바이오에프디엔씨 — 주주총회소집공고 (20240913)
제출인: 바이오에프디엔씨

주주총회소집공고
2.9
(주)바이오에프디엔씨

주주총회소집공고

2024 년 9 월 13 일

회 사 명 :
주식회사 바이오에프디엔씨

대 표 이 사 :
모상현, 정대현

본 점 소 재 지 :
인천광역시 연수구 송도미래로 30, 에이동 509호, 510호, 511호(송도동, 스마트밸리)

(전 화)032-811-2027

(홈페이지)http:///www.biofdnc.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)CFO
(성 명) 이창명

(전 화)031-236-3010

주주총회 소집공고

(제20기 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제 365조와 정관 제 22조에 의거 제 20기 임시주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

◀ 아 래 ▶

1. 일 시 : 2024년 10월 14일(월) 오전11시

2. 장
소 :
인천광역시 연수구 송도미래로 30 스마트밸리 A동
1층 세미나실

3. 회의목적사항

가. 부의 안건

제1호 의안 : 이사 선임의 건 1) 제1-1호 의안 : 사내이사 모상현 재선임의 건 2) 제1-2호 의안 : 사내이사 정대현 재선임의 건

4. 경영 참고 사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행사업부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

당사의 주주총회에는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 주주총회에 참석하시어 의결권을 직접 행사하시거나 또는 대리인에 위임하여 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다.

6. 주주총회 참석시 준비물

1) 직접행사 : 주주총회 참석장, 신분증

2) 대리행사 : 주주총회 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인),

대리인의 신분증

7. 코로나19 바이러스 관련 협조 안내 우리 회사는 코로나19 바이러스감염 및 전파를 예방하기 위하여, 금번 정기주주총회에 참석하시는 주주님께서는 반드시 마스크착용이 의무화 되며 미 착용시 총회참석이 불가하오니 반드시 마스크 착용을 부탁드리며 또한 총회에 참석하시는 주주분 들은 감염병 예방을 위하여 진행요원의 안내에 적극협조를 부탁드립니다.또한 총회장입구에서 디지털체온계 등으로 총회에 참석하시는 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 측정결과에 따라 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다.

2024년 9월 13일

주식회사 바이오에프디엔씨 공동대표이사 모 상 현, 정 대 현

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

백기엽(출석률: 100%)
박경목(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2024.02.02
임직원 성과급 지급의 건
찬성
찬성

2
2024.02.13
제19기 재무제표 승인에 관한 건
찬성
찬성

3
2024.02.28
제19기 정기주주총회 소집에 관한 건
찬성
찬성

4
2024.04.01

기업은행 복리맞춤채권
(90억원
) 재연장의 건

찬성
찬성

5
2024.05.14

기업은행 복리맞춤채권
(40억원
) 취득의 건

찬성
찬성

6
2024.07.05
임직원 대여금 지급 결정의 건
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
2,500,000,000
8,000,000
4,000,000
-

주) 주총승인금액은 이사 전체에 대한 승인금액이며, 지급총액은 사외이사 2인에 대한 2024년 8월말 기준 지급액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

당사의 매출이 발생하고 있는 식물세포 유래 유효물질은 크게 식물세포와 성장인자로 나눌 수 있으며, 이에 따라 당사의 유효물질 사업은 식물세포시장 및 재조합 성장인자 시장에 속합니다.
(1) 식물세포시장① 식물세포의 정의 식물세포는 안정적인 형태로 본래의 특성을 유지하면서 새로운 stem cell을 계속적으로 분열할 수 있으며, 하나의 세포가 식물체 전체를 형성할 수 있는 전형성능을 가진 세포로서, 가장 큰 특징은 무한정적인 'self-renewal' 과 다른 세포 종류로 분화할 수 있는 능력입니다. 'Shoot Apical Meristem(SAM)', 'Root Apical Meristem(RAM)', 'Vascular meristem(procambium/cambium)'과 같은 분열조직(meristem)으로부터 유도될 수 있으며, 지구상에서 100년 이상 생존하는 동물의 경우는 드물지만 식물체는 수백 년, 또는 수천 년까지도 생존할 수 있는데, 학자들은 이러한 식물의 놀라운 생명력의 근원이 식물의 줄기세포에서부터 왔다고 밝혀왔습니다.

식물세포는 뛰어난 재생 능력과 강한 생명력 때문에 식품, 건강기능식품, 화장품 등의 소재로서 각광을 받아 널리 이용되고 있으며, 몇몇 글로벌 제약사들은 의약품 생산에 식물세포 배양 시스템을 활용하고 있습니다. 그러나 식물에 대한 충분한 이해와 고도화된 식물세포배양기술이 기반되어야 효율적이고 안정적인 식물세포 공급이 가능하므로 기술의 진입장벽은 상당히 높은 편이며, 천연 추출물산업에서 지속가능한 기술로 환경을 보호하는 고부가가치의 소재로서 자리매김하고 있습니다.

② 식물세포시장의 연혁식물조직배양의 역사는 오스트리아의 식물학자 하버란트((Haberlandt, 1854~1945)가 여러 식물 조직으로부터 세포를 분리하여 무균적으로 증식시켜 원래와 똑같은 식물 개체를 만듦으로써 시작되었습니다. 1930년대 초에 캘러스(callus)라고 하는 미분화식물세포덩어리가 최초로 인위적으로 유도되었으며, 2008년 스위스 Mibellebiochemistry 社에서 PhytoCellTecTM이라는 식물조직배양기술에 기반하여 사과세포(Apple Stem Cell)를 안티에이징 신소재로 개발하면서 처음으로 캘러스 배양을 통한 식물세포가 화장품 산업 신소재로 활용되었습니다. 이후, PhytoCellTec™ 기술은 UN 지속 가능한 개발 회의(Rio +20)에서 친환경 혁신으로 인정받는 성과를 이루었습니다.

2005년에 창업된 당사는 지속적인 식물세포주 연구 및 식물세포 대량배양 연구를 통해 2009년도에 세계에서 두번째로 식물세포배양기술 기반 식물세포 제품을 런칭하였으며, 다양한 식물세포 기반 제품을 출시하고 있습니다. 시장 니즈의 확대에 따라 2010년대에 이르러 프랑스 Sederma 社, Naolys 社, 핀란드 VTT 社 등 식물세포 배양 기반 기업들이 다수 등장하여 식물세포 제품들을 경쟁적으로 공급하고 있습니다.

2016년 당사에서는 세계 최초 장미 게놈 분석을 수행하여 장미(Rosa damascena) 유전체 서열 분석 데이터를 GenBank(LYNE00000000.1)에 등재하였으며, 이에 기반하여 2021년 식물세포 대사체 대량생산에 활용될 수 있는 장미가상세포(Rose GEM) Draft 모델을 세계 최초로 개발하였습니다.

특히, 당사가 개발한 SMART-RC2 기술은 세계 최초로 고주파 파형이 적용된 물리적 자극 방법으로, 고주파 파형을 바이오리액터에 인가하여 식물세포 내 유효성분을 증진 배양/생산하는 기술이며 해당 기술은 산업통상자원부의 NET(New Excellent Technology) 인증(NET 제 0974호)과 미국 및 국내 특허가 확보되었습니다. 이는 유효성분을 축적시키는 기존 경쟁사들의 전통적인 화학적 유인제(Chemical elicitor) 처리 방식에 비해 다양한 경쟁우위점과 기능적 확장성이 매우 높다는 차별성을 갖고 있습니다.

2021년도에 이르러 고주파 파형에 반응하는 유전자재조합벡터의 프로모터를 개발하였고, 식물가상세포 연구 및 유전자편집기술을 식물세포주 설계기술에 도입하여 독보적인 식물세포 플랫폼 기술을 완성하였습니다. 현재까지 250여개의 식물세포주 및 식물세포 뱅킹으로 세계 최대 식물세포 라이브러리를 확보하여 식물세포 플랫폼 기업으로서 식물세포 연구개발 분야 선도적 지위를 지키며 독과점적 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

(2) 재조합 성장인자 시장① 재조합 성장인자 정의성장인자(Growth Factor)란 세포간에 존재하는 일종의 생체단백질로서 세포의 성장, 증식, 분화에 관여하는 것으로, 지금까지 수십만 종이 알려져 있습니다. Epidermal growth factor(EGF)는 상피세포 성장인자라고 하며, 1962년 미국 생물학자 스탠리코헨 박사가 흰쥐 턱 밑샘 추출액에서 증식을 촉진하는 물질로 발견된 펩티드성 세포증식인자입니다. EGF는 세포의 분열을 유도하여 표피세포의 성장을 촉진하는 성분으로 또한 콜라겐을 합성하는 섬유아세포의 증식을 촉진시켜주는 성분이며, EGF는 세포호르몬의 일종을 세포조절물질로 작용하여 다양한 세포의 증식과 분화를 유도하여 세포를 복구하고 세포주기를 정상화하여 피부세포의 주요 구성 물질들의 생성을 촉진합니다. 이처럼 EGF는 피부뿐만 아니라 상처회복, 당뇨성족부궤양 치료제에도 광범위하게 사용되고 있습니다.② 재조합 성장인자 종류EGF는 53개의 아미노산으로 구성된 단백질로, Cohen에 의해 쥐의 턱밑샘으로부터 최초 분리되었으며, Cohen은 바로 태어난 쥐에서 눈꺼풀이 정상적인 쥐보다 더 빨리 열리는 것을 실험적으로 증명하고 '상피세포의 성장을 촉진하는 인자'라는 의미로 epidermal growth factor라 하였습니다.

한편, rhEGF (Recombinant human epidermal growth factor)는 인체의 EGF와 동일한 단백질을 유전공학적 방법으로 생산한 것이며, EGF 유전자를 미생물에 삽입하여, 미생물이 EGF를 생산하게 하여, 순수한 EGF의 단백질을 분리, 정제 하여서 EGF의 대량생산이 가능하게 되었습니다. EGF는 세포막에 있는 EGF 수용기를 통하여 신호를 전달 하여서 세포의 분열을 유도하고, 상피 세포의 성장을 촉진 하는 인자인 것으로 밝혀져 있습니다. EGF는 우리 몸 안에 광범위하게 침(saliva), 소변, 모유, 눈물, 혈액 등에 고농도로 존재하고 있으면서 상처가 났을 때에 혈액을 통하여 상처 부위에 전달되어 흉터 없이 상처를 아물게 하는 작용을 합니다.

최근, 가상세포 기술 발달과 유전자 편집 기술 발달은 원하는 목적 유전자의 발현 조절을 통해 더욱 더 그 생산량을 극대화할 수 있습니다. 생산하고자 하는 목적 단백질의 예시로는, 상피세포 성장인자 (epidermal growth factor, EGF), 섬유아세포 성장인자(fibroblast growth factor, FGF), 뼈 형성 단백질(bone morphogenetic protein, BMP), 혈관 내피 성장인자(vascular endothelial growth factor, VEGF), 신경 성장인자(nerve growth factor, NGF), 인슐린 성장인자 insulin-like growth factor, IGF), 형질 전환 성장인자(transforming growth factor, TGF), 뇌 유래 신경 영양인자(brain-derived neutrophic factor, BDNF), 혈소판 유래 성장인자(platelet-derived growth factor, PDGF), 태반 성장인자(placental growth factor, PGF), 간세포 성장인자(hepatocyte growth factor, HGF), 성장 분화 인자(growth differentiation factor, GDF) 등의 다양한 성장인자들이 있습니다.

③ 재조합 성장인자의 연혁성장인자는 세포이동 촉진, 세포 분열, 재생등에 관여되는 생체내 단백질로서 EGF, NGF, aFGF, bFGF, VEGF, KGF, PDGF, TGF 등 다양한 종류의 성장인자가 존재합니다. EGF(Epidemal Growth Factor)는 미국 스탠리 코헨(Stanley Cohen) 박사에 의해 1962년도에 세계 최초로 발견된 성장인자로 53개의 아미노산으로 구성된 상피세포의 증식 및 분화에 관여하는 단백질이며, 이를 연구한 공로로 1986년 노벨 생리의학상 수상하였습니다.

1970년대 유전자재조합 기술 태동으로 대장균(E. coli)에서 EGF 등의 성장인자 생산연구가 활발히 진행되어 다양한 성장인자들이 유전자재조합기술로 생산되고 있으며, 피부재생, 상처치유, 세포치료제, 조직공학 분야 등 재생의료의학분야를 비롯하여 화장품, 의료기기, 의약외품, 의약품 소재로 널리 활용되고 있습니다. EGF의 경우, 대웅제약이 1992년부터 EGF 연구를 진행하여 1995년 대량생산 기술을 개발하였고, 2001년 족부궤양치료제 EGF 외용액(국내 바이오신약 1호), 2010년 만성피부창상 치료제 새살연고 출시로 EGF 의약품이 개발되었습니다. 2002년 케어젠에서 화장품 원료로 EGF를 개발하여 시장에 출시한 이후, 다양한 기업에서 유전자재조합된 대장균에서 성장인자들을 생산하여 판매하고 있습니다. 대부분 화장품에 사용되는 성장인자는 대장균 생산이 일반적이며, 인간 상피세포 성장인자(hEGF) 발현벡터 및 그를 이용한 hEGF의 제조방법(대웅제약 특허 10-0102993, 1996년 특허만료), 녹색형광단백질-인간상피세포재생인자 융합단백질의 생산을 위한 유전자 컨스트럭트 및 이를 이용한 녹색형광단백질-인간상피세포재생인자 융합단백질의 생산방법(넥스젠바이오텍 특허 10-1482187, 2015년 특허만료)의 특허가 만료되면서 다양한 EGF 제품들이 시장에 경쟁적으로 출시되고 있습니다. 이외에도 성장인자를 암호화하는 유전자재조합벡터시스템을 활용한 다양한 형질전환 세포주로부터 생산되고 있으며, 대표적으로 효모, 곤충세포, CHO 세포, 클로렐라, 스피룰리나 등 다양한 형질전환 세포주가 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 식물세포 플랫폼 기술(식물세포 설계기술 및 배양기술)을 기반으로, 코스메슈티컬, 건강기능식품, 의약품 등의 소재로 활용되는 식물세포 유래 유효물질(식물세포주, 성장인자, 펩타이드 등)과 식물세포 유래 약리물질(항체, 백신 등 바이오의약품) 연구개발 및 제조를 주사업으로 영위하고 있습니다.식물세포 플랫폼 기술의 차별화된 강점은, 식물가상세포기술 및 유전자편집기술을 식물세포주 설계기술에 도입하여 고주파 파형에 반응하는 유전자재조합벡터의 프로모터를 개발하여 독보적인 플랫폼 기술이라는 것입니다. 특허로 보호받은 당사의 식물세포 플랫폼은 고주파 파형, 영역 및 고주파 처리조건의 조절만으로 식물의 대사체 발현량 증가가 가능하며, 기존 방식에 비해 돌연변이율이 낮으며 동물성 바이러스오염 위험이 없는 우수한 특성을 가집니다. 또한, 식물세포의 분리정제공정이 단순한 장점이 있고 세균 및 효모 배양 시스템에서 존재하는 오염원 감염 위험이 적어 안전성이 높고, 폐기물 또한 다른 시스템에 비해 현저히 적어 친환경 기술로도 각광받고 있습니다. 당사는 해당 식물세포 플랫폼 기술을 기반으로, 현재 식물세포 유래 유효물질(식물세포, 성장인자 등) 개발하여 꾸준한 매출성장을 달성하고 있으며, 중장기적으로는 식물세포 유래 약리물질(의약품 등) 상업화를 계획하고 있습니다.당사는 현재 식물세포 플랫폼 기술 중 핵심요소기술인 SMART-RC2 대량배양기술을 활용한 식물유래 재조합 성장인자, 피토펩타이드, 장미세포주를 포함한 다양한 형질전환 식물세포주를 주력으로 생산하고 있으며, 세계 1위 향수업체 지보단(Givaudan社), 일본 GINZATOMATO社, 중국 SIYANLI社, 미국 BENEV社 등에게 세포주 공급하는 등 국내외 다양한 매출처를 대상으로 식물세포 유래 유효물질을 통한 매출 및 이익을 꾸준히 시현하고 있습니다.

한편, 바이오에프디엔씨는 16년간 축적된 기술력을 기반으로, 식물종으로부터 유도한 250여종의 세계 최대식물세포를 보유하고 있으며, 세계 최초로 식물세포 동결보존에 성공하여 식물세포를 지속적으로 활용할 수 있는 Plant Cell Banking 시스템을 구축하여 120여종의 식물세포주를 동결보존하고 있습니다. 제품 모방 및 기술 보호를 위한 식물세포 배양·생산 기술의 특허권을 확보하였으며, 식물세포의 형질이 안정화된 식물세포주는 성분분석, 효능평가 등을 실시하여 현재 유용물질을 생산하는 30여 종의 식물세포주에 대한 특허를 보유하고 있습니다. 현재 당사는 지속적인 식물세포 대량배양 연구를 통한 25종의 식물세포 대량배양 공정을 완성하여 사업화하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사 매출은 대부분 제품매출로 구성되어 있으며, 현재 주요 매출원인 유효물질(화장품 등 원료 사용)은 크게 식물세포와 성장인자로 분류할 수 있습니다. 식물세포는 다시 식물체 원물에서 유효성분을 추출하는 Extract와 식물줄기세포를 배양하여 고농도 유효성분을 추출하는 Plant Cell 제품으로 구분됩니다. 성장인자는 50개 이하의 아미노산으로 구성된 Peptide와 50개 이상의 아미노산으로 구성된 고분자 물질 Protein, 그리고 Protein과 Peptide의 혼합 제품인 Complex로 분류됩니다. 한편, PCX(Plant Cell Complex)는 식물세포를 원료로 하는 완제품이며, GFX(Growth Factor Complex)는 성장인자를 원료로하는 완제품입니다. 제품별 세부설명은 다음과 같습니다.

제품

제품 설명

식물세포

Plant Cell

식물의 줄기세포는 식물체에 상처가 났을 때 왕성한 분열을 하는데, 이로인해 일반 식물체보다 항염, 항산화, 항주름, 미백 등에 효과적인 생리활성물질을 고농도로 함유하고 있습니다. 당사의 Plant Cell 제품은 이런한 식물 줄기세포의 특성을 활용하여 식물세포배양 기술을 연구, 소재로 개발하여 2009년부터 제품화하여 판매를 시작하였습니다.

Extract

한약재나 생약소재를 전통적인 열수증류추출의 방식으로 식물 속 이차대사산물을 회수하는 방식의 원료입니다.

성장인자

Protein

단백질이란 인체의 피부와 몸을 구성하는 고분자 유기물질로 당사는 피부세포의 증식을 유도하거나 콜라겐의 합성을 촉진하는 등 우수한 생리활성과 높은 안정성을 가지는 단백질 100여종을 고순도 원료로 개발하여 판매하고 있습니다.

Peptide

50개 이하의 아미노산이 연결된 형태인 펩타이드를 반응기내에서 고체상 합성법에 의해 생산하여 코스메슈티컬과 바이오화장품 핵심 소재로 개발, 상용화하여 판매하고 있습니다. 특히 순수 펩타이드와 파이토케미컬 융합기술을 바탕으로 미백, 주름, 항균, 항아토피, 탈모방지, 헤어성장 촉진 등 다양한 생리활성의 소재를 개발하여 제품화하고 있습니다.

Complex

Protein과 Peptide 소재를 혼합하여 다양한 효과를 극대화한 소재입니다.

PCX

식물세포 소재를 활용한 완제품입니다.

GFX

성장인자 소재를 활용한 완제품입니다.

(2) 시장점유율

당사의 시장점유율은 국내외 시장에 대한 공식 통계자료의 부재로 인해 구체적인 시장점유율 파악이 어려우므로 기재를 생략합니다.

(3) 시장의 특성

식물세포시장의 특성

식물세포배양기술은 생물다양성의 보전 (the conservation of biological diversity), 그 구성요소의 지속 가능한 이용 (the sustainable use of the components of biological diversity), 유전자원의 이용으로부터 발생하는 이익의 공정하고 공평한 공유 (the fair and equitable sharing of the benefits arising out of the utilization of genetic resources)를 목적으로 하는 ABS제도에서 지속가능한 천연물 소재 공급이라는 새로운 대안 과학기술이 될 수 있습니다. 더불어 최근 ESG 경영의무화, 탄소중립, 기후변화, 멸종위기종 이슈가 대두되면서 천연 추출물산업에서의 식물세포 입지가 더욱 높아지고 있습니다.

글로벌 식물세포 시장을 주도하는 산업은 식품 및 건기식, 의약품, 화장품 산업으로, 식물세포 적용 제품들의 수요가 증대되면서 전체 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있으며, market player뿐만 아니라 각국의 정부차원에서의 식물세포 연구개발 비용이 증가되고 있습니다. 특히 식물 기반의 의약품에 대한 수요 증대에 따라 시장이 더욱 확장되어 전체 식물세포 시장은 장기적인 성장세를 유지할 것으로 추정됩니다.
재조합 성장인자시장 특성글로벌 시장조사기관 Persistence Market Research(2021)에 의하면 전체 성장인자 시장은 2021년 18억 달러로 Non-GMP grade가 71%를 차지하고 있습니다. 상처치유와 피부재생에 중요한 역할을 하는 성장인자들은 종양연구 뿐만 아니라 국소용 상처치료제로도 활용도가 높아 이에 대한 연구개발이 증가되고 있는 추세이며 GMP grade 제품의 비중도 점차 확대될 것으로 기대됩니다.

대부분의 성장인자 소재는 대장균(E. coli) 생산이 일반적이지만, 최근 비건 트렌드 및 천연물 제품에 대한 소비자의 니즈 증대로 식물 유래의 성장인자 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 대표적으로 식물체 유래 성장인자의 경우 LIPOTRUE(스페인) 社는 담배, BIOEFFECT(아이슬란드) 社는 보리에서 EGF를 생산하며, 국내 식물세포 유래 성장인자의 경우 당사에서 생산 기술을 보유하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 식물세포 플랫폼 기술(식물세포 설계기술 및 배양기술)을 기반으로, 식물세포유래 유효물질(상장인자, 펩타이드, 캘러스 등) 및 약리물질(바이오의약품) 연구개발 및 생산을 주사업으로 영위하고 있습니다. 현재 식물세포 배양기술 중 핵심 기술인 SMART-RC² 신기술을 활용한 식물유래 재조합 성장인자, 피토펩타이드, 장미세포주를 포함한 다양한 형질전환 식물세포주(유효물질)을 주력으로 생산하고 있으며, 꾸준한 매출 및 이익 성장을 실현하고 있습니다. 또한 당사는 신규사업으로서 식물세포 플랫폼을 기반으로 약리물질 개발을 진행중에 있으며, 파이프라인으로는 줄기세포 촉진제(포피라334), 요실금치료제(KSF-FD), 위염/위암 치료제(HelicoMab)을 보유하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.한편, 당사는 마이크로니들패치의 생산 및 판매 관련 신사업을 준비중에 있습니다.
마이크로니들패치는 사람의 피부에 부착될 때
,
피부 신경이 통증을 느낄 수 없는 정도의 작은 크기를 특징으로 하는 무통증 주사를
의미합니다.
사람의 머리카락 굵기의
1/3
정도인 수백 마이크로미터
(
㎛
)
길이 이내의 미세바늘은 피부 각질층을 통과시켜 피부 안에 생리활성 물질인 백신이나 의약품을 투여하는 약물전달시스템에
활용가능합니다.
마이크로니들의 종류는 고체형
,
코팅형
,
용해형 등 다양한 종류가 존재하는데, 당사의 용해성 마이크로니들
(Dissolvin microneedle)
은 피부에 부착시 피부내 존재하는 수분에 닿아 녹으면서 유효성분을 전달합니다
.
이 때문에 용해성 마이크로니들은 원하는 부위에 부착하여 전달하고자 하는 성분을 국소적으로 전달할 수 있고
,
사용하는 재료에 따라 용해 속도가 달라 방출시간을 조절할 수 있어 지속해서 동일 농도로 방출할수 있다는 장점을 가지고 있습니다
.
마이크로니들의 피부 천공성 및 투과성에 영향을 미치는 주요한 요인은 직경
,
기학적 구조
,
기계적 특성 및 압축력 등이 있으며, 그 중에서도 마이크로니들의 형태는 피부의 투과율 및 효과적인 유효물질 공급에 직접적인 영향을 미치는 중요한 요소입니다
.기존의 마이크로니들의 형태는 사각뿔 형태 또는 원뿔 형태로
유효성분을 피부안으로 전달하려면 사각뿔의 밑부분까지 피부로 들어가야 할 정도의 강한 힘이 필요하게 됩니다
.
또한 이렇게 피부안으로 들어간 사각뿔 형태의 마이크로니들은 피부 자체의 압력에 의한 밀어내는 힘 때문에 다시 피부밖으로 밀려나 유효성분을 피부안으로 효율적으로 침투시키기 힘든 구조입니다
.
원뿔형의 마이크로니들 또한 형상 제작에는 용이하지만 표면적이 낮아 유효물질이 방출되는 면적이 적어 효율적인 유효물질 전달이 어렵습니다
.
당사는 이러한 형상에서의 구조적 단점을 해결하고 보다 효율적인 유효물질 전달을 위하여 팔각뿔형의 형상을 개발하여 특허출원을 준비하고 있으며
,
사각뿔형 및 원뿔형 형상대비 작은 힘으로도 쉽게 피부안으로 침투가 가능하게 하였습니다
.
또한 니들자체의 강도가 높으면서도 피부와 닿는 표면적이 넒어 유효물질의 피부안 전달 및 용해도를 높혔습니다
.

당사는 히알루론산과 재조합단백질
(성장인자),
펩타이드등의 바이오활성소재를 같이융합하여 최적의 조성을 확립하였고
,
이를 활용한 피부미용 패치를 개발하였습니다
.

이는 주름개선
,
미백
,
트러블완화 등의 효과를 가집니다
.
당사는 마이크로니들패치 신사업을 통하여 글로벌 미용시장에 진출함으로써 매출성장을 기대하고 있습니다
.

[마이크로니들 시스템 시장규모]

[마이크로니들 기반 의약품 시장규모]

(단위: 백만 달러, %)

(단위: 백만 달러, %)

1

2

(출처: Future Market Insights, 2020)

(출처: Future Market Insights, 2020)

마이크로니들 시스템 시장은 2020-2030년간 연평균 6.5% 성장해 2030년에는 12억 달러에 이를 것으로 전망됨
마이크로니들 기반 의약품 시장은 2020-2030년간 연평균 40.8% 성장해 2030년에는 5천 4백만 달러에 이를 것으로 전망됨

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

모상현
1975.08.24
사내이사
해당없음
해당없음
이사회

정대현
1972.02.19
사내이사
해당없음
해당없음
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

모상현
㈜바이오에프디엔씨 공동대표이사
1994~20002000~20032006~20132004~20052005~현재2018~현재2019~현재2020~현재

-성균관대학교 유전공학 이학학사

-광주과학기술원 생명과학이학석사

-성균관대학교 나노과학기술 이학박사

-㈜케어젠 팀장

-㈜바이오에프디엔씨 공동대표이사

-한동대학교 ICT창업학부 겸임교수

-청운대학교 화학공학과 겸임교수

-중앙대학교 의과대학 외래교수

-

정대현
㈜바이오에프디엔씨 공동대표이사
1990~19971997~19991999~20042004~20052005~20062005~현재2019~현재

-건국대학교 미생물공학 학사

-건국대학교 미생물공학 석사

-광주과학기술원 생명과학 박사

-광주과학기술원 Post. Doc.

-메디포스트㈜ 책임연구원

-㈜바이오에프디엔씨 공동대표이사

-동신대학교 천연물바이오식의약전문 인력양성사업단 겸임교수

-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

모상현
-
-
-

정대현
-
-
-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

○ 모상현 사내이사 후보자 추천 사유
모상현 사내이사 후보자는 당사의 현재 공동대표이사를 역임하고 있으며, 식물세포 플랫폼에 대한 전문성과 풍부한 경험, 리더십을 바탕으로 사내이사 취임 이래 계속적인 기업 가치 향상에 공헌하였으며, 향후 당사의 신시장 개척과 확대 등 기업 경쟁력 제고에 기여할 것으로 판단하여 이사회에서 추천합니다.

○ 정대현 사내이사 후보자 추천 사유

정대현 사내이사 후보자는 당사의 현재 공동대표이사를 역임하고 있으며, 식물세포 플랫폼에 대한 전문성과 풍부한 경험, 리더십을 바탕으로 사내이사 취임 이래 계속적인 기업 가치 향상에 공헌하였으며, 향후 당사의 신시장 개척과 확대 등 기업 경쟁력 제고에 기여할 것으로 판단하여 이사회에서 추천합니다.

확인서

확인서(모상현)

확인서(정대현)

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 금번 주주총회는 임시주주총회로 해당사항 없습니다

※ 참고사항

※ 주주총회 참석시 준비사항

- 직접행사: 신분증
- 대리행사: 위임장 (주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 개인인감증명서, 대리인의 신분증