씨어스 — 투자설명서 (20240529)
제출인: 씨어스

투자설명서
2.1
(주)씨어스테크놀로지

투 자 설 명 서

2024년 05월 29일

( 발 행 회 사 명 )주식회사 씨어스테크놀로지

( 증권의 종목과 발행증권수 )기명식 보통주 1,300,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )13,650,000,000원 ~ 18,200,000,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :
2024년 05월 29일

2. 모집가액 :
10,500원 ~ 14,000원

3. 청약기간 :
2024년 06월 10일 ~ 2024년 06월 11일

4. 납입기일 :
2024년 06월 13일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :
전자문서 :금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :
해당사항 없음

다. 투자설명서 :

전자문서:금융위(금감원) 전자공시시스템 → https://dart.fss.or.kr서면문서:1) 한국거래소 → 서울특별시 영등포구 여의나루로762) 주식회사 씨어스테크놀로지
→
경기도 평택시 진위면 동부대로 291-133) 한국투자증권 주식회사→ 서울특별시 영등포구 의사당대로 88→ 지점 별첨 참조

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )한국투자증권 주식회사

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서명_씨어스테크놀로지

【 본 문 】

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 글로벌 경기 침체에 따른 위험

국제통화기금(IMF)은 2024년 1월 '세계경제전망(World Economic Outlook)'을 발표하며 2024년 세계경제 성장률을 3.1%로 전망하였습니다. 이는
미국 및 신흥개도국의 경제 회복 속도가 예상보다 빠르고 중국의 재정 지원이 확대되고 있는 점을 감안하여 10월 전망치인 2.9% 대비 0.2%p. 상향 조정
한 수치입니다. 다만,
국제통화기금은
인플레이션에 대응하기 위한 각국 중앙은행의 높은 정책금리 기조, 각국 정부의 긴축재정, 세계적 부채 증가세 등을 위험 요인으로 제시
하였습니다. 한국은행은 2023년 11월 '경제전망보고서'를 발간하며
세계경제 성장률이 2022년 3.4%에서 2023년 2.9%로 둔화될 것으로 전망
하였으나,
이는
서비스 수요 호조가 지속되며 예상보다 양호한 세계경제 성장세가 이어짐

에 따라 2023년 8월 전망치 대비 0.2%p. 상향 조정한 수치
입니다. 다만,
고금리 영향이 지속되며 향후 성장률은 예상보다 완만할 것
으로 사료됩니다. 코로나19 이후 주요 국가의 민간소비가 예상 대비 양호한 성장세를 보이고 있음에도 재정 및 통화 긴축, 인플레이션에 따른 고금리 기조 등으로 경기 회복 속도는 여전히 더딜 것으로 전망되고 있습니다.
거시경제 상황의 둔화는 당사 제품에 대한 수요를 감소시키는 요인으로 작용할 가능성이 있으며, 경기 둔화로 인하여 증시 변동성이 높아질 시, 상장 이후 당사의 주가 역시 높은 변동성을 보일 가능성이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
나. 심전도 검사 시장 및 웨어러블 심전계 시장 변동에 따른 위험
당사가 영위하고 있는
의료기기 산업은 인구 고령화 추세, 건강에 대한 관심 증대, 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등의 요인으로 시장 규모가 지속적으로 확대
되고 있으며, 이중에서도
심전도 검사 의료기기 시장은 2022년 18.2억 달러에서 2027년까지 9.3%의 성장률로 28.5억 달러 규모에
이를 것으로 전망
됩니다.
웨어러블 심전계는 낮은 초기 도입 비용과 장시간 검사가 가능한 편의성 등으로 기존 홀터시장의
미충족 수요를 만족시키며
심전도 검사
시장 내
점유율을 확대
하고 있습니다. 다만, 이러한
긍정적인 전방 시장의 성장 전망에도 불구하고
향후 글로벌 및 국내 경제의 회복 지연과 급격한 경기 침체가 발생할 경우, 의료기관의 신규 의료기기 투입 속도가 위축
되어 당사의 영업활동 및 실적이 악화될 수 있습니다. 또한,
웨어러블 의료기기 시장 경쟁 심화, 의료기관의 전통적인 의료기기 사용 선호 등의 사유로 웨어러블 심전계의 시장 점유율 확대가 예상보다 지연될 경우, 당사 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

다. 의료 인공지능 산업의 성장성 둔화 위험
당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다.
AI 의료 및 헬스케어 시장 규모는 2021년 69억 달러에서 2027년 674억 달러까지 연평균 46.2% 으로 성장할 것으로 예상
되며, 이중에서도
당사의 심전도 분석 솔루션인
mobiCARE
™
가 속한 AI 데이터 및 위험 분석 시장은 2021년 약 13억 달러에서 2027년 105억 달러까지 연평균 42.1% 성장할 것으로 전망
되었습니다. 또한 당사가 신규 진입을 추진하는 입원환자 모니터링 시장이 속한
입원 치료 및 병원 관리 시장의 경우 2021년 약 8억 달러에서 2027년 72억달러까지 연평균 45.4%로 빠르게 성장할 것으로 전망
됩니다. 그러나 이러한 기조에도 불구하고
인
공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 인공지능 헬스케어 시장 성장성의 변동성에 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

라. 시장 경쟁 심화 위험

당사가 영위하고 있는

인
공지능 기반 웨어러블 의료기기 사업이 시장 내 주목을 받음에 따라 다양한 질환에 대한 제품을 개발하는 기업들이 진입하며 시장 내 경쟁이 심화되고 있습니다.
이중
웨어러블 심전도 의료기기 시장은 2022년 2월 48시간을 초과하는 홀터 검사 급여 항목이 신설되어 2023년 6월 기준 신설 급여 항목 시장(E6556)에서 당사의 점유율이 70% 수준으로 나타나고 있으며, 전체 홀터 검사 수가 기준으로는 21% 수준
으로 나타나고 있습니다. 그럼에도 불구하고

전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 웨어러블 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행 중에 있으며, 구글, 애플 등 의료산업 밖에 있는 IT 기업들 역시 의료 인공지능 시장에 진입을 시도
하고 있는 중입니다.
이러한 기업들이 웨어러블 심전계 시장에도 진출하거나 당사의 경쟁력이 하락할 경우, 당사 사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향
을 미칠 수 있습니다.

국내 입원환자 모니터링 시장은 도입단계
에 있으며, Philips사 MX40이 일부 병원에 도입되어 활용되고 있습니다.
당사는 구축형뿐만 아니라 구독형 판매 모델 도입을 통하여 초기 도입과 시스템 확장에 대한 병원의 재정 부담을 줄이고, 병원의 환경에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법으로 입원환자 모니터링 시장에 진입
하였습니다. 그러나
글로벌 경쟁 업체들이 당사의 사업 영역에 투자를 강화하거나 시장 진출을 확대할 경우, 당사는 주요 제품의 시장 경쟁력을 상실할 수 있고 이는 당사의 실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

마. 개인정보 규제에 따른 데이터 활용 관련 위험

당사의 웨어러블 심전도 검사 솔루션은 당사가 자체 개발한 디바이스 하드웨어, 점착소재, 생체신호 분석 인공지능 소프트웨어 등이 결합되어 판매됩니다. 정확한 심전도 측정과 착용성을 위하여 센서 및 하드웨어의 성능도 중요하지만, 부정맥 검출률을 높이기 위해서는 빅데이터 및 이를 활용한 인공지능 학습이 핵심입니다.
다만, 이와 같은 데이터는 개인정보 보호원칙에 근거하여 철저히 비식별화 과정을 거쳐야 합니다. 이를 위해 디지털 환경에서 사용자는 개인정보를 알 수 없도록 디지털 기기의 고유 식별 번호로만 인식되며
당사의 서비스는 비식별화 조건 하에서만 구현되어야 합니다. 당사는 개인정보처리에 따른 리스크를 줄이기 위하여 현행법에 따라 비식별화된 데이터를 당사 빅데이터 플랫폼에 저장, 관리하고 있으며 심전도 분석 알고리즘의 고도화를 위한 연구개발 목적으로 사용하고 있습니다.
처방 의료기관 및 회사의 책임 소재와 데이터 사용 방안에 대해서도 검사 시작 전 환자들에게 사용약관을 소개하고 동의를 받고 있습니다. 다만, 이와 같이 법정된 절차에 따라 비식별화된 데이터를 수집 및 활용함에도 불구하고
현재 당사가 예상하지 못한 사유로 인하여 당사가 취득한 데이터에 비식별화되지 않은 개인정보가 포함된 내역이 있을 수 있습니다.
또한,
동 데이터가 유출 혹은 해킹되고 악용되어 법적 이슈가 발생할 가능성, 당사가 구매한 데이터가 비식별화 되는 과정에서 오류가 있었음에도 이 사실을 인지하지 못한 채 분석을 진행하여 부정확한 연구개발이 진행될 가능성, 개인정보처리와 관련된 규제의 강화로 현 시점 대비 당사가 비식별화된 데이터를 취득하기 어려워지거나 그 취득 비용이 증가할 가능성
등이 존재합니다. 이러한 경우,
당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

바
. 인력 대체 효과로 인한 사회적 갈등 위험

당사는 인공지능 솔루션을 통해 의료 분야에서 전문인력 부족을 보완하고 정확도 높은 결과를 효율적으로 도출하여 삶의 질을 향상시키는 것을 목표
로 하고 있습니다.
그러나 아직 인공지능과 의료의 결합에 대한 부정적인 통념이 존재합니다. 비록 회사가 개발한 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로서 인력을 대체할 확률은 적을 것으로 보이나,
만약 인공지능에 대한 부정적인 사회적 통념이 확산될 경우 회사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

사. 국내 의료기기 품목 허가 갱신제에 따른 위험
2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다.
이에 따라 계속하여 의료기기를 제조하기 위해서는 유효기간이 만료되기 전 갱신을 신청하여야 하며, 갱신 신청일 기준 최신 규격에 따른 안전성·유효성 자료, 유효기간 동안의 안전성 정보 등을 검토하여 기 허가된 제품의 시판 지속 적정성 여부를 판단하게 됩니다.
의료기기 품목 갱신 제도는 2022년 10월 8일 도입 이후 아직 국내 최초의 유효기간 만료일이 도래하지 않아 규제 당국의 갱신제도 운영 향방을 예측할 수 있는 사례 및 자료가 부족하며, 추후 유효기간 만료에 따른 갱신 신청 결과를 정확하게 예측하기는 어렵습니다
. 향후 의료기기 인허가 절차의 변경, 의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경으로 인하여 당사 의료기기 제품의 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

아
. 해외 인허가 미승인 및 지연 위험

당사는 심전도 분석 서비스인 mobiCARE™ 제품을 중심으로 해외시장 진출을 추진하고 있습니다.
단, 의료기기는 정부 인허가 관련 규제에 따른 승인 절차가 필수적인 산업임에 따라
각 국가별 의료기기 규제 및 법령을 올바르게 이해하고 인허가 획득을 위하여 충분한 시간과 노력를 투입하여야 합니다
.

이에 따라 당사는 당사 제품에 대한 의료기기 인허가를 미국 FDA, 유럽 CE를 중심으로 각국 현지에서 진행하고 있습니다.
단, 당사가 사업을 준비하고 있는 일정 국가의 인허가 제도는 FDA 혹은 CE 인증서만으로 인허가가 대체되거나 해당 인증서를 제출할 경우 심사기간이 단축되어 미국 FDA 및 유럽 CE 인증 획득 시 현지 진입장벽이 낮을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고
당사 제품에 대한 미국 FDA 및 CE 심사 지연, 각국 규제당국의 보완사항 추가 요청에 따른 인증 지연, 현지 제도 변경 등의 사유로 당사의 현지 인허가 획득이 예상보다 지연될 경우, 당사의 해외매출 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 혁신의료기기 정책 변화에 따른 사업 계획 변동 위험
인공지능이 접목된 헬스케어 시장은 빠른 속도로 성장하고 있으며, 민간 기업들의 투자 및 정부의 정책적 지원 또한 동시적으로 확대되고 있습니다.
2020년 5월 정부는 인공지능 등 첨단기술이 적용되어 안전성·유효성이 현저히 개선되는 의료기기를 '혁신의료기기'로 지정하는 '혁신의료기기 지정 제도'를 도입하여 첨단 의료기기에 대한 각종 지원을 확대
하였습니다.
당사는 인공지능 기술이 적용된 생체신호 분석 솔루션 사업을 영위하는 만큼 향후 사업 확장에 있어 이러한 정책 기조에 따른 수혜가 예상
됩니다. 다만, 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 정부가 엄격하게 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 각종 정책을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나,
향후 인공지능 의료 서비스에 대한 의료소비자의 인식 악화, 각종 첨단 의료기기에 대한 규제 강화 등의 사유로 혁신의료기기 지정 제도를 비롯한 각종 혜택이 축소될 가능성
이 있습니다. 이러한
정책적 변화는 당사가 수립한 영업 계획에 영향을 미칠 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래
할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시기 바랍니다.

차. 혁신의료기기에 대한 건강보험 임시등재 제도 관련 위험

현재
보험 수가와 관련해서는 한국보건의료연구원에서 신의료기술평가 또는 혁신의료기술 평가를 진행하고 안전성 및 유효성 입증 시 건강보험심사평가원에서 건강보험 등재 심사를 진행
하고 있습니다. 보건복지부는
2023년 8월 혁신의료기술로 고시되면 한시적으로 임시코드를 부여하는
임시 등재 시범사업을 통해
혁신의료기술에 대한 의료접근성을 향상
시킬 수 있도록 하는

등

혁신의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 당사의 영업 환경에 우호적으로 진
행
되고 있습니다. 하지만
이러한 긍정적 상황에도 불구하고,
mobiCARE-AFPS

를 비롯하여 향후 당사가 혁신의료기기 신청을 계획하고 있는 신규 의료기술이 혁신의료기기로 지정되지 못할 경우, 향후 첨단 의료기기에 대한 국내 정부의 정책 방향이 변경되거나 의료소비자의 인공지능 의료기기에 대한 부정적인 인식이 확산될 경우 등 당사의 당초 영업 계획이 변동
될 수 있습니다.

아울러,
향후 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회가 인공지능 의료기기에 대한 보험급여를 결정하는 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연될 경우, 인공지능 의료기기 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니

다.

카. 신규사업 진출 관련 위험

당사는 자체 개발한 웨어러블 의료기기를 통해 생체신호를 원격으로 수집 및 분석하는 입원환자 모니터링 솔루션 사업을 추진
하고 있습니다.

당사는 2021년 7월 한림대학교 성심병원에 국내 최초로 웨어러블 의료기기를 활용한 실시간 입원환자 모니터링 시스템을 구축한 사례를 바탕
으로
국내 상급종합병원들을 대상으로
시범서비스를 운영
하고 있습니다. 이와 같이
당사는 국내 3차병원을 대상으로 당사의 모니터링 솔루션의 실증을 위한 시범서비스 및 임상연구를 우선 진행하여 당사 솔루션에 대한 임상적 우수성을 입증하고, 이를 기반으로 본격적인 판매를 추진하는 사업화 전략을 추진
하고 있습니다. 또한,
당사는 입원환자 모니터링
솔루션을 구축형과 구독형의
2
가지 사업 모델로 구분하여 의료기관의 솔루션 도입비용에 대한 부담을 줄이고 의료기관의 수익성을 최대한 보장하는

등 시장 진입을 적극적으로 추진
하고 있습니다. 다
만,
국내 입원환자 모니터링 시스템은 시장 자체가 성장 초기 단계에 있기 때문에 아직 본격적인 매출이 발생하지 않고 있으며
,
병원의 디지털 사업 전략 변경 가능성, 당사의 제품 고도화가 지연될 가능성 등

당사가 목표로 하는 사

업 계획에 부정적인 영향이
발생할 가능성
이 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

타. 영위 사업의 기술 변화에 따른 위험

당사가 영위하는 인공지능 사업은
기술 자체의 발전 속도가 매우 빠른 특성을 가지고 있습니다
.
미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소
(HAI)
가 국제컨설팅그룹 맥킨지 등과 공동으로 작성해 발표한
'
인공지능 인덱스
2019
연례 보고서
(Artificial Intelligence Index Report 2019)'
에 따르면
,
2
012
년 이전 인공지능의 발전속도는 컴퓨터 칩의 연산 능력이 2년마다 2배씩 향상된다는 무어의 법칙과 비슷한 수준이었으
나,

2012
년 이후에는 인공지능의 발전 속도가 급격히 가속화되어 연산 능력이 두 배 향상되는 데 소요되는 시간이
3.4
개월로 단축
되었습
니다.
그 결과
2012
년 이후 무어의 법칙에 따라 컴퓨터 칩의 연산능력이
7
배 향상되는 동안
,
인공지능의 연산 능력은
30
만 배 이상 향상된 것으로 분석하였습니다
.
당사는 이러한 기술 발전 속도에 맞추어 높
은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등
R&D
를 지속해서 이행
하고 있습니다
.
다만
,
이러한 노력에도 불구하고
당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다
.

파. 미국 등 주요국의 보호무역주의에 관한 사항

보호무역주의는 수입으로 경쟁이 유발되는 산업의 생산, 유통, 고용 등에 손해가 발생하지 않도록 국가간 무역을 제한하는 경제정책
입니다. 2010년 이후 미국에 이어 세계 2위 경제 대국으로 성장한 중국이 여러 산업분야에서 두각을 나타내면서 미국의 대중 수입이 크게 증가하였고, 대중 무역적자 폭이 점차 증가하게 되자 미국은 중국산 제품에 대한 견제가 필요하게 되었습니다. 이에 트럼프 행정부는 자국산업 보호를 위해 수입제품에 대한 긴급수입제한조치를 시행하고 관세를 부과하는 등 보호무역주의를 표면화하였습니다. 미국의 이러한 보호무역 정책에 대하여 중국도 곧장 2018년 4월 미국산 돼지고기 등에 25%의 관세를 부과하는 등 보복조치로 해석될 수 있는 조치들을 발표하며 양국간 무역갈등이 고조되었습니다.
특히 코로나19 이후 글로벌 리쇼어링 기조가 시작되며 보호무역주의의 양상이 미국과 중국을 중심으로 전세계적으로 확산되는 모습을 보이고 있습니다. 이러한 보호주의적 통상정책은 자국산업 보호를 목적으로 하고 있기 때문에 향후 세계 무역 규모를 지속적으로 축소시킬 것으로 추정
되고 있습니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 본격적인 해외 사업을 계획 및 추진하고 있음에 따라 이러한 보호무역 기조는 당사의 사업 계획에 부정적인 영향
을 미칠 가능성이 있습니다.
단, 당사는 보호무역 정책을 적극적으로 추진하고 있는 미국 외에도 카자흐스탄, 베트남, UAE 등 다양한 국가로 해외 진출을 시도하고 있으며, 당사가 영위하는 의료기기 사업은 각국의 인증 절차 등 제도적인 진입장벽이 이미 존재하는 사업인 만큼 세계적인 보호무역 기조의 영향은 상대적으로 제한적일 것으로 사료됩니다. 그러나, 향후 보호무역주의 기조가 전세계적으로 더욱 빠르게 확산되고 그 영향을 받는 산업의 범위도 확대될 경우 당사가 계획하고 있는 해외 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한,
이러한 기조가 확산되며 환율, 의료기기 인허가 제도 등도 변동될 경우 당사 해외사업 계획 및 수익성에 직접적인 영향
이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

회사위험

가. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
당사의 매출액은 2020년 639,292천원, 2021년 1,386,124천원, 2022년 1,152,944천원, 2023년 1,885,010천
원
, 2024년 1분기 746,294천원
을 기록
하였습니다.

이중
당사의 주요 제품인 심전도 분석 솔루션
mobiCARE
™는 2020년 7월 출시되어 2020년 17,596천원

의 매출을 기록한 후 2021년 97,772천원, 2022년 561,398천원, 2023년 1,43
1,620천원
,

2024년 1분기 662,524천원
의
매출을 기록하며 지속 성장
하는 모습

을 보이고 있습니다.

한
편,
당사의
입원환자 모니터링 시스템

thynC
™
매출은
2021년 924,351천원, 2022년 539,365천원, 2023년 338,159천원

,

2024년 1분기 83,170천원
을 기록하며
하락세를 보
였습니다.
이는

thynC
™
사업은 시장에 진출하는 단계로서 아직 본격적인 매출은
한림대 성심병원
외에는 발생하지 않았기 때문입니다.
다
만, 신고서 제출일 현재 당사는
29개
의 상급종합병원 및 종합병원에서 입원환자 모니터링 솔루션에 대한
임상연구 및
시범운영을 완료하거나 진행하며
thynC
™
솔루션에 대한 임상적 유효성을 입증하고 실제 구축 계약을 진행하고 있습니다.

또한
,
2024년 1월 (주)대웅제약 서울, 인천, 경기 지역에 대한 판매 계약을 체결하는 등
2024년
부터
thynC
™
사업과 직결되는 가시적인 영업수익이 발생할 것으로 전망하고 있습니다.

그러나 당사는 이와 같은 지속적인 사업 확장에도 불구하고
최근
3개년 동안 영업손실을 기록
하고 있으며
,

20

24년
4월말 기준
으로 손익 결산이 완료되지 않아 그 정확성에 한계는 있지만,
당사는 내부
추정을 통해 2024년 1월~4월 4개월간
매출액

11.0억
원, 영업손실
3
4
.6억
원
집
계하
였습니다.

매출원가율은

'21
년
110.4%, '22년
147.8%, '23년

143.7%
,
'24년 1분기 106.0%
로
높게 나타나고 있습니다
. 이는 당사의 주요 매출원인
mobiCARE™
진단지원 서비스의 사업 구조상
,
판매할 때

의료기기 원가를 전액 매출원가로 인식
하지만
,
최종 수요처인 의료기관이 데이터 분석 및 판독 서비스를 이용하는 시점에 이용횟수에 비례하여 영업수익으로 인식
하고 있기 때문입니다
.
그러나

각 의료기관에서 분석 솔루션 재구매 시 추가적인 기기 원가 인식 없이 수익을 인식하므로 향후 원가율은 감소할 것으로
예상
됩니다
. 한편, 당사는 이와 같은 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 미래 영업실적을 추정
했습니다
.
그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다.

이는 당사가 증권신고서 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.

또한

의료기관에서
mobiCARE™
진단솔루션의 사용량이 감소하여 재구매까지의 기간이 장기화되고
, 기기 납품 증가가 지속될 경우
, 상술한 당사의 높은 원가율은 개선이 지연될 수 있습니다
. 이에
더하여, 당사의 판매관리비는 연구개발 인력 및 개발비용 등의 증가로 점진적으로 증가하는 추세에 있으므로
, 당사의 주력 사업부문 매출 성장이 가시화되지 않는 경우
, 당사의 수익성에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재합니다
.
당사의 노력에도 불구하고 이와 같은 이유로 당사의 추정손익은 실제와 다를 수 있으니
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 매출처의 편중 위험

당사의 주요 제품인 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™
의 매출처는 대웅제약으로, 2020년 7월 출시 후 2020년
12월 대웅제약과
국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하
여 증권신고서 제출 현재까지 대웅제약을 통한 판매를 지속
하고 있습니다. 대웅제약의 전국적인 의료기관 유통망을 통하여 당사는 최종 의료기관 고객군을 빠르게 확장할 수 있었으며, 이를 통해 웨어러블 심전계 시장 내 선도적인 입지를 확보하였습니다.
한

편,
당

사의 심전도 분석 솔루션과 대웅제약의 항응고제 동시 판매 확대라는 공동 목표를 양사 간에 수립하게 되며, 2021년 12월 대웅제약은 당사의 SI 투자자로 참여하였고 증권신고서 제출일 현재 대웅제약은 당사 지분 약 3.02%를 확보
한 상태입니다. 또한, 2023년 7월 대웅제약과 당사는 독점 유통 및 판매 계약을 자동 연장하는 데 동의하였으며,
2024년 1월에는 당사의 환자모니터링 솔루션
thynC
™에
대하여도 서울, 인천, 경기 지역에 대한 유통 및 판매 계약을 체결하여 양사 간의 협력 관계를 확장
하였습니다. 이러한 사업 시너지, 장기간 지속되며 강화되고 있는 협력 관계 등에 비추어
대웅제약과 당사 간의 거래 단절 가능성은 제한적일 것으로 예상
됩니다. 다만,
매출 비중이 높음에 따라 당사의 향후 실적 추이는 대웅제약의 실적 추이와 밀접한 연관을 가질 수 있으며,
예상치 못한 경영 환경의 변화로 제약 산업의 업황이 악화되거나 양사 간의 공동영업 확대가 지연될 경우, 당사 실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
또한, 당사의 총매출액 대비 대웅제약에 대한 매출이 2023년 기준 75.0%(2024년 1분기 기준 82.8%)를 차지하며 대웅제약이 전국적 규모의 의료기관 영업망을 보유함에 따라, 향후 계약 관계 및 조건 협상에 있어 양사별 교섭력에 차이가 존재할 수 있습니다. 이는 향후 대웅제약을 통하여 의료기관에 납품되는 당사 제품의 가격에 있어 당사의 가격 결정력에 제한이 있을 수 있으며, 대웅제약 외 당사의 독자적인 영업 및 투자계획을 수립하는 데 영향
을 받을 수 있습니다.

투
자자께서는 이 점
유의하시어 금번 공모에 참여해주시기 바랍니다.

다. 재무안정성 및 유동성 관련 위험

당사는 웨어러블 의료기기와 의료인공지능을 활용한 생체신호 측정 및 분석을 통해 주요 사업모델로 진단 지원 솔루션과 원격 환자 모니터링 시스템 공급 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 월활한 연구개발을 위해 설립 초기부터 수차례 유상증자를 통해 자금을 조달하여 재무안전성 개선을 위해 노력하였습니다.
그러나 높은임상 개발비와 지속적으로 증가하는 연구개발비로 인해 적자가 누적되고 있습니다. 또한, 당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 장기간에 걸친 연구개발 및 임상 절차 진행 과정이 필요하며, 제품 개발기간 동안 타 산업 대비 막대한 자금 소요와 시간을 필요로 하는 경향이 있습니다. 이에 당사는 최근 3개년 영업손실이 지속되고 있는 상황입
니다.

2024년 1분기말 기준 당사
는
유동비
율
60.29%

, 부
채비율 194.72%, 차입금의존도 40.54%, 당좌비율
45.75%
을
기록하고 있으

며 동종업종 평균 대비 열위한 수준을 나타내고 있습니다.
2023년말 누적 결손금의 경우 (-)360억원을 기록하였습니다.

다만,
증권신고서 제출일 현재 당사의 단기차입금

6,510백만원 중 1,580백만원은 기술보증기금 보증서를 담보로
한 차입금이며, 나머지 4,930백만원은 당사의 본사 건물 및 토지 담보 차입금으로서 그 상환능력이 담보되어 최대 5년까지 만기 연장이 가능한 차입금입니다.

따라서 단기차입금 만기에 따른 유동성 리스크는 제한적일 것으로 예

상됩니다
.

아울러, 당
사는 금번 공모를 통하여 유입될 13,650백만원(공모가 10,500원 기준) 중 채무상환에 약 3,316백만원을 사용하여 부채 규모를 감소시킬 계획입니다.

또한, 2024년 5월부터 K센터향 건강검진 매출이 본격적으로 시작되고 (주)대웅제약을 통한

thynC
™
영업이 본격화됨에 따라 영업현금흐름이 과거 대비 개선될 것으로 전망되어 추가적인 재무안정성 개선이 이루어질 수 있을 것으로 판단됩니다.

그러나

추후 자본 확충 계획 및 사업적인 성과가 가시적으로 드러날 것을 고
려하더라도
현재 당사가 예상하지 못하는 사유로 인한 자금 소요, 수익성 악화, 이에 다른 추가 차입 등의 상황이 발생할 경우 당사의 재무안정성 및 유동성 지표는 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

라. 기술성장기업 특례 적용기업 및 관리종목 지정 관련 위험
당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술평가를 받았으며, 2개 기관(나이스디앤비, 한국기술신용평가)으로부터 각각 A, BBB 등급을 통보받았습니
다.
기술성장기업의 경우 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많으며 당사 또한 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내지 못하고 있습니다. 당사는 인공지능 기반 심전도 분석 솔루션 제품의 지속적인 국내/해외 영업을 통해 매출을 단계적으로 늘려나가고 있습니다.
다만, 당사의 사업계획에 차질이 생길 경우 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수 있으며, 코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목)에 의거 자본잠식상태에 직면하거나, 기술성장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후에도 가시적인 성과를 내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 위험
이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

마. 지적재산권 침해 위험

당사는 AI 관련 사업과 심전도 검사, 입원환자 모니터링 솔루션 등 기술집약적인 의료기기 및 AI 진단 솔루션 분야에서 활동하고 있으며, 이들 분야는 고유의 기술력 및 제품화 능력에 크게 의존합니다. 당사의 성공은 독창적인 기술과 사업 실행 능력에 의해 결정되며, 이를 지키기 위한 기술 보호가 필수적입니다. 특히, 의료기기 개발은 큰 시간과 비용을 필요로 하며 실패 위험이 높아 지적재산권의 확보 및 관리가 중요합니다.
증권신고서 제출일 현

재 당사는 주요 기술과 특허권에 대한 소송이나 분쟁이 없으나 향후에 예상치 못한 소송의 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 배경 하에, 당사는 핵심 기술뿐만 아니라 다양한 기술 영역에 대한 연구개발을 지속하며 국내외에서 특허 출원 및 등록을 적극적으로 진행하여 경쟁력을 유지하고 있습니다. 투자자 여러분은 이러한 점을 고려하여 투자 결정을 내리시길 바랍니다.

바. 연구개발인력 유출 및 기술경쟁력 확보 관련 위험

증권신고서 제출일 현재 당사는

박사급 2명, 석사급 17명, 학사 43명 등 총 70명의 연구 인력을 보유하고

있
습니다. 당

사가 영위하고 있는 인공지능 기반 웨어러블 의료기기 사업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에 핵심 연구 인력을 확보하는 것이 중요합니다.
따

라서 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 매출 및 영업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.
기술 개발에는 연구 인력의 능력이 매우 중요하게 작용하며, 지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 주요한 요인입니다. 특히 당사와 같은 벤처기업은 인력의 규모가 작기 때문에 개인이 회사의 연구 성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다.

당사는 주식매수선택권 부여,
연구수당 및 직무발명보상금
지급

등
을 통해 우수 연구개발인력 확보 및 기존인력의 이탈을 최소화하기 위한 노력을 기울이고 있으나, 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

.
사. 오진으로 인한 신뢰성 하락 위험
당사와 같은 웨어러블 심전도 분석 솔루션 기업의 기술은 심장 질환 등 조기 질병 발견에 혁신적일 수 있지만, 알고리즘 오류나 기술적 한계로 인해 부정확한 진단으로 인한 환자의 건강에 심각한 영향을 줄 수 있습니다. 따라서, 지속적인 알고리즘 개선과 철저한 품질 관리를 통해 이러한 리스크를 최소화하는 전략이 필수적입니다.
이에 당사는 정확도를 향상시키기 위하여 다량의 데이터를 제공받아 학습을 진행하고 있으며, 객관적 신뢰성 검증 프로세스를 거쳐 그 안전성과 유효성을 평가받고 있습니다.
그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 당사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 연구개발활동의 성과저하로 인한 재무적 부담 증가 위험

당사는 2020년부터 2023년까지 연구개발비가 지속적으로 증가하였으며, 2020년 8.5억원에서 2023년에는 34.6억원
(2024년 1분기 10.2억원)
에 이르렀습니다. 2023년에는 환자모니터링 사업 등의 협업을 통한 제품 개선으로 인해 연구개발비가 전년 대비 약 1.2배 증가 하였습니다.
당사는

2023년 매출액 대비 연구개발비 비중이 183.4%

(2024년 1분기 136.9%)
수준으로 2022년

동일 업종의 평균 비중인 4.6% 대비 매우 높은 연구개발비를 지출하고 있습니다. 당사는 이러한 고비용의 연구개발 투자가 장기적으로는 시장 성장과 매출 증가로 이어져 안정화될 것으로 전망하고 있으나, 연구개발 성과가 기대에 미치지 못하거나 지연될 경우 재무 상태와 운영 결과에 부정적 영향을 줄 수 있으며, 이는 회사의 장기적인 성장 전략과 재무 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 공시의무 위반 관련 위험

당사는 설립 이후 실시한 총 11회의 유상증자 중

2020년 유상증자 건에 대하여
「
자본시장법
」
제9조제7항에 따른 "모집"에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발

생

한
바 있으나 해당 제출의무를 적시에 이행하지 아니한 사실이 존재
합니다. 이에 당사는 2023년 8월 4일 금융감독원에 해당 미제출 행위에 대하여 자진신고하였으며,
조사 결과에 따라 신주 발행총액의 100분의 3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다.

당사는 이와 같은 미제출 행위에 대하여 인지한 이후 내부 공시 관련 조직부서를 정립하여
공시담당 임직원에 대하여 공시 관련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 하고, 공시책임자와 공시담당자로 하여금 공시 업무에 대하여 상호 점검 및 보완할 수 있도록 업무 프로세스를 도입하였습니다. 또한, 향후 신속하고 정확한 공시를 위하여 금융감독원, 한국거래소 등 관련 기관에서 실시하는 주요 공시 관련 교육에 참석하고자 합니다. 다만,
추후 상기 미제출 행위에 대하여 금융감독원의 조사 결과에 따라 제재 조치를 받을 가능성

이 있으므로, 본
건 공모에 참가하고자 하는 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 전략적 제휴 관계의 중단 위험

당사는
국내외 시장에 효율적으로 진출하기 위하여 지역별 및 국가별 파트너사와 전략적 제휴관계를 통해 사업화 역량을 확보
해 나가고 있습니다. 당사는 국내에서의 성공적인 사업화 경험을 바탕으로 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™
사업을 몽골, 베트남, 홍콩, 태국, 카자흐스탄, UAE 등에서도 사업화하고자 하며,
해외 영업력과 판매 네트워크 확장을 위해
현지 네트워크를 보유한 해외 기업들과 전략적 제휴 관계를 추
진하고 있습니다. 한편,
국내에서
당사는
mobiCARE
™
에 대한 독점 유통 및 판매 계약을 통하여 대웅제약에 전량 납품
하고 있습니다.
당
사는 전국적인 의료기관 영업망을 보유하고 있는 대웅제약과의 전략적 제휴를 통하여 웨어러블 심전도 분석 시장 내 선도적인 입지를 확보
해 나가고 있습니다
.
한편,

환자모니터링 솔루션
thynC
™은 2024년 1월 대웅제약과 판매대행 계약을 체결
한 바 있습니다.
이
와 같이
당
사는 지역별, 국가별로 전략적 제휴 관계를 형성해 영업 집중 효과를 제고하고 당사는 제품 고도화 및 연구개발 등에 집중하여 경쟁력을 확보

해나가고자 합니다.
그러나 당사가 증권신고서 제출일 현재
예측하기 어려운 외부 요인에 의하여 국내 파트너사와의 제휴가 변경될 경우, 영업역량 저하, 성장동력의 악화 등 사업계획에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기한 리스크가 발생할 수 있음에 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

카. 프리미엄 서비스 관련 위험

당사는 웨어러블 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™에 대하여 일반 서비스와 프리미엄 서비스로 구분하여 판매
하고 있습니다. 이 중 프리미엄 서비스는 당사와 계약한 별도의 분석기관 부정맥 전문의가 검사 데이터를 판독하고 감수의견이 포함된 보고서를 고객 의료기관에 제공하는 서비스로,
의
료기관의 인력 부담을 줄이는 등의 강점을 바탕으로
프리미엄 서비스 매출이 일반 서비스 대비 더욱 빠르게 성장
하고 있습니다.
당사는 이
러한 mobiCARE
™
프리미엄 서비스를 통해 양질의 분석 리포트를 제공하기 위하여
2
020년 11월 A병원과 분석 업무 용역계약을 체결
하
였습니다. 또
한, 당사는 빠른 속도로 늘어나는 검사 건수에 대응하기 위하여
2023년 4월 B병원과도 분석 업무 위탁계약을 체결하여 분석기관을 다양화
하고 있습니다. 그러나 향후
당사의 프리미엄 서비스의 지속적인 확장세 속에서 추가 분석기관 발굴이 제때 이루어지지 못할 경우 당사의 프리미엄 서비스 제공에 차질

이 생길 수 있습니다. 또한, 증권신고서 제출일 현재 당사가 예측할 수 없는 사유로
현재 협업을 진행하고 있는 분석기관과의 제휴 관계가 중단되거나 변동될 경우 당사
mobiCARE
™
사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 이
는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

타. 구독형 사업 모델에 따른 수익 인식 지연 위험
당사가 영위하고 있는 입원환자 모니터링 시스템은 전통적으로 가격대가 높아 의료기관 고객의 입장에서 재정적 부담이 높은 시장입니다. 당사는 이러한 시장 상황에 맞추어
당사의
thynC
™
솔루션을
구축형과 구독형 모델로 구분하여
사업화를 추진
하고 있습니다
.
이중
구
독형 모델은 솔루션 구축 비용을 구축 시점에 일시에 납부하지 않고 월마다 솔루션을 사용한 내역에 비례하여 구독료를 납부하는 모
델로서, 도입 의료기관 고객의 재정적 부담을 줄여줍니다
.

다만,

이러한 맞춤형 시스템 설치와 웨어러블 의료기기를 당사에서 무상으로 제공하므로
향후 의료기관으로부터 구독매출이 발생하여 도입 비용을 회수하기까지 당사가 재무적 부담을 보유하게 되
는 형태
입니다.
이에 따라
,
thynC
구독형 모델을 도입하는 의료기관이 증가할 경우
,
도입 초기 당사의 현금흐름은 부의 현금흐름을 나타낼 수 있으며
,
원가율 또한 증가
할 수 있습니다. 또한,
각 의료기관의 솔루션 사용 건수가 예상보다 저조할 경우
,
당사가 부담한 도입비용 회수까지 장시간이 소요될 수 있어 당사 사업 영위에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의
하여 금번 공모에 참여해주시기를 바랍니다.

파. 계속기업으로서의 존속 불확실성 및 현금흐름 위험

당
사는 의료기기 제조업체로서 연구개발 및 임상진행으로 인한 비용이 지속적으로 발생하고 있으며, 제품 판매와 동시에 의료기기 원가를 전액 매출원가로 인식하지만 수익은 서비스 이용 시점에 이용 횟수에 비례하여 인식하는 판매 전략에 따라 사업 초기 단계의 원가율이 높게 유지
되고 있습니다. 이로 인해
당사는 최근 3개년 기준 지속적인 영업손실을 기록하고 있으며, 특히 영업활동으로 인한 현금흐름이 부(-)의 금액을 나타냄에 따라 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성이 존재
하고 있습니다. 이에 당사의 결손금은 2021년 18,005백만원에서
2024년 1분기말 38,656백만원
으로 더욱 크게 증가하였습니다. 당사의 유동자산은

2024년 1분기 말 기준

4,993
백만
원
이며, 이 중 현금및현금성자산
3,301백만원
외에
단기간내 현금화가 가능한 자산은 없습니다. 반면,
2024년 1분기말 기준
1년 이내 만기가 도래하는 단기차입금은
약
6,510백만원
으로 당사가 보유한 현금및현금성자산을 초과하고 있습니다.

또한,
최

근 3개년 간의 통상적인 영업활동현금흐름의 유출 규모(3개년 평균 6,902,838천원) 및 상술한 단기차입금 규모를 고려하였을 때, 금번 공모자금이 유입되기 전 기준으로 향후 현금 부족으로 인한 유동성 위험이 발생할 가능성이 존재
하고 있다고 판단됩니다. 다만,
금번 공모자금으로 인해 약 13,650,000천원(공모가 10,500원 기준)의 현금이 신규로 유입될 예정이며, 해당 공모자금은 연구개발비, 차입금 상환, 운영자금 등에 사용되어 금번 공모 이후 유동성 위험은 제한적일 것으로 사료
됩니다.
그럼에도 불구하고
계

획된 공모자금 대비 부족한 자금 유입, 고객유지율 하락 등으로 이익률 개선이 지연되거나 현재 당사가 예측할 수 없는 사유로 현금흐름이 악화되어 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 발생할 가능성이 있습니다. 또한 이와 같은 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성이 지속적으로 발생할 경우 감사의견 거절로 인한 상장폐지 가능성 등 회사의 지속성에 대한 위험이 발생
할 수 있으니 투자자께서는 이 점을 투자에 고려해주시기 바랍니다.

하. 매출채권 회수 지연 위험

2021년 당사의 수취채권은 1,174,792천원이었으며 656,102천원의 대손충당금을 쌓아 기말에 518,690원의 매출채권을 인식하였고, 2022년에는 1,524,369천원의 수취채권 대비 796,879천원의 대손충당금을 쌓으며 기말에 727,490천원의 매출채권을 인식하였습니다. 이처럼
당사는 2022년까지 50% 수준 이상의 대손충당금 설정률을 유지하며 매출액 및 수취채권 대비 높은 대손충당금을 설정
하였습니다. 다만,
이는 당사가 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™ 사
업을 시작하였던 2020년 7월 이전에 영위하였던 상품 판매 사업과 관련된 대손충당금으로 2023년 6월 이중 대부분을 제각하여 증권신고서 제출일 현재 및 향후에는 인식하지 않을 금액
입니다. 실제로 2023년 6월 부도 금액 중 629,879천원을 제각하며 당사의 대손충당금은 총 84,468천원으로 전년 대비 89.4% 하락하였습니다.

한
편,

당사는 2021년 518,
690천원, 2022년 7
27,490천원, 2023년 517,229천원,
2024년 1분기 125,121천원
의 매출채권을 인식하고 있으며
, 매출채권 회전율은 2021년 5.27회, 2022년 1.85회, 2023년 3.64회,
2024년 1분기(연환산 기준) 9.29회
를 기록하고 있습니다.
2022년 매출채권 회전율이 전년 대비 감소한 이유는 2021년부터 진행되었던 한림대학교 성심병원 H-Connect 프로젝트의 매출채권이 2021년 대비 2022년 증가한 효과이나 동 매출채권은 2023년 3월 모두 회수
되었습니다.
현재
당사가 영위하고 있는 주요 사업과 관련하여 매출채권 회수가 지연되고 있는 채권은 없으며
,
주 거래처인 대웅제약의 경우 한국기업평가로부터
A+
의 신용등급을 받은 회사로
,
우량한 재무상태를 바탕으로 매출채권이
3
개월 내에 전량 회수되는 등 안정적인 매출채권 회수 현황
을 보이고 있습니다
.
그러나,
향후 당사의 입원환자 모니터링 사업 확장으로 매출처가 다변화되고 당사가 현재 예측할 수 없는 사유로 신규 매출처로부터 매출채권이 정상적으로 회수되지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

거. 재고자산 체화 위험

당사의 재고자산은 2021년 503,727천원으로 총자산 대비 2.14%, 2022년은 754,907천원으로 총자산 대비 3.55%, 2023년은 1,011,017천원으로 총자산 대비 5.90%,

2024년 1분기말 재고자산은 1,204,690천원으로 총자산 대비 7.50%

를 차지하며 지속적으로 그 규모와 비중이 상승하는 모습을 보이고 있습니다.

이러한
재고자산 증가세는 당사의 매출 증대에 따른 안전재고 확보 전략에 기인
합니다
.
당
사는 빠르게 증가하고 있는
mobiCARE
™
진단솔루션 채용 의료기관 수에 대응하기 위해
,
재고를 최대한으로 확보하고자 노력하고 있
으며, 2023
년부터 건강검진 시장에 신규로 진출하며
납기일 준수를 위해 안전재고를 추가 확보
하고 있습니다
.

한

편, 당사의 재고자산 회전율은 2021

년

4.4
회
, 2022
년
2.7
회, 2023년 3.1회

, 2024년 1분기 2.9회
로 나타나고 있습니다
.
이는 2022년 한국은행의 기업경영분석결과에 따른 동종 업계(C23. 의료, 정밀, 과학기기 및 시계(중소기업))의 평균인 5.8회 대비 낮은 수준입니
다.

이는 당사가 매출 확대에 맞추어 안전재고를 사전적으로 추가 확보하며 매출원가 대비 재고자산 규모가 증가하였기 때문입니다.

재고자산회전율이 하락한다는 것은 보유한 재고가 장기체화 되거나 불용재고가 되어 그 가치가 하락할 위험이 있다는 것을 의미합니다. 비록
사업 초기 단계로서 영업을 확장해나가는 상황에서 안전재고를 확보하며 발생한 현상이라 하더라도 향후 영업상황의 악화 등으로 수요가 예상 대비 감소할 경우에는 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생
시킬 수 있습니다.

단, 당사의

mobiCARE
™ 제
품은 2020년 7월 출시 이후 지속적으로 사업 규모가 확대되었고 이에 따라 안전재고를 확보해놓는 전략을 수립하였으며, 향후 의료기관 및 건강검진센터 등에 납품되는 당사 제품 규모가 안정화되는 경우 보다 효율적인 재고자산 관리 전략을 수립할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 향후 영업 상황 악화 등으로 재고자산 평가손실충당금이 발생하여 당사의 원가에 부정적이 영향을

미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

너. 사업부문의 매출 편중 위험

당사는
신고서 제출일 현재
심전도 분석 솔루션인
mobiCARE
™ 사업과

입원환자 모니터링 시스템인

thynC
™
사업

의 2가지 주요 사업을 영위하고 있습니다.

mobiCARE
™ 사업
은 2020년 7월 출시 이후 지속적으로 국내 심전도 분석 시장 내 점유율을 확장하며 사업 규모를 확대하고 있습니다. 반면,
thynC
™
사업
의 경우, 아직 시장 자
체가 초기 단계인 만큼
본격적인 매출은
한림대 성심병원
외에는 발생하지 않았습니다.

이에 따라
당사의
mobiCARE
™ 사업
부문 매
출 비중은 당사의 총매출액 대비 2021년 7.1%에서 2024년 1분기 88.8%까지 확대된 반면,

thynC
™
사업부문의 매출 비중은 2021년 66.7%에서 2024년 1분기 11.1%까지 감소
하였습니다.
당사는
이러한
mobiCARE
™ 사
업에 대한 매출 편중 현상을 완화시키고
효
과적인 사업 다각화를 이루기 위하여
thynC
™
사업 확장을 추진
하고 있습
니다.

신고서 제출일 현재
당사는
29개
의 상급종합병원 및 종합병원에서 입원환자 모니터링 솔루션에 대한
임상연구 및
시범운영을 완료하거나 진행하며
thynC
™
솔루션에 대한 임상적 유효성을 입증하고 실제 구축 계약을 진행
하고 있습니다.

또한
,
2
024년 1월 (주)대웅제약 서울, 인천, 경기 지역에 대한 판매 계약을 체결하는 등
2024년
부터
thynC
™
사업과 직결되는 가시적인 영업수익이 발생할 것으로 전망
하고 있습니다.

다만,
이러
한 노력에도 불구하고

당사의

thynC
™
사업
이 예상만큼 가시적인 영업 성과를 나타내지 못할 경우 당사의

mobiCARE
™
사업에 대한 매출 편향성이 더욱 심화될 위
험
이 있습니다.
이는 심전도 검사 시장 내 경쟁 심화, 전략적 파트너인 (주)대웅제약과의 협력 지연 등 현재 당사가 예측하기 어려운 이유로
당사의
mobiCARE
™
사업
에 부정적인 영향이 발생할 경우 당사의 전체적인 영업 환경이 중대하게 악화될 가능성
이 있음을 시사
합니다. 이에 당사의 두 번째 주요 사업 부문인
thynC
™
사업의 향후 실적 추이 및 성공적인 사업 다각화 여부를 유의하여 관찰할 필요가 있습니다. 투자자께서는 금번 공모에 참여하실 때 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다

기타 투자위험

가. 투자설명서 교부 관련 사항
2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거,
일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.
나. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
공모주식 등을 포함한 상장예정주식수
12,293,880주 중
29.22
%에 해
당하는
3,592,656주는 상장 직후 유통가능 물량입니다.

유통가능물량의 경우 상장 직후 시장에 바로 출회 가능하여 주가 하락요인으로 작용할 수 있습니다. 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

다. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
금번 신고서 제출과 관련한 수요예측은

2024년 05월 27일(월) ~ 05월 31일(금)
, 청약은
2024년 06월 10일(월) ~ 06월 11일(화)
에 진행될 예정입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 공모가액 산출 관련 위험

당사의 희망공모가는 PER을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사의 희망공모가액은 비교기업의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.
최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 매출 품목의 종류 및 비중, 주요 사업지역, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며, 비교기업 선정과 PER 평가방식은 한계가 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

마. 공모주식수 변경 위험

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등)제2항제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험

당사는 설립 이후 당사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여할 수 있는 임직원 등에게 총 4차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며,
증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은
572,000주입니다. 이는 공모 후 발행주식총수의

4.65%입니다
. 향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기와 같이 출회 가능한 물량에 대해 반드시 유의하시기 바랍니다.

사. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험
기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며,

동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

아. 유사회사 선정의 부적합 가능성
당사는 금번 공모 시 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반사항 등을 고려하여 비교 기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.
상기 기준에 따라,
비트컴퓨터, 셀바스헬스케어, 트윔 총 3개
사를
최
종 비교기업으로 선정하였습니다. 그러나 상기 선정된 비교기업이 회사와 사업의 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

자. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험
금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다.

그러나 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

차. 증권신고서 정정 위험본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

카. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다.
또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

타. 일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호 어느 하나에 해당하지 않으나, 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여
합니다. 금번 공모 시 일반청약자의 환매청구권은
상장일부터
6개월까지 행사 가능
합니다.
다만,
일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의
하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]
즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고
코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재
합니다.
파. 수요예측 참여 가능한 기관투자자금번 공모를
위한 수요예측 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
하. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 소송위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.

거. 집단 소송으로 인한 소송 위험증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.너. 주가의 일일 가격제한폭 변경2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.더. 미래예측진술에 대한 위험본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.
러. 공모일정 변동 가능성 및 상장예비심사 효력의 종료에 관한 위험본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 당사가 금번 신고서 제출 이후 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보받은 날인

2
0
24년 03월 14일
부터 6개월 이내에
한국거래소에 신규상장 신청을 완료하지 못할 경우, 코스닥시장상장규정 제8조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하지 아니할 수 있습니다.
머. 상장주선인의 주식 취득 관련 사항「코스닥시장 상장규정」에 의해 상장주선인이 별도로 39,000주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 한편, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다. 버. 향후 사업 전망 위험본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 서. 기재되지 않은 투자위험요소 검토를 통한 독자적인 투자판단 필요투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.
어. 추정 실적에 관한 위험

당사는 "IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ―4. 공모가격에 대한 의견
―
(마)
추정 당기순이익 산정내역
"에 향
후 당사가 추정하는 경영실적 내역을 기재하였습니다. 단, 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후 매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 당사가 산정한 추정 당기순이익 산정 내역이 변동될 수 있음을 투자자께서는 투자시 유의하시기 바랍니다.

저. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.
대표주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.
해당 청약방식에 따라 일반 청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다.

이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기
바랍니다.

처. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영 유의당사는 2023년 온기에 대해 회계법인으로부터 K-IFRS 기준으로 감사받은 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2023년 연간 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.커. 기관투자자의 수요예측 참여기준 변경에 따른 위험(인수업무규정 개정)기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 하며, 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.터. 공모자금의 사용내역 관련 위험당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주모집금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 퍼. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험본 공모 후 최대주주인 이영신 및 특수관계인은 보통주 3,584,280주 (공모 후 지분율 29.15%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 허. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경2023년 06월 26일부터 유가증권 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준 가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가'에서 '공모가격'으로 변경되며, 신규상장일 가격제한폭은 기존 '기준가격 대비 ±30%'에서 '기준가격(공모가격)의 60~400%'로 변경됩니다. 금번 코스닥시장 업무규정 시행세칙 개정내용의 시행시기는 2023년 06월 26일이며, 당사의 상장매매개시 예정일은 개정안 시행일 이후임에 따라 개정된 규정을 적용 받으므로, 투자자께서는 변경된 기준가격 결정방법에 유의하여 주시길 바랍니다.
고. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 추가적으로「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
노. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
도. 허수성 청약 방지 및 기관투자자 주금납입능력 확인 관련 사항
금융위원회의 「허수성 청약 방지 등 IPO 건전성 제고 방안」에 따라
금번 공모에는 기관투자자의 허수성 청약 방지를 위한 기관투자자의 주금납입능력 확인의무가 부여됩니다.
수요예측 등에 참여하는 기관투자자는 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측 등 참여금액이
주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다.
이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률에 등에 영향을 줄 수 있습니다. 아울러 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여가 발생 할 경우, 불성실 수요예측 참여자 지정과 같은 불이익이 발생할 수 있으니 투자자께선 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,300,000
500
10,500
13,650,000,000
일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
예
코스닥시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
1,300,000
13,650,000,000
632,677,500
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024.06.10 ~ 2024.06.11
2024.06.13
2024.06.10
2024.06.13
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구개발비
6,100,000,000

차입금 상환
3,316,000,000

운영자금
3,957,608,000

발행제비용
685,892,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

투자자 보호
일반 청약자
325,000
상장일로부터6개월까지
9,450

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주)

금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여합니다. 관련 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.일반청약자 환매청구권 부여수량은 일반청약자에 대한 최소 배정비율인 공모주식의 25% 기준이며, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제6호에 따라 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부를 일반청약자에게 추가 배정 시 환매청구권 부여수량이 증가할 수 있습니다.일반청약자 환매청구권은 공모가격의 90%인

9,450원(희망공모가액 하단 10,500원 기준)
을 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출) 가액
모집(매출) 총액
모집(매출) 방법

보통주
1,300,000
500
10,500
13,650,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
한국투자증권
보통주
1,300,000
13,650,000,000
632,677,500
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024.06.10 ~ 2024.06.11
2024.06.13
2024.06.10
2024.06.13
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액", "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지가 협의하여 제시하는 희망공모
가액인
10,500원~ 14,000원 중 최저가액인 10,500원
기준입니다.

주3)

모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다.)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사 및 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지가 협의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

주5)

청약일① 기관투자자
청
약
일 :

2024년 06월 10일 ~ 06월 11
일
(
2일간)

②
일반투자자 청약일 :

2
024년 06월 10일 ~ 06월 11일
(2일간)

기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은
2
0
24년 06월 10일부터 11일
까지
양일간 실시
됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식
시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 대표주관회사에 두 차례 이상 청약하는 이중청약이 금지되니 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2023년 08월 10일 상장예비심사신청서를 제출하여

2
0
24년 03월 14일
한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
보통주
39,000주
409,500,000원
코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지가 협의하여 제시한 희망공
모가
액 10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액인 10,500원
기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 상기 의무 취득분은 확정가액에 따라 취득수량이 변경될 수 있습니다.

주9)

총 인수대가는 희망공
모가액
10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액인 10,500원 기준으로 산정한 총 공모금액 및 상장주선인 의무인수금액을 합한 금액의 4.5%에
해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있으므로 인수대가가 변경될 수 있습니다.

주10)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여합니다. 관련 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

2. 공모방법

금번 주식
회사 씨어스테크놀로지의 코스닥시장 상장공모는 신주모
집
1,300,000주
(공모주식의 100.00%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공 모 대 상

주 수 (비 율)

비 고

일 반 공 모

1,300,000주(100.0%)

고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계

1,300,000주(100.0%)

-

주1)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주2)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거
고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정
합니다.

주3)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거
벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상
을 배정합니다.

주4)
「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 따라 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모 시에는 우리사주조합에 우선배정을 실시하지 않습니다.

【청약자 유형군별 공모대상 주식수】

공모대상

배정주식수
배정비율
주당공모가액
모집(매출)총액

비 고

일반청약자

325,000 주

~ 390,000 주

25.0%~30.0%
10,500원

3,412,500,000 원

~ 4,095,000,000 원

주3), 주4)

기관투자자

910,000 주

~ 975,000 주

70.0%~75.0%

9,555,000,000 원

~ 10,237,500,000 원

고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함주5), 주6), 주7)

합 계

1,300,000 주
100.0%
13,650,000,000 원

-

주1)

주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액
10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액인
10,500원 기준입니다.

주2)
「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제2호에 따라 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모 시에는 우리사주조합에 우선배정을 실시하지 않습니다

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주4)
2020.11.30 개정된「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

주5)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 따라

고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 100분의 10 이상을
배정합니다.

주6)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 따라

벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이
상을 배정합니다.

주7)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제7호에 따라 주2)~주6)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다.

주8)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제3항에 따라 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

【모집방법 : 일반공모】

모 집 대 상

주 수(비율)

비 고

일 반 공 모

1,300,000주(100.0%)

고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계

1,300,000주(100.0%)

-

【모집 세부내역】

공모대상

배정주식수
배정비율
주당공모가액
모집(매출)총액

비 고

일반청약자

325,000 주

~ 390,000 주

25.0%~30.0%
10,500원

3,412,500,000 원

~ 4,095,000,000 원

-

기관투자자

910,000 주

~ 975,000 주

70.0%~75.0%

9,555,000,000 원

~ 10,237,500,000 원

주1)

합 계

1,300,000 주
100.0%
13,650,000,000 원
-

주1)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금관리공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등)

① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(1) 고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 ‘고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익채권투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

주1) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고주2) 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(2) "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법」 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 제3항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(3-1) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(3-2) 투자일임회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다.)이 300억원 이상일 것

(4-1) 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제5항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(4-2) 신탁회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

(5) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

① 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주2)

배정주식수(비율)의 변경① 우리사주조합, 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.②한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.⑥ 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다.
이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3제4항」에 따라 수요예측등 참여금액이 주금납입능력을 초과하지 아니하는 물량(고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량에 한한다) 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 또한, ④, ⑤ 에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

주3)

주당 모집가액 : 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지가 제시한 희망공모가액
10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액으로서 청약일 전에 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 한국투자증권㈜와 ㈜씨어스테크놀로지가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주4)

모집총액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액
10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액인 10,500원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주5)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

주6)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여합니다. 관련 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 매출의 방법 등

금번 ㈜씨어스테크놀로지의 코스닥시장 상장공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

【상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】

구 분

취득주식수

주당 취득가액

취득총액

비 고

한국투자증권㈜

39,000주
10,500원
409,500,000원

-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액인 10,500원 기준입니다.

주2)

상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주3)
동 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 이에 따라, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동하게 될 예정입니다.

주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 3월간 계속 보유하여야 합니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다.(연장이 필요한 경우 별도의 승인 하에 연장 가능)

3. 공모가격 결정방법

본 장은 공모가격 결정방법의 개요 및 절차를 안내하는 장으로,
구체적인 (희망)공모가 산정 방식에 대한
정보는
‘IV.인수인의 의견(분석기관의 평가의견)’을 참조하시기 바랍니다.

가. 공모가격 결정 절차금번 ㈜씨어스테크놀로지의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등)

① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 아래와 같습니다.

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 ◈

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와발행회사가 최종 협의하여공모가격 결정
확정공모가액 이상의가격을 제시한 기관투자자대상으로 질적인 측면을고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을대표주관회사 홈페이지를통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜씨어스테크놀로지의 코스닥시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 아래와 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
10,500원 ~ 14,000원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 시장 상황을 고려하여 발행회사와대표주관회사가 협의하여 결정할 예정

상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 ㈜씨어스테크놀로지의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행 회사인 ㈜씨어스테크놀로지과 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 협의하여 최종 확정할 예정입니다.공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2024년 05월 27일(월)
주1)

기업 IR

2024년 05월 24일(금) ~ 2024년 05월 31일(금)

주2)

수요예측 일시
2024년 05월 27일(월) ~ 2024년 05월 31일(금)
주3)

공모가액 확정공고
2024년 06월 04일(화)
-

문의처

한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-
6648, 6473)

-

주1)

수요예측 안내공
고는

2024년 05월 27일(월)
에 대표
주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시
함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간
기준

2024년 05월 31일(금)
17:00
임
을

유
의
하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격
(가) 기관투자자

"기관투자자"란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단

라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)

① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사를 말한다)이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 금번 공모와 관련하여 「금융투자업규정」제4-19조제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측참여는 허용되지 않습니다.대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3제1항 제1호 및 제2호의 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정이며, 주금납입능력 확인 방법은 하기와 같습니다.

【기관투자자 주금납입능력 확인방법】

기관투자자 구분
확인방법

국내기관투자자,

해외기관투자자

(표준방법)

기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 수요예측 담당부서가 확인한다.

이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

해외기관투자자

(대체방법)

홀세일 그룹을 통해 수요예측에 참여하는 비거주 외국인 기관투자자의 경우에는 수요예측 참여 의사결정자와 서명권자가 상이한 지역에 근무하여 시차에 따른 업무 상의 어려움이 있고, 담당 부서에서 지속적인 고객 관리 업무를 수행하고 있으므로 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인한다.

(가). 미 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하.QIB)의 지위에 있는 투자자인 경우 해당 내역을 증빙하는 확약서 수취 시, 위탁자산에 한하여 당해분기의 주금납입능력을 USD 1억불로 간주한다.

(나). 주요 해외 국부펀드 등으로부터 직접 수요예측 참여의사를 받은 경우, (가)의 QIB에 준하여 별도의 서명날인 없이 주금납입능력을 USD 1억불로 간주한다.*

(다). (가)와 (나)에 해당하지 않거나, USD 1억불 이상으로 수요예측 참여를 희망하는 비거주외국인 투자자의 위탁자산의 경우, 직전분기말 기준 기관투자자의 총 운용자산의 합계를(AUM) 확약서에 기재하고 이를 당해 분기의 주금납입능력으로 간주한다.

(라). QIB를 포함한 비거주 외국인 투자자의 자기자본분 참여의 경우 최근 분기 자기자본을 당해분기 주금납입능력으로 간주한다.

(마). (가)와 (다) 또는 (라)의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우 수요예측 참여자 혹은 적법한 서명권자가 첨부1의 양식에 서명한 확약서에 기재하여 제출하여야 한다.

*주) 해외국부펀드 리스트는 홀세일 그룹과 IB 그룹의 협의에 따라 정할 수 있다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

【제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지】

① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다

※ 고위험고수익투자신탁등이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다.

① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 ‘고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익채권투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사와 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

【 투자일임회사 등 】

제5조의 2(투자일임회사 등의 수요예측등 참여조건)① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.1. 제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것3. 제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.⑥ 제2항 및 제3항의 규정은 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "집합투자회사"로, "투자일임업"은 "일반 사모집합투자업"으로, "투자일임재산"은 "집합투자재산"으로 본다.⑦ 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우 고위험고수익채권투자신탁은 제2조제18호가목을, 고위험고수익투자신탁은 제2조제18호나목을 충족하는 것을 확인하여야 한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 신탁회사로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 신탁회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 고유재산으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2의 2항에 따른 요건충족을 확약하는 확약서 및 집합투자재산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁 (대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 자산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【 벤처기업투자신탁 】

「조세특례제한법」제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에
는
2025년
12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 "벤처기업등"이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우

4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우

5. 창업ㆍ벤처전문 경영참여형 사모집합투자기구에 투자하는 경우

6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우)

「조세특례제한법 시행령」제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제1항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율( 투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다.)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 제5항 및 제7항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제7항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

①
인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니합니다.

②
발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외한다)

③
해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

④
주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

⑤
대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

⑥
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

⑦
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여합니다. 그럼에도 불구하고 동 규정 제5조제1항제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다.

⑧
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1항부터 제6항까지의 규정에 준하는 경우

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제3항에의거 "불성실 수요예측등 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

【 불성실 수요예측참여자 지정 】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 한국투자증권㈜가 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

※ 불성실 수요예측 참여자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다.

1.

수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우.

2.

기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인하며, 의무보유 확약의 준수 여부를 확인하기 위한 대표주관회사의 자료 제출요구에 허위자료를 제출하거나, 정당한 사유 없이 불응하는 경우에는 의무보유기간 확약을 준수하지 않은 것으로 본다.

가.
해당 주식을 매도 등 처분하는 행위

나.
해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위

다.
해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 <별표 1>에서 같다)

라.
그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위

3.
수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우

4.
수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우

5.
투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의2 제1항부터 제6항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우

6.
수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

7.
사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우

8.
수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁등의 설정일·설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁등의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

9.
기업공개시 수요예측등 참여금액이 제5조의3제1항에 따른 주금납입능력을 초과하는 경우

10.
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제9호까지의 규정에 준하는 경우

◆ 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 불성실 수요예측등 참여자의 정보 관리에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조2에 의거 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만,한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자의 정보를 한국투자증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 다음 각호의 내용에 대해 게시할 수 있습니다.[불성실 수요예측등 참여자의 정보]- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭- 해당 사유가 발생한 종목- 해당 사유- 해당 사유의 발생일- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원이하

6개월

의무보유 확약위반주1)

의무보유 확약위반주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원이하

6개월

수요예측등참여금액의주금납입능력 초과
(배정받은 주식수X 공모가격)
1억원 초과
6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액1.5억원 당 1개월씩 가산(참여제한 기간 상한 : 12개월)

1억원 이하
6개월

수요예측등 정보허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사등수요예측등참여조건 위반
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 6개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반 주2)
12개월 × 환매비율

고위험고수익투자신탁등 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계 / (설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입 및 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없습니다.

주4)

감면:

1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것. 이하 같음) 할 수 있습니다.

1의2) 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 사유 발생횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 1회인 경우 제재를 면제 할 수 있습니다. 다만, 사유의 발생 원인이 고의 또는 중과실에 기인하거나 허위자료 제출 등 위원회가 필요하다고 인정되는 경우 제재를 면제하지 아니합니다.

2) 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 70% 이상인 경우로서 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있으며, 이 경우 제재금을 부과하거나, 경제적 이익을 감안하여 수요예측등 참여를 제한할 수 있습니다.* 확약준수율 : [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수) ] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함

주5)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 상기 감면 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경보다 우선 적용)하고 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다.

주6)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주6)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다.

주8)

제재금 산정기준1) 제재금 : Max[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익]* 100만원 이하의 경제적 이익은 절사- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다.

적용 대상
경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익 × (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익(*) - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측등 정보허위 작성ㆍ제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사등수요예측등참여조건 위반

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 위원회 의결일 전 5영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자

910,000 주

~ 975,000 주

70.0%~75.0%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
상기 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁을 포함합니다.

주2)

비율은 전체 공모주식수
1,300,000주에 대한 비율입니다.

주3)

일반청약자 배정분
325,000 주 ~ 390,000 주(25.0% ~ 30.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자

각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 또는
975,000주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량

1,000주

주1)

금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지며, 각 수요예측 참여자가 수요예측 참여시 작성ㆍ제출한 주금납입능력(고유재산은 자기자본, 위탁재산은 참여 건(계좌)별 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액) 범위 내에서 물량이 배정됩니다. 한편, 작성ㆍ제출한 주금납입능력 금액이나 그 증빙서류가 허위로 판단될 경우 수요예측 참여 자체를 무효로 하며, 사후적으로 허위사실이 확인되는 경우에도 불성실 수요예측등 참여자로 지정되는 등 불이익을 받을 수 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 소화할수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상 수
량
975,000주
를 초과할 수 없습니다.

주2)

금번 수요예측에 참여하는 기관투자
자는
15일, 1개월, 3개월, 6개월
의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주3)

기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이
75.0%
인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 대표주관회사의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 유선, Fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받을 수 있습니다.

【 인터넷 접수방법 】

① 홈페이지 접속 : 「https://securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴'뱅킹/대출/청약' ⇒ 기관청약 ⇒ 수요예측⇒ 수요예측 참여」

② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 한국투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁회사를 구분하여 접수해야 하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다.ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류 시에는 소정의 서류를 지참하여 한국투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호를 변경하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.ⓓ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정 시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.ⓔ 또한 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 수요예측 인터넷 접수 시 Excel 파일로 첨부하여야 합니다.ⓕ 고위험고수익투자신탁등은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁등임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁등 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓖ 투자일임회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓗ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓘ 신탁회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓙ 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간

2024년 05월 27일(월) ~ 31일(금)

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
인터넷 접수한국투자증권㈜ 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)

문의처

한국투자증권 (☎ 02-3276-
6648, 02-3276-6473)

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

② 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수 시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.③ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

④ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고한도를 초과할 때에는 최고한도로 참가한 것으로 간주합니다.⑤ 수요예측 참여 시 입력(또는 확인)된 참여기관의 주금납입능력 금액 등에 허위의 내용이 있다고 판단될 경우 참여 자체를 무효로 하며, 사후적으로 허위사실이 확인되는 경우에도 불성실 수요예측등 참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드 가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실 수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측 참여자로 지정합니다.

⑥ 본 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁등은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁등임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁등 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 투자일임회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.⑦ 수요예측 참여 시 의무보유를 확약한 기관투자자는 의무보유확약 기간이 종료된 후 1주일 이내에 매매개시일로부터 의무보유확약 기간까지의 일별 잔고내역서 등을 대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않거나 기일 내에 제출하지 않을 경우 "불성실 수요예측 참여자"로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

⑧ 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산과 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 각각 개별 계좌로 신청해야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산에 대해서는 각각의 펀드별 참여내역을 통합하여 구분별로는 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관 승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑨ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 해당 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.⑩ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 또는 추가청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측 후 각 청약자 유형군에 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없으며, 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.⑪ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 한국투자증권㈜ 홈페이지「http://securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴 '뱅킹/대출/청약' ⇒ 기관청약 ⇒ 수요예측」에서 확인하시기 바랍니다.
(9) 확정공모가액 결정방법수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또 한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

(10) 물량 배정방법

확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 한편 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량 배정 시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁
등에
공모주식의 10% 이상을 배정하며, 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁등
자산총액의 20% 범위(
자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁등의

참여시점

및

참
여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 단, 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」 제9조제7항에 의거하여 공모주식을 배정합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의 배정)⑦ 대표주관회사가 제1항제4호 및 제2항제3호ㆍ제6호가목에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁등별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의20(공모의 방법으로 설정ㆍ설립된 고수익고위험투자신탁등은 100분의10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁등의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등(투자일임재산 및 신탁재산을 포함한다)은100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주
식의
25%이상을 배정
하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의

참여시점 및

참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정
수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다.
이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3제4항」에 따라 수요예측등 참여금액이 주금납입능력을 초과하지 아니하는 물량(고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량에 한한다) 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

한편, 대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

【자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정】

① 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것② 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시합니다.② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com) ⇒ 상단 [뱅킹/대출/청약] 메뉴 ⇒ [기관청약] ⇒ [수요예측] ⇒ [수요예측/기관청약/납입 결과조회]에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.
(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정할 수 있습니다.③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. ㈜씨어스테크놀로지 주요 공모 일정

◈ ㈜씨어스테크놀로지 주요 공모 일정 ◈

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2024.05.27(월) ~ 2024.05.31(금)
-

청약기일
개시일
2024.06.10(월)
주1)

종료일
2024.06.11(화)

배정 및 환불
2024.06.13(목)
-

납입기일
2024.06.13(목)
-

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2024.05.27(월)
인터넷 공고 주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2024.06.04(화)
인터넷 공고 주3)

청 약 공 고
2024.06.10(월)
인터넷 공고 주4)

배 정 공 고
2024.06.13(목)
인터넷 공고 주5)

주1)

기관투
자자
청약일 :

2024.06.10 ~ 2024.06.11
(2일간)일반청약자 청약일 :

2024.06.10 ~ 2024.06.
11
(2일간
)기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)

수요예측 안내공

고는

2024년 05월 27일(월)
대
표주
관회
사인
한국투자증권㈜ 홈페이지 (http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

모집 또는 매출가액 확정공고

는

2024년 06월 04일(화)
대표
주관회
사인
한국투
자증권㈜ 홈페이지 (http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공고는

2024년 06월 10일(월)
㈜씨
어스테
크놀로
지의 홈페이지(http://seerstech.com), 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

배정공고는
2024년 06월 13일(목)

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(
2024년 06월 13일
)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

주7)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 청약에 관한 사항
(1) 일반 사항모든 청약자는 금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 일반청약자 청약

일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 일반청약자는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약 역시 할 수 없습니다. 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다※ 청약사무취급처: 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점

(3) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한(이하 "우선배정 청약"이라함)은 청약일
은

2024년 06월 10일, 06월 11일
양일
간에 한국투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%) 또는 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인

2024년 06월 13일
08:00 ~
13:00 사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(4) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
일반청약자
50%
주)

기관투자자
0%

주)

청약증거금① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.② 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.③ 상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합
산하여 배정합니다.④ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(

2024년 06월 13일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(

2024년 06월 13일

)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2024년 06월 13일
08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일
(

2024년 06월 13일

)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약주식 단위① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본, 지점에서 청약이 가능합니다③ 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다.

【 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금률 】

구 분
일반청약자배정물량
준우대 등급최고청약한도
청약증거금률

한국투자증권㈜
325,000주 ~ 390,000주

10,000주 ~ 13,000주

50%

주)

한국투자증권㈜의

준우대 등급 고객 최고청약한도는 10,0
00주 ~ 13,000주(100%)이며, 우대 고객의 경우 20,000주 ~ 26,000주(200%), 최고우대 고객의 경우 30,000주 ~ 39,000주(300%)까지 청약이 가능하고, 온라인전용 고객의 경우 5,000주 ~ 6,500주(50%)까지 청약 가능합니다.

【 한국투자증권㈜의 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

50주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격) 또는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.

(6) 일반청약자의 청약자격 및 배정기준대표주관회사의 일반청약자 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【 한국투자증권㈜ 청약 자격 】

구 분
내 용

청약자격
1) 청약일 초일 전일 현재 당사 청약가능계좌(위탁계좌, 증권저축계좌) 또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 또는 온라인개설 위탁계좌, 스마트폰 개설 위탁계좌 보유고객

청약 수수료 및청약방법

- 청약수수료

구 분
VIP
골드
프라임
패밀리

On-Line
무료
무료
무료
2,000원

Off-Line
무료
무료
3,000원
5,000원

주1)
청약증거금 환불 시 징수함

주2)
기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됨.

< 고객등급별 점수 기준 >

고객등급
점수 기준

VIP
1만점 이상

골드
1천점 이상

프라임
3백점 이상

패밀리
3백점 미만

주)
당사 거래를 통한 자산 및 수익기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 4등급으로 구분

- 청약방법On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, 한국투자 스마트폰 App을 이용한 청약Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

청약한도 및우대기준

일반청약자는 준우대ㆍ우대ㆍ최고우대 고객이 아닌 일반 등
급 고객의 경우 준우대 청약한도의
50%인 5,000주 ~ 6,500주, 준우대 고객의 경우 청약한도의 100%인 10,000주 ~ 13,000주, 우대 고객의 경우 청약한도의 200%인 20,000주 ~ 26,000주, 최고우대 고객의 경우 청약한도의 300%인 30,000주 ~ 39,000주를 청약한도
로 합니다.

◆ 청약한도우대기준◆

구분
내용
청약한도
청약채널
비고

일반
- 준우대, 우대 및 최고우대에 해당하지 않는 고객
50%
온라인
-

준우대
- 청약 초일 기준 직전월 3개월 평잔 3천만원 이상 또는 청약 초일 기준 직전월 3개월 약정 3천만원 이상
100%
온라인 /오프라인
-

우대(*)

- 청약일 현재 또는 청약 초일의 전월 말일기준 VIP, 골드 등급의 고객- 청약일 기준 당사 퇴직연금(DB형, DC형, IRP계좌)가입 고객단, IRP 계좌는 청약일까지1천만원 이상 입금 실적이 있는 고객(단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)- 청약 초일 직전 3개월 자산 평잔 5천만원 이상인 고객- 청약 초일 직전 3개월 주식약정 1억원 이상인 고객- 청약 초일의 전월 말일 기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하여 실명번호단위로 합산 (퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF, ETF 매입금액은 제외

200%
온라인/오프라인
-

최고우대

- 청약 초일의 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객(1) 청약 초일 기준 직전 3개월 자산 평잔 1억원 이상(2) 청약 초일의 전월 말일 잔고 5억원 이상

300%
온라인/오프라인
-

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용- 평잔 산정시 제외 항목

구분
내용

예수금
- 청약자예수금(공모주, 실권주, ELS/DLS 등)

유가증권
- 장외주식, 비상장주식- 선물옵션, 해외선물, FX마진

배정 및 잔여주식처리방법
1) 일반청약자가 희망수량을 청약하면 균등배정 물량(일반청약자 배정물량의 50% 이상)을 모든 청약자에게 균등배정하고 나머지를 비례배정하는 일괄청약방식으로 배정합니다.2) 배정 가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분배정합니다.3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정합니다.

기타 유의사항
- CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌- 고객등급 조회 방법1) 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com) → [고객센터] → [고객등급 조회하기] → [나의 등급 조회하기]2) HTS(e-Friend) → [7802] 화면 (고객등급 조회)

주1)
일반청약자의 청약시 "추가납입"에 대한 선택이 필요합니다.

주2)
균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

(7) 청약사무 취급처① 기관투자자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점② 일반청약자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점
다. 청약결과 배정에 관한 사항
(1) 공모주식 배정비율 ① 기관투자자 : 공모주식의 70.0%~75.0%(910,000주 ~ 975,000주)를 배정합니다.② 일반청약자 : 공모주식의 25.0%~30.0%(325,000주 ~ 390,000주)를 배정합니다.③ 상기 ①, ②항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.④ 단, 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다), 발행회사의 이해관계인(단, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑤「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자 성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
(2) 배정 방법청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 ㈜씨어스테크놀로지가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (3) 기관투자자의 청약』부분을 참조하시기 바랍니다.② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 따라서 금번 일반청약자 균등방식 예정물량은 162,500주 ~ 195,000주 이상입니다.③ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.④ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 나머지 물량을 추첨으로 배정합니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러 추첨의 경우 균등방식 배정물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우, 동 나머지를 추가 추첨으로 배정하므로 동일 수량을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다.⑤ 균등방식 배정 이후 일반청약자 배정수량은 일반청약자의 청약주식수에 비례하여 안분배정하고, 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정 가능한 주식수 한도 내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑥ 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

(3) 배정결과의 통지
일반청약자에 대한 배정 결과 각 청약자에 대한 배정 내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고

는

2024년 06월 13일(목)
대표주
관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.
라. 투자설명서 교부에 관한 사항
(1) 투자설명서의 교부2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된, 회계법인, 신용평가회사 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, fax, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.
(2) 투자설명서의 교부방법투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【 한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법 】

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(이메일)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인 하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.

온라인(HTS, 홈페이지)
- 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법① 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)의 상단 [뱅킹/대출/청약] 메뉴 - [청약] 내 [투자설명서 교부]로 접속② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하며, 수신 사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능합니다. (투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인] 을 반드시 클릭하여야 수신 사실이 확인됨)한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS / 유선청약
사전에 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, Fax, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.
(3) 투자설명서 교부 의무의 주체「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」및 총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지 및 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 한국투자증권㈜의 본/지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조(정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것(이하 생략)

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)

법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한 다.

「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」제2-5조(설명의무 등)

① (생략)② 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 영 제132조제2호에 따른 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하 생략)

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

일반청약자 청약증거금은 주금납입기
일(

2024년 06월 13일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2024년 06월 13일
)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인

2024년 06월 13일

에 08:00
~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기
일(
2024년 06월 13일
)
에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.대표주관회사는 각 청약자의 주금납입금을 납입기일
에
기업은행 죽전지점
에 납입하여야 합니다.
바. 기타의 사항
(1) 주권교부에 관한 사항① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사가 공고합니다.② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니 다. 따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.

(2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.

(3) 신주인수권증서에 관한 사항금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(4) 정보이용제한 및 비밀유지대표주관회사인 한국투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.
(5) 주권의 매매개시일주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.
(6) 청약이 제한되는 자아래 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각 호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 않습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

【 청약이 제한되는 자 】

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. (삭제)

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항" 에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(7) 한국거래소 상장예비심사 승인에 관한 사항당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2023년 08월 10일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2024년 03월 14일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 한국거래소 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

(8) 환매청구권금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여합니다. 관련 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.
(9) 신주인수권에 관한 사항

당사는 금번 공모 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따른 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사에게 부여하지 않아 해당사항 없습니다.

(10) 기타본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며,본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일 전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 이에 따라, 본 증권 투자에 대한 책임은전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【 인수방법 : 총액인수 】

인 수 인
인수주식의종류 및 수
인수금액주1)
인수조건

명 칭
고유번호
주 소

한국투자증권㈜
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
기명식 보통주1,300,000주
13,650,000,000원
주2)

주1)
인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(10,500원 ~ 14,000원)의 최저가액인 10,500원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 공모주식의 100.0%(1,300,000주)를 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항
(1) 인수수수료

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
한국투자증권 주식회사
632,677,500원
주)

주1)
인수수수료는 공모희망가액인 10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액인 10,500원을 기준으로 산정한 총 조달금액(공모금액 및 상장주선인 의무인수 금액)의 4.5%에 해당하는 금액에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있으므로 인수대가가 변경될 수 있습니다.

주2)
발행회사는 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 지급할 수 있습니다.

(2) 신주인수권에 관한 사항당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따른 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회
사
에게
부여하지 않아 해당사항 없습니다.

다. 환매청구권

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항 각호의 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하고, 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 합니다.금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항 각호에 해당하지 않으나, 대표주관회사 한국투자증권㈜는 동 주식에 대한 투자자 보호를 위하여 일반청약자에게 금번 공모 시 배정받은 주식을 당해 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 다음과 같이 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 인수회사는 각자의 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.

[환매청구권 세부사항]

구 분
일반청약자의 권리 및 대표주관회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 6개월까지(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음 영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고 취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다.

일반청약자의권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호나목에 따른 사업모델기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]③ 제1항제5호에도 불구하고 이익미실현 기업(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 신규 상장을 주관하는 주관회사가 해당 이익미실현 기업의 상장예비심사청구일부터 3년 이내에 다른 이익미실현 기업의 코스닥시장 신규 상장을 주관한 실적이 있고, 자신이 상장을 주관한 이익미실현 기업의 코스닥시장 상장일부터 3개월간 종가가 제2항제2호에서 정하는 가격 미만으로 하락한 적이 없는 경우 해당 주관회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.④ 제1항제5호에도 불구하고 상장예비심사청구일 이전 6개월간 코넥스시장에서의 일평균 거래량이 1,000주 이상이고,「코넥스시장 업무규정 시행세칙」제22조제2항제2호나목에서 정하는 거래형성률이 80% 이상인 코넥스시장 상장법인(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 이전상장을 위하여 주식을 인수하는 인수회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.
⑤ 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」 제30조제1항에 따른 혁신기술기업(이하 "혁신기술기업"이라 한다)의 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 주관회사는 상장예비심사 신청일을 기준으로 최근 3년 이내에 코스닥시장 상장을 주관한 기술성장기업(한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」 제2조제1항제39호에 따른 기술성장기업을 말한다. 이하 이항에서 같다)이 상장일부터 2년 이내에 다음 각 호의 어느 하나에 해당한 경우 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하여야 한다. 이 경우 환매청구권의 행사가능기간은 상장일부터 6개월까지이며, 주관회사의 매수가격은 제2항제2호의 요건을 충족하여야 한다.1. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제52조에 따라 투자주의 환기종목으로 지정되는 경우2. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제53조에 따라 관리종목으로 지정되는 경우3. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제54조에 따라 형식적 상장폐지 사유가 발생하는 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제56조에 따라 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생하는 경우

[대표주관회사의 권리행사 관련사항]

권리행사관련사항
행사가능시간 및취소 가능시간
08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일 08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사신청방법
모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다.

행사수량결정방법
공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금지급시기
1. 일반청약자가 권리 행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:00 이후에 일괄결제됩니다.2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 16:00 이후 입금 처리됩니다.3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료
0% (단, 증권거래세 0.35%가 부과됩니다.)

행사가격조정방법
원 미만에서 절상합니다.

기타유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)
권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

[권리행사 대상주식 산정예시]

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

주2)
공모가액의 90%를 권리행사가격으로 합니다만, 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90%를 하회할 수 있습니다.

[권리행사가격 산정예시]

※ 주요 가정- 공모가액 : 1,000원- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 1,000.00p

(사례1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 1,000.00p(하락율 0%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% = 1,000원 x 90% = 900원

(사례2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 900.00p(하락율 10%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x [1.1 + (900.00p - 1,000.00p) ÷ 1,000.00p]= 900원

(사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 800.00p(하락율 20%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x [1.1 + (800.00p - 1,000.00p) ÷ 1,000.00p]= 810원

주3)

본 건 환매청구권 부여일 이후 환매청구권 행사 전에 당사의 자본 또는 주식발행사항에 변동이 있는 경우에는 일반청약자의 권리행사가격 및 행사 대상 주식수를 아래와 같이 조정할 수 있습니다.

① 준비금을 자본전입(무상증자)하는 경우의 행사가격 및 교부할 주식의 수

【 무상증자 시 권리행사가격 산정예시 】

조정 후 매수가격 = (조정 전 매수가격 X 무상증자 직전 발행주식수) / (무상증자 직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수)

※ 주요 가정- 공모가액 : 1,000원 - 무상증자 : 1주당 1주의 비율로 신주 배정 (무상증자 직전 발행 주식수 100주)- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 1,000.00p

(사례1) 무상증자 후 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 1,000.00p(하락율 0%)

권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / (무상증자 후 전체 발행주식수) = 1,000원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) = 450원

(사례2) 무상증자 후 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 900p(하락율 10%)

권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / (무상증자 후 전체 발행주식수) x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) x [1.1 + (900.00p - 1,000.00p) ÷ 1,000.00p]= 450원

(사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 800.00p (하락율 20%)

권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / (무상증자 후 전체 발행주식수) x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) x [1.1 + (800.00p - 1,000.00p) ÷ 1,000.00p]= 405원

【 무상증자 시 권리행사 대상주식 산정예시 】

조정 후 부여수량 = 조정 전 부여수량 X (무상증자 직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수) / (무상증자 직전 발행주식수)

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 01월 03일 배정받아 보유 중 1주당 1주의 비율로 무상증자 가정 (01월 30일 권리락 실시)

(사례1)

1월 3일 배정받은 공모주식 100주를 1월 31일까지 보유하는 경우, 환매청구권 보유 주식은 200주

(사례2)

1월 3일 배정받은 공모주식 중 30주를 1월 3일 매도하는 경우, 1월 31일 환매청구권 보유 주식은 140주

(사례3)

1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 31일 70주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

② 주식 분할을 하는 경우 행사가격은 액면가의 분할 비율과 동등한 비율로 감소하고 인수할 주식의 수는 액면가의 분할비율의 역수로 증가합니다.

③ 주식 병합을 하는 경우 행사가격은 액면가의 병합비율과 동등한 비율로 증가하고 인수할 주식의 수는 액면가의 병합비율의 역수로 감소합니다.

④ 자본감소, 이익소각 등으로 발행주식총수가 감소하는 경우 인수할 주식의 수는 발행주식총소의 감소비율과 같은 비율로 감소하고 행사 가격은 다음 산식으로 조정됩니다.

조정후 행사가액 = 조정전 행사가액 x (기발행주식수 - 감소주식수 x (1주당 주주환급가액 / 시가 ) / (기발행주식수 - 감소주식수)

라. 상장주선인 의무인수에 관한 사항금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의거 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수"라 한다)

금번 공모의 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜씨어스테크놀로지의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
보통주
39,000주
409,500,000원
코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무 취득분

주1)
상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 의무보유하여야 합니다. 또한 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지가 협의하여 제시한 희망공모가액 10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액인 10,500원 기준으로 확정공모가격에 따라 의무인수 수량 및 금액이 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우, 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

관련「코스닥시장 상장규정」은 아래와 같습니다.

【 코스닥시장 상장규정 】

제13조(상장주선인의 의무)⑤ 상장주선인은 상장예비심사신청 이후 신규상장신청일까지 다음 각 호에서 정하는 수량의 상장신청인의 주식을 모집·매출가격과 같은 가격으로 취득하여 다음 각 호에서 정하는 기간까지 보유하여야 한다. 이 경우 주식의 취득 방법과 취득 수량의 산정기준 등은 세칙으로 정한다

1. 상장신청인이 국내기업(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 조에서 같다)인 경우 다음 각 목의 구분에 따라 의무보유할 것

가. 제31조제1항에 따른 신속이전기업: 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과할 때에는 25억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 6개월 동안 의무보유할 것. 다만, 제31조 제1항 제3호 마목에 따른 신속이전기업의 경우에는 해당 수량을 상장일부터 1년 동안 의무보유하여야 하고, 상장일부터 6개월이 경과하면 매 1개월마다 최초에 취득한 주식의 100분의 5에 해당하는 수량까지 매각할 수 있다.나. 가목 이외의 국내기업: 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 3개월 동안 의무보유할 것

마. 기타의 사항
(1) 회사와 인수인 간 특약사항당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터

코스닥시장 상장 후 6개월간
대표주관회사
의 사전 서면동의 없이는 주식또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

또한 당사의 최대주주 및 그 특수관계인은 코스닥시장 상장규정에 따라 상장예비심사 신청 시 제출한 계속보유확약서에 의거하여, 그 소유 주식을 계속보유 확약한 기간 동안 한국예탁결제원에 보관하며, 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위의 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계대표주관회사인 한국투자증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 10) 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구[후략]

(3) 초과배정옵션당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.
(4) 투자권유대행인을 통한 투자권유당사는 금번 공모와 관련하여 투자권유대행인을 통해 투자권유를 대행하지 않습니다
(5) 기타 공모 관련 서비스 내역당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

(6) 인수인의 투자 내역 당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜는 2022년 05월 14일 132,560주(공모 후 1.08%)을 취득한 사실이 존재합니다. 취득 내역은 아래와 같습니다.

주식의

종류

취득일

취득주식수(공모 후 지분율)

주당 취득가액
총 취득금액
공모가격과의괴리율
상장 후 의무보유

보통주

2022.05.14

132,560주(1.08%)

15,089.5원
2,000,264,120원
-43.71%
상장일로부터 1개월~3개월

주1)
한국투자증권(주)이 보유 중인 132,560주(상장예정주식수의 1.08%)는「코스닥시장 상장규정」 제26조제1항제7호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
주당 취득가액은 무상증자를 반영한 평균 취득가액입니다.

주3)
공모가격과의 괴리율은 (공모가격-취득가액)/공모가격이며, 공모가격은 공모가밴드 10,500원~14,000원 중 최저가액인 10,500원 기준으로 산출하였습니다.

주4)
상기 공모 후 지분율은 상장예정주식수(희석가능주식수 미포함) 기준입니다.

주5)
상기 주당취득가액 및 취득주식수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 한국투자증권㈜의 당사 지분율은 공모 전 1.21%로 해당사항 없습니다.또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 한국투자증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 신청 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제15조(불건전한 인수행위의 금지)(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 공모를 통해 발행할 증권은 「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관상 증권의 주요 권리내용은 아래와 같습니다.

1. 액면금액

※ 당사의 정관 (이하 동일)

제
6
조
(1
주의 금액
)

당 회사가 발행하는 주식
1
주의 금액은 금 오백
(500)
원으로 한다
.

2.
주

식에 관한 사항

제
5
조
(
회사가 발행할 주식의 총수
)

당 회사가 발행할 주식의 총수는 일억
(100,000,000)
주로 한다
.

제
7
조
(
회사의 설립 시에 발행하는 주식 총수
)

당 회사는 설립 시에
60,000
주
(1
주의 금액
5,000
원 기준
)
의 주식을 발행하기로 한다
.

제
8
조
(
주식 및 주권의 종류
)

1.
회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다
.

2.
당회사의 주권은
1
주권
, 5
주권
, 10
주권
, 50
주권
, 100
주권
, 500
주권
, 1,000
주권 및
10,000
주권의
8
종으로 한다
.
다만
,
「
주식
·
사채 등의 전자등록에 관한 법률
」
에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다
.

3.
회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식
,
의결권 배제 또는 제한에 관한 주식
,
상환주식
,
전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다
.

제
8
조의
2 (
이익배당
,
의결권 배제 및 주식의 상환 또는 전환에 관한 종류 주식
)

1.
회사는 이익배당
,
의결권 배제 및 주식의 상환 또는 주식의 전환에 관한 종류주식
(
이하 이 조에서
“
종류주식
”
이라 한다
)
을 발행할 수 있다
.

2.
제
1
항의 종류주식의 발행한도는 제
5
조의 발행예정주식의 총수의
25%
이내로 한다
.

3.
종류주식에 대하여는 우선 배당한다
.
종류주식에 대한 우선배당은
1
주의 금액을 기준으로 연
0%
이상
10%
이내에서 발행 시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다
.

4.
종류주식에 대하여 제
3
항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후
,
잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다
.

5.
종류주식에 대하여 제
3
항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다
.

6.
종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 의결권이 있다
.
다만
,
이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 이를 달리 정할 수 있으며
,
다른 종류주식을 발행한 경우 그 다른 종류주식의 권리
,
의무를 제한하는 사항에 관하여는 의결권이 없다
.

7.
상환에 관한 종류주식 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다
.

8.
상환에 관한 종류주식의 상환가액은 발행가액에 발행가액의
8%
를 넘지 않는 범위 내에서 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다
.
다만
,
상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻
,
조정사유
,
조정방법 등을 정하여야 한다
.

9.
상환에 관한 종류주식의 상환기간
(
또는 상환청구 기간
)
은 종류주식의 발행 후
1
월이 경과한 날로부터
4
년이 되는 날의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정한다
.

10.
전환에 관한 종류주식은 발행일로부터
1
년이 경과한 날로부터
10
년이 되는 날의 범위 내에서 발행 시 이사회의 결의로 정한다
.

11.
전환에 관한 종류주식의 주주는 제
10
항의 전환기간 내에서 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다
.

12.
제
11
항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고
,
그 전환비율은 종류주식
1
주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식
1
주로 한다
.
다만 그 전환비율은 발행 시 이사회의 결의로 조정할 수 있다
.

13.
제
11
항의 전환으로 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제
13
조를 준용한다
.

14.
회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나
(
다른 종류의 주식은 제외한다
)
그 밖의 자산을 교부할 수 있다
.

15.
전 각항에도 불구하고 종류주식은 배당에 관하여 참가적
,
누적적 또는 비참가적
,
비누적적 우선주식으로 할 수 있고
,
잔여재산 분배에 관하여 당해 종류주식의 발행총액 및 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 우선적 권리를 가진 종류주식으로 할 수 있으며
,
배당에 관하여 자세한 배당재산의 종류
,
배당재산의 가액의 결정방법
,
이익을 배당하는 조건 및 잔여재산분배에 관하여 자세한 잔여재산의 종류
,
잔여재산의 가액의 결정방법
,
그 밖에 잔여재산분배에 관한 내용은 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의한다
.

16.
기타 종류주식에 관한 사항은 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의한다
.

제
9
조
(
주식 등의 전자등록
)

회사는
주식
·사채 등의 전자등록에 관한 법률

제
2
조 제
1
호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권 증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록 할 수 있다
.
다만
,
회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다
.

3. 의결권에 관한 사항

제
30
조
(
주주의 의결권
)

주주의 의결권은 의결권 있는 주식
1
주마다
1
개로 한다
.

제
31
조
(
상호주에 대한 의결권 제한
)

회사
,
회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식의 총수의
10
분의
1
을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다
.

제
32
조
(
의결권의 불통일행사
)

1. 2
이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 주주총회일의
3
일 전 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다
.

2.
회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다
.
그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다
.

제
33
조
(
의결권의 대리 행사
)

주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며
,
이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면을 제출하여야 한다
.

4. 신주인수권에 관한 사항

제
11
조
(
신주인수권
)

1.
당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다
.

2.
전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자
,
발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등도 정할 수 있다
.

가
.
발행주식 총수의
100
분의
20
을 초과하지 않는 범위 내에서

자본시장과 금융투자업에 관한 법률
제
165
조의
6
에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

나
.
상법

제
340
조의
2
또는 제
542
조의
3
에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

다
.
발행하는 주식총수의
100
분의
20
범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

라
.
근로복지기본법
제
39
조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

마
.
발행주식 총수의
100
분의
20
을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

바
.
발행주식 총수의
100
분의
20
을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입
,
연구개발
,
생산
.판매
.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

사
.
주권을
자본시장과 금융투자업에 관한 법률

제
8
조의
2
에 따른 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

3.
주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다
.

5. 배당에 관한 사항

제59조 (이익배당)

1.
이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다
.

2.
이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다
.

3.
제
1
항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다
.

4.
이익배당은 주주총회의 결의로 정한다
.

제
60
조
(
중간배당
)

1.
회사는 이사회의 결의로 주주에게 상법 제
462
조의
3
의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다
.

2.
중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다
.

가
.
직전결산기의 자본금의 액

나
.
직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

다
.
직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

라
.
직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

마
.
상법시행령에서 정한 미실현이익

바
.
중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

3.
제
1
항의 중간배당은 중간배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등 배당한다
.

6. 주식매수선택권에 관한 사항

제
12
조
(
주식매수선택권
)

1. 본 회사는 발행주식총수의 100
분의
15
범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의에 의하여 부여할 수 있다
.
다만
,
『
상법
』
제
542
조의
3
제
3
항의 규정에 따라 발행주식총수의
100
분의
3
범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다
.
이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다
. 2. 제

1
항의 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다
.
단
,
회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다
.

3.
주식매수선택권을 부여받은 임직원은 회사의 설립과 경영
,
기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 회사의 임직원
,
『
상법 시행령
』
제
30
조 제
1
항이 정하는 관계회사의 임직원 및
『
벤처기업육성에 관
한 특별조치법
』
제
16
조의
3
에서 정하는자로 한다
.
단
,
증권시장에 상장한 이후에는
『
벤처기업육성에 관한 특별조치법
』
제
16
조의
3
에서 정하는 자에게 부여할 수 없다
.

4.
제
3
항의 규정에 불구하고
『
상법
』
제
542
조의
8
제
2
항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다
.
다만
,
회사 또는 제
3
항의 관계회사의 임직원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자
(
그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사
,
감사인 경우를 포함한다
)
에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다
.

5.
주식매수선택권의 행사로 교부할 주식
(
주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 그 차액의 산정기준이 되는 주식을 말한다
.)
은 기명식 보통주식으로 한다
.

6.
주식매수선택권을 부여하는 임직원 등의 수는 재직하는 임직원의
100
분의
90
을 초과할 수 없고
,
임직원 등
1
인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식 총수의
100
분의
10
을 초과할 수 없다
.

7.
주식매수선택권은 이를 부여하는 주주총회 결의일로부터
2
년이 경과한 날로부터
7
년 내에 행사할 수 있다
.
단
,
부여자와 별도의 계약이 있는 경우에는 별도의 계약에 따른다
.

8.
주식매수선택권을 부여받은 자는 제
1
항의 결의일로부터
2
년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다
.
다만
,
주식매수선택권을 부여받은 자가 제
1
항의 결의일로부터
2
년 이내에 사망하거나 정년으로 인한 퇴임 또는 퇴직한 경우에는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다
.

9.
주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제
13
조의 규정을 준용한다
.
10.
다음 각호의
1
에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다
.

가
.
주식매수선택권을 부여받은 임직원이 주식매수선택권을 부여받은 후 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우

나
.
주식매수선택권을 부여 받은 임직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 초래하게 한 경우

다
.
회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

라
.
기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

III. 투자위험요소

1. 사업위험

가. 글로벌 경기 침체에 따른 위험

국제통화기금(IMF)은 2024년 1월 '세계경제전망(World Economic Outlook)'을 발표하며 2024년 세계경제 성장률을 3.1%로 전망하였습니다. 이는
미국 및 신흥개도국의 경제 회복 속도가 예상보다 빠르고 중국의 재정 지원이 확대되고 있는 점을 감안하여 10월 전망치인 2.9% 대비 0.2%p. 상향 조정
한 수치입니다. 다만,
국제통화기금은
인플레이션에 대응하기 위한 각국 중앙은행의 높은 정책금리 기조, 각국 정부의 긴축재정, 세계적 부채 증가세 등을 위험 요인으로 제시
하였습니다. 한국은행은 2023년 11월 '경제전망보고서'를 발간하며
세계경제 성장률이 2022년 3.4%에서 2023년 2.9%로 둔화될 것으로 전망
하였으나,
이는
서비스 수요 호조가 지속되며 예상보다 양호한 세계경제 성장세가 이어짐

에 따라 2023년 8월 전망치 대비 0.2%p. 상향 조정한 수치
입니다. 다만,
고금리 영향이 지속되며 향후 성장률은 예상보다 완만할 것
으로 사료됩니다. 코로나19 이후 주요 국가의 민간소비가 예상 대비 양호한 성장세를 보이고 있음에도 재정 및 통화 긴축, 인플레이션에 따른 고금리 기조 등으로 경기 회복 속도는 여전히 더딜 것으로 전망되고 있습니다.
거시경제 상황의 둔화는 당사 제품에 대한 수요를 감소시키는 요인으로 작용할 가능성이 있으며, 경기 둔화로 인하여 증시 변동성이 높아질 시, 상장 이후 당사의 주가 역시 높은 변동성을 보일 가능성이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

국제통화기금(IMF)은 2024년 1월에 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에서 2024년 세계경제 성장률을 3.1%로 전망하였습니다. 이는 미국 및 신흥개도국의 경제 회복 속도가 예상보다 빠르고 중국의 재정 지원이 확대되고 있는 점을 감안하여 10월 전망치인 2.
9% 대비 0.2%p. 상향 조정한 수치입니다. 미국 및 신흥개도국의 경제 회복 속도가 예상보다 빠르고 중국의 재정 지원이 확대되고 있는 데 기인합니다. 다만, 국제통화기금은 인플레이션에 대응하기 위한 각국 중앙은행의 높은 정책금리 기조, 각국 정부의 긴축재정, 세계적 부채 증가세 등을 위험 요인으로 제시하였으며, 2024년 1월 국제통화기금의 세계 경제성장률 전망은 다음과 같습니다.

[2024년 1월 국제통화기금 세계 경제성장률 전망]

(단위: %, %p.)

구분

2022년

2023년(E)

2024년

2025년

23.10월

24.01월

조정폭

23.10월

24.01월

조정폭

전망 (A)

전망 (B)

(B-A)

전망 (C)

전망 (D)

(D-C)

세계

3.5
3.1
2.9
3.1
0.2
3.2
3.2
0.0

선진국

2.6
1.6
1.4
1.5
0.1
1.8
1.8
0.0

미국

1.9
2.5
1.5
2.1
0.6
1.8
1.7
-0.1

유로존

3.4
0.5
1.2
0.9
-0.3
1.8
1.7
-0.1

독일

1.8
-0.3
0.9
0.5
-0.4
2.0
1.6
-0.4

프랑스

2.5
0.8
1.3
1.0
-0.3
1.8
1.7
-0.1

이탈리아

3.7
0.7
0.7
0.7
0.0
1.0
1.1
0.1

스페인

5.8
2.4
1.7
1.5
-0.2
2.1
2.1
0.0

일본

1.0
1.9
1.0
0.9
-0.1
0.6
0.8
0.2

영국

4.3
0.5
0.6
0.6
0.0
2.0
1.6
-0.4

캐나다

3.8
1.1
1.6
1.4
-0.2
2.4
2.3
-0.1

기타 선진국

2.7
1.7
2.2
2.1
-0.1
2.3
2.5
0.2

신흥개도국

4.1
4.1
4.0
4.1
0.1
4.1
4.2
0.1

중국

3.0
5.2
4.2
4.6
0.4
4.1
4.1
0.0

인도

7.2
6.7
6.3
6.5
0.2
6.3
6.5
0.2

러시아

-1.2
3.0
1.1
2.6
1.5
1.0
1.1
0.1

브라질

3.0
3.1
1.5
1.7
0.2
1.9
1.9
0.0

멕시코

3.9
3.4
2.1
2.7
0.6
1.5
1.5
0.0

사우디

8.7
-1.1
4.0
2.7
-1.3
4.2
5.5
1.3

나이지리아

3.3
2.8
3.1
3.0
-0.1
3.1
3.1
0.0

남아공

1.9
0.5
1.8
1.0
-0.8
1.6
1.3
-0.3

자료: 세계경제전망(World Economic Outlook, 2024.01), 국제통화기금(IMF)

국가별로 미국은 긴축적 재정 및 통화정책에 따른 효과가 지연되어 나타나며 경제성장률이 2023년 2.5%에서 2024년 2.1%, 2025년 1.7%로 단계적으로 하락할 것으로 전망하였습니다. 단, 이는 2023년 미국의 경제 회복세가 예상을 상회하며 지난 10월 전망치 대비하여서는 소폭 상향 조정된 수치입니다. 유럽의 경우, 우크라이나 전쟁에 따른 리스크가 반영되었던 2023년 대비 올해는 가계 소비 증가가 예상되며 2023년 대비 0.4%p. 높아진 0.9%의 경제성장률을 전망하였습니다.

한국은행은 2023년 11월 '경제전망보고서'를 통해 세계경제 성장률이 2022년 3.4%에서 2023년 2.9%로 둔화될 것으로 전망하였으나, 이는 서비스 수요 호조가 지속되며 예상보다 양호한 세계경제 성장세가 이어짐에 따라 2023년 8월 전망치와 비교하면 0.2%p. 상향 조정된 수치였습니다. 다만, 고금리 영향이 지속되며 향후 성장률은 예상보다 완만하게 지속될 것으로 사료됩니다.

[한국은행 세계경제 전망치]

(단위: %, %p.)

구분

2022년

2023년(E)

2024년(E)

비고

상반기

하반기

연간

세계경제 성장률(%)

3.4

2.9

2.9
2.9

2.8

주1)

미국

2.1

2.0

2.7
2.4
1.3

유로

3.4

0.8

0.1
0.4
0.9

중국

3

5.5

5.0
5.2
4.6

일본

1

1.9
1.5
1.7
1.0

세계교역 신장률 (%)

5.1

0.4

1.1
0.8
3.4

브렌트유가 (달러/배럴)

101

80

86
83
85

주2)

자료: 한국은행(경제전망보고서, 2023.11)

주1) 전년 동기 대비

주2) 기간 평균

국내 GDP 성장률은 최근 국내외 상황을 고려하였을 때 2022년 2.6%에서 2023년 1.4%로 하락할 것으로 전망하였습니다. 연초 부진하였던 국내경기는 하반기 들어 수출을 중심으로 개선되는 모습을 보였으며, 2024년 역시 수출 및 설비투자 회복에 힘입어 개선흐름을 이어갈 것으로 전망하였습니다. 그러나 소비, 건설투자 등 내수회복 모멘텀은 약화될 것으로 판단하여 2024년 경제성장률을 직전 전망치인 2.2%에서 2.1%로 소폭 하향 조정하였습니다.

[한국은행 세계경제 전망치]

(단위: %)

구분

2022년

2023년(E)

2024년(E)

연간

상반

하반

연간

상반

하반

연간

GDP

2.6

0.9

1.8

1.4

2.2

2.0

2.1

민간소비

4.1

3.1

0.7

1.9

1.5

2.2

1.9

설비투자

-0.9

5.3

-5.8

-0.4

0.8

7.5

4.1

지식재생산물투자

5.0

2.9

1.3

2.1

2.8
2.1
2.4

건설투자

-2.8

1.8

3.6

2.7

0.5

-3.7
-1.8

재화수출

3.6

-0.9

5.4
2.3

4.1

2.7
3.3

재화수입

4.3

1.9

-2.1
-0.2
0.7
4.1
2.4

자료: 한국은행(경제전망보고서, 2023.08)

주) 전년 동기 대비

이처럼 코로나19 이후 주요 국가의 민간소비가 예상 대비 양호한 성장세를 보이고 있음에도 재정 및 통화 긴축, 인플레이션에 따른 고금리 기조 등으로 경기 회복 속도는 여전히 더딜 것으로 전망되고 있습니다. 거시경제 상황의 둔화는 당사 제품에 대한 수요를 감소시키는 요인으로 작용할 가능성이 있으며, 경기 둔화로 인하여 증시 변동성이 높아질 시, 상장 이후 당사의 주가 역시 높은 변동성을 보일 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

나. 심전도 검사 시장 및 웨어러블 심전계 시장 변동에 따른 위험
당사가 영위하고 있는
의료기기 산업은 인구 고령화 추세, 건강에 대한 관심 증대, 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등의 요인으로 시장 규모가 지속적으로 확대
되고 있으며, 이중에서도
심전도 검사 의료기기 시장은 2022년 18.2억 달러에서 2027년까지 9.3%의 성장률로 28.5억 달러 규모에
이를 것으로 전망
됩니다.
웨어러블 심전계는 낮은 초기 도입 비용과 장시간 검사가 가능한 편의성 등으로 기존 홀터시장의
미충족 수요를 만족시키며
심전도 검사
시장 내
점유율을 확대
하고 있습니다. 다만, 이러한
긍정적인 전방 시장의 성장 전망에도 불구하고
향후 글로벌 및 국내 경제의 회복 지연과 급격한 경기 침체가 발생할 경우, 의료기관의 신규 의료기기 투입 속도가 위축
되어 당사의 영업활동 및 실적이 악화될 수 있습니다. 또한,
웨어러블 의료기기 시장 경쟁 심화, 의료기관의 전통적인 의료기기 사용 선호 등의 사유로 웨어러블 심전계의 시장 점유율 확대가 예상보다 지연될 경우, 당사 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 의료기기 산업은 인구 고령화 추세, 건강에 대한 관심 증대, 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등의 요인으로 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있습니다. 한국보건산업진흥원이 Fitch Solutions 자료를 인용하여 제시한 '2023년 의료기기산업 분석 보고서'에 따르면 글로벌 의료기기 시장규모는 2017년 3,636억 달러에서 2022년까지 4,871억 달러까지 연평균 6.0%로 견고하게 성장해왔으며, 2028년까지는 연평균 약 6.9%의 속도로 성장하여 약 6,716억 달러에 이를 것으로 전망하였습니다.

[글로벌 의료기기 시장규모 (2017~2022)]

(단위: 십억달러,%)

구분

2017

2018

2019

2020

2021

2022

CAGR

규모

비중(%)

('17~'22)

아메리카

175.7

186.3

197.3

195.1

224.1

249.8

51.3

7.3

아시아/태평양

73.4

80.8

84.8

82.6

89.2

90.4

18.6

4.3

동유럽

16.9

19.0

20.3

24.4

24.6

22.6

4.6

6.0

중동/아프리카

9.4

10.1

10.3

10.2

10.3

10.8

2.2

2.8

서유럽

88.3

96.6

99.9

106.2

114.5

113.5

23.3

5.2

세계시장

363.6

392.7

412.6

418.6

487.1

487.1

100

6.0

출처:
2023년 의료기기산업 분석 보고서

주) 의료기기는 체외, 체내 의료기기 모두 포함

[글로벌 의료기기 시장전망 (2017~2022)]

(단위: 십억달러,%)

글로벌 의료기기 시장전망 (2017~2022).jpg
글로벌 의료기기 시장전망 (2017~2022)

출처
:
2023년 의료기기산업 분석 보고서

세계적인 의료기기 시장의 성장세 아래, 글로벌 심전도 분석 의료기기 시장은 2021년 기준으로 약 16.7억 달러 규모였으며, 2022년 18.2억 달러에서 2027년까지 9.3%의 성장률로 성장하여 28.5억 달러 규모의 시장에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 인구 고령화로 인한 만성질환의 확대가 예상됨에 따라 심전도 분석을 통한 부정맥, 특히 심방세동의 스크리닝에 대한 수요가 증가할 것으로 전망되기 때문입니다. 특히, 혈압, 당뇨, 뇌졸중, 심부전, 심근경색, 협심증, COPD, 수면장애, 신부전 등 다양한 질병이 부정맥과 관련된 질환으로 언급되며 부정맥에 대한 진단 필요성은 증대되고 있습니다.

최근 세계 보건 기구
(WHO)의 고혈압에 관한 글로벌 보고서
(Global report on hypertension, 2023)에 따르면 고혈압 환자 수는
1990년에서
2019년사이에
6억
5천만명에서
13억 명으로 두 배 증가 증가하였으며
, 국제당뇨연맹
(IDF)의 당뇨병 지도
(IDF Diabetes Atlas 10th edition, 2021)에 따르면 당뇨 환자 수는
5억
3,700만 명이며
, 미국 국립의학도서관
(National Library of Medicine)에 게재된 수면 무호흡증
: 문헌 기반 분석
(Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis, 2020)에 따르면 전세계
30~69세 인구 중
9억
3,600만 명이 수면무호흡을 앓고 있는 것으로 추정됩니다
. 심뇌혈관질환들은 부정맥과 밀접한 관련이 있는데 부정맥에 대한 조기 스크리닝과 질환 발병 원인의 지표로서 부정맥 유형 검출과 분석의 필요성으로 인해 심전도 분석시장은 지속적으로 성장할 것입니다
.

[전세계 ECG 패치 및 홀터 모니터 시장 전망]

(단위: 백만달러)

8. 전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망.jpg
전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망

출처 : ECG Patch & Holter Monitor Market Research Report(2022), 360iResearch

심전도 검사 의료기기 시장은 웨어러블 ECG 패치 시장과 홀터 모니터 시장으로 구분할 수 있습니다. 웨어러블 ECG 패치 시장은 당사가 제조 및 판매하는 웨어러블 심전계가 직접적으로 속해있는 시장으로, 웨어러블 기능에 따른 착용 편의성으로 인하여 장시간 심전도 검사에 대한 환자 순응도가 높고 무선통신 적용에 따른 원격 모니터링이 가능하다는 장점이 있습니다. 이에 따라 기존의 홀터 모니터로만 이루어졌던 심전도 검사 시장 내에서 점유율을 확장해나가고 있으며 2021년 기준 전체 시장의 약 64.6%를 차지하고 있습니다. 또한, 2022년 시장 규모 11.73억 달러에서 2027년 18.23억 달러로 연평균 9.2%로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

국내의 경우, 단일보험체제라는 특수성으로 건강보험 행위 급여 청구 건수를 바탕으로 시장 규모를 추산할 수 있습니다. 국내 심전도 분석 시장은 건강보험에서 분류하는 표준 12유도 검사(E6541), 장시간 홀터검사(E6545, E6556, E6557), 일상생활의 간헐적 심전도 감시(E6546), 심전도 침상감시(E6544), 원격심박기술에 의한 감시(EX871), 부하심전도검사(E6542, E6543) 등이 주요 검사항목으로 구성됩니다. 이에 따른 국내 건강보험수가 청구 건수는 2022년 기준으로 약 24,781,701건 수준입니다. 이 수치는 해마다 계속해서 성장하는 추세를 보이고 있습니다.

[연도 별 심전도 검사 건수 추이(2010-2022)]

(단위 : 천 건)

9. 연도별 심전도 검사 건수 추이.jpg
연도별 심전도 검사 건수 추이

출처 : HIRA빅데이터개방포털

질병관리청 발간 자료
(출처
: 만성질환 현황과 이슈
, 질병관리청
, 2023)에 따르면 국내 뇌졸중 환자는
2022년 기준
62만명 이상이며
, 심방세동은 뇌졸중의 한 종류인 뇌경색을 발생시키는 주요 발병 원인 중 하나
(지난
10년간 우리나라 초발 뇌졸중 환자의 임상 특성 및 초기 치료 형태와 기능 장애 수준 변화
, 주간 건강과 질병
, 질병관리청
, 2022)입니다
. 국내의 심부전 환자 수는
2022년 기준
17만 명 수준이며
ScienceDirect에 실린 심방세동 및 심부전
- 원인 또는 결과
(atrial fibrillation and heart failure - cause or effect, ScienceDirect, 2017) 리뷰에 따르면 심부전 환자의
30%가 심방세동을 앓고 있으며 지속적으로 유병률이 증가하고 있습니다
. 국내 고혈압 환자는
2022년 기준
737만 명으로 추산되며 고혈압을 앓고 있는 환자 심방세동이 발생할 위험도가
2배 이상 높다
(Impact of the Duration and Degree of Hypertension and Body Weight on New-Onset Atrial Fibrillation , 고려대학교
, 2020)고 보고되고 있습니다

.
이외에도 심근경색

, 당뇨
, COPD(만성폐쇄성폐질환
) 등의 진단을 받는 환자 역시 부정맥과 밀접한 관련이 있어
, 국내에서도 부정맥 조기 스크리닝과 정기적인 심전도 검사의 필요성이 증대되고 있는 상황입니다
.

그러나 기존의 홀터 모니터는 불편한 착용성과 높은
도입 비용
등의 한계로 심전도 검사의 수요를 충족시키지 못하고 있습니다. 이에 대한 대안으로 2020년 7월 당사의 mobiCARE™ 출시와 함께 국내 웨어러블 심전도 검사 시장이 개척되었으며, 신고서 제출일 현재 워치, 반지, 패치 등 다양한 형태의 웨어러블 기기가 국내 심전도 검사 시장 내 점유율을 확대해나가고 있습니다. 특히, 2020년 당사 제품 출시 당시, 건강보험 행위 급여 중 수검자의 일상생활 중에 심전도를 상시 감시하는 항목은 24시간 단일 기준(E6545)으로 한정되어 해당 수가에 우선 적용되었습니다. 이후 웨어러블 심전계의 착용성 및 임상적 유효성이 인정받기 시작했고, 부정맥 검출을 위한 장시간 홀터 검사의 필요성이 대두되며, 2022년 2월 기존 E6545의 기준은 48시간으로 확대되었습니다. 또한, 보다 장기적인 검사를 수행할 수 있는 E6556(48시간 초과 7일 이내)과 E6557(7일 초과 14일 이내)의 급여 항목이 신설되었습니다. 이에 따라 기존 약 5만원의 수가에서 19만원까지 수가가 확대되며 의료기관의 보다 적극적인 의료기기 투입이 가능해지고 시장이 확대되는 효과가 나타났습니다.

[2024년 기준 건강보험 홀터기록 심전도 감시 행위 급여 목록]

구분
주요내용
수가

E6545
홀터기록 48시간 이내
51,110원

E6556
홀터기록 48시간 초과 7일 이내
136,230원

E6557
홀터기록 7일 초과 14일 이내
186,120원

출처 : 건강보험심사평가원

주) 수가는 병원을 기준으로 함.

2022년 2월 E6556, E6557 급여 항목 신설 후 해당 급여의 사용 건수는 지속적으로 증가하고 있으며, 행위별 점유율은 아래와 같습니다. 48시간을 초과하는 홀터 검사(E6556, E6557)의 경우, 기존 홀터 모니터의 불편한 착용성으로 인하여 웨어러블 심전계 중심으로 검사에 투입되고 있으므로, 신설 급여의 사용건수 증가는 그 만큼 웨어러블 심전계 사용의 확대를 의미합니다.

[2022년~2023년 홀터기록 심전도 감시 행위별 점유율]

(단위: %)

구분
2022년
2023년

1

월

2

월

3

월

4

월

5

월

6

월

7

월

8

월

9

월

10

월

11

월

12

월

1

월

2

월

3

월

4

월

5

월

6

월

E6545

100.0

98.2

97.4

96.2

94.6

93.6

92.0

91.1

89.4

88.4

86.7

85.4

85.5

84.0

82.5

81.7

80.5

79.0

E6556

0.0

1.6

2.4

3.5

5.0

5.8

7.2

8.0

9.6

10.4

11.8

13.1

13.0

14.5

16.0

16.7

17.5

19.1

E6557

0.0

0.2

0.2

0.3

0.4

0.6

0.8

0.9

1.0

1.2

1.5

1.5

1.5

1.5

1.5

1.6

1.9

1.9

출처 : 보건의료빅데이터개방시스템

인구 고령화, 경제 성장, 현대인의 만성 질환 발병율 증가 등으로 심전도 검사 수요는 국내외에서 지속 증가할 것으로 전망되며, 이 중에서도 웨어러블 심전도 검사는 전체 심전도 검사 시장 내에서 그 점유율을 빠른 속도로 확대할 것으로 예상됩니다. 다만, 이러한 긍정적인 전방 시장의 성장 전망에도 불구하고, 향후 글로벌 경제 및 국내 경제의 회복 지연과 급격한 경기 침체가 발생할 경우, 의료기관의 신규 의료기기 투입 속도가 위축되어 의료기기 사업을 영위하는 당사의 영업활동 및 실적이 악화될 수 있습니다. 또한, 웨어러블 의료기기 시장 경쟁 심화, 의료기관의 전통적인 의료기기 사용 선호 등의 사유로 웨어러블 심전계의 시장 점유율 확대가 예상보다 지연될 경우, 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 의료 인공지능 산업의 성장성 둔화 위험
당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다.
AI 의료 및 헬스케어 시장 규모는 2021년 69억 달러에서 2027년 674억 달러까지 연평균 46.2% 으로 성장할 것으로 예상
되며, 이중에서도
당사의 심전도 분석 솔루션인
mobiCARE
™
가 속한 AI 데이터 및 위험 분석 시장은 2021년 약 13억 달러에서 2027년 105억 달러까지 연평균 42.1% 성장할 것으로 전망
되었습니다. 또한 당사가 신규 진입을 추진하는 입원환자 모니터링 시장이 속한
입원 치료 및 병원 관리 시장의 경우 2021년 약 8억 달러에서 2027년 72억달러까지 연평균 45.4%로 빠르게 성장할 것으로 전망
됩니다. 그러나 이러한 기조에도 불구하고
인
공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 인공지능 헬스케어 시장 성장성의 변동성에 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다. 당사의 주력사업인 인공지능 헬스케어 분야는 인공지능 산업의 큰 축 중 하나로, 딥러닝 기반의 연산 알고리즘이 개발되면서 시장이 형성되기 시작하였습니다. 기존에는 다루기 어려웠던 대량의 심전도 데이터, 의무기록 데이터 등을 머신러닝 알고리즘을 통해 분석할 수 있게 되고, 인공지능 기반 의료 솔루션의 우수성을 입증하는 연구 논문 및 제품이 등장하면서 자연스럽게 인공지능을 접목한 의료기기 개발 회사들이 늘어나고 있습니다. 글로벌 리서치 기관 MarketsAndMarkets에 따르면 이러한 세계 AI 의료 및 헬스케어 시장 규모는 2021년 69억 달러에서 2027년 674억 달러까지 연평균 46.2% 성장할 것으로 전망하였습니다. 의료 시장의 수요 증가와 인공지능 기술의 발달에 힘입어 매우 빠른 성장세를 보이며, 아직 시장이 태동하는 시기인 만큼 장기적으로 시장 규모가 크게 확장될 것으로 기대됩니다.

[세계 AI 의료 및 헬스케어 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만 달러)

구분
2021
2022
2023
2024
2025
2026
2027
CAGR(%)('21~'27)

북미
2,660
3,819
5,533
8,091
11,940
17,782
26,692
46.9

유럽
1,925
2,748
3,955
5,737
8,391
12,373
18,379
45.7

아시아태평양
1,753
2,533
3,692
5,424
8,035
12,003
18,050
47.5

기타
576
794
1,100
1,532
2,145
3,019
4,317
39.9

합계
6,914
9,894
14,280
20,784
30,511
45,177
67,438
46.2

출처 : MarketsAndMarkets(2021), Artificial Intelligence in Healthcare Market

당사는 자체 개발한 부정맥 검출 인공지능 알고리즘을 당사의 웨어러블 심전계 제품

mobiCARE
™에 적용하여 판매하고 있으며, 생체신호를 측정하는 웨어러블 의료기기를

통해 실시간으로 생체신호를
모니터링하고 분석, 피드백을
제공하는 환자 모니터링 시스템
thynC
™을 개발하여 입원환자 모니터링 시장 진입을 추진하고 있습니다. 이외에도 서비스 확대를 위하여 자체 개발 및 개발 예정인 체온계, 펄스옥시미터, 혈압계 등 주요 생체활력징후 측정기기에 체온보정 알고리즘, 발열 예측 알고리즘, 혈압측정 알고리즘 등 다양한 인공지능 기술을 적용하기 위하여 연구 및 개발을 지속하고 있습니다. 이러한 AI 생체신호 분석 의료기기는 의료진 및 전문가의 판독시간을 최소화하고 진단 정확도를 향상시키며, 업무량이 과중한 의료기관 내 업무 효율성을 증대시키는 효과가 있습니다. 또한, 생체신호 분석 전문가가 부재한 건강검진센터, 요양병원 등의 기관에 신규 검사를 위하여 투입될 수 있다는 점 등에서 AI 기술을 적용한 생체신호 분석 시장은 향후 빠른 속도로 확장될 것으로 전망됩니다. 실제로 AI 의료 시장 중 환자 데이터 및 위험 분석 시장은 2021년 약 13억 달러에서 2027년 105억 달러까지 연평균 42.1% 성장할 것으로 전망되었습니다. 또한 당사가 신규 진입을 추진하는 입원환자 모니터링 시장이 속한 입원 치료 및 병원 관리 시장의 경우 2021년 약 8억 달러에서 2027년 72억달러까지 연평균 45.4%로 빠르게 성장할 것으로 전망되었습니다.

[적용 분야별 AI 의료 및 헬스케어의 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만 달러)

제공형태
2021
2022
2023
2024
2025
2026
2027
CAGR(%)('21~'27)

의료 영상 및 진단
782
1,209
1,886
2,968
4,713
7,552
12,203
58.1

환자 데이터 및 위험 분석
1,278
1,786
2,512
3,557
5,070
7,276
10,506
42.1

가상 의료 보조
659
1,015
1,568
2,430
3,778
5,893
9,223
55.2

입원 치료 및 병원 관리
765
1,104
1,598
2,320
3,377
4,931
7,219
45.4

사이버 보안
1,028
1,357
1,804
2,418
3,268
4,453
6,111
34.6

약물 발견
542
792
1,164
1,716
2,541
3,780
5,646
47.8

라이프스타일 관리 및 모니터링
544
774
1,108
1,600
2,326
3,407
5,026
44.9

연구
409
571
800
1,126
1,593
2,262
3,225
41.1

정밀 의료
234
345
511
760
1,136
1,707
2,577
49.2

헬스케어 보조 로봇
322
443
615
861
1,219
1,743
2,515
40.9

응급실 및 수술
141
204
297
435
641
948
1,411
46.8

정신 건강
99
141
201
289
417
607
889
44.1

웨어러블
109
153
215
304
432
618
888
41.8

합계
6,912
9,894
14,279
20,784
30,511
45,177
67,438
46.2

출처 : MarketsAndMarkets(2021), Artificial Intelligence in Healthcare Market

상기와 같은 인공지능 헬스케어 산업 및 당사 타겟시장의 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 인구 고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질 높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 필요성 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다. 하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 및 타겟시장 시장 전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

라. 시장 경쟁 심화 위험

당사가 영위하고 있는

인
공지능 기반 웨어러블 의료기기 사업이 시장 내 주목을 받음에 따라 다양한 질환에 대한 제품을 개발하는 기업들이 진입하며 시장 내 경쟁이 심화되고 있습니다.
이중
웨어러블 심전도 의료기기 시장은 2022년 2월 48시간을 초과하는 홀터 검사 급여 항목이 신설되어 2023년 6월 기준 신설 급여 항목 시장(E6556)에서 당사의 점유율이 70% 수준으로 나타나고 있으며, 전체 홀터 검사 수가 기준으로는 21% 수준
으로 나타나고 있습니다. 그럼에도 불구하고
전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 웨어러블 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행 중에 있으며, 구글, 애플 등 의료산업 밖에 있는 IT 기업들 역시 의료 인공지능 시장에 진입을 시도
하고 있는 중입니다.
이러한 기업들이 웨어러블 심전계 시장에도 진출하거나 당사의 경쟁력이 하락할 경우, 당사 사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향
을 미칠 수 있습니다.

국내 입원환자 모니터링 시장은 도입단계
에 있으며, Philips사 MX40이 일부 병원에 도입되어 활용되고 있습니다.
당사는 구축형뿐만 아니라 구독형 판매 모델 도입을 통하여 초기 도입과 시스템 확장에 대한 병원의 재정 부담을 줄이고, 병원의 환경에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법으로 입원환자 모니터링 시장에 진입
하였습니다. 그러나
글로벌 경쟁 업체들이 당사의 사업 영역에 투자를 강화하거나 시장 진출을 확대할 경우, 당사는 주요 제품의 시장 경쟁력을 상실할 수 있고 이는 당사의 실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 인공지능 기반 웨어러블 의료기기 사업이 시장 내 주목을 받음에 따라 다양한 질환에 대한 제품을 개발하는 기업들이 생겨나며 시장 내 경쟁이 심화되고 있습니다. 다만, 현재 초기 단계인 인공지능 기반 웨어러블 의료기기 시장의 특성 상 시장을 독과점하고 있는 업체는 없으며, 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 웨어러블 의료기기 제품을 상용화하기 위해 개발을 진행하고 있습니다.

1) 웨어러블 심전도 의료기기

2022년 2월 보건복지부는 선별급여 형태로 웨어러블 심전도 검사기를 활용할 수 있는 건강보험 급여 항목을 신설하였습니다. 기존 홀터기록 검사는 24시간 기준 단일 급여 항목(E6545)으로 한정되었지만, 고시 개정으로 홀터기록 검사는 총 3개의 항목(E6545, E6556, E6557)으로 구분되어 검사 기간이 최대 14일까지 확대되었으며 수가도 기존 약 5만원에서 19만원까지 확대되어 의료기관의 보다 적극적인 의료기기 투입이 가능해졌습니다. 또한, 환자 입장에서의 의료 접근성이 개선되었고, 의료 업계에서도 활용도가 높아지며 관련 다양한 기업들이 시장에 진입하고 있습니다.

[2024년 기준 건강보험 홀터기록 심전도 감시 행위 급여 목록]

구분
주요내용
수가

E6545
홀터기록 48시간 이내
51,110원

E6556
홀터기록 48시간 초과 7일 이내
136,230원

E6557
홀터기록 7일 초과 14일 이내
186,120원

출처 : 건강보험심사평가원

주) 수가는 병원을 기준으로 함.

현재 국내에는 6개 이상의 웨어러블 심전도 의료기기를 제공하는 경쟁사가 존재하며, 대웅제약, 유한양행, 동아ST, 삼진제약 등 각각 대형 영업망을 구축하고 있는 제약사와 협업하여 의료기기를 시장에 판매하고 있습니다.

[국내 경쟁사 현황]

제품

mobiCARE™

S-Patch Ex

Cardea Solo

AT-Patch

MEMO Patch 2

Hicardi

회사

당사

웰리시스

드림텍

에이티센스

휴이노

메쥬

재사용 여부
가능
가능
일회용
일회용
가능
가능

연속사용시간
9일
4일
8일
14일
14일
3일

디바이스 내 데이터 저장 공간
탑재
탑재
탑재
탑재
탑재
미탑재

10kg 미만 영유아 대상 검사 가능 여부
가능
불가능
불가능
불가능
불가능
가능

제조방식
자체 제조
외주
자체 제조
자체 제조
외주
자체 제조

판매사

대웅제약

삼진제약

의료기기

도매상

도체오,한미약품

유한양행

동아ST

출처
: 식약처 알기쉬운 의료기기 인증서, 당사 제공
주1) 연속사용시간, 디바이스 내 데이터 저장 공간, 10kg 미만 영유아 대상 검사 가능 여부, 제조방식은 식약처 알기쉬운 의료기기 인증서를 통해 확인

신고서 제출일 현재 경쟁사가 대부분 비상장사이고 정보가 제한적이기 때문에 시장 내 정확한 점유율 파악은 어려우나, 청구된 건강보험 의료수가 건수와 당사의
mobiCARE
™를 이용한 청구 건수를 비교하여 당사의 점유율을 산출하였을 때, 2023년 6월 기준 E6556(홀터기록 48시간 초과 7일 이내) 청구 건수에서 69.9%에 달하는 높은 점유율을 보이고 있습니다. 홀터기록 검사와 관련한 3가지 급여 항목을 종합할 경우 2022년 2월 점유율 약 5.5%에서 2023년 6월 약 20.6%를 달성하며 약 3배 이상 증가하는 모습을 보였습니다.

[2022년 씨어스테크놀로지 수가별 점유율]

(단위: %)

구분
2022년
2023년

2

월

3

월

4

월

5

월

6

월

7

월

8

월

9

월

10

월

11

월

12

월

1

월

2

월

3

월

4

월

5

월

6

월

E6545
4.4
5.1
5.4
5.6
6.0
6.4
6.2
6.4
6.5
6.8
7.2
5.9
7.1
7.4
8.2
7.8
9.0

E6556
76.0
70.0
76.5
69.9
68.3
69.4
67.7
72.5
75.6
64.6
71.8
71.1
74.4
70.4
72.1
70.7
69.9

E6557
1.7
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.9
3.0
3.8
3.6
2.6
0.2
0.2
1.0
4.8
5.7
6.5

총합기준
5.5
6.6
7.9
8.8
9.6
10.9
11
12.8
13.7
13.6
15.6
14.3
16.8
17.3
18.8
18.8

20.6

출처 : 보건의료빅데이터개방시스템, 당사 제공

당사는 심전도 검사 솔루션의 핵심인 인공지능 분석 알고리즘의 기술력을 바탕으로 이와 같이 지속적으로 시장 내 점유율을 확대하고 있습니다. 특히, 정확한 인공지능 알고리즘 학습을 위하여 양질의 심전도 데이터 확보가 가장 중요한데, 당사는 2023년 6월 기준 10만 2천건 이상의 장시간 홀터 심전도 검사를 수행하며 광범위한 데이터를 자산화하였습니다. 향후에도 이러한 높은 점유율을 바탕으로 더욱 많은 데이터를 빠르게 축적할 것으로 예상하고 있으며, 이를 기반으로 인공지능 알고리즘이 더욱 고도화되는 선순환 구조가 강화될 것으로 판단하고 있습니다.이에 더하여, 당사의
mobiCARE
™
솔루션은 연속 동작시간을 보장하여 홀터기록 검사의 3가지 급여 항목에 모두 활용될 수 있다는 장점이 있으며, 측정된 데이터를 저장하기 위한 내장 메모리를 장착하여 따로 데이터 저장 목적으로 휴대폰을 상시 소지할 필요가 없어 편의성을 증대하였습니다. 또한, 당사 제품은 일회용 전극만 교체하여 반복 사용할 수 있도록 하여 행위 수가가 상대적으로 낮은 E6545, E6446 검사에서의 의료기관의 수익성을 보장하는 등 다양한 차별화 전략을 통하여 시장 내 점유율을 지속 확대할 계획입니다.

다만, 홀터 검사 시장은 국내뿐 아니라 해외에도 경쟁사가 존재하며, 현재 미국 나스닥 상장사인 iRhythm Technologies사는 웨어러블 심전계를 이용한 심전도 분석서비스로 2023년 10월 말 기준 시가총액 약 3조원의 기업가치를 달성한 바 있습니다. 또한, 글로벌 헬스케어 기업 Philips사는 2021년 $2.8B에 BioTelemetry사를 인수하여 웨어러블 심전계를 확보하였고, 국내 MFDS 인증을 받을 수 있어 국내 시장 진입 시 경쟁이 심화될 수 있는 상황입니다.

［해외 경쟁사 현황]

회사
제품
서비스 내용
비고

iRhythm Technologies

ZIO XT, ZIO XT

장시간 홀터 심전도 검사 서비스,
MCT
서비스

-

Preventice Solutions

BodyGuardian mini, heart

장시간 홀터 심전도 검사 서비스,
MCT
서비스

2021
년
BostonScientific
에 인수

BioTelemetry

MCOT Patch/Flex/Lead-wrie

MCT
서비스

2021
년
Philips
에 인수

Bardy Diagnostics

Bardy Dx

장시간 홀터 심전도 검사 서비스

-

Bittium

Bittium Faros ECG Devices

Bittium OmegaSnap ECG Electrodes

심전계 및 전극판매

-

출처 : 당사 제공

다만, 증권신고서 제출일 현재 기준, 해외 경쟁사의 입장에서 국내 홀터심전도 분석 서비스 시장의 진입장벽은 다소 높은 편입니다. 우선, 제도적인 측면에서 다른 국가와 마찬가지로 국내 인허가 제도의 복잡성을 들 수 있습니다. 해외 기업의 국내 의료기기 인증(MFDS)은 국내 파트너 또는 지사를 통하여만 진행할 수 있으며, 사업화 제품에 대한 전기·기계적 안전성 시험에 약 4개월, 인증 및 행위수가 인정까지의 기간을 포함하면 최소 6개월의 기간이 소요됩니다. 또한, 보수적인 국내 의료시장 특성상 제품이 본격적으로 사용되기 전 국내 의료기관에서의 실증 및 임상연구를 통한 임상적 유효성을 확보해 나가야 하며 이에 최소 1년 이상의 기간이 소요되는 편입니다.또한, 수익적 측면에서도 국내 의료기기 시장은 진입장벽이 상대적으로 높은 시장입니다. 상기의 해외 경쟁사들이 속해 있는 미국 시장의 경우 의료기기 제조기업에 할당되는 기술적 행위수가와 의료기관에 할당되는 임상적 행위수가가 분리되어 있어 기업과 의료기관 간 수익 배분에 대한 협의가 필요하지 않으며, 기술적 행위수가 자체가 높게 산정되어 있어 수익을 시현하기 유리한 구조입니다. 반면, 국내 시장의 경우 행위수가가 일원화되어 있어 의료기관과의 수익 배분 협의가 필요하며 이에 따라 국내 홀터심전도 수가를 의료기관이 청구하여 기업에 합의된 비용을 분배하는 방식입니다. 2023년 기준 국내 및 미국의 홀터심전도 수가 체계는 아래와 같습니다.

［
2023년 기준 국내 홀터심전도 수가 체계

]

(단위: 원)

검사기간
EPI 코드
환자부담
공단 부담
금액

48시간 이내
E6545
15,333
35,777
51,110

48시간 초과 7일 이내
E6556
108,984
27,240
136,230

7일 초과 14일 이내
E6557
148,896
37,224
186,120

출처 : 건강보험심사평가원

주) 수가는 상급종합병원을 기준으로 함.

［
2023년 미국 Medicare 기준 홀터심전도 수가 체계

]

(단위: USD)

검사기간
CPT 코드
설명
Office Rate
Facility Rate
비고

48시간 이내
93224

Global only - includes recording, scanning analysis with report, review and interpretation by a physician or other qualified health care professional

73.54

N/A
진단 검사 코드

- 93225

Technical component only -recording (includes connection, recording, and disconnection)

18.64

N/A
의료기관

- 93226

Technical component only -scanning analysis with report

36.60
N/A
기업

- 93227

Professional component only - review and interpretation by a physician or other qualified health care professional

18.30
18.30
의료기관

48시간 초과 7일 이내
93241

Global only -includes recording, scanning analysis with report, review, and interpretation

267.37
N/A
진단 검사 코드

- 93242

Technical component only -recording (includes connection and initial recording)

12.20
N/A
의료기관

- 93243

Technical component only - scanning analysis with report

231.79
N/A
기업

- 93244

Professional component only - review and interpretation

23.38
23.38
의료기관

7일 초과 14일 이내
93245

Global only -includes recording, scanning analysis with report, review and interpretation

281.94
N/A
진단 검사 코드

- 93246

Technical component only - recording (includes connection and initial recording)

12.20
N/A
의료기관

- 93247

Technical component only - scanning analysis with report

243.99
N/A
기업

- 93248

Professional component only - review and interpretation

25.75
25.75
의료기관

출처 : Boston Scientific Cardiac Diagnostics, Inc., 당사 제공

주1) Medicare 기준

주2) CPT 코드 93224, 93241, 93245는 각각 48시간 이내, 48시간 초과 7일 이내, 7일 초과 14일 이내의 진단검사에 대한 코드임. 해당 코드는 각각 아래 3종류의 코드로 구성되어 있으며, 각 하부 코드는 의료기관 할당분 및 기술(기기) 할당분을 구분해놓은 코드임.

당사는 국내 수가를 기준으로 사업 모델을 개발하여 2023년 6월 기준 신설 급여 항목 시장(E6556)에서 약 70%의 점유율을 확보하고 있는 만큼 사업화를 성공적으로 추진하고 있습니다. 반면, 미국에 위치한 상기 해외 경쟁사는 기업에 유리한 미국 수가 체계를 기준으로 사업 모델을 수립하였기 때문에 국내 시장에서 가격경쟁력을 확보하는 데 한계가 있을 것으로 사료됩니다. 뿐만 아니라, 국내 장시간 심전도 분석 서비스 시장의 경우, 분석 서비스를 위한 분석의료기관과의 협력 관계 확보가 필수 요소이며 이러한 과정에서 추가적인 비용이 소요될 수 있습니다.마지막으로 당사는 차별적인 기술 경쟁력을 보유하고 있습니다. 당사는 심전도 파형을 정확하게 측정하기 위하여 충분한 전극 간 거리를 확보할 수 있는 구조의 제품을 개발하였습니다. 작은 사이즈와 가벼움을 장점으로 내세우기 위한 해외 경쟁사의 일체형 패치 형태 제품 대비 P-wave 확인이 비교적 용이하며, 다양한 체형에 대한 부착 위치 자유도를 보장해주는 장점을 가지고 있습니다. 그리고 식품의약품안전처 MFDS 인증 규격 항목 중 10kg 미만 영유아 대상으로 사용하기 위한 주파수 대역 조건인 55Hz와 ST segment 측정 조건인 0.05Hz를 모두 충족하는 0.05Hz~55Hz의 주파수 대역을 확보하였습니다. 또한, 장시간 측정이 가능한 생체적합성의 자체 심전도 전극을 보유하고 있으며, 글로벌 경쟁사와 동등한 수준의 홀터 심전도 분석 알고리즘 성능을 보유하고 있습니다.

이렇듯 당사의 심전도 분석 솔루션은 제도적인 측면, 수익성 측면, 기술적 측면에서의 경쟁력을 바탕으로 국내외 기업들과 경쟁하며 시장 점유율을 확보해나가고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국내 및 해외 경쟁사들의 시장 진입을 통한 시장 경쟁 심화 위험은 상존하고 있습니다. 상기한 바와 같이 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 웨어러블 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행 중에 있으며, 구글, 애플 등 의료산업 밖에 있는 IT 기업들 역시 의료 인공지능 시장에 진입을 시도하고 있는 중입니다. 이러한 기업들이 웨어러블 심전계 시장에도 진출하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사 사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있습니다．

2) 입원환자모니터링 솔루션

국내에 도입되어 사용되고 있는 전통적인 입원환자모니터링 솔루션은 높은 가격대로 인하여 병세가 위독한 중환자실을 중심으로 구축되어 있습니다. 그러나 일반 입원실도 수술 및 시술 전후 갑작스러운 병세 악화, 병원 내 2차 감염 등 의료사고의 발생 가능성이 상존하고 있어 모니터링 수요가 존재합니다. 또한, 간호사가 대면으로 환자의 생체신호를 측정하고 수기로 기록하여 관리하는 기존의 모니터링 방식은 실시간 대응이 어렵고, 의료진의 감염 위험성, 환자의 불편함 등의 이유로 스마트 입원환자 모니터링에 대한 수요가 증대하고 있는 상황입니다. 이에 따라 최근 국내 상급종합병원을 중심으로 한정된 자원 및 인력으로 병원운영의 효율성과 생산성을 높이기 위한 스마트병원에 관한 관심이 높아지고 있으며, 효율적인 환자 관리와 빠른 응급상황 대응을 위해 입원환자 모니터링 시스템 구축에 대한 검토가 진행되는 추세입니다. 국내 모니터링 시장은 Philips사 제품(MX40)이 일부 도입되었으나, 시스템 구축 비용이 높고 병원의 진료환경에 맞는 맞춤형 시스템을 제공이 어렵다는 한계가 있습니다. 이에 따라, 초기도입과 시스템 확장에 대한 병원의 재정 부담을 줄이고 병원의 환경에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법으로 국내 업체 중 당사와 메쥬가 입원환자 모니터링 분야 사업을 추진하고 있으며, 국내 입원환자모니터링 시장은 상급종합병원을 중심으로 도입을 검토하는 단계로 시장 초기 단계에 있는 상황입니다.

［국내 입원환자 모니터링 시장 경쟁사 현황]

제품

thynC
™

MX40

Hicardi

회사

당사
Philips

메쥬

적용

수가

E6544
E7230

EX871(
취득예정
)

E6548(
취득예정

)

EX871

E7230(
옵션
)

E6548(
옵션
)

E6544
E7230(타사제품연동)

측정데이터

ECG,
심박수
,
호흡수
,
체온
, SpO2

,
혈압
(
예정
)

ECG,
심박수
,
호흡수
, SpO2(
옵션
),
혈압
(
옵션
)

ECG,
심박수
,
호흡수
,
피부온도,
SpO2(타사제품연동)

운영 서버
클라우드, On-Premise
On-Premise
클라우드

생체신호 게이트웨이
자체 전용 게이트웨이
자체 전용 게이트웨이
상용 스마트폰

출처 : 당사 제공

현재 국내 시장 내 국내외 경쟁사들의 제품은 아직 제한적인 분야의 모니터링만 가능하거나 무거운 무게에 따른 불편한 착용감이 존재하는 등 다양한 한계점이 존재하는 상황입니다. 한편, 당사는 구축형 판매 모델을 통하여 의료기관의 초기 도입에 대한 재정 부담을 줄이고, 병원의 환경에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법으로 입원환자 모니터링 시장에 진입하였습니다. 당사의 thynC™ 모니터링 솔루션은 임상연구를 통해 현재 시장에 보급되어 사용 중인 Philips사의 MX40와의 동등성 및 임상적 유효성을 확인하여 병원에서 적용 가능한 솔루션으로 평가받고 있습니다.

하지만 의료산업은 제품의 경쟁력 외에도 오랜 기간 검증을 거쳐 높은 신뢰성을 담보해야하는 영역으로 진입장벽이 매우 높은 시장입니다. 당사는 2021년 7월 한림대학교 성심병원에 입원환자 모니터링 솔루션을 최초 구축한 사례를 시작으로 지속적인 피드백을 통해 병원에서 요구하는 맞춤형 솔루션을 제공해나갈 예정입니다. 그럼에도 불구하고 글로벌 경쟁 업체들이 당사의 사업 영역에 투자를 강화하거나 시장 진출을 확대할 경우, 당사는 시장 경쟁력을 상실할 수 있고 이는 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 개인정보 규제에 따른 데이터 활용 관련 위험

당사의 웨
어러블 심전도 검사 솔루션은 당사가 자체 개발한 디바이스 하드웨어, 점착소재, 생체신호 분석 인공지능 소프트웨어 등이 결합되어 판매됩니다. 정확한 심전도 측정과 착용성을 위하여 센서 및 하드웨어의 성능도 중요하지만, 부정맥 검출률을 높이기 위해서는 빅데이터 및 이를 활용한 인공지능 학습이 핵심입니다.
다만, 이와 같은 데이터는 개인정보 보호원칙에 근거하여 철저히 비식별화 과정을 거쳐야 합니다. 이를 위해 디지털 환경에서 사용자는 개인정보를 알 수 없도록 디지털 기기의 고유 식별 번호로만 인식되며
당사의 서비스는 비식별화 조건 하에서만 구현되어야 합니다. 당사는 개인정보처리에 따른 리스크를 줄이기 위하여 현행법에 따라 비식별화된 데이터를 당사 빅데이터 플랫폼에 저장, 관리하고 있으며 심전도 분석 알고리즘의 고도화를 위한 연구개발 목적으로 사용하고 있습니다.
처방 의료기관 및 회사의 책임 소재와 데이터 사용 방안에 대해서도 검사 시작 전 환자들에게 사용약관을 소개하고 동의를 받고 있습니다. 다만, 이와 같이 법정된 절차에 따라 비식별화된 데이터를 수집 및 활용함에도 불구하고
현재 당사가 예상하지 못한 사유로 인하여 당사가 취득한 데이터에 비식별화되지 않은 개인정보가 포함된 내역이 있을 수 있습니다.
또한,
동 데이터가 유출 혹은 해킹되고 악용되어 법적 이슈가 발생할 가능성, 당사가 구매한 데이터가 비식별화 되는 과정에서 오류가 있었음에도 이 사실을 인지하지 못한 채 분석을 진행하여 부정확한 연구개발이 진행될 가능성, 개인정보처리와 관련된 규제의 강화로 현 시점 대비 당사가 비식별화된 데이터를 취득하기 어려워지거나 그 취득 비용이 증가할 가능성
등이 존재합니다. 이러한 경우,
당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 웨어러블 심전도 검사 솔루션은 당사가 자체 개발한 디바이스 하드웨어, 점착소재, 생체신호 분석 인공지능 소프트웨어 등이 결합되어 판매됩니다. 정확한 심전도 측정과 착용성을 위하여 센서 및 하드웨어의 성능도 중요하지만, 부정맥 검출률을 높이기 위해서는 인공지능 알고리즘이 핵심입니다. 특히, 인공지능 학습을 위해서는 양질의 심전도 데이터 확보가 필수적인데, 당사는 2023년 12월 기준 14만 9천 건 이상의 홀터 심전도 검사를 수행하며 방대한 생체신호 데이터를 자산화하였습니다. 이를 기반으로 당사의 웨어러블 심전도 검사 솔루션은 심방세동를 포함한 전반적인 부정맥 검출에 있어 기존 홀터 심전계와 동등한 검출 정확성을 입증하며 빠른 속도로 시장에서 점유율을 확대하였습니다. 당사의 웨어러블 심전도 검사 솔루션은 2023년 6월 기준 신설 급여 항목 시장(E6556)에서 약 70%의 점유율을, 전체 홀터 검사 시장(E6545, E6556, E6557)에서 21%의 점유율을 확보하고 있습니다.

다만, 이와 같은 생체신호 데이터는 개인정보 보호원칙에 근거하여 철저히 비식별화 과정을 거쳐야 합니다. 이를 위해 디지털 환경에서 사용자는 개인정보를 알 수 없도록 디지털 기기의 고유 식별 번호로만 인식되며 당사의 서비스는 비식별화 조건 하에서만 구현되어야 합니다. 정부가 제정한 개인정보 비식별화 가이드라인은 아래와 같습니다.

[개인정보 비식별 조치 가이드라인]

개인정보 비식별 조치 가이드라인.jpg
개인정보 비식별 조치 가이드라인

자료: 행정안전부

빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높으며, 이러한 흐름에 따라 국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다. 국내에서는 개인정보보호법, 정보통신망법(정보통신 이용 촉진 및 정보 보호 등에 관한 법률)과 신용정보법(신용 정보의 이용 및 보호에 관한 법률) 등 데이터 3법 개정안이 2020년 1월 9일 국회 본회의에서 최종 통과되었습니다.

데이터 3법은 1) 개인정보를 취급하는 법과 기관이 하나로 정리되어 있지 않아 개인정보를 취급하는 기업들에 큰 혼란이 발생하고 있음에 따라, 개인정보 보호체계를 일원화 하여 업무의 효율성을 제고하고, 2) 구분이 불명확했던 개인정보를 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분하여 서로 다른 기업들이 보유하는 가명정보, 익명정보는 승인을 거쳐 반출과 결합을 허용하게 하여, 개인의 동의 없이는 불가능했던 가명정보의 공유가 동의 없이 가능하게 하여 궁극적으로는 기업들이 정보를 쉽게 모아 상업적 가공을 보다 효율적으로 이용할 수 있게 한 법입니다.

[데이터 3법 주요 내용]

구분

주요내용

개인정보보호법

- 개인을 알아볼 수 없도록 안전하게 처리된 가명정보 개념 도입(개인정보 관련 개념을 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분)- 정보주체의 동의 없이 가명정보를 통계작성, 과학적 연구, 공익적 기록보존 목적으로 처리할 수 있도록 허용

- 가명정보 이용 시 안전장치 및 통제수단을 마련

- 분산된 개인정보보호 감독기관을 통합하기 위해 개인정보보호위원회로 일원화 함. 동시에 개인정보보호위원회는 국무총리 소속 중앙행정기관으로 격상

정보통신망법

- 개인정보 관련 법령이 개인정보보호법, 정보통신망법 등 다수의 법에 중복돼 있고 감독기구도 행정안전부, 방송통신위원회, 개인정보보호위원회 등으로 나눠져 있음에 따른 혼란을 해결하기 위해 마련

- 정보통신망법에 규정된 개인정보보호 관련 사항을 개인정보보호법으로 이관

- 온라인상 개인정보보호 관련 규제 및 감독 주체를 방송통신위원회에서 개인정보보호위원회로 변경

신용정보보호법

- 은행, 카드사, 보험사 등 금융 분야에 축적된 방대한 데이터를 분석 및 이용해 금융상품을 개발하고 다른 산업 분야와의 융합을 통해 부가가치를 얻기 위해 마련

- 가명조치한 개인신용정보로서 가명정보 개념을 도입해 빅데이터 분석 및 이용의 법적 근거를 명확히 마련

- 가명정보는 통계작성, 연구, 공익적 기록보존 등을 위해 신용정보 주체의 동의 없이도 이용 및 제공 가능

출처 : 각 법령 취합

가명정보에 대한 빅데이터 분석 허용 조항으로 인해 인공지능 시대에 맞게 다양한 산업이 심도 있는 데이터 분석 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 데이터 3법의 국회 본회의 통과로 가능해진 사업의 예시를 살펴보면 하기와 같습니다.

[데이터 3법 이후 향후 가능한 사업 예시]

구분

주요내용

데이터 가공 거래

개인(가명)정보를 수집하여 기업간에 판매 거래 (예: 은행이 고객 성향 정보를 가공하여 의류회사에 판매)

신용평가 활용

각종 연체 정보를 수집하여 개인 신용 등급 부여

금융 상품

개발/제공

고객 자동차에서 실시간 데이터를 수집하여 보험료 할인 상품 개발 및 제공, 건강 관리 데이터를 연계한 새로운 금융 상품 개발, 맞춤형 재테크 정보 제공 서비스 등

이종 기업간

융합(협업) 사업

통신사와 보험사가 제휴하여 특정 지역을 지나가는 고객에게

보험 추천문자 및 이메일 송부

공익

송금거래 등 다양한 정보를 수집하여 이상징후 포착 및 자금 세탁 추적

상기 사업 예시 외에도, 정보통신기술(ICT), 금융, 위치정보, 제조업 정보, 금융(보험), 바이오 정보, 통신과 자율주행 등 다양한 데이터를 정밀하게 결합하고 분석하여, 하나의 산업으로 성장할 수 있는 길이 열리게 되었습니다. 또한 자율주행차와 스마트 헬스케어, 스마트 공장, 핀테크 등 다양한 후방산업 고도화가 예상됩니다.이와 같이 전 산업에 걸친 빅데이터의 활용도를 높임과 동시에 개인정보에 대한 보호장치를 강화하는 정책 기조 아래, 세부적으로 보건의료 분야에서의 데이터 활용 촉진 및 체계 마련을 위한 정책도 지속되고 있습니다. 보건복지부와 개인정보보호위원회는 2020년 8월 개정 개인정보보호법이 시행됨에 따라 보건의료 분야에서의 개인정보 가명처리 및 가명정보 처리에 관한 가이드를 제시하기 위하여 2020년 9월 '보건의료 데이터 활용 가이드라인'을 최초 발간하였습니다. 이후 2021년 1월, 2022년 12월, 2024년 1월 1~3차 개정을 거쳐 가명처리할 수 있는 보건의료데이터의 범위를 확대하고, 데이터의 유형별로 비식별화 방안을 제시하며, 가명정보 관리에 관한 안전조치 등을 안내하고 있습니다. 또한, 보건복지부는 의료기관, 공공기관, 민간 기업 등에 분산된 개인의 건강정보를 통합 활용할 수 있도록 건강정보 고속도로 '마이 헬스웨이' 사업을 추진 중이며, 개인 건강정보 활용 기술을 개발하고 지역 기반의 마이 헬스웨이를 실증하는 사업을 준비하는 등 혁신 의료서비스가 가능하도록 보건의료데이터를 생성, 수집, 공유, 활용할 수 있는 정책 기반을 마련하고 있습니다.

[건강정보 고속도로 '마이헬스웨이 시스템' 구성(안)]

마이헬스웨이 시스템 구성(안).jpg
마이헬스웨이 시스템 구성(안)

출처: 한국보건산업진흥원

이와 같이 개인의 생체신호 데이터를 가명처리하여 활용할 수 있는 기반이 조성됨에 따라 당사의 인공지능 의료 서비스는 향후에도 지속적인 고도화를 추진할 수 있을 것으로 판단됩니다. 다만, 개인정보의 활용이 확대될수록 개인의 입장에서는 개인정보가 노출될 위험이 증가하게 됩니다. 또한, 기업의 입장에서는 통제할 수 없는 이유로 개인정보 유출 사고 발생 시 시장 내 신뢰도 상실은 물론 기업 이미지 저하와 소송 등에 따른 비용이나 손해배상금 등 실질적 비용이 소요되는 등 유무형의 기업 자산의 손실이 발생하게 됩니다.

[당사 생체신호 빅데이터 관리 플랫폼]

동사 생체신호 빅데이터 관리 플랫폼.jpg
당사 생체신호 빅데이터 관리 플랫폼

출처: 당사 제공

당사는 이러한 사태의 방지 및 개인정보처리에 따른 리스크를 줄이기 위하여 현행법에 따라 비식별화된 데이터를 상기 그림의 당사 빅데이터 플랫폼에 체계적으로 저장 및 관리하고 있으며 심전도 분석 알고리즘의 고도화를 위한 연구개발 목적으로 사용하고 있습니다. 또한, 처방 의료기관 및 회사의 책임 소재와 데이터 사용 방안에 대해 아래 그림과 같이 검사 시작 전 환자들에게 사용약관을 소개하고 동의를 받고 있습니다.

[개인정보처리 및 제3자 정보 제공 동의약관]

모비케어 개인정보처리 및 제3자 정보 제공 동의약관.jpg
모비케어 개인정보처리 및 제3자 정보 제공 동의약관

출처: 당사 제공

당사는 이와 같이 당사의 웨어러블 심전도 검사 솔루션(mobiCARE™)과 입원환자모니터링 솔루션(thynC™) 및 각종 임상연구를 통해 수집된 생체신호 데이터를 활용하여, 아래와 같은 다양한 의료 분야로의 서비스 확장을 목표로 연구개발을 진행하고 있습니다.

[생체신호 데이터 활용 알고리즘 개발현황]

연구주제

내용

공동 연구기관

수면모니터링

환자의 수면상태(수면단계, 수면질) 모니터링

A병원(상급) 순환기내과

뇌졸중 진단

심방세동 치료에 따른 뇌졸중 예방

다기관(11개 상급, 종합) 신경과

신장환자 진단

신장 환자의 혈중 칼슘농도와 심전도 연관성 분석

B병원(상급) 신장내과

배란일 예측

HRV, 체온 데이터 활용 임기 여성의 배란일 예측

B병원(상급)
산부인과

정신질환 진단

우울증 환자의 투약순응도와 HRV 기반 생리지표

B병원(상급) 정신과

재활척도

심전도와 IMU 기반 재활치료 지표 도출

A병원(상급) 흉부외과

출처: 당사 제공

다만, 이와 같이 법정된 절차에 따라 비식별화된 데이터를 수집 및 활용함에도 불구하고 현재 당사가 예상하지 못한 사유로 인하여 당사가 취득한 데이터에 비식별화되지 않은 개인정보가 포함된 내역이 있을 수 있습니다. 또한, 동 데이터가 유출 혹은 해킹되고 악용되어 법적 이슈가 발생할 가능성, 당사가 구매한 데이터가 비식별화 되는 과정에서 오류가 있었음에도 이 사실을 인지하지 못한 채 분석을 진행하여 부정확한 연구개발이 진행될 가능성, 개인정보처리와 관련된 규제의 강화로 현 시점 대비 당사가 비식별화된 데이터를 취득하기 어려워지거나 그 취득 비용이 증가할 가능성 등이 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

바
. 인력 대체 효과로 인한 사회적 갈등 위험

당사는 인공지능 솔루션을 통해 의료 분야에서 전문인력 부족을 보완하고 정확도 높은 결과를 효율적으로 도출하여 삶의 질을 향상시키는 것을 목표
로 하고 있습니다.
그러나 아직 인공지능과 의료의 결합에 대한 부정적인 통념이 존재합니다. 비록 회사가 개발한 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로서 인력을 대체할 확률은 적을 것으로 보이나,
만약 인공지능에 대한 부정적인 사회적 통념이 확산될 경우 회사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

진단 및 치료과정에서 첨단의료기기와 기술 활용은 오래 전부터 이루어져 왔으나, 의료 데이터의 복잡성이 점차 심화되면서 기존의 접근방식으로는 의료 데이터의 관리 및 분석이 점점 어려워지고 있습니다. 같
은 질환이라도 개인의 건강상태, 생활습관, 유전체 정보에 따라 증상이 다르기 때문에, 보편적인 진단은 일부 환자에게 효과가 없거나 부작용을 일으키고 있으며, 방대하고 다양한 의료 빅데이터 중 진료 과정에서 활용할 유의미한 데이터의 선별이 어려운 상황입니다.당사의 부정맥 검출 인공지능 알고리즘이 적용된 심전도 검사 솔루션은 생체데이터를 자체적으로 1차 분석한 후 임상병리사 및 전문의에게 제공합니다. 당사의 인공지능 알고리즘은 부정맥 진단에 대한 현행 홀터 심전계와의 비교 임상연구를 통하여 임상적인 동등성 및 유효성을 입증받은 만큼 그 정확성을 확인하였습니다. 이에 따라, 기존 홀터심전계를 통한 심전도 분석시 소요되는 장시간의 판독시간을 심전도 알고리즘 분석을 통해 최소화시키고 동등한 데이터 정확도를 바탕으로 의료진의 의사결정을 보완하는 도구로 활용되고 있습니다. 이처럼 당사의 인공지능 솔루션은 의료 분야에서 전문 인력의 부족을 보완하고 업무 효율을 증대시키기 위한 '보완' 성격의 제품에 가깝습니다. 그럼에도 불구하고
아직까지 인공지능과 의료산업의 결합에 대한 부정적인 시선이 존재합니다. 최근 캐나다 토론토 대학교의 연구진이 AI에 개개인의 헬스 데이터가 이용되는 것에 대한 일반인들의 인식을 연구한 결과, 공공의 이익에 도움이 되고, 사생활이나 상업적 동기 및 기타 위험에 대한 우려가 해결된다면 찬성이지만, AI에 의한 감시에 대한 공포, 프라이버시 보호, 인공지능의 오진에 대한 공포 등에 대한 우려가 선행적으로 해결되어야 할 것이라는 결과가 발표된 바 있습니다.비록 현재 각국에서 빠르게 성장 중인 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로서 인력을 대체할 확률은 적으나, 만약 인공지능에 대한 사회적 통념이 부정적으로 변할 경우 사회적 갈등이 심화되며, 이로 인해 정부의 규제 등이 강화되는 등 산업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 국내 의료기기 품목 허가 갱신제에 따른 위험
2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다.
이에 따라 계속하여 의료기기를 제조하기 위해서는 유효기간이 만료되기 전 갱신을 신청하여야 하며, 갱신 신청일 기준 최신 규격에 따른 안전성·유효성 자료, 유효기간 동안의 안전성 정보 등을 검토하여 기 허가된 제품의 시판 지속 적정성 여부를 판단하게 됩니다.
의료기기 품목 갱신 제도는 2022년 10월 8일 도입 이후 아직 국내 최초의 유효기간 만료일이 도래하지 않아 규제 당국의 갱신제도 운영 향방을 예측할 수 있는 사례 및 자료가 부족하며, 추후 유효기간 만료에 따른 갱신 신청 결과를 정확하게 예측하기는 어렵습니다
. 향후 의료기기 인허가 절차의 변경, 의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경으로 인하여 당사 의료기기 제품의 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

의료기기를 국내에서 제조·판매하기 위해서는 「의료기기법」 제6조에 따라 식품의약품안전처로부터 제조업 및 품목 허가를 필수적으로 승인 받도록 되어있으며, 이러한 인허가 절차는 식품의약품안전처에서 규정한 의료기기별 등급에 따라 다르게 운영되고 있습니다. 국내 의료기기의 등급은 사
용 시 인체에 미치는 잠재적 위험성 정도에 따라 품목별로 1~4등급으로 구분하고 있으며,
구체적인 기준 및 등급별 허가 절차는 하기와 같습니다.

[의료기기 등급 분류]

등급 분류

설명

4등급
고도의 위해성을 가진 의료기기

3등급
중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기

2등급
잠재적 위해성이 낮은 의료기기

1등급
잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기

출처: 「의료기기법 시행규칙」

[국내 의료기기 허가 절차]

국내 의료기기 허가절차.jpg
국내 의료기기 허가절차

출처: 식품의약품안전처

1등급 의료기기의 경우, 「의료기기법」 제6조, 제15조, 제42조, 제43조 및 제44조 및 「의료기기법 시행규칙」 제4조, 제6조, 제7조에 의거하여 인허가 업무가 한국의료기기안전정보원으로 위임되었으며, 일부 경우를 제외하고는 신고 절차만으로 품목 허가가 즉시 완료됩니다. 2등
급 의료기기의 경우, 기허가 품목과의 동등성 여부에 따라 일정 심사를 거쳐 인증 또는 허가 절차를 진행하게 되며, 일부 경우를 제외하고는 3·4등급의 의료기기 대비 인허가 절차가 간소화되고 소요 기간이 단축됩니다.

당사의 의료기기 제품은 모두 1~2등급 품목 허가를 받아 제조되고 있으며, 당사가 시판하고 있는 의료기기의 국내 기준 품목 및 등급은 아래와 같습니다.

[당사 의료기기 제품별 품목/등급]

제품

품목

등급

내용

mobiCARE-MC100

홀터 심전계
2
심전도 해석을 위하여 피검자가 장기간 착용하여 심전도를 기록하고, 이를 재생하는 기구이며, 장시간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기를 포함하기도 한다.

mobiCARE-MC200M

MT100D

피부 적외선 체온계
2
겨드랑이, 이마 등 피부의 적외선 발광을 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

MT110H

MP100W

펄스 옥시미터
2
프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는 기구로서 운동용 및 레저용 등은 제외한다.

MP1000F

체외형 범용 프로브
1
탐촉자, 디렉터 등 신호를 전달 및 측정하는 체외형 범용 프로브

MP1000A/N

RAFC45LT1
일회용 심전도 전극
1
심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.

mobiCARE Central Monitoring System

환자 중앙 감시장치
2
여러 대의 환자 감시 장치를 집중하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시간 또는 청각 등에 의한 경보를 발생하며, 추가기능을 갖추고 있는 것도 있다.

thynC Central

Monitoring System

(thynC IP2140)

출처: 당사 제공

다만, 2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다. 이에 따라 계속하여 의료기기를 제조하기 위해서는 유효기간이 만료되기 전 갱신을 신청하여야 하며, 갱신 신청일 기준 최신 규격에 따른 안전성·유효성 자료, 유효기간 동안의 안전성 정보 등을 검토하여 기 허가된 제품의 시판 지속 적정성 여부를 판단하게 됩니다. 당사의 제품별 허가·인증·신고 유효기간은 아래와 같습니다.

[당사 의료기기 제품별 유효기간]

제품

품목

등급

유효기간

mobiCARE-MC100

홀터 심전계
2

2020-10-08 ~ 2030-05-31

mobiCARE-MC200M

2021-10-01 ~ 2026-09-30

MT100D

피부 적외선 체온계
2

2021-07-05 ~ 2026-07-04

MT110H

2022-05-24 ~ 2027-05-23

MP100W

펄스 옥시미터
2

2023-09-15 ~ 2028-09-15

MP1000F

체외형 범용 프로브
1

2022-11-07 ~ 2027-11-06

MP1000A/N

2022-11-07 ~ 2027-11-06

RAFC45LT1
일회용 심전도 전극
1

2022-02-15 ~ 2027-02-14

mobiCARE CentralMonitoring System

환자 중앙 감시장치
2

2022-05-16 ~ 2027-05-15

thynC Central

Monitoring System

(thynC IP2140)

2023-09-19 ~ 2028-09-18

출처: 당사 제공

의료기기 품목 갱신 제도는 2022년 10월 8일 도입 이후 아직 국내 최초의 유효기간 만료일이 도래하지 않아 규제 당국의 갱신제도 운영 향방을 예측할 수 있는 사례 및 자료가 부족하며, 추후 유효기간 만료에 따른 갱신 신청 결과를 정확하게 예측하기는 어렵습니다. 향후 의료기기 인허가 절차의 변경, 의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경으로 인하여 당사 의료기기 제품에 대한 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

아
. 해외 인허가 미승인 및 지연 위험

당사는 심전도 분석 서비스인 mobiCARE™ 제품을 중심으로 해외시장 진출을 추진하고 있습니다.
단, 의료기기는 정부 인허가 관련 규제에 따른 승인 절차가 필수적인 산업임에 따라
각 국가별 의료기기 규제 및 법령을 올바르게 이해하고 인허가 획득을 위하여 충분한 시간과 노력를 투입하여야 합니다
.

이에 따라 당사는 당사 제품에 대한 의료기기 인허가를 미국 FDA, 유럽 CE를 중심으로 각국 현지에서 진행하고 있습니다.
단, 당사가 사업을 준비하고 있는 일정 국가의 인허가 제도는 FDA 혹은 CE 인증서만으로 인허가가 대체되거나 해당 인증서를 제출할 경우 심사기간이 단축되어 미국 FDA 및 유럽 CE 인증 획득 시 현지 진입장벽이 낮을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고
당사 제품에 대한 미국 FDA 및 CE 심사 지연, 각국 규제당국의 보완사항 추가 요청에 따른 인증 지연, 현지 제도 변경 등의 사유로 당사의 현지 인허가 획득이 예상보다 지연될 경우, 당사의 해외매출 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업으로서
정부 인허가 관련 규제에 따른 승인 절차가 필수적인 산업입니다. 각국 정부는 의료기기 생산 및 제조
절차에 관한 인증제도,
임상시험에 관한 안전 규제
,
의료기기의 안전성 및 유효성 확보 등 안전한 의료시장 형성을 위하여 총력을 기울이고 있습니다
.

이로 인하
여
의료기기의 해외 판매에 있어 현지 규제당국의 인허가 획득은 필수적이며, 이를 위하여 각 국가별 의료기기 규제 및 법령을 올바르게 이해하고 인허가 획득을 위하여 충분한 시간과 노력를 투입하여야 합니다
.
특히, 국가별로 상이한 의료기기 인허가 제도 내에서도 미국 FDA 인증 및 유럽 CE 인증의 영향력은 공통적으로 큰 편이며, 몇몇 국가에서는 해당 인증서만으로 곧바로 현지 판매가 가능한 경우도 존재합니다. 이에 따라 의료기기 해외 수출을 위해서 미국 FDA 인증과 유럽 CE 인증을 획득할 경우 해외 사업 진행에 큰 도움이 될 수 있습니다. 당사 역시 의료기기의 해외사업을 추진하고 있는 만큼 당사가 개발한 제품별로 국내 식품의약품안전처 MFDS 인증 뿐 아니라 미국의 FDA 인증 및 유럽의 CE 인증 절차까지 별도로 진행하고 있습니다. 이중 미국 FDA 인증의 경우, 국내와 다르게 의료기기가 3개의 등급으로 구분되며, 1~2등급 제품의 경우 독자적인 입증 절차가 필요하지 않습니다. 당사의 의료기기 제품은 모두 2등급 제품에 해당함에 따라 임상시험이 요구되지는 않았지만, 기존 제품들과 원재료 및 그 특성이 달라 임상적 근거를 제출하고 있습니다. 유럽의 경우, 2017년 기존의 MDD(의료기기 지침)보다 더욱 엄격한 규칙인 MDR(의료기기 규정)을 제정하여 의료기기에 관한 법제를 전면 개정하였으며, 2021년 5월 적용을 시작하였습니다. 이에 따라 당사는 유럽 시장 진출을 위하여 MDR 규정을 준수하여야 하며, MDR 제정에 따른 효과는 하기와 같습니다.

[
유럽 MDD 및 MDR 비교]

MDD(의료기기 지침)

MDR(의료기기 규정)

유럽위원회(EC)가 배포하면 각 회원국이 자국 법률로 채택하며, 각국에서 부분적 변경 가능
유럽위원회(EC)가 법률로 선포하면 회원국은 그대로 적용

여러 국가에서 실시되는 임상시험을 각 국가별 평가
단일 조정 평가

고위험 기기를 개별 인증기관들에 의존하여 일관성 결여
유럽 차원의 독립적인 전문가 집단의 개입

여러 회원국에게 기기를 따로 등록
EUDAMED 단일 등록

출처: 당사 제공

한편, 당사의 제품별 국내 식약처 인허가, 미국 FDA 인증 및 유럽 CE 인증 현황은 아래와 같습니다.

[당사의
제품별 국내/유럽/미국 인증 현황]

품목

모델명

MFDS

CE

FDA

홀터 심전계

mobiCARE-MC100

인증 완
료(

19.08.09)

인증 완
료(
20.03.30)

-

mobiCARE-MC200M

인증 완
료(

21.10.01)

인증 진행 중

인증 진행 중

피부적외선체온계

MT100D

인증 완
료(
21.07.05)

MDD 인증 완
료(2
1.05.24),

MDD

연장 및

MDR

인증 준비 중

인증 준비 중

MT110H

인증 완
료(
22.05.24)

인증 준비 중

인증 준비 중

펄스옥시미터

MP100W

인증 완
료
(23.09.15)

인증 준비 중

인증 준비 중

일회용

심전도 전극

SGFC45LT1

인증 완
료(2
2.02.15)

-

인증 준비 중

체외형범용프로브

(

펄스옥시미터 센서

)

MP1000F

인증 완
료(
2
2.11.07)

MP100W

에 포함하여 인증 진행 예정

MP1000A/N

인증 완
료(
22.11.07)

환자중앙감시장치

mobiCARE Central Monitoring System

인증 완
료(
2
2.05.16)

-

-

thynC Central

Monitoring System

(thynC IP2140)

인증 완
료(
23.09.19)

출처: 당사 제공

당사는 현재 보유 중인 모든 의료기기 제품에 대하여 이미 식품의약품안전처의 인허가를 받은 상태이며, 각각 유럽 CE 및 미국 FDA 인허가 신청을 별도로 준비하고 있습니다. 특히, 홀터심전계

mobiCARE-MC200M
모델의 경우, 유럽 CE 및 미국 FDA 인허가 절차를 신청하여 증권신고서 제출일 현재 각 규제당국의 요청사항에 따른 대응을 진행하고 있습니다. 그 외 체온계, 펄스옥시미터 등 웨어러블 의료기기 제품은 유럽 CE 및 미국 FDA 인허가 신청을 위한 준비를 진행하고 있습니다.

한편, 당사는 상술한 제품 포트폴리오 중에서도 국내 서비스 경험이 있는 심전도 분석 서비스 mobiCARE™의 해외시장 진출을 본격적으로 추진하고 있습니다. 2023년 몽골에서 시범운영에 따라 매출이 발생하였으며, 몽골을 위시하여 카자흐스탄 및 베트남에서의 현지 사업도 적극적으로 준비하고 있습니다. 아울러, 해당 국가에서의 사업화 경험을 바탕으로 중장기적으로 태국, UAE, 미국에까지 사업 진출을 목표로 하는 등 해외 사업화 계획 중장기적 관점에서 수립하였습니다. 따라서 FDA 인증 및 CE 인증에 더하여 해당 국가들에서의 의료기기 인허가 또한 필수적인 선행 조건이며, 각 국가별로 당사는 하기와 같이 mobiCARE™에 대한 의료기기 인허가를 진행하고 있습니다.

[당사
홀터 심전도 솔루션(mobiCARE-MC200
M)에 대한 국내외 의료기기 인허가 현황]

국가

규제당국
인허가 현황
비고

국내
식품의약품안전처
인증 (21.10 취득)
-

미국
FDA
심사 진행 중 (23.01 신청)
-

유럽
EC
심사 진행 중 (23.07 신청)
-

몽골
-
-
- 별도의 의료기기 등록제도가 존재하지 않음- 해외제조업체가 몽골에서 의료기기를 판매하기 위해서는 관련 면허를 보유하고 있는 현지 파트너와 거래 계약을 맺거나 현지 법인을 설립하여야 함

카자흐스탄
보건사회개발부 산하 국립센터(NCE)
인증 (24.04 취득)
- CFS(대한민국에서 생산한 제품이 자유로운 판매 및 수출이 가능하다는 것을 증명하는 문서) 필수 제출

베트남
보건부 의료기기보건국(DMEHW)
인증 (24.03 취득)
- CFS(대한민국에서 생산한 제품이 자유로운 판매 및 수출이 가능하다는 것을 증명하는 문서) 필수 제출

UAE
보건부 의약품관리부(DCD)
심사 진행 중 (24.02 신청)
- CFS(대한민국에서 생산한 제품이 자유로운 판매 및 수출이 가능하다는 것을 증명하는 문서) 필수 제출

홍콩

횽콩 의료기기 제어 사무소

(MDCO)

-
- 홍콩은 의료기기 등록 절차가 존재하나 강제사항은 아님- 단, Public 병원은 등록 제품을 선호함

태국
태국 공중보건부(MOPH)
신청 준비 중
- CFS(대한민국에서 생산한 제품이 자유로운 판매 및 수출이 가능하다는 것을 증명하는 문서) 필수 제출

출처: 당사 제공

몽골과 홍콩의 경우, 별도의 의료기기 등록제도가 존재하지 않거나 존재하더라도 강제사항이 아니기 때문에 신속한 사업화가 가능합니다. 다만, 홍콩의 Public 병원은 현지 의료기기 인증을 받은 제품을 선호하는 경향이 있어 향후 인증을 진행할 계획입니다. 카자흐스탄의 경우, 의료기기 인허가 관련 모든 서류 제출 및 대응을 완료하였으며 카자흐스탄 보건복지부의 검토가 진행 중인 상황입니다. 베트남의 경우, 2024년 2월 인허가와 관련한 추가 실증을 진행 중에 있으며, 그 외 UAE에서도 인허가 심사를 시작하여 각종 실증 및 요청 사항을 대응하고 있습니다.

이와 같이 당사는 미국, 유럽 및 진출은 계획하는 각 국가별로 당사의 의료기기 제품 인허가를 획득하기 위하여 각국 규제당국에 적극적으로 대응하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 각국 규제당국의 보완사항 추가 요청에 따른 심사 지연, 현지 의료기기 인허가 제도의 변경 등의 사유로 당사의 현지 인허가 획득이 예상보다 지연될 경우, 당사의 해외 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 혁신의료기기 정책 변화에 따른 사업 계획 변동 위험
인공지능이 접목된 헬스케어 시장은 빠른 속도로 성장하고 있으며, 민간 기업들의 투자 및 정부의 정책적 지원 또한 동시적으로 확대되고 있습니다.
2020년 5월 정부는 인공지능 등 첨단기술이 적용되어 안전성·유효성이 현저히 개선되는 의료기기를 '혁신의료기기'로 지정하는 '혁신의료기기 지정 제도'를 도입하여 첨단 의료기기에 대한 각종 지원을 확대
하였습니다.

당사는 인공지능 기술이 적용된 생체신호 분석 솔루션 사업을 영위하는 만큼 향후 사업 확장에 있어 이러한 정책 기조에 따른 수혜가 예상
됩니다. 다만, 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 정부가 엄격하게 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 각종 정책을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나,
향후 인공지능 의료 서비스에 대한 의료소비자의 인식 악화, 각종 첨단 의료기기에 대한 규제 강화 등의 사유로 혁신의료기기 지정 제도를 비롯한 각종 혜택이 축소될 가능성
이 있습니다. 이러한
정책적 변화는 당사가 수립한 영업 계획에 영향을 미칠 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래
할 수 있습니다.
투자자께서는 이러한 특성에 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 인공지능 의료기기 사업은 4차 산업혁명의 핵심이 되는 기술로 전세계적으로 관심이 주목되고 있는 시장입니다. 시장에 대한 관심도가 높아 빠른 속도로 시장이 성장하고 있으며, 민간 기업들의 투자와 정부의 정책적 지원이 동시적으로 확대되고 있습니다.식품의약품안전처는 인공지능 의료기기 시장이 확대되며 관련 제품을 법률적 의료기기로 관리할 필요성을 인식하였고, 의료기기에 해당하게 된 제품에 대한 인허가 방안을 구체적으로 제시하기 위하여 2017년 11월 '데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인'을 발표하였습니다. 해당 가이드라인은 생체신호를 분석하는 인공지능 의료기기에 대한 법률상 품목 분류에 있어 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」상의 '내장기능검사용기기[A26000]' 소분류 품목명을 따르도록 제시하는 등 아직 시장 초기 단계에 있는 인공지능 의료기기에 대한 인허가 절차의 편의성 및 투명성을 선제적으로 제고하였습니다.

또한, 인공지능 등 첨단기술이 적용된 의료기기산업 육성책으로 2018년 7월 '의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안'이 발표되었으며, 의료기기산업 육성을 위한 근거법인 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」이 2019년 4월 국회 본회의를 통과하였습니다. 해당 법안은 2020년 5월 시행되었으며, 주요 내용은 하기와 같습니다.

[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법안의 주요내용]

구분
주요내용

종합계획 및시행계획의 수립

복지부장관은 의료기기산업의 발전기반 조성 및 국제경쟁력 강화를 촉진하기 위하여 종합계획 및 시행계획을 수립하고, 복지부장관 소속으로 혁신형 의료기기기업에 대한 인증 및 혁신의료기기군 지정 등을 심의하는 의료기기산업육성ㆍ지원위원회를 둔다.

혁신형 의료기기기업의 인증

복지부장관이 의료기기에 관한 연구개발 활동 및 그 성과가 우수한 의료기기기업 등에 대해 혁신형 의료기기기업으로 인증할 수 있으며, 인증의 유효기간은 3년으로 한다.

혁신형 의료기기기업의 지원

혁신형 의료기기기업에 대해 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 지원을 할 수 있다.

혁신의료기기지정 및 지원

식약처장은 복지부장관과 협의해 혁신의료기기군에 포함되는 의료기기를 혁신의료기기로 지정할 수 있고, 혁신의료기기에 대해 단계별 심사, 우선심사 등의 특례를 적용할 수 있다.

의료기기산업의 발전을 위한 연구개발 등

국가와 지방자치단체는 의료기기산업의 경쟁력 강화를 위해 연구개발 사업 추진 및 지원, 연구개발정보의 수집과 보급, 의료기기기업에 대한 포상을 할 수 있다.

의료기기산업발전을 위한 기반 마련

혁신의료기기의 임상시험, 사용활성화 등의 지원, 홍보·전시·훈련센터 지원, 전문인력 양성, 수출지원, 국제협력 지원 근거를 마련하고, 의료기기산업 종합지원센터를 통해 의료기기기업의 시장 진출을 지원할 수 있도록 한다.

관리/감독

식약처장은 혁신의료기기 품질 및 안전성 확보를 위해 제조·수입·사용 등에 관한 조사, 안전사용에 관한 조치 명령 등을 할 수 있고, 허가·인증의 취소 및 과징금 등의 처분을 할 수 있다.

출처 : 식품의약품안전처

「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」에 따라 정보통신기술, 인공지능 등 첨단기술이 적용되어 그 안전성·유효성이 현저히 개선되는 의료기기를 '혁신의료기기'로 지정하는 '혁신의료기기 지정 제도'가 도입되었습니다. 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되는 경우, 신속적인 제품화 및 의료현장 진입을 위한 각종 지원을 받게 됩니다. 다만, 시행 직후의 '일반심사' 제도는 의료기기 개발 단계에서부터 단계별로 심사를 진행함으로써 인허가와 관련한 소요시간을 단축시키고자 하였으나, 인허가 이후에도 250일이 소요되는 혁신의료 기술평가 등의 절차가 남아있어 통상적으로 의료현장 진입까지 최소 390일의 기간이 소요된다는 점에서 한계가 있었습니다. 이에 2022년 10월 제도 개정에 따라 '통합심사' 제도를 도입하여 기존의 인허가 이후 순차적으로 진행되었던 요양급여/비급여대상 여부 확인 및 혁신의료기술평가 절차까지 통합적으로 진행하게 함으로써 의료현장 진입 소요기간을 현저하게 단축시켰습니다. 혁신의료기기 통합심사 도입에 따른 구체적인 효과는 하기와 같습니다.

[「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」의 주요내용]

구분
혁신의료기기 지정 제도

일반심사(2020.05 시행)
통합심사(2022.10 시행)

지정 절차
(1)혁신의료기기 지정, (2)요양급여/비급여 대상 여부 확인, (3)혁신의료기술평가 개별적·순차적 진행
혁신의료기기 지정 과정에서 전 과정 동시에 통합평가

소요 기간
390일(혁신의료기기 지정: 30일, 의료기기 인허가: 80일, 기존기술 여부 검토: 30일, 혁신의료 기술평가: 250일)
80일

지정 혜택
단계별심사, 우선심사 등 인허가 특례 등 신속 제품화 지원
비급여로 3~5년간 사용 가능하여 신속 의료현장 진입 지원

출처 : 식품의약품안전처

이외에도 혁신의료기기 선정 시「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」에 따라 하기와 같은 혜택을 받을 수 있으며, 이를 통해 인공지능 등 첨단기술이 적용된 의료기기의 시장 진입 및 사업화에 적극적인 정책 지원이 예상됩니다.

[「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」에 따른 혜택]

구분
내용

정부사업 우대
정부 R&D 및 시장진출 지원시업 선정 시 가점 부여 (법 제16조)

세제 및규제 완화
조세 및 지방세 특례법 상 세금 감면 등 적용 (법 제17조)

시제품 및 연구시설 건축 특례 (법 제18조)

각종 부담금 면제 (법 제19조)*개발, 교통유발부담금, 대체산림지원, 대체초지조성비

제조허가 및인증 면제
혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 제조허가 또는 제조 인증에 필요한 자류의 일부 면제(법 제24조)

출처 : 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」

이와 같은 정부의 정책적 지원 기조에 맞추어 당사는 2024년 중 mobiCARE-AFPS의 혁신의료기기 통합심사 신청을 계획하고 있습니다. mobiCARE-AFPS는 당사의 심전도 분석 솔루션인

mobiCARE
™의 판매 확대를 위해 고안한 부가서비스로서, 심전도 분석 알고리즘을 고도화하여 1분 이내의 짧은 심전도 데이터 분석만으로 부정맥 발생 확률을 예측해주는 등의 서비스를 제공할 예정입니다. 또한, 의료진용 심전도 분석 프로그램을 다양화하고 연동되는 당사 웨어러블 디바이스를 다양화하는 등 다양한 부가서비스를 적용하여

mobiCARE
™ 매출 확대를 촉진하고자 합니다. 특히, 동 신규 기술에 대하여 혁신의료기기 통합심사를 신청하여 혁신의료기술로 지정될 경우, 기존에 보급되어 있는 당사의
mobiCARE
™ 제품의 신규 프리미엄 서비스로 기능함으로써 신속하게 당사의 수익성을 추가로 높일 수 있을 것으로 기대됩니다.

상기한 mobiCARE-AFPS 외에도 향후 당사의 제품군이 다양해지고 당사가 인공지능 분석 알고리즘을 신규 개발 및 고도화할 때마다 혁신의료기기 지정 제도를 활용하여 신속한 의료현장 투입 효과를 기대할 수 있는 만큼 당사 영위 사업에 있어 정부의 첨단 의료기기 지원 정책 확대에 따른 수혜가 예상됩니다. 다만, 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 정부가 엄격하게 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 각종 정책을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 향후 인공지능 의료 서비스에 대한 의료소비자의 인식 악화, 각종 첨단 의료기기에 대한 규제 강화 등의 사유로 혁신의료기기 지정 제도를 비롯한 각종 혜택이 축소될 가능성이 있습니다. 이러한 정책적 변화는 당사가 수립한 영업 계획에 영향을 미칠 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시기 바랍니다.

차. 혁신의료기기에 대한 건강보험 임시등재 제도 관련 위험

현재
보험 수가와 관련해서는 한국보건의료연구원에서 신의료기술평가 또는 혁신의료기술 평가를 진행하고 안전성 및 유효성 입증 시 건강보험심사평가원에서 건강보험 등재 심사를 진행
하고 있습니다. 보건복지부는
2023년 8월 혁신의료기술로 고시되면 한시적으로 임시코드를 부여하는
임시 등재 시범사업을 통해
혁신의료기술에 대한 의료접근성을 향상
시킬 수 있도록 하는

등

혁신의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 당사의 영업 환경에 우호적으로 진
행
되고 있습니다. 하지만
이러한 긍정적 상황에도 불구하고,
mobiCARE-AFPS

를 비롯하여 향후 당사가 혁신의료기기 신청을 계획하고 있는 신규 의료기술이 혁신의료기기로 지정되지 못할 경우, 향후 첨단 의료기기에 대한 국내 정부의 정책 방향이 변경되거나 의료소비자의 인공지능 의료기기에 대한 부정적인 인식이 확산될 경우 등 당사의 당초 영업 계획이 변동
될 수 있습니다.

아울러,
향후 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회가 인공지능 의료기기에 대한 보험급여를 결정하는 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연될 경우, 인공지능 의료기기 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니

다.

국내의 현행 의료기기 인허가 및 건강보험 제도는 의료 현장에서 의료기기가 사용되기 위하여 식품의약품안전처의 의료기기 인허가 이후에도 기존급여 여부 확인, 기존급여가 아닌 의료기술에 대한 신의료기술 평가, 요양급여 여부 평가 및 고시 등의 절차를 요구하고 있습니다. 특히, 신청 의료기기가 신의료기술에 해당할 경우, 보험등재 절차 직전까지 통상적으로 360일이 소요되며 보험등재 절차에 추가로 100일 가량이 소요되어 의료 현장에서의 사용이 가능할 때까지 총 460일의 기간이 소요되고 있습니다.

[
국내 의료기기 시판을 위한
절차]

의료기기 인허가 절차.jpg
의료기기 인허가 절차

출처: 보건복지부

[
국내 의료기기 시판을 위한 절차 개요]

구분
심사기관
소요기간
내용

의료기기 품목 인허가
식품의약품안전처
~80일

- 신청 대상 의료기기의 등급에 따른 허가
·인증
·
신
고
절차 진행- 신고의 경우 즉시 수리되며, 인증은 5일, 허가는 65~80일 정도 소요- 절차에 따라 기술문서심사결과 자료 혹은 임상시험 자료 심사 필요

요양급여·비급여대상여부(기존급여여부) 확인
건강보험심사평가원
30일
- 의료기술이 이미 고시된 항목과 실시대상, 목적, 방법 등이 유사한지 확인하여 기존급여에 해당할 경우 해당 수가코드를 바로 적용- 기존 급여 대상이 아닌 의료기술일 경우 신의료기술 평가 진행

신의료기술 평가
보건의료연구원
250일

- 기존 급여 대상이 아닌 의료기술에 대하여 안전성
·유효성을 평가

요양급여여부 평가
건강보험심사평가원
70일

- 안전성
·유효성이 인정된 신의료기술에 대하여 전문평가위원회가 요양급여 대상 여부 평가

요양급여 고시
보건복지부
30일
- 보건복지부장관이 요양급여 내용 고시

출처: 당사 제공

이와 같이 현행 국내 의료기기 관련 제도에 따라 신의료기술에 해당하는 의료기기가 시판되기 위해서는 상당한 시간과 노력이 투입되고 있습니다. 특히, 인공지능 의료기기의 경우, 그동안 존재하지 않았던 분야임에 따라 신의료기술 평가 및 요양급여 여부 평가를 위한 유효성 검증 데이터 및 기준 체계가 충분하지 않다는 한계가 존재합니다. 이에 2019년 12월 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 '혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인'를 제정하여 당시 인공지능 의료기기 중 건강보험 적용 요구가 가장 높았던 AI 기반 영상의학 및 3D 프린팅 의료기술 분야에 대하여 우선적으로 급여여부 평가를 위한 원칙 등을 제시하였습니다. 이후 2020년 12월 병리학 분야에 대한 추가 가이드라인을 마련하였으며, 2022년 10월 혁신의료기기 통합심사 제도가 시행됨에 따라 2022년 10월, 2023년 8월 가이드라인을 2차, 3차 개정하여 혁신의료기기 관련 내용을 추가하였습니다. 특히, 3차 개정 가이드라인에서는 혁신의료기기에 대한 건강보험 임시등재 절차에 관하여 상세히 설명하고 있으며, 적용 대상 의료기기도 이전의 AI 기반 영상의학, 3D 프린팅 의료기술 등의 한정된 범위에서 혁신의료기술로 고시된 인공지능 기반 의료기술 전 범위로 확대하였습니다. 혁신의료기기의 건강보험 임시 등재에 관한 구체적 내용은 아래와 같습니다.

[
혁신의료기술 등재 절차]

혁신의료기술 등재 절차.jpg
혁신의료기술 등재 절차

출처: 혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(2023.08), 보건복지부, 건강보험심사평가원

[
혁신의료기술 건강보험 임시등재 개요]

구분
내용

사업 목적
1) 인공지능 기반 의료기술의 안전성 및 유효성에 대한 실제 임상데이터 기반 근거창출 지원2) 신속한 의료현장 도입을 통한 혁신의료기술에 대한 의료접근성 향상3) 임시등재 운영을 통한 정식등재방안 수립

대상 기술
혁신의료기기 통합심사·평가를 거쳐 혁신의료기술로 고시된 인공지능 기반 의료기술

수가 적용
임시등재 기간 동안 임시코드 부여 후 수가 적용하며, 제조업체에 급여 또는 비급여 선택권 부여 및 전문평가위원회 심의를 거쳐 결정

사후 관리
1) (비급여의 경우)요양기관은 비급여 적용금액 신고2) 사용기관별 청구 및 사용 현황 모니터링3) 모니터링 결과 반영하여 필요 시 급여기준 설정 또는 비급여 제한

출처: 혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(2023.08), 보건복지부, 건강보험심사평가원

이와 같이 정부는 혁신의료기술의 신속한 의료현장 도입을 지원하고, 혁신의료기술의 임상적 유효성 데이터 확보, 향후 건강보험 정식 등재를 위한 방안 수립 등을 위하여 혁신의료기기에 대한 건강보험 임시등재 제도를 마련하였습니다. 혁신의료기기로 지정될 경우 별도의 신의료기술 평가 없이 곧바로 3~5년의 임시 사용 기간을 거치게 되며, 이 기간 동안 축적된 임상 근거를 기반으로 사용기간 종료 후 신의료기술 재평가를 거쳐 건강보험에 정식 등재되게 됩니다. 당사는 2024년 중 당사의 심전도 분석 솔루션인

mobiCARE
™에 대한 부가서비스로, 보다 고도화된 인공지능 기술이 적용된 mobiCARE-AFPS의 혁신형 의료기기 통합심사 신청을 진행할 계획입니다. 향후 동 기술이 혁신형 의료기술로 지정될 경우 상술한 건강보험 임시등재 제도에 따라 신속한 의료 현장 도입이 가능할 것으로 판단됩니다. 뿐만 아니라 향후에도 당사의 제품군이 다양해지고 당사가 인공지능 분석 알고리즘을 신규 개발 및 고도화할 때마다 혁신의료기기 지정 제도를 활용할 수 있으며, 이를 통한 건강보험 임시등재 및 신속한 의료현장 투입 효과를 기대할 수 있을 것으로 사료됩니다.상술한 바와 같이 AI 의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 당사의 영업환경에 우호적으로 진행되고 있으며, 이에 따른 당사 사업 영위에 추가 수혜가 예상되고 있습니다. 그러나 이러한 건강보험 임시등재 제도는 당사의 신규 제품이 혁신 의료기기에 지정되지 못할 경우 활용될 수 없습니다. 또한, 향후 첨단 의료기기에 대한 국내 정부의 정책 방향이 변경되거나 의료소비자의 인공지능 의료기기에 대한 부정적인 인식이 확산될 경우, 당사의 당초 영업 계획이 변동될 수 있습니다. 아울러, 향후 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회가 인공지능 의료기기에 대한 보험급여를 결정하는 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연될 경우, 인공지능 의료기기 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 신규사업 진출 관련 위험

당사는 자체 개발한 웨어러블 의료기기를 통해 생체신호를 원격으로 수집 및 분석하는 입원환자 모니터링 솔루션 사업을 추진
하고 있습니다.

당사는 2021년 7월 한림대학교 성심병원에 국내 최초로 웨어러블 의료기기를 활용한 실시간 입원환자 모니터링 시스템을 구축한 사례를 바탕
으로
국내 상급종합병원들을 대상으로
시범서비스를 운영
하고 있습니다. 이와 같이
당사는 국내 3차병원을 대상으로 당사의 모니터링 솔루션의 실증을 위한 시범서비스 및 임상연구를 우선 진행하여 당사 솔루션에 대한 임상적 우수성을 입증하고, 이를 기반으로 본격적인 판매를 추진하는 사업화 전략을 추진
하고 있습니다. 또한,
당사는 입원환자 모니터링
솔루션을 구축형과 구독형의
2
가지 사업 모델로 구분하여 의료기관의 솔루션 도입비용에 대한 부담을 줄이고 의료기관의 수익성을 최대한 보장하는

등 시장 진입을 적극적으로 추진
하고 있습니다. 다
만,
국내 입원환자 모니터링 시스템은 시장 자체가 성장 초기 단계에 있기 때문에 아직 본격적인 매출이 발생하지 않고 있으며
,
병원의 디지털 사업 전략 변경 가능성, 당사의 제품 고도화가 지연될 가능성 등

당사가 목표로 하는 사

업 계획에 부정적인 영향이
발생할 가능성
이 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

국내 입원환자 모니터링 시장은 Philips사 제품(MX40)이 일부 도입되어 있는 상태이나, 시스템 구축 비용이 높고 병원의 진료환경에 맞는 맞춤형 시스템을 제공하기 어렵다는 한계가 있어 아직 성장 초기 단계에 있는 시장입니다. 이에 따라, 당사는 초기 도입과 시스템 확장에 대한 병원의 재정 부담을 줄이고 병원의 환경에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법으로 입원환자 모니터링 분야 사업을 추진하고 있으며, 상급종합병원을 중심으로 시스템 도입을 검토하는 단계인 국내 입원환자 모니터링 시장 특성에 맞추어 사업화를 진행하고 있습니다.
현재 국내시장에서 입원환자 모니터링 시스템은 높은 설치 비용으로 인하여 응급실 위주로만 구축되어 있는 상황입니다. 그러나 일반입원실에서도 시술 전후 갑작스러운 병세 악화, 병원 내 2차 감염 등의 이유로 모니터링 솔루션에 대한 수요가 상존하며, 의료진 감염 위험, 의료진 및 환자의 불편함 등을 이유로 입원환자 모니터링을 비대면으로 진행하는 방식에 대한 수요도 증가하고 있어 입원환자 모니터링 시장은 다각도에서 확대될 전망입니다.당사는 현재
7인으로 구성된
thynC™ 전담 팀을
CSO 직속 부서로 구성하여 입원환자 모니터링 솔루션의 기획 및 개발
, 사업을 운영하고 있습니다
. 또한
, 당사 기술연구소 아래
5인으로 구성된
AI Lab, 4인으로 구성된
Cardio Lab, 9인으로 구성된
Wearable Lab이
, 10인으로 구성된
Platform Lab이 분담하여 입원환자 모니터링 기술과 관련된 연구개발 및 서비스 고도화를 진행하고 있습니다
. 당사의 입원환자 모니터링 솔루션인
thynC™와 관련한 구체적인 조직 및 인력 구성과 연구개발 내역은 아래와 같습니다
.

[thynC™
사업 관련 당사 조직 및 인력 구성]

구분
부서
인원(명)
thynC™ 사업 관련 담당 업무

기술 연구개발
AI Lab
5
- 생체신호 처리 및 분석 알고리즘 개발- 인공지능 질병 예측 알고리즘 개발- 알고리즘 서버 시스템 구축 및 유지보수

Wearable Lab
9
- 웨어러블 의료기기 제품 기획 및 개발- 환자모니터링용 기기 기획 및 개발- 의료기기 인허가 업무(국내/해외)

Cardio Lab
4
- 임상연구 데이터 분석 및 연구기관 교육- 의료기관 판독 서비스 개발 지원- 알고리즘 개발 지원

Platform Lab
10
- thynC, mobiCARE 플랫폼(웹/앱/서버) 고도화- thynC, mobiCARE 서비스 알고리즘 개발- 신규 서비스 플랫폼 개발

사업 운영

thynC™팀

7
- 환자모니터링 분야 국내 영업 및 해외영업지원 환자모니터링 분야 기술지원 및 사업운영

출처: 당사 제공

[thynC™
사업 관련 연구개발 내역]

연구개발 과제
진행 현황
주요 내용

thynC
™
입원환자모니터링 솔루션 개발

개발 완료

- 웨어러블 의료기기 등 생체신호를 측정하는 바이오센서와 연동하여 환자의 상태를 통합 관리하는 소프트웨어 의료기기인 환자중앙감시장치를 기반으로 입원환자모니터링 솔루션 개발-
웹서비스 형태로 환자 중앙감시 장치를 개발하였으며
,
네트워크를 통하여 수집된 심전도
,
체온 등의 생체신호 데이터를 저장하고 실시간 분석하여 대시보드와 같은 통합 모니터링 화면에
표시
-
실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥을 검출 기능 및 조기경보지수
(EWS, Early Warning Score)
등 이상 징후 알람 기능 개발

- 입원환자모니터링 서비스 운영시스템에 대한 검증 및 고도화

- 개발 솔루션은 소프트웨어 의료기기인 환자중안감시장치 품목으로 의료기기 인허가 획득

thynC
™
입원환자모니터링 솔루션 고도화

진행 중

- 심전도 분석을 통한 위급상황 부정맥 검출 알고리즘
및
심박수
,
호흡수
,
체온
,
혈압
,
산소포화도 등 생체활력징후

데이터 분석을 통한

조기경보지수
(EWS)
산출 알고리즘 등 실시간 생체신호 분석 알고리즘의 성능 개선 진행 중- 심정지 예측 등 환자의 병세 악화를 예측하는 알고리즘 신규 개발 예정

- 원격 협진 솔루션
,
위치추적 서비스 등 입원환자모니터링 솔루션과 연계하여 추가적인 가치를 제공할 수 있는 기술 개발 계
획 중

- 각 진료과별 다양한 임상연구를 통하여 솔루션의 기능 및 성능 검증 예정

재택환자모니터링 솔루션 개발
계획 중
- 수술 및 시술 후 퇴원 환자와 만성질환자를 대상으로 재택 환경에서 생체신호를 모니터링할 수 있는 원격 환자 관리 솔루션 개발 예정- 현행 의료법상 원격의료가 합법화되지 않아 향후 원격의료와 관련한 국내외 정책 향방 주시 필요

출처: 당사 제공

당사는 이와 같은 조직 구성 및 연구개발 활동을 통하여
2021년 7월 입원환자 모니터링 사업에 진출하였습니다.
당시 당사는 한림대학교 성심병원으로부터 H-Connect 프로젝트의 개발 용역을 수행하며 국내 최초로 웨어러블 의료기기를 활용한 실시간 입원환자 모니터링 시스템을 구축하였습니다.
H-Connect

프로젝트는
IoMT
융합시스템과 클라우드 기반의 스마트병원 구축을 통한 디지털 의료시스템 고도화와 비대면 의료 체계를 구축하는 것을 목표로
,
클라우드 기반의 응급환자 신속대응 시스템
,
실시간 입원환자모니터링 시스템
,
비대면 다학제 진료 시스템의 개발과 실증 등으로 구성된 프로젝트입니다.
2022년 10월까지 해당 모니터링 솔루션 구축 사업을 진행하며 의료진이 필요로 하는 기능에 대한 피드백을 수령하고 해당 기능을 개발 및 추가하는 작업을 반복하며 현재의
thynC
™
시스템을 완성 및 출시하게 되었습니다.

[
H-Connect 프로젝트 개요]

h-connect 프로젝트 개요.jpg
h-connect 프로젝트 개요

출처: 당사 제공

당사는 상기의

한림대학교 성심병원 입원환자 모니터링 구축 사례를
포함하여 총 29개

의료기관

에서 임상연구 또는
시범운영을 완료 및 진행하고 있습
니다. 이와 같이 당사는 국내 3차병원을 대상으로 당사의 모니터링 솔루션의 실증을 위한 시범서비스 및 임상연구를 우선 진행하여 당사 솔루션에 대한 임상적 우수성을 입증하고, 이를 기반으로 본격적인 판매를 추진하는 사업화 전략을 추진하고 있습니다.
2024년
4
월말
기준 당사의 입원환자모니터링 솔루션을 활용한 구체적인 시범서비스 진행 현황은 아래와 같습니다.

[2024년 4월말 기준 thync
™ 임상연구ㆍ시범운영 병원리스트 및 도입 진행상황]

순번
의료기관명
종별
병상수
임상연구
시범운영
도입대상
진행현황

완료
진행중
완료
진행중

01
A병원
종합
713
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

02
B병원
상급
1,893
-
●
●
-
순환기병동
도입검토중

03
C병원
상급
1,468
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

04
D병원
상급
1,070
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

05
E병원
종합
788
-
●
●
-
호흡기병동
도입검토중

06
F병원
상급
959
●
-
●
-
일반병동 90병상
도입검토중

07
G병원
상급
1,064
-
-
●
-
순환기병동 신경과병동
도입진행중

08
H병원
상급
927
●
-
-
-
신경과병동40병상
도입완료 (2024.03)

09
I병원
종합
647
-
●
-
-
-
도입검토중

10
J병원
종합
655
-
-
●
-
심장재활센터
도입검토중

11
K병원
상급
732
-
●
●
-
혈액내과 100병상
도입진행중

12
L병원
상급
768
-
-
-
●
-
도입검토중

13
M병원
종합
293
-
-
●
-
-
도입검토중

14
N병원
종합
847
-
-
●
-
투석실 심장재활실
도입검토중

15
O병원
종합
611
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입완료 (2024.04)

16
P병원
상급
862
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입검토중

17
Q병원
상급
1,462
-
-
●
-
암병동
도입검토중

18
R병원
상급
2,118
-
-
●
-
4개병동
도입검토중

19
S병원
종합
320
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

20
T병원
종합
337
-
-
-
●
-
도입검토중

21
U병원
종합
1,044
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

22
V병원
상급
853
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

23
W병원
종합
318
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

24
X병원
종합
899
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

25
Y 병원
종합
371
-
-
-
●
일반병동
도입검토중

26
Z병원
상급
1,136
-
-
-
●
신경과병동
도입검토중

27
AA병원
종합
832
-
-
-
●
순환기병동 신경과병동
도입검토중

28
AB병원
종합
330
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

29
AC병원
종합
829
-
-
-
●
투석실
도입검토중

주1)

진행

상황은

도입검토중
,
도입진행중
,
계약

완료
,
도입완료의

네

단계로

구분하였습니다
.
도입검토중은

시범운영을

하거나

도입에

대한

내부

의사결정을

진행하고

있는

단계
,
도입

진행

중은

내부

의사결정을

마친

후

부터

계약이

체결될

때까지의

단계
,
계약완료는

계약이

체결된

이후부터

설치중인

단계
,
그리고

도입완료는

설치까지

완료된

상태를

의미합니다
.

주2)

H
병원은
2021
년
H-Connect
라는

프로젝트명으로
thynC™
를 최초로 도입

한 한림대학교 평촌성심병원이며
, 최초 도입 이후 신경과 병동에
40병상 규모로 추가 도입한 건으로
2024년
3월에 구축이 완료되었습니다
.

이와 같이
thynC™는 한 병원에서 병동마다 추가로 도입이 가능하며
, 한림대학교 평촌성심병원의 경우 복수 병동에
thynC™

를 도입한 첫 사례입니다
. O병원은 광주보훈병원으로
30병상규모로
2024년
4월 도입이 완료되었습니다
.

출처: 당사 제공

이와 같이 초기 시범서비스 과정을 통해 시스템을 고도화하고 국내 병원에 적합한 사업모델을 발굴하여 국내외 추가 병원으로의 판매를 추진해 나갈 예정입니다
.
국내의 경우,
3
차병원을 시작으로
1, 2
차 병원 및 요양병원으로 판로를 확보해 나가고
,
해외는
MENA,
동남아시아 지역으로 판로를 구축해 나갈 계획입니다
.
당사는 원격협진
,
실시간 위치추적 시스템
(RTLS, Real-Time Locating System)
등 입원환자모니터링 솔루션의 가치를 높여줄 수 있는 추가 솔루션을 개발하고 있으며
,
백엔드 서버도 클라우드
, On-Premise, On-Site MEC
등으로 다양하게 구축하여 병원의 요구사항에 대응해 나갈 예정입니다
.
또한
,
병원에서의 모니터링 서비스를 퇴원 후 재택환자까지 범위를 넓혀서 원격환자모니터링 기반의 재택치료 서비스를 제공할 수 있도록 핵심기술의 고도화와 이를 활용한 기술제품을 개발해 나갈 계획입니다
.

한편, 당사는
thynC
™
솔루션을 구축형과 구독형의
2
가지 사업 모델로 구분하여 의료기관의 솔루션 도입비용에 대한 부담을 줄이고 의료기관의 수익성을 최대한 보장하고 있습니다
.
구축형 모델은 솔
루션 설치와 함께 일시에 구축 비용을 지불하고 이후 솔루션 사용에 따른 수수료는 따로 지불하지 않는 모델로, 2021
년 최초 구축한 한림대학교성심병원 프
로젝트를 시작으로 영업을 타진하고 있습
니다.

구독형 모델은 초기 도입 비용을 받지 않고
,
당사 시스템을 사용하여 입원환자의 생체신호를 모니터링하는 건수에 비례하여 과금하는 모델입니다
. 입
원환자 모니터링 시스템의 도입 의사는 갖고 있으나
,
초기 도입 비용에 대한 재정적 부담으로 도입을 꺼려하는 병원을 대상으로 하여 설계된 사업 모델입니다
.

구독 모델이므로 최초 시스템 설치 시 발생되는 설치 원가는 당사가 부담할 예정이며
,
웨어러블 디바이스는 무상으로 제공할
계획입니다.

다만, 당사의 지속적인 영업 노력에도 불구하고
,
국내 입원환자 모니터링 시스템은 시장 자체가 성장 초기 단계에 있기 때문에 아직 본격적인 매출이 발생하지 않고 있으며

가시적인 수익성이 보이고 있지는 않은 상황입니다
.
또한 의료 산업은 제품의 신뢰성이 환자의 생명과 직결될 수 있는 산업으로 제품 구입이 보수적으로 이루어져 성장이 지연될 가능성이 존재합니다
.
당사는 계속해서 한림대학교성심병원 공급 건과 같은 성공적인 구축 사례를 지속 확
보하고자 하며,
이와 같은 레퍼런스가 누적되면 매출이 확대되고 수익성을 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다

.

또
한,
당
사는 2024년 1월 (주)대웅제약과 서울, 인천, 경기 지역에 대한 판매 계약을 체결하는 등
2024년
부터
thynC
™
사업과 직결되는 가시적인 영업수익이 발생할 것으로 전망하고 있습니다.
그러나 병원의 디지털 사업 전략 변경 가능성, 당사의 제품 고도화가 지연될 가능성 등

당
사가 목표로 하는 사

업 계획에 부정적인 영향이
발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

타. 영위 사업의 기술 변화에 따른 위험

당사가 영위하는 인공지능 사업은
기술 자체의 발전 속도가 매우 빠른 특성을 가지고 있습니다
.
미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소
(HAI)
가 국제컨설팅그룹 맥킨지 등과 공동으로 작성해 발표한
'
인공지능 인덱스
2019
연례 보고서
(Artificial Intelligence Index Report 2019)'
에 따르면
,
2
012
년 이전 인공지능의 발전속도는 컴퓨터 칩의 연산 능력이 2년마다 2배씩 향상된다는 무어의 법칙과 비슷한 수준이었으
나,

2012
년 이후에는 인공지능의 발전 속도가 급격히 가속화되어 연산 능력이 두 배 향상되는 데 소요되는 시간이
3.4
개월로 단축
되었습
니다.
그 결과
2012
년 이후 무어의 법칙에 따라 컴퓨터 칩의 연산능력이
7
배 향상되는 동안
,
인공지능의 연산 능력은
30
만 배 이상 향상된 것으로 분석하였습니다
.
당사는 이러한 기술 발전 속도에 맞추어 높
은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등
R&D
를 지속해서 이행
하고 있습니다
.
다만
,
이러한 노력에도 불구하고
당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다
.

당사가 영위하는 인공지능 의료 솔루션 사업은 신속한 기술 변화
,
업계표준의 끊임없는 진화
,
고객의 요구사항 및 수요 형태의 다변화
,
새로운 제품과 서비스의 지속적인 출현 등 기술의 변화가 빠른 사업이며
,
특히 인공지능 기술 자체의 발전 속도가 매우 빠른 특성을 가지고 있습니다
.

미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소
(HAI)
가 국제컨설팅그룹 맥킨지 등과 공동으로 작성해 발표한
'
인공지능 인덱스
2019
연례 보고서
(Artificial Intelligence Index Report 2019)'
에 따르면
, 2012
년 이전 인공지능의 발전속도는 무어의 법칙과 비슷한 수준이었습니다
.
무어의 법칙은 인텔의 공동 설립자 고든 무어가
1960
년대 처음 주장한 것으로
,
컴퓨터 칩의 성능
(
연산 능력
)
이
2
년마다 두 배씩 향상된다는 법칙입니다
.

그러나
2012
년 이후에는 인공지능의 발전 속도가 급격히 가속화되어 연산 능력이 두 배 향상되는 데 소요되는 시간이
3.4
개월로 단축되었으며
,
그 결과
2012
년 이후 무어의 법칙에 따라 컴퓨터 칩의 연산능력이
7
배 향상되는 동안
,
인공지능의 연산 능력은
30
만 배 이상 향상된 것으로 분석하였습니다
.

[2012년 이전 AI 연산능력 추이]

2012년 이전 ai 연산능력 추이 .jpg
2012년 이전 ai 연산능력 추이

출처
: Artificial Intelligence Index 2019 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

주) 2012년 이전까지의 연산량은 무어의 법칙(노란색 일직선)에 근접하게 증가하였음

[2012년 이전 AI 연산능력 추이]

2012년 이후 ai 연산능력 추이 .jpg
2012년 이후 ai 연산능력 추이

출처
: Artificial Intelligence Index 2019 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

주) 2012년 이후의 연산량은 무어의 법칙(노란색 일직선)을 초과하여 빠르게 증가함

이처럼 빠른 속도로 진화하는 동 사업의 특성을 감안할 때 당사는 고객의 요구사항을 정확하게 예측하고 이를 적시에 구현할 수 있는 능력이 당사의 성장 및 발전에 중대한 역할을 하는 것으로 판단하고 있습니다
.
기술의 변화와 고객의 요구사항을 명확하게 반영하지 못 하는 경우 경쟁업체 대비 뒤쳐지는 문제가 발생할 수 있으며
,
이러한 경향이 심해질 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

당사는 인공지능 및 빅데이터 관련 기술력과 안정적인 운영 노하우를 바탕으로 개발한 인공지능 및 빅데이터 솔루션 제품을 통해 사업 확대를 도모하고 있으며
,
높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등
R&D
를 지속해서 이행하고 있습니다
.
다만
,
이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

파. 미국 등 주요국의 보호무역주의에 관한 사항

보호무역주의는 수입으로 경쟁이 유발되는 산업의 생산, 유통, 고용 등에 손해가 발생하지 않도록 국가간 무역을 제한하는 경제정책
입니다. 2010년 이후 미국에 이어 세계 2위 경제 대국으로 성장한 중국이 여러 산업분야에서 두각을 나타내면서 미국의 대중 수입이 크게 증가하였고, 대중 무역적자 폭이 점차 증가하게 되자 미국은 중국산 제품에 대한 견제가 필요하게 되었습니다. 이에 트럼프 행정부는 자국산업 보호를 위해 수입제품에 대한 긴급수입제한조치를 시행하고 관세를 부과하는 등 보호무역주의를 표면화하였습니다. 미국의 이러한 보호무역 정책에 대하여 중국도 곧장 2018년 4월 미국산 돼지고기 등에 25%의 관세를 부과하는 등 보복조치로 해석될 수 있는 조치들을 발표하며 양국간 무역갈등이 고조되었습니다.
특히 코로나19 이후 글로벌 리쇼어링 기조가 시작되며 보호무역주의의 양상이 미국과 중국을 중심으로 전세계적으로 확산되는 모습을 보이고 있습니다. 이러한 보호주의적 통상정책은 자국산업 보호를 목적으로 하고 있기 때문에 향후 세계 무역 규모를 지속적으로 축소시킬 것으로 추정
되고 있습니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 본격적인 해외 사업을 계획 및 추진하고 있음에 따라 이러한 보호무역 기조는 당사의 사업 계획에 부정적인 영향
을 미칠 가능성이 있습니다.
단, 당사는 보호무역 정책을 적극적으로 추진하고 있는 미국 외에도 카자흐스탄, 베트남, UAE 등 다양한 국가로 해외 진출을 시도하고 있으며, 당사가 영위하는 의료기기 사업은 각국의 인증 절차 등 제도적인 진입장벽이 이미 존재하는 사업인 만큼 세계적인 보호무역 기조의 영향은 상대적으로 제한적일 것으로 사료됩니다. 그러나, 향후 보호무역주의 기조가 전세계적으로 더욱 빠르게 확산되고 그 영향을 받는 산업의 범위도 확대될 경우 당사가 계획하고 있는 해외 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한,
이러한 기조가 확산되며 환율, 의료기기 인허가 제도 등도 변동될 경우 당사 해외사업 계획 및 수익성에 직접적인 영향
이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

보호무역주의는 수입으로 경쟁이 유발되는 산업의 생산, 유통, 고용 등에 손해가 발생하지 않도록 국가간 무역을 제한하는 경제정책입니다. 2010년 이후 미국에 이어 세계 2위 경제 대국으로 성장한 중국이 여러 산업분야에서 두각을 나타내면서 미국의 대중 수입이 크게 증가하였고, 대중 무역적자 폭이 점차 증가하게 되자 미국은 중국산 제품에 대한 견제가 필요하게 되었습니다. 이에 트럼프 행정부는 자국산업 보호를 위해 수입제품에 대한 긴급수입제한조치를 시행하고 관세를 부과하는 등 보호무역주의를 표면화하였습니다. 미국은 이러한 보호무역 정책 기조에 맞추어 2018년 1월 23일 세탁기와 태양광 제품 등 한국산 제품에 대하여도 세이프가드(Safeguard, 긴급수입제한조치)를 발동한 바 있으며, 이어서 2018년 3월 8일에는 무역확장법 제232조에 따라 수입산 철강 및 알루미늄에 각각 25% 및 10%의 관세를 부과하는 행정명령에 공식 서명하는 등 보호무역 기조를 강화했습니다. 미국의 이러한 보호무역 정책에 대하여 중국도 곧장 2018년 4월 미국산 돼지고기 등에 25%의 관세를 부과하는 등 보복조치로 해석될 수 있는 조치들을 발표하며 양국간 무역갈등이 고조되었습니다.
미국은 바이든 행정부로 넘어와서도 동맹국과의 협력을 바탕으로 대중국 강경정책과 자국산업 보호를 위한 보호무역주의 기조를 유지하고 있으며,
인플레이션 감축법(IRA) 등으로 환경/노동 관련 규제도 강화하고 있습니다. 특히 코로나19 이후 글로벌 리쇼어링 기조가 시작되며 보호무역주의의 양상이 미국과 중국을 중심으로 전세계적으로 확산되는 모습을 보이고 있습니다.
이러한 보호주의적 통상정책은 자국산업 보호를 목적으로 하고 있기 때문에 향후 세계 무역 규모를 지속적으로 축소시킬 것으로 추정되고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 본격적인 해외 사업을 계획 및 추진하고 있음에 따라 이러한 보호무역 기조는 당사의 사업 계획에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 단, 당사는 보호무역 정책을 적극적으로 추진하고 있는 미국 외에도 카자흐스탄, 베트남, UAE 등 다양한 국가로 해외 진출을 시도하고 있으며, 당사가 영위하는 의료기기 사업은 각국의 인증 절차 등 제도적인 진입장벽이 이미 존재하는 사업인 만큼 세계적인 보호무역 기조의 영향은 상대적으로 제한적일 것으로 사료됩니다. 그러나, 향후 보호무역주의 기조가 전세계적으로 더욱 빠르게 확산되고 그 영향을 받는 산업의 범위도 확대될 경우 당사가 계획하고 있는 해외 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 이러한 기조가 확산되며 환율, 의료기기 인허가 제도 등도 변동될 경우 당사 해외사업 계획 및 수익성에 직접적인 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
당사의 매출액은 2020년 639,292천원, 2021년 1,386,124천원, 2022년 1,152,944천원, 2023년 1,885,010천
원
, 2024년 1분기 746,294천원
을 기록
하였습니다.

이중
당사의 주요 제품인 심전도 분석 솔루션
mobiCARE
™는 2020년 7월 출시되어 2020년 17,596천원

의 매출을 기록한 후 2021년 97,772천원, 2022년 561,398천원, 2023년 1,43
1,620천원
,

2024년 1분기 662,524천원
의
매출을 기록하며 지속 성장
하는 모습

을 보이고 있습니다.

한
편,
당사의
입원환자 모니터링 시스템

thynC
™
매출은
2021년 924,351천원, 2022년 539,365천원, 2023년 338,159천원

,

2024년 1분기 83,170천원
을 기록하며
하락세를 보
였습니다.
이는

thynC
™
사업은 시장에 진출하는 단계로서 아직 본격적인 매출은
한림대 성심병원
외에는 발생하지 않았기 때문입니다.
다
만, 신고서 제출일 현재 당사는
29개
의 상급종합병원 및 종합병원에서 입원환자 모니터링 솔루션에 대한
임상연구 및
시범운영을 완료하거나 진행하며
thynC
™
솔루션에 대한 임상적 유효성을 입증하고 실제 구축 계약을 진행하고 있습니다.

또한
,
2024년 1월 (주)대웅제약 서울, 인천, 경기 지역에 대한 판매 계약을 체결하는 등
2024년
부터
thynC
™
사업과 직결되는 가시적인 영업수익이 발생할 것으로 전망하고 있습니다.

그러나 당사는 이와 같은 지속적인 사업 확장에도 불구하고
최근
3개년 동안 영업손실을 기록
하고 있으며
,

20

24년
4월말 기준
으로 손익 결산이 완료되지 않아 그 정확성에 한계는 있지만,
당사는 내부
추정을 통해 2024년 1월~4월 4개월간
매출액

11.0억
원, 영업손실
3
4
.6억
원
집
계하
였습니다.

매출원가율은

'21
년
110.4%, '22년
147.8%, '23년

143.7%
,
'24년 1분기 106.0%
로
높게 나타나고 있습니다
. 이는 당사의 주요 매출원인
mobiCARE™
진단지원 서비스의 사업 구조상
,
판매할 때

의료기기 원가를 전액 매출원가로 인식
하지만
,
최종 수요처인 의료기관이 데이터 분석 및 판독 서비스를 이용하는 시점에 이용횟수에 비례하여 영업수익으로 인식
하고 있기 때문입니다
.
그러나

각 의료기관에서 분석 솔루션 재구매 시 추가적인 기기 원가 인식 없이 수익을 인식하므로 향후 원가율은 감소할 것으로
예상
됩니다
. 한편, 당사는 이와 같은 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 미래 영업실적을 추정
했습니다
.
그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다.

이는 당사가 증권신고서 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.

또한

의료기관에서
mobiCARE™
진단솔루션의 사용량이 감소하여 재구매까지의 기간이 장기화되고
, 기기 납품 증가가 지속될 경우
, 상술한 당사의 높은 원가율은 개선이 지연될 수 있습니다
. 이에
더하여, 당사의 판매관리비는 연구개발 인력 및 개발비용 등의 증가로 점진적으로 증가하는 추세에 있으므로
, 당사의 주력 사업부문 매출 성장이 가시화되지 않는 경우
, 당사의 수익성에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재합니다
.
당사의 노력에도 불구하고 이와 같은 이유로 당사의 추정손익은 실제와 다를 수 있으니
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의

전체 매출액은 2020년 6
39,292천원, 2021년 1,386,124천원, 2022년 1,152,944천원, 2023년 1,885,010천원
,
2024년 1분기 746,294천원
을 기록하였습니다. 이중 당사의 주요 제품인 심전도 분석 솔루션
mobiCARE
™는 2020년 7월 출시되어 2020년 17,596천원의 매출을 기록한 후 2021년 97,772천원, 2022년 561,398천원, 2023년 1,431,620천원,
2024년 1분기 662,524천원
의 매출을 기록하며 지속 성장하는 모습을 보이고 있습니다. 특히, 전국적인 병원 영업 채널을 보유하고 있는 대웅제약과의 독점 판매 계약을 통해 고객 의료기관을 지속 확대하고 있으며, 48시간 이상 홀터 검사에 대한 급여항목(E6556, E6557)이 신설됨에 따라 진입 시장을 확장시키는 등 시장 내 점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다. 또한,

mobiCARE
™
에 탑재되는 인공지능 분석 알고리즘을 계속해서 고도화하며 부정맥 검출률을 제고하는 등 다각도의 전략을 통해 향후에도
mobiCARE
™
사업을 지속적으로 확대할 계획입니다.

[2020년
~
2024년 1분기
사업부별 매출액 현황]

(단위: 천원)

구분

2024년도 (제16기 1분기)
2023년도 (제15기)
2022년도 (제14기)
2021년도 (제13기)
2020년도 (제12기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

mobiCARE
™

662,524
88.8%
1,431,620
75.9%
561,398
48.7%
97,772
7.1%
17,596
2.8%

thynC™
83,170
11.1%
338,159
17.9%
539,365
46.8%
924,351
66.7%
13,800
2.2%

기타
600
0.1%
115,231
6.1%
52,182
4.5%
364,000
26.3%
607,896
95.1%

합계
746,294
100.0%
1,885,010
100.0%

1,152,944

100.0%

1,386,124

100.0%

639,292

100.0%

출처: 당사 제공

주1)
mobiCARE
™ 매출은 외래환자 홀터검사 매출과 건강검진 매출은 합산한 수치임.

주2)
당사는 재택 원격의료 게이트웨이 단말기(HH-800)로 2016년 미국 국가보훈처의 홈 텔레헬스 사업 입찰에서 공공 원격의료 제품으로 선정된 바 있으며, 이에 따른 매출이 2020년까지 발생함에 따라 2020년
thynC
™
매출 13,800천원을 인식하였음.

한
편, 당사의 입원환자 모니터링 시스템

thynC
™
매출은
2021년 924,351천원, 2022년 539,365천원, 2023년 338,159천원
,

2024년 1분기 83,170천원
을 기록하였습니다.
이처럼 2022년
thynC
™
매출액
이 전년 대비 41.6% 하락하며,
mobiCARE
™
매출의 지속적인 성장세에도 불구하고,
전체 매출액 역시 전년 대비 16.8% 하락하는 모습을 보였습니
다.

이는 thynC

™

매
출이 2021년부터 2022년까지 수행한 한림대 성심병원 순환기 병동 입원환자 모니터링 구축 프로젝트(H-connect)와 동 병원의 신경과 병동에 추가 구축 수임 건(2023년 사전 설비 납품 매출 39,600천원, 2024년 1분기 설치 완료 매출 83,170천원) 외에는 추가적인 신규 고객을 확보하지 못하였기 때문입니다.

구체적인
thynC
™
사업부 매출 내역은 아래와 같습니다.

[2020년
~
2024년 1분기
thynC™ 사업부 세부 매출 현황]

(단위: 천원)

매출유형
품목
2024년도 (제16기 1분기)
2023년도 (제15기)
2022년도 (제14기)
2021년도 (제13기)
2020년도 (제12기)

thynC™

thynC™
83,170
39,600
527,725
522,275
-

기타

RTLS

-
-
-
150,000
-

HH-800 /HH-900

-
-
-
883
13,800

체온 모니터링

-
8,159
11,640
17,366
-

KIOSK

-
290,400
-
233,827
-

thynC™ 매출액
83,170
338,159
539,365
924,351
13,800

출처: 당사 제공

주1)

RTLS
는 한림대학교 성심병원에 구축한 실시간 위치 추적 시스템
(Real Time Location System)
매출로
,
환자의 위치추적
Tag
로부터 신호를 받아 환자의 위치를 확인 가능하게 하는 입원환자 모니터링 시스템 매출임..

주2)
KIOSK
는 한림대학교 성심병원에 납품한 환자도착알림 키오스크 매출로
, 외래환자의 비대면 진료 등록과 진료실 배치 대기 안내 등을 수행하며 진료 전 필요한 신체 측정도 안내하는 시스템임.

당사가 2021년 7월에 착수하여 2022년 10월 구축 완료한

thynC™
의 시범모델 H-Connect 프로젝트는
2021년과 2022년 각각 522,275천원, 527,725천원의 매출액을 인식하였습니다.
이외 인식한 기타 매출은 키오스크 구축 등 부가적인 매출로 2020년 13,800천원, 2021년 402,076천원, 2022년 11,640원, 2023년 298,559천원을 인식하였습니다.
이후 2024년 1분기에
한림대학교 평촌성심병원 신경과 병동에
40병상 규모로 추가 도입하였으며,
사전 설비 납품으로 2023년도

에 39,600천원을 인식하였
고,
2024년
3월에 구축이 완료되
어 83,170천원의 매출을 인식하였습니다.

당사의
thynC
™
사업은 시장에 진출하는 단계로서 아직 본격적인 매출은
한림대 성심병원
외에는 발생하지 않고 있는 상황입니다. 그러나 신고서 제출일 현재 당사는
29개
의 상급종합병원 및 종합병원에서 입원환자 모니터링 솔루션에 대한
임상연구 및
시범운영을 완료하거나 진행하며
thynC
™
솔루션에 대한 임상적 유효성을 입증하고 실제 구축 계약을 진행하고 있습니다. 또한
,
2024년 1월 (주)대웅제약 서울, 인천, 경기 지역에 대한 판매 계약을 체결하는 등
2024년
부터
thynC
™
사업과 직결되는 가시적인 영업수익이 발생할 것으로 전망하고 있습니다.

2024

년
4월말 현재
thynC™를 도입을 하였거나
, 진행 또는 검토중인 병원수는 총
29개입니다
. 이 중
2개 병원에서 각
1개 병동에 구축형 모델을 도입하여 총
70개 병상에 설치가 완료되었습니다
. 또한
2개 병원에서 총
140개 병상규모로 구독형 모델을 도입하는 것으로 내부 의사결정을 끝내고 계약을 준비하고 있으며 상반기 중으로 계약이 완료될 것으로 예상하고 있습니다
. 그 외
25개 병원에서 도입을 검토하고 있으며
, 이 중
8개 병원은
2024년
1월 체결한 대웅제약과의 판매 계약으로 인하여 도입 검토하고 있는 병원입니다
. 이외에도 대웅제약을 통하여 추가로
14개 병원에
thynC™에 대한 제안을 한 상태이고
, 내부 검토단계를 기다리고 있습니다
. 2024년
3월 구축형 모델을 도입한 한림대학교 평촌성심병원은
2021년 순환기 내과에
H-Connect라는 프로젝트명으로
thynC™를 도입한 후
, 2024년 신경과 병동에
40병상 규모로
thynC™를 추가 도입하였습니다
. 이와 같이
thynC™는 한 개의 병원에서 진료과 특성에 따라 복수의 병동에도
thynC™를 도입할 수 있으며
, 이는
thynC™가 복수로 도입된 첫 사례입니다
.

[2024년 4월말 기준 thync
™ 임상연구ㆍ시범운영 병원리스트 및 도입 진행상황]

순번
의료기관명
종별
병상수
임상연구
시범운영
도입대상
진행현황

완료
진행중
완료
진행중

01
A병원
종합
713
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

02
B병원
상급
1,893
-
●
●
-
순환기병동
도입검토중

03
C병원
상급
1,468
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

04
D병원
상급
1,070
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

05
E병원
종합
788
-
●
●
-
호흡기병동
도입검토중

06
F병원
상급
959
●
-
●
-
일반병동 90병상
도입검토중

07
G병원
상급
1,064
-
-
●
-
순환기병동 신경과병동
도입진행중

08
H병원
상급
927
●
-
-
-
신경과병동40병상
도입완료 (2024.03)

09
I병원
종합
647
-
●
-
-
-
도입검토중

10
J병원
종합
655
-
-
●
-
심장재활센터
도입검토중

11
K병원
상급
732
-
●
●
-
혈액내과 100병상
도입진행중

12
L병원
상급
768
-
-
-
●
-
도입검토중

13
M병원
종합
293
-
-
●
-
-
도입검토중

14
N병원
종합
847
-
-
●
-
투석실 심장재활실
도입검토중

15
O병원
종합
611
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입완료 (2024.04)

16
P병원
상급
862
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입검토중

17
Q병원
상급
1,462
-
-
●
-
암병동
도입검토중

18
R병원
상급
2,118
-
-
●
-
4개병동
도입검토중

19
S병원
종합
320
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

20
T병원
종합
337
-
-
-
●
-
도입검토중

21
U병원
종합
1,044
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

22
V병원
상급
853
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

23
W병원
종합
318
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

24
X병원
종합
899
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

25
Y 병원
종합
371
-
-
-
●
일반병동
도입검토중

26
Z병원
상급
1,136
-
-
-
●
신경과병동
도입검토중

27
AA병원
종합
832
-
-
-
●
순환기병동 신경과병동
도입검토중

28
AB병원
종합
330
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

29
AC병원
종합
829
-
-
-
●
투석실
도입검토중

주1)

진행

상황은

도입검토중
,
도입진행중
,
계약

완료
,
도입완료의

네

단계로

구분하였습니다
.
도입검토중은

시범운영을

하거나

도입에

대한

내부

의사결정을

진행하고

있는

단계
,
도입

진행

중은

내부

의사결정을

마친

후

부터

계약이

체결될

때까지의

단계
,
계약완료는

계약이

체결된

이후부터

설치중인

단계
,
그리고

도입완료는

설치까지

완료된

상태를

의미합니다
.

주2

H
병원은
2021
년
H-Connect
라는

프로젝트명으로
thynC™
를 최초로 도입

한 한림대학교 평촌성심병원이며
, 최초 도입 이후 신경과 병동에
40병상 규모로 추가 도입한 건으로
2024년
3월에 구축이 완료되었습니다
.

이와 같이
thynC™는 한 병원에서 병동마다 추가로 도입이 가능하며
, 한림대학교 평촌성심병원의 경우 복수 병동에
thynC™

를 도입한 첫 사례입니다
. O병원은 광주보훈병원으로
30병상규모로
2024년
4월 도입이 완료되었습니다
.

출처: 당사 제공

다만, 당사는 지속적인 사업확장에도 불구하고 최근
3개년 동안 영업손실을 기록하고 있으며
, 매출원가율은

'21

년

110.
3
%, '22
년
147.8%, '23년

143.7%,

'24년

1분기 106.0%로 높게 나타나고 있습니다
. 이는 당사의 주요 매출원인
mobiCARE™
진단지원 서비스의 사업 구조상
, 대웅제약에
mobiCARE™
서비스 번들
(분석데이터 및 판독서비스 이용횟수
100회
1세트 당 기기
5대 제공
)을 판매할 때
, 의료기기 원가를 전액 매출원가로 인식하지만
, 대웅제약으로부터 수취한 금액은 선수금으로 인식한 후
, 최종 수요처인 의료기관이 데이터 분석 및 판독 서비스를 이용하는 시점에 이용횟수에 비례하여 영업수익으로 인식하고 있기 때문입니다
. 2023년에는 대학병원 및 종합병원 향 건강검진 서비스
(부정맥 진단검사
)를 출시함에 따라
, 건강검진용 기기 발주가 증가하였으며 매출원가 인식도 함께 증가하였습니다
. 2020년
7월
mobiCARE™
서비스 출시 이후
, 202
4년

3월말 기준
772개 의료기관
으로 사업을 빠르게 확장하였음에도 불구하고
, 당사의 매출 규모가 공장운영비 등 고정비를 상쇄할 만큼 증가하지 못하였고
,
심
전도 의료기기의 제공 물량에 대한 매출과 매출원가 인식 시점의 차이에 따라
,

최근
3개년간 원가율이
100%를 초과하는 것으로 나타납니다
. 당사의 최근 3개년 손익 내역은 아래와 같습니다.

[2020년
~
2024년 1분기
당사 손익 지표]

(단위: 천원)

과 목
2024년도 (제16기 1분기)
2023년도 (제15기)
2022년도 (제14기)
2021년도 (제13기)

매출액
746,294
1,885,010
1,152,944
1,386,124

매출원가
790,825
2,709,501
1,703,963
1,529,532

매출총이익
(44,531)
(824,491)
(551,019)
(143,408)

판매비와관리비
2,540,125
8,978,921

7,439,269

4,245,415

영업이익
(2,584,656)
(9,803,411)
(7,990,288)
(4,388,825)

당기순이익
(2,684,770)

(9,916,946)

(7,988,276)
(4,430,563)

매출원가율
106.0%
143.7%
147.8%
110.4%

출처: 당사 제공

그러나 mobiCARE

™
진단솔루션의 심전도 의료기기는 재사용이 가능한 제품으로
, 초기
1회차 솔루션 구매 시에만 기기를 무료 제공
(분석데이터 및 판독서비스 이용횟수
100회
1세트 당 기기
5대 제공
)하고 있으며
, 2회차 솔루션 구매부터는 서비스 횟수만 제공하고 있습니다
. 이
에 따라 각 의료기관에서 분석 솔루션 재구매 시 추가적인 기기 원가 인식 없이 수익을 인식하므로 향후 원가율은 감소할 것으로
예상됩니다
. 또한
, 2024년
2월 계약한
K센터향 건강검진 서비스
(부정맥 스크리닝
)가

2024년 5월부터 매출이 발생될 것으로 예상되고
대웅제약의 영업망을 통한
thynC

™

입원환자 모니터링 서비스 매출이 확대될 경우
, 당사의 수익성은 개선될 것으로 전망됩니다
.

한편, 당사는 향후 심전도 분석 솔루션
mobiCARE
™에서 나아가 체온, 산소포화도, 혈압 등 여타 생체활력징후를 측정하는 웨어러블 의료기기를 자체 기술로 확보하고, 이러한 주요 제품 개발 로드맵에 맞추어 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 IoMT 플랫폼 기술을 고도화하여 사업을 확장시켜나갈 계획입니다. 이에 따라 당사는 당사의 영업 기반 데이터와 시장 자료, 계약 확정 내역 등을 바탕으로 합리적인 수준에서 아래와 같은 추정손익을 제시하였습니다. 그 중에
서
2026년
실적 추정치를 기반으로 당사의 공모가가 산출되었습니다. 당사가 제시하는 추정 손익
에 대한 평가 내용은 'IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)'에서 확인할 수 있습니다.당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 미래 영업실적을 추정했습니다.
그럼에도 불구하고 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성은 상존합니다. 이는 당사가 증권신고서 제출 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다. 또한
의료기관에서
mobiCARE™
진단솔루션의 사용량이 감소하여 재구매까지의 기간이 장기화되고
, 기기 납품 증가가 지속될 경우
, 상술한 당사의 높은 원가율은 개선이 지연될 수 있습니다
. 이에
더하여, 당사의 판매관리비는 연구개발 인력 및 개발비용 등의 증가로 점진적으로 증가하는 추세에 있으므로
, 당사의 주력 사업부문 매출 성장이 가시화되지 않는 경우
, 당사의 수익성에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재합니다
.
당사는 만약 이러한 일이 발생한다면, 상장 이후 당사가 공시할 사업보고서에 추정 실적치와 실제 실적치의 차이에 대하여 충실히 기재할 예정입니다.

특히, 2024년
4월말 기준
으로 손익 결산이 완료되지 않아 그 정확성에 한계는 있지만,
당사는 내부 추정을 통해 2024년 1월~4월 4개월간
매출액

11.0
억원, 영업손실
34.6
억원
집계하였습

니다.

전기 동기 대비 mobiCARE

™
의 월
별 매출액이 증가한 사유는 홀터외래 및 건강검진 모두 검사건수가 증가하였으며, 2023년 7월 1일부터 판매되는 홀터외래 프리미엄 서비스의 1건당 단가를 약 30% 수준 인상하는 부대합의서를 체결함에 따라 홀터외래 서비스의 매출액이 증가하였기 때문입니다.
thynC
™
의 매출은 2024년 3월 한림대 성심병원 신경과 병동, 2024년 4월
광주보훈병원에 thynC™의 설치를 완료함에 따라 인식한 매출입니다. 이와
같이 당사는

지속적으로 매출 실적이 발생하고
있
음에도 불구하고
신고서 제출일 이후에도
영업 환경이 달라질 수 있고 상기와 같은 추정실적을 달성하지 못할 위험에 대하여 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

[참고: 2024년 1월~
4

월

월별 가결산 매출 및 영업손익]

(단위: 천원)

구분
2023년도 (제15기)
2023년1월
2023년2월
2023년3월
2023년4월
2024년1월
2024년2월
2024년3월
2024년4월(F)

I. 매출액
1,885,010
66,802
80,732
90,565
91,667
209,155
227,102
310,037
353,984

mobi

CARE™

홀터외래

1,333,582
66,698
76,728
88,631
89,025
175,779
200,320
193,053
220,586

건강검진

98,038
104
481
1,934
2,642
33,376
26,682
33,314
43,898

thynC™

구축형
39,600
-
-
-
-
-
-
83,170
80,000

구독형
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기타
298,559
-
3,523
-
-
-
-
-
-

기타매출

115,231
-
-
-
-
-
100
500
9,500

Ⅱ. 매출원가
2,709,501
166,751
207,862
155,925
140,239
209,519
250,640
330,666
247,214

Ⅲ. 매출총이익
(824,491)
(99,949)
(127,130)
(65,360)
(48,572)
(364)
(23,538)
(20,629)
106,770

Ⅳ. 판매비와 관리비
8,978,921
712,538
677,967
812,809
555,088
811,565
820,420
908,140
984,145

Ⅴ. 영업이익(손실)
(9,803,411)
(812,487)
(805,097)
(878,169)
(603,660)
(811,929)
(843,958)
(928,769)
(877,375)

주1) 2024년 4월 손익은 추정 자료입니다. 상기 추정 손익 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

나. 매출처의 편중 위험

당사의 주요 제품인 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™
의 매출처는 대웅제약으로, 2020년 7월 출시 후 2020년
12월 대웅제약과
국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하
여 증권신고서 제출 현재까지 대웅제약을 통한 판매를 지속
하고 있습니다. 대웅제약의 전국적인 의료기관 유통망을 통하여 당사는 최종 의료기관 고객군을 빠르게 확장할 수 있었으며, 이를 통해 웨어러블 심전계 시장 내 선도적인 입지를 확보하였습니다.
한

편,
당

사의 심전도 분석 솔루션과 대웅제약의 항응고제 동시 판매 확대라는 공동 목표를 양사 간에 수립하게 되며, 2021년 12월 대웅제약은 당사의 SI 투자자로 참여하였고 증권신고서 제출일 현재 대웅제약은 당사 지분 약 3.02%를 확보
한 상태입니다. 또한, 2023년 7월 대웅제약과 당사는 독점 유통 및 판매 계약을 자동 연장하는 데 동의하였으며,
2024년 1월에는 당사의 환자모니터링 솔루션
thynC
™에
대하여도 서울, 인천, 경기 지역에 대한 유통 및 판매 계약을 체결하여 양사 간의 협력 관계를 확장
하였습니다. 이러한 사업 시너지, 장기간 지속되며 강화되고 있는 협력 관계 등에 비추어
대웅제약과 당사 간의 거래 단절 가능성은 제한적일 것으로 예상
됩니다. 다만,
매출 비중이 높음에 따라 당사의 향후 실적 추이는 대웅제약의 실적 추이와 밀접한 연관을 가질 수 있으며,
예상치 못한 경영 환경의 변화로 제약 산업의 업황이 악화되거나 양사 간의 공동영업 확대가 지연될 경우, 당사 실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
또한, 당사의 총매출액 대비 대웅제약에 대한 매출이 2023년 기준 75.0%(2024년 1분기 기준 82.8%)를 차지하며 대웅제약이 전국적 규모의 의료기관 영업망을 보유함에 따라, 향후 계약 관계 및 조건 협상에 있어 양사별 교섭력에 차이가 존재할 수 있습니다. 이는 향후 대웅제약을 통하여 의료기관에 납품되는 당사 제품의 가격에 있어 당사의 가격 결정력에 제한이 있을 수 있으며, 대웅제약 외 당사의 독자적인 영업 및 투자계획을 수립하는 데 영향
을 받을 수 있습니다.

투
자자께서는 이 점
유의하시어 금번 공모에 참여해주시기 바랍니다.

당사는
(주)대웅제약과의 국내 독점 유통 및 판매 계약을 통하여
심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™를
의료기관 및 건강검진기관에 공급하고 있습니다. 검
사 횟
수 단위의 서비스 번들 형태로 당사가 대웅제약에 일차적으로 판매하고, 대웅제약은 이를 자체 보유 중인 영업망을 통하여 전국에 있는 병원 및 건강검진센터에 판매하는 형태입니다. 이와 같은 전국 병원의 영업 채널을 보유하고 있는 대웅제약과의 제휴를 통하여 당사는 고객 확대와 영업비용 절감 등의 효과를 동시에 달성하고 있습니다. 다만, 독점 판매 계약
특성상, 최종 공급처는 전국에 소재한 의료기관으로 다양함에도 불구하고, 당사의 매출은 대웅제약으로 집중되어 있는 상황입니다. 최근 3개년 당사의
mobiCARE
™
솔루션에 대한 구체적인 매출처별 매출 현황은 아래와 같습니다.

[
주
요 매출처 현황
]

(단위: 천원)

제품

매출처
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

mobiCARE
™

대웅제약
617,633
82.8%
1,412,877
75.0%
561,398
48.7%
96,082
6.9%

기타 2개 업체(내수)
1,818
0.2%
11,027
0.6%
-
-
136
0.0%

기타 2개 업체(수출)
43,073
5.8%
7,716
0.4%
-
-
1,554
0.1%

소계
662,524
88.8%
1,431,620
75.9%
561,398
48.7%
97,772
7.1%

thynC
™

(
학
)
일송학원한림대성심병원

83,170
11.1%
61,600
3.3%
527,725
45.8%
906,103
65.4%

A사
-
-
268,400
14.2%
-
0.0%
-
0.0%

기타 2개 업체
-
-
8,159
0.4%
11,640
1.0%
18,249
1.3%

소계
83,170
11.1%
338,159
17.9%
539,365
46.8%
924,352
66.7%

기타
600
0.1%
115,231
6.1%
52,182
4.5%
364,000
26.3%

총매출액
746,294
100.0%
1,885,010
100.0%
1,152,945
100.0%
1,386,124
100.0%

출처: 당사 제공

주1) 비중은 총매출액 대비 산출

주2)
mobiCARE
™
에 대한 매출은 외래환자 홀터 서비스 매출과 건강검진 서비스 매출 총합 기준임.

주3)

대웅제약 외 기타 2개 업체(내수)에 대한
mobiCARE
™
매출은 연구용 매출임.

대웅제약에 대한 매출은 총매출액 대비 2021년 6.9%에서 2022년 48.7%, 2023년 75.0%로 빠른 속도로 확대되었습니다. 당사는 심전도 분석 솔루션
mobiCARE
™
를 2020년 7월 출시한 후 2020년 12월 대웅제약과
mobiCARE
™
에 대한 국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하였으며, 이후
mobiCARE
™
매출액은 2021년 97,772천원에서 2023년 1,431,620천원으로 연평균 282.7%의 성장률로 급성장하였습니다. 이는 대웅제약의 전국적인 의료기관 유통망을 통하여 최종 고객군을 빠르게 확장한 데 기인하며, 이를 통해 웨어러블 심전계 시장 내 선도적인 입지를 확보할 수 있었습니다. 한

편, 당사의 심전도 검사 솔루션인 mobiCARE
™
의 임상적 유효성 및 안전성이 입증되고 매출 확대와 함께 부정맥 검출 성능이 빠르게 실증되며, 당사의 심전도 분석 솔루션과 대웅제약의 항응고제 동시 판매 확대라는 공동 목표를 양사 간에 수립하게 되었습니다. 특히, 2021년 12월 양사 간의 사업 시너지를 촉진하기 위하여 대웅제약은 당사의 SI 투자자로 참여하였으며 증권신고서 제출일 현재 대웅제약은 당사 지분 약 3.02%를 확보한 상태입니다. 또한, 최초 계약 이후 양사 간의 사업 시너지 효과가 지속적으로 확인되며, 2023년 7월 대웅제약과 당사의 독점 유통 및 판매 계약은 연장되었으며, 2024년 1월에는 환자모니터링 솔루션
thynC
™에

대하여도 서울, 인천, 경기 지역에 대한 유통 및 판매 계약을 체결하여 양사 간의 협력 관계를 확장하였습니다. 이러한 사업 시너지, 장기간 지속되며 강화되고 있는 협력 관계 등에 비추어 대웅제약과 당사 간의 거래 단절 가능성은 제한적일 것으로 예상됩니다.
다만, 회사 매출의 큰 비중을 차지한다는 점은 해당 거래처의 실적 추이가 회사의 실적에 직접적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 따라서 당사의 향후 실적 추이는 대웅제약의 실적 추이와 밀접한 연관을 가질 수 있으며,
예상치 못한 경영 환경의 변화로 제약 산업의 업황이 악화되거나 양사 간의 공동영업 확대가 지연될 경우, 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한, 당사의 총매출액 대비 대웅제약에 대한 매출이 2023년 기준 75.0%(2024년 1분기 기준 82.8%)를 차지하며 대웅제약이 전국적 규모의 의료기관 영업망을 보유함에 따라, 향후 계약 관계 및 조건 협상에 있어 양사별 교섭력에 차이가 존재할 수 있습니다. 이는 향후 대웅제약을 통하여 의료기관에 납품되는 당사 제품의 가격에 있어 당사의 가격 결정력에 제한이 있을 수 있으며, 대웅제약 외 당사의 독자적인 영업 및 투자계획을 수립하는 데 영향을 받을 수 있습니다.

투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 공모에 참여해주시기 바랍니다.

다. 재무안정성 및 유동성 관련 위험

당사는 웨어러블 의료기기와 의료인공지능을 활용한 생체신호 측정 및 분석을 통해 주요 사업모델로 진단 지원 솔루션과 원격 환자 모니터링 시스템 공급 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 월활한 연구개발을 위해 설립 초기부터 수차례 유상증자를 통해 자금을 조달하여 재무안전성 개선을 위해 노력하였습니다.
그러나 높은임상 개발비와 지속적으로 증가하는 연구개발비로 인해 적자가 누적되고 있습니다. 또한, 당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 장기간에 걸친 연구개발 및 임상 절차 진행 과정이 필요하며, 제품 개발기간 동안 타 산업 대비 막대한 자금 소요와 시간을 필요로 하는 경향이 있습니다. 이에 당사는 최근 3개년 영업손실이 지속되고 있는 상황입
니다.

2024년 1분기말 기준 당사
는
유동비
율
60.29%

, 부
채비율 194.72%, 차입금의존도 40.54%, 당좌비율
45.75%
을
기록하고 있으

며 동종업종 평균 대비 열위한 수준을 나타내고 있습니다.
2023년말 누적 결손금의 경우 (-)360억원을 기록하였습니다.

다만,
증권신고서 제출일 현재 당사의 단기차입금

6,510백만원 중 1,580백만원은 기술보증기금 보증서를 담보로
한 차입금이며, 나머지 4,930백만원은 당사의 본사 건물 및 토지 담보 차입금으로서 그 상환능력이 담보되어 최대 5년까지 만기 연장이 가능한 차입금입니다.

따라서 단기차입금 만기에 따른 유동성 리스크는 제한적일 것으로 예

상됩니다
.

아울러, 당
사는 금번 공모를 통하여 유입될 13,650백만원(공모가 10,500원 기준) 중 채무상환에 약 3,316백만원을 사용하여 부채 규모를 감소시킬 계획입니다.

또한, 2024년 5월부터 K센터향 건강검진 매출이 본격적으로 시작되고 (주)대웅제약을 통한

thynC
™
영업이 본격화됨에 따라 영업현금흐름이 과거 대비 개선될 것으로 전망되어 추가적인 재무안정성 개선이 이루어질 수 있을 것으로 판단됩니다.

그러나

추후 자본 확충 계획 및 사업적인 성과가 가시적으로 드러날 것을 고
려하더라도
현재 당사가 예상하지 못하는 사유로 인한 자금 소요, 수익성 악화, 이에 다른 추가 차입 등의 상황이 발생할 경우 당사의 재무안정성 및 유동성 지표는 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 인공지능 기반 심전도 분석 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 2009년 신규설립된 기술기반 기업입니다. 설립 이래 당사는 원활한 기술 및 제품개발,파트너십 형성, 제품 인허가 등을 위하여 수차례의 증자를 통해 자금을 조달하여 왔으며, 이를 활용하여 사업을 영위하여 왔습니다. 당사의 최근 3개년 재무안전성 관련지표는 아래와 같습니다.

[최근3개년 안전성 지표]

재무비율

2020
년도

(
제
12
기
)

2021
년도

(
제
13
기
)

2022
년도

(제14
기
)

2023
년도

(제15
기
)

2024년 1분기(제16기)

회사
평균

유동비율

264.04%

657.81%

433.07%

172.12%
87.25%
60.29%

부채비율

121.92%

25.31%

18.24%

94.35%
111.47%
194.72%

차입금의존도

34.67%

8.69%

7.54%

28.94%
26.71%
40.54%

이자보상배율

n/a

n/a

n/a

342.38%
n/a
n/a

당좌비율

259.11%

643.11%

405.57%

130.21%
72.22%
45.75%

출처: 당사 제공

주)
업종평균 비율은 한국은행에서 발간한
“2022
년 기업경영분석
”
의
C27
의료
,
정밀
,
과학기기 및 시계
(
중소기업
)
기준입니다
.

당사는
2019
년 지속적인 적자로 인한 결손금 누적으로 부채비율이
(-)146.4%
에 달하였지만
, 2019
년
40
억원
, 2020
년
122
억원
, 2021
년
183
억원
, 2022
년
70
억원의 지속적인 보통주 유상증자를 통하여 재무구조를 개선하
여,
부채비율이
2020
년도부터
2022
년까지
121.92%, 25.31%, 18.24%
로 개선되었
습니다. 다만,
2023년
당
기
순
손실 발생과 사무실 이전에 따른 리스부채 증가,

단기차입금 증가

효과로 부채비율이
증가하
였
으며, 2023년말 111.47%, 2024년 1분기말 194.72%로
이는

2022
년도 업종평균이
94.4%
임을
고려하였을 때 상대적으로 열위한 재무상태를 보이고 있다고 판단됩니다
.

유동비율과 당좌비율 또한 투자금 유치로 인하여
업
종 평균 대비 높은 수준을 유지
하였으나,

2
022
년 평택 본사 취득 및 지속된 음의 영업현금흐름 등의 영향으로 인하여

2024년 1분기말 유동비율

60.29%
, 당좌비율
45.75%
로
감소한 바 있습니다
.

2
022
년 업종평균인 유동비율
172.1%,
당좌비율
130.2%
을
하회하는 모습을 보이고 있습니다
.

차입금 의존도
도 부채비율과 같이
지속적인 자본 축적으로
2020
년부터
2022
년까지 차례대로
34.7%, 8.7%, 7.6%
로 개선되었으
나,
지
속적인 당기순손실 발생 및
2

023년, 2024년 1분기 단기차입금 신규 차입에 따라 2024
년
1분기 40.54%로

2022
년 업종평균
28.9%

대비
하여 열위한 수준으로 나타납니다.

또
한,

2

020
년부터 신고서 제출일 현재까지 영업이익을 창출해내지 못하고 있으며
,
음의 이자보상배율 값을 보이고 있습니다
.

당사의 전반적인 안정성 관련 재무비율 검토 결과,
2022
년 업종평균 대비 열
위한 수준을 나타내고 있습니다.

다만, 증권신고서 제출일 현재 당사의 단기차입금 6,510백만원 중 1,580백만원은 기술보증기금 보증서를 담보로
한 차입금이며, 나머지 4,930백만원은 당사의 본사 건물 및 토지 담보 차입금으로서 그 상환능력이 담보되어 최대 5년까지 만기 연장이 가능한 차입금입니다. 따라서 단기차입금 만기에 따른 유동성 리스크는 제한적일 것으로 예

상됩니다.
당사의
2024년 1분기 말
기준 유동성위험 분석 내역은 아래와 같습니다.

[유동성위험 분석 내역] (2024년 1분기말 기준)

(단위 : 천원)

구분
장부금액
1년 이내
1년~ 5년이내
5년초과
합 계

매입채무
151,010
151,010
-
-
151,010

차입금
6,510,000
6,604,588
-
-
6,604,588

리스부채
1,642,114
477,726
1,576,913
-
2,054,639

미지급금
260,329
260,329
-
-
260,329

미지급비용
247,520
247,520
-
-
247,520

임대보증금
2,000
2,000
-
-
2,000

합 계
8,812,973
7,743,173
1,576,913
-
9,320,086

[신고서 제출일 현재 단기차입금 내역]

(단위: 천원)

구 분
차입처
2023년 연이자율(%)
신고서 제출일 현재
2023년 말

금융기관차입금
중소기업은행

5.459~
5.897

6,510,000
4,580,000

출처: 당사 제공

아울러, 당
사는 금번 공모자금을 통하여 재무안정성 개선을 추진하고 있습니다. 당사는 금번 공모를 통하여 유입될 현금을 연구개발비, 차입금 상환, 운영자금 등에 사용할 예정이며 이중 채무상환에 약 3,316백만원을 사용하여 부채 규모를 감소시킬 계획입니다. 당사의 구체적인 공모 자금 사용 계획은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적" 을 참고하시기 바랍니다.

또한, 2024년 5월부터 K센터향 건강검진 매출이 본격적으로 시작되고 (주)대웅제약을 통한

thynC
™
영업이 본격화됨에 따라 영업현금흐름이 과거 대비 개선될 것으로 전망되어 추가적인 재무안정성 개선이 이루어질 수 있을 것으로 판단됩니다.

당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하며 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 최근 3년간 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 향후 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 발생할 가능성이 있습니다. 이에 따라, 당사의 신규 제품 개발 및 인허가 상황, 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과의 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

라. 기술성장기업 특례 적용기업 및 관리종목 지정 관련 위험
당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술평가를 받았으며, 2개 기관(나이스디앤비, 한국기술신용평가)으로부터 각각 A, BBB 등급을 통보받았습니
다.
기술성장기업의 경우 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많으며 당사 또한 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내지 못하고 있습니다. 당사는 인공지능 기반 심전도 분석 솔루션 제품의 지속적인 국내/해외 영업을 통해 매출을 단계적으로 늘려나가고 있습니다.
다만, 당사의 사업계획에 차질이 생길 경우 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수 있으며, 코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목)에 의거 자본잠식상태에 직면하거나, 기술성장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후에도 가시적인 성과를 내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 위험
이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2023년 4월 기술평가를 신청하였으며, 2023년 6월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관으로부터 각각 A, BBB 등급을 통보 받았습니다. 이후 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별로 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 신청기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분

일반기업(벤처기업 포함)

기술성장기업

수익성ㆍ매출액기준

시장평가ㆍ성장성기준

기술평가 특례

성장성 추천 특례

주식 분산 (택일) 주1)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(신청일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(신청일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 신청일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주 2))

경영성과 및시장평가 등(택일)

① 법인세차감전계속사업이익 20억 원[벤처: 10억원] & 시총 90억원

① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상

① 자기자본 10억원

② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억 원[벤처: 15억원]

② 시총 300억원 & 매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]

전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가 결과가A등급&BBB 등급 이상일 것

상장주선인이성장성을 평가하여추천한 중소기업일것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것 & 시총 200억원 &매출액 100억 원[벤처: 50억원] 이상

③ 시총 500억원 &PBR 2배 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원 이상

④ 시총 1,000억원이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견

최근 사업연도 적정

경영투명성

(지배구조)

사외이사, 상근감사 충족

기타 요건

주식양도 제한이 없을 것 등

주1) 주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다.주2) 일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주 (자기자본2,500억원 이상)출처 : 한국거래소

상기에서 기술한 바와 같이 '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 적기 때문에, 해당기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무 구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.

참고로 당사가 2023년 04월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(나이스디앤비, 한국기술신용평가)으로부터 받은 의견은 아래와 같습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구분

종합의견

평가기관1

㈜
씨어스테크놀로지
(
이하 동사
)
는
2009
년
8
월 설립된 헬스케어 의료기기 개발 및 판매를 영위하는 기업으로
, AI
기반 생체신호 데이터 처리 및 분석 알고리즘 설계 기술
,
웨어러블 의료기기 디바이스 제조 기술
, IoMT(Internet of Medical Things,
의료 사물인터넷
)
플랫폼 개발 기술을 기반으로 핵심기술인 생체신호 모니터링 의료기기 시스템 설계 및 개발 기술을 확립함
.
이를 통해 동사는 웨어러블 헬스케어 의료기기와 진단지원
(mobiCARE
™
)
및 환자모니터링
(thynC
™
)
분야 솔루션을 개발하였으며
,
의료기기 디바이스 및 솔루션 판매 등을 통해
2021
년
13.9
억 원
, 2022
년
11.5
억 원의 매출을 시현하였음
.

동사는 심전도 검사 및 환자모니터링 솔루션의 제품화를 위한 디바이스 하드웨어 및 펌웨어
,
생체적합 점착소재 등의 웨어러블 의료기기 기술
,
심전도 신호 처리 및 바이오 데이터 산출 등의 생체신호 분석 알고리즘 기술
,
센서 데이터 연동
,
백엔드 서버 등의
IoMT
플랫폼 기술 등의 핵심기술 및 응용기술을 확보하고 있음
.
특히
,
동사는 웨어러블 의료기기의 점착부인
Hydrocolloid, Silicone, Hydrogel
등에 대한 다양한 재료 조성 및 응용 기술을 자체적으로 확보하고 있으며
,
국내 웨어러블 심전계 기업 중 유일하게 웨어러블 의료기기용 고분자 점착소재 연구소와 첨단기술 기반의 점착소재 생산라인을 모두 보유하여 생체적합성 고분자 점착소재 기술을 내재화하고 있어
,
동사의 기술 내재화 및 요소기술 보유 수준은 높은 것으로 판단됨
.

동사의 솔루션을 활용한
24
시간 이상 장시간 심전도 검사 건수는
2023
년
4
월 기준
85,539
건으로 국내 웨어러블 심전계 경쟁사 중에서 자체 솔루션으로 측정한 가장 많은 심전도 데이터를 확보하여 인공지능 알고리즘 성능의 고도화를 통해 경쟁사와의 격차를 넓히고 있음
.
또한
,
동사의 심전도 검사 솔루션은
10kg
미만 영유아 대상에 적용 가능하다는 점
,
다수의 병의원에서 사용하기 위해
CPU
에서 운영이 가능하도록 인공지능 알고리즘의 경량화
,
환자의 생체신호라는 민감한 데이터를 체계적으로 안전하게 관리하기 위해서 한국인터넷진흥원으로부터 정보보호 관리체계 인증인
ISMS
인증을 국내 의료기기 업계 최초로 취득하는 등 다양한 기술적 차별성을 확보하고 있음
.

동사의 심전도 검사 솔루션은
2023
년
4
월 말 기준 전국
590
개 병원에서
1,297
개의 서비스를 구독하여
4,601
대의 심전도 패치가 공급되어 활용되고 있으며
,
총
85,539
건의 검사 수를 기록함
.
또한
,
동사의 심전도 검사 솔루션은 국민건강보험
3
가지 홀터 심전도 수가에 모두에 활용할 수 있으며
,
건강보험심사평가원의 최근 공개된 통계자료 기준 홀터 심전도 수가 시장에서 동사
mobiCARE
™
의 점유율은 웨어러블 업계 최고 수치를 기록함
.
또한
,
동사는 심전도 검사 솔루션을 건강검진 비급여 시장에 활용하기 위해서 건강검진을 위한 검사관리 프로그램과 수검자 리포팅 시스템 등의 요소기술을 추가 적용하여 건강검진 심전도 검사 서비스 판매를 개시 및 임상연구를 통한 임상적 근거를 확보해 나가고 있음
.
한편
,
동사는 입원환자모니터링 솔루션의 상용화를 목적으로 대형 의료기관
4
곳과 실증 및 임상연구를 진행 중이며
,
한림대학교 성심병원과 진행한 기존 원격환자모니터링 장치와 비교 임상 결과를 통해서 대부분의 임상 항목에서 동등성을 확인하는 등 실증적 검증을 진행 중임
.

동사는 진단지원 및 원격환자모니터링 관련 기술 및 제품의 추가적인 의료 서비스 분야로의 확장을 위해 핵심기술을 기반으로 수면장애 모니터링
,
정신건강 모니터링
,
배란주기 모니터링 등과 같은 다양한 진단지원 응용 서비스와 원격협진
,
비대면 진료부스
,
재택 재활치료 등과 같은 추가적인 환자모니터링 응용 서비스로 기술을 확장하였으며 실증적 검증을 위한 다양한 임상을 진행하고 있음
.
또한
,
동사의 핵심기술과 주력기술제품은 잠재성이 높은 반려동물 헬스케어 분야에도 적용이 가능하며
,
의료 분야 외에 건강관리 및 운동 코칭을 위한 피트니스 분야 서비스에도 적용 가능성이 높은 것으로 판단됨
.

동사는 기술제품의 상용화 과정에서 임상시험을 통해 임상적 동등성 및 유효성을 확인하였으며
, MFDS(
식약처
)
인증
,
유럽
CE
인증을 취득하여 국제적인 의료기기 기준을 충족하였음
.
또한
, GMP
인증된 제조 설비와
ISO 13485
인증된 품질관리 시스템을 기술제품 제조에 적용하고 있어 이를 공급하기 위한 법적 규제를 충족하였음
.
아울러
,
동사는 설립 이래 정부부처 및 공공기관에서 진행하는 헬스케어 의료기기에 관련된 다양한 지원사업과 연구개발과제를 다수 수행해왔으며
,
핵심기술과 관련한 특허 출원
,
국내외 의료기기 인증 취득
,
임상연구 수행
, SCI
급 논문 게재 등을 진행하여 경쟁업체 대비 높은 수준의 기술적 레퍼런스를 축적하고 있는 것으로 판단됨
.

이에 동사의 기술성은 기술의 완성도
,
기술의 경쟁우위도
,
기술개발 환경 및 인프라를 고려할 때 상당히 양호한 수준으로 판단되며
,
목표시장의 잠재력
,
제품
/
서비스의 사업화 수준
,
제품
/
서비스의 경쟁력을 감안 시 시장성은 양호한 수준으로 평가됨
.
이에 따라 동사의 최종 기술평가등급은 기술력이 동종기업 대비 높고 기술환경변화에 제한적으로 영향을 받을 수 있는 수준이며 미래 성장 가능성이 높은 수준인
A
로 의견 제시함
.

평가기관2

1.
기술성

㈜
씨어스테크놀로지
(
이하
‘
동사
)
는
2009
년에 설립된 의료기기 제조 기반의 중소기업으로 주요제품으로는 웨어러블 심전도기기
,
병상모니터링 시스템
,
체온계
,
산소포화도계 등이다
.
주요 사업현황
,
기술개발 실적
,
지식재산권 보유현황 등을 고려할 시 평가대상 핵심기술은
『
생체신호 분석 인공지능 알고리즘 기술 및 웨어러블 기반
IoMT(Internet of Medical Things)
플랫폼 기술
』
이며
,
기술혁신의 정도에 따라 개량기술
,
혁신성장품목코드에 따라 인공지능 진단으로 판단된다
.

동사의 평가대상 핵심기술은 웨어러블 바이오센서와 인공지능 기반 분석 소프트웨어로 구성된 심전도 모니터링 솔루션으로 동사의 기술제품은 홀터심전도 기반의 싱글 채널로 구성되어 있으며
,
동사의 요소기술이 적용된 점착패드를 통해
9
일 이상 장기적으로 부착되어 피부 부작용이 없이 연속 측정이 가능한 것으로 파악된다
.
또한
,
동사는 실시간 입원환자 모니터링이 가능하도록 입원환자의 생체신호를 실시간으로 측정하여 병원 내 네트워크를 통해 서버로 전송하는 생체신호 게이트웨이
,
인공지능 알고리즘과 데이터 처리
,
저장 및 서비스를 위한 백엔드 서버
,
대시보드와 의료진 앱 등을 구현한 것으로 확인된다
.
동사는 생체신호 분석 인공지능 알고리즘 기술 개발을 위해
85,000
건 이상의 심전도 분석 실적으로 보유하여 지속적으로 심전도 측정 신호에 대한 모니터링을 수행하고 있으며
,
이를 통한 분석 보고서를 병원에 구독 서비스로 제공하고 있다
.
동사의 홀터 기반의 심전도 측정 및 입원환자 모니터링 기술은 혁신 기술에 해당되지 않으나
,
입원환자 및 의료진 등에 대한 사용자의 편리성 향상과 기존 심전도 기기와의 동등성 입증을 위한 연구자료 확보 등을 토대로 웨어러블 심전도 측정 기기 및 실시간 모니터링 시스템에 제조에 대한 전반적인 기술력을 확보하고 있는 것으로 판단된다
.
이를 종합적으로 고려한 동사의 기술성은 양호한 수준인 것으로 평가된다
.

2.
시장성

동사는 웨어러블 심전도 측정기기 및 입원환자 모니터링 솔루션을 제조하고 있어 목표시장은 웨어러블 헬스케어 의료기기 시장으로 판단되며
, Markets and Markets
의 자료에 따르면
,
국내 웨어러블 헬스케어 의료기기 시장은
2021
년
2,622
억원에서
2026
년까지 연평균
16.3%
로 성장하여
5,575
억원의 시장을 형성할 것으로 전망된다
.
동 시장은 인허가 기관에서의 성능평가 및 임상적 검증이 중요한 시장으로 동사는 서울대병원 순환기 내과와의 임상연구롤 통해 성능평가를 지속적으로 수행하고 있고
,
한림대학교 성심병원 등의 병원들에서 동사의 제품을 사용하고 있는 것으로 파악된다
.
또한
,
웨어러블 의료기기 수요는 고령인구 증가 및 생활수준 향상
,
건강에 대한 인식 증가로 전세계적으로 계속 증가하는 추세를 보이고 있고
,
정부의 산업 장려가 증가하고 있기 때문에 시장의 잠재력은 양호한 것으로 판단된다
.
국내에서 동사의 제품 인지도는 현재 양호한 수준으로 판단되고
,
경쟁제품에 비해 품질경쟁력 있는 것으로 판단되어 목표시장의 잠재력
,
제품
/
서비스의 사업화 수준
,
제품
/
서비스의 경쟁력이 양호한 것으로 판단되는 바
,
동사 평가대상 기술 및 기술제품의 시장성은 양호
(B+)
한 것으로 평가된다
.

출처 : 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관주) 평가결과보고서상 전문평가기관명은 익명처리되므로 평가기관1, 평가기관2로 기재하였습니다.

당사는 우수한 기술력을 바탕으로 향후 시장 점유율을 지속적으로 늘릴 것으로 평가받았으나, 위와 같은 전문평가기관의 기술평가 결과가 회사의 성장성과 향후 실적을 보장하는 것은 아닙니다. 당사의 최근 3개년 손익 및 수익성 추이는 아래와 같습니다.

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출액
746
1,885
1,153
1,386

매출원가
791
2,710
1,704
1,530

매출총이익
(45)
(824)
(551)
(143)

판매비와관리비
2,540
8,979
7,439
4,245

영업이익
(2,585)
(9,803)
(7,990)
(4,389)

영업이익율
-346.33%
-520.07%
-693.03%
-316.63%

금융수익
3
92
75
45

금융비용
104
213
95
134

기타수익
1
15
22
47

기타비용
-
8
0
0

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,685)
(9,917)
(7,988)
(4,431)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(2,685)
(9,917)
(7,988)
(4,431)

출처: 당사 감사보고서,

2024년 1분기 분기검토보고서

코스닥시장상장규정 제53조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥 상장기업으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우에는 관리종목으로 지정 하도록 규정하고 있습니다. 다만, 한국거래소는 기술성장특례기업에 대하여 경영성과 및 재무상태 사유에 따른 관리종목 편입 관련 일정기간 유예를 부여하고 있습니다.

[코스닥시장 상장규정 상 경영실적 및 재무상태 관련 관리종목 지정 사유]

구분

사유

매출액

- 최근 년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

법인세비용차감전계속사업손실

- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근연도계속사업손실)- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

자본잠식/자기자본

- 사업연도말 자본잠식률 50%이상- 사업연도말 자기자본 10억원미만- 기술성장기업 미적용 요건 없음

주1)
동 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태 관련 지정기준만 표기한 것입니다.

주2)
자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100

출처 : 코스닥시장 상장규정

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도인 2024년을 포함한 연속하는 5개 사업연도(2028년 까지), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(2026년까지)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지 않습니다.
이에 따라 동 이슈에 따른 단기간 내 관리종목에 편입 될 가능성은 크지 않을 것으로 판단되며, 2023년 기준 당사의 자본금 약 55억원, 자본총계 81억원을 기록하고 있음에 따라 자본잠식 관련 이슈로 인한 관리종목 편입 가능성도 제한적인 것으로 판단됩니다.
하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 개발 일정 지연 및 매출 성장 정체로 가시적인 재무성과를 나타내지 못하거나 현재 당사가 예상치 못하는 사건의 발생으로 인해 회사의 자본규모가 크게 축소될 경우, 기타 관리종목 편입 사유(정기보고서 미제출, 거래량 미달 등. 보다 자세한 관리종목 편입 사유에 대하여는 코스닥시장상장규정 제53조(관리종목)을 참고하시기 바랍니다.)가 발생하는 경우 당사가 관리종목으로 편입될 가능성은 존재합니다.

관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있으며 이외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 신고서 제출일 현재 당사가 관리종목에 편입될 가능성은 크지 않으나, 투자자께서는 관리종목 지정에 따른 위험을 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

마. 지적재산권 침해 위험

당사는 AI 관련 사업과 심전도 검사, 입원환자 모니터링 솔루션 등 기술집약적인 의료기기 및 AI 진단 솔루션 분야에서 활동하고 있으며, 이들 분야는 고유의 기술력 및 제품화 능력에 크게 의존합니다. 당사의 성공은 독창적인 기술과 사업 실행 능력에 의해 결정되며, 이를 지키기 위한 기술 보호가 필수적입니다. 특히, 의료기기 개발은 큰 시간과 비용을 필요로 하며 실패 위험이 높아 지적재산권의 확보 및 관리가 중요합니다.
증권신고서 제출일 현

재 당사는 주요 기술과 특허권에 대한 소송이나 분쟁이 없으나 향후에 예상치 못한 소송의 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 배경 하에, 당사는 핵심 기술뿐만 아니라 다양한 기술 영역에 대한 연구개발을 지속하며 국내외에서 특허 출원 및 등록을 적극적으로 진행하여 경쟁력을 유지하고 있습니다. 투자자 여러분은 이러한 점을 고려하여 투자 결정을 내리시길 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 심전도 검사 솔루션 및 입원환자 모니터링 솔루션 사업은
기술력 및 제품화 능력에 의하여 성패가 좌우되는 기술집약적 사업입니다
.
심전도
,
혈압계
,
펄스옥시미터 등 의료기기와
AI
진단 솔루션 개발까지 긴 시간과 많은 비용을 필요로 할 뿐만 아니라 실패의 위험성을 가지고 있는 사업입니다
.
또한 개발에 성공하더라도 경쟁업체들의 모방 제품 출시로 인하여 당사의 경쟁력을 잃을 수 있는 위험도존재합니다
.

따라서 지적재산권의 확보 및 관리가 매우 중요하며 이에 당사는 핵심 기술을 비롯하여 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 함께 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록을 국내 및 해외에 활발히 진행하고 있습니다
.

당사는
2023
년 말 기준 68건의 특허권 및 31개의 지적재산권을 보유하고 있으며,

당사 지적재산권의 상세 내용은 다음과 같습니다.

[당사 지적재산권 현황]

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

이미지를 이용한 실내외 구분 방법 및 장치

씨어스테크놀로지

10-2016-0138129
(2016.10.24)

10-1814937
(2017.12.27)

공통

대한민국

2

특허권

위치와 시간 기반의 사용자 콘텐츠 공유 방법 및 시스템

10-2016-0110130
(2016.08.29)

10-1827548
(2018.02.02)

공통

대한민국

3

특허권

스마트 체온 패치

10-2016-0051734
(2016.04.27)

10-1855573
(2018.04.30)

웨어러블

대한민국

4

특허권

무정지 보장형 스마트패치

10-2016-0051736
(2016.04.27)

10-1869870
(2018.06.15)

웨어러블

대한민국

5

특허권

열전도도를 고려한 체온 측정 장치 및 방법

10-2017-0054200
(2017.04.27)

10-2025893
(2019.09.20)

웨어러블

대한민국

6

특허권

가속도 센서를 이용하여 신체 활동 레벨을 판단하는 장치 및 방법

10-2017-0054201
(2017.04.27)

10-2025902
(2019.09.20)

mobiCARE

™

대한민국

7

특허권

부착 시트 교체가 가능한 생체 신호 측정 장치

10-2017-0054202
(2017.04.27)

10-2025907
(2019.09.20)

웨어러블

대한민국

8

특허권

라이프로그를 제공하기 위한 장치

,

이를 위한 방법 및 이 방법을 수행하는 프로그램이 기록된 컴퓨터 판독 가능한 기록매체

10-2017-0128474
(2017.10.01)

10-2025909
(2019.09.20)

공통

대한민국

9

특허권

데이터를 송수신하는 장치 간의 연결상태 확인 방법 및 장치

10-2018-0129305
(2018.10.26)

10-2057401
(2019.12.12)

thynC

™

대한민국

10

특허권

환경의 영향에 기초한 건강 정보를 제공하기 위한 방법 및 서버

10-2019-0116277
(2019.09.20)

10-2134010
(2020.07.08)

공통

대한민국

11

특허권

심전도 측정용 패치형 바이오센서 디바이스

10-2018-0080621
(2018.07.11)

10-2138427
(2020.07.21)

웨어러블

대한민국

12

특허권

음성 텍스트 변환을 이용한 심전도 일기 제공 방법 및 시스템

10-2019-0133545
(2019.10.25)

10-2209692
(2021.01.25)

mobiCARE

™

대한민국

13

특허권

다중생체신호 측정용 패치형 바이오센서 디바이스

10-2018-0080620
(2018.07.11)

10-2210215
(2021.01.26)

웨어러블

대한민국

14

특허권

복합적인 생체 신호 측정 방법 및 시스템

10-2018-0149171
(2018.11.28)

10-2210242
(2021.01.26)

thynC

™

대한민국

15

특허권

웨어러블 심전도 패치를 통한 심박변이도 측정 시스템 및 이를 이용한 심박변이도 측정 방법

10-2020-0173317
(2020.12.11)

10-2271792
(2021.06.25)

mobiCARE

™

대한민국

16

특허권

인공지능 기반 복합생체신호 빅데이터 통합처리 플랫폼 제공 시스템 및 이를 이용한 복합 생체신호 빅데이터 통합처리 방법

10-2020-0173318
(2020.12.11)

10-2271793
(2021.06.25)

mobiCARE

™

대한민국

17

특허권

환자의 생체신호모니터링 방법 및 시스템

10-2019-0156663
(2019.11.29)

10-2306079
(2021.09.17)

thynC

™

대한민국

18

특허권

딥러닝을 이용한 심전도 시각화 방법 및 장치

10-2020-0186069
(2020.12.29)

10-2322234
(2021.11.01)

mobiCARE

™

대한민국

19

특허권

적외선 온도 센서를 이용한 체온 측정 패치

10-2019-0163394
(2019.12.10)

10-2387701
(2022.04.13)

웨어러블

대한민국

20

특허권

일회용 점착부를 활용한 재사용 가능 체온 측정 패치

10-2020-0060308
(2020.05.20)

10-2387702
(2022.04.13)

웨어러블

대한민국

21

특허권

심전도 판독을 수정하기 위한 방법 및 장치

10-2021-0185525
(2021.12.23)

10-2387703
(2022.04.13)

mobiCARE

™

대한민국

22

특허권

비대면 선별 진료소

10-2021-0021033
(2021.02.17)

10-2406096
(2022.06.02)

thynC

™

대한민국

23

특허권

비대면 호흡기 안심 진료소

10-2021-0021070

(2021.02.17)

10-2406093
(2022.06.02)

thynC

™

대한민국

24

특허권

다중 환자 생체데이터를 동시 분석하는 방법 및 장치

10-2021-0169455
(2021.11.30)

10-2424634
(2022.07.20)

thynC

™

대한민국

25

특허권

연속측정 가능한 체온 패치에서 정확한 온도 측정을 위한 스마트 체온 측정 장치 및 스마트 체온 측정 방법

10-2021-0173346
(2021.12.07)

10-2437347
(2022.08.24)

thynC

™

대한민국

26

특허권

웨어러블 심전도 신호 분석 방법

10-2021-0182369
(2021.12.20)

10-2437348
(2022.08.24)

mobiCARE

™

대한민국

27

특허권

어텐션 메커니즘을 이용한 부정맥 탐지 장치

10-2021-0184200
(2021.12.21)

10-2437349
(2022.08.24)

mobiCARE

™

대한민국

28

특허권

심전도 전역 특징 벡터를 이용한 다중 박동 검출 방법 및 장치

10-2021-0184201
(2021.12.21)

10-2437350
(2022.08.24)

mobiCARE

™

대한민국

29

특허권

AoA

기반 위치 측위 시스템

10-2022-0067615
(2022.06.02)

10-2448082
(2022.09.22)

thynC

™

대한민국

30

특허권

딥 러닝을 이용하여 심방세동을 감지하는 방법 및 장치

10-2021-0170500
(2021.12.02)

10-2460058
(2022.10.25)

mobiCARE

™

대한민국

31

특허권

머신 러닝을 이용하여 심전도 파형 분류 방법 및 장치

10-2021-0170499
(2021.12.02)

10-2467211
(2022.11.10)

mobiCARE

™

대한민국

32

특허권

웨어러블 심전도 패치를 이용한 재택 심장 재활 시스템

10-2022-0056993
(2022.05.10)

10-2467212
(2022.11.10)

thynC

™

대한민국

33

특허권

의료기기 전극용 생체 적합성 친환경 전도성 하이드로겔 및그 제조방법
(
공동출원
:
무림피앤피
(
주
))

10-2022-0084441
(2022.07.08)

10-2483862
(2022.12.28)

점착소재

대한민국

34

특허권

심전도 파형 클러스터링 방법 및 장치

10-2022-0067834
(2022.06.02)

10-2483854
(2022.12.28)

mobiCARE

™

대한민국

35

특허권

지식그래프에 대한 그래프 연결강화 시스템 및 방법

10-2021-0182370
(2021.12.20)

10-2508131
(2023.03.06)

mobiCARE

™

대한민국

36

특허권

연속 혈압 측정을 이용한 생체활력징후 모니터링 시스템

10-2022-0056994
(2022.05.10)

10-2521294
(2023.04.10)

thynC

™

대한민국

37

특허권

심전도 파형을 분류하기 위한 어노테이션 툴 제공장치

10-2021-0169456
(2021.11.30)

10-2585080
(2023.09.26)

mobiCARE

™

대한민국

38

특허권

측정 위치에 따른 구조 변경이 가능한 펄스옥시미터

(

공동출원

:

연세대학교산학협력단

)

10-2020-0081162
(2020.07.01)

-

웨어러블

대한민국

39

특허권

측정수단의 교체가 가능한 스트랩이 설치된 인체신호측정장치

10-2021-0182368
(2021.12.20)

-

웨어러블

대한민국

40

특허권

펌웨어를 통해 결합상태 체크 및 오동작을 감지하는 펄스옥시미터 및 동작 방법

10-2022-0162317
(2022.11.29)

-

웨어러블

대한민국

41

특허권

의료기기 전극용 하이드로겔 조성물

(

공동출원

:

무림피앤피

(

주

))

10-2022-0182749
(2022.12.23)

-

웨어러블

대한민국

42

특허권

의료기기 전극용

UV

경화형 전도성 하이드로겔 및 이를 이용한 제조방법

10-2022-0182750
(2022.12.23)

-

웨어러블

대한민국

43

특허권

위치 기반 체온 보정이 가능한 스마트 체온 측정 시스템 및 스마트 체온 측정 방법

10-2022-0184566
(2022.12.26)

-

웨어러블

대한민국

44

특허권

심정지 위험도 예측 시스템 및 그 방법

10-2022-0184772
(2022.12.26)

-

thynC

™

대한민국

45

특허권

의료기기 관리를 위해 사용되는 의료용 카트

,

의료기기 관리 방법 및 시스템

10-2022-0185026

(2022.12.26)

-

thynC

™

대한민국

46

특허권

블루투스 장치와 게이트웨이를 핸드오버하는 방법 및 시스템

10-2023-0092633

2023.07.17

-

thynC

™

대한민국

47

특허권

반경화 하이드로겔 및 제조방법

,

이를 이용한 의료기기 센서 고정용 패치

10-2023-0095513

2023.07.21

-

점착소재

대한민국

48

특허권

인공지능 기반의 고위험군 모니터링 시스템 및 그 방법

10-2023-0123733

2023.09.18

-

thynC

™

대한민국

49

특허권

하이드로겔 기반의 네일 치유 패치

10-2023-0124212

2023.09.18

-

점착소재

대한민국

50

특허권

다중 환자별 맞춤형 심전도 판독 장치

10-2023-0139043

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

51

특허권

온라인 머신러닝 알고리즘을 이용한 심전도 판독장치

10-2023-0139044

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

52

특허권

심전도 분석을 위한 자동 알고리즘 업데이트 시스템

10-2023-0138785

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

53

특허권

사용자 피드백 기반 심전도 판독 수정 방법 및 장치

10-2023-0138786

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

54

특허권

심전도 파형 노이즈 세분화 방법 및 장치

10-2023-0138787

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

55

특허권

디퓨전 모델을 이용한 부정맥 생성장치

10-2023-0144441

2023.10.26

-

mobiCARE

™

대한민국

56

특허권

가우시안 프로세스 회귀 분석을 이용한 심정지 예측 장치

10-2023-0144442

2023.10.26

-

thynC

™

대한민국

57

특허권

멀티 입력과 멀티뷰 프레임워크를 이용한 실시간 다중 부정맥 탐지 장치

10-2023-0144443

2023.10.26

-

thynC

™

대한민국

58

특허권

TCN, TIF

및

MHA

를 이용한 다중 부정맥 탐지 장치

10-2023-0144444

2023.10.26

-

mobiCARE

™

대한민국

59

특허권

TCN

및

GRU

를 이용한 응급 부정맥 예측 장치

10-2023-0144445

2023.10.26

-

thynC

™

대한민국

60

특허권

적외선 온도 센서를 이용한 체온 측정 장치

PCT/KR2020/017929

(2020.12.09)

-

웨어러블

PCT

17782629

(2022.06.02)

-

웨어러블

미국

20898899.8

(2022.06.02)

-

웨어러블

유럽

61

특허권

딥러닝을 이용한 심전도 시각화 방법 및 장치

PCT/KR2020/019332

(2020.12.29)

-

mobiCARE

™

PCT

17796624

(2022.07.29)

-

mobiCARE

™

미국

20966176.8

(2022.06.30)

-

mobiCARE

™

유럽

62

특허권

머신 러닝을 이용하여 심전도 파형 분류 방법 및 장치

PCT/KR2021/019288

(2021.12.17)

-

mobiCARE

™

PCT

63

특허권

딥 러닝을 이용하여 심방세동을 감지하는 방법 및 장치

PCT/KR2021/019295

(2021.12.17)

-

mobiCARE

™

PCT

64

특허권

심전도 판독을 수정하기 위한 방법 및 장치

PCT/KR2021/019738

(2021.12.23)

-

mobiCARE

™

PCT

17916564

(2022.09.30)

-

mobiCARE

™

미국

21908095.9

(2022.06.30)

-

mobiCARE

™

유럽

65

특허권

심전도 전역 특징 벡터를 이용한 다중 박동 검출 방법 및 장치

PCT/KR2021/019751

(2021.12.23)

-

mobiCARE

™

PCT

18274723

(2023.07.28)

-

mobiCARE

™

미국

66

특허권

의료기기 관리를 위해 사용되는 의료용 카트

,

의료기기 관리 방법 및 시스템

PCT/KR2022/021332

(2022.12.26)

-

thynC

™

PCT

67

특허권

웨어러블 심전도 패치를 이용한 재택 심장 재활 시스템

PCT-KR2023-005955

(2023.05.02)

-

thynC

™

PCT

68

특허권

심전도 분석을 위한 자동 알고리즘 업데이트 시스템

PCT-KR2023-016321

(2023.10.20)

-

mobiCARE

™

PCT

69

디자인

인체 부착용 패치형 전극

30-2018-0025451

(2018.05.31)

30-1007641
(2019.05.17)

웨어러블

대한민국

70

디자인

인체 부착용 패치형 전극

30-2018-0025452

(2018.05.31)

30-1007640
(2019.05.17)

웨어러블

대한민국

71

디자인

인체 부착용 패치형 전극

30-2018-0025453

(2018.05.31)

30-1007639
(2019.05.17)

웨어러블

대한민국

72

디자인

인체 부착용 패치형 심전도 측정기기

30-2021-0003334

(2021.01.21)

30-1151912
(2022.02.16)

웨어러블

대한민국

73

디자인

게이트웨이

30-2021-0058340

(2021.12.03)

30-1153260
(2022.02.25)

thynC

™

대한민국

74

디자인

게이트웨이

30-2021-0058341

(2021.12.03)

30-1153261
(2022.02.25)

thynC

™

대한민국

75

디자인

비대면 진료용 부스

(

공동출원

:

오윤규

,

송경곤

)

30-2021-0044134

(2021.09.14)

30-1179620
(2022.08.24)

thynC

™

대한민국

76

디자인

비대면 진료용 부스

(

공동출원

:

오윤규

,

송경곤

)

30-2021-0044135

(2021.09.14)

30-1179621
(2022.08.24)

thynC

™

대한민국

77

디자인

비대면 진료용 부스

(

공동출원

:

오윤규

,

송경곤

)

30-2021-0044136

(2021.09.14)

30-1167003
(2022.06.02)

thynC

™

대한민국

78

디자인

비대면 진료용 부스

(

공동출원

:

오윤규

,

송경곤

)

30-2021-0044137

(2021.09.14)

30-1167004
(2022.06.02)

thynC

™

대한민국

79

디자인

스마트기기용 데이터 전달 크레들

30-2021-0048988

(2021.10.15)

-

mobiCARE

™

대한민국

80

디자인

화면디자인이 표시된 디스플레이 패널

30-2023-0042290

(2023.10.27)

-

thynC

™

대한민국

81

상표

제

09

류

(mobiCARE™)

40-2012-0018826

(2012.03.22)

40-0961955
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

82

상표

제

10

류

(mobiCARE™)

40-2012-0018827

(2012.03.22)

40-0961956
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

83

상표

제

09

류

(Movicare)

40-2012-0018828

(2012.03.22)

40-0966947
(2013.05.02)

mobiCARE

™

대한민국

84

상표

제

10

류

(Movicare)

40-2012-0018829

(2012.03.22)

40-0961957
2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

85

상표

제

03

류

(comFIX)

40-2022-0038099

(2022.02.28)

40-2118229

(2023.11.27)

점착소재

대한민국

86

상표

제

05

류

(comFIX)

40-2022-0038100

(2022.02.28)

40-2118231
(2023.11.27)

점착소재

대한민국

87

상표

제

10

류

(thynC™)

40-2023-0194380

(2023.10.27)

-

thynC

™

대한민국

88

서비스표

제

38

류

(mobiCARE™)

41-2012-0009789

(2012.03.22)

41-0255709
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

89

서비스표

제

42

류

(mobiCARE™)

41-2012-0009790

(2012.03.22)

41-0255710
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

90

서비스표

제

38

류

(Movicare)

41-2012-0009791

(2012.03.22)

41-0255711
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

91

서비스표

제

42

류

(Movicare)

41-2012-0009792

(2012.03.22)

41-0255712
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

92

프로그램 저작권

다중생체센서신호뷰어

-

C-2016-010865
(2016.05.03)

mobiCARE

™

대한민국

93

프로그램 저작권

Heart Rate Monitor

-

C-2016-011053
(2016.05.09)

mobiCARE

™

대한민국

94

프로그램 저작권

Pair Life Logging for android

-

C-2016-021400
(2016.09.01)

공통

대한민국

95

프로그램 저작권

Pair Life Logging for iOS

-

C-2016-021401
(2016.09.01)

공통

대한민국

96

프로그램 저작권

Pair Life Logging Data Server

-

C-2016-021402
(2016.09.01)

공통

대한민국

97

프로그램 저작권

Seers Smart Patch 2 FW

-

C-2017-010748
(2017.04.28)

mobiCARE

™

대한민국

98

프로그램 저작권

Seers Smart Patch 1 FW

-

C-2017-010749

(2017.04.28)

mobiCARE

™

대한민국

99

프로그램 저작권

BIA Monitoring Program

-

C-2017-032385
(2017.12.07)

mobiCARE

™

대한민국

당사의 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 제출일 기준 존재하지 않습니다
.
하지만 향후 예상치 못한 제
3
자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁 등이 발생할 수도 있으며 출원을 준비 중인 특허권의 경우 특허출원 전략을 잘못 수립하여 특허권을 온전히 보호하지 못하거나
,
출원 대상 국가인 특허법의 개정 및 차이 등으로 인하여 특허를 최종 등록 하지 못할 수 있습니다
.
이 경우 당사가 특허권을 통한 충분한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

바. 연구개발인력 유출 및 기술경쟁력 확보 관련 위험

증권신고서 제출일 현재 당사는

박사급 2명, 석사급 17명, 학사 43명 등 총 70명의 연구 인력을 보유하고

있습니다. 당

사가
영위하고 있는 인공지능 기반 웨어러블 의료기기 사업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에 핵심 연구 인력을 확보하는 것이 중요합니다.
따

라서 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 매출 및 영업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.
기술 개발에는 연구 인력의 능력이 매우 중요하게 작용하며, 지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 주요한 요인입니다. 특히 당사와 같은 벤처기업은 인력의 규모가 작기 때문에 개인이 회사의 연구 성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다.

당사는 주식매수선택권 부여,
연구수당 및 직무발명보상금
지급

등
을 통해 우수 연구개발인력 확보 및 기존인력의 이탈을 최소화하기 위한 노력을 기울이고 있으나, 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 심전도 검사 솔루션 및 입원환자 모니터링 솔루션 사업은 의료기기 제작의 기술력 뿐만이 아니라
,
진단
AI
기술력 확보 또한 중요한 산업으로 연구개발이 꾸준히 이루어져야 합니다
.
또한 의료 기술의 발전 및 산업 기술력의 고도화가 빠르게 진행되는 산업인 만큼 기술 및 생산에 대한 노하우가 요구됩니다
.
현재 동종 업체들의 신기술 및 제품 개발 활동이 활발한 만큼 향후 시장 경쟁이 치열한 상황이지만 당사는 수많은 연구 실적과 우수한 연구개발 인력 구성을 토대로 하여 회사의성장을 이루어 왔습니다
.

당사는 높은 기술력이 요구되는 산업의 특성 때문에 지속적인
R&D
를 위한 연구개발조직을 보유하고 있습니다
.
증권신고서 제출일 현재 당사는 제품별로 연구개발 팀을
AI Lab, Cardio Lab, Wearable Lab, Platform Lab,
점착소재연구소 등으로 세분화하여
운영하고 있습니다
.
또한 연구개발 뿐만이 아니라
,
솔루션 다각화 및 사업화를 위하여
thynC
™
팀
, mobiCARE
™
팀과 같이 전문팀을 구성하여 사업 외에도
FDA
를 비롯한 글로벌 인증 절차를 자체적으로 수행할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다
.

당사의 연구개발팀별 역할 및 인원 구성은 아래와 같습니다.

[
연구개발팀별 기능 및 역할]

(단위: 명

)

팀

기능 및 역할

인원수

기술연구소
AI Lab

-
바이오센서를 활용한 생체신호 처리 및 분석 알고리즘 개발

-
심전도
,
심박수
,
체온
,
혈압
,
산소포화도 등 바이오 데이터 산출 알고리즘 개발

-
인공지능 다중 부정맥 검출 알고리즘 개발

-
실시간 생체신호 분석 및
EWS
산출 알고리즘 개발

-
부정맥
,
심정지
,
패혈증 등 인공지능 예측 알고리즘 개발

5

Wearable Lab

-
심전계
,
체온계
,
펄스옥시미터
,
혈압계 등 웨어러블 의료기기 제품 기획 및 개발

-
환자 모니터링용 유무선 네트워크 기기 기획 및 개발

-
국내외 의료기기 인허가 업무

-
생산 프로그램 세팅 및 생산 이관

9

Platform Lab

-
IoMT
플랫폼 요소 기술 개발

-
입원 및 퇴원 환자 모니터링 솔루션 프로토타입 개발

-
스마트 응급이송 솔루션 프로토타입 개발

-
비대면 협진 솔루션 프로토타입 개발

-
알고리즘 서버 시스템 구축 및 유지보수

10

Cardio Lab

-
임상연구 데이터 분석 및 연구기관 교육

-
의료기관 판독 서비스 개발 지원 및 검증

-
생체신호 학습데이터 작성 및 알고리즘 개발 지원

-
심전도 분석 프로그램 검증 및 비교 연구

4

점착소재연구소

-
웨어러블 의료기기용 전도성 점착소재 기술개발

-
일회용 심전도 전극 개발

-
웨어러블 체온계용 전용 점착패드 개발

-
창상피복재 등 의료소재 연구

-
점착소재 생산 설비 구축 및 공정 개발

-
점착소재 관련
OEM
사업 추진

6

출처:
당사 제공

[
연구개발인력 구성 및 현황]

학력

박사

석사

학사

기타

인원수

2

17

43

8

주1)
증권신고서 제출일 기준

주2)
동 인력은 당사 내 연구개발과 관련된 전체 인원에 관한 사항으로 상기 기술연구소 인력을 포함하고 있습니다.

이런 상황에서, 당사는 직원들의 직업 안정성과 충성도를 높이며 조직의 결속력을 강화하기 위해 주식매수선택권을 제공하고 있습니다.
당사의 주식매수선택권 부여 현황은 아래와 같습니다.

[
주식매수선택권 부여 현황]

회차

부여 대상

부여 주식종류

부여주식수(주3)

잔여주식수(주3)

행사가격(주3)

행사기간

비고

1
차

송희석

보통주

32,000
주

32,000
주

1,750
원

2022.09.17~

2029.09.16

주1)

방규석

보통주

32,000
주

32,000
주

주1)

강대엽

보통주

32,000
주

32,000
주

주1)

김경철

보통주

32,000
주

32,000
주

주1)

박OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

이
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

김
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

김
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

권
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

김
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

김
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

이
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

윤
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

장영태

보통주

4,000
주

4,000
주

주1)

최
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

이
OO

보통주

20,000
주

20,000
주

-

임
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

김
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

강
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

이
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

소계

396,000
주

396,000
주

-

2
차

정
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

1,750
원

2022.09.17~

2029.09.16

-

소계

24,000
주

24,000
주

3
차

김
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

6,000
원

2023.04.09~

2030.04.08

-

김
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

황
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

최
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

황
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

노
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

최
OO

보통주

16,000
주

16,000
주

-

장영태

보통주

16,000
주

16,000
주

주1)

김
OO

보통주

16,000
주

-

부여취소

임
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

강
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

소계

96,000
주

80,000
주

-

4
차

김
OO

보통주

8,000
주

8,000
주

10,000
원

2024.04.14~

2031.04.13

-

채
OO

보통주

16,000
주

16,000
주

-

최
OO

보통주

8,000
주

8,000
주

-

임
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

김
OO

보통주

20,000
주

-

부여취소

김
OO

보통주

12,000
주

-

부여취소

최
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

노
OO

보통주

16,000
주

16,000
주

-

소계

104,000
주

72,000
주

-

합계

620,000
주

572,000
주

-

-

-

주1)
임원의 주식매수선택권 의무보유기간은「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 따르면 상장일로부터 1년이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 의무보유기간을 1년 추가하여 상장일로부터 2년간 의무보유합니다.

주2)
증권신고서 제출일 현재 부여된 주식매수선택권의 행사 내역은 없습니다.

주3)
부여 주식수 및 행사가격에는 무상증자 및 액면분할로 인한 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다.

당사는 주식매수선택권에 더하여 핵심 인재의 유출을 방지하기 위해 성과 기반의 다양한 복리후생 및 보상 체계를 마련하고, 이를 통해 핵심 인력을 유지하려고 노력하고 있습니다. 우선, 당사는 당사의 기술개발 및 정부과제 등 다양한 연구 과제에 참여한 인력의 공헌도에 따라 연구수당을 지급하고 있습니다. 당사가 최근 3개년 및 증권신고서 제출일 현재까지 지급한 연구수당은 아래와 같습니다.

[
연구개발인력 구성 및 연구수당 지급 현황]

(단위: 명, 원)

구분

2021년
2022년
2023년
2024년

인원 수

10
17
19
29

지급액
36,066,800
74,241,000
38,307,000

44,141,000

주)
2024년은 증권신고서 제출일 현재까지 기준

또한, 당사는 특허 출원 및 등록 등 직무발명에 대한 보상으로 직무발명보상제도를 운영하고 있으며, 연구개발인력이 개발한 기술을 승계, 활용할 수 있는 기반을 마련하고 적절한 보상을 보장하여 기술개발의 선순환 구조를 형성하고 기술 경쟁력을 제고하고 있습니다.

[
직무발명보상금 지급 현황]

(단위: 명, 원)

구분

2022년
2023년

인원 수

6
19

지급액
1,780,000
12,420,000

이와 같은 성과에 따른 보너스 및 직무발명보상금 제공, 그리고 역할에 따른 책임과 권한의 부여가 이루어지고 있
어 갑작스러운 인력 이탈의 위험은 낮다고 판단됩니다. 실제로 당사의 연구개발인력 이탈률은
높지 않은 편이며, 당사의 최근 3개년 및 2024년 4월 기준 연구개발인력 증감 현황은 아래와 같습니다.

[
연구개발인력 증감 현황]

(단위: 명, 원)

구분

기초
증가
감소
기말

2021년
28
14
3
39

2022년
39
20
4
55

2023년
55
12
5
62

2024년
62
8
0
70

주)
2024년은 2024년 4월말 기준

앞서 언급하였듯 당사가 영위하고 있는 사업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에
,
핵심 인력의 유지 및 확보가 중요합니다
.
기술 개발에는 연구 인력의 능력이 매우 중요하게 작용하며
,
지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것이회사의 성과를 결정하는 주요한 요인이며
,
특히 당사와 같은 벤처기업은 인력의 규모가 크지 않기 때문에
,
개인이 회사의 연구 성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다
.
따라서 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 당사의 매출 및 영업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다
.
주식매수선택권 부여 등 직원들의 근로 유인을 제고하기 위한 정책을 피고 있음에도 불구하고 인력의 이탈 위험을 배제할 수 없으며 회사 핵심인력의 이탈 시 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

사. 오진으로 인한 신뢰성 하락 위험
당사와 같은 웨어러블 심전도 분석 솔루션 기업의 기술은 심장 질환 등 조기 질병 발견에 혁신적일 수 있지만, 알고리즘 오류나 기술적 한계로 인해 부정확한 진단으로 인한 환자의 건강에 심각한 영향을 줄 수 있습니다. 따라서, 지속적인 알고리즘 개선과 철저한 품질 관리를 통해 이러한 리스크를 최소화하는 전략이 필수적입니다.
이에 당사는 정확도를 향상시키기 위하여 다량의 데이터를 제공받아 학습을 진행하고 있으며, 객관적 신뢰성 검증 프로세스를 거쳐 그 안전성과 유효성을 평가받고 있습니다.
그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 당사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 기반
IoMT
플랫폼 기술의 핵심기술 고도화와 제품 개발을 추진해 나갈 계획입니다
.
심전도
,
체온
,
산소포화도
,
혈압 등 생체활력징후를 측정하는 웨어러블 의료기기를 모두 자체 기술로 확보하고 다양화 해나갈 예정이며
,
축적된 심전도 빅데이터를 활용한 홀터 심전도 분석 알고리즘의 고도화와 실시간 심전도 분석 알고리즘의 고도화를 통해서 홀터 심전도 검사 솔루션의 성능 개선과
MCT(Mobile Cardiac Telemetry)
와 같은 신규 솔루션을 개발 출시할 계획입니다
.

당사는 솔루션의 정확도를 향상시키기 위하여 여러 기술협력 관계를 통해 다량의 데이터를 제공받아 학습을 진행하고 있으며, 객관적 신뢰성 검증 프로세스를 거쳐 그 안정성과 유효성을 평가받고 있습니다.

당사의 신뢰성 검증 프로세스는 크게 3가지 방법을 통해 이루어집니다. 먼저 논문을 학술지에 게재하고 발표하는 학술적 신뢰성 검증이 있으며, 기존 시장에 없던 신기술도입 전 현장에서 검증하는 현장 POC(Proof of concept)를 통한 신뢰성 검증, 마지막으로 실제 임상 환경에서의 유효성과 안정성을 입증하기 위한 임상시험이 있습니다. 이와 같은 단계적인 신뢰성 검증 이후에도 솔루션의 안정성과 유효성을 평가하기위하여 대규모의 다기관 확증 임상시험을 진행하고 있으며 전문의들과 함께 솔루션의 민감도 및 특이도를 검증하고 있습니다.

그러나 이러한 노력에도 불구하고 데이터의 품질과 양, 알고리즘의 정확도 및 일반화능력, 그리고 훈련 데이터의 대표성 부족 등으로 당사 솔루션 진단의 정확성을 저하시킬 수 있습니다. 또한, 다양한 인구 집단에서 충분히 검증되지 않은 경우, 특정 환자 그룹에 대한 오진으로 이어질 수 있습니다. 이와 같이 당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 회사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수있습니다.

아. 연구개발활동의 성과저하로 인한 재무적 부담 증가 위험

당사는 2020년부터 2023년까지 연구개발비가 지속적으로 증가하였으며, 2020년 8.5억원에서 2023년에는 34.6억원
(2024년 1분기 10.2억원)
에 이르렀습니다. 2023년에는 환자모니터링 사업 등의 협업을 통한 제품 개선으로 인해 연구개발비가 전년 대비 약 1.2배 증가 하였습니다.
당사는

2023년 매출액 대비 연구개발비 비중이 183.4%

(2024년 1분기 136.9%)
수준으로 2022년

동일 업종의 평균 비중인 4.6% 대비 매우 높은 연구개발비를 지출하고 있습니다. 당사는 이러한 고비용의 연구개발 투자가 장기적으로는 시장 성장과 매출 증가로 이어져 안정화될 것으로 전망하고 있으나, 연구개발 성과가 기대에 미치지 못하거나 지연될 경우 재무 상태와 운영 결과에 부정적 영향을 줄 수 있으며, 이는 회사의 장기적인 성장 전략과 재무 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 연구개발비는
'20
년
8.5
억원
, '21
년
13.8
억원
, '22
년
28.3
억원, '23년 34.6억원,
'24년 1분기 10.2억원
으로 지속적으로 증가하고 있으며
,
매출액 대비 비중 또한
, '20
년
133%, '21
년
99%, '22
년
245%
, '23년 183%
, '24년 1분기 136.9%
로 매우 높은 수준을 유지하고 있습니다
.
특히
'23
년에는 병상모니터링 사업 등 지속적으로 상급병원과 협업하여 제품의 개선사항을 반영하는 등의 이유로 연구개발비가 '23년에 '22년대비 약
1.2
배 가량 증가한 것으로 판단됩니다
.
'22
년 같은 업종의 연구개발비 비중은
4.6%
수준
으로 당사의
지출 비중은 매우 높은 수준입니다
.

[당사의 연구개발비 추이]

(단위: 백만원)

구분

2020
년

(12
기
)

2021
년
(13
기
)

2022
년
(14
기
)

2023
년

(15
기
)

2024
년
(16
기
1분기)

매출액

639

1,386
1,153
1,885
746

연구개발비

845

1,377

2,830
3,458
1,022

비중
(%)

132.9

99.3

245.4

183.4

136.9

업종평균(%)
4.3
4.7
4.6
N/A
N/A

주1)

업종평균 비율은 한국은행에서 발간한
2020년부터 2022년까지 기업경영분석
자료의
C27
의료
,
정밀
,
과학기기 및 시계
(
중소기업
)
기준입니다
.

주2)

연구개발비용은 총 연구개발비용에서 정부보조금을 제한 금액으로

작성하였습니다.

이와 같이 당사의 연구개발 활동은 상당한 재무적 투자를 필요로 하며,
현재 높은 수준의 연구개발비 비중은 비용이 먼저 발생하고
,
매출은 향후 솔루션 진행 횟수 차감에 따라 인식되는 구조로 인하여 증가하는 연구개발비 대비 후행하는 매출 증가율로 인해 발생하는 원인도 있으며
,
향후 시장 성장과 매출액 증가에 따라 지속적으로 안정화될 것으로 전망하고 있습니다
.
다만, 연구개발 활동의 성과가 기대에 미치지 못하거나 지연될 경우, 이는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 향후에도 지속적으로
제품 개발 및 임상 진행에 있어 많은 시간과 연구개발비용을 투입함에도 불구하고 임상실패 및 의료기기 승인의 지연 등이 발생할 수 있으며
,
이로 인해 당사의 사업이 지연되거나 예상보다 많은 연구개발비가 소요될 수 있습니다
.
이러한 경우 당사 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다
.

결과적으로 연구개발 활동에 대한 지속적인 투자는 회사의 운영 자본 및 현금 흐름에부담을 주며, 이는 다른 중요한 비즈니스 기회에 자원을 배분하는 데 제약을 초래할 수 있습니다. 이러한 상황은 당사의 장기적인 성장 전략과 재무 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 공시의무 위반 관련 위험

당사는 설립 이후 실시한 총 11회의 유상증자 중

2020년 유상증자 건에 대하여
「
자본시장법
」
제9조제7항에 따른 "모집"에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발

생

한
바 있으나 해당 제출의무를 적시에 이행하지 아니한 사실이 존재
합니다. 이에 당사는 2023년 8월 4일 금융감독원에 해당 미제출 행위에 대하여 자진신고하였으며,
조사 결과에 따라 신주 발행총액의 100분의 3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다.

당사는 이와 같은 미제출 행위에 대하여 인지한 이후 내부 공시 관련 조직부서를 정립하여
공시담당 임직원에 대하여 공시 관련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 하고, 공시책임자와 공시담당자로 하여금 공시 업무에 대하여 상호 점검 및 보완할 수 있도록 업무 프로세스를 도입하였습니다. 또한, 향후 신속하고 정확한 공시를 위하여 금융감독원, 한국거래소 등 관련 기관에서 실시하는 주요 공시 관련 교육에 참석하고자 합니다. 다만,
추후 상기 미제출 행위에 대하여 금융감독원의 조사 결과에 따라 제재 조치를 받을 가능성

이 있으므로, 본
건 공모에 참가하고자 하는 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하
「
자본시장법
」
)은 50인 이상 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득을 권유하는 행위를 '모집'으로,
50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매도의 청약을 하거나 매수의 청약을 권유하는 것을 '매출'로 정의하며,
「
자본시장법
」
제9조 제7항,
제9항, 제119조제1항
에 따라 증권의 모집
또는 매출에 대하여 금융위원회에 증권신고서를 제출하도록 하고 있습니다
. 또한, 이에 따른 청약의 권유 행위 시 투자설명서를 사용해야 하고, 연간 사업보고서 및 분ㆍ반기보고서를 제출해야 합니다.

나아가, 동법 시행령은 "50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다"고 규정하고 있으며, 50인을 산출하는 경우에 은행, 주권상장법인, 집합투자기구 등 전문투자자, 발행인의 최대주주와 발행주식 총수의 5% 이상을 소유한 주주, 발행인의 임원, 발행인의 계열회사와 그 임원 등을 모집 판단 시 청약의 권유 대상자에서 제외하도록 규정하고 있습니다(
「자본시장법 시행령
」 제11조 제1항, 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정
」 제2-1조).

공시의무 위반에 대한 제재를 살펴보면,
「
자본시장법
」은 위 증권신고서 제출 의무 등과 관련하여 과징금, 벌금, 거래정지 등 다음과 같은 3가지의 제재를 규정하고 있습니다.

[공시의무 위반에 따른 제재의 종류]

(i) 증권신고서 또는 사업보고서 등 제출의무를 위반한 경우 모집가액 또는 매출가액의 100분의3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위 내에서 과징금을 부과받을 수 있습니다(
「
자본시장법
」
제429조제1항제2호, 제3항제2호).

(ii) 증권신고서 제출의무를 위반한 경우 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금(
「
자본시장법
」
제444조제12호)에, 사업보고서 등 제출의무를 위반하거나, 모집 시 투자설명서를 사용하지 아니한 경우 1년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금(
「
자본시장법
」
제446조제23호 및 제28호)에 처해질 수 있습니다.

(iii) 금융위원회는 증권신고서 제출의무를 위반하거나, 투자설명서를 사용하지 아니한 경우 이유를 제시한 후 그 사실을 공고하고 정정을 명할 수 있으며, 필요한 때에는 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래를 정지 또는 금지하거나 또는 1년 이내 범위에서 증권의 발행 제한, 임원의 해임권고, 고발 또는 수사기관에의 통보, 경고 또는 주의 조치를 취할 수 있습니다(
「
자본시장법
」
제132조 제1항, 제4항, 동법 시행령 제138조).

출처:
「
자본시장법
」,
「
자본시장법 시행령
」

금융감독원의 2024년 2월 26일자 "2023년 공시위반 조치현황 및 유의사항"에 관한 보도자료에 의하면, 금융감독원은 2023년 한해 동안
「
자본시장법
」
상
공시의무 위반으로 총 116건을 조치하였는데, 그 중 시장에 미치는 영향이 중대한 경우에 해당하는 13건(11.2%)에 대하여만 과징금 및 관태료를 부과하고, 시장에 미치는 영향이 상대적으로 적은 비상장법인의 정기보고서 제출의무 위반 등 102건(87.9%)에 대하여는 경조치(경고ㆍ주의) 조치를 한 것으로 확인됩니다. 금융감독원은 상장폐지 되었거나 과징금 납부 능력이 없는 법인 1건(0.9%)에 대하여는 증권발행제한 조치를 하였습니다.또한,
금융감독원의 2023년 3월 2일자 "2022년 공시위반 조치현황 및 유의사항"에 관한 보도자료에 의하면, 금융감독원은 2022년 한해 동안에는
「
자본시장법
」
상 공시의무 위반으로 총 88건을 조치하였으며, 그 중 18건(20.5%)에 대하여 과징금을 부과, 66건(75.0%)에 대하여는 경조치(경고ㆍ주의)를 한 것으로 확인됩니다. 금융감독원은 나머지 4건(4.5%)에 대하여 증권발행제한 조치를 하였습니다.

당사는 설립 이후 실시한 총 11회의 유상증자 중
「
자본시장법
」
제9조제7항에 따른 "모집"에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발행한 바 있으나 해당 제출의무를 적시에 이행하지 아니한 사실이 존재합니다. 이에 당사는 2023년 8월 4일 금융감독원에 해당 미제출 행위에 대하여 자진신고하였으며, 조사 결과에 따라 신주 발행총액의 100분의 3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다.당사는 상기 제출 의무를 적시에 이행하지 아니한 사실을 인지한 이후 내부 공시 관련 조직부서를 아래와 같이 정립하여 공시체계에 따른 업무를 수행하고, 재발방지를 위해 노력하고자 합니다.

[당사의 공시 업무 조직도]

구분
성명
직위
담당 업무

공시책임자
이영신
CEO
대표이사

공시담당자(정)
장영태
CFO
재무 및 IR 총괄

공시담당자(부)
송하슬람
팀원
공시 및 IR

출처: 당사 제공

당사는 위와 같은 공시담당 임직원에 대하여 공시 관련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 하고, 공시책임자와 공시담당자로 하여금 공시 업무에 대하여 상호 점검 및 보완할 수 있도록 업무 프로세스를 도입하였습니다. 또한, 향후 신속하고 정확한 공시를 위하여 금융감독원, 한국거래소 등 관련 기관에서 실시하는 주요 공시 관련 교육에 참석하고자 합니다. 다만, 상술한 대로 추후 상기 미제출 행위에 대하여 금융감독원의 조사 결과에 따라 제재 조치를 받을 가능성이 있으므로, 본
건 공모에 참가하고자 하는 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 전략적 제휴 관계의 중단 위험

당사는
국내외 시장에 효율적으로 진출하기 위하여 지역별 및 국가별 파트너사와 전략적 제휴관계를 통해 사업화 역량을 확보
해 나가고 있습니다. 당사는 국내에서의 성공적인 사업화 경험을 바탕으로 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™
사업을 몽골, 베트남, 홍콩, 태국, 카자흐스탄, UAE 등에서도 사업화하고자 하며,
해외 영업력과 판매 네트워크 확장을 위해
현지 네트워크를 보유한 해외 기업들과 전략적 제휴 관계를 추
진하고 있습니다. 한편,
국내에서
당사는
mobiCARE
™
에 대한 독점 유통 및 판매 계약을 통하여 대웅제약에 전량 납품
하고 있습니다.
당
사는 전국적인 의료기관 영업망을 보유하고 있는 대웅제약과의 전략적 제휴를 통하여 웨어러블 심전도 분석 시장 내 선도적인 입지를 확보
해 나가고 있습니다
.
한편,

환자모니터링 솔루션
thynC
™은 2024년 1월 대웅제약과 판매대행 계약을 체결
한 바 있습니다.
이
와 같이
당
사는 지역별, 국가별로 전략적 제휴 관계를 형성해 영업 집중 효과를 제고하고 당사는 제품 고도화 및 연구개발 등에 집중하여 경쟁력을 확보

해나가고자 합니다.
그러나 당사가 증권신고서 제출일 현재
예측하기 어려운 외부 요인에 의하여 국내 파트너사와의 제휴가 변경될 경우, 영업역량 저하, 성장동력의 악화 등 사업계획에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기한 리스크가 발생할 수 있음에 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 웨어러블 의료기기를 통해 생체신호를 검사 및 분석하는
mobiCARE
™
사업과 입원환자를 실시간으로 모니터링하는
thynC
™
솔루션 사업을 영위하고 있습니다. 사업 특성상 당사의 최종 고객은 국내외 의료기관 및 각종 검사기관(건강검진센터, 요양기관 등)으로 구성되며, 이러한 의료시장은 오랜 신뢰관계를 바탕으로 보수적으로 의료기기 투입이 이루어지고 있습니다. 이에 따라 신생 기업이 직접 단독적으로 영업활동을 수행하기보다는 지역별, 국가별 의료기관 영업망을 보유하고 있는 파트너사와 전략적 제휴 관계를 형성하여 사업을 영위하는 것이 유리합니다. 당사 또한 이러한 전략적 제휴 관계를 통해 제품 고도화, 기술 개발 등에 집중하고 영업이나 마케팅 비용 등은 절감하는 사업 전략을 취하고 있으며, 국내뿐 아니라 해외사업도 적극적으로 추진하고 있는 바, 국내외적으로 다양한 전략적 협업 관계를 형성하고 있습니다.1) 해외 전략적 제휴 관계당사는
mobiCARE
™

솔루션과 관련하여 국내 사업에서의 성공적인 경험을 바탕으로
2024
년 다양한 국가에서 본격적인 해외 서비스를 시작할 예정입니다
.
당사는
몽골에서의 mobiCARE
™
시범 사업을 통해 2023년 약 USD 6,938의 해외 매출을 기 인식한 바 있으며, 이를 시작으로 베트남, 카자흐스탄, 태국, 홍콩 등 아시아 국가와 UAE와 미국까지 중장기적인 해외 사업을 추진하고 있습니다. 단, 해외에서의 의료기기 판매사업은 현지 인허가 등록, 심전도 검사에 대한 현지 수요 파악, 현지 의료기관 영업망 확보 등의 측면에서 현지 파트너와 전략적 제휴 관계를 형성하여 사업화를 진행하는 것이 유리합니다.이에 따라 당사는

몽골, 베트남, 카자흐스탄 등 해외 사업 진출을 계획하고 있는 국가별로 현지 파트너와의 계약을 통해
사업화를 진행하고 있습
니다. 국가별 사업 방향에 따라 의료기기 유통업체,

병원, 의료재단 등 다양한 현지 파트너와 계약을 체결하였으며, 이들과 함께 공급처 확보, 기술 실증, 현지 수요에 따른 제품 조정 등의 작업을 진행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 구체적인 해외 사업 현황은 아래와 같습니다.

[목표 수출 국가별 사업화 전략 및 진행상황]

국가
현지파트너
대상서비스
예상환자수주2)
예상 시장규모
사업내용/전략
진행현황

몽골
Novatis
- 원격 심전도 분석 서비스- 맞춤형 프리미엄 분석 리포트
149만명
283억원주3)
- 심전도 분석이 가능한 현지 전문인력이 부족하여 현지에서 측정한 데이터를 당사 클라우드 기술을 통해 수집한 뒤, 현지 전문의에게 데이터를 제공하는 모델 검증 중- 의료기기 등록이 필요없는 Private 병원에서 시범서비스 실시중이며, DA 승인 후 Public 병원으로 영업 확대 예정
- 2023년 8월부터 원격 심전도 분석 서비스 상용화- 몽골국립심혈관센터를 거점으로 현지 21개 의료기관으로 처방병원 확대중이며, 2024년내 현지 모비 케어 분석센터 설립 추진할 계획

홍콩
BTL
- 원격 심전도 분석 서비스- 맞춤형 프리미엄 분석 리포트
202만명
606억원주4)
- 현지 의료기기 유통망 활용- 의료기기 등록이 필요없는 Private 병원에서 시범서비스 실시중이며, FDA 승인 후 Public 병원으로 영업 확대 예정- Queen Mary 병원을 거점으로 고객 확대 중
- 현지 의료기기 공급사인 BTL과 공급계약 체결- 2024년 1월부터 원격 심전도 분석 서비스 상용화

카자흐스탄
OpenHealthcare
- 구독기반 심전도 분석서비스- AI기반 부정맥 스크리닝 서비스- B2C 심전도 진단 시스템 지원
831만명
2,493억원주4)
- 씨젠의료재단의 글로벌사업 자회사인 Open Healthcare와 제휴- 씨젠은 해외 각국에서 진단검사센터를 구축해왔으며 카자흐스탄 검사센터에서 당사 제품을 운영할 예정- 현지 파트너와 공동으로 분석센터 구축 및 운영
- 모비케어 서비스 관련 현지 의료기기 등록 완료- 2024년 3분기 DTC(Direct to Consumer) 심전도 분석서비스 개시 예정

UAE
AIJawahir
- 심전도 분석 솔루션- B2C 심전도 진단 시스템 지원
397만명
1,191억원주4)
- 현지 의료기기 유통사인 AI Jawahir과 협업- 현지 병원 유통망을 활용한 White Labeling 기반 심전도 분석 솔루션 수출
- 모비케어 서비스 관련 의료기기 등록 진행 중 (2024년 2분기 완료 예정)- CE 인증된 MC100 모델로 실증 완료- 2024년 4분기 서비스 개시 예상

미국
CBS
- 심전도 분석 솔루션- 30day 장시간 모니터링 솔루션
10,810만명
32,430억원주4)
- St Luke’s South Hospital 심장내과의들이 주도하는 컨설팅 회사인 CBS와 미국 진출 거점시장 발굴 중- 심전도 분석 니치마켓 수요 대응으로 거점시장 확보
- 심전도 솔루션 FDA 심사 진행중 (2024년 3분기 완료 예정)- 2025년 1분기 서비스 개시 예상

베트남
MITAMedtech
- 구독기반 심전도 분석서비스- PC기반 독립형 분석시스템
2,955만명
4,314억원주5)
- 현지 통신사 Viettel과 의료IT 솔루션 공급사인 MITA Medtech와 협업- 공공병원인 Bach Mai 병원을 거점으로 함- 현지 1,400개 병원 중 250개가 Private 병원으로, 영업 대상 목표로 설정- 현지에 심전도 분석센터를 구축하고, 구독서비스를 위한 운영시스템 현지화- 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 측정 비용이 국내수가체계 대비 상대적으로 높아 사업성이 좋음
- 모비케어 서비스 관련 의료기기 등록 완료- 2024년 2분기 서비스 개시 예정

태국
FST
- 구독기반 심전도 분석서비스- thynC™ 입원환자 모니터링시스템
2,099만명
3,065억원주5)
- 현지 의료기기 유통사인 FST와 제휴- 동남아시아 내 의료시장 규모가 가장 큰 국가로 홀터 심전도 분석도 보편화- 심전도 검사 비용은 한국 수가체계보다 높은 수준- 현지 심전도 분석센터 구축하고, 구독 서비스를 위한 운영시스템 현지화 계획
- mobiCARE™, thynC™ 서비스 관련 의료기기 등록 진행 중 (2024년 3분기 완료 예정)- Bangkok Hospital에서 mobiCARE™ 와 thynC™ 모두 실증 진행 중- 2024년 4분기 서비스 개시 예정

주1)
증권신고서 제출일 현재 몽골, 홍콩의 경우 심전도 분석 서비스가 상용화 되어 매출이 발생하고 있으나, 해외 사업 진출은 전반적으로 사업 초기단계임을 감안하여 추정손익계산서 작성시 반영하지 않았습니다.

주2)
예상환자수는 WHO통계자료에서 추출한 각 국가의 고혈압 환자수입니다.

주3)
예상 시장규모는 현지 파트너와 실시한 시장조사의 결과를 토대로, 전체 환자수의 50%가 프리미엄 서비스를 이용하고 남은 환자수의 50%가 일반 서비스를 이용하는 것으로 가정하였습니다.

주4)
해당 국가들은 프리미엄서비스만 제공하는 나라들로, 모든 환자들이 프리미엄 서비스를 이용하는 것으로 가정하였습니다.

주5)
예상 시장규모는 현지 파트너와 실시한 시장조사의 결과를 토대로, 전체 환자수의 30%가 프리미엄 서비스를 이용하고 남은 환자수의 70%가 일반 서비스를 이용하는 것으로 가정하였습니다.

주6)
예상 시장규모 산정시 국내 모비케어 판매 단가를 적용하였습니다.

출처: 당사 제공

예상환자수 출처: World Health Organization - Global Health observatory (2024) Census and Statistic Department, government official data and academic publication(2024)

이와 같이 당사는 현지 파트너사와 공급 계약을 체결하여 현지 의료기관에 당사 제품을 납품하는 등 국가별 심전계 수요 및 시장 현황을 파악하고 현지 의료기관 유통망을 확보해 나가고 있습니다. 특히, 이들과의 전략적 제휴를 통해 해외 사업 추진에 있어 업무를 효율적으로 배분하고 국내외 시장 모두에서 경쟁력을 확보하고자 합니다.

그러나 국외 유통 차질 발생, 현
지 시장 상황 악화 등
예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단 되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의

해외 사업계획에 위험 요소로 작용할 수 있습니다
.
당사는 현재 해외 파트너사와 긴밀한 소통을 통하여 관련 위험을 최소화하고 있으나

상기 리스크가 발생할 위험은 상
존하
오니 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.2) 국내 전략적 제휴 관계

당사의 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™
를 2020년 출시 이후 대웅제약과
의 독점 유통 및 판매 계약을 통해 공급하고 있습니다. 전국적인 의료기관 영업망을 보유하고 있는 대웅제약과의 전략적 제휴를 통하여 당사는 웨어러블 심전도 분석 시장 내 선도적인 입지를 확보해 나가고 있습니다
.
2020년 12월 양사간 최초 독점 판매 계약 체결 후 2021년 대웅제약은 당사의 SI 투자자로 참여하여 증권신고서 제출일 현재 당사 지분 약 3.02%를 확보하고 있습니다. 또한,
2023년 7월 기존의 독점 판매 계약이
연장되었으며,
2024년 1월에는 당사의
환자모니터링 솔루션
thynC
™에
대하여 서울, 인천, 경기 지역에서의 유통 및 판매 계약을 체결하였습니다. 이처럼 당사와 대웅제약과의 전략적 제휴 관계는 지속 유지 및 강화되고 있어 이러한 협업 관계의 중단 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다.당
사는 전략적 제휴관계를 다각화하여 지역별 영업 집중 효과를 제고하고 당사는 제품 고도화 및 연구개발 등에 집중하여 경쟁력을 확보해나가고자 합니다.
그러나 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 외부 요인에 의하여 국내 파트너사와의 제휴가 변경될 경우, 영업역량 저하, 성장동력의 악화 등 사업계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기한 리스크가 발생할 수 있음에 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

카. 프리미엄 서비스 관련 위험

당사는 웨어러블 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™에 대하여 일반 서비스와 프리미엄 서비스로 구분하여 판매
하고 있습니다. 이 중 프리미엄 서비스는 당사와 계약한 별도의 분석기관 부정맥 전문의가 검사 데이터를 판독하고 감수의견이 포함된 보고서를 고객 의료기관에 제공하는 서비스로,
의
료기관의 인력 부담을 줄이는 등의 강점을 바탕으로
프리미엄 서비스 매출이 일반 서비스 대비 더욱 빠르게 성장
하고 있습니다.
당사는 이
러한 mobiCARE
™
프리미엄 서비스를 통해 양질의 분석 리포트를 제공하기 위하여
2
020년 11월 A병원과 분석 업무 용역계약을 체결
하
였습니다. 또
한, 당사는 빠른 속도로 늘어나는 검사 건수에 대응하기 위하여
2023년 4월 B병원과도 분석 업무 위탁계약을 체결하여 분석기관을 다양화
하고 있습니다. 그러나 향후
당사의 프리미엄 서비스의 지속적인 확장세 속에서 추가 분석기관 발굴이 제때 이루어지지 못할 경우 당사의 프리미엄 서비스 제공에 차질

이 생길 수 있습니다. 또한, 증권신고서 제출일 현재 당사가 예측할 수 없는 사유로
현재 협업을 진행하고 있는 분석기관과의 제휴 관계가 중단되거나 변동될 경우 당사
mobiCARE
™
사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 이
는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 웨어러블 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™에 대하여 일반 서비스와 프리미엄 서비스로 구분하여 판매하고 있습니다. 일반 서비스는 고객 의료기관에 인공지능 알고리즘을 통한 1차 분석 결과만을 제공하며 의료진이 직접 해당 결과를 바탕으로 2차 판독하여 진단소견을 작성하는 서비스입니다. 반면, 프리미엄 서비스는 검사 데이터를 당사와 계약한 별도의 분석기관 부정맥 전문의가 판독하고 감수의견이 포함된 보고서를 고객 의료기관에 제공하는 서비스입니다. 프리미엄 서비스는 고객 의료기관의 인력 부담을 줄일 수 있고 진단 업무를 효율화하는 효과가 있으며, 부정맥 전문의가 부재한 건강검진센터나 요양기관과 같은 기관에서도
mobiCARE
™
도입을 통해 심전도 검사를 수행할 수 있다는 점에서 강점을 지니고 있습니다.

이러한 강점을 바탕으로 당사의
mobiCARE
™
솔루션은 프리미엄 서비스 매출이 더욱 빠르게 성장하며 당사 매출 확대를 견인하였습니다
.
2023년 말 기준
당사의
프리미엄 서비스 도입 병원 수는 516개로 일반 서비스 도입 병원 수인 216 대비 138.9% 높으며 분석 건수는 83,618건으로 일반 서비스 분석 건수 대비 429.2% 많았습니다. 매출액의 경우, 2023년 기준 프리미엄 서비스 매출이 당사의 전체 홀터 서비스 매출액의 89.6%에 달하며 높은 비중을 차지한 만큼
mobiCARE
™
프리미엄 서비스는 당사 사업 영위에 매우 주요한 역할을 담당하고 있습니다.당사는 이
러한 mobiCARE
™
프리미엄 서비스를 통해 양질의 분석 리포트를 제공하기 위하여 부정맥 전문의가 근무하는 공신력 있는 분석기관과 협업을 진행하고 있습니다. 당사는 2020년 11월 A병원과 분석 업무 용역계약을 체결하여 심전도 분석 건수에 비례하여 용역 대금을 지급하고 거래상대방은 심전도 측정 데이터에 대한 분석 업무를 수행하여 그 분석결과를 기재한 보고서를 고객의료기관에 제공하고 있습니다. 이후 2022년 당사 심전도 검사 솔루션에 적용되는 급여 항목이 많아지고 2023년 건강검진센터로
mobiCARE
™
매출이 확대됨에 따라 2024년 3월 당사는 A병원과 용역 대금을 세분화하는 계약을 체결하는 등 전략적 협업 관계를 지속하고 있습니다.다만
,
당사의
mobiCARE
™
프리미엄 서비스
는 출시 이후 그 분석 건수가 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 2022년말 기준 분석 건수는 35,539건으로 2021년말 6,208건 대비 472.5% 증가하였으며 2023년말 기준 분석 건수는 75,799건으로 전년 대비 113.3% 증가하였습니다.

당사는 이와 같이 빠른 속도로 늘어나는 검사 건수에 대응하기 위하여 2023년 4월 B병원과도 분석 업무 위탁계약을 체결하여 분석기관을 다양화하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사의 프리미엄 서비스의 지속적인 확장세 속에서 추가 분석기관 발굴이 제때 이루어지지 못할 경우 당사의 프리미엄 서비스 제공에 차질이 생길 수 있습니다. 또한, 증권신고서 제출일 현재 당사가 예측할 수 없는 사유로 현재 협업을 진행하고 있는 분석기관과의 제휴 관계가 중단되거나 변동될 경우 당사
mobiCARE
™
사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의
mobiCARE
™
프리미엄 서비스 사업은 당사 영위 사업 중 주요한 영역을 담당하는 바, 이러한 위험요인은 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

타. 구독형 사업 모델에 따른 수익 인식 지연 위험
당사가 영위하고 있는 입원환자 모니터링 시스템은 전통적으로 가격대가 높아 의료기관 고객의 입장에서 재정적 부담이 높은 시장입니다. 당사는 이러한 시장 상황에 맞추어
당사의
thynC
™
솔루션을
구축형과 구독형 모델로 구분하여
사업화를 추진
하고 있습니다
.
이중
구
독형 모델은 솔루션 구축 비용을 구축 시점에 일시에 납부하지 않고 월마다 솔루션을 사용한 내역에 비례하여 구독료를 납부하는 모
델로서, 도입 의료기관 고객의 재정적 부담을 줄여줍니다
.

다만,

이러한 맞춤형 시스템 설치와 웨어러블 의료기기를 당사에서 무상으로 제공하므로
향후 의료기관으로부터 구독매출이 발생하여 도입 비용을 회수하기까지 당사가 재무적 부담을 보유하게 되
는 형태
입니다.
이에 따라
,
thynC
구독형 모델을 도입하는 의료기관이 증가할 경우
,
도입 초기 당사의 현금흐름은 부의 현금흐름을 나타낼 수 있으며
,
원가율 또한 증가
할 수 있습니다. 또한,
각 의료기관의 솔루션 사용 건수가 예상보다 저조할 경우
,
당사가 부담한 도입비용 회수까지 장시
간이 소요될 수 있어 당사 사업 영위에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의
하여 금번 공모에 참여해주시기를 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 입원환자 모니터링 시스템은 전통적으로 가격대가 높아 의료기관 고객의 입장에서 재정적 부담이 높은 시장입니다. 당사는 이러한 시장 상황에 맞추어 당사의
thynC
™
솔루션을
구축형과 구독형 모델로 구분하여
사업화를 추진하고 있습니다
.
구축형 모델은 솔루션 구축비용을 일시불로 일괄 지급하
고 추후 솔루션 사용에 대하여 별도로 사용료를 징구하지 않는 사업 모델입니다
.

경쟁사 장비
인
필립스
MX40
대비 도입 비용 자체가 저렴할 뿐 아니라 산소포화도
,
혈압 측정 기능 등이 포함되어 추가 수익 창출이 가능하
다는 장점이 있습니다
.
한편, 구
독형 모델은 솔루션 구축 비용을 구축 시점에 일시에 납부하지 않고 월마다 솔루션을 사용한 내역에 비례하여 구독료를 납부하는 방식입니다
.

도입 의료기관 측에서는 솔루션의 최초 도입 비용이 없어서 도입 즉시 수익이 발생할 뿐만 아니라
,
기존의 환자감시장치와 달리 비대면 중앙감시 서비스 및 장시간 측정데이터 수집 등 효율적이고 효과적인 환자 관리를 지원할 수 있습니다
.

증권신고서 제출일 현재 의료기관 고객은 당사의
thynC
™
솔루션
을 통해 E6544(심전도 침상 감시) 및 E7230(경피적 혈액 산소포화도 측정) 급여 항목의 수가 청구가 가능하며
,
EX
871(원격심박기술에 의한 심전도 감시)에 대한 급여항목 적용 여부를 2024년 상반기 중 확
인할 예정입니다. 또한,
당사 자체 혈압계를 개발 및 상용화하기 전까지는

thynC
™
솔루션
에 타사 혈압계 제품을 연동하여
E6548(24시간 혈압 측정 검사) 급여항목을 적용시킬 예정입니다.

당사의

thynC
™
솔루션
구독형 모델은 상기와 같은 검사 항목에 대한 수가 청구에 비례하여 월 구독료를 수익으로 인식하게 되며, 이에 따라 구축 의료기관 수, 의료기관 내 병상 수, 병상의 가동률 등에 수익이 직접적으로 영향을 받게 됩니다. 각 급여항목별 2024년 기준 수가는 아래와 같습니다
.

[2024년 기준 건강보험 홀터기록 심전도 감시 행위 급여 목록]

구분
주요내용
수가

E6544
심전도 침상 감시(1일당)
16,350원

E7230
경피적 혈액 산소포화도 측정(1일당)
8,670원

EX871(예정)
원격심박기술에 의한 심전도 감시(1일당)
38,510원

E6548(예정)
24시간 혈압 측정 검사(1일당)
15,010원

출처 : 건강보험심사평가원

주1) 수가는 병원을 기준으로 함.

주2) 행위수가 중에서
EX871(
원격심박기술에 의한 심전도 감시
(1
일당
))
은 2024
년
상반기
내에 건강보험심사평가원을 통해서 확인 받을 예정이며
, E6548(24
시간혈압측정검사
(1
일당
)-24
시간 지속적 침상감시
)
은
2024년

에는 타사 혈압계를 연동하여 서비스할 예정
이며, 당사 혈압계 개발 및 인증완료시 당사 혈압계로 서비스할 예정

thynC
솔루션의 설치는
한정된 의료 인력으로 병동 환자에 대한 관리 공백과 환자 데이터의 유실율을 최소화하는 것을 목표로 하고 있습
니다.
이를 위하
여
솔루션 구축 시 당사의 입원환자모니터링 시스템이 탑재되어 있는 서버 구축
,
웨어러블 의료기기로부터 실시간 생체신호 데이터를 취합해 무선으로 서버에 전송하는 게이트웨이 설치
,
의료진이 환자의 상태를 통합 관리할 수 있는 대시보드 구축 등을
진행하게 됩니다.
구독형 모델의 경우 이러한 도입 비용을 의료기관이 부담하지 않아도 되고 별도의 비용 인식 없이 곧바로 입원환자 모니터링에 투입할 수 있다는 점에서 경쟁사 제품 대비 매력도가 높은 제품입니다.다만,

이러한 맞춤형 시스템 설치와 웨어러블 의료기기를 당사에서 무상으로 제공하므로 향후 의료기관으로부터 구독매출이 발생하여 도입 비용을 회수하기까지 당사가 재무적 부담을 보유하게 되
는 형태입니다.
이에 따라
, 향후 thynC
구독형 모델을 도입하는 의료기관이 증가할 경우
,
도입 초기 당사의 현금흐름은 부의 현금흐름을 나타낼 수 있으며
,
원가율 또한 증가할 수 있습니다. 또한, 각 의료기관의 솔루션 사용 건수가 예상보다 저조할 경우
,
당사가 부담한 도입비용 회수까지 장시간이 소요될 수 있어 당사 사업 영위에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하여 금번 공모에 참여해주시기를 바랍니다.

파. 계속기업으로서의 존속 불확실성 및 현금흐름 위험
당
사는 의료기기 제조업체로서 연구개발 및 임상진행으로 인한 비용이 지속적으로 발생하고 있으며, 제품 판매와 동시에 의료기기 원가를 전액 매출원가로 인식하지만 수익은 서비스 이용 시점에 이용 횟수에 비례하여 인식하는 판매 전략에 따라 사업 초기 단계의 원가율이 높게 유지
되고 있습니다. 이로 인해
당사는 최근 3개년 기준 지속적인 영업손실을 기록하고 있으며, 특히 영업활동으로 인한 현금흐름이 부(-)의 금액을 나타냄에 따라 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성이 존재
하고 있습니다. 이에 당사의 결손금은 2021년 18,005백만원에서
2024년 1분기말 38,656백만원
으로 더욱 크게 증가하였습니다. 당사의 유동자산은

2024년 1분기 말 기준

4,993
백만
원
이며, 이 중 현금및현금성자산
3,301백만원
외에
단기간내 현금화가 가능한 자산은 없습니다. 반면,
2024년 1분기말 기준
1년 이내 만기가 도래하는 단기차입금은
약
6,510백만원
으로 당사가 보유한 현금및현금성자산을 초과하고 있습니다.

또한,
최

근 3개년 간의 통상적인 영업활동현금흐름의 유출 규모(3개년 평균 6,902,838천원) 및 상술한 단기차입금 규모를 고려하였을 때, 금번 공모자금이 유입되기 전 기준으로 향후 현금 부족으로 인한 유동성 위험이 발생할 가능성이 존재
하고 있다고 판단됩니다. 다만,
금번 공모자금으로 인해 약 13,650,000천원(공모가 10,500원 기준)의 현금이 신규로 유입될 예정이며, 해당 공모자금은 연구개발비, 차입금 상환, 운영자금 등에 사용되어 금번 공모 이후 유동성 위험은 제한적일 것으로 사료
됩니다.
그럼에도 불구하고
계

획된 공모자금 대비 부족한 자금 유입, 고객유지율 하락 등으로 이익률 개선이 지연되거나 현재 당사가 예측할 수 없는 사유로 현금흐름이 악화되어 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 발생할 가능성이 있습니다. 또한 이와 같은 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성이 지속적으로 발생할 경우 감사의견 거절로 인한 상장폐지 가능성 등 회사의 지속성에 대한 위험이 발생
할 수 있으니 투자자께서는 이 점을 투자에 고려해주시기 바랍니다.

당사는 웨어러블 의료기기를 통해 생체신호를 검사 및 분석하는
mobiCARE
™
사업과 입원환자를 실시간으로 모니터링하는
thynC
™
솔루션 사업을 영위하고 있습
니다. 의료기기 사업 특성상 관련 연구개발 및 임상 진행에 따른 비용이 지속적으로 발생하고 있습니다. 또한, 제품 판매와 동시에 의료기기 원가를 전액 매출원가로 인식하지만 수익은 서비스 이용 시점에 이용 횟수에 비례하여 인식하는 판매 전략에 따라 사업 초기 단계의 원가율이 높게 유지되고 있습니다. 이로 인하여 당사는 지속적으로 결손금을 인식하고 있는 상황입니다. 이에 당사는 기술 경쟁력 제고, 시장 점유율 확대, 파트너사와의 전략적 제휴 관계를 통한 영업 확대 등의 전략으로 매출 확장과 동시에 고객 유지율을 높여 원가율을 개선시켜나갈 예정입니다. 다만, 신규 경쟁사의 시장 진입, 영업 상황 악화 등 현재 당사가 예측할 수 없는 사유로 인하여 고객 유지율이 하락하고 원가 개선이 지연될 경우 계속기업으로서의 존속능력에 대한 위협을 받을 수 있어 이에 대한 주의가 필요합니다.

[ 최근 3개년 매출원가 및 연구개발비 추이 ]

(단위: 백만원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

매출액
746
100.0%
1,885
100.0%
1,153
100.0%
1,386
100.0%

매출원가
791
106.0%
2,710
143.8%
1,704
147.8%
1,530
110.4%

매출총이익
(45)
(6.0%)
(824)
(43.7%)
(551)
(47.8%)
(143)
(10.3%)

연구개발비용
1,022
136.9%
3,458
183.4%
2,830
245.4%
1,377
99.4%

기타 판관비
1,518
203.4%
5,521
292.9%
4,609
399.7%
2,868
206.9%

영업이익
(2,585)
(346.3%)
(9,803)
(520.1%)
(7,990)
(693.0%)
(4,389)
(316.7%)

당기순이익
(2,685)
(359.7%)
(9,917)
(526.1%)
(7,988)
(692.8%)
(4,431)
(319.7%)

출처: 당사 제공

주1)
비중은 매출액 대비 산출함.

주2)
연구개발비용은 총 연구개발비용에서 정부보조금을 제한 금액으로 작성

당사는 최근 3개년 기준 지속적인 영업손실을 기록하고 있으며, 특히 영업활동으로 인한 현금흐름이 부(-)의 금액을 나타냄에 따라 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성이 존재하고 있습니다. 이에 당사의 결손금은 2021년 18,005백만
원에서
2024년 1분기말 38,656백만원
으로 더욱 크게 증가하였습니다. 한편, 당사의 유동자산은
2024년 1분기 말 기준

4,993
백
만원
이며, 이 중 현금및현금성자산
3,301백만원
외에 단기간내 현금화가 가능한 자산은 없습니다
.
반면, 2023년 말 기준 1년 이내 만기가 도래하는 단기차입금은
약 4,580백만원이며 2024년 3월말 기준 약 1,930백만원을 추가 차입하여 차입금은 총 6,510백만원으로 당사가 보유한 현금및현금성자산을 초과하고 있습니다. 단, 해당 단기차입금 중 1,580백만원은 기술보증기금 보증서를 담보로 한 차입금이며, 나머지 4,930백만원은 당사의 본사 건물 및 토지 담보 차입금으로서 그 상환능력이 담보되어 최대 5년까지 만기 연장이 가능한 차입금입니다. 따라서 단기차입금 만기에 따른 유동성 리스크는 제한적일 것으로 판단됩니다.

[ 최근 3개년 재무상태 현황 ]

(단위: 천원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산]
4,993,456
5,870,794
11,890,381
22,539,656

현금및현금성자산
3,300,637
4,142,265
10,298,490
21,316,921

[비유동자산]
11,063,033
11,275,861
9,402,509
1,049,186

자산총계
16,056,489
17,146,656
21,292,890
23,588,842

[유동부채]
8,282,137
6,728,866
2,745,610
3,426,489

단기차입금
6,510,000
4,580,000
-
-

[비유동부채]
2,326,342
2,309,303
538,958
1,338,606

부채총계
10,608,479
9,038,169
3,284,569
4,765,094

[자본금]
5,477,440
5,477,440
1,369,360
1,311,370

[자본잉여금]
38,188,506
38,188,506
42,309,988
35,368,007

[기타자본항목]
437,579
413,286
317,489
149,173

[이월결손금(잉여금)]
38,655,515
35,970,746
25,988,516
18,004,802

자본총계
5,448,010
8,108,487
18,008,322
18,823,748

출처: 당사 제공

[신고서 제출일 현재 단기차입금 내역]

(단위: 천원)

구 분
차입처
2023년 연이자율(%)
신고서 제출일 현재
2023년 말

금융기관차입금
중소기업은행

5.459~
5.897

6,510,000
4,580,000

출처: 당사 제공

당사는 상술한 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성 해소를 위하여 지속적인 영업 확대, 기술 고도화, 코스닥 시장 상장 추진 등의 대처방안을 통해 지속 가능한 영업환경을 갖추기 위해 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고

지속적인 경상연구개발비 발생으로 인한 자금유출, 상장 후 자금 조달의 어려움, 영업 상황 악화 등으로 추가적인 자금 유
입 및 이익률 개선이 지연될 경우 계속기업으로서의 존속이 어려울 수 있습니다. 특히,
2023년말 기준 당사는 약 4,142,265천원
(2024년 1분기말 3,300,637천원)
의 현금및현금성자산을 보유하고 있음에도
직
전 3개년 간의 통상적인 영업활동현금흐름의 유출 규모(3개년 평균 6,902,838천원)를 고려하였을 때, 금번 공모자금이 유입되기 전 기준으로 향후 현금 부족으로 인한 유동성 위험이 발생할 가능성이 존재하고 있다고 판단됩니다.

[최근 3개년 요약 현금흐름표]

(단위: 천원)

구분
2024년(1분기)
2023년
2022년
2021년

영업활동현금흐름
(2,640,867)
(7,895,405)
(8,530,511)
(4,282,570)

투자활동현금흐름
(59,263)
(990,244)
(8,847,866)
(422,954)

재무활동현금흐름
1,858,503
2,729,424
6,339,939
16,480,102

현금및현금성자산의 증가
(841,627)
(6,156,225)
(11,038,437)
11,774,578

기초 현금및현금성자산
4,142,265
10,298,490
21,316,921
9,508,843

환율변동효과
-
-
20,006
33,500

기말 현금및현금성자산
3,300,638
4,142,265
10,298,490
21,316,921

출처: 당사 제공

다
만, 당
사는 금번 공모자금을 통해 유입될 13,650,000천원(공모가 10,500원 기준)의 현금을 연구개발비, 차입금 상환, 운영자금 등에 사용할 예정입니다. 또한,
2024년
5월
부터
K센터향 건강검진 매출이 본격적으로 시작되고 대웅제약을 통한

thynC
™
영업이 본격화됨에 따라 영업현금흐름이 과거 대비 개선될 것으로 전망되며, 필요 시 단기차입금의 만기 연장을 진행하여 유동성 리스크를 체계적으로 관리해나갈 예정입니다.

[공모 자금의 사용 계획]

(단위: 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
10,058
3,316
-
-
13,374

출처: 당사 제공

그럼에도 불구하고 계획된 공모자금 대비 부족한 자금 유입, 고객유지율 하락 등으로 이익률 개선이 지연되거나 현재 당사가 예측할 수 없는 사유로 현금흐름이 악화되어 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 발생할 가능성이 있습니다. 또한 이와 같은 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성이 지속적으로 발생할 경우 감사의견 거절로 인한 상장폐지 가능성 등 회사의 지속성에 대한 위험이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점을 투자에 고려해주시기 바랍니다.

하. 매출채권 회수 지연 위험
2021년 당사의 수취채권은 1,174,792천원이었으며 656,102천원의 대손충당금을 쌓아 기말에 518,690원의 매출채권을 인식하였고, 2022년에는 1,524,369천원의 수취채권 대비 796,879천원의 대손충당금을 쌓으며 기말에 727,490천원의 매출채권을 인식하였습니다. 이처럼
당사는 2022년까지 50% 수준 이상의 대손충당금 설정률을 유지하며 매출액 및 수취채권 대비 높은 대손충당금을 설정
하였습니다. 다만,
이는 당사가 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™ 사
업을 시작하였던 2020년 7월 이전에 영위하였던 상품 판매 사업과 관련된 대손충당금으로 2023년 6월 이중 대부분을 제각하여 증권신고서 제출일 현재 및 향후에는 인식하지 않을 금액
입니다. 실제로 2023년 6월 부도 금액 중 629,879천원을 제각하며 당사의 대손충당금은 총 84,468천원으로 전년 대비 89.4% 하락하였습니다.

한
편,

당사는 2021년 518,
690천원, 2022년 7
27,490천원, 2023년 517,229천원,
2024년 1분기 125,121천원
의 매출채권을 인식하고 있으며
, 매출채권 회전율은 2021년 5.27회, 2022년 1.85회, 2023년 3.64회,
2024년 1분기(연환산 기준) 9.29회
를 기록하고 있습니다.
2022년 매출채권 회전율이 전년 대비 감소한 이유는 2021년부터 진행되었던 한림대학교 성심병원 H-Connect 프로젝트의 매출채권이 2021년 대비 2022년 증가한 효과이나 동 매출채권은 2023년 3월 모두 회수
되었습니다.
현재
당사가 영위하고 있는 주요 사업과 관련하여 매출채권 회수가 지연되고 있는 채권은 없으며
,
주 거래처인 대웅제약의 경우 한국기업평가로부터
A+
의 신용등급을 받은 회사로
,
우량한 재무상태를 바탕으로 매출채권이
3
개월 내에 전량 회수되는 등 안정적인 매출채권 회수 현황
을 보이고 있습니다
.
그러나,
향후 당사의 입원환자 모니터링 사업 확장으로 매출처가 다변화되고 당사가 현재 예측할 수 없는 사유로 신규 매출처로부터 매출채권이 정상적으로 회수되지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년 매출채권 및 관련 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 매출채권 및 대손충당금]

(단위: 천원, 회)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출액
746,294
1,885,010
1,152,944
1,386,124

수취채권
159,664
601,697
1,524,369
1,174,792

대손충당금
(34,543)
(84,468)
(796,879)
(656,102)

매출채권
125,121
517,229
727,490
518,690

대손충당금 설정률
21.64%
14.04%
52.3%
55.8%

매출채권 회전율
9.29
3.64
1.85
5.27

업종평균 회전율
n/a
n/a
4.64
4.95

출처: 당사 제공

주1) 대손충당금 설정률은 수취채권을 기준으로 산정함.

주2) 매출채권은 수취채권으로부터 대손충당금을 제한 기말 매출채권 인식 금액을 기재

주3) 업종평균 회전율은 한국은행에서 발간한 "2022년 기업경영분석"의 C27 의료, 정밀, 과학기기 및 시계(중소기업) 기준임.

주4) 2024년 1분기 회전율은 연환산 수치임.

2021년 당사의 수취채권은 1,174,792천원이었으며 656,102천원의 대손충당금을 쌓아 기말에 518,690원의 매출채권을 인식하였고, 2022년에는 1,524,369천원의 수취채권 대비 796,879천원의 대손충당금을 쌓으며 기말에 727,490천원의 매출채권을 인식하였습니다. 이처럼 당사는 2022년까지 50% 수준 이상의 대손충당금 설정률을 유지하며 매출액 및 수취채권 대비 높은 대손충당금을 설정하였습니다. 다만, 이는 당사가 심전도 검사 솔루션
mobiCARE
™ 사
업을 시작하였던 2020년 7월 이전에 영위하였던 상품 판매 사업과 관련된 대손충당금으로 2023년 6월 이중 대부분을 제각하여 증권신고서 제출일 현재 및 향후에는 인식하지 않을 금액입니다.2020년 이전에 당사가 영위하던 상품 판매 사업의 거래처 3개사 중 2개사가 폐업하며 채권을 회수하지 못하게 되었고, 이에 대한 매출채권 648,491천원 전액을 2020년 대손충당하였습니다. 특히, 해당 대손충당금 648,491천원 중 폐업이 완료된 2개사의 거래처로부터 발생한 대손충당금 629,879천원을 2023년 제각하였으며 증권신고서 제출일 현재 관련하여 잔존하는 대손충당금은 18,613천원입니다. 당사의 대손충당금에 대한 구체적인 내역은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 대손충당금 세부 내역]

(단위: 천원)

구분
2024년(제16기 1분기)
2023년(제15기)
2022년(제14기)
2021년(제13기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

부도 금액
18,613
53.9%
18,613
22.0%
648,491
81.4%
648,491
98.8%

기타 대손충당금
15,930
46.1%
65,855
78.0%
148,388
18.6%
7,611
1.2%

대손충당금 합계
34,543
100.0%
84,468
100.0%
796,879
100.0%
656,102
100.0%

출처: 당사 제공

주1) 부도 금액은 이전의 상품 판매 사업과 관련한 대손충당금 전액을 기재함

주) 기타 대손충당금은 현재 당사가 영위하는 사업과 관련된 매출채권에 대하여 설정한 대손충당금임.

2021년 당사가 설정한 매출채권 관련 대손충당금 중 부도 금액의 비중은 98.8%로 대부분을 차지하였으며, 2022년 역시 81.4%로 높은 비중을 유지하였습니다. 그러나 2023년 6월 부도 금액 중 629,879천원을 제각하며 당사의 대손충당금은 총 84,468천원으로 전년 대비 89.4% 하락하였습니다. 한편, 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)를 채택하여 매출채권에 대하여 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 개별 분석을 통해 당사의 대금회수에 관한 과거 경험을 토대로 기간별 대손충당금 설정율을 적용하고 있습니다. 이러한 회계기준을 토대로 당사는 2021년 518,690천원, 2022년 727,490천원, 2023년 517,229천원의 매출채권을 인식하고 있으며, 매출채권 회전율은 2021년 5.27회, 2022년 1.85회, 2023년 3.64회를 기록하고 있습니다. 2022년 매출채권 회전율이 전년 대비 감소한 이유는 2021년부터 진행되었던 한림대학교 성심병원 H-Connect 프로젝트의 매출채권이 2021년 대비 2022년 증가한 효과이나 동 매출채권은 2023년 3월 모두 회수되었습니다.

현재 당사가 영위하고 있는 주요 사업과 관련하여 매출채권 회수가 지연되고 있는 채권은 없으며
,
주 거래처인 대웅제약의 경우 한국기업평가로부터
A+
의 신용등급을 받은 회사로
,
우량한 재무상태를 바탕으로 매출채권이
3
개월 내에 전량 회수되는 등 안정적인 매출채권 회수 현황을 보이고 있습니다
.
당사의 거래처는 거래 지속성 및 대금 회수 상황을 고려해볼 때
,
매출채권의 부도 위험성이 매우 낮고 안정적인 매출처로 판단됩니다
. 그러나, 향후 당사의 입원환자 모니터링 사업 확장으로 매출처가 다변화되고 당사가 현재 예측할 수 없는 사유로 신규 매출처로부터 매출채권이 정상적으로 회수되지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

거. 재고자산 체화 위험

당사의 재고자산은 2021년 503,727천원으로 총자산 대비 2.14%, 2022년은 754,907천원으로 총자산 대비 3.55%, 2023년은 1,011,017천원으로 총자산 대비 5.90%,

2024년 1분기말 재고자산은 1,204,690천원으로 총자산 대비 7.50%

를 차지하며 지속적으로 그 규모와 비중이 상승하는 모습을 보이고 있습니다.

이러한
재고자산 증가세는 당사의 매출 증대에 따른 안전재고 확보 전략에 기인
합니다
.
당
사는 빠르게 증가하고 있는
mobiCARE
™
진단솔루션 채용 의료기관 수에 대응하기 위해
,
재고를 최대한으로 확보하고자 노력하고 있
으며, 2023
년부터 건강검진 시장에 신규로 진출하며
납기일 준수를 위해 안전재고를 추가 확보
하고 있습니다
.

한

편, 당사의 재고자산 회전율은 2021

년

4.4
회
, 2022
년
2.7
회, 2023년 3.1회

, 2024년 1분기 2.9회
로 나타나고 있습니다
.
이는 2022년 한국은행의 기업경영분석결과에 따른 동종 업계(C23. 의료, 정밀, 과학기기 및 시계(중소기업))의 평균인 5.8회 대비 낮은 수준입니
다.

이는 당사가 매출 확대에 맞추어 안전재고를 사전적으로 추가 확보하며 매출원가 대비 재고자산 규모가 증가하였기 때문입니다.

재고자산회전율이 하락한다는 것은 보유한 재고가 장기체화 되거나 불용재고가 되어 그 가치가 하락할 위험이 있다는 것을 의미합니다. 비록
사업 초기 단계로서 영업을 확장해나가는 상황에서 안전재고를 확보하며 발생한 현상이라 하더라도 향후 영업상황의 악화 등으로 수요가 예상 대비 감소할 경우에는 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생
시킬 수 있습니다.

단, 당사의

mobiCARE
™ 제
품은 2020년 7월 출시 이후 지속적으로 사업 규모가 확대되었고 이에 따라 안전재고를 확보해놓는 전략을 수립하였으며, 향후 의료기관 및 건강검진센터 등에 납품되는 당사 제품 규모가 안정화되는 경우 보다 효율적인 재고자산 관리 전략을 수립할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 향후 영업 상황 악화 등으로 재고자산 평가손실충당금이 발생하여 당사의 원가에 부정적이 영향을

미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 재고자산의 단위원가를 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 제품과 재공품의 취득원가는 원재료비, 직접노무비 및 기타 직접원가와 정상조업도에 근거한 관련 제조간접비로 구성되며, 유휴생산설비원가나 폐기비용은 제외하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있으며, 재고자산평가손실은 매출원가로 처리하고 있습니다. 당사의 최근 3개년 재고자산 내역 및 관련 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 당사의 재고자산 관련 지표]

(단위: 천원)

사업부문
계정과목
2024년1분기
2023년말
2022년말
2021년말

심전도 서비스
제품
28,993
1,565
59,454
28,364

재공품
531,742
520,843
192,150
48,221

원재료
643,955
488,609
503,303
427,142

합 계
1,204,690
1,011,017
754,907
503,727

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
7.50%
5.90%
3.55%
2.14%

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

재고자산회전율(회수)
2.9회
3.1회
2.7 회
4.4 회

[매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

업종 평균 회전율
n/a
n/a
5.8회
5.9회

출처: 당사 제공

주1)
업종평균 회전율은 한국은행에서 발간한 "2022년 기업경영분석"의 C27 의료, 정밀, 과학기기 및 시계(중소기업) 기준임.

주2) 2024년 1분기 회전율은 연환산 수치임.

2021년

재고자산은 503,727천원으로 총자산 대비 2.14%, 2022년 재고자산은 754,907천원으로 총자산 대비 3.55%, 2023년 재고자산은 1,011,017천원으로 총자산 대비 5.90%,
2024년 1분기말 재고자산은 1,204,690천원으로 총자산 대비 7.50%
를 차지하며 지속적으로 그 규모와 비중이 상승하는 모습을 보이고 있습니다.

이러한 재고자산 증가세는 당사의 매출 증대에 따른 안전재고 확보 전략에 기인합니다
.
주요 제품인
mobiCARE
™
진단 솔루션의 경우
,
매월 대웅제약이 구매 발주를 넣으며
,
당사는 빠르게 증가하고 있는
mobiCARE
™
진단솔루션 채용 의료기관 수에 대응하기 위해
,
재고를 최대한으로 확보하고자 노력하고 있습니다
.
또한
, 2023
년부터 건강검진 시장에 신규로 진출하며
납기일 준수를 위해 안전재고를 추가 확보하고 있습니다
.
이와 같이 최종 매출처과 지속 확대되고 있는 현 사업 현황에 맞추어 안전재고를 확보해나가며 발생하는 현상이라고 판단됩니다.
한

편, 당사의 재고자산 회전율은 2021

년

4.4
회
, 2022
년
2.7
회, 2023년 3.1회,
2024년 1분기 2.9회
로 나타나고 있습니다
.
이는 2022년 한국은행의 기업경영분석결과에 따른 동종 업계(C23. 의료, 정밀, 과학기기 및 시계(중소기업))의 평균인 5.8회 대비 낮은 수준입니
다.

이는 당사가 매출 확대에 맞추어 안전재고를 사전적으로 추가 확보하며 매출원가 대비 재고자산 규모가 증가하였기 때문입니다.
재고자산회전율이 하락한다는 것은 보유한 재고가 장기체화 되거나 불용재고가 되어 그 가치가 하락할 위험이 있다는 것을 의미합니다. 비록 사업 초기 단계로서 영업을 확장해나가는 상황에서 안전재고를 확보하며 발생한 현상이라 하더라도 향후 영업상황의 악화 등으로 수요가 예상 대비 감소할 경우에는 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생시킬 수 있습니다.
단, 당사의

mobiCARE
™ 제
품은 2020년 7월 출시 이후 지속적으로 사업 규모가 확대되었고 이에 따라 안전재고를 확보해놓는 전략을 수립하였으며, 향후 의료기관 및 건강검진센터 등에 납품되는 당사 제품 규모가 안정화되는 경우 보다 효율적인 재고자산 관리 전략을 수립할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 향후 영업 상황 악화 등으로 재고자산 평가손실충당금이 발생하여 당사의 원가에 부정적이 영향을

미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

너. 사업부문의 매출 편중 위험

당사는
신고서 제출일 현재
심전도 분석 솔루션인
mobiCARE
™ 사업과

입원환자 모니터링 시스템인

thynC
™
사업

의 2가지 주요 사업을 영위하고 있습니다.

mobiCARE
™ 사업
은 2020년 7월 출시 이후 지속적으로 국내 심전도 분석 시장 내 점유율을 확장하며 사업 규모를 확대하고 있습니다. 반면,
thynC
™
사업
의 경우, 아직 시장 자
체가 초기 단계인 만큼
본격적인 매출은
한림대 성심병원
외에는 발생하지 않았습니다.

이에 따라
당사의
mobiCARE
™ 사업
부문 매
출 비중은 당사의 총매출액 대비 2021년 7.1%에서 2024년 1분기 88.8%까지 확대된 반면,

thynC
™
사업부문의 매출 비중은 2021년 66.7%에서 2024년 1분기 11.1%까지 감소
하였습니다.
당사는
이러한
mobiCARE
™ 사
업에 대한 매출 편중 현상을 완화시키고
효
과적인 사업 다각화를 이루기 위하여
thynC
™
사업 확장을 추진
하고 있습
니다.

신고서 제출일 현재
당사는
29개
의 상급종합병원 및 종합병원에서 입원환자 모니터링 솔루션에 대한
임상연구 및
시범운영을 완료하거나 진행하며
thynC
™
솔루션에 대한 임상적 유효성을 입증하고 실제 구축 계약을 진행
하고 있습니다.

또한
,
2
024년 1월 (주)대웅제약 서울, 인천, 경기 지역에 대한 판매 계약을 체결하는 등
2024년
부터
thynC
™
사업과 직결되는 가시적인 영업수익이 발생할 것으로 전망
하고 있습니다.

다만,
이러
한 노력에도 불구하고

당사의

thynC
™
사업
이 예상만큼 가시적인 영업 성과를 나타내지 못할 경우 당사의

mobiCARE
™
사업에 대한 매출 편향성이 더욱 심화될 위
험
이 있습니다.
이는 심전도 검사 시장 내 경쟁 심화, 전략적 파트너인 (주)대웅제약과의 협력 지연 등 현재 당사가 예측하기 어려운 이유로
당사의
mobiCARE
™
사업
에 부정적인 영향이 발생할 경우 당사의 전체적인 영업 환경이 중대하게 악화될 가능성
이 있음을 시사
합니다. 이에 당사의 두 번째 주요 사업 부문인
thynC
™
사업의 향후 실적 추이 및 성공적인 사업 다각화 여부를 유의하여 관찰할 필요가 있습니다. 투자자께서는 금번 공모에 참여하실 때 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다
.

당사는
신고서 제출일 현재
심전도 분석 솔루션인
mobiCARE
™ 사업과

입원환자 모니터링 시스템인

thynC
™
사업

의 2가지 주요 사업을 영위하고 있습니다.
mobiCARE
™ 사업
은 2020년 7월 출시 이후 지속적으로 국내 심전도 분석 시장 내 점유율을 확장하며 사업 규모를 확대하고 있습니다. 반면,
thynC
™
사업
의 경우, 아직 시장 자체가 초기 단계인 만큼
본격적인 매출은
한림대 성심병원
외에는 발생하지 않았습니다.
이러한 사업부문별 영업 현황을 바탕으로 한 최근 3개년간 당사의 매출액 비중 추이는 아래와 같습니다.

[
최

근 3개년 사업부문별 매출액 추이]

(단위: 천원)

제품

2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

mobiCARE
™

662,524
88.8%
1,431,620
75.9%
561,398
48.7%
97,772
7.1%

thynC
™

83,170
11.1%
338,159
17.9%
539,365
46.8%
924,352
66.7%

기타
600
0.1%
115,231
6.1%
52,182
4.5%
364,000
26.3%

총매출액
746,294
100.0%
1,885,010
100.0%
1,152,945
100.0%
1,386,124
100.0%

출처: 당사 제공

주)
mobiCARE
™
에 대한 매출은 외래환자 홀터 서비스 매출과 건강검진 서비스 매출 총합 기준임

당사의
mobiCARE
™ 사업
부문 매출액은 2021년 98백만원에서 2023년 1,432백만원으로 연평균 282.3%씩 성장하며 비중은 총매출액 대비 2021년 7.1%에서 2024년 1분기 88.8%까지 확대되었습니다. 반면,

thynC
™
사업부문의 경우, 2021년 7월부터 2022년 10월까지 진행한 한림대 성심병원(H-Connect 프로젝트)와 2024년 구축완료한 동 병원 신경과 병동 외 별도의 신규고객 프로젝트를 수주하지 못하였습니다
.
이에 따라 2021년도부터 thynC™ 사업부문 매출액이 지속 감소하였으며,
사업부문별 매출 비중 역시 총매출액 대비 2021년 66.7%에서 2024년 1분기 11.1%까지 하락하였습니다.

당사는 이러한
mobiCARE
™ 사
업에 대한 매출 편중 현상을 완화시키고 효과적인 사업 다각화를 이루기 위하여
thynC
™
사업 확장을 추진하고 있습니다. 우선, 당사는
신고서 제출일 현재 7인으로 구성된
thynC™ 전담 팀을
CSO 직속 부서로 구성하고
기술연구소 아래
총 28인으로 구성된 기
술 연구개발팀이 분담하여 입원환자 모니터링 기술과 관련된 연구개발을 진행하는

등

thynC
™
사업 확장
을 위한 내부 정비를 완료하였습니다. 또한,
신고서 제출일 현재 당사는
29개
의 상급종합병원 및 종합병원에서 입원환자 모니터링 솔루션에 대한
임상연구 및
시범운영을 완료하거나 진행하며
thynC
™
솔루션에 대한 임상적 유효성을 입증하고
이를 기반으로 본격적인 판매를 추진하는 사업화 전략을 추진하고 있습니다. 2024년 4월말 기준 당사의
thynC™
사업 관련
조직 구성, 임상연구 및 시범서비스 진행 현황은 아래와 같습니다.

[thynC™
사업 관련 당사 조직 및 인력 구성]

구분
부서
인원(명)
thynC™ 사업 관련 담당 업무

기술 연구개발
AI Lab
5
- 생체신호 처리 및 분석 알고리즘 개발- 인공지능 질병 예측 알고리즘 개발- 알고리즘 서버 시스템 구축 및 유지보수

Wearable Lab
9
- 웨어러블 의료기기 제품 기획 및 개발- 환자모니터링용 기기 기획 및 개발- 의료기기 인허가 업무(국내/해외)

Cardio Lab
4
- 임상연구 데이터 분석 및 연구기관 교육- 의료기관 판독 서비스 개발 지원- 알고리즘 개발 지원

Platform Lab
10
- thynC, mobiCARE 플랫폼(웹/앱/서버) 고도화- thynC, mobiCARE 서비스 알고리즘 개발- 신규 서비스 플랫폼 개발

사업 운영

thynC™팀

7
- 환자모니터링 분야 국내 영업 및 해외영업지원 환자모니터링 분야 기술지원 및 사업운영

출처: 당사 제공

[2024년 4월말 기준 thync
™ 임상연구ㆍ시범운영 병원리스트 및 도입 진행상황]

순번
의료기관명
종별
병상수
임상연구
시범운영
도입대상
진행현황

완료
진행중
완료
진행중

01
A병원
종합
713
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

02
B병원
상급
1,893
-
●
●
-
순환기병동
도입검토중

03
C병원
상급
1,468
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

04
D병원
상급
1,070
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

05
E병원
종합
788
-
●
●
-
호흡기병동
도입검토중

06
F병원
상급
959
●
-
●
-
일반병동 90병상
도입검토중

07
G병원
상급
1,064
-
-
●
-
순환기병동 신경과병동
도입진행중

08
H병원
상급
927
●
-
-
-
신경과병동40병상
도입완료 (2024.03)

09
I병원
종합
647
-
●
-
-
-
도입검토중

10
J병원
종합
655
-
-
●
-
심장재활센터
도입검토중

11
K병원
상급
732
-
●
●
-
혈액내과 100병상
도입진행중

12
L병원
상급
768
-
-
-
●
-
도입검토중

13
M병원
종합
293
-
-
●
-
-
도입검토중

14
N병원
종합
847
-
-
●
-
투석실 심장재활실
도입검토중

15
O병원
종합
611
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입완료 (2024.04)

16
P병원
상급
862
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입검토중

17
Q병원
상급
1,462
-
-
●
-
암병동
도입검토중

18
R병원
상급
2,118
-
-
●
-
4개병동
도입검토중

19
S병원
종합
320
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

20
T병원
종합
337
-
-
-
●
-
도입검토중

21
U병원
종합
1,044
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

22
V병원
상급
853
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

23
W병원
종합
318
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

24
X병원
종합
899
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

25
Y 병원
종합
371
-
-
-
●
일반병동
도입검토중

26
Z병원
상급
1,136
-
-
-
●
신경과병동
도입검토중

27
AA병원
종합
832
-
-
-
●
순환기병동 신경과병동
도입검토중

28
AB병원
종합
330
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

29
AC병원
종합
829
-
-
-
●
투석실
도입검토중

주1)

진행

상황은

도입검토중
,
도입진행중
,
계약

완료
,
도입완료의

네

단계로

구분하였습니다
.
도입검토중은

시범운영을

하거나

도입에

대한

내부

의사결정을

진행하고

있는

단계
,
도입

진행

중은

내부

의사결정을

마친

후

부터

계약이

체결될

때까지의

단계
,
계약완료는

계약이

체결된

이후부터

설치중인

단계
,
그리고

도입완료는

설치까지

완료된

상태를

의미합니다
.

주2)

H
병원은
2021
년
H-Connect
라는

프로젝트명으로
thynC™
를 최초로 도입

한 한림대학교 평촌성심병원이며
, 최초 도입 이후 신경과 병동에
40병상 규모로 추가 도입한 건으로
2024년
3월에 구축이 완료되었습니다
.

이와 같이
thynC™는 한 병원에서 병동마다 추가로 도입이 가능하며
, 한림대학교 평촌성심병원의 경우 복수 병동에
thynC™

를 도입한 첫 사례입니다
. O병원은 광주보훈병원으로
30병상규모로
2024년
4월 도입이 완료되었습니다
.

출처: 당사 제공

이러한 초기 시범서비스 과정을 통해 시스템을 고도화하고 국내 병원에 적합한 사업모델을 발굴하여 국내외 추가 병원으로의 판매를 추진해 나갈 예정입니다
.
국내의 경우,
3
차 병원을 시작으로
1, 2
차 병원 및 요양병원으로 판로를 확보해 나가고
,
해외는
MENA,
동남아시아 지역으로 판로를 구축해 나갈 계획입니다
.
이와 같이 당사는 지속적인 영업 확대를 통하여 한림대학교성심병원 공급 건과 같은 성공적인 구축 사례를 지속 확
보하고자 하며,
레퍼런스가 누적되면 매출이 확대되고 수익성을 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다

.

또
한,
당
사는
thynC
™
사업
에 대하여도 2024년 1월 (주)대웅제약과 서울, 인천, 경기 지역에 대한 판매 계약을 체결하는 등
2024년
부터
thynC
™
사업과 직결되는 가시적인 영업수익이 발생할 것으로 전망하고 있습니다.

다만, 이러한 노력에도 불구하고 당사의

thynC
™
사업
이 예상만큼 가시적인 영업 성과를 나타내지 못할 경우 당사의

mobiCARE
™
사업에 대한 매출 편향성이 더욱 심화될 위험이 있습니다. 이는 심전도 검사 시장 내 경쟁 심화, 전략적 파트너인 (주)대웅제약과의 협력 지연 등 현재 당사가 예측하기 어려운 이유로 당사의
mobiCARE
™
사업
에 부정적인 영향이 발생할 경우 당사의 전체적인 영업 환경이 중대하게 악화될 가능성이 있음을 시사합니다. 이에 당사의 두 번째 주요 사업 부문인
thynC
™
사업의 향후 실적 추이 및 성공적인 사업 다각화 여부를 유의하여 관찰할 필요가 있습니다. 투자자께서는 금번 공모에 참여하실 때 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 투자설명서 교부 관련 사항
2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거,
일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 동법 시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.이에, 금번 공모주 청약 시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항」 부분을 참조하시기 바랍니다.

나. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
공모주식 등을 포함한 상장예정주식수
12,293,880주 중
29.22
%에 해
당하는
3,592,656주는 상장 직후 유통가능 물량입니다.
유통가능물량의 경우 상장 직후 시장에 바로 출회 가능하여 주가 하락요인으로 작용할 수 있습니다. 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

금번 공모예정주식을 포함한 당사의 상장예상주식수 12,293,880주 중 최대주주인 이영신 대표이사가 보유한 3,386,280주(상장예정주식수 기준 지분
율
27.54
%) 및 특수관계인 4인이 보유한 198,000주(상장예정주식수 기준 지분
율
1.61
%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년간 한국예탁결제원에 의무보유 설정되며, 경영안정성, 투자자 보호 등을 위해 자발적 의무보유 기간을 추가 설정하였습니다. 이에 따라, 이영신 대표이사의 경우 총 3년, 특수관계인 4인의 경우 총 2년 간 의무보유됩니다.
전문투자자인 한국투자증권(주)의 보유주식 132,560주(상장예정주식수 기준 지분율 1.08%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.
벤처금융인 에스티-센텀 신기술조합 제2호, 교보신기술투자조합1호, 프렌드 스마트밸런스 투자조합1호, 흥국-라이프코어 신기술투자조합2호, 하랑-에이치엔케이 신기술투자조합2호
의 총 보유주식 1,383,480주(상장예정주식수 기준 지분율 11.25%)는 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.
그 외 벤처금융 및 지분율 1% 이상 주주를 비롯한 투자자 보유 주식 중 3,561,904주(상장예정주식수 기준 지분율 28.97%)는 투자자 보호 및 주가 안정성을 제고하기 위해 코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 의거하여 자발적으로 1개월/3개월/6개월간 의무보유합니다.

또한, 상장주선인 한국투자증권(주)「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호 나목에 의거 공모주식의 3%에 해당하는 수량(10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 물량)인 39,000주(상장예정주식 기준 지분율
0.32%)를 인수하여 상장 후 3개월간 의무보유합니다.

상기의 「코스닥시장 상장규정」에 의거한 의무보유 물량은 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

[한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우]

- 코스닥시장 상장규정 제16조(의무보유의 예외 등)① 거래소는 법령상 의무의 이행 또는 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조 개선을 위하여 세칙으로 정하는 인수ㆍ합병 등에 대하여 불가피하다고 인정하는 경우에는 이 규정에 따른 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 이 경우 법령상 의무의 이행, 기업의 인수ㆍ합병 등으로 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여 의무보유 기간 동안 해당 주식등을 의무보유하여야 한다.

② 이 규정에 따른 의무보유 대상자는 의무보유된 주식등의 권리행사 등을 위하여 불가피한 경우로서 세칙으로 정하는 경우에는 거래소의 승인을 받아 인출, 질권 설정·말소 등을 할 수 있다.

③ 제1항 및 제2항 외에 의무보유 예외 사유의 적용 방법과 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다.

- 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제17조(의무보유의 예외 등)

① 규정 제16조제1항 전단에서 "세칙으로 정하는 인수ㆍ합병 등"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 인수ㆍ합병 등을 말한다.

1. 기술 향상, 품질 개선, 원가 절감 및 능률 증진을 위한 경우

2. 연구 및 기술 개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우

3. 전문 경영인의 영입 등 지배구조의 투명성을 확보하기 위한 경우

4. 거래 조건의 합리화를 위한 경우

5. 그 밖에 기업의 인수나 합병 등으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분 매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

(하략)

[상장 후 유통가능 및 매각제한 물량]

(단위: 주)

구분
주주명
주식종류
공모 전
공모 후
유통가능 물량
매각제한 물량
상장 후 매각제한 기간
비고

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
이영신
보통주
3,386,280
30.91%
3,386,280
27.54%
-
0.00%
3,386,280
27.54%
3년
주1

방규석
보통주
84,000
0.77%
84,000
0.68%
-
0.00%
84,000
0.68%
2년
주2

송희석
보통주
50,000
0.46%
50,000
0.41%
-
0.00%
50,000
0.41%
2년
주2

강대엽
보통주
24,000
0.22%
24,000
0.20%
-
0.00%
24,000
0.20%
2년
주2

김경철
보통주
40,000
0.37%
40,000
0.33%
-
0.00%
40,000
0.33%
2년
주2

소계
-
3,584,280
32.72%
3,584,280
29.15%
-
0.00%
3,584,280
29.15%
-
-

벤처금융
베스트3호투자조합
보통주
1,101,800
10.06%
1,101,800
8.96%
330,540
2.69%
771,260
6.27%
1개월
주6

라이프코어-티그리스 신기술투자조합 2호
보통주
850,720
7.77%
850,720
6.92%
255,216
2.08%
595,504
4.84%
1개월
주6

에스티-센텀 신기술조합 제2호
보통주
502,000
4.58%
502,000
4.08%
-
0.00%
502,000
4.08%
1개월
주3

베스트6호투자조합
보통주
383,360
3.50%
383,360
3.12%
115,008
0.94%
268,352
2.18%
1개월
주6

교보신기술투자조합1호
보통주
331,360
3.02%
331,360
2.70%
-
0.00%
331,360
2.70%
1개월
주3

베스트7호투자조합
보통주
273,840
2.50%
273,840
2.23%
82,152
0.67%
191,688
1.56%
1개월
주6

프렌드 스마트밸런스 투자조합1호
보통주
198,840
1.82%
198,840
1.62%
-
0.00%
198,840
1.62%
1개월
주3

흥국-라이프코어 신기술투자조합2호
보통주
198,840
1.82%
198,840
1.62%
-
0.00%
198,840
1.62%
1개월
주3

하랑-에이치엔케이 신기술투자조합2호
보통주
152,440
1.39%
152,440
1.24%
-
0.00%
152,440
1.24%
1개월
주3

에이치엔케이엠씨투자조합1호
보통주
127,800
1.17%
127,800
1.04%
38,340
0.31%
89,460
0.73%
1개월
주6

에이치엔케이-벡터신기술투자조합1호
보통주
114,120
1.04%
114,120
0.93%
34,236
0.28%
79,884
0.65%
1개월
주6

케이프-센텀 제5호 신기술사업투자조합
보통주
57,040
0.52%
57,040
0.46%
17,112
0.14%
39,928
0.32%
1개월
주6

프렌드신기술사업투자조합32호
보통주
54,800
0.50%
54,800
0.45%
16,440
0.13%
38,360
0.31%
1개월
주6

프렌드신기술사업투자조합14호
보통주
52,480
0.48%
52,480
0.43%
15,744
0.13%
36,736
0.30%
1개월
주6

베스트바이오5호투자조합
보통주
45,640
0.42%
45,640
0.37%
13,692
0.11%
31,948
0.26%
1개월
주6

프렌드투자파트너스㈜
보통주
34,240
0.31%
34,240
0.28%
10,272
0.08%
23,968
0.19%
1개월
주6

프렌드신기술사업투자조합15호
보통주
29,680
0.27%
29,680
0.24%
8,904
0.07%
20,776
0.17%
1개월
주6

소계
-
4,509,000
41.16%
4,509,000
36.68%
937,656
7.63%
3,571,344
29.05%
-
-

전문투자자
한국투자증권 주식회사
보통주
132,560
1.21%
132,560
1.08%
-
0.00%
132,560
1.08%
1개월
주4

소계
-
132,560
1.21%
132,560
1.08%
-
0.00%
132,560
1.08%
-
-

1% 이상주주
변동준
보통주
711,320
6.49%
711,320
5.79%
-
0.00%
711,320
5.79%
6개월
주6

주식회사 대웅제약
보통주
331,360
3.02%
331,360
2.70%
-
0.00%
331,360
2.70%
3개월
주6

주식회사 레이
보통주
331,360
3.02%
331,360
2.70%
-
0.00%
331,360
2.70%
3개월
주6

소계
-
1,374,040
12.54%
1,374,040
11.18%
-
0.00%
1,374,040
11.18%
-
-

소액주주
기타주주 50인
보통주
1,355,000
12.37%
1,355,000
11.02%
1,355,000
11.02%
-
0.00%
-
-

소계
-
1,355,000
12.37%
1,355,000
11.02%
1,355,000
11.02%
-
0.00%
-
-

공모주식
공모 주주
보통주
-
0.00%
1,300,000
10.57%
1,300,000
10.57%
-
0.00%
-
-

소계
-
-
0.00%
1,300,000
10.57%
1,300,000
10.57%
-
0.00%
-
-

의무인수
한국투자증권 주식회사
보통주
-
0.00%
39,000
0.32%
-
0.00%
39,000
0.32%
3개월
주5

합계
-
10,954,880
100.00%
12,293,880
100.00%
3,592,656
29.22%
8,701,224
70.78%
-
-

주1)
최대주주인 이영신 대표이사가 보유한 3,386,280주는「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년 및「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제7호에 의거하여 한국거래소와 협의하에 의무보유기간을 2년 연장하였으며, 상장일로부터 총 3년간 자발적으로 의무보유 예정임.

주2)
특수관계인(임원 4인)이 보유한 198,000주는 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년 및「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제7호에 의거하여 한국거래소와 협의하에 의무보유기간을 1년 연장하였으며, 상장일로부터 총 2년간 자발적으로 의무보유 예정임.

주3)
벤처금융이 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간 2년 미만인 주식등은 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 한국예탁결제원에 의무보유됩니다.

주4)
전문투자자가 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간 2년 미만인 주식등은 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 한국예탁결제원에 의무보유됩니다.

주5)
상장주선인 한국투자증권(주)는 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호 나목에 의거 공모주식의 3%에 해당하는 의무인수분 39,000주(10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 물량)를 인수하여 상장 후 3개월간 의무보유 예정입니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

주6)
규정상 의무보유 대상자는 아니나, 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제7호에 따라 자발적으로 의무보유 예정입니다.

상기와 같은 매도가능물량의 단기간 내 급격한 출회는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각은 당사의 사업성, 성장성 등에 대한 부정적인 시각으로 인식될 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

다. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항금번 신고서 제출과 관련한 수요예측은

2024년 05월 27일(월) ~ 05월 31일(금), 청약은
2024년 06월 10일(월) ~ 06월 11일(화)에 진행될 예정입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 수요예측

예정일은

2024년 05월 27일(월) ~ 05월 31일(금)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인

2024년 06월 10일(월) ~ 06월 11일(
화)
에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 공모가액 산출 관련 위험

당사의 희망공모가는 PER을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사의 희망공모가액은 비교기업의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.
최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 매출 품목의 종류 및 비중, 주요 사업지역, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며, 비교기업 선정과 PER 평가방식은 한계가 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 공모예정가액 산정을 위한 평가가치 산출에 있어 당사의
2026년 추정 순이익을 기준으로 비교기업 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다. 다만, PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다.

[당사 희망공모가액 산정방법의 한계]

구분
한계

PER가치평가
PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.마지막으로 당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

위에서 기술하였듯, 당사의 주당 평가가액은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 있지 않습니다. 따라서, 금번 평가의 결과로 산출된 당사의 평가가치는 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 투자시 유의하시기 바랍니다. 당사의 희망공모가액 산출과 관련하여 자세한 사항은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 』부분을 참조하시기 바랍니다.

마. 공모주식수 변경 위험
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등)제2항제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조(효력발생시기의 특례 등)제2항제1호에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출 할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험

당사는 설립 이후 당사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여할 수 있는 임직원 등에게 총 4차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며,
증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은
572,000주입니다. 이는 공모 후 발행주식총수의

4.65%입니다
. 향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기와 같이 출회 가능한 물량에 대해 반드시 유의하시기 바랍니다.

당사는 정
관
12
조(
주식매수선택권)에 의거 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 회사의 설립ㆍ경영ㆍ해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 임직원 등에게 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 부여 내역은 아래와 같으며, 미행사 주식매수선택권은 증권신고서 작성일 현재 572,000주로
, 이는 공모 후 발행주식총수의 4.65%입니다.

[
주식매수선택권 부여 현황]

회차

부여 대상

부여 주식종류

부여주식수(주3)

잔여주식수(주3)

행사가격(주3)

행사기간

비고

1
차

송희석

보통주

32,000
주

32,000
주

1,750
원

2022.09.17~

2029.09.16

주1)

방규석

보통주

32,000
주

32,000
주

주1)

강대엽

보통주

32,000
주

32,000
주

주1)

김경철

보통주

32,000
주

32,000
주

주1)

박OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

이
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

김
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

김
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

권
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

김
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

김
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

이
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

윤
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

장영태

보통주

4,000
주

4,000
주

주1)

최
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

이
OO

보통주

20,000
주

20,000
주

-

임
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

-

김
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

강
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

이
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

소계

396,000
주

396,000
주

-

2
차

정
OO

보통주

24,000
주

24,000
주

1,750
원

2022.09.17~

2029.09.16

-

소계

24,000
주

24,000
주

3
차

김
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

6,000
원

2023.04.09~

2030.04.08

-

김
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

황
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

최
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

황
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

노
OO

보통주

4,000
주

4,000
주

-

최
OO

보통주

16,000
주

16,000
주

-

장영태

보통주

16,000
주

16,000
주

주1)

김
OO

보통주

16,000
주

-

부여취소

임
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

강
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

소계

96,000
주

80,000
주

-

4
차

김
OO

보통주

8,000
주

8,000
주

10,000
원

2024.04.14~

2031.04.13

-

채
OO

보통주

16,000
주

16,000
주

-

최
OO

보통주

8,000
주

8,000
주

-

임
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

김
OO

보통주

20,000
주

-

부여취소

김
OO

보통주

12,000
주

-

부여취소

최
OO

보통주

12,000
주

12,000
주

-

노
OO

보통주

16,000
주

16,000
주

-

소계

104,000
주

72,000
주

-

합계

620,000
주

572,000
주

-

-

-

주1) 임원의 주식매수선택권 의무보유기간은「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 따르면 상장일로부터 1년이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 의무보유기간을 1년 추가하여 상장일로부터 2년간 의무보유합니다.주2) 증권신고서 제출일 현재 부여된 주식매수선택권의 행사 내역은 없습니다.주3) 부여 주식수 및 행사가격에는 무상증자 및 액면분할로 인한 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다.

주식매수선택권 부여 현황은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원의 보수 등 - 다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등 - (2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황』부분을 참조하시기 바랍니다.

사. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험
기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며,
동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,300,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자

325,000
주~
3
90,000주(공모주식의 25.0%~30.0%), 기관투자자 910,000주~975,000주(공모주식의 70.0%~75.0%)입니다. 기관투자자 배정주식 910,000주~975,000주를 대상으로
2024년 05월 27일부터 31일까지
5일간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편,
2024년 06월 10일부터 11일
까지 양일간 실시되는 청약결과 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 청약자유형군의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

아. 유사회사 선정의 부적합 가능성
당사는 금번 공모 시 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반사항 등을 고려하여 비교 기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.
상기 기준에 따라,
비트컴퓨터, 셀바스헬스케어, 트윔 총 3개
사를
최
종 비교기업으로 선정하였습니다. 그러나 상기 선정된 비교기업이 회사와 사업의 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

당사는 하기 기준에 따
라,
비트컴퓨터, 셀바스헬스케어, 트윔 총 3개
사를

최종 비교기업으로 선정하였습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 진단지원 분야 및 입원환자 모니터링 분야 솔루션 제공을 주 사업영역으로 영위하고 있으며, 한국표준산업분류 상 그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)에 속해 있습니다.이에 따른 비교기업 선정을 위해 당사의 사업구조, 영업능력, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 비교기업의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용 가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하였습니다.상기 기준에 따라 비교기업으로 선정된 3개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있습니다.

그 외에 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.당사의 희망공모가액 산출 및 유사기업의 선정과 관련하여 자세한 사항은 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」을 참고하여 주시기 바랍니다.

자. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험
금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다.
그러나 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 공모하는 것으로 당사는 2023년 08월 10일 상장예비심사 신청서를 제출하여 2024년 03월 14일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집 및 매출을 통해 공모하는 것입니다.한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장 상장규정」제8조제1항 각 호의 어느 하나에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다.따라서 본건 공모 후 신규상장신청 제출일까지 상기 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥 시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥 시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

본 주식은 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에서 거래되지 않습니다. 주식의 코스닥 상장일 이후 신주를 배정받은 신규 주주 및 기존 주주는 당사 주식의 매매개시일 이후에 코스닥 시장을 통하여 당사의 주식을 매매할 수 있습니다. 주권의 상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는대로 코스닥시장지 등을 통하여 공고될 예정입니다.

[코스닥시장 상장예비심사 결과]

1. 상장예비심사결과

□ ㈜씨어스테크놀로지가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사신청서 및 동 첨부서류를 코스닥시장 상장규정(이하 "상장규정"이라 한다) 제6조(상장예비심사 등)에 의거하여 심사('24.03.14)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 신청법인은 상장규정 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 주금납입기일)까지 상장규정 제28조제1항제1호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 신청법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제1항제38호에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제28조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 상장예비심사결과의 효력 불인정

□ 신청법인이 코스닥시장상장규정 제8조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 판단하는 경우, 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음

1) 상장규정 제5조제2호에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음이나 수표의 부도, 합병, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사신청서 또는 첨부서류를 거짓으로 기재하거나 중요한 사항을 빠뜨린 사실이 확인된 경우

3) 상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 증권 발행제한, 검찰 고발, 검찰통보 또는 과징금 부과 조치(금융위원회의 과징금 부과조치를 포함)를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조에 따른 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사 결과를 통보받은 날부터 6개월 이내에 상장신청서를 제출하지 않은 경우. 다만, 해당 법인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장신청서 제출기한 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음

6) 상장을 신청할 때 제출한 재무내용 등이 상장예비심사신청 시에 제출한 내용 등과 현저하게 다르거나 중대한 변경이 발견된 경우

7) 그 밖에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 상장규정시행세칙 제13조에서 정하는 경우

□ 코스닥시장상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류(최근 사업연도의 개별·연결재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사보고서 등)에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 상장신청인에 대하여 임원(상법 제408조의2에 따른 집행임원을 포함)의 해임·면직 권고, 임원의 직무정지 또는 감사인 지정조치를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 상장 심사요건에 따라 심사하여 심사의 효력이 불인정되어야 한다고 판단되는 때에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 상장신청인은 코스닥시장상장규정 제5조에서 정하는 다음 각 호의 사유가 발생한 때에는 상장주선인을 통하여 거래소에 신고하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 발행한 어음이나 수표의 부도, 합병(상법 제522조, 제527조의2, 제527조의3에 따른 합병을 말함), 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등 경영상 중대한 사실

3) 모집 또는 매출의 신고. 이 경우 투자설명서(예비투자설명서 포함)와 그 기재내용의 정정사항을 포함하여 제출하여야 함

4) 상장신청인이 국내기업이고, 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우, 반기재무제표와 그에 대한 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 개최(상법 제449조의2제1항에 따라 이사회결의로 재무제표를 승인하는 경우에는 이사회의 개최). 이 경우 최근 사업연도의 재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서를 같이 제출하여야 함

만약 당사의 상장적격성심사결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우, 이는 당사 주식상장일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 증권신고서 정정 위험본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서(이하 "투자설명서"))에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서(투자설명서) 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

카. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험
당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다.
또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지 않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다.또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격이 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아닙니다. 금번 공모이후 당사 보통주의 시장가는 시장에 의해 결정될 것이며 다음과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

- 당사 재무 실적

- 당사 및 당사가 속한 산업의 연혁 및 향후 전망

- 당사 경영에 대한 평가, 과거 및 현재의 영업상태, 향후 시기별 매출 전망, 그리고 현재 및 향후의 비용 구조 전망

- 당사와 유사한 사업활동을 영위하는 상장회사들에 대한 가치평가

- 기존 주주 또는 당사에 의한 향후 당사의 보통주 매도

- 국내외 증시 변동성따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

타. 일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호 어느 하나에 해당하지 않으나, 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여
합니다. 금번 공모 시 일반청약자의 환매청구권은
상장일부터
6개월까지 행사 가능
합니다.
다만,
일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의
하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]
즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고
코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재
합니다.

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호 어느 하나에 해당하지 않으나, 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 금번 공모 시 배정받은 주식을 대표주관회사에게 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권")를 다음과 같이 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 대표주관회사의 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.

금번 공모 시 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 6개월까지 행사 가능합니다. 단, 일반청약자의 환매청구권은 대표주관회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고 코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재합니다.

한편, 일반청약자의 환매청구권과 관련한 세부사항은 다음과 같습니다.

[환매청구권 세부사항]

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 6개월까지(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음 영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타 계좌로부터 양도받은 경우에는 제외)※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다.

일반청약자의권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

권리행사관련사항
행사 가능시간 및취소 가능시간
08:00~16:00에 권리 행사가 가능하며, 신청 당일 08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사신청방법
모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다.(창구, 유선에서 신청 가능)

행사수량결정방법
공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금지급시기
1. 일반청약자가 권리 행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:00 이후에 일괄결제됩니다.2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 16:00 이후 입금 처리됩니다.3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료
0% (단, 증권거래세 0.35%가 부과됩니다.)

행사가격조정방법
원 미만에서 절상합니다.

기타유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.2. 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타 계좌로부터 양도받은 경우, 출고 후 출고취소하는 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

[권리행사 대상주식 산정예시]

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

주2)

공모가액의 90%를 권리행사가격으로 합니다만, 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여10%를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90%를 하회할 수 있습니다.

[권리행사가격 산정예시](환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가상장일 직전매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우)

※ 주요 가정- 공모가액 : 1,000원- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 1,000.00p

(사례1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 1,000.00p (하락율 0%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% = 10,00원 x 90% = 900원

(사례2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 900.00p (하락율 10%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x [1.1 + (900.00p - 1,000.00p) ÷ 1,000.00p]= 900원

(사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 800.00p (하락율 20%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x [1.1 + (800.00p - 1,000.00p) ÷ 1,000.00p]= 810원

주3)

본 건 환매청구권 부여일 이후 환매청구권 행사 전에 당사의 자본 또는 주식발행사항에 변동이 있는 경우에는 일반 청약자의 권리행사가격 및 행사 대상 주식수를 아래와 같이 조정할 수 있습니다.

① 준비금을 자본전입(무상증자)하는 경우의 행사가격 및 교부할 주식의 수

[무상증자 시 권리행사가격 산정예시]

조정 후 매수가격 = (조정 전 매수가격 X 무상증자 직전 발행주식수) / (무상증자 직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수)

※ 주요 가정- 공모가액 : 1,000원 - 무상증자 : 1주당 1주의 비율로 신주 배정(무상증자 직전 발행 주식수 100주)- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 650.00p

(사례1) 무상증자 후 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 650.00p(하락율 0%)

권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / (무상증자 후 전체 발행주식수) = 1,000원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) = 450원

(사례2) 무상증자 후 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 585.00p(하락율 10%)

권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / (무상증자 후 전체 발행주식수) x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) x [1.1 + (585.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]= 450원

(사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 520.00p (하락율 20%)

권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / (무상증자 후 전체 발행주식수) x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) x [1.1 + (520.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]= 405원

[무상증자 시 권리행사 대상주식 산정예시]

조정 후 부여수량 = 조정 전 부여수량 X (무상증자 직전 발행주식수+무상증자 발행주식수) / (무상증자 직전 발행주식수)

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 01월 03일 배정받아 보유 중 1주당 1주의 비율로 무상증자 가정 (01월 30일 권리락 실시)

(사례1)

01월 03일 배정받은 공모주식 100주를 01월 31일까지 보유하는 경우, 환매청구권 보유 주식은 200주

(사례2)

01월 03일 배정받은 공모주식 중 30주를 01월 03일 매도하는 경우, 01월 31일 환매청구권 보유 주식은 140주

(사례3)

01월 03일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 01월 31일 70주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

② 주식 분할을 하는 경우 행사가격은 액면가의 분할 비율과 동등한 비율로 감소하고 인수할 주식의 수는 액면가의 분할비율의 역수로 증가합니다.

③ 주식 병합을 하는 경우 행사가격은 액면가의 병합비율과 동등한 비율로 증가하고 인수할 주식의 수는 액면가의 병합비율의 역수로 감소합니다.

④ 자본감소, 이익소각 등으로 발행주식총수가 감소하는 경우 인수할 주식의 수는 발행주식총소의 감소비율과 같은 비율로 감소하고 행사 가격은 다음 산식으로 조정됩니다.

조정 후 행사가액 = 조정전 행사가액 x (기발행주식수 - 감소주식수 x (1주당 주주환급가액 / 시가) / (기발행주식수 - 감소주식수)

파. 수요예측 참여 가능한 기관투자자금번 공모를 위한 수요예측 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 13일「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조제1항제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.그러나 금번 공모를 위한 수요예측 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라, 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

하. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 소송위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

거. 집단 소송으로 인한 소송 위험증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

「증권관련 집단소송」은 2005년 01월 01일부터 시행되었습니다. 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 빕단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.증권관련 집단소송에서 인정되는 소(訴)의 원인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 허위 정보, 사업보고서 허위 제출, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 손해를 입은 경우, 그리고 회계부정으로 유발된 피해에 대해 감사인을 대상으로 배상 청구 소송을 제기하는 경우 등이 있습니다. 당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실에 원칙에 입각하여 충실히 작성하여 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만, 향후 당사를 대상으로 집단소송이 제기되지 않을 것이라 보장할 수 없습니다. 추후 당사를 대상으로 집단소송이 제기되는 경우 상당한 비용이 발생함은 물론이거나와 핵심사업에 대한 당사 경영진의 주의 및 투입자원이 분산될 수 있는 점 투자자께선 유의하시기 바랍니다.

너. 주가의 일일 가격제한폭 변경2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습
니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

더. 미래예측진술에 대한 위험본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

당사의 실제 실적은 본 증권신고서에 포함된 여러 미래 예측적 서술과는 실질적으로 상이할 수 있습니다. 당사의 투자계획 및 금번 공모자금의 사용계획 등과 관련한 미래 예측적 서술도 해당됩니다. 한편, 이러한 차이의 원인은 당사 사업과 관련하여 앞서 서술한 위험요소와 다음과 같은 기타 요인들이 있을 수 있으며, 아래 사항에 반드시 국한되지는 않습니다.- 일반적인 경제, 사업 및 정치 상황

- 당사가 발표한 사업계획 지연 또는 취소

- 당사 제품ㆍ서비스 관련 시장 상황 및 사업 전망

- 광범위하게 전파될 수 있는 기타 유형의 감염병

- 원자재 가격 변동

- 규제, 입법 및 사업 관련 상황의 부정적 동향

- 금리 및 환율 변동

- 당사의 차입 및 채무 상환력

- 국내외 금융시장 상황

앞서 언급하였던 위험요소 및 다른 위험요소와 관련한 일부 기업정보 공시는 추정에 기반할 뿐이며, 하나 이상의 불확실성 또는 리스크가 발현하는 경우, 실제 결과는 추정, 예상 또는 추산했던 것 뿐만이 아니라 과거 경험치와도 크게 상이할 수 있습니다. 예를 들어, 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 수 있습니다.

향후 예상 자료들은 본 증권신고서 기준일자 현 시점에서 이루어진 것으로, 이에 과도하게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는 법률이 요구하는 바를 제외하고는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 관계없이 미래 예측 자료를 갱신 또는 수정할 어떠한 의무도 없으며, 이와 같은 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다.향후 당사 또는 당사 대리인이 제공하는 모든 추정재무자료는 본 증권신고서에 기재된 유의사항이 적용되는 바, 투자자께서는 본 증권신고서의 공개일자 기준으로 작성된

미래예측진술에 지나치게 의존해서는 안된다는 점을 유의하시기 바랍니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자결정에 참조하시기 바랍니다.

러. 공모일정 변동 가능성 및 상장예비심사 효력의 종료에 관한 위험본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 당사가 금번 신고서 제출 이후 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보받은 날인

2
0
24년 03월 14일
부터 6개월 이내에
한국거래소에 신규상장 신청을 완료하지 못할 경우, 코스닥시장상장규정 제8조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하지 아니할 수 있습니다.

본 증권신고서상의 공모일정 및 기재사항은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 청약일 전에 변경될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2023년 08월 10일 상장예비심사신청서를 제출하
여
2024년 03월 14일자로 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인 받았습니다. 「코스닥시장상장규정」 제8조 제1항 제5호에 의거, 코스닥시장 상장예정법인은 상장예비심사결과를 통보받은 날로부터 6개월 이내에 신규상장 신청을 완료하여야 합니다. 당사가 금번 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보 받은 날인

2024년 03월 14일
로부터 6개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 완료하지 못할 경우, 코스닥시장상장규정 제8조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하지 아니할 수 있습니다.

머. 상장주선인의 주식 취득 관련 사항「코스닥시장 상장규정」에 의해 상장주선인이 별도로 39,000주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 한편, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의거하여 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 39,000주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속보유하여야 합니다.

[ 상장 전ㆍ후 주식수 ]

(단위: 주)

구분
상장 전
상장 후

주식수
비율
주식수
비율

공모전 주식수(구주매출 주식수 포함)
10,954,880주
100.00%
10,954,880주
89.11%

신주모집 주식수
-
-
1,300,000주
10.57%

상장주선인의 의무 취득분
-
-
39,000주
0.32%

합계
10,954,880주
100.00%
12,293,880주
100.00%

주)
상기 상장주선인의 의무 취득분은 희망공모가액인 10,500원 ~ 14,000원 중 최저 희망공모가액인 10,500원 기준으로 산정하였습니다.

「코스닥시장 상장규정」시행세칙 제15조 제4항에 따르면 모집·매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득 수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 금번 공모 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 39,000주 보다 감소할 수 있습니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.

버. 향후 사업 전망 위험본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))는
향후 사업
전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 따라서 향후 실제 시장의 규모나 회사의 실적 등은 전망 수치와 상이할 수 있습니다. 본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

서. 기재되지 않은 투자위험요소 검토를 통한 독자적인 투자판단 필요투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자 결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하고, 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자 판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 사업 영위에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며 투자자 본인의
독자적인
판단에 의해야 합니다.만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 영업실적, 기타 운영결과 등에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자께서 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 당초 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

어. 추정 실적에 관한 위험

당사는 "IV. 인수인의 의견(분
석기관의 평가의견) ―4. 공모가격에 대한 의견 ―
(마)

추정 당기순이익 산정내역
"에 향후
당사가 추정하는 경영실적 내역을 기재하였습니다. 단, 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후 매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 당사가 산정한 추정 당기순이익 산정 내역이 변동될 수 있음을 투자자께서는 투자시 유의하시기 바랍니다.

(단위: 백만원)

구분
2023년도(제15기)
2024년도(제16기)
2025년도(제17기)
2026년도(제18기)

매출액
1,885
7,449
20,618
34,419

(매출액 증감율)
63.5%
295.1%
176.8%
66.9%

매출원가
2,710
4,273
8,862
11,690

매출총이익
(824)
3,175
11,756
22,728

판매비와관리비
8,979
9,046
9,491
9,870

영업이익
(9,803)
(5,871)
2,265
12,858

(영업이익 증감율)
22.7%
(40.1%)
(138.6%)
467.7%

금융수익
92
-
-
-

금융비용
213
-
-
-

기타수익
15
-
-
-

기타비용
8
-
-
-

법인세비용
-
-
-
-

순이익
(9,917)
(5,871)
2,265
12,858

(당기순이익 증감율)
24.1%
(40.8%)
(138.6%)
467.7%

동사는
2024년의 예상매출을
74.5억원으로 예상하였으나
2024년
1분기까지의 매출은
7.46억원으로 약
10%를 달성하고 있습니다
. 세부항목으로 나눠보면
, mobiCARE™ 홀터외래는 예상매출
34.18억원 중
5.69억원으로
16.7%, mobiCARE™ 건강검진은
26억원중
0.93억원으로
4%, thynC™ 구독형은
9억원 중
0%, thynC™ 구축형은
5.3억원중
83백만원으로
15.7%를 달성하였습니다
.

mobiCARE™

홀터외래의 경우 병원수의 증가
, 검사빈도의 증가 등으로 서비스가 시작된
2020년
7월부터 검사건수는 꾸준히 증가하고 있으며
, 2024년
1분기 매출액은
5.69억원으로 전년 동기
(2.32억원
) 대비
145% 증가하였습니다
. 2023년 전체의 홀터외래 매출액은
13.3억원이며
, 2024년
1분기 매출액의 전년 동기대비 증가율이
145%인 점을 감안하면
2024년 예상매출은 달성 가능할 것이 예상됩니다
.

건강보험공단에서 배포한
2022년 건강검진안내 고지에 따르면
2019년 기준
1분기에
15.2%가 검사를 받고
2분기
23.7% 3분기
22.4%, 4분기
38.6%로 상반기 대비하여 하반기에
60% 이상의 건강검진 수검자가 증가하였습니다
. 이와 같이 하반기로 갈수록 건강검진 수검자가 증가하는 건강검진 특성에 따라 동사의
mobiCARE™ 건강검진 매출은 하반기로 갈수록 증가할 것으로 추정할 수 있습니다
.

2024

년
1분기
mobiCARE™ 건강검진 매출
93백만원은 모두 부정맥 진단검사에서 발생하였습니다
. 2023년 부정맥 진단검사의 총 매출액
98백만원과 비교시
2024년
1분기에
93백만원의 매출이 발생할 정도로 가파른 상승세를 보이고 있습니다
. 2024년
1분기에
18곳의 병원에서 신규로 부정맥 진단검사를 도입하는 등 신규 도입 병원수도 꾸준히 증가하고 있으며
, 상술한 건강보험공단에서 배포한
2~4분기 건강검진 수검자 비중을 고려할 때
, 2024년에 계획한
mobiCARE™ 건강검진
- 부정맥진단검사 매출
6.99억원은 달성 가능할 것으로 예상됩니다
.

한편
, 2024년에 계획한
mobiCARE™ 건강검진
- 부정맥 스크리닝 매출은
19억원 수준이나
, 1분기에 부정맥 스크리닝 부분에서 발생한 매출은 없습니다
. 이는
K검진센터
(IV.인수인의 의견
- (마
)추정 당기순이익 산정내역
- ② mobiCARE™ - 건강검진 참고
)의 전국 지점에
2024년
4월 시스템 구축을 완료하였으며
, 2024년
5월부터 본격적으로 검진 서비스를 시작할 예정으로
2분기부터 매출이 발생할 예정이기 때문입니다
.

thynC™

서비스의 경우 예상매출 추정시
2024년중 상급병원
9병동
, 종합병원
10병동
, 일반병원
3병동에
thynC™를 공급하는 것으로 계획하였습니다
.

thynC™

의 임상적 유효성과 도입 장려를 위하여 많은 상급종합 및 종합병원을 대상으로 임상연구와 시범운영을 적극적으로 진행하고 있으며
, 그 결과 증권신고서 제출일 기준으로
3월에 상급병원
1개 병동
, 4월에 종합병원
1개 병동에서 구축형 모델의 설치를 완료하였으며
, 상급병원
3개의 병동에서 아직 계약이 체결되진 않았으나 의료기관의 내부 의사결정이 완료되어
, 구독형 모델의 도입을 진행하고 있습니다
. 또한
, 상급병원
8개 병동
, 종합병원
6개 병동은 초기 도입 검토를 마치고 협의단계에 도달한 상태입니다
. 병원의 내부의사결정에 따라 병동에 도입하는 모델이 당사의 사업계획과 달라질 가능성이 있으나
, 당사가 예상매출 추정시 목표로 삼은 전체 병상수는 도달 가능할 것으로 예상하고 있습니다
.

이와 같은 사업의 특성 및 진행상황으로 인하여
2024년
1분기 매출은
2024년 전체 추정 매출의 약
10% 수준이나 하반기로 갈수록 매출은 증가하여 추정한
2024년 매출액을 달성할 것으로 예상하고 있습니다
.

그럼에도 불구하고
당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후 매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 당사가 산정한 추정 당기순이익 산정 내역이 변동될 수 있으므로 투자 시 유의하시기 바랍니다.

저. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험
2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.
대표주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.
해당 청약방식에 따라 일반 청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다.
이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기
바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 또한 금번 공모는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.

[금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식 (금번 공모에서 적용)
(청약) 현행과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* 수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식
(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고, B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* 증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정ㆍ안내할 필요

3. 다중청약방식
(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수 시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택하며, B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약*(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정, B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* (예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택

이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항]

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

처. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영 유의당사는 2023년 온기에 대해 회계법인으로부터 K-IFRS 기준으로 감사받은 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2023년 연간 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

당사는 2023년 온기에 대해 회계법인으로부터 K-IFRS 기준으로 감사받은 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2023년 연간 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로, 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

커. 기관투자자의 수요예측 참여기준 변경에 따른 위험(인수업무규정 개정)기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 하며, 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2023년 4월 27일「증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3」신설에 따라 기관투자자는 수요예측등 참여를 위해 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 따라서
기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 하며, 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3] (2023년 04월 27일 신설)

제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 “협회가 정하는 바”란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다.

터. 공모자금의 사용내역 관련 위험당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주모집금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모 자금은 13,374백만원(제시 희망공모가액인 10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액인 10,500원 기준)으로 예상됩니다(인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준). 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한
공모자금을 투자자가 동의하지 않을 수 있는 또는 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다. 당사는 해당
공모자금을 연구개발비 (제품 및 주요 기술 개발)등의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한
공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다.

퍼. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험본 공모 후 최대주주인 이영신 및 특수관계인은 보통주 3,584,280주 (공모 후 지분율 29.15%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 공모 후 최대주주인 이영신 및 특수관계인은 보통주 3,584,280주 (공모 후 지분율 29.15%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

허. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경2023년 06월 26일부터 유가증권 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준 가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가'에서 '공모가격'으로 변경되며, 신규상장일 가격제한폭은 기존 '기준가격 대비 ±30%'에서 '기준가격(공모가격)의 60~400%'로 변경됩니다. 금번 코스닥시장 업무규정 시행세칙 개정내용의 시행시기는 2023년 06월 26일이며, 당사의 상장매매개시 예정일은 개정안 시행일 이후임에 따라 개정된 규정을 적용 받으므로, 투자자께서는 변경된 기준가격 결정방법에 유의하여 주시길 바랍니다.

한국거래소는 신규상장종목의 기준가격 결정방법을 개선하고 가격제한폭을 확대함으로써

신규상장일
당일 신속한 균형가격 발견기능을 제고할 목적으로 2023년 04월 12일 「코스닥시장 업무규정 시행세칙」을 개정하였습니다.금번 코스닥시장 업무규정 시행세칙의 주요 개정내용은, 1) 신규상장종목의 최초 가격 결정을 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하는 방법으로 변경하는 것과 2) 신규상장종목의 가격제한폭을

신규상장일
기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가를 확대하여 적용하는 것으로서, 이를 요약하면 아래와 같습니다.

구분

기존

변경

기준가격 결정방법

공모가격의 90~200% 내에서호가를 접수하여 결정된 시가

공모가격

가격제한폭

기준가격 대비 ±30%

기준가격(공모가격)의 60~400%

주1)

대상시장 : 유가 및 코스닥 시장(코넥스는 미적용)

주2)

대상증권 및 종목 : 신규상장종목(주권, 외국주식예탁증권, 외국주권, 투자회사, 부동산투자회사, 사회간접투융자회사, 선박투자회사)

주3)

적용시간 :

신규상장일의 정규시장 및 장종료 후 시간외시장

한편, 상기 코스닥시장 업무규정 시행세칙 개정내용의 시행시기는 2023년 06월 26일이며, 당사의 상장매매개시 예정일은 개정안의 시행일 이후임에 따라 개정된 규정을 적용 받으므로, 투자자께서는 변경된 기준가격 결정방법에 유의하여 주시길 바랍니다.

고. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 추가적으로「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정 전에는 일반청약자에게 공모주식의 20%를 배정하였으나, 2020년 11월 30일자로 동 조항이 개정됨에 따라 현재는 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정하여야 합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 신설에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있게 되었습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다.

부칙제2호(적용례)① 제9조제1항제6호, 제9조제11항부터 제13항까지의 개정규정은 2020년 12월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 적용한다.② 제9조제1항제3호, 제9조제1항제4호, 제9조제2항제3호, 제9조제2항제6호가목 및 제9조제6항은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 적용한다.

노. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에
변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만,
변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

도. 허수성 청약 방지 및 기관투자자 주금납입능력 확인 관련 사항
금융위원회의 「허수성 청약 방지 등 IPO 건전성 제고 방안」에 따라
금번 공모에는 기관투자자의 허수성 청약 방지를 위한 기관투자자의 주금납입능력 확인의무가 부여됩니다.
수요예측 등에 참여하는 기관투자자는 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측 등 참여금액이
주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다.
이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률에 등에 영향을 줄 수 있습니다. 아울러 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여가 발생 할 경우, 불성실 수요예측 참여자 지정과 같은 불이익이 발생할 수 있으니 투자자께선 유의하시기 바랍니다.

2022년 12월 발표된 금융위원회의 「허수성
청약 방지 등 IPO 건전성 제고 방안」에 따라 금번 공모에는 기관투자자의
허수성
청약 방지를 위한 기관투자자의 주금납입능력 확인의무가 부여됩니다. 「금융투자업규정」제4-19조 제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측참여는 허용되지 않습니다. 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3 제1항 제1호 및 제2호의 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정입니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3 신설 사항]

제5조의3(
허수성
수요예측등 참여 금지)① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다

부칙제1조(시행일)이 규정은 2023년 5월 1일부터 시행한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 개정규정은 다음 각 호를 따른다.

1. 제5조의3 및 제17조의2제1항의 개정규정 : 2023년 7월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 시행

2. 제9조제1항 및 제2항의 개정규정 : 2024년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 시행 <개정 2023. 6. 8>

기관투자자는 수요예측 등 참여를 위해 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측 등 참여금액이 주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 아울러 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여가 발생할 경우, 불성실 수요예측 참여자 지정과 같은 불이익이 발생할 수 있으니 투자자께선 유의하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조제1항 및 동법 시행령 제125조제1항제2호마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사", "한국투자증권㈜"로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지의 경우에는 "동사", "회사"로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인한국투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지으로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
한국투자증권㈜
00160144

2. 평가의 개요

가. 개요
기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜씨어스테크놀로지의 기명식 보통주 1,300,000주를 총액인수 및 모집(매출)하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도의 결산서 및 감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등에 대하여 기업실사를 실시하였으며, 기업실사를 통한 위험 요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구 분
일 시

대표주관회사 계약 체결
2021년 04월 27일

기업실사

2021년 06월 08일 ~

2024

년
05월 02일

상장예비심사 신청(청구)
2023년 08월 10일

상장예비심사 승인
2024년 03월 14일

증권신고서 제출
2024년 05월 03일

다. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜씨어스테크놀로지의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속
성명
부서
직책(직급)
실사업무 분장
참여기간
주요경력

한국투자증권(주)
최신호
IB1본부
본부장
IPO 진행 총괄 책임

2021년 06월 08일 ~ 2024

년

05월 02일

기업금융업무 27년

장우석
기업금융3부
이사
IPO 실무 총괄

2021년 06월 08일 ~ 2024

년
05월 02일

기업금융업무 16년

김헌조
기업금융1부
이사
기업실사 실무 총괄

2021년 06월 08일 ~ 2024

년
05월 02일

기업금융업무 16년

배일우
기업금융3부
부장
기업실사 실무 담당

2021년 08월 17일 ~ 2024

년
05월 02일

기업금융업무 9년

안필중

기업금융1부

부장
기업실사 실무 담당

2021년 08월 17일 ~ 2024

년

05월 02일

기업금융업무 8년

김하늘
기업금융3부
대리

기업실사 실무 담당

2021년 08월 17일 ~ 2024

년
05월 02일

기업금융업무 4년

민경준
기업금융3부
대리

기업실사 실무 담당

2024년 03월 01일 ~ 2024

년

05월 02일

기업금융업무 4년

(2) 발행회사 실사 참여자

성 명

부 서

직책(직급)

담당업무

이영신
-

대표이사

CEO

송희석
-
부사장
CTO (기술부문총괄)

방규석
-
부사장
COO (경영지원부문총괄)

강대엽
-
전무
CSO (영업부문총괄)

장영태
-
이사
CFO (재무부문총괄)

김경철
-
이사
기술연구소 총괄

김명진
경영지원팀
차장
재무, 회계 담당

최윤아
경영지원팀
과장
재무, 회계 및 공시 담당

이승원
경영지원팀
대리
총무 및 자금 담당

(3) 기업실사 항목

항 목
세부 확인사항

모집 또는 매출에관한 일반사항

가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인

나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인

다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토

라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부

바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요 권리내용

가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소

가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적

가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부

다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부

라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및투명성

가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부

바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부

자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요

가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인

나. 최근 1년간 자본금의 변동내용 확인

사업의 내용

가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토

나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토

다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토

마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이있는지 여부

사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부

아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부

카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항

가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토

라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부

사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

아. 신용등급이 최근 3년 내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부

카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

타. 차, 카의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부

파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부

거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부

너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

감사인의 감사의견 등

가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항

가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항

가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토

나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토

다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에관한 사항

'경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의 거래내용 등

가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토

나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부

기타 투자자보호를위해 필요한 사항

가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토

라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성

마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부

바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부

사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부

자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부

차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부

카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

(4) 기업실사 주요 일정 및 내용

일 자

장 소

기업실사 내용

2021.08.17~2021.08.21

씨어스테크놀로지

(이하 생략)

본사 회의실

[1차 실사]

1)
회사전반에 대한 이해

-
사업계획 및 영업현황 등에 관한 설명 청취 및 인터뷰

-
주요
Cycle
별 담당자 설명 청취 및 인터뷰

-
비즈니스모델 및 수익구조 파악

-
영업 및 구매 관련
Process
검토

2)
지배구조 및 제반 규정 검토

-
기업지배구조의 투명성 및 이사회의 독립성 검토

-
최근
3
개년 주주총회 및 이사회의사록 주요 내역 검토

-
이사회운영규정 등 제반 규정 검토

3)
주식 관련 사항 검토

-
주주현황 및 자본금 변동사항 검토

4)
재무자료 검토

-
최근
3
개년 감사
(
검토
)
보고서
/
세무조정계산서 검토

5)
상장적합성
(
외형요건 및 질적요건 검토
)

2021.12.07

~

2021.12.14

본사 회의실

[2차 실사]

1) 1
차 실사 시 이슈사항
F/U

2)
재무
,
회계 관련 인터뷰

3)
상장 적합성
(
외형 요건 및 질적요건
) 검토

2022.03.10~2022.03.13

본사 회의실

[3차 실사]1) 2차 실사 시 이슈사항 F/U

2) 최대주주등의 주식 등의 거래내역, 기업지배구조, 이해관계자 거래 적정성 등 검토

2022.06.23~2022.06.26

본사 회의실

[4차 실사]
1) 3
차 실사 시 이슈사항
F/U

2) 2021
년 실적에 대한 검토

3)
재무
,
회계 관련 추가 인터뷰

4)
특수관계자 현황 및 거래내용 검토 및 업데이트

5)
결산일 이후 발생한 중요사항이 있는지 확인

2022.09.29

~

2022.09.30

본사 회의실

[5차 실사]

1) 4
차 실사 시 이슈사항
F/U

2)
상장 적합성
(
외형요건 및 질적요건
)
검토

3)
사업 성장성 및 사업성
,
경쟁우위 등 인터뷰

4)
회사의 사업모델 위험 평가

2022.12.14~2022.12.18

본사 회의실

[6차 실사]
1) 5
차 실사 시 이슈사항
F/U

2)
주요 사업 진척상황 점검

3)
내부통제시스템 정비내역 확인

4)
이사회 및 주주총회 의사록 구비내역 점검

2023.02.22~2023.02.26

본사 회의실

[7차 실사]

1) 2022
년 실적에 대한 검토

2)
회사의 영업위험 평가

3)
주식관련 사항 검토 및 업데이트

2023.03.14~2023.03.21

본사 회의실

[8차 실사]

1)
결산일 이후 발생한 중요사항이 있는지 확인

2)
기술평가 및 상장예비심사 신청 일자 점검

2023.04.22~2023.06.19

본사 회의실

[9차 실사]

1)
기술평가심사 신청 관련 문서 작성 및 검토

2)
기술평가심사 관련 추가 대응

3)
기술평가 결과
A, BBB
등급 획득

2023.06.20~2023.07.07

본사 회의실

[10차 실사]

1)
첨부서류 안내 및 준비

2)
상장예비심사신청서 작성 관련 자문 및 검토

3)
대표주관회사 종합의견 작성 및 검토

4)
의무보유관련 절차 설명

2023.07.10~2023.07.14

본사 회의실

[11차 실사]

1)
상장예비심사신청서 작성 관련 자문 및 검토

2)
대표주관회사 종합의견 작성 및 검토

2023.07.14~2023.08.09

본사 회의실

[12차 실사]

1)
첨부서류 안내 및 준비

2)
상장예비심사신청서 작성 관련 자문 및 검토

3)
대표주관회사 종합의견 작성 및 검토

2023.08.10

-

상장예비심사신청서 제출

2024.03.14
-
상장예비심사 승인

2024.04.05
-
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출

2024.04.23
-
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출(1차 정정)

2024.05.03
-
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출(2차 정정)

3. 기업실사결과 및 평가내용

가.
사업의 성장성

(1) 시장의 규모 및 산업의 성장잠재력(가) 심전도 분석 및 입원환자 모니터링 개요
동사는

생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한
IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 진단지원 서비스
mobiCARE™와 환자모니터링 서비스
thynC™를 제공하고 있습니다
.

[핵심기술 및 솔루션]

1. 핵심기술 및 솔루션.jpg
핵심기술 및 솔루션

심전도 검사는 심장 리듬을 확인하는 의료기기로
,
홀터 기록
(Holter Monitoring)
검사라고도 불리고 있습니다
.

mobiCARE

™

는 웨어러블 심전계
,
심전도 분석
AI
알고리즘
,
환자용 모바일 애플리케이션
,
의료진용 심전도 분석 프로그램 등으로 구성된 웨어러블 홀터 모니터입니다
.

환자모니터링 시장은
환자에 대한 실시간 생체활력징후 모니터링하고 분석, 피드백을 제공하는 시장으로
동사의 thynC
™
은 생체활력징후를 측정하는 무선 웨어러블 의료기기
,
무선통신 네트워크 장비
,
환자중앙감시장치 소프트웨어
,
데이터 분석 백엔드 시스템 등으로 구성되며
,
병동 내 입원환자의 바이털을 실시간으로 중단없이 모니터링하고 이상징후 알람
,
실시간 바이털 분석 등 의료진 신속대응을 위한 핵심 기능들을 제공합니다.

(나) mobiCARE
™
진
단지원 솔루션 시장 규모 및 전망1) 글로벌 심전도 분석 시장

전세계
ECG
패치(웨어러블 심전계)와 홀터 모니터 시장은
2021
년 기준
16.7
억 달러 규모로 집계되었으며
, 2022
년
18.2
억 달러에서 연평균
9.3%
로 성장하여
2027
년에는
28.5
억 달러 규모가 될 것으로 전망되고 있습니다
. (
출처
: 360iResearch, ECG Patch & Holter Monitor Market Research Report, 2022)

ECG
패치는 웨어러블이 주는 착용편의성으로 인해 장시간 심전도 검사에 대한 환자 순응도가 높고 무선통신 적용으로 원격모니터링 기능을 함께 지원하고 있습니다
.
이와 같은 이유로 기존의 홀터 모니터 시장도 꾸준히 증가하고 있지만
, ECG
패치의 성장 규모가 장시간 심전도모니터링
,
텔레메트리 등의 서비스에서 미충족 수요를 해결하면서
2027
년에는 전체 시장의
64%
정도를 차지할 것으로 전망하고 있습니다.

[전세계 ECG 패치 및 홀터 모니터 시장 전망]

(단위: 백만달러)

8. 전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망.jpg
전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망

출처
: 360iResearch, ECG Patch & Holter Monitor Market Research Report, 2022)

최근 세계 보건 기구
(WHO)의 고혈압에 관한 글로벌 보고서
(Global report on hypertension, 2023)에 따르면 고혈압 환자 수는
1990년에서
2019년사이에
6억
5천만명에서
13억 명으로 두 배 증가 증가하였으며
, 국제당뇨연맹
(IDF)의 당뇨병 지도
(IDF Diabetes Atlas 10th edition, 2021)에 따르면 당뇨 환자 수는
5억
3,700만 명이며
, 미국 국립의학도서관
(National Library of Medicine)에 게재된 수면 무호흡증
: 문헌 기반 분석
(Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis, 2020)에 따르면 전세계
30~69세 인구 중
9억
3,600만 명이 수면무호흡을 앓고 있는 것으로 추정됩니다
. 세계 뇌졸중 기구
(WSO)의 글로벌 뇌졸중 실증자료
(Global Stroke Fact Sheet, 2022)에 따르면 뇌졸중은 연간
1,220만 명씩 발생하고
, Radcliffe그룹에서 발간한 심부전으로 인한 세계 공중보건부담
(Global Public Health Burden of Heart Failure: An Updated Review, 2023) 리뷰에 따르면 심부전 발생 환자수는
6,400만 명이며
, BMC Cardiovascular Disorders에서 발간한 심근경색의 세계적 유병률 분석

(The global prevalence of myocardial
infarction: a systematic review and meta-analysis, 2023)에 의하면 심근경색의 발생은 매년

300만명 이상입니다
. 또한
, 심혈관 발달 및 질병저널에서 발간한 고혈압 환자의 심장 부정맥의 병태생리학 중심 관리에 대한 임상적 개요
(Hypertension and Arrhythmias: A Clinical Overview of the Pathophysiology-Driven Management of Cardiac Arrhythmias in Hypertensive Patients, Journal of Cardiovascular Development and Disease , 2022)에 의하면 고혈압은 심방세동과 같은 부정맥과 관련이 있으며
, 고혈압환자와 심부전 환자의 경우 심실성 부정맥과 심실상성 부정맥이 모두 발생할 수 있습니다
. 이와 같이 심뇌혈관질환들은 부정맥과 밀접한 관련이 있는데 부정맥에 대한 조기 스크리닝과 질환 발병 원인의 지표로서 부정맥 유형 검출과 분석의 필요성으로 인해 심전도 분석시장은 지속적으로 성장할 것입니다
.

2)
국내 심전도 분석 시장

국내

심전도

분석

관련

주요

검사항목은

표준
12
유도검사
,
홀터검사
,
일상생활의

간헐적심전도검사
,
심전도침상감시
,
원격심전도감시
,
부하심전도검사
,
심장재활

심전도

검사

등이

있습니다
.
이와

같은

심전도

분석

관련

국내

건강보험수가

총

청구

건수는
2022
년

기준으로
2,478
만건에

달하며

금액으로는
3,126
억

원

규모로

해마다

계속

성장하는

추세를

보입니다
.

[연도 별 심전도 검사 건수 추이(2010-2022)]

(단위 : 천 건)

9. 연도별 심전도 검사 건수 추이.jpg
연도별 심전도 검사 건수 추이

출처 : HIRA빅데이터개방포털

비급여 영역에서는 건겅검진 수검자를 대상으로 하는 심전도 검사 시장이 있으며
,
매우 큰 규모의 시장임에도 불구하고 이러한 의료기관들의 특징이 순환기내과
,
부정맥 전문의가 부재하고 홀터 검사 등 장기간 심전도 검사 프로세스가 안착되지 않아 심전도 검사가 수행되지 않았으나 웨어러블 기기와 의료인공지능을 활용한 새로운 심전도 검사방식의 도입과 검증으로 심전도 시장의 성장에 핵심적인 분야가 될 것입니다
.
건강보험심사평가원이 발표한
2021
년 기준 국내 건강검진 수검자 수는
1,454
만 명에 달합니다
.

mobiCARE
™

심전도 분석 서비스가 가장 먼저 진입한
24
시간 홀터 심전도 검사 분야는
2021
년 기준으로 총 청구건수가
401,423
건이었습니다
. 2022
년
2
월부터 장시간 홀터 심전도 수가
(E6556, E6557)
가 신설됨에 따라서 심전도 패치를 활용한 검사 건수가 지속적으로 늘어나고 있으며 전체적인 심전도 검사 시장은 앞으로 급격히 증가할 것으로 전망됩니다
.

[홀터 심전도 검사 건수 추이(2010-2022)]

(단위 : 건수)

10. 연도별 홀터 심전도 검사 건수 추이.jpg
연도별 홀터 심전도 검사 건수 추이

출처 : HIRA빅데이터개방포털

(다) thynC
™

입원환자 모니터링 솔루션 시장 규모 및 전망
1) 글로벌
원격환자 모니터링 시장

원격환자 모니터링 시장에는
“Hospital & Specialty Care”
와
“Ambulatory Surgical Care”
로 구성되는 입원환자모니터링 시장과
“Home Care Setting”
과
“Long-term & Acute Care”
로 구성된 재택환자모니터링 시장이 있습니다
.
그리고 입원환자모니터링은 의료인 간 원격협진 시장으로
,
재택환자모니터링은 원격진료 시장으로 연결됩니다
.
세계적으로 원격환자모니터링 시장은
26.7%
라는 높은 연평균 성장률 보이면서
2022
년
53
억
1,610
만 달러 규모에서
2027
년까지
175
억
2,110
만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다
.(
출처
: Markets and Markets, Remote Patient Monitoring Market Global Forecast to 2027, 2022)
코로나
19
팬데믹 이후 전 세계적으로 원격의료 이용이 증가함에 따라 빠르게 성장하였습니다
.
더하여
,
세계보건기구
(WHO)
는 팬데믹 상황에서 필수 의료서비스를 유지하기 위해 디지털플랫폼 활용을 권장하였으며
,
각국 정부는 원격의료에 대한 법적 제한을 완화하고 급여 적용을 확대하는 등 지원 정책을 시행한 결과입니다
.
또한
,
개인용 스마트장치 및
5G
통신망의 보급 확대로 원격의료에 필요한
ICT
인프라가 형성되고
,
원격의료 관련 기술 및 기기가 발전하고 있어 원격의료의 의학적 한계가 보완되고 있기 때문이기도 합니다
.

[스마트 병원 시장 규모 예측]

(단위 : 10억 달러)

12. 스마트병원 시장규모예측.jpg
스마트병원 시장규모예측

출처: MARKET RESEARCH REPORT(2024), Market.us

2)
국내
환자 모니터링 시장

글로벌 시장분석기관
Arizton
에 따르면 국내 원격환자모니터링 시장은
2021
년
6
억
9,000
만 달러에서 연평균
11.8%
로 성장하여
2027
년에는
13
억
5,000
만 달러에 이를 것으로 전망됩니다
.

[국내 원격환자모니터링 시장 전망
]

(단위 : 10억달러, %)

13. 국내 원격환자모니터링 시장 전망.jpg
국내 원격환자모니터링 시장 전망

출처
: Arizton, Remote patient Monitoring Market, 2022

2023

년
12월 기준으로 국내 전체 병원 수는
101,883개입니다
. 그리고 국내 병원의 총 병상 수는
886,381개이고
, 이 중 일반입원실 병상 수는
594,401개입니다
.(출처
: HIRA빅데이터개방포털
, “전국 병의원 및 약국 현황
”, 2023.12)

이 중 입원환자모니터링 솔루션의 구매와 운영이 가장 필요한
100병상 이상 보유 병원의 일반입원실 병상 수는
464,519개이며
, 특히 입원환자모니터링이 가장 필요한 중환자실
, 응급실
, 격리병실 등을 모두 포함하면
49만개 이상의 병상이 수요처가 될 수 있습니다
.

국내에서 입원환자모니터링 서비스에 적용될 수 있는 행위수가는 심전도
(EX871, E6544), 산소포화도
(E7230), 혈압
(E6548) 등 생체신호모니터링에 대해서 정의되어 있습니다
. HIRA빅데이터개방포털에 따른
2022년 기준 관련시장 규모는
3,980억 수준이며
, 잠재적 수요처인 일반입원실
, 중환자실
, 응급실
, 격리병실 등 전국
49만개 이상의 병상에 입원환자모니터링 시스템 도입이 보편화 되면 관련시장 규모는 가파른 속도로 증가할 것으로 전망됩니다
.

(2) 회사의 성장잠재력(가)
기
술의 상용화 경쟁력

1

)

mobiCARE
™
진
단지원 솔루션

mobiCARE
™
진단지원 솔루션 사업은 외래환자 홀터 심전도 분석서비스와 건강검진 심전도 분석 서비스로 구성되어 있습니다.
가) 외래환자 홀터 심전도 분석 서비스 (급여상품)

외래환자 홀터 서비스의 판매구조는 대웅제약과 체결한 국내 독점 유통 및 판매 계약서와 부대합의서에 따라 외래환자 홀터 서비스를
50
회 또는
100
회의 서비스번들 형태로 대웅제약에 판매하고
,
대웅제약은 이를 자체 영업망을 통하여 전국에 있는 병원에 판매하는 방식입니다
.

대웅제약은 판매에 필요한 서비스번들의 수량을 선주문 방식으로 발주하며
,
동사는 발주된 수량에 따라 심전계를 납품합니다
.
납품된 심전계는 대웅제약의 물류창고에 보관되며
,
최종 구매자인 병원이 대웅제약의 온라인몰을 통해 서비스번들을 구매하게 되면 대웅제약의 영업망을 통해 구매 병원으로 납품됩니다
.

외래환자 홀터 서비스는 일반서비스와 프리미엄서비스의
2
가지 상품으로 구성되어 있습니다
.
일반서비스 구매 병원에는 동사의 심전도 분석 알고리즘에 의하여 자동 분석된 심전도 분석 레포트가 제공
되며
,
프리미엄서비스 구매 병원에는 동사의 자동 분석 레포트를 기반으로 전문 분석기관이 분석한 의료진 레포트
(
심전도 데이터의 판독과 심장 전문의의 감수 의견
(Preliminary Comment)
이 포함된 레포트
)
가 추가로 제공됩니다
.

나) 건강검진
심전도 분석 서비스 (비급여상품)

건강검진 심전도 분석 서비스는 심전도 분석 알고리즘에 의하여 자동 분석된 심전도 분석 레포트가 제공되는 "부정맥 스크리닝" 서비스와 자동분석 레포트를 기반으로 전문 분석기관이 분석한 의료진 레포트
(
심전도 데이터의 판독과 심장 전문의의 감수 의견
(Preliminary Comment)
이 포함된 레포트
)
가 추가로 제공되는 "부정맥 진단검사" 서비스로 구분됩니다.

부정맥 스크리닝 서비스는 직장인 검진을 제공하는 전문검진센터에 적합하며, 검진기본항목에 포함되어 검진 당일 AI 기반으로 심전도 분석을 통한 부정맥 스크리닝을 수행하고, 스크리닝 결과를 수검자와 의료진에게 제공합니다. 부정맥 유증상자에게는 추가적인 장시간 홀터 심전도 검사가 처방됩니다.부정맥 진단검사 서비스는 선택적으로 부정맥 진단 검사항목을 포함한 건강검진 프로그램을 통해 제공하며, 대학병원이나 종합병원급 검진센터가 주요 대상입니다. 이 모델에서는 당일부터 최대 7일간 장기간 심전도 검사를 수행하고, 분석 리포트를 수검자와 의료진에게 별도로 제공합니다.

다) 목표시장의 주요 경쟁요소 및 제품 경쟁력

경쟁요소
경쟁력

도입비용

- 구독서비스 모델로 초기 도입비용이 저렴

- 웹 기반의 서비스로 별도의 물리적 구비 요소 필요 없음

-
도입 기관의 부정맥 전문의 근무 여부에 따라 서비스를 결정할 수 있음
(
일반 서비스
/
프리미엄 서비스
)

수익성

- 건강보험 홀터 심전도 수가에 따른 검사를 모두 수행 가능

-
심전계는 정해진 구독수 만큼 재사용하고
,
일회성 비용을 최소화함

-
일회용은 코인 배터리
,
심전도 전극
(
수가청구 가능
)

정확성/생산성

- 심전도 분석을 위한 인공지능 알고리즘과 웹 서비스의 지속적인 업데이트로 분석정확도와 시간을 최소화

-
다양한 임상연구를 통한 기존 홀터 심전계와의 동등성 및 장시간 측정시 임상적 우월성 확보

분석 서비스

- 프리미엄 서비스의 경우 공신력 있는 부정맥 전문의가 있는 분석기관의 분석 서비스 제공

품질

- 환자의 진단에 적합한 포맷의 심전도 분석 리포트 제공

-
프리미엄 서비스의 경우 최대
7
일 이내
(
평균
3
일
)
에 진단을 위한 심전도 분석 리포트 제공

편의성

- 의료기관의 요구에 따라 택배 수거 서비스
,
리퍼비시 서비스 등 제공

지식재산권

- 심전도 분석 알고리즘과 제공 서비스의 기능에 대한 기술특허를 다수 확보하고 있음

-
mobiCARE
상표
,
서비스표 확보

2)

thynC
™

입원환자 모니터링 솔루션

가)

thynC
™

입원환자 모니터링 솔루션
판매모델

입원환자모니터링 서비스 상품은 구입방식과 의료행위 수가에 따라 구독형과 구축형의 판매 모델로 구분하였으며
,
이중 구독형의 경우 도입하여 활용하는 의료행위에 따라서 다시
2
가지로 구분하여 총
3
가지의 상품을 제공하고 있습니다
.
판매모델 모두 초기 도입을 위한 의료기관의 재정적 부담을 줄이고 최대 수익을 보장할 수 있도록 하였습니다
.

판매모델
행위수가
특징

구독형
E6544+E7230+E6548

- 초기 시스템 구축비용 없음

-
시스템 보증기간
3
년

-
사용수익에 비례한 월 구독료

-
주기별 웨어러블 의료기기 무
상 교체

EX871+E7230+E6548

구축형
E6544+E7230+E6548또는 EX871+E7230+E6548

- 병동 단위 시스템 일괄 판매

-
시스템 보증기간
3
년

- 주
기별 웨어러블 의료기기 유
상 교체

주)

행위수가 중에서
EX871(
원격심박기술에 의한 심전도 감시
(1
일
당
))
은 2024
년
상반기
내에 건강보험심사평가원을 통해서 확인 받을 예정이며
, E6548(24
시간혈압측정검사
(1
일당
)-24
시간 지속적 침상감시
)
은
2024년

에는 타사 혈압계를 연동하여 서비스할 예정
이며, 동사 혈압계 개발 및 인증완료시 동사 혈압계로 서비스할 예정
임.

구독형 모델은 초기 도입 비용 없이 솔루션 활용을 통해 병원이 수익의 일정 비율을 매월 사용료로 납부하는 방식으로, 사용 즉시 수익 창출이 가능하며, 6개월마다 웨어러블 의료기기와 바이오센서의 무상 교체 서비스를 제공해 최상의 환자 관리를 지원합니다. 이 모델은 두 가지 상품 옵션을 제공하며, 간호 인력의 생산성을 향상시키고 응급상황 관리를 강화하여 기존 환자 감시 장비보다 병원 수익을 극대화합니다. 반면, 구축형 모델은 솔루션 도입 비용 지불이 필요하며, 경쟁사 제품 대비 합리적인 수준의 가격경쟁력을 보유하고 있습니다. 이 모델은 6개월마다 웨어러블 의료기기와 바이오센서를 유상으로 교체하는 서비스를 제공하고, 추가 사용료 없이 제공되는 의료기기를 통해 EX871 외에도 E6644, E7230, E6548 등의 수가 서비스를 시행할 수 있어 경쟁사 대비 추가적인 수익이 가능합니다.

나) 목표시장의 주요 경쟁요소 및 제품 경쟁력

경쟁요소
경쟁력

도입비용

- 초기 도입비용이 기존 환자중앙감시장치 품목의 비대면 병상모니터링 장비보다 저렴함

-

구독형 판매 모델 제공으로 의료기관은 초기 도입비용 없이 서비스 시행을 통한 즉시 수익 창출 가능

수익성

-
실시간 생체활력징후 모니터링에 대한 수가를 모두 취득할 계획
(E6544
, E7230 취득완료,
EX871, E6548
은 예정
)

-
웨어러블 의료기기는 재사용하고
,
일회성 비용을 최소화함

기능 및 품질

- 실시간 생체신호 분석을 통한 조기경보지수
(EWS)
산출 및 위급상황 심전도 검출로 응급상황 알람 제공

-
거짓 알람과 생체신호 유실을 최소화

-
임상연구를 통한 기존에 병원에 도입 중인 병상모니터링 시스템과의 동등성 확보

분석 서비스

- 인공지능 알고리즘을 활용한 실시간 검사 결과에 대한 일별 리포트와 최종 리포트를 제공

편의성

- 웨어러블 의료기기에 대한 리퍼비시 서비스 제공

지식재산권

- 실시간 생체신호 분석 알고리즘 및 서비스 시스템에 대한 기술특허를 확보하고 있음

-
thynC
상표권 확보

(나)

사업의 확장 가능성

1) 추가 판로 확보 계획

환자모니터링 분야는 주력 기술제품인 입원환자모니터링 솔루션의 판로 확보를 우선 추진하고
,
시스템 고도화와 영업실적을 바탕으로 외래환자에 대한 재택 원격 모니터링 솔루션으로 영역을 확대해 나가는 방향으로 사업화를 추진해 나갈 계획입니다
.

입원환자모니터링 솔루션은 최근 스마트병원 도입 과정에 있는 국내
3
차 병원을 대상으로 입원환자모니터링 서비스의 초기 안착과 이를 레퍼런스로 한 추가 판로 확대를 추진할 계획입니다
.
진입하고자 하는 병원에 솔루션 실증을 위한 시범서비스와 임상연구를 제안하여 수행하고
,
이후 그 결과를 바탕으로
시스템을 고도화하고 국내 병원에 적합한 사업모델을 개선, 발굴하여

3
차병원을 시작으로
1, 2
차 병원 및 요양병원으로 판로를 확보해 나
갈 계획입니다.

[2024년 4월말 기준 thync
™ 임상연구ㆍ시범운영 병원리스트 및 도입 진행상황]

순번
의료기관명
종별
병상수
임상연구
시범운영
도입대상
진행현황

완료
진행중
완료
진행중

01
A병원
종합
713
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

02
B병원
상급
1,893
-
●
●
-
순환기병동
도입검토중

03
C병원
상급
1,468
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

04
D병원
상급
1,070
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

05
E병원
종합
788
-
●
●
-
호흡기병동
도입검토중

06
F병원
상급
959
●
-
●
-
일반병동 90병상
도입검토중

07
G병원
상급
1,064
-
-
●
-
순환기병동 신경과병동
도입진행중

08
H병원
상급
927
●
-
-
-
신경과병동40병상
도입완료 (2024.03)

09
I병원
종합
647
-
●
-
-
-
도입검토중

10
J병원
종합
655
-
-
●
-
심장재활센터
도입검토중

11
K병원
상급
732
-
●
●
-
혈액내과 100병상
도입진행중

12
L병원
상급
768
-
-
-
●
-
도입검토중

13
M병원
종합
293
-
-
●
-
-
도입검토중

14
N병원
종합
847
-
-
●
-
투석실 심장재활실
도입검토중

15
O병원
종합
611
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입완료 (2024.04)

16
P병원
상급
862
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입검토중

17
Q병원
상급
1,462
-
-
●
-
암병동
도입검토중

18
R병원
상급
2,118
-
-
●
-
4개병동
도입검토중

19
S병원
종합
320
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

20
T병원
종합
337
-
-
-
●
-
도입검토중

21
U병원
종합
1,044
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

22
V병원
상급
853
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

23
W병원
종합
318
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

24
X병원
종합
899
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

25
Y 병원
종합
371
-
-
-
●
일반병동
도입검토중

26
Z병원
상급
1,136
-
-
-
●
신경과병동
도입검토중

27
AA병원
종합
832
-
-
-
●
순환기병동 신경과병동
도입검토중

28
AB병원
종합
330
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

29
AC병원
종합
829
-
-
-
●
투석실
도입검토중

주1)

진행

상황은

도입검토중
,
도입진행중
,
계약

완료
,
도입완료의

네

단계로

구분하였습니다
.
도입검토중은

시범운영을

하거나

도입에

대한

내부

의사결정을

진행하고

있는

단계
,
도입

진행

중은

내부

의사결정을

마친

후

부터

계약이

체결될

때까지의

단계
,
계약완료는

계약이

체결된

이후부터

설치중인

단계
,
그리고

도입완료는

설치까지

완료된

상태를

의미합니다
.

주2)

H
병원은
2021
년
H-Connect
라는

프로젝트명으로
thynC™
를 최초로 도입

한 한림대학교 평촌성심병원이며
, 최초 도입 이후 신경과 병동에
40병상 규모로 추가 도입한 건으로
2024년
3월에 구축이 완료되었습니다
.

이와 같이
thynC™는 한 병원에서 병동마다 추가로 도입이 가능하며
, 한림대학교 평촌성심병원의 경우 복수 병동에
thynC™

를 도입한 첫 사례입니다
. O병원은 광주보훈병원으로
30병상규모로
2024년
4월 도입이 완료되었습니다
.

출처: 동사 제공

원격협진
,
실시간 위치추적 시스템
(RTLS, Real-Time Locating System)
등 입원환자모니터링 솔루션의 가치를 높여줄 수 있는 추가 솔루션을 개발하고 있으며
,
백엔드 서버도 클라우드
, On-Premise, On-Site MEC
등으로 다양하게 구축하여 병원의 요구사항에 대응해 나갈 예정입니다
.
또한
,
병원에서의 모니터링 서비스를 퇴원 후 재택환자까지 범위를 넓혀서 원격환자모니터링 기반의 재택치료 서비스를 제공할 수 있도록 핵심기술의 고도화와 이를 활용한 기술제품을 개발해 나갈 계획입니다
.

2) 해외 진출 계획

진단지원 분야 및 환자모니터링 분야의 국내 사업화 성공 레퍼런스를 가지고
, MENA,
동남아시아
,
미국 등 해외 진출을 통해서 매출 확대를 추진하고자 합니다
.
해외 진출을 통해서 동사의 브랜드의 인지도를 높이고
,
심전도 분석 서비스와 입원환자 모니터링 서비스뿐만 아니라
,
원격의료 분야까지 글로벌 사업의 발판을 만들고자 합니다
.

동사가 글로벌 사업 핵심 거점으로 선택한 지역은 동남아시아의 베트남과 두바이입니다
.
베트남은 동남아시아 시장 진출
,
두바이는
MENA
지역 시장진출의 교두보와 같은 국가입니다
.
모두 한국기업에 호의적이고 한국기업이나 의료기관
,
의료인의 진출이 활발한 지역이기도 합니다
.
또한 디지털 헬스케어 관련 기업에 대한 자본시장의 관심도가 높아 현지 투자 조달도 상대적으로 용이한 지역입니다
.
또한, 카자흐스탄과 몽골는 동유럽
,
러시아 시장 진출의 교두보이고 현재 사업화를 위한 초기 실증단계를 거치고 있는 홍콩은 광동성과 마카오를 잇는
GBA(Great Bay Area)
의 중심지로 중국 시장 진출의 교두보가 될 것입니다
.
현재 각 국가별 추진하고 있는 제품과 사업화 전략은 다음과 같습니다
.

[목표 수출 국가별 사업화 전략 및 진행상황]

국가
현지파트너
대상서비스
예상환자수주2)
예상 시장규모
사업내용/전략
진행현황

몽골
Novatis
- 원격 심전도 분석 서비스- 맞춤형 프리미엄 분석 리포트
149만명
283억원주3)
- 심전도 분석이 가능한 현지 전문인력이 부족하여 현지에서 측정한 데이터를 동사 클라우드 기술을 통해 수집한 뒤, 현지 전문의에게 데이터를 제공하는 모델 검증 중- 의료기기 등록이 필요없는 Private 병원에서 시범서비스 실시중이며, DA 승인 후 Public 병원으로 영업 확대 예정
- 2023년 8월부터 원격 심전도 분석 서비스 상용화- 몽골국립심혈관센터를 거점으로 현지 21개 의료기관으로 처방병원 확대중이며, 2024년내 현지 모비 케어 분석센터 설립 추진할 계획

홍콩
BTL
- 원격 심전도 분석 서비스- 맞춤형 프리미엄 분석 리포트
202만명
606억원주4)
- 현지 의료기기 유통망 활용- 의료기기 등록이 필요없는 Private 병원에서 시범서비스 실시중이며, FDA 승인 후 Public 병원으로 영업 확대 예정- Queen Mary 병원을 거점으로 고객 확대 중
- 현지 의료기기 공급사인 BTL과 공급계약 체결- 2024년 1월부터 원격 심전도 분석 서비스 상용화

카자흐스탄
OpenHealthcare
- 구독기반 심전도 분석서비스- AI기반 부정맥 스크리닝 서비스- B2C 심전도 진단 시스템 지원
831만명
2,493억원주4)
- 씨젠의료재단의 글로벌사업 자회사인 Open Healthcare와 제휴- 씨젠은 해외 각국에서 진단검사센터를 구축해왔으며 카자흐스탄 검사센터에서 동사 제품을 운영할 예정- 현지 파트너와 공동으로 분석센터 구축 및 운영
- 모비케어 서비스 관련 현지 의료기기 등록 완료- 2024년 3분기 DTC(Direct to Consumer) 심전도 분석서비스 개시 예정

UAE
AIJawahir
- 심전도 분석 솔루션- B2C 심전도 진단 시스템 지원
397만명
1,191억원주4)
- 현지 의료기기 유통사인 AI Jawahir과 협업- 현지 병원 유통망을 활용한 White Labeling 기반 심전도 분석 솔루션 수출
- 모비케어 서비스 관련 의료기기 등록 진행 중 (2024년 2분기 완료 예정)- CE 인증된 MC100 모델로 실증 완료- 2024년 4분기 서비스 개시 예상

미국
CBS
- 심전도 분석 솔루션- 30day 장시간 모니터링 솔루션
10,810만명
32,430억원주4)
- St Luke’s South Hospital 심장내과의들이 주도하는 컨설팅 회사인 CBS와 미국 진출 거점시장 발굴 중- 심전도 분석 니치마켓 수요 대응으로 거점시장 확보
- 심전도 솔루션 FDA 심사 진행중 (2024년 3분기 완료 예정)- 2025년 1분기 서비스 개시 예상

베트남
MITAMedtech
- 구독기반 심전도 분석서비스- PC기반 독립형 분석시스템
2,955만명
4,314억원주5)
- 현지 통신사 Viettel과 의료IT 솔루션 공급사인 MITA Medtech와 협업- 공공병원인 Bach Mai 병원을 거점으로 함- 현지 1,400개 병원 중 250개가 Private 병원으로, 영업 대상 목표로 설정- 현지에 심전도 분석센터를 구축하고, 구독서비스를 위한 운영시스템 현지화- 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 측정 비용이 국내수가체계 대비 상대적으로 높아 사업성이 좋음
- 모비케어 서비스 관련 의료기기 등록 완료- 2024년 2분기 서비스 개시 예정

태국
FST
- 구독기반 심전도 분석서비스- thynC™ 입원환자 모니터링시스템
2,099만명
3,065억원주5)
- 현지 의료기기 유통사인 FST와 제휴- 동남아시아 내 의료시장 규모가 가장 큰 국가로 홀터 심전도 분석도 보편화- 심전도 검사 비용은 한국 수가체계보다 높은 수준- 현지 심전도 분석센터 구축하고, 구독 서비스를 위한 운영시스템 현지화 계획
- mobiCARE™, thynC™ 서비스 관련 의료기기 등록 진행 중 (2024년 3분기 완료 예정)- Bangkok Hospital에서 mobiCARE™ 와 thynC™ 모두 실증 진행 중- 2024년 4분기 서비스 개시 예정

주1)
증권신고서 제출일 현재 몽골, 홍콩의 경우 심전도 분석 서비스가 상용화 되어 매출이 발생하고 있으나, 해외 사업 진출은 전반적으로 사업 초기단계임을 감안하여 추정손익계산서 작성시 반영하지 않았습니다.

주2)
예상환자수는 WHO통계자료에서 추출한 각 국가의 고혈압 환자수입니다.

주3)
예상 시장규모는 현지 파트너와 실시한 시장조사의 결과를 토대로, 전체 환자수의 50%가 프리미엄 서비스를 이용하고 남은 환자수의 50%가 일반 서비스를 이용하는 것으로 가정하였습니다.

주4)
해당 국가들은 프리미엄서비스만 제공하는 나라들로, 모든 환자들이 프리미엄 서비스를 이용하는 것으로 가정하였습니다.

주5)
예상 시장규모는 현지 파트너와 실시한 시장조사의 결과를 토대로, 전체 환자수의 30%가 프리미엄 서비스를 이용하고 남은 환자수의 70%가 일반 서비스를 이용하는 것으로 가정하였습니다.

주6)
예상 시장규모 산정시 국내 모비케어 판매 단가를 적용하였습니다.

출처: 동사 제공

예상환자수 출처: World Health Organization - Global Health observatory (2024), Census and Statistic Department, government official data and academic publication(2024)

나. 회사의 경쟁력

(1) 시장의 경쟁 현황

(가) 경쟁 형태 및 진입 장벽

전통적인 의료기기 시장은 필립스, GE Healthcare와 같은 해외 대기업들에 의해 주도되어 왔으며, 이들 기업은 시장에서 거의 독과점적인 위치를 차지하고 있습니다. 반면, 웨어러블 의료기기를 활용한 진단 및 모니터링 시장은 아직 성장의 초입 단계에 있으며, 미국, 한국, 유럽 기반의 스타트업 기업들이 새로운 기술과 혁신을 통해 이 시장을 선도하고 있습니다. 의료기기는 인간의 생명과 직접 연관되어 있기 때문에, 일반 전자제품보다 훨씬 높은 진입장벽을 가지며, 안전하고 효과적인 성능을 보장하기 위해 각국의 규제 기관으로부터의 인증을 필수로 받아야 합니다. 이 과정에서 품질관리 시스템의 구축, 필요한 경우 임상시험을 통한 성능 검증, 그리고 제품의 안전성 및 성능 평가 결과의 제출 등 고도의 기술적 지식과 전문성이 요구됩니다. 의료기기의 인증 획득 후에도, 사업화를 위한 건강보험 수가 신청, 병원에서의 사용 가능성 검증을 위한 POC 단계 및 새로운 기술의 임상적 유효성 검증 등의 다양한 과정을 거쳐야 합니다. 이와 같은 과정에서
웨어러블 진단 기기가 수십 년간 사용된 전통적인 진단 기기와 비교하여 동등성 이상의 성능을 제공하고, 병원의 수익성을 개선할 수 있는 경제성과 함께 기존의 진단 업무 플로우에 잘 통합될 수 있는 사용성을 갖추어야 합
니다.
이와 같이 웨어러블 의료기기를 통한 진단 및 모니터링 시장은 의료기기 인허가와 수가 인정 기준, 절차의 진입장벽이 존재하며, 이보다 실제 임상 현장에서 의료진이 처방하고 환자에게 사용될 때까지의 진입장벽은 더욱 높습니다.

(나)
심전도 검사 솔루션 경
쟁
업체 현황

심전도 검사 분야의 경우 전통적인 홀터심전계를 활용한 시장과 웨어러블 심전계를 활용한 시장으로 구분할 수 있습니다
.
전통적인 홀터심전계 시장에서는
GE Healthcare
사 제품을 가장 많이 사용하고 있는데 대부분
24
시간 검사 위주로 하고 있습니다
.
한편
,
웨어러블 심전계가 상용화되면서 장시간 검사가 가능해지고
,
장시간 심전도 검사에 대한 보험 수가가 마련되어
2022
년
2
월
1
일부터 시행되면서 웨어러블 심전계를 활용한
3
일 이상의 장시간 심전도 검사 분야가 활성화되기 시작하였습니다
.

웨어러블 심전계를 이용한 심전도 검사 분야의 주요 경쟁업체는 휴이노
,
에이티센스
,
웰리시스
,
메쥬
,
아이시그널 등이 있습니다
.
동사의
mobiCARE
™
솔루션은 심전도 데이터를 저장하기 위한 내장메모리 적용하여 데이터 저장을 위해 휴대폰을 통신거리 안에 항상 소지해야만 하는 불편함과 데이터 유실 가능성을 제거하였으며
,
구입하여 진단에 활용하는 의료기관의 효율적인 활용과 수익을 보장하는 구독서비스 방식을 사업모델을 통해서,
현재 웨어러블 홀터 심전도를 통한 보험청구가 가장 많은 E6556 수가 시장에서 약
70%
수준의 점유율을 확보하고 있습니다
.

［국내 경쟁사 현황]

제품

mobiCARE™

S-Patch Ex

Cardea Solo

AT-Patch

MEMO Patch 2

Hicardi

회사

동사

웰리시스

아이시그널

에이티센스

휴이노

메쥬

재사용 여부
가능
가능
일회용
일회용
가능
가능

연속사용시간
9일
4일
8일
14일
14일
3일

디바이스 내 데이터 저장 공간
탑재
탑재
탑재
탑재
탑재
미탑재

영유아 대상 검사 가능 여부
가능
불가능
불가능
불가능
불가능
가능

제조방식
자체 제조
외주
자체 제조
자체 제조
외주
자체 제조

판매사

대웅제약

삼진제약

의료기기

도매상

도체오,한미약품

유한양행

동아ST

출처
: 식약처 알기쉬운 의료기기 인증서, 동사 제공

주1)

연속사용시간, 디바이스 내 데이터 저장 공간, 10kg 미만 영유아 대상 검사 가능 여부, 제조방식은 식약처 알기쉬운 의료기기 인증서를 통해 확인

[2022년-2023년 상반기 씨어스테크놀로지 수가별 점유율]

(단위: %)

구분
2022년
2023년

2

월

3

월

4

월

5

월

6

월

7

월

8

월

9

월

10

월

11

월

12

월

1

월

2

월

3

월

4

월

5

월

6

월

E6545
4.4
5.1
5.4
5.6
6.0
6.4
6.2
6.4
6.5
6.8
7.2
5.9
7.1
7.4
8.2
7.8
9.0

E6556
76.0
70.0
76.5
69.9
68.3
69.4
67.7
72.5
75.6
64.6
71.8
71.1
74.4
70.4
72.1
70.7
69.9

E6557
1.7
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.9
3.0
3.8
3.6
2.6
0.2
0.2
1.0
4.8
5.7
6.5

총합기준
5.5
6.6
7.9
8.8
9.6
10.9
11
12.8
13.7
13.6
15.6
14.3
16.8
17.3
18.8
18.8

20.6

출처 : 보건의료빅데이터개방시스템, 동사 제공

해외의 경우 미국에 있는 기업들이 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 홀터 심전도 검사 서비스를 적극적으로 진행하고 있으며
,
대표적인 기업으로
iRhythm Technologies, Preventice Solutions, BioTelemetry, Bardy Diagnostics
등이 있습니다
.

단순히 제품
/
솔루션의 판매가 아닌 환자와 의료기관 사이에서 심전도 판독서비스까지 제공하는 독립 진단 검사 기관
(IDTF, Independent Diagnostic Testing Facility)
으로 사업에 참여하고 있으며
,
대부분 홀터 심전도 검사 서비스 외에
MCT(Mobile Cardiac Telemetry)
서비스도 함께 진행하고 있습니다
.

해외 경쟁사가 국내에 진입하기 위해서는 국내 의료보험 수가체계 안에서 사업모델을 구축해야 하는 경제성 확보 외에도 국내 의료기기 인증
,
수가 인정
,
원격의료 제한에 따른 서비스 시나리오 변경 등에 투자해야 합니다
.
당장은 투자 대비 수익성 측면에서 국내 시장 진출이 매력적이지 않을 수 있지만 규제 개선과 디지털 헬스케어 시장 성장에 따라 해외 기업의 진입에 대한 모니터링이 필요하며, 동사는 국내 성공사례를 발판으로 적극적인 해외시장 진출을 모색하고 있습니다.

(다)
입원환자모니터링 분야 경쟁업체 현황

입원환자모니터링 분야도 심전도 검사 분야와 같이 전통적인 모니터링 시
장과 웨어러블 의료기기를 활용한 시장으로 구분할 수 있습니다
.
전통적인 입원환자 모니터링 시장에서는 필립스사 제품을 가장 많이 사용하고 있습니다
.

비대면 입원환자모니터링은 현재 전 세계적
으로 도입단계로 국내 시장에서는 필립스 장비
(MX40)
가 일부 병원에 도입되어 활용 중이고
,
국내 웨어러블 업체 중 메쥬가 웨어러블 의료기기를 활용한 입원환자모니터링 분야 사업을 추진하고 있으나 아직까지는
시범운영 단계로 심전도 위주의 모니터링을 제공하고 있습니다.

동사의
thynC
™
입원환자모니터링 솔루션은 임상연구를 통해 현재 시장에 가장 많이 보급되어 사용중인 필립스 장비
(MX40)
와의 동등성 및 임상적 우위성을 확인하였고
mobiCARE
™
를 통해 확보된 고객 네트워크와 제품의 경제성
,
병원 맞춤형 시스템 제공 등을 토대로 시장에 안착하고 있습니다
.

(2) 기술의 완성도

생체신호 분석 알고리즘 기술
,
웨어러블 기반
IoMT
플랫폼 기술을 활용하여 인체부착형 등의 웨어러블 의료기기와 이를 활용한
mobiCARE
™
진단지원 및
thynC
™
환자모니터링 분야 솔루션을 개발하고 있으며
,
진단지원 분야에서 심전도 검사 솔루션의 상용화에 성공하여 점유율을 높이고 있습니다
.

[핵심기술을 활용한 주력기술제품]

2. 핵심기술을 활용한 주력 기술 제품.jpg
핵심기술을 활용한 주력 기술 제품

출처 : 회사 제시

(가) 의료기기

[동사의
제품별 국내/유럽/미국 인증 현황]

품목

모델명

MFDS

CE

FDA

홀터 심전계

mobiCARE-MC100

인증 완
료
['
19.08.09]

인증 완
료[
20.03.30]

-

mobiCARE-MC200M

인증 완
료
[
21.10.01]

인증 진행 중[신청일: '23.07.18]

인증 진행 중

[

신청일

: '23.01.17]

mobiCARE-MC300M

개발 중

피부적외선체온계

MT100D

인증 완
료['
21.07.05]

MDD 인증 완
료['2
1.05.24],

MDD

연장 및

MDR

인증 준비 중

인증 준비 중

MT110H

인증 완
료['
22.05.24]

인증 준비 중

인증 준비 중

MT200D
개발 중

펄스옥시미터

MP100W

인증 완
료
['23.09.15]

인증 준비 중

인증 준비 중

혈압계
MBP100U
개발 중

일회용

심전도 전극

SGFC45LT1

인증 완
료['2
2.02.15]

-

인증 준비 중

체외형범용프로브

(

펄스옥시미터 센서

)

MP1000F

인증 완
료['
2
2.11.07]

MP100W

에 포함하여 인증 진행 예정

MP1000A/N

인증 완
료['
22.11.07]

환자중앙감시장치

mobiCARE Central Monitoring System

인증 완
료['
2
2.05.16]

-

-

thynC Central

Monitoring System

(thynC IP2140)

인증 완
료['
23.09.19]

-

-

출처: 동사 제공

① 홀터 심전
계 :
인체부착형의 단채널 심전계
2
종을 개발하여 인증을 완료하고 출시하였으며
,
데이터 저장 공간으로 칩 메모리를 적용하여 연속동작시간을 늘리고 최대
3
채널까지 측정이 가능한 다채널 심전계
1
종을 추가 개발 중입니다
.

② 피부적외선 체온계 :
일반 사용자의 재택 활용뿐만 아니라 입원환자모니터링 서비스에 활용할 수 있는 인체부착형의 일회용
(Disposable)
체온계
1
종(MT100D)과 휴대용
(Handheld)
체온계
1
종(MT110H)을 개발 및 인증을 완료하여 출시하였습니다
.

인체부착형 체온계는 국내 최초로 피부 적외선 방식을 적용함으로써 빠르고 정확한 실시간 체온모니터링을 할 수 있으며
,
실시간 위치추적 시스템
(RTLS, Real-Time Locating System)
용 태그 기능이 추가되고
Coded PHY
를 활용하여 통신 거리를 늘린 일회용 체온계
1
종을 개발하고 있습니다
. :

③ 펄스옥시미터 :
산소포화도
(SpO2),
맥박
(PPG),
관류지수
(PI),
호흡수를 측정하는 손목밴드형 펄스옥시미터
1
종을 개발 및 인증을 완료하여 출시하였습니다.

펄스옥시미터의 자체 디스플레이를 통해서 실시간으로 데이터를 확인할 수 있으며
,
환자모니터링 시스템과 연동하여 실시간으로 비대면 생체신호모니터링에 활용할 수 있습니다
.

다양한 제품 제공을 위해서 자체 디스플레이를 제거하고 방수성능과 연속 동작 시간 향상에 중점을 둔 펄스옥시미터 제품
1
종을 추가 개발 중입니다
.

④ 혈압계 : 웨어러블 혈압계를 개발 중이며, 이를 통해서 4가지 주요 생체활력징후(Vital Signs) 측정을 위한 모든 의료기기를 자체 확보하여 제공할 계획입니다.

⑤ 심전도 전극 :
의료용 감압성 점착제
,
전도성 하이드로겔 등 점착소재 조성 개발 및 공정기술을 활용하여 스냅버튼 방식의 범용
일회용 심전도 전극
을 개발하여 인증을 완료하고 출시하였습니다
.

환자가 몸에 부착한 상태로 방사선
(X
선
, MRI)
촬영 검사가 가능한 제품과
UV
경화형 전도성 하이드로겔 조성 개발로 자동화 대량 생산이 가능하여 가격 경쟁력이 향상된 제품 개발을 진행하고 있습니다
.

⑥ 펄스옥시미터용
센서 :
펄스옥시미터용 일회용 센서
2
종을 개발하여 체외형범용프로브 품목으로 인증을 받았으며
,
동사의 펄스옥시미터에 적용하고 있습니다
.

⑦ 환자중앙감시장치 :
웨어러블 의료기기 등 생체신호를 측정하는 바이오센서와 연동하여 환자의 상태를 통합 관리하는 소프트웨어 기반 의료기기로써
,
실시간 생체신호 분석 알고리즘
,
모니터링 대시보드
,
병동관리 소프트웨어
,
모바일 모니터링 소프트웨어 등으로 구성되며
,
실시간 입원환자모니터링을 위한 최상의 임상 환경을 제공하고 있습니다
.

(나) mobiCARE
™
진단지원 솔루션

홀터 심전도 서비스에 활용하기 위한
mobiCARE
™
심전도 검사 솔루션을 출시하여 상용화에 성공하였습니다
.
동사의 웨어러블 심전계
(mobiCARE -MC100, mobiCARE-MC200M)
를 적용하여 홀터 심전도 검사 서비스를 제공하는 데 필요한 필수 요소기술들을 개발하여 적용하였습니다
. mobiCARE
™
심전도 검사 솔루션은 국민건강보험
3
가지 홀터 심전도 수가
(E6545, E6556, E6557)
모두에 활용할 수 있습니다
.
또한
,
심전도 검사 솔루션을 건강검진 비급여 시장에 활용하기 위해서 건강검진을 위한 검사관리 프로그램과 수검자 리포팅 시스템 등의 요소기술을 추가 개발하여 건강검진 심전도 검사 서비스 판매를 착수하였습니다
.

[

mobiCARE
™
진단지원 솔루션
세부 구성 요소]

구성요소
진행 현황

모바일 애플리케이션(의료진용/환자용)

●
의료진용 앱
(Hospital App)
개발
,
출시

-
검사 세팅 및 시작 기능

-
정상적인 심전도 측정 여부 모니터링 기능

●
환자용 앱
(Diary App)
개발
,
출시

-
심전도 일기 및 이벤트 기록 기능

-
측정데이터의 원격 전송 기능

PC 업로더

●
PC
업로더 프로그램 개발
,
출시

-
측정완료 후 저장된 데이터의
PC
를 업로드 기능

-
심전계 전용 크래들 활용

클라우드 서버(알고리즘/DB/API)

●
API/
알고리즘
/
저장 서버 개발
,
출시

-
서비스 제공을 위한
API
서버

-
심전도 데이터 분석을 위한 알고리즘 서버

- Cache/Database/Storage
서버

심전도 판독 프로그랩(웹/PC)

●
심전도 판독 프로그램 개발
,
출시

-
심전도 분석데이터의 확인
,
편집 기능을 제공하는 웹 판독 프로그램 개발
,
출시

- PC
용 판독 프로그램 개발 완료

매니저 프로그램

●
홀터 검사 관리용 웹 프로그램 개발
,
출시

-
검사진행 관리 및 리포트 확인 기능

의사용 리포트

●
의사용 리포팅 시스템 개발
,
출시

-
의사용 리포트 서식 개발

-
전체 데이터
(Full Disclosure)
제공

검사관리 프로그램(건강검진)

●
건강검진 용 관리 프로그램 개발
,
출시

-
환자
,
검사 등록 및 리포트 확인 기능

수검자 리포트(건강검진)

●
수검자용 리포팅 시스템 개발
,
출시

-
수검자용 리포트 서식 개발

-
검사 결과에 따른 자동 서식 생성 시스템

(다)
thynC™
환자모니터링 솔루션

심전도
,
체온
,
산소포화도
,
혈압 등의 생체신호를 실시간으로 원격모니터링하고 관리하는 솔루션으
로 한림대학교 성심병원과 진행한 기존 원격환자모니터링 장치
(
필립스
MX40)
와 비교 임상 결과를 통해서 동등성을 확인할 수 있었습니다
.

thynC
™
환자모니터링 솔루션은 생체활력징후 측정을 위한 웨어러블 의료기기
,
의료기기와 연동하여 생체신호를 병원 내 네트워크를 통해서 서버로 전송하는 생체신호 게이트웨이
,
인공지능 알고리즘과 데이터 처리
,
저장 및 서비스를 위한 백엔드 서버
,
대시보드와 의료진 앱 등의 사용자 프로그램으로 구성되어 있습니다
.

[

thynC
™
환자모니터링 솔루션
세부 구성 요소]

구성요소
진행 현황

웨어러블 의료기기

● 생체활력징후 측정 웨어러블 의료기기 데이터 연동 구현

-
심전계
,
체온계 연동 구현 완료

-
펄스옥시미터 연동 구현 중

생체신호 수집 게이트웨이

●
생체신호 수집 전송용 고정형 게이트웨이 개발
, KC
인증 및 출시

-
모델명
: MGW1000

서버(클라우드/On-Premise)

●
API/
알고리즘
/
저장 서버 개발 완료

-
서비스 제공을 위한
API
서버

-
실시간 생체활력징후 및 위급상황 심전도 데이터 분석을 위한 알고리즘 서버

- Cache/Database/Storage
서버

● 클라우드
, On-Premise
서버 모두 제공

대시보드 시스템

● 간호병동
/
관제센터 등에서 비대면 생체신호모니터링을 위한 대시보드 시스템 개발 완료

-
대시보드 시스템
UI/UX
개발 및 구현

-
서버 연동을 통한 생체신호모니터링 서비스 구현

모바일 애플리케이션

● 이동 중 스마트기기를 활용한 환자의 생체신호모니터링을 위한 안드로이드 앱 개발 완료

-
무선통신을 활용하여 병원내외에서 활용 가능

RTLS(게이트웨이/태그)

● 실시간 위치추적 시스템
(RTLS, Real-Time Locating System)
를 시스템 개발 진행 중

-
위치데이터 취합용 게이트웨이 개발완료

-
환자 및 대물용 태그 개발 진행 중

비대면 진료용 부스

● 비대면 진료용 부스를 제작하여 한림대학교 성심병원에서 검증 진행 중

● 음압기능 및 화상진료 시스템 적용

(3) 기술의 경쟁우위도

(
가) mobiCARE
™
심전도 검사 솔루션의 비교우위 사항

진단지원 사업 분야의
mobiCARE
™
심전도 검사 솔루션은 웨어러블 심전계 업계 중 국내 최초로 외래 환자 대상 홀터 심전도 검사 서비스에 출시하여 성공적으로 상용화를
진행 중이며
,
건강검진 서비스에도 상품을 출시하여 판매 확대를 진행 중입니다
.

웨어러블 디바이스 기술
,
생체적합 점착소재 기술
,
생체신호 분석 인공지능 알고리즘
, IoMT
플랫폼 기술 모두를 자체 보유하고 있으며
,
각각의 기술 측면에서의 경쟁 우위 요소를 바탕으로 상용화 솔루션을 온전히 자체기술로 개발하여 제공하고 있습니다
.

mobiCARE
™
는 장시간 심전도 측정에 적합한 웨어러블 심전계를 제공합니다
.
검사를 위한 심전도 전극의 부착 위치를 환자의 체형에 맞게 조절할 수 있어서 양질의 심전도 데이터를 얻을 수 있으며
,
측정 중에 데이터를 스마트폰에 저장하는 제품들과는 달리 자체 데이터 저장 공간을 가지고 있어서 검사 과정이 편하고 데이터의 유실 확률을 최소화할 수 있어서 더욱 정확한 진단이 가능합니다
.
장시간 연속 심전도 측정 시에도 점착 특성이 유지되고 측정되는 데이터의 품질을 보장하는 생체적합성을 확보한 자체 심전도 전극을 제공합니다
.
심전도 전극은 장시간 심전도 측정 시 전도성 물질이 열화되면서 신호의 품질에
영향을 줄 수 있으며, 피부 트러블이 발생가능하다는 점에서 장시간 심전도 측정에 매우 중요한 역할을 합니다.
동사의 경우 사전 연구를 통해 전극의 중요성을 일찌감치 깨닫고 점착소재연구소를 설립하여 장시간 피부 트러블을 최소화하고 신호 품질을 유지하는 전극을 개발하여 인증을 완료하고 상용화 진행 중입니다.
동사의 심전도패치는 반복해서 사용할 수 있고 소모품인 심전도 전극은 수가를 지급받기 때문에
,
도입하여 활용하는 의료기관은
1
회 사용하고 버리는 타사 제품에 비해서 매번 검사마다 소요되는 비용을 최소화할 수 있습니다
.
또한, 자체 보유한 공장에서의 직접 생산을 통해서 심전도 패치 제품의 가격 경
쟁력을 확보하고 있습니다
.

mobiCARE
™
는 고품질의 인공지능 알고리즘이 탑재된 심전도 분석 솔루션입니다
.
인공지능 알고리즘은 학습을 위한 양질의 심전도 데이터 확보가 가장 중요한데
,
웨어러블 심전계를 통해 처방할 수 밖에 없는 대표적인 장기 수가인 E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 2023년 상반기 71.3% 점유율과 다양한 임상연구를 통해서 국내 웨어러블 업계
중에
서 현
재까지 가장 많은 임상데이터를 확보하고 있으며
,
이 과정에서 심전도 검사 솔루션의 핵심인 인공지능 알고리즘과 심전도 분석프로그램을 꾸준히 고도화하고
있습니다
.

mobiCARE
™
심전도 검사 솔루션은 환자의 생체신호라는 민감한 데이터를 체계적으로 안전하게 관리하기 위해서 한국인터넷진흥원
(KISA)
로부터 정보보호 관리체계 인증인
ISMS
인증을 국내 의료기기 업계 최초로 받았습니다
.

(
나) thynC
™
입원환자모니터링 솔루션의 비교우위 사항

동사는 환자모니터링 사업 분야에서
thynC
™
입원환자모니터링 솔루션을 개발하여 상용화를 추진 중입니다
.

thynC
™
는 국내 웨어러블 의료기기 업계 최초로 현재 의료기관이 도입하여 활용하고 있는 필립스의 비대면 병상모니터링 장비
(MX40)
와의 비교 임상연구를 통해 임상적인 동등성이 검증된 비대면 입원환자모니터링 솔루션입니다. 심전도
,
심박수
,
호흡수
,
체온
,
산소포화도 등 생체활력징후 측정을 위한 웨어러블 의료기기 일체를 모두 자체 개발하여 제공하므로 환자가 편안한 상태에서 실시간 모니터링을 할 수 있습니다
.

생체신호 게이트웨이는 환자의 이동 경로와 병원 환경에 맞추어 핸드오버
(Hand Over)
를 고려한 가장 적절한 위치에 설치하여 웨어러블 의료기기로부터 실시간 생체신호 데이터를 유실 없이 취합하여 서버로 전송합니다
.
클라우드
, On-Premise
등 다양한 백엔드 서버 솔루션을 선택할 수 있고
,
스마트폰
,
태블릿 등 스마트기기를 활용하여 이동 중에도 환자의 생체신호를 확인할 수 있으며
, EMR
등 병원시스템과 연계하여 서비스를 제공할 수 있습니다
.

thynC
™
는 자체 보유 공장에서 직접 웨어러블 의료기기를 생산하여 가격 경쟁력을 확보하고 있으며
,
고객 의료기관의 상황을 따라 구축형과 구독형의
2
가지 판매 모델을 적용하여 의료기관의 솔루션 도입비용에 대한 부담을 줄이고 건강보험 수가에 다른 수익성을 최대한 보장합니다
.

다. 사업의 수익성 및 재무상황(1) 재무적 성장성

[최근 3개년 성장성 지표]

(단위: 원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출액
746,294,424
1,885,010,467
1,152,944,128
1,386,123,525

매출 성장률
213.4%
63.5%
(16.8%)
116.8%

영업이익(손실)
(2,584,656,095)
(9,803,411,085)
(7,990,287,699)
(4,388,824,706)

영업이익 성장률
n/a
n/a
n/a
n/a

당기순이익
(2,684,769,678)
(9,916,946,238)
(7,988,275,689)
(4,430,563,401)

당기순이익 성장률
n/a
n/a
n/a
n/a

총자산
16,056,489,242
17,146,655,638
21,292,890,078
23,588,842,040

총자산 성장률
(6.4%)
(19.5%)
(9.7%)
122.7%

주1)
동사는 최근 3개년 영업손실과 당기순손실이 발생하였음에 따라, 영업이익 성장률과 당기순이익 성장률은 n/a로 기재하였습니다.

주2)
2024년 1분기 매출성장률은 전년 동기 대비 성장률을 기재하였으며, 총자산 성장률은 전기말 대비 성장률을 기재하였습니다.

동사의 매출 규모는
2020
년
7
월
mobiCARE
™
진단지원 서비스 출시 후
,
채택병원 수 증가에 따른 이용 건수 증가 및
2021
년 입원환자 모니터링 구축 용역 수행에 따라
2020
년 대비
2021
년
116.8%
증가하였습니다
. 2022
년에는 입원환자 모니터링 서비스 구축 용역 매출 감소에 따라
,
2021년 대비 매출이
16.8%
감소하였
으나, 2023년에는 mobiCARE™ 진단지원 서비스 판매단가 상승 및 검사건수 증대로 2022년 대비 63.5% 증가하였
으며,

2024년 1분기는 전년 동기 대비 213.4% 증가하였습니다.

반면, 영업이익과 당기순이익은 최근 3개년간 손실이 발생하였으며,
그 손실 규모는 매년 증가하였습니다. 이는
웨어러블 의료기기의 연구개발 등에 따른 경상연구개발비 증가,
mobiCARE
™
진단지원 서비스
및 thynC™ 입원환자 모니터링 서비스 사업 확장을 위한 광고선전비 증가 및 인력 충원에 따른 인건비 증가, 지급수수료 증가 등에 기인합니다. 동사의 총자산은 2021년 183억원의 유상증자의 효과로 전기 대비 122.7% 증가하였으나, 이후 당기순손실 발생에 따라 총자산 규모는 감소하였습니다.
동사의
mobiCARE
™
진단지원 서비스의 매출은
2021년
98백만원, 2022
년
561
백만원

,
2023
년

1,432백만원
, 2024년 1분기 663백만원
수준으로 높은 성장률을
기록
하였습니다
. 2022
년
2
월 장시간 홀터 심전도 수가
(E6556, E6557)
가 신설되어 장시간 홀터모니터링 시장 활성화가 가속화됨에 따라
, mobiCARE
™
진단지원 서비스 채용 의료기관 수가 확대되었고
, 2023
년부터 대학병원 및 종합병원급 건강검진 시장에 진출함에 따라 매출이 증가하였습니다
. 반면,
thynC
™
입원환자모니터링 솔루션은 2021년 7월 한림대학교 성심병원 구축계약에 따라, 2022년까지 진행률에 따른 매출을 인식하였으나, 2023년
에는
키

오스크 구축 매출 등 부가적인 수준의 매출이 발생하는 등 유의적인 매출 성장은 보이고 있지 않습니다.

[최근 3개년 매출액 분류]

(단위: 천원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

mobiCARE
™
진단지원 서비스

662,524
1,431,620
561,398
97,772

외래홀터
569,151
1,333,582
561,398
97,772

건강검진
93,373
98,038
-
-

thynC
™
입원환자모니터링 솔루션

83,170
338,159
539,364
924,352

개발용역매출
-
108,818
52,182
-

상품매출
600
6,413
-
364,000

매출 합계
746,294
1,885,010
1,152,945
1,386,123

동사의 절대적인 매출액 규모는 크지 않은 상황이나
,
주요 사업부문인
mobiCARE

™

진단지원 서비스는 2020년 7월 출시 첫 달 41개 의료기관에 채택되어 2024
년
3월 말 기준 총 772개
의료기관에
도입되었으며,
182,338건의
누적 검사 시행건
수를 기록하는

등 빠르게 시장점유율을 끌어올리고 있습니다.
또한, 2023년에는 대학병원 및 종합병원 향 건강검진 서비스(부정맥 진단검사)를 출시하였으며, 2024년 2월에는 대형 건강검진 전문센터인 K센터에 건강검진 서비스(부정맥스크리닝)를 공급하는 계약을 체결하여 대형 건강검진 전문센터향 매출이 본격적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.
thynC
™

입원환자모니터링 서비스는
2021년 한림대학교 성심병원에 입원환자모니터링 구축 경험을 바탕으로 다수의 임상연구 및 시범운영을 수행하고 있어, 그 결과를 바탕으로 입원환자모니터링 솔루션을 바탕으로 판매를 추진해 나갈 계획입니다.
2023
년까지는

의료기관에

직접

제품

판매를

추진해

왔으나
, 2024
년
2
월부터는

판매

범위를

넓히기

위해서

대웅제약과

국내

판매계약
을

맺고

영업활동을

진행하고

있으며
,
대웅제약의

전국

단위

영업망을

통하여

판로를

확대해

나갈

계획
입니다.

(2) 재무적 수익성

[최근 3개년 수익성 지표]

(단위: 원)

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출액
746,294,424
1,885,010,467
1,152,944,128
1,386,123,525

매출증가율
213.4%
63.5%
(16.8%)
116.8%

매출원가
790,825,235
2,709,500,709
1,703,962,549
1,529,533,542

매출원가율
106.0%
143.7%
147.8%
110.3%

매출총이익(손실)
(44,530,811)
(824,490,242)
(551,018,421)
(143,410,017)

매출총이익률
(6.0%)
(43.7%)
(47.8%)
(10.3%)

영업이익(손실)
(2,584,656,095)
(9,803,411,085)
(7,990,287,699)
(4,388,824,706)

영업이익률
(346.3%)
(520.1%)
(693.0%)
(316.6%)

당기순이익
(2,684,769,678)
(9,916,946,238)
(7,988,275,689)
(4,430,563,401)

당기순이익률
(359.7%)
(526.1%)
(692.9%)
(319.6%)

주)
2024년 1분기 매출증가율은 전년 동기 대비 증가율을 기재하였습니다.

동사는 지속적인 사업확장에도 불구하고 최근
3
개년 동안 영업손실을 기록하고 있으며
,
매출원가율은

'
21
년
110.3%,
'22
년
147.8%, '
23
년

143.7%,

'24년
106.0%
로 높게 나타
나고 있습니다
.
이는 동사의 주요 매출원인
mobiCARE
™
진단지원 서비스의 사업 구조상
,
매출원가는 대웅제약에
mobiCARE™
서비스 번들
(
분석데이터 및 판독서비스 이용횟수
100
회
1
세트 당 기기
5
대 제공
)을 판매할 때,

의료기기 원가를 전액 인식하지만
,
대웅제약으로부터 수취한 금액은 선수금으로 인식한 후
,
최종 수요처인 의료기관이 데이터 분석 및 판독 서비스를 이용하는 시점에 이용횟수만큼 수익으로 인식하고 있기 때문입니다
.
2023년에는 대학병원 및 종합병원 향 건강검진 서비스(부정맥 진단검사)를 출시함에 따라, 건강검진용 기기 발주가 증가하였으며 매출원가 인식이 증가하였습니다.
2020
년
7
월
mobiCARE
™
서비스 출시 이후

,
2024
년
3월말 기준
772개

의료기관으로 사업을 빠르게 확장하였음에도 불구하고,
동사의 매출규모가 공장운영비 등 고정비를 상쇄할 만큼 증가하지 못하였고,
심전도 의료기기의 제공 물량에 대한 매출과 매출원가 인식 시점의 차이에 따라, 최근 3개년간 원가율이
100%
를 초과하는 것으로 나타납니다.

mobiCARE
™
진단솔루션은 구독형 서비스이며, 심전도 의료기기는 재사용이 가능한 제품
임에 따라,
초기
1
회차 솔루션 구매시에만 기기를 무료 제공
(
분석데이터 및 판독서비스 이용횟수
100
회
1
세트 당 기기
5
대 제공
)
하고
, 2
회차 솔루션 구매부터는 서비스 횟수만 제공하고 있습니다
.
이후
,
각 의료기관에서 분석솔루션 재구매시 추가적인 기기 원가 인식없이 수익을 인식하므로 향후 원가율은 감소할 것으로
예상됩니다. 또한, 2024년 2월 계약한 K센터향 건강검진 서비스(부정맥 스크리닝) 매출 발생과
대웅제약의 영업망을 통한 thynC

™
입원환자 모니터링 서비스 매출이 확대될 경우, 동사의 수익성은 개선될 것으로 전망됩니다.

(3) 재무적 안정성

[최근 3개년 안정성 지표 요약]

(단위: %)

재무비율
2024년1분기
2023년
2022년
2021년

회사
업종평균

유동비율
60.29%
87.25%
433.07%
172.12%
657.81%

부채비율
194.72%
111.47%
18.24%
94.35%
25.31%

차입금의존도
40.54%
26.71%
7.54%
28.94%
8.69%

이자보상배율
n/a
n/a
n/a
342.38%
n/a

당좌비율
45.75%
72.22%
405.57%
130.21%
643.11%

주)

업종평균 비율은 한국은행에서 발간한
“2022
년 기업경영분석
”
의
C27
의료
,
정밀
,
과학기기 및 시계
(
중소기업
)
기준입니다
.

동사의 유동비율 및 당좌비율은
2022
년 평택 본사 건물과 토지 취득으로 인하여 전기 대비 유동비율
224.7%p,
당좌비율
237.5%p
감소하였습니다. 2023년에는 향후 매출 확대를 위한 인건비 및 경상연구개발비 증가 등으로 현금성 자산이 감소한 반면단기차입금을 신규 차입하여 전기 대비
유동비율 345.82%p, 당좌비율 333.35%p
감
소하였
으며
,
2024년 1분기에도 음의 영업현금흐름의 영향으로
유동비율은
60.29%
, 당좌비율은
45.75%
로
감소하였습니다.

부채비율과 차입금 의존도는 2021년, 2022년 유상증자 효과로
업
종평균 대비 낮은 수준을 유지하였으나, 2023
년 당기순손실 발생과 사무실 이전에 따른 리스부채 증가
, 단기차입금
증가
효과로 2024년 1분기 기준 부채비율은 194.72%, 차입금의존도는 40.54%로

증
가
하
였습니다.

이자보상

배율은 2021년부터 증권신고서 제출일 현재까지 영업이익을 창출해내지 못하고 있어, 음의 이자보상배율 값을 보이고 있습니다.

(4) 재무자료의 신뢰성

사업연도
감사인
감사(검토)의견
강조사항 등
핵심감사사항
채택회계기준

제16기(2024년)

예교지성회계법인

- (검토)
해당사항 없음
해당사항 없음

K-IFRS

제15기(2023년)

성현회계법인

적정

해당사항 없음

해당사항 없음

K-IFRS

제14기(2022년)
성현회계법인

적정

해당사항 없음

해당사항 없음

K-IFRS

제13기(2021년)
성현회계법인

적정

해당사항 없음

해당사항 없음

K-IFRS

동사는 증권신고서 제출일 현재
주식회사등의
외부감사에 관한 법률에 의거하여 외부감사인의 회계감사를 수검하고 있습니다. 동사는
2020
년부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 채택하여 회계처리를 하고 있으며,
2021년 부터 지정감사인인 성현회계법인으로부터 지정감사를 수검하였습니다.
최근
3
개년에 대한 감사인의 감사의견은 모두 적정 의견입니다
.
이후 지정감사 종료에 따라 동사는 예교지성회계법인을 16기(2024.01.01~2024.12.31)의 감사인으로 자유선임하였습니다.

또한
,
해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 전혀 관계가 없으며
,
동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다
.
따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 상장예비심사신청 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며
,
동사 재무자료의 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다
.

라. 경영환경(1) CEO의 자질

동사는 한국전자기술연구원
(KETI)
출신들이 주축이 되어 창업한 회사입니다
. 대표이사 이영신은 한국전자기술연구원 재직시부터 현 창업팀의 리더였으며,
창업팀의 핵심인력들은 연구원 재직 당시 국내 중견기업인 삼영전자공업
(
주
)
에게 보유 기술을 이전한 후
, 2005
년 해당 회사의 기술연구소에 합류하여 기술사업화의 경험을 쌓았습니다
.

이영신 대표이사는 서강대학교 전자공학과 학사

및 서강대학교 대학원 전자공학과 석사 졸업

하였으며
,
동사의 주요 제품과 관련된
ICT
기술에 대한 전문지식을 학습하였습니다
.
오랜기간 근거리무선통신과 무선센서네트워크 관련 연구를 수행해 온 한국전자기술연구원(KETI) 출신 창업팀은 자연스럽게 원격환자모니터링과 원격진료라는 키워드에 주목했고
,
관련 시장을 공부하면서 자신들의 기술과 경험이 의료 및 헬스케어 영역에서 의미있게 활용될 수 있다는 자신감을 갖게 되었고 지금까지
15
년간 사업을 추진해오고 있습니다
.
그동안의 풍부한 경험을 바탕으로 새로운 헬스케어 산업을 선도할 수 있는 역량을 갖추고 있으며
,
향후 헬스케어 및 관련 산업에 긍정적인 영향을 줄 수 있다고 판단됩니다
.

사명인 씨어스
(SEERS)
는 선각자라는 의미로 경제분야에서는 혁신가라고도 해석됩니다
.
전통적인 의료시장에서 디지털 기술을 활용한 의료혁신은 매우 오랜 검증과 시행착오의 시간을 요합니다
.
따라서 이 시장에서 성과를 내기 위한 기업문화 조성과 경영 마인드는 끈기있는 실험정신과 팀 결속력을 뒷받침할 수 있어야 했습니다
.
이영신 대표는 고객에게 회사 사업의 진정성과 신뢰감을 줄 수 있도록 원칙과 성찰에 기반한 경영을 해나가고자 합니다
.

이영신 대표이사는 산업에 대한 높은 이해도 뿐만 아니라 임직원이 공유할 수 있는 경영철학 제시 등 경영 전반에 뛰어난 경영관리 능력을 보유하고 있어 동사의 성장을 가져올 수 있는 충분한 역량과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다
.

(2) 인력 및 조직경쟁력

[조직도]

14. 조직도.jpg
조직도

출처: 동사 제시

동사의 조직은 크게
C level
단위인
CEO, CTO, CSO, COO, CFO
로 구성되어 있습니다
.
조직별 구성인원 및 담당업무는 아래와 같습니다
.

구분
인원(명)
담당업무

CEO
CEO 직속
대외협력팀
4
- 지자체 사업 관리 및 운영- 신규사업 발굴

전략기획팀
4
- 신규 제품 및 서비스 기획- 임상연구 기획 및 관리

CTO
기술연구소
AI Lab
5
- 생체신호 처리 및 분석 알고리즘 개발- 인공지능 질병 예측 알고리즘 개발- 알고리즘 서버 시스템 구축 및 유지보수

Wearable Lab
9
- 웨어러블 의료기기 제품 기획 및 개발- 환자모니터링용 기기 기획 및 개발- 의료기기 인허가 업무(국내/해외)

Cardio Lab
4
- 임상연구 데이터 분석 및 연구기관 교육- 의료기관 판독 서비스 개발 지원- 알고리즘 개발 지원

Platform Lab
10
- thynC, mobiCARE 플랫폼(웹/앱/서버) 고도화- thynC, mobiCARE 서비스 알고리즘 개발- 신규 서비스 플랫폼 개발

점착소재연구소
6
- 웨어러블 의료기기용 점착소재 및 전극개발- 창상피복재 등 의료소재 연구- 점착소재 생산 설비 구축 및 공정 개발

CSO
국내영업팀
6
- 진단지원 분야 국내 영업- 환자모니터링 분야 국내 영업- 고객서비스(Customer Service)

해외영업팀
3
- 제품 마케팅 및 대외 홍보- 해외 사업 발굴 및 해외 고객사 대응

thynC
™ 팀

7
- 환자모니터링 분야 국내 영업 및 해외영업지원- 환자모니터링 분야 기술지원 및 사업운영

mobiCARE
™ 팀

10
- 진단지원 분야 국내 영업 및 해외 영업 지원- 진단지원 분야 기술지원 및 사업운영

COO
사업지원팀
10
- 의료기기 제조 및 품질 관리- 건강검진 서비스 시스템 운영

인재지원팀
5
- 인사, 총무, 행정 업무- 정부 사업 관리

CFO
경영지원팀
4
- IPO 준비 총괄- 회계, 세무, 자금 업무- 투자유치, 주주관리, IR

주
1)

증권신고서 제출일 현재
기준 재직자 수이며
,
상기인원은 상근임원
,
감사를 제외한 인원수입니다
.

주2)

대표이사 및 임원의 수는
6
명, 감사 1명입니다
.

(3) 경영의 투명성

동사의 등기임원은 이영신 대표이사를 포함하여 등기 사내이사
3
인
,
감사
1
인으로 구성되어 있습니다
.
이사회 견제의 역할을 수행하는
1
인의 감사는 최대주주와 이해관계가 없는 타인으로 구성되어 독립성을 유지하고 있으며
,
이사회의 운영은 사내에 제정되어 있는 이사회 운영규정에 따라 적법하게 운영되고 있습니다.

동사는 코스닥시장 상장을 준비하며 정관 및 이사회 운영규정 등을 정비하고 지정감사를 수검하는 등 상장 법인으로서 필요한 내부통제 관련 요건들을 갖추었습니다
.
또한
,
공시의무의 성실한 이행을 위해 담당 임직원에 대한 충분한 교육과 내부 프로세스를 갖추어 경영의 투명성 확보를 위한 기반이 충분하다고 보여집니다.
(4) 경영의 안정성

[최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주, %)

구분
성명
관계
공모 전
공모 후
비고

주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 및 특수관계인
이영신
최대주주/대표이사
3,386,280
30.91%
3,386,280
27.54%
-

방규석
등기임원(사내이사)
84,000
0.77%
84,000
0.68%
-

송희석
등기임원(사내이사)
50,000
0.46%
50,000
0.41%
-

김경철
미등기임원
40,000
0.37%
40,000
0.33%
-

강대엽
미등기임원
24,000
0.22%
24,000
0.20%
-

합계
3,584,280
32.72%
3,584,280
29.15%
-

주)
상기 표의 공모 후 지분율은 상장예정보통주 기준입니다.

동사는 증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주 이영신 대표이사 및 특수관계인 4인이 32.72%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 공모를 감안 할 경우 상장 후 최대주주 및 특수관계인 지분율은 29.15% 수준으로 희석 될 것으로 예상됩니다. 증권신고서 제출일 현재 동사의 미전환 상환전환우선주는 없으므로, 금번 공모 및 희석으로 인한 경영권 확보 위험은 제한적일 것으로 예상됩니다.

(5) 경영의 독립성
동사는 최대주주인 대표이사 및 일부 조직의 단독 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있다고 판단됩니다. 이에 따라 경영의 독립성 측면에서 문제가 없다고 판단되며, 상장주관사 선정 이후 내부통제 강화를 위하여 상법 제393조 및 정관을 근거로 상장회사에 준하는 이사회 운영을 이어오고 있습니다.
또한, 이사회 견제의 역할을 수행하는
1
인의 감사는 최대주주와 이해관계가 없는 타인으로 구성되어 독립성을 유지하고 있으며
,
상장회사 표준 이사회 규정에 준하는 이사회 규정, 주주총회 규정을 제정하여 현재까지 동 규정에 따라 내부통제 장치를 적절하게 운영하고 있습니다.
마

.
기타 투자자보호
동사는 이해관계자 거래에 관한 규정 및 공시 담당자를 선정하여, 상장 후 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정, 코스닥시장 공시규정, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등 제 법률 규정에 따른 공시의무를 충실히 이행할 수 있는 조직을 갖추었습니다.
(1) 주식 등 발행 관련 사항

동사는 설립 이후 실시한 총
11회의 유상증자 중
「자본시장법」
제
9조제
7항에 따른
"모집
"에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발생한 바 있으나 해당 제출의무를 적시에 이행하지 아니한 사실이 존재합니다
. 이에 동사는
2023년
8월
4일 금융감독원에 해당 미제출 행위에 대하여 자진신고하였으며
, 조사 결과에 따라 신주 발행총액의
100분의
3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나
, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출
, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은
1년 범위에서 증권의 발행 제한
, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다
. 동사는 상기 제출 의무를 적시에 이행하지 아니한 사실을 인지한 이후 내부 공시 관련 조직부서를 정립하여 공시체계에 따른 업무를 수행하고
, 재발방지를 위해 노력하고
있습니다. 관련 사항은 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소-2. 회사위험"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

(2) 최대주주등 관련 사항

[증권신고서 제출일 현재 최대주주등 보유 주식 현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주, %)

성명
관계
주식수
지분율

이영신
최대주주/대표이사
3,386,280
30.91%

방규석
등기임원(사내이사)
84,000
0.77%

송희석
등기임원(사내이사)
50,000
0.46%

김경철
미등기임원
40,000
0.37%

강대엽
미등기임원
24,000
0.22%

합계
3,584,280
32.72%

증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주인 이영신 대표이사는 총 발행주식수의 30.91%를 보유하고 있으며, 방규석 등 특수관계인 4인이 보유한 지분 1.82%를 포함한 최대주주등의 보유 지분율은 32.72%입니다. 최대주주인 이영신 대표이사의 보유 주식은 상장 후 3년간, 방규석 등 특수관계인 4인의 보유 주식은 상장 후 2년간 매각이 제한됩니다.

신주모집주식수 1,300,000주 및 상장주선인 의무인수분 39,000주를 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은 29.15%로 상장 후 안정적인 경영권확보에는 문제가 없는 수준인 것으로 판단됩니다. 또한 최대주주등과의 거래 관련하여 이해관계자 거래에 관한 규정을 제정하여 구비하고 있으며 해당 규정에 의거하여 이사회 결의 등 통제 절차를 통해 거래가 이루어지고 있습니다.

(3) 이사회 및 감사 관련 사항

이사 및 감사는 증권신고서 제출일 현재까지 회사의 경영에 필요한 상법상의 활동을 수행하고 있으며, 이사회 및 주주총회 의사록은 적절히 작성/관리되고 있습니다. 임원의 보수한도는 매년 정기주주총회의 승인을 득하여 결정됩니다. 동사의 최근 사업연도인 제15기(2023.01.01.~2023.12.31.)에 대한 임원 보수 한도는 2023년 03월 31일 정기주주총회에서 이사 10.0억원, 감사 1.0억원으로 승인되었으며, 승인한도 내에서 집행되었습니다. 또한 동사는 주주총회의 승인을 받은 임원 보수 및 퇴직금지급 규정을 시행하고 있으며 규정 상 지급률 한도는 대표이사, 부사장, 이사는 1.5배이며, 감사는 1.0배로 로 업계 통념상 적절한 수준인 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 타사에 겸직하고 있는 임원은 비상근 감사 1인으로, 상세 내역은 하기와 같습니다. 해당 겸직으로 인한 동사와의 이해상충 가능성은 존재하지 않는 것으로 판단됩니다.

겸직임원
겸직 회사

성명
직위
회사명
직위

장희동
감사
제주ICT기업협회
전문위원

제주대학교 공과대학첨단기술연구소
초빙연구원

(4) 관계회사 관련 사항

동사는 해외
(
두바이
)
사업 진출을 위하여 판매 건전성 확보하고자
, 2020년 02월 10일
에 의료기기유통
(
원격의료기기
,
웨어러블 의료기기
)
을 업종으로 하는 현지 법인 설립에 설립자본금으로 출자(지분율 19.50%)하였습
니다. 이 후,
코로나19의 영향으로 사업이 진행되지 않았으며
,
자산가치가 없다고 판단되어
2020
년도말 기준으로 전액 손상인식하였습니다
. 2023년 02월 07일
을 기준일로하여 청산 절차를 진행중에 있으며
, 2024
년 중 완료될 예정입니다
.2023년 재무제표에 '당기손익-공정가치측정금융자산'으로 계상되어 있으며, 전액 손상인식되어 장부금액은 존재하지 않습니다.

<증권신고서 제출일 현재>
(단위: 천원)

구 분
지분율(%)
취득원가
평가손실누계액
장부금액

HYCO SOLUTIONS DMCC
19.50
25,354
(25,354)
-

(5) 상장주선인 지분 보유 관련 사항

발행회사의 상장주선인인 한국투자증권(주)는 증권신고서 제출일 현재 기준 발행회사의 주식을 보유하고 있으며 투자한 내역은 다음과 같습니다.

[상장주선인의 주식 취득가액 대비 공모가액 괴리율]

(단위: 주, 원, %)

주식의

종류

취득일

취득주식수(공모 후 지분율)

주당 취득가액
총 취득금액
공모가격과의괴리율
상장 후 의무보유

보통주

2022.05.14

132,560주(1.08%)

15,089.5원
2,000,264,120원
-43.71%
상장일로부터 1개월~3개월

주1)
한국투자증권(주)이 보유 중인 132,560주(상장예정주식수의 1.08%)는「코스닥시장 상장규정」 제26조제1항제7호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
주당 취득가액은 무상증자를 반영한 평균 취득가액입니다.

주3)
공모가격과의 괴리율은 (공모가격-취득가액)/공모가격이며, 공모가격은 공모가밴드 10,500원~14,000원 중 최저가액인 10,500원 기준으로 산출하였습니다.

주4)
상기 공모 후 지분율은 상장예정주식수(희석가능주식수 미포함) 기준입니다.

주5)
상기 주당취득가액 및 취득주식수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

상장주선인 지분 보유 관련한 자세한 사항은 『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항 - 마. 기타의 사항-(6)인수인의 투자 내역』부분을 참조하시기 바랍니다.

(6) 기타 사항

동사는 증권신고서 제출일 현재 정관상 초다수결의제 및 황금낙하산 제도를 도입하고 있지 않습니다.

동사는 증권신고서 제출일 현재 진행중인 소송 사항은 없습니다. 동사는 코스닥시장 상장을 위한 준비과정에서 상장회사로서 갖추어야 할 주요 내부통제시스템의 정비를 완료하였으며, 정비 이후 적절히 운영하여 오고 있는 바 내부통제시스템과 관련한 주요 이슈사항은 없는 것으로 판단됩니다.

4. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2026년 추정당기순이익의 현재가치
7,788 백만원
4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 희망공모가액의 산출 - (다) 주당 평가가액 산출

②
유사기업 PER
25.03
4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 희망공모가액의 산출 - (나) 유사기업 PER 산출

③
주식수
12,865,880주
4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 희망공모가액의 산출 - (다) 주당 평가가액 산출

주당 평가 가액
15,151원
① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한 할인율
7.60%~30.70%
4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 희망공모가액의 산출 - (라) 희망공모가액 결정

공모가 산정 결과
10,500원 ~14,000원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여 최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

본 기업은 상대가치법(유사기업 PER)에 따라 장래 3년간(2024년, 2025년 및 2026년)의 손익을 추정하여 공모가를 산정하였으며, 산정시 직접 활용된 당기순이익은 위 표에서 제시하는 바와 같습니다.
가. 평가결과

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜씨어스테크놀로지의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

희망공모가액

10,500 원 ~ 14,000원

확정공모가액결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜씨어스테크놀로지의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.금번 ㈜씨어스테크놀로지의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지와 협의하여 최종 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법(1) 희망공모가액 산출 방법 개요
(가) 평가방법 선정 개요일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업과 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교, EV/Pipeline 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 비교기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교, 평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교, EV/Pipeline 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.
(나) 평가방법 산정대표주관회사인 한국투자증권㈜는 금번 공모를 위한 ㈜씨어스테크놀로지 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다.

【㈜씨어스테크놀로지 비교가치 산정시 PER 적용사유】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜씨어스테크놀로지의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

【㈜씨어스테크놀로지 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR, EV/Pipeline 제외사유】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다.

EV/Pipeline

EV / Pipeline은 기업가치가 보유 파이프라인 시장규모의 몇 배 인지를 나타내는 수치로, 현재 개발 및/또는 판매하고 있는 제품 파이프라인의 오리지널 의약품 시장규모, 개발 단계 및 성공가능성 등이 기업가치에 어느 정도 기여하고 있는지를 함의하는 배수입니다. EV / Pipeline 배수는 보유 파이프라인 시장규모 및 상업화 진행 단계가 기업가치에 중요한 역할을 할 때 적용할 수 있는 지표입니다. 특히 바이오시밀러 사업의 경우, 일반적으로 현재 개발 및 판매 중인 바이오시밀러 제품의 오리지널 의약품 시장규모, 바이오시밀러 파이프라인의 진행 단계 및 성공가능성 등에 따라 기업가치평가가 이루어집니다. 동사는 바이오시밀러 사업을 영위하고 있지 않고 미충족 의료 수요가 높은 혁신 신약 파이프라인을 개발하고 있어 가치 산정시 제외하였습니다.

(2) 비교평가모형의 한계동사의 주당 평가가액은 동사의 2026년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.또한, 동사의 2026년 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.

(3) 비교기업 선정
대표주관회사인 한국투자증권(주)는 동사의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려
하여

비트컴퓨터, 셀바스헬스케어, 트윔 총 3개
사를

동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 비교기업은 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(가) 비교기업 선정 요약

【비교기업 선정 기준표】

구 분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
모집단선정

한국표준산업분류상 다음 중 하나에 속하는 상장회사① (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업

② (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

③ (J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업④ (J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업⑤ (J62021) 컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업

- (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업 : 29개사

- (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 : 8개사

- (J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 : 34개사- (J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업 : 107개사- (J62021) 컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업 : 21개사

→ 총 199개사

2차
재무유사성
① 12월 결산 법인 기업② 최근 사업연도(2023년) 영업이익 및 (연결지배지분)당기순이익 시현 기업③ 최근 사업연도(2023년) 매출액이 1,000억원 이하인 기업
→ 총 61개사

3차
사업유사성

2차 유사회사로 선정된 기업 중① 최근 사업연도 매출 기준 의료 정보, 의료용 소프트웨어, 자체 개발 의료 기기(미용 목적 제외) 매출 비중이 50% 이상인 기업 또는 인공지능 기반 분석 서비스 매출이 40% 이상인 기업

→ 총 10개사

4차
일반유사성
① 최근 사업연도 감사의견 적정② 분석기준일(2024년 03월 28일) 현재 상장 후 1년 이상 경과한 기업③ 분석기준일(2024년 03월 28일) 기준 최근 6개월 이내 거래정지되거나 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은사실이 없을 것④ 분석기준일(2024년 03월 28일) 기준 최근 6개월 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것⑤ 분석기준일(2024년 03월 28일) 기준 최근 6개월 이내 최대주주 변경이 없을 것⑥ 분석기준일(2024년 03월 28일) 현재 2023년 (연결지배지분)당기순이익 기준 P/E 10배 이하, 50배 이상의 비경상적인 멀티플을 나타내지 않을 것

→ 총 3개사(
비트컴퓨터, 셀바스헬스케어, 트윔
)

(나) 비교기업 선정 세부내역

[1차 선정기준 : 모집단 선정]

동사의 경우 한국표준산업분류상 (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업을 영위하고 있으며,
생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한
IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 진단지원 서비스
mobiCARE™와 환자모니터링 서비스
thynC™
사업을 영위하고 있습니다. 동사의 주요 기술 및 사업적 특성을 고려하여 한국표준산업분류상 ▷ (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업, ▷ (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업, ▷ (J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업, ▷ (J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업, ▷ (J62021) 컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사를 1차 유사회사로 선정하였습니다.

한국표준산업분류
해 당 회 사

(C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업
이오플로우(주), (주)셀바스헬스케어, (주)플라즈맵 등 29개사

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업
(주)미코바이오메드, 노을(주), (주)아이센스 등 8개사

(J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업
인피니트헬스케어, 유비벨록스, 한국전자인증 등 34개사

(J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업
현대오토에버(주), 키네마스터(주), (주)비즈니스온 등 107개사

(J62021) 컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업
(주)케이씨티, (주)미래아이앤지, 아이티센 등 21개사

[2차 선정기준 : 재무 유사성]

1차 유사회사에 속한 회사 중 ▷ 12월 결산법인이 아닌 회사를 제외하
고, ▷
2023년 온기 기준 영업이익, (연결지배지분) 당기순이익을 시현하고,
▷

2023년 온기 기준 매출액이 1,000억원 이하인 회사로
재분류하여 아래와 같이 총 61개사를 선정하였습니다. 다만 분석기준일 현재 감사보고서를 미제출한 법인의 경우 주주총회소집공고에 기재된 가결산 수치를 활용하였습니다. 최종 유사회사로 선정된 3개사는 분석기준일 현재 모두 감사보고서를 제출하였습니다.

[
2023년 온기 기준 2차 비교기업의 선정]

(단위: 천원)

회사명
결산월
매출액
영업이익
(연결지배지분)당기순이익
선정여부

(주)케이씨티
12
16,147,531
2,169,316
1,156,287
O

한국전자인증(주)
12
38,340,871
3,140,593
2,376,272
O

현대오토에버(주)
12
3,065,015,134
181,413,573
137,764,302
X

이오플로우(주)
12
6,589,217
(39,367,251)
(61,935,545)
X

(주)미코바이오메드
12
5,367,423
(19,375,746)
(25,774,262)
X

키네마스터(주)
12
16,773,679
1,861,580
2,623,248
O

(주)비즈니스온
12
51,088,229
16,377,485
10,332,596
O

(주)제이엘케이
12
2,488,984
(7,147,569)
(7,323,284)
X

(주)네오펙트
12
26,571,514
(1,778,204)
(4,962,839)
X

(주)플랜티넷
12
33,066,452
1,271,312
1,542,895
O

(주)모코엠시스
12
24,589,394
706,087
1,082,489
O

(주)크라우드웍스
12
23,978,460
(1,785,823)
(9,578,475)
X

(주)아이티아이즈
12
74,949,244
(6,388,092)
(6,752,381)
X

(주)플라즈맵
12
12,917,404
(20,572,115)
(18,791,666)
X

텔코웨어(주)
12
40,637,610
3,042,872
5,336,791
O

(주)파수
12
42,663,565
3,814,975
4,396,309
O

노을(주)
12
2,733,841
(16,138,745)
(16,321,080)
X

(주)트윔
12
34,492,365
2,009,168
2,976,030
O

(주)에스에스알
12
12,157,599
1,604,366
1,716,863
O

알서포트(주)
12
50,411,452
7,927,568
7,263,642
O

슈어소프트테크(주)
12
63,289,972
11,472,691
5,058,491
O

(주)인피니트헬스케어
12
92,018,605
5,773,891
19,138,510
O

오상자이엘(주)
12
103,285,812
6,343,564
23,869,358
X

(주)커넥트웨이브
12
460,268,462
36,489,480
1,669,139
X

이노뎁(주)
12
84,032,974
635,755
1,026,911
O

(주)지란지교시큐리티
12
35,281,557
1,836,738
11,817,094
O

(주)엔지스테크널러지
12
4,941,175
(2,990,584)
(6,034,420)
X

(주)한컴라이프케어
12
112,779,715
1,832,106
824,713
X

(주)미래아이앤지
12
13,025,587
3,232,556
(9,297,695)
X

유비벨록스(주)
12
543,627,601
49,345,273
18,754,227
X

갤럭시아머니트리(주)
12
132,389,825
9,240,640
(47,086)
X

(주)라이프시맨틱스
12
3,325,344
(9,591,752)
(11,264,105)
X

(주)인트로메딕
12
10,157,836
(4,829,781)
(6,817,409)
X

(주)드림시큐리티
12
232,738,680
33,279,006
22,491,075
X

(주)퀀타매트릭스
12
3,117,942
(22,448,003)
(21,556,017)
X

에스지에이(주)
12
43,394,810
(6,836,137)
(8,550,148)
X

(주)케이씨에스
12
47,725,941
3,154,889
2,769,225
O

(주)아이센스
12
265,120,260
10,929,438
3,709,063
X

(주)엔에이치엔벅스
12
56,843,263
803,514
(5,071,081)
X

(주)메디아나
12
78,421,203
9,402,287
8,893,422
O

소프트캠프(주)
12
18,485,372
(2,568,548)
(5,815,389)
X

(주)링크제니시스
12
14,193,832
1,398,347
1,254,902
O

(주)네이블커뮤니케이션즈
12
13,443,863
(2,100,774)
(1,435,198)
X

(주)피제이전자
12
166,844,087
7,413,260
6,110,513
X

코나아이(주)
12
280,222,091
33,683,780
29,170,809
X

(주)쿠콘
12
68,365,727
16,586,164
7,174,300
O

(주)비트컴퓨터
12
33,458,509
6,219,477
5,537,763
O

원텍(주)
12
115,628,803
46,037,113
38,833,154
X

(주)디어유
12
75,691,871
28,625,833
26,189,623
O

(주)씨이랩
12
3,663,438
(6,910,776)
(6,459,128)
X

(주)핑거
12
83,127,054
3,669,785
4,448,932
O

웹케시(주)
12
73,580,456
13,716,962
5,607,155
O

(주)디알텍
12
92,438,893
(148,835)
(2,248,436)
X

이니텍(주)
12
45,650,974
(3,543,879)
(302,407)
X

(주)디비아이엔씨
12
458,583,863
37,022,768
20,275,745
X

(주)클래시스
12
180,122,798
89,622,382
74,225,203
X

(주)유비케어
12
154,040,837
3,509,126
(1,711,687)
X

(주)아이퀘스트
12
40,078,913
3,624,847
3,167,136
O

나무기술(주)
12
90,558,434
(749,823)
(3,154,469)
X

쌍용정보통신(주)
12
392,451,834
8,408,971
5,427,495
X

(주)아이티센
12
2,815,145,201
30,518,768
650,165
X

(주)오파스넷
12
224,980,562
13,950,556
10,454,305
X

(주)지어소프트
12
508,904,596
15,207,009
10,567,848
X

(주)리메드
12
18,536,135
(2,859,712)
797,169
X

(주)링네트
12
217,699,382
16,347,720
12,788,780
X

(주)다날
12
295,468,234
3,497,746
(27,862,093)
X

(주)영림원소프트랩
12
55,510,670
2,890,956
3,763,558
O

(주)셀바스에이아이
12
53,011,547
4,086,696
(2,550,962)
X

(주)샌즈랩
12
11,721,914
(883,679)
438,727
X

(주)케이사인
12
47,101,229
4,264,060
4,551,825
O

(주)신시웨이
12
10,459,352
1,533,812
(19,169)
X

(주)오비고
12
15,073,317
(536,638)
399,387
X

프리시젼바이오(주)
12
20,391,168
(4,810,589)
(4,490,310)
X

(주)이노룰스
12
15,510,863
(1,240,609)
34,783
X

(주)버넥트
12
6,501,962
(11,308,438)
(10,357,496)
X

(주)마음에이아이
12
10,223,567
(3,856,540)
(5,528,128)
X

(주)케이지이니시스
12
1,344,791,853
106,275,402
77,423,818
X

(주)위세아이텍
12
27,625,153
(2,868,675)
(3,293,744)
X

(주)비올
12
42,520,500
22,312,708
21,560,611
O

(주)토탈소프트뱅크
12
16,054,189
3,606,003
3,778,711
O

(주)멕아이씨에스
12
13,261,392
(13,873,750)
(16,121,779)
X

(주)알체라
12
11,560,700
(18,520,484)
(26,779,656)
X

(주)핀텔
12
12,753,032
(2,676,772)
(1,253,497)
X

(주)현대이지웰
12
117,951,672
18,340,862
(532,191)
X

(주)율호
12
89,999,273
(2,250,907)
(8,699,740)
X

(주)신세계아이앤씨
12
618,922,936
39,957,882
30,441,379
X

(주)마이크로디지탈
12
10,839,855
880,252
590,143
O

(주)한싹
12
24,095,099
2,628,340
3,231,305
O

(주)나노엔텍
12
26,836,557
(2,229,194)
(3,678,073)
X

팅크웨어(주)
12
420,618,988
35,436,037
15,591,473
X

미디어젠(주)
12
12,752,623
(5,272,167)
(5,463,027)
X

(주)엠로
12
63,173,674
4,662,825
(26,735,919)
X

(주)에프에스엔
12
175,608,089
(5,966,339)
(23,831,639)
X

에스트래픽(주)
12
147,172,546
17,379,684
16,609,695
X

(주)아프리카티비
12
347,618,263
90,309,375
74,592,573
X

브레인즈컴퍼니(주)
12
25,819,290
3,338,150
5,030,072
O

(주)웨이버스
12
48,755,717
5,059,916
7,067,362
O

(주)한컴위드
12
410,144,585
(2,462,794)
900,144
X

(주)시큐브
12
14,445,672
4,453,118
5,786,793
O

(주)토마토시스템
12
26,572,394
2,824,665
3,289,308
O

코닉오토메이션(주)
12
27,347,504
1,842,559
2,337,095
O

(주)폴라리스오피스
12
107,891,935
6,248,070
21,313,884
X

(주)와이더플래닛
12
21,272,386
(3,277,590)
(4,997,683)
X

이에이트(주)
12
3,665,563
(5,250,143)
(6,399,002)
X

오브젠(주)
12
16,986,317
(5,830,265)
(5,409,311)
X

(주)레이저옵텍
12
34,352,054
4,480,826
16,782
O

이삭엔지니어링(주)
12
100,515,237
134,145
(65,824)
X

(주)디지캡
12
24,626,728
(664,818)
(3,292,103)
X

(주)상상인
12
936,962,707
(64,717,140)
(64,260,332)
X

(주)인지소프트
12
24,205,105
3,809,481
5,349,383
O

(주)바이브컴퍼니
12
29,977,119
(9,225,955)
32,551,059
X

에스넷시스템(주)
12
477,140,534
14,463,120
19,906,157
X

(주)뷰웍스
12
220,250,539
18,736,463
14,714,701
X

(주)시너지이노베이션
12
83,214,794
14,984,596
2,304,762
O

(주)이노시뮬레이션
12
19,483,806
(155,583)
(248,318)
X

엠아이큐브솔루션(주)
12
24,152,184
1,756,065
2,498,543
O

(주)엠디에스테크
12
155,313,875
8,717,566
1,417,824
X

(주)스카이문스테크놀로지
12
6,967,041
(2,124,130)
(1,942,924)
X

한국정보인증(주)
12
92,218,769
13,967,404
9,268,333
O

(주)플래티어
12
33,291,839
(4,541,181)
(3,235,555)
X

(주)로지시스
12
36,454,449
545,440
516,014
O

라온시큐어(주)
12
51,841,445
(1,653,091)
4,163,920
X

(주)제이시스메디칼
12
143,029,553
36,313,752
24,800,415
X

(주)맥스트
12
1,765,567
(16,524,564)
(13,230,850)
X

(주)딥노이드
12
1,933,066
(6,726,840)
(6,737,066)
X

라온피플(주)
12
11,244,332
(11,135,374)
(8,181,618)
X

(주)브리지텍
12
53,543,738
4,162,931
3,573,687
O

(주)오픈베이스
12
204,046,579
6,605,459
5,206,371
X

(주)씨유메디칼시스템
12
41,803,052
4,940,532
(8,203,644)
X

(주)세중
12
36,300,830
1,181,251
13,761,016
O

(주)지니뮤직
12
307,040,865
15,360,756
13,813,491
X

(주)엑스게이트
12
42,820,686
4,102,235
294,784
O

(주)씨유박스
12
14,100,761
(9,771,154)
(9,628,112)
X

(주)모아데이타
12
24,542,153
(357,662)
244,285
X

(주)안랩
12
239,201,057
26,422,532
35,827,276
X

(주)프로티아
12
8,227,847
164,093
462,940
O

(주)아톤
12
55,030,886
11,412,711
9,188,495
O

(주)바이오다인
12
4,088,694
(2,050,798)
(991,762)
X

(주)산돌
12
14,186,687
2,781,120
3,212,154
O

(주)시큐센
12
16,219,150
(1,283,047)
(958,969)
X

(주)인바디
12
170,351,230
38,348,313
36,722,824
X

(주)비스토스
12
21,304,786
283,820
806,497
O

(주)비투엔
12
32,029,523
(2,457,973)
(12,566,849)
X

(주)원티드랩
12
39,668,183
1,573,389
1,404,465
O

비플라이소프트(주)
12
16,892,288
240,283
733,031
O

(주)뷰노
12
13,275,892
(15,675,806)
(15,626,720)
X

한솔인티큐브(주)
12
41,680,902
(6,033,030)
(5,225,923)
X

(주)휴네시온
12
36,140,422
4,662,573
6,738,379
O

큐리옥스바이오시스템즈(주)
12
6,787,911
(10,557,074)
(10,040,442)
X

(주)코난테크놀로지
12
24,428,255
(10,994,515)
(9,836,360)
X

(주)루닛
12
25,080,239
42,216,718
(36,798,252)
X

(주)비트나인
12
27,840,338
(13,292,683)
(16,651,559)
X

(주)티라유텍
12
54,359,307
(3,849,047)
(5,624,837)
X

(주)이루다
12
56,204,477
1,448,678
(4,300,338)
X

(주)코어라인소프트
12
4,100,633
(11,656,277)
(14,082,727)
X

(주)인성정보
12
365,240,558
5,213,314
(278,745)
X

(주)이스트소프트
12
92,481,784
(8,907,053)
(6,174,542)
X

(주)누리플렉스
12
132,719,405
1,980,004
2,939,344
X

(주)하이로닉
12
33,731,985
5,270,589
8,224,623
O

(주)티사이언티픽
12
26,769,235
(5,616,485)
(45,414,116)
X

(주)신테카바이오
12
123,406
(12,276,298)
(11,397,645)
X

(주)투비소프트
12
43,016,192
(3,482,953)
(16,642,854)
X

유엔젤(주)
12
36,639,039
(1,777,259)
1,437,716
X

(주)한글과컴퓨터
12
271,099,772
34,150,053
15,080,820
X

(주)네오리진
12
25,511,837
(2,588,390)
(6,720,956)
X

오픈엣지테크놀로지(주)
12
19,594,563
(15,863,859)
(14,856,027)
X

(주)네오위즈홀딩스
12
366,584,640
17,377,536
7,274,470
X

모바일어플라이언스(주)
12
49,804,459
452,468
2,110,183
O

(주)셀바스헬스케어
12
29,812,771
3,345,880
5,169,791
O

(주)모니터랩
12
14,186,631
7,200
(1,368,579)
X

(주)수산아이앤티
12
23,886,470
6,465,621
5,573,880
O

에스디바이오센서(주)
12
655,676,513
(248,084,570)
(467,711,537)
X

에스지에이솔루션즈(주)
12
54,733,280
1,276,890
(850,679)
X

엑스큐어(주)
12
34,762,871
(118,174)
(2,673,541)
X

(주)핸디소프트
12
26,120,903
(967,385)
2,067,616
X

(주)이루온
12
56,033,528
3,034,532
3,728,156
O

(주)오픈놀
12
25,136,432
1,347,065
1,407,681
O

(주)알티캐스트
12
6,229,890
(6,275,765)
(25,974,224)
X

(주)큐로컴
12
9,756,218
(3,734,725)
(11,744,725)
X

(주)휴비츠
12
117,736,982
16,380,288
9,977,622
X

(주)엑셈
12
53,889,136
4,912,495
10,419,038
O

(주)인스웨이브시스템즈
12
32,603,846
5,181,089
4,720,147
O

(주)엔텔스
12
44,886,675
(3,214,254)
(1,329,872)
X

(주)비아이매트릭스
12
25,855,874
(2,700,551)
(1,796,339)
X

(주)솔트룩스
12
30,828,903
(9,292,179)
(8,773,387)
X

(주)싸이버원
12
24,675,745
1,276,135
1,996,166
O

(주)비유테크놀러지
12
13,685,621
(14,007,987)
(20,990,406)
X

지니언스(주)
12
42,891,621
6,467,031
6,246,384
O

아이크래프트(주)
12
138,664,497
5,149,046
4,555,441
X

아시아나아이디티(주)
12
188,353,921
9,112,195
10,957,999
X

(주)세종메디칼
12
17,991,719
(411,450)
(23,086,702)
X

(주)지티지웰니스
12
2,698,331
(7,328,520)
(9,225,596)
X

시큐레터(주)
12
2,582,666
(5,729,630)
(5,597,763)
X

(주)유비온
9

12월 이외 결산 법인

X

(주)포시에스
6
X

이지케어텍(주)
3
X

대신정보통신(주)
3
X

(주)이씨에스텔레콤
3
X

SBI핀테크솔루션즈(주)
3
X

출처: 금융감독원 전자공시시스템

주)
연결재무제표 작성 법인의 경우 지배기업지분 당기순이익을 적용하였습니다.

[3차 선정기준 : 사업 유사성]

동사는 인공지능 알고리즘 기술과 자체 개발한 웨어러블 의료기기 기반으로 의료용 솔루션을 제공하는 사업을 영위하고 있으나, 2차 비교회사 중 동사와 정확히 일치하는 사업을 영위하는 상장사가 매우 제한적임에 따라, 비교가능성을 제고하기 위해 ▷ 최근 사업연도 매출 기준 의료 정보, 의료용 소프트웨어, 자체 개발 의료 기기(미용 목적 제외) 매출 50% 이상 또는 인공지능 기반 분석 서비스 매출 40% 이상 기업으로 재분류하여 아래와 같이 10개사를 선정하였습니다.
3차 선정기준에 따른 비교기업은 자의적인 선정을 지양하고자 2차 비교회사의 2023년 온기 사업보고서의 『II. 사업의 내용 - 2. 주요 제품 및 서비스』상 의료 정보, 의료용 소프트웨어, 자체 개발 의료기기 비중을 확인하였으며, 인공지능 기반 분석 서비스 매출은2023년 온기 사업보고서의 『II. 사업의 내용 - 2. 주요 제품 및 서비스』상 "인공지능", "AI", "빅데이터", "딥러닝", "알고리즘" 내용이 기재된 매출이 40%이상인 기업으로 선정하였습니다.

[3차 비교기업의 선정]

회사명
최근 사업연도 매출비중
선정여부

(주)케이씨티
자동화기기(공과금수납기외) 58.5%, 유지보수 외 30.6%, 임대 10.8%, 단말시스템 0.1%
X

한국전자인증(주)
공동인증서비스 60.0%, 인증솔루션 및 기타제품 24.5%, 글로벌인증서비스 15.5%
X

키네마스터(주)
동영상 편집앱 100.0%
X

(주)비즈니스온
재무-스마트빌 등 36.4%, 데이터-실시간빅데이터분석정보서비스 41.1%, HR-통합인력관리솔루션 등 16.9%
O

(주)플랜티넷
유해콘텐츠차단 49.6%, 컨텐츠 유통 및 용역 41.6% 등
X

(주)모코엠시스
연계솔루션 77.36%, 보안솔루션 11.99%, 클라우드솔루션 10.65%
X

텔코웨어(주)
무선데이터 81.9%, 음성핵심망 17.2%
X

(주)파수
데이터보안 46.2%, 애플리케이션보안 18.9%, 정보보호컨설팅 3.3%
X

(주)트윔
Rule-base 28%, AI-base 45%, 에너지사업 27%
O

(주)에스에스알
취약점 진단 솔루션 62.3%, 기술 컨설팅 23.6%, 관리 컨설팅 9.4% 등
X

알서포트(주)
RemoteCall 54.3%, RemoteView 38.0%
X

슈어소프트테크(주)
코드검증솔루션 40.2%, 시스템검증솔루션 20.1%, 빅데이터/AI 19.5%, 미래기술검증 솔루션 12.7%
O

(주)인피니트헬스케어
PACS 및 3차원 의료영상 소프트웨어 등 100.0%
O

이노뎁(주)
영상인식(CCTV 영상관제 등) 81.71%, 데이터플랫폼 11.87% 등
X

(주)지란지교시큐리티
메일사업 40.72%, 문서사업 25.42%, 모바일사업 23.50%
X

(주)케이씨에스
유지보수 및 용역 45.3%, H/W (NSK 외) 40.1%, S/W(Enterprise Solution외) 13.3% 등
X

(주)메디아나
환자감시장치 39.5%, 심장충격기(AED)33.8% 등
O

(주)링크제니시스
SW자동화테스트 51.55%, XComPro/XGemPro 30.02%, 계측기 렌탈 및 상품 9.93%
X

(주)쿠콘
데이터(개인정보API, 마이데이터API, 기업정보 API 등) 53.4%, 페이먼트 46.6%
X

(주)비트컴퓨터
의료정보시스템 73.93%, 디지털헬스케어 7.06%, IT교육 12.66%
O

(주)디어유
팬커뮤니케이션플랫폼(DearU bubble) 98.59%
X

(주)핑거
플랫폼(풀뱅킹, 금융포탈, 오픈뱅킹 등) 74.64%, 컨설팅 외 17.73% 등
X

웹케시(주)
B2B 금융 핀테크 플랫폼 87.7%, SI 5.9%, B2B 기타 솔루션 6.5%
X

(주)아이퀘스트
IT 컨설팅 61%, B2B 소프트웨어 39%
X

(주)영림원소프트랩
ERP Package 56.4%, 유지관리 서비스 36.4%
X

(주)케이사인
Secure DB 47.5%, PKI 6.2%, Access 8.2%, 기타 38.1% 등
X

(주)비올
고주파에너지 기반의 피부미용 의료기기 66.14%, 소모품 32.74%
X

(주)토탈소프트뱅크
Marine Terminal 77.1%, Shipping 11.4%
X

(주)마이크로디지탈
바이오프로세스 38.2%, 바이오메디컬 47.2%, 기타소모품등 14.6%
X

(주)한싹
상품 19.6%, 솔루션 64.7%, 유지보수매출 15.4% 기타매출 0.2%
X

브레인즈컴퍼니(주)
솔루션 50.5%, 유지보수 26.5%, 상품 23%
X

(주)웨이버스
공간정보 SM 33.7%, 공간정보 SI 35.25%, 공간정보 플랫폼 19.9%, 인프라 9.59%, 기타 1.89%
X

(주)시큐브
보안운영체제 등 65.8%, 유지보수 서비스 64.2%
X

(주)토마토시스템
솔루션진행매출 52.94%, 용역수입 34.04% 등
X

코닉오토메이션(주)
IT인프라 37.6%, 스마트팩토리 37.6%, 제어SW 24.2%, 로봇물류 0.4%
X

(주)레이저옵텍
피부미용 의료기기 69.2%, 질환치료 의료기기 22.8% 등
X

(주)인지소프트
SW솔루션, IT서비스 100%
X

(주)시너지이노베이션
스텐트 42.8%, 건강기능식품 22.4%, 바이오기술(배지, 균주) 21.8%, 내시경(후지필름) 상품유통 6.8%
X

엠아이큐브솔루션(주)
MES 40.0%, TC 31.0%, EES 18.3%, AI 7.1% 등
X

한국정보인증(주)
공동인증서, 서버인증서 등 인증서 발급 60.4%, OTP 및 금융솔루션 24.8% 등
X

(주)로지시스
전산장비 유지보수 56.2%, VAN 대행관리 42.3% 등
X

(주)브리지텍
콜센터 솔루션 71.9%, 유지보수서비스 22.9% 등
X

(주)세중
BPO 등 판매 46%, 항공권 매출액 20%, 통신 외 25% 등
X

(주)엑스게이트
통합 네트워크 보안 솔루션 70.78%, 임대/보안관제 서비스 18.88%
X

(주)프로티아
알레르기 진단시약(키트) 74.27%, 진단장비 20.44%
X

(주)아톤
핀테크보안솔루션 36.36%, 스마트금융 19.83%, 핀테크플랫폼 16.49%
X

(주)산돌
폰트 통신판매 75%, 용역매출 22% 등
X

(주)비스토스
태아신생아관련제품(심음측정기,감시장치 등) 39.69%, 가정용제품(유축기,체온계) 28.69%, 환자감시장치 18.37%
O

(주)원티드랩
채용 80.0%, 긱스 12.73%, 커리어 5.83% 등
O

비플라이소프트(주)
뉴스미디어용 융합 플랫폼 서비스 85%, AI데이터 전처리 플랫폼 8%, AI학습데이터 공급플랫폼 6% 등
O

(주)휴네시온
정보보호 분야 망연계 솔루션 제품 72.26%, 용역 24.85% 등
X

(주)하이로닉
집속초음파자극시스템(피부미용) 의료기기 37.39%, 카트리지 13.46%, 엔디야그레이저 수술기 18.56% 등
X

모바일어플라이언스(주)
영상기록장치, HUD, ADAS, 내비게이션 외 제품 91.23%, 상품 7.91%
X

(주)셀바스헬스케어
체성분분석기 32.35%, 전자동혈압계 11.29%, 의료진단기기 기타(용역, 상품 등) 7.07%, 점자정보단말기 32.50%,
O

(주)수산아이앤티
보안솔루션 63.1%, 공유단말접속관리서비스 33.9%, 기타수입 3.0%
X

(주)이루온
통신솔루션및서비스 38.55%, 기타(카드발급/발송시스템 등) 61.52%
X

(주)오픈놀
플랫폼매출(미니인턴) 53.13%, 교육컨설팅 27.77% 등
X

(주)엑셈
MaxGauge 35.69%, 빅데이터, Flamingo, EBIGs 13.96%, InterMax 9.75%등
X

(주)인스웨이브시스템즈
UI/UX개발플랫폼 56.01%, 금융단말솔루션 35.43%
X

(주)싸이버원
보안관제, 컨설팅, 스마트시스템 91.33%, 보안솔루션, 스마트시스템 8.67% 등
X

지니언스(주)
네트워크 보안 100.0%
X

출처: 금융감독원 전자공시시스템

[4차 선정기준 : 일반 유사성]

3차 선정된

9개사 중에서
① 최근 사업연도 감사의견 적정 ② 분석기준일(2024년 03월 28일) 현재 상장 후 1년 이상 경과한 기업 ③ 분석기준일(2024년 03월 28일) 최근 6개월 이내 거래정지되거나 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은사실이 없을 것 ④ 분석기준일(2024년 03월 28일) 최근 6개월 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것 ⑤ 분석기준일(2024년 03월 28일) 기준 최근 6개월 이내 최대주주 변경이 없을 것 ⑥ 분석기준일(2024년 03월 28일) 현재 2023년 (연결)지배주주 당기순이익 기준 P/E 10배 이하, 50배 이상의 비경상적인 멀티플 여
부를 판단하여 4개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.

[4차 비교기업의 선정]

회사명

최근 사업년도

감사의견

적정 여부

상장 후 1년 이상 경과 여부

(상장일)

최근 6개월 이내 거래정지되거나 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은사실이 없을 것
최근 6개월 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것
최근 6개월 이내 최대주주 변경이 없을 것
비경상적인 멀티플을나타내지 않을 것(P/E 10배 이하, 50배 이상 제거)

선정

여부

(주)비즈니스온
O
O(2017-11-30)
O
X(합병기일 2024-01-05)
O
O
X

슈어소프트테크(주)
O
X(2023-04-28)
O
O
O
X(54.92)
X

(주)인피니트헬스케어
O
O(2010-05-26)
O
O
O
X(6.80)
X

(주)메디아나
O
O(2013-07-01)
O
O
X(최대주주 변경 2024.01.08)
O
X

(주)비트컴퓨터
O
O(1997-07-04)
O
O
O
O
O

(주)비스토스
O
O(2022-10-18)
O
O
O
X(62.14)
X

(주)원티드랩
O
O(2021-08-11)
O
O
O
X(52.65)
X

비플라이소프트(주)
O
O(2022-06-20)
O
X(합병기일 2023-10-31)
O
X(60.87)
X

(주)셀바스헬스케어
O
O(2014-12-17)
O
O
O
O
O

(주)트윔
O
O(2021-11-17)
O
O
O
O
O

주1)
PER산정시 유사회사의 기준주가는 평가기준일(2024년 03월 28일)기준 최근 1개월 종가의 산술평균, 1주일 종가의 산술평균, 평가기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 적용하였습니다.

주2)
PER산정시 유사회사의 2023년 온기 실적을 적용한 PER을 적용하였습니다.

[최종 유사기업 선정결과 요약]

최종 유사기업

비트컴퓨터, 셀바스헬스케어, 트윔

(다
) 비교기업 선정 결과

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 최종적으로 총 3개 기업(비트컴퓨터, 셀바스헬스케어, 트윔)을 최종 비교기업으로 선정하였습니다.
그러나, 동사와 선정된 비교기업간 재무 및 사업적 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재한다 하더라도 상대가치 평가방법의 특성상 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반요건 등 측면에서 완전히 동일한 비교기업은 존재하지 않습니다. 따라서 현재 가용한 정보를 바탕으로 일정한 범위 내에서 유사성을 갖춘 비교회사를 선정하는 합리적인 비교회사 선정 및 과정인 경우에도, 그 완전성을 보장할 수는 없습니다. 결론적으로, 현재 수준에서 합리적인 판단 과정을 통해 선정한 비교기업의 경우에도, 사업 구조, 시장점유율, 밸류체인 내 지위, 개발인력 수준, 재무 안전성, 지배구조, 경영진, 경영전략 등 주식의 가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 있어 동사와 차이점이 존재하거나 발생할 수 있습니다.

최종 비교기업으로 선정된 3개사
의 사업현황과 재무현황은 "IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ―4. 공모가격에 대한 의견 ―다. 기상장기업과의 비교참고 정보"를 참고하시기 바랍니다.

또한 동사의 희망공모가액은 선정 비교기업의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교기업의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교기업의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 비교기업의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(라) 비교기업 기준주가

기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2024년 03월 28일(증권신고서 제출일로부터 6영업일 전일)을 분석기준일로 하여 1개월 간(2024년 2월 29일~2024년 03월 28일, 20영업일) 종가의 산술평균, 1주일(2024년 3월 22일~2024년 3월 28일, 5영업일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 기준주가로 적용하였습니다.

[ 비교기업 기준시가총액 산정 내역 ]

(단위 : 원)

일자

비트컴퓨터
셀바스헬스케어
트윔

기준주가 (MIN[(A),(B),(C)]
6,260
5,690
11,230

분석기준일 종가 (A)
6,260
5,690
11,230

1주일 평균 종가 (B)
6,396
5,810
11,252

1개월 평균 종가 (C)
6,832
5,992
11,404

2024-02-29
6,880
6,160
11,730

2024-03-04
7,090
6,150
11,980

2024-03-05
7,270
6,050
11,800

2024-03-06
7,660
6,060
11,780

2024-03-07
7,150
5,990
11,560

2024-03-08
7,120
6,050
11,360

2024-03-11
6,950
6,020
11,380

2024-03-12
7,190
6,040
11,400

2024-03-13
7,140
6,170
11,500

2024-03-14
6,900
6,070
11,480

2024-03-15
6,900
6,070
11,390

2024-03-18
6,710
6,100
11,200

2024-03-19
6,580
5,980
10,840

2024-03-20
6,580
5,930
11,310

2024-03-21
6,540
5,940
11,100

2024-03-22
6,520
5,940
11,260

2024-03-25
6,400
5,920
11,430

2024-03-26
6,490
5,800
11,070

2024-03-27
6,310
5,700
11,270

2024-03-28
6,260
5,690
11,230

출처: 한국거래소

(4) 희망공모가액의 산출

(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

【 PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점 】

① 의의PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다.PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.② 산출 방법PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2023년 온기 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2026년 추정 순이익을 현가화하여 계산된 주당 순이익에 적용하여 산출하였습니다.※ PER를 이용한 비교가치 = 비교기업 PER 배수 X 주당 순이익- 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 비교가치 산정시 비교기업의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.※ 적용주식수:유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집 주식수 + 희석화가능주식수 + 상장주선인 의무인수 주식수※ 유사회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 각사의 공시자료를 참조하였습니다.③ 한계점- 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.- 동사의 2026년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.- 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 기술이전 계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.- 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.- 비교기업이 동일 업종, 사업분야를 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 매출 구성, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.- 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.- 비교기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다.

(나) 유사기업 PER 산출

상기에서 산출한 기준주가 및 비교기업의 2023년 온기의 (지배주주)순이익 수치를 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다.① 평균 PER 산정

【 2023년 온기 기준 비교기업 PER 산출】

(단위: 천원, 주, 원, 배)

구분
적용 당기순이익(A)(주1)
적용주식수(B)(주2)
주당순이익(C=A/B)
기준주가(D)
PER(E=D/C)
평균

비트컴퓨터
5,537,763
16,623,293
333
6,260
18,79
25.03

셀바스헬스케어
5,169,791
25,680,564
201
5,690
28,26

트윔
2,976,030
7,428,068
401
11,230
28,03

주1)
적용 주식수는 분석기준일(2024년 3월 28일) 현재 상장주식총수입니다.

주2)
연결재무제표 작성법인의 경우 적용 당기순이익은 지배지분순이익을 기재하였습니다.

(다) 주당 평가가액 산출

【 PER에 의한 (주)씨어스테크놀로지의 평가가치 】

구 분
산출 내역
비 고

2026년 추정 순이익
12,858 백만원
A (주1), (주2)

연할인율
20.00%
B (주2), (주3)

2026년 추정 순이익의 현재가치
7,788 백만원
C=A/[(1+B)^2.75]

적용 당기 순이익
7,788 백만원
C

적용 PER
25.03
D

기업가치 평가액
194,929백만원
E=C*D

적용주식수
12,865,880
F(주4)

주당 평가가액
15,151 원
G = E / F

(주1)
2026년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『(마). 추정 당기순이익 산정내역』을 참고하여 주시기 바랍니다.

(주2)

주당 평가가액 산출에 있어서 2026년의 추정 당기순이익을 적용한 근거는 건강검진센터를 대상으로 한 매출의 극대화와
구독형 비즈니스 모델인 심전도 진단지원 서비스 mobiCARE™ 및 환자모니터링 서비스
thynC™
구독형 모델 매출이 안정화되는 시점이 2026년으로 예상되기 때문입니다.
mobiCARE™와 thynC™는 동사의 전략적인 사업 분야로, 생체신호 모니터링을 통한 부정맥 등 이상생체신호 조기발견과 관련된 기술 및 서비스를 제공함으로써 건강검진센터와 의료 기관에 새로운 가치를 제공합니다. 이러한 사업들은 동사의 지속적인 성장을 위한 핵심 요소로, 구독 기반의 수익 모델이 2026년까지 시장에서 확고히 자리 잡을 것으로 보입니다. 이 시점에 도달하면, 동사는 기존 및 신규 사업 모델을 통해 안정적인 매출 성장을 달성할 것으로 기대되며, 이에 따라 2026년 추정 당기순이익에 기반한 기업 가치 평가가 타당할 것으로 판단하였습니다. 2022년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 적용 실적 및 할인기간은 아래와 같습니다.

[2022년~2023년 코스닥 기술평가기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
연 할인율(%)
할인기간(년)

애드바이오텍
2022.01.25
2022~2023
30
1~2

이지트로닉스
2022.02.04
2023
20
2

스코넥
2022.02.04
2024
25
3

바이오에프디엔씨
2022.02.21
2023
15
1.15

퓨런티어
2022.02.23
2022~2024
20
1~3

풍원정밀
2022.02.28
2022~2023
30
1~2

노을
2022.03.03
2024~2025
15
3.25~4.25

모아데이타
2022.03.10
2024
15
3

비플라이소프트
2022.06.20
2024
20
3

보로노이
2022.06.24
2024
25
3

레이저쎌
2022.06.24
2022~2024
20
0.5~2.5

넥스트칩
2022.07.01
2024
30
3

코난테크놀로지
2022.07.07
2024
20
2.75

영창케미칼
2022.07.14
2023
20
1.75

루닛
2022.07.21
2025
20
3.75

아이씨에이치
2022.07.29
2022
20
0.5

에이프릴바이오
2022.07.28
2024
30
2.5

에스비비테크
2022.10.17
2024
25
2.5

샤페론
2022.10.19
2025
30
3.5

핀텔
2022.10.20
2024
25
2.5

플라즈맵
2022.10.21
2024~2025
25
2.5~3.5

뉴로메카
2022.11.04
2025
15
3.5

엔젯
2022.11.18
2023~2024
25
1.25~2.25

인벤티지랩
2022.11.22
2025
15
3.5

오브젠
2023.01.30
2024
25
2

샌즈랩
2023.02.15
2025
20
3

제이오
2023.02.16
2024
30
2

자람테크놀로지
2023.03.07
2024
25
2

지아이이노베이션
2023.03.30
2024~2025
30
2~3

마이크로투나노
2023.04.26
2025
20
3

에스바이오메딕스
2023.05.04
2025
20.98
3

모니터랩
2023.05.19
2024~2025
25
1.75~2.75

씨유박스
2023.05.19
2025
20
3

큐라티스
2023.06.15
2025
45
3

프로테옴텍
2023.06.16
2025
20
2.75

오픈놀
2023.06.30
2025
20
3

이노시뮬레이션
2023.07.06
2025
25
2.75

센서뷰
2023.07.19
2025
20
2.75

버넥트
2023.07.26
2025
20
2.5

파로스아이바이오
2023.07.27
2025
25
2.5

시지트로닉스
2023.08.03
2025
20
2.75

큐리옥스바이오시스템즈
2023.08.10
2025
20
2.75

스마트레이더시스템
2023.08.22
2025
25
2.5

시큐레터
2023.08.24
2025
20
2.5

아이엠티
2023.10.10
2025
25
2.5

퀄리타스반도체
2023.10.27
2025
20
2.5

쏘닉스
2023.11.07
2024~2025
20
1.5~2.5

큐로셀
2023.11.09
2026
20
3.5

그린리소스
2023.11.24
2024
20
1.5

에이텀
2023.12.01
2025~2026
20
3

와이바이오로직스
2023.12.05
2024~2025
25
1.5~2.5

케이웨더
2024.02.22
2025
20
2

코셈
2024.02.23
2025
20
2.25

이에이트
2024.02.23
2025
20
2

케이엔알시스템
2024.03.07
2025
20
2

삼현
2024-03-21
2025
15
2

엔젤로보틱스
2024-03-26
2026
15
3

아이엠비디엑스
2024-04-03
2027
25
4

평균
-
-
22.34
2.5

(주3)

2026년 추정 당기순이익을 2024년 3월말 기준으로 환산하기 위한 연 할인율 20.00%는 유사기업 3개사(비트컴퓨터, 셀바스헬스케어, 트윔)의 가중평균자본비용(WACC) 평균값인 19.44%와 동사의 재무위험, 예상 매출의 실현 가능성, 시장의 불확실성 등을 종합적으로 감안하여 산정하였습니다. 동사 적용 연 할인율은 2022년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업 추정실적 연 할인율 평균값인 22.34%보다 2.34%p 할인된 수치이며, 최종 선정된 비교기업 3개사의 평균 가중평균자본비용(WACC) 19.44% 대비 약 0.56%p 할증하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 투자시 유의하시기 바랍니다.

【 참고: 비교기업의 가중평균자본비용(WACC) 】

회사명
가중평균자본비용(WACC)

비트컴퓨터
27.78%

셀바스헬스케어
12.24%

트윔
18.29%

평균
19.44%

자료: Bloomberg(2024.03.29)

(주4)

적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.

구분
주식수(주)
비고

기발행보통주식수
10,954,880
보통주식수

공모 신주발행주식수
1,300,000
신주모집 주식수

상장주선인 의무인수분
39,000
-

주식매수선택권
572,000
상장 후 1년 이내 행사 가능 수량

합계
12,865,880
-

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(라) 희망공모가액 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜씨어스테크놀로지의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

【㈜씨어스테크놀로지의 희망공모가액 산출내역】

구분

내용

주당 평가가액

15,151 원

평가액 대비 할인율
30.70% ~ 7.60%

희망공모가액 밴드

10,500원 ~ 14,000원

확정 주당 공모가액 주1)
-

주1)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

주2)

희망공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2022년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

【2022년~2023년 기술성장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율】

기업명
상장일
할인율(하단)
할인율(상단)

애드바이오텍
2022-01-24
43.90%
35.90%

이지트로닉스
2022-02-04
43.10%
34.10%

스코넥엔터테인먼트
2022-02-04
45.80%
27.80%

바이오에프디엔씨
2022-02-21
36.80%
20.40%

퓨런티어
2022-02-23
37.00%
24.30%

풍원정밀
2022-02-28
32.90%
22.80%

노을
2022-03-03
36.20%
16.50%

모아데이타
2022-03-10
27.90%
15.90%

비플라이소프트
2022-06-20
42.90%
34.20%

보로노이
2022-06-24
44.80%
36.50%

레이저쎌
2022-06-24
27.70%
15.60%

넥스트칩
2022-07-01
42.40%
32.50%

코난테크놀로지
2022-07-07
37.60%
25.70%

영창케미칼
2022-07-14
40.30%
26.00%

루닛
2022-07-21
44.40%
38.10%

에이프릴바이오
2022-07-28
48.10%
40.30%

아이씨에이치
2022-07-29
30.20%
9.70%

에스비비테크
2022-10-17
45.30%
32.90%

샤페론
2022-10-19
48.00%
35.30%

핀텔
2022-10-20
33.40%
21.00%

플라즈맵
2022-10-21
43.90%
31.50%

뉴로메카
2022-11-04
42.10%
30.10%

엔젯
2022-11-18
37.00%
20.20%

인벤티지랩
2022-11-22
33.20%
8.60%

티이엠씨
2023-01-19
32.40%
19.70%

오브젠
2023-01-30
41.60%
22.20%

샌즈랩
2023-02-15
30.50%
14.10%

제이오
2023-02-16
52.70%
38.60%

자람테크놀로지
2023-03-07
40.90%
26.20%

지아이이노베이션
2023-03-30
55.20%
41.20%

마이크로투나노
2023-04-26
31.40%
21.20%

에스바이오메딕스
2023-05-04
57.30%
52.00%

씨유박스
2023-05-19
50.90%
33.80%

모니터랩
2023-05-19
46.90%
30.60%

큐라티스
2023-06-15
53.10%
42.30%

프로테옴텍
2023-06-16
30.70%
15.40%

이노시뮬레이션
2023-07-06
39.20%
29.90%

센서뷰
2023-07-19
49.00%
36.70%

버넥트
2023-07-26
33.90%
21.90%

파로스아이바이오
2023-07-27
56.70%
44.40%

시지트로닉스
2023-08-03
46.50%
40.60%

파두
2023-08-07
36.40%
24.20%

큐리옥스바이오시스템즈
2023-08-10
44.80%
32.00%

스마트레이더시스템
2023-08-22
50.70%
42.20%

시큐레터
2023-08-24
35.70%
25.90%

아이엠티
2023-10-10
47.53%
40.04%

퀄리타스반도체
2023-10-27
34.25%
24.13%

쏘닉스
2023-11-07
46.10%
24.55%

비아이매트릭스
2023-11-09
30.12%
15.53%

큐로셀
2023-11-09
29.88%
21.18%

그린리소스
2023-11-24
37.30%
20.20%

에이텀
2023-12-01
42.56%
25.08%

와이바이오로직스
2023-12-05
47.48%
35.81%

블루엠텍
2023-12-13
36.81%
19.96%

케이웨더
2024-02-22
28.89%
14.08%

이에이트
2024-02-23
40.65%
24.28%

코셈
2024-02-23
28.56%
16.65%

케이엔알시스템
2024-03-07
43.85%
31.37%

삼현
2024-03-21
30.28%
12.93%

엔젤로보틱스
2024-03-26
38.99%
16.81%

아이엠비디엑스
2024-04-03
41.49%
24.77%

평균
40.43%
27.19%

주)
SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다.

대표주관회사인 한국투자증권㈜은 ㈜씨어스테크놀로지의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 30.70% ~ 7.60%의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 10,500원 ~ 14,000원으로 제시하였습니다. 금번 공모시 제시된 할인율은 2022년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.

(마) 추정 당기순이익 산정 내역

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜씨어스테크놀로지의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며
, 『제
1부 모집 또는 매출에 관한 사항
- Ⅳ
. 인수인의 의견
(분석기관의 평가의견
) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 기술성
(기술의 완성도
, 기술의 경쟁우위도
, 연구개발인력의 수준
, 기술의 상용화 경쟁력
), 시장성
(시장의 규모 및 성장잠재력
, 시장경쟁 상황
), 성장성
(기업 성장전략
, 사업의 확장가능성
) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다
.

그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 의
료기관의 도입 실적, 검진 횟수, 점유율 등을 가정하여 산출하였으므로 불확실성이 여전히 존재합니다
. 또한
, 추정에 적용된 수치는 파악할 수 있는 객관적인 자료와 논리에 따라 판단하였으나
, 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다
.

따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다
.

1) 추정손익계산서

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

매출액
1,885
7,448
20,618
34,418

매출원가
2,710
4,273
8,862
11,690

매출총이익
(825)
3,175
11,756
22,728

판매관리비
8,979
9,046
9,491
9,870

영업이익
(9,804)
(5,871)
2,265
12,858

금융수익
92
-
-
-

금융비용
213
-
-
-

기타수익
15
-
-
-

기타비용
8
-
-
-

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익
(9,917)
(5,871)
2,265
12,858

2) 주요 항목별 추정 근거가) 매출액

동사의 주요 매출액은
mobiCARE™와
thynC™ 서비스를 통하여 발생한 매출로 구성되어 있습니다
. mobiCARE™는 외래환자 대상 장시간 홀터 심전도 분석서비스와 건강검진 부정맥 검사 서비스로 구분할 수 있으며
, thynC™는 환자의 심전도
, 체온
, 산소포화도
, 혈압 등의 생체신호를 실시간으로 통합 모니터링하고 관리하는 서비스로 의료기관의 도입 방식에 따라
하드웨어 및 소프트웨어를 무상으로 제공하고 서비스 이용 횟수를 기준으로 수익을 인식하는 구독형 모
델과
,
하드웨어 및 소프트웨어를 유상으로 공급하고 서비스를 무상으로 제공하는 구축형모델로
구분할 수 있습니다
.

- mobiCARE™ -

홀터외래

홀터외래 서비스는 서비스 이용 횟수를 기준으로 수익을 인식하는 형태의 서비스입니다
. 의료기관이 대웅제약의 자사몰에서 진단 서비스 분석권을 선구매하여 서비스를 이용하고 있으며
, 의료기관에서 서비스 분석권을 사용한 횟수를 기준으로 수익을 인식하고 있습니다
.

- mobiCARE™ -

건강검진

건강검진 서비스는 서비스 이용 횟수를 기준으로 수익을 인식하는 형태의 서비스입니다
. 건강검진 서비스는 심전도 분석 알고리즘에 의하여 자동 분석된 심전도 분석 레포트가 제공되는
"부정맥 스크리닝
" 서비스와 자동분석 레포트를 기반으로 전문 분석기관이 분석한 의료진 레포트가 추가로 제공되는
"부정맥 진단검사
" 서비스로 구성되어 있습니다
. 서비스 계약이 체결되어 있는 건강검진 센터에서 매월 사용한 서비스의 횟수에 따라 수익을 인식하고 있습니다
.

- thynC™

구독형

thynC™

구독형모델은 서비스 이용 횟수를 기준으로 수익을 인식하는 형태의 서비스입니다
. 하드웨어와 소프트웨어를 도입한 의료기관에 무료로 설치하고
, thynC™에서 제공하는 서비스의 이용 횟수 및 보험 청구 수가의 일정 비율에 따라 매월 정산하여 수익으로 인식하고 있습니다
.

- thynC™

구축형

thynC™

구축형모델은 의료기관이 필요한 규모에 따라 하드웨어와 소프트웨어를 구매하고
, 판매 완료시 수익을 인식하는 제품 판매형태의 서비스입니다

.
최초 도입시 서비스 구동이 가능하도록 시스템을 설치하는

Install 매출과 서비스 이용을 위해 필요한 수량의 웨어러블 디바이스를 교체주기에 맞춰 판매하는 웨어러블 판매 매출로 구성되어 있습니다
., 서비스는 무료로 이용하며
, Install 매출은 최초 도입시
, 웨어러블 판매 매출은 교체주기에 따라 판매하는 시점에 수익을 인식합니다
.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

mobiCARE™
홀터외래
1,323
3,418
4,737
6,116

건강검진
98
2,600
11,049
19,045

thynC™
thynC™ 구독형
-
900
3,620
7,578

thynC™ 구축형
388
530
1,212
1,679

기타(thynC™키오스크 등)
76
-
-
-

매출 합계
1,885
7,448
20,618
34,418

① mobiCARE™ - 홀터외래

[추정 근거 요약]

홀터 심전도 시장 전체 진료행위 건수 추정ⓐ
HIRA빅데이터개방포털 데이터 기반 과거 성장률

동사 점유율 추정ⓑ
2023년 상반기 각 수가별 동사 점유율

동사의 진료행위 건수 추정ⓒ=ⓐ×ⓑ
-

일반서비스/프리미엄서비스 비중ⓓ
2023년 상반기 서비스 매출 비중

예상 총 서비스 횟수ⓔ = ⓒ×ⓓ
-

판매가격ⓕ
대웅제약과의 국내 독점 유통 및 판매계약서에 따른 가격

매출액ⓖ= ⓔ×ⓕ
-

ⓐ
홀터 사용이 가능한 심전도 검사 진료행위 건수 추정

전세계
웨어러블 심전계와 홀터 모니터 시장은
2022
년
18.2
억 달러에서 연평균
9.3%
로 성장하여
2027
년에는
28.5
억 달러 규모가 될 것으로 전망되고 있습니다
. 이는 인구 고령화로 인한 만성질환의 확대가 예상됨에 따라 심전도 분석을 통한 부정맥, 특히 심방세동의 스크리닝에 대한 수요가 증가할 것으로 전망되기 때문입니다. 특히, 혈압, 당뇨, 뇌졸중, 심부전, 심근경색, 협심증, COPD, 수면장애, 신부전 등 다양한 질병이 부정맥과 관련된 질환으로 언급되며 부정맥에 대한 진단 필요성은 증대되고 있습니다.

최근 세계 보건 기구
(WHO)의 고혈압에 관한 글로벌 보고서
(Global report on hypertension, 2023)에 따르면 고혈압 환자 수는
1990년에서
2019년사이에
6억
5천만명에서
13억 명으로 두 배 증가 증가하였으며
, 국제당뇨연맹
(IDF)의 당뇨병 지도
(IDF Diabetes Atlas 10th edition, 2021)에 따르면 당뇨 환자 수는
5억
3,700만 명이며
, 미국 국립의학도서관
(National Library of Medicine)에 게재된 수면 무호흡증
: 문헌 기반 분석
(Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis, 2020)에 따르면 전세계
30~69세 인구 중
9억
3,600만 명이 수면무호흡을 앓고 있는 것으로 추정됩니다
. 심뇌혈관질환들은 부정맥과 밀접한 관련이 있는데 부정맥에 대한 조기 스크리닝과 질환 발병 원인의 지표로서 부정맥 유형 검출과 분석의 필요성으로 인해 심전도 분석시장은 지속적으로 성장할 것입니다
.

[전세계 ECG 패치 및 홀터 모니터 시장 전망]

(단위: 백만달러)

8. 전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망.jpg
전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망

출처 : ECG Patch & Holter Monitor Market Research Report(2022), 360iResearch

홀터

심전도

시장의

전체

진료행위

건수는

HIRA
빅데이터개방포털
에서

공개한

진료행위

건수를

기준으로

추정하였습니다.
2023
년

총

진료행위

건수는

2023년 상반기 실제 진료행위 건수의
2
배로

추정하였
습니다. 그리고 2024
년도부터
2026
년까지의
증가율은 HIRA빅데이터개방포털에서 공개한 2022년 상반기 진료행위 건수 대비 2023년 상반기 진료행위 건수의 증가율인 8.84%와 [전세계 ECG패치 및 홀터모니터 시장 전망]자료의 2023년부터 2026년까지의 연평균증가율인 9.29%를 종합적으로 고려하여, 매년 8.5%씩 증가하는 것으로 추정하였습니다.

[홀터 사용이 가능한 심전도 검사 진료행위 건수 연도별 추정]

(단위:횟수)

코드
입원외래구분
2020년
2021년
2022년(상반기)
2022년

2023년(상반기)

2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)

E6545
48시간 이내
356,973
423,247
206,254
402,395
190,980
381,960
362,862
344,719
327,483

E6556
48시간 초과 7일 이내
-
-
6,621
28,791
37,569
75,138
127,327
182,237
239,611

E6557
7일 초과 14일 이내
-
-
645
3,185
3,864
7,728
14,147
20,249
26,623

합계
356,973
423,247
213,520
434,371
232,413
464,826
504,336
547,205
593,717

증가율(주5)

18.6%
-
2.6%
8.8%
7.0%
8.5%
8.5%
8.5%

주1)
2020년~2023년 상반기까지 건수는 HIRA빅데이터개방포털에서 공개한 진료행위 건수 입니다.

주2)
HIRA빅데이터개방포털에서는 8개월전의 자료를 공개하고 있기에 증권신고서 제출일 현재 2023년 7월까지의 통계자료만 공개되어 있습니다. 2023년 온기 추정은 2023년 상반기 공개 자료의 2배를 적용하였습니다.

주3)
E6545의 경우 장기 검사 수가의 신설 영향으로 2년 연속 5% 수준으로 감소하였기에, 전체 증가율과는 별개로 매년 5%씩 감소하는 것으로 추정하였습니다.

주4)
E6556과 E6557 수가의 진료행위 건수는 2022년부터 2023년 상반기까지 누적 진료건수 비중(각각 90%, 10%)을 반영하여 추정하였습니다.

주5)
증가율은 전년도 동기대비 증가율입니다.

[2022년, 2023년 상반기 월별
홀터 사용이 가능한 심전도 검사 진료행위 건수
통계자료

(참고)]

(단위:횟수/%)

기간
01월
02월
03월
04월
05월
06월
합계
증가율

2022년
37,116
31,255
34,393
35,394
38,284
37,078
213,520
8.84%

2023년
37,514
36,799
41,154
37,760
39,195
39,991
232,413

출처 : HIRA빅데이터개방포털

주)

국내 시장의 2023년도 상반기 홀터 심전도 시장의 증가율은 전년 대비 8.84% 증가하였습니다. 월별 진료행위 수 변동에 따라 증가율이 시점마다 변동될 수 있으므로, 연간 진료행위의 증가폭을 추정할 때는 합리성을 위해 매년 8.5%씩 증가하는 것으로 적용하였습니다..

ⓑ
동사의 점유율 가정

홀터 사용이 가능한 심전도 검사 진료행위 건수
대비 동사의 진료행위 건수의 점유율은
2020년

7월 서비스 출시 이후 빠른 속도로 증가하고 있습니다
. 향후에도 점유율은 지속적으로 증가할 것으로 예상되나
추정의 합리성을 위해
2023년도 상반기 동사의 평균 점유율을
2026년까지 유지하는 것으로 가정하였습니다
.
HIRA빅데이터개방포털에서 확인가능한 가장 최근월 데이터인
2023년 8월 기
준, 동사의 시장 점유율(합계 기준)은
20.20%로
추정에 적용한 2023년 상반기 시장 점유율보다 높으며,
동사의 실적은 증가하는 추세를 보이고 있습니다.

[홀터 심전도 시장의 동사 점유율]

(단위:횟수/%)

구분
2020년
2021년
2022년
2023년 상반기

진료행위 통계자료
E6545
356,973
423,247
402,395
190,980

E6556
-
-
28,791
37,569

E6557
-
-
3,185
3,864

합계
356,973
423,247
434,371
232,413

동사실적
E6545
1,733
11,225
23,752
14,445

E6556
-
-
20,270
26,781

E6557
-
-
66
130

합계
1,733
11,225
44,088
41,356

점유율
E6545
0.5%
2.7%
5.9%
7.6%

E6556
-
-
70.4%
71.3%

E6557
-
-
2.1%
3.4%

합계
0.5%
2.7%
10.1%
17.8%

출처 : HIRA빅데이터개방포털

주)
동사의 홀터 심전도 서비스는 2020년 7월 시작하였으며, 전체 신장 대비 점유율은 계속하여 증가하였습니다. 향후에도 점유율은 지속적으로 증가할 것으로 예상되나, 추정의 합리성을 위해 2023년 상반기 점유율을 계속하여 유지하는 것으로 가정하였습니다.

[2023년 이후 홀터 심전도 시장
동사 월별 점유율 (참고)]

(단위:횟수/%)

구분
2023년
2024년

1월
2월
3월
4월
5월
6월
7월
8월
9월
10월
11월
12월
1월
2월
3월

진료행위 통계자료
E6545
32,073
30,914
33,960
30,868
31,564
31,601
30,902
30,511
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A

E6556
4,884
5,330
6,569
6,289
6,878
7,619
7,857
8,393
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A

E6557
557
555
625
603
753
771
800
851
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A

합계
37,514
36,799
41,154
37,760
39,195
39,991
39,559
39,755
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A

전월대비증가율
0.5%
(1.9%)
11.8%
(8.2%)
3.8%
2.0%
(1.1%)
0.5%
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A

동사실적
E6545
1,887
2,206
2,511
2,535
2,449
2,857
2,636
2,632
2,680
2,783
3,278
3,209
3,568
3,065
3,607

E6556
3,472
3,966
4,623
4,537
4,861
5,322
5,618
5,311
5,315
5,324
5,772
5,230
6,187
5,451
5,853

E6557
1
1
6
29
43
50
62
76
164
157
208
196
189
187
203

합계
5,360
6,173
7,140
7,101
7,353
8,229
8,316
8,019
8,159
8,264
9,258
8,635
9,944
8,703
9,663

전월대비증가율
(8.0%)
15.2%
15.7%
(0.5%)
3.5%
11.9%
1.1%
(3.6%)
1.7%
1.3%
12.0%
(6.7%)
15.2%
(12.5%)
11.0%

점유율
E6545
5.9%
7.1%
7.4%
8.2%
7.8%
9.0%
8.5%
8.6%
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A

E6556
71.1%
74.4%
70.4%
72.1%
70.7%
69.9%
71.5%
63.3%
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A

E6557
0.2%
0.2%
1.0%
4.8%
5.7%
6.5%
7.8%
8.9%
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A

합계
14.3%
16.8%
17.3%
18.8%
18.8%
20.6%
21.0%
20.2%
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A

출처 : HIRA빅데이터개방포털

주1) 2023년 1월 ~ 6월의 진료행위 통계자료는 2024.02.02 조회 기준 자료입니다.

주2) 2023년 7월의 진료행위 통계자료는 2024.03.04 조회 기준 자료이며,
2023년 8월의 진료행위 통계자료는 2024.04.28 조회 기준 자료입니다.

주3) 24년 2월의 경우 영업일수가 전월에 비해 4일 감소하여 동사실적의 전월대비 증가율이 감소하였습니다. 이와 같이 동사실적은 각 월의 영업일수에 따라 전월대비 감소하는 경우가 있으나, 이는 일시적인 현상이며 동사실적은 증가하는 추세입니다.

ⓒ 동사의 진료행위 건수 추정

홀터 심전도 시장 전체 진료행위 건수는
E6545(48시간 이내
), E6556(48시간초과
7일 이내
), E6557(7일 초과
14일 이내
)의 각 수가별 시장 전체 진료행위 건수(ⓐ)에서 동사의
2023년도 상반기 각 수가별 평균 점유율(ⓑ)을 곱하여 계산하였습니다
.

[동사의 진료행위 건수 연도별 추정]

(단위:횟수)

코드
입원외래구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)

E6545
48시간 이내
31,663
27,446
26,073
24,770

E6556
48시간 초과 7일 이내
59,351
90,765
129,908
170,806

E6557
7일 초과 14일 이내
993
476
681
896

합계
92,007
118,686
156,662
196,471

주) 2023년은 동사 실제 실적치를 기재하였습니다.

ⓓ 서비스 구분
동사는 외래환자 홀터 심전도 분석 서비스를 일반 서비스와 프리미엄 서비스로 구분하여 판매하고 있습니다
. 일반 서비스는 판독프로그램과 동사의 알고리즘 기반의 리포트를 제공하는 서비스이고
, 프리미엄 서비스는 판독프로그램과 부정맥 전문의 감수 리포트를 제공하는 서비스이며
, 2023년 서비스별 제공 비율은 아래와 같습니다
. 향후 매출 추정시 서비스별 제공비율은 2023년과 동일하게 유지된다고 가정하였습니다
.

코드
코드

2020년

2021년
2022년
2023년

E6545
일반서비스
44%
45%
35%
42%

프리미엄서비스
56%
55%
65%
58%

E6556
일반서비스
-
-
6%
4%

프리미엄서비스
-
-
94%
96%

E6557
일반서비스
-
-
9%
40%

프리미엄서비스
-
-
91%
60%

ⓔ
예상 총 서비스 제공 횟수

(단위: 횟수)

서비스구분
수가구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

일반서비스
E6545
13,405
11,619
11,038
10,487

E6556
2,404
3,676
5,262
6,918

E6557
399
191
274
360

소계
16,208
15,487
16,574
17,765

프리미엄서비스
E6545
18,258
15,826
15,035
14,283

E6556
56,947
87,088
124,646
163,888

E6557
594
285
408
536

소계
75,799
103,199
140,088
178,707

합계
92,007
118,686
156,662
196,471

ⓕ 각 서비스별 예상 매출위의 가정으로 계산한 각 서비스별 검사 횟수에
대웅제약과의 국내 독점 유통 및 판매계약서에 따른
단가를 적용하여 각 서비스별 예상매출액을 계산하였으며, 금액은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

서비스구분
수가구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

일반서비스
E6545
60
47
44
42

E6556
12
29
42
56

E6557
5
2
4
4

소계
77
78
90
102

프리미엄서비스
E6545
254
277
263
250

E6556
909
3,048
4,363
5,736

E6557
23
15
21
28

소계
1,186
3,340
4,647
6,014

기기 단품 판매
-
60
-
-
-

합계
1,323
3,418
4,737
6,116

② mobiCARE™ - 건강검진

[추정 근거 요약]

그룹별 지점/병원 당 기준 건수 추정ⓐ
동사의 내부 자료

일반서비스/프리미엄서비스 비중ⓑ
동사의 내부 자료

예상 도입 지점/병원 수ⓒ
동사의 사업 목표

예상
총 검사건수ⓓ=ⓐ×ⓑ
×
ⓒ

-

판매가격ⓔ
대웅제약과의 국내 독점 유통 및 판매계약서에 따른 가격

매출액ⓕ=ⓓ×ⓔ
-

동사는 건강검진전문센터의 직장인 검진 등 검사기간이 짧고 상대적으로 저렴한 건강검진 상품을 제공하는 부정맥 스크리닝 서비스와 종합병원
, 대학병원의 정밀 건강검진 등 검사기간이 길고 상대적으로 고가인 검강검진 상품을 제공하는 부정맥 진단검사 서비스를 판매하고 있습니다
.
동사의 건강검진

부정맥

검사

서비스

매출을

예상하기

위하여

아래와

같은

자료 및 가정을 사용

하였습니다
.

ⓐ

부정맥 스크리닝 그룹별 기준 검사수

그룹별 기준 검사수

구분
구분
지점수
연간 예상 총수검자수
직장인 검사 비율
기준 검사수(연간)

부정맥 스크리닝
그룹A
8
162,500
62%
100,000

그룹B
17
141,167
60%
84,700

그룹C
6
133,333
60%
80,000

그룹D
9
45,550
60%
27,330

건강검진 검사수 추정을 위해
, 동사는 복수의 지점을 가지고 있는 검진센터와 병원을 고려하여 지점당 기준검사수를 예상하여 그룹을 구분하였습니다
.

그룹
A는
2023년 기준 총 수검자수
130만명이 넘은
8개의 지점을 가진 검진센터이며
, 이 중 직장인 건강검진 수검자수는 약
80만명이며 약
62% 수준입니다
. 동 검진센터와 판매사인 대웅제약을 통하여
2024년
2월에 도입 계약을 체결하였으며
, 직장인 건강검진 수검자에게 부정맥 스크리닝 검사를 적용하기로 하였습니다
. 2024년
4월에 지점별로 사전 시스템 구축을 완료하여
2024년
5월 중 서비스를 시작할
예정입니다. 동 검진센터의 직장인 수검자수 비율이 약
62% 수준임을 감안하여 나머지 그룹
B, C, D의 직장인 검사 비율은 연간 예상 총수검자수 대비
60%로 적용하였습니다
.

그룹
B, C, D는 동사가 판매사인 대웅제약의 영업팀을 통하여 조사한 연간 총수검자수를 기준으로 그룹을 구분하였습니다
. 그룹
B는 연간 총 수검자수가 평균
14만
1천명 수준인
17개의 지점으로 시범운영을 일부 완료하였으며
2024년말 또는
2025년초 도입이 될 것으로 예상이 되고 있습니다
. 그룹
C는 연간 총 수검자수가 평균
13만
3천명 수준인 대형 전문센터
6개 지점입니다
. 그룹
D는 도입 검토중인
8곳의 중형전문센터
9개지점으로 지점당 연간 평균 수검자수를
4만
5천명 수준으로 파악하고 있습

니다
.

ⓑ
부정맥 진단검사 기준 검사수

부정맥 진단검사 서비스는 검사기간에 따라 당일
(5H), 1일
, 2일
, 3일
, 7일 상품으로 구성되어 있으며
, 동사의
2023년
7월과
2024년
1월 검사 건수를 기초로
2024년의 기준 검사수
(1개 기관당 상품별 검사건수
)를 산정하였습니다
. 동사의 검사건수는 영업일수와 밀접한 관계가 있는데
, 2024년
2월의 경우 말일이
29일이고
, 설명절이 포함되어 있어서 평월에 비해 영업일수가 현저히 적어 기준 검사수를 산정하는 실적자료로 적합하지 않기에 제외 하였으며
, 2월을 제외하고 가장 최종 실적자료인
2024년
1월자료를 기준으로 하였습니다
. 2024년의 기준 검사건수를 산정한 후
2025년
, 2026년은
2024년부터 매년
10%씩 증가하는 것으로 가정하였습니다
.

그룹별 기준 검사수

(단위 : 횟수)

구분
구분
2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

부정맥 진단검사
당일(5H)
36.0
39.6
43.6

검진1
12.0
13.2
14.5

검진2
72.0
79.2
87.1

검진3
360.0
396.0
435.6

검진7
48.0
52.8
58.1

소계
528
581
639

2024년의 기준 검사 건수를 산정하기 위하여 반영한 자료 및 가정은 아래와 같습니다. 가정의 신뢰성을 높이기 위하여 2024년의 검사건수는 도입
이후
비활성화 되었거나, 검사건수가 5건 이하인 병원은 제외하였습니다.

2023년 7월 건강검진 진단검사 도입 병원 및 상품별 검사건수

구분
검진5H
검진1
검진2
검진3
검진7
합계

A센터
105
-
-
5
-
110

B의원
-
-
-
23
-
23

C병원
-
-
-
15
-
15

D센터
-
-
-
12
-
12

E센터
1
7
1
-
-
9

F병원
-
-
-
6
1
7

G병원
-
-
-
7
-
7

H센터
-
-
-
2
5
7

I센터
-
-
6
-
-
6

J병원
-
-
-
5
-
5

K병원
-
-
-
3
-
3

L센터
-
2
-
-
-
2

M병원
-
-
-
2
-
2

N센터
-
-
-
1
-
1

O병원
-
-
-
1
-
1

P병원
-
-
-
1
-
1

합계
106
9
7
83
6
211

2024년 1월 건강검진 진단검사 도입 병원 및 상품별 검사건수

구분
검진5H
검진1
검진2
검진3
검진7
합계

Q의료원
-
-
-
125
2
127

E센터
21
1
28
29
-
79

R병원
-
-
-
59
-
59

S병원
-
-
-
44
9
53

J병원
-
-
43
-
-
43

T병원
-
-
-
-
36
36

C병원
-
-
-
33
-
33

U병원
-
-
-
30
-
30

V병원
-
-
-
21
6
27

W병원
-
-
-
26
-
26

X병원
-
-
-
26
-
26

A센터
25
-
-
3
-
28

Y병원
-
-
-
23
-
23

P병원
-
-
-
21
-
21

F병원
-
-
-
18
3
21

Z병원
-
-
-
9
9
18

B의원
-
-
-
15
-
15

I센터
-
-
9
-
-
9

AA병원
-
-
-
8
-
8

K병원
-
-
-
7
-
7

AB병원
-
-
-
7
-
7

합계
46
1
80
504
65
696

[ 2024년 1월 건강검진 진단검사 도입 병원 및 상품별 검사건수(비활성화 병원) ]

구분
검진5H
검진1
검진2
검진3
검진7
합계

L센터
-
2
-
5
-
7

G병원
-
-
-
5
-
5

AC병원
-
-
-
-
5
5

H센터
-
-
-
3
1
4

AD병원
-
-
-
4
-
4

N센터
-
-
-
3
-
3

AE병원
-
-
-
3
-
3

AF의원
-
-
-
-
3
3

AG병원
-
-
-
3
-
3

AH병원
-
-
3
-
-
3

AI병원
-
-
-
2
-
2

AJ재단
-
-
-
2
-
2

AK병원
-
-
-
2
-
2

O병원
-
-
-
1
-
1

M병원
-
-
-
1
-
1

AL센터
-
-
-
1
-
1

합계
-
2
3
35
9
49

2023년 7월과 2024년 1월 기준 병원 1개당 월평균 검사건수는 아래와 같습니다.

병원당 월평균 검사건수

구분
병원수
검진5H
검진1
검진2
검진3
검진7
합계
전체증가율

23년7월
16
6.63
0.56
0.44
5.19
0.38
13.19
151%

24년1월
21
2.19
0.05
3.81
24.00
3.10
33.14

6개월사이의 상품별 월평균검사건수 증가율을 고려하여 2024년 월평균 기준건수를 산정하였고, 월평균 기준건수에 12개월을 곱하여 연평균 기준건수를 계산하였습니다. 2025년 부터는 매년 10%씩 증가하는 것으로 가정하였습니다.

2024년 연평균 기준건수

구분
검진5H
검진1
검진2
검진3
검진7
합계

2024년 월평균 기준건수
3
1
6
30
4
44

2024년 연평균 기준건수
36
12
72
360
48
528

ⓒ 서비스 구분

각 그룹별로 서비스 제공 비율은 아래와 같이 가정하였습니다
.

구분별 상품별 및 기준 검사수(a)

구분
그룹별 기준 검사수
일반서비스
프리미엄서비스

비율
기준 검사수
비율
기준 검사수

부정맥 스크리닝
그룹A
100,000
94%
94,000
6%
6,000

그룹B
84,700
94%
79,618
6%
5,082

그룹C
80,000
94%
75,200
6%
4,800

그룹D
27,330
94%
25,690
6%
1,640

부정맥진단검사
종합병원 등
528
-
-
100%
528

건강검진 서비스 제공을 위하여 2023년 말 259명의 수검자를 대상으로 POC를 진행하였고, 이 POC에서 5.7%("PAC/PVC Burden ≥ 1%"의 판정 기준)의 유소견자를 스크리닝하였습니다. 본 결과에 대해 부정맥 전문의로부터 자문 결과, 스크리닝 검사 특성상 정밀 검사 대상자 확대가 필요하여 기준을 완화해야 한다는 의견을 받았습니다. 전문의의 자문에 따라 "PAC/PVC Burden ≥ 0.5%"의 판정 기준으로 조정하였고, 유소견률은 5.7% 에서 6.9%로 상승하였습니다. 이에 따라 2024년 1월 체결한 건강검진 부정맥 스크리닝 서비스 계약에서 "PAC/PVC Burden ≥ 0.5%"의 판정기준으로 진행하기로 하였으며, 유소견자는 프리미엄 레포트를 제공하는 것으로 확정 하였습니다. 상기 POC결과인 유소견자 비율 6.9%를 고려하여, 사업추정시 전체 수검자 중 유소견자 비율은 보수적으로 6%를 가정하였습니다. 기준검사수의 6%가 프리미엄 서비스를 이용하고, 나머지는 일반서비스를 이용하는 것으로 가정하였습니다.

ⓓ 예상 도입 지점/병원수동사가 확보하는 것을 목표로 하는 지점 및 병원수는 아래와 같습니다.

예상 도입 지점/병원 수(b)

구분
2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

부정맥 스크리닝
그룹A
신규지점수
8
-
-

누적지점수
8
8
8

그룹B
신규지점수
-
17
-

누적지점수
-
17
17

그룹C
신규지점수
-
2
2

누적지점수
-
2
4

그룹D
신규지점수
2
1
2

누적지점수
2
3
5

소계
신규지점수
10
20
4

누적지점수
10
30
34

부정맥진단검사
종합병원 등
신규기관수
20
20
20

누적기관수
40
60
80

전체
누적기관수
42
65
88

주1
)

주
)
부정맥스크리닝

그룹
A
는

판매사인 대웅제약을 통하여
2024년
2월에 도입 계약을 체결하였으며
, 2024년
4월에 지점별로 사전 시스템 구축을 완료하여
2024년
5월 중 서비스를 시작할 예정입니다
.

주
2)

부정맥스크리닝

그룹
B
는

시범운영을 일부 완료하였으며
2024년말에서
2025년초 사이에 도입될 것으로 예상하고 있으며
2025년
3월에 도입하는 것으로 가정하였습니다
.

주
3)

부정맥스크리닝 그룹
C는 도입을 검토 중이나 그룹
A와 그룹
B의 검사수를 고려하여
2025년부터
2개 지점씩 도입하는 것으로 가정하였습니다
.

주4
)

부정맥스크리닝

그룹
D
는

도입을

검토

중이나
2024
년
1
개

센터의
2
지점
, 2025
년
1
지점
, 2026
년
2
지점씩

도입하는

것으로

가정하였습니다
.

주5
)

부정맥 진단검사의 기관 수는
2023
년 실적을 기준으로 할 때 유효한 검사건수를 보여주고 있는 병원은 약 20개가 있었으며 이를 감안하여 매년 20개의 병원이 신규 도입하는 것으로 가정하였습니다.

ⓔ 총 검사건수

위의 가정에 따른 총 검사수는 아래와 같습니다. 검사건수가 매월 균등하게 발생할 것으로 가정하였으며, 부정맥 스크리닝의

A그룹은

5
월
,
B그룹은
3월
, C,D그룹은 7월
에 도입하는 것으로 가정하였습니다. 도입 첫해에는 안정화 시기로 보고, 50%의 할인율을 추가 적용 하였습니다.

예상 총 검사건수(a * b)

구분
2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

부정맥 스크리닝
일반서비스
그룹A
282,000
752,000
752,000

그룹B
-
563,961
1,353,506

그룹C
-
37,600
188,000

그룹D
12,845
57,803
89,916

소계
294,845
1,411,364
2,383,422

프리미엄서비스
그룹A
18,000
48,000
48,000

그룹B
-
35,998
86,394

그룹C
-
2,400
12,000

그룹D
820
3,690
5,740

소계
18,820
18,820
152,134

부정맥진단검사
종합병원 등
당일(5H)
1,080
1,980
3,049

검진1
360
660
1,016

검진2
2,160
3,960
6,098

검진3
10,800
19,800
30,492

검진7
1,440
2,640
4,066

소계
15,840
29,040
44,722

전체
합계
329,505
1,530,491
2,580,277

ⓕ 각 서비스별 예상 매출위의 가정으로 계산한 총 검사건수에 각 그룹별로 적용되는 단가를 곱하여 각 서비스별 예상매출액을 계산하였으며, 금액은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

부정맥 스크리닝
일반서비스
-
1,728
8,871
15,499

프리미엄서비스
-
173
896
1,572

부정맥진단검사
프리미엄서비스
98
699
1,282
1,975

합계

98
2,600
11,049
19,045

③
thynC™ 병상수 추정

thynC™

의 손익 추정을 위하여
, 추정당시 임상연구 또는 시범운영이 확정된 병원
21곳과
, thynC™의 시범운영 논의를 하고 있던 병원
8곳을 기준으로 세웠습니다
.

총
29곳의 병원은 상급병원
13곳
, 종합병원
16곳으로 구성되어 있으며
, 그 중 시범운영을 완료한 상급병원은
10곳
, 종합병원은
9곳입니다
. 시범운영을 완료한 병원을 기준으로
2024년 신규 병동수를 추정하였으며
, 상급병원의 경우 의사결정이 다소 늦어지는 경우가 있다는 점을 감안하여
9곳이 도입
, 종합병원은 상급병원에 비해 의사결정까지 기간이 짧고
, 현재 시범운영을 진행 중인
6곳의 시범운영이
2024년 상반기 중 종료된다는 점을 감안하여
10곳이 도입하는 것으로 가정하였습니다
.

또한 상급병원과 종합병원은 한 개의 병원에서 진료과 특성에 따라 복수의 병동에도
thynC™를 도입할 수 있는 특성에 따라
1년에
1병동씩
2년에 걸쳐 총
2병동에 도입하는 것으로 가정하였습니다
. 상급병원은
2024년 첫 해
9곳의 병원이 도입된다고 가정하여
25년
6곳
, 26년
3곳이 신규 도입하는 것으로 반영하고
, 종합병원은
24년
10곳
, 25년
13곳
, 26년
10곳이 새로 도입한다고 가정하였습니다
.

thynC™

의 안정적인 확장을 위하여 사업 초기인
2024년과
2025년에는 상급 및 종합병원의 도입을 우선순위로 하는 사업 전략을 펼치고 있으며
, 이와 같은 대형병원의 도입 실적을 기반으로 하여 일반병원에는
2026년부터 본격적으로 도입하는 것으로 가정하였습니다
. 이와 같은 사업 전략을 바탕으로 하여 병원의 신규 병동수는
2024년
3곳
, 2025년는
2024년의
3배인
9곳
, 2026년
2025년의
5배인
45곳에서 도입하는 것으로 가정하였습니다
.

구분

2024
년
(E)

2025
년
(E)

2026
년
(E)

상급

신규병동수

9

6

3

기준병동수

9

15

9

종합병원

신규병동수

10

13

10

기준병동수

10

23

23

병원

신규병동수

3

9

45

2024

년에 도입이 완료된 상급병원 및 종합병원의 실적과 도입 진행중이거나 검토중인 병원을 대상으로 대웅제약과 함께 자체 조사한 예상 도입 병상 수요를 감안하여 상급병원은
1병동당
40병상을 도입한다고 가정하였고
, 종합병원은
1병동당
30병상을 도입한다고 가정하였습니다
. 일반병원은 대웅제약과 자체적으로 시장조사를 하여
1병동당
13~14병상을 도입하는 것으로 가정하였습니다
.

매년 기준 병동수에 기준병상수를 곱하여 계산한 총 신규병상수는 아래와 같습니다
.

구
분

2024
년
(E)

2025
년
(E)

2026
년
(E)

상급

신규병상수

360

600

360

종합병원

300

690

690

병원

42

120

587

합계

702

1,410

1,637

동사와 대웅제약이 영업망을 통하여 구독형 모델과 구축형 모델에 대해 시장조사를 한 결과 구독형모델 약
85%, 구축형모델 약
15%의 비율로 나타나 동 비율로 각각의 병상수를 산정하였습니다
. 또한
E6544를 사용하는
thynC1과
EX871을 이용하는
thynC2의 병상수를 구분하기 위하여
, 보건의료빅데이터개방시스템에서 공개하는 검사 수가통계자료를 활용하였으며
, 2022년말 기준
E6544가
97.5%, EX871 2.5%의 비율이 나왔고
, 2023년 상반기 말 기준
E6544가
97.3%, EX871 2.7%의 비율이 나왔습니다
.

E6544

에 비해
EX871의 비중이 현저히 낮은 이유는
EX871수가 청구 가능한 기존 제품이 높은 가격대로 인하여 중환자실과 같은 소수의 병동을 기준으로 도입되어 있기 때문인데
, thynC™의 경우 기존 제품과 동등한 수준의 성능을 갖고 있으면서도
, 보다 저렴하고 특히 초기 도입비용을 받지 않는 구독형 모델이 있기 때문에 일반병실과 같은 다수의 병동에 도입이 증가할 것으로 예상하고 있습니다
. 이와 같은 사항을 감안하여
EX871의 비중이 서서히 증가하는 것을 반영하였고
, 2024년은
E6544가
97%, EX871 3%, 2025년은
E6544가
95%, EX871 5%, 2026년은
E6544가
92%, EX871 8%의 비율로 도입한다고 가정하였습니다
.

이와 같은 가정으로 계산한 연도별 신규 병상수는 아래와 같습니다
.

구분

2024
년
(E)

2025
년
(E)

2026
년
(E)

thynC1

신규병상수

579

1,139

1,281

thynC2

18

60

111

thynC3

105

211

245

합계

702

1,410

1,637

④

thynC™ 구독형

[추정 근거 요약]

도입 병상 수 추정ⓐ
동사의 내부 자료

가동률 추정ⓑ
동사의 내부 자료

예상 총 모니터링 건수ⓒ=ⓐ×ⓑ
-

판매가격ⓓ

대웅제약과의 thynC™ 국내 판매용역 계약서에 따른 가격

매출액
ⓔ=
ⓒ×ⓓ

-

thynC™

구독형 모델은
알고리즘
, 모니터링 대시보드
, 병동관리 소프트웨어
, 모바일 모니터링 소프트웨어
및 네트워크 장비의 설치 및
환자의 상태를 모니터링 할 수 있는 심전계
, 펄스옥시미터
, 혈압계 등의 웨어러블 의료기기를 의료기관에 무상으로 제공한 후 병상별 월 사용건수에 따라 이용료를 받는 사업모델입니다
.

심전도 모니터링 수가는 진료행위의 성격에 따라 두 종류의 수가가 있으며
, 동사의 구독형 모델은
E6544(심전도침상감시
[1일당
]) 수가 기반의
thynC™1과
EX871(심전도 감시
[원격심박기술에 의한 감시
][1일당
] ) 수가 기반의
thynC™2로
구분하여 판매하고 있습니다
. 두 상품 모두 공통적으로
산소포화도
(E7230)와 혈압
(E6548)의 수가 처방이 가능합니다
.

ⓐ 도입 병상 수

동사는
thynC
™의 서비스 초기 안착과 추가 판로 확대를 위해 여러 병원의 순환기병동, 신경과병동, 호흡기병동, 암병동, 격리병동, 응급실, 투석실, 심장재활실, 뇌졸중집중치료실 등 다양한 병동에서 시범운영 및 임상을 진행하여 왔습니다. 이를 통해 병동 별 시스템 구축사양, 의료진 요구사항 등을 수렴하면서 제품 완성도를 높이고 시장검증을 진행해 왔으며 그 결과를 바탕으로 시스템을 고도화하고 국내 병원에 적합한 사업모델을 개선발굴하고 있습니다.

[2024년 4월말 기준 thync
™ 임상연구ㆍ시범운영 병원리스트 및 도입 진행상황]

순번
의료기관명
종별
병상수
임상연구
시범운영
도입대상
진행현황

완료
진행중
완료
진행중

01
A병원
종합
713
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

02
B병원
상급
1,893
-
●
●
-
순환기병동
도입검토중

03
C병원
상급
1,468
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

04
D병원
상급
1,070
-
-
●
-
순환기병동
도입검토중

05
E병원
종합
788
-
●
●
-
호흡기병동
도입검토중

06
F병원
상급
959
●
-
●
-
일반병동 90병상
도입검토중

07
G병원
상급
1,064
-
-
●
-
순환기병동 신경과병동
도입진행중

08
H병원
상급
927
●
-
-
-
신경과병동40병상
도입완료 (2024.03)

09
I병원
종합
647
-
●
-
-
-
도입검토중

10
J병원
종합
655
-
-
●
-
심장재활센터
도입검토중

11
K병원
상급
732
-
●
●
-
혈액내과 100병상
도입진행중

12
L병원
상급
768
-
-
-
●
-
도입검토중

13
M병원
종합
293
-
-
●
-
-
도입검토중

14
N병원
종합
847
-
-
●
-
투석실 심장재활실
도입검토중

15
O병원
종합
611
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입완료 (2024.04)

16
P병원
상급
862
-
-
●
-
순환기내과 30병상
도입검토중

17
Q병원
상급
1,462
-
-
●
-
암병동
도입검토중

18
R병원
상급
2,118
-
-
●
-
4개병동
도입검토중

19
S병원
종합
320
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

20
T병원
종합
337
-
-
-
●
-
도입검토중

21
U병원
종합
1,044
-
-
●
-
일반병동
도입검토중

22
V병원
상급
853
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

23
W병원
종합
318
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

24
X병원
종합
899
-
-
●
-
신경과병동
도입검토중

25
Y 병원
종합
371
-
-
-
●
일반병동
도입검토중

26
Z병원
상급
1,136
-
-
-
●
신경과병동
도입검토중

27
AA병원
종합
832
-
-
-
●
순환기병동 신경과병동
도입검토중

28
AB병원
종합
330
-
-
-
●
순환기병동
도입검토중

29
AC병원
종합
829
-
-
-
●
투석실
도입검토중

주1)

진행

상황은

도입검토중
,
도입진행중
,
계약

완료
,
도입완료의

네

단계로

구분하였습니다
.
도입검토중은

시범운영을

하거나

도입에

대한

내부

의사결정을

진행하고

있는

단계
,
도입

진행

중은

내부

의사결정을

마친

후

부터

계약이

체결될

때까지의

단계
,
계약완료는

계약이

체결된

이후부터

설치중인

단계
,
그리고

도입완료는

설치까지

완료된

상태를

의미합니다
.

주2)

H
병원은
2021
년
H-Connect
라는

프로젝트명으로
thynC™
를 최초로 도입

한 한림대학교 평촌성심병원이며
, 최초 도입 이후 신경과 병동에
40병상 규모로 추가 도입한 건으로
2024년
3월에 구축이 완료되었습니다
.

이와 같이
thynC™는 한 병원에서 병동마다 추가로 도입이 가능하며
, 한림대학교 평촌성심병원의 경우 복수 병동에
thynC™

를 도입한 첫 사례입니다
. O병원은 광주보훈병원으로
30병상규모로
2024년
4월 도입이 완료되었습니다
.

출처: 동사 제공

또한 동사는 mobiCARE™ 도입 병원들을 대상으로 thynC™의 확장을 위한 영업활동을 진행하고 있습니다. 동사의 mobiCARE™ 심전도 검
사 솔루션을 도입한
병원은 2024년 3월 말 기준 772개 병원이고
,
182,338건
의 누적
검사 시행건수를 기록하였으며, 웨어러블 심전계를 통해 처방할 수 밖에 없는 대표적인 장기 수가인 E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 2023년 상반기 71.3% 점유율을 기록하는 등 국내 웨어러블 의료기기 업체 중 홀터 심전도 검사 분야에서 매우 높은 인지도를 갖고 있습니다.

[ 의료기관별 심전도 분석 서비스 구독 및 누적 검사 시행건수 현황(2024년 3월말 기준) ]

구분

병원수

누적 검사 시행건수

비고

1차 병원

473
42,497
-

2차 병원

202
90,592
-

3차 병원

37
44,274
-

검진 기관

60
4,975
-

합계

772
182,338

-

이와같이 임상연구 및 시범운영을 진행한 병원과 mobiCARE™ 도입 병원과 2024년 1월 판권 계약을 체결한 대웅제약의 영업전략을 바탕으로
동사의 도입 병상수를 추정하였으

며 매출 추정을 위하여 반영한 병상 수는 아래와 같습니다
.

구분
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

thynC™1
신규병상수
579
1,139
1,281

누적병상수
579
1,718
2,999

thynC™2
신규병상수
18
60
111

누적병상수
18
78
189

ⓑ
가동률

thynC™
의

시장은

진료과

기준으로

격리병실
,
순환기내과
,
심장재활실
,
뇌졸중집중치료실
,
투석실
,
중환자실
,
응급실
,
일반병실

등이며

해당

진료과들에서는

입원

환자

진료를

위해서

심전도가

중요한

지표이기

때문에

심전도는

기본

검사

항목으로

모니터링하며
,
환자의

상태에

따라서

산소포화도와

혈압은

선택적으로

모니터링합니다
. thynC™
구독형

모델은

수가별

모니터링

수량에

따라

매출이

인식되며
,
모니터링

수량을

추정하기

위하여
1
병상당

수가별

예상

가동률을

적용하였습니다
.

동사는
thynC
가동률을

추정하기

위하여
EX871
의

수가

청구

통계자료와
EX871
수가를

처방하기

위한

의료기기

장비

도입수량을

활용하였습니다
. 2022
년

기준
HIRA
빅데이터개방포털의

진료행위

통계자료에

따르면
EX871
수가는

총
188,453
건

청구되었으며
, HIRA
빅데이터개방포털의

공공데이터에

따르면
EX871
수가

청구를

위하여

국내

대부분의

병원에서

사용하고

있는

필립스의
“IntelliVue MX40”
장비는

전국에
277
개

도입되어

있습니다
.

EX871
수가건수
188,453
건에서

도입된

장비수
(1
병상당
1
개의

장비가

설치되므로

장비수와

병상수는

같습니다
)
인
277
개로

나누어

보면
,
병상당

연간
680
건의

수가

청구가

있었으며
,
이는
1
병상당

가동률이
186%
로

병상당

매일
1
건

이상의

수가

청구가

있었다는

것을

의미합니다
.
이와

같이

병상당
100%
이상

가동률이

나올

수

있는

이유는

환자의

입원과

퇴원이

같은

날

일어날

경우

병상당
2
건의

수가

청구가

발생되기도

하고
,
응급실의

경우

병상당

하루

수

차례의

수가

청구가

발생될

수

있기

때문입니다
.

또한
thynC™
의

사업모델은

병원

전체

병상에

모두

설치하는

것이

아니라

해당

진료과가

속해

있는

병동별로

병원에서

원하는

규모로

설치하는

사업모델입니다
.
즉

각

병원마다

실정에

맞게

필요한

병상수

만큼

도입

규모를

결정하므로

병상당

가동률은

높게

설정될

것으로

예상됩니다
.

이와 같은 이유와

영업 활동으로 접하는 의료 현장에서의 가동률 수준 및 실현 가능성을 감안하여 청구 가능한 심전도, 산소포화도, 혈압의 병상당 예상 가동률은 다음과 같습니다.

수가별 1병상당 예상 가동률

기준

가동률
월 기준건수
연 기준건수

심전계(E6544)
80%
24
264

심전계(EX871)

80%
24
264

산소포화도(E7230)
50%
15
150

혈압(E6548)
50%
15
150

ⓒ
예상 총 모니터링 건수

수가별 예상 총 모니터링 건수

단위: 횟수

구분
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

thynC™1
심전계(E6544)
83,376
330,768
679,248

산소포화도(E7230)
52,110
206,730
424,530

혈압(E6548)
52,110
206,730
424,530

소계
187,596
744,228
1,528,308

thynC™2
심전계(EX871)
2,592
13,824
38,448

산소포화도(E7230)
1,620
8,640
24,030

혈압(E6548)
1,620
8,640
24,030

소계
5,832
31,104
86,508

합계
193,428
775,332
1,614,816

ⓓ 각 서비스별 예상 매출

매출은 각 병상당 이용건수에 서비스단가를 곱하여 계산하며 아래와 같습니다
.

(단위: 백만원)

구분
2023년(E) (제16기)
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

thynC™1
심전계(E6544)
-
463
1,836
3,770

산소포화도(E7230)
-
150
597
1,226

혈압(E6548)
-
251
992
2,038

소계
-
863
3,425
7,033

thynC™2
심전계(EX871)
-
24
129
360

산소포화도(E7230)
-
5
25
69

혈압(E6548)
-
9
41
115

소계
-
37
195
545

합계
-
900
3,620
7,578

⑤
thyn
C™ 구축형

[추정 근거 요약]

도입 병상 수 추정ⓐ
동사의 내부 자료

웨어러블 의료기기ⓑ
-

판매가격ⓒ
대웅제약과의 thynC™ 국내 판매용역 계약서에 따른 가격

매출액 ⓓ=ⓐ×ⓒ+
ⓑ×ⓒ

-

thynC™ 구축형 모델은
알고리즘
, 모니터링 대시보드
, 병동관리 소프트웨어
, 모바일 모니터링 소프트웨어
및 네트워크 장비를 의료기관에 설치하여 발생하는 시스템 구축 매출과 환자의 상태를 모니터링 할 수 있는 심전계
, 펄스옥시미터
, 혈압계 등 웨어러블 의료 기기판매 매출로 구성되어 있습니다
.
웨어러블 의료기기는 각 기기의 교체주기에 맞춰 신제품으로 공급

하여 지속적인 매출을 발생시킵니다.설치 이후
3년 후부터는 유지보수계약으로 전환하여 매년 초기 도입비용의
10%수준으로 유지보수료를 받도록 되어 있으
나,
2024년부터 구축형모델을 공급함에 따라 본 사업계획의 추정에는 제외되어 있습니다.

ⓐ 예상 도입 병상 수

thynC™ 구축형
의 예상 도입 병상수는
thynC™ 구독형
의 예상 도입 병상수와 동일한 가정으로 추정하였습니다. 즉, 임상연구 및 시범운영을 진행한 병원과 mobiCARE™ 도입 병원, 판권 계약을 체결한 대웅제약의 영업전략을 바탕으로
동사의 도입 병상수를 추정하였으

며 매출 추정을 위하여 반영한 병상 수는 아래와 같습니다
.

구분
2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

병상수
신규병상수
105
211
245

누적병상수
105
316
561

ⓑ
웨어러블 의료기기

thynC™ 의 구축형 모델은 최초 도입시
1병상당 웨어러블 기기
1개씩을 판매하고
, 구축이후 각 기기별 교체주기에 따라 웨어러블 의료기기
를 추가로 판매하는 모델이며 각 기기별 교체주기는 다음과 같습니다
.

기기종류
교체주기

심전계
6개월

펄스옥시미터(본체)
12개월

펄스옥시미터(센서)
6개월

혈압계
12개월

신규 도입 시 판매하는 기기별 수량과 교체주기에 따라 추가로 판매하는 기기별 수량의 합계는 다음과 같습니다
.

(단위: 개)

구분
2023년 (제15기)
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

심전계
-
158
527
1,000

펄스옥시미터_본체
-
105
316
561

펄스옥시미터_센서
-
158
527
1,000

혈압계_타사제품
-
105
106
-

혈압계_자사제품
-
-
211
561

주)

현재 개발 중인 자사 혈압계의 개발이 완료되기 전까지 타사 혈압계를 연동하여 판매할 예정이며
, 자사 혈압계의 판매는
2025년
7월부터 판매하는 것으로 가정하였습니다
.

ⓒ 예상 매출

thynC™
의 설치 및 웨어러블 기기 판매에 따른 예상 매출액은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

Install 매출
-
394
791
919

웨어러블 판매 매출
388
136
421
760

합계
388
530
1,212
1,679

나) 매출원가
매출원가는 mobiCARE™와 thynC™의 판매에 따른 원가와 본사 건물에서 배부하는 공통원가로 구성되어 있습니다.

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

mobiCARE™
홀터외래
1,288
1,485
1,908
2,344

건강검진
365
1,363
4,603
6,428

thynC™
thynC™ 구독형
-
863
1,860
2,412

thynC™ 구축형
268
152
327
424

기타(thynC™키오스크 등)
17
-
-
-

공통원가
772
410
164
82

매출원가 합계
2,710
4,273
8,862
11,690

① mobiCARE™ - 홀터외래 외
래진료에서 발생하는 매출 원가는
기기 디바이스 원가, 프리미엄 서비스에서 제공하는 분석기관 비용, 클라우드 비용
의 세 종류로 구분됩니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

디바이스 비용
276
92
78
56

분석기관 비용
751
1,105
1,513
1,939

클라우드비용
261
288
317
348

매출원가(합계)
1,288
1,485
1,908
2,344

ⓐ 디바이스비용

주력 제품인 심전계는
GMP 인증된 동사의 제조 공장에서 자체 생산하고 있으며
, 심전계의 상품별 규격에 따라 구성품 및 포장 상태가 다르기에 상품별
1개당 원가는 조금씩 차이가 있습니다
. 사업이 확장됨에 따라 생산량이 증가하고 있으며
, 생산량 증가에 따라
1개당 평균 제조원가는 감소하고 있습니다
. 2023년 생산기준
1개당 평균 제조원가는
47,419원으로 전년대비
31% 감소하였으며
, 원가의 구성 내용 및 생산량은 다음과 같습니다
.

심전계 생산량 및 1개당 원가

단위 : 원/개

구분
2022년
2023년

재료비
35,165
29,122

노무비
2,007
1,836

경비
31,617
16,461

1개당 평균 제조원가
68,789
47,419

생산 수량
4,736
18,838

동사의 심전계는 상품에 따라 구성품
, 포장단위
Set 구성이 상이하며
, 각 상품별
1개당 기기원가는 다음과 같습니다
.

상품별 심전계 1개당 기기원가

구분
Set 구성
금액
기기수
1개당원가(23년)
1개당원가(24년)

홀터외래
전체포장1개+단품포장4개
241,740
5
48,348
45,931

건강검진_당일(5H)
전체포장1개+단품포장4개
241,740
5
48,348
45,931

건강검진_1일~7일
검진1일~7일_단품포장
46,186
1
46,186
43,877

건강검진_스크리닝용
전문센터의 스크리닝용
-
-
-
39,489

주)
기기 생산량의 증가로 인하여 1개당 기기원가는 생산 Lot별로 지속적으로 낮아지고 있어서 24년의 1개당기기원가는 23년 대비하여 5% 감소한 수준으로 추정하였습니다.

주)
전문센터에 사용하는 부정맥 스크리닝용 심전계는 포장재 등 구성품이 단조로워 지기 때문에 원가가 감소하며, 검진용(1일~7일)용 기기 90% 수준으로 가정하였습니다.

주)
주) 매출 확대에 따라 생산량은 매년 증가하여 1개당 기기원가는 감소할 것으로 예상되지만 2024년 기준 1개당 원가가 지속되는 것으로 가정하였습니다.

동사의 홀터외래 서비스에서는 병원이 최초로 도입 시에만 구매한
SET 수에 따른 기기를 제공하고 있으며
, 이후부터는 기기 제공이 없는 분석권만 판매 하고 있습니다
. 2023년말 기준 병원 규모별로 사용하고 있는 기기수를 기반으로 신규 병원 도입시 제공해야하는 기기수를 산정하였습니다
.

병원 규모별 최초 구매시 기기수

단위 : 개

구분
규모
2023년말 기준 평균 사용기기수
최초 구매 시 기기수
최초구매 시 Set수

일반 서비스
1차
5.2
5
1

2차
5.1
5
1

3차
9.0
10
2

프리미엄 서비스
1차
3.8
5
1

2차
15.4
15
3

3차
50.2
50
10

HIRA빅데이터개방포털에 따른 2021년~2023년까지 전국 병의원수 대비 동사의 신
규 도입 병원수 실적을 기반으로하여 각 기관별 점유율 증가폭을 산출하였으며, 이를 바탕으로 2024년부터 점유율 증가폭을 추정하였습니다. 신규 도입병원수는 보건의료빅데이터개방시스템에서 공개하고 있는 2023년 전국 병의원현황
데이터에 향후 점유율 증가폭 추정치를 곱하여 산출하였습니다. 세부사항은 하기와 같습니다.

[도입 병원수 실적 및 향후 점유율 증가 추정]

구분
기관구분
도입 병원 수(누적)
전국 병의원 대비 점유율(주1)
과거 점유율 증가폭
향후 점유율 증가폭 추정

21년
22년
23년
21년
22년
23년
21년 대비 22년
22년 대비23년
24년(E)
25년(E)
26년(E)

일반 서비스
1차
103
136
164
0.30%
0.39%
0.46%
0.08%
0.07%
0.07%
0.06%
0.05%

2차
13
22
27
0.76%
1.27%
1.56%
0.51%
0.29%
0.30%
0.25%
0.20%

3차
3
3
3
6.67%
6.67%
6.38%
0.00%
-0.28%
0.00%
0.00%
0.00%

합계
119
161
194
-
-
-
-
-
-
-
-

프리미엄 서비스
1차
117
174
310
0.34%
0.50%
0.87%
0.15%
0.37%
0.40%
0.40%
0.30%

2차
28
100
162
1.63%
5.77%
9.35%
4.14%
3.58%
3.00%
2.50%
2.00%

3차
7
31
36
15.56%
68.89%
76.60%
53.33%
7.71%
5.00%
5.00%
0.00%

합계
152
305
508
-
-
-
-
-
-
-
-

전체병원수
271
466
702
-
-
-
-
-
-
-
-

주1) 전국 병의원 현황은 보건의료빅데이터개방시스템에서 공개하고 있는 전국 병의원의 기관수를 사용하였으며, 내역은 하기와 같습니다.

기관구분
종별코드명
전국 기관수

21년
22년
23년

1차
의원
33,932
35,041
35,768

2차
종합병원, 병원
1,716
1,734
1,733

3차
상급종합
45
45
47

합계
35,693
36,820
37,548

출처: 보건의료빅데이터개방시스템

병원 규모별 신규 도입 병원수

구분
기관구분
24년(E)
25년(E)
26년(E)

일반 서비스
1차
25
21
18

2차
5
4
3

3차
-
-
-

합계
30
25
21

프리미엄 서비스
1차
143
143
107

2차
52
43
35

3차
2
2
-

합계
197
188
142

주1)
신규 도입병원수는 보건의료빅데이터개방시스템에서 공개하고 있는 2023년 전국 병의원 현황
데이터(1차 의료기관 35,768개, 2차 의료기관 1,733개, 3차 의료기관 47개)에 향후 점유율 증가폭 추정치를 곱하여 산출하였습니다.

홀터외래서비스는 판매사인 대웅제약의 발주에 따라 기기를 납품합니다

.
판매사는 신규 도입 병원에 원활한 기기 공급을 위하여 여유 재고분을 포함하여 발주하며 납품된 수량에 따라 디바이스 비용을 인식 하고 있습니다

.

[ 납품 필요 기기수 및 판매사 발주 수량 ]

구분
2023년
2024년
2025년
2026년

납품 필요 기기수
2,025
1,745
1,585
1,165

판매사 발주
3,705
2,007
1,712
1,223

추가 발주
1,680
262
127
58

추가 발주 비율
83%
15%
8%
5%

주)

납품 필요 기기수
= 병원 규모별 최초 구매 시 기기수
X 신규 도입 병원수

주)

2023년에는 판매사와의 기기제공 조건 및 단가 인상 계약이 있었으며
, 이에 따라 많은 양의 추가 발주 수량
(83%)이 있었습니다
. 서비스 운영을 위한 기기는 최종 고객 병원에 이미 충분히 공급되어 있어 원활한 기기 공급을 위한 추가 발주는 감소하는 것으로 가정하였습니다
.

각 기간별 예상 납품 기기수와 원가에 따른 디바이스 총 예상 비용은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

디바이스 비용
276
92
78
56

ⓑ 분석기관 비용

분석기관 비용은 프리미엄서비스 이용시 이용량에 따라 분석기관의 전문의에게 감수에 대한 분석수수료를 지급합니다.분석기관 비용 추정 시 매출 추정에서 사용 했던 서비스 제공횟수를 기초로 계산하였습니다.

[ mobiCARE™ 프리미엄 서비스 제공 횟수 ]

(단위: 횟수)

서비스구분
수가구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

프리미엄서비스
E6545
18,258
15,826
15,035
14,283

E6556
56,947
87,088
124,646
163,888

E6557
594
285
408
536

소계
75,799
103,199
140,088
178,707

서비스 제공량에 분석기관과 계약한 수가별 분석 단가를 적용하였으며, 외래진료에 따른 예상 분석기관 비용은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

분석기관 비용
751
1,105
1,513
1,939

ⓒ 클라우드 비용

동사는 클라우드 홀터외래 서비스 운영을 위하여 클라우드 서버를 사용하며
3개년간 홀터 외래에서 사용한 클라우드 비용은 다음과 같습니다
.

[ 연도별 클라우드비용 및 2023년 월평균 금액 ]

단위 : 천원

구분
2021년
2022년
2023년
2023년 월평균 금액

홀터외래
148,612
212,840
261,189
21,766

홀터외래서비스의 2023년 월 평균 클라우드 비용은 21,766천원이며, 서비스 이용량 증가를 감안하여 매년 10%씩 증가하는 것으로 반영하여 2024년 월평균 발생 금액을 약 24백만원으로 추정하였습니다. 매년 증가율은 일정할 것으로 가정하여 클라우드 비용을 계산하였습니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

클라우드비용
261
288
317
348

② mobiCARE™ - 건강검진
건
강검진에서 발생하는 매출 원가는
사용후의 제품을 새 제품처럼 복원하는 리프레쉬비용, 프리미엄 서비스의 분석기관 비용, 디바이스 비용, 클라우드비용의
네 종류로 구분됩니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

리프레쉬비용
-
587
2,571
4,321

분석기관비용
3
181
400
631

디바이스비용
333
403
1,421
1,244

클라우드비용
29
192
211
232

매출원가(합계)
365
1,363
4,603
6,428

ⓐ 리프레쉬비용
리프레쉬 비용은 검진기관에서 일정 횟 수 이상 사용 한 제품을 동사가 수거하여
, 배터리 등의 부속소모품을 교체하여 검진기관으로 되돌려 보내는 비용입니다
. 부정맥스크리닝과 부정맥 진단검사의 부속소모품의 재료원가 및 작업인건비는 동일한 수준으로 발생합니다
. 다만
, 부정맥진단검사는 동사의 회수택배 서비스를 이용하여 동사 센터로 보내어지는데
, 이때 운반비가 추가로 발생합니다
.

[ 상품별 1건당 리프레쉬 비용 ]

(단위: 원)

구분
인건비
운반비
재료비
합계

부정맥 스크리닝
489
-
1,125
1,614

부정맥 진단검사
489
3,306
1,285
5,081

주)
인건비 : 동사의 리프레쉬 작업은 복잡하지 않은 과정으로 진행되기 때문에 사내 직원 1명과 다수의 잡급인력으로 운영됩니다. 사내 직원 1인과 잡급인력 5인, 총 6인의 1개월(21일의 영업일수) 인건비에서 1개월 동안 리프레쉬 작업 가능 건수를 나누어 1회당 인건비를 산정하였습니다.

주)
운반비 : 부정맥 진단검사에서만 발생하며, 최근 1년간의 1회당 평균 운반비를 반영하였습니다.

주)
재료비 : 각 상품별로 1회의 리프레쉬 작업시 사용되는 배터리(5회 사용 가능), 전극, 포장재 등 소모품과 기기 재료비(1개 기기의 1/100)를 합산하여 산정하였습니다.

[ 건강검진 총 검사건수 ]

구분
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

부정맥 스크리닝
일반서비스
그룹A
282,000
752,000
752,000

그룹B
-
563,961
1,353,506

그룹C
-
37,600
188,000

그룹D
12,845
57,803
89,916

소계
294,845
1,411,364
2,383,422

프리미엄서비스
그룹A
18,000
48,000
48,000

그룹B
-
35,998
86,394

그룹C
-
2,400
12,000

그룹D
820
3,690
5,740

소계
18,820
18,820
152,134

부정맥진단검사
종합병원 등
당일(5H)
1,080
1,980
3,049

검진1
360
660
1,016

검진2
2,160
3,960
6,098

검진3
10,800
19,800
30,492

검진7
1,440
2,640
4,066

소계
15,840
29,040
44,722

전체
합계
329,505
1,530,491
2,580,277

리프레쉬 비용은 상품별 건강검진 총 검사건수와 상품별 1건당 리프레쉬 비용을 곱하여 산정하였으며 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

리프레쉬 비용
-
577
2,534
4,290

ⓑ 분석기관 비용건강검진에 따른 분석기관 비용은 프리미엄서비스 이용시 발생합니다.

구분
2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

부정맥 스크리닝
프리미엄서비스
그룹A
18,000
48,000
48,000

그룹B
-
35,998
86,394

그룹C
-
2,400
12,000

그룹D
820
3,690
5,740

소계
18,820
18,820
152,134

부정맥진단검사
종합병원 등
당일(5H)
1,080
1,980
3,049

검진1
360
660
1,016

검진2
2,160
3,960
6,098

검진3
10,800
19,800
30,492

검진7
1,440
2,640
4,066

소계
15,840
29,040
44,722

전체
합계
329,505
1,530,491
2,580,277

분석기관 비용은 프리미엄서비스 이용시 발생하며, 단가는 분석기관과 계약한 단가를 적용하였으며, 각 검진 상품별로 다르게 적용됩니다. 건강검진 검사수에 따른 예상 분석기관 비용은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

분석기관 비용
3
181
400
631

ⓒ 디바이스비용디바이스 비용은 동사가 추정한 기관의 검진 횟수를 수행할 수 있는 기기수에 단가를 곱하여 계상하였습니다. 2024년, 2025년 검진 지점수의 확대로 디바이스 비용이 대폭 증가하였다가, 감소하면서 리프레쉬비용으로 대체됩니다.

[ 누적 필요기기수 ]

구분
2023년 (제15기)
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

리프레쉬 총 필요기기수 (누적)
부정맥 스크리닝
그룹A
-
8,929
23,810
23,810

그룹B
-
-
17,856
42,854

그룹C
-
-
1,190
5,952

그룹D
-
407
1,830
2,847

소계
-
9,335
44,686
75,463

부정맥진단검사
당일(5H)
200
400
600
800

검진1
2
11
20
30

검진2
3
64
118
182

검진3
43
321
589
908

검진7
6
43
79
121

소계
254
839
1,405
2,040

전체 합계
254
10,175
46,091
77,503

주
) [누적 필요 기기수의 계산]1개월 검사건수 = 연간 총검사건수 / 12개월월간필요기기수 = 1개월 검사건수 / 21영업일 * 6영업일(리프레쉬기간)리프레쉬 총 필요기기수(누적) = 월간필요기기수 * 125%(25%의 운영 여유분 반영)

연도별 디바이스 원가 산정을 위한 연도별 신규 필요기기수는 당해년도 누적필요기기수에서 전년도 누적기기수를 뺀 수량이며
, 다음과 같습니다
.

신규 필요기기수

구분
2023년 (제15기)
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

리프레쉬 총 필요기기수 (신규)
부정맥 스크리닝
그룹A
-
8,929
14,881
-

그룹B
-
-
17,856
24,998

그룹C
-
-
1,190
4,762

그룹D
-
407
1,423
1,017

소계
-
9,335
35,351
30,777

부정맥진단검사
당일(5H)
200
200
200
200

검진1
2
8
9
11

검진2
3
61
54
64

검진3
43
279
268
318

검진7
6
37
36
42

소계
-
585
566
635

전체 합계
254
9,920
35,917
31,412

[상품별 심전계
1개당 기기원가
]

구분
Set 구성
금액
기기수
1개당원가(23년)
1개당원가(24년)

홀터외래
전체포장1개+단품포장4개
241,740
5
48,348
45,931

건강검진_당일(5H)
전체포장1개+단품포장4개
241,740
5
48,348
45,931

건강검진_1일~7일
검진1일~7일_단품포장
46,186
1
46,186
43,877

건강검진_스크리닝용
전문센터의 스크리닝용
-
-
-
39,489

디바이스 원가는 각 상품별 신규 필요기기수와 1개당원가를 곱하여 산정하였고, 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

디바이스비용
333
403
1,421
1,244

ⓓ 클라우드 비용
동사는 건강검진 서비스 운영을 위하여 클라우드 서버를 사용합
니다. 2023년부터 건강검진 서비스를 시작하여, 2023년에는 월 평균 2,418천원이 발생하였습니다.

[ 연도별 클라우드비용 및 2023년 월평균 금액 ]

단위 : 천원

구분
2021년
2022년
2023년
2023년 월평균 금액

건강검진
-
-
29,021
2,418

건강검진 서비스가 2024년부터 본격적으로 시작되기 때문에 과거의 클라우드 금액을 기준으로 정하는 것은 합리적이지 못하다고 판단하여 홀터외래진료에서 발생하는 클라우드 서버 금액의 2/3인 매월 16백만원이 발생한다고 가정하여 매년 10%씩 증가하는 것으로 가정하였습니다. 가정에 따라 예상되는 클라우드 비용은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

클라우드비용
29
192
211
232

③ thynC™ 구독형

thynC™ 구독
형의 매출원가는
의료기관에 설치하는 Install 원가와 디바이스 원가로 구분됩니다.

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

thynC™1
Install원가
-
673
1,325
1,490

디바이스비용
-
164
445
747

소계
-
837
1,770
2,237

thynC™2
Install원가
-
21
70
129

디바이스비용
-
5
20
46

소계
-
26
90
175

매출원가(합계)
-
863
1,860
2,412

ⓐ Install 원가Install원가는 의료기관 설치시에 발생하며, Network bridge
, Network devices, Server, Nurse Station, Construction Cost으로 구성되어 있습니다.

thynC™
의 특성상 도입하는 의료기관의 목적에 따라서 구성품이 변동될 수 있기 때문에 실제 발생하는 원가도 변동이 가능합니다. 동사의 매출원가 추정시 동사가 구성한 20병상, 30병상의 표준 모델의 원가를 계산하여, 각 표준모델의 1병상당 원가의 평균을 1병상당 표준 원가로 가정하였습니다. 매출원가를 계산하기 위하여 반영하는 병상수는 매출추정시 가정하였던 신규병상수를 사용하였으며, 신규병상수에 1병상당 표준 원가를 적용한 Install 원가는 아래와 같습니다.

[ thynC™ 신규 병상수 추정 ]

구분
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

thynC™1
신규병상수
579
1,139
1,281

thynC™2
18
60
111

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

thynC™1
Install원가
-
673
1,325
1,490

thynC™2
-
21
70
129

매출원가(합계)
-
694
1,395
1,619

ⓑ 디바이스 비용
thynC™
의 구독형 모델은 최초 도입시 1병상당 웨어러블 기기 1개씩을 제공하고, 구축이후 각 기기별 교체주기에 따라 웨어러블 의료기기를 교체해 주는 모델이며 각 기기별 교체 주기는 다음과 같습니다.

기기종류
교체주기

심전계
6개월

펄스옥시미터(본체)
12개월

펄스옥시미터(센서)
6개월

혈압계
12개월

신규 도입 시 제공하는 기기별 수량과 교체주기에 따라 추가로 공급하는 기기별 수량의 합계는 다음과 같습니다.

구분
2023년 (제15기)
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

thynC™1
심전계
-
869
2,867
5,358

펄스옥시미터_본체
-
579
1,718
2,999

펄스옥시미터_센서
-
869
2,867
5,358

혈압계_타사제품
-
579
570
-

혈압계_자사제품
-
-
1,149
2,999

thynC™2
심전계
-
27
126
323

펄스옥시미터_본체
-
18
78
189

펄스옥시미터_센서
-
27
126
323

혈압계_타사제품
-
18
30
-

혈압계_자사제품
-
-
48
189

주)
현재 개발 중인 자사 혈압계의 개발이 완료되기 전까지 타사 혈압계를 연동하여 판매할 예정이며, 자사 혈압계의 판매는 2025년 7월부터 판매하는 것으로 가정하였습니다.

매출원가는 신규 도입 및 교체주기에 따라 공급하는 기기별 수량에 각 디바이스별 원가를 적용하여 계산하며 예상 매출원가는 다음과 같습니다.

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

thynC™1
디바이스 비용
-
164
445
747

thynC™2
-
5
20
46

합계
-
169
465
793

④ thynC™ 구축형
thynC™ 구축형
의 매출원가는 의료기관에 설치하는 Install 원가와 디바이스 원가로 구분됩니다.

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

Install원가
-
122
245
285

디바이스 비용
-
30
82
140

합계
-
152
327
425

ⓐ Install 원가

Install원가는 의료기관 설치시에 발생하며, Network bridge
, Network devices, Server, Nurse Station, Construction Cost으로 구성되어 있습니다.

thynC™
의 특성상 도입하는 의료기관의 목적에 따라서 구성품이 변동될 수 있기 때문에 실제 발생하는 원가도 변동이 가능합니다.

thynC™ 구축형
의 1병
상당 원가는

thynC™ 구독형
과 동일하게 동사가 구성한 20병상, 30병상의 표준 모델의 원가를 계산하여, 1병상당 원가를 계산한 후, 20병상의 1병상당 원가와 30병상의 1병상당 원가의 평균을 1병상당 표준 원가로 가정하였습니다.
매출원가 계산을 위한 병상수는 매출 추정시 사용했던 예상 신규병상수를 적용하였으며 내역은 아래와 같습니다.

구분
2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

병상수
신규병상수
105
211
245

신규병상수에 1병상당 표준 원가를 적용한 Install 원가는 아래와 같습니다.

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

Install원가
-
122
245
285

ⓑ 디바이스 비용

thynC™ 의 구축형 모델은 최초 도입시
1병상당 웨어러블 기기
1개씩을 판매하고
, 구축이후 각 기기별 교체주기에 따라 웨어러블 의료기기
를 추가로 판매하는 모델이므로, 디바이스 판매시 매출원가가 발생합니다.

각 기기별 교체주기는 다음과 같습니다
.

기기종류
교체주기

심전계
6개월

펄스옥시미터(본체)
12개월

펄스옥시미터(센서)
6개월

혈압계
12개월

신규 도입 시 판매하는 기기별 수량과 교체주기에 따라 추가로 판매하는 기기별 수량의 합계는 다음과 같습니다
.

(단위: 개)

구분
2023년 (제15기)
2024년(E) (제16기)
2025년(E) (제17기)
2026년(E) (제18기)

심전계
-
158
527
1,000

펄스옥시미터_본체
-
105
316
561

펄스옥시미터_센서
-
158
527
1,000

혈압계_타사제품
-
105
106
-

혈압계_자사제품
-
-
211
561

주)

현재 개발 중인 자사 혈압계의 개발이 완료되기 전까지 타사 혈압계를 연동하여 판매할 예정이며
, 자사 혈압계의 판매는
2025년
7월부터 판매하는 것으로 가정하였습니다
.

매출원가는 신규 도입 및 교체주기에 따라 공급하는 기기별 수량에 각 디바이스별 원가를 적용하여 계산하며 예상 매출원가는 다음과 같습니다.

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

디바이스 비용
-
30
82
140

⑤ 공통원가동사는 공장 전체의 운영 비용인 공통원가를 계상하고 있으며, 통신비, 가스수도료, 전력비, 세금과공과금, 감가상각비, 지급수수료, 건물관리비 등으로 구성되어 있습니다. 공통원가에 포함되는 비용 중 각 제품의 생산을 위한 직접비용은 해당 제품의 원가로 계상되며, 제품생산을 위한 공간의 면적을 기준으로 배부합니다.제품 생산공간 면적을 제외한 공용면적에 대한 비용은 "공통원가"로 계상하며, 2023년에는 공용면적이 94%로 산정되어 공통원가기준금액의 94%를 공통원가로 반영하였습니다. 디바이스의 생산량 증가하고 리프레쉬센터 운영이 시작되면 공장의 공용면적이 생산면적으로 전환되기 때문에 공용면적 감소로 인하여 공통원가 배부율은 점차 낮아질 것으로 예상됩니다.공통원가 기준금액은 2023년 공통원가를 기준으로 계산하였으며 배부금액은 아래와 같습니다.

연도
배부기준

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

배부율
100%
94%
50%
20%
10%

기준금액
820,830,861
771,581,009
410,415,430
164,166,172
82,083,086

다) 판매비 및 관리비
판매비 및 관리비의 추정시 이용한 임금상승율과 소비자물가 상승율은
국회예산정책처에서

발표한

『
2023
년

및

중기

경제전망』의

소비자물가상승율

및

임금상승율
을 사용하였으며 그 내역은 아래와 같습니다.

소비자물가 상승율/임금상승율 추정

(단위 : %

구분
2023년
2024년
2025년
2026년

임금상승율
4.9
3.9
3.9
3.6

소비자물가 상승율
3.3
2.7
2.4
2.1

출처
:
국회예산정책처
,
한국은행
,
통계청
“2023
년

및

중기

경제전망
”

①
인
건비성 경비
급여 및 퇴직급여는 2026년까지의 인력운영계획을 바탕으로 산정하고, 인력의 업무특성에 따라서 판관비, 개발비 및 공통비(판관비:개발비=20:80)로 구분하여 배부하였습니다. 신규 인력은 2023년말 직원 평균연봉을 기준으로 하여 첫해 근무기간을 6개월로 가정하였으며, 기존 인력의 인건비와 신규인력의 기준 연봉은
국회예산정책처에서

발표한

『
2023
년

및

중기

경제전망』의

임금상승율에

따라 증가하는 것으로 산정하였습니다.주식보상비는 증권신고서 제출일을 기준으로 가득기간이 도래하지 않은 주식매수선택권의 공정가치를 비용으로 계산하였으며, 제출일 현재 주식매수선택권 부여 계획이 없으므로 추가적인 비용은 반영하지 않았습니다.직원수 및 인건비에 비례하여 증가하는 성격이 있는 복리후생비, 보험료 등의 비용 또한
국회예산정책처에서

발표한

『
2023
년

및

중기

경제전망』의

임금상승율에

따라 매년 증가하는 것으로 산정하였습니다.

동사는 업무특성에 따라 생산인력에 대한 인건비성 경비는 매출원가에 반영하고 있으며
, 연구개발 및 관리인력에 대한 인건비성 경비는 판관비로 반영하고 있습니다
. 동사는 제품의 연구개발단계에서 연구 및 개발인력을 꾸준히 충원해 왔으며
, 이에 따른 관리인력도 충원 하였습니다
. 증권신고서 제출일 현재 사업 운영을 위한 제품은 개발이 마무리되었으며
, 제품의 생산단계에 도달하여 과거만큼의 연구개발인력에 대한 추가적인 수요가 필요하지 않으며
, 회사가 확보해 둔 인력으로 충분한 연구개발활동이 가능하게 되었습니다
. 따라서 향후 사업이 확장되어 매출액이 증가하더라도 연구개발 및 관리인력 운영계획에 미치는 영향은 작습니다
.

업무 특성에 따른 인력운영계획

(단위 : 명)

구분
23년말
24년말(E)
25년말(E)
26년말(E)

개발비
36
37
37
38

판관비
27
29
30
31

판관비(20%), 개발비(80%)
19
21
21
21

합계
82
87
88
90

출처 : 회사 제공

주)

해당표의 인력운영계획은 제품을 생산하는 인력을 제외한 연구개발 및 관리인력의 인력운영계획입니다
.

인건비성 판매 및 관리비 추정

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

급여
1,571
1,646
1,801
1,921

퇴직급여
377
362
390
411

주식보상비
105
28
-
-

복리후생비
426
442
460
476

여비교통비
165
172
179
185

세금과공과
187
195
202
210

교육훈련비
9
9
10
10

보험료
87
90
94
97

합계
2,927
2,944
3,136
3,310

주)

생산인력의 인건비성 경비는 매출원가에 포함되었
으며,
상기 인건비성 판매 및 관리비 추정에는 포함되지 않습니다.

② 경상연구 개발비동사의 경상연구개발비는 인건비와 기기 및 소프트웨어 개발을 위한 재료비 및 제작비, 장비 및 프로그램 구입비, 인허가비용, 임상연구비용, 지식재산권 출원 및 등록비로 구성된 개발비로 구성되어 있습니다. 2023년도 경상연구개발비 금액을 기준으로 하여, 인건비는 급여에서 배부되는 금액으로 임금상승율에 따라 증가한다고 가정하였으며 개발비는 소비자물가 상승율로 증가한다고 가정하였습니다.

동사의 경상연구개발비는
2020년
8.5억원
, 2021년
13.8억원
, 2022년
28.3억원원
, 2023년
34.6억원으로 매년 큰 폭으로 증가해왔습니다
. 동사의 경상연구개발비는 인건비성 비용이 상당부분을 차지하고 있으며
, 해당 기간동안 연구개발인력이 크게 늘어났기 때문에 경상연구개발비가 빠르게 증가하게 되었습니다
. 현재 동사의 현재 사업 운영을 위한 제품은 개발이 마무리 되어 생산단계에 도달하여
, 회사가 기 확보한 인력으로도 후속제품의 연구개발활동이 가능하게 되었습니다
. 이에 따라
2024년부터는 경상연구개발비가 증가하는 추세가 과거와 다를 것으로 예상되며
, 인건비성 항목은 임금상승률
, 개발비는 소비자물가 상승율로 증가할 것이라고 가정하였습니다
.

경상연구개발비 추정

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

인건비
2,489
2,701
2,876
3,007

개발비
692
715
734
752

경상연구개발비
3,181
3,416
3,610
3,759

③ 상각비감가상각비는 동사가 소유한 건물의 상각비와 사용권 자산의 상각비로 구성되어 있습니다. 상각비에서 가장 큰 비중을 차지하는 사용권자산의 임대료가 매년 증가하도록 계약이 되어 있어 매년 소비자물가 상승율만큼 증가하는 것으로 가정하였습니다.무형자산상각비는 기술이전료 및 소프트웨어에 대한 상각비를 계상하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 추가적인 도입계획이 없으므로 매년 동일한 금액이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

상각비 추정

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

감가상각비
454
469
482
494

무형자산상각비
19
19
19
19

④ 기타 판관비광고선전비를 제외한 기타 판관비는 2023년의 비용을 기준으로 매년 물가상승율만큼 증가하는 것으로 가정하였습니다. 광고선전비는 동사가 시장에 진입하는 과정에서 의료기관에 기기 등을 무료로 제공하면서 발생한 것으로 매년 감소할 것으로 예상되지만 보수적으로 판단하여 매년 동일한 금액이 발생하는 것으로 추정하였습니다.

기타판관비 추정액

(단위: 백만원)

구분

2023년
(제15기)

2024년(E)(제16기)

2025년(E)(제17기)

2026년(E)(제18기)

접대비
102
106
109
111

통신비
29
30
31
32

지급임차료
19
20
20
21

건물관리비
156
161
165
168

운반비
26
27
27
28

도서인쇄비
8
8
8
8

소모품비
94
97
99
102

지급수수료
1,286
1,328
1,364
1,397

광고선전비
421
421
421
421

합계
2,141
2,198
2,244
2,28

주)
2023년 지급수수료는 2024년 이후 손익추정을 위하여 손익계산서상 지급수수료(1,392백만원)에서 2023년에 한하여 발생한 비용(상장 관련 수수료, 사무실이전비용 등)을 제외한 금액입니다.

(마) 법인세 비용동사는 누적된 법인세법상 이월결손금과 연구개발비의 세액공제 금액을 감안하여 3년 내에는 법인세비용이 발생하지 않는다고 가정하였습니다.

다. 기상장기업과의 비교참고 정보

(1) 비교기업의 사업현황

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜씨어스테크놀로지의 지분증권 평가를 위하여 산업 및 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해

비트컴퓨터, 셀바스헬스케어, 트윔 등 3개 회사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 다만, 상기의 비교기업들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.하기 유사회사의 주요 재무현황 및 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고
서, 감사 및 검토보고서를 참조하여 작성하였습니다.

(가) 비트컴퓨터
비
트컴퓨터는
1983년
8월
15일에 설립되었으며
, 비트컴퓨터의 사업분야는 의료정보
, 디지털헬스케어
, IT교육부문으로 나뉩니다
. 의료정보 부문은 다양한 의료기관에서 요구되는 의료정보 분석 소프트웨어를 개발 및 공급하는 사업을 영위하며
, 디지털헬스케어 부문은 원격의료 전반에 적용되는 디지털헬스시스템 등의 솔루션을 판매합니다
. IT교육 부문은
IT기업을 위한 개발자 등의 전문가를 양성하는 교육 프로그램을 제공하며
, 온라인 교육사이트
'비트 캠퍼스
' 등을 통해 사업을 확장 중입니다
. 2023년 기말 기준 매출 비중은 의료정보
73.93%, 디지털헬스케어
7.06%, IT교육
12.66% 등으로 구분됩니다
. 가장 큰 매출비중을 차지하는 의료정보 부문은
bitnixOCS/ERM, 비트
U차트
, CLEMR 등으로 이루어져있으며
, 이 소프트웨어들은 의료기관의 통합의료정보시스템
, 전자차트 프로그램 등으로 구축형 또는 클라우드 기술에 기반한 의료정보 솔루션을 제공하여 현재 시장 선도적인 지위에 있습니다
.비록 비트컴퓨터가 씨어스테크놀로지와 같이 심전도 진단용 의료기기를 직접적으로 제조하는 회사는 아니나
, 비트컴퓨터는 의료와
ICT를 접목하여 기술 발달에 따른 의료 환경 변화를 선도하는 제품 및 서비스를 제공하는 사업으로 진단중심의 정밀의료
, 예측의료의 가능성에 이바지한다는 점에서 씨어스테크놀로지의 비교기업으로 선정하였습니다
. 다만
, 비트컴퓨터가 영위하는 사업은 의료정보 등 종합 정보관리 시스템 위주이므로
, 씨어스테크놀로지와 사업 영역이 동일하다고 볼 수는 없으며
, 따라서 매출의 규모
, 영업이익률 측면에서는 차이가 존재할 수 있습니다
.

(나) 셀바스헬스케어

셀바스헬스케어는
1999년
1월
21일 설립되어 의료진단기기 및 시각보조공학기기 제품 개발 및 판매 사업을 영위하고 있습니다
. 의료기기 기술력을 기반으로 디지털 헬스케어 브랜드를 두 가지 구축했으며 각 브랜드는 사업 영역을 기준으로 나누어 아큐닉
(ACCUNIQ)은 의료진단기기
, 힘스
(HIMS)는 보조공학기기를 담당하고 있습니다
. 2023년 기말 기준 매출 비중은 아큐닉
50.71%, 힘스
49.29% 입니다
.

이 중 아큐닉의 대표제품은 체성분분석기인
'ACCUNIQ BC380'으로 높은 측정 정확도를 보유했으며 소프트웨어를 통해
UI, 결과지 등의 측면에서 사용자 편의성을 제고했습니다
. 미세 교류전류를 통한 저항 값을 통하여 신체
4대 구성성분 외 지방률
, 체수분 분포도
, 기초대사량 등을 측정하며
, 제품의 특징은 업계 최초로 원격 지원 프로그램을 도입해 체성분 측정 과정의 문제점 등을 실시간으로 점검 및 지원할 수 있다는 점입니다
.

비록 셀바스헬스케어가 씨어스테크놀로지와 같이 심전도 진단용 의료기기를 직접적으로 제조하는 회사는 아니나
, 셀바스헬스케어의 대표 제품이 생체신호를 분석하여 인간 신체의 균형 상태를 판단하기 위한 것이며
, 그 정확성이 가장 요구되는 의료기기 분야에 해당한다는 점에서 씨어스테크놀로지의 비교기업으로 선정하였습니다
. 다만
, 셀바스헬스케어가 영위하는 사업은 체성분분석기
, 전자동혈압계와 보조공학기기이므로
, 씨어스테크놀로지와 사업 영역이 동일하다고 볼 수는 없으며
, 따라서 매출의 규모
, 영업이익률 측면에서는 차이가 존재할 수 있습니다
.

(다) 트윔

트윔은 머신비전 솔루션 및 딥러닝
AI검사기의 연구 개발 및 판매를 주 사업으로 영위하는 기업입니다
. 트윔은 머신비전 검사 및 딥러닝 알고리즘 기술을 기반으로
2010년
1월
13일 설립되어 공장 자동화
, 장비제어 소프트웨어 개발 및 판매 사업을 통해 초기 기반을 다졌으며
, 2013년부터 비전을 이용한 디스플레이 모듈 정렬 검사
(AVS)를 포함한 머신비전 부문에서 매출을 확대하며 빠르게 성장해왔습니다
. 2018년부터는 인공지능 딥러닝 비전 기술을 활용해 다양한 제품 공정에 필요한 자동화 검사 솔루션을 제공하고 있습니다
.

트윔의 주요 제품은
MOAI, T-MEGA 등이 있습니다
. MOAI는
AI 딥러닝 핵심 알고리즘 라이브러리로 기존 비전검사 방식으로 불가능했던 복잡한 대상에 대해 더 빠르고 정확하게 검출할 수 있도록 딥러닝 알고리즘을 적용한 기술입니다
. T-MEGA는
AI 딥러닝 검사 솔루션으로
MOAI를 사용한 검사기로
, 제품의 양불검사를 자동으로 수행하며
, 양품과 불량품의 분류를 통합적으로 수행하는 검사 설비입니다
. 위 솔루션 제품 등이 다양한 업무 자동화에 사용되고 있어 사업 영역을 종합적으로 고려할 때 트윔은 응용 소프트웨어 개발 및 공급업을 영위하는 기업으로 분류되고 있습니다
.

비록 트윔은 씨어스테크놀로지와 같이 웨어러블 의료기기를 제조하는 회사는 아니나
, 씨어스테크놀로지가 복잡한 생체신호를 자체적인
AI알고리즘 기술을 통해 분석해
mobiCARE™, thynC™ 등의 솔루션으로 의료진의 업무 자동화 및 효율화에 기여하여 가치를 창출한다는 측면에서
, AI알고리즘을 기반으로 복잡하고 다양한 제품의 양불 검사 솔루션을 제공해 업무의 효율화에 기여하는 트윔을 비교기업으로 선정하였습니다
. 다만
, 트윔이 영위하는 사업은
씨어스테크놀로지의 사업 영역과 동일하다고 볼 수는 없으며
, 따라서 매출의 규모
, 영업이익률 측면에서는 차이가 존재할 수 있습니다
.

(2)
비교기업의 주요 재무현황

【 동사 및 비교기업 2022년 기준 요약 재무현황 】

(단위: 백만원)

구 분
씨어스테크놀로지
비트컴퓨터
셀바스헬스케어
트윔

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
11,890
28,244
21,684
47,510

[비유동자산]
9,403
46,041
22,492
25,751

자산총계
21,293
74,284
46,034
73,261

[유동부채]
2,746
7,022
8,870
7,108

[비유동부채]
539
4,136
3,404
166

부채총계
3,285
11,158
12,274
7,274

[자본금]
1,369
8,312
10,840
3,679

자본총계
18,008
63,126
33,759
65,987

매출액
1,153
35,135
27,686
19,562

영업이익(영업손실)
(7,990)
6,146
2,483
(6,462)

당기순이익(당기순손실)
(7,988)
4,925
2,813
(5,331)

(지배지분) 당기순이익
(7,988)
4,868
2,813
(5,331)

【 동사 및 유사회사 2023년 기준 요약 재무현황 】

(단위: 백만원)

구 분
씨어스테크놀로지
비트컴퓨터
셀바스헬스케어
트윔

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
5,871
35,667
40,781
48,089

[비유동자산]
11,276
44,440
25,900
30,852

자산총계
17,147
80,107
66,680
78,942

[유동부채]
6,729
11,933
6,139
12,387

[비유동부채]
2,309
1,960
444
214

부채총계
9,038
13,893
6,583
12,600

[자본금]
5,477
8,312
12,840
3,704

자본총계
8,108
66,214
60,097
66,341

매출액
1,885
33,459
29,813
34,492

영업이익(영업손실)
(9,803)
6,219
3,346
2,009

당기순이익(당기순손실)
(9,917)
5,599
5,170
2,976

(지배지분) 당기순이익
(9,917)
5,538
5,170
2,976

(2) 비교기업의 주요 재무비율

【 동사 및 유사회사 2022년 기준 주요 재무비율 】

구 분
비 율
씨어스테크놀로지
비트컴퓨터
셀바스헬스케어
트윔

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

성장성
매출액 증가율
-16.82%
-3.56%
-4.82%
-9.45%

영업이익 증가율
N/A
-4.10%
-27.25%
N/A

당기순이익 증가율
N/A
0.53%
13.81%
N/A

총자산 증가율
-9.73
3.56%
-6.02%
-9.88%

활동성
총자산 회전율
0.06회
0.48회
0.58회
0.25회

재고자산 회전율
1.53회
274.77회
3.93회
3.08회

매출채권 회전율
1.58회
8.64회
7.97회
3.19회

수익성
매출액 영업이익률
-693.03%
17.49%
8.97%
-33.04%

매출액 순이익률
-692.86%
13.86%
10.16%
-27.25%

총자산 순이익률
-35.60%
6.67%
5.92%
-6.90%

자기자본 순이익률
-43.38%
7.97%
9.10%
-7.56%

안정성
부채비율
18.24%
17.68%
36.36%
11.02%

차입금의존도
7.54%
2.77%
22.17%
-

유동비율
433.07%
402.20%
244.47%
668.36%

주1)
연결법인의 당기순이익은 지배지분순이익을 적용하였습니다.

주2)
부(-)의 금액으로 일부 산출 불가능한 비율은 N/A로 기재하였습니다.

【 동사 및 비교기업 2023년 기준 주요 재무비율 】

구 분
비 율
씨어스테크놀로지
비트컴퓨터
셀바스헬스케어
트윔

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

성장성
매출액 증가율
63.50%
-4.77%
7.68%
76.33%

영업이익 증가율
N/A
1.20%
34.78%
N/A

당기순이익 증가율
N/A
13.76%
83.79%
N/A

총자산 증가율
-19.47%
7.84%
44.85%
7.75%

활동성
총자산 회전율
0.23회
0.43회
0.53회
0.45회

재고자산 회전율
1.86회
34.02회
3.16회
3.96회

매출채권 회전율
3.64회
6.97회
7.05회
2.93회

수익성
매출액 영업이익률
-520.07%
18.59%
11.22%
5.82%

매출액 순이익률
-526.10%
16.55%
17.34%
8.63%

총자산 순이익률
-51.60%
7.17%
9.17%
3.91%

자기자본 순이익률
-75.94%
8.56%
11.02%
4.50%

안정성
부채비율
111.47%
20.98%
10.95%
18.99%

차입금의존도
26.71%
1.13%
4.79%
-

유동비율
87.25%
298.89%
664.30%
388.24%

주1)
연결법인의 당기순이익은 지배지분순이익을 적용하였습니다.

주2)
부(-)의 금액으로 일부 산출 불가능한 비율은 N/A로 기재하였습니다.

【 재무비율 산정방법 】

구 분
산 식
설 명

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 ──────── ×100당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 ──────── ×100당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는 한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 ──────── ×100당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익률
당기 영업이익 ─────── ×100당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할 때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익률
당기 당기순이익 ──────── ×100당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익률
당기 당기순이익 ───────── ×100(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익률
당기 당기순이익──────── ×100(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 ────── ×100 - 100전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액 증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 ─────── ×100 - 100전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 ────── ×100 - 100전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 ─────── ×100 - 100전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액─────────────(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액──────────────(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액──────────────(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 천원)

구분
금액

총 공모금액 (1)
13,650,000

상장주선인 의무인수 금액 (2)
409,500

발행제비용 (3)
685,892

순수입금 [(1)+(2)-(3)]
13,373,608

(주1)
총 공모금액은 주당 공모가액(예정) 하단 10,500원 기준입니다.

(주2)
상기 금액은 확정공모가 및 실제 비용의 발생여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주3)
상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥상장규정 제13조 제5항에의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득하는 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 천원)

구분
금액
계산 근거

인수수수료
632,678
(공모금액+의무인수금액)*4.5%

등록세
2,678
증가 자본금의 0.4%

교육세
536
등록세의 20%

상장심사수수료
-
기술성장기업에 따른 면제

상장수수료
-
기술성장기업에 따른 면제

기타비용
50,000
법무사 수수료, IR 비용, 인쇄비 등

합계
685,892
-

(주1)
상기 인수수수료는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 4.5%에 해당하는 금액이며, 발행회사는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 대표주관회사에게 인수수수료는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 0.5% 범위 내에서 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준입니다.

(주2)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주3)
등록세 및 교육세의 경우, 모집 주식수와 상장주선인 의무인수분에 증가한 주식수를 기준으로 산정하였습니다.

(주4)
동사는 「코스닥시장 상장규정」 제2조제1항제39호 가목에 해당하는 기술성장기업으로서 상장심사수수료 및 상장수수료 면제 대상에 해당합니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 아래 사용 계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자분들께서는 인지하시기 바랍니다. 또한, 아래의 공모자금 사용계획은 공모가 밴드 하단 금액을 기준으로 작성되었습니다.

[자금의 사용목적]

(기준일 :
2024년 05월 03일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
3,958
3,316
-
6,100
13,374

(주1)
인수수수료 등 상기 발행제비용은 제시 희망공모가액인 10,500원 ~ 14,000원 중 최저가액인 10,500원 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 상세자금 사용계획

(
1)
연구개발자금

당사는 핵심 경쟁력을 갖추기 위하여 다양한 연구개발 활동을 수행 중입니다
.
웨어러블 혈압계
, MCT
솔루션용 모바일 게이트웨이 등 신규 생체신호 측정 웨어러블 의료기기 개발
,
심전도 분석 및 입원환자모니터링 솔루션의 고도화 개발
,
재택환자모니터링 및 체온모니터링 솔루션 개발 등 사업 확장을 위한 지속적인 연구개발 활동이 필요하며
,
연구개발 자금은 아래와 같이 소요됩니다
.

항목

개월

기간

생체신호 측정 웨어러블 의료기기 다양화

24
개월

2023.04 ~ 2025.03

심전도 분석 솔루션 고도화 및
MCT
솔루션 개발

28
개월

2023.07 ~ 2025.10

입원환자모니터링 솔루션 고도화 및 재택환자모니터링,
체온모니터링 솔루션 개발

30
개월

2023.10 ~ 2026.03

(단위: 백만원)

구분

상세내역

총비용

소요자금

직접비

인건비

디바이스 개발 및 연구개발 인건비

6,000

4,220

재료비

웨어러블 디바이스
,
모바일 게이트웨이
,
재택의료기기
,
체온 모니터링 개발을 위한
재료비 및 제작비

1,200

570

장비
/
시설비

연구 장비 및 검증프로그램 구입비용

830

350

시험
/
인증

공인기관 시험분석 및 인허가 비용

650

300

임상연구

의료기기 허가임상 및 유효성 입증을 위한
임상연구 비용

1,500

610

간접비

지식재산권

지식재산권 출원 및 등록 비용

100

50

합계

10,280

6,100

(
2
)
운전
(
운영
)
자금

당사가 계
획하고 있는 사업은 구독형 모델 등 초기 투자비용의 비중이 높고
,
신규 시장의 선점을 위해서는 선제적인 자금 투자가 필요한 사업입니다
.
당사의 사업계획 상
2024
년까지는 당기순손실을 기록할 것으로 예상하고 있으며
,
사업의 확장 및 안정성 확보로
2025
년 당기순이익을 위해서는 운영 및 관리 조직의 인건비와 생산 및 사업 운전자금이 필요합니다
.

개발인력을 제외한 생산 및 관리인력은
2023
년말
31
명이며
,
사업의 운전을 위하여 디바이스 생산인력과 안정적인 사업 운영을 위한
CS
인력 및 관리인력의 지속적인 충원이 필요하며
,
이에 대한 인건비로 활용할 계획입니다
.

mobiCARE
™
와
thynC
™
사업 운전을 위하여 필요한 심전계 등 웨어러블 디바이스 자재비 등 생산비용
,
심전도 분석 및 입원환자 모니터링을 위한 클라우드서버 비용
,
전문 분석기관의 분석료
,
리프레시 센터 운영을 위한 자재비 및 액세서리비용
, thynC
™
시스템 구축을 위한 서버
,
의료진용 대시보드
,
게이트웨이 제작비용 등으로 활용할 계획입니다
.

(단위: 백만원)

종류

소요자금

상세내역

비고

운영 및 관리 조직 인건비

1,500

생산 및 관리인력의 인건비

-

생산 및 사업 운전자금

2,458

mobiCARE
™
와
thynC
™
사업 운전을 위한
디바이스 생산비
,
클라우드 서버비용
,

전문 분석기관 분석료
,
리프레시 비용
,
thynC
™
시스템 구축 비용 등

-

합계

3,958

-

-

(
3)
차입금 상환자금

당사는 자금 유동성 확보를 위하여 경기도 평택시에 소재한 공장
(
본사
)
을 담보로
2023
년
12
월
30
억원 규모의 신규 차입을 진행하였습니다
.
또한
2024
년
1
분기 중
19
.3억원
규모로 주거래은행인 기업은행으로부터
단기차입을 진행하였습니다
.
본 차입금 중
2023
년말 차입분
30
억원은
2024
년
4
분기 중 상환하고
,
현재 장기차입금으로 계
상 중인
15.8
억원의 장기차입금 중 분할 상환분도
2025
년 상반기 중 상환할 계획입니다
.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

종류

원금

상환금액

상환 후 잔액

비고

기업은행
(
담보차입
)

3,000

3,000

-

23
년
12
월 차입
(30
억
)

기업은행
(
담보차입
)

1,930

-

1,930

24
년
1
분기 신규 추가 차입

기업은행
(
기술보증기금 보증
)

500

100

400

25
년 상반기 분할상환

기업은행
(
기술보증기금 보증
)

1,080

216

864

25
년 상반기 분할상환

합계

6,510
3,316
3,194

-

(4)

공모자금의 유입이 예상액을 하회할 경우의 계획

현재 당사의 공모자금 사용 계획은 대표주관회사와 발행회사인 당사가 협의하여 제시한 희망공모가액인
10,500원
~ 14,000원 중 최저가액인
10,500원을 기준으로하여 작성되었습니다
. 금번 당사의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제
5조
(주식의 공모가격 결정 등
)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정되기 때문에 수요예측의 결과에 따라 확정공모가액이 현재 작성된 공모금액을 하회할 수 있습니다
. 만약 당사가 예상하는 수준보다 낮은 공모가액이 유입될 경우
, 우선적으로 신규 생체신호 측정 웨어러블 의료기기 개발
, 심전도 분석 및 입원환자모니터링 솔루션의 고도화 개발 등 연구개발비로 사용할 것이며
, 두번째 우선순위로 디바이스 생산
, 관리조직 인건비 등 사업 운전자금으로 사용할 계획입니다
. 마지막으로 재무비율의 개선과 이자비용의 절감으로 인한 손익 개선을 위하여 차입금 상환 자금으로 사용할 계획입니다
.

이와 별개로 연구개발비
, 운전자금 및 차입금상환자금이 당사가 증권신고서 제출 현재 예상한 금액을 초과하거나
, 공모자금의 유입이 부족하여 추가적인 자금이 필요할 경우
, 현재 보유중인 자금 및 추후 발생이 예상되는 영업현금흐름을 활용하여 충당할 계획입니다
. 공모자금 납입 시점과 집행까지 일부 시간이 소요될 것을 감안하여
, 실제 자금집행 전까지 안정성이 높은 단기금융상품 투자 및 금융기관에 자금을 예치할 예정입니다
.

3.
공모자금 유입의 경제적 효과

가
.
연구개발비

당사는 주요 제품 개발 로드맵에 맞추어 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 기반
IoMT
플랫폼 기술의 핵심기술 고도화와 제품 개발을 추진해 나갈 계획입니다
.
심전도
,
체온
,
산소포화도
,
혈압 등 생체활력징후를 측정하는 웨어러블 의료기기를 모두 자체 기술로 확보하고 다양화 해나갈 예정이며
,
축적된 심전도 빅데이터를 활용한 홀터 심전도 분석 알고리즘의 고도화와 실시간 심전도 분석 알고리즘의 고도화를 통해서 홀터 심전도 검사 솔루션의 성능 개선하여 추진 중인 사업계획의 기반을 마련할 계획입니다
.

또한 이와 같은 디바이스 및 솔루션 개발로 인하여 향후 새로운 사업도 추진할 계획입니다
.
이동통신을 활용하여 일상생활 중 실시간 심전도를 분석하여 주는 서비스인
MCT(Mobile Cardiac Telemetry)
솔루션과 체온 모니터링 및 재택환자 모니터링 솔루션 사업을 추진할 계획입니다
.

이에 따른 연구개발비 추정내역은 아래와 같습니다
.

(단위: 백만원)

구분

2023

년

2024

년

(E)

2025

년

(E)

2026

년

(E)

연구인력 인건비

2,489
2,678
2,826
2,938

재료비 및 개발경비

969
761
838
921

경상연구개발비 합계

3,458
3,439
3,664
3,859

연도별 증가비율
(%)

22.20%
-0.56%
6.54%
5.34%

매출액 대비 비율
(%)

183.46%
45.47%
18.03%
11.32%

나
.
차입금 상환자금

당사는 자금 유동성 확보를 위하여
2023
년말 차입한
30
억원의 차입금과
2025
년 분할 상환 예정인
316
백만원의 차입금을 상환함으로써 재무비율의 개선과 이자비용의 절감으로 인한 손익 개선이 예상됩니다
.

다
.
운전
(
운영
)
자금

당사는
2019
년부터 현재까지 기관투자자로부터
415
억원의 자금을 투자유치하였습니다
.
이를 재원으로 하여 홀터 심전도 분석 사업에서 디바이스를 무상으로 제공하는 등 선제적인 투자를 하는 사업전략을 펼쳤습니다
.
과거 홀터 심전도 분석 시장에서는 고가의 의료기기를 구입하여야 하는 병원의 도입비용 부담이 있었으나
,
이와 같은 사업전략으로 구독 모델이라는 새로운 시장을 개척해 낼 수 있었습니다
.

홀터 심전도 분석 시장에서는 초기 시장 점유율로 사업의 향방이 정해지며
,
당사는 이와 같은 선제적인 투자로 인한 사업전략으로 웨어러블 홀터 심전도 분석 시장에서 동종 업계 중 가장 높은 점유율을 기록하고 있습니다
.

당사의 향후 사업계획 상 구독 모델은 매우 큰 비중을 차지하고 있으며
,
사업의 성공을 위해서는 선제적 투자가 필요합니다
.
공모자금을 활용하여 운전
(
운영
)
자금에 사용함으로써 향후 사업의 성공과 운영에 안전성을 확보할 것으로 예상합니다
.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 안정조작에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 회사의 법적ㆍ사업적 명칭
당사의 한글 명칭은 "주식회사 씨어스테크놀로지"이며, 영문으로는 "SEERS TECHNOLOGY CO., LTD." 라 표기합니다.
다. 설립일자
당사는 2009년 08월 11일에 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

구분
내용

주소
경기도 평택시 진위면 동부대로 291-13

전화번호
031-8023-9811

홈페이지 주소
https://seerstech.com

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

중소기업확인서

(주)씨어스테크놀로지 벤처기업확인서

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는

생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한
IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 진단지원 서비스
mobiCARE™와 환자모니터링 서비스
thynC™를 제공하고 있습니다
.

※ 자세한 사항은 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

해당사항 없음
해당사항 없음
기술성장기업코스닥시장 특례상장
「코스닥시장 상장규정」제30조(기술성장기업에 대한 특례)

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자
주 소
비 고

2009.08.11
경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 테크동 1210호(상대원동, 에스케이엔테크노파크)
설립

2010.11.08
경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 테크동 1210호, 1211호, 1314호 (상대원동, 에스케이엔테크노파크)
변경

2016.03.28
경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 테크동 1210호, 1211호, 1213호, 1314호(상대원동, 에스케이엔테크노파크)
변경

2018.09.10
경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 테크동 1213호, 1314호(상대원동, 에스케이엔테크노파크)
변경

2020.05.12
경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 테크동 1314호, 1315호(상대원동, 에스케이엔테크노파크)
변경

2022.04.06
경기도 평택시 진위면 동부대로 291-13
변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총명
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2020.03.31
정기
감사 정홍규
-
-

2021.03.30
정기
감사 김영철
-
감사 정홍규

2021.08.11
임시
-
최대주주인 대표이사 이영신 사내이사 방규석 사내이사 송희석
-

2023.03.31
정기
감사 장희동
-
감사 김영철

2024.03.29
정기
-
최대주주인 대표이사 이영신 사내이사 방규석 사내이사 송희석
-

다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 이영신 대표이사이며, 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주의 변동이 존재하지 않습니다.
라. 상호의 변경
당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

년월
내용

2009.08

- ㈜씨어스테크놀로지 설립 (자본금 3억원)

2009.10

- ㈜씨어스테크놀로지 기업부설연구소 설립

2010.04

- 지식경제부 부품소재 전문기업 인증 / 연구개발형 벤처기업 인증

2010.11

- 식품의약품안전청(KFDA) U-Healthcare Gateway 제품인증 획득

- 식품의약품안전청(KFDA) 의료기기 제조업 허가 획득

- 의료기기 품질관리 시스템(GMP) 인증 획득

2010.12

- 산업자원부 스마트케어 시범서비스에 홈 헬스 게이트웨이 공급

2011.10

- 의료기기 품질 표준 ISO13485 인증 획득

- 원격의료 단말기(HX-461) 유럽 의료기기 인증 (CE MDD) 획득

2011.12

- Bluetooth SIG로부터 『Bluetooth Module for Personal Health Devices』 인증 획득

2012.04

- ISO 9001/14001 인증 획득

2012.11

- 원격의료 단말기(HX-461) 미국 FDA (Special 510K) 인증 획득

2014.09

- 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증 획득(제140601-01030호)

2014.12

- 경기도 수출유망중소기업 지정(제14경기-73호)

2016.04

- 2세대 원격의료 단말기 (HH-800) 미국 Dep. of VA BMT 통과

2016.09

- 2세대 원격의료 단말기(HH-800) 유럽 의료기기 인증 (CE MDD) 획득

2017.10

- 미국 국가보훈처 홈텔레헬스 서비스 사업에 2세대 원격의료 단말기 (HH-800) 공급 개시

2019.06

- 기관투자 유치, 유상증자(40억원, 베스트3호투자조합)

2019.08

- mobiCARE™-MC100 심전도 패치 식약처 인증

2020.03

- mobiCARE™-MC100 심전도 패치 유럽 의료기기 인증 (CE MDD) 획득

- Series A, 기관투자 유치, 유상증자(27억원, 라이프코어-티그리스신기술투자조합 2호)

2020.05

- Series A, 기관투자 유치, 유상증자(11.7억원, 라이프코어-티그리스신기술투자조합 2호)

2020.06

- 주식회사 대웅제약과 mobiCARE™-MC100 판매 관련 양해 각서 체결

2020.09

- Bridge, 기관투자 유치, 유상증자(33억원, 베스트6호투자조합 등)

2020.12

- Series B, 기관투자 유치, 유상증자(50억원, 베스트7호투자조합 등)

- 대웅제약과 mobiCARE™-MC100 국내 유통 및 판매계약 체결

2021.05

- 웨어러블 체온계(MT100D) 유럽 의료기기 인증 (CE MDD) 획득

2021.07

- 한림대학교성심병원과 비대면 의료시스템 구축 용역 계약 체결

- SK텔레콤, 한림대 성심병원과 5G MEC기반 스마트병원 구축 시범사업에 대한 3사 MOU 체결

- 한림대학교 성심병원과 키오스크 공급 및 설치 계약 체결

- 웨어러블 체온계(MT100D) 식약처 인증 획득 (글자체 변경)

2021.08

- 한림대성심병원과 스마트병원 RTLS시스템, 응급실ER시스템 공급 및 설치 계약 체결

2021.10

- 한림대 춘천성심병원과 키오스크 공급 및 설치 계약 체결

- mobiCARE™-MC200M 심전도 패치 식약처 인증 획득

2021.12

- Series C, 기관투자 유치, 유상증자(183억원, ㈜대웅제약 등)

2022.02

- 일회용심전도전극 식약처 인증 획득

2022.05

- Series C, 기관투자 유치, 유상증자(70억원, 교보신기술투자조합1호 등)

- 액면분할(5,000원→500원), 자본금 : 1,311,370천원

- 환자중앙감시장치 식약처 인증 획득

2022.05

- 경기도 평택시 소재 'GMP인증 웨어러블 의료기기 전용 생산공장 구축'을 위한 부지 및 건물 취득

- 피부적외선체온계(MT110H) 식약처 인증 획득

2022.06

- ㈜씨어스테크놀로지 점착소재연구소 설립

2022.11

- 체외형범용프로브 식약처 인증 획득

2023.06

- 기술평가 등급 획득 (A, BBB)

- 펄스옥시미터 임상시험 완료

2023.07

- 무상증자 실시 (8,216,160주)

2024.03
- 코스닥시장 상장 예비심사 승인

3. 자본금 변동사항

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

종류
구분
제16기
제15기
제14기
제13기
제12기
제11기

(2024년 1분기)
(2023년말)
(2022년말)
(2021년말)
(2020년말)
(2019년말)

보통주
발행주식총수
10,954,880
10,954,880
2,738,720
262,274
231,953
181,360

액면금액
500
500
500
5,000
5,000
5,000

자본금
5,477,440,000
5,477,440,000
1,369,360,000
1,311,370,000
1,159,765,000
906,800,000

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

합계
자본금
5,477,440,000
5,477,440,000
1,369,360,000
1,311,370,000
1,159,765,000
906,800,000

주)
2022년 5월 1주당 액면금액 5,000원을 500원으로 하는 액면분할을 실시하였으며, 2023년 7월 소유주식 1주당 3주의 비율로 신주를 배정하는 무상증자를 실시하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

구분
주식의 총수
비고

보통주식
종류주식
합계

I. 발행할 주식의 총수

75,000,000

25,000,000

100,000,000

II. 현재까지 발행한 주식의 총수
10,954,880
-
10,954,880
-

III. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타

-
-

IV. 발행주식의 총수(II - III)
10,954,880
-
10,954,880
-

V. 자기주식수
-
-
-
-

VI. 유통주식수(IV - V)
10,954,880
-
10,954,880
-

주)
회사는 정관을 통해 보통주와 종류주식을 포함하여 총1억주를 그 발행한도로 하고 있습니다. 단, 종류주식의 경우 그 발행한도를 25,000,000주로 두고 있습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 종류 주식의 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일
당사의 최근 정관 개정일은 2023년 7월 12일 이며, 임시주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일

해당주총명

주요변경사항

변경이유

2019.03.29

제10기 정기주주총회

- 공고방법 변경- 발행예정주식 총수 변경- 주식 및 주권의 종류 변경- 신주인수권, 주식매수선택권, 주식의 소각, 명의개서대리인, 주식의 양도, 주주명부, 이익참가부사채의 발행, 교환사채의 발행, 사채 및 신주인수권증권에표시되어야 할 권리의 전자등록, 소집지, 의장의 질서유지권, 상호주에 대한 의결권 제한, 의결권의 불통일행사, 주주총회의 결의방법, 이사의 보선, 이사의 직무, 이사의 의무, 이사의 책임감경, 통신수단에 의한 회의, 상담역 및 고문, 감사, 감사의 보선, 감사의 감사록, 중간배당, 외부감사인의 선임, 업무규정, 규정 외 사항 신설,
상장추진을 위한 정비

2020.09.16

제12기 임시주주총회

- 주식매수선택권 변경
벤처기업육성법에 의거 관련 내용 정비

2021.03.30

제12기 정기주주총회

- 목적 변경

경영상의 목적으로 부동산 임대, 전대, 매매업 추가

2022.03.31

제13기 정기주주총회
- 본점의 소재지 변경- 회사가 발행할 주식의 총수, 1주의 금액, 주식 및 주권의 종류 변경- 신주인수권, 주식매수선택권 변경- 이사의 원수, 이사의 보선, 대표이사 등의 선임, 이사회의 구성과 소집 변경- 감사의 보선, 감사의 직무, 감사의 보수와 퇴직금 변경- 이익배당, 중간배당 변경- 감사의 선임ㆍ해임 신설
경영상 목적으로 본점 이전을 위한 변경 /상장추진을 위한 정비

2023.07.12

제15기 임시주주총회
- 회사가 발행할 주식의 총수 변경- 신주의 동등배당 변경- 명의개서대리인 변경- 주주명부의 작성ㆍ비치, 주주명부의 폐쇄 및 기준일 변경- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 변경- 소집통지 및 공고 변경- 이사의 원수 변경- 이익배당 변경- 외부감사인의 선임 변경- 위원회 신설
상장추진을 위한 정비

다. 사업목적 현황 및 변경 사항(1) 사업목적 현황

구분
사업 목적
사업영위 여부

1
통신기계기구 및 그 부품의 제조, 판매업
영위

2
통신기계기구와 부품, 제조용 기계설비 및 동 부품의 제작 가공 및 판매업
영위

3
전자기기용 소프트웨어개발 및 판매업
영위

4
전자, 전기, 기계기구 및 그 부품의 제조, 판매, 서비스업
영위

5
전기, 전자제품 개발 생산업
영위

6
전기, 전자제품 유통 판매업
영위

7
의료기기 개발, 제조 및 판매업
영위

8
통신판매업
미영위

9
부동산 임대, 전대, 매매업
미영위

10
위 각호에 관련된 부대사업 일체
영위

(2) 사업목적 변경 내용

구분

변경일

사업목적

변경 전

변경 후

추가

2021.03.30

-

부동산 임대, 전대, 매매업

(3) 사업목적 변경 사유

사업목적
변경취지, 목적
변경제안주체
회사의 주된사업에미치는 영향

9. 부동산 임대, 전대, 매매업
- 당사가 보유하는 부동산(공장 건물, 토지)의 유휴 공간을 임대하여 부수적인 수익을 발생시키기 위함.
이사회
- 정관변경 후 해당 사업은 실제로 영위하지 않아 당사에 미치는 영향이 없음.- 유휴 공간을 사용하여 부수적인 수익을 발생시킬 근거로 삼기 위해 사업목적을 추가하였기 때문에 당사의 주된 사업에 미치는 영향은 없을 것으로 예상됨.

(4) 사업목적 추가 내용

구분
사업 목적
추가일자

1
부동산 임대, 전대, 매매업
2021.03.30

① 사업분야 및 진출목적, 기존 사업과의 연관성동 사업은 당사가 보유하는 부동산(공장 건물, 토지 등)의 유휴 공간을 임대하여 부수적인 수익을 발생시키기 위한 근거를 마련하기 위하여 사업목적으로 추가한 것으로 기존 사업과의 연관성은 없습니다.
② 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성부동산 임대, 전대, 매매업을 당사의 중요한 사업목적으로 하여 시장에 진입할 계획이 없으므로, 기재를 생략합니다.③ 신규사업 관련 투자 및 예상 자금 소요액 등당사가 보유하는 부동산의 유휴공간을 활용하는 것으로, 해당 사업목적을 영위하기 위한 투자는 계획하고 있지 않습니다.④ 주요위험당사가 보
유하는 부동산의 유휴공간을 활용하는 것으로, 해당 사업을 영위함으로 인하여 당사에 미칠 위험은 없습니다.⑤ 미추진 사유본 사업목적은 당사가 보유하는 부동산의 유휴공간을 임대할 상황에 대비하여, 그 근거를 마련하기 위하여 추가한 것으로, 당사의 새로운 사업으로 시장에 진입하기 위한 것이 아닙니다. 증권신고서 작성일 기준으로 당사가 보유하고 있는 부동산의 유휴공간이 발생하지 않아, 해당 사업을 영위하지 않았습니다. 사업을 추진하기 위한 투자 등의 계획을 세워 추진하지 않을 예정이며, 향후 당사 소유의 부동산에 유휴공간이 발생하여, 임차계약을 체결할 경우 관련 매출이 발생할 수 있습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

[
주요 기술 용어
]

용어

설명

Activity Level

활동 수준

활동 수준을 나타내는 지표

Arrhythmia

부정맥

심장 박동이 정상적인 리듬에서 벗어나는 상태 말함
.
즉
,
심장의 정상적인 동작이 교란되어 일어나는 현상

Biocompatibility

생체적합성

생체적합성은 인체와 물질이 상호작용하는데 있어서 발생할 수 있는 유해한 반응을 최소화하고
,
안전하게 사용될 수 있는 정도를 의미

CCU (Coronary Care Unit)

심혈관집중치료실

심장질환 환자를 치료하기 위해 전문적인 의료시설로 구성된 부서를 말함
.
일반적으로
CCU
는 심장질환에 대한 치료와 모니터링
,
평가
,
관찰
,
처치
,
간호 등을 수행하는 곳으로
,
치료의 긴급성이 요구되는 상황에서 사용

Cloud Server

클라우드 서버

인터넷을 통해 서버를 제공하는 것을 의미
.
일반적으로 클라우드 서버는 가상화 기술을 사용하여 하나의 물리적 서버를 여러 개의 가상 서버로 분할하여 운영
.
이를 통해 물리적 서버를 구매할 필요가 없이 인터넷을 통해 원하는 서버 용량과 스펙을 선택하여 사용할 수 있음.

Coating

코팅

물체 표면에 점착제를 도포하여 점착성을 부여하는 공정을 의미
.
점착 코팅은 기존의 제품 표면에 점착제를 코팅하여 점착력을 강화하거나 새로운 점착제를 표면에 코팅하여 새로운 점착 기능을 부여

Central Monitoring System
환자중앙감시장치

네트워크를 통해 웨어러블 바이오센서에서 측정되는 환자의 생체 정보를 전송받아 병원 내 간호사 스테이션 또는 모니터링실에서 실시간으로 생체활력징후
(Vital Sign)
를 디스플레이 해주며 조회
,
저장
,
분석
,
관리 및 조건에 따른 시각적
,
청각적 경보 알림 등의 기능을 제공하는 시스템

Conductivity Hydrogel

전도성 하이드로겔

일반 하이드로겔에 전기전도성이 있는 물질을 첨가하여 만든 젤 상태의 물질로 수분과 전해질 물질의 함량이 높아서 전기를 전달하기에 용이

ECG (
Electrocardiogram)

심전도

심장의 전기 활동을 측정하여 그래프로 표현하는 검사 방법

EWS(
Early Warning Score)

조기경보지수

환자의 각종 생체 신호를 측정하고 이를 기반으로 환자의 상태 변화를 조기에 파악하고 신속하게 대처하기 위한 평가 도구

ECG Electrode

심전도 전극

심장의 전기 신호를 측정하여 심장의 건강 상태를 판단하기 위해 사용되는 전극

GMP (Good Manufacturing Practice)

우수 의약품 제조
·
관리기준

제약
,
식품
,
의료기기 등 생산 제조업체들이 제품을 안전하게 제조하고 품질을 유지하기 위한 국제 표준

Gateway

게이트웨이

환자의 의료기기로부터 데이터를 수집하고 서버로 전송하기 위한 장치

Hydrocolloid

하이드로콜로이드

하이드로콜로이드는 수분을 함유한 고분자화합물을 이르며 점성이 높아서 고체와 액체 사이에서의 경계면이 모호하고 끈적거리는 성질을 가지고 있음

Hydrogel

하이드로겔

하이드로겔은 수분을 가득 채운 고분자체로 의료 분야에서는 피부 접착제
,
상처 치료제
,
인공 피부
,
적외선 치료제
,
콘택트 렌즈
,
의료용 패드
,
의료용 젤 등에 사용

IoMT

(Internet of Medical Things)

의료 사물인터넷

의료 분야에서 사용되는 기기나 장비들을 인터넷으로 연결하여 데이터를 수집
,
분석
,
공유하는 기술

IMU

(
Inertial Measurement Unit)

관성측정장치

가속도계와 자이로스코프 등의 센서를 결합하여 속도
,
방향
,
위치 등을 측정하는 장치

ISO 13485

의료기기품질경영시스템 규격은 의료기기를 설계
,
개발
,
생산
,
설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 국제규격

MIMIC-3/4

Medical Information Mart for Intensive Care
의 약어
.

대규모 중환자 데이터베이스

ML (Machine Learning)

기계학습

컴퓨터 프로그램이 데이터로부터 학습을 통해 스스로 패턴을 발견하고 예측할 수 있는 능력을 갖추는 기술

MEC

(Mobile Edge Computing)

모바일 엣지 컴퓨팅

모바일 네트워크의
Edge
부분에서 클라우드 컴퓨팅을 수행하는 기술
.
즉
,
모바일 기기에서 발생하는 데이터를 기기 자체에서 처리하는 것이 아니라 네트워크의
Edge
부분에서 처리하여 통신 지연 시간을 줄이고 대역폭을 효율적으로 사용할 수 있음

MCT

(Mobile Cardiac Telemetry)

모바일 심장 원격 측정

이동식 심전도 모니터링 시스템으로 일상생활을 하는 환자의 심장 리듬 모니터링을 수행하는 기술

NOAC

(New Oral Anticoagulants)

항응고제

혈전
(
응고
)
형성을 예방하거나 치료하기 위해 사용되는 약물로 혈액 내의 응고 인자를 억제하거나 혈액 내의 혈소판이 응집되는 것을 방지하여 혈전의 생성을 예방

Nurse Manager

병동관리 소프트웨어

thynC
™
를 도입한 병동의 환자
,
장치 등의 현황을 파악하고 추가
,
수정
,
삭제하며 대시보드를 제어할 수 있는 소프트웨어

On-premise Server

온프레미스 서버

기업이나 조직 내부에 설치된 서버로 직접 소유하고 운영하는 서버를 의미 이러한
On-premise
서버는 기업 내부에서 직접 관리하기 때문에 보안성이 높고 데이터나 서비스가 외부로 유출될 위험이 적음

PI (Perfusion Index)

관류지수

혈액이 흐르는 속도를 나타내는 값으로 관류지수가 높을수록 혈액 순환 상태가 좋다는 의미

PPG Photoplethysmography)

광혈류측정

빛의 파장 변화를 통해 혈액의 맥박과 산소 포화도 등을 측정하는 비침습적인 방법

POC (Proof of Concept)

개념 실증

어떤 제품
,
서비스
,
기술 등의 아이디어나 개념을 구현 가능한 형태로 제시하는 것을 말함

PSA

(Pressure Sensitive Adhesive)

감압성 점착제

일정 압력만으로도 어는 정도의 접착력을 가지는 점착제
.
즉
,
열이나 용제 등의 외부 자극이 필요하지 않으며
,
단지 접촉 시 압력만으로도 물체를 접착할 수 있는 점착제

RRS (Rapid Response System)

신속대응시스템

의료 현장에서 신속한 대처가 필요한 상황에서 환자의 안전을 보호하기 위해 사용되는 시스템

RTLS

(Real Time Location System)

실시간 위치 추적 시스템

실시간으로 사물
(
사람
,
차량
,
장비 등
)
의 위치를 추적하여 인증된 사용자가 플랫폼을 통해서 활용할 수 있도록 하는 시스템

SpO2

산소포화도

혈액 중 산소 농도

ST Segment

QRS
복합체
(QRS Complex,
심실근수축을 나타내는 파형
)
와
T
파형
(
심실이완을 나타내는 파형
)
사이에 위치한 구간

Vital Signs

생체활력징후

생명체의 생존에 필요한 기본적인 생리학적인 정보로서
,
인간의 경우 체온
,
맥박
,
호흡
,
혈압 등을 일컬음

VO2/kg

운동성능을 측정하는 지표 중 하나로
1
분당 체내에서 사용되는 산소의 양을 체중으로 나눈 값

㈜씨어스테크놀로지는 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한
IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 진단지원 서비스
mobiCARE™와 환자모니터링 서비스
thynC™를 제공하고 있습니다
.

[핵심기술 및 솔루션]

1. 핵심기술 및 솔루션.jpg
핵심기술 및 솔루션

당사는
2020년
7월 부정맥 스크리닝 및 진단을 위한 장시간 웨어러블 심전도 분석 서비스
, mobiCARE™를 출시했습니다
. 의료기관의 장비 도입과 분석을 위한 인력 유치 부담을 제거하고 현행 보험수가체계에서 진단검사를 활성화시킬 수 있도록 국내 최초로 구독형 심전도 분석서비스를 제공하고 있습니다
. 인공지능 알고리즘을 활용하여
24시간 이상의 장시간 심전도 데이터를 분석하고 부정맥 전문의의 감수가 포함된 진단 보고서를 제공함으로써 일선 의료진들이 부정맥 의심 환자의 진단을 효과적으로 지원하고 있습니다
. 또한
2023년
2월부터는 대학병원 부속 건강검진센터와 전문건강검진센터와 협력하여 건강검진 수검자를 대상으로도 부정맥 스크리닝 서비스를 시작했습니다
. 스크리닝을 통해 부정맥 유증상자를 선별되면 이들을 대상으로
2차 부정맥 진단 검사 서비스를 수행하고 있습
니다
.

2024

년
3월 기준
772개 의료기관에서 당사의 서비스를 도입하였고
, 누적 검사 시행건수 기준 총
182,338건의 검사가 시행되었습니다
.

진단지원 분야에서는
mobiCARE™ 웨어러블 심전도 분석 솔루션을
2020년
7월에 공식 출시하여 국내 최초로 구독기반의 홀터 심전도 분석서비스를 제공하고 있습니다
. 인공지능을 활용하여
24시간 이상의 장시간 심전도 데이터에 대한 분석 보고서를 제공함으로써 의료진의 부정맥 환자 진단을 효과적으로 지원하고 있습니다
. 또한
2023년
2월부터는 건강검진 수검자를 대상으로 심전도 스크리닝 및 진단 서비스를 시작하였으며
, 대학병원 부속 건강검진센터와 전문건강검진센터를 대상으로 서비스를 확대해 나가고 있습니다
.

2024

년

3월 기준
772개
의료기관에서
mobiCARE™를 사용하고 있고
, 총

182,338건
의 누적 검사 시행건수

를 기록하고 있습니다
.

인공지능 기반 진단지원 분야 사업영역 확장을 위해서 순환기내과 중심의 웨어러블 심전도 분석서비스를 거점시장으로 신경과
,
호흡기내과
,
신장내과
,
내분기내과
,
산부인과
,
정신과
,
재활의학과
,
가정의학과 등으로 웨어러블 바이오센서와 인공지능 알고리즘을 활용한 진단지원 솔루션을 검증하고 있습니다
.

궁극적으로는 다양한 진료영역을 아우르는 플랫폼 기반의 진단지원 서비스를 제공하는 것을 목표로 하고 있으며
,
현행 의료보험 수가체계
,
신의료기술 허가심사제
,
원격진료 허용 등 제도개선 방향 등을 고려하여 단계적으로 추가시장 확보를 추진해 나갈 계획입니다
.

환자모니터링 분야에서는
2021
년
thynC
™
입원환자모니터링 솔루션을 출시하여 병동 입원환자에 대한 실시간 생체활력징후 모니터링 서비스를 제공하고 있습니다
. thynC
™
는 생체활력징후를 측정하는 무선 웨어러블 의료기기
,
무선통신 네트워크 장비
,
환자중앙감시장치 소프트웨어
,
데이터 분석 백엔드 시스템 등으로 구성되며
,
병동 내 입원환자의 바이털을 실시간으로 중단없이 모니터링하고 이상징후 알람
,
실시간 바이털 분석 등 의료진 신속대응을 위한 핵심 기능들을 제공합니다
.
한림대학교성심병원
,
순천향대학교서울병원
,
화순전남대병원 등 다수의 대학병원에서 실증과 임상연구를 통해 환자
/
의료진 편의성
,
임상적 유효성
,
경제성 등을 검증하면서 본격적인 상용화에 착수했습니다
.

무선 웨어러블 의료기기와 인공지능 기술을 활용한 환자모니터링 분야에서도 사업영역 확대가 이뤄지고 있습니다
.
입원환자 실시간 모니터링 서비스를 중심으로 병원전단계 응급환자 모니터링
,
의료기관 간 비대면 협진
,
입원환자 실시간 위치 모니터링
,
퇴원환자 재택 모니터링 등 환자 진료 전주기를 포괄하는 플랫폼 기반의 원격 환자모니터링 서비스를 제공하고자 합니다
.
특히 당사는 순환기병동
,
신경과병동
,
호흡기병동
,
암병동 등 일반병동과 투석실
,
뇌졸중집중치료실
,
심장재활실
,
응급실
,
격리병실
,
중환자실 등 다양한 진료과의 입원환자들을 대상으로 상용화를 진행하면서 구축형과 구독형 요금제를 결합하여 서비스 플랫폼을 강화시켜 나가고 있습니다
.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품

생체신호 분석
AI
알고리즘과 웨어러블 의료기기 기반플랫폼 기술을 활용한 당사의 주력기술제품은 질병의 진단과 예후 관리에 활용할 수 있는 진단지원 솔루션과 실시간으로 환자의 생체신호를 모니터링하고 분석하여 피드백을 제공하는 환자모니터링 솔루션이며, 웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착 소재제품, 환자중앙감시장치 등과 같은 인증 받은 의료기기를 활용하여 수가 기반의 진단모니터링 서비스를 제공하고 있습니다.

[핵심기술을 활용한 주력 기술 제품]

2. 핵심기술을 활용한 주력 기술 제품.jpg
핵심기술을 활용한 주력 기술 제품

1) 의료기기

웨어러블 의료기기
,
웨어러블 점착제품
,
환자중앙감시장치를 개발
,
출시하여 진단지원 분야 및 환자모니터링 분야의 의료 서비스에 활용하고 있습니다
.

(가) 웨어러블 의료기기

심전도
,
체온
,
산소포화도 등 환자의 생체활력징후
(Vital Signs)
를 측정하는 웨어러블 의료기기를 개발하여 해당 품목으로 인증을 완료하고 출시하였습니다
.

[
웨어러블 의료기기 출시현황
]

품목

모델명

기능 및 특징

홀터심전계

mobiCARE™

-MC100

ㆍ
장시간 연속 심전도 측정
:
최대
5
일ㆍ
단유도
ECG
측정
: ML-
Ⅱㆍ인체부착형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍ

MFDS :
제인
19-4678
호ㆍCE : CE-MDD-0051/03/2020/01

mobiCARE™-MC100

mobiCARE™

-MC200M

ㆍ
장시간 연속 심전도 측정
:
최대
9
일
ㆍ
단유도
ECG
측정
: ML-
Ⅱㆍ인체부착형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재
ㆍ자체 저장공간
(
마이크로
SD)ㆍ

MFDS :
제인
19-4678
호

mobiCARE™-MC200M

체온계

MT100D

ㆍ
겨드랑이 온도
ㆍ장시간 연속체온 측정ㆍ인체부착형ㆍ
1
회용 전용 점착패드
ㆍ
블루투스 통신 기능 탑재ㆍ비대면 연속 체온모니터링을 위한 모바일 앱과 웹서비스로 구성된 전용 솔루션 제공ㆍ

MFDS :
제인
19-4678
호ㆍCE : IT270248-2

MT100D

MT110H

ㆍ
비접촉식 체온 측정
:
이마 온도

ㆍ간헐적 체온 측정
ㆍHandheld 형태ㆍ

MFDS :
제인
22-4407
호

MT110H

펄스옥시미터

MP100W

ㆍ
산소포화도
(SpO2),
맥박
(PPG),
관류지수
(PI),
호흡수 측정ㆍ자체화면을 통한 측정값 확인ㆍ손목밴드형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍ
MFDS :
제허
23-926
호

MP100W

출처 : 당사제시

(나)
웨어러블 점착제품

의료용 감압성 점착제
,
전도성 하이드로겔 등 점착소재 조성과 공정 기술을 활용하여 스냅버튼 방식의 범용 일회용 심전도 전극과 펄스옥시미터용 일회용 센서
(
체외형범용프로브
)
를 개발하여 출시하였습니다
.
일회용 심전도 전극은 환자의 몸에 부착한 상태로 방사선
(X
선
, MRI)
촬영 검사가 가능한 제품과
UV
경화형 전도성 하이드로겔 조성 개발로 자동화 대량 생산이 가능하여 가격 경쟁력을 확보하였습니다
.

[웨어러블 점착제품 출시현황]

품목

모델명

기능 및 특징

일회용 심전도전극

RANC45XR1
외
15
건

ㆍ스냅버튼 방식의 범용 심전도 전극

ㆍ전도성 하이드로겔

ㆍ저자극성 실리콘 및 하이드로 콜로이드 점착제 적용

ㆍISO10993
생물학적 안정성 확보

ㆍMFDS :
제신
22-206
호

RANC45XR1

체외형 범용프로브

MP1000A/N
외
1
건

ㆍ펄스옥시미터용 일회용 센서ㆍ
발광센서
,
수광센서
,
연결케이블
,
본체 연결부로 구성ㆍ
MP1000A/N :
성인
/
신생아용
(30kg
이상 혹은
3kg
미만
)ㆍ
MP1000P :
소아용
(10~50kg)ㆍ
ISO10993
생물학적 안정성 확보ㆍ
MFDS :
제신
22-1553
호

MP1000A/N

출처 : 당사 제시

(

다)
환자중앙감시장치

웨어러블 의료기기 등 생체신호를 측정하는 바이오센서와 연동하여 환자의 상태를 통합 관리하는 소프트웨어 기반 의료기기로써
, 실시간 생체신호 분석 알고리즘
, 모니터링 대시보드
, 병동관리 소프트웨어
, 모바일 모니터링 소프트웨어 등으로 구성되며 실시간 입원환자모니터링을 위한 최상의 임상 환경을 제공하고 있습니다
.

심전계
, 체온계
, 펄스옥시미터를 연동 의료기기로 하는 환자중앙감시장치
2종이 식약처 의료기기 인증과 더불어 병상모니터의 수가를 인정받았으며 국내 의료기관의 실증을 거쳐 상용화되었습니다
.

[
환자중앙감시장치 출시현황]

품목

모델명

기능 및 특징

환자중앙감시장치

mobiCARE™

Central Monitoring System

ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어ㆍ
네트워크를 통해서 여러 대의 심전계
,
체온계와 연동하여 데이터 수집ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성 ㆍ
병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호
(Vital Signs)
모니터링 서비스 제공ㆍ
생체신호의 조회
,
저장
,
관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ
입원환자의 심전도
,
심박
,
호흡
,
체온 등 생체신호를 실시간으로 모니터링ㆍ
실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥
,
조기경보지수
(Early Warning Score)
등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함ㆍ
MFDS :
제인
22-4379
호

MobiCARE™ Central Monitoring System

thynC™ IP2140

ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어ㆍ
네트워크를 통해서 여러 대의 심전계
,
체온계
,
펄스옥시미터와 연동하여 데이터 수집ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 또는 온프레미스 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성ㆍ
병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호
(Vital Signs)
모니터링 서비스 제공ㆍ
생체신호의 조회
,
저장
,
관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ
입원환자의 심전도
,
심박
,
호흡
,
체온
,
산소포화도 등 생체신호를 실시간으로 모니터링ㆍ
실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥
,
조기경보지수
(Early Warning Score)
등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함ㆍ
MFDS :
제인
23-5092
호

ThynC™ IP2140

출처 : 당사 제시

(
2) mobiCARE
™
심전도 검사 솔루션

mobiCARE™는 착용이 간편한 단채널 무선 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 심전도 분석 솔루션으로 웨어러블 심전계
, 심전도 신호 처리 및 부정맥 검출
AI 알고리즘
, 의료진 및 환자용 모바일 애플리케이션
, 의료진용 심전도 분석 프로그램 등으로 구성됩니다
. mobiCARE™는
2등급 홀터심전계로 의료기기 인증을 받았으며
, E6545, E6556, E6557 등
24시간부터
14일까지 세가지의 장시간 심전도 검사 수가를 청구할 수 있습니다
.

mobiCARE™는 국내 최초의 구독형 심전도 분석서비스로 급여 상품으로는 외래환자 대상 장시간 홀터 심전도 분석서비스와 비급여 상품으로 건강검진 부정맥 스크리닝 서비스를 제공하고 있습니다
.

구독서비스는 일반서비스와 프리미엄 서비스로 나누어집니다. 일반서비스는 가 분석한 심전도 데이터를 기반으로 의료진이 직접 판독하여 보고서를 발행하고 환자를 처방하는 방식이며 프리미엄 서비스는 당사와 계약한 심전도 분석기관을 통해 데이터 판독과 감수 의견이 포함된 보고서를 제공받는 서비스입니다
.

[mobiCARE
™
심전도 검사 솔루션]

3. mobicare™ 심전도 검사 솔루션.jpg
mobicare™ 심전도 검사 솔루션

4. mobicare™ 서비스 구독 방식 및 리포트.jpg
mobicare™ 서비스 구독 방식 및 리포트

출처 : 당사 제시

mobiCARE™는 웨어러블이 주는 사용 편의성과 저렴한 초기 도입 비용 등의 여러 가지 특장점으로 기존 홀터 심전도 검사의 미충족 수요를 해결하면서 시장 점유율을 계속해서 높여가고 있습니다
. 향후 심전도 검사 솔루션의 사업 고도화뿐만 아니라 웨어러블 의료기기를 활용한 생체신호의 측정
, 분석을 통한 질병의 진단 및 예후 관리에 사용할 수 있는 다양한 진단지원 서비스 솔루션을 개발하여 다양한 진료영역에서 사업화를 추진할 계획입니다
.

(
3) thynC
™
입원환자모니터링 솔루션

thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 환자의 심전도
, 체온
, 산소포화도
, 혈압 등의 생체신호를 실시간으로 통합 모니터링하고 관리하는 솔루션입니다
. 병동 환자를 실시간으로 통합 관리함으로써 의료자원의 업무 효율 및 생산성을 높이고 입원환자에 대한 관리 공백을 최소화하며
, 병상모니터링 수가를 통해 병원의 수익 향상도 기대할 수 있습니다
.

thynC™는 생체신호 측정을 위한 무선 웨어러블 의료기기와 연동되며 수집된 생체신호를 병원 네트워크를 통해서 서버로 전송하는 네트워크 게이트웨이
, AI 알고리즘 구동과 데이터 처리
, 저장 및 분석 서비스를 위한 백엔드 서버 시스템
, 모니터링 대시보드와 의료진용 애플리케이션 등의 소프트웨어로 구성됩니다
. 웨어러블 의료기기 입출고 관리 및 입원환자 검사 등록
, 실시간 생체신호 관리
, 검사 완료 후 보고서 발행 등 입원병동의 모니터링 서비스 전 과정에 대한 운영 시스템을 포함하고 있습니다
.

2등급 의료기기 품목인 환자중앙감시장치로 인증을 완료하여 국내 의료기관에 공급하고 있으며
, 판매모델은 도입하는 의료기관의 병동 규모에 따라 일시불로 솔루션을 구입하여 활용하는 구축형과 일정기간동안 월 단위 사용수익에 비례하여 구독료를 납부하는 구독형
, 2가지 모델을 제공하여 고객의료기관의 상황에 맞게 재정적 부담을 줄이고 비용효과성을 향상시킵니다
.

thynC™는 환자의 응급이송
, 원격협진
, 퇴원 후 재활 및 예후 관리까지 환자의 질병을 치료하고 관리하기 위한 진료 전주기 원격환자모니터링 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하며
, 다양한 의료기관과 임상기반 연구개발을 진행하고 있습니다
.

[입원환자 모니터링 솔루션 흐름도]

5. 입원환자 모니터링 솔루션.jpg
입원환자 모니터링 솔루션

출처 : 당사제시

나
.
주요 제품 등의 매출 현황

(단위: 천원, %)

매출유형

제품명

2024

년도

(제

16

기

1분기)

2023

년도

(제

15

기

)

2022

년도

(

제

14

기

)

2021

년도

(

제

13

기

)

2020

년도

(

제

12

기

)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

자사제품

매출

1

위

심전도 검사 솔루션

662,524
88.78%

1,431,620

76.00%

561,398

48.69%

97,772

7.05%

17,596

2.75%

매출

2

위

입원환자 모니터링 솔루션

83,170
11.14%
338,159
17.90%

539,364

46.78%

924,352

66.69%

13,800

2.16%

기타

용역 등

600
0.08%
108,818
5.80%

52,182

4.53%

-

0.00%

-

0.00%

소 계

746,294

100.00%

1,878,597

100.00%

1,152,944

100.00%

1,022,124

73.74%

31,396

4.91%

상품

-
-
6,413
0.30%

-

-

364,000

26.26%

607,896

95.09%

매출 총계

746,294

100%

1,885,010

100%

1,152,944

100%

1,386,123

100%

639,292

100%

업종 코드

그외 기타 의료용 기기 제조업
(C27199)

다
.
주요 제품의 가격변동 추이
당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 시장에서 경쟁하는데 중요한 요소로 작용하기 때문에 기재를 생략합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료

(1) 원재료 조달방식

당사에서 생산하는 웨어러블 의료기기의 원활한 운영을 도모하기 위하여 구매 관리 절차에 따라 제품의 원자재
,
부자재 및 외주 공급처를 평가하고 선정하고 있습니다
.
공급 업체 선정 후 구매를 진행함에 있어서 의료기기 제조 및 품질관리기준을 적용하여
ISO-13485
에서 요구하는 구매절차에 따라 구매를 진행하고 있습니다
.

원재료 공급 업체에 대한 평가를 통해 업체를 선정하고 해당 업체로부터 원재료 입고 시 시험 및 검사 관리 절차서와 제품표준서에 따라 입고 검사를 통해 양품일 경우에만 입고 및 적재하였다가 생산이 진행될 때 출고하여 생산 공정에 투입이 됩니다
.
입고 검사에서 불량이면 회수 후 반품조치를 하여 원자재 관리를 철저하게 하고 있습니다
.
또한 등록된 외주업체에 대한 재평가를 통해 기준 미달이 발생하면 등록을 취소할 수 있도록 관리하고 있습니다
.

(2)
주요 원재료 매입현황

(단위: 천원)

품목

구입처

2024
년도
(제16기
1분기)

2023
년도
(제15기
)

2022
년도

(
제
14
기
)

2021
년도

(
제
13
기
)

2020
년도

(
제
12
기
)

MAIN PBA

국내

213,431
727,770

404,219

296,988

102,662

수입

118,467
8,126

3,422

11,207

12,554

소계

331,898
735,896

407,641

308,195

115,215

CABLE

국내

19,617
64,533

27,500

8,136

12,025

수입

-
10,868

29,064

17,489

-

소계

19,617
75,401

56,564

25,625

12,025

BOX

국내

1,648
15,916

38,220

16,218

20,160

수입

-
-

-

-

-

소계

1,648
15,916

38,220

16,218

20,160

MOLD BOTTOM

국내

6,624
40,536

29,460

9,870

4,424

수입

-
-

-

-

-

소계

6,624
40,536

29,460

9,870

4,424

MOLD TOP

국내

12,036
73,656

28,344

8,933

9,119

수입

-
-

-

-

-

소계

12,036
73,656

28,344

8,933

9,119

기타

국내

68,083
371,981

81,720

44,386

22,660

수입

-
-

13,023

12,804

-

소계

68,083
371,981
94,743
57,190
22,660

(3)
주요 원재료 가격변동 추이

당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 구매시점에 따른 단가 변동이 있어
,
고객사의 출고수량에 따라 매입수량이 유동적일 수 있습니다
.
같은 품목이지만 규격에 따라 단가도 다르기 때문에 해당 원자재에 대한 평균치 금액으로 산정하였습니다
.

(단위: 원)

순번

품목

평균 단가

2024
년

2023
년

2022
년

2021
년

2020
년

1

MAIN PBA

167
164
186
352
239

2

CABLE

2,300
2,366
2,387
2,268
3,250

3

BOX

614
711
960
1,771
3,884

4

MOLD BOTTOM

552
574
982
1,135
553

5

MOLD TOP

501
521
545
741
701

(
4)
주요 원재료 매입처

당사는 주요 원재료 수급의 안정성을 위하여
, 공급업체를 다양하게 확보하고 있습니다
. 2023년 기준 총 원재료 매입금액의
56%를 차지하는
Main PBA의 경우 총
15곳의 공급업체를 통해서 공급 받고 있으
며, 그 중 가장 큰 매입 금액을 차지하는 공급업체의 비중이
38.5%이고
, 그 외 업체들이
1.0%~13.7%를 비중을 차지하고 있습니다. 이와 같이 당사의 매입처는 특정 공급업체에 편중되지 않고
, 고르게 유지하고 있으
며, 이를 통하여 원재료의 가격 변동 발생시 유연하게 대처하고
, 원재료 수급에도 지장을 받지 않도록 매입처를 관리하고 있습니다
.

그 외 원재료인 CABLE, BOX, MOLD BOTTOM, MOLD TOP의 경우 전체 원재료 매입액에서 차지하는
비중은 작지만 두 군데 이상의 공급업체로부터 공급 받음으로서 공급업체에 대한 교섭력을 확보하여
,
원재료 수급에서 발생하는 위험을 최소화 하고 있습니다.

나
.
생산 설비

(1)
생산 능력 및 생산실적

(단위: 천원)

제품

품목명

구분

2024년

(제16기 1분기)

2023년

(제15기)

2022년도

(제14기)

2021년도

(제13기)

2020년도

(제12기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

홀터심전계

mobiCARE™-MC200M

생산능력

16,500
907,500
66,000
3,630,000
66,000
3,630,000
16,500
907,500
-
-

생산실적

8,066
443,630
26,076
1,434,180
7,747
426,085
1,822
100,210
-
-

가동율

48.89%
39.51%
11.73%
11.04%
-

기말재고

10,121
556,655
8,529
469,095
1,821
68,302
632
28,364
-
-

기타

생산능력

29,700
683,100
118,800
2,732,400
118.8
2,732,400
59,400
1,366,200
92,400
3,326,400

생산실적

746
17,158
683
15,709
314
7,222
903
20,769
2,627
94,572

가동율

2.51%
0..57%
0.26%
1.52%
2.84%

기말재고

-
-
-
-
-
-
-
-
799
35,789

(
2)
생산 설비 현황

(단위: 천원)

공장별

자산별

소재지

기초
가액

당기증감

당기
상각

기말
가액

비고

증가

감소

평택

토지

평택시

3,862,637
-
-
-
3,862,637

-

건물

평택시

2,785,588
-
-
18,167
2,767,421
-

기계장치

평택시

907,731
-
-
57,496
850,235
-

비품

평택시

415,565
32,963
-
31,900
416,628
-

금형

평택시

218,281
7,000
-
33,647
191,634
-

시설장치

평택시

468,368
-
-
29,814
438,554
-

소계

8,658,170
39,963

171,024
8,527,109

-

용인

토지

용인시

461,381
-
-
-
461,381

-

소계

461,381
-
-
-
461,381

-

합계
9,119,551
39,963
-
171,024
8,988,490
-

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 개요

(단위: 천원)

매출유형
품목
2024년도 (제16기 1분기)
2023년도 (제15기)
2022년도 (제14기)
2021년도 (제13기)
2020년도 (제12기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

mobi

CARE™

홀터

내수

36,716
526,079
102,894
1,325,866
45,232
561,398
11,225
96,218
1,733
17,596

수출

408
43,072($32,427)
242
7,716($5,938)
-
-

4

1,554

($1,400)

-
-

소계

37,124
569,151
103,136
1,333,582

45,232

561,398

11,232

97,772

1,733

17,596

건강

검진

내수

2,186
93,373
2,789
98,038
-
-
-
-
-
-

수출

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

소계

2,186
93,373
2,789
98,038
-
-
-
-
-
-

thynC™

RTLS

내수

-
-
-
-
-
-
1
150,000
-
-

수출

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

소계

-
-
-
-
-
-
1
150,000
-
-

구축형

내수

40
83,170
40
39,600
1
527,725
1
522,275
-
-

수출

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

소계

40
83,170
40
39,600
1
527,725
1
522,275
-
-

HH-

800 /

HH-

900

내수

-
-
-
-
-
-
-
-
23
13,800

수출

-
-
-
-
-
-
3

883

($800)

-
-

소계

-
-
-
-
-
-
3
883
23
13,800

체온

모니터링

내수

-
-
335
8,159
479
11,640
715
17,366
-
-

소계

-
-
335
8,159
479
11,640
715
17,366
-
-

KIOSK

내수

-
-
66
290,400
-
-
54
233,827
-
-

수출

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

소계

-
-
66
290,400
-
-
54
233,827
-
-

기타

용역

내수

-
-
4
108,818
2
52,182
-
-
-
-

수출

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

소계

-
-
4
108,818
2
52,182
-
-
-
-

상품 등의

기타매출

내수

6
600
5
6,413
-
-
-
-
-
-

수출

-
-
-
-
-
-
500,000
364,000
150,200

607,896

($499,886)

소계

6
600
5
6,413
-
-
500,000
364,000
150,200
607,896

합계

내수

38,948
703,222
106,133
1,877,294
45,714
1,152,945
11,996
1,019,686
1,756
31,396

수출

408
43,072
242
7,716
-
-
500,007
366,437
150,200
607,896

소계

39,356
746,294
106,375
1,885,010
45,714
1,152,945
511,950
1,386,123
151,956
639,292

나. 제품의 판매경로(1) 판매조직
당사는 기술제품의 사업화는 CSO 산하 팀에서 담당하고 있으며 진단지원 분야와 환자모니티링 분야로 조직을 구분해서 제품별 사업화 집중도를 높일 수 있도록 하였습니다. 별도로 심전도 분석 솔루션과 입원환자모니터링 솔루션의 제품 마케팅과 영업,고객서비스를 전문으로 하는 국내영업팀과 해외영업팀을 두어 국내외 사업화를 진행하고 있습니다.

구분

인원

담당업무

mobiCARE™ 팀

9

진단지원 분야 국내 영업 및 해외 영업 지원

진단지원 분야 기술지원

thynC™ 팀

7

환자모니터링 분야 국내 영업 및 해외 영업 지원

환자모니터링 분야 기술지원

국내영업팀

6
진단지원 분야 국내 영업환자모니터링 분야 국내 영업고객서비스(Customer Service)

해외영업팀

3

마케팅, 해외사업 발굴 및 관리

(2) 판매경로

mobiCARE™
심전도

검사

솔루션의

국내

판매는

판매계약을

맺은

대웅제약을

통해
서

국내

의료기관에

서비스를

판매하고

있습니다

.

MENA(
Middle East and North Africa)

지역
,
동남아시아

등

해외

여러

국가에

당사

서비스

수출을

위하여

각

국가별로

현지

의료기관

및

의료기기

유통

업체들과

파트너쉽을

맺고

영업활동을

진행하고

있습니다
.

thynC™
입원환자모니터링

솔루션은
23
년

중에는

의료기관에

직접

제품

판매를

추진해

왔으나
, 2024
년
2
월부터는

판매

범위를

넓히기

위해서
mobiCARE™
와

마찬가지로

대웅제약과

국내

판매계약을

맺고

국내

의료기관에

서비스를

판매하고

있습니다.

(단위: 천원)

매출유형

품목

구분

판매경로

판매경로별 매출액

비중

서비스솔루션

mobiCARE™

심전도 검사 솔루션

국내

대웅제약

617,633
82.76%

국내
직판
1,818
0.24%

해외
직판
43,073
5.77%

thynC™

입원환자모니터링 솔루션

국내

직판

83,170
11.14%

기타
국내
직판
600
0.08%

주) 2024년 1분기 기준

다. 판매전략

(

1) mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션

진단지원 분야에서는 현재 심전도 검사 솔루션을 활용한 심전도 분석 서비스를 국내 의료기관에 판매하여 홀터심전도 검사에 활용되고 있으며, 건강검진 부정맥 검사 서비스로 사업화 영역을 확장하고 있습니다.

(가) 심전도 검사 솔루션의 판매처 현황

ㆍ홀터 심전도 검사 솔루션을 2020년 7월에 출시하여 국내 의료기관을 대상으로 구독 서비스 형태로 판매를 진행하고 있습니다. 솔루션의 국내 판매는 대웅제약(주)과의 계약을 통해서 진행하고 있으며, 당사의 영업조직과 대웅제약의 전국 영업망과의 협업을 통해서 판로를 확보해 나가고 있습니다.

ㆍ

2024

년
3월 말 기준 총
772개 병원에서 솔루션을 도입하였으며
, 182,338건의 누적 검사 시행건수를 기록하고 있습니다
.

[의료기관별 심전도 분석 서비스 구독 및 누적 검사 시행건수 현황]

(2024년 3월말 기준)

구분

병원수

누적 검사 시행건수

비고

1차 병원

473
42,497
-

2차 병원

202
90,592
-

3차 병원

37
44,274
-

검진 기관

60
4,975
-

합계

772
182,338

-

ㆍ국내 대학병원 및 전문 건강검진센터를 대상으로 건강검진 프로그램의 소개 등 판로 확보를 위한 영업활동을 추진하였고, 2023년에는 대학병원 및 종합병원 향 건강검진 서비스를 판매하였습니다. 24년 2월에는 대형 건강검진 전문센터인 K센터에 건강검진(부정맥스크리닝) 서비스를 공급하는 계약을 체결하였으며, 이를 시작으로 하여 대형 건강검진 전문센터 향 매출이 본격적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

ㆍ심전도 검사 솔루션을 순환기내과(심장내과)에서의 홀터심전도 검사 서비스 이외에 다양한 진료과에서의 미충족 수요를 발굴하고 대응함으로써 추가 판로를 확보해 나갈 계획입니다.

ㆍ
해외

인료기기

인허가를

위한

심전도

검사

솔루션의

고도화와

국내

판매

경험을

바탕으로
MENA
지역
,
동남아시아

등

해외

판로

확보해

나갈

계획입니다
.

(2) thynC™ 입원환자모니터링 솔루션

환자모니터링 분야로 입원환자모니터링 솔루션을 개발하여 실증과 임상연구를 통한 솔루션의 임상적인 우수성을 입증해 나가고 있으며, 동시에 이를 활용한 판로 확보를 추진하고 있습니다.

(가) 입원환자모니터링 솔루션의 판매처 현황

ㆍ환자모니터링 분야의 주력 기술제품인 입원환자모니터링 솔루션을 기반으로 한림대학교 성심병원으로부터 『H-Connect(프로젝트 명)』라고 하는 개발용역을 수행하였으며, 임상연구를 통한 검증으로 시스템 확대 구축을 추진하고 있습니다. 『H-Connect』 프로젝트는 IoMT 융합시스템과 클라우드 기반의 스마트병원 구축을 통한 디지털 의료시스템 고도화와 비대면 의료 체계를 구축하는 것을 목표로 하며, 클라우드 기반의 응급환자 신속대응 시스템, 실시간 입원환자모니터링 시스템, 비대면 다학제 진료 시스템의 개발과 실증으로 구성되어 있습니다.
또한
,
구축한

실시간

입원환자

비대면

모니터링

솔루션을

심장계

집중치료실에서

기존

기기와의

동등성과

임상적인

유효성에

대한

검증을

진행하였으며
,
검증

결과를

바탕으로

일반입원실
,
인공신장실

등으로의

솔루션

확장

적용을

추진하고

있습니다
.
이와

같은

확장의

일환으로
24
년
1
월

신경과

병동에
40
병상

규모의

입원환자모니터링

시스템의

추가

판매

계약을

체결하였습니다
.

(나) 추가 판로 구축 방안

ㆍ환자모니터링 분야는 주력 기술제품인 입원환자모니터링 솔루션의 판로 확보를 우선 추진하고, 시스템 고도화와 영업실적을 바탕으로 외래환자에 대한 재택 원격 모니터링 솔루션으로 영역을 확대해 나가는 방향으로 사업화를 추진해 나갈 계획입니다.

ㆍ입원환자모니터링 솔루션은 최근 스마트병원 도입 과정에 있는 국내 3차 병원을 대상으로 입원환자모니터링 서비스의 초기 안착과 이를 레퍼런스로 한 추가 판로 확대를 추진할 계획입니다. 진입하고자 하는 병원에 솔루션 실증을 위한 시범서비스와 임상연구를 제안하여 수행하고, 이후 그 결과를 바탕으로 입원환자모니터링 솔루션의 판매를 추진해 나갈 계획입니다.

ㆍ
23
년까지는

의료기관에

직접

제품

판매를

추진해

왔으나
, 2024
년
2
월부터는

판매

범위를

넓히기

위해서
mobiCARE™
와

마찬가지로

대웅제약과

국내

판매계약을

맺고

영업활동을

진행하고

있으며
,
대웅제약의

전국

단위

영업망을

통하여

판로를

확대해

나갈

계획입니다
.
ㆍ이와같은

대웅제약의

영업망과

병원별

초기

시범서비스

과정을

통해서

시스템을

고도화하고

국내

병원에

적합한

사업모델을

지속적으로

개선하여

국내외

추가

병원으로의

판매를

확대해

나가고

있습니다
.
국내의

경우
3
차병원을

시작으로
1, 2
차

병원

및

요양병원으로

판로를

확보해

나가고
,
해외는
MENA,
동남아시아

지역으로

판로를

구축해

나갈

계획입니다
.

ㆍ원격협진
,
실시간

위치추적

시스템
(RTLS, Real-Time Locating System)
등

입원환자모니터링

솔루션의

가치를

높여줄

수

있는

추가

솔루션을

개발하고

있으며
,
백엔드

서버도

클라우드
, On-Premise, On-Site MEC
등으로

다양하게

구축하여

병원의

요구사항에

대응해

나갈

예정입니다
.

ㆍ또한
, 병원에서의 모니터링 서비스를 퇴원 후 재택환자까지 범위를 넓혀서 원격환자모니터링 기반의 재택치료 서비스를 제공할 수 있도록 핵심기술의 고도화와 이를 활용한 기술제품을 개발해 나갈 계획입니다
.

라. 주요매출처

공시대상 기간동안의 매년 매출액의 10%의 이상을 차지하는 주요 매출처 및 비중은 아래와 같습니다.

구분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

매출처
매출비중
매출처
매출비중
매출처
매출비중
매출처
매출비중

1
(주)대웅제약
82.76%
(주)대웅제약
74.95%
(주)대웅제약
48.69%
(학)B병원
65.04%

2
(학)B병원
11.14%
A사
14.24%
(학)B병원
48.13%
C사
27.51%

마. 수주현황

본 증권신고서 작성기준일 현재 회사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주 현황은 없습니다
.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 등에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 전반적인 재무위험관리 전략은 전기와 동일합니다. (1) 시장위험 (가) 환율변동위험
환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 외화로 표시된 거래에서 발생하는 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다.

2023년말 기준
각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는
영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
2023년 말
2022년 말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

USD
-
-
4,532
(4,532)

(나) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사의 이자율위험은 주로 변동금리부 차입금에서 발생하며 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 목적으로 하고 있습니다.

2023년 말 기준 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
내역
만기일
이자율
잔액

기업은행
운전자금
2029-05-04
5.55%
500,000

2029-05-12
5.46%
1,080,000

2024-06-15
4.71%
3,000,000

합계
4,580,000

2023년 말 기준 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우 1년간 발생하는 이자비용이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

변동금리부 차입금
(45,800)
45,800
(16,050)
16,050

(다) 가격위험 가격위험은 환율변동위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험으로서 주로 시장성이 있는 금융상품에서 발생합니다. 가격위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. (2) 신용위험 신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험입니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래합니다. 재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손을 차감한 후의 금액으로서 당사의 신용위험에 대한 최대노출액을 나타냅니다.

(3) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다
. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다
.

2024년 1분기말
기준 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
장부금액
1년 이내
1년~ 5년이내
5년초과
합 계

매입채무
151,010
151,010
-
-
151,010

차입금
6,510,000
6,604,588
-
-
6,604,588

리스부채
1,642,114
477,726
1,576,913
-
2,054,639

미지급금
260,329
260,329
-
-
260,329

미지급비용
247,520
247,520
-
-
247,520

임대보증금
2,000
2,000
-
-
2,000

합 계
8,812,973
7,743,173
1,576,913
-
9,320,086

상기 만기분석은 금융부채의 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.

(4) 자본위험관리 당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있습니다.

2024년 1분기말 기준 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기 1분기 말
전기말

총부채
10,608,479
9,038,169

총자본
5,448,010
8,108,487

부채비율
194.72%
111.47%

나
. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 보유하거나 의무를 보유하고 있는 파생상품이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약
당사는 증권신고서 제출일 현재 당사가 체결중인 주요계약은 다음과 같습니다.
(1) 판권계약

계약자
계약상품
대상지역
계약시기
계약기간

계약내용

대웅제약

mobiCARE
™

대한민국
2020년 12월
체결일로부터 3년2년씩 자동연장

대상 지역 내 제품의 마케팅
, 판촉 및 판매 업무수행

thynC™
서울, 인천, 경기
2024년 01월

(

2) 업무위탁계약

계약자
계약
계약시기
계약기간
계약내용

A병원

mobiCARE
™부정맥 전문의 감수 리포트 제공

2020년 11월
체결일로부터 1년1년씩 자동 연장
심전도 측정 데이터에 대한 분석업무 수행 용역

B병원

mobiCARE
™부정맥 전문의 감수 리포트 제공

2023년 04월
체결일로부터 1년1년씩 자동 연장
심전도 측정 데이터에 대한 분석업무 수행 용역

나. 연구개발 조직

당사는
CTO
산하의
2
개의 기업부설연구소를 중심으로 연구개발을 진행하고 있습니다
. 2009
년부터 기업부설연구소
(
기술연구소
)
를 설립하여 유무선통신기술
,
웨어러블 기술
, IoMT
플랫폼 기술, 인공지능 알고리즘 등의 연구개발 업무를 수행해오고 있으며
, 2022
년부터는 웨어러블 의료기기의 차별화를 위해서 점착소재연구소를 추가로 설립하여 소재 및 공정기술을 개발하고 있습니다
.

[연구개발 조직도]

6. 연구 개발 조직.jpg
연구 개발 조직

[부설연구소의 연구개발 팀별 역할]

팀

기능 및 역할

기술연구소

AI Lab

ㆍ바이오센서를 활용한 생체신호 처리 및 분석 알고리즘 개발

ㆍ
심전도
,
심박수
,
체온
,
혈압
,
산소포화도 등 바이오 데이터 산출 알고리즘 개발

ㆍ
인공지능 다중 부정맥 검출 알고리즘 개발

ㆍ
실시간 생체신호 분석 및
EWS
산출 알고리즘 개발

ㆍ
부정맥
,
심정지
,
패혈증 등 인공지능 예측 알고리즘 개발

Wearable Lab

ㆍ심전계
,
체온계
,
펄스옥시미터
,
혈압계 등 웨어러블 의료기기 제품 기획 및 개발

ㆍ
환자 모니터링용 유무선 네트워크 기기 기획 및 개발

ㆍ
국내외 의료기기 인허가 업무

ㆍ
생산 프로그램 세팅 및 생산 이관

Platform Lab

ㆍIoMT
플랫폼 요소 기술 개발

ㆍ
입원 및 퇴원 환자 모니터링 솔루션 프로토타입 개발

ㆍ
스마트 응급이송 솔루션 프로토타입 개발

ㆍ
비대면 협진 솔루션 프로토타입 개발

ㆍ
알고리즘 서버 시스템 구축 및 유지보수

Cardio Lab

ㆍ임상연구 데이터 분석 및 연구기관 교육

ㆍ
의료기관 판독 서비스 개발 지원 및 검증

ㆍ
생체신호 학습데이터 작성 및 알고리즘 개발 지원

ㆍ
심전도 분석 프로그램 검증 및 비교 연구

점착소재연구소

ㆍ웨어러블 의료기기용 전도성 점착소재 기술개발

ㆍ
일회용 심전도 전극 개발

ㆍ
웨어러블 체온계용 전용 점착패드 개발

ㆍ
창상피복재 등 의료소재 연구

ㆍ
점착소재 생산 설비 구축 및 공정 개발

ㆍ
점착소재 관련
OEM
사업 추진

다. 연구개발 비용

[ 경상연구개발비/ 매출액 비중(%) ]

(단위 : 백만원, %)

과목
2024년 (제16기 1분기)
2023년 (제15기)
2022년 (제14기)
2021년 (제13기)
비고

연구개발비용 계

1,184
4,192
3,293
1,773
-

(정부보조금)

(162)
(734)
(463)
(396)
-

매출액
746
1,885
1,153
1,386
-

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

158.60%
222.39%
285.60%
127.92%
-

라. 연구개발 활동

(
1)
연구개발활동의 개요

당사의 연구개발 조직은 생체신호 분석 인공지능 알고리즘
,
웨어러블 의료기기
,
점착소재 조성 및 공정 기술
, IoMT
플랫폼 기술 등 웨어러블 기반 원격환자모니터링 서비스 솔루션을 위한 핵심기술을 개발하고 고도화하고 있습니다
.
핵심기술을 기반으로 진단지원 및 환자모니터링 분야 사업을 위한 솔루션을 개발하고 있으며
,
심전도 분석 서비스와 입원환자모니터링 서비스에 솔루션을 출시하였습니다
.

(
2)
자체 연구개발 실적

연구과제명

연구개발성과

적용 서비스

웨어러블 의료기기

연구개발

ㆍ
단유도 웨어러블 심전계
2
종 개발 및 의료기기 인증 완료ㆍ
인체부착형 체온계
1
종
,
휴대형 체온계
1
종 개발 및 의료기기 인증 완료ㆍ
펄스옥시미터
1
종 개발 및 의료기기 인증 완료

ㆍ심전도 분석 서비스ㆍ입원환자모니터링 서비스

웨어러블 점착제품

연구개발

ㆍ
일회용 심전도 전극
16
종 개발 및 의료기기 인증 완료ㆍ일회용 펄스옥시미터용 센서 개발 및 체외형범용프로브 품목으로 의료기기 인증 완료

ㆍ심전도 분석 서비스ㆍ입원환자모니터링 서비스

mobiCARE™

진단지원솔루션 개발

ㆍ웨어러블 심전계를 활용한 장시간 심전도 검사 솔루션 개발ㆍ심전도 분석 및 부정맥 검출 알고리즘 개발
ㆍ심전도 분석 서비스

thynC
™
환자모니터링솔루션 개발

ㆍ웨어러블 의료기기를 활용한 입원환자모니터링 솔루션 개발ㆍ
EWS
산출 및 응급 부정맥 검출 알고리즘 개발ㆍ
의료기기 인증 완료
(
환자중앙감시장치
)

ㆍ입원환자모니터링 서비스

(3)

정부과제 실적

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

(

천원

)

관련제품

비고

수용체 중심의 환경 위험요인 측정기술 및 업데이트 체계 구축

환경부

'16.05
∼
'20.12

700,000

환자모니터링솔루션

종료

섬유기반 웨어러블 디바이스용 유연 소재 및 플랫폼 기술 개발

산업통상자원부

'17.07
∼
'20.12

933,500

환자모니터링솔루션

종료

해외수출을 위한 전문기업 협력형 글로벌 플랫폼의
3
세대
IoT
헬스 게이트웨이 개발

산업통상자원부

'19.07
∼
'20.12

300,000

환자모니터링솔루션

종료

일회용 패치 기반의 환자 모니터링 시스템 개발

과기정통부

'19.07
∼
'22.12

317,800

입원환자모니터링솔루션

종료

국내 시판중인 심전도 웨어러블 디바이스의 심방세동 발견을 위한 임상적 적응증을 확장하고
,
기존 가이드라인 대비 임상적 우월성을 입증하기 위한 다기관
,
전향적
,
무작위 연구

범부처

'20.09
∼
'22.12

95,000

심전도 검사솔루션

종료

인공지능기반 패치형 웨어러블을 이용한 심장질환 관리시스템 개발

범부처

'20.09
∼
'24.12

849,800

심전도 검사솔루션

진행중

생체지표와 심리사회적 지표를 통합한 인공지능 기반 고령자 정신건강 모니터링 및 관리 서비스

범부처

'20.09
∼
'24.06

219,400

정신건강 모니터링솔루션

진행중

병원중심
IoMT
기반 스마트병원 모델 개발 및 검증

범부처

'20.09
∼
'23.12

475,286

입원환자모니터링솔루션

진행중

비대면 응급환자 신속대응 및 스마트 이송 시스템 개발

범부처

'20.11
∼
'22.04

467,375

환자모니터링솔루션

종료

문진 기반의 개인 맞춤형 스마트 푸드 추천 서비스 플랫폼

산업통상자원부

'20.12
∼
'22.12

330,000

환자모니터링솔루션

종료

중환자실 내 다장기 합병증 예측 시스템 개발

보건복지부

'21.04
∼
'25.12

475,000

심정지 예측알고리즘

진행중

클라우드 기반 의료서비스 소외 지역 뇌출혈 환자 진단ㆍ

치료를 위한
EMR
연계 뇌출혈 통합솔루션 탑재 및 비대면 협진 플랫폼 선도 기술 개발

범부처

'22.04
∼
'25.12

750,000

원격협진솔루션

진행중

타액을 이용한 무채혈
ㆍ비침습 방식의 당뇨 센서와 시스템 반도체가 내장된 측정기 개발

산업부

'23.04
∼
'25.12

600,000

환자모니터링솔루션

진행중

마
.
향후 연구개발 계획

연구과제명

연구개발 목표

기대효과

생체신호 측정 웨어러블 의료기기 다양화

ㆍ
칩메모리 적용 모델
,
다채널 측정 모델 등 웨어러블 심전계 제품 다양화ㆍ통신거리를 확장한 저가 모델 등 추가 체온계 개발ㆍ반지형 펄스옥시미터 개발ㆍ커프형 상완 혈압계 개발

생체활력징후를 측정하는 모든 의료기기를 자체 기술로 확보

심전도 분석 솔루션 고도화

ㆍ심전도 분석 및 부정맥 검출 알고리즘 정확도 개선ㆍ심전도 분석을 통한 예측 알고리즘 개발ㆍ
윈도우
PC
용 심전도 분석 프로그램 개발

심전도 분석의 생산성 향상 및 추가 사업 모델 도출

MCT
솔루션 개발

ㆍ
MCT
서비스 솔루션 기획 및 각 구성요소 개발ㆍ실시간 부정맥 검출 알고리즘 개발ㆍ미국 의료기기 인허가 기준 성능 확보

외래환자 대상 실시간 심전도 모니터링 기술 확보

입원환자모니터링 솔루션 고도화

ㆍ추가 의료기기 연동 개발ㆍ
EWS
산출 및 응급 부정맥 검출 알고리즘 고도화ㆍ생체신호를 활용한 질환 예측 알고리즘 개발

입원환자모니터링 솔루션의사업 경쟁력을 높이고
,
추가 수익모델 확보

재택환자모니터링 솔루션 개발

ㆍ수술 또는 시술 후 퇴원환자의 재택 모니터링 솔루션 개발ㆍ임상 및 실증을 통한 솔루션 검증

재택환자 관리 솔루션 및 수익모델 확보

7. 기타 참고사항

가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책 등이 사업에 미치는 중요한 영향

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

나. 특허권, 실용실안권, 의장권, 상표권 및 저작권 등 지적재산권 보유현황

2023
년 말 기준 총
99
건
(
국내등록
37
건
,
국내출원
22
건
,
해외출원
9
건 등
)
의 지식재산권을 보유하고 있습니다
.

(

1) 지적재산권 현황

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

이미지를 이용한 실내외 구분 방법 및 장치

씨어스테크놀로지

10-2016-0138129
(2016.10.24)

10-1814937
(2017.12.27)

공통

대한민국

2

특허권

위치와 시간 기반의 사용자 콘텐츠 공유 방법 및 시스템

10-2016-0110130
(2016.08.29)

10-1827548
(2018.02.02)

공통

대한민국

3

특허권

스마트 체온 패치

10-2016-0051734
(2016.04.27)

10-1855573
(2018.04.30)

웨어러블

대한민국

4

특허권

무정지 보장형 스마트패치

10-2016-0051736
(2016.04.27)

10-1869870
(2018.06.15)

웨어러블

대한민국

5

특허권

열전도도를 고려한 체온 측정 장치 및 방법

10-2017-0054200
(2017.04.27)

10-2025893
(2019.09.20)

웨어러블

대한민국

6

특허권

가속도 센서를 이용하여 신체 활동 레벨을 판단하는 장치 및 방법

10-2017-0054201
(2017.04.27)

10-2025902
(2019.09.20)

mobiCARE

™

대한민국

7

특허권

부착 시트 교체가 가능한 생체 신호 측정 장치

10-2017-0054202
(2017.04.27)

10-2025907
(2019.09.20)

웨어러블

대한민국

8

특허권

라이프로그를 제공하기 위한 장치

,

이를 위한 방법 및 이 방법을 수행하는 프로그램이 기록된 컴퓨터 판독 가능한 기록매체

10-2017-0128474
(2017.10.01)

10-2025909
(2019.09.20)

공통

대한민국

9

특허권

데이터를 송수신하는 장치 간의 연결상태 확인 방법 및 장치

10-2018-0129305
(2018.10.26)

10-2057401
(2019.12.12)

thynC

™

대한민국

10

특허권

환경의 영향에 기초한 건강 정보를 제공하기 위한 방법 및 서버

10-2019-0116277
(2019.09.20)

10-2134010
(2020.07.08)

공통

대한민국

11

특허권

심전도 측정용 패치형 바이오센서 디바이스

10-2018-0080621
(2018.07.11)

10-2138427
(2020.07.21)

웨어러블

대한민국

12

특허권

음성 텍스트 변환을 이용한 심전도 일기 제공 방법 및 시스템

10-2019-0133545
(2019.10.25)

10-2209692
(2021.01.25)

mobiCARE

™

대한민국

13

특허권

다중생체신호 측정용 패치형 바이오센서 디바이스

10-2018-0080620
(2018.07.11)

10-2210215
(2021.01.26)

웨어러블

대한민국

14

특허권

복합적인 생체 신호 측정 방법 및 시스템

10-2018-0149171
(2018.11.28)

10-2210242
(2021.01.26)

thynC

™

대한민국

15

특허권

웨어러블 심전도 패치를 통한 심박변이도 측정 시스템 및 이를 이용한 심박변이도 측정 방법

10-2020-0173317
(2020.12.11)

10-2271792
(2021.06.25)

mobiCARE

™

대한민국

16

특허권

인공지능 기반 복합생체신호 빅데이터 통합처리 플랫폼 제공 시스템 및 이를 이용한 복합 생체신호 빅데이터 통합처리 방법

10-2020-0173318
(2020.12.11)

10-2271793
(2021.06.25)

mobiCARE

™

대한민국

17

특허권

환자의 생체신호모니터링 방법 및 시스템

10-2019-0156663
(2019.11.29)

10-2306079
(2021.09.17)

thynC

™

대한민국

18

특허권

딥러닝을 이용한 심전도 시각화 방법 및 장치

10-2020-0186069
(2020.12.29)

10-2322234
(2021.11.01)

mobiCARE

™

대한민국

19

특허권

적외선 온도 센서를 이용한 체온 측정 패치

10-2019-0163394
(2019.12.10)

10-2387701
(2022.04.13)

웨어러블

대한민국

20

특허권

일회용 점착부를 활용한 재사용 가능 체온 측정 패치

10-2020-0060308
(2020.05.20)

10-2387702
(2022.04.13)

웨어러블

대한민국

21

특허권

심전도 판독을 수정하기 위한 방법 및 장치

10-2021-0185525
(2021.12.23)

10-2387703
(2022.04.13)

mobiCARE

™

대한민국

22

특허권

비대면 선별 진료소

10-2021-0021033
(2021.02.17)

10-2406096
(2022.06.02)

thynC

™

대한민국

23

특허권

비대면 호흡기 안심 진료소

10-2021-0021070

(2021.02.17)

10-2406093
(2022.06.02)

thynC

™

대한민국

24

특허권

다중 환자 생체데이터를 동시 분석하는 방법 및 장치

10-2021-0169455
(2021.11.30)

10-2424634
(2022.07.20)

thynC

™

대한민국

25

특허권

연속측정 가능한 체온 패치에서 정확한 온도 측정을 위한 스마트 체온 측정 장치 및 스마트 체온 측정 방법

10-2021-0173346
(2021.12.07)

10-2437347
(2022.08.24)

thynC

™

대한민국

26

특허권

웨어러블 심전도 신호 분석 방법

10-2021-0182369
(2021.12.20)

10-2437348
(2022.08.24)

mobiCARE

™

대한민국

27

특허권

어텐션 메커니즘을 이용한 부정맥 탐지 장치

10-2021-0184200
(2021.12.21)

10-2437349
(2022.08.24)

mobiCARE

™

대한민국

28

특허권

심전도 전역 특징 벡터를 이용한 다중 박동 검출 방법 및 장치

10-2021-0184201
(2021.12.21)

10-2437350
(2022.08.24)

mobiCARE

™

대한민국

29

특허권

AoA

기반 위치 측위 시스템

10-2022-0067615
(2022.06.02)

10-2448082
(2022.09.22)

thynC

™

대한민국

30

특허권

딥 러닝을 이용하여 심방세동을 감지하는 방법 및 장치

10-2021-0170500
(2021.12.02)

10-2460058
(2022.10.25)

mobiCARE

™

대한민국

31

특허권

머신 러닝을 이용하여 심전도 파형 분류 방법 및 장치

10-2021-0170499
(2021.12.02)

10-2467211
(2022.11.10)

mobiCARE

™

대한민국

32

특허권

웨어러블 심전도 패치를 이용한 재택 심장 재활 시스템

10-2022-0056993
(2022.05.10)

10-2467212
(2022.11.10)

thynC

™

대한민국

33

특허권

의료기기 전극용 생체 적합성 친환경 전도성 하이드로겔 및그 제조방법
(
공동출원
:
무림피앤피
(
주
))

10-2022-0084441
(2022.07.08)

10-2483862
(2022.12.28)

점착소재

대한민국

34

특허권

심전도 파형 클러스터링 방법 및 장치

10-2022-0067834
(2022.06.02)

10-2483854
(2022.12.28)

mobiCARE

™

대한민국

35

특허권

지식그래프에 대한 그래프 연결강화 시스템 및 방법

10-2021-0182370
(2021.12.20)

10-2508131
(2023.03.06)

mobiCARE

™

대한민국

36

특허권

연속 혈압 측정을 이용한 생체활력징후 모니터링 시스템

10-2022-0056994
(2022.05.10)

10-2521294
(2023.04.10)

thynC

™

대한민국

37

특허권

심전도 파형을 분류하기 위한 어노테이션 툴 제공장치

10-2021-0169456
(2021.11.30)

10-2585080
(2023.09.26)

mobiCARE

™

대한민국

38

특허권

측정 위치에 따른 구조 변경이 가능한 펄스옥시미터

(

공동출원

:

연세대학교산학협력단

)

10-2020-0081162
(2020.07.01)

-

웨어러블

대한민국

39

특허권

측정수단의 교체가 가능한 스트랩이 설치된 인체신호측정장치

10-2021-0182368
(2021.12.20)

-

웨어러블

대한민국

40

특허권

펌웨어를 통해 결합상태 체크 및 오동작을 감지하는 펄스옥시미터 및 동작 방법

10-2022-0162317
(2022.11.29)

-

웨어러블

대한민국

41

특허권

의료기기 전극용 하이드로겔 조성물

(

공동출원

:

무림피앤피

(

주

))

10-2022-0182749
(2022.12.23)

-

웨어러블

대한민국

42

특허권

의료기기 전극용

UV

경화형 전도성 하이드로겔 및 이를 이용한 제조방법

10-2022-0182750
(2022.12.23)

-

웨어러블

대한민국

43

특허권

위치 기반 체온 보정이 가능한 스마트 체온 측정 시스템 및 스마트 체온 측정 방법

10-2022-0184566
(2022.12.26)

-

웨어러블

대한민국

44

특허권

심정지 위험도 예측 시스템 및 그 방법

10-2022-0184772
(2022.12.26)

-

thynC

™

대한민국

45

특허권

의료기기 관리를 위해 사용되는 의료용 카트

,

의료기기 관리 방법 및 시스템

10-2022-0185026

(2022.12.26)

-

thynC

™

대한민국

46

특허권

블루투스 장치와 게이트웨이를 핸드오버하는 방법 및 시스템

10-2023-0092633

2023.07.17

-

thynC

™

대한민국

47

특허권

반경화 하이드로겔 및 제조방법

,

이를 이용한 의료기기 센서 고정용 패치

10-2023-0095513

2023.07.21

-

점착소재

대한민국

48

특허권

인공지능 기반의 고위험군 모니터링 시스템 및 그 방법

10-2023-0123733

2023.09.18

-

thynC

™

대한민국

49

특허권

하이드로겔 기반의 네일 치유 패치

10-2023-0124212

2023.09.18

-

점착소재

대한민국

50

특허권

다중 환자별 맞춤형 심전도 판독 장치

10-2023-0139043

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

51

특허권

온라인 머신러닝 알고리즘을 이용한 심전도 판독장치

10-2023-0139044

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

52

특허권

심전도 분석을 위한 자동 알고리즘 업데이트 시스템

10-2023-0138785

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

53

특허권

사용자 피드백 기반 심전도 판독 수정 방법 및 장치

10-2023-0138786

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

54

특허권

심전도 파형 노이즈 세분화 방법 및 장치

10-2023-0138787

2023.10.17

-

mobiCARE

™

대한민국

55

특허권

디퓨전 모델을 이용한 부정맥 생성장치

10-2023-0144441

2023.10.26

-

mobiCARE

™

대한민국

56

특허권

가우시안 프로세스 회귀 분석을 이용한 심정지 예측 장치

10-2023-0144442

2023.10.26

-

thynC

™

대한민국

57

특허권

멀티 입력과 멀티뷰 프레임워크를 이용한 실시간 다중 부정맥 탐지 장치

10-2023-0144443

2023.10.26

-

thynC

™

대한민국

58

특허권

TCN, TIF

및

MHA

를 이용한 다중 부정맥 탐지 장치

10-2023-0144444

2023.10.26

-

mobiCARE

™

대한민국

59

특허권

TCN

및

GRU

를 이용한 응급 부정맥 예측 장치

10-2023-0144445

2023.10.26

-

thynC

™

대한민국

60

특허권

적외선 온도 센서를 이용한 체온 측정 장치

PCT/KR2020/017929

(2020.12.09)

-

웨어러블

PCT

17782629

(2022.06.02)

-

웨어러블

미국

20898899.8

(2022.06.02)

-

웨어러블

유럽

61

특허권

딥러닝을 이용한 심전도 시각화 방법 및 장치

PCT/KR2020/019332

(2020.12.29)

-

mobiCARE

™

PCT

17796624

(2022.07.29)

-

mobiCARE

™

미국

20966176.8

(2022.06.30)

-

mobiCARE

™

유럽

62

특허권

머신 러닝을 이용하여 심전도 파형 분류 방법 및 장치

PCT/KR2021/019288

(2021.12.17)

-

mobiCARE

™

PCT

63

특허권

딥 러닝을 이용하여 심방세동을 감지하는 방법 및 장치

PCT/KR2021/019295

(2021.12.17)

-

mobiCARE

™

PCT

64

특허권

심전도 판독을 수정하기 위한 방법 및 장치

PCT/KR2021/019738

(2021.12.23)

-

mobiCARE

™

PCT

17916564

(2022.09.30)

-

mobiCARE

™

미국

21908095.9

(2022.06.30)

-

mobiCARE

™

유럽

65

특허권

심전도 전역 특징 벡터를 이용한 다중 박동 검출 방법 및 장치

PCT/KR2021/019751

(2021.12.23)

-

mobiCARE

™

PCT

18274723

(2023.07.28)

-

mobiCARE

™

미국

66

특허권

의료기기 관리를 위해 사용되는 의료용 카트

,

의료기기 관리 방법 및 시스템

PCT/KR2022/021332

(2022.12.26)

-

thynC

™

PCT

67

특허권

웨어러블 심전도 패치를 이용한 재택 심장 재활 시스템

PCT-KR2023-005955

(2023.05.02)

-

thynC

™

PCT

68

특허권

심전도 분석을 위한 자동 알고리즘 업데이트 시스템

PCT-KR2023-016321

(2023.10.20)

-

mobiCARE

™

PCT

69

디자인

인체 부착용 패치형 전극

30-2018-0025451

(2018.05.31)

30-1007641
(2019.05.17)

웨어러블

대한민국

70

디자인

인체 부착용 패치형 전극

30-2018-0025452

(2018.05.31)

30-1007640
(2019.05.17)

웨어러블

대한민국

71

디자인

인체 부착용 패치형 전극

30-2018-0025453

(2018.05.31)

30-1007639
(2019.05.17)

웨어러블

대한민국

72

디자인

인체 부착용 패치형 심전도 측정기기

30-2021-0003334

(2021.01.21)

30-1151912
(2022.02.16)

웨어러블

대한민국

73

디자인

게이트웨이

30-2021-0058340

(2021.12.03)

30-1153260
(2022.02.25)

thynC

™

대한민국

74

디자인

게이트웨이

30-2021-0058341

(2021.12.03)

30-1153261
(2022.02.25)

thynC

™

대한민국

75

디자인

비대면 진료용 부스

(

공동출원

:

오윤규

,

송경곤

)

30-2021-0044134

(2021.09.14)

30-1179620
(2022.08.24)

thynC

™

대한민국

76

디자인

비대면 진료용 부스

(

공동출원

:

오윤규

,

송경곤

)

30-2021-0044135

(2021.09.14)

30-1179621
(2022.08.24)

thynC

™

대한민국

77

디자인

비대면 진료용 부스

(

공동출원

:

오윤규

,

송경곤

)

30-2021-0044136

(2021.09.14)

30-1167003
(2022.06.02)

thynC

™

대한민국

78

디자인

비대면 진료용 부스

(

공동출원

:

오윤규

,

송경곤

)

30-2021-0044137

(2021.09.14)

30-1167004
(2022.06.02)

thynC

™

대한민국

79

디자인

스마트기기용 데이터 전달 크레들

30-2021-0048988

(2021.10.15)

-

mobiCARE

™

대한민국

80

디자인

화면디자인이 표시된 디스플레이 패널

30-2023-0042290

(2023.10.27)

-

thynC

™

대한민국

81

상표

제

09

류

(mobiCARE™)

40-2012-0018826

(2012.03.22)

40-0961955
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

82

상표

제

10

류

(mobiCARE™)

40-2012-0018827

(2012.03.22)

40-0961956
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

83

상표

제

09

류

(Movicare)

40-2012-0018828

(2012.03.22)

40-0966947
(2013.05.02)

mobiCARE

™

대한민국

84

상표

제

10

류

(Movicare)

40-2012-0018829

(2012.03.22)

40-0961957
2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

85

상표

제

03

류

(comFIX)

40-2022-0038099

(2022.02.28)

40-2118229

(2023.11.27)

점착소재

대한민국

86

상표

제

05

류

(comFIX)

40-2022-0038100

(2022.02.28)

40-2118231
(2023.11.27)

점착소재

대한민국

87

상표

제

10

류

(thynC™)

40-2023-0194380

(2023.10.27)

-

thynC

™

대한민국

88

서비스표

제

38

류

(mobiCARE™)

41-2012-0009789

(2012.03.22)

41-0255709
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

89

서비스표

제

42

류

(mobiCARE™)

41-2012-0009790

(2012.03.22)

41-0255710
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

90

서비스표

제

38

류

(Movicare)

41-2012-0009791

(2012.03.22)

41-0255711
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

91

서비스표

제

42

류

(Movicare)

41-2012-0009792

(2012.03.22)

41-0255712
(2013.04.03)

mobiCARE

™

대한민국

92

프로그램 저작권

다중생체센서신호뷰어

-

C-2016-010865
(2016.05.03)

mobiCARE

™

대한민국

93

프로그램 저작권

Heart Rate Monitor

-

C-2016-011053
(2016.05.09)

mobiCARE

™

대한민국

94

프로그램 저작권

Pair Life Logging for android

-

C-2016-021400
(2016.09.01)

공통

대한민국

95

프로그램 저작권

Pair Life Logging for iOS

-

C-2016-021401
(2016.09.01)

공통

대한민국

96

프로그램 저작권

Pair Life Logging Data Server

-

C-2016-021402
(2016.09.01)

공통

대한민국

97

프로그램 저작권

Seers Smart Patch 2 FW

-

C-2017-010748
(2017.04.28)

mobiCARE

™

대한민국

98

프로그램 저작권

Seers Smart Patch 1 FW

-

C-2017-010749

(2017.04.28)

mobiCARE

™

대한민국

99

프로그램 저작권

BIA Monitoring Program

-

C-2017-032385
(2017.12.07)

mobiCARE

™

대한민국

다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

마
.
시장여건 및 영업의 개황

(1)
시장의 특성

(가)
웨어러블 의료기기 시장의 특성

웨어러블 기기는 웨어러블이 주는 사용 편의성뿐만 아니라
,
빅데이터
/
인공지능 및 사물인터넷
(IoT)
기술과 연계하여 특정 분야의 건강관리 서비스에 활용할 수 있다는 차별성을 가지고 있습니다
.
심장 부정맥 등 질병의 조기진단 및 관리
,
개인 맞춤형 치료 방안 제시
,
당뇨 같은 만성질환 관리에 가장 적합한 방법으로 급부상하고 있으며
,
관련 기술의 발전과 활용하고자하는 서비스에 따라 착용형
,
의복형
,
패치형
,
삽입형 등 다양한 형태로 제공되고 있습니다
.

삼성
,
구글
,
애플
,
메타 등 빅테크 기업에서 헬스케어 서비스를 제공하는 웨어러블 기기들을 출시하고 있으며
,
자사 제품의 판매 촉진뿐만 아니라
,
향후 원격의료 시장의 신규 서비스 개발을 위한 데이터 수집 장치로도 활용되고 있습니다
.
기능적으로도 혈압
,
심전도
,
혈중 산도포화도 등의 단순한 생체신호 측정 외에도 여성 건강
,
수면 관리 등의 질환 관리 서비스를 제공하고 있습니다
.

헬스케어 분야 신생 웨어러블 기기 업체가 생겨나고 있지만
,
현재까지 의료기관에서 환자 대상으로 사용할 수 있는 수준의 서비스 솔루션을 갖추어 제공하는 곳은 거의 없으며
,
부족한 자금력과 영업력을 극복하고 헬스케어 시장에서 자리를 잡기 위해서 기존 글로벌 의료기기 제조사
,
제약회사 등과의 협업을 적극적으로 추진하고 있습니다
.

모든 헬스케어 기능이 포함된 웨어러블 기기가 단순히 건강관리 장치가 아닌 의료장비로 규제되어야 한다는 의견이 점점 커지고 있지만
,
현재까지는 의료기기 규정에 따른 직접적인 규제를 받지 않고 있으며
,
의료기관이 아닌 일반인을 대상으로 한 웰니스
,
피트니스 분야의 다양한 제품이 개발되어 출시되고 있습니다
.
다만
,
웰니스
,
피트니스 분야가 아닌 의료 분야 제품으로 판매하기 위해서는 판매 국가의 법적 규정에 따른 의료기기 인허가를 완료해야 합니다
.

현재
,
패치 형태의 웨어러블 기기 중 의료기기 인허가를 완료하고 의료 분야에 활용되는 제품은 당뇨 환자 대상 혈당 관리 서비스
,
심장
/
뇌혈관 환자 대상 심전도모니터링 서비스 솔루션이 대표적이며
,
이 중에서 웨어러블 심전도 제품은 장시간 홀터 심전도 검사 서비스
,
외래환자 대상의
MCT
서비스
,
입원환자에 대한 병상모니터링 서비스 분야에서 상용화가 진행되고 있습니다
.

당사는 인체부착형의 심전계
,
체온계와 손목밴드형 펄스옥시미터를 개발하고 의료기기 인허가를 취득하여 장시간 심전도 분석 서비스와 입원환자모니터링 서비스에 적용하고 있습니다
.

(나)
진단지원 솔루션 시장의 특성

당사는 진단지원 분야 시장에서 장시간 홀터 심전도 검사와 건강검진 심전도 검사를 위한 솔루션을 제공하고 있습니다
.

홀터 심전도 검사는 부정맥 등 심장질환의 진단을 지원하는 검사이며
,
각 병원의 순환기내과에 소속된 홀터실에서 담당하고 있습니다
.
기존의 홀터 심전도 검사는 제품을 몸에 착용하는 것이 불편하여 환자의 검사 순응도가 낮고 장시간 측정이 어려워서 정확한 진단을 위한 데이터 확보에 어려움이 있으며
,
심전도를 판독하고 감수할 수 있는 부정맥 전문의가 없으면 서비스하기 어렵다는 문제가 있습니다
.
또한 규모가 작은 병원에서 도입하여 사용하기에는 심전계와 심전도 분석 프로그램의 가격이 높고
,
홀터 심전도 급여 수가가 현재의 병원 검사체계로는 수익을 내기 힘든 구조입니다
.
이와 같은 이유 때문에 상당한 규모의 미충족 수요가 발생하고 있으며
,
신규제품으로 채택되기 위해서는 이러한 문제점들을 해결하고 대상 의료기관의 체계 안에서 의료진의 업무 효율성을 높이고 수익성을 보장할 수 있어야 합니다
.

인체부착형 심전계를 활용한 심전도 검사 서비스를 위해서는 생체적합성 규격을 만족해야 하고 국가별 의료기기 인허가를 완료해야 합니다
.

심전도 검사를 위한 당사의 심전계는 홀터심전계 품목으로 국내 의료기기 인증을 완료하였고 건강보험심사평가원으로부터 행위 요양급여대상으로 확인되어 국민건강보험 수가
(E6545(1~2
일
), E6556(3~7
일
), E6557(8~14
일
))
에 따른 검사를 모두 수행할 수 있습니다
.
또한
,
건강검진 목적의 심전도 검사의 경우 보건복지부로부터 환자 본인의 희망하에 검사가 이루어질 때는 비급여에 해당하여 의료기관에서 자체적으로 검사 금액을 정하여 서비스할 수 있음을 확인하였습니다
.

미국의 경우 외래환자 대상 장기간 심전도 모니터링 시장이 급격히 성장하고 있으며
,
국내의 경우도
2022
년
2
월 기존
E6545
외에 장시간 홀터 심전도 수가
(E6556, E6557)
가 신설되어 장시간 심전도 검사의 시행이 급격히 늘어나고 있으며 국내 홀터 심전도 시장의 규모도 크게 성장할 것으로 기대됩니다
.

2023
년
3
월부터 보건 당국은
1
차 의료기관을 대상으로 고혈압
,
당뇨 적정성평가
2
주기 등급제를 실시하면서 심전도검사 항목을 확대하여 웨어러블 심전도 검사가 적용되고 있으며
,
기초생활 수급자와 보훈대상자의 경우 본인부담금의 일부를 정부의 지원으로 감면을 받고 있어서 심전도 검사 수요 확대의 요인이 되고 있습니다
.

(
다)
환자모니터링 솔루션 시장의 특성

당사는 환자모니터링 분야에서 입원환자의 생체신호를 실시간으로 분석하고 관리할 수 있는 입원환자모니터링 시스템을 개발하여 국내 의료기관을 대상으로 상용화를 추진 중입니다
.

현재 입원환자의 실시간 생체신호 모니터링은 대부분 중환자실 위주로 구비되어 활용되고 있습니다
.
하지만
,
일반입원실에서도 수술 및 시술 전후 갑작스러운 병세 악화
,
병원 내
2
차 감염 등으로 의료사고의 발생 가능성이 항상 존재하고 있습니다
.

정부에서는
2020
년 한국판 뉴딜 정책을 발표하면서 스마트 병원 구축을 의료영역에서의 최우선 과제로 제시하고 적극적으로 지원하고 있습니다
.
스마트 병원 구축의 최우선 과제는 입원환자 실시간 모니터링으로
,
현재까지 수행된 스마트 병원 선도모델 사업의 세부 과제 대부분이 입원환자모니터링을 매우 중요한 키워드로 하고 있습니다
.

또한
,
진료수요의 증가에 따른 제한된 의료자원 및 인력으로 인한 의료질 저하 문제를 해결하기 위해 상급종합병원을 중심으로 병원운영의 효율성과 생산성을 높이기 위한 스마트 병원 시스템 구축에 관심이 높아지고 있으며
,
특히 효율적인 환자 관리와 응급상황 신속대응을 위한 스마트 입원환자 모니터링 인프라의 도입을 적극적으로 검토하고 있습니다
.

필립스
,
니혼코덴 등이 병원 내 원격환자모니터링을 위한 제품을 출시하여 국내에서도 일부 도입되어 활용되고 있으나
,
초기 시스템 구축 및 추가 확장 비용이 높고 병원의 진료환경에 따른 맞춤형 시스템을 제공하지 않는다는 문제점이 있습니다
.

당사의
thynC
™
입원환자모니터링 솔루션은 초기도입 및 적용 병동 확대에 대해 병원의 재정 부담을 줄이고 병동 진료환경에 적합한 맞춤형 제품 패키지를 제공하며
,
생체활력징후 측정을 위한 대부분의 의료기기들을 자사 제품으로 공급하여 유지보수 안정성을 높이고
,
의료기관의 병동 환경 및 보안정책에 맞게 데이터 서버와 생체신호 수집 게이트웨이를 고객 맞춤형으로 지원합니다
.

입원환자모니터링 솔루션을 상용화하기 위해서는 의료기기로 인증 받은 생체신호 측정 바이오센서들과 연동되는 환자중앙감시장치 품목으로 소프트웨어 의료기기 인증을 받아야 하여
,
국민건강보험 수가체계 안에서
E6544(
심전도침상감시
[1
일당
]), EX871(
원격 심박기술에 의한 심전도 감시
[1
일당
]), E7230(
경피적 혈액 산소포화도 측정
[1
일당
]), E6548(24
시간 혈압 측정 검사
[1
일당
]-24
시간 지속적 침상 감시
)
등의 의료 행위에 사용할 수 있어야 합니다
.

(
2)
시장규모 및 전망

(가)
웨어러블 의료기기 시장

글로벌 웨어러블 의료기기 시장 규모는
2022
년
349
억 달러에서
2032
년까지
1,560
억 달러에 달할 것으로 예상되며
, 2023
년부터
2032
년까지 예측기간동안 연평균
16.6%
로 성장할 것으로 예상됩니다
.

인구증가와 만성질환의 증가는 웨어러블 의료기기 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다
.
만성질환과 생활습관병의 유병율 증가에 따른 비용 부담의 증가로 인해서 각국의 정부
,
의료기관은 환자의 시기적절하고 일상적인 진단에 점점 더 중점을 두고 있는 추세이며
,
웨어러블 의료기기는 이와 같은 수요에 가장 적합한 수단이 될 것으로 전망됩니다
.

[글로벌 웨어러블 의료기기 시장규모 및 전망]

(단위 : 10억 달러)

7. 글로벌 웨어러블 의료기기 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 웨어러블 의료기기 시장규모 및 전망

출처: Wearable Medical Devices Market, Market.Us, 2023.6

(나)
진단지원 솔루션 시장

당사는 진단지원 분야에서 장시간 홀터심전도 검사 서비스에 상용화를 진행 중이고
,
건강검진 서비스 분야로의 진출이 시작되고 있는 상황입니다
.

전세계
ECG
패치와 홀터 모니터 시장은
2021
년 기준
16.7
억 달러 규모로 집계되었으며
, 2022
년
18.2
억 달러에서 연평균
9.26%
로 성장하여
2027
년에는
28.5
억 달러 규모가 될 것으로 전망되고 있습니다
. (
출처
: 360iResearch, ECG Patch & Holter Monitor Market Research Report, 2022)

ECG
패치는 웨어러블이 주는 착용편의성으로 인해 장시간 심전도 검사에 대한 환자 순응도가 높고 무선통신 적용으로 원격모니터링 기능을 함께 지원하고 있습니다
.
이와 같은 이유로 기존의 홀터 모니터 시장도 꾸준히 증가하고 있지만
, ECG
패치의 성장 규모가 장시간 심전도모니터링
,
텔레메트리 등의 서비스에서 미충족 수요를 해결하면서
2027
년에는 전체 시장의
64%
정도를 차지할 것으로 전망하고 있습니다.

[전세계 ECG 패치 및 홀터 모니터 시장 전망]

(단위: 백만달러)

8. 전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망.jpg
전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망

출처
: 360iResearch, ECG Patch & Holter Monitor Market Research Report, 2022)

최근 세계 보건 기구
(WHO)의 고혈압에 관한 글로벌 보고서
(Global report on hypertension, 2023)에 따르면 고혈압 환자 수는
1990년에서
2019년사이에
6억
5천만명에서
13억 명으로 두 배 증가 증가하였으며
, 국제당뇨연맹
(IDF)의 당뇨병 지도
(IDF Diabetes Atlas 10th edition, 2021)에 따르면 당뇨 환자 수는
5억
3,700만 명이며
, 미국 국립의학도서관
(National Library of Medicine)에 게재된 수면 무호흡증
: 문헌 기반 분석
(Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis, 2020)에 따르면 전세계
30~69세 인구 중
9억
3,600만 명이 수면무호흡을 앓고 있는 것으로 추정됩니다
. 세계 뇌졸중 기구
(WSO)의 글로벌 뇌졸중 실증자료
(Global Stroke Fact Sheet, 2022)에 따르면 뇌졸중은 연간
1,220만 명씩 발생하고
, Radcliffe그룹에서 발간한 심부전으로 인한 세계 공중보건부담
(Global Public Health Burden of Heart Failure: An Updated Review, 2023) 리뷰에 따르면 심부전 발생 환자수는
6,400만 명이며
, BMC Cardiovascular Disorders에서 발간한 심근경색의 세계적 유병률 분석

(The global prevalence of myocardial
infarction: a systematic review and meta-analysis, 2023)에 의하면 심근경색의 발생은 매년

300만명 이상입니다
. 또한
, 심혈관 발달 및 질병저널에서 발간한 고혈압 환자의 심장 부정맥의 병태생리학 중심 관리에 대한 임상적 개요
(Hypertension and Arrhythmias: A Clinical Overview of the Pathophysiology-Driven Management of Cardiac Arrhythmias in Hypertensive Patients, Journal of Cardiovascular Development and Disease , 2022)에 의하면 고혈압은 심방세동과 같은 부정맥과 관련이 있으며
, 고혈압환자와 심부전 환자의 경우 심실성 부정맥과 심실상성 부정맥이 모두 발생할 수 있습니다
. 이와 같이 심뇌혈관질환들은 부정맥과 밀접한 관련이 있는데 부정맥에 대한 조기 스크리닝과 질환 발병 원인의 지표로서 부정맥 유형 검출과 분석의 필요성으로 인해 심전도 분석시장은 지속적으로 성장할 것입니다
.

국내

심전도

분석

관련

주요

검사항목은

표준
12
유도검사
,
홀터검사
,
일상생활의

간헐적심전도검사
,
심전도침상감시
,
원격심전도감시
,
부하심전도검사
,
심장재활

심전도

검사

등이

있습니다
.
이와

같은

심전도

분석

관련

국내

건강보험수가

총

청구

건수는
2022
년

기준으로
2,478
만건에

달하며

금액으로는
3,126
억

원

규모로

해마다

계속

성장하는

추세를

보입니다
.

[연도 별 심전도 검사 건수 추이(2010-2022)]

(단위 : 천 건)

9. 연도별 심전도 검사 건수 추이.jpg
연도별 심전도 검사 건수 추이

출처 : HIRA빅데이터개방포털

비급여 영역에서는 건겅검진 수검자를 대상으로 하는 심전도 검사 시장이 있으며
,
매우 큰 규모의 시장임에도 불구하고 이러한 의료기관들의 특징이 순환기내과
,
부정맥 전문의가 부재하고 홀터 검사 등 장기간 심전도 검사 프로세스가 안착되지 않아 심전도 검사가 수행되지 않았으나 웨어러블 기기와 의료인공지능을 활용한 새로운 심전도 검사방식의 도입과 검증으로 심전도 시장의 성장에 핵심적인 분야가 될 것입니다
.
건강보험심사평가원이 발표한
2021
년 기준 국내 건강검진 수검자 수는
1,454
만 명에 달합니다
.

mobiCARE
™

심전도 분석 서비스가 가장 먼저 진입한
24
시간 홀터 심전도 검사 분야는
2021
년 기준으로 총 청구건수가
401,423
건이었습니다
. 2022
년
2
월부터 장시간 홀터 심전도 수가
(E6556, E6557)
가 신설됨에 따라서 심전도 패치를 활용한 검사 건수가 지속적으로 늘어나고 있으며 전체적인 심전도 검사 시장은 앞으로 급격히 증가할 것으로 전망됩니다.

[홀터 심전도 검사 건수 추이(2010-2022)]

(단위 : 건수)

10. 연도별 홀터 심전도 검사 건수 추이.jpg
연도별 홀터 심전도 검사 건수 추이

출처 : HIRA빅데이터개방포털

이러한 심전도 심전도 분석 시장은 인구 고령화에 따른 만성질환의 증가로 인해 시장 확대가 예상됩니다
. 심전도 분석을 통한 부정맥
, 특히 심방세동 스크리닝의 수요가 증가되고 있는데 관련 질환이 고혈압
, 당뇨
, 뇌졸중
, 심부전
, CO
PD 등 입니다
.

[2022년 심전도검사와 관련된 만성질환의 국내 진료인원수]

(단위 : 명)

11. 국내 심전도 검사 잠재 시장 규모.jpg
국내 심전도 검사 잠재 시장 규모

출처: 만성질환 현황과 이슈
, 질병관리청, 2023

WSO

에서 발간한 글로벌 뇌졸중 실증자료
(Global Stroke Fact Sheet, 2022)에 의하면 전세계적으로 뇌졸중 환자는 최근
30년간 거의
2배 증가하여
1억 명 이상이며
, 연간 약
1,220만 명의 뇌졸중 환자가 발생하고 있습니다
. 국내 뇌졸중 환자는
2022년 기준
62만명 이상
(출처
: 만성질환 현황과 이슈
, 질병관리청
, 2023)이며 심방세동은 뇌졸중의 한 종류인 뇌경색을 발생시키는 주요 발병 원인 중 하나
(지난
10년간 우리나라 초발 뇌졸중 환자의 임상 특성 및 초기 치료 형태와 기능 장애 수준 변화
, 주간 건강과 질병
, 질병관리청
, 2022)입니다
.

Radcliffe

그룹에서 발간한 심부전으로 인한 세계 공중보건부담
(Global Public Health Burden of Heart Failure: An Updated Review, 2023) 리뷰에 따르면 전세계 심부전 발생 환자수는
6,400만 명이며
, 국내의 심부전 환자 수는
2022년 기준
17만 명 수준
(출처
: 만성질환 현황과 이슈
, 질병관리청
, 2023)입니다
. 또한
, ScienceDirect에 실린 심방세동 및 심부전
- 원인 또는 결과의
(atrial fibrillation and heart failure - cause or effect, ScienceDirect, 2017)의 리뷰에 따르면 심부전 환자의
30%가 심방세동을 앓고 있으며 지속적으로 유병률이 증가하고 있습니다
.

고혈압에 관한 글로벌 보고서
(Global report on hypertension, 2023)에 따르면 고혈압 환자 수는
2019년 기준
13억 명으로 꾸준히 증가하고 있으며 이 중 일부만 진단과 치료를 받고 있습니다
. 국내 고혈압 환자는
2022년 기준
737만 명으로 추산되며
(출처
: 만성질환 현황과 이슈
, 질병관리청
, 2023), 고혈압을 앓고 있는 환자 심방세동이 발생할 위험도가
2배 이상 높다
(Impact of the Duration and Degree of Hypertension and Body Weight on New-Onset Atrial Fibrillation , 고려대학교
, 2020)고 보고되고 있습니다
.

(
다)
환자모니터링 솔루션 시장

최근 코로나
19
등의 영향으로 의료진과 환자를 보호하고 병원업무의 효율성을 높이기 위해서 비대면 기반의 스마트병원으로의 전환이 전 세계적인 추세입니다
.
이와 같은 추세에 따라서
스마트병원 시장규모는
2033
년에는
3,617억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다
.

[스마트 병원 시장 규모 예측]

(단위 : 10억 달러)

12. 스마트병원 시장규모예측.jpg
스마트병원 시장규모예측

출처: MARKET RESEARCH REPORT(2024), Market.us

환자모니터링 시장은 실질적으로 원격환자모니터링 시장의 동향을 통해 이해할 수 있습니다
.
세계적으로 원격환자모니터링 시장은
26.7%
라는 높은 연평균 성장률 보이면서
2022
년
53
억
1,610
만 달러 규모에서
2027
년까지
175
억
2,110
만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다
.(
출처
: Markets and Markets, Remote Patient Monitoring Market Global Forecast to 2027, 2022)

이와 같은 원격환자모니터링 시장에는
“Hospital & Specialty Care”
와
“Ambulatory Surgical Care”
로 구성되는 입원환자모니터링 시장과
“Home Care Setting”
과
“Long-term & Acute Care”
로 구성된 재택환자모니터링 시장이 있습니다
.
그리고 입원환자모니터링은 의료인 간 원격협진 시장으로
,
재택환자모니터링은 원격진료 시장으로 연결됩니다
.

해외 시장조사기관의 분석에 따르면 국내 원격환자모니터링 시장은
2021
년
6
억
9,000
만 달러에서 연평균
11.8%
로 성장하여
2027
년에는
13
억
5,000
만 달러에 이를 것으로 전망됩니다
.(
출처
: Arizton, Remote patient Monitoring Market, 2022)

[국내 원격환자모니터링 시장 전망
]

(단위 : 10억달러, %)

13. 국내 원격환자모니터링 시장 전망.jpg
국내 원격환자모니터링 시장 전망

출처
: Arizton, Remote patient Monitoring Market, 2022

2023

년
12월 기준으로 국내 전체 병원 수는
101,883개입니다
. 그리고 국내 병원의 총 병상 수는
886,381개이고
, 이 중 일반입원실 병상 수는
594,401개입니다
.(출처
: HIRA빅데이터개방포털
, “전국 병의원 및 약국 현황
”, 2023.12)

이 중 입원환자모니터링 솔루션의 구매와 운영이 가장 필요한
100병상 이상 보유 병원의 일반입원실 병상 수는
464,519개이며
, 특히 입원환자모니터링이 가장 필요한 중환자실
, 응급실
, 격리병실 등을 모두 포함하면
49만개 이상의 병상이 수요처가 될 수 있습니다
.

국내에서 입원환자모니터링 서비스에 적용될 수 있는 행위수가는 심전도
(EX871, E6544), 산소포화도
(E7230), 혈압
(E6548) 등 생체신호모니터링에 대해서 정의되어 있습니다
. HIRA빅데이터개방포털에 따른
2022년 기준 관련시장 규모는
3,980억 수준이며
, 잠재적 수요처인 일반입원실
, 중환자실
, 응급실
, 격리병실 등 전국
49만개 이상의 병상에 입원환자모니터링 시스템 도입이 보편화 되면 관련시장 규모는 가파른 속도로 증가할 것으로 전망됩니다
.

바
.
경쟁상황

(1)
경쟁형태

전통적인 의료기기 시장의 경우 필립스
, GE Healthcare
와 같은 해외 대기업들이 독과점에 해당할 만큼 시장을 주도하고 있었으며
,
웨어러블 의료기기를 활용한 진단 및 모니터링 시장은 이제 성장 초입 단계로 미국
,
한국
,
유럽을 기반으로 한 스타트업 기업들이
시

장
을 선도하고 있습니다
.

국내의 경우 웨어러블 심전계 업체들이 제약회사들과 손을 잡고 시장에 뛰어들면서 경쟁이 치열한 것으로 보이지만 실제 병원에서 처방된 건수를 근거로 시장 점유율을 살펴보
면
당사 솔루션은
웨어러블 심전계를 통해 처방할 수 밖에 없는 대표적인 장기 수가인 E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 2023년 상반기 71.3% 점유율
을 기록하고 있습
니
다
.
웨어러블 진단 시장은 의료기기 인허가와 수가 인정 기준과 절차의 진입장벽이 높지
않은 반면 실제 임상현장에서 의료진이 처방을 하는 제품으로의 진입장벽이 매우 높은 특성을 가집니다
.
수십년 활용된 전통적인 진단기기와 동등성 이상의 성능을 제공해야 하면서 병원의 수익성을 제고할 수 있는 경제성과 기존 진단 업무 플로우에 저항감없이 편입할 수 있는 사용성을 제공해야 합니다
.
당사는 다양한 임상연구를 통해 전통적인 제품과의 성능 동등우위를 검증했고
,
웨어러블 의료기기의 장점과 자사 인공지능 기술의 정확도를 검증했고
,
구독형 모델의 성공적인 안착을 통해 도입의 대중화를 이루고
,
자체 생산인프라를 통한 원가 경쟁력 확보
,
운영 서비스 안정화
,
누적 데이터를 활용한 인공지능의 학습강
화효과로 인한 분석의 질 향상 등으로 경쟁업체들과의 기술적
,
사업적 격차를 늘리고 있어,

E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준

70%
수준의 시장 점유율을 계속 유지
하고 있습니다
.
또
한
당사는 인접 시장 개척을 위해 체온
,
산소포화도
,
혈압 등 다양한 웨어러블 의료기기
들을 개발
.
출시하고 있으며 웨어러블 의료기기와 인공지능 기술이 다양한 적응증으로 확대될 수 있도록 관련 임상연구와 실증을 수행하면서 기존 고객 유지를 강화하고 잠재 고객을 지속적으로 발굴하고 있습니다
.

(
2)
진입장벽

의료기기는 종류에 따라 정도의 차이는 있지만 인간의 생명과도 연관이 있기 때문에 일반 전자제품을 개발하는 경우보다
높은
진입장벽을 가지고 있습니다
.
우선 의료기기는 안전하고 효과적인 성능을 보장해야하기 때문에 국내 식품의약품안전처와 같은 각 나라별 규제 기관에 의해 규정되고 인증을 받아야 합니다
.
이러한 규제 요구사항을 충족하기 위해서는 품질관리 시스템을 구축해야 하며 필요한 경우 임상시험을 통해 정확도 성능을 검증하고 제품의 안전성 및 성능 평가 결과를 제출해야하기 때문에 고도의 기술적 지식과 전문성을 필요로 합니다
.
의료기기 인증을 획득한 후에도 사업화를 위해 건강보험 수가 신청이 필요하며 병원에서 사용 가능한지
POC(Proof of Concept)
단계를 거치기도 하고 새로운 기술의 경우 임상적인 유효성을 거치는 등 다양한 과정을 거치게 됩니다
.

이 과정에서 가장 큰 진입장벽은 전통적인 진단 솔루션과 임상적인 동등성 및 우위성을 검증해 내는 것이며 병원의 수익성과 기존 워크플로우와의 쉬운 연동성을 제공하는 것입니다
.
당사 제품은 이러한 과정들을 순차적으로 완료하여 많은 병원으로부터 인정받아 가장 많이 사용되고 있는 솔루션입니다
.
이를 통해 확보한 빅데이터를 알고리즘 성능 향상을 위한 학습에 사용하고 있고 지속적인 임상연구를 통해 당사 솔루션의 우수성 및 임상적 유효성을 증명하고 핵심기술과 주력 기술제품에 대한 특허 포트폴리오를 구축하고 강화해 나감으로써 진입장벽을 높여가고 있습니다
.

(3)
경쟁업체현황

(가)
심전도 검사 솔루션 경
쟁
업체 현황

심전도 검사 분야의 경우 전통적인 홀터심전계를 활용한 시장과 웨어러블 심전계를 활용한 시장으로 구분할 수 있습니다
.
전통적인 홀터심전계 시장에서는
GE Healthcare
사 제품을 가장 많이 사용하고 있는데 대부분
24
시간 검사 위주로 하고 있습니다
.
한편
,
웨어러블 심전계가 상용화되면서 장시간 검사가 가능해지고
,
장시간 심전도 검사에 대한 보험 수가가 마련되어
2022
년
2
월
1
일부터 시행되면서 웨어러블 심전계를 활용한
3
일 이상의 장시간 심전도 검사 분야가 활성화되기 시작하였습니다
.

웨어러블 심전계를 이용한 심전도 검사 분야의 주요 경쟁업체는 휴이노
,
에이티센스
,
웰리시스
,
메쥬
,
아이시그널 등이 있습니다
.
당사의
mobiCARE
™
솔루션은 심전도 데이터를 저장하기 위한 내장메모리 적용하여 데이터 저장을 위해 휴대폰을 통신거리 안에 항상 소지해야만 하는 불편함과 데이터 유실 가능성을 제거하였으며
,
구입하여 진단에 활용하는 의료기관의 효율적인 활용과 수익을 보장하는 구독서비스 방식을 사업모델을 통해
서
웨어러블 심전계를 통해 처방할 수 밖에 없는 대표적인 장기 수가인 E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 2023년 상반기 71.3% 점유율
을 기록하고 있습니다

.

해외의 경우 미국에 있는 기업들이 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 홀터 심전도 검사 서비스를 적극적으로 진행하고 있으며
,
대표적인 기업으로
iRhythm Technologies, Preventice Solutions, BioTelemetry, Bardy Diagnostics
등이 있습니다
.

단순히 제품
/
솔루션의 판매가 아닌 환자와 의료기관 사이에서 심전도 판독서비스까지 제공하는 독립 진단 검사 기관
(IDTF, Independent Diagnostic Testing Facility)
으로 사업에 참여하고 있으며
,
대부분 홀터 심전도 검사 서비스 외에
MCT(Mobile Cardiac Telemetry)
서비스도 함께 진행하고 있습니다
.
해외 경쟁사가 국내에 진입하기 위해서는 국내 의료보험 수가체계 안에서 사업모델을 구축해야 하는 경제성 확보 외에도 국내 의료기기 인증
,
수가 인정
,
원격의료 제한에 따른 서비스 시나리오 변경 등에 투자해야 합니다
.
당장은 투자 대비 수익성 측면에서 국내 시장 진출이 매력적이지 않을 수 있지만 규제 개선과 디지털 헬스케어 시장 성장에 따라 해외 기업의 진입에 대한 모니터링이 필요하며 역으로 국내 성공사례를 발판으로 적극적인 해외시장 진출을 모색
할 필요가 있습니다.

(나)
입원환자모니터링 분야 경쟁업체 현황

입원환자모니터링 분야도 심전도 검사 분야와 같이 전통적인 모니터링 시
장과 웨어러블 의료기기를 활용한 시장으로 구분할 수 있습니다
.
전통적인 입원환자 모니터링 시장에서는 필립스사 제품을 가장 많이 사용하고 있습니다
.

한정된 자원 및 인력으로 병원운영의 효율성과 생산성을 높이기 위한 스마트 병원에 관한 관심이 높아지고 있으며
,
효율적인 환자 관리와 빠른 응급상황 대응을 위한 스마트 입원환자 생체신호모니터링에 대한 검토가 꾸준히 진행되고 있으나
,
아직은 도입을 검토하는 단계입니다
.

비대면 입원환자모니터링은 현재 전 세계적으로 도입단계로 국내 시장에서는 필립스 장비
(MX40)
가 일부 병원에 도입되어 활용 중이고
,
국내 웨어러블 업체 중 메쥬가 웨어러블 의료기기를 활용한 입원환자모니터링 분야 사업을 추진하고 있으나 아직까지는
시범운영 단계로 심전도 위주의 제한적인 모니터링만 하고 있으며
,
환자 상태에 대한 연속 모니터링을 위해서는 스마트폰을 지니고 다녀야 하는 불편함과 보안 이슈가 발생하고 있는 상태입니다
.

당사의
thynC
™
입원환자모니터링 솔루션은 임상연구를 통해 현재 시장에 가장 많이 보급되어 사용중인 필립스 장비
(MX40)
와의 동등성 및 임상적 우위성을 확인하였고
mobiCARE
™
를 통해 확보된 고객 네트워크와 제품의 경제성
,
병원 맞춤형 시스템 제공 등을 토대로 시장에 안착하고 있습니다
.

(4)
비교우위 사항

(
가) mobiCARE
™
심전도 검사 솔루션의 비교우위 사항

진단지원 사업 분야의
mobiCARE
™
심전도 검사 솔루션은 웨어러블 심전계 업계 중 국내 최초로 외래 환자 대상 홀터 심전도 검사 서비스에 출시하여 성공적으로 상용화를 진행 중이며
,
건강검진 서비스에도 상품을 출시하여 판매 확대를 진행 중입니다
.

mobiCARE
™
는 장시간 심전도 측정에 적합한 웨어러블 심전계를 제공합니다
.
검사를 위한 심전도 전극의 부착 위치를 환자의 체형에 맞게 조절할 수 있어서 양질의 심전도 데이터를 얻을 수 있으며
,
측정 중에 데이터를 스마트폰에 저장하는 제품들과는 달리 자체 데이터 저장 공간을 가지고 있어서 검사 과정이 편하고 데이터의 유실 확률을 최소화할 수 있어서 더욱 정확한 진단이 가능합니다
.
장시간 연속 심전도 측정 시에도 점착 특성이 유지되고 측정되는 데이터의 품질을 보장하는 생체적합성을 확보한 자체 심전도 전극을 제공합니다
.

mobiCARE
™
는 고품질의 인공지능 알고리즘이 탑재된 심전도 분석 솔루션입니다
.
인공지능 알고리즘은 학습을 위한 양질의 심전도 데이터 확보가 가장 중요한데
,

높
은
홀터 심전도 검사 점유율과 다양한 임상연구를 통해서 국내 웨어러블 업계 중에서
현재까지 가장 많은 임상데이터를 확보하고 있으며
,
이 과정에서 심전도 검사 솔루션의 핵심인 인공지능 알고리즘과 심전도 분석프로그램을 꾸준히 고도화하고 있습니다
.

또한
,
분석 서비스의 중요성을 인지하여 서비스 출시 시점부터 순환기내과 출신의 부정맥 전문의가 있는 의원과 계약을 맺고 분석 및 감수 서비스를 제공하고 있습니다
.

주요 부품 및 원자재들은 주기적으로 가격과 납기를 파악하여 안정적인 자재 수급이 이루어지도록 공급 업체와의 관계를 유지하고 품질 관리를 철저히 하여 자재 수급의 안정성을 높이고 있으며
,
자체 보유한 공장에서의 직접 생산을 통해서 심전도 패치 제품의 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다
.

mobiCARE
™
는 구독 형태의 서비스로 초기 도입을 위한 의료기관의 비용 부담이 작고
,
수가체계 내에서 경쟁사 대비 가장 높은 수익을 낼 수 있도록 설계되어 있습니다
.

당사의 심전도패치는 반복해서 사용할 수 있고 소모품인 심전도 전극은 수가를 지급받기 때문에
,
도입하여 활용하는 의료기관은
1
회 사용하고 버리는 타사 제품에 비해서 매번 검사마다 소요되는 비용을 최소화할 수 있습니다
.
또한
,
양질의 심전도 검사 리포트를 환자의 진단 일정에 맞추어 제공하는 프리미엄 서비스를 통해서 전문 판독인력의 충원 등 인건비에 대한 부담을 줄일 수 있습니다
.

(
나) thynC
™
입원환자모니터링 솔루션의 비교우위 사항

당사는 환자모니터링 사업 분야에서
thynC
™
입원환자모니터링 솔루션을 개발하여
사업화를 진행하고 있습니다.

thynC
™
는 국내 웨어러블 의료기기 업계 최초로 현재 도입하여 활용하고 있는 필립스의 비대면 병상모니터링 장비
(MX40)
와의 비교 임상연구를 통해 임상적인 동등성이 검증된 비대면 입원환자모니터링 솔루션으로 심전도
,
심박수
,
호흡수
,
체온
,
산소포화도 등 생체활력징후 측정을 위한 의료기기 일체를 모두 자체 개발한 웨어러블로 제공하여 환자가 편안한 상태에서 실시간 모니터링을 할 수 있습니다
.

생체신호 게이트웨이는 환자의 이동 경로와 병원 환경에 맞추어 핸드오버
(Hand Over)
를 고려한 가장 적절한 위치에 설치하여 웨어러블 의료기기로부터 실시간 생체신호 데이터를 유실 없이 취합하여 서버로 전송합니다
.
클라우드
, On-Premise
등 다양한 백엔드 서버 솔루션을 선택할 수 있고
,
스마트폰
,
태블릿 등 스마트기기를 활용하여 이동 중에도 환자의 생체신호를 확인할 수 있으며
, EMR
등 병원시스템과 연계하여 서비스를 제공할 수 있습니다
.

thynC
™
는 자체 보유 공장에서 직접 웨어러블 의료기기를 생산하여 가격 경쟁력을 확보하고 있으며
,
고객 의료기관의 상황에 따라 구축형과 구독형의
2
가지 판매 모델을 적용하여 의료기관의 솔루션 도입비용에 대한 부담을 줄이고 건강보험 수가에 따른 수익성을 최대한 보장합니다
.

사
.
경기변동의 관계 및 계절성 등

당사는 진단지원 분야에서 심전도 검사 솔루션을 활용한 심전도 분석 서비스를 제공하고 있으며
, 환자모니터링 분야에서는 입원환자모니터링 솔루션을 제공하고 있습니다
. 당사의 솔루션은 질병의 진단과 입원 환자 관리 등 건강과 관련된 제품으로 경기변동 및 계절적 요인은 주력기술제품의 사업화와 관련이 없습니다
.

인구고령화에 따른 심장
/뇌혈관질환
, 고혈압
, 당뇨 등 만성질환의 지속적인 증가와 의료자원의 효율적인 활용과 환자관리의 공백을 최소화하려는 스마트병원 확산 등의 요인으로 당사의 사업은 지속적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다
.

아
.
공시대상 기간중 새로이 추진하였거나
,
이사회 결의 등을 통하여 새로이 추진하기로 한 중요한 신규사업에 관한 사항

- 해당사항 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보
증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 별도요약재무정보

주식회사 씨어스테크놀로지
(단위: 원)

과목
2024년 03월 31일제 16(당)기 1분기말

2023년 12월 31일제 15(
전
)기말

2022년 12월 31일제 14(
전전
)기말

2021년 12월 31일제 13기말

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산]
4,993,456,204
5,870,794,146
11,890,381,095
22,539,656,418

현금및현금성자산
3,300,637,370
4,142,264,509
10,298,489,998
21,316,921,258

매출채권
125,120,933
517,228,446
727,489,947
518,689,344

기타금융자산
-
-
30,000,000
30,000,000

기타유동자산
1,554,907,161
1,198,615,701
826,047,420
672,932,286

당기법인세자산
12,790,740
12,685,490
8,353,730
1,113,530

[비유동자산]
11,063,033,038
11,275,861,492
9,402,508,983
1,049,185,622

유형자산
10,610,219,335
10,830,655,900
9,200,546,036
860,419,356

무형자산
41,623,201
36,547,417
55,464,767
47,975,766

기타비유동금융자산
411,190,502
408,658,175
146,498,180
140,790,500

자산총계
16,056,489,242
17,146,655,638
21,292,890,078
23,588,842,040

[유동부채]
8,282,137,007
6,728,865,826
2,745,610,275
3,426,488,511

[비유동부채]
2,326,342,156
2,309,303,237
538,958,281
1,338,605,712

부채총계
10,608,479,163
9,038,169,063
3,284,568,556
4,765,094,223

[자본금]
5,477,440,000
5,477,440,000
1,369,360,000
1,311,370,000

[자본잉여금]
38,188,506,334
38,188,506,334
42,309,988,067
35,368,006,577

[기타자본항목]
437,578,973
413,285,791
317,489,045
149,173,197

[이익잉여금(결손금)]
(38,655,515,228)
(35,970,745,550)
(25,988,515,590)
(18,004,801,957)

자본총계
5,448,010,079
8,108,486,575
18,008,321,522
18,823,747,817

구분
2024년 03월 31일제 16(당)기 1분기

2023년 12월 31일제 15(
전)기

2022년 12월 31일제 14(
전전)기

2021년 12월 31일제 13기

매출
746,294,424
1,885,010,467
1,152,944,128
1,386,123,525

영업이익(손실)
(2,584,656,095)
(9,803,411,085)
(7,990,287,699)
(4,388,824,706)

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,684,769,678)
(9,916,946,238)
(7,988,275,689)
(4,430,563,401)

당기순이익(손실)
(2,684,769,678)

(9,916,946,238)

(7,988,275,689)
(4,430,563,401)

기타포괄손익
-
(65,283,722)
4,562,056
60,455,725

총포괄손익
(2,684,769,678)
(9,982,229,960)
(7,983,713,633)
(4,370,107,676)

기본주당손익(손실)
(245)
(905)
(2,962)
(1,903)

2. 연결재무제표

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제16(당)기 1분기말 : 2024년 03월 31일 현재

제15
(
전
)

기말 : 2023년 12월 31일 현재

제14

(
전전

)
기
기말 : 2022년 12월 31일 현재

제13

(
전전전
)
기
기말 : 2021년 12월 31일 현재

주식회사 씨어스테크놀로지
(단위 : 원)

과목
제 16(당) 1분기말

제 15
(전)
기말

제 14
(전전)
기말

제 13
(전전전)
기말

2024년 03월말
2023년 12월말
2022년 12월말
2021년 12월말

자 산

Ⅰ. 유동자산
4,993,456,204
5,870,794,146
11,890,381,095
22,539,656,418

현금및현금성자산
3,300,637,370
4,142,264,509
10,298,489,998
21,316,921,258

매출채권
125,120,933
517,228,446
727,489,947
518,689,344

단기대여금
-
-
30,000,000
30,000,000

미수금
240,063,480
141,097,050
59,521,117
62,151,111

선급금
51,569,199
19,910,683
770,600
36,524,360

선급비용
58,584,549
26,590,672
10,849,316
12,602,740

부가세대급금
-
-
-
57,926,910

당기법인세자산
12,790,740
12,685,490
8,353,730
1,113,530

재고자산
1,204,689,933
1,011,017,296
754,906,387
503,727,165

Ⅱ. 비유동자산
11,063,033,038
11,275,861,492
9,402,508,983
1,049,185,622

유형자산
10,610,219,335
10,830,655,900
9,200,546,036
860,419,356

무형자산
41,623,201
36,547,417
55,464,767
47,975,766

기타비유동자산
411,190,502
408,658,175
146,498,180
140,790,500

자 산 총 계
16,056,489,242
17,146,655,638
21,292,890,078
23,588,842,040

부 채

I. 유동부채
8,282,137,007
6,728,865,826
2,745,610,275
3,426,488,511

매입채무
151,010,290
196,285,161
37,814,344
149,246,667

단기차입금
6,510,000,000
4,580,000,000
-
345,000,000

유동성장기차입금
-
-
1,604,990,000
1,679,960,000

유동성리스부채
315,282,860
304,701,936
92,409,661
201,782,026

미지급금
260,329,396
193,153,917
252,956,654
140,939,889

미지급비용
247,520,317
206,759,268
163,819,153
106,527,904

계약부채
729,246,517
1,143,862,047
494,088,136
755,986,136

예수금
27,030,430
62,386,300
59,815,130
37,179,790

유동성충당부채
39,717,197
39,717,197
39,717,197
9,866,099

임대보증금
2,000,000
2,000,000
-
-

II. 비유동부채
2,326,342,156
2,309,303,237
538,958,281
1,338,605,712

장기차입금
-
-
-
24,990,000

임대보증금
-
-
2,000,000
-

순확정급여부채
946,810,190
847,693,389
438,251,491
1,145,459,254

리스부채
1,326,830,839
1,408,908,721
23,706,790
93,156,458

충당부채
52,701,127
52,701,127
75,000,000
75,000,000

부 채 총 계
10,608,479,163
9,038,169,063
3,284,568,556
4,765,094,223

자 본

I. 자본금
5,477,440,000
5,477,440,000
1,369,360,000
1,311,370,000

II. 주식발행초과금
38,188,506,334
38,188,506,334
42,309,988,067
35,368,006,577

III. 기타자본항목
437,578,973
413,285,791
317,489,045
149,173,197

IV. 결손금
38,655,515,228
35,970,745,550
25,988,515,590
18,004,801,957

자 본 총 계
5,448,010,079
8,108,486,575
18,008,321,522
18,823,747,817

부 채 및 자 본 총 계
16,056,489,242
17,146,655,638
21,292,890,078
23,588,842,040

포 괄 손 익 계 산 서

제16(당)기 1분기 : 2024년 01월 01일 부터 2024년 03월 31일 까지

제15(
전
)기 : 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지

제15(전)기 3분기 : 2023년 01월 01일 부터 2023년 03월 31일 까지

제14(
전전
)기 : 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지

제13(
전전전
)기 : 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지

주식회사 씨어스테크놀로지
(단위 : 원)

과 목
제16(당)기 1분기

제15(
전)기

제15(전)기 1분기(검토받지 않은 재무제표)

제14(
전전)기

제13(
전전전)기

2024년 1분기
2023년
2023년 1분기
2022년
2021년

매출액
746,294,424
1,885,010,467
238,099,194
1,152,944,128
1,386,123,525

매출원가
790,825,235
2,709,500,709
530,538,450
1,703,962,549
1,529,533,542

매출총이익(손실)

(44,530,811)
(824,490,242)
(292,439,256)
(551,018,421)
(143,410,017)

판매비와 관리비
2,540,125,284
8,978,920,843
2,203,314,103
7,439,269,278
4,245,414,689

영업이익(손실)
(2,584,656,095)
(9,803,411,085)
(2,495,753,359)
(7,990,287,699)
(4,388,824,706)

금융수익
3,509,295
92,216,418
42,976,345
74,740,397
45,481,240

금융비용
104,372,876
213,113,753
21,910,774
94,629,337
133,520,859

기타수익
750,000
15,140,581
814,080
21,932,973
46,760,919

기타비용
2
7,778,399
70,003
32,023
459,995

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,684,769,678)
(9,916,946,238)
(2,473,943,711)
(7,988,275,689)
(4,430,563,401)

당기순이익(손실)
(2,684,769,678)
(9,916,946,238)
(2,473,943,711)
(7,988,275,689)
(4,430,563,401)

기타포괄손익(손실)
-
(65,283,722)
-
4,562,056
60,455,725

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
-
(65,283,722)
-
4,562,056
60,455,725

확정급여제도의 재측정요소
-
(65,283,722)
-
4,562,056
60,455,725

총포괄이익(손실)
(2,684,769,678)
(9,982,229,960)
(2,473,943,711)
(7,983,713,633)
(4,370,107,676)

주당이익(손실)

기본주당이익(손실)
(245)
(905)
(226)
(2,962)
(19,033)

희석주당이익(손실)
(245)
(905)
(226)
(2,962)
(19,033)

자 본 변 동 표

제16(당)기 1분기 : 2024년 01월 01일 부터 2024년 03월 31일 까지

제15(
전
)기 : 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지

제15(전)기 1분기 : 2023년 01월 01일 부터 2023년 03월 31일 까지

제14(
전전
)기 : 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지

제13(
전전전
)기 : 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지

주식회사 씨어스테크놀로지
(단위 : 원)

과목
자본금
주식발행초과금
기타자본구성요소
이익잉여금(결손금)
자본합계

2021.01.01
1,159,765,000
17,219,261,097
28,558,096
(13,634,694,281)
4,772,889,912

유상증자
151,605,000
18,148,745,480
-
-
18,300,350,480

주식보상비용
-
-
120,615,101
-
120,615,101

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(4,430,563,401)
(4,430,563,401)

확정급여제도 재측정요소
-
-
-
60,455,725
60,455,725

총포괄손익 합계
-
-
-
(4,370,107,676)
(4,370,107,676)

2021.12.31
1,311,370,000
35,368,006,577
149,173,197
(18,004,801,957)
18,823,747,817

2022.01.01
1,311,370,000
35,368,006,577
149,173,197
(18,004,801,957)
18,823,747,817

유상증자
57,990,000
6,941,981,490
-
-
6,999,971,490

주식보상비용
-
-
168,315,848
-
168,315,848

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(7,988,275,689)
(7,988,275,689)

확정급여제도 재측정요소
-
-
-
4,562,056
4,562,056

총포괄손익 합계
-
-
-
(7,983,713,633)
(7,983,713,633)

2022.12.31
1,369,360,000
42,309,988,067
317,489,045
(25,988,515,590)
18,008,321,522

2023.01.01
1,369,360,000
42,309,988,067
317,489,045
(25,988,515,590)
18,008,321,522

분기순손실
-
-
-
(2,473,943,711)
(2,473,943,711)

주식보상비용
-
-
30,549,661
-
30,549,661

2023.3.31 (전분기말) (검토받지 않은 재무제표)
1,369,360,000
42,309,988,067
348,038,706
(28,462,459,301)
15,564,927,472

2023.01.01
1,369,360,000
42,309,988,067
317,489,045
(25,988,515,590)
18,008,321,522

무상증자
4,108,080,000
(4,130,300,453)
-
-
(22,220,453)

주식보상비용
-
-
104,615,466
-
104,615,466

주식선택권의 취소
-
8,818,720
(8,818,720)
-
-

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(9,916,946,238)
(9,916,946,238)

확정급여제도 재측정요소
-
-
-
(65,283,722)
(65,283,722)

총포괄손익 합계
-
-
-
(9,982,229,960)
(9,982,229,960)

2023.12.31
5,477,440,000
38,188,506,334
413,285,791
(35,970,745,550)
8,108,486,575

2024.1.1 (당기초)
5,477,440,000
38,188,506,334
413,285,791
(35,970,745,550)
8,108,486,575

분기순손실
-
-
-
(2,684,769,678)
(2,684,769,678)

주식보상비용
-
-
24,293,182
-
24,293,182

2024.3.31 (당분기말)
5,477,440,000
38,188,506,334
437,578,973
(38,655,515,228)
5,448,010,079

현 금 흐 름 표

제16(당)기 1분기 : 2024년 01월 01일 부터 2024년 03월 31일 까지

제15(
전
)기 : 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지

제15(전)기 1분기 : 2023년 01월 01일 부터 2023년 03월 31일 까지

제14(
전전
)기 : 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지

제13(
전전전
)기 : 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지

주식회사 씨어스테크놀로지
(단위 : 원)

과목
제16(당)기 1분기

제15(
전)기

제15(전)기 1분기(검토받지 않은 재무제표)

제14(
전전)기

제13(
전전전)기

2024년 1분기
2023년
2023년 1분기
2022년
2021년

I. 영업활동으로 인한 현금흐름
(2,640,866,854)
(7,895,405,021)
(1,594,283,545)
(8,530,510,651)
(4,282,569,745)

영업활동에서창출된현금흐름
(2,538,860,428)
(7,769,620,468)
(1,606,263,325)
(8,493,474,646)
(4,180,870,100)

이자의 수취
791,522
82,402,920
40,542,119
54,288,204
6,717,638

이자의 지급
(102,692,698)
(203,855,713)
(22,321,379)
(84,084,009)
(107,750,013)

법인세의 납부
(105,250)
(4,331,760)
(6,240,960)
(7,240,200)
(667,270)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름
(59,263,350)
(990,244,300)
(181,581,038)
(8,847,865,789)
(422,953,568)

당기손익-공정가치금융자산의 처분
-
-
-
-
36,778,261

단기대여금의 회수
-
30,000,000
-
-

유형자산의 취득
(49,263,350)
(687,975,800)
(181,581,038)
(8,816,799,109)
(458,331,829)

무형자산의 취득
(10,000,000)
-
-
(25,359,000)
(1,400,000)

기타비유동자산의 증가
-
(420,189,000)
-
(65,230,000)
-

기타비유동자산의 감소
-
110,110,500
-
59,522,320
-

복구충당부채의 사용
-
(22,190,000)
-
-
-

III. 재무활동으로 인한 현금흐름
1,858,503,042
2,729,423,823
(74,820,786)
6,339,939,438
16,480,101,562

단기차입금의 차입
1,930,000,000
3,000,000,000
-
-
-

단기차입금의 상환
-
-
-
(345,000,000)
(327,000,000)

유동성장기부채의 상환
-
(24,990,000)
(24,990,000)
(99,960,000)
(525,758,773)

유동성리스부채의 회수
-
9,045,290
-
-
-

유동성리스부채의 상환
(71,496,958)
(232,411,014)
(49,830,786)
(217,072,052)
(197,927,714)

장기차입금의 상환
-
-
-
-
(769,562,431)

임대보증금의 증가
-
-
-
2,000,000
-

유상증자
-
-
-
6,999,971,490
18,300,350,480

주식발행비용
-
(22,220,453)
-
-
-

IV. 현금의 증가
(841,627,162)
(6,156,225,489)
(1,850,685,369)
(11,038,437,002)
11,774,578,249

V. 기초의 현금
4,142,264,509
10,298,489,998
10,298,489,998
21,316,921,258
9,508,842,983

VI. 외화표시현금의 환율변동효과
23
9
2,077,244
20,005,742
33,500,026

VII. 기말의 현금
3,300,637,370
4,142,264,509
8,449,881,873
10,298,489,998
21,316,921,258

5. 재무제표 주석

제16(당)분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지

제15(전)분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지(제15(전)분기는 검토받지 않은 재무제표)

주식회사 씨어스테크놀로지

1. 일반사항주식회사 씨어스테크놀로지(이하 '당사'라 함)는 2009년 8월 11일에 설립되어 의료기기의 개발, 제조 및 판매 등을 주요 목적사업으로 하고 있으며, 당사의 본사는 경기도 평택시에 소재하고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 보통주 납입자본금은 5,477백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
당분기말
전기말

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

이영신(대표이사)
3,386,280
30.91
3,386,280
30.91

베스트3호투자조합
1,101,800
10.06
1,101,800
10.06

라이프코어-티그리스 신기술투자조합2호
850,720
7.77
850,720
7.77

변동준
711,320
6.49
711,320
6.49

기타 (지분율 5%미만 주주 다수)
4,904,760
44.77
4,904,760
44.77

합 계
10,954,880
100.00
10,954,880
100.00

2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준당사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간종료일인 2024년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.2.2 당기에 신규로 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동ㆍ비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.ㆍ결제를 연기할 수 있는 권리의 의미ㆍ연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재ㆍ기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음ㆍ전환부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될 때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다.이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정 공급자금융약정의 특징을 기술하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구하는 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 제1107호 '금융상품: 공시' 가 개정되었습니다. 이 개정사항은 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 도움을 주기 위한 것입니다.이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 발생하는 리스부채 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 하였습니다.이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2.3 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여기업은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지를 평가하고, 교환 가능하지 않은 경우 측정일에 현물환율을 추정하도록 하였습니다. 교환가능성 결여로 인해 현물환율을 추정할 경우 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 이 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 조기적용이 허용되며 그 사실은 공시되어야 합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.2.4 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.5 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.3. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

현금
71
-

보통예금
3,300,566
4,142,265

합 계
3,300,637
4,142,265

4. 당기손익-공정가치측정금융자산보고기간종료일 현재 비상장주식의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

구 분
지분율(%)
취득원가
평가손실누계액
장부금액

HYCO SOLUTIONS DMCC
19.50
25,354
(25,354)
-

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
지분율(%)
취득원가
평가손실누계액
장부금액

HYCO SOLUTIONS DMCC
19.50
25,354
(25,354)
-

5. 매출채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

수취채권
159,664
601,697

손실충당금
(34,543)
(84,469)

합 계
125,121
517,228

(2) 당분기와 전분기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
84,469
796,879

대손상각(환입)
(49,926)
(99,897)

제각
-
-

기말
34,543
696,982

6. 단기대여금(1) 보고기간종료일 현재 단기대여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

채권잔액
74,116
74,116

손실충당금
(74,116)
(74,116)

합 계
-
-

(2) 당분기와 전분기 중 손실충당금의 변동은 없습니다.

7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

평가전금액
평가충당금
장부금액
평가전금액
평가충당금
장부금액

제품
33,909
(4,916)
28,993
6,481
(4,916)
1,565

재공품
531,742
-
531,742
520,843
-
520,843

원재료
831,737
(187,782)
643,955
676,391
(187,782)
488,609

합 계
1,397,388
(192,698)
1,204,690
1,203,715
(192,698)
1,011,017

8. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
처분
감가상각비
대체
기말

토지
4,324,018
-
-
-
-
4,324,018

건물
2,785,588
-
-
(18,167)
-
2,767,421

기계장치
907,731
-
-
(57,497)
-
850,234

비품
415,565
32,963
-
(31,899)
-
416,629

금형
218,281
7,000
-
(33,647)
-
191,634

사용권자산
1,711,105
-
-
(98,676)
-
1,612,429

시설장치
468,368
-
-
(29,814)
-
438,554

건설중인자산
-
9,300
-
-
-
9,300

합 계
10,830,656
49,263
-
(269,700)
-
10,610,219

<전분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
처분
감가상각비
대체
기말

토지
4,324,018
-
-
-
-
4,324,018

건물
2,858,256
-
-
(18,167)
-
2,840,089

기계장치
617,753
74,200
-
(38,120)
31,800
685,633

비품
365,736
17,781
-
(23,778)
-
359,739

금형
175,248
25,600
-
(30,115)
92,400
263,133

사용권자산
139,601
-
-
(50,786)
-
88,815

시설장치
453,334
-
-
(23,845)
-
429,489

건설중인자산
266,600
64,000
-
-
(124,200)
206,400

합 계
9,200,546
181,581
-
(184,811)
-
9,197,316

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 감가상각비의 포괄손익계산서상 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

매출원가
134,554
111,144

판매비와관리비
135,146
73,667

합 계
269,700
184,811

(3) 당분기와 전분기의 사용권자산에 대한 기초자산 유형별 장부금액 및 상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

장부금액
상각비
장부금액
상각비

부동산
1,515,761
91,755
59,095
46,651

차량운반구
96,668
6,921
29,720
4,135

합 계
1,612,429
98,676
88,815
50,786

(4) 당분기말 현재 유형자산의 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지 및 건물
6,630,058
5,400,000
단기차입금
4,930,000
중소기업은행

9. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
상각비
기말

기타의무형자산
36,547
10,000
(4,924)
41,623

<전분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
상각비
기말

기타의무형자산
55,465
-
(4,730)
50,735

(2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 비용(판매비와관리비)은 각각 1,021,816천원과 1,050,079천원입니다.

10. 기타비유동자산보고기간종료일 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

임차보증금
456,327
456,327

현재가치할인차금
(45,386)
(47,919)

소 계
410,941
408,408

기타보증금
250
250

합 계
411,191
408,658

11. 차입금보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
당분기말연이자율(%)
당분기말
전기말

금융기관차입금
중소기업은행
4.713~5.897
6,510,000
4,580,000

12. 리스부채(1) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
추가
해지
이자비용
지급
기말

부동산
1,606,083
-
-
42,674
(108,261)
1,540,496

차량운반구
107,528
-
-
3,024
(8,934)
101,618

합 계
1,713,611
-
-
45,698
(117,195)
1,642,114

<전분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
추가
해지
이자비용
지급
기말

부동산
80,074
-
-
1,231
(46,800)
34,505

차량운반구
36,043
-
-
841
(5,103)
31,781

합 계
116,117
-
-
2,072
(51,903)
66,286

(2) 당분기 중 단기리스 및 소액자산 리스에 관련되는 비용은 11,039천원(전분기: 8,272천원)이며, 리스계약과 관련하여 지급한 총 현금유출액은 128,234천원(전분기: 60,175천원)입니다.13. 충당부채당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

품질보증충당부채
복구충당부채
품질보증충당부채
복구충당부채

기초
39,717
52,701
39,717
75,000

환입
-
-
-
-

추가설정
-
-
-
-

사용
-
-
-
-

기말
39,717
52,701
39,717
75,000

유동항목
39,717
-
39,717
-

비유동항목
-
52,701
-
75,000

당사는 품질보증에 따라 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 추정하여 품질보증충당부채로 계상하고 있으며, 원상복구의무가 존재하는 임차중인 자산에 대해서는 장래에 지출될 것으로 예상되는 비용을 추정하여 복구충당부채로 계상하고 있습니다.

14. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
1,958,748
1,848,082

사외적립자산의 공정가치
(1,011,938)
(1,000,389)

순확정급여부채
946,810
847,693

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 확정급여원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기근무원가
110,666
108,376

순확정급여부채(자산)의 순이자
(11,549)
(14,006)

합 계
99,117
94,370

상기 총 비용은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

15. 자본(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

발행할 주식의 총수
100,000,000주
100,000,000주

발행주식의 총수
10,954,880주
10,954,880주

1주의 금액
500원
500원

보통주자본금
5,477,440천원
5,477,440천원

(2) 당분기와 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 주, 천원)

구 분
발행주식수
자본금
주식발행초과금

기초
10,954,880
5,477,440
38,179,688

기말
10,954,880
5,477,440
38,179,688

<전기>
(단위: 주, 천원)

구 분
발행주식수
자본금
주식발행초과금

기초
2,738,720
1,369,360
42,309,988

무상증자
8,216,160
4,108,080
(4,130,300)

기말
10,954,880
5,477,440
38,179,688

(3) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
38,179,688
38,179,688

기타자본잉여금
8,818
8,818

합 계
38,188,506
38,188,506

16. 기타자본항목(주식선택권)(1) 당분기말 현재 당사의 임직원에게 부여된 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분
제1차
제2차
제3차(*1)
제4차

부여일
2020.9.17
2020.10.21
2021.4.9
2022.4.14

부여주식수(*2)
396,000
24,000
80,000
72,000

당기말 미행사수량
396,000
24,000
80,000
72,000

결제방식
보통주식 신주교부
보통주식 신주교부
보통주식 신주교부
보통주식 신주교부

행사기간
2022.9.17~2029.9.16
2022.9.17~2029.9.16
2023.4.9~2030.4.8
2024.4.14~2031.4.13

행사가격(*2)
1,750
1,750
6,000
10,000

부여일의 공정가치
19,185.62
20,231.36
22,046.80
108,414.63

(*1) 제3차 부여주식수는 가득요건은 충족되었으나 부여가 취소된 16,000주(무상증자 및 액면분할 전 부여 수량은 400주) 차감 후 수량입니다.

(*2) 전기이전 중 실시한 무상증자 및 액면분할을 고려한 부여주식수 및 행사가격으로 무상증자 및 액면분할 전 부여주식수는 1차 9,900주, 2차 600주, 3차 2,000주, 4차 1,800주이며, 행사가격은 1차 70,000원, 2차 70,000원, 3차 240,000원, 4차 400,000원 입니다.

주식선택권은 부여일 기준 2년 이상 재직해야 행사 가능하며, 행사가능기간 시작일로부터 7년 내 행사하여야 하고 행사일 현재 재직 중이어야 합니다.

(2) 당분기와 전기 중 주식선택권 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전기

기초
572,000
588,000

부여
-
-

행사
-
-

취소
-
(16,000)

기말
572,000
572,000

당분기와 전기의 수량은 전기이전 중 실시한 무상증자 및 액면분할을 고려한 수량입니다.(3) 주식선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형을 사용하여 산정하였으며, 가격결정요소에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: %, 원)

구 분
제1차
제2차
제3차
제4차

부여일의 가중평균 주가
53,684
53,684
137,661
336,964

행사가격(*)
70,000
70,000
240,000
400,000

기대 주가변동성
36.00%
36.70%
24.10%
24.00%

옵션만기
2029.9.16
2029.9.16
2030.4.8
2031.4.13

무위험이자율
1.50%
1.50%
2.00%
3.20%

(*) 무상증자 및 액면분할 전 행사가격입니다.

주식선택권의 예상되는 조기행사의 효과를 모형안에 반영하기 위해 만기시점부터 주식선택권 행사여부를 결정하여 Payoff를 결정하면서 현재시점으로 할인하여 가치를 산출하였습니다. 기대 주가변동성은 유사업종의 상장회사 주가를 기준으로 산출하였습니다.(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 24,293천원과 30,550천원입니다.

17. 매출액(1) 당분기와 전분기 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

재화의 판매
124,415
3,524

용역의 제공(진행률매출)
621,879
234,575

합 계
746,294
238,099

(2) 당분기와 전분기 중 계약잔액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
변동
수익인식
기말

심전도분석서비스
1,143,862
207,264
621,879
729,247

<전분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
변동
수익인식
기말

심전도분석서비스
494,088
487,863
234,575
747,376

(3) 보고기간종료일 현재 계약자산 및 계약부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

계약자산
계약부채
계약자산
계약부채

심전도분석서비스
-
729,247
-
1,143,862

(4) 당분기와 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 계약자산과 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
기초장부금액
증가
감소
기말장부금액

계약부채(*)
1,143,862
207,264
(621,879)
729,247

(*) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당분기에 수익으로 인식한 금액 621,411천원입니다.

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초장부금액
증가
감소
기말장부금액

계약부채(*)
494,088
2,010,967
(1,361,193)
1,143,862

(*) 전기초에서 이월된 계약부채와 관련하여 전기에 수익으로 인식한 금액은 314,461천원입니다.

18. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의 변동
(38,327)
82,302

원재료 사용액
284,559
136,848

급여
514,738
450,794

주식보상비
24,293
30,550

퇴직급여
99,117
94,370

복리후생비
120,143
95,526

감가상각비
269,700
184,811

경상연구개발비
1,021,816
1,050,079

지급수수료
755,719
466,831

무형자산상각비
4,924
4,729

기타
274,269
137,013

합 계 (*)
3,330,951
2,733,853

(*) 포괄손익계산서의 매출원가와 판매비와관리비의 합계입니다.19. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
471,012
436,949

주식보상비
24,293
30,550

퇴직급여
99,117
94,370

복리후생비
120,143
95,526

여비교통비
27,568
50,422

접대비
19,275
15,921

통신비
9,407
5,018

세금과공과금
52,179
43,648

감가상각비
135,146
73,667

지급임차료
9,835
8,170

보험료
20,099
16,416

경상연구개발비
1,021,816
1,050,079

운반비
11,708
3,618

교육훈련비
3,725
4,085

도서인쇄비
1,437
1,184

소모품비
26,048
6,779

지급수수료
400,986
244,734

광고선전비
82,340
103,908

대손상각비
(49,925)
(99,897)

건물관리비
48,992
13,438

무형자산상각비
4,924
4,729

합 계
2,540,125
2,203,314

20. 금융수익과 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

이자수익
3,324
40,542

외환차익
185
357

외화환산이익
-
2,077

합 계
3,509
42,976

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

이자비용
103,829
21,910

외환차손
544
1

합 계
104,373
21,911

21. 기타수익과 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

잡이익
750
814

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

잡손실
-
70

22. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있습니다. 당사는 당분기와 전분기 중 법인세부담액이 없으며, 향후 과세소득의 발생가능성이 불확실하다고 판단하여 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. 따라서, 당분기와 전분기 중 법인세비용은 없습니다.

23. 주당손익(1) 기본주당손실당분기와 전분기 중 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당분기
전분기

분기순손실
(2,684,770)
(2,473,944)

÷ 가중평균유통보통주식수 (*)
10,954,880
10,954,880

기본주당손실 (단위: 원)
(245)
(226)

(*) 가중평균유통보통주식수

<당분기>

변동일
변동 후 주식수(주)
가중치(일)
적수

기초 주식수
10,954,880
91
996,894,080

합 계

91
996,894,080

가중평균유통보통주식수

10,954,880

<전분기>

변동일
변동 후 주식수(주)
가중치(일)
적수

기초 주식수
10,954,880
90
985,939,200

합 계

90
985,939,200

가중평균유통보통주식수

10,954,880

전분기의 가중평균유통보통주식수는 전기 중 실시한 무상증자 효과를 소급 반영하여 산정하였습니다.

(2) 희석주당손실당분기와 전분기 잠재적 보통주의 희석효과가 없으므로 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 24. 현금흐름정보(1) 당분기와 전분기 중 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

분기순손실
(2,684,770)
(2,473,944)

조정

이자수익
(3,324)
(40,542)

이자비용
103,829
21,909

외화환산이익
-
(2,077)

주식보상비
24,293
30,550

퇴직급여
99,117
94,370

감가상각비
269,700
184,811

무형자산상각비
4,924
4,729

대손상각비(환입)
(49,925)
(99,897)

영업활동으로 인한 자산부채의 변동

매출채권의 감소(증가)
442,032
589,652

미수금의 감소(증가)
(98,966)
(12,015)

선급금의 감소(증가)
(31,659)
(158,175)

선급비용의 감소(증가)
(31,994)
(4,079)

재고자산의 감소(증가)
(193,673)
(3,552)

매입채무의 증가(감소)
(45,275)
28,969

미지급금의 증가(감소)
67,175
(47,231)

미지급비용의 증가(감소)
39,626
47,527

계약부채의 증가(감소)
(414,615)
253,288

예수금의 증가(감소)
(35,355)
(20,556)

합 계
(2,538,860)
(1,606,263)

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

리스부채의 유동성대체
82,078
3,297

건설중인자산의 본계정 대체
-
124,200

(3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
재무현금흐름
비현금흐름
기말

단기차입금
4,580,000
1,930,000
-
6,510,000

유동성리스부채
304,702
(71,497)
82,078
315,283

리스부채
1,408,909
-
(82,078)
1,326,831

임대보증금
2,000
-
-
2,000

합 계
6,295,611
1,858,503
-
8,154,114

<전분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
재무현금흐름
비현금흐름
기말

유동성장기차입금
1,604,990
(24,990)
-
1,580,000

유동성리스부채
92,410
(49,831)
3,297
45,876

리스부채
23,707
-
(3,297)
20,410

임대보증금
2,000
-
-
2,000

합 계
1,723,107
(74,821)
-
1,648,286

25. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자는 당사의 주주 및 임원입니다.(2) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 인식한 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
146,000
105,500

퇴직급여
7,836
18,533

합 계
153,836
124,033

(3) 당분기말 현재 금융기관차입금 등과 관련하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다(주석 26 참조).26. 약정사항 등

(1) 당분기말 현재 금융기관과의 여신약정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
약정한도액
사용액
미사용액

중소기업자금대출
중소기업은행
1,700,000
1,580,000
120,000

무역금융
중소기업은행
972,000
-
972,000

중소기업자금대출
중소기업은행
3,000,000
3,000,000
-

중소기업자금대출
중소기업은행
1,930,000
1,930,000
-

합 계

7,602,000
6,510,000
1,092,000

당분기말 현재 당사는 상기 여신약정과 관련하여 기술보증기금으로부터 1,343백만원, 한국무역보험공사로부터 875백만원의 지급보증을 제공받고 있으며, 대표이사로부터 477백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 206백만원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.27. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

<금융자산>
(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

상각후원가 측정 금융자산
상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
3,300,637
4,142,265

매출채권
125,121
517,228

미수금
240,063
141,097

기타비유동자산
411,191
408,658

합 계
4,077,012
5,209,248

<금융부채>
(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

상각후원가 측정 금융부채
상각후원가 측정 금융부채

매입채무
151,010
196,285

단기차입금
6,510,000
4,580,000

유동성리스부채
315,283
304,702

미지급금
260,329
193,154

미지급비용
247,520
206,759

리스부채
1,326,831
1,408,909

임대보증금
2,000
2,000

합 계
8,812,973
6,891,809

(2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품에서 발생한 손익내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

상각후원가 측정금융자산
상각후원가 측정금융부채
상각후원가 측정금융자산
상각후원가 측정금융부채

이자수익
3,324
-
40,542
-

외환차익
185
-
357
-

외화환산이익
-
-
2,077
-

이자비용
-
(103,829)
-
(21,909)

외환차손
(544)
-
(1)
-

대손상각비환입(대손상각비)
49,925
-
99,897
-

합 계
52,890
(103,829)
142,872
(21,909)

28. 공정가치(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
3,300,637
3,300,637
4,142,265
4,142,265

매출채권
125,121
125,121
517,228
517,228

미수금
240,063
240,063
141,097
141,097

기타비유동자산
411,191
411,191
408,658
408,658

금융자산 합계
4,077,012
4,077,012
5,209,248
5,209,248

금융부채

매입채무
151,010
151,010
196,285
196,285

차입금
6,510,000
6,510,000
4,580,000
4,580,000

리스부채
1,642,114
1,642,114
1,713,611
1,713,611

미지급금
260,329
260,329
193,154
193,154

미지급비용
247,520
247,520
206,759
206,759

임대보증금
2,000
2,000
2,000
2,000

금융부채 합계
8,812,973
8,812,973
6,891,809
6,891,809

당사는 금융상품의 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다.(2) 공정가치 서열체계 및 수준별 공시당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다. 29. 재무위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 등에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 전반적인 재무위험관리 전략은 전기와 동일합니다.(1) 시장위험(가) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 외화로 표시된 거래에서 발생하는 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다. 환율변동위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다.

(나) 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사의 이자율위험은 주로 변동금리부 차입금에서 발생하며 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 목적으로 하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우 1년간 발생하는 이자비용이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

변동금리부 차입금
(65,100)
65,100
(45,800)
45,800

(다) 가격위험가격위험은 환율변동위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험으로서 주로 시장성이 있는 금융상품에서 발생합니다. 가격위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. (2) 신용위험신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아당사가 재무손실을 입을 위험입니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래합니다. 재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손을 차감한 후의 금액으로서 당사의 신용위험에대한 최대노출액을 나타냅니다. (3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 보고기간종료일 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

구 분
장부금액
1년 이내
1년~5년 이내
5년 초과
합 계

매입채무
151,010
151,010
-
-
151,010

차입금
6,510,000
6,604,588
-
-
6,604,588

리스부채
1,642,114
477,726
1,576,913
-
2,054,639

미지급금
260,329
260,329
-
-
260,329

미지급비용
247,520
247,520
-
-
247,520

임대보증금
2,000
2,000
-
-
2,000

합 계
8,812,973
7,743,173
1,576,913
-
9,320,086

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
장부금액
1년 이내
1년~5년 이내
5년 초과
합 계

매입채무
196,285
196,285
-
-
196,285

차입금
4,580,000
4,675,909
-
-
4,675,909

리스부채
1,713,611
475,430
1,696,404
-
2,171,834

미지급금
193,154
193,154
-
-
193,154

미지급비용
206,759
206,759
-
-
206,759

임대보증금
2,000
2,000
-
-
2,000

합 계
6,891,809
5,749,537
1,696,404
-
7,445,941

상기 만기분석은 금융부채의 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.

(4) 자본위험관리당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있습니다.보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

총부채
10,608,479
9,038,169

총자본
5,448,010
8,108,487

부채비율
194.72%
111.47%

30. 부문별 정보(1) 당사는 의료기기의 개발, 제조 및 판매 등을 영위하고 있으며, 이를 단일 영업부문으로 분류하고 있습니다. 따라서, 당사의 부문 자산과 부채 및 부문별 매출액 등은 재무제표에 표시된 금액과 동일합니다.(2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 외부고객의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기
전분기

고객 1
617,633
고객 1
234,576

고객 2
83,170

해당 보고기간 매출액의 10% 이상인 고객에 대해서만 표시하고 비교표시는 하지 않았습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국 내
703,221
238,099

몽 골
3,778
-

홍 콩
39,295
-

합 계
746,294
238,099

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
증권신고서 제출일 현재 당사 정관에서는 아래와 같이 배당에 관한 사항을 규정하고 있습니다.

제8조의 2 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환 또는 전환에 관한 종류 주식)1. 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환 또는 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.2. 제1항의 종류주식의 발행한도는 제5조의 발행예정주식의 총수의 25% 이내로 한다.3. 종류주식에 대하여는 우선 배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 0% 이상 10% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.4. 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.5. 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.6. 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 의결권이 있다. 다만, 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 이를 달리 정할 수 있으며, 다른 종류주식을 발행한 경우 그 다른 종류주식의 권리, 의무를 제한하는 사항에 관하여는 의결권이 없다.7. 상환에 관한 종류주식 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다. 8. 상환에 관한 종류주식의 상환가액은 발행가액에 발행가액의 8%를 넘지 않는 범위 내에서 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.9. 상환에 관한 종류주식의 상환기간(또는 상환청구 기간)은 종류주식의 발행 후 1월이 경과한 날로부터 4년이 되는 날의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정한다.10. 전환에 관한 종류주식은 발행일로부터 1년이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 발행 시 이사회의 결의로 정한다.11. 전환에 관한 종류주식의 주주는 제10항의 전환기간 내에서 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다.12. 제11항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만 그 전환비율은 발행 시 이사회의 결의로 조정할 수 있다. 13. 제11항의 전환으로 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조를 준용한다.14. 회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.15. 전 각항에도 불구하고 종류주식은 배당에 관하여 참가적, 누적적 또는 비참가적, 비누적적 우선주식으로 할 수 있고, 잔여재산 분배에 관하여 당해 종류주식의 발행총액 및 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 우선적 권리를 가진 종류주식으로 할 수 있으며, 배당에 관하여 자세한 배당재산의 종류, 배당재산의 가액의 결정방법, 이익을 배당하는 조건 및 잔여재산분배에 관하여 자세한 잔여재산의 종류, 잔여재산의 가액의 결정방법, 그 밖에 잔여재산분배에 관한 내용은 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의한다.16. 기타 종류주식에 관한 사항은 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의한다.제13조 (신주의 동등배당)회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식(전환된 경우를 포함한다)에 대하여는 동등배당한다

제58조 (이익잉여금의 처분)회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제59조 (이익배당)1. 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.3. 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제60조 (중간배당) 1. 회사는 이사회의 결의로 주주에게 상법 제462조의3의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 가. 직전결산기의 자본금의 액 나. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 다. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 라. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립 한 임의준비금 마. 상법시행령에서 정한 미실현이익 바. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금3. 제1항의 중간배당은 중간배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등 배당한다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기
전전전기

제16기 1분기
제15기
제14기
제13기

주당액면가액(원)(주1)
500
500
500
5,000

(별도)당기순이익(원)
(2,684,770)
(9,916,946,238)
(7,988,275,689)
(4,430,563,401)

(연결)당기순이익(원)
-
-
-
-

(별도)주당순이익(원)
(245)
(905)
(2,962)
(19,033)

현금배당금총액(원)
-
-
-
-

주식배당금총액(원)
-
-
-
-

(별도)현금배당성향(%)
-
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주1)
당사는 2022년 5월 3일 액면 5,000원에서 500원으로 하는 액면분할을 실시하였으며, 2023년 7월 12일 소유주식 1주당 3주의 비율로 신주를 배정하는 무상증자를 실시하였습니다. 상기 주당순이익은 각 회계기간 감사보고서를 기준으로 기재하였습니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 자본금 변동현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2009-08-11
유상증자(주주배정)
보통주
60,000
5,000

5,000

설립자본

2010-12-28
유상증자(제 3자배정)
보통주
40,000
5,000

5,000

-

2017-12-21
유상증자(제 3자배정)
보통주
13,333
5,000

30,000

-

2018-03-06
유상증자(제 3자배정)
보통주
17,882
5,000

30,000

-

2018-07-28
유상증자(제 3자배정)
보통주
15,600
5,000

50,000

-

2019-06-21
유상증자(제 3자배정)
보통주
34,545
5,000

115,790

-

2020-03-21
유상증자(제 3자배정)
보통주
14,838
5,000

181,960

-

2020-05-13
유상증자(제 3자배정)
보통주
6,430
5,000

181,960

-

2020-09-19
유상증자(제 3자배정)
보통주
15,061
5,000

219,120

-

2020-12-29
유상증자(제 3자배정)
보통주
14,264
5,000

350,590

-

2021-12-23
유상증자(제 3자배정)
보통주
30,321
5,000

603,580

-

2022-05-03
주식분할
보통주
2,360,466
500

-

액면분할

2022-05-14
유상증자(제 3자배정)
보통주
115,980
500

60,358

-

2023-07-12
무상증자
보통주
8,216,160
500

500

1주당 3주 무상주 발행

나. 미상환 전환사채 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

-
-
-
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-

합 계
-
-
-
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-

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
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합계
-
-
-
-
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-

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
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-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

구분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금의사용계획
실제 자금 사용내역
차이발생 사유

사용용도
조달금액
내용
금액

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2010.12.28
운영자금
200,000
운영자금
200,000
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2017.12.21
운영자금
399,990
운영자금
399,990
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2018.03.06
운영자금
536,460
운영자금
536,460
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2018.07.28
운영자금
780,000
운영자금
780,000
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2019.06.21
운영자금, 생산자금
3,999,966
운영자금, 생산자금
3,999,966
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2020.03.21
운영자금
2,699,922
운영자금
2,699,922
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2020.05.13
운영자금
1,170,003
운영자금
1,170,003
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2020.09.19
운영자금
3,300,166
운영자금
3,300,166
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2020.12.29
운영자금
5,000,816
운영자금
5,000,816
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2021.12.23
운영자금 및 시설자금(공장구축)
18,301,149
운영자금 및 시설자금(공장구축)
18,301,149
-

제3자배정 유상증자(보통주)
-
2022.05.14
운영자금 및 시설자금(공장구축)
7,000,321
운영자금 및 시설자금(공장구축)
7,000,321
-

다. 미사용자금의 운용내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석 2.1 재무제표 작성기준' 등을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정률

2021년 (제13기)
매출채권
1,174,792
656,102
55.8%

미수금
73,328
11,177
15.2%

보증금
140,791
-
-

대여금
104,116
74,116
71.2%

합계
1,493,027
741,395
49.7%

2022년 (제14기)
매출채권
1,524,369
796,879
52.3%

미수금
70,698
11,177
15.8%

보증금
146,498
-
-

대여금
104,116
74,116
71.2%

합계
1,845,681
882,172
47.8%

2023년 (제15기)
매출채권
601,697
84,468
14.04%

미수금
141,097
-
-

보증금
456,327
-
-

대여금
74,116
74,116
100%

합계
1,273,237
158,584
12.46%

2024년 (제16기 1분기)
매출채권
159,664
34,543
21.64%

미수금
240,063
-
-

보증금
456,327
-
-

대여금
74,116
74,116
100%

합계
930,170
108,659
11.68%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구분

2024년
(제16기 1분기)

2023년
(제15기)

2022년
(제14기)

2021년
(제13기)

1. 기초 대손충당금 잔액합계
158,584
882,172
741,395
843,860

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
(641,056)
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-
-

② 상각채권회수액
-
11,177
-
-

③ 기타증감액
-
(629,879)
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
(49,925)
(82,532)
140,777
(102,465)

4. 기말 대손충당금 잔액합계
108,659
158,584
882,172
741,395

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(가) 개별평가
결산일 현재 채권자의 신용상태 및 거래상황을 파악하여 개별채권의 회수가능여부를판단합니다. 회수가능성이 없다고 판단되는 경우(파산 등) 채권에 대하여 대손충당금을 설정합니다.
(나) 집합평가
당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 기타채권에 대해 개별 분석을 통하여 당사의 대금회수에 관한 과거 경험을 토대로 기간별로 대손충당금 설정율을 적용하였습니다. 보고기간종료일현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 설정된 대손충당금은 다음과 같습니다.

(4)

2024년 1분기말
현재
경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 천원)

구분
손상되지 않은 채권
손상채권
합계

만기미경과 채권
만기가 경과된 채권

3개월 이하
6개월 이하
12개월 이하
12개월 초과

국내
141,052
-
-
-
18,612
-
159,664

해외
-
-
-
-
-
-
-

합계
141,052
-
-
-
18,612
-
159,664

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산 보유현황

(단위: 천원)

사업부문
계정과목
2024년 1분기
2023년말
2022년말
2021년말

심전도 서비스
제품
28,993
1,565
59,454
28,364

재공품
531,742
520,843
192,150
48,221

원재료
643,955
488,609
503,303
427,142

합 계
1,204,690
1,011,017
754,907
503,727

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
7.50%
5.90%
3.55%
2.14%

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

재고자산회전율(회수)
2.9회
3.1회
2.7 회
4.4 회

[매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

(2) 재고자산의 실사 내역(가) 실사일자
매년 12월에 정기재고조사 실시하며, 재고조사 기준일인 12월말과 실사일 사이의 변동분에 대해서는 해당 기간의 입출고 내역을 확인합니다.

(나) 재고실사 시 전문가의 참여 또는 감사인 등의 입회여부
당사의 재고실사는 외부감사인 입회 하에 실시하고, 주요 자산에 대한 표본 추출을 통해 그 실재성 및 완전성을 확인합니다. 2023년말 기준 재고자산에 대하여 2024년 1월 2일 당사의 외부감사인인 성현회계법인의 입회하에 재고자산을 실사하였습니다.
(다) 장기체화재고
당사는 기준일로부터 1년간 재고의 이동이 없는 재고자산에 대하여 장기체화재고로 인식하여 평가충당금을 설정하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분
2024년 1분기
2023년
2022년
2021년

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

제 품
33,909
4,916
28,993
6,481
4,916
1,565
68,302
8,848
59,454
28,364
-
28,364

재공품
531,742
-
531,742
520,843
-
520,843
192,150
-
192,150
48,221
-
48,221

원재료
831,737
187,782
643,955
676,391
187,782
488,609
682,688
179,386
503,302
427,142
-
427,142

합 계
1,397,388
192,698
1,204,690
1,203,715
192,698
1,011,017
943,140
188,234
754,906
503,727
-
503,727

라. 수주계약 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역
(1) 금융상품의 공정가치 평가'III-5. 재무제표 주석 27. 금융상품 공정가치' 부분을 참고해주시기 바랍니다.(2) 유형자산의 공정가치 평가당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등

사업연도
감사인
감사(검토)의견
강조사항 등
핵심감사사항
채택회계기준

제16기(2024년)

예교지성회계법인

- (검토)
해당사항 없음
해당사항 없음

K-IFRS

제15기(2023년)

성현회계법인

적정
주)해당사항 없음

해당사항 없음

K-IFRS

제14기(2022년)
성현회계법인

적정

해당사항 없음

해당사항 없음

K-IFRS

제13기(2021년)
성현회계법인

적정

해당사항 없음

해당사항 없음

K-IFRS

주)
감사인의 강조사항은 아니지만, 재무제표 주석31번 항목으로 계속기업에 대한 불확실성에 대한 내용이 기재되어 있습니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원, 시간)

사업연도
감사인
내용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제16기(2024년)

예교지성회계법인

별도 온기 감사

별도 1분기, 반기 검토

95,000

-
-
-

제15기(2023년)

성현회계법인

별도 온기 감사

별도 반기, 3분기 검토

155,000

-
155,000
977

제14기(2022년)
성현회계법인

별도 온기 감사별도 반기 검토

140,000

-

140,000

761

제13기(2021년)
성현회계법인

별도 온기 감사

110,000

-

110,000

595

다. 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1

2022.07.01

회사측 : 감사

감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 1인

서면회의

감사팀구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의

책
임, 감사인의 독립성등

2

2023.03.27

회사측 : 감사

감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 1인

서면회의

감사에서의 유의적 발견사항 및 독립성 등

3
2024.03.12
회사측: 감사 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 1인
서면회의
감사에서의 유의적 발견사항 및 독립성 등

마. 회계감사인의 변경
당사는 코스닥시장 상장을 추진 중인 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 대한 규정」제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제13기(2021.01.01 ~ 2021.12.31), 제14기(2022.01.01 ~ 2022.12.31) 및 제15기(2023.01.01 ~ 2023.12.31)에 대한 외부감사인으로 성현회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 지정감사 종료에 따라 당사는 예교지성회계법인을 16기(2024.01.01~2024.12.31)의 감사인으로 자유선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사가 회사의 내부통제 유효성 감사 결과
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 내부회계관리제도
당사는 신청서 제출일 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제8조에 따른 내부회계관리제도 운영 의무가 있는 법인은 아니지만 2023년 4월 "검토" 수준에서의 내부회계관리제도를 구축하였으며, 2023년 4월 3일에 내부회계관리규정을 제정하여 시행하고 있습니다.

향후 회계부정과 오류를 예방하여 신뢰성 있는 회계정보를 작성 및 공시하고 적시에 문제점을 발견할 수 있도록 상장 후 최초 사업연도부터 내부회계관리제도에 대한 설계평가 및 운영평가를 진행할 계획이며, 매 사업연도마다 대표이사는 내부회계관리제도의 운영실태를 평가하여 이를 이사회, 감사, 주주총회 및 외부감사인에 보고하고 동 내용을 외부감사인으로부터 검토 받는 등 적정하게 구축 및 운영할 예정입니다.

(1) 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다
(2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 내부통제구조의 평가
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
(1) 이사회 구성 현황
증권신고서 제출일 기준 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명으로 총 3명의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 이영신 대표이사가 수행하고 있습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.
(2) 이사회의 주요 운영 규정

구분

내용

제3조 (권한)

1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

제4조 (구성)

이사회는 이사 전원(사외이사 및 기타 비상무이사 포함)으로 구성한다.

제5조 (의장)

이사회의 의장은 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 맡는다.

제7조 (소집권자)

1. 이사회는 의장이 소집한다. 그러나 이사회의 결의로 소집할 이사를 정한 때에는 그 이사가 소집한다. 2. 이사회 의장이 아닌 다른 이사는 이사회 의장에게 이사회 소집을 청구할 수 있다. 이사회 의장이 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다3. 감사는 이사회 소집권을 가질 수 없다. 단, 소집권자에게 소집을 청구할 수 있다. 4. 대표이사가 부재중이거나 유고시에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.

제8조 (소집절차)

1. 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1일 전에 각 이사 및 감사에게 서면 또는 전자문서로 통지를 발송하여야 한다.2. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 열 수 있다.

제9조 (결의방법)

1. 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.2. 이사의 의결권은 각 1개의 의결권을 가지며, 의결권은 대리 행사할 수 없다. 3. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.4. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.5. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

제10조 (부의사항)

이사회에 부의할 사항은 다음의 각호와 같다.1. 대표이사의 선임과 공동대표의 결정2. 신주의 발행, 사채의 발행, 전환사채의 발행, 신주인수권부사채의 발행, 기타사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항3. 지배인의 선임 또는 해임4. 주주총회에 상정할 안건에 관한 사항 및 주주총회의 소집 결정5. 이사에 대한 겸업의 승인6. 이사와 회사 간의 거래의 승인7. 명의개서대리인의 선임8. 준비금의 자본전입9. 재무제표의 사전승인, 영업보고서의 승인10. 내부회계관리실태의 보고 승인11. 중간배당의 결정12. 이사(대표이사 포함)의 직무집행감독권13. 지점의 설치, 이전 및 폐쇄, 자회사의 설립14. 간이합병의 승인 및 소규모합병의 승인15. 정관에서 정한 주식매수선택권의 부여 및 취소16. 주식양도, 양수의 승인17. 정관의 변경에 관한 사항18. 예산에 관한 사항19. 특수관계자와의 거래에 대한 승인20. 중요한 계약과 협약에 대한 사항21. 중요한 재산의 권리에 관한 사항22. 기타 법령 및 정관에 이사회 의결을 요구하는 경영상 주요 사항

(3) 사외이사 및 그 변동현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

3
-
-
-
-

나. 주요 의결 사항

회차
개최일자
의안내용
의결현황
대표이사
사내이사

이영신
방규석
송희석

출석률100%
출석률100%
출석률100%

찬 반 여 부

2023-01
2023-03-10
1. 제14기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2023-02
2023-04-03
1. 사규 제정의 건 : 내부회계관리규정 및 업무지침, 이사회운영규정
가결
찬성
찬성
찬성

2023-03
2023-06-19
1. 지점 이전의 건 : 기술연구소 주소지 이전
가결
찬성
찬성
찬성

2023-04
2023-06-27
1. 준비금의 자본 전입의 건2. 명의개서대리인 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2023-05
2023-07-13
1. 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2023-06
2023-07-26
1. 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 청구의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2023-07
2023-09-04
1. 지점 설치의 건 : 오산 지점 설치
가결
찬성
찬성
찬성

2023-08
2023-12-04
1. 신규 자금 차입의 건 : 운영자금 30억원
가결
찬성
찬성
찬성

2024-02
2024-02-28
1. 제15기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2024-02
2024-03-27
1. 신규 자금 차입의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2024-03
2024-03-29
1. 대표이사 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2024-04
2024-04-05

1.
코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건

가결
찬성
찬성
찬성

다. 이사회 내 위원회
당사는 증권신고서 제출일 현재 이사회내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.
라. 이사의 독립성(1) 이사의 선임
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 사내이사 및 사외이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회 구성은 다음과 같습니다.

직명
성명
추천인
임기
연임여부(연임회수)
선임배경
활동분야
회사와의거래
최대주주 또는주요주주과의 관계

사내이사(대표이사)
이영신
이사회

2024.03.29~
2027.03.2

8

연임
(5)

창업자로서 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하였으며, 회사의 창립부터 현재까지의 성장을 이끌어온 뛰어난 경영능력을 인정받아 향후에도 경쟁력 강화와 지속적인 성장을 이끌것으로 기대되어 선임됨
이사회 의장,대표이사
해당사항없음
최대주주

사내이사
송희석
이사회

2024.03.29~
2027.03.2

8

연임
(5)

산업 분야에 대한 높은 전문성과 이해력을 가진 당사의 구성원으로서, 초기부터 현재까지 기술개발 부문을 총괄하여 왔으며, 당사의 개발 역량을 강화하고 경쟁력을 높이는 데 기여할 것으로 기대되어 이사회에서 추천함
CTO
해당사항없음
해당사항 없음

사내이사
방규석
이사회

2024.03.29~
2027.03.2

8

연임
(5)

제조 부문과 조직관리 측면에서 매우 뛰어난 성과와 전문성을 보유한 인재로 뛰어난 역량과 경험에 기반하여 당사의 제조 부문과 조직운영관리 부문에서 경쟁력을 유지하는 데 기여할 것으로 기대되어 이사회에서 추천함
COO
해당사항없음
해당사항 없음

(2) 사외이사후보추천위원회
당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.
바. 사외이사의 전문성
당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사를 선임하지 않
았
습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 구성
당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1인이 당사 정관 제53조에서 규정하고 있는 감사의 직무와 의무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비 고

장희동
제주대학교 졸업 (99.02)제주대학교 석사 졸업 (15.02)제주대학교 박사 수료 (17.08)前 제주이동통신㈜ (99.07~00.06)前 ㈜섬엔지니어링 (00.07~14.08)제주대학교 산학협력중점교수 (14.09~17.07)제주대학교 산학협력중점교수 (17.10~22.04)제주ICT기업협회 전문위원 (22.02~현재)제주대학교 공과대학 첨단기술연구소 초빙연구원 (22.10~현재)㈜씨어스테크놀로지 감사 (23.03~현재)

해당사항 없음

-

다. 감사의 독립성

감사는 회사의 회계와 업무를 감사하여 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위한 관계서류를 해당부서에 제출 요구할 수 있으며, 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있습니다.

구 분

내 용

제50조

(감사의 수)

당 회사의 감사는 1명 이상으로 한다.

제50조의2

(감사의 선임.해임)

1. 감사는 주주총회에서 선임ㆍ해임한다.

2. 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

3. 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

4. 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

5. 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

제51조

(감사의 임기)

감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종 결산기에 관한 정기주주총회의 종결 시까지로 한다.

제52조

(감사의 보선)

감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제50조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니하다.

제53조

(감사의 직무)

1. 감사는 당 회사의 회계와 업무를 감사한다.

2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구 할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

5. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사(소집권자가 있는 경우 소집권자)에게 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다.

6. 제5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

7. 감사에 대해서는 제42조 제3항의 규정을 준용한다.

8. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

제54조

(감사록의 작성)

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 감사록에 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명을 하여야 한다.

라. 감사의 주요 활동내역

회차

개최일자

의안내용

가결여부

감사

김영철출석률:100%
장희동출석률:100%

2023-01
2023-03-10
1. 제14기 정기주주총회 소집의 건
가결
-
-

2023-02
2023-04-03
1. 사규 제정의 건 : 내부회계관리규정 및 업무지침, 이사회운영규정
가결
-
찬성

2023-03
2023-06-19
1. 지점 이전의 건 : 기술연구소 주소지 이전
가결
-
찬성

2023-04
2023-06-27
1. 준비금의 자본 전입의 건2. 명의개서대리인 선임의 건
가결
-
찬성

2023-05
2023-07-13
1. 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
-
찬성

2023-06
2023-07-26
1. 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 청구의 건
가결
-
찬성

2023-07
2023-09-04
1. 지점 설치의 건 : 오산 지점 설치
가결
-
찬성

2023-08
2023-12-04
1. 신규 자금 차입의 건 : 운영자금 30억원
가결
-
찬성

2024-02
2024-02-28
1. 제15기 정기주주총회 소집의 건
가결
-
찬성

2024-02
2024-03-27
1. 신규 자금 차입의 건
가결
-
찬성

2024-03
2024-03-29
1. 대표이사 선임의 건
가결
-
찬성

2024-04
2024-04-05

1.
코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건

가결
-
찬성

주)
2022년 11월 26일 김영철 감사의 작고에 따라 2023년 3월 31일 제14기 정기주주총회에서 장희동 감사를 선임할 때까지지 일시적으로 당사의 감사가 공석이었습니다.

마. 감사 교육 실시 현황

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
감사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.

바. 감사 지원조직 현황
감사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 현재 구성되어있지 않습니다.다만, 회사 내 관리조직은 감사의 요청에 따라 관련 자료를 제공하고 있습니다.
사. 준법지원인 등
당사는「상법」제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 보고서 제출일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
미실시
미실시
미실시

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁 여부
당사는 증권신고서 제출일 현재 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
10,954,880
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
10,954,880
-

우선주
-
-

마. 주식사무

구분

내용

정관 상신주인수권에관한 사항

제11조 (신주인수권)1. 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 2. 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자, 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등도 정할 수 있다.가. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 나. 「상법」 제340조의 2 또는 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 다. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우라. 「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 마. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 바. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우사. 주권을 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조의2에 따른 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우3. 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회 시기

매 사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부 폐쇄시기

제18조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)1. 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. 다만,「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다.2. 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 다만, 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. 3. 회사가 제2항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 4. 회사가 제2항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

주권의 종류

제8조 (주식 및 주권의 종류)1. 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.2. 당회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종으로 한다. 다만,「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다.3. 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

명의개서대리인
주식회사 국민은행 증권대행부서울시 영등포구 국제금융로8길 26, 3층(여의도동, 국민은행 여의도 본점)

주주의 특전

해당 없음

공고 방법

제4조 (공고 방법)회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.seerstech.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행되는 일간 매일경제신문에 한다.

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자
구분
안건
결의내용
비고

2020-03-31
정기주주총회
제1호 의안 제11기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 선임의 건제4호 의안 감사보수한도 승인의 건
원안대로 가결
-

2020-09-16
임시주주총회
제1호 의안 정관 변경의 건제2호 의안 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

2020-10-20
임시주주총회
제1호 의안 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

2021-03-30
정기주주총회
제1호 의안 제12기 재무제표 승인의 건제2호 의안 감사 선임의 건제3호 의안 정관 변경의 건제4호 의안 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

2021-08-11
임시주주총회
제1호 의안 이사 선임의 건
원안대로 가결
-

2022-03-31
정기주주총회
제1호 의안 제13기 재무제표 승인의 건제2호 의안 주식분할 승인의 건제3호 의안 정관 변경의 건제4호 의안 주식매수선택권 부여의 건제5호 의안 이사 및 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 가결
-

2023-03-31
정기주주총회
제1호 의안 제14기 재무제표 승인의 건제2호 의안 감사 선임의 건제3호 의안 이사 및 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 가결
-

2023-07-12
임시주주총회
제1호 의안 정관 변경의 건제2호 의안 임원보수지급규정 제정의 건제3호 의안 임원퇴직급여지급규정 개정의 건
원안대로 가결
-

2024-03-29
정기주주총회

제1호 의안 제 15기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 이사 선임의 건
제3호 의안 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 감사 보수한도 승인의 건

원안대로 가결
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주, %)

성명
관계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기초(2024.01.01)
증권신고서 제출일

주식수
지분율
주식수
지분율

이영신
최대주주
보통주
846,570
30.91%
3,386,280
30.91%
-

방규석
등기임원(사내이사)
보통주
21,000
0.77%
84,000
0.77%
-

송희석
등기임원(사내이사)
보통주
12,500
0.46%
50,000
0.46%
-

김경철
미등기임원
보통주
10,000
0.37%
40,000
0.37%
-

강대엽
미등기임원
보통주
6,000
0.22%
24,000
0.22%
-

합계
보통주
896,070
32.72%
3,584,280
32.72%
-

주)
당사는 2023년 7월 12일 주식발행초과금을 재원으로 300% 무상증자를 실시하였습니다.

나. 최대주주 주요경력

성 명

이영신 LEE YOUNG-SHIN李 瑛 信

생년월일

1970. 04. 22

학 력

학교명

전공분야

학 위

졸업년도

서강대학교
전자공학과
석사
2000. 08

서강대학교
전자공학과
학사
1997. 02

경 력

기 간

근무처명

근무분야

최종직위

2009. 08 ∼ 현재
㈜씨어스테크놀로지
CEO
-

2005. 07 ∼ 2009. 06
삼영전자공업㈜
연구개발총괄
무선통신본부

1999. 06 ∼ 2005. 07
전자부품연구원
연구개발
고주파 소자 패키지 연구센터

1997. 01 ∼ 1998. 08
현대전자
설계
시스템 IC 연구센터

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동현황
당사는 공시대상 기간동안 최대주주의 변동이 없었습니다.

3. 주식의 분포
가. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
이영신
3,386,280
30.91%
-

베스트3호투자조합
1,101,800
10.06%
-

라이프코어-티그리스 신기술투자조합2호
850,720
7.77%
-

변동준
711,320
6.49%
-

우리사주조합
-
-
-

주)
상기 지분율은 의결권이 있는 발행주식 총수를 기준으로 산정되었습니다.

나. 소액주주 현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 명, 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
56
76
73.68%
1,628,880
10,954,880
14.87%
-

주)
소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주 등의 소유주식수를 제외한 주식수입니다.

주)
상기 총발행주식수는 의결권이 있는 발행주식 총수입니다.

주)
현재 당사의 주식사무는 명의개서 대리인이 수행함에 따라 매각제한주주 외의 주주구성은 변동이 있을 수 있습니다.

4. 주가 및 주식거래실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년
직위
등기임원 여부
상근여부
담당업무
주요 경력
소유주식수
최대주주와의 관계
재직기간
임기 만료일

의결권 있는 주식
의결권 없는 주식

이영신
남
1970
대표이사
등기
상근
CEO
- 서강대학교 전자공학과 졸업 (97.02) - 서강대 전자공학과 대학원 석사 졸업 (00.08) - 前 현대전자(97.01~98.08) - 前 전자부품연구원(99.06~05.07) - 前 삼영전자공업㈜(05.07~09.06) - ㈜씨어스테크놀로지 CEO (09.08~현재)
3,386,280
-
본인
14년 8개월
27.03.28

송희석
남
1970
부사장
등기
상근
CTO
- 서강대학교 전자공학과 졸업 (97.02) - 서강대 전자공학과 대학원 석사 졸업 (00.08) - 前 현대전자(97.01~98.07) - 前 전자부품연구원(00.07~05.07) - 前 삼영전자공업㈜(05.07~09.01) - ㈜씨어스테크놀로지 CTO (09.10~현재)
50,000
-
임원
14년 6개월
27.03.28

방규석
남
1968
부사장
등기
상근
COO
- 인하대학교 무기재료공학과 졸업 (93.02) - 인하대 무기재료공학과 대학원 석사 졸업 (95.02) - 前 전자부품연구원(95.05~05.06) - 前 삼영전자공업㈜(05.07~09.01) - 前 AAC 테크놀로지(09.06~11.03) - ㈜씨어스테크놀로지 COO (11.04~현재)
84,000
-
임원
12년
27.03.28

강대엽
남
1973
전무
미등기
상근
CSO
- 중앙대학교 국어국문학과 졸업 (00.02) - 前 레프코리아(01.02~09.08) - ㈜씨어스테크놀로지 CSO (10.02~현재)
24,000
-
임원
14년 2개월
-

장영태
남
1979
이사
미등기
상근
CFO
- 고려대학교 정보통계학과 졸업 (06.02) - 前 에코솔루션(06.05~20.06) - ㈜씨어스테크놀로지 CFO (20.06~현재)
-
-
임원
3년 10개월
-

김경철
남
1975
이사
미등기
상근
기술연구소총괄
- 서강대학교 전자공학과 졸업(98.02) - 서강대 전자공학과 대학원 석사 졸업 (00.02) - 前 ㈜밀리트론(00.02~02.02) - 前 전자부품연구원(02.03~05.06) - 前 삼영전자공업㈜(05.07~09.07) - ㈜씨어스테크놀로지 이사 (09.08~현재)
40,000
-
임원
14년 8개월
-

장희동
남
1973
감사
등기
비상근
감사
- 제주대학교 졸업(99.02) - 前 제주이동통신㈜(99.07~00.06) - 前 ㈜섬엔지니어링(00.07~14.08) - 前 제주대학교 산학협력중점교수 (14.09~17.07) - 前 제주대학교 산학협력중점교수 (17.10~22.04) - 제주ICT기업협회 전문위원 (22.02~현재) - 제주대학교 공과대학 첨단기술연구소 초빙연구원 (22.10~현재) - ㈜씨어스테크놀로지 감사 ('23.03~현재)
-
-
임원
1년
26.03.31

가-1. 임원 겸직현황

겸직임원
겸직 회사

성명
직위
회사명
직위

장희동
감사
제주ICT기업협회
전문위원

제주대학교 공과대학첨단기술연구소
초빙연구원

나. 직원 등 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

전사
남
48

1

49
3년 9개월
778,066,198
16,209,712
-
-
-
-

여
36
2
5

41
2년 5개월
413,563,861
10,798,333
-

합 계
84
2
6
-
90
3년 2개월
1,191,630,059
13,811,952
-

주)
연간급여총액 및 1인평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 2024년 1월부터 3월까지의 금액입니다.

주)
상기 직원 수는 증권신고서 제출일 기준 등기임원을 제외하고 미등기임원은 포함한 직원 수입니다.

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 천원)

구 분
인원수
급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
3
77,800
25,933
-

주)
급여총액 및 1인평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 2024년 1월부터 12월까지의 금액입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수 현황(1) 주주총회 승인금액

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
3
1,000,000
-

감사
1
100,000
-

주)

상기 보수한도 승인금액은

제

1
5
기

정기주주총회에서 승인한 보수한도입니다.

(2) 보수지급금액
(2)-1. 이사ㆍ감사 전체

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

4
110,900
27,725
-

주)

보수총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며
2024년 1월부터 3월
까지의 금액입니다.

(2)-2. 유형별

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
101,900
33,967
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
9,000
9,000
-

주)

보수총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며
2024년 1월부터 3월
까지의 금액입니다.

(3) 이사의 보수 지급기준
이사ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 직무수행에 대한 역할 및활동 수준, 전문성, 회사 기여도 등을 감안하여 집행하고 있습니다.

나.보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수 지급금액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(단위 : 원)

구분

부여받은

인원수

주식매수선택권의

공정가치 총액

비고

등기이사

(사외이사, 감사위원회 위원 제외)

2

-

-

사외이사

(감사위원회 위원 제외)

-

-

-

감사위원회 위원 또는 감사

-

-

-

업무집행지시자 등

-

-

-

계

2
-
-

주)
등기이사에게 부여한 주식매수선택권은 당기 이전 가득기간이 도래함에 따라 당기에 비용으로 계상한 금액은 없습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, 원)

회차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동
총변동수량
기말미행사수량(주3)
행사기간
행사가격(주3)
의무보유여부
의무보유기간(주4)

행사
취소(주2)
행사
취소(주2)

1차
송희석
등기임원
2020-09-17
(주1)
기명식보통주
32,000
-
-
-
-
32,000
2022. 09. 17 ~ 2029. 09. 16
1,750
O
상장일로부터2년간

방규석

등기임원

2020-09-17

(주1)

기명식보통주

32,000

-
-
-
-
32,000
2022. 09. 17 ~ 2029. 09. 16
1,750
O
상장일로부터2년간

강대엽

미등기임원

2020-09-17

(주1)

기명식보통주

32,000

-
-
-
-
32,000
2022. 09. 17 ~ 2029. 09. 16
1,750
O
상장일로부터2년간

김경철

미등기임원

2020-09-17

(주1)

기명식보통주

32,000

-
-
-
-
32,000
2022. 09. 17 ~ 2029. 09. 16
1,750
O
상장일로부터2년간

장영태

미등기임원

2020-09-17

(주1)

기명식보통주

4,000
-
-
-
-
4,000
2022. 09. 17 ~ 2029. 09. 16
1,750
O
상장일로부터2년간

OOO외 14명
직원 등
2020-09-17
(주1)
기명식보통주
264,000
-
-
-
-
264,000
2022. 09. 17 ~ 2029. 09. 16
1,750
X
-

2차
OOO
-
2020-10-21
(주1)
기명식보통주
24,000
-
-
-
-
24,000
2022. 09. 17 ~ 2029. 09. 16
1,750
X
-

3차

장영태

미등기임원
2021-04-09
(주1)
기명식보통주
16,000
-
-
-
-
16,000
2023. 04. 09 ~ 2030. 04. 08
6,000
O
상장일로부터2년간

OOO외 9명
직원 등
2021-04-09
(주1)
기명식보통주
80,000
-
16,000
-
16,000
64,000
2023. 04. 09 ~ 2030. 04. 08
6,000
X
-

4차
OOO외 7명
직원 등
2022-04-14
(주1)
기명식보통주
104,000
-
32,000
-
32,000
72,000
2024. 04. 14 ~ 2031. 04. 13
10,000
X
-

합계
620,000
-
48,000
-
48,000
572,000
-
-
-
-

주1)
현재까지 발행된 부여방법의 형태는 신주발행교부 및 자기주식교부 (행사시점 결정)로 발행 되었습니다.

주2)
2023년 7월 13일 이사회 결의로 주식매수선택권 부여를 취소하였습니다.

주3)
부여수량 및 행사가격에는 무상증자(300%) 및 주식분할(10분의 1)로 인한 조정된 수량과 행사가격을 기준으로 반영하였습니다.

주4)
임원의 주식매수선택권 의무보유기간은「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 따르면 상장일로부터 1년이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 의무보유기간을 1년 추가하여 상장일로부터 2년간 의무보유합니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 등의 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 타법인 출자 현황(요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
1
1
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
1
1
-
-
-
-

주)
당사는 2020년 2월 일반 투자 목적으로 hyco solution의 주식을 취득하였고, 전액 손상차손을 인식하여 장부가액은 0원으로 기재하였습니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여

가. 가지급금 및 대여금에 대한 내역

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

나. 담보제공 및 채무보증 등
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

다. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
가. 증권 등 매수 또는 매도 내역

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

나. 부동산 매매 또는 임대차 내역
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

다. 기타 무형자산의 매입

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)

(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

다. 채무보증 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 기타의 우발채무 등
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표1

중소기업기준검토표2

다. 외
국지주회사의 자회사 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
라. 법적위험 변동사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

아. 합병 등의 사후정보
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
자. 녹색경영
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
카. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

타. 보호예수 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 코스닥 상장규정에 근거하여 금번 공모에 따라 예정된 보호예수 사항 이외에, 당사가 발행한 주식에 대하여 증권신고서 면제 등의 사유로 예탁결제원, 한국증권금융 등에 보호예수 중인 주식이 없습니다.
라. 특례상장기업의 사후정보
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

해당사항 없습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

해당사항 없습니다.
3. 타법인 출자현황(상세)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 :원,주,% )

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

hyco solution
비상장
2020.02.10
일반투자
25,354,320
78
19.5
-
-
-
-
78
19.5
-
-
-

합 계
78
-
-
-
-
-
78
-
-
-
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.