DXVX — [발행조건확정]증권신고서(지분증권) (20240708)
제출인: DXVX

증권신고서(지분증권)
3.7
디엑스앤브이엑스(주)

증권발행조건확정

금융위원회 귀중
2024년 07월 08일

회 사 명 :
디엑스앤브이엑스 주식회사

대 표 이 사 :
이 용 구, 권 규 찬(각자 대표이사)

본 점 소 재 지 :
서울특별시 금천구 디지털로 173, 10층 1003호(가산동, 엘리시아)

(전 화) 02-890-8700

(홈페이지) http://www.dxvx.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 대 표 이 사 (성 명) 이 용 구

(전 화) 02-890-8700

1. 정정대상 신고서의 최초제출일 : 2024년 05월 29일

2. 모집 또는 매출 증권의 종류 : 기명식 보통주 19,000,000주

3. 모집 또는 매출금액 : 25,992,000,000원(1주당
1,368원)

4. 정정사유 : 1차 발행가액 확정에 따른 정정

5. 정정사항
※ 금번 정정사항은 1차 발행가액 확정에 따른 정정으로서, 확인의 편의를 위해 정정사항은
'굵은 빨간색'
을 사용하여 기재하였습니다.

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2024년 05월 29일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2024년 06월 21일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정
(파란색)

2024년 07월 08일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)

1차 발행가액 확정
(빨간색)

항 목
정 정 전
정 정 후

※ 금번 정정사항은 1차 발행가액 확정에 따른 정정으로서, 확인의 편의를 위해 정정사항은
'굵은 빨간색'을 사용하여 기재하였습니다.

공통사항

주당 모집가액 또는 매출가액: 2,650원

모집 또는 매출금액: 50,350,000,000원

주당 모집가액 또는 매출가액:
1,368원모집 또는 매출금액:
25,992,000,000
원

요약정보 - 2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항

1. 공모개요
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

4. 모집 또는 매출 절차 등에 관한 사항
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

Ⅲ. 투자위험요소 - 사업위험

파. 신약개발의 불확실성 위험
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

Ⅲ. 투자위험요소 - 회사위험

가. 잦은 최대주주 변경에 따른 경영환경 변동 및 낮은 지분율에 따른 경영권 변동 가능성 관련 위험
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

다. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

V. 자금의 사용목적
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

(주1) 정정 전

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
19,000,000
500
2,650
50,350,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
유진증권
보통주
19,000,000
50,350,000,000

인수수수료: 모집총액 X 2.0%

실권수수료: 잔액인수금액의 15.0%

잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 09월 05일 ~ 2024년 09월 06일
2024년 09월 13일
2024년 09월 10일
2024년 09월 13일
2024년 07월 10일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2024년 05월 30일
2024년 09월 02일

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
23,000,000,000

운영자금
27,350,000,000

발행제비용
1,097,633,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
[정정] 주요사항보고서(유상증자결정)-2024.06.14

【기 타】

1) 디엑스앤브이엑스㈜ 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 유진투자증권㈜입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것으로 대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 - I. 5 인수등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 대표주관회사인 유진투자증권㈜은 투자중개업자로서 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에 대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙 및 자본시장법상의 증권의 인수업무를 수행합니다.3) 상기 모집가액, 모집총액 및 발행제비용은 예정모집가액 기준으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정모집가액은 구주주 청약초일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며, 일반공모의 청약기일은 2024년
09월
10일 ~ 2024년
09월
11일(2영업일간)입니다.5) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정요구 조치를 취할 수 있으며, 정정요구 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.6) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.7) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4에 의거, 2024년 05월 30일부터 2024년
09월
02일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.8) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의해 고위험고수익투자신탁등 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

(주1) 정정 후

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
19,000,000
500
1,368
25,992,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
유진증권
보통주
19,000,000
25,992,000,000

인수수수료: 모집총액 X 2.0%

실권수수료: 잔액인수금액의 15.0%

잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 09월 05일 ~ 2024년 09월 06일
2024년 09월 13일
2024년 09월 10일
2024년 09월 13일
2024년 07월 10일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2024년 05월 30일
2024년 09월 02일

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
23,000,000,000

운영자금
2,992,000,000

발행제비용
604,058,560

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유상증자결정)-2024.
07.08

【기 타】

1) 디엑스앤브이엑스㈜ 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 유진투자증권㈜입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것으로 대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 - I. 5 인수등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 대표주관회사인 유진투자증권㈜은 투자중개업자로서 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에 대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙 및 자본시장법상의 증권의 인수업무를 수행합니다.3) 상기 모집가액, 모집총액 및 발행제비용은
1차
발행가액 기준으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정모집가액은 구주주 청약초일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며, 일반공모의 청약기일은 2024년
09월
10일 ~ 2024년
09월
11일(2영업일간)입니다.5) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정요구 조치를 취할 수 있으며, 정정요구 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.6) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.7) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4에 의거, 2024년 05월 30일부터 2024년
09월
02일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.8) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의해 고위험고수익투자신탁등 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

(주2) 정정 전

1. 공모개요

당사는
2024년
05월
29일
, 2024년 06월 14일
이사회 결의를 통하여「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제
165조의
6제
2항제
1호에 의거 유진투자증권
㈜
와 주주배정 후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주
19,000,000주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며
, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다
.

■
공모 개요

(

단위
: 원
, 주
)

증권의 종류

증권수량

액면가액

모집
(매출
)가액

모집
(매출
)총액

모집
(매출
) 방법

기명식 보통주

19,000,000

500

2,650
50,350,000,000

주주배정 후 실권주 일반공모

주1)
최초 이사회 결의일 : 2024년 05월 29일

주2)

1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액을 기준으로 한 예정금액이며
, 확정되지 않은 금액입니다
.

발행가액은「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제
5-18조
(유상증자의 발행가액 결정
)에 의거
, 주주배정 증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나
, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로
(구
)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제
57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다
.

■ 모집예정가액의 산출근거

이사회결의일 직전 거래일

을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한
1개월 가중산술평균주가와
1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여
, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은
25%를 적용합니다
.(단
, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며
, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다
.)

기준주가
X 【
1 - 할인율
(25%)】

※ 모집예정가액

=

----------------------------------------

1 +

【유상증자비율
X 할인율
(25%)】

상기 방법에 따라 산정된 예정 발행가액은 참고용이며
, 구주주 청약일 전
3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다
.

■
모집예정가액 산정표

(

기산일
: 2024년
05월
28일
)

(

단위
: 원
, 주
)

일자

종 가

거래량

거래대금

2024-05-28
4,100
45,043
183,898,725

2024-05-27
4,130
42,122
174,566,460

2024-05-24
4,190
84,128
352,241,910

2024-05-23
4,080
28,768
118,382,255

2024-05-22
4,050
87,313
354,669,370

2024-05-21
4,130
104,737
435,581,630

2024-05-20
4,300
83,862
357,865,240

2024-05-17
4,395
23,256
102,511,375

2024-05-16
4,425
42,186
187,829,430

2024-05-14
4,490
30,435
137,717,175

2024-05-13
4,510
13,841
62,465,305

2024-05-10
4,520
22,208
100,866,790

2024-05-09
4,610
37,879
172,257,240

2024-05-08
4,600
21,118
97,195,865

2024-05-07
4,620
47,431
220,324,055

2024-05-03
4,665
32,694
152,145,035

2024-05-02
4,635
215,168
1,004,327,615

2024-04-30
4,410
69,856
304,444,920

2024-04-29
4,350
30,372
131,978,770

1

개월 가중산술평균주가
(A)

4,378.01

-

1

주일 가중산술평균주가
(B)

4,119.23

-

기산일 가중산술평균주가
(C)

4,082.74

-

A,B,C

의 산술평균
(D)

4,193.32

(A+B+C)/3

기준주가
(E)

4,082.74

(C

와
D중 낮은가액
)

할인율
(F)

25.00%

-

증자비율
(G)

62.87%

-

예정 발행가액

2,650

기준주가 ×
(1-할인율
) /1 + (유상증자비율 × 할인율
)

(후략)

(주2) 정정 후

1. 공모개요

당사는
2024년
05월
29일
, 2024년 06월 14일
이사회 결의를 통하여「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제
165조의
6제
2항제
1호에 의거 유진투자증권
㈜
와 주주배정 후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주
19,000,000주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며
, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다
.

■
공모 개요

(

단위
: 원
, 주
)

증권의 종류

증권수량

액면가액

모집
(매출
)가액

모집
(매출
)총액

모집
(매출
) 방법

기명식 보통주

19,000,000

500

1,368
25,992,000,000

주주배정 후 실권주 일반공모

주1)
최초 이사회 결의일 : 2024년 05월 29일

주2)

1주의 모집가액 및 모집총액은
1차
발행가액을 기준으로 한 예정금액이며
, 확정되지 않은 금액입니다
.

발행가액은「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제
5-18조
(유상증자의 발행가액 결정
)에 의거
, 주주배정 증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나
, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로
(구
)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제
57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다
.

■
1차 발행가액의 산출근거

신주배정기준일 제 3거래일 전일(2024년 07월 05일)

을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한
1개월 가중산술평균주가와
1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여
, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은
25%를 적용합니다
.(단
, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며
, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다
.)

기준주가
X 【
1 - 할인율
(25%)】

※
1차 발행가액

=

----------------------------------------

1 +

【유상증자비율
X 할인율
(25%)】

상기 방법에 따라 산정된
1차 발행가액은 참고용이며
, 구주주 청약일 전
3거래일에 확정 발행가액이 결정될 예정입니다
.

■
1차 발행
가액 산정표

(

기산일
: 2024년

07
월

05
일
)

(

단위
: 원
, 주
)

일자

종 가

거래량

거래대금

2024-07-05
2,025
1,344,939
2,837,786,638

2024-07-04
2,375
139,203
325,621,665

2024-07-03
2,305
99,085
229,786,560

2024-07-02
2,370
103,006
244,851,845

2024-07-01
2,425
92,854
226,521,130

2024-06-28
2,410
53,385
129,353,550

2024-06-27
2,450
136,744
337,723,685

2024-06-26
2,540
31,208
80,364,125

2024-06-25
2,610
60,012
155,061,520

2024-06-24
2,630
121,825
316,939,350

2024-06-21
2,615
42,480
112,190,015

2024-06-20
2,690
36,204
97,260,155

2024-06-19
2,690
60,309
162,895,300

2024-06-18
2,750
88,439
243,787,390

2024-06-17
2,815
156,532
433,461,725

2024-06-14
2,830
601,425
1,635,004,580

2024-06-13
2,710
180,906
503,494,770

2024-06-12
2,850
157,140
447,569,010

2024-06-11
2,845
82,748
235,169,710

2024-06-10
2,845
365,927
1,063,554,690

2024-06-07
2,850
596,567
1,694,699,945

1

개월 가중산술평균주가
(A)

2,529.83

-

1

주일 가중산술평균주가
(B)

2,172.22

-

기산일 가중산술평균주가
(C)

2,109.97

-

A,B,C

의 산술평균
(D)

2,270.67

(A+B+C)/3

기준주가
(E)

2,109.97

(C

와
D중 낮은가액
)

할인율
(F)

25.00%

-

증자비율
(G)

62.87%

-

예정 발행가액

1,368

기준주가 ×
(1-할인율
) /1 + (유상증자비율 × 할인율
)

(후략)

(주3) 정정 전

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
19,000,000

주당 모집가액
예정가액
2,650

확정가액
-

모집총액
예정가액
50,350,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

구 분

청약 단위

100

주 초과

1,000

주 이하

100

주 단위

1,000

주 초과

5,000

주 이하

1,000

주 단위

5,000

주 초과

10,000

주 이하

1,000

주 단위

10,000

주 초과

50,000

주 이하

5,000

주 단위

50,000

주 초과

100,000

주 이하

10,000

주 단위

100,000

주 초과

500,000

주 이하

50,000

주 단위

500,000

주 초과

1,000,000

주 이하

100,000

주 단위

1,000,000

주 초과

5,000,000

주 이하

500,000

주 단위

5,000,000주 초과

1,000,000주 단위

청약기일
구주주(신주인수권증서 보유자)
개시일

2024

년

09
월

05
일

종료일

2024

년

09
월

06
일

일반모집 또는 매출(고위험고수익신탁 및 벤처기업투자신탁 청약 포함)
개시일

2024

년

09
월

10
일

종료일

2024

년

09
월

11
일

청약증거금
구주주 (신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일

2024

년

09
월

13
일

배당기산일(결산일)

2024

년
01월
01일

주
1

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며
, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다
. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나
, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다
.

주
2

상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다
.

(후략)

(주3) 정정 후

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
19,000,000

주당 모집가액
예정가액
1,368

확정가액
-

모집총액
예정가액
25,992,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

구 분

청약 단위

100

주 초과

1,000

주 이하

100

주 단위

1,000

주 초과

5,000

주 이하

1,000

주 단위

5,000

주 초과

10,000

주 이하

1,000

주 단위

10,000

주 초과

50,000

주 이하

5,000

주 단위

50,000

주 초과

100,000

주 이하

10,000

주 단위

100,000

주 초과

500,000

주 이하

50,000

주 단위

500,000

주 초과

1,000,000

주 이하

100,000

주 단위

1,000,000

주 초과

5,000,000

주 이하

500,000

주 단위

5,000,000주 초과

1,000,000주 단위

청약기일
구주주(신주인수권증서 보유자)
개시일

2024

년

09
월

05
일

종료일

2024

년

09
월

06
일

일반모집 또는 매출(고위험고수익신탁 및 벤처기업투자신탁 청약 포함)
개시일

2024

년

09
월

10
일

종료일

2024

년

09
월

11
일

청약증거금
구주주 (신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일

2024

년

09
월

13
일

배당기산일(결산일)

2024

년
01월
01일

주
1

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며
, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다
. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나
, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다
.

주
2

상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다
.

(후략)
(주4) 정정 전

파. 신

약개발의 불확실성 위험

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다. 대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이며, 특허의 존속기간과 관계없이 신약의 경우, 미국은 시판 승인 후 5년 이상의 시장독점권, EU는 10년의 시장독점권, 국내은 6년의 시장독점권을 보장받을 수 있습니다. 이처럼 특허권 및 독점판매권(시장독점권)을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공 시 막대한 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 사업입니다.하지만

신약 연구개발 단계에서 오랜 시간과 많은 자금이 소요되며 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 당사는 자체연구 및 종속회사와 관계회사가 연구개발주인 주요 파이이프라인이 11건에 달하며 이로 인해 향후 당사의 매출액 대비 큰 비중의 연구개발비가 소요 될 것으로 예상합니다.

당사는 최근 여러 파이프라인에 대한 연구개발을 동시에 진행하고 있으며 현재 영업활동을 통한 현금흐름을 상회하는 연구개발비가 지속적으로 지출되고 있습니다. 또한 개발단계가 앞서 있는 파이프라인들의 경우 향후 임상 2상 및 3상등의 본격적인 연구개발 단계로 이어질 시 연구개발비의 지출이 더욱 늘어날 것으로 예상되고 있습니다. 이에 당사는 연구개발 단계가 가장 앞서있으며 향후 기술이전(License-out)의 가능성이 가장 높은 OVM-200, AVI-4015, AVI-3307에 우선적으로 공모자금을 사용하여 연구개발을 진행할 예정이며, 맞춤형 항암백신 개발, 경구용 비만치료제의 경우 유전체검사등으로 인한 수익을 바탕으로 당사 자체자금을 활용하여 개발을 지속할 계획입니다.

그 외 파이프라인들의 경우 앞서 개발한 파이프라인의 기술이전 계약금, 당사 보유자산(재매입 전환사채 포함) 매각 등의 수단을 통해 충당할 예정이며 이를 위해 해당 파이프라인의 연구개발 시기 또한 2027년 이후로 연기되었습니다. 앞서 개발중인 파이프라인의 기술이전 시기가 연기되거나 기술이전이 실패할 경우 금융기관, 특수관계인, 자본시장등 다양한 경로로 부터의 자금조달 또한 고려하고 있습니다.

또한 당사가 계획한 대로 기술이전 계약금을 수취하여 2027년 이후로 연구개발이 연기되었던 6개의 파이프라인 개발을 마친다 하더라도, 지나친 연구개발기간 지연으로 인한 시장상황 변화, 경쟁약품 출시 등의 당사가 예측 할 수 없는 내외부 변수들로 인하여 당사가 당초에 계획하였던 신약개발수익에 변동이 발생 하여 투자금의 회수에 차질이 발생 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.마지막으로
시장조사에 따르면 최근 신약의 임상실험에 성공 할 확률은 평균적으로 7.6%에 불과하며, 최종적으로 신약개발에 성공하는 확률은 이보다 낮은 수준입니다. 이는 당사 뿐만 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게 공통적으로 발생하는 위험입니다.
당사는

신약개발분야에서 연구개발이 실패 하였을 경우를 대비하여 포트폴리오의 다변화, 실패한 연구 프로젝트에서 얻은 특허 및 지식재산을 다른 분야나 기업에 라이선스로 제공하여 추가 수익을 창출, 실패한 연구에 대한 업계 내 파트너십을 구축하거나 제휴를 맺음으로써 자금을 회수할것 을 원칙으로 연구개발을 진행하고 있으나, 당사가 계획한 바와 다르게 신약개발 실패시 투자금 전체에 대한 회수가 불가능 할 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

[당사 주요 파이프라인 개요]

연번
파이프라인
회사명
비임상/전임상
1상
적응증
임상 수행 국가
협력기관
비 고

1
AVI-3207
에빅스젠(종속회사)

IVT (O)
황반변성
한국
서울대학교병원,보라매병원

IVT 주사제로 임상 1상 완료 하였으나점안제로 투여경로 변경하여 개발 진행 계획

(2027년 4분기 이후 연구개발 으로 연기)

2
AVI-4015
에빅스젠(종속회사)

O
안구건조증
한국
분당서울대학교병원
임상 2상 준비 중

3
AVI-3307
에빅스젠(종속회사)
O

아토피피부염
한국
아산병원, 세브란스병원,양지병원
임상 1상 진입 후 제형 변경 필요성으로변경 후 임상 재진입 계획

4
OVM-200
Oxford Vacmedix(관계회사)

O
폐암, 전립선암,난소암
한국, 중국,인도
-
당사에서 라이센스 인 계약을 체결하여직접 연구개발을 진행 할 것으로 계획 중

5
맞춤형 항암백신(Personal mRNA)
Dx&Vx
O

흑색종, 유방암
-
-
후보물질 도출 등 전임상 준비 중

6
대사질환 관련 마이크로바이옴Omics 바이오마커
Dx&Vx
O

비만, 당뇨
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

7
항암항체신약
Dx&Vx
O

폐암,난소암,급성골수성백혈병
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

8
경구용 비만치료제
Dx&Vx
O

비만, 당뇨
-
-
후보물질 도출 등 전임상 준비 중

9
박테리아 백신
Dx&Vx
O

인플루엔자, 폐렴구균,소아재발성호흡기감염증,상-하기도 재발성감염
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

10
항암 마이크로바이옴
Dx&Vx
O

대장암
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

11
인플루엔자 백신
Dx&Vx
O

인플루엔자
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

출처 :
당사 제시

(중략)2) AVI-4015

(중략)
당사는 금번 공모자금 중 4,280백만원을 사용하여 2025년 2분기 까지의 연구개발비용을 충당 할 예정이며, 2025년 2분기 중으로 당사가 재매입한 제5회 사모 전환사채를 특수관계인에 약 200억원 수준으로 재매각할 것을 고려하고 있으며 매각 자금 중 중 약 8,360백만원을 AVI-4015에 사용하여 2027년 1분기 목표하고 있는 기술이전 계약을 체결하기 전 까지의 연구개발비용을 충당 할 예정이며, 기술이전 계약금을 사용해 2027년 중 사용되는 임상 3상 연구개발비용을 충당 할 예정입니다.(중략)

3) AVI-3307(중략)

당사는 금번 공모자금 중 약 200백만원을 2025년 1~2분기 중 비임상시험 및 임상원료생산에 사용할 예정입니다. 이후 2025년간 임상1상 연구개발자금의 경우

2025년 2분기 중으로 당사가 재매입한 제5회 사모 전환사채를 특수관계인에 약 200억원 수준으로 재매각할 것을 고려하고 있으며 매각자금 중 약 1,500백만원을 AVI-3307에 사용하여 2027년 1분기 목표하고 있는 기술이전 계약을 체결하기 전 까지의 연구개발비용을 충당 할 예정이며, 기술이전 계약금을 사용해 2027년 중 사용되는 임상 2상 연구개발비용을 충당 할 예정입니다. 당사는 임상 1상 종료이후 기술이전에 대한 협상을 지속적으로 진행 할 예정입니다.

(중략)

1) OVM-200

(중
략)당사는 금번 공모자금 중 10,000백만원을 2024년 3분기~2025년 2분기에 걸쳐 OVM-200 연구개발자금으로 사용 할 예정입니다.

이후 2025년 2분기 중으로 당사가 재매입한 제5회 사모 전환사채를 특수관계인에 약 200억원 수준으로 재매각할 것을 고려하고 있으며 총 매각 자금 20,000백만원 중 중 약 10,000백만원을 OVM-200 연구개발자금 사용하여 2027년 1분기 목표하고 있는 기술이전 계약을 체결하기 전 까지의 연구개발비용을 충당 할 예정이며, 기술이전 계약금을 사용해 2027년 중 사용되는 임상 3상 연구개발비용을 충당 할 예정입니다.

(주4) 정정 후

파. 신

약개발의 불확실성 위험

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다. 대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이며, 특허의 존속기간과 관계없이 신약의 경우, 미국은 시판 승인 후 5년 이상의 시장독점권, EU는 10년의 시장독점권, 국내은 6년의 시장독점권을 보장받을 수 있습니다. 이처럼 특허권 및 독점판매권(시장독점권)을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공 시 막대한 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 사업입니다.하지만

신약 연구개발 단계에서 오랜 시간과 많은 자금이 소요되며 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 당사는 자체연구 및 종속회사와 관계회사가 연구개발주인 주요 파이이프라인이 11건에 달하며 이로 인해 향후 당사의 매출액 대비 큰 비중의 연구개발비가 소요 될 것으로 예상합니다.

당사는 최근 여러 파이프라인에 대한 연구개발을 동시에 진행하고 있으며 현재 영업활동을 통한 현금흐름을 상회하는 연구개발비가 지속적으로 지출되고 있습니다. 또한 개발단계가 앞서 있는 파이프라인들의 경우 향후 임상 2상 및 3상등의 본격적인 연구개발 단계로 이어질 시 연구개발비의 지출이 더욱 늘어날 것으로 예상되고 있습니다. 이에 당사는 연구개발 단계가 가장 앞서있으며 향후 기술이전(License-out)의 가능성이 가장 높은 OVM-200, AVI-4015, AVI-3307에 우선적으로 공모자금을 사용하여 연구개발을 진행할 예정이며, 맞춤형 항암백신 개발, 경구용 비만치료제의 경우 유전체검사등으로 인한 수익을 바탕으로 당사 자체자금을 활용하여 개발을 지속할 계획입니다.

그 외 파이프라인들의 경우 앞서 개발한 파이프라인의 기술이전 계약금, 당사 보유자산(재매입 전환사채 포함) 매각 등의 수단을 통해 충당할 예정이며 이를 위해 해당 파이프라인의 연구개발 시기 또한 2027년 이후로 연기되었습니다. 앞서 개발중인 파이프라인의 기술이전 시기가 연기되거나 기술이전이 실패할 경우 금융기관, 특수관계인, 자본시장등 다양한 경로로 부터의 자금조달 또한 고려하고 있습니다.

또한 당사가 계획한 대로 기술이전 계약금을 수취하여 2027년 이후로 연구개발이 연기되었던 6개의 파이프라인 개발을 마친다 하더라도, 지나친 연구개발기간 지연으로 인한 시장상황 변화, 경쟁약품 출시 등의 당사가 예측 할 수 없는 내외부 변수들로 인하여 당사가 당초에 계획하였던 신약개발수익에 변동이 발생 하여 투자금의 회수에 차질이 발생 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.마지막으로
시장조사에 따르면 최근 신약의 임상실험에 성공 할 확률은 평균적으로 7.6%에 불과하며, 최종적으로 신약개발에 성공하는 확률은 이보다 낮은 수준입니다. 이는 당사 뿐만 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게 공통적으로 발생하는 위험입니다.
당사는

신약개발분야에서 연구개발이 실패 하였을 경우를 대비하여 포트폴리오의 다변화, 실패한 연구 프로젝트에서 얻은 특허 및 지식재산을 다른 분야나 기업에 라이선스로 제공하여 추가 수익을 창출, 실패한 연구에 대한 업계 내 파트너십을 구축하거나 제휴를 맺음으로써 자금을 회수할것 을 원칙으로 연구개발을 진행하고 있으나, 당사가 계획한 바와 다르게 신약개발 실패시 투자금 전체에 대한 회수가 불가능 할 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

[당사 주요 파이프라인 개요]

연번
파이프라인
회사명
비임상/전임상
1상
적응증
임상 수행 국가
협력기관
비 고

1
AVI-3207
에빅스젠(종속회사)

IVT (O)
황반변성
한국
서울대학교병원,보라매병원

IVT 주사제로 임상 1상 완료 하였으나점안제로 투여경로 변경하여 개발 진행 계획

(2027년 4분기 이후 연구개발 으로 연기)

2
AVI-4015
에빅스젠(종속회사)

O
안구건조증
한국
분당서울대학교병원
임상 2상 준비 중

3
AVI-3307
에빅스젠(종속회사)
O

아토피피부염
한국
아산병원, 세브란스병원,양지병원
임상 1상 진입 후 제형 변경 필요성으로변경 후 임상 재진입 계획

4
OVM-200
Oxford Vacmedix(관계회사)

O
폐암, 전립선암,난소암
한국, 중국,인도
-
당사에서 라이센스 인 계약을 체결하여직접 연구개발을 진행 할 것으로 계획 중

5
맞춤형 항암백신(Personal mRNA)
Dx&Vx
O

흑색종, 유방암
-
-
후보물질 도출 등 전임상 준비 중

6
대사질환 관련 마이크로바이옴Omics 바이오마커
Dx&Vx
O

비만, 당뇨
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

7
항암항체신약
Dx&Vx
O

폐암,난소암,급성골수성백혈병
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

8
경구용 비만치료제
Dx&Vx
O

비만, 당뇨
-
-
후보물질 도출 등 전임상 준비 중

9
박테리아 백신
Dx&Vx
O

인플루엔자, 폐렴구균,소아재발성호흡기감염증,상-하기도 재발성감염
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

10
항암 마이크로바이옴
Dx&Vx
O

대장암
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

11
인플루엔자 백신
Dx&Vx
O

인플루엔자
-
-

후보물질 도출 등 전임상 준비 중

(2027년 1분기 이후 연구개발 으로 연기)

출처 :
당사 제시

(중략)2) AVI-4015

(중략)
당사는 금번 공모자금 중
1,636
백만원을 사용하여 202
4
년

4
분기 까지의 연구개발비용을 충당 할 예정이며, 2025년 2분기 중으로 당사가 재매입한 제5회 사모 전환사채를 특수관계인에 약 200억원 수준으로 재매각할 것을 고려하고 있으며 매각 자금 중 중 약 8,360백만원을 AVI-4015에 사용하여 2027년 1분기 목표하고 있는 기술이전 계약을 체결하기 전 까지의 연구개발비용을 충당 할 예정이며, 기술이전 계약금을 사용해 2027년 중 사용되는 임상 3상 연구개발비용을 충당 할 예정입니다.(중략)

3) AVI-3307

(중

략)

당사는 금번 공모자금 중 약
159
백만원을 2025년 1~
4
분기 중 비임상시험 및 임상원료생산에 사용할 예정입니다. 이후 2025년간 임상1상 연구개발자금의 경우

2025년 2분기 중으로 당사가 재매입한 제5회 사모 전환사채를 특수관계인에 약 200억원 수준으로 재매각할 것을 고려하고 있으며 매각자금 중 약 1,500백만원을 AVI-3307에 사용하여 2027년 1분기 목표하고 있는 기술이전 계약을 체결하기 전 까지의 연구개발비용을 충당 할 예정이며, 기술이전 계약금을 사용해 2027년 중 사용되는 임상 2상 연구개발비용을 충당 할 예정입니다. 당사는 임상 1상 종료이후 기술이전에 대한 협상을 지속적으로 진행 할 예정입니다.

(중략)

1) OVM-200

(중
략)

당사는 금번 공모자금 중
1,197
백만원을 2024년
4
분기
에 OVM-200 연구개발자금으로 사용 할 예정입니다. 이후 2025년 2분기 중으로 당사가 재매입한 제5회 사모 전환사채를 특수관계인에 약 200억원 수준으로 재매각할 것을 고려하고 있으며 총 매각 자금 20,000백만원 중 중 약 10,000백만원을 OVM-200 연구개발자금 사용하여 2027년 1분기 목표하고 있는 기술이전 계약을 체결하기 전 까지의 연구개발비용을 충당 할 예정이며, 기술이전 계약금을 사용해 2027년 중 사용되는 임상 3상 연구개발비용을 충당 할 예정입니다.

(주5) 정정 전

가.
잦은 최대주주 변경에 따른 경영환경 변동 및 낮은 지분율에 따른 경영권 변동 가능성 관련 위험

당사는 과거 2017년 12월 최대주주가 명지글로벌바이오조합으로 변경된 이후 2018년사업연도 감사보고서 제출 공시에서 감사의견 '의견거절'을 받아 2019년 03월부터 주권매매거래가 정지되었으며, 상장적격성 실질심사 대상으로 지정되었습니다. 이후 거래재게를 위해 노력하였으나, 지속적인 적자발생 및 코로나-19 등의 특수 상황과 거래정지가 지속되었습니다. 2021년 12월 제3자배정 유상증자 방식에 따라 현 최대주주인 임종윤으로 최대주주가 변경되었으며, 2022년 10월 중 건강기능식품 전문제조업체인 한국바이오팜㈜의 지분 100% 인수, 2023년 중 중국 내 자회사인 북경디아이웨이스생물과기유한공사 설립 및 신약 파이프라인을 보유한 ㈜에빅스젠 지분 약 62.66% 취득 등 적극적으로 사업 포트폴리오를 확장하는 상황입니다. 그러나,
당사의 변경된 최대주주 및 경영진의 예측과 다르게 당사의 영업 전략이 시장 상황에 적합하지 않을 경우 시장 경쟁력이 악화될 수 있으며 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 또한, 공시서류 제출 전일 기준 당사의 최대주주인 임종윤은 구주주 배정분의 100%에 해당하는 신주인수권증서를 특수관계법인
인 'COREE Company'
에 매각한 뒤, 특수관계법인을 통해 청약 참여를 계획하고 있는 바, 금번 유상증자로 인한 지분율 희석 및 경영권 변동 위험은 제한적일 것으로 판단되나, 향후 추가적인 유상증자 및 주식관련사채 발행 등으로 인해 지분율이 희석될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사 최
대주주의 특수관계법인인 'COREE Company'가
금번 유상증자 구주주 청약 시 배정물량의 100%를 참여할 경우를 가정한 당사 지분율 변동 시뮬레이션은 다음과 같습니다.

[당사 유상증자 전ㆍ후 최대주주 지분율 변동 시나리오]

(단위 : 주, %, %p, 백만원)

성 명
유상증자 전

유상증자

배정물량

유상증자 후(최대주주 100% 참여 가정)
유상증자 후(최대주주 미참여 가정)

주식수
지분율
주식수
지분율
증감율
부담금
주식수
지분율
증감율
부담금

임종윤
5,816,189
19.25%
3,656,927
5,816,189
11.82%
(7.43%p)
-
5,816,189
11.82%
(7.43%p)
-

COREE Company
-
-
-
3,656,927
7.43%
+7.43%p
9,691
-
-
-
-

최대주주 및 특수관계법인 소계
5,816,189
19.25%
3,656,927
9,473,116
19.25%
+0.00%p
9,691
5,816,189
11.82%
(7.43%p)
-

당사 발행주식총수
30,219,432
100.00%
19,000,000
49,219,432
100.00%
-
-
49,219,432
100.00%
-
-

출처 :
당사 제시

주1)
구주주 배정비율: 보통주 1주당 0.6287498308주

주2)
상기 지분율 변동 시나리오의 부담금은 예정 발행가액 기준으로 산정하였습니다.

(후략)

(주5) 정정 후

가.
잦은 최대주주 변경에 따른 경영환경 변동 및 낮은 지분율에 따른 경영권 변동 가능성 관련 위험

당사는 과거 2017년 12월 최대주주가 명지글로벌바이오조합으로 변경된 이후 2018년사업연도 감사보고서 제출 공시에서 감사의견 '의견거절'을 받아 2019년 03월부터 주권매매거래가 정지되었으며, 상장적격성 실질심사 대상으로 지정되었습니다. 이후 거래재게를 위해 노력하였으나, 지속적인 적자발생 및 코로나-19 등의 특수 상황과 거래정지가 지속되었습니다. 2021년 12월 제3자배정 유상증자 방식에 따라 현 최대주주인 임종윤으로 최대주주가 변경되었으며, 2022년 10월 중 건강기능식품 전문제조업체인 한국바이오팜㈜의 지분 100% 인수, 2023년 중 중국 내 자회사인 북경디아이웨이스생물과기유한공사 설립 및 신약 파이프라인을 보유한 ㈜에빅스젠 지분 약 62.66% 취득 등 적극적으로 사업 포트폴리오를 확장하는 상황입니다. 그러나,
당사의 변경된 최대주주 및 경영진의 예측과 다르게 당사의 영업 전략이 시장 상황에 적합하지 않을 경우 시장 경쟁력이 악화될 수 있으며 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 또한, 공시서류 제출 전일 기준 당사의 최대주주인 임종윤은 구주주 배정분의 100%에 해당하는 신주인수권증서를 특수관계법인
인 'COREE Company'
에 매각한 뒤, 특수관계법인을 통해 청약 참여를 계획하고 있는 바, 금번 유상증자로 인한 지분율 희석 및 경영권 변동 위험은 제한적일 것으로 판단되나, 향후 추가적인 유상증자 및 주식관련사채 발행 등으로 인해 지분율이 희석될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사 최
대주주의 특수관계법인인 'COREE Company'가
금번 유상증자 구주주 청약 시 배정물량의 100%를 참여할 경우를 가정한 당사 지분율 변동 시뮬레이션은 다음과 같습니다.

[당사 유상증자 전ㆍ후 최대주주 지분율 변동 시나리오]

(단위 : 주, %, %p, 백만원)

성 명
유상증자 전

유상증자

배정물량

유상증자 후(최대주주 100% 참여 가정)
유상증자 후(최대주주 미참여 가정)

주식수
지분율
주식수
지분율
증감율
부담금
주식수
지분율
증감율
부담금

임종윤
5,816,189
19.25%
3,656,927
5,816,189
11.82%
(7.43%p)
-
5,816,189
11.82%
(7.43%p)
-

COREE Company
-
-
-
3,656,927
7.43%
+7.43%p
5,003
-
-
-
-

최대주주 및 특수관계법인 소계
5,816,189
19.25%
3,656,927
9,473,116
19.25%
+0.00%p
5,003
5,816,189
11.82%
(7.43%p)
-

당사 발행주식총수
30,219,432
100.00%
19,000,000
49,219,432
100.00%
-
-
49,219,432
100.00%
-
-

출처 :
당사 제시

주1)
구주주 배정비율: 보통주 1주당 0.6287498308주

주2)

상기 지분율 변동 시나리오의 부담금은
1차 발행가액 기준으로 산정하였습니다.

(후략)

(주6) 정정 전

다. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
당사는 2년 연속 법인세비용차감전계속사업손실률 50% 초과로 인한 관리종목 지정 가능성이

가장 높은

것으로 판단됩

니다.
당사는 금번 유상증자 후에도 법인세비용차감전계속사업손실률이 50%를 초과할 경우, 이를 50% 미만으로 낮추고 관리종목 지정을 면하기 위
해 기타특수관계자인 ofmom Co.,Ltd.로부터 차입한 장기차입금 25,373백만원의
자본금 전환을 검토중
입니다.

만약, 당사의 예상과는 다르게 금번 유상증자 일정이 지연되거나 유상증자로 인한 자본확충 금액이 감소할 경우 관리종목 지정을 면하기 위한 자본확충의 규모가 증가하게 되며, 이를 적시에 확보하지 못하게 될 시 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다. 또한, 향후에도 연구개발비와 판매비와관리비 등 각종 비용이 공시서류 제출 시점보다 더 증가하여 법인세차감전계속사업손실이 확대될 경우 관리종목에 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(2) 법인세차감전계속사업손실 발생 여부 검토코스닥시장 상장규정 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업순손실이 발생하고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업순손실이 있을 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 2023년 연결기준 법인세비용차감전계속사업순손실 26,979백만원을 기록하였으며, 이는 자기자본(비지배지분 포함)의 93.69% 수준입니다.
2024년 1분기 연결기준 법인세비용차감전계속사업순손실은 7,448백만원이며, 이를 단순 연환산할 시 법인세비용차감전계속사업순손실 29,790백만원, 자기자본(비지배지분 포함) -916백만원으로 완전 자본잠식 상태가 됩니다. 따라서, 2024년 2~4분기에도 2024년 1분기와 비슷한 수준의 법인세비용차감전계속사업순손실이 발생할 경우 당사는 관리종목에 지정됩니다. 또한, 금번 유상증자 공모 금액을 예정 발행가액으로 가정하여 자본 확충을 하더라도,
법인세비용차감전계속사업순손실이 자기자본(비지배지분 포함)의 60.26% 수준으로 50%를 초과하여 관리종목에 지정됩니다.

[

당사 연결기준 법인세비용차감전계속사업순손실 발생 여부 검토
]

(

단위
: 백만원
, %)

구분

2024

년
(E)

2024
년

1분기

2023

년

2022

년

2021

년

유상증자 전

주
)
유상증자 후

법인세비용차감전순손실
(

연결

)

(29,790)
(29,790)
(7,448)
(26,979)
(2,854)
(6,879)

자기자본

(

비
지배지분 포함)

(916)
49,434
21,427
28,796
34,351
33,778

법인세비용차감전순손실
/자기자본

3,253.26%
60.26%
34.76%
93.69%
8.31%
20.36%

출처
:

당사 제시

주
1)

예

정 발행가액

(

주당
:

2,650원

)

기준

50.350백만원이 전액 납입되는 것을 가정하였습니다
.

주2)
2024년 2~4분기에도 2024년 1분기와 비슷한 수준의 법인세비용차감전계속사업순손실이 발생되는 것을 가정하였습니다.

(후

략)

(주6) 정정 후

다. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
당사는 2년 연속 법인세비용차감전계속사업손실률 50% 초과로 인한 관리종목 지정 가능성이

가장 높은

것으로 판단됩

니다.
당사는 금번 유상증자 후에도 법인세비용차감전계속사업손실률이 50%를 초과할 경우, 이를 50% 미만으로 낮추고 관리종목 지정을 면하기 위
해 기타특수관계자인 ofmom Co.,Ltd.로부터 차입한 장기차입금 25,373백만원의
자본금 전환을 검토중
입니다.

만약, 당사의 예상과는 다르게 금번 유상증자 일정이 지연되거나 유상증자로 인한 자본확충 금액이 감소할 경우 관리종목 지정을 면하기 위한 자본확충의 규모가 증가하게 되며, 이를 적시에 확보하지 못하게 될 시 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다. 또한, 향후에도 연구개발비와 판매비와관리비 등 각종 비용이 공시서류 제출 시점보다 더 증가하여 법인세차감전계속사업손실이 확대될 경우 관리종목에 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(2) 법인세차감전계속사업손실 발생 여부 검토코스닥시장 상장규정 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업순손실이 발생하고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업순손실이 있을 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 2023년 연결기준 법인세비용차감전계속사업순손실 26,979백만원을 기록하였으며, 이는 자기자본(비지배지분 포함)의 93.69% 수준입니다.
2024년 1분기 연결기준 법인세비용차감전계속사업순손실은 7,448백만원이며, 이를 단순 연환산할 시 법인세비용차감전계속사업순손실 29,790백만원, 자기자본(비지배지분 포함) -916백만원으로 완전 자본잠식 상태가 됩니다. 따라서, 2024년 2~4분기에도 2024년 1분기와 비슷한 수준의 법인세비용차감전계속사업순손실이 발생할 경우 당사는 관리종목에 지정됩니다. 또한, 금번 유상증자 공모 금액을
1차
발행가액으로 가정하여 자본 확충을 하더라도,
법인세비용차감전계속사업순손실이 자기자본(비지배지분 포함)의
118.80
% 수준으로 50%를 초과하여 관리종목에 지정됩니다.

[

당사 연결기준 법인세비용차감전계속사업순손실 발생 여부 검토
]

(

단위
: 백만원
, %)

구분

2024

년
(E)

2024
년

1분기

2023

년

2022

년

2021

년

유상증자 전

주
)
유상증자 후

법인세비용차감전순손실
(

연결

)

(29,790)
(29,790)
(7,448)
(26,979)
(2,854)
(6,879)

자기자본

(

비
지배지분 포함)

(916)
25,076
21,427
28,796
34,351
33,778

법인세비용차감전순손실
/자기자본

3,253.26%
118.80%
34.76%
93.69%
8.31%
20.36%

출처
:

당사 제시

주
1)

1차

발행가액

(

주당
:

1,368
원

)

기준

25,992
백만원이 전액 납입되는 것을 가정하였습니다
.

주2)
2024년 2~4분기에도 2024년 1분기와 비슷한 수준의 법인세비용차감전계속사업순손실이 발생되는 것을 가정하였습니다.

(후

략)

(주7) 정정 전

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
50.350.000.000

발행제비용(2)
1.097.633.000

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
49,252,367,000

주1)
상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2)
발행제비용은 당사 자체 자금으로 사용할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구 분
금 액
계산 근거

발행분담금
9,063,000
모집총액의 0.018%(10원 미만 절사)

인수수수료
1,007,000,000
발행주식수x발행가액의 2.0%

상장수수료
5,970,000
590만원+500억원 초과금액의 10억원당 7만원(코스닥시장상장규정 시행세칙 별표 14)

등기관련비용
38,000,000
증자 자본금의 0.4%(지방세법 제28조)

지방교육세
7,600,000
등록세의 20%(지방세법 제151조)

기타비용
30,000,000
투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계
1,097,633,000
-

주1)
상기 금액은 예정모집가액을 기준으로 산정한 금액인 바, 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2)
상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

주3)
실권(미청약)주가 발생 할 경우 인수수수료와는 별도로 일반공모 후 최종적으로 발생하는 실권(미청약)주에 대해서 15.0%의 추가수수료를 지급 할 예정입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

(기준일 :
2024년 06월 20일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
27,350
23,000
-
-
50,350

나. 공모자금 세부 사용목적

금번 유상증자로 조달된 자금은 아래와 같은 우선순위로 공모자금 총 약 504억원 중 제6회 무보증 사모 전환사채 조기상환청구(Put-option) 대응자금(230억원), 신약개발과 관련된 연구개발비 및 임상시험비(150억원),
기타 운영자금(약 124억원)으로 사용할 예정입니다. 금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위는 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
세부 내역
자금 사용 시기
금 액
우선순위

채무상환자금(전환사채 상환)
6CB Put-option대응자금
2024년 3분기 ~
23,000
1순위

운영자금(연구개발비및 임상시험비)
OVM-200
2024년 3분기 ~2025년 2분기
10,000
2순위

AVI-4015
2024년 3분기 ~2025년 2분기
4,280

AVI-3307
2025년 1분기 ~2025년 2분기
720

운영자금(운전자금)
인건비
2024년 3분기 ~2024년 4분기
3,604
3순위

원재료비
2024년 3분기 ~2024년 4분기
7,159

광고선전비
2024년 3분기 ~2024년 4분기
374

사무비 등
2024년 3분기
1,213

합 계
50,350
-

주1)
상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다

(중략)

(2) 운
영자금 - 연구개발비 및 임상시험비
당사는 금번 공모자금 중 15,000백만원을 연구개발비 및 임상시험비에 사용할 예정입니다. 당사의 종속회사인 당사는 Oxford Vacmedix의 주요 파이프라인 중 OVM-200을 당사가 기술도입(라이선스-인) 하는 비용 및 임상 시험비용, 당사의 종속회사의 주요 파이프라인인 AVI-4015, AVI-3307 관련 임상시험비용으로 해당자금을 사용 할 예정입니다. 당사는 종속기업의 에빅스젠과 2024년 3분기 중 합병을 계획하고 있으며 소규모 합병으로 진행 할 경우 합병 절차를 간략화 할 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 당사가 예상 할 수 없는 사유로 인하여 합병이 무산된다면 당사는 종속회사 에빅스젠에 자금 대여 등의 형식으로 공모자금의 연구개발 투입을 진행 할 예정입니다.임상시험과 관련하여 분기별 공모자금 사용 계획은 다음과 같습니다.

[임상시험 관련 공모자금 사용계획]

구분
세부 내용
2024년
2025년
합계

3Q
4Q
소계
1Q
2Q
3Q
4Q
소계

OVM-200
라이선스인 비용(계약금 및 단계별 마일스톤)
-
2,600
2,600
-
-
-
-
-
2,600

GMP 의약품 제조
-
1,000
1,000
-
-
-
-
-
1,000

임상 1b~2상
-
3,500
3,500
1,625
1,271
-
-
2,896
6,396

의약품 규제 업무 관리(RA : Regulatory Affairs)
-
-
-
4
-
-
-
4
4

소계
-
7,100
7,100
1,629
1,271
-
-
2,900
10,000

AVI-4015
전임상 개발비용 (독성시험 등)
450
450
900
450
450
-
-
900
1,800

원료의약품 구입
40
-
40
-
-
-
-
-
40

임상약 생산, labelling 및 관리
-
-
-
-
100
-
-
100
100

임상약 CMC 연구
-
-
-
-
90
-
-
90
90

IND consulting, package 준비 및 승인
-
400
400
-
-
-
-
-
400

임상수행
-
660
660
1,190
-
-
-
1,190
1850

소계
490
1,510
2,000
1,640
640
-
-
2,280
4,280

AVI-3307
비임상 시험
-
-
-
50
50
-
-
100
100

임상원료 생산
-
-
-
110
-
-
-
110
110

제형개발
-
-
-
-
10
-
-
10
10

임상약 생산 및 CMC 연구
-
-
-
-
95
100
95
290
290

임상1상(국내) 준비(IND consulting, package 준비/제출 등)
-
-
-
-
5
5
-
10
10

임상 1상 수행(국내)
-
-
-
-
-
200
-
200
200

소계
-
-
-
160
160
305
95
720
720

합계
490
8,610
9,100
3,429
2,071
-
-
5,500
15,000

출처 :
당사 제시

주1)
상기 연구개발금액은 프로젝트의 총 연구개발금액이 아니며 금번 공모자금의 사용 예상 내역입니다

주2)
상기 예상 연구개발금액 및 사용시기는 향후 임상시험의 진행 사항에 따라 변동 될 수 있습니다.

가) OVM-200(중략)③ 임상 1b/2당사는 영국 4개 병원에서 진행된 임상1a 결과를 바탕으로, 추가적으로 유효성을 평가하기 위해 임상 1b와 2상을 2024년 한국과 중국에서 시작하는 것을 계획하고 있습니다. 임상 1b의 목적은 OVM-200 단독요법의 용량 증량 단계에 있으며, 이후 면역항암제와의 병용요법에서의 용량 증량 시험, 그리고 용량 확장 연구를 계획하고 있습니다. 용량 증량 단계에서 2상에 적합한 용량 확인 후, 비소세포폐암(NSCLC), 전립선암, 난소암에서의 OVM-200의 단독 및 면역항암제와의 병용요법에 대한 유효성을 평가하기 위한 용량 확장 연구가 계획되어있습니다. 임상 1b/2상 연구에는 총 약 235억원을 사용할 계획이며 2025년 2분기말 까지 공모자금의 약 6,396 백만원을 사용할 계획입니다.나) AVI-4015(중략)안구건조증 치료로는 인공눈물과 같은 윤활제 또는 면역조절제나 눈물분비 촉진제 등이 사용됩니다. 비임상 모델에서 AVI-4015는 안구건조로 인한 염증을 감소시키고 술잔세포를 보호하는 효과를 보였고, 정상인 대상 임상1상에서도 안전하게 점안 가능함이 증명되었습니다. 당사는 본 연구에 독성시험등의 전임상 개발비용을 2024년 3분기 부터 2025년 2분기 까지 약 1,800백만원, 2024년 4분기 부터 2025년 2분기 까지 임상시험 비용 약 1,850 백만원을 포함하여 금번 공모자금 중 약 4,280백만원을 투입할 예정입니다.다) AVI-3307당사의 종속회사인 에빅스젠은 AVI-3307 외용제의 건강한 성인에서의 안전성 및 약동학적 특성을 평가하는 1상 임상을 계획하고 있습니다. 규제기관과 논의 후, 아토피 피부염 환자를 포함하여 안전성과 유효성을 평가하는 방안도 고려중에 있습니다. 임상1상을 한국에서 진행하는 것을 계획하고 있으며, 2025년 1분기 임상 시험 진입을 목표로 하고 있습니다. 임상 1상 수행 이후에는 해외에서의 임상 2상을 계획하고 있습니다.아토피성 피부염은 심한 가려움증을 동반하고 만성적으로 재발하는 피부 습진 질환입니다. 치료방법으로는 스테로이드나 면역조절제를 국소 도포하는 국소 치료법이 있으며, 중증이상의 환자게는 생물학적 제제나 전신 면역 조절제를 사용하는 전신치료가 있습니다. 비임상 모델에서 AVI-3307의 도포는 아토피피부염에 의해 발생한 피부장벽의 손상을 회복하고 혈관투과성을 향상시켜 염증성 인자들이 감사하는 아토피 피부염 치료효과를 보여주었고 이는 AVI-3307의 혈관투과성 억제 및 혈관신생 신호경로에 대한 효과와 관련이 있었습니다. 동사는 2025년 1분기 부터 해당 파이프라인의 임상시험 준비를 진핼 할 예정이며, 본 연구에 금번 공모자금 중 약 720백만원을 투입할 예정입니다.

(3) 운
영자금 -
기타 운전자금

당사의 원재료 구입비, 인건비, 광고선전비 등 운전자금은 월평균(2023년 11월 ~ 2024년 4월 평균) 약 30.6억원이 소요되고 있습니다. 이 중 부품 및 원재료구입비는 당사의 헬스케어 사업 부문의 건기식 제품 생산을 위한 원재료 구입자금이며, 인건비 또한 신약 연구개발을 위한 필수적인 요소로 당사의 운전자금 중 큰 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 2024년

1분기말 연결기준
97억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있어 지속적인 신약개발자금 지출 시 운전자금 조달에 차질이 생길 수 있습니다.

이에 당사는 금번 유상증자 공모자금 중 약 124억원을 운전자금으로 활용할 예정이며, 그 중 건기식 생산을 위한 원재료비 및 외주비용을 4개월간 약 36억원을, 인건비를 4개월간 약 72억원을, 광고선전비 및 사무비등을 4개월간 약 16억원을 사용 할 예정입니다. 당사는 상기한 운전자금 이 외의 목적으로 공모자금을 사용하지 않을 계획이나, 추후 우발채무 발생 등 당사가 예상하지 못한 불가피한 사정으로 인하여 상기 기재된 자금사용 목적 외에 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다.아래는 당사의 6개월간 평균 운전자금 현황 및 2024년 3분기~2024년 4분기 중 공모자금을 이용한 운전자금 사용계획입니다. 운전자금 전체 금액 중 공모자금을 제외한 금액의 경우 매출채권 회수 등으로 발생하는 당사의 자체자금으로 충당할 계획이며, 향후 당사가 예상하지 못한 대내외 변수로 인하여 운영자금 사용시기 및 금액은 변동 될 수 있습니다.

[2023년 11월 ~ 2024년 4월 평균 운전자금 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2024년 4월
2024년 3월
2024년 2월
2024년 1월
2023년 12월
2023년 11월
합계
평균

인건비
743
802
1,065
936
864
833
5,243
874

원재료비
1,036
1,818
1,882
2,369
1,791
1,842
10,739
1,790

광고선전비
70
62
97
100
87
145
561
93

사무비등
286
254
392
389
291
207
1,819
303

합계
2,136
2,935
3,436
3,794
3,033
3,027
18,362
3,060

출처 :
당사 제시

[운전자금 상세 사용계획]

(단위 : 백만원)

구분
2024년 9월
2024년 10월
2024년 11월
2024년 12월
합계

인건비
874
874
874
983
3,604

원재료비
1,790
1,790
1,790
1,790
7,159

광고선전비
93
93
93
93
374

사무비등
303
303
303
303
1,213

합계
3,060
3,060
3,060
3,169
12,350

출처 :
당사 제시

또한 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 경우 최종 실권 발생 시 주관회사인 유진투자증권(주)가 실권분 대한 인수의무를 이행할 예정이나, 실권분에 대한 실권수수료 발생으로 인해 상기 금액은 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 청약 결과 실권이 발생하여 실권수수료를 공모자금으로 지급하게 될 경우 당사의 운영자금 규모는 축소 될 수 있습니다. 이 경우 당사는 자체 보유 현금 및 금융기관, 특수관계자 차입을 통해 운영자금을 충당할 예정입니다.
(중략)

(6) 유상증자 대금 납입 이후부터 집행 완료 시점까지 관리/집행 통제 방안

당사는 금번 유상증자
공모자금 총 약 504억원 중 제6회 무보증 사모 전환사채 조기상환청구(Put-option) 대응자금(230억원), 신약개발과 관련된 연구개발비 및 임상시험비(150억원),
기타 운영자금(약 124억원)으로 사용할 예정입니다.
제6회 무보증 사모 전환사채 조기상환청구(Put-option) 대응자금의 경우 예상 사용시점이 2024년 3분기이며, 기타 운영자금의 경우에도 2024년 3~4분기 중 사용이 완료 될 것으로 예상되나, 연구개발비 및 임상시험비의 경우 2024년 3분기 부터 최대 2025년 2분기 까지 사용 계획이 수립되어 있습니다.
(후

략)
(주7) 정정 후

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
25,992,000,000

발행제비용(2)
604,058,560

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
25,387,941,440

주1)

상기 금액은
1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2)
발행제비용은 당사 자체 자금으로 사용할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구 분
금 액
계산 근거

발행분담금
4,678,560
모집총액의 0.018%(10원 미만 절사)

인수수수료
519,840,000
발행주식수x발행가액의 2.0%

상장수수료
3,940,000

250만원+
300억원 초과금액의 10억원당
9만원(코스닥시장상장규정 시행세칙 별표 14)

등기관련비용
38,000,000
증자 자본금의 0.4%(지방세법 제28조)

지방교육세
7,600,000
등록세의 20%(지방세법 제151조)

기타비용
30,000,000
투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계
604,058,560
-

주1)

상기 금액은
1차 모집가액을 기준으로 산정한 금액인 바, 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2)
상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

주3)
실권(미청약)주가 발생 할 경우 인수수수료와는 별도로 일반공모 후 최종적으로 발생하는 실권(미청약)주에 대해서 15.0%의 추가수수료를 지급 할 예정입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

(기준일 :

2024년
07월
05일

)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
2,992
23,000
-
-
25,992

나. 공모자금 세부 사용목적

금번 유상증자로 조달된 자금은 아래와 같은 우선순위로 공모자금 총 약
259
.92

억원

중 제6회 무보증 사모 전환사채 조기상환청구(Put-option) 대응자금(230억원), 신약개발과 관련된 연구개발비 및 임상시험비(
29.92
억원)
으로 사용할 예정입니다. 금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위는 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
세부 내역
자금 사용 시기
금 액
우선순위

채무상환자금(전환사채 상환)
6CB Put-option대응자금
2024년 3분기 ~
23,000
1순위

운영자금(연구개발비및 임상시험비)
OVM-200

2024년 3분기 ~2025년
2분기

1,197
2순위

AVI-4015

2024년 3분기 ~2025년
2분기

1,636

AVI-3307

2025년 1분기 ~2025년
4분기

159

합 계
25,992
-

주1)

상기 금액은
1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

(중략)

(2) 운
영자금 - 연구개발비 및 임상시험비
당사는 금번 공모자금 중
2,992백만원을 연구개발비 및 임상시험비에 사용할 예정입니다. 당사의 종속회사인 당사는 Oxford Vacmedix의 주요 파이프라인 중 OVM-200을 당사가 기술도입(라이선스-인)하는 비용, 당사의 종속회사의 주요 파이프라인인 AVI-4015, AVI-3307 관련 임상시험비용으로 해당자금을 사용 할 예정입니다. 당사는 종속기업의 에빅스젠과 2024년 3분기 중 합병을 계획하고 있으며 소규모 합병으로 진행 할 경우 합병 절차를 간략화 할 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 당사가 예상 할 수 없는 사유로 인하여 합병이 무산된다면 당사는 종속회사 에빅스젠에 자금 대여 등의 형식으로 공모자금의 연구개발 투입을 진행 할 예정입니다.임상시험과 관련하여 분기별 공모자금 사용 계획은 다음과 같습니다.

[임상시험 관련 공모자금 사용계획]

구분
세부 내용
2024년
2025년
합계

3Q
4Q
소계
1Q
2Q
3Q
4Q
소계

OVM-200
라이선스인 비용(계약금 및 단계별 마일스톤)
-
1,197
1,197
-
-
-
-
-
1,197

소계
-
1,197
1,197
-
-
-
-
-
1,197

AVI-4015
전임상 개발비용 (독성시험 등)
450
450
900
-
-
-
-
-
900

원료의약품 구입
40
-
40
-
-
-
-
-
40

임상약 생산, labelling 및 관리
200
200
400
-
-
-
-
-
400

IND consulting, package 준비 및 승인
-
40
296
-
-
-
-
-
296

소계
690
690
1,636
-
-
-
-
-
1,636

AVI-3307
비임상 시험
-
-
-
10
10
-
-
20
20

임상원료 생산
-
-
-
-
-
40
-
40
40

제형개발
-
-
-
-
-
-
10
10
10

임상약 생산 및 CMC 연구
-
-
-
-
-
-
20
20
20

임상1상(국내) 준비(IND consulting, package 준비/제출 등)
-
-
-
-
-
-
10
10
10

임상 1상 수행(국내)
-
-
-
-
-
-
59
59
59

소계
-
-
-
10
10
40
99
159
159

합계
690
1,887
2,833
10
10
40
99
159
2,992

출처 :
당사 제시

주1)
상기 연구개발금액은 프로젝트의 총 연구개발금액이 아니며 금번 공모자금의 사용 예상 내역입니다

주2)
상기 예상 연구개발금액 및 사용시기는 향후 임상시험의 진행 사항에 따라 변동 될 수 있습니다.

가) OVM-200(중략)② GMP 의약품 제조
-
(삭제)
③ 임상 1b/2
-
(삭제)

나
) AVI-4015(중략)안구건조증 치료로는 인공눈물과 같은 윤활제 또는 면역조절제나 눈물분비 촉진제 등이 사용됩니다. 비임상 모델에서 AVI-4015는 안구건조로 인한 염증을 감소시키고 술잔세포를 보호하는 효과를 보였고, 정상인 대상 임상1상에서도 안전하게 점안 가능함이 증명되었습니다. 당사는 본 연구에 독성시험등의 전임상 개발비용을 2024년 3분기 부터 202
4년
4분기 까지 약
900백만원을 포함하여 금번 공모자금 중 약
1,636백만원을 투입할 예정입니다.다) AVI-3307당사의 종속회사인 에빅스젠은 AVI-3307 외용제의 건강한 성인에서의 안전성 및 약동학적 특성을 평가하는 1상 임상을 계획하고 있습니다. 규제기관과 논의 후, 아토피 피부염 환자를 포함하여 안전성과 유효성을 평가하는 방안도 고려중에 있습니다. 임상1상을 한국에서 진행하는 것을 계획하고 있으며, 2025년 1분기 임상 시험 진입을 목표로 하고 있습니다. 임상 1상 수행 이후에는 해외에서의 임상 2상을 계획하고 있습니다.아토피성 피부염은 심한 가려움증을 동반하고 만성적으로 재발하는 피부 습진 질환입니다. 치료방법으로는 스테로이드나 면역조절제를 국소 도포하는 국소 치료법이 있으며, 중증이상의 환자게는 생물학적 제제나 전신 면역 조절제를 사용하는 전신치료가 있습니다. 비임상 모델에서 AVI-3307의 도포는 아토피피부염에 의해 발생한 피부장벽의 손상을 회복하고 혈관투과성을 향상시켜 염증성 인자들이 감사하는 아토피 피부염 치료효과를 보여주었고 이는 AVI-3307의 혈관투과성 억제 및 혈관신생 신호경로에 대한 효과와 관련이 있었습니다. 동사는 2025년 1분기 부터 해당 파이프라인의 임상시험 준비를 진핼 할 예정이며, 본 연구에 금번 공모자금 중 약
59백만원을 투입할 예정입니다.

(3) 운
영자금 -
기타 운전자금
- (삭제)

(중략)

(
5
) 유상증자 대금 납입 이후부터 집행 완료 시점까지 관리/집행 통제 방안

당사는 금번 유상증자
공모자금 총 약
259.92
억원 중 제6회 무보증 사모 전환사채 조기상환청구(Put-option) 대응자금(230억원), 신약개발과 관련된 연구개발비 및 임상시험비(
29.92
억원)
로 사용할 예정입니다.
제6회 무보증 사모 전환사채 조기상환청구(Put-option) 대응자금의 경우 예상 사용시점이 2024년 3분기이며, 연구개발비 및 임상시험비의 경우 2024년 3분기 부터 최대 2025년
4
분기 까지 사용 계획이 수립되어 있습니다.
(후

략)

위 정정사항외에 모든 사항은 2024년 06월 21일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.