옵티팜 — [기재정정]투자판단관련주요경영사항 (민군겸용 기술개발사업(형질전환돼지 기반 수혈가능 이종적혈구제제 기술개발) 국책과제 선정) (20240502)
제출인: 옵티팜

옵티팜/투자판단 관련 주요경영사항/(2024.05.02)투자판단 관련 주요경영사항(민군겸용 기술개발사업(형질전환돼지 기반 수혈가능 이종적혈구제제 기술개발) 국책과제 선정)

정정신고(보고)

정정일자
2024-05-02

1. 정정관련 공시서류
투자판단관련주요경영사항 (민군겸용 기술개발사업(형질전환돼지 기반 수혈가능 이종적혈구제제 기술개발) 국책과제 선정)

2. 정정관련 공시서류제출일
2022-09-28

3. 정정사유
국가연구개발사업 수행 중 당초 협약 대비 정부출연 연구개발비 예산 감소로 인한 사업비 규모 정정

4. 정정사항

정정항목
정정전
정정후

2. 주요내용
4) 사업비
4) 사업비: 총 사업비 21,283,500,000원
(1) 정부출연금: 18,800,000,000원 (당사:7,700,000,000원)
▷ 응용연구 단계
- 3차년도: 2,936,000,000원 (당사:1,066,000,000원)

(4) 자기자본대비 정부출연금 비율: 24.87%
4) 사업비: 총 사업비 19,854,500,000원
(1) 정부출연금: 17,371,000,000원 (당사:7,177,000,000원)
▷ 응용연구 단계
- 3차년도: 1,507,000,000원 (당사: 543,000,000원)

(4) 자기자본대비 정부출연금 비율: 23.19%

- 응용연구 3차년도(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 기간의 정부출연금 금액이 감소하였습니다.
- 상기 자기자본은 2021년말 개별 재무제표 기준입니다.

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목
국책과제 선정(민군겸용 기술개발사업)

2. 주요내용
당사는 산업통상자원부,방위사업청 민군겸용기술개발사업 신규과제의 국책과제 주관기관으로 선정되어 협약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

1) 사업명: 민군기술개발사업(형질전환돼지 기반 수혈가능 이종적혈구제제 기술개발)

2) 연구기관

- 주관연구기관: (주)옵티팜

- 공동연구기관: 한림대학교, 안전성평가연구소, 가천대학교, 충남대학교

3) 수행기간: 2022.07.01 ~ 2028.06.30 (총72개월)

* 응용연구 단계

- 1차년도: 2022.07.01 ~ 2022.12.31 (6개월)

- 2차년도: 2023.01.01 ~ 2023.12.31 (12개월)

- 3차년도: 2024.01.01 ~ 2024.12.31 (12개월)

- 4차년도: 2025.01.01 ~ 2025.12.31 (12개월)

- 5차년도: 2026.01.01 ~ 2026.06.30 (6개월)

* 시험개발 단계

- 1차년도: 2026.07.01 ~ 2026.12.31 (6개월)

- 2차년도: 2027.01.01 ~ 2027.12.31 (12개월)

- 3차년도: 2028.01.01 ~ 2028.06.30 (6개월)

4) 사업비: 총 사업비 19,854,500,000원

(1) 정부출연금: 17,371,000,000원 (당사:7,177,000,000원)

▷ 응용연구 단계

- 1차년도: 2,520,000,000원 (당사:1,000,000,000원)

- 2차년도: 2,936,000,000원 (당사:1,066,000,000원)

- 3차년도: 1,507,000,000원 (당사: 543,000,000원)

- 4차년도: 2,948,000,000원 (당사:1,068,000,000원)

- 5차년도: 1,260,000,000원 (당사: 500,000,000원)

▷ 시험개발 단계

- 1차년도: 2,170,000,000원 (당사 1,050,000,000원)

- 2차년도: 3,100,000,000원 (당사 1,500,000,000원)

- 3차년도: 930,000,000원 (당사 450,000,000원)

(2) 기업부담금: 2,483,500,000원

(당사현물: 2,235,150,000원, 당사현금: 248,350,000원)

- 응용연구 1차년도: 250,000,000원

- 응용연구 2차년도: 355,400,000원

- 응용연구 3차년도: 355,400,000원

- 응용연구 4차년도: 356,000,000원

- 응용연구 5차년도: 166,700,000원

- 시험개발 1차년도: 350,000,000원

- 시험개발 2차년도: 500,000,000원

- 시험개발 3차년도: 150,000,000원

(3) 자기자본(개별): 30,955,163,748원

(4) 자기자본대비 정부출연금 비율: 23.19%

5) 사업내용 및 개발목표:

- 면역반응을 제어할 수 있는 무균의 다중형질전환돼지 유래 혈액을 기반으로 임상 적용이 가능한 이종적혈구제제의 활용기술을 개발하고 임상시험계획 승인 신청(IND application)을 진행

- 이종적혈구제제 생산 목적의 면역반응 유발 원인 유전자의 기능을 제거/보완한 DPF 돼지 개발 및 증식을 통한 이종적혈구제제 안정적 공급 체계 구축

- 이종적혈구제제에 대한 수혈전 검사법과 제조 및 품질관리 기술 개발

- 영장류 수혈모델을 이용한 안전성, 유효성 및 임상 가능성 검증 기술 개발

6) 기대효과

- 다중형질전환돼지 유래 이종적혈구제제 개발 기술은 수혈로 인한 감염 사고와 혈액부족 문제를 극복할 수 있는 원천기술로서, 국가적으로 대체혈액제제를 대량으로 확보하는데 기여할 수 있음

- 이종적혈구제제의 장기보존 기술 확립 및 동결적혈구제제 개발을 통해 긴급 상황에 대처가 가능하면서 장기 보존 및 대량 생산이 가능한 적혈구대체제로서 군수분야에서 활용가치가 높을 것으로 기대됨.

- 국내외 혈액 시장규모는 수조원에 이르며, 대체제가 없는 상황에서 이종적혈구제제 생산 기술은 헌혈 혈액 시장을 일부 대체할 수 있을 것으로 예상함.

- 이종적혈구제제 이식용 DPF 무균돼지의 시설 구축과 설비, 운영의 노하우 축적을 통해 향후 임상 적용이 가능한 미래 자원을 확보함으로써 이종이식 사업의 임상화를 앞당길 수 있음.

- 이종적혈구제제의 분석 표준화를 통해 산업 동물의 질환 치료 등 경제성을 증대시킬 수 있고 임상적용기준 확립으로 다양한 적응증 환자들의 삶의 질을 향상 시킬 수 있을 것

3. 사실발생(확인)일
2022-09-28

4. 결정일
-

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 자기자본은 최근 사업연도말(2021년말) 개별 재무제표 기준입니다.
- 상기 사실발생(확인)일자는 전자 협약체결일입니다.

※ 관련공시
2022-09-28 투자판단 관련 주요경영사항(민군겸용 기술개발사업(형질전환돼지 기반 수혈가능 이종적혈구제제 기술개발) 국책과제 선정)