제이엘케이 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20240812)
제출인: 제이엘케이

증권신고서(지분증권)
3.7
주식회사 제이엘케이

정 정 신 고 (보고)

2024년 08월 12일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 07월 12일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2024년 07월 12일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2024년 07월 29일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정
(파란색)

2024년 08월 12일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정
(초록색)

3. 정정사항

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

- 단순 오타 및 표현 수정 등은 별도의 색깔표시 및 정오표 기입 없이 정정하였습니다.- 요약정보에는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.- 투자자 편의를 위해, 'JBS-01K'나 'JBS-DWI'로 단독 기재된 부분은 일부 JBS-01K(JLK-DWI)로 수정 기재하였으며 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.- 금번 정정사항은 자진 기재정정으로써, 정정사항 확인의 편의를 위해 정정사항은
'굵은 초록색 글씨체'를 사용하여 기재하였습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
부
기재 정정
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

III. 투자위험요소

1. 사업위험 - 다. 시장 경쟁 심화 위험
부
기재 정정
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

1. 사업위험 - 마. 인허가 및 임상 관련 위험
부
기재 정정
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

1. 사업위험 - 차. 핵심연구인력 유출 위험
부
기재 정정
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

1. 사업위험 - 타. 해외시장 진출 관련 위험
부
기재 정정
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

2. 회사위험 - 가. 수익성 악화 위험
부
기재 정정
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

2. 회사위험 - 마. 오진으로 인한 신뢰성 악화 위험
부
기재 정정
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

2. 회사위험 - 거. 매출구조 및 추가소요비용 관련 위험
부
기재 정정
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

V. 자금의 사용목적
부
기재 정정
(주9) 정정 전
(주9) 정정 후

(주1) 정정 전

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2024년 07월 12일,
2024년 07월 29일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요 일정]

날짜
업무내용
비고

2024년 07월 12일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2024년 07월 12일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2024년 07월 15일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)

2024년 07월 29일
정정(이사회 결의)
주요사항보고서 제출

2024년 08월 12일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2024년 08월 14일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2024년 08월 16일
유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2024년 08월 28일
신주배정 통지
-

2024년 09월 13일~ 2024년 09월 24일
신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2024년 09월 25일
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 이전까지 폐지

2024년 09월 30일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2024년 10월 01일
확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)

2024년 10월 04일~ 2024년 10월 07일
구주주 청약
-

2024년 10월 08일
일반공모청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)한국투자증권(주) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)키움증권(주) 홈페이지(https://www.kiwoom.com)

2024년 10월 10일~2024년 10월 11일
일반공모청약
-

2024년 10월 15일
주금납입/환불/배정공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)한국투자증권(주) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)키움증권(주) 홈페이지(https://www.kiwoom.com)

2024년 10월 17일
무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2024년 10월 29일
유상증자 신주상장 예정일
-

2024년 11월 05일
무상증자 신주상장 예정일
-

주1: 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2: 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3: 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

(주1) 정정 후

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2024년 07월 12일,
2024년 07월 29일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요 일정]

날짜
업무내용
비고

2024년 07월 12일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2024년 07월 12일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2024년 07월 15일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)

2024년 07월 29일
정정(이사회 결의)
주요사항보고서 제출

2024년 08월 12일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2024년 08월 14일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2024년 08월 16일
유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2024년 09월 06일
신주배정 통지
-

2024년 09월 13일~ 2024년 09월 24일
신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2024년 09월 25일
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 이전까지 폐지

2024년 09월 30일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2024년 10월 01일
확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)

2024년 10월 04일~ 2024년 10월 07일
구주주 청약
-

2024년 10월 08일
일반공모청약 공고

당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)한국투자증권(주) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)키움증권(주) 홈페이지(https://www.kiwoom.com)

2024년 10월 10일~2024년 10월 11일
일반공모청약
-

2024년 10월 15일
주금납입/환불/배정공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)한국투자증권(주) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)키움증권(주) 홈페이지(https://www.kiwoom.com)

2024년 10월 17일
무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2024년 10월 29일
유상증자 신주상장 예정일
-

2024년 11월 05일
무상증자 신주상장 예정일
-

주1: 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2: 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3: 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

(주2) 정정 전

다. 시장 경쟁 심화 위험

인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있습니다.
이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사

사업의 확장이
지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(중략)
이로인해 2023년까지는 보험등재 없이 솔루션 납품을 통해서만 매출만 발생하였다면, 2024년부터는 국내 비급여 보험 적용을 통한 매출이 발생하고 있습니다. 2024년 1월부터 6월까지 월별 비급여 매출은 각각 99,550원, 823,550원, 1,846,200원, 4,488,800원, 6,307,850원, 10,108,850원 발생하여 점차 증가하는 추세를 보이고 있습니다.(중략)

당사의 의료 인공지능 진단 솔루션 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

[파이프라인 현황]

적응증
솔루션 명
사용목적
대상국가
인허가 단계
인허가 신청일
인허가일
향후 계획
비고

-
Hello Health Gateway
원격진료를 위한 의료영상데이터 중계 소프트웨어
한국
완료

2020.07.06
국내 판매
제신 20-10280 호

-
AInDNA
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2021.12.29
국내 판매
제신 21-1732 호

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-05A
인공지능 기반 뇌 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
국내 판매
제인 20-4405 호

뇌경색
JBS-01K
자기공명영상을 활용한 인공지능기반 허혈성 뇌졸중 유형 판별
한국
완료

2023.10.26
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 18-573 호

뇌경색
JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-195 호

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-196 호

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.05.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.7.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 7월
-
해외 판매

뇌경색
JBS-01K
Classification of cerebral infarction (ischemic stroke)
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01A
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2021.08.13
국내 판매
제인 21-4702 호

뇌동맥류
JBA-01K
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.21
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-346 호

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Cerebral aneurysm area
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌졸중
JBS-05K(JLK-CTI)
뇌 CT영상 기반 뇌졸중 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
병원 처방

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04A
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
한국
완료

2020.05.21
국내 판매
제인 20-4404 호

뇌출혈
JLK-ICH
뇌 CT영상 기반 두개내출혈 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2023.11.10
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 23-1051 호

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JLK-SDH
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 8월
-
해외 판매

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
해외 판매

뇌출혈
JBS-04K
Area of cerebral hemorrhage
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

당뇨병
JDA-01K
5년이내 당뇨병 발병 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
병원 처방

당뇨질환
JDA-02K
5년이내 당뇨병 신장질환 악화 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
병원 처방

대장질환
JFD-01A
인공지능 기반 대장 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
국내 판매
제인 19-4829 호

대혈관폐색
JLK-LVO
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2024.03.25
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-207 호

대혈관폐색
JBS-CTL
NCCT 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.03
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-458 호

복부
JSEG-02A
인공지능 기반 복부 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
국내 판매
제인 20-4399 호

소혈관질환
JLK-WMH
MR 뇌영상 기반 WMH 분석 소프트웨어
한국
완료

2023.11.20
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 23-5262 호

소혈관질환
JBS-CMB

뇌
MRI 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어

한국
완료

2024.04.04
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-369 호

안구질환
JOD-01A
인공지능 기반 안저질환 분석 보조 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
국내 판매
제인 20-4398 호

위장질환
JFD-02A
인공지능 기반 위 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
국내 판매
제인 19-4828 호

유방
JBD-01K
맘모그래피 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.1.31
해외 현지 판매 및 보험 등재

유방
JBD-01K
Ai based analysis of Mammography
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

유방질환
JBD-01k
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
국내 판매
제인 20-4406 호

유방질환
MiToF
조직 검체 슬라이드의 디지털 스캔 된 디지털 이미지를 특정색, 염색강도, 세포크기, 패턴, 모양에 따라특정세포를 검출하여 분류, 분석, 저장하는 소프트웨어
한국
완료

2024.02.20
국내 판매 및 보험 비급여 등재
체외제인 24-181 호

유방질환
JBD-01K
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선
Medihub Prostate
전립선 영역 검출 솔루션
미국
완료

2024.06.21
해외 현지 판매 및 보험 등재
K233196

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JDP-01A
인공지능 기반 전립선 조직 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.02.04
국내 판매
체외제인 20-4085 호

전립선암
JPC-01K
전립선 MR영상 기반 전립선암 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2021.04.07
국내 판매
제허 21-270 호

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K(ATROSCAN)
인공지능 기반 뇌 MRI 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.08.05
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 19-4654 호

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.07.19
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.10.7
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
Shortest thickness of each cortical area
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
ATROSCAN(JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환

JVIEWER-X

흉부 X-ray 기반 폐질병 및 이상부위 검출 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
병원 처방

폐질환
JLD-01A
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.02
국내 판매
제인 19-4822 호

폐질환
JLD-01B
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
국내 판매
제인 20-4029 호

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
필리핀
신청완료
2024.05.30

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
필리핀
신청완료
2024.05.30

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2021.08.24
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
일본
완료

2021.12.09
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02A)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.12.18
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2024.03.13
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
Pulmonary tuberculosis diagnosis decisions
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

회전근개
Medihub shoulder
MR 회전근개영상 기반 파열 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.03.05
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-233 호

흉부
JVIEWER-X(JLD-02K)
인공지능 기반 흉부 X-ray 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 20-4030 호

출처: 당사제공

(후략)

(주2) 정정 후

다. 시장 경쟁 심화 위험

인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있습니다.

당사의 경우 인공지능 헬스케어 산업군 내에서도 의료 인공지능 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 특히
당사의 뇌졸중 의료 인공지능 솔루션은 2018년 8월 인공지능 의료기기 최초로 국내 식약처 3등급 허가를 받았으며, 2022년 말 뇌졸중 분야 최초로 인공지능 의료기기 보험수가 적용 대상 솔루션이 되었습니다.
2023년 10월 말, 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 당사의 뇌졸중 솔루션 중 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JBS-01K(JLK-DWI)가 AI 분야의 혁신 의료 기술 중 국내 최초(1호)로 건강보험(비급여) 적용이 결정되었습니다. 이는 AI 의료 기술 상용화를 인정하는 국내 첫 사례로, 타
의료 인공지능 진단 서비스업체와의 차별점을 제공하고 있습니다.
이로인해 2023년까지는 보험등재 없이 솔루션 납품을 통해서만 매출만 발생하였다면, 2024년부터는 국내 비급여 보험 적용을 통한 매출이 발생하고 있습니다. 2024년 1월부터 6월까지 월별 비급여 매출은 각각 99,550원, 823,550원, 1,846,200원, 4,488,800원, 6,307,850원, 10,108,850원 발생하였으며, 당사의 대부분의 고객은 대학병원을 포함한 3차의료기관 중심으로 의료분쟁의 큰 영향을 받아 매출속도가 느리지만 점차 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 단 아직까지, 해외에서는 보험등재를 받지 않아 보험등재 솔루션 매출이 발생하지 않았으며, 단순 인허가 확보 이후 솔루션 납품을 통한 매출만 발생하고 있습니다.

이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사

사업의 확장이
지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(중략)
이로인해 2023년까지는 보험등재 없이 솔루션 납품을 통해서만 매출만 발생하였다면, 2024년부터는 국내 비급여 보험 적용을 통한 매출이 발생하고 있습니다. 2024년 1월부터 6월까지 월별 비급여 매출은 각각 99,550원, 823,550원, 1,846,200원, 4,488,800원, 6,307,850원, 10,108,850원
발생하였으며, 당사의 대부분의 고객은 대학병원을 포함한 3차의료기관 중심으로 의료분쟁의 큰 영향을 받아 매출속도가 느리지만
점차 증가하는 추세를 보이고 있습니다.(중략)당사의 의료 인공지능 진단 솔루션 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

[파이프라인 현황]

(단위: 원)

적응증
솔루션 명
사용목적
대상국가
인허가 단계
인허가 신청일
인허가일
현 상황

'24년 06월까지발생한
매출액

향후 계획
비고

-
UNISTRO
MEDIHUB Stroke로 브랜명 변경 (JBS-01K~11K 통합 플랫폼)
한국
완료
-
11개 솔루션 인허가 완료
영업중
242,181,816
국내 판매
11개의 인허가 완료된 통합 솔루션 플랫폼

-
JAD-02K
ATROSCAN 으로 제품명 변경
일본
-
-
연구용
현지 대리점 탐색 중
11,123,200
영업중
연구목적사용으로 인허가 불필요

-
JVIEWER-X
-
라오스
-
-
연구용
현지 대리점 탐색 중
3,094,835
영업중
연구목적사용으로 인허가 불필요

-
JVIEWER-X
-
미얀마
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
34,000,000
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
브라질
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
307,450
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
싱가포르
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
35,873,712
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
에콰도르
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
173,774
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
쿠웨이트
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
35,164,690
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
홍콩
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
1,274,600
영업중
현지 POC용으로 납품

-
Hello Health Gateway
원격진료를 위한 의료영상데이터 중계 소프트웨어
한국
완료

2020.07.06
통신 모듈 / 스냅피 탑재

국내 판매
제신 20-10280 호

-
AInDNA
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2021.12.29
영업 보류

국내 판매
제신 21-1732 호

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-05A
인공지능 기반 뇌 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
영업중

국내 판매
제인 20-4405 호

뇌경색
JBS-01K
자기공명영상을 활용한 인공지능기반 허혈성 뇌졸중 유형 판별
한국
완료

2023.10.26
영업중
649,399,395
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 18-573 호

뇌경색
JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-195 호

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-196 호

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.05.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
영업중(군병원 도입 협의 중)

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.7.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
미국
접수완료
2024.07.31
-
FDA 신청 완료

해외 판매

뇌경색
JBS-01K
Classification of cerebral infarction (ischemic stroke)
말레이시아
완료

2022.10.12
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01A
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2021.08.13
영업중 (JLK-UIA로 통합)

국내 판매
제인 21-4702 호

뇌동맥류
JBA-01K
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.21
영업중 (JLK-UIA로 제품명 변경)
528,000,000
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-346 호

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Cerebral aneurysm area
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌졸중
JBS-05K (JLK-CTI)
뇌 CT영상 기반 뇌졸중 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획 보완 중

병원 처방

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04A
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
한국
완료

2020.05.21
영업중 (JLK-ICH로 통합)

국내 판매
제인 20-4404 호

뇌출혈
JLK-ICH
뇌 CT영상 기반 두개내출혈 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2023.11.10
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 23-1051 호

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JLK-SDH
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 8월
-
FDA 신청 준비 중

해외 판매

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
FDA 신청 준비 중

해외 판매

뇌출혈
JBS-04K
Area of cerebral hemorrhage
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

당뇨병
JDA-01K
5년이내 당뇨병 발병 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 확증 임상시험 중

병원 처방

당뇨질환
JDA-02K
5년이내 당뇨병 신장질환 악화 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획 검토중

병원 처방

대장질환
JFD-01A
인공지능 기반 대장 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
영업중

국내 판매
제인 19-4829 호

대혈관폐색
JLK-LVO
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2024.03.25
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-207 호

대혈관폐색
JBS-CTL
NCCT 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.03
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-458 호

복부
JSEG-02A
인공지능 기반 복부 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
영업 보류

국내 판매
제인 20-4399 호

소혈관질환
JLK-WMH
MR 뇌영상 기반 WMH 분석 소프트웨어
한국
완료

2023.11.20
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 23-5262 호

소혈관질환
JBS-CMB

뇌
MRI 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어

한국
완료

2024.04.04
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-369 호

안구질환
JOD-01A
인공지능 기반 안저질환 분석 보조 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
영업 보류

국내 판매
제인 20-4398 호

위장질환
JFD-02A
인공지능 기반 위 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
영업 보류

국내 판매
제인 19-4828 호

유방
JBD-01K
맘모그래피 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.1.31
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

유방
JBD-01K
Ai based analysis of Mammography
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

유방질환
JBD-01k
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
영업중
435,787,692
국내 판매
제인 20-4406 호

유방질환
MiToF
조직 검체 슬라이드의 디지털 스캔 된 디지털 이미지를 특정색, 염색강도, 세포크기, 패턴, 모양에 따라 특정세포를 검출하여 분류, 분석, 저장하는 소프트웨어
한국
완료

2024.02.20
식약처 임상시험 준비 중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
체외 제인 24-181 호

유방질환
JBD-01K
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선
Medihub Prostate
전립선 영역 검출 솔루션
미국
완료

2024.06.21
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재
K233196

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JDP-01A
인공지능 기반 전립선 조직 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.02.04
영업 중

국내 판매
체외 제인 20-4085 호

전립선암
JPC-01K
전립선 MR영상 기반 전립선암 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2021.04.07
영업 중
1,727,273
국내 판매
제허 21-270 호

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K (ATROSCAN)
인공지능 기반 뇌 MRI 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.08.05
영업 중
489,458,184
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 19-4654 호

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.07.19
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.10.7
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
Shortest thickness of each cortical area
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
ATROSCAN (JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
호주
완료

2020.05.14
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환

JVIEWER-X

흉부 X-ray 기반 폐질병 및 이상부위 검출 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획승인 준비 중

병원 처방

흉부
JVIEWER-X (JLD-02K)
인공지능 기반 흉부 X-ray 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
판매중
1,437,692,491
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 20-4030 호

폐질환
JLD-01A
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.02
영업 보류

국내 판매
제인 19-4822 호

폐질환
JLD-01B
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
영업 보류

국내 판매
제인 20-4029 호

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
필리핀
신청완료
2024.05.30
2024.07.25
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2021.08.24
영업중
41,748,000
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
일본
완료

2021.12.09
영업중
359,192
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02A)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.12.18
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2024.03.13
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
Pulmonary tuberculosis diagnosis decisions
말레이시아
완료

2022.10.12
영업 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

회전근개
Medihub shoulder
MR 회전근개영상 기반 파열 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.03.05
영업 중 (심평원 POC 중)

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-233 호

출처: 당사제공

(주3) 정정 전
(전략)

증권신고서 제출 전일 기준 당사 파이프라인의 국내외 인허가 현황과 글로벌 허가 진행 중인 솔루션(JLK-CTP, JLK-SDH, JLK-NCCT, JVIEWER-X 총 4건) 현황은 다음과 같습니다.

[파이프라인 현황]

적응증
솔루션 명
사용목적
대상국가
인허가 단계
인허가 신청일
인허가일
향후 계획
비고

-
Hello Health Gateway
원격진료를 위한 의료영상데이터 중계 소프트웨어
한국
완료

2020.07.06
국내 판매
제신 20-10280 호

-
AInDNA
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2021.12.29
국내 판매
제신 21-1732 호

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-05A
인공지능 기반 뇌 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
국내 판매
제인 20-4405 호

뇌경색
JBS-01K
자기공명영상을 활용한 인공지능기반 허혈성 뇌졸중 유형 판별
한국
완료

2023.10.26
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 18-573 호

뇌경색
JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-195 호

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-196 호

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.05.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.7.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 7월
-
해외 판매

뇌경색
JBS-01K
Classification of cerebral infarction (ischemic stroke)
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01A
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2021.08.13
국내 판매
제인 21-4702 호

뇌동맥류
JBA-01K
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.21
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-346 호

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Cerebral aneurysm area
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌졸중
JBS-05K(JLK-CTI)
뇌 CT영상 기반 뇌졸중 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
병원 처방

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04A
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
한국
완료

2020.05.21
국내 판매
제인 20-4404 호

뇌출혈
JLK-ICH
뇌 CT영상 기반 두개내출혈 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2023.11.10
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 23-1051 호

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JLK-SDH
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 8월
-
해외 판매

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
해외 판매

뇌출혈
JBS-04K
Area of cerebral hemorrhage
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

당뇨병
JDA-01K
5년이내 당뇨병 발병 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
병원 처방

당뇨질환
JDA-02K
5년이내 당뇨병 신장질환 악화 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
병원 처방

대장질환
JFD-01A
인공지능 기반 대장 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
국내 판매
제인 19-4829 호

대혈관폐색
JLK-LVO
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2024.03.25
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-207 호

대혈관폐색
JBS-CTL
NCCT 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.03
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-458 호

복부
JSEG-02A
인공지능 기반 복부 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
국내 판매
제인 20-4399 호

소혈관질환
JLK-WMH
MR 뇌영상 기반 WMH 분석 소프트웨어
한국
완료

2023.11.20
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 23-5262 호

소혈관질환
JBS-CMB

뇌
MRI 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어

한국
완료

2024.04.04
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-369 호

안구질환
JOD-01A
인공지능 기반 안저질환 분석 보조 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
국내 판매
제인 20-4398 호

위장질환
JFD-02A
인공지능 기반 위 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
국내 판매
제인 19-4828 호

유방
JBD-01K
맘모그래피 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.1.31
해외 현지 판매 및 보험 등재

유방
JBD-01K
Ai based analysis of Mammography
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

유방질환
JBD-01k
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
국내 판매
제인 20-4406 호

유방질환
MiToF
조직 검체 슬라이드의 디지털 스캔 된 디지털 이미지를 특정색, 염색강도, 세포크기, 패턴, 모양에 따라특정세포를 검출하여 분류, 분석, 저장하는 소프트웨어
한국
완료

2024.02.20
국내 판매 및 보험 비급여 등재
체외제인 24-181 호

유방질환
JBD-01K
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선
Medihub Prostate
전립선 영역 검출 솔루션
미국
완료

2024.06.21
해외 현지 판매 및 보험 등재
K233196

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JDP-01A
인공지능 기반 전립선 조직 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.02.04
국내 판매
체외제인 20-4085 호

전립선암
JPC-01K
전립선 MR영상 기반 전립선암 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2021.04.07
국내 판매
제허 21-270 호

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K(ATROSCAN)
인공지능 기반 뇌 MRI 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.08.05
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 19-4654 호

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.07.19
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.10.7
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
Shortest thickness of each cortical area
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN(JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
ATROSCAN(JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
호주
완료

2020.05.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환

JVIEWER-X

흉부 X-ray 기반 폐질병 및 이상부위 검출 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
병원 처방

폐질환
JLD-01A
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.02
국내 판매
제인 19-4822 호

폐질환
JLD-01B
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
국내 판매
제인 20-4029 호

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
필리핀
신청완료
2024.05.30

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
필리핀
신청완료
2024.05.30

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2021.08.24
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
일본
완료

2021.12.09
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02A)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.12.18
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X(JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2024.03.13
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
Pulmonary tuberculosis diagnosis decisions
말레이시아
완료

2022.10.12
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
해외 현지 판매 및 보험 등재

회전근개
Medihub shoulder
MR 회전근개영상 기반 파열 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.03.05
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-233 호

흉부
JVIEWER-X(JLD-02K)
인공지능 기반 흉부 X-ray 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 20-4030 호

출처: 당사제공

(후략)

(주3) 정정 후

(전략)

증권신고서 제출 전일 기준 당사 파이프라인의 국내외 인허가 현황과 글로벌 허가 진행 중인 솔루션(JLK-CTP, JLK-SDH, JLK-NCCT, JVIEWER-X 총 4건) 현황은 다음과 같습니다.

[파이프라인 현황]

(단위: 원)

적응증
솔루션 명
사용목적
대상국가
인허가 단계
인허가 신청일
인허가일
현 상황

'24년 06월까지발생한
매출액

향후 계획
비고

-
UNISTRO
MEDIHUB Stroke로 브랜명 변경 (JBS-01K~11K 통합 플랫폼)
한국
완료
-
11개 솔루션 인허가 완료
영업중
242,181,816
국내 판매
11개의 인허가 완료된 통합 솔루션 플랫폼

-
JAD-02K
ATROSCAN 으로 제품명 변경
일본
-
-
연구용
현지 대리점 탐색 중
11,123,200
영업중
연구목적사용으로 인허가 불필요

-
JVIEWER-X
-
라오스
-
-
연구용
현지 대리점 탐색 중
3,094,835
영업중
연구목적사용으로 인허가 불필요

-
JVIEWER-X
-
미얀마
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
34,000,000
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
브라질
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
307,450
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
싱가포르
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
35,873,712
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
에콰도르
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
173,774
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
쿠웨이트
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
35,164,690
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
홍콩
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
1,274,600
영업중
현지 POC용으로 납품

-
Hello Health Gateway
원격진료를 위한 의료영상데이터 중계 소프트웨어
한국
완료

2020.07.06
통신 모듈 / 스냅피 탑재

국내 판매
제신 20-10280 호

-
AInDNA
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2021.12.29
영업 보류

국내 판매
제신 21-1732 호

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-05A
인공지능 기반 뇌 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
영업중

국내 판매
제인 20-4405 호

뇌경색
JBS-01K
자기공명영상을 활용한 인공지능기반 허혈성 뇌졸중 유형 판별
한국
완료

2023.10.26
영업중
649,399,395
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 18-573 호

뇌경색
JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-195 호

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-196 호

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.05.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
영업중(군병원 도입 협의 중)

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.7.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
미국
접수완료
2024.07.31
-
FDA 신청 완료

해외 판매

뇌경색
JBS-01K
Classification of cerebral infarction (ischemic stroke)
말레이시아
완료

2022.10.12
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01A
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2021.08.13
영업중 (JLK-UIA로 통합)

국내 판매
제인 21-4702 호

뇌동맥류
JBA-01K
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.21
영업중 (JLK-UIA로 제품명 변경)
528,000,000
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-346 호

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Cerebral aneurysm area
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌졸중
JBS-05K (JLK-CTI)
뇌 CT영상 기반 뇌졸중 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획 보완 중

병원 처방

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04A
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
한국
완료

2020.05.21
영업중 (JLK-ICH로 통합)

국내 판매
제인 20-4404 호

뇌출혈
JLK-ICH
뇌 CT영상 기반 두개내출혈 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2023.11.10
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 23-1051 호

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JLK-SDH
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 8월
-
FDA 신청 준비 중

해외 판매

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
FDA 신청 준비 중

해외 판매

뇌출혈
JBS-04K
Area of cerebral hemorrhage
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

당뇨병
JDA-01K
5년이내 당뇨병 발병 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 확증 임상시험 중

병원 처방

당뇨질환
JDA-02K
5년이내 당뇨병 신장질환 악화 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획 검토중

병원 처방

대장질환
JFD-01A
인공지능 기반 대장 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
영업중

국내 판매
제인 19-4829 호

대혈관폐색
JLK-LVO
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2024.03.25
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-207 호

대혈관폐색
JBS-CTL
NCCT 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.03
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-458 호

복부
JSEG-02A
인공지능 기반 복부 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
영업 보류

국내 판매
제인 20-4399 호

소혈관질환
JLK-WMH
MR 뇌영상 기반 WMH 분석 소프트웨어
한국
완료

2023.11.20
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 23-5262 호

소혈관질환
JBS-CMB

뇌
MRI 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어

한국
완료

2024.04.04
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-369 호

안구질환
JOD-01A
인공지능 기반 안저질환 분석 보조 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
영업 보류

국내 판매
제인 20-4398 호

위장질환
JFD-02A
인공지능 기반 위 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
영업 보류

국내 판매
제인 19-4828 호

유방
JBD-01K
맘모그래피 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.1.31
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

유방
JBD-01K
Ai based analysis of Mammography
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

유방질환
JBD-01k
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
영업중
435,787,692
국내 판매
제인 20-4406 호

유방질환
MiToF
조직 검체 슬라이드의 디지털 스캔 된 디지털 이미지를 특정색, 염색강도, 세포크기, 패턴, 모양에 따라 특정세포를 검출하여 분류, 분석, 저장하는 소프트웨어
한국
완료

2024.02.20
식약처 임상시험 준비 중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
체외 제인 24-181 호

유방질환
JBD-01K
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선
Medihub Prostate
전립선 영역 검출 솔루션
미국
완료

2024.06.21
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재
K233196

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JDP-01A
인공지능 기반 전립선 조직 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.02.04
영업 중

국내 판매
체외 제인 20-4085 호

전립선암
JPC-01K
전립선 MR영상 기반 전립선암 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2021.04.07
영업 중
1,727,273
국내 판매
제허 21-270 호

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K (ATROSCAN)
인공지능 기반 뇌 MRI 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.08.05
영업 중
489,458,184
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 19-4654 호

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.07.19
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.10.7
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
Shortest thickness of each cortical area
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
ATROSCAN (JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
호주
완료

2020.05.14
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환

JVIEWER-X

흉부 X-ray 기반 폐질병 및 이상부위 검출 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획승인 준비 중

병원 처방

흉부
JVIEWER-X (JLD-02K)
인공지능 기반 흉부 X-ray 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
판매중
1,437,692,491
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 20-4030 호

폐질환
JLD-01A
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.02
영업 보류

국내 판매
제인 19-4822 호

폐질환
JLD-01B
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
영업 보류

국내 판매
제인 20-4029 호

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
필리핀
신청완료
2024.05.30
2024.07.25
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2021.08.24
영업중
41,748,000
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
일본
완료

2021.12.09
영업중
359,192
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02A)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.12.18
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2024.03.13
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
Pulmonary tuberculosis diagnosis decisions
말레이시아
완료

2022.10.12
영업 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

회전근개
Medihub shoulder
MR 회전근개영상 기반 파열 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.03.05
영업 중 (심평원 POC 중)

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-233 호

출처: 당사제공

(후략)
(주4) 정정 전(전략)

[당사 연구개발 부서의 개설/폐쇄 내역]

(단위: 명)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q

퇴사자
22
28
13
16
22
23
16
28
15
10
14
8
10

재직자 수
86
71
85
86
91
92
89
74
64
62
59
62
72

퇴사율
25.88%
32.56%
18.31%
18.82%
25.58%
25.27%
17.39%
31.46%
20.27%
15.63%
22.58%
13.56%
16.13%

연간 퇴사율
92.9%
103.5%
63.5%
-

주: 퇴사율 = 퇴사자 수 ÷ 전기 말 근로자 수출처: 당사 제공

뇌
졸중 비즈니스 중심의 조직개편으로 인해 당사의 2021년, 2022년 퇴사율은 각각 92.9% 및 103.5%로 집계되었으며, 2023년에는 63.5%를 기록하며 소폭 하락하였습니다. 2024년 1분기 기준 당사의 임원을 제외한 직원의 평균 근속연수는 1.62년(임원 포함 1.79년)으로 잦은 인력 회전이 발생하였습니다. 단, 당사는 뇌졸중 분야에 한해서는 인력을 지속적으로 확충하고 있으며, 신규 핵심 엔지니어를 육성하고 장기근속을 유도하기 위해 스톡옵션지급, 직무발명보상금, 인허가 장려금, 연구수당 제도를 진행하고 있습니다

(후략)
(주4) 정정 후(전략)

[당사 연구개발 부서의 연도별 퇴사율]

(단위: 명, %)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q

퇴사자
2
14
8
15
8
3
9
2
1
0
6
5
0

재직자 수
53
44
58
51
53
57
48
38
31
32
30
30
35

퇴사율
3.85%
26.42%
18.18%
25.86%
15.69%
5.66%
15.79%
4.17%
2.63%
-
18.75%
16.67%
-

연간 퇴사율
75.0%
43.1%
31.6%
-

주: 퇴사율 = 퇴사자 수 ÷ 전기 말 근로자 수출처: 당사 제공

뇌
졸중 비즈니스 중심의 조직개편으로 인해 당사
연구개발인력의
2021년, 2022년 퇴사율은 각각
75.0%
및
43.1%
로 집계되었으며, 2023년에는
31.6%
를 기록하며 소폭 하락하였습니다. 2024년 1분기 기준 당사의 임원을 제외한 직원의 평균 근속연수는 1.62년(임원 포함 1.79년)으로 잦은 인력 회전이 발생하였습니다. 단, 당사는 뇌졸중 분야에 한해서는 인력을 지속적으로 확충하고 있으며, 신규 핵심 엔지니어를 육성하고 장기근속을 유도하기 위해 스톡옵션지급, 직무발명보상금, 인허가 장려금, 연구수당 제도를 진행하고 있습니다

(후략)

(주5) 정정 전
(전략)
당사가 계획하고 있는 미국 향 솔루션 포트폴리오는 증권신고서 제출일 전일 기준 총 12종이며 1종 인허가 획득, 1종 인허가 진행 중, 10종 인허가 신청 예정입니다. 전립선암을 적응증으로 하는 'Medihub Prostate'는 '24년 6월 21일 미국 식약처 인허가를 획득하였습니다. 대혈관폐색을 적응증으로 하는 JBS-LVO는 '24년 5월 24일 미국 식약처 인허가 신청을 진행하였으며, 당사는 연내로 인허가 획득을 기대하고 있습니다.
당사 파이프라인의 미국 진출 현황 및 계획은 다음과 같습니다.

[파이프라인 미국 진출 현황 및 계획]

적응증
솔루션 명
사용목적
인허가 단계
최초 인허가 신청일
보완 요청 이력
인허가일(or 예상 인허가 일정)
보험수가획득 여부
항후 사업 계획

전립선
Medihub Prostate
전립선 영역 검출 솔루션
완료
2023.09.27
2023.11.16 보완레터(AINN)
2024.06.21
획득 전
뇌질환의 추가 제품이 FDA 허가를 획득시 뇌질환제품과 함께 마케팅 진행 준비

대혈관폐색
JBS-LVO
CTA 뇌영상 기반 대혈관폐색 분석 소프트웨어
심사중
2024.05.24
2024.07.24 보완레터(AINN)
(예정) 2024년 연내
획득 전

올해내에 미국의 세일즈와 실증임상을 할 수 있는 미국내의 대형 거점병원을 10개이상 계약할 계획.미국내 점유율이 높은 민간건강보험회사와 PACS사, EMR/EHR사와 전략적인 제휴를 통해 그들이 관리하는 병원들에 홍보 및 납품계획.(뇌질환 솔루션은 사용처가 응급실, 영상의학과, 신경과, 신경외과로 납품처가 동일하여,
한번 납품이되면 같은 루트와 방법으로 다른제품들도 그대로 납품을 하면 되는 구조

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2024년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌경색

JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2024년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌출혈
JLK-SDH
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2024년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2024년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌졸중
JLK-CTI
뇌 CT영상 기반 뇌졸증 진단 보조 소프트웨어
접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌동맥류
JLK-UIA
뇌 MR영상 기반 뇌동맥류 진단 보조 소프트웨어
접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

소혈관질환
JLK-WMH
MR 뇌영상 기반 WMH 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

소혈관질환
JLK-CMB

뇌
MRI 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어

접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌경색
JLK-DWI
인공지능 기반 뇌졸증 진단 보조 소프트웨어
접수전
(예정) 2026년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

소혈관질환
JLK-LAC
MRI 뇌영상 기반 백색 고강도 신호 영역 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2026년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

출처 : 당사 제공

(중략)
당사가 당사의 솔루션이 경쟁사와 동일한 트랙으로 보험수가 획득 시 경쟁사와 비슷한 수준에서 보험수가가 책정되고 시장에서 경쟁력이 있을 것으로 전망하는 이유는 기술적 우월성 때문입니다.
(중략)
의료 인공지능이 활성화되기 위해서는 국가 차원에서 보험수가 제도에 의료 인공지능의 수가를 포함시킬 필요가 있습니다. 미국, 한국에 이어 일본에서도 보험 수가 제도가 만들어졌기 때문에 일본향 보험수가 획득에 대하여 면밀히 검토하고 있습니다. 또한 호주에서도 보험수가 제도 개선에 대한 논의가 이어지고 있어 정책 변화를 지속 모니터링하고 있습니다. 인도네시아의 경우는 정보통신산업진흥원 (NIPA)와 현지 최대 병원인 실로암병원, PT KIND 등과 함께 보험수가 제도 개선을 위해 현지 사회보장청과 논의를 지속하고 있습니다.
(후략)

(주5) 정정 후

(전략)

당사가 계획하고 있는 미국 향 솔루션 포트폴리오는 증권신고서 제출일 전일 기준 총 12종이며 1종 인허가 획득, 1종 인허가 진행 중, 10종 인허가 신청 예정입니다. 전립선암을 적응증으로 하는 'Medihub Prostate'는 '24년 6월 21일 미국 식약처 인허가를 획득하였습니다. 대혈관폐색을 적응증으로 하는 JBS-LVO(JLK-LVO)는 '24년 5월 24일,

JLK-CTP는 '24년 7월 31일, JLK-PWI는 '24년 8월 9일에
미국 식약처 인허가 신청을 진행하였으며, 당사는 연내로 인허가 획득을 기대하고 있습니다.당사 파이프라인의 미국 진출 현황 및 계획은 다음과 같습니다.

[파이프라인 미국 진출 현황 및 계획]

적응증
솔루션 명
사용목적
인허가 단계
최초 인허가 신청일
보완 요청 이력
인허가일(or 예상 인허가 일정)
보험수가획득 여부
항후 사업 계획

전립선
Medihub Prostate
전립선 영역 검출 솔루션
완료
2023.09.27
2023.11.16 보완레터(AINN)
2024.06.21
획득 전
뇌질환의 추가 제품이 FDA 허가를 획득시 뇌질환제품과 함께 마케팅 진행 준비

대혈관폐색
JBS-LVO(JLK-LVO)
CTA 뇌영상 기반 대혈관폐색 분석 소프트웨어
심사중
2024.05.24
2024.07.24 보완레터(AINN)
(예정) 2024년 연내
획득 전

올해내에 미국의 세일즈와 실증임상을 할 수 있는 미국내의 대형 거점병원을 10개이상 계약할 계획. 미국내 점유율이 높은 민간건강보험회사와 PACS사, EMR/EHR사와 전략적인 제휴를 통해 그들이 관리하는 병원들에 홍보 및 납품계획. (뇌질환 솔루션은 사용처가 응급실, 영상의학과, 신경과, 신경외과로 납품처가 동일하여,
한번 납품이되면 같은 루트와 방법으로 다른제품들도 그대로 납품을 하면 되는 구조

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
접수전
2024.07.31
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌경색

JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
접수전
2024.08.09
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌출혈
JLK-SDH
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2024년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2024년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌졸중
JLK-CTI
뇌 CT영상 기반 뇌졸증 진단 보조 소프트웨어
접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌동맥류
JLK-UIA
뇌 MR영상 기반 뇌동맥류 진단 보조 소프트웨어
접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

소혈관질환
JLK-WMH
MR 뇌영상 기반 WMH 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

소혈관질환
JLK-CMB

뇌
MRI 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어

접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌경색
JLK-DWI
인공지능 기반 뇌졸증 진단 보조 소프트웨어
접수전
(예정) 2026년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

소혈관질환
JLK-LAC
MRI 뇌영상 기반 백색 고강도 신호 영역 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2026년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

출처 : 당사 제공

(중략)

당사가 당사의 솔루션이 경쟁사와 동일한 트랙으로 보험수가 획득 시 경쟁사와 비슷한 수준에서 보험수가가 책정되고 시장에서 경쟁력이 있을 것으로 전망하는 이유는

당사의 기술 성능이 경쟁사와 비교했을 때 결코 뒤처지지 않는다고 판단하기 때문입니다.(중략)
상기 논문에서 언급된 것처럼 당사의 솔루션은 높은 기술적 성능을 보였으나, 몇 가지 한계점이 존재합니다. 당사는 일반 진료 환경을 최대한 반영한 정확도 산출을 위하여 다기관 임상 및 실증을 진행하였습니다. 하지만 대부분의 임상연구가 대학병원과 상급종합병원을 중심으로 이루어졌기 때문에, 지방의 중소 병원에서는 임상 적용 환경이 다르거나 최종 진단을 내리는 의료진의 판단에 따라 논문에서 검증된 정확도와 실제 현장에서의 성능에 일부 차이가 발생할 수 있습니다.또한, 뇌졸중 치료의 시술 방법이 더욱 고도화되어 가느다란 혈관 폐색까지도 시술할 수 있게 되면서 시술 대상이 확대되고 있습니다. 이러한 치료 방침과 시술 방법의 고도화에 따라, 더욱 세밀한 혈관과 영역을 분석하기 위해 추가적인 성능 고도화가 필요할 수 있습니다.이밖에, 환자 영상 취득을 위한 MRI 및 CT 장비의 기본 원리는 변하지 않기 때문에, 일반적으로 새로운 장비에도 모든 솔루션의 적용이 가능하지만, 기술의 진보로 인해 일정 임계치를 넘는 고해상도 의료 영상 촬영 기술이 발전할 경우, 해당 영상의 특성에 맞춰 추가적인 학습과 성능 검증이 필요할 수 있습니다.

마지막으로, 당사의 기술이 성능 면에서 경쟁사보다 우수한 결과를 도출하더라도, 이미 경쟁사가 시장을 선점하고 있는 상황에서는 당사 솔루션이 경쟁사를 대체하지 못할 위험이 존재합니다. 보수적인 의료체계 특성상 의료진들은 기존에 사용하던 제품을 계속 사용하는 경향이 있으며, 이로 인해 당사 제품이 시장에 침투하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 또

한, 당사는 경쟁사 대비 미국의 현지 법과 규정에 익숙하지 않은 상황입니다. 미국 시장에 진출하기 위해서는 현지에서 이미 시장을 선점한 기업들과의 협력이 불가피하며, 이로 인해 불리한 계약이 체결될 가능성이 있습니다. 이를 방지하기 위해 당사에서는 미국 현지에서 변호사와 회계사와 같은 컨설턴트와 계약하여 불리한 계약을 사전에 차단하고자 노력하고 있습니다. 이밖에, 당사는 비영어권 기업으로서 언어적 및 문화적 측면에서 경쟁사에 비해 사업적으로 불리한 상황에 있습니다. 이를 해결하기 위해 당사는 미국 내에서 생활 가능한 영어권 인력을 채용하고 있으며, 본사 직원의 미국 파견과 현지 인력 조정을 통해 사업을 원활히 운영할 계획입니다. 그럼에도 네트워크 구축의 어려움, 법적 및 규제 이해 부족, 현지 인프라 부족, 언어 장벽, 문화적 차이 등으로 인해 미국 시장에서 경쟁이 어려울 수 있으니 투자자께서는 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.(중략)

의료 인공지능이 활성화되기 위해서는 국가 차원에서 보험수가 제도에 의료 인공지능의 수가를 포함시킬 필요가 있습니다. 미국, 한국에 이어 일본에서도 보험 수가 제도가 만들어졌기 때문에 일본향 보험수가 획득에 대하여 면밀히 검토하고 있습니다. 또한 호주에서도 보험수가 제도 개선에 대한 논의가 이어지고 있어 정책 변화를 지속 모니터링하고 있습니다. 인도네시아의 경우는 정보통신산업진흥원 (NIPA)와 현지 최대 병원인 실로암병원, PT KIND 등과 함께 보험수가 제도 개선을 위해 현지 사회보장청과 논의를 지속하고 있습니다.
당사는 미국 시장에 주력하고 있어 현재 인력 구성으로는 베트남, 호주, 인도네시아, 일본 시장에서 직접 세일즈를 수행하기 어려운 상황입니다. 따라서, 미국을 제외한 국가들에서는 다이렉트 세일즈보다는 각국의 점유율이 높은 의료기기 업체들과 협력하거나, 한국 국가기관의 지원을 통한 세일즈를 진행할 예정입니다. 현재 베트남, 호주, 인도네시아, 일본의 경우 현재 당사의 해외영업팀에서 관련 국가들의 다양한 의료기기 업체들과 접촉하고 있습니다. 이러한 접근 방식은 각국의 사업 협력사를 통해 시장에 진출하므로 초기 비용이 발생하지 않는 장점이 있습니다. 또한, 기존에 국내에서 진행했던 임상 빅데이터를 활용하여 각국 식약처에서 인허가를 받았으며, 사업 부문에서도 각국의 영업권을 가지고 있는 협력사에서 사업을 별도로 진행하므로 당사에서는 비용 지출이 크지 않습니다.그러나 당사가 직접 지사를 두지 않고 영업활동을 협력사에 의존할 경우, 사업 진행이 늦어지거나 왜곡될 수 있습니다. 또한 각국의 경제적(환율 변동, 금융 위기, 인플레이션 등), 정치적(정치 상황 변화, 정부 정책 변화 등), 법적(현지 법규 준수, 지적재산권 등) 리스크가 존재하므로, 사업이 당초 게획보다 지연되거나 실행되지 않을 수 있으니 투자자께서는 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.

(후략)

(주6) 정정 전
(전략)
당사는 매년 정기주주총회에서 승인을 통하여 임원 보수를 산정해 집행하고 있습니다. 임원 보수 산정 시 임원의 업적과 역량을 다각도로 평가하여 보수를 책정하고 있으며, 이를 근거로 차년도 연봉계약을 통해 연간 성과에 대한 보상을 지급하고 있습니다. 당사의 인사평가에 따른 연간 임금 상승률은 2021년 4.53%, 2022년 5.69%, 2023년 3.67%, 2024년 4.63% 수준입니다.
또한, 급ㆍ상여액에는 「국가연구개발사업 연구개발비 사용기준」 제26조 5항에 의거 R&D사업 참여연구자 기여도 평가에 따른 연구수당이 포함되어있으며, 연도별 지급액은 2021년 6개 사업 73.1백만원, 2022년 6개 사업 112.9백만원, 2023년 8개 사업 193.8백만원, 2024년 5개 사업 151.5백만원입니다.
(후략)

(주6) 정정 후

(전략)

당사는 매년 정기주주총회에서 승인을 통하여 임원 보수를 산정해 집행하고 있습니다. 임원 보수 산정 시 임원의 업적과 역량을 다각도로 평가하여 보수를 책정하고 있으며, 이를 근거로 차년도 연봉계약을 통해 연간 성과에 대한 보상을 지급하고 있습니다.
임원의 업적과 역량을 평가할 때는 임원의 역할과 책임, 기여도, 역량, 조직 내 영향력, 경영 전략과의 적합성 등 종합적으로 고려한 정성적 평가를 진행합니다. 또한, 시장 내 유사 직무와의 보수 비교를 포함하여 공정하고 투명한 보수 산정을 위해 노력하고 있습니다.
당사의 인사평가에 따른 연간 임금 상승률은 2021년 4.53%, 2022년 5.69%, 2023년 3.67%, 2024년 4.63% 수준입니다.

또한, 급ㆍ상여액에는 「국가연구개발사업 연구개발비 사용기준」 제26조 5항에 의거 R&D사업 참여연구자 기여도 평가에 따른 연구수당이 포함되어있으며, 연도별 지급액은 2021년 6개 사업 73.1백만원, 2022년 6개 사업 112.9백만원, 2023년 8개 사업 193.8백만원, 2024년 5개 사업 151.5백만원입니다.
R&D사업 연구수당은 매년 사업기간 종료 후 연구에 참여한 임원뿐만 아니라 전체 임직원을 대상으로 기여도 평가를 실시하여 지급하고 있습니다. 당사는 과제 목표 달성도, 과제 수행 기여도, 참여기간 기여도, 사업수행 협조성, 특허등 기준을 마련하여 참여연구원의 기여도를 평가하고 있으며, 평가 결과에 따라 연구수당을 차등 지급합니다.

(후략)

(주7) 정정 전
(전략)

따라서 인공지능 오진이 발생할 경우 책임의 소지를 명확하게 하기 위해, 인공지능의 진단 수치를 퍼센트(%)로만 나타내도록 정해져 있으며, 인공지능 의료기기를 의사의 보조진단 수단으로만 활용하도록 되어있기 때문에, 당사 제품의 오진에 따른 법적 소송이나 배상책임은 존재하지 않습니다.
또한, 오진으로 인한 최종 진단의 책임은 의료진 본인에게 있다고 하더라도, 일반적으로 뇌졸중은 골든타임 이내에 진단 및 시술/수술이 시행되어야 하는 질병으로 국제 표준의 정량적인 바이오마커를 제공하는 당사 솔루션의 수요가 높을 것으로 판단되며, 여러 논문을 통해 당사 솔루션의 정확도가 입증되고 있습니다. 단, 추후 오진으로 인해 당사 제품의 수요가 감소하면 판독 횟수당 과금되는 당사 매출 구조 상 당사 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 참고하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

(주7) 정정 후

따라서 인공지능 오진이 발생할 경우 책임의 소지를 명확하게 하기 위해, 인공지능의 진단 수치를 퍼센트(%)로만 나타내도록 정해져 있으며, 인공지능 의료기기를 의사의 보조진단 수단으로만 활용하도록 되어있기 때문에, 당사 제품의 오진에 따른 법적 소송이나 배상책임은 존재하지 않습니다.
또한, 오진으로 인한 최종 진단의 책임은 의료진 본인에게 있다고 하더라도, 일반적으로 뇌졸중은 골든타임 이내에 진단 및 시술/수술이 시행되어야 하는 질병으로
(삭제)
정량적 바이오마커를 제공하는 당사 솔루션의 수요가 높을 것으로 판단되며, 여러 논문을 통해 당사 솔루션의 정확도가 입증되고 있습니다. 단, 추후 오진으로 인해 당사 제품의 수요가 감소하면 판독 횟수당 과금되는 당사 매출 구조 상 당사 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 참고하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

(주8) 정정 전

거. 매

출구조 및 추가소요비용 관련 위험

당
사의 비즈니스모델은 1. 비급여 BM 2. 구독 BM 3. 건강검진센터 BM 4. 미국 보험시장 BM으로 구성되어 있으며
손익분기점 달성 시기는 2025년 온기 중으로 예상하고 있습니다. 당사 추정에 따르면 연도별 당사의 예상 손익은 2024년 -131억원, 2025년 322억원, 2026년 1,422억원, 2027년 2,599억원, 2028년 4,919억원입니다. 단, 이는 추정에 근거해 작성하였으며 실제 매출 및 비용은 차이가 발생할 수 있으니 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.당사의 매출-비용 추정자료는 합리적인 근거에 기반하고 있으며, 추정 근거나 시장 상황이 변동할 경우 이에 맞추어 적절하게 조정할 예정입니다. 이를 통해 현실적인 예측과 유연한 대응이 가능하도록 준비하고 있습니다.
단, 2028년까지의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단될 수 있으며 이 경우 당사 추정자료와 실제 손익 간 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

(중략)
당사의 매출-비용 추정자료는 합리적인 근거에 기반하고 있으며, 추정 근거나 시장 상황이 변동할 경우 이에 맞추어 적절하게 조정할 예정입니다. 이를 통해 현실적인 예측과 유연한 대응이 가능하도록 준비하고 있습니다. 단, 2028년까지의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단될 수 있으며 이 경우 당사 추정자료와 실제 손익 간 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

(주8) 정정 후

거. 매

출구조 및 추가소요비용 관련 위험

당
사의 비즈니스모델은 1. 비급여 BM 2. 구독 BM 3. 건강검진센터 BM 4. 미국 보험시장 BM으로 구성되어 있으며
손익분기점 달성 시기는 2025년 온기 중으로 예상하고 있습니다. 당사 추정에 따르면 연도별 당사의 예상 손익은 2024년 -131억원, 2025년 322억원, 2026년 1,422억원, 2027년 2,599억원, 2028년 4,919억원입니다. 단, 이는 추정에 근거해 작성하였으며 실제 매출 및 비용은 차이가 발생할 수 있으니 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.당사의 매출-비용 추정자료는
주관적인 분석과 판단
에 기반하고 있으며, 추정 근거나 시장 상황이 변동할 경우 이에 맞추어 적절하게 조정할 예정입니다. 이를 통해 현실적인 예측과 유연한 대응이 가능하도록 준비하고 있습니다.
단, 2028년까지의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단될 수 있으며 이 경우 당사 추정자료와 실제 손익 간 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

(
중략)

당사의 매출-비용 추정자료는
주관적인 분석과 판단
에 기반하고 있으며, 추정 근거나 시장 상황이 변동할 경우 이에 맞추어 적절하게 조정할 예정입니다. 이를 통해 현실적인 예측과 유연한 대응이 가능하도록 준비하고 있습니다.
단, 2028년까지의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단될 수 있으며 이 경우 당사 추정자료와 실제 손익 간 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

(주9) 정정 전

③ 해외 비즈니스 활성화

당사 미국 서부, 중부, 동부 등의 대형 거점 병원과 AI 분야의 임상 확대 및 마케팅 역량을 극대화해 미국 시장 매출을 위한 교두보로 삼을 예정입니다.
당사는 세일즈 거점을 확보하고자 최근 사우스캐롤라이나 의과대학병원(The Medical University of South Carolina) 및 펜실베이니아 대학병원(Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System) 등과 계약을 완료하였으며 순차적으로 대형병원과 계약을 진행할 예정입니다. 이를 통해 당사 솔루션의 미 FDA 승인 및 보험제도 등록을 통해 민간보험사 진입을 계획하고 있습니다.
당사가 현재 교류하고 있는 대형 거점 병원은 다음과 같습니다.
(주9) 정정 후
③ 해외 비즈니스 활성화당사 미국 서부, 중부, 동부 등의 대형 거점 병원과 AI 분야의 임상 확대 및 마케팅 역량을 극대화해 미국 시장 매출을 위한 교두보로 삼을 예정입니다.
당사는 세일즈 거점을 확보하고자 최근 사우스캐롤라이나 의과대학병원(The Medical University of South Carolina) 및 펜실베이니아 대학병원(Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System),
캘거리 대학병원(University of Calgary)의 뇌졸중 전문 교수진들과의 포괄적인 컨설팅 계약을 완료하였으며,
순차적으로 대형병원과 계약을 진행할 예정입니다. 이를 통해 당사 솔루션의 미 FDA 승인 및 보험제도 등록을 통해 민간보험사 진입을 계획하고 있습니다. 당사가 현재 교류하고 있는 대형 거점 병원은 다음과 같습니다.

【 대표이사 등의 확인 】

[제이엘케이] 대표이사등의확인서명_정정_240812-1.jpg
[제이엘케이] 대표이사등의확인서명_정정_240812-1

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2024년 07월 12일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2024년 07월 29일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정
(파란색)

2024년 08월 12일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정
(초록색)

금융위원회 귀중

2024년

08월
12
일

회 사 명 :
주식회사 제이엘케이

대 표 이 사 :
김동민

본 점 소 재 지 :

충청북도 청주시 청원구 오창읍 양청송대길 10
청주미래누리터(지식산업센터)

(전 화) 070-4651-4051

(홈페이지) http://www.jlkgroup.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이사 (성 명) 김영은

(전 화) 02-6925-6189

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 5,133,698주

모집 또는 매출총액 :
48,000,076,300
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)제이엘케이 →
충청북도 청주시 청원구 오창읍 양청송대길 10
청주미래누리터(지식산업센터) 한국투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 의사당대로88 키움증권(주) → 서울특별시 여의나루로4길 18

【 대표이사 등의 확인 】

제이엘케이_대표이사등의확인서명_1

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험

당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문 기업입니다. 당사가 속해있는 산업은 산업 특성 상 경기 순환에 따른 민감도가 타산업 대비 높다고는 할 수 없으나, 다른 산업과 마찬가지로 국내외 경기변동의 영향을 받으므로 경기 변동상황을 지속적으로 고려
해야 합니다.

먼
저,
2
024년
02월
한국은행이 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률
은 2023년 연간 1.4%를 기록하였고
, 2024년 2.5% 및 2025년 연간 2.1%로 전망
하였습니다. 다만

,
글
로벌 긴축기조 장기화, 부동산 PF 구조조정 영향 확대, 글로벌 자산가격 조정 등 향후 전망경로 상에는 주요국 성장 및 물가흐름과 통화정책 운용, IT경기 확장 속도, 국제유가 및 환율 움직임 등과 관련한 불확실성이 높은상황으로 전망
하였습니다.

2024년 04월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면,
2024년 세계 경제 성장률을 3.2%로 전망하였고 이는 2024년 01월 전망치인 3.1%보다 0.1%p 상향
조정된 수치입니다. 또한 2025년 세계 경제 성장률은 3.2%로 전망하였으며 이는 2024년 1월 전망과 동일한 수치입니다. IMF는

AI 발전에 따른 생산성 향상, 성공적인 구조개혁 추진 등을 성장률을 높일 상방 요인으로 제시하였지만 동시에 지속되고 있는 지정학적 갈등의 확산, 고금리가 지속되는 상황에서 높은 부채 수준, 중국의 경기둔화 등을 전세계 경제성장률을 제약할 우려가 있는 하방 요인으로 제시하였습니다.

향후 국내외 경기 변동성 지속으로 민간소비 위축, 설비투자및 건설투자 지연 등의 경제 지표로 인해 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 이러한 경기 불확실성에 대한 리스크 요인에 대해 유의해주시기 바랍니다.

나. 산업 성장성 둔화 위험
당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다.
당사의 주력 사업인 인공지능 기반 헬스케어 시장 규모는 2023년 약 146억 달러에서 2028년 약 1,027억 달러로 폭발적으로 성장
할 것으로 예상되며 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다.
그러나
이러한 기조에도 불구하고 인공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는
당사의 인공지능 헬스케어 시장 성장성의 변동성에 유의하시어 투자
해 주시기 바랍니다.

다. 시장 경쟁 심화 위험

인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있습니다.

당사의 경우 인공지능 헬스케어 산업군 내에서도 의료 인공지능 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 특히
당사의 뇌졸중 의료 인공지능 솔루션은 2018년 8월 인공지능 의료기기 최초로 국내 식약처 3등급 허가를 받았으며, 2022년 말 뇌졸중 분야 최초로 인공지능 의료기기 보험수가 적용 대상 솔루션이 되었습니다.
2023년 10월 말, 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 당사의 뇌졸중 솔루션 중 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JBS-01K(JLK-DWI)가 AI 분야의 혁신 의료 기술 중 국내 최초(1호)로 건강보험(비급여) 적용이 결정되었습니다. 이는 AI 의료 기술 상용화를 인정하는 국내 첫 사례로, 타
의료 인공지능 진단 서비스업체와의 차별점을 제공하고 있습니다.
이로인해 2023년까지는 보험등재 없이 솔루션 납품을 통해서만 매출만 발생하였다면, 2024년부터는 국내 비급여 보험 적용을 통한 매출이 발생하고 있습니다. 2024년 1월부터 6월까지 월별 비급여 매출은 각각 99,550원, 823,550원, 1,846,200원, 4,488,800원, 6,307,850원, 10,108,850원 발생하였으며, 당사의 대부분의 고객은 대학병원을 포함한 3차의료기관 중심으로 의료분쟁의 큰 영향을 받아 매출속도가 느리지만 점차 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 단 아직까지, 해외에서는 보험등재를 받지 않아 보험등재 솔루션 매출이 발생하지 않았으며, 단순 인허가 확보 이후 솔루션 납품을 통한 매출만 발생하고 있습니다.

이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사

사업의 확장이
지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

라. 정부 정책 변화에 따른 사업 환경 변화 위험정부 차원의 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정하여 인공지능을 접목시킨 의료기기에 대한 규제를 일정부분 완화하고 각종 정책안을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 의료기기 특성상 새로운 의료기기를 개발 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 허가 등의 단계를 거쳐야만 시장에 진출할 수 있습니다.
이와 같이 AI 헬스케어 의료기기 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

마. 인허가 및 임상 관련 위험당사는 임상적 유효성을 검증하기 위해 한국, 미국, 유럽, 호주, 일본 등 다양한 국가에서 임상시험을 진행하였고, 높은 임상적 유효성을 입증하였습니다. 그럼에도 불구하고 신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상이 지속적으로 진행되어야 하는 상황입니다.
당사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고 국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 당사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되어 추가적 비용이 발생하거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 영위 사업의 빠른 기술 변화에 따른 위험빠른 속도로 진화하는 인공지능 산업의 특성을 감안할 때 당사는 고객의 요구사항을 정확하게 예측하고 이를 적시에 구현할 수 있는 능력이 당사의 성장 및 발전에 중대한 역할을 하는 것으로 판단하고 있습니다.

기술의 변화와 고객의 요구사항을 명확하게 반영하지 못 하는 경우 경쟁업체 대비 뒤쳐지는 문제가 발생할 수 있으며, 이러한 경향이 심해질 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
당사는 인공지능 및 빅데이터 관련 기술력과 안정적인 운영 노하우를 바탕으로 개발한 인공지능 및 빅데이터 솔루션 제품을 통해 사업 확대를 도모하고 있으며, 높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등 R&D를 지속해서 이행하고 있습니다.

다만, 이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하
시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

사. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험
AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 전체 매출액의 3퍼센트 이하의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다.

AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특 정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.
당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력을 진행중에 있으며, 데이터 3법 개정안에 대하여 효율적으로 대응할 수 있는 기술력 역시 보유하고 있습니다. 하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고
예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다.

이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

아. 인공지능 불신 및 인력 대체 효과로 인한 사회적 갈등 위험당사의 서비스와 같이 각국에서 빠르게 성장 중인 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로 인력 대체의 확률은 적으나,
만약 인공지능에 대한 사회적 통념이 부정적으로 변할 경우 사회적 갈등이 심화되며, 이로 인해 정부의 규제 등이 강화되는 등 산업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 보험 급여 등재 실패 등 제도적 위험

보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계가 있을 수 있으며, 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다. 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 핵심연구인력 유출 위험
연구업계 특성상 연구직원들이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호할 수 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다.
또한 당사는 중소벤처기업으로서 글로벌 대형 IT업체에 비해 상대적으로 근무여건 등에서 열위에 있기 때문에 타 사의 우수인력 스카우트 등의 이유로 핵심 연구개발 인력의 이탈 가능성이 있습니다. 이는 당사의 연구 역량을 축소시킬 수 있으며, 기술 유출, 타 경쟁사 이직을 통한 시장 경쟁 강화 등 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 대해 인지하고 투자에 임하시기 바랍니다.

카.

의료현장 솔루션 활용 지연에 따른 위험

당사의 인공지능 의료기기가 인허가 확보 및 보험수가 등재에 성공하더라도, 마케팅이 부족하거나 실제 의료진들의 활용도가 적을 경우 의료산업 현장에서 적극적으로 활용하지 않을 위험이 존재합니다. 또한 당사는 자체 의료진단 시스템으로는 지속가능한 매출 확보에 성공하고 있지 못하고 있어 수익성 확보에 어려움을 겪고 있습니다.
단, 당사가 2024년 비급여 보험수가를 확보한 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션의 경우 현재 여러 병원에 도입되어 사용중이며, 처방 건수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 기준 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션의 혁신의료기기를 사용신고하여 행정적인 등록을 완료한 병원은 164개이며 그 중 3차 대학병원 및 종합병원은 42개입니다. 당사는 혁신의료기기 사용신고 병원 확대를 위해 노력하고 있습니다.
병원에서 혁신의료기기 사용신고를 완료할 경우 건강보험심사원의 보험급여 처방신청 등록을 통해 비급여 과금을 진행할 수 있습니다. 당사는 증권신고서 제출 전일 기준 비급여 과금이 가능한 병원 46개(건)를 확보하였으며, 현재 건강보험심사평가원에 등록된 '인
공지능 기반 혁신의료기술'의 비급여 확보 병원이 전체 55개(건)인 점을 고려했을 때, 당사는 국내에서 가장 빠른 속도로 해당 트랙을 통한 비급여 병원을 확보하였다고 판단됩니다.

단, 당사의 예상과 달리,
잔여 뇌졸중 솔루션의 인허가 확보가 지연되거나 의료현장의 실제 솔루션 사용량이 증가하지 않을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

타.

해외시장 진출 관련 위험

당사는 다양한 병원과의 파트너십과 의료기기 및 소프트웨어 마케팅 경험이 풍부한 업체와의 협력을 통해 현지 시장에 제품을 신속하게 도입할 수 있도록 노력하고 있습니다. 보험수가 획득 절차에 정통한 컨설팅 업체와 협력하여 빠르게 보험수가를 획득하며, 여러 보험사와의 협상을 통해 최적의 조건을 확보하고자 하고 있습니다. 한편, 당사는 각국의 규제와 시장 환경에 정통한 현지 전문가를 고용하여 현지 통제 불가로 인한 리스크를 최소화하고, 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 계획하고 있습니다. 아울러 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산시키고, 현지 시장에서 발생할 수 있는 문제를 신속히 대응하고자 합니다.의료 인공지능(AI) 제품의 인허가 과정은 복잡하고 시간이 많이 소요되는 절차입니다. 특히, FDA(미국 식품의약국)의 인허가 과정은 매우 까다롭고 엄격한 규제 절차를 따릅니다.
의료 인공지능 제품의 인허가 절차는 제품의 특성과 위험도에 따라 다르며, 당사에서 진행하는 510(k)의 경우 FDA는 평균 3-9개월 소요됩니다.

솔루션의 수익화를 위해서는 식약처의 인허가 이후 보험수가를 획득해야합니다.
미국의 경우는 당사의 솔루션이 FDA 510K 승인후 미국보험청(CMS)에서 보험수가의 상한선 지정 및 해당 보험코드를 받기위해 신청을 하고 획득하는 단계를 거치게 됩니다. 당사는 미국 이외의 국가에도 솔루션을 출시하였으며, 추가적인 사업화 계획이 있습니다. 향후 한국/미국을 제외한 국가에서도(베트남, 호주, 인도네시아, 일본 등) CT, MRI로부터 촬영된 의료영상을 분석하는 당사의 주력 제품인 뇌졸중 제품 영업을 전략적으로 실시할 계획입니다. 각국의 제도와 시장 상황에 맞추어 철저한 준비와 현지 파트너와의 협력을 통해 신속한 사업화를 목표로 하고 있습니다. 이처럼 각 국가별로 철저한 시장 조사와 현지 파트너와의 협력을 통해 신속한 사업화를 목표로 하고 있으며
일반적으로, 의료기기의 경우 승인과 보험수가 획득까지 평균적으로 3년의 시간이 소요될 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 각국의 규제 변동, 업체 간 조율 상황과 당사의 자금계획에 따라 우선순위가 변경되어 사업계획이 변동될 가능성이 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가.
수
익성 악화 위험
당사는 초기 매출실현 기업의 특성상 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다.
당사의 2021년부터 2023년까지 3년간 영업수익은 각각 3,786백만원, 3,415백만원, 2,489백만원을 기록하였으며, 2024년 1분기 영업수익은 136백만원을 기록하였습니다. 다만, 해당기간 영업수익을 상회하는 영업비용의 발생으로 회사는 지속적으로 영업손실을 기록하고 있으며, 회사의 영업손실은 2021년부터 2023년까지 -7,424백만원, -8,628백만원, -7,148백만원, 2024년 1분기 -3,666백만원을 기록하였습니다.
당사의 주요 사업인 의료AI 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 당사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우,
당사가 추진예정인 신규 사업이 당사가 계획한 바와 달리 영업성과가 좋지 못할경우 당사의 수익성은 보다 악화될 수 있으며, 이로 인해 재무현황이 악화될 경우 향후 사업 진행을 위한 자금조달에 어려움이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사는 이를 미연에 방지하고자 수익성 향상을 위한 노력을 계속할 계획이나, 투자자께서는 당사의 수익성이 악화될 가능성이 상존하고 있음에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

나.
재
무안정성 및 차입금 관련 위험

당사는 영업손실로 인한 결손금 누적으로 자본 총계가 지속적으로 감소하고 있으나, 이에 반해 차입 규모는 증가하는 추세를 보여
부채비율은 2021년 66.73%에서 2022년 118.87%, 2023년 182.77%, 2024년 1분기 287.08%로 빠르게 상승
, 재무 안정성이 훼손되고 있습니다.
한편, 당사의 총 차입금은 2021년 13,474백만원에서 점차 상승해 2022년 18,248백만원, 2023년 19,646백만원, 2024년 1분기 23,633백만원을 기록하였으며, 차입금의존도 또한 상승하여 2021년 33.31%, 2022년 50.23%, 2023년 59.26%, 2024년 1분기 68.02%를 기록하였습니다. 당사는 자산 대비 차입금이 차지하는 비중이 높아 채무 상환에 대한 부담이 높은 상황이며, 높은 이자비용 발생으로 인해 재무건전성 및 수익성이 저하되고 있습니다.또한, 당사의 유동비율은 2021년 559.84%에서 2022년 551.28%, 2023년 105.75%, 2024년 1분기 98.31%로 감소하고 있습니다. 2024년 1분기 및 2023년 유동비율이 감소한 이유는, 장기차입금 만기 도래로 인해, 장기차입금(비유동부채) 일부가 유동성차입금(유동부채)으로 분류되었기 때문입니다.당사는 국내외 가시적인 매출 확보를 통해 실적 및 재무구조 개선을 계획하고 있으나, 다만 이에도 불구하고
현재 당사가 예상하지 못하는 사유로 인한 자금 소요, 수익성 악화, 이에 다른 추가 차입 등의 상황이 발생할 경우 당사의 재무안정성 및 유동성 지표는 더욱 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

다.
종속회사 관련 위험
당사는 사업 확장과 신사업을 도모하고자 종속회사를 설립하였으나,
당사의 종속회사는 당사의 안정성 및 수익성을 더욱 악화시키고 있으며, 향후 종속회사의 경영 실적이 더욱 부진해질 경우 당사의 실적에도 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업의 경영 환경이 지속적으로 악화될 경우 당사는 해당 기업에 자금을 대여하거나 신용공여, 담보 제공 및 연대 보증 등의 방법으로 지원할 수 있으며, 해당 기업들의 안정성 및 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다.

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라.
전략적 제휴 관계의 중단 위험
당사는 해외 각국의 시장에 효율적으로 진출하기 위하여 대형 파트너사와 구축된 네트워크 관계를 통해 사업화 역량을 확보해 나아가고 있습니다. 해외 영업력과 판매 네트워크 확장을 위해 DOCTOR NET사 등과 사업적 제휴를 맺은 바 있으며, 기술의 고도화를 위하여 미국의 주요 협력기관과 기술개발 제휴를 맺어 사업을 진행하고 있습니다.

그러나 당사 제품의 통제 불가능한 문제 발생, 공급의 차질 등의 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 성장성, 시장성 등에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마.
오
진으로 인한 신뢰성 하락 위험
당사는 다양한 영상 모달리티를 여러 시각에서 분석하고 진단하는 솔루션을 개발하였습니다. 당사는 정확도를 향상시키기 위하여 다량의 데이터를 제공받아 학습을 진행하고 있으며, 객관적 신뢰성 검증 프로세스를 거쳐 그 안정성과 유효성을 평가 받고 있습니다.
그러나 이러한 노력에도 불구하고
당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 회사의 영업환경에 부정적인 영향
을 미칠 수 있

으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

바. 관리종목 및 상장적격성 실질심사 지정 위험
당사는 코스닥 상장법인으로서, 관련 거래소 규정에 따라 관리종목 지정 또는 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 해당될 가능성이 생길 수 있으므로, 투자자 여러분들께서는 다음과 같이 코스닥시장에서의 관리종목 지정요건, 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 대해 반드시 유의해주셔야 합니다.
특히
「코스닥시장 상장규정」 제53조1항2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의
50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다
.
당사는 최근 3개년 중 2022년 및 2023년에 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 사례가 있습니다. 당사가 기술성장기업 특례로 법차손 요건을 유예받은 기간은 2023년 말 까지로(2020년, 2021년, 2022년 면제) 2023년 법인세비용차감전계속사업손실 7,323백만원과 자기자본 11,727백만원을 기록해 법차손 비율은 -62.45%를 보였습니다. 따라서 당사는 2024년 또는 2025년에 법차손 비율이 한번이라도 50%를 초과할 경우 관리종목으로 지정됩
니다. 단, 당사는 금번 유상증자를 통해 자본을 확충하여 재무구조를 개선할 계획에 있어, 유상증자를 통해 계획했던 자금 조달에 성공할 경우 2024년 또는 2025년에 법차손 비율은 50%를 넘지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 유상증자에 실패하거나, 예상치 못한 변수로 인해 재무 상황이 악화될 경우 법차손 요건으로 인한 관리종목 지정이 이루어질 수 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.
또한,
「코스닥시장 상장규정」 제
53조
1항
4호에 따라 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률
50% 이상인 경우 관리종목으로 지정됩니다
. 당사는

최

근 사업연도 말
기준 자본잠식 상태가 아니므로 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다
.
그러나 향후에도 최근 3년간 비슷한 수준의 당기순손실이 지속되어 결손금이 누적될 경우 자본잠식으로 인한 관리종목 지정 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다.
증권신고서 제출 전일 현재 당사는 관리종목 이슈는 없는 상황이나,
향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

사. 최대주주 및 특수관계인의 지분희석 및 경영권 관련 위험
금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 5,133,698주이며 이는 기존 발행주식 대비 31.7%수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.3236126576주의 비율로 신주를 배정받게 됩니다.
최대주주 김원태 의장은 1,244,213주, 김동민 대표 및 유위선 상무는 각각 100,288주, 7,908주를 배정 받을 것으로 예상되며, 최대주주 및 특수관계인은 배정주식수의 30% 수준에서 청약에 참여할 계획입니다.

다만, 최대주주 김원태 의장의 경우에는 금번 유상증자 청약자금 마련을 위해 금번 유상증자의 신주배정기준일(2024년 08월 16일) 이후부터 신주인수권증서 상장일 전일까지 보유주식 일부를 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각할 예정입니다. 최대주주 김원태 의장은 증권신고서 제출 전일 기준 보유주식 3,844,761주 중 330,707주(발행주식총수의 2.04%)를 매각 시점의 시장상황을 고려하여 적정 수준의 할인율을 적용해 매각할 예정입니다.

매각 기간을 신주배정기준일 이후부터 신주인수권증서 상장일 전일까지로 계획한 이유는, 동 내용을 청약에 참여하는 투자자들이 해당 거래를 충분히 인지한 후 신주인수권증서를 거래하게끔 하기 위함입니다. 아울러, 청약에 참여하지 않는 배정주식 해당하는 신주인수권증서 또한 일부 매각하여 청약대금으로 활용할 예정입니다.
최대주주 및 특수관계인이 금번 유상증자에서 배정주식의 30%를 청약한다고 가정했을 때 최대주주의 지분율은 18.23%로 감소할 예정이며, 특수관계인 2인을 포함한 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 19.94%로 감소할 예정입니다.

한편, 당사는 증권신고서 제출 전일 기준 자기주식 332,000주를 보유하고 있으며, 보유중인 자기주식 전량은

자기주식교부형으로 발행된 당사의 4차 주식매수선택권에서 우선적으로 교부될 예정입니다.

따라서, 잔여 주식매수선택권
974,200주
전량이 행사되었다고 가정했을 때, 자기주식 교부분을 제외한
642,200주
신주 발행 시 최대주주 및 특수관계인의 지분율은
19.51%
로 하락할 수 있습니다.
특히, 당사는 설립 이후 당사 임직원에게 주식매수선택권 2,420,800주를 부여하였으며 증권신고서 제출 전일까지 1,300,850주가 행사되었습니다(임원 849,900주, 직원 450,950주). 주식매수선택권이 행사된 물량은 보호예수되지 않아 실제 동 주식의 출회로 인한 주가 하락의 위험이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 25.8%의 지분율을 확보하고 있어, 금번 유상증자로 인해 당사 보유 지분율이 일부 하락하더라도, 이로 인한 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다.
다만, 상기와 같이 최대주주 및 특수관계인의 유상증자 청약률 및 주식매수선택권 행사 여부에 따라 최대주주의 보유 지분이 감소할 수 있으며 향후 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있으니 투자자분들께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 소송 등 우발채무와 관련된 위험

증권신고서

제출일

전일

현재

당사가

계류중인

소송사건은

원고로

계류중인

사건

1

건이며

,

피고로

계류중인

사건은

없습니다

.

당사는

소송

결과에

따른

의무를

이행하기

위한

경제적

효익

유출

가능성에

따라

충당부채나

우발채무를

인식하지

않았으며
,
해당

내용이

반영된

재무제표에

대하여

외부감사인으로부터

적정의견을

수령하였습니다
.

또한

당사는

기업은행과
24,000
백만원

규모의

대출한도

약정을

체결하였으며

대출한도

잔액은
2,000
백만원입니다
.
기실행된
22,000
백만원과

관련하여

당사의

유형자산

및

투자부동산을

담보로

제공하였습니다
.

당사가

부담하고

있는

우발채무는

단기간에

현실화되어

당사의

재무구조에

부정적인

영향을

미칠만한

변동을

가져오지는

않을

것이라

판단됩니다
.
그러나

향후

대내외적인

환경변화에

따라

우발채무가

현실화될

경우

당사의

재무구조

악화로

이어질

수

있기에

지속적인

모니터링이

필요
할

것으로

판단됩니다
.

자. 지적재산권 관련 위험
당사는 2024년 1분기말 기준 68종의 특허권과, 34종의 상표권 및 49종의 저작권을 국내와 해외에서 보유하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

차.
내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 '내부관리제도 모범규준'의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에서 규정한 내부회계관리제도를 구축, 운영하고 있으며 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

카.
환율 변동 위험당사회사는 지속적으로 환율변동을 모니터링하고 있으며
, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다
. 그러나 만약
예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 환율이 급격히 하락할 경우 당사회사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다
.

타. 투
자 주의/경고 종목 지정에 따른 위험

당사는 최근 3년간 한국거래소의 시장감시위원회로부터
투자주의종목에 13회,

투자경고
종목 2회에 지정
된 사실이 있습니다.
시장감시위원회 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취
시키고 있습니다. 주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 "투자주의종목 ->

투자경고
종목 -> 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며,

투자경고

및 투자위험 단계에서 매매거래가 정지될 수 있습니다.
투자자들께서는
당사가 최근 3년간 투자주의종목에 13회 및

투자경고
종목 2회에 지정된 만큼, 당사의 주가 급등락에 따른 뇌동매매에 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 또한, 투자시 잠재적 불공정거래가 있을 가능성을 염두에 두고 임하시기
바랍니다.

파. 내

부자 주식 대량매도 관련 위험

당사의 비등기임원 2인은 2023년 11월 06일부터 2023년 11월 10일까지 5영업일 간 각각 242,500주씩 총 485,000주를 장내매도한 바 있습니다. 매도주식수은 당시 상장주식수 16,167,712주의 약 3.0%에 해당하는 물량으로, 해당 주식은 2023년 04월 10일 주식매수선택권 행사를 통해 취득하였습니다.비등기임원의 지분매도는 개인적 사유에 따른 것으로, 매도 경위에 대한 특이사항은 없습니다. 당사는 비등기임원 지분매도 이후 즉각 당사 홈페이지에 대표이사 사과문을 게재하였으며, 주주환원 정책의 대처 방안으로 본격적인 매출이 발생하는 시점의 향후 잉여현금흐름(Free Cash Flow)의 40%를 장내 자사주 매입하고 100% 소각하기로 발표하였습니다.

또한, 시장에 영향을 줄 수 있는 지분매도가 발생할 경우에는 사전 협의 과정을 거치고, 상장회사 내부자거래 사전공시제도의 규칙을 준수하도록 철저한 교육을 진행하고 있습니다. 이밖에, 상장회사로서 적합한 내부정보관리체계를 마련하기 위해 표준 공시 정보관리규정을 제정하여, 내부정보 및 불공정거래를 관리하는 조직 및 공시조직 등에서 숙지하도록 전파하였을 뿐만 아니라, 전 임직원을 대상으로 미공개정보를 이용한 거래나 공시관련 법률 및 규정 위반이 발생하지 않도록 수시교육 중입니다.
투자자께서는 본 내부자 주식 대량매도 사례를 인지하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

하. 특
수관계자 거래 관련 위험

당사는 2023년 당사의 주요 경영진과의 총 14억원 규모의 단기대여금 거래내역이 존재합니다. 2023년 06월 30일 이사회를 개최하여 당사의 미등기임원인 강신욱, 이명재 부사장에게 각 2.5억원을 대여하기로 결의하였으며(이하 "1차 대여금 약정"), 2023년 09월 27일 이사회를 개최하여 김동민 대표이사와 강신욱, 이명재 부사장에게 각 3억원을 대여하기로 결의하였습니다("2차 대여금 약정"). 대여금 약정의 사유는 대표이사 및 부사장의 일시적인 생활자금 부족에 의한 것이며, 1차 대여금 약정은 2023년 09월 07일 전액 조기상환되었으며, 2차 대여금 약정은 2023년 11월 10일 전액 조기상환되었습니다.
한편, 「상법」 제542조 9(주요주주등 이해관계자와의 거래) 제1항에 의하면 상장회사는 원칙적으로 이사(「상법」 제401조의2 제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자 포함)를 상대방으로 하거나, 이사를 위하여 신용공여(금전 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입 등)를 금지하고 있습니다. 다만 예외적으로 동법 제2항 제1호에 따라 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위한 경우로서, 동법 시행령 제35조 제2항에 따라 3억원의 범위 내 금전을 대여하는 행위는 가능합니다

.

당사는 해당 사안에 대하여 A법무법인에 검토를 요청하였으며, A법무법인의 검토 결과 당사의 대여금 약정은 목적요건(복리후생 목적)과 금액요건(3억원 이내)을 모두 충족한 거래로, 상법 제542조의9 제2항에 따라 허용되는 거래에 해당할 것으로 판단하였습니다.
그
러나, 동 거래 행위가
상법
에서 금지하는 주요주주 등 이해관계자와의 거래 금지 행위에 해당한다고 판단될 경우, 당사는 법률적 처벌을 받을 수 있습니다. 이로 인해 당사가 진행하고 있는 사업 등의 경영 의사결정 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점을 확실히 숙지하신 후 본 투자에 임하시기 바랍니다.

거. 매

출구조 및 추가소요비용 관련 위험

당
사의 비즈니스모델은 1. 비급여 BM 2. 구독 BM 3. 건강검진센터 BM 4. 미국 보험시장 BM으로 구성되어 있으며
손익분기점 달성 시기는 2025년 온기 중으로 예상하고 있습니다. 당사 추정에 따르면 연도별 당사의 예상 손익은 2024년 -131억원, 2025년 322억원, 2026년 1,422억원, 2027년 2,599억원, 2028년 4,919억원입니다. 단, 이는 추정에 근거해 작성하였으며 실제 매출 및 비용은 차이가 발생할 수 있으니 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.당사의 매출-비용 추정자료는
주관적인 분석과 판단
에 기반하고 있으며, 추정 근거나 시장 상황이 변동할 경우 이에 맞추어 적절하게 조정할 예정입니다. 이를 통해 현실적인 예측과 유연한 대응이 가능하도록 준비하고 있습니다.
단, 2028년까지의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단될 수 있으며 이 경우 당사 추정자료와 실제 손익 간 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

너.
솔

루션 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 적용 관련 위험

당사 솔루션 JBS-01K(JLK-DWI)는 2군인 방사선특수영상(1형)으로 분류되었습니다. 단, 이후 보건복지부의 제4차 디지털의료전문평가위원회의 '자기공명영상을 활용한 AI기반 허혈성 뇌출형 유형 판별' 회의에서 비급여 최종수가가 18,100원으로 결정되었습니다.의료AI의 수가가 예상보다 낮게 책정되면서 환자 입장에서는 가격이 낮아져 당사 제품의 접근성이 높아진 점은 긍정적으로 판단하지만, 낮은 단가로 인한 수익성 악화 위험이 존재합니다.

JBS-01K(JLK-DWI)는 2024년 1월 비급여 최종 수가를 받아 매출이 발생하고 있으며, 2024년 1월부터 6월까지 월별 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 매출은 각각 99,550원, 823,550원, 1,846,200원, 4,488,800원, 6,307,850원, 10,108,850원 발생하여 점차 증가하는 추세를 보입니다. 단, 병원 확대 지연 및 의료 분쟁 등으로 아직까지는 실제 사용량이 저조해
매출 규모는 낮다고 판단됩니다.

이
처럼, 당사가 추정한 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 매출이 의료파업의 장기화, 실제 의료진의 사용 저조, 보건당국의 규제 등으로 실제 매출과 차이가 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험
금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약
이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손실 가능성
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 16,195,712주의 31.7%에 해당하는 5,133,698주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사 및 인수회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다.
다만, 대표주관회사 및 인수회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사 및 인수회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.
대표주관회사 및 인수회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 10.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다.
실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사/인수회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험
주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의
금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험
본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다.
또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

마. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한
금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단
하시기 바랍니다.

바. 집단 소송 제기 위험
당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 유상증자 철회에 따른 위험
유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.
유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후
당사가 상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어
2021년 4월 6일부터 시행
됨에 따라,
주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4).
상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시,
투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

카. 기타 투자자 유의사항
당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
5,133,698
100
9,350
48,000,076,300
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
4,106,959
38,400,066,650
인수수수료: 모집 총액의 0.8% 中 80%실권수수료: 잔액인수금액의 10.0%
잔액인수

인수
키움증권
보통주
1,026,739
9,600,009,650
인수수수료: 모집 총액의 0.8% 中 20%실권수수료: 잔액인수금액의 10.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 10월 04일 ~ 2024년 10월 07일
2024년 10월 15일
2024년 10월 08일
2024년 10월 15일
2024년 08월 16일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2024년 07월 15일
2024년 09월 30일

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
5,000,000,000

운영자금
43,000,076,300

발행제비용
482,373,880

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유무상증자결정)-2024.07.29

【기 타】

1) 금번 (주)제이엘케이의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 한국투자증권(주)이며, 인수회사는 키움증권(주)입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사 및 인수회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 I. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은
2024년 10월 10일
과
2024년 10월 11일 2일간입니다.5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 250,000주(액면가 100원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의거 한국투자증권(주) 및 키움증권(주)와 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 5,133,698주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
5,133,698
100
9,350
48,000,076,300
주주배정후 실권주 일반공모

주1: 이사회 결의일 : 2024년 07월 12일,
2024년 07월 29일주2: 1주의 모집가액 및 모집총액은
예정 발행가액을 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자 시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.
■ 모집예정가액의 산출근거
이사회결의일 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

기준주가 X 【 1 - 할인율(25%) 】

▶
모집예정가액

=
----------------------------------------

1 + 【유상증자비율 X 할인율(25%)】

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다.

[예정 발행가액 산정표]

기산일 : 2024년 07월 11일

(단위 : 원, 주)

일자
종 가
거래량
거래대금

2024-07-11
13,450
279,698
3,777,486,400

2024-07-10
13,280
572,014
7,747,346,290

2024-07-09
14,270
1,002,344
14,897,776,280

2024-07-08
13,960
183,120
2,515,330,000

2024-07-05
13,520
345,778
4,765,656,130

2024-07-04
13,700
195,970
2,645,517,410

2024-07-03
13,780
230,228
3,178,009,470

2024-07-02
14,150
247,434
3,539,882,570

2024-07-01
14,670
347,358
5,022,601,500

2024-06-28
14,580
291,298
4,261,074,530

2024-06-27
15,020
490,575
7,459,799,900

2024-06-26
15,860
1,650,670
26,463,949,970

2024-06-25
15,850
3,573,305
59,398,173,000

2024-06-24
16,050
1,380,976
20,583,581,150

2024-06-21
12,350
232,097
2,895,319,580

2024-06-20
12,840
164,133
2,120,036,700

2024-06-19
13,040
488,048
6,358,647,710

2024-06-18
13,710
338,105
4,695,357,280

2024-06-17
13,370
366,347
4,911,865,510

2024-06-14
14,130
513,175
7,453,737,650

2024-06-13
15,530
276,033
4,223,716,600

2024-06-12
15,480
261,285
4,097,283,370

1개월 가중산술평균주가 (A)
15,116
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
14,144
-

기산일 종가 (C)
13,450
-

A,B,C의 산술평균 (D)
14,237
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
13,450
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
31.70%
-

예정발행가액
9,350
기준주가 × (1-할인율)/ 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2024년 07월 12일,
2024년 07월 29일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요 일정]

날짜
업무내용
비고

2024년 07월 12일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2024년 07월 12일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2024년 07월 15일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)

2024년 07월 29일
정정(이사회 결의)
주요사항보고서 제출

2024년 08월 12일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2024년 08월 14일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2024년 08월 16일
유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2024년 09월 06일
신주배정 통지
-

2024년 09월 13일~ 2024년 09월 24일
신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2024년 09월 25일
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 이전까지 폐지

2024년 09월 30일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2024년 10월 01일
확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)

2024년 10월 04일~ 2024년 10월 07일
구주주 청약
-

2024년 10월 08일
일반공모청약 공고

당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)한국투자증권(주) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)키움증권(주) 홈페이지(https://www.kiwoom.com)

2024년 10월 10일~2024년 10월 11일
일반공모청약
-

2024년 10월 15일
주금납입/환불/배정공고
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)한국투자증권(주) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)키움증권(주) 홈페이지(https://www.kiwoom.com)

2024년 10월 17일
무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2024년 10월 29일
유상증자 신주상장 예정일
-

2024년 11월 05일
무상증자 신주상장 예정일
-

주1: 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2: 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3: 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

■ 무상증자에 관한 사항

당사는 2024년 07월 12일,
2024년 07월 29일 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 유상증자 납입일(
2024년 10월 15일)의 2영업일 후인
2024년 10월 17일을 무상증자 신주배정기준일로 하여, 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.2주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다.1) 신주의 재원 : 주식발행초과금2) 단주 처리방법 : 신주의 상장 초일 종가를 기준으로 현금 지급함3) 무상증자에 관한 기타사항은 이사회를 통해 대표이사에게 위임되었으며, 상기 일정은 유관 기관과의 협의를 통해 변경될 수 있음.(본 무상증자는 유상증자 청약자도 무상증자를 받을 수 있도록 진행되고 있습니다. 만약, 유상증자 일정이 변경되면, 본 무상증자의 일정 또한 변경될 수 있습니다.)

[무상증자 개요]

구분
내용

무상증자 신주배정 기준일
2024년 10월 17일

무상증자 신주의 주당 발행가액
100원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주 4,199,482주

1주당 신주배정 수
0.2주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권 유통 예정일
2024년 11월 05일

무상증자 신주상장일
2024년 11월 05일

주: 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 0.2주를 곱한 주식수 입니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약)
5,133,698주(100.00%)

- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.3236126576주

- 신주배정 기준일 : 2024년 08월 16일
- 구주주 청약일 :
2024년 10월 04일 ~
2024년 10월 07일 (2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 제2항제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
5,133,698주(100.00%)
-

주1:
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2:
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.3236126576주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 자기주식수의 변동 및 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주3:

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주4:
"고위험고수익투자신탁등" 이란 「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

주5:
"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주6:
본 건 유상증자는 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제6호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁등 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10% 이상을 배정하고, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 25% 이상을 배정하기로 합니다. 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 65%를 배정합니다.① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 25%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사와 인수회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주7:
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주8:
단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 250,000주 이하(액면가 100원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9:

「자본시장법」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2024년 07월 15일부터
2024년 09월 30일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

■ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

A. 보통주식
16,195,712

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
16,195,712

D. 자기주식 + 자기주식신탁
332,000

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
15,863,712

F. 유상증자 주식수
5,133,698

G. 증자비율 (F / C)
31.70%

H. 구주주 1주당 배정비율 (F/ E)
0.3236126576

주) 신주배정기준일 전 자기주식수의 변동 및 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

3. 공모가격 결정방법

■ 확정 발행가액 산정

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자 시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.① 1차 발행가액 산정 : 신주배정기준일전 제 3거래일을 기산일로 하여 코스닥 시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용,다음의 산식에 의하여 산정된 발행가액을 1차 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.

기준주가 ×【 1 - 할인율(25%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(25%)】

② 2차 발행가액 산정 : 2차발행가액은 구주주 청약일전 제 3거래일을 기산일로 코스닥 시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액에 동일한 할인율(25%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다.단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】③ 확정 발행가액 산정 : 확정발행가액은 ① 의 1차발행가액과 ② 의 2차발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, 「자본시장과 금융투자업에관한법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시에 관한 규정」제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40% 적용하여 산정한 가액이 ① 의 1차발행가액과 ② 의 2차발행가액 중 낮은 가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}④ 모집가액 확정공시에 관한 사항 : 1차 발행가액은 신주배정기준일전 제3거래일(2024년 08월 12일)에 결정되어 2024년 08월 13일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 확정 발행가액은 구주주청약일전 제3거래일(
2024년 09월 30일)에 결정되어
2024년 10월 01일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 정관에서 정한 당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 확정 발행가액 결정에 따라 정정 신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템에 공시 됩니다.※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
5,133,698

주당 모집가액
예정가액
9,350

확정가액
-

모집총액
예정가액
48,000,076,300

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 전 자기주식수의 변동 및 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.(단, 1주 미만은 절사합니다)(3) 일반청약자의 최소 청약단위는 100주이며, 500주까지는 50주 단위로 청약이 가능합니다. 청약주식수가 500주를 초과할 경우 아래 표에 따르며 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 합니다. 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상
500주 이하
50주 단위

500주 초과
1,000주 이하
100주 단위

1,000주 초과
5,000주 이하
500주 단위

5,000주 초과
10,000주 이하
1,000주 단위

10,000주 초과
50,000주 이하
5,000주 단위

50,000주 초과
100,000주 이하
10,000주 단위

100,000주 초과
500,000주 이하
50,000주 단위

500,000주 초과
1,000,000주 이하
100,000주 단위

1,000,000주 초과
500,000주 단위

청약기일
구주주(신주인수권증서 보유자)
개시일
2024년 10월 04일

종료일
2024년 10월 07일

실권주 일반공모
개시일
2024년 10월 10일

종료일
2024년 10월 11일

청약증거금
우리사주조합
청약금액의 100%

구주주
청약금액의 100%

초과청약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납입기일
2024년 10월 15일

배당기산일(결산일)
2024년 01월 01일

주1:
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2:
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주발행공고 및배정기준일(주주확정일) 공고
2024년 07월 15일
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)

모집가액 확정의 공고
2024년 09월 30일
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)

실권주 일반공모 청약공고
2024년 10월 08일
당사 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)한국투자증권(주) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)키움증권(주) 홈페이지(https://www.kiwoom.com)

실권주 일반공모 배정공고
2024년 10월 15일
한국투자증권(주) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)키움증권(주) 홈페이지(https://www.kiwoom.com)

주1: 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 및 인수회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.주2: 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지(https://jlkgroup.com)에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 매일경제신문에 게재한다.

(2) 청약방법
① 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주". 이하 "일반주주"라 합니다.)는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주". 이하 "특별계좌 보유자"라 합니다.)는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」

제29조(특별계좌의 개설 및 관리)
① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

② 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

a. 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

b. 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

c. 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 * 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약: 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.④ 일반공모 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고, 청약사무취급처는 그 차액을 납입일에 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.⑤ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.⑥ 청약한도a. 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.3236126576주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 신주배정기준일 전 자기주식수의 변동 및 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.b. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.⑦ 기타a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다
. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다. 단, 동일한 집합투자기구라도 운용주체(집합투자업자)가 다른 경우는 예외로 합니다.b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.c. 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.d. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2024년 07월 15일부터
2024년 09월 30일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

(*) 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
한국투자증권(주)의 본ㆍ지점
2024년 10월 04일 ~2024년 10월 07일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 주식회사 제이엘케이의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점

일반공모청약(고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁청약 포함)
1) 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점2) 키움증권(주)의 본ㆍ지점
2024년 10월 10일 ~2024년 10월 11일

(4) 청약결과 배정방법

① 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 : '신주배정기준일' 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.3236126576주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 자기주식수의 변동 및 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.② 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다. (단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정)(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 x 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약 : 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 "대표주관회사"와 "인수회사"가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호에 따라 고위험고수익투자신탁등에 일반공모 배정분의 10%를 배정하고, 벤처기업투자신탁에 일반공모 배정분의 25%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁등에 대한 일반공모 배정분 10%, 벤처기업투자신탁에 대한 일반공모 배정분 25% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

(i) 일반공모에 관한 배정수량 계산 시 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "청약물량"("대표주관회사"와 "인수회사"의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미하며, "대표주관회사"와 "인수회사"에 대하여 개별적으로 산정한 청약주식수를 말한다)에 대해서는 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "총청약물량"("대표주관회사"와 "인수회사"가 일반공모 방식으로 접수를 받은 "청약물량"의 합을 말한다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 통합청약경쟁률에 따라 "대표주관회사"와 "인수회사"의 각 청약자에 배정하는 방식(이하 "통합배정"이라 한다)으로 합니다.

(ii) 일반공모에 관한 배정시 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "총청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%와 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사" 및 "인수회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

(iii) 일반공모 청약결과 "총청약물량"이 "일반공모 배정분"에 미달하는 경우에는 "대표주관회사"와 "인수회사"는 "개별인수 의무주식수"를 각각 자기의 계산으로 인수합니다. "청약미달회사"("청약물량"이 "인수한도 의무주식수"보다 적은 회사를 말한다)의 "개별인수 의무주식수"는 "잔액인수계약서" 제2조제3항에 따른 "대표주관회사" 및 "인수회사"의 인수비율로 나누어 산정하며, "청약미달회사"의 인수책임을 면하게 된 주식수는 "청약초과회사"("청약물량"이 "인수한도 의무주식수"를 초과하는 회사를 말한다)의 "초과청약물량"("청약물량"에서 "인수한도 의무주식수"를 차감한 주식수를 의미하되, 0 이상으로 한다)을 "청약미달회사"에게 배분하여 산정합니다.

(iv) 단, "대표주관회사"는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제7호에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 250,000주 이하(액면가 100원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 (주)제이엘케이, 대표주관회사인 한국투자증권(주), 인수회사인 키움증권(주)가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.투자설명서 수령거부 의사 표시는 서면, 전화ㆍ전신ㆍFAX, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

① 투자설명서 교부 방법 및 일시

구 분
교부방법
교부일시

구주주

청약자

1),2),3)을 병행

1) 등기우편 송부

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점 교부

3) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부시

: 구주주청약초일인
2024년 10월 04일 전 수취 가능

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점

: 청약종료일 (
2024년 10월 07일)까지

3) "대표주관회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (
2024년 10월 07일)까지

일반

청약자

1), 2)를 병행

1) "대표주관회사" 및 "인수회사"의 본ㆍ지점에서 교부

2) "대표주관회사" 및 "인수회사"의 홈페이지나 HTS, MTS 에서 교부

1) "대표주관회사" 및 "인수회사"의 본ㆍ지점: 청약종료일 (
2024년 10월 11일)까지

2) "대표주관회사" 및 "인수회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (
2024년 10월 11일)까지

주: 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

② 확인절차(i). 우편을 통한 투자설명서 수령시- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.- HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.- 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.(ii). 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(iii). 홈페이지, HTS 또는 MTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.③ 기타(i). 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 한국투자증권(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 한편, 일반공모 청약시 투자자께서는 대표주관회사 및 인수회사에 방문하여 투자설명서 인쇄물을 수령하시거나 대표주관회사 및 인수회사 홈페이지에서 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받으시는 2가지 방법으로 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(i). 구주주 청약시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009. 2. 3.>

1. 국가

2. 한국은행

3. 대통령령으로 정하는 금융기관

4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.

5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용)
① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013. 5. 28.>

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

② 누구든지 증권신고의 대상이 되는 증권의 모집 또는 매출, 그 밖의 거래를 위하여 청약의 권유 등을 하고자 하는 경우에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법에 따라야 한다.

1. 제120조제1항에 따라 증권신고의 효력이 발생한 후 투자설명서를 사용하는 방법

2. 제120조제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신고의 효력이 발생하기 전에 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 예비투자설명서(신고의 효력이 발생되지 아니한 사실을 덧붙여 적은 투자설명서를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

3. 제120조제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신문ㆍ방송ㆍ잡지 등을 이용한 광고, 안내문ㆍ홍보전단 또는 전자전달매체를 통하여 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 간이투자설명서(투자설명서에 기재하여야 할 사항 중 그 일부를 생략하거나 중요한 사항만을 발췌하여 기재 또는 표시한 문서, 전자문서, 그 밖에 이에 준하는 기재 또는 표시를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

③ 집합투자증권의 경우 제2항에도 불구하고 간이투자설명서를 사용할 수 있다. 다만, 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 사용을 별도로 요청하는 경우에는 그러하지 아니하다. <신설 2013. 5. 28.>

④ 제1항 및 제3항에 따라 집합투자증권의 간이투자설명서를 교부하거나 사용하는 경우에는 투자자에게 제123조에 따른 투자설명서를 별도로 요청할 수 있음을 알려야 한다. <신설 2013. 5. 28.>

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제11조 (증권의 모집ㆍ매출)
① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016. 6. 28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자

가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)
법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 “대통령령으로 정하는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009. 7. 1., 2013. 6. 21., 2021. 1. 5.>

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권 유통에 관한 사항
주권유통개시(예정)일:
2024년 10월 29일(유상증자 신주) (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은
2024년 10월 15일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.

(8) 주금납입장소 :
IBK기업은행
당진지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2024년 08월 16일
한국투자증권(주)
00160144

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의 6조 3항 및 「증권의발행및공시등에관한규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.(2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 09월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.(
3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 한국투자증권(주)로 합니다.

(4) 신주인수권증서 매매 등
① 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.② 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자 계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법
신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량(초과청약이 있는 경우 초과청약 가능수량이 합산된 수량)만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(6) 신주인수권증서의 상장
당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은
2024년 09월 13일부터
2024년 09월 24일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는
2024년 09월 25일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제165조의6(주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례)

③ 주권상장법인은 제1항제1호의 방식으로 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제5호 및 제6호에도 불구하고 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 이 경우 주주 등의 이익 보호, 공정한 시장질서 유지의 필요성 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 방법에 따라 신주인수권증서가 유통될 수 있도록 하여야 한다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제176조의8(주식의 발행 및 배정에 관한 방법 등)

④ 법 제165조의6제3항 후단에서 "대통령령으로 정하는 방법"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법을 말한다.

1. 증권시장에 상장하는 방법

2. 둘 이상의 금융투자업자(주권상장법인과 계열회사의 관계에 있지 아니한 투자매매업자 또는 투자중개업자를 말한다)를 통하여 신주인수권증서의 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무가 이루어지도록 하는 방법. 이 경우 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무에 관하여 필요한 세부사항은 금융위원회가 정하여 고시한다.

「코스닥시장 상장규정」

제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)
① 신주인수권증권 또는 신주인수권증서의 신규상장신청인은 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 거래소에 제출하여야 한다.

② 신주인수권증권을 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증권의 발행회사의 주식(외국주식예탁증권을 포함한다. 이하 이 장에서 같다)이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증권의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권증권의 발행총수가 1만 증권 이상일 것. 이 경우 해당 증권의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

4. 신주인수권증권의 잔존 권리행사기간이 상장신청일 현재 1년 이상일 것

5. 신주인수권부사채권이 모집 또는 매출로 발행되었을 것. 다만, 주주에게 해당 사채권의 인수권이 주어진 경우에는 그러하지 아니하다.

③ 신주인수권증서를 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증서의 발행회사의 주식이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증서의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권의 양도를 허용하고, 신주인수권을 갖는 모든 주주에게 신주인수권증서를 발행하였을 것

4. 신주인수권증서의 발행총수가 1만 증서 이상일 것. 이 경우 해당 증서의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

5. 신주인수권증서의 거래 가능 기간이 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 이상일 것

제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)
① 거래소는 신주인수권증권이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증권의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증권의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증권의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주인수권 행사기간이 만료되거나 행사가 완료된 경우

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증권의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

② 거래소는 신주인수권증서가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증서의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증서의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증서의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주 청약 개시일의 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 전이 된 경우. 다만, 신주인수권증서의 유통상황을 고려하여 세칙으로 정하는 경우에는 그 기간 전으로 한다.

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증서의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과 협의된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.① 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.② 일반주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 기존 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간

2024년 09월 13일부터
2024년 09월 24일까지(5거래일간) 거래

2024년 09월 06일(예정)부터 신주인수권증서의 상장거래 마지막 날 이후 제2영업일
(
2024년 09월 26일
)
까지 거래

주1:

상장거래 :
2024년 09월 13일부터
2024년 09월 24일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.

주2:

계좌대체거래 :
2024년 09월 06일부터
2024년 09월 26일까지 거래 가능합니다.-> 신주인수권증서 상장거래의 결제일인
2024년 09월 26일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.

주3:
신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.

③ 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래a. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.b. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항
(1) 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.(2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
한국투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(80%)
인수수수료 : 모집총액의 0.8% 中 80%실권수수료 : 잔여인수금액의 10.0%

인수회사
키움증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(20%)
인수수수료 : 모집총액의 0.8% 中 20%실권수수료 : 잔여인수금액의 10.0%

주1) 최종 실권주: 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액: 최종 발행가액 X 총 발행주식수주3) 잔여인수금액: 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식 또는 청약 미달주식이 존재할 경우에는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

II. 증권의 주요 권리내용

1. 액면금액

(주)제이엘케이 정관(이하 동일)
제6조 (1주의 금액)

회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 100원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (발행예정주식의 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제7조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)

회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 500,000주(1주의 금액 100원 기준)로 한다.

제8조 (주식의 종류)

① 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류 주식으로 한다.
② 회사가 발행하는 종류 주식은 이익배당에 관한 우선주식, 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.
③ 회사가 주식배당, 유상증자 또는 무상 증자를 실시하는 경우 종류 주식에 대한 신주의 배정은 주식배당 및 유상증자의 경우에는 보통주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류 주식으로 한다.

제9조 (주식 등의 전자등록)

회사는 「주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록 계좌부에 주식 등을 전자등록 하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

3. 의결권에 관한 사항

제22조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제23조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 회사의 주식은 의결권이 없다.

제24조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.
② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제25조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.
② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)
① 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.
② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.
1. 주권을 유가증권 시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융 투자업에 관한 법률 제165조의 6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반 공모 증자방식으로 신주를 발행하는 경우
3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
4. 발행하는 주식총수 100분의 20의 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 배정 또는 공모시 우선 배정하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 자금조달 또는 재무구조의 개선을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등에게 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴 등을 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
③ 제2항 각 호 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행하는 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발행한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 배당에 관한 사항

제50조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 한다.

제50조의2 (분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월. 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 「상법 시행령」제19조에서 정한 미실현이익
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등 배당한다.
⑤ 제8조2의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제50조의3 (이익배당의 지급시기)

① 회사는 제50조 또는 제50조의2에 따른 이익배당은 주주총회나 이사회의 결의를 한 날부터 1개월 내에 하여야 한다. 다만, 주주총회 또는 이사회에서 배당금의 지급 시기를 따로 정한 경우에는 그러하지 아니하다.
② 제1항에 따른 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 금번 유상증자를 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기전에 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 특히 아래 기재된 투자위험요소를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 하시기 바랍니다.■ 당사는 본 증권신고서를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 증권신고서에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한번 알려드립니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다.

[당사 솔루션 네이밍 개편 사항]
당사는 2024년 4월 보유중인 뇌졸중 AI 진단 솔루션 11종의 네이밍을 변경하였습니다. JBS 및 JBA 시리즈로 알려진 당사의 솔루션은 이번 개편으로 명칭이 모두 JLK로 변경되었으며, 01K~10K 등의 솔루션 넘버는 의료진 편의성 강화를 위해 의료진에게 익숙한 DWI, LVO 등의 의료 용어로 변경하였습니다. 본 공시서류 내 솔루션의 개편 전ㆍ후 솔루션 네이밍이 일부 혼재되어 있어 투자자분들께서는 아래 네이밍 개편 사항 확인하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

기존
신규
솔루션 기능
적용

JBS-01K
JLK-DWI
뇌경색 유형분류
MRI

JBS-06K
JLK-PWI
뇌 MR 관류영상 분석

JBS-WMH
JLK-WMH
대뇌 변질변성 분석

JBS-CMB
JLK-CMB
뇌미세출혈 분석

JBS-LAC
JLK-LAC
만성 열공 뇌경색 분석

JBA-01K
JLK-UIA
뇌동맥류 검출

JBS-04K
JLK-ICH
뇌출혈 검출
CT

JBS-CTL
JLK-CTL
비조영 CT대혈관 폐색 예측

JBS-05K
JLK-CTI
뇌경색 조기 검출

JBS-10K
JLK-CTP
뇌 CT 관류영상 분석

JBS-LVO
JLK-LVO
대뇌혈관폐색 검출

1. 사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험

당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문 기업입니다. 당사가 속해있는 산업은 산업 특성 상 경기 순환에 따른 민감도가 타산업 대비 높다고는 할 수 없으나, 다른 산업과 마찬가지로 국내외 경기변동의 영향을 받으므로 경기 변동상황을 지속적으로 고려
해야 합니다.

먼
저,
2
024년
02월
한국은행이 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률
은 2023년 연간 1.4%를 기록하였고
, 2024년 2.5% 및 2025년 연간 2.1%로 전망
하였습니다. 다만

,
글
로벌 긴축기조 장기화, 부동산 PF 구조조정 영향 확대, 글로벌 자산가격 조정 등 향후 전망경로 상에는 주요국 성장 및 물가흐름과 통화정책 운용, IT경기 확장 속도, 국제유가 및 환율 움직임 등과 관련한 불확실성이 높은상황으로 전망

하였습니다.

2024년 04월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면,
2024년 세계 경제 성장률을 3.2%로 전망하였고 이는 2024년 01월 전망치인 3.1%보다 0.1%p 상향
조정된 수치입니다. 또한 2025년 세계 경제 성장률은 3.2%로 전망하였으며 이는 2024년 1월 전망과 동일한 수치입니다. IMF는

AI 발전에 따른 생산성 향상, 성공적인 구조개혁 추진 등을 성장률을 높일 상방 요인으로 제시하였지만 동시에 지속되고 있는 지정학적 갈등의 확산, 고금리가 지속되는 상황에서 높은 부채 수준, 중국의 경기둔화 등을 전세계 경제성장률을 제약할 우려가 있는 하방 요인으로 제시하였습니다.

향후 국내외 경기 변동성 지속으로 민간소비 위축, 설비투자및 건설투자 지연 등의 경제 지표로 인해 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 이러한 경기 불확실성에 대한 리스크 요인에 대해 유의해주시기 바랍니다.

당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문 기업입니다. 당사가 속해있는 산업은 산업 특성 상 경기 순환에 따른 민감도가 타산업 대비 높다고는 할 수 없으나, 다른 산업과 마찬가지로 국내외 경기변동의 영향을 받으므로 경기 변동상황을 지속적으로 고려해야 합니다. 최근 국내외 거시경제 동향을 요약하자면 다음과 같습니다.

1) 국내 경기 동향

먼저

국내

경기의

경우
,
한국은행이
2024
년
5
월

발표한

경제전망보고서에

따르면

국내

경제성장률은
2023
년
연간 1.4%를 기록하였고, 2024
년
2.5%
및 2025년 연간 2.1%로

전망하였습

니다. 국내경제는 그간의 수출 중심의 회복세가 보다 뚜렷해지고, AI 수요 확산, 글로벌 제조업경기 회복 등에 힘입은 양호한 수출이 경기 개선흐름을 견인할 것으로 전망하였지만 글로벌 긴축기조 장기화, 부동산 PF 구조조정 영향 확대, 글로벌 자산가격 조정 등 향후 전망경로 상에는 주요국 성장 및 물가흐름과 통화정책 운용, IT경기 확장 속도, 국제유가 및 환율 움직임 등과 관련한 불확실성이 높은상황으로 전망하였습니다.

[국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위 : %)

구분
2023연간
2024(E)
2025(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP
1.4
2.9
2.2
2.5
1.8
2.5
2.1

민간소비
1.8
1.4
2.2
1.8
2.4
2.3
2.3

설비투자
0.5
1.2
5.7
3.5
5.8
2.1
3.9

지식재산생산물투자
1.6
2.2
2.6
2.4
2.6
3.9
3.3

건설투자
1.3
-1.1
-2.7
-2.0
-2.7
0.3
-1.1

재화수출
3.1
7.0
3.4
5.1
2.5
3.6
3.0

재화수입
-0.6
-0.8
5.6
2.4
5.1
1.2
3.1

출처: 한국은행 경제전망보고서(2024.05)

민간소비의 경우, 통신기기와 같은 IT 내구재 증가폭이 확대되어 완만한 회복흐름을 이어갈 것으로 예상하였습니다. 설비투자는 AI 수요 확대에 대응한 투자 증가에도 불구하고 공급차질에 따른 항공기 도입 지연 등의 리스크가 작용하였다고 발표했습니다. 또한 향후에는 IT 경기 호조로 고성능 반도체 공정을 중심으로 투자 확대가 이어지고, 교역 개선과 여행수요 회복으로 선박, 항공기 투자도 늘면서 양호한 증가흐름이 재개될 것으로 예상하였지만 범용 반도체 관련 설비투자
회복지연 가능성 등은 리스크로 잠재해있다고 전망하였습니다.
건설투자는 신규착공 위축 영향이 본격화되면서 부진할 것으로 전망하였습니다. 신규착공 및 수주 등 각종 선행지표의 부진에도 양호한 기상여건으로 대규모 공사가 빠르게 진척됨에 따라 일시적으로 큰 폭 증가 전환하였지만, 향후 건설투자는 주거용 및 상업용 건물을 중심으로 한 입주물량 축소와 신규착공 부진 지속의 영향으로 공사 물량 감소가 본격화되면서 부진할 것으로 전망하였습니다. 또한 IT 경기호조에 힘입은 공장 증설 가능성, 부동산 PF 구조조정 관련 불확실성 등이 각각 상하방 리스크로 작용하고 있기에 건설투자는 2024년 중 2.0% 감소를 전망하였으며 2025년 또한 1.1% 감소할 것으로 예상하였습니다.

2) 글로벌 경기 동향

2024년 04월에 발표된 국제통화기금의 세계 경제성장률 전망은 아래와 같습니다.

[국제통화기금 세계경제 전망치]

(단위 : %, %p)

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)

24년 01월전망치(A)
24년 04월전망치(B)
조정폭(B-A)
25년 01월전망치(C)
25년 04월전망치(D)
조정폭(D-C)

세계
3.2
3.1
3.2
0.1
3.2
3.2
0.0

선진국
1.6
1.5
1.7
0.2
1.8
1.8
0.0

미국
2.5
2.1
2.7
0.6
1.7
1.9
0.2

유로존
0.4
0.9
0.8
-0.1
1.7
1.5
-0.2

일본
1.9
0.9
0.9
0.0
0.8
1.0
0.2

영국
0.1
0.6
0.5
-0.1
1.6
1.5
-0.1

캐나다
1.1
1.4
1.2
-0.2
2.3
2.3
0.0

한국
1.4
2.3
2.3
0.0
2.3
2.3
0.0

신흥국
4.3
4.1
4.2
0.1
4.2
4.2
0.0

중국
5.2
4.6
4.6
0.0
4.1
4.1
0.0

인도
7.8
6.5
6.8
0.3
6.5
6.5
0.0

출처: IMF, World Economic Outlook(2024.04)

국가별로 보면 미국 및 인도를 제외하고 대부분의 국가들이 2024년 01월 전망치 대비 2024년 04월 전망치 동결 및 하락을 예상하였습니다. 미국의 경우, 견조한 민간소비를 바탕으로 예상보다 강한 경제 성장세를 보여주어 2024년 04월 전망치 기준 2.7%의 성장을 전망하였으며, 유로존의 경우 긴축적 통화정책의 영향으로 2024년 04월 전망치 기준 0.8%를 전망하였습니다. 또한 중국의 경우 2023년 5.2%의 성장세 대비 2024년 4.6%의 성장세를 전망하였고, 인도의 2024년 경제 성장률은 2024년 1월 전망치 6.5% 대비 0.3%p 상향한 6.8%로 전망하였습니다.
IMF는 인플레이션이 예상 대비 빠르게 둔화되면서 꾸
준한 경제성장으로 인해 경기가 경착륙할 가능성은 제한적일 것으로 평가하였지만 조급한 통화정책 완화와 지나친 긴축기조 유지 모두를 경계하며 적절한 시점에 통화정책을 완화할 필요가 있다고 밝혔습니다.

상기한 바와 같이 AI 발전에 따른 IT 수요증가와 미국의 강한 성장세 및 민간소비의 견고함 등을 통해 경기가 회복되고 있는 상황이지만, 물가상승, 금리인상 등 대내외적 부정적인 요소에 따른 향후 국내외 경기의 변동성 확대는 여전히 높게 유지되고 있는 상황입니다. 향후 국내외 경기 변동성 지속으로 민간소비 위축, 설비투자 및 건설투자 지연 등의 경제 지표로 인해 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이러한 경기 불확실성에 대한 리스크 요인에 대해 유의해주시기 바랍니다.

나. 산업 성장성 둔화 위험
당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다.
당사의 주력 사업인 인공지능 기반 헬스케어 시장 규모는 2023년 약 146억 달러에서 2028년 약 1,027억 달러로 폭발적으로 성장
할 것으로 예상되며 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다.
그러나
이러한 기조에도 불구하고 인공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는
당사의 인공지능 헬스케어 시장 성장성의 변동성에 유의하시어 투자
해 주시기 바랍니다.

당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다. 당사의 주력사업인 인공지능 헬스케어 분야는 인공지능 산업의 큰 축 중 하나로, 딥러닝 기반의 연산 알고리즘이 개발되면서 시장이 형성되기 시작하였습니다. 기존에는 다루기 어려웠던 대량의 의료영상, 의무기록 데이터 등을 머신러닝 알고리즘을 통해 분석할 수 있게 되고, 인공지능 기반 의료 솔루션의 우수성을 입증하는 연구 논문 및 제품이 등장하면서 자연스럽게 인공지능을 접목한 의료기기 개발 회사들이 늘어나고 있습니다.
2009년 설립된 글로벌 리서치 및 컨설팅 회사인 'MarketsandMarkets'에 따르면 이러한 글로벌 의료 인공지능 시장 규모는 2023년 145억 달러(약 20.1조원)에서 2029년 1,484억 달러(약 207.0조원)로 연평균 48.1%의 빠른 성장이 예상됩니다. 의료 시장의 수요 증가와 인공지능 기술의 발달에 힘입어 매우 빠른 성장세를 보이며, 아직 시장이 태동하는 시기인만큼 장기적으로 시장 규모가 크게 확장될 것으로 기대됩니다.

[글로벌 의료 인공지능 시장 규모]

글로벌 의료 인공지능 시장 규모.jpg
글로벌 의료 인공지능 시장 규모

출처: MarketsandMarkets, 2024

당사는 해당 시장 내에서도 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 의료진단 사업을 진행하고 있습니다. 당사가 속해있는 글로벌 인공지능 의료진단 시장은
인도의 시장조사업체 'P&S Intelligence'에 따르면 2024년 기준 16억 달러(약 2.2조원) 규모에서 연평균 23.1%씩 성장하여, 2030년에는 55억 달러(약 7.6조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 이와 같은 타겟시장의 높은 성장성은 당사가 제공하는 의료 인공지능 솔루션 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

[글로벌 인공지능 의료진단 시장 규모]

글로벌 인공지능 의료진단 시장 규모.jpg
글로벌 인공지능 의료진단 시장 규모

출처 : P&S Intelligence, 2024

당사는 MEDIHUB STROKE(뇌졸중 토탈 솔루션)와 Cancer Solution(정밀 암 분석 솔루션)을 통해 의료 인공지능 진단 사업을 영위하고 있습니다.주요 사업인 MEDIHUB STROKE는 뇌졸중, 뇌 노화(치매), 뇌동맥류에 이르는 CT 기반 뇌출혈 검출부터 MRI 기반 뇌졸중 검출, 진단까지 모든 과정을 커버하는 세계 유일의 인공지능 뇌졸중 솔루션입니다. 당사는 해당 서비스를 국내 뿐만 아니라 미국을 비롯한 글로벌 시장을 대상으로 확장 진행하고 있습니다.
캐나다/인도에 본사를 둔 시장조사업체 'Precedence Research'에 따르면 글로벌 뇌졸중 진단 및 치료 시장의 규모는 2022년 334.7억달러(46.6조원)에서 연평균 8.0% 성장하여 2032년 719.6억달러(100.2조원)에 이를 것으로 예상하고 있습니다.

[글로벌 뇌졸중 진단 및 치료 시장 규모(십억달러)]

글로벌 뇌졸중 진단 및 치료 시장 규모.jpg
글로벌 뇌졸중 진단 및 치료 시장 규모

출처 : precedenceresearch

인공지능 기반 전 주기적 암 솔루션은 전립선암, 폐암, 유방암, 대장암, 위암 등 12종의 암 분석 솔루션을 보유 중이며, 암 병변 영역 검출부터 디지털 병리 영상 기반 암 진단까지 다중 암 진단 프로토콜을 통한 종합적인 분석이 가능합니다. 암 솔루션 역시 국내외 다수 병원에서 사용 중이며 글로벌 타겟으로 서비스 확장에 있습니다.
캐나다/인도에 본사를 둔 시장조사업체 'Precedence Research'에 따르면 타겟 시장인 글로벌 암 진단 시장은 2022년 1,320억달러(183.7조원)에서 연평균 8.8% 성장하여 2032년 3,054억달러(425조원)으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

[글로벌 암 진단 시장 규모(십억달러)]

글로벌 암 진단 시장 규모.jpg
글로벌 암 진단 시장 규모

출처 : precedenceresearch

상기와 같이 인공지능 헬스케어 산업과 당사가 타겟하고 있는 의료 인공지능 진단 산업은 폭발적인 성장이 전망되고 있습니다. 또한 당사가 제공하고 있는 서비스의 적응증인 뇌졸중과 암 진단 관련 시장의 지속적인 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 인구고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 니즈 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다.하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 및 타겟시장 시장전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

다. 시장 경쟁 심화 위험

인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있습니다.

당사의 경우 인공지능 헬스케어 산업군 내에서도 의료 인공지능 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 특히
당사의 뇌졸중 의료 인공지능 솔루션은 2018년 8월 인공지능 의료기기 최초로 국내 식약처 3등급 허가를 받았으며, 2022년 말 뇌졸중 분야 최초로 인공지능 의료기기 보험수가 적용 대상 솔루션이 되었습니다.
2023년 10월 말, 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 당사의 뇌졸중 솔루션 중 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JBS-01K(JLK-DWI)가 AI 분야의 혁신 의료 기술 중 국내 최초(1호)로 건강보험(비급여) 적용이 결정되었습니다. 이는 AI 의료 기술 상용화를 인정하는 국내 첫 사례로, 타
의료 인공지능 진단 서비스업체와의 차별점을 제공하고 있습니다.
이로인해 2023년까지는 보험등재 없이 솔루션 납품을 통해서만 매출만 발생하였다면, 2024년부터는 국내 비급여 보험 적용을 통한 매출이 발생하고 있습니다. 2024년 1월부터 6월까지 월별 비급여 매출은 각각 99,550원, 823,550원, 1,846,200원, 4,488,800원, 6,307,850원, 10,108,850원 발생하였으며, 당사의 대부분의 고객은 대학병원을 포함한 3차의료기관 중심으로 의료분쟁의 큰 영향을 받아 매출속도가 느리지만 점차 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 단 아직까지, 해외에서는 보험등재를 받지 않아 보험등재 솔루션 매출이 발생하지 않았으며, 단순 인허가 확보 이후 솔루션 납품을 통한 매출만 발생하고 있습니다.

이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사

사업의 확장이
지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사가 속해있는 글로벌 인공지능 헬스케어 산업은 인공지능 기술의 발전과 더불어 의료 빅데이터의 급격한 축적 및 저장, 분석 비용의 감소, 각국 정부의 적극적인 지원 및 글로벌 의료기기 업체들의 공격적인 투자 등으로 인하여 매우 빠른 속도로 급성장하고 있습니다. 각각의 인공지능 헬스케어 업체들은 1)스크리닝/진단, 2)치료/처방, 3) 예방/증진, 4)사후관리 다양한 영역에서 사업을 전개하고 있으며 의료 산업 밸류체인 구조가 전방위적으로 확장되고 있습니다. 인공지능 헬스케어 산업은 전통적인 플레이어(의료기기/제약회사 및 의료기관 등)는 물론 기존 헬스케어 산업에서 두각을 나타내지 못한 다양한 산업군에서의 신규 플레이어(웨어러블 디바이스/소프트웨어/통신사 등)들이 진입하면서 경쟁과 협력이 동시에 진행되고 있습니다. 글로벌 기업들은 스타트업 M&A와 관련 기술 자체 개발 등 인공지능 헬스케어 산업 확장에 대비하고 있습니다. 주요 글로벌 기업의 인공지능 헬스케어 산업 진출 현황은 다음과 같습니다.

[글로벌 주요 기업의 인공지능 헬스케어 산업 진출 현황]

산업 구분
기업
국가
주요 AI 기반 기능 및 특징

의료기기
지멘스
독일
[지멘스 헬시니어스] AI의료기기로 전문의가 최선의 치료 방법을 판단하고

필립스
독일
고해상도 영상 처리 등 AI 기반 영상 진단 및 PACS(의료영상저장 시스템)으로 의료진 워크 플로우 개선

GE
네덜란드
[GE헬스케어] AI 기반 의료 영상 장비로 진단의 정확성을 높이고, 실제 상황과 환자 수요 예측을 통해 적절한 병원 가용성 달성

캐논
미국
[캐논 메디컬 시스템즈] 딥러닝 기술을 적용하여 저선량으로 고화질 영상을 제공하고, 소음을 최소화하는 등 진단의 효율을 높이는 기술 개발

후지필름
일본
PACS(의료영상저장시스템)로 다양한 데이터를 중앙에서 관리하고 분석하며, AI 기술을 활용하여 CT·MRI·내시경 진단 시 의료진 지원

존슨앤존슨
일본
[존슨앤존슨 메드테크] 수술 전부터 이후까지 사용되는 모든 디바이스와 플랫폼에 AI를 접목해 외과의를 지원할 계획

빅테크
엔비디아
미국
생성형 AI 마이크로서비스, 암 진단 의료기기(SW)인 ‘엔비디아 디지츠’ (Nvidia Digits), ‘초저지연 대화 반응’으로 소통하는 의료로봇 등 개발

IBM
미국
자사 왓슨 헬스를 2022년 1월 매각하였으나, 대화형 AI인 ‘왓슨엑스 어시스턴트’(Watsonx Assistant)를 사용하여 환자 경험 개선 및 디지털 시설 관리 솔루션 구현 등

마이크로소프트
미국
대규모 의료데이터를 관리하는 클라우드 플랫폼 Azure로 의료데이터 보안, 규정 준수, 상호운용성 등 지원

구글
미국
의료 전문 LLM인 ‘메드-PaLM’ 구축, 초음파 및 엑스레이 사진 판독 AI 기술 개발, 유료 건강 관리 서비스 ‘핏빗 프리미엄’ 제공

텐센트
중국
의사의 진단을 보조하여 700여 종의 질병을 예측하는 의학 영상 분석 및 보조 진단 AI 의료기기(SW) ‘미잉’(Mying) 개발

애플
미국
애플워치는 의료기기 FDA(미국 식품의약국) 인증을 획득하였으며, 애플워치를 위한 AI 기반 식습관 개선, 숙면 등 건강 코칭 서비스 개발 중

병원
카이저 파마넌트
미국
HMO(Health Maintenance Organization) 보험사인 카이저 파마넌트는 자체 운영하는 병원에서 환자 데이터를 지속적으로 스캔하여 사망 위험 예측 등 점수 할당

HCA헬스케어
미국
패혈증 예측 알고리즘인 ‘스팟’(Spot), 합병증 등 수술 후 환자 상태 조기 징후를 빠르게 검출하는 ‘네이트’(Nate) 개발

출처: 삼정KPMG '삼정인사이트 - AI로 촉발된 헬스케어 산업의 대전환'

국내 인공지능 헬스케어 산업 또한 IT기술의 발달과 고령화가 맞물려 성장세가 확대되고 있으며 글로벌 트렌드와 같이 다양한 산업군에서 진입하고 있습니다. 국내 주요 기업의 인공지능 헬스케어 산업 진출 현황은 다음과 같습니다.

[국내 주요 기업 인공지능 헬스케어 산업 진출 현황]

산업 구분
기업
주요 AI 기반 기능 및 특징

통신사
SK텔레콤
'메타러너' (Meta Learner) 등 의료 빅데이터를 분석 및 학습하고, 진단을 돕는 AI 자동화 플랫폼으로 의료 영상 라벨링ㆍ학습 시간 단축

KT
'AI 푸드 태그' 등 AI 기술을 활용한 만성질환자의 데이터와 상담 기록을 분석하는 '케어플랜' 및 'AI 돌봄케어 서비스' 등 제공

LG유플러스
모바일 서비스 '당케'(당신만을 위한 일상 건강케어)로 실시간 혈당 수치, 식단, 운동습관 등 데이터를 종합분석해 체중 관리 기능 지원

제조
삼성
[삼성전자] '갤럭시링' 등 웨어러블 디바이스와 갤럭시 AI를 결합한 '커넥티드 케어' 비전 제시, AI를 활용해 운동, 수면 등 건강 솔루션 제공 계획[삼성메디슨] 초음파 스캔 중 실시간 검출 및 위치 정보 표시, 표준화된 자료 제공 및 진료 프로세스 간소화를 통해 신속한 진단 지원

LG
[LG전자] Private 5G를 접목한 안전한 통신망, 의료용 모니터, 사이니지 클로이 로봇 등 스마트병원 환경을 위한 시설 및 시스템 구축[LG AI연구원] LG의 생성형 AI ‘엑사원’(EXAONE)에 잭슨랩(미국의 비영리 유전체 연구기관)이 보유한 연구 자료를 학습시키는 등 AI 모델 공동 개발 중

현대차그룹
[로보틱스랩] 로봇과 AI가 결합된 의료로봇 '엑스블 멕스'(X-ble MEX)를 개발 생산 중. 보행이 어려운 이동 약자의 하지 근육 재건과 관절 운동을 돕는 데 사용될 예정

빅테크
카카오
[카카오헬스케어] AI 기반 모바일 혈당 관리 시스템 '파스타', 데이터 플랫폼 사업인 HRS(Healthcare data Research Suite) 등에 AI 기술 적용 )[카카오브레인] 의료진 기록을 분석하여 흉부 관련 질병 13개의 발병 유무 판독하는 '레이블러', 흉부 엑스레이 판독문 작성을 돕는 '카라-CRX' 등 개발

네이버
독거 어르신, 중장년 1인 가구 대상 '클로바 케어콜' 출시하는 등 초거대 AI '하이버클로바' 기반 헬스케어 사업 확대 계획[네이버클라우드] 수술실ㆍ의료 커뮤니케이션 등 AI 기반 의료 정보 시스템 개발

병원
서울대병원
상급종합병원 최초로 AI 기반 의료기기(SW) 제조 인증 획득(2024년 4월), AI 모델을 이용해 동맥혈압 파형으로부터 심박출량 실시간 계산

세브란스병원
KT STT(Speech-To-Text, 음성-문자 변환) 엔진, NLP(Natural Language Processing, 자연어처리) 기술을 적용한 AI 보이스봇 솔루션, 'AI 세라봇'은 진료 안내 및 전문상담사 자동 연결

중앙대병원
진료 예약 전화를 받아 예약 진행, 예약 일정 도래한 환자에게 전화를 걸어 일정 및 유의사항 등 안내하는 AI 보이스봇 'AI 누리봇' 도입

출처: 삼정KPMG '삼정인사이트 - AI로 촉발된 헬스케어 산업의 대전환'

당사의 경우 인공지능 헬스케어 산업군 내에서도 의료 인공지능 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 특히
당사의 뇌졸중 의료 인공지능 솔루션은 2018년 8월 인공지능 의료기기 최초로 국내 식약처 3등급 허가를 받았으며, 2022년 말 뇌졸중 분야 최초로 인공지능 의료기기 보험수가 적용 대상 솔루션이 되었습니다.
2023년 10월 말, 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 당사의 뇌졸중 솔루션 중 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JBS-01K(JLK-DWI)가 AI 분야의 혁신 의료 기술 중 국내 최초(1호)로 건강보험(비급여) 적용이 결정되었습니다. 이는 AI 의료 기술 상용화를 인정하는 국내 첫 사례로, 타 의료 인공지능 진단 서비스업체와의 차별점을 제공하고 있습니다.
이로인해 2023년까지는 보험등재 없이 솔루션 납품을 통해서만 매출만 발생하였다면, 2024년부터는 국내 비급여 보험 적용을 통한 매출이 발생하고 있습니다. 2024년 1월부터 6월까지 월별 비급여 매출은 각각 99,550원, 823,550원, 1,846,200원, 4,488,800원, 6,307,850원, 10,108,850원
발생하였으며, 당사의 대부분의 고객은 대학병원을 포함한 3차의료기관 중심으로 의료분쟁의 큰 영향을 받아 매출속도가 느리지만
점차 증가하는 추세를 보이고 있습니다.

[당사의 국내 비급여 매출액 현황]

(단위: 원)

구분
2024년 1월
2024년 2월
2024년 3월
2024년 4월
2024년 5월
2024년 6월

국내 비급여 매출액[JBS-01K(JLK-DWI)]
99,550
823,550
1,846,200
4,488,800
6,307,850
10,108,850

출처: 당사 제공

단 아직까지, 해외에서는 보험등재를 받지 않아 보험등재 솔루션 매출이 발생하지 않았으며, 단순 인허가 확보 이후 솔루션 납품을 통한 매출만 발생하고 있습니다. 당사는 ROI 차원에서 많은 리소스를 투자해가며 규모가 작은 나라들에 보험수가를 받는 노력보다는 각국의 식약처에 인허가를 득한 후 해당 국가의 협력사를 통해 의료기기 형태로 판매하는 것이 적절한 전략이라고 판단하였습니다. 이러한 전략으로 당사는 당사의 X-Ray 폐영상 분석 제품인 JVIEWER-X는 2021년 태국과 라오스로 36백만원을, 2022년 말레이시아, 미안마 및 라오스로 117백만원을, 2023년 일본 및 라오스로 1백만원을 납품 완료하였습니다. 당사는 매출 실현 초기 단계에 있으며, 연구개발비 및 인건비 등이 초기에 많이 발생하는 사업구조를 가지고 있어 영업손실이 지속되고 있습니다. 당사의 주력 사업인 인공지능 기반 헬스케어 시장 규모는 폭발적으로 성장할 것으로 예상되며 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 그러나 이러한 상황에도 불구하고 인공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.당사의 의료 인공지능 진단 솔루션 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

[파이프라인 현황]

(단위: 원)

적응증
솔루션 명
사용목적
대상국가
인허가 단계
인허가 신청일
인허가일
현 상황

'24년 06월까지발생한
매출액

향후 계획
비고

-
UNISTRO
MEDIHUB Stroke로 브랜명 변경 (JBS-01K~11K 통합 플랫폼)
한국
완료
-
11개 솔루션 인허가 완료
영업중
242,181,816
국내 판매
11개의 인허가 완료된 통합 솔루션 플랫폼

-
JAD-02K
ATROSCAN 으로 제품명 변경
일본
-
-
연구용
현지 대리점 탐색 중
11,123,200
영업중
연구목적사용으로 인허가 불필요

-
JVIEWER-X
-
라오스
-
-
연구용
현지 대리점 탐색 중
3,094,835
영업중
연구목적사용으로 인허가 불필요

-
JVIEWER-X
-
미얀마
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
34,000,000
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
브라질
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
307,450
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
싱가포르
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
35,873,712
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
에콰도르
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
173,774
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
쿠웨이트
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
35,164,690
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
홍콩
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
1,274,600
영업중
현지 POC용으로 납품

-
Hello Health Gateway
원격진료를 위한 의료영상데이터 중계 소프트웨어
한국
완료

2020.07.06
통신 모듈 / 스냅피 탑재

국내 판매
제신 20-10280 호

-
AInDNA
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2021.12.29
영업 보류

국내 판매
제신 21-1732 호

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-05A
인공지능 기반 뇌 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
영업중

국내 판매
제인 20-4405 호

뇌경색
JBS-01K
자기공명영상을 활용한 인공지능기반 허혈성 뇌졸중 유형 판별
한국
완료

2023.10.26
영업중
649,399,395
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 18-573 호

뇌경색
JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-195 호

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-196 호

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.05.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
영업중(군병원 도입 협의 중)

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.7.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
미국
접수완료
2024.07.31
-
FDA 신청 완료

해외 판매

뇌경색
JBS-01K
Classification of cerebral infarction (ischemic stroke)
말레이시아
완료

2022.10.12
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01A
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2021.08.13
영업중 (JLK-UIA로 통합)

국내 판매
제인 21-4702 호

뇌동맥류
JBA-01K
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.21
영업중 (JLK-UIA로 제품명 변경)
528,000,000
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-346 호

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Cerebral aneurysm area
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌졸중
JBS-05K (JLK-CTI)
뇌 CT영상 기반 뇌졸중 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획 보완 중

병원 처방

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04A
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
한국
완료

2020.05.21
영업중 (JLK-ICH로 통합)

국내 판매
제인 20-4404 호

뇌출혈
JLK-ICH
뇌 CT영상 기반 두개내출혈 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2023.11.10
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 23-1051 호

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JLK-SDH
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 8월
-
FDA 신청 준비 중

해외 판매

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
FDA 신청 준비 중

해외 판매

뇌출혈
JBS-04K
Area of cerebral hemorrhage
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

당뇨병
JDA-01K
5년이내 당뇨병 발병 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 확증 임상시험 중

병원 처방

당뇨질환
JDA-02K
5년이내 당뇨병 신장질환 악화 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획 검토중

병원 처방

대장질환
JFD-01A
인공지능 기반 대장 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
영업중

국내 판매
제인 19-4829 호

대혈관폐색
JLK-LVO
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2024.03.25
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-207 호

대혈관폐색
JBS-CTL
NCCT 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.03
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-458 호

복부
JSEG-02A
인공지능 기반 복부 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
영업 보류

국내 판매
제인 20-4399 호

소혈관질환
JLK-WMH
MR 뇌영상 기반 WMH 분석 소프트웨어
한국
완료

2023.11.20
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 23-5262 호

소혈관질환
JBS-CMB

뇌
MRI 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어

한국
완료

2024.04.04
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-369 호

안구질환
JOD-01A
인공지능 기반 안저질환 분석 보조 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
영업 보류

국내 판매
제인 20-4398 호

위장질환
JFD-02A
인공지능 기반 위 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
영업 보류

국내 판매
제인 19-4828 호

유방
JBD-01K
맘모그래피 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.1.31
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

유방
JBD-01K
Ai based analysis of Mammography
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

유방질환
JBD-01k
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
영업중
435,787,692
국내 판매
제인 20-4406 호

유방질환
MiToF
조직 검체 슬라이드의 디지털 스캔 된 디지털 이미지를 특정색, 염색강도, 세포크기, 패턴, 모양에 따라 특정세포를 검출하여 분류, 분석, 저장하는 소프트웨어
한국
완료

2024.02.20
식약처 임상시험 준비 중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
체외 제인 24-181 호

유방질환
JBD-01K
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선
Medihub Prostate
전립선 영역 검출 솔루션
미국
완료

2024.06.21
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재
K233196

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JDP-01A
인공지능 기반 전립선 조직 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.02.04
영업 중

국내 판매
체외 제인 20-4085 호

전립선암
JPC-01K
전립선 MR영상 기반 전립선암 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2021.04.07
영업 중
1,727,273
국내 판매
제허 21-270 호

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K (ATROSCAN)
인공지능 기반 뇌 MRI 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.08.05
영업 중
489,458,184
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 19-4654 호

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.07.19
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.10.7
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
Shortest thickness of each cortical area
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
ATROSCAN (JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
호주
완료

2020.05.14
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환

JVIEWER-X

흉부 X-ray 기반 폐질병 및 이상부위 검출 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획승인 준비 중

병원 처방

흉부
JVIEWER-X (JLD-02K)
인공지능 기반 흉부 X-ray 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
판매중
1,437,692,491
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 20-4030 호

폐질환
JLD-01A
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.02
영업 보류

국내 판매
제인 19-4822 호

폐질환
JLD-01B
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
영업 보류

국내 판매
제인 20-4029 호

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
필리핀
신청완료
2024.05.30
2024.07.25
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2021.08.24
영업중
41,748,000
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
일본
완료

2021.12.09
영업중
359,192
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02A)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.12.18
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2024.03.13
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
Pulmonary tuberculosis diagnosis decisions
말레이시아
완료

2022.10.12
영업 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

회전근개
Medihub shoulder
MR 회전근개영상 기반 파열 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.03.05
영업 중 (심평원 POC 중)

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-233 호

출처: 당사제공

의료 인공지능 진단 솔루션 시장은 초기 시장으로 당사를 비롯하여 국내에서 다양한 벤처기업들이 사업을 영위하고 있습니다. 각 업체별로 타겟하고 있는 세부 적응증과 솔루션 범위는 상이합니다.국내에서 혁신의료기기 지정을 받고 의료 인공지능 진단 솔루션 사업을 영위하고 있는 업체는 다음과 같습니다.

[국내 의료 인공지능 진단 관련 혁신의료기기 선정 현황]

회사명
지정연월일
품목명

뷰노
2020-07-22
안과영상검출·진단보조소프트웨어

2022-12-01
2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어

휴런
2020-07-28
뇌영상검출·진단보조소프트웨어

2023-12-21(통합)
뇌영상검출·진단보조소프트웨어

루닛
2020-09-18 2023-09-25(통합)
2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어

2021-09-02
유방암영상검출·진단보조소프트웨어

코어라인소프트
2020-11-17 2023-03-27(통합)
뇌영상검출·진단보조소프트웨어

2024-02-21(통합)
심혈관영상검출·진단보조소프트웨어

라온메디
2021-05-12
2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어

제이엘케이
2022-04-26 2022-12-15(통합)
뇌영상검출·진단보조소프트웨어

빔웍스
2022-12-01
유방암영상검출·진단보조소프트웨어

딥노이드
2023-03-27(통합)
뇌영상검출·진단보조소프트웨어

웨이센
2023-07-19
위암영상검출·진단보조소프트웨어

뉴냅스
2023-07-21
뇌영상검출·진단보조 소프트웨어

에이아이인사이트
2023-07-24
안과영상검출·진단보조 소프트웨어

엑소퍼트
2023-08-24
암진단검사소프트웨어

배럴아이
2023-12-21
초음파영상검출·진단보조소프트웨어

모니터코퍼레이션
2024-02-21
3등급의료영상검출·진단보조소프트웨어

도터
2024-03-04
심혈관 영상 검출ㆍ진단보조 소프트웨어

출처 : 식약처

상기 기업 중 당사의 주요 서비스인 MEDIHUB STROKE와 같이 뇌와 관련된 적응증을 대상으로 혁신의료기기 선정이 된 회사는 휴런, 코어라인소프트, 딥노이드, 뉴냅스 등이 있습니다.당사의 MEDIHUB STROKE의 경우 허혈성 뇌졸중(뇌경색)을 주요 적응증으로 하여 서비스가 개발되었습니다. 휴런의 경우 뇌신경 질환 진단 서비스 개발업체로 뇌졸중을 적응증으로 한 솔루션을 다수 개발하고 있습니다. 코어라인소프트의 경우 뇌출혈 및 뇌혈관 관련 솔루션도 제공하고 있으나, 흉부(폐암,폐기종,관상동맥질환) 진단을 주요 제품으로 사업을 진행중입니다.딥노이드의 경우, 당사와 같이 뇌졸중을 타겟으로 하고 있으나, 뇌동맥류(출혈성 뇌졸중)에 집중하고 있으며 산업보안용 솔루션 등세부 타겟이 상이합니다 또한 의료 AI외 산업 AI와 DX등 다양한 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 뉴냅스의 경우 뇌경색을 적응증으로 서비스를 개발하고 있으며 발병 시간 추정 서비스로 혁신의료기기 선정이 되었습니다. 이처럼 국내에도 다양한 뇌질환 관련 의료 인공지능 진단 서비스가 존재하며 경쟁하고 있습니다. 그러나 각각의 솔루션은 진단범위, 진단 매개체(MRI,CT 등)와 세부 적응증 등이 서로 상이한 경우가 많습니다.

[국내 뇌질환 관련 의료 AI 업체 현황]

회사명
주요 제품 적응증
제공 서비스

제이엘케이
뇌졸중
뇌졸중, 뇌 노화(치매), 뇌동맥류에 이르는 CT 기반 뇌출혈 검출부터 MRI 기반 뇌졸중 검출, 진단까지 전 과정 커버

휴런
뇌졸중
CT기반 응급 뇌졸중 선별 솔루션

코어라인소프트
흉부질환(폐암, 폐기종, 관상동맥 질환)
흉부CT 영상 분석을 통해 폐암(폐결절), 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화 진단 보조 서비스

딥노이드
뇌동맥류
MRA 기반 뇌동맥류 검출 보조 솔루션

뉴냅스
뇌졸중
MRI 기반 뇌경색 발병시각 추정 솔루션

출처 : 당사 제공

상기한 바와 같이 의료 인공지능 시장 내 주요 경쟁업체 및 직접적 경쟁사가 존재함에도 불구하고, 당사가 침투하고 있는 의료 AI시장은 매우 초기단계의 시장으로 세부 시장 규모 및 현재 시장 내 침투되고 있는 점유율을 파악하는것이 어렵습니다. 다만 당사가 타겟하는 뇌졸중 관련 종합 솔루션의 경우 당사가 동 시장에서 200개 이상의 국내 병원들에 솔루션 셋업 완료하였으며, 국내 인공지능 의료기기 최초로 건강보험 수가를 적용받는 등 시장을 선도하고 있는 것으로 판단합니다.

인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 상기한 바와 같이 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있습니다. 이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사

사업의 확장이
지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

라. 정부 정책 변화에 따른 사업 환경 변화 위험정부 차원의 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정하여 인공지능을 접목시킨 의료기기에 대한 규제를 일정부분 완화하고 각종 정책안을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 의료기기 특성상 새로운 의료기기를 개발 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 허가 등의 단계를 거쳐야만 시장에 진출할 수 있습니다.
이와 같이 AI 헬스케어 의료기기 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 인공지능 사업은 4차 산업혁명의 핵심이 되는 기술로 전 세계적으로 관심이 주목되고 있는 시장입니다. 그 중 특히 인공지능이 접목된 헬스케어 시장에 대한 관심도가 높아 빠른 속도로 시장이 성장하고 있으며, 민간 기업들의 투자 및 정부의 정책적 지원 또한 지속적으로 확대되고 있습니다.한국정부는 2017년 12월 전 세계에서 처음으로 정부 차원의 인공지능 의료기기 가이드라인을 발표하였습니다. 식약처가 '데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인'을 발표한 이후 의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기에 대한 품목이 정의되었습니다. 또한, 정부는 4차 산업 발전 기조에 맞춰 의료기기산업 육성책으로 2018년 7월 '의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표하였으며, 후속조치로 의료기기산업 육성을 위한 근거법인 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'이 2019년 4월 국회본회의를 통과하였습니다. 이와같은 정부의 정책적 지원 기조에 힘입어 당사는 2022년 1월 '혁신형 의료기기기업'에 선정되었습니다.

[의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 품목 예시]

등급
품목명
정의

2
의료영상분석장치소프트웨어
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

방사선치료계획소프트웨어
획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의시술에 사용되는 소프트웨어

의료영상검출보조소프트웨어
의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

3
의료영상진단보조소프트웨어
의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

출처 : 식품의약품안전처, 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인(민원인 안내서)

[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법안의 주요내용]

구분
주요내용

종합계획 및시행계획의 수립
복지부장관은 의료기기산업의 발전기반 조성 및 국제경쟁력 강화를 촉진하기 위하여 종합계획 및 시행계획을 수립하고, 복지부장관 소속으로 혁신형 의료기기기업에 대한 인증 및 혁신의료기기군 지정 등을 심의하는 의료기기산업육성ㆍ지원위원회를 둔다.

혁신형 의료기기기업의 인증
복지부장관이 의료기기에 관한 연구개발 활동 및 그 성과가 우수한 의료기기기업 등에 대해 혁신형 의료기기기업으로 인증할 수 있으며, 인증의 유효기간은 3년으로 한다.

혁신형 의료기기기업의 지원
혁신형 의료기기기업에 대해 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 지원을 할 수 있다.

혁신의료기기지정 및 지원
식약처장은 복지부장관과 협의해 혁신의료기기군에 포함되는 의료기기를 혁신의료기기로 지정할 수 있고, 혁신의료기기에 대해 단계별 심사, 우선심사 등의 특례를 적용할 수 있다.

의료기기산업의 발전을 위한 연구개발 등
국가와 지방자치단체는 의료기기산업의 경쟁력 강화를 위해 연구개발 사업 추진 및 지원, 연구개발정보의 수집과 보급, 의료기기기업에 대한 포상을 할 수 있다.

의료기기산업발전을 위한 기반 마련
혁신의료기기의 임상시험, 사용활성화 등의 지원, 홍보·전시·훈련센터 지원, 전문인력 양성, 수출지원, 국제협력 지원 근거를 마련하고, 의료기기산업 종합지원센터를 통해 의료기기기업의 시장 진출을 지원할 수 있도록 한다.

관리/감독
식약처장은 혁신의료기기 품질 및 안전성 확보를 위해 제조·수입·사용 등에 관한 조사, 안전사용에 관한 조치 명령 등을 할 수 있고, 허가·인증의 취소 및 과징금 등의 처분을 할 수 있다.

출처 : 식품의약품안전처

국내 혁신의료기기는 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」, 「혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정」에 따라 정의되며, 식품의약처 지정을 받은 의료기기를 의미합니다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 AI 의료 솔루션 등 혁신의료기기에 대해 2022년 10년 '혁신의료기기 통합심사/평가제도'를 신설하여 혁신의료기기의 의료 현장 진입소요시간을 단축할 수 있도록 하였습니다. 당사의 'JBS-01K(JLK-DWI)' 솔루션의 경우 혁신의료기기 심사 지정제도 최초로 2022년 12월 15일 혁신의료기기 통합 심사/평가 제도에 지정되었으며, 2023년 10월 26일 건강보험 수가를 최초로 적용받은 바 있습니다.

[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혜택]

구분
내용

정부사업 우대
정부 R&D 및 시장진출 지원시업 선정 시 가점 부여 (법 제16조)

세제 및규제 완화
조세 및 지방세 특례법 상 세금 감면 등 적용 (법 제17조)

시제품 및 연구시설 건축 특례 (법 제18조)

각종 부담금 면제 (법 제19조)*개발, 교통유발부담금, 대체산림지원, 대체초지조성비

우선 심사
의료기기에 대한 제조허가등의 신청에 우선하여 심사 가능(법 제22조)

제조허가 및인증 면제
혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 제조허가 또는 제조 인증에 필요한 자류의 일부 면제(법 제24조)

출처: 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(시행 2022.02.18)

[혁신의료기기 심사 지정제도]

구분
내용

혁신의료기기 일반 심사 지정제도
혁신의료기기군(첨단기술군·의료혁신군·기술혁신군·공익의료군) 특성별로 지정가치가 높은제품을 혁신의료기기로 지정하여 혁신의료기기 신속 제품화를 지원하기 위한 제도

혁신의료기기 통합심사 지정제도
혁신의료기기 지정 시 요양급여대상 비급여대상 여부 확인, 혁신의료기술평가를 관계부처(식약처-복지부)가 동시에 통합심사하여 혁신의료기기의 신속한 의료현장 진입을 도모하기 위한 제도

혁신의료기기 심사 지정제도.jpg
혁신의료기기 심사 지정제도

출처: 식품의약품안전처, 의료기기안심책방

또한 정부는 2023년 3월 '바이오헬스 신산업 규제혁신 방안'을 발표, 바이오헬스 산업의 성장을 유도하기 위한 방안을 발표하였으며, 1) 바이오헬스 산업 혁신 및 신산업 창출을 촉진할 수 있는 합리적 규제개선 추진, 2) 성장 가능성과 규제 영향이 큰 분야 혁신 추진, 3) 기업의 자율성 확보를 위한 네거티브 규제 시스템 전환을 원칙으로 세부과제를 선정하였습니다.

[바이오헬스 신산업 규제혁신 방안 주요 내용]

바이오헬스 신산업 규제혁신 방안.jpg
바이오헬스 신산업 규제혁신 방안

출처: 보건복지부. 바이오헬스 신산업 규제혁신 방안

세부 과제 중 하나로 정부는 혁신적 의료기기의 빠른 시장 진입을 위한 제도 개선을 설정하였습니다. 이에따라 신속한 의료현장 진입을 위한 혁신의료기기의 시장 선진입 체계가 마련될 것으로 보이며, 다양한 혁신적 의료기기 출현과 시장이 확대될 전망입니다. 정부는 단기적으로 통합심사ㆍ 평가제도 및 신의료기술평가 유예 대상 확대를 검토 중에 있으며, 중장기적으로는 한시적(1~3년) 비급여로 先사용하고 건강보험 등재 시 의료기술평가 결과를 고려하여 급여 또는 비급여로 현장 사용 제한 여부를 결정하는 방안을 검토할 방침입니다. 동 방안이 성공적으로 시장에 도입시 국내 AI 의료 시장은 혁신적 제품의 시장진입을 통한 의료 질 개선 및 의료비 절감 차원에서 혜택을 볼 수 있을 것으로 판단됩니다.추가로 정부는 2023년 4월 '제3차 보건의료기술육성계획 기본계획(2023~2027)'을 발표, 국가의 전반적 보건의료기술 수준 향상을 목표로 한국의 보건의료기술 진흥에 관한 중장기 목표, 기본방향 및 중점과제등을 설립하였습니다. 동 계획은 "모든 국민이 건강한 헬스케어 4.0시대 구현"을 비전으로 하고 있으며, 4대 추진전략, 14대 중점과제, 46개 세부과제로 구성되어 있습니다. 동 계획은 바이오헬스강국 도약을 위한 데이터ㆍ AI기반 디지털 헬스케어 혁신, 의약품ㆍ의료기기 글로벌 경쟁력 강화 등의 내용을 담고 있습니다. 기본 계획 내용 중 당사와 연관이 있을것으로 판단되는 내용은 아래와 같으며, 이와 같은 정부의 기조는 당사의 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

[제3차 보건의료기술육성 기본계획(2023~2027) 주요 내용]

추진전략
중점과제
내용

국민의 생명과건강을 보호하는보건의료기술 투자
필수의료 정책지원기술 개발
□ 뇌혈관질환 발생 원인 및 기전 연구 확대, 후유장애 최소화 및 가정 복귀를 지원하기 위한 기술개발 추진- 응급 수술 여부, 집중치료실 입실 여부 등을 예측하는 응급 임상의사결정 시스템(CDSS) AI 모델 개발, 감염병ㆍ재난 등으로 의료기관 접근성이 제한되는 상황을 극복하기 위한 이동형 병원 플랫폼 기술개발 지원

바이오 헬스 강국 도약을 위한 신산업육성
데이터, AI를 활용한디지털 헬스케어혁신
□ 바이오빅데이터 수집 및 활용 인프라를 마련하고 의료 실사용데이터(RWD)를 활용한 인공지능 개발 및 실증연구 지원- 데이터 활용ㆍ확산을 위한 국가보건의료데이터 표준화, AI 활용 데이터 오류 및 이상 식별기술, 다양한 공공자료 연계 및 활용 추진

글로벌 신약개발경쟁력 강화
□ AI 신약개발 가속화를 위한 플랫폼을 구축하고 약물 상화작용 예측 및 대상 환자군 설정으로 시행착오 가능성을 낮춘 임상시험 설계 등 전임상, 임상 단계 AI 활용 촉진

첨단 융복합의료기기 경쟁력강화
□ 중점 질환별 의료기관 중심 실증 지원을 통해 실사용 근거 축적을 지원하고 혁신의료기기 통합심사ㆍ평가적용 대상을 확대- AI 활용 소프트웨어(영상진단, 병리), 디지털치료기기, 전자약 등 혁신 의료기기의 의료기관 보급 실증 및 사용데이터 축적 유도□ 해외 인허가 획득을 위한 현지 임상시험 수행을 지원하고 글로벌 경쟁력 확보를 위한 의료기기 개발 및 성능 고도화 지원- 국내 의료기기의 안전성ㆍ 유효성을 강화하고 글로벌 경쟁력 확보를 위해 국내외 인허가 및 신의료기술 평가 단계별 임상시험 지원

혁신을 촉진하는R&D 생태계 조성
보건의료 R&D혁신생태계 활성화
□ 의료현장과 연계된 전문가 협력 파트너십 활성화□ 중소기업의 인허가, 사업전략 컨설팅 등을 지원하고 연구중심병원 플랫폼 및 첨복단지 시설, 장비연계 지원

민간이 주도할 수있는 혁신 환경 조성
□ 혁신의료기술 및 제품, 혁신형 기업제품의 인허가, 건강보험 등재를 지원하고 적정 수가 보상체계 마련 추진□ 대규모 바이오헬스펀드 조성 및 투자방식 다양화, 인센티브 제공. IPO, M&A 등의 활성화. 해외투자 유치 등 바이오헬스 기업의 투자환경 개선

출처: 보건복지부, 제3차 보건의료기술육성계획 기본계획(2023~2027)

한편 당사가 영위하고 있는 소프트웨어 및 IT 서비스 산업의 특성상 공공기관 발주 프로젝트에 입찰하는 경우, 사업에 필요로 하는 자격증 및 발주금액과 입찰 제한 법규가 존재합니다. 공공기관의 입찰은 이러한 규정에 따른 입찰 적정성을 중요한 요건으로 간주하고 있으며, 관련 규정 및 요건은 지속적으로 개정되며 변경되고 있습니다.

중소기업의 성장을 독려하는 정부의 시책과 더불어 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템구축 사업 등에 매출액 8천억원 이상인 대기업은 80억원 미만, 매출액 8천억원 미만인 대기업은 40억원 미만의 프로젝트에 참가하지 못하도록 규정되어 있습니다. 더불어「중소기업기본법」제2조의 중소기업이「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조의 '중견기업'이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과되지 않을 시에는 20억원 미만의 사업에 참여할 수 없도록 규정되어 있습니다.

[중소 소프트웨어사업자 지원 관련 주요 법령 및 규정]

구분
내용

소프트웨어 진흥법제48조(중소 소프트웨어사업자의 사업참여지원)

① 정부는 중소 소프트웨어사업자 육성을 통한 소프트웨어산업의 건전한 발전을 위하여 국가기관등이 발주하는 소프트웨어사업에 대통령령으로 정하는 중소 소프트웨어사업자의 참여를 확대할 수 있는 조치를 마련하여야 한다.② 국가기관등의 장은 소프트웨어사업 발주 시 과학기술정보통신부장관이 정하여 고시하는 사업금액 미만의 사업에 대해서는 대통령령으로 정하는 대기업(이하 이 조에서 “대기업”이라 한다)인 소프트웨어사업자의 참여(대기업인 소프트웨어사업자가 하수급인 및 재하수급인으로 참여하는 경우를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)를 제한하여야 한다. 이 경우 사업금액은 둘 이상의 소프트웨어사업을 일괄 발주하는 경우에는 각 사업금액 중 낮은 금액을, 소프트웨어 유지 및 관리 사업이 1년 이상의 장기계약인 경우에는 해당 계약기간 동안의 평균 연차별 금액을 말한다.

(이하생략)

대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수있는 사업금액의 하한

(중소 소프트웨어사업자의 사업 참여지원에 관한 지침)

제1조(목적)이 고시는 「소프트웨어산업 진흥법」 제24조의2제2항에 따른 대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한(이하 "사업금액의 하한"이라 한다) 및 사업금액의 하한을 적용하지 아니하는 공공기관 등 기준 및 대상, 절차·방법 등 필요한 사항을 정함을 목적으로 한다.제2조(사업금액의 하한)「소프트웨어산업 진흥법」 제24조의2제2항에 따른 사업금액의 하한은 별표1과 같다.(중략)[별표 1] 대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한

구분

사업금액의 하한

매출액 8천억 이상 대기업

80억원 이상

매출액 8천억 미만 대기업

40억원 이상

「중소기업기본법」 제2조의 중소기업이「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조의 '중견기업'이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과하지 않은 대기업
20억원 이상

출처: 소프트웨어 진흥법(시행 2021.12.30) 중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침(시행 2023.04.24)

당사는 10차 한국표준산업분류 상 정보통신업(분류기호 J)에 해당하는 응용 소프트웨어 개발 및 공급업(분류코드 J58222)를 영위하고 있으며, 2023년 연결기준 연간매출액 25억원, 2024년 1분기말 기준 연결기준 자산총액 347억원으로 중소기업기본법 및 동법 시행령에 따른 업종별 중소기업 규모 기준을 충족하여 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템구축 사업 등에 제한 없이 입찰이 가능합니다.

[중소기업의 범위 관련 주요 법령 및 규정]

구분
내용

중소기업기본법

제2조(중소기업자의 범위)① 중소기업을 육성하기 위한 시책(이하 "중소기업시책"이라 한다)의 대상이 되는 중소기업자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업 또는 조합 등(이하 "중소기업"이라 한다)을 영위하는 자로 한다. 다만, 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제31조제1항에 따른 공시대상기업집단에 속하는 회사 또는 같은 법 제33조에 따라 공시대상기업집단의 소속회사로 편입ㆍ통지된 것으로 보는 회사는 제외한다.1. 다음 각 목의 요건을 모두 갖추고 영리를 목적으로 사업을 하는 기업

가. 업종별로 매출액 또는 자산총액 등이 대통령령으로 정하는 기준에 맞을 것

나. 지분 소유나 출자 관계 등 소유와 경영의 실질적인 독립성이 대통령령으로 정하는 기준에 맞을 것(이하생략)

중소기업기본법 시행령

제3조(중소기업의 범위)① 「중소기업기본법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제1항제1호에 따른 중소기업은 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 기업으로 한다.

1. 다음 각 목의 요건을 모두 갖춘 기업일 것

가. 해당 기업이 영위하는 주된 업종과 해당 기업의 평균매출액 또는 연간매출액(이하 "평균매출액등" 이라 한다)이 별표 1의 기준에 맞을 것

나. 자산총액이 5천억원 미만일 것

2. 소유와 경영의 실질적인 독립성이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하지 아니하는 기업일 것

(중략)[별표 1] 주된 업종별 평균매출액등의 중소기업 규모 기준(제3조제1항제1호가목 관련)

해당 기업의 주된 업종
분류기호
규모 기준

(중략)

33. 정보통신업
J
평균매출액등 800억원 이하

(이하생략)

출처: 중소기업기본법(시행 2022.11.15) 중소기업기본법 시행령(시행 2021.06.09)

상기한 정부 차원의 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정하여 인공지능을 접목시킨 의료기기에 대한 규제를 일정부분 완화하고 각종 정책안을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 의료기기 특성상 새로운 의료기기를 개발 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 허가 등의 단계를 거쳐야만 시장에 진출할 수 있습니다. 이와 같이 AI 헬스케어 의료기기 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

마. 인허가 및 임상 관련 위험당사는 임상적 유효성을 검증하기 위해 한국, 미국, 유럽, 호주, 일본 등 다양한 국가에서 임상시험을 진행하였고, 높은 임상적 유효성을 입증하였습니다. 그럼에도 불구하고 신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상이 지속적으로 진행되어야 하는 상황입니다.
당사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고 국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 당사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되어 추가적 비용이 발생하거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내에서 인공지능을 활용한 의료영상 진단기기가 의료기기로써 병원에서 사용되기 위해서는 규제당국인 식약처로부터 의료기기로써의 유효성과 안정성에 대한 인정을 받아야 합니다. 의료기기의 경우 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 제품의 설계 및 개발, 생산, 판매 등 일련의 과정에서 각 국가 규제기관의 인증 및 허가가 요구됩니다. 국가마다 세부 규정에는 차이가 있으나, 일반적으로 의료기기 품질관리 심사(GMP), 임상시험, 의료기기 허가, 보험수가 등재 등의 과정을 거칩니다.

[의료기기 인허가 프로세스]

1. 의료기기 품질관리 심사(GMP)
2. 임상시험
3. 의료기기 허가
4. 급여 등재(보험수가)

한국의 경우 의료기기를 4개의 등급으로 구분하여 의료기기 허가 절차를 다르게 운영하고 있으며, 의료영상을 이용하는 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기는 품목별 등급별로 분류됩니다.

[국내 의료기기 허가절차]

국내 의료기기 허가절차.jpg
국내 의료기기 허가절차

출처 : 식품의약품안전처

[의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 품목 예시]

등급
품목명
정의

2
의료영상분석장치소프트웨어
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

방사선치료계획소프트웨어
획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의시술에 사용되는 소프트웨어

의료영상검출보조소프트웨어
의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

의료영상분석장치
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치. 소프트웨어를 포함하기도 한다

의료영상검출보조장치
의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는데 사용하는 장치

3
의료영상진단보조 소프트웨어
의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

의료영상진단보조장치
의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의진단결정을 보조하는데 사용하는 장치

출처: 식품의약품안전처, 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인(민원인 안내서), 2019.10

식약처로부터 2등급 인증 및 허가를 받은 의료기기는 의료영상에 대한 정보를 수치, 밀도값 등으로 변환하거나 기준값을 가지고 이상부위와 정상부위를 비교표시하는 솔루션입니다. 3등급 의료기기의 경우, 의료영상을 사용하여 이상부위를 감별하는 수준을 넘어 질병의 유ㆍ무 및 중증도, 병명까지 자동으로 표시하여 의료진에게 제공합니다. 대개 높은 등급을 받을수록 의료진의 진단 보조 역할에 도움이 될 수 있으나, 의료기기 등급은 정책 상황에 따라 수시로 변경될 수 있는 부분으로 환경적 요인에 따라 등급의 위해도는 변경될 수 있습니다.

[등급분류 및 적용 규제]

구분
내용

1등급
사용자에 대한 위험성이 가장 낮은 장비들이며, 보편적으로 다른 장비들에 비하여 단순한 의료기기로 1등급 의료기기 74%가 510(k) 생략하고 일반규제와 품질시스템 요구사항을 선택 적용

2등급
대부분의 의료기기가 해당되며, 일반규제사항, 특별규제사항, 품질시스템 규정의 유지 및 관리가 필수 사항이며, 510(k) 적용대상

3등급
삽입용/이식용 의료기기, 생명 유지용 High Risk 의료기기 등이 해당되며,일반규제사항, PMS, 시판전 승인(PMA, 임상시험필수), 품질시스템 규정등의 유지관리가 필수 사항

또한, 의료기기는 임상시험을 진행하여야 합니다. 특히 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 성능 및 임상적 유효성 검증 항목은 민감도(Sensitivity), 특이도(Specificity), 양성 예측도(Positive Predictive Value), 음성 예측도(Negative Predictive Value), ROC(Receiver Operating Characteristic) Curve, AUC(Area Under the Curve) 등과 같습니다. 이때 사용되는 데이터는 객관성을 유지하기 위하여 개발 데이터와의 상호 독립성 등을 고려하여야 합니다. 임상적 유효성 확인 방법으로는 전향적 연구와 후향적 연구가 있으며, 제품의 특성에 따라 적합한 임상 시험 방법을 설계할 수 있습니다.

[임상적 유효성 확인 방법]

구분
내용

전향적 연구
연구하고자 하는 요인(위험요소)을 미리 설정한 후 일정기간 동안 변화를 추적하는 연구법으로 위험요소가 일으키는 변화를 관찰하는 연구

후향적 연구
연구대상자와 직접적으로 접촉하지 않으면서 이루어지는 연구로, 피험자의 모집 대신 이전의 진료 또는 임상시험을 통해 획득된 피험자의 의료데이터를이용하여 의료기기의 안전성ㆍ유효성 검증을 위해 실시하는 임상연구

출처: 식약처

또한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기는 허가 시 규정에 따라 이미 허가 받은 제품과 비교하여 사용목적, 작용원리가 상이할 경우 임상시험 자료 제출이 필요하며, 동등한 경우 임상시험 자료 제출이 면제될 수 있습니다.

[기 허가 제품과 비교 절차]

기 허가 제품과 비교 절차.jpg
기 허가 제품과 비교 절차

출처: 식약처

당사는 인공지능 기반 의료영상 판독 보조 솔루션 등 의료기기의 개발 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있으며, 상기한 바와 같이 당사의 솔루션의 시판을 위해서는 의료기기 허가를 받아야합니다. 의료기기의 경우 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하므로 각국 정부의 의료정책 및 관리 제도의 영향을 받습니다. 이 과정에서 국가간 허가 제도가 상이하고 소요기간이 길기 때문에, 제조국에서 출시된 제품을 해외 시장으로 확대하기 위해서는 효과적인 규제 전략이 동반되어야 합니다. 일반적으로 미국 FDA, 유럽 CE Mark 등 주요 국가의 의료기기 허가는 12개월 내외가 소요되며 전향적 임상시험을 요구하는 국가에서는 3년 이상이 소요되는 경우도 있습니다.당사는 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있어, 미국 의료기기 허가를 동시에 진행하고 있습니다. 미국의 경우 의료기기 시판을 위한 규제 당국은 FDA이며, '21년 1월 12일 의료기기 실행 계획으로서 'Artificial Intelligence/Machine Learning - Based Software as a Medical Device Action Plan'을 발표하여 당사의 솔루션과 같이 AI 의료기기에 대한 개발 촉진 및 해당 분야에 맞춤화된 규제 프레임 워크를 별도로 업데이트한 바 있습니다.FDA에서 의료기기는 1~3등급으로 분류되며, 1등급(일반규제)의 경우 사용자에 대한 최소한의 위해요인을 가지고 있는 기기입니다(관장키트, 압박붕대 등) 47%의 의료기기가 해당 카테고리이며 이 중 95%가 규제절차에서 면제됩니다. 대다수의 의료기기들이 위험도에 2등급(일반규제 및 특별규제)으로 분류되고 있으며 전동휠체어, 임신 테스트기 등이 포함되어있고 43%의 의료기기가 해당 카테고리에 포함됩니다. 3등급(일반규제와 시판 전 승인(PMA))은 일반적으로 생명 유지, 보존을 위해 설치, 사용되거나 의도치 않은 질병 및 상해 유발 등 예측되지 않는 잠재 위험을 가지고 있는 분류입니다. 일반규제의 경우는 모든 등급(1,2,3)에 해당하는 의료기기 품목들 전체에 적용되는 규제사항으로 행정절차들은 1) 공장시설등록 (Establishment Registration, FDA 2891), 2) 의료기기 리스팅 (Medical Device Listing, FDA 2892), 3) 의료기기 표시사항 (Labeling) 제출, 4) 시판 전 신고서인 510(k) 제출 및 5) 품질시스템(QSR) 확인사항 제출로 구성되어있습니다. 특별규제의 경우는 2등급의 의료기기들에 보통 적용되는데 전 등급에 동일하게 적용되는 일반규제에 대한 사항들을 충족한 이후 추가적인 서류들을 더 제출해야 하며, 이들 서류들은 1) 특별 표시사항 표기, 2) 해당 품목에 대한 사용자 모니터링 결과, 3) 제품에 대한 상세한 사용설명서 제공 4) 시판 후 감시 등을 포함합니다. 여기에 PMA(시판 전 승인)은 위험 등급 3에 해당하는 의료기기들로 일반규제의 내용들을 충족한 이후에도 1) 임상실험을 통한 임상자료 2) 비임상 실험을 통한 동물실험자료를 제출해야 하며 3) 공장 등 생산 시설 설비에 대해 cGMP(Current Good Manufacturing Practices) 심사를 받아야 합니다.의료 AI의 경우 일반적으로 1~2등급으로 분류되며 일반규제 절차에 따라 510K (시판 전 신고)를 통해 해당 의료기기가 '미국내에서 합법적으로 판매되고 있으며, 시판전 승인 (PMA) 을 필요로 하지 않는 특정 의료기기’와 본질적 동등성 (SE: substantially equivalent) 을 보유했음을 증명해야합니다. 당사의 경우 '24년 6월 'MEDIHUB Prostate 510k' (전립선 암 진단) 솔루션이 FDA의 510k 승인을 획득한 바 있습니다.의료분야 제품의 경우 각 국가마다 법적/제도적 요건과 인증 절차가 다르기 때문에
당사는 국가별 사업전략 및 의료기기 허가 일정 등을 고려하여 인허가를 진행하고 있습니다. 현재까지 총 78건의 솔루션을 인허가를 획득하였고(국가별 솔루션 중복), 국가별로는 한국 27건, 유럽 8건, 호주 7건, 미국 1건 등으로 구성되어있으며, 향후 당사의 메인 솔루션인 뇌졸중 관련 솔루션으로(JLK-CTP/SDH/NCCT) 가장 큰 의료기기 시장인 미국 진출을 위해 2024년 하반기 중으로 인허가 신청을 계획하고 있습니다.
증권신고서 제출 전일 기준 당사 파이프라인의 국내외 인허가 현황과 글로벌 허가 진행 중인 솔루션(JLK-CTP, JLK-SDH, JLK-NCCT, JVIEWER-X 총 4건) 현황은 다음과 같습니다.

[파이프라인 현황]

(단위: 원)

적응증
솔루션 명
사용목적
대상국가
인허가 단계
인허가 신청일
인허가일
현 상황

'24년 06월까지발생한
매출액

향후 계획
비고

-
UNISTRO
MEDIHUB Stroke로 브랜명 변경 (JBS-01K~11K 통합 플랫폼)
한국
완료
-
11개 솔루션 인허가 완료
영업중
242,181,816
국내 판매
11개의 인허가 완료된 통합 솔루션 플랫폼

-
JAD-02K
ATROSCAN 으로 제품명 변경
일본
-
-
연구용
현지 대리점 탐색 중
11,123,200
영업중
연구목적사용으로 인허가 불필요

-
JVIEWER-X
-
라오스
-
-
연구용
현지 대리점 탐색 중
3,094,835
영업중
연구목적사용으로 인허가 불필요

-
JVIEWER-X
-
미얀마
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
34,000,000
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
브라질
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
307,450
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
싱가포르
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
35,873,712
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
에콰도르
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
173,774
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
쿠웨이트
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
35,164,690
영업중
현지 POC용으로 납품

-
JVIEWER-X
-
홍콩
-
-
현지 POC용
현지 대리점 탐색 중
1,274,600
영업중
현지 POC용으로 납품

-
Hello Health Gateway
원격진료를 위한 의료영상데이터 중계 소프트웨어
한국
완료

2020.07.06
통신 모듈 / 스냅피 탑재

국내 판매
제신 20-10280 호

-
AInDNA
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2021.12.29
영업 보류

국내 판매
제신 21-1732 호

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-05A
인공지능 기반 뇌 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
영업중

국내 판매
제인 20-4405 호

뇌경색
JBS-01K
자기공명영상을 활용한 인공지능기반 허혈성 뇌졸중 유형 판별
한국
완료

2023.10.26
영업중
649,399,395
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 18-573 호

뇌경색
JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-195 호

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.02.22
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-196 호

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.05.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
영업중(군병원 도입 협의 중)

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.7.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
미국
접수완료
2024.07.31
-
FDA 신청 완료

해외 판매

뇌경색
JBS-01K
Classification of cerebral infarction (ischemic stroke)
말레이시아
완료

2022.10.12
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01A
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2021.08.13
영업중 (JLK-UIA로 통합)

국내 판매
제인 21-4702 호

뇌동맥류
JBA-01K
인공지능 기반 뇌 MRA 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.21
영업중 (JLK-UIA로 제품명 변경)
528,000,000
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-346 호

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Cerebral aneurysm area
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌졸중
JBS-05K (JLK-CTI)
뇌 CT영상 기반 뇌졸중 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획 보완 중

병원 처방

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04A
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
한국
완료

2020.05.21
영업중 (JLK-ICH로 통합)

국내 판매
제인 20-4404 호

뇌출혈
JLK-ICH
뇌 CT영상 기반 두개내출혈 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2023.11.10
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 23-1051 호

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JLK-SDH
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 8월
-
FDA 신청 준비 중

해외 판매

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
미국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
FDA 신청 준비 중

해외 판매

뇌출혈
JBS-04K
Area of cerebral hemorrhage
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

당뇨병
JDA-01K
5년이내 당뇨병 발병 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 확증 임상시험 중

병원 처방

당뇨질환
JDA-02K
5년이내 당뇨병 신장질환 악화 위험도 분석 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획 검토중

병원 처방

대장질환
JFD-01A
인공지능 기반 대장 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
영업중

국내 판매
제인 19-4829 호

대혈관폐색
JLK-LVO
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어
한국
완료

2024.03.25
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제허 24-207 호

대혈관폐색
JBS-CTL
NCCT 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.05.03
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-458 호

복부
JSEG-02A
인공지능 기반 복부 CT영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
영업 보류

국내 판매
제인 20-4399 호

소혈관질환
JLK-WMH
MR 뇌영상 기반 WMH 분석 소프트웨어
한국
완료

2023.11.20
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 23-5262 호

소혈관질환
JBS-CMB

뇌
MRI 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어

한국
완료

2024.04.04
영업중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-369 호

안구질환
JOD-01A
인공지능 기반 안저질환 분석 보조 소프트웨어
한국
완료

2020.05.20
영업 보류

국내 판매
제인 20-4398 호

위장질환
JFD-02A
인공지능 기반 위 내시경 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.04
영업 보류

국내 판매
제인 19-4828 호

유방
JBD-01K
맘모그래피 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.1.31
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

유방
JBD-01K
Ai based analysis of Mammography
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

유방질환
JBD-01k
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.05.21
영업중
435,787,692
국내 판매
제인 20-4406 호

유방질환
MiToF
조직 검체 슬라이드의 디지털 스캔 된 디지털 이미지를 특정색, 염색강도, 세포크기, 패턴, 모양에 따라 특정세포를 검출하여 분류, 분석, 저장하는 소프트웨어
한국
완료

2024.02.20
식약처 임상시험 준비 중

국내 판매 및 보험 비급여 등재
체외 제인 24-181 호

유방질환
JBD-01K
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선
Medihub Prostate
전립선 영역 검출 솔루션
미국
완료

2024.06.21
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재
K233196

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JDP-01A
인공지능 기반 전립선 조직 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.02.04
영업 중

국내 판매
체외 제인 20-4085 호

전립선암
JPC-01K
전립선 MR영상 기반 전립선암 진단 보조 소프트웨어
한국
완료

2021.04.07
영업 중
1,727,273
국내 판매
제허 21-270 호

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.5.22
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K (ATROSCAN)
인공지능 기반 뇌 MRI 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.08.05
영업 중
489,458,184
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 19-4654 호

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2022.07.19
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2019.10.7
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
JAD-02K
Shortest thickness of each cortical area
말레이시아
완료

2022.10.12
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

치매
ATROSCAN (JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
ATROSCAN (JAD-02K)
Dementia and Brain aging solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
호주
완료

2020.05.14
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
호주
완료

2020.05.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환

JVIEWER-X

흉부 X-ray 기반 폐질병 및 이상부위 검출 진단 보조 소프트웨어
한국
접수전
(예정) 2024. 9월
-
식약처 임상시험계획승인 준비 중

병원 처방

흉부
JVIEWER-X (JLD-02K)
인공지능 기반 흉부 X-ray 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
판매중
1,437,692,491
국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 20-4030 호

폐질환
JLD-01A
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2019.10.02
영업 보류

국내 판매
제인 19-4822 호

폐질환
JLD-01B
인공지능 기반 흉부 CT 영상 분석 소프트웨어
한국
완료

2020.01.13
영업 보류

국내 판매
제인 20-4029 호

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
필리핀
신청완료
2024.05.30
2024.07.25
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료

2020.08.25
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료

2021.08.24
영업중
41,748,000
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
일본
완료

2021.12.09
영업중
359,192
해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02A)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료

2021.02.15
영업중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2019.9.27
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료

2020.12.18
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료

2023.03.14
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료

2024.03.13
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
Pulmonary tuberculosis diagnosis decisions
말레이시아
완료

2022.10.12
영업 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
영업 보류

해외 현지 판매 및 보험 등재

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
뉴질랜드
완료

2020.05.27
현지 대리점 탐색 중

해외 현지 판매 및 보험 등재

회전근개
Medihub shoulder
MR 회전근개영상 기반 파열 분석 소프트웨어
한국
완료

2024.03.05
영업 중 (심평원 POC 중)

국내 판매 및 보험 비급여 등재
제인 24-233 호

출처: 당사제공

[JLK-CTP 국가 별 의료기기 허가 비교표]

국가
미국
유럽
대한민국
호주
일본
인도네시아
필리핀

규제기관
미국 식품의약국 (FDA)
유럽연합집행위원회(EC)
식품의약품안전처
호주 식약처 (TGA)
PMDA

BPOM

BFAD

의료기기 해당여부
○
○
○
○
○
○
○

허가 유형
510(k)
CE Mark (MDR, Class IIa)
3등급 의료기기 허가 (유사 목적의 2등급 인증 완료)
Class IIb
Class II
Class B
Class B

의료기기 품목
Medical image management and processing system
Computed tomographs (ct) - medical device software
뇌영상검출진단보조소프트웨어
CT image interpretive software
CT image interpretive software
CT image interpretive software
CT image interpretive software

임상시험 실시
필요 시
필요 시
필수
필요 시
필요 시
필요 시
필요 시

인허가 단계
신청 예정 ('24.07)
-
완료
-
-
-
-

[JLK-SDH 국가 별 의료기기 허가 비교표]

국가
미국
유럽
대한민국
호주
일본
인도네시아
필리핀

규제기관
미국 식품의약국 (FDA)
유럽연합집행위원회(EC)
식품의약품안전처
호주 식약처 (TGA)
PMDA

BPOM

BFAD

의료기기 해당여부
○
○
○
○
○
○
○

허가 유형
510(k)
CE Mark (MDR, Class IIa)
3등급 의료기기 허가 완료 (JLK-ICH에 포함)
Class IIb
Class II
Class B
Class B

의료기기 품목
Radiological computer aided triage and notification software
Computed tomographs (ct) - medical device software
뇌영상검출진단보조소프트웨어
CT image interpretive software
CT image interpretive software
CT image interpretive software
CT image interpretive software

임상시험 실시
필수
필수
필수
필요 시
필요 시
필요 시
필요 시

인허가 단계
신청 예정 ('24.08)
-
-
-
-
-
-

[JLK-NCCT 국가 별 의료기기 허가 비교표]

국가
미국
유럽
대한민국
호주
일본
인도네시아
필리핀

규제기관
미국 식품의약국 (FDA)
유럽연합집행위원회(EC)
식품의약품안전처
호주 식약처 (TGA)
PMDA

BPOM

BFAD

의료기기 해당여부
○
○
○
○
○
○
○

허가 유형
510(k)
CE Mark (MDR, Class IIa)
3등급 의료기기 허가 완료 (JLK-ICH와 사용목적 일부 겹침)
Class IIb
Class II
Class B
Class B

의료기기 품목
Radiological computer aided triage and notification software
Computed tomographs (ct) - medical device software
뇌영상검출진단보조소프트웨어
CT image interpretive software
CT image interpretive software
CT image interpretive software
CT image interpretive software

임상시험 실시
필수
필수
필수
필요 시
필요 시
필요 시
필요 시

인허가 단계
신청 예정 ('24.09)
-
-
-
-
-
-

[JVIEWER-X 국가 별 의료기기 허가 비교표]

국가
미국
유럽
대한민국
호주
일본
인도네시아
필리핀

규제기관
미국 식품의약국 (FDA)
유럽연합집행위원회(EC)
식품의약품안전처
호주 식약처 (TGA)
PMDA

BPOM

BFAD

의료기기 해당여부
○
○
○
○
○
○
○

허가 유형
510(k)
CE Mark (MDR, Class IIa)
3등급 의료기기 허가 (유사 목적의 2등급 인증 완료)
Class IIb
Class II
Class B
Class B

의료기기 품목
Radiological computer aided triage and notification software
Various x-ray film imaging support instruments - medical device software

의료영상검출진단보조소프트웨어

X-ray image interpretive software
X-ray image interpretive software
X-ray image interpretive software
X-ray image interpretive software

임상시험 실시
필요 시
필요 시
필수
필요 시
필요 시
필요 시
필요 시

인허가단계
-
완료
신청 예정('24.09)
-
완료
완료
신청 완료('24.05)

출처 : 당사 제공

당사는 임상적 유효성을 검증하기 위해 한국, 미국, 유럽, 호주, 일본 등 다양한 국가에서 임상시험을 진행하였고, 높은 임상적 유효성을 입증하였습니다. 그럼에도 불구하고 신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상이 지속적으로 진행되어야 하는 상황입니다. 당사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고 국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 당사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되어 추가적 비용이 발생하거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 영위 사업의 빠른 기술 변화에 따른 위험빠른 속도로 진화하는 인공지능 산업의 특성을 감안할 때 당사는 고객의 요구사항을 정확하게 예측하고 이를 적시에 구현할 수 있는 능력이 당사의 성장 및 발전에 중대한 역할을 하는 것으로 판단하고 있습니다.
기술의 변화와 고객의 요구사항을 명확하게 반영하지 못 하는 경우 경쟁업체 대비 뒤쳐지는 문제가 발생할 수 있으며, 이러한 경향이 심해질 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 인공지능 및 빅데이터 관련 기술력과 안정적인 운영 노하우를 바탕으로 개발한 인공지능 및 빅데이터 솔루션 제품을 통해 사업 확대를 도모하고 있으며, 높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등 R&D를 지속해서 이행하고 있습니다.
다만, 이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하
시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 인공지능 의료 솔루션 사업은 신속한 기술변화, 업계표준의 끊임없는 진화, 고객의 요구사항 및 수요형태의 다변화, 새로운 제품과 서비스의 지속적인 출현 등 기술의 변화가 빠른 사업이며, 특히 인공지능의 경우 발전 속도가 매우 빠른 특성을 가지고 있습니다. 미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소(HAI)가 국제컨설팅그룹 맥킨지 등과 공동으로 작성해 발표한 '인공지능 인덱스 2019 연례 보고서(Artificial Intelligence Index Report 2019)'에 따르면, 2012년 이전 인공지능의 발전속도는 무어의 법칙과 비슷한 수준이었습니다. 무어의 법칙은 인텔의 연구원 고든 무어가 1960년대 처음 주장한 것으로, 컴퓨터 칩의 성능(연산 능력)이 2년마다 두 배씩 향상된다는 법칙입니다.그러나 2012년 이후에는 인공지능의 발전 속도가 급격히 가속화되어 연산 능력이 두 배 향상되는데 소요되는 시간이 3.4개월로 단축되었으며, 그 결과 2012년 이후 무어의 법칙에 따라 컴퓨터 칩의 연산능력이 7배 향상되는 동안, 인공지능의 연산 능력은 30만배 이상 향상된 것으로 분석하였습니다.

[시대별 AI 연산능력 추이]

artificial intelligence computational capacity - ai index report 2019.jpg
artificial intelligence computational capacity - ai index report 2019

구분
내용

Prior to 2012
'AI results closely tracked Moore's Law, with compute doubling every two years.'

Post-2012
'Compute has been doubling every 3.4 months. Since 2012, this compute metric has grown by more than 300,000x (a 2-year doubling period would yield only a 7x increase).'

출처: Artificial Intelligence Index 2019 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소(HAI)가 작성한 '인공지능 인덱스 2024 연례 보고서(Artificial Intelligence Index Report 2024)'에 따르면 위와같이 빠르게 발전한 인공지능은 2020년대에 이르면서 이미지분류, 독해 등 일부 분야에서는 인간의 능력을 넘어섰으며, 추론 단계의 기술은 아직 인간을 넘어서지 못하였으나 빠른 속도로 능력이 향상되고 있음을 시사했습니다.이와 더불어 글로벌
2009년 설립된 글로벌 리서치 및 컨설팅 회사인 'MarketsandMarkets'에 따르면 AI 시장 규모는 2024년 2,146억달러(297.5조원)에서 2030년 1조 3,391억 달러(1,853.9조원)까지 확장될 것으로 전망되고 있습니다. 이에 따라 AI의 추론능력 또한 크게 향상되고 더 많은 적용처로 확대될 것으로 추정하고 있습니다.

[인간 퍼포먼스 대비 AI 기술적 퍼포먼스 추이]

[인간 퍼포먼스 대비 ai 기술적 퍼포먼스 추이].jpg
[인간 퍼포먼스 대비 ai 기술적 퍼포먼스 추이]

출처: Artificial Intelligence Index 2024 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

[글로벌 AI 시장 규모]

글로벌 ai 시장 규모.jpg
글로벌 ai 시장 규모

출처: MarketsandMarkets, 2024

당사가 영위하고 사업인 인공지능 의료기기의 성장은 인공지능 산업의 성장과 궤를 같이하고 있습니다. 인공지능 의료기기 FDA 승인 건수는 2012년 불과 3건에서 2022년 139건으로 폭발적으로 성장하였하였습니다.

[FDA AI 의료기기 승인 추이]

fda ai의료기기 승인 추이 (적용처 별).jpg
fda ai의료기기 승인 추이 (적용처 별)

출처: Artificial Intelligence Index 2024 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

이처럼 빠른 속도로 진화하는 인공지능 산업의 특성을 감안할 때 당사는 고객의 요구사항을 정확하게 예측하고 이를 적시에 구현할 수 있는 능력이 당사의 성장 및 발전에 중대한 역할을 하는 것으로 판단하고 있습니다. 기술의 변화와 고객의 요구사항을 명확하게 반영하지 못 하는 경우 경쟁업체 대비 뒤쳐지는 문제가 발생할 수 있으며, 이러한 경향이 심해질 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 인공지능 및 빅데이터 관련 기술력과 안정적인 운영 노하우를 바탕으로 개발한 인공지능 및 빅데이터 솔루션 제품을 통해 사업 확대를 도모하고 있으며, 높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등 R&D를 지속해서 이행하고 있습니다. 다만, 이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

사. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험
AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 전체 매출액의 3퍼센트 이하의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다.
AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특 정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력을 진행중에 있으며, 데이터 3법 개정안에 대하여 효율적으로 대응할 수 있는 기술력 역시 보유하고 있습니다. 하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고

예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다.

이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높으며, 이러한 흐름에 따라 국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다. 국내에서는 개인정보보호법, 정보통신망법(정보통신 이용 촉진 및 정보 보호 등에 관한 법률)과 신용정보법(신용 정보의 이용 및 보호에 관한 법률) 등 데이터 3법 개정안이 2020년 1월 9일 국회 본회의에서 최종 통과되었습니다.

데이터 3법은 1) 개인정보를 취급하는 법과 기관이 하나로 정리되어 있지 않아 개인정보를 취급하는 기업들에 큰 혼란이 발생하고 있음에 따라, 개인정보 보호체계를 일원화 하여 업무의 효율성을 제고하고, 2) 구분이 불명확했던 개인정보를 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분하여 서로 다른 기업들이 보유하는 가명정보, 익명정보는 승인을 거쳐 반출과 결합을 허용하게 하여, 개인의 동의 없이는 불가능했던 가명정보의 공유가 동의 없이 가능하게 하여 궁극적으로는 기업들이 정보를 쉽게 모아 상업적 가공을 보다 효율적으로 이용할 수 있게 한 법입니다.

[데이터 3법 주요 내용]

구분
주요내용

개인정보보호법

- 개인정보 관련 개념을 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분한 후 가명정보를 통해 작성연구, 공익적 기록보존 목적으로 처리할 수 있도록 허용

- 가명정보 이용시 안전장치 및 통제수단을 마련

- 분산된 개인정보보호 감독기관을 통합하기 위해 개인정보보호위원회로 일원화 함. 동시에 개인정보보호위원회는 국무총리 소속 중앙행정기관으로 격상

정보통신망법

- 개인정보 관련 법령이 개인정보보호법, 정보통신망법 등 다수의 법에 중복돼 있고 감독기구도 행정안전부, 방송통신위원회, 개인정보보호위원회 등으로 나눠져 있음에 따른 혼란을 해결하기 위해 마련- 정보통신망법에 규정된 개인정보보호 관련 사항을 개인정보보호법으로 이관- 온라인상 개인정보보호 관련 규제 및 감독 주체를 방송통신위원회에서 개인정보보호위원회로 변경

신용정보보호법

- 은행, 카드사, 보험사 등 금융 분야에 축적된 방대한 데이터를 분석 및 이용해 금융상품을 개발하고 다른 산업 분야와의 융합을 통해 부가가치를 얻기 위해 마련되었다.

- 가명조치한 개인신용정보로서 가명정보 개념을 도입해 빅데이터 분석 및 이용의 법적 근거를 명확히 마련한다.

- 가명정보는 통계작성, 연구, 공익적 기록보존 등을 위해 신용정보 주체의 동의 없이도 이용, 제공할 수 있다.

출처: 각 법령 취합

상기 데이터 3법의 내용 중에서 인공지능 및 빅데이터 산업에 큰 영향을 미치는 핵심 부분은 가명정보에 대해 신용정보 주체의 동의 없이 시장조사 등 상업적 목적을 포함한 빅데이터 분석 및 이용이 가능하게 되었다는 점입니다. 가명정보에 대한 빅데이터 분석 허용 조항으로 인해 인공지능 시대에 맞는 다양한 산업이 통합된 심도 있는 데이터 및 분석 서비스가 가능하게 되었습니다. 데이터 3법의 국회 본회의 통과로 인해 가능한 사업의 예시를 살펴보면 다음과 같습니다.

[데이터 3법 이후 향후 가능한 사업 예시]

구분
주요내용

데이터 가공거래
개인(가명)정보를 수집하여 기업간에 판매 거래(예: 은행이 고객 성향 정보를 가공하여 의류회사에 판매)

신용평가 활용
각종 연체 정보를 수집하여 개인 신용 등급 부여

금융 상품

개발/제공

고객 자동차에서 실시간 데이터를 수집하여 보험료 할인 상품 개발 및 제공, 건강 관리 데이터를 연계한 새로운 금융 상품 개발, 맞춤형 재테크 정보 제공 서비스 등

이종 기업간

융합(협업) 사업

통신사와 보험사가 제휴하여 특정 지역을 지나가는 고객에게 보험 추천문자 및 이메일 송부

공익
송금거래 등 다양한 정보를 수집하여 이상징후 포착 및 자금 세탁 추적

상기 사업 예시 이외에도, 정보통신기술(ICT), 금융, 위치정보, 제조업 정보, 금융(보험), 바이오 정보, 통신과 자율주행 등 다양한 데이터를 정밀하게 결합하고 분석하여, 하나의 산업으로 성장할 수 있는 길이 열리게 되었습니다. 또한 자율주행차와 스마트 헬스케어, 스마트 공장, 핀테크 등 다양한 후방산업 고도화가 예상됩니다.

당사는 의료 인공지능 솔루션 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있으며, 해당 사업을 영위하는데 있어 빅데이터 및 이를 활용한 인공지능 학습은 매우 중요한 요소입니다. 이때 빅데이터로 활용해야하는 개인 정보는 개인정보 보호 원칙에 따라 가명(비식별화)처리되어 활용되고 있습니다.개인정보의 가명처리는 1) 가명처리 목적 설정 등 사전준비, 2) 위험성 검토, 3) 가명처리 수행, 4) 적정성 검토 및 추가 가명처리, 5) 가명정보의 안전한 관리 단계로 이루어져있습니다.당사가 영위하고 있는 의료 AI분야의 경우 보건의료데이터를 활용하고 있으며 여타 데이터가 개인정보 보호법의 적용을 받는 반면, 보건의료데이터는 가명처리 및 가명정보 처리에 관하여 '보건의료데이터 활용 가이드라인'을 우선 적용받고 있습니다. 비정형 데이터가 다양하게 존재하는 보건 의료 분야의 특성 상 일률적인 가명처리 방법 및 수준 제시가 제한되어, 가명처리가 어려운 경우 가명정보 활용 대상에서 제외하거나 정보주체의 동의를 받아 활용하여야 합니다.

[개인정보 가명처리 절차도]

개인정보 가명처리 절차도.jpg
개인정보 가명처리 절차도

출처: 보건의료데이터 활용 가이드라인

[본인 동의가 필요한 건강정보]

구분

정신질환 정보

감염병 예방법 제 2조 제10호에 따른 성매개감염병 정보

후천성 면역 결핍증 정보

희귀질환관리법 제2조 제1호에 따른 희귀질환 정보

학대 및 낙태 관련 정보(질병분류코드 기준으로 T74, O04 그 외 의료진 판단 활용)

출처: 보건의료데이터 활용 가이드라인

다만 이러한 정보의 활용 시 개인정보가 노출되거나 악용될 위험이 존재합니다. 기업의 입장에서는 개인정보 유출 사고 발생시 시장 내 신뢰도 상실은 물론 기업 이미지 저하와 소송 등에 따른 비용이나 손해배상금 등 실질적 비용이 소요되는 등 유무형의 기업 자산의 손실을 가져오게 됩니다.

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 전체 매출액의 3퍼센트 이하의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다. AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특 정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다. 당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력을 진행중에 있으며, 데이터 3법 개정안에 대하여 효율적으로 대응할 수 있는 기술력 역시 보유하고 있습니다. 하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

아. 인공지능 불신 및 인력 대체 효과로 인한 사회적 갈등 위험당사의 서비스와 같이 각국에서 빠르게 성장 중인 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로 인력 대체의 확률은 적으나,
만약 인공지능에 대한 사회적 통념이 부정적으로 변할 경우 사회적 갈등이 심화되며, 이로 인해 정부의 규제 등이 강화되는 등 산업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

진단 및 치료과정에서 첨단의료기기와 기술 활용은 오래 전부터 이루어져 왔으나, 의료 데이터의 복잡성이 점차 심화되면서 기존의 접근방식으로 컨트롤 하는 것이 점점 어려워지고 있습니다. 같은 질환이라도 개인의 건강상태, 생활습관, 유전체 정보에 따라 증상이 다르기 때문에, 보편적인 진단은 일부 환자에게 효과가 없거나 부작용을 일으키고 있으며, 방대하고 다양한 의료 빅데이터 중 진료과정에서 활용할 유의미한 데이터의 선별이 어려운 상황입니다.또한 진단 및 치료과정에서 의료 영상 장비를 쓰는 의사는 최소한의 자료를 통해 최대한의 진단 정보를 알아내야 하지만 정보량의 한계, 정확도의 한계, 의사의 컨디션이나 숙련도에 따라 다른 판독결과가 나오기도 하거나, 개인간 차이 고려가 부족한 인구집단 의학으로 불필요한 검사나 치료 및 비용 증가를 야기시키기도 합니다.최근 의학 영상진단 분야에서는 이러한 점을 상쇄하기 위해 인공지능 영상 진단분야에서 인공지능 솔루션의 도입 필요성이 지속적으로 대두되고 있습니다. 당사가 개발중인 인공지능 솔루션은 의료 분야에서 전문 인력의 부족을 보완하고 정확도 높은 결과를 효율적으로 도출하여 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다.의료 분야의 경우, IBM의 추정에 의하면 2020년에는 의료진이 활용 가능한 데이터의 양보다 200배 이상의 데이터가 수집될 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 상황에서 한국보건사회연구원에 따르면 2030년까지 의사가 7,600명 가량 부족할 것으로 전망하고 있습니다. 이와 같은 의료 정보의 증가와 이를 분석하고 진단할 수 있는 의료진의 부족현상을 해결하기 위해 인공지능 의료기기에 대한 수요가 늘어나고 있으며, 소수의 선도 기업들을 중심으로 시장이 급속도로 성장하고 있습니다. 당사의 인공지능 솔루션은 인력의 '대체' 보다는 현재 인력을 효율적으로 활용하기 위한 '보완'의 개념에 가까우나, 많은 매체 및 설문조사에서는 기술이 더욱 고도화될 경우 사람의 직업을 대체하여 고용 쇼크를 일으킬 수 있다고 전망하고 있습니다.

[인공지능 산업 파급효과 및 일자리 대체 여부]

인공지능 일자리 대체 여부.jpg
인공지능 일자리 대체 여부

출처: 매경이코노미, 2016.07

미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소(HAI)의 AI관련 서비스 및 제품에 대한 대중 설문 결과에 따르면 AI 관련 서비스에 대한 대중들의 인식과 신뢰도가 매년 개선되고 있으나 아직 개인정보 보호에 신뢰도가 낮으며 AI 관련 서비스 이용에 대한 불안을 느끼는 응답자들은 2022년보다 2023년에 증가하는 등 사회에 완벽히 자리잡기까지 더 많은 시간이 필요함을 시사하고 있습니다.

[ai 서비스 및 제품 사용에 대한 설문]

ai 서비스 및 제품 사용에 대한 대중 의견.jpg
ai 서비스 및 제품 사용에 대한 대중 의견

출처: Artificial Intelligence Index 2019 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

최근 캐나다의 한 연구진은 AI에 개개인의 헬스 데이터가 이용되는데 대한 일반인들의 인식을 연구한 결과, 공공의 이익에 도움이 되고, 사생활 상업적 동기 및 기타 위험에 대한 우려가 해결된다면 사용하는 데 찬성이지만, 인공지능에 의한 감시에 대한 공포, 프라이버시 보호, 인공지능의 오진에 대한 공포 등에 대한 걱정이 선행적으로 해결되어야 할 것이라는 결과를 발표한 바 있습니다.

당사의 서비스와 같이 각국에서 빠르게 성장 중인 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로 인력 대체의 확률은 적으나, 만약 인공지능에 대한 사회적 통념이 부정적으로 변할 경우 사회적 갈등이 심화되며, 이로 인해 정부의 규제 등이 강화되는 등 산업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 보험 급여 등재 실패 등 제도적 위험

보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계가 있을 수 있으며, 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다. 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

인공지능 시장이 4차 산업 혁명의 핵심 산업으로 대두됨에 따라 정부에서도 4 차 산업 발전 기조에 맞춰 의료기기 산업 육성책을 수립하고 있습니다. 의료 인 공지능에 대한 사회의 높은 관심이 실제 인공지능 기반의 의료기기에 대한 수요로 이어지기 위해서는, 의료기기의 안전성 및 유용성 입증과 더불어 의료기 기 수가제도의 마련이 필요합니다. 이에 지난 2018년 7월에는 '의료기기 규제 혁신 및 산업육성방안'을 발표한 뒤 2019년 4월 국회에서 의료기기 산업 육성 을 위한 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 본회의에서 통과시켰으며 2019년 6월 '의료기기 규제혁신 협의체'를 발족하여 시장 진입 절차를 단 축하고 유관기관과 의료기기 업체들이 구체적인 규제 혁신방안을 모색할 수 있는 자리를 마련하였습니다. 이를 통해 인공지능을 활용한 의료기기가 혁신 의료기기로 지정될 경우 단계별 심사, 우선 심사 등의 특례가 적용되며 국가 개발 사업 우선지정과 건강보험 요양급여대상 여부 결정에서도 우대조치를 받는 등 시장 진입과 사업화에 있어 탄력을 받을 수 있게되었습니다.

하지만 이에도 불구하고 현재 국내는 단일 보험체계라는 국내적 특수성으로 인하여 의료기기 인허가 이후에도 신 의료기술 여부, 보험등재 및 수가 결정 이전에 현실적으로 인허가 의료기기가 현장에서 사용되지 못하는 어려움이 있습니다. 또한, 인공지능 의료기기는 매우 빠르게 발전하는 기술로써 신의료기술로 평가 받기에는 유효성을 검증할 충분한 데이터가 없다는 한계가 존재합니다.

이에 2019년 12월 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 의료기술 건강보험 관련 가이드라인을 제시하였으며, 2022년 10월 개정안(기존 급여여부 및 신의료기술평가대상 확인기준 중 혁신의료기기 통합심사에 따른 신의료기술평가대상 추가)을 발표하였습니다. 2023년 08월에는 인공지능 기반 혁신의료기술의 임시등재 추가 및 3D 프린팅 기술과 분리작성 내용이 개정되어
혁신의료기기의 의료 현장 진입소요 시간을 단축할 수 있도록 하였습니다. 혁신의료기기 통합심사 제도를 적용 시 기존 390일 가량 소요가 되던 절차를 80일까지 단축할 수 있게됩니다.

[건강보험 등재절차]

건강보험 등재절차.jpg
건강보험 등재절차

출처: 혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인. 2023.08

[혁신의료기기 통합심사/평가 제도]

구분
내용

혁신의료기기
기술집약도가 높고 혁신속도가 빠른 분야의 첨단 기술의 적용이나 사용방법 개선 등을 통하여 안전성·유효성을 현저히 개선하였거나 개선할 것으로 예상되는 의료기기로 식약처 지정을 받은 의료기기 - 혁신의료기기군: 첨단기술군(인공지능·빅데이터기술, 디지털·웨어러블기술 등 10개), 의료혁신군, 기술혁신군, 공익의료군

혁신의료기기 통합심사/평가
혁신의료기기 지정과 허가, 요양급여대상·비급여대상여부 확인, 혁신의료기술평가를 관계부처가 동시에 검토하여 혁신의료기기의 의료현장 진입 소요기간을 단축할 수 있도록 혁신성 인정 확대 및 혁신의료기술평가를 간소화하는 제도

[혁신의료기기 통합심사/평가제도 절차]

혁신의료기기 통합심사,평가제도.jpg
혁신의료기기 통합심사,평가제도

출처: 혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인. 2023.08

현재 보험수가와 관련해서는 한국보건의료연구원에서 신의료기술 평가를 진행하고 임상적 안전성 및 유효성 입증 시 건강보험심사평가원에서 건강보험 등재 심사를 진행하고 있습니다. 1999년 PACS 가산 수가 도입에 따라 PACS의 수요 및 시장의 급격한 확대가 이루어졌던 것처럼 현재 논의되는 인공지능 의료기기의 가산수가 도입 시 그 수요가 빠르게 늘어날 것으로 예상됩니다. 다만 그동안 영상의학 검사 판독을 보조하는 인공지능 의료 행위는 완전히 새롭기보다 기존 기술 성격이 강한 것으로 분석되어 아직까지 인공지능 기술 기반의 의료기기가 보험수가 대상으로 적용된 사례는 극소수에 불가합니다.

이러한 상황에서 정부는 지난 7월 2023년 제13차 건강보험정책심의위원회'를 개최, 디지털 치료기기, AI 의료기기 건강보험 임시 등재 방안을 논의하였으며, 8월에 이와 관련된 가이드라인을 마련하여 혁신의료기술에 대해 건강보험 임시코드를 부여, 한시적 수가를 적용할 방침임을 밝혔습니다. 개정된 '혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인'에 따르면 혁신의료기술의 경우 신의료기술과 다르게 임시등재를 통한 수가 적용으로 보다 신속한 의료현장 도입이 가능합니다. 구체적으로 유효성 등 임상 근거 마련을 위해 의료기관에서 우선 활용이 필요한 점을 고려해 혁신의료기술로 고시된 인공지능 기반 의료기술은 요양급여 결정신청 및 평가의 과정을 거쳐 임시등재 기간 동안 요양급여비용 청구가 가능하며 전문평가위원회의 평가를 통한 사후관리가 이루어져 향후 의료기술평가 등을 거쳐 정식 등재 시 급여기준 설정 및 비급여 여부 재평가가 실시 됩니다.

[혁신의료기술 등재절차]

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혁신의료기술 등재절차

출처: 혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인. 2023.08

[임시등재 관련 결정신청 업무처리 절차]

임시등재 관련 결정신청 업무처리 절차.jpg
임시등재 관련 결정신청 업무처리 절차

출처: 혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인. 2023.08

2023년 10월 26일 보건복지부는 건강보험정책심의위원회에서 '디지털치료기기 AI 혁신의료기술의 요양급여 방안'을 심의 의결했습니다. 이에따라 기술의 항목 별로 군을 분류하여 분야별 특성에 맞는 수가를 결정하였습니다. 당사가 개발한 솔루션을 비롯한 대부분의 혁신의료기술로 분류된 솔루션들은 2군 '특수영상진단'에 포함되어 최소 수가는 10을 곱한 1만 8,100원에서 최대 30을 곱한 5만 4,300원입니다.

[디지털치료기기AI 혁신의료기술 요양급여 수가안]

디지털치료기기ai 혁신의료기술 요양급여 수가안.jpg
디지털치료기기ai 혁신의료기술 요양급여 수가안

출처 : 보건복지부

AI기반 의료기술(영상의학분야)의 경우, 기존의 행위들이 제공하지 못하던 새로운 진단정보를 제공하거나, 기존의 고가 의료행위들을 대체할 수 있는 경우, 현저한 정확도 향상 또는 오류감소 등의 신의료기술평가 대상으로 인정되며, 기존 행위 대비 비용-효과성을 입증할 수 있는 경우 건강보험에서 추가적인 가치를 인정받아 별도의 요양급여 보상을 받을 수 있게 됩니다.또한, 2023년 08월 개정된 동 가이드라인에 의하면 혁신의료기기로 지정된 제품의 경우 기존 신의료기술 평가 대상 등급(Category D, E) 에 미치지 못하더라도 신 의료기술 평가 대상으로 선정될 수 있어 당사와 같은 인공지능 기반 영상진단 보조솔루션 등의 혁신의료기기를 보유한 기업이 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상되고 있습니다.

[AI기반 의료기술의 신의료기술 평가대상 판단 기준(영상의학분야)]

분류
성격
예시
판단

Category A
의사의 업무 프로세스 개선, 기타 의학지식 제공 등 판독활동 보조
의사가 먼저 판독할 필요성이 있는 영상 등을 묶어 앞쪽에 배치 의사의 판독문을 미리 예측하여 신속 작성 보조 (또는 오탈자 수정)판독·판단 등에 필요한 의학적 지식을 데이터베이스를 검색해 제공
기존급여

Category B
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 내 Minor 진단(보조) 정보 제공
Brain thrombus, 혈관 두께, 복부CT상 체지방 등의 자동정량화 인간의 눈으로 잘 보이지 않는 의심부위 경계·성상 등을 표시
기존급여

CategoryB-X
Categoty B에 해당하면서, 의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혁신의료기기로 지정된 제품을 활용한 의료행위가 잠재적 가치평가 필요성이 있는 경우
Brain thrombus, 혈관 두께, 복부CT상 체지방 등의 자동정량화 인간의 눈으로 잘 보이지 않는 의심부위 경계·성상 등을 표시
신의료기술 평가 대상

Category C
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 내 Major 진단(보조) 정보 제공
병변 의심 부위를 확인해 가능성 있는 진단명을 제시(C1) /기존과 동일행위이나 인간에 비해 현저한 정확도 향상 또는 오류 감소(C2)
기존급여

Category

C-X

Categoty C에 해당하면서, 의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혁신의료기기로 지정된 제품을 활용한 의료행위가 잠재적 가치평가 필요성이 있는 경우

병변 의심 부위를 확인해 가능성 있는 진단명을 제시(C1) /

기존과 동일행위이나 인간에 비해 현저한 정확도 향상 또는 오류 감소(C2)

신의료기술 평가 대상

Category D
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 외 새로운 정보 제공
Brain CT로 부터 환자의 예후를 비교적 정확히 예측하는 AI 영상검사로부터 기존 인간의 판독 능력으로는 확인이 불가능했던 새로운 Biomarker 도출
신의료 기술 평가대상

Category E
AI기반 영상의료기술을 통해 기존의 고가 의료행위를 대체
MR elastography를 대체하여 간 CT를 이용해 간 섬유화를 평가
신의료 기술 평가대상

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2023.08

[AI기반 의료기술의 요양급여 비용 보상 형태]

분류
세부 내용
포함 예시
비고

Level 1
진료 업무 효율 증대를 통해 의료기관의 부가적 이익 창출 또는 간접비용 감소효과 도출이 가능한 기술
Category ACategory B
별도보상미해당

Level 2
기존행위와 유사한 수준의 진단 능력을 보이는 기술,기존 행위 중 일부 능력은 상당한 개선이 있으나 전체적으로 기존 행위 유사 수준

Category C1

Category C2

별도보상미해당

Level 3
기존 행위 대비 현저한 진단능력의 향상,새로운 진단적 가치 창출 또는 치료효과성

Category C2

Category D

별도보상고려

Level 4
Level 3에 더해 비용효과성을 입증한 경우

Category C2

Category D

Category E

별도보상고려

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2023.08

상기한 한국의 혁신적 의료기술 대상 패스트트랙은 미국의 NTAP(New Technology Add-on Payment)라는 신기술 추가 지불보상제도를 기반으로 만들어졌으며, NTAP의 등장 배경과 운영방식은 다음과 같습니다.미국 보험청 CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services)는 메디케어 입원 환자 대상 포괄수가제(MS-DRG : Medicare Severity-Diagnosis Related Groups) 시 스템에 따라 수집된 자료를 기반으로 매년 수가를 갱신하고 있으나 신기술을 활용 한 혁신적 치료 근거 산출이 어렵다는 한계가 존재하여, 그 대안으로 2001년도에 인센티브 제도인 신기술 추가 지불보상제도 NTAP (New Technology Add-on Payment)을 도입하였습니다. 이는 기존기술 활용을 기준으로 산출된 포괄수가제도 하에서 혁신적인 신기술의 도입을 장려하기 위해 추가되는 비용을 인센티브 형태로 보전해 주는 제도입니다. NTAP 신청대상은 FDA 허가 혹은 시장 출시 후 2~3년 정도 임시 수가를 통해 임상 현장에 활용하고 해당 기간 내 충분한 가치를 입증하면 포괄수가제에 포함될 수 있지만, 반대로 이를 입증하지 못하면 수가 적용은 취소되는 형식입니다. NTAP의 승인을 받기 위해서는 혁신성 (Newness), 진료비용(Cost), 상당한 임상적 개선 기준(Substantial clinical improvement)을 충족해야합니다.NTAP 제도하에 승인된 AI의료기술 사례는 Viz AI 사의 Contact CT와 Caption Health사의 Caption Guidance가 있습니다. FDA De Novo 허가 승인(2단계)을 각각 2018년과 2020년에 받은 뒤 NTAP 승인을 2020년과 2022년에 득하였으며, 알고리즘 1회 사용당 각각 1,040달러와 1,868달러가 청구됩니다.

[NTAP 승인 기준]

주요 기준
세부 기준

혁신성
- 치료 결과를 얻기 위해 기존기술과 비교할 때 동일하거나 유사한 작용 메커니즘을 사용- 치료 결과를 얻기 위해 기존기술과 비교했을 때 동일한 CMS 포괄수가제(MS-DRG)에 기술이 할 당- 기존기술과 비교했을 때 동일하거나 유사한 유형의 질병과 환자 집단의 치료를 포함 ->위 기준 중 한 가지 이상 충족하게 되면, 기존기술과 유사한 것으로 판단

비용
- 신기술을 활용하는 비용 건당 평균 요금은 가장 최근의 입원환자 대상 포괄수가제의 기준 금액을 초과해야 함->신청자는 충분한 크기의 샘플을 제출해야 함

임상적 개선
- 신기술은 기존 치료법으로는 치료할 수 없는 환자에게 새로운 치료 방법을 제공해야 함- 현재 진단하지 못하는 것을 진단하거나 조기 발견을 가능하게 하며, 그 결과로 환자 치료 결과가 향상된다는 증거를 제시해야 함- 환자 치료 결과 향상의 판단을 위해 다음의 방법으로 증명되어야 함1) 사망률 혹은 임상적으로 유의한 합병증 중 적어도 하나의 임상적으로 유의한 문제 감소2) 적어도 한 개 이상의 진단 및 치료 개입 감소3) 향후 입원 혹은 외래 방문 감소4) 재원기간 및 회복기간 단축 등 질병 치료 과정을 빠르게 회복시킴5) ADL/QoL 혹은 복약 순응도 향상

출처 : 미국 CMS

상기한 바와 같이 AI 의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 미국을 위시한 글로벌 스탠다드에 맞게 당사의 영업환경에 점진적으로 우호적으로 변화하고 있으며, 이에 따른 수혜가 예상되고 있습니다. 특히 당사의 뇌경색 AI 진단 솔루션인 JBS-01K(JLK-DWI)는 최초로 혁신의료기기 통합심사를 통해 혁신의료기기 지정이 되어 임시등재 기간 동안 비급여로 의료현장에 진출한 바 있습니다.
임시등재는 혁신의료기술에만 해당되는 개념으로, 지정된 기간동안 건강보험심사평가원에서 정식으로 부여된 급여 코드를 부여받아 급여 항목에 등재되는 것을 의미합니다. JBS-01K(JLK-DWI)는 「신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시」(보건복지부 제2023-78호, 2023.4.27.)에 의거하여 사용이 승인된 의료기관에 한하여 일정기간(통상 3년 이내, 2023년 3월 1일부터 2026년 2월 28일까지) 환자에게 법정 비급여로 처방(건당 18,100원) 가능하며, 당사는 사용기간 종료 후 7일 이내 신의료기술 재평가를 수행해 정식 등재를 목표하고 있습니다. 당사 제품은 국내 최초로 혁신의료기술 통합심사를 통과하여 임시등재되어 실사용중인 제품으로, 정식 등재된 선례가 없어 JBS-01K(JLK-DWI)의 임시등재 기간이 만료된 이후 정식 등재될 확률은 객관적 자료에 근거해 예상하기는 어렵습니다. 단, 정식 등재를 위해서는 한국보건의료연구원 및 건강보험심사평가원의 평가가 필수적인데, 당사는 혁신의료기술 통합심사 통과 당시 이미 해당 기관의 심의를 거친 바 있어, JBS-01K(JLK-DWI)가 정식 등재 될 가능성은 높을 것으로 판단하고 있습니다.
당사는 국내 혁신의료기기 산업 독려 정책에 힘입어 여타 솔루션 역시 보험 비급여 등재 계획을 가지고 있습니다. 그러나 제도적 개선 지연에 따른 영업환경 개선 불확실성이나, 진단 솔루션에 적용된 AI혁신의료기술 요양급여 수가의 수준 등으로 인해 당사는 사업의 수익성과 제도적인 리스크를 줄`이기 위하여 보다 많은 환자와 높은 수가를 적용받을 수 있는 해외 시장으로 사업 다변화를 추진하고 있습니다.

그러나 당사의 이러한 사업 전략에도 불구하고, 보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계가 있을 수있으며, 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다. 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 핵심연구인력 유출 위험
연구업계 특성상 연구직원들이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호할 수 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다.
또한 당사는 중소벤처기업으로서 글로벌 대형 IT업체에 비해 상대적으로 근무여건 등에서 열위에 있기 때문에 타 사의 우수인력 스카우트 등의 이유로 핵심 연구개발 인력의 이탈 가능성이 있습니다. 이는 당사의 연구 역량을 축소시킬 수 있으며, 기술 유출, 타 경쟁사 이직을 통한 시장 경쟁 강화 등 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 대해 인지하고 투자에 임하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 인공지능 관련 산업은 연구개발, 영업, 관리 등 인력자원이 중심이 되는 속성을 지니고 있습니다. 급격한 기술변화 환경에 대응하고 과거의 개발이력을 활용하기 위해서는 연구개발 인력의 확보 및 관리가 중요하며, 기존 핵심인력의 고용안정성을 보장할 뿐만 아니라 신규인력의 전문성 및 숙련도를 향상시켜야 하는 과제를 안고 있습니다.

전 세계적으로 인공지능 전문 인력이 부족하며, 국내에서는 특히 채용 가능한 시니어 연구원이 거의 없는 상황입니다. 1976년 설립된 한국전자통신연구원에서 발간한 주요국가별 인공지능 인력양성 정책 및 시사점에 따르면 전 세계 인공지능 인력은 2017년말 기준 204,575명이며 이 중에 한국은 2,664명으로 전 세계의 1.3% 수준에 불과합니다. 또한, 소프트웨어정책연구소가 최근 발표한 '2022 인공지능 산업 실태조사'에 따르면 AI사업자들의 81.7%가 인력부족으로 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났습니다.

[국가별 인공지능 인력 분포 현황]

(단위 : 명, %)

국가
Top AI 인재 수
전체 AI 인재 수
Top/전체 AI 인재 비율

미국
5,158
28,536
18.1

중국
977
18,232
5.4

영국
1,117
7,998
14.7

프랑스
1,056
6,395
16.5

캐나다
606
4,228
14.3

일본
651
3,117
20.9

출처: 한국전자통신연구원, 칭화대학 'China AI Development Report 2018' 재가공

또
한, 중소벤처기업부와 한국소프트웨어정책연구소(SPRi)는 2021년부터 2025년까지 5년간 소프트웨어 분야 신규 인력 수요는 35만 3,000명으로 추산했으며, 공급은 32만 4,000명으로 예상했고, 이에 따라 2025년까지 연평균 소프트웨어 분야 신규 인력 수요는 6,000명 가량 부족할 것이라고 전망하였습니다. 특히 인공지능 산업군은 신 학문으로 다수의 인력풀을 가지고 있지 않아 인재를 영입하기 위해서는 대기업들과의 경쟁이 필요합니다.
이러한 환경에서 당사는 우수한 전문 주니어 연구원을 벙역특례 제도를 적극 활용하여 연구소를 운영하고 있습니다.

당사의 연도별 병역특례 연구원 수는 2021년 5명, 2022년 16명, 2023년 6명, 2024년 1분기 기준 8명이며, 당사의 병역특례 연구원은 일반적인 어플리케이션과 프론트, 백엔드 부분의 코딩작업을 담당하고 있어 기술유출이나 이직에 따른 리스크를 헷지하고 있습니다. 또

한,
병역 특례 연구원의 이탈 가능성에 대비하여 제품 개발 노하우와 자체 인허가 진행의 노하우를 업무 시스템화하였고, 모든 개발 소스코드와 개발 과정 활동을 문서화하여 정립하였습니다. 이밖에, 임원 및 부서장 급 이상의 통제하에 시스템적으로 관리 및 유지를 통해 개별 연구인력의 공백에도 영향을 받지 않고 숙련도를 축적 가능하도록 체계화 하였습니다.
당사의 연도별 병역특례 연구원 수는 다음과 같습니다.

[당사의 연도별 병역특례 연구원 수]

(단위 : 명)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년 1Q

전문연구요원
5
15
5
6

산업기능요원
0
1
1
2

합계
5
16
6
8

출처: 당사 제시

1분기 보고서 기준 당사의 연구개발 인력은 총 35명으로 전체 인력 72명 대비 48.6% 수준입니다. 당
사는 자체 인공지능연구소를 설립하여 다양한 의료 인공지능의 원천기술과 특히 뇌 질환 및 암 정복을 위해 특화된 의료 인공지능 진단 솔루션 개발 및 사업화를 글로벌 시장을 대상으로 진행하고 있습니다. 또한 자체적인 인허가 전담 조직인 인허가팀을 통해 국내와 세계 각국 임상시험 계획 및 진행을 하며 사업화에 필요한 인허가 프로세스를 신속하고 효율적으로 관리하고 있습니다.
특히 2024년 1분기 기준 당사 연구개발 핵심인력 16인의 평균 근속년수는 약 46개월로, 핵심연구인력으로 인해 프로젝트가 중단될 위험은 상대적으로 낮다고 판단됩니다.한편, 당사의 연구개발 조직도,
연도별 연구개발 인력 현황 및 핵심 인력 현황은 다음과 같습니다.

[당사 연구개발 조직도 현황]

(기준일: 2024년 03월 31일)
(단위 : 명)

연구소
부문
주요업무
인력 현황

연구임원
수석연구원(부장)
책임연구원(차장)
선임연구원(과장)
주임연구원(대리)
연구원(사원)

인공지능연구소
제품화파트
인공지능 모델을 활용한 분석 및 결과 표현과 관련된 제품 개발 및 고도화
-
-
-
-
1
4

뇌파트
뇌질환 (뇌졸중, 치매) 관련 인공지능 솔루션 개발 및 고도화
1
1
-
2
1
4

캔서파트
AI 기반 병리 조직 영상처리 및 영상분석 방법론 개발
1
-
-
-
-
2

방사선파트
흉부 X-ray, 유방촬영술 영상 분석 인공지능 솔루션 개발 및 고도화
-
-
-
-
1
3

솔루션파트
인공지능 제품화와 현장 적응을 위한 기술 개발
-
-
-
-
-
6

QC팀
인공지능 의료 솔루션 및 플랫폼 SW 품질관리
-
-
-

-
2

인허가파트
의료기기 인허가 및 품질관리, 임상실험
-
-
-
-
-
3

FDA파트
FDA 인허가 추진 문서 준비 및 검수
1
-
-
-
-
2

[연구개발 인력 현황]

(단위 : 명)

직위
2021년 말
2022년 말
2023년 말
2024년 1분기

연구임원
-
2
3
3

수석연구원(부장)
3
2
-
1

책임연구원(차장)
3
1
-
-

선임연구원(과장)
12
3
2
2

주임연구원(대리)
8
-
3
3

연구원(사원)
32
30
22
26

계
58
38
30
35

[핵심 연구인력]

(기준일 : 2024년 03월 31일)
(단위: 명)

구성원
근속년수
주요 업무
주요 경력
주요 연구개발 실적

김동민
8년
사업 총괄
[최종 학력]일본 도쿄대학교 Frontier Sciences 박사　[주요 경력]19. 01 ~ 현재16. 12 ~ 19.12 (주)JLK Inspection12. 04 ~ 16.12 일본 도쿄대학교 공학계연구과 특임연구원
MRI 및 CT, 병리, 내시경 의료 영상 분석 핵심 인공지능 알고리즘 개발 총괄뇌졸중 및 12종 암 분석 솔루션 국내 및 FDA 임상 연구 총괄 및 인허가 획득국내외 보험 수가 전략 구축 및 근거 창출 연구 총괄혁신의료기기 통합심사 및 신의료기술 평가유예 진입 전략 구축 및 진행 총괄일본 문부성 ERATO 'Bio harmornized electronics project' 의료데이터 분석 지능형 소프트웨어 개발뇌경색 뇌 MR 영상 참조 표준 퇴지도 PACS 서비스 개발

김원태
8년 10개월
빅데이터처리 개발총괄
[최종 학력]DREXEL University(미) 기계공학 박사　[주요 경력]20.01 ~ 현재 ㈜제이엘케이 이사회의장01.10 ~ 02.03 Post-Doctoral Research Associate, 02.04 ~ 09.01 J&D Thermo-Fluid前 (주) 아리텍 대표이사

산업통상자원부 인공지능 바이오로봇의료융합사업 총괄
정보통신산업진흥원 의료AI클리닉 사업 및 사용성 고도화 개발 총괄범주처전주기의료기기 연구개발 사업(R&D) 사업 참여 및 뇌졸중 솔루션 사용성 개선 총괄빅데이터 알고리즘 개발머신러닝 알고리즘 개발

이명재
7년 2개월
의료 AI 플랫폼 기술 개발 총괄
[최종 학력]KAIST 기계공학과 박사　[주요 경력]16.02 ~ ㈜제이엘케이 부사장07.10 ~ 13.12 (주) 플리펙스 대표이사Plassotech
뇌졸중 및 전립선암 인공지능 솔루션 고도화 개발 총괄병원 정보 시스템 (HIS) 연동 기술 및 알고리즘 배포 핵심 기술 개발 총괄인공지능 플랫폼 활용 데이터 학습 및 어노테이션 플랫폼 개발 총괄건강검진용 뇌 및 흉부 영상 분석 솔루션 개발 총괄인공지능 알고리즘 수치해석인공지능 기반 급성뇌경색 진단 솔루션 개발

류위선
2년 2개월
의료 AI 솔루션 개발 및 임상 총괄
[최종 학력]서울대학교 의과대학 MD　[주요 경력]2022.01 ~ ㈜제이엘케이 상무17.03 ~ 22.02 前 동국대학교 의과대학, 동국대일산병원 신경과 교수15.03 ~ 22.02 한국인 뇌MR 영상데이터 센터장23.03 ~ 대한의료인공지능학회 산업이사
범부처전주기의료기기 연구개발 사업 책임자 (2022-2024)AI융합 의료영상 진료판독시스템 사업 책임자 (2022-2023)의료 인공지능 임상 개발

최흥국
2년 3개월
병리 영상 기술 총괄
[최종 학력]스웨덴 웁살라대학교 영상분석학 박사　[주요 경력]22.01 ~ 현재 (주)제이엘케이 상무이사18.09 ~ 20.09 경찰청 디지털포렌식 자문위원13.04 ~ 15.04 김해시 의생명센터 센터장97.03 ~ 20.08 인제대학교 컴퓨터공학부 교수
병리 영상 분석 및 영상 처리 인공지능 알고리즘 개발폐암, 유방암 등 12종 암분석 병리 영상 개발 및 영상 가시화 플랫폼 개발병리 영상 학습 및 어노테이션 플랫폼 개발

선우준
3개월
뇌파트 이사
[최종 학력]서울대 의과대학 MD　[주요 경력]24.02 ~ 현재 ㈜제이엘케이 이사23.04 ~ 현재 분당서울대학교병원 영상의학과 교수17.03 ~ 21.02 前 대한영상의학회 임상연구네트워크 위원
뇌 자기공명 영상을 이용한 딥러닝 기반 알츠하이머병 진단급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 긴급 EC-IC 우회의 정량적 방사선 분석 및 임상뇌졸중 인공지능 임상 개발

하수영
3개월
뇌졸중 MD
[최종 학력]서울대학교 의과대학 MD
뇌졸중 빅데이터 연구CTP, CTA LVO 개발 논문 참여FDA 업무 담당

조봉준
5개월
시니어 소프트웨어 엔지니어
[최종 학력]미국 존스홉킨스 대학교 컴퓨터공학 박사　[주요 경력]23.11 ~ 현재 ㈜제이엘케이 이사22.10 ~ 23.11 Medivis17.08. 22.10 Elekta Senior Software Engineer
의료 로봇 개발방사선 치료 계획 연구/개발방사선 선량 계산 알고리즘 개발증강 현실과 컴퓨터 비전을 이용한 의료 영상 소프트웨어 개발

홍호탁
7년 2개월
알고리즘 연구 & 개발
[최종 학력]서강대 컴퓨터공학과 석사
CTA 영상에서 LVO Detection 개발MRA 영상에서 뇌동맥류 검출 솔루션 개발

박종혁
5년 9개월
뇌파트 연구 & 개발
[최종 학력]울산과기원 (UNIST) 인간공학과 석사
JBS-06k 솔루션 기능 고도화JBS-WMH 솔루션 기능 고도화KTL 국가 공인 인증 진행학회 및 전시회 데모용 솔루션화 작업

김평은
3년7개월
뇌파트 연구 & 개발
[최종 학력]런던대학교(UCL) 종양학 석사
대혈과 폐색 예측 알고리즘 개발NCCT 기반 허혈성 뇌졸중 분석 알고리즘 개발DWI 기반 허혈성 뇌졸중 분석 알고리즘 개발

김재용
3년10개월
방사선 파트 연구 & 개발
[최종 학력]동국대학교 의생명공학과 학사
AI 파이프라인 개발 & AI 성능 업데이트방사선파트 제품 프로젝트 관리

문다민
3년4개월
병리 파트 연구 & 개발
[최종 학력]국민대학교 컴퓨터공학과 석사
디지털 병리과제 (AI 알고링즘 고도화)난소암 치료제 반응성 예측 모델 개발위암 cCell 영상 기반 위암 분류 모델 개발

백광흠
5년3개월

제품 기획 및 개발

[최종 학력]중원대학교 컴퓨터공학과 학사
MEDIHUB STROKE 기획 및 개발MEDIHUB On-Premise 기획 및 개발SNAPPY 기획 및 개발

우태성
2년5개월
스냅피사업부 총괄
[최종 학력]일본 도쿄대학교 전기계공학 박사　[주요 경력]21.11 ~ 현재 ㈜제이엘케이 수석연구원17.04 ~ 21.11 울산과기원 (UNIST) 연구교수16.04 ~ 17.03 Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) 특별연구원(DC2)
MRI 영상내 금속 인공물 개선을 위한 촬영 시퀀스 개발MRI 영상내 금속 인공물 개선을 위한 촬영 시퀀스 개발Structured illumination microscopy 기반 초고해상도 현미경 개발대기왜란으로 인한 이미지 왜곡의 컴퓨팅 기반 적응광학 기술 개발　최대 명암비 개선을 위한 광시각 형광 현미경 개발

박현우
1년1개월
스냅피 연구 & 개발
[최종 학력]한양대학교 융합로봇시스템과 석사
헬로닥터 API의 성능 개선 및 endpoint 병합 작업네이버 파이낸셜 클라우드 서버에 API 구축API 개발의 용이성 증가를 위한 fastapi 기반 모듈 개발 및 API 통합1년/3년 내 심뇌혈관 발병 예측 모델 개발

출처: 당사 제공 및 당사 정기보고서

이러한 환경 속에서 회사는 이러한 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 위해 주식매수선택권을 부여하고 있습니다. 또한 성과에 따라 다양한 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있습니다. 또한 급여 외 주식매수선택권 부여, 성과 보너스 등을 지급하고 있으며, 직책에 따라 개발을 주도할 수 있는 직무 권한을 부여하고 있고, 전문연구요원으로 활동하는 인력의 경우 복무 기간 만료일이 분산되어 있어 급격한 인력 이탈 가능성은 높지 않을 것으로 보입니다.

[주식매수선택권 부여 및 행사현황]

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김동민
등기임원
2016.12.23
신주교부
보통주
57,500
-
-
57,500
-
-
2019.12.11~2022.12.10
2,000
X
-

김동민
등기임원
2017.11.24
신주교부
보통주
234,900
-
-
234,900
-
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

김동민
등기임원
2019.02.22
자기주식교부
보통주
229,000
-
-
-
-
229,000
2021.02.22~2026.02.21
4,500
X
-

김동민
등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
69,400
-
-
-
-
69,400
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

강신욱
미등기임원
2017.11.24
신주교부
보통주
242,500
-
-
242,500
-
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

강신욱
미등기임원
2019.02.22
자기주식교부
보통주
150,000
-
-
-
-
150,000
2021.02.22~2026.02.21
4,500
X
-

강신욱
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
69,400
-
-
-
-
69,400
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

이명재
미등기임원
2017.11.24
신주교부
보통주
242,500
-
-
242,500
-
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

이명재
미등기임원
2019.02.22
자기주식교부
보통주
150,000
-
-
-
-
150,000
2021.02.22~2026.02.21
4,500
X
-

이명재
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
69,400
-
-
-
-
69,400
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

유위선
등기임원
2016.12.23
신주교부
보통주
14,375
-
-
14,375
-
-
2019.12.11~2022.12.10
2,000
X
-

유위선
등기임원
2018.04.30
신주교부
보통주
14,375
-
-
14,375
-
-
2020.06.11~2023.06.10
4,500
X
-

유위선
등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
100,000
-
-
-
-
100,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

최흥국
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

김영은
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

오세준
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
10,000
-
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

정현근
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

OOO외 5명
직원
2016.12.23
신주교부
보통주
143,750
-
-
143,750
-
-
2019.12.11~2022.12.10
2,000
X
-

OOO외 5명
직원
2017.11.24
신주교부
보통주
187,950
-
-
159,200
28,750
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

OOO외 4명
직원
2018.04.30
신주교부
보통주
88,750
-
-
28,750
60,000
-
2020.06.11~2023.06.10
4,500
X
-

OOO외 27명
직원
2019.02.22
신주교부
보통주
135,000
-
-
103,000
32,000
-
2021.02.22~2024.02.21
4,500
X
-

OOO외 2명
-
2019.03.29
신주교부
보통주
60,000
28,000
-
60,000
-
-
2021.03.29~2024.03.28
4,500
X
-

OOO외 12명
직원
2023.05.30
신주교부
보통주
82,000
-
-
-
15,000
67,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

주: 주: 2024년 03월 29일 제10기 정기주주총회에서 2019년 02월 22일 부여된 주식매수선택권 김동민(229,000주), 강신욱(150,000주), 이명재(150,000주) 행사기간이 2년 연장되었습니다.출처: 당사 정기보고서

한편,
당사는

상장 이후 코로나 팬더믹 기간동안 기존 사업부문의 영위가 힘들다고 판단, 당사의 다양한 솔루션 중 뇌졸중 분야에 집중하기로 결정하면서, 타 질환 솔루션 개발부서 인력을 감축하는 등 조직개편을 단행하였습니다. 이 과정에서
메디컬지노믹스팀, 플랫폼사업부 및

원격의료TF 등의 연구개발 부서가 통폐합되었으며, 2021년 및 2022년 자발적/비자발적 퇴사 인력이 급격히 증가하였습니다. 해당 기간동안 개설/폐쇄된 연구개발 부서 현황과, 최근 3개년 당사의 퇴사율은 다음과 같습니다.

[당사 연구개발 부서의 개설/폐쇄 내역]

부서명
개설/폐쇄 일자
개설/폐쇄 사유

유전체센터
2020.06 / 2021.06
유전체 및 진단키트, 바이오신약 관련 신규사업 확장 / 자회사(JLK BIO) 설립에 따른 분사

메디컬지노믹스팀
2021.06 / 2022.12
유전체 및 진단키트 신규사업 확장 / 조직개편에 따른 팀 통합

코어팀
2020.07 / 2022.03
인공지능 원천기술 개발을 위한 상위 부서 신설 / 의료AI팀으로 변경 및 질환별 파트로 세분화

플랫폼사업부
2021.01 / 2022.05
플랫폼 개발 및 납품 운영 부서 신설 / 조직개편에 따른 팀 통합

FDA TF팀
2021.12 / 2022.12
FDA 인허가 집중을 위한 프로젝트 팀 신설 / 프로젝트 종료에 따라 인허가팀으로 통합

QC(QA)팀
2021.12
인공지능 의료 솔루션 및 플랫폼 SW 품질관리 부서 신설

원격의료TF
2022.05 / 2022.10
팬데믹 시기 원격의료 사업 프로젝트 집중을 위한 팀 세분화 / 프로젝트 종료에 따른 팀 통합

출처: 당사 제공

[당사 연구개발 부서의 연도별 퇴사율]

(단위: 명, %)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q

퇴사자
2
14
8
15
8
3
9
2
1
0
6
5
0

재직자 수
53
44
58
51
53
57
48
38
31
32
30
30
35

퇴사율
3.85%
26.42%
18.18%
25.86%
15.69%
5.66%
15.79%
4.17%
2.63%
-
18.75%
16.67%
-

연간 퇴사율
75.0%
43.1%
31.6%
-

주: 퇴사율 = 퇴사자 수 ÷ 전기 말 근로자 수출처: 당사 제공

뇌
졸중 비즈니스 중심의 조직개편으로 인해 당사
연구개발인력의
2021년, 2022년 퇴사율은 각각
75.0%
및
43.1%
로 집계되었으며, 2023년에는
31.6%
를 기록하며 소폭 하락하였습니다. 2024년 1분기 기준 당사의 임원을 제외한 직원의 평균 근속연수는 1.62년(임원 포함 1.79년)으로 잦은 인력 회전이 발생하였습니다. 단, 당사는 뇌졸중 분야에 한해서는 인력을 지속적으로 확충하고 있으며, 신규 핵심 엔지니어를 육성하고 장기근속을 유도하기 위해 스톡옵션지급, 직무발명보상금, 인허가 장려금, 연구수당 제도를 진행하고 있습니다

하지만 연구업계 특성상 연구직원들이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호할 수 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 또한 당사는 중소벤처기업으로서 글로벌 대형 IT업체에 비해 상대적으로 근무여건 등에서 열위에 있기 때문에 타 사의 우수인력 스카우트 등의 이유로 핵심 연구개발 인력의 이탈 가능성이 있습니다. 이는 당사의 연구 역량을 축소시킬 수 있으며, 기술 유출, 타 경쟁사 이직을 통한 시장 경쟁 강화 등 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 대해 인지하고 투자에 임하시기 바랍니다.

카.

의료현장 솔루션 활용 지연에 따른 위험

당사의 인공지능 의료기기가 인허가 확보 및 보험수가 등재에 성공하더라도, 마케팅이 부족하거나 실제 의료진들의 활용도가 적을 경우 의료산업 현장에서 적극적으로 활용하지 않을 위험이 존재합니다. 또한 당사는 자체 의료진단 시스템으로는 지속가능한 매출 확보에 성공하고 있지 못하고 있어 수익성 확보에 어려움을 겪고 있습니다.
단, 당사가 2024년 비급여 보험수가를 확보한 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션의 경우 현재 여러 병원에 도입되어 사용중이며, 처방 건수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 기준 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션의 혁신의료기기를 사용신고하여 행정적인 등록을 완료한 병원은 164개이며 그 중 3차 대학병원 및 종합병원은 42개입니다. 당사는 혁신의료기기 사용신고 병원 확대를 위해 노력하고 있습니다.
병원에서 혁신의료기기 사용신고를 완료할 경우 건강보험심사원의 보험급여 처방신청 등록을 통해 비급여 과금을 진행할 수 있습니다. 당사는 증권신고서 제출 전일 기준 비급여 과금이 가능한 병원 46개(건)를 확보하였으며, 현재 건강보험심사평가원에 등록된 '인
공지능 기반 혁신의료기술'의 비급여 확보 병원이 전체 55개(건)인 점을 고려했을 때, 당사는 국내에서 가장 빠른 속도로 해당 트랙을 통한 비급여 병원을 확보하였다고 판단됩니다.

단, 당사의 예상과 달리,
잔여 뇌졸중 솔루션의 인허가 확보가 지연되거나 의료현장의 실제 솔루션 사용량이 증가하지 않을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

당사의 인공지능 의료기기가 인허가 확보 및 보험수가 등재에 성공하더라도, 마케팅이 부족하거나 실제 의료진들의 활용도가 적을 경우 의료산업 현장에서 적극적으로 활용하지 않을 위험이 존재합니다. 또한 당사는 자체 의료진단 시스템으로는 지속가능한 매출 확보에 성공하고 있지 못하고 있어 수익성 확보에 어려움을 겪고 있습니다.단, 당사가 2024년 비급여 보험수가를 확보한 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션의 경우 현재 여러 병원에 도입되어 사용중이며, 처방 건수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 기준 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션의 혁신의료기기를 사용신고하여 행정적인 등록을 완료한 병원은 164개이며 그 중 3차 대학병원 및 종합병원은 42개입니다. 당사는 혁신의료기기 사용신고 병원 확대를 위해 노력하고 있습니다.

[당사 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션의 혁신의료기기 사용신고 병원 164개사 명단]

(기준일: 증권신고서 제출 전일)

동국대학교일산병원
경기도의료원 포천병원
시화병원
칠곡경북대학교병원
동천동강병원
좋은강안병원
홍익병원

전남대학교병원
경희대학교병원
신촌세브란스병원
한림병원
맑은수병원
창원파티마병원
효성병원

에스포항병원
고려대학교 안암병원
아름다운 신경과
한림대학교성심병원
메리놀병원
창원한마음병원
의료법인 백제병원

고려대학교구로병원
광주 SKJ병원
안동병원
한림대학교춘천성심병원
봉생기념병원
청구성심병원
성가롤로병원

분당서울대학교병원
국민건강보험공단일산병원
에이치플러스 양지병원
한양대학교병원
부산광역시의료원
청봉병원
인천세종병원

제주대학교병원
근로복지공단안산병원
온누리종합병원
혜민병원
부산대학교병원
충남대학교병원
의료법인 성념의료재단 맑은샘병원

계명대학교 동산병원
김포우리병원
온종합병원
홍천아산병원
부산센텀병원
평택성모병원
비에이치에스한서병원

동아대학교병원
나은병원
용인세브란스병원
효산의료재단 안양샘병원
부평세림병원
포항성모병원
한림대학교 강남성심병원

울산대학교병원
다니엘종합병원
원광대학교병원
효산의료재단 지샘병원
삼성창원병원
포항세명기독병원
청주성모병원

가천대 길병원
단국대학교병원
유성선병원
가톨릭대학교 인천성모병원
삼육부산병원
학교법인 동의병원
인천기독병원

가톨릭관동대학교 국제성모병원
대구굿모닝병원
의정부을지대학교병원
강북삼성병원
서부산센텀병원
한림대학교동탄성심병원
광주기독병원

가톨릭대학교 대전성모병원
대자인병원
이대목동병원
건양대학교병원
서울대학교병원
해동병원
의료법인 은성의료재단 좋은삼정병원

가톨릭대학교 부천성모병원
대전을지대학교병원
이대서울병원
경북대학교병원
서울특별시 동부병원
화홍병원
의료법인 은성의료재단 좋은선린병원

가톨릭대학교 서울성모병원
동강병원
인제대학교 부산백병원
경상국립대학교병원
순천향대학교 부속 구미병원
차의과학대학교 분당차병원
연세본사랑병원

가톨릭대학교 성빈센트병원
명주병원
인제대학교 상계백병원
고려대학교 안산병원
순천향대학교 부속 서울병원
거붕 백병원
-

가톨릭대학교 여의도성모병원
보훈공단 중앙보훈병원
인제대학교 해운대백병원
고신대학교복음병원
순천향대학교 부속 천안병원
대동병원

가톨릭대학교 은평성모병원
부천세종병원
인하대병원
구미강동병원
양산부산대학교병원
대전선병원

가톨릭대학교 의정부성모병원
분당제생병원
일심의료재단우리병원
근원의료재단 경산중앙병원
영남대학교병원
명지병원

강남세브란스병원
삼성서울병원
전북대학교병원
노원을지대학교병원
예수병원
서울성심병원

강동경희대학교병원
삼육서울병원
중앙대학교광명병원
단골병원
원광대학교 산본병원
의료법인숭인의료재단 김해복음병원

강동성심병원

서울특별시보라매병원

중앙대학교병원
동국대학교의과대학 경주병원
원주세브란스기독병원
장민욱뇌비게이션 신경과의원

강원대학교병원
서울아산병원
창원경상국립대학교병원
동군산병원
윌스기념병원
정안의료재단 중앙병원

건국대학교병원
세란병원
충북대학교병원
동남권원자력의학원
의료법인 인화재단 한국병원
명지병원(제천)

경기도의료원 의정부병원
세종충남대학교병원
충청남도 서산의료원
동두천중앙성모병원
의정부백병원
좋은삼선병원

경기도의료원 파주병원
순천향대학교 부속 부천병원
충청남도 홍성의료원
동래봉생병원
인제대학교 일산백병원
참조은병원

출처: NECA 신의료기술평가사업본부

병원에서 혁신의료기기 사용신고를 완료할 경우 건강보험심사원의 보험급여 처방신청 등록을 통해 비급여 과금을 진행할 수 있습니다. 당사는 증권신고서 제출 전일 기준 비급여 과금이 가능한 병원 46개(건)를 확보하였으며, 현재 건강보험심사평가원에 등록된 '인
공지능 기반 혁신의료기술'의 비급여 확보 병원이 전체 55개(건)인 점을 고려했을 때, 당사는 국내에서 가장 빠른 속도로 해당 트랙을 통한 비급여 병원을 확보하였다고 판단됩니다. 당사는 JBS-01K(JLK-DWI) 혁신의료기기 사용신고가 완료된 병원에 마케팅을 집중하여 비급여 병원 추가 확보를 위해 노력하고 있습니다.

[당사 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션의 비급여 가능 병원 46개사 명단]

(기준일: 증권신고서 제출 전일)

부천세종병원
인천세종병원

영남대학교병원
인제대학교 해운대백병원

가톨릭대학교의정부성모병원
가톨릭대학교 여의도성모병원

연세대학교의과대학 강남세브란스병원
세종충남대학교병원

의료법인명지의료재단명지병원
장민욱뇌비게이션신경과의원

성가롤로병원
의료법인한성재단포항세명기독병원

부평세림병원
온누리병원

재단법인예수병원유지재단예수병원
의료법인대인의료재단 다니엘종합병원

의료법인숭인의료재단 김해복음병원
가톨릭대학교인천성모병원

의료법인은성의료재단좋은삼선병원
동국대학교일산불교병원

의료법인 온그룹의료재단 온종합병원
의료법인 은성의료재단 좋은강안병원

연세대학교 원주세브란스기독병원
강동경희대학교의대병원

중앙대학교병원
에스포항병원

전북대학교병원
의료법인 성념의료재단맑은샘병원

의료법인 동강의료재단 동강병원
의료법인영훈의료재단 유성선병원

청봉병원
참조은병원

의료법인 인화재단 한국병원
동남권원자력의학원원자력병원

동두천중앙성모병원
한양대학교병원

대자인병원
의료법인 일심의료재단 포천우리병원

단골병원
고려대학교의과대학부속구로병원

의료법인 청구성심병원
인천기독병원

서울성심병원
의료법인 오성의료재단 동군산병원

고려대학교의과대학부속안산병원
중앙대학교광명병원

출처: 건강보험심사평가원 - 디지털의료기술 비급여정보

아울러, 당사는 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션의 사례를 기반으로 하여, 잔여 뇌졸중 솔루션 10종 전제품에 대하여 국내 비급여 과금구조 확보를 목표하고 있으며, 당사의 잔여 뇌졸중 솔루션 10종은 상용화가 완료된 제품인 점을 감안했을 때, 잔여 솔루션의 NECA 및 심평원 등의 인허가도 충분히 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 또한, 의료진 파업 및 전공의 부재로 인한 진료공백이 해결된다면 당사 솔루션 비급여 병원과 사용량 또한 증가할 것으로 판단됩니다. 단, 당사의 예상과 달리, 잔여 뇌졸중 솔루션의 인허가 확보가 지연되거나 의료현장의 실제 솔루션 사용량이 증가하지 않을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

타.

해외시장 진출 관련 위험

당사는 다양한 병원과의 파트너십과 의료기기 및 소프트웨어 마케팅 경험이 풍부한 업체와의 협력을 통해 현지 시장에 제품을 신속하게 도입할 수 있도록 노력하고 있습니다. 보험수가 획득 절차에 정통한 컨설팅 업체와 협력하여 빠르게 보험수가를 획득하며, 여러 보험사와의 협상을 통해 최적의 조건을 확보하고자 하고 있습니다. 한편, 당사는 각국의 규제와 시장 환경에 정통한 현지 전문가를 고용하여 현지 통제 불가로 인한 리스크를 최소화하고, 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 계획하고 있습니다. 아울러 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산시키고, 현지 시장에서 발생할 수 있는 문제를 신속히 대응하고자 합니다.의료 인공지능(AI) 제품의 인허가 과정은 복잡하고 시간이 많이 소요되는 절차입니다. 특히, FDA(미국 식품의약국)의 인허가 과정은 매우 까다롭고 엄격한 규제 절차를 따릅니다.
의료 인공지능 제품의 인허가 절차는 제품의 특성과 위험도에 따라 다르며, 당사에서 진행하는 510(k)의 경우 FDA는 평균 3-9개월 소요됩니다.

솔루션의 수익화를 위해서는 식약처의 인허가 이후 보험수가를 획득해야합니다.
미국의 경우는 당사의 솔루션이 FDA 510K 승인후 미국보험청(CMS)에서 보험수가의 상한선 지정 및 해당 보험코드를 받기위해 신청을 하고 획득하는 단계를 거치게 됩니다. 당사는 미국 이외의 국가에도 솔루션을 출시하였으며, 추가적인 사업화 계획이 있습니다. 향후 한국/미국을 제외한 국가에서도(베트남, 호주, 인도네시아, 일본 등) CT, MRI로부터 촬영된 의료영상을 분석하는 당사의 주력 제품인 뇌졸중 제품 영업을 전략적으로 실시할 계획입니다. 각국의 제도와 시장 상황에 맞추어 철저한 준비와 현지 파트너와의 협력을 통해 신속한 사업화를 목표로 하고 있습니다. 이처럼 각 국가별로 철저한 시장 조사와 현지 파트너와의 협력을 통해 신속한 사업화를 목표로 하고 있으며
일반적으로, 의료기기의 경우 승인과 보험수가 획득까지 평균적으로 3년의 시간이 소요될 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 각국의 규제 변동, 업체 간 조율 상황과 당사의 자금계획에 따라 우선순위가 변경되어 사업계획이 변동될 가능성이 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 다양한 병원과의 파트너십과 의료기기 및 소프트웨어 마케팅 경험이 풍부한 업체와의 협력을 통해 현지 시장에 제품을 신속하게 도입할 수 있도록 노력하고 있습니다. 보험수가 획득 절차에 정통한 컨설팅 업체와 협력하여 빠르게 보험수가를 획득하며, 여러 보험사와의 협상을 통해 최적의 조건을 확보하고자 하고 있습니다. 한편, 당사는 각국의 규제와 시장 환경에 정통한 현지 전문가를 고용하여 현지 통제 불가로 인한 리스크를 최소화하고, 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 계획하고 있습니다. 아울러 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산시키고, 현지 시장에서 발생할 수 있는 문제를 신속히 대응하고자 합니다. 당사는 특히 해외시장 중에서도 시장 규모와 수익성 측면에서 가장 뛰어난 미국 시장에 우선적으로 집중하려 합니다.첫째로 미국내의 경쟁 피어그룹의 FDA, 보험수가를 담당했던 컨설팅회사와 계약을 체결하였고, 경쟁그룹의 실패사례등을 파악하여 경쟁사 대비 단기간내에 FDA 및 보험수가를 획득할 수 있도록 긴밀한 협조를 하고 있습니다.둘째로 현재 미국내에서 높은 점유율을 보이는 민간보험회사와 접촉하여 초기 시장진출을 원활하게 할수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 셋째로 미국에서 점유율이 높은 PACS회사와 협업을 통해 PACS(병원내 의료영상저장장치) 솔루션 내에 우리의 솔루션을 내장(엡베디드)시키는 방식을 개발하고 있습니다. 의사들에게 기존 PACS 소프트웨어를 그대로 사용하면서 인공지능 결과도 함께 제공받는 방식으로 의사들에게 높은 효율성을 제공할수 있습니다.넷째로 미국내의 EMR/ EHR 사와 협업을 통해서 병원의 모든 HIR 시스템과 호환을 준비하고 있습니다. 병원의 모든 인포테이먼트 시스템과 당사의 인공지능 솔루션이 맞물려 작업될수 있도록 하는 작업입니다.당사는 보험수가 획득 절차에 정통한 컨설팅 업체와 협력하여 빠르게 보험수가를 획득하며, 여러 보험사와의 협상을 통해 최적의 조건을 확보하고자 하고 있습니다. 한편, 당사는 각국의 규제와 시장 환경에 정통한 현지 전문가를 고용하여 현지 통제 불가로 인한 리스크를 최소화하고, 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 계획하고 있습니다. 아울러 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산시키고, 현지 시장에서 발생할 수 있는 문제를 신속히 대응하고자 합니다.

의료 인공지능(AI) 제품의 인허가 과정은 복잡하고 시간이 많이 소요되는 절차입니다. 특히, FDA(미국 식품의약국)의 인허가 과정은 매우 까다롭고 엄격한 규제 절차를 따릅니다. 의료 인공지능 제품의 인허가 절차는 제품의 특성과 위험도에 따라 다르며, 당사에서 진행하는 510(k)의 경우 FDA는 평균 3-9개월 소요됩니다.510(k) 절차는 기존에 인허가된 유사 제품과 실질적으로 동등함을 입증해야 하며, 검토 단계에서 신청서가 완전한지 확인하고, 필요한 경우 추가 자료 요청을 할 수 있습니다. 이 과정에서 추가적인 보완 요청이 발생할 수 있습니다. 이 보완 요청 과정에서 간단한 보완요청 사항의 경우 평균 1-3개월, 복잡한 보완의 경우 평균 6개월 소요가 되기 때문에 보완 사항에 따라서 승인 결과를 받기까지의 기간이 앞에서 서술한 범위에서 결정이 됩니다.

[510(k) 인허가 도식]

510(k) 인허가 도식.jpg
510(k) 인허가 도식

출처 : 당사 제공

이러한 미국 FDA 승인 보완 요청은 인허가 절차가 당사의 예상보다 길어질 수 있다는 것을 의미하며, FDA의 보완 요청이나 추가 임상 시험 요구 등은 예상치 못한 지연을 초래할 수 있고, 미국 규제 당국의 규제 변경에 따라서 추가적인 임상시험 요구나 추가적인 자료 제출이 요하는 리스크가 잠재되고 있습니다.당사가 계획하고 있는 미국 향 솔루션 포트폴리오는 증권신고서 제출일 전일 기준 총 12종이며 1종 인허가 획득, 1종 인허가 진행 중, 10종 인허가 신청 예정입니다. 전립선암을 적응증으로 하는 'Medihub Prostate'는 '24년 6월 21일 미국 식약처 인허가를 획득하였습니다. 대혈관폐색을 적응증으로 하는 JBS-LVO(JLK-LVO)는 '24년 5월 24일,
JLK-CTP는 '24년 7월 31일, JLK-PWI는 '24년 8월 9일에 미국 식약처 인허가 신청을 진행하였으며, 당사는 연내로 인허가 획득을 기대하고 있습니다.당사 파이프라인의 미국 진출 현황 및 계획은 다음과 같습니다.

[파이프라인 미국 진출 현황 및 계획]

적응증
솔루션 명
사용목적
인허가 단계
최초 인허가 신청일
보완 요청 이력
인허가일(or 예상 인허가 일정)
보험수가획득 여부
항후 사업 계획

전립선
Medihub Prostate
전립선 영역 검출 솔루션
완료
2023.09.27
2023.11.16 보완레터(AINN)
2024.06.21
획득 전
뇌질환의 추가 제품이 FDA 허가를 획득시 뇌질환제품과 함께 마케팅 진행 준비

대혈관폐색
JBS-LVO(JLK-LVO)
CTA 뇌영상 기반 대혈관폐색 분석 소프트웨어
심사중
2024.05.24
2024.07.24 보완레터(AINN)
(예정) 2024년 연내
획득 전

올해내에 미국의 세일즈와 실증임상을 할 수 있는 미국내의 대형 거점병원을 10개이상 계약할 계획. 미국내 점유율이 높은 민간건강보험회사와 PACS사, EMR/EHR사와 전략적인 제휴를 통해 그들이 관리하는 병원들에 홍보 및 납품계획. (뇌질환 솔루션은 사용처가 응급실, 영상의학과, 신경과, 신경외과로 납품처가 동일하여,
한번 납품이되면 같은 루트와 방법으로 다른제품들도 그대로 납품을 하면 되는 구조

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
접수전
2024.07.31
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌경색

JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
접수전
2024.08.09
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌출혈
JLK-SDH
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2024년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 SDH 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2024년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌졸중
JLK-CTI
뇌 CT영상 기반 뇌졸증 진단 보조 소프트웨어
접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌동맥류
JLK-UIA
뇌 MR영상 기반 뇌동맥류 진단 보조 소프트웨어
접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

소혈관질환
JLK-WMH
MR 뇌영상 기반 WMH 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

소혈관질환
JLK-CMB

뇌
MRI 기반 저음영 영역 분석 소프트웨어

접수전
(예정) 2025년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

뇌경색
JLK-DWI
인공지능 기반 뇌졸증 진단 보조 소프트웨어
접수전
(예정) 2026년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

소혈관질환
JLK-LAC
MRI 뇌영상 기반 백색 고강도 신호 영역 분석 소프트웨어
접수전
(예정) 2026년 연내
해당사항 없음
신청 후 3~9개월
획득 전

출처 : 당사 제공

솔루션의 수익화를 위해서는 식약처의 인허가 이후 보험수가를 획득해야합니다. 미국의 경우는 당사의 솔루션이 FDA 510K 승인후 미국보험청(CMS)에서 보험수가의 상한선 지정 및 해당 보험코드를 받기위해 신청을 하고 획득하는 단계를 거치게 됩니다. 미국의 보험수가 제도는 주로 두 가지로 나뉩니다: 공공 보험으로는 Medicare와 Medicaid가 대표적입니다. Medicare는 주로 65세 이상의 노인을 대상으로 하고, Medicaid는 저소득층을 대상으로 합니다. 민간 보험으로는 Blue Cross Blue Shield, UnitedHealthcare 등 다양한 민간 보험 회사들이 있으며 민간 보험을 통해 보험수가를 적용 받을 수 있습니다.Medicare의 경우 먼저, 제품이 FDA로부터 인허가를 받은 다음 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)에 보험 커버리지를 신청하여, NCD(National Coverage Determination) 또는 LCD(Local Coverage Determination) 평가를 진행하게 됩니다. 이러한 평가 기간이 평균 1-2년 소요가 되며, 당사에서 염두하는 NTAP(New Technology Add-on Payment)는 공공 보험에 속하는 개념 중 하나입니다. 민간 보험의 경우에는 개별적으로 각 보험회사와 협상을 통해 보험 커버리지 여부와 보험수가를 결정합니다. 이러한 과정이 평균 6개월-1년이 소요됩니다. 당사는 입원환자 대상으로 하는 NTAP(신기술추가지불보상)제도를 통해 보험코드를 획득하는 것을 최우선적으로 준비하고 있습니다. 이 같은 트랙을 최우선적으로 검토하는 이유는 미국 경쟁사인 Viz AI, Rapid AI 회사 2곳이 동일한 트랙으로 보험수가 및 보험코드를 받은 바 있기 때문입니다. 해당 트랙을 통해 보험수가를 획득한 Viz AI는 미국 보험수가($1,040/Case)을 받고 있으며, Rapid AI ($1,000/Case)을 받고 있으며 동일한 트랙으로 보험코드 획득 시 당사의 솔루션 또한 비슷한 수준에서 보험수가가 결정될 것으로 예상하고 있습니다. 경쟁사의 보험수가는 한국에서 당사가 받은 보험수가 18,100원 대비 70배 이상의 수준으로 당사가 미국에서 경쟁사의 보험수가에 미치지 못하는 보험수가를 받는다고 하여도 사업성이 충분히 있는 수준에서 책정될 것으로 예상하고 있습니다.당사가 당사의 솔루션이 경쟁사와 동일한 트랙으로 보험수가 획득 시 경쟁사와 비슷한 수준에서 보험수가가 책정되고 시장에서 경쟁력이 있을 것으로 전망하는 이유는
당사의 기술 성능이 경쟁사와 비교했을 때 결코 뒤처지지 않는다고 판단하기 때문입니다.식약처 인허가가 진행되고 있는 JLK-LVO의 경우 2018년 1월부터 2023년 9월까지 진행된 총 595명의 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로한 다기관 임상시험 결과, LVO(Large Vessel Occlusion) 탐지에서 소프트웨어는 민감도 86%와 특이도 97%를 기록하였습니다. 또한, 소프트웨어를 사용한 진단에서 초기 경력의 의사들의 민감도는 4.0% 향상되었으며, AUROC(수신자 조작 특성 곡선 아래 면적)도 2.4% 증가하였습니다. (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.04.24.24306331v1)식약처 인허가 신청 예정인 JLK-CTP의 경우 2021년 1월부터 2023년 5월까지 한국의 단일 뇌졸중 센터에서 입원한 327명의 환자를 대상으로 당사의 JLK-CTP와 경쟁업체 제품인 RAPIDAI를 비교하여 허혈성 핵심 부피와 저관류 조직 부피를 평가하였습니다. 그 결과, 상대적 뇌혈류(rCBF) < 30% 임계값에서, JLK-CTP와 RAPID는 허혈성 핵심 부피 추정치에서 뛰어난 일치도를 보였습니다(ρ = 0.958 [95% CI, 0.949 to 0.966]). 잔여 함수의 최대 시간(Tmax) > 6초에서도 JLK-CTP와 RAPID 간의 일치도가 매우 높았습니다(ρ = 0.835 [95% CI, 0.806 to 0.863]). 한편, 발병 후 3시간 이내의 조기 추적관찰에서, 두 소프트웨어 모두 허혈성 핵심 부피에 대해 높은 일치도를 보였으나 JLK-CTP는 ρ = 0.751, RAPID는 ρ = 0.632로 당사의 JLK-CTP가 더 높은 일치도를 나타냈습니다. (https://www.frontiersin.org/journals/neuroscience/articles/10.3389/fnins.2024.1398889/full). 식약처 인허가 신청 예정인 JLK-NCCT의(JLK-ICH와 JLK-CTI를 통합한 제품) 경우 두 개의 대규모 데이터셋을 사용하여 두개내 출혈(ICH) 감지를 위한 딥러닝 알고리즘의 성능을 비교했습니다. 연구에 사용된 데이터셋은 Radiological Society of North America (RSNA)와 AI-Hub에서 제공된 80,906개의 뇌 CT 스캔 데이터가 포함되었으며, 연구진은 DenseNet121, InceptionResNetV2, MobileNetV2, VGG19 모델에 데이터의 강약을 조절하여 학습시켰습니다. 연구 결과, InceptionResNetV2, MobileNetV2, VGG19 모델은 강력하게 주석된 데이터셋에서 훈련될 때 더 우수한 성능을 보였습니다. 특히, SDH, SAH 및 작은 병변 ICH 사례에 대해 훈련된 모델을 결합한 가중치 앙상블 모델은 모든 ICH 사례에서 훈련된 모델보다 높은 AUC(0.953 [95% CI, 0.938-0.965])를 기록했습니다. 이는 InceptionResNetV2 (0.852), DenseNet121 (0.875), VGG19 (0.796), MobileNetV2 (0.650)보다 높은 수치입니다. (https://www.frontiersin.org/journals/neurology/articles/10.3389/fneur.2023.1321964/full)
상기 논문에서 언급된 것처럼 당사의 솔루션은 높은 기술적 성능을 보였으나, 몇 가지 한계점이 존재합니다. 당사는 일반 진료 환경을 최대한 반영한 정확도 산출을 위하여 다기관 임상 및 실증을 진행하였습니다. 하지만 대부분의 임상연구가 대학병원과 상급종합병원을 중심으로 이루어졌기 때문에, 지방의 중소 병원에서는 임상 적용 환경이 다르거나 최종 진단을 내리는 의료진의 판단에 따라 논문에서 검증된 정확도와 실제 현장에서의 성능에 일부 차이가 발생할 수 있습니다.또한, 뇌졸중 치료의 시술 방법이 더욱 고도화되어 가느다란 혈관 폐색까지도 시술할 수 있게 되면서 시술 대상이 확대되고 있습니다. 이러한 치료 방침과 시술 방법의 고도화에 따라, 더욱 세밀한 혈관과 영역을 분석하기 위해 추가적인 성능 고도화가 필요할 수 있습니다.이밖에, 환자 영상 취득을 위한 MRI 및 CT 장비의 기본 원리는 변하지 않기 때문에, 일반적으로 새로운 장비에도 모든 솔루션의 적용이 가능하지만, 기술의 진보로 인해 일정 임계치를 넘는 고해상도 의료 영상 촬영 기술이 발전할 경우, 해당 영상의 특성에 맞춰 추가적인 학습과 성능 검증이 필요할 수 있습니다.
마지막으로, 당사의 기술이 성능 면에서 경쟁사보다 우수한 결과를 도출하더라도, 이미 경쟁사가 시장을 선점하고 있는 상황에서는 당사 솔루션이 경쟁사를 대체하지 못할 위험이 존재합니다. 보수적인 의료체계 특성상 의료진들은 기존에 사용하던 제품을 계속 사용하는 경향이 있으며, 이로 인해 당사 제품이 시장에 침투하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 또
한, 당사는 경쟁사 대비 미국의 현지 법과 규정에 익숙하지 않은 상황입니다. 미국 시장에 진출하기 위해서는 현지에서 이미 시장을 선점한 기업들과의 협력이 불가피하며, 이로 인해 불리한 계약이 체결될 가능성이 있습니다. 이를 방지하기 위해 당사에서는 미국 현지에서 변호사와 회계사와 같은 컨설턴트와 계약하여 불리한 계약을 사전에 차단하고자 노력하고 있습니다. 이밖에, 당사는 비영어권 기업으로서 언어적 및 문화적 측면에서 경쟁사에 비해 사업적으로 불리한 상황에 있습니다. 이를 해결하기 위해 당사는 미국 내에서 생활 가능한 영어권 인력을 채용하고 있으며, 본사 직원의 미국 파견과 현지 인력 조정을 통해 사업을 원활히 운영할 계획입니다. 그럼에도 네트워크 구축의 어려움, 법적 및 규제 이해 부족, 현지 인프라 부족, 언어 장벽, 문화적 차이 등으로 인해 미국 시장에서 경쟁이 어려울 수 있으니 투자자께서는 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.

[파이프라인 해외 진출(미국 제외) 현황 및 계획]

적응증
솔루션 명
사용목적
인허가 획득국가명
인허가 단계
인허가 신청일
인허가일(or 예상 인허가 일정)
매출발생여부
보험수가 획득 여부
향후 사업 계획

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
뉴질랜드
완료
2020.04.07
2020.05.27

획득 전
현지 파트너와 협력하여 핵심 의료기관을 중심으로 마케팅 및 학회 참석

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
뉴질랜드
완료
2020.04.07
2020.05.27

획득 전

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
뉴질랜드
완료
2020.04.07
2020.05.27

획득 전

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
뉴질랜드
완료
2020.04.07
2020.05.27

획득 전

치매
ATROSCAN
Dementia and Brain aging solution
뉴질랜드
완료
2020.04.07
2020.05.27

획득 전

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
뉴질랜드
완료
2020.04.07
2020.05.27

획득 전

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
뉴질랜드
완료
2020.04.07
2020.05.27

획득 전

뇌경색
JBS-01K
Classification of cerebral infarction (ischemic stroke)
말레이시아
완료
2021.07.12
2022.10.12

획득 전
JVIEWERE-X를 활용하여 시장 진입 후 CT, MRI를 활용하는 뇌졸중 제품으로 확장 예정. 현지 업체와 지속 논의 중

뇌동맥류
JBA-01K
Cerebral aneurysm area
말레이시아
완료
2021.07.12
2022.10.12

획득 전

뇌출혈
JBS-04K
Area of cerebral hemorrhage
말레이시아
완료
2021.07.12
2022.10.12

획득 전

유방
JBD-01K
Ai based analysis of Mammography
말레이시아
완료
2021.07.12
2022.10.12

획득 전

치매
JAD-02K
Shortest thickness of each cortical area
말레이시아
완료
2021.07.12
2022.10.12

획득 전

폐질환
JLD-02K
Pulmonary tuberculosis diagnosis decisions
말레이시아
완료
2021.07.12
2022.10.12
O
획득 전

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료
2019.4.24
2019.7.12

획득 전

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
베트남
완료
2019.7.19
2019.10.7

획득 전
현지 파트너와 협력하여 핵심 의료기관을 중심으로 마케팅 및 학회 참석

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
베트남
완료
2024.1.10
2024.03.13

획득 전
JVIEWER-X로 마케팅을 하면서 뇌졸중 제품으로 시장 확대 예정. 한편, 뇌졸중 제품으로 현지 업체와 논의 중.

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료
2022.10.17
2023.03.14

획득 전
현지 파트너와 협력하여 핵심 의료기관을 중심으로 마케팅 및 학회 참석

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료
2022.10.17
2023.03.14

획득 전

유방질환
JBD-01K
인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어
아르헨티나
완료
2022.10.17
2023.03.14

획득 전

치매
ATROSCAN
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료
2022.10.17
2023.03.14

획득 전

폐질환
JVIEWER-X (JLD-02K)
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
아르헨티나
완료
2022.10.17
2023.03.14

획득 전

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료
2019.02.07
2019.5.22

획득 전

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 정량적 분석 솔루션
유럽
완료
2019.06.19
2019.9.27

획득 전

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료
2019.06.19
2019.9.27

획득 전

유방
JBD-01K
맘모그래피 정량적 분석 솔루션
유럽
완료
2019.06.19
2020.1.31

획득 전

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료
2019.03.20
2019.5.22

획득 전

치매
ATROSCAN
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
유럽
완료
2019.06.19
2019.9.27

획득 전

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료
2019.06.19
2019.9.27

획득 전

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
유럽
완료
2020.02.21
2020.12.18

획득 전

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료
2019.11.12
2021.02.15

획득 전
현지 파트너와 협력하여 핵심 의료기관을 중심으로 마케팅 및 학회 참석. 인도네시아 군병원 등 KO(Key Opinion Leader)가 될 수 있는 병원과 논의 중

치매
JAD-02K
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료
2019.11.12
2021.02.15

획득 전

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
인도네시아
완료
2019.11.12
2021.02.15
O
획득 전

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
일본
완료
2021.4.30
2021.12.09
O
획득 전
현지 파트너와 협력하여 핵심 의료기관을 중심으로 마케팅 및 학회 참석

뇌경색
JLK-PWI
MR 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
일본
신청예정
(예정) 2024년 내
(예정) 2024년 내

획득 전

뇌경색
JLK-CTP
CT 뇌영상 기반 Perfusion 분석 소프트웨어
일본
신청예정
(예정) 2024년 내
(예정) 2024년 내

획득 전

뇌출혈
JLK-NCCT
CT 뇌영상 기반 뇌졸중 분석 소프트웨어
일본
신청예정
(예정) 2024년 내
(예정) 2024년 내

획득 전

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료
2019.11.05
2022.05.25

획득 전

치매
ATROSCAN
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
태국
완료
2019.11.05
2022.07.19

획득 전

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
태국
완료
2019.11.05
2021.08.24
O
획득 전

뇌경색
JBS-01K
뇌졸중 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료
2020.05.22
2020.08.25

획득 전

뇌동맥류
JBA-01K
뇌동맥류 MRA 의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료
2020.05.22
2020.08.25

획득 전

뇌출혈
JBS-04K
뇌출혈 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료
2020.05.22
2020.08.25

획득 전

전립선암
JPC-01K
전립선암 MR의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료
2020.05.22
2020.08.25

획득 전

치매
ATROSCAN
치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션
터키
완료
2020.05.22
2020.08.25

획득 전

폐질환
JLD-01K
흉부 CT의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료
2020.05.22
2020.08.25

획득 전

폐질환
JLD-02K
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
터키
완료
2020.05.22
2020.08.25

획득 전

폐질환
JVIEWER-X
흉부 X-ray의료영상 정량적 분석 솔루션
필리핀
신청완료
2024.05.30
(예정) 2024년 내

획득 전

뇌경색
JBS-01K
Ischemic stroke subtype(TOAST) classification solution
호주
완료
2020.04.07
2020.05.14

획득 전
JVIEWERE-X를 활용하여 시장 진입 후 CT, MRI를 활용하는 뇌졸중 제품으로 확장 예정. 현지 업체와 지속 논의 중.

뇌동맥류
JBA-01K
Aneurysem detection solution
호주
완료
2020.04.07
2020.05.14

획득 전

뇌출혈
JBS-04K
Hemorrhagic stroke and detection solution
호주
완료
2020.04.07
2020.05.14

획득 전

전립선암
JPC-01K
Prostate cancer detection solution
호주
완료
2020.04.07
2020.05.14

획득 전

폐질환
ATROSCAN
Dementia and Brain aging solution
호주
완료
2020.04.07
2020.05.14

획득 전

폐질환
JLD-01K
Lung cancer & tuberculosis multi-solution
호주
완료
2020.04.07
2020.05.14

획득 전

폐질환
JLD-02K
X-ray based lung disease classification solution
호주
완료
2020.04.07
2020.05.14
O
획득 전

출처 : 당사 제공

당사는 미국 이외의 국가에도 솔루션을 출시하였으며, 추가적인 사업화 계획이 있습니다. 총 11개 국가에서 51건의 솔루션 인허가 획득 및 신청 완료하였으며, 3건의 솔루션 추가 신청예정입니다.상기한 해외 인허가 획득 솔루션을 통해 '19~'23년동안 발생시킨 매출 합계는 약 14억원입니다. 해당 매출은 당사에서 개발한 폐질환 제품(JVIEWER-X)에 대한 매출이며, 2022년까지 동남아시아 국가를 중심으로 지속적인 성장을 보였습니다. 한편, 2023년부터는 국내의 휴대용 X-ray 장비사를 통해 간접적으로 수출을 하고 있어 내수 매출로 집계가 되었습니다. 향후 한국/미국을 제외한 국가에서도(베트남, 호주, 인도네시아, 일본 등) CT, MRI로부터 촬영된 의료영상을 분석하는 당사의 주력 제품인 뇌졸중 제품 영업을 전략적으로 실시할 계획입니다. 각국의 제도와 시장 상황에 맞추어 철저한 준비와 현지 파트너와의 협력을 통해 신속한 사업화를 목표로 하고 있습니다. 베트남의 경우, 현지 의료서비스 제공업체와 논의를 진행하고 있습니다. 베트남은 의료기기 및 소프트웨어 도입 절차가 비교적 빠른 편으로 예상하고 있으며 현지 업체와의 논의 기간에 따라서 변동은 있을 수 있으나 평균적으로 1년 정도에 시간이 소요될 것으로 예상됩니다.호주는 디지털 헬스 분야에 유연한 정책을 바탕으로, 당사의 인공지능 소프트웨어를 시장에 도입할 계획입니다. 호주의 의료기기 승인 절차는 비교적 엄격하지만, 평균적으로 1-2년의 시간이 소요될 것으로 예상됩니다.인도네시아에서는 현지 최대의 의료기관인 실로암 병원과 함께 BPJS(사회보장청)와 보험수가 제도에 대해 논의 중입니다. 인도네시아의 보험수가 획득 절차는 다소 시간이 걸리지만, 현지 의료기관과의 강력한 협력을 통해 2년 정도의 시간이 소요될 것으로 예상됩니다.일본에서는 기존의 원격 판독 업체와 협력하면서, 현지 의료기관에 영업할 수 있는 대리점을 확보해 나가고 있습니다. 일본의 경우, 의료기기 승인과 보험수가 획득 절차가 매우 엄격하지만, 당사의 전략적 접근을 통해 2-3년 내에 사업화가 가능할 것으로 예상됩니다. 일본 시장에서의 성공적인 진입을 위해, 현지 파트너와의 긴밀한 협력과 철저한 시장 조사를 진행하고 있습니다.이처럼 당사는 모든 국가에서 활용이 되는 X-ray 영상을 분석하는 JVIEWER-X를 기반으로 각 국가의 진입하여 뇌졸중 환자가 촬영하는 CT, MRI 영상을 분석하는 제품으로 확대를 해나갈 계획입니다. 그러나 2024년 이후 당사의 해외 시장 전략은 미국에 집중하는 것으로 상기한 그외 국가에 대한 사업전략은 미국 진출에 후행할 가능성이 높습니다.
의료 인공지능이 활성화되기 위해서는 국가 차원에서 보험수가 제도에 의료 인공지능의 수가를 포함시킬 필요가 있습니다. 미국, 한국에 이어 일본에서도 보험 수가 제도가 만들어졌기 때문에 일본향 보험수가 획득에 대하여 면밀히 검토하고 있습니다. 또한 호주에서도 보험수가 제도 개선에 대한 논의가 이어지고 있어 정책 변화를 지속 모니터링하고 있습니다. 인도네시아의 경우는 정보통신산업진흥원 (NIPA)와 현지 최대 병원인 실로암병원, PT KIND 등과 함께 보험수가 제도 개선을 위해 현지 사회보장청과 논의를 지속하고 있습니다.
당사는 미국 시장에 주력하고 있어 현재 인력 구성으로는 베트남, 호주, 인도네시아, 일본 시장에서 직접 세일즈를 수행하기 어려운 상황입니다. 따라서, 미국을 제외한 국가들에서는 다이렉트 세일즈보다는 각국의 점유율이 높은 의료기기 업체들과 협력하거나, 한국 국가기관의 지원을 통한 세일즈를 진행할 예정입니다. 현재 베트남, 호주, 인도네시아, 일본의 경우 현재 당사의 해외영업팀에서 관련 국가들의 다양한 의료기기 업체들과 접촉하고 있습니다. 이러한 접근 방식은 각국의 사업 협력사를 통해 시장에 진출하므로 초기 비용이 발생하지 않는 장점이 있습니다. 또한, 기존에 국내에서 진행했던 임상 빅데이터를 활용하여 각국 식약처에서 인허가를 받았으며, 사업 부문에서도 각국의 영업권을 가지고 있는 협력사에서 사업을 별도로 진행하므로 당사에서는 비용 지출이 크지 않습니다.그러나 당사가 직접 지사를 두지 않고 영업활동을 협력사에 의존할 경우, 사업 진행이 늦어지거나 왜곡될 수 있습니다. 또한 각국의 경제적(환율 변동, 금융 위기, 인플레이션 등), 정치적(정치 상황 변화, 정부 정책 변화 등), 법적(현지 법규 준수, 지적재산권 등) 리스크가 존재하므로, 사업이 당초 게획보다 지연되거나 실행되지 않을 수 있으니 투자자께서는 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.이처럼 각 국가별로 철저한 시장 조사와 현지 파트너와의 협력을 통해 신속한 사업화를 목표로 하고 있으며 일반적으로, 의료기기의 경우 승인과 보험수가 획득까지 평균적으로 3년의 시간이 소요될 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 각국의 규제 변동, 업체 간 조율 상황과 당사의 자금계획에 따라 우선순위가 변경되어 사업계획이 변동될 가능성이 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[투자자 유의사항]

■ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표기준으로 작성되었습니다. 별도기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.
■ 본 회사
위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의
2024년 1분기 및 최근 3개년의
주요 재무
사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

[재무사항 총괄표]

(연결 기준)
(단위: 백만원, %)

구 분
2024년 1분기(제11기)
2023년(제10기)
2022년(제9기)
2021년(제8기)

외부감사 회계법인
-
삼정회계법인
삼정회계법인
삼정회계법인

외부감사인의 감사의견
-
적정
적정
적정

감사인의 핵심감사사항
-
수익의 실재성
수익의 실재성
수익의 실재성

1. 자산총계
34,745
33,155
36,331
40,448

- 유동자산
8,409
6,710
8,852
11,843

- 비유동자산
26,336
26,445
27,479
28,606

2. 부채총계
25,768
21,430
19,732
16,188

- 유동부채
8,553
6,346
1,606
2,115

- 비유동부채
17,215
15,084
18,126
14,073

3. 자본총계
8,976
11,725
16,599
24,260

- 자본금
1,620
1,617
1,533
1,516

4. 부채비율
287.08%
182.77%
118.87%
66.73%

5. 유동비율
98.31%
105.75%
551.28%
559.84%

6. 영업활동 현금흐름
(2,574)
(6,379)
(7,900)
(5,980)

7. 투자활동 현금흐름
(5)
(221)
(114)
3,796

8. 재무활동 현금흐름
4,112
4,554
5,328
218

9. 기말 현금 및 현금성자산
7,653
6,113
8,162
10,856

10. 매출액
136
2,489
3,415
3,786

11. 영업이익(손실)
(3,666)
(7,148)
(8,628)
(7,424)

- 영업이익률
N/A
N/A
N/A
N/A

12. 당기순이익(손실)
(3,881)
(7,306)
(9,310)
(7,674)

- 당기순이익률
N/A
N/A
N/A
N/A

출처: 당사 정기보고서

가.
수
익성 악화 위험
당사는 초기 매출실현 기업의 특성상 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다.
당사의 2021년부터 2023년까지 3년간 영업수익은 각각 3,786백만원, 3,415백만원, 2,489백만원을 기록하였으며, 2024년 1분기 영업수익은 136백만원을 기록하였습니다. 다만, 해당기간 영업수익을 상회하는 영업비용의 발생으로 회사는 지속적으로 영업손실을 기록하고 있으며, 회사의 영업손실은 2021년부터 2023년까지 -7,424백만원, -8,628백만원, -7,148백만원, 2024년 1분기 -3,666백만원을 기록하였습니다.
당사의 주요 사업인 의료AI 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 당사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우,
당사가 추진예정인 신규 사업이 당사가 계획한 바와 달리 영업성과가 좋지 못할경우 당사의 수익성은 보다 악화될 수 있으며, 이로 인해 재무현황이 악화될 경우 향후 사업 진행을 위한 자금조달에 어려움이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사는 이를 미연에 방지하고자 수익성 향상을 위한 노력을 계속할 계획이나, 투자자께서는 당사의 수익성이 악화될 가능성이 상존하고 있음에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문 기업으로, 특히 다빈도 중증 질환이며 단일 사망률 2위 질병인 뇌졸중 분야에서 독보적인 기술력을 바탕으로 종합적인 의료 인공지능 솔루션을 제공하고 있습니다. 현재 당사는 매출 실현 초기 단계에 있으며, 연구개발비 및 인건비 등으로 인해 영업손실이 지속되고 있습니다. 당사의 2021년부터 2023년까지 3년간 영업수익은 각각 3,786백만원, 3,415백만원, 2,489백만원을 기록하였으며, 2024년 1분기 영업수익은 136백만원을 기록하였습니다. 다만, 해당기간 영업수익을 상회하는 영업비용의 발생으로 회사는 지속적으로 영업손실을 기록하고 있으며, 회사의 영업손실은 2021년부터 2023년까지 -7,424백만원, -8,628백만원, -7,148백만원, 2024년 1분기 -3,666백만원을 기록하였습니다.

[2024년 1분기 및 최근 3개년 당사 수익성 추이]

(단위: 백만원)

구분
2024년 1분기
2023년 1분기
2023년
2022년
2021년

영업수익
136
998
2,489
3,415
3,786

영업비용
3,802
2,203
9,637
12,043
11,210

영업이익(손실)
(3,666)
(1,205)
(7,148)
(8,628)
(7,424)

기타수익
3
3
61
35
102

기타비용
2
(90)
95
352
7

금융수익
39
658
844
81
55

금융비용
255
264
969
446
399

법인세비용차감전순이익(손실)
(3,881)
(899)
(7,306)
(9,310)
(7,674)

법인세비용(수익)
-
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(3,881)
(899)
(7,306)
(9,310)
(7,674)

출처: 당사 정기보고서

당사는 2023년까지 주로 연구 및 임상 목적의 의료용 솔루션 매출과 정부 주관 비의료 AI/데이터 바우처 사업 매출이 발생하였으며, 2024년부터는 뇌경색 분류 솔루션 JBS-01K(JLK-DWI)의 비급여 최종 수가를 인정받은 것을 시작으로 실제 의료현장에서 매출 발생을 기대하고 있습니다. 한편, 2024년 1분기 영업수익이 전년 998백만원 대비 862백만원 저조한 136백만원을 기록한 이유는 2024년 초 의정갈등으로 인한 전문의 부족으로 비급여 신규 의료기기에 대한 수요가 적었으며, 의료현장 행정처리 지연으로 비급여 병원 확보가 지연되었기 때문입니다.
또한, 2023년 1분기는 AI의료 솔루션의 적용 확산 지원 목적으로 과기부와 정보통신산업진흥원에서 주관하는 의료솔루션(닥터앤서클리닉)에 선정되어 889백만원의 영업수익이 발생한
반면 2024년 1분기에는 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 매출에 집중하기 위해 국가과제 및 개발용역 등을 수행하지 않아 전년 동기와 비교했을 때 분기 매출이 감소하였습니다. 단, 당사는 솔루션 납품을 하였으나 2024년 하반기 사용종료 시점에 영업수익으로 인식되는 솔루션 납품 계약이 6억원 규모로 존재하며, 국내 비급여 보험수가 관련 매출 또한 증가하고 있어 2024년 온기 기준으로는 2023년 대비 높은 매출을 기록할 것이라고 판단합니다.
한편, 당사는 2019년 코스닥시장 상장을 위한 공모 당시 증권신고서 상에 아래와 같이 2019년부터 2022년까지 연도별 추정 손익을 기재하였습니다.

[상장 당시 추정 손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)

매출액
1,321
7,657
26,133
48,413

매출원가
360
2,586
6,212
9,277

매출총이익
961
5,071
19,921
39,136

판매비와관리비
7,859
13,046
16,847
16,723

영업이익
(6,898)
(7,975)
3,074
22,413

법인세차감전이익
(6,898)
(7,975)
3,074
22,413

법인세비용
-
-
-
5,147

당기순이익
(6,898)
(7,975)

3,074

17,266

출처: 당사 증권신고서

상장 당시 당사가 추정한 손익계산서와 실제 실적간 차이는 다음과 같습니다.

[상장 당시 예상 손익과 실제 손익간 차이]

(단위: 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
괴리율

2019년
매출액
1,321
230
83

영업이익
-6,898
-10,794
56

당기순이익
-6,673
-10,644
60

2020년
매출액
7,657
4,490
41

영업이익
-7,975
-7,534
6

당기순이익
-8,063
-7,637
5

2021년
매출액
26,133
3,786
86

영업이익
3,074
-7,424
342

당기순이익
2,987
-7,673
357

2022년
매출액
48,413
3,416
93

영업이익
22,413
-8,627
138

당기순이익
17,266
-9,310
154

출처: 당사 증권신고서

연도별 예상 손익과 실제 손익간 차이가 발생한 주요 사유는 다음과 같습니다.2019년 당사는 1,321백만원의 매출이 발생할 것으로 예상하였으나, 실제 매출은 이보다 1,091백만원 미달한 230백만원을 기록하였습니다. 이는 국내 대기업 납품이 예정되어 있었던 산업용 보안 X-Ray 판독 시스템 납품이 고객사 사정으로 지연되면서 약 10억원의 매출이 예측치보다 적게 발생했기 때문입니다. 또한, 2019년 당사는 현금지출성 비용이 아닌 주식보상비용 약 20억원과, 급여 및 광고선전비 등의 판관비가 예상보다 10억 넘게 발생해, 매출액 괴리(1,091백만원)보다 영업손실 괴리(3,896백만원)가 크게 발생하였습니다.
2019년 발생한 주식보상비용은, 2019년 2월 22일 임직원에게 부여된 주식매수선택권 수량 664,000주와 2019년 3월 29일 자문위원에게 부여된 주식선택권 수량 60,000주, 총 발행수량 724,000주에서 중도퇴사자의 취소 수량인 32,000주를 제외한 692,000주의 공정가치를 산정하여 발생한 주식보상비용 4,718백만원을 2019년부터 2021년까지 3년동안 각각 2,045백만원, 2,329백만원, 344백만원 인식한 것입니다. 또한, 2019년 판관비가 예상 손익보다 10억 가량 증가한 사유로는 급여 530백만원, 광고선전비 370백만원, 감가상각비 100백만원 증가하였기 때문입니다. 급여 증가의 경우, 2018년 말기준으로 연구직 직원은 8명, 영업직 및 관리직 10명이 증가하였기 때문입니다. 당사는 연구직 인력 채용을 통해 지속적인 연구개발 및 솔루션 고도화를 이루었으며, 영업직 및 관리직으로는 주로 해외 영업직을 충원하여 해외 영업 판로 개척 및 해외 시장 진출의 디딤석이 되었습니다. 광고선전비 증가의 경우, 2019년 1월 미국 국제전자제품박람회(CES), 2월 ECR(유럽영상의학회), 2월 ISE(유럽 디스플레이전시회), 7월 싱가포르 INTERPOL World, 10월 중국 국제의료기기 전시회(CMEF), 12월 RSNA(시카고 방사선 의료기기 전시회), 12월 러시아 모스크바 의료기기 전시회등 세계 여러 나라의 의료기기 및 영상의학전시회에 참가하면서 추가 발생하였습니다. 감가상각비 증가의 경우, 솔루션 고도화를 위한 서버 충원 및 고사양 워크스테이션등을 구매하여 유형자산이 크게 증가되었고, 이에 따라 감가상각비가 100백만원 가량 증가되었습니다.2020년 당사는 7,657백만원의 매출이 발생할 것으로 예상하였으나, 실제 매출은 이보다 3,167백만원 미달한 4,490백만원을 기록하였습니다. 이는 정부의 디지털 뉴딜 정책에 따른 바우처 사업으로 인공지능 데이터플랫폼 부문에서 영업수익을 2,600백만원 초과 달성하였음에도, 인공지능 의료 플랫폼과 원격의료 플랫폼 부문에서 2,8000백만원, 산업용 보안 플랫폼 사업부에서 예상 실적보다 2,900백만원 저조했기 때문입니다.
인공지능 의료 플랫폼 및 원격의료 플랫폼 매출이 예상보다 저조했던 이유는 당사 예상과 달리 플랫폼의 보험급여 적용이 지연되었기 때문입니다. 당사는 2017년부터 다양한 플랫폼에 대하여 국내 식약처의 의료기기 허가를 득했으나, 정부 정책 상 2022년까지는 인공지능 의료기기의 보험수가를 인정받지 못해 병원에서 환자에게 과금이 불가능 하였습니다. 따라서, 보험수가를 획득할 것으로 예상해 매출을 예상하였으나 이를 획득하지 못해 예상치보다 실제 매출은 저조한 수치를 기록하였습니다. 또한 산업용 보안 플랫폼 사업부 매출이 예상보다 저조했던 이유는 정기 프로젝트 입찰에서 선정되지 않았기 때문입니다. 당사는 관세청으로부터 연구비를 제공받고, 공항 화물에 대한 산업용 엑스레이 디텍션 인공지능 연구를 진행하였습니다. 당사는 2년에 걸쳐 초기 개발을 진행해 성과를 보여주었으나, 이후 5년간 예정된 정기 프로젝트 입찰에서 낙찰되었고, 이후 산업용 보안 플랫폼 사업부의 수익성이 악화되면서 사업부 정리를 진행하였습니다.2021년 당사는 26,133백만원의 매출이 발생할 것으로 예상하였으나, 실제 매출은 이보다 22,347백만원 미달한 3,786백만원을 기록하였습니다. 이는 의료보험 수가 등 정부정책이 늦어짐에 따라 국내 검진센터 및 국내외 대형병원에서의 예상 매출이 발생하지 않았기 때문입니다.
또한
COVID-19
팬더믹

등의

대외적인

환경으로

일본

등

해외시장

진출

또한

불가능해짐에

따라

가시적

매출

확보가

늦어지며

영업적자가

발생하였습니다
.
당사의 인공지능 의료기기는 기존의 정책에 해당되지 않아, 정부부처 차원에서 인공지능 의료기기에 맞는 새로운 정책을 수립하고 반영하는 과정에서 시행착오를 겪었습니다. 당사는 2020년 식약처의 '혁신의료기기'로 지정되었고, 2021년 보건복지부의 '혁신의료기기기업'으로 지정되었으며, 각 기관에서는 해당 제도를 통해 보험수가를 인정해주겠다고 안내하였으나 당사는 두 정책 하에서 모두 보험수가는 인정받지 못했습니다. 2022년 식약처, 건강보험심사평가원, 한국보건의료원, 보건산업진흥원이 공동으로 실시한 '혁신의료기기통합심사제도'를 통해서야 가시적인 보험수가 인정을 기대할 수 있었으며, 2022년 12월 국내 최초로 '혁신의료기기통합심사제도'를 통과하고 이후 실증임상과정 등을 거쳐서야 약 1년 후인 2024년 1월 정식으로 비급여 보험수가 코드를 받게 되었습니다.
2022
년

당사는
48,413
백만원의

매출이

발생할

것으로

예상하였으나
,
실제

매출은

이보다
44,997
백만원

미달한
3,416
백만원을

기록하였습니다
. 2022
년

또한
2021
년과

유사하게

의료보험

수가

지연
, COVID-19
팬더믹의

지속

등의

이유로

매출

확보가

지연되고
, FDA
및

인허가

관련

지급수수료

증가로

영업적자가

발생하였습니다
.
2022년

보험수가 획득
지연
사유는 2021년과 같으며, FDA 및 인허가 관련 지급수수료가 증가한 사유는 FDA 관련 수수료로, JPC-01K(전립선 분할) 건으로 미주리 대학과의 임상 시험비로 160백만원 지급하였기 때문입니다. 임상시험의 경우 전문의 3명이 전립선 MRI상으로 분할 진행하고 그에 대한 정답지를 생성하여 인공지능 결과와 비교를 통한 인공지능의 성능을 평가하는 것입니다. 이때 사용되는 학습 데이터로는 미국환자 데이터 비중이 50%를 넘는 것이 FDA 권고사항으로 데이터 구매비용도 포함되어 있습니다. 또한 유럽, 호주, 태국 인허가 대리인 수수료등으로 50백만원 가량 비용이 발생하였습니다. 이밖에 지급수수료로는 스마트빌리지 보급 및 확산을 위한 전문 기술교육 설계 및 운영 및 IT교육프로그램 운영등 디지털 교육사업관련 매출을 위한 교육장 임대료 및 강사비로 390백만원 수수료가 발생하였습니다.

한편, 당사가 상장 당시 추정했던 매출 추정 내역 중 사업성이 낮아져 더이상 사업을 영위하지 않거나 실제 매출 발생으로 이어지지 않은 사업이 존재합니다.

[더이상 사업을 영위하지 않거나, 매출이 발생하지 않은 사업부 개요]

(단위: 백만원)

대분류
중분류
2019년~2022년 예상 매출
사유

1) 인공지능 의료 시스템
- 번들 소프트웨어 - HITACHI
4,295
당사는 일본 히타치사의 MR/CT 제품에 전략적으로 당사 솔루션을 탑재하는 MOU를 체결하여 사업 진행. 단, 독점판매권을 주기에는 히타치사의 MR/CT 의료기기 점유율이 낮고 연간 판매대수가 한정적이여서 지속적인 수익창출로 이어지지 않을 것으로 판단, 당사에서 계약을 파기.

- 남아공 광산 진폐증 진단
3,029
남아공 광산 진폐증 진단사업과 인도 CETI 재단에서 진행하는 결핵진단사업에 글로벌 경쟁 입찰을 통해 당사가 최종 선정되었으나, COVID-19 팬데믹이 장기화되면서 사업 소멸

- 인도 결핵진단프로그램
2,853

2) 인공지능 정량분석 플랫폼 모델
- 인공지능 기반 뇌노화 분석 솔루션 JAD-02K
8,546
서울대학교 의과대학과 함께 개발한 제품으로 3차원 MR을 이용한 치매 뇌노화 분석 솔루션. 서울대 건강검진센터에 실제로 도입되며 기술력을 인정받고 국내 및 중국 건강검진시장 진출을 목표했으나, 국내 및 중국 내 고가의 3차원 MR 장비를 보유하고 있는 센터의 수가 절대적으로 적어 솔루션 확장에 실패

3) 인공지능 원격 플랫폼 모델
- Pellucid 인공지능 기반 안질환 솔루션 JOD-01K
2,687
싱가포르의 'Pellucid'사로부터 안과질환솔루션 개발을 요청받아 이를 운용할 수 있는 플랫폼을 개발하였으나 COVID-19 팬데믹으로 왕래가 어려워 현지 의료데이터 확보 및 인프라 구축으로 연결되지 못함. 단 해당 기술을 응용해 현재 미국 등 해외진출 시 필수적인 App 플랫폼인 '스냅피'를 개발해 활용 중

4) 인공지능 보안 솔루션
- Xinspector
11,598
2018년까지 관세청과 공항의 보안솔루션 개발과제를 수행하여 이를 통한 매출을 예상하였으나, 2019년 공개입찰에 선정되지 않아 경제성이 부족하다고 판단해 사업 소멸

- Xpert
9,394

출처: 당사 제공

상기 기재한 바와 같이 당사는 상장 이후 안정적인 매출 확보에 실패하며 예상 대비 저조한 수익성을 기록하였습니다. 단, 당사는 COVID-19 팬더믹을 거치면서 수익성 확보를 위한 전략을 기획하였고 보유하고 있던 36가지 질환 솔루션 중 시장성이 높은 뇌졸중 시장에 집중하기로 결정하였습니다. 2024년 1월 당사의 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 코드가 발급되었으며 2024년 4월 소수 병원을 대상으로 비급여 진료가 시작되는 등 실제 의료현장에서 가시적인 매출을 기대할 수 있게 되었으며, 이미 개발이 완료된 추가 솔루션에 대하여도 보험 수가 등재를 진행하고 있어 국내 매출은 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 해외시장의 경우에도 기 신청하였던 전립선암 솔루션의 경우 2024년 6월 FDA의 510(k) 승인을 획득하였으며, 주력 제품인 뇌졸중 솔루션 또한 올해 5개 솔루션에 대하여 FDA에 승인을 계획중에 있습니다. 당사는 이를 통해 뚜렷한 매출 확보가 가능할 것으로 판단하고 있습니다.한편, 당사의 2024년 1분기 및 최근 3년간 영업비용의 주요 구성 내역은 아래와 같습니다.

[당사의 2024년 1분기 및 최근 3개년 영업비용 추이]

(단위: 천원)

구분
2024년 1분기
2023년 1분기
2023년
2022년
2021년

종업원급여
2,562
1,222
5,550
5,288
5,360

경상연구개발비
373
226
1,203
2,938
2,544

지급수수료
379
381
1,231
1,673
1,602

감가상각비
176
187
735
802
693

무형자산상각비
31
49
182
289
324

세금과공과
40
33
215
234
214

기타
241
106
521
820
473

합계
3,802
2,203
9,637
12,043
11,210

주: 상기 영업비용의 경우 당사 영업비용 중 비중이 큰 상위 6개 항목을 기재하였습니다.

출처: 당사 정기보고서

당사의 영업비용은 주로 종업원급여, 경상연구개발비, 지급수수료 등으로 구성되어 있습니다. 당사의 종업원 급여는 2021년 5,360백만원, 2022년 5,288백만원, 2023년 5,550백만원, 2024년 1분기에는 전년 동기대비 1,340백만원을 상회하는 2,562백만원이 발생하였습니다. 2024년 1분기 종업원급여가 전년 동기대비 높게 발생한 이유는 일회성 주식보상비용 997백만원이 추가로 발생하였기 때문입니다.
당사의 3년간 직급별 평균 급여는 다음과 같습니다.

[당사의 3년간 직급별 평균 급여]

(단위: 백만원, 명)

구분
2021년(인원수)
2022년(인원수)
2023년(인원수)
2024년 1분기(인원수)

사내이사
460백만원(3명)
504백만원(3명)
698백만원(3명)
131백만원(3명)

미등기이사
343백만원(3명)
263백만원(7명)
438백만원(7명)
67백만원(7명)

일반직원
53백만원(77명)
47백만원(82명)
55백만원(54명)
17백만원(59명)

주1: 2022년 공시보고서 미등기 임원은 주요임원 기준 작성에 따라 2명만 작성되어 차이가 있습니다. 임원 유위선은 미등기임원에서 등기임원로 변경되었으며, 공시보고서 작성 기준에 따라, 중도퇴사 임원 퇴직급여를 포함하여 공시보고서에 작성되었습니다.주2: 2023년 미등기임원의 보수는 공시보고서 작성기준에 따라, 주식매수선택권 행사이익 포함하여, 일시적으로 금액이 상승하였습니다.주3: 등기이사/미등기이사/직원 수는 중도입ㆍ퇴사자를 반영한 연간 평균인원으로 산정하였습니다.

당사는 매년 정기주주총회에서 승인을 통하여 임원 보수를 산정해 집행하고 있습니다. 임원 보수 산정 시 임원의 업적과 역량을 다각도로 평가하여 보수를 책정하고 있으며, 이를 근거로 차년도 연봉계약을 통해 연간 성과에 대한 보상을 지급하고 있습니다.
임원의 업적과 역량을 평가할 때는 임원의 역할과 책임, 기여도, 역량, 조직 내 영향력, 경영 전략과의 적합성 등 종합적으로 고려한 정성적 평가를 진행합니다. 또한, 시장 내 유사 직무와의 보수 비교를 포함하여 공정하고 투명한 보수 산정을 위해 노력하고 있습니다.
당사의 인사평가에 따른 연간 임금 상승률은 2021년 4.53%, 2022년 5.69%, 2023년 3.67%, 2024년 4.63% 수준입니다.

또한, 급ㆍ상여액에는 「국가연구개발사업 연구개발비 사용기준」 제26조 5항에 의거 R&D사업 참여연구자 기여도 평가에 따른 연구수당이 포함되어있으며, 연도별 지급액은 2021년 6개 사업 73.1백만원, 2022년 6개 사업 112.9백만원, 2023년 8개 사업 193.8백만원, 2024년 5개 사업 151.5백만원입니다.
R&D사업 연구수당은 매년 사업기간 종료 후 연구에 참여한 임원뿐만 아니라 전체 임직원을 대상으로 기여도 평가를 실시하여 지급하고 있습니다. 당사는 과제 목표 달성도, 과제 수행 기여도, 참여기간 기여도, 사업수행 협조성, 특허등 기준을 마련하여 참여연구원의 기여도를 평가하고 있으며, 평가 결과에 따라 연구수당을 차등 지급합니다.

[국가연구개발사업 연구개발비 사용기준]

제26조(연구수당 공통 사용기준)

① 연구개발기관의 장은 연구수당을 다음 각 호에 해당하는 금액의 합(이하 "수정인건비"라 한다)의 20퍼센트 범위 내에서 연구개발과제의 특성을 고려하여 계상할 수 있다.

1. 해당 연구개발과제의 연구개발비에서 계상하는 인건비(현물로 계상된 금액을 포함하되, 연구근접지원인력의 인건비는 제외한다)

2. 해당 연구개발과제의 연구개발비에서 계상하는 학생인건비(연구개발기간 동안 참여연구자로 등록된 학생연구자가 없는 경우에는 계상된 학생인건비 전액을 제외한다)

3. 해당 연구개발과제의 연구개발비에서 계상하지 아니하는 금액으로서 다음의 계산식에 따라 계산한 미지급인건비(미지급인건비를 계산하는 경우 연구개발과제 협약 체결 당시 연구개발계획서에 해당 미지급인건비 총액을 명시하여야 한다)

참여연구원이 연구개발과제에 참여하는 기간 동안에 해당참여연구원에게 지급하는 인건비 X 참여원구원이 실제연구개발과제에 참여하는 정도(이하 "미지급인건비계상률"이라 한다.)

4. 국가연구개발사업에서

「과학기술분야 정부출연연구기관 등의 설립ㆍ운영 및 육성에 관한 법률」
제2조
에 따른 과학기술분야 정부출연연구기관의 출연(연) 지원사업으로 이관된 인건비로서 중앙행정기관 장이 인정하는 인건비

② 연구개발기관의 장은 수정인건비가 연구개발과제의 협약 체결 당시 연구개발계획서(이하 "원래계획"이라 한다)와 다르게 변경된 경우에 변경된 수정인건비의 20퍼센트 범위 내에서 연구수당을 변경하여 계상하여야 한다. 이 경우 연구수당을 연구개발과제(연구개발과제가 단계로 구분된 경우에는 해당 단계를 말한다)가 시작되는 시점에 계상한 금액보다 증액하여 계상하여서는 아니 된다.

③ 제2항 후단에도 불구하고 연구개발기관의 장이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유로 연구수당을 원래계획보다 증액하여 계상하려는 경우에는

제73조제1항제10호
에 따라 중앙행정기관의 장의 사전 승인을 받아 협약을 변경한 후 해당 연구수당을 계상하여야 한다.

1. 연구개발과제의 연구개발비 총액(연구개발과제가 단계로 구분되는 경우에는 해당 단계의 총액을 말한다)이 증액되는 경우

2.

법

제11조제2항
에 따라 연구개발기관이 추가ㆍ변경되는 경우

④ 연구개발기관의 장은 제1항제3호에 따른 미지급인건비가 있는 경우에 해당 참여연구자와 협의하여 참여연구자가 연구개발과제에 참여하면서 연구개발비가 아닌 재원으로 인건비를 지급받는 기간 동안 실제 연구개발과제에 참여하는 정도(이하 "미지급인건비계상률"이라 한다)를 산출하고, 이를 연구비통합관리시스템에 해당 회계연도 종료일까지 입력하여야 한다.

⑤ 연구개발기관의 장은 참여연구자 전부를 대상으로 하는 기여도 평가 등 연구수당 지급에 관한 합리적인 기준을 마련하여야 하고, 그 기준에 따라 연구수당을 지급하여야 한다.

⑥ 연구개발기관의 장은 참여연구자가 2명 이상인 경우에 한 명의 참여연구자에게 해당 연구개발과제의 연구수당 계상액의 70퍼센트를 초과하여 연구수당을 지급하여서는 아니 된다.

⑦ 연구개발기관의 장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 금액을 연구수당으로 사용하여서는 아니 된다.

1. 연구개발비의 정산 결과에 따라 수정인건비가 원래계획보다 감액된 경우에 감액된 수정인건비의 20퍼센트를 초과한 금액

2. 연구수당으로 계상한 금액 대비 지급한 금액의 비율(이하 "연구수당지급비율"이라 한다)이 직접비로 계상한 금액(현물로 계상한 금액은 제외한다) 대비 사용한 금액의 비율(이하 "직접비사용비율"이라 한다)을 20퍼센트포인트 초과한 경우에 다음의 계산식에 따라 계산한 금액

연구수당 지급액 X (연구수당지급비율 - 직접비사용비율 - 0.2)

⑧ 연구개발기관의 장은 해당 단계의 연구수당을 다음 단계의 연구수당에 포함하여 사용하여서는 아니 된다.

이밖에, 당사는 「발명진흥법」에 따른 직무발명보상제도를 운영하고 있으며, 상ㆍ하반기 특허 출원 및 등록에 따라 종업원에게 직무발명보상금을 지급하고 있습니다. 연간 지급액은 2021년 38백만원, 2022년 29.9백만원, 2023년 21.1백만원, 2024년 1분기 7.5백만원입니다. 또한 임직원 의욕 증진 및 생산성 향상을 도모하기 위하여 도입된 사내 성과급지급규정에 따라 국내외 인허가 취득시 공로가 있는 임직원에게 성과보상금을 지급하고 있으며, 연간 지급액은 2021년 62.1백만원, 2022년 96.2백만원, 2023년 19.2백만원, 2024년 1분기 6.8백만원입니다.
경상연구개발비는 주로 당사 핵심연구개발인력의 인건비로 구성되어 있으며, 2021년 및 2022년 각각 경상연구개발비 2,544백만원 및 2,938백만원을 기록하였으나 2023년 1,203백만원으로 크게 하락하였습니다. 이는 당사의 핵심 사업구조를 뇌졸중 질환으로 개편하는 과정에서 뇌졸중 연구에 필요한 엔지니어 이외의 타 질환 연구개발인력 조직개편이 있었기 때문입니다. 당사의 지급수수료는 자문료, 인허가수수료, 논문수수료, 클라우드 사용료, PACS 연동수수료 등으로 구성되어 있으며 2021년 1,602백만원, 2022년 1,673백만원, 2023년 1,231백만원, 2024년 1분기 379백만원이 발생하였습니다.
당사는 초기 매출실현 기업의 특성상 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사의 주요 사업인 의료AI 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 당사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우, 당사가 추진예정인 신규 사업이 당사가 계획한 바와 달리 영업성과가 좋지 못할경우 당사의 수익성은 보다 악화될 수 있으며, 이로 인해 재무현황이 악화될 경우 향후 사업 진행을 위한 자금조달에 어려움이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사는 이를 미연에 방지하고자 수익성 향상을 위한 노력을 계속할 계획이나, 투자자께서는 당사의 수익성이 악화될 가능성이 상존하고 있음에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

나.
재
무안정성 및 차입금 관련 위험

당사는 영업손실로 인한 결손금 누적으로 자본 총계가 지속적으로 감소하고 있으나, 이에 반해 차입 규모는 증가하는 추세를 보여
부채비율은 2021년 66.73%에서 2022년 118.87%, 2023년 182.77%, 2024년 1분기 287.08%로 빠르게 상승
, 재무 안정성이 훼손되고 있습니다.
한편, 당사의 총 차입금은 2021년 13,474백만원에서 점차 상승해 2022년 18,248백만원, 2023년 19,646백만원, 2024년 1분기 23,633백만원을 기록하였으며, 차입금의존도 또한 상승하여 2021년 33.31%, 2022년 50.23%, 2023년 59.26%, 2024년 1분기 68.02%를 기록하였습니다. 당사는 자산 대비 차입금이 차지하는 비중이 높아 채무 상환에 대한 부담이 높은 상황이며, 높은 이자비용 발생으로 인해 재무건전성 및 수익성이 저하되고 있습니다.또한, 당사의 유동비율은 2021년 559.84%에서 2022년 551.28%, 2023년 105.75%, 2024년 1분기 98.31%로 감소하고 있습니다. 2024년 1분기 및 2023년 유동비율이 감소한 이유는, 장기차입금 만기 도래로 인해, 장기차입금(비유동부채) 일부가 유동성차입금(유동부채)으로 분류되었기 때문입니다.당사는 국내외 가시적인 매출 확보를 통해 실적 및 재무구조 개선을 계획하고 있으나, 다만 이에도 불구하고
현재 당사가 예상하지 못하는 사유로 인한 자금 소요, 수익성 악화, 이에 다른 추가 차입 등의 상황이 발생할 경우 당사의 재무안정성 및 유동성 지표는 더욱 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 자체 솔루션의 성장성과 기술력을 인정받아 설립 초기부터 수차례의 증자(보통주 및 상환전환우선주)와 전환사채 발행을 통해 자금을 조달하였으며, 상장 당시에는 공모 자금으로 약 180억원을 조달해 자본을 확충하는 등, 이를 통해 업종 평균 대비 양호한 부채비율을 기록하고, 재무안정성을 확보하고자 노력하였습니다. 당사의 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

[당사의 재무안정성 지표]

(단위: 백만원, %)

구 분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

자산총계
34,745
33,155
36,331
40,448

유동자산
8,409
6,710
8,852
11,843

비유동자산
26,336
26,445
27,479
28,606

부채총계
25,768
21,430
19,732
16,188

유동부채
8,553
6,346
1,606
2,115

비유동부채
17,215
15,084
18,126
14,073

자본총계
8,976
11,725
16,599
24,260

자본금
1,620
1,617
1,533
1,516

총차입금
23,633
19,646
18,248
13,474

부채비율
287.08%
182.77%
118.87%
66.73%

유동비율
98.31%
105.75%
551.28%
559.84%

차입금의존도
68.02%
59.26%
50.23%
33.31%

주1) 차입금 = 유동성장기차입금 + 장기차입금 + 유동/비유동금융부채 + 유동/비유동리스부채주2) 부채비율 = 부채총계 ÷ 자본총계주3) 유동비율 = 유동자산 ÷ 유동부채주4) 차입금의존도 = 총차입금 ÷ 자산총계출처: 당사 정기보고서

당사는 영업손실로 인한 결손금 누적으로 자본 총계가 지속적으로 감소하고 있으나, 이에 반해 차입 규모는 증가하는 추세를 보여 부채비율은 2021년 66.73%에서 2022년 118.87%, 2023년 182.77%, 2024년 1분기 287.08%로 빠르게 상승, 재무 안정성이 훼손되고 있습니다.한편, 당사의 총 차입금은 2021년 13,474백만원에서 점차 상승해 2022년 18,248백만원, 2023년 19,646백만원, 2024년 1분기 23,633백만원을 기록하였으며, 차입금의존도 또한 상승하여 2021년 33.31%, 2022년 50.23%, 2023년 59.26%, 2024년 1분기 68.02%를 기록하였습니다. 당사는 자산 대비 차입금이 차지하는 비중이 높아 채무 상환에 대한 부담이 높은 상황이며, 높은 이자비용 발생으로 인해 재무건전성 및 수익성이 저하되고 있습니다.또한, 당사의 유동비율은 2021년 559.84%에서 2022년 551.28%, 2023년 105.75%, 2024년 1분기 98.31%로 감소하고 있습니다. 2024년 1분기 및 2023년 유동비율이 감소한 이유는, 장기차입금 만기 도래로 인해, 장기차입금(비유동부채) 일부가 유동성차입금(유동부채)으로 분류되었기 때문입니다.당사는 국내외 가시적인 매출 확보를 통해 실적 및 재무구조 개선을 계획하고 있으나
현 시점에서 당사가 계획중인 연구개발비 및 인건비 등을 충당하기에는 매출 규모가 부족한 상황이며, 이에 따라 본 유상증자를 통해 당사 운영자금 등을 조달하고자 합니다. 단, 유상증자를 통한 재무활동을 통해서도 목표 자금을 충분히 조달하지 못한다면 유동성 위기가 발생할 위험이 있으며, 영업활동을 영위해나가는데 상당한 제약이 있을 수 있습니다. 또한, 현재 당사가 예상하지 못하는 사유로 인한 자금 소요, 수익성 악화, 이에 다른 추가 차입 등의 상황이 발생할 경우 당사의 재무안정성 및 유동성 지표는 더욱 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

다.
종속회사 관련 위험
당사는 사업 확장과 신사업을 도모하고자 종속회사를 설립하였으나,

당사의 종속회사는 당사의 안정성 및 수익성을 더욱 악화시키고 있으며, 향후 종속회사의 경영 실적이 더욱 부진해질 경우 당사의 실적에도 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업의 경영 환경이 지속적으로 악화될 경우 당사는 해당 기업에 자금을 대여하거나 신용공여, 담보 제공 및 연대 보증 등의 방법으로 지원할 수 있으며, 해당 기업들의 안정성 및 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다.

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2024년 1분기말 기준 3개의 계열회사를 보유하고 있으며, 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장 및 신사업 추진을 위해 설립되었습니다. 3사 모두 당사의 연결대상 종속회사로 분류됨에 따라 3사의 재무상태 및 실적은 당사의 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 당사의 종속회사 현황 및 개요는 다음과 같습니다.

[당사의 종속회사 현황]

법인명
최초취득일자
보유 목적
지분율
회사 개요

JLK Inspection US, Inc.
2019.07.23
경영참여
100%
2019년 7월 연구개발ㆍ임상ㆍ현지영업 및 글로벌 영업을 위해 미국 실리콘밸리에 현지법인을 설립하였으며, 영업 인력 충원을 통해 글로벌 마케팅 예정

JLK Inspection Japan Co., Ltd
2019.07.03
경영참여
100%
2019년 7월 연구개발ㆍ임상ㆍ현지영업ㆍ시장확대를 위해 일본 동경에 현지 법인을 설립하였으며, 일본법인내 영업인력 충원을 통하여 마켓팅 예정

(주)제이엘케이바이오
2021.07.22
경영참여
79.44%
신약 후보물질에 Drug Design AI플랫폼을 이용한 신약개발을 위해 설립

출처: 당사 제공

당사는 해외 신규시장 개척을 통한 성장동력 확보 및 해외 전략적 투자자의 투자 유치 등을 위해 2019년 미국과 일본에 각각 'JLK Inspection US, Inc.'와 'JLK Inspection Japan Co., Ltd'를 설립하였습니다. 당사는 현지 법인과 협업을 통해 당사 솔루션의 글로벌 인허가 획득을 목표로 하고 있으며, 향후 해외 법인의 규모 및 인적 역량을 강화할 계획입니다.
단, 2019년 미국과 일본 자회사 설립 이후 코로나19 팬데믹 및 해외 기관의 엄격한 규제 등으로 계획했던 마케팅 및 영업활동 성과를 상당 부분 이루지 못하였습니다. 미국 및 일본 자회사의 설립 이후 연도별 사업 현황은 다음과 같습니다.

[미국/일본 해외법인 설립 이후 사업 현황 추이]

구분
연도
내용

미국 자회사(JLK Inspection US, Inc.)
2019년
미국 법인은 초기 단계에서 강력한 컴퓨터 사이언스 박사 출신 인재를 고용하여, 인공지능 기반 의료 솔루션 개발에 박차를 가했습니다. 그러나 초기 시장 진입과 네트워킹에 어려움을 겪었고, 특히 현지 의료 시장에 대한 이해 부족과 규제 장벽으로 인해 실제 성과를 내기 어려웠습니다. 그 결과, 계획했던 프로젝트들이 지연되었고, 현지화 전략이 부족한 상태에서 활동이 저조했습니다.

2020년
2020년 초, 미국 법인은 코로나19 팬데믹의 영향으로 큰 타격을 받았습니다. 팬데믹의 확산으로 인해 미국 전역에 봉쇄 조치가 시행되었고, 원격 근무 체제로 전환하게 되면서 내부 커뮤니케이션과 협업에 차질이 생겼습니다. 특히, 고용된 컴퓨터 사이언스 박사와의 원활한 소통이 어려워졌으며, 팬데믹으로 인해 시장 진입 전략을 수정하고, 사업 활동을 재정비하는 데 많은 시간이 소요되었습니다. 2020년 2월 마지막 급여를 지급한 이후로, 추가적인 인력 확보나 유지가 어려워졌습니다.

2021년
2021년에도 코로나19 팬데믹의 여파는 지속되었습니다. 백신이 보급되기 시작했지만, 경제적 불확실성과 비즈니스 환경의 불안정성이 계속되어 신규 프로젝트 추진이 어려웠습니다. 미국 의료 시장의 보수적인 특성과 엄격한 규제 요건으로 인해, 인공지능 의료 솔루션의 상용화가 지연되었습니다. 이로 인해 미국 법인의 활동은 여전히 미비한 상태로 유지되었습니다.

2022년
2022년에는 팬데믹 상황이 다소 완화되었으나, 여전히 경제적 불안정성과 규제 문제로 인해 사업 확장이 어려웠습니다. 특히, 컴퓨터 사이언스 박사 출신의 핵심 인재가 퇴사한 후 새로운 인재를 채용하는 데 어려움을 겪었습니다. 또한, 미국 시장의 경쟁이 치열해지면서, 기존 제품의 차별화를 위한 기술 개발을 중심으로 활동을 이어나갔습니다.

2023년
2023년에도 미국 법인은 활동이 저조했습니다. 팬데믹 이후 경제 회복이 더딘 상황에서, 국내에서 미국 FDA를 전담하는 인력을 정비하며 활동을 이어나가려고 했으나 미국 내 의료 시장의 진입 장벽을 극복하는 데 어려움을 겪었습니다.

2024년 1분기
현재 KOL(Key Opinion Leader)를 한국에서 섭외를 하고 있으며, 해당 인력을 통해 미국 내 마케팅 활동과 영업 활동을 간접적으로 진행하고 있는 상황입니다. 계획 중인 미국 내 인허가 신청에 맞춰 현지 인력을 채용해 나갈 예정입니다.

일본 자회사(JLK Inspection Japan Co., Ltd)
2019년
일본 법인은 2019년 초기 단계에서 한국 본사의 지원을 받으며 인공지능 의료 솔루션의 일본 시장 진입을 준비했습니다. 그러나 현지 법인을 설립하고 독립적인 운영 체제를 갖추는 데 어려움을 겪었습니다. 일본의 엄격한 의료기기 인허가 절차와 규제 요건을 충족하기 위해 많은 시간과 노력이 필요했으며, 이 과정에서 활동이 저조했습니다.

2020년
2020년에는 코로나19 팬데믹으로 인해 일본 시장 진입 전략에 큰 차질이 생겼습니다. 팬데믹으로 인해 일본 내 출장과 대면 미팅이 어려워지면서, 현지 시장 조사와 네트워킹에 한계가 있었습니다. 그 결과, 한국 본사에서 일본 영업을 전문으로 담당하는 직원들이 원격으로 일본 시장을 관리를 해나갔습니다.

2021년
2021년에도 팬데믹 상황이 지속되었습니다. 일본의 엄격한 출입국 제한과 사회적 거리두기 조치로 인해, 현지에서의 사업 확장이 어려웠습니다. 특히, PMDA로부터 승인을 받은 폐렴 검출 솔루션의 일본 내 의료기기 인허가를 받기 위한 절차가 예상보다 길어졌습니다. 그 결과 한국 본사에서의 원격 관리만으로 현지 시장의 요구 및 마케팅 활동을 이어갔습니다.

2022년
2022년에는 팬데믹 상황이 다소 완화되었지만, 일본 시장의 진입 장벽은 여전히 높았습니다. 그 결과 현지 법인에서의 직접 채용이 아닌 일본의 원격 판독 기업과의 협업을 통해 지속적으로 현지 의료기관에 공급을 시작하였으며, 동시에 현지 법인 활성화를 위한 인력 채용 전략, 추가적인 인허가 획득 전략 등을 한국 본사에서 수립해 나갔습니다.

2023년
일본 시장의 보수적인 특성과 높은 규제 요건을 극복하는 데 어려움을 겪었으며 특히, 일본 내 경쟁사들이 빠르게 시장을 선점하고 있는 상황에서, 당사의 제품 차별화와 마케팅 전략 수립을 해나갔습니다. 실제로 일본 현지 잠재 파트너사를 통한 홍보 활동을 이어갔으며, 당사의 주력 상품인 뇌졸중 제품의 경쟁사와의 성능적 우위도 검증을 하면서 제품을 일본 내 규제에 맞춰 현지화하는 작업과 마케팅 활동을 한국 본사에서 지속하였습니다.

2024년 1분기
현지 활성화에 앞서 인허가를 우선적으로 획득하기 위해 한국 법인에서 일본 현지 대리인과 논의를 하고 있습니다. 획득이 완료가 되는 시점에 영업인력과 일본 규제 대응이 가능한 인원을 늘려나갈 계획입니다.

출처: 당사 제공

한편, 미국/일본 해외법인의 설립 이후 연도별 비용 지출 내역과, 인력 현황은 다음과 같습니다.

[미국/일본 해외 법인의 설립 이후 연도별 비용 지출 내역 및 주요 내용]

(단위: 미국법인: 달러, 일본법인: 엔)

구분

연
도

연도별 사
용액

연도말 현금

내용

미국 자회사(JLK Inspection US, Inc.)

설립 당시

-
420,200

2019

년
6
월
3
일 설립되었으며
, 2019
년
7
월
23
일 자본금
USD 420,000
송금 되었습니다
.

2019

년

147,377
272,823

직원 급여 및 건강보험료
($132,050.11), 여비교통비
($11,295.98), 임차료 및 회계법인수수료
($3,364), 은행수수료 및 세금
($667.35)

2020

년

51,004
221,819

직원 급여 및 건강보험료
($24,618.11), 여비교통비
($7,907.60), 임차료 및 회계법인수수료
($7,717.50), 은행수수료 및 세금
($10,760.75)

2021

년

14,029
207,790

임차료
($9,070), 회계법인수수료
($3,250), 은행수수료 및 세금
($1,708.97)

2022

년

9,485
198,305

임차료
($4,410), 회계법인수수료
($3,260), 은행수수료 및 세금
($1,815)

2023

년

5,065
193,240

임차료 및 회계법인수수료
($3,170), 은행수수료 및 세금
($1,895)

2024

년
1
분기

323
192,917

은행수수료 및 세금
($322.58)

일본 자회사(JLK Inspection Japan Co., Ltd)

설립 당시

-
-

2019

년
7
월
3
일 자본금
JPY20,000,000
투자되어 최초 설립하였습니다
.

2019

년

-
20,000,000

2019

년은 지출된 이력이 없습니다
.

2020

년

518,455
19,481,545

임차료
(JPY133,400), 세무법인수수료
(JPY302,100),세금
(JPY75,000)은행수수료
(JPY7,955)

2021

년

586,840
18,894,705

임차료
(JPY264,000), 세무법인수수료
(JPY135,700),세금
(JPY180,000)은행수수료
(JPY7,140)

2022

년

561,220
18,333,485

임차료
(JPY264,000), 세무법인수수료
(JPY110,000),세금
(JPY180,000)은행수수료
(JPY7,220)

2023

년

568,028
17,765,457

임차료
(JPY264,000), 세무법인수수료
(JPY110,000),세금
(JPY180,000)은행수수료
(JPY14,028)

2024

년
1
분기

361,410
17,404,047

임차료
(JPY66,000), 세무법인수수료
(JPY110,000),세금
(JPY180,000)은행수수료
(JPY5,410)

출처: 당사 제공

[미국/일본 해외 법인의 설립 이후 인력 추이]

구분

연
도

인원

미국 자회사(JLK Inspection US, Inc.)

2019

년

5

2020

년

3

2021

년

3

2022

년

3

2023

년

3

2024

년
1
분기

3

일본 자회사(JLK Inspection Japan Co., Ltd)

2019

년

2

2020

년

2

2021

년

2

2022

년

3

2023

년

3

2024

년
1
분기

3

주: 증권신고서 제출 전일 기준 미국 및 일본법인의 인력은 한국법인 지원으로 운영되고 있습니다.출처: 당사 제공

또한, 당사는 유전체 분석 분야로 사업영역 확장을 위해 2021년 '(주)제이엘케이바이오'를 설립한 바 있습니다.
(주)제이엘케이바이오는 당사의 인공지능기술을 활용한 신약개발 사업에 시너지가 있다고 판단하여 사업에 진출하게 되었습니다. 미국의 'Schrodinger, Inc'사를 벤치마킹하였으며, 인공지능을 활용하여 신약개발의 시간을 단축하고, 신약의 새로운 성분을 빠르게 찾아내며, 신약 성분들의 본딩작업을 인공지능으로 개발하고자 했습니다. 관련하여 이분야에 전문성을 지닌 대표이사를 선임하고 사업을 시작하게 되었습니다.
특히 당사가 개발중이었던 암진단 솔루션과 더불어 암의 신약물질도 인공지능으로 개발이 가능할 것으로 판단하였으며, 존속회사 설립 이전부터 관련분야의 관심으로 자체 Drug Design 인공지능 플랫폼을 개발하였습니다. 당사는 (주)제이엘케이바이오를 세계수준의 혁신 신약개발업체로 성장시켜 라이센스 아웃을 도모하였으며 빠르게 후보물질을 도출하여 전임상시험을 진행하고, 신약 후보 물질을 통한 수익 창출이 가능한 사업모델을 구상하고, 투자를 진행하였습니다. 2024년 1분기 및 2023년 기준 당사 종속회사의 요약 재무정보는 다음과 같습니다

[2024년 1분기말 기준 종속회사의 요약 재무정보]

(단위: 천원)

구 분
JLK InspectionUS, Inc.
JLK Inspection JapanCo., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

유동자산
259,821
154,817
32,600

비유동자산
-
-
2,395

유동부채
-
8
16,054

비유동부채
-
-
29,053

자본
259,821
154,809
(10,112)

매출
-
-
-

영업이익
(429)
(647)
(142)

분기순이익
(429)
(639)
(185)

총포괄이익
10,658
(4,685)
(185)

출처: 당사 정기보고서

[2023년 말 기준 종속회사의 요약 재무정보]

(단위: 천원)

구 분
JLK InspectionUS, Inc.
JLK Inspection JapanCo., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

유동자산
249,163
162,149
32,959

비유동자산
-
-
2,630

유동부채
-
2,655
16,464

비유동부채
-
-
29,053

자본
249,163
159,494
(9,928)

매출
-
-
-

영업이익
(6,612)
(5,304)
72,904

당기순이익
(6,612)
(5,287)
83,880

총포괄이익
(2,148)
(12,493)
83,880

출처: 당사 정기보고서

당사의 연결대상 종속회사는 설립 이후 지속적인 적자를 기록하여 당사 연결 실적에 부정적인 영향을 끼치고 있습니다. 단, (주)제이엘케이바이오가 2023년 83,880천원의 당기순이익을 기록하였으나, 이는 연구계약 해지 특허 양도에 따른 전기 미지급금 설정액 환액으로 발생한 일회성 이익입니다.
(주)제이엘케이바이오는 인천대학교와 신약후보물질 연구계약을 체결(2022.01.05~2023.01.24)하였으며, 개발비 총 3억원 중 2억원을 지급 후 잔금 1억원을 미지급하였습니다. 잔금 1억원 및 관련 특허 기술료를 납부해야 했지만, 회사 운영이 어려워지면서 인천대학교와 협의 하에 계약해지 및 특허양도를 진행하였으며, 최종 잔금을 지급하지 않는 것으로 협의하였습니다. 따라서 연구기간에 안분하여 설정한 미지급연구비가 다시 환입되면서 1억원의 비용이 차감처리 되었으며, 해당 연구비 환입으로 인해 당기순이익이 발생하였습니다. 이러한 일회성 이익 외에는 종속회사는 설립 이후 지속적으로 당기순손실이 발생하고 있습니다. 향후 종속회사의 자산규모가 확대되고 영업실적이 본격적으로 발생할 경우, 당사 경영환경에도 더욱 중대한 영향을 미칠 수 있으며, 연결 기준 재무제표가 더욱 큰 폭으로 변동될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.한편,
당사는 (주)제이엘케이바이오 설립 당시 투자계약 약정에 따라 2021년 7월 10억원을 출자하였으며, 2022년 7월 5억원을 추가 출자하였습니다. 단 (주)제이엘케이바이오는 투자금의 소진과 시리즈A등 외부 투자유치에 실패하여 계획하였던 연구개발활동 및 영업활동이 중단되었으며 (주)제이엘케이바이오의 장부가치를 전액 손상처리하여 1,500백만원의 손상차손을 비용으로 인식하였습니다.당사의 임직원 중 김동민 대표이사를 포함한 4명이 (주)제이엘케이바이오에서
증권신고서 제출 전일 현재 무보수로 겸직하고 있으나, 현재 시점에서 당사는 (주)제이엘케이바이오에 대한 추가 출자를 계획하고 있지 않으며, 상황을 지속적으로 모니터링하고 있습니다.
단, 핵심인력 부재 및 중요한 기술계약 중단에 따라, 사업존속은 어렵다고 판단하고 있으며 이후 상황에 따라 폐업을 고려하고 있습니다. (주)제이엘케이바이오 설립 이후부터 현재까지 비용 지출 내역은 다음과 같습니다.

[(주)제이엘케이바이오의 설립 이후 비용 지출 내역]

(단위: 백만원)

연도
내용
금액(백만원)
비고

2021년
급여
141
임원 1명, 단시간 근로자 5명

감가상각비
54
-

연구개발비
147
국립암센터 기술이전 및 연구인력 인건비 (연구소 임원 2명, 연구원 3명)

세금과공과
18
-

지급수수료
69
-

기타
31
퇴직급여, 복후비, 소모품비등

2022년
급여
168
임원 1명, 단시간 근로자 5명

감가상각비
73
-

연구개발비
931

신약후보물질 수수료(제주대, 한국파스퇴르등) 및 연구인력 인건비
(연구소 임원 2명, 연구원 3명), 22년 11월 7일 전원 퇴사

세금과공과
7
-

지급수수료
89
-

기타
74
퇴직급여, 복후비, 소모품비, 임차료등

2023년
급여
1
임원 1명, 단시간 근로자 5명

감가상각비
11
-

연구개발비
(100)
인천대학교 연구비 미지급비용 설정액 환입

세금과공과
1
-

기타
15
퇴직급여, 복후비등

2024년 1분기
기타
0.1
퇴직급여, 복후비, 소모품비등

출처: 당사 제시

상기한 바와 같이, 당사는 사업 확장과 신사업을 도모하고자 종속회사를 설립하였으나, 당사의 종속회사는 당사의 안정성 및 수익성을 더욱 악화시키고 있으며, 향후 종속회사의 경영 실적이 더욱 부진해질 경우 당사의 실적에도 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업의 경영 환경이 지속적으로 악화될 경우 당사는 해당 기업에 자금을 대여하거나 신용공여, 담보 제공 및 연대 보증 등의 방법으로 지원할 수 있으며, 해당 기업들의 안정성 및 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라.
전략적 제휴 관계의 중단 위험
당사는 해외 각국의 시장에 효율적으로 진출하기 위하여 대형 파트너사와 구축된 네트워크 관계를 통해 사업화 역량을 확보해 나아가고 있습니다. 해외 영업력과 판매 네트워크 확장을 위해 DOCTOR NET사 등과 사업적 제휴를 맺은 바 있으며, 기술의 고도화를 위하여 미국의 주요 협력기관과 기술개발 제휴를 맺어 사업을 진행하고 있습니다.

그러나 당사 제품의 통제 불가능한 문제 발생, 공급의 차질 등의 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 성장성, 시장성 등에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 국내를 비롯하여 미국, 일본, 인도네시아 등 세계 각국의 기관, 병원 및 회사들과 계약을 맺어 사업화를 진행하고 있으며 외부 기술 협력사와의 기술 협력을 바탕으로 서비스의 보안성 및 안정성, 유연성을 제고하고 다양한 제품 제공 형태를 보장하기 위한 기술 개발을 수행 중입니다.
당사는 해외 각국의 시장에 효율적으로 진출하기 위하여 해외 대형 파트너사와 구축된 네트워크 관계를 통하여 사업화 역량을 확보해 나아가고 있습니다. 일본 최대 원격영상진단업체 DOCTOR NET와 협력해 일본 의료AI 및 원격의료 시장에 진출하고 있으며, 일본 최대 인허가 및 마케팅 서비스 회사인 MICRON, Inc와 협업해 일본 현지 도입을 위한 PMDA 인허가 등록을 진행 중입니다. 이밖에, 인도네이사의 Kind Communication International 회사와 인도네시아 시장 진출을 위한 협력 체계를 맺어 현지 BPJS 보험 수가 등록을 위한 신청을 준비 중입니다. 증권신고서 제출 전일 기준 당사가 계약을 맺은 해외 파트너사 현황과 향후 계획은 다음과 같습니다.

[해외 파트너사 계약 현황 및 향후 계획]

진출국가
협력 업체
진행 사항 및 향후 계획

일본
DOCTOR NET
진행 사항
일본내 CXR 제품 PMDA 신속 승인 획득 및 판매 중원격 판독 플랫폼에 탑재하여 긴급 판독을 인공지능으로 서비스 중추가 솔루션의 원격 플랫폼 탑재를 위한 인허가 진행 중

향후계획
영업 범위를 기존 의원급에서 대형병원으로 확장하여 매출 증대 중의원 및 중.소종합병원급은 PACS 연동을 통한 on-premise 납품 준비 중

일본
MICRON, Inc.
진행 사항
일본 최대의 인허가 및 마케팅 서비스 제고 회사로 일본 현지 도입을 위한 PMDA 계약 체결일본에서 수용가 많은 JLK-PWI와 JLK-CTP 부터 PMDA 일본 인허가 등록 진행 중

향후계획

마이크론의 영업망을 활용하여 현지 의료기기 글로벌 대리점과 판매 계약
일본내 중.대형 병원 on-premise 도입과 건강검진 센터 납품을 위한 마케팅 및 영업 준비 중

인도네시아
Kind Communication International
진행 사항
과기부 의료 AI 닥터앤서 사업과 함께 인도네시아 시장진출을 위한 협력체계 MOU병원 41개와 진료소 30개를 운영하는 실로암 병원에 의료 AI 솔루션

향후계획
현지 BPJS 보험 수가 등록을 위한 신청 준비 중

출처: 당사 제공

뿐만 아니라, 당사는 사용자 편의를 위한 기술의 고도화를 위하여 해외 파트너사와 글로벌 기술 개발을 진행하고 있습니다. 이와 같은 기술 협력을 통해 현재 당사의 솔루션은 높은 호환성으로 이미 기 납품 되어있는 의료/보안 기기에 간단한 세팅만으로 사용자가 편리하게 사용할 수 있게 되었으며, 휴대가 용의하여 당사의 사업화 역량에 강점으로 작용하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 글로벌 기술 개발을 목적으로 파트너쉽을 맺은 협력기관은 다음과 같습니다.

[글로벌 기술 개발 파트너사 현황]

구분
협력 기관, 업체명
국가
기술 개발 계획

공동 임상 연구 및 현지 마케팅

Mass General Brigham (Harvard Medical School)

미국
- 대혈관폐색 미국 현지 임상 공동 연구 완료- 임상 결과의 논문 출판 및 관련 학회 등을 통하여 임상 유용성 발표 준비 중

MD Anderson Cancer Center
미국

-
당사의

자문

교수와

함께

임상

시험

및

솔루션

사용을

위한

오프라인

협의

완료
-
미국

임상시험

및

솔루션

사용에

대한

계약

및

업무

범위

협의

중

Medical University of South Carolina
미국

- Stanford University
의

당사

자문교수의중재로

솔루션

개발

및

임상시험

참여

논의
-
미국

현지

임상

시험

및

병원

도입에

대한

방법

및

업무

범위

협의

진행

중

University of Pennsylvania
미국

-
분당서울대병원

당사

자문교수의

소개로

국제

공동

연구

과제

진행

중
- ISC 2024
에서

현지

임상

및

솔루션

도입을

논의
-
현재

공동

연구

개발

및

병원

도입을

위한

계약

진행

중

University of California, Los Angeles
미국

-
공동

연구

진행

중이며

연구

결과를

논문으로

출판되었음
-
현지

학회

및

커뮤니티에서

솔루션

사용

겸험과

임상

유효성을

발표

및

공동

홍보
-
미국

현지

무작위

배정

임상시험을

위한
Leader
로

연구

체계

구축

중

Northwestern University

미국

-
대한뇌줄중학회

이사장님인

자문교수님과

함께

공동

연구로

참여
-
미국

현지

임상

유용성

검증을

위한

공동

연구

과제

검토

및

계약

진행

중

Rutgers University Medical School
미국

-
미국

현지

임상

시험

및
Stroke center
솔루션

도입을

위한

검토

중

출처: 당사 제공

이와 같이 당사는 연구개발에 집중하고, 마케팅 및 영업 등의 부분은 전략적 제휴 또는 판매 계약을 통해 효율적으로 시장을 확대하고 경쟁력을 확보하고자 하고 있습니다. 그러나 당사 제품의 통제 불가능한 문제 발생, 공급의 차질 등의 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단 되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 판매 및 영업역량 저하, 성장동력의 악화, 사업계획에 위험요소로 작용할 수 있습니다. 현재 당사는 파트너사와의 긴밀한 협력 및 소통을 통하여 관련 위험을 최소화 하고 있으나, 투자자께서는 상기한 리스크가 발생할 수 있음에 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

마.
오
진으로 인한 신뢰성 하락 위험
당사는 다양한 영상 모달리티를 여러 시각에서 분석하고 진단하는 솔루션을 개발하였습니다. 당사는 정확도를 향상시키기 위하여 다량의 데이터를 제공받아 학습을 진행하고 있으며, 객관적 신뢰성 검증 프로세스를 거쳐 그 안정성과 유효성을 평가 받고 있습니다.
그러나 이러한 노력에도 불구하고
당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 회사의 영업환경에 부정적인 영향
을 미칠 수 있

으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

당사는 현재 14개 신체부위를 대상으로 최대 8종의 의료 영상(MRI, CT, X-Ray, Mammography, 디지털 병리 영상, 내시경, 초음파, 안저 영상)의 모달리티를 통해 다양한 시각에서 분석하고 진단이 가능한 시스템을 개발하였습니다. 회사는 솔루션의 정확도를 향상시키기 위하여 여러 기술협력관계를 통해 다량의 데이터를 제공받아 학습을 진행하고 있으며, 객관적 신뢰성 검증 프로세스를 거쳐 그 안정성과 유효성을 평가받고 있습니다.

회사의 신뢰성 검증 프로세스는 크게 3가지 방법을 통해 이루어집니다. 먼저 논문을 학술지에 게재하고 발표하는 학술적 신뢰성 검증이 있으며, 기존시장에 없던 신기술 도입 전 현장에서 검증하는 현장 POC(Proof of concept)를 통한 신뢰성 검증, 마지막으로 실제 임상 환경에서의 유효성과 안정성을 입증하기 위한 임상시험이 있습니다. 이와 같은 단계적인 신뢰성 검증 이후에도 솔루션의 안정성과 유효성을 평가하기 위하여 대규모의 다기관 확증 임상시험을 진행하고 있으며 전문의들과 함께 솔루션의 민감도 및 특이도를 검증하고 있습니다.

그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 회사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 일례로 이미 상용화 되어 여러 병원에 도입된 IBM사의 왓슨의 경우 의사와 왓슨의 진단이 일치할 확률이 평균적으로는 78%였으나, 폐암의 경우 17.8%만 일치하여 신뢰성에 문제가 제기된 적이 있습니다. 또한, 진단 의견 불일치 시 인공지능 솔루션이 제안한 진단을 따랐다가 문제가 생길 경우 책임소재에 대한 부분이 명확하지 않아 이를 도입한 병원에서도 리스크가 큰 상황입니다. 따라서, 솔루션에 대한 정확도 및 신뢰도는 회사의 사업에 가장 중요한 요소라고 볼 수 있으며, 오진율이 높아질 경우 회사의 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다. 단, 식약처의 '인공지능 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인(민원인 안내서)'에 따르면 의료 분야의 소프트웨어는 의료인 또는 환자에게 방대한 정보를 실시간으로 제공하고 정확한 의사결정을 내리는 것을 돕는데 그 목적이 있다고 정의하고 있습니다.

[인공지능 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인 일부]

인공지능 의료기기 허가 심사 가이드라인.jpg
인공지능 의료기기 허가 심사 가이드라인 일부

출처: 식품의약품안전평가원 의료기기심사부(2022.05.12)

따라서 인공지능 오진이 발생할 경우 책임의 소지를 명확하게 하기 위해, 인공지능의 진단 수치를 퍼센트(%)로만 나타내도록 정해져 있으며, 인공지능 의료기기를 의사의 보조진단 수단으로만 활용하도록 되어있기 때문에, 당사 제품의 오진에 따른 법적 소송이나 배상책임은 존재하지 않습니다.
또한, 오진으로 인한 최종 진단의 책임은 의료진 본인에게 있다고 하더라도, 일반적으로 뇌졸중은 골든타임 이내에 진단 및 시술/수술이 시행되어야 하는 질병으로 정량적 바이오마커를 제공하는 당사 솔루션의 수요가 높을 것으로 판단되며, 여러 논문을 통해 당사 솔루션의 정확도가 입증되고 있습니다. 단, 추후 오진으로 인해 당사 제품의 수요가 감소하면 판독 횟수당 과금되는 당사 매출 구조 상 당사 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 참고하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 관리종목 및 상장적격성 실질심사 지정 위험
당사는 코스닥 상장법인으로서, 관련 거래소 규정에 따라 관리종목 지정 또는 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 해당될 가능성이 생길 수 있으므로, 투자자 여러분들께서는 다음과 같이 코스닥시장에서의 관리종목 지정요건, 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 대해 반드시 유의해주셔야 합니다.
특히
「코스닥시장 상장규정」 제53조1항2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의
50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다
.
당사는 최근 3개년 중 2022년 및 2023년에 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 사례가 있습니다. 당사가 기술성장기업 특례로 법차손 요건을 유예받은 기간은 2023년 말 까지로(2020년, 2021년, 2022년 면제) 2023년 법인세비용차감전계속사업손실 7,323백만원과 자기자본 11,727백만원을 기록해 법차손 비율은 -62.45%를 보였습니다. 따라서 당사는 2024년 또는 2025년에 법차손 비율이 한번이라도 50%를 초과할 경우 관리종목으로 지정됩
니다. 단, 당사는 금번 유상증자를 통해 자본을 확충하여 재무구조를 개선할 계획에 있어, 유상증자를 통해 계획했던 자금 조달에 성공할 경우 2024년 또는 2025년에 법차손 비율은 50%를 넘지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 유상증자에 실패하거나, 예상치 못한 변수로 인해 재무 상황이 악화될 경우 법차손 요건으로 인한 관리종목 지정이 이루어질 수 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.
또한,
「코스닥시장 상장규정」 제
53조
1항
4호에 따라 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률
50% 이상인 경우 관리종목으로 지정됩니다
. 당사는

최

근 사업연도 말
기준 자본잠식 상태가 아니므로 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다
.
그러나 향후에도 최근 3년간 비슷한 수준의 당기순손실이 지속되어 결손금이 누적될 경우 자본잠식으로 인한 관리종목 지정 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다.
증권신고서 제출 전일 현재 당사는 관리종목 이슈는 없는 상황이나, 향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 요건을 적용받아, NICE평가정보와 한국전자통신연구원(ETRI)로부터 각각 BBB등급과 A등급을 취득해 2019년 12월 코스닥시장에 상장하였습니다. 상장 당시 전문평가기관의 종합의견 내용은 다음과 같습니다.

[상장 당시 전문평가기관의 종합의견]

회사명(평가등급)
종합의견

NICE평가정보(BBB)
(주)제이엘케이인스펙션은 2014년02월에 설립된 5년의 업력을 지닌 [기타 측정, 시험, 항해, 제어 및 정밀기기 제조업] 및 [응용소프트웨어 개발 및 공급업] 영위업체로서, 동사의 대표자는 [김동민/김원태]이며, [충북 청주시 청원구 오창읍 연구단지로 40, 302호 충북테크노파크 미래융합기술관]에 본사를 두고 있음. 동사는 2018년 결산기준 363백만원의 매출을 시현하였고, 적자폭이 확대된 매출액영업이익률 -1,272%, 매출액순이익률 -1707%를 기록하여 열위한 수익구조를 나타내었음. 다만, 자기자본비율 64.7%, 부채비율 54.6%, 차입금의존도 22% 등 제 안정성 지표가 회복되어 재무안정성은 산업평균 대비 무난한 수준임.동사의 주요제품은 인공지능기반 의료영상 진단 플랫폼 과 인공지능 기반 산업용 X-Ray 판독시스템으로 파악되며, 이를 위해 이미지 전/후처리, 영상처리, 데이터시각화, 데이터 학습, UI 등의 요소 기술을 이용하여 AIHuB 플랫폼을 개발하였음. 해당 플랫폼을 이용하여 다각적인 사업화 모델을 계획하였고 동사의 일부 계획은 국내외에서 제품 인증 및 POC를 통해 일본, 싱가폴, 남아공 등에서 매출을 시현중에 있으며, 추가 인증 및 성능개선을 통해 계획된 사업화 모델을 수행할 예정임. 동사의 핵심기술은 인공지능 의료 플랫폼 제조 및 제품화 기술로 판단됨. 인공지능 의료 플랫폼은 8종의 의료영상 모달리티를 분석하여 14개의 신체부위에 적용 될 수 있는 37개 인공지능 기반 의료 솔루션으로 구성되어 있음. 다양한 모달리티(CT, MRI, MRA 등)의 의료영상분석 기술을 확보하여 이를 인공지능 학습 및 분석에 적용하여 개발함으로써 예측의 신뢰도 및 시각화 결과를 향상시킴. 또한, 개발된 주요 플랫폼 및 솔루션은 Plug-in 방식으로 개발되어 기존의 영상시스템 결합이 가능하여 확장성을 지니고 있음. 동사의 플랫폼은 의료진단 시스템, 정량분석 레포트, 원격 플랫폼 등 최종 시스템 단에서의 제품화 이외에도 소프트웨어 자체적으로도 제품화가 가능하여 기술의 완성도가 양호한 수준임.동사의 경영주 및 경영진은 해당 기술분야의 경험수준 및 전문성이 높으나, 플랫폼의 개발/구축/기술서비스/유지보수를 위한 다수의 기술인력 전문성은 근속년수 및 숙련도가 미흡하여 기술인력의 수준은 무난한 수준으로 판단됨. 또한, NET, GMP 등 다수의 인증 취득하였으며, 국내외인허가 팀을 별도로 구성하여 기능성 및 안정성 테스트를 지속적으로 수행하는 바, 기술개발에따른 성능 및 품질의 관리가 원활히 이뤄지고 있는 것으로 판단됨. 동사의 기술(플랫폼)은 인공지능 기반의 소프트웨어가 운용되는 다양한 시스템에 적용이 가능하며, 첨단의료기기(의료용 인공지능) 및 의료용 영상 인공지능 시장 등이 주요 목표시장으로 파악됨. 세계 의료용 인공지능 시장규모는 MarketsandMarkets 자료에 의하면, 2015년 7.22억 달러에서 연평균 41.8% 성장하여 2017년 14.51억 달러 규모의 시장을 형성하였고, 향후 50.2% 성장률로 성장하여 2022년 102.54억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됨. 이중에서 세계 의료용 영상 인공지능 시장은 0.67억 달러에서 연평균 52.6% 성장하여 2017년 1.56억 달러 규모의 시장을 형성하였고, 향후 57.8% 성장률로 성장하여 2022년 14.64억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됨.동사의 주요 제품인 인공지능 기반 의료 영상 진단 플랫폼은 다양한 모달리티 영상타입을 이용하여 기술을 개발하였으며, 영상간 분석결과의 transfer learning을 통해 동일한 타입의 입력영상 분석 및 진단이 경쟁 업체보다 정확한 결과를 생성할 수 있으며 이를 검증시스템을 통해 증명함. 특히, 뇌질환 관련 기술은 국내외 대표되는 임상 연구원들과의 공동 연구를 통해 데이터를 확보하여 정확도가 높으며, 정량적으로 검증된 수준을 확률값(시각화: 히트맵)으로 제공하여 기존 기술 대비 차별성이 인정됨. 또한, AIHuB 플랫폼 개발을 통해 다양한 사업분야로 확장이 가능한 점에서 인공지능 영상분석 관련하여 높은 기술역량을 보유한 것으로 판단됨. 다만, 보수적인 의료 시장에서 구체적인 수익 구조를 갖추기 위해서는 실제 의료 시스템에서 효과적으로 사용할 수 있는지 여부를 판별하는 검증단계가 필요하고, 식약처 인증을 취득한 이후 보험수가 적용 문제, 병원 등 의료 산업 현장에 적극적인 활용여부가 필요함. 이에 동사의 의료영상 분석 플랫폼은 현재 의료기기의 요소제품으로만 매출을 시현하고 있으며 자체 의료진단 시스템으로 매출 시현의 시기가 불투명하여 의료 시장 침투에 다소 어려운 것으로 전망됨. 또한 기술인력이 대부분 석박사인력이나 젊은 군복무 대체근무자 비율이 높아 숙련도가 미흡하며 이탈 위협이 있는 것으로 판단됨.

한국전자통신연구원(A)
㈜제이엘케이인스펙션은 인공지능 의료 플랫폼 제조 및 제품화 기술 분야에서 세계적 수준의 기술경쟁력을 확보한 설립 6년차 기업임동사는 보유기술을 바탕으로 8종의 의료영상 모달리티를 분석하여 14개 신체부위에 적용될 수 있는 37개의 인공지능 의료솔루션을 개발하였으며, 이들 솔루션은 기술의 완성도와 경쟁우위도에서 높은 수준을 확보함. 다만, 다수의 개발기술이 SW형태로 기술침해의 입증이 어렵다는 점에서 특허전략 강화와 정교한 모듈화를 통해 경쟁사의 침해행위에 대응할 필요가 있음동사는 기술경영 분야별로 경험이 풍부한 석·박사급 전문가들로 주요 경영진과 기술개발인력을 구성하여 운영함으로써 기술개발, 사업전략 및 경영관리 면에서 매우 우수한 성과를 달성하고 있음동사는 매우 우수한 생산역량과 자본조달 능력, 부가가치 창출능력 등을 보유하였음에도 현재까지는 판매처의 한정으로 매출발생이 크지 않다는 점에서 일부 불확실성이 존재하나, 최근의 사업추진현황에 근거해 볼 때 사업규모의 확대·강화 가능성은 상당 부분 개선될 것으로 기대됨동사는 급속한 성장이 예상되는 인공지능 헬스케어시장을 타깃으로 37개의 인공지능 의료솔루션을 5가지의 사업화모델과 결합하여 국가별 시장상황에 맞게 적용한 맞춤형 현지화전략을 성공적으로 추진하고 있어 향후 높은 성장성이 기대됨상기의 평가결과를 종합하여 볼 때, ㈜제이엘케이인스펙션의 기술평가수준은 높은 수준의 기술력을 가진 기업수준인 “A”에 해당하는 것으로 평가됨

출처: 당사 제공

특히, 상장 당시 전문평가기관 NICE평가정보가 위험요소로 제시한 의견과, 당사의 대응 방안은 아래와 같이 요약 기재하였습니다.

위험요소
당사의견
비고

1. 병원 등 의료산업 현장에 적극적인 활용여부
뇌졸중은 골든타임 이내에 진단, 시술 및 수술이 진행되어야 예후가 좋은 응급질환인 반면, 기존에 바이오마커가 별도로 존재하지 않아 전문의의 숙련도에 따라 진단 시간 및 정확도가 상이합니다. 당사의 솔루션은 전 과정에서 바이오마커를 제공하고 있고 일부 솔루션의 경우 건강보험 임시등재가 진행되어 추후 적극적인 활용이 가능할 것으로 판단합니다.

세부내용은 본 보고서 <1. 사업위험 - 카.

의료현장 솔루션 활용 지연에 따른 위험>을 참고하시기 바랍니다.

2. 현재 의료기관의 요소제품으로만 매출시현중이며 자체 의료진단 시스템으로 매출 시현의 시기가 불투명하여 의료시장 침투가 다소 어려운 것으로 전망됨
'24년 1월부터 비급여 처방이 가능하도록 병원 코드 등록이 진행되고 있고 실제 처방건수도 증가하고 있어, 의료갈등이 정상화 되면 침투율은 높아질 것으로 전망합니다.

3. 기술인력이 젊은 군복무 대체근무자 비율이 높아 숙련도가 미흡하여 이탈 위협이 있는 것으로 판단됨

당사의 병역특례 연구원은 일반적인 어플리케이션과 프론트, 백엔드 부분의 코딩작업을 담당하고 있어 기술유출이나 이직에 따른 리스크를 헷지하고 있습니다. 또

한,
병역 특례 연구원의 이탈 가능성에 대비하여 제품 개발 노하우와 자체 인허가 진행의 노하우를 업무 시스템화하였고, 모든 개발 소스코드와 개발 과정 활동을 문서화하여 정립하였습니다. 이밖에, 임원 및 부서장 급 이상의 통제하에 시스템적으로 관리 및 유지를 통해 개별 연구인력의 공백에도 영향을 받지 않고 숙련도를 축적 가능하도록 체계화 하였습니다.

세부내용은 본 보고서 <1. 사업위험 - 차. 핵심연구인력 유출 위험

>

을 참고하시기 바랍니다.

출처: 당사 제공

당사는 코스닥 상장법인으로서, 관련 거래소 규정에 따라 관리종목 지정 또는 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 해당될 가능성이 생길 수 있으므로, 투자자 여러분들께서는 다음과 같이 코스닥시장에서의 관리종목 지정요건, 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 대해 반드시 유의해주셔야 합니다.

코스닥시장 관리종목 및 상장적격성 실질심사 사유 및 퇴출 요건
에 대한

검토결과는 다음과 같습니다
.

구분
관리종목
상장적격성 실질심사
형식적 상장폐지

매출액(별도)
요 건
- 최근 사업연도 30억원 미만(지주회사는 연결 기준)- 기술성장기업(우량기업부 기업 제외) 및 이익미실현기업은 상장일 속한 사업연도 포함 5개 사업연도에 미적용
관리종목으로 지정된 다음 해에도 매출액 30억원 미달 사유 발생
-

검토결과
2021년 매출액 : 38억원 (→ 해당사항 없음)2022년 매출액 : 34억원 (→ 해당사항 없음)2023년 매출액 : 25억원 (→ 당사는 기술성장기업으로 신규상장일이 속하는 사업연도(2019년)를 포함해 추가 5개년도(2024년까지)가 매출액 미달에 대한 관리종목 지정이 유예되어 해당사항 없음)

해당여부
없음
없음

법인세비용차감전계속사업손실(비지배지분 제외)
요 건
-자기자본 50% 초과(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근 사업연도 법인세비용차감전계속사업손실 발생)- 기술성장기업(우량기업부 기업 제외) 상장일 속한 사업연도 포함 3개 사업연도 미적용, 이익미실현 기업 상장일 속한 사업연도 포함 5개 사업연도 미적용
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 50% 초과 & 10억원 이상의 법인세비용차감전계속사업손실 발생
-

검토결과
2021년 법인세비용차감전계속사업손실: 76억원(손실률 31.45% → 해당사항 없음)2022년 법인세비용차감전계속사업손실: 90억원(손실률 54.23% → 당사는 기술성장기업으로 신규상장일이 속하는 사업연도(2019년)을 포함해 추가 3개년도(2022년까지)가 계속사업손실에 대한 관리종목 지정이 유예되어 해당사항 없음)2023년 법인세비용차감전계속사업손실: 73억원(손실률 62.45% → 당사는 2023년부터 3년간 2회 이상 법차손 요건이 발생할 경우 관리종목으로 지정되므로, 2024년 및 2025년 중 법차손 요건이 추가로 충족할 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있음)

해당여부
없음
없음

자본잠식(연결)
요 건
최근 사업연도 말 자본잠식률 50% 이상
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자본잠식률 50% 이상 발생
최근 사업연도 전액 자본잠식

검토결과
2023년말 자본금: 16억원2023년말 자기자본(비지배지분 제외): 117억원

해당여부
없음
없음

자기자본 미달(연결,비지배지분 제외)
요 건
최근 사업연도 말 자기자본 10억원 미만
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 10억원 미만 발생

검토결과
2023년말 자기자본(비지배지분 제외): 117억원

해당여부
없음.
없음.

감사의견
요 건
-
-
최근 사업연도 감사의견 비적정(부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한 한정)

검토결과
-
-
2023년 감사의견 : 적정

해당여부
-
-
없음.

시가총액
요 건
시가총액이 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일 지속

관리종목 지정 후 90일 간 "연속 10일 & 누적 30일 이상 시가총액 40억원 이상"의 조건을 미충족

정기보고서 미제출
요 건
분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출

2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출

사업보고서 법정제출기한 후 10일 내 미제출

분기, 반기, 사업보고서 미제출로 관리종목 지정된 상태에서 분기, 반기, 사업보고서를 미제출

거래량
요 건
분기 월평균 거래량이 유동주식 수의 1%에 미달

2분기 연속

월간 거래량 1만주, 소액주주 300인 이상이 20% 이상 지분 보유 등은 적용 배제

지분분산
요 건
최근 사업연도 말 기준 소액주주 200인 미만 또는 소액주주의 지분이 20% 미만

2년 연속

300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주 이상 소유하는 경우 제외

불성실공시
요 건
-
1년 간 불성실공시 벌점 15점 이상

지배구조
요 건
사외이사/감사위원회 요건 미충족

2년 연속

회생절차/파산신청
요 건
회생절차 개시 신청 또는 파산신청
개시신청 기각, 결정 취소, 회생계획 불인가 등

재무관리 위반
요 건
변경/추가 상장이 유예된 기간 중에 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우

기타 상장폐지 사유
요 건
모든 상장폐지 사유(형식 상장폐지 및 상장적격성 실질심사 대상 결정)가 발생한 경우 관리종목 지정

최종 부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도 제한을 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장 관련 규정 위반 시(심사 종료 전 기업결합 완료 및 의무보유 위반 등)

주:「코스닥시장상장규정」 제3조(회계처리기준 및 재무제표 적용기준)에 의거하여, 연결재무제표를 기준으로 하는 때에는 법인세비용차감전계속사업손실과 자기자본은 비지배지분을 제외한 금액을 기준으로 기재

(1) 매출액 미달 여부 검토

[매출액 미달 여부 검토]

(K-IFRS, 별도)
(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년

매출액
2,489
3,413
3,821

출처: 당사 정기보고서

「코스닥시장 상장규정」 제53조1항1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 최근 3개년 매출액은 2023년 2,489백만원, 2022년 3,413백만원, 2021년 3,821백만원입니다. 당사의 2023년 매출액은 30억원에 미달하지만, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서, 2019년 12월 코스닥시장에 상장하여 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제1호가목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 추가 5개 사업연도(2024년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받아 관리종목 지정 요건에 해당하지 않습니다. 단, 2025년부터는 매출액 기준 30억원 요건을 충족하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
또한, 상기 관리종목 지정 요건 중 매출액 요건은 연 매출액을 기준으로 판단하지만, 「코스닥시장상장규정」 제56조 및 「코스닥시장상장규정 시행세칙」 제61조에 의하면 최근 분기의 매출액이 3억원 미만이거나, 최근 반기의 매출액이 7억원 미만일 경우 주된 영업이 정지되거나 또는 매출이 현저하게 부진한 상황으로 인식되어, 당사 주식은 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있습니다. 당사의 2024년 1분기 매출액은 136백만원으로 분기 매출액 3억원 기준에 미달하지만, 「코스닥시장상장규정 시행세칙」 제61조제1항4호라목 2)에 따른 기술성장기업에 해당되므로 2024년 12월 31일까지 상장적격성 실질심사기준 적용이 면제됩니다. 단, 2025년 1분기부터는 매출액 기준 3억원 요건을 충족하지 못할 경우 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 2024년 1월, 건강보험심사평가원으로부터 혁신의료기술 중 AI 분야 국내 최초(1호)로 뇌졸중 솔루션 'JBS-01K(JLK-DWI)'의 비급여 코드를 발급받았습니다. 이에 따라 2024년 4월부터 승인된 소수병원을 대상으로 비급여 진료를 시작하여 안정적인 비즈니스 모델 확보에 성공하였습니다.

이와 더불어, 당사는 본격적으로 비급여 진료 대상 병원을 확대하고 있으며, 뇌졸중 솔루션 11개 전 제품에 대해 비급여 신청을 준비하는 등 매출 신장을 위해 노력하고 있습니다. 이러한 노력의 일환으로, 당사는 매출액 요건에 따른 기술성장특례가 종료되는 2024년 12월 31일 이후에는 매출액 요건에 따른 관리종목 지정 및 상장적격성 실질심사 대상 적용을 받지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

다만, 외부 요건 등으로 인해 당사의 사업성이 악화되어 예상했던 매출을 기록하지 못할 경우, 관리종목 및 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(2) 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년

법인세비용차감전계속사업손실
(7,323)
(9,012)
(7,574)

자기자본
11,727
16,619
24,085

법인세비용차감전순이익/자기자본(이하 "법차손 비율")
-62.45%
-54.23%
-31.45%

주) 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본은 비지배지분을 제외한 금액출처: 당사 정기보고서

「코스닥시장 상장규정」 제53조1항2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의
50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다
. 당사는 최근 3개년 중 2022년 및 2023년에 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 사례가 있습니다.당사는 2022년 법인세비용차감전계속사업손실 9,012백만원과 자기자본 16,619백만원을 기록해 법차손 비율은 -54.23%를 보였습니다. 단, 당사는 기술성장기업으로 「코스닥시장 상장규정」 제53조1항2호나목에 따라 2023년 12월 31일까지 법차손 요건이 면제됩니다.또한, 당사는 2023년 법인세비용차감전계속사업손실 7,323백만원과 자기자본 11,727백만원을 기록해 법차손 비율은 -62.45%를 보였습니다. 당사가 기술성장기업 특례로 법차손 요건을 유예받은 기간은 2023년 말 까지로(2020년, 2021년, 2022년 면제) 2024년 또는 2025년에 법차손 비율이 한번이라도 50%를 초과할 경우 관리종목으로 지정됩니다. 단, 당사는 금번 유상증자를 통해 자본을 확충하여 재무구조를 개선할 계획에 있어, 유상증자를 통해 계획했던 자금 조달에 성공할 경우 2024년 또는 2025년에 법차손 비율은 50%를 넘지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 유상증자에 실패하거나, 예상치 못한 변수로 인해 재무 상황이 악화될 경우 법차손 요건으로 인한 관리종목 지정이 이루어질 수 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.
(3) 자본잠식 여부 검토

[자본잠식 여부 검토]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년

자기자본
11,727
16,619
24,085

자본금
1,617
1,533
1,516

자본잠식여부
미해당
미해당
미해당

감사의견
적정
적정
적정

출처: 당사 정기보고서

「코스닥시장 상장규정」 제
53조
1항
4호에 따라 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률
50% 이상인 경우 관리종목으로 지정됩니다
. 당사는

최

근 사업연도 말 기준 자본잠식 상태가 아니므로 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다
. 그러나 향후에도 최근 3년간 비슷한 수준의 당기순손실이 지속되어 결손금이 누적될 경우 자본잠식으로 인한 관리종목 지정 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(4) 시가총액 미달여부 검토

「코스닥시장 상장규정」 제53조1항5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만이 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사의 2023년 시가총액은 최고
610,951
백만원, 최저
49,064
백만원, 평균
264,063
백만원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

[시가총액 미달여부 검토]

(단위: 백만원)

구분
시가총액(최고)
시가총액(최저)
시가총액(평균)

2023년
610,951
49,064
264,063

출처: 한국거래소 정보데이터시스템

(5) 정기보고서 미제출 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」 제53조1항6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다.
당사는 최근 3년 법정 제출기한 내에 제출하여 왔으며, 향후에도 정기보고서를 법정 제출기한 내에 제출할 예정으로, 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

(6) 지배구조 미달 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」 제53조1항7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A) 사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.
당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 사내이사 3명, 사외이사 1명, 감사 1명으로 구성되어 있습니다. 이에 당사는 지배구조 미달 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

(7) 거래량 미달 여부 검토

「코스닥시장 상장규정」 제53조1항8호에 따라 분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 다만, 다음 어느 하나에 해당하는 경우에는 이 호에 적용 받지 않습니다.

가) 신규 신규상장법인의 경우. 다만, 신규상장일이 속하는 분기에 한정함.나) 분기의 월평균거래량이 1만주 이상인 경우. 이 경우 보통주식 상장법인이 액면주식을 발행한 때에는 액면가액 5,000원을 기준으로 함.다) 세칙으로 정하는 소액주주가 소유한 보통주식의 총수가 유동주식수의 100분의 20 이상이고, 해당 소액주주의 수가 300명 이상인 경우. 이 경우 소액주주가 소유한 주식 수와 소액주주의 수는 최근 사업연도 말을 기준으로 하되, 최근 사업연도 말 이후 주주명부를 폐쇄한 경우에는 그 폐쇄시점 현재를 기준으로 거래소에 제출한 주주명부 및 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 소유자명세를 기준으로 함.

당사는
2023년말
기준 소액주
주 지분율
64.19%, 소액주주 수
24,380명
임에 따
라 상기
다) 항목에 해당되어 거래량 미달에 따른 관리종목 지정 요건에 해당되지 않습니다.

(8) 주식분산 미달 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」 제53조1항9호에 따라 최근 사업연도말 소액주주가 200인 미만이거나 소액주주지분이 20% 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다.

당사는
2023년말
기준 소액주
주 지분율
64.19%, 소액주주 수
24,380명
임에 따
라 주식분산 미달에 따른 관리종목 지정 요건에 해당하지 않습니다.
(
9) 기타사항
「코스닥시장 상장규정」 제53조1항10호에서 13호까지에 따라 회생절차개시신청, 파산신청, 상장폐지사유발생, 재무관리기준 위반 요건에 해당하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 증권신고서 제출 전일 현재 동 관리종목지정요건에 해당하지 않습니다.

관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 증권신고서 제출 전일 현재 당사는 관리종목 이슈는 없는 상황이나, 향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

사. 최대주주 및 특수관계인의 지분희석 및 경영권 관련 위험
금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 5,133,698주이며 이는 기존 발행주식 대비 31.7%수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.3236126576주의 비율로 신주를 배정받게 됩니다.
최대주주 김원태 의장은 1,244,213주, 김동민 대표 및 유위선 상무는 각각 100,288주, 7,908주를 배정 받을 것으로 예상되며, 최대주주 및 특수관계인은 배정주식수의 30% 수준에서 청약에 참여할 계획입니다.

다만, 최대주주 김원태 의장의 경우에는 금번 유상증자 청약자금 마련을 위해 금번 유상증자의 신주배정기준일(2024년 08월 16일) 이후부터 신주인수권증서 상장일 전일까지 보유주식 일부를 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각할 예정입니다. 최대주주 김원태 의장은 증권신고서 제출 전일 기준 보유주식 3,844,761주 중 330,707주(발행주식총수의 2.04%)를 매각 시점의 시장상황을 고려하여 적정 수준의 할인율을 적용해 매각할 예정입니다.
매각 기간을 신주배정기준일 이후부터 신주인수권증서 상장일 전일까지로 계획한 이유는, 동 내용을 청약에 참여하는 투자자들이 해당 거래를 충분히 인지한 후 신주인수권증서를 거래하게끔 하기 위함입니다. 아울러, 청약에 참여하지 않는 배정주식 해당하는 신주인수권증서 또한 일부 매각하여 청약대금으로 활용할 예정입니다.
최대주주 및 특수관계인이 금번 유상증자에서 배정주식의 30%를 청약한다고 가정했을 때 최대주주의 지분율은 18.23%로 감소할 예정이며, 특수관계인 2인을 포함한 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 19.94%로 감소할 예정입니다.

한편, 당사는 증권신고서 제출 전일 기준 자기주식 332,000주를 보유하고 있으며, 보유중인 자기주식 전량은
자기주식교부형으로 발행된 당사의 4차 주식매수선택권에서 우선적으로 교부될 예정입니다.
따라서, 잔여 주식매수선택권
974,200주
전량이 행사되었다고 가정했을 때, 자기주식 교부분을 제외한
642,200주
신주 발행 시 최대주주 및 특수관계인의 지분율은
19.51%
로 하락할 수 있습니다.
특히, 당사는 설립 이후 당사 임직원에게 주식매수선택권 2,420,800주를 부여하였으며 증권신고서 제출 전일까지 1,300,850주가 행사되었습니다(임원 849,900주, 직원 450,950주). 주식매수선택권이 행사된 물량은 보호예수되지 않아 실제 동 주식의 출회로 인한 주가 하락의 위험이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 25.8%의 지분율을 확보하고 있어, 금번 유상증자로 인해 당사 보유 지분율이 일부 하락하더라도, 이로 인한 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다.
다만, 상기와 같이 최대주주 및 특수관계인의 유상증자 청약률 및 주식매수선택권 행사 여부에 따라 최대주주의 보유 지분이 감소할 수 있으며 향후 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있으니 투자자분들께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 25.80%이며, 최대주주 김원태 의장이 3,844,761주(23.74%), 김동민 대표이사가 309,900주(1.91%), 유위선 상무가 24,438주(0.15%)를 보유하고 있습니다.

[당사 최대주주 및 특수관계인의 소유주식수 및 지분율]

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율

주식수
지분율(%)

김원태
최대주주 본인
보통주
3,844,761
23.74

김동민
등기이사
보통주
309,900
1.91

유위선
등기이사
보통주
24,438
0.15

합계
보통주
4,179,099
25.80

우선주
-
-

출처: Dart 전자공시시스템

금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 5,133,698주이며 이는 기존 발행주식 대비 31.7%수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.3236126576주의 비율로 신주를 배정받게 됩니다. 최대주주 김원태 의장은 1,244,213주, 김동민 대표 및 유위선 상무는 각각 100,288주, 7,908주를 배정 받을 것으로 예상되며, 최대주주 및 특수관계인은 배정주식수의 30% 수준에서 청약에 참여할 계획입니다.다만, 최대주주 김원태 의장의 경우에는 금번 유상증자 청약자금 마련을 위해 금번 유상증자의 신주배정기준일(2024년 08월 16일) 이후부터 신주인수권증서 상장일 전일까지 보유주식 일부를 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각할 예정입니다. 최대주주 김원태 의장은 증권신고서 제출 전일 기준 보유주식 3,844,761주 중 330,707주(발행주식총수의 2.04%)를 매각 시점의 시장상황을 고려하여 적정 수준의 할인율을 적용해 매각할 예정입니다. 매각 기간을 신주배정기준일 이후부터 신주인수권증서 상장일 전일까지로 계획한 이유는, 동 내용을 청약에 참여하는 투자자들이 해당 거래를 충분히 인지한 후 신주인수권증서를 거래하게끔 하기 위함입니다. 아울러, 청약에 참여하지 않는 배정주식 해당하는 신주인수권증서 또한 일부 매각하여 청약대금으로 활용할 예정입니다.다만, 증권신고서 제출 전일 현재 주당 구주매각 가액은 확정할 수 없는 사항이며, 이에 따라 필요 청약자금 대비 구주매각 대금 규모를 확정할 수 없는 상황입니다. 또한, 유상증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인해 예정발행가액 대비 확정발행가액이 변동될 경우 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다. 최대주주의 구주 매각 완료 시 구주매각 관련 내용을 반영해 작성한 정정증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정이며, 지분변동공시 사유가 발생할 경우 지분변동 공시를 진행할 예정이니 투자자께서는 본 회사위험 사항에 기재된 내용상 변동사항을 확인하시기 바랍니다.최대주주 및 특수관계인이 금번 유상증자에서 배정주식의 30%를 청약한다고 가정했을 때 최대주주의 지분율은 18.23%로 감소할 예정이며, 특수관계인 2인을 포함한 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 19.94%로 감소할 예정입니다. 금번 유상증자 및 구주매각에 따른 최대주주 및 특수관계인의 지분율 변동 시뮬레이션은 아래와 같습니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일: 2024년 07월 11일)

성 명
주식의 종류
구주매각 전
매각 주식 수
구주매각 후
배정 주식수(예정)
청약 참여주식수(예정)
유상증자 후(예정)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

김원태
보통주
3,844,761
23.74
330,707
3,514,054
21.70
1,244,213
373,263
3,887,317
18.23

김동민
보통주
309,900
1.91
-
309,900
1.91
100,288
30,086
339,986
1.59

유위선
보통주
24,438
0.15
-
24,438
0.15
7,908
2,372
26,810
0.13

합계
4,179,099
25.80
330,707
3,848,392
23.76
1,352,409
405,721
4,254,113
19.94

주1: 최대주주 및 특수관계인은 배정 주식의 30% 청약을 가정하였습니다.주2: 자기주식수의 변동 및 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 상기 시뮬레이션은 변동될 수 있습니다.주3: 최대주주의 구주매각은 신주배정기준일(2024년 08월 16일) 이후에 이뤄질 예정이며, 구주 매각 이후 관련 내용을 본 공시서류에 반영한 정정증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정입니다.

출처: Dart 전자공시시스템, 당사 제공

한편, 증권신고서 제출 전일 기준 당사가 임직원에게 부여한 주식매수선택권 중 미행사수량이
974,200주 있으며, 금번 유무상증자로 주식매수선택권의 행사가능주식수는 조정되지 않습니다.
특히, 당사는 설립 이후 당사 임직원에게 주식매수선택권 2,420,800주를 부여하였으며 증권신고서 제출 전일까지 1,300,850주가 행사되었습니다(임원 849,900주, 직원 450,950주). 주식매수선택권이 행사된 물량은 보호예수되지 않아 실제 동 주식의 출회로 인한 주가 하락의 위험이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[당사의 주식매수선택권 부여 내역
]

(기준일: 증권신고서 제출 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김동민
등기임원
2016.12.23
신주교부
보통주
57,500
-
-
57,500
-
-
2019.12.11~2022.12.10
2,000
X
-

김동민
등기임원
2017.11.24
신주교부
보통주
234,900
-
-
234,900
-
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

김동민
등기임원
2019.02.22
자기주식교부
보통주
229,000
-
-
-
-
229,000
2021.02.22~2026.02.21
4,500
X
-

김동민
등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
69,400
-
-
-
-
69,400
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

강신욱
미등기임원
2017.11.24
신주교부
보통주
242,500
-
-
242,500
-
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

강신욱
미등기임원
2019.02.22
자기주식교부
보통주
150,000
-
-
-
-
150,000
2021.02.22~2026.02.21
4,500
X
-

강신욱
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
69,400
-
-
-
-
69,400
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

이명재
미등기임원
2017.11.24
신주교부
보통주
242,500
-
-
242,500
-
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

이명재
미등기임원
2019.02.22
자기주식교부
보통주
150,000
-
-
-
-
150,000
2021.02.22~2026.02.21
4,500
X
-

이명재
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
69,400
-
-
-
-
69,400
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

유위선
등기임원
2016.12.23
신주교부
보통주
14,375
-
-
14,375
-
-
2019.12.11~2022.12.10
2,000
X
-

유위선
등기임원
2018.04.30
신주교부
보통주
14,375
-
-
14,375
-
-
2020.06.11~2023.06.10
4,500
X
-

유위선
등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
100,000
-
-
-
-
100,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

최흥국
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

김영은
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

오세준
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
10,000
-
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

정현근
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

OOO외 5명
직원
2016.12.23
신주교부
보통주
143,750
-
-
143,750
-
-
2019.12.11~2022.12.10
2,000
X
-

OOO외 5명
직원
2017.11.24
신주교부
보통주
187,950
-
-
159,200
28,750
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

OOO외 4명
직원
2018.04.30
신주교부
보통주
88,750
-
-
28,750
60,000
-
2020.06.11~2023.06.10
4,500
X
-

OOO외 27명
직원
2019.02.22
신주교부
보통주
135,000
-
-
103,000
32,000
-
2021.02.22~2024.02.21
4,500
X
-

OOO외 2명
-
2019.03.29
신주교부
보통주
60,000
28,000
-
60,000
-
-
2021.03.29~2024.03.28
4,500
X
-

OOO외 12명
직원
2023.05.30
신주교부
보통주
82,000
-
-
-
15,000
67,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

주1: 2024년 03월 29일 제10기 정기주주총회에서 2019년 02월 22일 부여된 주식매수선택권 김동민(229,000주), 강신욱(150,000주), 이명재(150,000주) 행사기간이 2년 연장되었습니다.출처: 당사 제공

[당사의 주식매수선택권 회차별 부여 내역]

(기준일: 증권신고서 제출 전일)
(단위: 원, 주)

부여차수
부여일자
행사자(집계명)
행사가
부여주식수
행사주식수
부여취소분
잔여주식수
비고

1차
2016-12-23
김동민
20,000
57,500
57,500
-
-

유위선
14,375
14,375
-
-

OOO외 5명
143,750
143,750
-
-

2차
2017-11-24
김동민
2,500
234,900
234,900
-
-

이명재
242,500
242,500
-
-

강신욱
242,500
242,500
-
-

OOO외 5명
187,950
159,200
28,750
-

3차
2018-04-30
유위선
4,500
14,375
14,375
-
-

OOO외 4명
88,750
28,750
60,000
-

4차
2019-02-22
김동민
4,500
229,000
-
-
229,000
일부 자기주식교부형(32,000주)

이명재
150,000
-
-
150,000
자기주식교부형

강신욱
150,000
-
-
150,000
자기주식교부형

OOO외 27명
135,000
103,000
32,000
-

5차
2019-03-29
OOO외 2명
4,500
60,000
60,000
-
-

6차
2023-05-30
김동민
8,340
69,400
-
-
69,400

유위선
100,000
-
-
100,000

강신욱
69,400
-
-
69,400

이명재
69,400
-
-
69,400

최흥국
30,000
-
-
30,000

김영은
30,000
-
-
30,000

오세준
10,000
-
10,000
-

정현근
10,000
-
-
10,000

OOO외 12명
82,000
-
15,000
67,000
취소2명, 임원2명 제외

한편, 당사는 증권신고서 제출 전일 기준 자기주식 332,000주를 보유하고 있으며, 보유중인 자기주식 전량은
자기주식교부형으로 발행된 당사의 4차 주식매수선택권에서 우선적으로 교부될 예정입니다. 따라서, 잔여 주식매수선택권
974,200
주 전량이 행사되었다고 가정했을 때, 자기주식 교부분을 제외한 652,200주 신주 발행 시 최대주주 및 특수관계인의 지분율은
19.51%로 하락할 수 있습니다.

성 명
주식의 종류

구주매각 및
유상증자 후

무상증자 20% 및 주식매수선택권 전량 행사 이후

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

김원태
보통주
3,887,317
18.23
4,664,780
17.82

김동민
보통주
339,986
1.59
407,983
1.56

유위선
보통주
26,810
0.13
32,172
0.12

합계
4,254,113
19.94
5,104,935
19.51

출처: 당사 제공

증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 25.8%의 지분율을 확보하고 있어, 금번 유상증자로 인해 당사 보유 지분율이 일부 하락하더라도, 이로 인한 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 상기와 같이 최대주주 및 특수관계인의 유상증자 청약률 및 주식매수선택권 행사 여부에 따라 최대주주의 보유 지분이 감소할 수 있으며 향후 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있으니 투자자분들께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 소송 등 우발채무와 관련된 위험

증권신고서

제출일

전일

현재

당사가

계류중인

소송사건은

원고로

계류중인

사건

1

건이며

,

피고로

계류중인

사건은

없습니다

.

당사는

소송

결과에

따른

의무를

이행하기

위한

경제적

효익

유출

가능성에

따라

충당부채나

우발채무를

인식하지

않았으며
,
해당

내용이

반영된

재무제표에

대하여

외부감사인으로부터

적정의견을

수령하였습니다
.

또한

당사는

기업은행과

24,000

백만원

규모의

대출한도

약정을

체결하였으며

대출한도

잔액은
2,000
백만원입니다
.
기실행된

22,000

백만원과

관련하여

당사의

유형자산

및

투자부동산을

담보로

제공하였습니다
.

당사가

부담하고

있는

우발채무는

단기간에

현실화되어

당사의

재무구조에

부정적인

영향을

미칠만한

변동을

가져오지는

않을

것이라

판단됩니다
.
그러나

향후

대내외적인

환경변화에

따라

우발채무가

현실화될

경우

당사의

재무구조

악화로

이어질

수

있기에

지속적인

모니터링이

필요

할

것으로

판단됩니다
.

증권신고서

제출일

전일

기준

당사가

원고로

계류중인

소송사건은

1

건이며
,
피고로

계류중인

소송사건은

없습니다
.
당사는

소송

결과에

따른

의무를

이행하기

위한

경제적

효익

유출

가능성에

따라

충당부채나

우발채무를

인식하지

않았으며
,
해당

내용이

반영된

재무제표에

대하여

외부감사인으로부터

적정의견을

수령하였습니다
.
따라서

증권신고서

제출일

전일

기준

현재

당사가

계류

중인

소송사건

중

회사의

영업에

중대한

영향을

미칠

가능성이

있는

중요

소송사건은

없습니다
.

한편
,
당사는
2024
년
1
분기말

기준

기업은행과

24,000

백만원

한도의

대출한도

약정을

체결하고

있으며
,
대출한도

잔액은

2,000

백만원

입니다
.
기실행된

22,000

백만원의

차입과

관련하여

당사의

유형자산

및

투자부동산을

담보로

제공하였습니다
.

당사가

부담하고

있는

우발채무는

단기간에

현실화되어

당사의

재무구조에

부정적인

영향을

미칠만한

변동을

가져오지는

않을

것이라

판단됩니다
.
그러나

향후

대내외적인

환경변화에

따라

우발채무가

현실화될

경우

당사의

재무구조

악화로

이어질

수

있기에

지속적인

모니터링이

필요할

것으로

판단됩니다
.

자. 지적재산권 관련 위험
당사는 2024년 1분기말 기준 68종의 특허권과, 34종의 상표권 및 49종의 저작권을 국내와 해외에서 보유하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,

당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 인료 인공지능 솔루션 전문 기업으로 사업의 특성 상 지식재산권의 중요성이 타 산업에 비해 높은 편입니다. 잠재 경쟁업체들이 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있는 가운데, 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁업체들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있으며, 이에 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보는 기업가치 유지에 있어서 주요한 요소입니다. 당사는 연구개발 조직 및 인력 구성을 바탕으로 뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 시스템 등 다양한 제품에서 특허를 획득하였으며 관련한 상표권 및 저작권을 출원하였습니다. 이와 같은 지적재산권은 당사의 향후 성장에 있어 가장 중요한 경쟁력입니다. 당사의 지적재산권 현황은 하기와 같습니다.

[당사 보유 특허권]

(기준일: 2024년 03월 31일)

번호
출원일
등록일
만료일
적용제품
출원국

1
딥러닝 알고리즘을 적용한 플렉서블 터치스크린 패널 미세 크랙 검출 장치 및 방법
2017-02-22
2036-07-25
MEDIHUB
대한민국

2
심근 및 신경 세포용 소프트 하이드로겔 다점전극근육 및 신경 세포용소프트하이드로겔 다점전극
2017-03-09
2036-08-25
MEDIHUB
대한민국

3
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2017-05-22
2036-10-20
JBS-01KJBS-02KJBS-03K
대한민국

4
유연성 기판의 전처리 및 인쇄 방법 및 이를 위한 시스템
2017-05-23
2036-08-25
MEDIHUB
대한민국

5
인공지능 기반 의료기기의 임상적 유효성 평가 방법 및 시스템
2017-12-14
2037-07-20
MEDIHUB
대한민국

6
인공지능 기반 의료용 자동 진단 보조 방법 및 그 시스템
2018-01-08
2037-07-20
AI HUB
대한민국

7
뇌 영상 처리 방법과 이를 이용하는 임상 뇌 영상과 표준 뇌 영상의 매칭 방법 및 장치
2018-01-30
2037-08-21
JBS-01KJBS-02KJBS-03K
대한민국

8
임상 정보를 반영한 의료 진단 방법 및 이를 이용하는 장치
2018-05-08
2037-08-21
MEDIHUB
대한민국

9
영상 변환 방법 및 장치
2018-08-14
2037-12-29
MEDIHUB
대한민국

10
영상 처리 장치 및 방법
2018-08-24
2037-12-29
MEDIHUB
대한민국

11
인공지능 기반 의료기기의 임상적 유효성 평가 방법 및 시스템
2018-12-11
2038-05-30
MEDIHUB
대한민국

12
영상의 특징 및 맥락에 기초한 영상 분석 장치 및 방법
2018-12-18
2037-12-29
MEDIHUB
대한민국

13
다중 객체 검출을 위한 영상 처리 장치 및 방법
2018-12-18
2037-12-29
MEDIHUB
대한민국

14
영상 분석 장치 및 방법
2019-04-09
2038-08-22
MEDIHUB
대한민국

15
뇌동맥류 병변의 특성을 이용한 중증도 및 예후 예측 방법 및 시스템
2019-04-25
2038-08-17
JBA-01K
대한민국

16
영상 분석 장치 및 방법
2019-06-11
2038-10-31
MEDIHUB
대한민국

17
혈관투영영상을 이용한 뇌질환 진단 방법 및 시스템
2019-06-17
2038-08-17
JBA-01K
대한민국

18
영상 분석 장치 및 방법
2019-06-26
2038-12-24
MEDIHUB
대한민국

19
암 영역 검출의 유효성 평가 장치
2019-06-28
2038-10-11
JPC-01K
대한민국

20
뇌병변 정보 제공 장치 및 방법
2019-06-28
2038-12-27
JBA-01K
대한민국

21
인공지능 기반 혈류 구간 분류 방법 및 시스템
2019-07-12
2038-12-24
JBS-09K
대한민국

22
3차원 자기공명영상과 다평면 혈관투영영상을 활용한 뇌질환 진단 방법 및 장치
2019-08-21
2038-08-17
JBA-01K
대한민국

23
딥러닝 기반의 뇌출혈 및 뇌종양 병변 진단 방법 및 장치
2019-08-21
2038-09-18
JBS-04K
대한민국

24
FLAIR 기반 병변 검출과 현황 파악 방법 및 시스템
2019-09-03
2038-11-12
JBS-07K
대한민국

25
뇌혈관 질환 학습 장치, 뇌혈관 질환 검출 장치, 뇌혈관 질환 학습 방법 및 뇌혈관질환 검출 방법
2019-09-06
2038-12-27
JBA-01K
대한민국

26
영상 분석 장치 및 방법
2019-10-10
2038-12-07
MEDIHUB
대한민국

27
영상 분석 장치 및 방법
2019-11-20
2039-04-30
MEDIHUB
대한민국

28
가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법
2019-12-24
2038-03-22
MEDIHUB
대한민국

29
머신러닝 기반의 관류 영상에서 동맥유입함수 및 정맥유출함수 영역 선정 방법 및 시스템
2019-12-27
2038-11-12
JBS-10K
대한민국

30
머신러닝 기반의 GRE 영상을 활용한 혈전 분류 방법 및 시스템
2019-12-27
2038-12-24
JBS-08K
대한민국

31
인공지능 기반 의료기기의 임상적 유효성 평가 방법 및 시스템
2020-03-24
2039-05-27
MEDIHUB
일본

32
앙상블 학습 알고리즘을 이용한 인공지능 기반 진단 보조 시스템
2020-04-08
2039-05-29
MEDIHUB
대한민국

33

병변 통합 학습 모델을 구축하는 장치와 방법, 및 상기 병변 통합학습 모델을 사용하여

병변을 진단하는 장치와 방법

2020-04-08
2039-07-01
MEDIHUB
대한민국

34
인공지능 기반의 휴대용 보안영상 학습장치 및 방법
2020-04-09
2039-10-07
-
대한민국

35
생성적 적대 신경망 기반의 의료영상 학습 방법 및 장치
2020-05-29
2039-10-08
MEDIHUB
대한민국

36
골절 진단모델의 학습 방법 및 장치
2020-05-29
2039-10-08
MEDIHUB
대한민국

37
암 영역에 대한 딥러닝 모델 학습 장치 및 방법
2020-08-27
2039-10-11
MEDIHUB
대한민국

38
영상 분석 장치, 영상 분석 방법 및 기록 매체
2020-09-17
2039-12-06
MEDIHUB
대한민국

39
인공지능 기반의 사용자 의료정보 분석 방법 및 시스템
2020-09-22
2039-12-31
MEDIHUB
대한민국

40
영상 처리 장치 및 방법
2020-12-02
2039-07-16
MEDIHUB
대한민국

41
인공지능 기반 PWI-DWI 미스매치 병변 추출 및 통합 평가 방법 및 시스템
2021-02-03
2038-11-12
JBS-06K
대한민국

42
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2021-03-23
2037-09-14
JBS-01KJBS-02KJBS-03K
미국

43

관상동맥 진단영상 학습장치와 방법, 및 상기 학습장치와 방법을 통해 구축된 학습모델을

사용하는 유의한 관상동맥 협착 진단 장치 및 방법

2021-02-15
2040-07-21
JCD-01K
대한민국

44
가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법
2021-03-23
2038-03-23
MEDIHUB
미국

45

말초동맥 진단영상 학습장치와 방법, 및 상기 학습장치와 방법을 통해 구축된 학습모델을

사용하는 유의한 말초동맥 질환 진단 장치 및 방법

2021-03-09
2040-08-25
JCD-01K
대한민국

46
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2021-03-29
2039-09-14
JBS-01KJBS-02KJBS-03K
일본

47
질병 통합 진단 시스템 및 동작 방법 특허 취득
2021-08-25
2040-11-10
MEDIHUB
대한민국

48
보안영상 출력 장치 및 방법
2021-11-02
2040-07-31
MEDIHUB
대한민국

49
가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법
2021-11-08
2038-03-23
MEDIHUB
일본

50
자동 기계학습을 통한 자동 진화형 플랫폼 구현 방법 및 장치
2021-11-10
2041-04-30
-
대한민국

51
의료 데이터의 전처리를 통한 의료 데이터베이스 구축 시스템 및 동작 방법
2021-11-15
2041-05-17
MEDIHUB
대한민국

52
패치 정합을 이용한 학습 데이터 증가 장치 및 방법
2021-12-01
2039-12-26
MEDIHUB
대한민국

53
인공 지능 기반의 유전체 분석 및 의약 물질 개발 방법 및 시스템
2022-01-24
2041-05-17
MEDICAL GENOMICS
대한민국

54
인공 지능 기반의 유전체와 의료 정보 분석 및 의약 물질 개발 방법 및 시스템
2022-02-10
2041-05-17
MEDICAL GENOMICS
대한민국

55
인공지능에 기반하여 내시경 영상을 분석하기 위한 방법 및 장치
2022-04-15
2041-06-15
JFD-01KJFD-02K
대한민국

56
전완부 근전도와 관성 정보를 이용한 전동 의수를 제어하는 방법 및 시스템
2022-05-04
2039-12-27
인바로
대한민국

57
유사한 문장을 검색하기 위한 방법 및 장치
2022-07-26
2041-12-14
-
대한민국

58
이미지 기반 코로나바이러스감염증 정량 분류 방법 및 시스템
2022-09-26
2040-07-23
MEDIHUB CXR
대한민국

59

윈도우 운영체제 환경에서 리눅스 운영체제용 응용 소프트웨어의 실행방법

이를 실행하는 프로그램을 저장한 기록 매체

2022-09-29
2040-11-19
-
대한민국

60
클라우드 기반 인-메모리 의료영상 분석장치 및 방법
2022-12-12
2039-12-26
MEDIHUB
대한민국

61
경량 3차원 볼륨데이터 획득 시스템 및 방법
2023-02-28
2040-09-28
MEDIHUB
대한민국

62
인공지능 기반 혈류 구간 분류 방법 및 시스템
2023-03-27
2039-12-24
JBS-01K
일본

63
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2023-05-12
2037-09-14
JBS-01K
중국

64
가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법
2023-08-01
2039-10-24
MEDIHUB
중국

65
암 영역에 대한 딥러닝 모델 학습 장치 및 방법
2023-09-26
2040-08-11
JPC-01K
미국

66
암 영역 검출의 유효성 평가 장치
2021-04-12
2041-01-31
JPC-01K
미국

67
뇌병변 정보 제공 장치 및 방법
2024-03-05
2041-01-17
JBA-01K
미국

68
뇌졸증 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2024-02-28
2037-09-14
JBS-01K
유럽

출처: 당사 제공

[당사 보유 상표권]

(기준일: 2024년 03월 31일)

번호
상표명
출원일
등록일
만료일
적용제품
출원국

1
AIMark
2018-11-09
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

2
JAD-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

3
JAD-02K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

4
JBA-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

5
JBD
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

6
JBone
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

7
JBS-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

8
JBS-02K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

9
JBS-03K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

10
JBS-04K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

11
JBS-05K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

12
JBS-06K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

13
JBS-07K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

14
JBT-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

15
JFD-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

16
JFD-02K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

17
JLD
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

18
JOD-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

19
JOD-02K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

20
JPC-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

21
JSEG
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

22
JDP
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

23
ATROSCAN
2019-06-05
2020-03-17
2030-03-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

24
FUNDUSCAN
2019-06-25
2020-04-17
2030-04-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

25
HandMed
2019-06-25
2020-04-17
2030-04-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

26
UNISTRO
2019-06-25
2020-04-17
2030-04-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

27
XPERT
2019-06-25
2020-04-17
2030-04-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

28
코비케어
2020-08-26
2021-11-16
2031-11-16
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

29
COVI CARE
2020-08-26
2021-11-16
2031-11-16
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

30
Hello data
2022-05-24
2022-10-06
2032-05-24
컴퓨터 소프트웨어
유럽

31
Hello data
2022-05-24
2022-10-06
2032-05-24
컴퓨터 소프트웨어
유럽

32
Hello data
2022-05-24
2022-10-06
2032-05-24
컴퓨터 소프트웨어
유럽

33
Hello Health
2021-07-05
2023-05-12
2033-05-12
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

34
헬로데이터
2021-05-10
2023-05-12
2033-05-12
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

주: Hello Data, HelloHealth Gateway는 현재 스냅피로 이름이 변경되었습니다.

출처: 당사 제공

[당사 보유 저작권]

(기준일: 2024년 03월 31일)

번호
제품명
저작권 등록번호
등록일

1
JAD-01K(제이에이디영일케이)
C-2018-033775
2018-11-20

2
JAD-02K(제이에이디영이케이)
C-2018-033776
2018-11-20

3
JBA-01K(제이비에이영일케이)
C-2018-033777
2018-11-20

4
JBS-01K(제이비에스영일케이)
C-2018-033778
2018-11-20

5
JBS-02K(제이비에스영이케이)
C-2018-033779
2018-11-20

6
JBS-03K(제이비에스영삼케이)
C-2018-033780
2018-11-20

7
JBS-04K(제이비에스영사케이)
C-2018-033781
2018-11-20

8
JBS-05K(제이비에스영오케이)
C-2018-033782
2018-11-20

9
JBS-07K(제이비에스영칠케이)
C-2018-033783
2018-11-20

10
JCD-01K(제이씨디영일케이)
C-2018-033784
2018-11-20

11
JCD-02K(제이씨디영이케이)
C-2018-033785
2018-11-20

12
JBS-06K(제이비에스영육케이)
C-2018-033786
2018-11-20

13
JDP-01K(제이디피영일케이)
C-2018-033787
2018-11-20

14
JLD-01K(제이엘디영일케이)
C-2018-033788
2018-11-20

15
JLD-02K(제이엘디영이케이)
C-2018-033789
2018-11-20

16
JPC-01K(제이피씨영일케이)
C-2018-033790
2018-11-20

17
JCX-01K(제이씨엑스영일케이)
C-2018-033791
2018-11-20

18
JIP-01K(제이아이피영일케이)
C-2018-033792
2018-11-20

19
JPS-01K(제이피에스영일케이)
C-2018-033793
2018-11-20

20
JSS-01K(제이에스에스영일케이)
C-2018-033794
2018-11-20

21
JAX-02K(제이에이엑스영이케이)
C-2018-033795
2018-11-20

22
JAX-03K(제이에이엑스영삼케이)
C-2018-033796
2018-11-20

23
JAX-04K(제이에이엑스영사케이)
C-2018-033797
2018-11-20

24
JAX-05K(제이에이엑스영오케이)
C-2018-033798
2018-11-20

25
JAX-06K(제이에이엑스영육케이)
C-2018-033799
2018-11-20

26
JAX-07K(제이에이엑스영칠케이)
C-2018-033800
2018-11-20

27
JAX-08K(제이에이엑스영팔케이)
C-2018-033801
2018-11-20

28
JAX-01K(제이에이엑스영일케이)
C-2018-033802
2018-11-20

29
JAB-01K(제이에이비영일케이)
C-2018-036786
2018-12-07

30
JAB-02K(제이에이비영이케이)
C-2018-036787
2018-12-07

31
JBD-01K(제이비디영일케이)
C-2018-036788
2018-12-07

32
JBD-02K(제이비디영이케이)
C-2018-036789
2018-12-07

33
JBD-03K(제이비디영삼케이)
C-2018-036790
2018-12-07

34
JBone-01K(제이본영일케이)
C-2018-036791
2018-12-07

35
JBone-02K(제이본영이케이)
C-2018-036792
2018-12-07

36
JBone-03K(제이본영삼케이)
C-2018-036793
2018-12-07

37
JBone-04K(제이본영사케이)
C-2018-036794
2018-12-07

38
JBT-01K(제이비티영일케이)
C-2018-036795
2018-12-07

39
JCD-03K(제이씨디영삼케이)
C-2018-036796
2018-12-07

40
JFD-01K(제이에프디영일케이)
C-2018-036797
2018-12-07

41
JFD-02K(제이에프디영이케이)
C-2018-036798
2018-12-07

42
JOD-01K(제이오디영일케이)
C-2018-036799
2018-12-07

43
JOD-02K(제이오디영이케이)
C-2018-036800
2018-12-07

44
JSEG-01K(제이세그영일케이)
C-2018-036801
2018-12-07

45
JSEG-02K(제이세그영이케이)
C-2018-036802
2018-12-07

46
JTD-01K(제이티디영일케이)
C-2018-036803
2018-12-07

47

AI Result Examination Assistance Program

(AI 결과 검수 보조 프로그램)

C-2021-057942
2021-12-24

48
AIX(에이아이엑스)
C-2022-041154
2022-10-25

49
JBS-LVO(제이비에스 엘비오우)
C-2023-059664
2023-12-13

출처: 당사 제공

단, 당사가 보유한 특허권은 당사가 해외 시장 진출 시, 제 3자의 선출원된 특허권과의 관계에서 침해에 해당된다면 분쟁 가능성이 존재합니다. 속지주의 원칙에 따라, 국내에서 등록받은 특허권은 해외에서 그 권리를 행사할 수 없으며, 권리를 행사하기 위해서는 해당 국가의 특허를 별도로 획득해야 합니다. 특히 미국 등 선진국에서는 특허권의 보호를 위하여 특허 출원일로부터 20년간 특허권 존속기간을 가져 보호받고 있습니다.당사는 특허권 보호를 위한 대응방안으로, 국내에서 기 특허가 있는경우 미국 특허법 「U.S. Patent Act」 제 119장(Benefit of earlier filing date; right of priority) 등 국제 특허법 상 우선권 조항을 이용해 해외에서의 권리를 확보하고자 노력하고 있습니다. 미국의 예시를 들면, 미국 이외의 다른 국가에서 특허 출원을 한 후 일정기간 내에 동일한 특허에 대해 미국에서 출원을 할 경우에, 특정 조건을 충족 시 외국 특허의 출원일을 기준으로 우선권을 주장할 수 있습니다. 이처럼 당사는 해외 진출 시 사업하고자 하는 대상이 제 3자가 등록한 특허권의 권리 범위에 포함될 수 있는지 사전 조사 및 법적 검토를 진행하고 있습니다.이밖에, 통상적으로 특허권을 확보하는 데 있어 가장 큰 위험은 특허 등록가능 여부입니다. 특허 등록까지는 수년이 걸릴 수 있으며, 해당 기간 동안은 특허권 상 지위가 존재하지 않아 제 3자의 특허 침해로부터 대응할 수 없습니다. 다만, 이 기간 동안 제 3자의 침해가 발생할 경우, 특허권이 발생할 수 있다는 예비적 지위를 이용해 특허법 상 보상금을 청구할 수 있으
며, 당사는 특허 등록기간 지연으로 인한 피해를 예방하기 위해 특허법인을 통하여 적극적으로 국내외 특허 출원 및 등록을 진행하고 있습니다.한편, 당사의 사업 영역에서 준수해야할 국내외 산업규격 및 FDA 규격 리스는 다음과 같습니다.

[국내외 산업규격 및 FDA 규격 리스 현황]

Standard ID
Standard Title
Description

ISO 14971:2019
Medical devices - Application of risk management to medical devices
의료기기의 위험 관리를 위한 국제 표준으로 의료기기의 위험을 식별, 평가, 통제 및 모니터링하는 프로세스를 정의한다.

ANSI/AAMI/ISO 14971:2019
Medical devices - Applications of risk management to medical devices
ISO 14971:2019 표준의 미국 채택 버전으로 미국 시장에서 의료기기의 위험 관리에 대한 요구사항을 제공한다. 기본적으로 ISO 14971:2019와 동일한 내용과 구조를 가지며, 미국 규제 요구사항에 맞춘 추가적인 안내와 해석을 포함할 수 있다.

IEC 62304:2006/AMD1:2015
Medical device software - Software life cycle processes
의료기기 소프트웨어의 생명 주기 프로세스에 관한 국제 표준으로 의료기기 소프트웨어의 안전성 및 유효성을 보장하기 위한 소프트웨어 개발, 유지보수, 위험 관리 프로세스를 정의한다.

ANSI/AAMI/IEC 62304:2006/A1:2016
Medical device software - Software life cycle processes [Including Amendment 1 (2016)]
IEC 62304:2006/AMD1:2015 표준의 미국 채택 버전으로 미국에서 의료기기 소프트웨어의 개발 및 유지보수에 관한 요구사항을 정의한다. 기본적으로 IEC 62304:2006/AMD1:2015와 동일한 내용을 포함하며, 미국 규제 요구사항에 맞춘 추가적인 안내와 해석을 제공할 수 있다.

IEC 62366-1:2015+AMD1:2020
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
의료기기에 사용 적합성을 적용하는 국제 표준으로 의료기기의 사용자가 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 설계 과정을 안내한다.

ANSI/AAMI/IEC

62366-1:2015+AMD1:2020

Medical devices Part 1: Application of usability engineering to medical devices, including Amendment 1

IEC TR 62366-2:2016
Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
IEC 62366-1의 적용에 대한 지침을 제공하는 지침으로 의료기기의 사용 적합성을 실질적으로 어떻게 적용할지에 대한 추가적인 가이드를 제공한다.

AAMI TIR 57
Principles for medical device security - risk management
의료기기 보안에 관한 위험 관리 지침으로 의료기기의 보안을 강화하기 위한 위험 관리 원칙과 프레임워크를 제공한다.

ANSI/AAMI/IEC 80001-1
Application of risk management for IT Networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities
의료기기를 포함하는 IT 네트워크에 대한 위험 관리의 적용에 관한 표준으로 의료 IT 네트워크의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 역할, 책임 및 활동을 정의한다.

ANSI/AAMI/IEC TIR 80002-1
Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
ISO 14971을 의료기기 소프트웨어에 적용하는 방법에 관한 지침으로 의료기기 소프트웨어의 위험 관리에 대한 구체적인 가이드를 제공한다.

EU 2016/679
General Data Protection Regulation

일반적으로 GDPR로 알려진 유럽 연합 일반 데이터 보호 규정은 개인 데이터 보호 및 프라이버시에 관한 법률이다.

UL 2900-1
Outline of Investigation for Software Cybersecurity for Network-Connectable Products, Part 1: General Requirements
네트워크 연결 가능 제품의 소프트웨어 사이버 보안에 관한 일반 요구사항을 정의하는 표준으로 제품 소프트웨어의 보안을 평가하고 강화하기 위한 기준을 제공한다.

출처: 당사 제공

상기 산업규격은 별도의 허가를 받을 필요는 없으며, 다만 미국 FDA 및 유럽 CE 인증을 신청할 때에는 반드시 제품 개발에 적용되어야 하는 규격입니다. 당사는 상기 모든 국제 규격을 준수하여 소프트웨어를 개발하였습니다.

이밖에, 당사는 의료기기 제품 생산 시 필수로 허가를 받아야 하는 인증서인 GMP 및 ISO13485, ISO27001을 보유하고 있으며 발행일자 및 유효기간 등 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

[당사가 보유한 ISO 및 GMP 인증서 현황]

분류
품목군
심사일자
발행일자
유효기간
담당기관

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 (GMP)
생체현상 측정기기
2023.05.10
2023.05.16
2026.05.15
식약처

소프트웨어
KTC

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 (GMP)
체외진단 소프트웨어
2023.05.08
2023.05.16
2026.05.15
식약처

KTC

ISO 13485:2016
Quality Management System
2024.01.03~05
2024.01.31
2027.01.31
BSI

ISO 27001:2013

빅데이터 정보처리 및 인공지능 기술서비스에 대한 정보보호시스템

-
2023.02.17
2026.03.02
IGC

출처: 당사 제공

당사는
적극적으로 지적재산권 확보를 위해 노력하였으며 2024년 1분기말 기준 68종의 특허권과, 34종의 상표권 및 49종의 저작권을 국내와 해외에서 보유하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

차.
내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 '내부관리제도 모범규준'의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에서 규정한 내부회계관리제도를 구축, 운영하고 있으며 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토 및 감사를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.

내부회계관리제도 감사인의 검토의견

(감사인명: 삼정회계법인)

구 분
의견내용
회사의개선여부
개선계획
비 고

「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제8조 제7항의 종합의견
우리는 첨부된 주식회사 제이엘케이(이하 '회사')의 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다.경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2023년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다.
-
-
-

출처: 당사 사업보고서(내부회계관리제도 운영보고서)

당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 '내부관리제도 모범규준'의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에서 규정한 내부회계관리제도를 구축, 운영하고 있습니다. 또
한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 의견을 표명하였습니다.

다만, 내부회계관리를 철저히 운영함에도 불구하고 회계처리 위반, 혹은 관련 임직원의 배임 및 횡령 등 발생으로 내부회계관리가 적절하게 운영되지 않을 경우 과태료 등의 법적 제재가 부과될 수 있습니다. 과태료 부과 시 법정최고금액에 과태료 예정금액 산정표에 따른 비율을 적용하여 예정금액을 산정하고, 가증, 감경하여 최종 과태료부과금액을 결정하고 있습니다.

[과태료 부과기준(외감규정 별표9 참조)]

내부회계관리제도 과태료 부과산식.jpg
과태료 부과기준

출처: 금융감독원 보도자료

특히, 이사 등 내부회계관리제도 운영 관련자가 회계정보를 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 위조, 변조, 훼손 또는 파기한 사실이 확인되는 경우, 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다. 또한, 코스닥시장 상장규정에 따라 내부회계관리제도 비적정 시 투자주의환기종목에 지정될 수 있습니다.(「코스닥시장 상장규정」제52조)

종합적으로 당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

카.
환율 변동 위험당사회사는 지속적으로 환율변동을 모니터링하고 있으며
, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다
. 그러나 만약

예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 환율이 급격히 하락할 경우 당사회사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다
.

당사는 국내 뿐만 아니라, 해외 법인을 설립ㆍ운영하며 해외 시장 개척을 위해 노력하고 있으며, 일본(PMDA) 및 미국(FDA) 등 글로벌 인허가를 바탕으로 세계적으로 인정받는 의료분야 인공지능 기업으로 발돋움하고자 합니다. 2024년 1분기까지 당사는 매출 실적에서 수출이 차지하는 비중은 낮지만, 당사가 목표로 하는 글로벌 인공지능 시장 진출에 성공할 경우 환율 변동으로 인하여 주요 재무정보의 왜곡을 초래할 위험이 있습니다. 2024년 1분기 및 최근 3개년 당사의 내수 및 수출 매출액 추이는 다음과 같습니다.

[당사의 내수 및 수출 매출액 추이]

(단위: 백만원, %)

구분
품목
구분
2021년
비중
2022년
비중
2023년
비중
2024년 1분기
비중

제품
인공지능 의료 분석 솔루션
내수
395
10.43%
1,339
39.21%
1,997
80.23%
10
7.35%

수출
36
0.95%
799
23.40%
-
-
-
-

소계
431
11.38%
2,138
62.61%
1,997
80.23%
10
7.35%

서비스
원격 인공지능 헬스케어인공지능 데이터 매니지먼트
내수
2,784
73.53%
336
9.84%
-
-
-
-

수출
-
-
-
-
-
-
-
-

소계
2,784
73.53%
336
9.84%
-
-
-
-

기타
인공지능 산업기타 분석 솔루션
내수
571
15.08%
941
27.55%
492
19.77%
126
92.65%

수출
-
-
-
-
-
-
-
-

소계
571
15.08%
941
27.55%
492
-
126
92.65%

합 계
내수
3,750
99.05%
2,616
76.60%
2,489
100.00%
136
100.00%

수출
36
0.95%
799
23.40%
-
-
-
-

소계
3,786
100.00%
3,415
100.00%
2,489
100.00%
136
100.00%

출처: 당사 정기보고서

환율 상승은 원화 환산 매출액 증가로 인해 당사의 영업환경 및 수익성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으나, 원재료 매입 부담 증가 및 외화자산 대비 높은 외화부채의 상환부담이 발생할 수 있습니다. 단, 당사는 인공지능 소프트웨어 개발 업체로 주요 원재료가 없으며, 인공지능 의료 솔루션을 워크스테이션(H/W)과 함께 납품하는 경우에만 워크스테이션 원재료가 일부 발생합니다. 따라서, 당사는 일반적으로 수출에 의한 외화 유입액이 원재료의 수입 등에 의한 외화 유출액보다 많아 환율이 하락할 경우에 평가손실이 발생할 위험이 높습니다.

[최근 3개년 원달러 환율 변동 추이]

최근 3개년 원달러 환율 변동 추이

최근 3개년간 원달러 환율 변동추이를 살펴보면, 2021년 상반기에는 6월 FOMC 회의가 시장의 예상보다 매파적이었다는 평가와 함께 COVID-19 변이 바이러스의 등장과 글로벌 경기 둔화 우려, 헝다그룹의 디폴트 가능성 시사로 안전선호 심리가 두각을 나타내며
달러화 강세와 원달러 환율이 상승 추세를 보이기 시작하며 2

021년 6월 평균 원달러 환율은 1,121원 수준을 기록하였습니다. 이후 COVID-19 변이 바이러스인 델타, 오미크론 바이러스의 등장 및 빠른 확산세에 따라 불확실성이 고조되는 등 달러 가치가 재조명되며 2021년말 원달러 환율은 1,185원을 기록하였습니다.2022년에도 지속적으로 원/달러 환율이 상승하며 13년만에 1,440원을 돌파하는 강 달러 현상을 보였습니다. COVID-19 재확산 및 러시아-우크라이나 전쟁 등 글로벌 경기 둔화 요소와 높은 물가상승률에 따른 미 연준의 강한 긴축 정책 등의 영향이 주된 원인으로 뽑히며, 평균 원달러 환율이 1월 1.195원, 3월 1,221원, 6월 1,281원, 9월 1,397원,
12월 1,294원으로 지속적으로 증가하다가 연말이 다가오면서 조정을 받는 양상을 보였습니다. 이런 강달러 현상은
러시아 우크라이나 전쟁 등 지정학적 리스크까지 겹쳐 수입물가를 상승시켰으며, 2022년 4월부터 11월까지 8개월 연속 국내 무역적자가 이어졌습니다.

2023년 연간 평균 환율은 1,305.48원으로 2022년 1,292.2원 대비 13.28원 높았습니다. 미국 연방준비제도(Fed)는 2023년에 기준금리를 4번 인상하고 양적완화(QE)를 축소했습니다. 이는 미국 경제의 회복과 인플레이션 압력을 반영한 조치였으며, 미국의 통화정책 긴축은 달러화의 가치를 높이고 원화의 가치를 낮추는 요인으로 작용했습니다. 또한, 미국과 중국은 2023년에 무역분쟁을 재점화시켰습니다. 미국은 중국의 기술 도용과 불공정한 무역행태를 비난하고 관세를 인상했습니다. 중국은 미국의 압박에 대응하고 자체 기술력을 강화하기 위해 반도체, 자동차, 디스플레이 등의 핵심소재와 부품의 내수화를 가속화했습니다. 미중 무역분쟁은 세계 경제의 불확실성을 높이고 안전자산인 달러화의 수요를 증가시키는 요인으로 작용했습니다.2024년에는 미국에서 최소 세 차례의 금리 인하가 있을 것이란 기대가 있었으나 이란-이스라엘 전쟁으로 글로벌 지정학적 리스크가 확대되며 1월 평균 환율 1,323.57원에서 6월 평균 1,380.13원을 기록하였습니다. 지정학적 리스크의 확대는 시장의 불안감을 증폭시키고 안전자산인 달러화의 수요를 증가시키는 요인 중 하나로 작용했으며 향후 물가 상승 등 환율 상승의 원인으로 작용할 가능성이 있습니다.

당사는 지속적으로 환율변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다. 그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 향후 환율이 급격히 하락할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 투
자 주의/경고 종목 지정에 따른 위험

당사는 최근 3년간 한국거래소의 시장감시위원회로부터
투자주의종목에 13회,

투자경고
종목 2회에 지정
된 사실이 있습니다.
시장감시위원회 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취
시키고 있습니다. 주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 "투자주의종목 ->

투자경고
종목 -> 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며,

투자경고

및 투자위험 단계에서 매매거래가 정지될 수 있습니다.
투자자들께서는
당사가 최근 3년간 투자주의종목에 13회 및

투자경고
종목 2회에 지정된 만큼, 당사의 주가 급등락에 따른 뇌동매매에 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 또한, 투자시 잠재적 불공정거래가 있을 가능성을 염두에 두고 임하시기
바랍니다.

당사는 최근 3년간 한국거래소의 시장감시위원회로
부터 투자주의종목에

13회 및

투자경고
종목 2회에 지정된 사실이 있습니다. 시장감시위원회는 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있습니다. 주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 "투자주의종목 ->

투자경고
종목 -> 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며,

투자경고
종목 및 투자위험종목 단계에서 매매거래가 정지될 수 있습니다.

[한국거래소 시장감시규정 제5조]

제5조(위원회의 예방활동) ① 시장감시위원회(이하 “위원회”라 한다)는 공정거래질서의 유지 및 투자자 보호를 위하여 회원, 주권상장법인 또는 전문투자자 등에게 불공정거래의 예방활동을 할 수 있다. <개정 2009.1.28>

② 위원회는 불공정거래의 예방을 위하여 필요하다고 인정하는 경우에는 관련 회원에게 서면(「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」에 따른 정보통신망을 이용한 전자문서를 포함한다. 이하 같다) 또는 전화 등에 의하여 예방조치를 요구(이하 “예방조치요구”라 한다)할 수 있다. <개정 2006.11.24, 2009.1.28>

③ 삭제<2012.3.7>

④ 위원회는 제1항 및 제2항에 따른 예방조치요구 등 불공정거래의 예방활동에 관하여 필요한 사항을 이 규정 시행세칙(이하 “세칙”이라 한다)으로 정한다. <개정 2006.11.24, 2007.7.20, 2009.1.28, 2012.3.7>

출처:
한국거래소

[시장조치 용어 설명]

구분
설명

투자주의종목
시장감시위원회 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 1일간 지정합니다. 이러한 조치를 통해 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있습니다(관련근거 : 「시장감시규정」 제5조, 제5조의2 및 동법 시행세칙 제3조).

투자경고종목

투자경고종목이란 특정종목의 주가가 비정상적으로 급등한 경우 투자자에게 주의를 환기시키고 불공정거래를 사전에 방지하기 위하여

투자경고종목(과거 감리종목 또는 이상급등종목)으로 지정합니다. 이는 가수요를 억제하고 주가급등을 진정시키는 등 시정안장화를 위한 조치입니다.(관련근거 : 「시장감시규정」 제5조, 제5조의3 및 동법 시행세칙 제3조의3).

투자위험종목

투자위험종목이란

투자경고종목 지정에도 불구하고 투기적인 가수요 및 뇌동매매가 진정되지 않고 주가가 지속적으로 상승할 경우 투자위험종목으로 지정합니다. 이는 한차원 높은 시장경보로서 투자자들은 해당종목 투자시 보다 깊은 주의가 필요합니다. (관련근거 : 「시장감시규정」 제5조의 3 및 동법시행세칙 제3조의 4)

출처:
한국거래소

1) 투자주의종목

시장감시위원회의 투자주의종목 지정 요건 내역은 다음과 같습니다.

[투자주의종목 지정 요건]

요건
내용

소수계좌 거래집중 종목

- 당일 종가가 3일 전날의 종가보다 15% 이상 상승(하락)

- 당일을 포함한 최근 3일간 상위 10개 계좌의 매수(매도) 관여율이 40% 이상

- 당일을 포함한 최근 3일간 매수(매도) 상위 10개 계좌 중 5개 이상의 계좌의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상

- 당일을 포함한 최근 3일간 일평균거래량(정규시장 기준)이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수계좌의 매수 관여율이 높고 주가가 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 주가가 하락한 경우 지정

종가급변종목

- 종가가 직전가격 대비 5% 이상 상승(하락)

- 종가 거래량이 당일 전체 거래량(정규시장 기준)의 5% 이상

- 당일 전체 거래량이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우에 지정됨. 단, 종가와 직전가격과의 차이가 1원인 경우에는 지정되지 않음

상한가잔량 상위종목
- 당일 장종료시 상한가 매수잔량이 10만주 이상이면서 상한가 매수잔량 상위 10개 계좌의 상한가 매수잔량 합이 전체 상한가 매수잔량의 90% 이상

단일계좌 거래량 상위종목
- 당일 정규시장중 특정계좌에서 순매수(순매도)한 수량이 상장주식수 대비 2% 이상이고, 당일의 종가가 전날 종가보다 5% 이상 상승(하락) 주의- 매수수량이 매도수량보다 많은 계좌가 있고 주가가 상승한 경우 또는 매도수량이 매수수량보다 많은 계좌가 있고 주가가 하락한 경우에만 지정되며, 상장지수펀드(ETF)는 지정되지 않음

15일간 상승종목의 당일 소수계좌 매수관여 과다종목
당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승하고, 당일의 상위 20개 계좌의 매수관여율이 30% 이상

특정계좌(군) 매매관여 과다 종목

- 당일 종가가 3일 전날의 종가보다 15% 이상 상승(다만, 코스피지수 또는 코스닥지수의 상승률이 3일간 8% 이상인 경우에는 주가 상승률 25% 이상으로 한다.)

- 당일을 포함한 최근 3일간 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일수가 2일 이상

- 당일을 포함한 최근 3일간 일평균거래량(정규시장 기준)이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우에 지정됨.

풍문관여 과다종목

아래 두가지 요건이 모두 만족되는 경우 풍문관여종목으로 지정되며, 최근 5일중 동일한 내용의 풍문등을 이유로 3회이상 풍문관여종목으로 지정되는 경우 시황, 공시내용 등을 고려하여 풍문관여과다 투자주의 종목으로 지정- 당일의 인터넷포털의 증권 관련 게시판에 게시된 공정거래질서를 저해할 우려가 있는 풍문등이 최근 5일 평균 대비 3배 이상 증가한 경우이거나 당일의 인터넷 풍문등의 조회수가 최근 1개월 평균 대비 3배이상 증가한 경우- 아래 01~05 중 어느 하나에 해당하는 경우01. 당일의 주가가 상한가02. 당일의 주가가 최근 20일 중 최고가03. 당일의 장중 주가가 일중 최저가 대비 30% 이상 변동하고 전일 대비 주가가 상승04. 당일의 거래량이 최근 5일 평균 거래량 대비 3배 이상 증가05. 주가상승이 유가증권시장 공시규정 제12조제2항 본문에 따른 조회공시 요구 기준 또는 코스닥시장 공시규정 제10조제2항 본문에 따른 조회공시 요구기준에 해당

스팸관여 과다종목

아래 두가지 요건이 모두 만족되는 경우 스팸관여종목으로 지정되며, 최근 5일중 당일을 포함하여 2회 이상 스팸관여종목으로 지정되는 경우 스팸관여과다 투자주의 종목으로 지정- 최근 3일간 한국인터넷진흥원에 주식매매관련 영리 목적 광고성 정보로 신고된 건수가 직전 5일 또는 20일 평균 신고건수 대비 3배이상 증가한 경우- 아래 01~05 중 어느 하나에 해당하는 경우01. 당일의 주가가 상한가02. 당일의 주가가 최근 20일 중 최고가03. 당일의 장중 주가가 일중 최저가 대비 30% 이상 변동하고 전일 대비 주가가 상승04. 당일의 거래량이 최근 5일 평균 거래량 대비 3배 이상 증가05. 주가상승이 유가증권시장 공시규정 제12조제2항 본문에 따른 조회공시 요구 기준 또는 코스닥시장 공시규정 제10조제2항 본문에 따른 조회공시 요구기준에 해당

ELW 소수지점 거래집중 종목
- 당일 ELW 종가가 3일 전날의 종가보다 상승(하락)- 당일을 포함한 최근 3일간 특정지점의 매수(매도) 관여율이 70% 이상 또는 상위 5개 지점의 매수(매도) 관여율이 90% 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 최대관여지점의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 유동성공급호가가 제외된 일평균거래량(정규시장 기준)이 100,000증권 이상- 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수지점의 매수 관여율이 높고 가격이 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 가격이 하락한 경우 지정

ELW 소수계좌 거래집중 종목
- 당일 ELW 종가가 3일 전날의 종가보다 상승(하락)- 당일을 포함한 최근 3일간 상위 10개 계좌의 매수(매도) 관여율이 90% 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 매수(매도) 상위 10개 계좌 중 5개 이상의 계좌의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 유동성공급호가가 제외된 일평균거래량(정규시장 기준)이 100,000증권 이상- 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수계좌의 매수 관여율이 높고 가격이 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 가격이 하락한 경우 지정

투자경고종목 지정예고 종목

투자경고종목의 지정예고 요건에 해당하는 종목

투자경고종목 지정해제 종목

투자경고종목의 지정해제 요건에 해당하는 종목

출처:
한국거래소

당사의 3년간 투자주의종목 총 13회에 지정된 이력은 다음과 같습니다.

[투자주의종목 지정 이력]

구분
지정일자
유형

1
2023-03-20
소수지점/계좌

2
2023-05-31
소수계좌 매수관여 과다

3
2023-06-01
소수계좌 매수관여 과다

4
2023-06-02
소수계좌 매수관여 과다

5
2023-06-05
소수계좌 매수관여 과다

6
2023-06-07
투자경고 지정예고

7
2023-06-07
소수계좌 매수관여 과다

8
2023-06-22
투자경고 지정해제

9
2023-07-17
스팸관여과다종목

10
2023-07-20
투자경고 지정예고

11
2023-07-21
투자경고 지정예고

12
2023-08-08
투자경고 지정해제

13
2024-02-26
투자경고 지정예고

출처:
KRX상장공시시스템

당사가 지정된 소수계좌 거래집중 종목, 소수계좌 매수관여 과다, 투자경고 지정예고, 투자경고 지정해제, 스팸관여과다종목 요건은 아래와 같습니다.

[투자주의종목 지정 요건]

요건
내용

소수계좌 거래집중 종목

- 당일 종가가 3일 전날의 종가보다 15% 이상 상승(하락)

- 당일을 포함한 최근 3일간 상위 10개 계좌의 매수(매도) 관여율이 40% 이상

- 당일을 포함한 최근 3일간 매수(매도) 상위 10개 계좌 중 5개 이상의 계좌의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상

- 당일을 포함한 최근 3일간 일평균거래량(정규시장 기준)이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수계좌의 매수 관여율이 높고 주가가 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 주가가 하락한 경우 지정

15일간 상승종목의 당일 소수계좌 매수관여 과다종목
당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승하고, 당일의 상위 20개 계좌의 매수관여율이 30% 이상

투자경고 지정예고

투자경고종목의 지정예고 요건에 해당하는 종목

투자경고 지정 해제

투자경고종목의 지정해제 요건에 해당하는 종목

스팸관여 과다종목

아래 두가지 요건이 모두 만족되는 경우 스팸관여종목으로 지정되며, 최근 5일중 당일을 포함하여 2회 이상 스팸관여종목으로 지정되는 경우 스팸관여과다 투자주의 종목으로 지정- 최근 3일간 한국인터넷진흥원에 주식매매관련 영리 목적 광고성 정보로 신고된 건수가 직전 5일 또는 20일 평균 신고건수 대비 3배이상 증가한 경우- 아래 01~05 중 어느 하나에 해당하는 경우01. 당일의 주가가 상한가02. 당일의 주가가 최근 20일 중 최고가03. 당일의 장중 주가가 일중 최저가 대비 30% 이상 변동하고 전일 대비 주가가 상승04. 당일의 거래량이 최근 5일 평균 거래량 대비 3배 이상 증가05. 주가상승이 유가증권시장 공시규정 제12조제2항 본문에 따른 조회공시 요구 기준 또는 코스닥시장 공시규정 제10조제2항 본문에 따른 조회공시 요구기준에 해당

출처:
KRX상장공시시스템

2)

투자경고
종목

시장감시위원회의

투자경고
종목의 지정예고 요건 및

투자경고
종목 지정해제 요건 내역은 다음과 같습니다.

[
투자경고종목 지정예고 요건]

구분
요건

초단기 급등
- 당일의 종가가 3일 전날의 종가보다 100% 이상 상승한 경우(코넥스시장 적용 제외)

단기 급등
- 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 60% 이상 상승한 경우

중장기 급등
- 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 100% 이상 상승한 경우

투자주의종목반복지정
- 최근 15일중 5일 이상 투자주의종목으로 지정되고,당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승한 경우

단기상승& 불건전요건
- 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 45% 이상 상승하고 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우- 최근 5일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 2일 이상- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 2일 이상- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 2일 이상

중장기상승& 불건전요건

- 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승하고 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우

- 최근 15일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 4일 이상

- 최근 15일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 4일 이상

- 최근 15일간 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 4일 이상

초장기상승& 불건전요건

- 당일의 종가가 1년 전날의 종가보다 200%이상 상승하고, 최근 15일 중 시세 영향력을 고려한 매수 관여율 상위 10개 계좌의 관여율이 일정수준 이상인 경우에 해당하는 일수가 4일 이상

다만, 다음 ①~③어느하나에 해당하는 경우에는 제외

- 코넥스시장 상장종목

- 신규상장 또는 시가기준가 종목으로 적용된 날을 포함하여 1년이 경과하지 않은 종목

- 최근 30영업일 이내에 초장기상승&불건전요건으로

투자경고
종목으로 지정된 종목

투자경고종목 지정해제에 따른재지정 예고

-

투자경고종목에서 지정해제된 모든 종목

출처:
한국거래소

[
투자경고종목 지정 요건]

구분
요건

초단기급등(예고)+초단기급등
초단기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 3일 전날의 종가보다 100% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일(신규상장일 또는 감자후 재상장일부터 15일 미경과종목은 해당기간까지) 종가중 가장 높은 가격③ 3일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

단기급등(예고)또는 중장기 급등(예고)+단기급등
단기 급등 또는 중장기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 60% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 5일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

중장기 급등(예고)+중장기 급등
중장기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 100% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 15일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상

투자주의종목반복지정(예고)+투자주의종목반복지정
투자주의종목 반복지정으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 최근 15일중 5일 이상 투자주의종목으로 지정되고, 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 15일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상

단기상승&불건전요건(예고)+단기상승&불건전요건
단기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 45% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격③ 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우ㆍ최근 5일 중 전일대비 주가가 상승하고 동일계좌가 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 2일 이상ㆍ최근 5일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일수가 2일 이상ㆍ최근 5일간 일중 특정계좌의 매수 거래량과 매도 거래량이 98% 이상 일치하는 계좌수(거래량 5천주 이상) 비중이 전체 거래 계좌수의 5% 이상

중장기상승&불건전요건(예고)+중장기상승&불건전요건
중장기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격③ 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우ㆍ최근 15일 중 전일대비 주가가 상승하고 동일계좌가 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 4일 이상ㆍ최근 15일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일 수가 4일 이상ㆍ최근 15일간 일중 특정계좌의 매수 거래량과 매도 거래량이 98% 이상 일치하는 계좌수(거래량 5천주 이상) 비중이 전체 거래 계좌수의 5% 이상

초장기상승&불건전요건(예고)+초장기상승&불건전요건
초장기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 1년 전날의 종가보다 200% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격③ 최근 15일 중 시세 영향력을 고려한 매수관여율 상위 10개 계좌의 관여율이 일정수준 이상인 경우에 해당하는 일수가 4일 이상

투자위험종목지정해제
투자위험종목에서 지정해제된 종목

투자경고종목재지정

투자경고종목 지정해제로 재지정예고된 종목 중 재지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에다음의 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 직전

투자경고종목 지정 전일 종가보다 높은 경우② 당일의 종가가 직전

투자경고종목 지정해제 전일 종가보다 높은 경우③ 당일의 종가가 2일 전날(해제일 이후)의 종가보다 40% 이상(코넥스시장 20% 이상) 상승한 경우

출처:
한국거래소

당사의 3년간

투자경고
종목 총 2회에 지정 및 해제된 이력은 다음과 같습니다.

[
투자경고종목 지정 이력]

구분
지정일자 및 사유

1
지정일자
2023년 06월 08일

사유
투자경고종목 지정예고 후① 2023년 06월 07일의 종가가 15일전의 종가보다 100% 이상 상승하고② 2023년 06월 07일의 종가가 최근 15일 종가중 최고가이며③ 15일간의 주가상승률이 같은기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상

2
지정일자
2023년 07월 25일

사유

[1] 투자경고종목 지정예고 후① 2023년 07월 24일의 종가가 5일전의 종가보다 60% 이상 상승하고② 2023년 07월 24일의 종가가 최근 15일 종가중 최고가이며
③ 5일간의 주가상승률이 같은기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상[2] 투자경고종목 지정예고 후① 2023년 07월 24일의 종가가 15일전의 종가보다 100% 이상 상승하고② 2023년 07월 24일의 종가가 최근 15일 종가중 최고가이며③ 15일간의 주가상승률이 같은기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상

출처:
KRX상장공시시스템

[
투자경고종목 해제 이력]

구분
해제일자 및 사유

1
해제일자
2023년 06월 22일

사유

투자경고종목 지정일(2023년 06월 08일)부터 계산하여 10일째이후 날인 2023년 06월 21일(T)의 종가가
5일 전날(T-5)의 종가보다 60%이상 상승하지 않고, 15일 전날(T-15)의 종가보다 100%이상 상승하지 않고, 판단일(T)의 종가가 최근 15일 종가중 최고가가 아님

2
해제일자
2023년 08월 08일

사유
투자경고종목 지정일(2023년 07월 25일)부터 계산하여 10일째이후 날인 2023년 08월 07일(T)의 종가가 5일 전날(T-5)의 종가보다 60%이상 상승하지 않고, 15일 전날(T-15)의 종가보다 100%이상 상승하지 않고, 판단일(T)의 종가가 최근 15일 종가중 최고가가 아님

출처:
KRX상장공시시스템

이와 같이 향후 시장 상황에 따라 합리적인 사유 없이 당사의 주가가 단기간에 큰 변동폭으로 급등락 할 수 있으며 이에 따라 투자주의종목 및

투자경고
종목으로 다시 지정될 가능성이 있습니다. 투자주의종목 및

투자경고
종목 지정 후 실제 매매거래정지 조치가 취해져 해당 종목의 환금성을 제한할 가능성도 상존하며, 합리적인 사유 없이 주가의 급변동으로 투자자의 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

투자주의종목 및

투자경고
종목에 지정된다는 것은 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목이 있을 수 있고 주가 급등락에 따라 투자자의 손실에 영향을 줄 수 있다는 의미가 있습니다. 투자자들께서는 당사가 최근 3년간 투자주의종

목 13회 및

투자경고
종목 2회에 지정된 만큼, 당사의 주가 급등락에 따른 뇌동매매에 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 또한, 투자시 잠재적 불공정거래가 있을 가능성을 염두에 두고 임하시기 바랍니다.

파. 내

부자 주식 대량매도 관련 위험

당사의 비등기임원 2인은 2023년 11월 06일부터 2023년 11월 10일까지 5영업일 간 각각 242,500주씩 총 485,000주를 장내매도한 바 있습니다. 매도주식수은 당시 상장주식수 16,167,712주의 약 3.0%에 해당하는 물량으로, 해당 주식은 2023년 04월 10일 주식매수선택권 행사를 통해 취득하였습니다.비등기임원의 지분매도는 개인적 사유에 따른 것으로, 매도 경위에 대한 특이사항은 없습니다. 당사는 비등기임원 지분매도 이후 즉각 당사 홈페이지에 대표이사 사과문을 게재하였으며, 주주환원 정책의 대처 방안으로 본격적인 매출이 발생하는 시점의 향후 잉여현금흐름(Free Cash Flow)의 40%를 장내 자사주 매입하고 100% 소각하기로 발표하였습니다.

또한, 시장에 영향을 줄 수 있는 지분매도가 발생할 경우에는 사전 협의 과정을 거치고, 상장회사 내부자거래 사전공시제도의 규칙을 준수하도록 철저한 교육을 진행하고 있습니다. 이밖에, 상장회사로서 적합한 내부정보관리체계를 마련하기 위해 표준 공시 정보관리규정을 제정하여, 내부정보 및 불공정거래를 관리하는 조직 및 공시조직 등에서 숙지하도록 전파하였을 뿐만 아니라, 전 임직원을 대상으로 미공개정보를 이용한 거래나 공시관련 법률 및 규정 위반이 발생하지 않도록 수시교육 중입니다. 투자자께서는 본 내부자 주식 대량매도 사례를 인지하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사의 비등기임원 2인은 2023년 11월 06일부터 2023년 11월 10일까지 5영업일 간 각각 242,500주씩 총 485,000주를 장내매도한 바 있습니다. 매도주식수은 당시 상장주식수 16,167,712주의 약 3.0%에 해당하는 물량으로, 해당 주식은 2023년 04월 10일 주식매수선택권 행사를 통해 취득하였습니다. 비등기임원의 해당 매도는 거주지 이전 등 개인적 사유에 따른 것이며, 실제 매도가 발생한 5거래일(11/6~10) 중 주가가 하락한 날은 3거래일(11/7,8,10)입니다. 다만, 임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서 지분공시 직후 영업일인 2024년 11월 13일 종가는 21,800원으로 마감하였습니다. 비등기임원 2인의 장내매도 내역과 당사의 주가 추이는 다음과 같습니다.

[임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서 - 2023.11.10]

보고자: 이명재

보고사유
변동일*
특정증권등종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매도(-)
2023년 11월 06일
보통주
242,500
-38,070
204,430
30,156
-

장내매도(-)
2023년 11월 07일
보통주
204,430
-6,000
198,430
30,216
-

장내매도(-)
2023년 11월 08일
보통주
198,430
-78,430
120,000
25,210
-

장내매도(-)
2023년 11월 09일
보통주
120,000
-82,000
38,000
25,786
-

장내매도(-)
2023년 11월 10일
보통주
38,000
-38,000
-
24,537
-

합 계
242,500
-242,500
0
-
-

주)변동일은 매매일 기준출처: Dart 전자공시시스템

[임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서 - 2023.11.10]

보고자: 강신욱

보고사유
변동일*
특정증권등의종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매도(-)
2023년 11월 06일
보통주
242,500
-38,070
204,430
30,150
-

장내매도(-)
2023년 11월 07일
보통주
204,430
-6,000
198,430
30,227
-

장내매도(-)
2023년 11월 08일
보통주
198,430
-78,430
120,000
25,225
-

장내매도(-)
2023년 11월 09일
보통주
120,000
-82,000
38,000
25,759
-

장내매도(-)
2023년 11월 10일
보통주
38,000
-38,000
-
24,537
-

합 계
242,500
-242,500
0
-
-

주)변동일은 매매일 기준출처: Dart 전자공시시스템

[비등기임원 주식 매도 전후 당사 주가 및 거래량 추이]

단위: 원, %

일자
종가

전일

대비

등락률
(%)

거래량
(
주
)

비등기임원 2인 거래량
(
주
)

비등기임원2인 거래비중(%)

2023/11/13
21,800
-11.38
1,557,402
-
-

2023/11/10
24,600
-1.99
833,155
76,000
9.1%

2023/11/09
25,100
0.40
1,330,003
164,000
12.3%

2023/11/08
25,000
-9.75
1,097,167
156,860
14.3%

2023/11/07
27,700
-8.13
925,648
12,000
1.3%

2023/11/06
30,150
0.00
1,198,213
76,140
6.4%

2023/11/03
30,150
3.97
973,700
-
-

2023/11/02
29,000
12.19
1,935,589
-
-

2023/11/01
25,850
8.39
907,005
-
-

2023/10/31
23,850
3.25
1,480,271
-
-

출처: KRX 정보데이터시스템

당사는 비등기임원 지분매도 이후 즉각 당사 홈페이지에 대표이사 사과문을 게재하였으며, 주주환원 정책의 대처 방안으로 본격적인 매출이 발생하는 시점의 향후 잉여현금흐름(Free Cash Flow)의 40%를 장내 자사주 매입하고 100% 소각하기로 발표하였습니다.

[미등기임원 보유 주식 장내 매도에 따른 대표이사 사과문]

제이엘케이 대표이사 사과문.jpg
제이엘케이 대표이사 사과문

출처: 당사 자료

또한, 시장에 영향을 줄 수 있는 지분매도가 발생할 경우에는 사전 협의 과정을 거치고, 상장회사 내부자거래 사전공시제도의 규칙을 준수하도록 철저한 교육을 진행하고 있습니다. 이밖에, 상장회사로서 적합한 내부정보관리체계를 마련하기 위해 표준 공시 정보관리규정을 제정하여, 내부정보 및 불공정거래를 관리하는 조직 및 공시조직 등에서 숙지하도록 전파하였을 뿐만 아니라, 전 임직원을 대상으로 미공개정보를 이용한 거래나 공시관련 법률 및 규정 위반이 발생하지 않도록 수시교육 중입니다. 투자자께서는 본 내부자 주식 대량매도 사례를 인지하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

하. 특
수관계자 거래 관련 위험

당사는 2023년 당사의 주요 경영진과의 총 14억원 규모의 단기대여금 거래내역이 존재합니다. 2023년 06월 30일 이사회를 개최하여 당사의 미등기임원인 강신욱, 이명재 부사장에게 각 2.5억원을 대여하기로 결의하였으며(이하 "1차 대여금 약정"), 2023년 09월 27일 이사회를 개최하여 김동민 대표이사와 강신욱, 이명재 부사장에게 각 3억원을 대여하기로 결의하였습니다("2차 대여금 약정"). 대여금 약정의 사유는 대표이사 및 부사장의 일시적인 생활자금 부족에 의한 것이며, 1차 대여금 약정은 2023년 09월 07일 전액 조기상환되었으며, 2차 대여금 약정은 2023년 11월 10일 전액 조기상환되었습니다.
한편, 「상법」 제542조 9(주요주주등 이해관계자와의 거래) 제1항에 의하면 상장회사는 원칙적으로 이사(「상법」 제401조의2 제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자 포함)를 상대방으로 하거나, 이사를 위하여 신용공여(금전 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입 등)를 금지하고 있습니다. 다만 예외적으로 동법 제2항 제1호에 따라 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위한 경우로서, 동법 시행령 제35조 제2항에 따라 3억원의 범위 내 금전을 대여하는 행위는 가능합니다

.

당사는 해당 사안에 대하여 A법무법인에 검토를 요청하였으며, A법무법인의 검토 결과 당사의 대여금 약정은 목적요건(복리후생 목적)과 금액요건(3억원 이내)을 모두 충족한 거래로, 상법 제542조의9 제2항에 따라 허용되는 거래에 해당할 것으로 판단하였습니다.그
러나, 동 거래 행위가
상법
에서 금지하는 주요주주 등 이해관계자와의 거래 금지 행위에 해당한다고 판단될 경우, 당사는 법률적 처벌을 받을 수 있습니다. 이로 인해 당사가 진행하고 있는 사업 등의 경영 의사결정 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점을 확실히 숙지하신 후 본 투자에 임하시기 바랍니다.

2024년 1분기 및 2023년, 2022년 당사의 특수관계자 거래 내역과 채권ㆍ채무 주요 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자 거래 내역]

(단위: 천원)

구분
거래내용
2024년 1분기
2023년
2022년

(주)제이엘케이바이오
자금거래
유상증자
-
-
500,000

매출, 매입 등
임대매출
-
-
65,000

기타(비용차감)
-
-
75,442

주요 경영진
자금 등
단기대여금 증가
-
1,400,000
-

단기대여금 감소
-
1,400,000
-

매출, 매입 등
이자수익
-
13,320
-

출처: 당사 정기보고서

[채권ㆍ채무 주요 내역]

(단위: 천원)

구분
계정명
2024년 1분기
2023년
2022년

(주)제이엘케이바이오
채무 등
미지급금
18,002
18,002
18,002

출처: 당사 정기보고서

당사는 2023년 당사의 주요 경영진과의 총 14억원 규모의 단기대여금 거래내역이 존재합니다. 2023년 06월 30일 이사회를 개최하여 당사의 미등기임원인 강신욱, 이명재 부사장에게 각 2.5억원을 대여하기로 결의하였으며(이하 "1차 대여금 약정"), 2023년 09월 27일 이사회를 개최하여 김동민 대표이사와 강신욱, 이명재 부사장에게 각 3억원을 대여하기로 결의하였습니다("2차 대여금 약정"). 대여금 약정의 사유는 대표이사 및 부사장의 일시적인 생활자금 부족에 의한 것이며, 1차 대여금 약정은 2023년 09월 07일 전액 조기상환되었으며, 2차 대여금 약정은 2023년 11월 10일 전액 조기상환되었습니다. 당사 주요 경영진과의 금전대여 관련 이사회 개최내역은 다음과 같습니다.

[당사 주요 경영진의 금전대여 관련 이사회 개최내역]

회차
개최일자
의 안 내 용
가결 여부
사내이사
사외이사
사외이사
비고

김동민(출석률:100%)
김원태(출석률:100%)
유위선(출석률:100%)
유헌영(출석률:70%)
임정환(출석률:100%)

7
2023.06.30
1. 강신욱부사장 금전대여의 건(2.5억)2. 이명재부사장 금전대여의 건(2.5억)
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
해당없음
법인 차입금내 최고 이자 수령, 퇴직금 담보 계약, 기한내 미상환시 급여 차감 동의

11
2023.09.27
1. 김동민 대표이사 금전대여의 건(3억)2. 강신욱부사장 금전대여의 건(3억)3. 이명재 부사장 금전대여의 건(3억)
가결
찬성
찬성
찬성
해당없음
찬성

출처: 당사 정기보고서

한편, 「상법」 제542조 9(주요주주등 이해관계자와의 거래) 제1항에 의하면 상장회사는 원칙적으로 이사(「상법」 제401조의2 제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자 포함)를 상대방으로 하거나, 이사를 위하여 신용공여(금전 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입 등)를 금지하고 있습니다. 다만 예외적으로 동법 제2항 제1호에 따라 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위한 경우로서, 동법 시행령 제35조 제2항에 따라 3억원의 범위 내 금전을 대여하는 행위는 가능합니다

.

상법 제
542조의
9(주요주주 등 이해관계자와의 거래
)

①

상장회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 신용공여
(
금전 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여
,
채무이행의 보증
,
자금 지원적 성격의 증권 매입
,
그 밖에 거래상의 신용위험이 따르는 직접적ㆍ간접적 거래로서 대통령령으로 정하는 거래를 말한다
.
이하 이 조에서 같다
)
를 하여서는 아니 된다
. <
개정
2011. 4. 14.>

1.

주요주주 및 그의 특수관계인

2.

이사
(
제
401
조의
2
제
1
항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 포함한다
.
이하 이 조에서 같다
)
및 집행임원

3.

감사

② 제
1
항에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 신용공여를 할 수 있다
. <
개정
2011. 4. 14.>

1.

복리후생을 위한 이사ㆍ집행임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

2.

다른 법령에서 허용하는 신용공여

3.

그 밖에 상장회사의 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

③ 자산 규모 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 상장회사는 최대주주
,
그의 특수관계인 및 그 상장회사의 특수관계인으로서 대통령령으로 정하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래
(
제
1
항에 따라 금지되는 거래는 제외한다
)
를 하려는 경우에는 이사회의 승인을 받아야 한다
.

1.

단일 거래규모가 대통령령으로 정하는 규모 이상인 거래

2.

해당 사업연도 중에 특정인과의 해당 거래를 포함한 거래총액이 대통령령으로 정하는 규모 이상이 되는 경우의 해당 거래

④ 제
3
항의 경우 상장회사는 이사회의 승인 결의 후 처음으로 소집되는 정기주주총회에 해당 거래의 목적
,
상대방
,
그 밖에 대통령령으로 정하는 사항을 보고하여야 한다
.

⑤ 제
3
항에도 불구하고 상장회사가 경영하는 업종에 따른 일상적인 거래로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래는 이사회의 승인을 받지 아니하고 할 수 있으며
,
제
2
호에 해당하는 거래에 대하여는 그 거래내용을 주주총회에 보고하지 아니할 수 있다
.

1.

약관에 따라 정형화된 거래로서 대통령령으로 정하는 거래

2.

이사회에서 승인한 거래총액의 범위 안에서 이행하는 거래
[
본조신설
2009. 1. 30.]

상법 시행령 제
35조
(주요주주 등 이해관계자와의 거래
)

①

법

제542조의9
제1항

각 호 외의 부분에서 "대통령령으로 정하는 거래"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래를 말한다.

1. 담보를 제공하는 거래

2. 어음(
「전자어음의 발행 및 유통에 관한 법률」
에 따른 전자어음을 포함한다)을 배서(
「어음법」

제15조
제1항
에 따른 담보적 효력이 없는 배서는 제외한다)하는 거래

3. 출자의 이행을 약정하는 거래

4.

법

제542조의9
제1항

각 호의 자에 대한 신용공여의 제한(금전ㆍ증권 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입, 제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 거래의 제한을 말한다)을 회피할 목적으로 하는 거래로서

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제38조
제1항
제4호

각 목의 어느 하나에 해당하는 거래

5.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제38조
제1항
제5호
에 따른 거래

②

법

제542조의9
제2항
제1호
에서 “대통령령으로 정하는 신용공여”란 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위하여 회사가 정하는 바에 따라 3억원의 범위에서 금전을 대여하는 행위를 말한다.(후략)

즉 김동민 대표이사와 강신욱, 이명재 부사장은 당사의 이사 또는 업무집행지시자에 해당되므로, 대여금 약정이 복리후생을 위한 경우로 3억원의 범위 내에서 금전대여가 이루어졌다면 본 대여금 약정은 상법상 적법한 것으로 평가될 수 있습니다. 당사는 해당 사안에 대하여 A법무법인에 검토를 요청하였으며, A법무법인의 검토 결과, 상법 시행령에서 말하는 복리후생은 '학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위한 경우'라고 하여 복리후생의 예시를 나열하고 있을 뿐이며, 별도의 정의규정을 마련하고 있지 않다고 판단하였습니다. 따라서 복리후생의 범위에 관하여는 입법취지를 고려하여 사회통념에 따라 합리적으로 해석해야 한다고 파악하였습니다. 또한, A법무법인은 상법 제542조의9 제1항은 주요주주 및 임원 등의 과다한 회사자금 차입으로 인한 이해상충 문제와 이를 은닉하기 위한 분식회계의 위험성을 낮추기 위해 도입된 것으로, 이러한 입법취지 및 연혁 등을 고려할 때, 회사 차입이 과다하거나, 이해상충 문제가 발생할 가능성이 높다는 등의 특별한 사정이 없는 한 '복리후생'의 의미를 좁게 해석할 필요는 없을 것으로 판단하였습니다. 이러한 점을 고려할 때, 본 대여금 약정은 일시적 생활자금 부족을 해소하기 위한 금전대여로 복리후생의 목적에 포함된다고 판단하였습니다. 이밖에, 본 대여금 약정은 1인당 3억원의 범위 내에서 이루어졌으며, 2차 대여금 약정 이전에 1차 대여금 약정으로 인해 발생한 대여원금 및 이자를 전액 상환하였으므로 3억원을 초과하여 금전을 대여하지 않은 것으로 판단하였습니다.최종적으로, A법무법인은 당사의 대여금 약정은 목적요건(복리후생 목적)과 금액요건(3억원 이내)을 모두 충족한 거래로, 상법 제542조의9 제2항에 따라 허용되는 거래에 해당할 것으로 판단하였습니다.단,
동 거래 행위가
상법
에서 금지하는 주요주주 등 이해관계자와의 거래 금지 행위에 해당한다고 판단될 경우, 당사는 법률적 처벌을 받을 수 있습니다. 이로 인해 당사가 진행하고 있는 사업 등의 경영 의사결정 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점을 확실히 숙지하신 후 본 투자에 임하시기 바랍니다.

거. 매

출구조 및 추가소요비용 관련 위험

당
사의 비즈니스모델은 1. 비급여 BM 2. 구독 BM 3. 건강검진센터 BM 4. 미국 보험시장 BM으로 구성되어 있으며
손익분기점 달성 시기는 2025년 온기 중으로 예상하고 있습니다. 당사 추정에 따르면 연도별 당사의 예상 손익은 2024년 -131억원, 2025년 322억원, 2026년 1,422억원, 2027년 2,599억원, 2028년 4,919억원입니다. 단, 이는 추정에 근거해 작성하였으며 실제 매출 및 비용은 차이가 발생할 수 있으니 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.당사의 매출-비용 추정자료는
주관적인 분석과 판단
에 기반하고 있으며, 추정 근거나 시장 상황이 변동할 경우 이에 맞추어 적절하게 조정할 예정입니다. 이를 통해 현실적인 예측과 유연한 대응이 가능하도록 준비하고 있습니다.
단, 2028년까지의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단될 수 있으며 이 경우 당사 추정자료와 실제 손익 간 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

당
사의 비즈니스모델은 1. 비급여 BM 2. 구독 BM 3. 건강검진센터 BM 4. 미국 보험시장 BM으로 구성되어 있으며 각 비즈니스모델별 매출발생 구조는 다음과 같습니다.

[당사 비즈니스모델별 매출발생 구조]

구분
매출발생 구조

1. 비급여 BM
비급여 BM은 국내에서 국민건강보험 코드를 이용한 비급여 처방 과금 방식입니다. 환자가 병원에서 당사 솔루션을 활용해 진료를 받으면, 당사는 비급여 수가 18,100원을 병원에 50% 공제 후 수익으로 인식합니다.

2. 구독 BM
구독모델은 뇌졸중 분야의 대학병원 및 종합병원 의사를 타겟으로, 뇌졸중 솔루션 셋업이 완료된 병원에서 월간/연간 리스 패키지 형식으로 당사의 솔루션을 공급합니다. 당사 솔루선 11개를 3, 5, 7, 11개 등으로 묶어 제공합니다.

3. 건강검진센터 BM
당사는 국내 최대 건강검진회사 KMI 한국의학연구소와 폐, 유방, 뇌질환 솔루션 독점공급계약을 체결하는 등, 국내 건강검진센터에 솔루션 납품을 통해 Fee for Scan 과금 방식으로 매출을 발생시킬 예정입니다.

4. 미국 보험시장 BM
비급여 BM과 유사하게, 미국 보험수가를 획득해 환자 Scan 당 수익이 발생합니다. 단, 미국의 경우 보험수가 규모가 국내 보험수가 18,100원 대비 70배 이상의 높은 수준입니다. 미국 경쟁사인 'Viz AI', 'Rapid AI' 회사 2곳의 경우 당사 솔루션과 같은 사업을 영위하고 있으며 Viz AI는 미국 보험수가($1,040/Case)를, Rapid AI는 ($1,000/Case)을 받고 있습니다.

출처: 당사 제공

당사는 2028년까지 당사 비즈니스모델의 세부항목별 매출 및 비용 발생 내역을 추정하였으며 손익분기점 달성 시기는 2025년 온기 중으로 예상하고 있습니다. 당사의 2028년까지 예상 손익은 다음과 같습니다.

[연도별 당사 예상 손익 추이]

(단위: 억원)

구분
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년

1. 예상 매출
A
40
734
1,960
3,276
5,941

2. 회사 비용
B
143
221
386
559
904

3. 공모자금 비용
C
28
191
152
118
118

4. 예상 연간 총비용
D = B + C
171
412
538
677
1,022

5. 예상 손익
A - D
(131)
322
1,422
2,599
4,919

주1: 시설자금은 자산으로 처리해 공모자금 비용에서 제외하였습니다.주
2: 2027년 공모자금비용은 자금사용목적 상의
2027년 상반기 운영자금을 연환산하였으며
, 2028년 공모자금비용은
2027년과 동일하다고 가정하였습니다출처: 당사 제공

[1. 예상 매출]

[연도별 예상매출 내역]

(단위: 억원)

국내/해외
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년

구분
금액
구분
금액
구분
금액
구분
금액
구분
금액

국내시장
1. 비급여 2개
40
1. 비급여 6개
300
1. 비급여 8개
600
1. 비급여 9개
766
1. 비급여 11개
1,105

2. 구독모델
-
2. 구독모델
20
2. 구독모델
20
2. 구독모델
20
2. 구독모델
40

3. 건강검진센터
-
3. 건강검진센터
20
3. 건강검진센터
40
3. 건강검진센터
90
3. 건강검진센터
102

소계
40
소계
340
소계
660
소계
876
소계
1,247

해외시장
1. 미국 보험시장
-
1. 솔루션 2개
394
1. 솔루션 4개
1,300
1. 솔루션 6개
2,400
1. 솔루션 8개
4,694

소계
-
소계
394
소계
1,300
소계
2,400
소계
4,694

총계
총계
40
총계
734
총계
1,960
총계
3,276
총계
5,941

출처: 당사 제공

당사는 증권신고서 제출 전일 현재 JBS-01K(JLK-DWI)의 국내 비급여 수가를 확보하였으며, 연내 추가 1개 솔루션에 대해 보험수가를 획득할 것을 계획하고 있습니다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 연간 뇌 MRI 촬영 건수는 553만 건이며 당사는 2024년 전체 553만 건의 시장에서 4%(22만건)에 대하여 비급여 적용을 목표하고 있습니다. 당사의 목표인 2024년 말까지 2개 비급여 솔루션을 확보했다고 가정했을 때 44만건의 비급여 수가 확보가 가능하며, 건 당 9,050원(병원 50% 공제)을 계산했을 때 연간 약 40억의 매출을 계획하고 있습니다.2025년에는 비급여 BM의 경우 2025년 연내 비급여 솔루션 4개를 추가 확보하여 비급여 솔루션 6개를 보유, 전체 시장의 약 10%를 점유할 것을 목표하고 있습니다. 당사의 목표인 2025년 내 6개 비급여 솔루션을 확보했다고 가정했을 때 총 330만건의 비급여 수가 확보가 가능하며, 약 300억원의 비급여 BM 매출을 계획하고 있습니다.또한 2025년부터는 비급여 BM 이외에 구독 BM, 건강검진센터 BM, 미국 보험시장 BM에서도 매출이 발생할 것으로 판단합니다. 2025년 구독 BM은 국내 종합병원 및 대학병원 총 373개소 중 5.3%의 점유율, 20개 병원에 구독 서비스를 제공할 것으로 가정하였으며, 병원당 약 1억원의 솔루션 패키지 구성의 판매를 예측해 구독 BM에서 20억원의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 건강검진센터 BM의 경우 KMI와 같은 건강검진센터를 필두로 당사의 폐, 유방암, 뇌질환 솔루션 공급계약 통해 20억원 매출이 발생할 것으로 판단하였습니다. 미국 보험시장 BM의 경우 미국 내 28,172개소 병원 중 당사가 1%의 시장을 확보할 것으로 가정하였습니다. 약 282개 병원에서 병원당 연평균 수가 1.4억원을 적용하여 매출액 394억원을 산정하였습니다. 미국 병원의 연평균 수가 1.4억원은 미국 경쟁사 Viz-Ai이 2022년 800여개 병원에서 1,111억원의 매출이 발생한 것을 기반으로 산정하였습니다. 따라서, 2025년에는 총 734억원의 매출이 발생할 것으로 추정합니다.2026년 당사는 비급여 BM에서 솔루션 2개를 추가 확보하여 비급여 솔루션 8개 보유, 전체 시장의 15%를 점유해 약 600억원의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 구독 BM은 2025년과 같이 국내 종합병원 및 대학병원에서 5.3%를 점유해 20억원의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 건강검진센터 BM의 경우 KMI 외에 국내 중소 건강검진센터 영업활동을 통해 시장을 추가 점유하여 연간 40억의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 미국 보험시장 BM의 경우 전년 1% 대비 2.3%p. 증가한 3.3%의 시장 점유, 929개 병원 침투를 목표하고 있으며 병원당 평균 연 수가 1.4억원을 적용해 매출액 1,300억원을 산정하였습니다. 따라서 2026년에는 총 1,960억원의 매출이 발생할 것으로 추정합니다.2027년 당사는 비급여 BM에서 솔루션 1개를 추가 확보하여 비급여 솔루션 9개 보유, 전체 시장의 17%를 점유해 약 765억원의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 구독 BM은 2026년과 같이 국내 종합병원 및 대학병원에서 5.3%를 점유해 20억원의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 건강검진센터 BM의 경우 영업활동을 통해 시장을 추가 점유하여 연간 90억의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 미국 보험시장 BM의 경우 전년 3.3% 대비 2.8%p. 증가한 6.1%의 시장 점유, 1,714개 병원 침투를 목표하고 있으며 병원당 평균 연 수가 1.4억원을 적용해 매출액 2,400억원을 산정하였습니다. 따라서 2027년에는 총 3,276억원의 매출이 발생할 것으로 추정합니다.2028년 당사는 비급여 BM에서 솔루션 2개를 추가 확보하여 비급여 솔루션 11개 보유, 전체 시장의 20%를 점유해 약 1,105억원의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 구독 BM은 국내 종합병원 및 대학병원에서 10.7%를 점유해 40억원의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 건강검진센터 BM의 경우 영업활동을 통해 시장을 추가 점유하여 연간 102억의 매출이 발생할 것으로 추산하였습니다. 미국 보험시장 BM의 경우 전년 6.1% 대비 5.9%p. 증가한 12.0%의 시장 점유, 3,353개 병원 침투를 목표하고 있으며 병원당 평균 연 수가 1.4억원을 적용해 매출액 4,694억원을 산정하였습니다. 따라서 2028년에는 총 5,941억원의 매출이 발생할 것으로 추정합니다.[2. 회사 비용]

회사 비용의 경우 급여(80명 기준 인건비, 급여, 4대보험 등/임금상승률 반영), 건물유지비(소방, 위생, 유지보수비 등), 지급수수료(연구지급수수료, 연구자문비, PACS연동비 등, 매출액 연동 가정), 차입금 이자비용, 기타비용(보험료, 소모품비, 여비교통비 등)을 고려하였습니다. 해당 비용은 2024년 143억원, 2025년 221억원, 2026년 386억원, 2027년 559억원, 2028년 904억원이 발생할 것으로 추산하였습니다.[3. 공모자금 비용]공모자금 비용의 경우 인허가 등의 글로벌 연구개발 자금과, 미국 법인 운영비용을 고려하였습니다. 글로벌 연구개발 자금은 2024년 23억원, 2025년 131억원, 2026년 94억원, 2027년 66억원(연환산), 2028년 66억원(2027년과 동일 가정)이 발생할 것으로 추산하였으며, 미국법인 연도별 운영비용은 2024년 5억원, 2025년 60억원, 2026년 58억원, 2027년 54억원(연환산), 2028년 54억원(2027년과 동일 가정) 발생할 것으로 추산하였습니다. 따라서 연도별 공모자금 비용은 2024년 28억원, 2025년 191억원, 2026년 152억원, 2027년 118억원, 2028년 118억원(2027년과 동일 가정) 발생할 것으로 추정하였습니다.당사가 추정한 매출-비용 구조에 따르면 당사는 2025년 온기 중 손익분기점 달성이 가능할 것으로 판단됩니다. 단, 상기 내용은 추정에 근거해 작성하였으며 실제 매출 및 비용은 차이가 발생할 수 있으니 이 점 주의하여 주시기 바랍니다. 당사가 추정한 매출-비용 구조는 여러 한계점이 존재하며 내용은 다음과 같습니다.

[당사 재무 추정의 한계점]

구분
내용

2024년
- 예상했던 추가 1개 솔루션에 대한 국내 비급여 보험수가 승인 획득이 늦어질 수 있는 바, 예상 매출에 대한 불확실성이 존재합니다. - 현재 의료파업이 장기화 조짐을 보이고 있어 당초 예상했던 전문의 대상 구독모델 서비스에 시장진입에 대한 불확실성이 존재합니다- 경제 침체기에는 건강검진 수요가 줄어들 수 있으며, 현재 KMI와 독점 계약을 맺고 있는 상황에서, KMI에 대한 의존도가 높아지는 것이 리스크가 될 수 있습니다. KMI와의 계약이 종료되거나 계약 조건이 변경될 경우, 매출에 큰 타격을 입을 수 있습니다.- 예상했던 미국보험시장에 진입 시점에 대한 불확실성이 존재함에 따라 이런 변수가 발생을 하면 실제 저희가 예상한 것보다 매출이 이 부분에서 안 나올 수 있습니다. 미국에서 인허가가 지연될 시 일부 예상했던 매출보다 안 나올 수 있습니다.

2025년
- 비급여 보험수가 승인 지연: 추가 4개 솔루션에 대한 국내 비급여 보험수가 승인 획득이 늦어질 수 있어 예상 매출에 대한 불확실성이 존재합니다.- 구독모델 도입 지연: 의료파업의 장기화 또는 의료계의 반발로 인해 전문의를 대상으로 한 구독모델 서비스의 시장진입이 지연될 수 있습니다.- 건강검진 수요 감소: 경제 침체기가 지속될 경우 건강검진 수요가 줄어들어 KMI와의 계약 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. KMI와의 계약 종료 또는 조건 변경 시에도 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. - 미국 시장 진입 지연: 미국 보험시장 진입 시점에 대한 불확실성으로 인해 인허가 지연 시 예상보다 낮은 매출을 기록할 수 있습니다.

2026년
- 추가 솔루션 승인 지연: 추가 2개 솔루션에 대한 국내 비급여 보험수가 승인 획득이 예상보다 늦어질 경우 매출에 불확실성이 존재합니다.- 구독모델 확장 어려움: 기존 고객의 구독 모델 유지와 신규 구독자 확보에 어려움이 발생할 수 있습니다. 병원의 예산 제약으로 구독모델 서비스 확대에 장애가 있을 수 있습니다.- KMI 의존도: 건강검진센터 매출의 대부분이 KMI에 의존할 경우, KMI와의 계약 조건 변경 또는 종료 시 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.- 미국 시장 내 경쟁: 현지 경쟁사들의 시장 점유율 증가로 인해 예상했던 매출보다 낮은 실적을 기록할 수 있습니다. 기술적 혁신과 시장 점유율 유지에 어려움이 있을 수 있습니다.

2027년
- 솔루션 승인 지연: 추가 1개 솔루션에 대한 보험수가 승인 획득이 늦어질 경우 매출에 불확실성이 존재합니다.- 구독모델 유지 문제: 구독 모델의 수익성을 유지하는 데 어려움이 발생할 수 있으며, 고객 유지율이 예상보다 낮을 수 있습니다.- KMI와의 계약 리스크: KMI와의 계약 갱신 여부가 불확실하며, 신규 검진센터 확보에 어려움이 있을 수 있습니다.- 미국 시장 확대의 어려움: 미국 시장 내의 규제와 경쟁 심화로 인해 시장 확대 속도가 예상보다 느릴 수 있습니다.

2028년
- 비급여 시장 포화: 추가 2개 솔루션에 대한 보험수가 승인 지연 및 기존 시장의 포화로 인해 매출 성장에 한계가 있을 수 있습니다.- 구독모델 지속 가능성: 장기적인 구독 모델의 수익성 유지와 고객 유지에 어려움이 있을 수 있습니다. 경제 상황 변화로 인해 병원의 예산이 감소할 수 있습니다.- KMI 의존도 지속: KMI와의 계약 안정성이 중요하며, 계약 조건 변경 시 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.- 글로벌 시장 진출 리스크: 미국 시장에서의 성공을 바탕으로 다른 주요 시장으로의 확장이 예상보다 지연될 수 있으며, 현지 규제와 경쟁 상황으로 인해 매출이 낮을 수 있습니다.

출처: 당사 제공

당사는 상기 목표를 달성하기 위해 연도별 구체적 전략을 수립하였으며, 이를 통해 단계적으로 목표를 달성하고자 합니다. 당사의 연도별 타겟 전략은 다음과 같습니다.

[당사의 2028년까지 연도별 타겟 전략]

연도
전략

2025년
1. 초기 시장 진입 및 인지도 확보1) FDA 승인 및 제품 출시: 2024년에 신청한 FDA 승인 솔루션을 기반으로, 2025년에는 첫 제품을 보험수가를 획득하여 미국의 의료시장에 출시합니다. FDA 승인 완료 후, 이를 적극적으로 마케팅합니다.2) 초기 파트너십 구축: 주요 대형 거점병원확보 및 의료 네트워크와 파트너십을 맺어 초기 사용 사례를 확보하고, 이를 바탕으로 케이스 스터디 및 성공 사례를 홍보합니다.3) 학회 및 전시회 참여: 주요 의료 학회(ISCU,RSNA)와 전시회에 참여하여 제품을 홍보하고, 초기 고객을 확보합니다. 특히, 신경과 및 뇌졸중 관련 학회에 집중적으로 참여합니다.4) 당사의 솔루션을 통한 의료현장의 실증임상을 진행하여 논문발간 등을 진행하여 인지도를 높입니다.2. 브랜드 인지도 구축1) 디지털 마케팅 캠페인: 의료 전문 매체 및 소셜 미디어를 통해 JLK의 브랜드와 솔루션의 우수성을 홍보합니다.2) 미디어 관계 구축: 미국 내 주요 의료 관련 매체와 협력하여 PR 활동을 강화하고, 브랜드 인지도를 높입니다.3. 기존 의료기기사와의 전략적 제휴1) 민간건강보험회사와의 전략적 제휴진행2) PACS 기업과의 전략적 제휴진행3) EMR/EHR 기업과의 전략적 제휴진행미국내에서 점유율이 높은 회상들과 전략적 계약을 통해 그들이 사이트로 가지고 있는 병원들을 우선 공략합니다. 진출 초년도에는 점유율 상위 3위까지의 업체들과 협업을 진행합니다.

2026년
1. 고객 기반 확장 및 점유율 확대1) 고객(전문의) 후기 및 케이스 스터디 활용: 초기 고객의 성공 사례와 후기를 적극적으로 활용하여 새로운 고객을 유치합니다.2) 전략적 가격 정책: 초기 솔루션 도입 고객(전문의)에게 특별 가격을 제공하여 빠르게 시장 점유율을 높입니다.3) 현지 거점병원의 확대를 위해 미국의 전문 의료자문단을 구성하여 네트웍을 위한 점유율 확대합니다.2. 제품 라인업 확장1) 추가 솔루션 출시: 2025년에 FDA 승인을 완료한한 추가 솔루션들을 출시하고, 이를 홍보합니다.2) 크로스 세일링: 기존 고객에게 추가 솔루션을 제안하여 판매를 증대시킵니다.3. 현지화 전략 강화미국 현지 법인 강화: 미국 법인의 인력 확충과 조직 강화로 현지화를 추진합니다.고객 지원 강화: 현지 고객 지원 팀을 구축하여 신속한 지원과 서비스를 제공합니다.4. 기존 의료기기사와의 전략적 제휴1) 민간건강보험회사와의 전략적 제휴진행2) PACS 기업과의 전략적 제휴진행3) EMR/EHR 기업과의 전략적 제휴진행미국내에서 점유율이 높은 회상들과 전략적 계약을 통해 그들이 사이트로 가지고 있는 병원들을 우선 공략합니다. 관련 전업체와의 협업을 진행합니다.

2027년
1. 시장 점유율 확대1) 고객(전문의 및 병원) 네트워크 확장: 대형 병원 뿐만 아니라 중소형 병원 및 클리닉까지 고객 네트워크를 확장합니다.각지역의 거점병원을 화용하여 영업을 진행합니다. 2. 지속적인 기술 혁신1) R&D 투자 확대: 새로운 기술과 기능을 개발하기 위해 연구 개발에 지속적으로 투자합니다.2) 고객 피드백 반영: 고객의 피드백을 적극 반영하여 제품을 개선하고, 고객 만족도를 높입니다.

2028년
1. 시장 리더십 확보1) 브랜드 리더십 강화: JLK의 브랜드를 미국 내 뇌졸중 AI 솔루션 시장에서 선도 브랜드로 자리매김합니다.2) 글로벌 확장 준비: 미국 시장에서의 성공을 기반으로 다른 주요 시장(유럽, 아시아)으로의 확장을 준비합니다.2. 지속 가능한 성장1) 지속 가능한 비즈니스 모델 구축: 구독 모델 및 Fee for Scan 모델을 강화하여 안정적인 수익을 창출합니다.2) 고객 유지 전략: 장기 고객 프로그램과 지속적인 고객 지원을 통해 고객 유지율을 높입니다.3. 데이터 기반 마케팅1) 데이터 분석 및 활용: 고객 데이터를 분석하여 맞춤형 마케팅 전략을 수립하고, 고객의 니즈를 반영한 제품 개발을 추진합니다.

출처: 당사 제공

당사의 매출-비용 추정자료는
주관적인 분석과 판단에 기반하고 있으며, 추정 근거나 시장 상황이 변동할 경우 이에 맞추어 적절하게 조정할 예정입니다. 이를 통해 현실적인 예측과 유연한 대응이 가능하도록 준비하고 있습니다. 단, 2028년까지의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단될 수 있으며 이 경우 당사 추정자료와 실제 손익 간 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

너.
솔

루션 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 적용 관련 위험

당사 솔루션 JBS-01K(JLK-DWI)는 2군인 방사선특수영상(1형)으로 분류되었습니다. 단, 이후 보건복지부의 제4차 디지털의료전문평가위원회의 '자기공명영상을 활용한 AI기반 허혈성 뇌출형 유형 판별' 회의에서 비급여 최종수가가 18,100원으로 결정되었습니다.의료AI의 수가가 예상보다 낮게 책정되면서 환자 입장에서는 가격이 낮아져 당사 제품의 접근성이 높아진 점은 긍정적으로 판단하지만, 낮은 단가로 인한 수익성 악화 위험이 존재합니다.

JBS-01K(JLK-DWI)는 2024년 1월 비급여 최종 수가를 받아 매출이 발생하고 있으며, 2024년 1월부터 6월까지 월별 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 매출은 각각 99,550원, 823,550원, 1,846,200원, 4,488,800원, 6,307,850원, 10,108,850원 발생하여 점차 증가하는 추세를 보입니다. 단, 병원 확대 지연 및 의료 분쟁 등으로 아직까지는 실제 사용량이 저조해
매출 규모는 낮다고 판단됩니다.

이
처럼, 당사가 추정한 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 매출이 의료파업의 장기화, 실제 의료진의 사용 저조, 보건당국의 규제 등으로 실제 매출과 차이가 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

2023년 10월 건강보험정책심의위원회는 '영상검사 및 인공지능 수가(안)'을 제시하였으며 분야를 ▲1군 병리검사 ▲2군 특수영상진단(MRI, CT, PET 등) ▲3군 내시경, 초음파 ▲4군 기타로 나누고 각 분야에 대한 별도 수가 금액을 책정하였습니다. 수가 금액은 영상전문의 판독료의 10% 수준으로 책정되었으며 1군 2,920원, 2군 1,810원, 3군 1,180원, 4군 310원 수준이고, 비급여 상한은 검사비용은 10배~30배로 결정되었습니다. 세부 내용은 다음과 같습니다.

[영상검사 및 인공지능 수가(안)]

분야
항목
상대가치점수 평균(1%)
금액

1군
병리검사
36.68점
2,920원

2군
특수영상진단(MRI, CT, PET 등)
22.77점
1,810원

3군
내시경, 초음파
14.80점
1,180원

4군
기타
3.92점
310원

출처: 보건복지부

수가 자료에 따르면 1군 최대 수가 적용 시 의료AI 기업에 국내에서 최대로 받을 수 있는 수가는 87,600원 수준입니다(2,920원의 30배). 당사 솔루션 JBS-01K(JLK-DWI)는 2군인 방사선특수영상(1형)으로 분류되었습니다. 단, 이후 보건복지부의 제4차 디지털의료전문평가위원회의 '자기공명영상을 활용한 AI기반 허혈성 뇌출형 유형 판별' 회의에서 비급여 최종수가가 18,100원으로 결정되었습니다.

[2023년 제4차 디지털의료전문평가위원회의 JBS-01K(JLK-DWI) 수가 평가의견]

-

「
자기공명영상을 활용한 인공지능 기반 허혈성 뇌졸중 유형 판별
」

은 확산강조

MR

영상
(Diffusion Weighted Image, DWI)
과 심방세동 유무에 대한 자료를 활용하여 뇌경색의 유형을 분석하는 혁신의료기술로

-

동 행위는 다

246

자기공명영상진단 나

.

특수영상

(1)

확산 검사를 토대로 분석하는 바

,

인공지능 분야를

2
군
(
방사선 특수영상
)
으로 구분하며

-

관련 학회에서 해당기술의 결과만으로는 뇌경색 여부 및 유형을 완전히 신뢰할 수준으로 판별할 수 없어

임상시험을 통해 해당기술의 가치 입증이 필요하다는 점

,

현재까지는 허혈성 뇌경색의 유형이 뇌경색의

치료에 큰 영향을 미치지 않는 등 임상적 필요성이 크지 않다고 한 점

,

업체에서 분석용 서버 구매
·
설치비

,

유지비용 발생 및 비용효과성과 급여 수준에 대한 근거창출이 필요하다는 이유 등으로 비급
여를 선택한 점을 종합적으로 고려하여 비급여로 평가됨
(2023

년 제

3
차 디지털의료전문평가위원회
)

-

또한

,

동 행위는 기존기술 통합심사
·

평가 각 항목별 총 점수가 만점 대비

80%
미만인 점과 혁신의료기기 기존기술 평가 결과
(Category B-X)

를 고려하여 인공지능 유형분류

2

군 중

10%

상한이 적용된 금액인

18,100
원으로 평가함

출처: 보건복지부 고시 제2023-255호(2023.12.26 시행)

의료AI의 수가가 예상보다 낮게 책정되면서 환자 입장에서는 가격이 낮아져 당사 제품의 접근성이 높아진 점은 긍정적으로 판단하지만, 낮은 단가로 인한 수익성 악화 위험이 존재합니다. 당사가 추정한 JBS-01K(JLK-DWI) 수익성 분석 내용은 다음과 같습니다.

[JBS-01K(JLK-DWI) 수익성 분석]

구분
내용
비고

시장규모에 따른 추정

연간 뇌질환 MRI 촬영 건수
553만건
2020년 보건복지부 자료

비급여 보험수가
18,100원

비급여 마진
50%
병원과 5:5 수익 분배

연 매출액
50,046,500,000원
최선의 시나리오 가정

연 매출액(10% 점유)
5,004,650,000원
10% 점유 가정

사례 기반 추정

병원의 일일 사용건수
100건
실제 당사 제품 사용병원을 기반으로 추정

병원 월간 영업일
20일
월간 20일 사용한다고 가정

병원 당 월간 매출액
18,100,000원

사용신고 병원
164개
NECA 신의료기술평가사업본부 등록 병원

월간 매출액
2,968,400,000원

연 매출액
35,620,800,000원
최선의 시나리오 가정

연 매출액(20%)
7,124,160,000원
병원 중 20%만 예상 매출 실현한다고 가정

출처: 당사 자료

[시장규모에 따른 추정]보건복지부 자료에 따르면 2020년 연간 건강보험이 적용되는 전체 MRI 촬영 건수는 553만건으로 집계되었습니다. JBS-01K(JLK-DWI)의 비급여 보험수가는 18,100원이며, 병원과 당사는 수익을 5:5 비율로 분배하므로, 단순 553만건에서 9,050원을 곱했을 때 최선의 시나리오에서 JBS-01K(JLK-DWI)의 연 매출액은 500억원 수준으로 판단됩니다. 특히, JBS-01K(JLK-DWI)는 환자당 중복 처방에 따른 비급여 수가 적용이 가능한 구조이므로 환자 수 만으로 추정하기에는 무리가 있어 MRI 촬영 건수를 기반으로 분석하였습니다. 단, 국내 연간 뇌질환 MRI 촬영 건수에서 실제 당사 제품이 사용된 MRI 촬영 건수는 낮을 것으로 판단되어, 당사가 전체 시장규모에서 10%만 점유한다고 가정했을 때 연 매출액은 50억원 수준으로 판단됩니다.[사례 기반 추정]실제 JBS-01K(JLK-DWI)를 사용 중인 등록병원(3차병원)의 사례를 기반으로 추정했을 때, 당사 제품의 일일 사용건수는 약 100건으로 집계되었습니다. 병원의 월간 영업일을 20일로 가정했을 때 병원 당 JBS-01K(JLK-DWI)를 통한 월간 매출액은 18.1백만원 수준입니다. NECA에 JBS-01K(JLK-DWI)를 사용신고한 병원은 164개이며, 이를 통해 최선의 시나리오에서 JBS-01K(JLK-DWI) 월간 매출액은 약 30억원, 연 매출액은 356억원 수준으로 판단됩니다. 단, JBS-01K(JLK-DWI) 등록병원 중 약 20%만 당사가 예상한 일일 사용건수를 충족하였다고 가정했을 때 연 매출액은 약 71억원 수준으로 판단됩니다. 단, 증권신고서 제출 전일 기준 등록병원 164개 병원 중 실제 비급여 과금이 가능한 병원은 46개이며, 당사는 164개 병원 전부 비급여 확보가 가능할 예상해 시나리오를 작성하였으니 이 점 참고하여주시기 바랍니다. JBS-01K(JLK-DWI) 등록 병원 및 비급여 확보 병원은 본 보고서 자위험요소-1.사업위험-카.

의료현장 솔루션 활용 지연에 따른 위험>에서 확인할 수 있습니다.한편, JBS-01K(JLK-DWI)는 2024년 1월 비급여 최종 수가를 받아 매출이 발생하고 있으며, 2024년 1월부터 6월까지 월별 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 매출은 각각 99,550원, 823,550원, 1,846,200원, 4,488,800원, 6,307,850원, 10,108,850원 발생하여 점차 증가하는 추세를 보입니다. 단, 병원 확대 지연 및 의료 분쟁 등으로 아직까지는 실제 사용량이 저조해
매출 규모는 낮다고 판단됩니다.

[당사의 국내 비급여 매출액 현황]

(단위: 원)

구분
2024년 1월
2024년 2월
2024년 3월
2024년 4월
2024년 5월
2024년 6월

국내 비급여 매출액[JBS-01K(JLK-DWI)]
99,550
823,550
1,846,200
4,488,800
6,307,850
10,108,850

출처: 당사 제공

또한 JBS-01K(JLK-DWI)의 병원 설치 시, 7%에서 15% 수준으로 연동 수수료가 발생하며, 병원으로 제품 미사용시 반납 조건으로 미니PC를 무상대여하고 이는 당사 비품 감가상각자산으로 원가 및 비용에 포함되지 않습니다.이
처럼, 당사가 추정한 JBS-01K(JLK-DWI) 비급여 매출이 의료파업의 장기화, 실제 의료진의 사용 저조, 보건당국의 규제 등으로 실제 매출과 차이가 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험
금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약
이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손실 가능성
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손실 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

나. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 16,195,712주의 31.7%에 해당하는 5,133,698주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사 및 인수회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사 및 인수회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사 및 인수회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.

대표주관회사 및 인수회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 10.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다.
실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사/인수회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 16,195,712주의 31.7%에 해당하는 5,133,698주가 추가로 발행될 예정입니다.

[당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 가격]

모집예정 주식 종류
보통주
비 고

모집예정주식수
5,133,698주
-

현재 발행주식총수
16,195,712주
-

예정 발행가액
9,350원
증자비율 및 할인율 고려

기산일 종가
13,450원
2024.07.11 종가

출처: 당사 제시

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (舊)「유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실이 발생할 가능성이 있습니다.당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.또한 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않는 관계로, 일시적인 물량 출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2024년 10월 21일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 5,133,698주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

한편, 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사 및 인수회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사 및 인수회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사 및 인수회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.

대표주관회사 및 인수회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 10.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사/인수회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험
주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의
금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관회사 및 인수회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 낮아져 당사가 목표로 하는 규모의 자금을 조달하지 못할 수도 있습니다. 이 경우, 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험
본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다.
또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참본 공시서류 조하시기 바랍니다.본 공시서류는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

마. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한
금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단
하시기 바랍니다.

상기 서술한 바와 같이, 당사의 주식가치는 금번 유상증자 실시에 따른 전 과정에서 다양한 영향을 받아 하락할 수 있습니다.본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다.또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

바. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

[증권관련 집단소송법]

제12조(소송허가 요건)

① 증권관련집단소송 사건은 다음 각 호의 요건을 갖추어야 한다.

1. 구성원이 50인 이상이고, 청구의 원인이 된 행위 당시를 기준으로 그 구성원이 보유하고 있는 증권의 합계가 피고 회사의 발행 증권 총수의 1만분의 1 이상일 것

2.

제3조
제1항

각 호의 손해배상청구로서 법률상 또는 사실상의 중요한 쟁점이 모든 구성원에게 공통될 것

3. 증권관련집단소송이 총원의 권리 실현이나 이익 보호에 적합하고 효율적인 수단일 것

4.

제9조
에 따른 소송허가신청서의 기재사항 및 첨부서류에 흠이 없을 것

② 증권관련집단소송의 소가 제기된 후 제1항제1호의 요건을 충족하지 못하게 된 경우에도 제소(提訴)의 효력에는 영향이 없다.

[전문개정 2010. 3. 31.]

사. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후
당사가 상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히 「코스닥시장상장규정」 제53조(관리종목), 「코스닥시장상장규정」 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.

자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어
2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라,
주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4).
상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항「금융투자업규정」제6-34조)ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 시행에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

차. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시,
투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

카. 기타 투자자 유의사항
당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권(주)이며, 발행회사인 (주)제이엘케이는 "동사"로 기재였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증권회사

회사명
고유번호

대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 분석의 개요

대표주관회사인 한국투자증권(주)(이하 "대표주관회사")는 「자본시장과금융투자업에관한법률」 제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 지분증권은 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」

제3조(적용범위 등) ① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2024.06.27
1) 발행회사 Kick-off 미팅- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취- 발행회사의 사업 개요 청취

2024.06.28~2024.07.01
1) 발행회사의 유상증자 방식결정 협의2) 유상증자 일정 협의 및 확정3) 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명4) 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의5) 유상증자 진행에 대한 질의/응답6) 실사 사전요청자료 송부7) 발행회사 방문

2024.07.02~2024.07.08
1) 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율2) 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의3) 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A4) 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토5) 투자위험요소 실사(i) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크(ii) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크(iii) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크6) 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2024.07.09~2024.07.12
1) 증권신고서 작성 및 조언2) 이사회의사록 등 검토3) 인수계약서 체결4) 증권신고서 인수인의 의견 완료5) 첨부서류 등 검토6) 증권신고서 업데이트

2024.07.13~2024.07.29
- 정정증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직위
실사업무분장

(주)제이엘케이
-
김동민
대표이사
경영 총괄

-
이명재
부사장
기술 마케팅 총괄

-
강신욱
부사장
사업 전략 총괄

대외협력부
김재현
이사
IPR

경영기획부
김영은
이사
재무총괄

경영기획부
천은경
차장
재무팀

대외협력부
임윤진
과장
IPR

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요 경력

한국투자증권(주)
IB3본부
유명환
본부장
기업실사 총괄

2024년 06월 27일 ~
2024년 07월 29일

기업금융 업무 26년

한국투자증권(주)
ECM2부
장동욱
이사
기업실사 책임

2024년 06월 27일 ~
2024년 07월 29일

기업금융 업무 28년

한국투자증권(주)
ECM2부
박종욱
팀장
기업실사 책임

2024년 06월 27일 ~
2024년 07월 29일

기업금융 업무 12년

한국투자증권(주)
ECM2부
송규진
대리
기업실사 실무

2024년 06월 27일 ~
2024년 07월 29일

기업금융 업무 7년

한국투자증권(주)
ECM2부
박주혁
주임
기업실사 실무

2024년 06월 27일 ~
2024년 07월 29일

기업금융 업무 4년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과

동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합의견

가. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 (주)제이엘케이의 2024년 07월 12일,
2024년 07월 29일 이사회에서 결의한 보통주식 5,133,698주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 (주)제이엘케이에 대하여 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인

▶ 글로벌 의료 인공지능 시장 규모는 2023년 145억 달러(약 20.1조원)에서 2029년 1,484억 달러(약 207.0조원)로 연평균 48.1%의 빠른 성장이 예상됩니다. 의료 시장의 수요 증가와 인공지능 기술의 발달에 힘입어 매우 빠른 성장세를 보이며, 아직 시장이 태동하는 시기인만큼 장기적으로 시장 규모가 크게 확장될 것으로 기대됩니다.▶ 동사의 주요 사업인 MEDIHUB STROKE는 뇌졸중, 뇌 노화(치매), 뇌동맥류에 이르는 CT 기반 뇌출혈 검출부터 MRI 기반 뇌졸중 검출, 진단까지 모든 과정을 커버하는 세계 유일의 인공지능 뇌졸중 솔루션입니다. 동사는 해당 서비스를 국내 뿐만 아니라 미국을 비롯한 글로벌 시장을 대상으로 확장 진행하고 있습니다.▶ 동사의 'JBS-01K(JLK-DWI)' 솔루션의 경우 혁신의료기기 심사 지정제도 최초로 2022년 12월 15일 혁신의료기기 통합 심사/평가 제도에 지정되었으며, 2023년 10월 26일 건강보험 수가를 최초로 적용받은 바 있습니다.▶ 동사는 현재까지 총 78건의 솔루션 인허가를 획득하였고(국가별 솔루션 중복), 국가별로는 한국 27건, 유럽 8건, 호주 7건, 미국 1건 등으로 구성되어있으며, 향후 동사의 메인 솔루션인 뇌졸중 관련 솔루션으로(JLK-CTP/SDH/NCCT) 가장 큰 의료기기 시장인 미국 진출을 위해 2024년 하반기 중으로 인허가 신청을 계획하고 있습니다.▶ 동
사는 자체 인공지능연구소를 설립하여 다양한 의료 인공지능의 원천기술과 특히 뇌 질환 및 암 정복을 위해 특화된 의료 인공지능 진단 솔루션 개발 및 사업화를 글로벌 시장을 대상으로 진행하고 있습니다. 또한 자체적인 인허가 전담 조직인 인허가팀을 통해 국내와 세계 각국 임상시험 계획 및 진행을 하며 사업화에 필요한 인허가 프로세스를 신속하고 효율적으로 관리하고 있습니다.

부정적요인

▶
동사는 초기 매출실현 기업의 특성상 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다. 동사의 주요 사업인 의료AI 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 동사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우, 동사가 추진예정인 신규 사업이 동사가 계획한 바와 달리 영업성과가 좋지 못할경우 동사의 수익성은 보다 악화될 수 있습니다.▶
인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있습니다. 이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 동사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 동사

사업의 확장이
지연되거나 정체될 위험이 있습니다.▶ 동사는 신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상이 지속적으로 진행되어야 하는 상황입니다.

동사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고 국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 동사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되어 추가적 비용이 발생하거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 동사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 시설자금 및 운영자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 (주)제이엘케이가 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2024년
07월 29일

대표주관회사 : 한국투자증권 주식회사

대표이사 김 성 환

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
48,000,076,300

발행제비용(2)
482,373,880

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
47,517,702,420

주1: 상기 금액은
예
정 발행가액
을 기준으로
산정한 금
액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2: 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3: 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 미달로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
8,640,010
발행가액총액 x 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
384,000,610
인수수수료 0.8%

추가상장수수료
7,300,000
590만원 + 500억원 초과금액의 10억원당 7만원(코스닥상장규정 시행세칙 별표14. 상장수수료 및 연부과금)

발행등록수수료
1,000,000
1,000주당 300원 (상한 50만원, 신주인수권증서 및 주권 별도)

신주인수권증서표준코드 발급 수수료
10,000
정액

등록면허세
2,053,470
증자 자본금의 x 0.40% (지방세법 제28조, 10원미만 절사)

지방교육세
410,690
등록면허세 x 20% ((지방세법 제151조, 10원미만 절사))

기타비용
78,959,100
투자설명서 인쇄 및 발송비, 법무사 수수료,신주배정통지서 인쇄 및 발송비 등

합 계
482,373,880
-

주1: 상기 금액은
예
정
발행
가액 기준으로 산정한 금액입니다.

주2: 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3: 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적
당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 48,000백만원은 시설자금 및 운영자금으로 사용할 계획입니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2024년 07월 11일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

5,000
-
43,000
-
-
-
48,000

주1: 상기 금액은
예
정
발행
가액 기준으로 산정한 금액입니다.

주2: 금번 발행과 관련된 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 예정입니다.

주3: 부족자금은 당사 자체자금을 활용할 예정입니다.

주4: 당사는 2024년 07월 12일 최초 증권신고서 제출 당시 미국 해외법인 운영을 위한 자금 15,000백만원을 타법인증권취득자금으로 분류하였으나, 기업공시서식 작성기준에 따라 해당 자금은 [운영자금-해외법인운영]으로 기재가 필요한 바, 운영자금 항목으로 단순 재분류하였습니다.

가. 공모자금 자금 조달의 개요당사는 인공지능을 활용하여 뇌졸중 정복을 목표로 하고 있으며, 전주기 뇌졸중 풀 솔루션 11종을 보유한 세계 유일의 회사입니다. 뇌졸중은 전 세계적으로 2초에 한 명씩 발병하고, 6초에 한 명씩 사망하는 중증 질환입니다. 또한 노인 인구가 증가하면서 뇌졸중 환자는 연간 8% 이상 증가하고 있습니다.의료 인공지능 시장은 국내외를 막론하고 성장기에 접어들고 있으며, 이러한 시기에 당사는 세계 최고 수준의 경쟁력을 지닌 뇌졸중 솔루션을 기반으로 미국을 포함한 글로벌 시장을 선점하기 위해 모든 역량을 집중하고 있습니다. 현 단계에서 해외시장 선점이라는 목표를 달성하기 위해 금번 유상증자를 진행하며, 자금사용의 개요는 아래와 같습니다.

[유상증자 자금사용의 개요]

(단위: 백만원)

구분
중분류
세부항목
2024년
2025년
2026년
2027년
합계
자금사용 우선순위

시설자금

글로벌
시장 진출

글로벌 서비스용 데이터센터 건립 및 확충
300
1,500
900
300
3,000
3순위

글로벌 서비스용 클라우드 구축
200
1,000
600
200
2,000

소계
500
2,500
1,500
500
5,000

운영자금
글로벌 연구개발비 및 운영조직 비용
연구개발 비용
869
4,982
3,617
1,532
11,000
1순위

글로벌 영업 및 마켓팅 강화
187
669
764
381
2,000

글로벌 인허가
1,245
7,430
4,980
1,345
15,000

소계
2,300
13,081
9,361
3,258
28,000

미국 해외법인 운영

해외 법인 전문인력 운영
50
2,580
3,580
1,790
8,000
2순위

해외 법인 영업망 및 사업화 구축
259
1,245
1,035
462
3,000

해외 비즈니스 활성화
200
2,200
1,200
400
4,000

소계
509
6,025
5,815
2,652
15,000

총액
3,309
21,606
16,676
6,409
48,000

나. 세부사용 계획
(1) 운영자금(글
로벌 연구개발비 및 운영조직 비용)

[운영자금 세부사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부항목
구체적 내용
2024년하반기
2025년상반기
2025년하반기
2026년상반기
2026년하반기
2027년상반기
합계

글로벌화 연구개발비 및 운영조직 비용
연구개발 비용
연구개발 인건비
275
549
549
549
549
529
3,000

임상전문의 인건비
-
300
300
300
300
300
1,500

국내/외 의료데이터 취득 및 실증임상비
455
1,365
1,365
910
455
450
5,000

솔루션 고도화, 병원 시스템 연동
139
277
277
277
277
253
1,500

소계
869
2,491
2,491
2,036
1,581
1,532
11,000

영업 및 마켓팅 강화
광고선전비 (학회,논문 및 전시회 참가, 시장조사, 마켓팅)
187
319
350
382
382
381
2,000

소계
187
319
350
382
382
381
2,000

글로벌 인허가
글로벌 임상, 인허가
1,245
3,715
3,715
2,490
2,490
1,345
15,000

소계
1,245
3,715
3,715
2,490
2,490
1,345
15,000

총계
2,300
6,525
6,556
4,908
4,453
3,258
28,000

출처: 당사 제시

① 연구개발 비용당사는 금번 유상증자로 조달한 자금을 일부 활용하여 연구개발 비용으로 사용할 예정이며, 세부적으로는 연구개발 인건비, 임상전문의 인건비, 국내외 의료데이터 및 실증임상비, 솔루션 고도화 및 병원시스템 연동 목적으로 사용할 예정입니다. 먼저, 연구인력 및 임상전문의 인건비로 전문 고급 인력 충원을 목표하고 있으며, 인공지능 및 어플리케이션 개발 및 알고리즘 고도화 전문가, CS 전문가, 임상전문의 등 각 분야의 핵심 인력 영입을 추진할 예정입니다. 또한, 당사는 뇌졸중 11개 주력 솔루션에 대하여 국내외 임상을 진행하기 위해 국내외 의료데이터 취득 및 실증임상 예정입니다. 의료데이터는 병원, 연구센터, CRO 업체 등을 통해서 솔루션의 추가 개발과 고도화에 필요한 의료영상 및 임상데이터를 구매할 예정이며, 이러한 데이터의 취득 후 의료 및 엔지니어 전문가들이 인공지능에 활용될 수 있도록 어노테이션 작업을 수행할 예정입니다.마지막으로 당사는 경쟁사 대비 차별성 있는 솔루션 상용화를 목표로, 솔루션 고도화 및 연동서비스를 개발할 예정입니다. 연구개발 및 임상전문의들의 의료현장 임상연구, 서비스 모델 개발, 현지 병원의 시스템인 HIS(Hospital Information System), PACS(Picture Archiving Communication System), EMR(Electronic Medical Record) 등 시스템과 원활한 연동 등의 서비스를 개발할 예정이며, 이를 통해 빠르고 효과적인 상업화를 목표하고 있습니다. 이러한 연구개발 비용으로 당사는 2027년까지 11,000백만원을 사용할 예정입니다.
② 글로벌 영업 및 마케팅 강화당사는 국내외의 매출 증진을 위한 영업 마케팅을 꾸준히 준비하고 있으며, 해외시장 선점을 위해 해외의 메이저 전시회 참석 및 글로벌 학회 참여를 통한 임상 결과의 논문 발표 등을 지속적으로 진행하고 있습니다. 국내 및 해외 현지 법인의 전문의들이 병원에 찾아가 제품 활용법과 임상 적용에 대한 세미나를 꾸준히 진행하여 당사 솔루션의 인지도를 알리고 있으며, 유튜브 등 플랫폼을 통해 각 병원의 환자 진료에 솔루션을 활용한 사례를 적극적으로 마케팅하여 국내 및 해외 점유율을 높일 예정입니다. 이 같은 글로벌 영업 및 마케팅 강화를 위해 2027년까지 2,000백만원의 비용을 사용하고자 합니다.
③ 글로벌 인허가 비용당사는 인공지능 기반 의료영상 진단 솔루션의 개발에 주력해 왔으며, 현재는 모든 솔루션들의 상용화를 진행하는 단계에 이르렀습니다. 당사의 대표적인 뇌졸중 AI 솔루션 11종과 그 외의 개발된 질병 AI 솔루션 전 제품에 대해 미국 현지 병원에서의 임상시험과 현지 컨설팅 업체와 함께 FDA 인허가를 진행합니다. FDA 승인은 미국 진출을 위해 필수적이며, 상용화가 완료된 뇌졸중 11개 솔루션과 기타 솔루션에 대해 빠르게 FDA 승인을 마무리하고 미국의 보험수가를 획득하는 것을 목표로 하고 있습니다. 그외 유럽의 CE, 일본의 PMDA 인증도 필요시 진행할 예정입니다. FDA 승인을 위해서는 복수의 병원에서 전문의에 의한 임상진행, 임상에 필요한 환자의 의료데이터 구입, 통계모델 정립과 현지 컨설팅업체와의 협업이 필요합니다. 솔루션 1개당 필요한 비용은 평균 1,360백만원 정도의 비용이 발생되며, 11개 솔루션 기준으로 2027년까지 15,000백만원의 비용을 사용하고자 합니다.
(2)
운영자금
(
미국
해외법인 운영)

[
미국 해외법인 운영자금 세부사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부항목
구체적 내용
2024년하반기
2025년상반기
2025년하반기
2026년상반기
2026년하반기
2027년상반기
합계

미국해외법인 운영

해외 법인 전문인력 운영

인건비

-
500
500
1,000
1,000
1,000
4,000

임상전문의 인건비

-
600
600
600
600
600
3,000

법인임차료

25
100
100
100
100
100
525

기타 운영비

25
90
90
90
90
90
475

소계

50
1,290
1,290
1,790
1,790
1,790
8,000

해외 법인 영업망 및 사업화 구축

신규 거래처 발굴 (전시회/학회/임상학술)

100
250
250
200
200
200
1,200

QSR 대응 (품질시스템 운영비용)

159
373
373
318
318
262
1,800

소계

259
623
623
518
518
462
3,000

해외 비즈니스
활성화

현지 대형거점병원네트워크, 비지니스 활성화

335
735
735
735
735
725
4,000

소계
200
1,100
1,100
600
600
400
4,000

총계
509
3,013
3,013
2,908
2,908
2,652
15,000

출처: 당사 제시

당사의 미국 법인 'JLK Inspection US, Inc.'는 캘리포니아주 얼바인
CA 92130에

위치해 있으며
설
립
시 출자금액은 USD 420,000 였습니다. 미국은 세계 1위의 의료 시장으로, 당사는 미국 시장을 선점하기 위해 2024년부터 인허가 획득 등을 노력하고 있으며 2025년부터는 미국의 보험수가 등재를 통한 매출 급증과 현지 매출처의 다변화로 당사의
미국 법인 운영자금도 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
당사는 2027년까지 미국 법인 추가 출자를 통해 현지 판매를 본격화 하고자 하며, 연도별 출자 예상금액은 2024년 하반기 5억원, 2025년 60억원, 2026년 60억원, 2027년 25억원 수준으로 판단됩니다.
① 해외 법인 전문인력 운영당사는 미국을 포함한 글로벌 의료 인공지능 시장 선점을 위해 현지 법인을 활성화하고자 합니다. 당사의 인공지능 솔루션의 미국 의료시장 선점을 위해 현지의 인공지능 개발자, 서비스 개발자, 임상 전문의, CS 전문가, 세일즈 전문가 등의 인력을 대거 충원할 계획입니다.
각 분야의 최고의 전문가 확보 및 현지 법인 확장 운영을 위해 캘리포니아 주정부 비즈니스 및 경제 개발실(GO-Biz)를 통해 지원 요청 중이며, 세무 및 회계 컨설팅 회사인 'Plenus CPAs'를 통해 회계/세무/법률 서비스를 제공받을 예정입니다. 당사는 이를 위해 2027년까지 8,000백만원의 비용을 사용할 예정입니다.
② 해외 법인 영업망 및 사업화 구축당사는 현지 각 지역별로 영업망을 구축하고자 하며,
RSNA(북미영상의학회) 및 ECR(유럽 영상의학회) 등 글로벌 전시회 및 학회 참관 등을 통해 현지의 저명한 건강보험회사, 제약회사, 의료기기회사, MR/CT 영업회사 등과 협력하고자 합니다. 또한 당사는 글로벌 규제기구 및 정부와의 협력과 임상 학술 활동을 통해 당사 솔루션의 우수성을 적극적으로 홍보할 계획이며. 각국의 상황에 맞게 규제 당국에 실시간 대응할 수 있도록 현지 QSR(Quality System Regulation) 대응 품질 시스템을 운영할 예정입니다.
QSR 대응을 위한 예상 협력기관으로는 임상시험(Massachusetts General Hospital), 데이터구매(Segmed 및 Gradient), IRB(SOLUTIONS),
기
타 법률 자문 등(Hogan Lovells) 입니다. 당사는 이를 위해 2027년까지 3,000백만원의 비용을 사용할 예정입니다.
③ 해외 비즈니스 활성화당사 미국 서부, 중부, 동부 등의 대형 거점 병원과 AI 분야의 임상 확대 및 마케팅 역량을 극대화해 미국 시장 매출을 위한 교두보로 삼을 예정입니다.
당사는 세일즈 거점을 확보하고자 최근 사우스캐롤라이나 의과대학병원(The Medical University of South Carolina) 및 펜실베이니아 대학병원(Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System),
캘거리 대학병원(University of Calgary)의 뇌졸중 전문 교수진들과의 포괄적인 컨설팅 계약을 완료하였으며,
순차적으로 대형병원과 계약을 진행할 예정입니다. 이를 통해 당사 솔루션의 미 FDA 승인 및 보험제도 등록을 통해 민간보험사 진입을 계획하고 있습니다. 당사가 현재 교류하고 있는 대형 거점 병원은 다음과 같습니다.

[당사가 현재 교류중인 대형 거점 병원 현황]

Swedish Health Services
The Medical University of South Carolina

UCLA Health
MD Anderson Cancer Center

University of Missouri Health Care
Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System

Rutgers New Jersey Medical School
Massachusetts General Hospital

당사는 상기 기재한 메이저 병원들과 세일즈 계약을 통해 매출을 극대화할 계획이며, 그 외에도 미국 전역의 세일즈를 위한 병원 네트워크를 형성할 예정입니다. 또한 미국 진출에 전략적 비즈니스 협력관계를 위해 EMR/EHR 기업, PACS 기업, 헬스케어 기업들과의 협력이 필수적입니다. 따라서 미국내의 EMR/EHR 업체중 점유율이 높은 'Cerner Corporation', 'Epic Systems', 'Meditech' 'Mayo Clinic' 등, PACS 업체중 점유율이 높은 'GE Healthcare', 'Siemens Healthineers', 'Agfa-Gevaert Group', 'Carestream Health', 'FUJIFILM Medical Systems', 'Philips Healthcare' 등, 마지막으로 헬스케어회사인 'United Healthcare', 'Anthem', 'CVS Health' 등 시장점유율이 높은 관련사들과 세일즈를 위한 전략적인 협업을 진행할 예정입니다. 미국내 비즈니스 활성을 위해 필요한 자금은 2027년까지 약 4,000백만원이 예상됩니다.

(3)
시
설자금(데이터센터 및 클라우드)

[시설자금 세부사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부항목
구체적 내용
2024년하반기
2025년상반기
2025년하반기
2026년상반기
2026년하반기
2027년상반기
합계

글로벌

시장 진출

데이터센터 건립 및 확충

글로벌 서비스 운영장비 취득
150
375
375
225
225
150
1,500

솔루션 고도화 연구학습장비 취득
75
188
188
113
113
75
750

보안 강화 및 백업용 시스템 인프라 구축
75
188
188
113
113
75
750

소계
300
750
750
450
450
300
3,000

클라우드 구축
클라우드 서비스 구축
200
500
500
300
300
200
2,000

소계
200
500
500
300
300
200
2,000

총계
500
1,250
1,250
750
750
500
5,000

출처: 당사 제시

데이터센터와 클라우드 구축은 글로벌 현지 병원에서 고객의 요구에 맞게 의료 인공지능 솔루션의 서비스를 실시간으로 제공할 수 있는 인프라 구축을 위한 자금입니다. 당사는 2019년 코스닥시장 상장 시 자금사용계획을 통해 데이터센터 건립을 추진하였으며,
당사는 서울 사옥 확보 이후 코스닥 상장 공모자금을 통해 연구소 내 데이터센터 고도화 및 서버실 구축비 약 3억원을 집행하였으며, 인공지능 솔루션에 유전체 분석 정보를 접목한 메디컬지노믹스 사업을 통해 암 정복을 위한 선도적인 시장 진출 및 사업 확장을 추진하기 위하여 PCR 분석장비와 유전체 분석 시스템 장비비로 약 8억원을 집행하였습니다. 단,
코로나 팬더믹에 의한 국내외의 사업상황 등으로 글로벌 수요가 급감하여 글로벌 서비스가 가능한 수준의 데이터센터의 건립에 필요한 충분한 자금사용이 이루어지지 못했습니다.
당사의 주력 기술인 의료진단 플랫폼은 의료영상자료 및 진단 시스템 구축 개발과, 국내 및 해외 진출 시 방대한 양의 데이터를 핸들링하기 위하여 데이터센터 확충 및 고도화된 서버가 필수적입니다. 따라서 당사는 금번 유상증자 자금 중 일부를 2019년 일부 투자된 데이터센터의 최신화 및 보안시설 확충을 위해 사용하고자 합니다.
금번 유상증자 공모자금을 통해 글로벌 실시간 의료서비스가 가능하도록 시설자금을 일부 사용할 예정입니다.

① 글로벌 데이터센터 건립 및 확충

[글로벌 데이터센터 건립 및 확충 세부 내용]

(단위: 백만원)

사업의 명칭
장비명
단가
2024년하반기
2025년상반기
2025년하반기
2026년상반기
2026년하반기
2027년상반기
합계
비고

글로벌 서비스운영장비 취득
Server
50
100
300
300
150
150
100
1,100
총 22대의 고성능 분석 서버를 도입하여, 대규모 의료영상 데이터를 효율적으로 처리하고 분석할 수 있는 기반을 마련합니다. 이 서버들은 최신의 고성능 CPU와 GPU를 탑재하여, 딥러닝 알고리즘을 통한 빠르고 정확한 추론을 지원할 예정입니다.

Server rack
15
15
30
30
15
15
15
120
총 8대의 서버랙을 설치하여, 도입되는 서버들이 안정적으로 운영될 수 있는 물리적 인프라를 제공합니다. 서버랙은 효율적인 공간 활용과 함께, 서버들의 냉각 및 전원 공급을 최적화할 수 있는 설계를 갖추고 있습니다.

GPU
2
25
20
20
40
40
25
170
총 85대의 고성능 GPU를 도입하여, 딥러닝 알고리즘의 학습 및 추론 성능을 극대화합니다. GPU는 대규모 데이터 처리에 있어서 필수적인 요소로, 의료영상 분석의 정확성과 속도를 크게 향상시킬 것입니다.

Stroage
1
5
10
10
10
10
5
50
총 50대의 대용량 HDD를 통해, 방대한 환자 데이터 및 의료영상 데이터를 안정적으로 저장할 수 있는 환경을 구축합니다. 이 스토리지 시스템은 데이터의 안정성과 보안을 보장하며, 실시간 데이터 접근성을 제공합니다.

Display
1
5
15
15
10
10
5
60
총 60대의 디스플레이를 도입하여, 의료영상 데이터를 시각적으로 효과적으로 분석하고 모니터링할 수 있는 환경을 마련합니다. 고해상도의 디스플레이는 정확한 진단과 분석을 지원하는 중요한 도구가 될 것입니다.

소계
150
375
375
225
225
150
1,500

솔루션 고도화 연구학습장비 취득
Workstation
3
3
30
30
15
15
3
96
인공지능 솔루션의 고도화는 끊임없는 연구개발을 통해 이루어집니다. 이러한 목표를 달성하기 위해, 연구원들이 사용할 최신형 업무용 PC와 모니터, 그리고 내장형 GPU가 탑재된 고성능 PC가 필수적입니다. 이러한 장비들은 연구개발의 효율성을 높이고, 복잡한 알고리즘의 개발과 테스트를 보다 신속하게 수행할 수 있도록 도와줍니다. 이러한 연구개발 환경의 개선은 결국 인공지능 솔루션의 성능과 정확성을 향상시키는 데 기여합니다. 더 나아가, 효율적인 연구개발 과정은 새로운 아이디어와 혁신적인 솔루션을 신속하게 시장에 출시할 수 있게 하여, 기업의 경쟁력을 강화합니다. 최신 장비와 도구를 갖춘 연구개발 환경은 우수한 인재를 유치하고 유지하는 데에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

Laptop
1.5
3
16.5
16.5
7.5
7.5
3
54

Storage
1
2
3
3
3
3
2
16

Display
1
2
3
3
2
2
2
14

Server
50
50
50
50
50
50
50
300

Server rack
15
15
15
15
15
15
15
90

UPS
20
-
20
20
20
20
-
80

공조시스템
50
-
50
50
-
-
-
100

소계
75
187.5
187.5
112.5
112.5
75
750

보안 강화 및 백업용시스템 인프라 구축
Server
50
50
50
50
50
50
50
300
당사의 주력 사업인 의료영상 분석 솔루션은 환자의 민감한 정보를 포함하고 있어 매우 높은 수준의 보안이 요구됩니다. 의료영상 데이터는 환자의 개인 정보와 건강 상태를 상세히 담고 있기 때문에, 데이터 유출이나 무단 접근이 발생할 경우 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 이러한 이유로, 각종 규제와 보안 기준이 지속적으로 강화되고 있으며, 당사는 이에 발맞추어 데이터 보안을 강화하기 위한 최신 보안 시스템과 백업 인프라를 구축하고자 합니다.

Storage
2
12
2
2
6
6
6
34

방화벽
10
10
10
10
10
10
-
50

암호화장치
15
-
15
15
15
15
-
60

모니터링 시스템
10
-
10
10
10
10
10
50

침입탐지시스템(IDS)
50
-
50
50
-
-
-
100

침입방지시스템(IPS)
40
-
40
40
-
-
-
80

백업 소프트웨어
2.5
-
7.5
7.5
12.5
12.5
-
40

데이터 복구 소프트웨어
3
3
3
3
9
9
9
36

소계
75
187.5
187.5
112.5
112.5
75
750

합계
300
750
750
450
450
300
3,000

출처: 당사 제시

당사는 해외 의료기관에서 대규모 의료영상 데이터 처리와 안정적인 실시간 분석 서비스 제공을 위한, 최신 사양의 고성능 CPU 와 딥러닝 알고리즘 추론에 활용할 GPU 를 도입할 예정입니다. 또한 뇌졸중 영상 분석에 활용되는 방대한 환자의 모든 종류의 추적 데이터를 저장할 수 있는 대용량 스토리지 시스템을 구축할 예정입니다. 데이터센터 건립 및 확충으로 현지 병원 내 스탠드얼론, 온프라미스, 클라우드 서비스 등 인공지능 솔루션의 다양한 글로벌 고객 요구에 맞는 솔루션 실시간 서비스 제공이 가능해질 것으로 판단됩니다.
프로젝트 전체에 소요될 예산은 총 1,500백만원으로 예상되며, 이를 통해 글로벌 서비스 운영의 기반을 확고히 다지고, 첨단 의료영상 분석 서비스를 제공하는 데 필요한 모든 인프라를 갖출 계획입니다. 이번 프로젝트는 당사의 기술력과 서비스 역량을 한층 더 강화하고, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이는 중요한 계기가 될 것입니다.또한, 솔루션 고도화 목적 연구개발 학습장비를 구입할 예정이며, 데이터의 속도 향상을 위한 네트워크 장비는 물론 환자 데이터의 완벽한 보호를 위한 방화벽 등 보안 기술을 접목하고, 이외에도 안정적인 운영을 위한 냉각 시스템, 전력 공급 장치 등을 추가할 예정입니다.
이를 위해 필요한 자금은 향후 750백만원으로 예상되며, 이 자금은 고성능 PC를 포함한 연구개발 장비의 구매 및 설치에 사용될 예정입니다. 또한, 연구원들이 최상의 성과를 낼 수 있도록 지속적인 유지보수와 업그레이드가 이루어질 예정입니다.마지막으로, 데이터 보안 강화 및 글로벌 연구개발 데이터 관리 중앙화를 위해 백업용 인프라 시스템을 구축하고자 합니다. 당사의 주력사업인 의료영상 분석 솔루션은, 환자의 민감한 정보를 포함하고 있어 높은 수준의 보안이 요구됩니다. 이에 따라 각종 규제와 보안 기준의 상향화가 진행중이며, 데이터 보안을 강화하기 위해서는 최신 보안 시스템과 백업 인프라가 필요합니다. 또한 글로벌 연구개발 데이터 관리의 중앙화를 통해, 데이터의 일관성과 접근성을 높일 수 있으며, 이는 데이터 유실 방지와 더불어, 연구개발의 효율성을 높여주며, 국제적으로 데이터 보호 규정을 준수하는 데 필수적입니다.
이러한 프로젝트를 성공적으로 추진하기 위해, 향후 3년간 750백만원의 자금이 소요될 예정입니다. 이 자금은 최신 보안 시스템 도입, 백업 인프라 구축, 데이터 관리 시스템의 중앙화 등을 포함한 종합적인 데이터 보안 강화를 위해 사용될 것입니다. 이를 통해 당사는 환자의 민감한 정보를 안전하게 보호하고, 글로벌 연구개발의 효율성을 극대화하여, 경쟁력 있는 의료영상 분석 솔루션을 제공할 수 있을 것입니다.
② 글로벌 클라우드 서비스 구축

[글로벌 클라우드 서비스 구축 세부 내용]

(단위: 백만원)

사업의 명칭
장비명
단가
2024년하반기
2025년상반기
2025년하반기
2026년상반기
2026년하반기
2027년상반기
합계
비고

글로벌 클라우드서비스 구축
GPU VM
10
20
50
50
30
30
20
200
클라우드 서비스는 당사의 의료영상 인공지능 솔루션의 확장성과 접근성을 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 클라우드 인프라는 대규모 데이터 처리와 저장을 가능하게 하여, 다양한 사용자가 안정적이고 효율적으로 서비스를 이용할 수 있게 합니다. 이를 통해 당사는 의료영상 분석 서비스를 글로벌 시장에 효과적으로 제공할 수 있습니다.

CPU VM
3
6
15
15
9
9
6
60

Stroage
1
2
5
5
3
3
2
20

Datebase
1
2
5
5
3
3
2
20

Domain
1
2
5
5
3
3
2
20

VPN
2
4
10
10
6
6
4
40

VPC
2
4
10
10
6
6
4
40

Network 사용료
30
60
150
150
90
90
60
600

보안 software
50
100
250
250
150
150
100
1,000

합계
200
500
500
300
300
200
2,000

출처: 당사 제시

클라우드 서비스는 당사의 의료영상 인공지능 솔루션의 확장성과 접근성을 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 당사의 주력 기술인 뇌졸중 진단 플랫폼을 클라우드 상에서 시공간에 구애받지 않고 어디서든 자유롭게 데이터를 업로드, 분석, 결과 확인, 협업 등을 할 수 있는 클라우드 서비스 시스템을 제공할 예정입니다. 글로벌 서비스 제공업체와의 계약을 통한 인프라 확충과 클라우드 환경에서의 데이터 보호를 위한 솔루션 구축비용, 데이터의 손실 방지 및 신속한 복구를 위한 클라우드 백업 시스템 설치 등이 포함될 예정이며. 또한, 각 국가별 규제와 법률에 맞춘 데이터 저장 및 관리 시스템을 운영할 계획입니다. 따라서, 당사는 2027년까지 글로벌 클라우드 서비스 구축을 위해 2,000백만원을 사용할 예정입니다.
다. 자금의 운용계획

당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
3
-
-
3
3

합계
3
-
-
3
3

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적·상업적 명칭당사의 국문 명칭은 '주식회사 제이엘케이'입니다. 영문으로는 'JLK, Inc.'로 표기합니다.
다. 설립일자 및 존속기간당사는 2014년 02월 14일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분
내 용

주 소
충북 청주시 청원구 오창읍 양청송대길10, 204호 (청주미래누리터)

전화번호
02-6925-6189

홈페이지
http://www.jlkgroup.com/

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

중소기업확인서

jlk_벤처기업확인서~2025.08.12_1

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2019년 12월 11일
기술성장기업의 코스닥시장 상장

2. 회사의 연혁

가. 본점소재지 및 변경

날 짜
주 소
비 고

2014.06.26
충북 청주시 청원구 오창읍 연구단지로 40, 302호(충북테크노파크 미래융합기술관)
-

2021.05.10
청북 청주시 청원구 오창읍 양청송대길 10, 204호(청주미래누리터)
현재

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2017년 03월 23일
정기주총
사내이사 김동민사외이사 국찬우
대표이사 김원태
-

2017년 05월 25일
임시주총
사외이사 김명환
-
사외이사 국찬우

2018년 12월 20일
임시주총
감사 강남석
-
-

2019년 01월 30일
-
대표이사 김동민(김원태,김동민각자 대표체제)
-
-

2019년 03월 29일
정기주총
사내이사 이명재사외이사 임성묵감사 백찬우
-
사외이사 김명환감사 강남석

2020년 03월 30일
정기주총
-
대표이사 김원태대표이사 김동민(각자 대표체제)
-

2020년 06월 08일
임시주총
감사 한정용
-
감사 백찬우

2020년 11월 24일
임시주총
사외이사 유헌영
-
사외이사 임성묵

2021년 03월 29일
정기주총
감사 김형준
-
감사 한정용

2021년 03월 30일
-
-
-
대표이사 김원태

2021년 06월 08일
임시주총
사내이사 임성묵
-
사내이사 이명재

2022년 03월 31일
정기주총
사내이사 유위선
-
사내이사 임성묵

2023년 03월 31일
정기주총
-
대표이사 김동민사내이사 김원태사외이사 유헌영
-

2023년 08월 14일
임시주총
사외이사 임정환
-
사외이사 유헌영

2024년 03월 29일
정기주총
-
감사 김형준
-

다. 최대주주의 변동최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 상호의 변경당사는 2020년 3월 30일 주주총회를 통하여 당사의 사명을 (주)제이엘케이로 변경하였습니다.

변경일
변경 전
변경 후
변경 사유

2020.03.30
주식회사 제이엘케이인스펙션
주식회사 제이엘케이
기업이미지 제고 및사업다각화를 위한 상호변경

마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용(최근 5사업연도)

시 기
내 용

2019.01

식약처 인공지능 기반 뇌동맥류 분석 솔루션 임상시험계획 승인

2019.01

관세청 관세의 날 관세청 감사패수여 (관세 국경 현장 인공지능 도입 공로)

2019.02

미국 미주리대학병원 임상시험 물질이전계약(MTA) 체결

2019.03

일본 히타치(HITACHI)사와 인공지능 기반 의료 플랫폼 사업화를 위한 독점 MOU 체결

2019.03

삼성서울병원 인공지능 기반 뇌졸중 토탈 솔루션 공동 특허, 연구개발, 기술실시계약 체결

2019.04

VC 5개 기관 200억 투자유치 (Series C)

2019.05

대한결핵협회 인공지능 기반 폐질환 분석 솔루션 이동형 검진차량 탑재 시범운용 시작

2019.05

남아프리카공화국 광산 인공지능 기반 진폐증 검진 솔루션 글로벌 경쟁 1등 업체 선정

2019.05

미국 실리콘밸리 현지법인 설립 (JLK Inspection US Inc.)

2019.05

유럽 CE 의료기기 인증 획득(2건)

2019.06

식약처 '인공지능 기반 뇌출혈 분석 솔루션 JBS-04K’임상시험계획 승인

2019.06

히타치(HITACHI)社 일본 고베 네모토병원 납품

2019.06

히타치(HITACHI)社 일본 아가페 카부토야마 병원 납품

2019.06

싱가포르 Pellucid 사와 사업화를 위한 MOU 체결

2019.06

인도정부 TB(폐결핵) Free India 캠페인 참여를 위한 MOU 체결

2019.06

삼성서울병원, 동국대일산병원 '인공지능 기반 뇌졸중 토탈 솔루션 JBS(Unistrok)'시범운용 시작

2019.07

일본 동경 현지법인 설립 (JLK Inspection Japan)

2019.07

베트남 의료기기 판매허가 획득

2019.08

식약처 의료기기 인증 획득

2019.09

유럽 CE 인증 획득(5건)

2019.10

식약처 의료기기 인증 획득(3건)

2019.12
과학기술정보통신부 장관 표창 수상

2019.12
코스닥 시장 상장

2019.12
Clinton Health Access Initiative(CHAI)가 진행하는 라오스 폐결핵 진단 사업 참여 기업 공개 입찰1위 선정, 사업화계약 체결

2020.01
식약처 의료기기 인증 획득(2건)

2020.02
식약처 의료기기 인증 획득(1건)

2020.02
휴대용 X-ray 의료 장비 제조업체 HDT의 휴대용 의료기기 납품 / 대한결핵협회에서 활용

2020.03
'인공지능 뇌 노화 분석 솔루션 ATROSCAN' 서울대학교병원 강남센터에서 정식 상용화 서비스 시작

2020.03
(주)제이엘케이로 사명변경

2020.04
한신메디피아 치매 분석 솔루션(ATROSCAN), 유방암 진단 솔루션(MammoAna), 폐 질환 진단솔루션(JVIEWER-X) 납품 계약 체결

2020.04
중국 주요 4개 병원(Yanbian Central Hospital 등)에 COVID Total Care 기부

2020.05
호주 인허가 획득(7건)

2020.05
태국, 인도, 쿠웨이트, 미얀마에 폐질환 진단 솔루션(HANDMED, JVIEWER-X) 납품 계약 체결

2020.05
서울대학교병원에 치매 분석 솔루션(ATROSCAN) 납품 계약 체결

2020.05
식약처 의료기기 인증 획득(5건)

2020.06
뉴질랜드 인허가 획득(7건)

2020.06
일본 원격의료 업체 닥터넷, 파트너십 체결

2020.06
인공지능 토털 데이터 매니지먼트 플랫폼 사업(Hello Data)- 서울디지털재단과 데이터바우처 사업 관련 계약 체결

2020.07
HelloHealth Gateway (1등급 유헬스케어게이트웨이) 국내 인허가 획득 완료

2020.08
인공지능 기반 의료 솔루션 터키 의료기기 품목허가(7건)

2020.08
암 영역에 대한 딥러닝 모델 학습 장치 및 방법 국내 특허 취득

2020.09
인공지능 기반 의료 솔루션 국내 식약처 3등급 품목허가 신청(1건)

2020.09
영상분석장치, 영상분석방법 및 기록매체 국내 특허 취득

2020.09
인공지능 기반의 사용자 의료정보 분석 방법 및 시스템 국내 특허 취득

2020.11
타법인 출자 결정(닥터노아바이오텍 주식회사)

2020.12
부산 제3 생활치료센터 코로나 경증 환자 스마트 진료 인공지능 판독 시스템 제공

2021.02
인공지능 기반 PWI-DWI 미스매치 병변 추출 및 통합 평가 방법 및 시스템 국내 특허 취득

2021.02
관상동맥 진단영상 학습장치와 방법, 및 상기 학습장치와 방법을 통해 구축된 학습모델을 사용하는 유의한 관상동맥 협착 진단 장치 및 방법 국내 특허 취득

2021.02
인공지능 기반 의료 솔루션(JBS-01K, JAD-02K, JLD-02A) 인도네시아 의료기기 품목허가 (3건)

2021.02
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템 미국 특허 취득

2021.03
가상적 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 그 분석방법 미국 특허 취득

2021.03
말초동맥 진단영상 학습장치와 방법, 및 상기 학습장치와 방법을 통해 구축된 학습모델을 사용하는 유의한 말초동맥질환 진단 장치 및 방법 국내 특허 취득

2021.03
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템 일본 특허 취득

2021.03
대표이사 변경(기존 김원태, 김동민 각자 대표에서 김동민 단독대표 체계로 변경)

2021.03
일본 후생노동성의 외국 의료기기 제조업체 등록(등록번호 BG10300841)

2021.03
데이터바우처 지원사업 공급기업 선정

2021.04
JPC-01K 전립선암 진단 솔루션 식약처 3등급 의료기기 인증 획득

2021.05
디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루셕 개발 국책과제 선정

2021.05
재외국민 대상 원격의료 규제 샌드박스 통과

2021.07
국내 자회사(법인) 설립 (주식회사 제이엘케이바이오)

2021.08
JBA-01A 뇌 영상 분석 의료기기 식약처 2등급 의료기기 인증 획득

2021.08
JVIEWER-X(JLD-02K) 인공지능 기반 폐질환 태국 식품의약품안전청 인허가 획득

2021.10
체외진단의료기기 품질경영시스템(GMP) 인증

2021.11
보안영상 출력 장치 및 방법 특허 취득

2021.11
자동 기계학습을 통한 자동 진화형 플랫폼 구현 방법 및 장치 특허 취득

2021.11
의료데이터 전처리를 통한 의료 데이터베이스 구축 시스템 및 동작방법 특허 취득

2021.12
패치 정합을 이용한 학습데이터 증가장치 및 방법 특허 취득

2021.12
혁신도약형 기업 인증

2021.12
인공지능 기반 폐질환 분석솔루션(JVIEWER-X) PDMA 긴급승인

2021.12
의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어 AInDNA 1등급 국내 인허가 획득

2022.01
인공지능 기반 유전체분석 및 의약물질 개발방법 특허 취득

2022.02
인공지능 기반 유전체 의료정보분석 및 의약 물질 개발방법 특허 취득

2022.04
인공지능 기반 내시경 영상 분석 장치 특허 취득

2022.04
JBS-01K 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정

2022.05
JBS-01K 인공지능 기반 뇌경색 분석솔루션 태국 식품의약국 인허가 획득

2022.05
전완부 근전도와 관성 정보를 이용한 전동 의수를 제어하는 방법 및 시스템 특허 취득

2022.06
타법인 출자 결정(주식회사 제이엘케이바이오)

2022.07
ATROSCAN 치매 분석 및 뇌 노화 측정 정량적 분석 솔루션 태국 식품의약국 인허가 획득

2022.07
유사한 문장을 검색하기 위한 방법 및 장치 특허 취득

2022.09
이미지 기반 코로나바이러스감염증 정량 분류 방법 및 시스템 특허 취득

2022.09
윈도우 운영체제 환경에서 리눅스 운영체제용 응용 소프트웨어의 실행방법,이를 실행하는 프로그램을 저장한 기록매체 특허 취득

2022.10
뇌 질환 분석 솔루션 및 기타 AI기반 솔루션 말레이시아 인허가 획득(총6종)

2022.12
클라우드 기반 인-메모리 의료영상 분석장치 및 방법 특허 취득

2022.12
보건복지부·식품의약품안전처, 혁신의료기기 통합심사평가 최초 지정

2023.03
뇌 노화 및 치매 진행 분석 솔루션 외 5종 아르헨티나 인허가 획득

2023.04
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템 중국 특허 획득

2023.08
가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법 중국 특허 획득

2023.09
암 영역에 대한 딥러닝 모델 학습 장치 및 방법 미국 특허 획득

2023.12
암 영역 검출의 유효성 평가 장치 미국 특허 획득

2024.02
뇌졸증 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템 유럽 특허 취득

2024.03
뇌병변 정보 제공 장치 및 방법 미국 특허 취득

주) Hello Data, HelloHealth Gateway는 현재 스냅피로 이름이 변경되었습니다.※상세 내용은 '회사의 개요- 5. 정관에 관한 사항-
라. 정관상 사업목적 추가 현황표' 참조

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
당분기말(2024년 1분기)
10기(2023년말)
9기(2022년말)

보통주
발행주식총수
16,195,712
16,167,712
15,332,358

액면금액
100
100
100

자본금
1,619,571,200
1,616,771,200
1,533,235,800

우선주
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
1,619,571,200
1,616,771,200
1,533,235,800

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
37,500,000
12,500,000
50,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
16,195,712
4,310,000
20,505,712
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
4,310,000
4,310,000
-

1. 감자
-
-
0
-

2. 이익소각
-
-
0
-

3. 상환주식의 상환
-
-
0
-

4. 기타
-
4,310,000
4,310,000
우선주의 보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
16,195,712
-
16,195,712
-

Ⅴ. 자기주식수
332,000
-
332,000
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
15,863,712
-
15,863,712
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

공개매수
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(a)
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(b)
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
332,000
-
-
-
332,000
주1)

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
332,000
-
-
-
332,000
-

우선주
-
-
-
-
-
-

주1) 2019년 2월 22일 당사의 최대주주 김원태는 본인이 소유중이던 주식 일부인332,000주를 당사에 무상증여 하였습니다. 현재 회사가 보유중인 자사주 전량은 모두 부여된 주식매수선택권 행사시 교부할 계획입니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일정관의 최근 개정일은 제 10기 임시주주총회일인 2023년 8월 14일입니다.

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2023년 03월 31일
제9기 정기주주총회
- 제2조(목적)- 제11조(주식매수선택권)
- 사업목적추가(의료기기 및 의료서비스 중개업, 핀테크 플랫폼업, 핀테크 서비스업) 및 사업다각화 - 주식매수선택권 행사 기간 연장

2023년 08월 14일
제10기 임시주주총회
- 제11조(주식매수선택권)- 제15조 (사채의 발행)- 제15조의2(전환사채의 발행 및 배정)
- 상장법인 기반 정관 구문 개정 및 잔여한도 복구관련내용 명시. 또한 주식매수선택권 행사 기간을 연장하기 위함.- 사채의 종류, 사채 액면총액 한도 구문 추가- 전환사채 발행한도 증액

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1

측정장비(인스펙션장비) 연구, 개발 및 제조업
미영위

2

측정, 시험, 항해 및 기타 정밀기기 제조업
미영위

3

소프트웨어 자문, 개발, 공급업
영위

4
컨텐츠 개발업
영위

5
의료기기 제조, 판매업
영위

6
일반장비, 기기제조, 판매업
영위

7
하드웨어 및 주변기기 판매업
영위

8
기술용역업
영위

9
건축엔지니어링 및 관련기기 서비스업
영위

10
부동산 임대업
영위

11
인공지능 소프트웨어(SW) 개발
영위

12
인공지능 의료영상 소프트웨어(SW) 개발
영위

13
의료기기. 장비 제조
영위

14
컴퓨터 및 통신기기를 이용한 정보자료처리 및 정보통신서비스업
영위

15
시스템통합구축서비스의 개발, 제작 및 판매업
영위

16
고도정보통신서비스업
영위

17
정보처리 기술에 관한 전문적 서비스
영위

18
전자상거래업 및 전자상거래에 의한 도소매 및 수출입업
미영위

19
통신판매업 및 통신판매, 점포판매를 겸한 종합 도소매업
미영위

20
디자인개발업
영위

21
온라인 교육정보 및 교육 관련 데이터베이스업
미영위

22
광고사업 및 제조, 출판, 공급사업
미영위

23
광고, 출판물, 홍보물의 제작 및 대행업
미영위

24
포털 및 기타 인터넷 정보 매개 서비스업
미영위

25
데이터베이스 및 온라인 정보 제공업
영위

26
금융거래서비스업
미영위

27
전자금융업
미영위

28
금융중개알선업, 보험 대리 및 중개업
미영위

29
본인신용정보관리업
영위

30
바이오 신약 관련 연구개발 및 분석 사업
영위

31
유전체 관련 연구개발 및 분석 사업
미영위

32
생명공학에 관련된 기술 용역 서비스 사업
영위

33
연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자 사업
영위

34
개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도사업
영위

35
바이오 관련 사업 개발 자문
영위

36
유전체, 진단키트개발, 신약개발 관련 정보기술 및 정보포탈사업
미영위

37
유전체, 진단키트개발, 신약개발 관련 소프트웨어 개발 및 공급업
미영위

38
진단 관련 기기 개발, 제조 및 판매사업
영위

39
예방 의학 관련 상품 개발, 제조 및 판매사업
영위

40
차세대 바이오 헬스케어 관련 사업
영위

41
유전체를 활용한 맞춤 의학 상품개발 및 공급업
미영위

42
유전자 재조합 기술을 응용한 동,식물 개발 및 판매 사업
미영위

43
기업경영컨설팅업
미영위

44
위치정보 및 위치기반서비스업
미영위

45
원격의료 플랫폼 개발 및 서비스업
영위

46
건강관리서비스업
영위

47
클라우드 플랫폼 솔루션 개발업
영위

48
빅데이타 시스템 개발 운영업
영위

49
물리, 화학 및 생물학 연구개발업
미영위

50
의학 및 약학 연구개발업
영위

51
자연과학 및 공학 융합 연구개발업
영위

52
온라인교육업
미영위

53
평생교육사업
미영위

54
의료기기 및 의료서비스 중개업
영위

55
핀테크 플랫폼업
영위

56
핀테크 서비스업
영위

다. 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

수정
2023년 03월 31일

54. 위 각호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체

54. 의료기기 및 의료서비스 중개업

추가
2023년 03월 31일
-
55. 핀테크 플랫폼업

추가
2023년 03월 31일
-
56. 핀테크 서비스업

추가
2023년 03월 31일
-
57. 위 각호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체

1-1. 추가/변경 사유1) 변경 취지 및 목적, 필요성: 당사는 지난 2023년 3월 31일 제9기 정기주주총회에서 신사업 추진 및 사업다각화 목적으로 정관 상 사업목적을 일부 추가하였습니다. 2) 사업목적 변경 제안 주체: (이사회) 해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 3월 31일 제9기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다. 3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등: 기존사업 확대, 신사업 추진 및 준비(데이터어노테이션 사업 및 핀테크 관련 사업을 위한 금융결제원의 오픈뱅킹 등록)를 위한 사업목적 추가이며, 현재까지 당사가 기존의 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분
사업목적
추가일자

54
의료기기 및 의료서비스 중개업
2023.03.31

55
핀테크 플랫폼업
2023.03.31

56
핀테크 서비스업
2023.03.31

1-1. 의료기기 및 의료서비스 중개업1) 내용: 뇌졸중 워크플로우 개선을 위한 의료영상 및 환자 데이터 실시간 공유 2) 진출목적: 뇌졸중 환자 발생 시 의료진의 신속하고 정확한 의사결정을 도와주는 인공지능 기반 뇌졸중 워크플로우 개선 플랫폼 구축3) 사업전망: 뇌졸중 환자의 워크플로우를 획기적으로 개선하고 골든타임 확보 및 예후 개선에 도움을 줄 수 있는 medical network service (MNS)로 정착 기대4) 사업 추진현황: 구글 플레이스토어 및 애플 앱스토어 출시 완료5) 기존 사업과의 연관성: 기존 AI 제품을 활용하여 분석된 영상과 환자 정보를 의료진이 실시간으로 확인할 수 있도록 제공6) 주요 위험: 원내 데이터 외부 반출에 관한 협의 필요7) 향후 추진계획: 사용처 확대 및 서비스 고도화1-2. 핀테크 플랫폼업, 핀테크 서비스업1) 내용: 클라우드를 통한 AI 영상 분석 요청건에 대한 결제 진행2) 진출목적: 국내외 의료기관에서 분석 요청건당 비용(fee/scan)을 청구하기 위함3) 사업전망: 기존 분석 서버와 같이 병원내 설치가 아닌 클라우드 기반으로 점차 확대될 것으로 전망4) 사업 추진현황- 조직 및 인력구성 현황: 스냅피 사업부(5명)- 연구개발활동 내역: 뇌졸중 환자 정보 공유 시스템(스냅피) 개발- 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부: 구글 플레이스토어 및 애플 앱스토어 출시 완료 및 시범 서비스 준비 중- 매출 발생여부 등: -5) 기존 사업과의 연관성: 기존 AI 제품을 활용하여 분석된 영상과 환자 정보를 의료진이 실시간으로 확인할 수 있도록 제공6) 주요 위험: 원내 데이터 외부 반출에 관한 협의 필요7) 향후 추진계획: 정부의 의료규제 완화 정책 이후 서비스 진출 예정

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문 기업입니다. 14개의 신체 부위를 대상으로 8종의 의료 영상 (MRI, CT, X-Ray, Mammography, 디지털 병리 영상, 내시경, 초음파, 안저 영상)을 바탕으로 의료 인공지능 솔루션을 개발하였고 특히 다빈도 중증 질환이며 단일 사망률 2위 질병인 뇌졸중 분야에서 독보적인 기술력을 바탕으로 종합적인 의료 인공지능 솔루션을 제공하고 있습니다.

당사는 국내 20개 이상의 대학 병원 및 해외 유관 기업들과 제휴하여 인공지능 의료 솔루션 경쟁력을 강화하기 위한 파트너십을 체결하였고 사업화에 필수적인 인허가에 있어 국내 최초 식품의약품안전처 인증 및 일본 PMDA, 유럽 CE, 동남아, 호주, 뉴질랜드 등 전 세계적으로 총 66개의 인허가를 획득하였습니다. 이와 함께 111개 이상의 독보적인 원천 기술 특허를 보유하여 관련 핵심 기술을 보호하는 한편 차별화된 기술 개발과 사업화를 지속 추진하고 있습니다.

당사의 뇌졸중 의료 AI 솔루션은 2018년 8월 인공지능 의료기기 최초로 국내 식약처 3등급 허가를 받았으며, 2022년 말 뇌졸중 분야 최초로 AI 의료기기 보험수가 적용 대상 솔루션이 되었습니다.
2023년 10월 말, 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 당사의 뇌졸중 솔루션 중 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JBS-01K가 AI 분야의 혁신 의료 기술 중 국내 최초(1호)로 건강보험(비급여) 적용이 결정되었습니다. 이는 AI 의료 기술 상용화를 인정하는 국내 첫 사례로, 사회 각 분야로 확산하는 AI 기술이 의료 현장에서 본격적으로 활용되며 혁신의 신호탄이 될 수 있는 결정입니다.
이에 현재 국내 대형 병원에 설치를 완료하였고 3차 병원뿐만 아니라 2차, 1차 병원까지 도입을 확대하며, 매출 신장을 위해 노력하고 있습니다. 과학기술정보통신부에서 지원하는 닥터앤서 클리닉 국책 사업을 통한 뇌동맥류 솔루션, 삼성서울병원과의 연구를 통한 초급성 뇌경색 분석을 위한 솔루션, 서울대병원과 연구를 통한 치매 진단 활용 가능한 뇌 노화 분석 솔루션 등 다양한 뇌 질환을 분석할 수 있는 솔루션을 사업화하였습니다. 특히, CT에서 MRI, 뇌경색에서 뇌출혈, 응급실 입원, 치료, 퇴원, 재활에 이르는 뇌졸중 전 영역을 아우르는 패키지 'MEDIHUB STROKE'를 개발하여 사업화하였습니다.

또한 뇌출혈 및 뇌경색 진단부터 급성기 시술, 만성기 예후 예측까지 전주기 대응이 가능한 세계 최다 11개 뇌졸중 솔루션을 보유 중이며 이는 당사가 보유한 전 세계 특허 기반 핵심 기술로서 다양한 의료 영상에서도 응용이 가능합니다. 11개의 뇌졸중 솔루션은 노트북이나 미니 PC 등 휴대용 하드웨어에서도 실시간으로 빠르고 정확한 인공지능 분석이 가능하도록 인공지능 경량화에도 성공하였습니다. 양질의 뇌졸중 빅데이터를 기반으로 한 당사의 AI솔루션은 이러한 경쟁력을 통하여 환자의 골든 타임 확보에 큰 도움을 줍니다.

앞으로도 당사의 인공지능 솔루션 활용성을 높여 혁신적인 인공지능 기술을 바탕으로 지속적인 매출 성장과 함께 뇌 질환과 암 분야의 글로벌 선도 기업으로 성장해 나갈 것입니다. 이와 동시에 미국, 일본 등 각국의 인허가를 획득하고 나아가 보험수가 적용이 가능하게 하여 당사의 의료 인공지능 기술이 비급여 형태로 의료 현장에 빠르게 투입될 수 있도록 글로벌 다각화에 매진하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 (1) MEDIHUB STROKE (뇌졸중 토탈 솔루션)

뇌졸중 솔루션.jpg
뇌졸중 솔루션

MEDIHUB STROKE는 뇌졸중, 뇌 노화(치매), 뇌동맥류에 이르는 CT 기반 뇌출혈 검출부터 MRI 기반 뇌졸중 검출, 진단까지 모든 과정을 커버하는 세계 유일의 인공지능 뇌졸중 솔루션입니다.
총 11개의 솔루션으로 구성되어 있으며,
뇌 MRI 영상 빅데이터를 기반으로 CT와 MRI 특성을 종합적으로 분석하여 다양한 뇌졸중을 진단에 도움을 줍니다. MEDIHUB STROKE는 뇌동맥류 솔루션 JBA-01K, 뇌 노화 진단 솔루션 MEDIHUB DEMENTIA와 유기적인 연동이 가능하며 뇌 질환 전반에 이른 진단 파이프라인을 통해 정확도를 높여 예후 예측 진단을 더욱 신속하게 합니다. 이 뇌졸중 솔루션을 통해 인공지능 판독 영상을 임상 의료진의 수요에 부응하여 필요한 병변을 솔루션 별로 비교할 수 있도록 하고, 하나의 UI로 통합하는 등 차별화된 플랫폼을 제공함으로써 글로벌 의료 진단 장비로 시너지를 증대할 수 있습니다.(2) Cancer Solution (정밀 암 분석 솔루션)인공지능 기반 전 주기적 암 솔루션은 전립선암, 폐암, 유방암, 대장암, 위암 등 12종의 암 분석 솔루션을 보유 중이며, 암 병변 영역 검출부터 디지털 병리 영상 기반 암 진단까지 다중 암 진단 프로토콜을 통한 종합적인 분석이 가능합니다. 주요 제품으로는 MEDIHUB PROSTATE(전립선암 솔루션), MEDIHUB CXR(폐암진단솔루션), MEDIHUB MAMMO(유방암 솔루션), MEDIHUB ENDOSCOPY(위/대장암 솔루션), JDP Series(병리 영상 솔루션)가 있습니다.MEDIHUB PROSTATE는 서울아산병원, 중앙대학교병원, 일본 효고 의과대학 병원 등 국내외 다수 병원에서 사용 중이며 MRI 내 전립선암 영역을 검출하는 진단 보조장치입니다. 한 화면에 여러 MRI를 띄울 수 있는 멀티시퀀스 MRI 뷰어 및 노트 기능으로 진단을 용이하게 하며 진단 시간을 단축할 수 있다는 장점이 있습니다. MEDIHUB CXR는 16가지 폐질환 병변 분석이 가능하고 이동형 X-ray 카메라와 결합해 휴대가 용이하고 물리적 공간에 구애받지 않아 국내 대형 병원뿐 아니라 일본의 가장 큰 원격진료 업체는 Doctor-Net을 포함 중국, 태국, 쿠웨이트 등 다수 해외에 수출하였습니다. MEDIHUB MAMMO의 경우 종양과 미세석회화를 구분하여 검출할 수 있는 2종의 솔루션을 제공하고 있으며, MEDIHUB ENDOSCOPY는 내시경을 통해 실시간으로 용종과 암세포를 검출할 수 있습니다. 마지막으로 다중 암 분석 솔루션과 유기적인 구동을 통해 향후 치료제 반응 예측 및 생존율 예측 등이 가능한 솔루션인 JDP Series(병리 영상 솔루션)가 있습니다.또한 인공지능 기반 암 진단 솔루션 분석 내용을 상세하게 정리하여 각 영역에 대한 결과 리포트를 제공해 주며 이 리포트는 의사와 환자들의 이해도를 높이고 치료에 많은 도움을 주고 있습니다.(3) 각 제품의 매출과 그 비율

(기준일: 2024년 3월 31일) (단위: 백만원,%)

구 분
품 목
생산(판매)개 시 일
영업수익
구성비

제품
인공지능 의료 분석 솔루션
2018.08
10
7%

서비스
원격인공지능 헬스케어 인공지능 데이터매니지먼트
2020.06
-
-

기타
인공지능 산업분석 솔루션/임대매출
2014.03
126
93%

합계
-
136
100%

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이당사의 제품 및 서비스에 대한 가격은 일반적인 제조업의 경우와는 다르게 판매 방식, 고객사와의 협상 결과 등에 따라 달라질 수 있는 구조로 표준화된 판매가격으로 운영되는 구조가 아닌 관계로 해당 가격 변동 추이를 정확하게 기재하기는 어렵습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황 및 가격변동 추이당사는 인공지능 소프트웨어 개발 업체로 주요 원재료가 없습니다. 다만, 인공지능 의료 솔루션을 워크스테이션(H/W)과 함께 납품하는 경우에 워크스테이션이 원재료에 해당합니다. 원재료로 사용되는 워크스테이션은 납품처의 요구에 따라, 납품 사양이 변경되어 가격이 변동될 수 있습니다.
나. 주요 매입처에 관한 사항당사는 인공지능 소프트웨어 개발업체로 인공지능 의료 솔루션과 함께 납품되는 경우, 워크스테이션은 일반적인 PC 시장의 조립 PC 취급 업체를 통하여 구입하고 있습니다.
다. 생산능력 및 생산실적당사의 사업 특성상 해당 사항이 없습니다.
라. 생산 설비에 관한 사항당사의 사업 특성상 해당 사항이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(기준일: 2024년 3월 31일) (단위: 백만원)

매출유형
품목
구분
제9기
제10기
제11기1분기

제품
인공지능 의료 분석 솔루션
내수
1,339
1,997
10

수출
799
-
-

소계
2,138
1,997
10

서비스
원격 인공지능 헬스케어인공지능 데이터 매니지먼트
내수
336
-
-

수출
-
-
-

소계
336
-
-

기타
인공지능 산업기타 분석 솔루션
내수
941
492
126

수출
-
-
-

소계
941
492
126

합 계
내수
2,616
2,489
136

수출
799
-
-

소계
3,415
2,489
136

나. 판매 조직

구 분
내 용

의료영업부
국내외 신규 고객 발굴 / 영업 / CS 활동 수행

해외사업팀
일본 인허가 추진 / 일본 시장 진출 / 해외 네트워크 구축

다. 판매 경로당사는 제품 및 서비스 판매를 위해 국내외 고객사와 직접 계약하거나 국내 및 해외의 파트너사를 통해 계약(인허가 포함)을 진행하고 있습니다.
라. 판매 전략
(1) 국내외 시장개척국내뿐 아니라, 해외 법인을 설립 운영하며 해외 비중을 점차 키워 나가고 있습니다. 특히 자사의 인공지능 기반 폐질환 판독 솔루션이 일본(PMDA)의 식약처 인허가를 성공적으로 획득함에 따라 일본 시장에서의 매출 상승효과를 기대할 수 있을 것으로 예상되며, 이를 원동력으로 삼아 미국(FDA) 인허가 또한 완료하여 세계적으로 인정받는 의료분야 인공지능 기업으로 발돋움하고자 합니다. 이러한 계획 실현을 위해 현지의 관련 산업 분야를 영위하는 기업들과의 합작법인 설립 등 실제적인 시장 개척을 위한 다양한 전략을 계획하고 있습니다.(2) 전략적인 글로벌 협력관계를 통한 비즈니스 전개당사는 글로벌 의료기기 업체들과 협력관계를 구축하여 MRI, CT, X-ray, Mammography, 병리, 내시경 등의 의료 영상을 통해 핵심 뇌 질환과 각종 암 질환을 분석하기 위한 의료 인공지능 진단 솔루션을 판매 및 판촉하고 있으며, 글로벌 장비 업체는 물론 비대면 의료 플랫폼 기업들과도 협업하여 글로벌 사업을 확장해 가고 있습니다.(3) 국내외 인허가 및 인증 취득을 통한 판매 및 홍보당사는 꾸준히 국내 및 세계 각국의 공신력 있는 기관으로부터 다양한 제품에 대한 인증과 허가를 진행하고 있습니다. 2018년 8월 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가 획득(인공지능 뇌졸중 진단 보조 솔루션, JBS-01K)을 시작으로 전 세계(한국, 유럽연합(EU), 동남아, 호주, 뉴질랜드 등)에 66개의 의료 인공지능 진단 솔루션의 인허가를 획득하였고, 112개 이상의 원천기술 특허를 보유하고 있습니다.(4) 해외 전시회 및 국제 학술대회 참가당사는 온라인, 오프라인 전시회 및 학술대회 참가를 통해 인공지능 뇌졸중 진단 보조 솔루션 JBS-01K, JBS-04K, JBS-LVO, JBS-06K, JBS-10K의 홍보 및 현지의 신규 바이어 발굴에 매진하고 있습니다. 2월에는 International Stroke Conference 2024에 참여하여 신규 바이어 발굴에 매진하고 국제 학술대회에 최신 기술에 대한 논문 발표 등을 활발히 진행하고 있습니다.(5) 협력 네트워크를 통한 시장 진출당사는 국내외 유명 대학병원 및 국내외의 저명한 의료분야의 석학들과 긴밀하게 협력하고 있으며, 해외 글로벌 의료기기 제조업체, 대형IT 업체, 정부 기관 등의 파트너사들과도 해외 시장진출을 위하여 네트워크를 구축해 나가고 있습니다.글로벌 의료기기 관련 업체들과 꾸준히 사업 모델을 구축하며 단순 제품개발과 출시뿐만이 아닌 제품의 실질적 상용화 및 보편화를 위해 상당한 노력을 기울이고 있습니다. 그 밖에 미국의 클린턴 재단, 인도 미국 의사협회(CETI) 등과 협력하여 저개발국가의 의료환경 개선을 위하여 인공지능 의료기기를 보급하고 있습니다.당사는 앞으로도 해외 파트너사를 지속해서 발굴하여 북미, 유럽, 중동, 북아프리카(MENA) 등 세계 각국의 새로운 의료 인공지능 시장에 지속적으로 진출하여 글로벌 기술 개발 및 사업화 역량을 전 세계로 키워나갈 예정입니다.

마. 주요 매출처당사의 2024년 3월 31일 기준 주요 매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다.

(단위: %)

주요 매출처명
매출 비중

A사
15

B사
15

C사
15

기타
55

합계
100.00

바. 수주 현황당사의 제품 및 서비스는 국내외 영업을 통해 판매가 이루어지고 있으며, 계약 체결 후 계약 조건에 따라 납품되고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 진행 중인 주요 수주 상황은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2024년 3월 31일)
(단위 : 백만원)

품목
수주일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

AI기반 흉부 엑스레이용 폐질환 분석 솔루션(JVIEWER-X) 납품 계약
2023-08-21
2025-12-31
800
240
560

JVIEWER-X(AI 기반 흉부 X-ray 폐영상 분석솔루션) 납품 계약
2023-11-27
2024-12-31
1,000
200
800

합 계
1,800
440
1,360

주1) 상기 사업별 세부 내용은
2023년 8월 22일 단일판매공급계약체결 ,
2023년 11월 27일 단일판매공급계약체결 공시를 참고하여 주시기를 바랍니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험 관리 요소

연결 실체가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결 실체의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험
노출위험
측정
관리

신용위험
현금성자산, 매출채권, 상각후원가 측정 기타금융자산 등
연체율 분석신용등급
은행예치금 다원화,신용한도 등

유동성위험
차입금 및 기타부채
현금흐름 추정
차입한도 유지 등

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업 부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환 위험, 이자율 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다.

① 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성 자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

i) 위험관리연결 실체는 신용위험을 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무 상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

연결 실체의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

연결 실체가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

ii) 금융자산의 손상연결 실체는 기대 신용 손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성 자산도 손상 규정의 적용 대상에 포함되나 식별된 기대 신용 손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결 실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대 신용 손실을 손실 충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.기대 신용 손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고 기간 말 기준으로부터 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용 손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행 능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래 전망 정보를 반영하여 조정합니다.

당분기말과 전기 말 현재 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

정상

30일 초과 연체

60일 초과 연체

120일 초과 연체

합 계

당분기말

기대 손실률(%)

-
-
-
-

총 장부금액 - 매출채권(유동)

253,875
-
-
-
253,875

총 장부금액 - 매출채권(비유동)

-
-
-
-
-

손실충당금

-
-
-
-
-

전기말

기대 손실률(%)

-
-
-
-

총 장부금액 - 매출채권(유동)

251,176
-
-
-
251,176

총 장부금액 - 매출채권(비유동)
-
-
-
-
-

손실충당금

-
-
-
-
-

당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 없습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결 실체와의 채무조정에 응하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 연결 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임차보증금, 기타보증금, 미수금 등이 포함됩니다.

상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 내역은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대 신용 손실로 인식하였습니다. 경영진은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(다) 대손상각비

당분기와 전기 중 매출채권을 제외하고 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 없습니다.

② 유동성 위험연결 실체는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결 실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결 실체 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기 말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 유동성 위험 분석에서는 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였고, 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상 할인되지 않은 현금흐름 및 차입금에 대한 이자 현금흐름입니다.

i) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합 계
장부금액

미지급금
202,315
281,102
177,500
-
-
660,917
660,917

미지급비용
306,902
42,825
-
-
-
349,727
349,727

임대보증금
-
380,000
60,000
-
-
440,000
440,000

장기차입금
-
7,000,000
15,000,000
-
-
22,000,000
22,000,000

차입금이자
290,775
737,791
667,414
19,575
-
1,715,555
-

리스부채
19,198
53,343
45,367
37,034
-
154,942
143,534

ii) 전기말

(단위: 천원)

구 분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합 계
장부금액

미지급금
182,372
284,536
-
167,269
-
634,177
634,177

미지급비용
261,319
154,076
-
-
-
415,395
415,395

임대보증금
60,000
250,000
130,000
-
-
440,000
440,000

장기차입금
-
5,000,000
2,000,000
11,000,000
-
18,000,000
18,000,000

차입금이자
230,153
659,043
531,713
44,265
-
1,465,174
-

리스부채
21,195
45,855
44,531
18,050
-
129,631
121,570

가. 자본위험관리연결 실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속해서 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결 실체는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채
25,768,476
21,429,827

자본
8,976,129
11,724,993

부채비율
287.08%
182.77%

나. 파생거래(1) 연결 실체는 변동이자율 지급조건의 차입금의 이자율 변동 위험을 회피하기 위하여 이자율스왑 계약을 금융기관과 체결하고 있으며, 현금흐름 위험회피회계를 적용하고 있습니다. 한편, 전전기 말 존재하였던 이자율스왑 계약은 전기 중 종료되었습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결 실체가 체결한 이자율스왑 계약은 없습니다.

(3) 당분기 및 전분기의 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기손익
기타포괄손익
당기손익
기타포괄손익

이자율스왑
-
-
610,341
(604,237)

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등보고서 제출일 현재 당사의 경영상 주요 계약 현황은 없습니다.
나. 연구개발 활동(1) 연구개발 활동의 개요당사는 의료 인공지능 전문 기업으로서 ① 인공지능 기반 의료영상 진단 플랫폼 사업(MediHub), ② 인공지능 기반 원격진료 플랫폼 사업(MediHub Tele)을 영위하고 있습니다. 기업부설 인공지능 연구소에서는 다양한 의료 인공지능의 원천기술과 특히 뇌 질환 및 암 정복을 위해 특화된 의료 인공지능 진단 솔루션 개발 및 사업화를 글로벌 시장을 대상으로 진행하고 있습니다. 또한 자체적인 인허가 전담 조직인 인허가팀을 통해 국내와 세계 각국 임상시험 계획 및 진행을 하며 사업화에 필요한 인허가 프로세스를 신속하고 효율적으로 관리하고 있습니다.(2) 연구개발 담당 조직당사의 연구개발 조직은 서울 인공지능 R&D센터 산하
8개 부문으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

연구소
부문
주요업무

인공지능연구소
제품화파트
인공지능 모델을 활용한 분석 및 결과 표현과 관련된 제품 개발 및 고도화

뇌파트
뇌질환 (뇌졸중, 치매) 관련 인공지능 솔루션 개발 및 고도화

캔서파트
AI 기반 병리 조직 영상처리 및 영상분석 방법론 개발

방사선파트
흉부 X-ray, 유방촬영술 영상 분석 인공지능 솔루션 개발 및 고도화

솔루션파트
인공지능 제품화와 현장 적응을 위한 기술 개발

QC팀
인공지능 의료 솔루션 및 플랫폼 SW 품질관리

인허가파트
의료기기 인허가 및 품질관리, 임상실험

FDA파트
FDA 인허가 추진 문서 준비 및 검수

(3) 연구개발 인력 현황

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위 : 명)

직위
2024-01-01
증감
당분기말(2024. 3.31)

기초(연초)
증가
감소

연구임원
3
-
-
3

수석연구원(부장)
-
1
-
1

책임연구원(차장)
-
-
-
-

선임연구원(과장)
2
-
-
2

주임연구원(대리)
3
-
-
3

연구원(사원)
22
4
-
26

계
30
5
-
35

(4) 연구개발비용

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위 : 백만원,%)

구 분
제9기
제10기
제11기 1분기

원재료비
320
4
1

인건비
1,673
795
249

기타
1,265
404
123

합 계
3,258
1,203
373

(영업수익 대비 비율 %)
95.41%
48.35%
302.89%

(5) 연구개발실적

(기준일: 2024년 3월 31일)

번호
연구개발 실적명
주관부처
연구기간
비고

1
산업집적지경쟁력강화사업 산단R&D 역량강화사업 - 이동형 글라스엣지검사장비 및 알고리즘개발
산업자원부
2015.11~2016.01
종료

2
2017년도 충북지역 특화산업 육성 기술개발사업 - 플렉시블디스플레이의 초미세 결함 자동검사 모듈개발
(재)충북지역사업평가단
2015.11~2017.07
종료

3
2017년도 K-Start.up 창업도약 패키지 지원사업 - 인공지능 기반의 뇌졸중 MR 영상 진단 시스템
중소벤처기업부
2017.06~2018.06
종료

4
연구용역 - 관세국경관리 고도화를 위한 X-Ray 판독분야 인공지능 구현에 관한 연구
관세청
2017.09~2017.12
종료

5
시제품 제작 지원 사업 - 인공지능 기반 웨어러블 재활운동기기 개발
중소벤처기업부
2017.10~2017.11
종료

6
시장연계 미래 바이오 기술개발사업 - Bio-SPC 영상빅데이터 기반 전문가 초월 인공지능 뇌경색 진료시스템 개발
과학기술정보통신부
2018.04~2018.07
종료

7
국가표준기술개발및보급 - 뇌경색 뇌MR영상 참조표준뇌지도 PACS 서비스 개발
산업통상자원부
2018.04~2019.12
종료

8
SW컴퓨팅 산업 원천 기술개발 - 의료데이터 분석 지능형 SW 기술개발
과학기술정보통신부
2018.04~2023.03
종료

9
공공기관연계 지역산업육성사업 - 충북 공공기관연계 지능정보가속화 개방형 생태계 조성사업(오픈랩 연계형)
산업통상자원부
2018.04~2022.12
종료

10
인공지능바이오로봇의료융합사업 - 환자 맞춤형 골유착 임플란트 개발을 통한 4종 이상의 손동작과 정밀 물체파지가 가능한 인공지능 기반의 골지각형 의수 개발
산업통상자원부
2018.05~2022.12
종료

11
연구용역 - 관세국경관리 고도화를 위한 X-Ray 판독분야 인공지능 구현에 관한 심화연구
관세청
2018.06~2018.12.
종료

12
영상진단 의료기기 탑재용 AI기반 영상분석 솔루션 개발사업 - 영상진단 의료기기 탑재용 AI 진단 기술 개발
산업통상자원부
2020.04~2022.12
종료

13

ICT 기반 방사선 정밀 의료기술 기반 구축사업-다중임상통합 데이터베이스 구축과 예후예측 솔루션 시제품 개발

(위탁과제)

과학기술정보통신부
2020.07~2023.12
종료

14

범부처전주기의료기기연구개발사업-뇌영상-임상 빅데이터 기반 인공지능 뇌경색 진료

소프트웨어-의료기기 개발

범부처전주기의료기기연구개발사업단
2020.09~2024.12
진행중

15
헬스케어 빅데이터 쇼케이스 활용서비스 지원사업-2020년 암환자 치료 및 예후관리 서비스 개발
과학기술정보통신부,보건복지부
2020.12~2022.09.
종료

16

디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발 컨소시엄-디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발

한국보건산업진흥원
2021.04~2025.12
진행중

17
AI융합 의료영상 진료판독 시스템-MRI 영상 딥러닝 모델 기반 회전근개 및 이두근 병변 자동 분석 및 판독 시스템
정보통신산업진흥원
2022.01~2023.12
종료

18
헬스케어 마이데이터 기반 만성질환 예방 및 관리서비스
한국데이터산업진흥원
2021.06~2021.12
종료

19

AI정밀의료솔루션(닥터앤서2.0)개발

정보통신산업진흥원
2021.01~2024.12
진행중

20
인공지능을 연계한 클라우드 기반의 글로벌 PACS (의료영상 저장전송 장치) 시범시스템 구축
정보통신산업진흥원
2022.05~2022.12
종료

21
AI융합 의료영상 진료판독 시스템-군의료 의료영상 진료판독 지원(뇌경색)
정보통신산업진흥원
2022.05~2023.12
종료

22
AI융합 의료영상 진료판독 시스템-군의료 의료영상 진료판독 지원(뇌출혈)
정보통신산업진흥원
2022.05~2023.12
종료

23

인공지능 기반 현장형 위암 내시경점막하박리술 신선검체 진단보조를 위한 디지털 조직검사 장비 개발

범부처전주기의료기기연구

개발사업단

2022.04~2025.12
진행중

24

실사용데이터(RWD) 기반의 임상연구 지원사업 (위탁과제)

한국보건산업진흥원
2022.04~2030.12
진행중

(6) 제조 품질 및 기술 인증 현황

(기준일: 2024년 3월 31일)

No.
인증
시기
상세내용

1
의료기기 GMP
2021.06
의료기기 품질경영시스템 인증

2
ISO 13485
2018.10
글로벌 품질경영시스템 인증

3
체외진단의료기기 GMP
2021.10
체외진단의료기기 품질경영시스템 인증

4
혁신형 의료기기기업 인증
2021.12
혁신도약형 기업 인증

5
혁신의료기기 지정[일반]
2022.04
JBS-01K 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [일반: 인허가 특례]

6
혁신의료기기 지정[통합]
2022.10
JBS-01K 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [통합: 비급여/선별급여 특례]

7
혁신의료기술 지정
2022.12
JBS-01K의 'MR 영상 및 임상 자료를 이용한 인공지능 기반 뇌경색 진단'이 2022년 제 12차 신의료기술평가위원회 심의결과 '혁신의료기술' 로 지정

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황2024년 1분기말 기준 사업과 관련한 지적재산권 보유 현황은 다음과 같습니다.

구분
내용
건수
합계

국내
해외

특허권
국내외 등록 특허
56
12
68

상표권
국내외 상표권 등록
31
3
34

저작권
프로그램 저작권 등
49
0
49

나. 산업의 특성여러 산업 분야에서 인공지능을 활용하여 문제를 해결하는 시도가 매우 활발하게 이루어지고 있습니다. 그중에서 당사가 영위하는 의료 인공지능 산업은 헬스케어 산업의 디지털화를 주도하며 기존 의료 시장 내 의료 프로세스, 의료기기, 의료 진단 플랫폼 등 광범위한 영역에서 다양하게 적용되며 의료 산업의 큰 물결을 일으키며 큰 산업으로 성장하고 있습니다. 또한 각국에서 물적자원뿐만 아니라 인적자원에도 큰 투자가 이루어지고 있는 분야입니다. 의료 영상, 임상 정보 등 복합적인 데이터를 활용한 환자 진단이 가능하고, 인공지능 기반의 빅데이터 분석을 통한 임상시험 결과 도출 등 기존의 사람 중심의 의료 기술이 인공지능 중심의 의료 기술로 변화되고 있습니다.

인공지능의 다양한 인식 기술을 의료기기에 접목하는 것은 판독 정확성을 높이고, 질병 예측 및 예방 등 새로운 가치 창출에 기여할 수 있습니다. 또한 인공지능 기반 의료기기는 기존 의료기기와 비교하여 진단 성능과 업무 효율을 크게 개선할 수 있습니다. 글로벌 의료 인공지능 시장은 인공지능 기술의 발전과 더불어 의료 빅데이터의 급격한 축적 및 저장, 분석 비용의 감소, 각국 정부의 적극적인 지원 및 글로벌 의료기기 업체들의 공격적인 투자 등으로 인하여 매우 빠른 속도로 급성장하고 있습니다.특히, 국내를 포함한 많은 해외 국가가 스마트 병원 시스템 도입 등 의료 인프라의 디지털화가 빠르게 진행됨에 따라, 의료 인공지능 기술 도입이 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한 의료 인공지능 도입에 따른 진단 효율 개선 및 사회적 비용 감소, 의료 진단 투명성 제고 등 ESG 측면에서의 중요도가 높고, 향후 지속 가능한 성장이 전망됩니다.
다. 산업의 성장성(1) 해외시장전 세계적으로 인공지능이 접목된 의료 시장은 관련 산업의 성장 가능성에 대한 기대와 향후 그에 따른 정부 및 민간 기업들의 투자 증가로 지속해서 성장할 것으로 판단합니다. 2022년 FDA 자료에 의하면 세계 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD) 시장은 2021년 10억 달러에서 2028년 102억 달러 규모로 확대될 것으로 예측하며 연평균 38.4%씩 급성장하고 있습니다. 특히 전 세계 각국 정부들은 차세대 주력 산업으로 4차산업인 인공지능 분야에서 주도권을 쥐고 세계 시장을 선점하기 위하여 적극적으로 지원 정책을 발표하고 관련 산업을 육성하고 기업들을 지원하고 있습니다.

의료산업에서도 AI 도입은 의료 서비스의 양적, 질적 향상을 위하여 중요하게 인식되고 있습니다. 2022년 FDA 허가를 받은 인공지능(AI)과 기계학습(ML) 의료기기 수는 91건에 달하며 AI와 ML 관련 의료기기 또한 2018년 대비 83% 증가한 115건의 제출을 허가했다고 밝혔습니다. 미국은 지속적인 장기투자를 통해 의료 AI 핵심 기술개발과 인재 양성에 주력하고 있으며 미국 인공지능 의료 기업인 HeartFlow, ButterflyNetworks 등은 그 가치를 인정받아 본격적인 매출을 만들어내고 있습니다. 중국 또한 정부 차원에서 AI 의료 관련 정책적인 지원을 펼치며 스마트 의료 체계를 구축해 나가고 있습니다.

이처럼 세계 주요 국가들을 선두로 의료 인공지능에 정책적인 지원이 활발히 모색되고 있는 상황이며, 그중에서도 개발도상국 및 저개발 국가 등은 의료 인프라의 절대적인 부족 현상을 해소하기 위해 AI 의료기기 도입 및 활용에 대한 기대가 매우 높아지고 있습니다. 이러한 상황에서 인공지능 의료 시장은 세계적으로 향후 급성장할 것으로 전망됩니다.

(2) 국내시장

국내 의료 시장은 세계 상위권에 속하는 보건 의료 수준을 가지고 있습니다. OECD Health Statistics 2021에 따르면 1인당 외래진료 횟수 연간 17.2회로 OECD 국가 중 최다로 회원국 평균(6.8회)의 2.5배이며, 인구 1,000명당 총병상수 12.4병상으로 일본(12.8개 병상)에 이어 2위를 차지하고 있습니다. 또한 MRI 장비 및 CT 스캐너 등 첨단의료기기 보유 대수 또한 OECD 국가 중 상위권을 기록하고 있습니다.

국내의 이러한 선진화된 의료 시스템과 인프라 대비, 한국보건사회연구원의 연구에 따르면 2030년까지 의사가 약 7,600명 부족할 것으로 예상됩니다. 현재에도 국내에서는 심야시간대에 응급 판독을 전문적으로 수행하는 응급 전문 판독의가 전체 판독의 3,700명 중 10명밖에 되지 않은 실정이기에 이를 보완하기 위해 인공지능 의료 기기 도입에 대한 니즈는 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 그뿐만 아니라 뇌졸중 진료의 질은 지역마다 큰 편차를 보이고 있고 치료의 시급성을 고려했을 때 시간과 장소에 구애받지 않고 일관되게 좋은 성능을 내는 전문가 수준의 진단 솔루션에 대한 큰 수요가 있습니다.

2023년 바이오헬스 신산업 규제혁신 방안이 발표되면서 신속한 의료현장 진입을 위한 혁신의료기기의 시장 선진입 체계가 마련될 것으로 보이고, 다양한 혁신적 의료기기 출현과 시장이 확대될 전망입니다. 단기적으로 통합심사 평가제도 및 신의료기술평가 유예 대상 확대를 검토 중에 있으며, 중장기적으로 한시적(1~3년) 비급여로 先사용하고 건강보험 등재 시 의료기술평가 결과를 고려하여 급여 또는 비급여로 현장 사용 제한 여부를 결정하는 방안을 검토할 방침입니다. 따라서 국내 AI의료 시장은 혁신적 제품의 시장진입을 통한 의료 질 개선 및 의료비 절감 차원에서도 효과가 있을 것으로 판단합니다.

또한 2020년 5월부터 시행된 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법, 2022년 10월 시행한 혁신의료기기 통합심사 지정제도, 디지털 뉴딜 10대 대표 과제 중 하나인인공지능을 활용한 스마트 의료 인프라 구축 등 국가 차원에서 제도적인 지원을 집중하고 있는 만큼, 의료분야의 문제를 해결할 수 있는 제품을 선보이는 소수의 선도 기업을 중심으로 국내 인공지능 의료 시장은 더욱 지속 성장할 것으로 예상됩니다.

라. 경기변동의 특성인공지능 의료 분야의 산업은 타 산업에 비해 계절적 수요의 변동이나 경기변동에 따른 영향이 거의 없다고 할 수 있습니다. 또한 인공지능 기반의 의료 솔루션의 경우 의료 인력의 부족과 오진율의 증가 그리고 인공지능에 대한 각국 정부의 정책적인 지원과 민간 분야의 투자 그리고 인공지능 도입에 대한 기대 등으로 급격하게 수요가 증대될 것으로 예상됩니다.과학기술정보통신부의 자료에 의하면 2010년대부터 인공지능 딥러닝 알고리즘이 활용되기 시작하였습니다. 현재는 전 세계적으로 인공지능 기반의 기술을 활용한 솔루션과 제품이 시장 전반에 진출하기 시작하였으며 당사의 주요 생산 제품인 인공지능 기반 의료 솔루션 제품 또한 비급여 혁신의료기기로 적용 받음에 따라 도약기를 거쳐성장 사이클에 진입했습니다.
마. 시장여건

의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로서 의료기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다.

또한 의료정보 빅데이터 활용은 질병 치료, 질병 예방 의료서비스 질 향상 및 의료비용 절감 등 향후 사용가치를 더욱 증가시킬 것으로 예상하지만 그 어느 분야보다도 개인의 민감한 정보를 많이 담고 있어 개인정보 침해, 개인정보 보호에 있어 이를 취급하는 병원 등의 기관은 해당 법과 법에 기반한 자체 보호 규정으로 사용을 엄격하게 제한하고 있습니다. 의료법 뿐아니라 개인정보보호법, 생명 윤리법 등에 구속받으며 이런 법에 기반하여 각 기관에 설치되어 있는 기관윤리심의위원회(IRB) 심의를 통과해야만 데이터를 활용할 수 있어 데이터 사용에 제한을 받거나 데이터를 활용하는데 까지의 시간과 비용이 많이 소요됩니다.

반면 복잡한 허가 프로세스와 데이터 활용에 대한 제한 등은 산업의 성장을 더디게 할 수 있다는 판단 하에 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 2020년 5월 1일부로 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'이 시행되고 있습니다. 이후 2022년 10월 혁신의료기기 지정 시 요양급여대상, 비급여대상 여부 확인, 혁신의료기술평가를 관계부처(식약처, 복지부)가 통합심사하여 혁신의료기기의 신속한 의료현장 진입을 도모하기 위해 관련 규제를 개선하고 해당 제도를 지정했습니다. 해당 제도의주요 내용은 다음과 같습니다.

- 그간 혁신의료기기지정 → 기존 기술여부 확인 → 혁신의료기술평가 등 순차적으로 진행하던 절차를 관련 부처와 기관이 동시에 통합심사 및 평가

- 통합심사 및 평가 과정에서 혁신성 인정을 확대하고 혁신의료기술평가 절차와 항목을 간소화

이러한 제도를 통해 국내 의료기기 산업이 글로벌 경쟁력을 갖추고 첨단기술 분야에서 세계를 선도할 수 있는 기회의 장이 되고 다양한 치료법을 도입해 환자의 의료편익 증진에도 기여할 수 있을 것으로 기대합니다. 또한 이 분야에 진입한 기업들에게는 정부차원의 혁신의료기기 육성책에 따라 규제혁신 및 산업육성 지원의 혜택의 수혜 대상이 될 것으로 전망합니다.
바. 시장점유율

(1) 세계 시장규모 ① 세계 인공지능 의료 시장규모세계 AI 의료시장의 규모는 2021년 69억 달러에서 연 평균 46.2%로 급성장해왔습니다. 권역별로 2021년 기준 북미가 38.5%로 가장 많은 시장규모를 차지하고 있고, 유럽 27.8%, 아시아태평양 25.4%로 그 뒤를 잇고 있습니다. 또한 국가별 연평균 성장률을 보면 미국, 멕시코, 중국을 비롯한 대다수 국가가 40%를 넘고 있으며 세계 인공지능 의료시장 규모는 2027년까지 지금보다 약 9.7배 성장한 674억 달러의 규모를 형성할 것으로 전망합니다.
<세계 인공지능 의료시장 규모 및 전망>

세계 인공지능 의료시장 규모 및 전망.jpg
세계 인공지능 의료시장 규모 및 전망

국가
중국
멕시코
일본
미국
인도
한국
영국
독일
프랑스
캐나다
이탈리아

CAGR(%)
48.8
48.8
47.2
47
46.9
46.3
46.2
46
45
44.1
43.5

*출처: Markets And Markets(2021)

② 세계 AI 뇌졸중 시장규모4명당 1명이 발병한다는 다빈도 질환인 뇌졸중은 고령화가 가속할수록 발병환자가 증가하고 있습니다. 해외는 이러한 다빈도 질환에 대한 관심이 높아지고 있으며 특히 뇌졸중, 뇌경색 진단보조 소프트웨어의 활용 가능성과 역량을 인정하는 추세입니다. 골든타임에 따른 예후차이가 크고 사망률이 높은 만큼 뇌질환 환자들이 보다 빠르고 정확하게 치료받도록 앞으로도 기술개발 및 업계는 성장할 것입니다. 또한이스라엘 기업 Viz.ai의 뇌졸중 진단 AI 소프트웨어는 2021년 9월 미국 보험청(CMS)에서 AI소프트웨어 최초로 신기술 추가 지불 보상을 받은 바 있습니다. 세계 AI 뇌졸중 시장규모는 2030년 까지 654억 5000만 달러 이상의 시장으로 성장을 예상합니다.
<세계 인공지능 뇌졸중 시장 전망>

세계 인공지능 뇌졸중 시장전망.jpg
세계 인공지능 뇌졸중 시장전망

*출처 : Precedence Research(2) 적용분야별 시장규모 및 전망적용 분야에 따른 AI 의료 및 헬스케어의 시장규모를 살펴보면 2027년까지 가장 큰 시장규모를 차지할 것으로 전망되는 적용분야는 '의료 영상 및 진단 분야'로 연평균 58.1%씩 성장해나가고 있습니다. 인공지능 기술이 이미지 분석 분야에서 두각을 나타내고 있고 GPU와 같은 고성능 하드웨어와 맞물려 빠르고 효율적인 AI 기반 이미지 분석 알고리즘이 전 세계적으로 연구되고 발전하고 있는 점 또한 성장요인으로 평가합니다. 의료분야에서도 영상의학과 전문의에 준하는 성능을 보유한 AI의료영상 판독 시스템은 앞으로도 활발하게 연구될 것이고, 현재도 실제 제품화 및 상용화 되어 시장에서 유통되고 있는 만큼 의료 영상 및 진단/판독 시장 규모의 성장은 앞으로도 가속화 될 것으로 보입니다.(3) 시장점유율 추이AI 의료 및 헬스케어 산업은 국내외를 막론하고 현재까지 수많은 스타트업들이 진입하고 있는 추세입니다. 우리나라 역시 스타트업들을 중심으로 AI 의료/헬스케어 산업이 발전하고 있습니다. 현재 당사가 영위하고 있는 의료 인공지능 진단 판독보조 및 질병 조기진단 솔루션 산업은 도입기와 성장기에 진입하고 있는 산업군으로서 경쟁회사별 시장점유율의 합리적 추정이 곤란하여 기재를 생략합니다.
사. 회사의 경쟁력당사는 현재 세계적으로 인간에게 가장 큰 위협이 되고 있는 중증 다빈도 질환인 뇌 질환과 암 정복을 목표로 모든 역량을 주력하고 있으며 뇌졸중, 뇌 노화를 비롯한 뇌 전주기 및 12종의 암 전주기 진단 솔루션을 보유 중입니다. 또한 국내외 20개 이상의 대학 병원과 함께 14개의 신체 부위를 대상으로 8종의 의료 영상(MRI, CT, X-RAY, MAMMOGRAPHY, 디지털 병리 영상, 내시경, 초음파, 안저영상)을 활용하여 의료 인공지능 진단 솔루션을 개발하였으며 사업화에 필수적인 인허가를 국내 식품의약품안전처, 유럽 CE, 동남아, 호주, 뉴질랜드 등의 국가로부터 총 66개 획득하였으며 111개 이상의 원천 기술 특허를 통하여 관련 핵심 기술을 보호하는 한편, 지속적인 기술 차별화를 통해 글로벌 경쟁력을 더욱 키워 나가고 있습니다.

뇌 질환의 경우, 뇌경색 환자의 빅데이터로부터 뇌졸중 분석 인공지능 개발을 시작하여 분당서울대학교병원 및 동국대학교일산병원에서 임상시험을 거쳐 2018년 8월 국내 최초로 뇌경색 진단 보조 솔루션(JBS-01K)가 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 받았습니다. 이는 세계 최초 뇌경색 유형 분류 기술로서 MRI기반 뇌경색 솔루션이라는 점에서 높은 평가를 받고 있습니다. 해당 솔루션은 2022년 5월 태국 식약처로부터 (Thailand FDA) 의료기기 인허가를 획득한 바 있으며, 2022년 10월 보건복지부·식품의약품안전처 '통합심사평가 혁신의료기기'로 최초 지정됨에 따라, 2023년 하반기부터 보험수가 비급여로 사용되고 있습니다. 한편 2022년 7월에는 인공지능 기반 뇌 노화 분석 솔루션 MEDIHUB DEMENTIA에 대한 태국 인허가를 획득함으로써 태국 의료시장 진출을 추진 중에 있습니다. 2023년 4월에는 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 5개의 솔루션에 대한 의료기기 인허가를 획득하여 중남미 의료기기 시장 진출도 가속하고 있습니다.

암 질환 솔루션의 경우, 당사는 전립선암 MRI 영상, 유방 맘모그래피 영상, 흉부 X-RAY 영상 등 다양한 의료영상 모달리티(Modality) 분석을 통해 의심되는 병변 영역을 스크리닝하고, 이에 대한 목표 생검을 통해 조직을 정밀 분석하는 디지털 병리학 과정을 종합적으로 제공합니다. 또한 당사의 디지털 병리학 솔루션은 우수성을 인정받아 2021년 5월 약 450억원 규모의 디지털 병리 국책과제에 선정되어 진행 중입니다. 당사의 전립선암영상검출 및 진단소프트웨어인 JPC-01K는 전립선암이 의심되는 환자의 MRI 영상을 자동으로 분석하고 전립선 암 위치를 검출하여 조직 생검 위치를 파악할 수 있도록 의료진의 진단결정을 보조하고 있습니다. 해당 제품은 2021년 4월 식약처 3등급 의료기기 허가를 획득하였습니다. 이러한 암 병변 검출 후 병리영상 분석을 통해 암 진단 및 단계를 종합적으로 분석하는 디지털 병리학 솔루션인 JDP 시리즈를 보유하고 있습니다.

한편 당사는 뇌졸중 원스톱 모바일 진단 플랫폼을 개발 중에 있으며 환자의 CT/MRI데이터를 병원 전문의에게 실시간 모바일 전송을 가능하게 하여 병원 이송 후 즉각적인 치료가 가능하게 하는 서비스를 선보일 예정입니다. 이는 골든타임이 중요한 뇌졸중의 빠른 치료를 위하여 소규모 지역 병원에서 찍은 뇌 영상 및 환자 정보를 어플리케이션에 업로드 한 후 환자 도착 전 인공지능이 판독한 의료영상을 사전에 확인하여이송 즉시 빠른 재개통술을 가능케하는 시스템입니다. 이 플랫폼을 통하여 실시간 자료 전송을 하고 치료 가능한 병원 확인 및 이송, 치료시간 단축을 통한 골든타임을 확보하는 것이 목표이며 당사의 주력 분야인 뇌질환 인공지능 솔루션과 함께 더 빠르고 정확한 분석 및 치료가 가능할 것으로 기대합니다.

한편 앞서 설명한 뇌졸중 영상진단용으로 알려진 인공지능(AI) 뇌경색 유형분석 솔루션 JBS-01K의 국내 첫 비급여 인정 이후 회사는 추가 솔루션의 국내 도입 진행과 더불어 미국 진출을 본격적으로 2024년에 진행할 계획입니다. 주요 글로벌 시장의 거대 축으로 알려진 미국 시장의 경우에는 대뇌혈관폐색 검출용 JBS-LVO의 중부 지역 임상과 더불어 동부와 서부 지역의 추가 임상을 기반으로 주관 임상기관인 하버드(Harvard)가 마무리 중으로 美식약처의 정식 신청 단계에 있습니다. 이외 추가 솔루션의 신청을 위해 미국 내 임상과 더불어 식품의약국(FDA) 인허가에 대한 준비를 착수한 상태로 510K 인허가 제도의 제품 신청을 올해 내 모두 진행할 계획입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 소규모기업(자산총액 1천억원 미만)에 해당하여 '요약재무정보' 기재를 생략합니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 11 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 10 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 1분기말
제 10 기말

자산

유동자산
8,408,800,733
6,710,311,866

현금및현금성자산
7,653,258,298
6,112,994,691

매출채권
253,874,548
251,175,615

유동재고자산

기타유동금융자산
364,760,491
255,372,294

기타유동자산
93,616,764
52,301,933

당기법인세자산
43,290,632
38,467,333

비유동자산
26,335,804,543
26,444,508,165

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
1,000,020,000
1,000,020,000

유형자산
13,313,761,967
13,416,047,915

사용권자산
146,742,329
148,393,712

투자부동산
11,401,500,211
11,427,460,899

기타무형자산, 총액
279,016,790
295,028,423

기타비유동금융자산
85,589,000
51,492,000

기타비유동자산
109,174,246
106,065,216

자산총계
34,744,605,276
33,154,820,031

부채

유동부채
8,553,261,097
6,345,743,704

비유동차입금의 유동성 대체 부분
7,000,000,000
5,000,000,000

기타유동금융부채
1,213,144,396
1,192,302,415

유동 리스부채
70,345,604
65,177,559

기타 유동부채
149,356,810
87,816,100

계약부채
120,414,287
447,630

비유동부채
17,215,215,361
15,084,083,123

장기차입금
15,000,000,000
13,000,000,000

기타비유동금융부채
276,079,200
332,470,750

비유동 리스부채
73,188,431
56,392,712

순확정급여부채
1,865,947,730
1,695,219,661

부채총계
25,768,476,458
21,429,826,827

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
8,978,225,445
11,727,051,861

자본금
1,619,571,200
1,616,771,200

주식발행초과금
62,597,060,002
62,283,656,002

기타포괄손익누계액
(4,832,731)
(11,872,590)

기타자본항목
5,448,533,091
4,642,224,043

이익잉여금(결손금)
(60,682,106,117)
(56,803,726,794)

비지배지분
(2,096,627)
(2,058,657)

자본총계
8,976,128,818
11,724,993,204

자본과부채총계
34,744,605,276
33,154,820,031

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 10 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

136,222,555

136,222,555

998,359,623

998,359,623

영업비용

3,802,332,591

3,802,332,591

2,203,424,415

2,203,424,415

영업이익(손실)

(3,666,110,036)

(3,666,110,036)

(1,205,064,792)

(1,205,064,792)

기타수익

3,125,973

3,125,973

2,620,297

2,620,297

기타 비용

2,002,448

2,002,448

90,202,363

90,202,363

금융수익

39,046,407

39,046,407

658,058,186

658,058,186

금융비용

254,657,701

254,657,701

264,133,070

264,133,070

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,880,597,805)

(3,880,597,805)

(898,721,742)

(898,721,742)

법인세비용(수익)

당기순이익(손실)

(3,880,597,805)

(3,880,597,805)

(898,721,742)

(898,721,742)

분기순손실의 귀속

지배기업소유주지분

(3,880,559,835)

(3,880,559,835)

(917,160,199)

(917,160,199)

비지배지분

(37,970)

(37,970)

18,438,457

18,438,457

기타포괄손익

9,220,371

9,220,371

(593,462,358)

(593,462,358)

당기손익으로 재분류되지 않는항목

2,180,512

2,180,512

(1,540,370)

(1,540,370)

순확정급여부채의 재측정요소

2,180,512

2,180,512

(1,540,370)

(1,540,370)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

7,039,859

7,039,859

(591,921,988)

(591,921,988)

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

7,039,859

7,039,859

12,315,009

12,315,009

현금흐름위험회피손익(세후기타포괄손익)

(604,236,997)

(604,236,997)

총포괄손익

(3,871,377,434)

(3,871,377,434)

(1,492,184,100)

(1,492,184,100)

포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분

(3,871,339,464)

(3,871,339,464)

(1,510,622,557)

(1,510,622,557)

비지배지분

(37,970)

(37,970)

18,438,457

18,438,457

주당이익

기본주당순손익 (단위 : 원)

(245.0)

(245.0)

(61.00)

(61.00)

희석주당순손익 (단위 : 원)

(245.0)

(245.0)

(61.00)

(61.00)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 10 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타포괄손익누계액

기타자본항목

결손금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2023.01.01 (기초자본)

1,533,235,800

59,747,403,402

595,106,513

4,069,466,379

(49,326,643,710)

16,618,568,384

(19,304,331)

16,599,264,053

당기순이익(손실)

(917,160,199)

(917,160,199)

18,438,457

(898,721,742)

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

(1,540,370)

(1,540,370)

(1,540,370)

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

12,315,009

12,315,009

12,315,009

현금흐름위험회피파생상품평가손익

(604,236,997)

(604,236,997)

(604,236,997)

소유주와의 거래 합계

옵션의 행사로 인한 증가(감소), 자본

3,723,500

89,364,000

93,087,500

93,087,500

주식보상비용(환입), 판관비

2023.03.31 (분기말)

1,536,959,300

59,836,767,402

3,184,525

4,069,466,379

(50,245,344,279)

15,201,033,327

(865,874)

15,200,167,453

2024.01.01 (기초자본)

1,616,771,200

62,283,656,002

(11,872,590)

4,642,224,043

(56,803,726,794)

11,727,051,861

(2,058,657)

11,724,993,204

당기순이익(손실)

(3,880,559,835)

(3,880,559,835)

(37,970)

(3,880,597,805)

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

2,180,512

2,180,512

2,180,512

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

7,039,859

7,039,859

7,039,859

현금흐름위험회피파생상품평가손익

소유주와의 거래 합계

옵션의 행사로 인한 증가(감소), 자본

2,800,000

313,404,000

(190,204,000)

126,000,000

126,000,000

주식보상비용(환입), 판관비

996,513,048

996,513,048

996,513,048

2024.03.31 (분기말)

1,619,571,200

62,597,060,002

(4,832,731)

5,448,533,091

(60,682,106,117)

8,978,225,445

(2,096,627)

8,976,128,818

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 10 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

영업활동현금흐름

(2,574,492,190)

(2,149,132,718)

영업에서 창출된 현금흐름

(2,372,022,524)

(1,945,515,801)

이자의 수취

40,297,601

40,595,623

이자지급(영업)

(237,943,697)

(237,963,240)

법인세환급(납부)

(4,823,570)

(6,249,300)

투자활동현금흐름

(4,663,170)

(3,974,593,233)

임차보증금의 감소

5,000,000

10,000,000

보증금의 감소

24,000,000

15,400,000

기계장치의 처분

0

55,000,000

단기금융상품의 취득

0

(4,000,000,000)

사무용비품의 취득

(3,677,862)

(9,820,000)

건설중인자산의 취득

0

(45,000,000)

장기선급비용의 감소(증가)

(4,021,308)

(173,233)

보증금의 증가

(25,964,000)

0

재무활동현금흐름

4,112,430,832

2,428,874,027

장기차입금의 증가

4,000,000,000

13,000,000,000

미지급금의 증가

3,600,314

0

장기미지급금의 증가(감소)

10,230,675

28,091,663

임대보증금의 증가

60,000,000

130,000,000

이자율스왑계약의 해지

0

610,341,000

주식선택권의 행사

126,000,000

93,087,500

유동성장기차입금의 상환

0

(120,000,000)

장기차입금의 상환

0

(11,220,000,000)

미지급금의 감소

(7,034,300)

0

리스부채의 상환

(20,365,857)

(92,646,136)

임대보증금의 감소

(60,000,000)

0

현금및현금성자산의순증가(감소)

1,533,275,472

(3,694,851,924)

기초현금및현금성자산

6,112,994,691

8,162,231,380

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

6,988,135

14,728,646

분기말 현금 및 현금성자산

7,653,258,298

4,482,108,102

3. 연결재무제표 주석

제 11(당)기 1분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 03월 31일까지

제 10(전)기 1분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 03월 31일까지

주식회사 제이엘케이와 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요

(1) 지배기업의 개요

주식회사 제이엘케이(이하 "지배기업")과 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 "연결실체")은 인공지능 및 기계학습 기술을 활용한 이미지 및 데이터 분석 기술을통하여 의료 및 헬스케어, 제조, 보안 등 다양한 영역에서 발생하는 복잡한 문제를 해결하는 사업을 영위하고 있으며, 충청북도 청주시 청원구 오창읍 양청송대길 10에 본점을 두고 있습니다.지배기업은 2020년 3월 30일 기업이미지 제고 및 사업다각화를 위해 상호명을 주식회사 제이엘케이인스펙션에서 주식회사 제이엘케이로 변경하였습니다.한편, 지배기업은 2014년 2월 14일에 설립되어, 2019년 12월에 한국거래소가 개설한 KRX코스닥시장에 상장되었습니다. 수차례의 유상증자 등을 통하여 당분기말 현재 지배기업의 자본금은 보통주 1,620백만원이며, 당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
보통주(주)
지분율(%)

사내이사 김원태(전, 대표이사)
3,844,761
23.74

주식회사 제이엘케이(자기주식)
332,000
2.05

기타
12,018,951
74.21

합계
16,195,712
100.00

(2) 종속기업 현황

당분기말과 전기말 현재 지배기업의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분
소재지
결산월
주요영업활동
당분기말
전기말

지분율(%)
지분율(%)

JLK Inspection US, Inc.
미국
12월
판매
100.00
100.00

JLK Inspection Japan Co., Ltd.
일본
12월
판매
100.00
100.00

(주)제이엘케이바이오
한국
12월
연구개발(의학)
79.44
79.44

보고기간종료일 현재 종속기업의 요약재무상태표는 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 천원)

구 분
JLK Inspection US, Inc.
JLK Inspection Japan Co., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

유동자산
259,821
154,817
32,600

비유동자산
-
-
2,395

유동부채
-
8
16,054

비유동부채
-
-
29,053

자본
259,821
154,809
(10,112)

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
JLK Inspection US, Inc.
JLK Inspection Japan Co., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

유동자산
249,163
162,149
32,959

비유동자산
-
-
2,630

유동부채
-
2,655
16,464

비유동부채
-
-
29,053

자본
249,163
159,494
(9,928)

당분기 및 전분기 중 종속기업의 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
JLK Inspection US, Inc.
JLK Inspection Japan Co., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

매출
-
-
-

영업손실
(429)
(647)
(142)

분기순손실
(429)
(639)
(185)

총포괄손익
10,658
(4,685)
(185)

② 전분기

(단위: 천원)

구 분
JLK Inspection US, Inc.
JLK Inspection Japan Co., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

매출
-
-
-

영업손실
(389)
(761)
90,014

분기순손실
(389)
(752)
89,681

총포괄손익
6,840
4,334
89,681

2. 재무제표 작성 기준

(1) 회계기준의 적용연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 측정기준연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.- 공정가치로 측정되는 파생상품- 공정가치로 측정되는 금융상품- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채

(3) 기능통화와 표시통화연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(4) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 연결중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

요약분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

3. 유의적인 회계정책

요약분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

(1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다.- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야 하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 연결재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

4. 재무위험관리(1) 재무위험관리요소

연결실체가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결실체의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험
노출위험
측정
관리

신용위험
현금성자산, 매출채권, 상각후원가 측정 기타금융자산 등
연체율 분석신용등급
은행예치금 다원화,신용한도 등

유동성위험
차입금 및 기타부채
현금흐름 추정
차입한도 유지 등

연결실체의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이없습니다.

요약분기연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 금융상품의 위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.

① 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

i) 위험관리연결실체는 신용위험을 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

연결실체의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

연결실체가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

ii) 금융자산의 손상연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 12개월 동안의 매출과 관련된 지불정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

당분기말과 전기말 현재 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

정상

30일 초과 연체

60일 초과 연체

120일 초과 연체

합 계

당분기말

기대 손실률(%)

-
-
-
-

총 장부금액 - 매출채권(유동)

253,875
-
-
-
253,875

총 장부금액 - 매출채권(비유동)

-
-
-
-
-

손실충당금

-
-
-
-
-

전기말

기대 손실률(%)

-
-
-
-

총 장부금액 - 매출채권(유동)

251,176
-
-
-
251,176

총 장부금액 - 매출채권(비유동)
-
-
-
-
-

손실충당금

-
-
-
-
-

당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 없습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결실체와의 채무조정에 응하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 연결손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임차보증금, 기타보증금, 미수금 등이 포함됩니다.

상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 내역은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(다) 대손상각비

당분기와 전기 중 매출채권을 제외하고 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 없습니다.

② 유동성 위험연결실체는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다. 유동성 위험 분석에서는 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였고, 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상 할인되지 않은 현금흐름 및 차입금에 대한 이자 현금흐름입니다.

i) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합 계
장부금액

미지급금
202,315
281,102
177,500
-
-
660,917
660,917

미지급비용
306,902
42,825
-
-
-
349,727
349,727

임대보증금
-
380,000
60,000
-
-
440,000
440,000

장기차입금
-
7,000,000
15,000,000
-
-
22,000,000
22,000,000

차입금이자
290,775
737,791
667,414
19,575
-
1,715,555
-

리스부채
19,198
53,343
45,367
37,034
-
154,942
143,534

ii) 전기말

(단위: 천원)

구 분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합 계
장부금액

미지급금
182,372
284,536
-
167,269
-
634,177
634,177

미지급비용
261,319
154,076
-
-
-
415,395
415,395

임대보증금
60,000
250,000
130,000
-
-
440,000
440,000

장기차입금
-
5,000,000
2,000,000
11,000,000
-
18,000,000
18,000,000

차입금이자
230,153
659,043
531,713
44,265
-
1,465,174
-

리스부채
21,195
45,855
44,531
18,050
-
129,631
121,570

(2) 자본위험관리연결실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채
25,768,476
21,429,827

자본
8,976,129
11,724,993

부채비율
287.08%
182.77%

5. 금융상품 공정가치(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
7,653,258
(*1)
6,112,995
(*1)

매출채권
253,875
(*1)
251,176
(*1)

기타유동금융자산
364,760
(*1)
255,372
(*1)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산(*2)
1,000,020
1,000,020
1,000,020
1,000,020

기타비유동금융자산
85,589
(*1)
51,492
(*1)

합 계
9,357,502

7,671,055

금융부채

유동성장기차입금
7,000,000
(*1)
5,000,000
(*1)

기타유동금융부채
1,213,144
(*1)
1,192,302
(*1)

유동리스부채
70,346
(*1)
65,178
(*1)

장기차입금
15,000,000
(*1)
13,000,000
(*1)

기타비유동금융부채
237,500
(*1)
297,269
(*1)

비유동리스부채
73,188
(*1)
56,393
(*1)

합 계
23,594,178

19,611,142

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 측정하는 금융상품은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2) 연결실체는 2020년 11월 중 비상장사인 '닥터노아바이오텍 주식회사'의 지분을취득하였습니다. 동 투자주식은 취득시점부터 당분기 결산시점까지피투자회사의 기술개발 수준과 재무성과가 유의적으로 변동되지 않은 점을 고려하여취득원가를 공정가치로 산정하였습니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

① 수준별 공정가치 측정치당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.i) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정된 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
1,000,020
1,000,020

ii) 전기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정된 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
1,000,020
1,000,020

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측 가능한시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.

금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격- 나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

② 반복적인 공정가치 측정치의 서열수준 간의 이동연결실체는 공정가치 서열체계의 수준 간 변동을 보고기간말에 인식합니다. 당분기 및 전기 중 반복적인 측정치의 수준 2 및 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다.i) 당분기

(단위:천원)

구 분
기초
취득
평가
대체
기말

공정가치로 측정된 금융자산:

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
1,000,020
-
-
-
1,000,020

ii) 전기

(단위:천원)

구 분
기초
취득
평가
대체(*)
기말

공정가치로 측정된 금융자산:

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
1,000,020
-
-
-
1,000,020

파생상품자산
604,237
-
6,104
(610,341)
-

(*) 전기 중 이자율스왑 거래로 실현된 거래이익 610,341천원을 당기손익으로 인식하였습니다.

6. 범주별 금융상품(1) 금융자산당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
위험회피목적파생상품
합 계

현금및현금성자산
7,653,258
-
-
7,653,258

매출채권
253,875
-
-
253,875

기타유동금융자산
364,760
-
-
364,760

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
1,000,020
-
1,000,020

기타비유동금융자산
85,589
-
-
85,589

합 계
8,357,482
1,000,020
-
9,357,502

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
위험회피목적파생상품
합 계

현금및현금성자산
6,112,995
-
-
6,112,995

매출채권
251,176
-
-
251,176

기타유동금융자산
255,372
-
-
255,372

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
1,000,020
-
1,000,020

기타비유동금융자산
51,492
-
-
51,492

합 계
6,671,035
1,000,020
-
7,671,055

(2) 금융부채당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융부채

당분기말
전기말

유동성장기차입금
7,000,000
5,000,000

기타유동금융부채
1,213,144
1,192,302

유동리스부채
70,346
65,178

장기차입금
15,000,000
13,000,000

기타비유동금융부채
237,500
297,269

비유동리스부채
73,188
56,393

합 계
23,594,178
19,611,142

7. 현금및현금성자산

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

보통예금
2,148,040
2,107,777

정기예금 등
5,500,000
4,000,000

현금
5,218
5,218

합 계
7,653,258
6,112,995

8. 공정가치측정 금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
회사명
보유주식수(주)
지분율
취득원가
장부금액

당분기말
전기말

지분증권
닥터노아바이오텍 주식회사
2,100
3.6%
1,000,020
1,000,020
1,000,020

9. 매출채권 및 기타금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

고객과의 계약에서 생긴 매출채권

253,875
-
251,176
-

손실충당금

-
-
-
-

매출채권(순액)

253,875
-
251,176
-

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 연결실체는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 상각후원가로 측정하고 있습니다. 연결실체의 손상 정책 및 손실 충당금 계산에 대한 사항은 주석 4에서 제공됩니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기타유동금융자산

미수금
325,114
177,342

미수수익
18,886
20,137

임차보증금
20,000
33,213

기타보증금
760
24,680

합 계
364,760
255,372

기타비유동금융자산

임차보증금
8,213
-

기타보증금
77,376
51,492

합 계
85,589
51,492

10. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기타유동자산

부가세대급금
21,128
1,963

선급금
39,569
24,563

선급비용
32,920
25,776

합 계
93,617
52,302

기타비유동자산

장기선급비용(*)
109,174
106,065

(*) 당사의 특허권 취득을 위하여 지출한 비용으로, 특허권 취득 성공시 무형자산으로 대체하고 있습니다. 당분기 및 전기 중 무형자산으로 대체된 금액은 각각 14,769천원 및 74,900천원입니다.

11. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

원재료
-
-

12. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가
상각누계액
정부보조금
장부금액
취득원가
상각누계액
정부보조금
장부금액

토지(*)
8,491,775
-
-
8,491,775
8,491,775
-
-
8,491,775

건물(*)
4,602,849
(460,285)
-
4,142,564
4,602,849
(431,517)
-
4,171,332

구축물
825,839
(517,805)
-
308,034
825,839
(476,513)
-
349,326

기계장치
200,400
(173,263)
-
27,137
200,400
(167,000)
-
33,400

공구와기구
52,930
(52,707)
-
223
52,930
(52,577)
-
353

비품
1,375,644
(783,785)
(317,830)
274,029
1,371,966
(729,075)
(343,029)
299,862

건설중인자산
70,000
-
-
70,000
70,000
-
-
70,000

합 계

15,619,437
(1,987,845)
(317,830)
13,313,762
15,615,759
(1,856,682)
(343,029)
13,416,048

(*) 당분기말 현재 연결실체의 토지 및 건물은 차입금에 대한 담보로 제공되고 있습니다(주석 17,32 참고).

(2) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와기구
비품
건설중인자산
합 계

기초 순장부금액

8,491,775
4,171,332
349,326
33,400
353
299,862
70,000
13,416,048

취득

-
-
-
-
-
3,678
-
3,678

처분
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비

-
(28,768)
(41,292)
(6,263)
(130)
(29,511)
-
(105,964)

대체(*)
-
-
-
-
-
-
-
-

기말 순장부금액

8,491,775
4,142,564
308,034
27,137
223
274,029
70,000
13,313,762

② 전기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와기구
비품
건설중인자산
합 계

기초 순장부금액

10,886,541
5,495,211
514,494
176,504
35,382
211,421
-
17,319,553

취득

-
-
-
-
-
294,354
70,000
364,354

처분

-
-
-
(113,268)
(31,871)
(1,694)
-
(146,833)

정부보조금의 수령
-
-
-
-
-
(146,087)
-
(146,087)

정부보조금의 반환
-
-
-
-
-
61,463
-
61,463

감가상각비

-
(117,775)
(165,168)
(29,836)
(3,158)
(119,595)
-
(435,532)

대체(*)
(2,394,766)
(1,206,104)
-
-
-
-
-
(3,600,870)

기말 순장부금액

8,491,775
4,171,332
349,326
33,400
353
299,862
70,000
13,416,048

(*) 유형자산에서 투자부동산으로 대체된 내역입니다.유형자산감가상각비는 연결포괄손익계산서상 영업비용에 포함되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 연결실체는 건물(유형자산 및 투자부동산)에 대하여 화재배상보험을가입하고 있으며, 보험의 부보금액은 9,722,400천원입니다. 이외에도 연결실체는 자동차 보험에 가입하고 있습니다.

13. 리스

연결실체가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권자산 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산

건물
2,049
32,009

차량운반구
144,693
116,385

합 계
146,742
148,394

리스부채

유동

70,346
65,178

비유동

73,188
56,393

합 계

143,534
121,571

(2) 당분기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
건물
차량운반구
합 계

기초
32,009
116,385
148,394

취득
-
42,330
42,330

상각비
(29,960)
(14,022)
(43,982)

기말
2,049
144,693
146,742

② 전기

(단위: 천원)

구 분
건물
차량운반구
합 계

기초
144,864
90,780
235,644

취득
33,409
122,396
155,805

상각비
(146,264)
(52,546)
(198,810)

처분
-
(44,245)
(44,245)

기말
32,009
116,385
148,394

(3) 당분기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
이자비용
지급
처분
기타
기말

리스부채
121,571
42,330
1,818
(22,185)
-
-
143,534

② 전기

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
이자비용
지급
처분
기타
기말

리스부채
188,517
155,805
5,012
(182,247)
(45,516)
-
121,571

(4) 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함)

건물
29,960
36,123

차량운반구
14,022
11,609

합 계

43,982
47,732

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)

1,818
920

단기리스료(영업비용에 포함)

4,740
4,923

소액자산 리스료(영업비용에 포함)
3,318
6,123

(5) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 연도별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

최소리스료 총액

1년 이내
72,541
67,050

1년 초과 2년 이내
45,367
44,531

2년 초과
37,034
18,050

합 계
154,942
129,631

(6) 당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 30,243천원 및 104,613천원입니다.

(7) 연장선택권연결실체는 일부 리스계약 상 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결실체는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결실체는 연결실체가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사 할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다.

14. 투자부동산

(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계

장부금액

취득원가

상각누계

장부금액

토지(*)

7,663,161
-
7,663,161
7,663,161
-
7,663,161

건물(*)
4,153,710
(415,371)
3,738,339
4,153,710
(389,410)
3,764,300

합 계

11,816,871
(415,371)
11,401,500
11,816,871
(389,410)
11,427,461

(*) 당분기말 현재 연결실체의 투자부동산(토지 및 건물)은 차입금에 대한 담보로 제공되고 있습니다(주석 17,32 참고).

(2) 당분기 및 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
합 계

기초
7,663,161
3,764,300
11,427,461

상각비
-
(25,961)
(25,961)

기말
7,663,161
3,738,339
11,401,500

② 전기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
합 계

기초
5,268,395
2,659,334
7,927,729

상각비
-
(101,138)
(101,138)

대체(*)
2,394,766
1,206,104
3,600,870

기말
7,663,161
3,764,300
11,427,461

(*) 유형자산에서 투자부동산으로 대체된 내역입니다.

(3) 당분기말 현재 투자부동산의 장부금액은 공정가치와 큰 차이가 없습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

투자부동산에서 발생한 임대수익
126,147
100,793

투자부동산 관련 직접 비용
38,031
35,334

(5) 다음은 운용리스에 대한 만기분석 표이며, 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

1년 이내
395,641
414,453

1년 초과 ~ 2년 이내
78,023
23,921

15. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계

손상누계
정부보조금

장부금액

취득원가

상각누계

손상누계
정부보조금

장부금액

개발비

455,361
-
(455,361)
-
-
455,361
-
(455,361)
-
-

산업재산권
301,691
(170,509)
-
-
131,182
286,922
(157,441)
-
-
129,481

소프트웨어

1,480,332
(1,322,769)
-
(9,731)
147,832
1,480,332
(1,302,144)
-
(12,644)
165,544

기타의무형자산

450,000
(319,997)
(130,000)
-
3
450,000
(319,997)
(130,000)
-
3

합 계

2,687,384
(1,813,275)
(585,361)
(9,731)
279,017
2,672,615
(1,779,582)
(585,361)
(12,644)
295,028

(2) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
기타의무형자산
합 계

기초
129,481
165,544
3
295,028

상각비
(13,068)
(17,712)
-
(30,780)

대체(*)
14,769
-
-
14,769

기말
131,182
147,832
3
279,017

(*) 당분기 중 장기선급비용에서 대체되었습니다.

② 전기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
기타의무형자산
합 계

기초
98,390
261,958
33,334
393,682

상각비
(52,000)
(96,414)
(33,331)
(181,745)

대체(*)
83,091
-
-
83,091

기말
129,481
165,544
3
295,028

(*) 전기 중 장기선급비용에서 대체되었습니다.무형자산상각비는 연결포괄손익계산서상 영업비용에 포함되어 있습니다.연결실체가 당분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 373백만원(전분기: 226백만원)입니다.

16. 기타금융부채 및 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

기타유동금융부채

미지급금
483,417
466,907

미지급비용
349,727
415,395

유동성임대보증금
380,000
310,000

합 계
1,213,144
1,192,302

기타유동부채

예수금
149,357
87,816

기타비유동금융부채

장기미지급금
177,500
167,269

장기미지급비용
38,579
35,202

임대보증금
60,000
130,000

합 계
276,079
332,471

17. 차입금

당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
최장만기일
연이자율당분기말
당분기말
전기말
상환방법

운영자금
기업은행(*1)
2024.10.14
6M KORIBOR+2.199%
4,000,000
4,000,000
만기일시상환

운영자금
기업은행(*1)
2024.12.21
6M KORIBOR+2.16%
1,000,000
1,000,000
만기일시상환

시설투자
기업은행(*1)
2026.01.02
6M KORIBOR+0.928%
11,000,000
11,000,000
만기일시상환

운영자금
기업은행(*1)
2025.01.17
6M KORIBOR+2.391%
2,000,000
2,000,000
만기일시상환

운영자금
기업은행(*1)
2026.03.08
6M KORIBOR+2.042%
4,000,000
-
만기일시상환

유동성 대체
(7,000,000)
(5,000,000)

장기차입금
15,000,000
13,000,000

(*1) 당분기말 현재 기업은행 차입금에 대해서 연결실체 소유 토지 및 건물이 담보로 제공되고 있습니다(주석 12,14,32 참고).

18. 파생상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 체결한 이자율스왑 계약은 없습니다.

(2) 당분기 및 전분기의 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기손익
기타포괄손익
당기손익
기타포괄손익

이자율스왑
-
-
610,341
(604,237)

19. 퇴직급여(1) 확정급여제도연결실체는 종업원들을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다.

① 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
3,560,532
3,417,816

사외적립자산의 공정가치
(1,694,584)
(1,722,596)

재무상태표상 순확정급여부채
1,865,948
1,695,220

② 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전 기

기초금액
3,417,816
2,664,760

당기근무원가
173,908
677,172

이자비용
35,194
137,055

과거근무원가
-
-

재측정요소

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
226,461

- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
(693)

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익
-
(108,715)

제도에서의 지급액

- 급여의 지급
(66,386)
(178,224)

기말금액
3,560,532
3,417,816

③ 당분기와 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전 기

기초금액

1,722,596
1,264,215

사외적립자산 납입금
-
637,789

사외적립자산의 기대수익
17,876
65,153

재측정요소

- 사외적립자산의 수익

2,181
(36,747)

제도에서의 지급액

- 급여의 지급
(48,069)
(207,814)

기말금액
1,694,584
1,722,596

④ 사외적립자산의 구성 내역당분기말과 전기말 현재 사외적립자산은 전액 원리금보장 금융상품으로 구성되어 있습니다.

⑤ 당분기말과 전기말 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

할인율

4.36%
4.36%

기대임금상승률

4.63%
4.63%

(2) 기타장단기종업원급여부채

단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액입니다. 기타장기종업원급여부채는 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 장기유급휴가 및 계약상 근무기간을 충족할 경우 지급되는 현금보상액 관련하여 결제될 것으로 예상되는 금액입니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

단기종업원급여부채
131,957
111,251

기타장기종업원급여부채(비유동)
38,579
35,202

20. 법인세비용연결회사는 법인세비용을 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 인식한 법인세비용은 없습니다.

21. 자본금과 주식발행초과금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

보통주
우선주
보통주
우선주

수권주식수
50,000,000주
50,000,000주

주당 액면금액
100원
100원
100원
100원

발행주식수
16,195,712주
-
16,167,712주
-

자본금
1,619,571천원
-
1,616,771천원
-

(2) 당분기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
주식수(주)
자본금
주식발행초과금

기초
16,167,712주
1,616,771
62,283,656

주식선택권행사
28,000주
2,800
313,404

기말
16,195,712주
1,619,571
62,597,060

② 전기

(단위: 천원)

구 분
주식수(주)
자본금
주식발행초과금

기초
15,332,358
1,533,236
59,747,403

주식선택권행사
835,354
83,535
2,536,253

기말
16,167,712
1,616,771
62,283,656

22. 기타포괄손익누계액 및 기타자본항목(1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

해외사업장 외화환산차이
(4,833)
(11,873)

현금흐름위험회피 파생상품평가손익
-
-

합계
(4,833)
(11,873)

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식선택권
5,552,016
4,745,707

기타자본조정
(103,483)
(103,483)

합계
5,448,533
4,642,224

23. 주식기준보상

(1) 연결실체는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여분
2차 부여분
3차 부여분
4차 부여분(*3)
5차 부여분
6차 부여분

부여일
2016.12.26
2017.11.27
2018.05.02
2019.02.22
2019.04.01
2023.05.30

부여주식수(*1)
215,625주
907,850주
43,125주
664,000주
60,000주
470,200주

소멸주식수(*2)
-주
28,750주
-주
32,000주
-주
15,000주

행사주식수
215,625주
879,100주
43,125주
103,000주
60,000주
-주

행사가격
2,000원
2,500원
4,500원
4,500원
4,500원
8,340원

가득조건
임직원: 2년 이상 재직 및 행사시까지 재직자문위원: 2년 이상 재임

행사가능기간
합병 또는 상장 전에는행사불가, 합병 또는 상장 이후 3년 이내 그리고 결의일로부터 2년 경과 후에 행사
합병 또는 상장된 날로부터 6개월이 경과한 날, 결의일로부터 2년 경과한 날 중 최후에 도래하는 날로부터 3년 이내 행사
결의일로부터 2년 경과한 날로부터 3년 이내 행사

(*1) 종업원이 아닌 자문위원에게 제공한 주식선택권의 경우 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 제공한 주식선택권의 공정가치로 보상원가를 산정하였습니다.(*2) 퇴사 등으로 인한 소멸 분입니다.(*3) 제4차 주식결제형 주식선택권(당분기말 현재 미행사수량 529,000주)의 행사가능기간이 2024년 2월 21일에서 2026년 2월 21일까지로 2년 연장되었습니다.(2) 당분기와 전기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전 기

기초
1,012,200
1,392,354

부여
-
470,200

소멸
-
(15,000)

행사(*)
(28,000)
(835,354)

기말
984,200
1,012,200

(*) 당분기 중 28,000주의 주식선택권이 주당 평균 4,500원에 행사됐으며, 행사시점의 가중평균 주가는 16,785원이었습니다.

한편, 당분기말과 전기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 각각 529,000주 및 557,000주입니다.

(3) 연결실체는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니 다. 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치와 유상증자가격을 이용하였으며, 그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여분
2차 부여분
3차 부여분
4차 부여분(*)
5차 부여분
6차 부여분

무위험이자율
1.96%
2.41%
2.55%
3.36%
1.74%
3.58%

예상주가변동성
18.00%
17.70%
21.90%
106.07%
51.73%
63.76%

기대배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

(*) 해당 부여 주식선택권의 공정가치 산정을 위한 기초자료는 유리한 조건변경으로 증분공정가치 산출에 사용된 자료입니다.당분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 996,513천원이며, 전분기 중 비용으로인식한 주식보상비용은 없습니다.

24. 결손금당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

미처리결손금
(60,682,106)
(56,803,727)

25. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익① 당분기와 전분기 중 연결실체는 수익과 관련하여 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익
136,223
998,360

② 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분연결실체는 인공지능 사업부문에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 천원)

구 분
인공지능 사업부문

당분기
전분기

수익인식 시점

한 시점에 인식

10,075
897,567

기간에 걸쳐 인식

126,148
100,793

합 계

136,223
998,360

(2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채 ① 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 인식하고 있는 계약자산은 없으며, 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

계약부채 - 선수금
120,414
448

연결실체는 기업회계기준서 제1115호에 따라 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의의무에 해당하는 금액을 계약부채로 계상하였습니다.

② 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당분기와 전분기에 인식한 수익 중 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익

선수금
33
21

26. 영업비용

당분기와 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의 변동
-
(18,990)

재고자산 매입액 등
3,950
18,990

종업원급여
2,562,442
1,221,787

여비교통비
27,845
5,479

접대비
28,510
24,888

통신비
4,785
5,588

수도광열비
13,460
13,949

세금과공과
40,005
33,498

감가상각비
175,906
186,501

무형자산상각비
30,780
49,318

임차료
6,137
6,545

수선비
1,952
10,434

보험료
11,177
11,241

차량유지비
14,832
9,998

경상연구개발비
373,229
225,565

도서인쇄비
403
427

사무용품비
3,092
2,837

소모품비
1,346
1,859

지급수수료
378,992
381,145

광고선전비
123,490
12,365

합 계
3,802,333
2,203,424

27. 종업원급여

(1) 당분기와 전분기 중 종업원급여의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
1,328,537
1,003,958

퇴직급여
164,680
141,630

복리후생비
72,712
76,199

주식보상비용
996,513
-

합 계
2,562,442
1,221,787

(2) 당분기 및 전분기 중 경상연구개발비에 포함된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
222,465
110,193

퇴직급여
26,546
28,745

복리후생비
21,769
15,845

합 계
270,780
154,783

28. 기타수익과 기타비용(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

외환차익
-
47

외화환산이익
-
2,382

잡이익
3,126
191

합 계
3,126
2,620

(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

외환차손
475
63

외화환산손실
4
-

유형자산처분손실
-
90,139

잡손실
1,523
-

합 계
2,002
90,202

29. 금융수익과 금융비용(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

이자수익
39,046
47,717

파생상품거래이익(이자율스왑)
-
610,341

합 계
39,046
658,058

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

이자비용
252,840
263,213

이자비용(리스부채)
1,818
920

합 계
254,658
264,133

30. 주당순손익기본주당손익은 연결실체의 지배기업지분에 대한 분기순손익을 연결실체가 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.

(1) 보통주분기순손익

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

지배기업 소유주 분기순손실
(3,880,559,835)
(917,160,199)

가중평균 유통보통주식수
15,858,174주
15,016,493주

기본주당순손익
(245)
(61)

(2) 희석주당순이익① 연결회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.② 희석효과가 없어 보통주희석주당손익을 계산할 때 가중평균 보통주식수에서 제외된 잠재적 보통주 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

주식선택권
1,012,200
1,355,119

31. 연결현금흐름표(1) 영업으로부터 창출된 현금당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

분기순손실
(3,880,598)
(898,722)

비현금항목의 조정

감가상각비
175,906
186,501

무형자산상각비
30,780
49,318

장기종업원급여
3,378
2,724

퇴직급여
191,226
170,375

지급수수료
-
20,437

유형자산처분손실
-
90,139

이자비용

252,840
263,213

이자비용(리스부채)
1,818
920

외화환산손실
4
-

이자수익
(39,046)
(47,717)

외화환산이익
-
(2,382)

파생상품거래이익(이자율스왑)
-
(610,341)

주식보상비용
996,513
-

소계
1,613,419
123,187

영업 활동관련 자산부채의 변동

매출채권의 감소
(2,699)
(898,390)

미수금의 감소(증가)
(147,772)
10,333

선급금의 감소(증가)
(15,006)
12,040

선급비용의 증가
(7,143)
(33,755)

장기선급비용의 증가
(13,857)
-

부가세대급금의 증가
(19,166)
(4,775)

재고자산의 증가
-
(18,990)

매입채무의 증가
-
20,889

미지급금의 증가
19,960
76,104

예수금의 증가
61,541
25,965

계약부채의 증가(감소)
119,967
(21)

미지급비용의 감소
(82,352)
(335,329)

퇴직금의 지급
(66,386)
(55,417)

사외적립자산의 감소
48,069
31,365

소계
(104,844)
(1,169,981)

영업으로부터 창출된 현금
(2,372,023)
(1,945,516)

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

장기선급비용의 무형자산 대체
14,796
74,900

사용권자산의 인식
42,330
-

리스부채의 인식
42,330
-

유형자산의 투자부동산 대체
-
3,600,870

주식선택권의 행사
190,204
-

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정 내용당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구 분
기초
현금흐름
비현금거래
해외사업장환산차이
기말

유동성장기부채
5,000,000
-
2,000,000
-
7,000,000

장기차입금
13,000,000
4,000,000
(2,000,000)
-
15,000,000

리스부채
121,570
(20,366)
42,330
-
143,534

미지급금
266,534
(3,434)
-
-
263,100

장기미지급금
167,269
10,231
-
-
177,500

유동성임대보증금
310,000
(60,000)
130,000
-
380,000

임대보증금
130,000
60,000
(130,000)
-
60,000

합 계
18,995,373
3,986,431
42,330
-
23,024,134

② 전분기

(단위: 천원)

구 분
기초
현금흐름
비현금거래
해외사업장환산차이
기말

유동성장기부채
120,000
(120,000)
-
-
-

장기차입금
16,220,000
1,780,000
-
-
18,000,000

리스부채
188,517
(92,646)
-
-
95,871

미지급금
233,846
-
34,372
-
268,218

장기미지급금
161,390
28,092
(34,372)
-
155,110

유동성임대보증금
60,000
-
60,000
-
120,000

임대보증금
250,000
130,000
(60,000)
-
320,000

합 계
17,233,753
1,725,446
-
-
18,959,199

32. 우발상황과 약정사항

(1) 금융기관과의 약정

당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

은행명
약정한도
사용액
내용

기업은행
11,000,000
11,000,000
운영자금(*)

기업은행
11,000,000
11,000,000
시설대출(*)

기업은행
2,000,000
-
운영자금(*)

(*) 상기 대출약정과 관련하여 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정명
장부금액
담보설정금액
차입금액

유형자산 및 투자부동산(토지)
16,154,936
28,800,000
22,000,000

유형자산 및 투자부동산(건물)
7,880,903

(2) 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공처
피보증처
내역
보증금액

서울보증보험
케이씨씨정보통신(주)
하자보증금
16,500

서울보증보험
정보통신산업진흥원
정부출연금(과제지원금)지급보증
1,040,000

서울보증보험
경북대학교
계약보증금
9,000

서울보증보험
(주)인피니소프트
전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
10,000

서울보증보험
고려대부속안산병원
계약보증금
500

대표이사
롯데캐피탈(주)
렌터카 임차계약에 대한 이행지급보증
195,837

(3) 당분기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 없습니다. (4) 당분기말 현재 계류중인 소송 현황은 없습니다.

33. 특수관계자 등

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분
당분기말
전기말

기타 특수관계자
대표이사 및 주요 경영진

(2) 매출ㆍ매입과 자금 등 거래당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입과 자금거래 내역은 없습니다.

(3) 특수관계자로부터 제공받은 지급보증보고기간종료일 현재 연결실체는 지배기업의 대표이사로부터 렌터카 임차계약 이행(연대)보증을 제공받고 있습니다.

(4) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 등기이사 및 비등기이사로 이사회의 구성원 및 재무책임자를 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

단기종업원급여
631,300
655,073

퇴직급여
114,945
111,515

장기종업원급여
456
186

주식보상비용
867,574
-

34. 영업부문 정보(1) 영업수익에 대한 정보당분기말 현재 연결실체의 영업부문은 인공지능 및 기계학습 기술을 활용한 이미지 및 데이터 분석 기술사업으로, 단일 영업부문입니다. 당분기와 전분기 중 인공지능 영업부문의 영업수익(매출액) 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

인공지능 사업부문
136,223
998,360

(2) 지역에 대한 정보

당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

국내
136,214
998,339

기타
9
21

합계
136,223
998,360

(3) 주요 고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

금액
비율(%)
금액
비율(%)

고객A
21,000
15.42%
-
-

고객B
20,400
14.98%
-
-

고객C
20,400
14.98%
-
-

고객D
20,100
14.76%
-
-

고객E
18,000
13.21%
-
-

고객F
-
-
893,400
89.49%

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 11 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 10 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 1분기말

제 10 기말

자산

유동자산

7,979,564,963

6,284,042,656

현금및현금성자산

7,230,831,080

5,696,474,714

매출채권

253,874,548

251,175,615

기타유동금융자산

357,989,951

245,660,134

기타유동자산

93,616,364

52,301,533

당기법인세자산

43,253,020

38,430,660

비유동자산

27,049,441,209

27,157,910,331

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

1,000,020,000

1,000,020,000

종속기업투자

716,032,000

716,032,000

유형자산

13,311,366,633

13,413,418,081

사용권자산

146,742,329

148,393,712

투자부동산

11,401,500,211

11,427,460,899

무형자산

279,016,790

295,028,423

기타비유동금융자산

85,589,000

51,492,000

기타비유동자산

109,174,246

106,065,216

자산총계

35,029,006,172

33,441,952,987

부채

유동부채

8,555,199,849

6,344,626,542

비유동차입금의 유동성 대체 부분

7,000,000,000

5,000,000,000

기타유동금융부채

1,215,083,148

1,191,185,253

유동 리스부채

70,345,604

65,177,559

기타 유동부채

149,356,810

87,816,100

계약부채

120,414,287

447,630

비유동부채

17,186,162,787

15,055,030,549

장기차입금

15,000,000,000

13,000,000,000

기타비유동금융부채

276,079,200

332,470,750

비유동 리스부채

73,188,431

56,392,712

순확정급여부채

1,836,895,156

1,666,167,087

부채총계

25,741,362,636

21,399,657,091

자본

자본금

1,619,571,200

1,616,771,200

주식발행초과금

62,597,060,002

62,283,656,002

기타자본항목

5,552,015,712

4,745,706,664

이익잉여금(결손금)

(60,481,003,378)

(56,603,837,970)

자본총계

9,287,643,536

12,042,295,896

자본과부채총계

35,029,006,172

33,441,952,987

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 10 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

136,222,555

136,222,555

998,359,623

998,359,623

영업비용

3,801,115,216

3,801,115,216

2,292,288,819

2,292,288,819

영업이익(손실)

(3,664,892,661)

(3,664,892,661)

(1,293,929,196)

(1,293,929,196)

기타수익

2,877,593

2,877,593

2,620,297

2,620,297

기타비용

1,711,488

1,711,488

90,202,358

90,202,358

금융수익

39,038,337

39,038,337

658,048,346

658,048,346

금융비용

254,657,701

254,657,701

263,798,996

263,798,996

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,879,345,920)

(3,879,345,920)

(987,261,907)

(987,261,907)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(3,879,345,920)

(3,879,345,920)

(987,261,907)

(987,261,907)

기타포괄손익

2,180,512

2,180,512

(605,777,367)

(605,777,367)

당기손익으로 재분류되지 않는항목

2,180,512

2,180,512

(1,540,370)

(1,540,370)

순확정급여부채의 재측정요소

2,180,512

2,180,512

(1,540,370)

(1,540,370)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

0

0

(604,236,997)

(604,236,997)

현금흐름위험회피손익(세후기타포괄손익)

0

0

(604,236,997)

(604,236,997)

총포괄손익

(3,877,165,408)

(3,877,165,408)

(1,593,039,274)

(1,593,039,274)

주당이익

기본주당순손익 (단위 : 원)

(245.0)

(245.0)

(66.0)

(66.0)

희석주당순손익 (단위 : 원)

(245.0)

(245.0)

(66.0)

(66.0)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 10 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

기타포괄손익누계액

기타자본항목

결손금

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

1,533,235,800

59,747,403,402

604,236,997

4,172,949,000

(49,072,019,865)

16,985,805,334

당기순이익(손실)

(987,261,907)

(987,261,907)

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

(1,540,370)

(1,540,370)

현금흐름위험회피파생상품평가손익

(604,236,997)

(604,236,997)

소유주와의 거래 합계

옵션의 행사로 인한 증가(감소), 자본

3,723,500

89,364,000

93,087,500

주식보상비용(환입), 판관비

2023.03.31 (분기말)

1,536,959,300

59,836,767,402

4,172,949,000

(50,060,822,142)

15,485,853,560

2024.01.01 (기초자본)

1,616,771,200

62,283,656,002

4,745,706,664

(56,603,837,970)

12,042,295,896

당기순이익(손실)

(3,879,345,920)

(3,879,345,920)

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

2,180,512

2,180,512

현금흐름위험회피파생상품평가손익

소유주와의 거래 합계

옵션의 행사로 인한 증가(감소), 자본

2,800,000

313,404,000

(190,204,000)

126,000,000

주식보상비용(환입), 판관비

996,513,048

996,513,048

2024.03.31 (분기말)

1,619,571,200

62,597,060,002

5,552,015,712

(60,481,003,378)

9,287,643,536

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 10 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

영업활동현금흐름

(2,573,407,612)

(2,148,189,365)

영업에서 창출된 현금흐름

(2,370,931,086)

(1,944,898,022)

이자의 수취

40,289,531

40,585,783

이자지급(영업)

(237,943,697)

(237,629,166)

법인세환급(납부)

(4,822,360)

(6,247,960)

투자활동현금흐름

(4,663,170)

(3,974,593,233)

임차보증금의 감소

5,000,000

10,000,000

보증금의 감소

24,000,000

15,400,000

기계장치의 처분

55,000,000

사무용비품의 취득

(3,677,862)

(9,820,000)

단기금융상품의 취득

(4,000,000,000)

건설중인자산의 취득

(45,000,000)

장기선급비용의 감소(증가)

(4,021,308)

(173,233)

보증금의 증가

(25,964,000)

재무활동현금흐름

4,112,430,832

2,431,868,717

장기차입금의 증가

4,000,000,000

13,000,000,000

미지급금의 증가

3,600,314

장기미지급금의 증가(감소)

10,230,675

28,091,663

임대보증금의 증가

60,000,000

130,000,000

이자율스왑계약의 해지

610,341,000

주식선택권의 행사

126,000,000

93,087,500

유동성장기차입금의 상환

(120,000,000)

장기차입금의 상환

(11,220,000,000)

미지급금의 감소

(7,034,300)

리스부채의 상환

(20,365,857)

(89,651,446)

임대보증금의 감소

(60,000,000)

현금및현금성자산의순증가(감소)

1,534,360,050

(3,690,913,881)

기초현금및현금성자산

5,696,474,714

7,736,168,810

외화현금및현금성자산의 환율변동효과

(3,684)

2,382,222

분기말 현금 및 현금성자산

7,230,831,080

4,047,637,151

5. 재무제표 주석

제 11(당)기 1분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 03월 31일까지

제 10(전)기 1분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 03월 31일까지

주식회사 제이엘케이

1. 회사의 개요

주식회사 제이엘케이(이하 "당사")은 2014년 2월 14일에 설립되어, 인공지능 및 기계학습 기술을 활용한 이미지 및 데이터 분석 기술을 통하여 의료 및 헬스케어, 제조, 보안 등 다양한 영역에서 발생하는 복잡한 문제를 해결하는 사업을 영위하고 있으며,충청북도 청주시 청원구 오창읍 양청송대길 10에 본점을 두고 있습니다.당사는 2020년 3월 30일 기업이미지 제고 및 사업다각화를 위해 상호명을 주식회사 제이엘케이인스펙션에서 주식회사 제이엘케이로 변경하였습니다.한편, 당사는 2019년 12월에 한국거래소가 개설한 KRX코스닥시장에 상장되었으며,수차례의 유상증자 등을 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 1,620백만원이며, 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
보통주(주)
지분율(%)

사내이사 김원태(전, 대표이사)
3,844,761
23.74

주식회사 제이엘케이(자기주식)
332,000
2.05

기타
12,018,951
74.21

합계
16,195,712
100.00

2. 재무제표 작성 기준(1) 회계기준의 적용당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

(2) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품 - 공정가치로 측정되는 금융상품 - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채

(3) 기능통화와 표시통화당사는 각 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 재무제표 작성을 위한 표시통화인 원화로 표시하고 있습니다.

(4) 추정과 판단

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

요약분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

3. 유의적인 회계정책 요약분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.(1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다.- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야 하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

4. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소

당사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 당사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험
노출위험
측정
관리

신용위험
현금성자산, 매출채권, 상각후원가 측정 기타금융자산 등
연체율 분석신용등급
은행예치금 다원화,신용한도 등

유동성위험
차입금 및 기타부채
현금흐름 추정
차입한도 유지 등

당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

요약분기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 금융상품의 위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.

① 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

i) 위험관리당사는 신용위험을 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

ii) 금융자산의 손상당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 12개월 동안의 매출과 관련된 지불정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

당분기말과 전기말 현재 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

정상

30일 초과 연체

60일 초과 연체

120일 초과 연체

합계

당분기말

기대 손실률(%)

-
-
-
-

총 장부금액 - 매출채권(유동)

253,875
-
-
-
253,875

총 장부금액 - 매출채권(비유동)

-
-
-
-
-

손실충당금

-
-
-
-
-

전기말

기대 손실률(%)

-
-
-
-
-

총 장부금액 - 매출채권(유동)

251,176
-
-
-
251,176

총 장부금액 - 매출채권(비유동)

-
-
-
-
-

손실충당금

-
-
-
-
-

당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 없습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임차보증금, 기타보증금, 미수금 등이 포함됩니다.

상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 내역은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(다) 대손상각비

당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 없습니다.

② 유동성 위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다. 유동성 위험 분석에서는 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였고, 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상 할인되지 않은 현금흐름 및 차입금에 대한 이자 현금흐름입니다.

i) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합 계
장부금액

미지급금
219,898
281,102
177,500
-
-
678,500
678,500

미지급비용
291,258
42,825
-
-
-
334,083
334,083

임대보증금
-
380,000
60,000
-
-
440,000
440,000

장기차입금
-
7,000,000
15,000,000
-
-
22,000,000
22,000,000

차입금 이자

290,775
737,791
667,414
19,575
-
1,715,555
-

리스부채
19,198
53,343
45,367
37,034
-
154,942
143,534

ii) 전기말

(단위: 천원)

구 분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합 계
장부금액

미지급금
198,293
284,535
-
167,270
-
650,098
650,098

미지급비용
244,281
154,076
-
-
-
398,357
398,357

임대보증금
60,000
250,000
130,000
-
-
440,000
440,000

장기차입금
-
5,000,000
2,000,000
11,000,000
-
18,000,000
18,000,000

차입금 이자

230,153
659,043
531,713
44,265
-
1,465,174
-

리스부채
21,195
45,855
44,531
18,050
-
129,631
121,570

(2) 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채
25,741,363
21,399,657

자본
9,287,644
12,042,296

부채비율
277.16%
177.70%

5. 금융상품 공정가치(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
7,230,831
(*1)
5,696,475
(*1)

매출채권
253,875
(*1)
251,176
(*1)

기타유동금융자산
357,990
(*1)
245,660
(*1)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산(*2)
1,000,020
1,000,020
1,000,020
1,000,020

기타비유동금융자산
85,589
(*1)
51,492
(*1)

합계
8,928,305

7,244,823

금융부채

유동성장기차입금
7,000,000
(*1)
5,000,000
(*1)

기타유동금융부채
1,215,083
(*1)
1,191,185
(*1)

유동리스부채
70,346
(*1)
65,178
(*1)

장기차입금
15,000,000
(*1)
13,000,000
(*1)

기타비유동금융부채
237,500
(*1)
297,269
(*1)

비유동리스부채
73,188
(*1)
56,393
(*1)

합계
23,596,117

19,610,025

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 측정하는 금융상품은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2) 당사는 2020년 11월 중 비상장사인 '닥터노아바이오텍 주식회사'의 지분을 취득하였습니다. 동 투자주식은 취득시점부터 당분기 결산시점까지 피투자회사의 기술개발 수준과 재무성과가 유의적으로 변동되지 않은 점을 고려하여 취득원가를 공정가치로 산정하였습니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

① 수준별 공정가치 측정치당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

i) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정된 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
1,000,020
1,000,020

ii) 전기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정된 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
1,000,020
1,000,020

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측 가능한시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.

금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격- 나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

② 반복적인 공정가치 측정치의 서열수준 간의 이동당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 변동을 보고기간말에 인식합니다. 당분기 및 전기 중 반복적인 측정치의 수준 2 및 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다.i) 당분기

(단위:천원)

구 분
기초
취득
평가
처분
기말

공정가치로 측정된 금융자산:

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
1,000,020
-
-
-
1,000,020

ii) 전기

(단위:천원)

구 분
기초
취득
평가
처분(*)
기말

공정가치로 측정된 금융자산:

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
1,000,020
-
-
-
1,000,020

파생상품자산
604,237
-
6,104
(610,341)
-

(*) 전기 중 이자율스왑 거래로 실현된 거래이익 610,341천원을 당기손익으로 인식하였습니다.

6. 범주별 금융상품(1) 금융자산당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
위험회피목적파생상품
합 계

현금및현금성자산
7,230,831
-
-
7,230,831

매출채권
253,875
-
-
253,875

기타유동금융자산
357,990
-
-
357,990

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
1,000,020
-
1,000,020

기타비유동금융자산
85,589
-
-
85,589

합 계
7,928,285
1,000,020
-
8,928,305

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
위험회피목적파생상품
합 계

현금및현금성자산
5,696,475
-
-
5,696,475

매출채권
251,176
-
-
251,176

기타유동금융자산
245,660
-
-
245,660

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
1,000,020
-
1,000,020

기타비유동금융자산
51,492
-
-
51,492

합 계
6,244,803
1,000,020
-
7,244,823

(2) 금융부채당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융부채

당분기말
전기말

유동성장기차입금
7,000,000
5,000,000

기타유동금융부채
1,215,083
1,191,185

유동리스부채
70,346
65,178

장기차입금
15,000,000
13,000,000

기타비유동금융부채
237,500
297,269

비유동리스부채
73,188
56,393

합 계
23,596,117
19,610,025

7. 현금및현금성자산

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말

전기말

보통예금
1,730,831
1,696,475

정기예금 등
5,500,000
4,000,000

합 계
7,230,831
5,696,475

8. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
회사명
보유주식수(주)
지분율
취득원가
장부금액

당분기말
전기말

지분증권
닥터노아바이오텍 주식회사
2,100
3.6%
1,000,020
1,000,020
1,000,020

9. 매출채권 및 기타금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

고객과의 계약에서 생긴 매출채권

253,875
-
251,176
-

손실충당금

-
-
-
-

매출채권(순액)

253,875
-
251,176
-

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 당사는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 상각후원가로 측정하고 있습니다. 당사의 손상 정책 및 손실 충당금 계산에 대한 사항은 주석 4에서 제공됩니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기타유동금융자산

미수금
318,344
167,630

미수수익
18,886
20,137

임차보증금
20,000
33,213

기타보증금
760
24,680

합 계

357,990
245,660

기타비유동금융자산

임차보증금
8,213
-

기타보증금
77,376
51,492

합 계

85,589
51,492

10. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기타유동자산

부가세대급금
21,127
1,963

선급금
39,569
24,563

선급비용
32,920
25,776

합 계
93,616
52,302

기타비유동자산

장기선급비용(*)
109,174
106,065

(*) 당사의 특허권 취득을 위하여 지출한 비용으로, 특허권 취득 성공시 무형자산으로 대체하고 있습니다. 당분기 및 전기 중 무형자산으로 대체된 금액은 각각 14,769천원 및 83,091천원입니다.11. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

원재료
-
-

12. 종속기업투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
소재지
재무제표일
주요 영업활동
취득원가
당분기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

JLK Inspection US, Inc.
미국
12월 31일
판매
497,406
100%
497,406
100%
497,406

JLK Inspection Japan Co., Ltd.
일본
12월 31일
판매
218,626
100%
218,626
100%
218,626

(주)제이엘케이바이오
한국
12월 31일
연구개발(의학)
1,500,000
79.44%
-
79.44%
-

합계

2,216,032

716,032

716,032

(2) 당분기와 전기 중 종속기업투자의 변동내역은 없습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 천원)

구 분
JLK InspectionUS, Inc.
JLK InspectionJapan Co., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

유동자산
259,821
154,817
32,600

비유동자산
-
-
2,395

유동부채
-
8
16,054

비유동부채
-
-
29,053

자본
259,821
154,809
(10,112)

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
JLK InspectionUS, Inc.
JLK InspectionJapan Co., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

유동자산
249,163
162,149
32,959

비유동자산
-
-
2,630

유동부채
-
2,655
16,464

비유동부채
-
-
29,053

자본
249,163
159,494
(9,928)

(4) 당분기 및 전분기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구 분
JLK InspectionUS, Inc.
JLK InspectionJapan Co., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

매출
-
-
-

영업손실
(429)
(647)
(142)

분기순손실
(429)
(639)
(185)

총포괄손익
10,658
(4,685)
(185)

② 전분기

(단위: 천원)

구 분
JLK InspectionUS, Inc.
JLK InspectionJapan Co., Ltd.
(주)제이엘케이바이오

매출
-
-
-

영업손실
(389)
(761)
90,014

분기순손실
(389)
(752)
89,681

총포괄손익
6,840
4,334
89,681

13. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가
상각누계액
정부보조금
장부금액
취득원가
상각누계액
정부보조금
장부금액

토지(*)
8,491,775
-
-
8,491,775
8,491,775
-
-
8,491,775

건물(*)
4,602,849
(460,285)
-
4,142,564
4,602,849
(431,517)
-
4,171,332

구축물
825,839
(517,805)
-
308,034
825,839
(476,513)
-
349,326

기계장치
200,400
(173,263)
-
27,137
200,400
(167,000)
-
33,400

공구와기구
52,930
(52,707)
-
223
52,930
(52,577)
-
353

비품
1,370,954
(781,490)
(317,830)
271,634
1,367,276
(727,014)
(343,030)
297,232

건설중인자산
70,000
-
-
70,000
70,000
-
-
70,000

합 계

15,614,747
(1,985,550)
(317,830)
13,311,367
15,611,069
(1,854,621)
(343,030)
13,413,418

(*) 당분기말 현재 당사의 토지 및 건물은 차입금에 대한 담보로 제공되고 있습니다(주석 18, 33 참고).

(2) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와기구
비품
건설중인자산
합 계

기초 순장부금액

8,491,775
4,171,332
349,326
33,400
353
297,232
70,000
13,413,418

취득

-
-
-
-
-
3,678
-
3,678

처분

-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비

-
(28,768)
(41,292)
(6,263)
(130)
(29,276)
-
(105,729)

기말 순장부금액

8,491,775
4,142,564
308,034
27,137
223
271,634
70,000
13,311,367

② 전기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와기구
비품
건설중인자산
합 계

기초 순장부금액

10,886,541
5,495,211
514,494
176,504
35,382
207,853
-
17,315,985

취득

-
-
-
-
-
294,354
70,000
364,354

처분

-
-
-
(113,268)
(31,871)
(1,694)
-
(146,833)

정부보조금의 수령
-
-
-
-
-
(146,087)
-
(146,087)

정부보조금의 반환
-
-
-
-
-
61,463
-
61,463

감가상각비

-
(117,775)
(165,168)
(29,836)
(3,158)
(118,657)
-
(434,594)

대체(*)
(2,394,766)
(1,206,104)
-
-
-
-
-
(3,600,870)

기말 순장부금액

8,491,775
4,171,332
349,326
33,400
353
297,232
70,000
13,413,418

(*) 유형자산에서 투자부동산으로 대체된 내역입니다.

유형자산감가상각비는 포괄손익계산서상 영업비용에 포함되어 있습니다.

(3) 당분기말 현재 당사는 건물(유형자산 및 투자부동산)에 대하여 화재배상보험을 가입하고 있으며, 보험의 부보금액은 9,722,400천원입니다. 이외에도 당사는 자동차보험에 가입하고 있습니다.

14. 리스당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권자산 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산

건물
2,049
32,009

차량운반구
144,693
116,385

합 계
146,742
148,394

리스부채

유동

70,346
65,178

비유동

73,188
56,393

합 계

143,534
121,571

(2) 당분기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
건물
차량운반구
합 계

기초
32,009
116,385
148,394

취득
-
42,330
42,330

상각비
(29,960)
(14,022)
(43,982)

기말
2,049
144,693
146,742

② 전기

(단위: 천원)

구 분
건물
차량운반구
합 계

기초
144,864
45,531
190,395

취득
33,409
122,396
155,805

상각비
(146,264)
(43,290)
(189,554)

처분
-
(8,252)
(8,252)

기말
32,009
116,385
148,394

(3) 당분기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
이자비용
지급
처분
기말

리스부채
121,571
42,330
1,818
(22,185)
-
143,534

② 전기

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
이자비용
지급
처분
기말

리스부채
142,222
155,805
4,076
(172,260)
(8,272)
121,571

(4) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함)

건물
29,960
36,123

차량운반구
14,022
8,524

합 계

43,982
44,647

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)

1,818
585

단기리스료(영업비용에 포함)

4,740
4,923

소액자산 리스료(영업비용에 포함)
3,318
6,123

(5) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 연도별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

최소리스료 총액

1년 이내
72,541
67,050

1년 초과 2년 이내
45,367
44,531

2년 초과
37,034
18,050

합 계
154,942
129,631

(6) 당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 30,243천원 및 101,283천원입니다.(7) 연장선택권당사는 일부 리스계약 상 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 당사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 당사는 당사가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사 할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다.

15. 투자부동산

(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계

장부금액

취득원가

상각누계

장부금액

토지(*)

7,663,161
-
7,663,161
7,663,161
-
7,663,161

건물(*)
4,153,710
(415,371)
3,738,339
4,153,710
(389,410)
3,764,300

합 계

11,816,871
(415,371)
11,401,500
11,816,871
(389,410)
11,427,461

(*) 당분기말 현재 당사의 투자부동산(토지 및 건물)은 차입금에 대한 담보로 제공되고 있습니다(주석 18, 33 참고).

(2) 당분기 및 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
합 계

기초
7,663,161
3,764,300
11,427,461

상각비
-
(25,961)
(25,961)

기말
7,663,161
3,738,339
11,401,500

② 전기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
합 계

기초
5,268,395
2,659,334
7,927,729

상각비
-
(101,138)
(101,138)

대체(*)
2,394,766
1,206,104
3,600,870

기말
7,663,161
3,764,300
11,427,461

(*) 유형자산에서 투자부동산으로 대체된 내역입니다.

(3) 당분기말 현재 투자부동산의 장부금액은 공정가치와 큰 차이가 없습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

투자부동산에서 발생한 임대수익
126,147
100,793

투자부동산 관련 직접 비용
38,031
35,334

(5) 다음은 운용리스에 대한 만기분석 표이며, 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전 기

1년 이내
395,641
414,453

1년 초과 ~ 2년 이내
78,023
23,921

16. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계

손상누계
정부보조금

장부금액

취득원가

상각누계

손상누계
정부보조금

장부금액

개발비

455,361
-
(455,361)
-
-
455,361
-
(455,361)
-
-

산업재산권
301,691
(170,509)
-
-
131,182
286,922
(157,441)
-
-
129,481

소프트웨어

1,480,332
(1,322,769)
-
(9,731)
147,832
1,480,332
(1,302,144)
-
(12,644)
165,544

기타의무형자산

300,000
(299,997)
-
-
3
300,000
(299,997)
-
-
3

합 계

2,537,384
(1,793,275)
(455,361)
(9,731)
279,017
2,522,615
(1,759,582)
(455,361)
(12,644)
295,028

(2) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
기타의무형자산
합 계

기초
129,481
165,544
3
295,028

상각비
(13,068)
(17,712)
-
(30,780)

대체(*)
14,769
-
-
14,769

기말
131,182
147,832
3
279,017

(*) 당분기 중 장기선급비용에서 대체되었습니다.

② 전기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
기타의무형자산
합 계

기초
98,390
261,958
33,334
393,682

상각비
(52,000)
(96,414)
(33,331)
(181,745)

대체(*)
83,091
-
-
83,091

기말
129,481
165,544
3
295,028

(*) 전기 중 장기선급비용에서 대체되었습니다.

무형자산상각비는 포괄손익계산서상 영업비용에 포함되어 있습니다.

(3) 당사가 당분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 373백만원(전분기: 326백만원)입니다.

17. 기타금융부채 및 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타금융부채 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

기타유동금융부채

미지급금
501,000
482,828

미지급비용
334,083
398,357

유동성임대보증금
380,000
310,000

합 계
1,215,083
1,191,185

기타유동부채

예수금
149,357
87,816

기타비유동금융부채

장기미지급금
177,500
167,269

장기미지급비용
38,579
35,202

임대보증금
60,000
130,000

합 계
276,079
332,471

18. 차입금

당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
최장만기일
연이자율당분기말
당분기말
전기말
상환방법

운영자금
기업은행(*1)
2024.10.14
6M KORIBOR+2.199%
4,000,000
4,000,000
만기일시상환

운영자금
기업은행(*1)
2024.12.21
6M KORIBOR+2.16%
1,000,000
1,000,000
만기일시상환

시설투자
기업은행(*1)
2026.01.02
6M KORIBOR+0.928%
11,000,000
11,000,000
만기일시상환

운영자금
기업은행(*1)
2025.01.17
6M KORIBOR+2.391%
2,000,000
2,000,000
만기일시상환

운영자금
기업은행(*1)
2026.03.08
6M KORIBOR+2.042%
4,000,000
-
만기일시상환

유동성 대체
(7,000,000)
(5,000,000)

장기차입금
15,000,000
13,000,000

(*1) 당분기말 현재 기업은행 차입금에 대해서 당사 소유 토지 및 건물이 담보로 제공되고 있습니다(주석 13, 15, 33 참고).

19. 파생상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사가 체결한 이자율스왑 계약은 없습니다.

(2) 당분기 및 전분기의 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기손익
기타포괄손익
당기손익
기타포괄손익

이자율스왑
-
-
610,341
(604,237)

20. 퇴직급여(1) 확정급여제도당사는 종업원들을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다.

① 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
3,531,479
3,388,763

사외적립자산의 공정가치
(1,694,584)
(1,722,596)

재무상태표상 순확정급여부채
1,836,895
1,666,167

② 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전기

기초금액
3,388,763
2,648,260

당기근무원가
173,908
665,483

이자비용
35,194
136,191

과거근무원가
-
-

재측정요소

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
226,461

- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
(693)

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익
-
(108,715)

제도에서의 지급액

- 급여의 지급
(66,386)
(178,224)

기말금액
3,531,479
3,388,763

③ 당분기와 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전기

기초금액

1,722,596
1,264,215

사외적립자산 납입금
-
637,789

사외적립자산의 기대수익
17,876
65,153

재측정요소

- 사외적립자산의 수익

2,181
(36,747)

제도에서의 지급액

- 급여의 지급
(48,069)
(207,814)

기말금액
1,694,584
1,722,596

④ 사외적립자산의 구성 내역당분기말과 전기말 현재 사외적립자산은 전액 원리금보장 금융상품으로 구성되어 있습니다.

⑤ 당분기말과 전기말 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

할인율

4.36%
4.36%

기대임금상승률

4.63%
4.63%

(2) 기타장단기종업원급여부채

단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액입니다. 기타장기종업원급여부채는 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 장기유급휴가 및 계약상 근무기간을 충족할 경우 지급되는 현금보상액 관련하여 결제될 것으로 예상되는 금액입니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

단기종업원급여부채
131,957
111,251

기타장기종업원급여부채(비유동)
38,579
35,202

21. 법인세비용당사는 법인세비용을 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 인식한 법인세비용은 없습니다.

22. 자본금과 주식발행초과금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

보통주
우선주
보통주
우선주

수권주식수
50,000,000주
50,000,000주

주당 액면금액
100원
100원
100원
100원

발행주식수
16,195,712주
-
16,167,712주
-

자본금
1,619,571천원
-
1,616,771천원
-

(2) 당분기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구 분
주식수(주)
자본금
주식발행초과금

기초
16,167,712주
1,616,771
62,283,656

주식선택권행사
28,000주
2,800
313,404

기말
16,195,712주
1,619,571
62,597,060

② 전기

(단위: 천원)

구 분
주식수(주)
자본금
주식발행초과금

기초
15,332,358
1,533,236
59,747,403

주식선택권행사
835,354
83,535
2,536,253

기말
16,167,712
1,616,771
62,283,656

23. 기타자본항목당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식선택권
5,552,016
4,745,707

24. 주식기준보상

(1) 당사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여분
2차 부여분
3차 부여분
4차 부여분(*3)
5차 부여분
6차 부여분

부여일
2016.12.26
2017.11.27
2018.05.02
2019.02.22
2019.04.01
2023.05.30

부여주식수(*1)
215,625주
907,850주
43,125주
664,000주
60,000주
470,200주

소멸주식수(*2)
-주
28,750주
-주
32,000주
-주
15,000주

행사주식수
215,625주
879,100주
43,125주
103,000주
60,000주
-주

행사가격
2,000원
2,500원
4,500원
4,500원
4,500원
8,340원

가득조건
임직원: 2년 이상 재직 및 행사시까지 재직자문위원: 2년 이상 재임

행사가능기간
합병 또는 상장 전에는행사불가, 합병 또는 상장 이후 3년 이내 그리고 결의일로부터 2년 경과 후에 행사
합병 또는 상장된 날로부터 6개월이 경과한 날, 결의일로부터 2년 경과한 날 중 최후에 도래하는 날로부터 3년 이내 행사
결의일로부터 2년 경과한 날로부터 3년 이내 행사

(*1) 종업원이 아닌 자문위원에게 제공한 주식선택권의 경우 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 제공한 주식선택권의 공정가치로 보상원가를 산정하였습니다.(*2) 퇴사 등으로 인한 소멸 분입니다.(*3) 제4차 주식결제형 주식선택권(당분기말 현재 미행사수량 529,000주)의 행사가능기간이 2024년 2월 21일에서 2026년 2월 21일까지로 2년 연장되었습니다.

(2) 당분기와 전기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전 기

기초
1,012,200
1,392,354

부여
-
470,200

소멸
-
(15,000)

행사(*)
(28,000)
(835,354)

기말
984,200
1,012,200

(*) 당분기 중 28,000주의 주식선택권이 주당 평균 4,500원에 행사됐으며, 행사시점의 가중평균 주가는 16,785원이었습니다.

한편, 당분기말과 전기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 각각 529,000주 및 557,000주입니다.

(3) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니 다. 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치와 유상증자가격을 이용하였으며, 그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여분
2차 부여분
3차 부여분
4차 부여분(*)
5차 부여분
6차 부여분

무위험이자율
1.96%
2.41%
2.55%
3.36%
1.74%
3.58%

예상주가변동성
18.00%
17.70%
21.90%
106.07%
51.73%
63.76%

기대배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

(*) 해당 부여 주식선택권의 공정가치 산정을 위한 기초자료는 유리한 조건변경으로 증분공정가치 산출에 사용된 자료입니다.당분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 996,513천원이며, 전분기 중 비용으로인식한 주식보상비용은 없습니다.

25. 결손금당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

미처리결손금
(60,481,003)
(56,603,838)

26. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익① 당분기와 전분기 중 당사는 수익과 관련하여 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익
136,223
998,360

② 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분당사는 인공지능 사업부문에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 천원)

구 분
인공지능 사업부문

당분기
전분기

수익인식 시점

한 시점에 인식

10,075
897,567

기간에 걸쳐 인식

126,148
100,793

합 계

136,223
998,360

(2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채 ① 당분기말과 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 계약자산은 없으며, 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

계약부채 - 선수금
120,414
448

당사는 기업회계기준서 제1115호에 따라 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무에 해당하는 금액을 계약부채로 계상하였습니다.

② 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당분기와 전분기에 인식한 수익 중 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익

유지관리의무

-

선수금
33
21

27. 영업비용

당분기와 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

재고자산의 변동
-
(18,990)

재고자산 매입액 등
3,950
18,990

종업원급여
2,562,382
1,215,976

여비교통비
27,845
5,479

접대비
28,510
24,888

통신비
4,785
5,588

수도광열비
13,460
13,949

세금과공과
40,131
32,669

감가상각비
175,671
183,181

무형자산상각비
30,780
49,318

임차료
6,137
6,545

수선비
1,952
10,434

보험료
11,145
11,211

차량유지비
14,832
9,844

경상연구개발비
373,229
325,565

도서인쇄비
403
427

사무용품비
3,092
2,837

소모품비
1,346
1,859

지급수수료
377,975
380,154

광고선전비
123,490
12,365

합 계
3,801,115
2,292,289

28. 종업원급여

(1) 당분기와 전분기 중 종업원급여의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

급여
1,328,537
1,002,758

퇴직급여
164,680
138,492

복리후생비
72,652
74,726

주식보상비용
996,513
-

합 계
2,562,382
1,215,976

(2) 당분기 및 전분기 중 경상연구개발비에 포함된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

급여
222,465
110,193

퇴직급여
26,546
28,745

복리후생비
21,769
15,844

합 계
270,780
154,782

29. 기타수익과 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

외환차익
-
47

외화환산이익
-
2,382

잡이익
2,878
191

합 계
2,878
2,620

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

외환차손
475
63

외화환산손실
4
-

유형자산처분손실
-
90,139

잡손실
1,232
-

합 계
1,711
90,202

30. 금융수익과 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

이자수익
39,038
47,707

파생상품거래이익(이자율스왑)
-
610,341

합 계
39,038
658,048

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

이자비용
252,840
263,214

이자비용(리스부채)
1,818
585

합 계
254,658
263,799

31. 주당순손익기본주당손익은 회사의 보통주분기순손익을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.

(1) 보통주분기순손익

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

분기순손실
(3,879,345,920)
(987,261,907)

가중평균 유통보통주식수
15,858,174주
15,016,493주

기본주당순손익
(245)
(66)

(2) 희석주당순이익① 당사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은동일합니다.② 희석효과가 없어 보통주희석주당손익을 계산할 때 가중평균 보통주식수에서 제외된 잠재적 보통주 내역은 다음과 같습니다(단위: 주).

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

주식선택권
1,012,200
1,355,119

32. 현금흐름표

(1) 영업으로부터 창출된 현금당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다.

구분
당분기
전분기

분기순손실
(3,879,346)
(987,262)

비현금항목의 조정

감가상각비(사용권자산상각비 포함)
175,671
183,181

무형자산상각비
30,780
49,318

장기종업원급여
3,378
2,725

퇴직급여
191,226
167,237

지급수수료
-
20,435

유형자산처분손실
-
90,139

이자비용

252,839
263,214

이자비용(리스부채)
1,819
585

외화환산손실
4
-

이자수익
(39,038)
(47,707)

외화환산이익
-
(2,382)

파생상품거래이익(이자율스왑)
-
(610,341)

주식보상비용
996,513
-

소계
1,613,192
116,404

영업 활동관련 자산부채의 변동

매출채권의 증가
(2,699)
(898,390)

미수금의 감소(증가)
(150,714)
8,190

선급금의 감소(증가)
(15,006)
12,040

선급비용의 증가
(7,143)
(33,988)

장기선급비용의 증가
(13,857)
-

부가세대급금의 증가
(19,166)
(21,199)

재고자산의 증가
-
(18,990)

매입채무의 증가
21,605
20,889

미지급금의 증가
61,541
74,411

예수금의 증가
-
25,966

부가세예수금의 증가
119,967
-

계약부채의 감소
(80,988)
(21)

미지급비용의 감소
-
(218,896)

퇴직금의 지급
(66,386)
(55,417)

사외적립자산의 감소
48,069
31,365

소계
(104,777)
(1,074,040)

영업으로부터 창출된 현금
(2,370,931)
(1,944,898)

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항

당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분
당분기
전분기

장기선급비용의 무형자산 대체
14,796
74,900

사용권자산의 인식
42,330
-

리스부채의 인식
42,330
-

유형자산의 투자부동산 대체
-
3,600,870

주식선택권의 행사
190,204
-

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정 내용당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구 분
기초
현금흐름
비현금거래
기말

유동성장기부채
5,000,000
-
2,000,000
7,000,000

장기차입금
13,000,000
4,000,000
(2,000,000)
15,000,000

리스부채
121,570
(20,366)
42,330
143,534

미지급금
266,534
(3,434)
-
263,100

장기미지급금
167,269
10,231
-
177,500

유동성임대보증금
310,000
(60,000)
130,000
380,000

임대보증금
130,000
60,000
(130,000)
60,000

합 계
18,995,373
3,986,431
42,330
23,024,134

② 전분기

(단위: 천원)

구 분
기초
현금흐름
비현금거래
기말

유동성장기부채
120,000
(120,000)
-
-

장기차입금
16,220,000
1,780,000
-
18,000,000

리스부채
142,223
(89,652)
-
52,571

미지급금
233,846
-
34,372
268,218

장기미지급금
161,390
28,092
(34,372)
155,110

유동성임대보증금
60,000
-
60,000
120,000

임대보증금
250,000
130,000
(60,000)
320,000

합 계
17,187,459
1,728,440
-
18,915,899

33. 우발상황과 약정사항

(1) 금융기관과의 약정

당분기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

은행명
약정한도
사용액
내용

기업은행
11,000,000
11,000,000
운영자금(*)

기업은행
11,000,000
11,000,000
시설대출(*)

기업은행
2,000,000
-
운영자금(*)

(*) 상기 대출약정과 관련하여 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정명
장부금액
담보설정금액
차입금액

유형자산 및 투자부동산(토지)
16,154,936
28,800,000
22,000,000

유형자산 및 투자부동산(건물)
7,880,903

(2) 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공처
피보증처
내역
보증금액

서울보증보험
케이씨씨정보통신(주)
하자보증금
16,500

서울보증보험
정보통신산업진흥원
정부출연금(과제지원금)지급보증
1,040,000

서울보증보험
경북대학교
계약보증금
9,000

서울보증보험
(주)인피니소프트
전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
10,000

서울보증보험
고려대부속안산병원
계약보증금
500

대표이사
롯데캐피탈(주)
렌터카 임차계약에 대한 이행지급보증
195,837

(3) 당분기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 없습니다.

(4) 당분기말 현재 계류중인 소송 현황은 없습니다.

34. 특수관계자 등

(1) 당분기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분
당분기말
전기말

종속기업
JLK Inspection US, Inc.JLK Inspection Japan Co., Ltd.(주)제이엘케이바이오
JLK Inspection US, Inc.JLK Inspection Japan Co., Ltd.(주)제이엘케이바이오

기타 특수관계자
대표이사 및 주요 경영진

(2) 매출ㆍ매입과 자금 등 거래당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입과 자금거래 내역은 없습니다.

(3) 채권ㆍ채무의 주요 내역당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
계정명
당분기말
전기말

(주)제이엘케이바이오
채무 등
미지급금
18,002
18,002

(4) 특수관계자로부터 제공받은 지급보증보고기간종료일 현재 당사는 사내이사로부터 렌터카 임차계약 이행(연대)보증을 제공받고 있습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 등기이사 및 비등기이사로 이사회의 구성원 및 재무책임자를 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

단기종업원급여
631,300
655,073

퇴직급여
114,945
111,515

장기종업원급여
456
186

주식보상비용
867,574
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 회사의 주요한 정책

(1) 당사는 결손금 누적 법인으로 현재 배당을 검토하고 있지 않습니다. 향후 이익잉여금 발생시 자기자본 증감 추이에 따라 배당 수준의 방향성(현행 유지, 확대 또는 축소), 배당 목표 결정시 사용할 재무지표의 산출방법(예시: 잉여 현금흐름의 계산식) 등을 포함하여 배당 정책을 수립할 예정입니다.(2) 당기는 배당금 재원이 존재하지 않으며, 자사주 매입 및 소각 등은 계획하고 있지 않습니다.(3) 당사 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제49조 (이익금의 처분)

회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제50조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 한다.제50조의2 (분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월,6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적

을 위해 적립한 임의준비금

5. 「상법 시행령」제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑤ 제8조2의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제50조의3 (이익배당의 지급시기)

① 회사는 제50조 또는 제50조의2에 따른 이익배당은 주주총회나 이사회의 결의를 한 날부터 1개월 내에 하여야 한다. 다만, 주주총회 또는 이사회에서 배당금의 지급시기를 따로 정한 경우에는 그러하지 아니하다.

② 제1항에 따른 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제11기 1분기
제10기
제9기

주당액면가액(원)
100
100
100

(연결)당기순이익(백만원)
-3,881
-7,306
-9,310

(별도)당기순이익(백만원)
-3,879
-7,378
-9,383

(연결)주당순이익(원)
-245
-469
-605

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2023.02.21
주식매수선택권행사
보통주
37,235
100
2,500
-

2023.04.10
주식매수선택권행사
보통주
242,500
100
2,500
-

2023.04.10
주식매수선택권행사
보통주
242,500
100
2,500
-

2023.04.10
주식매수선택권행사
보통주
234,900
100
2,500
-

2023.04.20
주식매수선택권행사
보통주
50,000
100
4,500
-

2023.06.08
주식매수선택권행사
보통주
12,219
100
4,500
-

2023.06.08
주식매수선택권행사
보통주
11,000
100
4,500
-

2023.08.22
주식매수선택권행사
보통주
5,000
100
4,500
-

2024.01.02
주식매수선택권행사
보통주
14,000
100
4,500
-

2024.02.05
주식매수선택권행사
보통주
14,000
100
4,500
-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

코스닥시장상장공모(기업공개)
2
2019년 12월 05일
-시설자금 : 7,500(데이터센터 확충 및 고도화)- 연구개발비 : 10,187(솔루션 고도화, 데이터확보, UI개발,특허, 임상 등)-기타 운영자금 : 116
17,803
-시설자금 : 1,140(분석실 구축 등)-연구개발비 및 기타 : 16,663(연구원 인건비, 데이터확보, 특허,임상 등)
17,803
(주2)

(주1) 상기 조달 금액은 상장주선인 의무인수 및 발행제비용을 고려한 '순수입금액' 입니다.(주2) 상기 공모자금은 전액 사용 완료하였으며 그 내역은 아래와 같습니다.

사용용도
계획금액
사용금액
미사용

① 시설자금
7,500
17,803
0

② 연구개발비
10,187

③ 기타운영자금
116

합계
17,803
17,803
0

① 시설자금은 데이터센터 확충 및 고도화, 클라우드 서비스 구축 등으로 구성되어 있으며 COVID-19 감염증이 장기화됨에 따라 계획된 시설자금 7,500백만원은 연구개발비로 재편성하였으며 일부는 신사업인 유전체 사업 시설자금으로 사용되고 있습니다.② 연구개발비는 솔루션 고도화, 데이터확보, UI개발과 특허 및 임상비용의 용도입니다. 현재 인공지능 의료플랫폼(AIHuB)와 데이터매니지먼트 플랫폼 고도화를 진행하고 있으며, 전체 계획된 10,187백만원에서 16,441백만원을 사용하고 6,254백만원 초과 사용하였습니다. 이는 시설자금을 연구개발비로 재편성하여 사용한 결과입니다.③ 기타 운영자금은 116백만원으로 연구 개발 수수료로 116백만원을 사용하였습니다.

사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채, 전환상환우선주발행(제3자)
-
2017.02.03
시설 및 운영자금
1,500
시설자금 : 데이터센터 구축(106)운영자금 : 직원 급여 및 기타 운영 자금(1,394)
1,500
-

전환사채, 전환상환우선주발행(제3자)
-
2017.03.31
시설 및 운영자금
1,002
시설자금 : 임상용 DB시스템 구축(174)운영자금 : 차입금 상환(175)운영자금 : 직원 급여 및 기타운영자금(653)
1,002
-

전환상환우선주 발행(제3자)
-
2018.02.06
시설 및 운영자금
9,000
운영자금 : 차입금 상환(935)운영자금 : 직원 급여 및 기타 운영 자금(7,811)시설자금 : 데이터 센터 구축(254)
9,000
-

보통주 발행(제3자)
-
2019.03.18
시설 및 운영자금
10,999
운영자금 : 차입금 상환(1,942)운영자금 : 해외법인 설립 자본금(716)운영자금 : 직원 급여 및 기타운영자금(7,051)시설자금 : 사옥매입(1,290)
10,999
-

보통주 발행(제3자)
-
2019.04.16
시설 및 운영자금
9,000
시설자금 : 사옥매입(9,000)
9,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 (연결) 재무제표에 미치는 영향- 해당사항 없음.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도- 해당사항 없음.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 해당사항 없음.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 해당사항 없음.
나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(기준일: 2024년3월31일) (단위: 백만원)

구분
계정과목
채권총액
대손충당금
설정률

제11기 1분기
매출채권
254
-
0.00%

단기대여금
0
-
0.00%

미수금
325
-
0.00%

선급금
40
-
0.00%

합계
619
-
0.00%

제10기
매출채권
251
-
0.00%

단기대여금
-
-
0.00%

미수금
177
-
0.00%

선급금
25
-
0.00%

합계
453
-
0.00%

제9기
매출채권
26
-
0.00%

단기대여금
-
-
-

미수금
218
-
0.00%

선급금
25
-
0.00%

합계
269
-
0.00%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구분
제11기 1분기
제10기
제9기

1. 기초 대손충당금 잔액 합계
-
-
-

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액(기타의 대손상각비 포함)
-
-
-

4. 기말 대손충당금 잔액합계
-
-
-

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황

(단위: 천원)

사업부문
계정과목
제11기1분기
제10기
제9기
비고

인공지능의료인공지능산업/보안
상품
-
-
-
-

제품
-
-
-
-

반제품
-
-
-
-

원재료
-
-
2,000
-

부재료
-
-
-
-

재공품
-
-
-
-

미착품
-
-
-
-

소계
-
-
2,000
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
0.00%
0.01%
0.00%
-

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

재고자산회전율(회수)
-
160.10
2.51
-

[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]

(2) 재고자산의 실사내용- 재고조사의 실사일 : 2024년 3월 29일당사는 매 분기말을 기준으로 연 4회 재고실사를 실시하고 있으며, 2024년 3월 29일을 기준으로 재고실사를 실시하였습니다.

라. 공정가치평가 내역

(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
7,653,258
(*1)
6,112,995
(*1)

매출채권
253,875
(*1)
251,176
(*1)

기타유동금융자산
364,760
(*1)
255,372
(*1)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산(*2)
1,000,020
1,000,020
1,000,020
1,000,020

기타비유동금융자산
85,589
(*1)
51,492
(*1)

합 계
9,357,502

7,671,055

금융부채

유동성장기차입금
7,000,000
(*1)
5,000,000
(*1)

기타유동금융부채
1,213,144
(*1)
1,192,302
(*1)

유동리스부채
70,346
(*1)
65,178
(*1)

장기차입금
15,000,000
(*1)
13,000,000
(*1)

기타비유동금융부채
237,500
(*1)
297,269
(*1)

비유동리스부채
73,188
(*1)
56,393
(*1)

합 계
23,594,178

19,611,142

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 측정하는 금융상품은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2) 연결실체는 2020년 11월 중 비상장사인 '닥터노아바이오텍 주식회사'의 지분을취득하였습니다. 동 투자주식은 취득시점부터 당분기 결산시점까지피투자회사의 기술개발 수준과 재무성과가 유의적으로 변동되지 않은 점을 고려하여취득원가를 공정가치로 산정하였습니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

① 수준별 공정가치 측정치당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.i) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정된 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
1,000,020
1,000,020

ii) 전기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정된 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
1,000,020
1,000,020

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측 가능한시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.

금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격- 나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

② 반복적인 공정가치 측정치의 서열수준 간의 이동연결실체는 공정가치 서열체계의 수준 간 변동을 보고기간말에 인식합니다. 당분기 및 전기 중 반복적인 측정치의 수준 2 및 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다.i) 당분기

(단위:천원)

구 분
기초
취득
평가
대체
기말

공정가치로 측정된 금융자산:

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
1,000,020
-
-
-
1,000,020

ii) 전기

(단위:천원)

구 분
기초
취득
평가
대체(*)
기말

공정가치로 측정된 금융자산:

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
1,000,020
-
-
-
1,000,020

파생상품자산
604,237
-
6,104
(610,341)
-

(*) 전기 중 이자율스왑 거래로 실현된 거래이익 610,341천원을 당기손익으로 인식하였습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며, 아래 내용은 2024.03.20에 제출한 2023년도 사업보고서 내용입니다.

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제10기(당기)
삼정회계법인
적정
-
수익의 실재성

제9기(전기)
삼정회계법인
적정
-
수익의 실재성

제8기(전전기)
삼정회계법인
적정
-
수익의 실재성

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제10기(당기)
삼정회계법인
- 연결·별도, 중간재무제표에 대한 감사(검토), 내부회계관리제도 검토
87,000
857
87,000
875

제9기(전기)
삼정회계법인
- 연결·별도, 중간재무제표에 대한 감사(검토), 내부회계관리제도 검토
87,000
870
87,000
870

제8기(전전기)
삼정회계법인
- 연결·별도, 중간재무제표에 대한 감사(검토), 내부회계관리제도 검토
80,000
816
80,000
830

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제10기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제9기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제8기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023년 02월 10일
회사 : 이사회, 재무담당이사, 경영관리실장감사인 : 업무수행이사, 담당회계사
대면회의
연결 및 별도 당기 검토결과

2
2023년 08월 04일
회사 : 이사회, 재무담당이사, 경영관리실장감사인 : 업무수행이사, 담당회계사
대면회의
내부회계제도, 당기 감사 진행사항

3
2023년 11월 29일
회사 : 이사회, 재무담당이사, 경영관리실장
대면회의
내부회계제도, 당기 감사 진행사항

2. 내부통제에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며, 아래 내용은 2024.03.20에 제출한 2023년도 사업보고서 내용입니다.
가. 내부통제 유효성 감사
해당사항 없습니다.
나. 내부회계관리제도
당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 '내부관리제도 모범규준'의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에서 규정한 내부회계관리제도를 구축, 운영하고 있습니다.
외부감사인은 당사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 의견을 표명하였습니다. (상세 내용은 2023년 사업보고서에 첨부된 감사보고서를 참조하여 주시기 바랍니다.)
다. 내부통제구조의 평가
당사가 회계감사인으로부터 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받은 사실은 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 사외이사 1명을 포함하여총 4명으로 구성되어 있습니다. 이사회의 독립성을 확보하고 감독업무의 투명성을 높이기 위해 이사회 의장은 대표이사가 아닌 김원태 사내이사가 담당하고 있습니다.각 이사의 주요 이력 및 담당 업무는 「Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

- 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

나. 중요의결사항 등본 보고서를 제출하는 사업연도의 개시일부터 현재까지 개최된 이사회의 주요 활동 내역은 아래와 같습니다.

회차
개최일자
의 안 내 용
가결 여부
사내이사
사외이사

김동민(출석률:100%)
김원태(출석률:100%)
유위선(출석률:100%)
임정환(출석률:100%)

1
2024.01.09
1. 주식매수선택권 행사기간 변경 계약의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

2
2024.02.02
1. 주식매수선택권 부여 취소의 건 2. 감사전 재무제표, 영업보고서, 내부회계 관리제도 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

3
2024.03.07
1. 기업은행 중소기업자금 대출의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

4
2024.03.11
1. 제10기 정기주주총회 소집의 건, 전자투표 (주주총회 의안 주요내용) - 보고사항: 영업보고, 감사의 감사보고, 내부회계 운영실태 보고 - 부의안건 1. 재무제표 승인 - 부의안건 2. 감사 김형준 연임 (재선임) - 부의안건 3. 이사보수한도 승인 - 부의안건 4. 감사보수한도 승인 - 부의안건 5. 주식매수선택권 행사기간 변경 계약의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

5
2024.03.13
1. 토지자산재평가(서울사옥)
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

다. 이사회 내 위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.
라. 이사의 독립성이사회에서는 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정은 이사회에서 결정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여, 선임할 이사 후보자는 관련 법규에 의거하여 이사회가 선정하며 주주총회에 안건으로 상정 후 선임합니다. 이러한 절차에 따라 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단되며 선임된 이사는 다음과 같습니다.

구분
성명
추천인
선임배경
임기(연임여부)
활동분야(담당업무)
회사와의거래
최대주주등과의 관계

사내이사(대표이사)
김동민
이사회
대표이사로서 기술총괄 뿐아니라 인공지능 의료사업에 대한 이해도와 전문지식을 바탕으로 경영을 총괄하기 위함
2023.03.31~2026.03.31(연임)
경영 및연구총괄
해당없음
해당없음

사내이사
김원태
이사회
이사회의 독립성을 확보하고 감독업무의 투명성을 높이기 위함
2023.03.30~2026.03.31(연임)
이사회 의장
해당없음
최대주주

사내이사(상무이사)
유위선
이사회
인공지능 의료분야(뇌질환) 전문가로서 당사의 기업 경쟁력 제고와 지속적인 발전을 위해 선임
2022.03.31~2025.03.31
연구소 총괄
해당없음
해당없음

사외이사
임정환
이사회
사외이사로서의 전문성 및 독립성을 기초로 기업 및 주주, 이해관계자 모두의 가치 제고를 위한 의사결정을 위해 선임
2023.08.14~2026.08.14
경영자문
해당없음
해당없음

마. 사외이사의 전문성

성명
주요경력
최대주주등과의이해관계
결격요건여부
비고

임정환

- 前삼일회계법인 회계사

- 前하나은행 중소기업 컨설팅 과장

- 現회계법인 이상 파트너

없음
적격
-

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사는 해당분야의 전문가로 별도의 교육이필요하지 않으며, 개별적인 업무역량에 의하고 있습니다. 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록사전에 자료를 제공하며,사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

성 명
주요 경력
결격요건여부
비 고

김형준
서울시립대 세무대학원 조세전략(2011.02 졸업)前 의정부지방법원 민사신청과 관리위원(2014.10.~2019.10)前 법무법인청현 기업회생센터장(2019.10.~2022.10)現 스마트 세무 대표이사 (2022.10~현재)
적격
-

나. 감사의 독립성감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요 활동내역

회차
개최일자
의안내용
가결여부

1
2024.01.09
1. 주식매수선택권 행사기간 변경 계약의 건
가결

2
2024.02.02
1. 주식매수선택권 부여 취소의 건 2. 감사전 재무제표, 영업보고서, 내부회계 관리제도 승인의 건
가결

3
2024.03.07
1. 기업은행 중소기업자금 대출의 건
가결

4
2024.03.11
1. 제10기 정기주주총회 소집의 건, 전자투표 (주주총회 의안 주요내용) - 보고사항: 영업보고, 감사의 감사보고, 내부회계 운영실태 보고 - 부의안건 1. 재무제표 승인 - 부의안건 2. 감사 김형준 연임 (재선임) - 부의안건 3. 이사보수한도 승인 - 부의안건 4. 감사보수한도 승인 - 부의안건 5. 주식매수선택권 행사기간 변경 계약의 건
가결

5
2024.03.13
1. 토지자산재평가(서울사옥)
가결

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
회사 내 지원조직은 감사의 이사회 활동 및 감사 활동에 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 또한, 감사는 관련분야 전문가로써, 개별적으로 전문성을 강화하기 위한 노력을 하고 있습니다

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재무팀
2
이사(8.25년)차장(6.25년)
감사 업무 지원

바. 준법지원인 등 지원조직 현황본 보고서 제출기준일 현재 선임된 준법지원인 및 지원조직은 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
미실시
미실시
2021.03.29 정기주총2024.03.29 정기주총

주) 당사 이사회는 2021년 3월 12일과 2024년 3월 29일에 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에 따라 전자투표제를 채택하였습니다.

나. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
16,195,712
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
332,000
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
15,863,712
-

우선주
-
-

나. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결의 내용
결의 결과

2024.03.29(제10기 정기)
제1호 의안: 제10기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표 승인의 건
2023년도 재무제표 승인
원안대로 승인

제2호 의안 : 감사 김형준 선임의 건(재선임)
감사 연임
원안대로 승인

제3호 의안: 이사보수한도 승인의 건
2024년 이사보수한도액 1,500백만원 승인
원안대로 승인

제4호 의안: 감사보수한도 승인의 건
2024년 감사보수한도액 24백만원 승인
원안대로 승인

제5호 의안 : 주식매수선택권 행사기간 변경의 건
행사기간을 기존 3년에서 5년으로 변경
원안대로 승인

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

2024년 1분기말
증권신고서 제출 전일

주식수
지분율
주식수
지분율

김원태
최대주주 본인
보통주
3,844,761
23.74
3,844,761
23.74
이사회 의장

김동민
등기이사
보통주
309,900
1.91
309,900
1.91
대표이사

유위선
등기이사
보통주
24,438
0.15
24,438
0.15
-

계
보통주
4,179,099
25.80
4,179,099
25.80
-

합계
4,179,099
25.80
4,179,099
25.80
-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명
주요경력
현 직
비고

김원태

- Drexel University, USA Mechanical engineering

- 한국전력기술주식회사

- J&D Thermo-Fluid Technology, Inc 연구원

㈜제이엘케이 사내이사(이사회 의장)
-

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

주식 소유현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
김원태
3,844,761
23.74
-

국민연금공단
821,414
5.07
-

우리사주조합
-
-
-

소액주주현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
23,927
23,936
99.96
10,169,360
16,195,712
62.79
-

마. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종류
'23년 10월
'23년 11월
'23년 12월
'24년 1월
'24년 2월
'24년 3월

주가
최 고
25,250
30,150
26,150
23,300
16,400
13,980

최 저
16,830
21,000
21,250
15,950
13,030
12,000

평 균
21,445
24,477
22,839
19,569
14,945
12,858

거래량
최 고(일)
2,009,388
1,935,589
1,244,136
1,511,209
723,199
507,169

최 저(일)
145,167
320,403
181,031
150,163
202,641
81,893

월 간
12,269,328
20,745,531
8,774,329
9,531,500
6,436,449
3,943,570

※ 상기 주가 및 거래량은 한국거래소 정보데이터시스템 종가 기준입니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

김동민
남
1977.11
대표이사
사내이사
상근
경영 및 연구총괄
The University of Tokyo, Japan GraduateSchool of Frontier Sciences(`08.03.)前 The University of Tokyo, Japan 특임연구원(`12.04~`17.12)現 (주)제이엘케이 대표이사(`19.01 ~ 현재)
309,900
-
해당사항없음
7년
2026.03.31

김원태
남
1965.02
최대주주
사내이사
상근
경영총괄 및 이사회의장

한국과학기술원 핵공학과Drexel University, USA Mechanical engineering

前 한국전력기술주식회사

前 J&D Thermo-Fluid Technology, Inc 연구원前 (주)제이엘케이 대표이사(`14.02~`21. 03)現 (주)제이엘케이 이사회 의장(`21.04~현재)

3,844,761
-
본인
10년 1개월
2026.03.31

유위선
남
1979.09
상무
사내이사
상근
연구총괄
서울대학교병원 신경과 전임의동국대학교 일산병원 신경학 조교수University of Southern California 방문교수동국대학교 일산병원 신경학 부교수(주)제이엘케이 상무이사
24,438
-
해당사항없음
2년
2025.03.31

임정환
남
1982.02
사외이사
사외이사
비상근
경영자문

前삼일회계법인 회계사(`09.12~`13.12)

前하나은행 중소기업 컨설팅 과장(`14.01~`16.12)

現회계법인 이상 파트너(`18.04~현재)

-
-
해당사항없음
7개월
2026.08.14

김형준
남
1976.03
감사
감사
비상근
감사
서울시립대 세무대학원 조세전략(2011.02 졸업)前 의정부지방법원 민사신청과 관리위원(2014.10.~19.10)前 법무법인청현 기업회생센터장(2019.10.~22.10)現 스마트 세무 대표이사 (2022.10~현재)
-
-
해당사항없음
3년 1개월
2027.03.29

강신욱
남
1973.02
부사장
미등기
상근
경영기획
고려대학교 前 피엔에스 (1999.11~2011.02)前 엔엑스 (2011.02~2014.01)現 ㈜제이엘케이 (2017.06 ~)
-
-
해당사항 없음
7년 1개월
-

이명재
남
1975.08
부사장
미등기
상근
부사장 기술영업 총괄
한국과학기술원 기계공학Plassotech Country manager前 (주)플리펙스 대표이사('07.10~'13.12)現 (주)제이엘케이 ('17.02 ~)
-
-
해당사항 없음
7년 5개월
-

최흥국
남
1955.03
상무
미등기
상근
의료이미지
스웨덴 웁살라대학교前 인제대학교 컴퓨터공학부 교수(97.03 ~ 20.08)前 김해시 의생명센터 센터장(13.04 ~ 15.04)前 경찰청 디지털포렌식 자문위원(18.09 ~ 20.09)現 인제대학교 컴퓨터공학부 명예교수現 (주)제이엘케이 상무이사(22.01 ~ 현재)
28,750
-
해당사항 없음
2년 6개월
-

김영은
여
1977.04
이사
미등기
상근
자금 회계
연성대학 경영학과前 세화 새마을금고(99.03 ~ 03.02)前 에이티세미콘(상장사)(03.03 ~ 16.03)現 (주)제이엘케이 경영기획부 이사(16.03 ~ 현재)
-
-
해당사항 없음
8년 4개월
-

정현근
남
1978.01
이사
미등기
상근
영업
고려대학교前 제이더블유메디칼㈜(03.08 ~ 13.01)前 브라코이미징코리아유한회사(13.01 ~ 19.09)前 (주)휴런(21.04 ~ 22.09)現 (주)제이엘케이 사업개발1팀 이사(23.02 ~ 현재)
-
-
해당사항 없음
1년 5개월
-

조봉준
남
1980.02
이사
미등기
상근
인허가

미국 존스홉킨스 대학교 前 Medivis
Senior Research Engineer(22.10 ~ 23.11)前 Elekta Senior Software Engineer(17.08. 22.10)現 ㈜제이엘케이 이사(23.11 ~ 현재)

-
-
해당사항 없음
8개월
-

선우준
남
1981.05
이사
미등기
비상근
임상
서울대 의과대학 前 대한영상의학회 임상연구네트워크 위원(17.03 ~ 21.02)現 분당서울대학교병원 영상의학과 교수(23.03 ~ 현재)現 ㈜제이엘케이 이사(24.01 ~ 현재)
-
-
해당사항 없음
6개월
-

김재현
남
1976.04
이사
미등기
상근
IPR
한국외국어대학교 정치행정언론대학원前 하이브랜드(04.02 ~ 12.06)前 BRPMC(12.11 ~ 13.10)前 유유제약(13.10 ~ 17.01)前 신라젠(17.02 ~ 19.11)前 CG인바이츠(20.06 ~ 24.03)現 ㈜제이엘케이 이사(24.04 ~ 현재)
-
-
해당사항 없음
3개월
-

나. 직원 등 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

인공지능 사업부
남
43
-
6
-
49
1.98
1,100,476
24,455
-
-
-
-

인공지능 사업부
여
18
-
5
-
23
1.36
350,210
20,601
-

합 계
61
-
11
-
72
1.79
1,450,686
23,782
-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
2
237,600
118,800
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
1,500
-

감사
1
24
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
405,700
81,140
-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
393,700
131,233
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
6,000
6,000
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
6,000
6,000
-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

주) 제출일 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 이사 및 감사는 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

주) 제출일 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 이사 및 감사는 없습니다.

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
2,755,372
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
7
3,587,665
-

계
9
6,343,037
-

주1) 상기 주식매수선택권 공정가치 산출은 다음과 같습니다.1차~3차 주식매수선택권은 부여당시의 주가보다 행사가액이 높아 주식매수선택권 공정가치 산출을 미반영 하였습니다. 4차,5차,6차 주식매수선택권의 공정가치 총액은 이항옵션 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니다. 이때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치와 유상증자 가격을 이용하였습니다.주2) 종업원이 아닌 자문위원에게 제공한 주식매수선택권의 경우 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 제공한 주식매수선택권의 공정가치로 보상원가를 산정하였습니다.

<표2>

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김동민
등기임원
2016.12.23
신주교부
보통주
57,500
-
-
57,500
-
-
2019.12.11~2022.12.10
2,000
X
-

김동민
등기임원
2017.11.24
신주교부
보통주
234,900
-
-
234,900
-
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

김동민
등기임원
2019.02.22
자기주식교부
보통주
229,000
-
-
-
-
229,000
2021.02.22~2026.02.21
4,500
X
-

김동민
등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
69,400
-
-
-
-
69,400
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

강신욱
미등기임원
2017.11.24
신주교부
보통주
242,500
-
-
242,500
-
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

강신욱
미등기임원
2019.02.22
자기주식교부
보통주
150,000
-
-
-
-
150,000
2021.02.22~2026.02.21
4,500
X
-

강신욱
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
69,400
-
-
-
-
69,400
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

이명재
미등기임원
2017.11.24
신주교부
보통주
242,500
-
-
242,500
-
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

이명재
미등기임원
2019.02.22
자기주식교부
보통주
150,000
-
-
-
-
150,000
2021.02.22~2026.02.21
4,500
X
-

이명재
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
69,400
-
-
-
-
69,400
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

유위선
등기임원
2016.12.23
신주교부
보통주
14,375
-
-
14,375
-
-
2019.12.11~2022.12.10
2,000
X
-

유위선
등기임원
2018.04.30
신주교부
보통주
14,375
-
-
14,375
-
-
2020.06.11~2023.06.10
4,500
X
-

유위선
등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
100,000
-
-
-
-
100,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

최흥국
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

김영은
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

오세준
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

정현근
미등기임원
2023.05.30
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

OOO외 5명
직원
2016.12.23
신주교부
보통주
143,750
-
-
143,750
-
-
2019.12.11~2022.12.10
2,000
X
-

OOO외 5명
직원
2017.11.24
신주교부
보통주
187,950
-
-
159,200
28,750
-
2020.06.11~2023.06.10
2,500
X
-

OOO외 4명
직원
2018.04.30
신주교부
보통주
88,750
-
-
28,750
60,000
-
2020.06.11~2023.06.10
4,500
X
-

OOO외 27명
직원
2019.02.22
신주교부
보통주
135,000
-
-
103,000
32,000
-
2021.02.22~2024.02.21
4,500
X
-

OOO외 2명
-
2019.03.29
신주교부
보통주
60,000
28,000
-
60,000
-
-
2021.03.29~2024.03.28
4,500
X
-

OOO외 12명
직원
2023.05.30
신주교부
보통주
82,000
-
-
-
15,000
67,000
2025.05.30~2028.05.29
8,340
X
-

※ 공시서류작성기준일(2024년 7월 11일) 현재 종가 : 13,450원

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

(주)제이엘케이
-
3
3

나. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
3
3
716
-
-
716

일반투자
-
1
1
1,000
-
-
1,000

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
4
4
1,716
-
-
1,716

IX. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주등에 대한 신용공여 등(1) 가지급금 및 대여금(증권 대여 포함)당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.(2) 담보제공 및 채무보증 등당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.(3) 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 대주주와의 자산양수도 등(1) 증권 등 매수 또는 매도 내역당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.(2) 부동산 매매 또는 임대차 내역당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.(3) 기타 무형자산의 매입당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.
라. 대주주이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 특수관계자로부터 제공받은 지급보증 (단위: 천원)

특수관계자
피보증처
내역
보증금액

대표이사
롯데캐피탈(주)
렌터카 임차계약에 대한 이행지급보증
195,837

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자

제 목

신고내용

신고사항의진행사항

2021.05.10
기타경영사항(국책과제 선정)
1. 과제명 : 디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석솔루션 개발2. 총연구개발비 : 2,333,334,000원1) 정부출연금 : 1,675,000,000원2) 기업부담금 : 658,334,000원3. 총연구기간 : 2021.04.01 - 2025.12.314. 주관연구기관 : (주)제이엘케이
진행중

※ 해당 국책과제에 대하여 2023년부터 1개 기관이 추가되면서 협약된 금액이 변경되었습니다. 자세한 사항은 21년 5월 10일에 공시된
기타경영사항(자율공시)(디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발컨소시엄)를 참고하시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2024.3.31)
(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

다. 채무보증 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정(1) 금융기관과의 약정당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

은행명
약정한도
사용액
내용

기업은행
4,000,000
4,000,000
운전자금대출(*)

기업은행
1,000,000
1,000,000
운전자금대출(*)

기업은행
11,000,000
11,000,000
시설대출(*)

기업은행
2,000,000
2,000,000
운전자금대출(*)

기업은행
2,000,000
-
운전자금대출(*)

기업은행
4,000,000
4,000,000
운전자금대출(*)

(*) 상기 대출약정과 관련하여 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정명
장부금액
담보설정금액
차입금액

유형자산 및 투자부동산(토지)
16,154,936
28,800,000
22,000,000

유형자산 및 투자부동산(건물)
7,880,903

(2) 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공처
피보증처
내역
보증금액

서울보증보험
케이씨씨정보통신(주)
하자보증금
16,500

서울보증보험
정보통신산업진흥원
정부출연금(과제지원금)지급보증
1,040,000

서울보증보험
경북대학교
계약보증금
9,000

서울보증보험
(주)인피니소프트
전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
10,000

서울보증보험
고려대부속안산병원
계약보증금
500

대표이사
롯데캐피탈(주)
렌터카 임차계약에 대한 이행지급보증
195,837

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표

중소기업확인서_page-0001

다. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 백만원)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
매출금액
해당여부
사유
종료시점

2023
2,489
해당
해당
기술성장기업
2024.12.31

주1) 당사는 기술성장기업으로서 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 5개년도가 면제됩니다. 사업연도 종료시점이 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용하므로 (2019년 12월11일 상장) 해당 관리종목 지정 기준은 관리종목지정유예 기간 종료 이후연도부터 적용이 시작됩니다.

라. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
법인세 차감전계속사업손익(A)
자기자본금액(B)
비율(A/B)
해당여부
종료시점

2021년
-7,673
24,260
-31.63
미해당
해당
2023.12.31

2022년
-9,310
16,599
-56.09

2023년
-7,306
11,724
-62.31

(주1) 당사는 2019년 12월 11일에 기술성장기업 특례상장을 하였습니다.

(주2) 당사는 기술성장기업으로 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우로 상장일이 속하는 사업연도(2019년)와 그 이후 3개 사업연도(2020년, 2021년, 2022년)는 관리종목 지정 요건을 적용할 때 손실이 발생한 사업연도에서 제외합니다. <코스닥시장 상장규정 제53조1의2>

(주3) 당사는 20~22년도 관리종목지정유예이며, 계속사업손실 유예 종료시점은 2023년도입니다.

(주4) 당사는 보고서기준일 10억원 이상, 자기자본 50%이상의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 발생하지 않았으므로 관리종목지정요건에 해당하지 않습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

JLK Inspection US, Inc.
2019.07
2400 Barranca PKWY SUITE #1403 IRVINE, CA 92606
연구개발/임상/현지영업
260
100%지분보유
아니오

JLK Inspection Japan Co.,Ltd.
2019.07
#208,6 Chome-10-6 Otsuka,Bunkyo-ku Tokyo-to 112-0012 Japan
연구개발/임상/현지영업
155
100%지분보유
아니오

(주)제이엘케이바이오
2021.07
서울특별시 강남구 테헤란로 33길 5,4층 (역삼동, JLK 타워)
연구개발/의학/약학
35
79.44%지분보유
아니오

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
3
JLK Inspection US, Inc.
C4277710

JLK Inspection Japan Co., Ltd.
8010001202644

(주)제이엘케이바이오
110111-7970076

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

JLK Inspection US, Inc.
비상장
2019.07.23
경영참여
497
4,200,000
100
497
-
-
-
4,200,000
100
497
260
-

JLK Inspection Japan Co., Ltd
비상장
2019.07.03
경영참여
219
20,000
100
219
-
-
-
20,000
100
219
155
-1

닥터노아바이오텍(주)
비상장
2020.11.11
사업전략
1,000
2,100
3.6
1,000
-
-
-
2,100
3.6
1,000
7,424
-1,149

(주)제이엘케이바이오
비상장
2021.07.22
경영참여
1,000
1,062,500
79.44
-
-
-
-
1,062,500
79.44
-
35
-

합 계
5,284,600
-
1,716
-
-
-
5,284,600
-
1,716
7,874
-1,150

4. 지적재산권(1) 특허권

(기준일: 2024년 3월 31일)

번호
내용
출원일
등록일
만료일
적용제품
출원국

1
특허권
딥러닝 알고리즘을 적용한 플렉서블 터치스크린 패널 미세 크랙 검출 장치 및 방법
2017-02-22
2036-07-25
MEDIHUB
대한민국

2
특허권
심근 및 신경 세포용 소프트 하이드로겔 다점전극근육 및 신경 세포용 소프트하이드로겔 다점전극
2017-03-09
2036-08-25
MEDIHUB
대한민국

3
특허권
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2017-05-22
2036-10-20
JBS-01K JBS-02K JBS-03K
대한민국

4
특허권
유연성 기판의 전처리 및 인쇄 방법 및 이를 위한 시스템
2017-05-23
2036-08-25
MEDIHUB
대한민국

5
특허권
인공지능 기반 의료기기의 임상적 유효성 평가 방법 및 시스템
2017-12-14
2037-07-20
MEDIHUB
대한민국

6
특허권
인공지능 기반 의료용 자동 진단 보조 방법 및 그 시스템
2018-01-08
2037-07-20
AI HUB
대한민국

7
특허권
뇌 영상 처리 방법과 이를 이용하는 임상 뇌 영상과 표준 뇌 영상의 매칭 방법 및 장치
2018-01-30
2037-08-21
JBS-01K JBS-02K JBS-03K
대한민국

8
특허권
임상 정보를 반영한 의료 진단 방법 및 이를 이용하는 장치
2018-05-08
2037-08-21
MEDIHUB
대한민국

9
특허권
영상 변환 방법 및 장치
2018-08-14
2037-12-29
MEDIHUB
대한민국

10
특허권
영상 처리 장치 및 방법
2018-08-24
2037-12-29
MEDIHUB
대한민국

11
특허권
인공지능 기반 의료기기의 임상적 유효성 평가 방법 및 시스템
2018-12-11
2038-05-30
MEDIHUB
대한민국

12
특허권
영상의 특징 및 맥락에 기초한 영상 분석 장치 및 방법
2018-12-18
2037-12-29
MEDIHUB
대한민국

13
특허권
다중 객체 검출을 위한 영상 처리 장치 및 방법
2018-12-18
2037-12-29
MEDIHUB
대한민국

14
특허권
영상 분석 장치 및 방법
2019-04-09
2038-08-22
MEDIHUB
대한민국

15
특허권
뇌동맥류 병변의 특성을 이용한 중증도 및 예후 예측 방법 및 시스템
2019-04-25
2038-08-17
JBA-01K
대한민국

16
특허권
영상 분석 장치 및 방법
2019-06-11
2038-10-31
MEDIHUB
대한민국

17
특허권
혈관투영영상을 이용한 뇌질환 진단 방법 및 시스템
2019-06-17
2038-08-17
JBA-01K
대한민국

18
특허권
영상 분석 장치 및 방법
2019-06-26
2038-12-24
MEDIHUB
대한민국

19
특허권
암 영역 검출의 유효성 평가 장치
2019-06-28
2038-10-11
JPC-01K
대한민국

20
특허권
뇌병변 정보 제공 장치 및 방법
2019-06-28
2038-12-27
JBA-01K
대한민국

21
특허권
인공지능 기반 혈류 구간 분류 방법 및 시스템
2019-07-12
2038-12-24
JBS-09K
대한민국

22
특허권
3차원 자기공명영상과 다평면 혈관투영영상을 활용한 뇌질환 진단 방법 및 장치
2019-08-21
2038-08-17
JBA-01K
대한민국

23
특허권
딥러닝 기반의 뇌출혈 및 뇌종양 병변 진단 방법 및 장치
2019-08-21
2038-09-18
JBS-04K
대한민국

24
특허권
FLAIR 기반 병변 검출과 현황 파악 방법 및 시스템
2019-09-03
2038-11-12
JBS-07K
대한민국

25
특허권
뇌혈관 질환 학습 장치, 뇌혈관 질환 검출 장치, 뇌혈관 질환 학습 방법 및 뇌혈관질환 검출 방법
2019-09-06
2038-12-27
JBA-01K
대한민국

26
특허권
영상 분석 장치 및 방법
2019-10-10
2038-12-07
MEDIHUB
대한민국

27
특허권
영상 분석 장치 및 방법
2019-11-20
2039-04-30
MEDIHUB
대한민국

28
특허권
가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법
2019-12-24
2038-03-22
MEDIHUB
대한민국

29
특허권
머신러닝 기반의 관류 영상에서 동맥유입함수 및 정맥유출함수 영역 선정 방법 및 시스템
2019-12-27
2038-11-12
JBS-10K
대한민국

30
특허권
머신러닝 기반의 GRE 영상을 활용한 혈전 분류 방법 및 시스템
2019-12-27
2038-12-24
JBS-08K
대한민국

31
특허권
인공지능 기반 의료기기의 임상적 유효성 평가 방법 및 시스템
2020-03-24
2039-05-27
MEDIHUB
일본

32
특허권
앙상블 학습 알고리즘을 이용한 인공지능 기반 진단 보조 시스템
2020-04-08
2039-05-29
MEDIHUB
대한민국

33
특허권

병변 통합 학습 모델을 구축하는 장치와 방법, 및 상기 병변 통합학습 모델을 사용하여

병변을 진단하는 장치와 방법

2020-04-08
2039-07-01
MEDIHUB
대한민국

34
특허권
인공지능 기반의 휴대용 보안영상 학습장치 및 방법
2020-04-09
2039-10-07
-
대한민국

35
특허권
생성적 적대 신경망 기반의 의료영상 학습 방법 및 장치
2020-05-29
2039-10-08
MEDIHUB
대한민국

36
특허권
골절 진단모델의 학습 방법 및 장치
2020-05-29
2039-10-08
MEDIHUB
대한민국

37
특허권
암 영역에 대한 딥러닝 모델 학습 장치 및 방법
2020-08-27
2039-10-11
MEDIHUB
대한민국

38
특허권
영상 분석 장치, 영상 분석 방법 및 기록 매체
2020-09-17
2039-12-06
MEDIHUB
대한민국

39
특허권
인공지능 기반의 사용자 의료정보 분석 방법 및 시스템
2020-09-22
2039-12-31
MEDIHUB
대한민국

40
특허권
영상 처리 장치 및 방법
2020-12-02
2039-07-16
MEDIHUB
대한민국

41
특허권
인공지능 기반 PWI-DWI 미스매치 병변 추출 및 통합 평가 방법 및 시스템
2021-02-03
2038-11-12
JBS-06K
대한민국

42
특허권
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2021-03-23
2037-09-14
JBS-01K JBS-02K JBS-03K
미국

43
특허권

관상동맥 진단영상 학습장치와 방법, 및 상기 학습장치와 방법을 통해 구축된 학습모델을

사용하는 유의한 관상동맥 협착 진단 장치 및 방법

2021-02-15
2040-07-21
JCD-01K
대한민국

44
특허권
가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법
2021-03-23
2038-03-23
MEDIHUB
미국

45
특허권

말초동맥 진단영상 학습장치와 방법, 및 상기 학습장치와 방법을 통해 구축된 학습모델을

사용하는 유의한 말초동맥 질환 진단 장치 및 방법

2021-03-09
2040-08-25
JCD-01K
대한민국

46
특허권
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2021-03-29
2039-09-14
JBS-01K JBS-02K JBS-03K
일본

47
특허권
질병 통합 진단 시스템 및 동작 방법 특허 취득
2021-08-25
2040-11-10
MEDIHUB
대한민국

48
특허권
보안영상 출력 장치 및 방법
2021-11-02
2040-07-31
MEDIHUB
대한민국

49
특허권
가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법
2021-11-08
2038-03-23
MEDIHUB
일본

50
특허권
자동 기계학습을 통한 자동 진화형 플랫폼 구현 방법 및 장치
2021-11-10
2041-04-30
-
대한민국

51
특허권
의료 데이터의 전처리를 통한 의료 데이터베이스 구축 시스템 및 동작 방법
2021-11-15
2041-05-17
MEDIHUB
대한민국

52
특허권
패치 정합을 이용한 학습 데이터 증가 장치 및 방법
2021-12-01
2039-12-26
MEDIHUB
대한민국

53
특허권
인공 지능 기반의 유전체 분석 및 의약 물질 개발 방법 및 시스템
2022-01-24
2041-05-17
MEDICAL GENOMICS
대한민국

54
특허권
인공 지능 기반의 유전체와 의료 정보 분석 및 의약 물질 개발 방법 및 시스템
2022-02-10
2041-05-17
MEDICAL GENOMICS
대한민국

55
특허권
인공지능에 기반하여 내시경 영상을 분석하기 위한 방법 및 장치
2022-04-15
2041-06-15
JFD-01K JFD-02K
대한민국

56
특허권
전완부 근전도와 관성 정보를 이용한 전동 의수를 제어하는 방법 및 시스템
2022-05-04
2039-12-27
인바로
대한민국

57
특허권
유사한 문장을 검색하기 위한 방법 및 장치
2022-07-26
2041-12-14
-
대한민국

58
특허권
이미지 기반 코로나바이러스감염증 정량 분류 방법 및 시스템
2022-09-26
2040-07-23
MEDIHUB CXR
대한민국

59
특허권

윈도우 운영체제 환경에서 리눅스 운영체제용 응용 소프트웨어의 실행방법

이를 실행하는 프로그램을 저장한 기록 매체

2022-09-29
2040-11-19
-
대한민국

60
특허권
클라우드 기반 인-메모리 의료영상 분석장치 및 방법
2022-12-12
2039-12-26
MEDIHUB
대한민국

61
특허권
경량 3차원 볼륨데이터 획득 시스템 및 방법
2023-02-28
2040-09-28
MEDIHUB
대한민국

62
특허권
인공지능 기반 혈류 구간 분류 방법 및 시스템
2023-03-27
2039-12-24
JBS-01K
일본

63
특허권
뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2023-05-12
2037-09-14
JBS-01K
중국

64
특허권
가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법
2023-08-01
2039-10-24
MEDIHUB
중국

65
특허권
암 영역에 대한 딥러닝 모델 학습 장치 및 방법
2023-09-26
2040-08-11
JPC-01K
미국

66
특허권
암 영역 검출의 유효성 평가 장치
2021-04-12
2041-01-31
JPC-01K
미국

67
특허권
뇌병변 정보 제공 장치 및 방법
2024-03-05
2041-01-17
JBA-01K
미국

68
특허권
뇌졸증 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템
2024-02-28
2037-09-14
JBS-01K
유럽

(2)상표권

(기준일: 2024년 3월 31일)

번호
상표명
출원일
등록일
만료일
적용제품
출원국

1
AIMark
2018-11-09
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

2
JAD-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

3
JAD-02K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

4
JBA-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

5
JBD
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

6
JBone
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

7
JBS-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

8
JBS-02K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

9
JBS-03K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

10
JBS-04K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

11
JBS-05K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

12
JBS-06K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

13
JBS-07K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

14
JBT-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

15
JFD-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

16
JFD-02K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

17
JLD
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

18
JOD-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

19
JOD-02K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

20
JPC-01K
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

21
JSEG
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

22
JDP
2018-11-22
2019-09-24
2029-09-24
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

23
ATROSCAN
2019-06-05
2020-03-17
2030-03-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

24
FUNDUSCAN
2019-06-25
2020-04-17
2030-04-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

25
HandMed
2019-06-25
2020-04-17
2030-04-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

26
UNISTRO
2019-06-25
2020-04-17
2030-04-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

27
XPERT
2019-06-25
2020-04-17
2030-04-17
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

28
코비케어
2020-08-26
2021-11-16
2031-11-16
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

29
COVI CARE
2020-08-26
2021-11-16
2031-11-16
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

30
Hello data
2022-05-24
2022-10-06
2032-05-24
컴퓨터 소프트웨어
유럽

31
Hello data
2022-05-24
2022-10-06
2032-05-24
컴퓨터 소프트웨어
유럽

32
Hello data
2022-05-24
2022-10-06
2032-05-24
컴퓨터 소프트웨어
유럽

33
Hello Health
2021-07-05
2023-05-12
2033-05-12
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

34
헬로데이터
2021-05-10
2023-05-12
2033-05-12
컴퓨터 소프트웨어
대한민국

주) Hello Data, HelloHealth Gateway는 현재 스냅피로 이름이 변경되었습니다.※상세 내용은 '회사의 개요- 5. 정관에 관한 사항-
라. 정관상 사업목적 추가 현황표
' 참조

(3) 저작권

(기준일: 2024년 3월 31일)

번호
제품명
저작권 등록번호
등록일

1
JAD-01K(제이에이디영일케이)
C-2018-033775
2018-11-20

2
JAD-02K(제이에이디영이케이)
C-2018-033776
2018-11-20

3
JBA-01K(제이비에이영일케이)
C-2018-033777
2018-11-20

4
JBS-01K(제이비에스영일케이)
C-2018-033778
2018-11-20

5
JBS-02K(제이비에스영이케이)
C-2018-033779
2018-11-20

6
JBS-03K(제이비에스영삼케이)
C-2018-033780
2018-11-20

7
JBS-04K(제이비에스영사케이)
C-2018-033781
2018-11-20

8
JBS-05K(제이비에스영오케이)
C-2018-033782
2018-11-20

9
JBS-07K(제이비에스영칠케이)
C-2018-033783
2018-11-20

10
JCD-01K(제이씨디영일케이)
C-2018-033784
2018-11-20

11
JCD-02K(제이씨디영이케이)
C-2018-033785
2018-11-20

12
JBS-06K(제이비에스영육케이)
C-2018-033786
2018-11-20

13
JDP-01K(제이디피영일케이)
C-2018-033787
2018-11-20

14
JLD-01K(제이엘디영일케이)
C-2018-033788
2018-11-20

15
JLD-02K(제이엘디영이케이)
C-2018-033789
2018-11-20

16
JPC-01K(제이피씨영일케이)
C-2018-033790
2018-11-20

17
JCX-01K(제이씨엑스영일케이)
C-2018-033791
2018-11-20

18
JIP-01K(제이아이피영일케이)
C-2018-033792
2018-11-20

19
JPS-01K(제이피에스영일케이)
C-2018-033793
2018-11-20

20
JSS-01K(제이에스에스영일케이)
C-2018-033794
2018-11-20

21
JAX-02K(제이에이엑스영이케이)
C-2018-033795
2018-11-20

22
JAX-03K(제이에이엑스영삼케이)
C-2018-033796
2018-11-20

23
JAX-04K(제이에이엑스영사케이)
C-2018-033797
2018-11-20

24
JAX-05K(제이에이엑스영오케이)
C-2018-033798
2018-11-20

25
JAX-06K(제이에이엑스영육케이)
C-2018-033799
2018-11-20

26
JAX-07K(제이에이엑스영칠케이)
C-2018-033800
2018-11-20

27
JAX-08K(제이에이엑스영팔케이)
C-2018-033801
2018-11-20

28
JAX-01K(제이에이엑스영일케이)
C-2018-033802
2018-11-20

29
JAB-01K(제이에이비영일케이)
C-2018-036786
2018-12-07

30
JAB-02K(제이에이비영이케이)
C-2018-036787
2018-12-07

31
JBD-01K(제이비디영일케이)
C-2018-036788
2018-12-07

32
JBD-02K(제이비디영이케이)
C-2018-036789
2018-12-07

33
JBD-03K(제이비디영삼케이)
C-2018-036790
2018-12-07

34
JBone-01K(제이본영일케이)
C-2018-036791
2018-12-07

35
JBone-02K(제이본영이케이)
C-2018-036792
2018-12-07

36
JBone-03K(제이본영삼케이)
C-2018-036793
2018-12-07

37
JBone-04K(제이본영사케이)
C-2018-036794
2018-12-07

38
JBT-01K(제이비티영일케이)
C-2018-036795
2018-12-07

39
JCD-03K(제이씨디영삼케이)
C-2018-036796
2018-12-07

40
JFD-01K(제이에프디영일케이)
C-2018-036797
2018-12-07

41
JFD-02K(제이에프디영이케이)
C-2018-036798
2018-12-07

42
JOD-01K(제이오디영일케이)
C-2018-036799
2018-12-07

43
JOD-02K(제이오디영이케이)
C-2018-036800
2018-12-07

44
JSEG-01K(제이세그영일케이)
C-2018-036801
2018-12-07

45
JSEG-02K(제이세그영이케이)
C-2018-036802
2018-12-07

46
JTD-01K(제이티디영일케이)
C-2018-036803
2018-12-07

47

AI Result Examination Assistance Program

(AI 결과 검수 보조 프로그램)

C-2021-057942
2021-12-24

48
AIX(에이아이엑스)
C-2022-041154
2022-10-25

49
JBS-LVO(제이비에스 엘비오우)
C-2023-059664
2023-12-13

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.