRW
45,000,000,000

(주)국민은행
기업일반운전자금대출
KRW
10,000,000,000
KRW
10,000,000,000

농협은행(주)
일반자금대출
KRW
50,000,000,000
KRW
50,000,000,000

한국수출입은행
수출성장자금대출
KRW
110,000,000,000
KRW
110,000,000,000

해외사업자금대출
KRW
50,000,000,000
KRW
50,000,000,000

해외사업자금대출
KRW
45,000,000,000
KRW
45,000,000,000

미즈호은행
기업운전일반자금대출
USD
50,000,000
USD
-

미쓰이스미토모은행
일반자금대출
KRW
30,000,000,000
KRW
-

외화단기대출
USD
150,000,000
USD
-

일반원화대출
KRW
27,000,000,000

호주뉴질랜드은행
일반한도대출
KRW
120,000,000,000
KRW
-

크레디아그리콜은행
시설자금대출
KRW
100,000,000,000
KRW
-

비엔피파리바은행
기업운전일반자금대출
KRW
45,000,000,000
KRW
-

㈜SC제일은행
일반자금대출
KRW
130,000,000,000
KRW
15,000,000,000

중국건설은행
일반원화대출
KRW
45,000,000,000
KRW
45,000,000,000

② 현재 금융기관으로부터 제공 받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관
구 분
약정한도
지급보증금액

통 화
금 액
통 화
금 액

(주)우리은행
원화지급보증
KRW
39,500,000,000
KRW
2,446,634,010

(주)국민은행
외화지급보증
KRW
30,000,000,000
KRW
-

③ 금융기관과 차입금에 대해 다음의 약정사항을 체결하였으며, 사건 발생시 차입금에 대한 기한의 이익을 상실하여 조기상환청구를 받을 수 있습니다.

금융기관
구 분
약정사항의 주요 내용

미쓰이스미토모은행
주주구성비율
삼성그룹사가 당사에 대한 지분율 합계를 50% 초과 유지 및 삼성물산이 보유한 당사에 대한 지분율 30% 초과 유지

(2) 토지무상사용권

당사는 일부 토지사용과 관련하여 인천광역시와 임대차계약을 체결하는 과정에서 인천광역시의 공유재산관리조례에 대한 임대료 감면 요건을 충족함으로써 임대료를 전액 면제받고 있습니다. 당사는 인천광역시로부터 면제받은 임대료의 공정가치를 무형자산으로 인식하고 있으며, 동일한 금액을 정부보조금의 과목으로 하여 자산의 차감항목으로 계상하고 있습니다. 토지 무상임대 기간 및 임대료 전액 면제요건은 다음과 같습니다.

① 기간

총 50년간 임대조건으로 최초 임대기간은 토지임대차계약 체결일인 2011년 4월 28일로부터 20년간이며, 이후 10년 단위로 재계약을 체결할 수 있습니다.

② 면제요건

임대차계약 및 인천광역시공유재산관리조례 제32조의 규정에 의하여 계약 체결일로부터 5년간은 외국인투자금액이 미화 2천만 달러 이상 유지, 그 이후부터는 외국인투자기업이면서 1일 평균 고용인원 300명 이상 요건 등을 충족하는 기업을 면제대상으로 합니다.

(3) 주식거래 손해배상 소송
당반기말 현재, 당사의 회계처리 및 주석공시(주석 34 참조)와 관련하여 계류중인 주식거래 손해배상소송은 총 5건이며, 총 소송가액은 9,329백만원입니다. 그 외 소송 건은 총 41건이며, 소송가액은 2,679백만원입니다.

(4) 유무형자산 취득 약정액
당반기말 현재 유무형자산의 취득약정액은 1,522,582백만원이며, 이 중 특수관계자인 삼성이앤에이 등과의 약정액은 1,145,704백만원입니다.

(5) SVIC54호 신기술사업투자조합 출자
2021년 8월 중 당사는 SVIC54호 신기술사업투자조합에 대해 2024년 8월까지 한도액 49,500백만원의 출자약정을 체결했습니다.

(6) SVIC64호 신기술사업투자조합 출자
2023년 11월 중 당사는 SVIC64호 신기술사업투자조합에 대해 2033년 11월까지 한도액 21,384백만원의 출자약정을 체결했습니다.

(7) Latus Bio, Inc. 투자 관련 약정사항
연결실체는 Latus Bio, Inc. 투자와 관련하여 일정 조건 하에 USD 2,200,000의 추가납입 의무를 부담하고 있습니다.
(8) 제2바이오캠퍼스 부지매입 계약 체결
당사는 2022년 7월 18일 제2바이오캠퍼스 부지매입을 목적으로 인천광역시경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매계약을 체결하였으며, 매매대금은 4,260억원입니다. 당사는 매매계약의 발효일로부터 일정 기한 내에 시설건립계획 및 사용승낙 등 제반 절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있습니다.

(9) 타법인 출자증권 취득 관련 조건부대가당사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였으며, 이와 관련하여 Biogen Therapeutics Inc.에 조건부대가를 지급할 수 있습니다. 인수 이후 피투자기업의 매도인을 통한 판매 성과에 따라 계약상 요건의 충족여부를 연도별로 판단한 후 해당기간 종료일 이후 2027년 중 조건부대가의 지급여부 및 규모가 결정될 예정입니다. 당사가 상기 약정에 따라 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 가액의 범위는 USD 0~50,000,000입니다.

(10) 사채발행 관련 약정사항당사는 사채발행과 관련하여 다음의 의무 및 책임이 존재하며, 사건 발생시 기한의 이익을 상실하여 조기상환청구를 받을 수 있습니다.

회차

액면가

재무비율유지

담보권 설정제한

자산매각 한도

지배구조 변경제한

7-2회 회사채

1,200억원

부채비율 300%이하

자기자본의 200%

자산총계의 80%

상호출자제한 기업집단유지

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

[CDMO 부문]

(1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황
- 당사의 전 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 주식회사의외부감사에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반, 형법상 증거인멸 혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의외부감사에관한법률위반과 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 및 형법상 증거인멸 혐의로 전 대표이사 및 재무책임자가 기소되었습니다. 서울중앙지방법원은 2024년 2월 5일 주식회사의외부감사에관한법률위반으로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 각 무죄를 선고하였고, 검찰은 2024년 2월 8일 위 1심 판결에 항소하였습니다. 또한, 서울중앙지방법원은 2024년 2월 14일 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 및 형법상 증거인멸 혐의로 기소된 전 대표이사 및 재무책임자에게 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반 관련하여서는 각 무죄를 선고하였으며, 형법상 증거인멸 혐의와 관련하여서는 전 대표이사에게는 무죄, 재무책임자에게는 집행유예의 형을 선고하였습니다. 검찰은 2024년 2월 20일 위 1심 판결에 항소하였고, 집행유예의 형을 선고받은 재무책임자는 2024년 2월 21일 위 1심 판결에 항소하였습니다.

(2) 행정기관의 제재현황

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용
금전적 제재금액
사유
근거 법령

2018.07.12
증권선물위원회
삼성바이오로직스(주)
감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사)
-
합작계약 약정사항 재무제표 주석 미기재
주식회사의 외부감사에 관한 법률 13조

2018.11.14
증권선물위원회
삼성바이오로직스(주)
감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사)
-
연결대상 범위 회계처리 오류
주식회사의 외부감사에 관한 법률 13조

2018.11.21
금융위원회
과징금 80억원

2024.01.30
고용노동부 중부지방고용노동청
삼성바이오로직스(주)
시정지시 ※ 시정 지시 이행 완료 (2024. 4. 25.)
-
연장근로수당 미지급에 따른 근로기준법 제43조 제1항 위반 등

- 2018년 7월 12일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여 합작계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고 기간) 한 지적사항과 관련하여 감사인 지정 3년, 담당 임원 해임권고, 검찰 고발(회사 및 대표이사) 조치를 의결하였습니다. 당사는 증선위의 지적사항 및 조치가 부당함을 입증하고자 임원 해임권고 등 처분 취소 소송을 2018년 10월 8일 제기하였습니다(서울행정법원). 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고 시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 증선위는 판결에 항소하여 현재 서울고등법원에서 소송 진행중입니다. - 2018년 11월 14일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년 이후의 보고기간) 등 회계처리 기준 위반과 관련하여 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위원회는 80억원의 과징금을 당사에 부과 통보하였습니다. 당사는 증선위 및 금융위원회의 지적사항 및 조치가 부당함을 입증하고자 재무제표 재작성 등 처분 취소소송을 2018년 11월 27일 제기하였습니다. (서울행정법원) - 당사는 고용노동부 중부지방고용노동청의 근로감독 결과, 2024년 1월 30일 근로기준법 제36조ㆍ제43조 제1항ㆍ제53조 제2항ㆍ제74조 제5항ㆍ제76조의3 제2항ㆍ제76조의3 제5항, 근로자퇴직급여보장법 제20조 제5항, 남녀고용평등과 일 ㆍ가정양립 지원에 관한 법률 제13조 제1항ㆍ제14조 제5항의 위반을 이유로 연장근로수당 지급, 장시간 근로 개선 및 결과 보고, 임부 시간외근로 재발방지 확약, 직장 내 괴롭힘 조사 이행, 퇴직급여 지급, 성희롱 예방 교육 및 직장 내 성희롱 조사 이행을 내용으로 하는 시정지시를 받았습니다. 당사는 2024년 1월 30일부터 같은 해 4월 25일까지 조직문화 개선T/F 운영, 근로시간 관리 시스템 개선 및 관리 책임 강화, 사내 부조리 집중신고기간 운영, 전체 임직원 대상 직장 내 성희롱ㆍ괴롭힘 특별 교육, 미지급 임금 지급 등의 적극적인 조치를 통해 시정지시 이행을 완료하였으며 이로써 당사에 대한 근로감독 및 시정지시는 종결되었습니다(시정지시 이행 시 형사처벌 또는 과태료 처분 없음). 당사는 시정지시 이행에 더하여 노사 공동으로 조직문화 개선 과제를 실천하고, 근로시간 등 노동관계법 준수를 위한 모니터링을 지속적으로 강화함으로써 향후 재발방지에 최선을 다하겠습니다.

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]

(1) 행정기관의 제재현황
- 식품의약품안전처의 임상시험 실태조사에 따른 행정처분

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용
금전적 제재금액
사유
근거 법령
재발방지를 위한 회사의 대책

2023.12.19
식품의약품안전처
삼성바이오에피스 주식회사
해당 임상시험 업무정지 1.5개월 (2023.12.19.∼2024.2.2.) * 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 시험대상자에서 SB15(애플리버셉트 동등생물의약품)과 아일리아® 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 다기관 임상시험(SB15-3001)
-
약사법 위반으로 인한 행정처분
「약사법」제34조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제30조제1항제9호, 동 규칙 [별표4의2] 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 제8.4호(표시기재 등) 및 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」[별표11] 제7.7호(표시기재)
내부 교육 및 내부업무 절차 개정으로 재발 방지

2024.1.5
식품의약품안전처
삼성바이오에피스 주식회사
해당 임상시험 업무정지 1.5개월 (2024.1.5.∼2024.2.19.) * (임상시험 제목) 중증도 내지 중증의 판상 건선 시험대상자에서 스텔라라(Stelara)와 비교한 SB17(우스테키누맙 동등생물의약품)의 유효성, 안선성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관 임상시험(SB17-3001)
-
약사법 위반으로 인한 행정처분
「약사법」제34조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제30조제1항제9호, 동 규칙 [별표4의2] 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 제8.4호(표시기재 등) 및 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」[별표11] 제7.7호(표시기재)
내부 교육 및 내부업무 절차 개정으로 재발 방지

- 아일리아 바이오시밀러 'SB15' 3상 임상시험 중 임상시험용 의약품의 사용(유효)기간의 변경과 관련하여, 약사법 제34조에 근거, 1.5개월 임상시험 정지 처분을 받았습니다. 삼성바이오에피스는 별도의 이의제기 없이 행정 처분을 받아들였고, SB15는 임상시험을 완료한 제품이기 때문에 임상시험 정지 처분에 따른 개발 일정 등 영향은 없었으며, 해당 제품은 현재 국내 허가를 득하였습니다. -
스텔라라 바이오시밀러 'SB17' 3상 임상시험 중 임상시험용 의약품의 사용(유효)기간의 변경과 관련하여, 약사법 제34조에 근거, 1.5개월 임상시험 정지 처분을 받았습니다. 이는 2023년 12월 식약처로부터 SB15에 대해 수령한 지적사항과 동일한 내용으로, 본 SB17-3001 임상시험은 지적사항 수령 시 임상 종료되었기 때문에, 시기 상 예방조치 안이 반영되지 못하였습니다. 삼성바이오에피스는 별도의 이의제기 없이 행정 처분을 받아들였고, SB17는 임상시험을 완료한 제품이기 때문에 임상시험 정지 처분에 따른 개발 일정 등 영향은 없었으며, 해당 제품은 현재 국내 허가를 득하였습니다.

나. 단기매매차익 미환수 현황
당사는 과거 3개 사업연도 및 이번 사업연도 공시서류작성기준일까지 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 바 없습니다.

다. 한
국거래소 등으로부터 받은 제재현황

해당사항 없습니다.

라.
단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항

해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 반기보고서 작성기준일 이후 발생한 주요사항
[CDMO 부문]

- 당사는 2024년 8월 13일 SVIC54호 신기술사업투자조합에 대해 9,240백만원을 추가 출자하여, 최초 설립 시 출자약정 한도액 49,500백만원 전액을 출자 완료하였습니다.

-
당사는 2018년 11월 27일 증권선물위원회 및 금융위원회로부터 받은 연결대상 회계처리 오류 등 회계처리 기준 위반 관련 처분(과징금 80억 원 부과, 감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원해임권고, 재무제표 재작성)에 대한 취소소송을 제기하였으며, 서울행정법원은 공시서류 작성기준일 이후인 2024년 8월 14일 위 처분이 부적법하므로 모두 취소한다는 판결을 선고하였습니다.
또한 2024년 8월 28일 증권선물위원회 및 금융위원회 처분에 대한 취소청구 1심 판결에 대한 피고의 항소제기 사실이 확인되었습니다.

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]
해당사항 없습니다.

나. 합병등의 사후정보
(1) 타법인 주식 양수 개요

구분
내용

양수내역
양수대상
삼성바이오에피스㈜

양수주식수(주)
10,341,852

양수금액(원)
2,765,520,000,000

양수금액(USD)
2,300,000,000

양수목적
바이오의약품 개발 역량 강화를 통한 글로벌 사업 경쟁력 강화

양수일자
2022년 04월 20일

거래상대방
회사명
Biogen Therapeutics Inc.

대표이사
Michel Vounatsos

주요사업
바이오의약품 개발, 제조

본점소재지
225 Binney Street, Cambridge, MA 02142, United States

거래대금지급

1) 대금 지급방법: 현금 지급 (단, 거래종결일로부터 2년이 되는 날까지 지급되지 않는 양수금액이 있는 경우 당사가 발행하는 신주로 지급될 수 있음) 2) 대금 지급시기: - 양수금액 2,765,520,000,000원은 USD 2,300,000,000을 원화로 환산한 금액임 - 양수금액 중 USD 1,000,000,000은 거래종결일에, USD 812,500,000은 거래종결일로부터 1년이 되는 날까지, USD 437,500,000은 거래종결일로부터 2년이 되는 날까지 각 지급할 예정임
- 양수금액 중 최대 USD 50,000,000까지 지급 가능한 Earn-out은 조건 충족 여부에 따라 2027년 중 지급 여부 및 규모가 결정될 예정임3) 자금조달 방법: 자체자금 및 증자 등을 통한 신규조달 자금

외부평가에 관한 사항
외부평가 여부
예

근거 및 사유
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의4 제1항 제2호 및 제2항,

동법 시행령 제176조의6 제3항에 의한 적정성 평가

외부평가 기관의 명칭
한울회계법인

외부평가 기간
2021년 12월 21일 ~ 2022년 1월 28일

외부평가 의견
적정

이사회 결의일
2022년 01월 28일

주요일정
주주간 계약 체결 : 2022년 1월 28일

주요사항보고서 제출일 : 2022년 1월 28일

주권양수일 : 2022년 4월 20일

※ 본 거래는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 양수한 것으로, 2022년 1월 28일 주식매매계약 체결 건입니다. 주식양수 관련 상세 내용은 2022년 1월 28일 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식 및 출자증권 양수결정)를 참고하시기 바랍니다.

(
2) 주
식 양수 전후의 주요 재무사항 예측치 및 실적 비교

(단위: 억원)

구분
계정과목
예측
실적
비고

1차연도
2차연도
1차연도
2차연도

실적
괴리율
실적
괴리율

삼성바이오에피스㈜
매출액
6,570
14,068
6,638
-1%
10,203
27%
-

영업이익
952
2,929
1,684
-77%
2,054
30%
-

당기순이익
787
2,419
1,682
-114%
1,806
25%
-

※ 1차연도 예측 및 실적치는 주식양수 이후 기간(2022년 5월부터 12월까지 8개월) 대상입니다.
※
1
차연도는
공정 최적화
,
효율화 기술 개발 등을 통해 수익성 개선으로 영업이익 예측 대비 증가하였습니다
. 2
차연도는
바이오 시장 환경의 변화로 예측 대비 실적 매출액이 감소하였습니다
.

다. 녹색경영
당사는 녹색경영체제를 구축하고 친환경기업으로서의 책임을 다하기 위해 온실가스/에너지 감축 활동, 용수 재이용 및 폐기물 자원순환, 환경 성과 측정 및 관리를 통해 정부의 녹색성장 정책에 부응하기 위해 노력을 하고 있습니다. 또한 환경 관리 지표를 지속적으로 관리하여 환경보전에도 최선을 다하고 있으며, ESG보고서 등을 통하여 이해관계자에게 관련 정보를 투명하게 공개하고 있습니다. (온실가스 배출량 및 에너지 사용량 관리) 당사는 기후위기 대응을 위한 탄소중립ㆍ녹색성장 기본법 제25조에 따라 2017년부터 온실가스 배출권거래제에 참여하고 있습니다. 그리고 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률 제24조(배출량의 보고 및 검증)에 따라 제3자 검증을 마친 당사의 온실가스 배출량과 에너지 사용량을 정부 당국에 신고하고 있습니다. 정부에 신고된 당사 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다. ※ 당기 관리지표는 환경부 실적보고 결과 등에 따라 변동될 수 있습니다
[온실가스 및 에너지]

구분
단위
2021년
2022년
2023년

온실가스 배출
tCO2e
130,867
163,933
219,390

에너지 소비
TJ
2,678
3,357
4,501

라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
[CDMO 부문]
□ AEO (수출입안전관리우수업체 수입, 수출부문) - 관련법령 :「관세법」 제255조의2, 「관세법 시행령」제259조의2 및 제259조의3 - 인증부처 : 관세청 - 인증일자 : 2023. 10. 15 - 유효기간 : 2023. 10. 15 ~ 2028. 10. 14

□ 가족친화인증 - 관련법령 : 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률 제 15조 1항

- 인증부처 : 여성가족부

- 인증일자 : 2023. 12. 1 - 유효기간 : 2023. 12. 1 ~ 2026. 11. 30 □ 인천광역시 환경관리 우수기업 인증 - 관련법령 : 환경정책기본법 제56조(사업자의 환경관리 지원) - 인증부처 : 인천광역시 - 인증일자 : 2021. 12. 17 - 유효기간 : 2022. 1. 1 ~ 2024. 12. 31

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]

□ AEO (수출입안전관리우
수업체 수입, 수출부문) - 관련법령 :「관세법」 제255조의2, 「관세법 시행령」제259조의2 및 제259조의3

- 인증부처 : 관세청

- 인증일자 : 2020. 1. 15 - 유효기간 : 2020. 1. 15 ~ 2025. 1. 14 □ 가족친화인증 - 관련법령 : 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률 제 15조 제 1항

- 인증부처 : 여성가족부 - 인증일자 : 2022.12.01 - 유효기간 : 2022.12.01 ~ 2025.11.30

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말 자산총액
지배관계 근거
주요종속 회사 여부

Samsung Biologics America, Inc.
2020.01
California, U.S.
바이오의약품 개발
19,788
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

삼성바이오에피스㈜
2012.02
Incheon, Korea
바이오의약품 개발
2,899,217
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
O

SAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED
2014.01
Brentford, UK
기타서비스
993
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS CH GMBH
2015.06
Luzern, Swiss
기타서비스
167
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS AU PTY LTD
2016.06
Sydney, Australia
기타서비스
29
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA
2016.05
Sao Paulo, Brazil
기타서비스
461
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS NZ LIMITED
2018.01
Auckland, Newzealand
기타서비스
25
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS IL LTD
2018.03
Ramat-Gan, Islael
기타서비스
69
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS NL B.V.
2018.06
Delft, Netherland
기타서비스
30,246
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS TW Limited
2020.03
Taipei, Taiwan
기타서비스
70
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS PL Sp z o.o
2020.06
Warsaw, Poland
기타서비스
212
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS HK Limited
2020.06
Tsim Sha Tsui, HK
기타서비스
9
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SAMSUNG BIOEPIS United States Inc.
2021.08
Delaware U.S.A
기타서비스
1,250
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

SVIC 63호 신기술사업투자조합
2023.01
Seoul, Korea
투자서비스
20,136
의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 1110호)
X

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
17
삼성물산(주)
1101110015762

삼성바이오로직스(주)
1201110566317

삼성생명보험(주)
1101110005953

삼성에스디아이(주)
1101110394174

삼성에스디에스(주)
1101110398556

삼성에프엔위탁관리부동산투자회사(주)
1101118376893

삼성이앤에이(주)
1101110240509

삼성전기(주)
1301110001626

삼성전자(주)
1301110006246

삼성중공업(주)
1101110168595

삼성증권(주)
1101110335649

삼성카드(주)
1101110346901

삼성화재해상보험(주)
1101110005078

(주)멀티캠퍼스
1101111960792

(주)에스원
1101110221939

(주)제일기획
1101110139017

(주)호텔신라
1101110145519

비상장
46
삼성디스플레이(주)
1345110187812

삼성메디슨(주)
1346110001036

삼성바이오에피스(주)
1201110601501

삼성벤처투자(주)
1101111785538

삼성생명서비스손해사정(주)
1101111855414

삼성선물(주)
1101110894520

삼성액티브자산운용(주)
1101116277382

삼성에스알에이자산운용(주)
1101115004322

삼성웰스토리(주)
1101115282077

삼성자산운용(주)
1701110139833

삼성전자로지텍(주)
1301110046797

삼성전자서비스(주)
1301110049139

삼성전자서비스씨에스(주)
1358110352541

삼성전자판매(주)
1801110210300

삼성카드고객서비스(주)
1101115291656

삼성코닝어드밴스드글라스(유)
1648140003466

삼성헤지자산운용(주)
1101116277390

삼성화재서비스손해사정(주)
1101111237703

삼성화재애니카손해사정(주)
1101111595680

세메스(주)
1615110011795

수원삼성축구단(주)
1358110160126

스테코(주)
1647110003490

신라에이치엠(주)
1101115433927

에스디플렉스(주)
1760110039005

에스비티엠(주)
1101116536556

에스원씨알엠(주)
1358110190199

에스유머티리얼스(주)
1648110061337

에스코어(주)
1101113681031

에스티엠(주)
2301110176840

에이치디씨신라면세점(주)
1101115722916

오픈핸즈(주)
1311110266146

제일패션리테일(주)
1101114736934

(주)미라콤아이앤씨
1101111617533

(주)미래로시스템
1101111005366

(주)삼성글로벌리서치
1101110766670

(주)삼성라이온즈
1701110015786

(주)삼성생명금융서비스
1101115714533

(주)삼성화재금융서비스보험대리점
1101116002424

(주)삼우종합건축사사무소
1101115494151

(주)서울레이크사이드
1101110504070

(주)시큐아이
1101111912503

(주)씨브이네트
1101111931686

(주)에스에이치피코퍼레이션
1101118151310

(주)하만인터내셔널코리아
1101113145673

(주)휴먼티에스에스
1101114272706

(주)희망별숲
1345110611259

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :
2024년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 천주, %)

법인명
상장 여부
최초취득일자
출자 목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도 재무현황

수량
지분율
장부 가액
취득(처분)
평가 손익
수량
지분율
장부 가액
총자산
당기 순손익

수량
금액

삼성바이오에피스㈜
비상장
2012.02.28
경영참여
139,995
20,684
100.0
3,265,180
-
-
-
20,684
100.0
3,265,180
2,899,217
185,799

Samsung Biologics America, Inc
비상장
2020.03.09
경영참여
11,914
10
100.0
11,914
-
-
-
10
100.0
11,914
19,788
255

SVIC 54호 신기술사업투자조합
비상장
2021.08.13
경영참여
12,375
-
33.0
40,260
-
-
-
-
33.0
40,260
118,099
-1,223

SVIC 64호 신기술사업투자조합
비상장
2023.11.09
경영참여
178
-
24.8
178
-
678
-
-
24.8
856
722
-54

합 계
-
-
3,317,532
-
678
-
-
-
3,318,210
-
-

※
당사는 2024년 8월 13일 SVIC54호 신기술사업투자조합에 대해 9,240백만원을 추가 출자하여, 최초 설립 시 출자약정 한도액 49,500백만원 전액을 출자 완료하였습니다.

4. 연구개발실적(상세)

☞ 본문 위치로 이동

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문]

(1) 품목 : SB2

①구 분
바이오시밀러

②적응증
크론병, 궤양성 대장염 강직성 척수염 류마티스성 및 건선성 관절염 건선

③작용기전
염증을 유발하는 TNF(종앙괴사인자)의 작용 억제

④제품의 특성
유럽 및 미국에서 2번째로 승인받은 infliximab (Remicade) 바이오시밀러

⑤진행경과
2015년 한국 출시를 시작으로 유럽, 미국, 캐나다, 호주에서 시판 중. Biogen(유럽), Organon(캐나다, 미국, 호주)과 유통협약 체결 시판 중

⑥향후계획
기 승인받은 국가에서 판매 확대

⑦경쟁제품
- Remicade (J&J): Originator drug - Remsima (Celltrion): Remsima 승인 (미국, 유럽) - Zessly (Sandoz): 승인 (미국, 유럽) - Avsola (Amgen): 승인 (미국) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
-

⑨시장규모
2023년 3.1 Billion USD (출처: Evaluate pharma)

⑩기타사항
-

(2) 품목 : SB3

①구 분
바이오시밀러

②적응증
유방암

③작용기전
HER2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2)와 결합하여 HER2 발현 종양 세포의 증식 억제

④제품의 특성
유럽에서 첫번째로 승인받은 trastuzumab (Herceptin) 바이오시밀러

⑤진행경과
2018년 유럽 출시를 시작으로 유럽, 미국, 캐나다, 한국, 브라질에서 시판 중. Organon (유럽, 미국, 캐나다, 브라질), 보령 (한국)과 유통협약 체결 시판 중.

⑥향후계획
기 승인받은 국가에서 판매 확대

⑦경쟁제품
- Herceptin (Roche): Originator drug - Kanjinti (Amgen): 승인 (미국, 유럽) - Trazimera (Pfizer): Trazimera 승인 (미국, 유럽) - Herzuma (Celltrion): 승인 (미국, 유럽) - Ogivri (Biocon/Mylan): 승인 (미국, 유럽) - Zercepac (Accord): 승인 (유럽) - Herwenda (Eirgenix/Sandoz): 승인 (유럽) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
-

⑨시장규모
2023년 2.8 Billion USD (출처: Evaluate pharma)

⑩기타사항
-

(3) 품목 : SB4

①구 분
바이오시밀러

②적응증
류마티스관절염 외 다수

③작용기전
염증을 유발하는 TNF(종앙괴사인자)의 작용 억제

④제품의 특성
유럽에서 최초로 승인받은 etanercept (Enbrel) 바이오시밀러

⑤진행경과
2015년 한국 출시를 시작으로 유럽, 캐나다, 호주, 브라질에서 시판 중. Biogen(유럽), Organon(캐나다, 호주, 브라질)과 유통협약 체결 시판 중

⑥향후계획
오리지네이터 특허 종료에 맞춰 미국 출시 계획

⑦경쟁제품
- Enbrel (Amgen & Pfizer): Originator drug - Erelzi (Sandoz): 승인 (미국, 유럽) - Nepexto (Mylan): 승인 (유럽) - Eucept (LG화학) 승인 (한국, 일본) 미승인 (미국, 유럽) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
- A randomized phase l pharmacokinetic study comparing SB4 and etanercept reference product (Enbrel®) in healthy subjects (British Journal of Clinical Pharmacology, 2016)

⑨시장규모
2023년 5.3 Billion USD (출처 : Evaluate pharma)

⑩기타사항
-

(4) 품목 : SB5

①구 분
바이오시밀러

②적응증
류마티스 관절염, 건선성 관절염 등

③작용기전
자가 면역질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 중화

④제품의 특성
유럽에서 첫번째 승인받은 adalimumab (Humira) 바이오시밀러

⑤진행경과
2018년 유럽 출시를 시작으로 미국, 한국에서 시판 중 Biogen (유럽), Organon (미국), 유한양행 (한국)과 유통협약 체결 시판 중

⑥향후계획
승인국가 판매 확대 및 신규제형 승인 후 상업화

⑦경쟁제품
- Humira (Abbvie): Originator drug - Amjevita (Amgen): 승인 (미국, 유럽) - Hyrimoz (Sandoz): 승인 (미국, 유럽) - Hulio (Fujifilm Kyowa Kirin Biologics; Viatris): 승인 (미국, 유럽) - Cyltezo (Boehringer Ingelheim): 승인 (미국) - Abrilada (Pfizer): 승인 (미국, 유럽) - Idacio (Fresenius Kabi (Merck KGaA), Germany): 승인 (미국, 유럽) - Yuflyma (Celltrion): 승인 (미국, 유럽) - Hukyndra (Alvotech Swiss AG): 승인 (유럽) - Yusimry (Coherus): 승인 (미국) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
- A randomized phase I comparative pharmacokinetic study comparing SB5 with reference adalimumab in healthy volunteers, Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, Jul 2017 - Phase III Randomized Study of SB5, an Adalimumab Biosimilar, Versus Reference Adalimumab in Patients With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis, Arthritis & Rheumatology, Sep 2017

⑨시장규모
2023년 15.8 Billion USD (출처 : Evaluate pharma)

⑩기타사항
-

(5) 품목 : SB8

①구 분
바이오시밀러

②적응증
폐암, 대장암, 난소암 등

③작용기전
혈관내피성장인자 혹은 VEGF라고 하는 단백질을 차단하여 종양에 영양공급하는 혈관의 증식을 방지

④제품의 특성
Bevacizumab (Avastin) 바이오시밀러

⑤진행경과
2020년 유럽 출시를 시작으로 한국, 캐나다에서 시판 중 Organon (유럽, 캐나다), 보령 (한국)과 유통협약 체결 시판 중

⑥향후계획
추가 판매 허가 확보 및 기 승인받은 국가에서 판매 확대

⑦경쟁제품
- Avastin (Roche): Originator drug - Mvasi (Amgen/Allergan): 승인 (미국, 유럽) - Zirabev (Pfizer): 승인 (미국, 유럽) - Alymsys (Mabxience Amneal): 승인 (미국, 유럽) - Abevmy/Lextemy (Biocon/Mylan): 승인 (유럽), 허가 진행 중 (미국) - Oyavas (STADA Arzneimittel AG): 승인 (유럽) - Equidacent (Centus Biotherapeutics Limited): 승인 (유럽) - Vegzelma (셀트리온): 승인 (미국, 유럽, 한국) - BAT1706 (Bio-Thera/Sandoz): 승인 (미국), 허가 진행 중 (미국, 유럽) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
1. A phase III, randomized, double-blind, multicenter study to compare the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity between SB8 (proposed bevacizumab biosimilar) and reference bevacizumab in patients with metastatic or recurrent nonsquamous non-small cell lung cancer (Lung Cancer, Published Aug 2020) 2. Study comparing sb8 (bevacizumab biosimilar) with reference bevacizumab in healthy volunteers (Cancer Chemother Pharmacol., Published Oct 2020) 3. Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions (Adv. Ther., Published Oct 2020)

⑨시장규모
2023년 Bevacizumab 글로벌 매출 1.7 Billion USD (출처 : Roche annual report )

⑩기타사항
-

(6) 품목 : SB11

①구 분
바이오시밀러

②적응증
황반변성

③작용기전
혈관내피 성장인자(VEGF)와 결합해 신생혈관이 비정상적으로 생성되는 것을 억제

④제품의 특성
Ranibizumab (Lucentis) 바이오시밀러

⑤진행경과
2022년 미국 출시를 시작으로 한국, 유럽, 캐나다에서 시판 중 Biogen (미국, 유럽, 캐나다), 삼일제약 (한국)과 유통협약 체결 시판 중

⑥향후계획
추가 판매 허가 확보 및 기 승인받은 국가에서 판매 확대

⑦경쟁제품
- Lucentis (Roche/Genentech): Originator drug - Cimerli/Ranivisio/Ongavia (Formycon/Bioeq): 승인 (미국, 유럽, 영국) - Ximluci (Xbrane/STADA): 판매 (유럽), 허가 재제출 예정 (미국) - 루엔비에스 (종근당): 승인 (한국) - Rimmyrah (Qilu): 승인 (유럽) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
-Efficacy and Safety of a Proposed Ranibizumab Biosimilar Product vs a Reference Ranibizumab Product for Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Randomized Clinical Trial (JAMA Ophthamol. Nov 2020) -Biosimilar SB11 versus reference ranibizumab in neovascular age-related macular degeneration: 1-year phase III randomised clinical trial outcomes (Br J Ophthamol. Oct 2021) -Evaluation of the Structural, Physicochemical, and Biological Characteristics of SB11, as Lucentis® (Ranibizumab) Biosimilar (Ophthamol Ther. Jan 2022) - 2022년 미국 망막학회 (ASRS: American Society of Retina Specialist) 학술대회 발표 - 2022년 한국 망막학회 (KRS: The Korean Retina Society) 하계심포지엄 학술대회 발표 - 2020년 미국 안과학회 (AAO: American Academy of Ophthalmology) 학회 발표

⑨시장규모
2023년 Lucentis (ranibizumab) global sales: 2.0 Billion USD (출처: EvaludatePharma)

⑩기타사항
-

(7) 품목 : SB12

①구 분
바이오시밀러

②적응증
발작성 야간 혈색소뇨증 외 3개

③작용기전
용혈기전에 작용하는 보체(C5)를 직접적으로 억제하는 약물

④제품의 특성
Eculizumab (Soliris) 바이오시밀러

⑤진행경과
2023년 유럽 출시하여 시판 중 2024년 1월 한국 품목 허가 승인 미국 시판 허가 심사 중

⑥향후계획
추가 판매 허가 확보 및 기 승인받은 국가에서 판매 확대

⑦경쟁제품
- Soliris (Alexion): Originator drug - Bekemv (Amgen): 승인 (유럽, 미국) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
- A Phase III Randomized Clinical Trial Comparing SB12 (Proposed Eculizumab Biosimilar) With Reference Eculizumab in Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (2022 EHA Annual congress, 2022)

⑨시장규모
2023년 3.1 Billion USD (출처 : AstraZeneca annual report)

⑩기타사항
-

(8) 품목 : SB15

①구 분
바이오시밀러

②적응증
신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄) 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상 치료

③작용기전
혈관내피성장인자(VEGFs)에 결합하여 맥락막 내 신혈관생성 억제

④제품의 특성
Aflibercept (Eylea) 바이오시밀러

⑤진행경과
2024년 한국 출시하여 시판 중 2024년 5월 시판 허가 승인 (미국) 2024년 시판 허가 심사 중 (유럽 等)

⑥향후계획
글로벌 허가 신청

⑦경쟁제품
- Eylea (Regeneron/Bayer): Originator drug - CT-P42 (Celltrion): 허가 신청 (미국, 유럽), 승인 (한국) - FYB203 (Formycon): 허가 신청 (유럽), 승인 (미국) - MYL-1701P (Biocon): 허가 승인(미국, 유럽) - SCD411 (삼천당): 허가 신청 (한국, 유럽) - ABP-938 (Amgen): 허가 신청 (미국, 유럽) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
-

⑨시장규모
2023년 Eylea (Aflibercept) Global Revenue: 9.2 Billion USD (출처 : Regeneron Annual Report)

⑩기타사항
-

(9) 품목 : SB16

①구 분
바이오시밀러

②적응증
골다공증 다발성 골수종 및 고형암의 골전이 골거대세포종

③작용기전
RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)와 결합하여 RANKL이 RANK에 결합하지 못하도록 억제

④제품의 특성
Denosumab (Prolia/Xgeva) 바이오시밀러

⑤진행경과
2023년 임상 1상, 3상 완료

⑥향후계획
글로벌 허가 신청

⑦경쟁제품
- Prolia/Xgeva (Amgen): Originator drug - GP-2411 (Sandoz): 미국, 유럽 승인 - TVB-009 (TEVA): 임상3상 완료 - FKS-518 (Freseni미국 Kabi): 허가 신청 (미국, 유럽) - CT-P41 (Celltrion): 허가 신청 (미국, 한국, 유럽) - EB-1001/JHL-1266 (Eden Biologics / JHL Biotech): 임상3상 진행 중 - RGB-14-P (Hikma / Gedeon Richter): 임상3상 완료 - MB-09 (mAbxience): 임상3상 완료 - HLX14 (Henli미국): 허가 신청 (유럽) - Bmab 100 (Biocon): 임상3상 진행 중 ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
-

⑨시장규모
2023년 Prolia/Xgeva (Denosumab) Global Revenue: 6.1 Billion USD (출처 : Amgen Annual Report)

⑩기타사항
-

(10) 품목 : SB17

①구 분
바이오시밀러

②적응증
판상 건선 건선성 관절염 크론병 궤양성 대장염 소아 판상 건선

③작용기전
인터루킨 (IL-12/23) 결합을 통한 염증 억제

④제품의 특성
Ustekinumab (Stelara) 바이오시밀러

⑤진행경과
2024년 4월 한국, 유럽 시판 허가 승인 2024년 6월 미국 시판 허가 승인

⑥향후계획
추가 판매 허가 확보 및 기 승인 국가 시판 준비 중

⑦경쟁제품
- Stelara (J&J): Originator drug - AVT04 (Alvotech): 승인 (유럽, 미국, 캐나다 등) - ABP654 (Amgen): 승인 (유럽, 미국, 캐나다 등) - CT-P43 (셀트리온): 승인 (한국), 허가 신청 (미국, 유럽 등) - DMB-3115 (동아ST): 허가 신청 (미국, 유럽 등) - FYB-202 (Formycon AG): 허가 신청 (미국, 유럽 등) - BAT-2206 (Bio-Thera): 임상3상 완료 - Bmab1200 (Biocon): 임상3상 진행 중 - Neulara (Neuclone): 임상1상 완료 - BFI-751 (Biofactura): 임상1상 완료 ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
-

⑨시장규모
2023년 Stelara (Ustekinumab) Global Revenue: 10.9 Billion USD (출처 : Jonhson & Jonhson 2023년 4분기 실적 보고)

⑩기타사항
-

(11) 품목 : SB26

①구 분
바이오 신약

②적응증
급성 췌장염

③작용기전
Human trypsin 및 타 serine proteases 저해를 통한 염증 억제

④제품의 특성
인간 ulinastatin과 항체의 Fc를 융합시킨 Fc-fusion 재조합 단백질 (Ulinastatin-Fc)

⑤진행경과
임상 1상 완료 (2018-2020년)

⑥향후계획
시장 및 경쟁상황 확인하여 추후 개발 전략 결정 예정

⑦경쟁제품
US/EU에 급성 췌장염 허가 제품 없음

⑧관련논문
-

⑨시장규모
급성 췌장염 글로벌 시장 약 5조원 추정 (2018년, 출처: Biospectator)

⑩기타사항
-

(12) 품목 : SB27

①구 분
바이오시밀러

②적응증
폐암 흑색종 유방암 신장암 방광암 등 다수 암종

③작용기전
예정된 세포자살 단백질 (PD-1) 결합을 통한 암세포의 면역회피 억제

④제품의 특성
pembrolizumab (Keytruda) 바이오시밀러

⑤진행경과
2024년 임상1상, 3상 진행 중

⑥향후계획
글로벌 허가 신청

⑦경쟁제품
- Keytruda (MSD): Originator drug - GME751 (Sandoz): 임상 1상 및 3상 신청 (유럽 등) - ABP234 (Amgen): 임상 1상 및 3상 신청 (유럽 등) - MB12 (Laboratorio Elea Phoenix S.A.): 임상 3상 신청 (유럽 등) - BAT3306 (BioThera): 임상 3상 신청 (유럽 등) - CT-P51 (Celltrion): 임상 3상 신청 (미국 등) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문
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⑨시장규모
2023년 Keytruda (pembrolizumab) Global Revenue: 25.0 Billion USD (출처 : MSD 2023년 4분기 실적 보고)

⑩기타사항
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【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.