파라택시스코리아 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20240611)
제출인: 파라택시스코리아

증권신고서(지분증권)
3.7
브릿지바이오테라퓨틱스(주)

정 정 신 고 (보고)

2024년 06월 11일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 04월 24일

3. 정정사항

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정정 전
정정 후

※ 단순 오타 및 표현 수정 등은 별도의 색깔표시 없이 정정하였습니다.
※ 요약정보에는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※ 인수회사 이베스트투자증권(주)의 사명이 엘에스증권(주)로 변경되어 이를 본문에 반영하였으며, 별도의 색깔표시 및 정오표는 기재하지 않았습니다.
※ 금번 정정사항은 자진기재정정으로, 정정사항 확인의 편의를 위해 정정사항은

'
굵은 주황색 글씨체
'
를 사용하여 기재하였습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

III. 투자위험요소 - 1. 사업위험

나
. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

아니요
자진 기재정정
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

III. 투자위험요소 - 2. 회사위험

나. 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험
아니요
자진 기재정정
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

라. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

사. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

아.
정부 연구개발 과제 수행 관련 위험

(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

카. 종속회사 관련 위험
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

타
. 계속기업가정에 따른 불확실성 위험

(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)
아니요
자진 기재정정
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

V. 자금의 사용목적
아니요
자진 기재정정
(주9) 정정 전
(주9) 정정 후

(주1) 정정 전
당사는 신약 연구개발을 통해 글로벌 대형제약사 등을 대상으로 기술이전을 통한 수
,
익 창출을 기본 사업 전략으로 설정하고 있는 회사입니다
. 당사의 핵심 파이프라인인 특발성 폐섬유증 치료제 (오토택신 저해제) BBT-877은
2019
년
7월 베링거인겔하임과 약
1조
5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나
2020년
11월로 모든 권리를 반환
받았습니다. 2019년 기술이전 계약 당시
계약금
(Upfront) 및 단기 마일스톤으로
4500만 유로
(당시 기준 한화 약
600억원
)을 수령
하였으며,
임상
2상 이후 개발 및 허가에 따라 총
11억 유로의 추가 수익 규모가 단계적으로 발생할 것으로 예상하였으나
, 2020년
11월 반환으로 해
당 추가 수익분은 취소되었습니다.
권리 반환의 사유는 베링거인겔하임이 비임상 독성 개발 중에 잠재적 발암 독성 우려로 개발 타임라인이 수년간 지연될 수 있는 리스크가 있다고 판단한
것에 기인하였습니다.
당사는 베링거인겔하임의 시험결과에 대해 오류가 있을 수 있음을 주장하였고
, 반환 이후 자체 및 독립 외부기관의 재현 실험을 통해서 시험결과에 대한 오류를 증명하
였습니다. 이후 이에 대한 결과를 미국
FDA에 보고한 후 협의를 통해
2022년
7월 임상
2상
IND를 승인을
취득하였으며, 본 공시서류 제출일 전일 현재 임상
2상을 순조롭게 진행하고 있습니다.
(중략)

2) BBT-877

구분

섬유화 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증

특발성 폐섬유증

작용기전

혈중 효소인 오토택신의 효소 활성 저해제

제품의 특성

- 미국 FDA 허가된 2종의 약물이 있으나 모두 폐 기능 저하를 지연시키는 효과가 있을 뿐 질병 진행 자체를 멈추지 못하는 한계를 가진 희귀 난치 질환인 특발성 폐섬유증의 계열 내 최초 (First-in-Class) 및 최고 (Best-in-Class) 치료제

- 다양한 섬유화 관련 질환 및 암 질환에 대한 적응증 확대

진행경과

- 글로벌 다국가 임상
2상 개시

- 임상 2상 진행 과정의 세 번의 IDMC 모두 임상 진행에 대한 우려없이 지속 진행을 권고 (2023.09.26, 2024.01.24, 2024. 04.18)

추진계획

2024

년 글로벌 임상
2상 완료

경쟁제품

Blade Therapeutics사의 Cudetaxestat (임상 1상)

관련논문 등

Translational research on autotaxin-LPA-LPA receptors and drug discovery.(Clinical Lipidology. 2015 10:2,177-190.) 오토택신 저해제의 의약품 개발 가능성 논문이며 자사 내용 관련 논문은 없음

시장규모

오페브® 및 에스브리엣 두 약물이 약 22억 달러의 시장을 형성함. 매년 13.1% 성장하는 고성장율의 시장 (iHealthcareAnalyst) 이며 향후 당사의 BBT-877을 위시하여 시장 규모가 확대될 예정

기타사항

2019년 7월 베링거인겔하임과 약 1조 5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나, 2020년 11월로 모든 권리 반환 받음

2019

년 계약에 따라

,
계약금

(Upfront) 및 단기 마일스톤으로
4500만 유로
(당시 기준 한화 약
600억원
) 수령함
.

임상
2상 이후 개발 및 허가에 따라 총
11억 유로의 추가 수익 규모가 단계적으로 발생할 것으로 예상하였으나
, 2020년
11월 반환으로 취소됨

권리 반환 사유는 베링거인겔하임의 비임상 독성 개발 중에 잠재적 발암 독성 우려로 개발 타임라인이 수년간 지연될 수 있는 리스크에 의해서 반환되었음

당사는 베링거인겔하임의 시험결과에 대해 오류가 있을 수 있음을 주장하였고
, 반환 이후 자체 및 독립 외부 기관의 재현 실험을 통해서 시험결과에 대한 오류를 증명함
. 이에 대한 결과를 미국
FDA에 보고하고 협의하여
, 2022년
7월 임상
2상
IND를 승인 받았음
. 현재 임상
2상을 순조로이 진행 중임

(후략)

(주1) 정정 후

당사는 신약 연구개발을 통해 글로벌 대형제약사 등을 대상으로 기술이전을 통한 수
,
익 창출을 기본 사업 전략으로 설정하고 있는 회사입니다
. 당사의 핵심 파이프라인인 특발성 폐섬유증 치료제 (오토택신 저해제) BBT-877은
2019
년
7월 베링거인겔하임과 약
1조
5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나
2020년
11월로 모든 권리를 반환
받았습니다. 2019년 기술이전 계약 당시
계약금
(Upfront) 및 단기 마일스톤으로
4500만 유로
(당시 기준 한화 약
600억원
)을 수령
하였으며,
임상
2상 이후 개발 및 허가에 따라 총
11억 유로의 추가 수익 규모가 단계적으로 발생할 것으로 예상하였으나
, 2020년
11월 반환으로 해
당 추가 수익분은 취소되었습니다.
권리 반환의 사유는 베링거인겔하임이
비임상 개발 항목 중 독성(Toxicology) 부문에서
잠재적 발암 독성 우려로 개발 타임라인이 수년간 지연될 수 있는 리스크가 있다고 판단한
것에 기인하였습니다.
당사는 베링거인겔하임의 시험결과에 대해 오류가 있을 수 있음을 주장하였고
, 반환 이후 자체 및 독립 외부기관의 재현 실험을 통해서 시험결과에 대한 오류를 증명하
였습니다. 이후 이에 대한 결과를 미국
FDA에 보고한 후 협의를 통해
2022년
7월 임상
2상
IND를 승인을
취득하였으며, 본 공시서류 제출일 전일 현재 임상
2상을 순조롭게 진행하고 있습니다.
(중략)

2) BBT-877

구분

섬유화 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증

특발성 폐섬유증

작용기전

혈중 효소인 오토택신의 효소 활성 저해제

제품의 특성

- 미국 FDA 허가된 2종의 약물이 있으나 모두 폐 기능 저하를 지연시키는 효과가 있을 뿐 질병 진행 자체를 멈추지 못하는 한계를 가진 희귀 난치 질환인 특발성 폐섬유증의 계열 내 최초 (First-in-Class) 및 최고 (Best-in-Class) 치료제

- 다양한 섬유화 관련 질환 및 암 질환에 대한 적응증 확대

진행경과

- 글로벌 다국가 임상
2상 개시

- 임상 2상 진행 과정의 세 번의 IDMC 모두 임상 진행에 대한 우려없이 지속 진행을 권고 (2023.09.26, 2024.01.24, 2024. 04.18)

추진계획

2024

년 글로벌 임상
2상 완료

경쟁제품

Blade Therapeutics사의 Cudetaxestat (임상 1상)

관련논문 등

Translational research on autotaxin-LPA-LPA receptors and drug discovery.(Clinical Lipidology. 2015 10:2,177-190.) 오토택신 저해제의 의약품 개발 가능성 논문이며 자사 내용 관련 논문은 없음

시장규모

오페브® 및 에스브리엣 두 약물이 약 22억 달러의 시장을 형성함. 매년 13.1% 성장하는 고성장율의 시장 (iHealthcareAnalyst) 이며 향후 당사의 BBT-877을 위시하여 시장 규모가 확대될 예정

기타사항

2019년 7월 베링거인겔하임과 약 1조 5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나, 2020년 11월로 모든 권리 반환 받음

2019

년 계약에 따라

,
계약금

(Upfront) 및 단기 마일스톤으로
4500만 유로
(당시 기준 한화 약
600억원
) 수령함
.

임상
2상 이후 개발 및 허가에 따라 총
11억 유로의 추가 수익 규모가 단계적으로 발생할 것으로 예상하였으나
, 2020년
11월 반환으로 취소됨

권리 반환 사유는 베링거인겔하임의
비임상 개발 항목 중 독성(Toxicology) 부문에서
잠재적 발암 독성 우려로 개발 타임라인이 수년간 지연될 수 있는 리스크에 의해서 반환되었음

당사는 베링거인겔하임의 시험결과에 대해 오류가 있을 수 있음을 주장하였고
, 반환 이후 자체 및 독립 외부 기관의 재현 실험을 통해서 시험결과에 대한 오류를 증명함
. 이에 대한 결과를 미국
FDA에 보고하고 협의하여
, 2022년
7월 임상
2상
IND를 승인 받았음
. 현재 임상
2상을 순조로이 진행 중임

(후략)
(주2) 정정 전
[성장성]
당사의 연결 기준 매출액은 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시 이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 중심으로 구성됩니다. 2018년 12월에 (주)대웅제약과 궤양성 대장염 치료제 후보물질인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였으며, 또한 2019년 7월에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877은

2019
년
7월 베링거인겔하임과 약
1조
5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나
2020년
11월로 모든 권리를 반환
받았습니다. 2019년 기술이전 계약 당시
계약금
(Upfront) 및 단기 마일스톤으로
4500만 유로
(당시 기준 한화 약
600억원
)을 수령
하였으며,
임상
2상 이후 개발 및 허가에 따라 총
11억 유로의 추가 수익 규모가 단계적으로 발생할 것으로 예상하였으나
, 2020년
11월 반환으로 해
당 추가 수익분은 취소되었습니다.
권리 반환의 사유는 베링거인겔하임이 비임상 독성 개발 중에 잠재적 발암 독성 우려로 개발 타임라인이 수년간 지연될 수 있는 리스크가 있다고 판단한
것에 기인하였습니다.
당사는 베링거인겔하임의 시험결과에 대해 오류가 있을 수 있음을 주장하였고
, 반환 이후 자체 및 독립 외부기관의 재현 실험을 통해서 시험결과에 대한 오류를 증명하
였습니다. 이후 이에 대한 결과를 미국
FDA에 보고한 후 협의를 통해
2022년
7월 임상
2상
IND를 승인을
취득하였으며, 본 공시서류 제출일 전일 현재 임상
2상을 순조롭게 진행하고 있습니다.

(
중략)

베링거인겔하임으로 기술이전 된 BBT-877 관련 제품 매출이 2020년 이후 발생하지 않으면서 2021년 매출액은 1,924백만원으로 전년 대비 69.95% 감소하였습니다. 2022년 매출액은 3,024백만원으로 전년 대비 57.15% 상승하였으며, 이는 (주)대웅제약에 기술이전된 BBT-401의 중국 1상 임상 시험 완료 마일스톤 달성에 기인하였습니다. 2023년에는 기술이전 관련 수익 및 제품매출이 발생하지 않으면서 매출액이 100백만원으로 전년 대비 96.69% 감소하였습니다. 2023년 매출액 100백만원은 2023년 4월 11일 당사가 지배력을 획득한 종속회사 (주)엘립스진단의 연결 매출을 인식한 금액이며, 별도의 기술이전에 따른 매출은 발생하지 않았습니다.
2024년 1분기의 경우 기술이전 및 기타 연결 매출 모두 발생하지 않았습니다.
다만, 현재 임상 2상을 진행 중인 BBT-877은 목표 인원 120명 중 80명 이상을 투약 완료했으며 현재까지의 임상 과정에서 보인 안전성 및 유효성를 유지하여 기술이전에 성공할 경우 당사의 기술이전 관련 수익이 재발생 할 것으로 예상하고 있습니다.
(후략)
(주2) 정정 후

[성장성]
당사의 연결 기준 매출액은 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시 이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 중심으로 구성됩니다. 2018년 12월에 (주)대웅제약과 궤양성 대장염 치료제 후보물질인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였으며, 또한 2019년 7월에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877은

2019
년
7월 베링거인겔하임과 약
1조
5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나
2020년
11월로 모든 권리를 반환
받았습니다. 2019년 기술이전 계약 당시
계약금
(Upfront) 및 단기 마일스톤으로
4500만 유로
(당시 기준 한화 약
600억원
)을 수령
하였으며,
임상
2상 이후 개발 및 허가에 따라 총
11억 유로의 추가 수익 규모가 단계적으로 발생할 것으로 예상하였으나
, 2020년
11월 반환으로 해
당 추가 수익분은 취소되었습니다.
권리 반환의 사유는 베링거인겔하임이
비임상 개발 항목 중 독성(Toxicology) 부문에서
잠재적 발암 독성 우려로 개발 타임라인이 수년간 지연될 수 있는 리스크가 있다고 판단한
것에 기인하였습니다.
당사는 베링거인겔하임의 시험결과에 대해 오류가 있을 수 있음을 주장하였고
, 반환 이후 자체 및 독립 외부기관의 재현 실험을 통해서 시험결과에 대한 오류를 증명하
였습니다. 이후 이에 대한 결과를 미국
FDA에 보고한 후 협의를 통해
2022년
7월 임상
2상
IND를 승인을
취득하였으며, 본 공시서류 제출일 전일 현재 임상
2상을 순조롭게 진행하고 있습니다.

(중략)
베링거인겔하임으로 기술이전 된 BBT-877 관련 제품 매출이 2020년 이후 발생하지 않으면서 2021년 매출액은 1,924백만원으로 전년 대비 69.95% 감소하였습니다. 2022년 매출액은 3,024백만원으로 전년 대비 57.15% 상승하였으며, 이는 (주)대웅제약에 기술이전된 BBT-401의 중국 1상 임상 시험 완료 마일스톤 달성에 기인하였습니다. 2023년에는 기술이전 관련 수익 및 제품매출이 발생하지 않으면서 매출액이 100백만원으로 전년 대비 96.69% 감소하였습니다. 2023년 매출액 100백만원은 2023년 4월 11일 당사가 지배력을 획득한 종속회사 (주)엘립스진단의 연결 매출을 인식한 금액이며, 별도의 기술이전에 따른 매출은 발생하지 않았습니다.
2024년 1분기의 경우 기술이전 및 기타 연결 매출 모두 발생하지 않았습니다.
다만,

임상 2상을 진행 중인 BBT-877은

최초 신고서 제출 시점인 2024년 4월 24일에 등록 환자가 80명을 상회하는 수준에서
본 신고서 제출일 전일
현재 목표 인원 120명 중
100명
이상을
등록
완료했으며 현재까지의 임상 과정에서 보인 안전성 및 유효성를 유지하여 기술이전에 성공할 경우 당사의 기술이전 관련 수익이 재발생 할 것으로 예상하고 있습니다.
(후략)

(주3) 정정 전
(전략)

2021년부터 2024년 1분기까지 최대주주인 대표이사가 보유하고 있던 당사 주식을 우리사주조합에 무상출연하며 주식보상비용으로 인식한 금액은 "대표이사 겸직 최대주주가 우리사주조합에 주식 증여시 주식기준보상 기준서 적용 여부(회신일 '16.7.28.)" 에 대한

금융감독원
(회계관리국
) 2020-FSSQA03 K-IFRS 질의회신
에 기반하여, K-IFRS 1102호 주식기준보상 기준에 의거하여 주식결제형 주식기준보상에 따라 회계처리한 금액입니다.

한편, 당사는 2019년 12월 20일 기업공개를 통해 유입된 자금을 통해 2019년 유동비율 1,671.9%을 기록하였습니다. 하지만 여섯 차례의 제3자배정 유상증자와 세 차례의 전환우선주의 발행에도 불구하고 당기순손실 심화에 따라 2023년 209.4%
, 2024년 1분기 204.7%
로 하락하였습니다.

(후략)

(주3) 정정 후

(전략)

2021년부터 2024년 1분기까지 최대주주인 대표이사가 보유하고 있던 당사 주식을 우리사주조합에 무상출연하며 주식보상비용으로 인식한 금액은 "대표이사 겸직 최대주주가 우리사주조합에 주식 증여시 주식기준보상 기준서 적용 여부(회신일 '16.7.28.)" 에 대한

금융감독원
(회계관리국
) 2020-FSSQA03 K-IFRS 질의회신
에 기반하여, K-IFRS 1102호 주식기준보상 기준에 의거하여 주식결제형 주식기준보상에 따라 회계처리한 금액입니다.

위

와 같이
당사의 대표이사는 임직원의 동반성장과 신약개발을 위한 임직원의 결속력을 강화하기 위한 노력의 일환으로 상장 이후 우리사주조합을 통해 보유 주식을 증여하고 있습니다. 당사는 신약개발을 하는 바이오 회사 특성상 상여 등의 현금성 제도를 활용하는 것에는 한계가 있어 주식매수선택권 및 대표이사의 보유주식 무상출연 등을 통해 직원들의 동기부여 및 장기근속 유도를 위한 성과제도로 활용하여 운영하고 있습니다. 상장 이후 우리사주조합을 통해 보유 주식을 증여하면 세금 등에서 직원들에게 혜택이 있음을 확인하여 이를 진행 중에 있습니다. 지난 3개년 간 대표이사가 무상출연한 주식 수는 총 33만주이며 구체적인 출연 내역은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 무상출연 내역]

(단위: 주, 원)

연도
주식수
기준주가
주식 가치 총액

2021년
110,000
14,050
1,545,500,000

2022년
110,000
13,350
1,468,500,000

2023년
110,000
11,750
1,292,500,000

출처:
당사 제시

한편, 당사는 2019년 12월 20일 기업공개를 통해 유입된 자금을 통해 2019년 유동비율 1,671.9%을 기록하였습니다. 하지만 여섯 차례의 제3자배정 유상증자와 세 차례의 전환우선주의 발행에도 불구하고 당기순손실 심화에 따라 2023년 209.4%
, 2024년 1분기 204.7%
로 하락하였습니다.
(후략)

(주4) 정정 전
(전략)

당사는 증권신고서 상 2023년도(5차연도) 매출액을 139,300백만원으로 추정기재하였으나, 실적은 100백만원으로 괴리율은 99.93% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2023년(5차 연도)
실적 - 2023년(5차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
139,300
당사는 2023년 BBT-401과 BBT-877 및 BBT-931의 글로벌 기술이전 매출에 따른 기술료로 139,300백만원의 매출이 발생할 것으로 예측하였습니다.
100

BBT-401의 기술 개발 일정이 지연되고, BBT-877 임상 개발을 자체적으로 진행함에 따라 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다.2023년 발생 매출액은 연결법인의 특허권 매출입니다.

또한,

본 증권신고서 제출일 전일 현재 BBT-176에 대한 개발은 중단되었으며, 이는 동일 질환을 포함한 다양한 변이 스펙트럼에 대응하기 위한 자체 발굴 후보물질인 BBT-207 개발활동이 진전되어 연구개발 역량 및 자금을 BBT-207에 집중하여 사업경쟁력을 제고하고자 했기 때문입니다.

영업이익
73,415
당초 매출액 139,300백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 45,995백만원 및 판매관리비 19,890백만원을 제외하고 73,415백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-40,349
영업비용 40,449백만원이 발생하며 영업손실 40,349백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 BBT-877 파이프라인 자체 개발로 인하여 경상연구개발비 증가 및 연구인력 증가에 따른 인건비 증가 등이 반영되어 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
58,055
당사는 2023년 당기순이익을 58,055백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 73,415백만원에 영업외수익 450백만원을 반영하고, 법인세비용 15,540백만원을 차감한 예측금액입니다.
-42,455
실제 2023년 당기순손실은 42,455백만원으로, 이는 영업손실 40,349백만원에 영업외수익 1,409백만원, 영업외손실 3,515백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2023년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

당사는 지속적인 연구개발을 통한 신규 파이프라인 확보 및 기술이전을 통해 본 공시서류 제출일 현재 총 2건(중도반환 1건 포함)의 기술이전 계약을 체결하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직 사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 재무사항의 예측치와 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

(주4) 정정 후

(전략)

당사는 증권신고서 상 2023년도(5차연도) 매출액을 139,300백만원으로 추정기재하였으나, 실적은 100백만원으로 괴리율은 99.93% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2023년(5차 연도)
실적 - 2023년(5차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
139,300
당사는 2023년 BBT-401과 BBT-877 및 BBT-931의 글로벌 기술이전 매출에 따른 기술료로 139,300백만원의 매출이 발생할 것으로 예측하였습니다.
100

BBT-401의 기술 개발 일정이 지연되고, BBT-877 임상 개발을 자체적으로 진행함에 따라 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다.2023년 발생 매출액은 연결법인의 특허권 매출입니다.

또한,

본 증권신고서 제출일 전일 현재 BBT-176
과 BBT-931
에 대한 개발은 중단되었
습니다.

BBT-931은 2019년 상장 당시 보유중인 파이프라인 중 기초단계에 있던 물질이였으며, 당사는 상장 이후 자금의 효율적인 사용을 위해 BBT-931 대비 상대적으로 단기간 내 기술이전이 가능할 것으로 예상한 파이프라인에 집중하고자 BBT-931의 향후 개발을 중단하는 것으로 결정하였습니다
.
BBT-176은
동일 질환을 포함한 다양한 변이 스펙트럼에 대응하기 위한 자체 발굴 후보물질인 BBT-207 개발활동이 진전되어 연구개발 역량 및 자금을 BBT-207에 집중하여 사업경쟁력을 제고하고자 했기 때문입니다.

영업이익
73,415
당초 매출액 139,300백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 45,995백만원 및 판매관리비 19,890백만원을 제외하고 73,415백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-40,349
영업비용 40,449백만원이 발생하며 영업손실 40,349백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 BBT-877 파이프라인 자체 개발로 인하여 경상연구개발비 증가 및 연구인력 증가에 따른 인건비 증가 등이 반영되어 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
58,055
당사는 2023년 당기순이익을 58,055백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 73,415백만원에 영업외수익 450백만원을 반영하고, 법인세비용 15,540백만원을 차감한 예측금액입니다.
-42,455
실제 2023년 당기순손실은 42,455백만원으로, 이는 영업손실 40,349백만원에 영업외수익 1,409백만원, 영업외손실 3,515백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2023년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

당사는 지속적인 연구개발을 통한 신규 파이프라인 확보 및 기술이전을 통해 본 공시서류 제출일 현재 총 2건(중도반환 1건 포함)의 기술이전 계약을 체결하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직 사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 재무사항의 예측치와 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

(주5) 정정 전
(전략)

당사의 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질로 개발 중인 BBT-877이 2023년도 1차 국가신약개발사업의 「임상 2상 단계」 부문 신규 지원 과제로 선정되어 연구개발비를 지원받고 있습니다. 국가신약개발사업(KDDF)은 국내 제약ㆍ바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약주권 확보를 위해 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계의 과제를 선정, 지원하는 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업입니다.현재 진행중인 과제 실패에 따른 향후 과제 참여 제한, 정부 정책 변화에 따른 국고보조금 감소 등으로 인해 당사 연구개발활동이 일부 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 특히, 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실히 수행하였음을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

(주5) 정정 후

(전략)
당사의 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질로 개발 중인 BBT-877이 2023년도 1차 국가신약개발사업의 「임상 2상 단계」 부문 신규 지원 과제로 선정되어 연구개발비를 지원받고 있습니다. 국가신약개발사업(KDDF)은 국내 제약ㆍ바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약주권 확보를 위해 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계의 과제를 선정, 지원하는 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업입니다.

KDDF 지원(2023년 4월) 및 과제 선정(2023년 6월)이 된 시점에는
환자등록을 시작되는 단계였으며, 최초 계획대로 2025년 3월에 과제가 종료될 것으로 예상하여 당시 과제 종료 시점을 2025년 3월로 기재하였습니다. 임상 2상 진행 과정 중에 환자모집 속도가 다소 지체되어 계획이 수정되었으나, KDDF 지원과제는 24개월간 35억 규모를 지원하는 것이 정해진 사항이며, 2025년은 3년차로 예정되어 있는 정부지원금이 변동이 생기지 않는 한 예정된 금액대로 지원이 될 예정입니다. 다만, 현재 당사는 임상 2상이 2025년에 마무리될 것으로 추정 중입니다. 당사의 재무제표 상 영업비용 중 경상연구개발비는 지출된 연구개발비용에서 정부보조금이 차감된 금액으로 인식됩니다. 이에 따라 투자자께서는 계약기간인 2025년 3월 31일 이후 진행되는 연구에 따른 경상연구개발비는 정부보조금에 의해 공제받는 부분이 없음을 유의하시기 바랍니다. 당사의 자세한 연구개발비용 및 이에 따른 정부보조금의 내역은 '2. 회사위험 -

다.
연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험
'을 참고하시기 바랍니다.
현재 진행중인 과제 실패에 따른 향후 과제 참여 제한, 정부 정책 변화에 따른 국고보조금 감소 등으로 인해 당사 연구개발활동이 일부 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 특히, 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실히 수행하였음을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

(주6) 정정 전
(전략)

한국 본사와 미국법인 간 겸직인원의 급여 내역과 미국법인의 상세한 영업비용 내역은 아래와 같습니다.

[겸직인원 급여 내역]

(단위: 명, 원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

임원
겸직 인원
3
3

4

4

한국법인 급여

376,365,018

389,400,018

472,941,625

89,407,730

미국법인 급여

624,761,034

685,573,268

897,550,089

197,937,908

소계

1,001,126,052

1,074,973,286

1,370,491,714

287,345,638

직원
겸직 인원

1

-

-

-

한국법인 급여

44,791,500

-

-

-

미국법인 급여

105,877,916

-

-

-

소계

150,669,416

-

-

-

총계

1,151,795,468

1,074,973,286

1,370,491,714

287,345,638

출처: 당사 제시

주1) 이정규 대표이사는 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 한국본사에서만 급여를 지급하고 있습니다.

주
2) 위 급여는 해당연도 겸직 임직원에게 해당연도에 지급한 총 급여
(급여
+퇴직급여
)액의 합계입니다
.

주
3) 해당 임직원에게 미국법인이 지급한 급여는 해당 연도 매매기준 평균환율을 적용하여 환산한 원화금액을 기재하였습니다. (2024년 1분기 1,328.45원, 2023년 1,305.41원, 2022년 1,291.95원, 2021년 1,144.42원
)

[미국법인 영업비용 내역]

(단위: 원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

급여
100,607,623
454,533,515
432,975,687
372,585,935

잡급
-
-
-
-

퇴직급여
2,478,675
8,922,843
13,629,973
4,959,115

복리후생비
90,246,896
322,946,920
202,498,951
128,595,523

여비교통비
6,344,000
39,885,367
15,503,167
6,823,444

접대비
-
-
-
-

통신비
566,956
2,027,276
1,284,082
-

세금과공과
35,565,768
15,090,762
14,862,657
3,461,047

감가상각비
180,615,699
659,449,535
647,546,156
3,374,729

지급임차료
4,136,129
7,897,731
12,783,122
16,806,758

보험료
1,723,584
3,431,453
3,610,005
715,251

차량유지비
-
-
-
-

경상연구개발비
851,626,200
8,260,086,156
5,493,946,998
2,604,971,708

운반비
1,384,457
2,101,684
11,511,042
1,787,733

교육훈련비
1,335,092
24,691,687
23,961,616
6,622,759

도서인쇄비
-
-
-
-

회의행사비

-
-
-

소모품비
1,584,030
4,993,206
9,766,612
7,578,807

지급수수료
8,553,797
253,549,628
174,934,565
52,568,212

광고선전비
-
-
-
-

건물관리비
-
-
-
-

무형자산상각비
-
-
-
-

주식보상비용
-94,191,726
236,159,564
451,485,693
417,957,588

합계
1,192,577,180
10,295,767,327
7,510,300,326
3,628,808,609

출처: 당사 제시

미국법인의 2024년 1분기 별도 기준 매출액 144백만원은 한국 본사에 대한 용역서비스 제공에 대한 매출액입니다. 당사의 미국법인은 상기와 같이 초기 후보물질을 발굴하여 특허 사업화 및 전임상 단계에서의 기술이전을 통해 매출을 창출하고자 계획 중이나, 신약연구 특성상 3~5년의 연구기간이 요구되어 지속적으로 순손실이 발생하고 있습니다. 향후 미국법인에서 연구 중인 후보물질의 특허 사업화 및 기술이전이 지체 혹은 중단될 경우 매출 증진을 통한 실적 개선에 악영향을 미칠 가능성이 있으며 지속적인 연구개발비용의 소요로 인해 순손실이 확대될 수 있으므로 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 2024년 1분기 기준으로 미국법인에서 한국 본사에게 BBT-877 임상 용역에 관한 컨설팅 서비스를 진행하고 있으며, 이에 따른 매입 금액 약 144백만원을 인식하고 있습니다. 또한, 당사는 2024년 1분기 중 미국법인에게 약 667백만원을 현금출자하였습니다. 2024년 1분기말 기준 특수관계자와의 거래내역, 채권, 채무내역, 자금거래 내역은 아래와 같습니다.

[특수관계자 거래내역]

(단위: 원)

특수관계구분

특수관계자명

2024년 1분기

2023년 1분기

매출

매입(용역서비스)

매출

매입(용역서비스)

종속기업

Bridge Biotherapeutics Inc.

-
143,741,843
-
-

㈜엘립스진단

2,400,000
-
-
-

합 계
2,400,000
143,741,843
-
-

출처: 당사 사업보고서

[특수관계자 채권, 채무 잔액]

(단위: 원)

특수관계구분

특수관계자명

2024년 1분기
2023년 1분기

매출채권

기타

매출채권

기타

종속기업

㈜엘립스진단

880,000
-
880,000
-

출처: 당사 사업보고서

[2024년 1분기 특수관계자 자금거래 내역]

(단위: 원)

특수관계구분

특수관계자명

현금출자

종속기업

Bridge Biotherapeutics Inc.

666,750,000

출처: 당사 사업보고서

당사는 이해상충 방지를 위해 특수관계자와의 거래시 내부 위임전결규정에 따라 거래가 이루어지며, 자산규모대비 주요사항일 경우 이사회 결의를 통해서 거래가 이루어지고 있습니다. 또한 의사결정시 법률 검토를 통하여 법률리스크를 관리하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 특수관계자와의 거래에 대해 내부통제규정이 제대로 준수되지 않을 경우, 상호간의 이해상충으로 인해 당사간의 부적절한 거래나 당사에 불리한 경영방침이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주6) 정정 후

(전략)

한국 본사와 미국법인 간 겸직인원의 급여 내역과 미국법인의 상세한 영업비용 내역은 아래와 같습니다.

[겸직인원 급여 내역]

(단위: 명, 원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

임원
겸직 인원
3
3

4

4

한국법인 급여

376,365,018

389,400,018

472,941,625

89,407,730

미국법인 급여

624,761,034

685,573,268

897,550,089

197,937,908

소계

1,001,126,052

1,074,973,286

1,370,491,714

287,345,638

직원
겸직 인원

1

-

-

-

한국법인 급여

44,791,500

-

-

-

미국법인 급여

105,877,916

-

-

-

소계

150,669,416

-

-

-

총계

1,151,795,468

1,074,973,286

1,370,491,714

287,345,638

출처: 당사 제시

주1) 이정규 대표이사는 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 한국본사에서만 급여를 지급하고 있습니다.

주
2) 위 급여는 해당연도 겸직 임직원에게 해당연도에 지급한 총 급여
(급여
+퇴직급여
)액의 합계입니다
.

주
3) 해당 임직원에게 미국법인이 지급한 급여는 해당 연도 매매기준 평균환율을 적용하여 환산한 원화금액을 기재하였습니다. (2024년 1분기 1,328.45원, 2023년 1,305.41원, 2022년 1,291.95원, 2021년 1,144.42원
)

[미국법인 영업비용 내역]

(단위: 원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

급여
100,607,623
454,533,515
432,975,687
372,585,935

잡급
-
-
-
-

퇴직급여
2,478,675
8,922,843
13,629,973
4,959,115

복리후생비
90,246,896
322,946,920
202,498,951
128,595,523

여비교통비
6,344,000
39,885,367
15,503,167
6,823,444

접대비
-
-
-
-

통신비
566,956
2,027,276
1,284,082
-

세금과공과
35,565,768
15,090,762
14,862,657
3,461,047

감가상각비
180,615,699
659,449,535
647,546,156
3,374,729

지급임차료
4,136,129
7,897,731
12,783,122
16,806,758

보험료
1,723,584
3,431,453
3,610,005
715,251

차량유지비
-
-
-
-

경상연구개발비
851,626,200
8,260,086,156
5,493,946,998
2,604,971,708

운반비
1,384,457
2,101,684
11,511,042
1,787,733

교육훈련비
1,335,092
24,691,687
23,961,616
6,622,759

도서인쇄비
-
-
-
-

회의행사비

-
-
-

소모품비
1,584,030
4,993,206
9,766,612
7,578,807

지급수수료
8,553,797
253,549,628
174,934,565
52,568,212

광고선전비
-
-
-
-

건물관리비
-
-
-
-

무형자산상각비
-
-
-
-

주식보상비용
-94,191,726
236,159,564
451,485,693
417,957,588

합계
1,192,577,180
10,295,767,327
7,510,300,326
3,628,808,609

출처: 당사 제시

미국법인 영업비용 내역 중 경상연구개발비는 연구개발인력의 급여와 퇴직급여가 포함되어 있으며, 급여와 퇴직급여는 경영관리 등의 인원에 대한 금액이 인식되어 있습니다. 당사는 연결회사 모두 동일한 회계정책 하에 비용계정을 분류해서 적용하고 있습니다. 각 연도의 겸직인원 급여 내역에 기재한 금액은 한국과 미국법인에서 겸직하는 인원의 급여이며, 겸직 인원 중 당사의 사내이사와 미국법인의 대표이사를 겸직 중인 김병 사내이사는 연구개발과 사업개발 업무를 병행 중으로 해당 업무의 기여도를 고려하여 급여의 40%는 경상연구개발비, 나머지는 영업비용 중 급여 및 퇴직급여로 반영하고 있습니다. 김병 사내이사 외의 겸직 인원은 연구개발인력이며 해당 인원들의 인건비는 경상연구개발비로 인식 중입니다.

미국법인의 2024년 1분기 별도 기준 매출액 144백만원은 한국 본사에 대한 용역서비스 제공에 대한 매출액입니다. 당사의 미국법인은 상기와 같이 초기 후보물질을 발굴하여 특허 사업화 및 전임상 단계에서의 기술이전을 통해 매출을 창출하고자 계획 중이나, 신약연구 특성상 3~5년의 연구기간이 요구되어 지속적으로 순손실이 발생하고 있습니다. 향후 미국법인에서 연구 중인 후보물질의 특허 사업화 및 기술이전이 지체 혹은 중단될 경우 매출 증진을 통한 실적 개선에 악영향을 미칠 가능성이 있으며 지속적인 연구개발비용의 소요로 인해 순손실이 확대될 수 있으므로 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2024년 1분기 기준으로 미국법인에서 한국 본사에게 BBT-877 임상 용역에 관한 컨설팅 서비스를 진행하고 있으며, 이에 따른 매입 금액 약 144백만원을 인식하고 있습니다. 또한, 당사는

2024년 2월과 4월 합계 미국법인에게 약 1,340백만원
을 현금출자하였습니다. 2024년 1분기말 기준 특수관계자와의 거래내역, 채권, 채무내역 및

특수관계자에 대한 자금거래
내역은 아래와 같습니다.

[특수관계자 거래내역]

(단위: 원)

특수관계구분

특수관계자명

2024년 1분기

2023년 1분기

매출

매입(용역서비스)

매출

매입(용역서비스)

종속기업

Bridge Biotherapeutics Inc.

-
143,741,843
-
-

㈜엘립스진단

2,400,000
-
-
-

합 계
2,400,000
143,741,843
-
-

출처: 당사 사업보고서

[특수관계자 채권, 채무 잔액]

(단위: 원)

특수관계구분

특수관계자명

2024년 1분기
2023년 1분기

매출채권

기타

매출채권

기타

종속기업

㈜엘립스진단

880,000
-
880,000
-

출처: 당사 사업보고서

[특수관계자 자금거래 내역]

(단위:
USD, 원)

특수관계구분

특수관계자명

출자시기
현금출자(USD)

현금출자
(원)

적용환율

종속기업

Bridge Biotherapeutics Inc.

2024-04

500,000

673,550,000

1,347.10

2024-02

500,000

666,750,000

1,333.50

2023-12

1,000,000

1,318,300,000

1,318.30

2023-09

900,000

1,191,330,000

1,323.70

2023-08

1,000,000

1,317,300,000

1,317.30

2023-06

1,000,000

1,291,400,000

1,291.40

2022-12

2,000,000

2,662,389,726

1,331.19

2021-02

10,000,000

11,146,006,901

1,114.60

2019-10

900,000

1,065,690,000

1,184.10

2016-11 (설립)

100,000

117,714,000

1,177.14

합계
17,900,000
21,450,430,627
-

출처: 당사 사업보고서

당사는 이해상충 방지를 위해 특수관계자와의 거래시 내부 위임전결규정에 따라 거래가 이루어지며, 자산규모대비 주요사항일 경우 이사회 결의를 통해서 거래가 이루어지고 있습니다. 또한 의사결정시 법률 검토를 통하여 법률리스크를 관리하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 특수관계자와의 거래에 대해 내부통제규정이 제대로 준수되지 않을 경우, 상호간의 이해상충으로 인해 당사간의 부적절한 거래나 당사에 불리한 경영방침이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주7) 정정 전
(전략)

이번 유상증자 또한 재무구조개선 노력의 일환이며 대표주관회사 및 인수회사와
잔액인수
방식으로
262억원의 자본확충을 통해 영업현금을 확보할 예정입니다
.

추가적으로 현재 임상
2상을 진행하고 있는
BBT-877의 기술이전
, 임상
1/2상 중 용량상승시험 중인
BBT-207의 기술이전과 관련하여 다양한 글로벌 제약사들과 지속적인 협의
/논의 중에 있습니다
. 해당 기술이전계약 논의가 성사될 경우 확보되는 선급금
(Upfront Payment)을 통해 자금을 확보하기 위한 노력을 진행하고 있습니다
.

그러나
2023년말 감사보고서에도 계속기업 가정의 불확실성에 관한 내용이 기재되고 있고
, 향후 실적 악화가 지속될 경우 코스닥 시장 관리종목 지정으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다
.

(주7) 정정 후

(전략)

이번 유상증자 또한 재무구조개선 노력의 일환이며 대표주관회사 및 인수회사와
잔액인수
방식으로
262억원의 자본확충을 통해 영업현금을 확보할 예정입니다
.

추가적으로 현재 임상
2상을 진행하고 있는
BBT-877의 기술이전
, 임상
1/2상 중 용량상승시험 중인
BBT-207의 기술이전과 관련하여 다양한 글로벌 제약사들과 지속적인 협의
/논의 중에 있습니다
. 해당 기술이전계약 논의가 성사될 경우 확보되는 선급금
(Upfront Payment)을 통해 자금을 확보하기 위한 노력을 진행하고 있습니다
.
특히 BBT-877과 관련하여, 2024년 6월 Bio USA에 참여하여 글로벌 Top 10 제약사 중에서 9개 회사가 미충족 의료 수요가 높아 성장 가능성이 높은 시장인 특발성 폐섬유증(IPF) 질환에 관심을 가지고 있음을 파악하였고, 이 중 2개사와 구속력 없는 비밀유지협약(NDA)을 체결하고 BBT-877의 사업개발 논의를 진행하고 있습니다. 위 글로벌 제약회사들과 체결한 비밀유지협약(NDA)은 외부에 공개할 수 없는 데이터에 대해 양사 간 비밀유지를 전제하여 잠재적 사업개발 가능성에 대해 논의를 하기 위해 필요한 협약입니다. 해당 계약이 기술이전으로 반드시 이어질 수 있음을 전제하는 구속력 있는 계약은 아니므로 투자자께서는 투자 판단 시 이점 유의하시기 바랍니다. 또한 일부 기업과는 공개가능한 자료를 바탕으로 논의를 진행하고 있습니다. 글로벌 중견 제약기업이나 각 국가별 대형 제약사 및 미국시장 중심의 기획창업을 준비 중인 다수의 기업들과도 상호 법적 구속력은 없으나 향후 기술이전을 목표로 사업개발 논의를 활발히 이어가고 있으며, 2024년 6월 Bio USA 에서도 이러한 논의의 연장선상에서 미팅들을 진행하였습니다.

그러나
2023년말 감사보고서에도 계속기업 가정의 불확실성에 관한 내용이 기재되고 있고
, 향후 실적 악화가 지속될 경우 코스닥 시장 관리종목 지정으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다
.

(주8) 정정 전
(전략)

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2024.02.23
* 발행회사 초도 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2024.02.23~2024.03.10
* 발행회사의 유상증자 방식결정 협의* 유상증자 일정 협의 및 확정* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답* 실사 사전요청자료 송부

2024.03.10~2024.03.30
* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2024.03.30~

2024.
05.27

* 증권신고서 작성 및 조언* 이사회의사록 등 검토* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토* 증권신고서 업데이트

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
성명
직위
실사업무분장

브릿지바이오테라퓨틱스(주)
김재순
부사장
발행 업무 및 기업 실사 총괄

김경아
디렉터
발행 업무 및 기업 실사 기획

이승현
매니저
발행 업무 및 기업 실사 실무

이주형
매니저
발행 업무 및 기업 실사 실무

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한국투자증권(주)
IB2본부
김성열
본부장
기업실사 총괄

2024년 02월 23일 ~
2024년 05월 27일

기업금융업무 등 28년

한국투자증권(주)
ECM1부
김현서
이사
기업실사 책임

2024년 02월 23일 ~
2024년 05월 27일

기업금융업무 등 22년

한국투자증권(주)
ECM1부
박상욱
팀장
기업실사 실무

2024년 02월 23일 ~
2024년 05월 27일

기업금융업무 등 14년

한국투자증권(주)
ECM1부
함현중
대리
기업실사 실무

2024년 02월 23일 ~
2024년 05월 27일

기업금융업무 등 4년

한국투자증권(주)
ECM1부
구찬웅
주임
기업실사 실무

2024년 02월 23일 ~
2024년 05월 27일

기업금융업무 등 2년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.
6. 종합의견가. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 브릿지바이오테라퓨틱스(주)가 2024년 04월 24일
, 2024년 05월 27일 이사회에서 결의한 보통주식 13,700,000주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 브릿지바이오테라퓨틱스(주)에 대하여 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인
▶ 동사는 지속적으로 고도화한 기술을 바탕으로 동사는 전임상~전기임상 중인 물질을 조기 기술이전(License-out)하여 수익성은 높이고 리스크는 줄이는 사업전략을 구사하고 있습니다. 본 공시서류 제출일 전일 현재 2건(중도반환 1건 포함)의 기술이전에 성공한 후 계약금을 수취한 경험이 있으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 제품 시판에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다. 더불어 동사는 다수의 후속 파이프라인을 개발하고 있어, 향후 기술이전 가능성도 제고하고 있습니다.▶ 동사가 보유한 특발성 폐섬유증 파이프라인 BBT-877은 임상 1상에서 우수한 안정성과 내약성 및 바이오마커 효력을 입증하였습니다. 현재 임상 2상을 진행 중으로 목표 모집환자 120명 중 82명에게 투약을 완료하였으며, 현재까지 단 한 건의 임상중단도 발생하지 않았습니다. BBT-877의 작용 기전인 오토택신 저해는 특발성 폐섬유증 뿐만 아니라 조직 섬유화가 관여된 질환에 광범위하게 적용될 가능성이 높습니다. 이에 동사는 다양한 협력 기관들과의 협업을 통해 신규 적응증 탐색을 전략적으로 진행 중이며, 최근 면역항암제와의 병용, 재발 전이성 난소암 치료제로의 사용 가능성 및 대동맥판막 협착 질환 치료제로의 가능성을 발굴하고 있습니다. 이에 따라 동사의 기술력은 산업 내 경쟁우위가 있다고 판단됩니다.▶ 동사는 기술도입 (License-in) 및 자체 후보물질 발굴을 통해 우수하고 다양한 후보물질을 확보하고 있으며, 이를 통해 BBT-877 외에도 다양한 R&D 파이프라인을 구축하고 있습니다. 특히, 동사의 EGFR C797S 돌연변이를 가진 비소세포폐암 파이프라인 BBT-207은 동사가 자체 발굴한 후보물질로, 현재 임상1/2상 임상의 Part 1인 용량 상승시험을 진행 중입니다. BBT-207이 타겟하는 비소세포폐암 질환은 현재 3세대 약물의 내성을 치료하는 4세대가 치료제가 부재한 상황으로, 계열 내 최초 의약품 (First-in-Class)를 목표로 개발되고 있습니다. 또한, 특발성 폐섬유증 타겟 파이프라인 BBT-301은 1990년대 후반 허가 후 오랜기간 판매된 약물의 기전을 활용한 것으로, 높은 안정성을 기반으로 임상 1상 면제 후 2024년말 임상 2상 진입 예정입니다. 이와 같은 동사가 보유한 우수한 후속 R&D 파이프라인은 추가적인 기술이전의 가능성을 제고하는 요인이라고 판단됩니다.

부정적요인

▶ 신약 개발 사업은 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야이며 임상 성공 가능성은 낮습니다. 동사 또는 파트너사(Licensee)가 임상에 실패할 경우, 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재하며 이에 따라 향후 동사의 재무 안전성이 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 특히 기술이전 완료 이후에는 동사가 아닌 파트너사의 역량과 제반 상황에 따라 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재합니다.▶ 동사가 주력으로 하는 특발성 폐섬유증 시장은 현재 1세대 치료제인 Ofev, Esbriet이 주로 처방되고 있으나, 약효가 질병 진행 속도를 감소시키는 수준에 불과하며 소화관 장애 등의 부작용으로 미충족 수요가 큰 시장입니다. 이에 따라 동일 질환을 타겟하는 경쟁약물이 존재하며, 오토택신의 하위 기전인 LPA1에 대한 길항제를 개발하는 경쟁업체로 Bristol Myers Squibb사와 AMGEN사가 있습니다. Bristol Myers Squibb의 BMS-986278은 임상 3상 중이고, AMGEN의 HZN-825은 임상 2상중에 있습니다.

향후 동일한 기전 내 신규 경쟁업체의 진입이 증가하거나, 당사 대비 임상 단계가 앞서나가
고 있는
다른 기전 경쟁 약물들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 발생 및 증가할 경우, 당사 제품의 시판 후 시장점유율 등에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
▶ 동사는 2022년까지 기술이전 계약에 따른 매출이 지속적으로 발생하고 있었으나 2023년 및
2024년 1분기의 경우 이에 따른 매출은 발생하지 않았으며, 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 지출로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습니다. 동사는 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 영업비용이 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 동사 수익성 및 재무안정성에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

(후략)

(주8) 정정 후

(전략)

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2024.02.23
* 발행회사 초도 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2024.02.23~2024.03.10
* 발행회사의 유상증자 방식결정 협의* 유상증자 일정 협의 및 확정* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답* 실사 사전요청자료 송부

2024.03.10~2024.03.30
* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2024.03.30~

2024.
06.11

* 증권신고서 작성 및 조언* 이사회의사록 등 검토* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토* 증권신고서 업데이트

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
성명
직위
실사업무분장

브릿지바이오테라퓨틱스(주)
김재순
부사장
발행 업무 및 기업 실사 총괄

김경아
디렉터
발행 업무 및 기업 실사 기획

이승현
매니저
발행 업무 및 기업 실사 실무

이주형
매니저
발행 업무 및 기업 실사 실무

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한국투자증권(주)
IB2본부
김성열
본부장
기업실사 총괄

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 28년

한국투자증권(주)
ECM1부
김현서
이사
기업실사 책임

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 22년

한국투자증권(주)
ECM1부
박상욱
팀장
기업실사 실무

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 14년

한국투자증권(주)
ECM1부
함현중
대리
기업실사 실무

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 4년

한국투자증권(주)
ECM1부
구찬웅
주임
기업실사 실무

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 2년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.
6. 종합의견가. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 브릿지바이오테라퓨틱스(주)가 2024년 04월 24일
, 2024년 05월 27일 이사회에서 결의한 보통주식 13,700,000주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 브릿지바이오테라퓨틱스(주)에 대하여 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인

▶ 동사는 지속적으로 고도화한 기술을 바탕으로 동사는 전임상~전기임상 중인 물질을 조기 기술이전(License-out)하여 수익성은 높이고 리스크는 줄이는 사업전략을 구사하고 있습니다. 본 공시서류 제출일 전일 현재 2건(중도반환 1건 포함)의 기술이전에 성공한 후 계약금을 수취한 경험이 있으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 제품 시판에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다. 더불어 동사는 다수의 후속 파이프라인을 개발하고 있어, 향후 기술이전 가능성도 제고하고 있습니다.▶ 동사가 보유한 특발성 폐섬유증 파이프라인 BBT-877은 임상 1상에서 우수한 안정성과 내약성 및 바이오마커 효력을 입증하였습니다. 현재 임상 2상을 진행 중으로 목표 모집환자 120명 중
약 100여명
등록을 완료하였으며, 현재까지 단 한 건의 임상중단도 발생하지 않았습니다. BBT-877의 작용 기전인 오토택신 저해는 특발성 폐섬유증 뿐만 아니라 조직 섬유화가 관여된 질환에 광범위하게 적용될 가능성이 높습니다. 이에 동사는 다양한 협력 기관들과의 협업을 통해 신규 적응증 탐색을 전략적으로 진행 중이며, 최근 면역항암제와의 병용, 재발 전이성 난소암 치료제로의 사용 가능성 및 대동맥판막 협착 질환 치료제로의 가능성을 발굴하고 있습니다. 이에 따라 동사의 기술력은 산업 내 경쟁우위가 있다고 판단됩니다.▶ 동사는 기술도입 (License-in) 및 자체 후보물질 발굴을 통해 우수하고 다양한 후보물질을 확보하고 있으며, 이를 통해 BBT-877 외에도 다양한 R&D 파이프라인을 구축하고 있습니다. 특히, 동사의 EGFR C797S 돌연변이를 가진 비소세포폐암 파이프라인 BBT-207은 동사가 자체 발굴한 후보물질로, 현재 임상1/2상 임상의 Part 1인 용량 상승시험을 진행 중입니다. BBT-207이 타겟하는 비소세포폐암 질환은 현재 3세대 약물의 내성을 치료하는 4세대가 치료제가 부재한 상황으로, 계열 내 최초 의약품 (First-in-Class)를 목표로 개발되고 있습니다. 또한, 특발성 폐섬유증 타겟 파이프라인 BBT-301은 1990년대 후반 허가 후 오랜기간 판매된 약물의 기전을 활용한 것으로, 높은 안정성을 기반으로 임상 1상 면제 후 2024년말 임상 2상 진입 예정입니다. 이와 같은 동사가 보유한 우수한 후속 R&D 파이프라인은 추가적인 기술이전의 가능성을 제고하는 요인이라고 판단됩니다.

부정적요인

▶ 신약 개발 사업은 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야이며 임상 성공 가능성은 낮습니다. 동사 또는 파트너사(Licensee)가 임상에 실패할 경우, 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재하며 이에 따라 향후 동사의 재무 안전성이 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 특히 기술이전 완료 이후에는 동사가 아닌 파트너사의 역량과 제반 상황에 따라 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재합니다.▶ 동사가 주력으로 하는 특발성 폐섬유증 시장은 현재 1세대 치료제인 Ofev, Esbriet이 주로 처방되고 있으나, 약효가 질병 진행 속도를 감소시키는 수준에 불과하며 소화관 장애 등의 부작용으로 미충족 수요가 큰 시장입니다. 이에 따라 동일 질환을 타겟하는 경쟁약물이 존재하며, 오토택신의 하위 기전인 LPA1에 대한 길항제를 개발하는 경쟁업체로 Bristol Myers Squibb사와 AMGEN사가 있습니다. Bristol Myers Squibb의 BMS-986278은 임상 3상 중이고, AMGEN의 HZN-825은 임상 2상중에 있습니다.

향후 동일한 기전 내 신규 경쟁업체의 진입이 증가하거나, 당사 대비 임상 단계가 앞서나가
고 있는
다른 기전 경쟁 약물들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 발생 및 증가할 경우, 당사 제품의 시판 후 시장점유율 등에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
▶ 동사는 2022년까지 기술이전 계약에 따른 매출이 지속적으로 발생하고 있었으나 2023년 및
2024년 1분기의 경우 이에 따른 매출은 발생하지 않았으며, 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 지출로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습니다. 동사는 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 영업비용이 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 동사 수익성 및 재무안정성에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

(후략)

(주9) 정정 전
(전략)

1) BBT-877

BBT-877은 다수의 임상 1상 성격의 시험들을 통해 우수한 안전성과 내약성 및 바이오마커 효력을 성공적으로 확인하였습니다. 현재 특발성 폐섬유증 환자들을 대상으로 대조군과 시험군을 일대일로 배정하여 BBT-877의 효력 및 안전성을 확인하는 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있습니다. BBT-877의 임상 2상 시험은 120여명의 환자를 한국과 미국이 포함된 글로벌 5개국에서 모집하는 계획을 기반으로 2023년 4월에 첫 환자 투여를 시작하였습니다. 2024년 4월 현재 90여명의 환자를 모집하여 순조로이 임상시험이 진행되고 있습니다. 당사는 올해 3분기까지 환자 모집을 완료하고, 2025년 상반기 중에 임상 시험을 완료하는 계획을 가지고 있으며, 이후에는 추적관찰을 통해 추가적인 자료를 확보할 예정입니다.특발성 폐섬유증 뿐만 아니라, BBT-877의 작용 기전인 오토택신 저해는 조직 섬유화가 관여된 질환에 광범위하게 적용될 가능성이 높습니다. 이에 당사는 다양한 협력 기관들과의 협업을 통해 신규 적응증 탐색을 전략적으로 진행하고 있습니다. 최근 면역항암제와의 병용, 재발 전이성 난소암 치료제로의 사용 가능성 및 대동맥판막 협착 질환 치료제로의 가능성을 발굴하여 논문 등의 형식을 통해 공개하고 추가 개발을 준비 중에 있습니다. 앞으로도 지속적인 적응증 탐색과 가능성이 확인된 질환들의 임상 시험 진입을 위한 비임상개발을 지속 진행할 계획입니다.

[BBT-877 관련 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

BBT-877

특발성폐섬유증치료제

임상2상비용

2024년 하반기~2026년
상반기

9,404,994,000

CMC
비용

2024년
하반기

50,000,000

신규적응증탐색비용

2024년 하반기~2026년
상반기

495,000,000

소계

9,949,994,000

1) BBT-877

BBT-877은 다수의 임상 1상 성격의 시험들을 통해 우수한 안전성과 내약성 및 바이오마커 효력을 성공적으로 확인하였습니다. 현재 특발성 폐섬유증 환자들을 대상으로 대조군과 시험군을 일대일로 배정하여 BBT-877의 효력 및 안전성을 확인하는 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있습니다. BBT-877의 임상 2상 시험은 120여명의 환자를 한국과 미국이 포함된 글로벌 5개국에서 모집하는 계획을 기반으로 2023년 4월에 첫 환자 투여를 시작하였습니다. 2024년 4월 현재 90여명의 환자를 모집하여 순조로이 임상시험이 진행되고 있습니다. 당사는 올해 3분기까지 환자 모집을 완료하고, 2025년 상반기 중에 임상 시험을 완료하는 계획을 가지고 있으며, 이후에는 추적관찰을 통해 추가적인 자료를 확보할 예정입니다.특발성 폐섬유증 뿐만 아니라, BBT-877의 작용 기전인 오토택신 저해는 조직 섬유화가 관여된 질환에 광범위하게 적용될 가능성이 높습니다. 이에 당사는 다양한 협력 기관들과의 협업을 통해 신규 적응증 탐색을 전략적으로 진행하고 있습니다. 최근 면역항암제와의 병용, 재발 전이성 난소암 치료제로의 사용 가능성 및 대동맥판막 협착 질환 치료제로의 가능성을 발굴하여 논문 등의 형식을 통해 공개하고 추가 개발을 준비 중에 있습니다. 앞으로도 지속적인 적응증 탐색과 가능성이 확인된 질환들의 임상 시험 진입을 위한 비임상개발을 지속 진행할 계획입니다.

[BBT-877 관련 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

BBT-877

특발성폐섬유증치료제

임상2상비용

2024년 하반기~2026년
상반기

9,404,994,000

CMC
비용

2024년
하반기

50,000,000

신규적응증탐색비용

2024년 하반기~2026년
상반기

495,000,000

소계

9,949,994,000

(후략)
(주9) 정정 후

(전략)

1) BBT-877

BBT-877은 다수의 임상 1상 성격의 시험들을 통해 우수한 안전성과 내약성 및 바이오마커 효력을 성공적으로 확인하였습니다. 현재 특발성 폐섬유증 환자들을 대상으로 대조군과 시험군을 일대일로 배정하여 BBT-877의 효력 및 안전성을 확인하는 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있습니다. BBT-877의 임상 2상 시험은 120여명의 환자를 한국과 미국이 포함된 글로벌 5개국에서 모집하는 계획을 기반으로 2023년 4월에 첫 환자 투여를 시작하였습니다. 2024년
6월 현재
100여명의 환자를 모집하여 순조로이 임상시험이 진행되고 있습니다. 당사는
2024년 3분기까지 환자 모집이 완료 후 모집 환자에게 6개월 간 투약을 진행할 예정입니다. 따라서 2025년 3월 마지막 환자의 투약을 완료한 이후 임상 데이터 정비, 통계분석, 최종보고서 작성 및 수정보완 등을 거친 모든 임상 시험의 종료는 2025년 11~12월 정도로 추정됩니다. 즉, 임상 CRO와의 계약종료의 시점은 마지막 환자의 마지막 투약시점으로부터 6개월 내지 9개월 이내로, 해당 시점까지 서류 절차가 진행되게 됩니다. 당사의 과거 진행했던 임상 개발 과정 중 CRO와의 계약 종료에 따른 비용 정산이 마무리 되는 시점이 통상 9개월 내외로 소요된 점을 참고하여 잔여 비용의 지급시점이 2026년 상반기까지 일어날 수 있음을 반영하였습니다. 대부분의 주요 금액은 2025년 내 정산이 되겠으나 일부 비용이 발생할 수 있음을 고려하여 자금사용시기는 임상시험의 종료시점 이후 일정기간을 반영하여 기재하였습니다.특발성 폐섬유증 뿐만 아니라, BBT-877의 작용 기전인 오토택신 저해는 조직 섬유화가 관여된 질환에 광범위하게 적용될 가능성이 높습니다. 이에 당사는 다양한 협력 기관들과의 협업을 통해 신규 적응증 탐색을 전략적으로 진행하고 있습니다. 최근 면역항암제와의 병용, 재발 전이성 난소암 치료제로의 사용 가능성 및 대동맥판막 협착 질환 치료제로의 가능성을 발굴하여 논문 등의 형식을 통해 공개하고 추가 개발을 준비 중에 있습니다. 앞으로도 지속적인 적응증 탐색과 가능성이 확인된 질환들의 임상 시험 진입을 위한 비임상개발을 지속 진행할 계획입니다.

[BBT-877 관련 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

BBT-877

특발성폐섬유증치료제

임상2상비용

2024년 하반기~2026년
상반기

9,404,994,000

CMC
비용

2024년
하반기

50,000,000

신규적응증탐색비용

2024년 하반기~2026년
상반기

495,000,000

소계

9,949,994,000

(후략)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인.jpg
대표이사등의 확인

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2024년 04월 24일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2024년 05월 10일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 기재정정

및 분기보고서 제출에 따른 기재정정
(파란색)

2024년 05월 27일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 기재정정

(빨간색)

2024년 06월 11일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 기재정정

(주황색)

금융위원회 귀중
2024년 06월 11일

회 사 명 :
브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사

대 표 이 사 :
이 정 규

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 판교로255번길 58, 303호(삼평동, 씨즈타워)

(전 화) 031-8092-3280

(홈페이지) http://www.bridgebiorx.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김 경 아

(전 화)031-8092-3280

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 13,700,000주

모집 또는 매출총액 :
26,262,900,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 브릿지바이오테라퓨틱스(주) → 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 58, 303호(삼평동, 씨즈타워) 한국투자증권(주) →서울시 영등포구 의사당대로88
한양증권(주) →서울시 영등포구 국제금융로6길 7

엘에스증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 60

【 대표이사 등의 확인 】

2024.04.24 대표이사등의 확인.jpg
2024.04.24 대표이사등의 확인

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 신약 개발사업의 특성에 따른 위험

당사는

혁신신약의 연구개발 및 임상개발 활동을 기반으로 하는 바이오 벤처기업입니다. 2015년 설립 이후 개발후보물질의 자체 개발 및 발굴을 위한 활발한 활동을 이어오고 있으며 각 질환 시장의 주요 글로벌 제약사 등에 대한 기술거래를 통하여 수익을 창출하는 것을 기본 사업전략으로 설정하고 있습니다.
신약개발은 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의시장 판매까지 통상적으로
10
년 이상의 긴 시간이 소요
되며
,
후보물질의 발굴 뿐만 아니라 개발 과정에서
임상 시험을 통하여 약물의 효능과 안정성을 충분히 입증하여야 합니다
.
후보물질 발굴까지의 연구단계
,
비임상시험부터 임상시험까지의 개발단계
,
그리고 최종 제품으로 판매되기 위한 허가 및생산
,
마케팅 단계가 모두 완료되기까지 성공확률은 낮은 수준이며 이와 함께 오랜 시간과 대규모 비용이 소요
됩니다
.
당사는 이와 같은 신약 개발사업의 위험을 줄이기 위하여 전략적으로 수익을 조기에 실현하기 위한 사업개발 전략을 추구하고 있습니다
.
하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 연구개발 또는 임상에 소요되는 시간과 비용이 과도하게 지출되어야 하거나 임상실패 등 이유로 인해 신약 개발에 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무 상태 및 영업 실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다
.
이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다
.

나
. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험
당사는 후보물질 발굴 신약 연구개발을 통해 글로벌 대형제약사 등을 대상으로 기술이전을 통한 수익 창출을 사업 전략으로 설정하고 있는 회사입니다
.
현재 당사는
BBT-401
파이프라인에 대한 아시아 판권에 대한 기술 이전 계약을 완료했으며
, BBT-401
의 파이프라인에 대해 지속적으로 글로벌 제약사들과 기술 이전 협상을 진행 중에 있습니다
.
현재 개발 진행중인 당사의 핵심 파이프라인인
BBT-877, BBT-207
의 기술 이전
이 성공적으로 완료될 시
,
이에 따른 기술이전 수수료를 수취할 수 있습니다
.
그러나 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 적정 시점에 적정 기준을 통과 하여야만 수취 가능합니다. 만약 파트너사(Licensee)의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재합니다. 또한, 기술이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다.

다
.
업무 위탁 기관 관련 위험

당사는 신약개발을 위해 개발과정에 사용되는 모든 원료
/
완제 의약품의 생산을
GMP
국제 품질인증을 획득한 외부 전문
CRO(Contract Research Organization)
등에서 수행하고있습니다
.
동물 시험이나 규제에 따라 전문 비임상 시험 기관에서 진행되어야 하는 시험의 경우에는 국내외 비임상 시험 수탁기관
(Contract Research Organization, CRO)
에서 진행하며
,
비임상 및 임상 시험에 필요한 신약 후보 물질의 경우에는 생산 전문 대행 기관
(Contract Manufacturi
ng Organization, CMO)
에서 위탁 생산합니다
.
또한
,
임상 시험의 경우에도 전문 임상 시험 수탁 기관을 통하여 진행됩니다
.
따라서
당사가 통제할 수 없는
CRO, CMO
의 사정에 의하여 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

라
.
목표 시장 내 경쟁 심화 위험
BBT-877은 오토택신(Autotaxin) 저해작용을 가지는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)을 치료하기 위한 신약 후보물질입니다. 동일 기전 약물 중 임상 단계가 가장 앞서고 있으며, 가장 유력했던 G사의 경쟁약물은 임상 3상에서 임상을 중단하였습니다. 당사는 현재 임상1상 중간 결과의 효력 바이오마커(LPA 생성억제)분석에서 간접적 비교를 통해 경쟁약물 보다 우수할 수 있는 가능성에 대한 근거를 확보하였습니다. 당사 약물이 시판까지 성공할 경우 충분히 경쟁력을 가질 수 있는 환경으로 판단됩니다. BBT-207은 비소세포성폐암 분야에서 3세대 약물 타그리소의 처방에 따른 내성으로 발생하는 EGFR C797S 돌연변이를 타겟하는 4세대 치료제로서 개발 진행 중입니다. 당사는 지난 2021년 11월 BBT-207을 자체 발굴 후보물질로 선정하였습니다. BBT-207은 2023년 4월 미국 식품의약국(FDA)을 통해 임상 1/2상 진입을 위한 임상시험계획을 승인받았고, 같은 해8월 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획을 승인받았습니다. 미국과 한국에서 진행 중인 임상 1/2상은 비소세포폐암 환자 약 92명을 대상으로 BBT-207의 안전성, 내약성 및 항종양 효능을 살필 계획입니다.
다만, 향후 동일한 기전 내 신규 경쟁업체의 진입 증가, 당사 대비 임상 단계가 앞서나가고 있는 다른 기전의 경쟁 약물들의 임상시험 성공 및 시판 승인 등이 발생하거나 증가할 경우, 당사 제품의 시판 후 시장점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

궤양성

대장염

치료제

후보물질
BBT-401
은

대장에서만

한정

작용하는

특징을

바탕으로

안전성과

효력의

우수성을

전임상

및

임상
1
상에서

확인하고
,
임상
2
상

단계에서

개발이

진행

중입니다
.
후기

개

발의

효율적인

진행과

명확한

근거를

확보하기

위해

탐색적

임상으로
2a
상을

진행

중으로
,
미국에서

진행된

첫

용량군인

저용량군

시험

의

결과를

바탕으로

제형개선과

용량

증량

그리고

시험국가

확대를

기반으로

한

중고용량시험

을
2023
년
2
월에

진행

완료하였습니다
.
중고용량

시험에서

제형개선의

효과와

안전성

및

내약성을

다시

확인하였지만
,
효력측면에서

대조군대비

유의한

차이를

확인하지

못하여
,
진행

중인

추가

제형개발을

바탕으로

한

후속

임상개발을

계획하고

있습니다
.
자체

연구개발과

병행하여
,
글로벌

제약기업들과

현재

임상

결과와

향후

계획을

바탕으로

공동개발

및

기술이전에

대한

논의도

지속

진행

중입니다
.

다만
,
당사의

제형

개선

및

그에

기반한

임상

결과가

동일한

기전

내

경쟁업체의

약효와

비슷하거나

부족할

경우
,
완제

의약품의

시판

및

시판

후

시장점유율

등에

부정적인

영향을

미칠

수

있습니다
.

마
.
정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험

바이오 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다
.
이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험을 거쳐야 하며 식품의약품안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다
.
의약품의 부작용에 대한 우려와 인허가과정의 투명성 강화를 위한 정부의 조치들이 의약품의 개발과 허가에 필요한 시간을 늘리고 있으며
,
또한 발매 후의 부작용 모니터링에 대한 의무사항이 많아지는 것도 제약사들의 부담을 가중시키고 있습니다
.
그러나 최근 정부에서는 제약ㆍ바이오 산업이 혁신 성장을 통해 일자리와 부가가치를 창출하는 국가 미래 기간산업의 핵심으로서
,
제약산업이 국민 건강을 책임지면서 양질의 일자리를 제공하는 국가 기간산업으로 도약할 수 있도록 제약산업 육성에 지원을 아끼지 않을 계획이며
,
이에 따라 국내 제약ㆍ바이오 산업은 지속적 연구개발 투자 확대에 따른 수출규모 확대
,
일자리 창출 및 안정적 성장을 시현할 것으로 전망됩니다
.
그러나
만약
현 정부에서 추진 중인
"
제
3
차 제약산업 육성ㆍ지원
5
개년 종합계획
"
의
4
대 목표
, 10
대 추진과
제를 구현하기 위한 세부과제 추진에 오랜 기간이 소요되거나
,
관련 법규 제ㆍ개정 단계에서 난항이 발생하는 등 제약ㆍ바이오 산업에 우호적인 정책의 기대효과가 감소되는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다
.

바
.
기술이전 파트너사 관련 위험

당사는 대웅제약과 베링거인겔하임을 대상으로 각각 기술이전을 진행한 경험이 있습니다. 그 중 베링거인겔하임의 계약은 권리가 반환되었으며 대웅제약과의 계약은 유효한 상태입니다.현재 연구개발
진행 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 다양한 국내 및 글로벌 대형 제약사와 기술이전 및 협력방안을 논의하고 있습니다
.
이러한
파트너사와의 협력은 당사 파이프라인의 신약개발 성공 및 글로벌 시장에 진출함에 있어 매우 중요한 요소
입니다
.
따라서
,
파트너사의 사정에 의하여 당사의 신약 파이프라인 개발 계획이 지연된다면 당사의 사업에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다
.
예컨대 향후에 추가로 체결되는 기술이전의 경우,
기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 파트너 기업이 해당 기술이전 계약에서 규정한 조건에 따라 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않을 시
기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재
합니다. 따라서
당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사
.
핵심인력 유출에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 바이오 신약 개발 사업의 특성 상 연구개발 과정에서 축적되는 노하우와 경험, 정립된 프로세스는 당사의 핵심 경쟁력 중 하나입니다. 당사는 이러한 핵심 경쟁력이 우수한 연구개발 인력에 의해서 축적될 수 있다는 점을 인지하고 있으며, 지속적인 회사의 경쟁력 확보를 위하여 우수한 연구인력 충원을 위한 노력을 다하는 한편 우수한 연구인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다.

다만 이러한 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우, 당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용될 수 있습니다. 이 점 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다.
아
.
핵심 원천기술 유출 및 지적재산권 관련 위험

당사는 기술 기반 신약개발 벤처기업으로
,
기술 노하우 및 지적재산권은 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심 사안입니다
. BBT-207 차세대 비소세포성폐암 치료제
는 당사의 내부 연구역량을 기반으로 자체 발굴하여 단독으로 출원하였습니다
. BBT-877
오토택신
(Autotaxin)
저해제는 특발성 폐섬유증
(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)
을 표적질환으로 (주)리가켐바이오사이언스(구.(주)레고켐바이오사이언스)로부터 전용실시권을 획득하였습니다
.
당사가 권리자인 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 발생한 바 없으나
,
향후 제
3
자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허
,
출원에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며
,
이 경우 당사의 기술 및 사업경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

회사위험

가. 구주매각 및 청약 등에 따른 최대주주 지분율 변동 및 경영권 안정성 관련 위험
당사의 최대주주는 이정규로
본 공시서류 제출일 전일 기준
3,577,478주(지분율 13.04%)를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함한 최대주주 및 특수관계인의 보유주식수는 3,651,586주(지분율 13.31%)
입니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 13,700,000주이며, 당사 최대주주인 이정규는 1,786,751주를 배정 받을 예정입니다. 이정규는 배정주식수의 50% 수준에 대해 청약할 예정입니다.당사 최대주주인 이정규는 금번 유상증자 청약자금 마련을 위해 금번 유상증자 신주배정기준일(2024년 05월 30일) 이후부터 신주인수권증서 상장 거래 전의 기간 사이에 보유주식 일부를 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각할 예정입니다. 최대주주인 이정규는 본 공시서류 제출일 전일 기준 보유주식인 3,577,478주 중 1,043,671주(발행주식총수 대비 3.80%)를 매각할 예정입니다. 최대주주는 신주배정기준일 이후부터 신주인수권증서 상장 거래 전의 기간 사이에 당시의 시장상황을 고려하여 적정 수준의 할인율을 적용하여 매매할 예정입니다. 매매 일정을 신주인수권증서 상장거래 전으로 계획한 이유는 동 내용을 청약에 참여하는 투자자들이 해당거래를 충분히 인지한 후 신주인수권증서를 거래하게끔 하기 위함입니다.

최대주주 이정규의 구주 매각과 50% 수준의 청약률 이외에도, 당사는 본 유ㆍ무상증자, 전환우선주의 전환청구, 주식매수선택권 및 미행사수량의 추후 행사 가능성 등의 이유로 인해 본 공시서류 제출일 전일 현재 최대주주의 지분율 대비 지분율이 하락할 수 있습니다. 최대주주의 지분율 하락으로향후 당사 경영권 위협이 발생할 수 있으며, 본 신고서에 기재된 최대주주의 예정 청약률 대비 청약 참여율이 예상보다 낮아지게 될 경우 지분율 하락의 수준이 확대될 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.
나. 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험당사의 연결 기준 매출액은 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시 이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 중심으로 구성됩니다. 당사는 기술이전 관련 매출이 주를 이루고 있는 매출구조상, 기술이전 계약 여부에 따라 매출액이 크게 변동하는 특성을 갖고 있습니다. 당
사의 2021년 매출액 1,924백만원과 2022년 매출액 3,024백만원은 수행의무 진행 및 마일스톤 달성에 따라 인식한 금액입니다.
또한, 2023년의 매출액은 당사가 2023년 4월 지분을 취득한 ㈜엘립스진단의 연결 매출 인식 금액
이며, 2024년 1분기의 경우 당사의 매출은 발생하지 않았습니다.
당
사는 상기 기술한 바와 같이 기술이전 계약 및 종속회사 연결 매출에 따라 최근 3개년간 매출이 지속적으로 발생하고 있으나, 특발성 폐섬유증 치료제 및 차세대 비소세포성폐암 치료제 등 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 지출로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습

니다.
당사의
영업손
실은
202
1년
26,
392
백만원(영업이익률: -1,371.60%), 2022년 43,501백만원(영업이익률: -1,438.66%), 2023년 40,349백만원(영업이익률: -40,349.29%)로, 평균 -143.87% 수준의 이익률을 보이고 있으며, 이로 인해 당기순손실이 지속되는 상황입니다.

또한, 당사는 2024년 1분기 기준 영업손실 5,493백만원 및 분
기
순손실 5,470백만원을 기록하였습니다.

이와 같이, 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 당사의 영업비용은 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 당사 수익성에 부정적으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험당사가 영위하고 있는 신약 연구개발사업은 후보물질발굴부터 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 여러 파이프라인의 높은 성장성과 기술력을 인정받아 설립초기부터 여러 차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며, 이를 통해 업종평균 대비 양호한 부채비율을 기록하고, 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 그러나 지속적인 증자 및 기술이전에도 불구하고 인건비 및 연구개발비 등의 비용 지출에 따른 적자가 누적되고 있습니다.
당사는
2022~2023년 세 차례의 전환우선주 발행을 통해 자금을 조달하여
2024년 1분기 기준 204.7%,
2023
년 기준

209.5%의 양호한 유동성비율을 기록하고 있으며
, 금융기관 차입금

및 미상환사채의 부재에 따라
, 단기적으로 유동성 위험에 놓일 가능성이 낮다고 판단합니다
. 다만
, 당사는 신약개발 사업의 특성상 향후 영업활동에 따른 현금유입 대비 연구개발에 따른 현금유출이 증가할 가능성이 높은 특징이 있으며
, 예정되어 있는 마일스톤 및 추가 기술이전이 지연될 경우 당사 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니
, 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다
.
라. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험당사는 2019년 이후 기술이전 계약에 따른 수행의무 진행 및 마일스톤 달성에 따라 매출이 발생하였습니다. 당사의 사업구조상 매출 실현을 위해서는 지속적인 경상연구개발비의 지출이 필요한 반면,
2019년 7월 이후 추가적인 기술이전이 발생하지 않으면서 2023년 연결기준 매출은 1억원을 기록하였으며
2024년 1분기 연결기준 매출은 발생하지 않았습니다.
이로 인해 당사는 최근 3개년 간 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 2021년 26,278백만원, 2022년 41,700백만원, 2023년 42,455백만원
, 2024년 1분기 5,470백만원
의 당기순손실을 기록하고 있습니다.
당사는 기
술력과 사업성을 인정받아 상장 후 지속적인 유상증자를 통해 운영자금을 확보하고 있습니다.
2019년 상장 이후 총 6회에 걸쳐 벤처금융, 전문투자자 등 기관투자자 등으로부터 제3자배정 유상증자를 실시하였습니다.투자자들께서는 당사의 현금흐름 및 유동성에 대한 지속적인 모니터링에도 불구하고 대내외적 환경이 급격하게 침체되거나 본 공시서류 제출일 기준 당사의 월별 필수 운영비 보다 실제 운영비가 증가하여 유동성에 위험이 생기는 등, 당사의 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있음을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.
마. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.
바. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토 및 감사를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 당사는 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'를 준거기준으로 사용하여 내부회계관리 제도를 구축하여 운영하고 있으며, 내부회계관리자인 김경아 경영지원본부장이 재무활동 건정성 및 타당성 검토 지원, 내부회계관리제도 운영실태 검토지원 등을 진행중에 있습니다. 당사는 현 내부회계관리제도를 철저히 운영하여 외부 감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 받을 계획입니다.당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.
사. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 기술성장기업(성장성 기술성장특례)으로 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 이후 2019년 12월 신규 상장 당시 상장 공모를 위한 증권신고서 상에 상장 이후 5개년(2019년~2023년) 경영 실적을 추정하였습니다. 당시 당사는 진행 중인 임상 시험의 일정 내 종료 및 기술이전의 성공을 가정해 2020년 흑자전환 후 지속적으로 영업이익을 창출할 것으로 추정하였습니다. 그러나 당사는 여전히 본격적인 신약 출시 전단계의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로 손익은 지속적인 적자를 나타내고 있으며, 향후에도 연구개발에 지속적인 투자를 할 예정인 바, 기술이전(License-out)을 통해 취득하는 계약금과 단계별 마일스톤 등을 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.당사의 매출은 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생하고 있음에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업 파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 최근 3개년 간 매출액의 괴리가 발생한 주요 원인은 기술개발 일정의 지연에 따른 것이며. 영업이익의 괴리는 예측치보다 경상연구개발비가 증가한 것이 주된 원인입니다. 당사는 지속적인 연구개발을 통한 신규 파이프라인 확보 및 기술이전을 통해 본 공시서류 제출일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직 사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 재무사항의 예측치와 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.
아. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 총 1건의 과제를 특이사항 없이 진행중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.하지만 향후 당사의 신약개발 파이프라인에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.
자. 도입계약에 의한 수익 배분에 따른 수익성 감소 위험당사는 개발 전문 기업으로서, BBT-401의 기술도입은 한국화학연구원과 성균관대학교 산학협력단과 기술실시계약에 의하여 도입, BBT-877은 리가켐바이오사이언스(구.레고켐바이오사이언스)로부터 전용실시권 계약에 의하여 도입하였습니다. 당사는 기술도입한 해당기관으로부터 각 기술도입 시에 선급금을 포함한 개발단계에 따른 마일스톤에 기반한 계약을 체결하였으며, 기술도입한 계약 물질이 제3자 기술실시권 이전 수익 또는 상용화를 통한 수익 발생 시, 해당 관계 기관과의 계약에 의하여 매출액의 일부를 지급할 의무가 있습니다. 제3자 기술실시권 이전수익(재실시) 시에는, 마일스톤의 지급 효력이 중지되고 대신 기술이전 수익을 일정지분에 따라 배분하도록 되어 있습니다. 동 지급액은 매출원가로 계상됨에 따라 당사 영업이익과 순이익의 차감요안으로 수익성 및 성장성에 제약으로 작용할 수 있습니다. 투자자분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
차. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험자본잠식이란 자본총계가 지속적으로 자본금보다 적은 경우를 의미하는데, 당사는 최근 3개년 간 지속적인 당기순손실을 기록하였습니다. 당사는 최근 3개년 간 자본잠식이 발생하지는 않았으나
2024년 1분기 기준 자본금 13,675백만원, 자본총계 16,311백만원으로 자본잠식률은 -16.9%이며, 추후 당기순손실 및 이로 인한 결손금의 누적이 지속될 경우 양(+)의 자본잠식률을 기록할 가능성이 있습니다.
당사는 2024년 1분기 분기순손실이 5,470백만원 발생하였으며, 2024년 2~4분기(2024년 4~12월) 동안 당기순손실이 9,154백만원 추가 발생하여 2024년말 기준 당기순손실 14,624백만원 이상 발생할 경우
그에 따른 결손금 누적으로 자본잠식률이 100분의 50 이상을 기록할 가
능성이 존재합니다.

이 경우 한국증권거래소의 '관리종목' 지정 사유에 해당할 수 있습니다. 「코스닥시장 상장규정」 제53조, 제54조 및 제56조 에 따르면, 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상에 해당하는 경우 상장적격성 실질심사 대상(관리 종목지정)이 되며, 이후 직후 사업연도 기준으로 자본잠식률을 100분의 50 미만으로 감소시키지 못할 경우 상장폐지 사유에 해당하게 됩니다.

위와 같이 당사의
2024년 1분기 기준 자본잠식률은 -16.9%로 "투자주의 환기종목"에 해당하지 않습니다. 그러나 2024년 상반기에 대규모 당기순손실 및 이에 따른 결손금 누적이 이어져 2024년 기준으로 자본잠식률이 50% 이상에 해당할 경우 상장적격성 실질심사대상(관리종목지정)에 지정될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사는 2024년 임상 2상을 진행 중인 당사의 BBT-877 파이프라인의 기술이전을 통해 매출 및 수익성 확대를 목표로 하고 있으나, 불가피한 상황에 따른 수익성 저하 및 비용 발생 등의 사유로 당기순손실을 기록할 경우 자본잠식에 처할 위험에 노출되어있으며 "투자주의 환기종목" 지정 사유에 해당될 수 있습니다. 이에 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.당사는 본 공시서류 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속적으로 유지되는 등의 이유로 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

카. 종속회사 관련 위험

당사는 신고서 제출일 현재 2개의 종속기업이 있습니다. 이중 당사의 체외진단 플랫폼 개발 종속회사 (주)엘립스진단에 대해 지분율 53.91%을 보유 중이며, 종속회사 중 연구기반 미국법인 Bridge Biotherapeutics Inc.에 대해서는 지분율 100%를 보유하고 있으
며 두 기업 모두 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다.종속회사 중 (주)엘립스진단은 현재 시제품을 기반으로 한 학술용 기기 매출을 발생시키고 있으며, 향후에는 면역진단 Protocol 개발 및 기기/키트를 통한 의료용 진단 사업을 통한 매출 발생을 목표로 하고 있습니다. (주)엘립스진단은 현재 시제품 단계의 매출만 발생 중이며 본격적인 사업화를 위한 제품 고도화 과정에서 순손실이 발생하고 있습니다. 향후 (주)엘립스진단의 제품 개발이 지체되거나 사업화 및 시판에 실패할 경우 당사의 매출 증진을 통한 실적 개선에 악영향을 미칠 가능성이 있으므로 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사의 미국법인 Bridge Biotherapeutics Inc.은 자체 발굴 과제들의 연구 및 최적화가 진행 중이며, 미국 스크립스 연구소와 플렛폼 구축을 진행 중에 있습니다. 미국 내에서도 생명공학 기술의 중심지에 해당하는 보스턴의 네트워크 및 인적자원 풀을 활용하여 초기 연구 단계의 혁신적인 과제들을 발굴하는 역할을 하고 있습니다. 미국법인이 수행하는 신약연구의 특성상 초기 물질 발굴의 시간은 최소 3~5년 간의 연구 기간을 요구하며, 장기적으로 과제를 연구개발 하여 특허 및 전임상 개발 단계에서의 사업화를 목표로 하고 있습니다. 다만, 현재 신약연구 특성상 3~5년의 연구기간이 요구되어 지속적으로 순손실이 발생하고 있습니다. 향후 미국법인에서 연구 중인 후보물질의 특허 사업화 및 기술이전이 지체 혹은 중단될 경우 매출 증진을 통한 실적 개선에 악영향을 미칠 가능성이 있으며 지속적인 연구개발비용의 소요로 인해 순손실이 확대되어 될 수 있으므로 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 이해상충 방지를 위해 특수관계자와의 거래시 내부 위임전결규정에 따라 거래가 이루어지며, 자산규모대비 주요사항일 경우 이사회 결의를 통해서 거래가 이루어지고 있습니다. 또한 의사결정시 법률 검토를 통하여 법률리스크를 관리하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 특수관계자와의 거래에 대해 내부통제규정이 제대로 준수되지 않을 경우, 상호간의 이해상충으로 인해 당사간의 부적절한 거래나 당사에 불리한 경영방침이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타
. 계속기업가정에 따른 불확실성 위험

당사는
2020년부터
2022년까지 자율감사인으로 삼정회계법인에게 감사를 받았으며
, 이후 연속하는
3개 사업연도
(2023.01.01~2025.12.31)에 대한 외부감사인을 삼정회계법인으로 재선임하였습니다
.

2023

년 기말 당사의 감사인들은 당사의 감사보고서 내 감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서
, 계속기업 관련 중요한 불확실성이 있다는 의견을 게재하였습니다
.

당사는 이러한 계속기업가정의 불확실성 기재에 따라

2023년 하반기부터 과제 우선순위 조정에 따라 비용집행의 규모를 조절하고 있으며
, 금번 잔액인수 방식의 유상증자를 통해
262억원의 자본확충을 통해 영업현금을 확보할 예정입니다
.

추가적으로 현재 임상
2상을 진행하고 있는
BBT-877의 기술이전
, 임상
1/2상 중 용량상승시험 중인
BBT-207의 기술이전과 관련하여 다양한 글로벌 제약사들과 지속적인 협의
/논의 중에 있습니다

.

그러나 이러한 노력에도 불구하고 향후 실적 악화가 지속될 경우 감사의견의 변형이 발생할 수 있으며
, 해당 의견의 변형은 코스닥 시장 관리종목 해당 요건에 해당하므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다
.

기타 투자위험

가. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 27,430,483주의 49.94%에 해당하는 13,700,000주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사 및 인수회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사 및 인수회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사 및 인수회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.대표주관회사 및 인수회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 20.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 20.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 다만, 당사의 모집예정주식 13,700,000주 중 30.0% 이상의 최종 실권주가 발생하고 대표주관회사 및 인수회사가 이를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 30.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이 경우, 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 30.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사 및 인수회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 최근 3년간 총 3회의 투자주의 종목, 1회의 투자경고 종목에 지정된 이력이 존재하는 만큼, 당사 주가 급등락이 발생할 수 있다는 점에 유의하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.
라. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.
마. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.
바. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
아. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
차. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은
2024년 1분기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.
카. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.
타. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
13,700,000
500
1,917
26,262,900,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
6,850,000
13,131,450,000
대표주관수수료: 모집총액의 0.2%인수수수료 : 모집총액의 1.8%*50%실권수수료 : 잔액인수금액의 20%
잔액인수

인수
한양증권
보통주
4,110,000
7,878,870,000
인수수수료 : 모집총액의 1.8%*30%실권수수료 : 잔액인수금액의 20%
잔액인수

인수
엘에스증권
보통주
2,740,000
5,252,580,000
인수수수료 : 모집총액의 1.8%*20%실권수수료 : 잔액인수금액의 20%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 07월 17일 ~ 2024년 07월 18일
2024년 07월 25일
2024년 07월 19일
2024년 07월 25일
2024년 06월 14일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2024년 04월 25일
2024년 07월 12일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
24,948,138,000

타법인증권취득자금
1,314,762,000

발행제비용
610,000,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유무상증자결정)-2024.05.27

【기 타】

1) 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 한국투자증권(주), 인수회사는 한양증권(주), 엘에스증권(주)입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것으로 대표주관회사및 인수회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 I. 5 인수등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다. 대표주관회사인 한국투자증권(주) 및 인수회사 한양증권(주), 엘에스증권(주)은 투자중개업자로서 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙 및 자본시장법상의 증권의 인수업무를 수행합니다.3) 상기 모집가액, 모집총액 및 발행제비용은 예정모집가액 기준으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정모집가액은 구주주 청약초일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며, 일반공모의 청약기일은
2024년 07월 22일 ~ 2024년 07월 23일(2영업일간)입니다.5) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정요구 조치를 취할 수 있으며, 정정요구 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.6) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.7) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4에 의거, 2024년 04월 25일부터
2024년 07월 12일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.8) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의해 고위험고수익투자신탁등 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6제2항제1호에 의거 당사와 대표주관회사인 한국투자증권(주) 및 인수회사인 한양증권(주), 엘에스증권(주) 간에 주주배정 후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하였습니다.당사는 기명식 보통주 13,700,000주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집가액
모집총액
모집방법

기명식보통주
13,700,000
500
1,917
26,262,900,000
주주배정후 실권주 일반공모

주1)

이사회 결의일: 2024년 04월 24일
, 2024년 05월 27일

주2)
1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 산출한 예정금액입니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-18조에서 주주배정 증자시 가격산정 절차폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.

■모집예정가액의 산출 근거

본 공시서류의 예정 모집가액은
2024년 04월 24일
성립된 이사회의 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 최근일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. (단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

기준주가 ×【 1 - 할인율(25%)】

▶ 모집예정가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(25%)】

[ 예정 발행가액 산정표]

기산일 : 2024년 04월 23일
(단위 : 원, 주)

일자
가중평균주가
거래량
거래대금

2024/04/23
3,198
2,597,126
8,306,661,560

2024/04/22
4,301
332,706
1,430,945,750

2024/04/19
4,672
346,176
1,617,462,795

2024/04/18
5,237
491,118
2,571,757,275

2024/04/17
5,864
55,648
326,303,400

2024/04/16
5,711
92,355
527,425,560

2024/04/15
5,877
174,483
1,025,478,650

2024/04/12
6,069
207,295
1,258,102,960

2024/04/11
5,959
361,000
2,151,103,230

2024/04/09
5,847
303,540
1,774,781,920

2024/04/08
5,803
306,654
1,779,543,110

2024/04/05
5,979
1,013,564
6,060,410,060

2024/04/04
5,763
633,455
3,650,801,760

2024/04/03
6,124
6,888,829
42,189,328,310

2024/04/02
5,009
255,057
1,277,585,440

2024/04/01
5,378
527,789
2,838,442,325

2024/03/29
5,165
811,339
4,190,306,860

2024/03/28
4,697
1,768,702
8,308,019,225

2024/03/27
4,230
2,685,612
11,359,512,590

2024/03/26
3,408
119,876
408,522,055

2024/03/25
3,443
138,547
477,026,000

1개월 가중산술평균주가 (A)
5,148
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
3,728
-

최근일 종가 (C)
2,875
-

A,B,C의 산술평균 (D)
3,917
(A+B+C)/3

기준주가
2,875
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
49.94%
-

예정 발행가액
1,917
기준주가 × (1-할인율)/ 1 + (유상증자비율 × 할인율 )(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

■ 공모일정 등에 관한 사항

[주요일정]

날 짜
내 용
비 고

2024년 04월 24일

최
초 이사회결의

주요사항보고서 제출

2024년 04월 24일
최초 증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2024년 05월 28일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com)

2024년 06월 11일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2024년 06월 13일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2024년 06월 14일
유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2024년 06월 25일
신주배정 통지
-

2024년 07월 02일~ 2024년 07월 08일
신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2024년 07월 09일
신주인수권증서 상장폐지
신주인수권증서 상장폐지일과 구주주청약 초일 사이 5거래일 확보

2024년 07월 12일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2024년 07월 15일
확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com)

2024년 07월 17일~ 2024년 07월 18일
구주주 청약
-

2024년 07월 19일
일반공모청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com)한국투자증권 홈페이지(http://www.truefriend.com)한양증권 홈페이지(http://www.hygood.co.kr)엘에스증권 홈페이지(http://www.ebestsec.co.kr)

2024년 07월 22일~ 2024년 07월 23일
일반공모청약
-

2024년 07월 25일
주금납입/환불/배정공고
-

2024년 07월 30일
무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2024년 08월 08일
유상증자 신주상장 예정일
-

2024년 08월 19일
무상증자 신주상장 예정일
-

주1)
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2)
2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.

주3)
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

※ 무상증자에 관한 사항

당사는 2024년 04월 24일
, 2024년

05월 27일
에 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 유상증자 납입일(
2024년 07월 25일
)의 3영업일 후인
2024년 07월 30일
을 무상증자 신주배정기준일로 하여, 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.2주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다.1) 신주의 재원 : 주식발행초과금2) 단주 처리방법 : 신주의 상장 초일 종가를 기준으로 현금 지급합니다.3) 무상증자에 관한 기타사항은 이사회를 통해 대표이사에게 위임되었으며, 상기 일정은 유관 기관과의 협의를 통해 변경될 수 있습니다.(본 무상증자는 유상증자 청약자도 무상증자를 받을 수 있도록 진행되고 있습니다. 만약, 유상증자 일정이 변경되면, 본 무상증자의 일정 또한 변경될 수 있습니다.)

[무상증자 개요]

구분
내용

무상증자 신주배정 기준일
2024년 07월 30일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주식 7,616,761주, 우선주 609,335주

1주당 신주배정 수
0.2주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권 유통 예정일
2024년 08월 19일

무상증자 신주상장일
2024년 08월 19일

주1)
무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 0.2을 곱한 주식수 입니다.(단수주 절사)

주2)
무상증자 신주 수는 종류주식의 행사, 자기주식수 변동, 단수주 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주 수(%)
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약)
13,700,000주(100%)

▶ 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.4994443590주▶ 신주배정 기준일
:
2024년 06월 14일
▶ 구주주 청약일 :
2024년 07월 17일 ~ 2024년 07월 18일 (2일간)▶ 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
▶ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6의제2조제2항에 의거 초과청약▶ 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주▶ 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁등청약 포함)
-

▶ 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨▶ 일반모집 청약일 :
2024년 07월 22일 ~ 2024년 07월 23일 (2일간)

합 계
13,700,000주(100%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주의 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주에 대해서는 이를 일반에게 공모합니다.

주2)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.4994443590 비율로 배정하되, 1주 미만의 단수주는 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 종류주식의 권리 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식의 변동 등으로 인하여 1주당 신주배정주식수 비율 및 증자비율이 추가적으로 변동될 수 있습니다.

주3)
신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20.0%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20.0%)

주4)
구주주 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 대표주관회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제6호 가목에 따라 "고위험고수익투자신탁등"에 일반공모 배정분의 10%를 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제6호 나목에 따라 "벤처기업투자신탁"에 일반공모 배정분의 25%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁등에 대한 일반공모 배정분 10%, "벤처기업투자신탁"에 대한 일반공모 배정분 25% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 25%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주5)
"고위험고수익투자신탁등" 이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일, 설립일로부터 청약 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 「조세특례제한법 시행령」 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 청약 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

주6)
"벤처기업투자신탁" 이란 「조세특례제한법」제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한함)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 청약 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 청약 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

주7)
일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하되 잔여주식은 대표주관회사와 인수회사가 각각 자기의 계산으로 인수합니다.

주8)
단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9)

「자본시장법」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2024년 04월 25일부터
2024년 07월 12일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

주10)

상기 배정비율은 전환우선주의 권리행사에 따라 지속적으로 변경될 수 있으며, 확정 배정비율은

신주배정기준일 익일
증권신고서 정정 공시를 통해 반영할 예정입니다.

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

구분
상세내역

A. 보통주식
24,383,808주

B. 우선주식
3,046,675주

C. 발행주식총수 (A + B)
27,430,483주

D. 자기주식 + 자기주식신탁
-

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
27,430,483주

F. 유상증자 주식수
13,700,000주

G. 증자비율 (F / C)
49.94%

H. 우리사주조합 배정
-

I. 구주주 배정 (F - H)
13,700,000주

J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E)
0.4994443590

주1)
단, 신주배정기준일 이전에 신주의 배정비율은 종류주식의 권리행사 및 자기주식의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.

주2)

전환우선주의 권리행사에 따라 기발행주식수 및 배정비율은 지속적으로 변경될 수 있으며, 확정 기발행주식수 및 배정비율은
신주배정기준일 익일
증권신고서 정정 공시를 통해 반영할 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

■ 확정 발행가액 산정

「증권의발행및공시등에관한규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정 및 주주우선공모증자시 할인율 등이 자율화 되어 발행가는 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊)「유가증권발행및공시등에관한 규정」 제 57조의 방식을 일부 준용하여 발행가액을 산정합니다.① 1차 발행가액 산정 : 신주배정기준일전 제 3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용,다음의 산식에 의하여 산정된 발행가액을 1차 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.

기준주가 ×【 1 - 할인율(25%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(25%)】

② 2차 발행가액 산정 : 2차발행가액은 구주주 청약일전 제 3거래일을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액에 동일한 할인율(25%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다.단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】③ 확정 발행가액 산정 : 확정발행가액은 ① 의 1차발행가액과 ② 의 2차발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, 「자본시장과 금융투자업에관한법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시에 관한 규정」제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40% 적용하여 산정한 가액이 ① 의 1차발행가액과 ② 의 2차발행가액 중 낮은 가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

④ 모집가액 확정공시에 관한 사항 : 1차 발행가액은 신주배정기준일 전 제3거래일(
2024년 06월 11일)에 결정되어
2024년 06월 12일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 확정 발행가액은 구주주청약일 전 제3거래일(
2024년 07월 12일)에 결정되어
2024년 07월 15일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 정관에서 정한 당사 인터넷 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 확정 발행가액 결정에 따라 정정 신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템에 공시 됩니다.※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
13,700,000

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
1,920

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
26,262,900,000

확정가액
-

청 약 단 위

1) 구주주구주주의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말합니다)을 곱하여 산정된 배정주식수(1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 종류주식의 권리행사, 주식매수선택권의 권리행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.
전환우선주의 권리행사에 따라 배정비율은 지속적으로 변경될 수 있으며, 확정 배정비율은 신주배정기준일 익일 증권신고서 정정 공시를 통해 반영할 예정입니다. 2) 일반공모일반청약자의 최소 청약단위는 10주이며, 100주까지는 10주 단위로 청약이 가능합니다. 청약주식수가 100주를 초과할 경우 아래 표에 따르며 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 합니다. 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

10주 이상

100주 이하

10주 단위

100주 초과

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과

5,000,000주 이하

500,000주 단위

5,000,000주 초과

1,000,000주 단위

청약기일
구주주(신주인수권증서 보유자)
개시일
2024년 07월 17일

종료일
2024년 07월 18일

일반모집 또는 매출
개시일
2024년 07월 22일

종료일
2024년 07월 23일

청약증거금
구주주(신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납입기일
2024년 07월 25일

배당기산일(결산일)
2024년 01월 01일

주1)
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2)
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고방법

신주발행(신주배정기준일)의 공고
2024년 05월 28일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2024년 07월 15일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com)

실권주 일반공모 청약공고
2024년 07월 19일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com)한국투자증권(주) 홈페이지(www.truefriend.com)한양증권 홈페이지(http://www.hygood.co.kr)엘에스증권 홈페이지(http://www.ebestsec.co.kr)

실권주 일반공모 배정 및 환불 공고
2024년 07월 25일
한국투자증권(주) 홈페이지(www.truefriend.com)한양증권 홈페이지(http://www.hygood.co.kr)엘에스증권 홈페이지(http://www.ebestsec.co.kr)

주1)
청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 및 인수회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com)에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시 등에서 발행되는 매일경제신문에 공고합니다.

(2) 청약방법1) 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주". 이하 "일반주주"라 합니다.)는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주". 이하 "특별계좌 보유자"라 합니다.)는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

2) 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.a. 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

b. 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

c. 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 * 초과청약 비율(20%)

3) 일반공모 청약 : 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.4) 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고, 청약사무취급처는 그 차액을 납입일에 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.5) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.6) 청약한도a. 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.4994443590주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 신주배정기준일 전 종류주식의 권리행사, 주식매수선택권의 행사 등으로 구주주의 1주당 배정비율은 변경될 수 있습니다.
전환우선주의 권리행사에 따라 배정비율은 지속적으로 변경될 수 있으며, 확정 배정비율은 신주배정기준일 익일 증권신고서 정정 공시를 통해 반영할 예정입니다. b. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.7) 기타a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다. 단, 동일한 집합투자기구라도 운용주체(집합투자업자)가 다른 경우는 예외로 합니다.b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.d. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4 제1항에 따라 2024년 04월 25일부터
2024년 07월 12일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

(*) 「금융투자업규정」 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
한국투자증권(주) 본ㆍ지점
2024년 07월 17일 ~2024년 07월 18일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 주식을 예탁하고 있는 해당 증권회사 본ㆍ지점2) 한국투자증권(주) 본ㆍ지점

일반공모청약(고위험고수익투자신탁등 청약 포함)
한국투자증권(주) 및 한양증권(주) 및 엘에스증권(주) 본ㆍ지점
2024년 07월 22일 ~2024년 07월 23일

(4) 청약결과 배정방법1) 구주주 청약 : 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주의 배정비율은 신주배정기준일 전 종류주식의 권리 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식의 변동 등으로 인하여 변동될 수 있습니다.2) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정)

(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 x 초과청약 비율(20%)

3) 일반공모 청약 : 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 합니다)는 "대표주관회사"가 다음 각 호와 같이 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호 가목에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10%를 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호 나목에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%를 배정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

(i) 일반공모에 관한 배정수량 계산시 대표주관회사와 인수회사의 "청약물량"(대표주관회사와 인수회사의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미하며, 대표주관회사와 인수회사에 대하여 개별적으로 산정한 청약주식수를 말합니다)에 대해서는 대표주관회사와 인수회사의 "총청약물량"(대표주관회사와 인수회사가 일반공모 방식으로 접수를 받은 "청약물량"의 합을 말합니다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 통합청약경쟁률에 따라 대표주관회사와 인수회사의 각 청약자에 배정하는 방식(이하 "통합배정"이라 한다)으로 합니다.(ii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분을 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사와 인수회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.(iii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정합니다. 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사와 인수회사가 잔액인수계약서 제2조 제4항에 따라 인수합니다. 단, 대표주관회사와 인수회사 중 "청약초과회사"("청약물량"이 "인수한도 의무주식수"를 초과하는 회사를 말한다)가 있는 경우, "초과청약물량" ("청약초과회사"의 "청약물량"에서 "인수한도 의무주식수"를 차감한 주식수를 의미하되, 0이상으로 한다)을 "청약미달회사"("청약물량"이 "인수한도 의무주식수"(일반공모 배정분에 각 인수인의 인수비율을 곱하여 나오는 수)보다 적은 회사를 말합니다)에게 배분하여 산정합니다.

(iv) 단, "대표주관회사" 및 "인수회사"는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제7호에 따라 고위험고수익투자신탁등, 일반청약자에 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.(5) 투자설명서 교부에 관한 사항- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 브릿지바이오테라퓨틱스(주), 대표주관회사 및 인수회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (「자본시장과 금융투자업에 관한법률」제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.- 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.

1) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분

교부방법

교부일시

구주주

청약자

1),2),3)을 병행

1) 우편송부시 : 구주주청약초일인
2024년 07월 17일
전 수취가능2) 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 교부: 청약종료일(
2024년 07월 18일
)까지3) 한국투자증권(주)의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부: 청약종료일(
2024년 07월 18일
)까지

1) 우편 송부

2) 한국투자증권㈜의 본,지점에서 교부

3) 한국투자증권㈜의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

일반

청약자

1),2)를 병행

1) 한국투자증권(주) 및 한양증권(주) 및 엘에스증권(주)의 본ㆍ지점에서 교부: 청약종료일(
2024년 07월 23일
)까지2) 한국투자증권(주) 및 한양증권(주) 및 엘에스증권(주)의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부: 청약종료일(
2024년 07월 23일
)까지

1) 한국투자증권㈜ 및 한양증권(주) 및 엘에스증권(주)의 본, 지점에서 교부

2) 한국투자증권㈜ 및 한양증권(주) 및 엘에스증권(주)의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

2) 확인절차① 우편을 통한 투자설명서 수령시- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.- HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.- 주주배정 유상증자의 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.② 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.③ 홈페이지 또는 HTS, MTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.3) 기타① 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 한국투자증권㈜ 및 한양증권(주) 및 엘에스증권(주)의 본ㆍ지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 한국투자증권(주) 및 한양증권(주) 및 엘에스증권(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 한편, 일반공모 청약시 투자자께서는 대표주관회사 및 인수회사에 방문하여 투자설명서 인쇄물을 수령하시거나 대표주관회사 및 인수회사에 방문하여 홈페이지에서 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받으시는 2가지 방법으로 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.② 구주주 청약시 한국투자증권㈜ 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」
제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21, 2013.8.27>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21>1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권 유통에 관한 사항주권유통개시일:

2024년 08월 08일(유상증자 신주) (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은
2024년 07월 25일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.(8) 주금납입장소 : 우리은행 판교벤처밸리지점다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2024년 06월 14일
한국투자증권(주)
00160144

한양증권(주)
00162416

엘에스증권(주)
00330424

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165의6조3항 및「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.(2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

(3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 한국투자증권(주)과 인수회사인 한양증권(주), 엘에스증권(주)으로 합니다.(4) 신주인수권증서 매매 등1) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.2) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(6) 신주인수권증서의 상장당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은
2024년 07월 02일부터
2024년 07월 08일

까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는
2024년 07월 09일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 합니다.

※ 관련법령「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제165조의6(주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례)

③ 주권상장법인은 제1항제1호의 방식으로 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제5호 및 제6호에도 불구하고 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 이 경우 주주 등의 이익 보호, 공정한 시장질서 유지의 필요성 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 방법에 따라 신주인수권증서가 유통될 수 있도록 하여야 한다.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제176조의8(주식의 발행 및 배정에 관한 방법 등)

④ 법 제165조의6제3항 후단에서 "대통령령으로 정하는 방법"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법을 말한다.

1. 증권시장에 상장하는 방법

2. 둘 이상의 금융투자업자(주권상장법인과 계열회사의 관계에 있지 아니한 투자매매업자 또는 투자중개업자를 말한다)를 통하여 신주인수권증서의 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무가 이루어지도록 하는 방법. 이 경우 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무에 관하여 필요한 세부사항은 금융위원회가 정하여 고시한다.

「코스닥시장 상장규정」

제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)① 신주인수권증권 또는 신주인수권증서의 신규상장신청인은 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 거래소에 제출하여야 한다.

② 신주인수권증권을 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증권의 발행회사의 주식(외국주식예탁증권을 포함한다. 이하 이 장에서 같다)이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증권의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권증권의 발행총수가 1만 증권 이상일 것. 이 경우 해당 증권의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

4. 신주인수권증권의 잔존 권리행사기간이 상장신청일 현재 1년 이상일 것

5. 신주인수권부사채권이 모집 또는 매출로 발행되었을 것. 다만, 주주에게 해당 사채권의 인수권이 주어진 경우에는 그러하지 아니하다.

③ 신주인수권증서를 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증서의 발행회사의 주식이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증서의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권의 양도를 허용하고, 신주인수권을 갖는 모든 주주에게 신주인수권증서를 발행하였을 것

4. 신주인수권증서의 발행총수가 1만 증서 이상일 것. 이 경우 해당 증서의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

5. 신주인수권증서의 거래 가능 기간이 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 이상일 것

제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)① 거래소는 신주인수권증권이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증권의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증권의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증권의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주인수권 행사기간이 만료되거나 행사가 완료된 경우

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증권의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

② 거래소는 신주인수권증서가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증서의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증서의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증서의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주 청약 개시일의 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 전이 된 경우. 다만, 신주인수권증서의 유통상황을 고려하여 세칙으로 정하는 경우에는 그 기간 전으로 한다.

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증서의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.

1) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.2) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간

2024년 07월 02일
부터
2024년 07월 08일

까지(5거래일간) 거래

2024년 06월 25일
(예정)부터
2024년 07월 10일
까지 거래

① 상장거래 :
2024년 07월 02일
부터
2024년 07월 08일

까지(5영업일간) 거래 가능합니다.② 계좌대체거래 :
2024년 06월 25일
(예정)부터
2024년 07월 10일
까지 거래 가능 합니다.* 신주인수권증서 상장거래의 결제일인
2024년 07월 10일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.* 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.3) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래① '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.② '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항(1) 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 본 공시서류 제출일 전일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
한국투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(50%)
대표주관수수료: 예정발행가액 * 총 발행주식수의 0.2%인수수수료 : 모집총액의 1.8%*50%실권수수료 : 잔액인수금액의 20%

인수회사
한양증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(30%)
인수수수료 : 모집총액의 1.8%*30%실권수수료 : 잔액인수금액의 20%

인수회사
엘에스증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(20%)
인수수수료 : 모집총액의 1.8%*20%실권수수료 : 잔액인수금액의 20%

주1)
잔여주식총수 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식

주2)
모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수

주3)
상기 일반공모를 거친 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 인수계약서 상 인수의무주식수를 한도로 하여 인수의무주식수만큼 자기 책임 하에 인수하기로 합니다.

주4)
실권수수료의 경우 당사의 모집예정주식 13,700,000주 중 30.0% 이상의 최종 실권주가 발생하고 대표주관회사 및 인수회사가 이를 인수할 경우, 당사가 지급해야 할 실권수수료는 잔액인수금액의 20%에서 30%로 상향하여 지급하게 됩니다.

II. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 정관상 명시된 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

제 5조 (회사가 발행할 주식의 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

2. 액면금액

제 7조 (1주의 금액)

회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 금 500원으로 한다.

3. 주식의 종류

제 8조의 2 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.

제 9조 (주식의 종류 및 수)

① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 부여 또는 배제에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

③ 제 5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 이천오백만주(25,000,000주)로 한다.

제 9조 2 (배당우선주식의 수와 내용)① 회사는 정관 제9조 3항의 범위 내에서 이사회 결의에 의하여 이익배당에 관한 우선주식(이하 "배당우선주식)을 발행할 수 있다.② 배당우선주식은 발행 시 의결권이 있거나 또는 의결권이 없는 것으로 할 수 있다.③ 배당우선주식을 발행하는 경우에는 액면금액을 기준으로 년 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.④ 배당우선주식을 발행시 이사회의 결의에 따라 참가적 또는 비참가적, 누적적 또는 비누적적인 것으로 할 수 있다.⑤ 배당우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서 발행시 이사회의 결의로 정할 수 있으며, 이 경우 배당우선주식은 존속기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 단, 존속기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장하는 것으로 이사회 결의로 정할 수 있다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관여하는 제13조를 준용한다.⑥ 배당우선주식의 발행과 관련하여 본 조에서 정하지 아니한 사항에 대해서는 발행시에 이사회가 결정한다.

제 9조의 3(잔여재산분배우선주식의 수와 내용)① 회사는 정관 제9조 3항의 범위 내에서 이사회의 결의에 의하여 잔여재산분배에 관한 우선주식(이하 "잔여재산분배우선주식")을 발행할 수 있다.② 회사는 청산하는 경우 잔여재산분배우선주식의 주주는 해당 주식의 발행가액에 발행시에 이사회가 정한 비율로 산정한 금액을 합한 금액에 해당하는 잔여재산을 보통주식의 주주에 우선하여 분배받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다.③ 회사의 잔여재산이 제2항에 따라 잔여재산분배우선주식의 주주에게 우선적으로 분배하여야 할 금액에 미달하는 경우에는 잔여재산분배우선주식의 수에 비례하여 잔여재산을 분배한다.④ 잔여재산분배우선주식의 발행과 관련하여 본 조에서 정하지 아니한 사항에 대해서는 발행시에 이사회가 정한다.제 9조 4 (상환주식의 수와 내용)① 회사는 정관 제9조 3항의 범위 내에서 이사회 결의에 의하여 제9조의2 및 제9조의 3에 따른 우선주식을 주주의 상환청구에 따라 배당가능이익으로 소각할 수 있는 상환주식(이하 "상환주식")으로 발행할 수 있다.② 상환주식의 상환가액은 「발행가액 + 연복리 15%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반 사항을 고려하여 발행 시에 이사회 결의로 정한다.③ 상환주식의 상환청구기간은 발행일로부터 1월 이상 10년 이내의 범위에서 이사회 결의로 정한다. 단, 상환청구기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.1. 상환청구기간내 상환이 완료되지 못한 경우2. 배당우선주식의 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우④ 회사는 상환청구기간의 단축 및 조기상환에 따른 상환가액 등 이와 관련된 제반 사항 등을 이사회 결의로 정할 수 있다.⑤ 상환주식과 관련하여 본 조에서 정하지 아니한 사항에 대해서는 발행시에 이사회가 정한다.제 9조 5 (전환주식의 수와 내용)① 회사는 정관 제9조 3항의 범위 내에서 이사회 결의에 의하여 제9조의2 및/또는 제9조의 3에 따른 우선주식을 주주가 보통주식으로 전환을 청구할 수 있는 전환주식(이하 "전환주식")으로 발행할 수 있다.② 우선주식의 보통주식으로의 전환비율은 원칙적으로 우선주식 1주당 보통주식 1주로 한다. 단, 회사는 필요한 경우 발행 시에 이사회의 결의에 의해 보통주식의 액면가 이상의 범위 내에서 전환으로 인하여 발행하는 신주식의 발행가액(발행가액결정의 계산방식을 규정하는 경우를 포함한다)을 달리 정할 수 있고, 전환비율 및 전환가역 조정사유(유상증자, 무상증자, 주식관련 사채의 발행, 주식배당 등) 등 전환에 필요한 사항을 별도로 정할 수 있다.③ 전환을 청구할 수 있는 기간(이하 "전환청구기간")은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서 이사회 결의로 정한다. 다만회사가 상환우선주식 또는 배당우선주식 발행시 본조에 따른 전환주식을 발행하는 경우에는 다음 각호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 전환청구기간이 연장되며, 해당 기간 동안에는 보통주식으로 전환되지 아니한다.1. 상환청구기간내 상환이 완료되지 못한 경우2. 배당우선주식의 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우④ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조 규정을 준용한다.⑤ 전환주식과 관련하여 본 조에서 정하지 아니한 사항에 대해서는 발행시에 이사회가 정한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제 10조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.다음 각 호 중 어느 하나에 따라 발행할 주식의 수량 (이하 "발행예정주식수")을, 발행예정주식수와 그 시점의 발행주식총수를 합산한 값으로 나눈 결과가 해당 호에서 정한 발행한도 이내가 되도록 하여야 하며, 해당 호의 사유로 기 발행된 주식의 수량은 발행예정주식수에 산입하지 않는다. 또한 다음 각 호에서 정한 발행한도는 해당 호의 사유로 신주를 발행하는 경우에 대해서만 적용되며, 다른 호에서 정한 발행한도에 영향을 미치지 않는다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의 6에 따라 인반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4.근로자의 복지향상을 위하여 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우

5. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

6. 「근로자복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우9. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각호의 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 배당에 관한 사항

제 13조 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등 배당한다.

제 60조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 제16조 제1항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

6. 의결권에 관한 사항

제 29 조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제 30 조 (상호주에 대한 의결권 제한)

이 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제 31 조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일 행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제 32 조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

7. 주식매수선택권에 관한 사항

제 11조 (주식매수선택권)

① 회사는 회사 임직원을 포함하여 제2항에 정한 자에게 발행주식총수의 100분의 15의 범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 「상법」 제 542조의 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 회사의 이사를 제외한 자에 대하여 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다. 주주총회 또는 이사회의 결의에 의하여 부여하는 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 주식매수선택권을 부여받을 자는 회사의 성립 및 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 자로서 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 자로 한다. 단, 「상법」 제542조의 3 제1항 단서에 해당하는 자에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다.1. 회사의 이사, 감사 또는 피용자2. 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계 회사의 이사, 감사 또는 피용자

③ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식을 발행하여 교부하는 방법2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식의 자기주식을 교부하는 방법3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

④ 임원 또는 직원 1인에 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 5를 초과할 수 없다.

⑤ 주식매수선택권을 행사항 주식의 1주당 행사가격은 다음 각호의 가격 이상이어야 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.

1. 신주를 발행하는 경우는 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액과 주식의 권면액 중 높은 금액

2. 자기의 주식을 양도하는 경우는 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

⑥ 주식매수선택권은 제1항의 결의일부터 2년이 경과한 날로부터 7년 이내에 권리를 행사해야 한다.

⑦ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다. 다만, 주식매수선택권을 부여받은 자가 제1항의 결의일부터 2년 내에 사망하거나 기타 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑧ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여 신주의 배당기산일은 제13조의 규정을 준용한다.⑨ 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.1. 당해 임직원이 주식매수선택권을 부여받은 후 임의로 퇴임 또는 퇴직한 경우2. 당해 임직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 초래하게 한 경우3. 기타 주식매수선택권 부여 계약서에서 정한 취소사유가 발생한 경우

III. 투자위험요소

※
용어해설

용어

영문

설명

비임상 시험

Preclinical study

동물
(쥐
, 토끼
, 개
, 원숭이 등
) 등을 이용하여 의약품으로 개발하고자 하는 후보 물질의 안전성 및 유효성을 확인하는 시험
(예
, 설치류를 대상으로 한 반복 투여 독성 시험
)

GLP

Good Laboratory Practice

의약품의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구 인력
, 실험시설
, 방비
, 시험 방법 등을 관리하는 기준

GLP

비임상
시험

-

GLP

인증을 받은 기관에서 실시되는 비임상 시험

신약 개발 단계

-

일반적으로는
"연구→ 비임상→ 임상
1 상→ 임상
2 상→ 임상
3 상→ 품목 허가→ 출시
"의 단계를 따름

임상 시험

-

임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로
, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구

GMP

Good Manufacturing Practice.

식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준
, 품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 있어 지켜야 할 규범임
. 미국은
cGMP, 유럽은
EU-GMP, 한국은
kGMP 기준을 가지고 있음

CMC

Chemistry, Manufacturing and Control

화학 합성
(Chemistry), 공장 생산
(Manufacturing), 품질 관리
(Control 또는
quality control)의 약어로 의약품 개발 과정에서 의약품
(원료
, 완제
)의 품질과 연관된 연구
개발 및 제조 공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미함
.

CRO

Contract Research Organization

시험 수탁기관을 뜻함
. 비임상
, 임상 시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 기관

IND

Investigational New Drug Application

임상시험 계획 승인 신청
: 인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약청장의 승인을 신청하는 과정

CTA

Clinical Trial Authorization

임상 시험을 위해 제출하는 임상 시험 허가 신청서
(영국
). 미국에서는
IND라는 표현을 사용함

FDA

Food and Drug Administration

미국 보건부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관
. (미국 식품의약품청
)

면역질환

Immune disease

과도한 면역반응에 의해 발생되는 항상성 불균형에 의한 질환을 의미한다
.

염증성 사이토카
인

Cytokine

염증반응에 관여하는 사이토카인으로 면역 세포가 분비하는 단백질이자 세포와 세포 사이에 사용하는 신호전달물질이다
.

1,2

세대
EGFR 티로신 키나제 저해제
(이레사
/타세바
/지오트립
)

Iressa(gefitinib)/ Tarceva(erlotinib)/ Giotrif

암세포의 증식을 억제하고 세포사멸을 유도함으로써 항암효과를 나타내는 약제이다
. 비소세포폐암 치료제로 개발된
1세대 치료제 이레사
, 타세바와
2세대 치료제 지오트립이다
. 1세대 표적항암제인 이레사와 타세바는 세포 증식을 일으키는 신호전달 수용체 중
EGFR(ErbB1)만을 차단해 치료제 분자가
EGFR에 붙었다 떨어지기를 반복하는 반면
2세대 표적치료제인 지오트립은
ErbB Family 모두를 차단
, 신호전달을 비가역적으로 억제함으로써 내성 위험을 더 낮춘다는 목표로 개발되었었다
.

1

차 약제

-

질병에 가장 먼저 대응하는 약제를 말한다
.

4

세대 폐암 표적치료제

-

3

세대 폐암표적치료제에 대한 유전자 돌연변이 문제해결을 위해 개발 중인 차세대 폐암 표적치료제이다
.

5-ASA (

설파살라진
)

5-aminosalicylic acid

항염증 물질로서 궤양성 대장염이나 크론병과 같은 염증성 장질환을 치료하는데 쓰이는 대표적인
1차 표준치료제
(1차 약제
, First-line therapy)이다
. 메살라민
(메살라진
)이라고도 불린다
.

C797S

-

797

번 아미노산인 시스테인을 세린으로 치환한 형태를 말한다
.

Cell-based assay

Cell-based assay

세포를 이용하여 할 수 있는 모든 분석법을 말한다
.

화학주성

Chemotaxis

화학적인 농도구배에 따라 생물 또는 개개의 세포가 이동하는 것으로 생물체에서 중요한 과정 가운데 하나이다
. 대표적으로 백혈구의 이동을 들 수 있다
.

E3

유비퀴틴
효소

E3 ubiquitin ligase

유비퀴틴은 세 종류의 단백질
E1, E2, E3의 순차적인 작용에 의해 기질에 결합하게 된다
. 특히
E3 효소는 유비퀴틴을 기질에 붙게 하는 마지막 단계의 효소로서 세포 내 특정 단백질에 결합하여 기질의 특이성을 결정하게 한다
.

Ex-vivo

Ex-vivo

살아있는 개체에서 분리한 세포를 이용하여 실험하는 방법이다
.

FHA

도메인

Forkhead-associated domain, FHA domain

많은 조절 단백질에서
phosphopeptide를 인식하는 도메인으로 알려져 있다
.

HTS

High throughput screening

자동화
, 소형화 분석 및 대규모 데이터 분석을 통해 생물학적 타깃 활성에 대한 많은 양의
compound 라이브러리를 스크리닝하는 과학적 실험 방법입니다
.

IC
90

Inhibition concentration 90, IC
90

효소
, 세포
, 세포수용체
, 미생물 등의 활성을
90% 저해하는데 필요한 저해제의 농도를 말한다
.

in-vitro enzyme assay

-

세포주를 사용하여 효소의 활성을 측정하는 분석법이다
.

L858R

-

858

번 아미노산인 류신을 아르기닌으로 치환한 형태를 말한다
.

NF

κ
B

nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells

염증을 매개하는 다양한 단백질
(예를 들어 염증성 사이토카인
) 의 생성을 조절하는 대표적인 전사인자 중 하나이다
.

PD-1

programmed death-1

Cell death protein 1

이라고도 한다
.암세포의 표면에 있는 단백질인
PD-L1, PD-L2가
T세포의 표면에 있는 단백질인
PD-1과 결합하면
, T세포는 암세포를 공격하지 못한다
. Immuno checkpoint protein 중 하나로
IPF 환자에서 상당히 증가되어 있는 대표적인 표지 인자이다
.

Pirfenidone

-

IPF

치료제로 사용되는 약물로 섬유아세포의 증식과 자극을 억제함으로써 콜라젠의 합성을 저해하는 저분자 약물이다
.

RIP1

Receptor-interacting serine/threonine-protein kinase 1

NF-kB, MAPK

신호 기전 뿐 아니라 세포사멸과 세포괴사와 관련된 기전에서 활성기능을 가지고 있는 단백질이다
.

RLU

Relative Light Unit

생물학적 실험 기법 중
, 형광 물질의 발광 정도를 측정하여 값을 비교하고자 할 때
, 정확한 광자의 개수를 파악할 수 없는 경우 상대적인 광량을 비교하여 표현하며 이 때
RLU라는 단위를 사용한다
.

T790M

-

790

번 아미노산인 트레오닌을 메티오닌으로 치환한 형태를 말한다
.

TGF-

β

Transforming growth factor beta, TGF-

β

대부분의 세포에서 세포의 증식
, 분화 및 기능을 조절하기 위해 분비되는 사이토카인 단백질이다
. T세포와
stem 세포의 분화 뿐 아니라 암
, 자가면역질환
, 감염질환에도 중요한 기능을 담당하고 있다고 알려져 있다
.

Toll

유사
수용체

TLR, Toll-like Receptor

선천성 면역을 매개하는 수용체로서 대식세포
, 수지상세포 표면뿐만 아니라 상피세포나 내피세포
, 그리고 세포내 소기관의 막 표면에도 존재한다
. 리포폴리사카라이드
(LPS) 같은 리간드가
TLR4라는
Toll 유사수용체
-4에 결합하면 그 신호는
NFkB 전사인자를 활성화시킨다
.

T

세포

T-cell

항원의 종류에 따른 면역반응을 주관하는 림프구의 하나
. 가슴샘
(Thymus)에서 성숙되기 때문에 첫 글자를 따서
T-세포라고 한다
.

가수분해

Hydrolysis

화학반응 시
, 하나의 분자가 물과 반응하여 몇 개의 이온 또는 분자로 분해되는 반응을 의미한다
.

계열 내
최고 신약

Best-in-class drugs

특정 분야
/계열 치료제로 가장 우수한 약
. 혁신신약의 강약점을 분석한 후 개선하여 그 표적단백질에 대한 약물 중에서 가장 좋은 약물을 찾는 과정을 통하여 개발된 신약을 말한다
.

고용량군

-

높은 용량의 시험약을 투여받는 그룹을 의미한다
.

곡선하 면적

Area under the curve, AUC

곡선하 면적은 약물의 생체흡수율의 정도를 의미하며 전신순환에 도달한 활성약물의 총량을 반영한다
. 투여량에 비례하고 청소율에 반비례한다
. AUC의 단위는 농도·시간으로 표시한다
(예
, μ
g hr/mL).

궤양성대장염

Ulcerative Colitis, UC

대장에 일어나는 염증성 장질환의 일종으로 대장점막에 다발적으로 궤양이 생기며 대장점막이 충혈되면서 붓고 출혈을 일으키는 질환이다
.

기술수명주기

-

새로운 기술이 개발되어 활용되다가 더 새로운 기술에 의해 대체되어가는 현상을 말한다
.

기전 연구

Mechanism Study

약물이 어느 세포 또는 조직에서 어떻게 작용 하는지 연구하는 것을 의미한다
.

닌테다닙

Nintedanib

콜라젠 형성을 저해하는
tyrosine kinase 수용체의 저해제로 특발성 폐섬유증을 치료하는 목적으로 사용된다
.

다중용량상승
시험
,
MAD

Multiple ascending dose study, MAD

반복용량 투여시 평형상태에 도달하는 혈장농도에 대한 자료를 얻는 것이 목적이다
.

단일용량상승
시험
, SAD

Single ascending dose study, SAD

단독용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인하기 위한 시험으로 더 높은 용량을 투여하면서 최대 내양용량을 확인하는 시험이다
.

당뇨병성 신증

Diabetic Nephropathy

인슐린분비량과 기능이 저하해서 혈당치가 만성적으로 높은 상태가 되는 병이다
.

대식세포

Macrophage

동물 체내의 거의 모든 조직에 분포하며 이물이나 노폐세포 등을 포식하여 소화하는 대형의 아메바모양 식세포를 총칭하며 특히 체내 선천 면역을 담당하는 중요한 세포이다
.

대조군

vehicle

실험 결과가 올바르게 도출되는지를 판단하기 위해 조작을 가하지 않은 집단을 말한다
.

덱스트란 황산나트륨

DSS (dextran sulfate sodium)

장염을 유발하는 인자로 대장염이나 대장암 연구에 많이 사용되는 물질이다
. 대략
2-3% DSS의 물을 마우스에게 제공했을 때 마우스에서 설사와 혈변이 관찰됨을 확인할 수 있다
.

독성

toxicity

보통 독이 있는 성분을 뜻하고
, 생물학에서는 병원균이 질병을 일으킬 수 있는 능력이나 숙주에서 나타나는 증상의 심각성 즉
, 병원성
(病原性
)의 정도를 양적으로 표현하는 용어이다
.

독점실시권

-

설정행위로 정하여진 범위 내에서 타인의 특허발명을 독점적 · 배타적으로 실시할 수 있는 권리이다
.

리소포
스파티드산

Lisophophatidic acid, LPA

생체 내 중요한 생리활성을 조절하는 물질로 세포의 증식 및 분화를 촉진 또는 억제시키는 역할을 담당한다
.

리소포
스파티딜콜린

Lisophosphatidylcoline, LPC

산화적 손상에 따른 세포사멸 과정 중 포스포리파아제
A2(PLA2)의 분해에 의해 생성되는 물질로 알려져 있다
.

리포폴리
사카라이드

LPS (Lipopolysaccaride)

톨라이크 수용체
4번에 결합하는 리간드를 말한다
.

림프종

Lymphoma

림프계 조직이나 피부
, 간
, 비장과 같은 기관에 발생하는 림프구계 세포의 종양이다
. 일반적으로 림프 조직의 비정상적 성장을 의미하며 크게 호지킨 림프종과 비호지킨 림프종 두 가지로 나누고 있다
.

마우스 이종
이식 모델

mouse xenograft model

흔히 사람의 암 세포를 면역 결핍된 마우스에 이식하는 모델로 암 연구에 많이 이용된다
.

말초혈액
단핵구

Peripheral Blood monocyte cell

혈액 내
B cell, T cell, NK cell, Monocyte, 수지상 세포
(DC)를 의미한다
.

면역항암제

Immuno anticancer drugs

면역항암요법의 제
3세대 치료법으로 폐암환자에게 적용되는 키투르다
/옵디보가 대표적이다
.

물질 특허

Product patent

의약품 성분에 대한 원천특허
. 이전에 알려지지 않은 새로운 성분으로 의약품을 개발하면 물질특허로 인정받을 수 있다
. 다만 신규성뿐만 아니라 진보성
, 상업적 이용 가능성 등
3가지 요소를 갖춰야 한다
. 신규 의약품으로서 이용 가치가 있어야 한다는 것이다
. 때문에 물질특허는
'물질자체를 합성하는 기술
'뿐만 아니라
'완제품을 제조하는 방법
'도 부합해야 한다
.

물질 합성

-

화학적인 방법을 이용한 두 종류 이상의 원소들을 결합시키는 과정을 의미한다
.

미충족
의료수요

Unmet medical needs

의료적 필요가 충족되지 못하는 것을 의미한다
.

바이오마커

Biomarker

혈액·체액 내에 특정 질환 여부나 상태를 나타내는 단백질 또는
DNA 등의 지표 물질을 말한다
. 따라서 환자가 어떠한 질병에 걸렸느냐에 따라 바이오마커의 상태가 다르게 나타나기 때문에 혈액을 분석하는 것만으로 어떠한 질병에 걸렸는지 조기에 진단할 수 있다
.

바이오시밀러

Biosimilar

바이오신약
(단백질의약품
)의 특허만료에 따라 유사한 성분 및 효능을 갖도록 만든 복제 단백질의약품을 말한다
.

바이탈사인
(활력징후

)

vital sign

체온
, 맥박
, 호흡
, 혈압을 의미하며 기온
, 육체적 활동
, 질병 등 다양한 요인에 의해 변화된다
.

반수 저해 농도

Inhibition concentra tion 50, IC50

효소
, 세포
, 세포수용체
, 미생물 등의 활성을
50% 저해하는데 필요한 저해제의 농도를 말한다
.

병리학

Pathology

의학의 가장 기초가 되는 학문으로 질병이 인체에 가져오는 형태적·기능적 변화들을 연구함으로써 질병의 원인 및 발생과정을 탐구하는 학문이다
.

병용 투어

-

두 가지 이상의 약물을 함께 사용하는 방법을 말한다
. 예를 들어 종양의 경우
immune checkpoint protein 억제제
(PD-1 inhibitor)와 하이루킨
(HyFc-IL7)을 함께 사용하는 방법이 있다
.

부형제 배합
적합성

-

부형제라는 것은 약제를 먹기 쉽게 하거나 일정한 형태를 만들기 위하여 첨가하는 물질로 부형제와 의약품과의 배합시 의약품의 함량이나 효능의 변화와 같은 부적합한 변화를 가져오지 않아야 한다는 것을 의미한다
.

분석법

Assay

화학 물질에 대한 검사를 수행하여 순도를 확인하는 것으로 다양한 시험법을 통틀어 이르는 말이다
.

블레오마이신

Bleomycine

동물실험시 폐 섬유화를 유도하는 물질로 알려져 있다
.

비소세포성폐암
NSCLC

Non-small cell Lung cancer, NSCLC

폐 조직이 비정상적으로 자라는 질병으로서 소세포 폐암
(small cell lung cancer)이 아닌 상피성 폐암

(epithelial lung cancer)을 비소세포 폐암
(Non-small-cell lung cancer, NSCLC)이라고 하며 비소세포성 폐암은 폐암 중의
85% 이상을 차지하고 있다
.

상피세포 성장인자 수용체

Epithelial Growth Factor Receptor, EGFR

상피세포 성장인자 수용체로 상피세포에 성장과 분화를 관여하는 신
호와 결합하여 세포 안쪽으로 신호를 전달하는 단백질이다
.

섬유아세포

Fibroblast

움직이지 않는 결합 조직세포의 기본 유형으로 콜라젠을 형성하는 세포로 알려져 있다
.

섬유화 질환

Fibrosis

세포조직이 딱딱하게 굳어가는 질병으로 섬유화에 의한 대표적인 만성질환으로 간경화
, 폐쇄성 폐질환
, 심부전
, 동맥경화
, 만성신부전
, 당뇨병
, 수술후 후유증으로 생기는 켈로이드증이 있다
.

세계 최초 신약

First-in-class drugs

세상에 없던 신약
. 표적단백질에 대해서 처음으로 약효를 확인한 신약을 의미한다
.

세포괴사

Necroptosis

프로그램 되어진 세포 괴사로
RIPK1, RIPK3가 관여되는 것으로 알려져 있다
.

세포독성 화학항암치료

-

항암화학요법은 암을 치료하기 위해 사용되는 약물 요법을 의미하며 흔히 항암제 치료라고 부른다
. 과거의 항암화학요법은 세포 독성 항암제
(주로
DNA에 직접 작용하여 암 세포에 대한 독성을 나타내는 약제
)만을 의미했으나 지금은 이러한 세포 독성 항암제 뿐 만 아니라 호르몬 치료제 및 표적치료제 등 암 치료를 위해 사용하는 모든 약제를 포함한다
.

세포사멸
, 세포 자살

Apoptosis

세포가 노화되어 그 수명을 다했거나 또는
DNA가 손상되는 등의 경우
, 또는 발생
, 분화의 과정에서 선택하는 능동적인 세포 사멸이다
.

세포이동

Cell migration

세포의 성장에서부터 세균 침입에 대한 백혈구의 공격
, 사망에 이르게 하는 암전이까지 동물의 성장
, 생리활동 및 죽음과 밀접하게 연관되어 있는 필수적인 중요한 과정이다
.

세포주

cell line

유전자 구성이 같은 세포 집단으로 인공적으로 배양한 하나의 세포로부터 분열 증식한 결과로 생긴다
. established cell line, 또는
continuous cell line이라고도 하며 생체로부터 얻은 세포
(primary cells)을 불멸화
(immortalized) 하여 지속적으로 배양할 수 있도록 한 세포를 지칭한다
.

세포증식

cell proliferation

세포가 재생산되어 수가 증가하는 것으로 생물의 기본 기능 중의 하나이다
.

스매드
6

Smad-6

TGF-b

신호기전에 관여하는
Smad 단백질 그룹 중 하나인 억제
Smad 단백질 그룹에 속하는 단백질 중 하나로
TGF-b 신호기전을 제어하는 기능을 가지고 있다
. 또한 톨라이크
4번 수용체 신호기전의 펠리노
1 단백질과의 결합을 통해 염증성 사이토카인을 억제하는 것으로 알려져 있다
.

신약후보물질

Pipeline

연구 개발 중인 프로젝트를 지칭한다
. 제조업의 생산공정이 분업화되면서 각 제품을 만드는 전용 생산라인을 파이프라인이라고 한다면
, 제약사들이 연구실에서 개발 중인 신약 제품군을 파이프라인 이라고 부른다
.

아미노산

amino acid

한 분자 안에 아미노기
(- NH2)와 카르복실기
(-COOH)를 가지는 유기 화합물로서
, 모든 생명현상을 관장하는 단백질의 기본 구성단위이다
. 단백질이 소화과정을 통해 분해되면 아미노산이 되며
, 아미노산
20여종은 서로 각기 다른 모양으로 결합하여 다양한 단백질을 만들어내고
, 머리카락
, 뼈와 근육
, 피와 살
, 신경세포
, 뇌세포
, 호르몬
, 백혈구
, 임파구
, 효소
, 항체 등도 수백만 종의 단백질로 이루어져 있다
.

알룬브릭
(브리가티닙

)

Brigatinib

역형성 림프종 인산화효소
(ALK) 양성 비소세포폐암
1차 표적 치료제 중 하나인 잴코리
(성분명 크리조티닙
)에 실패한 환자들에게만 처방될 수 있는
2차 치료제이다
.

애쉬크로프트 점수

Ashcroft score

블레오마이신 유도 폐질환 마우스 동물 모델에서 사용되는 병리학적 지표이다
.

약동약력학

PK/PD

후보물질로부터 신약으로서의 개발 가능성은 약물의 독성
, 약효와 연관되어 있는데
, 이러한 약물의 약효 및 독성은 작용부위에서의 약물농도와 밀접한 관계가 있다
. 이러한 관계를 규명하는 것이 약동약력학이다
.

약효최적화

-

약의 효과를 내기위한 최적의 농도를 찾는 과정을 말한다
.

얼비툭스
(세툭시맙

)

Erbitux (Cetuximab)

대장암의 표적항암제로 암세포에게 성장신호를 보내는 물질과 결합해 명령신호가 전달되지 못하도록 하는 기능 뿐만 아니라
, 세포독성으로 암세포를 직접적으로 공격하기도 한다
. 얼비툭스는 라스
(RAS) 유전자가 돌연변이가 되지 않고 정상적으로 작동할 때 사용하는 것이 효과적이다
.

염기서열

Base sequence

DNA

의 기본단위 뉴클레오타이드의 구성성분 중 하나인 핵염기들을 순서대로 나열해 놓은 것을 말한다
.

오토택신

Autotaxin

리소포스파티딜콜린
(LPC)을 리소포스파티딕산
(LPA)으로 가수분해하는 효소
. 오토택신과
LPA는 특발성 폐섬유증을 일으키는 인자로 알려져 있으며
, 오토택신은 천식의 주요매개 사이토카인인
IL-4, 5, 13증가에 영향을 미친다고 알려져 있다
. BBT-877은 오토택신 저해제로서 개발 중이다
.

용도특허

Use patent

원천물질에 대해 새로운 용도
(질환
)를 발견했을 때 인정받는다
. 예를 들어
, 화이자는 원래 고혈압치료제로 개발된 물질인
'실데나필
(제품명
: 비아그라
)'로 고혈압증
, 심부전증
, 죽상동맥경화증 등 심혈관 질환 치료에서 유용성을 입증해 물질특허를 인정받았다
. 이후 발기부전 질환에 대한 효과가 확인돼 용도특허를 등재했다
.

우수실험실관리기준
/전임상시험관리기준

Good Laboratory Practice, GLP

개발된 신물질에 대하여 실험동물을 사용으로 일반독성
, 특수독성 등을 실시해야 하므로 이들 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구인력
, 실험시설 및 장비
, 시험방법 등 전과정에 관련되는 모든 사항을 조직적
, 체계적으로 관리하는 규정을 의미한다
.

위장관 조직내 한정분포
(GI-tract restricted distribution)

gastrointestinal tract restricted distribution

소화기관 중 위·소장·대장 등을 포함하는 부분에만 제한적으로 노출시키는 것을 의미한다
.

위탁연구기관

Contract Research Organization, CRO

계약 기반 연구 전문 기업으로 특정 연구
, 또는 신약개발의 일부과정을 위탁 받아 대행하는 기관
. 의뢰자
(Sponsor)를 대신하여 전임상
, 임상시험 관련 업무의 일부분이나 전체를 실행할 수 있으나
, 시험 데이터의 완결성과 책임은 전적으로 의뢰자에게 있다
.

유기분자

Organic molecule

하나 이상의 탄소 원자가 주로 수소·산소·질소를 비롯한 다른 원소의 원자와 공유결합을 이루고 있는 화합물을 말한다
.

유비퀴틴

Ubiquitin

특정 단백질의 분해를 촉진하거나 신호전달에 관여하는 단백질인데
, 이러한 역할을 하기위해서는 유비퀴틴이 여러 개가 붙은 폴리유비퀴틴 사슬이 특정 단백질에 결합해야한다
.

인광

Phosphorescene

형광은 물질이 외부에서 에너지
(빛
,전자빔
,전기장 등
)을 받자마자 발광하게 되며 광원이 없이는 발광하지 않는데 비해 인광은 광원이 제거되어도 발광하는 특징을 가짐

임상
1상

Phase I

제
1상 시험은 의약품 후보 물질의 전임상 동물실험에 의해 얻은 독성
, 흡수
, 대사
, 배설 및 약리작용 데이터를 토대로 비교적 한정된
(통상 수십명 수준
) 인원의 건강인 또는 환자에게 신약을 투여하고 그 약물의 체내동태
(pharmacokinetics), 인체에서의 약리작용
, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량
(내약량
)의 등을 결정하는 것을 목적으로 하는 임상시험이다
.

임상
2상

Phase II

제
2상은 신약의 유효성과 안전성을 증명하기 위한 단계로
, 약리효과의 확인
, 적정용량 또는 용법을 결정하기 위한 시험
. 통상 면밀히 평가될 수 있는 환자에 대해 한정된 인원수의 범위에서 행해지며 대상환자수는
100~200명 수준에서 진행되나
, 세포치료제의 경우에는 수십명 수준에서 실시된다
.

임상
3상

Phase III

제
3상은 신약의 유효성이 어느 정도까지는 확립한 후에 행해지며
, 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험
. 통상 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 용량
, 효과
, 효능과 안전성을 비교 평가하기 위한 시험으로서
, 대상환자 수는 약물의 특성에 따라 다르다
.

임상시험허가
신청

Investigational New Drug (IND) Application

모든 약물은 관계당국의 허가를 득한 후에 사람에게 적용되어야 하나
, 개발과정에서의 임상시험을 목적으로 약물의 사람 적용을 허용해주는 제도를 의미한다
. 모든 신약은
IND를 받아야만 사람에게 임상시험을 할 수 있다
. 동물시험 등의 전임상 자료와 임상시험 계획서를 취합하여 규제기관에 임상시험 승인을 신청하는 절차를 거쳐야한다
.

임상의약품

-

임상시험에 사용되는 의약품이다
.

저용량군

-

낮은 용량의 시험약을 투여받는 그룹을 의미한다
.

저해제

Inhibitor

생물학적 반응을 억제시키는 물질이다
.

적응증

Indication

약제나 수술
, 또는 그 밖의 치료법이 적용되어 효과를 나타내는 질환이나 증세
. BBT-401의 적응증 중의 하나는 궤양성 대장염이다
.

전신흡수

-

혈관내 투여 이외의 투여방법에서 약물이 흡수되어 혈액을 통해 순환되는 것을 의미한다
.

전제형연구

Pre-formulation

제형연구를 수행하기 전에 원재의약품의 물리 화학적인 특성
, 즉 필요한 신약물질의 물리화학적 변수
, 반응속도
, 물리적 성상
, 통상의 부형제와의 혼합성을 규명하는 것이다
.

제법특허

-

물질특허의 저촉을 받아 물질특허권자에게 사용료를 지불해야만 의약품 등의 제조가 가능해지게 하는 특허이다
.

제형특허

-

물질특허에 의해 발명된 물질이 제형의 변화로 효과를 증진시킬수 있는 경우 가질 수 있는 특허이다
.

조성물특허

Composition of matter patent

약물의 안정화나 성분 배합 방법 등에 대한 특허이다
. 예를 들어
, 다이이찌산쿄의 고혈압복합제 세비카는 고혈압단일제 올메텍
(성분명
: 올메사르탄메독소밀
)을 업그레이드한 약물로 두가지 성분의 고혈압약
(올메사르탄메독소밀과 암로디핀
)을 한알로 합친 제품으로서 복합제 제형변경한 신규성을 인정받아 조성물특허를 특허목록에 올렸다
.

중대한
이상반응

/ 이상약물반응

Serious AE/ASE

임상시험에 사용되는 의약품의 임의의 용량에서 발생한 이상반응 또는 이상약물반응 중에서
, 사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우
, 입원 또는 입원 기간의 연장이 필요한 경우
, 지속적 또는 의미 있는 불구나 기능 저하를 초래하는 경우
, 선천적 기형 또는 이상을 초래하는 경우를 말한다
.

차세대 펠리노 저해제 개발

Next-generation pellino inhibitor development

궤양성 대장염 질환 이외의 적응증에 적용할 수 있는 펠리노 단백질 저해 물질을 탐색하는 것이다
.

체내

in vivo

살아있는 상태에서의 약물의 생체의 반응을 조사할 때에 사용하는 단어이다
.

체외

in vitro

라틴어로 ‘
in glass’란 의미로 조직배양에서와 같이 시험관 내에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것을 말한다
. 주로 세포시험을
in vitro 시험이라고 한다
.

최고혈중농도

C
max

약물투여 후 최고 혈중농도로서 치료적 반응을 나타낼 정도로 전신순환에 충분히 흡수되었는지를 가리키는 지표이다
. 또한 독작용을 일으킬 수 있는지에 대한 정보도 제공하게 된다
.

최대내성용량

Maximum Tolerated Dose, MTD

10%

정도의 체중억제가 관찰되는 정도의 용량으로 심한 독성학적인 변화는 관찰되지 않는 용량
, 치사량을 시험의 경우 사망이 관찰되지 않는 최대량을 의미한다
.

카르복실기
말단

C-term

단백질을 구성하는 아미노산 서열의 양 끝단 중 하나
. 카르복실기
(-COOH)가 결합한 말단을
C-Terminal (C 말단
)이라고 한다
. 암모니아기
(NH3-)가 결합한 반대편 말단을
N-Terminal (N 말단
)이라고 한다
.

캐뉼라

Cannula

동물체의 혈관이나 기관 등 관모양 부분에 삽입하는 세관
(細管
, 튜브
)으로 실험이나 치료를 위한 액의 주입과 추출에 사용된다
.

케모카인

Chemokine

작은 사이토카인 패밀리 또는 세포에 의해 분비되는 신호전달 단백질로서
, 이 단백질들의 명칭은 반응하는 세포 근처에 직접적인 화학 주성
(chemotaxis) 반응을 유도하는 능력으로부터 유래되었다
.

코호트

Cohort

동일 집단이란 뜻으로 통계적으로 같은 특색이나 행동 양식을 공유하는 그룹을 의미한다
.

크립트 배열

Crypts

크립트
(움
, Crypt)는 세포 기저막의 콜라겐을 생성하고 장 점막의 정상 구조를 유지하는 역할을 하며 궤양성대장염이 발생한 경우 이 크립트가 정상적인 배열을 보이지 않는다
.

키트루다
/옵디보

Keytruda/Opdivo

면역 항암제로
T세포의
PD-1 수용체에 결합하여 암세포의 회피 기능을 억제한다
.

타그리소

Tagrisso

3

세대 폐암 표적 치료 항암제로
protein kinase 억제제이다
. EGFR 엑손
19 결손 또는 엑손
21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의
1차 치료제 혹은 이전에
EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는
EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료제로 사용된다
.

트랜스웰
분석법

Transwell Migration assay

생물학적 또는 환경적인 신호에 의하여 세포의 이동을 관찰할 수 있는 분석법이다
.

팔미트산

Palmitic acid

동물
, 식물
, 미생물에서 발견되는 가장 일반적인 포화 지방산으로
16개의 탄소를 포함하고 있고 화학식은
CH3의 단어에서 유래되었다
.

펠리노 단백질
(펠리노

-1)

Pellino-1

염증관련신호전달을 촉진하는 지지단백질이자 유비퀴틴
E3 결합효소
(ligase)이다
. BBT-401은 펠리노
-1 저해제로서 개발 중이다
.

펠리노 패밀리

Pellino Family

톨 유사 수용체 또는 인터루킨
1 수용체에 관여하는
scaffold 단백질로
E3 유비퀴틴 효소 활성을 가지고 있으며 포유류에서
3가지 종류
(펠리노
1, 펠리노
2, 펠리노
3)가 존재한다
.

펩타이드

Peptide

아미노산이 차례로 연결된 사슬을 의미하는데
, 보통 짧은 형태를 펩타이드라 부르고
, 긴 하나의 펩타이드 또는 여러 펩타이드가 결합하여 특정한 기능을 가지는 경우 단백질이라 부른다
.

표적 항암제

Targeted anti-canver drug

정상세포는 손상시키지 않고 암세포만 골라서 공격하는 항암제로 기존 항암제보다 부작용은 줄이고 치료효과는 높인 차세대 항암제이다
.

표적단백질

Target protein

단백질이 제대로 합성되지 않거나 세포내 위치의 변화
, 번역 후 수식을 통한 구조의 변화는 궁극적으로 세포 내에서 일어나는 대사 및 신호전달과정의 활성
, 제어의 변화를 초래하는데 이러한 변화는 질병과 직결된다
. 즉 단백질이 제대로 합성되거나 기능할 수 있도록 하는 것이 신약개발의 목적이며
, 그 표적이 되는 단백질을 표적단백질이라고 한다
.

화학 제조 관리

Chemistry, Manufacturing and Control, CMC

화학합성
, 공장생산
, 품질관리의 요약으로 신약개발에서 전임상
/임상용 시험약을 만들고 인허가 획득 후에는 출시를 목적으로 의약품의 대량생산을 함에 있어서 엄격한 품질관리를 하기위한 제조공정 전 과정에서의 품질 관리를 의미함
. 즉 원료의약품과 완제의약품을 만드는 ‘
Process Development (공정개발
)’과 ‘
Quality Control (품질관리
)’를 포함한다
.

희귀의약품
지정

-

개발 단계에서 해당 치료제의 의료적 중요성 및 제품화 가능성을 높게 평가받음으로써 허가 자료 및 허가 요건 등의 예측 가능성을 높여
, 개발 성공률을 높여줄 뿐 아니라 개발 후에도 다양한 혜택이 주어진다
.

기술이전
(Licensing-out and Licensing-in)

-

단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라
, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 위험도를 줄이면서도 빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리
(기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허
) 등을 도입 또는 이전하는 것을 말함

지적재산권

-

인간의 창조적 활동 또는 경험 등을 통해 창출하거나 발견한 지식ㆍ정보ㆍ기술이나 표현
, 표시 그밖에 무형적인 것으로서 재산적 가치가 실현될 수 있는 지적창작물에 부여된 재산에 관한 권리를 말하며 지적 소유권
/재산권이라고도 함
.

물질특허

-

물질특허란 동일물질에 대한 소유권을 보장받는 것으로
, 특허권은 특허의 등록일로부터 발효하여 특허출원일로부터
20년이 되는 날에 만료함

1. 사업위험

가. 신약 개발사업의 특성에 따른 위험

당사는
혁신신약의 연구개발 및 임상개발 활동을 기반으로 하는 바이오 벤처기업입니다. 2015년 설립 이후 개발후보물질의 자체 개발 및 발굴을 위한 활발한 활동을 이어오고 있으며 각 질환 시장의 주요 글로벌 제약사 등에 대한 기술거래를 통하여 수익을 창출하는 것을 기본 사업전략으로 설정하고 있습니다.
신약개발은 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의시장 판매까지 통상적으로
10
년 이상의 긴 시간이 소요
되며
,
후보물질의 발굴 뿐만 아니라 개발 과정에서
임상 시험을 통하여 약물의 효능과 안정성을 충분히 입증하여야 합니다
.
후보물질 발굴까지의 연구단계
,
비임상시험부터 임상시험까지의 개발단계
,
그리고 최종 제품으로 판매되기 위한 허가 및생산
,
마케팅 단계가 모두 완료되기까지 성공확률은 낮은 수준이며 이와 함께 오랜 시간과 대규모 비용이 소요
됩니다
.
당사는 이와 같은 신약 개발사업의 위험을 줄이기 위하여 전략적으로 수익을 조기에 실현하기 위한 사업개발 전략을 추구하고 있습니다
.
하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 연구개발 또는 임상에 소요되는 시간과 비용이 과도하게 지출되어야 하거나 임상실패 등 이유로 인해 신약 개발에 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무 상태 및 영업 실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다
.
이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다
.

당사는 미충족 의료수요
(Unmet Medical Needs)
가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 전문적으로 연구 개발하는 기업입니다
.
현재 특발성 폐섬유증과 표적치료제의 타깃인 암 질환을 집중 질환으로 설정하고
,
환자들과 시장의 요구에 충족되는 혁신 신약 후보물질들을 연구 개발하고 있습니다
.
당사의 사업모델은 중장기적으로는 당사가 개발한 신약을 직접 판매하는 상업화 단계 기업으로 성장하는 것이나
,
지속이 가능한 성장 경영을 위해서 단중기적으로 당사의 신약후보 물질을 임상 개발 단계에서 기술이전
(License-out)
하여 매출 현금흐름을 창출하고 있습니다
. 당사는
과제들의 지속적인 개발 단계의 진전과 사업개발의 성과로

2020
년

63
억원
, 2021
년
19
억원 그리고
2022
년에는
30
억원의 매출이 발생하였습니다
.

현재 개발 과제들의 임상 단계가 진전됨에 따라
,
임상 전문 인력을 중점적으로 강화하고 있으며 자체 발굴 신약후보 물질들의 도출과 신규 과제 도입을 통해 지속적으로 파이프라인을 보강해 가고 있습니다
.
또한 글로벌 바이오텍으로 성장하기 위해서 미국으로 거점을 확대해서 사업을 진행하고 있습니다
.
미국 바이오텍의 핵심 거점도시인 보스턴에 법인을 설립하여 연구 개발에 매진하고 있습니다
.
미국 법인은 현지에서의 자체 발굴 과제를 운영하는 동시에 미국 및 유럽 지역의 신기술 협업을 탐색하고 있습니다
.
하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 연구개발 또는 임상에 소요되는 시간과 비용이 과도하게 지출되어야 하거나 임상실패 등 이유로 인해 신약 개발에 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다
.

[신
약 개발 및 승인 프로세스]

신약개발 프로세스.jpg
신약개발 프로세스

출처:
글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석
(
한국바이오경제연구센터
, 2017
년
)

한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데
,
먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다
.
이 과정에서는 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상물질을 선정합니다
.
유효물질
(hit compound),
선도물질
(lead compound)
을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험
(pre-clinical trial)
을 진행합니다
.
전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 허기가관에 임상시험 허가신청
(IND : Investigational New Drug Application)
을 하고
,
사람을 대상으로 약물의 효과의 부작용을 확인하는 임상시험
(clinical trial)
을 수행합니다
.
임상시험을 마친 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데
,
이를 신약 허가신청
(NDA : New Drug Application)
이라고 합니다
.

[
신약개발 성공확률 현황
(
미국
FDA, 2011
년
~2020
년
]

구분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

7.9%

15.1%

52.4%

90.6%

차상위단계(까지)

52.0%
28.9%
57.8%

90.6%

소요기간

2.3년

3.6년

3.3년

1.3년

출
처:
Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020(2021)
주
1) NDA(New Drug Application) :
합성의약품의 신약 승인단계

주
2) BLA(Biologic License Application) :
바이오의약품의 신약 승인단계

전임상 시험은 사람을 대상으로 하는 시험 이전에 그 약물의 안전성과 유효성에 대한 정보를 마련하기 위해 요구되는 시험입니다
. 약물의 안전성 시험에서는 실험 동물에 약물을 투여하여 독성이나 부작용이 관찰되지 않는 최대 안전 용량을 측정하고, 유효성 시험에서는 시험관 시험과 질환 모델 동물 시험 등을 수행합니다. 시험관 시험에서는 세포주 등을 이용하여 시험관 내에서 약물의 반응을 확인하고 유효 농도를 측정하며, 질환 모델 동물 시험에서는 투여 용량별로 약물의 반응을 확인하고 혈중 약물 농도 소실 반감기, 대사 속도, 배설 속도 등을 측정하는 약물 동태에 관한 정보를 얻습니다.
임상
1
상 시험
은 의약품 후보 물질의 전임상 동물실험에 의해 얻은 독성
,
흡수
,
대사
,
배설 및 약리작용 데이터를 토대로 비교적 한정된
(
통상 수십명 수준
)
인원의 건강인 또는 환자에게 신약을 투여하고 그 약물의 체내동태
(pharmacokinetics),
인체에서의 약리작용
,
부작용 및 안전하게 투여할 수 있는
투
여량
(
내약량
)
의 등을 결정하는 안정성을 목적
으로 하는 임상시험입니다
.
임상
2
상 시험
은 인체
(
환자
)
를 대상으로 부작용 뿐 아니라 신약의 유효성과 부작용을 증명하기 위한 단계로
,
약효를 테스트하는 첫 번째 관문
이기 때문에
성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다
.

통상 면밀히 평가될 수 있는 환자에 대해 한정된 인원수의 범위에서 행해지며 대상환자수는
100~200
명 수준으로 진행됩니다
.
임상
3
상 시험
은 임상
2
상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 신약의 유효성이 어느 정도 확립한 후에 행해지며
,
시판 허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험
입니다.
통상 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 용량
,
효과
,
효능과 안전성을 비교 평가하기 위한 시험으로서
,
대상환자 수는 약물의 특성에 따라 다릅니다
.
임상
3
상은 규모가 가장 크고 비용이 제일 많이 드는 데다 임상 기간이 평균
3
년으로 가장 깁니다
.

순차적으로 실시되는 임상 시험의 과정에서, 이전에 실시된 임상 시험의 결과는 이후 단계의 임상 시험 계획에 영향을 미치고
, 이전 단계 임상 시험의 결과에 따라 의약품의 개발 전략을 수정하거나 부가적인 임상 시험이 필요할 수도 있습니다. 예를 들어 혈중 농도에 대한 자료로부터 약물상호작용에 대한 추가 실험의 필요성이 대두되거나, 이상약물반응의 발생으로 인하여 새로운 용량설정을 위한 시험이나 비임상 시험 등 추가 연구가 필요할 수도 있습니다. 또한 새로운 적응증이나 약동학 또는 치료적 탐색을 위한 임상 시험이 특정 임상 단계에서 이루어질 수도 있습니다.

나
. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

당사는 후보물질 발굴 신약 연구개발을 통해 글로벌 대형제약사 등을 대상으로 기술이전을 통한 수익 창출을 사업 전략으로 설정하고 있는 회사입니다
.
현재 당사는
BBT-401
파이프라인에 대한 아시아 판권에 대한 기술 이전 계약을 완료했으며
, BBT-401
의 파이프라인에 대해 지속적으로 글로벌 제약사들과 기술 이전 협상을 진행 중에 있습니다
.
현재 개발 진행중인 당사의 핵심 파이프라인인
BBT-877, BBT-207
의 기술 이전이 성공적으로 완료될 시
,
이에 따른 기술이전 수수료를 수취할 수 있습니다
.
그러나 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 적정 시점에 적정 기준을 통과 하여야만 수취 가능합니다. 만약 파트너사(Licensee)의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재합니다. 또한, 기술이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다.

당사는 신약 연구개발을 통해 글로벌 대형제약사 등을 대상으로 기술이전을 통한 수
,
익 창출을 기본 사업 전략으로 설정하고 있는 회사입니다
. 당사의 핵심 파이프라인인 특발성 폐섬유증 치료제 (오토택신 저해제) BBT-877은
2019
년
7월 베링거인겔하임과 약
1조
5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나
2020년
11월로 모든 권리를 반환
받았습니다. 2019년 기술이전 계약 당시
계약금
(Upfront) 및 단기 마일스톤으로
4500만 유로
(당시 기준 한화 약
600억원
)을 수령
하였으며,
임상
2상 이후 개발 및 허가에 따라 총
11억 유로의 추가 수익 규모가 단계적으로 발생할 것으로 예상하였으나
, 2020년
11월 반환으로 해
당 추가 수익분은 취소되었습니다.
권리 반환의 사유는 베링거인겔하임이
비임상 개발 항목 중 독성(Toxicology) 부문에서
잠재적 발암 독성 우려로 개발 타임라인이 수년간 지연될 수 있는 리스크가 있다고 판단한
것에 기인하였습니다.
당사는 베링거인겔하임의 시험결과에 대해 오류가 있을 수 있음을 주장하였고
, 반환 이후 자체 및 독립 외부기관의 재현 실험을 통해서 시험결과에 대한 오류를 증명하
였습니다. 이후 이에 대한 결과를 미국
FDA에 보고한 후 협의를 통해
2022년
7월 임상
2상
IND를 승인을
취득하였으며, 본 공시서류 제출일 전일 현재 임상
2상을 순조롭게 진행하고 있습니다.

구체적으로, BBT-877의 임상 2상은 효율적이고 신속한 진행을 위해서 중간점검 없이 최종 종료까지 시험을 진행하는 일정으로 구성되었습니다. 다만, 대상 질환인 특발성 폐섬유증이 주로 50세 이상에서 발병하고 기대수명이 짧은 중증질환이라는 대상집단군의 특징을 고려하여, 당사는 필수적인 사항이 아님에도 회사 및 본 임상시험과 관계가 없는 외부인사로 구성된독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independant Data Monitoring Committee)를 설치하고 주기적으로 임상 시험의 진행을 점검하고 있습니다. IDMC는 국제표준인 ICH(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)의 가이드라인에 기반을 둔 국가별 규제기관의 가이드라인에 따라 설치 운영되며, 임상 데이터에 대한 충분한 검토와 확실한 권고를 결정할 수 있도록 의학(관련 배경을 가진 의사), 임상약물학, 독성학, 역학, 윤리학 등의 전문가를 포함하여 회사 및 본 임상시험과 관계가 없는 외부 독립인사들로 구성하여 운영됩니다. IDMC는 임상 시험이 진행되는 동안 주기적으로 개최되며, 임상시험의 진행 방식의 정확성을 점검하고 주요 결과를 확인하여 지속 진행 여부를 결정합니다. 이를 위해서 임상 시험의 주요 이상반응의 분석결과와 눈가림이 해제된(un-blinded) 효력 결과가 제공되며, 이를 바탕으로 진행 중인 임상 시험의 보완 및 수정을 포함해 지속 진행 혹은 중단의 권고를 진행하고 있습니다. 해당 권고를 제외한 다른 정보는 회사측과 공유하지 않으며, 임상시험 종료시점까지 독립성을 유지합니다.IDMC는 대한민국의 식약처 및 미국의 FDA 등의 가이드라인에 의거하여 필수적으로 운영 설치해야 하는 사항은 아닙니다. 다만, 특발성 폐섬유증이 주로 50세 이상에서 발병하며 기대수명이 짧은 중증질환이라는 대상집단군의 특징을 고려하고, 본 임상 시험이 기존의 항섬유화제와의 병용 투약을 허용하기 때문에, 당사는 기존의 표준 치료제들의 취약한 안전성 등을 고려하여 임상에 참여 중인 시험대상자들의 안전성에 대한 적극적인 모니터링 장치가 필요하다고 자체적으로 판단하여 자발적으로 IDMC를 설치한 후 운영 중에 있습니다.
현
재까지 BBT-877의 임상 2상과 관련하여 2023년
9월 첫 미팅을 시작으로
2024년
1월 및
2024년
4월까지 총 세 번
의 IDMC 회의가 진행되
었으며, 세 차례의 회의 모두 임상 진행에 대한 우려 없이
지속 진행을 권고 받았습니다. 당사는 임상 참여 시험대상자의 안정성에 대한 지속적인 모니터링을 위하여 2024년 9월에 차기 회의를
진행할 예정입니다. 기존 세 번의 IDMC에서의 주요 권고사항은 아

래와 같습니다.

[
IDMC의 주요 권고사항]

회차
시기
내용

1

2023년
9월
26일

첫 번째 미팅으로써 차기 미팅을
2024년
1월 중 진행하는 것을 권고

2

2024년
1월
24일

임상 지속 진행 권고

3

2024년
4월
18일

안전성 우려 없음
및 임상의 지속 진행 권고

출처: 당사 제공

또한, 당사는 2018년 12월
궤양성대장염 치료제
(Pellino-1
저해제
)
BBT-401

의 아시아 판권 이전 등을 포함한 기술 이전 계약을 대웅제약과 완료했습니다
.
당사는 지속적으로 미충족 의료 수요
(Unmet Medical Needs)
가 높은 적응증의 혁신신약 개발을 목표로 의약품 개발을 진행 중입니다
. 당사는 본 공시서류 제출일 전일 현재 총1건의 기술이전에 성공하여 계약금을 수취하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 제품 시판에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다.

[기술이전 계약 체결 파이프라인]

품목

계약

상대방

대상

지역

계약

체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

BBT-401

(주)대웅제약

아시아

22개국

2018년 12월

특허 만료일

USD 40 Mil (약 440억원)

주1)

임상2상

출처: 당사 제공

주1) (주
)대웅제약과의
BBT-401 기술이전 계약은
양사간의 정보 공개에 상호합의에 의해서 진행이 가능하여 당사에서 일방적으로 공개할 수 없으며,

이는 도입사의 도입 전략 기밀 유지 차원에서 필수적인 사항으로 공개 시
양 기업에 중대한 손실이 있을 수 있습니다
.

또한, 당사는 상기 1건의 기술이전 외 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 다양한 경로로 다수의 국내외 제약사와 접촉하고 있습니다. 당사가 현재 연구개발을 진행 혹은 계획 중인 파이프라인은 아래와 같습니다.

1) BBT-207

구분

암 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증

비소세포성 폐암

작용기전

EGFR C797S

이중 돌연변이 타깃

제품의 특성

EGFR

약제 내성 타깃 차세대 치료제

진행경과

임상
1/2상
IND 승인
(FDA)

추진계획

임상 1/2상 진행 중으로 현재 세번째 용량군 투여 준비 중

경쟁제품

Black Diamond Therapeutics

사의
BDTX-1535 (임상
1상 진행 중
)

관련논문 등

Resistance in Non-Small Cell Lung Cancer through the Lens of Precision Medicine. (J Clin Med . 2023 Mar 1;12(5):1936.)

시장규모

비소세포성 폐암은 전체 폐암 환자의
80% 이상을 차지합니다
. 3세대 상피세포 증식인자
(EGFR) 저해제인 표적 치료제 타그리소
(Tagrisso®)가
1, 2세대 약물의 저항성 내성에 대한 치료옵션으로 주목받고 있으며
, 2023년 약
58억 달러의 매출을 올리며 시장을 주도해 나가고 있습니다
. 2030년에는 최소
2배 이상의 매출
(76억 달러
)이 예상
(Globaldata)될 정도로 급격한 성장세를 이어가고 있습니다
.

기타사항

자체 발굴
/연구 신약 후보 물질

2) BBT-877

구분

섬유화 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증

특발성 폐섬유증

작용기전

혈중 효소인 오토택신의 효소 활성 저해제

제품의 특성

- 미국 FDA 허가된 2종의 약물이 있으나 모두 폐 기능 저하를 지연시키는 효과가 있을 뿐 질병 진행 자체를 멈추지 못하는 한계를 가진 희귀 난치 질환인 특발성 폐섬유증의 계열 내 최초 (First-in-Class) 및 최고 (Best-in-Class) 치료제

- 다양한 섬유화 관련 질환 및 암 질환에 대한 적응증 확대

진행경과

- 글로벌 다국가 임상
2상 개시

- 임상 2상 진행 과정의 세 번의 IDMC 모두 임상 진행에 대한 우려없이 지속 진행을 권고 (2023.09.26, 2024.01.24, 2024. 04.18)

추진계획

2024

년 글로벌 임상
2상 완료

경쟁제품

Blade Therapeutics사의 Cudetaxestat (임상 1상)

관련논문 등

Translational research on autotaxin-LPA-LPA receptors and drug discovery.(Clinical Lipidology. 2015 10:2,177-190.) 오토택신 저해제의 의약품 개발 가능성 논문이며 자사 내용 관련 논문은 없음

시장규모

오페브® 및 에스브리엣 두 약물이 약 22억 달러의 시장을 형성함. 매년 13.1% 성장하는 고성장율의 시장 (iHealthcareAnalyst) 이며 향후 당사의 BBT-877을 위시하여 시장 규모가 확대될 예정

기타사항

2019년 7월 베링거인겔하임과 약 1조 5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나, 2020년 11월로 모든 권리 반환 받음

2019

년 계약에 따라

,
계약금

(Upfront) 및 단기 마일스톤으로
4500만 유로
(당시 기준 한화 약
600억원
) 수령함
.

임상
2상 이후 개발 및 허가에 따라 총
11억 유로의 추가 수익 규모가 단계적으로 발생할 것으로 예상하였으나
, 2020년
11월 반환으로 취소됨

권리 반환 사유는 베링거인겔하임의
비임상 개발 항목 중 독성(Toxicology) 부문에서
잠재적 발암 독성 우려로 개발 타임라인이 수년간 지연될 수 있는 리스크에 의해서 반환되었음

당사는 베링거인겔하임의 시험결과에 대해 오류가 있을 수 있음을 주장하였고
, 반환 이후 자체 및 독립 외부 기관의 재현 실험을 통해서 시험결과에 대한 오류를 증명함
. 이에 대한 결과를 미국
FDA에 보고하고 협의하여
, 2022년
7월 임상
2상
IND를 승인 받았음
. 현재 임상
2상을 순조로이 진행 중임

3) BBT-301

구분

섬유화 질환 치료 신약 후보물질

적응증

특발성 폐섬유증

작용기전

항섬유화 효과가 있는
cAMP 증가제

제품의 특성

90년대에 신경계 질환 약물로 허가받아 오랜 기간동안 처방되어 안전성이 확인된 약물의 이성질체

진행경과

2023년 12월 미국 FDA와 Pre-IND 미팅을 통해, 추가 독성시험과 임상 1상을 면제받고 곧바로 임상 2상 단계에 진입 가능함을 확인하여 글로벌 임상 2상 준비 중

추진계획

2024년 글로벌 임상 2상 개시 준비

경쟁제품

베링거인겔하임사의 임상 3상 단계 신약 후보물질 BI 1015550

관련논문 등

Modafinil exerts anti-inflammatory and anti-fibrotic effects by upregulating adenosine A2A and A2B receptors (Purinergic Signal. 2023 Nov 8)

시장규모

오페브® 및 에스브리엣 두 약물이 약 22억 달러의 시장을 형성함. 매년 13.1% 성장하는 고성장율의 시장 (iHealthcareAnalyst) 이며 향후 당사의 BBT-877을 위시하여 시장 규모가 확대될 예정

기타사항

셀라이온 바이오메드(주)에서 2022년 도입옵션 계약 체결

2023년 옵션 행사에 따른 전세계 독점 실시권 확보

4) BBT-209

구분

섬유화 질환 치료 신약 후보물질

적응증

특발성 폐섬유증

작용기전

GPCR19 조절제

제품의 특성

- GPCR19

의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함
- 폐의 급성염증에 의한 섬유화와 전신염증에 대응하는 치료제

-

전임상 실험에서 병리학적 폐의 손상 방지 및 폐섬유화의 징후인
COL1A1, αSMA의 조직 침윤이 억제되는 직접적 약효를 확인

진행경과

선행 연구 자료 및 협력사들과의 자료 공유를 통해 환자대상 임상을 위한 비임상 자료 준비 중

추진계획

비임상 개발 및 임상시험의약품 생산 개발
(CMC)을 진행하여
, 2025-2026년 환자 대상 임상 시험 개시 목표

경쟁제품

베링거인겔하임의 오페브
(2020.3.9 미국
FDA 승인
), 로슈의 에스브리에트
(2017.1.11 미국
FDA 승인
)

관련논문 등

Front Immunol. 2022 Apr 6:13:766919

시장규모

오페브
® 및 에스브리엣 두 약물이 약
22억 달러의 시장을 형성하고 있으
며, 매년
13.1% 성장하는 고성장율
(iHealthcareAnalyst)의 시장

기타사항

㈜샤페론에서 2022년 도입옵션 계약 체결

5) BBT-401

구분

염증 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증

궤양성 대장염

작용기전

펠리노-1에 단백질-단백질 상호작용 억제제로 작용

NF-kB로 가는 염증 신호를 선택적으로 차단

다양한 염증성 사이토카인 및 케모카인의 분비를 억제

제품의 특성

경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 대장에서 한정적 노출됨

이러한 특성에 기인한 안전성으로 현재 5-ASA제제 이외에 대안이 없는 궤양성 대장염 경증/ 중등증 환자군을 주 타깃으로 개발 중

진행경과

임상 2a 종료

추진계획

임상조건에 적합한 제형개발 연구 후 탐색적임상을 진행할 계획글로벌 시장 대상 사업개발 협의 지속

경쟁제품

시판 중인 5-ASA 제제 (아사콜, 펜타사 등)

관련논문 등

Smad6 negatively regulates interleukin 1-receptor- Toll-like receptor signaling through direct interaction with the adaptor Pellino-1 (Nat Immunol. 2006 Oct 7(10):1057-65.)

시장규모

GlobalData의 보고서 (Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)에 따르면 2016년 주요 7국 (미국, 유럽 5개국 및 일본)의 궤양성 대장염 시장은 53 억 달러에서 2026년 68 억 달러까지 성장할 것으로 전망. 1차 치료제인 5-ASA가 20% 수준의 시장을 지속적으로 유지

기타사항

2018년 12월 대웅제약에 아시아 지역 22개국 대상으로 약 4천만 달러 규모로 기술이전 완료2022년 11월 중국임상1상 완료에 따른 실적실시료 150만 달러 수령임상2a상 단계로 후기 개발(허가를 위해 필수적인 임상2/3상)을 위한 탐색적 임상을 완료함. 미국에서 진행된 첫 용량군인 저용량군 시험(임상시험번호:NCT03800420)의 결과를 바탕으로 제형개선과 용량 증량 그리고 시험국가 확대를 기반으로 한 중고용량시험(NCT04596293)을 2023년 2월에 진행 완료. 중고용량 시험에서 제형개선의 효과와 안전성 및 내약성을 다시 확인하였지만, 효력측면에서 대조군대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비 중

6) GPCR

구분

섬유화 질환 치료 신약 후보물질

적응증

특발성 폐섬유증

작용기전

LPA1-CXCR4 동반 억제를 통한 섬유화억제 효과 강화

제품의 특성

서로 다른
GPCR 단백질이자 특발성 폐섬유증과 같은 섬유화 질환을 촉진하는 것으로 알려진 표적 단백질
'CXC 케모카인 수용체
4(CXCR4)'와
'리소포스파티드산 수용체
1(LPA1)' 간의 직접적인 상호작용에 대한 논문을 지난
9월 국제학술지
'셀 커뮤니케이션 앤 시그널링
(Cell Communication and Signaling)'에 게재
.
이를 바탕으로

특발성 폐섬유증에서 억제제의 병용 투여 전략 개발 진행

진행경과

주1)

추진계획

주1)

경쟁제품

주1)

관련논문 등

Trends Pharmacol Sci . 2020 Mar;41(3):172-182

시장규모

오페브® 및 에스브리엣 두 약물이 약 22억 달러의 시장을 형성하고 있음. 매년 13.1% 성장하는 고성장율(iHealthcareAnalyst)의 시장임

기타사항

-

주1) 영업기밀 등에 해당하는 세부 내용은 기재하지 않았습니다.

임상 단계에 있는 두 개의 핵심 파이프라인인
BBT-877
과
BBT-207
을 중심으로
,
전임상 단계에 있는 특발성폐섬유증 파이프라인
BBT-301
을 셀라이온바이오메드(주)부터 도입
하여

전문적으로 신속하게 개발을 진행 중입니다. 위의 핵심 신약후보물질 과제들은 연구개발본부에서 전임상 및 임상 개발을 다양한 외부 협력 기관들과 연계해서 진행해 가고 있으며
, 당사 기업부설연구소인 엑시옴 리서치 센터는
BBT-401
의 개발 중 획득한 당사의 독점 노하우인 펠리노 저해제 개발 경험을 바탕으로 한 혁신 신약의 연구 및 발굴을 진행하고 있습니다.
신약 개발사업은 개발 성공 시 높은 수익을 얻을 수 있는 고부가가치 산업이나
,
비임상 시험과 임상 시험의 전 과정을 거쳐야 하므로 실험실 연구 단계에서 비임상 시험 완료까지 통상
7
년 전후
,
임상 시험 돌입 후 시판 승인까지
7~8
년 전후의 기간이 소요되는 사업입니다
.
각 임상단계별로 안전성과 유효성 등에 대한기준을 입증하지 못할 경우
,
임상이 실패할 수 있는 위험이 존재합니다
.
이러한 위험을 최소화하기 위해 당사는 과제 도입부터 이미 글로벌 대형제약사의 수요에 맞는 후보물질을 도입하여 파이프라인을 개발하고 글로벌 협력 네트워크를 통해 임상 실패 리스크를 낮추며
,
임상
1
상 이상의 단계에서 기술이전 하는 것을 목표로 하고 있습니다
.

기술이전의 이력을 보유한 상기
BBT-401와는 달리,
BBT-207
파이프라인은 현재까지는 자체적으로 개발하고 있습니다
.
현재
BBT-207
은 임
상 1/2상에 진입하여 1a상 용량상승시험을 진행 중에 있습니다
.
향후 당사는 다양한 글로벌 대형제약사들을 대상으로 이와 관련된 협상을 진행할 예정입니다
.
이에 따라 당사는 적응증별
/
지역별
/
지적재산권별 기술이전이 성공적으로 완료될 시
,
기술이전 수수료를 수취할 수 있습니다
.
기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 적정 시점에 적정 기준을 통과 하여야만 수취 가능합니다. 만약 파트너사(Licensee)의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재합니다. 또한, 기술이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다.

다
.
업무 위탁 기관 관련 위험

당사는 신약개발을 위해 개발과정에 사용되는 모든 원료
/
완제 의약품의 생산을
GMP
국제 품질인증을 획득한 외부 전문
CRO(Contract Research Organization)
등에서 수행하고있습니다
.
동물 시험이나 규제에 따라 전문 비임상 시험 기관에서 진행되어야 하는 시험의 경우에는 국내외 비임상 시험 수탁기관
(Contract Research Organization, CRO)
에서 진행하며
,
비임상 및 임상 시험에 필요한 신약 후보 물질의 경우에는 생산 전문 대행 기관
(Contract Manufacturing Organization, CMO)
에서 위탁 생산합니다
.
또한
,
임상 시험의 경우에도 전문 임상 시험 수탁 기관을 통하여 진행됩니다
.
따라서
당사가 통제할 수 없는
CRO, CMO
의 사정에 의하여 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

당사는 완제의약품을 판매하지 않고 기술거래를 통한 수익창출을 주요 사업모델로 추진하고 있기 때문에 별도의 비임상 및 임상 시설, GMP 생산 시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 개발 단계에 필요한 외부기관과 협력하여 약물개발을 진행하고 있습니다. 당사의 협력 네트워크는 분야별로 크게 전임상 분야
,
임상 분야
, CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)
분야 그리고 기타 분야로 나눌 수 있습니다
.
당사의 경우 후보물질들을 개발하여 국내외 대형 제약사 혹은 바이오 기업에 기술이전 및 수출에 주력하는 사업 모델을 가지고 있습니다
.
당사는 글로벌 스탠다드에 맞는 신약개발을 위해 개발과정에 사용되는 모든 원료
/
완제 의약품의 생산을
GMP
국제 품질인증을 획득한 외부 전문 비임상 시험 수탁 기관
(Contract Research Organization) CRO/CDMO
등에서 생산하고 있습니다
.
이는 미국
FDA
가이드라인을 적합하게 준수하고 있는 기관들이며 혁신 신약의 글로벌 개발을 목표로 하고 있기 때문에 개발 초기부터 미국 임상을 염두에 두고 모든 실험을 하였고
,
효율적인 물질 발굴 및 임상 개발
,
기술 이전 등을 위해 미국
메
사추세츠주 보스턴에 해외 법인
(Bridge Biotherapeutics Inc.)
및 연구시설(Boston Discovery Center)을 보유하고 있습니다
.
하지만 당사가 생산 및 임상시험 업무를 위탁한
CMO
및
CRO
자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다
. CMO
의 경우 생산 시료의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등
으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있으며
,
CRO
의 경우 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있습니다
.
이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소로 인하여 당사의 신약 개발 일정 지연 또는 부정적 결과 도출
등이 발생할 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다
.

당사의 비임상
/
임상 관련 주요
CMO, CRO
이용현황은 다음과 같습니다
.

[
비임상
/
임상 관련 주요
CRO, CMO
이용 내역
]

분 야

협력 네트워크

협력의 성격

전임상

W

사
(중국
)

IND

를 위한 동물 독성 시험 및 일반 약리 실험을 수행

P

사
(중국
)

전임상 실험 수행

H

사
(중국
)

후보 물질 발굴을 위한 합성과 초기 단계의
screening 수행

F

사
(크로아티아
)

후보물질의 블라인드 시험의 위탁수행

Q

사
(한국
)

전임상 독성시험에서 기술적 사항들을 자문 및 위탁수행

임상

V

사
(미국
)

안전성
, 약물 부작용 등에 대한 예방 및 모니터링 서비스 제공

S

사
(미국
)

임상 시험 위탁서비스 제공

P

사
(영국
)

글로벌 임상시험 수행

P

사
(미국
)

미국
FDA Filing 업무 수행

P

사
(미국
)

임상 시험 위탁
, FDA Meeting 등 자문 및 대관업무 수행

L

사
(미국
)

POM & PoCP Study

수행

G

사
(미국
)

임상 시험 관련
ctDNA 분석 위탁수행

CMC

S

사
(중국
)

원료의약품
(DS: Drug Substance)과 완제의약품
(DP: Drug Product)을 위탁생산

C

사
(영국
)

CMC

공정 평가 및 개선 사항의 기술적 사항들에 대한 자문제공

A

사
(싱가포르
)

임상시험의약품의 관리 및 배송 등의 전문분야를 수행

K

사
(한국
)

원료의약품 생산을 위한 위탁업체

출처: 당사 제시

다만
,
당사는 비용만을 지급하여 시료 생산 및 결과 분석 업무를 위탁하고 있는 바
CMO
및
CRO
의 내부 사정으로 인하여 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다
.CMO
의 경우 생산 시료의 품질 저하 또는 생산일정 지연
, CRO
의 경우 개발일정 지연 또는 비임상 및 임상시험 수행능력 부족으로 인한 결과 분석 오류 등 당사가 통제할 수 없는 위험요소가 내재되어 있으며
,
이 경우 당사의 파이프라인 개발이 지연되거나잘못된 시험 결과가 도출될 수 있습니다.

라
.
목표 시장 내 경쟁 심화 위험

BBT-877은 오토택신(Autotaxin) 저해작용을 가지는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)을 치료하기 위한 신약 후보물질입니다. 동일 기전 약물 중 임상 단계가 가장 앞서고 있으며, 가장 유력했던 G사의 경쟁약물은 임상 3상에서 임상을 중단하였습니다. 당사는 현재 임상1상 중간 결과의 효력 바이오마커(LPA 생성억제)분석에서 간접적 비교를 통해 경쟁약물 보다 우수할 수 있는 가능성에 대한 근거를 확보하였습니다. 당사 약물이 시판까지 성공할 경우 충분히 경쟁력을 가질 수 있는 환경으로 판단됩니다. BBT-207은 비소세포성폐암 분야에서 3세대 약물 타그리소의 처방에 따른 내성으로 발생하는 EGFR C797S 돌연변이를 타겟하는 4세대 치료제로서 개발 진행 중입니다. 당사는 지난 2021년 11월 BBT-207을 자체 발굴 후보물질로 선정하였습니다. BBT-207은 2023년 4월 미국 식품의약국(FDA)을 통해 임상 1/2상 진입을 위한 임상시험계획을 승인받았고, 같은 해8월 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획을 승인받았습니다. 미국과 한국에서 진행 중인 임상 1/2상은 비소세포폐암 환자 약 92명을 대상으로 BBT-207의 안전성, 내약성 및 항종양 효능을 살필 계획입니다.

다만, 향후 동일한 기전 내 신규 경쟁업체의 진입 증가, 당사 대비 임상 단계가 앞서나가고 있는 다른 기전의 경쟁 약물들의 임상시험 성공 및 시판 승인 등이 발생하거나 증가할 경우, 당사 제품의 시판 후 시장점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
궤양성

대장염

치료제

후보물질
BBT-401
은

대장에서만

한정

작용하는

특징을

바탕으로

안전성과

효력의

우수성을

전임상

및

임상
1
상에서

확인하고
,
임상
2
상

단계에서

개발이

진행

중입니다
.
후기

개

발의

효율적인

진행과

명확한

근거를

확보하기

위해

탐색적

임상으로
2a
상을

진행

중으로
,
미국에서

진행된

첫

용량군인

저용량군

시험

의

결과를

바탕으로

제형개선과

용량

증량

그리고

시험국가

확대를

기반으로

한

중고용량시험

을
2023
년
2
월에

진행

완료하였습니다
.
중고용량

시험에서

제형개선의

효과와

안전성

및

내약성을

다시

확인하였지만
,
효력측면에서

대조군대비

유의한

차이를

확인하지

못하여
,
진행

중인

추가

제형개발을

바탕으로

한

후속

임상개발을

계획하고

있습니다
.
자체

연구개발과

병행하여
,
글로벌

제약기업들과

현재

임상

결과와

향후

계획을

바탕으로

공동개발

및

기술이전에

대한

논의도

지속

진행

중입니다
.

다만
,
당사의

제형

개선

및

그에

기반한

임상

결과가

동일한

기전

내

경쟁업체의

약효와

비슷하거나

부족할

경우
,
완제

의약품의

시판

및

시판

후

시장점유율

등에

부정적인

영향을

미칠

수

있습니다
.

1) 특발성폐섬유증(IPF)

2014년에 에스브리엣/피레스파(Esbriet/Pirespa, 성분명 퍼페니돈 Pirfenidone)과 오페브(Ofev, 성분명 닌테다닙 Nintedanib) 등 두 제품이 미국 FDA로부터 허가를 받고 현재 IPF 치료제로 사용되고 있습니다. 두 제품 모두 질병 진행의 지연 효과만 있을 뿐 치료 효과는 보이지 못하여 새로운 의약품의 개발이 시급한 상황입니다. 오페브는 2025년 물질특허의 만료를 앞두고 있고 에스브리엣은 이미 물질특허가 만료되어 제네릭 의약품 시장의 성장이 기대되고 있습니다.

- 퍼페니돈 : 일본의 시오노기社가 2008년 개발한 특발성폐섬유증 치료제로, 폐의 섬유화를 지연시키고 폐활량과 운동능력을 높여주는 효과, 일동제약이 국내 독점공급계약체결 미국 FDA 승인을 받았고, 2012년 일동제약에서 출시하여 국내에서는 희귀약으로 지정되었습니다. 단 병의 진행 속도를 늦출 뿐 완치는 불가하며 근본적 치료방법은 폐 이식 방법이 유일합니다.

- 닌테다닙 : 베링거 인겔하임이 개발한 닌테다닙은 2014년 10월 15일 미국 식품의약국 FDA에서 특발성 폐섬유증으로 승인 받았으며 같은해 2014년 11월 20일에는 유럽의약국 EMA로부터 긍정적인 의견을 받아, 2015년 EU에서 승인되었습니다. 효과적으로 폐를 부드럽게 하고, 호흡문제를 완화, 상품명은 오페브와 바가테프라는 이름으로 판매 중 입니다.

[제품별 분류]

기술(제품)

국내시장

해외시장

에스브리엣(Esbriet)

일동제약, 영진약품(급여)

771억 달러 매출 (2023년)(2022년 1,171억달러, 제네릭 출시 이후 지속 감소 중)

오페브(Ofev)

한국베링거인겔하임(비급여)

3조 691억 달러 매출 (2023년)

출처: Global Data

[BBT-877 경쟁제품의 미국 가격]

(단위: USD)

제품명

판매사

연간 환자 부담 비용

에스브리엣(Esbriet)

Roche

113,193

오페브(Ofev)

Boehringer Ingelheim

112,357

출처
: BMC Pulmonary Medicine volume 22, Article number: 18 (2022) / 특발성 폐섬유증 제품 미국 가격

BBT-877은 혈중에서 오토택신을 저해하여 LPA의 생성을 저해하는 기전을 가지고 있습니다. 이에 임상 1상에 참여하는 정상인의 혈액에서도 LPA를 바이오마커로 하여 효력을 비교 확인할 수 있습니다.

임상 1상 데이터.jpg
임상 1상 데이터

경쟁약물과의 비교.jpg
경쟁약물과의 비교

상기 그림과 같이 임상 1상에서 BBT-877은 반복용량 상승시험에서 대부분의 군에서 80~90%의 안정적인 LPA 생성 억제능을 보였습니다.
당사의 BBT-877과 동일하게 오토택신 저해 기전을 가진
경쟁약물인 GLPG1690은 임상 2a상에서 60-70% 수준의 LPA 생성 억제능을 보인후 임상 3상까지 진입하였으나, 2021년 2월 기존 치료제인 퍼페니돈 및 닌테다닙과의 병용 과정에서 중단되었습니다. 그 외 cudetaxestat(BLD-0409)은 임상 1상에서 80% 수준의 LPA 생성 억제능을 보였습니다. 이를 볼 때 BBT-877이 임상에서 바이오마커를 통해 우수한 효력을 가질 수 있음을 확인할 수 있습니다.

당사의 BBT-877은 기존 치료제와의 병용 과정의 문제로 인해 임상 중단된 GLP1690과 달리, 현재까지 퍼페니돈 및 닌테다닙관의 약물 상호작용 이슈가 없어 단독 또는 병용 요법으로 모두 개발을 진행 중입니다. BBT-877과 동일하게 오토택신 저해 기전을 가진 경쟁약물인 갈라파고스의 GLPG1690는 임상 3상에서 개발이 중단되었으며, 그 다음으로 당사의 BBT-877이 개발 중에 있습니다. 이후, X-Rx의 X-165가 후속으로 개발을 시작하여, 당사보다 늦게 FDA 1상 IND를 제출/승인 받았습니다. 그 외에 과제들은 아직 전임상 단계이며, 다른 유효한 경쟁자는 없습니다.
오토택신의 하위 기전인 LPA1에 대한 길항제를 개발하는 경쟁업체로는 대표적으로 Bristol Myers Squibb사와 AMGEN사가 있습니다. Bristol Myers Squibb의 BMS-986278은 임상 3상 중이고, AMGEN의 HZN-825은 임상 2상중에 있습니다.향후 동일한 기전 내 신규 경쟁업체의 진입 증가, 당사 대비 임상 단계가 앞서나가
고 있는
다른 기전 경쟁 약물들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 발생 및 증가할 경우, 당사 제품의 시판 후 시장점유율 등에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

2) 비소세포성폐암 (BBT-207)

비소세포성 폐암은 전체 폐암 환자의 80% 이상을 차지합니다. 3세대 상피세포 증식인자(EGFR) 저해제인 표적 치료제 타그리소(Tagrisso®)가 1, 2세대 약물의 저항성 내성에 대한 치료옵션으로 주목받고 있으며, 2023년 약 58억 달러의 매출을 올리며 시장을 주도해 나가고 있습니다. 2030년에는 최소 2배 이상의 매출(76억 달러)이 예상(Globaldata)될 정도로 급격한 성장세를 이어가고 있습니다.

[출처: Tagrisso® 글로벌 매출 추이)

(단위: 백만달러)

Tagrisso®

FY2023

FY2022

FY2021

World Wide Sales

5,799

5,444

5,015

출처: AstraZeneca Annual Report and Form 20-F Information 2023

그러나 3세대 약물에 해당하는 타그리소 또한 처방에 따른 저항성 내성으로 인해 EGFR C797S 돌연변이가 발생합니다. 현재 EGFR C797S 돌연변이를 타겟으로 하는 치료제는 개발 중에 있으며 시판 약물은 없는 상태입니다. 현재 BBT-207은 이러한 타그리소 처방에 따른 저항성 내성을 치료하는 4세대 치료제로 당사가 자체 발굴한 후보물질이자, 계열 내 최초 의약품 (First-in-Class)로 개발이 진행 중입니다. BBT-207은 동물
모델
효력
시험에서
3세대
EGFR
저해제인
타그리소를
1차
치료제로
복용했을
때
내성으로
나타나는
C797S
포함
이중
돌연변이
'DC(Del19/C797S)'를
가진
모델에서
모든
실험
개체(마우스
8마리)에서
종양의
크기가
감소하는
종양
퇴행(Tumor Regression)을
관찰했을
뿐
아니라,
종양의
크기가
기저
시점
대비
약
88.6%
이상
감소한
것으로
나타났습니다. BBT-207의
이러한
종양
억제
효능은
치료가
보다
어려운 것으로 알려진 LC(L858R/C797S) 모델에서도
확인됐습니다
.한편,
환자에게서
유래한
폐암
세포
기반
동물
모델로
실험하여
전이
상태를
시각화한
데이터를
분석한
결과,
대조군에서는
투약
후
약
2주차부터
뇌를
포함한
전신에
높은
수준의
암
전이가
나타난
반면
BBT-207
투여군에서는
대조군
대비
완화된
수준의
전이가
관찰되며
약물의
뇌전이
억제
효과를
나타냈습니다.
또한,
투약
3주차
기준
대조군의
생존율은
약
25%에
불과했으나
BBT-207
저용량군
및
고용량군에서
각각
75%와
100%의
우수한
생존율을
확인하였습니다.특히, 3세대
EGFR
표적
폐암치료제인

타그리소가 1차
치료제로
처방
확대되는
등
비소세포폐암
치료제
시장이
급변함에
따라
C797S
양성
이중
돌연변이
등
다양한
변이를
표적으로
하는
신규
폐암
치료
옵션의
필요성이
높아지고
있습니다.
이러한
미충족
의료
수요에
대응하기
위해

당사는 지난
2021년
11월
BBT-207을
자체
발굴
후보물질로
선정하고 2023년
4월
미국
식품의약국(FDA)을
통해
임상
1/2상
진입을
위한
임상시험계획을
승인
받았습니다. 미국과
한국에서
진행
예정인
임상
1/2상은
비소세포폐암
환자
약
92명을
대상으로 BBT-207의
안전성,
내약성
및
항종양
효능을
살필
계획입니다.
당사가 개발 중인 BBT-207 파이프라인과 동일 타겟으로 동일 질환에 도전하고 있는 경쟁물질은 아래 표와 같습니다.

[파이프라인 경쟁현황]

개발회사

경쟁물질
표적 돌연변이
임상 단계
임상 현황

Betta Pharma
BPI-361175
C797S 포함 3중 돌연변이
임상 1상
중국 임상 1상 진행 중

Black Diamond
BDTX-1535
C797S 포함 돌연변이
임상 1상
2022 년 4 월 임상 개시2023년 8 월부터 한국 임상 등록

CTTP
TQB3804
C797S 포함 3중 돌연변이
임상 1상(중국)
2019 년 중국 1상 개시(이후 업데이트 없음)

출처:
당사 제공

현재 다양한 글로벌 신약개발업체들이 당사가 목표로 하는 시장에 진입을 한 상황입니다. 신규 경쟁업체 진입 증가, 경쟁약물 임상 성공 및 시판 승인 등이 당사의 사업 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

3) 궤양성 대장염

GlobalData의 보고서
(Ulcerative Colitis: Eight-Market Drug Forecast and Market Analysis, 2023)에 따르면
2021년 주요
8개국
(북미
, 유럽 및 일본
)의 궤양성 대장염 시장은
70억 달러에서
2031년
100억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다
.

제품군 별로 살펴보면
, 현재 다른 치료옵션이 없는
1차 치료제
5-ASA가
20% 수준
(2021년
23%에서
2031년
20.9%)의 시장을 지속해서 유지하는 것으로 보고 있습니다
. 2021년
30% 수준의 점유율을 가진 항
TNF 제제와 항 인테그린 제제들은
2031년 다양한 기전을 가진 생물학적 제제들과의 경쟁으로 점유율이 다분화하여
20% 이하의 구성으로 변화하는 것으로 예측됩니다
.
이에
, 현재 궤양성 대장염 치료제 시장에서는
1차 치료제인 메살라민
(5-ASA) 계열 의약품과 경쟁 및 보완하여 반응률과 관해율
, 환자 순응도를 높임으로써 질환의 진행을 늦추고
, 고가의 생물학적 제제의 사용을 줄일 수 있는 약제의 개발이 가장 시급한 과제입니다
.

BBT-401은 염증신호전달 상에서 단백질간 상호 작용에 중요한 역할을 하는
'펠리노
-1 (Pellino-1)' 이라는 단백질의 기능을 차단하는 물질입니다
. BBT-401은 경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 위장관 내에서만 작용하는 것
(GI-tract restricted compound)이 가장 큰 특징입니다
. 이러한 특징을 바탕으로
GLP 독성부터 임상
1상을 거쳐 임상
2a상 까지 약물의 안전성을 지속 확인하고 있으며
, 이는 약물의 효력을 확인 시에 현재 확고한 시장 지위를 가진
5-ASA 약물과 경쟁하는
1차 치료제로 자리할 수 있는 가능성을 가진 치료제입니다
. BBT-401은 질환 동물 모델에서 우수한 항 염증 및 대장 점막 재생 효과를 입증하였고
, 현재 환자에서 임상
2상 투여를 위한 경구 복용에 최적화된 제형 연구 및 개발을 진행 중에 있습니다
.

현재 궤양성 대장염 치료제중 경구용 제제로 개발되는 후보물질들의 주요 경쟁 현황은 다음과 같습니다
.

[궤양성 대장염 치료제 개발 현황(경구제형)]

회사명

작용기전

제품명

개발단계

브릿지바이오테라퓨틱스

Pellino-1 저해제

BBT-401(브릿지바이
오
)

임상
2a상 완료

Pfizer

S1PR조절제

Etrasimod (Pfizer)

임상
3상

Abivax SA

IL22R Agonist

Obefazimod

임상
3상

NImmune Biopharma Inc

LANCL2 Agonist

Omilancor

임상
2상

출처 : 당사 제시

현재 다양한 글로벌 신약개발업체들이 당사와 동일한 목표 시장에 진입하기 위해 연구 및 임상개발을 진행하고 있습니다
. 신규 경쟁업체 진입 증가
, 경쟁약물 임상 성공 및 시판 승인 등이 당사의 사업 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

궤양성

대장염

치료제

후보물질
BBT-401
은

대장에서만

한정

작용하는

특징을

바탕으로

안전성과

효력의

우수성을

전임상

및

임상
1
상에서

확인하고
,
임상
2
상

단계에서

개발이

진행

중입니다
.
후기

개발
(
허가를

위해

필수적인

임상
2/3
상
)
의

효율적인

진행과

명확한

근거를

확보하기

위해

탐색적

임상으로
2a
상을

진행

중으로
,
미국에서

진행된

첫

용량군인

저용량군

시험
(
임상시험번호
:NCT03800420)
의

결과를

바탕으로

제형개선과

용량

증량

그리고

시험국가

확대를

기반으로

한

중고용량시험
(
임상시험번호
:NCT04596293)
을
2023
년
2
월에

진행

완료하였습니다
.
중고용량

시험에서

제형개선의

효과와

안전성

및

내약성을

다시

확인하였지만
,
효력측면에서

대조군대비

유의한

차이를

확인하지

못하여
,
진행

중인

추가

제형개발을

바탕으로

한

후속

임상개발을

계획하고

있습니다
.
자체

연구개발과

병행하여
,
글로벌

제약기업들과

현재

임상

결과와

향후

계획을

바탕으로

공동개발

및

기술이전에

대한

논의도

지속

진행

중입니다
.

다만
,
당사의

제형

개선

및

그에

기반한

임상

결과가

동일한

기전

내

경쟁업체의

약효와

비슷하거나

부족할

경우
,
완제

의약품의

시판

및

시판

후

시장점유율

등에

부정적인

영향을

미칠

수

있습니다
.

마
.
정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험

바이오 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다
.
이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험을 거쳐야 하며 식품의약품안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다
.
의약품의 부작용에 대한 우려와 인허가과정의 투명성 강화를 위한 정부의 조치들이 의약품의 개발과 허가에 필요한 시간을 늘리고 있으며
,
또한 발매 후의 부작용 모니터링에 대한 의무사항이 많아지는 것도 제약사들의 부담을 가중시키고 있습니다
.
그러나 최근 정부에서는 제약ㆍ바이오 산업이 혁신 성장을 통해 일자리와 부가가치를 창출하는 국가 미래 기간산업의 핵심으로서
,
제약산업이 국민 건강을 책임지면서 양질의 일자리를 제공하는 국가 기간산업으로 도약할 수 있도록 제약산업 육성에 지원을 아끼지 않을 계획이며
,
이에 따라 국내 제약ㆍ바이오 산업은 지속적 연구개발 투자 확대에 따른 수출규모 확대
,
일자리 창출 및 안정적 성장을 시현할 것으로 전망됩니다
.
그러나 만약
현 정부에서 추진 중인
"
제
3
차 제약산업 육성ㆍ지원
5
개년 종합계획
"
의
4
대 목표
, 10
대 추진과
제를 구현하기 위한 세부과제 추진에 오랜 기간이 소요되거나
,
관련 법규 제ㆍ개정 단계에서 난항이 발생하는 등 제약ㆍ바이오 산업에 우호적인 정책의 기대효과가 감소되는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다
.

신약개발 사업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 분야이기 때문에 국내외의 규제 및 정책 환경에 영향을 크게 받는 사업분야입니다. 규제와 정책은 시장상황, 기존 약물의 부작용, 사회적 필요성 등에 따라 바뀔 수 있습니다. 대한민국

정부는 국민의 건강증진과 일자리를 창출하는 제약 강국으로의 도약을 위하여 제약바이오 산업을 육성하는 데 앞장서고 있습니다
. 2023
년
3
월
29
일 보건복지부는 "2023년 제
1
차 제약산업 육성ㆍ지원 위원회"를 개최하여
"제
3차 제약바이오 산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획"을 발표했습니다.
이를 통해 정부는 글로벌 블록버스터 신약 창출을 목
표로 2023년-2027년 5년간 민관 R&D 총 25조원 규모의 투자 추진 계획을 발표했습니다."
제
3
차 제약산업 육성ㆍ지원
5
개년 종합계획
"
은
"
제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법
"
제
4
조를 근거로 하여
5
년 단위의 중기계획 및 매년 단위의 시행계획이 발표되며 제약산업 발전기반 조성 및 국제 경쟁력 강화를 위한 주요시책을 계획 및 추진하는 것으로서
,
그 주요 내용은 아래와 같습니다
.

[
제3차 제약바이오 산업
5
개년 종합계획 비전 및 목표
]

4대 목표

R&D
글로벌 신약 창출을 위한 R&D 투자 확대

인력양성
제약바이오 융복합 인재양성

투자 및수출지원
제약바이오산업 투자 및 수출지원 강화

제도개선
글로벌 수준의 규제 혁신 및 공급망 인프라 확대

10대 추진과제

R&D
- 글로벌 블록버스터 신약 창출을 위한 전략적 R&D 투자- 보건안보 및 사회적 요구에 대응하는 R&D 투자- AI·빅데이터 등 신약 개발의 디지털 전환 촉진

인력양성
- 제약바이오산업 핵심인재 - 제약바이오 인력양성 생태계 조성

투자 및 수출지원
- 제약바이오 분야 금융지원 강화 및 창업 지원- 제약바이오산업의 핵심 수출산업화

제도개선
- 혁신 신약개발을 위한 제도 지원- 임상시험 글로벌 3위 달성을 위한 전략적 지원- 의약품 밸류체인별 인프라 강화

출
처:
보건복지부

이와 같이 제약바이오 산업은 국가의 미래 핵심산업으로서
,
중장기적으로 정부의 지원 정책이 지속 될 것으로 예상되고 있으나
,
만약 정부의 지원 계획에도 불구하고 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나
,
관련 법규 제ㆍ개정 단계에서 난항이 발생하거나
,
또는 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되는 등의 상황이 발생하는 경우에는 당사의 재무상태 및 영업실적 등에 부정적인 영향이 있을 수 있으므로 이 점 유의하여 주시기 바랍니다
.

바
.
기술이전 파트너사 관련 위험

당사는 대웅제약과 베링거인겔하임을 대상으로 각각 기술이전을 진행한 경험이 있습니다. 그 중 베링거인겔하임의 계약은 권리가 반환되었으며 대웅제약과의 계약은 유효한 상태입니다.현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 다양한 국내 및 글로벌 대형 제약사와 기술이전 및 협력방안을 논의하고 있습니다
.
이러한
파트너사와의 협력은 당사 파이프라인의 신약개발 성공 및 글로벌 시장에 진출함에 있어 매우 중요한 요소
입니다
.
따라서
,
파트너사의 사정에 의하여 당사의 신약 파이프라인 개발 계획이 지연된다면 당사의 사업에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다
.
예컨대 향후에 추가로 체결되는 기술이전의 경우,
기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 파트너 기업이 해당 기술이전 계약에서 규정한 조건에 따라 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않을 시
기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재
합니다. 따라서
당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

신약 파이프라인의 기술이전이 성공하면
,
일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금
,
임상단계 및 허가단계 성공시마다 마일스톤 수입금
,
신약 발매 후 매출액의 일정 비율에 대한 로열티 수입
,
특정 금액 이상의 매출 발생시 판매 마일스톤 수입이 발생하게 됩니다
.
초기 계약금은 계약 직후 수령하게 되는데
,
계약조건에 따라 반환 의무가 있을 수 있고
,
마일스톤 수입은 개발 단계별로 성공 시 받게 되며
,
로열티는 최종 허가 이후 해당 제품이 시장에서 매출을 발생시킬 경우 받게 되는 수수료입니다
.

[라이선스 계약 수익구조]

구분
설명

총 계약금액
계약금(Upfront Payment)
계약 직후 또는 일정기간에 받는 확정된 금액

마일스톤(Milestone)
개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액

로열티(Royalty)
신약 출시 후 매출금액에 따라 받는 금액

출처:
금융감독원 보도자료 ("제약바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안")

본 공시서류 제출일 현재까지 당사는 총 1건의 기술이전 실적을 보유하고 있습니다. 해당 계약 건의 주
요 내용은
'
나
.

기
술
이전
지
연 및 실패에 따른 위험
' 부분의 상세 표를 참조하여 주시기 바랍니다.
당사의 경우 유가증권시장 상장사인 (주)대웅제약과 같이 신약개발 경험과 임상진행 능력이 검증된 회사들을 기술이전 파트너사로 삼고 있습니다. 또한 당사가 기술이전 계약에 따라 수취한 계약금(Upfront) 및 마일스톤은 반환의무가 없습니다.당사는 2018년 (주)대웅제약에 BBT-401의 아시아 지역의 개발과 상업화 권리를 약 4000만 달러의 규모로 기술이전하였습니다. 이와 같은 연구개발의 진전과 사업개발의 성과를 기반으로 당사는 2021년 19억원, 2022년 30억원의 매출이 발생하였습니다.다만 향후에 추가로 체결되는 기술이전의 경우 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 파트너 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라
목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않을 시
기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재
합니다. 따라서
당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사
.
핵심인력 유출에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 바이오 신약 개발 사업의 특성 상 연구개발 과정에서 축적되는 노하우와 경험, 정립된 프로세스는 당사의 핵심 경쟁력 중 하나입니다. 당사는 이러한 핵심 경쟁력이 우수한 연구개발 인력에 의해서 축적될 수 있다는 점을 인지하고 있으며, 지속적인 회사의 경쟁력 확보를 위하여 우수한 연구인력 충원을 위한 노력을 다하는 한편 우수한 연구인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다.
다만 이러한 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우, 당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용될 수 있습니다. 이 점 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다.

당사는 혁신 신약의 연구 개발에 최적화된 조직 구성으로 각 분야에 오랜 경험을 갖춘 핵심 인재들로 운영되고 있습니다
.
우수한 연구인력의 유치와 이탈 방지가 성장의 핵심요소이며
,
이에 연구경험이 많고
,
연구를 주도할 수 있는 능력을 보유한 전문인력의 확보가 중요한 경쟁력입니다
.

본 공시서류 제출일 전일 기준 당사의 연구개발인력은 35인이며 이 중 17인은 박사(의사 2인, MD/PhD 15인)로 구성되어 있으며, 혁신 신약의 연구개발에 대한 오랜 경험과 경력을 가진 핵심 인재들입니다. 이정규 대표이사의 총괄 아래 총 20명의 연구진들이 임상 및 CMC 부분을 담당하고 있으며, 총 10명의 연구진들이 엑시옴리서치센터 및 보스턴 디스커버리센터에서 연구를 담당하고 있습니다. 이와 별개로 총 5명의 연구원이 경영전략본부에 속하며 사업개발을 기획 및 담당하고 있습니다.

[
핵
심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

대표이사

이정규

업무총괄 및

사업개발

서울대학교 화학과
(석사
)('93.02)

크리스탈지노믹스 사업개발 이사
('00.08~'07.06)

렉스바이오 대표이사
('08.08~'13.01)

리
&리 어드바이저리 자문
('13.01~'15.01)

엘립스진단 대표이사
('23.04~현재
)

브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사
('15.09~현재)

부사장

Taiguang(Jimmy) Jin

중개연구 총괄

중국 북경대학교 의과대학 졸업('97.12)

일본 Kobe Univ. 박사 ('01.09)

Harvard Medical School Post Doc('04~'07.10).

Roche R&D Center (China) Acting/Deputy Head('07.11~12.09)

Sanofi, AP Hub R&D Director('12.09~'16.09)

부사장 및미국 종속회사사내이사

이용희

연구개발 총괄 감수및 RA업무 총괄

서울대학교 약학과 박사('91.02)LG화학 바이오텍 그룹장('93.10~'98.04)Cyprotex, Bellerophon Therapeutics, Ikaria Inc,Ligand Pharmaceuticals, Lion Biosciences연구 컨설턴트('16.04~'16.10)Pfizer 임상개발 컨설턴트('17.05~'17.09)

부사장

이상윤

임상총괄

서울대학교 의학과 졸업('98.02)

서울대학교병원 내과전공의('99.03~03.02)

군의관(육군대위)('03.02~'06.03)

서울대학교병원 내과 혈액종양 전임의('03.02~'06.03)

화이자 메디컬 디렉터('07.04~'15.06)

삼성바이오에피스 의학부부장 ('15.07~'16.03)

크리스탈지노믹스 CMO('16.04~'17.03)

한독 임상과학실장('17.08~'20.03)

인터파크바이오컨버전스 연구소장 ('20.04~'21.03)

부사장

정수진

임상개발 전략 및운영

중앙대학교 약학과 졸업('05.02)한국릴리(Eli Lilly) 의학사업부('06.07~'08.05, '17.03~'18.08)아이콘클리니컬리서치임상프로젝트관리관리('08.07~'17.03)

중앙대학교 제약산업특성화 대학원 약학석사('16.08)

오도네이트테라퓨틱스 유럽, 아시아 인허가 총괄('18.08 ~'21.05)

하버드 의과대학 Global Clinical Scholars Research Training (Clinical Trials) 수료('23.02)

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

당사는 직원에게 주식매수선택권을 부여하고 성과에 대해서는 성과급을 지급하는 인센티브 및 모티베이션 시스템을 보유하고 있으며, 자발적 신청에 의한 교육 훈련 기회를 제한 없이 제공하고 있습니다. 능동적이고 효율적인 조직을 운영함으로써, 상하 수직적인 평가보다는 상호 지속적인 협의로 목표 상향을 독려하고 함께 결과를 도출하는 긍정적 피드백 고리 시스템을 추구하고 있습니다. 당사의 본 공시서류 제출일 전일 기준 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황을 아래와 같습니다.

[주식매수선택권의 부여 및 행사 현황]

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부

조정전
조정후
조정전
조정후

김병

등기임원
2016.09.05

신주교부

보통주

120,000

40,000

48,000

2018.09.06~2025.09.05

2,610

2,170
X

OOO

외

6
인

-
2018.03.16

신주교부

보통주

490,500

206,209

247,451

2020.03.17~2025.03.16

5,330

8,600
X

임종진

미등기임원
2019.03.15

신주교부

보통주

30,000

30,000

36,000

2021.03.16~2026.03.15

10,330

8,600
X

이용희

미등기임원
2019.03.15

신주교부

보통주

30,000

25,000

30,000

2021.03.16~2026.03.15

10,330

8,600
X

OOO

외

14
인

-
2019.03.15

신주교부

보통주

450,000

235,000

282,000

2021.03.16~2026.03.15

10,330

8,600
X

OOO

외

3

인

-
2019.05.27

신주교부

보통주

120,000

75,000

90,000

2021.05.28~2026.05.27

10,330

8,600
X

OOO

외

1

인

-
2019.09.17

신주교부

보통주

45,000

45,000

54,000

2021.09.17~2026.09.16

10,330

8,600
X

OOO

외

4

인

직원
2020.08.03

신주교부

보통주

135,000

105,000

126,000

2022.08.03~2027.08.02

14,260

11,880
X

OOO

외

1

인

계열회사 직원
2020.10.05

신주교부

보통주

120,000

82,500

99,000

2022.10.05~2027.10.04

14,800

12,330
X

OOO

외

3

인

직원
2021.02.08

신주교부

보통주

60,000

20,000

24,000

2023.02.08~2028.02.07

14,300

11,910
X

김병

등기임원
2021.03.30

신주교부

보통주

80,000

80,000

96,000

2023.03.30~2028.03.29

13,900

11,580
X

백승엽

등기임원
2021.03.30

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2023.03.30~2028.03.29

13,900

11,580
X

OOO

-
2021.03.30

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2023.03.30~2028.03.29

13,900

11,580
X

OOO

계열회사 직원
2021.04.05

신주교부

보통주

37,500

18,750

22,500

2023.10.05~2029.10.04

14,000

11,660
X

이상윤

미등기임원
2021.08.09

신주교부

보통주

60,000

60,000

72,000

2023.08.09~2028.08.08

13,200

11,000
X

OOO

외

3

인

직원
2021.08.09

신주교부

보통주

50,000

45,000

54,000

2023.08.09~2028.08.08

13,200

11,000
X

OOO

외

2

인

직원
2021.11.08

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2023.11.08~2028.11.07

12,350

10,290
X

이용희

미등기임원
2022.02.07

신주교부

보통주

34,900

34,900

41,880

2024.02.07~2029.02.06

12,750

10,620
X

임종진

미등기임원
2022.02.07

신주교부

보통주

24,900

24,900

29,880

2024.02.07~2029.02.06

12,750

10,620
X

OOO

외

7

인

직원
2022.02.07

신주교부

보통주

66,400

57,200

68,640

2024.02.07~2029.02.06

12,750

10,620
X

OOO
등기임원
2022.03.25

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2024.03.25~2029.03.24

12,400

10,330
X

OOO

계열회사 직원
2022.04.11

신주교부

보통주

7,500

7,500

9,000

2024.04.11~2023.04.10

12,700

10,580
X

OOO

외

4

인

직원
2022.05.09

신주교부

보통주

40,000

40,000

48,000

2024.05.09~2029.05.08

12,500

10,410
X

OOO

계열회사 직원
2022.06.07

신주교부

보통주

35,000

35,000

42,000

2024.06.07~2031.06.06

11,500

9,580
X

OOO

외

2

인

직원
2022.08.08

신주교부

보통주

35,000

35,000

42,000

2024.08.08~2029.08.07

11,800

9,830
X

OOO

외

3

인

직원
2022.11.07

신주교부

보통주

35,000

30,000

36,000

2024.11.07~2029.11.06

10,300

8,580
X

김재순

미등기임원
2023.03.23

신주교부

보통주

30,000

30,000

36,000

2025.03.23~2030.03.22

9,190

7,650
X

OOO

외

4

인

직원
2023.03.23

신주교부

보통주

20,600

20,600

24,720

2025.03.23~2030.03.22

9,190

7,650
X

OOO

계열회사 직원
2023.05.08

신주교부

보통주

3,500

3,500

4,200

2025.05.08~2032.05.07

9,000

,7,500
X

OOO

계열회사 직원
2023.07.10

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2025.07.10~2032.07.09

5,330

4,440
X

OOO

외

1

인

직원
2023.08.07

신주교부

보통주

15,000

15,000

18,000

2025.08.07~2030.08.06

5,900

4,910
X

OOO

외

1
인

직원
2023.11.06

신주교부

보통주

15,000

15,000

18,000

2025.11.06~2030.11.05

4,100

3,410
X

김재순
미등기임원
2024.03.26
신주교부
보통주
30,000
30,000
36,000
2026.03.26~2031.03.25
3,350
2,790
X

이동호
등기임원
2024.03.26
신주교부
보통주
20,000
20,000
24,000
2026.03.26~2031.03.25
3,350
2,790
X

OOO 외 2인
직원
2024.03.26
신주교부
보통주
12,500
12,500
15,000
2026.03.26~2031.03.25
3,350
2,790
X

합계
-
-
-
-
3,387,800
1,578,559
1,894,271
-
-
-
-

주1) 본 공시서류 최초 제출일 전일 현재 당사 주식의 종가는 2,875원 입니다.

주2) 2016년 9월 5일 및 2017년 3월 10일에 부여한 주식매수선택권 부여수량 및 행사가격은 2017년 3월 12일 무상증자(보통주 1주당 신주 1주) 및 2017년 4월 14일 액면분할(5,000원 -> 500원)을 반영한 내용입니다.

주3) 2016년 9월 5일, 2017년 3월 10일, 2017년 9월 21일, 2018년 3월 16일, 2019년 3월 15일, 2019년 5월 27일, 2019년 9월 17일 부여분의 경우, 무상증자(2020년 9월 23일, 보통주 1주당 신주2주)로 인해 최초부여수량, 변동수량, 기말미행사수량, 행사가격을 재반영하였습니다.

주4) 상기 부여된 주식매수선택권 중 취소된 부여물량은 2년 이상 재임 또는 재직하여야 하는 조건을 갖추지 못하고 퇴직함으로 인해 발생하였습니다.

출처: 당사 제공

한

편 관련 업계에서 당사의 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않기 때문에 핵심 인력 유출은 바이오의약품 개발에 필요한 기술과 노하우 등의 유출을 수반하여 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소가 될 수 있습니다
.
당사는 성과보상제도 등 핵심인력 유지를 위한 노력을 기울이고, 특허 등 지적재산권 확보를 통해 기술에 대한 권리 보호 전략을 취하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우에는
,
당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용될 수 있습니다
.
이 점 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다
.

아
.
핵심 원천기술 유출 및 지적재산권 관련 위험

당사는 기술 기반 신약개발 벤처기업으로
,
기술 노하우 및 지적재산권은 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심 사안입니다
. BBT-207 차세대 비소세포성폐암 치료제
는 당사의 내부 연구역량을 기반으로 자체 발굴하여 단독으로 출원하였습니다
. BBT-877
오토택신
(Autotaxin)
저해제는 특발성 폐섬유증
(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)
을 표적질환으로 (주)리가켐바이오사이언스(구.(주)레고켐바이오사이언스)로부터 전용실시권을 획득하였습니다
.
당사가 권리자인 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 발생한 바 없으나
,
향후 제
3
자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허
,
출원에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며
,
이 경우 당사의 기술 및 사업경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

당사가 개발 중인 신약 파이프라인의 기술이전은 원천 기술 보유자의 물질 특허 등을 사용할수 있는 권리를 이전하는 것으로서
,
당사와 같이 기술력과 그를 반영한 지적재산권이 회사의 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 신약개발 바이오벤처는 지적재산권 관리가 기업가치 제고의 핵심사안 중 하나입니다
.
따라서 당사는 이러한 점을 인지하고 치료제의 연구개발과 더불어 이를 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다
.
현재 당사가 보유하고 있는 파이프라인과 관련한 특허의 출원 및 등록 현황은 다음과 같습니다
.

[
지적재산권 보유 현황]

제명

기술명칭

구분

권리

국내

해외

비고

BBT-207

주1)

물질특허

특허권

-

5개별국 진입

당사 단독출원

BBT-877

신규 오토택신 저해 화합물 및이를 함유하는 약제학적 조성물

물질특허

전용실시권

등록

48개별국 진입38개국 등록

유럽특허 유효화(Validation)20개별국 포함

BBT-401

피롤리딘 카복스아미도 유도체 및이의 제조 방법 및 용도

물질특허

전용실시권

등록

43개별국 진입

39개국 등록

유럽특허 유효화(Validation)19개별국 포함

BBT-401

지질화 펩타이드의 수용성 염과이의 제조 방법 및 용도

염특허

특허권

등록

13개별국 진입

4개국 등록

당사 단독 출원

주1)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

BBT-207은 차세대 비소세포성폐암 치료제로서 당사의 내부 연구역량을 기반으로 자체 발굴하여 단독으로 출원하였습니다. BBT-877 오토택신(Autotaxin) 저해제는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)을 표적질환으로 (주)리가켐바이오사이언스(구.레고켐바이오사이언스)로부터 전용실시권을 획득하였습니다. BBT-401은 한국화학연구원 및 성균관대학교로부터 전세계 독점실시권을 확보한 물질입니다. 실시권 계약 이후 염(촉매제) 특허, 제형 특허, 용량 용법 특허 등 개발단계를 거치면서 발명되는 지식재산권은 개발사인 당사의 소유입니다.특허 출원 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나
,
출원 국가 간 특허법의 차이점 및 개정 등으로 심사단계에서 거절
,
특허 등록의 지연 등이 발생될 수 있습니다
.
이는 당사가 보유하고 있는 지적재산권이 적절히 보호받지 못하는 상황이 발생되어 사업경쟁력이 약화될 수 있는 부분으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.
당사는 설립 이후 지적재산권과 관련된 분쟁으로부터 권리를 보호받기 위하여 각 분야별
(
특허
,
출원 및 계약관련 법률 자문 등
)
로 이하와 같은 기관과 자문계약을 체결하여 법률자문 및 지적재산권으로부터 권리를 보호받고 있습니다
.

[
최근
사업연도 3개년 특허 및 출원 관련 자문 기관
]

사업연도
법무법인
관련업무

2021년

F

사
(미국
)

특허 출원 등
(BBT-877 / BBT-401 등
)

C

사
(한국
)

특허 출원 등
(BBT-877 / BBT-207 / BBT-401 등
)

2022년

F

사
(미국
)

특허 출원 등
(BBT-877 / BBT-401 등
)

P

사
(한국
)

특허 출원 등
(BBT-401 등
)

2023년

P

사
(한국
)

특허 출원 등
(BBT-877 / BBT-401 등
)

S

사
(미국
)

특허 출원 등
(BBT-207 / BBT-401 등
)

[
최근 사업연도 3개년 계약 관련 자문]

사업연도
법무법인
관련업무

2021

F

사
(미국
)

법률 자문

C

사
(한국
)

법률 자문

K

사
(한국
)

법률 자문

2022

S

사
(한국
)

법률 자문

2023

F

사
(미국
)

계약관련 자문

W

사
(미국
)

계약관련 자문

S

사
(한국
)

법률 자문

그럼에도 불구하고 향후 제
3
자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며
,
이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

2. 회사위험

[연결 기준 주요 재무상황 총괄표]

(단위: 백만원, 배, %)

구분
2024년 1분기(제10기 1분기)
2023년 1분기(제9기 1분기)
2023년(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)
비 고

외부감사인
삼정회계법인
삼정회계법인
삼정회계법인
삼정회계법인
삼정회계법인
-

감사의견
-
-
적정
적정
적정
-

자산총계
26,309
51,589
32,683
61,455
46,657
-

유동자산
15,653
45,816
21,731
54,957
44,426
-

비유동자산
10,655
5,773
10,952
6,499
2,231
-

부채총계
9,997
8,973
12,963
9,590
3,610
-

유동부채
7,646
6,947
10,375
7,494
3,556
-

비유동부채
2,351
2,025
2,588
2,096
54
-

자본총계
16,311
42,616
19,720
51,865
43,047
-

자본금
13,675
12,334
13,214
12,319
9,854
-

영업수익(매출액)
0
0
100
3,024
1,924
-

영업비용
5,493
11,565
40,449
46,525
28,316
-

영업이익(손실)
-5,493
-11,565
-40,349
-43,501
-26,392
-

당기순이익(손실)
-5,470
-11,234
-42,455
-41,700
-26,278
-

영업현금흐름
-7,489
-8,798
-31,775
-40,182
-21,128
-

투자현금흐름
4,641
12,682
32,917
-8,922
1,955
-

재무현금흐름
1,738
-89
5,086
48,643
6,026
-

기초현금
14,183
7,942
7,942
8,200
20,943
-

기말현금
13,090
11,764
14,183
7,942
8,200
-

영업이익률
N/A
N/A
-403.49
-14.39
-13.72
영업이익 ÷ 영업수익

당기순이익률
N/A
N/A
-424.55
-13.79
-13.66
당기순이익 ÷ 영업수익

ROA
-0.21
-0.22
-1.30
-0.68
-0.56
당기순이익 ÷ 자산총계

ROE
-0.34
-0.26
-2.15
-0.80
-0.61
당기순이익 ÷ 자본총계

영업이익 성장률
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속
-

당기순이익 성장률
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속
-

자산총계 성장률
-0.49
0.33
-0.47
0.32
-0.27
-

부채비율
0.61
0.21
0.66
0.18
0.08
부채총계 ÷ 자본총계

유동비율
2.05
6.59
2.09
7.33
12.49
유동자산 ÷ 유동부채

가. 구주매각 및 청약 등에 따른 최대주주 지분율 변동 및 경영권 안정성 관련 위험

당사의 최대주주는 이정규로
본 공시서류 제출일 전일 기준
3,577,478주(지분율 13.04%)를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함한 최대주주 및 특수관계인의 보유주식수는 3,651,586주(지분율 13.31%)
입니
다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 13,700,000주이며, 당사 최대주주인 이정규는 1,786,751주를 배정 받을 예정입니다. 이정규는 배정주식수의 50% 수준에 대해 청약할 예정입니다.

당사 최대주주인 이정규는 금번 유상증자 청약자금 마련을 위해 금번 유상증자 신주배정기준일(2024년 05월 30일) 이후부터 신주인수권증서 상장 거래 전의 기간 사이에 보유주식 일부를 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각할 예정입니다. 최대주주인 이정규는 본 공시서류 제출일 전일 기준 보유주식인 3,577,478주 중 1,041,691주(발행주식총수 대비 3.80%)를 매각할 예정입니다. 최대주주는 신주배정기준일 이후부터 신주인수권증서 상장 거래 전의 기간 사이에 당시의 시장상황을 고려하여 적정 수준의 할인율을 적용하여 매매할 예정입니다. 매매 일정을 신주인수권증서 상장거래 전으로 계획한 이유는 동 내용을 청약에 참여하는 투자자들이 해당거래를 충분히 인지한 후 신주인수권증서를 거래하게끔 하기 위함입니다.

최대주주 이정규의 구주 매각과 50% 수준의 청약률 이외에도, 당사는 본 유ㆍ무상증자, 전환우선주의 전환청구, 주식매수선택권 및 미행사수량의 추후 행사 가능성 등의 이유로 인해 본 공시서류 제출일 전일 현재 최대주주의 지분율 대비 지분율이 하락할 수 있습니다. 최대주주의 지분율 하락으로향후 당사 경영권
위협이 발생할 수 있으며, 본 신고서에 기재된 최대주주의 예정 청약률 대비 청약 참여율이 예상보다 낮아지게 될 경우 지분율 하락의 수준이 확대될 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 최대주주는 이정규로
본 공시서류 제출일 전일 기준
3,577,478주(지분율 13.04%)를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함한 최대주주 및 특수관계인의 보유주식수는 3,651,586주(지분율 13.31%)
입니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 13,700,000주이며, 당사 최대주주인 이정규는 1,786,751주를 배정 받을 예정입니다. 이정규는 배정주식수의 50% 수준에 대해 청약할 예정입니다.당사 최대주주인 이정규는 50% 이상 청약에 참여할 예정이며, 약 50% 수준으로 가정할 경우 이정규의 예상 청약 주식수는 893,375주입니다. 이에 따른 최대주주 이정규의 예상 필요 청약 자금은 약 17.13억원 입니다.당사 최대주주인 이정규는 금번 유상증자 청약자금 마련을 위해 금번 유상증자 신주배정기준일(
2024년 06월 14일) 이후부터 신주인수권증서 상장 거래 전의 기간 사이에 보유주식 일부를 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각할 예정입니다. 최대주주인 이정규는 본 공시서류 제출일 전일 기준 보유주식인 3,577,478주 중 1,041,691주(발행주식총수 대비 3.80%)를 매각할 예정입니다. 최대주주는 신주배정기준일 이후부터 신주인수권증서 상장 거래 전의 기간 사이에 당시의 시장상황을 고려하여 적정 수준의 할인율을 적용하여 매매할 예정입니다. 매매 일정을 신주인수권증서 상장거래 전으로 계획한 이유는 동 내용을 청약에 참여하는 투자자들이 해당거래를 충분히 인지한 후 신주인수권증서를 거래하게끔 하기 위함입니다.향후 증자 진행 과정에서 주가 상승하더라도「(舊) 유가증권 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따라 1차발행가액 대비 확정발행가액이 상승할 수 없어 발행가격 상승에 따른 최대주주의 청약자금 부담 증가 가능성은 제한적입니다.다만, 예기치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성을 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.이에 따라, 금번 유상증자 후 당사의 최대주주의 지분율은 8.34%로 예상되며 이는 본 공시서류 전출일 전일 기준 지분율 대비 4.70%p. 하락한 수치입니다. 금번 유상증자 및 구주매각에 따라 당사 최대주주의 지분율은 전술한 바와 같이 하락할 수 있으며, 이는 당사 최대주주의 경영권 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이처럼 유상증자 진행 과정 중 최대주주 등의 블록딜이 예정되어 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

[최대주주 및 주요 특수관계자 지분율 변동 시뮬레이션 : 구주매각 후 유상증자 전]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, %, %p.)

성 명
주식의종류
구주매각 전
매각 주식수(예정)
구주매각 후(예정)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
지분율 변동(%p.)

이정규
의결권 있는 주식
3,577,478
13.04%
1,041,691
2,535,787
9.24%
-3.80%p.

주1) 최대주주의 구주매각은 신주배정기준일(
2024년 06월 14일) 이후에 이뤄질 예정입니다.

주2) 지분율 변동은 본 공시서류 제출일 전일 기준 지분율 대비입니다.

자료 : 당사 제공

[최대주주 및 주요 특수관계자 지분율 변동 시뮬레이션 : 구주매각 및 유상증자 후]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, %, %p.)

성 명
주식의종류
구주매각 후 유상증자 전
배정 주식수(예정)
청약 참여주식수(예정)
구주매각 및 유상증자 후(예정)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
지분율 변동(%p.)

이정규
의결권 있는 주식
2,535,787
9.24%
1,786,751
893,375
3,429,162
8.34%
-0.90%

주1) 최대주주 청약 참여 주식수는 배정주식수의 50%이며, 1주 미만 단수주 절사

자료 : 당사 제공

또한, 당사는 금번 유상증자 이후
2024년 07월 30일을 무상증자 기준일로 하여, 20% 규모의 무상증자를 진행할 예정입니다. 이 경우 최대주주는
685,832주를 무상 배정 받을 예정이며, 유무상증자 이후 지분율은 8.34%로 본 공시서류 제출일 전일 최대주주 지분율 대비 4.70%p. 하락할 예정입니다.

[최대주주 지분율 변동 시뮬레이션 : 구주매각 + 유상증자 + 무상증자]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)

(단위: 주, %)

성 명
주식의종류
구주매각 및 유상증자 후
배정 주식수(예정)
유ㆍ무상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식수
지분율

이정규
의결권 있는 주식
3,429,162
8.34%
685,832
4,114,994
8.34%

주1) 최대주주 청약 참여 주식수는 배정주식수의 50%이며, 1주 미만 단수주 절사

출처: 당사 제공

한편 당사는 본 공시서류 제출일 전일 현재 연결기준으로 총 3건의 전환우선주를 보유하고 있습니다. 현재 14CPS 2022년 06월 01일, 15CPS 2022년 07월 01일, 16CPS 2023년 09월 06일 발행 완료되었으며, 해당 전환우선주는 발행일로부터 1년 뒤부터 보통주로 전환을 청구할 수 있는 권리를 갖고 있으며,
전환비율은
최초 발행시 전환가액을 전환청구 시점의 전환가액으로 나눈 비율로 합니다. 14CPS 및 15CPS는 전환청구기간 도래하였으며, 이 중 14CPS는 본 공시서류 제출일 전일 현재까지
2,222,190주 전환되었으며, 현재 잔여 전환가능 주식수 14CPS 2,226,570주, 15CPS 292,680주, 16CPS 527,425주입니다.

[당사 전환우선주 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, 원)

구분
발행일
존속기간
전환청구기간

전환우선주 주식수(전환가능 주식수)

최초 발행시전환가액
전환대상주식
전환가액
전환비율

조정 전
조정 후
조정 전 전환가액 기준
조정 후 전환가액 기준

14회차전환우선주
2022년 06월 01일
2027년 06월 01일
2023년 06월 01일 ~2027년 05월 31일
2,226,570주
10,250
기명식 보통주
7,160
6,370
1 : 1.43156
1 : 1.60911

15회차전환우선주
2022년 07월 01일
2027년 07월 01일
2023년 07월 01일 ~2027년 06월 30일
292,680주
10,250
기명식 보통주
7,160
6,370
1 : 1.43156
1 : 1.60911

16회차전환우선주
2023년 09월 06일
2028년 09월 06일
2024년 09월 13일 ~2028년 09월 05일
527,425주
5,688
기명식 보통주
5,674
5,045
1 : 1.00247
1 : 1.12745

주1) 상기 전환우선주의 전환 전에 전환우선주의 전환가액(전환가액이 조정된 경우 그 조정된 전환가액)을 하회하는 발행가격으로 주식을 발행할 경우 전환가액은 그 하회하는 발행가격으로 조정됩니다.

주2) 전환비율 = 최초 발행시 전환가액 / 전환청구 시점의 조정 전환가액

출처: 당사 제공

[당사 14,15,16회차 전환우선주 인수계약서 일부]

15. 전환에 관한 사항(4) 전환가격: 본건 우선주의 주당 발행가액을 전환가격으로 한다. 다만, 아래 각 호의 경우에는 전환가격을 조정한다.1. 본건 우선주의 발행일 다음날부터 전환권 행사 전까지 회사가 당시의 전환가격(본 항에 의한 조정이 있었던 경우 조정된 전환가격)(이하 "기준가")을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 함으로써 신주를 발행하거나, 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가격으로 주식관련사채를 발행하는 경우, 전환가격은 아래의 산식에 의하려 조정된다. 단, 본건 우선주 이외의 2022년 5월 23일 이사회 결의에서 발행 결정한 제3자 유상증자는 전환가액 조정에서 제외한다. 조정후 전환가격=조정전 전환가격 X [기발행주식수 + T*) / (기발행주식수 + 신발행주식수)]* T = 신발행주식수 X 1주당 발행가액 / 시가* 기발행주식수 = 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 회사의 발행주식 총수* 여기서 "시가"는 상장법인의 1주당 발행가격 산정의 기준이 되는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에서 정하는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다. * 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 신발행주식수는 당해 사채 발행시의 전환가격으로 당해 사채 전부가 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 하고, 1주당 발행가액은 당해 사채발행시 전환가격 또는 행사가격으로 한다.2. 주식배당 또는 준비금의 자본전입에 의하여 주식수가 증가하는 경우 전환가액은 (기발행주식수 X 조정전 전환가액) / (기발행주식수 + 신발행주식수)의 산식에 의하여 조정된다.3. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전환되어 보통주로 발행되었더라면 본건 우선주의 주주가 가질 수 있었던 보통주 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 본건 우선주의 주주가 손해를 입은 경우 회사는 그 손해를 배상하여야 한다. 또한, 회사는 본건 우선주 주주의 서면동의가 없느는한 그 주주의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할 및 영업양수도 행위를 하여서는 아니되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다. 4. 제1호 내지 제3호와는 별도로 발행일로부터 3개월이 지난날로부터 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 상장된 보통주의 주가를 기준으로, 각 전환가격 조정일의 전일을 기산일로 하여 (i) 기산일로부터 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 기산일 가주산술평균주가를 산술평균한 가격과 (ii) 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 본건 우선주의 새로운 전환가격으로 한다. 단, 본 호에 따라 산정된 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 [70]%이상이어야 한다(여기서 [70]% 조정 하한은 1 내지 3호에 따른 전환가격 조정에는 적용이 없다).5. 본 항에 의한 조정 후 전환가격 중 호가단위 미만은 절상한다.6. 본 항에 의한 조정 후 전환가격은 1주당 액면가액 이상이어야 하며, 조정 후 전환가격이 1주당 액면가액을 하회하는 경우에는 액면가액을 조정 후 전환가격으로 한다.

앞서 기술한 전환우선주가 보통주로 전환될 경우 기존주주들의 지분 희석이 발생하게 되며, 최대주주 이정규 대표의 지분율 또한 희석될 수 있습니다. 먼저, 당사의 전환우선주의 경우 14CPS, 15CPS, 16CPS의 발행 당시 계약서 상 '전환에 관한 사항' 관련 조항에 의거하여 금번 유ㆍ무상증자에 따라 전환가액 하향 조정이 발생할 수 있습니다.
이 경우 유ㆍ무상증자 이후 전환 청구를 통해 발행되는 보통주는 상기 14CPS, 15CPS, 16CPS 각각의 전환비율에 따라, 14CPS는 보통주 4,299,342주, 15CPS는 보통주 565,143주, 16CPS는 보통주 713,576주로 전환될 예정이며, 이는 유ㆍ무상증자 완료 후 총발행주식수의 각 8.38%, 1.10%, 1.39%에 해당하는 수준입니다.결론적으로 유ㆍ무상증자 및 전환우선주의 전환청구가 완료될 경우 당사 최대주주인 이정규 대표의 지분율은
8.02%로 본 공시서류 제출일 전일 지분율 대비
5.02%p. 감소할 예정입니다.

[최대주주 지분율 변동 시뮬레이션 : 구주매각 + 유상증자 + 무상증자 + 전환청구]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)

(단위: 주, %)

성 명
주식의종류
유ㆍ무상증자 후
전환 주식수 (주1, 2)
유ㆍ무상증자 및 전환청구 후 (예정)

주식수
지분율
주식수
지분율
지분율 변동(%p.)

이정규
의결권 있는 주식
4,114,994
8.34%
5,578,061
4,114,994
8.02%
-0.31%p.

주1) 예정발행가액 기준. 최종적으로 실제 전환우선주의 조정 전환가액은 확정발행가액으로 결정될 예정

주2) 전환주식수의 경우 14회, 15회, 16회 전환우선주가
전환비율에 따라 전환된 보통주의 합

주3) 전환 주식수의 경우 금번 유상증자로 인한 조정 후 전환가액을 기준으로 산출한 전환비율을 기준으로 계산

출처: 당사 제공

한편, 본 공시서류 제출일 전일 현재 기준 당사가 임직원에게 부여한 주식매수선택권 중 미행사수량은
1,578,559주로, 해당 미행사 주식매수선택권은 보고서 제출일 전일 현재 발행주식총수의 5.75%, 예정 발행주식총수(기발행주식수+ 유상증자 신주+ 무상증자 신주)의 3.20%에 해당하는 수준입니다
. 다만, 당사가 부여한 주식매수선택권의 수량 및 행사가격은 금번 무상증자에 따라 변동됩니다.주식매수선택권 중 미행사수량의 행사가능수량 및 행사가격은 하기와 같이 변경될 예정입니다. 무상증자에 따른 행사가격 조정은 미행사 주식매수선택권의 행사 가능성을 높일 수 있으며, 이에 따라 향후 주식매수선택권 행사에 따른 희석효과로 최대주주의 지분율이 소폭 하락할 수 있으니 투자자께서는 투자 판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

[주식매수선택권의 부여 및 행사 현황]

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부

조정전
조정후
조정전
조정후

김병

등기임원
2016.09.05

신주교부

보통주

120,000

40,000

48,000

2018.09.06~2025.09.05

2,610

2,170
X

OOO

외

6
인

-
2018.03.16

신주교부

보통주

490,500

206,209

247,451

2020.03.17~2025.03.16

5,330

8,600
X

임종진

미등기임원
2019.03.15

신주교부

보통주

30,000

30,000

36,000

2021.03.16~2026.03.15

10,330

8,600
X

이용희

미등기임원
2019.03.15

신주교부

보통주

30,000

25,000

30,000

2021.03.16~2026.03.15

10,330

8,600
X

OOO

외

14
인

-
2019.03.15

신주교부

보통주

450,000

235,000

282,000

2021.03.16~2026.03.15

10,330

8,600
X

OOO

외

3

인

-
2019.05.27

신주교부

보통주

120,000

75,000

90,000

2021.05.28~2026.05.27

10,330

8,600
X

OOO

외

1

인

-
2019.09.17

신주교부

보통주

45,000

45,000

54,000

2021.09.17~2026.09.16

10,330

8,600
X

OOO

외

4

인

직원
2020.08.03

신주교부

보통주

135,000

105,000

126,000

2022.08.03~2027.08.02

14,260

11,880
X

OOO

외

1

인

계열회사 직원
2020.10.05

신주교부

보통주

120,000

82,500

99,000

2022.10.05~2027.10.04

14,800

12,330
X

OOO

외

3

인

직원
2021.02.08

신주교부

보통주

60,000

20,000

24,000

2023.02.08~2028.02.07

14,300

11,910
X

김병

등기임원
2021.03.30

신주교부

보통주

80,000

80,000

96,000

2023.03.30~2028.03.29

13,900

11,580
X

백승엽

등기임원
2021.03.30

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2023.03.30~2028.03.29

13,900

11,580
X

OOO

-
2021.03.30

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2023.03.30~2028.03.29

13,900

11,580
X

OOO

계열회사 직원
2021.04.05

신주교부

보통주

37,500

18,750

22,500

2023.10.05~2029.10.04

14,000

11,660
X

이상윤

미등기임원
2021.08.09

신주교부

보통주

60,000

60,000

72,000

2023.08.09~2028.08.08

13,200

11,000
X

OOO

외

3

인

직원
2021.08.09

신주교부

보통주

50,000

45,000

54,000

2023.08.09~2028.08.08

13,200

11,000
X

OOO

외

2

인

직원
2021.11.08

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2023.11.08~2028.11.07

12,350

10,290
X

이용희

미등기임원
2022.02.07

신주교부

보통주

34,900

34,900

41,880

2024.02.07~2029.02.06

12,750

10,620
X

임종진

미등기임원
2022.02.07

신주교부

보통주

24,900

24,900

29,880

2024.02.07~2029.02.06

12,750

10,620
X

OOO

외

7

인

직원
2022.02.07

신주교부

보통주

66,400

57,200

68,640

2024.02.07~2029.02.06

12,750

10,620
X

OOO
등기임원
2022.03.25

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2024.03.25~2029.03.24

12,400

10,330
X

OOO

계열회사 직원
2022.04.11

신주교부

보통주

7,500

7,500

9,000

2024.04.11~2023.04.10

12,700

10,580
X

OOO

외

4

인

직원
2022.05.09

신주교부

보통주

40,000

40,000

48,000

2024.05.09~2029.05.08

12,500

10,410
X

OOO

계열회사 직원
2022.06.07

신주교부

보통주

35,000

35,000

42,000

2024.06.07~2031.06.06

11,500

9,580
X

OOO

외

2

인

직원
2022.08.08

신주교부

보통주

35,000

35,000

42,000

2024.08.08~2029.08.07

11,800

9,830
X

OOO

외

3

인

직원
2022.11.07

신주교부

보통주

35,000

30,000

36,000

2024.11.07~2029.11.06

10,300

8,580
X

김재순

미등기임원
2023.03.23

신주교부

보통주

30,000

30,000

36,000

2025.03.23~2030.03.22

9,190

7,650
X

OOO

외

4

인

직원
2023.03.23

신주교부

보통주

20,600

20,600

24,720

2025.03.23~2030.03.22

9,190

7,650
X

OOO

계열회사 직원
2023.05.08

신주교부

보통주

3,500

3,500

4,200

2025.05.08~2032.05.07

9,000

,7,500
X

OOO

계열회사 직원
2023.07.10

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2025.07.10~2032.07.09

5,330

4,440
X

OOO

외

1

인

직원
2023.08.07

신주교부

보통주

15,000

15,000

18,000

2025.08.07~2030.08.06

5,900

4,910
X

OOO

외

1
인

직원
2023.11.06

신주교부

보통주

15,000

15,000

18,000

2025.11.06~2030.11.05

4,100

3,410
X

김재순
미등기임원
2024.03.26
신주교부
보통주
30,000
30,000
36,000
2026.03.26~2031.03.25
3,350
2,790
X

이동호
등기임원
2024.03.26
신주교부
보통주
20,000
20,000
24,000
2026.03.26~2031.03.25
3,350
2,790
X

OOO 외 2인
직원
2024.03.26
신주교부
보통주
12,500
12,500
15,000
2026.03.26~2031.03.25
3,350
2,790
X

합계
-
-
-
-
3,387,800
1,578,559
1,894,271
-
-
-
-

주1) 본 공시서류 최초 제출일 전일 현재 당사 주식의

종가

는
2,875
원
입니다
.

주2) 2016년 9월 5일 및 2017년 3월 10일에 부여한 주식매수선택권 부여수량 및 행사가격은 2017년 3월 12일 무상증자(보통주 1주당 신주 1주) 및 2017년 4월 14일 액면분할(5,000원 -> 500원)을 반영한 내용입니다.

주3) 2016년 9월 5일, 2017년 3월 10일, 2017년 9월 21일, 2018년 3월 16일, 2019년 3월 15일, 2019년 5월 27일, 2019년 9월 17일 부여분의 경우, 무상증자(2020년 9월 23일, 보통주 1주당 신주2주)로 인해 최초부여수량, 변동수량, 기말미행사수량, 행사가격을 재반영하였습니다.

주4) 상기 부여된 주식매수선택권 중 취소된 부여물량은 2년 이상 재임 또는 재직하여야 하는 조건을 갖추지 못하고 퇴직함으로 인해 발생하였습니다.

출처: 당사 제공

요약하자면, 당사는 최대주주 이정규의 1) 구주 매각, 2) 50% 수준의 청약률, 3) 유ㆍ무상증자, 4) 전환우선주의 전환청구, 5) 주식매수선택권 및 미행사수량의 추후 행사 가능성 등의 이유로 인해 본 공시서류 제출일 전일 현재 최대주주의 지분율 대비 지분율이 하락할 수 있습니다. 최대주주의 지분율 하락으로향후 당사 경영권 위협이 발생할 수 있으며, 본 신고서에 기재된 최대주주의 예정 청약률 대비 청약 참여율이 예상보다 낮아지게 될 경우 지분율 하락의 수준이 확대될 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험당사의 연결 기준 매출액은 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시 이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 중심으로 구성됩니다. 당사는 기술이전 관련 매출이 주를 이루고 있는 매출구조상, 기술이전 계약 여부에 따라 매출액이 크게 변동하는 특성을 갖고 있습니다. 당
사의 2021년 매출액 1,924백만원과 2022년 매출액 3,024백만원은 수행의무 진행 및 마일스톤 달성에 따라 인식한 금액입니다.
또한, 2023년의 매출액은 당사가 2023년 4월 지분을 취득한 ㈜엘립스진단의 연결 매출 인식 금액
이며, 2024년 1분기의 경우 당사의 매출은 발생하지 않았습니다.
당
사는 상기 기술한 바와 같이 기술이전 계약 및 종속회사 연결 매출에 따라 최근 3개년간 매출이 지속적으로 발생하고 있으나, 특발성 폐섬유증 치료제 및 차세대 비소세포성폐암 치료제 등 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 지출로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습

니다.
당사의
영업손
실은
202
1년
26,
392
백만원(영업이익률: -1,371.60%), 2022년 43,501백만원(영업이익률: -1,438.66%), 2023년 40,349백만원(영업이익률: -40,349.29%)로, 평균 -143.87% 수준의 이익률을 보이고 있으며, 이로 인해 당기순손실이 지속되는 상황입니다.

또한, 당사는 2024년 1분기 기준 영업손실 5,493백만원 및 분
기
순손실 5,470백만원을 기록하였습니다.
이와 같이, 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 당사의 영업비용은 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 당사 수익성에 부정적으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

[성장성]
당사의 연결 기준 매출액은 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시 이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 중심으로 구성됩니다. 2018년 12월에 (주)대웅제약과 궤양성 대장염 치료제 후보물질인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였으며, 또한 2019년 7월에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877은

2019
년
7월 베링거인겔하임과 약
1조
5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나
2020년
11월로 모든 권리를 반환
받았습니다. 2019년 기술이전 계약 당시
계약금
(Upfront) 및 단기 마일스톤으로
4500만 유로
(당시 기준 한화 약
600억원
)을 수령
하였으며,
임상
2상 이후 개발 및 허가에 따라 총
11억 유로의 추가 수익 규모가 단계적으로 발생할 것으로 예상하였으나
, 2020년
11월 반환으로 해
당 추가 수익분은 취소되었습니다.
권리 반환의 사유는 베링거인겔하임이
비임상 개발 항목 중 독성(Toxicology) 부문에서
잠재적 발암 독성 우려로 개발 타임라인이 수년간 지연될 수 있는 리스크가 있다고 판단한
것에 기인하였습니다.
당사는 베링거인겔하임의 시험결과에 대해 오류가 있을 수 있음을 주장하였고
, 반환 이후 자체 및 독립 외부기관의 재현 실험을 통해서 시험결과에 대한 오류를 증명하
였습니다. 이후 이에 대한 결과를 미국
FDA에 보고한 후 협의를 통해
2022년
7월 임상
2상
IND를 승인을
취득하였으며, 본 공시서류 제출일 전일 현재 임상
2상을 순조롭게 진행하고 있습니다.

BBT-877이 타겟하는 특발성 폐섬유증은 주로 50세 이상에서 발병하며 기대수명이 짧은 중증질환이라는 대상집단군의 특징을 고려하고, BBT-877의 임상 2상이 기존의 항섬유화제와의 병용 투약을 허용하기 때문에, 당사는 기존 표준 치료제들의 취약한 안전성 등으로 고려하여 임상에 참여 중인 시험대상자의 안전성에 대한 적극적인 모니터링 장치가 필요하다고 판단하여 자발적으로 IDMC를 설치하여 운영 중입니다. 2023년 9월부터 본 공시서류 제출일 현재까지 총 세 차례의 IDMC를 진행하였으며, 모든 회의에서 임상 진행의 우려 없이 임상의 지속 진행을 권고받았습니다.

당사는 기술이전 관련 매출이 주를 이루고 있는 매출구조상, 기술이전 계약 여부에 따라 매출액이 크게 변동하는 특성을 갖고 있습니다. 당사의 2021년과 2022년 매출액은 수행의무 진행 및 마일스톤 달성에 따라 인식한 금액입니다. 2023년의 매출액은 당사가 2023년 4월 지분을 취득한 ㈜엘립스진단의 연결 매출 인식 금액입니다.
2024년 1분기의 경우 당사의 매출은 발생하지 않았습니다.

베링거인겔하임으로 기술이전 된 BBT-877 관련 제품 매출이 2020년 이후 발생하지 않으면서 2021년 매출액은 1,924백만원으로 전년 대비 69.95% 감소하였습니다. 2022년 매출액은 3,024백만원으로 전년 대비 57.15% 상승하였으며, 이는 (주)대웅제약에 기술이전된 BBT-401의 중국 1상 임상 시험 완료 마일스톤 달성에 기인하였습니다. 2023년에는 기술이전 관련 수익 및 제품매출이 발생하지 않으면서 매출액이 100백만원으로 전년 대비 96.69% 감소하였습니다. 2023년 매출액 100백만원은 2023년 4월 11일 당사가 지배력을 획득한 종속회사 (주)엘립스진단의 연결 매출을 인식한 금액이며, 별도의 기술이전에 따른 매출은 발생하지 않았습니다.
2024년 1분기의 경우 기술이전 및 기타 연결 매출 모두 발생하지 않았습니다.
다만,

임상 2상을 진행 중인 BBT-877은

최초 신고서 제출 시점인 2024년 4월 24일에 등록 환자가 80명을 상회하는 수준에서
본 신고서 제출일 전일
현재 목표 인원 120명 중
100명
이상을
등
록

완료했으며 현재까지의 임상 과정에서 보인 안전성 및 유효성를 유지하여 기술이전에 성공할 경우 당사의 기술이전 관련 수익이 재발생 할 것으로 예상하고 있습니다.

[
당분기 및 최근 3개년 매출 실적]

(단위 : 백만원)

품목
2024년 1분기
2023년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

기술이전
-
-
-
-
0
0%
3,024
100%
1,924
100%

기타매출
-
-
-
-
100
100%
0
0%
0
0%

합 계
-
-
-
-
100
100%
3,024
100%
1,924
100%

매출성장률
N/A
N/A
-96.69%
57.15%
-69.65%

출처:
당사 정기보고서 및 당사 제공

[수익성]
당사는 상기 기술한 바와 같이 기술이전 계약 및 종속회사 연결 매출에 따라 최근 3개년간 매출이 발생하고 있으나, 특발성 폐섬유증 치료제 및 차세대 비소세포성폐암 치료제 등 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 등의 높은 영업비용으로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습니다.

당사의 영업손실은 2021년 26,392백만원(영업이익률: -1,371.60%), 2022년 43,501백만원(영업이익률: -1,438.66%), 2023년 40,349백만원(영업이익률: -40,349.29%)로, 평균 -143.87% 수준의 이익률을 보이고 있으며, 이로 인해 당기순손실이 지속되는 상황입니다.
또한, 당사는 2024년 1분기 기준 영업손실 5,493백만원 및 분기순손실 5,470백만원을 기록하였습니다.
당사의 손익계산서상 주요 계정 및 수익성 추이는 아래와 같습니다.

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년 1분기
2023년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출액
0
0
100
3,024
1,924

영업비용
5,493
11,565
40,449
46,525
28,316

영업손실
-5,493
-11,565
-40,349
-43,501
-26,392

금융수익
142
410
1,378
2,403
485

금융원가
120
106
3,513
604
76

기타이익
2
28
31
4
7

기타손실
0
1
2
2
303

법인세비용차감전계속사업손익
-5,470
-11,234
-42,455
-41,700
-26,278

법인세
0
0
0
0
0

당기순손익
-5,470
-11,234
-42,455
-41,700
-26,278

영업이익률
N/A
N/A
-40,349.29%
-1,438.66%
-1,371.60%

당기순이익률
N/A
N/A
-42,455.26%
-1,379.08%
-1,365.70%

출처:
당사 정기보고서 및 당사 제공

당사의 영업비용은 최근 3개년 평균 약 38,430백만원 수준을 기록하고 있습니다. 당사의 영업비용은 2022년 46,525백만원으로 전년 대비 64.3% 증가하였으며, 이는 경상연구개발비(+83.2%), 급여(+53.9%) 증가 등에 기인합니다. 반면 2023년의 영업비용은 40,449백만원으로 전년 대비 13.1% 감소하였는데, 이는 BBT-877, BBT-207 등의 기술이전 가능성이 높은 파이프라인에 회사의 자원을 집중 투입하기로 결정 함에 따라 일부 파이프라인에 사용하던 비용이 제외되었기 때문입니다.
이러한 비용절감을 위한 당사의 노력은 2024년에도 지속되고 있으며, 이에 따라 당사는 2024년 1분기 기준 영업비
용은

5,493
백만원으로 전년 동기 대비
52.5%
감소하였습니다.
당사의 최근 3개년 영업비용 내역은 다음과 같습니다.

[영업비용 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년 1분기
2023년 1분기
2023
2022
2021

기타매출원가
-
-
67
-
-

급여
1,620
1,599
6,970
6,079
3,950

잡급
5
5
19
8
8

퇴직급여
124
114
680
379
249

복리후생비
152
132
625
516
413

실시료
-
-
-
161
289

유형자산상각비
68
67
290
182
148

무형자산상각비
14
11
43
48
48

사용권자산상각비
289
268
1,092
848
185

주식보상비용
70
1,735
2,645
3,546
3,292

건물관리비
35
31
127
60
55

경상연구개발비
2,527
6,871
25,299
32,093
17,517

광고선전비
0
16
31
28
11

교육훈련비
19
53
130
224
64

도서인쇄비
4
1
26
12
19

보험료
42
51
198
157
126

세금과공과
78
48
166
141
102

소모품비
22
10
77
35
42

여비교통비
24
127
363
270
92

운반비
4
2
15
28
75

접대비
4
13
43
55
40

지급수수료
377
374
1,391
1,459
1,427

지급임차료
10
18
72
127
107

차량유지비
4
3
16
18
11

통신비
1
9
36
31
20

회의행사비
2
8
30
17
25

합 계
5,493
11,565
40,449
46,525
28,316

출처:
당사 정기보고서

2021년과 2022년의 경우 (주)대웅제약과의 기술이전 계약에 따른 계약금 수익 및 마일스톤 수익 등이 발생함에 따라 영업이익률이 각각 2021년 -1,371.6%, 2022년 -1,438.7%를 기록하였으나, 2023년의 경우 기술이전 매출이 발생하지 않음에 따라 -40,349.3%의 영업이익률을 기록하였습니다. 이와 같이, 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 당사의 영업비용은 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 당사 수익성에 부정적으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

다.
연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험

당사가 영위하고 있는 신약 연구개발사업은 후보물질발굴부터 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 여러 파이프라인의 높은 성장성과 기술력을 인정받아 설립초기부터 여러 차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며, 이를 통해 업종평균 대비 양호한 부채비율을 기록하고, 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 그러나 지속적인 증자 및 기술이전에도 불구하고 인건비 및 연구개발비 등의 비용 지출에 따른 적자가 누적되고 있습니다.

당사는
2022~2023년 세 차례의 전환우선주 발행을 통해 자금을 조달하여

2024년 1분기 기준 204.7%,
2023
년 기준

209.5%의 양호한 유동성비율을 기록하고 있으며

, 금융기관 차입금

및 미상환사채의 부재에 따라
, 단기적으로 유동성 위험에 놓일 가능성이 낮다고 판단합니다
. 다만
, 당사는 신약개발 사업의 특성상 향후 영업활동에 따른 현금유입 대비 연구개발에 따른 현금유출이 증가할 가능성이 높은 특징이 있으며
, 예정되어 있는 마일스톤 및 추가 기술이전이 지연될 경우 당사 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니
, 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다
.

당사는 신약 창출의 두 축인 연구와 개발을 분리하여 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 연구개발본부는 자체 개발 또는 외부 도입한 "혁신 신약 후보물질"의 글로벌 개발을 신속하게 진행하는 "개발 전문사업"의 중심으로, 당사의 핵심 경력 개발진들로 구성되어 있습니다. 또 다른 한 축인 엑시옴 리서치 센터는 당사의 독점 노하우인 펠리노 저해제 개발 경험을 바탕으로 한 혁신 신약의 연구 및 발굴을 주로 하는 "연구 중심" 그룹입니다. 추가로, 2020년 말부터 보스턴에 연구 기능을 중점으로 하는 Boston Discovery Center(BDC)를 설립하고 2021년에 본격 확대 운영을 진행 중입니다. 당사의 핵심 신약후보물질 과제들인 BBT-207, BBT-877 및 BBT-301 등이 연구개발본부에서 전임상 및 임상 개발을 다양한 외부 협력 기관들과 연계해서 진행해 가고 있으며, 신규 펠리노 저해제의 연구와 상기 개발에 필요한 일부 비임상 연구를 엑시옴 리서치 센터에서 진행하고 있습니다.당사는 원활한 연구개발을 위해 설립 초기부터 상장 이후까지 수차례의 제3자배정 유상증자를 통해 자금을 조달하여 재무안정성 개선을 위해 노력하였습니다.
또한, 당사는 높은 영업비용과 지속적으로 증가하는 연구개발비로 인해 적자가 누적되고 있었으나, 2024년 1분기에는 재무안정성 개선을 위한 비용절감을 통해 분기순손실이 전년 동기 대비 51.3% 감소한 5,470백만원을 기록하였습니다.

[연결 기준 재무안정성 지표]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년 1분기
2023년 1분기
2023년
2022년
2021년

자산총계
26,309
51,589
32,683
61,455
46,657

부채총계
9,997
8,973
12,963
9,590
3,610

자본금
13,675
12,334
13,214
12,319
9,854

자본총계
16,311
42,616
19,720
51,865
43,047

매출액
0
0
100
3,024
1,924

영업이익(손실)
-5,493
-11,565
-40,349
-43,501
-26,392

당기순이익(손실)
-5,470
-11,234
-42,455
-41,700
-26,278

다
만, 당사는 연구개발 파이프라인 확대 및 임상 단계 고도화에 따른 연구개발 비용 증가, 당사가 목표로 하고 있는 기술이전 계약 지연 등이 발생할 경우 재무안정성 지표가 악화될 가능성에 노출되어있습니다. 당사의 연구개발 관련 비용 추이는 다음과 같습니다.

[연결 기준 연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

구분

2024년 1분기
2023년 1분기

2023년

2022년

2021년

시약재료비

57
94
459
350
276

인건비

1,303
1,196
5,577
4,497
3,515

위탁용역비

3,095
6,672
26,609
32,043
16,588

기타

84
104
662
736
352

연구개발비용합계

4,539
8,136
33,306
37,626
20,731

정부보조금

-709
-70
-2,430
-1,036
-416

연구개발비/매출액비율

[(연구개발비용합계-정부보조금) ÷ 당기매출액X100]

-
-

30,875.8%

1,210.1%

1,055.8%

주1)
연구개발비용합계는 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용입니다.

출처:
당사 정기보고서

당사는 연구개발비를 전액 비용으로 처리하고 있습니다. 2021년 20,731백만원, 2022년 37,626백만원, 2023년 33,306백만원
, 2024년 1분기 4,539백만원
을 비용으로 처리했습니다. 2022년의 경우 연구인력의 25% 증가(2021년 27명, 2022년 34명), BBT-877의 임상 2상 준비를 위한 임상용 DP(Drug Product, 완제의약품) 제조, 임상 CRO와의 용역 진행, BBT-207의 IND 제출을 위한 전임상 연구비용 증가, BBT-209 도입을 위한 선급금 20억과 BBT-301 도입 옵션에 따른 선급금 5억 발생에 의해 전년 대비 연구개발비용이 81.5% 상승하였습니다.
BBT-209 및 BBT-301 도입 관련 선급금의 상세한 발생사유는 아래와 같습니다.

[선급금 발생 내역]

파트너사

도입 권리

도입 대가

계약일

샤페론

경구형 특발성 폐섬유화증

의약품의 글로벌 개발을 위한 전용실시권

- 반환의무가 없는 계약금
20억원
-

마일스톤 포함 총계약금액
300억원
- 로열티 별도

2022.04.19

셀라이
온

특발성 폐섬유증 등 섬유증 의약품의 글로벌 개발을 위한 전용실시권

- 선행연구 우선권
5억원

-

선급금 및 마일스톤 포함 총 계약금액
287.5억
- 로열티 별도

2022.03.07

출처:
당사 제시

2023년의 경우 기술이전 가능성이 높은 소수의 파이프라인에 회사의 자원을 집중적으로 투입하는 과정 속에서 연구개발비용이 전년 대비 11.5% 감소하였
으며, 2024년 1분기 또한 지속적인 비용절감 노력을 통해
연
구개발비용이 전년 동기 대비 44.2% 감소하였습니다.
다만, 당사가 BBT-877의 임상 2상 및 BBT-207(EGFR C797S 변이 비소세포폐암)의 임상 1/2상을 진행 중임에 따라 관련한 연구개발비용의 지출이 급증할 가능성이 존재합니다.

당사의 사업모델은 여전히 상대적으로 비용이 낮은 전기 임상까지 자체적으로 진행하고 후기 임상은 기술이전 후 파트너사가 주도적으로 비용을 지출하는 구조입니다. 현재 당사의 주요 파이프라인 중 BBT-877은 해외 임상 진행만 CRO를 통해 진행하고 있으며, BBT-877의 국내 임상과 그 외 BBT-207 등의 파이프라인은 당사 인력을 통해 자체적으로 임상 개발을 진행하고 있습니다.당사는 금번 유상증자를 통해 조달된 자금을 활용하여 연구개발비를 충당할 예정입니다. 당사는 현재 '제약ㆍ바이오 회계 감독 지침(18.09.19 및 22.09.22)'에 따라 임상 3상 개시 시점에 도달하기 전 신약 개발에 지출하는 연구개발비의 경우 전액 비용으로 처리하고 있으며, 이에 따라 자체 개발 파이프라인에 대해서는 무형자산을 인식하고 있지 않습니다. 당사의 회계정책으로 현재까지 비용처리하던 연구개발과 동일한 내용에 대하여 가시적인 기간내 회계정책을 변경하여 자산화 가능성은 없습니다. 이에 따라, 향후 당사가 비용처리하고 있는 연구개발비용 이외에 자산화된 연구개발비에 대한 손상 관련 비용 발생 위험은 제한적입니다.그럼에도 불구하고, 현재 계획된 임상계획 지연에 따른 지출 비용 확대와 더불어 이러한 연구개발지출이 해당 파이프라인의 기술이전 및 상용화로 이루어지지 못할 경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.한편, 본 공시서류 제출일 전일 현재 당사의 재무안정성 지표 추이는 다음과 같습니다.

[연결 기준 당사 재무안정성 지표 추이]

(단위: 백만원, %)

항목
2024년 1분기
2023년 1분기
2023년
2022년
2021년

자산총계
26,309
51,589
32,683
61,455
46,657

유동자산
15,653
45,816
21,731
54,957
44,426

비유동자산
10,655
5,773
10,952
6,499
2,231

부채총계
9,997
8,973
12,963
9,590
3,610

유동부채
7,646
6,947
10,375
7,494
3,556

비유동부채
2,351
2,025
2,588
2,096
54

자본총계
16,311
42,616
19,720
51,865
43,047

부채비율
61.29%
21.05%
65.73%
18.49%
8.39%

유동비율
204.71%
659.49%
209.45%
733.31%
1,249.23%

총차입금
0
0
0
0
0

총차입금 의존도
0%
0%
0%
0%
0%

출처:
당사 정기보고서

2022년의 부채총계는 전년 대비 약 5,980백만원 증가하였으며, 이는 2022년 발행한 전환우선주 두 건에 대한 위약벌 조항 보유 및 해당 의무에 대한 당기손익인식금융부채 4,191백만원 인식에 기인합니다. 또한 2023년의 부채총계는 전년 대비 약 3,373백만원 증가하였으며, 이는 2023년 미지급금이 전년 대비 약 3,080백만원 증가한 것에 기인합니다. 부채총계의 증가와 함께, 당기순손실 발생에 따른 결손금의 증가로 당사의 부채비율은 최근 3년간 지속 상승하였습니다.
2024년 1분기의 경우 2023년말 대비 단기금융상품 4,660백만원 감소 등에 따라 자산총계가 19.5% 감소하였으나, 미지급금 2,677백만원 감소 등에 따라 부채총계가 22.9% 감소한 영향으로 2023년말 대비 부채비율이 소폭 개선되었습니다.
당사는
2024년 1분기말 부채비율 61.29%, 유동비율 204.71%,
2023년말 부채비율 65.76%, 유동비율 209.45%, 2022년말 부채비율 18.49%, 유동비율 733.31%, 2021년말 부채비율 8.39%, 유동비율 1,249.23%를 기록하였습니다. 유동비율의 경우 당기순손실의 발생 및 이로 인한 현금및현금성자산과 단기금융상품의 감소로 지속 하락하였습니다.
당사는 본 공시서류 제출일 전일 현재 연결 기준으로 별도의 금융기관 차입금이 존재하지 않는 상황입니다. 당사는 상장 이후 전환우선주의 발행을 통하여 사업에 소요되는 자금을 조달하였습니다. 다만, 당사는 전환우선주의 발행에 따른 위약벌 조항으로 추후 지급 가능성이 존재하는 당기손익인식금융부채를 보유하고 있습니다. 위약벌 조항에 따라 당사의 연결 실체가 파산 선고 및 회생절차 개시, 상장폐지, 감사보고서의 비적정의견 등 계약상 위약벌 금액 청구 사유가 발생할 경우에 인수인에게 우선주 인수대금에 우선주의 발행시로부터 위약벌 청구시까지 연단리 15% 또는 12%를 가산한 금액을 지급할 의무가 존재합니다.

당사의 연결 실체는 해당 의무에 대하여 당기손익인식금융부채로 지정하여 공정가치로 측정하여 금융부채를 인식하였으며,
2024년 1분기 기준
당기손익인식금융부채는 3,761백만원입니다. 당사의 전환우선주 발행 현황은 아래와 같습니다.

[전환우선주 발행 현황]

(단위: 원, 주)

구분

14CPS (주1)

15CPS (주1)

16CPS (주2)

발행일
2022년 06월 01일
2022년 07월 01일
2023년 09월 06일

우선주 발행 주식수

4,448,760 주

292,680 주

527,425 주

보통주 전환 주식수

2,222,190 주

-

-

현재 잔여 우선주 주식수

2,226,570 주

292,680 주

527,425 주

1주당 발행가액

10,250 원

10,250 원

5,688 원

만기

발행일로부터 5년

발행일로부터 5년

발행일로부터 5년

전환에 관한 사항

우선주 1주당 보통주 1주

우선주 1주당 보통주 1주

우선주 1주당 보통주 1주

배당에 관한 사항

참가적 우선주 (우선배당률: 0%)

참가적 우선주 (우선배당률: 0%)

참가적 우선주 (우선배당률: 0%)

매도청구권 행사 가능비율

10% 이내

10% 이내

-

기타사항

위약벌 조항

위약벌 조항

-

주1)
전환우선주는 발행일로부터 3개월이 지난날로부터 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 전환가격은 최초 발행가액의 70% 까지 조정 될 수 있습니다. 따라서, 상기 우선주 1주당 보통주 1주의 전환비율은 전환가격 조정에 따라 달라 질 수 있습니다.

주2)
해당 전환우선주는 보통주 가격이 하락할 경우, 전환가격은 발행일로부터 매 7개월마다 발행 시 전환가격의 70%까지 하향조정될 수 있습니다. 또한 본 하향조정이 있은 후 주가의 상승사유가 발생하는 경우, 발행일로부터 매 7개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 전환가격은 발행 당시 전환가격까지 상향조정될 수 있습니다. 따라서, 상기 우선주 1주당 보통주 1주의 전환비율은 전환가격 조정에 따라 달라질 수 있습니다.

출처:
당사 제공

전환우선주 발행 현황의 자세한 내용은 본 공시서류 '제2부 발행인에 관한 사항 - I. 4. 주식의 총수 등'을 참고하시기 바랍니다.위의 위약벌 조항의 경우 본 건 유상증자를 통한 자금조달 이후에는 위약벌에 해당하는 사건의 발생 가능성이 현저히 낮아지게 되며,
본 공시서류 제출일 전일 현재 당사의 현금및현금성자산과 단기금융자산의 합계는
14,430백만원
수준으로 낮은 이자발생 부채를 감안할 경우 유동성 위험은 낮습니다. 다만, 당사는 신약개발 사업의 특성상 현재 영업활동에 따른 현금유입 대비 연구개발에 따른 현금유출이 높은 상황이며, 예정되어 있는 마일스톤 및 추가 기술이전이 지연될 경우 당사 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험당사는 2019년 이후 기술이전 계약에 따른 수행의무 진행 및 마일스톤 달성에 따라 매출이 발생하였습니다. 당사의 사업구조상 매출 실현을 위해서는 지속적인 경상연구개발비의 지출이 필요한 반면,
2019년 7월 이후 추가적인 기술이전이 발생하지 않으면서 2023년 연결기준 매출은 1억원을 기록하였으며
2024년 1분기 연결기준 매출은 발생하지 않았습니다.
이로 인해 당사는 최근 3개년 간 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 2021년 26,278백만원, 2022년 41,700백만원, 2023년 42,455백만원
, 2024년 1분기 5,470백만원
의 당기순손실을 기록하고 있습니다.
당사는 기
술력과 사업성을 인정받아 상장 후 지속적인 유상증자를 통해 운영자금을 확보하고 있습니다.
2019년 상장 이후 총 6회에 걸쳐 벤처금융, 전문투자자 등 기관투자자 등으로부터 제3자배정 유상증자를 실시하였습니다.

투자자들께서는 당사의 현금흐름 및 유동성에 대한 지속적인 모니터링에도 불구하고 대내외적 환경이 급격하게 침체되거나
본 공시서류 제출일 기준 당사의 월별 필수 운영비 보다 실제 운영비가 증가하여 유동성에 위험이 생기는 등, 당사의 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있음을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 연결기준
2024년 1분기 및
최근 3년간 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있습니다. 이러한 음(-)의 영업활동 현금흐름을 투자활동현금흐름과 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황이며,
2024년 1분기말 연결기준 당사는 13,090백만원
의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다. 당사의
2024년 1분기 및
최근 3년간 요약 연결 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[당사 연결기준 현금흐름 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2024년 1분기
2023년 1분기
2023년
2022년
2021년

영업활동으로 인한 현금흐름
-7,489
-8,798
-31,775
-40,182
-21,128

당기순손실
-5,470
-11,234
-42,455
-41,700
-26,278

비현금항목의 조정
388
1,755
6,243
2,493
3,331

운전자본의 변동
-2,610
483
3,376
-1,411
1,501

이자 수취액
260
289
1,355
533
321

이자지급
-51
-47
-168
-65
-8

법인세 환급액
-34
-45
-127
-33
5

투자활동으로 인한 현금흐름
4,641
12,682
32,917
-8,922
1,955

단기금융상품의 처분
5,710
16,500
40,663
40,000
52,000

단기금융상품의 취득
-1,050
-5,500
-7,163
-50,500
-44,000

당기손익인식금융자산의 처분
0
0
3,999
6,460
2,289

당기손익인식금융자산의 취득
-32
1,844
-348
-4,225
-8,105

기타비유동금융자산의 감소
12
0
8
2
2

기타비유동금융자산의 취득
0
-60
-87
-221
-62

유형자산의 취득
0
-101
-320
-437
-165

무형자산의 취득
0
-2
-49
-1
-4

사업결합으로인한 현금흐름
0
0
-3,787
0
0

재무활동으로 인한 현금흐름
1,738
-89
5,086
48,643
6,026

유상증자
1,996
0
2,996
0
4,996

전환우선주의 발행
0
0
2,967
48,578
0

전환우선주의 전환
-1
0
-11
0
0

주식선택권행사
0
159
159
829
1,198

리스부채상환액
-258
-248
-1,024
-764
-168

종속기업유상증자
0
0
-1
0
0

현금및현금성자산의 증가(감소)
-1,110
3,795
6,228
-461
-13,148

기초현금및현금성자산
14,183
7,942
7,942
8,200
20,943

현금및현금성자산의 환율변동효과
17
27
12
203
405

기말현금및현금성자산
13,090
11,764
14,183
7,942
8,200

출처: 당사 정기보고서

당사는 2021년 연결기준 최대주주인 대표이사가 보유하고 있던 당사 주식을 우리사주조합에 무상출연하며 주식보상비용으로 인식한 3,292백만원, 감가상각비 148백만원, 사용권자산상각비 185백만원 등 비현금항목의 조정이 3,331백만원 발생과 이자수취액 320백만원, 기타유동금융부채 등에 따른 운전자본의 변동 1,501백만원 등으로 인한 양의 현금흐름 발생에도 불구하고 26,278백만원의 당기순손실이 발생하며 21,128백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였고, 단기금융상품의 처분 52,000백만원, 당기손익인식금융자산의 처분 2,289백만원 등으로 양(+)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 제3자배정 유상증자 4,996백만원 발행, 주식선택권행사 1,198백만원으로 인해 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 이에 따라 2021년 8,200백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다.당사는 2022년 연결기준 최대주주인 대표이사가 보유하고 있던 당사 주식을 우리사주조합에 무상출연하며 주식보상비용으로 인식한 3,546백만원, 감가상각비 182백만원, 사용권자산상각비 848백만원 등 비현금항목의 조정이 2,493백만원 발생과 이자수취액 533백만원 발생에도 불구하고 기타유동부채에 따른 운전자본의 변동 -1,411백만원과 41,700백만원의 당기순손실이 발생하며 40,182백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였고, 단기금융상품의 취득 50,500백만원, 당기손익인식금융자산의 취득 4,225백만원 등으로 음(-)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 전환우선주식의 발행 48,578백만원으로 인해 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 이에 따라 2022년 7,942백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다.당사는 2023년 연결기준 최대주주인 대표이사가 보유하고 있던 당사 주식을 우리사주조합에 무상출연하며 주식보상비용으로 인식한 2,645백만원, 감가상각비 290백만원, 사용권자산상각비 1,092백만원 등 비현금항목의 조정이 6,243백만원 발생과 이자수취액 1,355백만원, 기타유동금융부채 등에 따른 운전자본의 변동 3,376백만원 등으로 인한 양(+)의 현금흐름에도 불구하고 42,455백만원의 당기순손실이 발생하며 31,775백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였고, 단기금융상품의 처분 40,663백만원, 당기손익인식금융자산의 처분 3,999백만원 등으로 양(+)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 제3자배정 유상증자 2,996백만원, 전환우선주식의 발행 2,967백만원으로 인해 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 이에 따라 2023년 14,183백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다.

당사는 2024년 1분기 연결기준 최대주주인 대표이사가 보유하고 있던 당사 주식을 우리사주조합에 무상출연하며 주식보상비용으로 인식한 69백만원, 감가상각비 82백만원, 사용권자산상각비 289백만원 등 비현금항목의 조정 388백만원 발생과 이자수취액 260백만원, 기타유동금융부채 등에 따른 운전자본의 변동 -2,610백만원 등으로 인한 음(-)의 현금흐름에 더하여 5,470백만원의 분기순손실이 발생하며 7,489백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였고, 단기금융상품의 처분 5,710백만원 등으로 양(+)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 제3자배정 유상증자 1,996백만원으로 인해 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 이에 따라 2024년 1분기 기준 13,090백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다.2021년부터 2024년 1분기까지 최대주주인 대표이사가 보유하고 있던 당사 주식을 우리사주조합에 무상출연하며 주식보상비용으로 인식한 금액은 "대표이사 겸직 최대주주가 우리사주조합에 주식 증여시 주식기준보상 기준서 적용 여부(회신일 '16.7.28.)" 에 대한

금융감독원
(회계관리국
) 2020-FSSQA03 K-IFRS 질의회신
에 기반하여, K-IFRS 1102호 주식기준보상 기준에 의거하여 주식결제형 주식기준보상에 따라 회계처리한 금액입니다.

위

와 같이
당사의 대표이사는 임직원의 동반성장과 신약개발을 위한 임직원의 결속력을 강화하기 위한 노력의 일환으로 상장 이후 우리사주조합을 통해 보유 주식을 증여하고 있습니다. 당사는 신약개발을 하는 바이오 회사 특성상 상여 등의 현금성 제도를 활용하는 것에는 한계가 있어 주식매수선택권 및 대표이사의 보유주식 무상출연 등을 통해 직원들의 동기부여 및 장기근속 유도를 위한 성과제도로 활용하여 운영하고 있습니다. 상장 이후 우리사주조합을 통해 보유 주식을 증여하면 세금 등에서 직원들에게 혜택이 있음을 확인하여 이를 진행 중에 있습니다. 지난 3개년 간 대표이사가 무상출연한 주식 수는 총 33만주이며 구체적인 출연 내역은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 무상출연 내역]

(단위: 주, 원)

연도
주식수
기준주가
주식 가치 총액

2021년
110,000
14,050
1,545,500,000

2022년
110,000
13,350
1,468,500,000

2023년
110,000
11,750
1,292,500,000

출처:
당사 제시

한편, 당사는 2019년 12월 20일 기업공개를 통해 유입된 자금을 통해 2019년 유동비율 1,671.9%을 기록하였습니다. 하지만 여섯 차례의 제3자배정 유상증자와 세 차례의 전환우선주의 발행에도 불구하고 당기순손실 심화에 따라 2023년 209.4%
, 2024년 1분기 204.7%
로 하락하였습니다.

[최근 5년 연결기준 당사 유동성 관련 비율]

구 분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년
비 고

유동비율
204.7%
209.4%
733.3%
1,249.3%
5,713.5%
1,671.9%
유동자산 / 유동부채

출처: 당사 정기보고서 및 당사 제시

투자자들께서는 당사의 현금흐름 및 유동성에 대한 지속적인 모니터링에도 불구하고 대내외적 환경이 급격하게 침체되거나
본 공시서류 제출일 기준 당사의 월별 필수 운영비 보다 실제 운영비가 증가하여 유동성에 위험이 생기는 등, 당사의 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있음을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

월별 필수 운영비

(단위 : 원)

구분
금액

기술이전매출원가

-

급여

135,205,070

잡급

1,590,000

퇴직급여

11,934,575

복리후생비

50,294,112

실시료

-

유형자산상각비

23,275,981

무형자산상각비

4,676,715

사용권자산상각비

95,636,578

주식보상비용

23,082,186

건물관리비

11,624,093

경상연구개발비

1,159,056,175

광고선전비

56,667

교육훈련비

1,736,697

도서인쇄비

1,117,817

보험료

13,832,860

세금과공과

25,453,386

소모품비

4,346,042

여비교통비

4,887,080

운반비

1,284,241

접대비

1,428,587

지급수수료

123,761,398

지급임차료

3,360,611

차량유지비

1,097,667

통신비

362,059

회의행사비

531,572

합
계

1,699,632,169

주1)
위의 지급수수료는 특허 수수료, 회계 관련 수수료, 법률수수료 및 IT 등 기타 수수료로 구성되어 있습니다.

출처:
당사 정기보고서 및 당사 제시

마. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다.
다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

당사는 본 공시서류 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사의 연구개발 파이프라인이 확대되고, 임상 단계가 고도화 및 기술 이전 계약 등이 본격적으로 협의될 경우, 다양한 이해관계자들 간 권리 분쟁 등이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우, 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

바. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토 및 감사를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다.

당사는 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'를 준거기준으로 사용하여 내부회계관리 제도를 구축하여 운영하고 있으며, 내부회계관리자인 김경아 경영지원본부장이 재무활동 건정성 및 타당성 검토 지원, 내부회계관리제도 운영실태 검토지원 등을 진행중에 있습니다. 당사는 현 내부회계관리제도를 철저히 운영하여 외부 감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 받을 계획입니다.
당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토 및 감사를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.

[내부회계관리제도 검토의견]

사업연도
감사인
감사의견 및 검토 의견
지적사항

제9기(2023년)
삼정회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제8기(2022년)
삼정회계법인
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제7기(2021년)
삼정회계법인
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

출처: 당사 정기보고서

당사는 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'를 준거기준으로 사용하여 내부회계관리 제도를 구축하여 운영하고 있으며, 내부회계관리자인 김경아 경영지원본부장이 재무활동 건정성 및 타당성 검토 지원, 내부회계관리제도 운영실태 검토지원 등을 진행중에 있습니다. 당사는 현 내부회계관리제도를 철저히 운영하여 외부 감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 받을 계획입니다.다만, 내부회계관리를 철저히 운영함에도 불구하고 회계처리 위반, 혹은 관련 임직원의 배임 및 횡령 등 발생으로 내부회계관리가 적절하게 운영되지 않을 경우 과태료 등의 법적 제재가 부과될 수 있습니다. 과태료 부과 시 법정최고금액에 과태료 예정금액 산정표에 따른 비율을 적용하여 예정금액을 산정하고, 가증, 감경하여 최종 과태료부과금액을 결정하고 있습니다.

[과태료 부과기준(외감규정 별표9 참고]

과태료 부과기준.jpg
과태료 부과기준

출처: 금융감독원 보도자료

특히, 이사 등 내부회계관리제도 운영 관련자가 회계정보를 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 위조, 변조, 훼손 또는 파기한 사실이 확인되는 경우, 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다.또한, 코스닥시장 상장규정에 따라 내부회계관리제도 비적정 시 투자주의환기종목에 지정될 수 있으며(「코스닥시장 상장규정」제52조), 2년 연속 내부회계관리제도 비적정 의견을 받는 경우 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다(「코스닥시장 상장규정」제56조).

종합적으로 당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

사. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 기술성장기업(성장성 기술성장특례)으로 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 이후 2019년 12월 신규 상장 당시 상장 공모를 위한 증권신고서 상에 상장 이후 5개년(2019년~2023년) 경영 실적을 추정하였습니다. 당시 당사는 진행 중인 임상 시험의 일정 내 종료 및 기술이전의 성공을 가정해 2020년 흑자전환 후 지속적으로 영업이익을 창출할 것으로 추정하였습니다. 그러나 당사는 여전히 본격적인 신약 출시 전단계의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로 손익은 지속적인 적자를 나타내고 있으며, 향후에도 연구개발에 지속적인 투자를 할 예정인 바, 기술이전(License-out)을 통해 취득하는 계약금과 단계별 마일스톤 등을 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.당사의 매출은 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생하고 있음에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업 파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 최근 3개년 간 매출액의 괴리가 발생한 주요 원인은 기술개발 일정의 지연에 따른 것이며. 영업이익의 괴리는 예측치보다 경상연구개발비가 증가한 것이 주된 원인입니다. 당사는 지속적인 연구개발을 통한 신규 파이프라인 확보 및 기술이전을 통해 본 공시서류 제출일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직 사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 재무사항의 예측치와 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 기술성장기업(성장성 기술성장특례)으로 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 이후 2019년 12월 신규 상장 당시 상장 공모를 위한 증권신고서 상에 상장 이후 5개년(2019년~2023년) 경영 실적을 추정하였습니다. 당시 당사는 진행 중인 임상 시험의 일정 내 종료 및 기술이전의 성공을 가정해 2020년 흑자전환 후 지속적으로 영업이익을 창출할 것으로 추정하였습니다.

[상장 당시 5개년 추정 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구분

2017년

2018년

2019(F)
2020(F)
2021(F)
2022(F)
2023(F)

매출액

-

-

55,900
82,650
57,200
55,000
139,300

매출총이익

-

-

16,745
41,853
51,370
46,750
93,305

영업이익

-8,074

-15,816

-558
29,743
31,218
36,737
73,415

영업외수익

1,080

6,590

9,096
450
450
450
450

당기순이익

-9,774

-40,728

-11,799
23,991
25,141
29,446
58,055

2019년에 진행된 BBT-877 기술이전계약이 반환됨에 따라 위 손익추정을 달성하지 못하였으나, 여전히 신약 출시 전단계의 연구개발을 활발히 진행하고 있습니다. 향후에도 연구개발에 지속적인 투자를 할 예정이며, 기술이전을 통해 취득하는 계약금과 단계별 마일스톤 등을 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.당사의 최근 3개년 매출 추정치와 실제 매출 간 괴리율은 아래와 같습니다.

(기준 재무제표 :
연결
)
(상장일 :
2019년 12월 20일
, 인수인 :
KB증권, 대신증권
)
(단위 : 백만원, %)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성여부
괴리율

2021년
매출액
57,200
1,924
미달성
96.64

영업이익
31,218
-26,391
미달성
184.54

당기순이익
25,141
-26,278
미달성
204.52

2022년
매출액
55,000
3,024
미달성
94.50

영업이익
36,737
-43,501
미달성
218.41

당기순이익
29,446
-41,700
미달성
241.62

2023년
매출액
139,300
100
미달성
99.93

영업이익
73,415
-40,349
미달성
154.96

당기순이익
58,055
-42,455
미달성
173.13

주1)
괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.

주2)
2021년, 2022년, 2023년 예측치는 상장 시 증권신고서에 기재된 예측치입니다.

주3)
예측치에서 정하는 매출액/영업이익/당기순이익 등의 지표는 증권신고서 제출시점(2019년 10월 30일)에서 당사가 합리적이라 판단되는 근거를 통하여 작성한 사업계획입니다. 해당 예측치는 실제 당사의 연구개발에 대한 진척도 및 임상결과, 시장의 경쟁상황 등에 따라 현저히 변동될 가능성이 있습니다.

당사의 매출은 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생하고 있음에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업 파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 최근 3개년에 대한 당사의 상장 시 증권신고서의 예측 실적과 실제 발생한 실적 간의 괴리발생의 원인은 아래와 같습니다.당사는 증권신고서 상 2021년(3차연도) 매출액을 57,200백만원으로 추정 기재하였으나, 실적은 1,924백만원으로 괴리율은 96.64% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생의 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2021년(3차 연도)
실적 - 2021년(3차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
57,200
2021년에 BBT-401이 글로벌 계약으로 이전되어 발생하는 업프론트 및 임상2상이 진행됨에 따라 57,200백만원의 매출액이 발생할 것으로 예측하였습니다.
1,924
기술개발 일정 지연 등에 따라 매출액에 대한 괴리율이 발생. 2021년 발생 매출액은 기존 선수수익으로 인식했던 마일스톤의 수행 의무 진행에 따른 1,924백만원입니다.

영업이익
31,218
매출액 57,200백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가5,830백만원 및 판매비와 관리비 20,152백만원를 제외하고 31,218백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-26,391
매출원가의 경우 기술 이전이 지연됨에 따라 매출에 대응하는 매출원가가 감소하였으며, 판매비와 관리비의 경우 당초 예측치보다 임상개발 및 고도화에 따른 경상연구개발비 증가 및 대주주 무상출연에 따른 주식보상비용 등이 크게 늘어 인건비가 크게 증가함에 따라 예측치와 실적치의 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
25,141
당사는 2021년 당기순이익을 25,141 백만원 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 31,218 백만원에 영업외수익 450 백만원을 반영하고, 법인세비용인 6,527백만원을 차감한 예측금액입니다.
-26,278
그러나 실제 2021년 당기순손실은 26,278 백만원으로, 이는 당초 영업손실 26,391 백만원에 영업외수익 492 백만원, 영업외손실 379 백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익에 차이는 2021년 이익발생을 가정한 부분에 의한 괴리율입니다.

당사는 증권신고서 상 2022년도(4차연도) 매출액을 55,000백만원으로 추정 기재 하였으나, 실적은 3,024 백만원으로 괴리율은 94.50% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2022년(4차 연도)
실적 - 2022년(4차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
55,000
당사는 2022년에 BBT-176의 글로벌 기술이전 매출에 따른 기술료로 55,000백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
3,024
BBT-176의 기술개발 일정 등이 지연되면서 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2022년 발생 매출액은 마일스톤에 따른 실적실시료 및 수행의무 진행률에 따른 수익인식 3,024백만원 입니다.

영업이익
36,737
당초 매출액 55,000백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가8,250 백만원 및 판매비와 관리비 10,013 백만원를 제외하고 36,737 백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-43,501
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비 포함) 46,525 백만원이 발생하면서 영업손실 43,501 백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 당초 예측치보다 파이프라인 증가에 따른 경상연구개발비 증가 및 연구 인력 증원 등에따른 인건비 증가, 유무형 상각비 등이 증가함에 따라 예측치와 실적치의 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
29,446
당사는 2022년 당기순이익을 29,446 백만원 예상하였습니다. 이는당초 영업이익 36,737 백만원에 영업외수익 450 백만원을 반영하고, 법인세비용인 7,741 백만원을 차감한 예측금액입니다.
-41,700
실제 2022년 당기순손실은 41,700 백만원으로, 이는 당초 영업손실 43,501 백만원에 영업외수익 2,407 백만원, 영업외 손실 606 백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익에 차이는 2022년 이익발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

당사는 증권신고서 상 2023년도(5차연도) 매출액을 139,300백만원으로 추정기재하였으나, 실적은 100백만원으로 괴리율은 99.93% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2023년(5차 연도)
실적 - 2023년(5차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
139,300
당사는 2023년 BBT-401과 BBT-877 및 BBT-931의 글로벌 기술이전 매출에 따른 기술료로 139,300백만원의 매출이 발생할 것으로 예측하였습니다.
100

BBT-401의 기술 개발 일정이 지연되고, BBT-877 임상 개발을 자체적으로 진행함에 따라 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다.2023년 발생 매출액은 연결법인의 특허권 매출입니다.

또한,

본 증권신고서 제출일 전일 현재 BBT-176
과 BBT-931
에 대한 개발은 중단되었
습니다.

BBT-931은 2019년 상장 당시 보유중인 파이프라인 중 기초단계에 있던 물질이였으며, 당사는 상장 이후 자금의 효율적인 사용을 위해 BBT-931 대비 상대적으로 단기간 내 기술이전이 가능할 것으로 예상한 파이프라인에 집중하고자 BBT-931의 향후 개발을 중단하는 것으로 결정하였습니다
.
BBT-176은
동일 질환을 포함한 다양한 변이 스펙트럼에 대응하기 위한 자체 발굴 후보물질인 BBT-207 개발활동이 진전되어 연구개발 역량 및 자금을 BBT-207에 집중하여 사업경쟁력을 제고하고자 했기 때문입니다.

영업이익
73,415
당초 매출액 139,300백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 45,995백만원 및 판매관리비 19,890백만원을 제외하고 73,415백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-40,349
영업비용 40,449백만원이 발생하며 영업손실 40,349백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 BBT-877 파이프라인 자체 개발로 인하여 경상연구개발비 증가 및 연구인력 증가에 따른 인건비 증가 등이 반영되어 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
58,055
당사는 2023년 당기순이익을 58,055백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 73,415백만원에 영업외수익 450백만원을 반영하고, 법인세비용 15,540백만원을 차감한 예측금액입니다.
-42,455
실제 2023년 당기순손실은 42,455백만원으로, 이는 영업손실 40,349백만원에 영업외수익 1,409백만원, 영업외손실 3,515백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2023년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

당사는 지속적인 연구개발을 통한 신규 파이프라인 확보 및 기술이전을 통해 본 공시서류 제출일 현재 총 2건(중도반환 1건 포함)의 기술이전 계약을 체결하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직 사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 재무사항의 예측치와 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

아.
정부 연구개발 과제 수행 관련 위험당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 총 1건의 과제를 특이사항 없이 진행중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.
하지만 향후 당사의 신약개발 파이프라인에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 아래와 같은 1건의 과제를 특이사항 없이 진행 중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.

[BBT-877 임상 2상 연구]

① 계약 상대방

중앙행정기관
과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부

전문기관
재단법인 국가신약개발사업단

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
BBT-877 임상 2상 개발

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2023.04.01 - 2025.03.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

35억원

⑥ 수취금액

28억원(2024년 1분기말 기준)

⑦ 계약조건

BBT-877의 임상연구개발

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

폐섬유증 유발 물질 LPA 생성을 저해하는 경구용 오토택신 저해제

⑩ 기타사항

-

당사의 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질로 개발 중인 BBT-877이 2023년도 1차 국가신약개발사업의 「임상 2상 단계」 부문 신규 지원 과제로 선정되어 연구개발비를 지원받고 있습니다. 국가신약개발사업(KDDF)은 국내 제약ㆍ바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약주권 확보를 위해 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계의 과제를 선정, 지원하는 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업입니다.
KDDF 지원(2023년 4월) 및 과제 선정(2023년 6월)이 된 시점에는 환자등록을 시작되는 단계였으며, 최초 계획대로 2025년 3월에 과제가 종료될 것으로 예상하여 당시 과제 종료 시점을 2025년 3월로 기재하였습니다. 임상 2상 진행 과정 중에 환자모집 속도가 다소 지체되어 계획이 수정되었으나, KDDF 지원과제는 24개월간 35억 규모를 지원하는 것이 정해진 사항이며, 2025년은 3년차로 예정되어 있는 정부지원금이 변동이 생기지 않는 한 예정된 금액대로 지원이 될 예정입니다. 다만, 현재 당사는 임상 2상이 2025년에 마무리될 것으로 추정 중입니다. 당사의 재무제표 상 영업비용 중 경상연구개발비는 지출된 연구개발비용에서 정부보조금이 차감된 금액으로 인식됩니다. 이에 따라 투자자께서는 계약기간인 2025년 3월 31일 이후 진행되는 연구에 따른 경상연구개발비는 정부보조금에 의해 공제받는 부분이 없음을 유의하시기 바랍니다. 당사의 자세한 연구개발비용 및 이에 따른 정부보조금의 내역은 '2. 회사위험 -

다.
연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험
'을 참고하시기 바랍니다.
현재 진행중인 과제 실패에 따른 향후 과제 참여 제한, 정부 정책 변화에 따른 국고보조금 감소 등으로 인해 당사 연구개발활동이 일부 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 특히, 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실히 수행하였음을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

자. 도입계약에 의한 수익 배분에 따른 수익성 감소 위험

당사는 개발 전문 기업으로서, BBT-401의 기술도입은 한국화학연구원과 성균관대학교 산학협력단과
기술실시계약에 의하여 도입
, BBT-877은 리가켐바이오사이언스(구.레고켐바이오사이언스)로부터
전용실시권 계약
에 의하여 도입하였습니다. 당사는 기술도입한 해당기관으로부터 각 기술도입 시에
선급금을 포함한 개발단계에 따른 마일스톤에 기반한 계약을 체결하였으며, 기술도입한 계약 물질이 제3자 기술실시권 이전 수익 또는 상용화를 통한 수익 발생 시, 해당 관계 기관과의 계약에 의하여 매출액의 일부를 지급할 의무
가 있습니다.
제3자 기술실시권 이전수익(재실시) 시에는, 마일스톤의 지급 효력이 중지되고 대신 기술이전 수익을 일정지분에 따라 배분
하도록 되어 있습니다
. 동 지급액은 매출원가로 계상됨에 따라 당사 영업이익과 순이익의 차감요안으로 수익성 및 성장성에 제약으로 작용할 수 있습니다. 투자자분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 2018년 12월 대웅제약에 기술이전한 BBT-401의 기술이전 수익의 일부에 대하여 기술도입처인 성균관대학교 산학협력단과 한국화학연구원에 지급해야할 수익 배분의무가 있습니다. 또한, 향후 BBT-877의 기술이전이 발생할 경우 수익의 일부에 대하여 기술도입처인 리가켐바이오사이언스(구.레고켐바이오사이언스)에 수익의 일부를 지급할 의무가 있습니다.당사가 BBT-877과 BBT-401에 대해 기술도입처와 체결한 수익 배분의 비율은 하기와 같습니다.

[BBT-877 수익 배분 비율]

계약 파트너

(주)리가켐바이오사이언스(구.(주) 레고켐바이오사이언스)

계약일

2017년 5월 31일

계약금액

선수금 20억 포함 최대 300억 규모

재실시 수익 배분 조건

재실시가 발생할 경우, 1) 재실시 계약 이후 모든 마일스톤 지급 조항은 무효

2) 기술이전 수익의 45%를 지급

※ 상기의 수익배분 비율은
2019년 12월 증권신고서 제출 당시의 계약 내용입니다. 향후 수익 배분 비율은 임상 진행단계에 따라 변동되며, 쌍방간의 계약에 의한 변동 가능성이 존재합니다.

[BBT-401 수익 배분 비율]

계약 파트너

한국화학연구원과 성균관대학교 산학협력단

계약일

2017년 10월 30일

계약금액

선수금 1.5억원 포함 최대 30 억원 규모

재실시 수익 배분 조건

재실시가 발생할 경우1) 재실시 계약 이후 모든 마일스톤 지급 조항은 무효2) 기술이전 수익의 일부를 한국화학연구원과 성균관대학교에 일정 비율로 나누어 지급

3) 향후, 글로벌 기술이전과 같이 재실시가 다시 발생할 경우, 개발 단계에 따라 기술이전 수익 배분 비율이 조정됨

※ 상기의 수익배분 비율은 본 공시서류 제출일 현재시점의 계약 내용이며, 향후 수익 배분 비율은 쌍방간의 계약에 의해 배분 비율 변동 가능성이 존재합니다.

당사는 기술도입한 해당기관으로부터 각 기술도입 시에
선급금을 포함한 개발단계에 따른 마일스톤에 기반한 계약을 체결하였으며, 기술도입한 계약 물질이 제3자 기술실시권 이전 수익 또는 상용화를 통한 수익 발생 시, 해당 관계 기관과의 계약에 의하여 매출액의 일부를 지급할 의무
가 있습니다.
제3자 기술실시권 이전수익(재실시) 시에는, 마일스톤의 지급 효력이 중지되고 대신 기술이전 수익을 일정지분에 따라 배분
하도록 되어 있습니다. 동 지급액은 매출원가로 계상됨에 따라 당사 영업이익과 순이익의 차감요안으로 수익성 및 성장성에 제약으로 작용할 수 있습니다. 투자자분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차.
관리종목 지정 및 상장폐지 위험자본잠식이란 자본총계가 지속적으로 자본금보다 적은 경우를 의미하는데, 당사는 최근 3개년 간 지속적인 당기순손실을 기록하였습니다. 당사는 최근 3개년 간 자본잠식이 발생하지는 않았으나
2024년 1분기 기준 자본금 13,675백만원, 자본총계 16,311백만원으로 자본잠식률은 -16.9%이며, 추후 당기순손실 및 이로 인한 결손금의 누적이 지속될 경우 양(+)의 자본잠식률을 기록할 가능성이 있습니다.
당사는 2024년 1분기 분기순손실이 5,470백만원 발생하였으며, 2024년 2~4분기(2024년 4~12월) 동안 당기순손실이 9,154백만원 추가 발생하여 2024년말 기준 당기순손실 14,624백만원 이상 발생할 경우
그에 따른 결손금 누적으로 자본잠식률이 100분의 50 이상을 기록할 가
능성이 존재합니다.

이 경우 한국증권거래소의 '관리종목' 지정 사유에 해당할 수 있습니다. 「코스닥시장 상장규정」 제53조, 제54조 및 제56조 에 따르면, 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상에 해당하는 경우 상장적격성 실질심사 대상(관리 종목지정)이 되며, 이후 직후 사업연도 기준으로 자본잠식률을 100분의 50 미만으로 감소시키지 못할 경우 상장폐지 사유에 해당하게 됩니다.

위와 같이 당사의
2024년 1분기 기준 자본잠식률은 -16.9%로 "투자주의 환기종목"에 해당하지 않습니다. 그러나 2024년 상반기에 대규모 당기순손실 및 이에 따른 결손금 누적이 이어져 2024년 기준으로 자본잠식률이 50% 이상에 해당할 경우 상장적격성 실질심사대상(관리종목지정)에 지정될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사는 2024년 임상 2상을 진행 중인 당사의 BBT-877 파이프라인의 기술이전을 통해 매출 및 수익성 확대를 목표로 하고 있으나, 불가피한 상황에 따른 수익성 저하 및 비용 발생 등의 사유로 당기순손실을 기록할 경우 자본잠식에 처할 위험에 노출되어있으며 "투자주의 환기종목" 지정 사유에 해당될 수 있습니다. 이에 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.당사는 본 공시서류 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속적으로 유지되는 등의 이유로 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자본잠식이란 자본총계가 지속적으로 자본금보다 적은 경우를 의미하는데, 당사는 최근 3개년 간 지속적인 당기순손실을 기록하였습니다. 당사는 최근 3개년 간 자본잠식이 발생하지 않았으나, 추후 당기순손실 및 이로 인한 결손금의 누적이 지속될 경우 자본잠식이 발생할 가능성이 있습니다. 「코스닥시장 상장규정」 제53조, 제54조 및 제56조 에 따르면, 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50% 이상에 해당하는 경우 상장적격성 실질심사 대상(관리 종목지정)이 되며, 이후 직후 사업연도 기준으로 자본잠식률을 100분의 50 미만으로 감소시키지 못할 경우 상장폐지 사유에 해당하게 됩니다. 또한, 투자주의 환기종목이란 관리종목 내지 상장폐지로 악화될 부실위험징후 기업으로 지정된 종목을 의미합니다.

당사가 2분기(2024년 4~6월) 동안 분기순손실이 9,154백만원 발생하여 2024년 2분기 누적 기준 반기순손실이 14,624백만원 이상 발생할 경우
그에 따른 결손금 누적으로 자본잠식률이 100분의 50 이상을 기록할 가
능성이 존재합니다.

이 경우 한국증권거래소의 '투자주의 환기종목' 지정 사유에 해당할 수 있습니다. 투자주의 환기종목으로 지정 시 다음과 같은 제재가 존재합니다.

[투자주의 환기종목에 대한 제재]

구분
제재내용
비고

경영권 변동
투자주의 환기종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인에 대하여 최대주주 또는 대표이사가 변경되거나, 최대주주 또는 경영권 변경을 수반하는 주식양수도계약 등을 체결하는 경우 상장적격성 실질심사 사유에 해당(단, 경영정상화를 위한 유상증자, 출자전환 등에 따른 신주의 발행을 통하여 경영권 변동이 있는 경우에는 해당사항 없음)
「코스닥시장 상장규정」제38조 제2항 제5호 사목

자금 거래
투자주의 환기종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 제3자배정 유상증자로 해당 코스닥시장 상장법인의 신주를 취득한 자에 대하여 당해 취득일로부터 6개월 이내에 선급금 지급, 금전의 가지급, 금전대여, 증권의 대여, 출자에 관한 결정 등이 있을 시 상장적격성 실질심사 사유에 해당
「코스닥시장 상장규정」제38조 제2항 제5호 아목

내부회계관리제도
「코스닥시장 상장규정」 제28조의2 제1항 제2호 가목에 따라 투자주의환기종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 내부회계관리제도의 운영/검토와 관련하여 중요한 취약점이 존재하거나 중요한 범위제한 또는 검토/감사의견이 표명되지 아니하는 경우 상장적격성 실질심사 사유에 해당
「코스닥시장 상장규정」제38조 제2항 제5호 하목

감사의견
「코스닥시장 상장규정」 제28조의2 제1항 제2호 라목에 따라투자주의환기종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 한정인 경우 상장적격성 실질심사 사유에 해당
「코스닥시장 상장규정」제38조 제2항 제5호 거목

출처: 코스닥시장 상장규정

위와 같이 상장규정에 의거하여 투자주의 환기종목으로 지정될 경우 1) 당사의 최대주주 또는 대표이사의 변경, 최대주주 또는 경영권 변경을 수반하는 주식양수도계약 등을 체결하는 등 실질적인 경영권이 변동되는 경우 혹은 2) 제3자배정 유상증자로 당사의 신주를 취득한 자에 대하여 6개월 이내에 선급금 지급, 금전의 가지급, 금전대여, 증권의 대여, 출자에 관한 결정 등을 통해 실질적으로 유상증자를 통해 유입된 자금이 상환되는 경우, 3) 내부회계관리제도의 운영/검토와 관련하여 중요한 취약점이 존재하거나 중요한 범위제한 또는 검토/감사의견이 표명되지 아니하는 경우 상장적격성 실질심사 사유에 해당되어 상장폐지될 위험이 존재합니다.당사는 2024년 임상 2상을 진행 중인 당사의 BBT-877 파이프라인의 기술이전을 통해 매출 및 수익성 확대를 목표로 하고 있으나, 불가피한 상황에 따른 수익성 저하 및 비용 발생 등의 사유로 당기순손실을 기록할 경우 자본잠식에 처할 위험에 노출되어있습니다. 이에 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

[당사 자본금 및 자본총계 추이]

(단위: 백만원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

자본금 (A)
13,675
13,214
12,319
9,854

자본총계 (B)
16,311
19,720
51,865
43,047

자본금의 50%
6,838
6,607
6,159
4,927

비지배지분
319
419
0
0

50% 자본잠식까지 한도 여유분
9,154
13,113
45,706
38,120

당기순이익(순손실)
-5,470
-42,455
-41,700
-26,278

이익잉여금(결손금)
-135,088
-129,718
-87,397
-45,697

자본잠식률
-16.94%
-46.07%
-321.02%
-336.86%

주1) 자본잠식률 = 1- {비지배지분 제외 자본총계 (B) ÷ 자본금 (A)}

출처: 당사 제공

이외에도「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목을 지정하도록 명시되어 있습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정요건 및 상장폐지요건]

구 분
관리종목 지정(「코스닥시장 상장규정」 제53조)
상장폐지(「코스닥시장 상장규정」 제54조, 제56조)

1) 매출액 미달(별도)

최근 사업연도 30억 원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3사엽언도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

2년 연속 매출액 30억 원 미만

[실질심사] 이익미실현기업 관련 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억 원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

2) 법인세비용차감전 계속사업손실(연결)
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과(&10억원 이상)하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용
관리종목 지정후 자기자본50% 이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억 원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

3) 자본잠식 등
다음의 어느 하나에 해당하는 경우A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억 원 미만
가)최근 사업연도말 현재 완전자본잠식의 경우나)(A) 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우다)(B) 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자기자본이 10억 원 미만인 경우[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우 가~다목까지의 규정을 적용하지 않음.

5) 시가총액 미달
보통주 시가총액 40억 원 미만 30일간 지속-천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지

6) 정기보고서 미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않거나, 정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최할 경우
관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우가)분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한내에 미제출나)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인다)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우라)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출

주1) 상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

주2) 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

주3) 관리종목 지정 요건 중 장기영업손실에 대한 규정은 2022년 12월 부로 개정되었습니다.

출처:「코스닥시장 상장규정」

관리종목 지정 요건별 당사의 실적 현황은 다음과 같습니다.

[관리종목 요건별 회사 실적 현황]

(단위: 백만원)

관리종목 지정요건
요건별 회사 현황
관리종목지정유예 여부
항목별지정유예종료시점

항목
사업연도
금액
해당
미해당

최근 사업연도말매출액 30억 미만
최근 사업연도말 매출액(별도)
2023년
100
●
-
2023.12.31

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생
최근3사업연도각 법인세차감전계속사업손익(연결)
2023년
-42,455(215.29%)
●
-
2023.12.31

2022년
-41,700(80.40%)

2021년
-26,278(61.05%)

최근 사업연도말자본잠식률 50% 이상
최근 사업연도말자본잠식률 (별도)
2023년
해당 없음(-49.24%)
-
●
-

출처: 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사는 매출액 요건의 경우 기술성장특례 적용 기업으로서 2023년 1월 19일 보건복지부가 인증하는 혁신형 제약기업에 선정되어 인증기간(2023.01.19 ~ 2026.01.18)동안 「코스닥시장 상장규정」 제53조 제1항 제1호 나 목에 따라 매출액 미달 요건을 적용받지 않습니다. 또한 법인세전이익 요건의 경우 신규 상장일로부터 연속하는 3개 사업연도까지(2020년, 2021년, 2022년) 법인세차감전계속사업손익에 대한 관리종목 지정요건을 적용받지 않습니다.하지만 당사의 노력에도 불구하고 사업환경이 급격히 악화되어 해당 요건별 유예기간이 경과한 시점에도 당사의 제품/서비스 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다.

당사는 2024년 1분기 분기순손실이 5,470백만원 발생하였으며, 2024년 2~4분기(2024년 4~12월) 동안 당기순손실이 9,154백만원 추가 발생하여 2024년말 기준 당기순손실 14,624백만원 이상 발생할 경우
그에 따른 결손금 누적으로 자본잠식률이 100분의 50 이상을 기록할 가
능성이 존재합니다.

이 경우 한국증권거래소의 '관리종목' 지정 사유에 해당할 수 있습니다.
관리종목으로 지정된 다음 해에 1) 매출액이 30억원을 미달하거나 2) 자기자본 50%초과 & 10억원 이상의 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하거나 3) 자본잠식률이 50% 이상 발생하거나 4) 자기자본이 10억원 미만으로 발생할 경우 상장적격성 실질심사에
진입할 수 있습니다. 진입 후 아래와 같은 상장적격성 실짐심사의 주요 심사기준을 충족하지 못할 경우 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다.

[상장적격성 실질심사 주요 기준 (개별적 요건)]

개별적 요건사유
주요 심사기준

회생절차 개시신청 기각 등
- 회생절차 개시신청 기각 등의 사유- 해당 법인의 계속기업 가능성 유무

상장서류 허위 기재 등
- 허위신고 내용이 상장심사에 미치는 중요성- 허위신고 내용이 투자 판단에 미치는 영향- 해당 기업의 고의, 중과실 여부 등

출처:「코스닥시장 상장규정」

[상장적격성 실질심사 주요 기준 (종합적 요건)]

종합적 요건사유
주요 심사기준

상장폐지 요건 회피를 위한 증자, 분할 등
(1) 영업, 재무상황 등 기업경영의 계속성가. 영업의 지속성- 매출의 지속가능성- 수익성 회복가능성나. 재무상태 건전성- 재무상태 취약 여부- 경영진의 불법행위에 의한 재무상태 악화여부- 우발채무의 실현으로 재무상태 악화 여부(2) 지배구조, 내부통제제도, 공시체제 등 경영투명성가. 지배구조의 중대한 훼손 여부- 최대주주 및 경영진의 불법행위 여부- 경영의 안전성 위협나. 내부통제제도의 중대한 훼손 여부 검토- 내부통제제도의 구축 및 운영 여부 등다. 공시체계의 중대한 훼손 여부- 회계처리 불투명성- 공시 위반 행위의 악의·상습성 여부(3) 기타 투자자보호 및 증권시장의 건전한 발전 저해로 상장적격성 인정이 곤란한 경우

횡령ㆍ배임

외부감사법, 자본시장법 등에 따른 회계처리 기준 위반

주된 영업의 정지

결산 이후 자구이행을 통한 자본잠식 요건 해소

대규모 영업외대손(매출채권 이외의 채권 손상차손) 발생

부실징후기업의 편법적 제3자배정 유상증자

분할 또는 분할합병 후 존속법인의 부실화

이익미실현법인의 매출액 미달

불성실 공시 1년 간 누계벌점 15점 이상

감사의견 변경

2사업연도 연속 계속기업 존속능력 불확실성 존재

2사업연도 연속 매출액 30억원 미만

법인세차감전계속사업손실 사유로 관리종목 지정된 다음 해에도 자기자본 50% 초과 & 10억원 이상의 법인세차감전계속사업손실 발생

2사업연도 연속 자본잠식률 50% 이상

2사업연도 연속 자기자본 10억원 미만

기타 투자자 보호

출처:「코스닥시장 상장규정」

한편 「코스닥시장 상장규정」 제52조(투자주의 환기종목)는 영업이익(기술성장기업 제외), 자본잠식, 자기자본 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 투자주의 환기종목을 지정하도록 명시되어 있습니다.「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」 제14조 2항에 따라 투자주의 환기종목으로 지정된 법인의 경우 감사인 지정을 받는 회사로 지정될 수 있습니다. 하지만 3년 연속 영업손실이나 부의 영업현금흐름 발생, 또는 이자보상배율 1미만인 상장회사의 감사인 지정 대상 선정에 대하여 기술성장기업의 경우 예외로 인정됩니다.

[코스닥시장 상장규정]

제52조(투자주의 환기종목) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 투자주의 환기종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>

1. 정기지정: 보통주식 상장법인의 영업·재무·경영 등에 관한 계량적·비계량적 변수 등을 고려하여 세칙으로 정하는 기업부실위험 선정기준에 해당하는 경우

2. 수시지정: 보통주식 상장법인이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우

가. 외부감사법 제8조에 따른 내부회계관리제도의 운영실태에 대한 감사인의 검토·감사 결과 중요한 취약점이 발견되거나 중요한 범위제한이 있는 경우 또는 검토·감사의견이 표명되지 않은 경우

나. 제17조제1항을 위반하여 이 규정에 따른 의무보유 대상 주식등을 사실상 매각한 경우. 다만, 최대주주 변경을 수반하는 경우로 한정한다.

다. 제3자 배정 방식의 유상증자로 해당 보통주식 상장법인의 신주를 취득한 자에게 해당 취득일부터 6개월 이내에 선급금 지급, 금전의 가지급, 금전 대여, 증권(법 제4조제2항 각 호의 증권, 어음, 양도성 예금증서를 말한다)의 대여, 출자(타법인이 발행한 주식등 또는 출자증권의 취득을 말한다) 등을 한 사실이 공시 등을 통해 확인된 경우

라. 최근 사업연도의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 한정인 경우

마. 최대주주 변경으로 제51조제1항에 따른 의무보유가 적용되는지 여부가 확인되지 않은 경우

바. 제51조제1항에 따른 의무보유 대상자가 해당 의무보유를 이행하지 않은 경우

사. 최근 5개 사업연도에 각각 영업손실이 발생한 경우. 다만, 세칙으로 정하는 기술성장기업에는 이 목을 적용하지 않는다.

아. 최근 반기 말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우

자. 최근 반기 말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우

차. 최근 반기의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 검토의견 또는 감사의견이 부적정, 의견거절이거나 감사범위 제한에 따른 한정인 경우

② 거래소는 보통주식 상장법인을 투자주의 환기종목으로 지정하거나 해제하는 경우 지체 없이 공시매체에 공표하여야 한다.

③ 투자주의 환기종목 지정 사유의 적용방법과 지정 및 해제 시기, 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다.

당사는 본 공시서류 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속적으로 유지되는 등의 이유로 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

카. 종속회사 관련 위험

당사는 신고서 제출일 현재 2개의 종속기업이 있습니다. 이중 당사의 체외진단 플랫폼 개발 종속회사 (주)엘립스진단에 대해 지분율 53.91%을 보유 중이며, 종속회사 중 연구기반 미국법인 Bridge Biotherapeutics Inc.에 대해서는 지분율 100%를 보유하고 있으
며 두 기업 모두 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다.종속회사 중 (주)엘립스진단은 현재 시제품을 기반으로 한 학술용 기기 매출을 발생시키고 있으며, 향후에는 면역진단 Protocol 개발 및 기기/키트를 통한 의료용 진단 사업을 통한 매출 발생을 목표로 하고 있습니다. (주)엘립스진단은 현재 시제품 단계의 매출만 발생 중이며 본격적인 사업화를 위한 제품 고도화 과정에서 순손실이 발생하고 있습니다. 향후 (주)엘립스진단의 제품 개발이 지체되거나 사업화 및 시판에 실패할 경우 당사의 매출 증진을 통한 실적 개선에 악영향을 미칠 가능성이 있으므로 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사의 미국법인 Bridge Biotherapeutics Inc.은 자체 발굴 과제들의 연구 및 최적화가 진행 중이며, 미국 스크립스 연구소와 플렛폼 구축을 진행 중에 있습니다. 미국 내에서도 생명공학 기술의 중심지에 해당하는 보스턴의 네트워크 및 인적자원 풀을 활용하여 초기 연구 단계의 혁신적인 과제들을 발굴하는 역할을 하고 있습니다. 미국법인이 수행하는 신약연구의 특성상 초기 물질 발굴의 시간은 최소 3~5년 간의 연구 기간을 요구하며, 장기적으로 과제를 연구개발 하여 특허 및 전임상 개발 단계에서의 사업화를 목표로 하고 있습니다. 다만, 현재 신약연구 특성상 3~5년의 연구기간이 요구되어 지속적으로 순손실이 발생하고 있습니다. 향후 미국법인에서 연구 중인 후보물질의 특허 사업화 및 기술이전이 지체 혹은 중단될 경우 매출 증진을 통한 실적 개선에 악영향을 미칠 가능성이 있으며 지속적인 연구개발비용의 소요로 인해 순손실이 확대되어 될 수 있으므로 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 이해상충 방지를 위해 특수관계자와의 거래시 내부 위임전결규정에 따라 거래가 이루어지며, 자산규모대비 주요사항일 경우 이사회 결의를 통해서 거래가 이루어지고 있습니다. 또한 의사결정시 법률 검토를 통하여 법률리스크를 관리하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 특수관계자와의 거래에 대해 내부통제규정이 제대로 준수되지 않을 경우, 상호간의 이해상충으로 인해 당사간의 부적절한 거래나 당사에 불리한 경영방침이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 신고서 제출일 현재 2개의 종속기업이 있습니다. 이중 당사의 체외진단 플랫폼 개발 종속회사 (주)엘립스진단에 대해 지분율 53.91%을 보유 중이며, 종속회사 중 연구기반 미국법인 Bridge Biotherapeutics Inc.에 대해서는 지분율 100%를 보유하고 있습니다. 두 종속회사의 경영실적은 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다. 당사의 종속회사에 대한 지분투자 금액은 K-IFRS 회계처리 기준에 따라 해당 개별 종속회사의 영업실적에 의한 재무제표 작성 후, 연결 재무제표로 합산 작성되어 공시되고 있어 종속회사의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
해외에 자회사가 존재하기에 국내법이 적용되지 않고 각 국가의 법이 적용되어 급격하게 정치적, 경기적 및 환경적으로 변경될 경우 이에 대한 빠른 대응이 어려워 해외 자회사가 정상적으로 운영되지 않을 수도 있으니 이 점 투자자분들께서는 유의하시길 바라겠습니다.(1) (주)엘립스진단

(주

)엘립스진단은

숭실대 화학과 전기화학교실에서 전기화학발광(ECL) 방식의 극미량 고감도 검출을 위한 극미량 검출기술 구현 및 이를 증폭시킬 수 있는 신규 공반응물(Co-reactant)에 대한 특허 확보 후 본격적으로 사업화하고자 목적으로 설립된 기업입니다.

당사는 신약개발사업 대비 비교적 단기간에 매출과 수익을 일으킬 수 있는 (주)엘립스진단의 사업 구조를 이용하여 당사 자본조달 규모를 축소시키고자 하였으며
,

연구 기능으로 운영되던 (주)엘립스진단에 당사의 핵심 사업역량이 사업개발 기능을 엘립스진단에 제공하려는 목적으로 2023년 4월 인수하였습니다. 또한 종속회사가 영위하는 질환에 대한 진단 기술기기 사업과 매출은 당사의 신약연구개발 사업과 협력할 수 있는 사업영역으로 양사간 시너지가 될 것으로 예상하였습니다.

당사는 (주)엘립스진단이 가지고 있는 극미량 검출기술과 공반응물 특허를 이용하여 대학과 연구기관에 전기화학발광 방식의 분석용 연구기기를 공급하는 제품 매출을 발생시키고자 하며, 해당 연구기기 사용 시 필요한 공반응물, 전극 등 분석용 연구기기의 소모품을 공급하는 수익 모델 또한 함께 사업화하고자 추진 중입니다. 또한 병원 등 의료기관에서 질환의 Marker를 검출할 수 있도록 Marker별로 검출법을 만들고, 이를 전극과 공반응물을 포함하는 검출 키트 등으로 만들어 기기와 함께 판매하는 사업과 종속회사가 보유한 특허 자체에 대한 실시권을 판매하는 특허사업화 수익 또한 계획 중입니다.

현재 종속회사의 사업화 준비 단계는 분석용 연구기기 공급 매출이 가능한 수준이며
,

이를 위해서 반복적으로 실험이 성공할 수 있도록 검출 프로토콜을 최적화하는 단계를 진행 중 입니다. Beta-test 수준으로 분석용 연구기기 매출을 시도하는 단계로 유의미한 매출과 수익 없이 연구개발 과정이 진행되고 있어 순손실이 발생하고 있으나, 향후 매출이 증가하면서 2-3년 내에 수익이 발생할 것을 목표로 하고 있습니다. 또한 특허 사업화가 진행될 경우 이 기간이 대폭 단축될 수 있어 프로토콜 최적화 이후 특허 사업화를 병행 진행할 계획입니다.

회사명

㈜엘립스진단

대표이사

이정규

주소

서울특별시 동작구 상도로
369, 벤처관
212호

설립일

2021.07.29

사업내용

진단장비 및 시약 개발
, 제조 및 판매업

종업원수

4

명
(2024.05.10 기준
)

외부감사인

-

내부통제 방안

모회사의 자산규모가
1,000억원 미만으로
, 외감법에 따른 연결내부회계제도를 도입이 요구되는 법인은 아니나
, 연결재무제표 작성을 위해 당사의 외부감사인으로부터 검토 수준의 감사를 받고 있으며
, 매월 모회사 이사회에 운영 현황을 보고하며
, 현재 자본금
10억 미만의 소규모 비상장 자회사이나 해당 자산규모 수준에 적절하게 내부관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다
.

연혁

2021.07

㈜엘립스진단 설립

2021.12

신규 공반응물 특허 출원

2023.04

브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 지분인수 및 투자

구분(단위: 백만원)
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

자산총계
750
951
328
316

부채총계
60
44
100
100

자본총계
691
907
228
216

매출액
-
100
43
-

당기순이익
-216
-307
13
-6

출처: 당사 제시

(주)엘립스진단은 현재 시제품을 기반으로 한 학술용 기기 매출을 발생시키고 있으며, 향후에는 면역진단 Protocol 개발 및 기기/키트를 통한 의료용 진단 사업을 통한 매출 발생을 목표로 하고 있습니다.
2023년 4월 (주)엘립스진단 인수 이후, 당사와 엘립스진단 간 겸직 인원은 이정규, 김재순, 직원1인으로 구성된 총 3인입니다. 해당 인원에게 엘립스진단에서 지급한 급여 내역은 없습니다.
(주)엘립스진단의 상세한 영업비용 내역은 아래와 같습니다.

[(주)엘립스진단 영업비용 내역]

(단위: 원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출원가
-
66,666,667
-
-

급여

3,300,000

10,200,000
17,176,920
-

잡급

-

-
-
-

퇴직급여
-
-
-
-

복리후생비

1,813,788

5,486,161
2,240,049
-

여비교통비

2,309,819

12,982,799
2,599,594
-

접대비

-

449,000
-
-

통신비

519,220

1,429,170
189,652
-

세금과공과

1,134,540

3,357,520
62,500
4,027,410

감가상각비

5,910,712

3,423,060
-
-

지급임차료

1,032,273

6,764,463
1,505,460
250,910

보험료

415,020

604,800
-
-

차량유지비

93,000

642,183
-
-

경상연구개발비

70,044,526

260,147,810
-
-

운반비

-

158,940
-
-

교육훈련비

-

-
-
-

도서인쇄비

-

284,411
-
-

회의행사비

558,275

295,627
-
-

소모품비
210,911
9,079,639
919,572
791,000

지급수수료
132,578,429
29,164,066
3,405,285
515,000

광고선전비
-
3,770,000
-
-

건물관리비
316,000
1,425,465
672,000
102,000

무형자산상각비
-
-
210,000
-

주식보상비용
-
2,238,840
-
-

합계
220,236,513
418,570,621
28,981,032
5,686,320

출처: 당사 제시

(주)엘립스진단은 현재 시제품 단계의 매출만 발생 중이며 본격적인 사업화를 위한 제품 고도화 과정에서 순손실이 발생하고 있습니다. 향후 (주)엘립스진단의 제품 개발이 지체되거나 사업화 및 시판에 실패할 경우 당사의 매출 증진을 통한 실적 개선에 악영향을 미칠 가능성이 있으므로 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. (2) Bridge Biotherapeutics Inc. (미국법인)당
사의 미국법인 Bridge Biotherapeutics Inc.가 소재한 보스턴 디스커버리 센터(Boston Discovery Center, BDC)는 생명공학 기술기업의 중심지 중 하나인 보스턴을 기반으로 혁신과제 발굴 및 현지 기업과의 협업을 모색하고, 미주 및 유럽지역 중심의 사업개발에 집중하기 위하여 2020년 10월 설립되었습니다.미국법인이 영위 중인 사업의 경우 크게 세 가지이며, 1) 현지의 신생 기술 및 초기 바이오텍 탐색 및 협업 기회 모색, 2) 신규 고형암 치료제 발굴(히포 신호전달경로(Hippo signaling pathway)의 저해를 통해 항암 효력을 가지는 새로운 TEAD 표적 저해제인 BBT-4437을 발굴하여 개발), 3) 미국 스크립스연구소와 협업을 통해 공유결합 저해제(Covalent Inhibitor) 플랫폼을 연구개발(R&D)로 구성됩니다. 현재 당사의 미국법인은 자체 발굴 과제들의 연구 및 최적화가 진행 중이며, 미국 스크립스 연구소와 플렛폼 구축을 진행 중에 있습니다. 미국 내에서도 생명공학 기술의 중심지에 해당하는 보스턴의 네트워크 및 인적자원 풀을 활용하여 초기 연구 단계의 혁신적인 과제들을 발굴하는 역할을 하고 있습니다. 미국법인이 수행하는 신약연구의 특성상 초기 물질 발굴의 시간은 최소 3~5년 간의 연구 기간을 요구하며, 장기적으로 과제를 연구개발 하여 특허 및 전임상 개발 단계에서의 사업화를 목표로 하고 있습니다.

회사명

Bridge Biotherapeutics, Inc.

대표이사

BYONG KIM

주소

55 CHAPEL STREET SUITE 100 NEWTON, MA 02458, USA

설립일

2016.11.23

사업내용

기초 연구 및 개발관련 연구컨설팅

종업원수

9

명
(2024.05.10 기준
)

외부감사인

-

내부통제 방안

모회사의 자산규모가
1,000억원 미만으로
, 외감법에 따른 연결내부회계제도를 도입이 요구되는 법인은 아니나
, 연결재무제표 작성을 위해 당사의 외부감사인으로부터
검토 수준의 감사를 받고 있으며
, 매월 한국법인 이사회에 운영 현황을 보고하며
, 현 자산규모 수준에 적절하게 내부관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다
.

연혁

2016.11

Bridge Biotherapeutics Inc.

설립

2020.09

신규과제 발굴 기능강화를 위한 보스턴 디스커버리 센터
(BDC) 설립

2022.01

미국 소재 글로벌 최대 비영리 연구기관인 스크립스 리서치와 연구 협력 계약 체결

구분(단위: 백만원)
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

자산총계
1,692
2,179
5,644
8,718

부채총계
2,045
2,036
820
99

자본총계
-353
143
4,824
8,619

매출액
144
133
-
-

당기순이익
-1,046
-10,149
-7,510
-3,830

당사의 미국 법인 Bridge Biotherapeutics Inc.은 자체 연구개발 자원을 활용하여 과제를 발굴하고 개발하여 가치를 창출하는 연구소의 역할을 수행하고 있습니다. 따라서 연구과제의 개발단계에 따라 기업가치가 상승하고, 이를 바탕으로 과제의 기술이전을 통한 매출과 기업 펀딩 및 지분 매각 (M&A 포함)을 통해서 매출 발생을 목표로 하고 있습니다.

당사는 미국법인의 운영을 위해 임직원들을 미국 등 글로벌 경험을 가지고 있는 인원으로 구성하였습니다. 미국 법인 내 임원은 최소 17년에서 30년의 경력을 보유하고 있으며,
그
외 현지의 유수한 연구 인력을 채용하여 연구개발활동에 매진하고 있습니다.

2021년 기준 한국 본사와 미국법인 간 겸직 인원은 이정규, 김병, 이용희, 직원 1인으로 구성된 총 4인 입니다. 2021년 동안 한국 본사에서 총 376,365,018원을, 미국 자회사에서 총 USD 638,436.02을 지급하여, 2021년 연결재무제표 기준 임직원 4인에게 지급한 총 급여의 합계액은 1,001,126,052원입니다 (퇴직 급여 포함).2021년말 겸직 임직원 중 직원 1인의 겸직이 종료되어 2022년 한국 본사와 미국법인 간의 겸직 임원은 이정규, 김병, 이용희 총 3인입니다. 2022년 동안 해당 인원에게 한국 본사에서 총 389,400,018원을, 미국 자회사에서 총 USD 530,650.00 을 지급하여, 2022년 연결재무제표 기준으로 총 급여 1,074,973,286원을 지급하였습니다 (퇴직 급여 포함).2023년은 BBT-877 등 미국 내 임상개발 확대에 따라 1인의 겸직임원이 추가되어 이정규, 김병, 이용희, 정수진이 한국법인과 미국법인의 겸직 임원입니다. 2023년 총 4인에게 한국 본사에서 총 472,941,625원을, 미국 자회사에서는 총 USD 687,561.83을 지급하여, 2023년 연결 재무제표 기준 해당 임원들에게 지급한 총 급여는 1,370,491,714 원 입니다 (퇴직 급여 포함).2024년 1분기 기준 한국 본사와 미국 자회사 간 겸직 중인 인원은 2023년과 동일한 총 4인이며, 해당 겸직 임원들은 한국 본사에서 총 89,407,730 원, 미국 자회사는 총 USD 148,999.14을 지급하였으며, 이는 전년동기대비 8% 가량 감소된 금액입니다(퇴직 급여 포함, 미화 기준 10% 감소). 해당 인원은 2024년 1월부터 개인별로 10% 내외의 급여 수준을 하향 조정하여 당사의 비용 절감을 위한 노력에 참여하고 있습니다다만, 이정규 대표이사는 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 한국 본사에서만 급여를 지급하고 있으며 미국법인에서 이정규 대표이사에게 지급하는 급여는 없습니다.

한국 본사와 미국법인 간 겸직인원의 급여 내역과 미국법인의 상세한 영업비용 내역은 아래와 같습니다.

[겸직인원 급여 내역]

(단위: 명, 원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년 1분기

임원
겸직 인원
3
3

4

4

한국법인 급여

376,365,018

389,400,018

472,941,625

89,407,730

미국법인 급여

624,761,034

685,573,268

897,550,089

197,937,908

소계

1,001,126,052

1,074,973,286

1,370,491,714

287,345,638

직원
겸직 인원

1

-

-

-

한국법인 급여

44,791,500

-

-

-

미국법인 급여

105,877,916

-

-

-

소계

150,669,416

-

-

-

총계

1,151,795,468

1,074,973,286

1,370,491,714

287,345,638

출처: 당사 제시

주1) 이정규 대표이사는 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 한국본사에서만 급여를 지급하고 있습니다.

주
2) 위 급여는 해당연도 겸직 임직원에게 해당연도에 지급한 총 급여
(급여
+퇴직급여
)액의 합계입니다
.

주
3) 해당 임직원에게 미국법인이 지급한 급여는 해당 연도 매매기준 평균환율을 적용하여 환산한 원화금액을 기재하였습니다. (2024년 1분기 1,328.45원, 2023년 1,305.41원, 2022년 1,291.95원, 2021년 1,144.42원
)

[미국법인 영업비용 내역]

(단위: 원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

급여
100,607,623
454,533,515
432,975,687
372,585,935

잡급
-
-
-
-

퇴직급여
2,478,675
8,922,843
13,629,973
4,959,115

복리후생비
90,246,896
322,946,920
202,498,951
128,595,523

여비교통비
6,344,000
39,885,367
15,503,167
6,823,444

접대비
-
-
-
-

통신비
566,956
2,027,276
1,284,082
-

세금과공과
35,565,768
15,090,762
14,862,657
3,461,047

감가상각비
180,615,699
659,449,535
647,546,156
3,374,729

지급임차료
4,136,129
7,897,731
12,783,122
16,806,758

보험료
1,723,584
3,431,453
3,610,005
715,251

차량유지비
-
-
-
-

경상연구개발비
851,626,200
8,260,086,156
5,493,946,998
2,604,971,708

운반비
1,384,457
2,101,684
11,511,042
1,787,733

교육훈련비
1,335,092
24,691,687
23,961,616
6,622,759

도서인쇄비
-
-
-
-

회의행사비

-
-
-

소모품비
1,584,030
4,993,206
9,766,612
7,578,807

지급수수료
8,553,797
253,549,628
174,934,565
52,568,212

광고선전비
-
-
-
-

건물관리비
-
-
-
-

무형자산상각비
-
-
-
-

주식보상비용
-94,191,726
236,159,564
451,485,693
417,957,588

합계
1,192,577,180
10,295,767,327
7,510,300,326
3,628,808,609

출처: 당사 제시

미국법인 영업비용 내역 중 경상연구개발비는 연구개발인력의 급여와 퇴직급여가 포함되어 있으며, 급여와 퇴직급여는 경영관리 등의 인원에 대한 금액이 인식되어 있습니다. 당사는 연결회사 모두 동일한 회계정책 하에 비용계정을 분류해서 적용하고 있습니다. 각 연도의 겸직인원 급여 내역에 기재한 금액은 한국과 미국법인에서 겸직하는 인원의 급여이며, 겸직 인원 중 당사의 사내이사와 미국법인의 대표이사를 겸직 중인 김병 사내이사는 연구개발과 사업개발 업무를 병행 중으로 해당 업무의 기여도를 고려하여 급여의 40%는 경상연구개발비, 나머지는 영업비용 중 급여 및 퇴직급여로 반영하고 있습니다. 김병 사내이사 외의 겸직 인원은 연구개발인력이며 해당 인원들의 인건비는 경상연구개발비로 인식 중입니다.
미국법인의 2024년 1분기 별도 기준 매출액 144백만원은 한국 본사에 대한 용역서비스 제공에 대한 매출액입니다. 당사의 미국법인은 상기와 같이 초기 후보물질을 발굴하여 특허 사업화 및 전임상 단계에서의 기술이전을 통해 매출을 창출하고자 계획 중이나, 신약연구 특성상 3~5년의 연구기간이 요구되어 지속적으로 순손실이 발생하고 있습니다. 향후 미국법인에서 연구 중인 후보물질의 특허 사업화 및 기술이전이 지체 혹은 중단될 경우 매출 증진을 통한 실적 개선에 악영향을 미칠 가능성이 있으며 지속적인 연구개발비용의 소요로 인해 순손실이 확대될 수 있으므로 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 2024년 1분기 기준으로 미국법인에서 한국 본사에게 BBT-877 임상 용역에 관한 컨설팅 서비스를 진행하고 있으며, 이에 따른 매입 금액 약 144백만원을 인식하고 있습니다. 또한, 당사는
2024년 2월과 4월 합계 미국법인에게 약 1,340백만원
을 현금출자하였습니다. 2024년 1분기말 기준 특수관계자와의 거래내역, 채권, 채무내역 및
특수관계자에 대한 자금거래
내역은 아래와 같습니다.

[특수관계자 거래내역]

(단위: 원)

특수관계구분

특수관계자명

2024년 1분기

2023년 1분기

매출

매입(용역서비스)

매출

매입(용역서비스)

종속기업

Bridge Biotherapeutics Inc.

-
143,741,843
-
-

㈜엘립스진단

2,400,000
-
-
-

합 계
2,400,000
143,741,843
-
-

출처: 당사 사업보고서

[특수관계자 채권, 채무 잔액]

(단위: 원)

특수관계구분

특수관계자명

2024년 1분기
2023년 1분기

매출채권

기타

매출채권

기타

종속기업

㈜엘립스진단

880,000
-
880,000
-

출처: 당사 사업보고서

[특수관계자 자금거래 내역]

(단위:
USD, 원)

특수관계구분

특수관계자명

출자시기
현금출자(USD)

현금출자
(원)

적용환율

종속기업

Bridge Biotherapeutics Inc.

2024-04

500,000

673,550,000

1,347.10

2024-02

500,000

666,750,000

1,333.50

2023-12

1,000,000

1,318,300,000

1,318.30

2023-09

900,000

1,191,330,000

1,323.70

2023-08

1,000,000

1,317,300,000

1,317.30

2023-06

1,000,000

1,291,400,000

1,291.40

2022-12

2,000,000

2,662,389,726

1,331.19

2021-02

10,000,000

11,146,006,901

1,114.60

2019-10

900,000

1,065,690,000

1,184.10

2016-11 (설립)

100,000

117,714,000

1,177.14

합계
17,900,000
21,450,430,627
-

출처: 당사 사업보고서

당사는 이해상충 방지를 위해 특수관계자와의 거래시 내부 위임전결규정에 따라 거래가 이루어지며, 자산규모대비 주요사항일 경우 이사회 결의를 통해서 거래가 이루어지고 있습니다. 또한 의사결정시 법률 검토를 통하여 법률리스크를 관리하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 특수관계자와의 거래에 대해 내부통제규정이 제대로 준수되지 않을 경우, 상호간의 이해상충으로 인해 당사간의 부적절한 거래나 당사에 불리한 경영방침이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타
. 계속기업가정에 따른 불확실성 위험

당사는
2020년부터
2022년까지 자율감사인으로 삼정회계법인에게 감사를 받았으며
, 이후 연속하는
3개 사업연도
(2023.01.01~2025.12.31)에 대한 외부감사인을 삼정회계법인으로 재선임하였습니다
.

2023

년 기말 당사의 감사인들은 당사의 감사보고서 내 감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서
, 계속기업 관련 중요한 불확실성이 있다는 의견을 게재하였습니다
.

당사는 이러한 계속기업가정의 불확실성 기재에 따라

2023년 하반기부터 과제 우선순위 조정에 따라 비용집행의 규모를 조절하고 있으며
, 금번 잔액인수 방식의 유상증자를 통해
262억원의 자본확충을 통해 영업현금을 확보할 예정입니다
.

추가적으로 현재 임상
2상을 진행하고 있는
BBT-877의 기술이전
, 임상
1/2상 중 용량상승시험 중인
BBT-207의 기술이전과 관련하여 다양한 글로벌 제약사들과 지속적인 협의
/논의 중에 있습니다

.

그러나 이러한 노력에도 불구하고 향후 실적 악화가 지속될 경우 감사의견의 변형이 발생할 수 있으며
, 해당 의견의 변형은 코스닥 시장 관리종목 해당 요건에 해당하므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다
.

'

주식회사등의 외부감사에 관한 법률
'제
10조에 의하여 당사의 연속하는
3개 사업연도
(2023.01.01~2025.12.31)에 대한 외부감사인을 삼정회계법인으로 재선임하였습니다
.

감사인들은 당사의 감사보고서상에서 감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서 계속기업 관련 중요한 불확실성이 있다는 의견을 게재하였습니다
.

2023

년말 당사의 연결감사보고서 주석상 기재된 계속기업에 관한 불확실성의 내용은 다음과 같습니다
.

계속기업 관련 중요한 불확실성

감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서
, 이용자는 재무재표에 대한 주석
34에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다
. 재무제표에 대한 주석
34에서 설명하고 있는 바와 같이
, 회사는
2023년
12월
31일로 종료되는 보고기간말 현재 순자산은
19,908백만원
, 2023년
12월
31일로 종료되는 보고기간의 당기순손실은
42,043백만원이며 최근
4개년 연속 당기순손실을 기록하고 있습니다
. 이는 계속기업의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다
. 우리의 의견은 이사항으로부터 영향을 받지 아니합니다
.

출처
: 당사 연결감사보고서

계속기업 가정이란 기업이 계속기업이며 예상가능한 기간 동안 영업을 계속할 것이라는 가정을 의미합니다
. 이는 기업이 그 경영활동을 청산하거나 중요하게 축소할 의도나 필요성을 가지고 있지 않음을 의미하며
, 자산과 부채를 정상적인 영업활동을 통하여 장부가액을 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에서 재무제표를 작성하는 것을 의미합니다
. 기업들은 일반적으로 계속기업 가정에 따라 재무제표를 작성합니다
. 계속기업 가정의 중요한 불확실성이 존재한다는 것은 정상적인 사업수행 과정에서는 자산을 회수하고 부채를 상환하지 못할 수 있음을 의미하며

, 감사인은 이에 대해서 경영진이 수립한 계획의 효과 등을 평가하게 됩니다
. 통상적으로 해당 내용을 주석으로 기재하는 경우 해당 내용을 감사보고서상 강조사항으로 기재하나
, 회사가 계속기업으로 존속할 수 없다고 감사인이 판단하는 경우는 부적정의견을 표명하며
, 이외 여러가지의 중요한 불확실성이 관련되어 재무제표에 중대한 영향을 미치는 극단적인 경우 감사인은 감사의견 표명을 거절하는 것을 고려합니다
.
당사는 이러한 계속기업가정의 불확실성 우려에 대해 다양한 대처방안을 강구하여 재무구조 개선을 위한 노력을 지속하고 있습니다
.

당사는
2023년 하반기부터 과제 우선순위 조정에 따라 비용집행의 규모를 줄여오고 있습니다
. 그 결과
2024년
1분기 연결재무제표 상의 영업비용은
5,493,457,843원이며
, 이는 전년 동기 연결재무제표 영업비용
11,565,110,157원에 비해
52%를 절감한 수치입니다
.

이번 유상증자 또한 재무구조개선 노력의 일환이며 대표주관회사 및 인수회사와

잔액인수

방식으로
262억원의 자본확충을 통해 영업현금을 확보할 예정입니다
.

추가적으로 현재 임상
2상을 진행하고 있는
BBT-877의 기술이전
, 임상
1/2상 중 용량상승시험 중인
BBT-207의 기술이전과 관련하여 다양한 글로벌 제약사들과 지속적인 협의
/논의 중에 있습니다
. 해당 기술이전계약 논의가 성사될 경우 확보되는 선급금
(Upfront Payment)을 통해 자금을 확보하기 위한 노력을 진행하고 있습니다
.
특히 BBT-877과 관련하여, 2024년 6월 Bio USA에 참여하여 글로벌 Top 10 제약사 중에서 9개 회사가 미충족 의료 수요가 높아 성장 가능성이 높은 시장인 특발성 폐섬유증(IPF) 질환에 관심을 가지고 있음을 파악하였고, 이 중 2개사와 구속력 없는 비밀유지협약(NDA)을 체결하고 BBT-877의 사업개발 논의를 진행하고 있습니다. 위 글로벌 제약회사들과 체결한 비밀유지협약(NDA)은 외부에 공개할 수 없는 데이터에 대해 양사 간 비밀유지를 전제하여 잠재적 사업개발 가능성에 대해 논의를 하기 위해 필요한 협약입니다. 해당 계약이 기술이전으로 반드시 이어질 수 있음을 전제하는 구속력 있는 계약은 아니므로 투자자께서는 투자 판단 시 이점 유의하시기 바랍니다. 또한 일부 기업과는 공개가능한 자료를 바탕으로 논의를 진행하고 있습니다. 글로벌 중견 제약기업이나 각 국가별 대형 제약사 및 미국시장 중심의 기획창업을 준비 중인 다수의 기업들과도 상호 법적 구속력은 없으나 향후 기술이전을 목표로 사업개발 논의를 활발히 이어가고 있으며, 2024년 6월 Bio USA 에서도 이러한 논의의 연장선상에서 미팅들을 진행하였습니다.

그러나
2023년말 감사보고서에도 계속기업 가정의 불확실성에 관한 내용이 기재되고 있고
, 향후 실적 악화가 지속될 경우 코스닥 시장 관리종목 지정으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다
.

3. 기타위험

가
. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

나. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 27,430,483주의 49.94%에 해당하는 13,700,000주가 추가로 발행될 예정입니다.

본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사 및 인수회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사 및 인수회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사 및 인수회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.
대표주관회사 및 인수회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 20.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 20.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 다만, 당사의 모집예정주식 13,700,000주 중 30.0% 이상의 최종 실권주가 발생하고 대표주관회사 및 인수회사가 이를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 30.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이 경우, 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 30.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사 및 인수회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 27,430,483주의 49.94%에 해당하는 13,700,000주가 추가로 발행될 예정입니다.

[당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 가격]

모집예정 주식 종류
기명식보통주
비 고

모집예정주식수
13,700,000주
-

현재 발행주식총수
27,430,483주
-

예정 발행가액
1,917원
증자비율 및 할인율 고려

기산일 종가
2,875원
2024.04.23 종가

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (舊)「유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실이 발생할 가능성이 있습니다.당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.또한 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않는 관계로, 일시적인 물량 출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은
2024년 08월
08
일
로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 13,700,000주가 향후 코스닥시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

한편, 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.

대표주관회사 및 인수회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 20.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 20.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 다만, 당사의 모집예정주식 13,700,000주 중 30.0% 이상의 최종 실권주가 발생하고 대표주관회사 및 인수회사가 이를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 30.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이 경우, 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 30.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 최근 3년간 총 3회의 투자주의 종목, 1회의 투자경고 종목에 지정된 이력이 존재하는 만큼, 당사 주가 급등락이 발생할 수 있다는 점에 유의하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)
일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 낮아져 당사가 목표로 하는 규모의 자금을 조달하지 못할 수도 있습니다. 이 경우, 당사의 재무안정성이 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.한편, 당사는 최근 3년간 한국거래소 시장감시위원회로부터 투자주의종목에 3회 지정된 바 있습니다. 투자주의종목 지정단계는 1. 투자주의종목, 2. 투자경고종목, 3. 투자위험종목으로 구분되어지며 투자경고 및 투자위험종목에 지정될 시 매매거래가 정지될 수 있습니다. 당사의 지정이력은 다음과 같습니다.

[투자주의종목 지정 이력]

구분
지정일자
내용

1
2022-11-17
[투자주의] 스팸관여 과다 종목

2
2024-03-18
[투자주의] 특정계좌(군) 매매관여 과다 종목[투자주의]소수계좌 거래집중 종목

3
2024-04-11
[투자주의]15일간 상승종목의 당일 소수계좌 매수관여 과다종목

4
2024-04-12
투자경고종목지정

당사가 지정된 소수계좌 거래 집중 및 단일계좌 거래량 상위종목 지정요건은 다음과 같습니다.

[투자주의종목 지정 요건]

요건
내용

스팸관여과다 종목
- 당일의 인터넷포털의 증권 관련 게시판에 게시된 공정거래질서를 저해할 우려가 있는 풍문등이 최근 5일 평균 대비 3배 이상 증가한 경우이거나 당일의 인터넷 풍문등의 조회수가 최근 1개월 평균 대비 3배이상 증가한 경우- 아래 1~5 중 어느 하나에 해당하는 경우 1) 당일의 주가가 상한가 2) 당일의 주가가 최근 20일 중 최고가 3) 당일의 장중 주가가 일중 최저가 대비 30% 이상 변동하고 전일 대비 주가가 상승 4) 당일의 거래량이 최근 5일 평균 거래량 대비 3배 이상 증가 5) 주가상승이 유가증권시장 공시규정 제12조제2항 본문에 따른 조회공시 요구 기준 또는 코스닥시장 공시규정 제10조제2항 본문에 따른 조회공시 요구기준에 해당- 위 두가지 요건이 모두 만족되는 경우 풍문관여종목으로 지정되며, 최근 5일중 동일한 내용의 풍문등을 이유로 3회이상 풍문관여종목으로 지정되는 경우 시황, 공시내용 등을 고려하여 풍문관여과다 투자주의 종목으로 지정

특정계좌(군) 매매관여 과다 종목

- 당일 종가가 3일 전날의 종가보다 15% 이상 상승. 단, 시장지수의 상승률이 3일간 8% 이상일 경우 25%이상 상승- 당일을 포함한 최근 3일간 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 일평균거래량(정규시장 기준)이 3만주 이상

- 위의 요건을 모두 충족하는 경우에 지정됨.

- 시장지수는 유가증권시장 상장종목은 코스피지수, 코스닥·코넥스시장 상장종목은 코스닥지수를 적용

소수계좌 거래집중 종목
- 당일 종가가 3일 전날의 종가보다 15% 이상 상승(하락), 단, 시장지수의 상승(하락)률이 3일간 8% 이상일 경우 25% 이상 상승(하락)- 당일을 포함한 최근 3일간 상위 10개 계좌의 매수(매도) 관여율이 40% 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 매수(매도) 상위 10개 계좌 중 5개 이상의 계좌의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 일평균거래량(정규시장 기준)이 3만주 이상- 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수계좌의 매수 관여율이 높고 주가가 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 주가가 하락한 경우 지정

15일간 상승종목의당일 소수계좌 매수관여 과다종목
- 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승하고, 당일의 상위 20개 계좌의 매수관여율이 30% 이상

출처 : 한국거래소

또한, 당사가 주가 급등에 따라 2024년 04월 15일 투자경고 종목으로 지정되었던 지정사유는 아래와 같습니다.

[투자경고 종목 지정 사유]

제3조의3(투자경고종목의 지정 등) ① 규정 제5조의3제5항에 따라 위원회는 제2항에 따라 투자경고 종목으로 지정예고된 날부터 기산하여 10일 이내에 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 종목의 경우에는 그 다음 매매거래일부터 투자경고종목으로 지정하여 공표할 수 있다.

2. 제2항제2호에 따라 투자경고종목으로 지정예고된 경우에는 제1호 각 목의 모두에 해당하거나 다음 각 목의 모두에 해당하는 종목가. 최근 15일간 주가상승률이 100% 이상나. 당일의 주가가 최근 15일 중 최고가다. 최근 15일간 주가상승률이 그 기간의 코스피지수 또는 코스닥지수 상승률의 3배 이상

② 위원회는 당일의 주가가 최근 15일 중 최고가이면서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 종목의 경우에는 투자경고종목으로 지정될 수 있다는 사실을 그 다음 매매거래일에 예고할 수 있다. 다만, 제6호의 경우에는 당일의 주가가 최근 15일 중 최고가가 아닌 경우에도 적용할 수 있다. 1. 최근 5일간 주가상승률이 60% 이상인 종목2. 최근 15일간 주가상승률이 100% 이상인 종목

출처 : 한국거래소

당사는 투자경고 종목 지정일(2024년 04월 15일)부터 계산하여 10일째 이후 날인 2024년 04월 26일(T)의 종가가 5일 전날(T-5)의 종가보다 60%이상 상승하지 않고 15일 전날(T-15)의 종가보다 100%이상 상승하지 않고 단일(T)의 종가가 최근 15일 종가 중 최고가가 아님에 따라 2024년 04월 29일 투자경고 종목에서 해제되었습니다. 다만,
2024년 04월 29일부터 기산하여 10일째 되는 날 이내의 날로서 1)
판단일(T)의 종가가 투자경고종목 지정 전일(04월 12일) 종가보다 높거나 2)
판단일(T)의 종가가 투자경고종목 해제 전일(04월 26일) 종가보다 높거나 3)
판단일(T)의 종가가 2일 전일(T-2) 종가보다 40% 이상 상승하는 경우 투
자경고 종목에 재지정 될 수 있습니다. 투자경고종목 재지정 여부의 최초 판단일은 04월 30일(해제일 익일)이며, 그날 지정요건에 해당되지 않을 경우 하루씩 순연 (2024년 05월 14일까지) 하여 판단합니다.투자경고 종목으로 지정될 경우, 1) 투자자가 투자경고 종목 매수시 위탁증거금을 100% 납부하여야 하며, 2) 해당 종목으로 신용융자로 매수할 수 없고, 3) 해당 종목은 대용증권으로 인정되지 않으며, 4) 투자경고 종목 지정일 이후 2일동안 40%이상 상승하고 투자경고 종목 지정전일 종가보다 높을 경우 1회에 한하여 매매거래가 정지될수 있습니다.
투자경고 종목 지정 후
「한국거래소 시장감시규정 시행세칙 」에 따라 투자위험 종목으로 상향 지정될 수 있으며, 이를 근거하는 구체적인 한국거래소의 규정은 아래와 같습니다.

[투자경고 종목의 지정 사유]

제3조의4(투자위험종목의 지정 등) ① 위원회는 투자경고종목이 제2항에 따라 투자위험종목으로 지정예고된 날부터 기산하여 10일 이내에 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그 다음 매매거래일부터 투자위험종목으로 지정하여 공표할 수 있다.② 위원회는 투자경고종목이 당일의 주가가 최근 15일 중 최고가이면서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 투자위험종목으로 지정될 수 있다는 사실을 그 다음 매매거래일에 예고할 수 있다.1. 최근 5일간 주가상승률이 60% 이상인 종목2. 최근 15일간 주가상승률이 100% 이상인 종목3. 최근 5일간 주가상승률이 45% 이상이면서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 종목가. 최근 5일중 직전 매매거래일보다 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 2일 이상나. 최근 5일중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수 관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 2일 이상다. 삭제<2022.11.23>라. 최근 5일중 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수 관여율이 20%이상인 일수가 2일 이상4. 최근 15일간 주가상승률이 75% 이상이면서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 종목가. 최근 15일 중 직전 매매거래일보다 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 4일 이상나. 최근 15일중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수 관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 4일 이상다. 삭제<2022.11.23>라. 최근 15일중 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수 관여율이 20%이상인 일수가 4일 이상5. 최근 3일간 주가상승률이 45% 이상인 종목

출처 : 한국거래소

투자위험 종목으로 지정될 경우, 1) 투자자가 투자위험 종목 매수시 위탁증거금을 100% 납부하여야 하며, 2) 해당 종목으로 신용융자로 매수할 수 없고, 3) 해당 종목은 대용증권으로 인정되지 않으며, 4) 투자위험종목의 주가가 추가적으로 급등시 1일간 매매거래가 정지될 수 있습니다.당사가 최근 3년간 총 3회의 투자주의 종목, 1회의 투자경고 종목에 지정된 이력이 존재하는 만큼, 당사 주가 급등락이 발생할 수 있다는 점에 유의하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

라. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 본 공시서류를 참조하시기 바랍니다.본 공시서류는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

마. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.

상기 서술한 바와 같이, 당사의 주식가치는 금번 유상증자 실시에 따른 전 과정에서 다양한 영향을 받아 하락할 수 있습니다.본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다.또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

바. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

사. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.특히 코스닥시장상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장상장규정 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항「금융투자업규정」제6-34조)ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 시행에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

차. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은
2024년 1분기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.

본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은
2024년 1분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 공시서류 제출일 사이에 발생한 것으로 본 공시서류에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

타. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권(주)이며, 발행회사인 브릿지바이오테라퓨틱스(주)는 "동사"로 기재였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 분석의 개요대표주관회사인 한국투자증권(주)(이하 "대표주관회사"라 합니다.)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.
다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 지분증권은 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2024.02.23
* 발행회사 초도 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2024.02.23~2024.03.10
* 발행회사의 유상증자 방식결정 협의* 유상증자 일정 협의 및 확정* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답* 실사 사전요청자료 송부

2024.03.10~2024.03.30
* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2024.03.30~

2024.
06.11

* 증권신고서 작성 및 조언* 이사회의사록 등 검토* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토* 증권신고서 업데이트

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
성명
직위
실사업무분장

브릿지바이오테라퓨틱스(주)
김재순
부사장
발행 업무 및 기업 실사 총괄

김경아
디렉터
발행 업무 및 기업 실사 기획

이승현
매니저
발행 업무 및 기업 실사 실무

이주형
매니저
발행 업무 및 기업 실사 실무

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한국투자증권(주)
IB2본부
김성열
본부장
기업실사 총괄

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 28년

한국투자증권(주)
ECM1부
김현서
이사
기업실사 책임

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 22년

한국투자증권(주)
ECM1부
박상욱
팀장
기업실사 실무

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 14년

한국투자증권(주)
ECM1부
함현중
대리
기업실사 실무

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 4년

한국투자증권(주)
ECM1부
구찬웅
주임
기업실사 실무

2024년 02월 23일 ~
2024년 06월 11일

기업금융업무 등 2년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.
6. 종합의견가. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 브릿지바이오테라퓨틱스(주)가 2024년 04월 24일
, 2024년 05월 27일 이사회에서 결의한 보통주식 13,700,000주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 브릿지바이오테라퓨틱스(주)에 대하여 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인

▶ 동사는 지속적으로 고도화한 기술을 바탕으로 동사는 전임상~전기임상 중인 물질을 조기 기술이전(License-out)하여 수익성은 높이고 리스크는 줄이는 사업전략을 구사하고 있습니다. 본 공시서류 제출일 전일 현재 2건(중도반환 1건 포함)의 기술이전에 성공한 후 계약금을 수취한 경험이 있으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 제품 시판에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다. 더불어 동사는 다수의 후속 파이프라인을 개발하고 있어, 향후 기술이전 가능성도 제고하고 있습니다.▶ 동사가 보유한 특발성 폐섬유증 파이프라인 BBT-877은 임상 1상에서 우수한 안정성과 내약성 및 바이오마커 효력을 입증하였습니다. 현재 임상 2상을 진행 중으로 목표 모집환자 120명 중
약 100여명
등록을 완료하였으며, 현재까지 단 한 건의 임상중단도 발생하지 않았습니다. BBT-877의 작용 기전인 오토택신 저해는 특발성 폐섬유증 뿐만 아니라 조직 섬유화가 관여된 질환에 광범위하게 적용될 가능성이 높습니다. 이에 동사는 다양한 협력 기관들과의 협업을 통해 신규 적응증 탐색을 전략적으로 진행 중이며, 최근 면역항암제와의 병용, 재발 전이성 난소암 치료제로의 사용 가능성 및 대동맥판막 협착 질환 치료제로의 가능성을 발굴하고 있습니다. 이에 따라 동사의 기술력은 산업 내 경쟁우위가 있다고 판단됩니다.▶ 동사는 기술도입 (License-in) 및 자체 후보물질 발굴을 통해 우수하고 다양한 후보물질을 확보하고 있으며, 이를 통해 BBT-877 외에도 다양한 R&D 파이프라인을 구축하고 있습니다. 특히, 동사의 EGFR C797S 돌연변이를 가진 비소세포폐암 파이프라인 BBT-207은 동사가 자체 발굴한 후보물질로, 현재 임상1/2상 임상의 Part 1인 용량 상승시험을 진행 중입니다. BBT-207이 타겟하는 비소세포폐암 질환은 현재 3세대 약물의 내성을 치료하는 4세대가 치료제가 부재한 상황으로, 계열 내 최초 의약품 (First-in-Class)를 목표로 개발되고 있습니다. 또한, 특발성 폐섬유증 타겟 파이프라인 BBT-301은 1990년대 후반 허가 후 오랜기간 판매된 약물의 기전을 활용한 것으로, 높은 안정성을 기반으로 임상 1상 면제 후 2024년말 임상 2상 진입 예정입니다. 이와 같은 동사가 보유한 우수한 후속 R&D 파이프라인은 추가적인 기술이전의 가능성을 제고하는 요인이라고 판단됩니다.

부정적요인

▶ 신약 개발 사업은 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야이며 임상 성공 가능성은 낮습니다. 동사 또는 파트너사(Licensee)가 임상에 실패할 경우, 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재하며 이에 따라 향후 동사의 재무 안전성이 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 특히 기술이전 완료 이후에는 동사가 아닌 파트너사의 역량과 제반 상황에 따라 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재합니다.▶ 동사가 주력으로 하는 특발성 폐섬유증 시장은 현재 1세대 치료제인 Ofev, Esbriet이 주로 처방되고 있으나, 약효가 질병 진행 속도를 감소시키는 수준에 불과하며 소화관 장애 등의 부작용으로 미충족 수요가 큰 시장입니다. 이에 따라 동일 질환을 타겟하는 경쟁약물이 존재하며, 오토택신의 하위 기전인 LPA1에 대한 길항제를 개발하는 경쟁업체로 Bristol Myers Squibb사와 AMGEN사가 있습니다. Bristol Myers Squibb의 BMS-986278은 임상 3상 중이고, AMGEN의 HZN-825은 임상 2상중에 있습니다.

향후 동일한 기전 내 신규 경쟁업체의 진입이 증가하거나, 당사 대비 임상 단계가 앞서나가
고 있는
다른 기전 경쟁 약물들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 발생 및 증가할 경우, 당사 제품의 시판 후 시장점유율 등에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
▶ 동사는 2022년까지 기술이전 계약에 따른 매출이 지속적으로 발생하고 있었으나 2023년 및
2024년 1분기의 경우 이에 따른 매출은 발생하지 않았으며, 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 지출로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습니다. 동사는 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 영업비용이 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 동사 수익성 및 재무안정성에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 브릿지바이오테라퓨틱스(주)가 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.
또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2024년
06월 11일

대표주관회사 : 한국투자증권 주식회사

대표이사 김 성 환

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

26,262,900,000

발행제비용(2)

610,000,000

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

25,652,900,000

주1)
상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2)
상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3)
발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

4,727,320

신고서제출일

모집총액의 0.018%(10원 미만 절사)

대표주관수수료
52,525,800
납입일로 부터 3영업일 이내
대표주관수수료 0.2%

인수수수료

472,732,200
납입일로 부터 3영업일 이내
인수수수료 1.8%

신주인수권증서 표준코드발급수수료
10,000
표준코드발급 신청일
정액

추가상장수수료

4,030,000

신주상장일

250만원+100억원 초과금액의 10억원당 9만원(코스닥시장상장규정 시행세칙 별표 14)

발행등록수수료
8,220,000
-
1,000주당 300원(주식 및 신주인수권증서 각각 별도 징수, 수수료 건당 상한 50만원 및 하한 4천원) (주식·사채 등의 전자등록업무규정 시행세칙 별표

등록세

27,400,000

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

5,480,000

등기일

등록세의 20%

기타비용

34,874,680

-

투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

610,000,000

-

-

주1)
상기 금액은 예정발행가액 및 기산일 종가를 기준으로 산정한 금액입니다.

주2)
발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3)
기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4

발행제비용은 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다

2. 자금의 사용목적

가
.
자금의 사용목적
당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 26,262,900,000원은 운영자금(BBT-877, BBT-207 임상 등 연구개발자금)과 타법인증권취득자금으로 사용할 계획입니다.

(기준일 :
2024년 04월 24일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
24,948,138,000
-
1,314,762,000
-
26,262,900,000

나. 자금의 세부 사용 내역

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통한 납입자금에 대해서 아래와 같은 우선순위로 사용할 예정입니다.

[자금사용 우선순위]

(단위: 백만원)

구 분
목 적
자금 사용 시기
사용내역
금 액
우선순위

운영자금
R&D 연구개발자금
2024년 07월 ~ 2026년 12월
BBT-877, BBT-207, BBT-301 및 신규도입과제 연구개발자금
24,288
1

연구소 운영자금
2024년 07월 ~ 2026년 12월

특허료
, 건물 관리비, 사무용품비, 논문 및 전문자료 구입비 비용 등

660
3

타법인증권 취득자금
Bridge Biotherapeutics, Inc출자자금
2024년 07월 ~ 2025년 06월
자회사 연구개발 및 운영비 출자자금
1,315
2

총 계
26,263
-

출처: 당사 제시

(1) 운영자금 - R&D 연구개발자금당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금 중 일부를 BBT-877, BBT-207, BBT-301, BBT-209 파이프라인 임상개발 등에 21,215백만원, 신규도입과제에 3,073백만원을 사용할 예정입니다.

1) BBT-877

BBT-877은 다수의 임상 1상 성격의 시험들을 통해 우수한 안전성과 내약성 및 바이오마커 효력을 성공적으로 확인하였습니다. 현재 특발성 폐섬유증 환자들을 대상으로 대조군과 시험군을 일대일로 배정하여 BBT-877의 효력 및 안전성을 확인하는 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있습니다. BBT-877의 임상 2상 시험은 120여명의 환자를 한국과 미국이 포함된 글로벌 5개국에서 모집하는 계획을 기반으로 2023년 4월에 첫 환자 투여를 시작하였습니다. 2024년
6월 현재
100여명의 환자를 모집하여 순조로이 임상시험이 진행되고 있습니다. 당사는
2024년 3분기까지 환자 모집이 완료 후 모집 환자에게 6개월 간 투약을 진행할 예정입니다. 따라서 2025년 3월 마지막 환자의 투약을 완료한 이후 임상 데이터 정비, 통계분석, 최종보고서 작성 및 수정보완 등을 거친 모든 임상 시험의 종료는 2025년 11~12월 정도로 추정됩니다. 즉, 임상 CRO와의 계약종료의 시점은 마지막 환자의 마지막 투약시점으로부터 6개월 내지 9개월 이내로, 해당 시점까지 서류 절차가 진행되게 됩니다. 당사의 과거 진행했던 임상 개발 과정 중 CRO와의 계약 종료에 따른 비용 정산이 마무리 되는 시점이 통상 9개월 내외로 소요된 점을 참고하여 잔여 비용의 지급시점이 2026년 상반기까지 일어날 수 있음을 반영하였습니다. 대부분의 주요 금액은 2025년 내 정산이 되겠으나 일부 비용이 발생할 수 있음을 고려하여 자금사용시기는 임상시험의 종료시점 이후 일정기간을 반영하여 기재하였습니다.특발성 폐섬유증 뿐만 아니라, BBT-877의 작용 기전인 오토택신 저해는 조직 섬유화가 관여된 질환에 광범위하게 적용될 가능성이 높습니다. 이에 당사는 다양한 협력 기관들과의 협업을 통해 신규 적응증 탐색을 전략적으로 진행하고 있습니다. 최근 면역항암제와의 병용, 재발 전이성 난소암 치료제로의 사용 가능성 및 대동맥판막 협착 질환 치료제로의 가능성을 발굴하여 논문 등의 형식을 통해 공개하고 추가 개발을 준비 중에 있습니다. 앞으로도 지속적인 적응증 탐색과 가능성이 확인된 질환들의 임상 시험 진입을 위한 비임상개발을 지속 진행할 계획입니다.

[BBT-877 관련 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

BBT-877

특발성폐섬유증치료제

임상2상비용

2024년 하반기~2026년
상반기

9,404,994,000

CMC
비용

2024년
하반기

50,000,000

신규적응증탐색비용

2024년 하반기~2026년
상반기

495,000,000

소계

9,949,994,000

현재 진행중인 글로벌 임상 2상 시험을 완료하기 위해 2026년까지 약 95억원 규모의 비용이 필요할 것으로 예상하며,
신규 적응증 탐색 비용으로 약 5억원의 비용을 비임상 개발과 탐색연구 목적으로 조달할 계획입니다. 조달한 자금을 바탕으로 BBT-877의 임상 2상 시험을 완료하고, 신규 적응증 탐색을 통해 과제 가치를 증대하여, 기술 수출 성과 도출을 가속화할 계획입니다.

2) BBT-207
BBT-207은

EGFR
돌연변이를

가진

비소세포

폐암

환자들을

대상으로

임상 1/2상을
진행 중입니다. 한국과 미국에서 임상 시험 계획을
승인받고
,
현재 P
art
I인

용량

상승

시험을

순조롭게

진행하고

있습니다
. 2024년
4월
현재

두번째
용량까지
성공적으로 진행되어,
세번째 용량군에 대한 시험을 준비 중에 있습니다.

안전성과
내
약성
그리고
항암 효력을 탐색하는

임상 시험
계획에 따라

용량상승시험을
완료
하고 순차적으로
임상2상
권장용량
선정 시험 및 용량확장
시험
(임상 2상 성격)
을

2026년까지

단계적으로
수행
할 계획입니다.

[BBT-207 관련 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

BBT-207

비소세포

폐암 치료제

임상1/2상 비용

2024년 하반기~2026년
하반기

6,852,743,000

CMC
비용

2024년 하반기~2026년
하반기

250,000,000

소계

7,102,743,000

현재 진행중인 임상 1/2상 시험을 완료하기 위해 2026년까지 약 68.5억원 규모의 비용이 필요할 것으로 예상하며, 추가로 임상 시험에 사용될 임상시험용의약품의 생산과 개발에 약 2.5억원이 필요할 것으로 예상됩니다. 조달한 자금으로 BBT-207의 환자 대상 임상시험을 계획대로 진행하면서, 단계적으로 확보되는 중간 결과들을 바탕으로, 기술 수출 논의를 진행하여 매출 성과를 도출할 계획입니다.

3) BBT-301

BBT-301은

2023년 12월에 진행된

미국
FDA와의
Pre

-IND 미팅을 통해서,

임상 1상을
생략하고 바로 임상 2상 시험
에 진입할 수 있게 되었습니다.

FDA의 신약 허가 신청 제도 중 하나인 505(b)(2)

는 기존에 허가된 의약품의 안전성 및 효능 자료를 인용해 진행되는 일종의
패스트
트랙으로
,

BBT-301

은
이
제도를 활용하여 특발성 폐섬유증
을 적응증으로 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험을 2024년
하반기에 시작할 계획입니다.

[BBT-301 관련 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

BBT-301

특발성폐섬유증치료제

CMC
비용

2024년
하반기

500,000,000

임상2상

2024년 하반기~2026년
하반기

2,687,500,000

소계

3,187,500,000

현재 당사가 계획중인 BBT-301의 글로벌
임상 2상 시험을
진행하기 위해서는

2026년까지 단계적으로

약

32억원의

비용이 필요할 것으로 예상됩니다. BBT-877의 임상 시험과 동일한 적응증
/환자군을 대상으로 하는 임상 시험인 만큼, BBT-877
의 개발에 영향을 주지 않는
범위에서 점진적으로 진행할 계획입니다.

특발성 폐섬유증은
복합적인 발병원인과
높은 치료 난이도로 인해 다수의 기전을 가진 의약품이 단계적
으로
병용사용 되는 것이 표준 치료가 될 것으로 예측되며, 이에 따라 BBT-877을 포함하여 여러 의약품의 병용 사용에 활용될 수 있는 안전성이 확보된
치료제들이 필요할 것으로
예상됩니다. 이에 당사는 BBT-877의 기술 수출 협의에 패키지딜 과제로 BBT-301을
준비하기 위해
과제 가치 상승을 위한 개발 단계 진전을 전략적으로 추진할 계획입니다.

4)

BBT-209

BBT-209는

염증의
발생을 조절하는 수용체인 'G단백질 결합 수용체 19(GPCR19)'의 활성화를 통해
특발성 폐섬유증을 치료하는 전략
으로 개발이 진행 중입니다.

비임상 개발을 통해서
우수 동물 모델 효력을 확인했으며,
타 적응증으로
협력사
에서
임상 1상
이 진행 중인 과제이므로,
해당 결과를 바탕으로
별도의

추가
임상 1상 시험
을 생략하고, 바로 임
상 2상 시험을 진행하는 것을 계획하고 있습니다.

현재 임상시험의약품의
생산개발 (CMC)을 진행 중으로,

2025년~2026년에 걸쳐서 글로벌 임상시험을 진행할 수 있는 규격의 임상시험의약품 생산과 약리독성 시험을 진행할 계획입니다.

[BBT-209 관련 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

BBT-209

특발성폐섬유증치료제

CMC비용

2026년
상반기

600,000,000

약리독성시험

2025년~2026년

375,000,000

소계

975,000,000

현재 당사가 계획중인 BBT-

209

의
임상시험의약품의 생산개발과 약리독성
시험을 진행하기 위해서는 2026년까지 단계적으로 약

9.7

억원의 비용이 필요할 것으로 예상됩니다
.

BBT-209의 임상개발은 협력사의 타 적응증 임상시험의 진행과 연계하여 순차적으로 진행될 계획이며,

당사의 비임상 개발 자료 역시 협력사의 개발에 활용될 계획입니다.

BBT-301과 같이, BBT-209 역시
BBT-877의 기술 수출 협의에 패키지딜

에 포함되는 것을
준비하고 있으며,
과제 가치 상승을 위한 개발 단계 진전을 전략적으로 추진할 계획입니다.

5

)
신규도입과제

당사는
글로벌 기업들의
수요에 맞는 과제를 선정하고
전임상 개발 및 임상 개발을 통해 과제 가치를 제고하고,
글로벌 네트워크를 갖춘 사업개발
역량으로
기술
수출
의 매출을

달성한 성공이력을 가지고 있습니다. 현재 당사가 특발성 폐섬유증을
적응증으로
개발중인 BBT-877, BBT- 301 및 BBT-209

과제 역시 글로벌 수요에 맞는 과제를
탐색 및 선정하여 도입
한 것으로
,

진행 중인 임상개발의 성과에 따라 기술 수
출
이
진행되면,
지속적인
파이프라인의
확보
를 위해서
후속과제의 도입
을

병행하여 추진
해야 합니다.

2024년부터 2026년까지 3개년간 총 3개의 과제의 도입을 목표로

국내
외 다양한
연구진 및 초기 개발 기업들
에 대한 탐색과 협력 논의를 진행하고
, 과제 권리를 확보하는데
약 23억원의 비용을
사용할 계획
입니다.
또한 이렇게 확보한 과제들의
비임상 개발 및 임상시험의약품 생산에 약 7억원
이 소요될
것으로 예상하여 비용을 확보하려 합니다.

도입 과제들은 현재 당사의 개발
과제들과의 시너지와 효율성을 고려하여, 항암제 및 특발성 폐섬유증 치료 과제들을 중심으로 탐색할 예정이며, 여기서 기전의 활용을 통해 다양한 섬유화 질환 및

면역과 관련된 노화
, 염증 및
신경계 질환들까지
확장 가능성을
열어두고
산업의 미래
글로벌
트랜드가 될 모달리티(Modality)
들을
탐색할 계획을 가지고 있습니다

.

[신규도입과제 관련 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

신규 도입과제
항암제 및특발성 폐 섬유증 치료제후보물질 관련

도입라이센스비용

2025년~2026년

2,000,000,000

탐색비용

2024년 하반기~2026년
하반기

342,559,000

전임상용 시료생산

2025년 상반기~2026년
상반기

100,987,000

생산비용

2025년 하반기~2026년
하반기

329,355,000

독성시험

2025년 하반기~2026년
하반기

300,000,000

소계

3,072,901,000

(2) 운영자금 - 연구소 운영자금

엑
시옴 리서치 센터 운영비의 항목으로는 전략기술 고도화를 위한 노후 장비 교체 및 최신 장비 도입, 연구공간확보, 건물 관리비, 사무용품비, 데이터베이스 관리, 특허출원 및 유지비용, 논문 및 전문자료 구입비 비용 등이 포함되며
분기별로
0.6
억원
내로
운영할 예정으로
2024년 하반기부터 2026년 하반기까지
총
6.6
억원을 지출할 예정입니다.

[필수운영자금 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

엑시옴 리서치 센터

시약 등

2024년 하반기~2026년
하반기

660,000,000

(3) 타법인증권취득자금

당사의 연결대상 종속회사인 Bridge Biotherapeutics, Inc는 미국 보스턴에 위치한 기업으로 증권신고서 제출일 현재
7
명의 연구개발인력 및 사업개발인력이 근무하고 있습니다. Bridge Biotherapeutics, Inc는 보스턴 연구소(Boston Discovery Center)를 중심으로 미국 현지에서 자체 발굴 과제를 운영하는 동시에 미국 및 유럽 지역의 신기술 협업을 탐색하는 등의 업무를 진행하고 있습니다.위와 같이 Bridge Biotherapeutics, Inc는 연구 기능을 중심으로하는 법인으로, 신규물질 발굴에 필요한 연구개발 및 인건비 등 운영비 지출을 위해 당사의 현금출자에 의한 자금 지원을 필요로 합니다. 이
에 따라 당사는
금번 주주배정후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중 일부를 2024년 하반기에 13억원을
증
권 취득자금에 사용할 예정입니다.

[타법인증권취득자금 사용 계획]

(단위: 원)

구분

사용내역

자금 사용 시기

금액

보스턴연구소

인건비+연구비

2024년 하반기

1,314,762,000

다. 자금의 운용 계획

당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라
적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는
AA등급대(A1등급대) 이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 안정조작에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

당사의 분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 해당 항목의 내용이 기재 생략되어, 2023.12.31 기준 사업보고서 및 최초 제출 증권신고서의 내용을 기재하였습니다.

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
1
1
-
2
-

합계
1
1
-
2
-

※ 상세 현황은 '상세표-1, 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결

㈜엘립스진단

당기 중 지분취득

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은[브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사]이며, 영문으로는[BRIDGE BIOTHERAPEUTICS, INC.]라 합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 브릿지바이오테라퓨틱스(주)로 표기합니다.
다. 설립일자당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주요 사업으로 하며 2015년 9월 17일 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분

내용

본사주소

경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호(삼평동, 씨즈타워)

전화번호

031-8092-3280

홈페이지

www.bridgebiorx.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요사업의 내용

당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업

비고

바이오 신약 관련 연구개발

의약용 화합물 제조

기초유기화학물질 제조

의약품 연구개발

기술 용역 서비스업

바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출입, 수출입대행업

신약바이오 관련 사업개발 자문

연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업

임상시험, 의학 및 약학 연구개발업

비임상 및 임상시험 대행업

진단을 목적으로 하는 기기, 시약 및 연구용기기 개발, 제조 및 판매업

각 호에 관련된 부대사업

영위하고있는 사업

부동산 매매 및 임대업

영위하지않고 있는 사업

주1) 2023년 03월 23일 제8기 정기주주총회에서 사업목적이 추가 되었습니다.

아. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
자.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2019년 12월 20일
기술성장기업의 코스닥시장 상장

2. 회사의 연혁

회사의 설립일은 2015년 9월 17일이며 설립일 이후, 공시서류작성기준일 현재 주요 연혁은 다음과 같습니다.

일자

내역

2015.09

브릿지바이오(주) 설립

2015.10

BBT-401 전 세계 독점적실시권 이전 계약 체결 (한국화학연구원)

2016.11

미국 종속회사 Bridge Biotherapeutics Inc. 설립

2017.05

(주)리가켐 바이오사이언스로부터 BBT-877 섬유증치료제 개발후보물질 도입 완료

2019.03

사명변경 (브릿지바이오 → 브릿지바이오테라퓨틱스)

2019.12

코스닥시장 상장

2020.09

미국소재 종속회사 내 신규과제 발굴 기능강화를 위한 보스턴 디스커버리 센터(BDC) 설립

2022.01

미국 소재 글로벌 최대 비영리 연구기관인 스크립스 리서치와 연구 협력 계약 체결

2022.03

셀라이온바이오메드(주)로부터 섬유화 질환 신규 후보물질 BBT-301 도입 옵션 계약 체결

2022.04

㈜샤페론으로부터 특발성폐섬유증 경구용 치료제 후보물질 BBT-209 도입 계약 체결

2023.05

신사업 확장으로 전기화학발광(ECL)기반 진단/검진 기술 기업 (주)엘립스진단 지분인수

2023.12
(주)지피씨알과 폐섬유증 치료의 병용 또는 복합치료법 공동개발 계약 체결

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월

내용

2015.09

경기도 성남시 분당구 판교역로 231, 906호 (삼평동, 에이치스퀘어에스동)

2016.11

경기도 성남시 분당구 판교로 253, 비동 903-2호 (삼평동, 판교이노밸리)

2019.03

경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호 (삼평동, 씨즈타워)

다 .경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자

주총종류

선임

임기만료 또는 해임

신규

재선임

2020.03.23

정기주총

사외이사 백승엽

사외이사 이승훈

사외이사 지동현

-

사내이사 강상욱(사임)

사내이사 이광희(사임)

사외이사 김승용(사임)

감사 안홍준(사임)

2020.06.05

-

-

-

사내이사 박택상(사임)

2021.03.30

정기주총

사외이사 유주열

사내이사 김병

사내이사 이정규

사내이사 이정규(임기만료)

사외이사 김병(사임)

2021.03.30

-

-

대표이사 이정규

대표이사 이정규(임기만료)

2021.07.31

-

-

-

사외이사 지동현(사임)

2023.03.23

정기주총

사외이사 이동호

사외이사 백승엽(중임)

사외이사 이승훈(임기만료)

2024.03.26
정기주총
감사 백승엽
사내이사 이정규사내이사 김병
사내이사 이정규(임기만료)사내이사 김병(임기만료)사외이사 백승엽(사임)

2024.03.26
-
-
대표이사 이정규
대표이사 이정규(임기만료)

주1) 2024년 3월 26일 사내이사 이정규의 임기 만료로 주주총회에서 사내이사 이정규를 재선임 한 후, 이사회에서 대표이사로 재선임하였습니다.

주2) 임기 만료 및 해임란에 기재된 경영진 중 해임된 경영진은 없으며, 임기 만료된 자의 경우 임기 만료로, 사임한 경우 사임을 괄호로 기재하였습니다.

주3
) 제 9기 주주총회에서 감사 백승엽 선임의 건이 통과되어, 백승엽 사외이사는 그 직을 사임함과 동시에 감사직을 수행 중입니다.

라. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 변경사항이 없습니다.
마. 상호의 변경

변경일

변경전

변경후

비고

2019.03.15

브릿지바이오㈜

브릿지바이오테라퓨틱스㈜

-

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 회사 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.
아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분

제9기 (2023년 말)

제8기 (2022년말)

제7기 (2021년말)

제6기 (2020년말)

제5기 (2019년말)

보통주
발행주식총수
22,667,357

19,896,425

19,707,425

19,181,174

6,255,058

액면금액
500

500

500

500

500

자본금
11,333,678,500

9,948,212,500

9,853,712,500

9,590,587,000

3,112,529,000

우선주
발행주식총수
3,760,594

4,741,440

-

-

-

액면금액
500

500

-

-

-

자본금
1,880,297,000

2,370,720,000

-

-

-

기타
발행주식총수
-

-

-

-

-

액면금액
-

-

-

-

-

자본금
-

-

-

-

-

합계
자본금
13,213,975,500

12,318,932,500

9,853,712,500

9,590,587,000

3,112,529,000

주1) 당사는 2019년 상반기에 우선주 685,274주 발행하여 자본금이 342(백만원)만큼 늘었습니다. 그리고 8월에 우선주 2,748,299만큼 주식전환 하여 우선주가 2,748,299주가 줄고 자본금이 1,374(백만원)만큼 감소하였습니다. 보통주는 2,748,299주 만큼 발행되어 자본금은 1,374(백만원)만큼 증가하였습니다.

2019년 12월에 공모로 716,666주의 보통주를 발행하여 자본금이 358(백만원)이 늘었습니다. 12월에는 697,496주의 남은 우선주가 보통주로 전환되어 우선주는 697,496주만큼 줄고 자본금은 348(백만원)만큼 감소하였으며, 보통주는 697,496주만큼 발행되어 자본금은 348(백만원) 증가하였습니다.

주2) 당사는 2020년 중에 주식매수선택권 행사로 162,000주를 발행하여 자본금 81(백만원)이 증가하였습니다. 또한 보통주 1주당 신주 2주를 발행하는 무상증자가 이루어져 12,774,116주만큼 주식을 발행하여 자본금은 6,387(백만원) 증가하였습니다.

주3) 당사는 2021년 중에 제3자배정 유상증자로 보통주 317,460주 발행하여 자본금이 158(백만원) 증가하였고, 주식매수선택권 행사로 보통주 208,791주 발행하여 자본금 104(백만원)이 증가하였습니다.

주4) 당사는 2022년 주식매수선택권 행사로 보통주 189,000주를 발행하여 자본금 94.5(백만원)이 증가하였고, 2022년 6월 전환우선주 4,448,760주를 발행하여 자본금 2,224(백만원)이 증가, 2022년 7월 전환우선주 292,680주를 발행하여 자본금 146(백만원)이 증가하였습니다. 주5) 당사는 2023년 주식매수선택권 행사로 보통주 30,000주를 발행하여 자본금 15(백만원)이 증가하였습니다. 전환우선주 1,508,271주가 보통주로 전환되어 우선주자본금 754(백만원)만큼 감소하였습니다. 전환된 보통주는 2,140,332주가 발행되어 자본금은 1,070(백만원)만큼 증가하였습니다.또한 2023년 9월 제3자배정 유상증자로 보통주 600,600주 발행하여 보통주 자본금 300(백만원) 증가하였으며, 2023년 9월 전환우선주 527,425주 발행하여 우선주 자본금 264(백만원) 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
최초 신고서 제출일 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
75,000,000
25,000,000
100,000,000

주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
24,383,808
8,788,735
33,172,543

주2)

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
5,742,060
5,742,060

-

1. 감자
-
-
-

-

2. 이익소각
-
-
-

-

3. 상환주식의 상환
-
-
-

-

4. 기타
-
5,742,060
5,742,060

주3)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
24,383,808
3,046,675
27,430,483

-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-

-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
24,383,808
3,046,675
27,430,483

-

주1) 당사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 제7기 정기주주총회(2022년 3월 25일 개최)에서 정관 제9조 3항을 개정하여 종류주식의 경우 25,000,000주를 한도로 발행할 수 있습니다.주2) 당사는 2019년 상환전환우선주 3,519,870주, 2022년 6월 1일에 전환우선주 4,448,760주, 2022년 7월 1일에 전환우선주 292,680주, 2023년 9월 6일 전환우선주 527,425주를 발행하였습니다.

주3) 2019년 상환전환우선주 3,519,870주가 보통주로 전환되었으며, 2023년 전환우선주 1,508,271주가 보통주로 전환되었으며, 2024년 전환우선주 713,919주가 보통주로 전환되었습니다.
나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 자기주식 직접 취득 및 처분 이행현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 자기주식 신탁계약 체결 및 해지 이행현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 종류주식 발행현황

1) 종류주식(전환우선주) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자
2022년 06월 01일

주당 발행가액(액면가액)

10,250

500

발행총액(발행주식수)

45,599,790,000

4,448,760

현재 잔액(현재 주식수)
39,874,919,000
2,940,489

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2027년 06월 01일

이익배당에 관한 사항
(1) 본건 우선주의 인수인이 받는 우선배당비율은 0%로 하며, 인수인은 잔여 배당과 관련하여 보통주식과 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받는 참가적 배당우선주의 권리를 갖는다.(2) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.(3) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.

잔여재산분배에 관한 사항

-

상환에관한 사항
상환권자
없음

상환조건

-

상환방법

-

상환기간

-

주당 상환가액

-

1년 이내상환 예정인 경우

-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)

1. 존속 기간: 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 존속기간 만료에 따른 보통주식 전환에 대하여는 아래 본항의 관련 내용(전환된 보통주식의 배당과 관련하여 전환일이 속하는 회계연도의 직전 회계연도 말에 발행된 것으로 간주되는 것 및 전환시점까지의 전환가격의 조정 등을 포함하며, 이에 한하지 않음)이 준용된다.2. 전환청구기간: 인수인은 본건 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한 날(2023년 6월 1일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.3. 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 전환된 보통주식의 배당에 관하여는, 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다.

4. 전환가격: 본건 우선주의 주당 발행가액을 전환가격으로 한다. 다만, 아래 각 호의 경우에는 전환가격을 조정한다.

(1) 본건 우선주의 발행일 다음날부터 전환권 행사 전까지 회사가 당시의 전환가격(본 항에 의한 조정이 있었던 경우 조정된 전환가격)(이하 “기준가”)을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 함으로써 신주를 발행하거나, 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가격으로 주식관련사채를 발행하는 경우, 전환가격은 아래의 산식에 의하여 조정된다. 단, 본건 우선주 이외의 2022년 5월 23일 이사회 결의에서 발행 결정한 제3자 유상증자는 전환가액 조정에서 제외한다.조정후 전환가격=조정전 전환가격×[(기발행주식수 + T*) / (기발행주식수+신발행주식수)]

* T = 신발행주식수 × 1주당 발행가액 / 시가

* 기발행주식수 = 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 회사의 발행주식 총수

* 여기서 “시가”는 상장법인의 1주당 발행가격 산정의 기준이 되는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에서 정하는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.

* 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 신발행주식수는 당해 사채 발행시의 전환가격으로 당해 사채 전부가 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 하고, 1주당 발행가액은 당해 사채발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 한다.(2) 주식배당 또는 준비금의 자본전입에 의하여 주식수가 증가하는 경우 전환가액은 (기발행주식수 × 조정 전 전환가격) ÷ (기발행주식수 +신발행주식수) 의 산식에 의하여 조정된다.(3) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 보통주로 발행되었더라면 본건 우선주의 주주가 가질 수 있었던 보통주 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 본건 우선주의 주주가 손해를 입은 경우 회사는 그 손해를 배상하여야 한다. 또한, 회사는 본건 우선주 주주의 서면동의가 없는 한 그 주주의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할 및 영업양수도 행위를 하여서는 아니 되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다.(4) 제1호, 제2호와는 별도로 발행일로부터 3개월이 지난날로부터 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 상장된 보통주의 주가를 기준으로, 각 전환가격 조정일의 전일을 기산일로 하여 (i) 기산일로부터 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 (ii) 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 본건 우선주의 새로운 전환가격으로 한다. 단, 본 호에 따라 산정된 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%이상이어야 한다(여기서 70% 조정 하한은 1 내지 3호에 따른 전환가격 조정에는 적용이 없다). (5) 본 항에 의한 조정 후 전환가격 중 호가단위 미만은 절상한다.(6) 본 항에 의한 조정 후 전환가격은 1주당 액면가액 이상이어야 하며, 조정 후 전환가격이 1주당 액면가액을 하회하는 경우에는 액면가액을 조정 후 전환가격으로 한다.

5. 전환청구 장소 : 회사의 명의개서대행기관(국민은행 증권대행부)6. 전환청구 절차 및 방법: 전환하고자 하는 본건 우선주가 고객계좌부에 전자등록된 경우에는 거래하는 계좌관리기관을 통하여 한국예탁결제원에 전환청구하고, 자기계좌부에 전자등록된 경우에는 한국예탁결제원에 전환청구하면, 한국예탁결제원이 이를 취합하여 청구장소에 전환청구한다.7. 전환의 효력 발생시기: 한국예탁결제원이 위 전환청구장소 전환청구서 및 관계서류 일체를 제출한 때에 전환의 효력이 발생한다. 전환에 의하여 발행된 보통주식은 전환청구일에 전환된 것으로 본다.8. 전환청구로 발행된 주식의 교부 방법 및 장소: 전환으로 인하여 발행되는 주식은 한국예탁결제원에 전자등록 또는 예탁 발행되므로 그 주권을 교부하지 아니한다. 단, 전환권 행사로 인하여 발행되는 주식은 명의개서대리인과 협의하여 전환청구일로부터 15 영업일 이내에 추가상장에 필요한 모든 절차를 완료하여야 한다.9. 전환 후 주식의 수: 전환권이 행사된 본건 우선주의 수에 전환비율을 곱하여 계산한 수를 전환된 보통주식의 수로 한다. 1주 미만의 단수주가 발생하는 경우 단수주에 해당하는 주식은 발행하지 아니하며, 회사는 회사의 이사회가 정하는 보통주식의 주당 공정시장가격을 단수주의 수에 곱하여 계산된 금액을 인수인에게 현금으로 지급한다.10. 기타 사항: 회사는 회사가 발행할 수권주식의 총수에 본건 우선주의 전환으로 발행 가능한 주식수를 유보하여야 한다.

발행이후 전환권행사내역
Y

전환청구기간

2023년 06월 01일 ~ 2027년 05월 31일

전환으로 발행할주식의 종류

기명식 보통주

전환으로발행할 주식수
3,890,236

의결권에 관한 사항
본건 우선주는 보통주식과 동일하게 1주당 1개의 의결권을 가진다.

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

- 신주인수권에 관한 사항 - 매도청구권(Call option)에 관한 사항 주2)

주1) 상기 종류주식은 2022년 6월 1일에 발행한 기명식 전환우선주입니다.주2) 기타 투자 판단에 참고할 사항(신주인수권에 관한 사항, 매도청구권(Call option)에 관한 사항) 등의 상세 내역은 2022년 5월 23일에 공시한 주요사항보고서(유상증자결정)를 참고 부탁드립니다. 링크 :
브릿지바이오/주요사항보고서(유상증자결정)/2022.05.23 (fss.or.kr)

2)종류주식(전환우선주) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자
2022년 07월 01일

주당 발행가액(액면가액)

10,250

500

발행총액(발행주식수)

2,999,970,000

292,680

현재 잔액(현재 주식수)
2,999,970,000
292,680

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2023년 07월 01일

이익배당에 관한 사항

(1) 본건 우선주의 인수인이 받는 우선배당비율은 0%로 하며, 인수인은 잔여 배당과 관련하여 보통주식과 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받는 참가적 배당우선주의 권리를 갖는다.

(2) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.

(3) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.

잔여재산분배에 관한 사항

-

상환에관한 사항
상환권자
없음

상환조건

-

상환방법

-

상환기간

-

주당 상환가액

-

1년 이내상환 예정인 경우

-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)

1. 존속 기간: 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 존속기간 만료에 따른 보통주식 전환에 대하여는 아래 본항의 관련 내용(전환된 보통주식의 배당과 관련하여 전환일이 속하는 회계연도의 직전 회계연도 말에 발행된 것으로 간주되는 것 및 전환시점까지의 전환가격의 조정 등을 포함하며, 이에 한하지 않음)이 준용된다.

2. 전환청구기간: 인수인은 본건 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한 날(2023년 7월 1일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.

3. 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 전환된 보통주식의 배당에 관하여는, 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다.4. 전환가격: 본건 우선주의 주당 발행가액을 전환가격으로 한다. 다만, 아래 각 호의 경우에는 전환가격을 조정한다.

(1) 본건 우선주의 발행일 다음날부터 전환권 행사 전까지 회사가 당시의 전환가격(본 항에 의한 조정이 있었던 경우 조정된 전환가격)(이하 “기준가”)을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 함으로써 신주를 발행하거나, 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가격으로 주식관련사채를 발행하는 경우, 전환가격은 아래의 산식에 의하여 조정된다.조정후 전환가격=조정전 전환가격×[(기발행주식수 + T*) / (기발행주식수+신발행주식수)]

* T = 신발행주식수 × 1주당 발행가액 / 시가

* 기발행주식수 = 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 회사의 발행주식 총수

* 여기서 “시가”는 상장법인의 1주당 발행가격 산정의 기준이 되는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에서 정하는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.

* 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 신발행주식수는 당해 사채 발행시의 전환가격으로 당해 사채 전부가 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 하고, 1주당 발행가액은 당해 사채발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 한다.

(2) 주식배당 또는 준비금의 자본전입에 의하여 주식수가 증가하는 경우 전환가액은 (기발행주식수 × 조정 전 전환가격) ÷ (기발행주식수 +신발행주식수) 의 산식에 의하여 조정된다.

(3) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 보통주로 발행되었더라면 본건 우선주의 주주가 가질 수 있었던 보통주 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 본건 우선주의 주주가 손해를 입은 경우 회사는 그 손해를 배상하여야 한다. 또한, 회사는 본건 우선주 주주의 서면동의가 없는 한 그 주주의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할 및 영업양수도 행위를 하여서는 아니 되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다.

(4) 제1호, 제2호와는 별도로 발행일로부터 3개월이 지난날로부터 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 상장된 보통주의 주가를 기준으로, 각 전환가격 조정일의 전일을 기산일로 하여 (i) 기산일로부터 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 (ii) 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 본건 우선주의 새로운 전환가격으로 한다. 단, 본 호에 따라 산정된 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%이상이어야 한다(여기서 70% 조정 하한은 1 내지 3호에 따른 전환가격 조정에는 적용이 없다).

(5) 본 항에 의한 조정 후 전환가격 중 호가단위 미만은 절상한다.

(6) 본 항에 의한 조정 후 전환가격은 1주당 액면가액 이상이어야 하며, 조정 후 전환가격이 1주당 액면가액을 하회하는 경우에는 액면가액을 조정 후 전환가격으로 한다.

5. 전환청구 장소 : 회사의 명의개서대행기관(국민은행 증권대행부)

6. 전환청구 절차 및 방법: 전환하고자 하는 본건 우선주가 고객계좌부에 전자등록된 경우에는 거래하는 계좌관리기관을 통하여 한국예탁결제원에 전환청구하고, 자기계좌부에 전자등록된 경우에는 한국예탁결제원에 전환청구하면, 한국예탁결제원이 이를 취합하여 청구장소에 전환청구한다.

7. 전환의 효력 발생시기: 한국예탁결제원이 위 전환청구장소 전환청구서 및 관계서류 일체를 제출한 때에 전환의 효력이 발생한다. 전환에 의하여 발행된 보통주식은 전환청구일에 전환된 것으로 본다.

8. 전환청구로 발행된 주식의 교부 방법 및 장소: 전환으로 인하여 발행되는 주식은 한국예탁결제원에 전자등록 또는 예탁 발행되므로 그 주권을 교부하지 아니한다. 단, 전환권 행사로 인하여 발행되는 주식은 명의개서대리인과 협의하여 전환청구일로부터 15 영업일 이내에 추가상장에 필요한 모든 절차를 완료하여야 한다.

9. 전환 후 주식의 수: 전환권이 행사된 본건 우선주의 수에 전환비율을 곱하여 계산한 수를 전환된 보통주식의 수로 한다. 1주 미만의 단수주가 발생하는 경우 단수주에 해당하는 주식은 발행하지 아니하며, 회사는 회사의 이사회가 정하는 보통주식의 주당 공정시장가격을 단수주의 수에 곱하여 계산된 금액을 인수인에게 현금으로 지급한다.

10. 기타 사항: 회사는 회사가 발행할 수권주식의 총수에 본건 우선주의 전환으로 발행 가능한 주식수를 유보하여야 한다.

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간

2023년 07월 01일 ~ 2027년 06월 30일

전환으로 발행할주식의 종류

기명식 보통주

전환으로발행할 주식수

292,680

의결권에 관한 사항

본건 우선주는 보통주식과 동일하게 1주당 1개의 의결권을 가진다.

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

- 신주인수권에 관한 사항 - 매도청구권(Call option)에 관한 사항 주2)

주1) 상기 종류주식은 2022년 7월 1일에 발행한 기명식 전환우선주입니다.주2) 기타 투자 판단에 참고할 사항(신주인수권에 관한 사항, 매도청구권(Call option)에 관한 사항) 등의 상세 내역은 2022년 6월 22일에 공시한 주요사항보고서(유상증자결정)를 참고 부탁드립니다.

링크 :
브릿지바이오/주요사항보고서(유상증자결정)/2022.06.22 (fss.or.kr)

3) 종류주식(전환우선주) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자
2023년 09월 06일

주당 발행가액(액면가액)

5,688

500

발행총액(발행주식수)

2,999,993,400

527,425

현재 잔액(현재 주식수)

2,999,993,400

527,425

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2028년 09월 06일

이익배당에 관한 사항

누적적, 참가적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 회사의 보통주식 소유주주에 대한 여하한의 배당 또는 분배에 우선하여 배당 또는 분배를 받을 권리를 가진다. 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분은 다음 해로 누적된다.

잔여재산분배에 관한 사항

(1) 본건 우선주의 주주는 주당 발행가액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다.

(2) 본건 우선주에 대한 우선 분배를 한 후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 종류주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주식의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.

상환에관한 사항
상환권자
없음

상환조건

-

상환방법

-

상환기간

-

주당 상환가액

-

1년 이내상환 예정인 경우

-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)

1. 본건 우선주의 보통주로의 "전환비율"은 본건 우선주의 발행가액(5,688원)을 전환가액(5,688원)을 나눈 비율인 본건 우선주 1주당 보통주식 1주로 한다. 본항에 의거하여 전환가액을 조정하는 경우, 전환비율은 본건 우선주의 최초 발행가액을 전환청구하는 시점의 전환가액으로 나눈 비율로 한다.

2. 회사의 보통주 가격이 하락할 경우 본건 우선주 발행일로부터 매7개월마다 전환가액을 조정하되(조정일이 영업일이 아닌 경우에는 다음 영업일로 한다), 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 회사의 보통주의 과거 1개월 "가중산술평균주가" 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술 평균한 가격과 최근일 "가중산술평균주가" 중 높은 가격이 직전 "전환가액"보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 조정한도는 발행 시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70%이상이어야 한다.

3. 상기 제3호에 근거하여 우선주의 하향조정이 있은 후, 기타의 사유로 주식가치 상승사유가 발생하는 경우, 본건 우선주 발행일로부터 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 우선주의 전환가액보다 높은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 위와 같이 산출된 전환가액은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)이내로 한다.

4. 본건 우선주주가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 포함한 주식관련 사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정한다. 본 목에 따른 전환가격의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가

최초의 전환가격은 이사회 결의 시점에 상기 제1호에 근거하여 산출된 전환가액을 말하며, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.

5. 회사의 다른 법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통한 기업결합 시 교환비율 산정을 위한 평가액이 그 당시의 본건 우선주의 전환가액을 하회하는 경우, 본건 우선주의 전환가액을 그 하회하는 평가액으로 조정한다.

6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주의 전환가액을 기준으로 한다.

7. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환가액 및 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

8. 위 각 호의 사안이 복합적으로 발생하는 경우, 발생한 순서에 따라 누적하여 계산된 전환가액 또는 각 호에 의해 산출된 전환가액 중 가장 낮은 금액으로 전환가액을 정하며, 전환비율 또한 이에 따라 조정한다.

9. 조정 후 전환가액이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 조정 후 전환가액은 액면가격으로 한다.

10. 본 항에 따른 조정 후 전환가액 중 원단위 미만은 절상한다.

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간

2024년 9월 13일 ~ 2028년 9월 5일

전환으로 발행할주식의 종류

기명식 보통주

전환으로발행할 주식수

527,425

의결권에 관한 사항

본건 우선주는 보통주식과 동일하게 1주당 1개의 의결권을 가진다

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

- 신주인수권에 관한 사항

주1) 상기 종류주식은 2023년 9월 5일에 발행한 기명식 전환우선주입니다.

주2) 기타 투자 판단에 참고할 사항(신주인수권에 관한 사항) 등의 상세 내역은 2023년 8월 28일에 공시한 주요사항보고서(유상증자결정)를 참고 부탁드립니다.

링크 :
브릿지바이오/주요사항보고서(유상증자결정)/2023.08.28 (fss.or.kr)

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

행사일자
전환한종류주식 수(주)
전환된보통주주식 수(주)

2023.06.02

58,537

75,000

2023.06.16

24,358

31,208

2023.06.19

19,170

24,561

2023.06.21

1,755

2,248

2023.06.22

1,755

2,248

2023.09.04

87,805

125,348

2023.09.07

87,804

125,521

2023.09.13

8,730

12,480

2023.09.14

4,320

6,175

2023.09.19

87,804

125,521

2023.09.22

878

1,255

2023.09.27

175,608

251,043

2023.10.04
219,510
313,803

2023.10.25
3,411
4,876

2023.11.16
351,219
502,092

2023.11.24
87,804
125,521

2023.12.19
234,901
348,672

2023.12.21
43,902
62,760

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일

본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2024년 03월 26일로, 제9기 정기주주총회 안건에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력당사의 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관은 아래와 같습니다.

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2024년 03월 26일

제9기

정기주주총회

제
6
장
(
감사
)

제
49
조
(
감사의

수
)

제
50
조
(
감사의

선임
·
해임
)

제
51
조
(
감사의

임기와

보선
)

제
52
조
(
감사의

직무

등
)

제
53
조
(
감사록
)

제
54
조
(
감사의

보수와

퇴직금
)제35조(이사의 수)제40조(이사의 의무)제42조(이사회의 구성과 소집)제44조(이사회의 의사록)제57조(재무제표 등의 작성 등)제58조(외부감사인의 선임)

-
감사

제도

도입
(
정관

제
6
장
,
제
49
조
~
제
54
조
)- 조문 내 관계법령 규정 상세하게 기재(정관 제 35조)- 감사 제도 도입에 따른 조문 수정(정관 제 40조, 제42조, 제44조, 제57조, 제58조)

2023년 03월 23일

제8기

정기주주총회

제2조(목적)

제10조(신주인수권)

제35조(이사의 수)

제36조(이사의 선임)

- 사업영역 확장을 위한 사업목적 추가 (정관 제2조)

- 신주인수권 관련 계산 산식 명확화 (정관 제10조)

- 회사규모에 적정한 이사의 수 조정 (정관 제35조) - 사내이사 선임 시 자격요건 신설 (정관 제36조)

2022년 03월 25일

제7기

정기주주총회

제8조(주권의 발행)

제9조(주식의 종류 및 수)

제9조의2(배당우선주식의 수와 내용)

제9조의3 (잔여재산분배우선주식의 수와 내용)

제9조의4(상환주식의 수와 내용)

제9조의5(전환주식의 수와 내용)

제16조의2(주주명부 작성, 비치)

제18조(전환사채의 발행)

제19조(신주인수권부사채의 발행)

제41조의2(이사의 책임감경)

제43조(이사회의 결의방법)

제48조(대표이사의 직무)

제60조(이익배당)

- 전자증권법 개정 반영 (정관 제8조, 제16조의 2)

- 기타 변경(정관 제43조, 제48조, 제60조)

- 이사의 책임감경 도입(제41조의 2)

- 사채관련 문구 정비(정관 제18조, 제19조)

- 종류주식관련 문구 정비 (정관 제9조, 제9조의 2 ~ 제9조의5)

2021년 03월 30일

제6기

정기주주총회

제11조(주식매수선택권)

제21조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

제13조(신주의 동등배당)

제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

제18조(전환사채의 발행)

제23조(소집시기)

제33조의2(서면에 의한 의결권의 행사)

제55조(재무제표 등의 작성 등)

제60조(이익배당)

제49조(감사위원회의 구성)

제49조의2(감사위원의 분리선임·해임)

제51조(감사위원회의 직무 등)

- 전자증권법 및 상법 개정 반영(정관 제21조의2, 제13조, 제18조, 제60조, 제49조, 제49조의2, 제51조)

- 정기주주총회 개최시기 유연성 확보를 위한 주주명부의 폐쇄 및 기준일 관련 변경 (정관 제16조, 제23조, 제55조

- 일부문구정비 등 (정관 제11조, 제33조의 2)

다. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
바이오 신약 관련 연구개발
영위

2

의약용 화합물 제조

영위

3

기초유기화학물질 제조

영위

4

의약품 연구개발

영위

5

기술 용역 서비스업

영위

6

바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출입, 수출입대행업

영위

7

신약바이오 관련 사업개발 자문

영위

8

부동산 매매 및 임대업

미영위

9

연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업

영위

10

임상시험, 의학 및 약학 연구개발업

영위

11

비임상 및 임상시험 대행업

영위

12

진단을 목적으로 하는 기기, 시약 및 연구용기기 개발, 제조 및 판매업

영위

13

각 호에 관련된 부대사업

영위

라. 사업목적 변경 내용
1) 사업 목적 변경

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

수정
2023.03.23
6. 바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출 수출대행업
6. 바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출입, 수출입대행업

추가
2023.03.23
-
9. 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업

추가
2023.03.23
-
10. 임상시험, 의학 및 약학 연구개발업

추가
2023.03.23
-
11. 비임상 및 임상시험 대행업

추가
2023.03.23
-
12. 진단을 목적으로 하는 기기, 시약 및 연구용기기 개발, 제조 및 판매업

수정
2023.03.23
9. 각 호에 관련된 부대사업
13. 각 호에 관련된 부대사업

2) 사업 목적 변경 사유

가) 6. 바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출입, 수출입대행업 제6항 기존 '바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출, 수출대행업' 에서 누락되어 있던 '수입'을 추가하여, 일반적인 무역거래의 범위를 모두 포함하였습니다. 이사회 발의를 통해 진행된 사항으로, 다양한 형태로 사업 추진의 유연성을 확보하였습니다.

나) 9. 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업 당사의 강점인 신규 파이프라인의 권리 확보 및 파트너쉽 강화 활동의 근거를 확보하기 위해, 이사회 발의를 통해 제9항 '연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업' 을 추가하였습니다.

다) 10. 임상시험, 의학 및 약학 연구개발업 및 11. 비임상 및 임상시험 대행업 당사의 숙련된 개발 인력풀을 효율적으로 활용하기 위하여, 이사회 발의를 통해 제10항 '임상시험, 의학 및 약학 연구개발업' 및 제11항 '비임상 및 임상시험 대행업' 을 추가하였습니다. 이를 통해 내부 과제의 전문 분업화와 외부 협업의 전략적 사업화가 가능하게 되었습니다.

라) 12. 진단을 목적으로 하는 기기, 시약 및 연구용기기 개발, 제조 및 판매업미국 FDA를 선두로 전세계 의약품 규제기관들은 혁신신약의 개발에 맞춤형 동반진단 (Companion Diagnostics)을 함께 개발하도록 권고하고 있으며, 혁신적인 기술의 진단 및 검진 기술은 포스트 COVID-19 시대에서 매우 미충족수요가 높은 산업분야 입니다. 당사는 2023년 4월 엘립스진단의 지분 취득을 포함하여, 진단 및 검진 사업에 진출하기 위해, 이사회 발의를 통해 제12항 '진단을 목적으로 하는 기기, 시약 및 연구용기기 개발, 제조 및 판매업' 을 추가하였습니다. 이는 진단 및 검진사업이 혁신신약의 사업과 매우 연관이 높고 유사한 구조를 가지고 있어, 당사의 과제 및 역량과 시너지가 있기 때문입니다.

마) 13. 각 호에 관련된 부대사업기존 제9항 '각 호에 관련된 부대사업' 은 상기 사업목적들이 추가됨에 따라 '제13항' 으로 수정되었습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분
사업목적
추가일자

1

연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업

2023.03.23

2

임상시험, 의학 및 약학 연구개발업

2023.03.23

3

비임상 및 임상시험 대행업

2023.03.23

4

진단을 목적으로 하는 기기, 시약 및 연구용기기 개발, 제조 및 판매업

2023.03.23

주) 구분 2와 구분 3은 연관성 있는 사업목적 이므로 내용과 전망을 통합 기재합니다.1) 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업가) 그 사업 분야 및 진출 목적기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

라) 사업 추진현황기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

마) 기존 사업과의 연관성기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

바) 주요 위험기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

사) 향후 추진계획기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

2) 임상시험, 의학 및 약학 연구개발업 및 비임상 및 임상시험 대행업가) 그 사업 분야 및 진출 목적기존 사업목적 '제5항 기술 용역 서비스업' 및 '제7항 신약바이오 관련 사업개발 자문' 의 사업활동 범위에 포함되는 내용으로, 정관상 근거를 보다 명확히 하고자 해당 사업목적을 추가하였습니다.

나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

라) 사업 추진현황기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

마) 기존 사업과의 연관성기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

바) 주요 위험기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

사) 향후 추진계획기존 사업범위 내에서 정관상의 명확성을 위해 추가된 사업목적이므로 본 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

3) 진단을 목적으로 하는 기기, 시약 및 연구용기기 개발, 제조 및 판매업가) 그 사업 분야 및 진출 목적진단 및 검진사업이 혁신신약의 사업과 매우 연관이 높고 유사한 사업 구조를 가지고 있어, 당사의 과제 및 역량과 시너지가 있을 것으로 보고 신규 사업 목적을 추가하였습니다.

나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성현재 맞춤형 의료시대를 맞이하여, 혁신신약의 개발에 맞춤형 동반진단(Companion Diagnostics)을 함께 개발하도록 전세계 주요 규제기관들이 권고하고 있으며, 혁신적인 기술의 진단 및 검진 기술은 포스트 COVID-19 시대에서 매우 미충족수요가 높은 산업분야입니다. 또한 상대적으로 리스크가 높고 제품화까지 오랜 시간이 소요되는 혁신신약과는 다르게, 빠르고 신속한 연구개발, 기기 생산 및 매출발생이 가능한 분야로 혁신신약 개발과 상호 보완의 상성이 좋습니다.

다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등2023년 4월 지분인수가 진행된 엘립스진단과 함께 사업을 추진중입니다. 상세사항은 회사의 영업비밀로서, 본 사업의 경쟁력에 불이익이 있을 수 있으므로 기재를 생략합니다.

라) 사업 추진현황상세 추진현황은 회사의 영업비밀로서, 본 사업의 경쟁력에 불이익이 있을 수 있으므로 기재를 생략합니다.

마) 기존 사업과의 연관성당사 후보물질들의 임상개발과정에서 신약개발뿐만 아니라 동반진단기술 영역으로도 사업을 확대 및 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

바) 주요 위험검진 및 진단 분야는 경기 변동 및 계절성에 민감합니다. 이에 당사가 추진하는 혁신 진단, 검진 및 기기 사업 역시 이러한 변동성에 영향이 있을 수 있습니다. 또한 제품들의 라이프사이클이 길고 독과점의 시장이 형성되어 있어서, 기술 및 제품의 초기 시장 진입이 난이도가 높습니다.

사) 향후 추진계획 (1) 전체 진행 단계 및 각 진행 단계별 예상완료 시기 현재 엘립스진단의 연구개발 실적 및 지적 재산권리를 근거로 사업개발을 진행 중 에 있습니다.

(2) 향후 1년이래 추진 예정 사항 기업의 영업 비밀로 기재를 생략합니다.

(3) 조직 및 인력 확보 계획

현재 엘립스진단과 협업 진행 중인 사항으로 추가 인력 확보 계획은 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 미충족 의료수요 (Unmet Medical Needs)가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 전문적으로 연구 개발하는 기업입니다. 현재 특발성 폐섬유증과 표적치료제의 타깃인 암 질환을 집중 질환으로 설정하고, 환자들과 시장의 요구에 충족되는 혁신 신약 후보물질들을 연구 개발하고 있습니다. 당사의 사업모델은 중장기적으로는 당사가 개발한 신약을 직접 판매하는 상업화 단계 기업으로 성장하는 것이나, 지속 가능한 성장 경영을 위해서 중단기적으로 당사의 신약후보 물질을 임상 개발 단계에서 기술이전 (License-out)하여 매출 현금흐름을 창출하고 있습니다.차세대 비소세포성 폐암 치료제 후보물질인 BBT-207은 현재 시장을 주도하고 있는 블록버스터 의약품인 타그리소의 내성 환자들을 위한 혁신 신약후보 물질입니다. BBT-207은 당사 자체 발굴한 후보물질로, 2023년 4월 미국 FDA로부터 임상 계획 승인을 받고, 2023년 8월 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획을 승인받아 임상 시험을 진행 중에 있습니다.특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877은 임상 1상에서 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)의 가능성을 증명하고, 2019년 베링거인겔하임에 약 1.5조원 규모로 기술이전 되었습니다. 이후 파트너사의 전략적 판단에 따라 2020년 권리 반환되었지만, 2022년 7월에 임상 2상 시험 계획(IND)이 미국 FDA에서 정식 승인됨에 따라, 반환에 대한 우려가 해소되어 다시 기술이전의 가능성이 높아지고 있습니다. 당사는 2022년 하반기 임상 개시하여 지속하고 있으며, 향후 새로운 파트너와 협업하여 제품의 가치를 극대화하고 환자들의 삶의 질 개선에 도움이 되고자 합니다. 2023년 10월 1차 IDMC ( Independent Data Monitoring Committee, 독립적인 자료 모니터링 위원회) 및 2024년 1월 2차 IDMC를 통해 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 계획대로 임상시험을 지속할 것을 권고 받았습니다.다양한 발병요인과 질병의 복잡성으로 인하여 다른 작용의 약물들의 병용 치료가 유효할 것으로 예상되는 폐섬유화 질환을 집중적으로 공략하기 위해서 신규한 기전으로 효력과 안전성을 확인한 BBT-209와 BBT-301의 개발 및 상업화 권리를 2022년 초에 확보하였습니다. 두 과제 모두 복용 편이도가 높은 경구제로 개발하여 BBT-877과 함께 특발성 폐섬유증을 포함한 여러 섬유화 질환의 치료를 목표로 단독 및 병용 가능성을 탐색할 계획입니다.궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401은 대장에서만 한정 작용하는 특징을 바탕으로 안전성과 효력의 우수성을 전임상 및 임상 1상에서 확인하고, 임상 2a상을 진행하였습니다. 현재 약효최적화를 위하여 제형변경 연구를 준비하고 있습니다. 아시아 지역의 개발과 상업화 권리는 2018년 대웅제약에 약 4000만 달러의 규모로 기술이전 하여, 현재 중국을 포함한 국가를 중심으로 별도의 개발과 사업이 진행 중입니다. 아시아를 제외한 글로벌 권리에 대한 사업개발도 임상 개발 현황과 연계하여 논의를 이어 가고 있습니다.특발성 폐섬유화 질환 치료제 후보물질 BBT-301은 약물재창출 프로그램으로서, 1990년대 신경계 질환치료제로 허가받아 오랜 기간동안 처방되어온 안전하고 특성이 잘 알려진 약물을 기반으로 합니다. 2023년 12월 미국 FDA와 pre-IND 미팅을 진행한 결과, 추가 독성시험 및 임상 1상이 면제됨에 따라 곧바로 글로벌 임상 2상을 진입하기 위한 준비를 하고 있습니다.상기와 같이, 현재 개발 과제들의 임상 단계가 진전됨에 따라, 임상 전문 인력을 중점적으로 강화하고 있으며 자체 발굴 신약후보 물질들의 도출과 신규 과제 도입을 통해 지속적으로 파이프라인을 보강해 가고 있습니다. 또한 글로벌 바이오텍으로 성장하기 위해서 미국으로 거점을 확대해서 사업을 진행하고 있습니다. 미국 바이오텍의 핵심 거점도시인 보스턴에 법인을 설립하여 연구 개발에 매진하고 있습니다. 미국 법인은 현지에서의 자체 발굴 과제를 운영하는 동시에 미국 및 유럽 지역의 신기술 협업을 탐색하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시 이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 받을 수 있습니다.2022년 매출액은 수행의무 진행 및 마일스톤 달성에 따라 인식한 금액입니다. 2023년의 매출액은 당사가 2023년 4월 지분을 취득한 ㈜엘립스진단의 연결 매출 인식 금액입니다.

(단위 : 천원)

구분

2024
년
1
분기

매출액

(
비율
)

2023
년

매출액

(
비율
)

2022
년

매출액

(
비율
)

기술이전수익

-

-

3,023,742

(100%)

기타매출수익

-

100,000

(100%)

-

(%)

합계

-

100,000

(100%)

3,023,742

(100%)

나. 주요 제품의 설명1) BBT-207 (비소세포성 폐암 차세대 치료제 후보 물질 )비소세포성 폐암은 전체 폐암 환자의 80% 이상을 차지합니다. 3세대 상피세포 증식인자(EGFR) 저해제인 표적 치료제 타그리소(Tagrisso®)가 1, 2세대 약물의 저항성 내성에 대한 치료옵션으로 주목받고 있으며, 2023년 약 58억 달러의 매출을 올리며 시장을 주도해 나가고 있습니다. 2030년에는 최소 2배 이상의 매출(76억 달러)이 예상(Globaldata)될 정도로 급격한 성장세를 이어가고 있습니다.그러나 타그리소에 대한 저항성 내성으로 인해 EGFR C797S 돌연변이가 발생하는 경우, 이에 대한 시판 약물은 없는 상태입니다. 특히, 타그리소가 1차 치료제로 처방 확대되는 등 비소세포폐암 치료제 시장이 급변함에 따라 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 변이를 표적으로 하는 신규 폐암 치료 옵션의 필요성이 높아지고 있습니다.BBT-207은 이러한 타그리소 처방에 따른 저항성 내성을 치료하는 4세대 치료제로 당사가 자체 발굴한 후보물질이자, 계열 내 최초 의약품 (First-in-Class)로 개발이 진행 중입니다. BBT-207은 동물 모델 효력 시험에서 3세대 EGFR 저해제인 타그리소를 1차 치료제로 복용했을 때 내성으로 나타나는 C797S 포함 이중 돌연변이 'DC(Del19/C797S)'를 가진 모델에서 모든 실험 개체에서 종양의 크기가 감소하는 종양 퇴행(Tumor Regression)을 관찰했을 뿐 아니라, 종양의 크기가 기저 시점 대비 약 88.6% 이상 감소한 것으로 나타났습니다. BBT-207의 이러한 종양 억제 효능은 치료가 보다 어려운 것으로 알려진 LC(L858R/C797S) 모델에서도 확인됐습니다.한편, 환자에게서 유래한 폐암 세포 기반 동물 모델로 실험하여 전이 상태를 시각화한 데이터를 분석한 결과, 대조군에서는 투약 후 약 2주차부터 뇌를 포함한 전신에 높은 수준의 암 전이가 나타난 반면 BBT-207 투여군에서는 대조군 대비 완화된 수준의 전이가 관찰되며 약물의 뇌전이 억제 효과를 나타냈습니다. 또한, 투약 3주차 기준 대조군의 생존율은 약 25%에 불과했으나 BBT-207 저용량군 및 고용량군에서 각각 75%와 100%의 우수한 생존율을 확인하였습니다.BBT-207은 현재 미국과 한국에서 환자대상 임상 1/2상 시험을 진행 중에 있습니다.2023년 10월 첫 환자 투약을 개시하였고 비소세포폐암 환자 중 3세대 EGFR 저해제 중 하나 이상으로 치료 후 질병이 진행된 환자92명을 대상으로 약물의 효능과 안전성을 탐색할 계획입니다.2) BBT-877, BBT-301, BBT-209 및 GPCR (특발성 폐섬유증 치료제 신약 후보 물질군)BBT-877은 2017년 5월 (주)리가켐 바이오사이언스 (구 레고켐 바이오사이언스)로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 각종 섬유화 질환에서 중요한 역할을 하는 오토택신(Autotaxin)이라는 효소의 기능을 저해하는 물질입니다. BBT-877은 참조 약물 (Galapago사, GLPG1690, 2021년 2월 임상 3상에서 개발 중단) 대비 안전성 및 유효성에서 우수할 것으로 예상되는 만큼 개발이 완료될 경우 계열내 최초 의약품 (First-in-Class) 및 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)이 될 것으로 기대됩니다.BBT-877의 첫 적응증은 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 특발성 폐섬유증(IPF, idiopathic pulmonary fibrosis) 입니다. 폐의 간질 (間質, interstitium) 즉 폐를 구성하는 안쪽 대부분의 공간에서 발병하는 질환을 간질성 폐질환 (ILD, Interstitial Lung Diseases) 이라고 하는데, 전체 ILD 환자의 10% 정도가 원인불명의 섬유화가 만성적으로 진행되는 특발성 폐섬유증을 가지며, 미국에서만 약 10만명의 환자가 있는 질환입니다. 만성 비가역적 질환으로 진단 이후 치료를 병행하여도 평균 생존기간이 3년밖에 안되는 질환으로 새로운 치료제의 개발이 절실한 질환입니다.현재 당사는 다국가에서 임상 2상을 진행 중에 있습니다. 미국 FDA에서 당사의 임상 2상 시험계획(IND)를 2022년 7월에 승인한 이후, 미국을 포함해 주요 국가들의 규제 기관들과 긴밀히 협의하여 임상을 확대해 나가고 있습니다. 2023년 4월 호주에서 첫 환자 투약을 시작으로 대한민국, 폴란드, 이스라엘 등 글로벌 다국가 임상을 신속하게 추진하고 있습니다. 2024년 1월, 환자 57명의 투약에 따른 효과 및 안전성 데이터가 논의된 결과 독립적인 자료 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)로부터 BBT-877의 2상 임상시험을 지속할 것을 권고받은 바 있습니다.BBT-877과는 별도로, 다양한 발병요인과 여러 다른 기전을 가진 약물의 병용 치료가 예상되는 폐섬유화 질환을 집중 공략하기 위해서 신규한 기전으로 효력과 안전성을 확인한 BBT-301, BBT-209 및 GPCR 과제의 개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다.BBT-301은 세포막에 있는 특정 이온채널의 활성을 선택적으로 조절해 세포와 조직의 섬유화(fibrosis)를 저해하는 이온채널 조절 기전의 후보 물질로 cAMP를 증가시키는 특징을 가지는 안정성이 입증된 약물 재창출 신약개발 프로그램입니다. 셀라이온바이오메드(주)에서 연구를 개시하여 섬유화 질환에 대한 효력 가능성을 확인하였고, 당사에서 특발성 폐섬유증 동물 모델을 통한 약효를 확인하여 2022년 3월 옵션 도입 계약을 체결하였습니다.BBT-209는 GPCR19단백질을 활성화하는 약물로, 하위 염증조절 신호전달인 P2X7와 염증복합체(Inflammasome) 억제하는 기전을 가진 혁신신약 후보물질입니다. (주)샤페론에서 발굴 개발하여 안전성과 효력이 입증된 약물로, 특발성 폐섬유증을 비롯한 폐 섬유화 질환에서 당사가 개발을 이어가게 됩니다.BBT-301 및 BBT-209 두 과제 모두 복용 편이도가 높은 경구제로 개발하여 BBT-877과 함께 특발성 폐섬유증을 포함한 여러 섬유화 질환의 치료를 목표로 단독 및 병용 가능성을 탐색할 계획입니다.GPCR 과제는 폐섬유화 질환 개발제품의 포트폴리오 강화를 위하여 2023년 12월 ㈜지피씨알과 공동개발 및 특허사업화 계약을 체결하였습니다. LPA1 신호전달체계와 CXCR4 신호전달체계를 함께 억제하는 원천특허를 기반으로, 특히 폐섬유화질환에서 BBT-877 병용요법의 개발 및 사업화를 추진할 계획입니다.3) BBT-401 (궤양성 대장염 치료제 신약 후보 물질)BBT-401은 2015년 10월 한국화학연구원/성균관대로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 염증신호전달 상에서 단백질간 상호 작용에 중요한 역할을 하는 '펠리노-1 (Pellino-1)' 이라는 단백질의 기능을 차단하는 물질입니다. BBT-401은 경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 위장관 내에서만 작용하는 것(GI-tract restricted compound)이 가장 큰 특징입니다. 현재 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 시장에서 BBT-401과 같은 기전(펠리노-1 저해제)의 약물이 상업화된 바가 없어, 개발이 완료될 경우 First-in-class(계열 내 최초 의약품)이 될 것으로 기대됩니다.BBT-401의 첫 적응증은 항염증 효과와 함께 대장 점막 치료효과가 우수한 1차약제로, 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 입니다. 당사는 이 약물에 대해 질환 동물 모델에서 우수한 항 염증 및 대장 점막 재생 효과를 입증하였고, GLP 독성시험에서도 우수한 안전성을 확인하였습니다. 2017년 2월, 본격적인 독성시험을 진행해 2018년 2월 26일 미국 FDA로부터 임상 진행 승인을 받았으며, 미국에서 진행된 첫 용량군인 저용량군 시험 (임상시험번호 : NCT03800420)의 결과를 바탕으로 제형개선과 용량 증량 그리고 시험국가 확대를 기반으로 한 중고용량시험 (임상시험번호 : NCT04596293)을 2023년 2월에 진행 완료하였습니다. 중고용량 시험에서 제형개선의 효과와 안전성 및 내약성을 다시 확인하였지만, 효력측면에서 대조군대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비중에 있습니다. 현재 이러한 임상 현황과 결과들을 중심으로 글로벌 제약기업들과 사업개발 논의도 지속 진행 중입니다.BBT-401은 2018년 12월 대웅제약과 약 4천만 달러 규모로 아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였습니다. 양사간의 계약과 협의에 따라 대웅제약이 아시아 지역 (인도제외) 22개국에서의 연구개발 및 사업을 진행합니다. 2021년 10월 시작한 중국 임상 1상을 완료하고, 글로벌 개발과 공조하여 중국에서의 사업화/상업화를 적극 추진 중에 있습니다.
다. 주요 제품 등의 가격변동 추이당사의 사업구조상 기술이전을 기본 전략으로 하고 있고, 신약의 기술이전은 거래구조와 조건에 따라 크게 변동하므로 주요 제품 등의 가격변동추이의 기재는 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입현황당사는 당분기를 포함한 최근 3 사업년도 사이에 원재료비 및 외주가공비가 발생하지 않았습니다.
나. 원재료 가격 변동추이당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 임상 시험을 위한 원재료를 매입하여 생산하고 있으며 거래처와 논의에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통하여 원재료를 생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생하지 않아 해당사항 기재를 생략합니다.당사의 주요 영업활동은 신약 연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당 사항이 없으며, 전임상 및 임상용 시료 생산과 관련해서는 국내외 위탁개발생산업체(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization)를 활용하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(
단위
:
천원
)

매출유형

품

목

2024
년
1
분기

(
제
10
기
)

2023
년

(
제
9
기
)

2022
년

(
제
8
기
)

기술이전

개발과제

주
1)

수출

-

-

-

내수

-

3,023,742

1,924,158

소계

-

3,023,742

1,924,158

기타매출

특허권

등

주
2)

수출

-

-

-

내수

-

-

-

소계

-

-

-

합

계

수출

-

-

-

내수

-

100,000

3,023,742

합계

-

100,000

3,023,742

주1) 해당 계약들의 비밀 유지조항에 근거하여 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액을 표기합니다. 단 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다.

나. 판매 경로 등1) 판매 조직당사의 판매 대상 제품은 신약후보물질로서 전임상 및 임상 단계에서 지역별 우수 제약사(국내/아시아 혹은 기타 지역) 혹은 글로벌 제약사에 기술이전 계약을 체결하는 사업모델을 운영하고 있습니다.당사에서는 전문 개발진의 역량만큼 사업개발도 핵심역량으로 중점 관리하고 있습니다. 사업개발은 제약ㆍ바이오산업의 다양한 분야의 경험과 글로벌 인적 네트워크를 구성 및 유지할 수 있는 언어 능력과 최상급의 협상력이 요구됩니다. 당사는 오랜 사업개발 경험을 갖춘 대표이사를 중심으로 사업개발 전문 조직을 운영하고 있으며, 각종 바이오 컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.2) 판매 전략당사는 한 가지 파이프라인으로 다양한 적응증을 표적할 수 있는(One Source Multiple Use, OSMU) 가능성 높은 과제를 자체 발굴 및 도입하여 초기임상 개발을 통해 가치를 높인 후 다국적 제약회사나 대형 바이오텍 회사에 기술을 이전하는 것을 주된 사업모델로 하고 있습니다. 또한, 일부 희귀 적응증을 포함한 특수한 시장을 타깃으로 하는 제품의 경우는 자체 허가를 통해 직접 마케팅 및 판매를 목표로 하고 있습니다.이를 위해 당사는 주요 연구 분야별로 대표적인 국제학회에 주기적으로 참가하여 당사 연구실적을 발표하거나 참관하며, 당사의 연구실적을 전 세계 주요 제약사들에게 소개하고 있습니다. 이러한 국제학회를 통한 홍보는 향후 기술이전 계약이 이루어지는 주요 마케팅 전략으로 작용하고 있습니다.당사는 이러한 마케팅의 결과로 2018년과 2019년에 각각 1건의 계약을 성사시켰습니다. 2018년 12월 대웅제약과 BBT-401 아시아 지역 공동개발 및 기술이전 계약을 총 4천만 달러 규모로 체결하였으며, 2019년 7월 베링거인겔하임과 BBT-877 전 세계 독점 기술이전 계약을 총 11억 유로 규모로 체결한 바 있습니다.
다. 수주 상황당사의 주된 영업활동은 신약연구개발이며, 수주 산업이 아니므로 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 신용위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험 포함), 유동성위험 및 시장위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 주요 사항 발생 시 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환 위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.1) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 거래처에 대한 신용위험뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출 정도는 다음과 같습니다.

(
단위
:
원
)

구분

2024
년
1
분기
(
제
10
기
)

2023
년
(
제
9

기

)

현금

및

현금성자산

13,090,042,311

14,182,557,079

단기금융자산

1,340,000,000

6,000,000,000

당기손익인식금융자산

922,122,455

890,532,394

기타유동금융자산

277,538,651

647,213,221

기타비유동금융자산

430,069,736

435,675,309

합

계

16,059,773,153

22,155,978,003

2) 유동성 위험유동성위험 관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성 관리 규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 단기 및 중장기 자금계획을 수립하여 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기 구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 3) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 시장위험은 이자율위험과 환위험으로 구성됩니다.4) 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사의 이자부 금융자산은 고정이자율로 확정되어 있어, 당사의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율의 변동으로부터 실질적으로 독립적입니다. 5) 환위험당사는 국제적 영업활동으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(
단위
:
원
)

구분

외화

자산

외화

부채

당분
기말

전
기말

당분
기말

전
기말

EUR

-

-

2,058,075

2,020,765

USD

-

-

1,083,007,254

1,278,367,700

CHF

1,500,686,820

1,468,873,302

-

-

GBP

-

-

-

5,746,265

합

계

1,500,686,820

1,468,873,302

1,085,065,329

1,286,134,730

당사는 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기 말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 당분기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(
단위
:
원
)

구분

5%
상승시

5%
하락시

EUR

(102,904)

102,904

USD

(54,150,363)

54,150,363

CHF

75,034,341

(75,034,341)

합

계

20,781,074

(20,781,074)

나. 파생거래당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가
.
경영상의

주요계약

1)
기술이전
(License-out)
계약

보고서

작성기준일

현재

당사가

체결

중인

기술이전
(License-out)
계약의

현황은

다음과

같습니다

[
기술이전
(License-out)
계약

총괄표
]

품

목

계약

상대방

대상

지역

계약

체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

BBT-401

(
주
)
대웅제약

아시아

22
개국

2018
년
12
월

특허

만료일

USD 40 Mil(
약
440
억원
)

주
1)

임상
2
상

주
1)
계약

세부내용의

경우

영업기밀에

해당되므로

이에

대한

세부내용을

기재하지

않았습니다
.

가
) BBT-401

계약상대방

(
주
)
대웅제약

계약내용

계약지역에서

허가

및

사업을

위한

연구
,
개발
,
생산
,
유통
,
판매

및

마케팅

권리의

독점적

허여

대상지역

아시아
22
개국
(
한국
,
중국

및

일본

포함
)

계약기간

2018
년
12
월
~
관련

특허

존속

기간

만료일까지

총계약금액

총
4,000
만

달러

규모
(
한화

약
440
억

원
)

수취금액

주
1)
회사는

선급금
,
개발

및

허가

마일스톤
,
경상실시료로

구성되며

상세계약

내용은

양사간의

체결

계약에

따라

비공개되나
, 2022
년
11
월
1
일

중국임상
1
상

완료에

따른

실적실시료의

경우

공시대상에

해당하여
150
만

달러

수령

공시를

진행

계약조건

총
4,000
만

달러

규모
(
한화

약
440
억

원
)

(
상세

계약

내용은

양사간의

체결

계약에

따라

비공개
)

회계처리방법

기업회계기준서

제
1115
호
'
고객과의

계약에서

생기는

수익
'
의

적용

지침에

의거하여

해당

기술이전수익은

수행의무의

진행률에

따라

인식

대상기술

Pellino-1
저해제

신약

후보물질

개발진행경과

주
2),
임상
2
상

진행

중

기타사항

-

주
1)
계약

세부내용의

경우

영업기밀에

해당되므로

이에

세부내용을

기재하지

않았습니다
.

주
2)
임상
2a
상

단계로

후기

개발
(
허가를

위해

필수적인

임상
2/3
상
)
을

위한

탐색적

임상을

진행

중입니다
.
미국에서

진행된

첫

용량군인

저용량군

시험
(
임상시험번호
:NCT03800420)
의

결과를

바탕으로

제형개선과

용량

증량

그리고

시험국가

확대를

기반으로

한

중고용량시험
(
임상시험번호
:NCT04596293)
을
2023
년
2
월에

진행

완료하였습니다
.
중고용량

시험에서

제형개선의

효과와

안전성

및

내약성을

다시

확인하였지만
,
효력측면에서

대조군대비

유의한

차이를

확인하지

못하여
,
추가

제형개발을

바탕으로

한

후속임상개발을

준비

중입니다
.

2)
기술도입
(License-in)
계약

[
기술도입
(License-in)
계약

총괄표
]

품

목

계약

상대방

대상

지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액
/
지금금액

및

주요조건

등

진행단계

비고

BBT-877

(
주
)
리가켐

바이오사이언스

(
구

레고켐

바이오사이언스
)

전세계

2017
년
5
월

특허

만료일

주
1)

글로벌

다국가

임상
2
상

진행

중

-

BBT-301

셀라이온바이오메드
(
주
)

전세계

2022
년
3
월

특허

만료일

주
1)

전임상

-

BBT-209

㈜샤페론

전세계

2022
년
4
월

특허

만료일

주
1)

전임상

-

BBT-401

한국화학연구원
/
성균관대학교

전세계

2015
년
10
월

특허

만료일

주
1)

임상
2
상

-

GPCR

(
주
)
지피씨알

전세계

2023
년
12
월

특허

만료일

주
1)

전임상

-

주
1)
해당

사항은

하기

파이프라인별

주요사항에

기재하였으며
,
일부

영업기밀

등에

해당하는

세부내용은

기재하지

않았습니다
.

가
) BBT-877

계약상대방

(
주
)
리가켐

바이오사이언스
(
구

레고켐

바이오사이언스
)

계약내용

독점

실시권

계약

대상지역

전세계

계약기간

2017
년
5
월
~
관련

특허존속기간

만료일까지

총계약금액

300
억
(
선수금
20
억

포함
),
로열티

별도

지급금액

주
1)

계약조건

재실시
(
기술이전
)
가

발생할

경우
, ①
재실시

계약

이후

모든

마일스톤

지급

조항은

무효

②
수익의

배분은

임상진행단계와

연동된

배분비율에

따름

회계처리방법

당사는

계약상대방과

체결한

계약의

권리와

의무에

근거하여

기술도입에

대한

지급금액을

실시권으로

자산인식하여

상각처리하였으며

본

물질의

재실시에

따라

자산화한

전액을

매출원가

인식하였습니다
.

대상기술

오토택신

저해제

개발진행경과

글로벌

다국가

임상
2
상

진행

중

기타사항

-

주
1)
계약

세부내용의

경우

영업기밀에

해당되므로

이에

계약

세부내용을

기재하지

않았습니다
.

나
) BBT-301

계약상대방

셀라이온바이오메드
(
주
)

계약내용

기술도입

옵션

계약

대상지역

전세계

계약기간

2022
년
3
월
~
관련

특허존속기간

만료일까지

총계약금액

292.5
억원
(
선행연구

우선권
5
억원

포함
),
로열티

별도

지급금액

주
1)

계약조건

주
1)

회계처리방법

당사는

계약상대방과

체결한

계약의

권리와

의무에

근거하여

기술도입에

대한

검토결과

초기

물질

개발단계로

판단하여

전액

비용처리

하고

있습니다
.

대상기술

이온채널

조절을

통해

섬유화

질환을

타깃하는

치료제

개발진행경과

전임상

기타사항

본

계약은

기술도입

옵션

계약으로
2023
년
10
월

옵션을

행사하여

전세계

독점

실시권을

확보하였습니다
.

주
1)
계약

세부내용의

경우

영업기밀에

해당되므로

이에

계약

세부내용을

기재하지

않았습니다
.

다
) BBT-209

계약상대방

㈜샤페론

계약내용

주
1)

대상지역

전세계

계약기간

2022
년
4
월
~
관련

특허존속기간

만료일까지

총계약금액

280
억원
(
선수금
20
억

포함
),
로열티

별도

지급금액

주
1)

계약조건

주
1)

회계처리방법

당사는

계약상대방과

체결한

계약의

권리와

의무에

근거하여

기술도입에

대한

검토결과

초기

물질

개발단계로

판단하여

전액

비용처리

하고

있습니다
.

대상기술

GPCR19
활성화를

통한
P2X7
저해

및

염증복합체

개발진행경과

전임상

기타사항

-

주
1)
계약

세부내용의

경우

영업기밀에

해당되므로

이에

계약

세부내용을

기재하지

않았습니다
.

라
) BBT-401

계약상대방

한국화학연구원
/
성균관대학교

산학협력단

계약내용

독점

실시권

계약

대상지역

전세계

계약기간

2015
년
10
월
~
관련

특허

존속

기간

만료일까지

총계약금액

30
억원
(
선수금
1.5
억

포함
),
로열티

별도

지급금액

주
1)

계약조건

재실시
(
기술이전
)
가

발생할

경우
①
재실시

계약

이후

모든

마일스톤

지급

조항은

무효

②
기술이전

수익의

일부를

한국화학연구원과

성균관대학교에

일정

비율로

나누어

지급

③
향후
,
추가적인

재실시
(
글로벌

기술이전

등
)
가

발생할

경우
,
개발

단계에

따라

일정수준의

기술이전

수익

배분

비율

조정

회계처리방법

당사는

계약상대방과

체결한

계약의

권리와

의무에

근거하여

기술도입에

대한

지급금액을

실시권으로

자산인식하여

상각처리하고

있습니다
.

대상기술

펠리노
-1
저해제

개발진행경과

임상
2
상

기타사항

주
2)

주
1)
계약

세부내용의

경우

영업기밀에

해당되므로

이에

계약

세부내용을

기재하지

않았습니다
.

주
2)
임상
2a
상

단계로

후기

개발
(
허가를

위해

필수적인

임상
2/3
상
)
을

위한

탐색적

임상을

진행

중입니다
.
미국에서

진행된

첫

용량군인

저용량군

시험
(
임상시험번호
:NCT03800420)
의

결과를

바탕으로

제형개선과

용량

증량

그리고

시험국가

확대를

기반으로

한

중고용량시험
(
임상시험번호
:NCT04596293)
을
2023
년
2
월에

진행

완료하였습니다
.
중고용량

시험에서

제형개선의

효과와

안전성

및

내약성을

다시

확인하였지만
,
효력측면에서

대조군대비

유의한

차이를

확인하지

못하여
,
추가

제형개발을

바탕으로

한

후속

임상개발을

준비

중입니다
.

마
) GPCR

계약상대방

(
주
)
지피씨알

계약내용

독점

실시권

계약

대상지역

전세계

계약기간

2023
년
12
월
~
관련

특허

존속

기간

만료일까지

총계약금액

선수금
20
억원
,
로열티

별도

지급금액

주
1)

계약조건

주
1)

회계처리방법

당사는

계약상대방과

체결한

계약의

권리와

의무에

근거하여

기술도입에

대한

검토

결과

초기

물질

개발단계로

판단하여

전액

비용처리하고

있습니다
.

대상기술

Autotaxin
및
/
또는
LPAR
과
CXCR4
를

동반으로

억제하는

치료제

또는

병용요법

개발진행경과

전임상

기타사항

-

주
1)
계약

세부내용의

경우

영업기밀에

해당되므로

이에

계약

세부내용을

기재하지

않았습니다
.

3)
기술제휴

계약

보고서

작성일

현재

당사가

체결

중인

기술제휴

계약

현황은

다음과

같습니다
.

가
)
미국

스크립스

리서치와

연구

협력

계약

체결

계약상대방

스크립스

리서치
(Scripps Research)

계약내용

공동연구

협약

대상지역

주
1)

계약기간

주
1)

총계약금액

주
1)

지급금액

주
1)

계약조건

주
1)

회계처리방법

주
1)

대상기술

비
(
非
)
시스테인

잔기

공략을

통해

면역
·
암

질환

분야에서

신규

약물

표적

발굴

및

혁신

신약

발굴

플랫폼

구축

개발진행경과

주
1)

기타사항

-

주
1)
계약

세부내용의

경우

영업기밀에

해당되므로

이에

계약

세부내용을

기재하지

않았습니다
.

나

.

연구개발활동

1)
연구개발활동의

개요

당사는

신약

창출의

두

축인

연구와

개발을

분리하여

연구개발

활동을

진행하고

있습니다
.
연구개발본부는

외부

도입한
"
혁신

신약

후보물질
"
의

글로벌

개발을

신속하게

진행하는
"
개발

전문사업
"
의

중심으로
,
당사의

핵심

경력

개발진들로

구성되어

있습니다
.
또

다른

한

축인

엑시옴

리서치

센터는

당사의

독점

노하우인

펠리노

저해제

개발

경험을

바탕으로

한

혁신

신약의

연구

및

발굴을

주로

하는
"
연구

중심
"
그룹입니다
.
추가로
, 2020
년

말부터

보스턴에

연구

기능을

중점으로

하는
Boston Discovery Center (BDC)
를

설립하고
2021
년에

본격

확대

운영을

진행

중입니다
.
당사의

핵심

신약후보물질

과제들인
BBT-207, BBT-877
및
BBT-301
등이

연구개발본부에서

전임상

및

임상

개발을

다양한

외부

협력

기관들과

연계해서

진행해

가고

있으며
,
신규

펠리노

저해제의

연구와

상기

개발에

필요한

일부

비임상

연구를

엑시옴

리서치

센터에서

진행하고

있습니다
.
추가로

경영전략본부에서는

당사의

연구개발과제의

기획

및

관리를

맡아서

전략적

추진을

보조합니다
. 2)
연구개발

조직

개요

당사는

혁신

신약의

연구

개발에

최적화된

조직

구성으로

각

분야에

오랜

경험을

갖춘

핵심

인재들로

운영되고

있습니다
.
각

본부

및

운영

단위별로

신속하고

정확한

자체

의사

결정으로

효율적인

과제

개발을

진행하고

있으며
,
상호

유기적인

협력으로

위험

요소를

점검하고

불필요한

회의

및

행정

절차를

최소화하고

있습니다
.
당사의

핵심

연구개발인력은

업계

최고

수준의

전문가로

구성되어

있으며

혁신

신약의

연구개발에

오랜

경험과

경력을

가진

핵심

인재들입니다
.
특히

효율적이고

정확한임상

개발을

진행할

수

있도록

보고서

작성기준일

현재

신약

개발의

경험이

풍부한

의사가
2
인

포함된

특징이

있습니다
.
조직별

구성으로는
,
의사
2
인이

포함된

개발진들이

연구개발본부

소속으로

전임상
,
임상

및
CMC
부분을

담당하고

있으며
,
엑시옴

리서치

센터에서

도입과제

평가

및

과제개발을

진행하고

있습니다
.
연구개발

기획

및

사업개발의

부문은

경영전략본부에서

담당하고

있습니다

3)
연구개발

조직도

<
연구개발

조직

구성
>

구분

주요업무

연구개발본부

도입

혁신신약과제의

전임상

및

임상

개발

엑시옴

리서치

센터

신규과제

연구

및

발굴

경영전략본부

연구개발과제

전략

기획

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

4)
연구개발인력

현황

가
)
연구개발인력

구성

학력

총원

박사

석사

학사

의사

인원수

35

15

12

6

2

연구개발

인력

주요

업무별

구성은

하기와

같습니다
.

구분

총원

박사

석사

학사

의사

연구개발본부

주
1)

25

8

9

6

2

엑시옴

리서치

센터

주
2)

5

4

1

-

-

경영전략본부

5

3

2

-

-

합계

35

15

12

6

2

주
1)
연구개발본부
25
인

중
2
인은

의사로

구성
,
종속회사인

보스턴

디스커버리센터

조직을

포함한

인원입니다
.

주
2)
엑시옴

리서치

센터
: 2023
년
4
월

펠리노

연구소에서

엑시옴

리서치

센터로

연구소명을

변경하였습니다
.

나
)
주요

연구개발인력

현황

당사

핵심

개발인력의

주요

경력은

다음과

같습니다
.

직위

성명

담당업무

주요

경력

주요

연구실적

부사장

Taiguang (Jimmy) Jin

중개연구

총괄

중국

북경대학교

의과대학

졸업
('97.12)

일본
Kobe Univ.
박사
('01.09)

Harvard Medical School Post Doc('04~'07.10).

Roche R&D Center (China) Acting/Deputy Head('07.11~12.09)

Sanofi, AP Hub R&D Director('12.09~'16.09)

주
1)

부사장

및

미국

종속회사

사내이사

이용희

연구개발

총괄

감수

및
RA
업무

총괄

서울대학교

약학과

박사
('91.02) LG
화학

바이오텍

그룹장
('93.10~'98.04)Cyprotex, Bellerophon Therapeutics, Ikaria Inc, Ligand Pharmaceuticals, Lion Biosciences
연구

컨설턴트
('16.04~'16.10) Pfizer
임상개발

컨설턴트
('17.05~'17.09)

주
2)

부사장

이상윤

임상총괄

서울대학교

의학과

졸업
('98.02)

서울대학교병원

내과전공의
('99.03~03.02)

군의관
(
육군대위
)('03.02~'06.03)

서울대학교병원

내과

혈액종양

전임의
('03.02~'06.03)

화이자

메디컬

디렉터
('07.04~'15.06)

삼성바이오에피스

의학부부장
('15.07~'16.03)

크리스탈지노믹스
CMO('16.04~'17.03)

한독

임상과학실장
('17.08~'20.03)

인터파크바이오컨버전스

연구소장
('20.04~'21.03)

주
3)

부사장

정수진

임상개발

전략

및

운영

중앙대학교

약학과

졸업
('05.02)
한국릴리
(Eli Lilly)
의학사업부
('06.07~'08.05, '17.03~'18.08)
아이콘클리니컬리서치임상프로젝트관리관리
('08.07~'17.03)

중앙대학교

제약산업특성화

대학원

약학석사
('16.08)

오도네이트테라퓨틱스

유럽
,
아시아

인허가

총괄
('18.08 ~'21.05)

하버드

의과대학
Global Clinical Scholars Research Training(Clinical Trials)
수료
('23.02)

-

주
1)
당

연구인력
(Taiguang (Jimmy) Jin
부사장
)
의

주요

연구

실적은

다음과

같습니다
.

- Oncogenic dependency on β-catenin in liver cancer cell lines correlates with pathway activation. (Oncotarget, 2017 Sep 28;8(70):114526-11453)

- Discovery of potent and selective CDK8 inhibitors through FBDD approach. (Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters. 2017 Sep 15;27(18):4488-4492.)

- A novel lytic peptide specifically inducing cancer cell death. (Cell Death Dis. 2013 Oct 31;4: e894. doi: 10.1038/cddis. 2013.401)

-
상기

포함

총
12
건의

논문

주
2)
당

연구인력
(
이용희

부사장
)
의

주요

연구

실적은

다음과

같습니다
.

- A potent autotoxin inhibitor in clinical development to treat idiopathic pulmonary fibrosis. (ATS2019 at Dallas (12237). 5-19-2019)

- BBT-401 is a selective Pellino-1 protein-protein interaction inhibitor in clinical development targeting a first-in-drug for UC treatment. (CCC2019 at LV (P120). 2-7-2019)

- In Vitro Evaluations of Reaction Phenotyping and Potential Inhibitory and/or Inductive Effects on CYP450 and UGT Enzymes with Etrasimod, a Next Generation Oral, Selective Sphingosine 1-Phosphate Receptor Modulator. (AAPS PharmSci T1130-02-010 (2018))

-
상기

포함

총
73
건의

논문

주
3)
당

연구인력
(
이상윤

부사장
)
의

주요

연구

실적은

다음과

같습니다
.

- Real world use of Sunitinib in Japanese patients with advanced renal cell carcinoma: efficacy, safety and biomarker analyses in 1689 consecutive patients. (Jpn J Clin Oncol. 2015 Jun;45(6):576-83.)

- Safety and efficacy of Dacomitinib in Korean patients with KRAS wild type advanced non-small cell lung cancer refractory to chemotherapy and Erlotinib or Gefitinib: a phase I/II trial. (J Thorac Oncol. 2014 Oct;9(10):1523-31.)

- Phase 1 study of Sunitinib plus Capecitabine/Cisplatin or Capecitabine/Oxaliplatin in advanced gastric cancer (Invest New Drugs. 2013 Dec;31(6):1547-58.)

-
상기

포함

총
5
편의

논문

5)
연구개발비용

가
)
연구개발비용

현황
(
연결

재무제표

기준
)

(
단위
:
천원
)

구분

2024
년
1
분기

(
제
10
기
)

2023
년

(
제
9
기
)

2022
년

(
제
8
기
)

시약재료비

57,134

458,972

350,211

인건비

1,302,758

5,576,578

4,497,342

위탁용역비

3,094,915

26,608,895

32,042,997

기타

84,281

661,747

735,524

연구개발비용합계

4,539,088

33,306,192

37,626,074

정부보조금

(709,316)

(2,430,424)

(1,036,066)

연구개발비
/
매출액비율

[
연구개발비용

합계
÷
당기매출액
X100]

-

30,876%

1,210%

주
)
연구개발비용합계는

정부보조금을

차감하기

전의

연구개발비용입니다
.

나
)
연구개발비용

현황
(
별도

재무제표

기준
)

(
단위
:
천원
)

구분

2024
년
1
분기
(
제
10
기
)

2023
년
(
제
9
기
)

2022
년

(
제
8
기
)

시약재료비

29,238

403,258

350,211

인건비

790,558

3,540,361

2,910,329

위탁용역비

2,870,733

20,355,039

28,136,063

기타

70,631

620,769

735,524

연구개발비용합계

3,761,159

24,919,428

32,132,127

정부보조금

(709,316)

(2,430,424)

(1,036,066)

연구개발비
/
매출액비율

[
연구개발비용

합계
÷
당기매출액
X100]

-

-

1,028%

주
)
연구개발비용합계는

정부보조금을

차감하기

전의

연구개발비용입니다
.

6)
연구개발

실적

및

진행현황

[
연구개발

진행

총괄표
]

구

분

품

목

적응증

도입

년도

개발

단계

(
국가
)

비

고

암질환

BBT-207

비소세포성

폐암

-

임상
1
상
(
미국
/
한국
)

임상
1/2
상
FDA
및
MFDS
승인완료

자체

발굴

섬유화

질환

BBT-877

특발성

폐섬유증

2017
년

임상
2
상
(
미국
/
한국

포함

다국가
)

글로벌

다국가

임상
2
상

진행

중

섬유화

질환

BBT-301

특발성

폐섬유증

2022
년

전임상

임상

개발을

위한

준비

중

섬유화

질환

BBT-209

특발성

폐섬유증

2022
년

전임상

임상

개발을

위한

준비

중

염증

질환

BBT-401

궤양성

대장염

2015
년

임상
2
상

(
미국
/
한국

포함
7
개국
)

임상
2
상

완료

아시아
22
개국

기술이전

(
대웅제약
)

섬유화

질환

GPCR

특별성

폐섬유증

2023
년

전임상

임상

개발을

위한

준비

중

가
) BBT-207

구분

암

질환

치료제

신약

후보

물질

적응증

비소세포성

폐암

작용기전

EGFR C797S
이중

돌연변이

타깃

제품의

특성

EGFR
약제

내성

타깃

차세대

치료제

진행경과

임상
1/2
상
IND
승인
(FDA)

추진계획

2023
년

임상

진행

경쟁제품

Black Diamond Therapeutics
사의
BDTX-1535 (
임상
1
상

진행

중
)

관련논문

등

주
1)

시장규모

주
1)

기타사항

자체

발굴
/
연구

신약

후보

물질

주
1)
영업기밀

등에

해당하는

세부

내용은

기재하지

않았습니다
.

나
) BBT-877

구분

섬유화

질환

치료제

신약

후보

물질

적응증

특발성

폐섬유증

작용기전

혈중

효소인

오토택신의

효소

활성

저해제

제품의

특성

미국
FDA
허가된
2
종의

약물이

있으나

모두

폐

기능

저하를

지연시키는

효과가

있을

뿐

질병

진행

자체를

멈추지

못하는

한계를

가진

희귀

난치

질환인

특발성

폐섬유증의

계열

내

최초
(First-in-Class)
및

최고
(Best-in-Class)
치료제

다양한

섬유화

관련

질환

및

암

질환에

대한

적응증

확대

진행경과

글로벌

다국가

임상
2
상

개시

추진계획

2024
년

글로벌

임상
2
상

완료

경쟁제품

Blade Therapeutics
사의
BLD-0409 (
임상
2
상

개시
)

관련논문

등

Translational research on autotaxin-LPA-LPA receptors and drug discovery. (Clinical Lipidology. 2015 10:2,177-190.)
오토택신

저해제의

의약품

개발

가능성

논문이며

자사

내용

관련

논문은

없음

시장규모

오페브
®
및

에스브리엣

두

약물이

약
22
억

달러의

시장을

형성함
.
매년
13.1%
성장하는

고성장율의

시장
(iHealthcareAnalyst)
이며

향후

당사의
BBT-877
을

위시하여

시장

규모가

확대될

예정

기타사항

2019
년
7
월

베링거인겔하임과

약
1
조
5
천억원

규모의

기술이전

계약을

맺었으나
, 2020
년
11
월로

모든

권리

반환

받음

다
) BBT-301

구분

섬유화

질환

치료

신약

후보물질

적응증

특발성

폐섬유증

작용기전

항섬유화

효과가

있는
cAMP
증가제

제품의

특성

90
년대에

신경계

질환

약물로

허가받아

오랜

기간동안

처방되어

안전성이

확인된

약물의

이성질체

진행경과

2023
년
12
월

미국
FDA
와
pre-IND
미팅을

통해
,
추가

독성시험과

임상
1
상을

면제받고

곧바로

임상
2
상

단계에

진입

가능함을

확인하여

글로벌

임상
2
상

준비

중

추진계획

2024
년

글로벌

임상
2
상

개시

준비

경쟁제품

베링거

인겔하임사의

임상
3
상단계

신약

후보물질
BI 1015550

관련논문

등

Translational research on autotaxin-LPA-LPA receptors and drug discovery. (Clinical Lipidology. 2015 10:2,177-190.)
오토택신

저해제의

의약품

개발

가능성

논문이며

자사

내용

관련

논문은

없음

시장규모

오페브
®
및

에스브리엣

두

약물이

약
22
억

달러의

시장을

형성함
.
매년
13.1%
성장하는

고성장율의

시장
(iHealthcareAnalyst)
이며

향후

당사의
BBT-877
을

위시하여

시장

규모가

확대될

예정

기타사항

셀라이온

바이오메드
(
주
)
에서
2022
년

도입옵션

계약

체결

2023
년

옵션

행사에

따른

전세계

독점

실시권

확보

주
1)
영업기밀

등에

해당하는

세부

내용은

기재하지

않았습니다
.

라
) BBT-209

구분

섬유화

질환

치료

신약

후보물질

적응증

특발성

폐섬유증

작용기전

GPCR19
조절제

제품의

특성

주
1)

진행경과

주
1)

추진계획

주
1)

경쟁제품

주
1)

관련논문

등

주
1)

시장규모

주
1)

기타사항

㈜샤페론에서
2022
년

도입

계약

체결

주
1)
영업기밀

등에

해당하는

세부

내용은

기재하지

않았습니다
.

마
) BBT-401

구분

염증

질환

치료제

신약

후보

물질

적응증

궤양성

대장염

작용기전

펠리노
-1
에

단백질
-
단백질

상호작용

억제제로

작용

NF-kB
로

가는

염증

신호를

선택적으로

차단

다양한

염증성

사이토카인

및

케모카인의

분비를

억제

제품의

특성

경구

투여

시

전신

흡수가

되지

않고

대장에서

한정적

노출됨

이러한

특성에

기인한

안전성으로

현재
5-ASA
제제

이외에

대안이

없는

궤양성

대장염

경증
/
중등증

환자군을

주

타깃으로

개발

중

진행경과

미국

임상
2
상

진행

추진계획

임상
2a
상에서

유효

용량
/
제형

확정하여
,
후기

임상

개발

진행

글로벌

시장

대상

사업개발

협의

지속

경쟁제품

시판

중인
5-ASA
제제
(
아사콜
,
펜타사

등
)

관련논문

등

Smad6 negatively regulates interleukin 1-receptor- Toll-like receptor signaling through direct interaction with the adaptor Pellino-1 (Nat Immunol. 2006 Oct 7(10):1057-65.)

시장규모

GlobalData
의

보고서
(Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)
에

따르면
2016
년

주요
7
국
(
미국
,
유럽
5
개국

및

일본
)
의

궤양성

대장염

시장은
53
억

달러에서
2026
년
68
억

달러까지

성장할

것으로

전망

1
차

치료제인
5-ASA
가
20%
수준의

시장을

지속적으로

유지

기타사항

2018
년
12
월

대웅제약에

아시아

지역
22
개국

대상으로

약
4
천만

달러

규모로

기술이전

완료
2022
년
11
월

중국임상
1
상

완료에

따른

실적실시료
150
만

달러

수령

임상
2a
상

단계로

후기

개발
(
허가를

위해

필수적인

임상
2/3
상
)
을

위한

탐색적

임상을

진행

중
.
미국에서

진행된

첫

용량군인

저용량군

시험
(
임상시험번호
:NCT03800420)
의

결과를

바탕으로

제형개선과

용량

증량

그리고

시험국가

확대를

기반으로

한

중고용량시험
(NCT04596293)
을
2023
년
2
월에

진행

완료
.
중고용량

시험에서

제형개선의

효과와

안전성

및

내약성을

다시

확인하였지만
,
효력측면에서

대조군대비

유의한

차이를

확인하지

못하여
,
추가

제형개발을

바탕으로한

후속

임상개발을

준비

중

주
1)
영업기밀

등에

해당하는

세부

내용은

기재하지

않았습니다
.

바
) GPCR

구분

섬유화

질환

치료

신약

후보물질

적응증

특발성

폐섬유증

작용기전

LPA1-CXCR4
동반

억제를

통한

섬유화억제

효과

강화

제품의

특성

주
1)

진행경과

주
1)

추진계획

주
1)

경쟁제품

주
1)

관련논문

등

주
1)

시장규모

주
1)

기타사항

-

주
1)
영업기밀

등에

해당하는

세부

내용은

기재하지

않았습니다
.

7)
연구개발

완료실적

현재

당사가

진행중인

물질은

모두

개발

진행

중으로

완료된

프로젝트는

없습니다
.

8)
연구개발활동

및

판매

중단

현황

당사는

사업경쟁력

제고

및

다양한
EGFR
변이

스펙트럼에

대응하고

연구개발

역량

및

자금을
BBT-207
에

집중하고자
BBT-176
의

임상시험계획을
2023
년
9
월

자진취하

하였습니다
.
또한

건국대학교

산학협력단으로부터

도입한

안저질환

치료제

후보물질
BBT-212
공동연구

계약을
2023
년
9
월

해지하였습니다
.

7. 기타 참고사항

가
.
업계의

현황

환자들의
"
삶의

질
"
향상을

위한
"
혁신

신약
"
의

연구개발을

목표로

하는

제약
·
바이오

업계는

높은

연구개발

비중과

낮은

성공률
,
그리고

엄격한

규제당국의

감시와

같은

진입장벽에도

불구하고

과학기술의

발달과

산업의

고도화
,
그리고

고부가

가치의

사업성으로
21
세기에

접어들어서

더욱

주목받고

활성화되고

있습니다
. 90
년대

말

다국적

제약사들로

집중적으로

확대되었던

연구개발

역량은
, 21
세기

들어
"
혁신
"
을

위한
"
효율성
"
의

기치

아래

다양한

분야의
"
전문

수탁기관
(CRO)"
들과
"
바이오벤처의

생태계의

근간이

되었고
,
이러한

생태계

아래서

대형

제약사들이
"
오픈

이노베이션
"
을

통해

신약을

공급받는

사업

모델이

대중화되었습니다
.
이러한

변화로
, 21
세기

들어서
FDA
에

신규

승인받는

신약이

점차

증가

추세에

있으며
, 2010
년도
21
건을

기점으로
, 2015
년에는
45
건

그리고
2019
년에는
48
건으로

지속

성장을

하였습니다
. (Nature Reviews Drug Discovery 19, 79-84, 2020). COVID-19
판데믹

시대인
2020
년대에도
2020
년
2021
년에

각각
53
건

및
50
건의

승인이

있을

만큼

추세는

지속되고

있습니다
.
단순히

양적으로뿐만

아니라

질적으로도

성장하여
,
오픈

이노베이션에

의해
"
바이오벤처
"
에서

도입

및

공동연구를

통해

개발된

신약

프로그램의

성공률이

자체

프로그램보다

높은

것으로

나타나
(Deloitte Consulting Report, 2015),
미래에도

혁신

신약을

개발하는

바이오벤처와

후기

개발

실행

및

마케팅에

역량을

집중하는

다국적

제약사

간의

상생적

공생관계가

더욱더

확대될

것으로

예상됩니다
.
이러한

트렌드는
2010
년대

들어

국내에서도

폭발적으로

확산하고

있습니다
.
모방형

개량신약의

역량을

갖춘

다수의

중견

제약기업과

혁신형

신약

연구를

진행해오던

대형

제약기업의

연구개발진들이

대거

창업하여
, 2015
년부터
2018
년까지

약
1,500
여

개의

바이오

벤처기업이

창업한

것으로

집계되며
(2018
년

국내

바이오

중소
·
벤처기업

현황

통계
) 1992
년
1
호

바이오벤처

바이오니아

이래

현재

운영

중인

바이오

벤처가
2,000
여

개로

명실상부한

바이오벤처의

시대가

활짝

개화하였습니다
.
이러한

시대에서

다른

기업과

차별화된
"
기술
"
과
"
사업모델
"
그리고
"
지속가능한

수익

창출
"
을

이루어

낸

기업만이

향후

글로벌

기업들과

경쟁하며

살아남을

것으로

보입니다
.

나

.

회사의

현황

1)
사업

개황

당사는

혁신

신약

연구개발

기업으로

환자들의

미충족

의료

수요
(Unmet Medical Needs)
가

높은

질환

영역에

대한

상업화

가능성이

높은

신약을

초기

단계에서

발굴

및

탐색하고
,
이후

임상

단계에

이르기까지

연구
,
개발하고

있습니다
.
기초연구부터

상업화까지

오랜

시간이

걸리는

산업의

특성을

보완하기

위해서
,
연구

마무리

단계의
"
혁신

신약

후보물질
"
의

전

세계

독점실시권을

확보한

이후

글로벌

개발을

신속하게

진행하고
,
적절한

개발

단계에서

글로벌

제약사에

다시

독점실시권을

이전하는

사업모델을

병행하여

지속

가능

경영전략을

추진

중입니다
.
장기적으로는

선진시장에서

자체

개발

의약품의

판매를

통해

영업현금흐름

측면에서

독립적

운영이

가능한

혁신

신약

중심

글로벌

바이오

기업으로

성장할

계획입니다
.
현재

개발

중인

주요

과제들에

대한

간략한

정보는

하기

그림과

같습니다
.
다양한

신약후보물질

과제가

미충족

의료수요

높은

주요

적응증들을

타깃으로

하여

초기

발굴

단계에서

임상
2
상까지

개발이

진행

중입니다
.

개발후보물질 로드맵.jpg
개발후보물질 로드맵

주요

과제들의

기술이전

성과로
, 2018
년
12
월

대웅제약과

궤양성

대장염

치료제

후보물질
BBT-401
의

범아시아

지역

기술이전

계약을

체결하였고
, 2019
년
7
월에는

다국적

제약사인

베링거인겔하임과

특발성

폐섬유증

치료제

후보물질
BBT-877
의

글로벌

기술이전을

체결하였습니다
.
또한
, 2019
년
12
월

기업

공개
(IPO)
를

통해

추가

자금을

유치하였고
,
이를

통해

신규

파이프라인

도입과

현재

개발

중인

과제들의

글로벌

임상

확대를

진행하고

있습니다
.
향후

몇

년간

후기

개발

단계

진입

전

기술이전을

모색함으로써

위험

분산과

조기

수익

창출을

통해

안정적이고

지속적인

수익을

창출하는

바이오

기업으로

지속

성장해

나가고자

합니다
. 2)
사업

모델

당사는

국내외에서

오랜

글로벌

혁신

신약

개발

경험이

있는

개발진과

사업개발

전문가들로

구성된

조직을

바탕으로
"
개발전문사업
"
을

운영하고

있습니다
.
도입과제의

전임상

기간을

최대한

단축하여
, GLP
독성시험부터

미국
FDA
승인까지를
1
년

이내에

이루어

내고
,
성공적인

임상
1
상

결과를

바탕으로

효율적인

기술이전

성과를

창출해가고

있습니다
.
또한
,
혁신

신약의

타깃인

신규

면역

염증

후보

물질에

대한

연구

개발

노하우를

바탕으로
"
펠리노

단백질에

대한

혁신신약

연구

플랫폼
"
을

신설하였습니다
.
이를

통해

자체

혁신

신약의

발굴

및

도입

신약의

빠른

검증과

추가

연구를

신속히

수행하여
,
글로벌

시장

파트너들과

보다

효율적으로

사업

협업을

진행하고

있습니다
.

사업모델

각

전문

분야에

오랜

실무경험과

네트워크
,
그리고

빠른

실행

능력을

갖춘

인재들로
CMC,
전임상

독성
,
효력

및

허가
(RA)
에

전문

담당

인력을

보유하고

있으며
,
전문적인

협력

네트워크를

통해

효율을

극대화하고

있습니다
.
일반적으로

제약ㆍ바이오산업의

의약품

개발

프로세스에서

전임상

시험은
1~3
년

정도

소요되고
,
평균
18
개월이

소요되는

것으로

알려져

있으나
,
효율적인

조직운영과

시스템을

기반으로
BBT-401
은
GLP
독성시험부터

미국
FDA
의

임상

승인까지
9
개월
, BBT-877
은

단
7
개월이

소요되는

혁신적인

성과를

이루었습니다
. 3)
주요

과제

타깃

시장

가
)
비소세포성

폐암

표적

치료제

시장
(BBT-207
타깃
)
비소세포성

폐암은

전체

폐암

환자의
80%
이상을

차지합니다
. 3
세대

상피세포

증식인자
(EGFR)
저해제인

표적

치료제

타그리소
(Tagrisso®)
가
1, 2
세대

약물의

저항성

내성에

대한

치료옵션으로

주목받고

있으며

,
2023

년

약
58
억

달러의

매출을

올리며

시장을

주도해

나가고

있습니다
. 2030
년에는
2
배

이상의

매출
(76
억

달러
)

이

[BK2]

예상
(Globaldata)
될

정도로

급격한

성장세를

이어가고

있습니다
.

그러나
3
세대

약물에

해당하는

타그리소

또한

처방에

따른

저항성

내성으로

인해
EGFR C797S
돌연변이가

발생할

수

있습니다
.
현재
EGFR C797S
돌연변이를

타겟으로

하는

치료제는

개발

중에

있으며

시판

약물은

없는

상태입니다

[BK3]
.

BBT-207
은

이러한

타그리소

처방에

따른

저항성

내성을

치료하는
4
세대

치료제로

계열

내

최초

의약품
(First-in-Class)
로서

개발이

진행

중입니다
.
나
)
특발성

폐섬유증

치료제

시장
(BBT-877/301/209
및
GPCR
타깃
)
특발성

폐섬유증

시장은
2015
년

형성되기

시작하여

초기

태동을

이뤄가는

시장입니다
.
현재
2019
년

기준으로

오페브
®
와

에스브리엣이

시판되고

있으며
,
당사의
BBT-877
을

위시한

다수의

신약

과제들이

임상

개발

중에

있습니다
. 2018
년

기준으로

로슈의

에스브리엣이

약
11
억

달러
,
베링거인겔하임의

오페브
®
가

약
11.7
억

달러의

매출을

올리며

비슷한

양상을

보이는

가운데
,
오페브
®
가

전신성

경화증에

의한

간질성

폐

질환
(SSc-ILD)
적응증에

대해
2019
년에
FDA
의

허가를

득하고
2020
년
3
월

진행성

섬유화

간질성

폐

질환으로

추가

허가

받은

상황에서

오페브
®
의

매출이

지속

증가하였습니다
.
특발성

폐섬유증

치료제

시장

규모는
2018
년

기준
22
억

달러

수준에서
,
매년
13.1%
씩

성장하는

고성장율의

시장
(iHealthcareAnalyst)
으로
,
후속

제품의

개발에

따라

보다

확대될

것으로

기대됩니다
.

기술
(
제품
)

국내시장

해외시장

에스브리엣
(Esbriet)

일동제약
,
영진약품
(
급여
)

약

7.7

억

달러

매출
(2023
년
)

(2022
년

약
11.7
억

달러
,
제네릭

출시

이후

지속

감소중
)

오페브
(Ofev)

한국베링거인겔하임
(
비급여
)

약

37

억

달러

매출

(2023

년

)

출처
: Global Data

다
)
궤양성

대장염

치료제

시장
(BBT-401
타깃
) GlobalData
의

보고서
(Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)
에

따르면
2016
년

주요
7
국
(
미국
,
유럽
5
개국

및

일본
)
의

궤양성

대장염

시장은
53
억

달러에서
2026
년
68
억

달러까지

성장할

것으로

전망됩니다
.
제품군

별로

살펴보면
,
현재

다른

치료옵션이

없는
1
차

치료제
5-ASA
가
20%
수준의

시장을

지속해서

유지하는

것으로

보고

있습니다
.
또한
3
차

치료제인

항
TNF
제제는
2016
년

전체

시장의

절반을

차지하고

있었으나
,
지속적인

경쟁

약물의

개발과

바이오시밀러의

개발로
2026
년

시장

점유율이
30%
초반대로

감소할

것으로

예측되고

있습니다
.
현재

궤양성

대장염

치료제

시장에서는
1
차

치료제인

메살라민
(5-ASA)
계열

의약품과

경쟁

및

보완하여

반응률과

관해율
,
환자

순응도를

높임으로써

질환의

진행을

늦추고
,
고가의

항체의약품의

사용을

줄일

수

있는

약제의

개발이

가장

시급한

과제입니다
. 4)
경기변동

및

계절적

요인과의

연관성

일반적으로

제약산업은

경기

변동성

및

계절적

요인이

아주

낮은

분야

중의

하나입니다
.
이는

제약산업이

인간의

건강

및

생명이라는

가장

기본적인

필요

욕구를

채워주기

때문에

어느

소비

부문보다

먼저

지출되기

때문입니다
.
가령
,
일반의약품은

경기변동에

따라

시장침체

및

활성화

반응이

적게나마

영향을

받는

것으로

알려져

있습니다
.
하지만
,
전문의약품의

경우에는

건강

급여비용

중

약품비

절감을

위한

정부의

약가인하

일괄

시행
,
신약의

가치

저하에

따른
R&D
투자여력의

감소
,
신약

개발의

단계별

기술

수준

취약성

등

업계의

어려움이

가중되고

있음에도

불구하고
,
고가의

신제품

발매

및

노령인구

증가로

인해

매년

약제비가

증가하고

있어
,
일반적인

경기변동

및

계절적

요인에

민감한

반응을

나타내지

않는

것으로

확인되었습니다
.
또한

당사의

사업

모델의

특성상
,
글로벌

제약사의

연구개발

분야를

주

사업

파트너로

하여

지역적인

경기

변동

및

계절

요인과의

연계성은

높지

않습니다
. 5)
제품의

지적재산권

보호

및

독점권에

따른

수명

당사가

영위하는

제약사업의

경우

특허

및

데이터

독점권

등을

통하여

일정

기간

동안

독점적인

판매권을

보장받을

수

있으며
,
이

기간은

제품의

라이프사이클과도

연관을

가지고

있습니다
.
특허의

경우

일반적으로

출원일로
부터
20
년간

권리가

보호되며
,
신약개발의

경우

추가적으로

미국
,
유럽
,
일본
,
한국을

비롯한

여러

국가에서

의약품의

임상시험

및

허가심사에

소요된

기간에

대하여

최대
5
년까지

특허

존속기간을

연장할

수

있는

제도가

존재합니다
.

데이터

독점권은

신약의

인허가에

필요한

노력을

보상해

주기

위하여

허가

신청

시

제출된

안전성
,
유효성

자료에

대하여

허가일로부터

일정

기간

동안

독점권을

부여해주는

제도로써

신약의

경우
5
년
,
신규

임상

추가의

경우
3
년

정도의

기간

동안

보호받을

수

있습니다
.
일반적으로

신약

개발에는

목표

발굴에서

공정개발
,
전임상
,
임상
,
허가

후

출시까지
12~15
년

정도의

기간이

소요되므로
,
출시

후

제네릭

제품

출시까지

평균적으로
10
년

이상의

기간

동안

시장을

독점할

수

있습니다
.

다

.

지적재산권

보유

현황

과제명

기술명칭

구분

권리

국내

해외

비고

BBT-207

주
1)

물질특허

특허권

-

6
개별국

진입

당사

단독출원

BBT-877

신규

오토택신

저해

화합물

및

이를

함유하는

약제학적

조성물

물질특허

전용

실시권

등록

48
개별국

진입
38
개국

등록

유럽특허

유효화
(Validation)20
개별국

포함

BBT-401

피롤리딘

카복스아미도

유도체

및

이의

제조

방법

및

용도

물질특허

전용

실시권

등록

43
개별국

진입

39
개국

등록

유럽특허

유효화
(Validation)19
개별국

포함

BBT-401

지질화

펩타이드의

수용성

염과

이의

제조

방법

및

용도

염특허

특허권

등록

13
개별국

진입

4
개국

등록

당사

단독

출원

주
1)
계약

세부내용의

경우

영업기밀에

해당되므로

이에

계약

세부내용을

기재하지

않았습니다
.

라

.

관련

법령

또는

정부의

규제

당사가

영위하고

있는

신약

개발산업은

인간의

건강

및

생명에

직접적인

영향을

미치는

의약품의

연구
,
개발

및

제조와

관련되어

있으므로
,
엄격한

윤리기준뿐만

아니라

제품

개발부터

비임상
,
임상시험
,
인허가

및

제조
,
유통
,
판매

등에

이르기까지

매우

복잡하고

다양한

규제

및

정책의

규율을

받습니다
.
국내에서의

약사법
,
향정신의약품관리법
, KGLP(
의약품

안전성시험

관리기준
), LMO(
유전자변형생물체

안전관리
)
등

관련

법령뿐만

아니라
,
해외에서도

각

국가별

법령

및

정부의

규제를

준수하여야

합니다
.
따라서
,
당사는

내
·
외부

전문가에

의한

엄격한

감독

및

관리를

시행하여

각

국가의

관련

법령

및

정부의

규제를

준수하고

있습니다
.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 요약재무정보를 기재하지 아니합니다. (자산총액 1천억원 미만의 소규모기업에 해당)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 10 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 9 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

제 10 기 1분기말

제 9 기말

자산

유동자산

15,653,394,351

21,730,994,346

현금및현금성자산

13,090,042,311

14,182,557,079

단기금융상품

1,340,000,000

6,000,000,000

파생상품자산

10,858,518

기타유동금융자산

277,538,651

647,213,221

기타유동자산

703,497,259

681,654,058

당기법인세자산

242,316,130

208,711,470

비유동자산

10,655,193,521

10,952,103,470

기타비유동금융자산

430,069,736

435,675,309

유형자산

669,709,305

735,949,945

무형자산

4,197,319,450

4,211,349,595

사용권자산

3,324,978,972

3,550,623,020

당기손익인식금융자산

922,122,455

890,532,394

기타비유동자산

1,110,993,603

1,127,973,207

자산총계

26,308,587,872

32,683,097,816

부채

유동부채

7,646,479,230

10,375,343,815

기타유동금융부채

3,884,656,326

6,555,611,031

기타 유동부채

915,555

58,825,435

당기손익인식금융부채

3,760,907,349

3,760,907,349

비유동부채

2,350,621,011

2,587,523,076

기타비유동금융부채

2,266,624,597

2,504,306,802

기타 비유동 부채

83,996,414

83,216,274

부채총계

9,997,100,241

12,962,866,891

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

15,992,022,994

19,301,079,778

자본금

13,675,352,500

13,213,975,500

주식발행초과금

124,145,887,963

122,611,739,075

기타자본항목

11,971,021,040

11,901,143,112

기타포괄손익누계액

1,287,945,634

1,291,889,004

이익잉여금(결손금)

(135,088,184,143)

(129,717,666,913)

비지배지분

319,464,637

419,151,147

자본총계

16,311,487,631

19,720,230,925

부채및자본총계

26,308,587,872

32,683,097,816

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

영업비용

5,493,457,843

5,493,457,843

11,565,110,157

11,565,110,157

영업손실

(5,493,457,843)

(5,493,457,843)

(11,565,110,157)

(11,565,110,157)

금융수익

141,641,088

141,641,088

410,499,031

410,499,031

금융비용

120,218,179

120,218,179

106,267,815

106,267,815

기타수익

1,831,415

1,831,415

28,085,169

28,085,169

기타비용

221

221

1,331,084

1,331,084

법인세비용차감전순손실

(5,470,203,740)

(5,470,203,740)

(11,234,124,856)

(11,234,124,856)

법인세비용(수익)

분기순손실

(5,470,203,740)

(5,470,203,740)

(11,234,124,856)

(11,234,124,856)

지배기업 소유주지분

(5,370,517,230)

(5,370,517,230)

(11,234,124,856)

(11,234,124,856)

비지배지분

(99,686,510)

(99,686,510)

기타포괄손익

(3,943,370)

(3,943,370)

91,399,546

91,399,546

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(3,943,370)

(3,943,370)

91,399,546

91,399,546

분기총포괄손실

(5,474,147,110)

(5,474,147,110)

(11,142,725,310)

(11,142,725,310)

지배기업 소유주지분

(5,374,460,600)

(5,374,460,600)

(11,142,725,310)

(11,142,725,310)

비지배지분

(99,686,510)

(99,686,510)

주당손실

기본주당순손실 (단위 : 원)

(230)

(230)

(564)

(564)

희석주당순손실 (단위 : 원)

(230)

(230)

(564)

(564)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2023.01.01 (기초자본)

12,318,932,500

115,998,322,214

9,765,870,300

1,178,750,296

(87,396,766,155)

51,865,109,155

51,865,109,155

분기총포괄손익

분기순손실

(11,234,124,856)

(11,234,124,856)

(11,234,124,856)

해외사업환산손익

91,399,546

91,399,546

91,399,546

분기총포괄손익 소계

91,399,546

(11,234,124,856)

(11,142,725,310)

(11,142,725,310)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

유상증자

전환우선주의 전환

주식보상비용

1,734,899,748

1,734,899,748

1,734,899,748

주식선택권의 행사

15,000,000

209,627,300

(65,528,300)

159,099,000

159,099,000

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

15,000,000

209,627,300

1,669,371,448

1,893,998,748

1,893,998,748

2023.03.31 (기말자본)

12,333,932,500

116,207,949,514

11,435,241,748

1,270,149,842

(98,630,891,011)

42,616,382,593

42,616,382,593

2024.01.01 (기초자본)

13,213,975,500

122,611,739,075

11,901,143,112

1,291,889,004

(129,717,666,913)

19,301,079,778

419,151,147

19,720,230,925

분기총포괄손익

분기순손실

(5,370,517,230)

(5,370,517,230)

(99,686,510)

(5,470,203,740)

해외사업환산손익

(3,943,370)

(3,943,370)

(3,943,370)

분기총포괄손익 소계

(3,943,370)

(5,370,517,230)

(5,374,460,600)

(99,686,510)

(5,474,147,110)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

유상증자

347,222,000

1,648,807,870

1,996,029,870

1,996,029,870

전환우선주의 전환

114,155,000

(114,658,982)

(503,982)

(503,982)

주식보상비용

69,877,928

69,877,928

69,877,928

주식선택권의 행사

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

461,377,000

1,534,148,888

69,877,928

2,065,403,816

2,065,403,816

2024.03.31 (기말자본)

13,675,352,500

124,145,887,963

11,971,021,040

1,287,945,634

(135,088,184,143)

15,992,022,994

319,464,637

16,311,487,631

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(7,488,636,836)

(8,798,396,280)

영업에서 창출한 현금흐름

(7,691,891,756)

(8,995,799,123)

분기순손실

(5,470,203,740)

(11,234,124,856)

비현금항목의 조정

388,235,137

1,755,033,341

감가상각비에 대한 조정

67,827,231

66,994,486

무형자산상각비에 대한 조정

14,030,145

10,580,077

사용권자산상각비

288,910,445

268,040,021

주식보상비용

69,877,928

1,734,899,748

이자비용 조정

52,124,629

47,879,906

외화환산손실 조정

18,004,658

1,951,000

파생금융자산평가손실 조정

10,858,518

이자수익에 대한 조정

(105,031,167)

(350,463,702)

외화환산이익 조정

(17,250)

(1,637,907)

배당금수익

(28,350,000)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(23,210,288)

운전자본의 변동

(2,609,923,153)

483,292,392

기타유동금융자산

211,014,596

203,720,857

기타유동자산

(4,863,597)

737,921,667

기타유동부채

(57,909,880)

(63,985,770)

기타유동금융부채

(2,758,164,272)

(394,364,362)

이자 수취액

259,854,069

289,049,292

배당금수취(영업)

28,350,000

이자지급

(51,344,489)

(47,128,349)

법인세 환급액

(33,604,660)

(44,518,100)

투자활동으로 인한 현금흐름

4,641,013,752

12,681,674,318

단기금융상품의 처분

5,710,000,000

16,500,000,000

단기금융상품의 취득

(1,050,000,000)

(5,500,000,000)

당기손익인식금융자산의 취득

(31,590,061)

1,844,410,394

기타비유동금융자산의 감소

11,799,000

기타비유동금융자산의 취득

(60,000,000)

유형자산의 처분

1,240,926

유형자산의 취득

(436,113)

(101,188,976)

무형자산의 취득

(1,547,100)

재무활동으로 인한 현금흐름

1,737,892,623

(88,518,613)

유상증자

1,996,029,870

전환우선주의 전환

(503,982)

주식선택권행사

159,099,000

리스부채상환액

(257,633,265)

(247,617,613)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(1,109,730,461)

3,794,759,425

기초현금및현금성자산

14,182,557,079

7,942,419,930

현금및현금성자산의 환율변동효과

17,215,693

26,704,388

기말현금및현금성자산

13,090,042,311

11,763,883,743

3. 연결재무제표 주석

제 10(당)기 1분기 2024년 3월 31일 현재

제 9(전)기 1분기 2023년 3월 31일 현재

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업

1. 지배기업의 개요

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2015년 9월 17일에 설립되어원료의약품 연구개발 및 제조업을 영위하고 있으며, 경기도 성남시 분당구 판교로에 본점을 두고 있습니다. 2019년 3월 15일 "브릿지바이오 주식회사"에서 "브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 또한 당사는 2019년 12월 20일자로 코스닥시장에 상장되었습니다.

당사의 당분기말 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 각각 500원과 보통주 24,119,154주, 우선주 3,231,551주로서 납입자본금은 보통주자본금 12,059,577,000원, 우선주자본금 1,615,775,500원으로 총 13,675,352,500원입니다.2024년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")으로 구성되어 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 주요주주 구성은 다음과 같습니다.

구 분
주주명
당분기말
전기말
비 고

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

보통주
이정규
3,577,478
13.08
3,577,478
13.54
대표이사

대표이사의 특수관계자
74,108
0.27
74,108
0.28

기타
20,467,568
74.83
19,015,771
71.95

보통주 소 계
24,119,154
88.18
22,667,357
85.77

우선주
에스브이 스케일업 펀드
1,268,289
4.64
1,268,289
4.80

기타
1,963,262
7.18
2,492,305
9.43

우선주 소 계
3,231,551
11.82
3,760,594
14.23

합 계
27,350,705
100.00
26,427,951
100.00

2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.

3. 중요한 회계정책

연결실체는 요약 분기연결재무제표의 작성에 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들이 있으나, 그 기준들이 연결실체의요약 분기연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

4. 영업부문연결실체는 한국채택국제회계기준 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문별 영업보고를 별도로 공시하지 아니합니다.한편, 당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

A 업체
-
-

5. 금융상품
(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산:

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익인식금융자산
922,122,455
922,122,455
890,532,394
890,532,394

파생상품자산
-
-
10,858,518
10,858,518

소 계
922,122,455
922,122,455
901,390,912
901,390,912

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
13,090,042,311
(*)
14,182,557,079
(*)

단기금융자산
1,340,000,000
(*)
6,000,000,000
(*)

기타유동금융자산
277,538,651
(*)
647,213,221
(*)

기타비유동금융자산
430,069,736
(*)
435,675,309
(*)

소 계
15,137,650,698

21,265,445,609

합 계
16,059,773,153

22,166,836,521

금융부채:

공정가치로 인식된 금융부채

당기손익인식금융부채
3,760,907,349
3,760,907,349
3,760,907,349
3,760,907,349

상각후원가로 인식된 금융부채

기타유동금융부채
3,714,518,186
(*)
6,225,101,860
(*)

기타비유동금융부채
2,266,624,597
(*)
2,504,306,802
(*)

소 계
5,981,142,783

8,729,408,662

합 계
9,742,050,132

12,490,316,011

(*) 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치이므로, 공정가치의 공시를 생략하였습니다.(2) 공정가치 서열체계활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 그 금융상품의 공정가치는 활성시장에서 가격이 공시되고 있는 것으로 보고 "수준 1"로 분류됩니다."수준 1"은 공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 금융상품으로 구성됩니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 "수준 2"에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 "수준 3"에 포함됩니다. "수준 3"으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 연결실체는 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

① 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당분기말:

금융자산

당기손익인식금융자산
-
-
922,122,455
922,122,455

금융부채

당기손익인식금융부채
-
-
3,760,907,349
3,760,907,349

전기말:

금융자산

당기손익인식금융자산
-
-
890,532,394
890,532,394

파생상품자산
-
-
10,858,518
10,858,518

합 계
-
-
901,390,912
901,390,912

금융부채

당기손익인식금융부채
-
-
3,760,907,349
3,760,907,349

② 당분기말과 전기말 현재 "수준 3"의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3 투입변수

수준 3 투입변수 범위

당분기말:

당기손익인식금융자산

채무증권

536,629,572

3

원가법

-

(*)

(*)

385,492,883
3
현금흐름할인
할인율
할인율
5.63%~6.35%

당기손익인식금융부채

조건부 결제조항

3,760,907,349

3

현재가치기법

할인율,현금지급의무 발생 사건 확률

할인율

9.19%~13.49%

누적부도율

0.00%~2.08%

상장폐지확률

0.30%

비적정의견확률

1.07%

전기말:

당기손익인식금융자산

채무증권

505,039,511

3

원가법

-

(*)

(*)

385,492,883
3
현금흐름할인
할인율
할인율
5.63%~6.35%

파생상품

10,858,518

3

옵션가치결정모형

기초자산가격,기초자산의 변동성

기초자산 가격

6,691, 6,708

변동성

55.50%

당기손익인식금융부채

조건부 결제조항

3,760,907,349

3

현재가치기법

할인율,현금지급의무 발생 사건 확률

할인율

9.19%~13.49%

누적부도율

0.00%~2.08%

상장폐지확률

0.30%

비적정의견확률

1.07%

(*) 프로젝트 투자 계약으로 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없어, 원가를 공정가치에 대한 최선의 추정치로 판단하였습니다.

③ 연결실체는 재무보고 목적으로 개별 금융자산별로 적정한 공정가치 평가방법을 활용하고있으며, 이는 "수준 3"으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 평가결과는 매년 사안의 중요성에 따라 개별적으로 재무담당이사 및 감사위원회에 보고 및 협의되고 있습니다."수준 3"으로 분류된 금융상품 구분별 공정가치의 변동(1% 가정)에 따른 당분기말 세전손익 혹은 세전기타포괄손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

(단위:원)

구 분
유리한 변동
불리한 변동

당기손익공정가치측정금융자산
5,366,296
(5,366,296)

당기손익공정가치측정금융부채
(37,609,073)
37,609,073

6. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

보통예금 등
13,090,042,311
14,182,557,079

(*) 공동영업의 공동계좌 등으로 사용 제한된 578,564,365원이 포함되어 있습니다.

7. 단기금융자산당분기말과 전기말 현재 단기금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
예치기관
당분기말
전기말

정기예금
㈜우리은행
440,000,000
4,500,000,000

정기예금
㈜국민은행(*)
900,000,000
1,500,000,000

합 계
1,340,000,000
6,000,000,000

(*) 해당 정기예금 중 454,300,000원은 법인 예금담보 임직원 대출약정으로 인한 질권설정이 되어있습니다(주석 19 참고).

8. 당기손익인식금융자산당분기말과 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
취득원가
지분율(%)
당분기말
전기말

프로젝트 투자 계약(*)
980,069,152
-
922,122,455
890,532,394

(*) 공동영업인 BASELAUNCH을 통한 프로젝트 투자 계약에 따른 투자금입니다.

9. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

미수수익
63,847,544
-
222,507,518
-

미수금
213,691,107
-
424,705,703
-

보증금
-
430,069,736
-
435,675,309

합 계
277,538,651
430,069,736
647,213,221
435,675,309

10. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

선급금
565,704,313
1,110,993,603
463,675,995
1,127,973,207

선급비용
137,792,946
-
217,978,063
-

합 계
703,497,259
1,110,993,603
681,654,058
1,127,973,207

11. 종속기업

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체에 포함된 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

종속기업명

주요 영업활동

소재지

소유지분율(%)

결산월

당분기말

전기말

Bridge Biotherapeutics Inc.
Research Service
미국
100.00
100.00
12월

㈜엘립스진단
체외진단 플랫폼 개발
대한민국
53.91
53.91
12월

(2) 당분기말 현재 연결실체에 포함된 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

당분 기

자 산

부 채

자 본

매 출

분기순손실

총포괄손실

Bridge Biotherapeutics Inc.

1,691,837,143
2,044,682,912
(352,845,769)
143,741,843
(1,064,188,925)
(1,068,132,295)

㈜엘립스진단(*)

750,099,664
59,511,941
690,587,723
-
(216,309,955)
(216,309,955)

합 계
2,441,936,807
2,104,194,853
337,741,954
143,741,843
(1,280,498,880)
(1,284,442,250)

12. 유형자산(1) 당분기 중 발생한 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
기 초
취득/증가
처분/폐기
유형자산상각비
환산차이
합 계

취득원가:

기계장치
711,628,714
-
-
-
-
711,628,714

비품
461,602,353
66,500
(2,433,637)
-
4,614,871
463,850,087

시설장치
433,217,645
-
-
-
-
433,217,645

소 계
1,606,448,712
66,500
(2,433,637)
-
4,614,871
1,608,696,446

감가상각누계액 및 손상차손:

기계장치
(444,526,153)
-
-
(28,760,423)
-
(473,286,576)

비품
(248,477,019)
-
1,192,711
(19,071,251)
(1,853,854)
(268,209,413)

시설장치
(177,495,595)
-
-
(19,995,557)
-
(197,491,152)

소 계
(870,498,767)
-
1,192,711
(67,827,231)
(1,853,854)
(938,987,141)

장부금액:

기계장치
267,102,561
-
-
(28,760,423)
-
238,342,138

비품
213,125,334
66,500
(1,240,926)
(19,071,251)
2,761,017
195,640,674

시설장치
255,722,050
-
-
(19,995,557)
-
235,726,493

합 계
735,949,945
66,500
(1,240,926)
(67,827,231)
2,761,017
669,709,305

(2) 전분기 중 발생한 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
기 초
취득/증가
처분/폐기
감가상각비
환산차이
합 계

취득원가:

기계장치
559,384,740
36,000,000
-
-
-
595,384,740

비품
369,906,942
29,098,450
-
-
2,783,637
401,789,029

시설장치
125,703,000
73,114,645
234,400,000
-
-
433,217,645

건설중인자산
234,400,000
-
(234,400,000)
-
-
-

소 계
1,289,394,682
138,213,095
-
-
2,783,637
1,430,391,414

감가상각누계액 및 손상차손:

기계장치
(315,555,592)
-
-
(29,168,645)
-
(344,724,237)

비품
(174,035,275)
-
-
(16,188,523)
(684,153)
(190,907,951)

시설장치
(91,196,166)
-
-
(21,637,318)
-
(112,833,484)

소 계
(580,787,033)
-
-
(66,994,486)
(684,153)
(648,465,672)

장부금액:

기계장치
243,829,148
36,000,000
-
(29,168,645)
-
250,660,503

비품
195,871,667
29,098,450
-
(16,188,523)
2,099,484
210,881,078

시설장치
34,506,834
73,114,645
234,400,000
(21,637,318)
-
320,384,161

건설중인자산
234,400,000
-
(234,400,000)
-
-
-

합 계
708,607,649
138,213,095
-
(66,994,486)
2,099,484
781,925,742

13. 무형자산(1) 당분기 중 발생한 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분

기 초

취득/증가

무형자산상각비

기 말

취득원가:

실시권

375,000,000
-
-

375,000,000

소프트웨어

35,878,100
-
-

35,878,100

특허권

135,223,333
-
-

135,223,333

개발비

85,239,160
-
-

85,239,160

영업권

3,899,268,796
-
-

3,899,268,796

소 계

4,530,609,389
-
-

4,530,609,389

상각누계액:

실시권

(289,048,288)
-
(9,375,009)
(298,423,297)

소프트웨어

(30,211,506)
-
(1,274,552)
(31,486,058)

특허권
-
-
(3,380,584)
(3,380,584)

소 계

(319,259,794)
-
(14,030,145)
(333,289,939)

장부금액:

실시권

85,951,712
-
(9,375,009)
76,576,703

소프트웨어

5,666,594
-
(1,274,552)
4,392,042

특허권

135,223,333
-
(3,380,584)
131,842,749

개발비

85,239,160
-
-
85,239,160

영업권

3,899,268,796
-
-
3,899,268,796

합 계

4,211,349,595
-
(14,030,145)
4,197,319,450

(2) 전분기 중 발생한 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
기 초
취득/증가
무형자산상각비
기 말

취득원가:

실시권
375,000,000
-
-
375,000,000

소프트웨어
33,631,000
1,547,100
-
35,178,100

소 계
408,631,000
1,547,100
-
410,178,100

상각누계액 및 손상차손누계액:

실시권
(251,548,288)
-
(9,375,009)
(260,923,297)

소프트웨어
(25,195,334)
-
(1,205,068)
(26,400,402)

소 계
(276,743,622)
-
(10,580,077)
(287,323,699)

장부금액:

실시권
123,451,712
-
(9,375,009)
114,076,703

소프트웨어
8,435,666
1,547,100
(1,205,068)
8,777,698

합 계
131,887,378
1,547,100
(10,580,077)
122,854,401

14. 사용권자산

(1) 당분기 중 발생한 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
건 물
차량운반구
합 계

취득원가:

기초금액
5,756,173,494
229,355,099
5,985,528,593

증감액
-
-
-

환산차이
122,002,269
-
122,002,269

기말금액
5,878,175,763
229,355,099
6,107,530,862

감가상각누계액:

기초금액
(2,243,634,309)
(191,271,264)
(2,434,905,573)

사용권자산상각비
(279,245,110)
(9,665,335)
(288,910,445)

환산차이
(58,735,872)
-
(58,735,872)

기말금액
(2,581,615,291)
(200,936,599)
(2,782,551,890)

장부금액:

기초금액
3,512,539,185
38,083,835
3,550,623,020

기말금액
3,296,560,472
28,418,500
3,324,978,972

(2) 전분기 중 발생한 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
건 물
차량운반구
합 계

취득원가:

기초금액
4,226,870,776
188,516,016
718,470,945

증가
-
27,713,448
-

환산차이
35,808,657
-
-

기말금액
4,262,679,433
216,229,464
4,478,908,897

감가상각누계액:

기초금액
(569,355,162)
(148,720,836)
(718,075,998)

사용권자산상각비
(101,825,232)
(9,787,372)
(111,612,604)

환산차이

기말금액
(671,180,394)
(158,508,208)
(829,688,602)

장부금액:

기초금액
3,035,867,529
39,795,180
3,075,662,709

기말금액
2,792,058,523
57,721,256
2,849,779,779

15. 리스(1) 리스이용자연결실체는 사무실 및 차량을 리스하고 있습니다. 사무실리스의 경우 2년간 계약을 맺고있으며, 계약기간 이후의 연장선택권을 포함하고 있습니다. 리스 계약은 리스종료시점에 양 사간에 종료에 대한 서면 논의가 없다면 계속적으로 연장되고 있습니다.연결실체는 다양한 비품을 리스하고 있습니다. 이러한 리스는 단기 리스이거나 소액자산리스에 해당합니다. 연결실체는 이러한 리스에 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 적용합니다.연결실체가 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.① 사용권자산투자부동산의 정의를 충족하지 않는 리스와 관련된 사용권자산은 다른 자산과 구분하여 표시하고 있습니다(주석 14 참고).② 리스부채당분기말과 전기말 현재 리스이용자인 연결실체가 리스계약에 의하여 인식한 리스부채의내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

리스부채

유 동
1,085,746,006
1,042,527,554

비유동
2,266,624,597
2,504,306,802

합 계
3,352,370,603
3,546,834,356

③ 당분기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래에 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

최소리스료
이자비용
현재가치
최소리스료
이자비용
현재가치

1년 미만
1,255,657,367
(169,911,361)
1,085,746,006
1,224,566,070
(182,038,515)
1,042,527,555

1년 이상 5년 미만
2,490,394,798
(223,770,201)
2,266,624,597
2,746,473,541
(259,471,449)
2,487,002,092

5년 이상
-
-
-
17,400,000
(95,291)
17,304,709

합 계
3,746,052,165
(393,681,562)
3,352,370,603
3,988,439,611
(441,605,255)
3,546,834,356

④ 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

리스부채에 대한 이자비용
51,344,489
47,128,349

사용권자산상각비
288,910,445
268,040,021

단기 및 소액자산 리스에 관련된 비용
10,353,653
17,542,730

⑤ 당분기와 전분기 중 현금흐름표에 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

리스의 총 현금유출(*)
308,977,754
294,745,962

(*) 리스의 총 현금유출 금액은 리스부채에 대한 이자지급액을 포함하고 있습니다.(2) 리스제공자연결실체가 리스로 제공하고 있는 자산은 없습니다.

16. 공동영업(1) 당분기말 현재 연결실체가 공동약정의 당사자로 참여하고 있는 주요 공동영업의 내역은 다음과 같습니다.

공동영업의 명칭
주요 영업활동
소재지

BASELAUNCH
투자진흥업
스위스

(2) 연결실체는 공동영업인 BASELAUNCH에 대하여 5년간 총 세 차례에 걸쳐 125만 스위스프랑의 재무지원을 제공하기로 하였습니다. 한편, 공동영업은 각 회차별로 운영되고 있으며 회차별 회사의 참여금액 및 소유지분율은 다음과 같습니다.

(단위:CHF)

구 분
참여금액
모집금액
소유지분율(%)

1차
300,000
950,000
31.58

2차
300,000
1,700,000
17.65

3차
250,000
1,650,000
15.15

4차
150,000
1,550,000
9.68

5차
250,000
-
-

합 계
1,250,000
5,850,000

17. 기타금융부채당분기말과 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

미지급금
2,628,772,180
-
5,182,574,306
-

미지급비용
170,138,140
-
330,509,171
-

리스부채
1,085,746,006
2,266,624,597
1,042,527,554
2,504,306,802

합 계
3,884,656,326
2,266,624,597
6,555,611,031
2,504,306,802

18. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

예수금
915,555
-
58,825,435
-

충당부채(*)
-
83,996,414
-
83,216,274

합 계
915,555
83,996,414
58,825,435
83,216,274

(*) 상기 충당부채는 복구충당부채로 이루어져 있습니다. 복구충당부채는 보고기간종료일 현재 존속하는 임차건물의 미래 예상 복구비용의 최선의 추정치를 적절한 할인율로 할인한 현재가치로 계상하고 있습니다.

19. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 연결실체는 한국화학연구원 등과 총 5건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.(2) 당분기말 현재 연결실체는 임직원의 복지 및 우리사주 취득을 목적으로 ㈜국민은행과법인 예금담보 임직원대출 약정을 체결하고 있으며, 이를 위하여 정기예금 454,300,000원을 담보로 제공하여 질권설정 하였습니다.(3) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

보증제공자
보증제공처
보증금액
비 고

대표이사
NH농협캐피탈
11,799,000
렌터카계약에 따른 임차료 등 지급보증

(4) 당분기말 현재 연결실체가 발행한 전환우선주는 아래의 약정사항을 포함하고 있습니다.① 연결실체는 파산 선고 및 회생절차 개시, 상장폐지, 감사보고서의 비적정의견 등 계약상 위약벌 금액 청구 사유가 발생할 경우에 인수인에게 우선주 인수대금에 우선주의 발행시로부터 위약벌 청구시까지 연단리 15% 또는 12%를 가산한 금액을 지급할 의무가 존재합니다. 연결실체는 해당 의무에 대하여 당기손익인식금융부채로 지정하여 공정가치로 측정하여 금융부채를 인식하였습니다. 당분기말 현재 당기손익인식금융부채는 3,760,907,349원입니다(주석 20.(5) 참고).

20. 자본금과 주식발행초과금 및 기타자본항목(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)

구 분

당분기말

전기말

발행할 주식의 총수

100,000,000
100,000,000

주당금액

500
500

보통주 발행주식수

24,119,154
22,667,357

우선주 발행주식수

3,231,551
3,760,594

자본금

13,675,352,500
13,213,975,500

(2) 당분기 중 주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)

구 분

보통주

우선주

주식수

자본금

주식발행초과금

주식수

자본금

주식발행초과금

분기초

22,667,357
11,333,678,500
91,443,231,011
3,760,594
1,880,297,000
31,168,508,064

유상증자

694,444
347,222,000
1,648,807,870
-
-
-

전환우선주의 전환

757,353
378,676,500
5,043,510,268
(529,043)
(264,521,500)
(5,158,169,250)

분기말

24,119,154
12,059,577,000
98,135,549,149
3,231,551
1,615,775,500
26,010,338,814

(3) 전분기 중 주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)

구 분

보통주

우선주

주식수

자본금

주식발행초과금

주식수

자본금

주식발행초과금

분기초

19,896,425
9,948,212,500
72,827,534,290
4,741,440
2,370,720,000
43,170,787,924

주식선택권의 행사
30,000
15,000,000
209,627,300
-
-
-

분기말

19,926,425
9,963,212,500
73,037,161,590
4,741,440
2,370,720,000
43,170,787,924

(4) 당분기와 전분기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

분기초
11,901,143,112
9,765,870,300

주식선택권의 행사
-
(65,528,300)

주식보상비용
69,877,928
1,734,899,748

분기말
11,971,021,040
11,435,241,748

(5) 전환우선주의 발행 내역은 다음과 같습니다.

구 분

발행일(2022.06.01)(*1)

발행일(2022.07.01)(*1)

발행일(2023.09.06)(*2)

우선주 발행 주식수

4,448,760 주

292,680 주

527,425 주

보통주 전환 주식수

2,037,314 주
-
-

현재 잔여 우선주 주식수

2,411,446 주
292,680 주
527,425 주

1주당 발행가액

10,250 원

10,250 원

5,688 원

만기

발행일로부터 5년

발행일로부터 5년

발행일로부터 5년

전환에 관한 사항

우선주 1주당 보통주 1주

우선주 1주당 보통주 1주

우선주 1주당 보통주 1주

배당에 관한 사항

참가적 우선주 (우선배당률: 0%)

참가적 우선주 (우선배당률: 0%)

참가적 우선주(우선배당률: 0%)

매도청구권 행사 가능비율

10% 이내

10% 이내

-

기타사항

위약벌 조항

위약벌 조항

-

전환우선주의 전환기간은 발행일부터 1년이 경과한 날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지입니다. 존속기간은 발행일로부터 5년이며 존속기간의 만기일 도래시 모든 우선주는 보통주로 자동 전환됩니다. 전환가액은 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 우선주 발행시 전환가격의 70% 이상이어야 합니다. 동 전환권은 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다. 다만, 동 회계처리는한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있습니다.

(*1) 전환우선주는 발행일로부터 3개월이 지난날로부터 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 전환가격은 최초 발행가액의 70% 까지 조정 될 수 있습니다. 따라서, 상기 우선주 1주당 보통주 1주의 전환비율은 전환가격 조정에 따라 달라 질 수 있습니다.

(*2) 해당 전환우선주는 보통주 가격이 하락할 경우, 전환가격은 발행일로부터 매 7개월마다 발행 시 전환가격의 70%까지 하향조정될 수 있습니다. 또한 본 하향조정이있은 후 주가의 상승사유가 발생하는 경우, 발행일로부터 매 7개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 전환가격은 발행 당시 전환가격까지 상향조정될 수 있습니다.따라서, 상기 우선주 1주당 보통주 1주의 전환비율은 전환가격 조정에 따라 달라질 수 있습니다.

21. 결손금당분기말과 전기말 현재 결손금 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

미처리결손금
(135,088,184,143)
(129,717,666,913)

22. 주당손실

(1) 기본주당손실

(단위:주,원)

구 분
당분기
전분기

지배기업 소유주지분 분기순손실
(5,370,517,230)
(11,234,124,856)

가중평균유통보통주식수
23,320,610
19,916,092

기본주당손실
(230)
(564)

(2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역

① 당분기

(단위:주)

구 분
기 간
유통보통주식수
적 수

기 초
2024.01.01 ~ 2024.03.31
22,667,357
2,062,729,487

유상증자
2024.01.26 ~ 2024.03.31
694,444
45,833,304

전환우선주 전환
2024.02.21 ~ 2024.03.31
279,328
11,173,120

전환우선주 전환
2024.03.21 ~ 2024.03.31
125,696
1,382,656

전환우선주 전환
2024.03.29 ~ 2024.03.31
352,329
1,056,987

합 계
2,122,175,554

가중평균유통보통주식수: 2,122,175,554주 ÷ 91일 = 23,320,610주

② 전분기

(단위:주)

구 분
기 간
유통보통주식수
적 수

기 초
2023.01.01 ~ 2023.03.31
19,896,425
1,790,678,250

주식선택권 행사
2023.02.01 ~ 2023.03.31
30,000
1,770,000

합 계
1,792,448,250

가중평균유통보통주식수: 1,792,448,250주 ÷ 90일 = 19,916,092주

(3) 희석주당손익당분기와 전분기에 순손실이 발생함에 따라 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.(4) 반희석성 잠재적 보통주

당분기 중 반희석효과로 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 앞으로 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
잠재적 보통주(단위:주)
비 고

주식선택권
1,578,559
당분기말 현재 미전환

전환우선주
3,231,551
당분기말 현재 미전환

23. 주식기준보상(1) 당분기와 전분기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가
69,877,928
1,734,899,748

우리사주조합 출연분으로 인한 보상원가
-
-

합 계
69,877,928
1,734,899,748

(2) 주식선택권 부여분① 당분기말 현재 당사가 부여한 주식결제형 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.

구 분

부여주식수

잔여주식수

부여일

가득조건

행사가격

행사가능기간

2차 부여분(*1,*2)

480,000 주

40,000 주

2016.09.05

부여일로부터 2년이상 재임또는 재직하여야 함

2,610 원

2018.09.06 ~ 2025.09.05

5차 부여분(*2)

550,500 주

206,209 주

2018.03.16

5,330 원

2020.03.17 ~ 2025.03.16

6차 부여분(*2)

630,000 주

365,000 주

2019.03.15

10,330 원

2021.03.16 ~ 2026.03.15

7차 부여분(*2)

45,000 주

45,000 주

2019.09.17

10,330 원

2021.09.17 ~ 2026.09.16

8차 부여분(*2)

135,000 주

105,000 주

2020.08.03

14,260 원

2022.08.03 ~ 2027.08.02

9차 부여분(*3)

120,000 주

82,500 주

2020.10.05

14,800 원

2022.10.05 ~ 2027.10.04

10차 부여분

60,000 주

20,000 주

2021.02.08

14,300 원

2023.02.08 ~ 2028.02.07

11차 부여분

140,000 주

120,000 주

2021.03.30

13,900 원

2023.03.30 ~ 2028.03.29

12차 부여분(*3)

18,750 주

18,750 주

2021.04.05

부여일로부터 30개월이상 재임 또는 재직하여야 함

14,000 원

2023.10.05 ~ 2028.10.04

12차 부여분(*3)

18,750 주

- 주

2021.04.05

부여일로부터 42개월이상 재임 또는 재직하여야 함

14,000 원

2024.10.05 ~ 2029.10.04

13차 부여분

110,000 주

105,000 주

2021.08.09

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함

13,200 원

2023.08.09 ~ 2028.08.08

14차 부여분

20,000 주

20,000 주

2021.11.08

12,350 원

2023.11.08 ~ 2028.11.07

15차 부여분

126,200 주

117,000 주

2022.02.07

12,750 원

2024.02.07 ~ 2029.02.06

16차 부여분

20,000 주

20,000 주

2022.03.25

12,400 원

2024.03.25 ~ 2029.03.24

17차 부여분(*3)

3,750 주

3,750 주

2022.04.11

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

12,700 원

2024.04.11 ~ 2029.04.10

17차 부여분(*3)

1,875 주

1,875 주

2022.04.11

부여일로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함.

12,700 원

2025.04.11 ~ 2030.04.10

17차 부여분(*3)

1,875 주

1,875 주

2022.04.11

부여일로부터 4년이상 재임 또는 재직하여야 함.

12,700 원

2026.04.11 ~ 2031.04.10

18차 부여분

40,000 주

40,000 주

2022.05.09

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

12,500 원

2024.05.09 ~ 2029.05.08

19차 부여분(*3)

17,500 주

17,500 주

2022.06.07

11,500 원

2024.06.07 ~ 2029.06.06

19차 부여분(*3)

8,750 주

8,750 주

2022.06.07

부여일로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함.

11,500 원

2025.06.07 ~ 2030.06.06

19차 부여분(*3)

8,750 주

8,750 주

2022.06.07

부여일로부터 4년이상 재임 또는 재직하여야 함.

11,500 원

2026.06.07 ~ 2031.06.06

20차 부여분

35,000 주

35,000 주

2022.08.08

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

11,800 원

2024.08.08 ~ 2029.08.07

21차 부여분

35,000 주

30,000 주

2022.11.07

10,300 원

2024.11.07 ~ 2029.11.06

22차 부여분

50,600 주

50,600 주

2023.03.23

9,190 원

2025.03.23 ~ 2030.03.22

23차 부여분(*3)

1,750 주

1,750 주

2023.05.08

9,000 원

2025.05.08 ~ 2030.05.07

23차 부여분(*3)

875 주

875 주

2023.05.08

부여일로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함.

9,000 원

2026.05.08 ~ 2031.05.07

23차 부여분(*3)

875 주

875 주

2023.05.08

부여일로부터 4년이상 재임 또는 재직하여야 함.

9,000 원

2027.05.08 ~ 2032.05.07

24차 부여분(*3)

10,000 주

10,000 주

2023.07.10

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

5,330 원

2025.07.10 ~ 2030.07.09

24차 부여분(*3)

5,000 주

5,000 주

2023.07.10

부여일로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함.

5,330 원

2026.07.10 ~ 2031.07.09

24차 부여분(*3)

5,000 주

5,000 주

2023.07.10

부여일로부터 4년이상 재임 또는 재직하여야 함.

5,330 원

2027.07.10 ~ 2032.07.09

25차 부여분

15,000 주

15,000 주

2023.08.07

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

5,900 원

2025.08.07 ~ 2030.08.06

26차 부여분

15,000 주

15,000 주

2023.11.06

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

4,100 원

2025.11.06 ~ 2030.11.05

27차 부여분
62,500 주
62,500 주
2024.03.26
부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.
3,350 원
2026.03.26 ~ 2031.03.26

(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영 후의 금액입니다.(*3) 해당 부여분은 종속기업의 임직원에게 부여되었습니다.

② 당사는 연결실체의 임직원에 대해 다음과 같이 주식기준보상약정을 체결하고 있으며,동 약정에 의해 부여된 주식선택권은 행사 시 신주교부방식으로 교부됩니다.

부여일

총부여수량

당분기 이전 취소수량

당분기 취소수량

당분기 이전 행사수량

당분기 행사수량

당분기말 미행사수량

당분기말 행사가능수량

행사가격

2016.09.05(*1,*2)

480,000 주

120,000 주

-

320,000 주

-

40,000 주

40,000 주

2,610 원

2017.03.10(*1,*2)
420,000 주
360,000 주
-
60,000 주
-
-
-
2,610 원

2017.09.21(*2)
169,500 주
13,500 주
-
156,000 주
-
-
-
5,330 원

2018.03.16(*2)

550,500 주

16,500 주

-

327,791주
-

206,209 주

206,209 주

5,330 원

2019.03.15(*2)

630,000 주

195,000 주

-

70,000 주

-

365,000 주

365,000 주

10,330 원

2019.09.17(*2)

45,000 주

-

-

-

-

45,000 주

45,000 주

10,330 원

2020.08.03(*2)

135,000 주

30,000 주

-

-

-

105,000 주

105,000 주

14,260 원

2020.10.05(*3)

120,000 주

37,500 주

-

-

-

82,500 주

82,500 주

14,800 원

2021.02.08

60,000 주

40,000 주

-

-

-

20,000 주

20,000 주

14,300 원

2021.03.30

140,000 주

20,000 주

-

-

-

120,000 주

120,000 주

13,900 원

2021.04.05(*3)

18,750 주

-

-

-

-

18,750 주

18,750 주

14,000 원

2021.04.05(*3)

18,750 주

-
18,750 주
-
-
-
-

14,000 원

2021.08.09

110,000 주

5,000 주

-

-

-

105,000 주

105,000 주

13,200 원

2021.11.08

20,000 주

-

-

-

-

20,000 주

20,000 주

12,350 원

2022.02.07

126,200 주

9,200 주
-
-
-
117,000 주
117,000 주

12,750 원

2022.03.25

20,000 주

-

-

-

-

20,000 주
20,000 주

12,400 원

2022.04.11(*3)

3,750 주

-

-

-

-

3,750 주

-

12,700 원

2022.04.11(*3)

1,875 주

-

-

-

-

1,875 주

-

12,700 원

2022.04.11(*3)

1,875 주

-

-

-

-

1,875 주

-

12,700 원

2022.05.09

40,000 주

-

-

-

-

40,000 주

-

12,500 원

2022.05.09(*3)
5,000 주
5,000 주
-
-
-
-
-
12,500 원

2022.06.07(*3)

17,500 주

-

-

-

-

17,500 주

-

11,500 원

2022.06.07(*3)

8,750 주

-

-

-

-

8,750 주

-

11,500 원

2022.06.07(*3)

8,750 주

-

-

-

-

8,750 주

-

11,500 원

2022.08.08

35,000 주

-

-

-

-

35,000 주

-

11,800 원

2022.11.07

35,000 주

5,000 주
-
-
-

30,000 주

-

10,300 원

2023.03.23

50,600 주

-

-

-

-

50,600 주

-

9,190 원

2023.05.08(*3)

1,750 주

-

-

-

-

1,750 주

-

9,000 원

2023.05.08(*3)

875 주

-

-

-

-

875 주

-

9,000 원

2023.05.08(*3)

875 주

-

-

-

-

875 주

-

9,000 원

2023.07.10(*3)

10,000 주

-

-

-

-

10,000 주

-

5,330 원

2023.07.10(*3)

5,000 주

-

-

-

-

5,000 주

-

5,330 원

2023.07.10(*3)

5,000 주

-

-

-

-

5,000 주

-

5,330 원

2023.08.07

15,000 주

-

-

-

-

15,000 주

-

5,900 원

2023.11.06

15,000 주

-

-

-

-

15,000 주

-

4,100 원

2024.03.26
62,500 주
-
-
-
-
62,500 주
-
3,350 원

합 계

3,387,800 주
856,700 주
18,750 주
933,791 주
-
1,578,559 주
1,264,459 주

(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된후의 금액입니다.(*3) 해당 부여분은 종속기업의 임직원에게 부여되었습니다.

③ 연결실체는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며,공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분

보통주공정가치

행사가격

보통주공정가치 변동성

무위험이자율

기대배당수익률

주식선택권공정가치

2차 부여분(*1,*2)

2,564 원

2,610 원

30.05%

1.49%

0.00%

533 원

5차 부여분(*2)

3,536 원

5,330 원

62.05%

2.68%

0.00%

2,184 원

6차 부여분(*2)

6,874 원

10,330 원

69.54%

1.96%

0.00%

4,075 원

7차 부여분(*2)

6,812 원

10,330 원

57.85%

1.48%

0.00%

3,306 원

8차 부여분(*2)

13,333 원

14,260 원

72.58%

1.16%

0.00%

8,871 원

9차 부여분(*3)

13,700 원

14,800 원

73.01%

1.28%

0.00%

9,154 원

10차 부여분

14,300 원

14,300 원

73.43%

1.54%

0.00%

9,813 원

11차 부여분

12,600 원

13,900 원

66.27%

1.76%

0.00%

7,865 원

12차 부여분(*3)

13,650 원

14,000 원

64.09%

1.85%

0.00%

8,349 원

12차 부여분(*3)

13,650 원

14,000 원

64.09%

1.85%

0.00%

8,729 원

13차 부여분

12,750 원

13,200 원

55.03%

1.84%

0.00%

6,724 원

14차 부여분

12,000 원

12,350 원

38.40%

2.28%

0.00%

5,148 원

15차 부여분

11,900 원

12,750 원

39.90%

2.61%

0.00%

5,194 원

16차 부여분

13,350 원

12,400 원

37.80%

2.80%

0.00%

6,239 원

17차 부여분(*3)

12,950 원

12,700 원

38.90%

3.30%

0.00%

6,084 원

17차 부여분(*3)

12,950 원

12,700 원

38.90%

3.30%

0.00%

6,475 원

17차 부여분(*3)

12,950 원

12,700 원

38.90%

3.30%

0.00%

6,849 원

18차 부여분

11,450 원

12,500 원

39.30%

3.36%

0.00%

5,056 원

19차 부여분(*3)

10,900 원

11,500 원

41.20%

3.53%

0.00%

5,131 원

19차 부여분(*3)

10,900 원

11,500 원

41.20%

3.53%

0.00%

5,491 원

19차 부여분(*3)

10,900 원

11,500 원

41.20%

3.53%

0.00%

5,818 원

20차 부여분

13,050 원

11,800 원

45.70%

3.14%

0.00%

7,066 원

21차 부여분

10,400 원

10,300 원

48.30%

4.24%

0.00%

5,793 원

22차 부여분

9,230 원

9,190 원

49.30%

3.28%

0.00%

5,034 원

23차 부여분(*3)

8,840 원

9,000 원

48.90%

3.30%

0.00%

4,748 원

23차 부여분(*3)

8,840 원

9,000 원

48.90%

3.30%

0.00%

5,039 원

23차 부여분(*3)

8,840 원

9,000 원

48.90%

3.30%

0.00%

5,306 원

24차 부여분(*3)

4,700 원

5,330 원

48.40%

3.84%

0.00%

2,421 원

24차 부여분(*3)

4,700 원

5,330 원

48.40%

3.84%

0.00%

2,590 원

24차 부여분(*3)

4,700 원

5,330 원

48.40%

3.85%

0.00%

2,741 원

25차 부여분

6,600 원

5,900 원

50.00%

3.77%

0.00%

3,865 원

26차 부여분

4,090 원

4,100 원

55.20%

3.99%

0.00%

2,446 원

27차 부여분
3,350 원
3,350 원
59.10%
3.39%
0.00%
2,065 원

(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된후의 금액입니다.(*3) 해당 부여분은 종속기업의 임직원에게 부여되었습니다.

(3) 우리사주조합 출연분당분기말 현재 우리사주조합 출연분의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

부여일
수 량
부여일 공정가치

2021.01.12
110,000
14,050

2022.01.12
110,000
13,350

2023.01.12
110,000
11,750

연결실체의 최대주주인 대표이사는 2021년, 2022년, 2023년 중 본인이 보유하고 있던 당사의 주식을 우리사주조합에 무상출연하였으며, 동 우리사주조합의 의무예탁기간은 부여일로부터 4년에 해당합니다. 동 지분과 관련하여 연결실체가 주식을 지급하거나, 신규 주식을 발행하지 않으나 주식기준보상 회계처리를 적용하여 부여일의 공정가치상당액을 즉시 주식보상비용으로 인식하는 한편, 자본에 계상하였습니다.

(4) 종속회사 주식선택권 부여분

① 당분기말 현재 당사의 종속기업이 부여한 주식결제형 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.

구 분
㈜엘립스진단

부여주식수
2,100 주

잔여주식수
2,100 주

부여일
2023-03-31

가득조건
부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

행사가격
1,640 원

행사가능기간
2025.04.01 ~ 2030.03.31

② 당사의 종속기업이 부여한 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

구 분
㈜엘립스진단

부여일
2023-03-31

총부여수량
2,100 주

당기 취소수량
-

당기 행사수량
-

당분기말 미행사수량
2,100 주

당분기말 행사가능수량
-

행사가격
1,640 원

③ 연결실체는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며,공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분
㈜엘립스진단

부여일
2023-03-31

보통주 공정가치
3,750 원

행사가격
1,640 원

보통주 공정가치 변동성
56.79%

무위험이자율
2.92%

기대 배당수익률
0.00%

주식선택권 공정가치
2,834 원

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결실체가 당분기와 전분기 중 인식한 수익 중 원천별 구분은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익
-
-

(2) 연결실체의 고객과의 계약에서 생긴 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

주요 지리적 시장:

국내
-
-

주요 제품과 서비스 계열:

경영지원서비스
-
-

수익인식 시기:

기간에 걸쳐 이행
-
-

(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약이행원가ㆍ계약부채의 잔액은 없습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 계약부채의 변동내역은 없습니다.

(5) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약이행원가에 대해 연결실체가 당분기와 전분기중 인식한 손상차손의 내역은 없습니다.

25. 영업비용당분기와 전분기 중 영업비용의 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

급여
1,619,922,111
1,598,713,311

잡급
4,770,000
4,500,000

퇴직급여
124,255,004
114,335,776

복리후생비
151,869,902
131,598,381

유형자산상각비
67,827,231
66,994,486

무형자산상각비
14,030,145
10,580,077

사용권자산상각비
288,910,445
268,040,021

주식보상비용
69,877,928
1,734,899,748

건물관리비
34,610,459
31,189,816

경상연구개발비
2,527,013,939
6,870,812,138

광고선전비
154,546
16,165,911

교육훈련비
18,644,242
52,865,917

도서인쇄비
3,681,156
1,304,452

보험료
41,653,499
51,350,151

세금과공과
78,190,378
48,426,392

소모품비
21,754,599
9,539,563

여비교통비
23,603,626
127,122,979

운반비
4,126,782
1,977,162

접대비
4,285,762
13,147,700

지급수수료
376,928,246
373,954,107

지급임차료
10,353,653
17,542,730

차량유지비
3,626,002
3,275,032

통신비
1,086,176
8,716,321

회의행사비
2,282,012
8,057,986

합 계
5,493,457,843
11,565,110,157

26. 법인세

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.당분기와 전분기의 평균유효세율은 법인세비용차감전순손실이 발생하여 산정하지 아니하였습니다.

27. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계구분

특수관계자명

주요 경영진

대표이사

(2) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

특수관계구분
특수관계자명
보증처
보증금액
보증기간(*)

주요 경영진
대표이사
NH농협캐피탈
11,799,000
2023.12.30 ~ 2024.12.29

(*) 특수관계자에게 제공받는 지급보증이 실행되어 실제 효력을 가지는 기간을 의미합니다.

(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

급여
190,248,226
226,136,452

퇴직급여
10,068,620
11,797,127

주식보상비용
-
76,710,685

합 계
200,316,846
314,644,264

28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

K-IFRS 1116호 신규인식(사용권자산 장부금액)
-
27,713,448

K-IFRS 1116호 신규인식(리스부채)
-
27,713,448

리스부채 유동성 대체
96,024,041
89,083,614

유형자산 취득으로 인한 미지급금 증감
(369,613)
37,024,119

건설중인자산의 본계정 대체
-
234,400,000

선급금 유동성 대체
16,979,604
697,788,000

(2) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동의 상세한 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:원)

구 분
기초금액
현금흐름
비현금변동
기말금액

리스부채(유동성 포함)
3,546,834,356
(257,633,265)
63,169,512
3,352,370,603

당기손익인식금융부채
3,760,907,349
-
-
3,760,907,349

합 계
7,307,741,705
(257,633,265)
63,169,512
7,113,277,952

② 전분기

(단위:원)

구 분
기초금액
현금흐름
비현금변동
기말금액

리스부채(유동성 포함)
3,008,647,362
(247,617,613)
43,217,610
2,804,247,359

당기손익인식금융부채
4,190,698,721
-
-
4,190,698,721

합 계
7,199,346,083
(247,617,613)
43,217,610
6,994,946,080

29. 주요 기술이전계약

(1) 연결실체가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.

연결실체는 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금을 수령하였으며, 기업회계기준서 제 1115호 '고객과의 계약에서생기는 수익'의 적용 지침에 의거하여 해당 기술이전수익은 수행의무의 진행률에 따라 인식되었습니다.

또한, 당사는 계약조건과 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 약 4천만 달러 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 로열티 수익을 수령할 수 있으며 전전기 중 마일스톤을 달성하여 실적실시료 USD 1,500,000을 수령하여 영업수익으로인식하였습니다.

(2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

30. 사업결합

(1) 일반사항

지배기업은 2023년 4월 11일, ㈜엘립스진단의 지분 50.13%(1,069,282주)를 취득하여 지배력을 획득하였으며 2023년 4월 28일, 동 회사가 유상증자한 175,000주 전부를 추가로 취득하여 당분기말 현재 총 53.91%의 지분율을 보유하고 있습니다.

(2) ㈜엘립스진단 지분 인수로 인하여 3,899백만원의 영업권이 발생하였습니다.

(3) ㈜엘립스진단에 대하여 이전대가와 승계한 자산 및 부채의 취득일 현재 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
금 액

Ⅰ. 이전대가

현금
3,859,807,500

미지급금
150,000,000

소계
4,009,807,500

Ⅱ. 취득한 자산과 인수한 부채

현금및현금성자산
72,890,955

기타자산
5,811,103

무형자산
240,129,160

기타비유동자산
1,725,000

유동부채
(100,068,470)

소계
220,487,748

Ⅲ. 영업권(Ⅰ-Ⅱ*지배기업 지분율)
3,899,268,796

(4) 연결포괄손익계산서에 반영된 취득일 이후 ㈜엘립스진단의 당분기 매출 및 순손실은 각각 0백만원 및 216백만원입니다.

(5) 당분기말 현재 연결실체는 ㈜엘립스진단에의 사업결합 시 이전대가 배분을 위한 식별되는 자산, 부채의 공정가치 평가를 진행중입니다. 해당 결과에 따라 연결실체가 인식하는 자산, 부채에 대한 분류 및 금액은 변경 가능합니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 10 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 9 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

제 10 기 1분기말

제 9 기말

자산

유동자산

14,949,919,591

20,457,072,529

현금및현금성자산

12,860,412,446

13,577,362,704

매출채권 및 기타유동채권

880,000

880,000

단기금융상품

900,000,000

5,500,000,000

파생상품자산

10,858,518

기타유동금융자산

262,866,935

621,665,609

기타유동자산

684,478,100

538,367,058

당기법인세자산

241,282,110

207,938,640

비유동자산

10,012,700,178

10,334,862,619

기타비유동금융자산

370,871,644

379,500,454

종속기업투자

4,994,357,500

5,137,085,752

유형자산

599,874,383

663,150,091

무형자산

80,968,745

91,618,306

사용권자산

1,933,511,848

2,045,002,415

당기손익인식금융자산

922,122,455

890,532,394

기타비유동자산

1,110,993,603

1,127,973,207

자산총계

24,962,619,769

30,791,935,148

부채

유동부채

6,235,290,328

9,131,725,469

기타유동금융부채

2,473,562,554

5,312,089,065

기타 유동부채

820,425

58,729,055

당기손익인식금융부채

3,760,907,349

3,760,907,349

비유동부채

1,658,495,060

1,751,787,728

기타비유동금융부채

1,574,498,646

1,668,571,454

기타 비유동 부채

83,996,414

83,216,274

부채총계

7,893,785,388

10,883,513,197

자본

자본금

13,675,352,500

13,213,975,500

주식발행초과금

124,145,887,963

122,611,739,075

기타자본항목

12,413,363,429

12,343,485,501

이익잉여금(결손금)

(133,165,769,511)

(128,260,778,125)

자본총계

17,068,834,381

19,908,421,951

부채및자본총계

24,962,619,769

30,791,935,148

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

2,400,000

2,400,000

영업비용

4,226,785,993

4,226,785,993

9,346,665,367

9,346,665,367

영업손실

(4,224,385,993)

(4,224,385,993)

(9,346,665,367)

(9,346,665,367)

금융수익

136,758,969

136,758,969

386,719,362

386,719,362

금융비용

102,079,826

102,079,826

97,264,771

97,264,771

기타수익

2,205

2,205

28,085,169

28,085,169

기타비용

715,286,741

715,286,741

2,113,599,703

2,113,599,703

법인세비용차감전순손실

(4,904,991,386)

(4,904,991,386)

(11,142,725,310)

(11,142,725,310)

법인세비용(수익)

분기순손실

(4,904,991,386)

(4,904,991,386)

(11,142,725,310)

(11,142,725,310)

기타포괄손익

분기총포괄손실

(4,904,991,386)

(4,904,991,386)

(11,142,725,310)

(11,142,725,310)

주당손실

기본주당순손실 (단위 : 원)

(210)

(210)

(559)

(559)

희석주당순손실 (단위 : 원)

(210)

(210)

(559)

(559)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

12,318,932,500

115,998,322,214

9,765,870,300

(86,218,015,859)

51,865,109,155

분기총포괄손익

분기순손실

(11,142,725,310)

(11,142,725,310)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

유상증자

전환우선주의 전환

주식보상비용

1,678,945,705

1,678,945,705

주식선택권 행사

15,000,000

209,627,300

(65,528,300)

159,099,000

연결실체 내 기업간 주식기준보상거래

55,954,043

55,954,043

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

15,000,000

209,627,300

1,669,371,448

1,893,998,748

2023.03.31 (기말자본)

12,333,932,500

116,207,949,514

11,435,241,748

(97,360,741,169)

42,616,382,593

2024.01.01 (기초자본)

13,213,975,500

122,611,739,075

12,343,485,501

(128,260,778,125)

19,908,421,951

분기총포괄손익

분기순손실

(4,904,991,386)

(4,904,991,386)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

유상증자

347,222,000

1,648,807,870

1,996,029,870

전환우선주의 전환

114,155,000

(114,658,982)

(503,982)

주식보상비용

164,069,654

164,069,654

주식선택권 행사

연결실체 내 기업간 주식기준보상거래

(94,191,726)

(94,191,726)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

461,377,000

1,534,148,888

69,877,928

2,065,403,816

2024.03.31 (기말자본)

13,675,352,500

124,145,887,963

12,413,363,429

(133,165,769,511)

17,068,834,381

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(6,534,472,546)

(6,905,355,517)

영업에서 창출한 현금흐름

(6,754,447,086)

(7,111,720,113)

분기순손실

(4,904,991,386)

(11,142,725,310)

비현금항목의 조정

997,885,686

3,667,121,303

감가상각비에 대한 조정

62,101,282

63,143,084

무형자산상각비에 대한 조정

10,649,561

10,580,077

사용권자산상각비

111,490,567

111,612,604

주식보상비용

164,069,654

1,678,945,705

이자비용 조정

33,986,276

38,876,862

외화환산손실 조정

18,004,658

1,951,000

파생금융자산평가손실 조정

10,858,518

종속기업투자주식손상차손

715,286,526

2,113,544,199

이자수익에 대한 조정

(100,208,409)

(349,894,321)

외화환산이익 조정

(2,947)

(1,637,907)

배당금수익

(28,350,000)

운전자본의 변동

(2,847,341,386)

363,883,894

기타유동금융자산

197,662,747

203,720,857

기타유동자산

(129,131,438)

737,921,667

기타유동부채

(57,908,630)

(63,985,770)

기타유동금융부채

(2,857,964,065)

(513,772,860)

이자 수취액

258,174,146

289,008,001

배당금수취(영업)

28,350,000

이자지급

(33,206,136)

(38,125,305)

법인세 환급액

(33,343,470)

(44,518,100)

투자활동으로 인한 현금흐름

3,914,263,752

10,768,227,783

단기금융상품의 처분

5,500,000,000

16,500,000,000

단기금융상품의 취득

(900,000,000)

(5,500,000,000)

당기손익인식금융자산의 취득

(31,590,061)

(69,036,141)

기타비유동금융자산의 감소

11,799,000

기타비유동금융자산의 취득

(60,000,000)

유형자산의 처분

1,240,926

유형자산의 취득

(436,113)

(101,188,976)

무형자산의 취득

(1,547,100)

종속기업에 대한 투자자산의 취득

(666,750,000)

재무활동으로 인한 현금흐름

1,903,258,536

74,872,980

유상증자

1,996,029,870

전환우선주의 전환

(503,982)

주식선택권행사

159,099,000

리스부채상환액

(92,267,352)

(84,226,020)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(716,950,258)

3,937,745,246

기초현금및현금성자산

13,577,362,704

6,903,811,984

현금및현금성자산의 환율변동효과

(45,650)

기말현금및현금성자산

12,860,412,446

10,841,511,580

5. 재무제표 주석

제 10(당)기 1분기 2024년 3월 31일 현재

제 9(전)기 1분기 2023년 3월 31일 현재

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사

1. 회사의 개요

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2015년 9월 17일에 설립되어원료의약품 연구개발 및 제조업을 영위하고 있으며, 경기도 성남시 분당구 판교로에 본점을 두고 있습니다. 2019년 3월 15일 "브릿지바이오 주식회사"에서 "브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 또한 당사는 2019년 12월 20일자로 코스닥시장에 상장되었습니다.

당사의 당분기말 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 각각 500원과 보통주 24,119,154주, 우선주 3,231,551주로서 납입자본금은 보통주자본금 12,059,577,000원, 우선주자본금 1,615,775,500원으로 총 13,675,352,500원입니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 주요주주 구성은 다음과 같습니다.

구 분
주주명
당분기말
전기말
비 고

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

보통주
이정규
3,577,478
13.08
3,577,478
13.54
대표이사

대표이사의 특수관계자
74,108
0.27
74,108
0.28

기타
20,467,568
74.83
19,015,771
71.95

보통주 소 계
24,119,154
88.18
22,667,357
85.77

우선주
에스브이 스케일업 펀드
1,268,289
4.64
1,268,289
4.80

기타
1,963,262
7.18
2,492,305
9.43

우선주 소 계
3,231,551
11.82
3,760,594
14.23

합 계
27,350,705
100.00
26,427,951
100.00

2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

당사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.

3. 중요한 회계정책

당사는 요약 분기재무제표의 작성에 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들이 있으나, 그 기준들이 당사의 요약 분기재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

4. 영업부문당사는 한국채택국제회계기준 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문별 영업보고를 별도로 공시하지 아니합니다.한편, 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

A 업체
2,400,000
-

5. 금융상품
(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산:

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익인식금융자산
922,122,455
922,122,455
890,532,394
890,532,394

파생상품자산
-
-
10,858,518
10,858,518

소 계
922,122,455
922,122,455
901,390,912
901,390,912

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
12,860,412,446
(*)
13,577,362,704
(*)

매출채권
880,000
(*)
880,000
(*)

단기금융자산
900,000,000
(*)
5,500,000,000
(*)

기타유동금융자산
262,866,935
(*)
621,665,609
(*)

기타비유동금융자산
370,871,644
(*)
379,500,454
(*)

소 계
14,395,031,025

20,079,408,767

합 계
15,317,153,480

20,980,799,679

금융부채:

공정가치로 인식된 금융부채

당기손익인식금융부채
3,760,907,349
3,760,907,349
3,760,907,349
3,760,907,349

상각후원가로 인식된 금융부채

기타유동금융부채
2,319,405,872
(*)
4,994,906,484
(*)

기타비유동금융부채
1,574,498,646
(*)
1,668,571,454
(*)

소 계
3,893,904,518

6,663,477,938

합 계
7,654,811,867

10,424,385,287

(*) 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치이므로, 공정가치의 공시를 생략하였습니다.(2) 공정가치 서열체계활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 그 금융상품의 공정가치는 활성시장에서 가격이 공시되고 있는 것으로 보고 "수준 1"로 분류됩니다."수준 1"은 공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 금융상품으로 구성됩니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 "수준 2"에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 "수준 3"에 포함됩니다. "수준 3"으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 당사는 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

① 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당분기말:

금융자산

당기손익인식금융자산
-
-
922,122,455
922,122,455

금융부채

당기손익인식금융부채
-
-
3,760,907,349
3,760,907,349

전기말:

금융자산

당기손익인식금융자산
-
-
890,532,394
890,532,394

파생상품자산
-
-
10,858,518
10,858,518

합 계
-
-
901,390,912
901,390,912

금융부채

당기손익인식금융부채
-
-
3,760,907,349
3,760,907,349

② 당분기말과 전기말 현재 "수준 3"의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3 투입변수

수준 3 투입변수 범위

당분기말:

당기손익인식금융자산

채무증권

536,629,572

3

원가법

-

(*)

(*)

385,492,883
3
현금흐름할인
할인율
할인율
5.63%~6.35%

당기손익인식금융부채

조건부 결제조항

3,760,907,349

3

현재가치기법

할인율,현금지급의무 발생 사건 확률

할인율

9.19%~13.49%

누적부도율

0.00%~2.08%

상장폐지확률

0.30%

비적정의견확률

1.07%

전기말:

당기손익인식금융자산

채무증권

505,039,511

3

원가법

-

(*)

(*)

385,492,883
3
현금흐름할인
할인율
할인율
5.63%~6.35%

파생상품

10,858,518

3

옵션가치결정모형

기초자산가격,기초자산의 변동성

기초자산 가격

6,691, 6,708

변동성

55.50%

당기손익인식금융부채

조건부 결제조항

3,760,907,349

3

현재가치기법

할인율,현금지급의무 발생 사건 확률

할인율

9.19%~13.49%

누적부도율

0.00%~2.08%

상장폐지확률

0.30%

비적정의견확률

1.07%

(*) 프로젝트 투자 계약으로 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없어, 원가를 공정가치에 대한 최선의 추정치로 판단하였습니다.

③ 당사는 재무보고 목적으로 개별 금융자산별로 적정한 공정가치 평가방법을 활용하고있으며, 이는 "수준 3"으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 평가결과는 매년 사안의 중요성에 따라 개별적으로 재무담당이사 및 감사위원회에 보고 및 협의되고 있습니다."수준 3"으로 분류된 금융상품 구분별 공정가치의 변동(1% 가정)에 따른 당분기말 세전손익 혹은 세전기타포괄손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

(단위:원)

구 분
유리한 변동
불리한 변동

당기손익공정가치측정금융자산
5,366,296
(5,366,296)

당기손익공정가치측정금융부채
(37,609,073)
37,609,073

6. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

보통예금 등
12,860,412,446
13,577,362,704

(*) 공동영업의 공동계좌 등으로 사용 제한된 578,564,365원이 포함되어 있습니다.

7. 단기금융자산당분기말과 전기말 현재 단기금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
예치기관
당분기말
전기말

정기예금
㈜우리은행
-
4,000,000,000

정기예금
㈜국민은행(*)
900,000,000
1,500,000,000

합 계
900,000,000
5,500,000,000

(*) 해당 정기예금 중 454,300,000원은 법인 예금담보 임직원 대출약정으로 인한 질권설정이 되어있습니다(주석 19 참고).

8. 당기손익인식금융자산당분기말과 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
취득원가
지분율(%)
당분기말
전기말

프로젝트 투자 계약(*)
980,069,152
-
922,122,455
890,532,394

(*) 공동영업인 BASELAUNCH을 통한 프로젝트 투자 계약에 따른 투자금입니다.

9. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

미수수익
53,273,295
-
214,409,222
-

미수금
209,593,640
-
407,256,387
-

보증금
-
370,871,644
-
379,500,454

합 계
262,866,935
370,871,644
621,665,609
379,500,454

10. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

선급금
546,685,154
1,110,993,603
320,388,995
1,127,973,207

선급비용
137,792,946
-
217,978,063
-

합 계
684,478,100
1,110,993,603
538,367,058
1,127,973,207

11. 종속기업

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

소재지

주요 영업활동

당분기말

전기말

소유지분율(%)

장부금액

소유지분율(%)

장부금액

Bridge Biotherapeutics Inc.

미국

Research service

100.00
-

100.00

142,728,252

㈜엘립스진단

대한민국

체외진단 플랫폼 개발

53.91
4,994,357,500

53.91

4,994,357,500

합 계

4,994,357,500

5,137,085,752

(2) 당분기 중 종속기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분

기 초

자금출자

종속기업투자 손상차손

기타증감

합 계

Bridge Biotherapeutics Inc.

142,728,252
666,750,000
(715,286,526)
(94,191,726)
-

㈜엘립스진단

4,994,357,500
-
-
-
4,994,357,500

합 계

5,137,085,752
666,750,000
(715,286,526)
(94,191,726)
4,994,357,500

(3) 전분기 중 종속기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
기 초
자금출자
종속기업투자손상차손
기타증감
합 계

Bridge Biotherapeutics Inc.
4,824,150,088
-
(2,113,544,199)
55,954,043
2,766,559,932

12. 유형자산(1) 당분기 중 발생한 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
기 초
취득/증가
처분/폐기
유형자산상각비
합 계

취득원가:

기계장치
711,628,714
-
-
-
711,628,714

비품
347,348,675
66,500
(2,433,637)
-
344,981,538

시설장치
433,217,645
-
-
-
433,217,645

소 계
1,492,195,034
66,500
(2,433,637)
-
1,489,827,897

감가상각누계액 및 손상차손:

기계장치
(444,526,153)
-
-
(28,760,423)
(473,286,576)

비품
(207,023,195)
-
1,192,711
(13,345,302)
(219,175,786)

시설장치
(177,495,595)
-
-
(19,995,557)
(197,491,152)

소 계
(829,044,943)
-
1,192,711
(62,101,282)
(889,953,514)

장부금액:

기계장치
267,102,561
-
-
(28,760,423)
238,342,138

비품
140,325,480
66,500
(1,240,926)
(13,345,302)
125,805,752

시설장치
255,722,050
-
-
(19,995,557)
235,726,493

합 계
663,150,091
66,500
(1,240,926)
(62,101,282)
599,874,383

(2) 전분기 중 발생한 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
기 초
취득/증가
대체
유형자산상각비
합 계

취득원가:

기계장치
559,384,740
36,000,000
-
-
595,384,740

비품
273,257,537
29,098,450
-
-
302,355,987

시설장치
125,703,000
73,114,645
234,400,000
-
433,217,645

건설중인자산
234,400,000
-
(234,400,000)

-

소 계
1,192,745,277
138,213,095
-
-
1,330,958,372

감가상각누계액 및 손상차손:

기계장치
(315,555,592)
-
-
(29,168,645)
(344,724,237)

비품
(153,239,485)
-
-
(12,337,121)
(165,576,606)

시설장치
(91,196,166)
-
-
(21,637,318)
(112,833,484)

소 계
(559,991,243)

(63,143,084)
(623,134,327)

장부금액:

기계장치
243,829,148
36,000,000
-
(29,168,645)
250,660,503

비품
120,018,052
29,098,450
-
(12,337,121)
136,779,381

시설장치
34,506,834
73,114,645
234,400,000
(21,637,318)
320,384,161

건설중인자산
234,400,000
-
(234,400,000)
-
-

합 계
632,754,034
138,213,095
-
(63,143,084)
707,824,045

13. 무형자산(1) 당분기 중 발생한 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
기 초
취득/증가
무형자산상각비
기 말

취득원가:

실시권
375,000,000
-
-
375,000,000

소프트웨어
35,878,100
-
-
35,878,100

소 계
410,878,100
-
-
410,878,100

상각누계액 및 손상차손누계액:

실시권
(289,048,288)
-
(9,375,009)
(298,423,297)

소프트웨어
(30,211,506)
-
(1,274,552)
(31,486,058)

소 계
(319,259,794)
-
(10,649,561)
(329,909,355)

장부금액:

실시권
85,951,712
-
(9,375,009)
76,576,703

소프트웨어
5,666,594
-
(1,274,552)
4,392,042

합 계
91,618,306
-
(10,649,561)
80,968,745

(2) 전분기 중 발생한 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
기 초
취득/증가
무형자산상각비
기 말

취득원가:

실시권
375,000,000
-
-
375,000,000

소프트웨어
33,631,000
1,547,100
-
35,178,100

소 계
408,631,000
1,547,100
-
410,178,100

상각누계액 및 손상차손누계액:

실시권
(251,548,288)
-
(9,375,009)
(260,923,297)

소프트웨어
(25,195,334)
-
(1,205,068)
(26,400,402)

소 계
(276,743,622)
-
(10,580,077)
(287,323,699)

장부금액:

실시권
123,451,712
-
(9,375,009)
114,076,703

소프트웨어
8,435,666
1,547,100
(1,205,068)
8,777,698

합 계
131,887,378
1,547,100
(10,580,077)
122,854,401

14. 사용권자산

(1) 당분기 중 발생한 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
건 물
차량운반구
합 계

취득원가:

기초금액
2,983,574,607
229,355,099
3,212,929,706

증감액
-
-
-

기말금액
2,983,574,607
229,355,099
3,212,929,706

감가상각누계액:

기초금액
(976,656,027)
(191,271,264)
(1,167,927,291)

사용권자산상각비
(101,825,232)
(9,665,335)
(111,490,567)

기말금액
(1,078,481,259)
(200,936,599)
(1,279,417,858)

장부금액:

기초금액
2,006,918,580
38,083,835
2,045,002,415

기말금액
1,905,093,348
28,418,500
1,933,511,848

(2) 전분기 중 발생한 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
건 물
차량운반구
합 계

취득원가:

기초금액
2,983,574,607
188,516,016
3,172,090,623

증가
-
27,713,448
27,713,448

기말금액
2,983,574,607
216,229,464
3,199,804,071

감가상각누계액:

기초금액
(569,355,162)
(148,720,836)
(718,075,998)

사용권자산상각비
(101,825,232)
(9,787,372)
(111,612,604)

기말금액
(671,180,394)
(158,508,208)
(829,688,602)

장부금액:

기초금액
2,414,219,445
39,795,180
2,454,014,625

기말금액
2,312,394,213
57,721,256
2,370,115,469

15. 리스(1) 리스이용자당사는 사무실 및 차량을 리스하고 있습니다. 사무실리스의 경우 2년간 계약을 맺고있으며, 계약기간 이후의 연장선택권을 포함하고 있습니다. 리스 계약은 리스종료시점에 양 사간에 종료에 대한 서면 논의가 없다면 계속적으로 연장되고 있습니다.당사는 다양한 비품을 리스하고 있습니다. 이러한 리스는 단기 리스이거나 소액자산리스에 해당합니다. 당사는 이러한 리스에 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 적용합니다.당사가 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.① 사용권자산투자부동산의 정의를 충족하지 않는 리스와 관련된 사용권자산은 다른 자산과 구분하여 표시하고 있습니다(주석 14 참고).② 리스부채당분기말과 전기말 현재 리스이용자인 당사가 리스계약에 의하여 인식한 리스부채의내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

리스부채

유 동
379,557,550
377,752,094

비유동
1,574,498,646
1,668,571,454

합 계
1,954,056,196
2,046,323,548

③ 당분기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래에 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

최소리스료
이자비용
현재가치
최소리스료
이자비용
현재가치

1년 미만
497,062,149
(117,504,599)
379,557,550
501,417,453
(123,665,359)
377,752,094

1년 이상 5년 미만
1,780,654,552
(206,155,906)
1,574,498,646
1,884,372,736
(233,105,991)
1,651,266,745

5년 이상
-
-
-
17,400,000
(95,291)
17,304,709

합 계
2,277,716,701
(323,660,505)
1,954,056,196
2,403,190,189
(356,866,641)
2,046,323,548

④ 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

리스부채에 대한 이자비용
33,206,136
38,125,305

사용권자산상각비
111,490,567
111,612,604

단기 및 소액자산 리스에 관련된 비용
5,185,251
16,570,100

⑤ 당분기와 전분기 중 현금흐름표에 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

리스의 총 현금유출(*)
125,473,488
122,351,325

(*) 리스의 총 현금유출 금액은 리스부채에 대한 이자지급액을 포함하고 있습니다.(2) 리스제공자당사가 리스로 제공하고 있는 자산은 없습니다.

16. 공동영업(1) 당분기말 현재 당사가 공동약정의 당사자로 참여하고 있는 주요 공동영업의 내역은 다음과 같습니다.

공동영업의 명칭
주요 영업활동
소재지

BASELAUNCH
투자진흥업
스위스

(2) 당사는 공동영업인 BASELAUNCH에 대하여 5년간 총 세 차례에 걸쳐 125만 스위스프랑의 재무지원을 제공하기로 하였습니다. 한편, 공동영업은 각 회차별로 운영되고 있으며 회차별 회사의 참여금액 및 소유지분율은 다음과 같습니다.

(단위:CHF)

구 분
참여금액
모집금액
소유지분율(%)

1차
300,000
950,000
31.58

2차
300,000
1,700,000
17.65

3차
250,000
1,650,000
15.15

4차
150,000
1,550,000
9.68

5차
250,000
-
-

합 계
1,250,000
5,850,000

17. 기타금융부채당분기말과 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

미지급금
1,939,848,322
-
4,617,154,390
-

미지급비용
154,156,682
-
317,182,581
-

리스부채
379,557,550
1,574,498,646
377,752,094
1,668,571,454

합 계
2,473,562,554
1,574,498,646
5,312,089,065
1,668,571,454

18. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

예수금
820,425
-
58,729,055
-

충당부채(*)
-
83,996,414
-
80,167,504

합 계
820,425
83,996,414
58,729,055
80,167,504

(*) 상기 충당부채는 복구충당부채로 이루어져 있습니다. 복구충당부채는 보고기간종료일 현재 존속하는 임차건물의 미래 예상 복구비용의 최선의 추정치를 적절한 할인율로 할인한 현재가치로 계상하고 있습니다.

19. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사는 한국화학연구원 등과 총 5건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.(2) 당분기말 현재 당사는 임직원의 복지 및 우리사주 취득을 목적으로 ㈜국민은행과법인 예금담보 임직원대출 약정을 체결하고 있으며, 이를 위하여 정기예금 454,300,000원을 담보로 제공하여 질권설정 하였습니다.(3) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

보증제공자
보증제공처
보증금액
비 고

대표이사
NH농협캐피탈
11,799,000
렌터카계약에 따른 임차료 등 지급보증

(4) 당분기말 현재 당사는 당사의 종속회사인 (주)엘립스진단의 자동차 대여계약에 대하여 공동임차인으로써 신용을 제공하고 있습니다.

(5) 당분기말 현재 당사가 발행한 전환우선주는 아래의 약정사항을 포함하고 있습니다.① 당사는 파산 선고 및 회생절차 개시, 상장폐지, 감사보고서의 비적정의견 등 계약상 위약벌 금액 청구 사유가 발생할 경우에 인수인에게 우선주 인수대금에 우선주의 발행시로부터 위약벌 청구시까지 연단리 15% 또는 12%를 가산한 금액을 지급할 의무가 존재합니다. 당사는 해당 의무에 대하여 당기손익인식금융부채로 지정하여 공정가치로 측정하여 금융부채를 인식하였습니다. 당분기말 현재 당기손익인식금융부채는 3,760,907,349원입니다(주석 20.(5) 참고).

20. 자본금과 주식발행초과금 및 기타자본항목(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)

구 분

당분기말

전기말

발행할 주식의 총수

100,000,000
100,000,000

주당금액

500
500

보통주 발행주식수

24,119,154
22,667,357

우선주 발행주식수

3,231,551
3,760,594

자본금

13,675,352,500
13,213,975,500

(2) 당분기 중 주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)

구 분

보통주

우선주

주식수

자본금

주식발행초과금

주식수

자본금

주식발행초과금

분기초

22,667,357
11,333,678,500
91,443,231,011
3,760,594
1,880,297,000
31,168,508,064

유상증자

694,444
347,222,000
1,648,807,870
-
-
-

전환우선주의 전환

757,353
378,676,500
5,043,510,268
(529,043)
(264,521,500)
(5,158,169,250)

분기말

24,119,154
12,059,577,000
98,135,549,149
3,231,551
1,615,775,500
26,010,338,814

(3) 전분기 중 주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)

구 분

보통주

우선주

주식수

자본금

주식발행초과금

주식수

자본금

주식발행초과금

분기초

19,896,425
9,948,212,500
72,827,534,290
4,741,440
2,370,720,000
43,170,787,924

주식선택권의 행사
30,000
15,000,000
209,627,300
-
-
-

분기말

19,926,425
9,963,212,500
73,037,161,590
4,741,440
2,370,720,000
43,170,787,924

(4) 당분기와 전분기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

분기초
12,343,485,501
9,765,870,300

주식선택권의 행사
-
(65,528,300)

주식보상비용
164,069,654
1,678,945,705

연결실체 내 기업간 주식기준보상거래
(94,191,726)
55,954,043

분기말
12,413,363,429
11,435,241,748

(5) 전환우선주의 발행 내역은 다음과 같습니다.

구 분

발행일(2022.06.01)(*1)

발행일(2022.07.01)(*1)

발행일(2023.09.06)(*2)

우선주 발행 주식수

4,448,760 주

292,680 주

527,425 주

보통주 전환 주식수

2,037,314 주
-
-

현재 잔여 우선주 주식수

2,411,446 주
292,680 주
527,425 주

1주당 발행가액

10,250 원

10,250 원

5,688 원

만기

발행일로부터 5년

발행일로부터 5년

발행일로부터 5년

전환에 관한 사항

우선주 1주당 보통주 1주

우선주 1주당 보통주 1주

우선주 1주당 보통주 1주

배당에 관한 사항

참가적 우선주 (우선배당률: 0%)

참가적 우선주 (우선배당률: 0%)

참가적 우선주(우선배당률: 0%)

매도청구권 행사 가능비율

10% 이내

10% 이내

-

기타사항

위약벌 조항

위약벌 조항

-

전환우선주의 전환기간은 발행일부터 1년이 경과한 날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지입니다. 존속기간은 발행일로부터 5년이며 존속기간의 만기일 도래시 모든 우선주는 보통주로 자동 전환됩니다. 전환가액은 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 우선주 발행시 전환가격의 70% 이상이어야 합니다. 동 전환권은 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다. 다만, 동 회계처리는한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있습니다.

(*1) 전환우선주는 발행일로부터 3개월이 지난날로부터 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 전환가격은 최초 발행가액의 70% 까지 조정 될 수 있습니다. 따라서, 상기 우선주 1주당 보통주 1주의 전환비율은 전환가격 조정에 따라 달라 질 수 있습니다.

(*2) 해당 전환우선주는 보통주 가격이 하락할 경우, 전환가격은 발행일로부터 매 7개월마다 발행 시 전환가격의 70%까지 하향조정될 수 있습니다. 또한 본 하향조정이있은 후 주가의 상승사유가 발생하는 경우, 발행일로부터 매 7개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 전환가격은 발행 당시 전환가격까지 상향조정될 수 있습니다.따라서, 상기 우선주 1주당 보통주 1주의 전환비율은 전환가격 조정에 따라 달라질 수 있습니다.

21. 결손금당분기말과 전기말 현재 결손금 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기말
전기말

미처리결손금
(133,165,769,511)
(128,260,778,125)

22. 주당손실

(1) 기본주당손실

(단위:주,원)

구 분
당분기
전분기

보통주분기순손실
(4,904,991,386)
(11,142,725,310)

가중평균유통보통주식수
23,320,610
19,916,092

기본주당손실
(210)
(559)

(2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역

① 당분기

(단위:주)

구 분
기 간
유통보통주식수
적 수

기 초
2024.01.01 ~ 2024.03.31
22,667,357
2,062,729,487

유상증자
2024.01.26 ~ 2024.03.31
694,444
45,833,304

전환우선주 전환
2024.02.21 ~ 2024.03.31
279,328
11,173,120

전환우선주 전환
2024.03.21 ~ 2024.03.31
125,696
1,382,656

전환우선주 전환
2024.03.29 ~ 2024.03.31
352,329
1,056,987

합 계
2,122,175,554

가중평균유통보통주식수: 2,122,175,554주 ÷ 91일 = 23,320,610주

② 전분기

(단위:주)

구 분
기 간
유통보통주식수
적 수

기 초
2023.01.01 ~ 2023.03.31
19,896,425
1,790,678,250

주식선택권 행사
2023.02.01 ~ 2023.03.31
30,000
1,770,000

합 계
1,792,448,250

가중평균유통보통주식수: 1,792,448,250주 ÷ 90일 = 19,916,092주

(3) 희석주당손익당분기와 전분기에 순손실이 발생함에 따라 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.(4) 반희석성 잠재적 보통주

당분기 중 반희석효과로 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 앞으로 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
잠재적 보통주(단위:주)
비 고

주식선택권
1,578,559
당분기말 현재 미전환

전환우선주
3,231,551
당분기말 현재 미전환

23. 주식기준보상(1) 당분기와 전분기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가
164,069,654
1,678,945,705

우리사주조합 출연분으로 인한 보상원가
-
-

합 계
164,069,654
1,678,945,705

(2) 주식선택권 부여분① 당분기말 현재 당사가 부여한 주식결제형 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.

구 분

부여주식수

잔여주식수

부여일

가득조건

행사가격

행사가능기간

2차 부여분(*1,*2)

480,000 주

40,000 주

2016.09.05

부여일로부터 2년이상 재임또는 재직하여야 함

2,610 원

2018.09.06 ~ 2025.09.05

5차 부여분(*2)

550,500 주

206,209 주

2018.03.16

5,330 원

2020.03.17 ~ 2025.03.16

6차 부여분(*2)

630,000 주

365,000 주

2019.03.15

10,330 원

2021.03.16 ~ 2026.03.15

7차 부여분(*2)

45,000 주

45,000 주

2019.09.17

10,330 원

2021.09.17 ~ 2026.09.16

8차 부여분(*2)

135,000 주

105,000 주

2020.08.03

14,260 원

2022.08.03 ~ 2027.08.02

9차 부여분(*3)

120,000 주

82,500 주

2020.10.05

14,800 원

2022.10.05 ~ 2027.10.04

10차 부여분

60,000 주

20,000 주

2021.02.08

14,300 원

2023.02.08 ~ 2028.02.07

11차 부여분

140,000 주

120,000 주

2021.03.30

13,900 원

2023.03.30 ~ 2028.03.29

12차 부여분(*3)

18,750 주

18,750 주

2021.04.05

부여일로부터 30개월이상 재임 또는 재직하여야 함

14,000 원

2023.10.05 ~ 2028.10.04

12차 부여분(*3)

18,750 주

- 주

2021.04.05

부여일로부터 42개월이상 재임 또는 재직하여야 함

14,000 원

2024.10.05 ~ 2029.10.04

13차 부여분

110,000 주

105,000 주

2021.08.09

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함

13,200 원

2023.08.09 ~ 2028.08.08

14차 부여분

20,000 주

20,000 주

2021.11.08

12,350 원

2023.11.08 ~ 2028.11.07

15차 부여분

126,200 주

117,000 주

2022.02.07

12,750 원

2024.02.07 ~ 2029.02.06

16차 부여분

20,000 주

20,000 주

2022.03.25

12,400 원

2024.03.25 ~ 2029.03.24

17차 부여분(*3)

3,750 주

3,750 주

2022.04.11

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

12,700 원

2024.04.11 ~ 2029.04.10

17차 부여분(*3)

1,875 주

1,875 주

2022.04.11

부여일로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함.

12,700 원

2025.04.11 ~ 2030.04.10

17차 부여분(*3)

1,875 주

1,875 주

2022.04.11

부여일로부터 4년이상 재임 또는 재직하여야 함.

12,700 원

2026.04.11 ~ 2031.04.10

18차 부여분

40,000 주

40,000 주

2022.05.09

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

12,500 원

2024.05.09 ~ 2029.05.08

19차 부여분(*3)

17,500 주

17,500 주

2022.06.07

11,500 원

2024.06.07 ~ 2029.06.06

19차 부여분(*3)

8,750 주

8,750 주

2022.06.07

부여일로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함.

11,500 원

2025.06.07 ~ 2030.06.06

19차 부여분(*3)

8,750 주

8,750 주

2022.06.07

부여일로부터 4년이상 재임 또는 재직하여야 함.

11,500 원

2026.06.07 ~ 2031.06.06

20차 부여분

35,000 주

35,000 주

2022.08.08

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

11,800 원

2024.08.08 ~ 2029.08.07

21차 부여분

35,000 주

30,000 주

2022.11.07

10,300 원

2024.11.07 ~ 2029.11.06

22차 부여분

50,600 주

50,600 주

2023.03.23

9,190 원

2025.03.23 ~ 2030.03.22

23차 부여분(*3)

1,750 주

1,750 주

2023.05.08

9,000 원

2025.05.08 ~ 2030.05.07

23차 부여분(*3)

875 주

875 주

2023.05.08

부여일로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함.

9,000 원

2026.05.08 ~ 2031.05.07

23차 부여분(*3)

875 주

875 주

2023.05.08

부여일로부터 4년이상 재임 또는 재직하여야 함.

9,000 원

2027.05.08 ~ 2032.05.07

24차 부여분(*3)

10,000 주

10,000 주

2023.07.10

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

5,330 원

2025.07.10 ~ 2030.07.09

24차 부여분(*3)

5,000 주

5,000 주

2023.07.10

부여일로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함.

5,330 원

2026.07.10 ~ 2031.07.09

24차 부여분(*3)

5,000 주

5,000 주

2023.07.10

부여일로부터 4년이상 재임 또는 재직하여야 함.

5,330 원

2027.07.10 ~ 2032.07.09

25차 부여분

15,000 주

15,000 주

2023.08.07

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

5,900 원

2025.08.07 ~ 2030.08.06

26차 부여분

15,000 주

15,000 주

2023.11.06

부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.

4,100 원

2025.11.06 ~ 2030.11.05

27차 부여분
62,500 주
62,500 주
2024.03.26
부여일로부터 2년이상 재임 또는 재직하여야 함.
3,350 원
2026.03.26 ~ 2031.03.26

(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영 후의 금액입니다.(*3) 해당 부여분은 종속기업의 임직원에게 부여되었습니다.

② 당사는 당사의 임직원에 대해 다음과 같이 주식기준보상약정을 체결하고 있으며,동 약정에 의해 부여된 주식선택권은 행사 시 신주교부방식으로 교부됩니다.

부여일

총부여수량

당분기 이전 취소수량

당분기 취소수량

당분기 이전 행사수량

당분기 행사수량

당분기말 미행사수량

당분기말 행사가능수량

행사가격

2016.09.05(*1,*2)

480,000 주

120,000 주

-

320,000 주

-

40,000 주

40,000 주

2,610 원

2017.03.10(*1,*2)
420,000 주
360,000 주
-
60,000 주
-
-
-
2,610 원

2017.09.21(*2)
169,500 주
13,500 주
-
156,000 주
-
-
-
5,330 원

2018.03.16(*2)

550,500 주

16,500 주

-

327,791주
-

206,209 주

206,209 주

5,330 원

2019.03.15(*2)

630,000 주

195,000 주

-

70,000 주

-

365,000 주

365,000 주

10,330 원

2019.09.17(*2)

45,000 주

-

-

-

-

45,000 주

45,000 주

10,330 원

2020.08.03(*2)

135,000 주

30,000 주

-

-

-

105,000 주

105,000 주

14,260 원

2020.10.05(*3)

120,000 주

37,500 주

-

-

-

82,500 주

82,500 주

14,800 원

2021.02.08

60,000 주

40,000 주

-

-

-

20,000 주

20,000 주

14,300 원

2021.03.30

140,000 주

20,000 주

-

-

-

120,000 주

120,000 주

13,900 원

2021.04.05(*3)

18,750 주

-

-

-

-

18,750 주

18,750 주

14,000 원

2021.04.05(*3)

18,750 주

-
18,750 주
-
-
-
-

14,000 원

2021.08.09

110,000 주

5,000 주

-

-

-

105,000 주

105,000 주

13,200 원

2021.11.08

20,000 주

-

-

-

-

20,000 주

20,000 주

12,350 원

2022.02.07

126,200 주

9,200 주
-
-
-
117,000 주
117,000 주

12,750 원

2022.03.25

20,000 주

-

-

-

-

20,000 주
20,000 주

12,400 원

2022.04.11(*3)

3,750 주

-

-

-

-

3,750 주

-

12,700 원

2022.04.11(*3)

1,875 주

-

-

-

-

1,875 주

-

12,700 원

2022.04.11(*3)

1,875 주

-

-

-

-

1,875 주

-

12,700 원

2022.05.09

40,000 주

-

-

-

-

40,000 주

-

12,500 원

2022.05.09(*3)
5,000 주
5,000 주
-
-
-
-
-
12,500 원

2022.06.07(*3)

17,500 주

-

-

-

-

17,500 주

-

11,500 원

2022.06.07(*3)

8,750 주

-

-

-

-

8,750 주

-

11,500 원

2022.06.07(*3)

8,750 주

-

-

-

-

8,750 주

-

11,500 원

2022.08.08

35,000 주

-

-

-

-

35,000 주

-

11,800 원

2022.11.07

35,000 주

5,000 주
-
-
-

30,000 주

-

10,300 원

2023.03.23

50,600 주

-

-

-

-

50,600 주

-

9,190 원

2023.05.08(*3)

1,750 주

-

-

-

-

1,750 주

-

9,000 원

2023.05.08(*3)

875 주

-

-

-

-

875 주

-

9,000 원

2023.05.08(*3)

875 주

-

-

-

-

875 주

-

9,000 원

2023.07.10(*3)

10,000 주

-

-

-

-

10,000 주

-

5,330 원

2023.07.10(*3)

5,000 주

-

-

-

-

5,000 주

-

5,330 원

2023.07.10(*3)

5,000 주

-

-

-

-

5,000 주

-

5,330 원

2023.08.07

15,000 주

-

-

-

-

15,000 주

-

5,900 원

2023.11.06

15,000 주

-

-

-

-

15,000 주

-

4,100 원

2024.03.26
62,500 주
-
-
-
-
62,500 주
-
3,350 원

합 계

3,387,800 주
856,700 주
18,750 주
933,791 주
-
1,578,559 주
1,264,459 주

(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된후의 금액입니다.(*3) 해당 부여분은 종속기업의 임직원에게 부여되었습니다.

③ 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며,공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분

보통주공정가치

행사가격

보통주공정가치 변동성

무위험이자율

기대배당수익률

주식선택권공정가치

2차 부여분(*1,*2)

2,564 원

2,610 원

30.05%

1.49%

0.00%

533 원

5차 부여분(*2)

3,536 원

5,330 원

62.05%

2.68%

0.00%

2,184 원

6차 부여분(*2)

6,874 원

10,330 원

69.54%

1.96%

0.00%

4,075 원

7차 부여분(*2)

6,812 원

10,330 원

57.85%

1.48%

0.00%

3,306 원

8차 부여분(*2)

13,333 원

14,260 원

72.58%

1.16%

0.00%

8,871 원

9차 부여분(*3)

13,700 원

14,800 원

73.01%

1.28%

0.00%

9,154 원

10차 부여분

14,300 원

14,300 원

73.43%

1.54%

0.00%

9,813 원

11차 부여분

12,600 원

13,900 원

66.27%

1.76%

0.00%

7,865 원

12차 부여분(*3)

13,650 원

14,000 원

64.09%

1.85%

0.00%

8,349 원

12차 부여분(*3)

13,650 원

14,000 원

64.09%

1.85%

0.00%

8,729 원

13차 부여분

12,750 원

13,200 원

55.03%

1.84%

0.00%

6,724 원

14차 부여분

12,000 원

12,350 원

38.40%

2.28%

0.00%

5,148 원

15차 부여분

11,900 원

12,750 원

39.90%

2.61%

0.00%

5,194 원

16차 부여분

13,350 원

12,400 원

37.80%

2.80%

0.00%

6,239 원

17차 부여분(*3)

12,950 원

12,700 원

38.90%

3.30%

0.00%

6,084 원

17차 부여분(*3)

12,950 원

12,700 원

38.90%

3.30%

0.00%

6,475 원

17차 부여분(*3)

12,950 원

12,700 원

38.90%

3.30%

0.00%

6,849 원

18차 부여분

11,450 원

12,500 원

39.30%

3.36%

0.00%

5,056 원

19차 부여분(*3)

10,900 원

11,500 원

41.20%

3.53%

0.00%

5,131 원

19차 부여분(*3)

10,900 원

11,500 원

41.20%

3.53%

0.00%

5,491 원

19차 부여분(*3)

10,900 원

11,500 원

41.20%

3.53%

0.00%

5,818 원

20차 부여분

13,050 원

11,800 원

45.70%

3.14%

0.00%

7,066 원

21차 부여분

10,400 원

10,300 원

48.30%

4.24%

0.00%

5,793 원

22차 부여분

9,230 원

9,190 원

49.30%

3.28%

0.00%

5,034 원

23차 부여분(*3)

8,840 원

9,000 원

48.90%

3.30%

0.00%

4,748 원

23차 부여분(*3)

8,840 원

9,000 원

48.90%

3.30%

0.00%

5,039 원

23차 부여분(*3)

8,840 원

9,000 원

48.90%

3.30%

0.00%

5,306 원

24차 부여분(*3)

4,700 원

5,330 원

48.40%

3.84%

0.00%

2,421 원

24차 부여분(*3)

4,700 원

5,330 원

48.40%

3.84%

0.00%

2,590 원

24차 부여분(*3)

4,700 원

5,330 원

48.40%

3.85%

0.00%

2,741 원

25차 부여분

6,600 원

5,900 원

50.00%

3.77%

0.00%

3,865 원

26차 부여분

4,090 원

4,100 원

55.20%

3.99%

0.00%

2,446 원

27차 부여분
3,350 원
3,350 원
59.10%
3.39%
0.00%
2,065 원

(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된후의 금액입니다.(*3) 해당 부여분은 종속기업의 임직원에게 부여되었습니다.

(3) 우리사주조합 출연분당분기말 현재 우리사주조합 출연분의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

부여일
수 량
부여일 공정가치

2021.01.12
110,000
14,050

2022.01.12
110,000
13,350

2023.01.12
110,000
11,750

당사의 최대주주인 대표이사는 2021년, 2022년, 2023년 중 본인이 보유하고 있던 당사의 주식을 우리사주조합에 무상출연하였으며, 동 우리사주조합의 의무예탁기간은 부여일로부터 4년에 해당합니다. 동 지분과 관련하여 당사가 주식을 지급하거나, 신규 주식을 발행하지 않으나 주식기준보상 회계처리를 적용하여 부여일의 공정가치상당액을 즉시 주식보상비용으로 인식하는 한편, 자본에 계상하였습니다.

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사가 당분기와 전분기 중 인식한 수익 중 원천별 구분은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익
2,400,000
-

(2) 당사의 고객과의 계약에서 생긴 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

주요 지리적 시장:

국내
2,400,000
-

주요 제품과 서비스 계열:

경영지원서비스
2,400,000
-

수익인식 시기:

기간에 걸쳐 이행
2,400,000
-

(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약이행원가ㆍ계약부채의 잔액은 없습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 계약부채의 변동내역은 없습니다.

(5) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약이행원가에 대해 당사가 당분기와 전분기중 인식한 손상차손의 내역은 없습니다.

25. 영업비용당분기와 전분기 중 영업비용의 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

급여
1,022,143,394
1,100,585,022

잡급
4,770,000
4,500,000

퇴직급여
103,446,867
95,957,602

복리후생비
59,809,218
71,738,601

유형자산상각비
62,101,282
63,143,084

무형자산상각비
10,649,561
10,580,077

사용권자산상각비
111,490,567
111,612,604

주식보상비용
164,069,654
1,678,945,705

건물관리비
34,294,459
31,189,816

경상연구개발비
2,261,285,612
5,555,139,766

광고선전비
154,546
16,165,911

교육훈련비
17,309,150
51,469,157

도서인쇄비
3,681,156
1,304,452

보험료
39,514,895
49,761,633

세금과공과
41,490,070
42,617,260

소모품비
19,959,658
9,133,469

여비교통비
14,949,807
113,213,136

운반비
2,742,325
1,386,020

접대비
4,285,762
13,147,700

지급수수료
238,196,020
288,914,224

지급임차료
5,185,251
16,570,100

차량유지비
3,533,002
3,275,032

통신비
-
8,257,010

회의행사비
1,723,737
8,057,986

합 계
4,226,785,993
9,346,665,367

26. 법인세

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.당분기와 전분기의 평균유효세율은 법인세비용차감전순손실이 발생하여 산정하지 아니하였습니다.

27. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계구분

특수관계자명

종속기업

Bridge Biotherapeutics Inc.

㈜엘립스진단(*)

주요 경영진

대표이사

(*) 전기 중 53.9%의 지분을 취득함에 따라 종속기업에 포함되었습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

특수관계구분

특수관계자명

당분기

전분기

매출

매입(용역서비스)

매출

매입(용역서비스)

종속기업

Bridge Biotherapeutics Inc.

-
143,741,843
-
-

㈜엘립스진단

2,400,000
-
-
-

합 계
2,400,000
143,741,843
-
-

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권, 채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

특수관계구분

특수관계자명

당분기말
전기말

매출채권

기타

매출채권

기타

종속기업

㈜엘립스진단

880,000
-
880,000
-

(4) 당분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

특수관계구분

특수관계자명

현금출자

종속기업

Bridge Biotherapeutics Inc.

666,750,000

전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(5) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

특수관계구분
특수관계자명
보증처
보증금액
보증기간(*)

주요 경영진
대표이사
NH농협캐피탈
11,799,000
2023.12.30 ~ 2024.12.29

(*) 특수관계자에게 제공받는 지급보증이 실행되어 실제 효력을 가지는 기간을 의미합니다.

(6) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

급여
56,739,000
63,500,002

퇴직급여
4,728,250
5,291,669

주식보상비용
-
76,710,685

합 계
61,467,250
145,502,356

28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

K-IFRS 1116호 신규인식(사용권자산 장부금액)
-
27,713,448

K-IFRS 1116호 신규인식(리스부채)
-
27,713,448

리스부채 유동성 대체
94,072,808
89,083,614

유형자산 취득으로 인한 미지급금 증감
(369,613)
37,024,119

건설중인자산의 본계정 대체
-
234,400,000

선급금 유동성 대체
16,979,604
697,788,000

(2) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동의 상세한 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:원)

구 분
기초금액
현금흐름
비현금변동
기말금액

리스부채(유동성 포함)
2,046,323,548
(92,267,352)
-
1,954,056,196

당기손익인식금융부채
3,760,907,349
-
-
3,760,907,349

합 계
5,807,230,897
(92,267,352)
-
5,714,963,545

② 전분기

(단위:원)

구 분
기초금액
현금흐름
비현금변동
기말금액

리스부채(유동성 포함)
2,344,828,018
(84,226,020)
27,713,448
2,288,315,446

당기손익인식금융부채
4,190,698,721
-
-
4,190,698,721

합 계
6,535,526,739
(84,226,020)
27,713,448
6,479,014,167

29. 주요 기술이전계약

(1) 당사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.당사는 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금을 수령하였으며, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용 지침에 의거하여 해당 기술이전수익은 수행의무의 진행률에 따라 인식되었습니다.

또한, 당사는 계약조건과 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 약 4천만 달러 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 로열티 수익을 수령할 수 있으며 전전기 중 마일스톤을 달성하여 실적실시료 USD 1,500,000을 수령하여 영업수익으로인식하였습니다.

(2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

배당에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. 당분기 사업연도중 중요한 변동사항은 없으며, 관련 내용은 2024년 3월 18일에 제출한
사업보고서(2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2020.02.03
주식매수선택권행사

보통주

3,000

500

7,850

주 2)

2020.02.03
주식매수선택권행사

보통주

12,000

500

16,000

주 2)

2020.03.02
주식매수선택권행사

보통주

64,000

500

7,850

주 2)

2020.03.02
주식매수선택권행사

보통주

15,000

500

16,000

주 2)

2020.03.17
주식매수선택권행사

보통주

38,000

500

16,000

주 2)

2020.07.01
주식매수선택권행사

보통주

30,000

500

16,000

주 2)

2020.09.23
무상증자

보통주

12,774,116

500

-

주 3)

2020.12.01
주식매수선택권행사

보통주

20,000

500

2,610

주 2)

2021.02.22
유상증자(제3자배정)

보통주

317,460

500

15,750

-

2021.03.16
주식매수선택권행사

보통주

20,000

500

2,610

주 2)

2021.03.16
주식매수선택권행사

보통주

30,000

500

10,330

주 2)

2021.05.03
주식매수선택권행사

보통주

20,000

500

2,610

주 2)

2021.06.01
주식매수선택권행사

보통주

15,000

500

5,330

주 2)

2022.07.01
주식매수선택권행사

보통주

10,000

500

5,330

주 2)

2021.10.01
주식매수선택권행사

보통주

55,000

500

5,330

주 2)

2021.11.01
주식매수선택권행사

보통주

18,761

500

5,330

주 2)

2021.11.01
주식매수선택권행사

보통주

10,000

500

10,330

주 2)

2021.12.01
주식매수선택권행사

보통주

30,030

500

5,330

주 2)

2022.01.03
주식매수선택권행사

보통주

10,000

500

5,330

주 2)

2022.03.02
주식매수선택권행사

보통주

30,000

500

2,610

주 2)

2022.03.02
주식매수선택권행사

보통주

5,000

500

10,330

주 2)

2022.03.10
주식매수선택권행사

보통주

20,000

500

2,610

주 2)

2022.04.01
주식매수선택권행사

보통주

34,000

500

2,610

주 2)

2022.05.03
주식매수선택권행사

보통주

35,000

500

2,610

주 2)

2022.05.03
주식매수선택권행사

보통주

25,000

500

10,330

주 2)

2022.06.01
유상증자(제3자배정)

우선주

4,448,760

500

10,250

-

2022.07.01
유상증자(제3자배정)

우선주

292,680

500

10,250

-

2022.09.01
주식매수선택권행사

보통주

30,000

500

5,330

주 2)

2023.02.01
주식매수선택권행사

보통주

30,000

500

5,330

주 2)

2023.06.02
전환권행사

우선주

58,537

500

-

우선주 감소 주4)

2023.06.02
전환권행사

보통주

75,000

500

-

보통주 증가 주4)

2023.06.16
전환권행사

우선주

24,358

500

-

우선주 감소 주4)

2023.06.16
전환권행사

보통주

31,208

500

-

보통주 증가 주4)

2023.06.19
전환권행사

우선주

19,170

500

-

우선주 감소 주4)

2023.06.19
전환권행사

보통주

24,561

500

-

보통주 증가 주4)

2023.06.21
전환권행사

우선주

1,755

500

-

우선주 감소 주4)

2023.06.21
전환권행사

보통주

2,248

500

-

보통주 증가 주4)

2023.06.22
전환권행사

우선주

1,755

500

-

우선주 감소 주4)

2023.06.22
전환권행사

보통주

2,248

500

-

보통주 증가 주4)

2023.09.04
전환권행사

우선주

87,805

500

-

우선주 감소 주4)

2023.09.04
전환권행사

보통주

125,348

500

-

보통주 증가 주4)

2023.09.06
유상증자(제3자배정)

우선주

527,425

500

5,688

-

2023.09.06
유상증자(제3자배정)

보통주

600,600

500

4,995

-

2023.09.07
전환권행사

우선주

87,804

500

-

우선주 감소 주4)

2023.09.07
전환권행사

보통주

125,521

500

-

보통주 증가 주4)

2023.09.13
전환권행사

우선주

8,730

500

-

우선주 감소 주4)

2023.09.13
전환권행사

보통주

12,480

500

-

보통주 증가 주4)

2023.09.14
전환권행사

우선주

4,320

500

-

우선주 감소 주4)

2023.09.14
전환권행사

보통주

6,175

500

-

보통주 증가 주4)

2023.09.19
전환권행사

우선주

87,804

500

-

우선주 감소 주4)

2023.09.19
전환권행사

보통주

125,521

500

-

보통주 증가 주4)

2023.09.22
전환권행사

우선주

878

500

-

우선주 감소 주4)

2023.09.22
전환권행사

보통주

1,255

500

-

보통주 증가 주4)

2023.09.27
전환권행사

우선주

175,608

500

-

우선주 감소 주4)

2023.09.27
전환권행사

보통주

251,043

500

-

보통주 증가 주4)

2023.10.04
전환권행사

우선주

219,510

500

-

우선주 감소 주4)

2023.10.04
전환권행사

보통주

313,803

500

-

보통주 증가 주4)

2023.10.25
전환권행사

우선주

3,411

500

-

우선주 감소 주4)

2023.10.25
전환권행사

보통주

4,876

500

-

보통주 증가 주4)

2023.11.16
전환권행사

우선주

351,219

500

-

우선주 감소 주4)

2023.11.16
전환권행사

보통주

502,092

500

-

보통주 증가 주4)

2023.11.24
전환권행사

우선주

87,804

500

-

우선주 감소 주4)

2023.11.24
전환권행사

보통주

125,521

500

-

보통주 증가 주4)

2023.12.19
전환권행사

우선주

243,901

500

-

우선주 감소 주4)

2023.12.19
전환권행사

보통주

348,672

500

-

보통주 증가 주4)

2023.12.21
전환권행사

우선주

43,902

500

-

우선주 감소 주4)

2023.12.21
전환권행사

보통주

62,760

500

-

보통주 증가 주4)

2024.01.23
유상증자(제3자배정)
보통주
694,444
500
-
-

2024.02.21
전환권행사

우선주

195,122
500
-

우선주 감소 주4)

2024.02.21
전환권행사

보통주

279,328
500
-

보통주 증가 주4)

2024.03.21
전환권행사

우선주

87,804
500
-

우선주 감소 주4)

2024.03.21
전환권행사

보통주

125,696
500
-

보통주 증가 주4)

2024.03.29
전환권행사

우선주

246,117
500
-

우선주 감소 주4)

2024.03.29
전환권행사

보통주

352,329
500
-

보통주 증가 주4)

주1) 상기 우선주는 모두 상환전환우선주식이며 모두 보통주로 전환되었습니다.

주2) 주식매수선택권 행사의 주당 발행가액은 행사가격을 기재하였습니다.

주3) 무상증자의 재원은 주식발행초과금이며, 보통주 1주당 2주의 비율로 신주를 추가상장하였습니다.

주4) 상기 우선주 및 보통주는 모두 2022.06.01에 발행한 전환우선주식이 보통주로 전환된 내용입니다.

나. 전환사채 등 발행현황1) 미상환 전환사채 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.2) 미상환신주인수권부 사채

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.3) 미상환 전환형 조 건부자본증권 등 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

당사는 공시서류작성대상기간(최근 3사업연도) 중 공모자금으로 조달받은 내용 및 사용내역은 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

제
3
자배정유상증자

(
보통주
)

-

2021.03.03

연구개발비

및

운영자금

5,000

연구개발비

5,000

주
1)

제
3
자배정유상증자

(
전환우선주
)

-

2022.05.31

연구개발비

및

운영자금

45,600

연구개발비

및

운영자금

45,600

주
2)
주
4)

제
3
자배정유상증자

(
전환우선주
)

-

2022.06.30

연구개발비

및

운영자금

3,000

연구개발비

및

운영자금

3,000

주
2),
주
4)

제
3
자배정유상증자
(
전환우선주
)

-

2023.09.05

연구개발비

및

운영자금

3,000

연구개발비

및

운영자금

3,000

주
3),
주
4)

제
3
자배정유상증자
(
기명식

보통주
)

-

2023.09.05

연구개발비

및

운영자금

3,000

연구개발비

및

운영자금

2,961

주
3),
주
4)

제
3
자배정유상증자
(
기명식

보통주
)

-

2024.01.22

연구개발비

및

운영자금

2,000

연구개발비

및

운영자금

2,000

주4), 주5)

주1) 해당 금액은 당초 자금 사용계획에 따라 연구개발비로 전액 소진하였습니다. 회사의 임상 진행에 따른 CRO 비용, 국가신약개발사업 선정에 따른 2차년도 기관부담금 납입, 신규 물질 도입을 위한 비용 등 회사의 연구개발비용으로 사용하였습니다.

주2) 제3자 배정 유상증자에 따른 전환우선주는 2022년 5월 31일(456억), 2022년 6월 30일(30억) 두 차례에 걸쳐 납입되었으며, 각각의 주식 발행일은 2022년 6월 1일, 2022년 7월 1일 입니다.

주 3) 제3자 배정 유상증자에 따른 전환우선주는 2023년 9월 5일(30억), 제3자 배정 유상증자에 따른 기명식 보통주는 2023년 9월 5일 (30억)이 납입되었으며, 주식 발행일은 2023년 9월 6일 입니다.

주4) 제3자배정유상증자(2022년 5월 31일, 2022년 6월 30일, 2023년 9월 5일, 2024년 1월 22일)로 납입된 자금 및 제3자배정유상증자(2023년 9월 5일, 2024년 1월 22일) 상세 사용 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
주요 사용내용
사용금액

연구개발자금
당사가 수행하는 연구개발비(전임상, 임상, CMC 등)
39,126

운영자금
당사의 인건비(연구개발인력 포함) 및 전반적인 회사의 운영자금으로 사용
17,435

합계
56,561

주 5) 제3자 배정 유상증자에 따른 기명식 보통주는 2024년 1월 22일 (20억)이 납입되었으며, 주식 발행일은 2024년 2월 7일 입니다.

주6) 보고서 기준일 현재 미사용한 39 백만원은 보통예금 및 RP, 정기예금 등 안정적인 금융상품에 예치 중이며 다. 미사용자금의 운용내역을 참고 부탁드립니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

채권
삼성증권 수시 RP
39
-
주1)

계
39
-

주1) 보통예금(외화포함) 및 수시RP의 경우는 수시 입출금이 가능함에 따라 계약기간 및 실투자 기간은 기재하지 않았습니다.

주2) 미사용자금은 사용용도에 맞춰 향후 회사의 경영계획 등을 고려하여 집행할 예정입니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

1) 재무제표 재작성보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4)
기타

재무제표

이용에

유의하여야

할

사항

[
감사보고서상

강조사항과

핵심감사사항
]

구

분

강조사항

핵심감사사항

2024
년

1

분기

(

제
10
기
)

-

-

2023
년
(
제
9
기
)

해당사항

없음

주석
36

2022
년
(
제
8
기
)

해당사항

없음

기술이전매출

수익인식의

적정성

나
.
대손충당금

설정현황

1)
최근
3
사업연도의

계정과목별

대손충당금

설정내용

보고서

작성기준일

현재

해당사항이

없습니다
. 2)
최근
3
사업연도의

대손충당금

변동현황

보고서

작성기준일

현재

해당사항이

없습니다
. 3)
매출채권

관련

대손충당금

설정방침

매출채권과

계약자산에

대한

손실충당금은

항상

전체기간

기대신용손실에

해당하는

금액으로

측정됩니다
.
금융자산의

신용위험이

최초

인식

이후

유의적으로

증가했는지를

판단할

때와

기대신용손실을

추정할

때
,
당사는

과도한

원가나

노력

없이

이용할

수

있고

합리적이고

뒷받침될

수

있는

정보를

고려합니다
.
여기에는

미래지향적인

정보를

포함하여

당사의

과거

경험과

알려진

신용평가에

근거한

질적
,
양적인

정보

및

분석이

포함됩니다
.

당사는

다음과

같은

경우

금융자산에

채무불이행이

발생했다고

고려합니다
. -
채무자가

당사가

소구

활동을

하지

않으면
,
당사에게

신용의무를

완전하게

이행하지

않을

것

같은

경우
-
금융자산의

연체

일수가
180
일을

초과한

경우

당사는

채무불이행으로

인한

재무적

손실을

경감시키는

수단으로써

신용도가

일정

수준

이상인

거래처와

거래하고
,
충분한

담보를

수취하는

정책을

채택하고

있습니다
.4)
당해

사업연도말

현재

경과기간별

매출채권

잔액현황

보고서

작성기준일

현재

해당사항이

없습니다
.

다

.

재고자산

현황

등

1)
재고자산의

보유현황

(
단위
:
백만원
)

구분

제
10
기

1
분기

제
9
기

제
8
기

비고

원재료

-

-

-

-

재공품

-

-

-

-

합계

-

-

-

-

총자산대비

재고자산

구성비율
(%) [
재고자산합계
÷
기말자산총계
×100]

-

-

-

-

재고자산회전율
(
회수
)[
연환산

매출원가
÷{(
기초재고
+
기말재고
)÷2}]

-

-

-

-

2)
재고자산의

실사

내용
:
당사는

기말

기준

재고자산이

없으므로

재고자산

실사에

대해

해당

사항이

없습니다
.

라

.

수주계약

현황

보고서

작성기준일

현재

해당사항이

없습니다

마

.

공정가치평가

내역

당분기말

및

전분기말

현재

금융상품의

수준별

공정가치

등

자세한

사항은

「
Ⅲ
.
재무에

관한

사항
→ 3.
연결재무제표

주석
/ 5.
재무제표

주석
→ 5.
금융상품」

을

참고

부탁드립니다
.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

당사의 분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 해당 항목의 내용이 기재 생략되어, 2023.12.31 기준 사업보고서 및 최초 제출 증권신고서의 내용을 기재하였습니다.

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제9기(당기)
삼정회계법인
적정
해당사항 없음
주석 36, 주1)

제8기(전기)
삼정회계법인
적정
해당사항 없음
기술이전매출 수익인식의 적정성, 주2)

제7기(전전기)
삼정회계법인
적정
해당사항 없음
기술이전매출 수익인식의 적정성, 주3)

주
1)
핵심감사사항
(
제
9
기
)

핵심감사사항

계속기업 관련 중요한 불확실성 단락에 기술된 사항을 제외하고는, 우리는 감사보고서에 보고해야 할 다른 핵심감사사항이 없다고 결정하였습니다.

계속기업 관련
중요한 불확실성

감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자는 연결재무재표에 대한 주석 36에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 36에서 설명하고 있는 바와 같이, 연결실체는 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간말 현재 순자산은 19,720백만원, 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 당기순손실은 42,455백만원이며 최근 4개년 연속 당기순손실을 기록하고 있습니다. 이는 계속기업의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.

주2) 핵심감사사항 (제8기)

핵심감사사항

핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.

연결실체 수익의 중요한 부분은 연결실체의 라이선스를 고객에게 이전하는 매출로 구성되어 있습니다. 주석 4.(17)에서 언급한 바와 같이, 연결실체는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무에 대해 투입법을 이용한 진행기준을 적용하여 수익을 인식하고 있습니다. 진행기준을 적용 시 발생가능한 총계약원가 추정의 불확실성, 계약변경에 따른총계약금액과 총계약원가의 변동가능성 등을 고려하여 "기술이전매출 수익인식의 적정성"을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

동 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.

ㆍ수익인식에 대한 내부통제의 이해 및 평가

ㆍ수익인식 회계정책 및 변경유무에 대하여 질문

ㆍ기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따른 수익인식 기준 검토

ㆍ주요 프로젝트의 현재 진행상황 및 유의적인 변동사항에 대하여 질문 및 문서검사

ㆍ거래유형의 식별 및 계약서를 통한 계약사항에 대한 검토

ㆍ기술이전매출 시 발생되는 주요 문서를 징구하여 기간귀속에 대한 검토

주3) 핵심감사사항(제7기)

핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.

연결실체 수익의 중요한 부분은 연결실체의 라이선스를 고객에게 이전하는 매출로 구성되어 있습니다. 주석 4.(16)에서 언급한 바와 같이, 연결실체는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무에 대해 투입법을 이용한 진행기준을 적용하여 수익을 인식하고 있습니다. 진행기준을 적용 시 발생가능한 총계약원가 추정의 불확실성, 계약변경에 따른 총계약금액과 총계약원가의 변동가능성 등을 고려하여 "기술이전매출 수익인식의 적정성"을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

동 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.

ㆍ수익인식에 대한 내부통제의 이해 및 평가

ㆍ수익인식 회계정책 및 변경유무에 대하여 질문

ㆍ기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따른 수익인식 기

준 검토

ㆍ주요 프로젝트의 현재 진행상황 및 유의적인 변동사항에 대하여 질문 및 문서검사

ㆍ거래유형의 식별 및 계약서를 통한 계약사항에 대한 검토

ㆍ기술이전매출 시 발생되는 주요 문서를 징구하여 기간귀속에 대한 검토

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제9기(당기)
삼정회계법인
연결, 별도 재무제표 감사 및 반기재무제표 검토
100
1,100
77
963

제8기(전기)
삼정회계법인
연결, 별도 재무제표 감사 및 반기재무제표 검토
125
1,200
125
1,093

제7기(전전기)
삼정회계법인
연결, 별도 재무제표 감사 및 반기재무제표 검토
125
1,159
130
1,217

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제9기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제8기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제7기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023.03.06

회사측
:
감사위원회

위원
3
인

감사인
:
업무수행이사

및

담당회계사
(2
인
)

서면회의

1) 2022
년

기말감사

결과

논의

2)
핵심감사사항

감사

결과

논의

3)
내부회계관리제도

검토결과

논의

4)
기타

협의사항

논의

2
2023.05.23

회사측
:
감사위원회

위원
3
인

감사인
:
업무수행이사

및

담당회계사
(2
인
)

화상회의

1) 2023
년

회계감사

계획

보고

2)
기타

협의사항

논의

마. 전·당기 재무제표 불일치 세부정보 및 의견불일치 조정협의회의 주요 협의내용

당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회계감사인의 변경

당사는 '주식회사등의 외부감사에 관한 법률'제10조에 의하여 당사의 연속하는 3개 사업연도(2023.01.01~2025.12.31)에 대한 외부감사인을 삼정회계법인으로 재선임하였습니다. 이에 동법 제12조1항 및 동법 시행령 제18조1항에 따라 외부감사인 선임 사항을 당사 홈페이지에 공고한 바 있습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가
. 내부회계관리제도
감사인은
2023
년
12
월
31
일

내부회계관리제도의

운영실태보고서를

검토하였으며
,

운영실태보고의

내용이

중요성의

관점에서

내부회계관리제도

모범규준

제
5
장
"
중소기업에

대한

적용
"
의

규정에

따라

작성되지

않았다고

판단하게

하는

점이

발견되지

아니하였다는

의견을

표명하였습니다.

나. 내부통제구조의 평가

보고서

작성기준일

현재

해당사항이

없습니다
.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

당사의 분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 해당 항목의 내용이 기재 생략되어, 2023.12.31 기준 사업보고서 및 최초 제출 증권신고서의 내용을 기재하였습니다.

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

1) 이사회 구성 현황

본 공시서류 제출일 전일 현재 당사의 이사회는 총 4명(사내이사 2명, 사외이사 1명, 감사 1명)의 이사로 구성되어 있습니다. 또한 이사회 내에 위원회는 별도로 설치되어 있지 않습니다. 이사회 의장은 이사회규정에 의거하여 대표이사로 선임하였습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

당사는 2024년 3월 26일 제 9기 주주총회 '제 2호 안건 정관 일부 변경의 건' 을 통해 감사 제도를 도입하였습니다.

2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

3
1
-
-
1

주1) 이사의 수 및 사외이사 수는 본 공시서류 제출일 전일 기준으로 현재 재임하고 있는 이사 및 사외이사 수입니다.주2) 사외이사 변동 현황은 제9기 정기 주주총회 개최결과를 반영하였습니다. 사임한 사외이사는 당사의 감사로 선임되었으며, 중임 및 임기만료인 자는 변동현황에 반영하지 않았습니다.

3) 사외이사 현황

성명

주요경력

최대주주등과의

이해관계

결격요건

여부

비고

이동호

현 바이오디자이너스㈜공동대표이사

전 한미약품 사외이사

전 울산대학교 의과대학 임상약리학과 / 마취통증의학과 교수

전 (재)범부처신약개발산업단단장

해당사항 없음

부

-

나. 중요의결사항

1) 이사회의 주요 의결사항 등

회차

개최일자

의 안 내 용

가결 여부

2024-01
2024-01-08
보고사항1. 2023년 12월 경영현황 및 사업개발 현황 보고
보고

2024-02
2024-01-12
제1호 안건 : 제3자배정 유상증자(보통주)의 건
가결

2024-03
2024-02-05
보고사항1. 2024년 1월 경영 및 개발현황 보고
보고

제1호 안건 : 종업원 대출에 대한 담보제공 및 연대보증의 건
가결

제2호 안건 : 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결

2024-04
2024-03-04
보고사항1. 2024년 2월 경영 및 개발현황보고2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건3. 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건
보고

제1호 안건 : 제9기(2023년) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결

제2호 안건 : 사내이사 후보자 선정의 건
가결

제3호 안건 : 감사 후보자 선정의 건
가결

제4호 안건 : 제9기 정기주주총회 소집결정의 건
가결

제5호 안건 : 제9기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건
가결

제6호 안건 : 전자투표 채택의 건
가결

2024-05
2024-03-07
제1호 안건 : 제9기 정기주주총회 회의 목적사항 중 일부 수정의 건
가결

2024-06
2024-03-26
제1호 안건 : 대표이사 이정규 연임의 건
가결

2024-07
2024-04-08
보고사항1. 2024년 3월 경영 및 개발현황 보고
보고

2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역

회차

개최일자

의안내용

가결 여부

사외이사 등의 성명

백승엽

(출석률: 100%)

이승훈 (출석률: 100%)

유주열

(출석률: 100%)

이동호

(출석률: 100%)

찬 반 여 부

2024-01
2024-01-08
보고사항1. 2023년 12월 경영현황 및 사업개발 현황 보고
보고
-

해당없음

-
-

2024-02
2024-01-12
제1호 안건 : 제3자배정 유상증자(보통주)의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

2024-03
2024-02-05
보고사항1. 2024년 1월 경영 및 개발현황 보고
보고
-

해당없음

-
-

제1호 안건 : 종업원 대출에 대한 담보제공 및 연대보증의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

제2호 안건 : 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결

해당없음

2024-04
2024-03-04
보고사항1. 2024년 2월 경영 및 개발현황보고2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건3. 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건
보고
-

해당없음

-
-

제1호 안건 : 제9기(2023년) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

제2호 안건 : 사내이사 후보자 선정의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

제3호 안건 : 감사 후보자 선정의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

제4호 안건 : 제9기 정기주주총회 소집결정의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

제5호 안건 : 제9기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

제6호 안건 : 전자투표 채택의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

2024-04
2024-03-07
제1호 안건 : 제9기 정기주주총회 회의 목적사항 중 일부 수정의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

2024-06
2024-03-26
제1호 안건 : 대표이사 이정규 연임의 건
가결

찬성

해당없음

찬성

찬성

2024-07
2024-04-08
보고사항1. 2024년 3월 경영 및 개발현황 보고
보고
해당없음

해당없음

해당없음
-

주1) 2023년 3월 23일 제8기 정기주주총회를 통해 이동호 사외이사가 선임되었습니다.주2) 2023년 3월 6일 이사회 제4호 안건과 관련하여 이승훈 사외이사는 정기주주총회 부의안건인 제2호 정관 변경의 건에 대해 반대의견을 표시하였습니다.주3) 백승엽 사외이사는 사임 후 2024년3월 26일 제 9기 정기주주총회를 통해 감사로 선임되었습니다.
다. 이사회내 위원회
당사는 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

1) 이사회 구성원의 독립성 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사의 이사회는 이사회 규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무 집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고, 이사회 의장은 이사회 규정에 의거하여 대표이사로 선임하였습니다.

당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

구분

성명

선임배경

추천인

활동분야(담당업무)

회사와의 거래

최대주주 또는 주요주주와의 관계

임기

연임(횟수)

대표이사

이정규

당사 해당 산업 분야 전문가

이사회

이사회 의장, 경영총괄

당사주식 3,577,478주 보유

본인

3년

연임(4)

사내이사

김병

경제경영분야 전문가

이사회

경영 일반 및 이사회가 위임한 사안을 심의ㆍ결의

당사주식 20,000주 보유

등기임원

3년

연임(1)

사외이사

이동호

당사 해당 산업 분야 전문가

이사회

경영자문

해당없음

등기임원

3년

-

주1) 제9기 정기주주총회(2024년 3월 26일)를 통해 사내이사 이정규와 김병이 연임되었습니다.

2) 사외이사후보추천위원회 당사는 최근 사업연도 말 자산총액이 2조 원 미만으로 사외이사후보추천위원회를 설치하지 아니하였습니다.

마. 사외이사의 전문성

당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.당사의 사외이사는 당사 산업 관련분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

바. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시

당사의

사외이사는

관련분야에

대해

다년간의

경력과

전문성을

보유하고

있어

별도의

교육이

필요하지

않으나
,
향후

업무

진행과

관련된

교육이

필요하다면

적극적으로

교육을

진행할

예정입니다
.

2. 감사제도에 관한 사항

가
.
감사위원회
(감사)
설치

현황
당사는 본 공시서류 제출일 전일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 2024년 3월 26일 제 9기 정기주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

성명
상근여부
추천인
주요경력
결격요건 여부
최대주주등과의 이해관계

백승엽
비상근
이사회

현
(
주
)
서스틴베스트

상임고문

전
(
주
)
서스틴베스트

총괄부사장

전

지속가능금융센터
(SFC)
대표이사

전

동양자산운용

자산운용총괄
(CIO)
전

동양증권

리서치본부장

결격 없음
없음

다. 감사의 독립성
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다.

라. 감사의 주요 활동내용

회차

개최일자

주요내용

가결여부

비고

2024-01

2024-04-08

보고사항 1. 2024년 3월 경영 및 개발현황 보고

보고

-

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
당사에 선임된 감사는 금융, 회계, 경제, 경영, 재무 및 법무분야의 전문가로 전문성을 충분히 갖추고 있어, 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.

바. 감사 지원조직 현황

당사는 본 공시서류 제출일 전일 기준, 감사 지원조직은 별도로 존재하지는 않으나, 경영지원본부에서 감사 업무 수행을 지원하고 있습니다.

사. 준법지원조직 현황

당사는 본 공시서류 제출일 전일 기준 현재 준법지원조직이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부

-

-

실시
(

제
9
기

정기주주총회
)

1)
집중투표제의

배제

여부

당사는

보고서

제출일

현재

집중투표제를

채택하고

있지

않습니다
. 2)
서면투표제

또는

전자투표제의

채택

여부

회사는
2024
년
3
월
26
일

개최한

제
9
기

정기주주총회에서

전자투표제

및

의결권대리행사권유제도를

실시하였으며
,
서면투표제는

채택하고

있지

않습니다
.

나
.
소수주주권의

행사

여부

당사는

보고서

제출일

현재까지

소수주주권이

행사된

경우가

없습니다
.

다
.
경영권

경쟁

여부

당사는

보고서

제출일

현재까지

경영권과

관련하여

경쟁

사실이

없습니다
.
라. 의결권 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)

보통주

24,119,154

-

우선주

3,231,551

-

의결권없는 주식수(B)

보통주

-

-

우선주

-

-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)

보통주

-

-

우선주

-

-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)

보통주

-

-

우선주

-

-

의결권이 부활된 주식수(E)

보통주

-

-

우선주

-

-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

보통주

24,119,154

-

우선주

3,231,551

-

마
.
주식사무

구분

내용

정관상

신주인수권의

내용

제
10
조
(
신주인수권
) ①
주주는

그가

소유한

주식의

수에

비례하여

신주의

배정을

받을

권리를

갖는다
. ②
회사는

제
1
항의

규정에도

불구하고

다음

각호의

어느

하나에

해당하는

경우

이사회의

결의로

주주

외의

자에게

신주를

배정할

수

있다
.
다음

각

호

중

어느

하나에

따라

발행할

주식의

수량
(
이하
“
발행예정주식수
”)
을
,
발행예정주식수와

그

시점의

발행주식총수를

합산한

값으로

나눈

결과가

해당

호에서

정한

발행한도

이내가

되도록

하여야

하며
,
해당

호의

사유로

기

발행된

주식의

수량은

발행예정주식수에

산입하지

않는다
.
또한

다음

각

호에서

정한

발행한도는

해당

호의

사유로

신주를

발행하는

경우에

대해서만

적용되며
,
다른

호에서

정한

발행한도에

영향을

미치지

않는다
. 1.
발행주식총수의
100
분의
30
을

초과하지

않는

범위

내에서

「자본시장과

금융투자업에

관한

법률」

제
165
조의
6
에

따라

일반공모증자

방식으로

신주를

발행하는

경우
2.
발행주식총수의
100
분의
30
을

초과하지

않는

범위

내에서

주권을

증권시장에

상장하기

위하여

신주를

모집하거나

모집을

위하여

인수인에게

인수하게

하는

경우
3.
주식매수선택권의

행사로

인하여

신주를

발행하는

경우
4.
근로자의

복지향상을

위하여

우리사주조합원에게

신주를

배정하는

경우
5.
발행하는

주식총수의
100
분의
20
범위

내에서

우리사주조합원에게

주식을

우선배정하는

경우
6.
「근로복지기본법」

제
39
조의

규정에

의한

우리사주매수선택권의

행사로

인하여

신주를

발행하는

경우
7.
발행주식총수의
100
분의
30
을

초과하지

않는

범위

내에서

긴급한

자금조달을

위하여

국내외

금융기관
,
벤처금융

또는

기관투자자에게

신주를

발행하는

경우
8.
발행주식총수의
100
분의
20
을

초과하지

않는

범위

내에서

사업상

중요한

기술도입
,
연구개발
,
생산
,
판매
,
자본제휴를

위하여

그

상대방에게

신주를

발행하는

경우
9.
「증권

인수업무

등에

관한

규정」

제
10
조의
2(
신주인수권
)
에

의거하여

신주를

발행하는

경우
③
제
2
항

각호의

어느

하나의

규정에

의해

신주를

발행할

경우

발행할

주식의

종류와

수

및

발행가격

등은

이사회의

결의로

정한다
.
신주인수권의

포기

또는

상실에

따른

주식과

신주배정에서

발생한

단주에

대한

처리방법은

이사회의

결의로

정한다
.

결산일

12
월
31
일

정기주주총회

-,
주
1)

주주명부폐쇄기간

-,
주
1)

주권의

종류

-

명의개서대리인

국민은행

증권대행부
(02-2073-8105)

주주의

특전

해당사항

없음

공고방법

회사

인터넷

홈페이지
(www.bridgebiorx.com)
또는

전산장애등

부득한

경우
:
한국경제신문과

매일경제신문

주
1) 2019
년
3
월
15
일

제
4
기

정기주주총회에서

정관

일부

변경

의안

승인을

통해
‘
주권의

종류
’
와

관련하여

상장회사의

주식

등에

표시되어야

할

권리에

대한

전자등록이

사실상

의무화됨에

따라

주권의

종류

삭제

및

관련

근거가

신설되었습니다
.
「주식ㆍ사채

등의

전자등록에

관한

법률」
(
약칭
: "
전자증권법
")

주
2)
회사는

제
6
기

정기주주총회
(2021
년
3
월
30
일
)
에서

정기주주총회

개최시기의

유연성

확보를

위해

주주명부

폐쇄기간

및

정기주주총회

일자를

이사회

결의로

일정한

기간을

정하여

공고하는

것을

담은

정관

변경의

건을

상정하였고

가결되었습니다
.

구분

당초

변경

정기주주총회

매

사업연도

종료

후
3
월

이내

-

주주명부폐쇄기간

1
월
1
일부터
1
월
7
일까지

-

바

.

주주총회

의사록

요약

구분

일자

의안내용

결의내용

주
요 논의내용

주주총회

제
7
기

정기주주총회
(2022.03.25)

가
.
보고사항
:
감사보고
,
영업보고
,
내부회계관리제도

운영실태보고

나
.
부의안건

제
1
호

의안
:
제
7
기

재무상태표
,
손익계산서

및

결손금처리계산서
(
안
)
등

재무제표

승인의

건

제
2
호

의안
:
정관

일부

변경의

건

제
3
호

의안
:
이사보수한도

승인의

건

제
4
호

의안
:
주식매수선택권

부여

승인의

건

제
5
호

의안
:
이사회에서

기부여한

주식매수선택권

부여

승인의

건

원안대로 모두 가결
- 주주제안 없음-결의 과정 중 주요 질의 및 토론 과정 없음-안건 수정사항 없음

제
8
기

정기주주총회
(2023.03.23)

가
.
보고사항
:
감사보고
,
영업보고
,
내부회계관리제도

운영실태보고

나
.
부의안건

제
1
호

의안
:
제
8
기

재무상태표
,
손익계산서

및

결손금처리계산서
(
안
)
등

재무제표

승인의

건

제
2
호

의안
:
정관

일부

변경의

건

제
3
호

의안
:
사외이사

선임의

건

제
3-1
호

의안
:
사외이사

백승엽

중임의

건

제
3-2
호

의안
:
사외이사

이동호

선임의

건

제
4
호

안건
:
사외이사인

감사위원

선임의

건

제
4-1
호

의안
:
사외이사인

감사위원

백승엽

중임의

건

제
4-2
호

의안
:
사외이사인

감사위원

이동호

선임의

건

제
5
호

의안
:
이사보수지급한도

승인의

건

제
6
호

의안
:
주식매수선택권

부여

승인의

건

제
7
호

의안
:
이사회에서

기부여한

주식매수선택권

부여

승인의

건

원안대로 모두 가결
- 주주제안 없음-결의 과정 중 주요 질의 및 토론 과정 없음-안건 수정사항 없음

제
9
기

정기주주총회
(2024.03.26)

가
. 보고사항
: 감사보고
, 영업보고
, 내부회계관리제도 운영실태보고
나

. 부의안건
제
1호 의안
: 제
9기 재무상태표
, 손익계산서 및 결손금처리계산서
(안
) 등 재무제표 승인의 건

제
2호 의안
: 정관 일부 변경의 건
제
3호 의안
: 사내이사 선임의 건
제
3-1호 의안
: 사내이사 이정규 중임의 건
제
3-2호 의안
: 사내이사 김병 중임의 건
제
4호 의안
: 감사 백승엽 선임의 건
제
5호 의안
: 이사보수지급한도 승인의 건
제
6호 의안
: 감사보수지급한도 승인의 건
제
7호 의안
: 주식매수선택권 부여 승인의 건
제
8호 의안
: 이사회에서 기부여한 주식매수선택권 부여 승인의 건

원안대로 모두 가결
- 주주제안 없음-결의 과정 중 주요 질의 및 토론 과정 없음-안건 수정사항 없음

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
1) 최대주주 및 특수관계인의 주식 소유 현황

(기준일 :
최초 신고서 제출일 전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

이정규
본인
보통주
3,577,478
13.54
3,577,478
13.04
-

김병
등기임원
보통주
20,000
0.08
20,000
0.07
-

이용희
미등기임원
보통주
5,000
0.02
5,000
0.02
-

임종진
미등기임원
보통주
34,500
0.13
34,500
0.13
-

김재순
미등기임원
보통주
1,000
0.00
1,000
0.00
-

이정순
특수관계자
보통주
13,400
0.05
13,400
0.05
-

이시우
특수관계자
보통주
208
0.00
208
0.00
-

계
보통주
3,651,586
13.82
3,651,586
13.31
-

우선주
-
-
-
-
-

주1) 기초 지분율은 총 주식수(2023년 12월 31일 기준) 26,427,951주, 기말 지분율은 총 주식수(본 공시서류 제출일 전일 기준)는 27,430,483주 기준으로 작성하였습니다. 기초 대비 기말에는 우선주의 보통주 전환으로인해 308,088주, 제3자 배정 유상증자로 인하여 보통주 694,444주가 증가하였습니다.

2) 최대주주의 주요경력 및 개요

성명
직책
주요경력

이정규
대표이사(상근/등기)
2020.03 ~ 2023.03 한올바이오파마 사외이사(겸직)2021.03 ~ 현재 Bridge Biotherapeutics, Inc. 사내이사(겸직)2015.09 ~ 현재 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사2023.04~ 현재 (주)엘립스진단 대표이사 (겸직)

3) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 최대주주 변동현황

당사는 2015년 설립 이후 최대주주의 변동이 없습니다.

다. 주식 소유현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
이정규
3,577,478
13.04
최대주주

유티씨인베스트먼트
1,717,116
6.26
주1)

우리사주조합
276,440
1.01
-

주1) 소유주식의 수는 주식등의 대량보유상황보고서(2019.12.24) 제출의무자인 유티씨인베스트먼트에서 신고한 내용을 기준으로 작성하였으며, 보통주 1주당 신주 2주의 무상증자를 반영하였습니다. 지분율은 현재의 총발행 주식수의 보유주식수를 기준으로 재산정 하였습니다. 해당 내용은 기준일 현재 주식소유현황과 차이가 있을 수 있습니다. 라. 소액주주현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
9,726
9,758
99.67
14,847,533
26,427,951
56.18
-

마. 주가 및 주식거래 실적

종류
2023년7월
2023년8월
2023년9월
2023년10월
2023년11월
2023년12월

보통주
주가
최고
4,965
7,250
5,710
4,700
4,090
3,460

최저
4,385
4,950
4,385
3,485
2,880
2,675

평균
4,683
5,975
5,124
4,182
3,388
2,883

거래량
최고(일)
269,338
934,555
237,089
263,302
164,182
4,083,667

최저(일)
46,391
40,313
31,671
19,291
21,784
52,732

월간
2,408,454
5,793,858
1,746,391
1,115,161
1,168,602
10,362,792

[출처 : KRX Market Data(시장정보)]주1) 주가는 해당 일자의 종가 기준입니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

이정규주1)
남
1968.07
대표이사
사내이사
상근
총괄사장
서울대학교 화학과 석사('93.02)브릿지바이오테라퓨틱스대표이사('15.09~현재)(주)엘립스진단 대표이사('23.04~현재)
3,577,478
-
본인
8년7개월
2027.03.25

김병주1)
남
1970.09
사내이사
사내이사
상근
업무총괄(해외사업 등)
The University of Texas MD AndersonCancer Center UT Health 박사('03)The Korea-Seoul Life ScienceFund Managing Partner('11.01~’23.12)Novatio Ventures Managing Director('15.01~현재)브릿지바이오테라퓨틱스 사외이사('16.09~21.03)브릿지바이오테라퓨틱스 사내이사('21.03~현재)
20,000
-
타인
7년7개월
2027.03.25

백승엽주1)
남
1960.03
감사
감사
비상근
감사
연세대학교 경영학과('86.06)연세대학교 경영전문대학원 석사('08.03~'10.02)지속가능금융센터(SFC) 대표이사('17.03~'20.03)(주)서스틴베스트 총괄부사장('14.10~'21.12)(주)서스틴베스트 상임고문('22.01~현재)브릿지바이오테라퓨틱스 사외이사(20.03~현재)
-
-
타인
4년2개월
2027.03.25

이동호
남
1953.04
사외이사
사외이사
비상근
사외이사
서울대학교 의학과 박사('92.02)고려대학교 경영대학원 석사('06.02)한미약품 사외이사('17.03~'22.02 )바이오디자이너스㈜공동대표이사('20.04~현재)브릿지바이오테라퓨틱스 사외이사(23.03~현재)
-
-
타인
1년 1개월
2026.03.22

이용희
남
1958.06
부사장
미등기
상근
연구개발총괄감수
서울대학교 약학과 박사('91.02)브릿지바이오테라퓨틱스 컨설턴트(18.01~19.03)브릿지바이오테라퓨틱스 부사장('19.03~현재)
5,000
-
타인
6년3개월
-

이상윤
남
1973.07
부사장
미등기
상근
CMO(ChiefMedicalOfficer)
서울대학교 의학과('98.02)크리스탈지노믹스 CMO('16.04~'17.03)한독 임상과학실장('17.08~'20.03)인터파크바이오컨버전스 연구소장('20.04~'21.03)브릿지바이오테라퓨틱스 부사장('21.04~현재)
-
-
타인
3년
-

임종진
남
1979.02
부사장
미등기
상근
경영젼략총괄
아주대학교 이학박사('16.02)제넥신 차장('14.02~'17.12)브릿지바이오테라퓨틱스 경영전략본부장('20.06~현재)브릿지바이오테라퓨틱스 부사장('21.04~현재)
34,500
-
타인
6년3개월
-

정수진
여
1982.03
부사장
미등기
상근
임상개발전략 및운영
중앙대학교 제약산업특성화 대학원 약학석사('16.08)오도네이트테라퓨틱스 유럽, 아시아 인허가 총괄('18.08~'21.05)브릿지바이오테라퓨틱스 수석임상전략디렉터('21.8~ '22.12)브릿지바이오테라퓨틱스 부사장('23.01~현재)
-
-
타인
2년9개월
-

김재순
남
1971.08
부사장
미등기
상근
신사업부문총괄
서울대학교 약학과 석사('96.02)피에이치파마 개발담당전무 및 대표이사('16.04~'23.01)브릿지바이오테라퓨틱스 부사장('23.02~현재)
1,000
-
타인
1년 3개월
-

주1) 2024년 3월 26일 개최된 제9기 정기주주총회에서 사내이사 이정규 중임의 건, 사내이사 김병 중임의 건, 감사 백승엽 선임 건이 승인되었습니다.

나. 임원의 겸직 현황

겸직인원

겸직회사

성명

직위

회사명

직위

이정규

대표이사

Bridge Biotherapeutics, Inc.

사내이사
,
주
1)

(
주
)
엘립스진단

대표이사

김병

사내이사

Bridge Biotherapeutics, Inc.

대표이사
,
주
1)

Novatio Ventures

Managing Director

Lipella Pharmaceuticals Inc.

사외이사

이용희

부사장

Bridge Biotherapeutics, Inc.

사내이사
,
주
1)

김재순

부사장

(
주
)
엘립스진단

사내이사
,
주
2)

정수진
부사장
Bridge Biotherapeutics, Inc.
-

주
1) Bridge Biotherapeutics, Inc.
는

미국에

소재하고

있는

당사의

종속회사입니다
.

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)

구분
성명
성별
출생년월
사외이사후보자해당여부
주요경력
선임일
최대주주와의관계

선임
이정규
남
1968.07
사내이사
서울대학교 화학과 석사('93.02)브릿지바이오테라퓨틱스대표이사('15.09~현재)(주)엘립스진단 대표이사('23.04~현재)
2024.03.26
최대주주본인

선임
김병
남
1970.09
사내이사
The University of Texas MD AndersonCancer Center UT Health 박사('03)The Korea-Seoul Life ScienceFund Managing Partner('11.01~’23.12)Novatio Ventures Managing Director('15.01~현재)브릿지바이오테라퓨틱스 사외이사('16.09~21.03)브릿지바이오테라퓨틱스 사내이사('21.03~현재)
2024.03.26
해당없음

선임
백승엽
남
1960.03
감사
연세대학교 경영학과('86.06)연세대학교 경영전문대학원 석사('08.03~'10.02)지속가능금융센터(SFC) 대표이사('17.03~'20.03)(주)서스틴베스트 총괄부사장('14.10~'21.12)(주)서스틴베스트 상임고문('22.01~현재)브릿지바이오테라퓨틱스 사외이사(20.03~현재)
2024.03.26
해당없음

주1) 2024년 3월 26일 개최된 제9기 정기주주총회에서 사내이사 이정규 중임의 건, 사내이사 김병 중임의 건, 감사 백승엽이 선임의 건이 원안대로 가결되었습니다.라. 직원 등 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

연구
/
관리

남

13

-

-

-

13

3
년

0

개월

409,525

31,501

-
-
-
-

연구
/
관리

여

23

-

-

-

23

2
년

9

개월

526,322

22,883

-

합 계

36

-

-

-

36

2
년
8
개월

935,848

25,995

-

주1) 2024년 3월 31일 공시서류 작성기준일 현재 등기임원을 제외한 수치입니다.

주2) 내국인 직원의 연간급여 총액 및 1인 평균 급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 기준입니다. 외국인 직원의 경우 연간급여 총액 및 1인 평균 급여액은 외화로 지급한 금액에 지급일 환율을 곱하여 원화로 산정하였습니다.

주3) 연간급여총액은 총 누적 지급액이며, 1인 평균 급여액은 매월 평균 급여액의 합계입니다.

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
5
187,501
37,500
-

주1) 인원수는 작성기준일 현재 재임 중인 임원을 기준으로 하였습니다.

주2) 내국인 임원의 연간급여 총액 및 1인 평균 급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 기준입니다. 외국인 임원의 연간급여 총액 및 1인 평균 급여액은 외화로 지급한 금액에 지급일 환율을 곱하여 원화로 산정하였습니다.

주3) 연간급여총액은 총 누적 지급액이며, 1인 평균 급여액은 매월 평균 급여액의 합계입니다.

2. 임원의 보수 등

당사의 분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 해당 항목의 내용이 기재 생략되어, 2023.12.31 기준 사업보고서 및 최초 제출 증권신고서의 내용을 기재하였습니다.

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
5
1,500,000
제8기 정기주주총회 승인금액

감사
-
-
-

나. 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

6
386,585
64,430
-

주1) 인원수 및 보수총액은 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 이사 외에 퇴임한 이사를 포함하여 기재하였습니다. 주2) 보수총액은 2023년 1월 ~ 12월까지의 지급 총액이며, 1인당 평균 보수액은 보수총액을 인원수로 단순 평균하여 산출하였습니다.

2) 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
251,752
125,876
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
4
134,833
33,708
-

감사
-
-
-
-

주1) 보수총액은 당해 사업연도 중 재임 또는 퇴임한 등기이사, 사외이사, 감사위원회 위원이 지급받은 소득세법상의 소득금액입니다. 주2) 1인당 평균 보수액은 보수총액을 인원수로 단순 평균하여 산출하였습니다.
다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준등기임원의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.
라. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황당사의 이사ㆍ감사 중 보수지급금액이 5억원을 초과하는 임원은 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

마. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황당사의 이사ㆍ감사 중 보수지급금액이 5억원을 초과하는 임원은 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

바. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
1) 이사·감사·「상법」제401조의2의 규정에 따른 업무집행지시자 등에게 부여한 주식매수선택권

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
1
74,987
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
0
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
3
99,624
-

업무집행지시자 등
5
453,380
-

계
9
627,991
-

주1) 상기 '부여받은 인원수'는 공시서류작성기준일 현재 미행사되거나 공시서류작성기준일이 속한 사업연도 중 취소ㆍ행사된 주식매수선택권이 있는 자의 수를 말하며, 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 이사ㆍ감사ㆍ「상법」 제401조의2의 규정에 따른 업무집행지시자 외에 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사ㆍ감사ㆍ「상법」제401조의2의 규정에 따른 업무집행지시자를 포함하여 기재하였습니다.주2) 상기 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당해 사업연도 손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액을 기준으로 반영하였습니다. 회계상 주식매수선택권 주식보상비용 및 공정가치 산정에 대한 세부 내역은 「Ⅲ.재무에 관한 사항- "3. 연결재무제표 주석"의 "주식기준보상"」 을 참조하시기 바랍니다.주3) 감사위원회 위원 3인은 모두 사외이사인 감사위원입니다.

2) 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황

[주식매수선택권의 부여 및 행사 현황]

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부

조정전
조정후
조정전
조정후

김병

등기임원
2016.09.05

신주교부

보통주

120,000

40,000

48,000

2018.09.06~2025.09.05

2,610

2,170
X

OOO

외

6
인

-
2018.03.16

신주교부

보통주

490,500

206,209

247,451

2020.03.17~2025.03.16

5,330

8,600
X

임종진

미등기임원
2019.03.15

신주교부

보통주

30,000

30,000

36,000

2021.03.16~2026.03.15

10,330

8,600
X

이용희

미등기임원
2019.03.15

신주교부

보통주

30,000

25,000

30,000

2021.03.16~2026.03.15

10,330

8,600
X

OOO

외

14
인

-
2019.03.15

신주교부

보통주

450,000

235,000

282,000

2021.03.16~2026.03.15

10,330

8,600
X

OOO

외

3

인

-
2019.05.27

신주교부

보통주

120,000

75,000

90,000

2021.05.28~2026.05.27

10,330

8,600
X

OOO

외

1

인

-
2019.09.17

신주교부

보통주

45,000

45,000

54,000

2021.09.17~2026.09.16

10,330

8,600
X

OOO

외

4

인

직원
2020.08.03

신주교부

보통주

135,000

105,000

126,000

2022.08.03~2027.08.02

14,260

11,880
X

OOO

외

1

인

계열회사 직원
2020.10.05

신주교부

보통주

120,000

82,500

99,000

2022.10.05~2027.10.04

14,800

12,330
X

OOO

외

3

인

직원
2021.02.08

신주교부

보통주

60,000

20,000

24,000

2023.02.08~2028.02.07

14,300

11,910
X

김병

등기임원
2021.03.30

신주교부

보통주

80,000

80,000

96,000

2023.03.30~2028.03.29

13,900

11,580
X

백승엽

등기임원
2021.03.30

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2023.03.30~2028.03.29

13,900

11,580
X

OOO

-
2021.03.30

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2023.03.30~2028.03.29

13,900

11,580
X

OOO

계열회사 직원
2021.04.05

신주교부

보통주

37,500

18,750

22,500

2023.10.05~2029.10.04

14,000

11,660
X

이상윤

미등기임원
2021.08.09

신주교부

보통주

60,000

60,000

72,000

2023.08.09~2028.08.08

13,200

11,000
X

OOO

외

3

인

직원
2021.08.09

신주교부

보통주

50,000

45,000

54,000

2023.08.09~2028.08.08

13,200

11,000
X

OOO

외

2

인

직원
2021.11.08

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2023.11.08~2028.11.07

12,350

10,290
X

이용희

미등기임원
2022.02.07

신주교부

보통주

34,900

34,900

41,880

2024.02.07~2029.02.06

12,750

10,620
X

임종진

미등기임원
2022.02.07

신주교부

보통주

24,900

24,900

29,880

2024.02.07~2029.02.06

12,750

10,620
X

OOO

외

7

인

직원
2022.02.07

신주교부

보통주

66,400

57,200

68,640

2024.02.07~2029.02.06

12,750

10,620
X

OOO
등기임원
2022.03.25

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2024.03.25~2029.03.24

12,400

10,330
X

OOO

계열회사 직원
2022.04.11

신주교부

보통주

7,500

7,500

9,000

2024.04.11~2023.04.10

12,700

10,580
X

OOO

외

4

인

직원
2022.05.09

신주교부

보통주

40,000

40,000

48,000

2024.05.09~2029.05.08

12,500

10,410
X

OOO

계열회사 직원
2022.06.07

신주교부

보통주

35,000

35,000

42,000

2024.06.07~2031.06.06

11,500

9,580
X

OOO

외

2

인

직원
2022.08.08

신주교부

보통주

35,000

35,000

42,000

2024.08.08~2029.08.07

11,800

9,830
X

OOO

외

3

인

직원
2022.11.07

신주교부

보통주

35,000

30,000

36,000

2024.11.07~2029.11.06

10,300

8,580
X

김재순

미등기임원
2023.03.23

신주교부

보통주

30,000

30,000

36,000

2025.03.23~2030.03.22

9,190

7,650
X

OOO

외

4

인

직원
2023.03.23

신주교부

보통주

20,600

20,600

24,720

2025.03.23~2030.03.22

9,190

7,650
X

OOO

계열회사 직원
2023.05.08

신주교부

보통주

3,500

3,500

4,200

2025.05.08~2032.05.07

9,000

,7,500
X

OOO

계열회사 직원
2023.07.10

신주교부

보통주

20,000

20,000

24,000

2025.07.10~2032.07.09

5,330

4,440
X

OOO

외

1

인

직원
2023.08.07

신주교부

보통주

15,000

15,000

18,000

2025.08.07~2030.08.06

5,900

4,910
X

OOO

외

1
인

직원
2023.11.06

신주교부

보통주

15,000

15,000

18,000

2025.11.06~2030.11.05

4,100

3,410
X

김재순
미등기임원
2024.03.26
신주교부
보통주
30,000
30,000
36,000
2026.03.26~2031.03.25
3,350
2,790
X

이동호
등기임원
2024.03.26
신주교부
보통주
20,000
20,000
24,000
2026.03.26~2031.03.25
3,350
2,790
X

OOO 외 2인
직원
2024.03.26
신주교부
보통주
12,500
12,500
15,000
2026.03.26~2031.03.25
3,350
2,790
X

합계
-
-
-
-
3,387,800
1,578,559
1,894,271
-
-
-
-

주1) 공시서류 최초 제출일 전일 기준 현재 당사 주식의 종가는 2,875원 입니다.

주2) 2016년 9월 5일 및 2017년 3월 10일에 부여한 주식매수선택권 부여수량 및 행사가격은 2017년 3월 12일 무상증자(보통주 1주당 신주 1주) 및 2017년 4월 14일 액면분할(5,000원 -> 500원)을 반영한 내용입니다.

주3) 2016년 9월 5일, 2017년 3월 10일, 2017년 9월 21일, 2018년 3월 16일, 2019년 3월 15일, 2019년 5월 27일, 2019년 9월 17일 부여분의 경우, 무상증자(2020년 9월 23일, 보통주 1주당 신주2주)로 인해 최초부여수량, 변동수량, 기말미행사수량, 행사가격을 재반영하였습니다.

주4) 상기 부여된 주식매수선택권 중 취소된 부여물량은 2년 이상 재임 또는 재직하여야 하는 조건을 갖추지 못하고 퇴직함으로 인해 발생하였습니다.

출처: 당사 제공

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

당사의 분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 해당 항목의 내용이 기재 생략되어, 2023.12.31 기준 사업보고서 및 최초 제출 증권신고서의 내용을 기재하였습니다.

1. 계열회사의 현황

가. 계열회사의 현황당사는「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상 기업집단에 속하지 않아, 기재를 생략합니다.

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

-
-
-
-

※ 상세 현황은 '상세표-2, 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인 출자현황
가. 타법인출자 현황
당사는 공시서류 작성기준일 현재 소규모기업에 해당하여, 타법인 출자현황 기재를 생략합니다.

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-

※ 상세 현황은 '상세표-3, 타법인출자 현황(상세)' 참조

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와 거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 보고서 작성기준일 이후 2024년 4월 24일 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6제2항제1호에 의거 당사와 대표주관회사인 한국투자증권(주) 및 인수회사인 한양증권(주), 엘에스증권(주) 간에 주주배정 후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하였습니다.자세한 내용은 아래 공시내용을 참고하시기 바랍니다.
주요사항보고서(유무상증자결정)-2024.04.24
증권신고서(지분증권)-2024.04.24.
나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_브릿지바이오_페이지_1.jpg
중소기업 등 기준검토표_브릿지바이오_페이지_1

중소기업 등 기준검토표_브릿지바이오_페이지_2.jpg
중소기업 등 기준검토표_브릿지바이오_페이지_2

다. 보호예수 현황

(기준일 :
2024년 03월 31일
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주

110,000

2021.01.12
2025.01.13

예탁일로부터
4
년

대주주

무상증여에

따른

우리사주

예탁분

27,350,705

보통주

110,000

2022.01.12
2026.01.13

예탁일로부터
4
년

대주주

무상증여에

따른

우리사주

예탁분

27,350,705

보통주

110,000

2023.01.12
2027.01.13

예탁일로부터
4
년

대주주

무상증여에

따른

우리사주

예탁분

27,350,705

우선주

527,425

2023.09.13
2024.09.13

보호예수일로부터
1
년

증권의

발행

및

공시등에

관한

규정에

따른

보호예수
(
증권의

발행

및

공시

등에

관한

규정

제
2-2
조
2
항
1
호
)

27,350,705

보통주

600,600

2023.09.22
2024.09.22

보호예수일로부터
1
년

증권의

발행

및

공시등에

관한

규정에

따른

보호예수
(
증권의

발행

및

공시

등에

관한

규정

제
2-2
조
2
항
1
호
)

27,350,705

보통주

694,444

2024.02.07
2025.02.06

보호예수일로부터
1
년

증권의

발행

및

공시등에

관한

규정에

따른

보호예수
(
증권의

발행

및

공시

등에

관한

규정

제
2-2
조
2
항
1
호
)

27,350,705

라. 상장기업의 사후정보

1) 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 :
연결
)
(상장일 :
2019.12.20
, 인수인 :
KB증권, 대신증권
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성여부
괴리율

2021년
매출액

57,200

1,924

미달성

96.64

영업이익

31,218

-26,391

미달성

184.54

당기순이익

25,141

-26,278

미달성

204.52

2022년
매출액

55,000

3,024

미달성

94.50

영업이익

36,737

-43,501

미달성

218.41

당기순이익

29,446

-41,700

미달성

241.62

2023년
매출액

139,300

100

미달성

99.93

영업이익

73,415

-40,349

미달성

154.96

당기순이익

58,055

-42,455

미달성

173.13

주1) 괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.

주2) 2021년, 2022년, 2023년 예측치는 상장 시 증권신고서에 기재된 예측치입니다.

주3) 예측치에서 정하는 매출액/영업이익/당기순이익 등의 지표는 증권신고서 제출시점(2019년 10월 30일)에서 당사가 합리적이라 판단되는 근거를 통하여 작성한 사업계획입니다. 해당 예측치는 실제 당사의 연구개발에 대한 진척도 및 임상결과, 시장의 경쟁상황 등에 따라 현저히 변동될 가능성이 있습니다.

2) 매출액·영업이익·당기순이익의 괴리율 발생 사유

가)

2021
년도

재무사항

:

당사는

증권신고서

상

2021

년
(3
차연도
)
매출액을

57,200

백만원으로

추정

기재하였으나
,
실적은

1,924

백만원으로

괴리율은

96.64%

입니다
.
각

재무사항의

괴리발생의

원인은

아래와

같습니다
.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2021년(3차 연도)
실적 - 2021년(3차 연도)

금액
추정근거
금액
추정근거

매출액
57,200
2021년에 BBT-401이 글로벌 계약으로 이전되어 발생하는 업프론트 및 임상2상이 진행됨에 따라 57,200백만원의 매출액이 발생할 것으로 예측하였습니다.
1,924
기술개발 일정 지연 등에 따라 매출액에 대한 괴리율이 발생. 2021년 발생 매출액은 기존 선수수익으로 인식했던 마일스톤의 수행 의무 진행에 따른 1,924백만원입니다.

영업이익
31,218
매출액 57,200백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가5,830백만원 및 판매비와 관리비 20,152백만원를 제외하고 31,218백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-26,391
매출원가의 경우 기술 이전이 지연됨에 따라 매출에 대응하는 매출원가가 감소하였으며, 판매비와 관리비의 경우 당초 예측치보다 임상개발 및 고도화에 따른 경상연구개발비 증가 및 대주주 무상출연에 따른 주식보상비용 등이 크게 늘어 인건비가 크게 증가함에 따라 예측치와 실적치의 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
25,141
당사는 2021년 당기순이익을 25,141 백만원 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 31,218 백만원에 영업외수익 450 백만원을 반영하고, 법인세비용인 6,527백만원을 차감한 예측금액입니다.
-26,278
그러나 실제 2021년 당기순손실은 26,278 백만원으로, 이는 당초 영업손실 26,391 백만원에 영업외수익 492 백만원, 영업외손실 379 백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익에 차이는 2021년 이익발생을 가정한 부분에 의한 괴리율입니다.

나) 2022년도 재무사항 : 당사는 증권신고서 상 2022년도(4차연도) 매출액을 55,000백만원으로 추정 기재 하였으나, 실적은 3,024 백만원으로 괴리율은 94.50% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2022년(4차 연도)
실적 - 2022년(4차 연도)

금액
추정근거
금액
추정근거

매출액
55,000
당사는 2022년에 BBT-176의 글로벌 기술이전 매출에 따른 기술료로 55,000백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
3,024
BBT-176의 기술개발 일정 등이 지연되면서 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2022년 발생 매출액은 마일스톤에 따른 실적실시료 및 수행의무 진행률에 따른 수익인식 3,024백만원 입니다.

영업이익
36,737
당초 매출액 55,000백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가8,250 백만원 및 판매비와 관리비 10,013 백만원를 제외하고 36,737 백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-43,501
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비 포함) 46,525 백만원이 발생하면서 영업손실 43,501 백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 당초 예측치보다 파이프라인 증가에 따른 경상연구개발비 증가 및 연구 인력 증원 등에따른 인건비 증가, 유무형 상각비 등이 증가함에 따라 예측치와 실적치의 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
29,446
당사는 2022년 당기순이익을 29,446 백만원 예상하였습니다. 이는당초 영업이익 36,737 백만원에 영업외수익 450 백만원을 반영하고, 법인세비용인 7,741 백만원을 차감한 예측금액입니다.
-41,700
실제 2022년 당기순손실은 41,700 백만원으로, 이는 당초 영업손실 43,501 백만원에 영업외수익 2,407 백만원, 영업외 손실 606 백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익에 차이는 2022년 이익발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

다) 2023년도 재무사항 : 당사는 증권신고서 상 2023년도 (5차연도) 매출액을 139,300백만원으로 추정기재하였으나, 실적은 100백만원으로 괴리율은 99.93% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2023년(5차 연도)
실적 - 2023년(5차 연도)

금액
추정근거
금액
추정근거

매출액
139,300
당사는 2023년 BBT-401과 BBT-877 및 BBT-931의 글로벌 기술이전 매출에 따른 기술료로 139,300백만원의 매출이 발생할 것으로 예측하였습니다.
100
BBT-401의 기술 개발 일정이 지연되고, BBT-877 임상 개발을 자체적으로 진행함에 따라 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다.2023년 발생 매출액은 연결법인의 특허권 매출입니다.

영업이익
73,415
당초 매출액 139,300백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 45,995백만원 및 판매관리비 19,890백만원을 제외하고 73,415백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-40,349
영업비용 40,449백만원이 발생하며 영업손실 40,349백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 BBT-877 파이프라인 자체 개발로 인하여 경상연구개발비 증가 및 연구인력 증가에 따른 인건비 증가 등이 반영되어 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
58,055
당사는 2023년 당기순이익을 58,055백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 73,415백만원에 영업외수익 450백만원을 반영하고, 법인세비용 15,540백만원을 차감한 예측금액입니다.
-42,455
실제 2023년 당기순손실은 42,455백만원으로, 이는 영업손실 40,349백만원에 영업외수익 1,409백만원, 영업외손실 3,515백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2023년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

2) 특례상장기업의 코스닥 관리종목 지정요건 유예 현황가) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 원)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
매출금액
해당여부
사유
종료시점

2023
100,000,000
해당
해당
코스닥시장상장규정(제53조 1항 1호 나목) 요건을충족하는 제약·바이오 기업
2023.12.31

주) 당사는 2023년 1월 19일 보건복지부가 인증하는 혁신형 제약기업에 선정되었으며 인증기간(2023.01.19 ~ 2026.01.18)동안 코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제1호 나 목에 따라 매출액 미달 요건을 적용받지 않습니다.

나) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 원, %)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
법인세 차감전계속사업손익(A)
자기자본금액(B)
비율(A/B)
해당여부
종료시점

2021
년

-26,278,291,392

43,047,318,942

-61.0

해당
해당
2023.12.31

2022
년

-41,699,706,212

51,865,109,155

-80.4

2023
년

-42,455,262,384

19,720,230,925

-215.2

주
1)
당사는

코스닥시장

상장

규정

제
2
조

제
31
항에서

정하는

기술

성장기업으로서
,
동

규정

제
7
조

제
2
항의

신규

상장심사요건

특례

요건을

적용하여
2019
년
12
월
20
일

코스닥시장에

상장하였습니다
.

주
2)
신규

상장일로부터

연속하는
3
개

사업연도까지
(2020
년
, 2021
년
, 2022
년
)
법인세차감전계속사업손익에

대한

관리종목

지정요건을

적용받지

않습니다
.

XI. 상세표

당사의 분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 해당 항목의 내용이 기재 생략되어, 2023.12.31 기준 사업보고서 및 최초 제출 증권신고서의 내용을 기재하였습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

BridgeBiotherapeutics, Inc.
2016.11.23
55 CHAPEL STREET SUITE 100NEWTON, MA 02458, USA
기초 연구 및 개발관련 연구컨설팅
2,179,021
의결권의 과반수 보유(지분율 100%)
-

(주)엘립스진단
2021.07.29
서울특별시 동작구 상도로 369,벤처관 212호
진단장비 및 시약 개발,제조 및 판매업
950,838
의결권의 과반수 보유(지분율 53.9%)
-

2. 계열회사 현황(상세)

당사는「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상 기업집단에 속하지 않아, 계열회사 현황(상세) 기재를 생략합니다.

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
-
-
-

-
-

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 공시서류작성일 기준 현재 소규모기업에 해당하여, 타법인출자 현황(상세) 기재를 생략합니다.

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.