프레스티지바이오파마 — 주주총회소집공고 (20240912)
제출인: 프레스티지바이오파마

주주총회소집공고
2.9
프레스티지바이오파마

주주총회소집공고

2024년 09월 12일

회 사 명 :
프레스티지바이오파마(Prestige Biopharma Limited)

대 표 이 사 :
박소연

본 점 소 재 지 :
21 Biopolis Road, #04-24 Nucleos South Building, Biopolis, Singapore 138567

(전 화) +65-6924-6535

(홈페이지) http://www.prestigebiopharma.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이사
(성 명) Michael Jinwoo Kim

(전 화) 070-4131-9977

주주총회 소집공고

(제9기 정기)

제9기 정기 주주총회 소집통지

프레스티지바이오파마 KDR 소유자님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 제9기 정기 주주총회를 아래와 같이 개최합니다. 이번 주주총회는 당사 주주명부상의 주주인 한국예탁결제원(이하 KSD)의 사전 일괄위임을 기준으로 당사 KDR 소유자분들을 소집하는 것입니다. 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 소액주주에 대해서는 대한민국 상법 제542조의4 및 당사 정관 제46조에 의거 전자공고로 소집통지를 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

또한, 당일 출석하지 못하시는 경우에는 서면을 통해 의결권을 행사하실 수 있으니 참고서류 등을 검토하신 후 2024년 09월 20일(금)까지 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2024년 09월 27일(금) 오후 2시

2. 장 소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 197 (연제리), 2층 대강당

3. 회의목적사항

가. 보고사항

1) 제9기(2023.07.01 ~ 2024.06.30) 재무제표 보고 2) 감사보고 3) 영업보고 4) 내부회계관리제도 운영실태 보고

* 참고사항 : 상기 제9기 재무제표 보고의 건은 상법 제449조의2(재무제표 등의 승인에 대한 특칙) 및 회사 정관 제117조(A), 제132조(A), 제133조, 제134조에 따라 외부감사인의 감사의견이 적정이고 감사위원 전원의 동의가 있는 경우 이사회에서 재무제표를 승인하고 주주총회에서 보고로 갈음할 예정입니다.

나. 의결 사항

제1호 의안: 이사 선임 결정의 건 제1-1호: 사내이사 박소연 재선임의 건
제1-2호:
사내이사
Michael Jinwoo Kim
재선임의 건

제1-3호:
사내이사
Tan Yong Chuang
선임의 건

제1-4호: 기타비상무이사 Tan Ting Yong 선임의 건제2호 의안: 제10기 사내이사 및 사외이사 보수 한도 승인의 건제3호 의안: 제9기 사외이사 보수지급 승인의 건제4호 의안: Nexia 삼덕회계법인 감사인 선임 및 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건제5호 의안: 스톡옵션 관련 이사회 위임의 건 제5-1호: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여 제5-2호: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의 4에 의한 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소에 전자공시하오니 참조하시기 바랍니다.

5. 의결권 행사에 관한 사항

가. 당사 KDR은 당사의 보통주식을 바탕으로 발행한 주식예탁증권으로, 당사 KDR의 취급 등은 당사와 KSD 간의 예탁계약서에 기준합니다. 당해 예탁계약서는 프레스티지바이오파마 홈페이지(https://www.prestigebiopharma.com)에서 확인하실 수 있습니다.

나. 예탁계약서 제34조 및 KSD의 사전 일괄위임에 의거하여 KDR 소유자는 아래 방법 중 어느 하나로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 기간 내에 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우에는 의결권 행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다.

1) 본 주주총회에 출석하여 의결권 직접 행사 또는 위임장에 의거 의결권 대리 행사

2) KSD를 통하여 의결권 행사 신청

3) 2)의 경우, 동봉한 「주주총회 의결권행사 신청서」에 찬반을 표시한 후, 2024년 09월 20일(금) 18시까지 의결권행사 신청서를 보내주십시오. 또한 기간 내에 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우에는 의결권 행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다. (아래「주주총회 의결권행사 신청서」는 당사 홈페이지에서도 확인 가능)

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접 행사 : 주주총회개최통지서, 신분증

- 대리 행사 : 위임장(KDR 소유자와 대리인의 인적사항 기재, 서명 및 날인, 대리인 신분증)

7. 기타사항

정관 제44조에 의거하여 주주총회는 총회 소집통지서에 지정한 한국 내의 장소에서 개최합니다.

[별첨] 정기주주총회 의결권행사 신청서

소입공고첨부-행사신청서

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
이사의 성명

방규호(출석률:100%)
이의경(출석률:100%)
전경희(출석률:100%)
Kok FattLee(출석률:100%)
Ong KangLin(출석률:75%)

1차
'23.07.19
1. Prestige Biopharma 와 Prestige Biologics Co., Ltd (PBL) 간의 2021년 12월 28일 Loan 계약의 수정 내용의 검토와 승인의 건
가결
찬성
반대
반대
찬성
NA

2차
'23.08.14
1. 제8기 회계연도의 '내부회계관리제도' 설계 및 운영 실태 보고2. 제8기 K-IFRS '감사전' 연결/별도 재무제표 승인
-가결
-찬성
-찬성
-찬성
-찬성
NANA

3차
'23.09.11
1. 제8기 회계연도의 '내부회계관리제도'에 대한 감사위원회의 평가 보고2. 제8기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 감사 보고서 승인3. 주주총회 소집 결의 및 상정 의안 승인4. 이사회 내 위원회의 위원 재구성(안) 검토
-가결가결-
-찬성찬성-
-찬성찬성-
-찬성찬성-
-찬성찬성-
NANANANA

4차
'23.10.04
1. 이사회 내 위원회의 위원 재구성(안) 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
불참

5차
'23.11.27
1. 감사위원회의 권고에 의거하여, 제9기 1분기 검토된 연결/별도 재무제표 검토 및 승인2. 종속회사 설립에 대한 검토 및 승인3. 이사 사임에 관한 보고
가결가결-
찬성찬성-
찬성찬성-
찬성찬성-
찬성찬성-
찬성찬성-

6차
'24.02.27
1.제9기 반기 검토된 연결/별도 재무제표 보고 및 승인2. 내부거래위원회 규정 개정안의 검토 및 승인3. 프레스티지바이오파마아이디씨 주식회사의 R&D 건설현황, 현금운용 현황 및 주요 파이프라인 개발 현황 보고
가결가결-
찬성찬성-
찬성찬성-
찬성찬성-
찬성찬성-
찬성찬성-

7차
'24.05.24
1. 제9기 3분기 검토된 연결/별도 재무제표 보고 및 승인2. 한국 산업자원부 현금지원 협약에 따른 프레스티지바이오파마아이디씨 주식회사의 투자금액 (USD 90 Million, 2021년 12월 17일 이사회 승인) 중 잔여 투자 (USD 45 Million)에 대한 공모자금 외 투자재원 마련을 위한 싱가포르 소재 은행으로부터 USD 45 Million 차입 승인3. IBK 기업은행 계좌 해지 보고4. 프레스티지바이오파마 추정현금흐름 보고 5. 프레스티지바이오파마아이디씨 주식회사의 R&D 건설현황, 현금운용 현황, 프레스티지바이오파마 주요 파이프라인 개발 현황 및 프레스티지바이오로직스 CMO 사업 전망 보고
가결가결---
찬성찬성---
찬성찬성---
찬성찬성---
찬성찬성---
찬성찬성---

# Ong Kang Lin 사외이사는 2023년 9월 26일 제8기 정기주주총회에서 새롭게 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

(가) 보상위원회

개최일자
의안내용
가결여부
이의경
전경희
LEE KOK FATT

2023.09.06
- 사내이사 보수 금액 검토 및 이사회 상정- 사외이사 보수 금액 검토 및 이사회 상정
가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

(나) 내부거래위원회

개최일자
의안내용
가결여부
이의경
전경희
LEE KOK FATT
방규호

2023.08.17
- 프레스티지바이오로직스와의 Master Service Agreement (MSA) 승인
가결
찬성
찬성
찬성
NA

2024.01.07
- 프레스티지바이오로직스와 협력하여 완제의약품을 자체 생산하는 내용과 완제 의약품 배치 생산 비용에 대한 표준가격 내용 승인- 프레스티지바이오로직스와 협력하여 내부적으로 QC 분석 테스트를 수행하도록 진행 승인- 그룹 포괄업무 지원 약정서 승인
가결가결가결
찬성찬성찬성
NANANA
찬성찬성찬성
찬성찬성찬성

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : USD)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사 등
5
1,300,000
91,460
18,292
-

주1) 싱가포르 회사법 및 당사의 정관에 따르면 주주총회의 승인이 필요한 이사의 보수는 이사회의 활동 보수 성격인 Director's Fee였으며
,
제9기
의 Director's Fee에 해당하는 금액은 '사외이사 등 5인의 보수' 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

- 해당사항없음

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

- 해당사항없음

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 및 전망당사가 사업을 영위하고 있는 분야인 바이오산업은 세계경제의 중심인 미국을 비롯하여 많은 선진국에서 중점적으로 육성하고 있는 '미래 성장 산업’입니다. COVID-19 대유행은 전세계 제약 시장에 지속적으로 영향을 미치고 있으며 2020년부터 2027년까지 순 누적 제약 시장이 5,000억 달러 증가할 것으로 예상되며, 특히 팬데믹 이후 백신을 신속하게 개발하고 공급해야 하는 필요성으로 인하여 글로벌 바이오산업의 규모가 크게 증가하였습니다.2023년은 COVID-19에 대한 백신 수요 및 지출 감소와 전반적인 경제 위축을 직면하고 있으나 COVID-19 팬데믹에 의해 중단되었던 공급망도 정상적으로 회복되었으며 막중한 영향을 받았던 임상 시험 활동이 점차 증가하고 있는 추세입니다. 이와 더불어 유럽은 COVID-19 팬데믹을 통해 드러난 의약품 수급 불균형 문제를 해결하기 위하여 의약품 가격 및 접근성 확대를 도모하기 위한 일반의약품 법규 개정안을 제안하였으며, 보다 적극적으로 대응하고 있는 면모를 보였습니다.시장조사기관인 Precedence Research에 따르면, 글로벌 바이오의약품 시장은 2022년 3,590억 3,000만 달러로 추정되었으며 2032년에는 1조 4,211억 7,000만 달러를 넘어 2023년부터 2032년까지 연평균 14.8% 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

산업의 특성 및 전망 (1).jpg
글로벌 바이오의약품 시장

[출처: Precedence Research, Biopharmaceuticals Market Size to Surpass US $1,421.17 Bn by 2032]
세계인구의 고령화가 가속되는 상황 속에서 희귀 신경 질환, 알츠하이머병, 암 및 당뇨병과 같은 이전에는 치료할 수 없었던 만성질환 및 신종질병의 유병률이 증가함에 따라 바이오의약품에 대한 수요가 증가할 것이며 바이오의약품 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화와 평균 수명 증가로 인하여 만성 질환을 가진 환자의 수가 증가하여 의약품의 수요가 점차적으로 증가할 것으로 전망하고 있습니다.

Precedence Research의 보고서에 따르면 단클론항체 부문은 2022년 37%로 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며 2023년부터 2032년까지 연평균 7.2%에 달하는 성장세가 예상되었습니다. 바이오산업을 분야별로 살펴보면, 산업 내에서 큰 비중을 차지하고 있으며 당사의 주력사업 부문이기도 한 '바이오시밀러' 산업은 2032년까지 성장이 가속화될 것으로 기대되고 있습니다.

바이오시밀러 산업 규모 및 전망 (2020-2029)

[출처: IQVIA]
시장조사 전문기관인 IQVIA에 따르면, 향후 기존 주요 오리지널 바이오의약품의 특허기간이 2030년에 만료됨에 따라 오리지널 바이오의약품과 효과와 안정성은 동등하면서도 가격 측면에서 경쟁력을 보유한 바이오시밀러 시장 수요와 규모가 지속적으로 확대될 것으로 예측되며 각국 정부의 정책의 변화 등이 반영되어 바이오시밀러 연구 및 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있습니다.

IQVIA의 'Biosimilars to continue rapid growth over the next decade’에 따르면 지난 2015년부터 2020년까지 연평균 약 78% 성장하여 2020년 179억달러에 달했습니다. 이후에도 바이오시밀러 시장 가치는 2030년까지 연평균 15%로 지속적으로 성장하여 10년 이내에 약 750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. IQVIA에 따르면 2015년 1분기부터 2022년 3분기까지 출시된 바이오시밀러의 시장 침투율을 보면 전체 시장의 약 24% 차지할 것이며 2023년에 휴미라, 스텔라라, 엔브렐와 같은 약물들이 출시된다면 추가적으로 약 13%가 추가될 것으로 예상되고 있습니다. 현재 FDA 승인된 바이오시밀러 약 30개 수준에서 10개가 2023년 중으로 추가될 것으로 밝혀졌습니다.

real - 복사본.jpg
바이오시밀러 시장 침투율 추이

[출처: IQVIA, 현대차증권]

당사가 2021년 새롭게 진출한 백신 위탁생산사업이 포함된 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장의 성장 전망을 살펴보면 아래와 같습니다. 글로벌 바이오의약품CDMO 시장은 2020년 미화 113.8억 달러에서 2026년 미화 203.1억 달러로 연평균 10.1%의 성장이 예상되고 있습니다. 특별히 단기적으로는 COVID-19 사태의 여파로 인해 백신 관련 제조 및 전반적인 바이오의약품 시장 확대, 신약 개발, 항암 치료제 CDMO 시장의 급성장이 예상되고 있습니다.

이상에서 살펴본 바와 같이 바이오산업은 미래 성장성 및 시장 수요가 매우 높은 산업으로 분류되고 있으며, 특별히 당사가 2021년 새롭게 진출한 백신사업은 한국 정부에서 '제2의 반도체 산업’으로 육성하고 있는 분야로 그 시장성 및 성장가능성이 높다고 볼 수 있습니다.

Bio CDMO 시장 규모

[출처: Froster & Sullivan, Global Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations Growth Opportunities. 2021. 06]

(2) 한국내외 시장여건(가) 한국내 시장삼정 KPMG 경제연구원의 2023년 국내 주요산업 전망 보고서에 따르면 한국의 제약바이오산업은 COVID-19 회복세로 인한 COVID-19 백신 수요 감소와 러시아-우크라이나 지정학적 갈등으로 의료 지출 감소와 공급망 리스크가 확대됨에 따라 전년대비 성장세가 둔화되었으나 블록버스터 신약 특허가 만료되면서 K-바이오시밀러 경쟁이 본격화될 것이며 바이오시밀러 수요가 지속적으로 증가될 것으로 예측되었습니다. 또한 EU 바이오시밀러의 오리지널 의약품 대체 처방의 공식화 등 주요국의 우호적인 바이오시밀러 정책과 한국 보건복지부의 한국 제약바이오협회에서 제약산업 육성·지원 위원회를 개최 및 「바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획 (2023~2027년)」을 발표하여 국내 기업들의 시장 확대에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

국내 (1).jpg
2023년 국내 바이오 부문별 증감률 전망

[출처: 삼정KPMG 경제연구원, 2023년 국내 주요산업 전망 보고서]

당사의 주력사업인 바이오시밀러 산업은 COVID-19 팬데믹과 같은 글로벌 시장경제 악재에도 미국과 유럽 등에서 국산 바이오시밀러가 강세이며 2022년 기준 국산 2개 품목이 유럽 점유율 1위를 차지하였으며, 미국 FDA 허가 39개 중 국내 9개 품목으로 점유율 2위를 차지하여 글로벌 바이오시밀러 시장에서 크게 두각을 보이고 있습니다.국가신약개발사업단의 '2023 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과’에 의하면 2022년의 국내 제약바이오 기업의 파이프라인은 전년대비 24% 증가한 1833개로, 이 중에는 바이오신약이 44.1%, 합성신약이 40.3%를 차지하고 있습니다. 국내 제약 바이오기업의 R&D 투자율 역시 8.6%에서 10.7%로 증가해 선진국형 R&D 투자양상을 보이고 있으며, 활발하고 다양한 기업간의 라이센싱 인-아웃이 이루어지고 있는 것으로 조사되었습니다.

국내 (2).jpg
국내 제약바이오 기업 파이프라인 현황 (2022-2023)

[출처: 국가신약개발사업단, 2023 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과]

파이프라인을 질환별로 분류해 보면, '암’이 38.1%로 선두를 차지했으며 중추신경계질환 (11.3%), 감염질환 (8.3%) 순이며 단계별로 후보물질 (51.5%), 비임상 (25.3%), 임상 1상 (9.4%) 순으로 차지하였습니다.

국내 (마지막).jpg
국내 파이프라인 현황 - 질환별, 연구단계별

[출처: 국가신약개발사업단, 2023 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과]
(나) 해외 시장글로벌 제약시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 지속적으로 늘고 있으며, Precedence Research의 'Biopharmaceuticals Market Size to Surpass US$1,421.17 Bn by 2032’에 따르면, 글로벌 바이오의약 시장은 2023년에 3,735억 달러로 확대되었으며 전반적으로 성장하고 있는 바이오의약품 시장에서 북미는 2021년 기준 세계 제약시장의 약 45%로 독점적인 우세를 차지하였으며 세계 생산량의 22%를 차지하였습니다. 그리고 유럽과 아시아-태평양 지역 시장이 그 뒤를 이었습니다.IQVIA의 'Biosimilar in the United States 2023-2027’에 따르면 미국 의약품의 시장 규모를 바이오의약품과 케미컬의약품을 구분지어 성장률을 비교해보았을 때, 아래와 같이 미국과 유럽에서의 바이오의약품의 연평균 성장률은 12.5%에 이르는 반면 케미컬의약품에 속하는 저분자 화합물 시장은 그 성장속도가 1.3%에 그치는 것을 확인할 수 있습니다. 이는 곧 바이오시밀러 시장의 성장성을 기대할 수 있는 중요한 지표입니다.

해외 (7).jpg
미국과 유럽의 의약품 전체 시장과 바이오/케미컬 의약품 연간성장률 비교

[출처: IQVIA, 현대차증권]세계에서 가장 큰 규모의 의약품 시장을 보유한 북미는 국제 연구 개발 협력 증진, 제조 역량 강화, 기술 채택 증가, 연방 투자 확대 및 위기관리와 같은 적극적인 방책으로 인하여 바이오의약품 시장에서 독점적인 우세를 차지하고 있습니다. 미국 식품의약국 (FDA)는 2023년에 42개의 바이오시밀러을 승인하였으며 글로벌 제약 기업 간 활발한 협업이 이루어지고 있습니다. 이는 유럽의약품청 (EMA)에서 허가된 21개의 바이오시밀러보다 비교적 더 높은 수치임을 확인할 수 있으며 2023년부터 미국 의료보험 재정에 있어 경상의료비 지출의 상당 부분을 절감할 수 있을 것으로 판단되며 시장 또한 그만큼 성장 여지가 큼을 전망할 수 있습니다.이와 더불어, 세계 인구의 약 60%가 거주하는 아시아-태평양 지역은 다양한 만성 질환 유병률 증가, 의료 지출 증가, 주요 CMO 보유 및 정교한 의료 인프라 개발을 위한정부 투자가 활발하게 이어지고 있으므로 글로벌 바이오의약품 시장 성장에 크게 기여할 것으로 기대되고 있습니다. Evaluate Pharma의 'WORLD PREVIEW 2022 Outlook to 2028’에 따르면, 글로벌 처방의약품 시장은 2021년부터 2028년까지 연평균 6%의 지속적인 성장세가 기대되고 있습니다. 현재 미국과 유럽에서 임상 1/2a상을 진행하고 있는 당사의 췌장암항체신약 PBP1510 (Anti PUAF) 역시 2020년 유럽의약품청 (EMA) 및 미국 식품의약국 (FDA), 한국 식품의약품안전처로부터 '희귀의약품’으로 지정된 바 있으며, 2023년 3월에 미국 식품의약국 (FDA) 패스트트랙 품목으로 선정되었습니다. 향후 시장 진출 시 글로벌 처방의약품 시장의 희귀의약품 부문에서 중요한 위치를 차지할 수있을 것으로 기대하고 있습니다.

해외 (2).jpg
글로벌 처방의약품 시장 규모 및 전망 (2014-2028)

[출처: Evaluate Pharma (Aug 2022), 'WORLD PREVIEW 2022 Outlook to 2028']
(3) 경쟁력 요소

(가) 특허 기술 및 가격 경쟁력

당사는 특허 기술 및 대체원료를 기반으로 고정비(Fixed Cost)와 변동비(Variable Cost)의 측면에서 뛰어난 경쟁력을 확보하고 있습니다. 먼저 당사가 보유하고 있는 특허 기술 중 '항체 정제방법 (Non-Protein A Purification)' 및 '항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산 방법'을 활용해 항체의약품의 생산원가를 절감할 수 있습니다. 두번째로, 종속회사인 프레스티지바이오로직스가 보유한 최첨단 생산시설 및 특허기술 ALITA Smart BioFactory의 싱글유즈시스템(Single-Use System)은 교차오염의 위험을 줄이고 효율성과 생산성을 높일 수 있게 합니다. 세번째로, 당사는 대체원재료 개발을 통해 생산성과 가격경쟁력을 높일 수 있으며 외부 요인으로 인해 바이오의약품의 원부자재 조달이 힘들어지더라도 안정적으로 생산설비 및 관련 원부자재를 확보할 수 있습니다. 이처럼 당사는 모든 생산 프로세스가 종속회사인 프레스티지바이오로직스 등을 통해 내재화되어 있고 외주에 의존하지 않기 때문에 원가경쟁력을 확보할 수 있게 됩니다.

(나) 시장 진입 경쟁력 및 마케팅 역량

당사는 싱가포르 본사를 기반으로 광범위한 아시아 태평양 네트워크를 구축해 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 먼저 싱가포르에 위치한 본사 및 R&D센터에서는 항체신약 및 바이오시밀러 연구 개발 총괄, 임상시험 관리, 국제 인허가 등 규제 등록, 해외 사업 개발 및 라이선스 계약 등을 담당하고 있습니다. 또한 호주, 벨기에 법인을 통해 글로벌 임상 및 국제 인허가, 해외 사업이 원활하게 이루어질 수 있도록 뒷받침하고 있습니다.

이에 더해, 개발이 앞선 파이프라인에 대해 다수의 글로벌 제약사들과 파트너십 계약을 체결해 미주, 유렵, 아시아태평양, 아프리카 등 전세계 유통망을 확보하고 판로를 개척해나가고 있습니다. 글로벌 제약사들의 전문성과 경험을 활용해 지역 및 국가별 진입 장벽을 낮추고 시장 특성에 맞춰 공략할 수 있도록 전략적 협력을 도모하고 있습니다.

나. 회사의 현황

당사는 바이오시밀러와 항체 신약 개발에 집중해 온 항체의약품 개발 전문 제약회사로서, 2021년 2월 5일자로 한국 유가증권시장에 상장되었습니다.

가. 바이오시밀러 사업부문
[HD201-허셉틴 바이오시밀러]당사의 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 2019년 4월 유럽의약품청(EMA)에 품목허가신청서(MAA)를 제출한 바 있습니다. EMA는 HD201의 제조시설에 대해 2021년 11월 COVID-19로 인해 장기간 연기되었던 GMP 실사를 진행하며 2022년 2월에는 EU-GMP 인증을 수여하였고, 2022년 3월 당사가 공시한 바와 같이 2022년 1월 종료된 HD201의 임상 3상 시험 최종 결과에서도 원약인 허셉틴과의 생물학적 유사성(Biosimilarity)이 증명되었습니다. 이후 EMA의 인체의약품위원회(CHMP)는 2022년 5월에 당사가 제출한 MAA에 대해 당사와 통계적 분석방법에 대한 견해 차이를 보이며 '부정적 의견(Negative Opinion)'을 제시해 왔으며, 당사는 이에 대한 재심이 필요하다고 판단해 같은 달 품목허가 재심사를 신청했습니다. 재심사 과정을 통해 기존 심사관과 동등성평가기준에 이견이 있었던 일부 분석시험에 대한 추가 검증이 부정적 의견을 해소하는데 필요하다는 것을 확실히 알게 되었고 이를 위해 해당 분석법에 대한 추가 밸리데이션(Validation) 진행 후 자료를 보완하여 재신청하는 방법이 최선으로 판단되어 2022년 9월 EMA에 제출했던 HD201의 품목허가신청을 철회하였으며, 10여 개월의 준비로 2023년 7월 유럽 EMA에 품목허가신청을 다시 제출하였습니다. 추가로 미국 FDA에도 품목허가신청을 준비중에 있습니다.
[HD204-아바스틴 바이오시밀러]현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 당사의 아바스틴 바이오시밀러(HD204)는 임상시험에서 품목허가 신청에 필요한 데이터를 확보하는대로 미국 FDA와 유럽 EMA에 품목허가를 신청할 계획입니다. 현재 HD204의 글로벌 임상3상은 전세계 17개 국가에서 진행하고 있습니다.
[PBP1502-휴미라 바이오시밀러]당사의 휴미라 바이오시밀러(PBP1502)는 2022년 1월 스페인에서 '1상' 임상시험계획을 승인 받아 2023년 임상 1상을 완료하였고, 2024년 1월 호주에서 '1상' 임상시험계획을 승인 받아 현재 임상 1상을 진행 중입니다. 바이오시밀러는 이미 효능이 검증된 원약과의 동등성 입증에 포커스를 두기 때문에 임상 2상 시험의 생략이 가능하며, 당사는 임상 1상에서 초기 데이터를 통해 안전성을 확인한 후 임상 3상을 동시에 진행하는 '오버랩(overlap)' 전략으로 개발을 가속화할 계획입니다.
[기타 바이오시밀러 파이프라인]이 밖에도 당사는 지난 사업연도에 새로운 바이오시밀러 파이프라인을 추가하며, 바이오시밀러 제품군 확대에도 노력하고 있습니다. 추가된 새로운 바이오시밀러 파이프라인의 상세사항은 다음 장, '2. 주요 제품 및 서비스 - 가. 주요 제품 현황'을 참고해 주시기 바랍니다.
나. 항체신약 사업부문
[PBP1510 - Ulenistamab]췌장암 항체신약 PBP1510은 2021년 6월과 2022년 2월, 각각 프랑스와 스페인에서 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받았으며, 2022년 6월에는 미국 FDA에서도 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받아 현재 유럽과 미국에서 임상 1/2a상을 진행하고 있습니다. 2022년 4월 WHO가 발간한 'Recommended INN List'에 공개된 바와 같이 PBP1510은 'ulenistamab'이라는 성분명으로 국제 일반명(INN, International Nonpropietary Names)이 등록되었으며, 따라서 향후 PBP1510 Anti-PAUF 항체신약의 성분명은 'ulenistamab'으로 표기될 예정입니다. PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 췌관선암 과발현 인자(PAUF, Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. PAUF는 또한 종양미세환경(TME, Tumor Microenvironment)을 변화시켜 생체의 면역체계를 억제함과 동시에 면역을 교란시켜 암세포의 성장을 촉진하는데, PBP1510은 이러한 PAUF의 역할을 원천 차단해 암세포가 생체의 면역체계와 기존 항암제에 대해 더욱 민감하게 반응하도록 만들어 줍니다. 이러한 특성을 통해 기존 항암제와 상승적인 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다.2020년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있는 PBP1510은 지난해 미국에 이어 2022년 1월 일본, 8월 싱가포르, 9월 말레이시아, 11월 인도네시아 및 2023년 5월 캐나다, 11월 중국에서도 특허를 획득하였습니다. 이로써 PBP1510은 현재까지 한국, 미국, 호주, 대만, 러시아, 남아프리카공화국, 일본, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 캐나다를 포함하는 세계 주요 12개국에서 특허를 취득했으며, 유럽 등 11개의 국가에서도 특허 심사가 진행 중입니다.2023년 8월 미국 영상진단전문기업 이미지온바이오시스템즈 (Imagion Biosystems)와 췌장암 조기진단 플랫폼 개발에 관한 전략적 사업 제휴(MOU)를 체결하여, 당사는 이미지온에 PAUF 기반 항체를 공급하고, 이미지온은 나노영상 발견 기술을 활용해 췌장암을 조기진단하는 플랫폼을 공동 개발함으로써 췌장암 조기진단 솔루션을 개발하여 영상진단과 진단키트의 투트랙 전략으로 췌장암 진단 시장에 선제적으로 대응할 계획이며 조기진단 플랫폼 상용화 사업을 전개할 계획입니다.
[PBP1710 - Anti-CTHRC1]당사가 개발 중인 두 번째 항체신약, PBP1710은 췌장암, 대장암 등 다양한 종류의 암세포에서 과발현되는 CTHRC1 (Collagen Triple Helix Repeat Containing-1)을 표적으로 하고 있습니다. CTHRC1은 암의 증식이나 전이, 그리고 유착과 같은 암세포의 특징들을 증강시켜 암세포를 더욱 공격적으로 만든다고 보고되고 있습니다. PBP1710은 이러한 CTHRC1을 중화하는 항체신약으로 CTHRC1에 기인한 다양한 암의 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. 현재 '특발성폐섬유증'을 적응증으로 하여 희귀의약품 신청을 준비할 계획으로 관련 연구를 진행 중에 있으며, 2023년 1월 한국, 4월 남아프리카공화국에서 특허를 취득하였습니다.
[기타 항체신약 파이프라인]이 밖에도 당사는 희귀질환 등 미충족 수요가 높은 질환에 대한 혁신 신약을 개발하기 위해 새로운 타겟을 발굴하여 항체신약 파이프라인을 확장하고 있습니다. 아래 파이프라인을 비롯해서 종양미세환경 조절인자이자 면역관문억제제로 작용하는 이중 항체, 면역세포 활성화를 유도하여 항종양 효과를 증강시키는 신개념 융합 항체 등 항체 엔지니어링 기술을 적용한 다양한 항체 신약의 타겟을 검증하고 최종 후보물질을 도출하기 위한 연구개발을 수행 중입니다.
ⓛ IDC007당사가 개발 중인 항체신약 IDC007은 면역질환을 타겟으로 하는 이중항체입니다. 현재 타겟 선정과 검증을 완료하고, PoC 확립(Proof of Concept, 개념증명)을 위한 세포 및 동물 효능 입증 실험을 진행하고 있으며, 특허침해여부(Freedom-To-Operate, FTO) 분석 및 효능 데이터 기반으로 특허 출원을 준비하고 있습니다.
② IDC331IDC331은 당사의 첫번째 신개념 융합 항체로, 고형암 치료를 위해 개발되고 있습니다. 면역조절인자와의 결합을 통해 기존 항체치료제의 항종양 효과를 더욱 향상시킬 수 있을 것이라 기대되며, 타겟 검증을 위한 데이터를 확보하고 항체의 포맷 최적화를 진행하고 있습니다.
③ IDC334당사의 또다른 신개념 항체 IDC334는 고형암 치료를 목표로 새로운 표면 단백질 및 인체의 면역체계를 이용하는 작용기전을 가지고 있습니다. 현재 IDC334는 세포 및 동물 실험을 통해 타겟을 검증하는 단계에 있으며, 항체 포맷의 최적화가 완료 되는대로 PoC 확립을 위한 연구를 진행할 예정입니다.

(나) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

가. 보고사항

□ 재무제표의 보고
1. 제9기(2023.07.01-2024.06.30) 재무제표 보고의 건

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1.사업의 개요 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

1. 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표

당기말 2024년 06월 30일 현재

전기말 2023년 06월 30일 현재

Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업
(단위: USD)

과 목
당기말
전기말

자산

유동자산
180,212,721
237,260,528

현금및현금성자산
157,956,551
95,233,052

단기금융상품
-
120,265,517

매출채권
281,886
101,098

기타유동금융자산
6,753,026
14,096,518

기타유동자산
2,190,018
2,120,995

재고자산
13,295,187
5,443,348

비유동자산
332,111,252
327,639,079

유형자산
235,432,205
236,470,269

무형자산
96,282,053
90,578,361

기타비유동금융자산
396,994
590,449

자 산 총 계
512,323,973
564,899,607

부채

유동부채
104,993,756
102,748,364

매입채무
1,642,667
352,032

미지급금
16,756,433
12,022,375

차입금
34,440,581

23,747,340

유동성리스부채
684,427
1,280,903

기타유동금융부채
15,955,750
28,650,606

기타유동부채
35,513,898
36,695,108

비유동부채
36,252,007
46,067,456

비유동리스부채
449,209
1,010,174

기타비유동부채
1,248,529
1,213,225

장기차입금
28,971,651
38,231,367

이연법인세부채
5,582,618
5,612,690

부채총계
141,245,763
148,815,820

자본

I. 지배기업 소유지분
316,072,148
343,167,697

자본금
525,727,248
525,727,248

자본잉여금
5,661,828
5,549,900

기타자본
7,569,120
7,328,992

기타포괄손익누계액
(10,679,407)
(7,937,431)

결손금
(212,206,641)
(187,501,012)

II. 비지배지분
55,006,062
72,916,090

자 본 총 계
371,078,210
416,083,787

부채와 자본 총계
512,323,973
564,899,607

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

당기 2023년 07월 01일부터 2024년 06월 30일까지

전기 2022년 07월 01일부터 2023년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업
(단위: USD)

과 목

당기
전기

영업수익
517,114
122,410

영업비용
47,632,347
52,744,481

영업손실
(47,115,233)
(52,622,071)

기타수익
616,988
56,307,265

기타비용
95,761
12,671,292

금융수익
22,061,524
18,701,997

금융비용
16,508,936
11,300,844

법인세비용차감전순손실
(41,041,418)
(1,584,945)

법인세비용
306,692
577,314

당기순손실
(41,348,110)
(2,162,259)

지배기업 소유지분
(24,705,629)
13,288,723

비지배지분
(16,642,481)
(15,450,982)

기타포괄손실
(4,835,983)
(3,241,328)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익:

해외사업환산손실
(4,835,983)
(3,241,328)

총포괄손실
(46,184,093)
(5,403,587)

지배기업 소유지분
(27,447,605)
9,476,907

비지배지분
(18,736,488)
(14,880,494)

지배기업 소유지분 주당손익

기본주당이익(손실)
(2.06)
1.11

희석주당이익(손실)
(2.06)
1.11

연 결 자 본 변 동 표

당기 2023년 07월 01일부터 2024년 06월 30일까지

전기 2022년 07월 01일부터 2023년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업
(단위: USD)

구 분

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
비지배지분
총계

자본금
자본잉여금
기타자본
기타포괄손익누계액
결손금

2022.07.01(전기초)
525,727,248
5,549,900
6,174,251
(4,125,616)
(200,789,735)
-
332,536,048

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
-
13,288,723
(15,450,982)
(2,162,259)

해외사업환산손실
-
-
-
(3,811,815)
-
570,488
(3,241,327)

소 계
-
-
-
(3,811,815)
13,288,723
(14,880,494)
(5,403,586)

자본에 직접 반영된 거래

주식기준보상
-
-
1,154,741
-
-
123,654
1,278,395

사업결합
-
-
-
-
-
87,672,930
87,672,930

2023.06.30(전기말)
525,727,248
5,549,900
7,328,992
(7,937,431)
(187,501,012)
72,916,090
416,083,787

2023.07.01(당기초)
525,727,248
5,549,900
7,328,992
(7,937,431)
(187,501,012)
72,916,090
416,083,787

총포괄손익

-

당기순손실
-
-
-
-
(24,705,629)
(16,642,481)
(41,348,110)

해외사업환산손실
-
-
-
(2,741,976)
-
(2,094,007)
(4,835,983)

소 계
-
-
-
(2,741,976)
(24,705,629)
(18,736,488)
(46,184,093)

자본에 직접 반영된 거래

-

주식기준보상
-
-
240,128
-
-
(42,108)
198,020

지분변동효과

111,928

868,568
980,496

2024.06.30(당기말)
525,727,248
5,661,828
7,569,120
(10,679,407)
(212,206,641)
55,006,062
371,078,210

연 결 현 금 흐 름 표

당기 2023년 07월 01일부터 2024년 06월 30일까지

전기 2022년 07월 01일부터 2023년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업
(단위: USD)

구 분

당기
전기

영업활동으로 인한 현금흐름
(36,042,029)
(45,588,892)

영업으로부터 유출된 현금흐름
(41,257,463)
(50,682,322)

이자의 지급
9,554,096
(1,386,809)

이자의 수취
(4,473,541)
7,082,614

법인세의 납부
134,879
(602,375)

투자활동으로 인한 현금흐름
99,407,662
(112,402,998)

단기금융상품의 증가
120,061,343
(101,221,599)

임대보증금의 감소

(37,493)
-

유형자산의 취득
(15,056,420)
(36,579,513)

유형자산의 처분
38,429
856,764

무형자산의 취득
(5,949,555)
(13,050,386)

무형자산의 처분
349,024
-

보증금의 증가
(140,550)
(28,213)

보증금의 감소
141,891
86,407

종속기업투자주식의 처분
-
514,581

종속기업 지배력 획득에 따른 현금흐름
-
29,769,056

장기선급금의 증가
-
(234,202)

장기선급금의 감소
-
1,426,221

정부보조금의 수취
91,540
6,057,886

자본화된 이자의 지급
(90,547)
-

재무활동으로 인한 현금흐름
(1,098,948)
40,225,833

차입금의 차입
-
8,212,829

차입금의 상환
(618,069)
(662,583)

리스부채의 원금 상환
(1,461,701)
(1,295,659)

전환사채의 발행
-
33,971,246

주식매수선택권의 행사

980,822
-

환율변동으로 인한 현금의 변동
456,814
5,210,024

현금및현금성자산의 감소
62,723,499
(112,556,033)

기초 현금및현금성자산
95,233,052
207,789,085

기말 현금및현금성자산
157,956,551
95,233,052

2. 별도 재무제표

재 무 상 태 표

당기말 2024년 06월 30일 현재

전기말 2023년 06월 30일 현재

Prestige BioPharma Limited
(단위: USD)

과 목
당기말
전기말

자산

유동자산
145,143,744
161,632,219

현금및현금성자산
132,697,494
52,442,595

단기금융상품
-
104,000,000

기타유동금융자산
5,742,181
3,835,915

기타유동자산
6,569,110
1,206,088

재고자산
134,959
147,621

비유동자산
264,994,049
259,143,916

종속기업투자주식
136,141,828
136,141,828

유형자산
1,212,877
3,119,636

무형자산
71,069,407
64,419,990

기타비유동금융자산
56,569,937
55,462,462

자 산 총 계
410,137,793
420,776,135

부채

유동부채
25,135,269
26,817,857

미지급금
6,090,708
6,835,866

유동성리스부채
568,568
1,153,108

기타유동금융부채
3,667,993
4,020,883

기타유동부채
14,808,000
14,808,000

비유동부채
1,022,500
1,591,068

비유동리스부채
436,500
1,005,068

기타비유동부채
586,000
586,000

부 채 총 계
26,157,769
28,408,925

자본

자본금
525,727,248
525,727,248

자본잉여금
5,549,900
5,549,900

기타자본
7,569,120
7,328,992

결손금
(154,866,244)
(146,238,930)

자 본 총 계
383,980,024
392,367,210

부채와 자본 총계
410,137,793
420,776,135

포 괄 손 익 계 산 서

당기 2023년 07월 01일부터 2024년 06월 30일까지

전기 2022년 07월 01일부터 2023년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited
(단위: USD)

과 목

당기
전기

영업수익
-
-

영업비용
20,390,880
15,653,952

영업손실
(20,390,880)
(15,653,952)

기타수익
80,379
42,435,200

기타비용
363,197
13,196,210

금융수익
12,682,079
11,262,789

금융비용
298,931
2,726,013

법인세비용차감전순이익(손실)
(8,290,550)
22,121,814

법인세비용
336,764
602,375

당기순이익(손실)
(8,627,314)
21,519,439

기타포괄손익
-
-

총포괄이익(손실)
(8,627,314)
21,519,439

주당손익

기본주당이익(손실)
(0.72)
1.79

희석주당이익(손실)
(0.72)
1.79

자 본 변 동 표

당기 2023년 07월 01일부터 2024년 06월 30일까지

전기 2022년 06월 30일부터 2023년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited
(단위: USD)

구 분

자본금
자본잉여금
기타자본
결손금
총계

2022.07.01(전기초)
525,727,248
5,549,900
6,174,251
(167,758,369)
369,693,030

총포괄손익

당기순이익(손실)
-
-
-
21,519,439
21,519,439

자본에 직접 반영된 거래

주식보상비용
-
-
1,154,741
-
1,154,741

2023.06.30(전기말)
525,727,248
5,549,900
7,328,992
(146,238,930)
392,367,210

2023.07.01(당기초)
525,727,248
5,549,900
7,328,992
(146,238,930)
392,367,210

총포괄손익

당기순이익(손실)
-
-
-
(8,627,314)
(8,627,314)

자본에 직접 반영된 거래

주식보상비용
-
-
240,128
-
240,128

2024.06.30(당기말)
525,727,248
5,549,900
7,569,120
(154,866,244)
383,980,024

현 금 흐 름 표

당기 2023년 07월 01일부터 2024년 06월 30일까지

전기 2022년 07월 01일부터 2023년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited
(단위: USD)

구 분

당기
전기

영업활동으로 인한 현금흐름
(16,708,265)
(6,599,664)

영업으로부터 유출된 현금흐름
(24,685,428)
(15,875,035)

이자의 수취
7,847,636
9,886,368

이자의 지급
(5,352)
(8,622)

법인세의 환급(납부)
134,879
(602,375)

투자활동으로 인한 현금흐름
98,126,213
(101,543,641)

단기금융상품의 증가(감소)
104,000,000
(104,000,000)

종속기업투자주식의 취득
-
(43,707,934)

종속기업투자주식의 처분
-
4,970,141

유형자산의 취득
(45,487)
(200,115)

무형자산의 취득
(6,400,184)
(17,598,651)

대여금의 증가
(78,211)

-

대여금의 감소
801,980
58,943,961

보증금의 증가
(85,839)

-

보증금의 감소
24,501
48,957

자본화된 이자의 지급
(90,547)

-

재무활동으로 인한 현금흐름
(1,163,267)
(975,770)

리스부채의 원금 상환
(1,163,267)
(975,770)

환율변동으로 인한 현금의 변동
218
(50,027)

현금및현금성자산의 증가(감소)
80,254,899
(109,169,102)

기초 현금및현금성자산
52,442,595
161,611,697

기말 현금및현금성자산
132,697,494
52,442,595

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

당기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지

전기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : USD )

과 목

당기

전기

미처리결손금

(154,866,244)

(146,238,930)

전기이월결손금
(146,238,930)

(167,758,369)

당기순이익(손실)
(8,627,314)

21,519,439

미처리결손금

(154,866,244)

(146,238,930)

※ 상세한 주석사항은 2024년 09월 19일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. - 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항없음

나. 결의사항

□ 이사의 선임

제1호 의안: 이사 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

박소연
630115
미해당
-
최대주주의 공동 보유자
이사회

Michael Jinwoo Kim
640608
미해당
-
최대주주의 공동 보유자
이사회

Tan Yong Chuang
630211
미해당
-
-
이사회

Tan Ting Yong
631130
미해당
-
-
이사회

총 ( 4 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

박소연
기업인

2015.07 ~ 현재

2019.02 ~ 현재 2015.09 ~ 2019.10 2012.01 ~ 2018.111991.08 ~ 1995.12

Prestige Biopharma Limited 대표이사

Mayson Partners Pte. Ltd. 이사

프레스티지바이오로직스(한국)연구소장

싱가가포르 국립과학기술연구소(A*STAR)

신약개발센터 자문위원

Univ. of Missouri-Columbia, USA 생유기화학 박사

없음

Michael Jinwoo Kim
기업인

2015.07 ~ 현재

2019.02 ~ 현재

2016.01 ~ 현재
2016.09 ~ 2019.101989.08

Prestige Biopharma Limited 이사

Mayson Partners Pte. Ltd. 이사

Qion Pte. Ltd.(싱가포르) 등재이사 (비상근)

프레스티지바이오로직스 등재 이사

New York Univ. 경영학 석사

없음

Tan Yong Chuang
기업인
2019.09 ~ 현재2013.01 ~ 2019.012008.02 ~ 2012.122005.07 ~ 2008.01

Prestige Biopharma Limited, General Manager

Meyer Burger Singapore, General Manager

Triumph HT Optics Suzhou Ltd, China, General Manager

Fotronics
Inc. (Singapore), Managing Director

없음

Tan Ting Yong
기업인
2020.01 ~ 현재2019.02 ~ 현재2010.06 ~ 2022.07

OCTAVA PTE LTD, Director
Octava Esport Pte Ltd, Director
Jeriko Resources Pte Ltd, Director

없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박소연
없음
없음
없음

Michael Jinwoo Kim
없음
없음
없음

Tan Yong Chuang
없음
없음
없음

Tan Ting Yong
없음
없음
없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

사내이사 박소연 후보

프레스티지바이오파마 대표이사인 박소연 후보는 2015년 설립이래 회사의 연구개발, 경영, 사업 등 경영전반을 진두지휘하며 바이오의약품 시장에 프레스티지바이오파마가 자리매김하는데 일조함. 또한 바이오 의약품 관련 사업의 오랜 경력과 탁월한 의사 결정으로 회사가 추진하는 제반 사업에 대한 전문적인 식견과 역량 발휘를 통해 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있을 것으로 판단하여 추천함.

사내이사 Michael Jinwoo Kim 후보

프레스티지바이오파마 COO인 Michael Jinwoo Kim 은 바이오의약품 시장의 높은 이해도와 내부 구성원들의 통합을 위한 지도력 및 리더십 발휘에 뛰어난 능력을 보여주었고, 보다 높은 수준의 관리체계 구축을 통해 조직의 효율화를 지속적으로 증가시키며 사업의 경쟁력 강화 및 성장을 주도 할 수 있을 것으로 판단하여 추천함.

사내이사 Tan Yong Chuang 후보

후보자는 프레스티지바이오파마의 General Manager 로
서
전문적인 경험과 함께 지난
4
년간 회사에서 입증된 리더십 및 운영 전문성을 바탕으로

당사의 전반적인 거버넌스를 향상시키고 이사회의 의사결정 과정에 귀중한 통찰력을 제공할 것

으로 판단되어 추천함.

기타비상무이사 Tan Ting Yong 후보
후보자는 National University of Singapore MBA 학위와 CFA자격을 보유한 재무 관련 전문 경영인으로서 현재 전문투자회사 OCTAVA Pte Ltd의 이사로 재직중이며, 자회사 프레스티지바이오로직스의 이사진으로서 바이오 관련 사업의 전문성을 보유함. 당사의 기타비상무이사로 선임된다면 회사 발전에 크게 기여할 수 있을 것으로 판단되어 추천함.

확인서

240912_확인서_박소연

240912_확인서_michael jinwoo kim.jpg
240912_확인서_michael jinwoo kim

240912_확인서_tan yong chuang.jpg
240912_확인서_tan yong chuang

240912_확인서_tan ting yong.jpg
240912_확인서_tan ting yong

※ 기타 참고사항

-해당사항없음

□ 이사의 보수한도 승인

제2호 의안: 제10기 사내이사 및 사외이사 보수 한도 승인의 건(제10기)

(단위: 명, USD)

이사의 수 (사외이사수)

10 ( 5 )

보수총액 또는 최고한도액
2,000,000

(제9기)

(단위: 명, USD)

이사의 수 (사외이사수)

8 ( 5 )

지급 보수총액
1,026,744

최고한도액
1,300,000

□ 기타 주주총회의 목적사항

제3호 의안: 제9기 사외이사 보수지급 승인의 건의안 내용싱가포르 회사법에 따르면, 사외이사 등(사외이사 및 기타비상무이사)의 보수지급은 주주총회 결의를 통해 집행하게 됩니다. 가결 시, 회사가 사외이사 등에 보수를 아래 표와 같이 지급하는 안건입니다.

(단위: 명, USD)

사외이사 등의 수
5

보수총액
91,460

제4호 의안: Nexia 삼덕회계법인 감사인 선임 및 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건

의안 내용당사는 싱가포르 소재 외국법인으로 싱가포르와 한국 2곳의 회계법인에게 외부감사를 진행하고 있습니다. 제4호 의안은 외부감사 회계법인의 선임과 보수결정 권한을 이사회에 위임하는 안건입니다.

제5호 의안: 스톡옵션 관련 이사회 위임의 건제5-1호: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여의안 내용당사는 상장 전인 2020년 스톡옵션 제도를 도입하고 임직원에게 주식매수선택권을 부여한 바 있습니다. 부여된 주식매수선택권은 상장 후 1년 경과 시점에 2년 이상 재직한 직원의 경우, 1) 상장 후 1년 경과 시 전체 부여주식의 30%, 2) 상장 후 3년 경과 시 전체 부여주식의 35%, 3) 상장 후 5년 경과 시 전체 부여주식의 35%가 가득됩니다. 또한 상장 후 1년 경과 시점에 2년 미만 재직한 직원의 경우, 1) 재직기간 2년 도래 및 상장 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 전체 부여주식의 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 전체 부여주식의 35%가 가득됩니다.부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 주식발행이 필요하고, 싱가포르 회사법상 모든 주식의 발행은 주주총회의 승인을 거쳐야 하므로 스톡옵션 제도 2020의 규정에 의거한 주식매수선택권의 추가 제공 및 부여에 대해 매년 주주총회의 승인을 받고 있습니다.제5-2호: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행의안 내용싱가포르 회사법 제 161조에 따르면 '모든 주식의 발행'은 이사회가 주주총회의 승인을 받도록 규정되어 있어 기 부여된 스톡옵션의 행사와 관련된 주식의 발행을 대비해 매년 주주총회에서 주식의 수시 배정 및 발행에 대해 승인을 받고 있습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2024년 09월 19일
1주전 전자문서 발송

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주전까지 회사 홈페이지 (http://prestigebiopharma.irsite.co.kr/ → 공고)와 금융감독원 전자공시 시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 게재될 예정입니다.- 사업보고서는 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.- 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 전자공시시스템에 제출된 사업보고서를 활용해 주시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 해당사항 없음