티디에스팜 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20240717)
제출인: 티디에스팜

증권신고서(지분증권)
3.7
티디에스팜

정 정 신 고 (보고)

2024년 07월 17일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 06월 21일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2024년 06월 21일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2024년 07월 02일
[정정]증권신고서(지분증권)

1차정정(
"굵은 파란색")

2024년 07월 17일
[정정]증권신고서(지분증권)

2차정정(
"굵은 초록색"
)

3. 정정사항

금번 정정은 기재사항 추가 및 보완을 위한 정정으로서, 정정사항은 "
굵은
초록색
"으로 기재하였습니다. 금번 정정에 따른 변동사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바라며, 정정에 따라 수요예측, 청약, 납입, 등 공모 일정은 아래와 같이 변경됩니다.

구 분
정 정 전
정 정 후
비 고

수요예측 공고일
2024.07.18(목)
2024.07.31(수)
증권신고서 정정에 따른공모일정 변경

수요예측일
2024.07.18(목) ~ 2024.07.24(수)
2024.07.31(수) ~ 2024.08.06(화)

청약공고일
2024.07.30(화)
2024.08.09(금)

청약기일
2024.07.30(화) ~ 2024.07.31(수)
2024.08.09(금) ~ 2024.08.12(월)

배정공고일
2024.08.02(금)
2024.08.14(수)

납입기일
2024.08.02(금)
2024.08.14(수)

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

금번 정정은 기재사항 추가 및 보완을 위한 정정으로서, 정정 사항은 투자자 편의를 위해

'굵은 초록색'으로 기재하였습니다. 목차 변경 및 단순 오타, 띄어쓰기 등 문서 교정사항은 본문에 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 않았습니다.

<요약정보>
핵심투자위험을 포함한 요약정보 내 정정사항은 아래 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 않았습니다. 요약정보의 정정사항은 아래 본문의 정정내용을 참고하시기 바랍니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항

1. 공모개요
기재사항 정정
(주1)
(주1)

3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항
기재사항 정정
(주2)
(주2)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 가. / 나. / 다. / 마.
기재사항 정정
(주3)
(주3)

III. 투자위험요소

1. 사업위험 - 다. 산업 내 경쟁 심화 및 신규 경쟁사 출현에 따른 위험
기재사항 추가
(주4)
(주4)

1. 사업위험 -
사
.
신규 사업 관련 위험

기재사항 추가
(주5)
(주5)

1. 사업위험 - 아. 원자재 가격 변동에 따른 위험
기재사항 추가
(주6)
(주6)

1. 사업위험 - 카. 생산 시설 관련 위험
기재사항 추가
(주7)
(주7)

2. 회사위험 - 가. 실적 하락 및 수익성 악화 위험
기재사항 추가
(주8)
(주8)

2. 회사위험 - 파. 우발채무 관련 위험
기재사항 추가
(주9)
(주9)

2. 회사위험 - 거. 자기주식 취득 및 투자자 Put Option 관련 위험
기재사항 추가
(주10)
(주10)

3. 기타위험 - 다. 증권신고서 효력 발생일 재기산에 따른 상장예비심사결과 효력 상실 위험
기재사항 정정
(주11)
(주11)

3. 기타위험 - 바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
기재사항 정정
(주12)
(주12)

3. 기타위험 - 머. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성
기재사항 정정
(주13)
(주13)

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

2. 평가의 개요 - 나. / 다.
기재사항 정정
(주14)
(주14)

3. 기업실사결과 및 평가내용 - 라. 회사의 성장성 - (2) 향후 성장을 위한 사업계획
기재사항 추가
(주15)
(주15)

V. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용목적 - 나. 자금의 세부 사용계획 - (1) 시설자금
기재사항 추가
(주16)
(주16)

2. 자금의 사용목적 - 나. 자금의 세부 사용계획 - (2) 연구개발자금
기재사항 추가
(주17)
(주17)

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅱ. 사업의 내용

3. 원재료 및 생산설비
기재사항 추가
(주18)
(주18)

6. 주요계약 및 연구개발활동 - 라. 연구개발 실적
기재사항 정정
(주19)
(주19)

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

기재사항 정정
(주20)
(주20)

IX. 대주주 등과의 거래내용

2. 대주주와의 자산양수도 등
-

가. 증권등 매수 또는 매도 내역

기재사항 추가
(주21)
(주21)

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

2. 우발채무 등에 관한 사항
기재사항 추가
(주22)
(주22)

(주1)
■ 정정 전

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,000,000
100
9,500
9,500,000,000
일반공모

인수인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
한국투자증권
보통주
1,000,000
9,500,000,000
391,400,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024.07.30 ~ 2024.07.31
2024.08.02
2024.07.30
2024.08.02
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜티디에스팜의 제시 희망공모가액인
9,500

원 ~
10,700원 중
최저가액인 9,500원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다.)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜티디에스팜이 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

주5)

[청약일]
- ① 우리사주조합 청
약일:
2024년
07월 30일(화)
(1일간)

- ② 기관투자자 청약일:
2024년 07월 30일(화) ~ 07월 31일(수)
(2일간)

- ③ 일반투자자 청약일:
2024년 07월 30일(화) ~ 07월 31일(수)
(2일간)

※ 우리사주조합의 청약은 청약 초일인
2024년 07월 30일
에 실시되고, 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은
2024년 07월 30일부터 31일
까지
양일간
실시됨
에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장
상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 대표주관회사에 두 차례 이상 청약하는 이중청약이 금지되니 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
우리사주조합, 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으
로
2023년 11월 30일 상장예비심사신청서를 제출하여
2024년
06
월
13
일
한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후 신규상장신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)

총 인수대가는 희망공모가액 9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준으로 산정한 총 공모금액 및 상장주선인 의무인수금액을 합한
금
액의

4.0%
에
해당합니다
. 한편, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 또한, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있으므로 인수대가가 변경될 수 있습니다.

주9)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
30,000주
285,000,000원
코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유
하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜티디에스팜이 협의하여 제시한 희망공모가액
9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원
기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 상기 의무 취득분은 확정가액에 따라 취득수량이 변경될 수 있습니다.

주10)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

■ 정정 후

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,000,000
100
9,500
9,500,000,000
일반공모

인수인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
한국투자증권
보통주
1,000,000
9,500,000,000
391,400,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024.08.09 ~ 2024.08.12
2024.08.14
2024.08.09
2024.08.14
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜티디에스팜의 제시 희망공모가액인
9,500

원 ~
10,700원 중
최저가액인 9,500원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다.)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜티디에스팜이 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

주5)

[청약일]
- ① 우리사주조합 청
약일:
2024년
08월 09일(금)
(1일간)

- ② 기관투자자 청약일:
2024년 08월 09일(금) ~ 08월 12일(월)
(2일간)

- ③ 일반투자자 청약일:

2024년 08월 09일(금) ~ 08월 12일(월)
(2일간)

※ 우리사주조합의 청약은 청약 초일인
2024년 08월 09일
에 실시되고, 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은

2024년 08월 09일부터 12일
까지

양일간
실시됨
에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장
상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 대표주관회사에 두 차례 이상 청약하는 이중청약이 금지되니 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
우리사주조합, 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으
로
2023년 11월 30일 상장예비심사신청서를 제출하여
2024년
06
월
13
일
한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후 신규상장신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)

총 인수대가는 희망공모가액 9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준으로 산정한 총 공모금액 및 상장주선인 의무인수금액을 합한
금
액의

4.0%
에
해당합니다
. 한편, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 또한, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있으므로 인수대가가 변경될 수 있습니다.

주9)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
30,000주
285,000,000원
코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유
하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜티디에스팜이 협의하여 제시한 희망공모가액
9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원
기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 상기 의무 취득분은 확정가액에 따라 취득수량이 변경될 수 있습니다.

주10)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

(주2)
■ 정정 전

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2024년 07월 18일(목)
주1)

기업 IR
2024년 07월 03일(수) ~ 2024년 07월 24일(수)
주2)

수요예측 일시
2024년 07월 18일(목) ~ 2024년 07월 24일(수)
주3)

공모가액 확정공고
2024년 07월 26일(금)
-

문의처
한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-6681, 6476)
-

주1)

수요예측 안내공고는
2024년 07월 18일(목)에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간 기준
2024년 07월 24일(수) 17:00임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

- 접수기간 :
2024년 07월 18일(목) ~ 07월 24일(수)

- 접수시간 : 09:00 ~ 17:00

- 접수방법 : 인터넷 접수

- 문의처 : 한국투자증권 (☎ 02-3276-6681,6476)

(후략)

■ 정정 후

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2024년 07월 31일(수)
주1)

기업 IR
2024년 07월 18일(목) ~ 2024년 08월 06일(화)
주2)

수요예측 일시
2024년 07월 31일(수) ~ 2024년 08월 06일(화)
주3)

공모가액 확정공고
2024년 08월 08일(목)
-

문의처
한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-6681, 6476)
-

주1)

수요예측 안내공고는
2024년 07월 31일(수)에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간 기준

2024년 08월 06일(화) 17:00임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

- 접수기간 :

2024년 07월 31일(수) ~ 08월 06일(화)

- 접수시간 : 09:00 ~ 17:00

- 접수방법 : 인터넷 접수

- 문의처 : 한국투자증권 (☎ 02-3276-6681,6476)

(후략)

(주3)
■ 정정 전

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

◈ ㈜티디에스팜 주요 공모 일정 ◈

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2024.07.18(목) ~ 2024.07.24(수)
-

청약기일
개시일
2024.07.30(화)
주1

종료일
2024.07.31(수)

배정 및 환불
2024.08.02(금)
-

납입기일
2024.08.02(금)
-

구 분
일 자
매 체
비 고

수요예측 안내 공고
2024.07.18(목)
인터넷 공고
주2

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2024.07.26(금)
인터넷 공고
주3

청 약 공 고
2024.07.30(화)
인터넷 공고
주4

배 정 공 고
2024.08.02(금)
인터넷 공고
주5

주1)

우리사주조합 청약일 :

2024.07.30
(화)
(1일간)

기관투자자 청약일 :
2024.07.30(화) ~ 2024.07.31(수) (2일간)일반청약자 청약일 :
2024.07.30(화) ~ 2024.07.31(수) (2일간)

기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)

수요예측 안내
공고는

2024년 07월 18일

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지 (http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

모집 또는 매출가액 확정공고는

2024년 07월 26일
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr) 공시 및 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지 (http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공
고는
2024년 07월 30일
㈜티디에스팜의 홈페이지
(http://tdspharm.com), 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

배정공고
는
2024년 08월 02일
대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정
일(
2024년 08월 02일
)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

주7)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 청약에 관한 사항

(1) 일반 사항
모든 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합 청약

우리사주조합의 청약(청약증거금률 100%)은 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.※ 청약사무 취급처 : 한국투자증권㈜ 본점
(3) 일반청약자 청약
일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 일반청약자는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약 역시 할 수 없습니다. 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다

※ 청약사무취급처: 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점

(4) 기관투자자의 청약
수요예측에 참가하여 주식을 배정받
은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인
2024년 07월 30일, 07월 31일
양일간에 한국투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%) 또는 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인
2024년 08월 02일

08:00 ~ 13:00
사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
우리사주조합
100%
주)

일반청약자
50%

기관투자자
0%

주)

청약증거금① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.③ 우리사주조합 및 일반청약자의 청
약증거금은 주금납입기일(
2024년 08월 02일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2024년 08월 02일)
에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2024년 08월 02일

08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(
2024년 08월 02일
)
에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(중략)

다. 청약결과 배정에 관한 사항(1) 공모주식 배정비율
① 우리사주
조합 :
공모주식의 2.63%(26,300주)
를 배정합니다.② 기관투자자 :
공모주식의 67.37%~72.37% (673,700주~723,700주)
를 배정합니다.③ 일반청약자 :
공모주식의 25.0%~30.0% (250,000주~300,000주)
를 배정합
니다.④ 상기 ①, ②, ③ 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다), 발행회사의 이해관계인(단, 동 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑥ 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자 성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법
청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사와 ㈜티디에스팜이 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대한 배정은 우선배정 주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (4) 기관투자자의 청약」부분을 참조하시기 바랍니다.③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 따라서 금번 일반청약자 균등방식 예
정물량은
125,000주 ~ 150,000주
이상입니다.④ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과
비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.⑤ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 나머지 물량을 추첨으로 배정합니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러 추첨의 경우 균등방식 배정물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우, 동 나머지를 추가 추첨으로 배정하므로 동일 수량을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다.⑥ 균등방식 배정 이후 일반청약자 배정수량은 일반청약자의 청약주식수에 비례하여 안분배정하고, 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정 가능한 주식수 한도 내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑦ 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정
공고는
2024년 08월 02일

(금)

대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에
게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(중략)

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

우리사주조합 및 일반청약자 청약증거금은 주금납입
기일(
2024년 08월 02일
)

에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2024년 08월 02일

)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2024년 08월 02일에
08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(

2024년 08월 02일
)

에 주금납입금으로 대체됩니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.대표주관회사는 각 청약자의 주금납입금을 납입기일
에

[IBK기업은행 판교테크노밸리지점]에 납입하여야 합니다.

(후략)
■ 정정 후

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

◈ ㈜티디에스팜 주요 공모 일정 ◈

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2024.07.31(수) ~ 2024.08.06(화)
-

청약기일
개시일
2024.08.09(금)
주1

종료일
2024.08.12(월)

배정 및 환불
2024.08.14(수)
-

납입기일
2024.08.14(수)
-

구 분
일 자
매 체
비 고

수요예측 안내 공고
2024.07.31(수)
인터넷 공고
주2

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2024.08.08(목)
인터넷 공고
주3

청 약 공 고
2024.08.09(금)
인터넷 공고
주4

배 정 공 고
2024.08.14(수)
인터넷 공고
주5

주1)

우리사주조합 청약일 :

2024.08.09
(금)
(1일간)

기관투자자 청약일 :

2024.08.09(금) ~ 2024.08.12(월) (2일간)일반청약자 청약일 :

2024.08.09(금) ~ 2024.08.12(월) (2일간)

기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)

수요예측 안내
공고는

2024년 07월 31일

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지 (http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

모집 또는 매출가액 확정공고는

2024년 08월 08일
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr) 공시 및 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지 (http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공
고는

2024년 08월 09일
㈜티디에스팜의 홈페이지
(http://tdspharm.com), 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

배정공고
는
2024년 08월 14일

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정
일(
2024년 08월 14일
)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

주7)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 청약에 관한 사항

(1) 일반 사항
모든 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합 청약

우리사주조합의 청약(청약증거금률 100%)은 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.※ 청약사무 취급처 : 한국투자증권㈜ 본점
(3) 일반청약자 청약
일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 일반청약자는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약 역시 할 수 없습니다. 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다

※ 청약사무취급처: 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점

(4) 기관투자자의 청약
수요예측에 참가하여 주식을 배정받
은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인
2024년 08월 09일, 08월 12일
양일간에 한국투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%) 또는 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인
2024년 08월 14일

08:00 ~ 13:00
사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
우리사주조합
100%
주)

일반청약자
50%

기관투자자
0%

주)

청약증거금① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.③ 우리사주조합 및 일반청약자의 청
약증거금은 주금납입기일(
2024년 08월 14일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2024년 08월 14일)
에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2024년 08월 14일

08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(
2024년 08월 14일
)
에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(중략)

다. 청약결과 배정에 관한 사항(1) 공모주식 배정비율
① 우리사주
조합 :
공모주식의 2.63%(26,300주)
를 배정합니다.② 기관투자자 :
공모주식의 67.37%~72.37% (673,700주~723,700주)
를 배정합니다.③ 일반청약자 :
공모주식의 25.0%~30.0% (250,000주~300,000주)
를 배정합
니다.④ 상기 ①, ②, ③ 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다), 발행회사의 이해관계인(단, 동 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑥ 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자 성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법
청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사와 ㈜티디에스팜이 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대한 배정은 우선배정 주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (4) 기관투자자의 청약」부분을 참조하시기 바랍니다.③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 따라서 금번 일반청약자 균등방식 예
정물량은
125,000주 ~ 150,000주
이상입니다.④ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과
비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.⑤ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 나머지 물량을 추첨으로 배정합니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러 추첨의 경우 균등방식 배정물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우, 동 나머지를 추가 추첨으로 배정하므로 동일 수량을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다.⑥ 균등방식 배정 이후 일반청약자 배정수량은 일반청약자의 청약주식수에 비례하여 안분배정하고, 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정 가능한 주식수 한도 내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑦ 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정
공고는

2024년 08월 14일

(수)

대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에
게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(중략)

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

우리사주조합 및 일반청약자 청약증거금은 주금납입
기일(

2024년 08월 14일
)

에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2024년 08월 14일

)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2024년 08월 14일에
08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(

2024년 08월 14일
)

에 주금납입금으로 대체됩니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.대표주관회사는 각 청약자의 주금납입금을 납입기일
에

[IBK기업은행 판교테크노밸리지점]에 납입하여야 합니다.

(후략)

(주4)
■ 정정 전

다. 산업 내 경쟁 심화 및 신규 경쟁사 출현에 따른 위험
당사는 우수한 기술력과 오랜 업력을 바탕으로 카타플라스마 및 플라스타 제품 등을 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 방식으로 생산하여 판매하고 있습니다. 경
피 약물전달시스템 CMO 제조 시장은 제품의 개발 능력과 더불어 고객사의 납기를 충족할 수 있는 양산 능력이 주요 경쟁 요소로 작용합니다.당사의 사업구조는 크게 1) 카타플라스마, 플라스타 및 패치 제품의 ODM 사업부문과 2) 경구용 전문의약품 위탁 생산판매 사업부문으로 구분됩니다. 당사와 같이 카타플라스마 및 플라스타, 패치 제품의 ODM 사업을 영위하는 유사회사로는 대화제약㈜, ㈜아이큐어 등이 있으나, 해당 경쟁사들의 주요 생산 품목이 당사와 상이하여 직접적인 비교는 어렵습니다. 주요 생산 품목 면에서 당사와 유사한 기업으로는 ㈜신신제약이 있으나, 해당 기업 역시 자체 브랜드를 통해 영업 및 마케팅을 진행한다는 점에 있어 당사와 다소 차이가 있습니다. 의약품을 양산하기 위해서는 약사법에 의거하여 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령에 따른 시설기준에 적합한 시설을 갖추어야 하며, 총리령이 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 허가를 득하여야 합니다. 또한 공장 제조를 위한 GMP 적합인증을 3년마다 갱신해야 하며, 이를 위해서는 지속적인 관리가 필요합니다. 적절한 인증을 수반하여 공장을 갖추어도 제품의 품질 관리를 위하여 지속적인 연구개발을 위한 시간 및 비용 투입이 요구됩니다. 현재 경피 약물전달시스템 제품은 일반의약품으로 가격경쟁이 이루어지는 상황이며, 막대한 초기비용 및 지속적 연구개발비 투입을 상쇄하기에는 어려운 환경이기 때문에 신규 업체에게 높은 진입 장벽이 존재합니다.
그럼에도 불구하고 산업이 성장함에 따라 신규 업체의 진입 효용이 증가하여 충분한 자금 및 개발 능력을 보유한 제약사가 진입하거나, 기존 경쟁업체와의 경쟁이 심화될 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 향후 신규 및 기존 업체와의 경쟁 과정에서 당사의 기술력이 상대적으로 열위에 놓이거나 단가 경쟁 심화로 인하여 마진이 줄어들 경우 당사의 사업 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있기에 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 우수한 기술력과 오랜 업력을 바탕으로 카타플라스마 및 플라스타 제품을 중심으로 경피 약물전달시스템 제품을 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 방식으로 생산 및 판매하고 있습니다. CMO 산업은 제약사 혹은 바이오벤처 등이 자체 생산설비를 갖추지 않고 타 회사에 외주를 맡겨 의약품 생산을 맡기는 방식을 의미합니다. 제약산업이 빠르게 성장하면서 굴지의 소규모 개발 업체들이 등장하고, 각 제약사간 기술 경쟁이 치열해짐에 따라 제약사들은 신약 개발에 집중하고, 생산은 전문 CMO에 맡기는 추세입니다.당사 역시 우수한 카타플라스마 제품 생산 기술력을 바탕으로 CMO 방식의 ODM 전문회사로 사업을 시작하였습니다. 현재는 많은 업체들이 CMO 시장에 진입하여 경쟁 중이나, 당사는 오랜 업력을 통해 축적한 차별화된 품질과 기술력을 바탕으로 국내 대형 제약회사를 포함한 다양한 고객사들과 거래를 이어오고 있으며, 생산 점유율 측면에서 카타플라스마 및 플라스타 제조시장에서 유의미한 성적을 내보이고 있습니다.

【 각 제조사별 카타플라스마 및 플라스타 시장 점유율 】

(단위: 백만 매수)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2022점유율

한독

129

156

159

170

199

198

236

20.0%

신신제약

142

134

155

170

141

409

231

19.5%

티디에스팜(TL)

53

65

75

83

94

104

123

10.4%

티디에스팜(ODM/OEM)

30

36

42

54

61

63

80

6.8%

티디에스팜

23

29

33

29

33

41

43

3.6%

종근당

26

46

49

48

60

77

99

8.4%

유한양행

63

78

87

71

77

97

96

8.1%

녹십자

68

77

72

70

77

79

89

7.5%

제일헬스사이언스

87

93

98

99

77

61

78

6.6%

신일제약

68

63

65

52

58

41

59

5.0%

아이큐어

19

15

21

32

71

47

48

4.1%

현대약품

5

12

17

18

17

18

20

1.7%

일동제약

15

11

12

12

15

13

13

1.1%

제이더블유중외제약

14

17

13

16

16

12

12

1.0%

동국제약

7

5

6

12

1.0%

대화제약

16

11

16

13

12

14

11

1.0%

보령

13

13

11

12

9

11

10

0.9%

기타

65

60

51

72

64

53

45

3.8%

총매수

782

851

901

944

994

1,240

1,183

100.0%

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

【 각 제조사별 카타플라스마 시장 점유율 】

(단위: 백만 매수)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2022점유율

티디에스팜
TL

51

63

65

69

71

75

94

32.0%

티디에스팜
(ODM/OEM)

29

34

37

40

40

47

60

20.2%

티디에스팜

23

28

28

29

30

28

35

11.8%

녹십자

37

40

42

42

45

42

49

16.6%

유한양행

18

28

21

30

27

42

46

15.6%

신신제약

26

21

31

25

22

246

36

12.3%

제일헬스사이언스

39

31

35

30

20

5

20

6.6%

종근당

8

7

10

8

10

11

10

3.4%

대화제약

10

9

12

11

11

14

9

3.2%

일동제약

5

4

5

7

8

8

9

3.0%

보령

6

8

6

8

8

10

8

2.7%

한풍제약

1

4

3

4

5

5

1.8%

제이더블유중외제약

1

2

1

1

2

2

3

0.9%

알리코제약

1

1

1

1

1

1

1

0.4%

원광제약

0

1

1

1

0.3%

현대약품

0

1

1

0.2%

동광제약

0

0

0

0

0

1

1

0.2%

기타

18

11

8

5

6

3

2

0.8%

총매수

220

226

242

242

236

465

295

100.0%

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

【 각 제조사별 플라스타 시장 점유율 】

(단위: 백만 매수)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2022 점유율

한독

129

156

159

170

199

198

236

26.6%

신신제약

116

113

125

145

119

163

195

21.9%

종근당

17

39

39

40

50

67

89

10.0%

신일제약

68

63

65

52

58

41

59

6.7%

제일헬스사이언스

48

62

63

69

58

56

59

6.6%

유한양행

46

51

66

41

50

55

50

5.6%

아이큐어

17

12

16

31

68

47

48

5.4%

녹십자

31

37

30

27

32

37

40

4.5%

티디에스팜
TL

1

2

10

13

23

30

29

3.2%

티디에스팜
(ODM)

1

1

5

13

21

17

21

2.4%

티디에스팜

-

1

5

2

13

8

0.9%

현대약품

5

12

17

18

16

17

19

2.1%

동국제약

-

-

-

7

5

6

12

1.3%

에스케이케미칼

4

7

6

10

7

8

10

1.1%

제이더블유중외제약

13

15

11

16

14

10

9

1.1%

진양제약

3

9

7

8

8

0.9%

일동제약

10

7

7

5

7

5

4

0.4%

기타

56

48

42

50

44

28

22

2.4%

총매수

562

625

658

702

758

775

888

100.0%

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

당사와 같이 일반의약품 중 카타플라스마 및 플라스타, 패치 등의 ODM 생산 사업을 영위하는 주요 경쟁사로는 대화제약㈜, ㈜아이큐어, ㈜신신제약, ㈜한독 등이 있습니다. 그러나 전체 매출 중 카타플라스마와 플라스타 매출 비중이 가장 큰 당사와 달리 해당 경쟁사들은 상이한 매출 구성을 보여주고 있습니다. 대화제약㈜의 경우 경구용 제제 전문의약품 판매 비중이 높고, ㈜아이큐어는 일반 진통 및 소염 제품보다는 치매치료 패치에 집중하고 있어 당사와는 사업구조상 차이가 있습니다. 이러한 점에 비추어 상기 회사들은 당사의 경쟁사에 해당하기는 하나 단순 비교하는 것은 다소 무리가 있습니다.

당사와 주요 매출 품목이 비슷한 회사로는 ㈜신신제약과 ㈜한독이 있습니다. 그러나 ㈜신신제약의 경우 다양한 제형의 카타플라스마 및 플라스타 제품을 ODM 방식보다는 자사 브랜드로 영업 및 마케팅을 진행하고 있고, ㈜한독은 단일 제품에 집중하여 사업을 영위하고 있다는 점을 고려하였을 때 해당 두회사 역시 당사와 직접적인 경쟁관계에 있다고 보기는 어렵습니다.

【 각 제조사별 재무 현황
】

(단위: 백만원, %)

구분
티디에스팜
대화제약
아이큐어

2021년(20기)
2022년(21기)
2023년(22기)
2024년1분기
2021년(38기)
2022년(39기)
2023년(40기)
2024년 1분기
2021년(22기)
2022년(23기)
2023년(24기)
2024년1분기

설립일
2002년 11월 11일
1984년 01월 19일
2000년 05월 29일

매출액
19,820
25,588
30,049
7,363
117,159
131,912
141,359
34,694
64,283
59,367
56,806
13,659

(매출원가율)
79.9%
75.9%
73.6%
74.5%
62.7%
65.1%
67.9%
66.8%
107.2%
109.4%
97.7%
85.7%

영업이익
2,314
3,781
5,016
938
3,284
5,848
1,964
-187
-28,283
-26,771
-22,656
-4,144

(이익률)
11.7%
14.8%
16.7%
12.7%
2.8%
4.4%
1.4%
-0.5%
-44.0%
-45.1%
-39.9%
-26.0%

당기순이익
2,063
3,456
4,688
809
1,962
1,221
-514
-1,440
-38,384
-42,549
-32,299
-4,889

(이익률)
10.4%
13.5%
15.6%
11.0%
1.7%
0.9%
-0.4%
-4.2%
-59.7%
-71.7%
-56.9%
-30.7%

총자산
26,967
30,469
33,970
34,798
177,376
199,056
219,163
219,185
215,448
224,121
166,137
162,618

총부채
10,824
12,160
11,025
11,053
93,960
117,365
141,809
144,622
116,744
132,262
106,545
107,920

자기자본
16,143
18,308
22,945
23,745
83,416
81,691
77,353
74,563
98,704
91,859
59,593
54,698

상장여부
비상장
코스닥시장2003년 02월 12일
코스닥시장2018년 07월 12일

2023년 기준매출 구성
카타플라스마 73.5%,플라스타 16.6%,전문의약품 9.9% 등
패치류 외 의약품 제조 50.0%,패치류 OEM 27.6% 등
플라스타 37.0%,카타플라스마 2.8%,치매 치료제용 패치 2.5% 등

구분
신신제약
한독

2021년(59기)
2022년(60기)
2023년(61기)
2024년1분기
2021년(64기)
2022년(65기)
2023년(66기)
2024년1분기

설립일
1959년 09월 09일
1954년 07월 01일

매출액
74,008
91,926
102,586
24,710
517,641
543,759
522,741
85,290

(매출원가율)
70.6%
67.0%
67.4%
67.6%
67.6%
68.1%
68.2%
66.2%

영업이익
-1,343
5,426
6,004
622
28,006
28,496
12,579
4,640

(이익률)
-1.8%
5.9%
5.9%
2.5%
5.4%
5.2%
2.4%
3.6%

당기순이익
-1,449
4,355
4,646
346
3,289
10,596
-28,940
-2,294

(이익률)
-2.0%
4.7%
4.5%
1.4%
0.6%
1.9%
-5.5%
-1.8%

총자산
114,307
121,213
124,409
126,775
841,562
871,106
790,340
811,112

총부채
59,507
61,682
62,319
65,264
457,565
489,250
449,707
475,545

자기자본
54,800
59,531
62,090
61,746
383,996
381,856
340,633
335,568

상장여부
코스닥시장2017년 02월 24일
유가증권시장1976년 06월 30일

2023년 기준매출 구성
첩부제 상/제품 54.5%,외용액제 19.5%,경구제 9.5% 등
플라스타 및 겔 10.8%,진통소염제 외 의약품 제조 및 판매 65.2%

주1)
상기 재무수치는 연결 재무제표 기준으로 작성되었으며, 당사는 별도 기준입니다.

주2)
당사, 아이큐어, 한독의 23년 기준 주요 매출 구성은 별도 기준입니다.

당사는 카타플라스마 및 플라스타, 패치 연구 개발 및 제조/생산을 전문으로 하는 제약회사로써 상기 경쟁사들 대비 경피 약물전달시스템에 대한 높은 이해도와 연구 개발능력은 물론 제조 및 생산에 있어 고유의 노하우를 보유하고 있습니다. 당사는 이와 같은 경쟁력을 바탕으로 경쟁사 대비 높은 수준의 이익률을 유지하고 있습니다.

의약품을 양산하기 위해서는 약사법에 의거하여 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령에 따른 시설기준에 적합한 시설을 갖추어야 하며, 총리령이 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 허가를 득하여야 합니다. 또한 공장 제조를 위한 GMP 적합인증을 3년마다 갱신해야 하며, 이를 위해서는 지속적인 관리가 필요합니다. 적절한 인증을 수반하여 공장을 갖추었다고 할지라도 제품의 품질 관리를 위하여 지속적인 연구개발을 위한 시간과 비용 투입이 요구됩니다. 이러한 상황에서 현재 경피 약물전달시스템 제품은 일반의약품으로 시장 내 기존 업체들간의 가격 경쟁이 이루어지고 있어, 시장에 진입하는 신규 업체가 막대한 초기비용 및 지속적인 연구개발비 투입을 상쇄하기는 어렵습니다.

그럼에도 불구하고 향후 경피 약물전달시스템, 특히 카타플라스마, 플라스타 및 패치 산업이 성장함에 따라 신규 업체의 진입 효용이 증가할 경우 충분한 자금 및 개발 능력을 보유한 제약사가 진입하거나 기존 경쟁업체와의 경쟁이 심화되어 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 향후 신규 및 기존 업체와의 경쟁 과정에서 당사의 기술경쟁력이 경쟁사 대비 열위에 있거나 단가 경쟁 심화로 인하여 수익성이 악화될 경우, 당사의 사업 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있기에 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

■ 정정 후

다. 산업 내 경쟁 심화 및 신규 경쟁사 출현에 따른 위험
당사는 우수한 기술력과 오랜 업력을 바탕으로 카타플라스마 및 플라스타 제품 등을 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 방식으로 생산하여 판매하고 있습니다. 경
피 약물전달시스템 CMO 제조 시장은 제품의 개발 능력과 더불어 고객사의 납기를 충족할 수 있는 양산 능력이 주요 경쟁 요소로 작용합니다.당사의 사업구조는 크게 1) 카타플라스마, 플라스타 및 패치 제품의 ODM 사업부문과 2) 경구용 전문의약품 위탁 생산판매 사업부문으로 구분됩니다. 당사와 같이 카타플라스마 및 플라스타, 패치 제품의 ODM 사업을 영위하는 유사회사로는 대화제약㈜, ㈜아이큐어 등이 있으나, 해당 경쟁사들의 주요 생산 품목이 당사와 상이하여 직접적인 비교는 어렵습니다. 주요 생산 품목 면에서 당사와 유사한 기업으로는 ㈜신신제약이 있으나, 해당 기업 역시 자체 브랜드를 통해 영업 및 마케팅을 진행한다는 점에 있어 당사와 다소 차이가 있습니다. 의약품을 양산하기 위해서는 약사법에 의거하여 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령에 따른 시설기준에 적합한 시설을 갖추어야 하며, 총리령이 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 허가를 득하여야 합니다. 또한 공장 제조를 위한 GMP 적합인증을 3년마다 갱신해야 하며, 이를 위해서는 지속적인 관리가 필요합니다. 적절한 인증을 수반하여 공장을 갖추어도 제품의 품질 관리를 위하여 지속적인 연구개발을 위한 시간 및 비용 투입이 요구됩니다. 현재 경피 약물전달시스템 제품은 일반의약품으로 가격경쟁이 이루어지는 상황이며, 막대한 초기비용 및 지속적 연구개발비 투입을 상쇄하기에는 어려운 환경이기 때문에 신규 업체에게 높은 진입 장벽이 존재합니다.
그럼에도 불구하고 산업이 성장함에 따라 신규 업체의 진입 효용이 증가하여 충분한 자금 및 개발 능력을 보유한 제약사가 진입하거나, 기존 경쟁업체와의 경쟁이 심화될 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 향후 신규 및 기존 업체와의 경쟁 과정에서 당사의 기술력이 상대적으로 열위에 놓이거나 단가 경쟁 심화로 인하여 마진이 줄어들 경우 당사의 사업 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있기에 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 우수한 기술력과 오랜 업력을 바탕으로 카타플라스마 및 플라스타 제품을 중심으로 경피 약물전달시스템 제품을 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 방식으로 생산 및 판매하고 있습니다. CMO 산업은 제약사 혹은 바이오벤처 등이 자체 생산설비를 갖추지 않고 타 회사에 외주를 맡겨 의약품 생산을 맡기는 방식을 의미합니다. 제약산업이 빠르게 성장하면서 굴지의 소규모 개발 업체들이 등장하고, 각 제약사간 기술 경쟁이 치열해짐에 따라 제약사들은 신약 개발에 집중하고, 생산은 전문 CMO에 맡기는 추세입니다.당사 역시 우수한 카타플라스마 제품 생산 기술력을 바탕으로 CMO 방식의 ODM 전문회사로 사업을 시작하였습니다. 현재는 많은 업체들이 CMO 시장에 진입하여 경쟁 중이나, 당사는 오랜 업력을 통해 축적한 차별화된 품질과 기술력을 바탕으로 국내 대형 제약회사를 포함한 다양한 고객사들과 거래를 이어오고 있으며, 생산 점유율 측면에서 카타플라스마 및 플라스타 제조시장에서 유의미한 성적을 내보이고 있습니다.

【 각 제조사별 카타플라스마 및 플라스타 시장 점유율 】

(단위: 백만 매수)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2022점유율

한독

129

156

159

170

199

198

236

20.0%

신신제약

142

134

155

170

141

409

231

19.5%

티디에스팜(TL)

53

65

75

83

94

104

123

10.4%

티디에스팜(ODM/OEM)

30

36

42

54

61

63

80

6.8%

티디에스팜

23

29

33

29

33

41

43

3.6%

종근당

26

46

49

48

60

77

99

8.4%

유한양행

63

78

87

71

77

97

96

8.1%

녹십자

68

77

72

70

77

79

89

7.5%

제일헬스사이언스

87

93

98

99

77

61

78

6.6%

신일제약

68

63

65

52

58

41

59

5.0%

아이큐어

19

15

21

32

71

47

48

4.1%

현대약품

5

12

17

18

17

18

20

1.7%

일동제약

15

11

12

12

15

13

13

1.1%

제이더블유중외제약

14

17

13

16

16

12

12

1.0%

동국제약

7

5

6

12

1.0%

대화제약

16

11

16

13

12

14

11

1.0%

보령

13

13

11

12

9

11

10

0.9%

기타

65

60

51

72

64

53

45

3.8%

총매수

782

851

901

944

994

1,240

1,183

100.0%

주)
생산실적에서 티디에스팜이 ODM/OEM으로 납품하는 제조사(제약사)의 생산실적은 중복하지 않고 전량 티디에스팜(ODM/OEM) 실적으로 기재하였습니다. 즉, 타 제약사에서 티디에스팜이 생산한 제품은 각 제약사 수량에서 제외하였습니다.

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

【 각 제조사별 카타플라스마 시장 점유율 】

(단위: 백만 매수)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2022점유율

티디에스팜
TL

51

63

65

69

71

75

94

32.0%

티디에스팜
(ODM/OEM)

29

34

37

40

40

47

60

20.2%

티디에스팜

23

28

28

29

30

28

35

11.8%

녹십자

37

40

42

42

45

42

49

16.6%

유한양행

18

28

21

30

27

42

46

15.6%

신신제약

26

21

31

25

22

246

36

12.3%

제일헬스사이언스

39

31

35

30

20

5

20

6.6%

종근당

8

7

10

8

10

11

10

3.4%

대화제약

10

9

12

11

11

14

9

3.2%

일동제약

5

4

5

7

8

8

9

3.0%

보령

6

8

6

8

8

10

8

2.7%

한풍제약

1

4

3

4

5

5

1.8%

제이더블유중외제약

1

2

1

1

2

2

3

0.9%

알리코제약

1

1

1

1

1

1

1

0.4%

원광제약

0

1

1

1

0.3%

현대약품

0

1

1

0.2%

동광제약

0

0

0

0

0

1

1

0.2%

기타

18

11

8

5

6

3

2

0.8%

총매수

220

226

242

242

236

465

295

100.0%

주)
생산실적에서 티디에스팜이 ODM/OEM으로 납품하는 제조사(제약사)의 생산실적은 중복하지 않고 전량 티디에스팜(ODM/OEM) 실적으로 기재하였습니다. 즉, 타 제약사에서 티디에스팜이 생산한 제품은 각 제약사 수량에서 제외하였습니다.

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

【 각 제조사별 플라스타 시장 점유율 】

(단위: 백만 매수)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2022 점유율

한독

129

156

159

170

199

198

236

26.6%

신신제약

116

113

125

145

119

163

195

21.9%

종근당

17

39

39

40

50

67

89

10.0%

신일제약

68

63

65

52

58

41

59

6.7%

제일헬스사이언스

48

62

63

69

58

56

59

6.6%

유한양행

46

51

66

41

50

55

50

5.6%

아이큐어

17

12

16

31

68

47

48

5.4%

녹십자

31

37

30

27

32

37

40

4.5%

티디에스팜
TL

1

2

10

13

23

30

29

3.2%

티디에스팜
(ODM)

1

1

5

13

21

17

21

2.4%

티디에스팜

-

1

5

2

13

8

0.9%

현대약품

5

12

17

18

16

17

19

2.1%

동국제약

-

-

-

7

5

6

12

1.3%

에스케이케미칼

4

7

6

10

7

8

10

1.1%

제이더블유중외제약

13

15

11

16

14

10

9

1.1%

진양제약

3

9

7

8

8

0.9%

일동제약

10

7

7

5

7

5

4

0.4%

기타

56

48

42

50

44

28

22

2.4%

총매수

562

625

658

702

758

775

888

100.0%

주)
생산실적에서 티디에스팜이 ODM/OEM으로 납품하는 제조사(제약사)의 생산실적은 중복하지 않고 전량 티디에스팜(ODM/OEM) 실적으로 기재하였습니다. 즉, 타 제약사에서 티디에스팜이 생산한 제품은 각 제약사 수량에서 제외하였습니다.

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

당사와 같이 일반의약품 중 카타플라스마 및 플라스타, 패치 등의 ODM 생산 사업을 영위하는 주요 경쟁사로는 대화제약㈜, ㈜아이큐어, ㈜신신제약, ㈜한독 등이 있습니다. 그러나 전체 매출 중 카타플라스마와 플라스타 매출 비중이 가장 큰 당사와 달리 해당 경쟁사들은 상이한 매출 구성을 보여주고 있습니다. 대화제약㈜의 경우 경구용 제제 전문의약품 판매 비중이 높고, ㈜아이큐어는 일반 진통 및 소염 제품보다는 치매치료 패치에 집중하고 있어 당사와는 사업구조상 차이가 있습니다. 이러한 점에 비추어 상기 회사들은 당사의 경쟁사에 해당하기는 하나 단순 비교하는 것은 다소 무리가 있습니다.

당사와 주요 매출 품목이 비슷한 회사로는 ㈜신신제약과 ㈜한독이 있습니다. 그러나 ㈜신신제약의 경우 다양한 제형의 카타플라스마 및 플라스타 제품을 ODM 방식보다는 자사 브랜드로 영업 및 마케팅을 진행하고 있고, ㈜한독은 단일 제품에 집중하여 사업을 영위하고 있다는 점을 고려하였을 때 해당 두회사 역시 당사와 직접적인 경쟁관계에 있다고 보기는 어렵습니다.

【 각 제조사별 재무 현황
】

(단위: 백만원, %)

구분
티디에스팜
대화제약
아이큐어

2021년(20기)
2022년(21기)
2023년(22기)
2024년1분기
2021년(38기)
2022년(39기)
2023년(40기)
2024년 1분기
2021년(22기)
2022년(23기)
2023년(24기)
2024년1분기

설립일
2002년 11월 11일
1984년 01월 19일
2000년 05월 29일

매출액
19,820
25,588
30,049
7,363
117,159
131,912
141,359
34,694
64,283
59,367
56,806
13,659

(매출원가율)
79.9%
75.9%
73.6%
74.5%
62.7%
65.1%
67.9%
66.8%
107.2%
109.4%
97.7%
85.7%

영업이익
2,314
3,781
5,016
938
3,284
5,848
1,964
-187
-28,283
-26,771
-22,656
-4,144

(이익률)
11.7%
14.8%
16.7%
12.7%
2.8%
4.4%
1.4%
-0.5%
-44.0%
-45.1%
-39.9%
-26.0%

당기순이익
2,063
3,456
4,688
809
1,962
1,221
-514
-1,440
-38,384
-42,549
-32,299
-4,889

(이익률)
10.4%
13.5%
15.6%
11.0%
1.7%
0.9%
-0.4%
-4.2%
-59.7%
-71.7%
-56.9%
-30.7%

총자산
26,967
30,469
33,970
34,798
177,376
199,056
219,163
219,185
215,448
224,121
166,137
162,618

총부채
10,824
12,160
11,025
11,053
93,960
117,365
141,809
144,622
116,744
132,262
106,545
107,920

자기자본
16,143
18,308
22,945
23,745
83,416
81,691
77,353
74,563
98,704
91,859
59,593
54,698

상장여부
비상장
코스닥시장2003년 02월 12일
코스닥시장2018년 07월 12일

2023년 기준매출 구성
카타플라스마 73.5%,플라스타 16.6%,전문의약품 9.9% 등
패치류 외 의약품 제조 50.0%,패치류 OEM 27.6% 등
플라스타 37.0%,카타플라스마 2.8%,치매 치료제용 패치 2.5% 등

구분
신신제약
한독

2021년(59기)
2022년(60기)
2023년(61기)
2024년1분기
2021년(64기)
2022년(65기)
2023년(66기)
2024년1분기

설립일
1959년 09월 09일
1954년 07월 01일

매출액
74,008
91,926
102,586
24,710
517,641
543,759
522,741
85,290

(매출원가율)
70.6%
67.0%
67.4%
67.6%
67.6%
68.1%
68.2%
66.2%

영업이익
-1,343
5,426
6,004
622
28,006
28,496
12,579
4,640

(이익률)
-1.8%
5.9%
5.9%
2.5%
5.4%
5.2%
2.4%
3.6%

당기순이익
-1,449
4,355
4,646
346
3,289
10,596
-28,940
-2,294

(이익률)
-2.0%
4.7%
4.5%
1.4%
0.6%
1.9%
-5.5%
-1.8%

총자산
114,307
121,213
124,409
126,775
841,562
871,106
790,340
811,112

총부채
59,507
61,682
62,319
65,264
457,565
489,250
449,707
475,545

자기자본
54,800
59,531
62,090
61,746
383,996
381,856
340,633
335,568

상장여부
코스닥시장2017년 02월 24일
유가증권시장1976년 06월 30일

2023년 기준매출 구성
첩부제 상/제품 54.5%,외용액제 19.5%,경구제 9.5% 등
플라스타 및 겔 10.8%,진통소염제 외 의약품 제조 및 판매 65.2%

주1)
상기 재무수치는 연결 재무제표 기준으로 작성되었으며, 당사는 별도 기준입니다.

주2)
당사, 아이큐어, 한독의 23년 기준 주요 매출 구성은 별도 기준입니다.

당사는 카타플라스마 및 플라스타, 패치 연구 개발 및 제조/생산을 전문으로 하는 제약회사로써 상기 경쟁사들 대비 경피 약물전달시스템에 대한 높은 이해도와 연구 개발능력은 물론 제조 및 생산에 있어 고유의 노하우를 보유하고 있습니다. 당사는 이와 같은 경쟁력을 바탕으로 경쟁사 대비 높은 수준의 이익률을 유지하고 있습니다.

의약품을 양산하기 위해서는 약사법에 의거하여 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령에 따른 시설기준에 적합한 시설을 갖추어야 하며, 총리령이 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 허가를 득하여야 합니다. 또한 공장 제조를 위한 GMP 적합인증을 3년마다 갱신해야 하며, 이를 위해서는 지속적인 관리가 필요합니다. 적절한 인증을 수반하여 공장을 갖추었다고 할지라도 제품의 품질 관리를 위하여 지속적인 연구개발을 위한 시간과 비용 투입이 요구됩니다. 이러한 상황에서 현재 경피 약물전달시스템 제품은 일반의약품으로 시장 내 기존 업체들간의 가격 경쟁이 이루어지고 있어, 시장에 진입하는 신규 업체가 막대한 초기비용 및 지속적인 연구개발비 투입을 상쇄하기는 어렵습니다.

그럼에도 불구하고 향후 경피 약물전달시스템, 특히 카타플라스마, 플라스타 및 패치 산업이 성장함에 따라 신규 업체의 진입 효용이 증가할 경우 충분한 자금 및 개발 능력을 보유한 제약사가 진입하거나 기존 경쟁업체와의 경쟁이 심화되어 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 향후 신규 및 기존 업체와의 경쟁 과정에서 당사의 기술경쟁력이 경쟁사 대비 열위에 있거나 단가 경쟁 심화로 인하여 수익성이 악화될 경우, 당사의 사업 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있기에 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

(주5)■ 정정 전

사
.
신규 사업 관련 위험

당사는
특화된 경피 약물전달시스템 기술을 사용한 일반의약품인 진통ㆍ소염 효과의 카타플라스마를 개발하여 다수의 국내 제약회사에 위ㆍ수탁제조 서비스를 공급하며 성장하였습니다. 특히 독자 개발한 록소프로펜, 한방복합제, 리도카인 등을 활용한 제품을 통해 시장에서 기술력을 인정받았습니다. 이후 오송 공장 준공을 기점으로 플라스타(Plaster, 첩부제) 시장에도 진출하였으며, 핫멜트형 제품을 개발하여 시장 점유율을 높여가고 있습니다.한편 당사는 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 Zero-Order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고 효과를 극대화하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획을 가지고 있습니다. 또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 경피 약물전달시스템 기술을 적용하여 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 제품을 생산, 수출함으로써 국내 시장 점유율 증대와 세계시장 개척을 계획하고 있습니다.현재 당사는 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제인 리바스티그민 치매 패치를 개발 중입니다. 24시간용 제품 개발을 완료하였으며, 현재 72시간 제제의 개발 중에 있습니다.
또한 니코틴 금연 패치의 경우 설비 이전 후 인허가 진행 중이며, 당해년도 4분기에 출시할 계획을 가지고 있습니다.
이외에도 천식치료 패치, 펜타닐 패치, 멀미 억제 패치 등 다양한 전신 작용 패치 개발을 진행 중에 있습니다. 해당 제품의 임상 및 허가 후 판매가 이루어질 경우 현재의 국소형 염증 및 통증 치료제 중심의 매출구조를 넘어 전신작용 전문의약품 등 매출 다변화를 이룰 것으로 예상됩니다.
그러나 당사의 계획과 달리 전문의약품 등의 신규사업과 관련된 연구가 지연되거나 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 특화된 경피 약물전달시스템 기술을 사용한 일반의약품인 진통ㆍ소염 효과의 카타플라스마를 개발하여 다수의 국내 제약회사에 위ㆍ수탁제조 서비스를 공급하며 성장해왔습니다. 특히 독자 개발한 록소프로펜, 한방복합제, 리도카인 등을 활용한 제품을 통해 시장에서 기술력을 인정받을 수 있었습니다. 이후 오송 공장 준공을 기점으로 플라스타 시장에도 진출하였으며, 특히 핫멜트형 제품을 개발하여 시장 점유율을 높여가고 있습니다.

당사의 주요 제품인 카타플라스마 제품의 경우 특허를 등록한 록소프로펜 습포제 및 약용탄 첨가 카타플라스마(제품명: 록펜텍 카타플라스마)를 국내 최초로 개발하여, 당시 우수한 진통 소염 제품 개발사로 인정받던 제일헬스사이언스(당시 제일약품)에 상품을 공급하였고, 인증 받은 신기술인 "하이드로겔 폐쇄성 습윤 드레싱제를 이용한 흡수 및 약물방출제어기술"로 국내 최초 외상 소독 및 치료용 첩부제(제품명: 후시딘 첩부제)를 개발하여 동화약품에 공급하였습니다.또한 국내 유일의 한방복합 카타플라스마 제품(제품명: 동의고 카타플라스마)을 개발하여

안티푸라민
한방 카타플라스마
로 잘 알려진 제품을
유한양행에 공급하였고, 일반 한의원에도 자사 브랜드로서 공급하였습니다.이 외에도 리도카인 카타플라스마(제품명: 리도케어)를 대상포진 환자 대상의 전문의약품으로 개발하여 비급여처방으로 병원에 공급하였으며, 기타 의약외품 카타플라스마 등도 개발 및 상품화하는 등 세계적인 수준의 다양한 품목의 경피 약물전달시스템을 보유한 업체로 인정받게 되었습니다.당사는 2018년 오송 KGMP공장을 새로이 구축하여 카타플라스마 제조생산설비 규모를 확대하였고, 이를 통해 카타플라스마 매출을 약 1.5배 수준으로 증대시킬 수 있었습니다. 더불어 제약사들의 플라스타 생산 요구에 부응하기 위하여 플라스타 시장에도 진출하였습니다. 현재 국내 최초로 개발한 핫멜트 타입 NSAI 복합제제 및 한방복합제 플라스타 제품(제품명: 안티푸라민쿨파워 플라스타, 케에디알엑스 플라스타 등)을 유한양행 및 광동제약에 공급하고 있으며, 또한 국내 최초로 고함량 디클로페낙나트륨(제품명: 디쿨파워플라스타)을 개발 및 제조하여 제일헬스사이언스에 공급하고 있습니다.

이처럼 안정적인 생산 시스템을 기반으로 경피 약물전달시스템 분야 중 차별화된 카타플라스마 제품을 개발하여 높은 성장률을 기록함과 동시에 플라스타 시장에서도 핫멜트형 제품을 중심으로 시장 점유율을 높이고 있습니다.한편 당사는 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 Zero-Order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고, 효과를 극대화하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획을 가지고 있습니다. 또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 경피 약물전달시스템 기술을 적용하여 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 제품을 생산, 수출함으로써 국내 시장 점유율 증대와 세계시장 개척을 계획하고 있습니다.

【 신규 패치형 제품 개발 현황 】

연구과제명
연구결과 및 기대효과
상품화 여부 및 진행 상황

리바스티그민 치매 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제 개발- 고함량 및 저함량 제품 개발- 기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약표를 발현하는 제품 개발- 신속한 약효 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료- 장기적인 약물 복용이 요구되거나 스스로 복용 및 관리가 어려운 환자에게 적용
- 24hr 제제 개발 완료- 72hr 제제 개발 중

니코틴 금연 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 니코틴 금연 패치 제형 개발 완료- 하이드로겔 기술을 활용한 신제형 개발 연구중
- 판매사 결정 후 설비 이전 완료- 인허가 진행 중

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제 개발
- Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen을 함유한 비마약성 만성통증 치료 경피흡수제의 개발
- 제형개발 완료- 임상 전 비임상 준비 중

톨로부테롤 천식치료 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 천식치료용 패치 제형 개발 완료- 서방성 및 속방성 제제 개발- 신속한 약표 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료
- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정

펜타닐 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 마약성 패치 제형 개발 완료- 장기적인 약물 복용이 요구되거나 스스로 복용 및 관리가 어려운 환자에게 적용- 1회 부착으로 수일간 효과가 지속되어 사용이 간편한 제형 개발- 기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약효를 발현하는 제품 개발로 안정성 확보
- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정

스코폴라민 멀미 억제 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 멀미 방지 패치 제형 개발 완료- 제조공정 단순화로 기존 제품보다 저렴한 제조원가 확보
- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정

부프레노르핀 통증억제 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 비마약성 패치 제형 개발 완료- 빈번한 약물 투여로 복약 순응도 개선이 필요한 환자 및 속효성이 요구되는 환자에게 적용- 하이드로겔 기술을 활용한 신제형 연구 중
- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정

셀레지린 우울증 개선 패치 개발
- 아크릴계 점착제를 사용한 우울증 개선 패치 개발 완료-NSaids 등과의 복합제제 개발 검토 중
- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정

옥시부티닌 요실금 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 옥시부티닌 요실금 패치 제형 개발 완료- 경구 투여가 곤란한 환자에게 적용 가능
- 패치 제형 개발 완료- 적용증 확대 검토 중 - 다한증

그라니세트론 구토 억제 패치 개발
- 아크릴계 점착제를 사용한 구토 억제 패치 제제화 완료- 핫멜트 기술을 활용한 신제형 개발 검토 중
- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정

로티고틴 파킨슨병 증상 완화 패치 개발
- 아크릴계 점착제를 사용한 파킨슨병 증상 완화 패치제 제형 선정 완료- 실리콘계 및 핫멜트계 기술을 활용한 제형 연구 개발 중- 약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용 가능
- 판매사 결정 후 최종 제형 결정- 임상 프로토콜 진행 중

현재 당사는 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제인 리바스티그민 치매 패치를 개발 중입니다. 24시간용 제품 개발을 완료하였으며, 현재 72시간 제제의 개발 중에 있습니다.
또한 니코틴 금연 패치의 경우 판매사 결정 후 설비 이전이 완료되었으며, 현재 인허가 진행 중에 있습니다. 니코틴 금연 패치 관련 추가비용은 발생하지 않을 것이며, 당해년도 4분기에 판매 개시가 예상됩니다.

동사의 파이프라인 중 하나인 복합성분의 비마약성통증 경피흡수제는

Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen
을 함유한 비마약성 만성통증 치료 패치로서

비임상 및 임상 진행을 계획 중에 있습니다. 이에 따른 자금은 임상시험, 인건비 등을 포함해 약 22.5억원이 소요될 것으로 예상되나 임상 진행 현황에 따라 해당 금액은 변동될 수 있습니다.

이 외에도 천식치료 패치, 펜타닐 패치, 멀미 억제 패치 등 다양한 전신 작용 패치 개발을 진행 중에 있습니다. 해당 제품의 임상 및 허가 후 판매가 이루어질 경우 현재의 국소형 염증 및 통증 치료제 중심의 매출구조를 넘어 전신작용 전문의약품으로의 매출 다변화를 이룰 것으로 예상됩니다.
그러나 당사의 계획과 달리 전문의약품 등의 신규사업과 관련된 연구가 지연되거나 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편 신규 파이프라인 개발의 경우 임상단계를 거치는 과정에서 예기치 못한 부작용 발생
, 효능 입증 실패 등으로 개발이 실패할 위험이 존재합니다
. 임상시험은 시판 허가 전의
3단계
(1상
, 2상
, 3상
)와 시판 후 임상시험
(PMS)을 포함하여 총
4단계로 구분됩니다
. 제
1상 임상시험은 의약품 후보 물질의 전임상 동물실험에 의해 얻은 독성
, 흡수 및 약리작용 등의 데이터를 바탕으로 통상
20명에서
80명 수준의 비교적 한정된 인원의 건강한 성인을 대상으로 신약을 투여하여 체내동태
(Pharmacokinetics), 인체에서의 약리작용
, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량
(내약량
) 등을 파악하는 단계에 해당합니다
. 제
2상 임상시험의 경우 신약의 유효성을 증명하기 위한 단계로 통상
100명
~200명 내외의 환자에게 행해지며
, 임상시험용 의약품이 기대된 작용기전
(Mechanism)에 따라 작용하는지 여부를 검토하고
, 의약품 사용에 있어 최적 용량
(dose strength)과 투약방법
(schedule)을 분석합니다
. 제
3상 임상시험은 어느정도 신약의 유효성이 확립된 후 행해지며
, 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계에 해당하는 임상시험입니다
. 비교대조군과 시험처지군을 동시에 설정하여 용량
, 효과
, 효능 및 안전성을 비교 평가하는 시험이며
, 대상환자 수는 약물의 특성에 따라 다양하며
, 일반적으로
1/1000의 확률로 부작용을 확인할 수 있는 경우가 바람직합니다
. 제
4상 임상시험은 신약이 시판사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 단계로
, 신약의 부작용에 대한 정보를 얻기 위한 시판후조사
(Post-Marketing Surveilance), 특수 약리작용 검색연구
, 약물사용이 이환율 또는 사망률 등에 미치는 영향 검토를 위한 대규모 추적연구
, 시판 전 임상시험에서 검토하지 못한 특수환자군에 대한 임상시험
, 새로운 적응증 탐색을 위한 시판 후 임상연구 등이 포함됩니다
.

【 임상단계별 이행 확률 및 소요기간 】

구분
1상 → 2상

2상
→
3상

3상
→
허가심사신청

허가심사신청
→
허가승인

1상
→
승인

통과 확률

52.0%

28.9%

57.8%

90.6%

7.9%

소요기간

2.3년

3.6년

3.3년

1.3년

10.5년

출처:
한국바이오협회 '2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석 자료'

한국바이오협회가 발간한
'2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석 자료
'에 따르면
2011년부터
2020년까지 모든 의약품 후보물질의 임상시험 분석 결과 임상
1상부터 최종 승인까지의 성공률은 평균
7.9%이며
, 약
10.5년의 개발기간이 소요되는 것으로 확인되었습니다
. 임상
1상은 일반적으로 안전성 테스트를 위한 단계로 피험자의 유효성 결과에 의존하지 않기에 상대적으로 성공률이 높은 편이나
, 임상
2상의 경우 개념 증명
(입증
)을 위한 단계로 환자를 대상으로 처음 유효성을 입증하는 단계에 해당하기에 성공률이 전체
4단계 중 가장 낮고 소요기간 역시 가장 긴 것으로 확인되었습니다
. 또한 해당 단계는 개발사가 고가의 대규모 임상
3상 이행 단계를 추진할 것인지
, 개발을 종료할 것인지를 결정해야 하는 주요 단계인 점 역시 낮은 이행률에 영향을 미친 것으로 파악됩니다
.

상기 내용과 같이 신약개발은 시간과 노력에 비해 연구개발부터 성공확률이 매우 낮습니다
. 이에 따라 당사가 진행 중인 신약개발 역시 실패위험을 피할 수 없는 상황이며 신약개발에 성공하지 못할 경우 이는 당사의 미래 수익성과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다
.

■ 정정 후

사
.
신규 사업 관련 위험

당사는
특화된 경피 약물전달시스템 기술을 사용한 일반의약품인 진통ㆍ소염 효과의 카타플라스마를 개발하여 다수의 국내 제약회사에 위ㆍ수탁제조 서비스를 공급하며 성장하였습니다. 특히 독자 개발한 록소프로펜, 한방복합제, 리도카인 등을 활용한 제품을 통해 시장에서 기술력을 인정받았습니다. 이후 오송 공장 준공을 기점으로 플라스타(Plaster, 첩부제) 시장에도 진출하였으며, 핫멜트형 제품을 개발하여 시장 점유율을 높여가고 있습니다.한편 당사는 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 Zero-Order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고 효과를 극대화하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획을 가지고 있습니다. 또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 경피 약물전달시스템 기술을 적용하여 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 제품을 생산, 수출함으로써 국내 시장 점유율 증대와 세계시장 개척을 계획하고 있습니다.현재 당사는 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제인 리바스티그민 치매 패치를 개발 중입니다. 24시간용 제품 개발을 완료하였으며, 현재 72시간 제제의 개발 중에 있습니다.
또한 니코틴 금연 패치의 경우 설비 이전 후 인허가 진행 중이며, 당해년도 4분기에 출시할 계획을 가지고 있습니다.
이외에도 천식치료 패치, 펜타닐 패치, 멀미 억제 패치 등 다양한 전신 작용 패치 개발을 진행 중에 있습니다. 해당 제품의 임상 및 허가 후 판매가 이루어질 경우 현재의 국소형 염증 및 통증 치료제 중심의 매출구조를 넘어 전신작용 전문의약품 등 매출 다변화를 이룰 것으로 예상됩니다.
그러나 당사의 계획과 달리 전문의약품 등의 신규사업과 관련된 연구가 지연되거나 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 특화된 경피 약물전달시스템 기술을 사용한 일반의약품인 진통ㆍ소염 효과의 카타플라스마를 개발하여 다수의 국내 제약회사에 위ㆍ수탁제조 서비스를 공급하며 성장해왔습니다. 특히 독자 개발한 록소프로펜, 한방복합제, 리도카인 등을 활용한 제품을 통해 시장에서 기술력을 인정받을 수 있었습니다. 이후 오송 공장 준공을 기점으로 플라스타 시장에도 진출하였으며, 특히 핫멜트형 제품을 개발하여 시장 점유율을 높여가고 있습니다.
핫멜트형 제품은 물이나 용제를 사용하지 않아 기존 국내에서 생산되고 있는 방식인 용매 타입 대비 친환경적이며 피부 친화적으로 국내에서는 당사가 최초로 핫멜트형 플라스타 제품을 만들어 판매 중에 있습니다.

당사의 주요 제품인 카타플라스마 제품의 경우 특허를 등록한 록소프로펜 습포제 및 약용탄 첨가 카타플라스마(제품명: 록펜텍 카타플라스마)를 국내 최초로 개발하여, 당시 우수한 진통 소염 제품 개발사로 인정받던 제일헬스사이언스(당시 제일약품)에 상품을 공급하였고, 인증 받은 신기술인 "하이드로겔 폐쇄성 습윤 드레싱제를 이용한 흡수 및 약물방출제어기술"로 국내 최초 외상 소독 및 치료용 첩부제(제품명: 후시딘 첩부제)를 개발하여 동화약품에 공급하였습니다.또한 국내 유일의 한방복합 카타플라스마 제품(제품명: 동의고 카타플라스마)을 개발하여

안티푸라민
한방 카타플라스마
로 잘 알려진 제품을
유한양행에 공급하였고, 일반 한의원에도 자사 브랜드로서 공급하였습니다.이 외에도 리도카인 카타플라스마(제품명: 리도케어)를 대상포진 환자 대상의 전문의약품으로 개발하여 비급여처방으로 병원에 공급하였으며, 기타 의약외품 카타플라스마 등도 개발 및 상품화하는 등 세계적인 수준의 다양한 품목의 경피 약물전달시스템을 보유한 업체로 인정받게 되었습니다.당사는 2018년 오송 KGMP공장을 새로이 구축하여 카타플라스마 제조생산설비 규모를 확대하였고, 이를 통해 카타플라스마 매출을 약 1.5배 수준으로 증대시킬 수 있었습니다. 더불어 제약사들의 플라스타 생산 요구에 부응하기 위하여 플라스타 시장에도 진출하였습니다. 현재 국내 최초로 개발한 핫멜트 타입 NSAI 복합제제 및 한방복합제 플라스타 제품(제품명: 안티푸라민쿨파워 플라스타, 케에디알엑스 플라스타 등)을 유한양행 및 광동제약에 공급하고 있으며, 또한 국내 최초로 고함량 디클로페낙나트륨(제품명: 디쿨파워플라스타)을 개발 및 제조하여 제일헬스사이언스에 공급하고 있습니다.

이처럼 안정적인 생산 시스템을 기반으로 경피 약물전달시스템 분야 중 차별화된 카타플라스마 제품을 개발하여 높은 성장률을 기록함과 동시에 플라스타 시장에서도 핫멜트형 제품을 중심으로 시장 점유율을 높이고 있습니다.한편 당사는 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 Zero-Order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고, 효과를 극대화하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획을 가지고 있습니다. 또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 경피 약물전달시스템 기술을 적용하여 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 제품을 생산, 수출함으로써 국내 시장 점유율 증대와 세계시장 개척을 계획하고 있습니다.

【 신규 패치형 제품 개발 현황 】

연구과제명
연구결과 및 기대효과
상품화 여부 및 진행 상황

리바스티그민 치매 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제 개발- 고함량 및 저함량 제품 개발- 기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약표를 발현하는 제품 개발- 신속한 약효 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료- 장기적인 약물 복용이 요구되거나 스스로 복용 및 관리가 어려운 환자에게 적용

- 24hr 제제 개발 완료- 72hr 제제 개발
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

니코틴 금연 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 니코틴 금연 패치 제형 개발 완료- 하이드로겔 기술을 활용한 신제형 개발 연구중

- 판매사 결정 후 설비 이전 완료- 인허가 진행 중
- 임상이 불필요하며 '24년 4분기 생산 및 판매 계획 중

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제 개발
- Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen을 함유한 비마약성 만성통증 치료 경피흡수제의 개발

- 제형개발 완료- 임상 전 비임상 준비 중
- 해당 패치는 임상시험 전이며 현재 특허 출원 중에 있음- 특허 등록 완료 후 비임상 및 임상 진행 예정

톨로부테롤 천식치료 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 천식치료용 패치 제형 개발 완료- 서방성 및 속방성 제제 개발- 신속한 약표 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

펜타닐 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 마약성 패치 제형 개발 완료- 장기적인 약물 복용이 요구되거나 스스로 복용 및 관리가 어려운 환자에게 적용- 1회 부착으로 수일간 효과가 지속되어 사용이 간편한 제형 개발- 기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약효를 발현하는 제품 개발로 안정성 확보

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

스코폴라민 멀미 억제 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 멀미 방지 패치 제형 개발 완료- 제조공정 단순화로 기존 제품보다 저렴한 제조원가 확보

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

부프레노르핀 통증억제 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 비마약성 패치 제형 개발 완료- 빈번한 약물 투여로 복약 순응도 개선이 필요한 환자 및 속효성이 요구되는 환자에게 적용- 하이드로겔 기술을 활용한 신제형 연구 중

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

셀레지린 우울증 개선 패치 개발
- 아크릴계 점착제를 사용한 우울증 개선 패치 개발 완료-NSaids 등과의 복합제제 개발 검토 중

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

옥시부티닌 요실금 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 옥시부티닌 요실금 패치 제형 개발 완료- 경구 투여가 곤란한 환자에게 적용 가능

- 패치 제형 개발 완료- 적용증 확대 검토 중
(다한증)
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

그라니세트론 구토 억제 패치 개발
- 아크릴계 점착제를 사용한 구토 억제 패치 제제화 완료- 핫멜트 기술을 활용한 신제형 개발 검토 중

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

로티고틴 파킨슨병 증상 완화 패치 개발
- 아크릴계 점착제를 사용한 파킨슨병 증상 완화 패치제 제형 선정 완료- 실리콘계 및 핫멜트계 기술을 활용한 제형 연구 개발 중- 약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용 가능

- 판매사 결정 후 최종 제형 결정- 임상 프로토콜 진행 중
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

현재 당사는 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제인 리바스티그민 치매 패치를 개발 중입니다. 24시간용 제품 개발을 완료하였으며, 현재 72시간 제제의 개발 중에 있습니다.
또한 니코틴 금연 패치의 경우 기존 삼양홀딩스가 생산 및 판매하고 있었던 제품을 설비를 이전 받아 판매를 계획하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 삼양홀딩스로부터 설비 이전이 완료되었으며, 현재 인허가 진행 중에 있습니다.
니코틴 금연 패치에 대한 임상은 별도로 필요하지 않고

설비 구축

관련 추가비용은 발생하지 않을 것이며, 당해년도 4분기에 판매 개시가 예상됩니다.

당사의 파이프라인 중 하나인 복합성분의 비마약성통증 경피흡수제는

Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen
을 함유한 비마약성 만성통증 치료 패치로서

증권신고서 제출일 현재 특허 출원 중에 있으며 특허 등록 이
후
식약처와 임상 진행 계획 논의 및 허가 이후 임상을 계획 중에 있습
니다. 특허 등록 및 식약처 허가 시점에 따라 임상시기는 변동될 수 있어 현재 구체화된 일정을 특정하기 어렵습니다. 한편,
이에 따른 자금은 임상시험, 인건비 등을 포함해 약 22.5억원이 소요될 것으로 예상되며 세부내역은 아래와 같습니다. 다만, 임상 진행 현황에 따라 해당 금액은 변동될 수 있습니다.

[신
제품 개발 관련 항목별 세부비용]

(
단위
: 백만원)

구
분

임상시험
연구개발
인건비
기타
합계

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제
1,000
400
750
100
2,250

이 외에도 천식치료 패치, 펜타닐 패치, 멀미 억제 패치 등 다양한 전신 작용 패치 개발을 진행 중에 있습니다. 해당 제품의 임상 및 허가 후 판매가 이루어질 경우 현재의 국소형 염증 및 통증 치료제 중심의 매출구조를 넘어 전신작용 전문의약품으로의 매출 다변화를 이룰 것으로 예상됩니다.
그러나 당사의 계획과 달리 전문의약품 등의 신규사업과 관련된 연구가 지연되거나 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편 신규 파이프라인 개발의 경우 임상단계를 거치는 과정에서 예기치 못한 부작용 발생
, 효능 입증 실패 등으로 개발이 실패할 위험이 존재합니다
. 임상시험은 시판 허가 전의
3단계
(1상
, 2상
, 3상
)와 시판 후 임상시험
(PMS)을 포함하여 총
4단계로 구분됩니다
. 제
1상 임상시험은 의약품 후보 물질의 전임상 동물실험에 의해 얻은 독성
, 흡수 및 약리작용 등의 데이터를 바탕으로 통상
20명에서
80명 수준의 비교적 한정된 인원의 건강한 성인을 대상으로 신약을 투여하여 체내동태
(Pharmacokinetics), 인체에서의 약리작용
, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량
(내약량
) 등을 파악하는 단계에 해당합니다
. 제
2상 임상시험의 경우 신약의 유효성을 증명하기 위한 단계로 통상
100명
~200명 내외의 환자에게 행해지며
, 임상시험용 의약품이 기대된 작용기전
(Mechanism)에 따라 작용하는지 여부를 검토하고
, 의약품 사용에 있어 최적 용량
(dose strength)과 투약방법
(schedule)을 분석합니다
. 제
3상 임상시험은 어느정도 신약의 유효성이 확립된 후 행해지며
, 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계에 해당하는 임상시험입니다
. 비교대조군과 시험처지군을 동시에 설정하여 용량
, 효과
, 효능 및 안전성을 비교 평가하는 시험이며
, 대상환자 수는 약물의 특성에 따라 다양하며
, 일반적으로
1/1000의 확률로 부작용을 확인할 수 있는 경우가 바람직합니다
. 제
4상 임상시험은 신약이 시판사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 단계로
, 신약의 부작용에 대한 정보를 얻기 위한 시판후조사
(Post-Marketing Surveilance), 특수 약리작용 검색연구
, 약물사용이 이환율 또는 사망률 등에 미치는 영향 검토를 위한 대규모 추적연구
, 시판 전 임상시험에서 검토하지 못한 특수환자군에 대한 임상시험
, 새로운 적응증 탐색을 위한 시판 후 임상연구 등이 포함됩니다
.

【 임상단계별 이행 확률 및 소요기간 】

구분
1상 → 2상

2상
→
3상

3상
→
허가심사신청

허가심사신청
→
허가승인

1상
→
승인

통과 확률

52.0%

28.9%

57.8%

90.6%

7.9%

소요기간

2.3년

3.6년

3.3년

1.3년

10.5년

출처:
한국바이오협회 '2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석 자료'

한국바이오협회가 발간한
'2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석 자료
'에 따르면
2011년부터
2020년까지 모든 의약품 후보물질의 임상시험 분석 결과 임상
1상부터 최종 승인까지의 성공률은 평균
7.9%이며
, 약
10.5년의 개발기간이 소요되는 것으로 확인되었습니다
. 임상
1상은 일반적으로 안전성 테스트를 위한 단계로 피험자의 유효성 결과에 의존하지 않기에 상대적으로 성공률이 높은 편이나
, 임상
2상의 경우 개념 증명
(입증
)을 위한 단계로 환자를 대상으로 처음 유효성을 입증하는 단계에 해당하기에 성공률이 전체
4단계 중 가장 낮고 소요기간 역시 가장 긴 것으로 확인되었습니다
. 또한 해당 단계는 개발사가 고가의 대규모 임상
3상 이행 단계를 추진할 것인지
, 개발을 종료할 것인지를 결정해야 하는 주요 단계인 점 역시 낮은 이행률에 영향을 미친 것으로 파악됩니다
.

상기 내용과 같이 신약개발은 시간과 노력에 비해 연구개발부터 성공확률이 매우 낮습니다
. 이에 따라 당사가 진행 중인 신약개발 역시 실패위험을 피할 수 없는 상황이며 신약개발에 성공하지 못할 경우 이는 당사의 미래 수익성과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다
.

(주6)
■ 정정 전

아. 원자재 가격 변동에 따른 위험
당사의 주
요 제품인 카타플라스마 및 플라스타 제품을 제조하기 위해서는 젤라틴, 살리실산글리콜, 황백연조엑스 등의 원재료와 부직포, 밀착포, 필름 등의 부재료 등의 조달이 필수적입니다. 당사는 복수의 공급처와 거래하는 매입 원칙을 통하여 원료 가격 상승 및 환경규제 등 향후 발생할 수 있는 여러가지 국내외 변화에 따른 영향을 최소화하여 원재료 조달 안정성을 제고하고, 고객사의 제품을 안정적으로 생산, 납품할 수 있도록 노력하고 있습니다.해당 원칙과 함께 필요한 수량만 On-Demand로 구매하는 방식이 아닌, 연간 물량 구매와 주요 원료의 안전재고(3개월~6개월)의 확보를 보증함으로써 공급처에게 안전한 물량 확보가 가능하도록 하여 공급단가의 안정성을 확보하고 있습니다. 특히 당사가 구매하는 주요 원료인 젤라틴, 살리실산글리콜 등의 경우 현재 거래 중인 파트너사에게 매년 향후 3개년 사용량을 예측하여 공유해줌으로써 파트너사 역시 향후 확보된 수급을 안정적으로 담보 및 조달할 수 있어 서로의 손실을 최소화할 수 있는 구조를 설계해두었습니다. 동시에 안정적인 구매가 진행 중인 원료라 할지라도 향후 예상치 못한 공급중단 사태를 대비하여 제 3, 4의 업체과 매년 미팅을 주선하여 향후 만에 하나 벌어질 상황에 대비하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 고객사에게 안정적인 물품 공급을 제공하는 동시에 매입처와의 중장기적 거래 담보를 통한 원가 절감을 이룰 수 있었습니다.
그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 대내외 경제적 요인에 따라 원재료 및 부재료의 가격이 상승하거나, 향후 원재료 및 부재료 조달 경쟁 심화, 고객사와의 계약 부진 등에 따른 주요 매입처와의 거래 중단, 신규 매입처 발굴 실패 등의 사유로 거래 규모가 정체 혹은 감소할 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

【 당사 매입액 현황 】

(단위: 백만원, 백만달러)

매입유형
품목
구분
통화
2021년
2022년
2023년
2024년1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

원재료
원료
국내
KRW
1,331
1,831
2,444
689

수입
KRW
617
681
628
281

USD
($0.52)
($0.54)
($0.49)
($0.21)

소계
KRW
1,949
2,512
3,072
971

부재료
밀착포
국내
KRW
1,979
3,001
3,282
769

소계
KRW
1,979
3,001
3,282
769

부원료
국내
KRW
924
1,450
1,878
644

수입
KRW
900
980
888
188

USD
($0.76)
($0.77)
($0.69)
($0.14)

소계
KRW
1,824
2,430
2,765
832

부직포
국내
KRW
952
1,130
1,325
369

소계
KRW
952
1,130
1,325
369

필름
국내
KRW
651
811
1,069
276

수입
KRW
289
257
193
59

USD
($0.24)
($0.20)
($0.15)
($0.04)

소계
KRW
940
1,068
1,261
335

부재료 합계
국내
KRW
4,505
6,392
7,553
2,058

수입
KRW
1,189
1,237
1,080
247

USD
($1.00)
($0.98)
($0.84)
($0.18)

소계
KRW
5,694
7,629
8,634
2,305

외주가공비
외주가공비
국내
KRW
1,785
1,924
2,354
152

소계
KRW
1,785
1,924
2,354
152

기타
기타
국내
KRW
1,556
2,035
2,179
594

소계
KRW
1,556
2,035
2,179
594

총합계
국내
KRW
9,177
12,182
14,530
3,492

수입
KRW
1,806
1,919
1,709
528

USD
($1.52)
($1.51)
($1.33)
($0.39)

합계
KRW
10,983
14,101
16,239
4,021

주)
USD는 서울외국환중개 고시 매 기말 환율을 적용한 기준입니다.

당사의 주요 제품인 카타플라스마 및 플라스타 제품을 제조하기 위해서는 젤라틴, 살리실산글리콜, 황백연조엑스 등의 원료와 함께 부직포, 밀착포, 필름 등의 부재료 등의 조달이 필수적입니다. 당사는 복수의 공급처와 거래하는 매입 원칙을 통하여 원료 가격의 상승 및 환경규제 등 향후 발생할 수 있는 여러가지 국내외 변화의 영향을 최소화하여 원재료 조달 안정성을 제고하고 고객사의 제품을 안정적으로 생산, 납품할 수 있도록 노력 중입니다.

【 주요 매입처 매입 비중 현황 】

매입처
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기
비고

A社
16.48%
13.82%
16.31%
17.56%
17.84%
밀착포, 부직포

B社
14.03%
11.18%
14.07%
14.58%
16.74%
필름, 기타

C社
11.29%
10.03%
10.46%
11.67%
11.69%
원료

D社
4.76%
4.92%
5.28%
4.97%
5.30%
부직포

E社
6.32%
5.98%
5.98%
3.91%
3.26%
밀착포

F社
5.81%
5.10%
4.27%
3.16%
6.44%
원료

G社
2.68%
2.82%
2.97%
2.92%
3.38%
부원료

H社
1.91%
2.22%
1.95%
2.52%
3.41%
부원료

I社
1.50%
2.28%
3.43%
2.05%
1.57%
부원료

J社
0.00%
3.92%
2.56%
1.82%
-
외주가공

K社
1.60%
1.68%
1.42%
1.65%
1.32%
부직포

L社
5.57%
8.50%
4.53%
1.59%
1.82%
부원료, 필름

M社
0.56%
1.20%
1.30%
1.12%
1.37%
원료

N社
2.15%
1.58%
1.38%
0.77%
0.27%
필름

기타
25.33%
24.76%
24.08%
29.71%
25.60%
-

합계
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%
-

주1)
수입 매입처의 매입금액에 대한 적용 환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다.

주2)
기타 매입처는 2023년 기준 매입비율 1% 미만의 기업들의 소계입니다.

주3)
매입처는 영업목적상 약어로 표현하였습니다.

매년 물가상승에 따라 각 원재료 및 부재료의 가격이 인상되고 있고, 당사의 생산량이 증가함에 따라 매입 금액 역시 증가하는 추세입니다. 매출 증대가 매출원가 증대로 직결되는 사업구조 특성상 당사는 매입 방식 관리를 통해 원가율을 낮추고 있습니다. 장기간 거래를 통해 품질이 검증된 공급업체들로부터 매년 안정적인 공급을 보장받아 단가 변동 위험성을 줄이고 있으며 또한 동일한 원부재료에 대해 단일 업체가 아닌 다양한 공급처로부터 조달받아 재고 리스크와 단가변동에 대비함으로써 원재료 가격 인상에 대비하고 있습니다.

【 원재료 가격변동 추이 】

(단위: 원, 달러)

사업연도

품목

통화

단위

2020

년도

2021

년도

2022

년도

2023

년도

2024년도1분기

원재료

살리실산글리콜

국내

KRW

g

46.0

48.0

52.3

62.8

225.5

황백연조엑스
(3.3→
1)

국내

KRW

g

65.0

65.0

73.4

95.0

-

l-

멘톨

수입

KRW

g

31.6

26.0

33.7

32.0

30.7

USD

g

($0.026)

($0.022)

($0.024)

($0.025)

($0.023)

펠비낙

수입

KRW

g

113.3

94.0

111.0

106.0

106.8

USD

g

($0.089)

($0.078)

($0.078)

($0.082)

($0.079)

부재료

고무계점착용액
(TDR-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

밀착포 공용

국내

KRW

m

25.0

26.5

29.2

30.0

30.0

부직점착테이프 일체형밀착포

국내

KRW

m

221.4

233.7

260.6

276.0

276.0

부직포
100g IP-110

국내

KRW

m

1,240.0

1,263.1

1,280.0

1,280.0

1,280.0

부직포
100g 인터락
50D

국내

KRW

m

1,150.0

1,109.8

1,100.0

1,100.0

1,100.0

부직포
85g

국내

KRW

m

607.5

584.2

573.2

570.0

570.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 카타
-무인쇄

국내

KRW

m

36.3

36.7

38.8

39.0

39.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 플라
-무인쇄

국내

KRW

m

592.9

594.4

611.7

620.9

620.6

아미노알킬메타아크릴레이트공중합체
E(유드라짓
E100)

국내

KRW

g

190.0

-

190.0

158.4

170.0

아크릴계점착용액
(TDA-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-400)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-700)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-LX)

국내

KRW

g

-

-

-

9.5

9.5

젤라틴

국내

KRW

g

8.6

8.6

9.7

11.0

11.3

농글리세린

수입

KRW

g

0.8

1.0

2.0

1.3

1.0

USD

g

($0.001)

($0.001)

($0.002)

($0.001)

($0.001)

폴리아크릴산나트륨

수입

KRW

g

9.5

9.0

11.5

9.0

8.4

USD

g

($0.009)

($0.008)

($0.009)

($0.007)

($0.006)

주)
적용 환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다.

당사는 구체적으로 필요한 수량만 On-Demand로 구매하는 방식이 아닌, 연간 물량 구매와 주요 원료의 안전재고(3개월~6개월)의 확보를 보증함으로써 공급처에게 안전한 물량 확보가 가능하도록 하여 공급단가의 안정성을 확보하고 있습니다. 특히 당사가 구매하는 주요 원료인 젤라틴, 살리실산그리콜 등의 경우 현재 거래 중인 파트너사에게 매년 향후 3개년 사용량을 예측하여 공유해줌으로써 파트너사 역시 향후 확보된 수급을 안정적으로 담보 및 조달할 수 있어 서로의 손실을 최소화할 수 있는 구조를 설계해두었습니다. 동시에 안정적인 구매가 진행 중인 원료라 할지라도 향후 예상치 못한 공급중단 사태를 대비하여 제 3, 4의 업체와 매년 미팅을 주선하여 향후 만에 하나 벌어질 상황에 대비하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 고객사에게 안정적인 물픔 공급을 제공함과 동시에 중장기적 거래 담보를 통한 원가 절감을 이룰 수 있었습니다.
그러나 이러한 노력에도 불구하고, 대내외 경제적 요인에 따른 원재료 및 부재료의 가격이 상승하거나, 향후 원재료 및 부재료 조달 경쟁 심화, 고객사와의 계약 부진 등에 따른 주요 매입처와의 거래 중단, 신규 매입처 발굴 실패 등의 사유로 거래 규모가 정체 혹은 감소할 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

■ 정정 후

아. 원자재 가격 변동에 따른 위험
당사의 주
요 제품인 카타플라스마 및 플라스타 제품을 제조하기 위해서는 젤라틴, 살리실산글리콜, 황백연조엑스 등의 원재료와 부직포, 밀착포, 필름 등의 부재료 등의 조달이 필수적입니다. 당사는 복수의 공급처와 거래하는 매입 원칙을 통하여 원료 가격 상승 및 환경규제 등 향후 발생할 수 있는 여러가지 국내외 변화에 따른 영향을 최소화하여 원재료 조달 안정성을 제고하고, 고객사의 제품을 안정적으로 생산, 납품할 수 있도록 노력하고 있습니다.해당 원칙과 함께 필요한 수량만 On-Demand로 구매하는 방식이 아닌, 연간 물량 구매와 주요 원료의 안전재고(3개월~6개월)의 확보를 보증함으로써 공급처에게 안전한 물량 확보가 가능하도록 하여 공급단가의 안정성을 확보하고 있습니다. 특히 당사가 구매하는 주요 원료인 젤라틴, 살리실산글리콜 등의 경우 현재 거래 중인 파트너사에게 매년 향후 3개년 사용량을 예측하여 공유해줌으로써 파트너사 역시 향후 확보된 수급을 안정적으로 담보 및 조달할 수 있어 서로의 손실을 최소화할 수 있는 구조를 설계해두었습니다. 동시에 안정적인 구매가 진행 중인 원료라 할지라도 향후 예상치 못한 공급중단 사태를 대비하여 제 3, 4의 업체과 매년 미팅을 주선하여 향후 만에 하나 벌어질 상황에 대비하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 고객사에게 안정적인 물품 공급을 제공하는 동시에 매입처와의 중장기적 거래 담보를 통한 원가 절감을 이룰 수 있었습니다.
그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 대내외 경제적 요인에 따라 원재료 및 부재료의 가격이 상승하거나, 향후 원재료 및 부재료 조달 경쟁 심화, 고객사와의 계약 부진 등에 따른 주요 매입처와의 거래 중단, 신규 매입처 발굴 실패 등의 사유로 거래 규모가 정체 혹은 감소할 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

【 당사 매입액 현황 】

(단위: 백만원, 백만달러)

매입유형
품목
구분
통화
2021년
2022년
2023년
2024년1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

원재료
원료
살리실산글리콜
국내
KRW
490
716
923
204

황백연조엑스(3.3→1)
352
492
662
171

기타
490
623
859
314

국내 소계
1,331
1,831
2,444
689

l-멘톨
수입
KRW
338
337
319
154

펠비낙
56
89
86
53

기타
223
256
223
74

수입 소계
617
681
628
281

USD
($0.52)
($0.54)
($0.49)
($0.21)

-
소계
KRW
1,949
2,512
3,072
971

부재료
밀착포
국내
KRW
1,979
3,001
3,282
769

소계
KRW
1,979
3,001
3,282
769

부원료
국내
KRW
924
1,450
1,878
644

수입
KRW
900
980
888
188

USD
($0.76)
($0.77)
($0.69)
($0.14)

소계
KRW
1,824
2,430
2,765
832

부직포
국내
KRW
952
1,130
1,325
369

소계
KRW
952
1,130
1,325
369

필름
국내
KRW
651
811
1,069
276

수입
KRW
289
257
193
59

USD
($0.24)
($0.20)
($0.15)
($0.04)

소계
KRW
940
1,068
1,261
335

부재료 합계
국내
KRW
4,505
6,392
7,553
2,058

수입
KRW
1,189
1,237
1,080
247

USD
($1.00)
($0.98)
($0.84)
($0.18)

소계
KRW
5,694
7,629
8,634
2,305

외주가공비
외주가공비
국내
KRW
1,785
1,924
2,354
152

소계
KRW
1,785
1,924
2,354
152

기타
기타
국내
KRW
1,556
2,035
2,179
594

소계
KRW
1,556
2,035
2,179
594

총합계
국내
KRW
9,177
12,182
14,530
3,492

수입
KRW
1,806
1,919
1,709
528

USD
($1.52)
($1.51)
($1.33)
($0.39)

합계
KRW
10,983
14,101
16,239
4,021

주)
USD는 서울외국환중개 고시 매 기말 환율을 적용한 기준입니다.

당사의 주요 제품인 카타플라스마 및 플라스타 제품을 제조하기 위해서는 젤라틴, 살리실산글리콜, 황백연조엑스 등의 원료와 함께 부직포, 밀착포, 필름 등의 부재료 등의 조달이 필수적입니다. 당사는 복수의 공급처와 거래하는 매입 원칙을 통하여 원료 가격의 상승 및 환경규제 등 향후 발생할 수 있는 여러가지 국내외 변화의 영향을 최소화하여 원재료 조달 안정성을 제고하고 고객사의 제품을 안정적으로 생산, 납품할 수 있도록 노력 중입니다.

【 주요 매입처 매입 비중 현황 】

매입처
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기
비고

A社
16.48%
13.82%
16.31%
17.56%
17.84%
밀착포, 부직포

B社
14.03%
11.18%
14.07%
14.58%
16.74%
필름, 기타

C社
11.29%
10.03%
10.46%
11.67%
11.69%
원료

D社
4.76%
4.92%
5.28%
4.97%
5.30%
부직포

E社
6.32%
5.98%
5.98%
3.91%
3.26%
밀착포

F社
5.81%
5.10%
4.27%
3.16%
6.44%
원료

G社
2.68%
2.82%
2.97%
2.92%
3.38%
부원료

H社
1.91%
2.22%
1.95%
2.52%
3.41%
부원료

I社
1.50%
2.28%
3.43%
2.05%
1.57%
부원료

J社
0.00%
3.92%
2.56%
1.82%
-
외주가공

K社
1.60%
1.68%
1.42%
1.65%
1.32%
부직포

L社
5.57%
8.50%
4.53%
1.59%
1.82%
부원료, 필름

M社
0.56%
1.20%
1.30%
1.12%
1.37%
원료

N社
2.15%
1.58%
1.38%
0.77%
0.27%
필름

기타
25.33%
24.76%
24.08%
29.71%
25.60%
-

합계
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%
-

주1)
수입 매입처의 매입금액에 대한 적용 환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다.

주2)
기타 매입처는 2023년 기준 매입비율 1% 미만의 기업들의 소계입니다.

주3)
매입처는 영업목적상 약어로 표현하였습니다.

매년 물가상승에 따라 각 원재료 및 부재료의 가격이 인상되고 있고, 당사의 생산량이 증가함에 따라 매입 금액 역시 증가하는 추세입니다. 매출 증대가 매출원가 증대로 직결되는 사업구조 특성상 당사는 매입 방식 관리를 통해 원가율을 낮추고 있습니다. 장기간 거래를 통해 품질이 검증된 공급업체들로부터 매년 안정적인 공급을 보장받아 단가 변동 위험성을 줄이고 있으며 또한 동일한 원부재료에 대해 단일 업체가 아닌 다양한 공급처로부터 조달받아 재고 리스크와 단가변동에 대비함으로써 원재료 가격 인상에 대비하고 있습니다.

【 원재료 가격변동 추이 】

(단위: 원, 달러)

사업연도

품목

통화

단위

2020

년도

2021

년도

2022

년도

2023

년도

2024년도1분기

원재료

살리실산글리콜

국내

KRW

g

46.0

48.0

52.3

62.8

69.5

황백연조엑스
(3.3→
1)

국내

KRW

g

65.0

65.0

73.4

95.0

95.0

l-

멘톨

수입

KRW

g

31.6

26.0

33.7

32.0

30.7

USD

g

($0.026)

($0.022)

($0.024)

($0.025)

($0.023)

펠비낙

수입

KRW

g

113.3

94.0

111.0

106.0

106.8

USD

g

($0.089)

($0.078)

($0.078)

($0.082)

($0.079)

부재료

고무계점착용액
(TDR-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

밀착포 공용

국내

KRW

m

25.0

26.5

29.2

30.0

30.0

부직점착테이프 일체형밀착포

국내

KRW

m

221.4

233.7

260.6

276.0

276.0

부직포
100g IP-110

국내

KRW

m

1,240.0

1,263.1

1,280.0

1,280.0

1,280.0

부직포
100g 인터락
50D

국내

KRW

m

1,150.0

1,109.8

1,100.0

1,100.0

1,100.0

부직포
85g

국내

KRW

m

607.5

584.2

573.2

570.0

570.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 카타
-무인쇄

국내

KRW

m

36.3

36.7

38.8

39.0

39.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 플라
-무인쇄

국내

KRW

m

592.9

594.4

611.7

620.9

620.6

아미노알킬메타아크릴레이트공중합체
E(유드라짓
E100)

국내

KRW

g

190.0

-

190.0

158.4

170.0

아크릴계점착용액
(TDA-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-400)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-700)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-LX)

국내

KRW

g

-

-

-

9.5

9.5

젤라틴

국내

KRW

g

8.6

8.6

9.7

11.0

11.3

농글리세린

수입

KRW

g

0.8

1.0

2.0

1.3

1.0

USD

g

($0.001)

($0.001)

($0.002)

($0.001)

($0.001)

폴리아크릴산나트륨

수입

KRW

g

9.5

9.0

11.5

9.0

8.4

USD

g

($0.009)

($0.008)

($0.009)

($0.007)

($0.006)

주)
적용 환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다.

상기 주요 원재료의 당사 주요 제품별 제조에 사용되는 비중은 아래와 같습니다
.

【 원재료 비중 】

(단위: %)

사업연도
주요 제품명
원재료명
원재료 비중

2021연도
카타플라스마
살리실산글리콜
30.12%

황백연조엑스(3.3→1)
19.90%

l-멘톨
15.51%

기타
34.47%

플라스타
펠비낙
32.50%

플루르비프로펜
19.86%

l-멘톨
16.97%

기타
30.66%

2022연도
카타플라스마
살리실산글리콜
29.70%

황백연조엑스(3.3→1)
20.37%

l-멘톨
15.99%

기타
33.94%

플라스타
펠비낙
26.14%

플루르비프로펜
20.60%

l-멘톨
18.85%

기타
34.41%

2023연도
카타플라스마
살리실산글리콜
32.40%

황백연조엑스(3.3→1)
23.48%

l-멘톨
14.34%

기타
29.79%

플라스타
펠비낙
23.02%

플루르비프로펜
22.82%

l-멘톨
14.74%

기타
39.41%

2024연도 1분기
카타플라스마
살리실산글리콜
34.95%

황백연조엑스(3.3→1)
22.68%

l-멘톨
13.22%

기타
29.15%

플라스타
펠비낙
9.99%

플루르비프로펜
48.37%

l-멘톨
16.82%

기타
24.82%

당사는 구체적으로 필요한 수량만 On-Demand로 구매하는 방식이 아닌, 연간 물량 구매와 주요 원료의 안전재고(3개월~6개월)의 확보를 보증함으로써 공급처에게 안전한 물량 확보가 가능하도록 하여 공급단가의 안정성을 확보하고 있습니다. 특히 당사가 구매하는 주요 원료인 젤라틴, 살리실산그리콜 등의 경우 현재 거래 중인 파트너사에게 매년 향후 3개년 사용량을 예측하여 공유해줌으로써 파트너사 역시 향후 확보된 수급을 안정적으로 담보 및 조달할 수 있어 서로의 손실을 최소화할 수 있는 구조를 설계해두었습니다. 동시에 안정적인 구매가 진행 중인 원료라 할지라도 향후 예상치 못한 공급중단 사태를 대비하여 제 3, 4의 업체와 매년 미팅을 주선하여 향후 만에 하나 벌어질 상황에 대비하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 고객사에게 안정적인 물픔 공급을 제공함과 동시에 중장기적 거래 담보를 통한 원가 절감을 이룰 수 있었습니다.
그러나 이러한 노력에도 불구하고, 대내외 경제적 요인에 따른 원재료 및 부재료의 가격이 상승하거나, 향후 원재료 및 부재료 조달 경쟁 심화, 고객사와의 계약 부진 등에 따른 주요 매입처와의 거래 중단, 신규 매입처 발굴 실패 등의 사유로 거래 규모가 정체 혹은 감소할 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

(주7) ■ 정정 전

카. 생산 시설 관련 위험

당사
와 같이 의약품을 공장에서 제조하기 위해서는 3년마다 KGMP 인증을 득하여야 합
니다.

당사는 2003년 음성공장의 KGMP 인증을 득하였고, 2018년 오송공장의 인증을 득하였습니다. 현재는 오송공장에서만 제품을 생산함에 따라 오송공장만 3년마다 KGMP 재인증을 획득하며 생산을 이어가고 있습니다.

다만,
GMP 기준의 변경, 제조 및 품질관리 기준의 강화, 자연재해 및 인공재해 등 당사가 현재 예측할 수 없는 이유로 정상적인 생산이 불가능할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

국내에서 의약품을 제조하기 위해서는 KGMP 인증을 득하여야 합니다. KGMP 인증은 한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준으로, 의약품을 제조하는 장소의 설비와 원료 구입에서부터 보관·제조·포장·출하까지의 전체 공정에 대해 제조 및 품질관리를 관장하는 규정입니다. 당사는 2003년 음성공장의 KGMP 인증을 득하였고, 2018년 오송공장의 인증을 득하였습니다. 현재는 오송공장에서만 제품을 생산함에 따라 오송공장만 3년마다 KGMP 재인증을 획득하며 생산을 이어가고 있습니다. 이미 시장에서 판매할 수 있는 제품을 생산할 수 있는 시설을 보유하고 있고, 지속적인 재인증 과정에서도 시설의 완성도를 인정받음에 따라 생산 설비의 하자로 인한 생산 차질이 발생할 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.다만, 당사의 제품군 다양화로 인해 매출이 확대될 경우 당사는 공장 증설을 계획하고 있습니다. 신규 공장 증설 시 KGMP 인증 획득을 위한 비용 및 시간이 소요될 것으로 예상되며 인증 획득이 지연될 시 해당 공장을 통한 수익 실현이 지연될 수 있습니다. 또한, GMP 기준의 변경, 제조 및 품질관리 기준의 강화, 자연재해 및 인공재해 등 당사가 현재 예측할 수 없는 이유로 정상적인 생산이 불가능할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

■ 정정 후

카. 생산 시설 관련 위험

당사
와 같이 의약품을 공장에서 제조하기 위해서는 3년마다 KGMP 인증을 득하여야 합
니다.

당사는 2003년 음성공장의 KGMP 인증을 득하였고, 2018년 오송공장의 인증을 득하였습니다. 현재는 오송공장에서만 제품을 생산함에 따라 오송공장만 3년마다 KGMP 재인증을 획득하며 생산을 이어가고 있습니다.

다만,
GMP 기준의 변경, 제조 및 품질관리 기준의 강화, 자연재해 및 인공재해 등 당사가 현재 예측할 수 없는 이유로 정상적인 생산이 불가능할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

국내에서 의약품을 제조하기 위해서는 KGMP 인증을 득하여야 합니다. KGMP 인증은 한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준으로, 의약품을 제조하는 장소의 설비와 원료 구입에서부터 보관·제조·포장·출하까지의 전체 공정에 대해 제조 및 품질관리를 관장하는 규정입니다. 당사는 2003년 음성공장의 KGMP 인증을 득하였고, 2018년 오송공장의 인증을 득하였습니다. 현재는 오송공장에서만 제품을 생산함에 따라 오송공장만 3년마다 KGMP 재인증을 획득하며 생산을 이어가고 있습니다. 이미 시장에서 판매할 수 있는 제품을 생산할 수 있는 시설을 보유하고 있고, 지속적인 재인증 과정에서도 시설의 완성도를 인정받음에 따라 생산 설비의 하자로 인한 생산 차질이 발생할 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.다만, 당사의 제품군 다양화로 인해 매출이 확대될 경우 당사는 공장 증설을 계획하고 있습니다.
증권신고서 제출일 현재 신공장 건설에 대한 구체적인 매입 및 건축 계획은 정해지지 않았지만,

다양한 신규 패치 생산 및 카타플라스마/플라스타의 Capa 확장을 위해 2025년에
공모 유입 자금 중
25억원을 투자해 토지를 매입 후 생산 설비를 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
상기 금액은 면적 1,500평에 평당단가 170만원 내외로 산정하였으며

실제 구매 금
액은 구매 시점에 따라 변동이 있을 수 있습니다. 토지 매입에 자
금이 부족한 경우 회사가 보유한 현금을 활용할 계획입니다.
한편,

신규

공장 증설 시 KGMP 인증 획득을 위한 비용 및 시간이 소요될 것으로 예상되며 인증 획득이 지연될 시 해당 공장을 통한 수익 실현이 지연될 수 있습니다. 또한, GMP 기준의 변경, 제조 및 품질관리 기준의 강화, 자연재해 및 인공재해 등 당사가 현재 예측할 수 없는 이유로 정상적인 생산이 불가능할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(주8)

■ 정정 전

가
. 실적 하락 및 수
익성 악화 위험
당사는 경피 약물전달시스템의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 그 중에서도 카타플라스마와 플라스타를 주력으로 ODM 방식으로 생산 및 판매를 진행하고 있습니다. 이와 같은 사업 구조로 인해
고객사인 제약사로부터 가격 인하 압박을 받을 가능성이 있으며, 이로 인해 수익성이 저하될 위험이 존재합니다.
당사의 매출액은 2021년 약 198억원, 2022년 약 256억원, 2023년 약 300억원으로 연평균 23.1% 성장하였습니다. 2024년 1분기말 기준 매출액은 73.6억으로 전년동기대비 약 1.1% 감소하였습니다. 감소 사유는
2024년

2월부터 의료대란이 일어남에 따라 전문의약품 매출이 감소했기 때문입니다.
당사의 2021년, 2022년, 2023년 영업이익은 각각 약 23억원, 38억원, 50억원이며, 영업이익률은 각각 11.7%, 14.8%, 16.7%를 기록하였습니다. 이는 공정 자동화와 철저한 매입방식 관리를 통해 수익률을 개선시켰기 때문입니다. 당사는 카타플라스마 전 제조 과정에 자동화 시스템을 도입하여 공정 수율을 올리는 동시에 원가를 절감시켰습니다.당사는 장기간 검증된 공급업체에게 매년 해당 연도의 사용물량을 예측하여 공유함으로써 안정적인 공급을 보장 받아 재고와 납기 그리고 단가에 영향이 가지 않도록 재고를 확보하고 있습니다. 또한 원재료 매입처 다변화를 통해 가격 변동에 대응할 예정입니다.그럼에도 불구하고,
글로벌 경기 둔화 및 물가 상승 등의 영향으로 원재료 가격이 상승하여 당사의 수익성이 악화될 가능성이 존재하며, 의료대란 사태 지속, COVID-19와 같은 전염병 확산 등의 불가피한 외부 변수 등에 따라 당사의 매출 및 수익성이 감소할 위험이 존재합니다.

【 당사 요약 손익계산서 】

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

매출액
19,820
25,588
30,049
7,363

매출총이익
3,987
6,166
7,941
1,878

영업이익
2,315
3,780
5,016
938

법인세비용차감전순이익
2,419
3,846
5,489
1,025

당기순이익
2,063
3,456
4,688
809

출처:
당사 제공

당사는 경피 약물전달시스템의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 특히 카타플라스마와 플라스타를 주력으로 생산하고 있습니다.

당사의 매출액은 2021년 약 198억원, 2022년 약 256억원, 2023년 약 300억원으로 연평균 23.1% 성장하였습니다. 2024년 1분기말 기준 매출액은 73.6억으로 전년동기대비 약 1.1% 감소하였습니다. 감소 사유는 2024년

2월부터 의료대란이 일어남에 따라 전문의약품 매출이 감소했기 때문입니다.신고서 제출일 현재 당사의 매출액 총이익률 제외한 수익성 지표는 업종 평균을 상회하였
습니다.

당사의 매출 총이익률은
2021년
20.11%, 2022년
24.10%, 2023년
26.43% 수준입니다
. 매출액 대비 순이익률의 경우 업종평균은 약
8.87% 수준이며
, 당사의 매출액 순이익률은
2021년
10.41%, 2022년
13.50%, 2023년
15.60%로 업종평균대비 높은 편입니다
.
당사는 철저한 원재료 매입 관리와 카타플라스마 전 제조 과정에 자동화 시스템 도입함으로써 매출총이익률 및 순이익률이 꾸준히 개선되었고, 업계 평균 대비 높은 수익성을 확보하였습니다.

【 수익성 지표
】

구분
재무비율
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기
업종평균

수익성
매출액 순이익률

10.41%

13.50%

15.60%
10.99%
8.87%

총자산 순이익률
7.70%
12.03%
14.55%
9.41%
5.16%

자기자본 순이익률
12.70%
20.06%
22.73%
13.86%
7.97%

매출액 총이익률
20.11%
24.10%
26.43%
25.51%
42.83%

매출액 경상이익률
12.20%
15.03%
18.27%
13.93%
12.15%

총자본 경상이익률
9.03%
13.39%
17.04%
2.98%
7.03%

주1)
업종평균은 한국은행에서 2023년 10월 발간한 '2022년 기업경영분석' C.21 (의료용 물질 및 의약품(종합))'의 평균입니다.

주2)
2024년 1분기의 총자산 순이익률, 자기자본 순이익률, 총자본 경상이익률의 경우 2024년 1분기 연환산 순이익과 경상이익을 사용하였습니다.

당사의 최근 3개년 제품별 매출실적 및 매출원가는 아래와 같습니다.

【 제품별 매출 현황 】

(단위: 백만원)

매출유형
품목
2021년
2022년
2023년
2023년 1분기
2024년 1분기

매출액
매출액
매출액
매출액
매출액

제품
카타플라스마
14,663
19,968
22,082
5,733
5,768

플라스타
2,557
2,836
4,988
1,046
1,279

전문의약품
2,289
2,162
2,979
663
302

계
19,509
24,966
30,049
7,442
7,349

기타
311
622
-
-
13

합계
19,820
25,588
30,049
7,442
7,363

당사는 장기간 검증된 공급업체에게 매년 해당 연도의 사용물량을 예측하여 공유함으로써 안정적인 공급을 보장 받아 재고와 납기 그리고 단가에 영향이 가지 않도록 재고를 확보하고 있습니다. 당사는 안정적인 재고 확보 등을 통해 원가율을 낮추려고 노력하고 있습니다.

【 제품별 매출 원가 】

(단위: 백만원)

매출유형
품목
2021년
2022년
2023년
2023년 1분기
2024년 1분기

매출원가
원가율
매출원가
원가율
매출원가
원가율
매출원가
원가율
매출원가
원가율

제품
카타플라스마
11,698
79.78%
15,135
75.80%
16,072
72.78%
4,124
71.94%
4,367
75.71%

플라스타
1,978
77.37%
2,426
85.54%
3,720
74.57%
749
71.58%
866
67.68%

전문의약품
2,041
89.17%
1,598
73.92%
2,317
77.77%
510
76.96%
242
80.20%

계
15,717
80.57%
19,160
76.74%
22,108
73.57%
5,383
72.34%
5,475
74.50%

기타
115
37.16%
262
42.10%
-
-
-
-
9
70.65%

합계
15,833
79.89%
19,422
75.90%
22,108
73.57%
5,383
72.34%
5,484
74.49%

당사는 향후 니코틴 금연, 복합성분의 비마약성 통증패치 등 전문의약품 패치 신제품 출시를 통한 제품군 다각화 계획하고 있으며, 2024년 베트남 의약품 허가 판매, 기타 국내 제약회사와의 중동 및 아프리카 지역 수출 준비 등 적극적인 해외진출 전략 등 통해 매출처 다각화 및 외형 성장을 준비하고 있습니다.

한편, 당사 수익성 및 영업상황에 대한 투자자들의 이해를 돕기 위해 당사의
2024년
3월
기준 감사 또는 검토받지 않은 잠정 매출액을 기재하며 상세 내용은 아래와 같습니다.

【 2024년 1월 ~ 2024년 5월 월별 예상 매출 및 영업손익 】

(단위: 백만원)

구분
'24년 5월
'24년 4월
'24년 1분기(1월~3월)
'24년 3월
'24년 2월
'24년 1월
'23년(1월~12월)
'23년 4분기(10월~12월)
'23년 12월
'23년 11월
'23년 10월

Ⅰ. 매출액
2,898
2,374
7,363
2,833
2,222
2,307
30,049
8,897
2,816
2,759
3,322

Ⅱ. 매출원가
2,032
1,592
5,484
2,111
1,655
1,719
22,108
6,534
2,068
2,026
2,440

Ⅲ. 매출총이익
866
781
1,878
723
567
589
7,941
2,363
748
733
882

Ⅳ. 판매비와 관리비
313
322
941
362
284
295
2,925
821
260
255
306

Ⅴ. 영업이익(손실)
553
459
938
361
283
294
5,016
1,543
488
478
576

주)
2024년 4월, 5월 매출 및 영업손익은 가결산 자료입니다. 상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

제조과정 내 자동화 시스템 도입에 따른 수율 증가, 철저한 원재료 매입 및 재고 관리에 따른 수익성 증가, 해외진출 및 신제품 출시 전략 등에 따른 외형 성장 등에도 불구하고 당사는 고객사로부터 가격 인하 압박을 받을 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성이 저하될 위험이 존재합니다. 또한 글로벌 경기 둔화 및 물가 상승 등의 영향으로 원재료 가격이 상승하여 원가율이 증가할 위험 또한 존재합니다. 그 외에도 의료대란 사태 지속, COVID-19와 같은 전염병 확산 등의 불가피한 외부 변수 등에 따라 당사의 매출 및 수익성이 감소할 리스크가 존재합니다.

■ 정정 후

가
. 실적 하락 및 수
익성 악화 위험
당사는 경피 약물전달시스템의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 그 중에서도 카타플라스마와 플라스타를 주력으로 ODM 방식으로 생산 및 판매를 진행하고 있습니다. 이와 같은 사업 구조로 인해
고객사인 제약사로부터 가격 인하 압박을 받을 가능성이 있으며, 이로 인해 수익성이 저하될 위험이 존재합니다.
당사의 매출액은 2021년 약 198억원, 2022년 약 256억원, 2023년 약 300억원으로 연평균 23.1% 성장하였습니다. 2024년 1분기말 기준 매출액은 73.6억으로 전년동기대비 약 1.1% 감소하였습니다. 감소 사유는
2024년

2월부터 의료대란이 일어남에 따라 전문의약품 매출이 감소했기 때문입니다.
당사의 2021년, 2022년, 2023년 영업이익은 각각 약 23억원, 38억원, 50억원이며, 영업이익률은 각각 11.7%, 14.8%, 16.7%를 기록하였습니다. 이는 공정 자동화와 철저한 매입방식 관리를 통해 수익률을 개선시켰기 때문입니다. 당사는 카타플라스마 전 제조 과정에 자동화 시스템을 도입하여 공정 수율을 올리는 동시에 원가를 절감시켰습니다.당사는 장기간 검증된 공급업체에게 매년 해당 연도의 사용물량을 예측하여 공유함으로써 안정적인 공급을 보장 받아 재고와 납기 그리고 단가에 영향이 가지 않도록 재고를 확보하고 있습니다. 또한 원재료 매입처 다변화를 통해 가격 변동에 대응할 예정입니다.그럼에도 불구하고,
글로벌 경기 둔화 및 물가 상승 등의 영향으로 원재료 가격이 상승하여 당사의 수익성이 악화될 가능성이 존재하며, 의료대란 사태 지속, COVID-19와 같은 전염병 확산 등의 불가피한 외부 변수 등에 따라 당사의 매출 및 수익성이 감소할 위험이 존재합니다.

【 당사 요약 손익계산서 】

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

매출액
19,820
25,588
30,049
7,363

매출총이익
3,987
6,166
7,941
1,878

영업이익
2,315
3,780
5,016
938

법인세비용차감전순이익
2,419
3,846
5,489
1,025

당기순이익
2,063
3,456
4,688
809

출처:
당사 제공

당사는 경피 약물전달시스템의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 특히 카타플라스마와 플라스타를 주력으로 생산하고 있습니다.

당사의 매출액은 2021년 약 198억원, 2022년 약 256억원, 2023년 약 300억원으로 연평균 23.1% 성장하였습니다. 2024년 1분기말 기준 매출액은 73.6억으로 전년동기대비 약 1.1% 감소하였습니다. 감소 사유는 2024년

2월부터 의료대란이 일어남에 따라 전문의약품 매출이 감소했기 때문입니다.신고서 제출일 현재 당사의 매출액 총이익률 제외한 수익성 지표는 업종 평균을 상회하였
습니다.

당사의 매출 총이익률은
2021년
20.11%, 2022년
24.10%, 2023년
26.43% 수준입니다
. 매출액 대비 순이익률의 경우 업종평균은 약
8.87% 수준이며
, 당사의 매출액 순이익률은
2021년
10.41%, 2022년
13.50%, 2023년
15.60%로 업종평균대비 높은 편입니다
.
당사는 철저한 원재료 매입 관리와 카타플라스마 전 제조 과정에 자동화 시스템 도입함으로써 매출총이익률 및 순이익률이 꾸준히 개선되었고, 업계 평균 대비 높은 수익성을 확보하였습니다.

【 수익성 지표
】

구분
재무비율
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기
업종평균

수익성
매출액 순이익률

10.41%

13.50%

15.60%
10.99%
8.87%

총자산 순이익률
7.70%
12.03%
14.55%
9.41%
5.16%

자기자본 순이익률
12.70%
20.06%
22.73%
13.86%
7.97%

매출액 총이익률
20.11%
24.10%
26.43%
25.51%
42.83%

매출액 경상이익률
12.20%
15.03%
18.27%
13.93%
12.15%

총자본 경상이익률
9.03%
13.39%
17.04%
2.98%
7.03%

주1)
업종평균은 한국은행에서 2023년 10월 발간한 '2022년 기업경영분석' C.21 (의료용 물질 및 의약품(종합))'의 평균입니다.

주2)
2024년 1분기의 총자산 순이익률, 자기자본 순이익률, 총자본 경상이익률의 경우 2024년 1분기 연환산 순이익과 경상이익을 사용하였습니다.

당사의 최근 3개년 제품별 매출실적 및 매출원가는 아래와 같습니다.

【 제품별 매출 현황 】

(단위: 백만원)

매출유형
품목
2021년
2022년
2023년
2023년 1분기
2024년 1분기

매출액
매출액
매출액
매출액
매출액

제품
카타플라스마
14,663
19,968
22,082
5,733
5,768

플라스타
2,557
2,836
4,988
1,046
1,279

전문의약품
2,289
2,162
2,979
663
302

계
19,509
24,966
30,049
7,442
7,349

기타
311
622
-
-
13

합계
19,820
25,588
30,049
7,442
7,363

당사는 장기간 검증된 공급업체에게 매년 해당 연도의 사용물량을 예측하여 공유함으로써 안정적인 공급을 보장 받아 재고와 납기 그리고 단가에 영향이 가지 않도록 재고를 확보하고 있습니다. 당사는 안정적인 재고 확보 등을 통해 원가율을 낮추려고 노력하고 있습니다.

【 제품별 매출 원가 】

(단위: 백만원)

매출유형
품목
2021년
2022년
2023년
2023년 1분기
2024년 1분기

매출원가
원가율
매출원가
원가율
매출원가
원가율
매출원가
원가율
매출원가
원가율

제품
카타플라스마
11,698
79.78%
15,135
75.80%
16,072
72.78%
4,124
71.94%
4,367
75.71%

플라스타
1,978
77.37%
2,426
85.54%
3,720
74.57%
749
71.58%
866
67.68%

전문의약품
2,041
89.17%
1,598
73.92%
2,317
77.77%
510
76.96%
242
80.20%

계
15,717
80.57%
19,160
76.74%
22,108
73.57%
5,383
72.34%
5,475
74.50%

기타
115
37.16%
262
42.10%
-
-
-
-
9
70.65%

합계
15,833
79.89%
19,422
75.90%
22,108
73.57%
5,383
72.34%
5,484
74.49%

당사는 향후 니코틴 금연, 복합성분의 비마약성 통증패치 등 전문의약품 패치 신제품 출시를 통한 제품군 다각화 계획하고 있으며, 2024년 베트남 의약품 허가 판매, 기타 국내 제약회사와의 중동 및 아프리카 지역 수출 준비 등 적극적인 해외진출 전략 등 통해 매출처 다각화 및 외형 성장을 준비하고 있습니다.

한편, 당사 수익성 및 영업상황에 대한 투자자들의 이해를 돕기 위해 당사의
2024년
3월
기준 감사 또는 검토받지 않은 잠정 매출액을 기재하며 상세 내용은 아래와 같습니다.

【 2024년 1월 ~ 2024년
6

월

월별 예상 매출 및 영업손익 】

(단위: 백만원)

구분
'24년 상반기(1월~6월)
'24년 2분기(4월~6월)
'24년 6월
'24년 5월
'24년 4월
'24년 1분기(1월~3월)
'24년 3월
'24년 2월
'24년 1월
'23년(1월~12월)
'23년 4분기(10월~12월)
'23년 12월
'23년 11월
'23년 10월

Ⅰ. 매출액
15,446
8,083
2,811
2,898
2,374
7,363
2,833
2,222
2,307
30,049
8,897
2,816
2,759
3,322

Ⅱ. 매출원가
10,999
5,515
1,891
2,032
1,592
5,484
2,111
1,655
1,719
22,108
6,534
2,068
2,026
2,440

Ⅲ. 매출총이익
4,446
2,568
920
866
782
1,878
723
567
589
7,941
2,363
748
733
882

Ⅳ. 판매비와 관리비
1,861
920
285
314
321
941
362
284
295
2,925
821
260
255
306

Ⅴ. 영업이익(손실)
2,586
1,648
635
552
461
938
361
283
294
5,016
1,543
488
478
576

주)

2024년 4월, 5월,
6월 매출 및 영업손익은 가결산 자료입니다. 상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

제조과정 내 자동화 시스템 도입에 따른 수율 증가, 철저한 원재료 매입 및 재고 관리에 따른 수익성 증가, 해외진출 및 신제품 출시 전략 등에 따른 외형 성장 등에도 불구하고 당사는 고객사로부터 가격 인하 압박을 받을 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성이 저하될 위험이 존재합니다. 또한 글로벌 경기 둔화 및 물가 상승 등의 영향으로 원재료 가격이 상승하여 원가율이 증가할 위험 또한 존재합니다. 그 외에도 의료대란 사태 지속, COVID-19와 같은 전염병 확산 등의 불가피한 외부 변수 등에 따라 당사의 매출 및 수익성이 감소할 리스크가 존재합니다.

(주9)

■ 정정 전

파. 우발채무 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 대한 중대한 영향을 미치는 소송 및 법률위반사항과 관련한 우발채무는 존재하지 않습니다. 다만, 향후
고객사로부터 제품 관련 손해배상 청구, 소송과 같은 우발적인 채무가 발생할 가능성이 있습니다. 또한 당사는 제품 부작용에 따른 소송, 수출입 과정에서 발생할 수 있는 분쟁, 대금결제 등과 관련한 보험을 가입하고 있지 않기 때문에 다양한 손해배상의 청구 및 소송에 따른 우발채무 리스크에 노출되어 있습니다. 이러한 우발채무는 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 투자자 분들께서 이 점에 유의해주시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 및 법률위반사항 등 우발채무가 존재하지 않습니다. 하지만 당사는 제품 부작용 발생 및 그에 따른 손해배상, 소송에 따른 우발채무가 발생할 가능성에 노출되어 있습니다.또한 당사는 영업활동과 관련하여 발생 가능한 우발채무에 대비한 보험에 가입되어 있지 않기 때문에 우발채무 발생 시 보상 범위 및 규모에 따라 당사의 재무 구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 당사의 지급여력을 초과하는 손해배상 혹은 품질 이상과 관련된 판결 등이 발생할 경우 유동성 위험을 초래할 뿐만 아니라 당사의 실적과 업계 내 인지도 하락으로 사업의 계속가능성에도 부정적인 영향을 초래할 수 있습니다.

■ 정정 후

파. 우발채무 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 대한 중대한 영향을 미치는 소송 및 법률위반사항과 관련한 우발채무는 존재하지 않습니다. 다만, 향후
고객사로부터 제품 관련 손해배상 청구, 소송과 같은 우발적인 채무가 발생할 가능성이 있습니다. 또한 당사는 제품 부작용에 따른 소송, 수출입 과정에서 발생할 수 있는 분쟁, 대금결제 등과 관련한 보험을 가입하고 있지 않기 때문에 다양한 손해배상의 청구 및 소송에 따른 우발채무 리스크에 노출되어 있습니다. 이러한 우발채무는 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 투자자 분들께서 이 점에 유의해주시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 및 법률위반사항 등 우발채무가 존재하지 않습니다. 하지만 당사는 제품 부작용 발생 및 그에 따른 손해배상, 소송에 따른 우발채무가 발생할 가능성에 노출되어 있습니다.또한 당사는 영업활동과 관련하여 발생 가능한 우발채무에 대비한 보험에 가입되어 있지 않기 때문에 우발채무 발생 시 보상 범위 및 규모에 따라 당사의 재무 구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 당사의 지급여력을 초과하는 손해배상 혹은 품질 이상과 관련된 판결 등이 발생할 경우 유동성 위험을 초래할 뿐만 아니라 당사의 실적과 업계 내 인지도 하락으로 사업의 계속가능성에도 부정적인 영향을 초래할 수 있습니다.

당사는 김철준 대표이사와 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하 브랜드케이PE) 간의 주주간 합의서에 따라 발생하는 다음의 권리에 대하여 연대보증을 제공하고 있습니다.

구분
내용

행사요건
주주간 약정으로 정하고 있는 경영상의 위반사항, 고의 또는 과실로인한 법률위반사항 등이 발생하는 경우에 투자자가 보유하고 있는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수를 청구한다.

풋옵션 대상주식
당사 보통주 1,730,500주

주당 행사가액
주당 투자원금을 연 복리 6%를 고려한 행사금액

브랜드케이PE의 풋옵션은 증권신고서 제출일 현재 행사 가능하나, 주주간 합의서 제18조에 따라 브랜드케이PE의 지분율이 5% 미만으로 하락 시 효력이 사라집니다. 공모 후 브랜드케이PE의 예상 지분율은 4.92%로, 공모 후 브랜드케이PE의 풋옵션은 사라질 예정입니다. 또한, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 시 이자율은 연 복리 6%로, '24년 6월 기준 보유기간 5년 고려 시 주당 상환 단가는 약 4,603원입니다. 이는 공모가 밴드 하단인 9,500원을 대폭 하회하고 있어, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.
(주10)

■ 정정 전 -
위
험 추가 기재
■ 정정 후

거. 자기주식 취득 및 투자자 Put Option 관련 위험

2019년 6월 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하, 브랜드케이PE)는 당사의 전 임원 2인의 주식을 매수하였으며 거래 시 당사 및 최대주주인 김철준 대표이사와 주주간 합의서를 체결하였습니다. 해당 주주간 합의서에는 투자자(브랜드케이PE) 주식의 30%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부를 최대주주 및 당사에게 매도하여 줄 것을 요구할 수 있는 대주주의 주식매도청구권(Call Option)과 브랜드케이PE의 주식매수청구권(Put Option)이 존재하였습
니다.
당사는 2021년 6월 해당 Call Option을 행사하여 자기주식 741,500주(액면분할 후)를 취득하였습니다. 취득 절차 과정은 상법 제341조(자기주식의 취득) 제1항 2호에 따라 회사가 모든 주주들을 대상으로 자기주식 취득 및 매도 의사를 확인 후 진행하였습니다. 취득 단가는 브랜드케이PE가 투자한 주당 단가 3,440원(액면분할 후)에서 연복리 3%를 가산한 금액으로 약 3,650원(액면분할 후)입니다. 당사는 금번 공모 시 자기주식 500,000주를 구주 매출할 예정이며, 공모예정가액과 비교하였을 때 자기주식 취득으로 인한 당사의 현금흐름에 미치는 영향 및 위험은 제한적입니다.한편, 브랜드케이PE의 Put Option은 증권신고서 제출일 현재 행사 가능하나, 주주간 합의서 제18조에 따라 브랜드케이PE의 지분율이 5% 미만으로 하락 시 효력이 사라집니다. 공모 후 브랜드케이PE의 예상 지분율은 4.92%로, 공모 후 브랜드케이PE의 Put Option은 효력을 상실할 예정입니다. 또한, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 시 이자율은 연 복리 6%로, '24년 6월 기준 보유기간 5년 적용 시 주당 상환 단가는 약 4,603원입니다. 이는 공모가 밴드 하단인 9,500원을 대폭 하회하고 있어 브랜드케이PE의 Put Option 행사 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 브랜드케이PE의 Put Option 관련 상세 내역은 '24년 1분기 검토보고서 주석 29. 우발채무와 약정사항을 참고하시기 바랍니다.

2019년 6월 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하, 브랜드케이PE)는 당사의 전 임원 2인의 주식을 매수하였으며 거래 시 당사 및 최대주주인 김철준 대표이사와 주주간 합의서를 체결하였습니다. 해당 주주간 합의서에는 투자자(브랜드케이PE) 주식의 30%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부를 대주주 및 당사에게 매도하여 줄 것을 요구할 수 있는 대주주의 주식매도청구권(Call Option)과 브랜드케이PE의 주식매수청구권(Put Option)이 존재하였습
니다.

[자기주식 관련 현황]

(단위: 원, 주, 백만원)

구분
단가(액면분할 후 기준)
주식수(액면분할 후 기준)
총액
비고

자기주식 취득
3,650원
741,500주
2,706백만원
-

자기주식 구주매출(공모가 밴드 하단 기준)
9,500원
500,000주
4,750백만원
회사 유입 예정 금액

공모 후 자기주식
-
241,000주
-
-

당사는 2021년 6월 해당 Call Option을 행사하여 자기주식 741,500주(액면분할 후)를 취득하였습니다. 취득 절차 과정은 상법 제341조(자기주식의 취득) 제1항 2호에 따라 회사가 모든 주주들을 대상으로 자기주식 취득 및 매도 의사를 확인 후 진행하였습니다.

주당 취득 단가는 브랜드케이
PE
가 투자한 주당 단가
3,440
원
(
액면분할 후
)
에서 연복리
3%
를 가산한 금액으로 약
3,650
원
(
액면분할 후
)
으로 이에 따른 자사주 취득금액은
27.06
억원입니다
.
당사는 금번 공모 시 보유한 자기주식의 일부인
500,000
주를 구주 매출할 예정이며 이를 통해 회사로 유입되는 금액은 공모가액 하단 기준
47.5
억원으로 취득 금액을 상회하여 회수할 예정입니다
.
이에 따라 취득한 자기주식으로 인한 당사의 현금흐름에 미치는 영향 및 위험은 제한적으로 판단됩니다
.
브랜드케이PE의 Put Option은 증권신고서 제출일 현재 행사 가능하나, 주주간 합의서 제18조에 따라 브랜드케이PE의 지분율이 5% 미만으로 하락 시 효력이 사라집니다. 공모 후 브랜드케이PE의 예상 지분율은 4.92%로, 공모 후 브랜드케이PE의 Put Option은 사라질 예정입니다. 또한, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 시 이자율은 연 복리 6%로, '24년 6월 기준 보유기간 5년 고려 시 주당 상환 단가는 약 4,603원입니다. 이는 공모가 밴드 하단인 9,500원을 대폭 하회하고 있어, 브랜드케이PE의 Put Option 행사 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 브랜드케이PE의 Put Option 관련 상세 내역은 '24년 1분기 검토보고서 주석 29. 우발채무와 약정사항을 참고하시기 바랍니다.

(주11)

■
정정 전

다

. 증권신고서 효력 발생일 재기산에 따른 상장예비심사결과 효력 상실 위험

당사는 2023년 11월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여

2024년 06월 13일
상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는
「코스닥시장 상장규정」에 따라
2024년
12월 12일
까
지 신규상장 신청을 해야 합니다.
당사는 2024년 06월 21일 본 증권신고서를 제출하였
고, 2024년 07월 02일에 정정신고서를 제출하여 2024년 07월 24일을 증권신고서의 효력 발생일로 예상하고 있으나,

투자자 보호 등의 사유로 효력발생시기가 재기산되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성
이 있습니다.

「코스닥시장 상장규정」
제8조제1항제5호에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지 받은 날로부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.당사는 2023년 11월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여
2024년 06월 13일
상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는
「코스닥시장 상장규정」에 따라

2024년 12월 12일

까

지 신규상장 신청을 해야 합니다.그러나, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 당초 효력발생일인
2024년 07월 24일
에
서

효력재기산되어 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조제1항제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요구하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확실 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연될 가능성이 존재합니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

■ 정정 후

다

. 증권신고서 효력 발생일 재기산에 따른 상장예비심사결과 효력 상실 위험

당사는 2023년 11월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여

2024년 06월 13일
상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는
「코스닥시장 상장규정」에 따라
2024년
12월 12일
까
지 신규상장 신청을 해야 합니다.

당사는 2024년 06월 21일 본 증권신고서를 제출하였
고, 2024년 07월 17일에 정정신고서를 제출하여 2024년 08월 08일을 증권신고서의 효력 발생일로 예상하고 있으나,

투자자 보호 등의 사유로 효력발생시기가 재기산되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성
이 있습니다.

「코스닥시장 상장규정」
제8조제1항제5호에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지 받은 날로부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.당사는 2023년 11월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여
2024년 06월 13일
상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는
「코스닥시장 상장규정」에 따라

2024년 12월 12일

까

지 신규상장 신청을 해야 합니다.그러나, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 당초 효력발생일인

2024년 08월 08일
에
서

효력재기산되어 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조제1항제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요구하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확실 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연될 가능성이 존재합니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(주12)

■
정정 전

바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

수요예측은
2024년 07월 18일(목) ~ 07월 24일(수)
,
청약은

2024년 07월 30일(화) ~ 07월 31일(수)
에 진행될
예정입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아닙니다.

당사의 수요예
측은
2024년 07월 18일(목) ~ 07월 24일(수)
입
니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일
인

2024년 07월 30일(화) ~ 07월 31일(수)

에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩
니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

■ 정정 후

바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

수요예측은
2024년 07월 31일(수) ~ 08월 06일(화)
,
청약은

2024년 08월 09일(금) ~ 08월 12일(월)
에 진행될
예정입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아닙니다.

당사의 수요예
측은
2024년 07월 31일(수) ~ 08월 06일(화)
입
니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일
인

2024년 08월 09일(금) ~ 08월 12일(월)

에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩
니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

(주13)

■
정정 전

머

. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,000,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 250,000주 ~ 300,
000주(공모주식의 25.0% ~ 30.0%), 기관투자자
673,700주 ~ 723,700주(공모주식의 67.37% ~ 72.37%)
, 우리사주조합
26,300주(공모주식의 2.63%)
입니다. 기관투자자 배정주식
673,700주 ~ 723,700주
를
대상으
로
2024년 07월 18일(목) ~ 2024년 07월 24일(수)

5일 간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조제1항제6호」의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.한
편,

2024년 07월 30일(화) ~ 2024년 07월 31일(수)

에 실시
되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 인수회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 인수회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

■ 정정 후

머

. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,000,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 250,000주 ~ 300,
000주(공모주식의 25.0% ~ 30.0%), 기관투자자
673,700주 ~ 723,700주(공모주식의 67.37% ~ 72.37%)
, 우리사주조합
26,300주(공모주식의 2.63%)
입니다. 기관투자자 배정주식
673,700주 ~ 723,700주
를
대상으
로
2024년 07월 31일(수) ~ 2024년 08월 06일(화)

5일 간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조제1항제6호」의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.한
편,

2024년 08월 09일(금) ~ 2024년 08월 12일(월)

에 실시
되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 인수회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 인수회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

(주14)
■
정정 전

나. 평가일정

구 분
일 시

대표주관회사 계약 체결
2022년 06월 13일

기업실사

2022년 06월 13일 ~
2024년 07월 01일

상장예비심사 신청
2023년 11월 30일

상장예비심사 승인
2024년 06월 13일

증권신고서 제출
2024년 07월 02일

다. 기업실사
이행상황
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜티디에스팜의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속
성명
부서
직책(직급)
실사업무 분장
참여기간
주요경력

한국투자증권(주)
최신호
IB1본부
본부장
IPO 진행 총괄 책임

2022년 06월 13일
~ 2024년 07월 01일

기업금융업무 27년

김해광
IPO 1담당
상무
IPO 진행 실무 총괄

2022년 06월 13일
~ 2024년 07월 01일

기업금융업무 21년

박성봉
기업금융1부
팀장
기업실사 실무 총괄

2022년 06월 13일
~ 2024년 07월 01일

기업금융업무 14년

염희헌
기업금융1부
부장
기업실사 실무 담당

2023년 01월 02일
~ 2024년 07월 01일

기업금융업무 2년

최재혁
기업금융1부
과장
기업실사 실무 담당

2022년 06월 13일
~ 2024년 07월 01일

기업금융업무 8년

이범필
기업금융1부
과장
기업실사 실무 담당
2022년 06월 13일 ~ 2022년 12월 31일
기업금융업무 5년

이소현
기업금융1부
주임
기업실사 실무 담당

2022년 11월 14일 ~
2024년 07월 01일

기업금융업무 3년

박병렬
기업금융1부
주임
기업실사 실무 담당

2024년 01월 22일
~ 2024년 07월 01일

기업금융업무 2년

(중략)

(4) 기업실사 주요 일정 및 내용

일 자

기업실사 내용

2022.06.13

■
1차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 최신호 본부장
, 김해광 상
무, 박성봉 팀장

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

대표이사 면담

-

경영진 소개 및 회사 설립 배경
, 발행회사의 연혁 등에 관한 질의
/응답

-

회사의 기술력 및 주요 제품 등의 설명
- 상장을 위한 준비사항 확인

2022.09.29

■
2차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 최재혁 과장
, 이범필 과
장

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

발행회사의 일반적인 사항

-

정관
, 주주명부 및 주식 변동사항
, 법인등기부등본
, 사규 등 검토

-

임직원 현황
, 이사회 구성 관련 자료 등 검토
- 기타 경영상의 주요 계약 검토

2022.11.15

■
3차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 최재혁 과장
, 이범필 과
장, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

주요 사업 진행상황 점검

(2)

내부통제시스템 정비내역 확인

(3)

주주 명부 및 주식 변동 상황 확인
- 과거 투자 내역 및 주식 이동상황명세서 세부 내역 확인

2023.01.09

■
4차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부
장, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

주요 사업 진행상황 점검

(2)

내부통제시스템 정비내역 확인
(3) 이사회 및 주주총회 의사록 구비내역 점검

2023.02.24

■
5차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1) ‘22

년 사업현황 및 재무성과 검토

(2) 임시
/정기주주총회 안건 점검

2023.04.04

■
6차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

주요 사업 진행상황 점검

(2)

내부통제시스템 정비내역 확인

(3)

주주 명부 및 주식 변동 상황 확인

2023.05.19

■
7차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

상장
Track에 대한 논의

-

외형요건
, 기업의 계속성
, 경영투명성 및 경영안정성 등을 검토
- 발행회사는 외형요건을 충족함에 따라 일반 상장 제안

2023.06.30

■
8차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

(1)

상장예비심사신청서 작성 요령 및 첨부서류 안내

-

신청서 서식 및 첨부서류 안내

(2)

주요 정비 완료사항 재점검

(3)

향후 추정 실적 검토
(4) 주주간 합의사항 점검

2023.07.18~2023.09.11

■
9차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

상장예비심사 신청 준비

-

신청 일정 고려 진척 사항 확인

(2)

공모자금 활용방안에 대한 논의

-

연구개발 활동
, 신규 사업
, 운영자금 수요 등을 고려

-

공모금액 확정

(3)

회사 사업계획에 대한 검토

-

향후 사업계획에 대한 설명 청취 및 추정손익에 대한 검토
(4) Valuation에 대한 검토

2023.10.04~2023.11.29

■
10차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

상장예비심사신청서 작성

(2)

상장예비심사신청서 첨부서류 준비 현황 점검

(3)

주주명부 및 의무보유 대상 주식 최종 확정
(4) Valuation 및 공모구조 최종 확정

2023.11.30

한국거래소 상장예비심사 신청

2024.06.13
한국거래소 상장예비심사 승인

2024.06.21
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출

2024.07.02
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출 (1차 정정)

■ 정정 후

나. 평가일정

구 분
일 시

대표주관회사 계약 체결
2022년 06월 13일

기업실사

2022년 06월 13일 ~
2024년 07월 16일

상장예비심사 신청
2023년 11월 30일

상장예비심사 승인
2024년 06월 13일

증권신고서 제출
2024년 07월 17일

다. 기업실사
이행상황
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜티디에스팜의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속
성명
부서
직책(직급)
실사업무 분장
참여기간
주요경력

한국투자증권(주)
최신호
IB1본부
본부장
IPO 진행 총괄 책임

2022년 06월 13일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 27년

김해광
IPO 1담당
상무
IPO 진행 실무 총괄

2022년 06월 13일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 21년

박성봉
기업금융1부
팀장
기업실사 실무 총괄

2022년 06월 13일

~

2024년 07월 16일

기업금융업무 14년

염희헌
기업금융1부
부장
기업실사 실무 담당

2023년 01월 02일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 2년

최재혁
기업금융1부
과장
기업실사 실무 담당

2022년 06월 13일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 8년

이범필
기업금융1부
과장
기업실사 실무 담당
2022년 06월 13일 ~ 2022년 12월 31일
기업금융업무 5년

이소현
기업금융1부
주임
기업실사 실무 담당

2022년 11월 14일

~

2024년 07월 16일

기업금융업무 3년

박병렬
기업금융1부
주임
기업실사 실무 담당

2024년 01월 22일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 2년

(중략)

(4) 기업실사 주요 일정 및 내용

일 자

기업실사 내용

2022.06.13

■
1차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 최신호 본부장
, 김해광 상
무, 박성봉 팀장

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

대표이사 면담

-

경영진 소개 및 회사 설립 배경
, 발행회사의 연혁 등에 관한 질의
/응답

-

회사의 기술력 및 주요 제품 등의 설명
- 상장을 위한 준비사항 확인

2022.09.29

■
2차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 최재혁 과장
, 이범필 과
장

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

발행회사의 일반적인 사항

-

정관
, 주주명부 및 주식 변동사항
, 법인등기부등본
, 사규 등 검토

-

임직원 현황
, 이사회 구성 관련 자료 등 검토
- 기타 경영상의 주요 계약 검토

2022.11.15

■
3차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 최재혁 과장
, 이범필 과
장, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

주요 사업 진행상황 점검

(2)

내부통제시스템 정비내역 확인

(3)

주주 명부 및 주식 변동 상황 확인
- 과거 투자 내역 및 주식 이동상황명세서 세부 내역 확인

2023.01.09

■
4차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부
장, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

주요 사업 진행상황 점검

(2)

내부통제시스템 정비내역 확인
(3) 이사회 및 주주총회 의사록 구비내역 점검

2023.02.24

■
5차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1) ‘22

년 사업현황 및 재무성과 검토

(2) 임시
/정기주주총회 안건 점검

2023.04.04

■
6차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

주요 사업 진행상황 점검

(2)

내부통제시스템 정비내역 확인

(3)

주주 명부 및 주식 변동 상황 확인

2023.05.19

■
7차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

상장
Track에 대한 논의

-

외형요건
, 기업의 계속성
, 경영투명성 및 경영안정성 등을 검토
- 발행회사는 외형요건을 충족함에 따라 일반 상장 제안

2023.06.30

■
8차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

(1)

상장예비심사신청서 작성 요령 및 첨부서류 안내

-

신청서 서식 및 첨부서류 안내

(2)

주요 정비 완료사항 재점검

(3)

향후 추정 실적 검토
(4) 주주간 합의사항 점검

2023.07.18~2023.09.11

■
9차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

상장예비심사 신청 준비

-

신청 일정 고려 진척 사항 확인

(2)

공모자금 활용방안에 대한 논의

-

연구개발 활동
, 신규 사업
, 운영자금 수요 등을 고려

-

공모금액 확정

(3)

회사 사업계획에 대한 검토

-

향후 사업계획에 대한 설명 청취 및 추정손익에 대한 검토
(4) Valuation에 대한 검토

2023.10.04~2023.11.29

■
10차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

상장예비심사신청서 작성

(2)

상장예비심사신청서 첨부서류 준비 현황 점검

(3)

주주명부 및 의무보유 대상 주식 최종 확정
(4) Valuation 및 공모구조 최종 확정

2023.11.30

한국거래소 상장예비심사 신청

2024.06.13
한국거래소 상장예비심사 승인

2024.06.21
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출

2024.07.02
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출 (1차 정정)

2024.07.17
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출 (2차 정정)

(주15)

■ 정정 전

(2) 향후 성장을 위한 사업계획(가) 설비 증설

신고서 제출일 현재 동사는 청주시 오송읍에 플라스타와 카타플라스마를 생산하는 생산 공장을 보유하고 있습니다
.
생산라인을
1일
8시간 기준
100% 가동 시 연간 생산능력은 카타플라스마
136,468천매
, 플라스타
57,024천매 수준입니다
. 2023년 기준으로 카타플라스마 공정의 가동률은 약
76.28%, 플라스타 공정의 가동률은 약
86.65%입니다
.

동사는 카타플라스마 제조 및 판매 비중이 플라스타 대비 높은 구조로
, 카타플라스마 공정의 가동률이 과거 매우 높은 편에 속했으나
, 2022년
11월 신규 설비 증설을 통해 카타플라스마 생산
Capa를 높였습니다
.

기 확보한 매출처가 많고
, 지속적으로 매출이 높아지고 있는 상황에서
Capa 증설은 즉각적인 매출 증대로 이어질 것으로 예상됩니다
. 이에 동사는 단기적으로는 오송공장 내 유휴부지를 활용하여 원재료 보관창고를 확보함으로써 소량의
Capa를 증설할 계획이며
, 이후에는 공모자금을 활용하여 신규 공장을 설립할 예정입니다
.

(나) 해외 진출

동사는 2023년
8월 보령제약에 플라스타를 판매하였고
, 해당 제품은 우즈베키스탄 시장에서 판매되었습니다
. 이후 현지 제약사로부터
2차 발주를 받는 등 해외 시장에서 동사 제품의 경쟁력을 확인하였습니다
. 동사는 이와 같은 해외 시장 진출이 동사의 성장 기회라고 판단하여 지역 및 규모 확장을 계획하고 있습니다
.동사는 우선적으로 한방제제 파스에 대한 선호도가 높은 베트남에 진출하고,
이후 제약박람회
CPHI 참가를 통해
베트남
이외의 아시아 국가로 진출함으로써 해외 매출을 증대시킬 계획입니다
.
해외 진출 전략을 실현하기 위해 현재 동사가 논의 중인 제약사 및 관련 내용은 아래와 같습니다.

【 글로벌 사업 현황 】

제약사

국가

제품

현황

S사(agency)
캐나다
Rub Back Patch
- 지속적인 발주, 2024년 6월 출하준비

B제약
우즈베키스탄
Ketoprofen Plaster
- 2023년 9월 1차 수출 완료, 2024년 2차 수출 진행

Ketoprofen Cataplasma
- 계약 완료, 우즈벡 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년 Q2 허가 예상

베트남
Diclofenac Plaster
- 계약 완료, 티디에스팜 허가 양수도 완료 후 허가자료 제출 예정

M사(agency)
몽고
시장 조사 후 결정
- 몽고 대형 제약 및 유통회사, 국영입찰 건으로 티디에스팜 전제품 검토 진행

K사(agency)
싱가폴
Diclofenac Plaster
- 싱가폴 현지 거래처와 협의중, 2025년 매출 발생 예정

I사(agency)
인도네시아
Lidocaine Cataplasam
- 인도네시아 현재 거래처와 가격 협의 중, 2025년 매출 발생 예정

D제약
알제리
Diclofenac Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

Ketoprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

모로코
Diclofenac Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

C사(agency)
싱가폴
Ketoprofen Plaster
- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년 Q2 허가 예상

홍콩
Ketoprofen Plaster
- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년 Q2 허가 예상

미얀마
Ketoprofen Plaster
- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년 Q2 허가 예상

말레이시아
Flurbiprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의중

B사(agency)
베트남
Diclofenac Plaster
- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2025년 중 허가 예상

Ketoprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

■ 정정 후

(가) 설비 증설

신고서 제출일 현재 동사는 청주시 오송읍에 플라스타와 카타플라스마를 생산하는 생산 공장을 보유하고 있습니다
.
생산라인을
1일
8시간 기준
100% 가동 시 연간 생산능력은 카타플라스마
136,468천매
, 플라스타
57,024천매 수준입니다
. 2023년 기준으로 카타플라스마 공정의 가동률은 약
76.28%, 플라스타 공정의 가동률은 약
86.65%입니다
.

동사는 카타플라스마 제조 및 판매 비중이 플라스타 대비 높은 구조로
, 카타플라스마 공정의 가동률이 과거 매우 높은 편에 속했으나
, 2022년
11월 신규 설비 증설을 통해 카타플라스마 생산
Capa를 높였습니다
.

유한양행, 제일헬스사이언스, JW중외제약, 일양약품 등 대형 제약사와 지속적인 위탁 계약을 통한 매출 확대를 진행함과 동시에 2023년 신규로 대형 제약사 S사, D사, SA사 등과의 위탁 계약을 체결함으로써

매년 매
출이 증가하고 있는

상황에서

Capa 증설은 즉각적인 매출 증대로 이어질 것으로 예상됩니다
. 이에 동사는 단기적으로는 오송공장 내 유휴부지를 활용하여 원재료 보관창고를
확보하고 병목현상이 나타날 것으로 예상되는 생산 프로세스 부분의 설비를 추가
함으로써 소량의
Capa를 증설할 계획이며
,
이후에는 공모자금을 활용하여 토
지매입 및 자체 현금 등을 활용하여 신규 공장 설립을 계획하고 있습니다.

(나) 해외 진출

동사는 2023년
8월 보령제약에 플라스타를 판매하였고
, 해당 제품은 우즈베키스탄 시장에서 판매되었습니다
. 이후 현지 제약사로부터
2차 발주를 받는 등 해외 시장에서 동사 제품의 경쟁력을 확인하였습니다
. 동사는 이와 같은 해외 시장 진출이 동사의 성장 기회라고 판단하여 지역 및 규모 확장을 계획하고 있습니다
.동사는 우선적으로 한방제제 파스에 대한 선호도가 높은 베트남에 진출하고,
이후 제약박람회
CPHI 참가를 통해
베트남
이외의 아시아 국가로 진출함으로써 해외 매출을 증대시킬 계획입니다
.
해외 진출 전략을 실현하기 위해 현재 동사가 논의 중인 제약사 및 관련 내용은 아래와 같습니다.

【 글로벌 사업 현황 】

제약사

국가

제품

현황

S사(agency)
캐나다
Rub Back Patch

- 지속적인 발주, 2024년 6월
약 1.3억원 출하 완료

B제약
우즈베키스탄
Ketoprofen Plaster
- 2023년 9월 1차 수출 완료, 2024년 2차 수출 진행

Ketoprofen Cataplasma

- 계약 완료, 우즈벡 식약처 허가자료 제출 및 심사 중,
2024년 하반기 허가 완료 예상

베트남
Diclofenac Plaster

- 계약 완료,
티디에스팜 허가 후 해당 허가를 현지 딜러사에 양도 예정

M사(agency)
몽고
시장 조사 후 결정
- 몽고 대형 제약 및 유통회사, 국영입찰 건으로 티디에스팜 전제품 검토 진행

K사(agency)
싱가폴
Diclofenac Plaster
- 싱가폴 현지 거래처와 협의중, 2025년 매출 발생 예정

I사(agency)
인도네시아
Lidocaine Cataplasam

- 인도네시아 현재 거래처와
단가 협의 완료, 2025년 매출 발생 예정

D제약
알제리
Diclofenac Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

Ketoprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

모로코
Diclofenac Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

C사(agency)
싱가폴
Ketoprofen Plaster

- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년
하
반기

허가 예상

홍콩
Ketoprofen Plaster

- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년

하반기 허가 예상

미얀마
Ketoprofen Plaster

- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년

하반기 허가 예상

말레이시아
Flurbiprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의중

B사(agency)
베트남
Diclofenac Plaster
- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2025년 중 허가 예상

Ketoprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

(주16)■ 정정 전

나. 자금의 세부 사용계획
당사는 금번 상장을 통해 조달된 자금을 회사 성장에 필요한 시설/기계설비 및 연구개발 등에 사용할 예정이며, 구체적인 자금사용내역은 다음과 같습니다. 다만, 용도별 자금의 규모와 지출 시기는 당사가 직면한 사업환경 변화 및 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 변동될 가능성이 존재하며, 공모자금을 초과하는 자금에 대해서는 자체 운영자금으로 충당할 예정입니다.

(1)

시설자금

당사는 현재 보유중인 현금과 공모를 통해 확보한 현금으로 설비투자 및 시설정비를 진행할 계획입니다.

(가) 신제품 생산라인 구축을 위한 토지매입
당사는 신규 제형인 패치 제품의 생산라인을 구축할 계획입니다. 패치 제품은 기존 당사의 국소형 제품과 달리 혈중 농도 유지를 통해 전신에 약물을 전달할 수 있는 장점이 있으며, 최근 글로벌 제약사들이 마이크로니들을 활용한 신약개발에 주목하면서 패치 제품 시장이 빠르게 확대될 것으로 예상됩니다. 당사도 이러한 흐름에 맞춰 복합성분의 비마약성 통증 경피흡수 패치 제품를 시작으로 패치형 경피약물전달시스템에 본격적으로 진출할 계획을 수립하였습니다. 복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제의 연구 개발이 종료될 것으로 예상되는 2025~2026년에 맞춰 공장 준공을 위해 2025년에 25억원을 투자해 토지를 매입 후 생산 설비를 구축할 계획을 수립하였습니다.

(나) 기존 생산라인 개선

(단위: 백만원)

구분
2024
비고

설비투자
1,200
성형기계 2대, 포장기계 1대

창고증축
1,835
약물 원재료 보관 및 완성품 보관

현재 당사 카타플라스마 시장에서 높은 시장 점유율을 보유하고 있으며, 매년 수주량이 증가하고 있습니다. 다만 카타플라스마와 플라스타의 공정 가동률이 80%를 상회함에 따라 추가 수주를 위해서는 설비투자를 통한 생산 CAPA 증가가 필수적입니다. 이를 위해서는 현재 생산과정에서 인력 투입이 많고, 로드가 걸리는 성형 공정, 포정 공정에 설비기기를 추가할 계획을 가지고 있습니다. 또한 당사는 향후 3~6개월 내에 필요한 원재료를 선제적으로 대량 확보하여, 가격 경쟁력을 유지하고 있습니다. 향후 설비투자를 통한 생산 CAPA가 확대될 것을 감안하여, 약물 원재료 및 완성품을 보관할 창고 증축을 계획중입니다, 창고 증축과 관련된 세부 비용은 아래표와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분(대)
내용
세부
금액

건축물
순공사비
재료비
652

노무비
222

경비
131

일반관리비
18

이윤
48

부가세
107

시설설비
패널, 덕트, 전기 등
587

안전관리비 등 기타
70

합계
1,835

■ 정정 후

(1)
시설자금

당사는 현재 보유중인 현금과 공모를 통해 확보한 현금으로 설비투자 및 시설정비를 진행할 계획입니다.

(가) 신제품 생산라인 구축을 위한 토지매입

당사는 증권신고서 제출일 현재 니코틴 패치 생산을 위한 생산 설비를 기존 오송공장에 구축 완료하였으며 '24년 4분기부터 생산 및 판매 예정입니다. 한편,
당사는
니코틴 패치뿐 아니라 전문의약품으로 취급되는 신규 제형 패치 제품의
생산라인을 구축할 계획입니다. 패치 제품은 기존 당사의 국소형 제품과 달리 혈중 농도 유지를 통해 전신에 약물을 전달할 수 있는 장점이 있으며, 최근 글로벌 제약사들이 마이크로니들을 활용한 신약개발에 주목하면서 패치 제품 시장이 빠르게 확대될 것으로 예상됩니다. 당사도 이러한 흐름에 맞춰 복합성분의 비마약성 통증 경피흡수 패치 제품를 시작으로 패치형 경피약물전달시스템에 본격적으로 진출할 계획을 수립하였습니다.
증권신고서 제출일 현재 신공장 건설에 대한 구체적인 매입 및 건축 계획은 정해지지 않았지만, 다양한 신규 패치 생산 및 카타플라스마/카타플라스타의 Capa 확장을 위해
2025년에
공모 유입 자금 중
25억원을 투자해 토지를 매입 후 생산 설비를 구축할 계획을 수립하였습니다.
상기 금액은 면적 1,500평에 평당단가 170만원 내외로 산정하였으며

실제 구매 금액은 구매 시점에 따라 변동이 있을 수 있습니다. 토지 매입에 자금이 부족한 경우 회사가 보유한 현금을 활용할 계획입니다.
한편, 토지 매입에 지출할 것으로 계획한 공모자금 25억원 이외 생산 설비 등에 대한 구축 비용은 회사가 보유한 자체 자금을 활용할 계획입니다.

(나) 기존 생산라인 개선

(단위: 백만원)

구분
2024
비고

설비투자
1,200
성형기계 2대, 포장기계 1대

창고증축
1,835
약물 원재료 보관 및 완성품 보관

현재 당사 카타플라스마 시장에서 높은 시장 점유율을 보유하고 있으며, 매년 수주량이 증가하고 있습니다. 다만 카타플라스마와 플라스타의 공정 가동률이 80%를 상회함에 따라 추가 수주를 위해서는 설비투자를 통한 생산 CAPA 증가가 필수적입니다. 이를 위해서는 현재 생산과정에서 인력 투입이 많고, 로드가 걸리는 성형 공정, 포정 공정에 설비기기를 추가할 계획을 가지고 있습니다. 또한 당사는 향후 3~6개월 내에 필요한 원재료를 선제적으로 대량 확보하여, 가격 경쟁력을 유지하고 있습니다. 향후 설비투자를 통한 생산 CAPA가 확대될 것을 감안하여, 약물 원재료 및 완성품을 보관할 창고 증축을 계획중입니다, 창고 증축과 관련된 세부 비용은 아래표와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분(대)
내용
세부
금액

건축물
순공사비
재료비
652

노무비
222

경비
131

일반관리비
18

이윤
48

부가세
107

시설설비
패널, 덕트, 전기 등
587

안전관리비 등 기타
70

합계
1,835

설비투자 및 창고증축에 대한 사항은 상장 이후 공모자금 유입 후에 해당 자금을 활용하여 진행 예정이며, 시장 상황의 변화 등으로 인해 상장 일정 변동 시 자금 사용의 시기 및 계획은 변경될 수 있습니다.

(주17)

■

정정 전

(2)
연구개발자금

향후 경피약물전달시스템 시장 내에 선두지위를 확보하기 위해 차별화된 제품 제조와 생산기술에 치료약물을 결합한 전문 의약품 패치 개발에 집중할 계획입니다. 구체적으로 보면, 2024년부터 복합성분의 비마약성통증 경피흡수제와 암통증 억제용 경피흡수제 개발을 본격화할 예정입니다. 이 두가지 제품 생산을 위해 총 3,750백만원을 연구개발에 투자하고자 하며, 세부내역은 다음과 같습니다.

[
연
도별 신제품 개발 비용]

(
단위
: 백만원)

구분
2024
2025
합계

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제
750
1,500
2,250

암통증 억제용 경피흡수제
500
1,000
1,500

합계

1,250
2,500
3,750

복합성분의 비마약성통증 경피흡수제는 Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen을 함유한 비마약성 만성통증 치료 패치로서, 기존 경구 투여시 우려되는 부작용과 투약에 대한 번거로움, 겔제의 사용상 불편함을 개선하여 투여의 편의성이 크게 증가시킬 제품입니다. 해당 제품은 현재까지 시장에 없는 새로운 제품이며, 1~3일 정도 효과가 유지되는 제형으로 출시하여 사용 편의성도 확보할 예정입니다.암통증 억제용 경피흡수제의 경우 암통증 치료 목적으로 디클로페낙(Diclofenac)이 고(高) 함유한 플라스타 제품을 연구 개발할 계획입니다. 해당 제품은 현재 상용화되어 시장에 판매되고 있으나, 모든 제품이 수입제품으로 판매가가 비싸며 제제학적인 안정성이 떨어지는 단점이 있습니다. 당사는 관련 약물에 대한 연구개발 후 높은 플라스타 제조 기술력을 접목시켜 판매단가를 대폭 낮춰 시장점유율을 확보할 계획입니다. 신제품 개발 관련 항목별 세부비용은 다음과 같습니다.

[신
제품 개발 관련 항목별 세부비용]

(
단위
: 백만원)

구
분

임상시험
연구개발
인건비
기타
합계

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제
1,000
400
750
100
2,250

암통증 억제용 경피흡수제
600
300
500
100
1,500

■ 정정 후

(2)
연구개발자금

향후 경피약물전달시스템 시장 내에 선두지위를 확보하기 위해 차별화된 제품 제조와 생산기술에 치료약물을 결합한 전문 의약품 패치 개발에 집중할 계획입니다. 구체적으로 보면, 2024년부터 복합성분의 비마약성통증 경피흡수제와 암통증 억제용 경피흡수제 개발을 본격화할 예정입니다. 이 두가지 제품 생산을 위해 총 3,750백만원을 연구개발에 투자하고자 하며, 세부내역은 다음과 같습니다.

[
연
도별 신제품 개발 비용]

(
단위
: 백만원)

구분
2024
2025
합계

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제
750
1,500
2,250

암통증 억제용 경피흡수제
500
1,000
1,500

합계

1,250
2,500
3,750

2024년 공모자금을 활용한 신제품 개발 비용에는 임상시험 비용을 제외한 연구개발, 인건비, 기타로 구성되어 있으며, 상장 이후 공모자금 유입 후에 해당 자금을 지출할 계획입니다. 다만, 시장 상황의 변화 등으로 인해 상장 일정 변동 시 자금 사용의 시기 및 계획은 변경될 수 있습니다.
복합성분의 비마약성통증 경피흡수제는 Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen을 함유한 비마약성 만성통증 치료 패치로서, 기존 경구 투여시 우려되는 부작용과 투약에 대한 번거로움, 겔제의 사용상 불편함을 개선하여 투여의 편의성이 크게 증가시킬 제품입니다. 해당 제품은 현재까지 시장에 없는 새로운 제품이며, 1~3일 정도 효과가 유지되는 제형으로 출시하여 사용 편의성도 확보할 예정입니다.암통증 억제용 경피흡수제의 경우 암통증 치료 목적으로 디클로페낙(Diclofenac)이 고(高) 함유한 플라스타 제품을 연구 개발할 계획입니다. 해당 제품은 현재 상용화되어 시장에 판매되고 있으나, 모든 제품이 수입제품으로 판매가가 비싸며 제제학적인 안정성이 떨어지는 단점이 있습니다. 당사는 관련 약물에 대한 연구개발 후 높은 플라스타 제조 기술력을 접목시켜 판매단가를 대폭 낮춰 시장점유율을 확보할 계획입니다. 신제품 개발 관련 항목별 세부비용은 다음과 같습니다.

[신
제품 개발 관련 항목별 세부비용]

(
단위
: 백만원)

구
분

임상시험
연구개발
인건비
기타
합계

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제
1,000
400
750
100
2,250

암통증 억제용 경피흡수제
600
300
500
100
1,500

(주18)

■ 정정 전

(
단위
:

백만원
, 천달러
)

매입유형
품목
구분
통화
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

원재료
원료
국내
KRW
1,331
1,831
2,444
689

수입
KRW
617
681
628
281

USD
($0.52)
($0.54)
($0.49)
($0.21)

소계
KRW
1,949
2,512
3,072
971

부재료
밀착포
국내
KRW
1,979
3,001
3,282
769

소계
KRW
1,979
3,001
3,282
769

부원료
국내
KRW
924
1,450
1,878
644

수입
KRW
900
980
888
188

USD
($0.76)
($0.77)
($0.69)
($0.14)

소계
KRW
1,824
2,430
2,765
832

부직포
국내
KRW
952
1,130
1,325
369

소계
KRW
952
1,130
1,325
369

필름
국내
KRW
651
811
1,069
276

수입
KRW
289
257
193
59

USD
($0.24)
($0.20)
($0.15)
($0.04)

소계
KRW
940
1,068
1,261
335

부재료 합계
국내
KRW
4,505
6,392
7,553
2,058

수입
KRW
1,189
1,237
1,080
247

USD
($1.00)
($0.98)
($0.84)
($0.18)

소계
KRW
5,694
7,629
8,634
2,305

외주가공비
외주가공비
국내
KRW
1,785
1,924
2,354
152

소계
KRW
1,785
1,924
2,354
152

기타
기타
국내
KRW
1,556
2,035
2,179
594

소계
KRW
1,556
2,035
2,179
594

총합계
국내
KRW
9,177
12,182
14,530
3,492

수입
KRW
1,806
1,919
1,709
528

USD
($1.52)
($1.51)
($1.33)
($0.39)

합계
KRW
10,983
14,101
16,239
4,021

주
1)

USD는 서울외국환중개 고시 매 기말 환율을 적용

하였습니다.

(2)

원재료

가격변동추이

(
단위
:

원
, 달러
)

사업연도

품목

통화

단위

2021

년도

2022

년도

2023

년

2024년도 1분기

원재료

살리실산글리콜

국내

KRW

g

48.0

52.3

62.8

225.5

황백연조엑스
(3.3→
1)

국내

KRW

g

65.0

73.4

95.0

-

l-

멘톨

수입

KRW

g

26.0

33.7

32.0

30.7

USD

g

($0.022)

($0.024)

($0.025)

($0.023)

펠비낙

수입

KRW

g

94.0

111.0

106.0

106.8

USD

g

($0.078)

($0.078)

($0.082)

($0.079)

부재료

고무계점착용액
(TDR-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

밀착포 공용

국내

KRW

m

26.5

29.2

30.0

30.0

부직점착테이프 일체형밀착포

국내

KRW

m

233.7

260.6

276.0

276.0

부직포
100g IP-110

국내

KRW

m

1,263.1

1,280.0

1,280.0

1,280.0

부직포
100g 인터락
50D

국내

KRW

m

1,109.8

1,100.0

1,100.0

1,100.0

부직포
85g

국내

KRW

m

584.2

573.2

570.0

570.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 카타
-무인쇄

국내

KRW

m

36.7

38.8

39.0

39.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 플라
-무인쇄

국내

KRW

m

594.4

611.7

620.9

620.6

아미노알킬메타아크릴레이트공중합체
E(유드라짓
E100)

국내

KRW

g

-

190.0

158.4

170.0

아크릴계점착용액
(TDA-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-400)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-700)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-LX)

국내

KRW

g

-

-

9.5

9.5

젤라틴

국내

KRW

g

8.6

9.7

11.0

11.3

농글리세린

수입

KRW

g

1.0

2.0

1.3

1.0

USD

g

($0.001)

($0.002)

($0.001)

($0.001)

폴리아크릴산나트륨

수입

KRW

g

9.0

11.5

9.0

8.4

USD

g

($0.008)

($0.009)

($0.007)

($0.006)

주
1)

환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다
.

■ 정정 후

(1) 매입액 현황

【 당사 매입액 현황 】

(단위: 백만원,
백만달러)

매입유형
품목
구분
통화
2021년
2022년
2023년
2024년1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

원재료
원료
살리실산글리콜
국내
KRW
490
716
923
204

황백연조엑스(3.3→1)
352
492
662
171

기타
490
623
859
314

국내 소계
1,331
1,831
2,444
689

l-멘톨
수입
KRW
338
337
319
154

펠비낙
56
89
86
53

기타
223
256
223
74

수입 소계
617
681
628
281

USD
($0.52)
($0.54)
($0.49)
($0.21)

-
소계
KRW
1,949
2,512
3,072
971

부재료
밀착포
국내
KRW
1,979
3,001
3,282
769

소계
KRW
1,979
3,001
3,282
769

부원료
국내
KRW
924
1,450
1,878
644

수입
KRW
900
980
888
188

USD
($0.76)
($0.77)
($0.69)
($0.14)

소계
KRW
1,824
2,430
2,765
832

부직포
국내
KRW
952
1,130
1,325
369

소계
KRW
952
1,130
1,325
369

필름
국내
KRW
651
811
1,069
276

수입
KRW
289
257
193
59

USD
($0.24)
($0.20)
($0.15)
($0.04)

소계
KRW
940
1,068
1,261
335

부재료 합계
국내
KRW
4,505
6,392
7,553
2,058

수입
KRW
1,189
1,237
1,080
247

USD
($1.00)
($0.98)
($0.84)
($0.18)

소계
KRW
5,694
7,629
8,634
2,305

외주가공비
외주가공비
국내
KRW
1,785
1,924
2,354
152

소계
KRW
1,785
1,924
2,354
152

기타
기타
국내
KRW
1,556
2,035
2,179
594

소계
KRW
1,556
2,035
2,179
594

총합계
국내
KRW
9,177
12,182
14,530
3,492

수입
KRW
1,806
1,919
1,709
528

USD
($1.52)
($1.51)
($1.33)
($0.39)

합계
KRW
10,983
14,101
16,239
4,021

주)
USD는 서울외국환중개 고시 매 기말 환율을 적용한 기준입니다.

(2)

원재료

가격변동추이

(
단위
:

원
, 달러
)

사업연도

품목

통화

단위

2021

년도

2022

년도

2023

년

2024년도 1분기

원재료

살리실산글리콜

국내

KRW

g

48.0

52.3

62.8

69.5

황백연조엑스
(3.3→
1)

국내

KRW

g

65.0

73.4

95.0

95.0

l-

멘톨

수입

KRW

g

26.0

33.7

32.0

30.7

USD

g

($0.022)

($0.024)

($0.025)

($0.023)

펠비낙

수입

KRW

g

94.0

111.0

106.0

106.8

USD

g

($0.078)

($0.078)

($0.082)

($0.079)

부재료

고무계점착용액
(TDR-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

밀착포 공용

국내

KRW

m

26.5

29.2

30.0

30.0

부직점착테이프 일체형밀착포

국내

KRW

m

233.7

260.6

276.0

276.0

부직포
100g IP-110

국내

KRW

m

1,263.1

1,280.0

1,280.0

1,280.0

부직포
100g 인터락
50D

국내

KRW

m

1,109.8

1,100.0

1,100.0

1,100.0

부직포
85g

국내

KRW

m

584.2

573.2

570.0

570.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 카타
-무인쇄

국내

KRW

m

36.7

38.8

39.0

39.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 플라
-무인쇄

국내

KRW

m

594.4

611.7

620.9

620.6

아미노알킬메타아크릴레이트공중합체
E(유드라짓
E100)

국내

KRW

g

-

190.0

158.4

170.0

아크릴계점착용액
(TDA-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-400)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-700)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-LX)

국내

KRW

g

-

-

9.5

9.5

젤라틴

국내

KRW

g

8.6

9.7

11.0

11.3

농글리세린

수입

KRW

g

1.0

2.0

1.3

1.0

USD

g

($0.001)

($0.002)

($0.001)

($0.001)

폴리아크릴산나트륨

수입

KRW

g

9.0

11.5

9.0

8.4

USD

g

($0.008)

($0.009)

($0.007)

($0.006)

(3) 주요 원재료 비중

【 원재료 비중 】

(단위: %)

사업연도
주요 제품명
원재료명
원재료 비중

2021연도
카타플라스마
살리실산글리콜
30.12%

황백연조엑스(3.3→1)
19.90%

l-멘톨
15.51%

기타
34.47%

플라스타
펠비낙
32.50%

플루르비프로펜
19.86%

l-멘톨
16.97%

기타
30.66%

2022연도
카타플라스마
살리실산글리콜
29.70%

황백연조엑스(3.3→1)
20.37%

l-멘톨
15.99%

기타
33.94%

플라스타
펠비낙
26.14%

플루르비프로펜
20.60%

l-멘톨
18.85%

기타
34.41%

2023연도
카타플라스마
살리실산글리콜
32.40%

황백연조엑스(3.3→1)
23.48%

l-멘톨
14.34%

기타
29.79%

플라스타
펠비낙
23.02%

플루르비프로펜
22.82%

l-멘톨
14.74%

기타
39.41%

2024연도 1분기
카타플라스마
살리실산글리콜
34.95%

황백연조엑스(3.3→1)
22.68%

l-멘톨
13.22%

기타
29.15%

플라스타
펠비낙
9.99%

플루르비프로펜
48.37%

l-멘톨
16.82%

기타
24.82%

(주19)

■ 정정 전

라
. 연구개발 실적

【 티디에스팜 자체 연구개발 실적 】

연구과제명

연구

기관

연구결과 및 기대효과

상품화 여부 및 진행 상황

플루르비프로펜플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

루페인플라스타
, 플루펜카타플라스마 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

1

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

베트남 수출 허가 진행중

<

루페인플라스타
>

케토프로펜 관절염 플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

퇴행성관절염
, 어깨관절주위염 등의 질환 및 증상의 진통
, 소염 플라스타 제형의 제품 개발

경구제로 복용하는 대신 피부층으로 약물을 흡수시켜 통증 억제 및 염증 완화

경구제 복용으로 인한 위장관계 부작용과 전신부작용
방지

케로펜디플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

3

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

대만 수출 허가 진행중

<

케로펜디플라스타
>

디클로페낙 관절염 플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

주사제 및 경구용 관절염 치료제로 가장 많이 처방되고 있는 약물인 디클로페낙 나트륨을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

경피전달제형제품으로 설계하여 국소적으로 작용하며 지속적인 진통소염 효과

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

디센플러스플라스타 및 디센플러스카타플라스마 생산 및 판매

2

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

3

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

홍콩 수출 검토중

<

디센플라스타
>

리도카인 카타플라스마 개발

자체

신경통증에 적용가능한 경피전달제형 전문 의약품 개발

하이드로겔 시트에 신경통증을 완화하는 약물인 리도카인을 함유하여 카타플라스마 제형의 제품 개발

대상포진 후 신경통증 완화하며
, 기존 경구제 복용으로 인한 전신 부작용 방지

리도케어카타플라스마 생산 및 판매

2

개 제약사
ODM 제품 생산

수출용 제품 개발 중

<

리도케어 카타플라스마
>

한방성분함유 관절염 카타플라스마 개발

자체

진통 소염 효과가 탁월한 황백
, 치자
, 산초등을 함유한 카타플라스마 제형의 제품 개발

한방과 양약성분을 혼합하여 이중의 진통 소염효과를 발휘

제형변경을 통해 플라스타 제형의 제품 개발

한방카타플라스마 생산 및 판매

6

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

한방 및 양방 성분의 조합을 다양화한 제품군 출시

<

한방동의고 카타플라스마
>

록소프로펜 관절염 플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

기존 제품들에 비해 뛰어난 진통 소염 효과를 가지며 부작용은 낮은 록소프로펜 약물을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

무릎
, 손목 등 관절부위 적용 가능

제형변경을 통해 어깨
, 허리 등 넓은 부위에 사용 할 수 있는 카타플라스마 제형의 제품 개발

록펜텍플라스타
,록펜텍카타플라스마 생산 및 판매

1

개 제약사플라스타
ODM 제품 생산

3

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

<

록펜텍 플라스타
>

푸시딘산 나트륨상처치유 카타플라스마 개발

자체

피부 침투력이 좋은 푸시딘산을 사용하여 상처 치유에 탁월한 하이드로겔 타입의 제품 개발

딱지 보호 및
2차 감염이 우려되는 상처에 적용 가능

-

펠비낙플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

뉴비낙플라스타
, 뉴펜스탑카타플라스마 생산 및 판매

2

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

1

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

고함량플루르비프로펜플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물의 고함량플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

캐롤프로플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

고함량디클로페낙플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물의 고함량플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

디쿨파워플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

핫멜트형펠비낙 플라스타 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물와 엘
-멘톨을 함유한 핫멜트 형태의 플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

피부친화적인 고분자를 사용하여 복약편의성 개선한 친환경적인 제품

펠비고쿨플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

핫멜트형 한방 성분 함유 플라스타 개발

자체

진통 소염 효과가 탁월한 황백
, 치자
, 산초등을 함유한 핫멜트형플라스타 제형의 제품 개발

한방과 양약성분을 혼합하여 이중의 진통 소염효과를 발휘

피부친화적인 고분자를 사용하여 복약편의성 개선한 친환경적인 제품

한방동의고플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

핫멜트형 근육통 플라스타 개발

자체

통증을 일으키는 조직에서 말초부위에 반대자극제로 작용하는 살리실레이트 및 엘멘톨
, 디엘캄파
, 초산토코페롤 등을 포함하여 통증완화작용을 하는 플라스타 제형의 제품 개발

피부친화적인 고분자를 사용하여 복약편의성 개선한 친환경적인 제품

KD-RX

플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

피록시캄 관절염 플라스타 개발

자체

진통효과가 뛰어나
Oxicam 계열의 피록시캄을 함유한 플라스타 제품 개발

경피전달제형제품으로 설계하여 국소적으로 작용하며 지속적인 진통소염 효과

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

피록센플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사
ODM 제품 생산

제형변경제품 개발 중

리바스티그민 치매 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제 개발

고함량 및 저함량 제품 개발

기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약효를 발현하는 제품 개발로 안정성 확보

신속한 약효 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료

약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용
.

24hr

제제 개발 완료

72hr

제제개발중

니코틴 금연 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 니코틴 금연 패취 제형
개발 완료

하이드로겔 기술을 활용한 신제형 연구중

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

툴로부테롤 천식치료 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 천식치료용 패취 제형
개발 완료

서방성 및 속방성 제제 개발

신속한 약효 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

펜타닐 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 마약성 패취 제형
개발 완료

약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용
.

1
회 부착으로 수일간 효과가 지속되어 사용이 간편한 제형 개발

기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약효를 발현하는 제품 개발로 안정성 확보

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

스코폴라민 멀미 억제 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 멀미방지 패취 제형
개발 완료

제조공정 단순화로 기존제품보다 저렴한 제조원가 확보

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

부프레노르핀 통증억제 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 비마약성 패취 제형
개발 완료

빈번한 약물 투여로 복약 순응도 개선이 필요한 환자 및 속효성이 요구되는 환자에게 적용

하이드로겔 기술을 활용한 신제형 연구중

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

셀레지린 우울증 개선 패취 개발

자체

아크릴계 점착제를 사용한 우울증 개선 패취 개발 완료

NSaids

등과의 복합제제 개발 검토중
.

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

옥시부티닌 요실금 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 옥시부티닌 요실금 패취
제형 개발 완료

경구 투여가 곤란한 환자에게 적용

패취 제형 개발 완료

적용증 확대 검토중

- 다한증

그라니세트론 구토 억제패취 개발

자체

아크릴계 점착제를 사용한 구토 억제 패취 제제화 완료

핫멜트 기술을 활용한 신제형 검토중

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

로티고틴 파킨슨병 증상 완화 패취 개발

자제

아크릴계 점착제를 사용한 파킨슨병 증상 완화 패취제 제형 선정 완료

실리콘계 및 핫멜트계 기술을 활용한 제형 연구 개발중
.

약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용
.

판매사 결정후 최종 제형 결정

임상 프로토콜 검토중

■ 정정 후

라
. 연구개발 실적

【 티디에스팜 자체 연구개발 실적 】

연구과제명

연구

기관

연구결과 및 기대효과

상품화 여부 및 진행 상황

플루르비프로펜플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

루페인플라스타
, 플루펜카타플라스마 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

1

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

베트남 수출 허가 진행중

<

루페인플라스타
>

케토프로펜 관절염 플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

퇴행성관절염
, 어깨관절주위염 등의 질환 및 증상의 진통
, 소염 플라스타 제형의 제품 개발

경구제로 복용하는 대신 피부층으로 약물을 흡수시켜 통증 억제 및 염증 완화

경구제 복용으로 인한 위장관계 부작용과 전신부작용
방지

케로펜디플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

3

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

대만 수출 허가 진행중

<

케로펜디플라스타
>

디클로페낙 관절염 플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

주사제 및 경구용 관절염 치료제로 가장 많이 처방되고 있는 약물인 디클로페낙 나트륨을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

경피전달제형제품으로 설계하여 국소적으로 작용하며 지속적인 진통소염 효과

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

디센플러스플라스타 및 디센플러스카타플라스마 생산 및 판매

2

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

3

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

홍콩 수출 검토중

<

디센플라스타
>

리도카인 카타플라스마 개발

자체

신경통증에 적용가능한 경피전달제형 전문 의약품 개발

하이드로겔 시트에 신경통증을 완화하는 약물인 리도카인을 함유하여 카타플라스마 제형의 제품 개발

대상포진 후 신경통증 완화하며
, 기존 경구제 복용으로 인한 전신 부작용 방지

리도케어카타플라스마 생산 및 판매

2

개 제약사
ODM 제품 생산

수출용 제품 개발 중

<

리도케어 카타플라스마
>

한방성분함유 관절염 카타플라스마 개발

자체

진통 소염 효과가 탁월한 황백
, 치자
, 산초등을 함유한 카타플라스마 제형의 제품 개발

한방과 양약성분을 혼합하여 이중의 진통 소염효과를 발휘

제형변경을 통해 플라스타 제형의 제품 개발

한방카타플라스마 생산 및 판매

6

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

한방 및 양방 성분의 조합을 다양화한 제품군 출시

<

한방동의고 카타플라스마
>

록소프로펜 관절염 플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

기존 제품들에 비해 뛰어난 진통 소염 효과를 가지며 부작용은 낮은 록소프로펜 약물을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

무릎
, 손목 등 관절부위 적용 가능

제형변경을 통해 어깨
, 허리 등 넓은 부위에 사용 할 수 있는 카타플라스마 제형의 제품 개발

록펜텍플라스타
,록펜텍카타플라스마 생산 및 판매

1

개 제약사플라스타
ODM 제품 생산

3

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

<

록펜텍 플라스타
>

푸시딘산 나트륨상처치유 카타플라스마 개발

자체

피부 침투력이 좋은 푸시딘산을 사용하여 상처 치유에 탁월한 하이드로겔 타입의 제품 개발

딱지 보호 및
2차 감염이 우려되는 상처에 적용 가능

-

펠비낙플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

뉴비낙플라스타
, 뉴펜스탑카타플라스마 생산 및 판매

2

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

1

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

고함량플루르비프로펜플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물의 고함량플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

캐롤프로플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

고함량디클로페낙플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물의 고함량플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

디쿨파워플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

핫멜트형펠비낙 플라스타 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물와 엘
-멘톨을 함유한 핫멜트 형태의 플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

피부친화적인 고분자를 사용하여 복약편의성 개선한 친환경적인 제품

펠비고쿨플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

핫멜트형 한방 성분 함유 플라스타 개발

자체

진통 소염 효과가 탁월한 황백
, 치자
, 산초등을 함유한 핫멜트형플라스타 제형의 제품 개발

한방과 양약성분을 혼합하여 이중의 진통 소염효과를 발휘

피부친화적인 고분자를 사용하여 복약편의성 개선한 친환경적인 제품

한방동의고플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

핫멜트형 근육통 플라스타 개발

자체

통증을 일으키는 조직에서 말초부위에 반대자극제로 작용하는 살리실레이트 및 엘멘톨
, 디엘캄파
, 초산토코페롤 등을 포함하여 통증완화작용을 하는 플라스타 제형의 제품 개발

피부친화적인 고분자를 사용하여 복약편의성 개선한 친환경적인 제품

KD-RX

플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

피록시캄 관절염 플라스타 개발

자체

진통효과가 뛰어나
Oxicam 계열의 피록시캄을 함유한 플라스타 제품 개발

경피전달제형제품으로 설계하여 국소적으로 작용하며 지속적인 진통소염 효과

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

피록센플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사
ODM 제품 생산

제형변경제품 개발 중

리바스티그민 치매 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제 개발

고함량 및 저함량 제품 개발

기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약효를 발현하는 제품 개발로 안정성 확보

신속한 약효 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료

약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용
.

24hr 제제 개발 완료
72hr 제제 개발
해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

니코틴 금연 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 니코틴 금연 패취 제형
개발 완료

하이드로겔 기술을 활용한 신제형 연구중

판매사 결정 후 설비 이전 완료

인허가 진행 중

임상이 불필요하며
'24년 4분기 생산 및 판매 계획 중

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제 개발
자체
Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen을 함유한 비마약성 만성통증 치료 경피흡수제의 개발

제형개발 완료
임상 전 비임상 준비 중
해당 패치는 임상시험 전이며 현재 특허 출원 중에 있음특허 등록 완료 후 비임상 및 임상 진행 예정

툴로부테롤 천식치료 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 천식치료용 패취 제형
개발 완료

서방성 및 속방성 제제 개발

신속한 약효 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

펜타닐 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 마약성 패취 제형
개발 완료

약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용
.

1
회 부착으로 수일간 효과가 지속되어 사용이 간편한 제형 개발

기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약효를 발현하는 제품 개발로 안정성 확보

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

스코폴라민 멀미 억제 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 멀미방지 패취 제형
개발 완료

제조공정 단순화로 기존제품보다 저렴한 제조원가 확보

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

부프레노르핀 통증억제 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 비마약성 패취 제형
개발 완료

빈번한 약물 투여로 복약 순응도 개선이 필요한 환자 및 속효성이 요구되는 환자에게 적용

하이드로겔 기술을 활용한 신제형 연구중

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

셀레지린 우울증 개선 패취 개발

자체

아크릴계 점착제를 사용한 우울증 개선 패취 개발 완료

NSaids

등과의 복합제제 개발 검토중
.

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

옥시부티닌 요실금 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 옥시부티닌 요실금 패취
제형 개발 완료

경구 투여가 곤란한 환자에게 적용

패취 제형 개발 완료

적용증 확대 검토중

(다한증)
해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

그라니세트론 구토 억제패취 개발

자체

아크릴계 점착제를 사용한 구토 억제 패취 제제화 완료

핫멜트 기술을 활용한 신제형 검토중

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

로티고틴 파킨슨병 증상 완화 패취 개발

자제

아크릴계 점착제를 사용한 파킨슨병 증상 완화 패취제 제형 선정 완료

실리콘계 및 핫멜트계 기술을 활용한 제형 연구 개발중
.

약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용
.

판매사 결정후 최종 제형 결정

임상 프로토콜 검토중

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

(주20)

■ 정정 전

(1) 요약재무상태표

(단위: 백만원)

구분
2021년도
2022년도
2023년도
2024년도 1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

회계처리기준
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)

감사인(감사의견)

신한회계법인(적정)

신한회계법인(적정)
신한회계법인(적정)
삼덕회계법인(적정)

유동자산
13,134
17,950
24,480
25,445

매출채권
3,013
5,596
6,575
5,220

재고자산
1,939
2,163
2,493
2,546

비유동자산
13,833
12,519
9,490
9,353

투자자산
3,384
1,969
-
-

유형자산
10,060
9,388
8,723
8,631

무형자산
152
157
198
189

기타비유동자산
90
194
167
369

자산총계
26,967
30,469
33,970
34,798

유동부채
9,616
9,830
10,065
10,370

매입채무
1,249
2,220
2,266
2,145

단기차입금
7,000
6,000
6,200
6,500

비유동부채
1,208
2,330
960
683

장기차입금
-
675
775
475

부채총계
10,824
12,160
11,025
11,053

자본금
500
500
500
500

자본잉여금
-
-
-
-

자본조정
-2,706
-2,706
-2,706
-2,706

기타포괄적손익누계액
545
-745
-585
-594

이익잉여금
17,804
21,260
25,736
26,545

자본총계
16,143
18,309
22,945
23,745

(2) 요약손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2021년도
2022년도
2023년도
2023년도 1분기
2024년도 1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제22기)
(제23기)

회계처리기준
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)

감사인(감사의견)

신한회계법인(적정)

신한회계법인(적정)
신한회계법인(적정)
(검토받지 아니한 재무제표)
삼덕회계법인(적정)

매출액
19,820
25,588
30,049
7,442
7,363

매출원가
15,833
19,422
22,108
5,383
5,484

매출총이익
3,987
6,166
7,941
2,058
1,879

판매비와관리비
1,672
2,386
2,925
738
941

급여
600
825
934
242
275

경상연구개발비
356
479
441
107
124

지급수수료
122
196
303
93
111

영업이익
2,315
3,780
5,016
1,320
938

영업외수익
265
392
798
154
165

이자수익
52
198
519
98
162

영업외비용
161
326
325
82
77

이자비용
130
221
301
81
73

법인세비용차감전 계속사업이익
2,419
3,846
5,489
1,393
1,026

계속사업이익법인세비용
356
390
801
288
217

계속사업이익
2,063
3,456
4,688
1,105
809

중단사업손익
-
-
-
-
-

당기순이익
2,063
3,456
4,688
1,105
809

기타포괄손익
447
-1,290
-20
127
-9

총포괄손익
2,510
2,166
4,668
1,231
800

주당순이익
446
811
1,101
259
190

■ 정정 후

(1) 요약재무상태표

(단위: 백만원)

구분
2021년도
2022년도
2023년도
2024년도 1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

회계처리기준
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)

감사인(감사의견)

지암회계법인(적정)

신한회계법인(적정)
신한회계법인(적정)
삼덕회계법인(적정)

유동자산
13,134
17,950
24,480
25,445

매출채권
3,013
5,596
6,575
5,220

재고자산
1,939
2,163
2,493
2,546

비유동자산
13,833
12,519
9,490
9,353

투자자산
3,384
1,969
-
-

유형자산
10,060
9,388
8,723
8,631

무형자산
152
157
198
189

기타비유동자산
90
194
167
369

자산총계
26,967
30,469
33,970
34,798

유동부채
9,616
9,830
10,065
10,370

매입채무
1,249
2,220
2,266
2,145

단기차입금
7,000
6,000
6,200
6,500

비유동부채
1,208
2,330
960
683

장기차입금
-
675
775
475

부채총계
10,824
12,160
11,025
11,053

자본금
500
500
500
500

자본잉여금
-
-
-
-

자본조정
-2,706
-2,706
-2,706
-2,706

기타포괄적손익누계액
545
-745
-585
-594

이익잉여금
17,804
21,260
25,736
26,545

자본총계
16,143
18,309
22,945
23,745

(2) 요약손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2021년도
2022년도
2023년도
2023년도 1분기
2024년도 1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제22기)
(제23기)

회계처리기준
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)

감사인(감사의견)

지암회계법인(적정)

신한회계법인(적정)
신한회계법인(적정)
(검토받지 아니한 재무제표)
삼덕회계법인(적정)

매출액
19,820
25,588
30,049
7,442
7,363

매출원가
15,833
19,422
22,108
5,383
5,484

매출총이익
3,987
6,166
7,941
2,058
1,879

판매비와관리비
1,672
2,386
2,925
738
941

급여
600
825
934
242
275

경상연구개발비
356
479
441
107
124

지급수수료
122
196
303
93
111

영업이익
2,315
3,780
5,016
1,320
938

영업외수익
265
392
798
154
165

이자수익
52
198
519
98
162

영업외비용
161
326
325
82
77

이자비용
130
221
301
81
73

법인세비용차감전 계속사업이익
2,419
3,846
5,489
1,393
1,026

계속사업이익법인세비용
356
390
801
288
217

계속사업이익
2,063
3,456
4,688
1,105
809

중단사업손익
-
-
-
-
-

당기순이익
2,063
3,456
4,688
1,105
809

기타포괄손익
447
-1,290
-20
127
-9

총포괄손익
2,510
2,166
4,668
1,231
800

주당순이익
446
811
1,101
259
190

(주21)

■ 정정 전

가. 증권등 매수 또는 매도 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

■ 정정 후

가. 증권등 매수 또는 매도 내역

2

021년 6월 당시 주요주주였던 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하 브랜드케이PE)와 당사간의 자사주 매입 거래가 발생한 바 있습니다. 당사는 브랜드케이PE의 투자단가인 3,440원(액면분할 후)에서 연복리 3%를 가산한 금액인 약 3,650원(액면분할 후)의 주당 가격으로 741,500주를 취득하였고, 이에 따른 자사주 취득금액은 27.06억원입니다.

자기주식 취득과 관련된 상세한 내용은
III.투자위험요소 2. 회사위험 거. 자기주식 취득 및 투자자 Put Option 관련 위험을 참고하시길 바랍니다.

(주22)

■ 정정 전

(3) 당분기말 현재 당사의 금융거래와 관련하여 체결한 약정상 한도금액 및 실행금액

(단위:원, USD)

금융기관
약정사항
약정액
실행금액

기업은행
중소기업시설자금대출
6,000,000,000
6,000,000,000

중소기업자금회전대출
1,330,000,000
-

일람불수입신용장
USD 300,000
USD 14,900

신한은행
일반자금대출
475,000,000
475,000,000

운전자금대출
200,000,000
200,000,000

운전자금대출
300,000,000
300,000,000

서울보증보험
지급보증
50,000,000
50,000,000

■ 정정 후

(3) 당분기말 현재 당사의 금융거래와 관련하여 체결한 약정상 한도금액 및 실행금액

(단위:원, USD)

금융기관
약정사항
약정액
실행금액

기업은행
중소기업시설자금대출
6,000,000,000
6,000,000,000

중소기업자금회전대출
1,330,000,000
-

일람불수입신용장
USD 300,000
USD 14,900

신한은행
일반자금대출
475,000,000
475,000,000

운전자금대출
200,000,000
200,000,000

운전자금대출
300,000,000
300,000,000

서울보증보험
지급보증
50,000,000
50,000,000

당사는 김철준 대표이사와 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하 브랜드케이PE) 간의 주주간 합의서에 따라 발생하는 다음의 권리에 대하여 연대보증을 제공하고 있습니다.

구분
내용

행사요건
주주간 약정으로 정하고 있는 경영상의 위반사항, 고의 또는 과실로인한 법률위반사항 등이 발생하는 경우에 투자자가 보유하고 있는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수를 청구한다.

풋옵션 대상주식
당사 보통주 1,730,500주

주당 행사가액
주당 투자원금을 연 복리 6%를 고려한 행사금액

브랜드케이PE의 풋옵션은 증권신고서 제출일 현재 행사 가능하나, 주주간 합의서 제18조에 따라 브랜드케이PE의 지분율이 5% 미만으로 하락 시 효력이 사라집니다. 공모 후 브랜드케이PE의 예상 지분율은 4.92%로, 공모 후 브랜드케이PE의 풋옵션은 사라질 예정입니다. 또한, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 시 이자율은 연 복리 6%로, '24년 6월 기준 보유기간 5년 고려 시 주당 상환 단가는 약 4,603원입니다. 이는 공모가 밴드 하단인 9,500원을 대폭 하회하고 있어, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인 서류(날인본)_240717.jpg
대표이사 확인 서류(날인본)_240717

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2024년 06월 21일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2024년 07월 02일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

1차 정정(
굵은 파란색)

2024년 07월 17일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

2차 정정(
굵은 초록색)

금융위원회 귀중

2024년 06월

21일

회 사 명 :
주식회사 티디에스팜

대 표 이 사 :
김철준

본 점 소 재 지 :

경기도 성남시 분당구 판교로 253,
C동
403호 (삼평동, 판교이노밸리)

(전 화) 031-8018-7337

(홈페이지) http://tdspharm.com/

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이사 (성 명) 신동열

(전 화) 070-4248-9984

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
보통주 1,000,000주

모집 또는 매출총액 :
9,500,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소: 서울특별시 영등포구 여의나루로76

2) ㈜티디에스팜: 경기도 성남시 분당구 판교로 253 판교이노밸리 C동 403호

3) 한국투자증권㈜ 본점 : 서울특별시 영등포구 의사당대로 88 지점 : 별첨 참고

【 투자자 유의사항 ]

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.구체적인 공모 절차에 관해서는 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항」 부분을 참고하시기 바랍니다.

【 예측정보에 관한 유의사항 ]

자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소」에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

【기타 공지 사항 ]

"당사", "동사", "회사", "주식회사 티디에스팜", "㈜티디에스팜", "티디에스팜", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 티디에스팜을 말합니다."대표주관회사" 또는 "한국투자증권㈜"라 함은 본건 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 한국투자증권 주식회사를 말합니다."코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점 현황

본 사
서울특별시 영등포구 의사당대로 88(여의도동)

고객지원센터

1544-5000 (전국 단일)

홈 페 이 지
https://securities.koreainvestment.com

영업점명
주소
전화번호

강남금융센터*
서울특별시 강남구 남부순환로 2609, 3층(도곡동, 하늘메디컬빌딩)
02.6954.0140

강남대로PB센터
서울특별시 서초구 강남대로 331, 2층 (서초동, 광일빌딩)
02.3473.2324

강릉PB센터
강원도 강릉시 경강로 2109, 6층 (임당동, 문선빌딩)
033.641.1414

건대역
서울특별시 광진구 능동로 90, 4층 (자양동, 더클래식500 A동)
02.467.1212

관악PB센터
서울특별시 관악구 신림로 318, 2층(청암두산위브센티움)
02.884.1254

광명
경기도 광명시 오리로 856, 2층 (철산3동, 한복빌딩)
02.2625.1254

광양
전라남도 광양시 공영로 61, 1층
061.795.5700

광주PB센터
광주광역시 동구 금남로 239, 1층 (금남로2가)
062.232.6006

광화문센터
서울특별시 종로구 종로5길7 4층(청진동, 타워8 본관)
02.6226.6700

구미
경상북도 구미시 송정대로 56, 1층 (송정동)
054.453.1254

노원PB센터
서울특별시 노원구 동일로 1402. 2층(상계동,기업빌딩)
02.952.1212

대구PB센터
대구광역시 수성구 달구벌대로 2397, 3층 (범어동, KB손해보험빌딩)
053.752.3881

대전PB센터
대전시 유성구 도안대로 591, 3층(봉명동, 명동프라자)
042.825.3911

대치PB센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2911, 2층 (대치동, 청우빌딩)
02.556.1141

동래PB센터
부산광역시 동래구 충렬대로 194, 1층 (명륜동)
051.553.3001

마곡PB센터
서울특별시 강서구 공항대로 248, 3층 (마곡동, 대방건설신사옥)
02.2697.1254

마포PB센터
서울특별시 마포구 마포대로 68, 3층 (도화동, 아크로타워)
02.3273.1254

명동PB센터
서울특별시 중구 명동3길 6, 5층(개양빌딩)
02.775.1212

목동PB센터
서울특별시 양천구 오목로 299, 6층 (목동, 목동트라팰리스 이스턴에비뉴빌딩)
02.2691.1254

목포
전라남도 목포시 상동 869 2층 (상동, 스타시티빌딩)
061.283.0006

반포PB센터
서울특별시 서초구 반포대로 287, 3층 (반포2동, 래미안퍼스티지중심상가)
02.3482.0200

방배PB센터
서울특별시 서초구 방배천로 91, 4층(방배동)
02.536.1254

부산PB센터
부산광역시 중구 해관로 1, 2층 (동광동)
051.241.1212

부천
경기도 부천시 길주로 199, 2층 (중4동, 굿모닝프라자빌딩)
032.326.1254

분당PB센터
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26, 1층 (서현동)
031.781.2525

사하PB센터
부산광역시 사하구 낙동남로 1427(하단동), 4층
051.291.1254

삼성동PB센터
서울특별시 강남구 테헤란로 522, 3층 (대치동, 홍우빌딩)
02.501.3911

상인PB센터
대구광역시 달서구 월배로 188 (2층)
053.657.1254

서광주PB센터
광주광역시 서구 무진대로 919, 2층 (광천동, KBC방송국신사옥)
062.365.7700

서대구*
대구광역시 달서구 달구벌대로 1551, 5층
053.710.1252

서면PB센터
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 1층 (부전1동)
051.818.1212

서초PB센터
서울특별시 서초구 서초중앙로 158, 1층 (서초4동, 남계빌딩)
02.595.0121

송도
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 81, 2층 (송도동, 드림시티빌딩)
032.858.0990

송파PB센터
서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동, LG문정플라자빌딩)
02.443.1212

수원PB센터
경기도 수원시 팔달구 권광로 199 세영빌딩 7층
031.236.1122

수지PB센터
경기도 용인시 수지구 성복2로 58, 1층 (성복동, 영진빌딩)
031.896.0440

신도림PB센터
서울특별시 구로구 경인로 661, 2층 (신도림동, 신도림1차 푸르지오빌딩)
02.3439.7700

신촌PB센터
서울특별시 마포구 신촌로 104, 1층 (노고산동, 신촌로타리예식장빌딩)
02.715.2102

안산PB센터
경기도 안산시 단원구 당곡로 10, 1층 (고잔동, 제일빌딩)
031.413.1215

압구정PB센터
서울특별시 강남구 논현로 878, 4층 (신사동, 중산빌딩)
02.542.0115

양재
서울특별시 서초구 마방로 68, 1층 (양재동, 동원산업빌딩)
02.589.4000

여수PB센터
전라남도 여수시 시청로 15, 2층 (학동)
061.654.1212

여의도금융센터*
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 2층(여의도동, 한국투자증권)
02.3276.4020

영남금융센터*
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 3층
051.818.4050

영업부
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 1층 (여의도동, 한국투자증권빌딩)
02.3276.5050

울산PB센터
울산광역시 남구 삼산로 273 5층(삼산동, 삼산타워)
052.211.1254

익산
전라북도 익산시 무왕로 1073, 3층 (영등동, 하나빌딩)
063.836.4911

인천PB센터
인천광역시 남동구 인하로 501(구월동), 5층
032.433.1221

일산
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1426, 일송노브레스 2층
031.919.1254

잠실PB센터
서울특별시 송파구 송파대로 558, 3층(신천동, 월드타워빌딩)
02.415.0311

전주PB센터
전라북도 전주시 완산구 온고을로 29, 1층 (서신동, KT빌딩)
063.254.5111

정읍PB센터
전라북도 정읍시 중앙1길 30, 3층 (수성동, 대한통운빌딩)
063.533.4611

제주
제주특별자치도 제주시 노형로 407, 1층 (노형동)
064.722.0111

창원PB센터
경상남도 창원시 성산구 상남로, 88 6층 (상남동, 다이소빌딩)
055.266.1214

천안
충청남도 천안시 서북구 불당33길 24, 리앤시티 3
041.567.4911

청량리PB센터
서울특별시 동대문구 왕산로 225, 2층 (청량리동, 미주상가 A동)
02.963.5574

청주PB센터
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 49, 2층(복대동, SY스타몰)
043.238.4911

춘천
강원도 춘천시 중앙로 74-1, 1층 (중앙로2가)
033.254.1212

평촌PB센터
경기도 안양시 동안구 동안로 120, 2층 (호계동, 평촌올림픽스포츠센터빌딩)
031.387.1254

평택
경기도 평택시 중앙2로 25, 2층 (평택동, 강림빌딩)
031.658.8222

포항PB센터
경상북도 포항시 남구 포스코대로 324, 1층 (상도동)
054.249.1254

해운대PB센터
부산광역시 해운대구 해운대해변로 154, 6층 (우동, 마리나센터빌딩)
051.731.1254

화정PB센터
경기도 고양시 덕양구 화정로 47, 2층 (화정동, 동원텔빌딩)
031.966.3911

GWM센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152, 15층 (역삼1동, 강남파이낸스센터빌딩)
02.2112.5400

* 일반업무 처리 불가 (법인 전용)

주)
한국투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등 확인서.jpg
대표이사 등 확인서

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기 변동에 따른 위험2024년 04월 국제통화기금(IMF)에서 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면
세계 경제 성장률은 2024년과 2025년 3.2%를 기록할 전망입니다. 2024년 전망치의 경우 지난 01월에 발표한 성장률 대비 0.1%p 상향 조정되었으며, 2025년 전망치는 지난 01월 전망치와 동일한 수준을 유지하였습니다. 이는
물가 하락 및 견조한 민간소비 등에 힘입은 세계경제의 양호한 회복세 예상에 기인한 조정에 해당하며,
지정학적 리스크와 고금리 등으로 과거 연평균 성장률(3.8%, '00~'19년)을 하회하는 수치에 해당합니다.또한, 한국은행이 2024년 05월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면, 2024년 국내 경제 성장률은 2.5%, 2025년 국내 경제 성장률은 2.1%를 기록하며 국내 경제는 소폭 성장할 것으로 전망하였습니다. 2023년 하반기부터 이어져온 수출 중심의 회복세가 보다 뚜렷해지면서 이에 따른 파급효과가 점차 소비 등 내수로 이어지고, 물가 둔화, 기업 수익성 증가 등에 따라 가계 소득여건 개선에 힘입어 하반기부터 내수 회복세가 뚜렷해질 전망입니다. 국내 성장 동력에 영향을 미치는 주요국의 성장흐름과 물가흐름, 통화정책 기조 변화, 유가 등 원자재 가격의 변동, IT경기의 확장 속도, 중국경제의 향방, 지정학적 갈등 양상 등이 존재합니다.
상기와 같이 국내외 경기는 완만한 개선 흐름을 이어가고 있는 것으로 보이나, 소비 및 금융 시장 심리 악화, 설비투자 및 수출 부진, 주요 원자재 가격의 변동, 지정학적 리스크 심화 등 대내외적 악재로 인해 경기 전반의 회복이 지연되는 경우 당사의 실적 또한 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.
나. 시장 성장 둔화에 따른 위험

당사는 약물전달시스템(Drug Delivery System, 이하 DDS) 분야 중에서 경피 약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System, 이하 TDDS)의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 그 중에서도 당사는 카타플라스마(Cataplasma, 습포제) 및 플라스타(Plaster, 첩부제) 제품을 ODM 방

식
으로 생산하여 판매하고 있습니다.

당사의 TDDS 제품 사업은 제약 산업에 속하며, 그 중 일반의약품 산업에 해당합니다. 일반의약품 시장은 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며,
환자들이 경기와 무관하게 소비할 수밖에 없는
필수 소비재로서 경기변동에 비교적 비탄력적인 특성을 지니고 있습니다. 현재 국내 제약시장의 경우 인구 고령화, 경제성장으로 인한 생활습관 변화 등에 따른 만성질환 환자 수 증가에 기인한 의약품 수요 증가로 인하여 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
그럼에도 불구하고 TDDS 제품 외 새로운 약물 전달 시스템의 개발과 경기 침체, 소비 심리 악화, 생산시설 투자 감소 등 당사가 예측하거나 통제할 수 없는 원인에 의한 수요 감소는 당사의 사업, 영업 및 재무에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편 당사는 카타플라스마 및 플라스타 외에도 치매, 천식, 니코틴, 통증 등에 유효한 패치(Patch)형 신제품을 개발하여, 기존 당사의 국소형 제품을 넘어 전신작용 패치 시장으로의 사업 영역을 넓힐 계획을 가지고 있습니다. 최근 글로벌 제약사들이 마이크로니들을 활용한 신약개발에 주목하면서 전신 작용 패치 제품 시장이 빠르게 확대될 것으로 예상되며, 당사도 이러한 흐름에 발맞추어 니코틴 금연 패치 등 복합성분의 경피흡수 제품을 시작으로 패치형 경피약물전달시스템 시장에 본격적으로 진출할 계획입니다.
그러나
전신 작용 패치 제품 시장 개화의 지연, 연구개발 지연, 소비 심리 악화 등의 사유로 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 산업 내 경쟁 심화 및 신규 경쟁사 출현에 따른 위험
당사는 우수한 기술력과 오랜 업력을 바탕으로 카타플라스마 및 플라스타 제품 등을 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 방식으로 생산하여 판매하고 있습니다. 경
피 약물전달시스템 CMO 제조 시장은 제품의 개발 능력과 더불어 고객사의 납기를 충족할 수 있는 양산 능력이 주요 경쟁 요소로 작용합니다.당사의 사업구조는 크게 1) 카타플라스마, 플라스타 및 패치 제품의 ODM 사업부문과 2) 경구용 전문의약품 위탁 생산판매 사업부문으로 구분됩니다. 당사와 같이 카타플라스마 및 플라스타, 패치 제품의 ODM 사업을 영위하는 유사회사로는 대화제약㈜, ㈜아이큐어 등이 있으나, 해당 경쟁사들의 주요 생산 품목이 당사와 상이하여 직접적인 비교는 어렵습니다. 주요 생산 품목 면에서 당사와 유사한 기업으로는 ㈜신신제약이 있으나, 해당 기업 역시 자체 브랜드를 통해 영업 및 마케팅을 진행한다는 점에 있어 당사와 다소 차이가 있습니다. 의약품을 양산하기 위해서는 약사법에 의거하여 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령에 따른 시설기준에 적합한 시설을 갖추어야 하며, 총리령이 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 허가를 득하여야 합니다. 또한 공장 제조를 위한 GMP 적합인증을 3년마다 갱신해야 하며, 이를 위해서는 지속적인 관리가 필요합니다. 적절한 인증을 수반하여 공장을 갖추어도 제품의 품질 관리를 위하여 지속적인 연구개발을 위한 시간 및 비용 투입이 요구됩니다. 현재 경피 약물전달시스템 제품은 일반의약품으로 가격경쟁이 이루어지는 상황이며, 막대한 초기비용 및 지속적 연구개발비 투입을 상쇄하기에는 어려운 환경이기 때문에 신규 업체에게 높은 진입 장벽이 존재합니다.
그럼에도 불구하고 산업이 성장함에 따라 신규 업체의 진입 효용이 증가하여 충분한 자금 및 개발 능력을 보유한 제약사가 진입하거나, 기존 경쟁업체와의 경쟁이 심화될 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 향후 신규 및 기존 업체와의 경쟁 과정에서 당사의 기술력이 상대적으로 열위에 놓이거나 단가 경쟁 심화로 인하여 마진이 줄어들 경우 당사의 사업 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있기에 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

라. 지적재산권 관련 위험당사는 설립 이후 꾸준히 연구개발을 수행하고, 제조 설비 및 인력 등에 투자를 지속함으로써 효율적인 생산 시스템과 폭넓은 영업망 등 안정적인 사업 환경을 구축하였습니다. 당사가 보유하고 있는 핵심기술 및 특허권 등과 관련한 소송 등의 분쟁은 발생하고 있지 않고 있으며 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권과 관련한 우발적 요소가 발생할 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.
그러나, 당사가 현재 예상하지 못한 특허에 대한 소송 및 분쟁이 향후 발생할 수 있으며, 이로 인하여 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 경우 당사의 전반적인 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 산업 규제 및 인증에 따른 위험제약산업은 국민의 건강과 보건에 직결되는 산업으로 생산, 판매, 유통 전 과정에 걸쳐 정부 규제의 직접적인 영향을 받는 산업입니다.
현재
정
부는 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하, 건강보험료 2단계 부과체계 개편안 시행 등 건강보험 재정 건전화와 제약산업 선진화를 위해 규제를 강화하고 있습니다. 특히, 타 산업과 달리 약가를 직접 통제하고 있기에 정부의 정책 및 규제가 개별 제약회사의 매출 및 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.이와 같은 상황에서 건강보험 재정 수지 적자가 계속될 경우 정부는 약가 규제를 유지하거나 강화할 가능성이 있으며, 이는 제약산업의 전반적인 성장 제한으로 이어질 수 있습니다. 또한 약사법, 희귀질환관리법, 우수의약품 제조 관리 기준(KGMP), 마약법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP) 등과 같은 관련 법령들 역시 의약품의 개발 및 상용화 진행에 맞춰 제개정될 것으로 예상됩니다. 이러한
정부정책의 변화 및 방향성에 따라 당사를 포함한 제약회사의 성장성 및 수익성이 크게 영향을 받을 수 있으며, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바.
행
정제재 관련 위험당사는 의약품 제조, 판매, 유통 과정에서 다양한 법률을 적용받고 있습니다. 당사는 최근 5년간 식품의약품안전처에 의해 행정처분을 지시 받은 바 있으며, 관련 내용을 모두 이행하였습니다. 식품의약품안전처의 지시사항을 이행하였을 뿐만 아니라, 당사 내부적으로 과거와 유사한 위반 사항이 재발하지 않도록 행정제재심의위원회 및 관련 규정을 제정하여 운영하고 있습니다.이와 같은 당사의
재발 방지 노력에도 불구하고, 향후 식품의약품안전처 등으로부터 위반 사항이 발견될 경우 당사의 제품 생산 및 유통이 일시적으로 중단될 수 있으며 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사
.
신규 사업 관련 위험

당사는
특화된 경피 약물전달시스템 기술을 사용한 일반의약품인 진통ㆍ소염 효과의 카타플라스마를 개발하여 다수의 국내 제약회사에 위ㆍ수탁제조 서비스를 공급하며 성장하였습니다. 특히 독자 개발한 록소프로펜, 한방복합제, 리도카인 등을 활용한 제품을 통해 시장에서 기술력을 인정받았습니다. 이후 오송 공장 준공을 기점으로 플라스타(Plaster, 첩부제) 시장에도 진출하였으며, 핫멜트형 제품을 개발하여 시장 점유율을 높여가고 있습니다.한편 당사는 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 Zero-Order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고 효과를 극대화하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획을 가지고 있습니다. 또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 경피 약물전달시스템 기술을 적용하여 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 제품을 생산, 수출함으로써 국내 시장 점유율 증대와 세계시장 개척을 계획하고 있습니다.현재 당사는 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제인 리바스티그민 치매 패치를 개발 중입니다. 24시간용 제품 개발을 완료하였으며, 현재 72시간 제제의 개발 중에 있습니다.
또한 니코틴 금연 패치의 경우 설비 이전 후 인허가 진행 중이며, 당해년도 4분기에 출시할 계획을 가지고 있습니다.
이외에도 천식치료 패치, 펜타닐 패치, 멀미 억제 패치 등 다양한 전신 작용 패치 개발을 진행 중에 있습니다. 해당 제품의 임상 및 허가 후 판매가 이루어질 경우 현재의 국소형 염증 및 통증 치료제 중심의 매출구조를 넘어 전신작용 전문의약품 등 매출 다변화를 이룰 것으로 예상됩니다.
그러나 당사의 계획과 달리 전문의약품 등의 신규사업과 관련된 연구가 지연되거나 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 원자재 가격 변동에 따른 위험
당사의 주
요 제품인 카타플라스마 및 플라스타 제품을 제조하기 위해서는 젤라틴, 살리실산글리콜, 황백연조엑스 등의 원재료와 부직포, 밀착포, 필름 등의 부재료 등의 조달이 필수적입니다. 당사는 복수의 공급처와 거래하는 매입 원칙을 통하여 원료 가격 상승 및 환경규제 등 향후 발생할 수 있는 여러가지 국내외 변화에 따른 영향을 최소화하여 원재료 조달 안정성을 제고하고, 고객사의 제품을 안정적으로 생산, 납품할 수 있도록 노력하고 있습니다.해당 원칙과 함께 필요한 수량만 On-Demand로 구매하는 방식이 아닌, 연간 물량 구매와 주요 원료의 안전재고(3개월~6개월)의 확보를 보증함으로써 공급처에게 안전한 물량 확보가 가능하도록 하여 공급단가의 안정성을 확보하고 있습니다. 특히 당사가 구매하는 주요 원료인 젤라틴, 살리실산글리콜 등의 경우 현재 거래 중인 파트너사에게 매년 향후 3개년 사용량을 예측하여 공유해줌으로써 파트너사 역시 향후 확보된 수급을 안정적으로 담보 및 조달할 수 있어 서로의 손실을 최소화할 수 있는 구조를 설계해두었습니다. 동시에 안정적인 구매가 진행 중인 원료라 할지라도 향후 예상치 못한 공급중단 사태를 대비하여 제 3, 4의 업체과 매년 미팅을 주선하여 향후 만에 하나 벌어질 상황에 대비하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 고객사에게 안정적인 물품 공급을 제공하는 동시에 매입처와의 중장기적 거래 담보를 통한 원가 절감을 이룰 수 있었습니다.
그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 대내외 경제적 요인에 따라 원재료 및 부재료의 가격이 상승하거나, 향후 원재료 및 부재료 조달 경쟁 심화, 고객사와의 계약 부진 등에 따른 주요 매입처와의 거래 중단, 신규 매입처 발굴 실패 등의 사유로 거래 규모가 정체 혹은 감소할 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

자. 납기 준수 및 고객 요구사항 충족 실패 위험당사와 같은 의약품 CMO 업체는 고객사로부터 수주받은 제품을 ODM 방식으로 원활하게 제조 및 공급하기 위해 고객사가 요구하는 기술 수준과 요구수량을 만족시킬 수 있는 생산설비를 구축해놓음으로써 적시 생산하는 것이 중요합니다.
당사는 고객사가 요구하는 납기 및 요구사항 충족을 통해 안정적인 협력관계를 유지하여 오고 있으나,
향후 납기 준수 및 매출처 요구사항 충족에 적절히 대응하지 못할 경우 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 중대재해 처벌 등에 관한 법률 시행에 따른 위험당사는 중대재해처벌법의 대상 법인이며, 시설의 안전한 운영, 작업환경의 안전보건, 오염물질과 폐기물의 처리 및 보관, 중대사고와 관련된 필수 예방조치 등과 관련하여 2022년 1월 시행된
중대재해처벌법에서 요하는 '안전보건 관리체계 구축 및 이행', '안전보건 관계 법령 의무' 등 국가 및 지역 보건, 안전 및 환경 관련 법규의 영향을 받습니다.당사는 각종 건강, 안전보건 및 환경보호 표준에 부합하는 조치 및 관리절차 등을 모두 준수하고 있습니다. 다만, 당사가 건강, 안전보건 및 환경보호 관련 법률 또는 규정을 위반할 경우, 정부 또는 관리단체 등의 조사대상이 되어 위반여부 및 그 정도에 따른 처벌을 받을 수 있으며, 정부 또는 민간에서 각종 상해, 재산 피해 또는 천연 자원 피해 등에 대하여 당사를 대상으로 하여 소를 제기할 경우 그와 관련된 책임을 지게 될 수 있습니다. 또한,
중대재해처벌법 및 산업안전보건법 위반으로 인하여 당사의 브랜드 및 제품에 대한 신뢰도가 하락할 경우, 당사의 영업활동과 재무상태 등에 악영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의 바랍니다.

카. 생산 시설 관련 위험

당사
와 같이 의약품을 공장에서 제조하기 위해서는 3년마다 KGMP 인증을 득하여야 합니다
.

당사는 2003년 음성공장의 KGMP 인증을 득하였고, 2018년 오송공장의 인증을 득하였습니다. 현재는 오송공장에서만 제품을 생산함에 따라 오송공장만 3년마다 KGMP 재인증을 획득하며 생산을 이어가고 있습니다.

다만,

GMP 기준의 변경, 제조 및 품질관리 기준의 강화, 자연재해 및 인공재해 등 당사가 현재 예측할 수 없는 이유로 정상적인 생산이 불가능할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

회사위험

가
. 실적 하락 및 수
익성 악화 위험
당사는 경피 약물전달시스템의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 그 중에서도 카타플라스마와 플라스타를 주력으로 ODM 방식으로 생산 및 판매를 진행하고 있습니다. 이와 같은 사업 구조로 인해
고객사인 제약사로부터 가격 인하 압박을 받을 가능성이 있으며, 이로 인해 수익성이 저하될 위험이 존재합니다.
당사의 매출액은 2021년 약 198억원, 2022년 약 256억원, 2023년 약 300억원으로 연평균 23.1% 성장하였습니다. 2024년 1분기말 기준 매출액은 73.6억으로 전년동기대비 약 1.1% 감소하였습니다. 감소 사유는
2024년

2월부터 의료대란이 일어남에 따라 전문의약품 매출이 감소했기 때문입니다.
당사의 2021년, 2022년, 2023년 영업이익은 각각 약 23억원, 38억원, 50억원이며, 영업이익률은 각각 11.7%, 14.8%, 16.7%를 기록하였습니다. 이는 공정 자동화와 철저한 매입방식 관리를 통해 수익률을 개선시켰기 때문입니다. 당사는 카타플라스마 전 제조 과정에 자동화 시스템을 도입하여 공정 수율을 올리는 동시에 원가를 절감시켰습니다.

당사는 장기간 검증된 공급업체에게 매년 해당 연도의 사용물량을 예측하여 공유함으로써 안정적인 공급을 보장 받아 재고와 납기 그리고 단가에 영향이 가지 않도록 재고를 확보하고 있습니다. 또한 원재료 매입처 다변화를 통해 가격 변동에 대응할 예정입니다.그럼에도 불구하고,
글로벌 경기 둔화 및 물가 상승 등의 영향으로 원재료 가격이 상승하여 당사의 수익성이 악화될 가능성이 존재하며, 의료대란 사태 지속, COVID-19와 같은 전염병 확산 등의 불가피한 외부 변수 등에 따라 당사의 매출 및 수익성이 감소할 위험이 존재합니다.
나
. 재
무건전성 관련 위험당사의 부채비율은

2021년
67.05%, 2022년
66.42%, 2023년
48.05%로 업종평균인
52.8%와
비슷한 수준이였습니다. 차입금의존도는 2021년 25.96%, 2022년 21.91%, 2023년 20.53%로 업종평균 16.77% 대비 높은 수준이며, 이자보상배율은 2021년 17.86배, 2022년 17.13배, 2023년 16.64배로 업종평균 10.6배 대비 높습니다.
당사의 차입금의존도가 업계 평균보다 높은 이유는 공장 자동화 및 설비 증설에 투자를 지속했기 때문입니다. 다만 차입금의존도가 높음에도 불구하고 이자보상배율이 높은 이유는 비교적 낮은 금리에 자금을 조달했기 때문입니다.
당사는 신고서 제출일 현재 금리 인상에 따른 이자비용 부담 발생 시, 차입금을 모두 상환할 수 있는 현금 및 현금성자산, 단기금융상품을 보유하고 있으며, 상장을 통한 공모자금 유입 시 재무안정성은 더욱 개선될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고
향후 수익성 악화, 시설투자를 위한 자금 차입, 예상 밖의 영업환경 악화나 현금흐름 악화 등의 상황이 발생할 경우 회사의 재무안정성 지표는 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다
. 매
출채권 건전성 악화 위험

당사의 매출채권 회전율은

2021년
6.35회
, 2022년
5.94회
, 2023년
4.94회로
, 2022년 업종 평균
5.21회

와 유사한 수준입니다.

매출채권 회전율은 영업활동으로 발생한 채권이 얼마나 빨리 회수되는지를 판단할 수 있는 지표로, 매출채권 회전율이 평균 대비 높다는 것은 당사의 영업활동에서 발생하는 현금이 당사에 들어오는 정도가 평균 대비 높다는 것을 의미합니다.
당사의 주요 거래처는 제일헬스사이언스 주식회사, (주)유한양행, 제이더블유중외제약주식회사, 에이블팜스리테일 주식회사 등 재무건전성이 우수한 대형 제약사인 경우가 대부분이기 때문에 대금 회수가 원활히 이루어지고 있습니다. 또한 대금 결제조건은 납품 후 1개월에서 3개월 이내인
방식을 취하여 대금 결제 및 채권 회수가 원활한 편입니다.
그럼에도 불구하고 전방산업 경기 불황 등으로 인해 매출채권의 회수가 지연될 경우, 당사의 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라
. 매
출처 편중에 따른 위험

당사 주요 사업은 카타플라스마와 플라스타를 ODM 방식으로 제조하여 주요 제약사 등에 공급하여 판매하는 것입니다. 이에 따라 주요 매출처는 대부분 대형 제약사로 구성되어 있으며, 상위 매출처는 제일헬스사이언스㈜, ㈜유한양행, 제이더블유중외제약㈜, 에이블팜스리테일㈜ 등입니다.당사의 최근 2개년 매출처별 매출추이를 살펴보면 상위 5개 매출처가 차지하는 매출 비중이 2022년 55.64% 2023년 63.82%에 달합니다. 2024년 1분기 역시
66.78
%에 달합니다.당사의 매출 및 이익은 매우 안정적이지만 당사는 편중된 매출 비중으로 인해
매출처의 경영악화 또는 매출처인 제약사로부터의 가격인하 압박 등에 대한 대항력이 부족하며 그에 따른 매출 변동위험에 노출
되어 있습니다. 당사는 향후 해외 진출 및 전문의약품 패치 등의 신제품 개발 등를 통해 매출처를 다양화하여 기존 주요고객에 대한 의존도 감소를 위하여 노력할 계획입니다.이러한 노력에도 불구하고,
주요 회사와의 관계악화 또는 제품 품질의 문제가 발생하거나, 현재 추진 중인 해외 진출 및 신제품 개발 등이 제대로 이루어지지 않을 경우 당사의 매출에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자결정 하시기 바랍니다.

마
.
재고자산 관련 위험

당사의 2024년 1분기말 재고자산은 25.46억원이며, 자산총계 대비 재고자산 비중은 7.34% 수준을 유지하고 있습니다.
당사 재고자산 회전율은 2021년 10.78회, 2022년 12.48회, 2023년 12.91회, 2024년 1분기말 11.69회로 2022년 업종 평균 4.83회 대비 높은 수준을 유지하고 있어 재고자산은 적정 수준으로 관리되고 있는 것으로 판단됩니다.
현재 당사는 재고자산을 양호한 수준으로 유지하고 있으나,
향후 소비경기 침체 혹은 당사 제품 경쟁력 약화 등의 사유로 판매량이 감소하는 경우 재고자산이 증가할 수 있습니다. 재고자산이 진부화 되는 경우 평가손실출당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있으니 투자자께서는 투자 시 이 점에 유의하시기 바랍니다.

바
.
현금흐름 관련 위험

당사는 2019년부터 꾸준한 영업이익과 당기순이익을 실현했으며, 최근 3사업연도 동안 양의 영업활동으로 인한 현금흐름을 보였습니다. 최근 3사업연도 동안 당사는 단기금융상품 증가로 인한 투자활동 현금흐름에 지속적인 순지출이 발생하였습니다.
단기금융상품 증가 외에도 건설중인자산과 비품 및 소프트웨어 취득 등으로 투자활동에서 최근 3사업연도 동안 현금의 지출이 꾸준히 발생한 바 있으며, 재무활동에서는 2021년에 자기주식의 취득 등으로 27.6억원이 순 유출되었습니다.

2024년 1분기말 기준 보유 현금및현금성자산과 단기금융상품은 173.9억원입니다. 신고서 제출일 현재 당사의 유동성 리스크 발생 가능성은 적으나, 향후 소비경기 침체, 제품 경쟁력 약화에 따른 매출 감소로 인한 재고자산 회전이 경색되거나 매출채권 회수에 문제가 발생할 경우 단기적인 유동성리스크가 발생할 수 있습니다.

사
. 연
구개발 관련 인력 이탈 위험
당사는 경피 약물전달시스템을 개발 및 제조하고 있으며, 향후 전신 작용 효과가 있는 마이크로니들 등 패치 제형의 제품 제조를 신사업으로 추진하고 있습니다. 또한 카타플라스마와 플라스타의 제형 개선, 피부 투과율 증대, 투여 약물 확대 등을 통해 제품 라인을 강화할 계획입니다. 이에 따라 연구개발에 지속적인 비용과 인력을 투입하고 있으며, 향후 자기주식을 활용하여 주요 연구개발 인력에게 주식매수선택권을 부여할 계획을 가지고 있습니다.
그럼에도 불구하고,
향
후
핵심 연구개발인력의 유출로 회사의 성장 잠재력이 훼손될 수 있으며, 핵심 연구개발인력이 경쟁사로 유출될 경우 당사의 기술 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 핵심 연구개발인력의 이탈로 신규 사업 진출 계획에 차질이 발생할 경우 당사의 경쟁력 및 사업성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아.
임직원의 위법행위 발생 가능성
당사의
임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 경험
할 수 있습니다. 또한,
임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재
하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

자
.
경영환경 변화 위험
당사의 이사회를 구성하고 있는 등기임원 및 주요 임원의 경력과 구성으로 보아 충분한 경영능력을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 대표이사 및 주요 임원은 법률 위반 사실 등이 없으므로 적격한 경영진으로 판단됩니다. 당사는 투명한 경영을 하고 있으며 최고경영자나 주요 임원의 변경 가능성은 높지 않다고 판단됩니다.

그러나 최대주주 변경으로 인한 최고경영자 및 주요임원의 교체, 위법행위로 인한 사임, 개인적인 사유에 의한 퇴사 등 현재는 예측할 수 없는 이유로 당사의 핵심인력인 최고 경영자나 주요 임원이 교체될 경우 당사의 경영환경에 변화가 발생할 위험이 있습니다.

투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다
.
차
.
내부 정보관리 미흡 위험

코
스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문 교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.
그럼에도 불구하고, 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원칙적으로 배제할 수 없습니다.

카
.
지분율 희석 위험
신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등은 충분한 지분율을 확보하고 있어 지분 희석에 따른 경영권 유지 및 주주 이익 침해 관련 위험은 제한적이라고 판단됩니다.
그럼에도 불구하고 향후 대규모 추가 증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

타
. 자
기주식 처분 관련 위험

증권신고서
제출일 기준 당사는 741,500주(14.83%)의 자기주식을 보유
하고 있습니다. 당사는 이번 공모절차에서 자기주식 500,000주를 구주매출할 계획을 가지고 있으며,
구주매출 후 당사가 보유한 자기주식은 241,500주(4.37%)
로 예상됩니다.당사는 보유한 자기주식을 연구인력을 비롯한 임직원 보상 및 신규 인원 영입에 우선적으로 사용할 계획을 가지고 있습니다.
다만, 사용되지 않은 자기주식은 매각할 수 있으며, 이에 따라 시장 내 당사 주식의 공급이 증가하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 투자자 분들께서 이 점에 유의해주시기 바랍니다.

파. 우발채무 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 대한 중대한 영향을 미치는 소송 및 법률위반사항과 관련한 우발채무는 존재하지 않습니다. 다만, 향후
고객사로부터 제품 관련 손해배상 청구, 소송과 같은 우발적인 채무가 발생할 가능성이 있습니다. 또한 당사는 제품 부작용에 따른 소송, 수출입 과정에서 발생할 수 있는 분쟁, 대금결제 등과 관련한 보험을 가입하고 있지 않기 때문에 다양한 손해배상의 청구 및 소송에 따른 우발채무 리스크에 노출되어 있습니다. 이러한 우발채무는 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 투자자 분들께서 이 점에 유의해주시기 바랍니다.

하. 해외 진출 관련 위험

당
사는
향후 매출처 다변화 및 매출 규모 확대를 위해 적극적인 해외 진출을 계획하고 있습니다. 보령제약을 통해 판매된 당사 제품이 우즈베키스탄 시장에서 판매되고, 이후 현지 제약사로부터 2차 발주를 받는 등 해외 시장에서 당사 제품의 경쟁력을 확인하였습니다. 이와 같은 기술력을 바탕으로 해외 진출 시 당사가 목표로 하는 매출 규모 확대를 달성할 수 있을 것이라 예상됩니다.

다만, 국내와는 다른 현지 규제 및 기준에 따라 현재 당사 계획에 비해 해외 진출이 지연될 수 있으며, 진출 이후에도 현지 제품 대비 낮은 인지도로 성공적으로 경쟁하지 못할 가능성이 있습니다.
해외 진출이 지연될 경우, 당사의 매출 규모 확대 또한 지연될 수 있으며 제품 개발 및 현지 인증 등의 과정에서 발생하는 비용으로 인해 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다.

거. 자기주식 취득 및 투자자 Put Option 관련 위험

2019년 6월 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하, 브랜드케이PE)는 당사의 전 임원 2인의 주식을 매수하였으며 거래 시 당사 및 최대주주인 김철준 대표이사와 주주간 합의서를 체결하였습니다. 해당 주주간 합의서에는 투자자(브랜드케이PE) 주식의 30%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부를 최대주주 및 당사에게 매도하여 줄 것을 요구할 수 있는 대주주의 주식매도청구권(Call Option)과 브랜드케이PE의 주식매수청구권(Put Option)이 존재하였습
니다.
당사는 2021년 6월 해당 Call Option을 행사하여 자기주식 741,500주(액면분할 후)를 취득하였습니다. 취득 절차 과정은 상법 제341조(자기주식의 취득) 제1항 2호에 따라 회사가 모든 주주들을 대상으로 자기주식 취득 및 매도 의사를 확인 후 진행하였습니다. 단가는 브랜드케이PE가 투자한 주당 단가 3,440원(액면분할 후)에서 연복리 3%를 가산한 금액으로 약 3,650원(액면분할 후)입니다. 당사는 금번 공모 시 자기주식 500,000주를 구주 매출할 예정이며 공모예정가액과 비교하였을 때 자기주식 취득으로 인한 당사의 현금흐름에 미치는 영향 및 위험은 제한적입니다.브랜드케이PE의 Put Option은 증권신고서 제출일 현재 행사 가능하나, 주주간 합의서 제18조에 따라 브랜드케이PE의 지분율이 5% 미만으로 하락 시 효력이 사라집니다. 공모 후 브랜드케이PE의 예상 지분율은 4.92%로, 공모 후 브랜드케이PE의 Put Option은 사라질 예정입니다. 또한, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 시 이자율은 연 복리 6%로, '24년 6월 기준 보유기간 5년 고려 시 주당 상환 단가는 약 4,603원입니다. 이는 공모가 밴드 하단인 9,500원을 대폭 하회하고 있어, 브랜드케이PE의 Put Option 행사 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 브랜드케이PE의 Put Option 관련 상세 내역은 '24년 1분기 검토보고서 주석 29. 우발채무와 약정사항을 참고하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가
.
투자자의 독단적 판단 요구

당사의 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어
투자자 본인의 독자적인 투자 판단을 해야함에 유의하시기 바랍니다.
나
.
증권신고서 효력 발생의 의미, 기재사항 및 발행 일정의 변경 가능성

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거
본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로
당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다.

다

. 증권신고서 효력 발생일 재기산에 따른 상장예비심사결과 효력 상실 위험

당사는 2023년 11월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여

2024년 06월 13일
상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는
「코스닥시장 상장규정」에 따라
2024년
12월 12일
까
지 신규상장 신청을 해야 합니다.

당사는 2024년 06월 21일 본 증권신고서를 제출하였
고, 2024년 07월 17일에 정정신고서를 제출하여 2024년 08월 08일을 증권신고서의 효력 발생일로 예상하고 있으나,

투자자 보호 등의 사유로 효력발생시기가 재기산되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성
이 있습니다.

라

. 증권신고서(투자설명서) 정정 위험

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서))의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

마

. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거,
일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.
이에, 투자자들께서는 금번 공모주 청약시 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시기를 바랍니다.

바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

수요예측은
2024년 07월 31일(수) ~ 08월 06일(화)
,
청약은

2024년 08월 09일(금) ~ 08월 12일(월)
에 진행될
예정입니다.
따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아닙니다.

사. 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.
아

. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

자. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영
당
사는
2024년 1분기말, 2023년 온기 재무제표
에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권시고서에 기재하였습니다.
본 증권시고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은
2024년 1분기말 재무제표
작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

차. 미래예측진술의 포함본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래 예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.카. 향후 사업 전망 위험 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
타

. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

당사의 상장예정주식수 5,530,000주(상장주선인 의무인수분 포함) 중 23.79%에 해당하는 1,315,789주는 상장 직후 유통가능물량입니다.
유통가능물량의 경우 상장일로부터 매도가 가능하므로 해당 물량의 매각으로 인하여 주식가격이 하락할 가능성이 있으며, 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간, 벤처금융을 포함한 기관투자자의 의무보유기간, 상장주선인의 매각제한기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파

. 상장 후 경영안정성에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 김철준 대표이사는 총 발행주식수의 50.56%를 보유하고 있으며, 자기주식을 포함한 최대주주등의 지분율 합계는 65.39%로 안정적인 경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.
금번 코스닥시장 상장을 위한 공모 주식수 1,000,000주(구주매출 포함) 및 상장주선인 의무인수분 30,000주를 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은 50.08%로 감소하게 됩니다.
의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영권을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화될 경우 경영 안정성이 저해될 수 있습니다. 또한 향후 자금 확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주간의 지분 보유 경쟁 등이 발생할 시 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항

상장 시 공모 주식 1,000,000주 이외에 「코스닥시장 상장규정」에 의해 상장주선인이 별도로 30,000주를 취득하게 됩니다. 이에 따라
공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 한편,
금번 공모 시
청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

거. 상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험
당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜는 2023년 11월 20일 200,000주(공모 후 3.62%)를 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 한국투자증권㈜는 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

너. 증권 인수업무 등 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 추가적으로

「증권 인수업무 등에 관한 규정」
제9조제1항제6호 신설에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우, 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되어, 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
더. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 대표주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 해당 청약방식에 따라 일반 청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 러. 수요예측 참여 가능한 기관투자자의 범위금번 공모를 위한 수요예측 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
머

. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.
버. 기관투자자의 수요예측 참여기준 변경에 따른 위험(인수업무규정 개정)기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 하며, 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
서. 우리사주조합 청약의 실권 발생 위험

본 건 공모시 우리사주조합에 총 공모주식의
2.63
%
가 우선배정됩니다. 그러나 동 조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우, 총액인수계약서에 의거 기관투자자 및 일반투자자에게 배정될 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

어. 허수성 청약 방지 및 기관투자자 주금납입능력 확인 관련 사항금융위원회의 「허수성 청약 방지 등 IPO 건전성 제고 방안」에 따라
금번 공모에는 기관투자자의 허수성 청약 방지를 위한 기관투자자의 주금납입능력 확인의무가 부여됩니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이
주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 아울러 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여가 발생 할 경우, 불성실 수요예측 참여자 지정과 같은 불이익이 발생할 수 있으니 투자자께선 유의하시기 바랍니다.
저. 주가의 일일 가격제한폭 변경 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.
처

. 공모가격 결정 방식

금번 공모를 위한 가격 결정은
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

커

. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 PER을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사의 희망공모가액은 비교기업의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 매출 품목의 종류 및 비중, 주요 사업지역, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며 비교기업 선정과 PER 평가방식은 한계가 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

터. 비교기업 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반사항 등을 고려하여 비교 기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.
상기 기준에 따라,

신신제약

, 대
원제약, 동구바이오제약 3
개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.

그러나 상기 선정된 비교기업이 회사와 사업의 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

퍼. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다. 허. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험 (Overhang Issue) 향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

고. Put-Back Option, 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 이에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

노. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
도. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경 위험
2023년 06월 26일부터 유가증권 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가'에서 '공모가격'으로 변경되며, 신규상장일 가격제한폭은 기존 '기준가격 대비 ±30%'에서 '기준가격(공모가격)의 60~400%'로 변경되었습니다. 금번 코스닥시장 업무규정 시행세칙 개정내용의 시행시기는 2023년 06월 26일이며, 당사의 상장매매개시 예정일은 개정안의 시행일 이후임에 따라 개정된 규정을 적용 받으므로, 투자자께서는 변경된 기준가격 결정방법에 유의하여 주시길 바랍니다.
로. 공모주식수 변경 위험「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권시고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.
모. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
본 공모 후 최대주주인 김철준 대표이사는 보통주 2,528,000주를 보유하고 있으며, 공모 후 지분율은 45.71%로 예상됩니다.
지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에서 상정되는 대부분의 사안을 결정 할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

보. 소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.소. 집단 소송으로 인한 소송 위험증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.
오

. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험

당사는
상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 불확실한 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망 및 세계 각국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등은 글로벌 및 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 사업, 재정상태 및 운영결과에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,000,000
100
9,500
9,500,000,000
일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
예
코스닥시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
1,000,000
9,500,000,000
391,400,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024.08.09 ~ 2024.08.12
2024.08.14
2024.08.09
2024.08.14
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
5,535,000,000

운영자금
3,750,000,000

발행제비용
500,000,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

(주) 티디에스팜
본인
741,500
500,000
241,500

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주)

모집(매출)가액, 모집(매출)총액,
인수금액, 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인
9,500
원 ~ 10,700원 중 최저가인 9,500원
기준입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,000,000
100
9,500
9,500,000,000
일반공모

인수인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
한국투자증권
보통주
1,000,000
9,500,000,000
391,400,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024.08.09 ~ 2024.08.12
2024.08.14
2024.08.09
2024.08.14
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜티디에스팜의 제시 희망공모가액인
9,500

원 ~
10,700원 중
최저가액인 9,500원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다.)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜티디에스팜이 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

주5)

[청약일]
- ① 우리사주조합 청
약일:
2024년
08월 09일(금)
(1일간)

- ② 기관투자자 청약일:
2024년 08월 09일(금) ~ 08월 12일(월)
(2일간)

- ③ 일반투자자 청약일:

2024년 08월 09일(금) ~ 08월 12일(월)
(2일간)

※ 우리사주조합의 청약은 청약 초일인
2024년 08월 09일
에 실시되고, 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은

2024년 08월 09일부터 12일
까지

양일간
실시됨
에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장
상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 대표주관회사에 두 차례 이상 청약하는 이중청약이 금지되니 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
우리사주조합, 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으
로
2023년 11월 30일 상장예비심사신청서를 제출하여
2024년
06
월
13
일
한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후 신규상장신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)

총 인수대가는 희망공모가액 9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준으로 산정한 총 공모금액 및 상장주선인 의무인수금액을 합한
금
액의

4.0%
에
해당합니다
. 한편, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 또한, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있으므로 인수대가가 변경될 수 있습니다.

주9)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
30,000주
285,000,000원
코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유
하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜티디에스팜이 협의하여 제시한 희망공모가액
9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원
기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 상기 의무 취득분은 확정가액에 따라 취득수량이 변경될 수 있습니다.

주10)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 ㈜티디에스팜의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 500,000주(공모주식의 50.0%), 구주매출 500,000주(공모주식의 50.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법: 일반공모】

공모대상
주식수
배정비율
비고

우리사주조합

26,300주

2.63%
우선배정

일반공모
973,700주
97.37%
고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,000,000주
100.0%
-

주1)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주4)

「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 따라 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으며, 금번 공모 시에는 우리사주조합에
26,300주(2.63%)를 우선배정하였습니다.

【청약대상자 유형별 공모대상 주식수】

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
일반공모총액
비고

우리사주조합
26,300주
2.63%
9,500원
249,850,000원
우선배정주2)

일반청약자
250,000주~ 300,000주
25.0%~ 30.0%
2,375,000,000원~ 2,850,000,000원
주3), 주4)

기관투자자
673,700주~ 723,700주
67.37%~ 72.37%
6,400,150,000원~ 6,875,150,000원

고위험고수익투자신탁등 및 벤
처기업투자신탁 배정수량 포함
주5), 주6), 주7)

합계
1,000,000주
100.00%
9,500,000,000원
-

주1)

주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액 9,500원~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준입니다.

주2)

「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제2호에 따라 우리사주조합에게
공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으며, 금번 공모에서는 우리사주조합에 공모주식의
26,300주(2.63%)를 우선배정합니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주4)
2020.11.30 개정된「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 따라 고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

주6)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주7)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제7호에 따라 주2)~주6)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다.

주8)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제3항에 따라 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

【모집방법 : 일반공모】

모 집 대 상

주 수(비율)

비 고

우리사주조합
13,150주(2.63%)
우선배정

일 반 공 모

486,850주(97.37%)

고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계

500,000주(100.0%)

-

【모집 세부내역】

공모대상

배정주식수
배정비율
주당공모가액
모집총액

비 고

우리사주조합
13,150주
2.63%
9,500원
124,925,000원
주1)

일반청약자

125,000주~ 150,000주
25.0%~ 30.0%
1,187,500,000원~ 1,425,000,000원
-

기관투자자

336,850주~ 361,850주
67.37%~ 72.37%
3,200,075,000원~ 3,437,575,000원

주2)

합 계

500,000주
100.0%
4,750,000,000원
-

주1)

금번 공모에서 우리사주조합에 26,300주(공모주식의 2.63%)를 우선배정하였습니다.

주2)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(1) "고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익채권투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

주1) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고주2) 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(2) "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법」 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(3-1) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(3-2) 투자일임회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다.)이 300억원 이상일 것

(4-1) 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(4-2) 신탁회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

(5) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

① 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

주3)

배정주식수(비율)의 변경① 우리사주조합, 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.⑥ 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 또한, ④, ⑤ 에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

주4)

주당 모집가액 : 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 발행회사인 ㈜티디에스팜이 제시한 희망공모가액
9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액으로서 청약일 전에 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 한국투자증권㈜와 ㈜티디에스팜이 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주5)

모집총액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액
9,500원~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주6)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조 제2항 제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

주7)
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

주8)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

다. 매출의 방법 등(1) 매출의 방법

【매출방법 : 일반공모】

매 출 대 상

주 수(비율)

비 고

우리사주조합
13,150주(2.63%)
우선배정

일 반 공 모

486,850주(97.37%)

고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계

500,000주(100.0%)

-

【매출 세부내역】

공모대상

배정주식수
배정비율
주당공모가액
매출총액

비 고

우리사주조합
13,150주
2.63%
9,500원
124,925,000원
주1)

일반청약자

125,000주~ 150,000주
25.0%~ 30.0%
1,187,500,000원~ 1,425,000,000원
-

기관투자자

336,850주~ 361,850주
67.37%~ 72.37%
3,200,075,000원~ 3,437,575,000원

주2)

합 계

500,000주
100.0%
4,750,000,000원
-

주1)

금번 공모에서 우리사주조합에 26,300주(공모주식의 2.63%)를 우선배정하였습니다.

주2)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금관리공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(1) 고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익채권투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

주1) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고주2) 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(2) "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법」 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(3-1) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(3-2) 투자일임회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다.)이 300억원 이상일 것

(4-1) 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(4-2) 신탁회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

(5) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

① 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

주3)

배정주식수(비율)의 변경① 우리사주조합, 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.⑥ 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 또한, ④, ⑤ 에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

주4)

주당 모집가액 : 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 발행회사인 ㈜티디에스팜이 제시한 희망공모가액
9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액으로서 청약일 전에 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 한국투자증권㈜와 ㈜티디에스팜이 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주5)

매출총액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액
9,500원~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주6)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

주7)
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

주8)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

(2) 매출의 위탁(또는 재위탁)에 관한 사항

수탁자

위탁의 내용 및 조건

매출잔량이 발생한 경우의 처리방법

㈜티디에스팜

매출주주 ㈜티디에스팜(500,000주)의 보유 주식을

수요예측 후 결정된 공모가액으로 매출

총액인수계약서 상에서 정하는 방법에 따라 인수인이 자기계산으로 인수함

(3) 매출대상주식의 소유자에 관한 사항

보유자

회사와의 관계

증권의 종류

매출전보유증권수

매출증권수(주1)

매출후보유증권수

㈜티디에스팜
본인
기명식 보통주
741,500주
500,000주
241,500주

합 계

741,500주
500,000주
241,500주

주1)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항 제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

주2)
금번 상장 이후 매출주주인 ㈜티디에스팜은 241,500주의 보통주(상장예정주식수의 4.37%)를 보유하며, 코스닥시장 상장규정에 의거 241,500주(상장예정주식수의 4.37%)는 상장 후 6개월간 매각이 제한됩니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

【상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】

구 분

취득주식수

주당 취득가액

취득총액

비 고

한국투자증권㈜

30,000주
9,500원
285,000,000원

-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인
9,500원~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준입니다.

주2)

상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

주3)
동 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 이에 따라, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동하게 될 예정입니다.

주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 3월간 계속 보유하여야 합니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. (연장이 필요한 경우 별도의 승인 하에 연장 가능)

3. 공모가격 결정방법

본 장은 공모가격 결정방법의 개요 및 절차를 안내하는 장으로,
구체적인 (희망)공모가 산정 방식에 대한 정보는 'IV.인수인의 의견(분석기관의 평가의견)'을 참조하시기 바랍니다.

가. 공모가격 결정 절차

금번 ㈜티디에스팜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조 제1항 제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 아래와 같습니다.

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 ◈

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수(단, 가격 미제시 수요예측참여는 불가능함)

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와발행회사가 최종 협의하여공모가격 결정
확정공모가액 이상의가격을 제시한 기관투자자대상으로 질적인 측면을고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을대표주관회사 홈페이지를통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜티디에스팜의 코스닥시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 아래와 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
9,500원 ~ 10,700원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 시장 상황을 고려하여 발행회사와대표주관회사가 협의하여 결정할 예정

(1) 상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜티디에스팜의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장 상황, 산업 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.(2) 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜티디에스팜과 협의하여 최종 확정할 예정입니다.(3) 희망공모가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」 부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2024년 07월 31일(수)
주1)

기업 IR
2024년 07월 18일(목) ~ 2024년 08월 06일(화)
주2)

수요예측 일시
2024년 07월 31일(수) ~ 2024년 08월 06일(화)
주3)

공모가액 확정공고
2024년 08월 08일(목)
-

문의처
한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-6681, 6476)
-

주1)

수요예측 안내공고는
2024년 07월 31일(수)에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간 기준

2024년 08월 06일(화) 17:00임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자

"기관투자자"란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단

라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)

① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사를 말한다)이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 금번 공모와 관련하여 「금융투자업규정」제4-19조제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측참여는 허용되지 않습니다.대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3제1항 제1호 및 제2호의 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정이며, 주금납입능력 확인 방법은 하기와 같습니다.

【기관투자자 주금납입능력 확인방법】

기관투자자 구분
확인방법

국내기관투자자,

해외기관투자자

(표준방법)

기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 수요예측 담당부서가 확인한다.

이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

해외기관투자자

(대체방법)

홀세일본부 및 에쿼티파생본부를 통해 수요예측에 참여하는 비거주 외국인 기관투자자의 경우에는 수요예측 참여 의사결정자와 서명권자가 상이한 지역에 근무하여 시차에 따른 업무 상의 어려움이 있고, 담당 부서에서 지속적인 고객 관리 업무를 수행하고 있으므로 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인한다.

(가). 미 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하.QIB)의 지위에 있는 투자자인 경우 해당 내역을 증빙하는 확약서 수취 시, 위탁자산에 한하여 당해분기의 주금납입능력을 USD 1억불로 간주한다.

(나). 주요 해외 국부펀드 등으로부터 직접 수요예측 참여의사를 받은 경우, (가)의 QIB에 준하여 별도의 서명날인 없이 주금납입능력을 USD 1억불로 간주한다.*

(다). (가)와 (나)에 해당하지 않거나, USD 1억불 이상으로 수요예측 참여를 희망하는 비거주외국인 투자자의 위탁자산의 경우, 직전분기말 기준 기관투자자의 총 운용자산의 합계를(AUM) 확약서에 기재하고 이를 당해 분기의 주금납입능력으로 간주한다.

(라). QIB를 포함한 비거주 외국인 투자자의 자기자본분 참여의 경우 최근 분기 자기자본을 당해분기 주금납입능력으로 간주한다.

(마). (가)와 (다) 또는 (라)의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우 수요예측 참여자 혹은 적법한 서명권자가 첨부1의 양식에 서명한 확약서에 기재하여 제출하여야 한다.

*주) 해외국부펀드 리스트는 홀세일본부, 에쿼티파생본부와 IB 그룹의 협의에 따라 정할 수 있다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

【제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지】

① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다

※ 고위험고수익투자신탁등이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다.

① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 ‘고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익채권투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

주1)
법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고

주2)
대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사와 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

【 투자일임회사 등 】

제5조의 2(투자일임회사 등의 수요예측등 참여조건)① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.1. 제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것3. 제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.⑥ 제2항 및 제3항의 규정은 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "집합투자회사"로, "투자일임업"은 "일반 사모집합투자업"으로, "투자일임재산"은 "집합투자재산"으로 본다.⑦ 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우 고위험고수익채권투자신탁은 제2조제18호가목을, 고위험고수익투자신탁은 제2조제18호나목을 충족하는 것을 확인하여야 한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 신탁회사로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호 사목에 따른 신탁회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 고유재산으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2의 2항에 따른 요건충족을 확약하는 확약서 및 집합투자재산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁 (대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 자산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【 벤처기업투자신탁 】

「조세특례제한법」제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2025년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항 제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 "벤처기업 등"이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업 등에 투자하는 경우5. 창업ㆍ벤처전문사모집합투자기구에 투자하는 경우6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인 소액투자중개의방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」제14조(벤처투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)① 법 제16조 제1항 제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 제4항 및 제6항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제6항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

①
인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니합니다.

②
발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외한다)

③
해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

④
대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

⑤
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

⑥
금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사 등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

⑦
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1항부터 제6항까지의 규정에 준하는 경우

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제3항에의거 "불성실 수요예측등 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

【불성실 수요예측참여자 지정】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 한국투자증권㈜가 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.※ 불성실 수요예측 참여자: 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제1항에 따라 다음 각호의 1에 해당하는 자를 말합니다.1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인하며, 의무보유 확약의 준수 여부를 확인하기 위한 대표주관회사의 자료 제출요구에 허위자료를 제출하거나, 정당한 사유 없이 불응하는 경우에는 의무보유기간 확약을 준수하지 않은 것으로 본다.

가.
해당 주식을 매도 등 처분하는 행위

나.
해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위

다.
해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 <별표 1>에서 같다)

라.
그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위

3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출한 자4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제11조를 위반한 자5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항부터 제6항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우

8. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁등의 설정일ㆍ설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁등의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우9. 기업공개시 수요예측등 참여금액이 제5조의3제1항에 따른 주금납입능력을 초과하는 경우10. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 자로서 제1호부터 제8호까지의 규정에 준하는 경우

◆ 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 불성실 수요예측등 참여자의 정보 관리에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조2에 의거 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만,한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자의 정보를 한국투자증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 다음 각호의 내용에 대해 게시할 수 있습니다.[불성실 수요예측등 참여자의 정보]- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭- 해당 사유가 발생한 종목- 해당 사유- 해당 사유의 발생일- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원이하

6개월

의무보유 확약위반주1)

의무보유 확약위반주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원이하

6개월

수요예측등참여금액의 주금납입능력 초과
(배정받은 주식수 X 공모가격)
1억원 초과
6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산(참여제한 기간 상한 : 12개월)

1억원이하
6개월

수요예측등 정보허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사등수요예측등참여조건 위반
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 6개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반 주2)
12개월 × 환매비

고위험고수익투자신탁등 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계 / (설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입 및 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없습니다.

주4)

감면:

1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것. 이하 같음) 할 수 있습니다.

1의2) 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 사유 발생횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 1회인 경우 제재를 면제 할 수 있습니다. 다만, 사유의 발생 원인이 고의 또는 중과실에 기인하거나 허위자료 제출 등 위원회가 필요하다고 인정되는 경우 제재를 면제하지 아니합니다.

2) 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 70% 이상인 경우로서 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있으며, 이 경우 제재금을 부과하거나, 경제적 이익을 감안하여 수요예측등 참여를 제한할 수 있습니다.* 확약준수율 : [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수) ] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함

주5)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 상기 감면 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경보다 우선 적용)하고 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다.

주6)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주6)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다.

주8)

제재금 산정기준1) 제재금 : Max[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익]* 100만원 이하의 경제적 이익은 절사- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다.

적용 대상
경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익 × (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익(*) - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측등 정보허위 작성ㆍ제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사등수요예측등참여조건 위반

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 위원회 의결일 전 5영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자

673,700주~723,700주
67.37%~72.37%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
상기 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁을 포함합니다.

주2)
비율은 전체 공모주식수 1,000,000주에 대한 비율입니다.

주3)

일반청약자 배정분 250,000주 ~ 300,000주(25.0% ~ 30.0%)
및

우리사주조합 배정분 26,300주(2.63%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자

각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 또는
723,700
주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량

1,000주

주1)

금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상 수량
723,700
주를 초과할 수 없습니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주3)

기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이
72.37
%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법
대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 한국투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 유선, Fax, E-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【 인터넷 접수방법 】

① 홈페이지 접속 : 「http://securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴'뱅킹/대출/청약' ⇒ 기관청약 ⇒ 수요예측⇒ 수요예측 참여」

② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 한국투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁회사를 구분하여 접수해야 하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다.ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류 시에는 소정의 서류를 지참하여 한국투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호를 변경하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.ⓓ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정 시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.ⓔ 또한 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 수요예측 인터넷 접수 시 Excel 파일로 첨부하여야 합니다.ⓕ 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓖ 투자일임회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓗ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓘ 신탁회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓙ 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

- 접수기간 :

2024년 07월 31일(수) ~ 08월 06일(화)

- 접수시간 : 09:00 ~ 17:00

- 접수방법 : 인터넷 접수

- 문의처 : 한국투자증권 (☎ 02-3276-6681,6476)

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항
① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.② 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수 시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.③ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

④ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고한도를 초과할 때에는 최고한도로 참가한 것으로 간주합니다.⑤ 수요예측 참여 시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드 가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실 수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측 참여자로 지정합니다.⑥ 본 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 투자일임회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.⑦ 수요예측 참여 시 의무보유를 확약한 기관투자자는 의무보유확약 기간이 종료된 후 1주일 이내에 매매개시일로부터 의무보유확약 기간까지의 일별 잔고내역서 등을 대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않거나 기일 내에 제출하지 않을 경우 "불성실 수요예측 참여자"로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.⑧ 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 각각 개별 계좌로 신청해야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산에 대해서는 각각의 펀드별 참여내역을 통합하여 구분별로는 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관 승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑨ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 해당 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.⑩ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 또는 추가청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측 후 각 청약자 유형군에 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없으며, 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.⑪ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 한국투자증권㈜ 홈페이지「http:/securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴'뱅킹/대출/청약' ⇒ 기관청약 ⇒ 수요예측」에서 확인하시기 바랍니다.

(9) 확정공모가액 결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

(10) 물량배정방법
확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 한편 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량 배정 시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 단, 고위험고수익투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」 제9조제7항에 의거하여 공모주식을 배정합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의 배정)(중략)⑦ 대표주관회사가 제1항제4호 및 제2항제3호ㆍ제6호가목에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의100분의 20(공모의 방법으로 설정ㆍ설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의 10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁(투자일임재산 및 신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

한편, 대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

【자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정】

① 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것② 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보
① 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 최종 결정된 확정공모가액을 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시합니다.② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 한국투자증권㈜ 홈페이지「http://securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴 '뱅킹/대출/청약' ⇒ 기관청약 ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측/기관청약/납입 결과조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항

① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정할 수 있습니다.③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

◈ ㈜티디에스팜 주요 공모 일정 ◈

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2024.07.31(수) ~ 2024.08.06(화)
-

청약기일
개시일
2024.08.09(금)
주1

종료일
2024.08.12(월)

배정 및 환불
2024.08.14(수)
-

납입기일
2024.08.14(수)
-

구 분
일 자
매 체
비 고

수요예측 안내 공고
2024.07.31(수)
인터넷 공고
주2

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2024.08.08(목)
인터넷 공고
주3

청 약 공 고
2024.08.09(금)
인터넷 공고
주4

배 정 공 고
2024.08.14(수)
인터넷 공고
주5

주1)

우리사주조합 청약일 :

2024.08.09
(금)
(1일간)

기관투자자 청약일 :

2024.08.09(금) ~ 2024.08.12(월) (2일간)일반청약자 청약일 :

2024.08.09(금) ~ 2024.08.12(월) (2일간)

기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)

수요예측 안내
공고는

2024년 07월 31일

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지 (http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

모집 또는 매출가액 확정공고는

2024년 08월 08일
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr) 공시 및 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지 (http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공
고는

2024년 08월 09일
㈜티디에스팜의 홈페이지
(http://tdspharm.com), 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

배정공고
는
2024년 08월 14일

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정
일(
2024년 08월 14일
)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

주7)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 청약에 관한 사항

(1) 일반 사항
모든 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합 청약

우리사주조합의 청약(청약증거금률 100%)은 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.※ 청약사무 취급처 : 한국투자증권㈜ 본점
(3) 일반청약자 청약
일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 일반청약자는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약 역시 할 수 없습니다. 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다

※ 청약사무취급처: 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점

(4) 기관투자자의 청약
수요예측에 참가하여 주식을 배정받
은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인
2024년 08월 09일, 08월 12일
양일간에 한국투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%) 또는 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인
2024년 08월 14일

08:00 ~ 13:00
사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
우리사주조합
100%
주)

일반청약자
50%

기관투자자
0%

주)

청약증거금① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.③ 우리사주조합 및 일반청약자의 청
약증거금은 주금납입기일(
2024년 08월 14일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2024년 08월 14일)
에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2024년 08월 14일

08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(
2024년 08월 14일
)
에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(6) 청약주식 단위
① 우리사주조합 및 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본, 지점에서 청약이 가능합니다③ 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다.

【 한국투자증권㈜ 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금률 】

구 분
일반청약자배정물량
준우대 등급최고청약한도
청약증거금률

한국투자증권㈜
250,000주 ~ 300,000주
8,000주 ~ 10,000주
50%

주)

한국투자증권㈜의
준우대 등급 고객 최고청약한도는
8,000주~10,000주(100%)이며, 우대 등급 고객의 경우
16,000주~20,000주(200%), 최고우대 등급 고객의 경우
24,000주~30,000주(300%)까지 청약이 가능하고, 준우대ㆍ우대ㆍ최고우대 등급에 해당하지 않는 일반 등급 고객의 경우
4,000주~5,000주(50%)까지 청약 가능합니다.

【 한국투자증권㈜의 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

50주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격) 또는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.

(7) 일반청약자의 청약자격 및 배정기준

대표주관회사의 일반청약자 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【 한국투자증권㈜ 청약 자격 】

구 분
내 용

청약자격
1) 청약일 초일 전일 현재 당사 청약가능계좌(위탁계좌, 증권저축계좌) 또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 또는 온라인개설 위탁계좌, 스마트폰 개설 위탁계좌 보유고객

청약 수수료 및청약방법

- 청약수수료

구 분
VIP
골드
프라임
패밀리

On-Line
무료
무료
무료
2,000원

Off-Line
무료
무료
3,000원
5,000원

주1)
청약증거금 환불 시 징수함

주2)
기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됨.

< 고객등급별 점수 기준 >

고객등급
점수 기준

VIP
1만점 이상

골드
1천점 이상

프라임
3백점 이상

패밀리
3백점 미만

주)
당사 거래를 통한 자산 및 수익기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 4등급으로 구분

- 청약방법On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, 한국투자 스마트폰 App을 이용한 청약Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

청약한도 및우대기준

일반청약자의 경우 준우대ㆍ우대
ㆍ최고우대 등급 고객이 아닌 일반 등급 고객의 경우 청약한도의 50%인
4,000주~5,000주, 준우대 등급 고객의 경우 청약한도의 100%인
8,000주~10,000주, 우대 등급 고객의 경우 청약한도의 200%인
16,000주~20,000주, 최고우대 등급 고객의 경우 청약한도의 300%인
24,000주~30,000주를 청약한도로 합니다.

◆ 청약한도우대기준◆

등급 구분
내용
청약한도
청약채널
비고

일반
- 준우대, 우대 및 최고우대에 해당하지 않는 고객
50%
온라인
-

준우대
- 청약 초일 기준 직전월 3개월 평잔 3천만원 이상 또는 청약 초일 기준 직전월 3개월 약정 3천만원 이상
100%
온라인 /오프라인
-

우대(*)

- 청약일 현재 또는 청약 초일의 전월 말일기준 VIP, 골드 등급의 고객- 청약일 기준 당사 퇴직연금(DB형, DC형, IRP계좌)가입 고객단, IRP 계좌는 청약일까지 1천만원 이상 입금 실적이 있는 고객(단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)- 청약 초일 직전 3개월 자산 평잔 5천만원 이상인 고객- 청약 초일 직전 3개월 주식약정 1억원 이상인 고객- 청약 초일의 전월 말일 기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하여 실명번호단위로 합산 (퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF, ETF 매입금액은 제외- 청약일 기준 당해년도 ISA중개형계좌 납입금액 순증 1천만원 이상 고객

200%
온라인/오프라인
-

최고우대

- 청약 초일의 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객(1) 청약 초일 기준 직전 3개월 자산 평잔 1억원 이상(2) 청약 초일의 전월 말일 잔고 5억원 이상

300%
온라인/오프라인
-

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용

- 평잔 산정시 제외 항목

구분
내용

예수금
- 청약자예수금(공모주, 실권주, ELS/DLS 등)

유가증권
- 장외주식, 비상장주식- 선물옵션, 해외선물, FX마진

배정 및 잔여주식처리방법
1) 일반청약자가 희망수량을 청약하면 균등배정 물량(일반청약자 배정물량의 50% 이상)을 모든 청약자에게 균등배정하고 나머지를 비례배정하는 일괄청약방식으로 배정합니다.2) 배정 가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분배정합니다.3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정합니다.

기타 유의사항
- CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌- 고객등급 조회 방법1) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com) → [고객센터] → [고객등급 조회하기] → [나의 등급 조회하기]2) HTS(e-Friend) → [7802] 화면 (고객등급 조회)

주1)
일반청약자의 청약시 "추가납입"에 대한 선택이 필요합니다.

주2)
균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

(8) 청약사무취급처
① 기관투자자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점② 일반청약자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점③ 우리사주조합 : 한국투자증권㈜ 본점

다. 청약결과 배정에 관한 사항(1) 공모주식 배정비율
① 우리사주
조합 :
공모주식의 2.63%(26,300주)
를 배정합니다.② 기관투자자 :
공모주식의 67.37%~72.37% (673,700주~723,700주)
를 배정합니다.③ 일반청약자 :
공모주식의 25.0%~30.0% (250,000주~300,000주)
를 배정합
니다.④ 상기 ①, ②, ③ 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다), 발행회사의 이해관계인(단, 동 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑥ 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자 성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법
청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사와 ㈜티디에스팜이 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대한 배정은 우선배정 주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (4) 기관투자자의 청약」부분을 참조하시기 바랍니다.③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 따라서 금번 일반청약자 균등방식 예
정물량은
125,000주 ~ 150,000주
이상입니다.④ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과
비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.⑤ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 나머지 물량을 추첨으로 배정합니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러 추첨의 경우 균등방식 배정물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우, 동 나머지를 추가 추첨으로 배정하므로 동일 수량을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다.⑥ 균등방식 배정 이후 일반청약자 배정수량은 일반청약자의 청약주식수에 비례하여 안분배정하고, 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정 가능한 주식수 한도 내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑦ 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정
공고는

2024년 08월 14일

(수)

대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에
게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

라. 투자설명서 교부에 관한 사항(1) 투자설명서의 교부
2009년 02월 04일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된, 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법
투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【 한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법 】

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(이메일)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인 하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.

온라인(HTS, 홈페이지)
- 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법① 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)의 상단 [뱅킹/대출/청약] 메뉴 - [청약] 내 [투자설명서 교부]로 접속② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하며, 수신 사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능합니다. (투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인] 을 반드시 클릭하여야 수신 사실이 확인됨)한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS / 유선청약
사전에 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체
총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜티디에스팜 및 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조(정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것(이하 생략)

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)

법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」제2-5조(설명의무 등)

① (생략)② 금융투자회사는 금융소비자보호법 제19조 제2항에 따라 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 설명서(제안서, 설명서 등 명칭을 불문한다. 이하 같다)를 일반투자자에게 제공하여야 한다. 다만, 법 제123조 제1항에 따른 투자설명서, 법 제124조 제2항 제3호에 따른 공모집합투자기구 집합투자증권의 간이투자설명서 및 법 제249조의4 제2항에 따른 일반 사모집합투자기구 집합투자증권의 핵심상품설명서(이하 "핵심상품설명서"라 한다)에 대해서는 일반투자자가 영 제132조 제2호에 따라 수령을 거부하는 경우에는 그러하지 아니하다. 이 경우 법 제123조 제1항에 따른 투자설명서와 법 제124조 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 제외한 설명서 및 핵심상품설명서는 준법감시인 또는 금융소비자보호 총괄책임자의 사전심의를 받아야 하며, 내용 중 금융소비자보호법 시행령 제14조에 따라 중요한 내용은 부호, 색채, 굵고 큰 글자 등으로 명확하게 표시하여 알아보기 쉽게 작성하여야한다. (이하 생략)

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

우리사주조합 및 일반청약자 청약증거금은 주금납입
기일(

2024년 08월 14일
)

에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2024년 08월 14일

)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2024년 08월 14일에
08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(

2024년 08월 14일
)

에 주금납입금으로 대체됩니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.대표주관회사는 각 청약자의 주금납입금을 납입기일
에

[IBK기업은행 판교테크노밸리지점]에 납입하여야 합니다.

바. 기타의 사항
(1) 신주의 배당기산일
본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2024년 01월 01일입니다.

(2) 주권교부에 관한 사항
① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사가 공고합니다.② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다. 따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 「전자증권법」 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.

(3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항
「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.

(4) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(5) 신주인수권에 관한 사항

당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따른 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사에게 부여하지 않아 해당사항 없습니다.

(6) 정보이용제한
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(7) 주권의 매매개시일
주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

(8) 청약이 제한되는 자

아래 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 않습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

【 청약이 제한되는 자 】

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항" 에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(9) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항
당사는 코스닥
시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(
2023년 11월 30일
)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승
인
(
2024년 06월 13일
)
을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도
충
족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

(10) 환매청구권
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하지 않습니다.

(11) 기타

본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 이에 따라, 본 증권 투자에 대한 책임은전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【 인수방법 : 총액인수 】

인 수 인
인수주식의종류 및 수
인수금액(주1)
인수조건

명 칭
고유번호
주 소

한국투자증권㈜
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
기명식 보통주1,000,000주
9,500,000,000원
(주2)

주1)
인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(9,500원 ~ 10,700원)의 최저가액인 9,500원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 금번 공모주식의 100.0%(1,000,000주)를 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항
(1) 인수수수료

(단위 : 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
한국투자증권 주식회사
391,400,000원
주)

주)

인수수수료는 희망공모
가액인
9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원을 기준으로 산정한
총 조달금액(
공모금액 및 상장주선인 의무인수
금액)의
4.0%
에
해당하는 금액에 해당합니다. 한편, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상
장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 또한, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수수수료는 변경될 수 있습니다.

(2) 신주인수권에 관한 사항당사는 금번 공모 시 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의2에 따른 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사에게 부여하지 않아 해당사항 없습니다.

다. 환매청구권

금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하지 않습니다.
라. 상장주선인 의무인수에 관한 사항
금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의거 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수"라 한다)금번 공모의 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜티디에스팜의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
30,000주
285,000,000원
코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무 취득분

주1)
상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 의무보유하여야 합니다. 또한 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜티디에스팜이 협의하여 제시한 희망공모가액 9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준으로 확정공모가격에 따라 의무인수 수량 및 금액이 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우, 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다.또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

관련 「코스닥시장 상장규정」은 아래와 같습니다.

【 코스닥시장 상장규정 】

제13조(상장주선인의 의무)⑤ 상장주선인은 상장예비심사신청 이후 신규상장신청일까지 다음 각 호에서 정하는 수량의 상장신청인의 주식을 모집ㆍ매출가격과 같은 가격으로 취득하여 다음 각 호에서 정하는 기간까지 보유하여야 한다. 이 경우 주식의 취득 방법과 취득 수량의 산정기준 등은 세칙으로 정한다

1. 상장신청인이 국내기업(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 조에서 같다)인 경우 다음 각 목의 구분에 따라 의무보유할 것

가. 제31조제1항에 따른 신속이전기업: 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과할 때에는 25억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 6개월 동안 의무보유할 것. 다만, 제31조 제1항 제3호 마목 또는 바목에 따른 신속이전기업의 경우에는 해당 수량을 상장일부터 1년 동안 의무보유하여야 하고, 상장일부터 6개월이 경과하면 매 1개월마다 최초에 취득한 주식의 100분의 5에 해당하는 수량까지 매각할 수 있다.

나. 가목 이외의 국내기업: 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 3개월 동안 의무보유할 것. 다만, 상장신청인이 혁신기술기업이고 상장주선인이 세칙으로 정하는 사유에 해당하는 경우에는 해당 수량을 상장일부터 6개월 동안 의무보유하여야 한다.

마. 기타의 사항(1) 회사와 인수인 간 특약사항
당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월간 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

또한 당사의 최대주주 및 그 특수관계인은 코스닥시장 상장규정에 따라 상장예비심사 청구 시 제출한 계속보유확약서에 의거하여, 그 소유 주식을 계속보유 확약한 기간 동안 한국예탁결제원에 보관하며, 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위의 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계
대표주관회사인 한국투자증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 10) 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구[후략]

(3) 초과배정옵션
당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.

(4) 일반청약자의 환매청구권
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하지 않습니다.

(5) 기타 공모 관련 서비스 내역
당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

(6) 인수인의 투자 내역

당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜는

2023년 11월 20일 200,000주(
공모 후 3.62%)를 취득한 사실이 존재합니다. 취득 내역은 아래와 같습니다.

주식의

종류

취득일

취득주식수(공모 후 지분율)

주당 취득가액
총 취득금액
공모가격과의 괴리율
상장 후 의무보유

보통주

2023.11.20

200,000주(3.62%)

9,025원
1,805,000,000원
5.00%
상장일로부터 1개월

주1)

상장주선인 보유주식 200,000주는「코스닥시장 상장규정」 제2
6조 제1항 제4호에 의거하여
1개월간
의무보유 예정입니다.

주2)
공모가격과의 괴리율은 (공모가격-취득가액)/공모가격이며, 공모가격은 희망공모가액 9,500원~10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준으로 산출하였습니다.

주3)
상기 공모 후 지분율은 상장예정주식수 기준입니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 한국투자증권㈜의 당사 주식 취득 시 지분율은 4.00%로 해당사항 없습니다.또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 한국투자증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 신청 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제15조(불건전한 인수행위의 금지)(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 공모를 통해 발행할 증권은 「상법」에서 정하는 액면가액 100원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 정관상 증권의 주요 권리내용은 아래와 같습니다.

1. 액면금액

제6조(1주의금액)본 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 100원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조(회사가 발행할 주식의 총수 및 각종 주식의 내용과 수)본 회사가 발행할 주식의 총수는 보통주식 50,000,000주로 한다.

제8조(주식의 종류)① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조(이익배당, 의결권 부여 또는 배제 및 주식의 상환전환에 관한 종류주식)

① 회사는 이익배당
, 의결권 부여 또는 배제 및 주식의 상환전환에 관한 종류주식
(이하 이 조에서
"종류주식
"이라 한다
)을 발행할 수 있다
.

② 제
5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는
100분의
25이내로 한다
.

③ 종류주식에 대하여는 우선 배당한다
. 종류주식에 대한 우선배당은
1주의 금액을 기준으로 연
1% 이상으로 하되
, 이사회가 그 최저배당률을 달리 정할 수 있다
.

④ 보통주식의 배당률이 우선주식의 배당률을 초과하는 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다
.

⑤ 종류주식에 대하여 제
3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당 분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다
.

⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제
3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있다
.

⑦ 회사는 이사회 결의로 종류주식을 이익으로 상환할 수 있다
.

⑧ 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다
.

⑨ 상환가액은 발행가액에 가산금액을 합산한 금액으로 하며
, 가산금액은 배당률
, 시장상황 및 기타 종류 주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다
. 다만
, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻
, 조정사유
, 조정방법 등을 정하여야 한다
.

⑩ 상환기간
(또는 상환청구 기간
)은 종류주식의 발행 후
2년이 경과한 날로부터
10년이 되는 날의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정한다
.

⑪ 회사는 상환주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있으며
, 투자자의 사전 서면 동의가 있는 경우 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나
(다른 종류의 주식은 제외한다
) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다
.

⑫ 종류주식의 주주는 발행일 이후 이사회가 정하는 날로부터 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다
.

⑬ 회사는 발행일 이후 이사회가 정하는 날로부터 종류주식을 전환할 수 있다
.

⑭ 제
12항 또는 제
13항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고
, 그 전환비율은 종류주식
1주당 전환으로 인하여 발행하는 주식
1주로 한다
. 다만
, 전환비율을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻
, 조정사유
, 조정방법 등을 정하여야 한다
.

⑮ 제
12항 또는 제13항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조를 준용한다

제8조2(주식 등의 전자등록)회사는 「주식
·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제
2조제
1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다
. 다만
, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다
.

3. 의결권에 관한 사항

제27조(주주의 의결권)주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제28조(상호주에 대한 의결권 제한)회사
, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의
10분의
1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다
.

제29조(의결권의 불통일행사)① 2개 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일 행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일 행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.

제30조(의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다
.

② 제
1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면
(위임장
)을 제출하여야 한다
.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조(신주인수권)① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다
.

② 제
1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다
.

1. 발행주식총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 신기술의 도입
, 재무구조의 개선
, 생산
, 판매
, 자본 제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

2.
「
상법
」제
542조의
3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자
, 개인에게 신주를 발행하는 경우

5. 주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

6. 발행하는 주식총수의
100분의
20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

7.
「
근로복지기본법
」 제
39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식 총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서
「
자본시장과 금융투자업에 관한 법률
」 제
165조의
6에 따라 일반 공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

9. 발행주식총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제
165조의
16 의 규정에 의하여 주식예탁증서
(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발행하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다
. 이사회가 구성되지 않는 경우 대표이사가 정한다
.

④ 제
2항 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제
416조 제
1호
, 제
2호
, 제
2호의
2, 제
3호 및 제
4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의
2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다
. 다만
, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제
165조의
9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다
.

⑤ 제
2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정하며
, 이사회가 구성되지 않는 경우 주주총회 결의로 정한다
.

5. 배당에 관한 사항

제55조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다
.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다
.

③ 제
1항의 배당은 제
15조 제
1항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다
.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다
.

제56조(분기배당)① 본 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터
3월
·6월 및
9월의 말일
(이하
"분기배당 기준일
"이라 한다
)의 주주에게 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제
165조의
12에 따라 분기배당을 할 수 있다
.

② 제
①항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후
45일 내에 하여야 한다
.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다

.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익으로 배당하거나 지급하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 『상법 시행령』 제
19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 제
1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다
.

⑤ 제
9조의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다
.

6. 주식매수선택권에 관한 사항

제11조(주식매수선택권)① 이 회사는 임
·직원
(상법 시행령 제
30조에서 정하는 관계회사의 임
·직원을 포함한다
. 이하 이조에서 같다
)에게 발행주식총수의
100분의
20의 범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의에 의하여 부여할 수 있다
. 다만
, 상법 제
542조의
3 제
3항의 규정에 따라 발행주식총수의
100분의
3의 범위내에서는 이사회의 결의로 회사의 이사를 제외한 자에 대하여 주식매수선택권을 부여할 수 있다
. 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우 회사는 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 받아야 한다
. 주주총회 또는 이사회 결의에 의해 부여하는 주식매수선택권은 경영성과목표 또는 시장지수 등에 연동하는 성과연동형으로 할 수 있다
.

② 주식매수선택권을 부여받을 자는 회사의 설립
·경영
·해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사
·
감사 또는 피용자 및
「
상법 시행령
」 제
30조 제
1항이 정하는 관계회사의 이사
·
감사 또는 피용자로 한다
. 다만
, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다
.

③ 제
2항의 규정에 불구하고「
상법
」 제
542조의
8 제
2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여 할 수 없다
. 다만
, 회사 또는 제
3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수 관계인에 해당하게 된 자
(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사
·감사인 경우를 포함한다
)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다
.

④ 주식매수선택권의 행사로 교부할 주식
(주식매수선택권의 행사가격과 실질가액과의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 그 차액의 산정기준이 되는 주식을 말한다
)은 제
8조의 주식 중 주식매수선택권을 부여하는 주주총회 또는 이사회 결의로 정한다
.

⑤ 주식매수선택권의 부여대상이 되는 임
·직원의 수는 재직하는 임
·직원의
100분의
80을 초과할 수 없고
, 임원 또는 직원
1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의
100분의
10을 초과할 수 없다
.

⑥ 주식매수선택권을 행사할 주식의
1주당 행사가격은 다음 각호의 가액 이상이어야 한다
. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다
.

1. 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액

가
. 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

나
. 당해 주식의 권면액

2. 자기주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

⑦ 주식매수선택권은 제
1항의 결의일부터
2년이 경과한 날로부터
7년 내에 행사할 수 있다
.

⑧ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제
1항의 결의일부터
2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다
. 다만
, 주식매수선택권을 부여받은 자가 제
1항의 결의일부터
2년내에 사망하거나 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 경우에는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다
.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제
12조의 규정을 준용한다
.

⑩ 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다
.

1. 주식매수선택권을 부여받은 임
·직원이 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우
.

2. 주식매수선택권을 부여받은 임
·직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우
.

3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우
.

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우
.

III. 투자위험요소

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.

용 어

설 명

CMO(

계약생산
)

Contract Manufacturing Organization,

계약에 의해 생산을 대행해 줌

OEM

(

주문자 상표 부착방식
)

Original Equipment Manufacturing,

주문자가 개발한 제품을 생산만 대행해 줌

ODM(

제조업자 자체개발 생산방식
)

Original Development Manufacturing,

제조자가 자체개발한 제품을 판매자가 선택하여 수탁생산함

OTC(

일반의약품
)

Over The Counter Drug,

약국에서 의사의 처방 없이 판매 가능하며 대중매체 광고
, 일반 공개가 허용되는 의약품

ETC(

전문의약품
)

Ethical The Counter Drug,

일반의약품이 아닌 의약품으로 약국에서 의사 처방 없이 판매가 금지되어 있으며 대중매체 광고
, 일반공개가 허용되지 않는 의약품

의약외품

사람이나 동물의 질병을 치료
·경감
·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품으로 일반의약품
, 전문의약품과 달리 약국 이외에 마트나 인터넷 등을 통해서도 구매 가능한 의약품

MRP(ManufacturingResources Planning)

제품의 수량 및 생산 일정을 토대로 그 제품 생산에 필요한 자재 조달 계획을 수립하여 일정 관리를 겸한 효율적인 생산관리 시스템

제형

제품을 소비자에게 투여할 때 갖추고 있는 형태로서 대표적으로 연질캡슐제
, 경질캡 슐제
, 정제
, 분말제
, 주사제
, 연고제 등이 많이 알려져 있음

주원료

약을 구성하는 성분 중 약효를 나타내는 주요성분

부원료

의약품의 주성분이 아닌
, 의약품의 제조
, 보관
, 운송
, 사용을 용이하게 하기 위해 첨가하는 물질

부형제

부원료 중 하나로 의약품의 형태를 유지하거나
, 흡수
, 방출
, 안정성을 높이기 위해 사용되는 물질

부직포

섬유를 직조하지 않고 평행 또는 비정방향으로 배열하고 합성수지 접착제로 결합하여 펠트 모양으로 만든 섬유제품
. 당사가 제조 생산하는 의약품에서 약물을 지지하는 목적으로 사용됨
.

부직점착테이프

부직포 기재에 접착제가 도포된 테이프
. 당사가 제조 생산하는 의약품 중 일체형의 카타플라스마에서 약물이 도포된 부직포 뒷면에 부직포 보다 큰 면적으로 결합되어 약물을 피부에 적용할 때 약물 부착면 주변에서 약물을 피부에 고정하는 역할을 함

밀착포

부직포 기재에 접착제가 도포된 테이프
. 당사가 제조 생산하는 의약품 중 분리형의 카타플라스마에 약물과 별도로 포장되어 동봉되며 약물을 피부에 적용할 때 약물 이 도포된 부직포 뒷면에 추가로 부착하여 약물을 피부에 고정하는 용도로 사용됨

조제

일정한 처방에 따라 두 가지 이상의 의약품을 배합하거나 한 가지 의약품을 그대로 일정한 분량으로 나누어서 특정한 용법에 따라 특정된 질병을 치료하거나 예방하는 등의 목적으로 사용되도록 약제를 만드는 것

도포

조제가 완성된 약제를 부직포에 바르는 것

성형

약제가 도포된 부직포를 상품 가치를 가진 제품의 형태로 외형을 가공하는 것

포장

상품 가치가 부여된 반제품을 판매할 수 있는 상태로 포장하는 것

정제

Tablet,

단일성분 또는 혼합물을 경구 투여 목적으로 일정한 형상으로 압축하여 만든 제형

용매

용질을 녹여 용액을 만드는 물질로
, 화학 반응을 촉진하거나 반응물의 용해도를 높이기 위해 사용

카타플라스마

Cataplasma,

직포에 약물을 붙여 만든 형태의 외용제로 환부에 붙이는 국소용 진통 소염 근육이완 의약품 중 하나
. 수분을 함유하고 있어 고유의 특성을 지님
.

플라스타

Plaster,

직포에 약물을 붙여 만든 형태의 외용제로 환부에 붙이는 국소용 진통 소염 근육이완 의약품 중 하나
. 접착제와 약물이 동시에 발라져 있어 고유의 특성을 지님
.

패치

Patch,

피부에 부착하는 작은 테이프형태의 의약품
. 의약품을 전달하는 데 사용되며 카타플라스마 또는 플라스타와 달리 전신효과를 나타냄
.

경피 약물전달시스템

Transdermal Drug Delivery System(TDDS),

피부를 통해 약물을 전달하는 시스템

핫멜트 시스템

Hot-melt system,

열가소성 수지를 고온으로 가열하여 액체 상태로 만든 다음
, 피착제에 도포하고 압착하여 접착력을 형성하는 접착 방법
. 물이나 용제를 사용하지 않아 친환경적이라고 평가됨
. 당사가 제조 생산하는 의약품 중 일부 플라스타 제품에 적용되고 있음
.

NSAID

Non-Steroid Anti-Inflammatory Drug,

비스테로이드성 항염증제

GMP

Good Manufacturing Practice.

우수한 의약품
(건강기능식품
)을 제조하기 위하여 원료의 구입부터 제조
, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것
(각 국마다 고유의
GMP가 있음
)

SOP

(

표준작업방법서
)

Standard Operating Procedure,

문서로 작성된 표준화된 작업방법서

제조번호 또는 로트번호
(Lot No.)

일정한 제조단위분에 대하여 제조연월일 및 관리
· 출하 등에 관한 모든 사항을 확인할 수 있도록 숫자
, 문자 등으로 종합 관리하는 것을 말함

제제화

製劑化 또는
formulation. 의약품을 환자가 사용할 수 있도록 일정한 형태로 가공하는 것으로 의약품의 제형은 환자의 복약 편의성
, 약효의 안정성
, 약물의 전달 효율성 등을 고려하여 결정
.

제형설계

의약품의 활성 성분을 환자가 사용할 수 있도록 일정한 형태로 가공하는 과정으로 크게 활성 성분의 선정 및 최적화
, 부형제의 선정 및 최적화
, 제형의 설계 및 제조
, 제제의 품질평가로 구분됨

약물 방출

약물이 제형 내에서 밖으로 배출되는 과정
. 약물의 생체 이용률
, 치료 효능
, 부작용 등에 영향을 미치는 요소
.

친수성 점착 고분자 기술

물과 친화력이 있는 고분자를 사용하여 접착력을 높이는 기술

약물 유효량

약물을 투여했을 때 치료 효과를 나타내는 최소한의 양

엑소좀

세포에서 분비되는 소포체로 다양한 생체 유체에서 발견되며
, 세포 간 신호 전달
, 면역 반응
, 세포 성장 및 분화 등 다양한 생리적 기능에 관여하기 때문에 이러한 생리적 기능을 조절하여 질병을 치료하는 사용됨

코스메슈티컬

Cosmeceutical,

맞춤형 헬스케어에 속하는 기술로
, 의약품과 유사한 이점을 갖는 화장품

경구용 제제

입을 통하여 투여하는 의약품

주사제

신체의 조직이나 혈관 등을 통하여 몸속에 직접 투여하는 의약품

외용제

피부에 도포
, 분사하거나 부착 등을 통하여 몸 바깥에 투여하는 의약품

1. 사업위험

가. 국내외 경기 변동에 따른 위험2024년 04월 국제통화기금(IMF)에서 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면
세계 경제 성장률은 2024년과 2025년 3.2%를 기록할 전망입니다. 2024년 전망치의 경우 지난 01월에 발표한 성장률 대비 0.1%p 상향 조정되었으며, 2025년 전망치는 지난 01월 전망치와 동일한 수준을 유지하였습니다. 이는
물가 하락 및 견조한 민간소비 등에 힘입은 세계경제의 양호한 회복세 예상에 기인한 조정에 해당하며,
지정학적 리스크와 고금리 등으로 과거 연평균 성장률(3.8%, '00~'19년)을 하회하는 수치에 해당합니다.또한, 한국은행이 2024년 05월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면, 2024년 국내 경제 성장률은 2.5%, 2025년 국내 경제 성장률은 2.1%를 기록하며 국내 경제는 소폭 성장할 것으로 전망하였습니다. 2023년 하반기부터 이어져온 수출 중심의 회복세가 보다 뚜렷해지면서 이에 따른 파급효과가 점차 소비 등 내수로 이어지고, 물가 둔화, 기업 수익성 증가 등에 따라 가계 소득여건 개선에 힘입어 하반기부터 내수 회복세가 뚜렷해질 전망입니다. 국내 성장 동력에 영향을 미치는 주요국의 성장흐름과 물가흐름, 통화정책 기조 변화, 유가 등 원자재 가격의 변동, IT경기의 확장 속도, 중국경제의 향방, 지정학적 갈등 양상 등이 존재합니다.
상기와 같이 국내외 경기는 완만한 개선 흐름을 이어가고 있는 것으로 보이나, 소비 및 금융 시장 심리 악화, 설비투자 및 수출 부진, 주요 원자재 가격의 변동, 지정학적 리스크 심화 등 대내외적 악재로 인해 경기 전반의 회복이 지연되는 경우 당사의 실적 또한 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

1) 글로벌 경기 동향

2024년 04월 국제통화기금(IMF)에서 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면 세계 경제 성장률은 2024년, 2025년 모두 3.2%를 기록할 전망입니다. 2024년 전망치의 경우 지난 01월에 발표한 성장률 대비 0.1%p 상향 조정되었으며, 2025년 전망치는 지난 01월 전망치 대비 동일한 수준을 유지하였습니다. 이는 물가 하락 및 견조한 민간소비 등에 힘입은 세계경제의 양호한 회복세 예상에 기인한 상향 조정에 해당합니다. 그러나, 해당 전망치는 지정학적 리스크와 고금리 등으로 과거 연평균 성장률(3.8%, '00~'19년)을 하회하는 수치에 해당합니다.

IMF에 따르면, 세계적으로 선거로 인한 각국 재정 부양 정책 기조에 따른 조기 금리 인하, 인공지능에 따른 생산성 향상, 구조개혁 추진 등을 상향 요인으로 지목하였으나, 지정학적 갈등 확산 및 고금리로 인한 부채규모 확대, 중국의 경기 둔화 및 제조업 부문 부진이 지속될 경우 성장이 둔화될 수 있을 것으로 전망하였습니다.

국가별 전망의 경우, 선진국의 2024년 경제성장률 전망은 2024년 01월 예상한 전망치 대비 0.2%p 높은 수준인 1.7%, 신흥국의 2024년 경제성장률 전망은 2024년 01월 대비 0.1%p 높은 수준인 4.2%로 전망하였습니다. 한국의 성장률 또한 2024년 01월과 동일한 수준인 2.3%로 전망했습니다.

2024년 04월 국제통화기금의 세계 경제성장률 전망은 다음과 같습니다.

【 2024년 04월 국제통화기금 세계 경제성장률 전망 】

(단위: %, %p)

구 분

2023년

2024년(E)

2025년(E)

24년 01월전망치(A)

24년 04월전망치 (B)

조정폭(B-A)

24년 01월전망치(C)

24년 04월전망치 (D)

조정폭(D-C)

세계

3.2
3.1
3.2
0.1
3.2
3.2
0.0

선진국

1.6
1.5
1.7
0.2
1.8
1.8
0.0

미국

2.5
2.1
2.7
0.6
1.7
1.9
0.2

유로존

0.4
0.9
0.8
(0.1)
1.7
1.5
(0.2)

일본

1.9
0.9
0.9
0.0
0.8
1.0
0.2

한국

1.4
2.3
2.3
0.0
2.3
2.3
0.0

신흥국

4.3
4.1
4.2
0.1
4.2
4.2
0.0

중국

5.2
4.6
4.6
0.0
4.1
4.1
0.0

인도

7.8
6.5
6.8
0.3
6.5
6.5
0.0

출처:
IMF, World Economic Outlook (2024년 04월)

2) 국내 경기 동향

한국은행은 매 3개월마다 발표하는 경제전망보고서를 통해 국내 경제성장률을 전망하고 있습니

다.
2024년 05월
한국은행 경제전망보고서에서는 국내 경제성장률을 2024년 2.5%, 2025년 2.1%로 예상하고 있습니다. 한국은행은 수출 중심의 회복세가 보다 뚜렷해지면서 이에 따른 파급효과가 점차 소비 등 내수로 이어질 것이며, 물가 둔화, 기업 수익성 증가 등에 따라 가계 소득여건 개선에 힘입어 하반기부터 내수 회복세가 뚜렷해질 것으로 전망하였습니다. 향후 AI 수요 확산, 글로벌 제조업경기 회복 등에 힘입은 양호한 수출이 경기 개선흐름을 견인할 것으로 예상되며, 이에 따른 올해 소비 등의 내수세 회복이 예상되나, 금년 상향조정의 기저효과가 일부 작용하여 2025년에는 당초 2월 예상보다 다소 하향 조정된 2.1% 성장할 것으로 전망하였습니다.

【 국내 경제 성장률 추이 】

(단위: %)

구분

2020년

2021년

2022년
2023년
2024년(E)
2025년(E)

GDP

(-)0.7
4.1
2.6
1.4
2.5
2.1

출처:
한국은행 경제전망 보고서 (2024년 05월)

주)
2024년, 2025년 수치는 한국은행 전망치입니다.

민간 소비의 경우 양호한 기상 여건, 휴대폰 조기 출시 등으로 각각 의복(준내구재), 차량연료(비내구재),
통신기기(내구재)를 중심으로 증가폭이 상당폭 확대되었으나, 이러한 일시적 요인이 해소됨에 따라 증가세가 둔화된 뒤 완만한 회복흐름을 이어갈 것으로 예상됩니다. 설비투자와 지식재산생산물투자는 반도체 첨단공정 및 AI 등 신성장산업 관련 투자를
중심으로
회복세를 보일 전망입니다.
건설투자는 주거용, 상업용 건물을 중심으로 한 입주물량 축소와 신규착공 부진 영향이 지속됨에 따라 상당기간 부진한 모습을 나타낼 것으로 전망됩니다. 재화수출은 글로벌 IT경기가 회복되고 미국 경제의 강한 성장세에 따른 수입수요 증가로 인해 견조한 흐름을 이어가면서 증가세가 확대될 것으로 예상됩니다. 위와 같이 설비투자와 수출 중심으로 국내 경기는 개선 및 성장세를 기록할 것으로 전망되나 건설투자 등 내수 회복 모멘텀이 다소 약화되며 경기 성장 둔화 압력으로 작용할 수 있을 것으로 전망됩니다.

【 한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망 】

(단위: %)

구 분

2023년

2024년(E)

2025년(E)

연간

상반기

하반기

연간

연간

GDP

1.4

2.9

2.2

2.5

2.1

민간소비

1.8

1.4

2.2
1.8
2.3

설비투자

0.5

1.2

5.7
3.5
3.9

지식재산생산물투자

1.6

2.2

2.6
2.4
3.3

건설투자

1.3

(-)1.1

(-)2.7
(-)2.0
(-)1.1

재화수출

3.1

7.0

3.4
5.1
3.0

재화수입

(-)0.6

(-)0.8

5.6
2.4
3.1

출처:
한국은행 경제전망보고서 (2024년 05월)

주)
전년동기대비 기준입니다.

다만, 한국은행은 향후 국내 경제의 성장성에 주요국의 성장흐름과 물가흐름, 통화정책 기조 변화, 유가 등 원자재 가격의 변동, IT경기의 확장 속도, 중국경제의 향방, 지정학적 리스크와 관련한 불확실성이 존재함을 언급했습니다.

이처럼 COVID-19 이후 민간소비 회복, 설비투자 확대 등을 통해 양호한 성장세를 보였음에도 불구하고 통화긴축, 인플레이션, 지정학 리스크 등의 불확실성이 존재함에 따라 글로벌 경기 회복의 속도가 더딜 가능성이 있습니다. 국내외 경기 변동은 관광, 항공, 무역 등 경기에 직접적인 영향을 받는 업종 뿐 아니라 대부분의 사업 분야 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 영업환경 및 주가 또한 경기 변동에 영향을 받을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 시장 성장 둔화에 따른 위험

당사는 약물전달시스템(Drug Delivery System, 이하 DDS) 분야 중에서 경피 약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System, 이하 TDDS)의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 그 중에서도 당사는 카타플라스마(Cataplasma, 습포제) 및 플라스타(Plaster, 첩부제) 제품을 ODM 방

식
으로 생산하여 판매하고 있습니다.

당사의 TDDS 제품 사업은 제약 산업에 속하며, 그 중 일반의약품 산업에 해당합니다. 일반의약품 시장은 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며,
환자들이 경기와 무관하게 소비할 수밖에 없는
필수 소비재로서 경기변동에 비교적 비탄력적인 특성을 지니고 있습니다. 현재 국내 제약시장의 경우 인구 고령화, 경제성장으로 인한 생활습관 변화 등에 따른 만성질환 환자 수 증가에 기인한 의약품 수요 증가로 인하여 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
그럼에도 불구하고 TDDS 제품 외 새로운 약물 전달 시스템의 개발과 경기 침체, 소비 심리 악화, 생산시설 투자 감소 등 당사가 예측하거나 통제할 수 없는 원인에 의한 수요 감소는 당사의 사업, 영업 및 재무에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편 당사는 카타플라스마 및 플라스타 외에도 치매, 천식, 니코틴, 통증 등에 유효한 패치(Patch)형 신제품을 개발하여, 기존 당사의 국소형 제품을 넘어 전신작용 패치 시장으로의 사업 영역을 넓힐 계획을 가지고 있습니다. 최근 글로벌 제약사들이 마이크로니들을 활용한 신약개발에 주목하면서 전신 작용 패치 제품 시장이 빠르게 확대될 것으로 예상되며, 당사도 이러한 흐름에 발맞추어 니코틴 금연 패치 등 복합성분의 경피흡수 제품을 시작으로 패치형 경피약물전달시스템 시장에 본격적으로 진출할 계획입니다.
그러나
전신 작용 패치 제품 시장 개화의 지연, 연구개발 지연, 소비 심리 악화 등의 사유로 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

【 제약 시장 】당사의 TDDS 및 파스 제품 사업은 제약 사업에 속하며, 그 중 일반의약품 산업에 해당합니다. 일반의약품 시장은 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며,

환자들이 경기와 무관하게 소비할 수밖에 없는 필수 소비재로서 경기변동에 비교적 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 한편, 국내 제약시장의 경우 인구 고령화, 경제성장으로 인한 생활습관 변화 등에 따른 만성질환 환자 수 증가에 기인한 의약품 수요 증가로 인하여 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

식품의약품안전처가 발간한 2023 식품의약품 산업동향통계('23.12)에 따르면 2022년 국내 의약품 총 시장규모는 29조 8,595억원으로 전년(25조 3,932억원) 대비 17.6% 증가하였으며, 최근 5년간 연평균 6.6% 성장하여 동기간 전체 제조업 연평균 성장률인 2.2%의 3배에 달하는 높은 성장세를 이어오고 있습니다.또한 2022년 국내 의약품 생산실적은 28조 9,503억원으로, 전년(25조 4,906억원) 대비 13.6% 증가하여 역대 최고치를 기록하였습니다. 의약품 생산실적은 최근 5년간 연평균 8.2% 성장하여 동기간 전체 제조업 연평균 성장률인 2.2%의 3배 이상의 성장세를 기록하였습니다.

【 국내 연도별 의약품 시장규모 및 생산실적
】

(단위: 억원)

국내 연도별 의약품 시장규모 및 생산실적(산업위험_그림1).jpg
국내 연도별 의약품 시장규모 및 생산실적

출처:
2023년 7월 28일 식품의약품안전처 보도자료

의약품 시장은 완제 의약품 시장과 원료 의약품 시장으로 분류할 수 있습니다. 최근 3개년 완제, 원료 의약품 생산실적 변화 추이를 보면, 원료의약품 대비 완제의약품 생산실적이 전체 매출에서 더 큰 비중을 차지했으며 완제의약품 성장률 역시 지속적으로 높아지고 있습니다.

【 완제 / 원료 의약품 생산실적 】

(단위: 억원, %)

구분
원료의약품
완제의약품
총생산액
증감률

생산실적
증감률
생산실적
증감률

2020년
35,426
43.4
210,236
6.0
245,662
10.1

2021년
30,455
-14.0
224,451
6.8
254,906
3.8

2022년
33,792
11.0
255,712
13.9
289,503
13.6

주
1)

완제의약품: 완제(마약류포함)의약품 + 의료용 고압가스

주2)
원료의약품: 원료(마약류포함)의약품 + 한약재

출처:
2023년 7월 28일 식품의약품안전처 보도자료

완제의약품은 다시 일반의약품과 전문의약품으로 구분할 수 있습니다. 2022년 기준 전문의약품의 생산액은 21조 9,864억원, 일반의약품의 생산액은 3조 5,848억원을 기록하며 전년대비 각각 13.5%, 16.7% 증가하였습니다. 전문의약품의 품목별 단가는 일반의약품에 비해 상대적으로 높은 편이기에 전체 완제의약품 생산액에서 전문의약품이 차지하는 비중이 높으나, 일반의약품 역시 필수 소비재로서 생산실적은 전문의약품 대비 높은 증가율을 보이고 있습니다.

【 연도별 일반 / 전문 의약품 생산실적 】

(단위: 개, 억원, %)

구분
일반의약품
전문의약품

품목수
생산액
비중
품목수
생산액
비중

2020년
5,280
31,779
15.1
15,946
178,457
84.9

2021년
4,807
30,692
13.7
15,947
193,759
86.3

2022년
4,884
35,848
14.0
16,414
219,864
86.0

출처:
2023년 7월 28일 식품의약품안전처 보도자료

식품의약품안전처의 유형별 의약품 허가/신고 현황에 따르면, 2021년 COVID-19 팬데믹의 영향으로 일반의약품의 허가/신고 건수가 다소 감소하였으나 팬데믹 직전까지는 지속적인 상승세를 보여왔습니다. 한편, 전문의약품 허가/신고 건수의 경우 2019년 급증하였는데, 이는 당시 공동위탁생동을 제한하는 법령이 발표되기 전 많은 품목을 확보하기 위한 일시적 현상인 것으로 파악됩니다.

【 의약품 유형별 허가/신고 건수 현황 】

(단위: 품목 수)

구분
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023

전문의약품
1,573
1,514
4,139
2,525
1,542
1,097

884

(증가율 %)
-31.0%
-3.8%
173.4%
-39.0%
-38.9%
-28.9%

-19.6%

일반의약품
476
532
670
704
450
354

416

(증가율 %)
-1.0%
11.8%
25.9%
5.1%
-36.1%
-21.3%

17.5%

원료의약품
55
75
71
69
83
76

49

(증가율 %)
-34.5%
36.4%
-5.3%
-2.8%
20.3%
-8.4%

-35.5%

한약재
420
361
1,307
198
195
109

139

(증가율 %)
-57.3%
-14.0%
262.0%
-84.9%
-1.5%
-27.9%

27.5%

총계
2,524
2,482
6,187
3,496
2,270
1,636

1,488

출처:
2023년 의약품 허가보고서, 식품의약품안전처

제약산업은 지식기반 산업으로 고도의 전문성을 요구함에 따라 긴 투자기간과 높은 위험이 수반되지만, 막대한 고부가가치 창출이 가능한 산업으로 미래성장산업으로 분류되고 있습니다.글로벌 헬스케어 관련 빅데이터 연구기관인 IQVIA에 따르면, 전세계 의약품 시장은 2022년 1조 4,820억 달러에서 연평균 약 5% 성장하여 2027년 1조 9,170억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

【 글로벌 제약시장 전망 】

글로벌 제약시장 전망.jpg
글로벌 제약시장 전망

출처: IQVIA

[경피 약물전달시스템(TDDS)]
글로벌 시장조사기관 The Insight Partners에 따르면, 2022년 기준 전 세계 경피약물전달시스템(TDDS) 시장규모는 약 372.3억 달러 수준이었으며, 매년 연평균 4.25% 성장하여 2030년에 약 519.5억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.

【
글로벌 TDDS 시장 규모 전망(~2030년)
】

글로벌 tdds 시장규모 전망.jpg
글로벌 TDDS 시장규모 전망

출처:
The Insight Partners

한국제약바이오협회에서 배포한 제약사 생산실적에 따르면, 당사가 영위하고 있는 파스 시장은
2016년부터 연평균 약
8.8% 성장하여
2022년
2,000억원 이상의 규모를 형성하고 있습니다
.

【국내 TDDS 시장 규모 현황(~2022년)】

(단위: 백만원)

국내 tdds 시장 규모 현황.jpg
국내 TDDS 시장 규모 현황

주)
각 제조사별 카타플라스마, 플라스타 및 패치 제품 생산실적 합계

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

경피 약물전달시스템의 주요 성장요인은 인구고령화에 따른 만성질환 환자 수 증가입니다. 고령화 사회에 접어들며 고혈압, 당뇨, 심혈관 질환 등의 만성질환이 증가하고 있으며, 장기적인 치료가 필요한 상황 속에서 경피 약물전달시스템은 기존의 경구 투여 혹은 주사 투여를 대체하는 의약품으로써 환자들에게 우수한 약물 순응도와 편의성을 제공하고 있습니다. 또한 인구 고령화 및 환경 변화 등에 따른 피부 질환 환자의 증가도 경피 약물전달시스템의 주요 성장요인입니다. 경피 약물전달시스템은 피부에 약물을 직접적으로 전달할 수 있기 때문에 피부 질환에 효과적인 치료 방법이 될 수 있습니다. 통계청의 '2023년 고령자 통계'에 따르면, 우리나라 65세 이상의 고령인구는 전체 인구의 18.43%로 이미 고령사회로 진입하였으며, 저출산으로 인하여 향후에도 고령 비율이 지속 증가하여 2025년에는 전체 인구 대비 고령인구의 비중이 약 20.57%에 이를 것으로 전망됩니다.

【 고령인구 추이 표 】

(단위: 명, %)

고령인구

고령인구

주)
고령인구 비중은 각각 고령인구 비중(65세 이상), 초고령인구 비중(80세 이상)입니다.

출처:
KOSIS 국가통계포털

전세계적으로 기대수명이 연장됨에 따라 의약품 등 보건기술에 대한 수요는 빠르게 증가해 왔으며, 우리나라의 경우 초고령사회 도달 속도가 빠른만큼 의약품 및 제약 산업의 중요성이 커지고 있습니다.경피 약물전달시스템 시장에서는 마이크로니들, 패치, 젤 등 다양한 기술들이 개발되어 기존 경피 약물전달시스템의 단점을 개선하고, 환자들에게 더 나은 약물 전달 효율과 편의성을 제공할 것으로 기대되고 있습니다. 해당 기술들의 개발에 힘입어 경피 약물전달시스템 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망되며, 특히 만성질환 치료제, 항암제, 피부 질환 치료제 등의 분야에서의 성장이 두드러질 것으로 예상됩니다.한편 마이크로니들 시스템의 경우 상기 언급한 만성질환 등의 치료 목적의 의약품은 물론 화장품 또는 의약품 기능성 화장품과 같은 분야에서의 비의약품으로 개발될 수 있어 시장 가치가 매우 큰 기술입니다. 글로벌 시장조사 기관 Future Market Insights에 따르면,
동아시아 국가별 마이크로니들 시스템 시장 점유율은 중국 44.9%, 일본 37.3%, 한국 17.8% 순으로, 중국은 2020년 3천 5백만 달러에서 연평균 6.1% 성장하여 2030년 6천 4백만 달러에 이를 것으로 예상되며, 일본은 2020년 2천 9백만 달러에서 연평균 7.3% 성장하여 2030년 6천만 달러를 기록할 것으로 전망됩니다. 한국의 경우 2020년 기준 마이크로니들 시스템 시장 규모가 약 1천 4백만 달러로 중국과 일본에 비해 작은 시장을 형성하고 있으나, 2030년까지 연평균 8.1%로 가장 빠른 속도로 성장하여 약 3천만 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다.

【 East Asia Microneedle System Market Value Forecast 2020~2030 】

(단위: 백만 달러)

구분
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
CAGR'20~'30

한국

14.2

15.2

16.4

17.7

19.2

20.7

22.4

24.3

26.3

28.4

30.8

8.1%

일본

29.7

31.6

33.9

36.3

39

41.9

45.1

48.5

52.1

56

60.2

7.3%

중국

35.7

37.5

39.8

42.2

44.8

47.6

50.5

53.7

57.1

60.7

64.4

6.1%

합계

79.6

84.3

90

96.3

103

110.2

118

126.4

135.5

145.1

155.4

6.9%

출처:
Future Market Insights, 2020_1차년도 시장 기술 분석 보고서(마이크로니들)

이처럼 글로벌 경피 약물전달시스템 시장은 높은 성장잠재력을 보유하고 있으며, 국내 시장 역시 인구구조적 요인 등의 사유로 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
그럼에도 불구하고 경피 약물전달시스템을 대체할 수 있는 새로운 약물 전달 시스템의 개발, 경기 침체, 소비 심리 악화, 생산시설 투자 감소 등 당사가 예측하거나 통제할 수 없는 원인에 의한 수요 감소는 당사의 사업, 영업 및 재무에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[
경피 패치 시장]

한편 당사는 현재 매출이 발생하고 있는 진통 소염 목적의 카타플라스마와 플라스타 사업부문을 공고히 하면서도 동시에 당사가 축적해온 경피 약물전달시스템 기술을 바탕으로 국소형 제품을 넘어 전신작용 패치(Patch) 시장으로 사업 영역을 넓힐 계획을 가지고 있습니다.
최근 글로벌 제약사들이 마이크로니들을 활용한 신약개발에 주목하면서 전신 작용 패치 제품 시장이 빠르게 확대될 것으로 예상되며, 당사도 이러한 흐름에 발맞추어 니코틴 금연 패치 등 복합성분의 경피흡수 제품을 시작으로 패치형 경피약물전달시스템 시장에 본격적으로 진출할 계획입니다.글로벌 시장조사 기관 MarketUs에 따르면, 경피 약물전달 패치 시장규모는 2023년 기준 79억 달러에서 2033년까지 연평균 4.7% 성장하여 약 125억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

【
글로벌 경피 약물전달 패치 시장 규모(2023년~2033년 】

(단위: 십억 달러)

글로벌 경피 약물전달 패치 시장전망(산업위험_그림5).jpg
글로벌 경피 약물전달 패치 시장전망

출처:
MarketUs, Global Transdermal Patch Market by Type

경피 약물전달 패치는 특정 용량의 약물을 피부에 부착하여 혈류로 전달하는 접착형 제품으로써 특정 국소 부위가 아닌 전신에 약물 효과를 제공한다는 점에서 기존 당사의 카타플라스마, 플라스타 제품과 차이점을 갖습니다. 비침습적이고 통증이 없는 약물전달이며 부착 시간 동안 일관된 약물 용량을 제공할 수 있다는 점에서 경구 투여, 주사 투여와 같은 전통적인 약물 치료법의 효과적인 대체 치료법으로 주목받고 있습니다. 현재 경피 약물전달 패치는 피부 통증 완화 패치, 니코틴 금연 패치, 과민성 방광 치료 패치, 호르몬 치료 패치 등을 중심으로 성장 중이며, 향후에는 알츠하이머병의 치료를 위한 리바스티그민 패치, 암 치료를 위한 도세탁셀 패치 및 당뇨병 관리를 위한 인슐린 패치 등 더 높은 수준의 기술을 수반한 제품이 등장하며 시장 성장이 가속화될 것으로 전망됩니다.
그러나
경피 약물전달 패치 제품 시장 개화의 지연, 연구개발 지연, 소비 심리 악화 등의 사유로 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 산업 내 경쟁 심화 및 신규 경쟁사 출현에 따른 위험
당사는 우수한 기술력과 오랜 업력을 바탕으로 카타플라스마 및 플라스타 제품 등을 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 방식으로 생산하여 판매하고 있습니다. 경
피 약물전달시스템 CMO 제조 시장은 제품의 개발 능력과 더불어 고객사의 납기를 충족할 수 있는 양산 능력이 주요 경쟁 요소로 작용합니다.당사의 사업구조는 크게 1) 카타플라스마, 플라스타 및 패치 제품의 ODM 사업부문과 2) 경구용 전문의약품 위탁 생산판매 사업부문으로 구분됩니다. 당사와 같이 카타플라스마 및 플라스타, 패치 제품의 ODM 사업을 영위하는 유사회사로는 대화제약㈜, ㈜아이큐어 등이 있으나, 해당 경쟁사들의 주요 생산 품목이 당사와 상이하여 직접적인 비교는 어렵습니다. 주요 생산 품목 면에서 당사와 유사한 기업으로는 ㈜신신제약이 있으나, 해당 기업 역시 자체 브랜드를 통해 영업 및 마케팅을 진행한다는 점에 있어 당사와 다소 차이가 있습니다. 의약품을 양산하기 위해서는 약사법에 의거하여 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령에 따른 시설기준에 적합한 시설을 갖추어야 하며, 총리령이 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 허가를 득하여야 합니다. 또한 공장 제조를 위한 GMP 적합인증을 3년마다 갱신해야 하며, 이를 위해서는 지속적인 관리가 필요합니다. 적절한 인증을 수반하여 공장을 갖추어도 제품의 품질 관리를 위하여 지속적인 연구개발을 위한 시간 및 비용 투입이 요구됩니다. 현재 경피 약물전달시스템 제품은 일반의약품으로 가격경쟁이 이루어지는 상황이며, 막대한 초기비용 및 지속적 연구개발비 투입을 상쇄하기에는 어려운 환경이기 때문에 신규 업체에게 높은 진입 장벽이 존재합니다.
그럼에도 불구하고 산업이 성장함에 따라 신규 업체의 진입 효용이 증가하여 충분한 자금 및 개발 능력을 보유한 제약사가 진입하거나, 기존 경쟁업체와의 경쟁이 심화될 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 향후 신규 및 기존 업체와의 경쟁 과정에서 당사의 기술력이 상대적으로 열위에 놓이거나 단가 경쟁 심화로 인하여 마진이 줄어들 경우 당사의 사업 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있기에 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 우수한 기술력과 오랜 업력을 바탕으로 카타플라스마 및 플라스타 제품을 중심으로 경피 약물전달시스템 제품을 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 방식으로 생산 및 판매하고 있습니다. CMO 산업은 제약사 혹은 바이오벤처 등이 자체 생산설비를 갖추지 않고 타 회사에 외주를 맡겨 의약품 생산을 맡기는 방식을 의미합니다. 제약산업이 빠르게 성장하면서 굴지의 소규모 개발 업체들이 등장하고, 각 제약사간 기술 경쟁이 치열해짐에 따라 제약사들은 신약 개발에 집중하고, 생산은 전문 CMO에 맡기는 추세입니다.당사 역시 우수한 카타플라스마 제품 생산 기술력을 바탕으로 CMO 방식의 ODM 전문회사로 사업을 시작하였습니다. 현재는 많은 업체들이 CMO 시장에 진입하여 경쟁 중이나, 당사는 오랜 업력을 통해 축적한 차별화된 품질과 기술력을 바탕으로 국내 대형 제약회사를 포함한 다양한 고객사들과 거래를 이어오고 있으며, 생산 점유율 측면에서 카타플라스마 및 플라스타 제조시장에서 유의미한 성적을 내보이고 있습니다.

【 각 제조사별 카타플라스마 및 플라스타 시장 점유율 】

(단위: 백만 매수)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2022점유율

한독

129

156

159

170

199

198

236

20.0%

신신제약

142

134

155

170

141

409

231

19.5%

티디에스팜(TL)

53

65

75

83

94

104

123

10.4%

티디에스팜(ODM/OEM)

30

36

42

54

61

63

80

6.8%

티디에스팜

23

29

33

29

33

41

43

3.6%

종근당

26

46

49

48

60

77

99

8.4%

유한양행

63

78

87

71

77

97

96

8.1%

녹십자

68

77

72

70

77

79

89

7.5%

제일헬스사이언스

87

93

98

99

77

61

78

6.6%

신일제약

68

63

65

52

58

41

59

5.0%

아이큐어

19

15

21

32

71

47

48

4.1%

현대약품

5

12

17

18

17

18

20

1.7%

일동제약

15

11

12

12

15

13

13

1.1%

제이더블유중외제약

14

17

13

16

16

12

12

1.0%

동국제약

7

5

6

12

1.0%

대화제약

16

11

16

13

12

14

11

1.0%

보령

13

13

11

12

9

11

10

0.9%

기타

65

60

51

72

64

53

45

3.8%

총매수

782

851

901

944

994

1,240

1,183

100.0%

주)
생산실적에서 티디에스팜이 ODM/OEM으로 납품하는 제조사(제약사)의 생산실적은 중복하지 않고 전량 티디에스팜(ODM/OEM) 실적으로 기재하였습니다. 즉, 타 제약사에서 티디에스팜이 생산한 제품은 각 제약사 수량에서 제외하였습니다.

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

【 각 제조사별 카타플라스마 시장 점유율 】

(단위: 백만 매수)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2022점유율

티디에스팜
TL

51

63

65

69

71

75

94

32.0%

티디에스팜
(ODM/OEM)

29

34

37

40

40

47

60

20.2%

티디에스팜

23

28

28

29

30

28

35

11.8%

녹십자

37

40

42

42

45

42

49

16.6%

유한양행

18

28

21

30

27

42

46

15.6%

신신제약

26

21

31

25

22

246

36

12.3%

제일헬스사이언스

39

31

35

30

20

5

20

6.6%

종근당

8

7

10

8

10

11

10

3.4%

대화제약

10

9

12

11

11

14

9

3.2%

일동제약

5

4

5

7

8

8

9

3.0%

보령

6

8

6

8

8

10

8

2.7%

한풍제약

1

4

3

4

5

5

1.8%

제이더블유중외제약

1

2

1

1

2

2

3

0.9%

알리코제약

1

1

1

1

1

1

1

0.4%

원광제약

0

1

1

1

0.3%

현대약품

0

1

1

0.2%

동광제약

0

0

0

0

0

1

1

0.2%

기타

18

11

8

5

6

3

2

0.8%

총매수

220

226

242

242

236

465

295

100.0%

주)
생산실적에서 티디에스팜이 ODM/OEM으로 납품하는 제조사(제약사)의 생산실적은 중복하지 않고 전량 티디에스팜(ODM/OEM) 실적으로 기재하였습니다. 즉, 타 제약사에서 티디에스팜이 생산한 제품은 각 제약사 수량에서 제외하였습니다.

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

【 각 제조사별 플라스타 시장 점유율 】

(단위: 백만 매수)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2022 점유율

한독

129

156

159

170

199

198

236

26.6%

신신제약

116

113

125

145

119

163

195

21.9%

종근당

17

39

39

40

50

67

89

10.0%

신일제약

68

63

65

52

58

41

59

6.7%

제일헬스사이언스

48

62

63

69

58

56

59

6.6%

유한양행

46

51

66

41

50

55

50

5.6%

아이큐어

17

12

16

31

68

47

48

5.4%

녹십자

31

37

30

27

32

37

40

4.5%

티디에스팜
TL

1

2

10

13

23

30

29

3.2%

티디에스팜
(ODM)

1

1

5

13

21

17

21

2.4%

티디에스팜

-

1

5

2

13

8

0.9%

현대약품

5

12

17

18

16

17

19

2.1%

동국제약

-

-

-

7

5

6

12

1.3%

에스케이케미칼

4

7

6

10

7

8

10

1.1%

제이더블유중외제약

13

15

11

16

14

10

9

1.1%

진양제약

3

9

7

8

8

0.9%

일동제약

10

7

7

5

7

5

4

0.4%

기타

56

48

42

50

44

28

22

2.4%

총매수

562

625

658

702

758

775

888

100.0%

주)
생산실적에서 티디에스팜이 ODM/OEM으로 납품하는 제조사(제약사)의 생산실적은 중복하지 않고 전량 티디에스팜(ODM/OEM) 실적으로 기재하였습니다. 즉, 타 제약사에서 티디에스팜이 생산한 제품은 각 제약사 수량에서 제외하였습니다.

출처:
2023년 한국제약바이오협회 배포 제약사 생산실적

당사와 같이 일반의약품 중 카타플라스마 및 플라스타, 패치 등의 ODM 생산 사업을 영위하는 주요 경쟁사로는 대화제약㈜, ㈜아이큐어, ㈜신신제약, ㈜한독 등이 있습니다. 그러나 전체 매출 중 카타플라스마와 플라스타 매출 비중이 가장 큰 당사와 달리 해당 경쟁사들은 상이한 매출 구성을 보여주고 있습니다. 대화제약㈜의 경우 경구용 제제 전문의약품 판매 비중이 높고, ㈜아이큐어는 일반 진통 및 소염 제품보다는 치매치료 패치에 집중하고 있어 당사와는 사업구조상 차이가 있습니다. 이러한 점에 비추어 상기 회사들은 당사의 경쟁사에 해당하기는 하나 단순 비교하는 것은 다소 무리가 있습니다.

당사와 주요 매출 품목이 비슷한 회사로는 ㈜신신제약과 ㈜한독이 있습니다. 그러나 ㈜신신제약의 경우 다양한 제형의 카타플라스마 및 플라스타 제품을 ODM 방식보다는 자사 브랜드로 영업 및 마케팅을 진행하고 있고, ㈜한독은 단일 제품에 집중하여 사업을 영위하고 있다는 점을 고려하였을 때 해당 두회사 역시 당사와 직접적인 경쟁관계에 있다고 보기는 어렵습니다.

【 각 제조사별 재무 현황
】

(단위: 백만원, %)

구분
티디에스팜
대화제약
아이큐어

2021년(20기)
2022년(21기)
2023년(22기)
2024년1분기
2021년(38기)
2022년(39기)
2023년(40기)
2024년 1분기
2021년(22기)
2022년(23기)
2023년(24기)
2024년1분기

설립일
2002년 11월 11일
1984년 01월 19일
2000년 05월 29일

매출액
19,820
25,588
30,049
7,363
117,159
131,912
141,359
34,694
64,283
59,367
56,806
13,659

(매출원가율)
79.9%
75.9%
73.6%
74.5%
62.7%
65.1%
67.9%
66.8%
107.2%
109.4%
97.7%
85.7%

영업이익
2,314
3,781
5,016
938
3,284
5,848
1,964
-187
-28,283
-26,771
-22,656
-4,144

(이익률)
11.7%
14.8%
16.7%
12.7%
2.8%
4.4%
1.4%
-0.5%
-44.0%
-45.1%
-39.9%
-26.0%

당기순이익
2,063
3,456
4,688
809
1,962
1,221
-514
-1,440
-38,384
-42,549
-32,299
-4,889

(이익률)
10.4%
13.5%
15.6%
11.0%
1.7%
0.9%
-0.4%
-4.2%
-59.7%
-71.7%
-56.9%
-30.7%

총자산
26,967
30,469
33,970
34,798
177,376
199,056
219,163
219,185
215,448
224,121
166,137
162,618

총부채
10,824
12,160
11,025
11,053
93,960
117,365
141,809
144,622
116,744
132,262
106,545
107,920

자기자본
16,143
18,308
22,945
23,745
83,416
81,691
77,353
74,563
98,704
91,859
59,593
54,698

상장여부
비상장
코스닥시장2003년 02월 12일
코스닥시장2018년 07월 12일

2023년 기준매출 구성
카타플라스마 73.5%,플라스타 16.6%,전문의약품 9.9% 등
패치류 외 의약품 제조 50.0%,패치류 OEM 27.6% 등
플라스타 37.0%,카타플라스마 2.8%,치매 치료제용 패치 2.5% 등

구분
신신제약
한독

2021년(59기)
2022년(60기)
2023년(61기)
2024년1분기
2021년(64기)
2022년(65기)
2023년(66기)
2024년1분기

설립일
1959년 09월 09일
1954년 07월 01일

매출액
74,008
91,926
102,586
24,710
517,641
543,759
522,741
85,290

(매출원가율)
70.6%
67.0%
67.4%
67.6%
67.6%
68.1%
68.2%
66.2%

영업이익
-1,343
5,426
6,004
622
28,006
28,496
12,579
4,640

(이익률)
-1.8%
5.9%
5.9%
2.5%
5.4%
5.2%
2.4%
3.6%

당기순이익
-1,449
4,355
4,646
346
3,289
10,596
-28,940
-2,294

(이익률)
-2.0%
4.7%
4.5%
1.4%
0.6%
1.9%
-5.5%
-1.8%

총자산
114,307
121,213
124,409
126,775
841,562
871,106
790,340
811,112

총부채
59,507
61,682
62,319
65,264
457,565
489,250
449,707
475,545

자기자본
54,800
59,531
62,090
61,746
383,996
381,856
340,633
335,568

상장여부
코스닥시장2017년 02월 24일
유가증권시장1976년 06월 30일

2023년 기준매출 구성
첩부제 상/제품 54.5%,외용액제 19.5%,경구제 9.5% 등
플라스타 및 겔 10.8%,진통소염제 외 의약품 제조 및 판매 65.2%

주1)
상기 재무수치는 연결 재무제표 기준으로 작성되었으며, 당사는 별도 기준입니다.

주2)
당사, 아이큐어, 한독의 23년 기준 주요 매출 구성은 별도 기준입니다.

당사는 카타플라스마 및 플라스타, 패치 연구 개발 및 제조/생산을 전문으로 하는 제약회사로써 상기 경쟁사들 대비 경피 약물전달시스템에 대한 높은 이해도와 연구 개발능력은 물론 제조 및 생산에 있어 고유의 노하우를 보유하고 있습니다. 당사는 이와 같은 경쟁력을 바탕으로 경쟁사 대비 높은 수준의 이익률을 유지하고 있습니다.

의약품을 양산하기 위해서는 약사법에 의거하여 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령에 따른 시설기준에 적합한 시설을 갖추어야 하며, 총리령이 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 허가를 득하여야 합니다. 또한 공장 제조를 위한 GMP 적합인증을 3년마다 갱신해야 하며, 이를 위해서는 지속적인 관리가 필요합니다. 적절한 인증을 수반하여 공장을 갖추었다고 할지라도 제품의 품질 관리를 위하여 지속적인 연구개발을 위한 시간과 비용 투입이 요구됩니다. 이러한 상황에서 현재 경피 약물전달시스템 제품은 일반의약품으로 시장 내 기존 업체들간의 가격 경쟁이 이루어지고 있어, 시장에 진입하는 신규 업체가 막대한 초기비용 및 지속적인 연구개발비 투입을 상쇄하기는 어렵습니다.

그럼에도 불구하고 향후 경피 약물전달시스템, 특히 카타플라스마, 플라스타 및 패치 산업이 성장함에 따라 신규 업체의 진입 효용이 증가할 경우 충분한 자금 및 개발 능력을 보유한 제약사가 진입하거나 기존 경쟁업체와의 경쟁이 심화되어 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 향후 신규 및 기존 업체와의 경쟁 과정에서 당사의 기술경쟁력이 경쟁사 대비 열위에 있거나 단가 경쟁 심화로 인하여 수익성이 악화될 경우, 당사의 사업 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있기에 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

라. 지적재산권 관련 위험당사는 설립 이후 꾸준히 연구개발을 수행하고, 제조 설비 및 인력 등에 투자를 지속함으로써 효율적인 생산 시스템과 폭넓은 영업망 등 안정적인 사업 환경을 구축하였습니다. 당사가 보유하고 있는 핵심기술 및 특허권 등과 관련한 소송 등의 분쟁은 발생하고 있지 않고 있으며 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권과 관련한 우발적 요소가 발생할 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.
그러나, 당사가 현재 예상하지 못한 특허에 대한 소송 및 분쟁이 향후 발생할 수 있으며, 이로 인하여 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 경우 당사의 전반적인 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 설립 이후 꾸준히 연구개발을 수행하고, 제조 설비 및 인력 등에 투자를 지속함으로써 효율적인 생산 시스템과 폭넓은 영업망 등 안정적인 사업 환경을 구축하였습니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 4개의 등록 특허와 17개의 상표권을 보유하고 있습니다.

【 지적재산권 등록 현황 】

번호
종류
출원일
등록일
내용
적용 제품
출원국

1
특허권
2003.11.06
2007.02.26
약용탄 함유 습포제 및 제조방법
록펜텍습포제
대한민국

2
특허권
2004.01.31
2006.11.15
록소프로펜이나 폭소프로펜나트륨염을 함유한 진통제의 카타플라스마제 조성물 및 그 제조방법
록펜텍습포제
대한민국

3
특허권
2007.01.11
2008.09.02
글루코사민을 포함하는 관절염 치료용 경피흡수제제
슈퍼쿨파스
대한민국

4
주1)

특허권
2019.06.05
2020.03.11
기능이 개선된 플라스터제

일부 플라스타

주2
)

대한민국

5
상표권
2003.11.06
2005.04.06

상표권_1

해당국 출시제품
대한민국

6
상표권
2013.10.22
2014.07.04
리도케어
해당국 출시제품
대한민국

7
상표권
2013.10.22
2014.07.04
로펜텍
해당국 출시제품
대한민국

8
상표권
2013.10.22
2014.07.04
뉴펜스탑
해당국 출시제품
대한민국

9
상표권
2016.12.09
2017.07.19

상표권_2

해당국 출시제품
대한민국

10
상표권
2017.01.24
2018.02.22
TDS
해당국 출시제품
대한민국

11
상표권
2019.02.12
2019.12.17

상표권_3

해당국 출시제품
대한민국

12
상표권
2020.01.30
2021.05.17
팜디오
해당국 출시제품
대한민국

13
상표권
2020.01.30
2021.05.17
록스록스
해당국 출시제품
대한민국

14
상표권
2020.01.30
2021.05.17
프레브이액
해당국 출시제품
대한민국

15
상표권
2020.01.30
2021.05.18
독시엔디
해당국 출시제품
대한민국

16
상표권
2020.09.14
2022.02.22
케이탐스
해당국 출시제품
대한민국

17
상표권
2020.09.14
2022.02.22
티디셉트
해당국 출시제품
대한민국

18
상표권
2020.09.29
2022.02.22
바록센
해당국 출시제품
대한민국

19
상표권
2020.12.30
2022.08.09
모나페시아
해당국 출시제품
대한민국

20
상표권
2021.03.10
2022.09.21
피록센
해당국 출시제품
대한민국

21
상표권
2018.03.16
출원상태
리도페인스탑
해당국 출시제품
대한민국

주1)
해당 특허의 만료시까지 당사가 무상으로 전용실시권을 보유하고 있습니다.

주2)
유한쿨파워플라스타, 광동케이디알엑스플라스타, 광동만수고플라스타, 한방동의고플라스타

당사가 보유하고 있는 핵심기술 및 특허권 등과 관련한 소송 등의 분쟁은 발생하고 있지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권과 관련한 우발적 요소가 발생할 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 그러나, 당사가 현재 예상하지 못한 특허에 대한 소송 및 분쟁이 향후 발생할 수 있으며, 이로 인하여 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 경우 당사의 전반적인 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 산업 규제 및 인증에 따른 위험제약산업은 국민의 건강과 보건에 직결되는 산업으로 생산, 판매, 유통 전 과정에 걸쳐 정부 규제의 직접적인 영향을 받는 산업입니다.
현재
정
부는 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하, 건강보험료 2단계 부과체계 개편안 시행 등 건강보험 재정 건전화와 제약산업 선진화를 위해 규제를 강화하고 있습니다. 특히, 타 산업과 달리 약가를 직접 통제하고 있기에 정부의 정책 및 규제가 개별 제약회사의 매출 및 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.이와 같은 상황에서 건강보험 재정 수지 적자가 계속될 경우 정부는 약가 규제를 유지하거나 강화할 가능성이 있으며, 이는 제약산업의 전반적인 성장 제한으로 이어질 수 있습니다. 또한 약사법, 희귀질환관리법, 우수의약품 제조 관리 기준(KGMP), 마약법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP) 등과 같은 관련 법령들 역시 의약품의 개발 및 상용화 진행에 맞춰 제개정될 것으로 예상됩니다. 이러한
정부정책의 변화 및 방향성에 따라 당사를 포함한 제약회사의 성장성 및 수익성이 크게 영향을 받을 수 있으며, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 국민의 건강과 보건에 직결되는 산업으로 생산, 판매, 유통 전 과정에 걸쳐 정부 규제의 직접적인 영향을 받습니다. 현재
정부는 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하, 건강보험료 2단계 부과체계 개편안 시행 등 건강보험 재정 건전화와 제약산업 선진화를 위해 규제를 강화하고 있습니다. 특히, 타 산업과 달리 약가를 직접 통제하고 있기에 정부의 정책 및 규제가 개별 제약회사의 매출 및 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습
니다.

건강보험 재정 수지 적자가 계속될 경우 정부는 약가 규제를 유지하거나 강화할 가능성이 있으며 이는 제약산업의 전반적인 성장 제한으로 이어질 수 있습니다. 또한 약사법, 희귀질환관리법, 우수의약품 제조 관리 기준(KGMP), 마약법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP) 등과 같은 관련 법령들 역시 의약품의 개발 및 상용화 진행에 맞춰 제개정될 것으로 예상됩니다.

당사는 제약사업 중에서도 일반의약품 및 전문의약품의 제조업을 영위하고 있습니다. 제약산업과 관련된 국내 법률 중 당사의 사업과 밀접하게 연관된 법률로는 식품의약품안전처 및 보건복지부 소관의 '약사법'이 대표적이며, 그 외 보건복지부 소관의 '국민건강보험법', '생명윤리 및 안전에 관한 법률', '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 등이 있습니다. 특히 당사의 경우 일반의약품을 제조하는 사업체로써 '약사법' 하위 시행령/시행규칙 중 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙, 생물학적 제제 등의 제조 및 판매관리 규칙, 동물용 의약품 등 취급규칙 등과 하위 규정을 준수해야 합니다. 의약품의 개발 단계에서는 임상과 관련하여 신약 후보물질의 발굴에서부터 동물 대상의 비임상 및 인체 대상의 임상시험, 품목허가에 이르기까지 임상 승인에 대한 규정을 준수해야 하며 의약품의 약리 및 독성, 안전성 시험 기준, 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정 및 품목허가, 심사 등의 규정 등을 반드시 준수하여야 합니다. 또한 제조 및 판매 단계에서도 제조 시설 기준, 품질관리 규정, 포장 및 공급에 관한 규정, 수송 등에 관한 규정, 표시 등에 관한 규정 등을 준수해야하며, 사후적으로도 규제기관으로부터의 정기적인 실사 및 관리, 감독을 받아야 합니다. 해당 규제들은 제약산업 선진화를 시현하는 중요한 역할을 수행하고 있으나, , 향후 해당 규제의 제개정 시 이에 따른 불확실성 확대 및 규제 준수 과정에서의 비용 발생 등의 사유로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[의약품 등의 안전에 관한 규칙]

제2조(의약품등의 제조업 허가ㆍ신고 등)① 「약사법」(이하 “법”이라 한다) 제31조제1항ㆍ제4항에 따라 의약품의 제조업 허가를 받거나 의약외품의 제조업 신고를 하려는 자는 별지 제1호서식의 의약품 제조업 허가신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다) 또는 별지 제2호서식의 의약외품 제조업 신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 지방식품의약품안전청장(이하 “지방청장”이라 한다)에게 제출하여야 한다.(후략)제4조(제조판매ㆍ수입 품목의 허가 신청)① 법 제31조제2항부터 제4항까지 또는 법 제42조제1항에 따라 의약품등의 제조판매ㆍ수입 품목허가를 받으려는 자는 별지 제4호서식의 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목 허가신청서에 다음 각 호의 서류를 첨부하여 식품의약품안전처장(의약품 동등성의 입증이 필요한 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가 및 제1호 각 목 외의 부분 단서에 따라 자료를 제출하지 않아도 되는 의약외품 제조판매ㆍ수입 품목허가의 경우에는 지방청장을 말한다)에게 제출해야 한다.(후략)제8조(허가사항 등의 변경허가 신청 등)① 법 제31조제9항 또는 법 제42조에 따라 의약품등의 제조업자ㆍ수입자 또는 위탁제조판매업자가 그 허가받거나 신고한 사항을 변경하려는 경우(제4조제1항제7호 각 목 외의 부분 본문 또는 제5조제2항제6호에 따라 제4조제1항제7호 각 목의 자료를 제출한 경우에는 그 자료를 변경하는 경우를 포함하며, 법 제89조제3항에 따른 지위승계 신고 대상에 해당하는 변경은 제외한다)에는 다음 각 호의 구분에 따른 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다) 또는 신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)에 그 허가증 또는 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 각각 제외한다)과 변경사유서(전자문서로 된 사유서를 포함한다) 및 그 근거서류(제4조제1항 각 호의 서류를 말하며, 전자문서를 포함한다)를 첨부하여 식품의약품안전처장(의약품등 제조업 허가ㆍ신고의 변경, 위탁제조판매업 신고의 변경, 수입업 신고의 변경, 의약품 동등성의 입증이 필요한 의약품의 제조판매ㆍ수입 품목허가의 변경, 안전성ㆍ유효성 검토 대상이 아닌 의약외품의 제조판매ㆍ수입 품목허가의 변경, 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목신고의 변경을 하려는 경우에는 지방청장을 말한다)에게 제출하여야 한다.(후략)

제9조(안전성ㆍ유효성에 관한 자료)의약품등의 제조판매ㆍ수입 품목허가 또는 품목변경허가를 받거나 제조판매ㆍ수입 품목신고 또는 품목변경신고를 하려는 자가 제출하여야 하는 안전성ㆍ유효성에 관한 자료는 다음 각 호의 자료(전자문서를 포함한다)로 한다. 이 경우 자료제출 대상 품목, 자료 작성요령, 각 자료의 요건 및 면제범위ㆍ심사기준 등에 관한 세부 규정과 독성 및 약리작용 등에 관한 자료의 작성을 위하여 실시하는 비임상시험의 관리에 필요한 사항은 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따른다.

1. 기원 또는 발견 및 개발 경위에 관한 자료

2. 구조결정, 물리화학적 성질에 관한 자료

3. 안정성에 관한 자료

4. 독성에 관한 자료

5. 약리작용에 관한 자료

6. 임상시험성적에 관한 자료

7. 외국의 사용현황 등에 관한 자료

8. 국내 유사제품과의 비교검토 및 해당 의약품등의 특성에 관한 자료

제10조(기준 및 시험방법에 관한 자료)① 법 제31조제11항 또는 제42조제6항에 따라 의약품등의 제조판매ㆍ수입 품목허가 또는 품목변경허가를 받으려는 자는 그 품목의 제조와 품질관리를 위한 기준 및 시험방법에 관한 자료를 제출하여야 한다. 이 경우 첨부자료의 종류, 자료 작성요령과 각 자료의 요건 등에 관한 세부 사항은 식품의약품안전처장이 고시하는 바에 따른다.

② 제1항에 따라 기준 및 시험방법에 관한 자료를 제출하려는 자는 심사대상물품(식품의약품안전처장이 품질검사를 위하여 특별히 필요하다고 인정하는 경우에만 해당한다)을 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다.(후략)

한편 정부는 리베이트 통제, 의약품 공급내역 의무화, 실거래가 약가 인하, GMP 원스트라이크 아웃제 등 제약산업의 선진화를 위해 다양한 정책을 시행하고 있습니다. 약가 인하 정책의 경우 제약회사의 제품의 가격을 정부가 직접 통제하는 정책으로 제약산업 내 개별기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미칩니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 이에 따라 산업에 미친 영향은 아래와 같습니다.

【 제약산업과 관련된 정부 주요정책
】

시행연도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2006
건강보험 약제비 적정화 방안
- 매년 14% 정도에 이르는 약제비 증가율을 억제하고 건강보험 진료비 중 약제비 비중을 향후 5년 내에 24% 이하로 낮춤- 처방건당 품목 수, 고가약 처방 등에 대한 적정성 평가 강화 및 처방형태 개선- 기존 모든 의약품을 대상으로 하는 관리방식(Negative List System)을 비용 대비 효과가 우수한 의약품 위주로 선별하는 선별등재방식(Positive List System)으로 변경하고, 국민건강보험공단이 신약의 등재여부와 가격에 대해 협상을 진행하는 절차를 밟음
- 약가협상에 따른 약제비 증가율 억제- 제도 도입 후 단기간 협상완료 약제수 증가율이 저조했으나, 점진적 확대 추세- 여전히 긴 협상기간에 대한 제약사 불만 제기

2009
리베이트-약가 연동제
- 제약회사의 리베이트 제공행위가 적발될 경우 보건복지부 직권으로 관련 약제의 요양급여비용 상환금액을 최대 20%까지 인하
- 불법적 리베이트 적발에 대한 정부 규제 및 감시 강화- 해당 의약품에 대한 매출액 자체를 감소시켜 제약사 부담 작용- 약가인하율 산정기준의 미비 및 불명확성 등 위헌성 요소를 내포했다는 의견 제기로 2014년 폐지

2010
시장형 실거래가 상환제도
- 요양기관이 저가로 의약품을 구매하는 경우 상한금액과 구매금액 차액의 70%를 의료기관 및 약국의 수익으로 인정
- 실질적 약가 인하폭 저조 및 음성적 리베이트 합법화, 1원 낙찰 등 기형적 유통 환경 조성- 처방, 조제, 약품비 절감 장려금 제도로 전환

2010
리베이트 쌍벌제
- 의약품 및 의료기기의 거래에서 불법적 리베이트를 제공한 자와 수수한 자 모두 처벌
- 불법적 리베이트 적발에 대한 정부 규제 및 감시체계 강화- CSO(영업대행업체)를 통한 우회적 리베이트 등 법망을 피한 리베이트 수법이 교묘해지고 있다는 지적 제기

2011
기등재목록 정비
- '06년 선별등재방식 도입 전 등재된 의약품에 대한 경제성 평가를 통해 실질적 효과가 낮은 제품의 약가 인하 및 보험대상 제외 실시- 동일성분 의약품의 최고가 80% 이상일 경우 보험대상에서 제외
- 보험대상 제외에 따른 일부 제약사 수익성 타격

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
- 동일 성분 의약품일지라도 건강보험 등재 순서에 따라 약품 가격을 차등 적용하던 기존 계단식 약가방식 폐지- 현재 특허만료 전 약가의 68~80% 수준이던 상한가격을 53.55%로 인하하고, 그 이하에서 자요롭게 경쟁하도록 유도- 최초 제네릭 등재시 특허만료 1년까지 오리지널 약가는 기존 80%에서 70%로, 제네릭은 68%에서 59.5%로 인하- 1년 후 특허 만료 전 오리지널 약가의 53.55%로 일괄 인하, 그 이후 등재된 제네릭은 최저가 미만에서 가격 결정
- 약가제한 범위의 증가에 따른 제약회사 수익성 타격

2014
국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제)
- 불법 리베이트 적발 의약품은 최대 1년까지 급여를 일시 정지시키고 동일 의약품이 2회 적발 시 보험에서 삭제
- 불법적 리베이트 적발에 대한 정부 규제 및 감시 강화- 영업사원 인센티브 제도 조정 등 제약업계 영업방식 대대적 변화

2014
사용량 약가 연동 확대
- 제약사의 초과수익으로 인한 보험재정 증가를 방지하기 위하여, 약가 협상 시 예상 사용량이 일정 수준 이상을 초과할 시 약가를 사전에 인하
- 제약사 약가 인하율 증가

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약에 대한 특허권을 의약품 특허목록에 등재하여 특허의 존속기간 동안 특허권자의 동의 또는 묵인 없이 후발 의약품의 시판 방지
- 신약 특허권의 강화- 단기적으로는 후발 의약품의 진입 지연 및 등재의약품의 약가 유지로 인한 보험급여액 지출 증가- 이후 우선판매품목 활용 업체 및 제네릭 제약사 매출액 증가

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 일일보고 원칙- 바코드 사용에 대한 의무화 조치
- 의약품의 유통현황 및 실거래가 조회 가능

2016
실거래가 약가 인하
- 시장의 실제 거래가격을 약가에 반영하여 의약품 가격을 인하하는 제도- 기존 1년의 조사 주기를 2년으로 변경
- 2019년 실거래가 조사 결과 3,900품목 선정, 평균 1.9% 약가 인하, 2020년~2021년 연평균 재정절감액 약 421억원~1,129억원 규모 추정- 2022년 기준 3,829개 품목 조사, 약 796억원의 재정절감 추계액 예상되나, 약가인하 시행 연기로 인한 효과 발생 지연

2019
사용량-약가 '유형 다' 연동 협상제 도입
- 기존 제도 상 유형 '다' 협상 대상인 26개사의 34개 품목 약가 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

2019
CSO 리베이트 관련법 제정 검토
- CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도
- CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 및 지출보고서 작성 의무 부과- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO 실태조사 실시

2020
제네릭 의약품약가제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시- 등록된 원료의 약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동등한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품/의료기기 리베이트 근절 관련 제도
- CSO(영업대행업체) 관리 강화- CSO(영업대행업체) 지출 보고서 작성 제도 관리 강화
- CSO(영업대행업체) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

2023
GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품의 임의 및 불법 제조 사태 방지

주1)
시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지

주2)
리베이트 투아웃제는 2018년 9월 폐지

출처:
보건복지부, NICE 신용평가

① 약가 인하 관련 규제정부는 2012년 4월 1일 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 발표하며, 연간 약제비 지출규모를 14% 이상 절감하는 것을 목표로 약가일괄인하제도를 실시하였습니다. 해당 제도는 기존 계단형 약가제도를 대체하고, 특허만료 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 낮추는 것을 목표로 특허만료 의약품의 약가를 오리지널 및 제네릭 모두 55%로 일괄인하하고, 특허만료 1년 이내의 의약품의 상한가격을 53.55%로 낮추었습니다.

【 약가제도 주요 개정사항 요약 】

구분
내용

계단형약가제도폐지
특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존: 특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정: 특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%, 1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하

기등재약가격조정
기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용

동일성분동일가격
생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용

출처:
보건복지부

해당 제도로 인하여 건강보험에 등재된 1만 3,814개의 의약품 중 6,506개 품목의 가격이 평균적으로 21% 낮춰졌으며 전체 약값 기준으로는 평균 14% 인하효과를 가져왔습니다. 2013년 7월 발표된 한국제약협회의 정책보고서에 따르면, 국내 68개 상장 제약기업들의 2012년 약품비 청구액은 전년도 대비 6.8% 감소한 5조 2,914억원으로, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 전년 동기 대비 12% 감소하여 1조 2,677억원수준이었습니다. 또한 최근에는 2023년 9월 5일 제네릭 약가 차등제가 도입되었으며, 이로 인해 제네릭 약품 7,600여개의 가격이 인하되었습니다.

우리나라는 현재 단일보험자인 국민건강보험공단을 통해 전국민 건강보험제도를 운영하고 있습니다. 정부는 국민건강보험공단을 주 협상 대상자로 선정하여 국민 의료비 유지를 위한 약가제한 정책을 펼치고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 수년간 제약산업 및 보험공단의 재정상황 등에 따라 수차례 변화해왔습니다. 현재는 실거래가 조사를 기반으로 한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품 약가 인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책 및 보건의료 정책 사이에서 변동성이 상존하는 상황이며, 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

【 약가 인하 정책 추이 】

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구

실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로가중평균가까지 약가 인하

현행

특허만료 시오리지널 약가인하

오리지널 의약품 특허 만료 시오리지널 및 제네릭 모두 상한 금액 조정(오리지널 의약품 가격의 53.55% 수준으로 인하)

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여

약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후

사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

현행
사용(급여)범위확대시 사전 인하
연간 3억원 이상 청구금액 증가 예상 품목 대상상한금액 사전 인하(최대 5%)

현행(2023.09~)
약가 차등제(주)
기준요건 충족 여부 및 동일제제 수에 따른 약가 차등산정

주)
기준 요건은 (1) 자체 생물학적동등성 시험 수행, (2) 등록된 원료의약품 사용 충족 여부이며, 같은 성분으로 건강보험 급여 목록에 등재된 제네릭이 20개 이상일 경우 요건 충족 여부와 관계 없이 약가가 인하되어 21번째부터 급여 등재되는 제네릭은 생동성 시험을 직접 수행하고 등록 원료 의약품을 사용했어도 더 낮은 가격(최저가의 85%)을 적용받는 구조임(20개 미만: 38.69~53.55%, 20개 이상: 최저가의 85%).

출처:
보건복지부 및 언론보도 종합

2019년 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 건강보험 재정 부담을 줄이기 위해 도입한 제도로, 약품 매출이 전년대비 크게 증가하여 건강보험 재정에 부담이 될 경우 건강보험공단에서 제약사와의 협상을 통해 약가를 일부 인하하는 제도입니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해의 판매량을 비교하여 판매량이 당초의 예상을 뛰어넘을 경우 약가 인하 협상을 진행하게 되며, 이 과정에서 제약사와 건강보험공단은 제품 출시 전 3년치의 "건강보험 예상 청구액"에 대해 합의합니다. 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 경우 협상 대상이 되며, 당해 청구액이 전년도보다 60% 이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)일 경우에도 협상 대상에 포함됩니다.

【 사용량-약가 연동 협상제 개요 】

제도 취지
건강보험 재정 절감

적용 대상
3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우
실 청구액 예상보다 30% 이상 증가

예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우
- 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

출처:
국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 2020년 7월부터 시행하였으며, 현재 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정되고 있습니다.

【 제네릭 의약품 약가제도 개정안 】

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이하
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이상
-
최저가의 85%

조건 1
자체 생물학적 동등성 시험 실시: 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유

조건 2
식약처에 등록된 원료의약품 사용: 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을 주성분으로 사용

출처:
보건복지부

이러한 약가제한 조치 개편 및 시행 현황을 미루어볼 때 향후에도 정부의 추가적인 약가 인하 정책의 기조는 지속될 것으로 판단되며, 추가적인 정책 시행 시 당사의 수익성과 영업환경에 추가적인 부담으로 작용할 가능성이 존재합니다.한편, 2018년 7월 정부는 건강보험료 부과 체계를 개편하여 소득 및 재산이 적은 지역가입자의 보험료 부담을 줄여주고 고소득자의 보험료를 일부 인상하였습니다. 소득 분포상 저소득층 보험료 인하 총액이 고소득층 보험료 인상 총액보다 크기 때문에 2018년 기준 건강보험료 수입이 약 3,539억원 감소할 것으로 예상되었습니다. 실제 건강보험 재정 수지는 해당 개편안 이후 2018년 -0.2조원, 2019년 -2.8조원의 당기적자를 기록하였고, 2020년 -0.4조원, 2021년 +2.8조원을 기록하며 점차 개선되는 모습을 보여왔습니다. 더불어, 2022년 9월 건강보험료 부담의 형평성을 제고하고 소득 중심의 공정한 부과를 위한다는 취지로 건강보험료 2단계 부과체계 개편안을 적용하였습니다. 또한, 2024년 1월 보건복지부는 건강보험 지역가입자의 재산 및 자동차 보험료 개선방안의 입법을 예고하였습니다. 법안의 주된 골자는 재산보험료 산정 시 기본 공제액을 1억원으로 확대하고 자동차 부과 건강보험료를 폐지하는 것으로 해당 법안은 향후 건강보험료 수입 및 건강보험 재정수지에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 만약 이로 인해 건강보험 재정수지 적자가 지속될 경우 건강보험의 재정 상태의 개선 필요성이 제기되어 추가적인 약가 제한 제도의 강화가 뒤따를 수 있으며, 이는 제약산업의 성장을 제한하는 요소로 작용할 수 있습니다.

【 건강보험 재정 전망 】

(단위 : 억원)

구분
2024(E)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
2028(E)

총수입
988,955
1,045,611
1,115,354
1,183,196
1,252,201

총지출
962,553
1,040,978
1,118,426
1,191,091
1,268,037

당기수지
26,402
4,633
(3,072)
(7,895)
(15,836)

준비금
306,379
311,012
307,940
300,045
284,209

지급가능월수
3.8개월
3.6개월
3.3개월
3.0개월
2.7개월

출처:
보건복지부, 제2차 국민건강보험 종합계획(2024~2028)

② 리베이트 관련 규제

제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재합니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 보건당국은 일부 의약품을 광고 제한 대상으로 규정하고 있어 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수적인 산업입니다.특히 전문의약품을 선택하는 권한은 소비자가 아닌 의사에게 있습니다. 이에 따라 제약회사는 의사나 의료기관을 대상으로 마케팅 및 판매를 진행하는데, 이 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 존재합니다. 리베이트로 인해 최종 구매자가 지불하는 약값이 권장 가격보다 높아지게 될 경우 소비자들에게 부담이 전가될 수 있습니다. 이에 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 마련하여 제약시장을 관리 및 감독하고 있습니다.

【 리베이트 관련 규제 】

시행시기

구분

내용

2009

리베이트 / 약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014

리베이트 투아웃제(주1)

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및보관 의무화

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

주)
리베이트 투아웃제는 2018년 9월 폐지

출처:
보건복지부

정부는 리베이트 관련 제도를 수차례 변경하며 발전시켜 왔습니다. 2009년 '리베이트 약가연동제'를 도입하여 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 조치를 시행하였습니다. 이후 2010년에는 리베이트를 제공한 자 뿐만 아니라 수수자까지 함께 처벌하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월에는 '리베이트 투아웃제'를 도입하여 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하였고, 5년 이내 관련 규정을 2회 이상 위반할 경우 제약회사는 해당 요양급여 목록에서 삭제할 수 있는 규정을 마련하였습니다. 해당 제도들의 도입으로 인하여 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사에게 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있는 가능성을 높였으며, 제약 산업 전반의 영업 환경을 바꾸는 결과를 낳았습니다.

【 리베이트 투아웃 급여정지기간 】

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

출처:
보건복지부

또한 2016년 11월 '약사법 일부개정 법률안'이 통과되면서 리베이트에 대한 처벌 수위가 강화되었습니다. 해당 법률안에 따르면 기존 2년 이하의 징역이었던 형벌 수위가 3년으로 상향되었으며, 리베이트 적발 시 보건복지부 및 식품의약품안전처가 행정처분을 내리는 것 뿐만 아니라 정부 활동 리베이트 전담 수사반이 수사에 참여하여 형사처벌이 가능해졌습니다. 또한 공정거래위원회와 국세청의 세무조사 등도 함께 이루어지고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성제도가 도입되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리 및 감시하고 있습니다.2018년 9월에는 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고, 의약품 리베이트를 제공한 업체에 대해 제재 및 처분이 변경되고 규모 역시 상향조정하는 방향으로 국민건강보험법 개정이 이루어졌습니다. 1차 및 2차 위반 시 약가 인하(1차 위반 시 최대 20%, 2차 위반 시 최대 40%) 조치가 적용되며, 3차 위반부터는 1년 이내 약제 급여 정지 처분 등의 강력한 제재정책이 도입되었습니다. 또한 2019년 말 보건복지부는 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)를 처벌 대상에 포함하는 법안을 계류하였으며, 이는 2021년 7월 개정된 약사법에 반영되어 CSO가 리베이트 주체로 포함되었습니다. 이로써 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등의 공급자 뿐만 아니라 영업만을 영위하는 CSO까지 리베이트 처벌 대상 범위가 확대되었습니다. 이러한 변화로 인해 의약품 관련 법규인 약사법, 의료법, 의료기기법은 의사 등에게 리베이트를 주는 경우 뿐만 아니라 CSO에 대한 리베이트까지 엄격히 규제할 것으로 예상되며 이에 따라 제약회사들은 자사의 의도와 무관한 처벌 가능성을 염두에 두어야 합니다.추가로 2022년 CSO가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제상의 이익을 제공할 경우 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출 보고서 작성 제도 관리를 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가 도입되었습니다. 또한, 2023년부터는 CSO에 지출보고서 작성 의무가 부과되고 해당 보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 CSO를 이용한 우회적 불법 리베이트 제공 수단이 원천 차단되었습니다.정부가 상기와 같이 리베이트에 대한 강도 높은 규제를 시행함에 따라 제약산업 전반적으로 영업환경이 크게 변화하였습니다. 이러한 추세로 인하여 2009년부터 국내 상위 제약회사들의 판매관리비 부담이 크게 감소하였으며, 더불어 2012년 4월 일괄약가 인하제도가 도입됨에 따라 리베이트를 통한 불공정 관행을 극복하려는 제약회사들이 새로운 마케팅 및 영업전략을 구상하는 등의 움직임이 나타났습니다. 또한, 신약개발과 바이오 의약품의 확대를 위한 노력 역시 지속되며, 제약산업의 선진화를 위한 당초 정부의 계획이 일부 시현되는 모습을 보이고 있습니다. 그러나 품질에 대한 신뢰도와 가격 등의 측면에서 오리지널 제품에 대해 경쟁우위가 떨어지던 제네릭 제품의 경우 여전히 마케팅 의존도가 높은 것으로 판단됩니다.당사는 내부관리 및 통제 절차를 지속적으로 강화해 나가고 있지만 향후에도 리베이트와 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속될 것으로 예상되므로, 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배될 경우 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

③
GMP
(Good Manufacturing Practice: 우수 의약품 제조 및 관리 기준

)
GMP란 우수한 의약품을 생산하기 위한 공장 내 모든 과정을 규정하는 표준으로, 원료 구매부터 제조, 출하까지의 모든 단계에 대한 관리기준을 제시합니다. GMP는 미국 FDA가 1963년 제정하였으며, 이후 WHO와 여러 국가에서 도입하기 시작하였습니다. GMP 인증을 받기 위해서는 하기 4가지 기준서에 따라 작업이 이루어져야 합니다.

【 GMP 4대 기준서 】

구분
내용

제품 표준서
원료나 제품의 보관방법, 원료를 확인할 때의 이중확인, 청소방법, 복장 및 수세방법, 소독방법, 라벨 실수 방지 등

제조관리기준서
Lot 규정, 제조공정관리, 시설ㆍ기기관리, 원료 및 완제품 관리, 위ㆍ수탁관리 등

제조위생관리기준서
작업실 위생관리 규정, 작업원의 건강관리, 복장, 세탁방법, 청소상태의 평가, 청정도 관리 등

품질관리기준서
각종 검체보관 규정, 제품안정성 조사규정, 검체의 채취시기 및 방법, 시험결과 통지방법, 표준품 관리, 시험시설 및 기구의 점검, 미생물 검사 등

2008년에는 밸리데이션, 변경관리, 연간품질평가 등 새로운 규정을 포함하여 선진국 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었으며, 2019년 KGMP는 유럽으로의 의약품 수출을 위해 유럽의 GMP 품질을 인정하는 국가 목록 EU 화이트리스트에 등재되었습니다.cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 표준으로, 미국 시장으로의 의약품 수출을 위해 필히 취득해야하는 인증입니다. KGMP는 현재까지 미국 cGMP와 비교했을 때 적용 범위가 낮아 국내 제약회사들은 미국향 수출을 위해 KGMP와는 별도로 cGMP 수준의 생산 설비를 구축해야 합니다. 따라서 규제 수준의 향상은 당사를 비롯한 제약회사들의 추가적인 설비투자 비용(신규설비, 기존 설비 개선 등)을 발생시킬 수 있습니다. 실제로 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며, 향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위한 추가 설비투자가 필요할 가능성이 존재합니다.

바.
행
정제재 관련 위험당사는 의약품 제조, 판매, 유통 과정에서 다양한 법률을 적용받고 있습니다. 당사는 최근 5년간 식품의약품안전처에 의해 행정처분을 지시 받은 바 있으며, 관련 내용을 모두 이행하였습니다. 식품의약품안전처의 지시사항을 이행하였을 뿐만 아니라, 당사 내부적으로 과거와 유사한 위반 사항이 재발하지 않도록 행정제재심의위원회 및 관련 규정을 제정하여 운영하고 있습니다.이와 같은 당사의
재발 방지 노력에도 불구하고, 향후 식품의약품안전처 등으로부터 위반 사항이 발견될 경우 당사의 제품 생산 및 유통이 일시적으로 중단될 수 있으며 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 5사업연도 이내에 환경관련법률, 세법(세무조사 포함) 등 제반 법률 또는 의무위반으로 회사 또는 대표이사가 징계 또는 제재를 받은 내역은 하기와 같습니다. 당사는 해당 위반과 관련하여 관계기관의 처분 내용에 대해 모두 이행하였으며, 행정제재심의위원회 규정을 제정하는 등의 후속조치를 통해 향후 재발생 가능성을 차단하였습니다.

【 5개년 행정 제재 내역 】

번호

발생일

제품
(제형
)

행정처분

대상 여부

식약처 지시사항

사유

제약사 조시사항

1

'19-09-26

라니티드정

X

완제의약품 잠정 제조
, 수입
, 판매중지 및 회수
, 폐기 명령

원료 중 불순물
(NDMA) 함유 우려에 따른 회수 명령

판매중지
, 회수 및 폐기
(완료
)

2

'20-05-26

아르민정

X

완제의약품 잠정 제조
, 수입
, 판매중지 및 회수
, 폐기 명령

완제의약품 중
NDMA 잠정관리기준 초과 검출

판매중지
, 회수 및 폐기
(완료
)

3

'21-05-12

스텔스정

O

해당 품목 판매업무 정지
10일

의약품 공급내역 지연보고

판매업무 정지
(완료
)

4

'21-06-22

로이자정

X

완제의약품 잠정 제조
, 수입
, 판매중지 및 회수
, 폐기 명령

원료 중
Azido 불순물 검출

판매중지
, 회수 및 폐기
(완료
)

5

'21-11-24

콜스테롤정

O

해당 품목 제조업무 정지
1개월

의약품 소량포장단위 공급규정 위반

제조업무 정지
(완료
)

6

'23-01-13

리도케어 카타플라스마

O

해당 품목 판매업무 정지
10일

의약품 공급내역 지연보고

판매업무 정지
(완료
)

7

'23-01-19

랜바드정

O

해당 품목 제조업무 정지
3개월

허가
(신고
)사항과 다르게 제조

제조업무 정지
(완료
)

8

'23-06-27

카타플라스마 전 제형

O

해당 제형 제조업무 정지
15일

제조지시기록서 상 칭량 일자 및 시간을 사실과 다르게 작성

제조업무 정지
(완료
)

9

'23-12-05

킨도라제정

X

완제의약품 잠정 제조
, 수입
, 판매중지 및 회수
, 폐기 명령

원료 제제에 대한 재평가 결과
, 유용성이 인정되지 않음

판매중지
, 회수 및 폐기

(

완료
)

10

'24-04-25

세라캡슐
, 티디핀정

25

밀리그램

O

해당 품목 제조업무 정지
1개월

의약품 소량포장단위 공급규정 위반

제조업무 정지
(

완
료
)

1,2,4

번의 경우 기 허가된 전문의약품 원료에서 불순물 함유 우려가 부각되면서 해당 원료를 사용한 국내 유통 완제 의약품 전체 품목에 대해 식약처에서 일괄적으로 제조
, 수입
, 판매중지 및 회수
, 폐기 명령을 내려 판매가 중지되었고
, 당사 또한 판매를 중지하고 시중에 유통된 제품은 전량 회수 및 폐기 처리하였습니다
.

9

번의 경우 킨도라제정의 원료인 스트렙토키나제 및 스트렙토도르나제 제제에 대한 식약처의 재평가 결과
, 유용성이 인정되지 않아 해당 원료를 사용한 유통 완제 의약품 전체 품목에 대하여 일괄적으로 판매중지 및 회수
, 폐기 명령을 내려 당사 또한 판매를 중지하고 기 유통된 제품에 대해서 회수 및
폐기
처리를 완료하였습니다.

7

번의 경우 수탁사가 제조 과정에서 허가사항과 다르게 전문의약품을 제조함에 따라 발생하였습니다
. 해당 사실 확인 이후 정기적인 현장 감리를 통해 보다 철저하게 수탁사를 관리 감독하며 동일 사고의 재발을 통제하고 있습니다
.

3

번과
6번의 경우 담당자가 휴가 등의 사유로 의약품 공급내역 보고가 지연됨에 따라 발생되었습니다
. 추후 재발 방지를 위해 정
/부 담당자를 지정하여 담당자 부재 시 발생할 수 있는 업무 누수를 방지하였습니다

8

번의 발생 사유는 제조 기록서에 작성된 원료칭량 일자 및 시간과 실제 칭량 시간이 일치하지 않았기 때문입니다
. 추후 재발방지를 위해 원료칭량 일자 및 시간이 조정되지 않는 칭량기를 구매하여 기존 제품과 교체하였습니다
.

5번과
10번의 경우 전체 납품량의를 소량포장 단위로 공급해야하는 규정 위배에 따라 발생하였습니다. 추후 재발방지를 위해 당사는 위탁 생산 발주 수량을 납품 수량에서로 늘려 발주함으로써 수량 미달 건을 사전에 방지하도록 노력하고 있습니다. 또한 향후 생산 수율 미달검체 체취 등 당사가 예상하지 못한 이유로 소포장 수량이 미달할 시 대용량 발주품목을 소포장 품목으로 대체하여 대응할 계획입니다

상기 행정처분 중 8번 '카타플라스마 전 제형 제조업무 정지 15일' 처분의 경우 당사의 주요 제품에 대한 업무 정지 처분으로 당사의 매출에 유의미한 영향을 끼친 사례라 할 수 있습니다. 해당 처분의 세부내역을 정리하면 다음과 같습니다.

[수시약사 감시에 따른 카타플라스마 전 제형 제조정지 행정처분]

1. 업체현황가. 업체명: ㈜티디에스팜 (의약품 제조업 제1449호)나. 소재지: 충청북도 청주시 홍덕구 오송읍 오송생명4로 168-49다. 대표자: 김철준2. 처분사항해당 제형 제조업무정지 15일(2023.8.1~2023.8.15)3. 처분사유○ 수탁자의 준수사항 위반- 해당 업체는 'J社'로부터 품목 'J 카타플라스마'의 제조공정을 위탁받은 수탁자로 해당 품목을 제조하면서, 제조번호 OOOOO(2023.4.11)제품에 대한 제조지시 및 기록서의 제조에 사용되는 원료들의 칭량일자ㆍ시간을 사실과 다르게 작성한 사실이 있음4. 근거법령○ 「약사법」제31조 및 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」제4조제2항, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙」제11조제3항제4호○ 「약사법」제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] Ⅱ.개별 기준 제2호 자목 2) 가), Ⅰ.일반기준 제12호 사목

2023년 4월 12일 진행된 수시 약사감시에서 당사는 카타플라스마 제조 기록서에 작성된 원료칭량 일자 및 시간과 실제 시간이 일치하지 않은 점에 대한 문제제기를 받았습니다. 이에 따라 당사는 제조 기록서에 작성된 원료칭량 일자 및 시간이 실제 시간과 일치하지 않았던 원료 및 반제품 전량을 즉시 폐기하였습니다. 이후 당사는 해당 문제에 대한 행정 처분으로 6월 27일 카타플라스마제 제조업무정지 1개월 처분 사전통지서를 수령받았으며, 해당 기간에 칭량된 원료 및 반제품을 전량 폐기함으로써 제품이 시중에 유통되지 않은 점을 강조하며 행정처분 사전통지서에 대해 이의신청을 하였습니다. 식품의약품안전처 산하의 대전지방식품의약품안전청은 해당 이의신청을 일부 수용하여 2023년 7월 18일 카타플라스마제 제조업무정지 15일(혹은 제조업무정지기간에 따른 과징금 317만원/일) 행정처분통지서를 발송하였고, 당사는 해당 처분을 수용하여 2023년 8월 1일부터 2023년 8월 15일까지 카타플라스마 전 제형의 제조를 중단하였고, 이에 따라 당사의 9월 매출이 소폭 감소하였습니다. 당사는 향후 재발 방지를 위하여 원료칭량 일자 및 시간이 조정되지 않는 칭량기를 구매하여 교체하였습니다. 또한, 행정제재심의위원회 및 관련 규정을 제정하여 행정제재 재발 방지를 위한 내부 제도를 구축하였습니다. 그러나, 향후에도 당사의 의약품 제조 및 유통 과정에서의 규제 위반 및 규격 등의 조건 미달이 발생할 경우 당사의 영업 및 판매 등에 불이익을 받을 수 있으며, 이는 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사
.
신규 사업 관련 위험

당사는
특화된 경피 약물전달시스템 기술을 사용한 일반의약품인 진통ㆍ소염 효과의 카타플라스마를 개발하여 다수의 국내 제약회사에 위ㆍ수탁제조 서비스를 공급하며 성장하였습니다. 특히 독자 개발한 록소프로펜, 한방복합제, 리도카인 등을 활용한 제품을 통해 시장에서 기술력을 인정받았습니다. 이후 오송 공장 준공을 기점으로 플라스타(Plaster, 첩부제) 시장에도 진출하였으며, 핫멜트형 제품을 개발하여 시장 점유율을 높여가고 있습니다.한편 당사는 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 Zero-Order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고 효과를 극대화하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획을 가지고 있습니다. 또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 경피 약물전달시스템 기술을 적용하여 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 제품을 생산, 수출함으로써 국내 시장 점유율 증대와 세계시장 개척을 계획하고 있습니다.현재 당사는 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제인 리바스티그민 치매 패치를 개발 중입니다. 24시간용 제품 개발을 완료하였으며, 현재 72시간 제제의 개발 중에 있습니다.
또한 니코틴 금연 패치의 경우 설비 이전 후 인허가 진행 중이며, 당해년도 4분기에 출시할 계획을 가지고 있습니다.
이외에도 천식치료 패치, 펜타닐 패치, 멀미 억제 패치 등 다양한 전신 작용 패치 개발을 진행 중에 있습니다. 해당 제품의 임상 및 허가 후 판매가 이루어질 경우 현재의 국소형 염증 및 통증 치료제 중심의 매출구조를 넘어 전신작용 전문의약품 등 매출 다변화를 이룰 것으로 예상됩니다.
그러나 당사의 계획과 달리 전문의약품 등의 신규사업과 관련된 연구가 지연되거나 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 특화된 경피 약물전달시스템 기술을 사용한 일반의약품인 진통ㆍ소염 효과의 카타플라스마를 개발하여 다수의 국내 제약회사에 위ㆍ수탁제조 서비스를 공급하며 성장해왔습니다. 특히 독자 개발한 록소프로펜, 한방복합제, 리도카인 등을 활용한 제품을 통해 시장에서 기술력을 인정받을 수 있었습니다. 이후 오송 공장 준공을 기점으로 플라스타 시장에도 진출하였으며, 특히 핫멜트형 제품을 개발하여 시장 점유율을 높여가고 있습니다.
핫멜트형 제품은 물이나 용제를 사용하지 않아 기존 국내에서 생산되고 있는 방식인 용매 타입 대비 친환경적이며 피부 친화적으로 국내에서는 당사가 최초로 핫멜트형 플라스타 제품을 만들어 판매 중에 있습니다.

당사의 주요 제품인 카타플라스마 제품의 경우 특허를 등록한 록소프로펜 습포제 및 약용탄 첨가 카타플라스마(제품명: 록펜텍 카타플라스마)를 국내 최초로 개발하여, 당시 우수한 진통 소염 제품 개발사로 인정받던 제일헬스사이언스(당시 제일약품)에 상품을 공급하였고, 인증 받은 신기술인 "하이드로겔 폐쇄성 습윤 드레싱제를 이용한 흡수 및 약물방출제어기술"로 국내 최초 외상 소독 및 치료용 첩부제(제품명: 후시딘 첩부제)를 개발하여 동화약품에 공급하였습니다.또한 국내 유일의 한방복합 카타플라스마 제품(제품명: 동의고 카타플라스마)을 개발하여

안티푸라민
한방 카타플라스마
로 잘 알려진 제품을
유한양행에 공급하였고, 일반 한의원에도 자사 브랜드로서 공급하였습니다.이 외에도 리도카인 카타플라스마(제품명: 리도케어)를 대상포진 환자 대상의 전문의약품으로 개발하여 비급여처방으로 병원에 공급하였으며, 기타 의약외품 카타플라스마 등도 개발 및 상품화하는 등 세계적인 수준의 다양한 품목의 경피 약물전달시스템을 보유한 업체로 인정받게 되었습니다.당사는 2018년 오송 KGMP공장을 새로이 구축하여 카타플라스마 제조생산설비 규모를 확대하였고, 이를 통해 카타플라스마 매출을 약 1.5배 수준으로 증대시킬 수 있었습니다. 더불어 제약사들의 플라스타 생산 요구에 부응하기 위하여 플라스타 시장에도 진출하였습니다. 현재 국내 최초로 개발한 핫멜트 타입 NSAI 복합제제 및 한방복합제 플라스타 제품(제품명: 안티푸라민쿨파워 플라스타, 케에디알엑스 플라스타 등)을 유한양행 및 광동제약에 공급하고 있으며, 또한 국내 최초로 고함량 디클로페낙나트륨(제품명: 디쿨파워플라스타)을 개발 및 제조하여 제일헬스사이언스에 공급하고 있습니다.

이처럼 안정적인 생산 시스템을 기반으로 경피 약물전달시스템 분야 중 차별화된 카타플라스마 제품을 개발하여 높은 성장률을 기록함과 동시에 플라스타 시장에서도 핫멜트형 제품을 중심으로 시장 점유율을 높이고 있습니다.한편 당사는 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 Zero-Order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고, 효과를 극대화하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획을 가지고 있습니다. 또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 경피 약물전달시스템 기술을 적용하여 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 제품을 생산, 수출함으로써 국내 시장 점유율 증대와 세계시장 개척을 계획하고 있습니다.

【 신규 패치형 제품 개발 현황 】

연구과제명
연구결과 및 기대효과
상품화 여부 및 진행 상황

리바스티그민 치매 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제 개발- 고함량 및 저함량 제품 개발- 기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약표를 발현하는 제품 개발- 신속한 약효 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료- 장기적인 약물 복용이 요구되거나 스스로 복용 및 관리가 어려운 환자에게 적용

- 24hr 제제 개발 완료- 72hr 제제 개발
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

니코틴 금연 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 니코틴 금연 패치 제형 개발 완료- 하이드로겔 기술을 활용한 신제형 개발 연구중

- 판매사 결정 후 설비 이전 완료- 인허가 진행 중
- 임상이 불필요하며 '24년 4분기 생산 및 판매 계획 중

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제 개발
- Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen을 함유한 비마약성 만성통증 치료 경피흡수제의 개발

- 제형개발 완료- 임상 전 비임상 준비 중
- 해당 패치는 임상시험 전이며 현재 특허 출원 중에 있음- 특허 등록 완료 후 비임상 및 임상 진행 예정

톨로부테롤 천식치료 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 천식치료용 패치 제형 개발 완료- 서방성 및 속방성 제제 개발- 신속한 약표 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

펜타닐 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 마약성 패치 제형 개발 완료- 장기적인 약물 복용이 요구되거나 스스로 복용 및 관리가 어려운 환자에게 적용- 1회 부착으로 수일간 효과가 지속되어 사용이 간편한 제형 개발- 기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약효를 발현하는 제품 개발로 안정성 확보

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

스코폴라민 멀미 억제 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 멀미 방지 패치 제형 개발 완료- 제조공정 단순화로 기존 제품보다 저렴한 제조원가 확보

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

부프레노르핀 통증억제 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 비마약성 패치 제형 개발 완료- 빈번한 약물 투여로 복약 순응도 개선이 필요한 환자 및 속효성이 요구되는 환자에게 적용- 하이드로겔 기술을 활용한 신제형 연구 중

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

셀레지린 우울증 개선 패치 개발
- 아크릴계 점착제를 사용한 우울증 개선 패치 개발 완료-NSaids 등과의 복합제제 개발 검토 중

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

옥시부티닌 요실금 패치 개발
- 핫멜트 기술을 적용한 옥시부티닌 요실금 패치 제형 개발 완료- 경구 투여가 곤란한 환자에게 적용 가능

- 패치 제형 개발 완료- 적용증 확대 검토 중
(다한증)
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

그라니세트론 구토 억제 패치 개발
- 아크릴계 점착제를 사용한 구토 억제 패치 제제화 완료- 핫멜트 기술을 활용한 신제형 개발 검토 중

- 판매사 결정 후 임상 및 허가 예정
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

로티고틴 파킨슨병 증상 완화 패치 개발
- 아크릴계 점착제를 사용한 파킨슨병 증상 완화 패치제 제형 선정 완료- 실리콘계 및 핫멜트계 기술을 활용한 제형 연구 개발 중- 약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용 가능

- 판매사 결정 후 최종 제형 결정- 임상 프로토콜 진행 중
- 해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

현재 당사는 핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제인 리바스티그민 치매 패치를 개발 중입니다. 24시간용 제품 개발을 완료하였으며, 현재 72시간 제제의 개발 중에 있습니다.
또한 니코틴 금연 패치의 경우 기존 삼양홀딩스가 생산 및 판매하고 있었던 제품을 설비를 이전 받아 판매를 계획하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 삼양홀딩스로부터 설비 이전이 완료되었으며, 현재 인허가 진행 중에 있습니다.
니코틴 금연 패치에 대한 임상은 별도로 필요하지 않고

설비 구축

관련 추가비용은 발생하지 않을 것이며, 당해년도 4분기에 판매 개시가 예상됩니다.

당사의 파이프라인 중 하나인 복합성분의 비마약성통증 경피흡수제는

Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen
을 함유한 비마약성 만성통증 치료 패치로서

증권신고서 제출일 현재 특허 출원 중에 있으며 특허 등록 이
후
식약처와 임상 진행 계획 논의 및 허가 이후 임상을 계획 중에 있습
니다. 특허 등록 및 식약처 허가 시점에 따라 임상시기는 변동될 수 있어 현재 구체화된 일정을 특정하기 어렵습니다. 한편,
이에 따른 자금은 임상시험, 인건비 등을 포함해 약 22.5억원이 소요될 것으로 예상되며 세부내역은 아래와 같습니다. 다만, 임상 진행 현황에 따라 해당 금액은 변동될 수 있습니다.

[신
제품 개발 관련 항목별 세부비용]

(
단위
: 백만원)

구
분

임상시험
연구개발
인건비
기타
합계

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제
1,000
400
750
100
2,250

이 외에도 천식치료 패치, 펜타닐 패치, 멀미 억제 패치 등 다양한 전신 작용 패치 개발을 진행 중에 있습니다. 해당 제품의 임상 및 허가 후 판매가 이루어질 경우 현재의 국소형 염증 및 통증 치료제 중심의 매출구조를 넘어 전신작용 전문의약품으로의 매출 다변화를 이룰 것으로 예상됩니다.
그러나 당사의 계획과 달리 전문의약품 등의 신규사업과 관련된 연구가 지연되거나 제품 출시 이후 충분한 수익이 발생하지 않을 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편 신규 파이프라인 개발의 경우 임상단계를 거치는 과정에서 예기치 못한 부작용 발생
, 효능 입증 실패 등으로 개발이 실패할 위험이 존재합니다
. 임상시험은 시판 허가 전의
3단계
(1상
, 2상
, 3상
)와 시판 후 임상시험
(PMS)을 포함하여 총
4단계로 구분됩니다
. 제
1상 임상시험은 의약품 후보 물질의 전임상 동물실험에 의해 얻은 독성
, 흡수 및 약리작용 등의 데이터를 바탕으로 통상
20명에서
80명 수준의 비교적 한정된 인원의 건강한 성인을 대상으로 신약을 투여하여 체내동태
(Pharmacokinetics), 인체에서의 약리작용
, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량
(내약량
) 등을 파악하는 단계에 해당합니다
. 제
2상 임상시험의 경우 신약의 유효성을 증명하기 위한 단계로 통상
100명
~200명 내외의 환자에게 행해지며
, 임상시험용 의약품이 기대된 작용기전
(Mechanism)에 따라 작용하는지 여부를 검토하고
, 의약품 사용에 있어 최적 용량
(dose strength)과 투약방법
(schedule)을 분석합니다
. 제
3상 임상시험은 어느정도 신약의 유효성이 확립된 후 행해지며
, 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계에 해당하는 임상시험입니다
. 비교대조군과 시험처지군을 동시에 설정하여 용량
, 효과
, 효능 및 안전성을 비교 평가하는 시험이며
, 대상환자 수는 약물의 특성에 따라 다양하며
, 일반적으로
1/1000의 확률로 부작용을 확인할 수 있는 경우가 바람직합니다
. 제
4상 임상시험은 신약이 시판사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 단계로
, 신약의 부작용에 대한 정보를 얻기 위한 시판후조사
(Post-Marketing Surveilance), 특수 약리작용 검색연구
, 약물사용이 이환율 또는 사망률 등에 미치는 영향 검토를 위한 대규모 추적연구
, 시판 전 임상시험에서 검토하지 못한 특수환자군에 대한 임상시험
, 새로운 적응증 탐색을 위한 시판 후 임상연구 등이 포함됩니다
.

【 임상단계별 이행 확률 및 소요기간 】

구분
1상 → 2상

2상
→
3상

3상
→
허가심사신청

허가심사신청
→
허가승인

1상
→
승인

통과 확률

52.0%

28.9%

57.8%

90.6%

7.9%

소요기간

2.3년

3.6년

3.3년

1.3년

10.5년

출처:
한국바이오협회 '2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석 자료'

한국바이오협회가 발간한
'2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석 자료
'에 따르면
2011년부터
2020년까지 모든 의약품 후보물질의 임상시험 분석 결과 임상
1상부터 최종 승인까지의 성공률은 평균
7.9%이며
, 약
10.5년의 개발기간이 소요되는 것으로 확인되었습니다
. 임상
1상은 일반적으로 안전성 테스트를 위한 단계로 피험자의 유효성 결과에 의존하지 않기에 상대적으로 성공률이 높은 편이나
, 임상
2상의 경우 개념 증명
(입증
)을 위한 단계로 환자를 대상으로 처음 유효성을 입증하는 단계에 해당하기에 성공률이 전체
4단계 중 가장 낮고 소요기간 역시 가장 긴 것으로 확인되었습니다
. 또한 해당 단계는 개발사가 고가의 대규모 임상
3상 이행 단계를 추진할 것인지
, 개발을 종료할 것인지를 결정해야 하는 주요 단계인 점 역시 낮은 이행률에 영향을 미친 것으로 파악됩니다
.

상기 내용과 같이 신약개발은 시간과 노력에 비해 연구개발부터 성공확률이 매우 낮습니다
. 이에 따라 당사가 진행 중인 신약개발 역시 실패위험을 피할 수 없는 상황이며 신약개발에 성공하지 못할 경우 이는 당사의 미래 수익성과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다
.

아. 원자재 가격 변동에 따른 위험
당사의 주
요 제품인 카타플라스마 및 플라스타 제품을 제조하기 위해서는 젤라틴, 살리실산글리콜, 황백연조엑스 등의 원재료와 부직포, 밀착포, 필름 등의 부재료 등의 조달이 필수적입니다. 당사는 복수의 공급처와 거래하는 매입 원칙을 통하여 원료 가격 상승 및 환경규제 등 향후 발생할 수 있는 여러가지 국내외 변화에 따른 영향을 최소화하여 원재료 조달 안정성을 제고하고, 고객사의 제품을 안정적으로 생산, 납품할 수 있도록 노력하고 있습니다.해당 원칙과 함께 필요한 수량만 On-Demand로 구매하는 방식이 아닌, 연간 물량 구매와 주요 원료의 안전재고(3개월~6개월)의 확보를 보증함으로써 공급처에게 안전한 물량 확보가 가능하도록 하여 공급단가의 안정성을 확보하고 있습니다. 특히 당사가 구매하는 주요 원료인 젤라틴, 살리실산글리콜 등의 경우 현재 거래 중인 파트너사에게 매년 향후 3개년 사용량을 예측하여 공유해줌으로써 파트너사 역시 향후 확보된 수급을 안정적으로 담보 및 조달할 수 있어 서로의 손실을 최소화할 수 있는 구조를 설계해두었습니다. 동시에 안정적인 구매가 진행 중인 원료라 할지라도 향후 예상치 못한 공급중단 사태를 대비하여 제 3, 4의 업체과 매년 미팅을 주선하여 향후 만에 하나 벌어질 상황에 대비하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 고객사에게 안정적인 물품 공급을 제공하는 동시에 매입처와의 중장기적 거래 담보를 통한 원가 절감을 이룰 수 있었습니다.
그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 대내외 경제적 요인에 따라 원재료 및 부재료의 가격이 상승하거나, 향후 원재료 및 부재료 조달 경쟁 심화, 고객사와의 계약 부진 등에 따른 주요 매입처와의 거래 중단, 신규 매입처 발굴 실패 등의 사유로 거래 규모가 정체 혹은 감소할 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

【 당사 매입액 현황 】

(단위: 백만원, 백만달러)

매입유형
품목
구분
통화
2021년
2022년
2023년
2024년1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

원재료
원료
살리실산글리콜
국내
KRW
490
716
923
204

황백연조엑스(3.3→1)
352
492
662
171

기타
490
623
859
314

국내 소계
1,331
1,831
2,444
689

l-멘톨
수입
KRW
338
337
319
154

펠비낙
56
89
86
53

기타
223
256
223
74

수입 소계
617
681
628
281

USD
($0.52)
($0.54)
($0.49)
($0.21)

-
소계
KRW
1,949
2,512
3,072
971

부재료
밀착포
국내
KRW
1,979
3,001
3,282
769

소계
KRW
1,979
3,001
3,282
769

부원료
국내
KRW
924
1,450
1,878
644

수입
KRW
900
980
888
188

USD
($0.76)
($0.77)
($0.69)
($0.14)

소계
KRW
1,824
2,430
2,765
832

부직포
국내
KRW
952
1,130
1,325
369

소계
KRW
952
1,130
1,325
369

필름
국내
KRW
651
811
1,069
276

수입
KRW
289
257
193
59

USD
($0.24)
($0.20)
($0.15)
($0.04)

소계
KRW
940
1,068
1,261
335

부재료 합계
국내
KRW
4,505
6,392
7,553
2,058

수입
KRW
1,189
1,237
1,080
247

USD
($1.00)
($0.98)
($0.84)
($0.18)

소계
KRW
5,694
7,629
8,634
2,305

외주가공비
외주가공비
국내
KRW
1,785
1,924
2,354
152

소계
KRW
1,785
1,924
2,354
152

기타
기타
국내
KRW
1,556
2,035
2,179
594

소계
KRW
1,556
2,035
2,179
594

총합계
국내
KRW
9,177
12,182
14,530
3,492

수입
KRW
1,806
1,919
1,709
528

USD
($1.52)
($1.51)
($1.33)
($0.39)

합계
KRW
10,983
14,101
16,239
4,021

주)
USD는 서울외국환중개 고시 매 기말 환율을 적용한 기준입니다.

당사의 주요 제품인 카타플라스마 및 플라스타 제품을 제조하기 위해서는 젤라틴, 살리실산글리콜, 황백연조엑스 등의 원료와 함께 부직포, 밀착포, 필름 등의 부재료 등의 조달이 필수적입니다. 당사는 복수의 공급처와 거래하는 매입 원칙을 통하여 원료 가격의 상승 및 환경규제 등 향후 발생할 수 있는 여러가지 국내외 변화의 영향을 최소화하여 원재료 조달 안정성을 제고하고 고객사의 제품을 안정적으로 생산, 납품할 수 있도록 노력 중입니다.

【 주요 매입처 매입 비중 현황 】

매입처
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기
비고

A社
16.48%
13.82%
16.31%
17.56%
17.84%
밀착포, 부직포

B社
14.03%
11.18%
14.07%
14.58%
16.74%
필름, 기타

C社
11.29%
10.03%
10.46%
11.67%
11.69%
원료

D社
4.76%
4.92%
5.28%
4.97%
5.30%
부직포

E社
6.32%
5.98%
5.98%
3.91%
3.26%
밀착포

F社
5.81%
5.10%
4.27%
3.16%
6.44%
원료

G社
2.68%
2.82%
2.97%
2.92%
3.38%
부원료

H社
1.91%
2.22%
1.95%
2.52%
3.41%
부원료

I社
1.50%
2.28%
3.43%
2.05%
1.57%
부원료

J社
0.00%
3.92%
2.56%
1.82%
-
외주가공

K社
1.60%
1.68%
1.42%
1.65%
1.32%
부직포

L社
5.57%
8.50%
4.53%
1.59%
1.82%
부원료, 필름

M社
0.56%
1.20%
1.30%
1.12%
1.37%
원료

N社
2.15%
1.58%
1.38%
0.77%
0.27%
필름

기타
25.33%
24.76%
24.08%
29.71%
25.60%
-

합계
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%
-

주1)
수입 매입처의 매입금액에 대한 적용 환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다.

주2)
기타 매입처는 2023년 기준 매입비율 1% 미만의 기업들의 소계입니다.

주3)
매입처는 영업목적상 약어로 표현하였습니다.

매년 물가상승에 따라 각 원재료 및 부재료의 가격이 인상되고 있고, 당사의 생산량이 증가함에 따라 매입 금액 역시 증가하는 추세입니다. 매출 증대가 매출원가 증대로 직결되는 사업구조 특성상 당사는 매입 방식 관리를 통해 원가율을 낮추고 있습니다. 장기간 거래를 통해 품질이 검증된 공급업체들로부터 매년 안정적인 공급을 보장받아 단가 변동 위험성을 줄이고 있으며 또한 동일한 원부재료에 대해 단일 업체가 아닌 다양한 공급처로부터 조달받아 재고 리스크와 단가변동에 대비함으로써 원재료 가격 인상에 대비하고 있습니다.

【 원재료 가격변동 추이 】

(단위: 원, 달러)

사업연도

품목

통화

단위

2020

년도

2021

년도

2022

년도

2023

년도

2024년도1분기

원재료

살리실산글리콜

국내

KRW

g

46.0

48.0

52.3

62.8

69.5

황백연조엑스
(3.3→
1)

국내

KRW

g

65.0

65.0

73.4

95.0

95.0

l-

멘톨

수입

KRW

g

31.6

26.0

33.7

32.0

30.7

USD

g

($0.026)

($0.022)

($0.024)

($0.025)

($0.023)

펠비낙

수입

KRW

g

113.3

94.0

111.0

106.0

106.8

USD

g

($0.089)

($0.078)

($0.078)

($0.082)

($0.079)

부재료

고무계점착용액
(TDR-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

밀착포 공용

국내

KRW

m

25.0

26.5

29.2

30.0

30.0

부직점착테이프 일체형밀착포

국내

KRW

m

221.4

233.7

260.6

276.0

276.0

부직포
100g IP-110

국내

KRW

m

1,240.0

1,263.1

1,280.0

1,280.0

1,280.0

부직포
100g 인터락
50D

국내

KRW

m

1,150.0

1,109.8

1,100.0

1,100.0

1,100.0

부직포
85g

국내

KRW

m

607.5

584.2

573.2

570.0

570.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 카타
-무인쇄

국내

KRW

m

36.3

36.7

38.8

39.0

39.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 플라
-무인쇄

국내

KRW

m

592.9

594.4

611.7

620.9

620.6

아미노알킬메타아크릴레이트공중합체
E(유드라짓
E100)

국내

KRW

g

190.0

-

190.0

158.4

170.0

아크릴계점착용액
(TDA-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-400)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-700)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-LX)

국내

KRW

g

-

-

-

9.5

9.5

젤라틴

국내

KRW

g

8.6

8.6

9.7

11.0

11.3

농글리세린

수입

KRW

g

0.8

1.0

2.0

1.3

1.0

USD

g

($0.001)

($0.001)

($0.002)

($0.001)

($0.001)

폴리아크릴산나트륨

수입

KRW

g

9.5

9.0

11.5

9.0

8.4

USD

g

($0.009)

($0.008)

($0.009)

($0.007)

($0.006)

주)
적용 환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다.

상기 주요 원재료의 당사 주요 제품별 제조에 사용되는 비중은 아래와 같습니다
.

【 원재료 비중 】

(단위: %)

사업연도
주요 제품명
원재료명
원재료 비중

2021연도
카타플라스마
살리실산글리콜
30.12%

황백연조엑스(3.3→1)
19.90%

l-멘톨
15.51%

기타
34.47%

플라스타
펠비낙
32.50%

플루르비프로펜
19.86%

l-멘톨
16.97%

기타
30.66%

2022연도
카타플라스마
살리실산글리콜
29.70%

황백연조엑스(3.3→1)
20.37%

l-멘톨
15.99%

기타
33.94%

플라스타
펠비낙
26.14%

플루르비프로펜
20.60%

l-멘톨
18.85%

기타
34.41%

2023연도
카타플라스마
살리실산글리콜
32.40%

황백연조엑스(3.3→1)
23.48%

l-멘톨
14.34%

기타
29.79%

플라스타
펠비낙
23.02%

플루르비프로펜
22.82%

l-멘톨
14.74%

기타
39.41%

2024연도 1분기
카타플라스마
살리실산글리콜
34.95%

황백연조엑스(3.3→1)
22.68%

l-멘톨
13.22%

기타
29.15%

플라스타
펠비낙
9.99%

플루르비프로펜
48.37%

l-멘톨
16.82%

기타
24.82%

당사는 구체적으로 필요한 수량만 On-Demand로 구매하는 방식이 아닌, 연간 물량 구매와 주요 원료의 안전재고(3개월~6개월)의 확보를 보증함으로써 공급처에게 안전한 물량 확보가 가능하도록 하여 공급단가의 안정성을 확보하고 있습니다. 특히 당사가 구매하는 주요 원료인 젤라틴, 살리실산그리콜 등의 경우 현재 거래 중인 파트너사에게 매년 향후 3개년 사용량을 예측하여 공유해줌으로써 파트너사 역시 향후 확보된 수급을 안정적으로 담보 및 조달할 수 있어 서로의 손실을 최소화할 수 있는 구조를 설계해두었습니다. 동시에 안정적인 구매가 진행 중인 원료라 할지라도 향후 예상치 못한 공급중단 사태를 대비하여 제 3, 4의 업체와 매년 미팅을 주선하여 향후 만에 하나 벌어질 상황에 대비하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 고객사에게 안정적인 물픔 공급을 제공함과 동시에 중장기적 거래 담보를 통한 원가 절감을 이룰 수 있었습니다.
그러나 이러한 노력에도 불구하고, 대내외 경제적 요인에 따른 원재료 및 부재료의 가격이 상승하거나, 향후 원재료 및 부재료 조달 경쟁 심화, 고객사와의 계약 부진 등에 따른 주요 매입처와의 거래 중단, 신규 매입처 발굴 실패 등의 사유로 거래 규모가 정체 혹은 감소할 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

자. 납기 준수 및 고객 요구사항 충족 실패 위험당사와 같은 의약품 CMO 업체는 고객사로부터 수주받은 제품을 ODM 방식으로 원활하게 제조 및 공급하기 위해 고객사가 요구하는 기술 수준과 요구수량을 만족시킬 수 있는 생산설비를 구축해놓음으로써 적시 생산하는 것이 중요합니다.
당사는 고객사가 요구하는 납기 및 요구사항 충족을 통해 안정적인 협력관계를 유지하여 오고 있으나,
향후 납기 준수 및 매출처 요구사항 충족에 적절히 대응하지 못할 경우 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사와 같은 의약품 CMO 업체는 고객사로부터 수주받은 제품을 ODM 방식으로 원활하게 제조 및 공급하기 위해 고객사가 요구하는 기술 수준과 요구수량을 만족시킬 수 있는 생산설비를 구축해놓음으로써 적시 생산하
는 것이 중요합니다.당사는 2018년 오송 KGMP 공장을 준공함으로써 IT 기술을 접목한 최첨단 생산시설을 구비하였고 글로벌 스탠다드 기준에 맞는 품질과 생산 능력을 확보하여 기존의 카타플라스마 제품 생산 증대는 물론 국내 최초 용매 및 핫멜트 타입의 플라스타 설비를 통해 새로운 제형의 플라스타 제품 생산을 가능토록 하였습니다. 또한 판교 R&D 센터를 중심으로 자체 연구개발 역량을 강화하여 고객사로부터의 기술적 요구에 신속히 대응하고 있습니다.현재 각 제품별 생산능력 및 생산실적을 살펴보면, 카타플라스마 및 플라스타 제품의제조 공정별 가동률은 약 35~60% 수준으로 안정적인 수치를 유지하고 있습니다. 당사는 향후 추가적인 수주물량 확대와 신제품 생산을 위하여 생산설비 확충을 계획하고 있습니다. 단기적으로는 2024년 원부자재창고 설립을 통해 안정적인 재고관리를 도모하고, 성형기계 역시 추가 구매하여 생산능력을 제고할 계획입니다. 또한 2024년 공장부지 분양을 시작으로 2025년 10월에 신공장 착공에 돌입할 계획인 바, 향후 당사의 성장 전략에 따른 예상 주문에 충분히 대응 가능한 생산 능력 수준을 지닐 수 있을 것으로 판단됩니다.

【 생산능력 및 생산실적 현황 】

(단위: 천개)

제품구분
구 분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

(제19기)
(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

수량
수량
수량
수량
수량

카타플라스마

조제라인(1 SET)
생산능력
136,468
136,468
136,468
136,468
34,117

생산실적
76,170
76,880
98,219
104,096
27,411

가동율
55.82%
56.34%
71.97%
76.28%
80.34%

도포라인(1 SET)
생산능력
136,468
136,468
136,468
136,468
34,117

생산실적
76,170
76,880
98,219
104,096
27,411

가동율
55.82%
56.34%
71.97%
76.28%
80.34%

성형기(4대)
생산능력
136,858
136,858
136,858
136,858
34,215

생산실적
76,170
76,880
98,219
104,096
27,411

가동율
55.66%
56.18%
71.77%
76.06%
80.12%

포장라인(2.5 SET)
생산능력
108,346
108,346
120,384
180,576
45,144

생산실적
76,170
76,880
98,219
104,096
27,411

가동율
70.30%
70.96%
81.59%
57.65%
60.72%

플라스타

조제라인(1 SET)
생산능력
97,477
97,477
97,477
97,477
24,369

생산실적
26,606
29,567
31,053
49,414
12,627

가동율
27.29%
30.33%
31.86%
50.69%
51.82%

도포라인(1 SET)
생산능력
97,477
97,477
97,477
97,477
24,369

생산실적
26,606
29,567
31,053
49,414
12,627

가동율
27.29%
30.33%
31.86%
50.69%
51.82%

성형기(1대)
생산능력
79,834
79,834
79,834
79,834
19,959

생산실적
26,606
29,567
1,053
49,414
12627

가동율
33.33%
37.04%
38.90%
61.90%
63.27%

포장라인(0.5SET)
생산능력
57,024
57,024
57,024
57,024
14,256

생산실적
26,606
29,567
31,053
49,414
12,627

가동율
46.66%
51.85%
54.46%
86.65%
88.57%

주1)
카타플라스마는 21만매(6매/pack), 플라스타는 30만매(10/pack) 기준으로 작성하였습니다.

주2)
생산능력은 조제라인, 도포라인, 성형기의 경우 8시간 2교대로 근무하며, 포장라인은 8시간만 근무하고 있습니다. 월평균 근무일수 22일 가동을 기준으로 작성하였습니다.

주3)
2022년 11월에 포장라인이 1SET가 추가되었으며, 포장라인은 카타플라스마와 플라스타 공용으로 사용되고 있습니다.

현재까지 당사는 우수한 기술력 및 안정적인 생산설비 운영을 바탕으로 고객사가 요구하는 납기 및 요구사항 충족을 통해
안정적인 협력관계를 유지하여 오고 있으나,
향
후 납기 준수 및 매출처 요구사항 충족에 적절히 대응하지 못할 경우 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 중대재해 처벌 등에 관한 법률 시행에 따른 위험당사는 중대재해처벌법의 대상 법인이며, 시설의 안전한 운영, 작업환경의 안전보건, 오염물질과 폐기물의 처리 및 보관, 중대사고와 관련된 필수 예방조치 등과 관련하여 2022년 1월 시행된
중대재해처벌법에서 요하는 '안전보건 관리체계 구축 및 이행', '안전보건 관계 법령 의무' 등 국가 및 지역 보건, 안전 및 환경 관련 법규의 영향을 받습니다.당사는 각종 건강, 안전보건 및 환경보호 표준에 부합하는 조치 및 관리절차 등을 모두 준수하고 있습니다. 다만, 당사가 건강, 안전보건 및 환경보호 관련 법률 또는 규정을 위반할 경우, 정부 또는 관리단체 등의 조사대상이 되어 위반여부 및 그 정도에 따른 처벌을 받을 수 있으며, 정부 또는 민간에서 각종 상해, 재산 피해 또는 천연 자원 피해 등에 대하여 당사를 대상으로 하여 소를 제기할 경우 그와 관련된 책임을 지게 될 수 있습니다. 또한,
중대재해처벌법 및 산업안전보건법 위반으로 인하여 당사의 브랜드 및 제품에 대한 신뢰도가 하락할 경우, 당사의 영업활동과 재무상태 등에 악영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의 바랍니다.

당사는 시설의 안전한 운영, 작업환경의 안전보건, 오염물질과 폐기물의 처리 및 보관, 중대사고와 관련된 필수 예방조치 등과 관련하여 2022년 1월 시행된 중대재해처벌법에서 요하는 '안전보건 관리체계 구축 및 이행', '안전보건 관계 법령 의무' 등 국가 및 지역 보건, 안전 및 환경 관련 법규의 영향을 받을 수 있습니다.

지속적으로 발생하는 산업 재해로 인한 사고로 안전 관련 법률은 지속적인 제·개편을 통해 강화되어 왔습니다. 산업안전보건법보다 강화된 중대재해처벌법이 2021년 1월 26일에 공표되었으며, 공표 후 1년 후인 2022년 1월 27일에 시행되었습니다. 중대재해처벌법은 사업 또는 사업장, 공중이용시설 및 공중교통수단을 운영하거나 인체에 해로운 원료나 제조물을 취급하면서 안전, 보건 확보를 위하여 요구되는 다양한 조치의무를 이행하지 않음으로 피해를 발생시킨 사업주, 경영책임자, 공무원 및 법인 등의 처벌 등을 규정한 법입니다. 중대재해처벌법은 안전보건 확보 의무를 위반하여 1명 이상의 사망자가 발생한 경우 사업주와 경영책임자에게 1년 이상의 징역 혹은 10억원 이하의 벌금을 부과, 부상 혹은 질병이 발생한 경우 사업주 또는 경영책임자에게 7년 이하의 징역 또는 1억원 이하의 벌금을 부과할 수 있습니다. 당사는 산업재해와 관련하여「중대재해 처벌 등에 관한 법률」외「산업안전보건법」의 규제를 받고 있으며, 실제 안전사고 발생시「형법」상 업무상 과실, 중과실 치사상 혐의가 확인될 경우 법에 따라 처벌 받을 수 있습니다.

【 안전사고 관련 주요 법령 현황 】

구분

『산업안전보건법』

『중대재해 처벌 등에 관한 법률』

의무주체

사업주(개인, 법인 사업주 모두)

사업주, 경영책임자

보호대상

근로자, 수급인의 근로자,특수형태근로자

근로자, 노무제공자, 수급인,수급인의 근로자 및 노무제공자

적용범위

전 사업장 적용

50인 이상 사업장(단 50억원 미만 공사, 50인 이하 사업장은 2024년 1월 27일부터 적용)

중대재해의정의

중대재해의 정의: 산업재해 중1) 사망자 1명 이상2) 3개월 이상 요양 필요 부상자 동시 2명 이상3) 부상자 또는 직업성질병자 동시 10명 이상

중대재해의 정의: 산업재해 중1) 사망자 1명 이상2) 6개월 이상 요양 필요 부상자 동일사고로 2명 이상3) 부상자 또는 직업성질병자 1년 내 3명 이상

처벌수준

자연인 대상 처벌:

1) 사망: 7년 이하 징역 or 1억원 이하 벌금

2) 의무위반: 5년 이하 징역 또는 5천만원 이하 벌금

법인 대상 처벌

1) 사망: 10억원 이하 벌금

2) 의무위반: 5천만원 이하 벌금

자연인 대상 처벌:

1) 사망: 1년 이상 징역 or 10억원 이하 벌금

2) 부상·질병: 7년 이하 징역 또는 1억원원 이하 벌금

법인 대상 처벌

1) 사망: 50억원 이하 벌금

2) 부상·질병: 10억원 이하 벌금

구분

『형법』

업무상과실치사관련 조항

제268조(업무상과실ㆍ중과실 치사상)

업무상과실 또는 중대한 과실로 사람을 사망이나 상해에 이르게 한 자는 5년 이하의 금고 또는 2천만원 이하의 벌금에 처한다.

출처:
고용노동부

당사는 5인 이상 사업장으로 중대재해처벌법의 대상이 됨에 따라 증권신고서 제출일 현재 해당 법의 적용 대상입니다. 당사는 현재까지 중대재해처벌법 및 산업안전보건법 위반
으로 인한 벌금 또는 형 집행 사실이 없습니다.
또한
당사는 산업안전보건법 제
14
조에 따라 매년 회사의 안전 및 보건에 관한 계획을 수립하여 이사회에 보고하고 승인을 받고 있습니다
.
신청회사는 안전보건관리
(
총괄
)
책임자 대표이사
,
관리담당 이사
,
경영지원팀
,
안전관리팀을 두고 안전보건 및 환경업무를 관리하고 있습니다
.
당사는 최근까지 별도의 유의미한 안전사고가 발생한 적은 없으며 각종 건강, 안전보건 및 환경보호 표준에 부합하는 조치 및 관리절차 등을 모두 준수하고 있는 것으로 판단됩니다. 다만, 당사가 건강, 안전보건 및 환경보호 관련 법률 또는 규정을 위반할 경우, 정부 또는 관리단체 등의 조사대상이 되어 위반여부 및 그 정도에 따른 처벌을 받을 수 있으며, 정부 또는 민간에서 각종 상해, 재산 피해 또는 천연 자원 피해 등에 대하여 당사를 대상으로 하여 소를 제기할 경우 그와 관련된 책임을 지게 될 수 있습니다. 또한, 중대재해처벌법 및 산업안전보건법 위반으로 인하여 당사의 브랜드 및 제품에 대한 신뢰도가 하락할 경우, 당사의 영업활동과 재무상태 등에 악영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의 바랍니다.

카. 생산 시설 관련 위험

당사
와 같이 의약품을 공장에서 제조하기 위해서는 3년마다 KGMP 인증을 득하여야 합
니다.

당사는 2003년 음성공장의 KGMP 인증을 득하였고, 2018년 오송공장의 인증을 득하였습니다. 현재는 오송공장에서만 제품을 생산함에 따라 오송공장만 3년마다 KGMP 재인증을 획득하며 생산을 이어가고 있습니다.

다만,
GMP 기준의 변경, 제조 및 품질관리 기준의 강화, 자연재해 및 인공재해 등 당사가 현재 예측할 수 없는 이유로 정상적인 생산이 불가능할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

국내에서 의약품을 제조하기 위해서는 KGMP 인증을 득하여야 합니다. KGMP 인증은 한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준으로, 의약품을 제조하는 장소의 설비와 원료 구입에서부터 보관·제조·포장·출하까지의 전체 공정에 대해 제조 및 품질관리를 관장하는 규정입니다. 당사는 2003년 음성공장의 KGMP 인증을 득하였고, 2018년 오송공장의 인증을 득하였습니다. 현재는 오송공장에서만 제품을 생산함에 따라 오송공장만 3년마다 KGMP 재인증을 획득하며 생산을 이어가고 있습니다. 이미 시장에서 판매할 수 있는 제품을 생산할 수 있는 시설을 보유하고 있고, 지속적인 재인증 과정에서도 시설의 완성도를 인정받음에 따라 생산 설비의 하자로 인한 생산 차질이 발생할 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.
다만, 당사의 제품군 다양화로 인해 매출이 확대될 경우 당사는 공장 증설을 계획하고 있습니다.
증권신고서 제출일 현재 신공장 건설에 대한 구체적인 매입 및 건축 계획은 정해지지 않았지만,

다양한 신규 패치 생산 및 카타플라스마/플라스타의 Capa 확장을 위해 2025년에
공모 유입 자금 중
25억원을 투자해 토지를 매입 후 생산 설비를 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
상기 금액은 면적 1,500평에 평당단가 170만원 내외로 산정하였으며

실제 구매 금
액은 구매 시점에 따라 변동이 있을 수 있습니다. 토지 매입에 자
금이 부족한 경우 회사가 보유한 현금을 활용할 계획입니다.
한편,

신규

공장 증설 시 KGMP 인증 획득을 위한 비용 및 시간이 소요될 것으로 예상되며 인증 획득이 지연될 시 해당 공장을 통한 수익 실현이 지연될 수 있습니다. 또한, GMP 기준의 변경, 제조 및 품질관리 기준의 강화, 자연재해 및 인공재해 등 당사가 현재 예측할 수 없는 이유로 정상적인 생산이 불가능할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2. 회사위험

가
. 실적 하락 및 수
익성 악화 위험
당사는 경피 약물전달시스템의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 그 중에서도 카타플라스마와 플라스타를 주력으로 ODM 방식으로 생산 및 판매를 진행하고 있습니다. 이와 같은 사업 구조로 인해
고객사인 제약사로부터 가격 인하 압박을 받을 가능성이 있으며, 이로 인해 수익성이 저하될 위험이 존재합니다.
당사의 매출액은 2021년 약 198억원, 2022년 약 256억원, 2023년 약 300억원으로 연평균 23.1% 성장하였습니다. 2024년 1분기말 기준 매출액은 73.6억으로 전년동기대비 약 1.1% 감소하였습니다. 감소 사유는
2024년

2월부터 의료대란이 일어남에 따라 전문의약품 매출이 감소했기 때문입니다.
당사의 2021년, 2022년, 2023년 영업이익은 각각 약 23억원, 38억원, 50억원이며, 영업이익률은 각각 11.7%, 14.8%, 16.7%를 기록하였습니다. 이는 공정 자동화와 철저한 매입방식 관리를 통해 수익률을 개선시켰기 때문입니다. 당사는 카타플라스마 전 제조 과정에 자동화 시스템을 도입하여 공정 수율을 올리는 동시에 원가를 절감시켰습니다.당사는 장기간 검증된 공급업체에게 매년 해당 연도의 사용물량을 예측하여 공유함으로써 안정적인 공급을 보장 받아 재고와 납기 그리고 단가에 영향이 가지 않도록 재고를 확보하고 있습니다. 또한 원재료 매입처 다변화를 통해 가격 변동에 대응할 예정입니다.그럼에도 불구하고,
글로벌 경기 둔화 및 물가 상승 등의 영향으로 원재료 가격이 상승하여 당사의 수익성이 악화될 가능성이 존재하며, 의료대란 사태 지속, COVID-19와 같은 전염병 확산 등의 불가피한 외부 변수 등에 따라 당사의 매출 및 수익성이 감소할 위험이 존재합니다.

【 당사 요약 손익계산서 】

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

매출액
19,820
25,588
30,049
7,363

매출총이익
3,987
6,166
7,941
1,878

영업이익
2,315
3,780
5,016
938

법인세비용차감전순이익
2,419
3,846
5,489
1,025

당기순이익
2,063
3,456
4,688
809

출처:
당사 제공

당사는 경피 약물전달시스템의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 특히 카타플라스마와 플라스타를 주력으로 생산하고 있습니다.

당사의 매출액은 2021년 약 198억원, 2022년 약 256억원, 2023년 약 300억원으로 연평균 23.1% 성장하였습니다. 2024년 1분기말 기준 매출액은 73.6억으로 전년동기대비 약 1.1% 감소하였습니다. 감소 사유는 2024년

2월부터 의료대란이 일어남에 따라 전문의약품 매출이 감소했기 때문입니다.신고서 제출일 현재 당사의 매출액 총이익률 제외한 수익성 지표는 업종 평균을 상회하였
습니다.

당사의 매출 총이익률은
2021년
20.11%, 2022년
24.10%, 2023년
26.43% 수준입니다
. 매출액 대비 순이익률의 경우 업종평균은 약
8.87% 수준이며
, 당사의 매출액 순이익률은
2021년
10.41%, 2022년
13.50%, 2023년
15.60%로 업종평균대비 높은 편입니다
.
당사는 철저한 원재료 매입 관리와 카타플라스마 전 제조 과정에 자동화 시스템 도입함으로써 매출총이익률 및 순이익률이 꾸준히 개선되었고, 업계 평균 대비 높은 수익성을 확보하였습니다.

【 수익성 지표
】

구분
재무비율
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기
업종평균

수익성
매출액 순이익률

10.41%

13.50%

15.60%
10.99%
8.87%

총자산 순이익률
7.70%
12.03%
14.55%
9.41%
5.16%

자기자본 순이익률
12.70%
20.06%
22.73%
13.86%
7.97%

매출액 총이익률
20.11%
24.10%
26.43%
25.51%
42.83%

매출액 경상이익률
12.20%
15.03%
18.27%
13.93%
12.15%

총자본 경상이익률
9.03%
13.39%
17.04%
2.98%
7.03%

주1)
업종평균은 한국은행에서 2023년 10월 발간한 '2022년 기업경영분석' C.21 (의료용 물질 및 의약품(종합))'의 평균입니다.

주2)
2024년 1분기의 총자산 순이익률, 자기자본 순이익률, 총자본 경상이익률의 경우 2024년 1분기 연환산 순이익과 경상이익을 사용하였습니다.

당사의 최근 3개년 제품별 매출실적 및 매출원가는 아래와 같습니다.

【 제품별 매출 현황 】

(단위: 백만원)

매출유형
품목
2021년
2022년
2023년
2023년 1분기
2024년 1분기

매출액
매출액
매출액
매출액
매출액

제품
카타플라스마
14,663
19,968
22,082
5,733
5,768

플라스타
2,557
2,836
4,988
1,046
1,279

전문의약품
2,289
2,162
2,979
663
302

계
19,509
24,966
30,049
7,442
7,349

기타
311
622
-
-
13

합계
19,820
25,588
30,049
7,442
7,363

당사는 장기간 검증된 공급업체에게 매년 해당 연도의 사용물량을 예측하여 공유함으로써 안정적인 공급을 보장 받아 재고와 납기 그리고 단가에 영향이 가지 않도록 재고를 확보하고 있습니다. 당사는 안정적인 재고 확보 등을 통해 원가율을 낮추려고 노력하고 있습니다.

【 제품별 매출 원가 】

(단위: 백만원)

매출유형
품목
2021년
2022년
2023년
2023년 1분기
2024년 1분기

매출원가
원가율
매출원가
원가율
매출원가
원가율
매출원가
원가율
매출원가
원가율

제품
카타플라스마
11,698
79.78%
15,135
75.80%
16,072
72.78%
4,124
71.94%
4,367
75.71%

플라스타
1,978
77.37%
2,426
85.54%
3,720
74.57%
749
71.58%
866
67.68%

전문의약품
2,041
89.17%
1,598
73.92%
2,317
77.77%
510
76.96%
242
80.20%

계
15,717
80.57%
19,160
76.74%
22,108
73.57%
5,383
72.34%
5,475
74.50%

기타
115
37.16%
262
42.10%
-
-
-
-
9
70.65%

합계
15,833
79.89%
19,422
75.90%
22,108
73.57%
5,383
72.34%
5,484
74.49%

당사는 향후 니코틴 금연, 복합성분의 비마약성 통증패치 등 전문의약품 패치 신제품 출시를 통한 제품군 다각화 계획하고 있으며, 2024년 베트남 의약품 허가 판매, 기타 국내 제약회사와의 중동 및 아프리카 지역 수출 준비 등 적극적인 해외진출 전략 등 통해 매출처 다각화 및 외형 성장을 준비하고 있습니다.

한편, 당사 수익성 및 영업상황에 대한 투자자들의 이해를 돕기 위해 당사의
2024년
3월
기준 감사 또는 검토받지 않은 잠정 매출액을 기재하며 상세 내용은 아래와 같습니다.

【 2024년 1월 ~ 2024년
6

월

월별 예상 매출 및 영업손익 】

(단위: 백만원)

구분
'24년 상반기(1월~6월)
'24년 2분기(4월~6월)
'24년 6월
'24년 5월
'24년 4월
'24년 1분기(1월~3월)
'24년 3월
'24년 2월
'24년 1월
'23년(1월~12월)
'23년 4분기(10월~12월)
'23년 12월
'23년 11월
'23년 10월

Ⅰ. 매출액
15,446
8,083
2,811
2,898
2,374
7,363
2,833
2,222
2,307
30,049
8,897
2,816
2,759
3,322

Ⅱ. 매출원가
10,999
5,515
1,891
2,032
1,592
5,484
2,111
1,655
1,719
22,108
6,534
2,068
2,026
2,440

Ⅲ. 매출총이익
4,446
2,568
920
866
782
1,878
723
567
589
7,941
2,363
748
733
882

Ⅳ. 판매비와 관리비
1,861
920
285
314
321
941
362
284
295
2,925
821
260
255
306

Ⅴ. 영업이익(손실)
2,586
1,648
635
552
461
938
361
283
294
5,016
1,543
488
478
576

주)

2024년 4월, 5월,
6월 매출 및 영업손익은 가결산 자료입니다. 상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

제조과정 내 자동화 시스템 도입에 따른 수율 증가, 철저한 원재료 매입 및 재고 관리에 따른 수익성 증가, 해외진출 및 신제품 출시 전략 등에 따른 외형 성장 등에도 불구하고 당사는 고객사로부터 가격 인하 압박을 받을 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성이 저하될 위험이 존재합니다. 또한 글로벌 경기 둔화 및 물가 상승 등의 영향으로 원재료 가격이 상승하여 원가율이 증가할 위험 또한 존재합니다. 그 외에도 의료대란 사태 지속, COVID-19와 같은 전염병 확산 등의 불가피한 외부 변수 등에 따라 당사의 매출 및 수익성이 감소할 리스크가 존재합니다.

나
. 재
무건전성 관련 위험당사의 부채비율은

2021년
67.05%, 2022년
66.42%, 2023년
48.05%로 업종평균인
52.8%와
비슷한 수준이였습니다. 차입금의존도는 2021년 25.96%, 2022년 21.91%, 2023년 20.53%로 업종평균 16.77% 대비 높은 수준이며, 이자보상배율은 2021년 17.86배, 2022년 17.13배, 2023년 16.64배로 업종평균 10.6배 대비 높습니다.
당사의 차입금의존도가 업계 평균보다 높은 이유는 공장 자동화 및 설비 증설에 투자를 지속했기 때문입니다. 다만 차입금의존도가 높음에도 불구하고 이자보상배율이 높은 이유는 비교적 낮은 금리에 자금을 조달했기 때문입니다.
당사는 신고서 제출일 현재 금리 인상에 따른 이자비용 부담 발생 시, 차입금을 모두 상환할 수 있는 현금 및 현금성자산, 단기금융상품을 보유하고 있으며, 상장을 통한 공모자금 유입 시 재무안정성은 더욱 개선될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고
향후 수익성 악화, 시설투자를 위한 자금 차입, 예상 밖의 영업환경 악화나 현금흐름 악화 등의 상황이 발생할 경우 회사의 재무안정성 지표는 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당
사의 최근 3사업연도 및 2024년 1분기말 기준 주요 재무안정성 및 유동성 지표는 하기와 같습니다.

【 최근 3사업연도 및 당해년도 재무비율 】

재무비율

2021

년

2022

년

2023

년

2024년 1분기

업종평균

유동비율
136.6%
182.6%
243.2%
245.4%
196.9%

부채비율
67.1%
66.4%
48.1%
46.6%
52.8%

차입금의존도
26.0%
21.9%
20.5%
20.0%
16.8%

이자보상배율(배)
17.9
17.1
16.6
12.9
10.6

주)
업종평균은 한국은행에서 2023년 10월 발간한 '2022년 기업경영분석' C.21 (의료용 물질 및 의약품(종합))'의 평균입니다.

당사의 부채비율은

2021년
67.1%, 2022년
66.4%, 2023년
48.1%, 2024년 1분기 46.6%로 2022년의 경우 업종평균인
52.8%
보다 높았고, 2023년부터는 업종평균보다 낮아졌습니다.
차입금의존도는 2021년 26.0%, 2022년 21.9%, 2023년 20.5%, 2024년 1분기 20.0%로 업종평균 16.8% 대비 높은 수준이며, 이자보상배율은 2021년 17.9배, 2022년 17.1배, 2023년 16.6배, 2024년 1분기 12.9배로 업종평균 10.6배 대비 높습니다. 당사의 차입금의존도가 업계 평균보다 높은 이유는 공장 자동화 및 설비 증설에 투자를 지속했기 때문입니다. 다만 차입금의존도가 높음에도 불구하고 이자보상배율이 높은 이유는 비교적 낮은 금리에 자금을 조달했기 때문입니다.

당사는 의약품 제조업의 특성상 시설 투자 및 적절한 원재료 재고 확보를 위해 은행 차입금을 보
유하고 있습니다. 2024년 1분기말 기준 당사가 보유한 현금 및 현금성 자산과 단기금융상품의 합계가 147.84억원으로 장단기 차입금인 69.75억원보다 많습니다. 향후 금리 상승에 따른 이자 부담 발생 시 장단기 차입금 전액을 상환하여 재무안정성을 확보할 계획입니다. 또한 상장을 통한 공모자금 유입 시 재무안정성은 더욱 개선될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 향후 수익성 악화, 시설투자를 위한 자금 차입금 증가, 예상 밖의 영업환경 악화나 현금흐름 악화 등의 상황이 발생할 경우 회사의 재무안정성 지표는 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다
. 매
출채권 건전성 악화 위험

당사의 매출채권 회전율은

2021년
6.35회
, 2022년
5.94회
, 2023년
4.94회로
, 2022년 업종 평균
5.21회

와 유사한 수준입니다.

매출채권 회전율은 영업활동으로 발생한 채권이 얼마나 빨리 회수되는지를 판단할 수 있는 지표로, 매출채권 회전율이 평균 대비 높다는 것은 당사의 영업활동에서 발생하는 현금이 당사에 들어오는 정도가 평균 대비 높다는 것을 의미합니다.
당사의 주요 거래처는 제일헬스사이언스 주식회사, (주)유한양행, 제이더블유중외제약주식회사, 에이블팜스리테일 주식회사 등 재무건전성이 우수한 대형 제약사인 경우가 대부분이기 때문에 대금 회수가 원활히 이루어지고 있습니다. 또한 대금 결제조건은 납품 후 1개월에서 3개월 이내인
방식을 취하여 대금 결제 및 채권 회수가 원활한 편입니다.
그럼에도 불구하고 전방산업 경기 불황 등으로 인해 매출채권의 회수가 지연될 경우, 당사의 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 매출채권은

2022년
5,59
6백만원
, 2023년
6,575백만원으로 안정적인 수준을 유지하고 있습니다
. 당사의
매출채권회전율은
2021년
6.35회
, 2022년
5.94회
, 2023년
4.94회로
, 2022년 업종 평균
5.21회와 유사한 수준입
니다.
증권신고서 제출일 현재 기준 부도금액이 존재하지 않고 대부분의 매출채권이
정상적으로 회수되고 있습니다.

【 매출채권 및 기타채권 내역 】

(단위: 천원)

구분
2021년 말
2022년 말
2023년 말
2024년 1분기

유동
비유동
유동
비유동
유동
비유동
유동
비유동

매출채권
3,012,584
-
5,604,469
-
6,580,348
-
5,224,987
-

차감: 대손충당금
-
-
(8,063)
-
(5,018)
-
(5,034)
-

매출채권(순액)
3,012,584
-
5,596,406
-
6,575,330
-
5,219,953
-

미수금
370
-
23,231
-
27,388
-
19,006
-

미수수익
1,018
-
79,495
-
203,309
-
251,543
-

합 계
3,013,972
-
5,699,131
-
6,806,026
-
5,490,501
-

【 매출채권 회전율 】

(단위: 회)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기
동업종평균

매출채권회전율
6.35
5.94
4.94
4.99
5.21

주1)
업종평균은 한국은행에서 2023년 10월 발간한 '2022년 기업경영분석' C.21 (의료용 물질 및 의약품(종합))'의 평균입니다.

주2)
2024년 1분기의 경우 1분기 매출액을 연환산하여 산출하였습니다.

또한 대금 결제조건은 납품 후 1개월에서 3개월 이내인

방식을 취하여
,
매출채권의 대다수는 3개월 미만 채권입니다. 또한, 과거 부도금액 역시 존재하지 않음에 따라 안정적인 매출채권 회수가 이루어지고 있는 것으로 판단됩니다
. 당사의 매출채권 연령분석은 아래와 같습니다.

【 매출채권 연령분석 】

(단위: 천원)

구분
3개월 이내
3개월초과 6개월 이하
6개월초과9개월 이하
9개월초과 1년 이하
1년 초과
합계

채권잔액
5,066,821
153,265
-
-
4,901
5,224,987

대손충당율
0.00%
0.06%
0.00%
0.00%
100.00%
0.10%

대손충당금
41
92
-
-
4,901
5,034

순장부금액
5,066,781
153,172
-
-
-
5,219,953

주)

2024년 1분기말 기준

당사의 주요 거래처는 제일헬스사이언스㈜, ㈜유한양행, 제이더블유중외제약㈜, 에이블팜스리테일㈜ 등 재무건전성이 우수한 대형 제약사인 경우가 대부분이기 때문에 대금 회수가 원활히 이루어지고 있습니다. 따라서 매출채권 회수 지연 관련 대손충당금 설정으로 인해 당사의 손익이 악화될 가능성은 미미할 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고, 전방산업 경기 불황 등으로 인해 매출채권의 회수가 지연될 경우 , 당사의 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라
. 매
출처 편중에 따른 위험

당사 주요 사업은 카타플라스마와 플라스타를 ODM 방식으로 제조하여 주요 제약사 등에 공급하여 판매하는 것입니다. 이에 따라 주요 매출처는 대부분 대형 제약사로 구성되어 있으며, 상위 매출처는 제일헬스사이언스㈜, ㈜유한양행, 제이더블유중외제약㈜, 에이블팜스리테일㈜ 등입니다.당사의 최근 2개년 매출처별 매출추이를 살펴보면 상위 5개 매출처가 차지하는 매출 비중이 2022년 55.64% 2023년 63.82%에 달합니다. 2024년 1분기 역시
66.78
%에 달합니다.당사의 매출 및 이익은 매우 안정적이지만 당사는 편중된 매출 비중으로 인해
매출처의 경영악화 또는 매출처인 제약사로부터의 가격인하 압박 등에 대한 대항력이 부족하며 그에 따른 매출 변동위험에 노출
되어 있습니다. 당사는 향후 해외 진출 및 전문의약품 패치 등의 신제품 개발 등를 통해 매출처를 다양화하여 기존 주요고객에 대한 의존도 감소를 위하여 노력할 계획입니다.이러한 노력에도 불구하고,
주요 회사와의 관계악화 또는 제품 품질의 문제가 발생하거나, 현재 추진 중인 해외 진출 및 신제품 개발 등이 제대로 이루어지지 않을 경우 당사의 매출에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자결정 하시기 바랍니다.

당사는 경피 약물전달시스템 제품 중 카타플라스마, 플라스타 등의 제품을 ODM 방식으로 제조하여 주요 제약사 등에 공급하고 있습니다.

이에 따라 주요 매출처는 대부분 대형 제약사로 구성되어 있으며, 상위 매출처는 제일헬스사이언스㈜, ㈜유한양행, 제이더블유중외제약㈜, 에이블팜스리테일㈜ 등입니다.
당사의 최근 2개년 매출처별 매출추이를 살펴보면 상위 5개 매출처가 차지하는 매출 비중이 2022년 55.64% 2023년 63.82%에 달합니다. 2024년 1분기 역시
66.78
%에 달합니다. 상위 5개 매출처는 아래와 같습니다.

【 상위 5개 매출처의 매출 비중 】

(단위: 원)

매출처
2022년
2023년
2024년 1분기

금액
비중
금액
비중
금액
비중

제일헬스사이언스㈜
6,221,112,000
24.31%
8,014,244,500
26.67%
2,154,713,000
29.27%

㈜유한양행
4,600,292,640
17.98%
7,685,011,800
25.57%
2,194,003,250
29.80%

에이블팜스리테일㈜
1,185,386,635
4.63%
1,212,837,465
4.04%
129,052,389
1.75%

제이더블유중외제약㈜
1,198,545,000
4.68%
1,203,630,000
4.01%
181,374,000
2.46%

㈜제일한방
846,652,000
3.31%
1,062,334,000
3.54%
257,625,000
3.50%

합계
14,051,988,275
54.91%
19,178,057,765
63.83%
4,916,767,639
66.78%

주)
2023년 기준 상위 5개 매출처

상위 5개 매출처 중에서도 매출 비중이 높은 고객사는 제일헬스사이언스㈜ 및 ㈜유한양행입니다. 제일헬스사이언스㈜의 경우 한방사업부를 통해 당사가 한방 복합제제 파스를 한의원에 독점 납품하고 있기 때문이며, ㈜유한양행의 경우 주력 파스제품인
안티푸라민쿨파워 플라스타, 안티푸라민한방 카타플라스마, 안티푸라민케토 플라스타를
당사가 제조하고 있기 때문입니다.

당사의 주요 매출처로부터 발생하는 매출 및 이익은 안정적으로 유지되고 있으나, 편중된 매출 비중으로 인해 매출처의 경영악화 또는 매출처인 제약사로부터의 가격인하 압박 등에 대한 대항력이 부족하며 그에 따른 매출 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라 당사는 향후 해외 진출 확대를 적극적으로 추친하고 있으며, 니코틴 금연 패치, 복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제 등의 전문의약품 패치를 개발해 제품군 및 매출처 다각화를 통해 주요 매출처에 대한 의존도를 감소시키기 위해 노력할 계획입니다.이러한 노력에도 불구하고, 주요 회사와의 관계 악화, 주요 매출처의 타 공급처와의 계약, 해외 진출 및 신제품 개발 지연 등의 이유로 특정 매출처에 대한 의존도를 줄이지 못할 경우, 대항력 열위로 인해 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마
.
재고자산 관련 위험

당사의 2024년 1분기말 재고자산은 25.46억원이며, 자산총계 대비 재고자산 비중은 7.34% 수준을 유지하고 있습니다.
당사 재고자산 회전율은 2021년 10.78회, 2022년 12.48회, 2023년 12.91회, 2024년 1분기말 11.69회로 2022년 업종 평균 4.83회 대비 높은 수준을 유지하고 있어 재고자산은 적정 수준으로 관리되고 있는 것으로 판단됩니다.
현재 당사는 재고자산을 양호한 수준으로 유지하고 있으나,
향후 소비경기 침체 혹은 당사 제품 경쟁력 약화 등의 사유로 판매량이 감소하는 경우 재고자산이 증가할 수 있습니다. 재고자산이 진부화 되는 경우 평가손실출당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있으니 투자자께서는 투자 시 이 점에 유의하시기 바랍니다.

재고자산회전율은 기업의재고자산이 얼마나 빠르게 판매되는지를 나태내는 지표로 회전율이 높을수록 재고자산이 빠르게 판매되어 현금화된다는 것을 의미하며 재고자산 가치 하락 위험이 낮아지게 됩니다. 당사의 재고자산 회전율은 2021년 10.78회, 2022년 12.48회, 2023년 12.91회, 2024년 1분기말 11.69회로 2022년 업종 평균인 4.83회 대비 큰 폭으로 높은 수준을 유지하고 있습니다. 당사의 재고자산 현황은 아래와 같습니다.

【 재고자산 현황 】

(단위: 백만원)

구분
2021년도
2022년도
2023년도
2024년 1분기
업종평균

총 자산
26,967
30,469
33,970
34,798
-

재고자산
1,939
2,163
2,493
2,546
-

재고자산 회전율(회)
10.78회
12.48회
12.91회
11.69회
4.83회

주1)
업종평균은 한국은행에서 2023년 10월 발간한 '2022년 기업경영분석' C.21 (의료용 물질 및 의약품(종합))'의 평균 입니다.

주2)
2024년 1분기의 경우 1분기 매출액을 연환산하여 산출하였습니다.

당사의 재고자산은 2021년 1,939백만원, 2022년 2,163백만원, 2023년 2,493백만원
, 2024년 1분기 2,546백만원으로 매년 매출증가에 따라 재고자산 증가추세를 보였습니다. 신고서 제출일 현재 당사는 적정 재고자산 수준을 유지하고 있고 있으나, 향후 소비경기 침체 혹은 당사 제품 경쟁력 약화 등의 사유로 판매량이 감소하는 경우 재고 자산이 증가할 수 있습니다. 이에 따라 재고자산이 진부화되는 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.

바
.
현금흐름 관련 위험

당사는 2019년부터 꾸준한 영업이익과 당기순이익을 실현했으며, 최근 3사업연도 동안 양의 영업활동으로 인한 현금흐름을 보였습니다. 최근 3사업연도 동안 당사는 단기금융상품 증가로 인해 투자활동 현금흐름에 지속적인 순지출이 발생하였습니다.
단기금융상품 증가 외에도 건설중인자산과 비품 및 소프트웨어 취득 등으로 투자활동에서 최근 3사업연도 동안 현금의 지출이 꾸준히 발생한 바 있으며, 재무활동에서는 2021년에 자기주식의 취득 등으로 27.6억원이 순 유출되었습니다.

2024년 1분기말 기준 보유 현금및현금성자산과 단기금융상품은 173.9억원입니다. 신고서 제출일 현재 당사의 유동성 리스크 발생 가능성은 적으나, 향후 소비경기 침체, 제품 경쟁력 약화에 따른 매출 감소로 인한 재고자산 회전이 경색되거나 매출채권 회수에 문제가 발생할 경우 단기적인 유동성리스크가 발생할 수 있습니다.

당사의 최근 3사업연도 현금흐름은 아래 표와 같습니다.

【 최근 3사업연도 현금흐름 】

(단위: 천원)

과 목
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름
3,679,806
2,942,455
3,293,664
2,330,917

Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름
-1,639,782
-1,217,680
-4,769,698
-1,545,619

Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름
-2,757,304
-410,058
175,194
-28,898

IV.현금및현금성자산의 증가(감소)(I+II+III)
-717,280
1,314,717
-1,300,840
756,400

V.기초 현금및현금성자산
2,339,717
1,622,436
2,937,115
1,636,063

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과
-
-38
-212
40

VII.기말 현금및현금성자산
1,622,436
2,937,115
1,636,063
2,392,503

주)
개별 재무제표 기준

2024년 1분기의 경우 양의 분기순이익(8.09억원)과 매출채권 감소(13.55억원)로 23.3억원의 영업현금흐름을 기록하였습니다. 투자활동에서는 단기금융상품이 15억원 증가함에 따라 음의 현금흐름(-15.46억원)을 기록하였습니다.
2023년의 경우
양의 당기순이익(46.88억원)과 감가상각비, 퇴직급여 등 비현금성 비용의 증가한 반면
영업활동으로 인한
현금
유입액이 32.97억원이였습니다. 투자활동에서는 단기금융상품이 65억원 증가하면서 자금의 순유출(-47.70억원) 발생했고, 재무활동에서는 장기차입금 증가로 순유입(1.75억원)이 발생했습니다.

2022년의 경우 당기순이익의 증가(34.56억원)로 29.4억원의 영업현금흐름을 기록하였습니다. 투자활동에서는 단기금융상품 증가와 건설중인자산의 취득에 따라 음의 현금흐름(-12.18억원)이 발생하였습니다. 재무활동으로 인한 현금흐름은 단기 차입금을 상환함에 따라 음의 현금흐름(-4.10억원)이 발생하였습니다.2021년에는 당기순이익 증가(20.63억원)로 36.8억원의 영업현금흐름을 기록하였습니니다. 투자활동에서는 단기금융상품이 15억원 증가하며 음의 현금흐름(-16.40억원)을 보였고, 재무활동에서도 자기주식을 약 27.1억원 취득함에 따라 음의 현금흐름(-27.57억원)이 발생하였습니다.

당사는 2021년부터 기준금리의 상승으로 과거 발생한 장기 차입금의 이자율 대비 단기금융상품의 수익률이 높은 상황에서 갑작스러운 경영환경 변화 대비와 유동성 확보를 위해 차입금 상환 대신 안전자산인 단기금융상품에 투자하고 있습니다. 2024년 1분기말 기준 현금및현금성자산과 단기금융상품의 합계는 173.9억원으로 꾸준히 현금성 자산이 증가하고 있으며, 장단기 차입금의 합계인 69.8억원 대비 높습니다. 추
후 추가적인 금리 인상 등에 따른 이자 부담이 발생 시 장단기 차입금을 상환하여 재무 안정성을 확보할 계획을 가지고 있습니다.

【 최근 3 사업연도 및 당해연도 재무 현황 】

(단위: 천원)

구 분

2021년

2022년

2023년

2024년 1분기

현금및현금성자산

1,622,436
2,937,115
1,636,063
2,392,503

단기금융상품
6,500,000
7,000,000
13,500,000
15,000,000

소계

8,122,436
9,937,115
15,136,063
17,392,503

영업활동으로 인한 현금흐름

3,679,806
2,942,455
3,293,664
2,330,917

장단기차입금

7,000,000
6,675,000
6,975,000
6,975,000

주)
개별 재무제표 기준

다만 향후 소비 경기 침체와 당사 제품 경쟁력 약화 등에 따라 제품 판매가 둔화될 경우 당사의 영업현금흐름에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 또한 당사는 신제품 출시, 해외 판매 확대 등에 따라 시설 투자가 예정되어 있습니다. 향후 당사의 제품 수요가 예상만큼 증가하지 않을 경우 시설 투자에 따른 영업레버리지 효과로 당사의 재무실적에 더욱 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다.

사
. 연
구개발 관련 인력 이탈 위험
당사는 경피 약물전달시스템을 개발 및 제조하고 있으며, 향후 전신 작용 효과가 있는 마이크로니들 등 패치 제형의 제품 제조를 신사업으로 추진하고 있습니다. 또한 카타플라스마와 플라스타의 제형 개선, 피부 투과율 증대, 투여 약물 확대 등을 통해 제품 라인을 강화할 계획입니다. 이에 따라 연구개발에 지속적인 비용과 인력을 투입하고 있으며, 향후 자기주식을 활용하여 주요 연구개발 인력에게 주식매수선택권을 부여할 계획을 가지고 있습니다.
그럼에도 불구하고,
향
후
핵심 연구개발인력의 유출로 회사의 성장 잠재력이 훼손될 수 있으며, 핵심 연구개발인력이 경쟁사로 유출될 경우 당사의 기술 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 핵심 연구개발인력의 이탈로 신규 사업 진출 계획에 차질이 발생할 경우 당사의 경쟁력 및 사업성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 연구개발 조직은 연구개발을 전담하는 기술연구소(기업부설연구소)를 구성하여 운영하고 있습니다. 기술연구소는 연구기획관리팀, Dry 연구개발팀, Wet 연구개발팀으로 이루어져 있습니다.
각
팀별 주요 업무는 아래와 같습니다.

구분
주요 업무

기술연구소
연구기획관리팀
-

R&D

기획
, 시장조사
, 임상설계 및 진행

Dry 연구개발팀
개발

시장조사
, 후보 물질 선정
, 식약처 품목 허가

제제

Patch, Plaster

제형설계
, 물성 및 성능시험
, 비임상시험

Wet 연구개발팀
개발

시장조사
, 후보 물질 선정
, 식약처 품목 허가

제제

Cataplasma,

화장품 제형설계
, 물성 및 성능시험
, 비임상시험

출처:
당사

증권신고서 제출일 현재 당사의 연구개발인력 구성은 석사 3명, 학사 6명으로 구성되어 있습니다. 당사의 주요 연구인력은 다음과 같습니다.

【 연구개발인력 구성 】

(단위: 명)

학력
박사
석사
학사
기타

인원수
-
3
6
-

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

대표이사

김철준

대표 및 업무총괄

- 울산대학교 화학과

- 고려대학교 경영대학원
EMBA 석사

- 중앙대학교 약학과 박사과정수료

- 대일화학 기술연구소
('92-'97)

- 건웅제약 연구소
('97-'01)

- ㈜티디에스팜 대표이사
('02-현재
)

- 활성약물함유상처치료하이드로겔특허등록

- 글루코사민을 포함하는 관절치료용 경피흡수제제등록

- 록소프로펜
/록소프로펜나트륨을 함유한진통제의카타플라스마특허등록

- 약용탄함유습포제및제조방법특허등록

- 2

종이상의 수용성 고분자를 포함하는 시이트형 하이드로겔 팩제 개발

- 교원질 창상 피복제 개발

- 대상포진 후 신경통증 치료패취 개발

연구소장

이영무

연구소

총괄

- 동국대학과 화학과

- 대일화학 기술연구소
('93-'96)

- 제일약품 중앙연구소
('96-'98)

- ㈜서통 중앙연구소
('98-'02)

- 아이큐어㈜ 연구소
('02-'13)

- ㈜티디에스팜 연구소
('13-현재
)

- 천식
, 치매
, 통증
, 금연 패취제 개발

- 소염진통제
(NSaids)를 함유한 플라스터제 및 카타플라스마 개발

- 점착성 고분자
Formulation 기술 개발

- Rivastigmine

함유패취제 개발

- 케토프로펜함유플라스타 개발

- 플루르비프로펜함유플라스타 개발

- 디클로페낙나트륨함유플라스타 개발

- 고용량디클로페낙나트륨함유플라스타 개발

- 록소프로펜함유플라스타 개발

- 펠비낙함유플라스타 개발

- 핫멜트형플라스타 개발

- 살리실산메칠함유플라스타 개발

- 동전파스 개발

- 펠비낙함유복합플라스타 개발

- 디클로페낙함유복합플라스타 개발

- 생약성분함유플라스타 개발

이사
/

수석연구원

박성민

연구 기획관리

- 경원대학교 화학공학과 학사
/석사
('04.02)

- 경원대학교 신소재연구센터
('03-'06)

- 아이큐어
('06-'11)

- 트랜스덤
('11-'12)

- ㈜티디에스팜
('12-'17)

- 아이큐어
㈜('17-'21)

- 신신제약
('21-'23)

- ㈜티디에스팜 연구소
('23-현재
)

- Norbornene
유도체의 생산 및 공정에서의 중합 방지 연구

- 생분해성
PLA

중합 공정 개발

- 로티고틴 치매 패취 개발

-

그라니세트론 구토억제 패취 개발

- 리도카인 통증 패취 개발

- 록소프로펜 관절염 패취 개발

- 치아미백제 개발

- 아토피패취 개발

선임연구원

김연정

Dry

- 단국대학교 생물학과
학사/석사

- 을지대학교임상병리학과
('13-'16)

- 분당서울대병원생명자원은행
('14-'17)

- 바이오일레븐 연구소
('17)

- GNK

연구소
('18-'19)

- ㈜티디에스팜 연구소
('21-현재
)

- 피록시캄함유카타플라스마개발

- 에멀젼점착제를함유하는플라스타제 연구

- 약용탄함유마스크팩 개발

- 붓기제거팩 개발

- 휴식시간 개발

- 상처치료용창상피복재 개발

선임연구원

안리나

Dry

- 을지대학교 보건환경학

- 휴버트바이오
('13-'14)

- ㈜티디에스팜 연구소
('14-현재
)

- Rivastigmine

함유패취제 개발

- 케토프로펜함유플라스타 개발

- 플루르비프로펜함유플라스타 개발

- 디클로페낙나트륨함유플라스타 개발

- 고용량디클로페낙나트륨함유플라스타 개발

- 록소프로펜함유플라스타 개발

- 펠비낙함유플라스타 개발

- 핫멜트형플라스타 개발

- 살리실산메칠함유플라스타 개발

- 동전파스 개발

- 펠비낙함유복합플라스타 개발

- 디클로페낙함유복합플라스타 개발

- 생약성분함유플라스타 개발

선임연구원

이종철

WET

- 강원대학교 생약자원개발학과

- ㈜티디에스팜 연구소
('17-현재
)

- 피록시캄함유플라스타 개발

- 플루르비프로펜함유카타플라스마 개발

- 디클로페낙함유카타플라스마 개발

- 록소프로펜함유 카타플라스마 개발

- 리도카인함유 카타플라스마 개발

- 펠비낙함유 카타플라스마 개발

연구원

최정현

WET

- 강원대학교 생약자원개발학과

- ㈜티디에스팜 연구소
('22-현재
)

- 고용량플루르비프로펜플라스타 개발

- 니코틴함유경피흡수제제연구

- 핫타입디클로페낙카타플라스마 개발

- 핫타입펠비낙카타플라스마 개발

- 리도카인
-멘톨함유습포제 개발

연구원

강하림

연구 기획관리

- 순천대학교 고분자공학과

- ㈜티디에스팜 연구소
('22-현재
)

- 케토프로펜
-멘톨함유카타플라스마 개발

- 고용량케토프로펜카타플라스마 연구

- 리도카인
-멘톨함유카타플라스마 개발

연구원

피유민

WET

- 숙명여자대학교 생명시스템학부

신규입사
(2023.11)

당사는 경피 약물전달시스템을 개발 및 제조하고 있으며, 향후 전신 작용 효과가 있는 마이크로니들 등 패치 제형의 제품 제조를 신사업으로 추진하고 있습니다. 또한 카타플라스마(습포제)와 플라스타(첩부제)의 제형 개선, 피부 투과율 증대, 투여 약물 확대 등을 통해 제품 라인을 강화하고자 합니다. 이에 따라 연구개발에 지속적인 비용과 인력을 투입하고 있습니다. 당사는 주요 연구개발 인력에게 우리사주조합, 자기주식 활용 등을 통해 이

탈방지 방안을 고려하고 있습니다.

그럼에도 불구하고,

향
후
핵심 연구개발인력의 유출로 회사의 성장 잠재력이 훼손될 수 있으며, 핵심 연구개발인력이 경쟁사로 유출될 경우 당사의 기술 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 핵심 연구개발인력의 이탈로 신규 사업 진출 계획에 차질이 발생할 경우 당사의 경쟁력 및 사업성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아.
임직원의 위법행위 발생 가능성
당사의
임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 경험
할 수 있습니다. 또한,
임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재
하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 각종 규정 제정, 임직원 위법행위 예방 교육 등 다양한 방법을 통해 임직원으로 하여금 법규를 위반하는 행위를 하지 않도록 하기 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다. 그러나 어떠한 사유에 의해서든 당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 경험할 수 있습니다.

또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

자
.
경영환경 변화 위험

당사의 이사회를 구성하고 있는 등기임원 및 주요 임원의 경력과 구성으로 보아 충분한 경영능력을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 대표이사 및 주요 임원은 법률 위반 사실 등이 없으므로 적격한 경영진으로 판단됩니다. 당사는 투명한 경영을 하고 있으며 최고경영자나 주요 임원의 변경 가능성은 높지 않다고 판단됩니다.

그러나 최대주주 변경으로 인한 최고경영자 및 주요임원의 교체, 위법행위로 인한 사임, 개인적인 사유에 의한 퇴사 등 현재는 예측할 수 없는 이유로 당사의 핵심인력인 최고 경영자나 주요 임원이 교체될 경우 당사의 경영환경에 변화가 발생할 위험이 있습니다.

투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다

당사의 이사회를 구성하고 있는 등기 임원 및 주요 임원의 경력과 구성으로 보아 충분한 경영능력을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 대표이사 및 주요 임원은 법률 위반 사실 등이 없으므로 적격한 경영진으로 판단됩니다. 당사의 증권신고서 제출일 현재 임원 현황은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황 - 가. 임원 현황』부분을 참조하시기 바랍니다.

당사는 투명한 경영을 하고 있으며 최고경영자나 주요 임원의 변경 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 최대주주 변경으로 인한 최고경영자 및 주요임원의 교체, 위법행위로 인한 사임, 개인적인 사유에 의한 퇴사 등 현재는 예측할 수 없는 이유로 당사의 핵심인력인 최고 경영자나 주요 임원이 교체될 경우 당사의 경영환경에 변화가 발생할 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

차
.
내부 정보관리 미흡 위험

코
스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문 교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.
그럼에도 불구하고, 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원칙적으로 배제할 수 없습니다.

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시책임자와 공시담당자 2인이 공시업무에 대해 상호 점검 및 보완할 수 있는 업무 프로세스를 갖추었습니다. 당사의 공시 담당 임직원은 아래와 같습니다.

직위
성명
담당업무
주요경력
비고

이사
신동열
CFO
Lilly ('08.10~'18.01)Daiichi Sankyo('18.01~'20.03)Abbott(Singapore)('20.03~'20.08)㈜티디에스팜 ('20.09~현재)
공시책임자

부장
이혜영
자금팀장
현대삼호중공업('94.07~'99.06)한솔테크닉스('00.03~'16.12)대명기업('17.01~'19.05)㈜티디에스팜 ('19.05~현재)
공시담당자(정)

주임

서은정

일반회계담당

연세봄치과 ('19.04~'19.09)㈜티디에스팜 ('21.09~

현재
)

공
시담당자(부)

당사는 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」
, 「코스닥시장 공시규정」
, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 등 제 법률 규정에 따른 공시 의무를 충실히 이행할 것입니다
. 또한 내부정보 이용 방지를 위해서 공시사항 발생시 즉각 공시하여 내부정보가 유출되거나 악의적으로 이용되지 않도록 할 것입니다
. 또한 당사는 정기적인
IR을 실시하여 투자자들에게 회사의 정보를 적법하게 제공할 것이며
, IR을 통한 투자자의 신뢰를 확보하기 위하여 노력할 것입니다
.

당사의 공시책임자 및 공시담당자는 공시규정에 따라 공시업무에 관한 교육 등을 이수하였으며, 별도로 임원 및 직원 내부정보관리 및 내부정보거래에 대한 교육을 주기적으로 진행할 예정입니다. 또한 당사는 회계결산, 감사보고서, 주요 경영사항의 발생, 주주총회 소집 등 회사 경영과 관련된 주요 자료가 주주에게 적법하게 공시될 수 있도록 금융감독원 전자공시시스템을 통하여 결산자료, 기타 주요 경영사항에 대한 사항 등을 적시성 있게 공시할 것입니다.

그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

카
.
지분율 희석 위험
신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등은 충분한 지분율을 확보하고 있어 지분 희석에 따른 경영권 유지 및 주주 이익 침해 관련 위험은 제한적이라고 판단됩니다.
그럼에도 불구하고 향후 대규모 추가 증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

신고서 제출일 현재 기준 당사의 주식 분포는 아래와 같습니다.

구분
주주명
주식종류
공모전 소유주식수
공모후 소유주식수
공모전 지분율
공모후 지분율

최대주주등
김철준
보통주
2,528,000주
2,528,000주
50.56%
45.71%

㈜티디에스팜
보통주
741,500주
241,500주
14.83%
4.37%

소계
3,269,500주
2,769,500주
65.39%
50.08%

벤처금융 및 전문투자자
보통주
1,022,111주
1,022,111주
20.44%
18.48%

기타주주(1% 이상)
보통주
433,332주
433,332주
8.67%
7.84%

소액주주(1% 미만)
보통주
275,057주
275,057주
5.50%
4.97%

신주모집
보통주
-
500,000주
-
9.04%

구주매출
보통주
-
500,000주
-
9.04%

상장주선인 의무인수분
보통주
-
30,000주
-
0.54%

합계
-
5,000,000주
5,530,000주
100.00%
100.00%

김철준 대표이사는 2.528,000주(50.56%)를 보유하고 있으며, ㈜티디에스팜이 자기주식을 741,500주 보유하고 있습니다. 이번 공모에서 자기주식의 구주매출 500,000주를 포함해 공모(예정)주식수 1,000,000주 및 상장 주선인의 의무인수분 30,000주를 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은 50.08%로 감소합니다.

현재 최대주주등은 충분한 지분율을 확보하고 있어 지분 희석에 따른 경영권 유지 및 주주 이익 침해 관련 위험은 제한적이라고 판단되나
,
향후 대규모 추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우
, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

타
. 자
기주식 처분 관련 위험

증권신고서
제출일 기준 당사는 741,500주(14.83%)의 자기주식을 보유
하고 있습니다. 당사는 이번 공모절차에서 자기주식 500,000주를 구주매출할 계획을 가지고 있으며,
구주매출 후 당사가 보유한 자기주식은 241,500주(4.37%)
로 예상됩니다.당사는 보유한 자기주식을 연구인력을 비롯한 임직원 보상 및 신규 인원 영입에 우선적으로 사용할 계획을 가지고 있습니다.
다만, 사용되지 않은 자기주식은 매각할 수 있으며, 이에 따라 시장 내 당사 주식의 공급이 증가하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 투자자 분들께서 이 점에 유의해주시기 바랍니다.

증권신고서
제출일 기준 당사는 741,500주(14.83%)의 자기주식을 보유하고 있습니다. 당사는 이번 공모절차에서 자기주식 500,000주를 구주매출할 계획을 가지고 있으며, 구주매출 후 당사가 보유한 자기주식은 241,500주(4.37%)로 예상됩니다.

구분
주주명
주식종류
공모전 소유주식수
공모후 소유주식수
공모전 지분율
공모후 지분율

최대주주등
김철준
보통주
2,528,000주
2,528,000주
50.56%
45.71%

㈜티디에스팜
보통주
741,500주
241,500주
14.83%
4.37%

소계
3,269,500주
2,769,500주
65.39%
50.08%

벤처금융 및 전문투자자
보통주
1,022,111주
1,022,111주
20.44%
18.48%

기타주주(1% 이상)
보통주
433,332주
433,332주
8.67%
7.84%

소액주주(1% 미만)
보통주
275,057주
275,057주
5.50%
4.97%

신주모집
보통주
-
500,000주
-
9.04%

구주매출
보통주
-
500,000주
-
9.04%

상장주선인 의무인수분
보통주
-
30,000주
-
0.54%

합계
-
5,000,000주
5,530,000주
100.00%
100.00%

당사는 자기주식을 활용하여 임직원 보상 및 신규 인원 충원을 계획하고 있습니다. 다만, 사용되지 않은 자기주식은 매각할 수 있으며, 이에 따라 시장 내 당사 주식의 공급이 증가하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 투자자 분들께서 이 점에 유의해주시기 바랍니다.

파. 우발채무 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 대한 중대한 영향을 미치는 소송 및 법률위반사항과 관련한 우발채무는 존재하지 않습니다. 다만, 향후
고객사로부터 제품 관련 손해배상 청구, 소송과 같은 우발적인 채무가 발생할 가능성이 있습니다. 또한 당사는 제품 부작용에 따른 소송, 수출입 과정에서 발생할 수 있는 분쟁, 대금결제 등과 관련한 보험을 가입하고 있지 않기 때문에 다양한 손해배상의 청구 및 소송에 따른 우발채무 리스크에 노출되어 있습니다. 이러한 우발채무는 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 투자자 분들께서 이 점에 유의해주시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 및 법률위반사항 등 우발채무가 존재하지 않습니다. 하지만 당사는 제품 부작용 발생 및 그에 따른 손해배상, 소송에 따른 우발채무가 발생할 가능성에 노출되어 있습니다.또한 당사는 영업활동과 관련하여 발생 가능한 우발채무에 대비한 보험에 가입되어 있지 않기 때문에 우발채무 발생 시 보상 범위 및 규모에 따라 당사의 재무 구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 당사의 지급여력을 초과하는 손해배상 혹은 품질 이상과 관련된 판결 등이 발생할 경우 유동성 위험을 초래할 뿐만 아니라 당사의 실적과 업계 내 인지도 하락으로 사업의 계속가능성에도 부정적인 영향을 초래할 수 있습니다.

당사는 김철준 대표이사와 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하 브랜드케이PE) 간의 주주간 합의서에 따라 발생하는 다음의 권리에 대하여 연대보증을 제공하고 있습니다.

구분
내용

행사요건
주주간 약정으로 정하고 있는 경영상의 위반사항, 고의 또는 과실로인한 법률위반사항 등이 발생하는 경우에 투자자가 보유하고 있는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수를 청구한다.

풋옵션 대상주식
당사 보통주 1,730,500주

주당 행사가액
주당 투자원금을 연 복리 6%를 고려한 행사금액

브랜드케이PE의 풋옵션은 증권신고서 제출일 현재 행사 가능하나, 주주간 합의서 제18조에 따라 브랜드케이PE의 지분율이 5% 미만으로 하락 시 효력이 사라집니다. 공모 후 브랜드케이PE의 예상 지분율은 4.92%로, 공모 후 브랜드케이PE의 풋옵션은 사라질 예정입니다. 또한, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 시 이자율은 연 복리 6%로, '24년 6월 기준 보유기간 5년 고려 시 주당 상환 단가는 약 4,603원입니다. 이는 공모가 밴드 하단인 9,500원을 대폭 하회하고 있어, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.

하. 해외 진출 관련 위험

당
사는
향후 매출처 다변화 및 매출 규모 확대를 위해 적극적인 해외 진출을 계획하고 있습니다. 보령제약을 통해 판매된 당사 제품이 우즈베키스탄 시장에서 판매되고, 이후 현지 제약사로부터 2차 발주를 받는 등 해외 시장에서 당사 제품의 경쟁력을 확인하였습니다. 이와 같은 기술력을 바탕으로 해외 진출 시 당사가 목표로 하는 매출 규모 확대를 달성할 수 있을 것이라 예상됩니다.

다만, 국내와는 다른 현지 규제 및 기준에 따라 현재 당사 계획에 비해 해외 진출이 지연될 수 있으며, 진출 이후에도 현지 제품 대비 낮은 인지도로 성공적으로 경쟁하지 못할 가능성이 있습니다.
해외 진출이 지연될 경우, 당사의 매출 규모 확대 또한 지연될 수 있으며 제품 개발 및 현지 인증 등의 과정에서 발생하는 비용으로 인해 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다.

당사는 향후 매출처 다변화 및 매출 규모 확대를 위해 적극적인 해외 진출 전략을 펼칠 계획입니다. 당사는 2023년
8월 보령제약에 플라스타를 판매하였고
, 해당 제품은 우즈베키스탄 시장에서 판매되었습니다
. 이후 현지 제약사로부터
2차 발주를 받는 등 해외 시장에서 당사 제품의 경쟁력을 확인하였습니다
.

당사는 우선적으로 한방제제 파스에 대한
선호도가 높은 베트남에 진출하고
, 이후 제약박람회
CPHI 참가를 통해
베트남
이외의 아시아 국가로 진출함으로써 해외 매출을 증대시킬 계획입니다
.
해외 진출 전략을 실현하기 위해 현재 당사가 논의 중인 제약사 및 관련 내용은 아래와 같습니다.

【 글로벌 사업 현황 】

제약사

국가

제품

현황

S사(agency)
캐나다
Rub Back Patch

- 지속적인 발주, 2024년 6월
약 1.3억원 출하 완료

B제약
우즈베키스탄
Ketoprofen Plaster
- 2023년 9월 1차 수출 완료, 2024년 2차 수출 진행

Ketoprofen Cataplasma

- 계약 완료, 우즈벡 식약처 허가자료 제출 및 심사 중,
2024년 하반기 허가 완료 예상

베트남
Diclofenac Plaster

- 계약 완료,
티디에스팜 허가 후 해당 허가를 현지 딜러사에 양도 예정

M사(agency)
몽고
시장 조사 후 결정
- 몽고 대형 제약 및 유통회사, 국영입찰 건으로 티디에스팜 전제품 검토 진행

K사(agency)
싱가폴
Diclofenac Plaster
- 싱가폴 현지 거래처와 협의중, 2025년 매출 발생 예정

I사(agency)
인도네시아
Lidocaine Cataplasam

- 인도네시아 현재 거래처와
단가 협의 완료, 2025년 매출 발생 예정

D제약
알제리
Diclofenac Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

Ketoprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

모로코
Diclofenac Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

C사(agency)
싱가폴
Ketoprofen Plaster

- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년
하
반기

허가 예상

홍콩
Ketoprofen Plaster

- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년

하반기 허가 예상

미얀마
Ketoprofen Plaster

- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년

하반기 허가 예상

말레이시아
Flurbiprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의중

B사(agency)
베트남
Diclofenac Plaster
- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2025년 중 허가 예상

Ketoprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

당사의 기술력과 제약사의 영업망을 바탕으로 해외에서도 당사 제품이 인정받을 수 있을 것이라 예상됩니다. 다만, 국내와는 다른 현지 규제 및 허가에 따라 현재 당사 계획에 비해 해외 진출이 지연될 수 있으며, 진출 이후에도 현지 제품 대비 낮은 인지도로 성공적으로 경쟁하지 못할 가능성이 있습니다. 해외 진출이 지연될 경우, 당사의 매출 규모 확대 또한 지연될 수 있으며 제품 개발 및 현지 인증 등의 과정에서 발생하는 비용으로 인해 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다.

거. 자기주식 취득 및 투자자 Put Option 관련 위험

2019년 6월 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하, 브랜드케이PE)는 당사의 전 임원 2인의 주식을 매수하였으며 거래 시 당사 및 최대주주인 김철준 대표이사와 주주간 합의서를 체결하였습니다. 해당 주주간 합의서에는 투자자(브랜드케이PE) 주식의 30%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부를 최대주주 및 당사에게 매도하여 줄 것을 요구할 수 있는 대주주의 주식매도청구권(Call Option)과 브랜드케이PE의 주식매수청구권(Put Option)이 존재하였습
니다.
당사는 2021년 6월 해당 Call Option을 행사하여 자기주식 741,500주(액면분할 후)를 취득하였습니다. 취득 절차 과정은 상법 제341조(자기주식의 취득) 제1항 2호에 따라 회사가 모든 주주들을 대상으로 자기주식 취득 및 매도 의사를 확인 후 진행하였습니다. 취득 단가는 브랜드케이PE가 투자한 주당 단가 3,440원(액면분할 후)에서 연복리 3%를 가산한 금액으로 약 3,650원(액면분할 후)입니다. 당사는 금번 공모 시 자기주식 500,000주를 구주 매출할 예정이며, 공모예정가액과 비교하였을 때 자기주식 취득으로 인한 당사의 현금흐름에 미치는 영향 및 위험은 제한적입니다.한편, 브랜드케이PE의 Put Option은 증권신고서 제출일 현재 행사 가능하나, 주주간 합의서 제18조에 따라 브랜드케이PE의 지분율이 5% 미만으로 하락 시 효력이 사라집니다. 공모 후 브랜드케이PE의 예상 지분율은 4.92%로, 공모 후 브랜드케이PE의 Put Option은 효력을 상실할 예정입니다. 또한, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 시 이자율은 연 복리 6%로, '24년 6월 기준 보유기간 5년 적용 시 주당 상환 단가는 약 4,603원입니다. 이는 공모가 밴드 하단인 9,500원을 대폭 하회하고 있어 브랜드케이PE의 Put Option 행사 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 브랜드케이PE의 Put Option 관련 상세 내역은 '24년 1분기 검토보고서 주석 29. 우발채무와 약정사항을 참고하시기 바랍니다.

2019년 6월 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하, 브랜드케이PE)는 당사의 전 임원 2인의 주식을 매수하였으며 거래 시 당사 및 최대주주인 김철준 대표이사와 주주간 합의서를 체결하였습니다. 해당 주주간 합의서에는 투자자(브랜드케이PE) 주식의 30%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부를 대주주 및 당사에게 매도하여 줄 것을 요구할 수 있는 대주주의 주식매도청구권(Call Option)과 브랜드케이PE의 주식매수청구권(Put Option)이 존재하였습
니다.

[자기주식 관련 현황]

(단위: 원, 주, 백만원)

구분
단가(액면분할 후 기준)
주식수(액면분할 후 기준)
총액
비고

자기주식 취득
3,650원
741,500주
2,706백만원
-

자기주식 구주매출(공모가 밴드 하단 기준)
9,500원
500,000주
4,750백만원
회사 유입 예정 금액

공모 후 자기주식
-
241,000주
-
-

당사는 2021년 6월 해당 Call Option을 행사하여 자기주식 741,500주(액면분할 후)를 취득하였습니다. 취득 절차 과정은 상법 제341조(자기주식의 취득) 제1항 2호에 따라 회사가 모든 주주들을 대상으로 자기주식 취득 및 매도 의사를 확인 후 진행하였습니다.

주당 취득 단가는 브랜드케이
PE
가 투자한 주당 단가
3,440
원
(
액면분할 후
)
에서 연복리
3%
를 가산한 금액으로 약
3,650
원
(
액면분할 후
)
으로 이에 따른 자사주 취득금액은
27.06
억원입니다
.
당사는 금번 공모 시 보유한 자기주식의 일부인
500,000
주를 구주 매출할 예정이며 이를 통해 회사로 유입되는 금액은 공모가액 하단 기준
47.5
억원으로 취득 금액을 상회하여 회수할 예정입니다
.
이에 따라 취득한 자기주식으로 인한 당사의 현금흐름에 미치는 영향 및 위험은 제한적으로 판단됩니다
.
브랜드케이PE의 Put Option은 증권신고서 제출일 현재 행사 가능하나, 주주간 합의서 제18조에 따라 브랜드케이PE의 지분율이 5% 미만으로 하락 시 효력이 사라집니다. 공모 후 브랜드케이PE의 예상 지분율은 4.92%로, 공모 후 브랜드케이PE의 Put Option은 사라질 예정입니다. 또한, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 시 이자율은 연 복리 6%로, '24년 6월 기준 보유기간 5년 고려 시 주당 상환 단가는 약 4,603원입니다. 이는 공모가 밴드 하단인 9,500원을 대폭 하회하고 있어, 브랜드케이PE의 Put Option 행사 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 브랜드케이PE의 Put Option 관련 상세 내역은 '24년 1분기 검토보고서 주석 29. 우발채무와 약정사항을 참고하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가
.
투자자의 독단적 판단 요구

당사의 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어
투자자 본인의 독자적인 투자 판단을 해야함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자 판단을 하기 전 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하고, 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자 판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 사업 영위에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로, 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 아니되며, 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 영업실적 등에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자께서 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 당초 예측했던 것과 다를수 있다는 점도 유의하여야 합니다.

나
.
증권신고서 효력 발생의 의미, 기재사항 및 발행 일정의 변경 가능성

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거
본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로
당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다. 본 증권신고서상 기재사항 및 발행일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자 시 이러한 점에 유의하시기 바랍니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다.

다

. 증권신고서 효력 발생일 재기산에 따른 상장예비심사결과 효력 상실 위험

당사는 2023년 11월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여

2024년 06월 13일
상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는
「코스닥시장 상장규정」에 따라
2024년
12월 12일
까
지 신규상장 신청을 해야 합니다.

당사는 2024년 06월 21일 본 증권신고서를 제출하였
고, 2024년 07월 17일에 정정신고서를 제출하여 2024년 08월 08일을 증권신고서의 효력 발생일로 예상하고 있으나,

투자자 보호 등의 사유로 효력발생시기가 재기산되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성
이 있습니다.

「코스닥시장 상장규정」
제8조제1항제5호에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지 받은 날로부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.당사는 2023년 11월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여
2024년 06월 13일
상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는
「코스닥시장 상장규정」에 따라

2024년 12월 12일

까

지 신규상장 신청을 해야 합니다.그러나, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 당초 효력발생일인

2024년 08월 08일
에
서

효력재기산되어 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조제1항제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요구하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확실 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연될 가능성이 존재합니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라

. 증권신고서(투자설명서) 정정 위험

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서))의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서(이하 "투자설명서"))에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.
본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서(투자설명서) 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

마

. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거,
일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.
이에, 투자자들께서는 금번 공모주 청약시 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시기를 바랍니다.

2009
년
2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시기를 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은
『
I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

- 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』
부분을 참조하시기 바랍니다.

바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

수요예측은
2024년 07월 31일(수) ~ 08월 06일(화)
,
청약은

2024년 08월 09일(금) ~ 08월 12일(월)
에 진행될
예정입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아닙니다.

당사의 수요예
측은
2024년 07월 31일(수) ~ 08월 06일(화)
입
니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일
인

2024년 08월 09일(금) ~ 08월 12일(월)

에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩
니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

사. 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 자금은 9,285백만원(제시 희망공모가액인 9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.
당사는 해당 공모자금을 설비투자 및 시설정비 등의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다.
또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다.

아

. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2023년 11월 30일 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 06월 13일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집(매출)을 통해 공모하는 것입니다.코스닥시장 상장규정 상 분산요건은 다음과 같습니다.

【 코스닥시장 분산요건 (다음 중 택1) 】

가. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상인 경우:- 신청 후 5%(최소 10억원) 이상 공모나. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 미만인 경우:- 신청 후 10% 이상 공모 & 상장신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상다. 신청일 기준 자기자본 1,000억원 또는 시가총액 2,000억원 이상:- 신청 후 10% 이상 & 기업 규모에 따라 200만주 이상 공모라. 신청 후 25% 이상 공모(*) 단, 상장신청일 기준 소액주주 500인 이상 충족 필요

한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」제28조제1항에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산 요건을 구비하여야 합니다. 그러나 상장 전 하기와 같은 사유가 발생하고 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

【 상장예비심사 결과 】

1.
상장예비심사결과

□
㈜
티디에스팜이 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사신청서

및 동 첨부서류를 코스닥시장 상장규정
(
이하
“
상장규정
”
이라한
다
)
제
6
조
(
상장예비심사등
)
에 의거하여 심사
('24. 6. 13)
한 결과
,
사
후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조
건으로 승인함

-
다 음
-

□
사후 이행사항

-
신청법인은 상장규정 제
27
조에서 정하는 신규상장신청일
(
모집 또는 매출의 주금납입기일
)
까지 상장규정 제
28
조제
1
항제
1
호
(
주식의 분산
)
의 요건을 구비하여야 함

2.
상장예비심사결과의 효력 불인정

□
신청법인이 코스닥시장상장규정 제
8
조제
1
항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어
,
상장예비심사결과에

중대한 영향을
미친다고

한국거래소
(
이하
“
거래소
”
라 한다
)
가 판단하는 경우
,
시장위원회의 심의
·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정
하지 않을 수 있음

1)
상장규정
제
5
조제
2
호에서 정하는 경영상 중대한 사실
(
발행한
어음이나 수표의 부도
,
합병
,
소송의 제기
,
영업활동의 중지
,
주요자산의 변동 등
)
이 발생한 경
우

2)
상장예비심사신청서 또는 첨부서류를 거짓으로 기재하거나 중요한 사항을 빠뜨린 사실이 확인된 경우

3)
상장규정 제
6
조제
3
항 전단에 따른 재무서류에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 증권 발행제한
,
검찰 고발
,
검찰
통보 또는 과징금 부과 조치
(
금융위원회의 과징금 부과조치를 포함
)
를 의결한 사실이 확인된 경우

4)
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제
122
조에 따른 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5)
상장예비심사 결과를 통보받은 날부터
6
개월 이내에 상장
신청서를 제출하지 않은 경우
.
다만
,
해당 법인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장신청서 제출기한
연장을
신청하여 거래소가 승인하는 경우에는
6
개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음

6)
상장을 신청할 때 제출한 재무내용 등이 상장예비심사신청 시에
제출한 내용 등과 현저하게 다르거나 중대한 변경이
발견된 경우

7)
그 밖에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 상장규정시행세칙 제
13
조에서 정하는 경우

□
코스닥시장상장규정 제
6
조제
3
항 전단에 따른 재무서류
(
최근
사업연도의 개별
·
연결재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사
보고서 등
)
에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 상장
신청인에 대하여 임원
(
상법 제
408
조의
2
에 따른 집행임원을
포함
)
의
해임
·
면직 권고
,
임원의 직무정지 또는 감사인 지정조
치를 의결한
사실
이 확인된 경우
,
거래소는 상장 심사요건에 따라 심사
하여
심사의 효력이 불인정되어야 한다고 판단되는 때에는 시장
위원회의 심의
·
의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하
지 않을 수 있음

3.
기타 신규상장에 필요한 사항

□
상장신청인은 코스닥시장상장규정 제
5
조에서 정하는 다음
각 호의

사유가 발생한 때에는 상장주선인을 통하여 거래소에
신고하여야 함

1)
증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2
)
발행한 어음이나 수표의 부도
,
합병
(
상법 제
522
조
,
제
527
조의
2,
제
527
조의
3
에 따른 합병을 말함
),
소송의
제기
,
영업활동의 중지
,
주요자산의 변동 등 경영상 중대한 사실

3)
모집 또는 매출의 신고
.
이 경우 투자설명서
(
예비투자설명서 포함
)
와 그 기재내용의 정정사항을 포함하여 제출하여야 함

4)
상장신청인이 국내기업이고
,
당해 사업연도 반기종료 후
45
일이 경과한 경우
,
반기재무제표와 그에 대한 감사
인
의 검토보고
서

5
)
최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 개최
(
상법 제
449
조의
2
제
1
항에 따라 이사회결의로 재무제표를 승인하는
경우에는 이사회의 개최
).
이 경우 최근 사업연도의 재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서를 같이 제출하여야
함

만약 당사의 상장적격심사 결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우 이는 당사 주식 상장 일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

자. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영
당
사는
2024년 1분기말, 2023년 온기 재무제표
에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권시고서에 기재하였습니다.
본 증권시고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은
2024년 1분기말 재무제표
작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

당사는
2024년 1분기말, 2023년 온기 재무제표
에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은
2024년 1분기말
작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

다

만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의
작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로, 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

차. 미래예측진술의 포함본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

당사의 실제 실적은 본 증권신고서에 포함된 여러 미래 예측적 서술과는 실질적으로 상이할 수 있습니다. 당사의 투자계획 및 금번 공모자금의 사용계획 등과 관련한 미래 예측적 서술도 해당됩니다. 한편, 이러한 차이의 원인은 당사 사업과 관련하여 앞서 서술한 위험요소와 다음과 같은 기타 요인들이 있을 수 있으며, 아래 사항에 반드시 국한되지는 않습니다.

- 일반적인 경제, 사업 및 정치 상황

- 당사가 발표한 사업계획 지연 또는 취소

- 당사 제품ㆍ서비스 관련 시장 상황 및 사업 전망

- 광범위하게 전파될 수 있는 기타 유형의 감염병

- 원자재 가격 변동

- 규제, 입법 및 사업 관련 상황의 부정적 동향

- 금리 및 환율 변동

- 당사의 차입 및 채무 상환력

- 국내외 금융시장 상황

앞서 언급하였던 위험요소 및 다른 위험요소와 관련한 일부 기업정보 공시는 추정에 기반할 뿐이며, 하나 이상의 불확실성 또는 리스크가 발현하는 경우, 실제 결과는 추정, 예상 또는 추산했던 것 뿐만이 아니라 과거 경험치와도 크게 상이할 수 있습니다. 예를 들어, 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 수 있습니다.

향후 예상 자료들은 본 증권신고서 기준일자 현 시점에서 이루어진 것으로, 이에 과도하게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는 법률이 요구하는 바를 제외하고는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 관계없이 미래 예측 자료를 갱신 또는 수정할 어떠한 의무도 없으며, 이와 같은 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다.향후 당사 또는 당사 대리인이 제공하는 모든 추정재무자료는 본 증권신고서에 기재된 유의사항이 적용되는 바, 투자자께서는 본 증권신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래예측진술에 지나치게 의존해서는 안된다는 점을 유의하시기 바랍니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자결정에 참조하시기 바랍니다.

카. 향후 사업 전망 위험 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다.
따라서 향후 실제 시장의 규모나 회사의 실적 등은 전망 수치와 상이할 수 있습니다. 본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

타

. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

당사의 상장예정주식수 5,530,000주(상장주선인 의무인수분
포함) 중
23.32%에 해당하는
1,289,489주는 상장 직후 유통가능물량입니다.
유통가능물량
의 경우 상장일로부터 매도가 가능하므로 해당 물량의 매각으로 인하여 주식가격이 하락할 가능성이 있으며, 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간, 벤처금융을 포함한 기관투자자의 의무보유기간, 상장주선인의 매각제한기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 및 상장주선인 의무인수 주식을 포함한 당사의 상장예정주식수 5,530,000주
중
4,240,511주(공모 후 지분율 76.68%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조 및 제13조에 의거하여 상장 후 매각이 제한될 예정입니다.

당사의 최대주주인 김철준 대표이사가 보유한 2,528,000주(공모 후 지분율 45.71%) 및 자기주식 741,500주 중 구주 매출분(500,000주)을 제외한 241,500주(공모 후 지분율 4.37%)는 최대주주등이 소유한 주식으로서 「코스닥시장 상장규정」제26조1항제1호에 의거하여

상장일로부터 6개월간 의무보유됩
니다.
벤처금융의 경우 포지티브세컨더리벤처투자조합제1호가 보유한 190,000주(공모 후 지분율 3.44%)와 코너스톤시너지1호신기술조합이 보유한 110,000주(공모 후 1.99%)는 투자기간이 2년 미만으로 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제4호에 의거 상장일로부터 1개월간 의무보유가 적용됩니다.

전문투자자의 경우 한국투자증권㈜가 보유한 200,000주(공모 후 지분율 3.62%), 키움증권㈜가 보유한 110,803주(공모 후 지분율 2.00%), 동원기술투자㈜가 보유한 110,000주(공모 후 지분율 1.99%), ㈜코너스톤파트너스가 보유한 29,000주(공모 후 지분율 0.52%)는 투자기간이 2년 미만으로「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제4호에 의거 상장일로부터 1개월간 의무보유가 적용됩니다.

그 외 지분율 5% 이상 및 1% 이상 주주 및 소액주주 투자자 보유주식 중 664,908주(공모 후 지분율 12.02%)는 투자자보호 및 주가 안정성을 제고하기 위해 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제7호에 의거하여 자발적 의무보유 1개월을 설정하여 의무보유합니다.

한편, 상장주선인 한국투자증권㈜는 금번 공모 시 동 규정 제13조제5항제1호나목에 의거 공모주식의 3% 혹은 10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 수량인 30,000주(상장예정주식수의 0.54%)를 확정공모가액과 같은 가격으로 취득하여 상장 후 3개월간 의무보유합니다. 상장 후 3개월 후에는 상장주선인 의무인수분인 0.54%(상장예정주식수 기준)에 해당하는 30,000주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 이와 같은 매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우, 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

또한 금번 공모시 우선배정하는 우리사주조합에 배정된 26,300주(공모 후 지분율 0.48%)는 상장 이후 한국증권금융에 예탁하여야 하며, 일부 예외사항을 제외하고 예탁일로부터 1년이 경과하기 이전까지 처분할 수 없습니다. 단, 우리사주조합에 배정된 주식수는 청약일 이후 우리사주조합 신청(청약)수량에 따라 변경될 수 있습니다.

【 코스닥시장 상장규정 】

제26조(신규상장 의무보유)
① 보통주식 신규상장의 경우 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장신청인의 주식등을 의무보유하여야 한다. 다만, 의무보유 대상자가 상장주선인과의 협의에 따라 요청하는 경우 또는 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 의무보유 대상자와 협의하여 제1호부터 제6호까지의 규정에서 정하는 기간 외에 2년 이내의 범위에서 의무보유 기간을 연장할 수 있다.
1. 상장신청인의 최대주주등(상장신청인의 임원에는 「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다): 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다). 다만, 특수관계인의 경우 주식보유의 목적, 최대주주와의 관계 및 경영권 변동 가능성 등을 고려하여 세칙으로 정하는 경우는 제외할 수 있다.
2. 상장예비심사 신청일 전 1년 이내에 상장신청인의 최대주주등이 소유하는 주식등을 취득한 자: 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다). 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다.
3. 상장예비심사 신청일 전 1년 이내에 상장신청인이 제3자 배정 방식으로 발행한 주식등을 취득한 자: 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다). 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다.
4. 벤처금융 또는 전문투자자가 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간(상장예비심사 신청일을 기준으로 한다)이 2년 미만인 주식등(벤처금융 또는 전문투자자가 취득한 주식등 중에서 상장신청일 현재 상장신청인의 자본금을 기준으로 각각 100분의 10에 상당하는 한도까지의 주식등으로 한정한다): 상장일부터 1개월. 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다.
5. 상장주선인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조에 따른 공동주관회사를 포함한다)이 취득한 투자기간(상장예비심사 신청일을 기준으로 한다)이 6개월 미만인 주식등: 상장일부터 6개월. 다만, 세칙으로 정하는 방법으로 산정한 취득가격과 공모가격의 괴리율이 100분의 50 미만인 경우는 상장일부터 1개월로 한다.
6. 상장신청인의 최대주주등이 상장일 이후 주식매수선택권의 행사로 취득하는 주식: 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다)
7. 그 밖에 거래소가 공익 실현과 투자자 보호 등을 위하여 의무보유가 필요하다고 인정하는 주주등(제2조제1항제10호 각 목의 증권을 소유한 자를 말한다. 이하 같다): 상장일부터 거래소와 협의하여 정한 2년 이내의 기간
② 보통주식 신규상장신청인의 최대주주가 세칙으로 정하는 명목회사인 경우 그 명목회사의 최대주주등은 명목회사의 주식등을 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다) 동안 의무보유하여야 한다. 다만, 의무보유 대상자가 상장주선인과의 협의에 따라 요청하는 경우 또는 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 의무보유 대상자와 협의하여 본문에서 정하는 기간 외에 2년 이내의 범위에서 의무보유 기간을 연장할 수 있다.
③ 제1항 및 제2항에도 불구하고 신규상장신청인이 유가증권시장 주권상장법인이거나 해외증권시장에 상장한 기업인 경우에는 의무보유 대상에서 제외할 수 있다.

【 상장 후 유통가능 및 매각제한 물량 】

(단위: 주)

구분
주주명
주식종류
공모 전
공모 후
유통가능 물량
매각제한 물량
상장 후 매각제한기간
비고

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
김철준
보통주
2,528,000
50.56%
2,528,000
45.71%
-
-
2,528,000
45.71%

상장일로부터
6개월

주1)

㈜티디에스팜(자기주식)
보통주
741,500
14.83%
241,500
4.37%
-
-
241,500
4.37%
상장일로부터 6개월
주1)

소계
보통주
3,269,500
65.39%
2,769,500
50.08%
-
-
2,769,500
50.08%
-
-

전문투자자
한국투자증권㈜
보통주
200,000
4.00%
200,000
3.62%
-
-
200,000
3.62%
상장일로부터 1개월
주2)

키움증권㈜
보통주
110,803
2.22%
110,803
2.00%
-
-
110,803
2.00%
상장일로부터1개월
주2)

동원기술투자 주식회사
보통주
110,000
2.20%
110,000
1.99%
-
-
110,000
1.99%
상장일로부터 1개월
주2)

주식회사 코너스톤투자파트너스
보통주
29,000
0.58%
29,000
0.52%
-
-
29,000
0.52%
상장일로부터 1개월
주2)

소계
보통주
449,803
9.00%
479,803
8.68%
-
-
449,803
8.13%
-
-

벤처금융
포지티브 세컨더리 벤처투자조합 제1호
보통주
190,000
3.80%
190,000
3.44%
-
-
190,000
3.44%
상장일로부터 1개월
주2)

코너스톤시너지1호신기술조합
보통주
110,000
2.20%
110,000
1.99%
-
-
110,000
1.99%
상장일로부터 1개월
주2)

소계
보통주
300,000
6.00%
300,000
5.42%
-
-
300,000
5.42%
-
-

5%이상주주
브랜드케이청년창조기술금융사모투자합자회사
보통주
272,308
5.45%
272,308
4.92%
-
-
272,308
4.92%
상장일로부터 1개월
주3)

소계
보통주
272,308
5.45%
272,308
4.92%
-
-
272,308
4.92%
-
-

1%이상주주
NH투자증권(마일스톤자산-중소기업은행)
보통주
62,800
1.26%
62,800
1.14%
-
-
62,800
1.14%
상장일로부터 1개월
주3)

㈜힐리오인베스트먼트
보통주
60,000
1.20%
60,000
1.08%
-
-
60,000
1.08%
상장일로부터 1개월
주3)

미래에셋증권(지브이에이자산운용-산업은행)
보통주
205,269
4.11%
205,269
3.71%
205,269
3.71%
-
-
-
-

와이즈디에스제1호조합
보통주
105,263
2.11%
105,263
1.90%
105,263
1.90%
-
-
-
-

소계
보통주
433,332
8.67%
433,332
7.84%
310,532
5.62%
122,800
2.22%
-
-

소액주주
기타주주 25인
보통주
275,057
5.50%
275,057
4.97%
5,257
0.10%
269,800
4.88%
상장일로부터1개월
주3)

소계
보통주
275,057
5.50%
275,057
4.97%
5,257
0.10%
269,800
4.88%
-
-

공모주식
공모주주
보통주
-
-
973,700
17.61%
973,700
17.61%
-
-
-
-

우리사주조합
보통주
-
-
26,300
0.48%
-
-
26,300
0.48%
상장일로부터1년
주4)

소계
보통주
-
-
1,000,000
18.08%
1,000,000
17.61%
-
0.48%
-
-

의무인수
상장주선인의무인수분
보통주
-
-
30,000
0.54%
-
-
30,000
0.54%
상장일로부터 3개월
주5)

합계
보통주
5,000,000
100.0%
5,530,000
100.0%
1,289,489
23.32%
4,240,511
76.68%
-
-

주1)

당사
의 최대주주 김철준 보유주식 2,528,000주 및 자기주식 241,500주는 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호(최대주주등)에 따라
6개월간 의무보유합니다.

주2)
「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제4호(투자기간 2년 미만의 벤처금융 및 전문투자자)에 따라 1개월간 의무보유합니다.

주3)
지분율 5% 이상 및 1% 이상 주주 및 소액주주 투자자 보유주식 중 664,908주는 투자자보호 및 주가 안정성을 제고하기 위해 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제7호에 의거하여 자발적 의무보유 1개월을 설정하여 의무보유합니다.

주4)

금번 공모를 통해 취득 예정인 당사의 우리사주조합 물량
26,300주
는 상장 후 1년간 우리사주조합 계좌에 의무보유 예탁될 예정입니다. 단, 우리사주조합에 배정되는 주식수는 청약 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

주5)
상장주선인 한국투자증권㈜는 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호나목에 의거 공모주식의 3%에 해당하는 의무인수분 30,000주(10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 물량)를 인수하여 상장 후 3개월간 의무보유 예정입니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

주6)
5% 이상 주주, 1% 이상 주주, 소액주주 구분 기준이 되는 지분율의 경우 공모 전 기준입니다.

파

. 상장 후 경영안정성에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 김철준 대표이사는 총 발행주식수의 50.56%를 보유하고 있으며, 자기주식을 포함한 최대주주등의 지분율 합계는 65.39%로 안정적인 경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.
금번 코스닥시장 상장을 위한 공모 주식수 1,000,000주(구주매출 포함) 및 상장주선인 의무인수분 30,000주를 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은 50.08%로 감소하게 됩니다.
의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영권을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화될 경우 경영 안정성이 저해될 수 있습니다. 또한 향후 자금 확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주간의 지분 보유 경쟁 등이 발생할 시 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 김철준 대표이사는 총 발행주식수의 50.56%를 보유하고 있으며, 자기주식을 포함한 최대주주등의 지분율 합계는 65.39%로 안정적인 경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

금번 코스닥시장 상장을 위한 공모 주식수 1,000,000주(구주매출 포함) 및 상장주선인 의무인수분 30,000주를 감안할 시 공모 후 최대주주 등의 지분율은 50.08%로 감소하게 됩니다.

【 최대주주 등의 공모 전 및 공모 후 지분율 변동 】

(단위: 주)

구분
주주명
주식종류
공모 전
공모 후

주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
김철준
보통주
2,528,000
50.56%
2,528,000
45.71%

㈜티디에스팜(자기주식)
보통주
741,500
14.83%
241,500
4.37%

합계
-
3,269,500
65.39%
2,769,500
50.08%

주)
㈜티디에스팜(자기주식) 741,500주 중 500,000주는 구주매출 대상 주식으로 ㈜티디에스팜(자기주식) 보유주식수는 공모 후 241,500주(공모 후 지분율 4.37%)로 감소합니다.

의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영 권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화될 경우 경영 안정성이 저해될 수 있습니다. 또한 향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간의 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

하. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항

상장 시 공모 주식 1,000,000주 이외에 「코스닥시장 상장규정」에 의해 상장주선인이 별도로 30,000주를 취득하게 됩니다. 이에 따라
공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 한편,
금번 공모 시
청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

금번 공모 시
「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호나목에 의해 상장주선인 한국투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

【 상장주선인 의무인수 내역 】

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
취득 후 의무보유기간

한국투자증권㈜
보통주
30,000주
285,000,000원
상장 후 3개월

주1)
위 취득금액은 공모희망가액인 9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준입니다.

주2)
「코스닥시장 상장규정」상의 상장주선인으로서 위 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호나목에 의거해 위와 같이 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월 간 보유하여야 합니다.

「코스닥시장 상장규정」시행세칙 제15조제4항에 따르면 모집ㆍ매출한 주권의 일부를 취득한 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 금번 공모 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 30,000주보다 감소할 수 있습니다.
투자자께서는 이와 같이 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.

거. 상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험
당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜는 2023년 11월 20일 200,000주(공모 후 3.62%)를 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 한국투자증권㈜는 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜는 2023년 11월 20일(공모 후 3.62%)를 취득한 사실이 존재합니다. 취득 내역은 아래와 같습니다.

주식의

종류

취득일

취득주식수(공모 후 지분율)

주당 취득가액
총 취득금액
공모가격과의 괴리율
상장 후 의무보유

보통주
2023.11.20

200,000주(3.62%)

9,025원

1,8
05,000,000원

5.00%
상장일로부터 1개월

주1)
상장주선인 보유주식 200,000주는 전문투자자가 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간이 2년 미만인 주식으로, 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 한국예탁결제원에 의무보유됩니다.

주2)
공모가격과의 괴리율은 (공모가격-취득가액)/공모가격이며, 공모가격은 희망공모가액 9,500원~10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준으로 산출하였습니다.

주3)
상기 공모 후 지분율은 상장예정주식수 기준이며, 주당취득가액 및 취득주식수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 한국투자증권㈜의 당사 주식 취득 시 지분율은 4.0%로 해당사항 없습니다.
또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 한국투자증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 신청 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제15조(불건전한 인수행위의 금지)(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기와 같이 상장주선인의 당사 주식 보유는 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 한국투자증권㈜는 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

너. 증권 인수업무 등 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 추가적으로

「증권 인수업무 등에 관한 규정」
제9조제1항제6호 신설에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우, 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되어, 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정 전에는 일반청약자에게 공모주식의 20%를 배정하였으나, 2020년 11월 30일자로 동 조항이 개정됨에 따라 현재는 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정하여야 합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 신설에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있게 되었습니다.
금번 공모는
우
리사주조합에 대하여
26,300주
를 우선배정하며
, 상기 개정규정에 따라 일반투자자에게 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니
다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되어, 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25% 이상을 배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다.

부칙제2호(적용례)① 제9조제1항제6호, 제9조제11항부터 제13항까지의 개정규정은 2020년 12월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 적용한다.② 제9조제1항제3호, 제9조제1항제4호, 제9조제2항제3호, 제9조제2항제6호가목 및 제9조제6항은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 적용한다.

더. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 대표주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 해당 청약방식에 따라 일반 청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 또한 금번 공모는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.

【 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 】

1. 일괄청약방식 (금번 공모에서 적용)(청약) 현행과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* 수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고, B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* 증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정ㆍ안내할 필요

3. 다중청약방식(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수 시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택하며, B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약*(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정, B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* (예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택

이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항 】

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

러. 수요예측 참여 가능한 기관투자자의 범위금번 공모를 위한 수요예측 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 13일「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조제1항제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.그러나 금번 공모를 위한 수요예측 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라, 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

머

. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,000,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 250,000주 ~ 300,
000주(공모주식의 25.0% ~ 30.0%), 기관투자자
673,700주 ~ 723,700주(공모주식의 67.37% ~ 72.37%)
, 우리사주조합
26,300주(공모주식의 2.63%)
입니다. 기관투자자 배정주식
673,700주 ~ 723,700주
를
대상으
로
2024년 07월 31일(수) ~ 2024년 08월 06일(화)

5일 간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조제1항제6호」의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.한
편,

2024년 08월 09일(금) ~ 2024년 08월 12일(월)

에 실시
되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 인수회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 인수회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

버. 기관투자자의 수요예측 참여기준 변경에 따른 위험(인수업무규정 개정)기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 하며, 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2023년 4월 27일「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3 신설에 따라 기관투자자는 수요예측등 참여를 위해 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 따라서
기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 하며, 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3 (2023년 04월 27일 신설) 】

제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 “협회가 정하는 바”란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다.

서. 우리사주조합 청약의 실권 발생 위험

본 건 공모시 우리사주조합에 총 공모주식의
2.63
%가
우선배정됩니다. 그러나 동 조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우, 총액인수계약서에 의거 기관투자자 및 일반투자자에게 배정될 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 한국거래소 코스닥시장 상장을 위한 공모 진행 시 우리사주조합에 총 공모주식의

2.63%(26,300주)
를 배정하
였습니다. 동 배정된 주식은 상장 이후 한국증권금융에 의무예탁되고, 예탁일로부터 1년간 매각이 제한됩니다. 단, 우리사주조합에 대한 최종 배정주식수는 우리사주조합 청약수량에 따라 확정되며, 일부 법령이 허용하는 예외 사항에 해당하는 경우에만 예탁주식의 인출이 가능합니다.
향후 청약 시 우리사주조합의 실권이 발생하여 미청약분이 발생할 경우, 본 건 공모의 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 기관투자자 및 일반투자자에게 동 실권물량이 추가로 배정될 수 있습니다.
이로 인해 당초 배정된 주식수를 기준으로 산출한 청약 경쟁률 보다 실질 청약 경쟁률이 하락하게 되어 기관투자자 및 일반투자자에 대한 배정물량이 증가할 수 있으니, 투자자께서는 청약 시 이점을 유의해 주시기 바랍니다.

어. 허수성 청약 방지 및 기관투자자 주금납입능력 확인 관련 사항금융위원회의 「허수성 청약 방지 등 IPO 건전성 제고 방안」에 따라
금번 공모에는 기관투자자의 허수성 청약 방지를 위한 기관투자자의 주금납입능력 확인의무가 부여됩니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이
주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 아울러 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여가 발생 할 경우, 불성실 수요예측 참여자 지정과 같은 불이익이 발생할 수 있으니 투자자께선 유의하시기 바랍니다.

2022년 12월 발표된 금융위원회의 「허수성 청약 방지 등 IPO 건전성 제고 방안」에 따라 금번 공모에는 기관투자자의 허수성 청약 방지를 위한 기관투자자의 주금납입능력 확인의무가 부여됩니다. 「금융투자업규정」제4-19조 제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측참여는 허용되지 않습니다. 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3 제1항 제1호 및 제2호의 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정입니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3 신설 사항 】

제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다

부칙제1조(시행일)이 규정은 2023년 5월 1일부터 시행한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 개정규정은 다음 각 호를 따른다.

1. 제5조의3 및 제17조의2제1항의 개정규정 : 2023년 7월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 시행

2. 제9조제1항 및 제2항의 개정규정 : 2024년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 시행 <개정 2023. 6. 8>

기관투자자는 수요예측등 참여를 위해 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 아울러 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여가 발생할 경우, 불성실 수요예측 참여자 지정과 같은 불이익이 발생할 수 있으니 투자자께선 유의하시기 바랍니다.

저. 주가의 일일 가격제한폭 변경 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습
니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

처

. 공모가격 결정 방식

금번 공모를 위한 가격 결정은
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 13일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제5조제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 13일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제2조제8호에도 불구하고 동 규정 제5조제1항제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다. 그러나 금번 공모를 위한 수요예측 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5호제1항제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라, 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

커

. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 PER을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사의 희망공모가액은 비교기업의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 매출 품목의 종류 및 비중, 주요 사업지역, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며 비교기업 선정과 PER 평가방식은 한계가 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

당사는 공모예정가액 산정을 위한 평가가치 산술에 있어 당사의 당기순이익을 기준으로 비교기업 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다. 다만, PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가) 등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가법의 한계점으로 지적받고 있습니다.

【 당사 희망공모가액 산정방법의 한계 】

구분
한계

PER가치평가
PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사의 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는데에도 한계점이 존재합니다.일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.마지막으로 당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

위에서 기술하였듯, 당사의 주당 평가가액은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 있지 않습니다. 따라서, 금번 평가의 결과로 산출된 당사의 평가가치는 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 투자시 유의하시기 바랍니다. 당사의 희망공모가액 산출과 관련하여 자세한 사항은 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」부분을 참조하시기 바랍니다.

터. 비교기업 선정의 부적합성 가능성
당사는 금번 공모 시 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반사항 등을 고려하여 비교 기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.
상기 기준에 따라,

신신제약

, 대원제약, 동구바이오제약 총
3개사를
최종 비교기업으로 선정하였습니다. 그러나 상기 선정된 비교기업이 회사와 사업의 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

당사는 하기 기준에 따라
,
신신제약

, 대

원제약, 동구바이오제약 3개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.

【 비교기업 선정 기준표 】

구분

선정기준

세부 검토기준

선정회사

1

차

업종 유사성

한국표준산업분류상 완제 의약품 제조업(C21210)에 속하는 상장회사

→

총

99개사

2

차

재무 유사성

①
최근 3개년(2021년~2023년) 지속적인 매출액 증가를 시현하였을 것

②

2023년

기준 당기순이익을 시현하였을 것

③ 최근 사업연도(2023년)의 매출액이 1조원 미만인 기업

→

총

41개사

3

차

사업 유사성

① 혹은 ② 조건에 부합하는 기업①(주)티디에스팜의 주요 제품인 '카타플라스마', '플라스타'를 판매하며, 최근 사업연도(2023년)의 매출액 중 '카타플라스마', '플라스타' 매출 비중이 30% 이상인 기업② OEM/ODM사업을 영위하며, 최근사업연도(2023년도)전문의약품 및 일반의약품 매출 비중이 70% 이상인 기업(특수관계자와의 매출 비중이 과반(50%)을 넘는 경우 OEM/ODM을 주요 사업으로 영위하지 않는 것으로 간주함)

→ 총
3개사

4

차

일반 유사성

① 최근 사업연도 감사의견 적정
② 기준일 현재 상장 후
1년 이상 경과한 기업
③ 기준일 현재 최근
6개월 이내 관리종목
, 투자위험종목
,
불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것
④ 기준일 현재 최근
6개월 이내 합병
, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것
⑤
기

준 시가총액 5,000억원 미만 기업⑥ 비경상적 Multiple(PER 5배 미만, 50배 이상) 제외

→ 총
3개사
(신신제약
, 대원제약, 동구바이오제약)

주)

분석기준
일은
2024.07.01
입니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재
경피약품전달시스템 제조를 주 사업영역으로 영위하고 있으며, 한국표준산업분류 상 완제 의약품 제조업(C21210)에 속해 있습니다.이에 따른 비교기업 선정을 위해 당사의 사업구조, 영업능력, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 비교기업의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용 가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하였습니다.

상기 기준에 따라 비교기업으로 선정
된
3
개사
가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있습니다.그 외에 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.당사의 희망공모가액 산출 및 유사기업의 선정과 관련하여 자세한 사항은 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」을 참고하여 주시기 바랍니다.

퍼. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지 않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다.또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격이 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아닙니다. 금번 공모 이후 당사 보통주의 시장가는 시장에 의해 결정될 것이며 다음과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

- 당사 재무 실적

- 당사 및 당사가 속한 산업의 연혁 및 향후 전망

- 당사 경영에 대한 평가, 과거 및 현재의 영업상태, 향후 시기별 매출 전망, 그리고 현재 및 향후의 비용 구조 전망

- 당사와 유사한 사업활동을 영위하는 상장회사들에 대한 가치평가

- 기존 주주 또는 당사에 의한 향후 당사의 보통주 매도

- 국내외 증시 변동성따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

허. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험 (Overhang Issue) 향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

당사는 코스닥시장 상장 이
후
6개월이
경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다. 향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

고. Put-Back Option, 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 이에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

2007년 6월 18일부터 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한, 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 주식에 대한 초과 청약이 있을 경우 대표주관회사가 발행사로부터 추가로 공모주식을 취득할 수 있는 초과배정옵션에 관한 계약을 체결하지 않았으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

노. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

도. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경 위험
2023년 06월 26일부터 유가증권 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가'에서 '공모가격'으로 변경되며, 신규상장일 가격제한폭은 기존 '기준가격 대비 ±30%'에서 '기준가격(공모가격)의 60~400%'로 변경되었습니다. 금번 코스닥시장 업무규정 시행세칙 개정내용의 시행시기는 2023년 06월 26일이며, 당사의 상장매매개시 예정일은 개정안의 시행일 이후임에 따라 개정된 규정을 적용 받으므로, 투자자께서는 변경된 기준가격 결정방법에 유의하여 주시길 바랍니다.

한국거래소는 신규상장종목의 기준가격 결정방법을 개선하고 가격제한폭을 확대함으로써 신규상장일 당일 신속한 균형가격 발견기능을 제고할 목적으로 2023년 04월 12일 「코스닥시장 업무규정 시행세칙」을 개정하였습니다.금번 코스닥시장 업무규정 시행세칙의 주요 개정내용은, 1) 신규상장종목의 최초 가격 결정을 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하는 방법으로 변경하는 것과 2) 신규상장종목의 가격제한폭을 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가를 확대하여 적용하는 것으로서, 이를 요약하면 아래와 같습니다.

구분

기존

변경

기준가격 결정방법

공모가격의 90~200% 내에서호가를 접수하여 결정된 시가

공모가격

가격제한폭

기준가격 대비 ±30%

기준가격(공모가격)의 60~400%

주1)

대상시장 : 유가 및 코스닥 시장(코넥스는 미적용)

주2)

대상증권 및 종목 : 신규상장종목(주권, 외국주식예탁증권, 외국주권, 투자회사, 부동산투자회사, 사회간접투융자회사, 선박투자회사)

주3)

적용시간 : 신규상장일의 정규시장 및 장종료 후 시간외시장

한편, 상기 코스닥시장 업무규정 시행세칙 개정내용의 시행시기는 2023년 06월 26일이며, 당사의 상장매매개시 예정일은 개정안의 시행일 이후임에 따라 개정된 규정을 적용 받으므로, 투자자께서는 변경된 기준가격 결정방법에 유의하여 주시길 바랍니다.

로. 공모주식수 변경 위험「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권시고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출 할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로
공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

모. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
본 공모 후 최대주주인 김철준 대표이사는 보통주 2,528,000주를 보유하고 있으며, 공모 후 지분율은 45.71%로 예상됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에서 상정되는 대부분의 사안을 결정 할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 공모 후 최대주주인
김철준 대표이사는 보통주 2,528,000주를 보유하고 있으며, 공모 후 기준 지분율은 45.71%로 예상됩니다. 따라서, 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다.
또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

보. 소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.
또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.
회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

소. 집단 소송으로 인한 소송 위험증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

「증권관련 집단소송법」은 2005년 01월 01일부터 시행되었습니다. 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.
증권관련 집단소송에서 인정되는 소(訴)의 원인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 허위 정보, 사업보고서 허위 제출, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 손해를 입은 경우, 그리고 회계부정으로 유발된 피해에 대해 감사인을 대상으로 배상청구 소송을 제기하는 경우 등이 있습니다. 당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실에 원칙에 입각하여 충실히 작성하여 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만, 향후 당사를 대상으로 집단소송이 제기되지 않을 것이라 보장할 수 없습니다. 추후 당사를 대상으로 집단소송이 제기되는 경우 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 핵심사업에 대한 당사 경영진의 주의 및 투입자원이 분산될 수 있는 점 투자자께선 유의하시기 바랍니다.

오

. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험

당사는
상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 불확실한 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망 및 세계 각국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등은 글로벌 및 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 사업, 재정상태 및 운영결과에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 불확실한 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망 및 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등은 글로벌 및 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 현재 진행중인 러시아-우크라이나 전쟁, 하마스-이스라엘 전쟁 등을 포함하여 추가적으로 발생할 수 있는 자연 재해 및 인공재해 등 우리가 통제할 수 없는 많은 요소들이 소비심리를 위축시키는 등 글로벌 경제에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사", "한국투자증권㈜"로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜티디에스팜의 경우에는 "동사", "회사"로 기재하였습니다.
■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜티디에스팜에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜티디에스팜으로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.
■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜티디에스팜에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.
■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.
■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분

증권회사(분석기관)

회사명

고유번호

대표주관회사

한국투자증권㈜

00160144

2. 평가의 개요
가. 개요

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 (주)티디에스팜 기
명식 보통주 1,000,000주를 총액인수 및 모집(매출)하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어
최근 3사업연도
의
결산서 및 감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등에 대하여 기업실사를 실시하였으며, 기업실사를 통한 위험 요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다.

나. 평가일정

구 분
일 시

대표주관회사 계약 체결
2022년 06월 13일

기업실사

2022년 06월 13일 ~
2024년 07월 16일

상장예비심사 신청
2023년 11월 30일

상장예비심사 승인
2024년 06월 13일

증권신고서 제출
2024년 07월 17일

다. 기업실사
이행상황
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜티디에스팜의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속
성명
부서
직책(직급)
실사업무 분장
참여기간
주요경력

한국투자증권(주)
최신호
IB1본부
본부장
IPO 진행 총괄 책임

2022년 06월 13일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 27년

김해광
IPO 1담당
상무
IPO 진행 실무 총괄

2022년 06월 13일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 21년

박성봉
기업금융1부
팀장
기업실사 실무 총괄

2022년 06월 13일

~

2024년 07월 16일

기업금융업무 14년

염희헌
기업금융1부
부장
기업실사 실무 담당

2023년 01월 02일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 2년

최재혁
기업금융1부
과장
기업실사 실무 담당

2022년 06월 13일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 8년

이범필
기업금융1부
과장
기업실사 실무 담당
2022년 06월 13일 ~ 2022년 12월 31일
기업금융업무 5년

이소현
기업금융1부
주임
기업실사 실무 담당

2022년 11월 14일

~

2024년 07월 16일

기업금융업무 3년

박병렬
기업금융1부
주임
기업실사 실무 담당

2024년 01월 22일

~
2024년 07월 16일

기업금융업무 2년

(2) 발행회사 실사 참여자

성명
부서
직책(직급)
담당업무

김철준
-
대표이사
CEO

신동열
재무
이사
CFO

이상혁
제조생산
상무
제조 생산 총괄

박성민
연구소
이사
연구 담당

이혜영
재무
부장
자금 담당

정총교
인사
차장
인사 담당

(3) 기업실사 항목

항 목

세부 확인사항

모집 또는 매출에
관한 일반사항

가
. 당 증권 관련 정관상 근거
, 청약방식
, 발행가액
, 발행절차 등 관련 법규 준수 여부 확인
나
. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인
다
. 당 증권의 증권 발행
(공모
)가액의 적정성 검토
라
. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식
, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부
마
. 주주배정의 경우 신주인수권 증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부
바
. 우리사주조합 배정 비율 및 절차 관련 법규준수 여부
사
. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요
권리내용

가
. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권
, 의결권
, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인
나
. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소

발행회사의 사업위험
, 회사위험
, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부검토

자금의 사용목적

가
. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기
, 소요자금 산출근거
, 청약미달시 자금집행 우선 순위
, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부
나
. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부
다
. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나
, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부
라
. 자금사용처가 신규사업진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및
투명성

가
. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태
(담보제공여부 포함
), 잦은 경영진 변경
, 경영권 분쟁
, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부
나
. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부
다
. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템
(조회시점의 과세유형 및 휴면여부
, 폐업일자 등
) 등을 통해 실재성을 확인할 것
라
. 최근 최대주주가 변경된 경우
(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함
) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부
마
. 사외이사 선임
, 경영지배인선임
, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부
바
. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력
(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함
), 형사처벌내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부
사
. 정관상 이사회 의결 정족수강화
, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부
아
. 공시된 임원외 고문
, 회장
, 부회장
, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부
자
. 발행회사가 최근
3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련 근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제
3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부
차
. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부
카
. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부
타
. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부
파
. 법인인감
, 통장
, 어음용지
, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에따라 관리되는지 여부
하
. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안
, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부
거
. 이사회 운영실태 관련하여 이사회 의사록 원본 관리자와 관리 대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부
너
. 회사의 재무상태
, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요

가
. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동 내용 확인
나
. 최근
1년간 자본금의 변동 내용 확인

사업의 내용

가
. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황
, 시장규모
, 성장주기
(Life Cycle), 정부규제 등 검토
나
. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용 부합 여부에 대한 검토
다
. 신성장산업
, 바이오산업
, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는가
라
. 평판리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토
마
. 사업의 수주현황
, 수주조건변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지여부
바
. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이
, 주요 거래처의 신용등급 변동내역
, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부
사
. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간
, 조건
, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부
아
. 발행회사가 유전사업
, 바이오사업
, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙 자료 존재 여부
자
. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진 계획이 현재 진행 중인지 여부
차
. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부
카
. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항

가
. 주요 재무지표
(안정성지표
, 수익성지표
, 성장성지표
, 활동성지표 등
)의 연간추이를 동일
, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토
나
. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부
다
. 차입금 규모가 클 경우 차입금 만기구조
(조기상환 포함
), 유동성
, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행 위험 가능성
(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것
)을 검토
라
. 발행회사가 지급보증
, 담보제공
, 파생상품
, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토
마
. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부
바
. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제
, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면 약정이 있는지 여부
사
. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부
아
. 신용등급이 최근
3년내
1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토
자
. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위
, 기준통화가 통일되었는지 여부
차
. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금
, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부
카
. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고
, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부
타
. 차
,카 의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자
, 감사와의 면담을 하였는지 여부
파
. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부
하
. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부
거
. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부
너
. 발행회사가 최근
3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출
, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

감사인의
감사의견 등

가
. 최근
3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및
계열회사에
관한 사항

가
. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항

가
. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토
나
. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있었을 경우 이로 인하여 경영권 안정화 방안이 마련 여부 검토
다
. 최근
1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에
관한 사항

'

경영능력 및 투명성
' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의
거래내용 등

가
. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토
나
. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부
다
. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나
, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부
라
. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부

기타 투자자보호를
위해 필요한 사항

가
. 유통주식수 증가
(전환 및 행사가능 주식 포함
) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토
나
. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식
, 주식관련증권
, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부
다
. 최근 제
3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우
, 제
3자 배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토
라
. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성
마
. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련 법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는 지 여부
바
. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부
사
. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인
아
. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부
자
. 발행회사의 횡령
, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부
차
. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부
카
. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보
(과거 공시나 언론 보도 등
)가 검증 시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

(4) 기업실사 주요 일정 및 내용

일 자

기업실사 내용

2022.06.13

■
1차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 최신호 본부장
, 김해광 상
무, 박성봉 팀장

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

대표이사 면담

-

경영진 소개 및 회사 설립 배경
, 발행회사의 연혁 등에 관한 질의
/응답

-

회사의 기술력 및 주요 제품 등의 설명
- 상장을 위한 준비사항 확인

2022.09.29

■
2차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 최재혁 과장
, 이범필 과
장

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

발행회사의 일반적인 사항

-

정관
, 주주명부 및 주식 변동사항
, 법인등기부등본
, 사규 등 검토

-

임직원 현황
, 이사회 구성 관련 자료 등 검토
- 기타 경영상의 주요 계약 검토

2022.11.15

■
3차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 최재혁 과장
, 이범필 과
장, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

주요 사업 진행상황 점검

(2)

내부통제시스템 정비내역 확인

(3)

주주 명부 및 주식 변동 상황 확인
- 과거 투자 내역 및 주식 이동상황명세서 세부 내역 확인

2023.01.09

■
4차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부
장, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

주요 사업 진행상황 점검

(2)

내부통제시스템 정비내역 확인
(3) 이사회 및 주주총회 의사록 구비내역 점검

2023.02.24

■
5차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1) ‘22

년 사업현황 및 재무성과 검토

(2) 임시
/정기주주총회 안건 점검

2023.04.04

■
6차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

주요 사업 진행상황 점검

(2)

내부통제시스템 정비내역 확인

(3)

주주 명부 및 주식 변동 상황 확인

2023.05.19

■
7차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

상장
Track에 대한 논의

-

외형요건
, 기업의 계속성
, 경영투명성 및 경영안정성 등을 검토
- 발행회사는 외형요건을 충족함에 따라 일반 상장 제안

2023.06.30

■
8차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

(1)

상장예비심사신청서 작성 요령 및 첨부서류 안내

-

신청서 서식 및 첨부서류 안내

(2)

주요 정비 완료사항 재점검

(3)

향후 추정 실적 검토
(4) 주주간 합의사항 점검

2023.07.18~2023.09.11

■
9차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

상장예비심사 신청 준비

-

신청 일정 고려 진척 사항 확인

(2)

공모자금 활용방안에 대한 논의

-

연구개발 활동
, 신규 사업
, 운영자금 수요 등을 고려

-

공모금액 확정

(3)

회사 사업계획에 대한 검토

-

향후 사업계획에 대한 설명 청취 및 추정손익에 대한 검토
(4) Valuation에 대한 검토

2023.10.04~2023.11.29

■
10차 기업실사

1.

장소
: ㈜티디에스팜 회의실

2.

참석자

-

대표주관회사
: 김해광 상
무, 박성봉 팀장
, 염희헌 부장
, 최재혁 과장
, 이소현 주임

-

발행회사
: 김철준 대표이사
, 신동열 이사

,
이혜영 부장

3.

내용

(1)

상장예비심사신청서 작성

(2)

상장예비심사신청서 첨부서류 준비 현황 점검

(3)

주주명부 및 의무보유 대상 주식 최종 확정
(4) Valuation 및 공모구조 최종 확정

2023.11.30

한국거래소 상장예비심사 신청

2024.06.13
한국거래소 상장예비심사 승인

2024.06.21
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출

2024.07.02
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출 (1차 정정)

2024.07.17
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출 (2차 정정)

3. 기업실사결과 및 평가내용

가. 사업의 수익성(1) 매출의 우량도

동사는
경피약물전달시스템 기술을 활용하여 오송 소재의 KGMP 공장에서 카타플라스마 및 플라스타를 주요 제품으로 생산하고 있습니다. 동사의 축적된 생산 노하우 및 지속적인 연구개발을 통한 신제품 확대로 시장 내 경쟁력을 확보하며 최근 3개년 지속적으로 매출이 상승하고 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

회계기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

매출액
7,363
30,049
25,588
19,820

매출액성장률
-1.06%
17.43%
29.11%
9.97%

기말 매출채권(6월이상 채권)
5,220(5)
6,580(5)
5,604(8)
3,013(3)

부도금액(업체 수)
N/A
N/A
N/A
N/A

주) 2024년 1분기 매출액성장률 전년동기대비 성장률입니다.

또한, 동사의 주요 고객처는 대부분 대형 제약사로
자금 회수 가능성이 높은 곳이 대부분입니다
. 동사 매출채권 대다수가
6개월 미만의 채권이며
, 과거 부도 내역이 존재하지 않음에 따라 안정적인 매출채권 회수가 이루어지고 있는 것으로 판단됩니다
.

(2) 수익성

(단위: 백만원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

회계기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

매출액
7,363
30,049
25,588
19,820

영업이익
938
5,016
3,781
2,314

영업이익률
12.73%
16.69%
14.77%
11.68%

당기순이익
809
4,688
3,456
2,063

당기순이익률
10.99%
15.60%
13.50%
10.41%

동사는 최근 3개년 매출과 당기순이익 성장을 동시에 시현하고 있습니다.
특히
, 공정 자동화와 철저한 매입 방식 관리를 통해 지속적인 영업이익률 및 당기순이익률이 증가하고 있습니다.
동사는 카타플라스마 전 제조 과정에 자동화 시스템을 도입하여 공정 수율을 돌리는 동시에 원가를 절감하였습니다
. 이를 통해 절감된 비용을 연구개발
, 공정 및 제품 개선에 투입함으로써 신제품 개발과 품질 개선을 이루어냈고
, 이는 매출 향상으로 이어지는 선순환 형태를 만들어 냈습니다
.

또한
, 철저한 매입 방식 관리를 통해 원가를 관리하고 있습니다
. 동사는 원료 매입 시 복수의 공급처와 거래하며 단가를 낮추고
, 주요 원료의 안전재고
(3-6개월
) 확보를 보증함으로써 공급의 안정성과 가격 협상력을 확보했습니다
. 이러한 비용 관리와 더불어 신제품 개발과 거래처 확대를 통한 매출 성장을 지속함으로써 현재까지의 성장세를 이어갈 계획입니다
.

나. 사업의 성장성
(1) 시장의 규모 및 산업의 성장잠재력
(가) 제약 산업 시장

제약 산업은 의약품을 연구개발
, 제조
, 가공
, 보관 및 유통하는 것과 관련된 사업 전반을 의미합니다
. 제약 산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발 단계부터 전임상시험
, 임상시험
, 인허가
, 제조
, 유통
, 판매 등 전 과정이 국가 규제의 영향을 받으며
, 특허권 등의 지적재산권으로 보호되고 있습니다
.

COVID-19

를 계기로 국가간 바이오헬스 기술격차와 국민 불안을 경험하며
, 각국은 바이오 산업을 양성하기 위한 지원 정책을 내놓았습니다
. 우리나라 또한
2023년
3월
'바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제
3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획
'을 발표하며 바이오 산업을 국가 차원에서 양성할 것임을 밝혔습니다
.

【 제약바이오산업 육성·지원 종합계획 주요 정책 】

구분

주요 내용

R&D

강화

-

글로벌 블록버스터 신약 창출을 위한 전략적
R&D 투자

- 보건안보 및 사회적 요구에 대응하는
R&D 투자

- AI/
빅데이터 등 신약개발의 디지털 전환 촉진

수출 지원

- 제약바이오분야 금융지원 강화 및 창업 지원

- 제약바이오산업의 핵심 수출산업화

인력 양성

- 제약바이오산업 핵심인재 양성

- 제약바이오 인력양성 생태계 조성

제도
/인프라 개선

- 혁신 신약개발을 위한 제도 지원

- 임상시험 글로벌
3위 달성을 위한 전략적 지원

- 의약품 밸류체인별 인프라 강화

출처:
바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획, 보건복지부

이와 같은 각국의 제약 산업 양성 정책은 글로벌 시장의 성장을 이끄는 요인이 될 것으로 예상됩니다
. 제약 산업은 인구고령화
, 만성질환·신종질병의 증가
, 소득 증대와 삶의 질 향상에 대한 관심 증대 등의 요인에 의해 꾸준한 성장세를 보여주었으며
, 2021년 기준 전세계 반도체 산업규모 대비
2.7배 규모인
1조
4,235억 달러 규모를 달성했습니다
. 글로벌 의약품시장 컨설팅기관인
IQVIA는 글로벌 의약품 시장은
2022년
1조
4,820억 달러에서 연평균
5.3% 성장하여
2027년에는
1조
9,170억 달러에 달할 것으로 전망하였습니다
.

【 글로벌 제약시장 전망 】

글로벌 제약시장 전망.jpg
글로벌 제약시장 전망

출처: IQVIA

국내 제약 산업의 경우
2022년 기준
29.86조원 규모의 시장으로
, 글로벌 시장에서 차지하는 비중은 높지 않지만
, 글로벌 시장에서의 신뢰를 쌓아오며 꾸준히 성장해오고 있습니다
. 특히,
2014년
5월 식약처가
PIC/S (Phamaceutical Inspection Co-operation Scheme) 에 가입함으로써 글로벌 시장에서의 신뢰를 확보했습니다
. PIC/S 회원국이 되면서 수출 시 수입국
GMP 실사 면제 등의 혜택을 받게 됨으로써 수출 여건이 개선되었습니다
. 또한
2016년
ICH(국제의약품규제조화위원회
) 정회원으로 가입하며 미국
, EU, 일본 등의 제약 선진국들과 의약품 규제가 동등한 수준임을 입증하였습니다
. 이와 같이 시장에서 쌓은 신뢰와 대내외적인 요인에 따라 국내 제약 산업의 성장세는 지속될 것으로 예상됩니다
.

【 연도별 의약품 시장규모 】

(단위: 억원)

연도별 의약품 시장규모.jpg
연도별 의약품 시장규모

출처: 한국제약바이오협회

(나) 경피약물전달시스템 시장

동사의 주력 기술인 경피 약물 전달 시스템
(Transdermal Drug Delivery System, 이하
TDDS)은 약물전달시스템
(Drug Delivery System, 이하
DDS)의 일종입니다
. DDS란 약리학적 활성을 갖는 물질을 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 최적의 효력을 발휘하도록 세포
, 조직
, 장기 및 기관으로의 전달 및 방출을 제어할 수 있도록 제형화 하는 개량신약 기술입니다
. DDS는 투여 경로에 따라 경구투여형
, 경피투여형
, 주사형
, 폐흡입형
, 점막투여형으로 구분되며 용도에 따라 흡수촉진형
, 약효지속형
, 표적집중형 등으로 구분됩니다
.

그 중
TDDS는 미리 결정되고 조절된 속도로 약물을 피부를 통해 전달하는 제어된 약물 전달 시스템입니다

.
경피를 통한 약물 전달은 위장관을 거치지 않으므로 위장관 내의

pH, 효소
, 음식물 등과 무관하게 투여가 가능함에 따라 사용이 간편하고 혈중 농도를 조절하기 용이하다는 장점이 있습니다
. 치료 목적의 패치제
, 플라스타
, 카타플라스마
, 화장품
, 처치용 의약외품 등이 있으며
, 최근에는 마이크로니들 등 진보된
TDDS 위주로 관심도가 높아지며 시장이 확장되고 있습니다
.

글로벌 분석기관
The Insight Partners에 따르면 글로벌
TDDS 시장은
2022년
372억 달러에서 연평균
4.3% 성장하여
2030년
519억 달러 규모를 달성할 것으로 전망됩니다
.

【 글로벌 TDDS 시장 전망 】

(단위: 억달러)

구분
2022
2023(E)
2024(E)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
2028(E)
2029(E)
2030(E)
CAGR('22~30)

TDDS 시장
372.3
388.1
404.6
421.8
439.8
458.5
478.0
498.3
519.5
4.3%

출처
: The Insight Partners

TDDS
시장이 빠르게 성장할 것으로 전망되는 것은 타 제형 대비 갖는 장점에 기인합니다
. 가장 주요한 강점은
TDDS를 활용할 경우 초회통과효과로 인한 효력 약화를 방지할 수 있다는 것입니다
. 초회통과효과란 약물 경구 투여 시 약물이 온몸 순환에 도달하기 전에 약물의 농도가 감소하는 현상으로
, 약물 효능에 직접적으로 영향을 미치는 현상입니다
. 이외에도 약물 부작용
, 복약 편의성
, 시장성 측면에서
TDDS 기술이 타 제형 대비 갖는 강점은 시장 성장세를 이끌어 갈 것으로 전망됩니다
.

【 TDDS 및 타 제형 비교 】

(단위: 억달러)

구분
TDDS 제형
경구 / 주사 제형

혈중 농도
- 유효 혈중 농도 유지- 치료 효과 증대
- 혈중 농도 변동폭 큼- 초회통과효과 존재

약물 부작용
- 약물 부작용 감소- 부작용 발생시 제거 용이
- 초기 혈중농도 상승- 위장장애, 신장문제, 고혈압 등

복약 편의성
- 장기 지속성- 복약 편의성 증대
- 잦은 투여 필요- 연하곤란 시 복용 어려움

시장성
- 제네릭 대비 높은 가격
- 높은 신약개발비용 필요

또한
, 마이크로니들에 대한 시장의 관심 또한
TDDS 산업의 성장을 견인할 것으로 전망됩니다
. 마이크로니들은
TDDS 중 하나로
, 1mm 미만의 미세 바늘이 부착된 패치를 피부에 붙여 약물을 서서히 체내에 흡수되게 하는 기술입니다
. 비만
, 당뇨 치료제 등 장기 복용 해야하는 만성 질환 치료제의 복약 편의성을 개선시킬 수 있는 장점이 있으며
, 최근에는 백신 전달 분야에서 주목 받으며 빠르게 성장하고 있습니다
. 이와 같은 성장세는
TDDS 시장 전반의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다
.

(다) 파스(카타플라스마 및 플라스타) 시장

한국제약바이오협회에 따르면 동사가 영위하고 있는 카타플라스마 및 플라스타를 통칭하는 파스 시장은
2016년부터 연평균 약
8.8% 성장하여
2022년
2,000억원 이상의 규모를 형성하고 있습니다
.

파스 시장의 성장은 노령 인구 증가와 스포츠 활동 인구 증가에 기인합니다
. 2022년 서울시 노인실태 조사에 따르면
, 골관절염 또는 류마티스 관절염을 겪는
65세 이상 서울 시민이 약
15%로
, 노령 인구 중 동사의 주력 제품인 파스의 잠재 고객층은 유의미하게 존재함을 알 수 있습니다
. 이런 상황에서 노령 인구는 꾸준히 증가하여
2025년에는 노령 인구가 전체 인구의
20%를 상회할 것으로 예상되는 바
, 파스의 고객층은 더욱 확대될 것으로 전망됩니다
.

【 고령인구 추이 표 】

(단위: 명, %)

고령인구

고령인구

주)
고령인구 비중은 각각 고령인구 비중(65세 이상), 초고령인구 비중(80세 이상)입니다.

출처:
KOSIS 국가통계포털

이와 더불어 스포츠 활동 인구의 증가 또한 소비층의 확대로 이어지며 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다
. 생활체육을 할 때 겪을 수 있는 가벼운 근육통
, 삐임 등의 증상은 파스 소비로 이어짐에 따라 스포츠 활동 인구의 증가는 파스 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다
. 국민생활체육조사에 따르면 생활체육 경험률은
2021년
85.1%에서
2022년
88.8%로
, 최근
1년 간 체육활동을 경험한 인구가 증가하였습니다
. 특히
, 그 중에서도 주
1회 이상 생활체육에 참여한 비중이 가장 많이 증가한 연령대는
30대로
, 이는 파스의 잠재 고객층이 노령 인구에서 보다 젊은 층까지 확대될 수 있음을 의미합니다
.

【 규칙적 체육활동 참여율 연도별 비교 】

규칙적 체육활동 참여율 연도별 비교.jpg
규칙적 체육활동 참여율 연도별 비교

출처: 2022년 국민생활체육조사

(2) 회사의 성장 잠재력(가) 기술의 상용화 경쟁력

동사는 다양한 종류의 카타플라스마 및 플라스타를 시장에 출시하여 판매 중에 있으며
, 이를 통해 제품을 개발하고 제조하는 과정에서 필요한 여러 기술을 기 보유하고 있습니다
. 이러한 기술과 노하우는 향후 동사가 신제품을 개발하고 출시할 때에도 유효하게 작용할 것으로 예상됩니다.

1) 점착제의 선정 및 modification 기술

TDDS
의 매트릭스형 제제에 사용할 수 있는 여러 감압성점착제
(Pressure Sensitive Adhesive: PSA) 중 동사는 약물의 안정성을 유지하고 부착력 및 약물방출거동에 적합한 점착제를 선정합니다
. 또한
, 해당 점착제에 약물 이외에
tackifiers, plasticizers, 피부촉진제 등을 첨가함으로써 약물의 투과거동을 높이고 부착력을 개선할 수 있는 기술을 보유하고 있습니다
.

【 감압성 점착제 종류와 특징 】

Adhesive Type

Adhesive Basics

Acrylic adhesive

-Soft monomer(2-ethylhexyl acrylate, butyl acrylate)

: low Tg, basis formost PSA polymer

-Hard monomer(Vinyl acetate, methyl acrylate)

: provide cohesive strength

-Functional monomer(Acrylic acid, 2-hydroxyethyl acrylate)

: affects wetting properties

: high polarity for adhesion

Rubber adhesive

-Styrenic block copolymers

: Provide greater cohesive strength with minimal viscosity increase

-Polyisobutylene

: Completely saturated(no double bonds)

: Very good O2 resistance

Silicone adhesive

Polydimethylsiloxane

또한
, 피부촉진제를 단일 혹은 복합 사용할 때 적절한 약물농도를 유지할 수 있도록 조정하며 이로 인한 피부자극이 최소화 되도록 하는 기술을 보유하고 있습니다
.2) Back diffusion 방지 기술

TDDS

의 매트릭스형 제제는 점착용액에 약물을 첨가하고 도포한 후, 건조 과정을 거쳐
backing material과 합지하여 제품화 됩니다
. Backing material에는 통기성을 유지하기 위해 직물 또는 다공성 필름이 사용되는데 이때 점착증에 함유된 약물이
backing material로 이동하지 못하게 하는 기술을 적용하고 있습니다
.

Backing

층과 점착증으로 이루어진 막 제어 시스템을 통해 고분자 매트릭스 안에서 약물의 확산
, 분배를 제어하는 메트릭스 제어 시스템으로 약물 방출을 제어할 수 있습니다
.

동사는 이러한 기술을 통해 수십여종의 카타플라스마 및 플라스타를 개발 및 판매하였기에 제형 개발 이후 각종 평가 및 시험
, 인허가 등의 과정에 대한 경험과 노하우를 보유하고 있습니다
. 이와 같은 기술력과 노하우는 동사가 향후 신제품을 개발하고
, 사업영역을 확장하여 새로운 제품을 출시할 때에도 유효하게 작용할 것입니다
.

(나) 사업의 확장 가능성1) 적응증 및 전달방식의 확대

동사는 보다 다양한 적응증과 전달방식을 개발하여 사업 영역을 확장할 계획입니다
.

현재 판매하고 있는 플라스타 및 패치 방식뿐만 아니라 의료기기, 마이크로니들 등으로 전달 방식을 확장함으로써 보다 다양한 고객층을 확보할 계획입니다. 또한, 현재 주력 제품의 적응증인 소염진통 외에도 암통증 억제, 비마약성 통증 완화, 파키슨병 등의 적응증으로 확대하여 제품군을 확대할 계획입니다.

2) 패치 개발

동사는 현재 리도카인 등 다양한 제제를 활용한 통증치료제를 개발하고 있습니다
. 동사는 현재 특히 리도카인에 집중하여 개발을 진행하고 있습니다
. 동사는 이미 리도카인을 활용한
‘리도케어 카타플라스마
’를 전문의약품으로 개발하여 비급여로 병원에 공급한 바 있습니다
. 리도케어 카타플라스마의 경우 대상포진 치료 후 가려움증이나 찌릿한 느낌
, 쿡쿡 쑤시고 아린 듯한 통증 완화를 목적으로 사용하며
, 의사 재량에 따라 퇴행성 골관절염
, 근육통
, 근막 통증 증후군 등의 정형외과
, 신경과 증상 및 질환에도 활용됩니다
. 해당 제품은 그 효과를 인정받아
2022년
7월 서울아산병원의 약물선정위원회에서 신규 사용 약물로 선정되었습니다
.

동사는 이처럼 리도카인에 대한 시장의 수요가 충분함을 확인하여 리도카인과 관련된 연구를 활발히 진행하고 있습니다
.

【 리도카인 계열 연구개발 현황 】

제품명

Lido Plaster

Lido Patch

Lidocare

유효성분

Lidocaine 18 mg

Lidocaine 120 mg

Lidocaine 700 mg

적응증

Local anesthesia

Low back pain

Post-herpetic neuralgia

사용량

1 patch/day

1 patch/day

1 patch/day

형태

Adhesive matrix

Adhesive matrix

Hydrogel

면적

15 cm2

100 cm2

140 cm2

특징

- Fast onset

- Sustained efficacy

- Simple & convenient

- High efficacy compared to NSAIDs

High tack

Soft release

현황

제제 완료

제제 실험 중

Registered

동사는 리도카인 계열 외에도 다양한 제제를 활용한 통증치료제를 개발하고 있습니다
. 특히
Lid
eo Triple Gel, Diclofenac sodium 75mg, Fentanyl patch는 우선 개발 중인 제제로
,

증권신고서 제출일

현재 초기 단계까지 진행된 상
황입니다
.

【 패치 개발 현황 】

Product

Indications

개발

임상

허가

발매

비고

Name

Drug

접수

등록

To be determined

Selegiline

우울증

완료

Oxybutynin

요실금

완료

Tulobuterol

Asthma

완료

예정

Fentanyl

통증

완료

예정

Nicotine

금연

완료

예정

Buprenorphine

통증

진행

Rivastignine-24hr

치매완화

완료

예정

Rivastigmine-72hr

치매완화

진행

Rotigotine

파킨슨

진행

Scopolamine

멀미

완료

Granisetron

항구토

진행

Diclofenac Na

암톤증

진행

Es-flurbiprofen

Arthritis

예정

Oxybutynin

Allergic rhinitis

예정

Allesega Tape

Lidocaine, NSAIDs, Amitriptyline

Pain

Y24Q2

Y25Q4

Y26Q1

Y26Q4

Triple Gel

3) 생산 공장 확대동사는 생산 설비를 확대하고
, 보관 창고를 증설함으로써 매출을 증대시킬 계획입니다
. 동사의 재고자산 회전율을 최근
3년간 지속적으로 상승하여
, 2023년
기준
12.91회 수준입니다
. 이처럼 동사의 재고자산 회전율은 개선되고 있으나
, 매출 및 제조 규모가 매년 증대됨에 따라 재고자산의 금액이 함께 증가하고 있습니다
. 이에 대비하여 동사는
3~6개월 내에 필요한 원재료를 선제적으로 확보함으로써 원가를 낮추고 재고자산을 관리
중에 있습니다.

【 재고자산 회전율 현황 】

(단위: 백만원, 회)

구분

2021

년

2022

년

2023

년

2024년 1분기

재고자산

1,939

2,163

2,493

2,546

매출액

19,820

25,588

30,049

7,363

재고자산 회전율

10.78

12.48

12.91

11.69

주1) 2024년 1분기의 재고자산 회전율의 경우 1분기 매출액을 연환산하였습니다.

또한
, 향후 설비투자를 통한 생산
Capa가 확대될 것을 감안하여 약물 원재료 및 완성품을 보관할 창고를 증축할 계획입니다
.
단기적으로는 오송공장 내 유휴부지를 활용하여 원재료 보관창고를 확보할 계획이며
, 이후에는 공모자금을 활용하여 신규 공장을 설립하여 생산
Capa와 창고를 모두 확대할 예정입니다
.

다. 회사의 경쟁력
(1) 기술의 완성도

동사가
TDDS 제품을 개발하고 생산하는 일반적인 과정은 아래와 같습니다
. 아래의 과정에서 동사는 기술력 및 노하우를 통해 타사와는 차별화된 제품을 생산하고 있습니다
.

【 TDDS 제품 개발 과정 】

개발 단계

내용

약물의 선정

TDDS

적용 가능성 검토

제제 개발 연구

제형 설계

안정성 평가

안전성유효성 시험 및 임상

시험 생산

공정연구 및 기술 이전

허가 진행

제품 인허가

제품 생산

제조 및 발매

(가) 핫멜트 기술
동사는 핫멜트 기술을 통해 기존 플라스타 제품의 단점을 개선하였습니다
. 핫멜트 기술은 제품 구성 성분을 열로 녹여 제품을 제조하는 공정으로서 기존 아크릴계 제품에 적용할 수 없었던 멘톨 등의 휘발성분과 하이드로콜로이드 등의 고분자 물질을 적용할 수 있다는 장점이 있습니다
. 또한
, 제품 제조 시 유기용매를 사용하지 않으므로 기존 아크릴계 제품에 비해 친환경적이며
, 부착력과 탈착력이 높아 사용편의성 또한 우수합니다
.

【 아크릴계 플라스타 및 핫멜트 플라스타 비교 】

분 류

Acryl

Hot-Melt

비교 분석

Plaster

Plaster

사용원료

흡수 촉진제
, 수지
, 부형제
, 아크릴점착제

흡수 촉진제
, 수지
, 오일,

부형제
, 엘라스토머
,

부작용

홍반
, 가려움 등 피부 부작용 간혹 발생

홍반
, 가려움 등 피부 부작용 적음

부착성

부착 좋음
,

부착 좋음

재부착성

거의 없음

거의 없음

피부호흡

땀 흡수가 거의 안됨

땀 흡수가 거의 안됨
:

흡수성 고분자 사용 가능

약물흡수율

높음

높음

약효지속성

장기간 지속

장기간 지속

비고

무기질 수용성 고분자 첨가 곤란

무기질
, 수용성 고분자 첨가 용이

=

제품다양화

(나) 하이드로겔 기술

동사는 다량의 물을 포함하는
3차원 그물망의 구조를 형성하는 기술인 하이드로겔 기술을 보유하고 있습니다
. 하이드로겔 기술은 하이드로겔을 플라스타
/패치제처럼 도포하고
UV 경화 또는 열경화 시키는 방법으로 별도의 멸균처리 없이 생산성을 높일 수 있는 기술입니다
.

해당 기술을 활용할 경우
, 제품에 하이드로겔 내의 수분량 조절이 가능하다는 장점이 있습니다
. 또한
, 밀착포 없이도 부착력이 뛰어난 플라스타의 장점과 피부 자극인 적은 카타플라스마의 장점을 동시에 확보할 수 있습니다
. 이러한 장점을 통해 패치와 카타플라스마 외에 창상피복제
, 심전도용 전극 등 보다 다양한 제품군으로의 확장이 가능합니다
.

라. 회사의 성장성(1) 기업의 성장전략

동사는
2002년
11월 설립되어
, 2003년
7월 식약처로부터
KGMP(우수의약품제조기준
) 적격시설로 인정받으며 생산을 시작했습니다
. 생산 개시 이후 대형 제약사인 한미약품
, 동화약품
, 광동제약 등을 대상으로 카타플라스마
, 플라스타 제품 허가부터 생산까지 전과정 서비스를 제공하며 시장 내 기반을 마련하였습니다
.

이후
2018년 오송
KGMP 공장을 준공하여 제조생산설비 규모를 확대함으로써 매출 성장세를 이어갔습니다
. 또한
, 미국
FDA에 제품
(Pain relief hot patch / Pain relief cool patch)을 등록하여 북미 수출을 시작하였고
, 2023년
8월부터 보령제약을 통해 우즈베키스탄 시장에도 진출하는 등 본격적인 시장 확장을 계획하고 있습니다
.

신고서 제출일 현재 동사는 국내 대형 제약사들을 고객사로 두며 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다
. 동사의 지속적인 성장은 경쟁사와는 차별화된 제품에 기인합니다
. 동사는 국내 최초로 핫멜트 공법을 활용하여 기존 플라스타 대비 땀 흡수가 용이하고
, 피부 부작용이 적은 제품을 개발하여 유한양행과 광동제약에 납품하고 있습니다
. 핫멜트 공법을 개발하고 제품을 상용화하기 위해서는 공법 자체에 대한 기술력과 이를 제조할 수 있는 설비가 필요한데
, 이는 경쟁사에서 실현하기 어려워 동사만의 경쟁 우위로 작용하고 있습니다
.

또한
, 국내 최초로 한방 복합제제 약물을 개발하여 이를 활용한 제품을 생산하여 제일헬스사이언스 한방사업부를 통해 한의원에 독점 납품하고 있습니다
. 한방 단일제제 파스 제품은 시장에서 다양하게 판매되고 있으나
, 복합제제 플라스타는 많지 않은 상황입니다.

동사의 제품 출시 이후
2020년 9월부터 의약품 금속불순물 자료제출이 시행되었습니다. 이에 따라 제품에 원료 추가 시 해당 원료에 대한 금속 불순물 안정성 입증 자료를 별도로 추가 제출해야 합니다. 한방 제품은 주로 주 원료가 5,6가지 이상 사용되는 복합제제 제품입니다. 이처럼
한방 복합제제 제품에 대한 허가 요건이 강화됨에 따라 경쟁회사의 진출이 더욱 어려워져 향후에도 동사 제품의 판매 경쟁력은 이어질 것으로 예상됩니다.

동사는 장기적으로 신규 파이프라인 확대 및 해외 진출을 통해 성장을 이어갈 계획입니다
. 기존 제품의 물성 및 공정 개선을 추구하는 동시에 신제품을 개발하여 보다 다양한 제품을 시장에 선보일 예정입니다
. 신제품의 경우 암통증 및 비마약성 통증 완화, 우울증
, 파킨슨병 등 다양한 적응증을 타겟으로 하는 제품을 계획 중에 있습니다
. 이와 함께 이미 진출한 우즈베키스탄 외에 베트남
, 중국 등 다양한 아시아권 국가로 지역을 확장하며
TDDS 전문 기업으로 자리잡고자 합니다
.

(2) 향후 성장을 위한 사업계획

(가) 설비 증설

신고서 제출일 현재 동사는 청주시 오송읍에 플라스타와 카타플라스마를 생산하는 생산 공장을 보유하고 있습니다
.
생산라인을
1일
8시간 기준
100% 가동 시 연간 생산능력은 카타플라스마
136,468천매
, 플라스타
57,024천매 수준입니다
. 2023년 기준으로 카타플라스마 공정의 가동률은 약
76.28%, 플라스타 공정의 가동률은 약
86.65%입니다
.

동사는 카타플라스마 제조 및 판매 비중이 플라스타 대비 높은 구조로
, 카타플라스마 공정의 가동률이 과거 매우 높은 편에 속했으나
, 2022년
11월 신규 설비 증설을 통해 카타플라스마 생산
Capa를 높였습니다
.

유한양행, 제일헬스사이언스, JW중외제약, 일양약품 등 대형 제약사와 지속적인 위탁 계약을 통한 매출 확대를 진행함과 동시에 2023년 신규로 대형 제약사 S사, D사, SA사 등과의 위탁 계약을 체결함으로써

매년 매
출이 증가하고 있는

상황에서

Capa 증설은 즉각적인 매출 증대로 이어질 것으로 예상됩니다
. 이에 동사는 단기적으로는 오송공장 내 유휴부지를 활용하여 원재료 보관창고를
확보하고 병목현상이 나타날 것으로 예상되는 생산 프로세스 부분의 설비를 추가
함으로써 소량의
Capa를 증설할 계획이며
,
이후에는 공모자금을 활용하여 토
지매입 및 자체 현금 등을 활용하여 신규 공장 설립을 계획하고 있습니다.

(나) 해외 진출

동사는 2023년
8월 보령제약에 플라스타를 판매하였고
, 해당 제품은 우즈베키스탄 시장에서 판매되었습니다
. 이후 현지 제약사로부터
2차 발주를 받는 등 해외 시장에서 동사 제품의 경쟁력을 확인하였습니다
. 동사는 이와 같은 해외 시장 진출이 동사의 성장 기회라고 판단하여 지역 및 규모 확장을 계획하고 있습니다
.동사는 우선적으로 한방제제 파스에 대한 선호도가 높은 베트남에 진출하고,
이후 제약박람회
CPHI 참가를 통해
베트남
이외의 아시아 국가로 진출함으로써 해외 매출을 증대시킬 계획입니다
.
해외 진출 전략을 실현하기 위해 현재 동사가 논의 중인 제약사 및 관련 내용은 아래와 같습니다.

【 글로벌 사업 현황 】

제약사

국가

제품

현황

S사(agency)
캐나다
Rub Back Patch

- 지속적인 발주, 2024년 6월
약 1.3억원 출하 완료

B제약
우즈베키스탄
Ketoprofen Plaster
- 2023년 9월 1차 수출 완료, 2024년 2차 수출 진행

Ketoprofen Cataplasma

- 계약 완료, 우즈벡 식약처 허가자료 제출 및 심사 중,
2024년 하반기 허가 완료 예상

베트남
Diclofenac Plaster

- 계약 완료,
티디에스팜 허가 후 해당 허가를 현지 딜러사에 양도 예정

M사(agency)
몽고
시장 조사 후 결정
- 몽고 대형 제약 및 유통회사, 국영입찰 건으로 티디에스팜 전제품 검토 진행

K사(agency)
싱가폴
Diclofenac Plaster
- 싱가폴 현지 거래처와 협의중, 2025년 매출 발생 예정

I사(agency)
인도네시아
Lidocaine Cataplasam

- 인도네시아 현재 거래처와
단가 협의 완료, 2025년 매출 발생 예정

D제약
알제리
Diclofenac Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

Ketoprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

모로코
Diclofenac Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

C사(agency)
싱가폴
Ketoprofen Plaster

- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년
하
반기

허가 예상

홍콩
Ketoprofen Plaster

- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년

하반기 허가 예상

미얀마
Ketoprofen Plaster

- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2024년

하반기 허가 예상

말레이시아
Flurbiprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의중

B사(agency)
베트남
Diclofenac Plaster
- 계약 완료, 현지 식약처 허가자료 제출 및 심사 중, 2025년 중 허가 예상

Ketoprofen Plaster
- 최종 계약 체결 전 매출 세부 사항 협의 중

마. 재무상황

(1) 성장성 지표

【 최근 3사업연도 재무실적 】

(단위
: 백만원
)

구분

2021

년

2022

년

2023

년

2024년 1분기

매출액

19,820
25,588
30,049
7,363

(

증감률
%)

10.0%
29.1%
17.4%
-1.06%

영업이익

2,314
3,781
5,016
938

(

증감률
%)

42.8%
63.2%
32.7%
-28.98%

경상이익률

12.2%
15.0%
18.3%
13.9%

주1) 2024년 1분기 증감률의 경우 2023년 1분기 대비 수치에 해당합니다.

동사는 카타플라스마
, 플라스타 및 전문의약품 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며 지속적인 연구개발
, 신제품 출시
, 고객처 다변화 등을 통해 매출과 수익 모두 지속적인 성장세를 시현하고 있습니다
. 동사만의 노하우 및 기술력으로 다양한 매출처를 확보하였고
, 사업 영역을 확장해 나가고 있는 바
, 동사의 성장은 지속될 것으로 전망됩니다
.

(2) 안정성 지표

【 최근 3사업연도 주요 재무안정성 비율 】

(단위
: 백만원
)

구분

2021
년

2022
년

2023
년

2024년 1분기

동업종평균

부채비율
(%)

67.05%
66.42%
48.05%
46.55%
52.81%

재고자산 회전율
(회
)

10.78
12.48
12.91
11.69
4.83

매출채권 회전율
(회
)

6.35
5.94
4.94
4.99
5.21

영업활동으로 인한 현금흐름

3,680
2,942
3,294
2,331

N/A

특정인에 대한 자금의존

또는 자금 대여

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

주
1) 업종평균은 한국은행에서
2023년
10월 발간한
2022년 기업경영분석
C.21. 의료용 물질 및 의약품(종합) 기준입니다.

주2) 2024년 1분기, 재고자산 회전율과 매출채권 회전율은 연환산 기준입니다.

동사는
2023년말 기준 부채비율
48.05%로 2022년 동업종 평균을 하회합니다
.
동사는 지속적으로 이익을 시현하고 있고
, 이에 따라 자본총계가 꾸준히 증가함에 따라 부채비율이 점차 개선되고 있습니다
.

또한
, 동사의
2024년
1분기 기준 재고자산 회전율은

11.69회
로 2022년 동업종 평균인
4.83회를 상회하며
, 효율적으로 재고자산을 관리하고 있음을 알 수 있습니다
. 동사의
2024년
1분기 기준 매출채권 회전율은
4.99회로 업종 평균과 유사한 수준을 보이고 있습니다.
동사의 주요 매출처는 재무 건전성이 우수한 대형 제약사인 경우가 대부분인 만큼 대금 회수는 원활히 이루어지고 있습니다
.

(3) 재무자료의 신뢰성

사업연도

감사의견

감사인

채택회계기준

특이사항

2024

년도 1분기

검
토

삼덕회계법인

K-IFRS

-

2023

년도

적정

신한회계법인

K-IFRS

-

2022

년
도

적정

신한회계법인

K-IFRS

-

2021

년
도

적정

지암회계법인

K-IFRS

-

동사는
신고서 제출일

현재 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 회계감사를 수검하고 있습니다
. 동사는 상장을 준비하는 과정에서 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하여 지정감사인으로 신한회계법인을 지정 받아 회계감사를 수검하였습니다
. 2020년 최초로
K-IFRS 로 전환 후 감사를 수검 받았으며 이에 대한 감사인의 감사의견은 적정 의견이었습니다
.

또한
, 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등에 해당하지 않고 감사 용역 외 거래관계가 존재하지 않으며 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다
. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사 관련 재무 자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며
, 동사 재무 자료의 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다
.

바. 경영환경(1) CEO의 자질

동사의
CEO인 김철준 대표이사는 동업종에 오래 종사한 경험을 바탕으로 신제품 개발
, 전략 수립 등 업무 전반을 총괄하고 있습니다
. 김철준 대표이사는 대일화학 기술연구소
, 건웅제약 연구소에서 약
10년간 근무하며 카타플라스마
, 플라스타 생산에 대한 전문 지식을 습득하였으며
2002년부터 동사에서 근무하며 사업을 이끌어가고 있습니다
.

김철준 대표이사는 대표이사직을 수행하며 고려대학교 경영대학원
EMBA 석사를 졸업하고
, 중앙대학교 약학대학원 박사과정을 수료하는 등 경영인으로서의 역량을 키우기 위한 노력을 지속해왔습니다
. 또한
, 동사가 영위하고 있는
TDDS 및 패치에 대한 연구를 이어가 해당 연구 결과가 한국약제학회가 발간하는 약제학회지에 실리는 등 업계 전문가로서의 활동도 꾸준히 이어가고 있습니다
. 이와 같은 경영인으로서 필요한 다양한 경험과 성과에 근거하여
, 김철준 대표이사는 전문 경영인으로서 충분한 자질을 보유하고 있다고 판단됩니다
.

(2) 경영의 투명성 및 안정성

[경영의 투명성
]

이사회의 운영은 사내에 제정되어 있는 이사회 운영 규정에 따라 적법하게 운영되고 있으며 동사의 정순길 감사는 감사업무 수행을 위한 독립성과 전문성을 바탕으로 이사회 견제 및 주주권리 보호 등의 역할을 수행하고 있습니다
.

동사는 기업공개와 관련하여 신동열
CFO를 공시책임자로
, 이혜영 부장과 서은정 주임을 각각 공시담당자(정), 공시담당자(부)로 임명하였으며 기업공개 후 내부정보의 철저한 관리를 위하여 ‘상장회사 표준 내부정보관리 규정’ 등을 참고하여 내부정보관리규정을 강화할 계획입니다
.

[경영의 안정성
]

동사의 최대주주인 김철준 대표이사는 신
고서 제출일 현재 50.6%를 보유하고 있으며, 자기주식을 포함한 최대주주등의 지분율은
65.4%입니다
. 동사는 금번 공모 시
1,000,000주를 공모할 예정이며
, 상장주선인 의무인수분
30,000주와 자기주식
500,000주 구주매출을 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은
50.1%로 다소 감소하나
, 안정적인 경영을 영위하는데 필요한 지분율을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다
.

동사는

전환사채
,
신주인수권부사채

등

주식관련

사채
,
상환전환우선주

등

종류주식
, 주식매수선택권이 존재하지 않음에

따라

공모

이후

추가적인

희석으로

인한

경영권

관련

위험은

제한적이라고

판단합니다
.

따라서
, 최대주주의 안정적 경영권 유지 확보 및 주주 이익 침해 가능성은 적은 것으로 판단됩니다
.

또한
, 동사는 상장 이전에 분산요건 충족을 위한 공모를 제외하고는 자본금 변동이 발생할 수 있는 증자 등을 계획하고 있지 않습니다
. 최대주주의 보유 지분 및 의무보유 대상자의 보유 지분은 한국예탁결제원에 의무보유
(의무예탁
)될 예정이며
, 의무보유 기간 동안에는 매매예약 등의 주식 거래를 하지 않을 것입니다
.

(3) 경영의 독립성

동사는 최근 사업연도말 기준
(2023년말
) 자산총액
1천억원 미만 법인으로 사외이사 선임 의무는 없으나
, 이사회 운영의 독립성 및 투명성 제고를 위하여 사외이사
1인을 선임하고 있습니다
.

동사의 사외이사는 최대주주와 특수관계가 없는 타인이며 이사회 참여를 통한 적절한 감시 및 견제 시스템을 구축함으로써 경영의 독립성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다
. 또한

신고서 제출일

현재 동사의 지분구조를 감안하였을 때
, 동사의 경영의 독립성이 훼손될 만한 요소는 제한적일 것으로 판단됩니다
.

사. 기타 투자자보호(1) 주식등 발행 관련 사항

동사는 주식등의 발행에 있어 적법한 절차에 따라 발행하였으며
, 과거 발행한 주식 등의 발행가격 적정성 검토 결과 발행단가와 공모 예정가액과의 차이는 회사 사업의 발전 및 전방시장의 확대 등에 기인한 것으로 판단됩니다
.

(2) 최대주주등 관련 사항

신고서 제출일 현재 동사의 최대주주등의 주식 보유 현황은 아래와 같습니다
.

구분

구분

현재

상장 후

주주명

관계

주식수

지분율

주식수

지분율

최대주주등

김
철준

대
표이사

2,528,000

50.56%

2,528,000

45.71%

티
디에스팜

자기주식

741,500

14.83%

241,500

4.37%

최대주주등 지분율

3,269,500

65.39%

2,769,500

50.08%

주
)
상장 후는 자기주식 500,000주 구주매출 기준입니다.

신고서 제출일 현재 김철준 대표이사는 동사 지분
50.56%를 보유하고 있으며
, 자기주식을 포함한 최대주주등의 지분율은
65.39%입니다
. 동사는 금번 공모 시
1,000,000주를 공모할 예정이며
, 상장주선인 의무인수분
30,000주와 자기주식
500,000주 구주매출을 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은
50.08%로 감소합니다
.

동사는

전환사채
,
신주인수권부사채

등

주식관련

사채
,
상환전환우선주

등

종류주식
,
주식매수선택권이 존재하지 않음에
따라

공모

이후

추가적인

희석으로

인한

경영권

관련

위험은

제한적이라고

판단합니다
.

또한
, 최대주주등과의 거래 관련하여 원칙적으로는 금지하고 있으며
, 특수관계자 거래규정을 제정하여
, 해당 규정에 의거하여 이사회 결의 등 통제 절차를 통해 거래가 이루어지고 있습니다
.

(3) 이사회 및 감사 관련 사항

신고서 제출일 현재 동사의 이사회 현황은 다음과 같습니다
.

직책

성명

비고

사내이사

김철준

대표이사

사내이사

이영무

연구소장

사외이사

이상석

사단법인

한국사회복지협의회

이사

기타비상무이사

김상준

엘엑스인베스트먼트

파트장

감사

정순길

정순길회계사무소

대표

회계사

동사의 이사회는 상법과 기타 법령
, 정관과 동사의 이사회 운영 규정에서 정한 사항 및 회사의 업무집행에 관한 중요한 사항을 결의하고
, 이사 및 경영진의 집무집행을 감독하는 역할을 하고 있습니다
.

동사는 상법 제
363조 및 정관 제
23조에 의거하여 주주총회 소집일시
, 장소 및 회의의 목적사항을 총회의
2주간 전에 주주에게 서면 또는 전자문서로 통지하고 있으며
, 회의 목적 사항이 이사 또는 감사의 선임에 관한 사항일 경우에는 이사후보자 또는 감사후보자의 성명
, 약력 등 후보자에 관한 사항을 통지하고 있습니다
.

또한 동사는
주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사
1인이 동사 정관 제
48조에서 규정하고 있는 감사의 직무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다
.

【 감사의 인적사항 】

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비고

정순길

1994.08

서울대학교 동양사학과 학사

2006.08

고려대학교 국제경영전공 석사

1995.02~1998.08

삼성전자 주임

2001.11~2004.07

삼화회계법인 공인회계사

2004.07~2008.09

피앤디코리아 재무이사

2008.10~2011.04

삼덕회계법인 공인회계사

2011.05~2018.12

보임에너지 전무이사

2018.12~

현재 정순길회계사무소 대표회계사

2023.09~
현재 티디에스팜 감사

부

-

동사의 임원 보수 한도는 매년 주주총회 승인을 득하여 결정됩니다
. 동사의 최근 사업연도인 제
22기
(2023년
01월
01일
~ 2023년
12월
31일
)에 대한 임원 보수 한도는
2023년
03월
30일 정기주주총회에서
10.0억원으로 승인되었습니다
. 실제 임원 보수는 승인된 한도 내에서 집행되었으며
, 회사의 매출 규모 등을 감안하면 과도하지 않은 수준인 것으로 판단됩니다
.

또한 동사는 임원퇴직금규정을 시행하고 있으며
, 규정 상 대상자는 주주총회에서 선임된 이사 및 감사로 지급률은 대표이사
, 이사
, 감사 모두 근무기간
5년 미만까지는
1.0배
, 5년 이상부터는 대표이사는
3배
, 이사 및 감사는
2.0배로 업계 통념 상 적절한 수준인 것으로 판단됩니다
.

신고서 제출일 현재 타사의 임원을 겸직하고 있는 동사의 임원 현황은 아래와 같으며
, 겸직으로 인한 동사와의 이해상충은 부재할 것으로 판단됩니다
.

구분

성명

(

생년월일
)

회사명

직책명

담당업무

재직기간

겸직회사와 신청회사의 관계

비고

기타비상무이사

김상준

('86.03.22)

엘엑스인베스트먼트

파트장

투자집행

2018.10

~

현재

-

-

사외이사

이상석

('52.07.07)

사단법인 한국사회복지협의회

이사

자문

2020.06

~

현재

-

-

감사

정순길

('69.06.23)

정순길회계사무소

대표 회계사

회계

2018.12

~

현재

-

-

(4) 관계회사 관련 사항

동사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
(5) 회계시스템 및 외부감사인 관련 사항

동사의 회계와 자금을 담당하는 재무팀은 신동열 이사를 포함하여 총
3명으로 구성되어 있으며
,
회계업무를 전담하는 회계팀
(서은정 주
임) 및 자금업무를 전담하는 자금팀
(이혜영 부장
)으로 구분되어

있어 직원 간 업무분장 및 견제기능이 적절히 구비되어 있습니다
.

동사의 자금집행은 현업부서의 지출품의서 및 결의서를 기반으로 회계팀에서 전표를 작성하고 자금팀에서 확인 및 결재 후 신동열 이사
(CFO)/대표이사의 승인을 거쳐 실시하고 있습니다
. 자금팀 상신 후 신동열 이사와 대표이사의 승인을 거쳐 자금을 집행하는 시스템을 갖추어 자금 입출금 과정에서의 부정 및 오류를 방지하고 있습니다
. 회계처리의 경우 회계팀원이 전표를 작성하고 신동열 이사가 이를 승인하고 있습니다

공시책임자는 신동열 이사가 수행할 예정이며, 공시담당자(정)과 (부)는 각각 이혜영 부장와 서은정 주임이 수행할 예정입니다
.

공시 담당 인력들은 코스닥시장 공시규정 제
44조 제
5항 및 동 규정 시행세칙 제
21조 제
3항에 의거 신규상장일로부터
6월 이내에 공시책임자 또는 공시담당자 전문과정을 이수할 예정입니다
. 상기 공시책임자 및 공시담당자의 경력 등을 고려하였을 때
, 동사의 공시 인력 및 조직은 적절히 구성되어 있는 것으로 판단됩니다
.

동사는 신고서 제출일 현재 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 제
8조에 따른 내부회계관리제도 운영 대상이 아니나
, 2023년
11월 삼일회계법인과 내부회계관리제도 구축용역계약을 체결하였으며
, 2024년 결산기부터 내부회계관리제도 구축 및 업무 담당 조직을 편성하여 본격적으로 운영할 계획입니다
.

동사는 감사보고서 제출일 이후 법인세 신고사항의 변경으로 인하여
2021년에 귀속되는 납부세액 및 이연법인세가 변동되었으며
, 이에 따라 변경된 납부세액 및 이연법인세를 반영하여 재무제표를 재작성한 바 있습니다
. 법인세 비용이 변동된 사유는
K-IFRS 전환하는 과정에서 회계상 일부 오류로
, 이외 회계변경 및 오류 수정을 통해 매출
, 이익 등이 변경된 내역은 없습니다
.

위와

같은

동사

현황에

미루어

보았을

때
,
동사는

회계처리
,
자금예산관리
,
자금입출금관리

등

업무가

적절하게

분장되어

있으며
,
관련

규정을

제정하여

준수함에

따라

부정

및

오류

방지를

위한

절차가

구비되어

있는

것으로

판단됩니다
.

(6) 기타사항

동사는 코스닥시장 상장을 위한 준비과정에서 상장회사로서 갖추어야 할 주요 내부통제시스템의 정비를 완료하였으며
, 정비 이후 적절히 운영하여 오고 있는 바 내부통제시스템과 관련한 주요 이슈사항은 없는 것으로 판단됩니다
.

4. 공모가격에 대한 의견

【 공모가 산정 요약표 】

평가방법

상대가치법

평가모형

PER

적용 재무수치

실적치

적용산식

2024년 1분기 LTM 당기순이익
(①) × 비교대상회사 PER(②) ÷ 주식수(③) × {1-할인율(④)}

적용근거

구분

수치

참고사항

①

2024년 1분기 LTM 기준 당기순이익
4,392,286 천원
4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (3) 희망공모가액의 산출 참고

②

비교대상회사 PER

15.29 배
4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (3) 희망공모가액의 산출 참고

③

주식수

5,530,000 주
4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (3) 희망공모가액의 산출 참고

주당 평가가액

12,140 원

① × ② ÷ ③

④

주당 평가가액에 대한 할인율

21.75% ~ 11.86%
4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (3) 희망공모가액의 산출 참고

공모가 산정결과

9,500원~10,700원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여 최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

동사의 공모가격 산정을 위한 재무수치는 과거 재무수치 및 영업실적에 기반하여 작성되었습니다. 회사의 과거 재무수치에 관하여는 제2부 발행인에 관한 사항 - 'III.재무에 관한 사항'에 기재되어 있는 내용을 참고 부탁드립니다.

가. 평가결과

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜티디에스팜의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망 공모가격을 다음과 같이 제시하였습니다.

구 분

내 용

주당 희망 공모가격

9,500원 ~ 10,700 원

확정 공모가격결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사와 발행회사인 ㈜티디에스팜이 확정 공모가격을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망 공모가격 범위는 ㈜티디에스팜의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 인하여 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.금번 ㈜티디에스팜의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜티디에스팜과 협의하여 최종 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법(1) 희망공모가액 산출 방법 개요
(가) 평가방법 선정 개요
일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.
절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업과 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.
본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.
상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 비교기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교, 평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.
그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 평가방법 산정

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 금번 공모를 위한 ㈜티디에스팜의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다.

【 ㈜티디에스팜 비교가치 산정시 PER 적용사유 】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜티디에스팜의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

【 ㈜티디에스팜 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR 제외사유 】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교대상회사의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교대상회사 간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다.

(2) 유사회사의 선정

발행회사인 (주)티디에스팜은 경피 약물전달시스템(TDDS) 기술을 활용한 카타플라스마 및 플라스타 제조를 주사업으로 영위하고 있습니다. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 동사의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여
신신제약, 대
원제약, 동구바이오제약 총 3개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였으며, 상세 선정 내역은 다음과 같습니다.
대표주관회사는 적정기업가치 산출을 위하여 회사가 속한 한국표준산업분류와 주요 제품 등 실질적인 사업 내용 및 기술 등을 종합적으로 반영하여 국내 유사회사의 표준산업분류를 '완제 의약품 제조업(C21210)'에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥 시장 상장사를 선정하였습니다.

한편, 동사와 같이 카타플라스마 및 플라스타를 ODM/OEM 형태로 판매함으로써 동사와의 유사성이 있는 회사는 대화제약과 아이큐어가 존재합니다.다만, 대화제약의 경우 카타플라스마 및 플라스타 뿐 아니라 다양한 의약품 생산 및 판매를 영위하고 있으며 아이큐어의 경우 비즈니스 구조 변경 등을 목적으로 기존의 카타플라스마 및 플라스타 제조 생산의 비중을 줄이고 패치 개발 및 생산에 집중하고 있습니다. 따라서 동사와 동일하게 카타플라스마 및 플라스타를 ODM/OEM 형태로 판매하는 사업을 영위하고 있지만 차별적인 사업 구조로 인해 두 회사의 경우 최근사업연도(2023년)와 2024년 1분기 기준 순이익이 적자를 시현하고 있음에 따라 최종 유사회사 선정에서 제외되었습니다.

(단위: 천원)

구분
아이큐어
대화제약

2023년
2024년 1분기 LTM
2023년
2024년 1분기 LTM

매출액

56,806,335

57,108,426

141,359,215

143,526,796

영업이익

-
22,656,495

-
21,904,385

1,963,837

-
218,879

순이익

-
31,420,008

-
28,939,204

-
1,146,802

-
4,161,477

그 외 동사와의 사업 유사성, 재무 유사성, 일반 유사성을 고려하여 최종적으로
총
3
개사
를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 그러나 최종 선정된 유사회사들은 (주)티디에스팜과 일정 수준의 사업구조 및 전략, 제품,영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 유사회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

(가) 유사회사 선정 개요

구분

선정기준

세부 검토기준

선정회사

1

차

업종 유사성

한국표준산업분류상 완제 의약품 제조업(C21210)에 속하는 상장회사

→

총

99개사

2

차

재무 유사성

① 최근 3개년(2021년~2023년) 지속적인 매출액 증가를 시현하였을 것② 2023년 기준 당기순이익을 시현하였을 것③ 최근 사업연도(2023년)의 매출액이 1조원 미만인 기업

→

총

41개사

3

차

사업 유사성

① 혹은 ② 조건에 부합하는 기업①(주)티디에스팜의 주요 제품인 '카타플라스마', '플라스타'를 판매하며, 최근 사업연도(2023년)의 매출액 중 '카타플라스마', '플라스타' 매출 비중이 30% 이상인 기업② OEM/ODM사업을 영위하며, 최근사업연도(2023년도)전문의약품 및 일반의약품 매출 비중이 70% 이상인 기업(특수관계자와의 매출 비중이 과반(50%)을 넘는 경우 OEM/ODM을 주요 사업으로 영위하지 않는 것으로 간주함)

→ 총
3개사

4

차

일반 유사성

① 최근 사업연도 감사의견 적정
② 기준일 현재 상장 후
1년 이상 경과한 기업
③ 기준일 현재 최근
6개월 이내 관리종목
, 투자위험종목
,
불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것
④ 기준일 현재 최근
6개월 이내 합병
, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것
⑤
기

준 시가총액 5,000억원 미만 기업
⑥ 비경상적 Multiple(PER 5배 미만, 50배 이상) 제외

→ 총
3개사
(신신제약
, 대원제약, 동구바이오제약)

(나) 유사회사 선정 세부내역

■ 1차 유사회사 선정:

회사는
카타플라스마 및 플라스타 등의 일반의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다.
대표주관회사인 한국투자증권(주)는 업종 유사성을 고려하여 거래소 업종 분류상
완제 의약품 제조업(C21210)
에 속한 코스닥시장 또는 유가증권시장 상장사 총 99개사를 모집단으로 선정하였습니다.

한국표준산업분류
해 당 회 사

완제 의약품 제조업(C21210)
동화약품, 유한양행, 유유제약 등 99개사

■
2차 유사회사 선정:

1차 유사회사로 선정된 회사 중 최근 3개년(2021년~2023년) 지속적인 매출액 증가를 시현한 기업 및 2023년 당기순이익를 시현한 기업
, 최근 사업연도(2023년)의 매출액이 1조원 미만인 기업
으로 재분류하여 아래와 같이
총 41개사
를
선정하였습니다.

선정기준
재무유사성 기준

재무유사성

①
최근 3개년(2021년~2023년) 지속적인 매출액 증가를 시현하였을 것

②

2023년

기준 당기순이익을 시현하였을 것
③ 최근 사업연도(2023년)의 매출액이 1조원 미만인 기업

(단위: 백만원)

회사명
① 최근 3개년 매출액 증가 시현
② 2023년 당기순이익 시현
선정여부

2021년매출액
2022년매출액
2023년매출액

동화약품
293,018
340,426
361,109
27,438
O

유한양행
1,687,810
1,775,847
1,858,984
136,089
X

유유제약
115,655
138,881
137,210
-7,181
X

일동홀딩스
592,375
675,540
638,448
-59,587
X

삼천당제약
167,275
177,335
192,669
-10,383
X

삼일제약
134,247
179,676
196,346
1,664
O

JW중외제약
606,585
684,351
748,527
37,006
O

삼성제약
54,901
51,832
51,955
-24,812
X

안국약품
163,534
205,389
233,676
1,290
O

종근당홀딩스
925,975
908,963
879,781
47,007
X

동성제약
84,408
93,328
88,594
-2,074
X

한독
517,641
543,759
522,741
-28,797
X

오리엔트바이오
26,276
28,819
28,005
12,871
X

국제약품
119,746
126,583
135,373
-8,415
X

신신제약
74,008
91,926
102,586
4,680
O

부광약품
182,491
190,909
125,928
-31,330
X

에이프로젠바이오로직스
56,482
65,190
87,364
-118,270
X

대웅
1,511,374
1,697,338
1,813,841
152,665
X

일성아이에스
42,090
61,248
78,053
-20,941
X

대원제약
354,176
478,885
526,952
23,917
O

영진약품
196,067
218,381
234,902
-3,876
X

보령
627,279
760,476
859,626
40,203
O

현대약품
139,803
162,690
180,763
6,122
O

팜젠사이언스
109,866
150,931
166,779
5,727
O

삼진제약
250,070
274,032
292,129
18,906
O

녹십자
1,537,826
1,711,313
1,626,644
-26,632
X

동구바이오제약
155,149
194,988
215,686
11,812
O

진양제약
62,839
76,264
94,111
12,659
O

일양약품
371,348
383,811
370,537
-2,546
X

광동제약
1,338,182
1,431,545
1,514,454
36,966
X

삼아제약
54,666
81,700
97,211
21,374
O

한올바이오파마
101,594
109,995
134,910
3,509
O

진원생명과학
38,700
48,718
40,203
-77,768
X

경동제약
177,611
182,718
162,674
-20,708
X

신일제약
61,754
80,007
89,135
13,641
O

고려제약
74,466
79,984
81,375
-4,917
X

환인제약
177,776
198,935
230,394
29,774
O

명문제약
137,760
152,135
169,567
-4,525
X

우진비앤지
39,347
43,703
57,919
-1,184
X

서울제약
40,463
50,057
52,459
3,517
O

신풍제약
189,237
209,288
200,229
-57,325
X

대한약품
171,463
184,268
195,911
28,426
O

한국파마
79,577
81,029
83,240
84
O

유나이티드제약
221,040
262,522
278,943
48,262
O

조아제약
57,561
68,880
62,974
-10,514
X

대성미생물
23,997
25,500
25,562
-680
X

오스코텍
3,903
5,062
4,951
-24,280
X

폴라리스AI파마
60,401
62,036
64,215
3,824
O

코미팜
35,847
39,801
42,647
-3,979
X

제일바이오
16,912
15,349
12,111
-1,446
X

바이넥스
134,399
156,677
154,825
4,671
X

경남제약
64,623
59,000
68,445
-20,997
X

대한뉴팜
166,586
197,957
204,223
12,542
O

CMG제약
69,476
82,197
93,907
6,455
O

씨티씨바이오
140,318
165,206
137,878
-15,588
X

화일약품
106,990
132,053
122,541
3,863
X

종근당바이오
142,238
156,042
160,353
-24,193
X

테라젠이텍스
166,567
190,769
221,725
26,211
O

대화제약
117,159
131,912
141,359
-1,147
X

JW신약
100,966
102,710
104,235
-37,357
X

선바이오
9,965
7,420
12,292
4,607
X

셀트리온제약
398,738
386,040
388,794
21,265
X

대웅제약
1,152,976
1,280,092
1,375,329
121,739
X

대봉엘에스
82,957
93,504
87,622
4,182
X

한국유니온제약
48,304
61,293
63,169
-18,156
X

비보존 제약
57,560
51,564
71,318
-3,357
X

휴온스글로벌
574,648
664,365
758,380
38,384
O

동국제약
594,193
661,647
730,994
47,175
O

이연제약
142,801
154,039
151,071
3,583
X

한미약품
1,203,186
1,331,547
1,490,887
146,231
X

옵투스제약
57,316
58,658
72,426
10,760
O

코아스템켐온
30,240
45,878
33,657
-17,672
X

동아에스티
593,228
635,393
663,980
11,122
O

아이큐어
64,283
59,367
56,806
-31,420
X

애드바이오텍
11,840
10,632
10,472
-2,863
X

종근당
1,343,559
1,488,345
1,669,404
212,521
X

HK이노엔
769,786
846,522
828,908
47,199
X

텔콘RF제약
37,841
27,830
36,307
13,906
X

휴메딕스
110,992
123,173
152,274
24,821
O

비씨월드제약
62,079
72,703
75,111
2,634
O

유바이오로직스
39,385
55,467
69,366
-13,879
X

파멥신
68
207
75
-14,247
X

퓨쳐켐
11,818
12,574
13,968
-6,709
X

팬젠
7,936
6,501
7,315
-4,489
X

JW생명과학
169,817
188,931
206,860
28,144
O

녹십자웰빙
90,968
109,729
120,535
6,748
O

에스티팜
165,642
249,322
284,992
19,581
O

휴온스
436,911
492,387
552,007
50,473
O

일동제약
560,132
637,714
600,758
-78,928
X

알리코제약
140,157
167,737
187,155
3,061
O

제일약품
700,693
722,230
726,394
5,005
O

엘앤씨바이오
45,677
52,572
68,870
48,361
O

하나제약
196,407
210,845
224,457
22,333
O

에스씨엠생명과학
439
396
696
-23,961
X

에스바이오메딕스
8,868
12,113
13,108
-7,524
X

국전약품
85,354
103,711
121,998
4,824
O

알피바이오
114,964
138,109
151,046
5,437
O

위더스제약
57,419
64,680
80,119
7,959
O

프레스티지바이오로직스
3,227
16
1,730
-17,980
X

출처: 각 사 사업보고서(DART공시)

■
3차 유사회사 선정:

2차 유사회사로 선정된 회사 중 동사의 주력 제품인

'카타플라스마'와 '플라스타'
를 판매하는 기업에서 최근 사업연도(2023년)의 매출액 중

'카타플라스마'와 '플라스타'
매출 비중이 30% 이상인 회사
1개사
와 OEM/ODM사업을 영위하며, 최근사업연도(2023년도)전문의약품 및 일반의약품 매출 비중이 70% 이상인 회사(특수관계자와의 매출 비중이 과반(50%)을 넘는 경우 OEM/ODM을 주요사업으로 영위하지 않는 것으로 간주) 2개사를
선정하였습니다. 3차 선정기준에 따른 비교기업의
카타플라스마
/플라스타
판매 제품 현황과 OEM/ODM 사업을 영위하며, 전문의약품 및 일반의약품 매출 비중이 70% 이상인 여부는
아래와 같습니다.

선정기준
사업유사성 기준

사업유사성
① 혹은 ② 조건에 부합하는 기업①(주)티디에스팜의 주요 제품인 '카타플라스마', '플라스타'를 판매하며, 최근 사업연도(2023년)의 매출액 중 '카타플라스마', '플라스타' 매출 비중이 30% 이상인 기업② OEM/ODM사업을 영위하며, 최근사업연도(2023년도)전문의약품 및 일반의약품 매출 비중이 70% 이상인 기업(특수관계자와의 매출 비중이 과반(50%)을 넘는 경우 OEM/ODM을 주요 사업으로 영위하지 않는 것으로 간주함)

① (주)티디에스팜의 주요 제품인 '카타플라스마', '플라스타'를 판매하며, 최근 사업연도(2023년)의 매출액 중 '카타플라스마', '플라스타' 매출 비중이 30% 이상인 기업

기업명

카타플라스마
, 플라스타 판매 제품 현황

매출비중
선정여부

동화제약
미니온 플라스타, 부채표 한방파프 플러스, 티젠플라스타 등
N/A
X

JW중외제약
노펜스트롱, 노펜파워핫, 노펜한방파프, 펠비낙, 노펜파워핫카타플라스마, 노펜24센카타플라스마 등
N/A
X

신신제약
신신냉파프카타플라스마, 신신파스아렉스, 신신파스 아렉스 마일드 카타플라스마, 신신파프쿨/핫카타플라스마 등
54.5%
O

보령
맨담한방고카타플라스마, 맨담케토쿨카타플라스마 등
N/A
X

현대약품
디나펜카타플라스마, 케프로텍카타플라스마, 플루펜 카타플라스마 등
N/A
X

삼진제약
게보핏파워플라스타
N/A
X

신일제약
디펜플라스타, 투어펜플라스타, 하루펜플라스타 등
9.1%
X

동국제약
사라펜쿨카타플라스마 등
N/A
X

주1) 사업보고서 상 카타플라스마 및 플라스타의 매출비중을 별도로 공시하지 않은 경우에는 N/A로 표기하였습니다.

출처: 각 사 사업보고서(DART공시) 및 홈페이지 제품정보

② OEM/ODM사업을 영위하며, 최근사업연도(2023년도)전문의약품 및 일반의약품 매출 비중이 70% 이상인 기업(특수관계자와의 매출 비중이 과반(50%)을 넘는 경우 OEM/ODM을 주요 사업으로 영위하지 않는 것으로 간주함)

【OEM/ ODM 사업 영위 기업】

기업명
전문의약품 및 일반의약품 매출 비중이 70% 이상 여부
비고

대원제약
O

동구바이오제약
O

폴라리스AI파마
X
원료의약품 매출비중 100%에 따른 제외

휴메딕스
X
의료기기(필러) 매출비중 32.3%, 원료의약품 매출비중 4.7%, 화장품 매출비중 1.6%에 따른 제외

JW생명과학
X
특수관계자와의 매출비중이 과반을 넘어 선정대상에서 제외

에스티팜
X
원료의약품 매출비중 90.3%에 따른 제외

알피바이오
X
건강기능식품 매출비중 58%에 따른 제외

주)
OEM/ODM 사업 영위 여부는 각 사 사업보고서 상 판매경로 및 판매전략 부분상 기재여부로 분류

출처:
각 사 사업보고서(DART공시) 및 홈페이지 매출정보

■ 4차 유사회사 선정 :

3차 유사회사로 선정된

3개 기업 중
아래 일반 유사성 기준에 아
래 3개사를 비교회사로 선정하였습니다.

선정기준
일반유사성 기준

일반유사성

① 최근 사업연도 감사의견 적정
② 기준일 현재 상장 후
1년 이상 경과한 기업
③ 기준일 현재 최근
6개월 이내 관리종목
, 투자위험종목
,
불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것
④ 기준일 현재 최근
6개월 이내 합병
, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것
⑤
기

준 시가총액 5,000억원 미만 기업
⑥ 비경상적 Multiple(PER 5배 미만, 50배 이상) 제외

회사명
요건충족 여부
선정여부

① 최근 사업연도 감사의견 적정
② 기준일 현재 상장 후1년 이상 경과한 기업
③ 기준일 현재 최근 6개월 이내 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것
④ 기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것
⑤ 기준 시가총액 5,000억원 미만 기업
⑥ 비경상적 Multiple(PER 5배 미만, 50배 이상) 제외

신신제약
O
O
O
O
O
O
O

대원제약
O
O
O
O
O
O
O

동구바이오제약
O
O
O
O
O
O
O

출처: 각 사 사업보고서 및 분기 보고서(DART공시)

【 최종 유사기업 선정결과 요약 】

최종 유사기업

신신제약, 대원제약, 동구바이오제약

(다) 유사회사 선정결과

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 최종적으로
총 3개 기업(신신제약, 대원제약, 동구바이오제약)
을 최종 비교대상회사로 선정하였습니다. 그러나, 동사와 선정된 비교대상회사 간 재무 및 사업적 연관성이 존재하고 비교가능성이 일정 수준 존재한다 하더라도 상대가치 평가방법의 특성상 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반요건 등 측면에서 완전히 동일한 비교대상회사는 존재하지 않습니다. 따라서 현재 가용한 정보를 바탕으로 일정한 범위 내에서 유사성을 갖춘 비교회사를 선정하는 합리적인 비교대상회사 선정 및 과정인 경우에도, 그 완전성을 보장할 수는 없습니다. 결론적으로, 현재 수준에서 합리적인 판단 과정을 통해 선정한 비교대상회사의 경우에도, 사업 구조, 시장점유율, 밸류체인 내 지위, 개발인력 수준, 재무 안전성, 지배구조, 경영진, 경영전략 등 주식의 가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 있어 동사와 차이점이 존재하거나 발생할 수 있습니다.
또한 동사의 희망공모가액은 선정 비교대상회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교대상회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 비교대상회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(라) 유사회사 기준주가

기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2024년
07월 01일(
증권신고서 제출일로부터
1영업일
전일)을 분석기준일로 하여 1개월 간(2024년
06월 03일
~2024년
07월 01일
20영업일) 종가의 산술평균, 1주일(2024년
06월 25일~2024년 07월 01일
, 5영업일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 기준주가로 적용하였습니다.

【 비교대상회사 기준주가 산정 내역 】

(단위 : 원)

일자

신신제약
대원제약
동구바이오제약

기준주가 (MIN[(A),(B),(C)]
5,318
14,190
6,918

분석기준일 종가 (A)
5,370
14,380
7,120

1주일 평균 종가 (B)
5,318
14,190
6,930

1개월 평균 종가 (C)
5,320
14,438
6,918

2024-06-03
5,380
14,580
6,830

2024-06-04
5,360
14,530
6,960

2024-06-05
5,310
14,700
6,660

2024-06-07
5,290
14,730
6,680

2024-06-10
5,210
14,750
7,020

2024-06-11
5,440
14,630
6,950

2024-06-12
5,360
14,610
7,080

2024-06-13
5,340
14,560
6,970

2024-06-14
5,300
14,530
6,880

2024-06-17
5,350
14,660
7,100

2024-06-18
5,270
14,440
6,900

2024-06-19
5,230
14,290
6,790

2024-06-20
5,300
14,290
6,960

2024-06-21
5,310
14,290
7,060

2024-06-24
5,360
14,220
6,870

2024-06-25
5,330
14,230
6,940

2024-06-26
5,280
14,140
6,810

2024-06-27
5,280
14,110
6,880

2024-06-28
5,330
14,090
6,900

2024-07-01
5,370
14,380
7,120

출처: 한국거래소

(3) 희망공모가액의 산출(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

【PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점】

① 의의
PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.

② 산출 방법

PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2024년 1분기(Calendar) LTM 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2024년 1분기(Calendar) LTM 당기순이익에 적용하여 산출하였습니다.

※ PER를 이용한 비교가치 = 비교기업 PER 배수 X 주당 순이익

- 대표주관회사인 한국투자증권㈜은 비교가치 산정시 비교기업의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 상장주선인 의무인수 주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.

※ 적용주식수:

유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수

발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집 주식수
+ 상장주선인 의무인수 주식수
※

비교대상회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 각사의 공시자료를 참조하였습니다.

③ 한계점

- 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.

- 비교기업이 동일 업종, 사업분야를 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 매출 구성, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

- 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.

- 비교기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다.

(나) 비교대상회사 PER 산출
상기에서 산출한 기준주가 및 비교대상회사의 2024년 1분기(Calendar) 기준 4개 분기의 (지배주주) 순이익 수치를 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다.

【 2024년 1분기(Calendar) LTM 기준 비교기업 PER 산정 】

(단위: 천원, 주, 원, 배)

구분
신신제약
대원제약
동구바이오제약

시가총액 (주1)
81,162,175
314,878,853
196,920,815

적용 당기순이익(A) (주2)
4,314,236
23,533,535
14,295,098

보통주 상장주식수(B) (주3)
15,170,500
22,190,194
28,464,992

주당순이익 (C=A/B)
284
1,061
502

기준주가 (D)
5,350
14,190
6,918

PER (E=D/C)
18.81
13.38
13.78

적용 PER
15.29

주1)

시가총액은 2024년
07월 01일을 기준일로 하여 1개월 간(
2024년 06월 03일~2024년 07월 01일, 20영업일) 시가총액의 산술평균, 1주일(
2024년 06월 25일~2024년 07월 01일, 5영업일) 시가총액의 산술평균과 분석기준일 시가총액 중 가장 낮은 가액입니다.

주2)
연결재무제표 작성법인의 경우 적용 당기순이익은 지배지분순이익을 기재하였습니다.

주3)

보통주 상장주식수는 분석기준일(
2024년 07월 01일) 현재 상장주식총수입니다.

(다) 주당 평가가액 산출

【 PER에 의한 ㈜티디에스팜의 평가가치 】

(단위: 천원, 주, 원)

구 분
산식
산출내역
비 고

적용 당기순이익
(A)
4,392,286
주1)

적용주식수
(B)
5,530,000
주2)

적용 주당 순이익
(C) = (A) ÷ (B)
794

적용 PER

(D)
15.29

주당 평가가액
(E) = (C) X (D)
12,140

주1) 적용 순이익은 2024년 1분기 기준 최근 4개분기의 당기순이익의 합계이며, 상세 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
산식
순이익

2023년 온기
(A)
4,687,962

2023년 1Q 순이익
(B)
1,104,636

2024년 1Q 순이익
(C)
808,961

적용 순이익
(D) = (A) - (B) + (C)
4,392,286

주2)
적용주식수 산정 내역은 다음과 같습니다.

구분
주식수
비고

기발행보통주식수
5,000,000주
보통주

공모 신주발행주식수
500,000주
IPO 공모시 신주발행 주식수

상장주선인 의무인수분
30,000주
공모가 하단 기준

합계
5,530,000주
-

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(라) 희망공모가액 결정
상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜티디에스팜의 희망공모가액은 아래와같습니다.

【 ㈜티디에스팜 희망공모가액 산출내역 】

구 분

내 용

상대가치 주당 평가가액

12,140원

평가액 대비 할인율

21.75%~11.86%

공모희망가액 밴드

9,500원 ~ 10,700원

확정 공모가액 주1)

-

주1)
주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2023년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다

주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

【 2023년 이후 코스닥 신규 일반상장법인의 평가액 대비 할인율 】

상장일
회사명
평가액 대비 할인율(%)

상단
하단

2024-05-24
노브랜드
14.45%
32.34%

2024-05-07
코칩
9.08%
28.57%

2024-03-13
오상헬스케어
39.89%
47.91%

2024-02-06
스튜디오삼익
19.62%
29.36%

2024-02-01
이닉스
21.93%
34.71%

2024-01-29
포스뱅크
17.23%
28.26%

2024-01-26
현대힘스
24.20%
39.84%

2024-01-25
HB인베스트먼트
26.62%
37.10%

2024-01-24
우진엔텍
14.87%
25.30%

2023-12-12
LS머트리얼즈
13.62%
30.89%

2023-12-06
케이엔에스
22.34%
32.93%

2023-11-28
에이에스텍
21.96%
34.44%

2023-11-24
한선엔지니어링
22.68%
32.99%

2023-11-21
에코아이
15.60%
30.70%

2023-11-20
스톰테크
26.60%
38.20%

2023-11-15
캡스톤파트너스
14.87%
24.32%

2023-11-13
에스와이스틸텍
20.00%
36.00%

2023-11-13
에이직랜드
30.96%
38.38%

2023-11-09
메가터치
19.83%
29.85%

2023-11-02
유진테크놀로지
30.55%
38.69%

2023-10-26
워트
12.43%
21.81%

2023-10-20
에스엘에스바이오
7.55%
19.35%

2023-10-19
신성에스티
29.30%
37.78%

2023-10-18
퓨릿
28.00%
40.50%

2023-10-06
레뷰코퍼레이션
22.43%
32.42%

2023-10-04
한싹
20.01%
35.28%

2023-09-25
인스웨이브시스템즈
38.96%
49.14%

2023-08-17
빅텐츠
21.56%
28.38%

2023-08-10
코츠테크놀로지
23.69%
33.65%

2023-08-04
엠아이큐브솔루션
24.48%
35.81%

2023-07-27
에이엘티
24.48%
38.48%

2023-07-24
뷰티스킨
6.69%
18.36%

2023-07-14
필에너지
20.73%
30.50%

2023-06-29
시큐센
13.95%
28.29%

2023-06-08
마녀공장
37.32%
46.28%

2023-06-02
나라셀라
21.52%
34.60%

2023-06-01
진영
31.41%
41.21%

2023-05-24
기가비스
39.00%
47.14%

2023-05-17
트루엔
23.47%
36.22%

2023-04-27
토마토시스템
21.35%
35.52%

2023-03-29
LB인베스트먼트
19.78%
30.79%

2023-03-13
금양그린파워
33.41%
44.23%

2023-03-03
나노팀
22.21%
31.19%

2023-03-02
바이오인프라
25.64%
36.26%

2023-02-20
이노진
6.60%
22.17%

2023-02-09
꿈비
13.18%
22.83%

2023-02-07
스튜디오미르
20.80%
38.00%

2023-02-03
삼기이브이
10.98%
25.51%

2023-01-27
미래반도체
10.72%
21.14%

2023-01-19
한주라이트메탈
32.20%
40.95%

평균
21.82%
33.49%

대표주관회사인 한국투자증권㈜은 ㈜티디에스팜의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여

21.75% ~ 11.86%
의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 9,500원 ~ 10,700원으로 제시하였습니다. 이는 2023년 이후 신규 상장한 일반상장기업의 평가액 대비 평균 할인율 하단기준 33.49%
와 상단기준 21.82%
보다 낮은 수준이며 동사가 속한 산업의 특성, 기존 상장업체와 비교시 재무 안정성 및 수익성을 포함한 재무제표의 수치 등을 종합적으로 고려한 산출 결과입니다.

금
번 공
모시
제시된 할인율은 2023년 이후 코스닥 시장 상장을 완료한 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.
상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

다. 기상장기업과의 비교참고 정보

(1) 비교기업의 사업현황

(가) 신신제약

신신제약 주식회사는
1959년
9월 창업 이래 의약품
(파스
) 전문 제조 및 판매업체로서 지난
2017년
2월에 코스닥시장에 상장하였습니다
. 신신제약의 주요 사업은 근육통
, 관절통
, 신경통 등을 적응증으로 하는 첩부제
(파스류
)를 비롯하여 바르는 물파스
, 뿌리는 에어파스 등의 품목에 특화된
OTC 의약품 전문 제조 및 판매입니다
. 첩부제 외에도 해충기피제
, 외용액제
, 티눈 제거제
, 각종 연고류 및 밴드류 등 약
100여종에 달하는
OTC 의약품 및 의약외품을 생산
, 판매하고 있습니다
.

주로 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제의약품 중심의 매출구조이며
, 일반의약품 및 의약외품 매출이 전체의
90% 이상을 차지하고 있습니다
. 제품별 매출비중을 보면
2023년 말 기준 카타플라스마 등 첩부제가 전체의
54.51%로 가장 큰 비중을 차지하였으며
, 그 뒤로 외액용제
(19.53%), 경구제
(9.53%), 에어로졸
(4.90%) 등으로 매출이 구성되어 있습니다
.

최근 분기말 기준 신신제약의 주요 제품은 다음과 같습니다
.

(단위 : 백만원, %)

제형별
매출액
비율

첩부제
14,406
58.30

외용액제
4,168
16.87

경구제
2,333
9.44

연고제
1,064
4.31

에어로졸
1,034
4.19

티눈제
880
3.56

밴드류
517
2.09

기타
307
1.24

합계
24,710
100.00

동사와 신신제약은 카타플라스마 및 플라스타 제형의
TDDS 제품을 제조한다는 점에서 사업의 유사성이 존재합니다
. 다만
, 동사의 경우
ODM 방식으로 제품을 공급하여 실제로는 약국 및 제약사의 브랜드로 시중에 판매되는 반면 신신제약은
ODM 외 자체 브랜드 비중 역시 크다는 점에서 차이가 존재합니다
.

【 신신제약

최근

분기말
및
3개년 요약 재무정보 】

(단위 : 원)

구분

2024년
1분기

2023년

2022년

2021년

회계기준

K-IFRS

연결

K-IFRS

연결

K-IFRS

연결

K-IFRS

연결

자산총계
126,775,080,368
124,409,301,998
121,213,081,078
114,307,218,425

부채총계
65,263,915,576
62,318,878,216
61,681,895,462
59,506,993,899

자기자본
61,745,691,817
62,295,048,413
59,697,998,491
54,926,651,177

매출액
24,709,803,478
102,585,576,212
91,925,822,969
74,007,577,820

영업이익
622,489,994
6,003,846,310
5,426,211,394
-1,342,541,851

당기순이익
369,674,480
4,679,929,247
4,414,549,742
-1,475,917,151

매출구성(2024년 1분기 기준)

카타플라스마 및 플라스타 상
/제품
(58.3%)

첩부제 외
(외용액제
, 에
어로졸, 티눈제
, 연고제
, 밴드류
, 경구제 등
) (41.1%)

기타
(0.6%)

주)
당기순이익과 자기자본은 지배주주 귀속분을 기재하였습니다.

출처:
DART 전자공시시스템

(나) 대원제약대원제약 주식회사는 1958년 1월 7일 설립되어 1961년 8월 9일 법인으로 전환되었으며, 1999년 12월 15일 유가증권시장에 상장하였습니다. 대원제약은 신약, 개량신약 및 제네릭의약품 등을 생산하여 국내 병ㆍ의원ㆍ약국 및 타 제약회사를 대상으로 공급하고 있습니다.2024년 1분기 기준 대원제약의 매출구성을 살펴보면 "코대원 포르테/에스" 등 진해거담제, "펠루비", "펠루비CR" 등 해열진통소염제, "레나메진" 등 해독제 등 제약 사업이 전체 매출의 89.4%를 차지하고 있습니다. 제약사업 외에도 연결 자회사인 에스디생명공학을 통해 마스크팩, 아이패치 등의 피부 보습 화장품 사업과 건강기능식품 등의 사업을 영위하고 있으며 해당 사업의 매출 비중은 연결 기준 전체 매출의 약 10.6%에 해당합니다.최근 분기말 기준 대원제약의 매출 구성은 다음과 같습니다.[주요 제품 및 서비스]

(단위: 백만원)

사업부문
주요 제품
용도
매출액
비율

제약
코대원 포르테/에스
진해거담제
22,462
14.2%

펠루비/펠루비CR
해열진통소염제
19,555
12.3%

레나메진
해독제
3,872
2.4%

알포콜린
기타의 중추신경용약
3,654
2.3%

티지페논
동맥경화용제
3,381
2.1%

오티렌/오티렌F
소화성궤양용제
2,799
1.8%

기타
-
85,768
54.1%

소계
141,491
89.3%

화장품
마스크팩
피부 보습 등
3,924
2.5%

아이패치
피부 보습 등
1,312
0.8%

기타
-
4,953
3.1%

건강기능식품
건강기능식품 등
6,648
4.2%

기타
-
98
0.1%

연결조정
-
-125
-

합계

100.0%

주1)
연결 재무제표 기준입니다.

주2)
2024년 1분기 중 (주)에스디생명공학이 종속회사로 편입되어 사업부문이 재분류되었습니다.

[사업부문별 매출실적]

(단위: 백만원)

사업부문
품목
2024년 1분기
2023년
2022년

제약
호흡기계
31,193
110,505
89,101

해열ㆍ진통ㆍ소염제
35,148
94,373
88,253

순환기ㆍ내분비계
30,794
115,511
100,871

소화기계
12,544
55,093
60,034

기타
31,812
125,214
114,542

소계
141,491
500,696
452,801

화장품
화장품 등
10,189
-
-

건강기능식품
건강기능식품 등
6,648
26,482
25,864

기타
기타 재화 및 용역 서비스
98
295
1,286

연결 조정
-125
-521
-1,066

합계
내수
151,263
516,427
467,170

수출
7,038
10,525
11,715

소계
158,301
526,952
478,885

주1)
연결 재무제표 기준입니다.

주2)
2024년 1분기 중 (주)에스디생명공학이 종속회사로 편입되어 사업부문이 재분류되었습니다.

대원제약은 국내 병ㆍ의원ㆍ약국 및 타 제약회사를 대상으로 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 방식으로 의약품을 제조ㆍ납품하는 수탁사업을 주된 사업으로 영위하고 있다는 점에 있어 동사와 유사성이 있다고 볼 수 있습니다.다만, 주요 품목에 있어 동사와 달리 전문의약품 생산 비중이 높으며, 의약품과 별도로 연결 자회사를 통해 화장품 및 건강기능식품 사업도 영위 중인 점에 있어 동사와 차이가 존재합니다. 이러한 점에 있어 TDDS 제품에 특화된 동사와 달리 대원제약의 사업영역은 동사의 사업영역과 동일하다고 볼 수는 없으며, 이에 따라 매출의 규모 및 제품별 매출 비중 측면에서 다소 차이가 존재합니다. 대원제약의 최근 분기말 및 3개년 재무정보는 다음과 같습니다.

【 대원제약 최근 분기말 및 3개년 요약 재무정보 】

(단위 : 원)

구분

2024년
1분기

2023년

2022년

2021년

회계기준

K-IFRS

연
결

K-IFRS

연
결

K-IFRS

연
결

K-IFRS

연
결

자산총계
560,995,941,669
507,998,342,357
453,550,065,821
429,579,922,427

부채총계
278,217,025,180
243,733,869,786
204,784,866,664
211,176,224,708

자기자본
269,080,793,720
266,198,938,601
250,947,224,910
219,298,544,362

매출액
158,301,209,324
526,952,045,065
478,884,656,361
354,176,435,161

영업이익(손실)
14,978,896,833
32,232,798,510
43,006,376,510
19,425,905,258

당기순이익(손실)
9,248,652,584
23,916,930,918
31,944,350,701
6,988,825,613

매출구성(2024년 1분기 기준)
제약 사업(호흡기계, 해열진통소염제, 순환기ㆍ내분비계, 소화기계 등) (89.31%)화장품(마스크팩, 아이패치 등) (6.43%)건강기능식품 (4.20%)기타 (0.06%)

주)
당기순이익과 자기자본은 지배주주 귀속분을 기재하였습니다.

출처:
DART 전자공시시스템

(다) 동구바이오제약

주식회사 동구바이오제약은 1983년 6월 27일 설립되어, 2018년 2월 13일 코스닥시장에 상장하였습니다. 동구바이오제약은 크게 의약 사업부문과 CMO 사업부문을 주된 사업으로 영위하고 있습니다.의약부문의 경우 국소 스테로이드, 면역억제제 등의 피부과, 전립선치료제, 전립선비대증치료제 등의 비뇨기과, 동맥경화용제 등의 내과, 항히스타민제, 항생제 등의 이비인후과 등 다양한 분야에 걸친 의약품을 제조 중입니다. CMO 사업의 경우 중추 신경계, 비뇨 생식계, 순환계, 항바이러스제 등 다양한 기능의 전문 및 일반의약품을 수탁 제조하여 국내 제약사 및 도매처 위주로 납품하고 있습니다.주요 품목으로는 2024년 1분기 말 기준 "유로파서방정" 등 비뇨생식기관 및 항문용 의약품이 전체 매출의 23.14%를 차지하고 있으며, "더모타손" 등 외피용약이 5.74%, "크래빅스정" 등 항생물질제제가 8.38%, "알레스틴정" 등 알레르기용 의약품이 8.45%, "팜클로버정" 등 화학요법제가 3.02%를 차지하고 있습니다.최근 분기말 기준 동구바이오제약의 매출 구성은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
품목
구체적용도
주요상표
매출액
비율(%)

제품
비뇨생식기관 및 항문용약
전립선 비대증 치료 외
유로파서방정 외
14,655
23.14

외피용약
아토피 피부습진 치료 외
더모타손 외
3,633
5.74

항생물질제제
감염질환 치료 외
크래빅스정 외
5,306
8.38

알레르기용약
알러지성 비염 치료 외
알레스틴정 외
5,351
8.45

화학요법제
진균감염증 치료 외
팜클로버정 외
1,916
3.02

기타
-
-
27,730
43.77

제품 계
58,591
92.50

상품
-
히알룩스 미니점안액 외
4,024
6.35

기타
-
-
726
1.15

합계
-
-
63,341
100.00

주)
별도 재무제표 기준입니다.

동구바이오제약은 사업보고서상 콜린알포세레이트(중추신경계), 탐스로신염산염(비뇨생식계), 아토르바스타틴칼슘삼수화물(순환계), 팜시크롤비르(항바이러스제) 등 다양한 제제와 기능의 의약품 생산을 제약회사 및 도매상 등 고객사로부터 수탁받아 제조ㆍ납품하는 전문 위탁제조업체로서 TDDS 제품을 전문적으로 위탁 생산하는 동사와 사업의 유사성이 있다고 볼 수 있습니다.다만, 동구바이오제약 역시 주요 생산 제품 측면에서 비뇨생식기관 및 항문용약 비중이 가장 크며, 그 외에도 외피용약, 항생물질제제, 알레르기용약, 화학요법제 등 다양한 품목에 매출이 산재되어 있다는 점에 있어 동사와 차이가 있습니다. 동구바이오제약의 최근 분기말 및 3개년 재무정보는 다음과 같습니다.

【 동구바이오제약 최근 분기말 및 3개년 요약 재무정보 】

(단위 : 원)

구분

2024년
1분기

2023년

2022년

2021년

회계기준

K-IFRS

연
결

K-IFRS

연
결

K-IFRS

연
결

K-IFRS

연
결

자산총계
210,561,591,778
191,102,905,230
172,059,021,913
154,786,339,558

부채총계
97,642,451,222
80,658,016,725
69,953,261,400
54,662,046,603

자기자본
111,387,166,767
110,399,968,698
102,105,760,513
100,124,292,955

매출액
64,207,540,086
215,686,305,355
194,987,764,745
155,149,210,803

영업이익(손실)
4,682,221,432
14,616,047,952
17,039,922,094
8,139,375,532

당기순이익(손실)
4,396,030,894
11,811,634,972
6,613,932,105
9,326,592,784

매출구성(2024년 1분기 기준)
제품 (92.50%)[비뇨생식기관 및 항문용약 (23.14%) / 외피용약 (5.74%) / 항생물질제제 (8.38%) / 알레르기용약 (8.45%) / 화학요법제 (3.02%) / 기타(43.77%)]상품(히알룩스 미니점안액 외) (6.35%)기타 (1.15%)

주)
당기순이익과 자기자본은 지배주주 귀속분을 기재하였습니다.

출처:
DART 전자공시시스템

(2) 비교기업의 주요 재무현황

【
동사 및 비교기업
2024년
1분기 및
2023년 기준 요약 재무현황
】

(단위: 백만원)

[2024년 1분기 기준]

구 분
티디에스팜
신신제약
대원제약
동구바이오제약

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
25,445
50,293
277,375
89,587

[비유동자산]
9,353
76,483
283,621
120,975

자산총계
34,798
126,775
560,996
210,562

[유동부채]
10,370
56,094
218,296
87,764

[비유동부채]
683
9,170
59,921
9,879

부채총계
11,053
65,264
278,217
97,642

[자본금]
500
7,585
11,095
14,232

자본총계
23,745
61,511
282,779
112,919

매출액
7,363
24,710
158,301
64,208

영업이익(영업손실)
938
623
14,979
4,682

당기순이익(당기순손실)
809
346
8,989
4,393

(지배지분) 당기순이익
809
370
9,249
4,396

출처:
각 사 사업보고서 및 분기보고서(DART공시)

[2023년 기준]

구분

티디에스팜

신신제약

대원제약
동구바이오제약

회계기준

K-IFRS 개별

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
24,480
47,108
209,293
88,365

[비유동자산]
9,490
77,302
298,705
102,738

자산총계
33,970
124,409
507,998
191,103

[유동부채]
10,065
51,720
182,690
73,318

[비유동부채]
960
10,599
61,043
7,340

부채총계
11,025
62,319
243,734
80,658

[자본금]
500
7,585
11,095
14,232

자본총계
22,945
62,090
264,264
110,445

매출액
30,049
102,586
526,952
215,686

영업이익(영업손실)
5,016
6,004
32,233
14,616

당기순이익(당기순손실)
4,688
4,646
23,463
11,808

(지배지분) 당기순이익
4,688
4,680
23,917
11,812

출처:
각 사 사업보고서 및 분기보고서(DART공시)

(3) 비교기업의 주요 재무비율

【 동사 및 유사회사 2024년 1분기 및 2023년 기준 주요 재무비율 】

[2024년 1분기 기준]

구 분
비 율

티디에스팜

신신제약

대원제약
동구바이오제약

회계기준

K-IFRS 개별

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

성장성

매출액 증가율

-1.06%
5.29%
27.57%
32.43%

영업이익 증가율

-28.98%
-40.54%
66.81%
64.34%

당기순이익 증가율
-26.77%
-49.73%
-3.98%
129.85%

총자산 증가율
2.44%
1.90%
10.43%
10.18%

활동성
총자산 회전율
0.86
0.79
1.18
1.28

재고자산 회전율
11.69
5.86
5.68
5.88

매출채권 회전율
4.99
3.51
8.84
11.95

수익성
매출액 영업이익률
12.73%
2.52%
9.46%
7.29%

매출액 순이익률
10.99%
1.50%
5.84%
6.85%

총자산 순이익률
9.41%
1.18%
6.92%
8.76%

자기자본 순이익률
13.86%
2.39%
13.53%
15.74%

안정성
부채비율
46.55%
106.10%
98.39%
86.47%

차입금의존도
20.04%
35.13%
21.38%
23.37%

유동비율
245.37%
89.66%
127.06%
102.08%

주1)
연결법인의 당기순이익은 지배지분순이익을 적용하였습니다.

주2)
성장성 지표에서의 매출액, 영업이익, 당기순이익의 경우 2023년 1분기 대비 수치에 해당합니다. 총자산의 경우 2023년 말 대비 수치에 해당합니다.

주3)
활동성 지표 및 수익성 지표에서의 매출액, 영업이익 및 당기순이익은 1분기 수치를 연환산하여 적용하였습니다.

출처:
각 사 사업보고서 및 분기보고서(DART공시)

[2023년 기준]

구 분
비 율

티디에스팜

신신제약

대원제약
동구바이오제약

회계기준

K-IFRS 개별

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

성장성
매출액 증가율
17.43%
11.60%
10.04%
10.62%

영업이익 증가율
32.69%
10.65%
-25.05%
-14.22%

당기순이익 증가율
35.66%
6.01%
-25.13%
78.59%

총자산 증가율
11.49%
2.64%
12.00%
11.07%

활동성
총자산 회전율
0.93
0.84
1.10
1.19

재고자산 회전율
12.91
6.81
5.35
5.83

매출채권 회전율
4.94
3.82
7.75
10.72

수익성
매출액 영업이익률
16.69%
5.85%
6.12%
6.78%

매출액 순이익률
15.60%
4.56%
4.54%
5.48%

총자산 순이익률
14.55%
3.81%
4.97%
6.50%

자기자본 순이익률
22.73%
7.70%
9.32%
11.11%

안정성
부채비율
48.05%
100.37%
92.23%
73.03%

차입금의존도
20.53%
35.66%
25.09%
21.95%

유동비율
243.21%
91.08%
114.56%
120.52%

주1)
연결법인의 당기순이익은 지배지분순이익을 적용하였습니다.

출처:
각 사 사업보고서 및 분기보고서(DART공시)

【 재무비율 산정방법 】

구 분
산 식
설 명

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 ──────── ×100당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 ──────── ×100당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는 한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 ──────── ×100당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익률
당기 영업이익 ─────── ×100당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할 때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익률
당기 당기순이익 ──────── ×100당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익률
당기 당기순이익 ───────── ×100(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익률
당기 당기순이익──────── ×100(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 ────── ×100 - 100전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액 증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 ─────── ×100 - 100전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 ────── ×100 - 100전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 ─────── ×100 - 100전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액─────────────(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액──────────────(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액──────────────(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금 조달 금액

(단위: 원)

구분
금액

신주모집 및 구주매출 금액 (1)

9,500,000,000

상장주선인 의무인수 금액 (2)

285,000,000

발행제비용 (3)

500,00
0,000

순수입금 [(1)+(2)-(3)]

9,285,000,000

주1)
상기 금액은 최저 희망 공모가액인 9,500원을 기준으로 산정하였습니다.

주2)
상기 금액은 확정공모가 및 실제 비용의 발생여부에 따라 변동 될 수 있습니다.

주3)
상장규정에 따른 상장주선인의 의무취득 총액은 코스닥 상장 규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득한 부분입니다. 단, 모집·매출하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무취득 금액이 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구 분

금 액

계 산 근 거

인수수수료

391,400,000

공모금액 및 상장주선인의 의무인수금액의
발행금액의
4.0%

등록세

212,000

증자자본금의
4/1,000

교육세

42,400

등록세의
20%

상장수수료

5,021
,000

500만원
+ 500억원 초과금액의
10억원당
7만원

상장심사수수료

5,000
,000

자기자본
1,000억원 이하
500만원

IR

비용 및 등기비용 등

98,324
,600

IR,
청약공고 비용 등 기타비용

발행제비용 합계

500,000
,000

-

주1)
상기 인수수수료는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액인 9,500원을 기준으로 산정한 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 4.0%에 해당하는 금액입니다. 또한, 상장주선인의 의무인수금액은 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 인수수수료도 변동될 수 있습니다.

주2)
등록세 및 교육세의 경우, 모집 주식수와 상장주선인 의무인수분에 의해 증가한 주식수를 기준으로 산정하였습니다.

주3)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 아래 사용 계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자분들께서는 인지하시기 바랍니다. 또한, 아래의 공모자금 사용계획은 희망 공모가액인 9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원을 기준으로 작성되었습니다. 만일 공모자금이 예상 소요금액에 미달되는 경우 당사는 자체 보유자금 등으로 충당할 예정입니다.

(기준일 :
2024.07.02
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

5,535
-
3,750
-
-
-
9,285

주1)
인수수수료 등 상기 발행제비용은 제시 희망 공모가액인 9,500원 ~ 10,700원 중 최저가액인 9,500원 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
당사는 실제 자금집행 전까지 은행 등 금융기관에 자금을 예치할 예정입니다.

나. 자금의 세부 사용계획
당사는 금번 상장을 통해 조달된 자금을 회사 성장에 필요한 시설/기계설비 및 연구개발 등에 사용할 예정이며, 구체적인 자금사용내역은 다음과 같습니다. 다만, 용도별 자금의 규모와 지출 시기는 당사가 직면한 사업환경 변화 및 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 변동될 가능성이 존재하며, 공모자금을 초과하는 자금에 대해서는 자체 운영자금으로 충당할 예정입니다.

(1)
시설자금

당사는 현재 보유중인 현금과 공모를 통해 확보한 현금으로 설비투자 및 시설정비를 진행할 계획입니다.

(가) 신제품 생산라인 구축을 위한 토지매입

당사는 증권신고서 제출일 현재 니코틴 패치 생산을 위한 생산 설비를 기존 오송공장에 구축 완료하였으며 '24년 4분기부터 생산 및 판매 예정입니다. 한편,
당사는
니코틴 패치뿐 아니라 전문의약품으로 취급되는 신규 제형 패치 제품의
생산라인을 구축할 계획입니다. 패치 제품은 기존 당사의 국소형 제품과 달리 혈중 농도 유지를 통해 전신에 약물을 전달할 수 있는 장점이 있으며, 최근 글로벌 제약사들이 마이크로니들을 활용한 신약개발에 주목하면서 패치 제품 시장이 빠르게 확대될 것으로 예상됩니다. 당사도 이러한 흐름에 맞춰 복합성분의 비마약성 통증 경피흡수 패치 제품를 시작으로 패치형 경피약물전달시스템에 본격적으로 진출할 계획을 수립하였습니다.
증권신고서 제출일 현재 신공장 건설에 대한 구체적인 매입 및 건축 계획은 정해지지 않았지만, 다양한 신규 패치 생산 및 카타플라스마/카타플라스타의 Capa 확장을 위해
2025년에
공모 유입 자금 중
25억원을 투자해 토지를 매입 후 생산 설비를 구축할 계획을 수립하였습니다.
상기 금액은 면적 1,500평에 평당단가 170만원 내외로 산정하였으며

실제 구매 금액은 구매 시점에 따라 변동이 있을 수 있습니다. 토지 매입에 자금이 부족한 경우 회사가 보유한 현금을 활용할 계획입니다.
한편, 토지 매입에 지출할 것으로 계획한 공모자금 25억원 이외 생산 설비 등에 대한 구축 비용은 회사가 보유한 자체 자금을 활용할 계획입니다.

(나) 기존 생산라인 개선

(단위: 백만원)

구분
2024
비고

설비투자
1,200
성형기계 2대, 포장기계 1대

창고증축
1,835
약물 원재료 보관 및 완성품 보관

현재 당사 카타플라스마 시장에서 높은 시장 점유율을 보유하고 있으며, 매년 수주량이 증가하고 있습니다. 다만 카타플라스마와 플라스타의 공정 가동률이 80%를 상회함에 따라 추가 수주를 위해서는 설비투자를 통한 생산 CAPA 증가가 필수적입니다. 이를 위해서는 현재 생산과정에서 인력 투입이 많고, 로드가 걸리는 성형 공정, 포정 공정에 설비기기를 추가할 계획을 가지고 있습니다. 또한 당사는 향후 3~6개월 내에 필요한 원재료를 선제적으로 대량 확보하여, 가격 경쟁력을 유지하고 있습니다. 향후 설비투자를 통한 생산 CAPA가 확대될 것을 감안하여, 약물 원재료 및 완성품을 보관할 창고 증축을 계획중입니다, 창고 증축과 관련된 세부 비용은 아래표와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분(대)
내용
세부
금액

건축물
순공사비
재료비
652

노무비
222

경비
131

일반관리비
18

이윤
48

부가세
107

시설설비
패널, 덕트, 전기 등
587

안전관리비 등 기타
70

합계
1,835

설비투자 및 창고증축에 대한 사항은 상장 이후 공모자금 유입 후에 해당 자금을 활용하여 진행 예정이며, 시장 상황의 변화 등으로 인해 상장 일정 변동 시 자금 사용의 시기 및 계획은 변경될 수 있습니다.

(2)
연구개발자금

향후 경피약물전달시스템 시장 내에 선두지위를 확보하기 위해 차별화된 제품 제조와 생산기술에 치료약물을 결합한 전문 의약품 패치 개발에 집중할 계획입니다. 구체적으로 보면, 2024년부터 복합성분의 비마약성통증 경피흡수제와 암통증 억제용 경피흡수제 개발을 본격화할 예정입니다. 이 두가지 제품 생산을 위해 총 3,750백만원을 연구개발에 투자하고자 하며, 세부내역은 다음과 같습니다.

[
연
도별 신제품 개발 비용]

(
단위
: 백만원)

구분
2024
2025
합계

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제
750
1,500
2,250

암통증 억제용 경피흡수제
500
1,000
1,500

합계

1,250
2,500
3,750

2024년 공모자금을 활용한 신제품 개발 비용에는 임상시험 비용을 제외한 연구개발, 인건비, 기타로 구성되어 있으며, 상장 이후 공모자금 유입 후에 해당 자금을 지출할 계획입니다. 다만, 시장 상황의 변화 등으로 인해 상장 일정 변동 시 자금 사용의 시기 및 계획은 변경될 수 있습니다.복합성분의 비마약성통증 경피흡수제는 Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen을 함유한 비마약성 만성통증 치료 패치로서, 기존 경구 투여시 우려되는 부작용과 투약에 대한 번거로움, 겔제의 사용상 불편함을 개선하여 투여의 편의성이 크게 증가시킬 제품입니다. 해당 제품은 현재까지 시장에 없는 새로운 제품이며, 1~3일 정도 효과가 유지되는 제형으로 출시하여 사용 편의성도 확보할 예정입니다.암통증 억제용 경피흡수제의 경우 암통증 치료 목적으로 디클로페낙(Diclofenac)이 고(高) 함유한 플라스타 제품을 연구 개발할 계획입니다. 해당 제품은 현재 상용화되어 시장에 판매되고 있으나, 모든 제품이 수입제품으로 판매가가 비싸며 제제학적인 안정성이 떨어지는 단점이 있습니다. 당사는 관련 약물에 대한 연구개발 후 높은 플라스타 제조 기술력을 접목시켜 판매단가를 대폭 낮춰 시장점유율을 확보할 계획입니다. 신제품 개발 관련 항목별 세부비용은 다음과 같습니다.

[신
제품 개발 관련 항목별 세부비용]

(
단위
: 백만원)

구
분

임상시험
연구개발
인건비
기타
합계

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제
1,000
400
750
100
2,250

암통증 억제용 경피흡수제
600
300
500
100
1,500

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 한글 명칭은 "주식회사 티디에스팜"이며, 영문으로는 "TDS PHARM Co., Ltd."라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2002년 11월 11일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

구분
내용

주소

(본사)
경기도 성남시 분당구 판교로 253 판교이노밸리 C동 403호

(오송공장) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 168-49

전화번호
+82-31-8018-7337

홈페이지 주소
https://www.tdspharm.com

마.
중소기업 등 해당 여부

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
미해당

(1) 당사는「중소기업기본법」제2조에 의거한 중소기업에 해당됩니다.

유형
유효기간
확인기관

중소기업확인서
2024.04.01. ~ 2025.03.31.
중소기업벤처부

중소기업확인서

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는

약물전달시스템
(Drug Delivery System, 이하
DDS)분야 중에서 고성장 사업분야로 자리매김하고 있는 경피 약물전달시스템
(Transdermal Drug Delivery System, 이하
TDDS)의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다
. 일부 제조사도 직접 제품을 제조하지만 일반적으로 당사와 같은 전문제조업체를 통해

OEM(Original Equipment Manufacturing, 주문자 상표 부착생산
) 방식으로 위탁생산 하는 경우가 많고
, 당사의
1차 고객이 되는 대부분 제약회사는 당사가 자체 개발하는 상품을
ODM방식
(Original Development Manufacturing, 제조업자 자체개발생산
)으로 위탁생산하여 판매를 하고 있습니다
.

※ 자세한 사항은 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ.사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 상법 제290조에 따른 변태설립사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

미해당
미해당
미해당
미해당

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
당사의 본점 소재지는 "경기도 성남시 분당구 판교로 253, 판교이노밸리 C동 403호"이며, 본점소재지의 변경 내역은 아래와 같습니다.

일자

본점 소재지

비고

2002.11.11

충청북도 음성군 음성읍 한불로
69번길
12-13

설립소재지

(

현 음성지점
)

2019.07.24

경기도 성남시 분당구 판교로
253 C동
403호

이전

나. 경영진의 중요한 변동

일자

변경

전

변경

후

비고

2002.11.11

-

김철준
(이사
)

오수형
(이사
)

김영일
(이사
)

최병후
(이사
)

송재강
(이사
)

김석구
(감사
)

설립

2005.11.11

김철준
(이사
)

오수형
(이사
)

김영일
(이사
)

최병후
(이사
)

김석구
(감사
)

김철준
(이사
)

오수형
(대표이사
)

김영일
(이사
)

김석구
(감사
)

대표이사 선임

2007.11.28

김철준
(이사
)

오수형
(대표이사
)

김영일
(이사
)

김석구
(감사
)

김철준
(대표이사
)

김석구
(감사
)

송재강
(이사
)

대표이사 사임 및 선임

2019.06.28

김철준
(대표이사
)

김석구
(사내이사
)

송재강
(사내이사
)

고영미
(사외이사
)

김철준
(대표이사
)

고영미
(사외이사
)

사내이사
2명 사임

2019.07.24

김철준
(대표이사
)

고영미
(사외이사
)

김철준
(대표이사
)

고영미
(사외이사
)

이정환
(기타비상무이사
)

기타비상무이사 선임

2020.11.23

김철준
(대표이사
)

고영미
(사외이사
)

이정환
(기타비상무이사
)

김철준
(대표이사
)

이상석
(사외이사
)

김상준
(기타비상무이사
)

사외이사 및 기타비상무이사 사임 및 선임

2023.09.22

김철준
(대표이사
)

이상석
(사외이사
)

김상준
(기타비상무이사
)

김철준
(대표이사
)

이상석
(사외이사
)

김상준
(기타비상무이사
)

이영무
(사내이사
)

정순길
(감사
)

사내이사 및 감사 선임

다. 최대주주의 변동

설립 당시 최대주주는 오수형 이사였으나
, 2006년
7월
3일 오수형 당시 대표이사가 김철준 대표이사에게 지분을 매각함에 따라 최대주주가 변동되었으며, 최대주주의 소유주식 및 지분율 변동 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 주,%)

일자

변경 전

변경 후

비고

2006.07.03

오수형
12,600주
(21.0%)

김철준
10,800주
(18.0%)

김철준
21,900주
(36.5%)

오수형
1,500주
(2.5%)

오수형님이 보유하고 있던 주식
11,100주를 김철준 대표이사에게 양도

주
1)

해당주식수는 거래 당시 주식수 기준입니다
.

라. 상호의 변경

당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
마.
회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일

시

내

용

2002.11.11

㈜티디에스팜 법인 설립

2003.07.01

음성공장 제조업 허가
(KGMP조제시설
)

2003.08.01

공장등록 허가

2003.09.18

무역업 허가

2003.09.20

미국 수출
(Pain relief hot patch)

2004.08.24

실용신안등록 등록번호 제
0360799호
(파스
)-특허청

2004.12.02

자본금
3억으로 증자

2005.03.10

국내 최초 일체형 카타플라스마 제품 출시
(뉴펜스탑 카타플라스마
)

2005.03.24

화장품제조업 허가 취득
(식품의약품안전처
)

2005.07.06

㈜티디에스팜 지점 설립

2005.08.01

캐나다 수출
(Dual action back patch)

2005.09.07

㈜티디에스팜 부설기술연구소 설립

2006.04.01

중소기업 기술혁신 개발사업 승인

2006.11.15

특허 등록
(록소프로펜
, 상처치료용 하이드로겔
)

2007.02.26

특허 등록
(약용탄 함유 습포제
)

2007.04.27

신기술 인증
(하이드로겔 폐쇄성 습윤드레싱제를 이용한 흡수 및 약물방출 제어기술
)

2007.05.01

중소기업 혁신개발 사업 승인
(교원질 창상부 피복재
)

2008.06.21

자본금
5억원으로 증자

2009.12.17

기술혁신형 중소기업 인증
(중소기업청
)

2010.06.24

중소기업 혁신개발 사업 승인
(대상포진 후 신경통증치료패치
)

2012.03.29

㈜티디에스팜 지점 이전
(판교이노밸리 클러스터
)

2014.04.23

미국
FDA 등록
(등록번호
: 3006851955)

2017.09.11

오송공장 제조업 허가
(KGMP조제시설
)

2018.10.24

시타글립틴제제 공동개발 업무 협약
(대화제약
)

2019.04.30

국내 최초 핫
-멜트
(HOT-MELT) 제조공법에 의한 제품출시

(

광동제약 광동만수고골드플라스타
)

2019.06.28

브랜드케이 청년창조 기술금융 사모펀드 투자 유치

2019.12.05

의약외품 제조업허가 등록

2019.12.30

국내 최초 복합제 플라스타
(핫
-멜트 제조방식
) 제품 출시

(

유한양행 안티푸라민쿨파워플라스타
)

2020.03.26

국내 최초 고함량 디클로페낙나트륨 카타플라스마 허가 취득
(디센플러스 카타플라스마
)

2020.07.29

의약품 제조 및 품질관리기준서 적합판정
(2020년 정기약사감시
)

2022.01.12

다파글리플로진시트르산
+시타글립틴염산염 복합제재 공동개발
(대원제약
)

2023.05.19

의약품 제조 및 품질관리기준서 적합판정
(2023년 정기약사감시
)

2023.05.22

시타티딘정
(시타글립틴
+메트포르민
) 출시
, 일성신약 공급계약

2023.07.25

국내최초 고함량 디클로페낙나틀륨 플라스타 출시
(디쿨파워플라스타
)

2023.10.20
코스닥시장 상장 결의

2023.11.30
코스닥시장 상장 예비심사 신청

2024.06.13
코스닥시장 상장 예비심사 승인

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동현황

(
단위
: 주
, 원
)

종류
구분
23기(2024년 1분기말)
22기(2023년말)
21기(2022년말)
20기(2021년말)

보통주
발행주식총수
5,000,000
5,000,000
100,000
100,000

액면금액
100
100
5,000
5,000

자본금
500,000,000
500,000,000
500,000,000
500,000,000

우선주
발행주식총수
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-

합계
자본금
500,000,000
500,000,000
500,000,000
500,000,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(
단위
:

주
)

구분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
기타
합계

I. 발행할 주식의 총수
50,000,000
-
-
50,000,000

II. 현재까지 발행한 주식의 총수
5,000,000
-
-
5,000,000

III. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상황주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

IV. 발행주식의 총수(II-III)
5,000,000
-
-
5,000,000

V. 자기주식수
741,500
-
-
741,500

VI. 유통주식수(IV-V)
4,258,500
-
-
4,258,500

주
1)

당사
정관
제
5조
(회사가
발행할
주식의
총수 및
각종 주식의 내용과 수
)에
의거
당사가
발행할
주식의
총수는
50,000,000주로 하고 있습니다
.

주2)

상기
발행한
주식의
총수는
증
권신고서 제출일
현재

기준입니다
.

나. 자기주식 취득 및 처분현황

(
단위
:

주
)

취득방법
주식의종류
기초수량
변동수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익 범위 이내 취득
직접취득
장내 직접 취득
-
-
-
-
-
-
-

장외 직접 취득
보통주
-
741,500
-
-
741,500
-

공개매수
-
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
-
741,500
-
-
741,500
-

신탁계약에 의한 취득
수탁자 보유물량
-
-
-
-
-
-
-

현물 보유물량
-
-
-
-
-
-
-

소계(b)
-
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
-
-
-
-
-
-
-

총계(a+b+c)
보통주
-
741,500
-
-
741,500
-

주
1)

당사는
2023년
10월
28일 액면
5,000원에서
100원으로 하는 액면분할을 실시하였습니다
. 상기 출자 주식수 및 증가
/감소 주식수
는 액면분할 후를 기준으로 작성하였습니다
.

주2)

취득 사유는
2020년 회사의 당기순이익이
30억원을 초과함에 따라 주주간 계약서 상의
12조 대주주의 주식매도청구권
: Call Option이 행사되었습니다
. 행사가능 대상자는 최대주주 혹은 신청회사였으며
, 신청회사가 콜옵션을 행사하였습니다
.

취득 절차 과정은 상법 제
341조
(자기주식의 취득
) 제
1항
2호에 따라 회사가 모든 주주들을 대상으로 자기주식 취득 및 매도 의사를 확인 후 진행하였습니다
.

다. 종류주식의 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일

당사의 최근 정관 개정일은 2023년 9월 15일입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2023.09.15

임시주주총회

임원보수지급 규정, 퇴직금지급 규정의 수정

회사의 개편

다. 사업목적 현황

목 적 사 업

비

고

1.

의약품 제조 및 판매업

11.

각호 및 각호의 관련제품 수출입업

영위하고
있는

사업

2.

건강식품 제조 및 판매업

3.

인터넷 전자상거래업

4.

의료용구 및 의료용품 제조 및 판매업

5.

의료장비등 판매업

6.

건강관련용품 제조 및 판매업

7.

화장품 제조 및 판매업

8.

의약 부외품 제조 및 판매업

9.

인공지능 의료업

10.

각 호의 제품 도
, 소매업

12.

각 호에 관련된 부대사업일체

영위하고
있지
않은

사업

라. 사업목적 변경 내용

당사는 당해년도 정관상 사업 목적을 변경한 내역이 없습니다.

마. 정관상 사업 목적 추가 현황표

당사는 정관상 사업 목적을 추가한 내역이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

약물전달시스템
(DDS)은 질환 부위에 약물을 효율적으로 전달하는 기술로 농도를 조절하는 역할을 통해 약물의 부작용을 줄이고
, 약물에 대한 환자의 순응도를 높이며
, 약물의 농도를 치료효과 범위 내에서 지속적으로 유지시켜 효능 및 효과를 극대화할 수 있도록 제형화 하는 개량신약 기술입니다
. 그 중 경피 약물전달시스템
(TDDS)은 피부를 통해 약물을 체내로 전달하는 시스템입니다
.
당사는
약물전달시스템
(Drug Delivery System, 이하
DDS)분야 중에서 고성장 사업분야로 자리매김하고 있는 경피 약물전달시스템
(Transdermal Drug Delivery System, 이하
TDDS)의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다
.
일부 제조사도 직접 제품을 제조하지만 일반적으로 당사와 같은 전문제조업체를 통해
OEM(Original Equipment Manufacturing, 주문자 상표 부착생산
) 방식으로 위탁생산 하는 경우가 많고
, 당사의
1차 고객이 되는 대부분의 제약회사는 당사가 자체 개발하는 상품을
ODM방식
(Original Development Manufacturing, 제조업자 자체개발생산
)으로 위탁생산하여 판매를 하고 있습니다
.

경피 약물전달시스템
(TDDS)
과 같은 개량신약의 개발은 고위험의 신물질신약 개발에 비하여 적은 비용과 짧은 개발기간으로 투자 효율성이 높은 분야입니다.
경피 약물전달시스템
(TDDS) 제품은 다양한 방면으로 활용됨에 따라 큰 규모의 시장이 형성되어 있으며 매년 높은 시장 성장률을 보이고 있습니다
. 또한 약품에 대한 검증과정이 신물질신약 대비 다소 유연하기 때문에 제품 구성에 많은 장점이 있습니다
. 경피 약물전달시스템을 기반으로 개발되는 약물의 수가 지속적으로 증가하고 있으나
, 시장에 상용화 되어 있는 약품들 대부분이 외국제약사에 의해 개발된 제품들로 순수 국내 기술에 의해 개발된 독자적 오리지널 제품은 전무한 상황입니다
. 당사는 자체적인 순수 기술력을 바탕으로 국내 연구 인력들이 약물의 치료효과를 극대화하고 부작용은 감소된 혁신 개량 신약을 개발합니다
.

당사는 설립 이후 경피 약물전달시스템
(TDDS) 중 카타플라스마
(Cataplasma, 습포제
) 개발 및 생산에 집중함으로써 해당 시장에서 국내 독보적인 위치를 확보하였습니다
. 또한
, 플라스타
(Plaster, 첩부제
) 시장에도 진출하여 수년 전부터 기술개발 투자를 지속하였고
, 그 결과 핫멜트형 제품 등의 신제품을 개발 및 발매하며 시장 점유율을 높이고 있습니다
.
향후 피부 투과 촉진 기술
, 점착성 고분자
Formulation 기술
(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성
), 약물 방출 기술
(일정기간 혈중 농도
zero-order 유지
), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고
, 효능 및 효과를 극대화해 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획입니다
. 또한
, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인
TDDS 기술이 적용된 치매
, 천식
, 니코틴
, 통증 등을 타겟한 제품을 생산
, 수출함으로써 국내 시장 점유율 증대와 세계시장 개척을 계획하고 있습니다
.

2. 주요 제품 및 서비스

가
.
주요제품에 대한 매출현황

(단위 : 백만원, %)

매출유형
대분류
중분류
2024년 1분기(제23기)
2023년(제22기)
2022년(제21기)
2021년(제20기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
카타플라스마
분리형
1,314
17.85%
5,012
16.68%
6,427
25.12%
5,651
28.51%

일체형
4,467
60.68%
17,070
56.81%
13,548
52.95%
9,021
45.52%

플라스타
용매
557
7.57%
2,726
9.07%
1,435
5.61%
1,615
8.15%

핫멜트
722
9.81%
2,263
7.53%
1,401
5.48%
942
4.75%

후시딘밴드
-
-
-
-
-
615
2.40%
302
1.52%

전문의약품
-
302
4.10%
2,979
9.91%
2,162
8.45%
2,289
11.55%

합계
7,363
100.00%
30,049
100.00%
25,588
100.00%
19,820
100.00%

나
. 주요
제품 설명

당사의 제품군은 크게
의약품과 물을 함유하는 혼합물을 이상
(
泥狀)으로 만들거나 포상에 전연 성형하여 국소의 습포에 쓰는 외용제인
카타플라스마와
포
(
布) 또는 플라스틱제 필름 등에 주성분과 기제 또는 첨가제로 된 혼합물을 전연 또는 봉입한 다음 피부표면의 환부 또는 피부를 통해 국소환부에 주성분이 도달할 수 있도록 점착시켜 사용하는 국소작용 외용제인 플라스타로 구분됩니다.
제품은 수요처에 특화된 다양한 제품 라인업이 존재합니다
.

당사는 카타플라스마
, 플라스타 및 패치와 같은 경피 약물전달시스템 외 경구용 내용고형제 전문의약품 사업도 병행하고 있습니다
.

【
카타플라스마 특
징
】

종류

카타플라스마

외형

사진_카타플라스마

특징

플라스타에 비해 두껍고 수분 함량이 높음

밀착포가 일체형 또는 분리형으로 추가되어 있음

적용

움직임이 적은 부위

넓은 부위
, 허리 등

단점

신축성 및 점착력이 낮음

카타플라스마는 보통 의약품과 물을 함유하는 혼합물을 이상
(泥狀
)으로 만들거나 포상에 전연 성형하여 국소의 습포에 쓰는 외용제입니다
. 따로 규정이 없는 한 보통 의약품을 글리세린
, 물
또는 다른 액상의 물질과 혼합하고 전체를 균질하게 만들거나 수용성고분자
, 흡수성고분자
, 물 등을 혼합하고 반죽하여 전질을 고르게 하고 필요에따라 방향제
, 보존제 등을 넣어 제조합니다
.

카타플라스마는 수용성 고분자를 주성분으로 하여 기제 구성분 중 수분 배합량이 높습니다
. 습포 효과 만으로도 타박
, 염좌 증상의 개선을 기대할 수 있고 함수량이 많아찜질 효과가 우수합니다
. 또한 피부 각질층 수화로 주성분의
3 ~ 9 배의 침투효과가 있으며 환부의 습윤상태를 유지할 수 있습니다
.

【
카타플라스마로
생산되는
주요성분
및

효능의 예시

】

구분

주요성분

주요효능

일반의약품

(NSAID)

Diclofenac sodium

소염 진통 및 관절염 치료

Ketoprofen

소염 진통 및 관절염 치료

Loxoprofen sodium

소염 진통 및 관절염 치료

Flubiprofen

소염 진통 및 관절염 치료

Felbinac

소염 진통 및 관절염 치료

Piroxicam

소염 진통 및 관절염 치료

Indometasin

소염 진통 및 관절염 치료

전문의약품

Lidocaine(700mg)

대상포진 후 신경통증 완화

일반의약품

(

복합제제
)

초산토코페롤

말초혈액순환을 개선하여 통증을 신속히 완화

L-menthol

청량감으로 국소를 자극하여 지각을 둔하게 하는 진통효과

황백연조엑스

상처 치유
·소염
·항균작용

치자연조엑스

항염증

산초연조엑스

진통작용

살리실산글리콜

통증을 전달하는 신경과 말초부위에 작용하여 통증을 완화

디엘
-캄파

청량감으로 국소를 자극하여 지각을 둔하게 하는 진통효과

노닐산바닐아미
드

열감을 통한 국소진통 효과

카타플라스마는 제품 구성 및 형태에 따라 일체형과 분리형으로 구분할 수 있습니다
.초기의 카타플라스마는 피부에 접촉하는 약물과 이를 고정할 수 있는 고정용 밀착포가 분리되어 있었으나
, 당사는 파스 업계 최초로 약물과 고정용 밀착포가 일체화된 일체형 제품을 개발하였고 현재 대부분의 카타플라스마는 사용상 편의성 때문에 일체형으로 출시되고 있습니다
.

【
당사가 생산
/판매 중인
카타플라스마 주
요 제품

】

[

카타플라스마
_일반의약품
]

구분

적응증

거래회사

주요 제품명

총품
목수

카타플라스마

(
일반의약품
)

퇴행성관절염
(골관절염
), 어깨관절주위염
, 건초염
, 건주위염
, 상완골상과염
(테니스 엘보우 등
), 근육통
, 외상후의 종창

동통

제일헬스사이언스

명문제약

뉴펜스탑카타플라스마

페르빈카타플라스마

2

골관절염
, 어깨관절 주위염
, 힘줄 및 힘줄윤활막염
,

힘줄주위염
, 팔꿈치 통증
(테니스엘보
), 근육통
, 외상

제일헬스사이언스

동국제약

보령컨슈머헬스케어

디센플러스카타플라스마

사라펜쿨카타플라스마

디클로쿨카타플라스마

3

퇴행성관절염
(골관절염
), 근육통
, 외상후의 종창
, 통증

제일헬스사이언스

일양약품

부광약품

록펜텍카타플라스마

록소케어카타플라스마

에프벡스카타플라스마

3

퇴행성관절염
(골관절염
), 어깨관절주위염
, 건초염
, 건주위염
, 상완골상과염
(테니스 엘보우 등
), 근육통
, 외상후의 종창
·동통

유한양행

제일헬스사이언스

광동제약

중외제약

안티푸라민카타플라스마

파프케이카타플라스마

케토플러스카타플라스마

노펜스트롱카타플라스

4

퇴행성관절염
(골관절염
), 어깨관절주위염
, 건초염
, 건주위염
, 상완골상과염
(테니스 엘보우 등
), 근육통
, 외상후의 종창

동통

제일헬스사이언스

현대약품

제일빅파프카타플라스마

플루펜카타플라스마

2

다음 증상의 진통
·소염
: 삠
, 타박상
, 근육통
, 관절통
, 골절통
, 요통
, 어깨결림
, 동창
(언 상처
)

유한양행

동화약품

중외제약

안티푸라민한방카타플라스마

부채표한방카타플라스마

노펜한방파프카타플라스마

6

다음 증상의 진통·

소염
: 삠
, 타박상
, 근육통
, 관절통
, 골절통
, 요통
, 어깨결림
, 동창

제일헬스사이언스

경방신약

한방파프탑카타플라스마

자연한방고카타플라스마

2

다음 증상의 진통
·소염
: 삠
, 타박상
, 근육통
, 관절통
, 골절통
, 요통
, 어깨결림
, 동창
(언 상처
)

광동제약

제뉴원사이언스

광동동의한방고카타플라스마

음양고카타플라스마

2

다음 증상의 진통
·소염
: 삠
, 타박상
, 근육통
, 관절통
, 골절통
, 요통
, 어깨결림
, 동창
(언 상처
)

제일헬스사이언스

부광약품

제일한방파프수에스카타플라스마

에프벡스한방카타플라스마

3

다음 질환 및 증상의 진통
·소염
: 요통
, 타박상
, 삠
, 어깨결림
, 관절통
, 근육통
, 근육피로
, 동창
, 골절통

대영약품

한방통치고카타플라스마

1

다음 증상의 진통
·소염
: 삠
, 타박상
, 근육통
, 관절통
, 골절통
, 요통
, 어깨결림
, 동창
(언 상처
)

반석약품

한방만의고카타플라스마

1

합계

29

주
1)

품목수의 경우 주요 제품에서 파생된 제품까지 포함

[

카타플라스마
_의약외품
]

구분

적응증

거래회사

주요 제품명

총 품
목수

카타플라스마

(
의약외품
)

다음 증상의 진통

·소염
: 삠
, 타박상
, 근육통
, 관절통
, 골절통
, 요통
, 어깨결림
, 신경통
, 류마티스통증

대일화학공업

유한양행

대일시프쿨카타플라스마

해피홈슈퍼쿨파스카타플라스마

4

다음 증상의 진통

·소염
: 삠
, 타박상
, 근육통
, 관절통
, 골절통
, 요통
, 어깨결림
, 신경통
, 류마티스통증

유한양행
(예정
)

해피홈슈퍼핫파스카타플라스마

합계

4

[

카타플라스마
_전문의약품
]

구분

적응증

거래회사

주요 제품명

총 품목
수

카타플라스마

(
전문의약품
)

대상포진 후 신경통증 완화

SK

케미칼

구주제약

뉴도탑카타플라스마

구주엘도카인카타플라스마

4

합계

4

(2) 플
라스타

[플라스타
의 특
징
]

종류

플라스타

외형

사진_플라스타

특징

얇고 점착력이 우수함

신축성

적용

움직임이 많은 부위

관절 또는 굴곡있는 부위

단점

피부에 따라 발진 등 이상반응 발생 가능성이 상대적으로 높음

플라스타
(Plaster)란 보통 포
(布
) 또는 플라스틱제 필름 등에 주성분과 기제 또는 첨가제로 된 혼합물을 전 연 또는 봉입한 다음 피부표면의 환부 또는 피부를 통해 국 소환부에 주성분이 도달할 수 있도록 점착시켜 쓰는 국소작 용 외용제
(예
: 디클파워플라스타
, 케이디아렉스 플라스타등
)입니다
.

수분이 거의 함유되어 있지 않으며 보통 상온에서 고형의 형태로
, 포 또는 플라스틱제 필름 등에 약물과 피부에 잘 붙을 수 있도록 용매가 함께 도포되어 있어 별도의 밀착포가 없어도 부착이 가능합니다
.

플라스타는 통증부위에 붙여 청량감이나 열감을 통해 국소부위의 통증을 간접적으로완화시키는 일반적인 복합제형 제품과 소염ㆍ진통
, 관절염치료를 목적으로 특정 치료제 성분
(케토프로펜
, 피록시캄
, 플루비프로펜등
)을 추가적으로 첨가한 플라스타 제품
, 이러한 치료약제를 신체의 특정부위에 일정한 시간동안 일정한 함량으로 전달
(DDS, DrugDelievery System)할 수 있도록 고안된 고급형 플라스타 제품으로 구분할 수 있습니다
.

【
당사가 생산
/판매 중인 플라스타 주
요제품

】

[

플라스타
_일반의약품
]

구분

적응증

거래회사

제품명

총 품목수

플라스타

(
일반의약품
)

퇴행성관절염
(골관절염
), 어깨관절주위염
, 힘줄 및 힘줄윤활막염
, 힘줄주위염
, 위팔뼈상과염
(테니스엘보 등
), 근육통
, 외상 후 부기 및 통증

삼진제약

게보핏파워플라스타

1

퇴행성관절염
(골관절염
), 어깨관절주위염
, 건초염
, 상완골상과염
(테니스엘보 등
), 근육통
, 외상 후 부기 및 통증

광동제약

유유제약

뉴비낙플라스타

유유바로스탑플라스타

2

골관절염
, 어깨관절 주위염
, 힘줄 및 힘줄윤활막염
, 힘줄 주위염
, 팔꿈치 통증
(테니스엘보
), 근육통
, 외상 후 부기 및 통증

제일헬스사이언스

디쿨파워플라스타

1

퇴행성관절염
(골
(뼈
)관절염
), 근육통
, 외상 후 부기 및 통증

제일헬스사이언스

록펜텍플라스타

1

퇴행성관절염
(골관절염
), 어깨관절주위염
, 건초염
, 상완골상과염
(테니스엘보 등
), 근육통
, 외상 후 부기 및 통증

일양약품

조인업첩부제

1

퇴행성관절염
(골관절염
), 어깨관절주위염
, 건초염
,

상완골상과염
(테니스엘보 등
), 근육통
, 외상 후 부기 및 통증

일동제약

캐롤프로더블파워플라스타

1

퇴행성관절염
(골관절염
), 어깨관절주위염
, 건초염

(

힘줄윤활막염
), 건주위염
, 상완골상과염
(테니스엘보 등
), 근육통
, 외상 후 부기 및 통증

유한양행

안티푸라민케토플라스타

1

어깨결림
, 요
(허리
)통
, 신경통
, 류마티스
, 타박상
, 염좌
(삠
),

근육통
, 관절통

광동제약

케이디알엑스플라스타

1

어깨 결림에 따른 어깨 통증
, 요통
, 관절통
, 근육통
, 건초염
(손
/손목
/발목의 통증과 붓기
), 팔꿈치 통증
(테니스엘보 등
), 타박상
, 염좌

유한양행

보령컨슈머헬스케어

안티푸라민쿨파워플라스타

펠비고쿨플라스타

2

퇴행성관절염
(골관절염
), 건초염
(힘줄윤활막염
), 근육통
, 골관절통
, 외상후 동통
(통증
) 및

골절 치유후의 동통
(통증
)

제일헬스사이언스

피록센플라스타

1

다음 증상의 진통
·소염
(항염
)

1)

삠
2) 타박상
3) 근육통
4) 관절통
5) 골
(뼈
)절통
6) 요
(허리
)통
7) 어깨결림
8)동창
(언 상처
)

안진팜메디

한방동의고플라스타

1

합계

13

(3) 경구용 전문의약품
경구용 내용고형제 의약품은 약효성분을 함유한 고체 형태의 의약품으로
,
구강 섭취하여 체내 흡수되는 제형입니다. 주로 알약, 캡슐, 정제, 과립, 분말 등의 형태로 만들어집니다.

내용고형제 의약품의 흡수율은 약효성분의 물리화학적 특성
, 제형의 종류
, 섭취 방법등에 따라 달라집니다
. 일반적으로
, 용해도와 생체이용률이 높은 약효성분은 내용고형제 의약품에서도 높은 흡수율을 보입니다
. 또한
, 캡슐이나 정제와 같은 제형은 알약에 비해 흡수율이 높습니다
. 이는 캡슐이나 정제의 경우 약효성분이 위장관에서 천천히 방출되어 흡수될 수 있기 때문입니다
. 내용고형제 의약품의 부작용은 약효성분의 약리작용에 의해 발생할 수 있습니다
. 또한
, 내용고형제 의약품의 제형에 따라 부작용이 발생할 수도 있습니다
.

내용 고형제 의약품은 복용이 쉽고 편리하며 비교적 저렴한 생산비로 제조할 수 있는장점과 흡수율이 낮고 위장관에서의 부작용이 발생할 수 있는 단점이 있습니다
.

【
내용고형제
전문의약품 리스트

】

구분

적응증

제품명

순환기계

고혈압
, 협심증

아놀정

(

아테놀올
)

고혈압
, 관상동맥의 고정폐쇄
(안정형협심증
) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(이형협심증
)에 의한 심근성허혈증

티디에스베실암로디핀정

고혈압
, 관상동맥의 고정폐쇄
(안정형협심증
) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(이형협심증
)에 의한 심근성허혈증

베실로핀정
10mg (암로디핀베실산염
)

허혈뇌졸중
, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선

크로피도정
(황산수소클로피도그랠
)

고혈압
, 심부전
: 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제

에리프정
(말레인산에날라프릴
)

관상동맥 심장 질환의 다중위험요소
(55세 이상
, 흡연
, 고혈압
, 낮은
HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등
)가 있는 성인 환자의

(1)

심근경색증에 대한 위험성 감소

(2)

뇌졸중에 대한 위험성 감소

(3)

혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소
.

고지혈증

아토바스정
10mg (아토르바스타틴칼슘
)

관상동맥 심장 질환
, 당뇨
, 말초혈관질환
, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자
, 원발성 고콜레스테롤혈증
(이형접합 가족형 및 비가족형
) 및 혼합형 이상지질혈증
(Fredrickson type IIa 및
IIb형
) 환자의 상승된 총 콜레스테롤
, LDL-콜레스테롤
, 아포
-B 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고
HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제

콜스테롤정

(

심바스타틴
)

내분비계계

제
2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제

(1)

단독요법으로 투여하며 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여

(2)

설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여

(3)

설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법
, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법
, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우
, 이 약을 병용투여

시타티딘

(

시타글립틴
)

소화기계

위궤양
, 다음 질환의 위점막병변
(미란
, 출혈
, 발적
, 부종
)의 개선
: 급성위염
, 만성위염의 급성악화기

랜바드정

(

레바미피드
)

위
/십이지장궤양
, 역류성식도염
, 재발성궤양
, 문합부궤양
, 졸링거
-엘리슨증후군

다음 질환의 위점막병변
(미란
, 출혈
, 발적
, 부종
)의 개선
: 급성위염
, 만성위염의 급성악화기

듀얼메트정

(

시메티딘
)

기능성소화불량으로 인한 다음 증상의 완화
: 복부팽만감
, 상복부불쾌감
, 속쓰림
, 트림
, 구역
, 구토

레피라이정
(레보설피리드
)

기능성소화불량으로 인한 소화기증상
(속쓰림
, 구역
, 구토
)

모사프정
(모사프리드시트르산염수화물
)

위점막 병변
(미란
, 출혈
, 발적
, 부종
)의 개선
: 급성위염
, 만성위염
. 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위염의 예방

스텔스정

항생제

중이염
, 폐렴
, 인후두염
, 편도염
, 기관지염
, 신우신염
, 방광염
,

임균성요도염
, 부스럼
, 옹종
, 모낭염
, 연조조직
, 감염성죽종
,

피하농양
, 생인손
, 창상감염

세라캡슐

(

세파클러
)

진균제

급성 또는 재발성 질칸디다증
, 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두
, 식도
, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증
, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증
, (의치로 인한 구강내 통증
)등을 포함한 점막 칸디다증
, 손·발톱진균증
, 무좀
(족부백선
), 체부백선
, 완선
(샅백선
), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

칸디나졸캡슐
(플루코나졸
)

근골격계

폐경후 여성의 골다공증 치료
, 남성의 골다공증 치료

멜로핀정
70mg

소염진통제

류마티스관절염
, 강직척추염
, 골관절염
(퇴행관절염
) 및 견갑상완골의 관절주위염
, 치통
, 외상 후 생기는 염증
, 요통
, 좌골통
, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증

클로펜정

(

아세클로페낙
)

항암제

항악성종양제

메게트현탁액

총 의약품 수
18

나
. 주요
제
품 등의 가격 변동 추이

(
단위
:

원
)

구분

2021

년

2022

년

2023

년

2024

년
1분
기

한방동의고
카타플라스마

1,200

1,600
1,600
1,600

록펜텍
카타플라스마

1,100

1,250
1,250
1,250

안티푸라민한방
카타플라스마

1,060

1,220

1,220

1,220

제일한방파프수에스
카타플라스마

1,020

1,250

1,250

1,250

안티푸라민쿨파워
플라스타

3,880

3.880

4,250

4,250

3. 원재료 및 생산설비

(1) 매입액 현황

【 당사 매입액 현황 】

(단위: 백만원,
백만달러)

매입유형
품목
구분
통화
2021년
2022년
2023년
2024년1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

원재료
원료
살리실산글리콜
국내
KRW
490
716
923
204

황백연조엑스(3.3→1)
352
492
662
171

기타
490
623
859
314

국내 소계
1,331
1,831
2,444
689

l-멘톨
수입
KRW
338
337
319
154

펠비낙
56
89
86
53

기타
223
256
223
74

수입 소계
617
681
628
281

USD
($0.52)
($0.54)
($0.49)
($0.21)

-
소계
KRW
1,949
2,512
3,072
971

부재료
밀착포
국내
KRW
1,979
3,001
3,282
769

소계
KRW
1,979
3,001
3,282
769

부원료
국내
KRW
924
1,450
1,878
644

수입
KRW
900
980
888
188

USD
($0.76)
($0.77)
($0.69)
($0.14)

소계
KRW
1,824
2,430
2,765
832

부직포
국내
KRW
952
1,130
1,325
369

소계
KRW
952
1,130
1,325
369

필름
국내
KRW
651
811
1,069
276

수입
KRW
289
257
193
59

USD
($0.24)
($0.20)
($0.15)
($0.04)

소계
KRW
940
1,068
1,261
335

부재료 합계
국내
KRW
4,505
6,392
7,553
2,058

수입
KRW
1,189
1,237
1,080
247

USD
($1.00)
($0.98)
($0.84)
($0.18)

소계
KRW
5,694
7,629
8,634
2,305

외주가공비
외주가공비
국내
KRW
1,785
1,924
2,354
152

소계
KRW
1,785
1,924
2,354
152

기타
기타
국내
KRW
1,556
2,035
2,179
594

소계
KRW
1,556
2,035
2,179
594

총합계
국내
KRW
9,177
12,182
14,530
3,492

수입
KRW
1,806
1,919
1,709
528

USD
($1.52)
($1.51)
($1.33)
($0.39)

합계
KRW
10,983
14,101
16,239
4,021

주)
USD는 서울외국환중개 고시 매 기말 환율을 적용한 기준입니다.

(2)

원재료

가격변동추이

(
단위
:

원
, 달러
)

사업연도

품목

통화

단위

2021

년도

2022

년도

2023

년

2024년도 1분기

원재료

살리실산글리콜

국내

KRW

g

48.0

52.3

62.8

69.5

황백연조엑스
(3.3→
1)

국내

KRW

g

65.0

73.4

95.0

95.0

l-

멘톨

수입

KRW

g

26.0

33.7

32.0

30.7

USD

g

($0.022)

($0.024)

($0.025)

($0.023)

펠비낙

수입

KRW

g

94.0

111.0

106.0

106.8

USD

g

($0.078)

($0.078)

($0.082)

($0.079)

부재료

고무계점착용액
(TDR-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

밀착포 공용

국내

KRW

m

26.5

29.2

30.0

30.0

부직점착테이프 일체형밀착포

국내

KRW

m

233.7

260.6

276.0

276.0

부직포
100g IP-110

국내

KRW

m

1,263.1

1,280.0

1,280.0

1,280.0

부직포
100g 인터락
50D

국내

KRW

m

1,109.8

1,100.0

1,100.0

1,100.0

부직포
85g

국내

KRW

m

584.2

573.2

570.0

570.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 카타
-무인쇄

국내

KRW

m

36.7

38.8

39.0

39.0

실리코나이즈드폴리에스테르필름 플라
-무인쇄

국내

KRW

m

594.4

611.7

620.9

620.6

아미노알킬메타아크릴레이트공중합체
E(유드라짓
E100)

국내

KRW

g

-

190.0

158.4

170.0

아크릴계점착용액
(TDA-100)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-400)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-700)

국내

KRW

g

9.0

9.0

9.0

9.0

아크릴계점착용액
(TDA-LX)

국내

KRW

g

-

-

9.5

9.5

젤라틴

국내

KRW

g

8.6

9.7

11.0

11.3

농글리세린

수입

KRW

g

1.0

2.0

1.3

1.0

USD

g

($0.001)

($0.002)

($0.001)

($0.001)

폴리아크릴산나트륨

수입

KRW

g

9.0

11.5

9.0

8.4

USD

g

($0.008)

($0.009)

($0.007)

($0.006)

주
1)

환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다
.

(3) 주요 원재료 비중

【 원재료 비중 】

(단위: %)

사업연도
주요 제품명
원재료명
원재료 비중

2021연도
카타플라스마
살리실산글리콜
30.12%

황백연조엑스(3.3→1)
19.90%

l-멘톨
15.51%

기타
34.47%

플라스타
펠비낙
32.50%

플루르비프로펜
19.86%

l-멘톨
16.97%

기타
30.66%

2022연도
카타플라스마
살리실산글리콜
29.70%

황백연조엑스(3.3→1)
20.37%

l-멘톨
15.99%

기타
33.94%

플라스타
펠비낙
26.14%

플루르비프로펜
20.60%

l-멘톨
18.85%

기타
34.41%

2023연도
카타플라스마
살리실산글리콜
32.40%

황백연조엑스(3.3→1)
23.48%

l-멘톨
14.34%

기타
29.79%

플라스타
펠비낙
23.02%

플루르비프로펜
22.82%

l-멘톨
14.74%

기타
39.41%

2024연도 1분기
카타플라스마
살리실산글리콜
34.95%

황백연조엑스(3.3→1)
22.68%

l-멘톨
13.22%

기타
29.15%

플라스타
펠비낙
9.99%

플루르비프로펜
48.37%

l-멘톨
16.82%

기타
24.82%

(4)

주요

매입처에
관한

사항

(
단위
:

백만
원
, 백만달러
)

품목
구분
구입처
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기
결제조건

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

원료
국내
A사
1,101
1,475
1,895
470
월마감후 90일

국내
E사
132
183
182
55
익월 말일

국내
기타
98
172
367
164
익월 말일

수입
M사
560
602
513
259
익월 말일

($0.47)
($0.47)
($0.40)
($0.19)

수입
기타
57
80
115
22
사전송금

($0.05)
($0.06)
($0.09)
($0.02)

소계
1,949
2,512
3,072
971
-

밀착포
국내
H사
1,306
2,120
2,647
638
월마감후 60일

국내
D사
657
843
635
131
월마감후 90일

국내
기타
16
38
-
-
익월 말일

소계
1,979
3,001
3,282
769
-

부원료
국내
Z사
310
419
474
136
익월 말일

국내
U사
244
275
409
137
익월 말일

국내
기타
371
756
995
372
익월 말일

수입
K사_A
645
382
66
14
L/C at sight

($0.54)
($0.30)
($0.05)
($0.01)

수입
I사
250
484
333
63
L/C at sight

($0.21)
($0.38)
($0.26)
($0.05)

수입
기타
5
114
489
110
사전송금

($0.00)
($0.09)
($0.38)
($0.08)

소계
1,824
2,430
2,765
832
-

부직포
국내
C사
540
745
807
213
월25일마감후 당월결제

국내
H사
212
180
205
79
월마감후 60일

국내
S사_A
185
200
268
53
월마감후 90일

국내
기타
14
6
45
24
익월 말일

소계
952
1,130
1,325
369
-

필름
국내
S사_B
476
614
911
265
익월 말일

국내
K사_B
174
195
125
11
월마감후 90일

국내
기타
1
1
32
0
익월 말일

수입
K사_A
289
257
193
59
L/C at sight

($0.24)
($0.20)
($0.15)
($0.04)

소계
940
1,068
1,261
335
-

외주가공비
국내
G사
430
361
295
-
익월 말일

국내
기타
1,354
1,563
2,095
152
익월 말일

소계
1,785
1,924
2,390
152
-

기타
국내
S사
752
1,370
1,456
408
익월 말일

국내
기타
803
666
687
185
익월 말일

소계
1,556
2,035
2,143
594
-

총합계
국내
9,177
12,182
14,530
3,492
-

수입
1,806
1,919
1,709
528
-

($1.52)
($1.51)
($1.33)
($0.39)
-

합계
10,983
14,101
16,239
4,021
-

나
. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1)
생산능력 및 생산실적

(
단위
:
천개
,

백만원
)

제품구분
구 분
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

카타플라스마

조제라인 (1 SET)
생산능력
136,468

136,468

136,468

34,117

생산실적
76,880

98,219

104,096

27,411

가동율
56.34%
71.97%
76.28%
80.34%

도포라인 (1 SET)
생산능력
136,468

136,468

136,468

34,117

생산실적
76,880

98,219

104,096

27,411

가동율
56.34%
71.97%
76.28%
80.34%

성형기 (4대)
생산능력
136,858

136,858

136,858

34,215

생산실적
76,880

98,219

104,096

27,411

가동율
56.18%
71.77%
76.06%
80.12%

포장라인 (2.5 SET)
생산능력
108,346

120,384

180,576

45,144

생산실적
76,880
14,663
98,219
19,986
104,096
22,082
27,411
5,782

가동율
70.96%
81.59%
57.65%
60.72%

플라스타

조제라인 (1 SET)
생산능력
97,477

97,477

97,477

24,369

생산실적
29,567

31,053

49,414

12,627

가동율
30.33%
31.86%
50.69%
51.82%

도포라인 (1 SET)
생산능력
97,477

97,477

97,477

24,369

생산실적
29,567

31,053

49,414

12,627

가동율
30.33%
31.86%
50.69%
51.82%

성형기 (1대)
생산능력
79,834

79,834

79,834

19,959

생산실적
29,567

1,053

49,414

12627

가동율
37.04%
38.90%
61.90%
63.27%

포장라인 (0.5SET)
생산능력
57,024

57,024

57,024

14,256

생산실적
29,567
2,557
31,053
2,836
49,414
4,988
12,627
1,279

가동율
51.85%
54.46%
86.65%
88.57%

주
1)

카타플라스마는
21만매
(6매
/pack), 플라스타는
30만매
(10매
/pack) 기준으로 작성했습니다
.

주
2)

생산능력은 조제라인
, 도포라인
, 성형기의 경우
8시간
2교대로 근무하며
, 포장라인은
8시간만 근무하고 있습니다
. 월평균 근무일수
22일 가동을 기준으로 작성했습니다
.

주
3)

2023년의 경우 생산능력는 연간 생산
CAPA이며
, 생산실적은
3분기까지 생산한 실적입니다

주
4)

22년
11월에 포장 라인이
1 set 추가되었습니다
. 포장라인은 카타플라스마와 플라스타가 공용으로 사용되고 있습니다
.

다

.
생산설비에

관한

사항

(1) 현황

(
단위
: 천원
)

공장별

자산별

소재
지

기초가액

당기증감

당기상각

기말가액

최근분기말가액

비고

증가

감소

오송

토지

오송

1,474,262
-
-
-
1,474,262
1,474,262

2,019,386

건물

오송

4,460,951
-
-
130,540
4,330,411
4,297,776

구축물

오송

106,532
-
-
7,565
98,967
97,076

기계장치

오송

1,137,218
44,850
-
587,756
594,312
533,314

공구와기
구

오송

93,882
16,700
-
40,400
70,182
74,008

음성

토지

음성

202,497
-
-
-
202,497
202,497
445,115

건물

음성

230,236
-
-
10,936
219,300
216,566

주
1)

비고의 숫자는 개별공시지가입니다
.

주2)
기초는 23년 1월 1일 기준, 당기는 23년도 기준, 기말은 23년 12월 31일 기준, 최근 분기말은 24년 1분기 말 기준 입니다.

(2)

설비의
신설

/
매입계획

(
단위
:

억원
)

구
분

설비
능력

총 소요
자금

기
지출액

지출예
정

착공
예정연

월

준공
연월

진척율

비
고

2023
년

2024
년

2025
년

2026
년
이
후

원부자재창고

320

평

18.4

-

0.5

17.9

-

-

24.01

24.09

-

-

성형기계

150ea/min

10

-

-

10

-

-

-

-

-

제작
/구매

24.12

포장기계
-
2
-
-
2
-
-
-
-
-

제작
/구매
24.12

공장부지 매입

2,914

평

25

-

-

-

25

-

-

-

-

분양

24.06

신공장 건축

-

100

-

-

-

-

100

-

-

-

착공

25.10

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(
단위
:

천원
,
천달러
)

매출유형
품목
구분
2021년
2022년
2023 년
2024년 1분기

금액
금액
금액
금액

제품
카타플라스마
내수
KRW
13,991,488
19,565,641
21,903,332
5,781,643

수출
KRW
671,967
402,559
178,477
-

USD
($566.82)
($317.65)
($138.42)
-

소계
KRW
14,663,456
19,968,201
22,081,809
5,781,643

USD
$566.82
$317.65
$138.42
-

플라스타
내수
KRW
2,556,666
2,836,308
4,988,253
1,248,601

수출
KRW
-
-
-
30,573

USD
-
-
-
($23.71)

소계
KRW
2,556,666
2,836,308
4,988,253
1,279,174

USD
-
-
-
($23.71)

전문의약품
내수
KRW
2,288,620
2,162,230
2,979,293
301,822

수출
USD
-
-
-
-

소계
KRW
2,288,620
2,162,230
2,979,293
301,822

소계
KRW
19,508,742
24,966,739
30,049,355
7,362,639

USD
-
-
-
($23.71)

기타
후시딘밴드등
내수
KRW
310,763
621,535
-
-

수출
USD
-
-
-
-

소계
KRW
310,763
621,535
-
-

합계
내수
KRW
19,147,538
25,185,715
29,870,878
7,332,065

수출
KRW
671,967
402,559
178,477
30,573

USD
($566.82)
($317.65)
($138.42)
($22.70)

소계
KRW
19,819,505
25,588,274
30,049,355
7,362,639

USD
($566.82)
($317.65)
($138.42)
($22.70)

주
1)

환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다

나. 판매경로 및 판매전략

(1) 판매조직

당사의 영업조직은 크게 제약사 대상의 일반의약품
(의약외품을 포함
) 영업부와 도매상 대상의 전문의약품 영업부
, 수출을 전담하는 해외영업부로 구성되어 있습니다
. 영업 인원은 각 부서별
1명으로 총
3명이 국내외 영업을 담당하고 있으며 투자대비 효용을 높이기 위해 현재까지는 최소한의 인력으로 영업 조직을 운영하고 있습니다
. 당사는 의약품의 개발부터 마케팅까지 제품 판매 전 단계에 컨설팅하며 고객에게 토탈솔루션을 제공하기 때문에 서비스 품질의 개선과 신규 매출 개발을 위해서는 추가적인 인력 충원을 계획하고 있습니다
.

제약사 영업팀의 경우 국내 중대형 제약회사의 개발
/마케팅팀
, 연구소 등과 접촉하여 약국에서 판매하고 있는 일반의약품과
병원에서
의사처방에
따라
판매되는
전문의약품

,
그리고

약국이나
병원에서
판매하는 의약품 및 의약외품 카타플라스마 및 플라스타
, 패치에 대해 컨설팅을 제공하고
개발

,
제품생산

및
공급해주는
업무를
진행합니다
.

전문의약품 영업팀의 경우 처방이 필요한 전문의약품 판매를 도매상에 컨설팅을 제공 해주는 업무를 담당하고 있고 주요 고객들은 제네릭 전문의약품만 전문적으로 취급하는 소형 제약사나 도매상 등의 유통전문 업체입니다
.

해외영업팀은 해외 시장 판로 개척에서부터 영업
, 마케팅까지 가능한 자금력과 전문인력을 보유한 국내 중대형 제약사의 해외영업전담 부서와 소통하며 현지 사정에 적합한 제품을 제안하고
, 제품 판매와 관련된 각 종 허가 취득 관련 행정업무 등을 해결하는 업무를 합니다
.

그림_조직도

(2)
판매경로

신고서 제출일 현재 당사의 판매경로 및 판매경로 별 매출액은 아래와 같습니다
.

(
단위
:

원, 달
러)

매출유형
품 목
판매경로
통화
매출액

판매경로별 매출액

(비중)

의약품
카타플라스마
도매상
KRW
2,996,186,000
9.97%

제약사
KRW
17,111,289,362
56.94%

수출
KRW
178,476,608
0.59%

USD
($138,418)

플라스타
도매상
KRW
211,150,000
0.70%

제약사
KRW
4,777,102,926
15.90%

알기닉액
도매상
KRW
181,063,260
0.60%

의약외품
제약사
KRW
1,659,035,100
5.52%

전문의약품
카타플라스마
도매상
KRW
136,822,000
0.46%

정제
도매상
KRW
2,031,094,990
6.76%

제약사
KRW
767,135,083
2.55%

주
1)

판매경로 매
출액은

2023년 기준
입니다
.

주
2)

USD는 서울외국환중개 고시 기말 환율 적용

(3) 판매전략

당사는 대부분의 의약품과 의약외품을 직접 시장에 유통하지 않고 제약회사 및 의약품 도매상 등
1차 고객에 판매하면 고객이 시장에 제품을 공급합니다
.당사는 자체적인 판단에 따라 시장성이 있는 제품을 먼저 개발하고 마케팅을 통해 고객을 확보한 후 판매하는

ODM
(Original Development Manufacturing,

제조업자개발생산방식
)

방식으로 사업을 운영하고 있습니다
. 한방 원료를 기반으로 당사가 직접개발한 한방 카타플라스마 및 플라스타
, 패치제품의 경우 당사가 도매상을 거쳐 한의원에 판매하고 있습니다
.

또한
, 고객이
요청하는
컨셉에
따라
티디에스팜의
제품기획과
기술을
활용하여
제품을 개발하거나 개발
및
연구능력이
있는
고객의
경우
직접
배합 등을
설계하고
당사에
의뢰하면
해당 제품을 생산

,
판매하기도

합니다
. 하지만 대부분의 제약회사 및 유통회사들은 의약품 카타플라스마 및 플라스타
, 패치 제품 개발부서 또는 생산부서를 두고 있지 않기 때문에 당사의 개발팀과 영업팀이 고객사의 개발부서 역할을 해주는 경우가 많습니다
.

당사는 현재 당사의 주요 사업인 카타플라스마와 플라스타 제품 생산 및 판매를
ODM(Original development manufacturing) 방식으로 운영하고 있습니다
. ODM은 제조업체의 경우 영업
, 마케팅에 대한 부담 없이 보유하고 있는 기술력을 바탕으로 제품을 개발해 유통업체에 공급하면 유통업체는 제품 개발
, 생산에 대한 비용 지출 없이 영업 마케팅과 유통에 핵심역량을 집중할 수 있는 장점이 있습니다
. 따라서
ODM은 당사와 같이 제품 개발과 생산에 강점이 있는 기업에게 유리합니다
.

당사는 의약품
/의약외품 카타플라스마 및 플라스타
, 패치에 관하여 국내 최고 수준의 제제화 기술을 갖고 있기 때문에 다른 제조사가
만들기
힘들어하는
제형까지도
설계하여
공급하고
있습니다
. 카타플라스마 및 플라스타
, 패치 제조 사업은 생산을 하기 위한

기계설비 구축 및 제품의 허가 취득 등이 어려워 초기 진입 장벽이 높은데다 오랜 제조 생산 경험에서 축적된 노하우가 없다면 투자대비 효용을 올리기 어려운 분야라 대부분 제약회사는 당사와 같은 전문제조 회사를 통해
ODM또는
OEM에 의존하여 제품을 시장에 판매하고 있습니다
.

이렇게
제품을
생산
공급을
하면서
고객이
원할
경우
생산한
제품에
대해
학술자료

,
마케팅자료까지

고객 마케팅팀과 공유함으로써 생산뿐만 아니라 고객이 판매 전략을 수립하는데 까지 도움을 주고 있습니다
.

이와 같은 프로세스를 통해 다른 제조사와 달리 당사는 단순제조회사가 아닌
, 제품생산부터 마케팅까지 종합적으로 토탈 솔루션을 컨설팅 해주는 업체로 평가받으면서 대형 제약회사와 파트너십을 체결하여 운영하고 있습니다
.

다
. 주요 매출처 현황

당사의 주요 매출처는 아래와 같습니다.

(
단위
:

천원
, 천달러
)

매출유형
품목
매출처
통화
2021년
2022년
2023년
2024년1분기
결제조건

제품
카타플라스마
국내
J사_A
KRW
4,318,973
5,704,614
6,551,301
1,927,373
납품후 3개월

Y사
KRW
2,178,284
3,266,650
5,162,828
1,366,972
월마감후 2개월

J사_B
KRW
728,251
1,198,545
1,203,630
181,374
월마감후 2개월

D사
KRW
460,408
1,165,500
1,378,968
504,004
납품후 익월말일

J사_C
KRW
866,970
846,652
1,062,334
257,625
납품후 당월

기타(33개 업체)
KRW
5,438,603
7,383,681
6,544,272
1,544,294
월마감후 2개월

수출
미국
KRW
297,902
251,397
-
-
월마감후 1개월

USD
251
198
-
-
월마감후 1개월

캐나다
KRW
374,065
151,162
178,477
-
월마감후 1개월

USD
316
119
138
-
월마감후 1개월

소계
KRW
14,663,456
19,968,201
22,081,809
5,781,642
-

플라스타
국내
Y사
KRW
717,033
1,333,643
2,522,184
827,031
월마감후 2개월

J사_A
KRW
547,420
516,498
1,462,944
227,340
납품후 3개월

K사
KRW
846,684
289,559
165,660
-
월마감후 익월15일

I사_A
KRW
257,684
301,993
144,210
95,040
납품후 2개월

S사
KRW
-
190,913
333,550
70,350
월마감후 1개월

기타(9개 업체)
KRW
187,846
203,702
359,705
59,413
납품후 2개월

소계
KRW
2,556,666
2,836,308
4,988,253
1,279,174
-

전문의약품
국내
A사
KRW
845,795
1,185,387
1,212,837
129,052
월마감후 1개월

C사
KRW
184,210
220,063
401,181
-
월마감후 1개월

I사_B
KRW
-
147,416
491,493
81,328
월마감후 1개월

H사
KRW
211,201
118,020
235,312
-
월마감후 1개월

S사
KRW
101,789
173,101
108,712
-
월마감후 1개월

P사
KRW
136,598
47,782
90,638
-
월마감후 1개월

기타(22개 업체)
KRW
809,027
270,461
439,120
91,442
월마감후 2개월

소계
KRW
2,288,620
2,162,230
2,979,293
301,822
-

기타
국내
동화약품
KRW
302,001
614,915
-
-
월마감후 2개월

일동제약
KRW
-
-
-
-
납품후 2개월

두루행복한세상
KRW
-
-
-
-
월마감후 2개월

기타(10개 업체)
KRW
8,762
6,620
-
-
월마감후 2개월

소계
KRW
310,763
621,535
-
-
-

합계
국내
KRW
19,147,538
25,185,715
29,870,878
7,362,638
-

수출
KRW
671,967
402,559
178,477
-
-

USD
567
318
138
-
-

소계
KRW
19,819,505
25,588,274
30,049,355
7,362,638
-

주
1)

환율은 기말 재정환율을 사용하였습니다
.

라. 수주현황

타사 영업 기밀 등이 포함되어 기재 생략 합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

회사는 사업활동 중 시장위험
, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다
. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며
, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다
.

가
. 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산
, 채무상품의 계약, 현금흐름
, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다
.

(1) 위험관리 정책회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 회사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 회사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.(2) 신용위험관리회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당 1분기말
전기말
전전기말

현금및현금성자산
2,392,502,908
1,636,062,804
2,937,114,945

단기금융상품
15,000,000,000
13,500,000,000
7,000,000,000

매출채권및기타채권
5,490,501,171
6,806,026,037
5,699,131,371

장기금융상품
-
-
309,557,997

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
1,659,709,000

합계
22,883,004,079
21,942,088,841
17,605,513,313

한편, 회사는 기업은행 등의 금융기관에 예금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

나
.
시장위험관리
(1) 환위험관리회사는 원재료 수입 및 제품 수출과 관련하여 외화의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.(2) 이자율위험관리

이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동이자율 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용을 최소화하는 데 있습니다.이를 위해 내부 유보자금을 활용한 외부차입 최소화, 정기적인 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 고정이자율 금융자산 투자 등을 통해 선제적으로 이자율위험을 관리하고 있습니다.

(3) 공정가치위험관리① 공정가치와 장부금액보고기간말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당 1분기말
전기말
전전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산:

공정가치로 인식된 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
-
-
1,659,709,000
1,659,709,000

소계
-
-
-
-
1,659,709,000
1,659,709,000

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
2,392,502,908
2,392,502,908
1,636,062,804
1,636,062,804
2,937,114,945
2,937,114,945

단기금융상품
15,000,000,000
15,000,000,000
13,500,000,000
13,500,000,000
7,000,000,000
7,000,000,000

매출채권및기타채권
5,490,501,171
5,490,501,171
6,806,026,037
6,806,026,037
5,699,131,371
5,699,131,371

장기금융상품
-
-
-
-
309,557,997
309,557,997

소계
22,883,004,079
22,883,004,079
21,942,088,841
21,942,088,841
15,945,804,313
15,945,804,313

금융자산 합계
22,883,004,079
22,883,004,079
21,942,088,841
21,942,088,841
17,605,513,313
17,605,513,313

금융부채:

상각후원가로 인식된 금융부채

매입채무및기타부채
3,126,768,068
3,126,768,068
3,050,652,765
3,050,652,765
2,977,494,451
2,977,494,451

단기차입금
6,000,000,000
6,000,000,000
6,000,000,000
6,000,000,000
6,000,000,000
6,000,000,000

유동성장기부채
500,000,000
500,000,000
200,000,000
200,000,000
-
-

장기차입금
475,000,000
475,000,000
775,000,000
775,000,000
675,000,000
675,000,000

소계
10,101,768,068
10,101,768,068
10,025,652,765
10,025,652,765
9,652,494,451
9,652,494,451

기타금융부채

리스부채
144,721,436
144,721,436
170,443,157
170,443,157
276,094,188
276,094,188

소계
144,721,436
144,721,436
170,443,157
170,443,157
276,094,188
276,094,188

금융부채 합계
10,246,489,504
10,246,489,504
10,196,095,922
10,196,095,922
9,928,588,639
9,928,588,639

② 공정가치 서열체계회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품(취득원가를 공정가치 측정치로사용한 금융상품은 제외)의 각 종류별로 공정가치수준별측정치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당 1분기말

금융자산:

지분증권
-
-
-
-

전기말

금융자산:

지분증권
-
-
-
-

전전기말

금융자산:

지분증권(*1)
1,659,709,000
-
-
1,659,709,000

(*1)
수준 1로 분류된 매도가능금융자산은 보고기간말 현재 활성거래시장에서 고시되는 시장가격을 공정가치로 계상하였습니다.

(4) 가격위험관리

회사
의 수준 1로 분류된 매도가능금융자산은 시장가격변동위험에 노출되어 있으며,
다른 변수가 일정하고 시장가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 기타포괄손익(법인세효과 차감 전)에
미치는 영향은 전전기 165,971천원 입니다.

다
. 유동성 위험

회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환 가능하다고 판단하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 계약상 현금흐름은 이자지급액을 포함하고 있고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위:원)

구분
장부금액
계약상현금흐름
잔존계약만기

1년 미만
1년 초과~3년 미만
3년 초과

당 1분기말

매입채무및기타부채
3,126,768,068
3,126,768,068
3,126,768,068
-
-

단기차입금
6,000,000,000
6,094,847,507
6,094,847,507
-
-

유동성장기부채
500,000,000
509,897,534
509,897,534
-
-

장기차입금
475,000,000
487,453,068
8,930,000
478,523,068
-

리스부채
144,721,436
160,747,000
71,350,000
77,719,000
11,678,000

합계
10,246,489,504
10,379,713,177
9,811,793,109
556,242,068
11,678,000

전기말

매입채무및기타부채
3,050,652,765
3,050,652,765
3,050,652,765
-
-

단기차입금
6,000,000,000
6,168,662,466
6,168,662,466
-
-

유동성장기부채
200,000,000
201,795,068
201,795,068
-
-

장기차입금
775,000,000
800,898,630
17,930,000
782,968,630
-

리스부채
170,443,157
189,644,500
86,110,000
83,098,000
20,436,500

합계
10,196,095,922
10,411,653,429
9,525,150,299
866,066,630
20,436,500

전전기말

매입채무및기타부채
2,977,494,451
2,977,494,451
2,977,494,451
-
-

단기차입금
6,000,000,000
6,038,229,041
6,038,229,041
-
-

장기차입금
675,000,000
704,004,520
12,530,000
691,474,520
-

리스부채
276,094,188
316,342,803
121,431,036
139,441,267
55,470,500

합계
9,928,588,639
10,036,070,815
9,149,684,528
830,915,787
55,470,500

라
. 자본위험 관리

회사의 자본관리는 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 회사의 자본관리는 경영진에서 주기적으로 부채비율을 통하여 관리되고 있습니다.보고기간말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당 1분기말
전기말
전전기말

부채총계
11,052,908,707
11,025,465,311
12,160,162,102

자본총계
23,744,822,451
22,944,543,039
18,308,458,904

부채비율
46.55%
48.05%
66.42%

마
. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다
.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등
증권신고서 제출일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 조직
당사의 연구개발 조직은 연구기획관리
, DRY Part, WET Part로 구성되어 있습니다
. 연구기획관리팀은 제품 기획 및 임상설계를 담당하고 있으며
, DRY, WET Part는 각각 플라스타
, 카타플라스마 관련된 개발을 진행하고 있습니다
.

그림_조직도_연구소

다. 연구개발 비용

당사의 최근 3개년 연구개발비용 및 매출액 대비 비중은 아래와 같습니다.

(

단위
: 천원, %)

구분

2024
년

(

제
23기
1분기)

2023
년

(

제
22기
)

2022
년

(

제
21기
)

2021
년

(

제
20기
)

매출액

7,362,639
30,049,355
25,588,274
19,819,505

연구개발비용 계

123,575
441,204
478,837
356,110

(

국고지원금
)

-
-
-
-

회계처리

개발비 자산화
(무형자산
)

-
-
-
-

경상연구개발비
(비용
)

123,575
441,204
478,837
356,110

연구개발비
/ 매출액 비율

[

연구개발비용계 ÷ 당기매출액 ×
100]

1.68%
1.47%
1.87%
1.80%

라
. 연구개발 실적

【 티디에스팜 자체 연구개발 실적 】

연구과제명

연구

기관

연구결과 및 기대효과

상품화 여부 및 진행 상황

플루르비프로펜플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

루페인플라스타
, 플루펜카타플라스마 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

1

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

베트남 수출 허가 진행중

<

루페인플라스타
>

케토프로펜 관절염 플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

퇴행성관절염
, 어깨관절주위염 등의 질환 및 증상의 진통
, 소염 플라스타 제형의 제품 개발

경구제로 복용하는 대신 피부층으로 약물을 흡수시켜 통증 억제 및 염증 완화

경구제 복용으로 인한 위장관계 부작용과 전신부작용
방지

케로펜디플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

3

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

대만 수출 허가 진행중

<

케로펜디플라스타
>

디클로페낙 관절염 플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

주사제 및 경구용 관절염 치료제로 가장 많이 처방되고 있는 약물인 디클로페낙 나트륨을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

경피전달제형제품으로 설계하여 국소적으로 작용하며 지속적인 진통소염 효과

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

디센플러스플라스타 및 디센플러스카타플라스마 생산 및 판매

2

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

3

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

홍콩 수출 검토중

<

디센플라스타
>

리도카인 카타플라스마 개발

자체

신경통증에 적용가능한 경피전달제형 전문 의약품 개발

하이드로겔 시트에 신경통증을 완화하는 약물인 리도카인을 함유하여 카타플라스마 제형의 제품 개발

대상포진 후 신경통증 완화하며
, 기존 경구제 복용으로 인한 전신 부작용 방지

리도케어카타플라스마 생산 및 판매

2

개 제약사
ODM 제품 생산

수출용 제품 개발 중

<

리도케어 카타플라스마
>

한방성분함유 관절염 카타플라스마 개발

자체

진통 소염 효과가 탁월한 황백
, 치자
, 산초등을 함유한 카타플라스마 제형의 제품 개발

한방과 양약성분을 혼합하여 이중의 진통 소염효과를 발휘

제형변경을 통해 플라스타 제형의 제품 개발

한방카타플라스마 생산 및 판매

6

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

한방 및 양방 성분의 조합을 다양화한 제품군 출시

<

한방동의고 카타플라스마
>

록소프로펜 관절염 플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

기존 제품들에 비해 뛰어난 진통 소염 효과를 가지며 부작용은 낮은 록소프로펜 약물을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

무릎
, 손목 등 관절부위 적용 가능

제형변경을 통해 어깨
, 허리 등 넓은 부위에 사용 할 수 있는 카타플라스마 제형의 제품 개발

록펜텍플라스타
,록펜텍카타플라스마 생산 및 판매

1

개 제약사플라스타
ODM 제품 생산

3

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

<

록펜텍 플라스타
>

푸시딘산 나트륨상처치유 카타플라스마 개발

자체

피부 침투력이 좋은 푸시딘산을 사용하여 상처 치유에 탁월한 하이드로겔 타입의 제품 개발

딱지 보호 및
2차 감염이 우려되는 상처에 적용 가능

-

펠비낙플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물을 함유한 플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

뉴비낙플라스타
, 뉴펜스탑카타플라스마 생산 및 판매

2

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

1

개 제약사 카타플라스마
ODM 제품 생산

고함량플루르비프로펜플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물의 고함량플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

캐롤프로플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

고함량디클로페낙플라스타
/ 카타플라스마 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물의 고함량플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

디쿨파워플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

핫멜트형펠비낙 플라스타 개발

자체

통증을 경감하는 소염진통제
(NSAIDs) 약물와 엘
-멘톨을 함유한 핫멜트 형태의 플라스타 제형의 제품 개발

높은 피부투과율 기술을 통해 약물이 피부를 빠르게 침투하여 관절
, 근육 등의 통증부위의 통증 경감

피부친화적인 고분자를 사용하여 복약편의성 개선한 친환경적인 제품

펠비고쿨플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

핫멜트형 한방 성분 함유 플라스타 개발

자체

진통 소염 효과가 탁월한 황백
, 치자
, 산초등을 함유한 핫멜트형플라스타 제형의 제품 개발

한방과 양약성분을 혼합하여 이중의 진통 소염효과를 발휘

피부친화적인 고분자를 사용하여 복약편의성 개선한 친환경적인 제품

한방동의고플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

핫멜트형 근육통 플라스타 개발

자체

통증을 일으키는 조직에서 말초부위에 반대자극제로 작용하는 살리실레이트 및 엘멘톨
, 디엘캄파
, 초산토코페롤 등을 포함하여 통증완화작용을 하는 플라스타 제형의 제품 개발

피부친화적인 고분자를 사용하여 복약편의성 개선한 친환경적인 제품

KD-RX

플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사 플라스타
ODM 제품 생산

피록시캄 관절염 플라스타 개발

자체

진통효과가 뛰어나
Oxicam 계열의 피록시캄을 함유한 플라스타 제품 개발

경피전달제형제품으로 설계하여 국소적으로 작용하며 지속적인 진통소염 효과

제형변경을 통해 보다 넓은 부위에 부착가능한 카타플라스마 제형의 제품 개발

피록센플라스타 생산 및 판매

1

개 제약사
ODM 제품 생산

제형변경제품 개발 중

리바스티그민 치매 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 치매 치료 경피흡수제제 개발

고함량 및 저함량 제품 개발

기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약효를 발현하는 제품 개발로 안정성 확보

신속한 약효 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료

약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용
.

24hr 제제 개발 완료
72hr 제제 개발
해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

니코틴 금연 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 니코틴 금연 패취 제형
개발 완료

하이드로겔 기술을 활용한 신제형 연구중

판매사 결정 후 설비 이전 완료

인허가 진행 중

임상이 불필요하며
'24년 4분기 생산 및 판매 계획 중

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제 개발
자체
Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen을 함유한 비마약성 만성통증 치료 경피흡수제의 개발

제형개발 완료
임상 전 비임상 준비 중
해당 패치는 임상시험 전이며 현재 특허 출원 중에 있음특허 등록 완료 후 비임상 및 임상 진행 예정

툴로부테롤 천식치료 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 천식치료용 패취 제형
개발 완료

서방성 및 속방성 제제 개발

신속한 약효 발현으로 초기 증상 억제에 효과적인 제품 개발 완료

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

펜타닐 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 마약성 패취 제형
개발 완료

약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용
.

1
회 부착으로 수일간 효과가 지속되어 사용이 간편한 제형 개발

기존 수입제품 보다 저용량의 약물로 동등한 약효를 발현하는 제품 개발로 안정성 확보

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

스코폴라민 멀미 억제 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 멀미방지 패취 제형
개발 완료

제조공정 단순화로 기존제품보다 저렴한 제조원가 확보

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

부프레노르핀 통증억제 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 중증도 이상 통증억제 비마약성 패취 제형
개발 완료

빈번한 약물 투여로 복약 순응도 개선이 필요한 환자 및 속효성이 요구되는 환자에게 적용

하이드로겔 기술을 활용한 신제형 연구중

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

셀레지린 우울증 개선 패취 개발

자체

아크릴계 점착제를 사용한 우울증 개선 패취 개발 완료

NSaids

등과의 복합제제 개발 검토중
.

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

옥시부티닌 요실금 패취 개발

자체

핫멜트 기술을 적용한 옥시부티닌 요실금 패취
제형 개발 완료

경구 투여가 곤란한 환자에게 적용

패취 제형 개발 완료

적용증 확대 검토중

(다한증)

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

그라니세트론 구토 억제패취 개발

자체

아크릴계 점착제를 사용한 구토 억제 패취 제제화 완료

핫멜트 기술을 활용한 신제형 검토중

판매사 결정후 임상 및 허가 예정

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

로티고틴 파킨슨병 증상 완화 패취 개발

자제

아크릴계 점착제를 사용한 파킨슨병 증상 완화 패취제 제형 선정 완료

실리콘계 및 핫멜트계 기술을 활용한 제형 연구 개발중
.

약물 장기 복용이 요구되는 환자 및 스스로 관리가 어려운 환자에게 적용
.

판매사 결정후 최종 제형 결정

임상 프로토콜 검토중

해당 패치는 임상시험 전이며 구체적인 임상 계획 및 판매 시점은 증권신고서 제출일 현재 구체화되지 않음

【 국책과제 연구개발 실적 】

(
단위
: 천원
)

연구과제
명

주관부서

연구기간

정부출연금

(

총 연구비
)

관련제품

비고

2

종이상의 수용성고분자를 포함하는 시이트형 하이드로겔 팩제

중소기업청

2006/04/01~ 2007/03/31

107,000

록펜텍 카타플라스마

제품 생산 및 판매

ODM

제품 생산

교원질 창상피복재 개발

중소기업청

2007/05/01

∼2009/04/30

282,000

후시딘밴드

제품 생산 및 판매

ODM

제품 생산

대상포진후 신경통증 치료패취 개발

중소기업청

2010/06/01~2013/05/31

585,000

리도케어 카타플라스마

제품 생산 및 판매

ODM

제품 생산

마. 연구개발 계획

【 연구과제 개발현황 및 계획 】

(
단위
: 천원
)

개발
우선순위

연구과제

연구

기관

기대효과

소요자
금

재원
조

달
방법

비고
(개발기간

)

1

복합성분의 비마약성 통증 경피흡수제 개발

자체

Lidocaine, Amitriptyline, Ketoprofen
을 함유한 비마약성 만성통증 치료 경피흡수제의 개발

3,000,000

자체

4~5

년

경구투여시 우려되는 부작용과 투약의 번거로움
, 겔제의 사용상의 불편함을 개선할 수 있는 제형으로 투여의 편의성 증대

복합성분으로 효과 극대화

1-3
일 제형으로 일정한 유효 혈중 농도 유지

제조 공정의 단순화로 인한 제조 원가 저렴

2

암통증 억제용 경피흡수제제 개발

자체

암통증 치료를 목적으로
Diclofenac 75mg 함유하는 플라스타 개발

2,000,000

자체

2~3

년

기존 판매되는 플라스타와 혈중농도 및 임상적 효과가 동등하며 보다 제제학적 안정성이 우수하고 제조 공정이 단순하여 제조 원가 저렴

제품의 수입대체 효과 달성 예상

3

고용량 케토프로펜 카타플라스마 개발

자체

류마티스성 관절염 치료를 목적으로
Ketoprofen 120mg 함유하는 카타플라스마 개발

1,000,000

자체

2

년

기존 판매되는 카타플라스마와 혈중농도 및 임상적 효과가 동등하며 보다 제제학적 안정성이 우수하고 제조 공정이 단순하여 제조 원가 저렴

제품의 수입대체 효과 달성 예상

4

탈모개선용 마이크로니들 패치 개발

공동개발

용해성 마이크로니들 기술을 적용한
Minoxidil, 하수오
, 감초
, 상황버섯
, 페퍼민트 등의 생약추출물 및 식물기반엑소좀을 함유하는 탈모개선용 마이크로니들 패치 개발

복약 순응도 개선이 필요한 환자 및 빠른 약효 발현을 필요로 하는 환자에게 적용

1,500,000~3,000,000

자체

4~5

년

5

비만치료용 마이크로니들 패치 개발

공동개발

Hydrogel Forming Microneedle

기술을 적용한
Phentermine, Combined GLP-1, 마황
, 우황
, 감초 등의 생약추출물 및 식물기반엑소좀과 비타민을 함유하는 비만치료용 마이크로니들 패치 개발

1,000,000~3,000,000

자체

4~5

년

복약 순응도 개선이 필요한 환자 및 빠른 약효 발현을 필요로 하는 환자에게 적용

기타

생약성분의 비마약성 통증 경피흡수제 개발

자체

초오
, 부자등의 통증억제 생약 성분 함유 패취 개발

3,000,000

자체

2

년

원료 자체의 독성으로 인한 사용상의 제한을 극복하고 경구 투여시 우려되는 부작용과 투약의 번거로움
, 사용상의 불편함을 개선할 수 있는 제형으로 투여의 편의성 증대

만성통증 및 암통증에 사용하여 마약성 진통제 시장의 대체

제조 공정의 단순화로 인한 제조 원가 저렴

기타

다한증 치료용 경피흡수제제의 개발

자체

요실금 패취로 개발한
Oxybutynin의 적용증 다양화

3,000,000

자체

2

년

최소
3일 이상 지속적인 약효 발현 및 다한증 환자의 복약 편의성 증

대

기존 경구제 시장 대체
, 신규 수요 창출 및 제품의 해외 수출 진행 예정

기타

파킨슨병 치료용 경피흡수제제의 개발

자체

피부투과촉진제를 사용하여
Rotigotine 파킨슨 패취 개발

5,000,000

자체

2

년

유효 혈중농도에 도달하는 초기 지연 시간 단축 및
Rotigotine의 결정화 조절

기존 제품대비 빠른 약효 발현

해외 시장 공략

기타

접촉성 피부염 치료용 경피흡수제제 개발

자체

피부투과촉진제를 사용하여
Emedatine Fumarate 패취 개발

2,000,000

자체

2

년

1
회 부착으로 수 일간 효과 지속

경구 투여로 인한 위장관 장애
, 간초회통과로 인한 대사 방지

기존 경구제 시장 대체
, 신규 수요 창출 및 제품의 해외 수출 진행 예정

기타

NSaids
복합 제제 개발

자체

류마티스성 관절염 및 통치료를 목적으로
Ketoprofen, Diclofenac, Lidocaine 등을 함유하는 복합제제의 개발

3,000,000

자체

3

년

경구투여시 우려되는 부작용과 투약의 번거로움
, 겔제의 사용상의 불편함을 개선할 수 있는 제형으로 투여의 편의성 증대

복합성분으로 효과 극대화

1-3
일 제형으로 일정한 유효 혈중 농도 유지

제조 공정의 단순화로 인한 제조 원가 저렴

주
1)

해외 주요국 임상 시험 자금은 별도 필요

7. 기타 참고사항

가
. 지식재산권 현황

번
호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

록소프로펜이나 록소프로펜 나트륨염을 함유한 진통제의 카타플라스마제 조성물 및 그 제조방법

㈜티디에스팜

04.01.31

06.11.15

록펜텍습포제

대한민국

2

특허권

약용탄 함유 습포제 및 제조방법

㈜티디에스팜

03.11.06

07.02.26

록펜텍습포제

대한민국

3

특허권

글루코사민을 포함하는 관절염 치료용 경피흡수제

㈜티디에스팜

07.01.11

08.09.02

슈퍼쿨파스

대한민국

4
특허권
기능이 개선된 플라스터제

김철준
주1)

2019.06.05
2020.03.11

일부 플라스타

주2)

대한민국

4

상표권

상표권_1

㈜티디에스팜

03.11.06

05.04.06

해당국 출시제품

대한민국

5

상표권

리도케어

㈜티디에스팜

13.10.22

14.07.04

해당국 출시제품

대한민국

6

상표권

록펜텍

㈜티디에스팜

13.10.22

14.07.04

해당국 출시제품

대한민국

7

상표권

뉴펜스탑

㈜티디에스팜

13.10.22

14.07.04

해당국 출시제품

대한민국

8

상표권

상표권_2

㈜티디에스팜

16.12.09

17.07.19

해당국 출시제품

대한민국

9

상표권

TDS

㈜티디에스팜

17.01.24

18.02.22

해당국 출시제품

대한민국

10

상표권

상표권_3

㈜티디에스팜

19.02.12

19.12.17

해당국 출시제품

대한민국

11

상표권

팜디오

㈜티디에스팜

20.01.30

21.05.17

해당국 출시제품

대한민국

12

상표권

록스로스

㈜티디에스팜

20.01.30

21.05.17

해당국 출시제품

대한민국

13

상표권

프레브이액

㈜티디에스팜

20.01.30

21.05.17

해당국 출시제품

대한민국

14

상표권

독시엔디

㈜티디에스팜

20.01.30

21.05.18

해당국 출시제품

대한민국

15

상표권

케이탐스

㈜티디에스팜

20.09.14

22.02.22

해당국 출시제품

대한민국

16

상표권

티디셉트

㈜티디에스팜

20.09.14

22.02.22

해당국 출시제품

대한민국

17

상표권

바록센

㈜티디에스팜

20.09.29

22.02.22

해당국 출시제품

대한민국

18

상표권

모나페시아

㈜티디에스팜

20.12.30

22.08.09

해당국 출시제품

대한민국

19

상표권

피록센

㈜티디에스팜

21.03.10

22.09.21

해당국 출시제품

대한민국

20

상표권

리도페인스탑

㈜티디에스팜

18.03.16

출원상태

해당국 출시제품

대한민국

주1)
해당 특허의 만료시까지 당사가 무상으로 전용실시권을 보유하고 있습니다.

주2)
유한쿨파워플라스타, 광동케이디알엑스플라스타, 광동만수고플라스타, 한방동의고플라스타

나. 시장 현황

(1)

시장의 특성

(

가
) 목표 시장

1)

제약산업 전반

의약품은
사람이나
동물의
질병을
진단

,
치료

,
경감

,
처치

,
예방

등의
목적으로
사용하는
대한민국
약전에
실린
품목을
말하며

,
제약산업은

의약품을
연구개발

,
제조

,
가공

,
보관

및
유통하는
것과
관련된
산업을 의미합니다
.

제약산업은
인간의
생명과
보건에
관련한
고부가가치
산업이자

,
지식기반

산업으로
원료
및
완제의약품의 생산과
판매에서의
모든 과정을
포괄화는
첨단
부가가치산업입니다
. 타업종에 비해 기술 집약도가 높은 편이며
, 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만
, 막대한 고부가가치 창출이
가능하므로 미래성장산업으로
분류되고 있습니다
.

글로벌 의약품 시장은
2022년 기준
1조
4,820억 달러에서 연평균 약
5%대로 증가하여
2027년에는
1조
9,170억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다
. 코로나 팬데믹으로 변동성이 심했던 의약품 시장 성장률은
2024년까지 팬데믹 이전의 예상 비율로 회귀할 것으로 전망되고 있습니다
.

【
글로벌
의약품 시장

전망
(2019~2027)
】

그림9

주
1)

국가생명공학정책연구센터
2023년 글로벌 의약품 시장 전망
_IQVIA data

국내
제약산업은
선진국
대비
작은
내수
규모

,
신약

개발
보다는
상품
판매를
통한
외형
확장

,
제약사의 영업

과다경쟁과
유통업체
난립 등
여러
요인이
복합적으로
작용하여
산업의
경쟁
강도가
높은
편입니

다
. 이는

공동승인
및 위탁생산
정책의
허용으로
제네릭
산업
진출이
용이하고
도입
의약품
판매
중심의
사업
구성으로 비교적
다수의
기업들이
시장에
참여할
수
있기
때문입니다

.

따라서
수탁
영업
중심
전략은
과당
경쟁으로
인한
수수료율
저하와
기업의
수익성
악화
문제를 안고
있습니다
. 따라서 전문의약품의 경우 과도한
경쟁으로 인해
국내
제약
업체들의 이익률은 감소할 수 있습니다
.

또한
, 2014년부터 식약처의 의약품 생산기준 완화
, 제네릭 허가 취득 요건 완화 및 약가 정책으로 인해 영세 제약사가 폭발적으로 늘어나면서 중소 제약사 간 경쟁이 치열한 상황입니다
. 국내 완제의약품 공급업체 수는
2022년 기준으로 제조사가
298개
, 도매상이
3,503개
, 수입사가
186개로 내수 시장 규모를 고려할 때 과열 경쟁이라는 지적이 있습니다
.

【
업태별 공급업체 수 현황
_2022년도

】

(
단위
: 개소
, %)

구분

업체수

구성비

전체

3,987

100.0

도매상

도매

3,503

87.9

소계

3,503

87.9

제조사

제조

118

3.0

제조
+도매

90

2.3

제조
+수입

15

0.4

제조
+수입
+도매

75

1.8

소계

298

7.5

수입사

수입

82

2.0

수입
+도매

104

2.6

소계

186

4.6

출
처:

건강보험심사평가원
2022 완제의약품 유통정보 통계집

다만
, 당사 제품의 주요 사업인 일반의약품의 경우
'의약품
표준제조기준
'에
따라
품목
개발이
되고
있는
상황에서
정부가

2020년
신 산업
규제혁신
방안을
마련하였고

'의약품
표준제조기준

'
확대에

대한
개정안을
시행함에 따라 일반의약품
시장의
활성화에
대한
기대감이
높아지고
있습니다
.

일반의약품 시장은 높은 내수 의존도를 나타내고 있고 경기변동에 대해 비교적 비탄력적이기도 하지만
, 현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화
, 경제성장으로 인한 평균수명 증가 및 생활습관 등에 따른 만성질환 환자 수 증가에 기인한 의약품 수요 증가로 꾸준한 성장세를 보이고 있습

니다
.

이에
따라
당사와
같이
의
약품제조생산
시설을
갖춘
기업들의 성장 기회가 확대될 것으로

예상됩니다
.

2)

경피 약물전달시스템

국내 제약시장은
의약품 생산실적 기준으로
2022년
28조
9,503억원을 기록하여 전년 대비
13.6% 증가하며 역대 최고치를 기록하였습니다
. 바이오의약품의 성장
, 외자사와의 전략적 제휴
, 개별 종목들의 연구 성과나 수출계약 등이 지속적으로 부각되며계속해서 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩

니다
.

경피 약물전달시스템의 시장규모는
2020년도 기준
81억 달러였으나 매년 연 평균
4.26%의 성장률을 보이며
2026년에는
104억 달러에 이를 것으로 전망됩니다
. 경피 약물전달 시스템 시장의 연평균 성장률
(2020~2026)이 높게 예상되는 지역은 중국
(7.44%), 기타 지역
(5.12%), 북미
(4.10%), 한국
(3.49%) 등의 순으로 전망되고 있습니다
.

【
Global Transdermal delivery system market size by region in US$ Million: 2015 vs 2020 vs 2026

】

Region

2015

2020

2026

CAGR: 2015-2020

CAGR: 2020-2026

North America

2,924.43

3,282.53

4,178.55

2.34%

4.10%

EU

1,993.72

2,219.21

2,719.27

2.17%

3.44%

China

606.63

825.23

1,269.08

6.35%

7.44%

Japan

768.97

837.79

985.75

1.73%

2.75%

Korea

70.55

78.82

96.85

2.24%

3.49%

Others

755.2

863.12

1,164.39

2.71%

5.12%

Total

7,119.5

8,106.7

10,413.92

2.63%

4.26%

출
처:

QYResearch, 2020_2020경피 약물전달 시스템의 시장동향 및 전망
, 임상현황

한국의
2020년도 경피 약물전달 시스템 시장 규모는
7천만 달러로
, 2020년부터
2026년 사이 연평균
3.49%의 성장률을 보이며
2026년
9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다
.

【
Korea transdermal delivery system revenue(US$ Million) growth rate(2015~2026) 】

그림_korea transdermal.jpg
그림_korea transdermal

출
처:

QYResearch, 2020_2020경피 약물전달 시스템의 시장동향 및 전망
, 임상현황

인구고령화로 인해 만성질환 환자가 증가하고
, 이러한 만성질환은 경구 투여나 주사 투여가 어려운 경우가 많습니다
. 따라서
, 경피 약물전달시스템의 편리성과 안전성은 만성질환 환자에게 큰 장점이 될 수 있습니다
. 특히
, 고혈압
, 당뇨병
, 심혈관 질환 등의 만성질환은 경피 약물전달시스템의 주요 시장으로 예상됩니다
. 이러한 질환은 장기적인 치료가 필요하기 때문에
, 경피 약물전달시스템을 통해 환자의 편의성과 약물 순응도를 향상시킬 수 있습니다
. 또한
, 인구고령화로 인해 피부 질환 환자도 증가할 것으로 예상됩니다
. 피부 질환은 경피 약물전달시스템을 통해 직접적으로 피부에 약물을 전달할 수 있기 때문에
, 효과적인 치료 방법이 될 수 있습니다
. 따라서
, 인구고령화는 경피 약물전달시스템 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인으로 작용할 것으로 전망됩니다
.

통계청의
‘2023 고령자 통계
’를 보면 우리나라의
65세 이상의 고령인구는 전체 인구의
18.43%로 이미 고령사회로 진입하였으며
, 향후에도 계속 증가하여
2025년에는
20.57%에 이를 것으로 전망하고 있습니다
.

고령인구와 만성질환의 지속적인 증가는 사회경제적인 부담으로 이어집니다
. 질병관리청의
'2019년 만성 질환 현황과 이슈
' 보고서에 따르면 노인진료비는
2015년
19조원에서
2060년 최소
271조원에 이를 것이며
, 만성질환으로
2010~2030년의 경제적 비용은 전체
1조달러로 추정하고 있습니다
.

【
고령인구 추이 표 】

(단위
:
명
,

%)

그림_고령인구

그림_고령인구2

주
1)

고령인구 비중은 각각 고령인구 비중
(65세 이상
), 초고령인구 비중
(80세 이상
)입니다
.

의료기술의
발전은
인간의
기대수명을
연장시켜왔고

,
기대수명의

연장은
다시
의약품
등
보건기술에 대한 수요를 증가시키고 있습니다
. 이처럼 전 세계적으로 증가하는의약품에 대한 수요로 인해 제약 산업은
IT 시대 이후 새로운 국가 성장동력산업으로 전 세계의 주목을 받는 상황이고
, 우리나라의 경우 초고령화사회 도달 속도가 세계에서 가장 빠른 만큼
, 그에 따라 의약품 및 제약산업의 중요성이 커지고

있습니다
.

최근에는 마이크로니들
, 패치
, 젤 등 다양한 경피 약물전달시스템 기술이 개발되고 있습니다
. 이러한 기술은 기존의 경피 약물전달시스템의 단점을 개선하고
, 더 나은 약물 전달 효율과 편의성을 제공할 것으로 기대됩니다
. 이에 따라
, 향후 경피약물전달시스템 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다
. 특히
, 만성질환 치료제
, 항암제
, 피부 질환 치료제 등의 분야에서 경피 약물전달시스템의 수요가 증가할 것으로예상됩니다
.

마이크로니들은 피부의 각질층을 통과하여 피부 내로 유효 성분을 전달하기 위해 수백 마이크로미터 길이 이내의 미세바늘을 활용하기 때문에 마이크로니들 기반 의약품은 약물과 의료기기가 합쳐진 융복합 제품으로 분류될 수 있습니다
. 마이크로니들은 단백질
, 펩타이드 등 거대분자 물질의 전달이 가능하고 고통 없는 약물전달
, 간초회통과 회피
, 일반주사에 비해 미생물 투과 감소
, 국소 약물전달
, 일반주사에 비해 오랜 사용으로 인한 부종 또는 홍반 등의 부작용이 감소한다는 장점이 있습니다
.

마이크로니들에 활용되는 기술에는
Solid, Coated, Dissolving, Hollow, Hydrogel-forming과 같이 다양한 형태가 있으며
, 적용 분야에 따라 각기 다른 기술이 단독 또는 복수로 활용되기도 합니다
.

활용분야

기술

해당약물

약물전달
시스템

Metal

마이크로니들

인슐린
, BSA(Bovine serum albumin) 및 다양한 저분자 약물

Coated

마이크로니들

salmon calcitonin, desmopressin, parathyroid hormone

Dissolving

마이크로니들

다양한 저분자 약물 및 고분자 약물
(인슐린
, low molecular weight heparin, ovabumin, peuproide acetate, human growth hormone, erythropoietin)

Hollow

마이크로니들

인슐린
, sulforhodamine

Hydrogel-forming

마이크로니들

친수성 약물 및 고분자 물질
(인슐린
, BSA)

백신전달
시스템

Dissolving

마이크로니들

influenza vaccine, tetanus, diphtheria, influenza, malaria, Alzheimer's disease

Coated

마이크로니들

vaccine against the Edmonston-Zagreb virus, influenza, Vaccination with DNA and RNA, human immunodeficinecy virus, Alzheimer’s disease vaccine

Hollow

마이크로니들

Anthrax vaccination, vaccine against antthrax, botulism, plaque, staphylococal toxic shock

모니터링 및
진단

Hollw

마이크로니들

글루코오즈 모니터링
, 다양한 바이오마커

Electrocardiography with sillicon

마이크로니들

electrocardiography signal optimization

화장품

Dissolving

마이크로니들

ascrobic acid, retinyl retinoate

전달

Dermarroller, SkinPen

여드름 상처치료

RadioFrequency

마이크로니들시스템

피부 노화 방지

그외

Conical shaped

마이크로니들

피부이식 후 점착 증진

출
처:

첨단기술특수제형 의약품 평가기술 연구 최종보고서
_2020 마이크로니들 기반 의약품 개발 시 고려사항
, 기업동향 보고서

마이크로니들 시스템은 의약품은 물론 화장품 또는 의약품 기능성 화장품과 같은 분야에서 비의약품으로 개발될 수 있어 그 시장 가치가 큰 기술입니다
. 마이크로니들 시스템 기반의 의약품과 비의약품을 모두 합친 전체 마이크로니들 시스템 시장은

2020년도
6억
4천만 달러 규모에서 연평균
6.5% 성장해
2030년에는
12억 달러에 이를 것으로 전망됩
니다.

【
Global microneedle systems market, Revenue(USD Mn) 2020&2030 】

그림_global microneedle1.jpg
그림_global microneedle1

출
처:

future Market Insights, 2020_1차년도 시장 기술 분석 보고서
(마이크로니들
)

마이크로니들 기반 세계 의약품 시장은
2020-2030년간 연평균
40.8% 성장해
2030년에는
5천
4백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다
.

【
Global microneedle-based medicine market, Revenue(USD Mn) 2020&2030 】

그림_global microneedle2.jpg
그림_global microneedle2

출
처:

future Market Insights, 2020_1차년도 시장 기술 분석 보고서
(마이크로니들
)

동아시아 국가의 마이크로니들 시스템 시장 점유율은 중국
44.9%, 일본
37.3%, 한국
17.8% 순으로 중국은
2020년
3천
5백만 달러에서 연평균
6.1% 성장해
2030년에는
6천
4백만 달러
, 일본은
2020년
2천
9백만 달러에서 연평균
7.3% 성장해
2030년에는
6천만 달러
, 한국은
2020년
1천
4백만 달러에서 연평균
8.1% 성장해
2030년에는
3천만 달러에 이를 것으로 예측됩니다
.

【
East Asia microneedle system market value(in Mn Units) forecast 2020-2030] 】

(단위: 백만달러)

Country

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

2027

2028

2029

2030

CAGR% (2020-2030)

South Korea

14.2

15.2

16.4

17.7

19.2

20.7

22.4

24.3

26.3

28.4

30.8

8.1%

Japan

29.7

31.6

33.9

36.3

39

41.9

45.1

48.5

52.1

56

60.2

7.3%

China

35.7

37.5

39.8

42.2

44.8

47.6

50.5

53.7

57.1

60.7

64.4

6.1%

Total

79.6

84.3

90

96.3

103

110.2

118

126.4

135.5

145.1

155.4

6.9%

출
처:

future Market Insights, 2020_1차년도 시장 기술 분석 보고서
(마이크로니들
)

3)

화장품

당사가 생산 경험이 있는 화장품은 하이드로겔을 응용하여 개발하는 미용 또는 건강 보조 목적의 패치류 제품으로
, 의약품 파스 제제들에 비해 허가 취득 및 판매 승인 기준이 까다롭지 않아 시장 진입이 비교적 용이해 의약품 대비 빠른 투자비용 회수 및 신규 시장 진출이 가능한 제품입니다
.

당사는 과거 경험한 화장품 생산 기술에 제약회사의 강점을 더하여 일반 화장품이 아닌 의약품과 유사한 이점이 결합된 화장품 패치 등을 개발하는데 집중하고 있습니다
.

이처럼 의학적 치료기능이 검증된 성분을 함유한 화장품 사업 분야를 코스메슈티컬이라고 합니다
. 화장품
(cosmetic)과 의약품
(pharmaceutical)의 합성어인
'코스메슈티컬
(cosmeceutical)'은 기능성 화장품의 종류를 확대하는 규정이 발표되며 잠재시장 규모가 증가하고 있습니다
. 국내 코스메슈티컬은 병의원
, 온라인몰 및 오픈마켓
, 뷰티전문스토어
, 홈쇼핑 등의 전문유통채널과 중국 및 동남아 등 해외로 수출되며 꾸준히 성장세를 보이고 있습니다
.

미세먼지와 자외선 등 환경의 변화가 피부에 미치는 악효과가 증가하고
, 코로나 이후 장시간 마스크 사용 등으로 인한 피부 트러블 증가
, 고령 인구 증가에 따라 바이오
, 의약 기술을 활용한 기능성 화장품이 주목 받고 있습니다
. 고령화 사회가 되면서 피부 안티에이징에 대한 관심이 높아지고 있으며
, 항노화
, 미백
, 주름개선 효능이 높은 기능성 화장품에 대한 수요가 높아짐에 따라 세계 코스메슈티컬 시장 규모는
2022년부터
2030년까지 연평균
7.81%의 성장세를 기록하며
2030년에는
1,039억 달러를 넘어설 것으로 예상되고 있습니다
.

【
코스메슈티컬 글로벌 시장규모 】

(단위
: 십억 달러
)

그림_코스메슈티컬

출
처:

2022 보건산업 분야별 동향

글로벌시장과 비교하면 국내 시장 규모는 향후 성장 가능성이 충분한 상황입니다
. 제약업체 입장에서 진입 장벽이 낮다는 점
, 제약사들이 이미 보유하고 있는 치료 및 재생 등의 노하우를 화장품에 접목하는 데 큰 어려움이 따르지 않고 신속히 대량생산 체제를 구비하는 것도 가능하다는 점은 코스메슈티컬 제품을 새로운 성장 동력으로 고려하게 하는 주요 요인입니다
.

당사는 피부보습 및 미백효과의 마스크팩을 포함하여 왁싱 패치
, 생리통 완화 패치
, 해열 패치 제품 등을 제조
, 생산할 수 있습니다
. 이러한 제품에 당사의 경피 약물전달시스템 기술을 융합한 의약품 기능성 화장품을 개발하여 인지도 있는 화장품 업체와 협업하거나 전문 인력에 투자함으로써 코스메슈티컬 시장에서 수익을 창출할 수 있는 새로운 성장 동력을 만들겠다는 계획을 가지고 있습니다
.

(2)

비교우위사항

(

가
) 기술 경쟁력 및 제품의 경쟁우위 요소

1)

핫멜트
(Hot-melt) System 기술

핫멜트
(Hot-melt) system 기술은 열가소성 수지를 용융하여 원하는 형태로 성형하는 새로운 가역적 피부 투과 촉진제 조성 기술로
, 국내 플라스타 제품을 생산하는 국내 제조업체 중 당사만이 유일하게 핫멜트 제조 설비를 보유하고 있습니다
. 당사는 국내에서 유일하게 핫멜트 기술이 적용되어 피부에 자극이나 손상 없이 피부 각질층과 생체막 등 약물 투과 장벽을 극복하여 약물 유효량을 인체 내에 손쉽게 전달하는 제품을 생산할 수 있습니다
. 핫멜트 기술은 다음과 같은 장점이 있습니다
.

① 제품 제조시 용매를 사용하지 않으므로 기존 아크릴계 제품에 비하여 친환경적입니다
.

② 제품 구성 성분을 열로 녹여 제품을 제조하는 공정으로서 기존 아크릴계 제품에 적용불가하였던 멘톨등의 휘발성분 및 하이드로콜로이드 등의 고분자 물질 적용이 가능합니다
.

③ 기존 아크릴계 플라스터 및 습포제 제품에 비하여 우수한 자체부착력 및 탈착력으로 사용편의성을 개선한 제품 생산이 가능합니다
.

④ 다양한 원료 및 부형제의 적용이 용이하고
, 부착력의 조절이 가능하여 적용범위를넓혀 다양한 제품군 개발이 가능합니다
.

2)

다양한 제형 설계 기술

당사는 패취
(Patch), 플라스터
(Plaster), 카타플라스마
(Cataplasma) 등 전반적인
Transdermal 제제 설계 기술을 보유하고 있어 약물
(Drug)의 목적에 맞춰 다양한 제품 설계가 가능합니다
.

3)

다양한 약물 전달 시스템 설계 기술

당사는 보유 기술을 통해 다양한 약물전달시스템 설계가 가능합니다
.

①

Backing

층과 점착층으로 이루어진 막제어 시스템과 고분자 매트릭스 안에서 약물의확산 및 분배를 제어하는 매트릭스 제어 시스템을 보유하여 이를 통해 제품이
24시간 이상 약물 전달을 지속할 수 있는 제품 설계가 가능합니다
.

② 또한 약물 물성에 특화된 독자적인 친수성 점착 고분자
Formulation 기술 보유하여 피부 부작용 최소화한 제품 설계가 가능합니다
.

③

각질부터 진피층까지 도달하는 마이크로니들 패치를 활용하여 경구투여로 발생될 수있는 여러 부작용 문제를 감소시켜 약물의 효능 효과를 극대화할 수 있습니다
.

④

피부 안쪽까지 유효성분을 흡수시킬 수 있는 기술력은 화장품 분야에서도 큰 강점이 될 수 있습니다
.

4)

약효 지속성 기술

오랜 기간 연구 및 생산 경험을 바탕으로 다양한 경험이 축적되어 약물 종류에 대한 피부투과 촉진제 및 부형제들의 최적의 비율을 보유하고 있어 약물 혈중 농도
(일정기간 혈중 농도
zero-order 유지
)를 적절히 유지시켜 제품의 치료 효과를 극대화할 수 있습니다
.

5)

피부 투과 촉진 기술

새로운 가역적 피부 투과 촉진제
조성 기술을 통해 피부에 자극이나 손상 없이 피부 각질층
/생체막 등 약물 투과 장벽을 극복함으로써 약물 유효량을 인체 내에 손쉽게 전달시킬 수 있습니다
.

6)

생산기간 최소화 기술

다년간의 제제화 경험을 바탕으로 연구
, 개발
, 생산까지 일련의
process를 정립시킴으로써
Lab scale에서 생산까지의 오류를 최소화하였고 이를 통해 제품
Launching 시간을 단축시킬 수 있습니다
.

7)

생약 및 천연물 제제화 기술 보유

당사는 한방 카타플라스마 및 플라스타 제품화 경험을 통해 축적된 생약물질의 추출물
, 엑소 좀의 제제화 기술을 활용하여 다양한 적용증의 한방제품 제제화가 가능합니다
.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약재무상태표

(단위: 백만원)

구분
2021년도
2022년도
2023년도
2024년도 1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제23기)

회계처리기준
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)

감사인(감사의견)

지암회계법인(적정)

신한회계법인(적정)
신한회계법인(적정)
삼덕회계법인(적정)

유동자산
13,134
17,950
24,480
25,445

매출채권
3,013
5,596
6,575
5,220

재고자산
1,939
2,163
2,493
2,546

비유동자산
13,833
12,519
9,490
9,353

투자자산
3,384
1,969
-
-

유형자산
10,060
9,388
8,723
8,631

무형자산
152
157
198
189

기타비유동자산
90
194
167
369

자산총계
26,967
30,469
33,970
34,798

유동부채
9,616
9,830
10,065
10,370

매입채무
1,249
2,220
2,266
2,145

단기차입금
7,000
6,000
6,200
6,500

비유동부채
1,208
2,330
960
683

장기차입금
-
675
775
475

부채총계
10,824
12,160
11,025
11,053

자본금
500
500
500
500

자본잉여금
-
-
-
-

자본조정
-2,706
-2,706
-2,706
-2,706

기타포괄적손익누계액
545
-745
-585
-594

이익잉여금
17,804
21,260
25,736
26,545

자본총계
16,143
18,309
22,945
23,745

(2) 요약손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2021년도
2022년도
2023년도
2023년도 1분기
2024년도 1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)
(제22기)
(제23기)

회계처리기준
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)
K-IFRS(개별)

감사인(감사의견)

지암회계법인(적정)

신한회계법인(적정)
신한회계법인(적정)
(검토받지 아니한 재무제표)
삼덕회계법인(적정)

매출액
19,820
25,588
30,049
7,442
7,363

매출원가
15,833
19,422
22,108
5,383
5,484

매출총이익
3,987
6,166
7,941
2,058
1,879

판매비와관리비
1,672
2,386
2,925
738
941

급여
600
825
934
242
275

경상연구개발비
356
479
441
107
124

지급수수료
122
196
303
93
111

영업이익
2,315
3,780
5,016
1,320
938

영업외수익
265
392
798
154
165

이자수익
52
198
519
98
162

영업외비용
161
326
325
82
77

이자비용
130
221
301
81
73

법인세비용차감전 계속사업이익
2,419
3,846
5,489
1,393
1,026

계속사업이익법인세비용
356
390
801
288
217

계속사업이익
2,063
3,456
4,688
1,105
809

중단사업손익
-
-
-
-
-

당기순이익
2,063
3,456
4,688
1,105
809

기타포괄손익
447
-1,290
-20
127
-9

총포괄손익
2,510
2,166
4,668
1,231
800

주당순이익
446
811
1,101
259
190

2. 연결재무제표

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 23(당) 1분기 2024년 03월 31일 현재

제 22(전) 기 2023년 12월 31일 현재

제 21(전전) 기 2022년 12월 31일 현재

제 20(전전전) 기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 티디에스팜

(단위 : 원)

과 목
주석
제 23(당)기 1분기
제 22(전)기 기말
제 21(전전)기 기말
제20(전전전)기 기말

자 산

유동자산

25,444,497,693
24,479,637,084
17,949,773,007
13,133,906,270

현금및현금성자산
3,27
2,392,502,908
1,636,062,804
2,937,114,945
1,622,436,418

단기금융상품
4,27
15,000,000,000
13,500,000,000
7,000,000,000
6,500,000,000

매출채권및기타채권
5,27
5,490,501,171
6,806,026,037
5,699,131,371
3,013,971,549

기타유동자산
6
15,316,948
44,680,392
150,890,198
58,608,268

재고자산
7,9,29
2,546,176,666
2,492,867,851
2,162,636,493
1,938,890,035

비유동자산

9,353,233,465
9,490,371,266
12,518,847,999
13,833,369,399

장기금융상품

-
309,557,997
293,981,234

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
8
-
-
1,659,709,000
3,090,389,450

유형자산
9,13,29
8,631,074,845
8,723,478,618
9,387,888,008
10,060,390,037

사용권자산
10
164,368,164
193,701,760
317,145,300
146,778,130

무형자산
11
189,204,891
198,229,724
157,166,667
151,666,667

이연법인세자산

198,776,299
207,947,723
493,842,574
-

기타비유동자산
6
169,809,266
167,013,441
193,538,453
90,163,881

자 산 총 계

34,797,731,158
33,970,008,350
30,468,621,006
26,967,275,669

부 채

유동부채

10,369,685,565
10,065,351,284
9,830,051,772
9,585,264,646

매입채무및기타채무
12,27
3,126,768,068
3,050,652,765
2,977,494,451
1,857,097,403

단기차입금
13,27,29
6,000,000,000
6,000,000,000
6,000,000,000
7,000,000,000

유동성장기부채
13,27,29
500,000,000
200,000,000
-
-

기타유동부채
14
350,920,764
465,388,049
338,433,661
269,760,850

당기법인세부채
25
329,616,506
273,567,539
411,921,366
408,583,631

유동성 리스부채
27
62,380,227
75,742,931
102,202,294
49,822,762

비유동부채

683,223,142
960,114,027
2,330,110,330
1,239,160,659

장기차입금
13,27,29
475,000,000
775,000,000
675,000,000
-

순확정급여부채
15
66,206,030
35,365,980
1,421,308,173
1,094,409,598

리스부채
27
82,341,209
94,700,226
173,891,894
90,344,303

기타비유동부채
14,15
59,675,903
55,047,821
59,910,263
54,406,758

부 채 총 계

11,052,908,707
11,025,465,311
12,160,162,102
10,824,425,305

자 본

자본금
16
500,000,000
500,000,000
500,000,000
500,000,000

자본조정
17
(2,706,104,250)
(2,706,104,250)
(2,706,104,250)
(2,706,104,250)

기타포괄손익누계액
18
(593,565,663)
(584,884,506)
(745,340,528)
544,662,373

이익잉여금
19
26,544,492,364
25,735,531,795
21,259,903,682
17,804,292,241

자 본 총 계

23,744,822,451
22,944,543,039
18,308,458,904
16,142,850,364

부 채 및 자 본 총 계

34,797,731,158
33,970,008,350
30,468,621,006
26,967,275,669

별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

포 괄 손 익 계 산 서

제 23(당) 1분기 2024년 01월 01일 부터 2024년 03월 31일 까지

제 22(전) 1분기 2023년 01월 01일 부터 2023년 03월 31일 까지 (검토받지아니한 재무제표)

제 22(전)기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지

제 21(전전)기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지

제 20(전전전)기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지

주식회사 티디에스팜

(단위 : 원)

과 목
주석
제 23(당) 1분기
제 22(전) 1분기
제 22(전)기
제 21(전전)기
제 20(전전전)기

Ⅰ. 매출액
20
7,362,638,910
7,441,625,837
30,049,355,329
25,588,273,920
19,819,505,361

Ⅱ. 매출원가
21
5,484,350,486
5,383,169,654
22,108,243,546
19,421,674,715
15,832,818,203

Ⅲ. 매출총이익

1,878,288,424
2,058,456,183
7,941,111,783
6,166,599,205
3,986,687,158

Ⅳ. 판매비와관리비
22
940,760,733
738,426,860
2,924,696,616
2,386,050,613
1,672,283,043

Ⅴ. 영업이익

937,527,691
1,320,029,323
5,016,415,167
3,780,548,592
2,314,404,115

Ⅵ. 금융수익
23,27
161,572,310
97,753,321
525,635,164
228,468,871
61,922,905

Ⅶ. 금융비용
23,27
73,611,187
81,082,609
307,715,573
232,191,725
134,851,405

Ⅷ. 기타수익
24
3,474,575
56,341,072
272,262,121
163,102,324
202,847,135

Ⅸ. 기타비용
24
3,520,690
515,530
17,495,014
93,959,899
25,718,040

Ⅹ. 법인세비용차감전순이익

1,025,442,699
1,392,525,577
5,489,101,865
3,845,968,163
2,418,604,710

XI. 법인세비용
25
216,482,130
287,889,479
801,140,078
390,356,722
355,751,331

XII. 당기순이익

808,960,569
1,104,636,098
4,687,961,787
3,455,611,441
2,062,853,379

XIII. 기타포괄이익(손실)

(8,681,157)
126,768,259
(20,203,516)
(1,290,002,901)
447,178,572

XIV. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

(8,681,157)
126,768,259
(20,203,516)
(1,290,002,901)
447,178,572

순확정급여제도의 재측정요소
15,18
(8,681,157)
16,604,004
32,467,694
(159,765,346)
(4,452,855)

기타포괄손익측정공정가치금융자산 평가이익
8,18
-
120,429,750
-
-
451,631,427

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실
8,18
-
(10,265,495)
(52,671,210)
(1,130,237,555)
-

XV. 후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 항목

-
-
-
-
-

XVI. 총포괄이익

800,279,412
1,231,404,357
4,667,758,271
2,165,608,540
2,510,031,951

XVII. 주당손익

기본주당이익(희석주당이익)

190
259
1,101
811
446

별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

자 본 변 동 표

제 23(당) 1분기 2024년 01월 01일 부터 2024년 03월 31일 까지

제 22(전) 1분기 2023년 01월 01일 부터 2023년 03월 31일 까지

제 22(전)기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지

제 21(전전)기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지

제 20(전전전)기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지

주식회사 티디에스팜

(단위 : 원)

과 목
자본금
자본조정
기타포괄손익누계액
이익잉여금
합계

2021.01.01(전전전기초)
500,000,000
-
97,483,801
15,741,438,862
16,338,922,663

당기순이익
-
-
-
2,062,853,379
2,062,853,379

자사주취득
-
(2,706,104,250)
-
-
(2,706,104,250)

순확정급여채무 재측정요소
-
-
(4,452,855)
-
(4,452,855)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익
-
-
451,631,427
-
451,631,427

2021.12.31(전전전기말)
500,000,000
(2,706,104,250)
544,662,373
17,804,292,241
16,142,850,364

2022.01.01(전전기초)
500,000,000
(2,706,104,250)
544,662,373
17,804,292,241
16,142,850,364

당기순이익
-
-
-
3,455,611,441
3,455,611,441

순확정급여채무 재측정요소
-
-
(159,765,346)
-
(159,765,346)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익
-
-
(1,130,237,555)
-
(1,130,237,555)

2022.12.31(전전기말)
500,000,000
(2,706,104,250)
(745,340,528)
21,259,903,682
18,308,458,904

2023.01.01(전기초)
500,000,000
(2,706,104,250)
(745,340,528)
21,259,903,682
18,308,458,904

당기순이익
-
-
-
4,687,961,787
4,687,961,787

순확정급여채무 재측정요소
-
-
32,467,694
-
32,467,694

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익
-
-
(52,671,210)
-
(52,671,210)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 처분손익
-
-
180,659,538
(212,333,674)
(31,674,136)

2023.12.31(전기말)
500,000,000
(2,706,104,250)
(584,884,506)
25,735,531,795
22,944,543,039

2023.01.01(전기초)
500,000,000
(2,706,104,250)
(745,340,528)
21,259,903,682
18,308,458,904

분기순이익
-
-
-
1,104,636,098
1,104,636,098

순확정급여채무 재측정요소
-
-
16,604,004
-
16,604,004

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실
-
-
110,164,255
-
110,164,255

2023.03.31(전분기말)(검토받지 아니한 재무제표)
500,000,000
(2,706,104,250)
(618,572,269)
22,364,539,780
19,539,863,261

2024.01.01(당기초)
500,000,000
(2,706,104,250)
(584,884,506)
25,735,531,795
22,944,543,039

분기순이익
-
-
-
808,960,569
808,960,569

순확정급여채무 재측정요소
-
-
(8,681,157)
-
(8,681,157)

2024.03.31(당분기말)
500,000,000
(2,706,104,250)
(593,565,663)
26,544,492,364
23,744,822,451

별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

현 금 흐 름 표

제 23(당) 1분기 2024년 01월 01일 부터 2024년 03월 31일 까지

제 22(전) 1분기 2023년 01월 01일 부터 2023년 03월 31일 까지 (검토받지아니한 재무제표)

제 22(전)기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지

제 21(전전)기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지

제 20(전전전)기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지

주식회사 티디에스팜

(단위 : 원)

과 목
제 23(당)1분기
제 22(전)기 1분기
제 22(전)기
제 21(전전)기
제 20기(전전전)기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

2,330,917,444

929,888,081

3,293,663,614

2,942,454,587

3,679,805,541

1. 영업에서 창출된 현금흐름 (주26)
2,439,951,737

1,174,613,743

3,871,052,884

3,588,871,017

3,869,257,530

2. 이자 수취액
110,503,222

19,551,246

382,973,219

109,812,063

46,420,636

3. 이자 지급액
(70,569,533)

(72,481,478)

(280,427,523)

(195,088,802)

(84,972,134)

4. 법인세 환급액(납부액)
(148,967,982)

(191,795,430)

(679,934,966)

(561,139,691)

(150,900,491)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(1,545,619,366)

(1,572,023,869)

(4,769,698,050)

(1,217,679,548)

(1,639,781,946)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
4,505,000,002

36,019,231

10,518,894,142

8,072,337,715

5,131,825,130

단기금융상품의 감소
4,500,000,000

-

8,500,000,000

8,000,000,000

5,000,000,000

장기금융상품의 감소
-

-

389,185,070

-

39,918,766

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분
-

-

1,593,120,870

-

-

차량운반구의 처분
-

-

200,000

22,727,273

23,636,364

임차보증금의 감소
-

20,000,000

29,998,646

-

68,270,000

기타보증금의 감소
-

-

-

1,000,000

-

국고보조금의 수령
5,000,002

6,389,556

6,389,556

48,610,442

-

사용권자산의 감소
-

9,629,675

-

-

-

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(6,050,619,368)

(1,608,043,100)

(15,288,592,192)

(9,290,017,263)

(6,771,607,076)

단기금융상품의 증가
6,000,000,000

1,500,000,000

15,000,000,000

8,500,000,000

6,500,000,000

장기금융상품의 증가
-

4,500,000

9,224,100

15,576,763

18,000,000

임차보증금의 증가
-

-

8,000,000

133,521,000

49,717,000

기타보증금의 증가
-

-

-

10,000,000

3,000,000

기계장치의 취득
-

7,650,000

9,850,000

6,800,000

111,600,000

차량운반구의 취득
-

-

5,196,446

28,500,000

32,589,166

공구와기구의 취득
13,490,000

-

16,700,000

61,300,000

53,610,000

비품의 취득
4,332,000

26,952,000

77,810,546

18,000,000

3,090,910

건설중인자산의 취득
31,057,368

68,941,100

104,261,100

510,819,500

-

개발비의 증가
-

-

-

5,500,000

-

소프트웨어의 증가
1,740,000

-

57,550,000

-

-

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

(28,897,500)

(39,835,701)

175,194,418

(410,058,432)

(2,757,304,044)

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
-

-

300,000,000

675,000,000

-

장기차입금의 증가
-

-

300,000,000

675,000,000

-

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(28,897,500)

(39,835,701)

(124,805,582)

(1,085,058,432)

(2,757,304,044)

단기차입금의 상환
-

-

-

1,000,000,000

-

리스부채의 상환
28,897,500

39,835,701

124,805,582

85,058,432

51,199,794

자기주식의 취득
-

-

-

-

2,706,104,250

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증감

756,400,578

(681,971,489)

(1,300,840,018)

1,314,716,607

(717,280,449)

Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산

1,636,062,804

2,937,114,945

2,937,114,945

1,622,436,418

2,339,716,867

Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과

39,526

-

(212,123)

(38,080)

-

Ⅶ. 분기말의 현금및현금성자산

2,392,502,908

2,255,143,456

1,636,062,804

2,937,114,945

1,622,436,418

별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

5. 재무제표 주석

제 23(당) 분기 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지

제 22(전) 분기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지(검토받지 아니한 재무제표)

주식회사 티디에스팜

1. 회사의 개요

주식회사 티디에스팜(이하 "당사" 또는 "회사"라 함)은 2002년 11월에 설립되었으며, 당사의 본사소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다.

(1) 본사 소재지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 253, 씨동 403호(2) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 판매, 인터넷 전자상거래업, 의료장비 판매업 등(3) 주주 및 지분율

주주명
당 기
전 기

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

김철준
2,528,000
50.56%
50,560
50.56%

브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사
272,308
5.45%
34,610
34.61%

미래에셋증권
243,169
4.86%
-
-

NH투자증권
212,300
4.25%
-
-

한국투자증권
200,000
4.00%
-
-

포지티브 세컨더리 벤처투자조합 1호
190,000
3.80%
-
-

기타주주
612,723
12.25%
-
-

자기주식
741,500
14.83%
14,830
14.83%

합 계
5,000,000
100.00%
100,000
100.00%

회사는 2023년 9월 15일 임시주주총회에서 보통주 주식의 액면분할을 결의하였습니다. 분할 전 1주의 금액 금5,000원의 주식을 분할하여 분할 후 1주 금액을 금100원으로 하고, 이에 따라 발행주식의 총수가 분할 전 100,000주에서 분할 후 5,000,000주로 변경되었습니다.

2. 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

당사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께이해해야 합니다.1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.
가. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다.

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다
.

나.
기업회계기준서 제
1007호
'현금흐름표
', 기업회계기준서 제
1107호
'금융상품
: 공시
' 개정
- 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우
,
재무제표 이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자
금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다
.
이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다
.
다. 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다.
해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정 또는 공표됐으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.가. 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.(4) 중요한 회계추정 및 가정회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 현금및현금성자산

보고기간말 현재 현금및현금성자산의 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

세부내역
당분기말
전기말

현금시재액
3,595,000
-

원화예금
2,379,232,821
1,606,643,648

외화예금
9,675,087
29,419,156

합계
2,392,502,908
1,636,062,804

한편, 상기 현금및현금성자산 중 사용제한은 없습니다.

4. 장단기 금융상품
(1) 보고기간말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

정기예금
15,000,000,000
13,500,000,000

5. 매출채권및기타채권
(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

매출채권
5,224,986,835
6,580,347,770

차감: 대손충당금
(5,034,100)
(5,018,182)

미수금
19,005,795
27,387,545

미수수익
251,542,641
203,308,904

합계
5,490,501,171
6,806,026,037

(2) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 연령별 채권 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

채권잔액
손상된 금액
채권잔액
손상된 금액

3개월 이내
5,066,821,435
40,829
6,525,651,020
69,856

3개월 초과 6개월 이하
153,264,550
92,421
49,795,900
47,476

6개월 초과 9개월 이하
-
-
-
-

9개월 초과 1년 이하
-
-
-
-

1년 초과
4,900,850
4,900,850
4,900,850
4,900,850

합계
5,224,986,835
5,034,100
6,580,347,770
5,018,182

6. 기타자산
(1) 보고기간말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

선급금
743,730
16,858,890

선급비용
4,704,601
8,528,233

반환제품회수권
9,868,617
19,293,269

합계
15,316,948
44,680,392

(2) 보고기간말 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

임차보증금
179,666,000
179,666,000

보증금현재가치할인차금
(27,267,234)
(30,063,059)

기타보증금
17,410,500
17,410,500

합계
169,809,266
167,013,441

7. 재고자산
보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

제품
172,521,348
561,805,625

원재료
720,551,127
603,192,273

부재료
879,645,736
862,079,027

저장품
243,031,931
204,794,646

평가충당금
(141,625)
(141,625)

재공품
510,624,499
241,925,845

미착품
19,943,650
19,212,060

합계
2,546,176,666
2,492,867,851

당 분기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 5,484,350 천원(전분기: 5,383,170 천원) 입니다.

8. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
(1) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

법인명
구분
당분기말
전기말

취득원가
장부가액
취득원가
장부가액

(주)파인넥스(사파이어테크놀러지)
지분상품
364,857,375
-
364,857,375
-

중국원양자원유한공사
지분상품
180,107,890
-
180,107,890
-

합계
544,965,265
-
544,965,265
-

(2) 보고기간 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

기초
-
1,659,709,000

평가손익
-
139,272,130

기말
-
1,798,981,130

9. 유형자산
(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위:원)

구분
취득금액
감가상각누계액
정부보조금
손상차손누계액
장부금액

토지
2,019,621,990
-
-
-
2,019,621,990

건물
6,975,240,228
(1,542,296,259)
-
-
5,432,943,969

구축물
555,373,721
(365,508,247)
-
-
189,865,474

기계장치
7,385,672,382
(6,796,192,587)
-
(52,240,043)
537,239,752

차량운반구
116,065,335
(74,476,897)
-
-
41,588,438

공구와기구
858,180,750
(755,885,544)
-
-
102,295,206

비품
309,638,621
(218,256,573)
-
-
91,382,048

건설중인자산
276,137,968
-
(60,000,000)
-
216,137,968

합계
18,495,930,995
(9,752,616,107)
(60,000,000)
(52,240,043)
8,631,074,845

② 전기말

(단위:원)

구분
취득금액
감가상각누계액
정부보조금
손상차손누계액
장부금액

토지
2,019,621,990
-
-
-
2,019,621,990

건물
6,975,240,228
(1,498,701,009)
-
-
5,476,539,219

구축물
555,373,721
(358,330,467)
-
-
197,043,254

기계장치
7,385,672,382
(6,734,327,049)
-
(52,240,043)
599,105,290

차량운반구
116,065,335
(71,196,260)
-
-
44,869,075

공구와기구
844,690,750
(743,872,021)
-
-
100,818,729

비품
305,306,621
(209,906,162)
-
-
95,400,459

건설중인자산
245,080,600
-
(54,999,998)
-
190,080,602

합계
18,447,051,627
(9,616,332,968)
(54,999,998)
(52,240,043)
8,723,478,618

(2) 보고기간 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:원)

구 분
기초
취득
보조금 수령
감가상각비
분기말

토지
2,019,621,990
-
-
-
2,019,621,990

건물
5,476,539,219
-
-
(43,595,250)
5,432,943,969

구축물
197,043,254
-
-
(7,177,780)
189,865,474

기계장치
599,105,290
-
-
(61,865,538)
537,239,752

차량운반구
44,869,075
-
-
(3,280,637)
41,588,438

공구와기구
100,818,729
13,490,000
-
(12,013,523)
102,295,206

비품
95,400,459
4,332,000
-
(8,350,411)
91,382,048

건설중인자산
190,080,602
31,057,368
(5,000,002)
-
216,137,968

합계
8,723,478,618
48,879,368
(5,000,002)
(136,283,139)
8,631,074,845

② 전분기

(단위:원)

구 분
기초
취득
보조금 수령
감가상각비
분기말

토지
2,019,621,990
-
-
-
2,019,621,990

건물
5,650,920,224
-
-
(43,595,250)
5,607,324,974

구축물
224,811,938
-
-
(6,942,169)
217,869,769

기계장치
1,146,596,332
7,650,000
-
(147,517,743)
1,006,728,589

차량운반구
40,758,539
-
-
(2,632,735)
38,125,804

공구와기구
133,919,067
-
-
(11,963,000)
121,956,067

비품
44,050,860
26,952,000
-
(5,687,462)
65,315,398

건설중인자산
127,209,058
68,941,100
(6,389,556)
-
189,760,602

합계
9,387,888,008
103,543,100
(6,389,556)
(218,338,359)
9,266,703,193

(3) 보고기간말 현재 유형자산에 대한 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
보험종류
부보금액
질권설정금액
질권설정자

건물, 재고자산 등
화재/재물보험
11,033,003,712
6,390,000,000
기업은행

배상책임보험
1,600,000,000

10. 리스
(1) 보고기간말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

취득금액
감가상각누계액
장부금액
취득금액
감가상각누계액
장부금액

차량
234,459,731
(99,739,104)
134,720,627
234,459,731
(87,451,242)
147,008,489

부동산
105,287,878
(75,640,341)
29,647,537
112,562,936
(65,869,665)
46,693,271

합계
339,747,609
(175,379,445)
164,368,164
347,022,667
(153,320,907)
193,701,760

(2) 보고기간 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:원)

구분
기초
감가상각
분기말

차량
147,008,489
(12,287,862)
134,720,627

부동산
46,693,271
(17,045,734)
29,647,537

합계
193,701,760
(29,333,596)
164,368,164

② 전분기

(단위:원)

구분
기초
감가상각
계약종료 등
분기말

차량
232,780,723
(17,317,350)
-
215,463,373

부동산
84,364,577
(14,027,482)
(9,629,675)
60,707,420

합계
317,145,300
(31,344,832)
(9,629,675)
276,170,793

11. 무형자산
보고기간 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

개발비(주1)
소프트웨어
합계
개발비(주1)

기초
146,688,890
51,540,834
198,229,724
157,166,667

취득
-
1,740,000
1,740,000
-

무형자산상각비
(7,858,333)
(2,906,500)
(10,764,833)
-

기말
138,830,557
50,374,334
189,204,891
157,166,667

주1)
당사는 타사와 공동으로 시타딘정을 개발하고 이를 개발비로 계상하였으며, 전기부터 판매가 이루어짐에 따라 상각이 개시되었습니다.

12. 매입채무및기타채무
보고기간말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

외상매입금
2,145,238,389
2,266,147,063

미지급금
622,014,593
710,891,553

미지급비용
359,515,086
73,614,149

합계
3,126,768,068
3,050,652,765

13. 차입금
(1) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

차입처
대출용도
연이자율(%)
당분기말
전기말

기업은행
시설자금
4.15%
6,000,000,000
6,000,000,000

(2) 보고기간말 현재 장기차입금 및 유동성 장기부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

차입처
대출용도
연이자율(%)
당분기말
전기말

신한은행
일반자금
1.88%
475,000,000
475,000,000

신한은행
운전자금
1.80%
200,000,000
200,000,000

신한은행
운전자금
3.00%
300,000,000
300,000,000

합 계
975,000,000
975,000,000

유동성대체액
(500,000,000)
(200,000,000)

가감계
475,000,000
775,000,000

(3) 보고기간말 현재 회사가 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

담보설정대상 내역
설정대상채무

계정과목
장부금액
담보설정금액
구분
한도금액
실행금액

토지 및 건물
7,033,502,706
8,796,000,000
시설자금대출
6,000,000,000
6,000,000,000

자금회전대출
1,330,000,000
-

(4) 보고기간말 현재 유형자산 및 재고자산 등에 가입된 보험에 대하여 질권이 설정되어 있습니다(주석 9 참조).

14. 기타부채
(1) 보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금
44,523,700
-
40,800,480
-

선수금
30,800,000
-
-
-

부가세예수금
262,132,705
-
397,739,056
-

반품충당부채
13,464,359
-
26,848,513
-

장기종업원급여부채
-
59,675,903
-
55,047,821

합계
350,920,764
59,675,903
465,388,049
55,047,821

(2) 전분기 중 반품충당부채의 변동내역은 없습니다. 당분기 중 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
기초
당기설정
반품
분기말

반품충당부채(주1)
26,848,513
(13,340,018)
(44,136)
13,464,359

주1)
당사는 반품예상액의 매출액을 반품충당부채로 반영하였습니다. 반품예상액의 매출원가는 반환제품회수권으로 반영하였습니다(주석 6 참조).

15. 종업원급여
(1) 보고기간 중 종업원급여 관련비용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

급여(주1)
1,232,296,531
1,121,687,425

확정기여형 퇴직급여(주1)
260,515,371
47,464,574

확정급여형 퇴직급여
19,004,202
87,245,190

장기종업원급여
4,628,082
4,418,451

합계
1,516,444,186
1,260,815,640

주1)
경상연구개발비로 분류된 급여 100,689천원(전분기 : 74,859천원)과 확정기여형퇴직급여 5,972천원(전분기 : 5,047천원)은 제외되어 있습니다.

(2) 보고기간 중 확정급여채무 등의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
확정급여채무
사외적립자산
순확정급여부채

당분기
전분기
당분기
전분기
당분기
전분기

기초금액
39,689,980
1,423,632,173
(4,324,000)
(2,324,000)
35,365,980
1,421,308,173

당기근무원가
18,615,021
66,505,440
-
-
18,615,021
66,505,440

이자원가
405,276
20,773,290
(16,095)
(33,540)
389,181
20,739,750

퇴직급여지급액
(3,463,066)
-
4,324,000
-
860,934
-

사외적립자산 납입
-
-
-
(498,800)
-
(498,800)

재측정요소
10,958,819
(21,024,695)
16,095
33,540
10,974,914
(20,991,155)

기말금액
66,206,030
1,489,886,208
-
(2,822,800)
66,206,030
1,487,063,408

(3) 보고기간 중 장기종업원급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

기초금액
55,047,821
59,910,263

당기근무원가
4,131,282
3,993,615

이자원가
496,800
424,836

지급액
-
-

재측정요소
-
-

기말금액
59,675,903
64,328,714

16. 자본금
보고기간 말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

수권주식수
50,000,000주
50,000,000주

주당금액
100원
100원

발행주식수
5,000,000주
5,000,000주

자본금
500,000,000원
500,000,000원

주) 전기 중 주식분할로 인하여 주당금액과 수권주식수, 발행주식수가 변동되었습니다.

17. 자본조정
보고기간 말 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

자기주식
2,706,104,250
2,706,104,250

18. 기타포괄손익누계액
보고기간 중 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:원)

구분
기초
증감(재분류조정 제외)
분기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실
(425,072,907)
-
(425,072,907)

재측정손익
(159,811,599)
(8,681,157)
(168,492,756)

합계
(584,884,506)
(8,681,157)
(593,565,663)

주
) 상기 기타포괄손익누계액은 법인세효과 차감 후 금액입니다.

② 전분기

(단위:원)

구분
기초
증감(재분류조정 제외)
분기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익
474,434,979
120,429,750
594,864,729

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실
(1,027,496,214)
(10,265,495)
(1,037,761,709)

재측정손익
(192,279,293)
16,604,004
(175,675,289)

합계
(745,340,528)
126,768,259
(618,572,269)

주) 상기 기타포괄손익누계액은 법인세효과 차감 후 금액입니다.

19. 이익잉여금
보고기간말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

미처분이익잉여금
26,544,492,364
25,735,531,795

20. 매출액
(1) 보고기간 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

의약품매출
7,362,638,910
7,441,625,837

합계
7,362,638,910
7,441,625,837

(2) 보고기간 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

국내
7,332,065,968
7,441,625,837

중앙아시아
30,572,942
-

합계
7,362,638,910
7,441,625,837

(3) 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

제일헬스사이언스
2,154,713,000
2,245,156,000

유한양행
2,194,003,250
1,973,764,200

합계
4,348,716,250
4,218,920,200

(4) 보고기간 중 부문별 매출액과 수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.① 부문별 매출액

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

외부고객으로부터의 수익
기업 내의 다른 영업부문과의 거래로부터의 수익
합계
외부고객으로부터의 수익
기업 내의 다른 영업부문과의 거래로부터의 수익
합계

의약품판매
7,362,638,910
-
7,362,638,910
7,441,625,837
-
7,441,625,837

합 계
7,362,638,910
-
7,362,638,910
7,441,625,837
-
7,441,625,837

② 수익 인식 시기에 따른 구분

(단위:원)

구분
당분기
전분기

한 시점에 이행(인도기준)
7,362,638,910
7,441,625,837

합 계
7,362,638,910
7,441,625,837

(5) 경영진은 영업전략을 수립하는 경영회의에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 회사는 전략적인 영업단위로 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품을 제공하며 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업단위에 대한 내부 보고자료를 최소한 분기 단위로 검토하고 있습니다.

21. 매출원가
보고기간 중 매출원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

의약품매출원가
5,484,350,486
5,383,169,654

합계
5,484,350,486
5,383,169,654

22. 판매비와 관리비
보고기간 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

급여
274,715,274
241,739,340

장기종업원급여
4,628,082
4,418,451

퇴직급여
193,548,351
81,858,893

복리후생비
29,160,040
32,315,822

여비교통비
11,293,814
12,620,920

접대비
27,828,530
30,399,199

세금과공과
38,178,728
13,365,570

감가상각비
25,824,191
22,436,793

사용권자산감가상각비
10,618,476
15,647,964

차량유지비
4,678,439
6,534,883

경상연구개발비
123,575,243
107,193,571

소모품비
5,118,118
9,322,081

지급수수료
111,357,424
92,847,964

건물관리비
7,971,571
7,980,613

대손상각비
15,918
-

무형자산상각비
10,764,833
-

기타
61,483,701
59,744,796

합계
940,760,733
738,426,860

23. 금융수익 및 금융비용
(1) 보고기간 중 금융수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

이자수익
161,532,784
97,753,321

외화환산이익
39,526
-

합계
161,572,310
97,753,321

(2) 보고기간 중 금융비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당반기
전반기

이자비용
72,943,778
76,784,479

외환차손
543,739
4,236,184

외화환산손실
123,670
61,946

합계
73,611,187
81,082,609

24. 기타수익 및 기타비용
(1) 보고기간 중 기타수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

잡이익
3,474,575
56,341,072

(2) 보고기간 중 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

잡손실
3,520,690
515,530

25. 법인세비용
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기말 현재 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 21%입니다.

26. 현금흐름표
(1) 보고기간 중 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

1. 분기순이익
808,960,569
1,104,636,098

2. 손익조정

감가상각비
136,283,139
218,338,359

사용권자산감가상각비
29,333,596
31,344,832

무형고정자산상각
10,764,833
-

외화환산이익
(39,526)
-

대손상각비
15,918
-

외화환산손실
123,670
-

이자수익
(161,532,784)
(97,753,321)

이자비용
72,943,778
76,784,479

퇴직급여
19,004,202
87,245,190

장기종업원급여
4,628,082
4,418,451

법인세비용
216,482,130
287,889,479

소계
328,007,038
608,267,469

3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동

매출채권의 감소(증가)
1,355,360,935
(402,503,611)

미수금의 감소(증가)
8,381,750
23,230,900

선급금의 감소(증가)
16,115,160
29,329,807

선급비용의 감소(증가)
3,823,632
3,848,187

반환제품회수권의 감소(증가)
9,424,652
-

재고자산의 감소(증가)
(53,308,815)
(70,449,056)

매입채무의 증가(감소)
(121,032,344)
(191,853,750)

미지급금의 증가(감소)
(88,876,960)
516,504

예수금의 증가(감소)
3,723,220
(20,146,660)

반품충당부채의 증가(감소)
(13,384,154)
-

선수금의 증가(감소)
30,800,000
7,425,000

부가세예수금의 증가(감소)
(135,606,351)
33,927,307

미지급비용의 증가(감소)
286,702,471
48,884,348

퇴직금 지급액
(3,463,066)
-

사외적립자산 해지(납입)
4,324,000
(498,800)

소계
1,302,984,130
(538,289,824)

합계
2,439,951,737
1,174,613,743

(2) 현금흐름표에 포함되지 않는 유의적인 비현금거래 거래는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

장기차입금 유동성 대체
300,000,000
-

(3) 재무활동에서 발생한 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:원)

구분
기초
현금흐름 유입
현금흐름 유출
비현금흐름
분기말

단기차입금
6,000,000,000
-
-
-
6,000,000,000

유동성장기부채
200,000,000
-
-
300,000,000
500,000,000

장기차입금
775,000,000
-
-
(300,000,000)
475,000,000

리스부채
170,443,157
-
(28,897,500)
3,175,779
144,721,436

② 전분기

(단위:원)

구분
기초
현금흐름 유입
현금흐름 유출
비현금흐름
분기말

단기차입금
6,000,000,000
-
-
-
6,000,000,000

장기차입금
675,000,000
-
-
-
675,000,000

리스부채
276,094,188
-
(39,835,701)
5,528,480
241,786,967

27. 금융상품의 범주별 분류 및
공
정가치 측정
(1) 금융상품의 범주별 분류① 보고기간말 현재 금융자산의 범주별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

상각후원가측정 금융자산
상각후원가측정 금융자산

유동자산

현금및현금성자산
2,392,502,908
1,636,062,804

단기금융상품
15,000,000,000
13,500,000,000

매출채권및기타채권
5,490,501,171
6,806,026,037

소계
22,883,004,079
21,942,088,841

② 보고기간말 현재 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

상각후원가측정 금융부채
기타금융부채
상각후원가측정 금융부채
기타금융부채

유동부채

매입채무및기타부채
3,126,768,068
-
3,050,652,765
-

단기차입금
6,000,000,000
-
6,000,000,000
-

유동성 장기부채
500,000,000
-
200,000,000
-

유동성 리스부채
-
62,380,227
-
75,742,931

소계
9,626,768,068
62,380,227
9,250,652,765
75,742,931

비유동부채

장기차입금
475,000,000
-
775,000,000
-

비유동 리스부채
-
82,341,209
-
94,700,226

소계
475,000,000
82,341,209
775,000,000
94,700,226

합계
10,101,768,068
144,721,436
10,025,652,765
170,443,157

(2) 보고기간 중 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:원)

구분
상각후원가측정 금융자산
기타포괄손익- 공정가치 측정 금융상품
상각후원가측정 금융부채
기타금융부채
합계

금융수익

이자수익
161,532,784
-
-
-
161,532,784

외화환산이익
39,526
-
-
-
39,526

금융수익 합계
161,572,310
-
-
-
161,572,310

금융비용

이자비용
-
-
69,767,999
3,175,779
72,943,778

외환차손
4,586
-
539,153
-
543,739

외화환산손실
-
-
123,670
-
123,670

금융비용 합계
4,586
-
70,430,822
3,175,779
73,611,187

순손익
161,567,724
-
(70,430,822)
(3,175,779)
87,961,123

포괄손익

금융상품평가손익(주1)
-
-
-
-
-

총포괄손익
161,567,724
-
(70,430,822)
(3,175,779)
87,961,123

주1)
상기 기타포괄손익누계액은 법인세효과 차감 전 금액입니다.

② 전분기

(단위:원)

구분
상각후원가측정 금융자산
기타포괄손익- 공정가치 측정 금융상품
상각후원가측정 금융부채
기타금융부채
합계

금융수익

이자수익
97,753,321
-
-
-
97,753,321

금융수익 합계
97,753,321
-
-
-
97,753,321

금융비용

이자비용
-
-
71,255,999
5,528,480
76,784,479

외환차손
2,939,776
-
1,296,408
-
4,236,184

외화환산손실
61,946
-
-
-
61,946

금융비용 합계
3,001,722
-
72,552,407
5,528,480
81,082,609

순손익
94,751,599
-
(72,552,407)
(5,528,480)
16,670,712

포괄손익

금융상품평가손익(주1)
-
139,272,130
-
-
139,272,130

총포괄손익
94,751,599
139,272,130
(72,552,407)
(5,528,480)
155,942,842

주1)
상기 기타포괄손익누계액은 법인세효과 차감 전 금액입니다.

(3) 보고기간말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산:

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
2,392,502,908
2,392,502,908
1,636,062,804
1,636,062,804

단기금융상품
15,000,000,000
15,000,000,000
13,500,000,000
13,500,000,000

매출채권및기타채권
5,490,501,171
5,490,501,171
6,806,026,037
6,806,026,037

금융자산 합계
22,883,004,079
22,883,004,079
21,942,088,841
21,942,088,841

금융부채:

상각후원가로 인식된 금융부채

매입채무및기타부채
3,126,768,068
3,126,768,068
3,050,652,765
3,050,652,765

단기차입금
6,000,000,000
6,000,000,000
6,000,000,000
6,000,000,000

유동성 장기부채
500,000,000
500,000,000
200,000,000
200,000,000

장기차입금
475,000,000
475,000,000
775,000,000
775,000,000

소계
10,101,768,068
10,101,768,068
10,025,652,765
10,025,652,765

기타금융부채:

리스부채
144,721,436
144,721,436
170,443,157
170,443,157

금융부채 합계
10,246,489,504
10,246,489,504
10,196,095,922
10,196,095,922

28. 특수관계자
(1) 보고기간말 현재 당사의 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

특수관계구분
특수관계자

주주
대표이사, 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사

(2) 기타 보고기간 중 특수관계자와의 거래와 채권ㆍ채무내역은 없습니다.(3) 보고기간 중 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당분기
전분기

단기종업원급여
149,200,210
76,069,873

퇴직급여
182,725,018
17,235,494

합계
331,925,228
93,305,367

29. 우발채무와 약정사항
(1) 당분기말 현재 금융기관에 대한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위:원, USD)

금융기관
약정사항
약정액
실행금액

기업은행
중소기업시설자금대출
6,000,000,000
6,000,000,000

중소기업자금회전대출
1,330,000,000
-

일람불수입신용장
USD 300,000
USD 14,900

신한은행
일반자금대출
475,000,000
475,000,000

운전자금대출
200,000,000
200,000,000

운전자금대출
300,000,000
300,000,000

서울보증보험
지급보증
50,000,000
50,000,000

(2) 회사는 회사의 대표이사와 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(투자자) 간의 주주간 합의서에 따라 발생하는 다음의 권리에 대하여, 연대보증을 제공하고 있습니다.

구분
내용

행사요건
주주간 약정으로 정하고 있는 경영상의 위반사항, 고의 또는 과실로인한 법률위반사항 등이 발생하는 경우에 투자자가 보유하고 있는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수를 청구한다.

풋옵션 대상주식
당사 보통주 1,730,500주

주당 행사가액
주당 투자원금을 연 복리 6%를 고려한 행사금액

(3) 당분기말 현재 금융기관의 약정사항과 관련하여 유형자산을 담보로 제공하고 있으며, 또한 유형자산 및 재고자산 등에 대하여 가입한 보험의 부보금액에도 질권이 설정되어 있습니다(주석 9 참고).(4) 당분기말 현재 진행 중인 소송사건은 없습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다. 당사의배당에 관한 중요한 정책, 배
당의 제한에 관한 사항 등은 다음과 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

정관규정
내용

제 12조

(신주의 동등배당)

① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자
, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다
.

② 제
1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다
.

제 54조(이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다
.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제 55 조

(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다
.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다
.

③ 제
1항의 배당은 제
15조 제
1항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다
.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다
.

제 56 조(분기배당)

① 본 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터
3월
·6월 및
9월의 말일
(이하
“분기배당 기준일
”이라 한다
)의 주주에게 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제
165조의
12에 따라 분기배당을 할 수 있다
.

② 제
①항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후
45일 내에 하여야 한다
.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다

.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익으로 배당하거나 지급하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 『상법 시행령』 제
19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 제
1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다
.

⑤ 제
9조의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다
.

제52조(현물배당)
① 본 회사는 금전 외에 주식, 보험 상품 등 회사가 보유한 자산으로 배당을 할 수 있다.② 현물배당을 결정한 주주총회에서는 다음 각 호의 사항을 정하여야 한다. 1. 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 회사에 청구할 수 있도록 한 경우에는 금액 및 청구할 수 있는 기간 2. 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전을 지급하기로 한 경우에는 그 일정 수 및 금액

제57조(배당금지급청구권의 소멸시효)

본 회사는 필요에 따라 주주총회 및 이사회의 결의로 업무수행 및 경영상 필요한 세칙등 내규를 정할 수 있다
.

나. 주요 배당지표

구 분
당기(제23기 1분기)
전기(제22기)
전전기(제21기)
전전전기 (제20기)

주당액면가액(원)
100
100
100
100

당기순이익(천원)
808,961
4,687,962
3,455,611
2,062,853

주당순이익(원)
190
1101
811
446

현금배당금총액(원)
-
-
-
-

주식배당금총액(원)
-
-
-
-

현금배당성향(%)
-
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

주) 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 자본금 변동현황

(
단위
: 주
, 원
)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당 액면가액
주당 발행(감소)가액
비고

02.11.11

발행

보통주

20,000

5,000

5,000

설립

04.12.02

발행

보통주

40,000

5,000

5,000

유상증자

08.06.21

발행

보통주

40,000

5,000

5,000

유상증자

23.10.28

-

보통주

4,900,000

100

-

액면분할

나. 미상환 전환사채 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 신주인수권부사채 등 발행현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 채무증권 발행등에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

바. 기업어음증권, 단기사채 및 회사채 등의 만기별 미상환 잔액 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

사. 회계상 자본으로 인정되는 미상환 채무증권 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2024년 3월 31일)

(단위: 백만원)

구분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

설립 자본금
-
2002.11.11
설립자본금
100
설립자본금
100

제3자배정
-
2004.12.02
시설 및 운영자금
200
시설 및 운영자금
200

제3자배정
-
2008.06.21
시설 및 운영자금
200
시설 및 운영자금
200

다. 미사용자금의 운용내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금설정률

23기(2024년)1분기
매출채권
5,224,987
5,034
0.0963%

미수금
19,006
0
0.0000%

미수수익
251,543
0
0.0000%

선급금
744
0
0.0000%

보증금
169,809
0
0.0000%

합 계
5,666,089
5,034
0.0888%

22기(2023년)
매출채권
6,580,348
5,018
0.0763%

미수금
27,388
0
0.0000%

미수수익
203,309
0
0.0000%

선급금
16,859
0
0.0000%

보증금
167,013
0
0.0000%

합 계
6,994,917
5,018
0.0717%

21기(2022년)
매출채권
5,604,469
8,063
0.1439%

미수금
23,231
0
0.0000%

미수수익
79,495
0
0.0000%

보증금
129,479
0
0.0000%

합 계
193,538
8,063
0.1337%

20기(2021년)
매출채권
6,030,212
0
0.0000%

미수금
3,012,584
0
0.0000%

미수수익
0
0
0.0000%

보증금
1,018
0
0.0000%

합 계
47,948
0
0.0000%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분
제23기 1분기(2024년)
제22기(2023년)
제21기(2022년)
제20기(2021년)

1. 기초 대손충당금 잔액합계
5,018
8,063
0
0

2. 순대손처리액(①-②±③)
0
0
0
0

① 대손처리액(상각채권액)
0
0
0
0

② 상각채권회수액
0
0
0
0

③ 기타증감액
0
0
0
0

3. 대손상각비 계상(환입)액
16
(3,045)
8,063
0

4. 기말 대손충당금 잔액합계
5,034
5,018
8,063
0

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해서는 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있으며, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연체기간에 따른 그룹의 유사한 신용위험특성을 고려하여 일정한 대손율을 적용하여 대손충당금을 인식하고 있습니다.

(4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(기준일: 2024년 3월 31일)
(단위: 원)

구 분
3월 이하
3월 초과
6월 초과
12개월 초과
계

6월 이하
12월 이하

금액
5,066,821,435
153,264,550
-
4,900,850
5,224,986,835

구성비율(%)
96.97%
2.93%
0.00%
0.09%
100.00%

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산 현황

(단위: 원)

계정과목
2024년 1분기(제23기)
2023년(제22기)
2022년(제21기)
2021년(제20기)

제품
172,521,348
561,805,625
137,348,636
126,635,817

원재료
720,551,127
603,192,273
578,148,722
564,551,876

부재료
879,645,736
862,079,027
806,613,815
768,689,665

저장품
242,890,306
204,653,021
232,437,641
205,065,229

미착품
19,943,650
19,212,060
26,800,600
23,710,760

재공품
510,624,499
241,925,845
381,287,079
250,236,688

합계
2,546,176,666
2,492,867,851
2,162,636,493
1,938,890,035

총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]
7.32%
7.34%
7.10%
7.19%

재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷[{(기초재고+기말재고)÷2}]
2.18
9.50
9.47
8.61

비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 22,108,244 천원 (전기: 19,421,675 천원) 입니다.

(2) 재고자산의 실사내용(가) 실사일자당사는 매 회계년도 말 기준으로 회계법인의 입회하에 재고실사를 실시하며, 재고조사 기준일인 12월말과 실사일 사이의 변동분에 대해서는 해당기간의 입/출고 내역을 확인합니다. 분기 및 반기 재고실사는 자체적으로 재고실사를 진행하고 있습니다.

기준일
실사일자
실사장소
실사 입회자
비고

2023.12.31
2023.12.29
오송 공장
신한회계법인
-

2022.12.31
2022.12.31
오송 공장
신한회계법인
-

2021.12.31
2021.12.31
오송 공장
대주회계법인
-

2020.12.31
2020.12.31
오송 공장
지암회계법인
-

(나) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인 등의 입회여부당사는 2023년 12월 29일 재고자산 실사시 외부감사인의 입회하에 실사를 진행하였습니다.

(다) 장기체화재고 등 현황

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(기준일: 2024년 3월 31일)
(단위: 천원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가손실
기말잔액
비고

제품
172,521
172,521
-
172,521
-

상품
-
-

-
-

원재료
720,551
720,551

720,551
-

부재료
879,646
879,646

879,646
-

재공품
510,624
510,624

510,624
-

미착품
19,944
19,944

19,944
-

저장품
243,032
243,032
142
242,890
-

합계
2,546,318
2,546,318
142
2,546,176
-

(라) 재고자산의 담보 제공여부 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 수주계약 현황

수주에 대한 상세 내용은 거래 상대방과의 영업과 관련된 기밀 또는 고객사의 신규 프로젝트 등 비공개 사항으로 관련 내용을 공시할 경우 거래 상대방의 영업에 현저한손실을 초래할 수 있다고 판단 됩니다. 이에 보고서에 수주계약 현황을 기재하여야 하나 상기 사유에 근거하여 해당 내용 기재를 생략합니다.

마. 공정가치평가 내역

(1)
금융상품 종류별 공정가치

보고기간말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산:

공정가치로 인식된 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
1,659,709,000
1,659,709,000

소계
-
-
1,659,709,000
1,659,709,000

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
1,636,062,804
1,636,062,804
2,937,114,945
2,937,114,945

단기금융상품
13,500,000,000
13,500,000,000
7,000,000,000
7,000,000,000

매출채권및기타채권
6,806,026,037
6,806,026,037
5,699,131,371
5,699,131,371

장기금융상품
-
-
309,557,997
309,557,997

소계
21,942,088,841
21,942,088,841
15,945,804,313
15,945,804,313

금융자산 합계
21,942,088,841
21,942,088,841
17,605,513,313
17,605,513,313

금융부채:

상각후원가로 인식된 금융부채

매입채무및기타부채
3,050,652,765
3,050,652,765
2,977,494,451
2,977,494,451

단기차입금
6,000,000,000
6,000,000,000
6,000,000,000
6,000,000,000

유동성장기부채
200,000,000
200,000,000
-
-

장기차입금
775,000,000
775,000,000
675,000,000
675,000,000

소계
10,025,652,765
10,025,652,765
9,652,494,451
9,652,494,451

기타금융부채

리스부채
170,443,157
170,443,157
276,094,188
276,094,188

소계
170,443,157
170,443,157
276,094,188
276,094,188

금융부채 합계
10,196,095,922
10,196,095,922
9,928,588,639
9,928,588,639

(2) 금융상품의 공정가치

서열 체계

회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품(취득원가를 공정가치 측정치로사용한 금융상품은 제외)의 각 종류별로 공정가치수준별측정치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기말

금융자산:

지분증권
-
-
-
-

전기말

금융자산:

지분증권(*1)
1,659,709,000
-
-
1,659,709,000

(*1)
수준 1로 분류된 매도가능금융자산은 보고기간말 현재 활성거래시장에서 고시되는 시장가격을 공정가치로 계상하였습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
채택회계기준
수정사항및 그 영향
특기사항

제23기(2024년도 1분기)
삼덕회계법인
없음
K-IFRS
-
검토

제22기(2023년도)
신한회계법인
적정
K-IFRS
-
(지정)감사

제21기(2022년도)

신한회계법인

적정
K-IFRS
-
(지정)감사

제20기(2021년도)

지암회계법인

적정
K-IFRS
-
감사

주)
당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제4조의 제3제1항제9호에 의거하여 2022년 11월 11일 금융감독원으로부터 신한회계법인을 감사인으로 지정받았으며, 2023년 2월 27일에 지정감사 계약을 체결하였습니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제23기(2024년도)
삼덕회계법인
외부감사(1분기 재무제표 검토 온기 재무제표 회계감사)
80,000
800
-
-

제22기(2023년도)

신한회계법인

외부감사(반기 재무제표 검토, 온기 재무제표 회계감사)
137,000
1,240
137,000
1,132

제21기(2022년도)

신한회계법인

외부감사(재무제표 회계감사)
99,000
870
99,000
884

제20기(2021년도)

지암회계법인

외부감사(재무제표 회계감사)
25,000
250
25,000
250

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)

계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

2023.
회계자문,세무조정용역
2024.1.11 ~업무종료일
40,000
대주회계법인(2023 귀속년도)

2023
내부회계관리제도 구축
2023.11.17 ~업무종료일
30,000
삼일회계법인

2022.
회계자문,세무조정용역
2022.12.22 ~업무종료일
30,000
대주회계법인(2022 귀속년도)

2021.
회계자문,세무조정용역
2021.12.22 ~업무종료일
20,000
대주회계법인(2021 귀속년도)

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023년 11월 09일
감사, 담당이사, 담당회계사
대면
내부통제절차의 이해, 재무제표의 중요한 왜곡표시위험에 대한 평가 등

2
2024년 03월 08일
감사담당이사, 담당회계사
대면
독립성 요구사항, 감사보수, 비감사업무, 후속사건, 재무제표왜곡표시

마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회계감사인의 변경

당사는 코스닥시장 상장을 위하여 『주식회사 등의 외부감사에 관한 법률』제11조 제1항 제12호 및 동법 시행령 제14조 제6항 제1호에 의거 당사의 제22기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 사업연도에 대한 외부감사인 지정을 2023년 1월 16일에 신청하여 금융감독원으로 부터 신한회계법인을 감사인으로 지정받아 제 22기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 사업연도에 대한 외부감사계약을 2023년 2월 27일에 체결하였습니다.

제22기의 지정감사가 종료됨에 따라 당사는 2024년 2월 26일 감사의 승인을 득하여 제23기(2024.01.01~2024.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼덕회계법인을 선정하고감사계약을 체결하였습니
다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제의 유효성 감사
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 내부회계관리제도
당사는 신고서 제출일 현재 삼일회계법인과 함께 내부회계관리제도를 구축을 완료하여 준비기간을 거쳐 2024년 7월 부터 운영할 예정 입니다. 향후 당사 상장의 가능성, 사업 확장에 따른 회계 관리 환경 변화에 대비하여 내부회계관리제도 고도화도 계획하고 있습니다.

다. 내부통제구조의 평가

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성
(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 기타 비상무이사 1명, 사외이사 1명 등 총 4명으로구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 주요사항을 의결하며, 이사및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 이사회 의장은 당사의 정관 및 이사회 운영규정에 의거하여 대표이사가 겸직하고 있습니다. 당사 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 『제2부 발행인에 관한 사항 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

(2) 이사회 운영규칙의 주요 내용

구분

내용

정관 제
39조

[

이
사회의 구성과 소집]

① 이사회는 이사로 구성하며 이 회사 업무의 중요사항을 결의한다
.

② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일
1주전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다
. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다
.

③ 제
②항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다
. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집 할 수 있다
.

정관 제40
조

[이
사회의 결의방법]

① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는
이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다
.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송
·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다
. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다
.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다
.

이사회운영규정 제3조[권한]

①

이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항
, 주주총회로부터 위임 받은 사항
, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다
.

②

이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다
.

이사회운영규정 제10조[부의사항]

1.

주주총회에 관한 사항

(1)

주주총회의 소집

(1)-2
전자적 방법에 의한 의결권의 행사허용

(2)
영업보고서의 승인

(3)

재무제표의 승인
(상법 제
449조의
2 제
1항 단서의 요건을 구비한 경우 이사회 결의만으로 재무제표 승인이 가능한 경우를 포함한다
.)

(4)
정관의 변경

(5)
자본의 감소

(6)

회사의 해산
, 합병
, 분할합병
, 회사의 계속

(7)
회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수

(8)

영업 전부의 임대 또는 경영위임
, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약
, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

(9)

이사
, 감사의 선임 및 해임

(10)
주식의 액면미달발행

(11)
이사의 회사에 대한 책임의 감면

(12)
현금
·
주식
·
현물배당

결정
(정관에 의해 상법 제
449조의
2 제
1항 단서의 조건을 충족한 경우 이사회 결의만으로 재무제표 승인이 가능한 경우를 포함한다
.)

(13)
주식매수선택권의 부여

(14)
이사
·
감사의
보수

(15)

회사의 최대주주
(그의 특수관계인을 포함함
) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

(16)
법정준비금의 감액

(17)
기타 주주총회에 부의할 의안

2.

경영에 관한 사항

(1)
회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

(2)
신규사업 또는 신제품의 개발

(3)
자금계획 및 예산운용

(4)
대표이사의 선임 및 해임

(5)

회장
, 사장
, 부사장
, 전무
, 상무의 선임 및 해임

(6)
공동대표의 결정

(7)

이사회 내 위원회의 설치
, 운영 및 폐지

(8)
이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임

(9)
이사회 내 위원회의 결의사항 중 이사회의 의결 안건으로 상정된 사안

(10)
이사의 전문가 조력의 결정

(11)
지배인의 선임 및 해임

(11-2)
준법지원인의 선임 및 해임

(12)
직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침

(13)

급여체계
, 상여 및 후생제도

(14)
노조정책에 관한 중요사항

(15)
기본조직의 제정 및 개폐

(16)

중요한 사규
, 사칙의 규정 및 개폐

(17)

지점
, 공장
, 사무소
, 사업장의 설치

·이전
또는 폐지

(18)

간이합병
, 간이분할합병
, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

(19)
흡수합병 또는 신설합병의 보고

3.

재무에 관한 사항

(1)
투자에 관한 사항

(2)
중요한 계약의 체결

(3)
중요한 재산의 취득 및 처분

(4)
결손의 처분

(5)
중요시설의 신설 및 개폐

(6)
신주의 발행

(7)
사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임

(8)
준비금의 자본전입

(9)
전환사채의 발행

(10)
신주인수권부사채의 발행

(11)
다액의 자금도입 및 보증행위

(12)

중요한 재산에 대한 저당권
, 질권의 설정

(13)
자기주식의 취득 및 처분

(14)
자기주식의 소각

4.

이사 등에 관한 사항

(1)
이사 등과 회사간 거래의 승인

(1-2)
이사의 회사기회 이용에 대한 승인

(2)
타회사의 임원 겸임

5.

기 타

(1)
중요한 소송의 제기

(2)
주식매수선택권 부여의 취소

(3)

기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항
, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

6.

이사회에 보고할 사항은 다음과 같다
.

(1)

이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

(2)

이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

(3)

행정제재 및 처분에 관한 사항
<개정
: 2024년
6월
1일 부
>

(4)

기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

나. 이사회의 주요 의결사항

증권신고서 작성일 현재 당사 등기임원의 이사회 참석 여부 및 의사결정에 관한 내역은 다음과 같습니다.

회차

개최일자

의 안 내 용

가결

여부

상근이사
사외이사
감사

비고

김철준(출석률:100%)
이영무(출석률:100%)
이상석(출석률: 88%)
김상준(출석률:100%)
정순길(출석률: 75%)

1

2021.01.02
임시주주총회 개최 및 목적에 관한 건 1. 임원보수한도 결정의 건

가결

찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임

-

2
2021.03.08
정기주주총회 개최 및 목적에 관한 건 1. 2020년도 결산보고 및 승인의 건
가결
찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임
-

3
2021.06.07

임
시주주총회 개

최 및 목적에 관한 건 1. 자기주식의 취득

가결

찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임

-

4
2021.06.07
자기주식 취득의 건
가결
찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임
-

5
2022.03.15
정기주주총회 개최 및 목적에 관한 건 1. 2021년도 결산보고 및 승인의 건 2. 임원보수한도 결정의 건 3. 대표이사보수 인상의 건 4. 2020년, 2021년 임원급여 사후 추인의 건

가결

찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임

-

6
2022.05.19
2021년도 결산보고서 정정신고 및 승인의 건

가결

찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임

-

7
2022.07.31
이사회 운영규정 제정의 건
가결
찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임
-

8
2022.08.18

기업대출 차입에 관한 의결의 건

가결

찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임

-

9
2022.12.30
사내규정 제정 및 변경의 건
가결
찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임
-

10
2023.03.15
정기주주총회 개최 및 목적에 관한 건 1. 2022년도 결산보고 및 승인의 건 2. 사내이사 중임의 건 3. 임원보수한도 결정의 건

가결

찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임

-

11
2023.03.30
2022년도 결산보고서 승인의 건대표이사 중임의 건기업대출 차입의 건
가결
찬성
당시미선임
찬성
찬성
당시미선임
-

12
2023.09.12
임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건 1. 정관변경의 건 2. 이사 및 감사 선임의 건 3. 액면분할에 관한 건

가결

찬성
당시미선임
불참
찬성
당시미선임

-

13
2023.09.15
명의개서대리인 선임의 건

가결

찬성
당시미선임
불참
찬성
당시미선임

-

14
2023.10.20
코스닥시장상장 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

15
2024.03.14
정기주주총회 소집의 건 1. 2023년 결산보고 및 승인의 건 2. 이사 보수한도 승인의 건 3. 감사 보수한도 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-

16
2024.05.31
행정제재심의위원회 규정 시행의 건행정제재심의위원회 위원 선임의 건행정제재심의위원회 위원장 선임의 건이사회 운영규정 개정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

17
2024.06.18
코스닥시장 상장을 위한 신주 발행 및 구주매출 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

다. 이사회 내 위원회
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사회당사의 이사 선임은 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 대표이사는 이사회의 결의로 선임합니다. 선임된 대표이사는 회사를 대표하고 회사의 모든 업무를 총괄합니다. 이사회는 이사로 구성하며,본 회사 업무의 중요사항을 결의합니다. 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 합니다. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못합니다.

증권신고서 제출일 현재 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

담당직무
성 명
선임배경
활동분야(담당업무)
회사와의거래
최대주주와의이해관계
임기
연임여부/횟수

사내이사
김철준
회사의 창업자로서, 사업의 전문지식을 보유한 회사의 전문가로서 경영 전략 분야에서 탁월한 성과를 나타내고 있습니다.
경영총괄
-
본인
2026.03.27
중임/21년

사내이사
이영무
당사 종합기술연구소 소장이며, 당사에서 오랜기간 근무한 핵심 인력으로 제품의 개발 및 연구, 품질 개선에 대한 총괄 및 사업 방향 전반에대한 전문가적 제언을 줄 수 있을 것으로 기대되어 선임하였습니다.
연구소장/연구개발 총괄
-
-
2026.09.11
신임/1년

사외이사
이상석
보건학 박사학위를 보유하고 있으며, 보건복지부 및 산하 기관에서 장기간 근무하며 식약처 의약품안전국장 등을 역임하였고 대한병원협회 및 한국글로벌의약산업협회 등의 상근부회장 역할을 수행하여제약 및 의료 산업 분야에 전문지식과 실무 경험을 보유하고 있어 제약 환경에서의 경영 안정성 제고와 주주의 권익 보호를 위한 역할을 수행할 수 있을 것으로 판단되어 선임하였습니다.
사외이사
-
-
2026.09.11
중임/3년

기타비상무이사
김상준
주주인 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사의 공동 GP인 LX인베스트먼트의 직원이며, 주주의 권익 보호를 위한 역할을 수행할 수 있을것으로 판단되어 선임하였습니다.
기타비상무이사
-
-
2026.09.11
중임/3년

(2) 사외이사후보추천위원회

당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치, 운영하고 있지 않습니다.

당사는 사외이사를 선출하기 위한 별도의 사외이사후보추천위원회를 설치하고 있지는 않으나, 후보자의 사외이사 결격요건 해당여부에 대하여 확인하고 있습니다. 당사의 사외이사는 결격요건에 해당하는 사항이 없습니다.

구 분

해당여부

비고

사외이사

이상석

상법 제

382조 제

3항

(

이사의 선임
, 회사와의 관계 및 사외이사
)

1.

회사의 상무에 종사하는 이사
, 집행임원 및 피용자 또는 최근
2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사
, 감사
, 집행임원 및 피용자

X

-

2.

최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속
, 비속

X

-

3.

최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사
, 감사
, 집행임원 및 피용자

X

-

4.

이사
, 감사
, 집행임원의 배우자 및 직계 존속
, 비속

X

-

5.

회사의 모회사 또는 자회사의 이사
, 감사
, 집행임원 및 피용자

X

-

6.

회사와 거래관계 등 중요한 이해관계에 있는 법인의 이사
, 감사
, 집행임원 및 피용자

X

-

7.

회사의 이사
, 집행임원 및 피용자가 이사
, 집행임원으로 있는 다른 회사의 이사
, 감사
, 집행임원 및 피용자

X

-

상법제

542조의
8 제

2항

(

사외사의 선임
)

1,

미성년자
, 금치산자 또는 한정치산자

X

-

2.

파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

X

-

3.

금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후
2년이 지나지 아니한 자

X

-

4.

대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후
2년이 지나지 아니한 자

X

-

5.

상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자
(이하
"특수관계인
"이라 한다
)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인
(이하
"최대주주
"라 한다
) 및 그의 특수관계인

X

-

6.

누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의
100분의
10 이상의 주식을 소유하거나 이사
·집행임원
·감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주
(이하
"주요주주
"라 한다
) 및 그의 배우자와 직계 존속
·비속

X

-

7.

그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

X

-

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 현황

성명
주요경력
최대주주등과의이해관계
결격요건 여부
비고

이상석

(1952.07.07)

1976.02

서울대학교 철학과 학사

1986.02

서울대학교 행정대학원 수료

1987.09

웨일즈대학교 사회복지경제학 석사

2012.02

치의과학대학교 의과대학원 보건학 박
사

1992.07~2001.01

보건사회부 법무담당관

1995.02~1999.02 EU

대표부 벨기에 보건복지관

2002.06~2004.01

보건복지부 연금보험국장

2004.01~2005.09

노동부 노동보험심의관

2005.09~2007.03

보건복지부 사회복지정책실장

2007.04~2010.05

한국보건복지인력개발원 원장

2010.05~2012.11

대한병원협회 상근부회장

2012.12~2019.03

한국글로벌의약산업협회 상근부회장

2020.06~

현재 사단법인 한국사회복지협의회 이
사

-

-

-

(2) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재무부
3
이사급, 부장급(평균 근속연수 4년)
이사회 운영 및 보고 등 관련 제반 활동

(3) 사외이사 교육 미실시 내역

※ 사외이사 교육 실시내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 사외이사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 사외이사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가
. 감사
위
원회(감사) 설치여부 및 구성방법 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 강화된 내부통제시스템을 통해 독립적이고 투명한 경영의사결정을 하기 위해 감사제도를 운영하고 있습니다. 당사는 2023년 9월 15일 임시주주총회에서 독립적이며 상법상 결격사유가 없는 회계/세무전문가인 상근 감사 1인을 선임하여 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성

명

주요 경력

결격요건 여
부

비고

정순길

1994.08

서울대학교 동양사학과 학사

2006.08

고려대학교 국제경영전공 석사

1995.02~1998.08

삼성전자 주임

2001.11~2004.07

삼화회계법인 공인회계사

2004.07~2008.09

피앤디코리아 재무이사

2008.10~2011.04

삼덕회계법인 공인회계사

2011.05~2018.12

보임에너지 전무이사

2018.12~

현재 정순길회계사무소 대표회계사

해당사항
없음

-

구

분

해당여부

비고
*

정순길

상법

제
542
조의
10

1.

미성년자
, 피성년후견인 또는 피한정후견인

X

-

2.

파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

X

-

3.

금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후
2년이 지나지 아니한 자

X

-

4.

대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후
2년이 지나지 아니한 자

X

-

5.

주요주주 및 그의 배우자와 직계 존속ㆍ비속

X

-

6.

회사의 상무
(常務
)에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근
2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자
다만

, 감사위원회위원으로 재임 중이거나 재임하였던 이사는 제외

X

-

7.

회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원의 배우자 및 직계존속ㆍ비속

X

-

8.

계열회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자이거나 최근
2년 이내에 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자

X

-

다. 감사의 독립성

선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관에 다음과 같이 명시하고 있습니다.

구분

내 용

제
45조

(

감사의 수
)

회사는 감사를
1인 이상 둘 수 있다
. 다만
, 자본금이
10억 미만인경우에는 감사를 두지 않을 수도 있다
.

제
46조

(

감사의 선임
·해임
)

① 감사는 주주총회에서 선임
·해임한다
.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다
.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의
4분의
1 이상의 수로 하여야 한다
. 다만
, 상법 제
368조의
4제
1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다
.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의
3분의
2 이상의 수로 하되
, 발 행주식총수의
3분의
1 이상의 수로 하여야 한다
.

⑤ 제
3항
·제
4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수 의
100분의
3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주
(최대주주인 경우에는 그 의 특수관계인
, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하 는 자
, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다
)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다
.

제
47조

(

감사의 임기
와 보선
)

① 감사의 임기는 취임후
3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다
.

② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다
.

그러나 정관 제조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다

제
48조

(

감사의 직무
등
)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다
.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다
.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다
. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다
.

④ 감사에 대해서는 제
37조의 규정을 준용한다
.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다
.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사
(소집권자가 있는 경우에는 소집권자
)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다
.

⑦ 제
6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다
.

제
49조

(

감사록
)

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며
, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다
.

제
50조

(

감사의 보수와 퇴직금
)

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제
38조의 규정을 준용한다

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정
·의결하여야 한다
.

라. 감사의 주요 활동 내용

회차

개최일자

의

안

내

용

가결

여부

비고

1

2023.10.20

코스닥 시장 상장 결의의 건

가결

-

2
2024.05.31
행정제재심의위원회 규정 시행의 건행정제재심의위원회 위원 선임의 건행정제재심의위원회 위원장 선임의 건이사회 운영규정 개정의 건

가결

-

3
2024.06.18
코스닥시장 상장을 위한 신주 발행 및 구주매출 승인의 건
가결
-

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
당사는 이사회 개최 전, 해당 안건 및 주요현안에 대한 내용을 충분히 검토할 수 있도록 자료 및 질의응답 등을 제공하고 있는 바, 당기 중 별도의 교육을 실시하지 않았습니다.

바. 감사 지원조직 현황

당
사
는
증권신고서 제출일 현재 감사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 구성되어 있지 않습니다만, 감사 활동을 수행하는데 필요할 경우 당사의 자금·회계팀
에서 지원하고 있습니다. 또한 이사회 개최 전에 해당 안건의 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

사. 준법지원인 등 지원조직 현황

당사는 상법제542조의 13에 따른 자산총액 5천억원 이상 상장법인에 해당하지 않으므로 별도의 준법지원인을 선임하고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가
. 투표제도

(기준일 : 증권신고서 제출일)

투표제도 종류

집중투표제

서면투표제

전자투표제

도입여부

배제

미도입

미도입

실시여부

-

-

-

나
. 소수주주권의 행사여부

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 없습니다
.

다
. 경영권 경쟁 여부

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁 혹은 분쟁이 발생한 사실이 없습니다
.

라
. 의결권 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)
(단위 : 주)

구 분

주식의 종류

주식수

비고

발행주식총수
(A)

보통주

5,000,000

-

우선주

-

-

의결권없는 주식수
(B)

보통주

741,500

-

우선주

-

-

정관에 의하여 의결권 행사가
배제된 주식수

(C)

보통주

-

-

우선주

-

-

기타 법률에 의하여 의결권
행사가 제한된 주식수

(D)

보통주

-

-

우선주

-

-

의결권이 부활된 주식수
(E)

보통주

-

-

우선주

-

-

의결권을 행사할 수 있는 주식수

(F = A - B - C - D + E)

보통주

4,258,500

-

우선주

-

-

마
. 주식 사무

구분

내용

정관상
신주인수권에

관한 사항

제
10조
(신주인수권
)

① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다
.

② 제
1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다
.

1. 발행주식총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 신기술의 도입
, 재무구조의 개선
, 생산
, 판매
, 자본 제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

2.

상법
제
542조의
3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자
, 개인에게 신주를 발행하는 경우

5. 주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

6. 발행하는 주식총수의
100분의
20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

7.

근로복지기본법
제
39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식 총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률
」 제
165조의
6에 따라 일반 공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

9. 발행주식총수의
100분의
20을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제
165조의
16 의 규정에 의하여 주식예탁증서
(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발행하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다
. 이사회가 구성되지 않는 경우 대표이사가 정한다
.

④ 제
2항 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제
416조 제
1호
, 제
2호
, 제
2호의
2, 제
3호 및 제
4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의
2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다
. 다만
, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제
165조의
9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다
.

⑤ 제
2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정하며
, 이사회가 구성되지 않는 경우 주주총회 결의로 정한다
.

결산일

매년
12월
31일

정기주주총회
: 매 사업연도 종료후
3개월 이내

주주명부폐쇄
기준일

제
15조
(주주명부의 폐쇄 및 기준일
)

① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다
.

② 회사가 제
1항의 기간 또는 날을 정하는 경우
3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나
, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다
.

③ 회사가 제
1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의
2주 전에 이를 공고하여야 한다
.

명의개서 대리인

KB국민은행

주주의 특권

해당사항 없음

공고게재신문

경기일보

바
. 주주총회 의사록 요약

개최일자
구분
의 안 내 용
가결여부
주요 논의내용

2021.01.18
임시
제1호 의안: 임원보수한도 결정의 건
가결
임원보수 한도

2021.03.26
정기
제1호 의안: 결산보고서 승인의 건
가결
결산서류 감사

2021.06.07
임시
제1호 의안: 자기주식 취득 승인의 건
가결
자기주식 취득의 필요 여부

2022.03.30
정기
제1호 의안:. 결산보고서 승인의 건
가결
결산서류 감사

제2호 의안: 임원보수한도액 결정의 건
가결
임원보수 한도

제3호 의안 : 대표이사보수 인상의 건
가결
대표이사 급여총액

제4호 의안 : 임원급여 사후 추인의 건
가결
임원급여액 사후 승인

2023.03.30
정기
제1호 의안: 2022년도 결산보고서 승인의 건
가결
결산서류 감사

제2호 의안: 임원변경의 건
가결
대표이사 중임

제3호 의안: 임원보수한도액 결정의 건
가결
임원보수 한도

2023.09.15
임시
제1호 의안: 정관 변경의 건
가결
정관의 일부 변경

제2호 의안: 이사, 감사 선임의 건
가결
신임 이사 및 감사 선임

제3호 의안: 액면 분할의 건
가결
주식분할

2024.03.29
정기
제1호 의안: 제22기 재무제표 승인의 건
가결
결산서류 감사

제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
가결
이사 보수한도

제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
가결
감사 보수한도

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 등의 주식소유 현황

증권신고서 제출일

현재 당사의 최대주주등의 주식 보유 현황은 아래와 같습니다
.

(단위 : 주, %)

성명
관계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기초(2023년 1월 1일)
기말(증권신고서 제출일)

주식수
지분율
주식수
지분율

김철준
최대주주
보통주

2,528,000

50.56%

2,528,000

50.56%

-

(주)티디에스팜
자기주식
보통주

741,500

14.83%

741,500

14.83%

-

합계

3,269,500

65.39%

3,269,500

65.39%

-

주
) 공모시 자기주식
500,000주 구주 매출 예정입니다
.

나. 최대주주 주요경력

직 위
성 명(생년월일)
주 요 경 력

대표이사 (상근/등기)
김철준(68.12.19)

1992.02

울산공대 화학과 학사

2017.02

고려대 경영대학원
(EMBA) 석사

2022.08

중앙대학교 약학대학원 약학박사 수료

1999.01 ~ 2001.05

㈜건웅제약 기술연구소 차장

2002.11 ~ 2007.10

㈜티디에스팜 관리부 이사

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동현황
당사는 공시대상 기간동안 최대주주의 변동이 없었습니다.

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, %)

구분

성명

주식

종류

소유

주식수

지분율

비고

최대

주주등

김철준

보통주

2,528,000

주

50.56%

-

㈜티디에스팜

보통주

741,500

주

14.83%

-

소계

보통주

3,269,500

주

65.39%

-

5%

이상

소유주주

브랜드케이청년창조기술금융

사모투자합자회사

보통주

272,308

주

5.45%

-

소계

272,308

주

5.45%

-

우리사주조합
-
-
-
-

나. 소액주주 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일)
(단위 : 명, 주, %)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수(주1)
총발행주식수(주2)
비율(%)

소액주주
26
38
68.42%
304,057
5,000,000
6.08%
-

주1)
소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주 등의 소유주식수를 제외한 주식수입니다.

주2)
상기 총발행주식수는 의결권이 있는 발행주식 총수입니다.

주3)
상기 소유주식 현황은 가장 최근의 주주명부 폐쇄일(2023년 12월 31일)을 기준으로 작성하였습니다.

주4)
현재 당사의 주식사무는 명의개서대리인인 KB국민은행에서 수행함에 따라 매각제한주주 외의 주주구성은 변동이 있을 수 있습니다.

4. 주가 및 주식거래실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계

재직

기간

임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

김철준
남
68.12
대표이사
등기
상근
경영총괄

1992.02
울산공대 화학과 학사

2017.02

고려대 경영대학원
(EMBA) 석사

2022.08

중앙대학교 약학대학원 약학박사 수료

1999.01 ~ 2001.05

㈜건웅제약 기술연구소 차장

2002.11 ~ 2007.10

㈜티디에스팜 관리부 이사

2007.11 ~
현재 ㈜티디에스팜 대표이사

2,528,000
-
본인
21년
2026.03.30

이영무
남
65.07
전무
등기
상근
연구개발 총괄

1988.02

동국대학교 화학과 학사

1990.02

동국대학교 물리화학 석사 수료

1993.01 ~ 1996.06

대일화학공업㈜

1996.06 ~ 1998.01

제일약품㈜ 주임

1998.11 ~ 2000.06

㈜서통 대리

2000.07 ~ 2001.02

㈜건웅제약

2001.03 ~ 2008.08

아이큐어㈜ 부장

2008.05 ~ 2013.05

㈜트랜스 이사

2013.06 ~

현재 ㈜티디에스팜 연구소장

-
-
타인
10년
2026.09.22

김상준
남
86.03
기타비상무이사
등기
비상근
기타비상무

2014.02

카톨릭대학교 경제학
/회계학 학사

2014.01~2015.01

㈜태진인터내셔날 매니저

2015.01~2018.01

㈜태진인터내셔날 프랑스 지사
CFO

2018.02~2018.09

㈜남자연구소
CFO

2018.10~

현재 엘엑스인베스트먼트 투자파트장

2020.11~

현재 티디에스팜 기타비상무이사

-
-
타인
-
2026.11.23

이상석
남
52.07
사외이사
등기
비상근
사외이사

1976.02

서울대학교 철학과 학사

1986.02

서울대학교 행정대학원 수료

1987.09

웨일즈대학교 사회복지경제학 석사

2012.02

치의과학대학교 의과대학원 보건학 박사

1992.07~2001.01

보건사회부 법무담당관

1995.02~1999.02 EU

대표부 벨기에 보건복지관

2002.06~2004.01

보건복지부 연금보험국장

2004.01~2005.09

노동부 노동보험심의관

2005.09~2007.03

보건복지부 사회복지정책실장

2007.04~2010.05

한국보건복지인력개발원 원장

2010.05~2012.11

대한병원협회 상근부회장

2012.12~2019.03

한국글로벌의약산업협회 상근부회장

2020.06~

현재 사단법인 한국사회복지협의회 이사

2020.11~

현재 티디에스팜 사외이사

-
-
타인
-
2026.11.23

신동열
남
81.12
이사
비등기
상근
CFO

2009.02

건국대학교 국제무역학 학사

2019.02

연세대학교 경영학 석사

2008.10 ~ 2018.02 Lilly Korea

차장

2018.03 ~ 2020.04 Daiichi Sankyo Korea

팀장

2020.04 ~ 2020.09 Abbott Singapore Sr. Analyst2020.09 ~

현재 ㈜티디에스팜

CFO

-
-
타인
3년
-

고성웅
남
72.03
전무
비등기
상근
경영지원 총괄

1994.02
조선대학교 유전공학과 학사

1996.10 ~ 2000.02

제일약품 사원

2000.02 ~ 2016.02 Lilly Korea

부장

2016.02 ~ 2021.05 DKSH Korea

이사

2021.06 ~
현재 ㈜티디에스팜 본부장

-
-
처남
2년
-

이상혁
남
69.05
상무
비등기
상근
제조생산 총괄

1996.02

서강대학교 화학과 학사

1996.01 ~ 2018.03 SK

케미칼 기술지원팀장

2018.03 ~ 2022.01

휴온스글로벌 공장장

2022.01 ~

현재 ㈜티디에스팜 본부장

-
-
타인
2년
-

최지원
여
78.08
이사
비등기
상근
관리약사
2002.02 동덕여대 약학과 학사2014.08. ~ 2016.05 듀켐바이오 부장2016.07 ~ 2017.06 암젠코리아 부장2018.09 ~ 2020.03 피플바이오 부장2020.05 ~ 2021.05 DKSH 부장2021.06 ~ 2022.09 지오영 부장2022.09 ~ 2023.06 앱솔로지 실장2023.09 ~ 2024.03 알테오젠 이사2024.03 ~ 현재 ㈜티디에스팜 이사
-
-
타인
1년
-

정창훈
남
60.03
이사
비등기
상근
제조생산 관리

1979.02
서울북공업고등학교

1980.03 ~ 1985.05

효성알미늄 사원

1985.07 ~ 2001.06

상아제약㈜ 대리

2001.10 ~ 2002.11

㈜한국바이오제약 과장

2007.10 ~
현재 ㈜티디에스팜 이사

-
-
타인
16년
-

박성민
남
75.12
이사
비등기
상근
연구위원

2002.02
경원대학교 화학공학과 학사

2004.02

경원대학교 석사

2004.03 ~ 2006.08

경원대 신소재연구센터

2006.09 ~ 2011.04

아이큐어㈜ 과장

2011.05 ~ 2012.10

㈜트랜스덤 차장

2012.10 ~ 2017.03

㈜티디에스팜 차장

2017.03 ~ 2021.07

아이큐어㈜ 부장

2021.08 ~ 2023.02

신신제약㈜ 부장

2023.04 ~
현재 ㈜티디에스팜 이사

-
-
타인
1년
-

최병후
남
50.12
전무
비등기
상근
관리약사
1973.02 성균관대학교 약학과 학사1976.12 ~1993.08 유한양행 부장1993.09 ~ 1997.12 수도약품공업주식회사 이사1999.02 ~ 2016.08 (주)동호팜 이사2016.11 ~ 현재 ㈜티디에스팜 전무
-
-
타인
7년
-

박진남
여
76.10
이사
비등기
상근
관리약사

1999.02
삼육대학교 약학과 학사

2000.10

약사 면허 취득

2001.01 ~ 2007.06

약국 관리약사

2013.02 ~
현재 ㈜티디에스팜 이사

-
-
타인
11년
-

정순길
남
68.05
감사
등기
비상근
감사

1994.08
서울대학교 동양사학과 학사

2006.08

고려대학교 국제경영전공 석사

1995.02~1998.08

삼성전자 주임

2001.11~2004.07

삼화회계법인 공인회계사

2004.07~2008.09

피앤디코리아 재무이사

2008.10~2011.04

삼덕회계법인 공인회계사

2011.05~2018.12

보임에너지 전무이사

2018.12~
현재 정순길회계사무소 대표회계사

-
-
타인
-
2026.09.22

나. 임원 겸직현황

성명

당사직책

겸임회사명

선임년도

직책
(담당업무
)

김상준

기타비상무이사

엘엑스인베스트먼트

2020.11

파트장
(투자집행
)

정순길

감사

정순길회계사무소

2023.09

대표 회계사
(회계
)

이상석

사외이사

사단법인한국사회복지협의회

2020.11

이사
(자문
)

다. 직원 현황

(기준일 : 2024년 3월 31일)
(단위 : 명, 천원)

직 원
소속외 근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평균근속연수
연간급여총액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이 없는 근로자
기간제근로자
합계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

의약품
남
47
-
-
-
47
2.3
485,210
10,324
4
15
19
-

의약품
여
32
-
11
2
43
3.3
347,264
8,076
-

합계
79
-
11
2
90
2.8
832,474
9,250
-

라
. 미등기임원 보수 현황

(

기준일
: 2023년
12월
31일
)

(

단위
: 천원
)

구 분

인원 수

연간급여 총액

1

인평균 급여액

비고

미등기임원
8
574,840
71,855

-

주1)

연간급여총액은 근로소득 기준으로
2023년
1월부터
12월까지 지급한 급여의 총액이며
, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 미등기임원 수로 나누어 계산하였습니다
.

2. 임원의 보수 등

가. 이사 ㆍ감사 전체의 보수 현황

(1) 주주총회 승인 금액

(기준일: 2023년 12월 31일)
(단위: 천원)

구 분

인원 수

주주총회 승인금액

비고

등기이사

(사외이사, 감사위원회 위원 제외)

2

1,000,000

-

사외이사

(감사위원회 위원 제외)

1
-

감사위원회 위원

-

-

감사
1
1,000,000
-

계

4
2,000,000

-

주1)
상기 보수한도 승인금액은 2023년 3월 29일 정기주주총회에서 승인한 보수한도입니다.

주2)
인원 수는 공시대상기간 중 신규 선임, 퇴직을 고려한 평균 인원수 기준입니다.

(2) 보수지급금액

(가)
이사ㆍ감사 전체

(기준일 : 2023년 12월 31일)

(단위 : 천원)

인원수

보수총액

1인당 평균보수액

비고

4
317,161
79,290
-

주1)
보수총액은 근로소득 기준으로 2023년 1월부터 12월까지 지급한 급여의 총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원 수로 나누어 계산하였습니다.

주2)

인원 수는 공시대상기간 중 신규 선임, 퇴직을 고려한 평균 인원수 기준입니다.

(나) 유형별

(기준일 : 2023년 12월 31일)

(단위 : 천원)

구 분

인원수

보수총액

1인당 평균보수액

비고

등기이사

(사외이사, 감사위원회 위원,기타비상무이사 제외)

2
313,872
156,936
-

사외이사

(감사위원회 위원 제외)

1
3,289
3,289
-

감사위원회 위원

-
-
-
-

감사
1
-
-
-

주1)
보수총액은 근로소득 기준으로 2023년 1월부터 12월까지 지급한 급여의 총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원 수로 나누어 계산하였습니다.

주2)

인원 수는 공시대상기간 중 신규 선임, 퇴직을 고려한 평균 인원수 기준입니다.

(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준

당사는 「상법」 제388조에 의거하여 이사 및 감사 보수의 한도를 주주총회 결의로 정하고 있으며, 주주총회에서 승인된 보수 한도 범위 내에서 각 해당 직위, 담당 업무등을 감안하여 내부 규정에 따라 지급하고 있습니다.

나. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

당사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상인 이사 및 감사는 없습니다.

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

당사의 증권신고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

가. 해당 기업집단의 명칭
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

-
-
-
-

나. 소속회사의 명칭
당
사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 지배구조
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사와 계열회사(타법인출자 포함)간 임원 겸직 현황임원 겸직 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 타법인출자 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 채무보증 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함) 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 담보제공 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 차입금 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

가. 증권등 매수 또는 매도 내역

2

021년 6월 당시 주요주주였던 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하 브랜드케이PE)와 당사간의 자사주 매입 거래가 발생한 바 있습니다. 당사는 브랜드케이PE의 투자단가인 3,440원(액면분할 후)에서 연복리 3%를 가산한 금액인 약 3,650원(액면분할 후)의 주당 가격으로 741,500주를 취득하였고, 이에 따른 자사주 취득금액은 27.06억원입니다.

자기주식 취득과 관련된 상세한 내용은
III.투자위험요소 2. 회사위험 거. 자기주식 취득 및 투자자 Put Option 관련 위험을 참고하시길 바랍니다.

나. 부동산 매매 또는 임대차 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 기타 무형자산의 매입

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송 사건 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

라. 채무인수 약정 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발 채무 등
(1) 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

(2) 당기말 현재 당사가 타인으로 부터 제공 받은 지급 보증 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

(3) 당분기말 현재 당사의 금융거래와 관련하여 체결한 약정상 한도금액 및 실행금액

(단위:원, USD)

금융기관
약정사항
약정액
실행금액

기업은행
중소기업시설자금대출
6,000,000,000
6,000,000,000

중소기업자금회전대출
1,330,000,000
-

일람불수입신용장
USD 300,000
USD 14,900

신한은행
일반자금대출
475,000,000
475,000,000

운전자금대출
200,000,000
200,000,000

운전자금대출
300,000,000
300,000,000

서울보증보험
지급보증
50,000,000
50,000,000

당사는 김철준 대표이사와 브랜드케이 청년창조 기술금융 사모투자합자회사(이하 브랜드케이PE) 간의 주주간 합의서에 따라 발생하는 다음의 권리에 대하여 연대보증을 제공하고 있습니다.

구분
내용

행사요건
주주간 약정으로 정하고 있는 경영상의 위반사항, 고의 또는 과실로인한 법률위반사항 등이 발생하는 경우에 투자자가 보유하고 있는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수를 청구한다.

풋옵션 대상주식
당사 보통주 1,730,500주

주당 행사가액
주당 투자원금을 연 복리 6%를 고려한 행사금액

브랜드케이PE의 풋옵션은 증권신고서 제출일 현재 행사 가능하나, 주주간 합의서 제18조에 따라 브랜드케이PE의 지분율이 5% 미만으로 하락 시 효력이 사라집니다. 공모 후 브랜드케이PE의 예상 지분율은 4.92%로, 공모 후 브랜드케이PE의 풋옵션은 사라질 예정입니다. 또한, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 시 이자율은 연 복리 6%로, '24년 6월 기준 보유기간 5년 고려 시 주당 상환 단가는 약 4,603원입니다. 이는 공모가 밴드 하단인 9,500원을 대폭 하회하고 있어, 브랜드케이PE의 풋옵션 행사 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.

바. 자본으로 인정되는 채무 증권의 발행
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재 현황

번호

발생
일

제품
(제형
)

행정처분

대상 여부

식약처 지시사항

사유

제약사 조시사항

1

2019.09.26

라니티드정

X

완제의약품 잠정 제조
, 수입
, 판매중지 및 회수
, 폐기 명령

원료 중 불순물
(NDMA) 함유 우려에 따른 회수 명령

판매중지
, 회수 및 폐기
(완료
)

2

2020.05.26

아르민정

X

완제의약품 잠정 제조
, 수입
, 판매중지 및 회수
, 폐기 명령

완제의약품 중
NDMA 잠정관리기준 초과 검출

판매중지
, 회수 및 폐기
(완료
)

3

2021.05.12

스텔스정

O

해당 품목 판매업무 정지
10일

의약품 공급내역 지연보고

판매업무 정지
(완료
)

4

2021.06.22

로이자정

X

완제의약품 잠정 제조
, 수입
, 판매중지 및 회수
, 폐기 명령

원료 중
Azido 불순물 검출

판매중지
, 회수 및 폐기
(완료
)

5

2021.11.24

콜스테롤정

O

해당 품목 제조업무 정지
1개월

의약품 소량포장단위 공급규정 위반

제조업무 정지
(완료
)

6

2023.01.13

리도케어 카타플라스마

O

해당 품목 판매업무 정지
10일

의약품 공급내역 지연보고

판매업무 정지
(완료
)

7

2023.01.19

랜바드정

O

해당 품목 제조업무 정지
3개월

허가
(신고
)사항과 다르게 제조

제조업무 정지
(완료
)

8

2023.06.27

카타플라스마 전 제형

O

해당 제형 제조업무 정지
15일

제조지시기록서 상 칭량 일자 및 시간을 사실과 다르게 작성

제조업무 정지
(완료
)

9

2023.12.05

킨도라제정

X

완제의약품 잠정 제조
, 수입
, 판매중지 및 회수
, 폐기 명령

원료 제제에 대한 재평가 결과
, 유용성이 인정되지 않음

판매중지
, 회수 및 폐기

(

진행중
)

10

2024.04.25

세라캡슐
, 티디핀정

25

밀리그램

O

해당 품목 제조업무 정지
1개월

의약품 소량포장단위 공급규정 위반

제조업무 정지
(진행중
)

나. 한국거래소 등으로 부터 받은 제재
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

다. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

당사는 증권신고서 제출일 현재 중소기업에 해당합니다.

중소기업등기준검토표

다. 외국지주회사의 자회사 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

라. 법적위험 변동 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

사. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

아. 합병 등의 사후 정보
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

자. 녹색경영
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

카. 조건부자본증권의 전환, 채무조정 사유 등의 변동 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

타. 보호예수 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 코스닥시장 상장규정에 근거하여 금번 공모에 따라 예정된 보호예수 사항 이외에 당사가 발행한 주식에 대하여 증권신고서 면제 등의 사유로 예탁결제원, 한국증권금융 등에 보호 예수 중인 주식이 없습니다.

파. 상장기업의 사후정보
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

2. 계열회사 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

3. 타법인 출자 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음