대웅제약 — 증권신고서(채무증권) (20240328)
제출인: 대웅제약

증권신고서(채무증권)
4.2
대웅제약

N

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

금융위원회 귀중
2024년 03월 28일

회 사 명 :
주식회사 대웅제약

대 표 이 사 :
이 창 재, 박 성 수

본 점 소 재 지 :
경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14

(전 화) 02-550-8800

(홈페이지) http://www.daewoong.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 기획실장 (성 명) 임 규 성

(전 화) 02-2190-6969

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
(주)대웅제약 제16-1회 무기명식 이권부 무보증 공모사채(주)대웅제약 제16-2회 무기명식 이권부 무보증 공모사채

모집 또는 매출총액 :
100,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서:
금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서:
(주)대웅제약 - 서울특별시 강남구 봉은사로 114길12 (삼성동)

KB증권(주) - 서울특별시 영등포구 여의나루로 50

미래에셋증권(주) - 서울특별시 중구 을지로5길 26

한국투자증권(주) - 서울특별시 영등포구 의사당대로 88

NH투자증권(주) - 서울특별시 영등포구 여의대로 108

신한투자증권(주) - 서울특별시 영등포구 여의대로 70

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서_증권신고서

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

[가. 국내외 경기 회복 둔화 및 불확실성]

2024년 01월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2023년 세계 경제 성장률은 3.1%를 기록하였으며,
2024년에는 3.1%, 2025년에는 3.2%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 또한

2024년 02월 한국은행이 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2022년 2.6%, 2023년 1.4%를 기록하였으며,
2024년과 2025년에 각각 2.1%, 2.3%를 기록할 것으로 전망하고 있습니다.
국내경제는 부동산 PF 부실, 금융 불안정성 확대, 국제 정세 악화로 인한 변동성 증가 등 대외적인 변수들에 의한 리스크가 존재하고 있습니다. 투자자분들께서는 국내외 경기 회복 둔화 및 불확실성을 지속적으로 관찰하시며 투자 의사결정을 내리시기 바랍니다.
[나. 제약산업의 성장성 둔화 위험]

제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 인구고령화, 만성질환 증가에 따라 국내 의약품 시장은 2022년 29조 8,595억원의 시장규모를 보이고 있습니다.
하지만 정부의 리베이트 규제 강화, 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경이 지속됨에 따라 최근 성장성이 둔화된 추세
를 보이고 있습니다. 이에 따라 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징 마켓으로의 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한
국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우 당사의 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
[다
. 제약산업의 높은 경쟁강도와 상품 비중의 확대
]

제약산업은
상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다.

또한 산업의 특성상 주요국 저성장 기조와 더불어

R&D 생산성의 저하 등 여러 방면에서 새로운 도전에 직면해 있으나, 각국 정부의 약가인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 신흥국들의 저마진 제네릭 의약품 판매와 같은 요인들로 인해 매출 감소와 수익 악화가 지속되는 등 저

성장 환경
에
노출되어 있습니다.

이
렇듯 강도높은

시장경쟁과

더불어 지속적인 약가인하 등의 열악한 사업환경하에
서 발생하는 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국
내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있고, 국내 주요 제약사들의 상품 비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자 없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무 부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,
오리지널 신약 도입에 과도하게 의존할 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
하며, 이는 당사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[

라. 정
부의 의약품 규제 관련 위험

]

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향
을 받고 있습니다.
정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하, 건강보험료 2단계 부과체계 개편안 시행 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세
이며, 특히 타산업과 달리

정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 정책 및 규제가 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향
을 미치고 있습니다. 2022년 하반기부터 적용된 건강보험료 2단계 부과체계 개편안 시행 및 2024년 1월 발표한 건강보험 지역가입자 재산·자동차 보험료 개선방안은 건강보험료 수입 및 건강보험 재정수지에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약, 건강보험 재정 수지 적자가 지속될 경우 건강보험의 재정 상태를 개선하고 매년 증가하는 건강보험 약품비에 대한 부담을 줄이기 위해서 정부는 약가 규제를 유지 또는 강화할 것으로 전망되고 있으며, 이는 제약산업의 성장을 제한하는 요소로 작용할 수 있습니다. 이외에도 향후 제약 산업의 특성상 정부 규제의 신설, 개편 등이 이루어질 것입니다.

또한 관계 법령인 약사법, 희귀질환관리법, 우수의약품 제조 관리 기준(KGMP), 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등 다양한 법령들 또한 의약품 개발 및 상용화 진행에 맞춰 입법되고 개정될 것으로 예상
됩니다. 이러한
정부정책의 변화 및 방향성에 따라 당사와 종속회사를 비롯한 개별 기업의 성장성 및 수익성이 크게 영향을 받을 수 있기 때문에 향후 정부의 정책에 따른 시장의 반응에 대한 지속적인 모니터링이 요구
되므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[
마. 제약 산업 설비투자 관련 위험]

과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작
용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한
제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성
이 존재
하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

[바. 제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험

]

국
내

제
약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔으
나, 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두됨에 따라
당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.

그러나
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며
현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다.

따라서
당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우

당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향
이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[사
. '의약품 허가-특허 연계제도' 도입에 따른 위험
]

한ㆍ미 FTA 협상에 따라 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계 제도'가 시행되었습니다.
의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면식품의약품안전처가제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

'의약품 허가-특허 연계 제도' 도입으로 인한 신약 특허권 강화로 인해국내 제약산업의 매출액이 감소할 가능성이 있으며, 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 수 있습니다.

관련 다수의 연구결과에 따르면 증권신고서 제출 전일 현재는 한미 FTA 체결에 따른 동 제도 도입으로 국내 제약업계가 긍정적인 영향을 받고 있는 것으로 평가되나, 향후 동 제
도 변경 및 관련 신규 제도 시행 등의 외부효과
로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있는 점 고려하시기 바랍니다.

[아. 혁신형 제약기업 제외의 위험]

보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 증권신고서 제출일 전일 현재 기준
당사를 포함한 총 46개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다.
선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년 주기로 진행되는 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

[가. 매출 및 수익성 변동 위험]

당사의
2023년 연결기준 매출액은 13,753억원으로 전년도 12,801억원 대비 7.4% 증가
하였습니다.
또한 영업이익은 1,226억원으로 전년도 958억원 대비 28.0%,
당기순이익은
1,200억원으로 전년도
392억원 대비
206% 증가
하였습니다
.
당
사는 2019년 9월 식품의약품안전처의 라니티딘 성분 의약품의 국내 제조ㆍ판매조치로 인한 '알비스' 제품 매출 중단 및 나보타 미국 ITC관련 소송의 영향으로 2020년말 기준 1조 554억원의 매출액을 기록(전년 대비 -5.21% 감소)한 바 있으나, 2021년 나보타 수출 확대, 나보타 관련 소송 일단락, 소송비용 대폭 축소 등으로
2021년 연결 기준 매출액은 1조 1,530억원을 기록, 전년 1조 554억원 대비 약 9.2% 증가하며
수익성 회복에 성공하였

으며 이후 주력 품목의 판매 호조를 토대로 현재까지 실적 성장세를 지속 유
지하였습니다.

당
사
는
전문의약품(ETC) 중심의 품목 구성으로 안정적인 매출 추이를 보이고 있으며, 보툴리놈톡신 제제 '나보타'의 해외 매출 성장을 바탕으로 수익성 지표의 개선 추이
를 보이고 있습니다. 또한
기존 주력 품목 외 자체 신약(펙수클루, 엔블로 등) 의 출시 등을 통해 제품 포트폴리오를 관리
해 나가고 있습니다.
당사의 신약개발능력, 글로벌 제약업체들에 대한 영업력, 국내 제약시장 내 시장 지위 등을 감안할 때, 당사 수익성 지표의 급격한 악화 가능성은 높지 않은 것으로 판단
됩니다.

다만, 2019년말 라니티딘 성분의 의약품 판매 잠정 중단 등과 같은
정부의 제재가 또다시 발생한다면 당사 매출액에 부정적 영향
을 줄 수 있습니다.
또한,
신약개발이 지연되
는 가운데 당사의 주력 품목들에 대한 매출이 감소한다면 당사 수익성의 악화 요인
으로 작용할 수 있으며,

증
권신고서 제출일 기준 2심 진행중인 나보타 관련 소송의
최종 결과에 따라 당사 재무제표에 부정적 영향을 줄 수 있을 가능성을 완전히 배제할 수는 없습
니다.

투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[나. 연구개발비 관련 위험]

2023년 별도
기준 당사의 연구개발비용은 약 2,066억원 규모
입니다.
2023년 당사의 매출액 대비 연구개발비용은 16.91
%를 기록
하여 전년 17.34% 대비 0.43%p. 감소하였으며 이는
2023년 매출액의 전년 대비 증가율(5.2%)이
2023년 연구개발비용의 전년 대비 증가율(2.6%)을 상회한 것에 기인합니다.
당사는
연구개발투자를 지속적으로 강화하고 있으며, 이에 따라 최근 3년간 연구개발비 비용은 지속 증가추이
를 보이고 있습니다. 그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지는 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요
되기도 합니다. 따라서 투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자에 임하시기 바랍니다.
[다. 연구개발비 회계 처리 관련 위험]
당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련
된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있으며
, 당사는 연구개발비에 대하여 판매비와 관리비, 제조경비, 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식
하고 있습니다.

2023년 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비의 장부금액은 약 1,566억원
입니다. 이는 당사의

2023년 연결기준 자산총계(1조 7,703억원)의 약 8.85%, 자본총계(9,123억원)의 약 17.17% 수준

입니다.

당사는 개발비 및 기타무형자산에 대하여 매년 손상 여부를 검사하고 있으나,
향후 당사가
무형자산으로 인식하는 개발비에 손상차손이 발생할 경우 그 규모에 따라 당사의 재무안정성에 직,간접적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자들
께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[라. 재무안전성에 관한 위험]

당사의
2023년말 기준 연결기준 부채비율은 94.05%를 기록하여 전년 동기 110.91% 대비 16.86%p. 감소하였으며, 차입금의존도는 24.93%를 기록하여 전년 동기 28.57% 대비 3.64%p. 감소하며
재무안정성 수치가 개선
되었습니다. 이는
2023년 1분기 당사의 (주)대웅에 대한 자사주 매각 (총 437,062주, 499억원) 등을 통한 차입부담 관리 및 순이익 증가에 따른 자본 확충에 기인한 것으로 판단됩니다.

당사는 마곡 C&D 센터 설립(예상 투자기간 : 2019.05.31 ~ 2026.07.31, 투자예상금액 1,637억원 예상)과 나보타 3공장 건립(예상 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30, 투자예상금액 1,014억원 예상) 등 신규 시설 투자를 위한 자본적 지출이 진행중이며, 향후에도 R&D 연구개발투자 등 경상적 자금소요 부담이 존재합니다.

그러나,
당사가 보유한 안정적인 현금창출능력,

보유 현금성 자산 규모(2023년말 연결기준 1,115억원), 유형자산(
2023년말 연결기준
장부가액 5,178억원) 및

투자부동산(
2023년말 연결기준
장부가액 701억원)에 기반한 추가적인 자금조달 여력 및 상장사로서의 자본시장 접근성 등을 종합적으로 고려 시 당사의 재무적 융통성은 우수한 편으
로 판단
됩니다. 다만, 향후에도 신규 유형자산투자 및 R&D 비용 증가로 인하여 추가 자금소요가 발생한다면 당사의 재무안정성이 악화될 가능성은 존재하는 바, 향후에도 당사 재무안정성 지표에 대한 모니터링은 필요할 것으로 판단됩니다.
한편
,
당사의
2023
년말

연결기준

매출채권은

약
1,669
억

원

규모이며
2020
년

이후

매출

증가에

따라

매출채권

규모도

꾸준하게

증가
해오고

있습니다
.
2023
년말

연결기준
1
년이

초과한

매출채권은
304
억원으로

전체

매출채권의
18.22%
수준을

나타내고

있으며
,
매출채권에

대한

대손충당금은

약
300
억원에

이르고

있어

매출채권

회수에

대한

지속적인

모니터링이

필요할

것으로

보입니다
.
한편
당
사의 매출채권회전율은
202
3년말 연결기준
10.0회를 기록하며
, 타 제약회사
(유한양행
, 녹십자
, 한미약품
) 대비 상대적으로 높은 매출채권회전율
을 나타내고 있습니다
.
다
만, 향후

시장환경의

변화에

따라

매출채권

회수가

당사의

계획

대비

원활하게

이루어지지

않을

경우

당사의

현금흐름

및

수익성에

부정적인

영향
을

미칠

수

있습니다
. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[마. 환율변동에 관한 위험]
당사의 종속회사들은 대부분 해외 진출을 위해 설립한 해외 현지법인들로 구성되어 있으며, 당사는
글로벌 시장 진출 및 다국적 제약사로부터의 도입 품목 위주의 포트폴리오를 보유하고 있어 원재료나 의약품 매입대금이 상당 부분 외화로 결제됨에 따라 환율변동이 당사의 수익성에 영향
을 미치고 있습니다.

별도 기준 당사의 매출실적 중 수출이 차지하는 비중은 2019년 8.8%, 2020년 4.7%, 2021년 8.4%, 2022년 11.6%, 2023년 12.5%
를 각각 나타냈습니다.
2020년에는 코로나19의 영향 및 '나보타' 미국 ITC소송의 여파로 수출비중이 큰폭으로 감소하였으나, 2021년 2월 나보타 미국 ITC 소송이 일단락되며 2021년 수출비중은 8.4% 수준으로 회복되었습니다. 이후

주력 제품인 보툴리눔 톡신 나보타를 중심으로 수출 증가세가 이어지며 매출액 대비
수출비중은 2022년 11.6%, 2023년 12.5% 수준으로 지속 증가추이를
보이고 있습니
다.

향
후에도 당사의 매출액 중 수출이 차지하는 비중은 지속적으로 증가추세를 나타낼
것으로 예상되는 바,
환율 변동이 당사의 수익성에 미칠 영향은 증가
할 것으로 판단
됩니다.
당사는 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.

다
만, 상시적 환헤지는 현재 존재하지 않는 바 환율 급변동시 당사의 수익성 저하로 연결될 가능성이 있으므로
환율변동과 이에 대한당사의 대응방안에 대해 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 판단
됩니다. 투자자께서는 투자의사결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.
[바. 종속회사 한올바이오파마(주)에 관한 위험]
당사는
2015년 5월 29일 이사회 결의를 통해 제품 포트폴리오 강화 및 R&D 파이프라인 확대로 신성장동력 확보를 위해 한올바이오파마(주)를 인수하기로 결정
하여
1,040억원의 지분투자를 통해 30.00%의 지분을 확보
하였으며
608억원 규모의 영업권을 인식
하였습니다. 한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 의약품제조업체로서 현재 바이오의약품과 기능성복합신약 개발에 주력하고 있으며, 공동 연구 등을 통한 시너지 효과를 기대하고 있습니다.

한올바이오파마(주)는 2021년 이후 매출액 상승추이를 보이고 있으며, 주력 제품을 중심으로 의약품 판매 호조가 이어지며
2023년 연결기준 매출액은 전년 대비 약 23% 성장한 1,349억원을 기록하였습니다.

영업이익의 경우 제약영업부문 매출 증가 및 단계별 마일스톤 기술료 수령 효과로 전년대비
46.9% 증가한 22억원을 기록하였으며, 당기순이익도 1,295%
성장하며
35억원
을 기록하
였습니다.

한편, 한올바이오파마(주)는 적극적인 연구개발활동에 따라 연구개발비가 증가하는 추세입니다.
2019년 9.3%를 차지했던 매
출액 대비 연구개발비의 비율은 2020년 10.5%, 2021년 14.9%, 2022년 19.6% 및 2023년 24.4%를 기록하며 지속 상승추이
를 보이고 있습니다.
향후 한올바이오파마(주)의 연구개발비 지출액이 지속 상승하는 가운데 회사 수익성이 저하될 경우
연결재무제표로 표시되는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으므로 투자자꼐서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[사. 지배회사 및 계열회사에 관한 위험]
당사는
(주)대웅을 지주회사로 하는 대웅그룹에 소속
되어 있으며, 당사가 속한 대웅그룹은 지주회사인
(주)대웅을 주축으로 35개의 계열회사 중 대부분의 계열회사가 제약 관련 사업을 영위하고 있어 제약업종의 경기변동에 따라
그룹 전체의 실적이 영향을 받을 수
있습니다. 그리고
기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험이 발생할 경우 당사에도 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다.

2023년 당사의 특수관계인과의 수익 거래 합계는 약 782억원으로, 당사의 2023년 별도기준 매출액 1조 2,220억원 대비 6.4% 수준이
며
,

2023
년 특수관계인과의 비용 거래
는 총 2,377억으로, 당사 2023년 별도기준 비용 총액 1조 885억원과 비교 시 21.8% 수준
입니다.

당
사의
특수관계인과의의 거래금액 변동 영향으로 재무재표에 미치는 영향은 제한적으로 보여지나 일부 자회사의 급격한 수익성 변동은 당사의 현금흐름, 수익성, 재무안정성에 부정적
영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[아. 소송, 제재 및 기타 우발채무에 관한 위험]

2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기
하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 메디톡스(원고)의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며,
2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 2023년말까지 연결 기준 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원
입니다. 이후
당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정
되었습니다.
신고서 제출일 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없으나, 해당 소송결과에 따라 당사의 영업, 재무, 경영 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

제약분야는 특허권과 관련하여 많은 논란이 되기도 하고, 특허권이 중요한 산업분야 중의 하나입니다. 이러한 산업적 특성이 있어 오리지널 의약품 제약사와 제네릭 의약품 제약사의 특허권 관련분쟁, 소송/재판, 법률 위반 등 다양한 사안으로 제약업에 대한 평판이 손상되거나, 이로 인한 공정거래위원회 등 관련 기관의 규제 강화 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 또한
당사를 상대로 제기된 소송에서 패소할 경우 당사의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
한편,
당사는 기존 공정거래위원회 등으로부터 제재를 받은 바 있으며, 재발 방지를 위해 프로세스를 개선하고 내부통제를 강화하고 있으나
, 재발 방지를 위한 대책이 적절하게 진행되지 않을 경우 제재기관으로부터 더 높은 수준의 제재를 받을 수
있으며
, 이로 인하여 당사의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
. 또한
금액이 큰 과징금 및 과태료가 발생할 경우 당사의 평판과 손익에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하며, 이 밖에 예상치 못한 우발채무로 인하여 당사에 연결재무제표에 부정적인 영향을 미칠 수
있습
니다. 투자자 여러분들께서는 이점 각별히 주의하시기 바랍니다

기타 투자위험

[가. 환금성 제약에 관한 사항]

본 사채는 한국거래소의 채무증권 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다.

하
지만
급
격
한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성
이 있으며,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 한편,
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다.
[나. 공모 일정 및 원리금 상환 위험]

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속되며 원리금 상환을 (주)대웅제약이 전적으로 책임집니다.
[다. 기한의 이익 상실 선언 관련 위험]

당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의
사채권자 및 주관회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고
하시기 바랍니다.
[라. 신용등급에 관한 사항]

본 사채는 NICE신용평가(주), 한국기업평가(주)로부터 A+등급을 받았습니다.
A+
등급은 원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있다는 의미입니다.

투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려
하셔서 투자의사결정에 임하시기 바랍니다.
[마. 기타 참고사항]
당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이점 유의하여
투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :

16-1

(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
40,000,000,000
모집(매출)총액
40,000,000,000

발행가액
40,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2026년 04월 09일

원리금지급대행기관
(주)하나은행삼성역기업센터지점
(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2024년 03월 27일
한국기업평가
회사채 (A+)

2024년 03월 27일
나이스신용평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
2,000,000
20,000,000,000

인수수수료 0.15%
성과인수수수료 0.10%

총액인수

인수
NH투자증권
1,000,000
10,000,000,000

인수수수료 0.15%
성과인수수수료 0.10%

총액인수

인수
신한투자증권
1,000,000
10,000,000,000

인수수수료 0.15%
성과인수수수료 0.10%

총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 04월 09일
2024년 04월 09일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
40,000,000,000

발행제비용
196,411,600

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】

▶ 본 사채의 발
행과 관련하여 2024년 03월 14일 KB증권(주), 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 04월 04일이며, 상장예정일은 2024년 04월 11일임

주1) 본 사채는 2024년 04월 02일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 2년
만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p
.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2024년 04월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

주5) "최종 인수수수료"는 발행회사의 판단에 따라 "공동대표주관회사" 및 "인수회사"에게 정액으로 지급할 수 있습니다.

주6) "성과인수수수료"는 당사와 "공동대표주관회사"가 사전협의한 발행관련 조건을 충족하였을 경우에 한하여 지급할 예정입니다.

회차 :

16-2

(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
60,000,000,000
모집(매출)총액
60,000,000,000

발행가액
60,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2027년 04월 09일

원리금지급대행기관
(주)하나은행 삼성역기업센터지점
(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2024년 03월 27일
한국기업평가
회사채 (A+)

2024년 03월 27일
나이스신용평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
3,000,000
30,000,000,000

인수수수료 0.15%
성과인수수수료 0.10%

총액인수

대표
미래에셋증권
3,000,000
30,000,000,000

인수수수료 0.15%
성과인수수수료 0.10%

총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 04월 09일
2024년 04월 09일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
60,000,000,000

발행제비용
258,711,600

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】

▶ 본 사채의 발
행과 관련하여 2024년 03월 14일 KB증권(주), 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 04월 04일이며, 상장예정일은 2024년 04월 11일임

주1) 본 사채는 2024년 04월 02일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산
평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.
를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2024년 04월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

주5) "최종 인수수수료"는 발행회사의 판단에 따라 "공동대표주관회사" 및 "인수회사"에게 정액으로 지급할 수 있습니다.

주6) "성과인수수수료"는 당사와 "공동대표주관회사"가 사전협의한 발행관련 조건을 충족하였을 경우에 한하여 지급할 예정입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 : 16-1]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전자등록총액
40,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익률(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
40,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 상기 사채의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일에 해당하지 않는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

이자지급 기한
2024년 07월 09일, 2024년 10월 09일, 2025년 01월 09일, 2025년 04월 09일,2025년 07월 09일, 2025년 10월 09일, 2026년 01월 09일, 2026년 04월 09일.

신용평가 등급
평가회사명
한국기업평가(주) / NICE신용평가(주)

평가일자
2024년 03월 27일 / 2024년 03월 27일

평가결과등급
A+(안정적) / A+(안정적)

주관회사의분석
주관회사명
KB증권(주) / 미래에셋증권(주) / 한국투자증권(주)

분석일자
2024년 03월 28일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

상 환 기 한
2026년 04월 09일

납 입 기 일
2024년 04월 09일

전자등록기관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
(주)하나은행 삼성역기업센터지점

회사고유번호
00812573

ESG채권 종류
해당사항 없음

기 타 사 항

▶ 본 사채의 발
행과 관련하여 2024년 03월 14일 KB증권(주), 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 04월 04일이며, 상장예정일은 2024년 04월 11일임

주1) 본 사채는 2024년 04월 02일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자
산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약
2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약
2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2024년 04월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

[회 차 : 16-2]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전자등록총액
60,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익률(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
60,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 상기 사채의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일에 해당하지 않는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

이자지급 기한
2024년 07월 09일, 2024년 10월 09일, 2025년 01월 09일, 2025년 04월 09일,2025년 07월 09일, 2025년 10월 09일, 2026년 01월 09일, 2026년 04월 09일,2026년 07월 09일, 2026년 10월 09일, 2027년 01월 09일, 2027년 04월 09일.

신용평가 등급
평가회사명
한국기업평가(주) / NICE신용평가(주)

평가일자
2024년 03월 27일 / 2024년 03월 27일

평가결과등급
A+(안정적) / A+(안정적)

주관회사의분석
주관회사명
KB증권(주) / 미래에셋증권(주) / 한국투자증권(주)

분석일자
2024년 03월 28일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

상 환 기 한
2027년 04월 09일

납 입 기 일
2024년 04월 09일

전자등록기관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
(주)하나은행 삼성역기업센터지점

회사고유번호
00812573

ESG채권 종류
해당사항 없음

기 타 사 항

▶ 본 사채의 발
행과 관련하여 2024년 03월 14일 KB증권(주), 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 04월 04일이며, 상장예정일은 2024년 04월 11일임

주1) 본 사채는 2024년 04월 02일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자
산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2024년 04월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

2. 공모방법

해당사항 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
내 용

공모가격 최종결정

- 발행회사: 대표이사, 재
무담당
임원 및
팀장 등- 공동대표주관회사: 각사 대표이사, 담당 임원, 부서장 및 팀장

공모가격 결정 협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시 여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경 등의 사유가 발생하더라도 수요예측을 재실시하지 않습니다.

나. 수요예측기준 절차 및 배정방법

구 분
세 부 내 용

공모희망금리 산정방법
㈜대웅제약과 공동대표주관회사는 ㈜대웅제약의 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리 및 스프레드 추이, 최근 동일 등급 회사채의 발행 내역, 기발행 회사채 유통 현황, 채권시장 동향 및 전망 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다.

공모희망금리

수요예측시 공모희망 금리는 다음과 같이 결정하였습니다.[제16-1회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제
공하는 (주)대웅제약 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약

2년

만기 회
사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.
를 가산한 이자율로 합니다. 수요예측 결과에 따른 확정 금액 및 이자율은 2024년 04월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. [제16-2회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (
주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약
3년

만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.
를 가산한 이자율로 합니다. 수요예측 결과에 따른 확정 금액 및 이자율은 2024년 04월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

수요예측 관련사항

본 사채의 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따르며, 수요예측은 "한국금융투자협회"의 "K-
Bond" 프로그램 및 Fax 접수방법을 사용하여 진행됩니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 수요예측 방법을 결정할 수 있습니다. 수요예측기간은 2024년 04월 02일 09시부터 16시까지 입니다.수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.[제16-1회]① 최저 신청수량 : 10억원② 최고 신청수량 : 본 사채 회차별 합계기준의 최대 발행가능금액③ 수량단위: 10억원④ 가격단위: 0.01%p[제16-2회]① 최저 신청수량 : 10억원② 최고 신청수량 : 본 사채 회차별 합계기준의 최대 발행가능금액③ 수량단위: 10억원④ 가격단위: 0.01%p

배정 관련사항

본 사채의 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" - Ⅰ. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.※ "무보증사채 수요예측 모범규준" - Ⅰ. - 5. 배정에 관한 사항

5. 배정에 관한 사항가. 배정기준 운영- 공동대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.나. 배정시 준수 사항- 공동대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것다. 배정시 가중치 적용- 공동대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소라. 납입예정 물량 배정 원칙- 공동대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다."무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 공동대표주관회사인 KB증권㈜, 미래에셋증권㈜ 및 한국투자증권㈜는 공모채권을 배정함에 있어 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다.※ 본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약 및 배정'을 참고하시기 바랍니다.

유효수요판단기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사 내부지침"과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정시 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다. "공동대표주관회사"는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율을 2024년 04월 03일 수요예측 결과에 따른 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리 미제시분 및 공모희망 금리밴드 범위 외 신청분의 처리방안
"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

비고
상기와 같이 산정된 공모희망금리는 시장 및 기업의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 단순 참고 사항으로 활용하시기 바랍니다. 또한 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다.

다. 공모희망금리 산정근거

당사와 공동대표주관회사인 KB증권(주), 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)는 공모희망금리를 결정함에 있어 금융투자협회 무보증사채 수요예측 모범규준 I. 수요예측 업무절차 1. 공모 희망금리 및 발행예정금액 제시에 의거하여 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토 및 고려하여 본사채의 공모희망금리를 결정하였습니다.
일반적인 경우 발행 사채의 공모희망금리는 동일 만기의 개별민평 수익률을 기준으로 결정하고 있습니다. 이는 개별민평 수익률이 기발행 사채의 충분한 시장 거래를 통해 발행사의 Credit과 시장상황이 반영된 시장수익률로서 기타 수익률보다 신뢰도가 높다고 평가되기 때문입니다. 따라서 동일 만기의 개별민평 수익률을 기준으로 공모희망금리를 결정하고 수요예측 이후 최종 발행 수익률을 결정하게 됩니다. 따라서 당사는 금번 공모 회사채의 경우 ㈜대웅제약 2년 및 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 기준금리로 선정하게 되었습니다.

구 분
검토사항

①
민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

②
동일등급, 동일만기 회사채 발행사례

③
채권시장 동향 및 전망

④
결론

① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최초 증권신고서 제출 1영업일 전 최종으로 제공하는 (주)대웅제약의 2년 및 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(이하 "개별민평")과 "A+ 등급" 2년 및 3년 만기 회사채 수익률의 산술평균(이하 "등급민평")은 아래와 같습니다.

[민간채권평가회사 4사 개별민평 금리 및 산술평균]

(기준일 : 2024년 03월 27일)
(단위 : %)

항목
한국자산평가(주)
키스자산평가(주)
나이스피앤아이(주)
(주)에프앤자산평가
산술평균

(주)대웅제약 2년 만기 회사채 수익률
4.254
-
4.277
4.258
4.263

(주)대웅제약 3년 만기 회사채 수익률
4.453
-
4.454
4.490
4.465

자료 : 본드웹

주) 소수점 넷째 자리 이하 절사

[민간채권평가회사 4사 A+ 등급민평 금리 및 산술평균]

(기준일 : 2024년 03월 27일)
(단위 : %)

항목
한국자산평가(주)
키스자산평가(주)
나이스피앤아이(주)
(주)에프앤자산평가
산술평균

"A+ 등급" 2년 만기 회사채 수익률
4.214
4.249
4.257
4.238
4.239

"A+ 등급" 3년 만기 회사채 수익률
4.403
4.441
4.414
4.450
4.427

자료 : 본드웹

주) 소수점 넷째 자리 이하 절사

최근 3개월 간 개별민평, 등급민평, 국고 금리 및 스프레드 추이는 아래와 같습니다.

[2년 만기 개별민평, 등급민평, 국고 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)]

(기준일 : 2024년 03월 27일)
(단위 : %, %p.)

구 분
평가금리
Credit Spread

(A) 국고채 민평
(B) A+ 등급민평
(C) 대웅제약개별민평
(B-A) 등급민평스프레드
(C-A) 개별민평 스프레드

2024-03-27
3.323
4.239
4.263
0.916
0.940

2024-03-26
3.325
4.262
4.286
0.937
0.961

2024-03-25
3.313
4.258
4.282
0.945
0.969

2024-03-22
3.340
4.257
4.281
0.917
0.941

2024-03-21
3.360
4.283
4.311
0.923
0.951

2024-03-20
3.429
4.342
4.368
0.913
0.939

2024-03-19
3.443
4.387
4.409
0.944
0.966

2024-03-18
3.415
4.359
4.381
0.944
0.966

2024-03-15
3.372
4.326
4.347
0.954
0.975

2024-03-14
3.350
4.301
4.319
0.951
0.969

2024-03-13
3.332
4.287
4.303
0.955
0.971

2024-03-12
3.347
4.297
4.313
0.950
0.966

2024-03-11
3.341
4.296
4.313
0.955
0.972

2024-03-08
3.362
4.282
4.299
0.920
0.937

2024-03-07
3.413
4.326
4.343
0.913
0.930

2024-03-06
3.410
4.322
4.336
0.912
0.926

2024-03-05
3.439
4.363
4.376
0.924
0.937

2024-03-04
3.439
4.377
4.391
0.938
0.952

2024-02-29
3.465
4.415
4.427
0.950
0.962

2024-02-28
3.455
4.403
4.417
0.948
0.962

2024-02-27
3.448
4.416
4.433
0.968
0.985

2024-02-26
3.425
4.412
4.428
0.987
1.003

2024-02-23
3.450
4.449
4.468
0.999
1.018

2024-02-22
3.420
4.429
4.448
1.009
1.028

2024-02-21
3.463
4.479
4.500
1.016
1.037

2024-02-20
3.467
4.485
4.508
1.018
1.041

2024-02-19
3.452
4.478
4.502
1.026
1.050

2024-02-16
3.457
4.490
4.515
1.033
1.058

2024-02-15
3.465
4.492
4.517
1.027
1.052

2024-02-14
3.471
4.515
4.539
1.044
1.068

2024-02-13
3.402
4.460
4.488
1.058
1.086

2024-02-08
3.372
4.442
4.466
1.070
1.094

2024-02-07
3.360
4.440
4.460
1.080
1.100

2024-02-06
3.364
4.459
4.480
1.095
1.116

2024-02-05
3.398
4.467
4.490
1.069
1.092

2024-02-02
3.305
4.419
4.439
1.114
1.134

2024-02-01
3.319
4.436
4.456
1.117
1.137

2024-01-31
3.311
4.429
4.449
1.118
1.138

2024-01-30
3.312
4.448
4.467
1.136
1.155

2024-01-29
3.338
4.484
4.505
1.146
1.167

2024-01-26
3.290
4.457
4.481
1.167
1.191

2024-01-25
3.340
4.503
4.531
1.163
1.191

2024-01-24
3.340
4.497
4.527
1.157
1.187

2024-01-23
3.335
4.501
4.532
1.166
1.197

2024-01-22
3.317
4.501
4.531
1.184
1.214

2024-01-19
3.346
4.525
4.552
1.179
1.206

2024-01-18
3.325
4.506
4.535
1.181
1.210

2024-01-17
3.329
4.507
4.537
1.178
1.208

2024-01-16
3.300
4.478
4.509
1.178
1.209

2024-01-15
3.263
4.442
4.472
1.179
1.209

2024-01-12
3.281
4.447
4.473
1.166
1.192

2024-01-11
3.308
4.486
4.512
1.178
1.204

2024-01-10
3.352
4.526
4.552
1.174
1.200

2024-01-09
3.362
4.519
4.543
1.157
1.181

2024-01-08
3.390
4.554
4.578
1.164
1.188

2024-01-05
3.376
4.554
4.578
1.178
1.202

2024-01-04
3.333
4.503
4.527
1.170
1.194

2024-01-03
3.364
4.547
4.572
1.183
1.208

2024-01-02
3.328
4.527
4.555
1.199
1.227

2023-12-29
3.241
4.444
4.472
1.203
1.231

2023-12-28
3.241
4.444
4.472
1.203
1.231

2023-12-27
3.294
4.507
4.535
1.213
1.241

자료 : 본드웹

[3년 만기 개별민평, 등급민평, 국고 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)]

(기준일 : 2024년 03월 27일)
(단위 : %, %p.)

구 분
평가금리
Credit Spread

(A) 국고채 민평
(B) A+ 등급민평
(C) 대웅제약개별민평
(B-A) 등급민평스프레드
(C-A) 개별민평 스프레드

2024-03-27
3.287
4.427
4.465
1.140
1.178

2024-03-26
3.302
4.451
4.490
1.149
1.188

2024-03-25
3.291
4.445
4.483
1.154
1.192

2024-03-22
3.287
4.441
4.478
1.154
1.191

2024-03-21
3.305
4.478
4.515
1.173
1.210

2024-03-20
3.365
4.541
4.578
1.176
1.213

2024-03-19
3.390
4.567
4.604
1.177
1.214

2024-03-18
3.350
4.531
4.569
1.181
1.219

2024-03-15
3.305
4.490
4.527
1.185
1.222

2024-03-14
3.267
4.457
4.494
1.190
1.227

2024-03-13
3.245
4.440
4.474
1.195
1.229

2024-03-12
3.270
4.465
4.499
1.195
1.229

2024-03-11
3.275
4.471
4.505
1.196
1.230

2024-03-08
3.265
4.456
4.490
1.191
1.225

2024-03-07
3.317
4.499
4.532
1.182
1.215

2024-03-06
3.320
4.506
4.537
1.186
1.217

2024-03-05
3.352
4.541
4.573
1.189
1.221

2024-03-04
3.357
4.560
4.593
1.203
1.236

2024-02-29
3.382
4.600
4.633
1.218
1.251

2024-02-28
3.365
4.589
4.625
1.224
1.260

2024-02-27
3.365
4.602
4.638
1.237
1.273

2024-02-26
3.338
4.584
4.617
1.246
1.279

2024-02-23
3.378
4.631
4.665
1.253
1.287

2024-02-22
3.345
4.602
4.640
1.257
1.295

2024-02-21
3.402
4.668
4.708
1.266
1.306

2024-02-20
3.407
4.681
4.725
1.274
1.318

2024-02-19
3.396
4.677
4.721
1.281
1.325

2024-02-16
3.406
4.691
4.736
1.285
1.330

2024-02-15
3.407
4.696
4.742
1.289
1.335

2024-02-14
3.414
4.714
4.758
1.300
1.344

2024-02-13
3.347
4.653
4.699
1.306
1.352

2024-02-08
3.304
4.625
4.668
1.321
1.364

2024-02-07
3.290
4.619
4.657
1.329
1.367

2024-02-06
3.291
4.628
4.668
1.337
1.377

2024-02-05
3.307
4.648
4.691
1.341
1.384

2024-02-02
3.243
4.598
4.637
1.355
1.394

2024-02-01
3.270
4.625
4.665
1.355
1.395

2024-01-31
3.259
4.617
4.658
1.358
1.399

2024-01-30
3.270
4.640
4.680
1.370
1.410

2024-01-29
3.304
4.685
4.728
1.381
1.424

2024-01-26
3.260
4.657
4.700
1.397
1.440

2024-01-25
3.305
4.707
4.754
1.402
1.449

2024-01-24
3.292
4.697
4.745
1.405
1.453

2024-01-23
3.288
4.696
4.745
1.408
1.457

2024-01-22
3.277
4.691
4.737
1.414
1.460

2024-01-19
3.303
4.720
4.767
1.417
1.464

2024-01-18
3.270
4.685
4.734
1.415
1.464

2024-01-17
3.270
4.687
4.735
1.417
1.465

2024-01-16
3.231
4.646
4.696
1.415
1.465

2024-01-15
3.195
4.610
4.660
1.415
1.465

2024-01-12
3.197
4.612
4.662
1.415
1.465

2024-01-11
3.222
4.645
4.694
1.423
1.472

2024-01-10
3.267
4.690
4.739
1.423
1.472

2024-01-09
3.247
4.671
4.719
1.424
1.472

2024-01-08
3.290
4.712
4.759
1.422
1.469

2024-01-05
3.280
4.702
4.749
1.422
1.469

2024-01-04
3.224
4.648
4.695
1.424
1.471

2024-01-03
3.275
4.696
4.743
1.421
1.468

2024-01-02
3.245
4.660
4.707
1.415
1.462

2023-12-29
3.145
4.562
4.609
1.417
1.464

2023-12-28
3.145
4.562
4.609
1.417
1.464

2023-12-27
3.212
4.631
4.677
1.419
1.465

자료 : 본드웹

② 최근 3개월 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례

(기준일 : 2024년 03월 27일)

만기
구분
발행일
공모금액
발행금액
수요예측 기준
밴드 하단
밴드 상단
발행스프레드

2년
한화에너지22-1
1/18
500억원
950억원
개별민평
-30bp
+30bp
-12bp

에스케이인천석유화학25-1
1/22
300억원
300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-13bp

에스케이렌터카56-1
1/26
400억원
540억원
개별민평
-30bp
+30bp
-15bp

신세계푸드4-1
1/26
400억원
650억원
개별민평
-30bp
+30bp
-11bp

SK실트론50-1
1/29
400억원
800억원
개별민평
-30bp
+30bp
-19bp

E139-1
1/30
400억원
530억원
개별민평
-30bp
+30bp
-22bp

LX하우시스16-1
2/16
300억원
480억원
개별민평
-30bp
+30bp
-21bp

에스케이스페셜티8-1
2/22
400억원
400억원
개별민평
-30bp
+30bp
-11bp

녹십자44-1
2/22
300억원
300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-28bp

동아에스티12-1
2/23
200억원
400억원
개별민평
-30bp
+30bp
-21bp

LS전선30-1
2/23
400억원
700억원
개별민평
-30bp
+30bp
-35bp

한화250-1
2/26
600억원
800억원
개별민평
-50bp
+50bp
-35bp

오일허브코리아여수7
2/27
350억원
350억원
개별민평
-30bp
+30bp
-27bp

LS129-1
2/28
300억원
600억원
개별민평
-30bp
+30bp
-25bp

하이트진로132-1
3/4
200억원
300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-35bp

SK매직13-1
3/4
900억원
2,000억원
개별민평
-30bp
+30bp
-22bp

SK온5-1
3/7
700억원
1,400억원
개별민평
-30bp
+30bp
-3bp

넷마블2-1
3/7
1,000억원
2,500억원
등급민평
-50bp
+50bp
+50bp

포스코이앤씨63-1
3/8
700억원
1,250억원
개별민평
-50bp
+50bp
+23bp

현대케피코12-1
3/22
500억원
500억원
개별민평
-50bp
+30bp
-25bp

3년
한화에너지22-2
1/18
300억원
550억원
개별민평
-30bp
+30bp
-28bp

에스케이인천석유화학25-2
1/22
900억원
1,300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-21bp

에스케이렌터카56-2
1/26
800억원
2,100억원
개별민평
-30bp
+30bp
-19bp

신세계푸드4-2
1/26
300억원
300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-29bp

SK실트론50-2
1/29
600억원
1,200억원
개별민평
-30bp
+30bp
-40bp

E139-2
1/30
800억원
1,870억원
개별민평
-30bp
+30bp
-35bp

LX하우시스16-2
2/16
400억원
760억원
개별민평
-30bp
+30bp
-28bp

대성홀딩스14
2/21
500억원
500억원
개별민평
-30bp
+30bp
-30bp

에스케이스페셜티8-2
2/22
600억원
1,600억원
개별민평
-30bp
+30bp
-28bp

녹십자44-2
2/22
500억원
1,300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-32bp

동아에스티12-2
2/23
300억원
400억원
개별민평
-30bp
+30bp
-40bp

LS전선30-2
2/23
300억원
300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-46bp

한화250-2
2/26
900억원
1,700억원
개별민평
-50bp
+50bp
-40bp

LS129-2
2/28
400억원
800억원
개별민평
-30bp
+30bp
-35bp

세아창원특수강38-1
2/29
400억원
840억원
등급민평
-30bp
+30bp
-38bp

하이트진로132-2
3/4
600억원
710억원
개별민평
-30bp
+30bp
-51bp

SK매직13-2
3/4
600억원
1,000억원
개별민평
-30bp
+30bp
-45bp

SK온5-2
3/7
800억원
1,600억원
개별민평
-30bp
+30bp
-9bp

대성에너지7
3/4
600억원
600억원
개별민평
-30bp
+30bp
-21bp

넷마블2-2
3/7
1,000억원
1,500억원
등급민평
-50bp
+50bp
+50bp

포스코이앤씨63-2
3/8
200억원
300억원
개별민평
-50bp
+50bp
+30bp

현대케피코12-2
3/22
500억원
900억원
개별민평
-50bp
+30bp
-45bp

자료 : 본드웹, 금융감독원 전자공시시스템

최근 3개월 동안 발행된 A+ 등급 회사채는 만기별로 각각 2년물
20
건, 3년물
22건이었습니다. 해당 기간 발행된 회사채 중 수요예측 공모희망금리의 기준금리를 개별민평으로 한 곳은 2년물
19건, 3년물
20건이며, 등급민평으로 한 곳은 2년물
1
건, 3년물
2
건이었습니다. 공모희망금리 상단
의 경우 2년 및 3년 모두 개별민평금리 대비
최저 +30bp, 최고 +50bp를 가산하는 수준으로 결정하였습니다. 발행금리 확정 스프레드는 2년물의 경우 개별민평 대비
최저
-35bp, 최고 +50bp를 가산하는 수준으로 결정되었고, 3년물의 경우 개별민평 대비 최저 -51bp, 최고 +50bp를 가산하는 수준으로 결정되었습니다.

③ 채권시장 동향 및 전망
한국은행은 COVID-19로 인한 금리 인하 이후 기준금리를 지속 동결하였다가, 수출 호조와 견조한 설비투자를 근거로 2021년 08월, 2018년 11월 이후 2년 9개월 만에 0.75%로 0.25%p. 인상하였으며 이후 2021년 11월 및 2022년 1월 기준금리를 추가적으로 각각 0.25%p. 인상하였습니다. 반면, FOMC는 2021년 6월 기준금리를 동결하였으나, 연방기금 목표금리 전망치 점도표에서 금리 인상 시점을 앞으로 큰 폭 조정하였고 테이퍼링에 대한 논의를 시작하였습니다.
2022년에는 미국의 소비자물가 상승률이 40년만에 최고치를 경신함에 따라 높은 인플레이션 압력을 경감시키기 위해 FOMC는 2022년 3월 기준금리 0.25%p.인상(0.25~0.5%)을 시작으로 5월 0.50%p., 6월, 7월, 9월, 11월 각각 0.75%p., 12월 0.50%p.를 인상하며 역사 이래 가장 짧은 기간에 4.25%p. 인상을 결정하였습니다. 한국 또한 2022년 02월 금통위에서는 기준금리를 동결하였으나 빠르게 증가하는 물가 상승을 억제하기 위해 2022년 4월, 5월, 8월, 11월 금통위에서 각각 0.25%p., 7월, 10월 금통위에서 각각 0.50%p. 기준금리를 인상 결정하였습니다.
2023년에도 여전히 높은 물가 상승에 대한 압박으로 FOMC는 2023년 2월 1일 기준금리 0.25%p. 인상을 결정했습니다. 2023년 3월 23일 FOMC는 물가안정과 SVB 등 은행 파산에 대응하는 금융안정 사이에서 또 다시 베이비스텝을 유지하며 0.25%p. 추가 인상을 결정하였고, 5월까지 연달아 0.25%p. 인상하였습니다. 2023년 6월 15일 FOMC는 15개월 만에 금리를 동결하였으나, 2023년 7월 26일 다시 0.25%p 추가 인상을 결정하여 22년만에 최고치의 금리 수준을 기록하였습니다. 2023년 9월 21일 FOMC는 긴축적인 입장을 유지하며 만장일치로 금리 동결하였으며, 이후 두 차례 FOMC에서 기준금리 동결을 이어갔습니다. 12월 FOMC에서 파월 의장은 직접적인 언급으로 향후 기준 금리 인상 부재 및 인하 가능성을 시사하였습니다. 2024년 1월 FOMC에서는 시장의 예상과 일치한 동결 결정을 내렸으며, 3월 FOMC에서는 연내 3회 가량의 기준금리 인하 전망을 유지한 바 있습니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 미국 기준금리는 5.25% ~ 5.50%를 기록하고 있습니다.
한국의 경우 2022년말 레고랜드 사태에 따른 크레딧 금리 급등에도 불구, 글로벌 금리 인상 기조에 동반한 금통위의 기준금리 인상 기조가 2023년도에도 지속되어 1월에는 0.25%p. 인상하였습니다. 2023년 2월 금통위는 기준금리를 동결하였습니다. 4월 금통위에서는 3월 발생한 SVB, CS 파산으로 인한 글로벌 금융 시장 불안정성 확대를 지적하며 만장일치로 동결을 결정하였으나, 기자회견에서 총재는 5명의 위원은 추가 인상의 여지를 열어두었다고 언급하였습니다. 이후 5월, 7월 및 8월 금통위에서도 동결을 결정하였으나, 가계부채 증가세 등을 우려하며 3.75%까지 기준금리를 추가 인상가능성을 열어둬야 한다는 의견을 제시하였습니다. 10월 금통위에서 한은은 물가상승률이 기조적인 둔화 흐름을 이어갈 것으로 전망되지만 주요국의 통화긴축 기조 장기화, 지정학적 리스크 증대 등으로 물가상승률의 둔화 속도가 당초 예상보다 완만해질 것으로 전망되고, 가계부채의 증가 흐름도 지켜볼 필요가 있다고 얘기하며 기준금리 동결을 유지하였습니다. 11월 금통위에서도 한은은 경기 회복세가 뚜렷하지 않은 데다 부동산 프로젝트파이낸싱 부실 등 금융시장 불안도 여전해 금리를 올리기가 어렵고, 가계부채·물가 잠재 위험과 미국과의 금리차 등 때문에 내리기도 쉽지 않다 이유로 기준금리 동결을 유지하였습니다.
2024

년
1월 금통위에서는 금리 인상 국면이 마무리되었음을 시사하였으나
, 물가 상승률 재상승 위험과 부동산 가격 상승 기대를 자극하는 부작용이 클 수 있다는 점을 우려하며 금리 인하 논의는 아직 시기상조라고 언급하였습니다
.
2월

금통위에서 한은은 최근 물가 상승률이 둔화되고 있지만 앞으로 목표 수준으로 안정되기까지 불확실성이 커 긴축 기조를 유지해야 한다는 점을 들어 동결을 단행하였습니다
.

증권신고서 제출일 전일 기준 한국의 기준금리는 3.50%를 기록하고 있습니다.
한편, 대내외적으로 나타나는 불확실성 요소로는 러시아-우크라이나 전쟁, 이스라엘-팔레스타인 전쟁 등 지정학적 리스크 및 미국, 유럽 은행권 불안, 중국 경기 회복 지연 등이 있습니다. 이러한 불확실성에 의해 기관투자자의 투자 심리가 상당 부분 위축될 가능성이 존재합니다. 경기 불확실성에 따른 기관투자자의 선별적인 투자가 진행될 것으로 예상되며, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 최근 재무 실적이 저조한 회사나 신용등급 강등 가능성이 있는 회사에 대한 투자 심리는 위축될 것으로 전망됩니다.

④ 결론

이에 따라 공동대표주관회사는 (주)대웅제약 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행을 위한 공모희망금리 결정시 '① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향', '② 최근 3개월 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례', '③ 채권시장 동향 및 전망'을 종합적으로 검토하였습니다.상기와 같은 상황을 종합적으로 고려하여 공동대표주관회사는 (주)대웅제약의 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행에 있어 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

[최종 공모희망 금리밴드]

구 분
내 용

제16-1회무보증사채

청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소
수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약

2년

만기 회
사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.
를 가산한 이자율로 합니다. 수요예측 결과에 따른 확정 금액 및 이자율은 2024년 04월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

제16-2회무보증사채

청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수
점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약

3년

만기 회
사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에
-0.30%p. ~ +0.30%p.
를 가산한 이자율로 합니다. 수요예측 결과에 따른 확정 금액 및 이자율은 2024년 04월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

(주)대웅제약과 공동대표주관회사는 합리적으로 판단하여 공모희망금리밴드를 제시하였으나 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아닙니다. 투자 결정을 위한 판단, 수요예측, 청약 시 참고사항으로 활용해야 하며 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있습니다. 수요예측 후 유효수요 및 금리는 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 공동대표주관회사의 수요예측지침에 의거하여 공동대표주관회사가 결정하며, 필요시 발행회사와 협의합니다. 수요예측 결과를 반영한 정정신고서는 2024년 04월 03일에 공시할 예정입니다. 상기 일정은 진행사항에 따라 변경될 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 수요예측

1. "공동대표주관회사"는 "기관투자자" 및 "회사채ㆍCP매입기구(SPV)"를 대상으로 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제2조 제7호 및 제12조에 따라 수요예측을 실시하여 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정한다. 단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며, 이에 대한 확인서를 받아야 한다.(1) 투자일임ㆍ신탁고객이 기관투자자일 것(단, "인수규정" 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 법 시행령 제103조제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다.)

(2) 투자일임ㆍ신탁고객이 "인수규정" 제17조의2제3항에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것

2. 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 방법은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램 및 FAX 접수방법을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 합의하여 수요예측 방법을 결정한다.

3. 수요예측기간은
2024년 04월 02일 09시부터 16시까지로 한다.4. "본 사채"의 수요예측시 공모희망금리는 제16-1회 무보증사채의 경우 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약

2년
만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에

-
0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제
약
2년
만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에

-
0.30%p. ~ +0.30%p.
를 가산한 이자율로 한다. 제16-2회 무보증사채의 경우 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제
약
3년
만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에

-
0.30%p. ~ +0.30%p
.를 가산한 이자율로 한다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약

3년
만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에

-
0.30%p. ~ +0.30%p.
를 가산한 이자율로 한다.5. "수요예측"에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사"의 내부 기준에 따라 "공동대표주관회사"가 결정하며, 인수단은 이에 따른 모든 권한을 "공동대표주관회사"에 위임한다.

6. "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부한다.

7. "수요예측" 결과는 "발행회사"와 "공동대표주관회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 수요예측을 통해 "본 사채"의 발행금리와 발행금액이 결정되는 즉시 "공동대표주관회사"는 "인수회사"에게 이를 통지해야 하며 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료제출 등의 명령, 요구를 받거나 법령상 공개의무가 있는 경우에는, 법령이 허용하는 범위 내에서 즉시 "발행회사"에 통지하고 최소한의 자료만을 제공한다.8. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 불성실 수요예측 참여자 지정 여부를 확인하여야 한다.

9. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 신청수량 및 가격 기재 시 착오방지 등을 위한 대책을 마련하여야 한다.

10. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 원하는 경우 금리대별로 희망물량을 신청할 수 있도록 하여야 한다.

11. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자로 하여금 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산 등) 중 청약, 납입을 실제 이행하는 재산을 구분하여 수요예측에 참여하도록 하여야 한다.

12. "공동대표주관회사"는 수요예측기간 중 경쟁률을 공개하여서는 아니 된다.

13. "공동대표주관회사"는 공모금액 미달 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니 된다. 다만, 수요예측 종료 후, 제출된 증권신고서에 대한 금융감독원의 정정요구명령 등으로 인하여 발행일정이 변경될 경우 "공동대표주관회사"는 "발행회사"와의 협의를 통하여 별도의 수요예측을 재실시하지 않고 최초의 수요예측 결과를 따른다.

14. "공동대표주관회사"는 수요예측 관련 사항을 기록하고 이와 관련된 자료를 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제62조에 정한 기간 동안 기록,유지하여야 한다.
15. 인수계약서 상 "인수단"은 인수업무를 수행하지 않는 회차의 수요예측에 참여할 수 있다.

나. 청약

1. 일정-청약
일 :
2024년 04월 09일
-청약서 제출기한 :
2024년 04월 09일
09시부터 12시까지-청약증거금
납부기한
:
2024년 04월 09일
16시까지2. 청약대상: 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 "기관투자자"(이하 본 계약 제1조 제13호에 의한 기관투자자로 한다. 이하 같다.) 및 "회사채ㆍCP매입기구(SPV)"만 청약할 수 있다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우에 한하여 수요예측에 참여하지 않은 "기관투자자",
"회사채ㆍCP매입기구(SPV)", "전문투자자" 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, "기관투자자, 회사채ㆍCP매입기구(SPV)" 및 "전문투자자"를 제외한 투자자를 말한다. 이하 같다.)도 청약에 참여할 수 있다. 이 경우 청약일 당일 12시까지 청약서 제출 및 청약금 납부를 완료한 기관투자자, "전문투자자", "회사채ㆍCP매입기구(SPV)" 및 일반투자자만을 대상으로 배정절차를 진행하며 12시 이후 납부한 청약금에 대해서는 전액 환불조치할 수 있다.3. 청약 및 배정방법 :

(1) 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에 FAX 또는 전자우편의 형태로 제출하는 방법으로 청약한다.(2) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 본다.(3) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 한다.① 교부장소 : "인수단"의 본점② 교부방법
: "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로는 교부한다.③ 교부일시 :
2024년 04월 09일
④ 기타사항 : (i) "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 "투자설명서를" 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, "투자설명서"를 교부받지 않고자 할 경우, "투자설명서" 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 하며, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등으로도 "투자설명서" 수령거부 의사를 표시할 수 있다. 해당 지점은 "본 사채"의 "투자설명서" 수령여부 확인서를 보관하도록 한다.

(1) 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에 FAX 또는 전자우편의 형태로 제출하는 방법으로 청약한다.(2) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 본다.(3) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 한다.① 교부장소 : "인수단"의 본점② 교부방법
: "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로는 교부한다.③ 교부일시 :
2024년 04월 09일
④ 기타사항 : (i) "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 "투자설명서를" 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, "투자설명서"를 교부받지 않고자 할 경우, "투자설명서" 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 하며, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등으로도 "투자설명서" 수령거부 의사를 표시할 수 있다. 해당 지점은 "본 사채"의 "투자설명서" 수령여부 확인서를 보관하도록 한다.(ii) "투자설명서" 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등의 방법으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없다.

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는해당 투자자는 일반투자자로 본다.<개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용)①누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016.6.28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업 인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.<개정 2009.7.1., 2013.6.21.>1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

<증권 인수업무 등에 관한 규정>제2조(용어의 정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 다만, 이 규정에서 정하지 아니한 용어는 관계법령에서 정하는 바에 따른다.8. "기관투자자"란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.가. 법 시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 <신설 2009. 2. 26, 개정 2012. 1. 17, 2015. 6. 18>나. 법 제182조에 따라 금융위원회에 등록한 자다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단라.「지식경제부와 그 소속기관 직제」에 따른 우정사업본부 <신설 2012. 1.17>마. 법 제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)<개정 2015. 7. 16>바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 <신설 2014. 3. 20, 개정 2015. 6. 18, 2015. 7. 16>사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)<신설 2015. 6. 18>아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)<신설 2015. 6. 18>

(4) 배정방법① "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액(청약금액이 배정받은 금액보다 적은 경우 청약금액)을 청약하는 경우에는 그 청약
금액의 100%를 우선배정한다.② "수요예측 참여자"의 총 청약금액이 발행금액 총액에 미달하는 경우에 한하여 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 최종 청약금액을 공제한 잔액을
제3조 제16항
의 청약기간까지 청약 접수한 기관투자자, 전문투자자, "회사채ㆍCP매입기구(SPV)" 및 일반투자자에게 배정할 수 있다.위 ②호에 따라 "수요예측 참여자"의 총 청약금이 발행금액 총액에 미달되는 경우 다음의 방법으로 배정한다.(i) "수요예측 참여자" : "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 초과하여 청약한 부분에 대하여 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 수요예측에 참여하지 않은 청약자에 비해 우대하여 배정한다. 이 때 "공동대표주관회사"는 수요예측 참여여부, 참여금리수준, 참여금액, 참여시기 등을 감안하여 합리적으로 판단하여 배정한다.(ii) "수요예측 참여자"가 아닌 전문투자자, 기관투자자 및 "회사채ㆍCP매입기구(SPV)" : 청약금액에 비례하여 안분배정하되, 청약자별 배정금액의
일십억원 미만의 금액은 절사하며 잔여금액은 최대 청약자에게 배정한다. 단, 동순위 최대 청약자가 2 이상인 경우에는 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다.(iii) 일반투자자 : 전문투자자, 기관투자자 및 "회사채ㆍCP매입기구(SPV)" 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정한다.a. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정한다.b. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자
의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정한다.c. 상기 a, b의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여는 "인수비율"대로 "인수단"이 인수하고 "본 사채"의 납입일 당일 납입은행에 인수금액을 납입한다. 단, "인수비율"을 적용한 인수회사의 배정금액 중 '억원' 단위 미만의 단위가 발생할 경우 '천만원' 단위에서 반올림하여 배분하
되, 최종 인수금액은 "인수단"과 협의하여 "공동대표주관회사"가 결정할 수 있다.
4. 청약단위 : 최저청약금액은
일십억원 이상으로 하며,
일십억원 이상은
십억원 단위로 한다.

5. 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하고, 청약증거금은
2024년 04월 09일
에 "본 사채의" 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.6. 청약취급처 : "공동대표주관회사"의 본점. 단, "공동대표주관회사"와 사전합의한 경우에 한하여 "인수단"의 본점에서 같은 방법으로 청약할 수 있다.7. 청약서를 송부한 청약자는 청약일 당일 12시까지 청약증거금을 청약취급처로 납부한다. 단, 수요예측에 참여하여 배정받은 청약자의 경우에는 당일 16시까지 청약증거금을 청약취급처로 납부한다.8. 청약기간 종료일 마감시간까지 청약서를 송부하지 아니한 청약에 대해서는 미청약으로 간주하고, 미청약에 대해서는 인수게약서 제6조 제2항을 따른다.9. 청
약증거금 납입일:
2024년 04
월 09일10. "본 사채"의 발행일:
2024년 04월 09일
11. "본 사채"의 납입을 맡을 기관:
(주)하
나은행 삼성역기업센터지점
12. 전자등록기관 : "본 사채"의 전자등록기관은 "한국예탁결제원"으로 한다13. 전자등록신청 :(1) "발행회사"는 각 "인수단"이 총액인수한 채권에 대하여 사채금 납입기일에 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제24조에 의한 전자등록을 신청할 수 있다.

5. 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하고, 청약증거금은
2024년 04월 09일
에 "본 사채의" 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.6. 청약취급처 : "공동대표주관회사"
의 본점. 단, "공동대표주관회사"와 사전합의한 경우에 한하여 "인수단"의 본점에서 같은 방법으로 청약할 수 있다.7. 청약서를 송부한 청약자는 청약일 당일 12시까지 청약증거금을 청약취급처로 납부한다. 단, 수요예측에 참여하여 배정받은 청약자의 경우에는 당일 16시까지 청약증거금을 청약취급처로 납부한다.8. 청약기간 종료일 마감시간까지 청약서를 송부하지 아니한 청약에 대해서는 미청약으로 간주하고, 미청약에 대해서는 인수게약서 제6조 제2항을 따른다.9. 청
약증거금 납입일:
2024년 04
월 09일10. "본 사채"의 발행일:
2024년 04월 09일
11. "본 사채"의 납입을 맡을 기관:
(주)하
나은행 삼성역기업센터지점
12. 전자등록기관 : "본 사채"의 전자등록기관은 "한국예탁결제원"으로 한다13. 전자등록신청 :(1) "발행회사"는 각 "인수단"이 총액인수한 채권에 대하여 사채금 납입기일에 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제24조에 의한 전자등록을 신청할 수 있다.
(2) 각 "인수단"은 "발행회사"로 하여금 전자등록을 신청할 수 있도록 전자등록 내역을 "발행회사"에 통보하여야 한다. 단 전자등록신청에 관련한 사항은 본 인수계약서 제17조2항에 따라 "공동대표주
관회사"중
미래에셋증권(주)
에게 위임
한다.

다
. 일정1. 납입기일 : 2024년 04월 09일2. 발행일 : 2024년 04월 09일
라. 납입장소(주)하나은행 삼성역기업센터지점
마. 상장일정1. 상장신청예정일: 2024년 04월 04일2. 상장예정일: 2024년 04월 11일
바. 사채권 교부 관련본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며 사채권이나 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다.
사. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1. 본 사채권의 원리금 지급은 (주)대웅제약이 전적으로 책임을 집니다.2. 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출 이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본 사채 이자율을 하회하는 경우에는 본 사채 이자율을 적용합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[회 차 :
제16-1회
]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

공동대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
20,000,000,000
0.15
총액인수

인수회사
NH투자증권(주)
00120182
서울특별시 영등포구 여의대로 108
10,000,000,000
0.15
총액인수

인수회사
신한투자증권(주)
00138321
서울특별시 영등포구 여의대로 70
10,000,000,000
0.15
총액인수

주1)

상기 기재된 인수금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수금액은 변동될 수 있습니다.
주2) "최종 인수수수료"는 발행회사의 판단에 따라 "공동대표주관회사" 및 "인수회사"에게 정액으로 지급할 수 있습니다.주3) 상기 표의 인수수수료 외, 당사와 "공동대표주관회사"가 사전협의한 발행관련 조건을 충족하였을 경우에 한하여 전자등록총액의 0.10%를 한도로 성과인수수수료가 지급될 수 있습니다.

[회 차 :
제16-2회
]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율

공동대표주관회사
KB증권(주)
00164876
서울특별시 영등포구 여의나루로 50

30,000,000,000

0.15
총액인수

공동대표주관회사
미래에셋증권(주)
00111722
서울특별시 중구 을지로5길 26
30,000,000,000
0.15
총액인수

주1)
상기 기재된 인수금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수금액은 변동될 수 있습니다.
주2) "최종 인수수수료"는 발행회사의 판단에 따라 "공동대표주관회사" 및 "인수회사"에게 정액으로 지급할 수 있습니다.주3) 상기 표의 인수수수료 외, 당사와 "공동대표주관회사"가 사전협의한 발행관련 조건을 충족하였을 경우에 한하여 전자등록총액의 0.10%를 한도로 성과인수수수료가 지급될 수 있습니다.

나. 사채의 관리

(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
회차
관리금액 및 수수료율
관리조건

명칭
고유번호
관리금액
수수료

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
제16-1회
40,000,000,000
5,000,000
-

제16-2회
60,000,000,000

주)
상기 기재된 관리금액은 예정금액이며,
수요예측의 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 사채관리회사의 관리금액은 변동될 수 있습니다.

다. 특약사항"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

제18조 (특약사항)

"발행회사"는 "본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 공시되어 있는 경우 공시로 갈음할 수 있다.

1. "발행회사"의 주식이나 주식으로 교부할 수 있거나 발행요구권을 행사할 수 있는 어떠한 증권을 발행하기로 하는 이사회의 결의가 있은 때

2. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때

3. "발행회사"의 영업의 전부 또는 중요한 일부의 변경 또는 정지

4. "발행회사"의 영업목적의 중대한 변경

5. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로 "발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때

6. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나 "발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 기타 발행회사의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때

7. "자산재평가법"에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때8. "발행회사" 자본총액의 100%이상을 타법인에 출자하는 내용의 이사회 결의 등 내부 결의가 있은 때9. "발행회사" 자본총액의 100%이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때10. "본 사채" 이외의 사채를 발행하기로 하는 이사회의 결의가 있는 때11. "발행회사"의 중요한 자산 또는 영업의 전부 또는 일부를 양도할 때

12. 기타 "발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

II. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 등

가. 일반적인 사항

(단위 : 원, %)

회 차
금 액
이자율
만기일
비고

제16-1회 무보증사채
40,000,000,000
주2)
2026년 04월 09일
-

제16-2회 무보증사채
60,000,000,000
주2)
2027년 04월 09일
-

합 계
100,000,000,000
-
-
-

주1) 2024년 04월 02일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 위 금액 및 이자율은 변경될 수 있습니다.

주2) 본 사채의 이자율은 수요예측 결과에 따라 아래의 금리밴드를 기준으로 결정될 예정입니다.[제16-1회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는
(주)대웅제약 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리
이하 절사)에
-0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.30%p.~ +0.30%p.
를 가산한 이자율.[제16-2회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.30%p.~ +0.30%p.
를 가산한 이자율.

주3) 상기 기재된 금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행총액은 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있습니다. 수요예측 결과에 의해 확정된 금액 및 이자율은 2024년 04월 03일 정정신고서를 통해 공시할 계획입니다.

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("사채관리계약서 제1-2조 제14항)

14. 기한의 이익 상실에 관한 사항가. 기한의 이익 상실(1) 기한의 이익의 즉시 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “발행회사”는 즉시 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “사채관리회사”에게 이를 통지하여야 한다.(가) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우(나) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “발행회사”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “발행회사”가 이에 동의(“발행회사” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “발행회사”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.(다) “발행회사”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우(라) “발행회사”가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)(마) “발행회사”가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우(바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 “발행회사”가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우(사) “발행회사”가 “본 사채” 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우(아) “발행회사”가 기업구조조정 촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)(자) “발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우(차) 감독관청이 “발행회사”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우(“중요한 영업”이라 함은 “발행회사”의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 “발행회사”가 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “본 사채”의 사채권자 및 “사채관리회사”는 사채권자집회의 결의에 따라 “발행회사”에 대한 서면통지를 함으로써 “발행회사”가 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우(나) “본 사채”에 의한 채무를 제외한 “발행회사”
의 채무 중
원금 오백억원(￦50,000,000,000)
이상의 채무에 대하여, 만기
에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우(다) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우(라) “발행회사”가 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우(본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)(마) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우(바) “발행회사”가 (라) 기재 각 의무를 제외한 “본 계약”상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “사채관리회사”나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “발행회사”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우(사) 기타 “발행회사”의 “본 사채”의 원리금지급의무 기타 “본 계약”상 의무의 이행능력에 중대한 부정적 영향을 미치는 사유가 발생한 때(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “사채관리회사”에게도 통지하여야 한다.(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “발행회사”는 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주’(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 ‘기한의 이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우(2) (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한의 이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한의 이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.다. 기한의 이익 상실의 취소사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다)와 ㉡ ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “사채관리회사”가 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “사채관리회사”에게 지급하거나 예치할 것라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법“사채관리회사”는 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.(가) “본 사채”에 대한 보증 또는 담보의 요구(나) 기타 “본 사채”의 원리금 지급 및 “본 계약”상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call Option 등)의 부여 현황당사가 발행하는 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않으며, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권 또한 부여되어있지 않습니다.

라. 사채 보유자의 권리 순위본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.
마. 발행회사의 의무

구분
재무비율 유지
담보권설정 제한
자산매각 한도
지배구조변경 제한

발행회사의의무
부채비율250% 이하
자기자본의150%
자산총계의100%
지배구조변경 사유가발생하지 않도록 함

※ 발행회사의 의무 및 책임("사채관리계약서 제2-1조 ~ 제2-8조")

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무)

① “발행회사”는 사채권자에게 “본 사채”의 발행조건 및 “본 계약”에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.② “발행회사”는 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본 사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인
(주)하나은행 삼성역기업센터지점에 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “발행회사”는 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.③ “발행회사”가 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이율에 따라 계산한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날("본 계약" 제1-2조 14호에 따라 기한의 이익이 상실된 경우에는 기한의 이익상실에 따른 변제기일) 다음날부터 실제 지급일까지 계산 한다.

제2-2조(조달자금의 사용)
① “발행회사”는 “본 사채”의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다. ② “발행회사”는 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.

제2-3조(재무비율등의 유지)
“발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다.1. “발행회사”는 부채비율을

[250]%
이하로 유지하여야 한다(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다).

단, “발행회사”의
“최근 보고서”
상

부채비율은
[94.05]%, 부채규모는[858,029] 백만원이다
.

제2-4조(담보권설정등의제한)
① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “발행회사” 또는 타인의 채무를 위하여 “발행회사”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니 된다. 다만, “본 사채”의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “사채관리회사”가 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’ 2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부 3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’4. “본 사채” 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이 “최근 보고서”상 ‘자기자
본’의
[150%]
를 넘지 않는 경우(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다).
단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 [32]억원이며 이는 “발행회사”의 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의 [0.35]%이다.

5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하
는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우6. 프로젝트에 참가 또는 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증③ 제1항에 따라 “본 사채”를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 “발행회사”가 부담하며 “사채관리회사”의 요청이 있는 경우 “발행회사”는 이를 선지급 하여야 한다.④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “사채관리회사”는 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다.

제2-5조(자산의 처분제한)

①

“발행회사”는 하나의 회계년도에 1회 또는 수회
에 걸쳐

자산총계의 100%
(자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매, 양도, 임대 기타 처분할 수 없다.(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다.)

단, “발행회사”의
“최근 보고서”
상 자산규모(자산총계)는 [
1,770,310]
백만원이다
.

② “발행회사”는 매매/양도/임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 “본 사채”보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.1. “발행회사”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

제2-5조의2(지배구조변경 제한)

① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “발행회사”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 다음 각 호의 사유를 말한다.1. "발행회사"의 최대주주

가
변경되는 경우.

단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우

“발행회사가”이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주는 (주)대웅이며, 지분율은
52.29%
이다.

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.1. “발행회사”는 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체없이 “사채관리회사”에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.가. 지배구조변경 발생에 관한 사항나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 [100%]이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용(상환가격은 상환금액의 100% 이상)라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)2. “발행회사”는 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.③ “사채관리회사”는 제2항제1호에 따른 통지를 받은 경우 그 내용과 통지시기를 지체없이 공고하여야 한다.

제2-6조(사채관리계약이행상황보고서)
①“발행회사”는 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 “본 사채”와 관련하여 <별지> 서식의 『사채관리계약이행상황보고서』를 작성하여 “사채관리회사”에게 제출하여야 한다.②제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에는 “발행회사”의 외부감사인이『사채관리계약이행상황보고서』의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련증빙자료를 첨부하여야 한다. 단, 『사채관리계약이행상황보고서』의 내용이 “발행회사”의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과 일치하거나 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다. ③ “발행회사”는 제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에 “발행회사”의 대표이사가 기명날인, 재무담당책임자가 기명날인 또는 서명하도록 하여야 한다.④ “사채관리회사”는 『사채관리계약이행상황보고서』를 “사채관리회사”의 홈페이지에 게재하여야 한다.

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무)
① “발행회사”는 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.② “발행회사”가 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 “사채관리회사”에게 통지하여야한다.③ “발행회사”는 ‘기한의 이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체없이 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.④ “발행회사”는 “본 사채” 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우에는 이를 “사채관리회사”에게 즉시 통지하여야 한다.⑤ “사채관리회사”는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “발행회사”로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제2-8조(발행회사의 책임)

“발행회사”가 “본 계약”과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 “사채관리회사” 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 “발행회사”는 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

2. 사채관리계약에 관한 사항당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국예탁결제원과 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한의 이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
회차
관리금액 및 수수료율
관리조건

명칭
고유번호
관리금액
수수료

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
제16-1회
40,000,000,000
5,000,000
-

제16-2회
60,000,000,000

주)
상기 기재된 관리금액은 예정금액이며,
수요예측의 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 사채관리회사의 관리금액은 변동될 수 있습니다.

나. 사채관리회사, 주관회사 및 발행기업 간 거래관계 여부

구 분
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 발행회사의 최대주주 또는 주요주주 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원겸임 관계
사채관리회사의 임원과 발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의 주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 발행회사 간 사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

다. 사채관리실적

(기준일: 2024년 03월 27일)

구분
실적

2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

계약체결 건수
66건
82건
94건
69건
94건
54건

계약체결 위탁금액
15조 3,300억원
15조 5,010억원
18조 6,120억원
13조 6,660억원
20조 6,840억원
12조 5,210억원

주) 2024년 실적은 03월 27일까지 발행 완료된 건에 대한 사채관리계약 실적임

라. 사채관리회사, 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

한국예탁결제원
채권등록부
02-3774-3304

마. 사채관리회사의 권한 ("사채관리계약서 제4-1조, 제4-2조")

제4-1조(사채관리회사의 권한)
① “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “사채관리회사”가 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “사채관리회사”가 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “사채관리회사”는 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 “사채관리회사”는 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류·가처분 등의 신청3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의4. 파산, 회생절차 개시의 신청 5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고 6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의 7. “발행회사”가 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)9. 사채권자집회에서의 의견진술 10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항② 제1항의 행위 외에도 “사채관리회사”는 “본 사채”의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상·재판외의 행위를 할 수 있다.③ “사채관리회사”는 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다. 1. “본 사채”의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : “본 사채” 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “발행회사”의 “본 계약” 위반에 대한 책임의 면제 등④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “사채관리회사“가 지출하는 모든 비용은 이를 “발행회사”의 부담으로 한다. ⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “사채관리회사”는 “발행회사”로부터 “본 사채”의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “사채관리회사”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “발행회사”로부터 “본 사채”에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 “발행회사”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “사채관리회사”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “사채관리회사”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다. ⑥ “발행회사” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “사채관리회사”는 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다. ⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “발행회사”로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “사채관리회사”는 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다. ⑧ “사채관리회사”는 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “사채관리회사”는 이를 공고하여야 한다. ⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 “사채관리회사”는 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 “사채관리회사”는 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명 날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 “사채관리회사”가 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 “사채관리회사”에게 교부하여야 한다. ⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 “사채관리회사”가 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 “사채관리회사”는 이에 대해 과실이 있지 아니하다. ⑪ 신고기간 종료 시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다. ⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안은 이자가 발생하지 아니하며 “사채관리회사”는 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무)
① “사채관리회사”는 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “발행회사”의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “발행회사”는 이에 성실히 협력하여야 한다.1. “발행회사”가 “본 계약”을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우2. 기타 “본 사채”의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우② 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “사채관리회사”에게 서면으로 요구하는 경우 “사채관리회사”는 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “사채관리회사”가 “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “사채관리회사”는 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 조사요구에 응하지 아니할 수 있다. ③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “사채관리회사”가 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다. ④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “사채관리회사”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “발행회사”가 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “발행회사”가 이를 부담하지 아니한다. ⑤ “발행회사”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “사채관리회사”는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다. ⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “발행회사”가 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법적 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “발행회사”의 본 계약상 의무위반을 구성한다.

바. 사채관리회사의 의무 및 책임 ("사채관리계약서 제4-3조, 제4-4조")

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)
① “발행회사”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “발행회사”에 대하여 기한의 이익이 상실된 경우에는 “사채관리회사”는 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “발행회사”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “사채관리회사”가 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다. ③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”에게 “본 계약” 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다. ⑤ 제3항과 제4항의 경우에 “사채관리회사”가 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.
제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임)
① “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “사채관리회사”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “사채관리회사”가 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, “본 계약”에 따라 “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “발행회사”의 "본 계약" 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “사채관리회사”가 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.② “사채관리회사”는 선량한 관리자의 주의로써 “본 계약”상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다. ③ “사채관리회사”가 “본 계약”이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

사. 사채관리회사의 사임 ("사채관리계약서 제4-6조")

제4-6조(사채관리회사의 사임)
① “사채관리회사”는 “본 계약”의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. “사채관리회사”가 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌 사유가 있음에도 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 “사채관리회사”의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 “사채관리회사”의 사임은 효력을 갖지 못하고 “사채관리회사”는 본 계약상 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 “사채관리회사”는 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 “사채관리회사”의 부담으로 한다.② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 “발행회사”는 사채권자집회의 동의를 얻어 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다. ③ “사채관리회사”가 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”와 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다. ⑤ “사채관리회사”의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 “본 계약”상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

아. 기타 사항

- 사채관리회사인
한국예탁결제원은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 동 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.- 본 사채에 대한 원리금상환은 전적으로 발행사인 (주)대웅제약의 책임입니다.투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

※ 주요 용어 설명

용어
설명

신약(Original)
화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

개량신약(Super Generic)
이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품

복제약(Generic)
특허만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품

전문의약품(ETC: Ethical Drug)
전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나 치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음

일반의약품(OTC: Over-the-counter Drug)
일반의약품은 오·남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도 부작용이 비교적 작은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음

리베이트(Rebate)
사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략

GMP(Good Manufacturing Practice)
의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·품질관리의 기준

바이오시밀러(Biosimilar)
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 복제해 동등한 품질로 만든 의약품

바이오베터(Biobetter)
바이오 신약의 효능이나 투여 횟수를 개선한 바이오 의약품으로, 기존 바이오 의약품보다 더 낫다(better)는 의미로 바이오베터라고 불림

신약 라이선스 계약(Licensing)
단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술·물질·제품·특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이선스 인(In-Licensing)
타사가 보유한 경쟁력 있는 기술·물질·제품·특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이선스 아웃(Out-Licensing)
자사가 보유한 기술·물질·제품·특허·노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

플랫폼 기술(Platform Technology)
기존 의약품에 적용하여 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술을 의미. 플랫폼 기술은 다양한 질환 분야로 적용할 수 있으며, 끊임없는 기술적 진화와 파급효과를 통해 높은 부가가치를 지닌 수익모델을 확보할 수 있음

전임상 시험(Pre-Clinical)
전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임

임상1상 시험(Clinical Test - Phase I)
건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계

임상2상 시험(Clinical Test - Phase II)
100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계

임상3상 시험(Clinical Test - Phase III)
신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함

임상4상 시험(Clinical Test - Phase IV)
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구

자료 : 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소

[국내외 경기 회복 둔화 및 불확실성]

가.
2024년 01월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2023년 세계 경제 성장률은 3.1%를 기록하였으며,
2024년에는 3.1%, 2025년에는 3.2%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 또한

2024년 02월 한국은행이 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2022년 2.6%, 2023년 1.4%를 기록하였으며,
2024년과 2025년에 각각 2.1%, 2.3%를 기록할 것으로 전망하고 있습니다.
국내경제는 부동산 PF 부실, 금융 불안정성 확대, 국제 정세 악화로 인한 변동성 증가 등 대외적인 변수들에 의한 리스크가 존재하고 있습니다. 투자자분들께서는 국내외 경기 회복 둔화 및 불확실성을 지속적으로 관찰하시며 투자 의사결정을 내리시기 바랍니다.

제약산업을 영위하고 있는 당사는 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는 산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 타산업 대비 높다고는 할 수 없으나,
다
른 산업과 마찬가지로 국내외 경기변동의 영향을 받으므로 경기변동 상황을 지속적으로 고려해야 합니다. 2019년 11월 중국 우한 지역에서 발생한 코로나19는 동아시아를 비롯하여 전세계로 번지며 세계보건기구(WHO)로부터 팬데믹 선언을 받았습니다. 이후, 백신 보급 및 국내외 다양한 지원 정책들 덕분에 2021년에 전세계적으로 경제성장률이 크게 반등하였습니다. 그러나, 글로벌 인플레이션과 세계 각국의 통화 긴축 정책으로 인해 경기 둔화 우려가 확산되었습니다. 또한, 러시아-우크라이나 전쟁 장기화 및 이스라엘-팔레스타인 분쟁 등 지정학적 갈등으로 경기 불확실성이 지속되고 있습니다. 국내의 경우 주택 경기 둔화로 인해 부동산 PF 부문에 대한 익스포저가 큰 건설사 및 비은행 금융기관에 대한 우려가 제기되고 있습니다.
국제통화기금(IMF)이 2024년 01월 발표한 World Economic Outlook Update에 따르면, 2023년 세계 경제 성장률은 3.1%로 발표되었습니다. 2024년 세계 경제 성장률은 3.1%로 전망하며 2023년 10월 전망치 대비 0.2%p 상향 조정하였습니다. IIMF는 세계 경제가 안정적인 성장세와 물가 하락에 힘입어 경착륙 가능성이 낮아졌다고 평가하였으며, 통화정책 완화와 지나친 긴축 기조 유지 모두를 경계해 통화정책 완화 시기에 대한 적절한 시점 설정이 중요하다고 권고하였습니다. 그 외에도 미래 충격에 대응하기 위한 재정여력 확충, 구조개혁을 통한 중장기 생산성 향상 및 기후변화 대응 등을 강조하였습니다.아울러, IMF는 최근 전망보고서를 통해 한국의 2023년 경제성장률을 1.4%로 발표하였으며, 2024년 경제 성장률을 직전 전망치 대비 0.1%p 상향한 2.3%, 2025년 경제성장률은 직전 전망치와 동일한 2.3%로 전망하였습니다. 주요 교역 상대국인 미국, 중국 등이 안정적인 경제 회복 흐름을 보임에 따라 한국의 성장률도 소폭 상향하여 전망한 것으로 판단됩니다.

[세계 경제 성장률 전망]

(단위 : %)

구분
2023년
2024년
2025년

23.10월(A)
24.1월(B)
조정폭(B-A)
23.10월(C)
24.1월(D)
조정폭(D-C)

세계

3.1
2.9
3.1
+0.2
3.2
3.2
-

선진국

1.6
1.4
1.5
+0.1
1.8
1.8
-

미국

2.5
1.5
2.1
+0.6
1.8
1.7
-0.1

유로존

0.5
1.2
0.9
-0.3
1.8
1.7
-0.1

독일

-0.3
0.9
0.5
-0.4
2.0
1.6
-0.4

일본

1.9
1.0
0.9
-0.1
0.6
0.8
+0.2

영국

0.5
0.6
0.6
-
2.0
1.6
-0.4

캐나다

1.1
1.6
1.4
-0.2
2.4
2.3
-0.1

한국

1.4
2.2
2.3
+0.1
2.3
2.3
-

신흥개도국
4.1
4.0
4.1
+0.1
4.1
4.2
+0.1

중국
5.2
4.2
4.6
+0.4
4.1
4.1
-

인도
6.7
6.3
6.5
+0.2
6.3
6.5
+0.2

출처 : IMF World Economic Outlook Update(2024.01)

주1) 2023년, 2024년 경제성장률은 전망치

한국은행이 2024년 02월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2022년과 2023년에 각각 2.6%, 1.4%를 기록하였으며 2024년과 2025년에는 각각 2.1%, 2.3%로 전망하였습니다. 한국은행에 따르면 국내경제는 소비, 건설투자 등 내수 회복모멘텀이 약화된 반면 수출이 예상보다 양호함에 따라 완만한 개선흐름을 이어갈 것으로 전망됩니다. 물가상승률은 더딘 소비 회복세 등으로 근권물가 중심으로 완만한 둔화 추세를 이어가겠으나 농산물가격 상승 등으로 둔화 흐름이 당분간 주춤할 것으로 예상됩니다. 특히, 건설투자는 최근 부진이 두드러진 모습이며 부동산 PF 관련 불확실성이 상존하고 있습니다.

[한국 경제성장 전망]

(단위 : %)

구분(전년동기대비,%)
2022년
2023년
2024년(E)
2025년(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP 성장률(%)
2.6
0.9
1.8
1.4
2.2
2.0
2.1
2.3

민간소비
4.1
3.1
0.6
1.8
1.1
2.0
1.6
2.3

설비투자
-0.9
5.3
-4.0
0.5
2.6
5.7
4.2
3.7

지식재산생산물투자
5.0
2.9
0.3
1.6
1.5
2.8
2.2
3.3

건설투자
-2.8
1.8
1.0
1.4
-2.4
-2.9
-2.6
-1.0

재화수출
3.6
-0.9
6.6
2.9
6.0
3.2
4.5
3.6

재화수입
4.3
1.9
-3.0
-0.6
0.1
5.4
2.7
3.1

자료 : 한국은행 경제전망보고서(2024.02)

이처럼 코로나19 이후 각국 정부 및 중앙은행의 적극적인 정책대응으로 예상보다 빠르게
경기
가 회복되었음에
도
불구하고 러시아-우크라이나 전쟁 및 이스라엘-팔레스타인 분쟁 등 지정학적 리스크, 금리 인하 지연으로 인한 금융 불안정성 확대, 경기 침체 우려 등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성 역시 상존하고 있습니다. 상기와 같은 저성장 기조는 단순히 관광, 항공, 무역 등 직접적인 영향을 받는 업종 뿐만 아니라, 대부분의 사업분야 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 인플레이션 지속, 지정학적 갈등 등으로 인한 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 수 있으며, 이는 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 국제 정세, 국내외 경제 하방 리스크 요인을 충분히 확인하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

[제약산업의 성장성 둔화 위험]

나. 제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 인구고령화, 만성질환 증가에 따라 국내 의약품 시장은 2022년 29조 8,595억원의 시장규모를 보이고 있습니다.
하지만 정부의 리베이트 규제 강화, 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경이 지속됨에 따라 최근 성장성이 둔화된 추세
를 보이고 있습니다. 이에 따라 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징 마켓으로의 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한
국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우 당사의 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 제약산업은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화, 만성질환 증가 및 소득수준의 향상에 따라 국내 의약품 산업은 꾸준히 성장하여 왔습니다. 2017년 22조 632억원이었던 국내 의약품시장은 2022년 29조 8,595억원 규모로 성장하며 연평균 5.17%의 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

[국내의약품 시장규모]

(단위 : 억원, %)

구분

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년

전년

대비

성장률

CAGR

('17~'22)

생산

203,580
211,054
223,132
245,662
254,906
289,503
13.57%
6.04%

수출

46,025
51,431
60,581
99,648
113,642
104,561
-7.99%
14.66%

수입

63,077
71,552
80,549
85,708
112,668
113,653
0.87%
10.31%

시장규모

220,632
231,175
243,100
231,722
253,932
298,595
17.59%
5.17%

주) 시장규모: 생산 - 수출 + 수입

출처: 제약바이오산업 DATABOOK(2023), 식품의약품안전처

또한 국내 의약품시장은 판매되는 의약품의 종류와 사용량이 지속적으로 증가하고 있습니다. 만성질환으로 병원을 찾는 인구 수의 증가는 의약 산업 매출 성장에 긍정적으로 작용할 전망이며, 특히 국내 의약품 시장의 경우 일반의약품 대비 전문의약품이 품목수와 금액 측면에서 훨씬 더 높은 점유율을 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 금액 기준으로 2022년 전문의약품의 생산실적은 전체 24.69조원 중에서 21.18조원을 생산했고, 일반의약품은 3.51조원을 생산하며 각각 85.77%와 14.23%를 차지하였습니다.

[연도별 일반/전문의약품 생산실적]

(단위: 단위: 개, 억원, %)

구분

일반의약품

전문의약품

총계

품목수

생산액

비중

품목수

생산액

비중

2017년

5,650

28,535

16.57%

13,982

143,646

83.43%

172,181

2018년

5,334

28,467

15.67%

14,597

153,248

84.33%

181,715

2019년

5,474

31,087

15.99%

15,618

163,385

84.01%

194,472

2020년

5,365

33,699

16.37%

16,197

172,173

83.63%

205,872

2021년

4,875

30,851

14.16%

15,909

187,099

85.84%

217,950

2022년

4,944

35,143

14.23%

16,361

211,791

85.77%

246,934

자료: 건강보험심사평가원, 「2022 완제의약품 유통정보 통계집」

또한 제약산업은 인구변화와 밀접한 관련을 가지고 있습니다. 국내 인구구조는 특히 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화를 보이고 있습니다. 우리나라의 65세 이상 인구비중인 고령화율을 살펴보면 2023년 전체인구 중 65세 이상 인구 비중은 18.2%를 넘어섰으며 2025년경에는 20.3%로 초고령사회
(전체 인구 중 65세 이상 인구 비중이 20%를 넘으면 초고령사회로 구분)
로 진입하며 2040년에는 30%를 넘어서고, 40년 후인 2060년에는 41.8%에 이를 것으로 예상되는 상황입니다. 이처럼 국내 인구 구조가 초고령 사회 진입을 앞두는 등 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 향후 노인 인구 및 만성 질환자의 증가에 따라 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망됩니다.

[65세이상 인구 추이]

(단위: 천 명)

구분
2023
2025(E)
2030(E)
2035(E)
2040(E)
2050(E)
2060(E)

총인구
51,726
51,803
51,731
51,478
50,887
48,623
44,683

65세 이상
9,436
10,514
12,980
15,208
17,151
18,908
18,682

구성비
18.2%
20.3%
25.1%
29.5%
33.7%
38.9%
41.8%

자료 : 통계청,「장래인구추계: 2022~2070년」(2023.12.13 배포)

한국의 곧이을 초고령사회 진입과 소득증가, 건강에 대한 관심 증가 등의 이유로 진료 비용과 의약품 비용을 포함한 의료비용이 증가하고, 이에 따라 국내 제약산업의 매출도 함께 안정적
인 성장을 지속 할 것으로 전망됩니다.
건강보험심사평가원에 따르면 2023년 상반기 요양급여비용은 54조 8,836억원으로, 전년 반기 대비 4.89% 증가하였습니다. 특히 약국 요양급여비용은 11조 3,481억원으로 전년 반기 대비 9.80% 증가하며, 의약품에 대한 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다. 또한 2023년 상반기 65세 이상 요양급여비용은 23조 6,764억원으로, 전년 반기 대비 7.57% 증가하며 성장세를 지속하고 있습니다. 이에 따라 65세 이상 노인 요양급여비용은 2022년 온기 기준 전연령의 42.2%를 차지하고 있습니다.

[연도별 요양급여비용 추이]

연도별 요양급여비용

연도별 노인 요양급여비용.jpg
연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황

출처 : 건강보험심사평가원, 「2023년 상반기 건강보험 진료비통계지표」

이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다. 그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다.

현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되고 있으며, 향후 현재 수준의 성장률의 지속여부는 장담할 수 없습니다. 국내 제약산업은 상기한 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 신규 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그
러나 이러한
제약산업
전반의 노력에도 불구하고
전체 제약산업이 위축되거나 시장 성장률이 둔화되는 경우 의약품
제조 및
유통업을 영위하는 당사의 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
또한 제약산업은 경기 침체시 비중증 환자들의 내원 횟수 감소, 일반의약품 및 드링크류의 매출감소 등 성장성과 수익성에 다소 영향을 받는 특징을 보이나, 완제의약품 생산실적의 약 80%을 차지하는 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재 특성의 재화로 경기 방어적인 특징을 갖고 있으며, 국민 건강 및 질병치료에 필수적인 산업 특성상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타산업 대비 낮은 수준입니다. 따라서 상기와 같은 인구구조의 고령화에 따른 안정적인 수요기반 및 낮은 경기 민감도를 바탕으로 국내 제약산업은 안정적인 성장세를 이어나갈 수 있을 것으로 예상되나 과거와 같은 고성장을 달성하기는 어려울 것으로 전망되며, 이는 향후 제약회사의 성장성과 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
제약산업의 높은 경쟁강도와 상품 비중의 확대
]

다.

제약산업은
상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다.

또한 산업의 특성상 주요국 저성장 기조와 더불어

R&D 생산성의 저하 등 여러 방면에서 새로운 도전에 직면해 있으나, 각국 정부의 약가인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 신흥국들의 저마진 제네릭 의약품 판매와 같은 요인들로 인해 매출 감소와 수익 악화가 지속되는 등 저성장 환경
에
노출되어 있습니다.

이
렇듯 강도높은

시장경쟁과

더불어 지속적인 약가인하 등의 열악한 사업환경하에
서 발생하는 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국
내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있고, 국내 주요 제약사들의 상품 비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자 없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무 부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,
오리지널 신약 도입에 과도하게 의존할 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
며, 이는 당사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사
가 속한 제약산업은 수주기반의 영업활동이 아닌 병원 및 약국 등에 대한 마케팅을 통해 영업활동이 이루어지고 있습니다. 특히
제약산업은
상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다.

또한 산업의 특성상 글로벌 저성장 기조와 더불어
R&D 생산성의 저하 등 여러 방면에서 새로운 도전에 직면해 있으나, 각국 정부의 약가인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 신흥국들의 저마진 제네릭 의약품 판매와 같은 요인들로 인해 매출 감소와 수익 악화가 지속되는 등 저성장 환경
에
노출되어 있습니다.

참고적으로, 국내 주요 제약기업의 최근 3개년 매출 순위는 아래와 같습니다.

당
사
는 2023년 기준 매출 순위가
8위
이며, 최근 3개년 동안 지속적으로
10위권
내 지위를 유지하고 있습니다.

[주요 제약기업 매출액 추이]

(단위 : 백만원)

회사명

2021년

2022년

2023년

삼성바이오로직스
1,568,007
3,001,295
3,694,589

셀트리온
1,893,401
2,283,967
2,176,432

유한양행

1,687,810
1,775,847
1,858,984

종근당
1,343,559
1,488,345
1,669,404

녹십자

1,537,826
1,711,313
1,626,644

광동제약

1,338,181
1,431,545
1,514,454

한미약품

1,203,186
1,331,547
1,490,887

대웅제약

1,152,976
1,280,092
1,375,329

주) 주요 제약기업은 한국제약바이오협회의 기준을 따름

출처 : 전자공시시스템에 공시한 자료(연결기준)를 근거로 작성함.

지속된 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 매입
하여 판매하고 있습니다. 동종업계 각사의 공시자료에 따르면
연매출액 4,000억원 이상의 14개 국내 주요 제약사의 평균 매출액 대비 상품매출은 2022년 44.1%에서 2023년 43.1%로 소폭 감소하였습니다. 상품매출의 경우
오리지널 의약품 도입으로 매출을 늘리고 기업의 외형을 유지시킬 수 있지만 수익성이 제품보다 열위하며, 도입되는 상품의 계약기간이 연장이 되지 않는다면 매출이 급감할 가능성이 있습니다.
전체 매출에서 상품매출이 차지하는 비중은 소폭 감소하였지만 주요 제약사들의 매출 추이가 꾸준히 증가세를 보이고 있고, 그 중 상품매출 비중은 중요한 부분을 차지하고 있습니다.

[국내 주요 제약사 매출액 내 상품매출 비중]

(
단위 : 억원, %, %p)

회사명
상품매출액
상품매출비중

2022년
2023년
증감
2022년
2023년
증감

유한양행
11,725
12,095
3.2%
67.9%
66.9%
-1.0%p

종근당
6,836
7,093
3.8%
46.4%
43.0%
-3.4%p

대웅제약
4,653
4,679
0.6%
40.1%
38.3%
-1.8%p

녹십자
4,435
4,716
6.3%
35.6%
39.0%
3.4%p

한미약품
1,515
1,665
9.9%
15.4%
15.2%
-0.2%p

광동제약
3,903
4,395
12.6%
45.9%
47.9%
2.0%p

자료 : 각사 공시자료 및 언론보도 종합

당사의 경우도 2022년 상품매출 비중이 40.1%에서 2023년 38.3%로 소폭 감소하였습니다.
한편 제품매출은

2021년 49.0%
에

서 202
3년 56.2%로 증가 추세를 보이고 있습니다. 이는 당사가 우수한 제품 경쟁력을 보유한 다국적 제약사의 광범위한 영업망을
가졌을 뿐만 아니라, 고유 기술 경쟁력 또한 뛰어나 원가구조 개선과 수익성 제고에 유리한 환경에 있음을 보여주고 있습니다.

[당사 제품/상품 매출액 및 비중 추이]

(단위 : 백만원, %)

구분
2021년
2022년
2023년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품
517,079
49.0
640,984
55.2
687,093
56.2

상품
463,921
44.0
465,292
40.1
467,897
38.3

기타
74,170
7.0
54,978
4.7
66,961
5.5

합계
1,055,170
100.0
1,161,254
100.0
1,221,951
100.0

출처 : 당사 사업보고서 (별도기준)

한

편 상품 매출 의존도의 증가는
외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고
불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매 하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정ㆍ발표한 바 있습니다.

[공정위 가이드라인의 주요 내용]

불공정우려 계약조항
개선 내용

경쟁제품 취급금지
1. 계약기간 내 연구개발ㆍ생산 제한 금지2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지

최소구매량ㆍ판매목표량 한정
판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지

원료구매 강제
제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능

출처 : 공정거래위원회

상기
가이드라인은 모범계약서의 형태로써 자율적으로 권장되는 사항이지만, 정부 규제의

영향력
이 강한 국내 제약산업의 여건상 상당한
파급 효과를
보였으며, 주로
다국적 제약사로부터 의약품을 도입하여 판매하는 국내 중상위 제약사들에게 일정부분 영업환경 개선 효과를 가져올 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 다국적 제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 회수가 특정 시기에 집중될 경우 이에 따라 제약회사의 매출과 수익성이 변동할 가능성이 잠재되어 있사오니, 투자자께서는 투자의사결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.

[

정
부의 의약품 규제 관련 위험

]

라.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향
을 받고 있습니다.
정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하, 건강보험료 2단계 부과체계 개편안 시행 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세
이며, 특히 타산업과 달리
정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 정책 및 규제가 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향
을 미치고 있습니다. 2022년 하반기부터 적용된 건강보험료 2단계 부과체계 개편안 시행 및 2024년 1월 발표한 건강보험 지역가입자 재산·자동차 보험료 개선방안은 건강보험료 수입 및 건강보험 재정수지에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약, 건강보험 재정 수지 적자가 지속될 경우 건강보험의 재정 상태를 개선하고 매년 증가하는 건강보험 약품비에 대한 부담을 줄이기 위해서 정부는 약가 규제를 유지 또는 강화할 것으로 전망되고 있으며, 이는 제약산업의 성장을 제한하는 요소로 작용할 수 있습니다. 이외에도 향후 제약 산업의 특성상 정부 규제의 신설, 개편 등이 이루어질 것입니다.
또한 관계 법령인 약사법, 희귀질환관리법, 우수의약품 제조 관리 기준(KGMP), 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등 다양한 법령들 또한 의약품 개발 및 상용화 진행에 맞춰 입법되고 개정될 것으로 예상
됩니다. 이러한
정부정책의 변화 및 방향성에 따라 당사와 종속회사를 비롯한 개별 기업의 성장성 및 수익성이 크게 영향을 받을 수 있기 때문에 향후 정부의 정책에 따른 시장의 반응에 대한 지속적인 모니터링이 요구
되므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 또한, 제약 및 신약개발 사업과 관련된 국내 법률 중 당사의 사업과 밀접하게 연관된 법률로는 식품의약품안전처 및 보건복지부 소관의 '약사법'이 대표적이며, 그 외 보건복지부 소관의 '국민건강보험법', '생명윤리 및 안전에 관한 법률', '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법', '희귀질환관리법', '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'과 식품의약품안전처 소관의 '실험동물에 관한 법률' 등이 있습니다.특히 '약사법' 하위 시행령/시행규칙 중 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙, 생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙, 동물용 의약품등 취급규칙 등과 이의 하위 규정을 준수해야 합니다. 이에 따라, 신약 후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 품목허가에 이르기 까지 임상 승인에 관한 규정, 의약품의 약리 및 독성, 안정성 시험 기준, 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정, 품목허가ㆍ심사 등의 규정 등을 반드시 준수하여 진행해야 합니다. 또한, 제조 및 판매 단계에서도 제조소 시설 기준, 제조 및 품질관리 규정, 포장 및 공급에 관한 규정, 표시 등에 관한 규정을 준수해야 하며, 사후에도 정기적으로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다. 이러한 규제 및 검증을 통해 제약산업의 선진화 정책을 시현할 수 있지만, 각종 규제 및 절차, 검증 강화로 인한 부담이 높아지는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

["의약품 등의 안전에 관한 규칙" 일부 발췌]

제2조(의약품등의 제조업 허가ㆍ신고 등)① 「약사법」(이하 “법”이라 한다) 제31조제1항ㆍ제4항에 따라 의약품의 제조업 허가를 받거나 의약외품의 제조업 신고를 하려는 자는 별지 제1호서식의 의약품 제조업 허가신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다) 또는 별지 제2호서식의 의약외품 제조업 신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 지방식품의약품안전청장(이하 “지방청장”이라 한다)에게 제출하여야 한다.(후략)제4조(제조판매ㆍ수입 품목의 허가 신청)① 법 제31조제2항부터 제4항까지 또는 법 제42조제1항에 따라 의약품등의 제조판매ㆍ수입 품목허가를 받으려는 자는 별지 제4호서식의 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목 허가신청서에 다음 각 호의 서류를 첨부하여 식품의약품안전처장(의약품 동등성의 입증이 필요한 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가 및 제1호 각 목 외의 부분 단서에 따라 자료를 제출하지 않아도 되는 의약외품 제조판매ㆍ수입 품목허가의 경우에는 지방청장을 말한다)에게 제출해야 한다.(후략)제8조(허가사항 등의 변경허가 신청 등)① 법 제31조제9항 또는 법 제42조에 따라 의약품등의 제조업자ㆍ수입자 또는 위탁제조판매업자가 그 허가받거나 신고한 사항을 변경하려는 경우(제4조제1항제7호 각 목 외의 부분 본문 또는 제5조제2항제6호에 따라 제4조제1항제7호 각 목의 자료를 제출한 경우에는 그 자료를 변경하는 경우를 포함하며, 법 제89조제3항에 따른 지위승계 신고 대상에 해당하는 변경은 제외한다)에는 다음 각 호의 구분에 따른 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다) 또는 신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)에 그 허가증 또는 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 각각 제외한다)과 변경사유서(전자문서로 된 사유서를 포함한다) 및 그 근거서류(제4조제1항 각 호의 서류를 말하며, 전자문서를 포함한다)를 첨부하여 식품의약품안전처장(의약품등 제조업 허가ㆍ신고의 변경, 위탁제조판매업 신고의 변경, 수입업 신고의 변경, 의약품 동등성의 입증이 필요한 의약품의 제조판매ㆍ수입 품목허가의 변경, 안전성ㆍ유효성 검토 대상이 아닌 의약외품의 제조판매ㆍ수입 품목허가의 변경, 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목신고의 변경을 하려는 경우에는 지방청장을 말한다)에게 제출하여야 한다.(후략)

제9조(안전성ㆍ유효성에 관한 자료)의약품등의 제조판매ㆍ수입 품목허가 또는 품목변경허가를 받거나 제조판매ㆍ수입 품목신고 또는 품목변경신고를 하려는 자가 제출하여야 하는 안전성ㆍ유효성에 관한 자료는 다음 각 호의 자료(전자문서를 포함한다)로 한다. 이 경우 자료제출 대상 품목, 자료 작성요령, 각 자료의 요건 및 면제범위ㆍ심사기준 등에 관한 세부 규정과 독성 및 약리작용 등에 관한 자료의 작성을 위하여 실시하는 비임상시험의 관리에 필요한 사항은 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따른다.

1. 기원 또는 발견 및 개발 경위에 관한 자료

2. 구조결정, 물리화학적 성질에 관한 자료

3. 안정성에 관한 자료

4. 독성에 관한 자료

5. 약리작용에 관한 자료

6. 임상시험성적에 관한 자료

7. 외국의 사용현황 등에 관한 자료

8. 국내 유사제품과의 비교검토 및 해당 의약품등의 특성에 관한 자료

제10조(기준 및 시험방법에 관한 자료)① 법 제31조제11항 또는 제42조제6항에 따라 의약품등의 제조판매ㆍ수입 품목허가 또는 품목변경허가를 받으려는 자는 그 품목의 제조와 품질관리를 위한 기준 및 시험방법에 관한 자료를 제출하여야 한다. 이 경우 첨부자료의 종류, 자료 작성요령과 각 자료의 요건 등에 관한 세부 사항은 식품의약품안전처장이 고시하는 바에 따른다.

② 제1항에 따라 기준 및 시험방법에 관한 자료를 제출하려는 자는 심사대상물품(식품의약품안전처장이 품질검사를 위하여 특별히 필요하다고 인정하는 경우에만 해당한다)을 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다.(후략)

자료: 국가법령정보센터

한편 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다. 이러한 기조 하에 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가상환제도(주1)
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지 (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여 (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함.

2014
국민건강보험법 개정
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
- 제약업계의 영업방식의 변화

리베이트 투아웃제(주2)
- 리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정
- 영업사원 인센티브 제도의 조정 등

사용량 약가 연동 확대
- 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도
- 최대10% 약가인하

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도
- 신약특허권의 강화- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 - 보험제정의 안정화

2019
사용량-약가 '유형 다' 연동 협상제 도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

CSO 리베이트 관련법 재정 검토
- CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도
- CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 및 지출보고서 작성 의무 부과- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시

2020
제네릭 의약품약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

주1) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지

주2) 리베이트 투아웃제는 2018년 9월 폐지

출처 : 보건복지부

상기의 제약산업 규제 중
당사의 사업 영위에 직접적인 영향을 주고 있는 규제 및 기준 관련 상세 내용은 다음과 같습니다.① 약가 인하 관련 규제약가인하와 관련하여 정부는 국내 제약산업이 우호적인 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 우려하는 한편, 비대해진 의약품비로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진해 왔습니다. 특히 정부는 연간 약제비 지출규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가일괄인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 55%로 일괄인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품도 53.55% 수준으로 상한가격을 일괄 인하하는 것입니다.

[약가제도 주요 개정사항 요약]

구분
내용

계단형약가제도폐지
특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하

기등재약 가격조정
기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용

동일성분 동일가격
생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용

자료 : 보건복지부

정부의 일괄 약가인하로 인해 건강보험에 등재된 약(藥) 1만 3,814개 품목 중 47.1%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮춰졌으며, 이는 전체 약값이 평균 14% 인하된 효과를 유발했습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가인하 이후 제약산업의 변화' 정책보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약기업들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 같은 기간과 비교했을 때 12% 줄어든 것으로 나타났습니다. 최근 2023년 09월 05일 제네릭 약가 차등제가 시행되면서 제네릭 7,600여개 품목의 가격이 인하되었습니다.

현재 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구

실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로가중평균가까지 약가 인하

현행

특허만료 시오리지널 약가인하

오리지널 의약품 특허 만료 시오리지널 및 제네릭 모두 상한 금액 조정(오리지널 의약품 가격의 53.55% 수준으로 인하)

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여

약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후

사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

현행
사용(급여)범위확대시 사전 인하
연간 3억원 이상 청구금액 증가 예상 품목 대상상한금액 사전 인하(최대 5%)

현행(2023.09~)
약가 차등제(주1)
기준요건 충족 여부 및 동일제제 수에 따른 약가 차등산정

주1) 기준 요건은 (1) 자체 생물학적동등성 시험 수행, (2) 등록된 원료의약품 사용 충족 여부이며, 같은 성분으로 건강보험 급여 목록에 등재된 제네릭이 20개 이상일 경우 요건 충족 여부와 관계 없이 약가가 인하되어 21번째부터 급여 등재되는 제네릭은 생동성 시험을 직접 수행하고 등록 원료 의약품을 사용했어도 더 낮은 가격(최저가의 85%)을 적용받는 구조임(20개 미만: 38.69~53.55%, 20개 이상: 최저가의 85%).

자료: 보건복지부 및 언론보도 종합

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어 건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도입니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이 예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]

제도 취지
건강보험 재정 절감

적용 대상
3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우
실 청구액 예상보다 30% 이상 증가

예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우
- 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

자료 : 국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 2020년 7월부터 시행하였으며, 현재 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정되고 있습니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이하
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이상
-
최저가의 85%

조건 1
자체 생물학적 동등성 시험 실시: 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유

조건 2
식약처에 등록된 원료의약품 사용: 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을 주성분으로 사용

출처: 보건복지부

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.한편 2018년 7월부터 건강보험료 부과 체계 개편이 시행되며 소득 및 재산이 적은 지역가입자의 보험료 부담은 줄어들고, 소득 및 재산이 많은 피부양자와 상위 1% 고소득 직장인 보험료가 일부 인상되었습니다. 본 개편안으로 저소득층에 대한 보험료 인하 총액이 고소득층 보험료 인상 총액 규모보다 커 2018년에 약 3,539억원의 건강보험료 수입이 감소할 것으로 예상되었습니다. 이처럼 정부의 건강보험 보장강화 정책의 본격 시행으로 건강보험 재정 수지는 2018년 -0.2조원, 2019년 -2.8조원의 당기적자를 기록했습니다. 이후 2020년 -0.4조원, 2021년 +2.8조원을 각각 기록하며 건강보험 재정 수지가 개선되었습니다.뒤이어 2022년 9월부터 건강보험료 2단계 부과체계 개편안이 적용되었는데, 개편의 취지는 건강보험료 부담의 형평성을 제고하고 소득 중심의 공정한 부과를 위함이었습니다. 또한 2024년 1월 보건복지부는 건강보험 지역가입자 재산·자동차 보험료 개선방안을 입법 예고한 바 있습니다. 해당 법안은 재산보험료 산정 시 기본공제액을 1억 원으로 확대하고 자동차 부과 건강보험료를 폐지하는 것이 골자입니다. 이러한 건강보험료 부과체계의 변경은 건강보험료 수입 및 건강보험 재정수지에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약, 건강보험 재정 수지 적자가 지속될 경우 건강보험의 재정 상태를 개선하고 매년 증가하는 건강보험 약품비에 대한 부담을 줄이기 위해서 정부는 약가 규제를 유지 또는 강화할 것으로 전망되고 있으며, 이는 제약산업의 성장을 제한하는 요소로 작용할 수 있습니다.

[건강보험 재정 전망]

(단위 : 억원)

구분
2024(E)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
2028(E)

총수입
988,955
1,045,611
1,115,354
1,183,196
1,252,201

총지출
962,553
1,040,978
1,118,426
1,191,091
1,268,037

당기수지
26,402
4,633
(3,072)
(7,895)
(15,836)

준비금
306,379
311,012
307,940
300,045
284,209

지급가능월수
3.8개월
3.6개월
3.3개월
3.0개월
2.7개월

자료 : 보건복지부, 제2차 국민건강보험 종합계획(2024~2028)

② 리베이트 관련 규제

제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로 연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기

구분

내용

2009

리베이트 / 약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014

리베이트 투아웃제(주1)

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및보관 의무화

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

주1) 리베이트 투아웃제는 2018년 9월 폐지

출처 : 보건복지부

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

자료 : 보건복지부

또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에 반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법,의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가 확되되었습니다.2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가 시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.상기와 같은 리베이트에 관한 정부의 강도 높은 규제는 제약산업 영업환경의 위축으로 이어졌습니다. 한편, 리베이트 규제 강화 추세에 따라 2009년부터 국내 상위 제약회사들의 판매관리비 부담이 큰 폭으로 감소하였습니다. 또한, 2012년 4월 일괄약가 인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약회사의 움직임이 나타났으며, 제약회사들의 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대를 위한 노력이 지속되고 있습니다. 다만, 품질에 대한 신뢰도와 가격 측면에서 오리지널 제품에 대한 제네릭의 경쟁우위가 높지 않으며, 따라서 마케팅에 대한 의존도가 크게 낮아지기는 어려울 것으로 판단됩니다.당사의 지속적인 내부관리 및 통제 절차에도 불구하고 향후에도 리베이트와 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되고, 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

③
GMP
(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 관리 기준

)

GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정·공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 변경관리, 연간품질평가 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었습니다. 최근에는 2019년 KGMP가 유럽으로 수출하고자 하는 국가의 GMP를 평가하여 해당 국가의 제품 품질을 EU와 동등한 수준으로서 인정하는 국가 목록 EU 화이트리스트에 등재되었습니다. cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로 세계 최대의 제약시장인 미국향 의약품 수출을 위해서는 필수적으로 거쳐야할 관문입니다.KGMP의 경우, 현재까지 미국 기준인 cGMP에 비해 그 적용 범위가 낮아 국내 제약회사들의 경우 미국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준의생산 설비 구축이 필수적입니다.따라서 규제 수준의 향상은 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생 부담으로 이어질 수 있습니다. 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 필요할 가능성이 존재합니다.상기 정부 정책들이 당사의 전방 산업인 국내 제약 업계 전반에 미치는 영향은 불가피할 것으로 예상되며, 이에 따라 전방 시장의 침체 또는 성장 정체가 이어질 경우에는 당사의 수익성에 위험 요소가 될 수 있습니다. 따라서 향후 정부의 정책에 따른 시장의 반응에 대한 지속적인 모니터링이 요구되므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
제약 산업 설비투자 관련 위험]

마.

과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작
용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한
제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성
이 존재
하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었습니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

당사가 생산하는 전문의약품은 인간의 건강에 직접적 영향을 미치는 제품인 만큼 제품의 안전성과 제품의 품질기준을 충족하기 위해서 GMP 기준에 따른 생산시설 및 품질관리 능력을 보유하여야 하며, 이러한 품질 기준을 충족하지 못한 제품이 판매되는 경우 배상책임 등 기업의 영업활동에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정 인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를 방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분

승인기관

재검토

KGMP

(Korea GoodManufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current GoodManufacturing Practice)

미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA)

비정기

상기와 같이 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작함에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 결과적으로 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 생산 설비를 cGMP를 충족시킬 수 있는 수준으로 향상시키는 것이 필수적입니다.국내 GMP 규정의 강화가 이루어진 가운데 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였고
, 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요 제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다.
한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. GMP 제도와 원료의약품신고 제도 또한 설비투자 및 비용 증가 등 국내 주요 제약회사들의 투자 부담으로 작용하고 있습니다.

[ 원료의약품 등록 처리 절차 흐름도 ]

원료의약품 등록 처리 절차 흐름도.jpg
원료의약품 등록 처리 절차 흐름도

자료: 식품의약품안전처(2019.05)

GMP 제도와 원료의약품신고제도로 인한 투자 및 비용 증가로 인하여 주요 제약회사의 차입금 부담이 증가하고 있습니다. 특히,
유한양행, JW중외제약, 한미약품 등 주요 상위권 제약사들 대부분이 1천억원 이상을 투자하여 신규 GMP 공장 건립을 완료하였으며,

이에 당사 또한 cGMP 수준의 생산시설 확보를 목표로 충북 오송에 약 2,100억원을 신규투자하여 신공장을 건립하였으며, 해당 신공장은 2017년 11월 준공되었습니다. 다만, 오송 cGMP 생산시설 구축 등으로 당사 또한 2015년 이후 2017년 까지 큰폭으로 차입금 규모가 확대되었습니다. 2017년 오송 cGMP 생산시설 구축 완료로 당사의 대규모 설비투자에 따른 재무구조악화 가능성은 다소 경감되었으나, 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등)의 발생으로 이어질 가능성이 존

재합니다.

새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용하고 있습니다.
향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 필요하며 수출품목 및 수출국가의 수가 증가할수록 각 국가의 제도에 적합한 생산시설 및 제품의 등록이 필요하므로 투자비용 또한 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 당사의 재무건정성에 부정적 영향을 끼칠 수 있
으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험

]

바.

국
내

제
약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔으
나, 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두됨에 따라
당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.

그러나
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며
현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다.

따라서
당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우

당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향
이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 확보보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 하지만 제약산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다. 또한 최근 리베이트 제한 및 약가 규제 등으로 외형 성장의 한계를 마주하여 자체적인 신약 개발을 통한 성장전략으로 선회하는 추세에 있고, 화학합성 의약품에 비해 시장이 확대되고 있는 바이오시밀러에 대한 연구개발도 활발히 진행되고 있습니다.국내 제약사 매출액 대비 연구개발비 추이는 아래와 같습니다. 2022년 기준 국내 제약사 가운데 상장기업의 연구개발비 지출은 4조 3,894억원입니다. 이는 동년 매출액 34조 6,644억원 대비 12.7%의 규모이며, 전년에 비해 매출액 대비 비중이 0.8%p. 증가하였습니다.

[국내 제약사 매출액 대비 연구개발비]

(단위 : 개, 억원, %)

구분
2019년
2020년
2021년
2022년

의약품제조기업
기업수
-
-
-
-

매출액
273,022
335,033
399,241
419,277

연구개발비
18,057
21,900
20,754
23,280

매출액 대비 비중
6.6
6.5
5.9
6.3

상장기업
기업수
141
141
151
156

매출액
243,810
267,018
298,734
346,644

연구개발비
27,424
32,904
35,442
43,894

매출액 대비 비중
11.2
12.3
11.9
12.7

혁신형제약기업
기업수
44
48
43
43

매출액
154,976
159,186
167,459
193,559

연구개발비
19,132
22,545
21,193
25,469

매출액 대비 비중
12.3
14.2
12.7
13.2

주1) 의약품 제조기업: 한국은행 기업경영분석 C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)

주2) 상장기업: 금융감독원 전자공시시스템 매출액 연결기준으로 의약품 제조업, 자연과학 연구개발업(진단 의료기기, 건식, 화장품, 동물용의약품 제외) 기준으로 지주사는 제외함

주3) 혁신형 제약기업: 보건복지부 혁신형 제약기업 인증고시 기업으로 매출액, 연구개발비는 상장사에 한함.

자료: 2023 제약바이오산업 DATABOOK, 한국제약바이오협회

또
한 "혁신형 제약기업" 선정 등 정부의 연구개발 권장 정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해왔습니다. 국내 제약산업의 적극적인 연구개발은 기술수출이라는 결과물로 나타나고 있으며, 2000년대 중반 이후 본격화된 제약사들의 기술수출은 2015년 한미약품이 국내 최대 규모 (계약금 4억유로, 마일스톤 최대 35억유로)의 수출계약을 체결한 이래 바이오의약품을 중심으로 다양한 업체들의 기술수출 사례가 이어지고 있습니다. 2023년말 기준 국내 제약바이오 기업들은 20건, 약 7조 9,450억원 계약 규모의 기술수출 성과를 이뤄냈습니다.

지속적인 기술수출에 따른 계약금 및 마일스톤 수령과 수출지역 다변화, 상품도입으로 국내 제약사들의 외형은 전반적으로 우상향하는 모습을 유지하고 있으며, 당해 유한양행과 녹십자가 연달아 대규모 기술수출을 체결하는 등 연구개발에 기반한 외형 성장 추세는 향후에
도 지속될 것으로 전망하고 있습니다. 당사 또한 오리지널 의약품 도입 위주의 사업 운영으로 과거 연구개발 투자는 타 제약회사 대비 낮은 수준에 머물렀으나, 10년 이후 연구개발에 대한 투자를 강화하는 모습을 보이고 있으며,
특히 당사는 2026년 준공을 예정으로 마곡지구에 C&D센터를 구축하고 있습니다. C&D센터는 생명과학 분야를 연구하는 개발센터로 외부와 적극적으로 협력하는 오픈콜라보레이션 식으로 운영될 예정입니다. 2023년
당사의 연구개발비 투자액은 매출의 16.9%인 2,066억원으로 국내 주요 10개 제약사 평균 대비 848억원 가량 높은 연구개발비 투자가 이루어졌으며, 2021년부터 당사를 포함한 국내 주요 제약사의 연구개발비는 대부분 증가하는 추세에 있습니다.

[국내 주요 제약사 연구개발비 투자 비율 추이]

(단위 : 백만원, %)

구분
2021년 연간
2022년 연간
2023년 연간

연구개발비
비율(연구개발비/매출액)
연구개발비
비율(연구개발비/매출액)
연구개발비
비율(연구개발비/매출액)

대웅제약
175,871
16.7
201,356
17.3
206,646
16.9

유한양행
178,259
10.6
180,035
10.1
194,461
10.5

녹십자
172,311
11.2
213,631
12.5
195,388
12.0

종근당
163,465
12.2
181,370
12.2
151,272
9.1

광동제약
12,434
1.5
13,805
1.6
20,410
2.2

한미약품
161,534
13.4
177,948
13.4
205,032
13.8

보령
42,102
6.7
46,321
6.1
51,892
6.0

HK이노엔
65,745
8.6
67,120
8.0
70,717
8.5

제일약품
39,009
5.6
48,740
6.8
49,140
6.8

JW중외제약
42,923
7.1
52,482
7.8
73,647
10.1

10개 제약사 평균
105,365
9.4
118,281
9.6
121,861
9.6

자료: Dart 전자공시

내수시장의 한계에도 기술수출의 성과와 글로벌 제약사로부터의 품목 도입으로 제약사 전반의 매출규모는 성장세를 지속할 것으로
보이나 R&D 비용부담으로 수익성 개선 수준은 제한적일 것으로 판단되고 있습니다. 기

술수출 성과 등에 따라 연도별 실적 변동은 증대되었으며 연구개발전략 강화에 따른 R&D 비용 또한 매출 성장 속도에 준하는 속도로 확대되고 있습니다.
추가적으로, 유통환경 투명성 제고에 따른 리베이트 감소가 구조적인 추세로 자리잡을 경우, 절감된 판매관리비를 연구개발 투자에 활용하는 선순환 구조를 통해 신
약개발에 수반되는 수익성 부담이 어느 정도 완화될 것으로 판단됩니다. 하지만 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공하더라도 이에 투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있는 정도의 수익 창출 여부는 불확실성이 높습니다.

하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구조를 연구개발에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 연구개발 투자 확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요 조건으로 판단됩니다. 단기적으로는 외국 제약사로부터 품목도입을 통해 일시적인 수익원천을 확보할 수 있으나, 중장기적으로는 자체개발 신약을 통해 해외시장을 개척할 수 있는 능력이 제약사간 차별화를 가져오는 주요 동력이 될 것으로 보입니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 118건, 해외 712건으로 총 830건이며, 2023년 중 신규 특허 취득 건수는 국내 2건, 해외 17건을 총 19건입니다. 당사의 주요 연구실적은 나보타, 올로스타, 이지에프, 루피어, 우루사, 알비스, 목시클 등이 있으며, 이 중 나보타는 당사가 약 5년간의 자체 연구개발을 통해 의약품화에 성공한 바 있습니다. 국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는 2023년 기준 1,400억원대 매출을 기록하였고, 최근에는 미국 특허청(USPTO)에서 편두통 치료 특허를 획득하였습니다. 당사가 미국 파트너사 이온바이오파마를 통해 획득한 편두통 치료용 신경독소 조성물(Neurotoxin Compositions for Use in Treating Headache) 특허는 미국에서 2041년까지 독점적 권리를 보호받을 수 있습니다. 당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.
당사의 연구개발 담당조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C&D 기획조정실로 구성되어 있으며, 박사급 76명, 석사급 124명 등 총 248명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 당사의 R&D 조직도, 핵심 연구인력 및 파이프라인은 아래와 같습니다.

[당사 연구개발 담당조직 구조]

대웅제약 연구개발 담당조직.jpg
대웅제약 연구개발 담당조직

자료: 당사 사업보고서

[당사 핵심 연구인력]

직 위
성 명
담당업무
주요 경력

센터장
박준석
신약Discovery센터 총괄
서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~)

센터장
김관영
제제기술센터 총괄
서울대학교 약학 학사 (2003)서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~)

자료: 당사 사업보고서

[당사 보유 파이프라인]

대웅제약 파이프라인

자료: 당사 제시

당사는 2023년 별도기준 약 2,066억원의 연구개발비용을 투자하고 있으며, 2021년에는 1,759억원, 2022년에는 2,014억원의 비용 지출이 있었던 바 지속적인 투자규모 확대가 이루어지고 있습니다. 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다.

[당사 최근 3개 사업연도 연구개발비 추이]

(단위 : 천원)

구 분
2021년
2022년
2023년

비용의성격별 분류
원재료비
23,937,293
29,624,836
29,163,937

위탁용역비
67,060,628
76,617,109
75,498,857

인건비
22,993,696
29,753,871
34,727,895

감가상각비
9,525,803
9,618,027
12,889,143

기타
52,353,809
55,742,208
54,366,584

연구개발비용 합계
175,871,229
201,356,051
206,646,416

(정부보조금)
(8,569,977)
(769,219)
(3,508,302)

보조금 차감 후 금액
167,301,252
200,586,832
203,138,114

회계처리내역
판매비와 관리비
111,236,808
139,290,731
145,349,740

제조경비
20,313,144
23,806,448
25,926,093

개발비(무형자산)
35,751,299
37,489,653
31,862,281

회계처리금액 계
167,301,251
200,586,832
203,138,114

연구개발비 / 매출액 비율(%)[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
16.67%
17.34%
16.91%

주) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다.

자료: 당사 사업보고서

종합적으로, 당사를 포함한 전반적인 제약업계는 설비투자와 더불어 신약 및 개량신약을 개발하기 위한 연구개발비 투자 또한 상위권회사들을 중심으로 확대되고 있으며, 이에 따라 매출액 대비 연구개발비용 지표가 상승하는 추세에 있습니다. 신약개발 및 신규아이템이 개발된다면 당사의 매출 및 수익성에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상되지만, 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[
'의약품 허가-특허 연계제도' 도입에 따른 위험
]

사.
한ㆍ미 FTA 협상에 따라 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계 제도'가 시행되었습니다.
의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면식품의약품안전처가제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

'의약품 허가-특허 연계 제도' 도입으로 인한 신약 특허권 강화로 인해국내 제약산업의 매출액이 감소할 가능성이 있으며, 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 수 있습니다.

관련 다수의 연구결과에 따르면 증권신고서 제출 전일 현재는 한미 FTA 체결에 따른 동 제도 도입으로 국내 제약업계가 긍정적인 영향을 받고 있는 것으로 평가되나, 향후 동 제
도 변경 및 관련 신규 제도 시행 등의 외부효과
로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있는 점 고려하시기 바랍니다.

[의약품 허가특허연계제도 개요]

의약품허가특허연계제도 개요

자료: 식품의약품안전처, 2018년 의약품 허가특허연계제도 영향평가 연구용역 보고서

2011년 11월 22일 한미 FTA 이행법률인 「약사법 일부개정법률안」이 국회 본회의를 통과함에 따라, 2012년 3월 15일 한미 FTA가 발효되어 우리나라는 이행 의무 유예기간 3년 후 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계제도'가 시행되었습니다. 의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면 식품의약품안전청이 제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

[한미 FTA 협정문의 의약품 허가-특허 연계제도]

제18.9조 특정 규정제품과 관련된 조치5. 당사국이 의약품의 시판을 승인하는 조건으로, 안전성 또는 유효성 정보를 원래 제출한 인 이외의 인이 그러한 정보 또는 당사국의 영역 또는 다른 영역에서의 이전 시판승인의 증거와 같이 이전에 승인된 제품의 안전성 또는 유효성 정보의 증거에 의존하도록 허용하는 경우, 그 당사국은가. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 시장에 진입하기 위하여 시판승인을 요청하는 모든 다른 인의 신원을 특허권자가 통보받도록 규정한다. 그리고나. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 특허권자의 동의 또는 묵인 없이 다른 인이 제품을 판매하는 것을 방지하기 위한 시판승인 절차에서의 조치를 이행한다.※ 한미 자유무역협정 제18.9조 제5항 나호는 한미 자유무역협정이 발효된 다음 날부터 3년이 지난 시점부터 대한민국에 적용된다.

의약품 허가-특허 연계제도는 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함으로써, 연구개발에 막대한 비용이 소요되는 의약 특허를 두텁게 보호하여 질 좋은 의약품 개발을 촉진하려는 취지에서 도입되었습니다. 한국제약협회에 따르면 1999~2010년 동안 개발된 국내 신약은 17개에 그치며, 해외 연평균 신약개발 수 (미국 11개, 유럽 17개, 일본 9개)와 비교할 때 한국은 연평균 1.4개로 상당히 저조한 수준입니다. 따라서 의약품 허가-특허 연계제도 도입으로 인한 신약 특허권 강화는 신약 개발의 경제적 유인을 증가시켜, 주로 복제약 생산에 의존하는 국내 제약회사의 행태를 변화시키고 중장기적으로 국내 제약산업의 선진화를 기대하고 있습니다.
한편, 동 제도의 시행으로 인해 한국제약협회는 연간 1,673~3,170억원의 매출액 감소를 예상하였으며, 우리나라 의약품 시장에서 제네릭 의약품이 차지하는 비중이 수량기준으로 60~70%에 달한다는 점을 고려할 때 상기 사안이 미치는 파급 효과가 적지 않을 것으로 판단하였습니다.한편 제도 시행 후 6년차인 2021년 한국지식재산연구원의 의약품 허가특허연계제도 영향평가 보고서에 따르면,
제네릭의 시장진입지연은 허가특허연계제도 도입 이후 특별히 관찰되지 않았고 시장점유율에도 유의미한 차이가 없었습니다. 오히려 허가특허연계제도와 함께 도임된 우선판매품목허가제도를 통해 제네릭의 시장 진입을 가속화하는 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
또한, 2023년 한국지식재산연구원의 의약품 허가특허연계제도 영향평가 보고서에 따르면 판매금지 및 우선판매품목허가가 국내 제약산업, 보건정책 및 고용증감 등에 미치는 영향이 확인되었으며, 국내 제약업체들이 동 제도를 적극적으로 활용하여 시장에서의 경쟁력 확보에 매진 중인 것으로 평가되었습니다. 등재의약품 제약업체와 후발의약품 제약업체가 균형적으로 제도를 활용하고 있으며, 동 제도에 대하여 제약업계 전반의 활용 경험이 높고 긍정적 평가가 지배적인 것으로 나타났습니다.

한미 FTA 발효 10년이 경과한 시점에서 2022년 3월 발간한 대외경제정책연구원의 보고서에서도, 당초 우려에 비하여 제네릭의 출시 지연 및 약품비 상승 등의 효과는 매우 제한적으로 발생한 반면, 제약산업의 연구개발투자는 큰 폭으로 증가한 것으로 발표되었습니다. 또한 한국제약바이오협회의 2023년 발간자료에 따르면, 국내 제약산업의 총 R&D 규모가 2011년 9,230억원에서 2021년 2조 754억원으로 연평균 8.9% 증가하였고, 동 기간 미국과 EU보다 가파르게 상승하였습니다.

[주요국의 제약산업 R&D 규모]

경제권
미국(백만 달러)
EU(백만 유로)
한국(억 원)

2011
48,645
29,192
9,230

2012
49,588
30,035
10,363

2013
51,614
30,442
9,786

2014
53,253
30,887
11,017

2015
59,642
31,500
12,618

2016
65,538
33,949
13,413

2017
71,399
35,318
13,221

2018
79,603
36,312
16,238

2019
82,956
37,754
18,057

2020
91,126
39,442
21,900

2021
102,288
42,533
20,754

연평균 증가율(%)
7.78
3.86
8.88

자료: 2023 제약바이오산업 DATABOOK

한편, 동 제도 관련하여 2021년 7월부터 시행되고 있는 생동성 시험의 '1+3' 제도의 경우, 생동성 시험 자료를 한 회사가 3곳만 활용할 수 있도록 제한하여 우판권의 실효성을 높이고자 하는 제도로서, 시행 이후 우선판매품목허가 관련 특허도전이 감소하였으나 정확한 평가는
2022년 단년도 데이터만으로는 부정확하여 향후 지속적인 영향평가가 필요할 것으로 판단되고 있습니다.

상기 서술한 바와 같이 관련 다수의 연구결과에 따르면 증권신고서 제출 전일 현재는한미 FTA 체결에 따른 동 제도 도입으로 국내 제약업계가 긍정적인 영향을 받고 있는 것으로 평가되고 있습니다. 그러나, 향
후 동 제
도 변경 및 관련 신규 제도 시행 등의 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 매출 및 수익성이 영향을 받을 수 있으므로 투자자분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업 제외의 위험]

아. 보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 증권신고서 제출일 전일 현재 기준
당사를 포함한 총 46개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다.
선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년 주기로 진행되는 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다.
보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안에서는 약가인하 이외에도 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 정부 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원, 약가 결정 시 우대, 연구시설 입지 규제 완화 등을 통해 이들 기업의 R&D 투자비율을 증진함으로써 글로벌 신약개발 역량을 강화하는 것을 목표로 삼고 있습니다.

2023년 12월 7일 보건복지부 고시 이후 현재 기준 정부가 인증한 혁신형 제약기업은 총 46개사입니다.

혁신형 제약기업 선정 기업은 다음과 같습니다.

[혁신형 제약기업 선정 기업]

기업

녹십자,
대웅제약
, 대원제약, 대화제약, 메디톡스, 헬릭스미스, 보령, 부광약품, 비씨월드제약, 삼양홀딩스, 셀트리온, 신풍제약, 에스티팜, 유한양행, 이수앱지스, 종근당, 크리스탈지노믹스, 태준제약, 한국오츠카, 한국유나이티드제약, 제뉴원사이언스, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 에이치케이이노엔, LG화학, SK케미칼, 제넥신, 코아스템켐온, 파미셀, 테코사이언스, 알테오젠, 에이비엘바이오, 일동제약, 한국아스트라제네카, 한국얀센, 동구바이오제약, 동국제약, 동화약품, 올릭스, 한국비엠아이, 브릿지바이오테라퓨틱스, 지아이이노베이션, 한국팜비오, 큐리언트

자료 : 보건복지부 2023년 12월 7일 고시 기준

[혁신형 제약기업 인증기준의 세부 평가기준 및 심사항목]

평가기준
심사항목
평가기준
심사항목

인적 및 물적 투입자원의우수성
연구개발 투자실적
기술적 경제적 국민보건적성과의 우수성
의약품 특허 및 기술이전 성과

연구인력 현황
해외진출 성과

연구 및 생산 시설 현황
우수한 의약품 개발 및 보급 성과

연구개발활동의 혁신성
연구개발 비전 및중장기 추진전략
기업의 사회적 책임 및 윤리성, 투명성
기업의 사회적 책임 및 윤리성

국내외 대학/연구소/기업 등과 제휴 및 협력 활동
외부감사 등 경영의 투명성

비임상 및 임상 시험 및 후보 물질 개발 수행

자료 : 보건복지부

위의 인증 기준에 따라 인증에 선정기업에게는 향후 3년간 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 등에 따라 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 또한 보건복지부는 인증 연장 심사를 통하여 인증 전·후 제도 운영에 따른 정책 효과 점검 결과, 산업구조 선진화, 글로벌 신약 개발, 해외진출 확대 등 측면에서 일정 부분 성과를 보인 것으로 판단하고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년 주기로 진행되는 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다.

[제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법]

지원사항
주요내용

R&D 우대
혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여혁신형제약기업의 국제공동연구지원

세제 지원
연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제(조세특례제한법 제10조제1항)의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제(조세특례제한법 제25조의 4)

부담금 면제
연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제 (제약 특별법 규정)* 개발부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비

입지 규제 완화
혁신형 제약기업의 연구시설 건축의 특례 부여* 시제품 생산시설도 연구시설에 포함, 입지 가능 지역 확대

약가 우대
최초 제네릭 제품 최초 1년간 오리지널가 68% 수준 적용신약 개발 촉진을 위한 신약약가 결정체계 개선

공공펀드투자 우대
공공투자펀드를 통해 R&D 투자 자금 우선 지원

정책자금 융자
제약 및 바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용 (수출입은행)* 수출촉진자금대출 : 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원* 수출성장자금대출 : 수출실적 보유 중소 및 중견기업 앞 수출자금을 과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원 (6개월 ~3년)* 수입자금대출 : 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및 수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원* 해외사업관련대출: 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한 투자자금 또는 사업자금 대출 (이상 수출입은행)

인력지원
혁신형 제약기업의 해외 전문인력 채용 비용 지원,해외 전문인력을 활용한 컨설팅 비용 우선 지원

우수기업지원 프로그램 선발 우대
우수제조기술연구센터(ATC), World Class 300 사업 등 선정시 우대

출처 : 보건복지부

한편 2018년 혁신형 제약기업에 대한 기준이 재정비되어 약제 요양 급여 상한금액 가산 등 인센티브 근거 조항이 특별법에서 다뤄진 바가 있었습니다. 국회에서는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 개정안을 발표하며 제약기업의 범위에 신약 연구개발 등을 전문적으로 수행하기 위하여 조직, 인력 등 대통령령으로 정하는 기준을 충족하는 기업이 추가되었으며 의약품 생산 기업이 아닌 기술만을 연구하고 개발하는 벤처 기업 등도 혁신형 제업기업에 포함될 수 있게 되었습니다. 또한 혁신형 제약기업이 제조한 의약품에 대하여 요양급여 약제의 상한금액 가산 등 대통령령으로 정하는 우대
를
제공하도록 하는 조항이 신설되었으며 혁신형 제약기업에 대한 홍보 효과 및 인지도를 제고하기 위해 인증마크 사용 근거 및 벌칙 조항이 마련되었습니다. 이 조항에는 임상시험 기반 조성을 위하여 관련 제도의 조사 및 연구, 전문인력의 양성 등을 지원하는 임상시험지원센터를 설치 및 운영할 수 있는 근거가 명시됐으며, 혁신형 제약기업 인증 지위승계 절차 기준 등도 개정되었습니다.

하
지만
보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증 효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 국내 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 인증되어 있는 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단됩니다. 또한, 3년 주기로 진행되는 재인증 심사 시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

※ 당사는
K-IFRS 적용 대상 기업으로 연결재무제표를 작성하고 있습니다
. 본 증권신고서 투자위험요소는 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었으나
, 일부는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다
. 투자자께서는 이 점 참고하시기 바랍니다
.

[당사 재무상태 및 영업실적 요약(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2023년(제 22기)
2022년(제 21기)
2021년(제 20기)
2020년(제 19기)
2019년(제18기)

[유동자산]
574,824
548,968
520,401
524,487
526,256

ㆍ현금및현금성 자산
111,506
102,951
75,907
72,299
32,094

ㆍ매출채권 및 기타채권
179,528
182,901
160,617
148,887
205,736

ㆍ단기금융자산
3,000
10,000
97,827
104,821
97,737

ㆍ재고자산
241,545
208,736
170,559
170,107
177,609

ㆍ기타
39,245
44,380
15,492
28,374
13,080

[비유동자산]
1,195,486
1,014,372
890,286
838,557
719,412

ㆍ유형자산
517,759
432,709
387,969
386,162
387,215

ㆍ무형자산
297,485
266,008
225,169
178,742
164,686

ㆍ투자부동산
70,090
73,587
78,579
80,718
91,803

ㆍ기타
310,153
242,069
198,568
192,935
75,708

자산총계
1,770,311
1,563,341
1,410,687
1,363,044
1,245,668

[유동부채]
667,117
472,831
460,660
326,750
262,080

ㆍ매입채무및기타채무
231,574
183,792
135,070
132,748
121,980

ㆍ단기차입금
167,426
141,742
56,109
57,053
9,415

ㆍ기타
268,118
147,298
269,481
136,950
130,685

[비유동부채]
190,912
349,286
252,112
344,909
347,668

ㆍ사채
-
89,840
89,738
199,640
289,196

ㆍ장기매입채무 및 기타채무
7,379
11,131
11,587
10,172
11,495

ㆍ기타
183,533
248,315
150,788
135,096
46,977

부채총계
858,030
822,118
712,772
671,659
609,748

[자본금]
28,966
28,966
28,966
28,966
28,966

[자기주식]
-2,850
-18,360
-18,360
-29,236
-44,916

[기타불입자본]
149,741
122,496
123,649
101,097
96,705

[기타자본구성요소]
-27,418
-29,379
-32,085
-2,569
-6,857

[이익잉여금]
618,864
504,294
467,361
449,265
445,415

[비지배지분]
144,978
133,206
128,384
143,862
116,606

자본총계
912,281
741,223
697,915
691,385
635,920

매출액
1,375,329
1,280,092
1,152,976
1,055,424
1,113,426

영업이익
122,592
95,797
88,729
16,980
44,687

당기순이익
120,003
39,163
30,084
24,148
28,866

[지배회사지분순이익]
121,739
42,240
24,506
12,753
22,006

[소수주주지분순이익]
-1,736
-3,076
5,578
11,395
6,860

총포괄이익
129,759
52,408
-18,720
42,506
33,360

주당순이익(원)
10,656
3,816
2,241
1,196
2,132

연결에 포함된 회사수
19
18
17
15
14

(자료: 당사 사업보고서)

[매출 및 수익성 변동 위험]

가.
당사의
2023년 연결기준 매출액은 13,753억원으로 전년도 12,801억원 대비 7.4% 증가
하였습니다.
또한 영업이익은 1,226억원으로 전년도 958억원 대비 28.0%,
당기순이익은
1,200억원으로 전년도
392억원 대비
206% 증가
하였습니다
.
당
사는 2019년 9월 식품의약품안전처의 라니티딘 성분 의약품의 국내 제조ㆍ판매조치로 인한 '알비스' 제품 매출 중단 및 나보타 미국 ITC관련 소송의 영향으로 2020년말 기준 1조 554억원의 매출액을 기록(전년 대비 -5.21% 감소)한 바 있으나, 2021년 나보타 수출 확대, 나보타 관련 소송 일단락, 소송비용 대폭 축소 등으로
2021년 연결 기준 매출액은 1조 1,530억원을 기록, 전년 1조 554억원 대비 약 9.2% 증가하며
수익성 회복에 성공하였

으며 이후 주력 품목의 판매 호조를 토대로 현재까지 실적 성장세를 지속 유
지하였습니다.

당
사
는
전문의약품(ETC) 중심의 품목 구성으로 안정적인 매출 추이를 보이고 있으며, 보툴리놈톡신 제제 '나보타'의 해외 매출 성장을 바탕으로 수익성 지표의 개선 추이
를 보이고 있습니다. 또한
기존 주력 품목 외 자체 신약(펙수클루, 엔블로 등) 의 출시 등을 통해 제품 포트폴리오를 관리
해 나가고 있습니다.
당사의 신약개발능력, 글로벌 제약업체들에 대한 영업력, 국내 제약시장 내 시장 지위 등을 감안할 때, 당사 수익성 지표의 급격한 악화 가능성은 높지 않은 것으로 판단
됩니다.

다만, 2019년말 라니티딘 성분의 의약품 판매 잠정 중단 등과 같은
정부의 제재가 또다시 발생한다면 당사 매출액에 부정적 영향
을 줄 수 있습니다.
또한,
신약개발이 지연되
는 가운데 당사의 주력 품목들에 대한 매출이 감소한다면 당사 수익성의 악화 요인
으로 작용할 수 있으며,

증
권신고서 제출일 기준 2심 진행중인 나보타 관련 소송의
최종 결과에 따라 당사 재무제표에 부정적 영향을 줄 수 있을 가능성을 완전히 배제할 수는 없습
니다
.

투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 의약품 제조 및 판매를 주력 사업으로 다국적 제약사로부터 도입한 오리지널 전문의약품 위주의 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 오리지널 품목들의 경쟁력과 강한 영업력을 바탕으로 안정적인 외형 성장을 이루어 왔습니다.

당
사의

2023년 연결기준 매출액은 13,753 억원으로 전년도 12,801억원 대비 7.4% 증가
하였습니다.
또한 영업이익은 1,226억원을 기록하여 전년도 958억원 대비 28.0%,
당기순이익은
1,200억원을 기록하여 전년도
392억원 대비
206% 증가
하였습니다
. 당
사의 2020년말 기준 매출액은 1조 554억원을 기록하여 전년 동기 대비 -5.21% 감소한 바 있습니다. 이는 2019년 9월 식품의약품안전처의 라니티딘 성분 의약품의 국내 제조ㆍ판매조치로 알비스 매출이 중단된 것과 나보타 미국 ITC관련 소송으로 인한 리스크가 주요 원인으로 판단됩니다. 그러나, 2021년 나보타 수출 확대, 나보타 관련 소송 일단락, 소송비용 대폭 축소 등으로 수익성이 개선되어
2021년 연결기준 매출액은 1조 1,530억원으로 전년 1조 554억원 대비 약 9.2% 증가하였
으며, 이후 당사는 주력 품목의 판매 호조를 토대로 실적 성장세를 지속 유
지하였습니다.

[당사 수익성 지표]

(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

매출액
1,375,329
1,280,092
1,152,976
1,055,424
1,113,426

판매비와관리비
394,001
379,559
328,575
314,744
324,166

영업이익(손실)
122,592
95,797
88,729
16,980
44,687

당기순이익(손실)
120,003
39,163
30,084
24,148
28,866

매출액영업이익률
8.9%
7.5%
7.7%
1.6%
4.0%

매출액순이익률
8.7%
3.1%
2.6%
2.3%
2.6%

출처 : 당사 사업보고서(연결기준)

[당사 주요 제품 현황(2023년)]

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적 용도
주요상표등
매출액
비율

제품
나보타

미간주름
ㆍ눈가주름ㆍ양성교근비대증의 일시적 개선, 상지근육경직ㆍ안검경련의 치료

나보타, Jeuveau, Nuceiva
140,808
11.5

우루사(ETC,OTC)
피로회복, 간장해독
복합우루사, 우루사
92,760
7.6

펙수클루
위식도역류질환 치료제

펙수클루
, Fexuclue

55,350
4.5

크레젯
이상지질혈증치료제
크레젯정
32,514
2.7

올메텍
고혈압치료제(ARB)
올메텍정, 올메텍 PLUS
32,052
2.6

가스모틴
기능성소화제
가스모틴정, 가스모틴산
23,943
2.0

기타
-
-
309,666
25.3

상품
릭시아나
항응고제
릭시아나정
90,984
7.4

크레스토
고지혈증치료제
크레스토정
76,099
6.2

세비카
고혈압치료제
세비카정, 세비카HTC
69,343
5.7

기타
-
-
231,471
18.9

기타
66,961
5.5

합계
1,221,951
100.0

출
처
: 당사 사업보고서주)
각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

[당사
품목별 매출실적
(2021년~2023년)]

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
2023년
2022년
2021년

의약품 제조 및 판매
제품
나보타
수 출
114,143
108,154
48,107

내 수
26,664
29,263
29,700

합 계
140,808
137,417
77,807

우루사 (ETC, OTC)
수 출
3,060
3,865
3,462

내 수
89,700
90,286
85,114

합 계
92,760
94,151
88,576

펙수클루
수 출
359
-
-

내 수
54,991
16,694
-

합 계
55,350
16,694
-

크레젯
수 출
-
-
-

내 수
32,514
26,324
23,128

합 계
32,514
26,324
23,128

올메텍/올메텍PLUS
수 출
-
-
-

내 수
32,052
32,916
31,035

합 계
32,052
32,916
31,035

가스모틴군
수 출
-
-
-

내 수
23,943
25,458
25,608

합 계
23,943
25,458
25,608

기타
수 출
14,617
18,608
20,066

내 수
295,049
289,415
250,859

합 계
309,666
308,023
270,925

상품
릭시아나
수 출
-
-
-

내 수
90,984
84,577
73,393

합 계
90,984
84,577
73,393

크레스토
수 출
-
-
-

내 수
76,099
83,103
81,213

합 계
76,099
83,103
81,213

세비카/세비카HCT
수 출
-
-
-

내 수
69,343
70,180
63,226

합 계
69,343
70,180
63,226

기타
수 출
4,129
1,724
2,420

내 수
227,342
225,708
243,669

합 계
231,471
227,432
246,089

기타
수 출
16,138
2,495
14,870

내 수
50,823
52,483
59,300

합 계
66,961
54,978
74,170

합 계
수 출
152,446
134,846
88,924

내 수
1,069,505
1,026,407
966,245

합 계
1,221,951
1,161,254
1,055,170

출
처
: 당사 사업보고서주)
각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 엔블로, 올메텍, 가스모틴, 크레젯, 임팩타민 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하
고 있습니다.

당사의 별도 기준 매출 구성을 살펴보면 매출액 중 82.9%는 전문의약품, 9.4%는 일반의약품으로 구성되어 있으며

2023년 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 6,871억원(56.2%), 상품 4,679억원(38.3%)입니다.

[당사 매출 구성내용]

(단위 : 억원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

전문의약품(ETC)(*)
10,133
9,629
8,558
7,593
7,524

나보타(제품)
1,408
1,374
778
498
417

일반의약품(OTC)
1,152
1,277
1,144
1,132
1,118

글로벌
255
203
369
148
555

수탁 外
680
504
481
575
855

합계
12,220
11,613
10,552
9,448
10,052

매출성장률(%)
5.2%
10.1%
11.7%
-6.0%
6.5%

전문의약품 비중(%)(**)
82.9%
82.9%
81.1%
80.4%
74.8%

출처 : 당사 제시(별도 기준)
(*)전문의약품(ETC) 에 나보타 제품매출 포함

(**)전문의약품 비중(%) 에 나보타 제품매출 포함

당
사는 주력 품목의 매출 성장을 중심으로 안정적인 매출액 성장세를 시현하고 있습니다. 우수한 브랜드 인지도를 보유한 우루사(간기능개선), 가스모틴(소화불량) 등은안정적 매출을 지속 유지하고 있으며, 크레스토(고지혈증), 릭시아나(항응고제) 등 대형 상품 역시 견조한 매출 실적을 유지하고 있습니다. 이처럼 주력 제품의 판매 호조세가 유지되는 가운데, 당사가 자체 개발한 '나보타(보툴리눔 톡신)'의 경우 수출규모확대가 지속되며 당사 매출액 성장세를 이끌고 있습니다. 나보타는 2023년 별도 기준 1,408억원의 매출을 시현하였으며, 이 중 수출 비중이 약 81% 를 차지하고 있습니다.

나보타는 미국 FDA 임상3상
을 완료하고 판매허가 신청을
하였으며, 2019년 2월 미
국 FDA의 판매 허가 승인을 받
고, 2019년 5월부터 미국에 공식 출시 되었습니다
.
당사는 미국 마케팅 파트너사인 Evolus와의 최소 수출물량이 보장되는 계약을 포함하여 중동, 남미, 아시아 등지의 총 80여개국과 수출계약을 체결하였고, 계속해서 글로벌마케팅을 확대하고, 주효 시장을 늘려나갈 계획입니다. 당사는 2018년 1월 브라질 제약기업 '목샤'와 5년간 약 1,600만 달러 규모의 '나보타' 공급계약을 체결한 바 있으며, 보툴리눔톡신 시장 규모 2위인 이집트 카이로에 위치한 '이아이엠에스'와 5년간 약 500만 달러 규모의 나보타 독점 공급계약을 체결하며 글로벌 시장에서 성과를 거두고 있습니다.
당사는 나보타의 해외 매출 지속 성장을 위해 나보타 3공장을 착공하였으며, 나보타 3공장 완공 시 당사의 연간 나보타 생산량은 지금보다 260% 증가한 1300만 바이알 수준을 달성할 것으로 예상하고 있습니다.

또한 당사는 펙수클루, 엔블로 등 신약 출시로 새로운 제품믹스를 통한 매출 확대에 노력하고 있습니다. 펙수클루는 당사가 2022년 7월 출시한 신약으로 위식도역류질환

(gastroesophageal reflux disease, GERD) 치료제입니다. 펙수클루는
P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 제품으로,기존 PPI 제제(양성자 펌프 억제제)의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제입니다. 펙수클루는 출시 이후 2023년까지 누적 매출 약 720억원을 달성하였

습니다. 엔블로는 당사가 국내 최초로 개발에 성공한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로, 인슐린 의존성이 강한 기존 약물과 다르게 인슐린 비의존성 효과를 보이는 특징이 있습니다. 당사는 SGLT-2 억제제 계열 치료제의 차별화된 강점과 시장성을 토대로 자체 개발한 국산 당뇨병 치료제를 출시, 국내 당뇨병 시장은 물론 적극적으로 글로벌 진출을 모색 중에 있습니다.한
편 당사는 2023년 약 1조 3,600억원 규모의 기술이전(License-out) 및 글로벌 공급계약을 체결하였습니다. 지난해 1월 중국 CS파마슈티컬즈와 섬유증 신약 후보물질 베르시포로신에 대한 4,130억원 기술이전 계약 체결을 시작으로, 2월에는 브라질제약사 목샤8(Moksha8)과 1,150억원 규모의 엔블로의 중남미 글로벌 공급 계약을 체결하였습니다.
이어 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 6,390억원 규모로 자가면역 치료 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전하였습니다. 2023년 12월에는 자이더스 월드와이드 디엠씨씨와 1,220억원 규모로 항암제 DWJ108U(류프로라이드아세트산염) 데포 주사제 미국 내 임상 개발 및 상업화에 관한 계약을 체결하였습니다. 또 러시아 및 독립국가연합에 엔블로 공급을 위해 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 770억원 규모로 계약을 마쳤습니다.기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 당사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.

당
사
는
상기와 같이 전문의약품(ETC) 중심의 품목 구성으로 안정적인 매출 추이를 보이고 있으며, 보툴리놈톡신 제제 '나보타'의 해외 매출 성장을 바탕으로 수익성 지표의 개선 추이를 보이고 있습니다. 또한 기존 주력 품목 외 자체 신약(펙수클루, 엔블로 등) 의 출시 등을 통해 제품 포트폴리오를 관리해 나가고 있습니다. 당사의 신약개발능력, 글로벌 제약업체들에 대한 영업력, 국내 제약시장 내 시장 지위 등을 감안할 때, 당사 수익성 지표의 급격한 악화 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다.

다만, 2019년말 라니티딘 성분의 의약품 판매 잠정 중단 등과 같은 정부의 제재가 또다시 발생한다면 당사 매출액에 부정적 영향을 줄 수 있습니다.
또한, 신약개발이 지연되
는 가운데 당사의 주력 품목들에 대한 매출이 감소한다면 당사 수익성의 악화 요인으로 작용할 수 있으며,
증권신고서 제출일 기준 2심 진행중인 나보타 관련 국내 소송의
최종 결과에 따라 당사 재무제표에 부정적 영향을 줄 수 있을 가능성을 완전히 배제할 수 없습
니다.
(자세한 내용은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항- III.투자위험-2.회사위험-아' 참조)
투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[연구개발비 관련 위험]

나.

2023년 별도
기준 당사의 연구개발비용은 약 2,066억원 규모
입니다.
2023년 당사의 매출액 대비 연구개발비용은 16.91
%를 기록
하여 전년 17.34% 대비 0.43%p. 감소하였으며 이는
2023년 매출액의 전년 대비 증가율(5.2%)이
2023년 연구개발비용의 전년 대비 증가율(2.6%)을 상회한 것에 기인합니다.
당사는
연구개발투자를 지속적으로 강화하고 있으며, 이에 따라 최근 3년간 연구개발비 비용은 지속 증가추이
를 보이고 있습니다. 그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지는 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요
되기도 합니다. 따라서 투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다. 한편 당사의 연구개발조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C&D 기획조정실로 구성되어 있습니다.

[당사 연구개발 조직도]

대웅제약 연구개발 담당조직.jpg
대웅제약 연구개발 담당조직

2023년 별도기준 당사의 연구개발비용은 약 2,066억원 규모입니다. 2023년 당사의 매출액 대비 연구개발비용은 16.91%를 기록하여 전년 17.34% 대비 0.43%p. 감소하였으며 이는
2023년 매출액의 전년 대비 증가율(5.2%)이
2023년 연구개발비용의 전년 대비 증가율(2.6%)을 상회한 것에 기인합니다.

당사의 최근 3년간 연구개발비는 지속 증가추이를 보이고 있으며, 국내 상위권 제약회사들을 중심으로 연구개발 투자가 지속적으로 유지, 확대되는 현재의 경향성을 보았을 때 향후에도 연구개발비용의 절대 금액 수준은 현재와 유사하거나, 점진적으로 증가하는 추세를 이어갈 것으로예상됩니다.

[당사 연구개발비용 추이]

(단위 :천원)

과 목
2023년
2022년
2021년

연구개발비용 합계
206,646,416
201,356,051
175,871,229

(정부보조금)
(3,508,302)
(769,219)
(8,569,977)

보조금 차감 후 금액
203,138,114
200,586,832
167,301,252

매출액

1,221,951,076

1,161,253,630

1,055,169,533

연구개발비 / 매출액 비율(%)
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]

16.91%
17.34%
16.67%

출처 : 당사 사업보고서(별도기준)

주) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.

당사는 자체개발을 통해 생산하고 있는 '우루사', '올메텍', '가스모틴' 등을 통해 안정적인 매출을 시현하
고 있습니다. 또한 2022년 국내 출시한 위식도역류질환 신약 '펙수글루'가 2023년말 기준 누적 매출 720억을 달성하고,
SGLT-2 억제제 신약
'엔블로
' 또한 국
내 주요 병원에 랜딩하는 등 연구개발의
상업화 성과를 인정받고 있습니다.

2023년말 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

(기준일: 2023년 12월 31일)

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학합성
신약
Fexuprazan
위식도역류질환
2008년
출시(한국)
2022년
라이선스아웃(Shanghai Haini 등 5개사)

급.만성 위염
2020년
허가 승인(한국)
2022년
-

NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방
2019년
임상 3상(한국)
2021년
-

ERD 완치된 환자에서 유지 요법
2019년
임상 3상(한국)
2020년
-

Enavogliflozin
제2형당뇨병
2016년
출시(한국)
2022년
라이선스인(녹십자)라이선스아웃(Moksha8)

Enavogliflozin, 인슐린 병용
제2형당뇨병
2022년
임상 3상(한국)
2022년
-

Enavogliflozin, 점안제
당뇨성 망막병증
2021년
임상 1상 준비중
2023년
대웅테라퓨틱스에 기술이전

DWP305401
궤양성대장염
2018년
임상 2상(다국가)
2018년
공동개발

Bersiporocin (DWN12088)
특발성 폐섬유증
2013년
임상 2상(다국가) 승인
2022년
라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD

켈로이드
2022년
임상 1상 준비중
-
-

전신경화증
2020년
임상 2상 준비중
-
FDA ODD

DWP306001
비만
2020년
임상 2상 준비중(인도네시아)
-
-

DWP213388
자가면역질환
2015년
임상 1상(미국)
2022년
라이선스아웃(Aditum Bio)

DWP212525
자가면역질환
2015년
임상 1상 준비중
-
-

ATH-399A
파킨슨병
2023년
임상 1상(미국)
2023년
공동개발

자료제출의약품/제네릭/OTC

DWJ108

전립선암, 자궁근종, 성조숙증
2013년
임상 준비중(미국)
-
공동연구

DWJ1451
고혈압고지혈
2018년
임상 3상(한국)
2019년
-

DWJ1521
위식도역류질환
2019년
제제연구(한국)

DWJ1540
건선치료제
2020년
허가(한국)

DWJ1488

항진균제
2021년
허가(한국)

DWJ1531
전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연
2021년
제제연구(한국)

DWJ1543
항암제
2022년
임상/생동(한국)

DWJ1541
설사형 과민성 대장증후군
2022년
제제연구(한국)

DWJ1573
당뇨
2022년
생동(한국)

DWJ1607
자가면역질환
2022년
제제연구(한국)

DWJ1635
호르몬제
2022년
임상1상 IND(한국)
-
기술이전

DWJ807S054
바이러스 감염
2023년
허가(한국)
-
공동연구

DWJ1609
대장정결제
2023년
임상3상 IND(한국)

공동연구

DWJ1612
기능성 소화기 질환 보조치료제
2023년
제제연구(한국)

DWJ1628A
해열진통제
2023년
허가(한국)

DWJ1628B
해열진통제
2023년
제제연구(한국)

DWJ1636
내분비
2023년
제제연구(한국)
-
기술이전

DWJ1640
당뇨
2023년
제제연구(한국)

DWJ1650
뇌전증
2023년
제제연구(한국)

DWJ1465
항우울제
2023년
제제연구(한국)

(출처: 당사 사업보고서)※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 <의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

2023년말 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

(기준일: 2023년 12월 31일)

구 분
품 목
적응증
개발완료일
현재현황
비 고

화학합성
신약
펙수클루정(Fexuprazan)

미란성 위식도역류질환

급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염)

2021년
품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~)
적응증 추가

엔블로정(Enavogliflozin)
제2형 당뇨병
2022년
품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~)
적응증 추가

개량신약
올로스타정
고혈압/고지혈
2015년
한국 판매중
해외진출 위해 정부과제 지원

가스모틴CR
기능성소화불량
2018년
한국 판매중
-

올로맥스
고혈압/고지혈
2019년
한국 판매중
신규함량추가 발매(2020)

브이올렛주
턱밑 지방의 개선
2021년
한국 판매중
-

덱사하이
항암 보조제
2022년
한국 판매중
-

엔블로멧서방정
제2형 당뇨병
2023년
한국 판매중
-

제네릭/OTC
타다라필 3용량
발기부전
2015년
한국 판매중
-

엔테카비르정 2용량
항바이러스(B형간염)
2015년
한국 판매중
-

타미빅트3용량
항바이러스(인플루엔자)
2017년
한국 판매중
-

비리헤파정
항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)
2017년
한국 판매중
-

글리아스타연질캡슐
뇌기능 개선
2017년
한국 판매중
자사전환

리코발라민주
말초 신경장애
2017년
품목허가 완료
-

코메키나캡슐
코감기
2017년
한국 판매중
-

코메키나나잘
코감기
2020년
품목허가 완료
-

디멘페질 구강붕해정
알츠하이머
2019년
한국 판매중
-

디멘페질정 3용량
알츠하이머
2018년
한국 판매중
-

비리바정
항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)
2018년
한국 판매중
-

안플원정
항혈전
2018년
한국 판매중
일반정 추가

대웅졸레드론산주사액
골다공증
2020년
한국 판매중
자사전환

스타빅현탁액
지사제
2020년
한국 판매중
-

젤토파정 속방정
류마티스관절염
2020년
품목허가 완료
-

크레젯 3용량
고지혈
2015년
한국 판매중
2020년 자사전환

대웅로수바스타틴정 저용량
고지혈
2022년
한국 판매중
2010년 허가 이후 저용량 추가

클로아트
항혈전
2006년
한국 판매중
2022년 자사전환

크레젯 저용량
고혈압고지혈
2022년
한국 판매중
-

이지엔6나이트연질캡슐
해열진통
2022년
한국 판매중
-

베믈리버
항바이러스
2023년
한국 판매중
-

대웅칼마디연질캡슐
칼슘제
2023년
품목허가 완료
-

콜드엔정
감기증상 완화
2023년
한국 판매중

대웅징코샷정
정신기능 개선
2023년
한국 판매중

임팩타민시그니처정
종합비타민
2023년
한국 판매중

마시미트
폐동맥고혈압
2023년
품목허가 완료

세벌머
해독
2023년
품목허가 완료

우루샷플러스정
피로회복
2023년
한국 판매중

몬테비잘
알레르기 비염
2023년
한국 판매중

이지엔6이브정
해열진통
2023년
한국 판매중

우루샷이브정
피로회복
2023년
품목허가 완료

(출처: 당사 사업보고서)

한편, 당사는 2015년 7월 한올바이오파마(주)를 인수하면서 한올바이오파마(주)가 보유중인 파이프라인 확보를 통해 중장
기적으로 당사의 연구개발 능력을 강화하고 있습니다. 당사의 주요 종속회사인 한올바이오파마(주)는 기능성 복합신약 크게 2가지 분야로 나누어 집중 개발하고 있습니다. 탄파너셉트
(HL036, 안구건조증 치료 바이오신약
)는 미국에서
2021년 하반기에 두
번째 임상
3상에 착수해
2023년
5월 결과를 발표
하였습니다. 또한 바토클리맙
(HL161BKN, 자가면역질환 항체신약
)은

현재 북미
, 일본
, 중국 등지에서
7개 적응증
(중증근무력증
, 갑상선안병증
, 온난항체 용혈성빈혈
, 그레이브스병
, 만증 염증성 탈수초성 다발성 신경병증
, 시신경 척수염
, 혈소판 감소증
)에 대한 임상

3상과
2상 시험들이 진행 중이며 후속 물질인
HL161ANS도 뉴질랜드에서 임상
1상을 진행하였고

2023년

11월
initial data를 발표했습니다
. 한올바이오파마(주)는 이 외에도 면역항암 항체신약인
HL186/187, 파킨슨병 치료제인
HL192 등의 신약을 연구
, 개발하고 있습니다
.

2023년말 현재 한올바이오파마(주)가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

[한올바이오파마(주) 연구개발 진행 총괄표]

(기준일: 2023년 12월 31일)

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

신약

탄파너셉트

(HL036)

안구건조증

2010년

임상 3상 (미국)

임상 3상 종료 (중국) *

2019년

2020년

대웅제약 공동개발 (미국)

라이센스 아웃 (중국)

바토클리맙

(HL161BKN)

중증근무력증

2010년

임상 3상 (북미, 유럽)

임상 3상 (일본)

임상 3상 (중국)

2022년

2022년

2021년

라이센스 아웃

(북미, 유럽, 중국)

갑상선안병증

임상 3상 (북미, 유럽)

임상 3상 (일본)

임상 2상 (중국)

2022년

2023년

2021년

만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증

임상 2상 (북남미, 유럽)

2022년

온난항체 용혈성빈혈

임상 2상 (미국, 유럽, 아시아)

2019년

그레이브스병

임상 2상 (독일)

2023년

혈소판 감소증

임상 2상 (중국)

2020년

시신경 척수염

임상 2상 (중국)

2020년

HL161ANS

TBD

2016년

임상 1상 (뉴질랜드)

2022년

라이센스 아웃 (북미, 유럽)

HL186

HL187

불응성 고형암

2016년

HL186 물질탐색 HL187 전임상

-

대웅제약 공동개발

합성

신약

HL192

파킨슨병

2023년

임상 1상 (캐나다)

2023년

NurrOn, 대웅제약 공동개발

(출처: 당사 사업보고서)※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표

2023년말 현재 한올바이오파마(주)가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.

[한올바이오파마(주) 공동연구개발계약 총괄표]

(기준일: 2023년 12월 31일)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약 종료일
금액
진행단계

HL036
(주)대웅제약
공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유)
2016.03
-
양사 합의하에 비공개

임상 3상 (미국)

임상 3상 종료 (중국)

HL186/187
(주)대웅제약
공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)
2016.09
-
양사 합의하에 비공개

HL186: 물질탐색 HL187: 전임상

HL192
NurrOn(주)대웅제약
공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분)
2023.05
-
양사 합의하에 비공개

임상 1상 (캐나다)

(출처: 당사 사업보고서)

의약품은 인체에 적용되기 때문에 안전성과 유효성을 입증을 해야하며, 이를 입증하기 위하여 동물시험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상, 2상, 3상) 등 일련의 과정을 거쳐야 합니다. 일반적으로 신약개발의 경우 전임상 후에 임상1상(임상약리시험), 임상2상(치료적 탐색 임상시험)을 거쳐 임상3상(치료적 확증 임상시험)까지 성공해야 신약으로 등록이 가능하며, 삼성경제연구소의 분석에 따르면 신약개발시 임상단계까지 소요되는 비용은 평균 8.8억달러, 총 12년의 개발 기간이 소요된다고 합니다.

[임상실험의 단계별 중요 사항]

임상실험의 단계별 중요사항_신고서.jpg
임상실험의 단계별 중요사항_신고서

(출처 : 생명공학정책연구센터)

[임상실험 단계별 성공률]

단계
NME(신물질 신약)
바이오의약품
백신
바이오시밀러
Non-NME(신물질 신약이 아닌 것)

임상 1상
50.6%
52.5%
52.0%
80.0%
57.5%

임상 2상
25.6%
32.4%
32.2%
50.0%
37.5%

임상 3상
50.6%
56.7%
58.1%
86.4%
67.5%

품목허가
86.1%
94.6%
100.0%
93.2%
91.5%

(출처 : BIO, Clinical Development Success Rate and Contributing Factors 2011-2020 (2021.02))

연구개발을 진행함에 있어서는 상기와 같이 여러 단계를 거쳐야 하는데 어느 한 단계에서 실패하더라도 더 이상 제품 개발 진행이 불가하기 때문에 당사에서 진행중인 연구과제의 경우에도 현재 진행중이거나 향후 진행 예정인 각 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제를 통한 신약 개발에 실패할 수도 있습니다. 이렇듯 연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요되기도 합니다. 따라서 투자자께서는 연구개발 확대를 통해 변화하는 영업환경에의 적응력 제고와 성장성 확충이라는 긍정적인 측면뿐만 아니라, 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자에 임하시기 바랍니다.

[연구개발비 회계 처리 관련 위험]

다. 당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련
된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있으며
, 당사는 연구개발비에 대하여 판매비와 관리비, 제조경비, 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식
하고 있습니다.

2023년 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비의 장부금액은 약 1,566억원
입니다. 이는 당사의

2023년 연결기준 자산총계(1조 7,703억원)의 약 8.85%, 자본총계(9,123억원)의 약 17.17% 수준

입니다.

당사는 개발비 및 기타무형자산에 대하여 매년 손상 여부를 검사하고 있으나,
향후 당사가
무형자산으로 인식하는 개발비에 손상차손이 발생할 경우 그 규모에 따라 당사의 재무안정성에 직,간접적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자들
께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 의약품으로 신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한, 당사는 주성분(구성물질)의 성격에 따라 신약을 합성신약과 바이오신약으로 구분하여 관리하고 있습니다.개량신약은 신약 및 제네릭 약품이 아닌 의약품이면서 안전성·유효성 심사가 필요한 의약품으로 새로운 염 및 이성체, 새로운 효능군, 새로운 조성 및 함량증감, 새로운 투여경로, 새로운 용법용량을 지닌 의약품입니다. 개량신약 개발 프로젝트는 세부품목별로 임상시험의 절차가 상이하지만 신약개발 프로젝트와 전반적으로 유사한 단계로 진행됩니다. 개량신약의 경우, 신약의 제출자료 중 안정성, 유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출합니다. 신약과 달리 품목에 따라 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행할 수 있으며 관련법률에 근거하여 특정 임상단계가 면제되는 경우도 있습니다.제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 임상시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.당사는 신약, 개량신약, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 개발 중인 의약품마다 내부 보고서, 임상시험결과 등 내, 외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출 가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 당사는 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 개발비로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건충족 이후의 발생한 비용 중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용 처리하고 있습니다. 연도별 연구개발비용(정부보조금 차감 후)의 회계처리 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2023년
2022년
2021년

금액
비율
금액
비율
금액
비율

회계처리 구분
판매비와 관리비
23,944,951
72.7%
16,498,472
77.1%
10,462,423
70.4%

개발비(무형자산)
9,007,150
27.3%
4,898,676
22.9%
4,396,194
29.6%

연구개발비용 계 (정부보조금 차감 후)
32,952,101
100.0%
21,397,147
100.0%
14,858,617
100.0%

(자료: 당사 사업보고서)

자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 사유가 발생한 개발비는 회수가능가액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.외부 취득 개발비의 경우, 당사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.

[당사 무형자산 장부금액 내역(2023년)]

(단위: 천원)

구 분
영업권
산업재산권
개발비
회원권
기타
합 계

기초 장부금액
60,848,079
10,050,426
120,539,921
10,020,822
64,548,469
266,007,717

취득
-
8,208
40,869,431
-
8,728,390
49,606,029

처분
-
-
-
(534,364)
(100,627)
(634,991)

무형자산상각비
-
(1,508,560)
(3,006,090)
-
(6,698,844)
(11,213,494)

무형자산손상
-
(36,725)
(1,477,697)
(134,664)
(523,529)
(2,172,615)

대체
-
1,167,552
-
-
105,250
1,272,802

기타
-
(148)
(289,731)
-
165
(289,714)

연결범위 변동
-
-
-
-
(5,090,914)
(5,090,914)

기말 장부금액
60,848,079
9,680,753
156,635,834
9,351,794
60,968,360
297,484,820

(출처: 당사 사업보고서)

[당사 무형자산 장부금액 내역(2022년)]

(단위: 천원)

구 분
영업권
산업재산권
개발비
회원권
기타
합 계

기초 장부금액
60,848,079
9,764,961
82,914,984
10,578,481
61,062,237
225,168,742

취득
-
-
41,830,224
157,741
12,233,932
54,221,897

처분
-
-
-
(715,400)
(1,000,127)
(1,715,527)

무형자산상각비
-
(1,315,535)
(1,102,520)
-
(6,460,363)
(8,878,418)

무형자산손상
-
-
(3,218,512)
-
(2,000,000)
(5,218,512)

대체
-
1,599,668
131,921
-
713,157
2,444,746

기타
-
1,332
(16,176)
-
(366)
(15,210)

기말 장부금액
60,848,079
10,050,426
120,539,921
10,020,822
64,548,470
266,007,718

(출처: 당사 사업보고서)

한편, 2023년 및 2022년 현재 당사 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

단 계
구 분
개별 자산명
2023년말
2022년말
잔여상각기간

취득가액
감가상각 및 손상차손누계액
장부금액
취득가액
감가상각 및 손상차손누계액
정부보조금
장부금액

개발완료
신약
DWP14012301(GERD)(*1)
4,361,996
(505,353)
3,856,643
4,361,996
(186,183)
-
4,175,813
12년 1개월

개발완료
신약
DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2)
1,402,678
(631,056)
771,622
1,402,118
(350,521)
-
1,051,597
2년 9개월

3상
신약
HL036(*3)
51,064,364
-
51,064,364
39,370,696
-
-
39,370,696
개발진행중

3상
신약
HL161(*4)
5,250,508
-
5,250,508
2,090,193
-
-
2,090,193
개발진행중

개발완료
제네릭
DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5)
1,770,774
(147,564)
1,623,210
1,689,994
-
-
1,689,994
4년 7개월

개발완료
신약
레바미피드서방정_공동연구(*6)
1,483,364
(841,481)
641,883
1,483,364
(544,808)
-
938,556
2년 2개월

생동, 3상
신약
DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7)
6,579,977
(2,167,444)
4,412,533
6,259,782
(2,167,444)
-
4,092,338
개발진행중

3상
신약
DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8)
12,222,377
-
12,222,377
10,877,799
-
-
10,877,799
개발진행중

3상
신약
DWP14012305(위염)(*9)
4,314,429
-
4,314,429
4,124,334
-
-
4,124,334
개발진행중

개발완료
신약
DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*10)
12,078,317
(988,226)
11,090,091
11,619,853
-
-
11,619,853
8년 5개월

개발완료
신약
DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11)
7,740,895
(223,295)
7,517,600
7,216,412
-
-
7,216,412
8년 5개월

생동, 3상
신약
DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12)
4,980,113
-
4,980,113
4,482,277
-
-
4,482,277
개발진행중

3상
제네릭
DWP450009(중국미간)_3상(*13)
4,982,287
-
4,982,287
4,852,040
-
-
4,852,040
개발진행중

3상
신약
DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14)
7,975,900
-
7,975,900
6,433,950
-
-
6,433,950
개발진행중

개발완료
신약
DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15)
3,570,354
(293,981)
3,276,373
3,570,354
(47,394)
-
3,522,960
3년 9개월

3상
신약
DWJ1248302 카모스타트(*16)
-
-
-
3,218,406
(1,051,069)
(2,167,338)
-
개발중단

3상
신약
DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*17)
7,781,868
-
7,781,868
3,611,450
-
-
3,611,450
개발진행중

3상
신약
DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*18)
14,158,677
-
14,158,677
4,370,098
-
-
4,370,098
개발진행중

3상
신약
DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*19)
2,939,729
-
2,939,729
-
-
-
-
개발진행중

3상
신약
DWJ108J301 루피어 3개월제형(*20)
1,225,595
-
1,225,595
-
-
-
-
개발진행중

개발완료,3상
신약
기타 신약임상 (*21)
5,539,975
(1,125,662)
4,414,313
3,846,109
(788,718)
-
3,057,391
3개월~12년 1개월 /개발진행중

개발완료,생동
제네릭
기타 제네릭임상 (*22)
3,882,973
(1,747,254)
2,135,719
3,064,633
(102,463)
-
2,962,170
5개월~4년 2개월 /개발진행중

합 계
165,307,150
(8,671,316)
156,635,834
127,945,858
(5,238,600)
(2,167,338)
120,539,921

(출처: 당사 사업보고서)(*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다.(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 하여 임상에 진입할예정입니다. 미국FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머 테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2029년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 2026년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(*6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 2분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*16) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.(*17) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(*18) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*19) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다.

당사는 개발비 및 기타무형자산에 대하여 매년 손상 여부를 검사하고 있으며, 2023년 중 개발비 및 기타무형자산에 대한 손상검사 결과는 다음과 같습니다.

[개발비 및 기타무형자산의 손상검사(2023년)

(가) 순환기계, 호흡기계, 대사성 질환 등 치료제로 개발프로젝트의 경쟁환경 및 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 1,477,697천원을 인식하였습니다.(나) 자가면역, 호흡기계 질환 치료제 공동개발 등으로 시장환경에 따른 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 523,529천원을 인식하였습니다.사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 경영진이 승인한 사업계획과 신뢰성 있는 외부자료에 근거하여 결정되었으며, 경제적 효익이 소비될 것으로 예상되는 기간동안 추정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 7.71%~16.33%(자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용)로 추정하였습니다. 2023년말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 할인율이 1% 포인트 상승 시 당기 손상차손 인식액에 미치는 영향은 1,099백만원 입니다.

(자료: 당사 사업보고서)

2023년 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비의 장부금액은 약 1,566억원이며, 이는 당사의

2023년 연결기준 자산총계(1조 7,703억원)의 약 8.85%, 자본총계(9,123억원)의 약 17.17% 수준

입니다.

당사는 개발비 및 기타무형자산에 대하여 매년 손상 여부를 검사하고 있으나,
향후 당사가
무형자산으로 인식하는 개발비에 손상차손이 발생 시 그 규모에 따라 당사의 재무안정성에 직,간접적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자들
께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[재무안전성에 관한 위험]

라. 당사의
2023년말 기준 연결기준 부채비율은 94.05%를 기록하여 전년 동기 110.91% 대비 16.86%p. 감소하였으며, 차입금의존도는 24.93%를 기록하여 전년 동기 28.57% 대비 3.64%p. 감소하며
재무안정성 수치가 개선
되었습니다. 이는
2023년 1분기 당사의 (주)대웅에 대한 자사주 매각 (총 437,062주, 499억원) 등을 통한 차입부담 관리 및 순이익 증가에 따른 자본 확충에 기인한 것으로 판단됩니다.

당사는 마곡 C&D 센터 설립(예상 투자기간 : 2019.05.31 ~ 2026.07.31, 투자예상금액 1,637억원 예상)과 나보타 3공장 건립(예상 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30, 투자예상금액 1,014억원 예상) 등 신규 시설 투자를 위한 자본적 지출이 진행중이며, 향후에도 R&D 연구개발투자 등 경상적 자금소요 부담이 존재합니다.

그러나,
당사가 보유한 안정적인 현금창출능력,

보유 현금성 자산 규모(2023년말 연결기준 1,115억원), 유형자산(
2023년말 연결기준
장부가액 5,178억원) 및

투자부동산(
2023년말 연결기준
장부가액 701억원)에 기반한 추가적인 자금조달 여력 및 상장사로서의 자본시장 접근성 등을 종합적으로 고려 시 당사의 재무적 융통성은 우수한 편으
로 판단
됩니다. 다만, 향후에도 신규 유형자산투자 및 R&D 비용 증가로 인하여 추가 자금소요가 발생한다면 당사의 재무안정성이 악화될 가능성은 존재하는 바, 향후에도 당사 재무안정성 지표에 대한 모니터링은 필요할 것으로 판단됩니다.
한편
,
당사의
2023
년말

연결기준

매출채권은

약
1,669
억

원

규모이며
2020
년

이후

매출

증가에

따라

매출채권

규모도

꾸준하게

증가
해오고

있습니다
.
2023
년말

연결기준
1
년이

초과한

매출채권은
304
억원으로

전체

매출채권의
18.22%
수준을

나타내고

있으며
,
매출채권에

대한

대손충당금은

약
300
억원에

이르고

있어

매출채권

회수에

대한

지속적인

모니터링이

필요할

것으로

보입니다
.
한편
당
사의 매출채권회전율은
202
3년말 연결기준
10.0회를 기록하며
, 타 제약회사
(유한양행
, 녹십자
, 한미약품
) 대비 상대적으로 높은 매출채권회전율
을 나타내고 있습니다
.
다
만, 향후

시장환경의

변화에

따라

매출채권

회수가

당사의

계획

대비

원활하게

이루어지지

않을

경우

당사의

현금흐름

및

수익성에

부정적인

영향
을

미칠

수

있습니다
. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의
2023년말 기준 연결기준 부채비율은 94.05%를 기록하여 전년 동기 110.91% 대비 16.86%p. 감소하였으며, 차입금의존도는 24.93%를 기록하여 전년 동기 28.57% 대비 3.64%p. 감소하며
재무안정성 수치가 개선
되었습니다.
이는
2023년 1분기 당사의 (주)대웅에 대한 자사주 매각 (총 437,062주, 499억원) 등을 통한 차입부담관리 및 순이익 증가에 따른 자본 확충에 기인
한 것으로 판단됩니다.

[차입금 및 재무안정성 지표(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

총차입금
441,270
446,711
445,695
445,690
392,930

유동성 차입금
374,329
234,856
256,974
147,963
100,330

단기 차입금
167,426
141,742
56,109
57,053
9,415

장기차입금의 유동성 대체 부분
115,000
91,931
-
-
-

유동성사채
89,943
-
199,878
89,926
89,921

유동 리스부채
1,961
1,183
987
984
994

비유동성 차입금
66,941
211,855
188,721
297,728
292,601

장기차입금
65,000
115,000
91,975
91,525
-

비유동 사채
-
89,840
89,738
199,640
289,196

비유동 리스부채
1,941
7,015
7,008
6,562
3,404

현금및현금성자산
111,506
102,951
75,907
72,299
32,094

순차입금
329,764
343,760
369,788
373,391
360,836

자산총계
1,770,311
1,563,341
1,415,180
1,366,908
1,245,668

부채총계
858,030
822,118
712,772
671,659
609,748

자본총계
912,281
741,223
702,407
695,249
635,920

부채비율
94.05%
110.91%
101.48%
96.61%
95.88%

차입금의존도
24.93%
28.57%
31.49%
32.61%
31.54%

순차입금의존도
18.63%
21.99%
26.13%
27.32%
28.97%

(출처: 당사 사업보고서)

한편 2023년말 당사의 총차입금 4,413억 중 유동성차입금이 차지하는 비율은 84.8%로 전년 말 52.6% 대비 큰 폭으로 증가하였습니다. 구체적으로 살펴보면, 유동성 차입금은 2022년말 2,349억원에서 2023년말 3,743억원으로 약 1,394억원 증가하였는데, 유동성차입금 총 증가분 1,394억원 중 유동성사채 증가분이 약 900억원, 단
기차입금 증가분이 약 257억원 수준으로 대부분의 비중
을 차지합니다.

당사는 본 건 회사채 발행을 통해 유동성사채 900억원(제15회 공모사채 만기도래분) 을 차환 발행할 예정입니다. 또한 단
기차입금의 경우 각 여신기관(은행)에 대한 대출 만기 도래분에 따라 증가한 것으로서 만기 연장을
통해 지속 관리할 예정입니다.
당
사의 단기차입금, 장기차입금 및 사채의 상세 내역은 다음과 같습니다.

[당사 단기차입금 내역(연결 기준)]

(단위 : 천원)

구 분
금융기관
이자율
2023년말
2022년말

분양권 구매
농협은행(주)
-
-
182,800

일반차입금
한국수출입은행
4.45%
50,000,000
50,000,000

한국산업은행
-
-
50,000,000

(주)국민은행
4.37%
34,900,000
-

(주)우리은행
-
-
1,000,000

농협은행(주)
6m MOR+0.9%
50,000,000
-

SBJ은행
-
-
1,429,770

한국산업은행
4.38%
27,000,000
-

외화일반차입금
(주)국민은행
3.60%
1,808,400
-

(주)국민은행
-
-
35,737,860

(주)신한은행
0.95%
1,368,990
-

수출채권 할인(*)
(주)신한은행
SOFR+0.51~0.80%
2,348,369
3,391,106

합 계
167,425,759
141,741,536

(출처: 당사 사업보고서)

[당사 장기차입금 내역(연결 기준)]

(단위 : 천원)

구 분
금융기관
이자율
2023년말
2022년말

분양권 구매
농협은행(주)
-
-
274,200

일반차입금

케이비그레이트

베어제일차(유)

-
-
90,000,000

(주)신한은행
3m CD + 1.11%
50,000,000
50,000,000

(주)우리은행
5.20%
65,000,000
-

한국산업은행
3.74%
65,000,000
65,000,000

설비구입대금
(주)국민은행
-
-
1,657,062

차감 : 유동성대체
(115,000,000)
(91,931,262)

차감 계 : 장기차입금
65,000,000
115,000,000

(출처: 당사 사업보고서)

[당사 회사채 내역(연결 기준)]

(단위 : 천원)

구 분
만기일
표면이자율
2023년말
2022년말

제15회 무보증사채
2024.07.22
2.01%
90,000,000
90,000,000

차감: 사채할인발행차금
(57,397)
(160,002)

차감: 유동성사채
(89,942,603)
-

차감 계 : 사채
-
89,839,998

(출처: 당사 사업보고서)

당사는 마곡 C&D 센터 설립(예
상 투자기간 : 2019.05.31 ~ 2026.07.31, 투자예상금액 1,637억원 예상)과 나보타 3공장 건립(예상 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30, 투자예상금액 1,014억원 예상) 등 신규 시설 투자를 위한 자본적 지출이 진행중이며,향후에도 R&D 연구개발투자 등 경상적 자금소요 부담이 존재합니다.

그러나, 당사가 보유한 안정적인 현금창출능력,

보유 현금성 자산 규모(2023년말 연결기준 1,115억원), 유형자산(
2023년말 연결기준
장부가액 5,178억원) 및

투자부동산(
2023년말 연결기준
장부가액 701억원)에 기반한 추가적인 자금조달 여력 및 상장사로서의 자본시장 접근성 등을 종합적으로 고려 시 당사의 재무적 융통성은 우수한 편으
로 판단됩니다. 다만, 향후에도 신규 유형자산투자 및 R&D 비용 증가로 인하여 추가 자금소요가 발생한다면 당사의 재무안정성이 악화될 가능성은 존재하는 바, 향후에도 당사 재무안정성 지표에 대한 모니터링은 필요할 것으로 보입니다. 또한, 시설투자의 경우, 예기치 못한 인건비 증가 및 건축비 상승 등으로 인하여 투자 금액이 최초 예상 수치를 초과하여지출될 수 있고, 이는 당사 투자활동 현금흐름의 증가로 이어져 현금흐름에 악영향을 줄 수 있습니다.

당사의 연결기준 영업현금흐름은 2019년 약 576억원, 2020년 약 1,010억원, 2021년 약 400억원, 2022년
약 1,182억원, 2023년 약 1,360억원을 기록하며 2021년을 제외하면
주력 품목의 판매 호조를
바탕으로 한 안정적인 상승 추이를 보이고 있습니다.

[당사 현금흐름 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

영업활동현금흐름
136,009
118,215
39,994
100,981
57,600

투자활동현금흐름
(165,621)
(106,872)
(87,683)
(127,152)
(85,605)

재무활동현금흐름
39,218
15,517
50,224
66,587
(5,660)

현금및현금성자산의순증가(감소)
8,555
27,044
3,608
40,205
(33,240)

기초현금및현금성자산
102,951
75,907
72,299
32,094
65,334

기말현금및현금성자산
111,506
102,951
75,907
72,299
32,094

출처:당사 사업보고서(연결 기준)

한편 투자활동으로 인한 현금흐름은 2019년 (-)856억원, 2020년 (-)1,272억원, 2021년 (-)877억원, 2022년 (-)1,069억원을 기록하였으며, 2023년에는 (-)1,656억원을 기록
하며 전년 (-)1,069억원 대비 587억원 가량 유출액이 증가하였습니다.

이는 Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 위한 나보타3공장 (
2023년 5월 투자 시작되어
2026년 6월 완공 예정) 및 R&D파이프라인 기반조성을 위한 마곡 C&D 센터
(
2019년 5월 투자 시작되어
2026년 7월 완공 예정)
를 신규 건립하는 등의
당사 투자활
동에 기인합니다. 나보타3공장 및 마곡 C&D센터 시설투자와 관련한 당사의 공시 내용은 다음과 같습니다.

[나보타 3공장 시설투자 관련 공시 내용 (2023.05.02)]

신규 시설투자 등

1. 투자구분
별도공장의 신설

- 투자대상
나보타 3공장 건설

2. 투자내역
투자금액(원)
101,360,000,000

자기자본(원)
741,222,997,333

자기자본대비(%)
13.7

대규모법인여부
미해당

3. 투자목적
Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보

4. 투자기간
시작일
2023-05-02

종료일
2026-06-30

5. 이사회결의일(결정일)
2023-05-02

- 사외이사 참석여부
참석(명)
2

불참(명)
1

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
불참

6. 공시유보 관련내용
유보사유
-

유보기한
-

7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1) 상기 투자내역의 자기자본은 2022년말 연결재무제표 기준입니다. 2) 상기 투자금액 및 투자기간 등은 향후 투자진행 과정에서 변경될 수 있습니다.

※ 관련공시
-

(출처: 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr, 2023.05.02))

[마곡 C&D센터 시설투자 관련 공시 내용(2024.03.21)]

신규 시설투자 등

1. 투자구분
신규시설투자

- 투자대상
마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터

2. 투자내역
투자금액(원)
163,700,000,000

자기자본(원)
631,537,019,394

자기자본대비(%)
25.9

대규모법인여부
미해당

3. 투자목적
R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축

4. 투자기간
시작일
2019-05-31

종료일
2026-07-31

5. 이사회결의일(결정일)
2019-03-06

- 사외이사 참석여부
참석(명)
1

불참(명)
1

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

6. 공시유보 관련내용
유보사유
-

유보기한
-

7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1. 상기 자기자본은 K-IFRS에 따라 작성된 제16기(2017년 12월 31일)연결재무제표 기준입니다. 2. 상기 투자 관련 부지 (2,670평)를 292억원에 취득해 놓았으며, 상기 투자금액 1,637억원은 토지 취득 금액이 제외된 금액입니다. 3. 상기 투자금액은 부가가치세가 제외되어 있습니다. 4. 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될수 있습니다.

※ 관련공시
2019-03-06 신규시설투자등 2023-07-31 신규시설투자등

(출처: 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr, 2024.03.21))

이처럼 당사는 미래 사업이익을 극대화를 위하여 시설투자를 지속 진행중이며, 사
업 특성상 매년 일정수준의 R&D비용이 발생하고 있습니다. 이러한 투자에도 불구하고 이에 따른 수익 창출이 원활하지 않을 경우

중장기적으로 당사의 재무부담이
확대되어 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수
있습
니다.

한편
,
당사의
2023
년말

연결기준

매출채권은

약
1,669
억

원

규모이며
2020
년

이후

매출

증가에

따라

매출채권

규모도

꾸준하게

증가해오고

있습니다
. 2020
년에는

알비스

판매금지

조치로

인한

매출

공백으로

매출액이

전년

대비
5.2%
감소하며

매출채권도
29.5%
감소하였습니다
. 2023
년말

연결기준
1
년이

초과한

매출채권은
304
억원으로

전체

매출채권의
18.22%
수준을

나타내고

있으며
,
매출채권에

대한

대손충당금은

약
300
억원에

이르고

있어

매출채권

회수에

대한

지속적인

모니터링이

필요할

것으로

보입니다
.
당사의 매출채권회전율은
202
3년말 연결기준
10.0회를 기록하며
, 타 제약회사
(유한양행
, 녹십자
, 한미약품
) 대비 상대적으로 높은 매출채권회전율을 나타내고 있습니다
. 그러나 국내 제약산업 특성상 도매상
, 종합병원
, 의원
, 약국 등으로 구성된 복잡한 유통구조로 이루어져 있고
, 거래처에 대한 교섭력이 낮은 수준으로 타업종 대비 매출채권 회수가 상대적으로 어려움이 있는 것으로 판단됩니다
.
또한 향후

시장환경의

변화에

따라

매출채권

회수가

당사의

계획

대비

원활하게

이루어지지

않을

경우

당사의

현금흐름

및

수익성에

부정적인

영향을

미칠

수

있습니다
. 투자자꼐서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
당사

매출채권

현황
]

(
단위
:
백만원
, %)

구분

2023
년

2022
년

2021
년

2020
년

2019
년

매출채권

166,919

165,821

138,209

183,801

176,355

대손충당금

29,413

23,656

19,331

15,884

14,556

설정률

17.62

14.27

13.99

8.64

8.25

출처
:
당사

사업보고서
(
연결

기준
)

[
국내

주요

제약사

매출채권

회전율

비교
]

(
단위
:
백만원
)

구분

2023
년

2022
년

2021
년

2020
년

2019
년

대웅제약

매출액

1,375,329

1,280,092

1,152,976

1,055,424

1,113,426

매출채권

137,506

142,165

121,591

118,355

167,917

매출채권회전율

10.00

9.00

9.48

8.92

6.63

유한양행

매출액

1,858,984

1,775,847

1,687,810

1,619,865

1,480,354

매출채권

558,981

496,683

461,095

442,704

397,149

매출채권회전율

3.33

3.58

3.66

3.66

3.73

녹십자

매출액

1,626,644

1,711,313

1,537,826

1,504,115

1,369,710

매출채권

436,957

394,155

413,791

402,088

388,325

매출채권회전율

3.72

4.34

3.72

3.74

3.53

한미약품

매출액

1,490,887

1,331,547

1,203,186

1,075,854

1,113,650

매출채권

171,498

181,502

220,034

144,395

184,649

매출채권회전율

8.69

7.34

5.47

7.45

6.03

주
)
상기

매출채권은

대손충당금을

제외한

금액임

출처
:
각사

사업보고서
(
연결

기준
)

[
매출채권

연령분석
]

(
단위
:
천원
)

구

분

6
월이하

6
월초과
1
년이하

1
년

초과

계

2023
년말

매출채권

134,598,183

1,911,782

30,409,159

166,919,124

비율

80.64%

1.15%

18.22%

100.00%

2022
년말

매출채권

138,512,112

860,239

26,448,408

165,820,759

비율

83.53%

0.52%

15.95%

100.00%

출처
:
당사

사업보고서
(
연결기준
)

[환율변동에 관한 위험]

마. 당사의 종속회사들은 대부분 해외 진출을 위해 설립한 해외 현지법인들로 구성되어 있으며, 당사는
글로벌 시장 진출 및 다국적 제약사로부터의 도입 품목 위주의 포트폴리오를 보유하고 있어 원재료나 의약품 매입대금이 상당 부분 외화로 결제됨에 따라 환율변동이 당사의 수익성에 영향
을 미치고 있습니다.

별도 기준 당사의 매출실적 중 수출이 차지하는 비중은 2019년 8.8%, 2020년 4.7%, 2021년 8.4%, 2022년 11.6%, 2023년 12.5%
를 각각 나타냈습니다.
2020년에는 코로나19의 영향 및 '나보타' 미국 ITC소송의 여파로 수출비중이 큰폭으로 감소하였으나, 2021년 2월 나보타 미국 ITC 소송이 일단락되며 2021년 수출비중은 8.4% 수준으로 회복되었습니다. 이후

주력 제품인 보툴리눔 톡신 나보타를 중심으로 수출 증가세가 이어지며 매출액 대비
수출비중은 2022년 11.6%, 2023년 12.5% 수준으로 지속 증가추이를
보이고 있습니
다.

향
후에도 당사의 매출액 중 수출이 차지하는 비중은 지속적으로 증가추세를 나타낼
것으로 예상되는 바,
환율 변동이 당사의 수익성에 미칠 영향은 증가
할 것으로 판단
됩니다.
당사는 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.

다
만, 상시적 환헤지는 현재 존재하지 않는 바 환율 급변동시 당사의 수익성 저하로 연결될 가능성이 있으므로
환율변동과 이에 대한당사의 대응방안에 대해 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 판단
됩니다. 투자자께서는 투자의사결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 종속회사들 중 (주)힐리언스, 한올바이오파마(주), (주)아이엔테라퓨틱스, (주)대웅이엔지, (주)다나아데이터 을 제외한 나머지 회사들은 소재지가 외국에 위치하고 있으며, 대부분 해외 진출을 위해 설립한 해외 현지법인들로 구성되어 있습니다. 당사는 미국, 중국, 일본, 베트남, 인도, 인도네시아 등 전 세계 8개 나라에서 해외법인과 지사(8곳)를 운영 중으로 고객들과 연구, 개발, 제조, 판매 등 다양한 협업 인프라를 구축하여 현지시장에서 원하는 제품을 공급함으로써 현지 경쟁력을 강화하고 있습니다.

당사는 각 나라별로 적합한 전략을 수립해 현지 시장이 원하는 제품을 연구, 개발, 공급하고 있으며, 이를 통해 현지산업 발전에 기여하는 회사가 될 수 있도록 여러 현지 파트너사와 다양한 협업을 시도하고, 계속해서 현지 시장에 맞는 사업구조와 인프라 혁신을 추진하고 있습니다.

대웅제약 글로벌 네트워크.jpg
대웅제약 글로벌 네트워크

자료: 당사 제시

대웅이노베이션홀딩스(DIH, Daewoong Innovation Holdings, Inc.)는 2021년 5월에 미국 매사추세츠주 보스턴에 설립된 당사의 미국 법인입니다. 당사는 DIH를 활용하여 해외의 석학 및 연구자, 제약/바이오 전문가, 투자자들과의 네트워크를 형성하고 있으며, 나아가 전략적 파트너쉽, 신규 기술도입, 공동개발 등을 포함한 다양한 사업모델을 활용하여 글로벌 파트너들과의 협력을 강화할 계획입니다. 또한, 세계 최고 바이오 기술을 가진 미국 보스턴에서 현지 네트워크를 확장하여 최신 연구 개발 트렌드를 학습하고, 현지의 바이오텍과 대학의 산학 협력단 등 다양한 주체와 협력을 통해 환자의 미충족 수요(unmet needs)가 큰 분야에 필요한 신약을 개발할 예정입니다

당사에서 가장 처음으로 해외에 설립한 지사는 2004년에 설립한 베트남지사(Daewoong Pharmaceutical Vietnam Representative Office)입니다. 2020년부터 현지화된 블록 마케팅 전략을 실행하여 간, 소화기 분야 의약품 사업에 집중하는 한편, 미래성장동력 확보를 위해 진단의료 시장, 건기식 신사업 분야에도 활발히 진출하고 있습니다. 또한, 베트남 현지 제약사와 지분 투자를 통한 전략적 제휴를 맺고, 지속적 기술이전을 통하여 향후 동남아시아 진출의 생산기지로 육성시킬 계획입니다.

당사는 2006년 중국 베이징에 설립한 중국지사(Beijing Daewoong Pharmaceutical R&D Center Co., Ltd.) 를 통해 전문의약품, 일반의약품, 건기식 등 다양한 대웅제약 및 대웅 자회사 자체개발 제품의 중국 시장 진출을 지원하고 있으
며, 2009년 인도에 연구소를 개소해 연구·개발과 생산, 그리고 허가 분야까지 사업을 확장해왔습니다. 당사는 2012년 11월 인도 하이데라바드에 인도법인(Daewoong Pharmaceutical (India) Pvt. Ltd.)을 설립했습니다. 당사는 향후 인도법인을 통해 헬스케어 분야에 니즈가 높아지는 인도 시장에서 의료기기 및 화장품 분야에 대한 사업제휴 네트워크를 통해 제품 확대와 더불어 대웅 브랜드화를 이루어낼 계획입니다.

또한 인도네시아에서는 2005년 자카르타에 설립한 인도네시아지사(PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia)와 2012년 수라바야에 설립한 합자회사 '대웅인피온(PT Daewoong Infion)' 을 운영하고 있습니다. 인도네시아지사에서는 인도네시아 최초로 바이오의약품 원액부터 완제품까지 현지에서 생산하는 사업에 투자하고있으며, 2017년 '대웅인피온’에서 적혈구생성인자(EPO)를 인도네시아 최초로 바이오시밀러로 허가받아 시판하고, 자카르타 법인에서 생산한 EPO를 출시하면서 인도네시아 바이오의약품 1위를 달성하며, 현지 시장에서 1년여 만에 시장점유율 40%를달성한 바 있습니다.이외에도 당사는 2007년 5월 필리핀 마닐라에 필리핀지사(Daewoong Pharma Philippines Inc.), 2008년 태국 방콕에 태국지사(Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Co., Ltd.), 2017년 오사카에 설립한 일본 법인(Daewoong Japan) 등 해외 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다.

이러한 해외 진출 및 공장 건설 등으로 의약품 판매가 본격화될 경우 중장기적으로 당사의 외형성장을 견인하는데 크게 기여할 것으로 판단하고 있으나, 중국의 경기침체를 비롯하여, 현지 대내외적 환경 변화에 따라 해외 진출이 당사의 실적 둔화 및 재무부담 증가로 이어져 당사의 경영 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한 당사 일부 종속회사들이 적자를 나타내고 있으며, 향후 종속회사들에 대한 지원 부담이 증가하는 경우 당사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2023년말 현재 당사의 연결대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다.

[연결대상 종속회사 현황]

회사명
영업활동
관 계
지분율 (*1)
결산일
소재지

(주)힐리언스
생활습관병 예방연구
지배기업의 종속기업
78.73%
12월 31일
대한민국

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
지배기업의 종속기업
89.83%
〃
홍콩

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
89.83%
〃
중국

PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
인도네시아

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
55.00%
〃
인도네시아

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
필리핀

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
태국

한올바이오파마(주)(*2)
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
31.79%
〃
대한민국

HPI,INC.(*2)
FDA임상시험 진행
한올바이오파마(주)의 종속기업
31.79%
〃
미국

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
중국

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
3월 31일
인도

Daewoong America, Inc.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
12월 31일
미국

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
일본

(주)아이엔테라퓨틱스(*3)
의약품 연구
지배기업의 종속기업
93.91%
〃
대한민국

Daewoong innovation holdings
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
미국

Daewoong Biologics Indonesia
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
93.28%
〃
인도네시아

PT. SELATOX BIO PHARMA
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
인도네시아

(주)대웅이엔지(*4)
공무 및 시설관리 등
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
대한민국

(주)다나아데이터(*5)
응용소프트웨어 개발 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
대한민국

(자료: 당사 사업보고서)

(*1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다.

(*4) 연결실체는 (주)대웅이엔지의 자기주식을 제외한 지분전량을 (주)대웅으로부터 인수하였으며, 동일지배하의 사업결합으로 최상위지배기업인 (주)대웅의 연결재무제표 상 장부금액을 취득금액으로 측정하였습니다.(*5) 2023년 중 (주)다나아데이터가 공동영업자 (주)네이버 보유지분 49% 취득 후 소각하여, 종속기업으로 신규 편입하였습니다.

한편, 별도 기준 당사의 매출실적 중 수출이 차지하는 비중은 2019년 8.8%, 2020년 4.7%, 2021년 8.4%, 2022년 11.6%, 2023년 12.5%를 각각 나타냈습니다.
2020년에는 코로나19의 영향 및 '나보타' 미국 ITC소송의 여파로 수출비중이 큰폭으로 감소하였으나, 2021년 2월 나보타 미국 ITC소송이 일단락되며 2021년 수출비중은 8.4% 수준으로 회복되었습니다. 이후

주력 제품인 보툴리눔 톡신 나보타를 중심으로 수출 증가세가 이어지며 매출액 대비
수출비중은 2022년 11.6%, 2023년 12.5% 수준으로 지속 증가추이를 보이고 있습니
다.

향후에도 당사는 '나보타'에 대해 다수의 국가와 수출계약을 맺고 해외와 기술이전 계약을 체결하며 기술수출계약금을 수취할 것으로 예상되는 바 향후 수출이 당사 매출에서 차지하는 비중이 더욱 확대될 것으로 전망하고 있으며 이에 따라 환율 변동이 당사의 수익성에 미칠 영향은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

[매출실적 및 매출 비중]

(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

수 출
152,446
134,846
88,924
44,788
88,777

내 수
1,069,505
1,026,407
966,245
899,964
916,403

합 계
1,221,951
1,161,254
1,055,170
944,752
1,005,180

수출비중
12.5%
11.6%
8.4%
4.7%
8.8%

출처 : 당사 사업보고서(별도 기준)

또
한 당사는 글로벌 시장 진출 및 다국적 제약사로부터의 도입 품목 위주의 포트폴리오를 보유하고 있어 원재료나 의약품 매입대
금이 상당 부분 외화로 결제됨에 따라 환율변동이 당사의 수익성에 영향을 미치고 있습니다.

특히 당사의 원재료 및 의약품 매입대금이 달러로 결제되는 비중이 높아 달러 환율의 변동에 영향을 받을수 있습니다.

[주요 원재료 등의 가격변동추이]

(단위: 원)

품목
2023년
2022년
2021년

Minocycline Hydrochloride
1,405,446 / KG
1,357,526 / KG
1,248,786 / KG

Ursodesoxycholic Acid
360,000 / KG
360,000 / KG
360,000 / KG

올메텍정
94 / TT
91 / TT
95 / TT

Mosapride Citrate Dihydrate
3,656,482 / KG
4,012,370 / KG
4,154,656 / KG

Erdosteine
216,353 / KG
202,457 / KG
197,392 / KG

Dioctahedral Smectite
27,003 / KG
28,260 / KG
0 / KG

펙수프라잔 염산염
4,708,730 / KG
5,408,912 / KG
0 / KG

출처 : 당사 사업보고서
※ 산출기준은 단순평균가격입니다.※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다.

당사의 2023년 외화표시 화폐성 자산은 약 1,432억원으로 설비 구입 계약금 증가 및 외상매출금 증가 에 따라 2022년말 671억원 대비 113.3% 증가하였으며, 전체 자산 1조 7,703억원 대비 8.1%의 비중을 차지하고 있습니다. 또한 외화표시 화폐성 부채는 2023년말 기준 약 305억원으로 전체 부채 대비 3.6%의 비중을 차지하고 있으며, 수입 재고자산 매입채무 감소 에 따라 2022년말 약 460억원 대비 33.7% 감소하였습니다.

[보유 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채 장부금액]

(단위 : 천원)

구분
2023년
2022년

자산
부채
자산
부채

USD
41,715,995
8,937,460
59,797,407
33,510,106

JPY
203,616
3,882,864
96,669
3,262,191

기타통화
101,239,522
17,700,145
7,237,656
9,276,742

합 계
143,159,133
30,520,469
67,131,732
46,049,039

출처 : 당사 사업보고서(연결 기준)

또한, 2023년말과 2022년말 기준 장부통화인 원화에 대한 외화의 환율이 10% 변동하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 영향을 미치는 효과는 아래와 같습니다.

[환율 10% 변동으로 인한 법인세비용 차감전 손익에 대한 영향]

(단위 : 천원)

구분
2023년
2022년

10%상승시
10%하락시
10%상승시
10%하락시

USD
3,277,854
-3,277,854
2,628,730
-2,628,730

JPY
-367,925
367,925
-316,552
316,552

기타통화
8,353,938
-8,353,938
-203,909
203,909

출처 : 당사 사업보고서(연결 기준)

당사는 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.
다
만, 일상적으로 이루어지는 환헤지는 현재 존재하지 않는 바 환율 급변동시 당사의 수익성 저하로 연결될 가능성이 있으므로 환율변동과 이에 대한 당사의 대응방안에 대해 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 판단
됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[종속회사 한올바이오파마(주)에 관한 위험]

바. 당사는
2015년 5월 29일 이사회 결의를 통해 제품 포트폴리오 강화 및 R&D 파이프라인 확대로 신성장동력 확보를 위해 한올바이오파마(주)를 인수하기로 결정
하여
1,040억원의 지분투자를 통해 30.00%의 지분을 확보
하였으며
608억원 규모의 영업권을 인식
하였습니다. 한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 의약품제조업체로서 현재 바이오의약품과 기능성복합신약 개발에 주력하고 있으며, 공동 연구 등을 통한 시너지 효과를 기대하고 있습니다.

한올바이오파마(주)는 2021년 이후 매출액 상승추이를 보이고 있으며, 주력 제품을 중심으로 의약품 판매 호조가 이어지며
2023년 연결기준 매출액은 전년 대비 약 23% 성장한 1,349억원을 기록하였습니다.

영업이익의 경우 제약영업부문 매출 증가 및 단계별 마일스톤 기술료 수령 효과로 전년대비
46.9% 증가한 22억원을 기록하였으며, 당기순이익도 1,295%
성장하며
35억원
을 기록하
였습니다.

한편, 한올바이오파마(주)는 적극적인 연구개발활동에 따라 연구개발비가 증가하는 추세입니다.
2019년 9.3%를 차지했던 매
출액 대비 연구개발비의 비율은 2020년 10.5%, 2021년 14.9%, 2022년 19.6% 및 2023년 24.4%를 기록하며 지속 상승추이
를 보이고 있습니다.
향후 한올바이오파마(주)의 연구개발비 지출액이 지속 상승하는 가운데 회사 수익성이 저하될 경우
연결재무제표로 표시되는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으므로 투자자꼐서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 투자 및 공동경영으로 제품 포트폴리오 강화 및 R&D 파이프라인 확대를 통한 신성장동력 확보를 위해 한올바이오파마(주)를 인수하기로 결정하고, 2015년 05월 29일 이사회 결의를 통하여 한올바이오파마(주) 최대주주의 특수관계인들(김병태외 특수관계인 4명 - 당사와 이해관계에 있지 않음)이 보유하고 있는 보통주 6,000,000주를 주당 7,900원, 총 474억원에 인수하는 매매계약을 체결하였습니다. 또한 당사는 한올바이오파마(주)의 제3자배정 유상증자에 참여함으로써 신주 9,500,000주를 주당 5,960원(총 566.2억원)에 추가 취득하였으며 동 지분 인수를 통해 당사가 보유하고 있는 한올바이오파마(주)의 주식은 15,500,000주로서 30.1%의 지분율로 한올바이오파마(주)의 최대주주가 되었습니다. 취득일자는 2015년 07월 30일이며 소요자금 1,040.2억원 중 900억원은 제8회 무보증사채 발행을 통해 조달하였으며, 나머지 금액은 당사가 보유하고 있는 자체 자금으로 충당하였습니다. 당사는 동 지분투자를 통해
한올바이오파마(주)에 대해 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결범위에 포함하였습니다. 이후 2017년 10월 장내에서 추가적으
로 172,192주를 매수하
였고, 2020년 3월부터 4월까지 443,553주를 매수하여 2023년말 기준 당사가 보유하고 있는 한올바이오파마(주)의 주식은 총 16,115,745주(지분율 30.8%) 입니다.

[사업결합으로 발생한 영업권 내역]

(단위: 천원)

구 분
금 액

현금지급 이전대가
104,020,000

이전 보유지분 공정가치
75,220

비지배지분(한올바이오파마(주)의 순자산에 대한 비례적 지분)
96,282,609

식별가능순자산 공정가치
(139,613,373)

영 업 권
60,764,456

출처 : 당사 2015년 연결감사보고서

기타 당사의 한올바이오파마(주) 주식 취득과 관련한 세부사항은 2015년 05월 29일 당사가 금융감독원 전자공시시스템 및 한국거래소에 공시한 "타법인 주식 및 출자증권 취득결정"과 한올바이오파마(주)가 공시한 "주요사항보고서(유상증자결정)"을 참고하시기 바랍니다.

[지분투자 개요]

구 분
내 용

취득주식의 종류
한올바이오파마(주) 기명식 보통주

취득주식수
15,500,000주

취득금액
104,020,000,000원

취득방법
구주매입 및 3자배정 유상증자 참여 (현금취득)

취득목적
투자 및 공동경영으로 제품 포트폴리오 강화 및R&D 파이프라인 확대로 신성장동력 확보

이사회결의일
2015-05-29

취득일자
2015-07-30

취득후 지분비율
30.1%

[주식 취득가액 세부내역]

취득방법
주식수
단가
취득총액

구주매입
6,000,000주
7,900원
47,400,000,000원

3자배정 유상증자
9,500,000주
5,960원
56,620,000,000원

합계
15,500,000주
-
104,020,000,000원

한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 의약품 제조업체로서 현재 바이오의약품과 기능성복합신약 개발에 주력하고 있으며, 당사가 생산하지 않는 다수의 품목을 보유하고 있고, 항생제와 주사제에 대한 생산라인을 확보하고 있어 제품 포트폴리오 및 생산시설을 보강하는 요인으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다. 이

외에도, 당사와 한올바이오파마는 공동 투자를 진행하여 파이프라인 확장 및 시너지를 추진중입니다. 양사는 지난 2021년 7월 미국 '뉴론 파마슈티컬스(Nurron Pharaceuticals)'에 대한 투자에 공동으로 참여한 바

있으며 2022년 4월엔 생체시계 연구 기업인 미국 '턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies)'에 공동 투자하였습니다.
또한
2023년 5월에는'뉴론 파마슈티컬스'와 뉴론과 파킨슨병 등 신경퇴행성 치료제 개발을 위한 공동 연구개발 계약을 체결하
는 등
지속 협력을 진행하고 있으
며 2023년 6월에는 미국 '빈시어 바이오사이언스(Vincere Biosciences)'에 공동 투자하
였습니다.

또한 한올바이오파마(주)는 2021년 151억, 2022년 215억, 2023년 330억원을 연구개발비용에 투자하는 등 적극적인 연구개발 투자를 통해 다수의 파이프라인을 보유하고 있어 당사의 파이프라인 확대에도 기여할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
(
자세한 내용은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항- III.투자위험-2.회사위험-나.' 참조 )

[ 한올바이오파마(주) 회사 개요]

구 분
내 용

회사명
한올바이오파마(주)

대표이사
정승원, 박수진

본사주소
대전광역시 대덕구 상서당1길 43

연락처
042-932-5997

설립연월
1973-11-20

납입자본금 (주)
26,120,319,000원

자산총액 (주)
239,746,992,700원

결산기
12월 31일

종업원수 (주)
312 명

발행주식의 종류 및 수 (주)
보통주 52,240,638주

주요사업
합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매

출처 : 한올바이오파마(주) 사업보고서주) 상기 납입자본금, 자산총액, 발행주식의 종류 및 수, 종업원수는 2023년말 연결 기준

한올바이오파마(주)는 2021년 이후 매출액 상승추이를 보이고 있으며, 2023년 연결기준 매출액은 전년 대비 약 23% 성장한 1,349억원을 기록하였습니다. 이는 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑’, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드’, 비흡수성 항생제 '노르믹스' 등 주력 제품을 중심으로 의약품 판매 호조가 이어진 것에 기인하고 있습니다. 또한 영업이익의 경우 견조한 제약영업부문 매출 증가 및 단계별 마일스톤 기술료 수령 효과로 전년대비
46.9% 증가한 22억원을 기록하였으며, 당기순이익도 1,295% 성장하며
35억원을 기록했습니다
. 회사의 2023
년도 연결기준 부채비율은
28.7
%, 유동
비율
301.7%로

한올바이오파마(주)는
안정적인 재무구조를 유지하고 있는

것으로 판단됩니다.

[한올바이오파마(주) 실적 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

자산
239,747
213,451
198,478
220,132
191,383

부채
53,529
45,195
34,986
38,859
50,966

자본
186,218
168,256
163,492
181,273
140,417

매출액
134,910
109,995
101,594
88,602
108,452

매출원가
59,738
48,024
41,262
37,951
42,814

영업이익
2,211
1,506
10,099
5,935
5,474

순이익
3,509
251
8,896
19,764
19,174

연구개발비
32,952
21,538
15,099
9,316
10,051

연구개발비/매출액
24.43%
19.58%
14.86%
10.51%
9.27%

매출액증가율

22.7%

8.3%

14.7%

-18.3%

18.1%

영업이익률

1.6%

1.4%

9.9%

6.7%

15.8%

출처: 한올바이오파마(주) 사업보고서

한편, 한올바이오파마(주)는 적극적인 연구개발활동에 따라 연구개발비가 증가하는 추세입니다.

2019년 9.3% 수준이었던 매
출액 대비 연구개발비의 비율은 2020년 10.5%, 2021년 14.9%, 2022년 19.6% 및 2023년 24.4%를 기록하며 지속 상승추이
를 보이고 있습니다.
합성의약품 및 바이오의약품의 연구개발, 제조 및 판매를 영위하는 당사의 특성상 연구비 지출은 필수적이지만, 향후 연구개발비 지출액이 지속 상승하는 가운데 회사 수익성이 저하될 경우
연결재무제표로 표시되는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으므로 투자자꼐서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편, 한올바이오파마(주)는 2020년 5월 대전지방식품의약품안전청으로부터 약사법 제36조 제1항 위반을 사유로 제조업무정지 3개월 처분을 받아 2021년 11월 24일부터 3개월간 제조 업무가 중단되었으며 2022년 2월 24일부터 생산이 재개된

바 있습니다. 한올바이오파마(주)에서는 재발방지를 위해 복수의 제조관리자 배치를 배치하고, 품질관리 교육훈련 강화 등의 조치를 취한 바 있습니다.또
한, 식품의약품안전처에서는 2021년 5월 11일 한올바이오파마(주)가 위탁받아 수탁 제조한 '삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)' 등 6개 품목에 대해 잠정 제조, 판매 중지하고 6개 위탁업체 품목허가를 취소한 바 있습니다. 해당 제조 판매 중지된 6품목의 2020년 기준 수탁 매출은 1.8억원(누적 3.1억원)이며, 2020년 전체 매출액에서 0.2% 비중을 차지하였습니다. 한올바이오파마(주)는 사태 재발 방지를 위해 품질관리 책임자를 확보하고, 데이터의 신뢰성을 확보하기 위한 시스템을 보강하는 등 품질체계를 개선하였습니다. 향후에도, 약사법 등 관련 법규의 위반으로 인해 행정처분 등 한올바이오파마(주)를 대상으로 한 제재사항이 발생할 시 한올바이오파마(주)가 영위하는 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며, 이는
당사와 한올바이오파마(주)의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으므로 유의하시기 바랍니다.

[지배회사 및 계열회사에 관한 위험]

사. 당사는
(주)대웅을 지주회사로 하는 대웅그룹에 소속
되어 있으며, 당사가 속한 대웅그룹은 지주회사인
(주)대웅을 주축으로 35개의 계열회사 중 대부분의 계열회사가 제약 관련 사업을 영위하고 있어 제약업종의 경기변동에 따라
그룹 전체의 실적이 영향을 받을 수
있습니다. 그리고
기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험이 발생할 경우 당사에도 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다.

2023년 당사의 특수관계인과의 수익 거래 합계는 약 782억원으로, 당사의 2023년 별도기준 매출액 1조 2,220억원 대비 6.4% 수준이
며
,

2023
년 특수관계인과의 비용 거래
는 총 2,377억으로, 당사 2023년 별도기준 비용 총액 1조 885억원과 비교 시 21.8% 수준
입니다.

당
사의
특수관계인과의의 거래금액 변동 영향으로 재무재표에 미치는 영향은 제한적으로 보여지나 일부 자회사의 급격한 수익성 변동은 당사의 현금흐름, 수익성, 재무안정성에 부정적
영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당

사
는 (주)대웅을 지
주회사로 하는 대웅그룹에 소속되어 있으며, 신
고서 제출일 기준 당사의 최대주주는 지주회사인

(주)대웅으로서 총
6,058,200주
를 보유하고 있으며, 지분율은 52.29%을 유지
하고 있
습니다.

[당사 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황]

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

2023.01.01
2024.03.28

주식수
지분율
주식수
지분율

㈜대웅
최대주주
보통주
5,528,060
47.71
6,058,200
52.29
(주1)

장봉애
특수관계인
보통주
39,185
0.34
39,185
0.34
-

박현령
특수관계인
보통주
34,632
0.30
34,632
0.30
-

대웅재단
재단
보통주
998,453
8.62
998,453
8.62
-

이창재
임원
보통주
532
0.00
532
0.00
-

전승호
임원
보통주
1,114
0.01
-
-
임원퇴임

계
보통주
6,601,976
56.98
7,131,002
61.55
-

-
-
-
-
-
-

(출처: 당사 사업보고서)

주1)
㈜대웅은 2023년 3월 10일 대웅제약 보통주 437,062주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 5,965,122주). ㈜대웅은 2023년 8월 1일부터 10월 31일까지 대웅제약의 주식을 100억원 한도로 장내매수하는 내용의 이사회 결의로써 공시서류작성기준일인 2023년 12월 31일까지 대웅제약 보통주 93,078주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 :
6,058,200
주). 보고서 제출일 현재 ㈜대웅의 소유주식수는 6,058,200주, 지분율은 52.29%입니다.상기 주식수 변동과 관
련된 사항은 ㈜대웅이 2023년 3월 15일 제출한 '주식등의 대량보유상황보고서' 및 2023년 10월 19일 제출한 '임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서' 등을 참고하시기 바랍니다.
※
2024
년
3
월
28
일

전승호

대표이사가

임기만료로

퇴임하였습니다
.

주식회사 대웅(이하 "지배기업")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 일부 제품의 제조업무를 수행하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 주식회사 대웅은 윤영환 명예회장의 재단 출연으로 2014년 7월 16일에 최대주주가 기존 윤영환 명예회장에서 윤재승 회장으로 최대주주가 변경되었습니다.

[대웅그룹 계열사 현황]

계열회사간 출자현황.jpg
계열회사간 출자현황

(자료: 당사 사업보고서)

대웅그룹은 상기와 같이 지주회사인 (주)대웅을 주축으로 당사와 대웅바이오(주) 등 35개의 계열회사가 있으며 대부분의 계열회사가 대부분 제약 관련 사업을 영위하고 있습니다. 매출과 수익 기준으로 대웅바이오(주)가 당사와 함께 주요 계열사로 꼽히며, 대웅바이오(주)와 당사는 원료의약품 제조 및 판매, 연질캡슐 생산 및 판매를 주력사업으로 하고 있습니다.

2023년 (주)대웅의 연결대상 종속회사 재무현황은 아래와 같습니다.

[2023년 (주)대웅 연결대상 종속회사 재무현황]

(단위 : 천원)

회사명
자산총액
부채총액
자본총액
매출액
당기손익

(주)대웅제약
1,565,747,392
762,772,670
802,974,722
1,221,951,076
111,501,799

대웅바이오(주)
494,085,547
127,035,463
367,050,084
511,714,318
51,910,582

사천대웅생물기술유한공사
10,473,532
194,268
10,279,264
17,338,504
(13,058)

(주)대웅개발
58,138,743
6,277,904
51,860,839
6,250,454
1,275,312

(주)대웅생명과학
15,416,503
3,738,099
11,678,404
14,866,571
(320,554)

농업회사법인 대웅낙원
342,410
-
342,410
35,950
6,443

(주)아이디에스앤트러스트
10,715,147
2,406,674
8,308,473
18,588,961
1,606,181

(주)대웅경영개발원
5,846,405
2,010,756
3,835,649
4,612,566
829,453

(주)대웅이엔지
6,145,837
3,238,867
2,906,970
22,676,718
91,462

(주)HR그룹
1,876,105
370,113
1,505,992
2,296,593
34,003

(주)힐리언스
31,411,654
19,879,401
11,532,253
9,745,873
864,191

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
49,320,214
10,873
49,309,341
-
(17,913)

요녕대웅제약유한공사
24,920,206
3,930,970
20,989,236
7,104,423
(2,419,454)

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd.
34,683,360
1,069,133
33,614,227
1,572,568
433,321

PT. DAEWOONG INFION
11,406,798
679,458
10,727,340
8,377,156
1,653,085

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
3,251,521
1,147,124
2,104,397
6,591,889
153,435

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd.
2,425,184
3,906,898
(1,481,714)
18,081,367
258,256

북경대웅위업의약과기유한공사
1,462,345
694,202
768,143
2,767,839
(506,661)

한올바이오파마(주)
236,529,768
49,747,153
186,782,615
134,909,838
3,858,749

HPI, INC.
450,626
299,468
151,158
7,841,598
(288,021)

Daewoong America, Inc.
41,256
-
41,256
-
(5,591)

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
1,980,375
1,554,546
425,829
671,155
(437,856)

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
3,043,972
1,794,454
1,249,518
5,373,942
510,476

(주)에스티에이치이솔루션
308,453
40,745
267,708
175,734
(72,141)

(주)대웅테라퓨틱스
4,629,992
4,139,064
490,928
3,288,883
(115,586)

(주)아이엔테라퓨틱스
16,607,291
29,177,052
(12,569,761)
1,159,130
(14,596,674)

(주)대웅펫
3,860,526
529,383
3,331,143
2,314,213
(825,159)

Daewoong innovation holdings
3,160,364
163,427
2,996,937
925,029
446,794

Daewoong Biologics Indonesia
13,949,347
771,159
13,178,188
321,955
(852,133)

PT. SELATOX BIO PHARMA
49,454,451
3,976,404
45,478,047
-
(572,804)

(주)대웅인베스트먼트
2,131,473
13,429
2,118,044
210,959
118,044

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
3,925,272
127,217
3,798,055
-
(201,945)

(주)다나아데이터
5,433,857
11,624
5,422,233
-
-

합계
2,673,175,926
1,031,707,998
1,641,467,928
2,031,765,262
154,306,036

출처: (주)대웅 사업보고서주) 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.

그룹내 대부분의 회사들이 제약 관련 사업을 영위하고 있어 제약업종의 경기변동에 민감하게 반응하는 구조로 제약업종의 경기변동에 따라 그룹 전체의 실적이 영향을 받을 수 있습니다. 그리고 기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험이 발생할 경우 당
사에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[(주)대웅 사업부문별 주요 재무 정보]

(단위 : 천원)

구분
주요 재화 및 용역
2023년
2022년
2021년

매출액
영업이익(손실)
매출액
영업이익(손실)
매출액
영업이익(손실)

금액
비율(%)
금액
비율(%)
금액
비율(%)
금액
비율(%)
금액
비율(%)
금액
비율(%)

의약품 제조 및 판매
원료 및 완성의약품 제조 및 판매
1,961,127
93.6
194,089
97.9
1,832,140
94.3
208,791
102.7
1,610,066
94.4
189,952
101.6

부동산임대
부동산임대 및 연수원 운영
10,863
0.5
724
0.4
6,308
0.3
-1,457
-0.7
4,484
0.3
-1,641
-0.9

용역제공
생활습관병 예방연구 용역,
114,120
5.4
15,068
7.6
96,960
5.0
14,555
7.2
83,146
4.9
8,634
4.6

기타
기타 서비스
8,763
0.4
-11,619
-5.9
8,428
0.4
-18,623
-9.2
7,213
0.4
-9,910
-5.3

단순합계
2,094,874
100.0
198,262
100.0
1,943,836
100.0
203,267
100.0
1,704,909
100.0
187,035
100.0

연결조정 효과(주1)
-281,032

-2,656

-246,498

4,067

-193,536

-4,580

총 합계
1,813,841

195,606

1,697,338

207,334

1,511,374

182,454

(출처: (주)대웅 사업보고서)(주1) 연결조정 효과는 사업부문별 매출에 대한 내부손익 제거 금액 및 관계기업에 대한 지분법평가금액을 포함하고 있습니다.

당사는 주요 원재료의 상당 부분을 대웅바이오(주) 등 계열회사로부터 도입을 하고 있으며 지주회사 (주)
대웅에 대한 용역수수료, 상표권 사용료 등의 비용이 발생함에 따라 특수관계자에 대한 비용 거래가 빈번하게 발생하고 있으며, 반면 수익 거래는 비용 거래에 비해 적게 나타나고 있습니다. 계열회사들의 각 사업이 밀접한 관련을 맺고 있어 이러한 특수관계자간 거래는 지속될 것으로 전망됩니다.

2023년 별도 기준 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 중
최대주주 (주)대웅과의수익 거래는 임대수익 687,944천원, 제품/상품매출 294,889천원, 기타 19,667천원 발생하였으며,
비용거래는 2023년 기준 용역/서비스 비용
38,100,552
천원 ,
연구비용
20,553,018
천원 및 기타비용
2,837,893
천원 발생하였습

니다.

또한 주요 특수관계자인 대웅바이오(주)와의 수익 거래는 제품/상품매출 15,306,260천원, 용역/서비스 제공 1,155천원, 기타 26,762천원 발생하였으며, 비용거래는 재고자산 매입 56,570,515천원, 용역/서비스 비용 18,012,312천원, 연구비용 156,593천원 발생하였습니다. 2023년 당사의 특수관계인과의 수익 거래 합계는 약 782억원으로, 당사의 2023년 별도기준 매출액 1조 2,220억원 대비 6.4% 수준이
며
,
2023년 특수관계인과의 비용 거래
는 총 2,377억으로, 당사 2023년 별도기준 비용 총액 1조 885억원과 비교 시 21.8% 수준입니다.
당
사의 특수관계인과의의 거래금액 변동 영향으로 재무재표에 미치는 영향은 제한적으로 보여지나 일부 자회사의 급격한 수익성 변동은 당사의 현금흐름, 수익성, 재무안정성에 부정적
영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2023년말 및 2022년말 현재 당사와 특수관계자간의 별도기준 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.

[2023년]

(단위: 천원)

특수관계 구 분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품 매출
용역/서비스 제공
임대수익
기타
재고자산 매입
유/무형자산매입
용역/서비스 비용
연구비용
기타

최상위지배기업
(주)대웅
294,889
-
687,944
19,667
-
-
38,100,552
20,553,018
2,837,893

종속기업
(주)힐리언스
6,100
3,746
3,600
142,861
-
-
22,471
10,908
3,044,961

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
4,993,847
-
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
15,989,739
-
-
-
-
-
-
-
-

PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-
36,532
-

PT. DAEWOONG INFION
34,810
-
-
-
5,663,589
-
-
-
-

Daewoong Biologics Indonesia
-
-
-
-
167,777
-
-
-
-

(주)대웅이엔지(*1)
1,045
-
3,374
2,491
7,132,184
1,395,000
315,240
331,908
212,198

요녕대웅제약유한공사
1,237
-
-
3,516
4,637,013
-
-
2,207,109
-

북경대웅위업의약과기유한공사
-
-
-
-
-
-
-
115,455
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
-
-
36,003
-
-
-
618,094
-

한올바이오파마(주)
4,472,940
-
2,662
10,000
5,718,094
-
3,531,989
7,666,542
1,722

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
557,724
-
-
-
-
-
859
-
-

(주)아피셀테라퓨틱스(*2)
170,183
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)아이엔테라퓨틱스
444,561
-
19,680
195,534
-
-
-
-
-

Daewoong Innovation Holdings
-
-
-
-
-
-
-
713,612
-

관계기업
(주)바이오시네틱스
-
-
-
-
-
-
370
2,590
-

(주)엠디웰아이앤씨(*3)
2,627
739
19,526
-
19,072
-
86,860
-
57,293

(주)다나아데이터(*4)
-
-
9,601
-
-
-
-
-
-

Immplacate, Inc.
-
-
-
19,581
-
-
-
-
-

기타 특수관계자
대웅바이오(주)
15,306,260
1,155
-
26,762
56,570,515
-
18,012,312
156,593
-

(주)아이디에스앤트러스트
11,790
-
99,264
8,926
118,158
-
376,472
616,767
-

(주)대웅경영개발원
45
-
113,273
264,248
20,934
-
41,667
-
527,105

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
897
-
-
-
363,968

(주)대웅이엔지(*1,5)
-
-
1,523
1,661
5,144,492
-
295,519
121,276
216,754

(주)산웅개발
132
-
-
-
22,487
-
143,506
-
54,025

(주)대웅개발
409
-
814,270
-
193,461
-
1,489,579
7,178
1,013,078

(주)팜팩(*5)
-
-
170
-
1,226,334
-
-
-
-

(주)에스티에이치이솔루션
-
4,840
-
-
-
-
26,559
-
29,189

(주)대웅펫
156,498
135
42,453
-
36,312
-
-
997,757
56,306

(주)대웅테라퓨틱스
16,995
-
-
-
-
-
-
1,200,000
-

(주)디더블유메디팜(*5)
-
-
-
830
232,766
-
-
79,900
-

(주)대웅인베스트먼트
-
-
6,945
10,715
-
-
-
-
-

(주)알피스페이스
-
4,791
-
-
-
-
-
-
1,385,741

(주)알피바이오
-
-
-
-
4,292,131
-
-
2,000
-

(주)이지메디컴
2,216,779
-
-
-
-
-
910,065
-
3,977,202

(주)시지바이오
3,543,754
-
151,200
416,169
5,959,320
-
394,908
-
66,226

(주)바이오에이지
451
-
-
-
-
-
-
-
271,515

(주)디엔홀딩스
856
-
20,312
18,284
-
-
-
-
-

(주)디엔코스메틱스
1,223,880
6,278
31,025
5,694
10,614
-
-
5,943
1,880,194

(주)디엔컴퍼니
23,338,668
-
43,395
51,937
-
-
631,524
-
-

(주)엠서클
27,055
14
58,505
800
-
-
10,262,870
3,131
6,535,973

기타
1,911,567
-
109,352
421
-
-
3,886,221
133,769
2,448,606

합 계
74,724,841
21,698
2,238,074
1,236,100
97,166,150
1,395,000
78,529,543
35,580,082
24,979,949

(자료: 당사 사업보고서)(*1) 2023년 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.(*2) 2023년 거래 중 관계기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 종속기업으로 분류하하였습니다.(*3) 2023년 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하하였습니다.(*4) 2023년 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하였습니다.(*5) 2023년 거래 중 (주)대웅이엔지와 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜 합병 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

[2022년]

(단위: 천원)

특수관계구 분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품매출
용역/서비스제공
임대수익
기타
재고자산매입

유무형자산

매입

용역/서비스비용
연구비용
기타

최상위지배기업
(주)대웅
-
-
620,701
40,454
-
-
37,871,407
17,159,694
15,003

종속기업
(주)힐리언스
11,167
6,744
3,600
103,842
-
-
1,091
14,435
3,332,613

한올바이오파마(주)
3,045,409
-
5,087
4,978
4,795,700
-
3,066,308
5,667,404
-

요녕대웅제약유한공사
-
-
-
-
4,536,884
-
-
42,471
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
5,123,611
-
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
11,952,479
-
-
13,085
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
-
-
19,430
-
-
-
1,012,914
-

PT. DAEWOONG INFION
13,288
-
-
-
7,558,736
-
590
159,596
26,672

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
109,019
-
-
-
-
-
190,795
-
-

(주)아피셀테라퓨틱스
28,994
-
-
-
-
-
-
45,636
-

(주)아이엔테라퓨틱스

736,106
-
19,680
138,696
-
-
-
-
-

Daewoong Biologics Indonesia
-
-
-
-
-
-
81,886
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
3,083
743
13,995
-
4,255
-
119,393
-
128,090

(주)바이오시네틱스
-
-
-
-
-
-
-
126
-

(주)다나아데이터
-
-
6,876
-
-
-
-
-
-

Immplacate, Inc.
-
-
-
19,365
-
-
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
14,428,841
13,855
-
11,335
48,167,232
13,080,000
13,471,494
150,472
-

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
71,139
35,270
128,900
-
718,582
-
8,402

(주)대웅경영개발원
-
-
394,164
-
-
-
158,584
452,104
448,494

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
429
-
-
-
512,116

(주)디엔코스메틱스
433,594
10,270
44,469
77,434
13,377
-
-
2,045
2,007,587

(주)디엔컴퍼니
26,373,690
-
103,761
1,019
-
-
821,229
-
-

(주)대웅이엔지
-
-
2,366
-
3,564,910
-
321,007
182,823
242,258

(주)산웅개발
-
-
12,623
-
134,408
-
834,216
-
185,848

(주)알피스페이스
-
7,211
7,460
-
-
-
-
-
1,962,024

(주)알피바이오
-
-
-
-
6,069,871
-
-
-
14,209

(주)이지메디컴
2,000,649
-
-
-
-
-
907,123
-
3,588,381

(주)대웅개발
-
-
692,446
-
-
-
-
-
330,735

(주)팜팩
-
-
1,020
96
6,378,836
-
-
8,650
-

(주)시지바이오
3,631,373
-
151,200
216,321
5,769,481
-
469,137
-
41,651

(주)엠서클
1,649
55
83,858
4,938
1,958
-
14,188,627
3,422
6,039,413

(주)에스티에이치이솔루션
-
7,566
-
-
-
-
36,406
-
31,940

(주)대웅펫
1,540
-
20,011
-
29,760
-
-
334,126
2,004

(주)대웅테라퓨틱스
22,710
-
-
-
-
-
200,000
100,000
-

(주)디더블유메디팜
-
-
-
4,983
2,536,808
-
258,270
23,100
-

(주)바이오에이지
-
-
-
-
-
-
-
-
264,751

기타
3,008,712
-
83,265
800
-
-
850,020
46,941
1,758,155

합 계
70,925,914
46,444
2,337,721
692,046
89,691,545
13,080,000
74,566,165
25,405,959
20,940,346

(자료: 당사 사업보고서)

한편, 2023년

당사의 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 약 153억원으로, 2023년 별도기준 매출채권 1,487억원의 약 10.3% 수준입니다.
2023년

당사의 특수관계자에 대한 매입채무 잔액은 약 285억원으로,

2023년 별도기준 매입채무 912억원의 약 31.3% 수준입니다. 2023년 및 2022년 별도 기준, 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

[2023년 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권,채무 잔액(별도기준)]

(단위: 천원)

특수관계 구 분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위 지배기업
(주)대웅
-
-
-
362,525
-
1,722,988
39,610,311

종속기업
(주)힐리언스
-
4,600,000
-
4,715,519
-
-
417,788

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
541,969
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
3,890,720
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
34,810
-
-
-
-
-
-

Daewoong Biologics Indonesia
-
-
-
-
-
-
18,568

(주)대웅이엔지
-
-
-
-
571,260
25,190
189,764

요녕대웅제약유한공사
949,348
-
-
296,813
-
-
-

북경대웅위업의약과기유한공사
-
-
-
23,383
-
-
115,455

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
1,473,428
-
18,605
-
-
-

한올바이오파마(주)
954,355
-
-
157,984
2,926,653
2,800
5,719,569

(주)다나아데이터
-
-
-
-
-
30,374
-

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
126,848
-
-
8,615
-
-
104,076

(주)아이엔테라퓨틱스
126,492
-
-
34,853
-
7,200
-

관계기업
Immplacate, Inc.
-
-
-
39,848
-
-
-

기타 특수관계자
대웅바이오(주)
2,951,107
-
-
201,796
23,877,766
-
16,719,360

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
-
-
-
314,337
33,701

(주)엠디웰아이앤씨
-
-
-
1,004,962
8,625
-
24,444

(주)대웅경영개발원
-
-
-
71,283
-
-
184,511

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
1,571
-
-
-

(주)대웅개발
-
-
191,058
-
-
48,754
234,955

(주)에스티에이치이솔루션
-
-
-
-
-
-
5,050

(주)대웅펫
46,085
-
-
4,311
12,891
100,236
-

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
345,130
-
-

(주)이지메디컴
241,681
-
-
-
22,962
-
125,095

(주)시지바이오
891,040
-
-
109,206
765,850
1,200,000
39,648

(주)디엔홀딩스
-
-
-
-
-
4,000
15,291

(주)디엔코스메틱스
34,169
-
-
37,607
-
98,246
24,270

(주)디엔컴퍼니
2,936,774
-
-
57,551
-
458,480
118,390

(주)엠서클
-
-
-
43,841
-
-
1,598,864

기타
1,255,323
-
-
6,405
-
201,117
1,624,833

합 계
15,330,810
6,073,428
191,058
7,199,428
28,531,137
4,213,722
66,923,943

자료: 당사 사업보고서

[2022년 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권,채무 내역(별도기준)]

(단위: 천원)

특수관계구 분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위지배기업
(주)대웅
-
-
-
495,609
-
1,722,988
29,361,877

종속기업
(주)힐리언스
2,467
4,600,000
-
4,563,749
-
-
93,880

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
469,553
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
3,604,685
-
-
-
-
-
-

Daewoong Biologics Indonesia
-
-
-
-
-
-
81,886

요녕대웅제약유한공사
949,348
-
-
1,100,073
-
-
-

북경대웅위업의약과기유한공사
972,845
-
-
21,777
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
1,473,771
-
19,430
-
-
-

한올바이오파마(주)
1,032,185
-
-
1,050,778
1,246,856
2,800
3,954,336

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
-
-
-
9,012
-
-
54,502

(주)아피셀 테라퓨틱스
2,140
-
-
-
-
-
-

(주)아이엔 테라퓨틱스
-
-
-
-
-
7,200
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
441
-
-
417
510
61,838
33,375

(주)다나아데이터
-
-
-
1,180
-
30,374
-

Immplacate, Inc.
-
-
-
20,436
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
2,185,663
-
-
174,789
21,850,876
-
10,299,265

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
-
2,560
-
314,337
19,406

(주)대웅경영개발원
-
-
-
463,718
-
-
92,196

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
1,727
-
-
-

(주)대웅이엔지
-
-
-
-
-
14,960
121,639

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
-
105,290

(주)대웅개발
-
-
191,058
81,732
-
-
13,912

(주)팜팩
-
-
-
-
-
6,450
511,437

(주)에스티에이치이솔루션
-
-
-
-
-
-
5,293

(주)대웅펫
-
-
-
1,796
-
100,236
202,307

(주)대웅테라퓨틱스
3,300
-
-
-
-
-
-

(주)디더블유메디팜
-
-
-
-
444,635
-
-

(주)알피스페이스
-
-
-
810
-
-
400

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
278,243
-
-

(주)이지메디컴
261,470
-
-
-
15,818
-
288,589

(주)시지바이오
441,646
-
100,000
12,594
939,266
1,200,000
47,030

(주)디엔코스메틱스
10,558
-
-
-
-
196,491
20,386

(주)디엔컴퍼니
2,620,206
-
-
1,121
-
458,480
217,387

(주)엠서클
333
-
-
3,768
-
370,533
7,458,749

기타
1,697,893
-
-
47
-
200,027
700,014

합 계
14,604,822
6,073,771
291,058
8,029,873
24,776,204
4,686,714
53,683,156

출처: 당사 사업보고서

2023년 및 2022년 중
당사와 특수관계자와의 자금거래 내역은 아래를 참고하시기 바랍니다.

[
당사와 특수관계자와의 자금거래 내역(2023년 별도기준)]

(단위: 천원)

특수관계구 분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자 및 매각
자기주식 거래

회수
지급
증자 및 취득
감자 및 처분
처분

최상위 지배기업
(주)대웅
-
3,316,836
-
-
49,999,893

종속기업
PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd
-
-
8,072,423
-
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
36,744
-
-
-
-

PT. SELATOX BIO PHARMA
-
-
46,238,816
-
-

(주)대웅이엔지
-
-
175,000
-
-

관계기업
(주)입셀(*1)
-
-
2,999,852
-
-

(주)티온랩테라퓨틱스(*1)
-
-
500,002
-
-

Freemind Investments, L.P.
-
-
660,800
-
-

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
-
-
400,000
-
-

(주)엠디웰아이앤씨(*2)
-
-
-
2,750,000
-

기타 특수관계자
(주)대웅이엔지(*3)
-
1,200
-
-
-

(자료: 당사 사업보고서)(*1) 2023년에 상환전환우선주를 취득 하였습니다.(*2) 2023년 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하였습니다.(*3) 2023년 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

[
당사와 특수관계자와의 자금거래 내역(2022년 별도기준)]

(단위: 천원)

특수관계구 분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
증자 및 취득

최상위 지배기업
(주)대웅
-
-
3,316,836
-

종속기업
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
-
651,700
-
-

(주)아이엔테라퓨틱스
-
-
-
4,999,999

PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd
-
-
-
13,060,413

(주)아피셀테라퓨틱스
-
-
-
2,269,590

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
1,473,771
-
-
-

PT. SELATOX BIO PHARMA
-
-
-
802,824

기타 특수관계자
(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
-

기타
-
-
-
659,807

(자료: 당사 사업보고서)

[소송, 제재 및 기타 우발채무에 관한 위험]

아.
2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기
하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 메디톡스(원고)의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며,
2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 2023년말까지 연결 기준 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원
입니다. 이후
당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정
되었습니다.
신고서 제출일 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없으나, 해당 소송결과에 따라 당사의 영업, 재무, 경영 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

제약분야는 특허권과 관련하여 많은 논란이 되기도 하고, 특허권이 중요한 산업분야 중의 하나입니다. 이러한 산업적 특성이 있어 오리지널 의약품 제약사와 제네릭 의약품 제약사의 특허권 관련분쟁, 소송/재판, 법률 위반 등 다양한 사안으로 제약업에 대한 평판이 손상되거나, 이로 인한 공정거래위원회 등 관련 기관의 규제 강화 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 또한
당사를 상대로 제기된 소송에서 패소할 경우 당사의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
한편,
당사는 기존 공정거래위원회 등으로부터 제재를 받은 바 있으며, 재발 방지를 위해 프로세스를 개선하고 내부통제를 강화하고 있으나
, 재발 방지를 위한 대책이 적절하게 진행되지 않을 경우 제재기관으로부터 더 높은 수준의 제재를 받을 수
있으며
, 이로 인하여 당사의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
. 또한
금액이 큰 과징금 및 과태료가 발생할 경우 당사의 평판과 손익에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하며, 이 밖에 예상치 못한 우발채무로 인하여 당사에 연결재무제표에 부정적인 영향을 미칠 수
있습
니다. 투자자 여러분들께서는 이점 각별히 주의하시기 바랍니다

■ 소송사건 관련 사항

증권신고서 제출일 현재 당사의 연결기준 중요한 소송사건은 다음과 같습니다.

[중요한 소송사건]

(단위: 천원)

계류법원

소송 제기일

원고

피고

사건내용

진행상황

소송가액
향후 일정
향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향

서울중앙지방법원(*1)

2017.10.30
(주)메디톡스
대웅제약 및 대웅
영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건)
1심 원고일부승2심 진행중
50,100,000

2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출

2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출(향후 재판 일정 및 대응방안) 균주를 도용하지 않았고 제조공정은 대웅의 독자적 연구결과로 메디톡스의 영업비밀을 침해하지 않았음을 입증할 계획

2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 2023년말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 신고서 제출일 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.

서울중앙지방법원
2016.01.18
사노피아벤티스
대웅제약 외 1명
손해배상
1심 원고패 2심 진행중
75,165,233

2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일
2023.12.15 변론기일2024.03.29 변론기일(향후 소송일정 및 회사의 대응방안) 항소심 변론기일에,회사는 제3자채권침해 부인 주장 유지

소송의 결과를 합리적으로 판단할수 없으나, 소송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

출처: 당사 제시(*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 연결실체가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다. 이후 지배기업 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 신고서 제출일 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.

한편, 2021
년
3
월

공정거래위원회는

특허쟁송과정에서

제네릭

약품의

판매를

부당하게

방해했다는

이유로

지배기업에

시정명령과

과징금을

부과하였고

검찰에

고발하였습니다
.
당사 연결실체는
2021
년
5
월
31
일
2,146,000
천원의

과징금을

납부하였고

공정거래위원회처분에

불복하여

행정쟁송을

현재

진행

중에

있습니다
.
신
고서 제출일
현재

형사소송

진행

중에

있으며
,

이로

인하여

연결재무제표에

미칠

영향을

현재로서는

예측할

수

없습니다
.상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건
9건이 있으며
, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 증권신고서 제출일 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다
.

■ 보툴리눔톡신제제 관련 분쟁 관련 내용
2017년 당사는 FDA에 나보타 품목허가를 신청하였으며, 당해 6월 7일 메디톡스는 미국 법원에 당사 및 당사 파트너사 알페온 등을 상대로 나보타 제품에 대해 보톡스 균주 정보와 독소제제 제조공정 등의 도용에 관련된 민사소송을 제기하였습니다.

그러나 2018년 4월 27일 오렌지카운티 법원에서 열린 사건관리미팅에서 법원이 당사에 대한 소송에 대해 최종 각하판결을 내렸고, 이로서 당사에 대한 미국 소송이 공식적으로 기각됨에 따라 소송은 종료되었습니
다.
그
러나 이와 별개로 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 이후 2022년 9월 원고 메디톡스 청구취지 변경으로 소송가액이 110,000,000원에서 50,100,000,000원으로 변경되었습니다. 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 2023년말 연결 기준 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 증권신고서 제출일 현재 항소심이 진행중이며, 소송의 결과 및 당사 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.
해당 소송의 1심 판결과 관련한 당사 공시의 내용은 다음과 같습니다.

[소송등의 판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구)_2023.02.15]

소송등의판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구)

1. 사건의 명칭
영업비밀 침해금지 등 청구의 소
사건번호
2017가합574026

2. 원고(신청인)
주식회사 메디톡스

3. 판결ㆍ결정내용
1. 피고 주식회사 대웅제약은, 가. 원고에게 별지 1 목록 기재 균주를 인도하고, 나. 별지 1 목록 기재 균주를 사용하거나 원고 이외의 자에게 제공 또는 사용하게 하여서는 아니 되며, 다. 별지 2 목록 기재 각 보툴리눔 독소제제를 제조, 판매하여서는 아니되며, 라. 피고 주식회사 대웅제약의 사무소, 연구소, 공장, 창고, 영업소에 보관되어 있는 별지 2 목록 기재 각 보툴리눔 독소제제의 완제품 및 반제품을 폐기하라.2. 피고 주식회사 대웅제약은 이 판결 확정일부터 3개월간 별지 3 목록 기재 정보를 사용하거나, 이를 원고 이외의 자에게 제공 또는 사용하게 하여서는 아니 된다.3. 피고 주식회사 대웅제약은 40,000,000,000원과 그 중 1,000,000,000원에 대하여는 2017.11.14.부터, 39,000,000,000원에 대하여는 2022.9.24부터 각 2023.2.10까지는 연 5%의, 그 다음 날부터 다 갚는 날까지는 연 12%의 각 비율로 계산한 돈을 지급하라.4. 원고의 피고 주식회사 대웅제약에 대한 나머지 청구를 기각한다.5. 소송비용 중 원고와 피고 주식회사 대웅제약 사이에 생긴 부분의 1/5은 원고가, 나머지는 피고 주식회사 대웅제약이 각 부담한다.6. 제1항 및 제3항은 가집행할 수 있다.

4. 판결ㆍ결정금액
판결ㆍ결정금액(원)
40,000,000,000

자기자본(원)
702,407,439,451

자기자본대비(%)
5.69

대규모법인여부
미해당

5. 판결ㆍ결정사유
- 2017년 10월 31일 메디톡스는 당사 및 당사의 지배기업인 주식회사 대웅 등을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다.- 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고 8월 균주에대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다.- 2022년 9월 22일 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 110,000,000원에서 50,100,000,000원으로 변경되었습니다.- 1심 판결 결과 원고의 피고에 대한 청구는 위 인정범위 내에서 이유 있어 인용하고 나머지 청구는 원고의 손해가 인용되지 아니하였습니다.

6. 관할법원
서울중앙지방법원

7. 향후대책
- 당사는 소송대리인을 선임하여, 판결결과에 대해 항소와 동시에 가처분 등을 통해 대응할 예정입니다.

8. 판결ㆍ결정일자
2023-02-10

9. 확인일자
2023-02-15

10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 4. 자기자본은 2021년도말 연결자본총계입니다.- 상기 9. 확인일자는, 판결서에 대하여 열람 제한 결정이 내려짐에 따라 소송대리인이 판결문 주문을 확인하여 당사에 전달한 날짜이며 판결문 정본은 도착하기 전임을 알려드립니다.- 해당소송은 소송청구시 공시기준에 부합하지 않아 공시하지 않았으나, 2022년 9월 22일 원고 소송대리인의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000,000원에서 50,100,000,000원으로 변경되어 공시기준에 해당, 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)으로서 공시를 진행하였습니다.- 본 공시는 2023년 2월 10일 소송의 1심 판결에 대하여 소송대리인이 판결문 주문을 확인함에 따라 공시함을 안내드립니다.

※관련공시
-

(자료: 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr))

또한, 2019년 1월 메디톡스와 미국 엘러간은 미국 ITC(국제무역위원회)에 당사 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국 ITC(국제무역위원회)의 영업비밀 침해 소송은 미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 4월부터 미국 출시가 완료되었습니다.

ITC 재판부의 결정으로 메디톡스 및 당사는 보툴리눔 균주에 대해 각사가 선임한 전문가를 통해 감정 시험을 진행하고, ITC의 일정에 맞춰 메디톡스는 9월 균주에 대한 유전자 분석 보고서 제출을 완료하였습니다. 이후,당사는 10월 그에 따른 반박 보고서를 제출하였습니다.2020년 12월 나보타(주보)의 수입이 21개월간 금지되는 내용의 ITC 최종결정이 판결되었고, 이에 당사는 2021년 2월 12일 CAFC(미국 연방순회항소법원)에 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시 가처분 신청을 하였습니다. 2월 15일 CAFC(연방순회항소법원) 수입금지 명령 관련 긴급가처분 신청이 인용되었습니다. 한편, 2021년 2월 18일 메디톡스, 엘러간 및 에볼루스의 제3자 합의 계약이 체결되었습니다. 이후 5월 17일 앨러간과 에볼루스는 항소심 철회 의견을 제출하였으며, 6월 8일 대웅에서항소심 기각요청 서면을, 6월 22일에는 메디톡스에서 항소심 기각에 동의한다는 서면을 제출하였습니다.
CA
FC(연방순회항소법원)
은 7월 26일 나보타(주보)의 수입금지 명령 등 ITC 최종결정에 대해 CAFC로의 항소가 무의미하므로 ITC최종결정을 무효화(vacatur)시킬 수 있도록 ITC에 환송한다는 결정을 내렸으며, ITC는 2021년 10월 최종 결정을 원천 무효화하였습니다.

또한, 2021년 5월 14일 메디톡스는 당사와 당사의 미국 파트너스 이온바이오파마를 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 영업비밀침해 관련 청구 소송을 제기하였습니다. 이후 2021년 6월 22일 메디톡스와 이온바이오파마의 합의계약 체결이 진행되었으며. 6월 28일 메디톡스가 소를 취하하였습니다.

증권신고서 제출 전일 기준 최종 결과를 기다리고 있는 사건들로 인하여 증권신고서 제출일 현재, 소송결과에 따라 당사에 미칠 영향을 판단하기는 어렵습니다. 다만, 소송판결 결과에 따라 당사에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■ 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항

2023년말 현재, 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

[금융기관 등과 체결한 주요 약정사항]

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY)

금융기관
약정종류
한도금액

(주)산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

일반차입금
KRW
65,000,000

(주)우리은행
당좌차월
KRW
10,000,000

(주)농협은행
일반차입금
KRW
50,000,000

한국수출입은행
당좌차월
KRW
80,000,000

(주)국민은행
구매카드
KRW
9,000,000

당좌차월
KRW
15,000,000

일반차입금
KRW
34,900,000

외화지급보증
CNY
10,000,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
11,100,000

일반차입금
KRW
50,000,000

수출 매입외환
USD
5,000,000

외화지급보증
JPY
150,000,000

전자방식외담대
KRW
400,000

합계
USD
16,100,000

JPY
150,000,000

CNY
10,000,000

KRW
341,300,000

출처: 당사 제시(연결 기준)

■ 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역

2023년말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

[타인으로부터 제공받은 지급보증 내역]

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
KRW
3,146,256
계약이행보증 등

KRW
40,000,000
공탁보증

KRW
3,381,000
매출채권신용보험

출처: 당사 제시(연결 기준)

■ 제재 등과 관련한 사항

증권신고서 제출일 현재, 당사의 제재 등과 관련한 사항은 아래와 같습니다.

[행정기관 제재현황]

일 자
제재기관
대상자
조치내용
사유 및 근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지대책

2021.3.3
공정거래위원회
대웅제약
과징금2,146,000,000원
「공정거래법」(부당고객유인행위 위반)
2021.5.31 과징금 납부 완료
1.품질경영시스템(ISO9001) 인증 획득,2.컴플라이언스(CP)강화

2021.6.16
식품의약품안전처
대웅제약
과징금430,000,000원
「약사법」제38조 제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙 」제48조제9호 등(의약품 생산 관리의무 위반)
2021.7.2과징금 납부 완료
1.GMP 시스템 개선 및GMP 컴플라이언스 강화2.Data Integrity TF 구성하여 시스템 개선3.부패방지경영시스템(ISO37001) 인증

(자료: 당사 제시)

[한국거래소 등으로부터 받은 제재현황]

일 자
조치기관
대상자
조치내용
사유 및 근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지대책

2023.3.14
한국거래소
대웅제약
불성실공시법인 지정부과벌점 4점
「유가증권시장 공시규정」제35조 및 제38조의2 위반
-
임직원 공시규정 이해도 제고, 공시정보 내부통제 강화를 포함하여 공시 프로세스 전반에 대한 적극적인 개선 노력을 진행하고 있음

(자료: 당사 제시)

2
021년 3월 공정거래위원회는 공정거래법상 부당고객유인행위 위반을 이유로 당사에게 과징금 2,146,000,000원을 부과하였으며 당사는 과징금 부과조치를 2021년 5월 31일 이행하였습니다. 또
한 2021년 6월 식품의약품안전처에서는 「약사법」제38조 제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙 」제48조제9호 등(의약품 생산 관리의무 위반)을 근거로 당사에 과징금 430,000,000원을 부과하였으며,
당사는 과징금 부과조치를 2021년 7월 2일 이행한 바 있습니다.
당사는 이러한 제재의 재발을 방지하기 위해 컴플라이언스를 강화하고, 시스템 개선을 진행하고 있습니다. 또
한 당사는 소송등의제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구)의 지연공시 및 소송등의판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구) 공정공시 불이행으로 인해, 2023년 2월 15일 한국거래소로부터 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았으며, 2023년 3월 14일 부과벌점 4점이 결정되었습니다. 당사는 한국거래소의 공시규정을 준수하기 위하여 임직원 공시규정 이해도 제고, 공시정보 내부통제 강화를 포함하여 공시 프로세스 전반에 대한 적극적인개선 노력을 진행하고 있습니다.
제약분야는 특허권과 관련하여 많은 논란이 되기도 하고, 특허권이 중요한 산업분야 중의 하나입니다. 제약분야에서 혁신적인 신약을 개발하기 위해서는 10년에서 15년이 소요되고, 많은 개발비용이 소요 됩니다. 이러한 신약을 발견하기 위해 투자한 노력에 비해 복제하는 비용이 상당히 낮은 것이 제약분야의 특징이기도 합니다. 이러한산업적 특성이 있어 오리지널 의약품 제약사와 제네릭 의약품 제약사의 특허권 관련분쟁, 소송/재판, 법률 위반 등 다양한 사안으로 제약업에 대한 평판이 손상되거나, 이로 인한 공정거래위원회 등 관련 기관의 규제 강화 등의 위험에
노출될 수 있습니다. 또한
당사를 상대로 제기된 소송에서 패소할 경우 당사의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
한편,
당사는 기존 공정거래위원회 등으로부터 제재를 받은 바 있으며, 재발 방지를 위해 프로세스를 개선하고내부통제를 강화하고 있으나
, 재발 방지를 위한 대책이 적절하게 진행되지 않을 경우 제재기관으로부터 더 높은 수준의 제재를 받을 수
있으며
, 이로 인하여 당사의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다
. 또한
금액이 큰 과징금 및 과태료가 발생할 경우 당사의 평판과 손익에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하며, 이 밖에 예상치 못한 우발채무로 인하여 당사에 연결재무제표에 부정적인 영향을 미칠 수
있습
니다. 투자자 여러분들께서는 이점 각별히 주의하시기 바랍니다

.

3. 기타위험

[환금성 제약에 관한 사항]

가.
본 사채는 한국거래소의 채무증권 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다.

하
지만
급
격
한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성
이 있으며,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 한편,
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다.

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있으며, 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구 분
요건
요건충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것
충족

본 사채는 2024년 04월 11일 상장될 예정이며, 상기와 같이 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장 심사요건을 충족하고 있어 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단되어 환금성 위험은 미약한 것으로 생각됩니다. 다만, 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.한편, 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다.
[공모 일정 및 원리금 상환 위험]

나. 본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속되며 원리금 상환을 (주)대웅제약이 전적으로 책임집니다.

본 신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있으며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 제 1항 규정에 의해 효력이 발생합니다. 또한, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 사채는 무보증 공모사채이며, 본 채권의 원리금 상환을 (주)대웅제약이 전적으로 책임집니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자 여러분께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.
[기한의 이익 상실 선언 관련 위험]

다. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의
사채권자 및 주관회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고
하시기 바랍니다.

[신용등급에 관한 사항]

라.
본 사채는 NICE신용평가(주), 한국기업평가(주)로부터 A+등급을 받았습니다.
A+
등급은 원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있다는 의미입니다.

투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려
하셔서 투자의사결정에 임하시기 바랍니다.

당사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제11조에 의거, 당사가 발행할 제16회 무보증 공모사채에 대하여

NICE신용평가(주), 한국기업평가(주) 2개 신용평가 전문기관으로부터 동 사채의 신용등급을 A+등급으로 받았습니다.
신용평가의 결과 및 정의는 다음과 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
안정적(Stable)

한국기업평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 , 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 AA- 등급에 비해서는 높다
안정적(Stable)

현재의 신용등급이 본 사채의 만기시까지 동일하게 유지되는 것을 보장하지는 않으며 향후 당사가 속한 산업환경 또는 당사의 재무구조가 악화될 경우 당사의 신용등급이 하향 조정될 가능성이 존재합니다. 투자자 여러분께서는 상기 주요 등급논리, 신용등급의 정의 및 본 공시서류에 첨부되는 신용평가서를 통해 각 신용평가사에서 기재한 위험요인을 반드시 확인하신 후 투자해 주시기 바랍니다.

[기타 참고사항]

마. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이점 유의하여
투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

공동대표주관회사인 미래에셋증권(주), KB증권(주) 및 한국투자증권(주)(이하 "공동대표주관회사")는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법시행령 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다. 발행회사인 (주)대웅제약은 "동사"로 기재하였습니다.본 장에 기재된 분석의견은 "공동대표주관회사"가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)대웅제약으로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일뿐이므로, 이로 인해 "공동대표주관회사"가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "공동대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.다만, "공동대표주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 공동대표주관회사의 평가의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.또한, 본 평가의견에 기재된 공동대표주관회사의 평가의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
미래에셋증권(주)
00111722

공동대표주관회사
KB증권(주)
00164876

공동대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 분석의 개요
공동대표주관회사는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 동사가 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.공동대표주관회사는 인수 및 모집 또는 매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 공동대표주관회사 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 공동대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 채무증권은 공동대표주관사 내부 지침 상의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 동사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다.

3. 기업실사 이행상황

가. 평가일정

구분
일시

기업실사 기간
2024.03.15~2024.03.28

방문실사
2024.03.20

실사보고서 작성 완료
2024.03.28

증권신고서 제출
2024.03.28

나. 기업실사 참여자

[발행회사]

성명
부서
직책
담당업무

임규성
재무팀
실장
재무/자금관리 총괄

정성재
재무팀
팀장
재무/자금관리 책임

이단비
재무팀
과장
재무/자금관리 실무

[공동대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

미래에셋증권
기업금융2본부IB1팀
조재호
팀장
기업실사 총괄
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 등 23년

미래에셋증권
기업금융2본부IB1팀
박형진
부장
기업실사 책임
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 등 22년

미래에셋증권
기업금융2본부IB1팀
임승택
차장
기업실사 책임
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 등 18년

미래에셋증권
기업금융2본부IB1팀
최예준
대리
기업실사 실무
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 3년

미래에셋증권
기업금융2본부IB1팀
한소희
대리
기업실사 실무
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 2년

KB증권
커버리지부
정세화
이사
기업실사 총괄
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 24년

KB증권
커버리지부
이재윤
과장
기업실사 책임
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 8년

KB증권
커버리지부
이우영
대리
기업실사 실무
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 6년

KB증권
커버리지부
이주영
주임
기업실사 실무
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 3년

KB증권
커버리지부
김창규
주임
기업실사 실무
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 1년

한국투자증권
커버리지1부
심동헌
이사
기업실사 총괄
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 등 19년

한국투자증권
커버리지1부
손정민
팀장
기업실사 책임
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 등 10년

한국투자증권
커버리지1부
안진영
대리
기업실사 실무
2024년 03월 15일 ~ 2024년 03월 28일
기업금융업무 등 10년

다. 기업실사 이행내역

일시
기업실사내용 및 확인자료

2024.03.15~2024.03.19
* 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사* 기 공시자료(감사보고서, 사업보고서, 대주주 및 임원 지분 내역 등)검토* 동사관련 기타 서류 및 자료 검토- 신용평가서 검토 및 보고서 내용 확인- 동사 관련 언론기사 확인- 주요 소송 내역 및 주요 매출처 내역 확인

2024.03.20~2024.03.28
* 발행회사 방문 및 보고서 작성- 실사실무자 소개 및 실사 일정 논의- 기업실사 체크리스트 송부 및 자료 요청- 즉시 받을 수 있는 자료와 준비가 필요한 자료 분류- 회사의 전반적 상황에 대한 인터뷰- 원리금지급대행계약 관련사항 확인- 사채관리계약을 통한 투자자 보호방안 확인- 자금의 사용목적 확인- 공모기간 및 청약방식 적정성 검토

* 발행회사 방문 및 보고서 작성* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 1) 사업위험관련 실사 - 영위중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크 2) 회사위험관련 실사 - 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 3) 기타위험관련 실사* 주요 경영진 및 담당자 인터뷰- 경영진 평판 리스크 검토- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토- 회사채 발행 배경과 자금사용 계획 파악* 미수령 및 추가 요청 자료 점검 및 요청

라. 기업실사 평가의견

기업실사 내역은 첨부된 기업실사보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 종합의견

(
1) 동사는 2002년 10월 1일을 기준일로 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 현재 경기도 화성군 향남공단 및 충청북도 오송에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 동사는 경기도 용인의 대웅 생명과학연구소를 비롯하여 해외 5개 지역에 연구시설을 보유하고 있으며, 2015년 한올바이오파마를 인수하여 바이오 신약 부문에 지속적인 연구개발능력을 보강하고 있습니다.(2) 동사의

2023년 연결기준 매출액은 1조 3,753 억원으로 전년도 1조 2,801억원 대비 7.4% 증가
하였습니다.
또한 영업이익은 1,226억원을 기록하여 전년도 958억원 대비 28.0% 증가,
당기순이익은
1,200억원을 기록하여 전년도
392억원 대비
206.0% 증가
하였습니다
.

나보타와 펙수클루의 가파른 성장세와 엔블로의 성공적인 시장 안착에 기인하며, 2023년말 연결기준 영업이익률은 8.9% 수준으로 전년동기 대비 +1.4%p. 상승해 수익성이 개선된 모습입니다.

[동사 수익성 지표]

(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

매출액
1,375,329
1,280,092
1,152,976
1,055,424
1,113,426

판매비와관리비
394,001
379,559
328,575
314,744
324,166

영업이익(손실)
122,592
95,797
88,729
16,980
44,687

당기순이익(손실)
120,003
39,163
30,084
24,148
28,866

매출액영업이익률
8.9%
7.5%
7.7%
1.6%
4.0%

매출액순이익률
8.7%
3.1%
2.6%
2.3%
2.6%

출처 : 동사 사업보고서(연결기준)

(3)

2023년 별도기준 동사의 연구개발비용은 약 2,066억원 규모입니다. 2023년 동사의 매출액 대비 연구개발비용은 16.91%를 기록하여 전년 17.34% 대비 0.43%p. 감소하였으며 이는
2023년 매출액의 전년 대비 증가율(5.2%)이
2023년 연구개발비용의 전년 대비 증가율(2.6%)을 상회한 것에 기인합니다.

동사의 최근 3년간 연구개발비는 지속 증가추이를 보이고 있으며, 국내 상위권 제약회사들을 중심으로 연구개발비 투자가 지속적으로 유지, 확대되는 현재의 경향성을 보았을 때 향후에도 연구개발비의 절대 금액 수준은 현재와 유사하거나, 점진적으로 증가하는 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다.

[동사 연구개발비용 추이]

(단위 :천원)

과 목
2023년
2022년
2021년

연구개발비용 합계
206,646,416
201,356,051
175,871,229

(정부보조금)
(3,508,302)
(769,219)
(8,569,977)

보조금 차감 후 금액
203,138,114
200,586,832
167,301,252

매출액

1,221,951,076

1,161,253,630

1,055,169,533

연구개발비 / 매출액 비율(%)
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]

16.91%
17.34%
16.67%

출처 : 동사 사업보고서(별도기준)

주) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.

(4)

동
사는

2023년말 기준 연결기준 부채비율은 94.05%를 기록하여 전년 동기 110.91% 대비 16.86%p. 감소하였으며, 차입금의존도는 24.93%를 기록하여 전년 동기 28.57% 대비 3.64%p. 감소하며
재무안정성 수치가 개선
되었습니다.
이는
2023년 1분기 동사의 (주)대웅에 대한 자사주 매각 (총 437,062주, 499억원) 등을 통한 차입부담 관리 및 순이익 증가에 따른 자본 확충에 기인
한 것으로 판단됩니다.
내부현금창출을 통한 차입금 감축여력이 충분하고

보유 현금성 자산(2023년말 기준 1,115억원), 유형자산(
2023년말 기준
장부가액 5,178억) 및

투자부동산(
2023년말 기준
장부가액 700억원)에 기반한 추가적인 자금조달 여력과 금융시장의 접근성을 고려하면 재무융통성이 우수한 편입니다.

그러나 향후 단기차입이 확대되어 유동성이 지속적으로 감소될 경우 유동성 위험 및 이자비용 증가에 따른 조달비용의 증가로 재무안정성
에 부정적인 영향을 줄 수 있을 수 있다고 판단됩니다

[차입금 및 재무안정성 지표(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

총차입금
441,270
446,711
445,695
445,690
392,930

현금및현금성자산
111,506
102,951
75,907
72,299
32,094

순차입금
329,764
343,760
369,788
373,391
360,836

자산총계
1,770,311
1,563,341
1,415,180
1,366,908
1,245,668

부채총계
858,030
822,118
712,772
671,659
609,748

자본총계
912,281
741,223
702,407
695,249
635,920

부채비율
94.05%
110.91%
101.48%
96.61%
95.88%

차입금의존도
24.93%
28.57%
31.49%
32.61%
31.54%

순차입금의존도
18.63%
21.99%
26.13%
27.32%
28.97%

(출처: 동사 사업보고서)

(5) 이상 상기의 제반사항을 고려할 때, 금번 발행되는 동사의 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수의 변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 또한, 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 A+(안정적)으로, 투자자께서는 투자시에 상기 검토결과는 물론, 본 증권신고서에 기재된 동사의 전반에 걸친 현황 및 동사의 산업 및 영업상의 위험요소, 재무상황 및 관계회사 등과 관련된 제반 위험요소 등을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 사채의 원리금 상환과 관련하여 공동대표주관회사는 어떠한 책임도 지지 않으니 참고하시기 바랍니다.

2024.03.28

공동대표주관회사 미래에셋증권 주식회사

대표이사 김 미 섭

공동대표주관회사 KB증권 주식회사

대표이사 김 성 현

공동대표주관회사 한국투자증권 주식회사

대표이사 김 성 환

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[제16-1회]
(단위: 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
40,000,000,000

발 행 제 비 용(2)
196,411,600

순 수 입 금 [ (1) - (2) ]
39,803,588,400

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

[제16-2회]
(단위: 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
60,000,000,000

발 행 제 비 용(2)
258,711,600

순 수 입 금 [ (1) - (2) ]
59,741,288,400

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

[제16-1회]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
60,000,000
전자등록 총액의 0.15%

대표주관수수료
20,000,000
전자등록 총액의 0.05%

성과인수수수료
40,000,000
발행금액 × 0.10%

발행분담금
24,000,000
발행금액 × 0.06%

상장수수료
1,300,000
발행금액 250억원이상 ~ 500억원 미만

상장연부과금
191,600
1년당 100,000원

채권등록수수료
400,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

표준코드수수료
20,000
정액

사채관리수수료
2,500,000
정액

신용평가수수료
48,000,000
한국기업평가(주), NICE신용평가(주)(V.A.T 미포함)

합 계
196,411,600
-

주1) 발행제비용은 당사 보유 자체 자금으로 조달할 예정입니다.주2) 상기 발행제비용은 예정금액이며, 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.주3) 성과인수수수료는 당사와 공동대표주관회사가 사전협의한 발행관련 조건을 충족하였을 경우에 한하여 지급할 예정입니다.주4) 세부내역 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수등에 관한 규정 제5조 - 인수수수료 : 발행사와 인수단 협의 - 대표주관수수료 : 발행사와 공동대표주관회사 협의 - 성과인수수수료 : 발행사와 공동대표주관회사 협의 - 사채관리수수료 : 발행사와 사채관리회사 협의 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 (VAT제외금액) - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2> - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2> - 발행등록수수료 : 주식 사채등의 전자등록업무규정 시행세칙 <별표2>

[제16-2회]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
90,000,000
전자등록 총액의 0.15%

대표주관수수료
30,000,000
전자등록 총액의 0.05%

성과인수수수료
60,000,000
발행금액 × 0.10%

발행분담금
42,000,000
발행금액 × 0.07%

상장수수료
1,400,000
발행금액 500억원이상 ~ 1,000억원 미만

상장연부과금
291,600
1년당 100,000원

채권등록수수료
500,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

표준코드수수료
20,000
정액

사채관리수수료
2,500,000
정액

신용평가수수료
32,000,000
한국기업평가(주),NICE신용평가(주) (V.A.T 불포함)

합 계
258,711,600
-

주1) 발행제비용은 당사 보유 자체 자금으로 조달할 예정입니다.주2) 상기 발행제비용은 예정금액이며, 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.주3) 성과인수수수료는 당사와 공동대표주관회사가 사전협의한 발행관련 조건을 충족하였을 경우에 한하여 지급할 예정입니다.주4) 세부내역 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수등에 관한 규정 제5조 - 인수수수료 : 발행사와 인수단 협의 - 대표주관수수료 : 발행사와 공동대표주관회사 협의 - 성과인수수수료 : 발행사와 공동대표주관회사 협의 - 사채관리수수료 : 발행사와 사채관리회사 협의 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 (VAT제외금액) - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2> - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2> - 발행등록수수료 : 주식 사채등의 전자등록업무규정 시행세칙 <별표2>

2. 자금의 사용 목적
가. 자금의 사용 목적

회차 :
16-1
(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
40,000,000,000
-
-
40,000,000,000
-

회차 :
16-2
(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
60,000,000,000
-
-
60,000,000,000
-

나. 자금의 세부사용 내역

금번 당사가 발행하는 제16-1회 및 제16-2회 무보증사채를 통해 유입되는 자금 1,000억원은 모두 채무상환자금으로 사용할 예정입니다. 한편 수요예측 결과에 따라 제16-1회 및 제16-2회 발행 금액 합계 최대 2,000억원까지 증액이 결정되는 경우, 증액분은

채
무상환자금 및 시
설자금으로 사용될 예정입니다.
자금의 사용목적별 세부사용 내역은 아래와 같습니다.

■ 채무상환자금 세부사용 내역[회사채 상환내역]

(단위 : 원)

상환 대상 채무
금액
발행일
만기일
금리

대웅제약 제15회 무보증 사채
90,000,000,000
2021-07-22
2024-07-22
2.009%

주1) 발행제비용 및 부족금액은 당사 보유 자체 자금으로 조달할 예정입니다.주2) 이번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 MMT(Money Market Trust)등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

[한도대 상환내역]

(단위 : 원)

내역
금융기관
대출만기
금액

한도대출 상환
한국수출입은행
2024-08-01
10,000,000,000

주) 이번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 MMT(Money Market Trust)등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

다. 증액시 추가 조달자금의 사용목적

제16-1회, 제16-2회 무보증사채는 수요예측 결과에 따라 금 2,000억원(\ 200,000,000,000) 이하의 범위 내에서 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 결정 또는 변경할 수 있습니다. 최대 2,000억원까지 증액이 결정되는 경우, 증액분에 대하여는 600억원은
채무상환자금, 400억원은 시설자금으로 사용될 예정
입니다.

■ 증액 시 채무상환자금 세부사용 내역

(단위 : 원)

내역
금융기관
대출만기
금액

한도대출 상환
한국수출입은행
2024-08-01
60,000,000,000

주) 이번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 MMT(Money Market Trust)등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

■ 증액 시 시설자금 세부사용 내역

(단위 : 원)

구분
내용
금액
사용기간

시설 투자

나보타 3공장 건설

20,000,000,000
2024년 4월 ~2026년 6월

시설 투자

마곡 C&D센터

20,000,000,000
2024년 4월 ~2026년 7월

주) 이번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 MMT(Money Market Trust)등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

[시설투자 개요]

(1) 나보타 3공장 건설

구분

내용

투자대상

나보타
3
공장

투자목적

Neurotoxin
시장의

치료제

부문

진출을

통한

사업이익

극대화

및

생산능력

확보

총

투자금액

1,014
억원

투자기간

'23
년
5
월
~ '26
년
6
월

주1) 상기 투자금액 및 투자기간 등은 향후 투자진행 과정에서 변경될 수 있습니다
.주
2) 상기 시설투자와 관련하여 총 투자금액 중
200억원을 본 사채를 통해 조달 예정이며
, 부족분은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다
.

(2) 마곡 C&D센터 건설

구분

내용

투자대상

마곡
C&D
센터

투자목적

R&D
파이프라인

기반조성을

위한
C&D
센터

구축

총

투자금액

1,637
억원

투자기간

'19
년
5
월
~ '26
년
7
월

주
1)
상기 투자금액과 투자기간 등은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될수 있습니다.주
2) 상기 시설투자와 관련하여 총 투자금액 중
200억원을
본 사채를 통해 조달 예정이며
, 부족분은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다
.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성 등에 관한 사항해당사항 없습니다.

2. 이자보상비율

(

단위
: 백만원
, 배
)

항
목

2023

년

2022

년

2021

년

2020

년

2019

년

영업이익
(A)

122,592

95,797

88,729

16,868

44,687

이자비용
(B)

13,603

8,406

10,248

10,610

10,088

이자보상배율
(A/B)

9.0

11.4

8.7

1.6

4.4

자료
: 당사 사업보고서
(연결 기준
)

이자보상배율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로
, 이자보상배율이
1배가 넘으면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 난다는 의미이고
, 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 이자비용조차 지불할 수 없다는 것을 의미합니다
. 당사의
2023년말 기준 이자보상배율은
9.0배이며
2022년말 기준 이자보상배율은
11.4배입니다
. 다만
, 이자보상배율은 재무적 수치로 계산된 지표에 지나지 않으므로 이자보상배율이 높다는 것이 본 사채의 원리금 지급을 보증하는 것은 아닙니다
.

3. 미상환 채무증권의 현황

가

.

미상환

사채

(
기준일
: 2024
년
03
월
28
일
)

(
단위
:
백만원
, %)

종목명

발행일자

권면
(
전자등록
)
총액

평
가등급(평가기관)

이자율

만기일

대웅제약 15
2021년 07월 22일
90,000
A+(한기평, NICE)
2.009

2024-07-22

합계

90,000

-

-

-

(자료: 당사 제시)

나

.

미상환

기업어음

(
기준일
: 2024
년
03
월
28
일
)

(
단위
:
백만원
)

기초잔액
(A)

기말잔액
(B)

증감
(B-A)

증감원인

-
-
-

-

(자료: 당사 제시)(*)
기초잔액은
2024
년
01
월
01
일

잔액
,
기말잔액은
2024
년
03
월
28
일

잔액임

다

.

전자단기사채

(
기준일
: 2024
년
03
월
28
일
)

(
단위
:
백만원
)

발행한도

잔여한도

기말잔액
(B)

증감
(B-A)

기초잔액
(A)

-

-

-

-

-

(자료: 당사 제시)(*)
기초잔액은
2024
년
01
월
01
일

잔액
,
기말잔액은
2024
년
03
월
28
일

잔액임

4. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항

당사는

증권

인수업무

등에

관한

규정

제
11
조의
2
에

의거
,
당사가

발행할

제
16-1
회

및

제
16-2
회

무보증

공모사채에

대하여

회사채

신용등급

결정을

위해
2
개

신용평가기관으로부터

동

사채의

신용등급을

하기와

같이

득하였습니다
.

평가

대상

회사채의

상환능력

및

그

안정성은

한국기업평가
(
주
)

및
NICE
신용평가
(
주
)
의

평가기준에

따라

평가한

결과이며

각

회사채

등급평정은

회사채

원리금이

약정대로

상환될

확실성의

정도를

전문성과

공정성을

갖춘

신용평가회사의

신용등급으로

평정
,
공시함으로써

일반투자자에게

정확한

투자정보를

제공하는업무입니다
.

상기

회사의

신용등급이

투자를

권유하거나

발행

예정

회사채의

원리금상환을

보증하는

것은

아닙니다
.
발행예정

회사채에

대한

평가등급은

만기상환시까지

매년
1
회

이상의

정기

사후평가와

중대한

환경변화에

따른

수시평가에

의하여

기평가등급이

변경될

수

있음을

투자자께서는

유의하시기

바랍니다
.

나

.

평가의

결과

신용평가기관

평가일

회차

신용등급

Outlook

한국기업평가
(
주
)

2024.03.27

제16-1회 및 제16-2회

A+

안정적(Stable)

NICE
신용평가
(
주
)

2024.03.27

제16-1회 및 제16-2회

A+

안정적(Stable)

다

.

정기평가

공시에

관한

사항

1)
평가시기

당사는

한국기업평가
(
주
)

및
NICE
신용평가
(
주
)
로

하여금

본

사채

만기상환일까지

발행회사의

매사업년도

결산

후

본

사채에

대하여

정기평가를

실시하게

하고
,
동

평가등급

및

의견을

공시하게

합니다
.

2)
공시방법

상기의

정기평가등급

및

의견은

해당

신용평가사의

홈페이지에

공시됩니다
.

한국기업평가
(
주
) : www.korearating.co.kr

NICE
신용평가
(
주
) : www.nicerating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가
. 본 사채에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제
36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다
. 또한 본 사채는
'주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률
'에 의거 전자등록되므로
, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없습니다
.

나
. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제
120조제
2항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다
.다
. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은
(주
)대웅제약이 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다
.라
. 본 신고서 제출 이후 관계기관과 협의하여 신고서의 내용이 수정될 수 있으며
, 경우에 따라 발행상의 일정에 차질이 발생할 수 있습니다
. 마
. 금융감독원 전자공시 홈페이지
(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 분기보고서
, 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다
.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 대웅제약이며, 영문명은 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd 입니다.
나. 설립일자 및 상장일자

주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 2002년 11월 1일 유가증권시장에 상장하였습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14전화번호 : 02-550-8800홈페이지 : https://www.daewoong.co.kr

라. 주요 사업의 내용(1) 당사 사업의 내용주
식회사 대웅제약은 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.
당사의 주요제품으로는 나보타, 우루사, 펙수클루, 엔블로, 올메텍, 가스모틴, 크레젯, 임팩타민 등이 있습니다.당사의 주요 사업의 내용에 관한 사업부문별 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.
(2) 회사가 영위하는 목적사업(정관)

사업목적
비고

1. 각종 의약품, 의약부외품, 화공약품, 농예약품, 동물약품, 화장품, 위생용품, 의료용구 및 식품의 제조 및 판매업

2. 전기전자의 기기 및 그 부품의 제조 및 매매업

3. 무역업 및 무역대리업

4. 제 1항의 수탁가공업

5. 부동산 매매 및 임대업

6. 연수 서비스업

7. 약초재배 및 육림업

8. 축산업

9. 조사 및 정보관련 서비스업

10. 영상제작 및 유.무선 서비스업

11. 농기구 판매 수리 및 부대사업

12. 부동산 개발 및 공급업

13. 통신 판매업

14. 단체급식사업

15. 과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업

16. 생명과학과 관련한 제품의 연구, 개발, 제조, 가공, 매매업

17. 식품, 생활용품 및 각종 물품을 판매하는 소매업, 일반제품 및 상품유통업

18. 엑셀레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등), 벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 이에 투자하는 조합에 대한 출자, 경영컨설팅업, 기업컨설팅업

19. 위 사업에 부수되는 일체의 부대사업

단, 주무관청의 허가를 요할 사항은 허가를 얻은 후에 이를 경영키로 함

-

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
1
-
-
1
1

비상장
17
2
1
18
-

합계
18
2
1
19
1

[당기 연결대상회사의 변동내용]

구 분
자회사
사 유

신규연결
(주)대웅이엔지
지분취득

(주)다나아데이터
비지배지분 전량 소각

연결제외
(주)아피셀테라퓨틱스
지배력 상실

-
-

바. 중소기업 등 해당 여부당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.당사는 본 보고서 제출일 현재 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 의한 중견기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부
미해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
해당

사. 신용평가에 관한 사항당사는 한국기업평가(대한민국) 및 NICE신용평가(대한민국)으로부터 신용등급 평가를 받고 있습니다.2023년말 현재 한국기업평가 및 NICE신용평가의 당사 평가등급은 A+, 전망치는 안정적(Stable)입니다.

평가일
평가대상유가증권 등
평가대상 유가증권의 신용등급
평가회사(신용평가등급범위)
평가구분

2024.03

회사채

A+ Stable

한국기업평가 ( D ～ AAA )

본평가,정기평가

2024.03

회사채

A+ Stable

NICE신용평가 ( D ～ AAA )

본평가,정기평가

2023.06

회사채

A+ Stable

한국기업평가 ( D ～ AAA )

정기평가

2023.06

회사채

A+ Stable

NICE신용평가( D ～ AAA )

정기평가

2022.06

회사채

A+ Stable

한국기업평가 ( D ～ AAA )

정기평가

2022.06
회사채
A+ Stable
NICE신용평가( D ～ AAA )
정기평가

2021.07
회사채
A+ Stable
한국기업평가( D ～ AAA )
본평가,정기평가

2021.06
회사채
A+ Stable
NICE신용평가( D ～ AAA )
본평가,정기평가

[국내 신용등급 체계 및 등급정의]

구분
등급
등급 정의

회사채
AAA
원리금 지급능력이 최상급임

AA+/AA/AA-
원리금 지급능력이 매우 우수하지만, AAA의 채권보다는 다소 열위임

A+/A/A-
원리금 지급능력은 우수하지만, 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음

BBB+/BBB/BBB-
원리금 지급능력은 양호하지만, 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따른 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음

BB+/BB/BB-
원리금 지급능력이 당장은 문제되지 않으나, 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음

B+/B/B-
원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며, 불황시에 이자지급이확실하지 않음

CCC
원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며, 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임

CC
상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼

C
채무불이행의 위험성이 높고, 원리금 상환능력이 없음

D
상환 불능상태임

기업어음
A1
적기상환능력이 최상이며, 상환능력의 안정성 또한 최상임

A2
적기상환능력이 우수하나, 그 안정성은 A1에 비해 다소 열위임

A3
적기상환능력이 양호하며, 그 안정성도 양호하나 A2에 비해 열위임

B
적기상환능력은 적정시되나, 단기적 여건변화에 따라 그 안정성에 투기적인 요소가 내포되어 있음

C
적기상환능력 및 안정성에 투기적인 요소가 큼

D
상환 불능상태임

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

유가증권시장 상장
2002년 11월 01일
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

[2002년] - 대웅제약, 주식회사 대웅의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립

[2003년] - 세계 2번째로 코엔자임 Q10 개발성공

[2005년] - 항암제 '루피어'개발

[2010년] - 우루사 세계일류상품 선정

[2011년] - 제약업계 최초 사내 보육시설 개원

[2012년]

- 글로벌 기업 육성 프로젝트 '월드클래스300' 선정

- 혁신형 제약기업상 수상

[2013년]

- 가족친화기업 국무총리상 수상

- 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 미국 에볼루스사와 수출 계약 체결

[2014년]

- 대한민국 신약개발상 '기술수출상' 수상 / '가장 신뢰받는 기업상' 수상

- 윤영환 명예회장 추대, 윤재승 회장 취임

- 중국 '대웅제약 랴오닝 연구소' 설립

- 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 세계일류상품 선정

[2015년] - CP 등급평가 AA등급 획득

- 제16회 대한민국신약개발상 기술상 수상

- 공정거래의 날 대통령 표창 수상

[2016년]

- 남녀고용평등부문 국무총리 표창

- 인적자원개발 우수기관 인증 획득

[2017년]

- 공정거래위원회의 2016 CP등급평가에서 2회 연속 'AA' 등급 획득

- 항생제 '메로페넴' 미국 출시

- 최첨단 시설의 cGMP 수준 오송공장 준공

- 향남공장, '2017 경기가족친화 일하기 좋은기업(GGWP)' 재인증

[2018년] - 전승호 대표이사 취임 - '나보타' 제조공장, 미국 cGMP, 캐나다 GMP, EU GMP 승인 획득

- 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 획득

- 품질분임조, 제약업계 최초 2018 극제품질경진대회(ICQCC 2018) 금상 수상

[2019년] - 나보타 아시아 최초 FDA허가 획득

- 자체개발 보툴리눔 톡신 나보타, 미국(제품명: 주보) 및 캐나다(제품명: 누시바) 출시, 유럽(제품명: 누시바) 판매허가 획득

- 차세대 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 임상3상 완료

- 우루사 300mg, 세계 최초로 '위 절제 후 담석예방'에 대한 적응증 획득

- 환경안전보건 국제인증 'ISO 14001' 'ISO 45001' 획득

- 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001 인증 획득

[2020년] - 2020 인적자원개발 우수기관 Best HRD 인증 획득

- 근무혁신 우수기업 최고등급(SS등급) 선정

- 안전보건경영시스템 인증 KOSHA-MS 획득

- 올로스타 '국가연구개발 우수성과 100선' 선정

- 식약처 '의약품 설계기반 품질고도화 시스템(QbD)' 도입 지원 기업 선정

- 인도네시아 합작법인 인피온 통해 '이지에프외용액', '에포디온' 할랄 인증 획득

[2021년]

- 이창재 대표이사 취임, 전승호ㆍ이창재 대웅제약 각자대표 체제 출범 - 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔' , 중국ㆍ미국ㆍ중남미 4개국ㆍ중동 6개국 진출계약 체결 - 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛' 출시 - 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득, CDMO 사업 돌입 - 2020 대한민국 일하기 좋은 100대 기업 신뢰경영대상 수상

[2022년]

- '2022년 일하기 좋은 기업 인증', '가족친화 최고기업' 선정

- 전국 품질분임조 경진대회 스마트공장 부문 은상 수상

- 보툴리눔 톡신 '누시바(한국제품명: 나보타)' 영국 출시

- CDMO 사업 위한 세포처리시설 허가 취득

- 국내 특발성 폐섬유증 신약 최초로 美 FDA 패스트 트랙 지정

- 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 국내 출시

- 보툴리눔 톡신 '나보타', 세계 최초 사각턱 개선 임상 3상 성공

- 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상 수상

[2023년]

- 첫 지속가능경영 보고서 발간

- 국산 1호 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '엔블로정' 출시

- 폐섬유증신약 베르시포로신, CS Pharmaceuticals社와 중화권 기술수출 계약 체결

- 당뇨병 신약 엔블로, 대한민국신약개발상 대상 수상

- '대한민국 일하기 좋은 100대 기업' 선정

- 당뇨병 신약 엔블로, 목샤8社와 브라질, 멕시코 수출계약 체결

- 보툴리눔 톡신 '누시바(한국제품명: 나보타)' 독일, 오스트리아, 이탈리아 출시

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일
주소

2002년 10월 01일
경기도 화성시 향남면 상신리 향남제약 공단 906-10

2003년 5월 30일
경기도 성남시 중원구 갈마치로 244

2018년 3월 23일
경기도 화성시 향남읍 제약공단 4길 35-14

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는
3명의 사내이사(이창재, 박성수, 박은경) 및 3명의 사외이사(김대덕, 김용진, 조영민)의 이사로 구성되어 있습니다.

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2020.03.20
정기주총
-
감사 이충우
사외이사 양윤선 (임기만료)

2021.03.26
정기주총
사내이사 이창재사외이사 김영진감사 이건행
대표이사 전승호대표이사 윤재춘사외이사 김홍철
감사 이충우 (사임)

2022.01.03
-
대표이사 이창재
-
대표이사 윤재춘 (사임)

2022.03.29
정기주총
사외이사 김대덕
-
-

2023.03.29
정기주총
사내이사 박성수사외이사 김용진
-
사내이사 윤재춘 (사임)사외이사 김영진 (사임)

2024.03.28
정기주총
사내이사 박은경사외이사 조영민
대표이사 이창재감사 이건행
대표이사 전승호 (임기만료)사외이사 김홍철 (임기만료)

※ 2022년 1월 3일 윤재춘 사내이사가 대표이사직에서 사임하였고, 동일 개최한 이사회에서 이창재 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다.

※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 퇴임하였습니다. ※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다.
※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 박은경 사내이사, 조영민 사외이사가 신규 선임되었으며, 이창재 사내이사,
이건행 감사가 재선임되었습니다. 동일 개최한 이사회에서 박성수 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다.

※ 2024년 3월 28일 전승호 사내이사, 김홍철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다.

※ 당사는 2인의 각자대표체제입니다. (대표이사 이창재, 박성수)

라. 최대주주의 변동 2014년 5월 9일에 기존 최대주주가 소유하던 당사 주식의 재단출연으로 인해 최대주주가 ㈜대웅으로 변동되었습니다.- 변경 전 : 윤영환- 변경 후 : (주)대웅- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 4,719,211주를 보유한 (주)대웅으로 최대주주가 변경됨 [23.12.31 기준 (주)대웅 6,058,200주]
마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 의약품 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있으며, 업종의 변화 또는 주된 사업의 변화 사실이 존재하지 않습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.
[한올바이오파마(주)]

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2019.03.22
정기주총
사내이사 임성연
사외이사 김진형
-

2020.03.20
정기주총
사외이사 이정규
사내이사 박승국
사내이사 김성욱사외이사 김성섭

2021.03.26
정기주총
사내이사 정승원사외이사 정 헌
사내이사 윤재춘
사외이사 조성종

2022.03.29
정기주총
사외이사 이철헌
사내이사 임성연
사외이사 김진형

2023.03.29
정기주총
사내이사 박수진사외이사 김한주
사내이사 박승국
사외이사 이정규

- 2023.03.29 사내이사 임성연는 일신상의 사유로 사내이사직에서 사임하였습니다.- 사내이사 박수진은 해당주총일 동일(23.03.29)에 개최된 이사회에서 공동대표이사로 선임 되었습니다.

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 바 없습니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.
라. 상호의 변경 1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경) 3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사
마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항- 해당사항 없음.

바. 합병 등에 관한 사항- 해당사항 없음.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없음.
아. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용

- 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득 - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정 - 2022.09 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 중증근무력증 임상3상을 위한 시험계획서 승인 - 2022.12 HL161 글로벌 임상 3상 첫번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.03 HL161 중국 중증근무력증 임상3상 유효성 입증 - 2023.06 HL161 글로벌 임상 3상 두번째, 세번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.08 HL192 한올-대웅제약-뉴론 파킨슨병 합성신약(HL192) 캐나다 임상 1상 승인 - 2023.12 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 일본 갑상선 안병증 임상 3상을 위한 시험계획서(CTN) 승인주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.

3. 자본금 변동사항

[자본금 변동추이]

(단위 : 백만원, 주)

종류
구분
2024.03.28
제22기(2023년말)
제21기(2022년말)
제20기(2021년말)
제19기(2020년말)

보통주
발행주식총수
11,586,575
11,586,575
11,586,575
11,586,575
11,586,575

액면금액(원)
2,500
2,500
2,500
2,500
2,500

자본금
28,966
28,966
28,966
28,966
28,966

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

합계
자본금
28,966
28,966
28,966
28,966
28,966

※ 공시대상기간중 자본금 변동사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
32,000,000
-
32,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
11,586,575
-
11,586,575
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
11,586,575
-
11,586,575
-

Ⅴ. 자기주식수
80,305
-
80,305
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
11,506,270
-
11,506,270
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
517,366
-
437,062
-
80,304
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
517,366
-
437,062
-
80,304
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
1
-
-
-
1
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
517,367
-
437,062
-
80,305
-

우선주
-
-
-
-
-
-

※ 2023년 3월 10일 당사는 자사주 437,062주를 (주)대웅에 매도하였습니다. 매도 후 자사주는 총 80,305주입니다. 관련 변동사항의 자세한 내용은 2023년 3월 14일 제출된
㈜대웅제약의 자기주식처분결과보고서
를 참고하시기 바랍니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 주, %)

구 분
취득(처분)예상기간
예정수량(A)
이행수량(B)
이행률(B/A)
결과보고일

시작일
종료일

직접 처분
2021.03.19
2021.03.19
306,513
306,513
100
2021.03.22

직접 처분
2023.03.10
2023.03.10
437,062
437,062
100
2023.03.14

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 정관변경일

당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 29일이며, 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 아래와 같습니다.

[정관 변경 이력]

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2022.03.29
제20기정기주주총회
제29조 (이사회의 소집과 구성)제31조의 2 (위원회)
- 이사회규정 개정에 따른 관련 조항 변경- 이사회내 위원회 설립 근거 신설

2021.03.26
제19기정기주주총회
제23조 (이사및 감사의 선임)
개정상법 반영

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
각종 의약품, 의약부외품, 화공약품, 농예약품, 동물약품, 화장품, 위생용품, 의료용구 및 식품의 제조 및 판매업
영위

2
전기전자의 기기 및 그 부품의 제조 및 매매업
영위

3
무역업 및 무역대리업
영위

4
제 1항의 수탁가공업
영위

5
부동산 매매 및 임대업
영위

6
연수 서비스업
영위

7
약초재배 및 육림업
영위

8
축산업
영위

9
조사 및 정보관련 서비스업
영위

10
영상제작 및 유.무선 서비스업
영위

11
농기구 판매 수리 및 부대사업
영위

12
부동산 개발 및 공급업
영위

13
통신 판매업
영위

14
단체급식사업
영위

15
과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업
영위

16
생명과학과 관련한 제품의 연구, 개발, 제조, 가공, 매매업
영위

17
식품, 생활용품 및 각종 물품을 판매하는 소매업, 일반제품 및 상품유통업
영위

18
엑셀레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등), 벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 이에 투자하는 조합에 대한 출자, 경영컨설팅업, 기업컨설팅업
영위

19
위 사업에 부수되는 일체의 부대사업. 단, 주무관청의 허가를 요할 사항은 허가를 얻은 후에 이를 경영키로 함
영위

※ 상기 주식회사 대웅제약의 사업목적 현황의 내용은, 정관상 사업목적의 추가 이후 사업추진에 관한 조직ㆍ인력 구성 및 연구개발활동 이력의 유무에 따라 연결기준으로 작성하였습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

당사는
2023년
별도기준 연 매출액
1조 2,220억원
, 영업이익
1,334억원을 기록하였습니다
(전년 동기 대비 각
5.2%, 25.9% 증가
). 특히 전문의약품 매출이 8,725억원을 기록하며
견조한 성장이 지속
된 가운데, 위식도역류질환

(gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'가 누적 매출 약 720억원을 달성하였

고, SGLT-2 억제제 신약
'엔블로
' 또한 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착하였

습니다.

국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는 1,400억원대 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있으며, 이 중 약 80%가 수출로부터 발생하였습니다. 영국, 독일, 오스트리아 등 북미와 유럽 중심으로 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있으며, 지난 8월에는 말레이시아에서 품목허가를 획득하는 글로벌 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 지난 7월 나보타의 미국 치료적응증 파트너사 '이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)' 가 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 ▲삽화성ㆍ만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 미국
특허청(USPTO)에서 나보타의 편두통 치료 특허를 획득하며 치료 시장 진입에 한 발 더 다가섰습니다.

대웅제약은 지난해 약 1조 3,660억원 규모의 기술이전(License-out) 및 글로벌 공급계약을 체결하였습니다. 지난해 1월 중국 CS파마슈티컬즈와 섬유증 신약 후보물질 베르시포로신에 대한 4,130억원 기술이전 계약 체결을 신호탄으로, 2월에는 브라질 제약사 목샤8(Moksha8)과 1,150억원 규모의 엔블로의 중남미 글로벌 공급 계약을 체결하였습니다.
이어 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 6,390억원 규모로 자가면역 치료 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전하였습니다. 2023년 12월에는 자이더스 월드와이드 디엠씨씨와 1,220억원 규모로 항암제 DWJ108U(류프로라이드아세트산염) 데포 주사제 미국 내 임상 개발 및 상업화에 관한 계약을 체결하였습니다. 또 러시아 및 독립국가연합에 엔블로 공급을 위해 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 770억원 규모로 계약을 마쳤습니다.

당사는 불확실성이 큰 글로벌 경영환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 성장, 나보타의 국내외 사업 확대 등으로 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. ▲신속한 글로벌 품목허가(Efficiency), ▲동시다발적 신약 라인업 확충(Extension), ▲AI를 도입한 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence)의 '3E 글로벌 초격차 전략' 을 기반으로, 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약 중심의 '1품1조(1品1兆)' 비전을 실현하고 R&D는 물론 디지털 헬스케어 등 신규 파이프라인을 강화해 국가대표 헬스케어 그룹으로 거듭나고자 합니다.

가. 영업개황
당사의 제
22기
(2023.1.1~2023.12.31) 연결기준 매출액은
1조 3,753억원으로 전년도
1조 2,801억원 대비
7.4% 증가
하였습니다
. 영업이익은
1,226억원으로 전년도
958억원 대비
28.0%, 당기순이익은
1,200억원으로 전년도
392억원 대비
206% 증가하였습니다
. 혁신신약
(펙수클루
, 엔블로
)의 출시 및 매출증대
, 나보타 글로벌 시장 확대
, 글로벌 기술수출 계약 등이 수익성 개선을 견인하였습니다
.

나. 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재무정보의 부문별 기재를 생략합니다.

다. 시장점유율 등

[주요 상장제약사 매출액현황]

(단위 : 백만원)

회사명

결산월

매 출 액

2022년
2021년
2020년

유한양행

12월
1,726,365
1,624,133
1,567,941

종근당

12월

1,472,344
1,333,989
1,300,544

녹십자

12월
1,244,929
1,170,305
1,227,761

대웅제약

12월
1,161,254
1,055,170
944,752

한미약품

12월
982,049
917,018
872,405

※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준)

라. 시장의 특성

제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.
[한올바이오파마(주)]

당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다.

당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.

(1) 영업개황당사는 2023년 별도 재무제표 기준 매출액 1,349억원, 영업이익 25억원, 당기순이익 39억원을 기록했습니다. 연결기준으로는 미국 현지법인 HPI가 포함되며 매출액 1,349억원, 영업이익 22억원, 당기순이익 35억원 입니다. 매출액은 전년대비 약 23% 성장하며 4년 연속 최대 매출을 경신했습니다. 이는 당사의 주요 의약품 (노르믹스, 엘리가드, 바이오탑, 헤어그로정 등)의 판매 증가와 바토클리맙 (HL161BKN) 등 바이오신약 관련 단계별 마일스톤 기술료 유입에 기인합니다.

(2) 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)는 바토클리맙의 부작용을 보완한 후속 물질인 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 긍정적인 결과를 확보하며 다양한 자가면역질환에서 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증했습니다.

미국 뉴론 파마슈티컬스, 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다. 이를 바탕으로 10월에는 캐나다 임상 1상에 진입하는 성과를 달성하기도 했습니다.

안구건조증 치료 신약 탄파너셉트 (HL036)도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 (Top-line) 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 올해에는 세 번째 임상 3상에 대한 계획을 수립하여 진입할 예정입니다.

그 외 항암 신약 과제 HL186과 HL187은 각각 TIM-3와 TIGIT을 표적으로 하는 면역항암항체 프로젝트로 당사와 대웅제약이 공동으로 연구개발하고 있습니다. HL187에 대한 전임상 시험을 지속적으로 이어 나가는 동시에 HL186에 대해서는 전략적 포트폴리오 검토를 거쳐 추후 개발 방향성을 확정할 예정입니다.

당사는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축한데 이어 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 오픈이노베이션을 통해 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 한올바이오

파마의 사

업(분
ㆍ
반기)
보고서
"II.
사업의 내용
"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
※ 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'XII. 상세표 - 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)'의 주요 사업내용을 참고하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 올메텍, 크레젯, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하
고 있습니다.
2023년 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 6,871억원(56.2%), 상품 4,679억원(38.3%)입니다.

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적 용도
주요상표등
매출액
비율

제품
나보타

미간주름
ㆍ눈가주름ㆍ양성교근비대증의 일시적 개선상지근육경직ㆍ안검경련의 치료

나보타, Jeuveau, Nuceiva
140,808
11.5

우루사(ETC,OTC)
피로회복, 간장해독
복합우루사, 우루사
92,760
7.6

펙수클루
위식도역류질환 치료제

펙수클루
, Fexuclue

55,350
4.5

크레젯
이상지질혈증치료제
크레젯정
32,514
2.7

올메텍
고혈압치료제(ARB)
올메텍정, 올메텍 PLUS
32,052
2.6

가스모틴
기능성소화제
가스모틴정, 가스모틴산
23,943
2.0

기타
-
-
309,666
25.3

상품
릭시아나
항응고제
릭시아나정
90,984
7.4

크레스토
고지혈증치료제
크레스토정
76,099
6.2

세비카
고혈압치료제
세비카정, 세비카HTC
69,343
5.7

기타
-
-
231,471
18.9

기타
66,961
5.5

합계
1,221,951
100.0

※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목
제22기
제21기
제20기

나보타주 150U
165,111
165,111
165,738

우루사 200mg/정
180
180
180

펙수클루 40mg/정
939
939
-

크레젯정 10/10mg/정
1,106
1,106
1,163

올메텍정 20mg/정
414
414
414

가스모틴정 5mg/정
102
102
102

※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다.
<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.
[한올바이오파마(주)]
가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율(%)

의약품
제품
바이오탑캡슐
위장관용제
바이오탑캡슐
12,368
9.2%

알파본연질캡슐
비타민제
알파본연질캡슐
5,296
3.9%

헤어그로정
탈모치료제
헤어그로정
4,123
3.1%

기 타
-
-
41,240
30.6%

소 계
-
-
63,027
46.7%

상품
노르믹스정
항생제
노르믹스
15,535
11.5%

엘리가드 주
항암제
엘리가드 주
14,089
10.4%

하노마린연질캡슐
간장질환용제
하노마린연질캡슐
3,831
2.8%

기 타
-
-
18,384
13.6%

소 계
-
-
51,839
38.4%

기타
20,044
14.9%

계
134,910
100.0%

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적 용도
매입액
비율(%)
주요 매입처

의약품제조 및판매
해외 수입 원재료
Mosapride Citrate hydrate
소화제
7,679
5.4
SUMITOMO PHARMA CO.LTD

올메텍정
혈압강하제
8,039
5.6
Sankyo Co., Ltd.

에포시스 원액
호르몬제
5,765
4.0
Infion

Minocycline Hydrochloride
항생제
3,402
2.4
Curia ltaly S.r.l

Metformin Hydrochloride
혈압강하제
3,127
2.2
Merck Sante S.A.S.

올메텍플러스정
혈압강하제
2,749
1.9
Sankyo Co., Ltd.

아사콜디알정 400mg 반제품
궤양성대장염치료제
1,571
1.1
Tillotts Pharma AG

Erdosteine
진해거담제
4,332
3.0
Edmond Pharma

국내 매입 원재료
Ursodesoxycholic Acid
간장질환용제
33,167
23.2
대웅바이오(주)

펙수프라잔 염산염
소화성궤양용제
18,416
12.9
대웅바이오(주)

Enavogliflozin
혈당강하제
2,934
2.1
주식회사 이지바이오팜

Nizatidine
소화성궤양용제
1,764
1.2
주식회사 나르샤팜

뮤코트라서방정 150밀리그램
소화성궤양용제
1,641
1.1
(주)유한양행

기타
48,381
33.8
-

계
142,967
100.0
-

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목
제22기
제21기
제20기

Minocycline Hydrochloride
1,405,446 / KG
1,357,526 / KG
1,248,786 / KG

Ursodesoxycholic Acid
360,000 / KG
360,000 / KG
360,000 / KG

올메텍정
94 / TT
91 / TT
95 / TT

Mosapride Citrate Dihydrate
3,656,482 / KG
4,012,370 / KG
4,154,656 / KG

Erdosteine
216,353 / KG
202,457 / KG
197,392 / KG

Dioctahedral Smectite
27,003 / KG
28,260 / KG
0 / KG

펙수프라잔 염산염
4,708,730 / KG
5,408,912 / KG
0 / KG

※ 산출기준은 단순평균가격입니다.※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다.

다. 생산능력, 생산실적, 가동률

(1) 생산능력

(단위 : 억 정)

사업부문
사업소
제형
제22기
제21기
제20기

의약품 제조 및 판매
향남
정제/캡슐
1,497
1,648
1,605

생물학제제
97
144
100

액제
59
67
71

기타
998
1,011
761

소계
2,652
2,869
2,538

오송
정제/캡슐
2,904
2,521
2,156

항암제
270
453
370

소계
3,174
2,974
2,527

합계
5,826
5,843
5,065

의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다.

(2) 생산실적

(단위 : 억 정)

사업부문
사업소
제형
제22기
제21기
제20기

의약품 제조 및 판매
향남
정제/캡슐
2,724
2,732
2,301

생물학제제
172
238
143

액제
102
111
102

기타
1,811
1,676
1,091

소계
4,810
4,757
3,638

오송
정제/캡슐
3,194
2,206
1,896

항암제
295
397
326

소계
3,489
2,603
2,222

합계
8,299
7,360
5,859

(3) 당해 가동률

(단위: 억 정)

사업소
제22기
평균가동률(%)

생산실적
생산능력

향남공장
14.77
8.61
172

오송공장
13.02
11.50
113

라. 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 토지]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남
자가보유
화성향남
-
177.93
2.46
0.55
-
179.84

서울
자가보유
강남삼성
-
56.02
-
-
-
56.02

경기도
자가보유
경기가평
-
0.32
-
-
-
0.32

대전
자가보유
동구가양
-
1.31
-
-
-
1.31

경남
자가보유
창원도계
-
1.44
-
-
-
1.44

충북
자가보유
충북오송
-
106.89
-
-
-
106.89

강원
자가보유
강원평창
-
0.29
-
-
-
0.29

서울
자가보유
강서마곡
-
328.09
25.34
-
-
353.43

합 계
672.28
27.80
0.55
0.00
699.53

[자산항목 : 건물]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남
자가보유
화성향남
-
299.63
-
-
13.98
285.65

서울
자가보유
강남삼성
-
31.65
-
-
1.03
30.62

경기도
자가보유
경기가평
-
0.65
-
-
0.02
0.63

대전
자가보유
동구가양
-
1.66
-
-
0.05
1.61

경남
자가보유
창원도계
-
2.06
-
-
0.06
2.00

충북
자가보유
충북오송
-
609.89
-
-
17.66
592.23

강원
자가보유
강원평창
-
4.00
-
-
0.12
3.88

용인
자가보유
경기용인
-
217.50
24.01
-
8.42
233.08

합 계
1,167.04
24.01
-
41.34
1,149.71

[자산항목 : 구축물]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송 화성/향남
-
153.89
30.72
5.69
15.26
163.66

소 계
153.89
30.72
5.69
15.26
163.66

[자산항목 : 기계장치]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송 화성/향남
-
802.24
244.89
0.23
156.78
890.13

소 계
802.24
244.89
0.23
156.78
890.13

[자산항목 : 차량운반구]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송 화성/향남
-
1.04
0.45
-
0.30
1.18

소 계
1.04
0.45
-
0.30
1.18

[자산항목 : 공구기구]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송 화성/향남
-
8.23
0.06
0.00
3.04
5.25

소 계
8.23
0.06
0.00
3.04
5.25

[자산항목 : 비품]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송 화성/향남
-
29.11
18.76
0.05
14.02
33.80

소 계
29.11
18.76
0.05
14.02
33.80

[자산항목 : 기타유형자산]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기장부가액

증가
감소

서울
자가보유
충북/오송화성/향남
-
3.31
2.00
-
1.17
4.14

소 계
3.31
2.00
0.00
1.17
4.14

[자산항목 : 건설중인자산]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기장부가액

증가
감소

향남/오송 공장
자가보유
화성/향남 충북오송
-
500.63
536.43
-
-
1,037.06

소 계
500.63
536.43
0.00
0.00
1,037.06

마. 설비의 신설, 매입 계획 등

(1) 신규 시설 투자

1) 마곡 C&D 센터

- 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터

- 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축

- 투자예상금액: 705억원

- 투자기간: 2019.05.31 ~ 2026.07.31

※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다.

※ 자세한 내용은 2023년 7월 31일 공시된 '[기재정정]신규시설투자등' 을 참고하시기 바랍니다.2) 나보타 3공장 - 투자대상 : 나보타 3공장 - 투자목적 : Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보 - 투자예상금액 : 1,014억원 - 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30
※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 5월 2일 공시된 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.
[한올바이오파마(주)]

가. 주요 원재료 매입 현황(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원,% )

사업부문
매입유형
원재료명
구체적용도
매입액
비율(%)

의약품
원재료
Saccharomyces Boulardii
정장제
1,352
10.8%

Metformin Hydrochloride
당뇨병 치료제
1,038
8.3%

Permethrin
피부질환용제
882
7.0%

Mupirocin
항생제
743
5.9%

Diosmin
혈관보강제
565
4.5%

기 타
-
7,989
63.6%

소 계
-
12,568
100.0%

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원 )

원재료명
제 51기
제 50기
제 49기

Saccharomyces Boulardii
272
260
250

Metformin Hydrochloride
20
19
19

Permethrin
1,470
1,509
1,427

Mupirocin
1,650
1,500
1,500

Diosmin
101
101
89

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항(1)생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력

(단위 : EA)

사업부문
품 목
제 51기
제 50기
제 49기

PO제
정제
329,400,000
330,750,000
303,600,000

캡슐제
97,600,000
98,000,000
101,200,000

연고제
36,600,000
36,750,000
37,950,000

주사제
앰플제
19,263,068
19,342,015
19,973,591

바이알제
3,394,772
3,408,685
3,542,000

수액제
병수액제
3,157,116
3,170,055
3,252,695

합 계
489,414,956
491,420,755
469,518,286

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수

나) 평균가동시간

일일
월간
연간
비 고

8시간
163시간
1,960시간
-

(2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적

(단위 : EA )

사업부문
품 목
제 51기
제 50기
제 49기

PO제
정제
120,926,937
114,227,140
79,974,086

캡슐제
66,547,690
50,082,690
58,237,500

연고제
31,472,230
22,437,900
29,760,500

주사제
앰플제
2,916,750
3,163,500
3,969,800

바이알제
103,656
67,826
26,273

수액제
병수액제
1,064,479
1,138,587
1,227,291

합 계
223,031,742
191,117,643
173,195,450

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률

(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

의약품
1,952
1,211
62%

(3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]
(단위 : 천원)

사업소
소유형태
소재지
구분(㎡)
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기장부가액
비고(공시지가)

증가
감소

공장
자가보유
대전
14,645
1,373,677
-
-
-
1,373,677
7,652,013

연구소
대전
539
120,427
-
-
-
120,427
299,137

합 계
1,494,104
-
-
-
1,494,104
7,951,150

[자산항목 : 건물]
(단위 : 천원)

사업소
소유형태
소재지
구분(㎡)
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기장부가액
비고

증가
감소

공장
자가보유
대전
10,292
8,025,324
147,280
(9,035)
(500,104)
7,663,465
-

연구소
대전
1,764
937,553
-
-
(55,409)
882,144
-

연구소
임차
수원(*)
1,135
493,721
-
(493,721)
-
-
-

합 계
9,456,598
147,280
(502,756)
(555,513)
8,545,609
-

(*) 당기 중 건물에서 구축물로 계정 재분류하였습니다.

[자산항목 : 구축물]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기장부가액
비고

증가
감소

공 장
자가
대전
폐수처리시설외
608,488
11,898
-
(41,930)
578,456
-

연구소
임차
수원(*)
임차시설
-
505,821
-
(50,582)
455,239
-

합 계
608,488
517,719
-
(92,512)
1,033,695
-

(*) 당기 중 건물에서 구축물로 계정 재분류하였습니다.

[자산항목 : 기계장치 ]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기장부가액
비고

증가
감소

공장
자가
대전
특수제제 과립장비
554,993
-
-
(77,441)
477,552
-

포장장비
464,042
-
-
(64,750)
399,292
-

공기압축기
445,727
-
-
(64,443)
381,284
-

생산동 공조기 3대
366,775
-
-
(64,725)
302,050
-

특수제제 코팅기
358,171
-
-
(49,977)
308,194
-

타정기(이중정 겸용)
317,931
-
-
(41,925)
276,006
-

GC-MSMS장비 (가스라인)
230,344
-
-
(34,125)
196,219
-

주사제라인 구축공사
228,844
-
-
(61,025)
167,819
-

특수제제 타정기
201,155
-
-
(28,068)
173,087
-

병수액열수멸균기
192,567
-
-
(51,350)
141,217
-

기타
1,477,986
91,909
-
(379,011)
1,190,884
-

합 계
4,838,535
91,909
-
(916,840)
4,013,604
-

[자산항목 : 차량운반구]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기장부가액
비고

증가
감소

서울
자가
서울
승용
1
-
-
-
1
-

공장
자가
대전
승합외
31,354
-
-
(8,176)
23,178
-

합 계
31,355
-
-
(8,176)
23,179
-

[자산항목 : 기타]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기장부가액
비고

증가
감소

공장연구소 등

자가
대전
공구와기구
81
-
-
-
81
-

자가
대전, 서울
집기비품
266,728
302,329
(285)
(123,221)
445,551
-

자가
대전, 수원
시험기구
888,999
1,503,102
(3)
(412,648)
1,979,450
-

자가
미국
집기비품
45,080
(567)
-
(14,504)
30,009
-

합 계
1,200,888
1,804,864
(288)
(550,373)
2,455,091
-

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제22기
제21기
제20기

의약품 제조 및 판매
제품
나보타
수 출
114,143
108,154
48,107

내 수
26,664
29,263
29,700

합 계
140,808
137,417
77,807

우루사 (ETC, OTC)
수 출
3,060
3,865
3,462

내 수
89,700
90,286
85,114

합 계
92,760
94,151
88,576

펙수클루
수 출
359
-
-

내 수
54,991
16,694
-

합 계
55,350
16,694
-

크레젯
수 출
-
-
-

내 수
32,514
26,324
23,128

합 계
32,514
26,324
23,128

올메텍/올메텍PLUS
수 출
-
-
-

내 수
32,052
32,916
31,035

합 계
32,052
32,916
31,035

가스모틴군
수 출
-
-
-

내 수
23,943
25,458
25,608

합 계
23,943
25,458
25,608

기타
수 출
14,617
18,608
20,066

내 수
295,049
289,415
250,859

합 계
309,666
308,023
270,925

상품
릭시아나
수 출
-
-
-

내 수
90,984
84,577
73,393

합 계
90,984
84,577
73,393

크레스토
수 출
-
-
-

내 수
76,099
83,103
81,213

합 계
76,099
83,103
81,213

세비카/세비카HCT
수 출
-
-
-

내 수
69,343
70,180
63,226

합 계
69,343
70,180
63,226

기타
수 출
4,129
1,724
2,420

내 수
227,342
225,708
243,669

합 계
231,471
227,432
246,089

기타
수 출
16,138
2,495
14,870

내 수
50,823
52,483
59,300

합 계
66,961
54,978
74,170

합 계
수 출
152,446
134,846
88,924

내 수
1,069,505
1,026,407
966,245

합 계
1,221,951
1,161,254
1,055,170

※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등[회사의 조직도]

대웅제약 조직도.jpg
대웅제약 조직도

(1) 판매조직

1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀

2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀

(2) 판매경로

1) 직거래유통

① 병원/의원, ② 약국

2) 도매유통

① 병원/의원, ② 약국

(3) 판매방법 및 조건

1) 판매방법

① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음.

* 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음

② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음.

2) 판매조건

① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐

② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임.

(4) 판매전략 영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등 을 통해 판매를 강화시키고 있음.
다. 수주상황2023년 당기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.
[한올바이오파마(주)]

가. 매출실적

(단위 :백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제 51기
제 50기
제 49기

의약품
제품
바이오탑
수 출
-
-
-

내 수
12,368
10,137
8,157

합 계
12,368
10,137
8,157

기 타
수 출
-
-
-

내 수
50,659
42,487
37,735

합 계
50,659
42,487
37,735

소계
수 출
-
-
-

내 수
63,027
52,624
45,892

합 계
63,027
52,624
45,892

상품
노르믹스
수 출
-
-
-

내 수
15,535
14,419
13,002

합 계
15,535
14,419
13,002

기 타
수 출
71($52,744)
36($28,223)

16

($14,400)

내 수
36,233
30,630
26,261

합 계
36,304
30,666
26,277

소계
수 출
71($52,744)
36($28,223)

16

($14,400)

내 수
51,768
45,049
39,263

합 계
51,839
45,085
39,279

기타
수 출
-
-
-

내 수
20,044
12,286
16,423

합 계
20,044
12,286
16,423

합 계
수 출
71($52,744)
36($28,223)

16

($14,400)

내 수
134,839
109,959
101,578

합 계
134,910
109,995
101,594

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 3) 조직도 참조

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략

매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다.

일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

(1) 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

자산
부채
자산
부채

USD
41,715,995
8,937,460
59,797,407
33,510,106

JPY
203,616
3,882,864
96,669
3,262,191

기타통화
101,239,522
17,700,145
7,237,656
9,276,742

당기말과 전기말 현재 장부통화인 원화에 대한 환율이 10% 상승하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 미치는 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

10%상승시
10%하락시
10%상승시
10%하락시

USD
3,277,854
(3,277,854)
2,628,730
(2,628,730)

JPY
(367,925)
367,925
(316,552)
316,552

기타통화
8,353,938
(8,353,938)
(203,909)
203,909

② 가격위험연결실체는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 135,965,565천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 10,455,752천원(법인세효과 고려 후)입니다. 당기말 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정 금융상품은 57,527,461천원으로 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 손익에 미치는 영향은 4,423,862천원(법인세효과 고려 후)입니다.

③ 이자율 위험연결실체는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 한편, 당기말 현재 연결실체의 변동이자율을 적용받는 이자부부채의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

(2) 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활동(주로 매출 채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.

[매출채권 및 계약자산

]
고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다.
[
금융상품 및 현금 예금
]은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 매출채권 및 기타채권의 연령은 주석 7에서 설명하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산
111,489,391
102,707,932

매출채권
166,645,104
165,552,529

기타채권
43,376,019
41,466,370

단기금융자산
3,000,001
10,000,000

장기매출채권
274,020
268,230

장기기타채권
18,958,829
9,442,725

장기금융자산
18,000
18,000

합 계
343,761,364
329,455,786

(3) 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

당기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
6개월 미만
6개월~1년
1년 이상
3년 이상
합 계

차입금 및 사채
137,264,894
246,249,035
67,731,781
-
451,245,710

매입채무 및 기타채무
231,573,516
-
7,379,263
-
238,952,779

리스부채
1,191,495
887,737
1,834,441
218,788
4,132,461

당기손익-공정가치측정 금융부채
-
-
28,415,410
-
28,415,410

상기 만기분석은 할인하지 않은 이자를 포함한 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

나. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.

당기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

차입금총계
437,368,362
438,512,797

차감: 현금및현금성자산
(111,506,188)
(102,951,260)

순차입금(A)
325,862,174
335,561,537

자본총계(B)
912,281,029
741,222,997

총자본(C = A + B)
1,238,143,203
1,076,784,534

자본조달비율(A / C)
26.32%
31.16%

다. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다.(1) 당기

(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
재무활동현금흐름
상각
기타
기말

차입금
348,672,798
-
(1,148,902)
-
(98,137)
347,425,759

사채
89,839,998
-
-
102,605
-
89,942,603

리스부채
8,198,267
3,958,570
(2,244,714)
-
(6,010,519)
3,901,604

당기손익-공정가치측정금융부채
49,828,351
-
-
-
(21,412,941)
28,415,410

합 계
496,539,414
3,958,570
(3,393,616)
102,605
(27,521,597)
469,685,376

(2) 전기

(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
재무활동현금흐름
상각
기타
기말

차입금
148,084,500
-
200,125,179
-
463,119
348,672,798

사채
289,615,337
-
(200,000,000)
224,661
-
89,839,998

리스부채
7,995,397
1,587,067
(1,384,197)
-
-
8,198,267

당기손익-공정가치측정금융부채
18,281,127
-
34,499,992
(2,952,768)
-
49,828,351

합 계
463,976,361
1,587,067
33,240,974
(2,728,107)
463,119
496,539,414

라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다.당사는 제21(전)기 중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였으며, 동 계약은 2023년 4월 25일부로 종료하였습니다.

(단위: 원, USD)

구 분
통화스왑금액(USD)
약정환율(KRW/USD)
USD 금리(%)
KRW 금리(%)
계약일
만기일

통화스왑
28,200,000
1,240.4
SOFR+1.57
3.14
2022-04-25
2023-04-25

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 주요 수출 판매계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출 판매계약

의

현황은 다음과 같습니다
.

품목
계약상대방
대상지역
계약규모
계약체결일
계약의 목적 및 내용

나보타(제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva)

Evolus

미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

USD 296,809,400

2013.09.30
(변경계약 체결일2021.3.23)

현지 허가권, 판매권리

Probiomed

멕시코

USD 10,010,000

2015.03.06

현지 허가권, 판매권리

Moksha8

브라질

USD 16,794,500

2018.01.31

현지 허가권, 판매권리

Fexuprazan
(제품명
: 펙수클루
, Fexuclue)

Moksha8
멕시코
USD 44,419,106
2020.01.22
현지 허가권, 판매권리

EMS S/A
브라질
USD 72,577,426
2020.08.13
현지 허가권, 판매권리

Shanghai Haini
중국
USD 339,546,110
2021.03.17
현지 허가권, 판매권리

Biopas
콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레
USD 29,260,356
2021.06.23
현지 허가권, 판매권리

Aghrass
사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르
USD 82,973,789
2021.10.14
현지 허가권, 판매권리

Enavogliflozin
(제품명
: 엔블로
, Envlo)

Moksha8
중남미 (브라질, 멕시코)
USD 84,364,878
2023.02.24
판매권리

JSC Pharmasyntez

러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄,벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아
USD 59,777,966
2023.11.30
현지 허가권,판매권리(반제품 공급)

DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)
Zydus Worldwide DMCC
미국
USD 92,385,300
2023.12.08
임상개발 및 상업화 권리에관한 공동개발, 기술수출 및제품공급계약

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus)

계약상대방

Evolus

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역

미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간

계약체결일 : 2013.09.30 (변경 계약체결 2021.3.23)

계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

USD 296,809,400

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항

진행경과: US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매), 이외국가(허가중)

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Probiomed)

계약상대방

Probiomed

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

멕시코

계약기간

계약체결일 : 2015.03.06

계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

USD 10,010,000

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항

진행경과: 판매중

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8)

계약상대방

Moksha8

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

브라질

계약기간

계약체결일 : 2018.01.31

계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

USD 16,794,500

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항

진행경과: 판매중

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8)

계약상대방

Moksha8

계약내용

Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역

멕시코

계약기간

계약체결일 : 2020.01.22계약기간 : 현지 출시 이후 10년

총계약금액

USD 44,419,106

계약조건

비공개

대상기술

Fexuprazan

기타사항

-

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS)

계약상대방

EMS S/A

계약내용

Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역

브라질

계약기간

계약체결일 : 2020.08.13계약기간 : 현지 출시 이후 10년

총계약금액

USD 72,577,426

계약조건

비공개

대상기술

Fexuprazan

기타사항

-

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Shanghai Haini)

계약상대방

Yangtze River Pharmaceutical Group Shanghai Haini Pharmceutical Co., Ltd.

계약내용

Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역

중국

계약기간

계약체결일 : 2021.03.17계약기간 : 현지 허가 이후 13년

총계약금액

USD 339,546,110

계약조건

비공개

대상기술

Fexuprazan

기타사항

-

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)}

계약상대방

Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

계약내용

Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역

콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레

계약기간

계약체결일 : 2021.06.23계약기간: 현지 허가 이후 7년

총계약금액

USD 29,260,356

계약조건

비공개

대상기술

Fexuprazan

기타사항

-

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)}

계약상대방

Aghrass Healthcare Limited

계약내용

Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역

사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르

계약기간

계약체결일 : 2021.10.14계약기간 : 국가별 발매일로부터 10년

총계약금액

USD 82,973,789

계약조건

비공개

대상기술

Fexuprazan

기타사항

-

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8)

계약상대방

Moksha8

계약내용

Enavogliflozin의 수출 공급 계약(판매권리)

대상지역

브라질, 멕시코

계약기간

계약체결일 : 2023.02.24계약기간 : 브라질, 멕시코 현지 발매일로부터 10년

총계약금액

USD 84,364,878

계약조건

비공개

대상기술

Enavogliflozin

기타사항

-

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 :
JSC Pharmasyntez
)

계약상대방

JSC Pharmasyntez

계약내용

Enavogliflozin의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)Enavogliflozin 반제품(Primary Packaged Product) 공급

대상지역

러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아

계약기간

계약체결일 : 2023.11.30계약기간 : 현지 발매일로부터 10년

총계약금액

USD 59,777,966

계약조건

비공개

대상기술

Enavogliflozin

기타사항

-

※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Worldwide DMCC)

계약상대방

Zydus Worldwide DMCC

계약내용

DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약

대상지역

미국

계약기간

계약체결일: 2023.12.08계약기간: 현지 발매일로부터 7년

총계약금액

USD 92,385,300

계약조건

임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약

대상기술

DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)

기타사항

본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급

(2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약

의

현황은 다음과 같습니다
.

제품명
계약상대방
대상지역
계약규모
계약체결일
계약의 목적 및 내용

Bersiporocin
CS Pharmaceutical
중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)
USD 336,000,000
2023.01.31
중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

DWP213388
Vitalli Bio
글로벌 (한국 및 동남아시아 제외)
USD 477,000,000
2023.04.28
글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS Pharmaceutical)

품목명
Bersiporocin

계약상대방
CS Pharmaceutical

대상지역
중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)

계약체결일자
2023.01.31

계약종료일
계약체결 후 로열티 만료일까지

계약금액
USD 336,000,000

계약의 목적 및 내용
중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

※ 품목: DWP213388(계약상대 : Vitalli Bio)

품목명
DWP213388

계약상대방
Vitalli Bio

대상지역
글로벌 (한국 및 동남아시아 제외)

계약체결일자
2023.04.28

계약종료일
계약체결 후 로열티 만료일까지

계약금액
USD 477,000,000

계약의 목적 및 내용
글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

(3) 주요 공동개발계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약

의

현황은 다음과 같습니다
.

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
진행단계

HL036
한올바이오파마㈜
공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유)
2016.03

임상 3상(미국)

임상 3상(중국)

HL186/187
한올바이오파마㈜
공동연구개발(연구개발결과물 및지식재산권 공동 소유)
2016.09
HL186 물질탐색HL187 전임상

Enavogliflozin
㈜온코크로스
공동연구개발
2021.03
전임상 전단계

Enavogliflozin
대웅테라퓨틱스
기술이전
2021.10
임상1상(승인)

Bersiporocin(DWN12088)
㈜온코크로스
공동연구개발
2021.03
전임상 전단계

Bersiporocin(DWN12088)
㈜대웅테라퓨틱스
공동연구개발
2020.12
전임상 전단계

DWJ808S009
(주)KB바이오메드
공동연구개발
2022.03
제제연구

ATH-399A
한올바이오파마㈜
공동연구개발
2023.05
임상1상(캐나다)

DWJ1635
㈜대웅테라퓨틱스
기술이전
2023.01
임상1상 IND

DWJ1636
㈜대웅테라퓨틱스
기술이전
2023.01
제제연구

DWJ807S054
㈜ 시지바이오
공동연구개발
2023.07
허가

DWJ108
Zydus Worldwide DMCC
공동연구개발
2023.12
임상 준비중

※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept)

계약상대방
한올바이오파마㈜

계약내용
안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건
1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)

- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)

- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료

- 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표

기타사항

-

※ 품목 : HL186/187

계약상대방
한올바이오파마㈜

계약내용
면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건

1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
면역항암항체 바이오신약

개발진행경과
- HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중

기타사항

-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방
㈜온코크로스

계약내용
Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건
양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술
당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과
전임상 전단계

기타사항
-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방
㈜대웅테라퓨틱스

계약내용
Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제)

계약조건
양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술
당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과
임상1상 IND 승인

기타사항
임상 1상을 위한 준비 중

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방
㈜온코크로스

계약내용
DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건
양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술
특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과
전임상 전단계

기타사항
-

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방
㈜대웅테라퓨틱스

계약내용
DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발

계약조건
양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술
특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과
전임상 전단계

기타사항
-

※ 품목 : DWJ808S009

계약상대방
KB바이오메드

계약내용
DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구

계약조건
양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술
펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술

개발진행경과
-

기타사항
-

※ 품목 : ATH-399A

계약상대방
한올바이오파마㈜

계약내용
신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발

계약조건
1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
신경퇴행성 질환 (파킨슨병) 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)'

개발진행경과
2023년 캐나다 임상 1상 개시

기타사항
NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발

※ 품목 : DWJ1635

계약상대방
㈜ 대웅테라퓨틱스

계약내용
대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유

계약조건
양사 합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술
Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들

개발진행경과
임상1상 IND 신청

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1636

계약상대방
㈜ 대웅테라퓨틱스

계약내용
대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유

계약조건
양사 합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술
Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들

개발진행경과
제제연구

기타사항
-

※ 품목 : DWJ807S054

계약상대방
㈜ 시지바이오

계약내용
DWJ807S054 공동연구개발

계약조건
양사 합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술
감염병 예방 나잘스프레이 DWJ807S054

개발진행경과
허가

기타사항
-

※ 품목 : DWJ108

계약상대방
Zydus Worldwide DMCC

계약내용
미국향 DWJ108 공동연구개발

계약조건
DWJ108의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약

대상기술
전립선암 치료제 DWJ108

개발진행경과
임상 준비중

기타사항
-

(4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인
주요 라이선스인 (License-in) 계약
의

현황은 다음과 같습니다
.

제품명
제품유형
질환분야
개발단계
대상기관명
계약시점

DWP305401
펩타이드 신약
궤양성 대장염
임상 2상
브릿지바이오테라퓨틱스주식회사
2018.12

Enavogliflozin

합성 신약

제2형 당뇨병

단일제 발매(국내)

㈜녹십자

2016.05

※ 품목 : DWP305401

계약상대방
브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국)

계약내용
대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역
한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간
계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개

총계약금액
미화 4천만 달러

지급금액
양사 합의에 의해 미공개

계약조건
양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법
무형자산(독점판매권)

대상기술
DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임.

개발진행경과
다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중

기타사항
-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방
㈜녹십자

계약내용
대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함

대상지역
전세계

계약기간
비공개

총계약금액
양사 합의에 의해 계약규모 미공개

지급금액
양사 합의에 의해 미공개

계약조건
양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법
-

대상기술
SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권

개발진행경과
국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05)

기타사항
2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

(5) 주요 국내 판매계약

당사의 주요 국내 판매계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직등1) 연구개발 담당조직당사의 연구조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C&D 기획조정실로 구성되어 있습니다.
[연구개발 조직 구성]

연구개발조직

신약Discovery센터

제제기술센터

쉐어드센터

세포공정센터

바이오전략기획팀

연구QA팀

연구운영팀

제품연구센터

C&D기획조정실

[조직도]

대웅제약 연구개발 담당조직.jpg
대웅제약 연구개발 담당조직

2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 76명, 석사급 124명 등 총 248명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
[핵심 연구인력 현황]

직 위
성 명
담당업무
주요 경력

센터장
박준석
신약Discovery센터 총괄
서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~)

센터장
김관영
제제기술센터 총괄
서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~)

(3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 동사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분
제22기
제21기
제20기

비용의성격별 분류
원재료비
29,163,937
29,624,836
23,937,293

위탁용역비
75,498,857
76,617,109
67,060,628

인건비
34,727,895
29,753,871
22,993,696

감가상각비
12,889,143
9,618,027
9,525,803

기타
54,366,584
55,742,208
52,353,809

연구개발비용 합계
206,646,416
201,356,051
175,871,229

(정부보조금)
(3,508,302)
(769,219)
(8,569,977)

보조금 차감 후 금액
203,138,114
200,586,832
167,301,252

회계처리내역
판매비와 관리비
145,349,740
139,290,731
111,236,808

제조경비
25,926,093
23,806,448
20,313,144

개발비(무형자산)
31,862,281
37,489,653
35,751,299

회계처리금액 계
203,138,114
200,586,832
167,301,251

연구개발비 / 매출액 비율(%)
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]

16.91%
17.34%
16.67%

※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다.

(4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학합성
신약
Fexuprazan
위식도역류질환
2008년
출시(한국)
2022년
라이선스아웃(Shanghai Haini 등 5개사)

급.만성 위염
2020년
허가 승인(한국)
2022년
-

NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방
2019년
임상 3상(한국)
2021년
-

ERD 완치된 환자에서 유지 요법
2019년
임상 3상(한국)
2020년
-

Enavogliflozin
제2형당뇨병
2016년
출시(한국)
2022년
라이선스인(녹십자)라이선스아웃(Moksha8)

Enavogliflozin, 인슐린 병용
제2형당뇨병
2022년
임상 3상(한국)
2022년
-

Enavogliflozin, 점안제
당뇨성 망막병증
2021년
임상 1상 준비중
2023년
대웅테라퓨틱스에 기술이전

DWP305401
궤양성대장염
2018년
임상 2상(다국가)
2018년
공동개발

Bersiporocin (DWN12088)
특발성 폐섬유증
2013년
임상 2상(다국가) 승인
2022년
라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD

켈로이드
2022년
임상 1상 준비중
-
-

전신경화증
2020년
임상 2상 준비중
-
FDA ODD

DWP306001
비만
2020년
임상 2상 준비중(인도네시아)
-
-

DWP213388
자가면역질환
2015년
임상 1상(미국)
2022년
라이선스아웃(Aditum Bio)

DWP212525
자가면역질환
2015년
임상 1상 준비중
-
-

ATH-399A
파킨슨병
2023년
임상 1상(미국)
2023년
공동개발

자료제출의약품/제네릭/OTC

DWJ108

전립선암, 자궁근종, 성조숙증
2013년
임상 준비중(미국)
-
공동연구

DWJ1451
고혈압고지혈
2018년
임상 3상(한국)
2019년
-

DWJ1521
위식도역류질환
2019년
제제연구(한국)

DWJ1540
건선치료제
2020년
허가(한국)

DWJ1488

항진균제
2021년
허가(한국)

DWJ1531
전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연
2021년
제제연구(한국)

DWJ1543
항암제
2022년
임상/생동(한국)

DWJ1541
설사형 과민성 대장증후군
2022년
제제연구(한국)

DWJ1573
당뇨
2022년
생동(한국)

DWJ1607
자가면역질환
2022년
제제연구(한국)

DWJ1635
호르몬제
2022년
임상1상 IND(한국)
-
기술이전

DWJ807S054
바이러스 감염
2023년
허가(한국)
-
공동연구

DWJ1609
대장정결제
2023년
임상3상 IND(한국)

공동연구

DWJ1612
기능성 소화기 질환 보조치료제
2023년
제제연구(한국)

DWJ1628A
해열진통제
2023년
허가(한국)

DWJ1628B
해열진통제
2023년
제제연구(한국)

DWJ1636
내분비
2023년
제제연구(한국)
-
기술이전

DWJ1640
당뇨
2023년
제제연구(한국)

DWJ1650
뇌전증
2023년
제제연구(한국)

DWJ1465
항우울제
2023년
제제연구(한국)

※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 <의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

2) 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 완료 실적]

구 분
품 목
적응증
개발완료일
현재현황
비 고

화학합성
신약
펙수클루정(Fexuprazan)

미란성 위식도역류질환

급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염)

2021년
품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~)
적응증 추가

엔블로정(Enavogliflozin)
제2형 당뇨병
2022년
품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~)
적응증 추가

개량신약
올로스타정
고혈압/고지혈
2015년
한국 판매중
해외진출 위해 정부과제 지원

가스모틴CR
기능성소화불량
2018년
한국 판매중
-

올로맥스
고혈압/고지혈
2019년
한국 판매중
신규함량추가 발매(2020)

브이올렛주
턱밑 지방의 개선
2021년
한국 판매중
-

덱사하이
항암 보조제
2022년
한국 판매중
-

엔블로멧서방정
제2형 당뇨병
2023년
한국 판매중
-

제네릭/OTC
타다라필 3용량
발기부전
2015년
한국 판매중
-

엔테카비르정 2용량
항바이러스(B형간염)
2015년
한국 판매중
-

타미빅트3용량
항바이러스(인플루엔자)
2017년
한국 판매중
-

비리헤파정
항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)
2017년
한국 판매중
-

글리아스타연질캡슐
뇌기능 개선
2017년
한국 판매중
자사전환

리코발라민주
말초 신경장애
2017년
품목허가 완료
-

코메키나캡슐
코감기
2017년
한국 판매중
-

코메키나나잘
코감기
2020년
품목허가 완료
-

디멘페질 구강붕해정
알츠하이머
2019년
한국 판매중
-

디멘페질정 3용량
알츠하이머
2018년
한국 판매중
-

비리바정
항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)
2018년
한국 판매중
-

안플원정
항혈전
2018년
한국 판매중
일반정 추가

대웅졸레드론산주사액
골다공증
2020년
한국 판매중
자사전환

스타빅현탁액
지사제
2020년
한국 판매중
-

젤토파정 속방정
류마티스관절염
2020년
품목허가 완료
-

크레젯 3용량
고지혈
2015년
한국 판매중
2020년 자사전환

대웅로수바스타틴정 저용량
고지혈
2022년
한국 판매중
2010년 허가 이후 저용량 추가

클로아트
항혈전
2006년
한국 판매중
2022년 자사전환

크레젯 저용량
고혈압고지혈
2022년
한국 판매중
-

이지엔6나이트연질캡슐
해열진통
2022년
한국 판매중
-

베믈리버
항바이러스
2023년
한국 판매중
-

대웅칼마디연질캡슐
칼슘제
2023년
품목허가 완료
-

콜드엔정
감기증상 완화
2023년
한국 판매중

대웅징코샷정
정신기능 개선
2023년
한국 판매중

임팩타민시그니처정
종합비타민
2023년
한국 판매중

마시미트
폐동맥고혈압
2023년
품목허가 완료

세벌머
해독
2023년
품목허가 완료

우루샷플러스정
피로회복
2023년
한국 판매중

몬테비잘
알레르기 비염
2023년
한국 판매중

이지엔6이브정
해열진통
2023년
한국 판매중

우루샷이브정
피로회복
2023년
품목허가 완료

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.
[한올바이오파마(주)]

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

<라이선스아웃 계약 총괄표> [단위: 백만원]

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

탄파너셉트 (HL036)바토클리맙 (HL161BKN)
하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국)
중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)
2017.09.12
관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지
105,219(US$81,000,000)
양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000)
중국 임상3상중국 임상3상중국 허가신청(중증근무력증)

바토클리맙 (HL161BKN)

HL161ANS

로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스)
미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역
2017.12.19
제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지
652,747(US$502,500,000)
양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000)
북미 임상3상

※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2023.12.31) 환율로 환산 (1USD=1,299.0)

① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN)

계약상대방

하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국)

계약내용

안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권

대상지역

중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간

계약체결일: 2017년 9월 12일

총 계약금액

$81,000,000

수취금액

양사 합의에 의해 비공개

계약조건

1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금)2. 단계별 마일스톤: $77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법

계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식

대상기술

안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙

개발진행경과

<탄파너셉트>- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국)

- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) *

<바토클리맙>- 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국)

- 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국)

- 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC**, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청

- 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정

기타사항

탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함.

※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표

※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결

② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / HL161ANS

계약상대방

로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트*

계약내용

자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매

대상지역

미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역

계약기간

계약체결일: 2017년 12월 19일

총 계약금액

$502,500,000

수취금액

양사 합의에 의해 비공개

계약조건

1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금)2. 연구비: $20,000,0003. 단계별 마일스톤: $452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법

계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지)

대상기술

자가면역질환치료 항체신약 HL161

개발진행경과

<바토클리맙>

- 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미)

- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단

- 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출

- 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인

- 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)

- 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽)

- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일)

- 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시

- 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인

- 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표

- 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표

- 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드)

- 2023년 9월: 임상 1상 SAD initial data 발표

- 2023년 11월: 임상 1상 initial data 발표 (MAD)

기타사항

-

※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 HL161ANS의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 새로 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다.

(2) 라이센스 인(License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.<공동연구개발계약 총괄표>

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약 종료일
금액
진행단계

HL036
(주)대웅제약
공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유)
2016.03
-
양사 합의하에 비공개

임상 3상 (미국)

임상 3상 종료 (중국)

HL186/187
(주)대웅제약
공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)
2016.09
-
양사 합의하에 비공개

HL186: 물질탐색 HL187: 전임상

HL192
NurrOn(주)대웅제약
공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분)
2023.05
-
양사 합의하에 비공개

임상 1상 (캐나다)

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성>

본부
연구소
팀
주요업무

개발본부
서울연구소
개발팀
- 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리

임상팀
- 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토

특허팀
- 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무

제제연구센터
분석팀
- 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행

제제팀

- 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구

- 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행

연구본부
바이오연구센터
연구기획팀
- 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획

CMC팀
- 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구

항체디스커버리팀
- 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석

글로벌OC팀
- 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R&D 전략 수립- R&D 투자 검토

HPI
- 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무

<조직도>Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조

2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 24명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. <연구개발 인력 현황> [단위 : 명]

구분
인원

박사
석사
기타
합계

임원실
1
1
-
2

개발본부
개발본부장
-
-
-
-

서울연구소
개발팀
-
4
5
9

임상팀
-
1
-
1

특허팀
-
-
1
1

제제연구센터
제제연구센터
-
1
-
1

제제팀
-
2
-
2

분석팀
-
2
2
4

연구본부
연구본부장
-
1
-
1

바이오연구센터
연구기획팀
2
-
-
2

CMC팀
1
6
1
8

항체디스커버리팀
5
4
-
9

글로벌OC팀
-
1
2
3

HPI
MD사무소
-
1
-
1

합계
9
24
11
44

3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.<핵심 연구인력 현황>

직위
성명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

연구본부장
안혜경
바이오신약 연구 총괄
중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재)
[논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)

센터장
김영주
해외임상시험 관리

부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99)

부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재)

[논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)

[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)

(3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

<연구개발비용현황(연결재무제표기준)>

(단위: 천원)

과 목
제 51기
제 50기
제 49기
비 고

원 재 료 비
897,499
555,125
1,370,155
-

인 건 비
4,328,379
3,140,509
3,032,585
-

감 가 상 각 비
736,616
728,903
676,523
-

위 탁 용 역 비
12,323,179
7,653,456
5,237,209
-

기 타
14,666,428
9,460,242
4,782,784
-

연구개발비용 계
32,952,101
21,538,235
15,099,256
-

( 정 부 보 조 금 )
-
(141,088)
(240,639)
-

회계처리
판매비와 관리비
23,944,951
16,498,472
10,462,423
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
9,007,150
4,898,676
4,396,194
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
24.43%
19.58%
14.63%
-

<연구개발비용현황(별도재무제표기준)>

(단위: 천원)

과 목
제 51기
제 50기
제 49기
비 고

원 재 료 비
897,499
555,125
1,370,155
-

인 건 비
4,328,379
3,140,509
3,032,585
-

감 가 상 각 비
693,361
635,767
603,672
-

위 탁 용 역 비
12,323,179
7,653,456
5,237,209
-

기 타
14,417,158
9,289,413
4,794,964
-

연구개발비용 계
32,659,576
21,274,270
15,038,585
-

( 정 부 보 조 금 )
-
(141,088)
(240,639)
-

회계처리
판매비와 관리비
23,652,426
16,234,506
10,401,752
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
9,007,150
4,898,676
4,396,194
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
24.21%
19.34%
14.57%
-

(4) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

신약

탄파너셉트

(HL036)

안구건조증

2010년

임상 3상 (미국)

임상 3상 종료 (중국) *

2019년

2020년

대웅제약 공동개발 (미국)

라이센스 아웃 (중국)

바토클리맙

(HL161BKN)

중증근무력증

2010년

임상 3상 (북미, 유럽)

임상 3상 (일본)

임상 3상 (중국)

2022년

2022년

2021년

라이센스 아웃

(북미, 유럽, 중국)

갑상선안병증

임상 3상 (북미, 유럽)

임상 3상 (일본)

임상 2상 (중국)

2022년

2023년

2021년

만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증

임상 2상 (북남미, 유럽)

2022년

온난항체 용혈성빈혈

임상 2상 (미국, 유럽, 아시아)

2019년

그레이브스병

임상 2상 (독일)

2023년

혈소판 감소증

임상 2상 (중국)

2020년

시신경 척수염

임상 2상 (중국)

2020년

HL161ANS

TBD

2016년

임상 1상 (뉴질랜드)

2022년

라이센스 아웃 (북미, 유럽)

HL186

HL187

불응성 고형암

2016년

HL186 물질탐색 HL187 전임상

-

대웅제약 공동개발

합성

신약

HL192

파킨슨병

2023년

임상 1상 (캐나다)

2023년

NurrOn, 대웅제약 공동개발

※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표(가) 탄파너셉트 (HL036)

구분

바이오신약 (단백질 의약품)

적응증

안구건조증

작용기전

염증성 사이토카인 (Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전

제품의 특성

- 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임

- 작은 분자량 (약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨 - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음)

진행경과

- 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

- 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국)

- 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)

- 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국)

- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) *

- 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표

- 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국)

향후계획

임상 3-3상 (VELOS-4) 계획 수립 및 개시

경쟁제품

- Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가

- Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가

- Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가

- Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가 - Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가

관련논문 등

- Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208

- ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442

시장규모

2023년 전세계 약 9조원 (출처: Fortune Business Insights 2023)

기타사항

대웅제약과 공동개발

※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표

(나) 바토클리맙 (HL161BKN)

구분

바이오신약 (항체의약품)

적응증

MG (중증근무력증), TED (갑상선안병증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경 척수염), ITP (혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환

작용기전

- 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐

- 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄

제품의 특성

- 약효: 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴

- 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징

- 편의성: 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음

진행경과

- 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약

- 2017년 12월: 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약

- 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑산선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미)

- 2020년 4월: NMOSD (시신경 척수염) 임상 1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단

- 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국)

- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)

- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출

- 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인

- 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)

- 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽)

- 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국)

- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일)

- 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC*, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청

- 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시

- 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인

- 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표

- 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정

향후계획

- CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 initial data 확보 (북남미, 유럽)

- MG (중증근무력증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아)

- TED (갑상선안병증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아)

경쟁제품

<기존 치료제>

- IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등)

<동일 계열 제품>

- Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가

- Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가

관련논문 등

- Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052

- James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536

시장규모

2026년 전세계 약 6조원 (출처: Evaluate Pharma)

기타사항

-

※ 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 2022년 10월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결

(다) HL161ANS

구분

바이오신약 (항체의약품)

적응증

자가면역질환 치료제

작용기전

- 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐

- 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄

제품의 특성

- 바토클리맙과 동일하게 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄

- 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대

진행경과

- 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표

- 2023년 5월: HL161ANS 임상 1상 개시 (뉴질랜드)

- 2023년 9월: HL161ANS 임상 1상 SAD initial data 발표

- 2023년 11월: HL161ANS 임상 1상 initial data 발표 (MAD)

향후계획

HL161ANS 개발 계획 발표

경쟁제품

<기존 치료제>

- IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등)

<동일 계열 제품>

- Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가- Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가

- Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가

관련논문 등

- Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052

- James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536

시장규모

2026년 전세계 약 6조원 (출처: Evaluate Pharma)

기타사항

-

(라) HL186/187

구분

바이오신약 (항체의약품)

적응증

불응성 고형암

작용기전

면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임

제품의 특성

새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체

진행경과

- HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중

향후계획

HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입

경쟁제품

- HL186: sabatolimab (Novartis), BMS-986258 (BMS) 등 개발 중

- HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684 (Merck) 등 개발 중

관련논문 등

- H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119

- Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051

시장규모

2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence)

기타사항

대웅제약과 공동개발

(마) HL192

구분

합성신약 (저분자 화합물)

적응증

파킨슨병

작용기전

Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴

제품의 특성

대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중

진행경과

- 2023년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인

- 2023년 10월: 캐나다 임상 1상 개시

향후계획

캐나다 임상 1상 topline data 확보

경쟁제품

도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음

관련논문 등

- Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636 - Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015)

- Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9

- Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41 - An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023)

시장규모

2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets)

기타사항

NurrOn 및 대웅제약과 공동개발

2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음.

3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황

구 분
등록건수
비고

국내특허소계
12
한국

해외특허
1
그리스

2
남아프리카공화국

1
네덜란드

1
네덜란드

1
노르웨이

2
뉴질랜드

1
대만

2
덴마크

3
독일

1
러시아

1
리히텐슈타인

1
마카오

1
마케도니아

1
멕시코

1
모나코

16
미국

1
베트남

2
벨기에

1
브라질

1
사우디아라비아

1
세르비아

2
스웨덴

3
스위스

2
스페인

2
싱가포르

1
아이슬란드

1
아일랜드

1
알바니아

5
영국

1
오스트리아

1
유라시아연합

1
유럽연합

3
이스라엘

2
이탈리아

4
인도

2
인도네시아

5
일본

4
중국

3
캐나다

2
터키

1
포르투갈

2
폴란드

4
프랑스

2
핀란드

1
헝가리

3
호주

1
홍콩

해외특허 소계
101
-

합 계
113
-

주] 특허등록현황 세부사항은
한올바이오

파마의 사

업(분
ㆍ
반기)
보고서 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내
118건
, 해외
712건으로 총
830건이며
, 당기 중 신규 특허 취득 건수는 국내
2건
, 해외
17건으로 총
19건입니다
.

나. 시장여건 및 영업의 개황 등
<의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)>

(1) 산업의 특성 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다.

(2) 산업의 성장성

1) 국내 의약품 시장국내 의약품 시장은
2022년 기준으로 약
30조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다
. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며
, 2013년 부터
2022년 평균 성장율은
18.15%로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다
. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며
, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다
.

(단위 : 조원)

년도
항목
생산액
수출액
수입액
무역수지
국내시장규모

2017
금액
20.36
4.60
6.31
-1.71
22.06

전년대비
8.25%
27.11%
-3.56%
41.59%
1.55%

2018
금액
21.11
5.14
7.16
-2.01
23.12

전년대비
3.67%
11.75%
13.44%
-18.00%
4.78%

2019
금액
22.31
6.06
8.05
-2.00
24.31

전년대비
5.72%
17.79%
12.57%
0.76%
5.16%

2020
금액
24.57
9.96
8.57
1.39
23.17

전년대비
10.10%
64.49%
6.40%
169.81%
-4.68%

2021
금액
25.49
11.36
11.27
0.10
25.39

전년대비
3.76%
14.04%
31.46%
-93.01%
9.59%

2022
금액
28.95
10.46
11.37
-0.91
29.86

전년대비
13.57%
-7.99%
0.87%
-1033.70%
17.59%

※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)]

세계 의약품 시장규모 전망

[출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03]

(3) 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

(4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성

제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다
. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며
, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다
.

(5) 관련 법령 또는 정부의 규제

의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조
, 생산하는 산업으로
, 제품 개발에서 비임상
, 임상시험
, 인허가 및 제조
, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다
.

다. 사업부문별 주요 재무정보

(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구 분
분류 기준
주요 재화 및 용역

의약품제조및판매
재화 및 용역제공 유형별 분류
원료 및 완성의약품

용역제공
〃
생활습관병 예방연구 용역

기타
〃
기타 서비스

(2) 영업부문의 재무현황1) 당기와 전기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

부문매출
부문영업이익(손실)
부문매출
부문영업이익(손실)

의약품제조및판매
1,409,519,708
134,421,763
1,316,601,482
110,154,999

용역제공
23,647,842
1,313,672
9,841,568
1,612,045

기타
8,261,583
(18,329,729)
5,231,529
(17,219,859)

합계
1,441,429,133
117,405,706
1,331,674,579
94,547,185

연결조정
(66,100,388)
5,186,243
(51,582,727)
1,249,964

조정후금액
1,375,328,745
122,591,949
1,280,091,852
95,797,149

2) 당기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

자산
부채
자산
부채

의약품제조및판매
1,944,280,998
828,994,641
1,666,439,254
771,515,569

용역제공
42,991,348
23,129,891
30,378,730
19,668,797

기타
74,153,471
32,700,352
111,510,051
57,370,998

합계
2,061,425,817
884,824,884
1,808,328,035
848,555,364

연결조정
(291,115,024)
(26,795,120)
(244,987,421)
(26,437,748)

조정후금액
1,770,310,793
858,029,764
1,563,340,614
822,117,616

3) 당기와 전기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

상각비(*1)
비유동자산 취득(*2)
상각비(*1)
비유동자산 취득(*2)

의약품제조및판매
40,198,568
148,248,403
35,904,513
103,201,511

용역제공
1,105,593
489,042
1,213,616
619,920

기타
1,543,192
1,893,816
1,114,054
2,053,563

합계
42,847,353
150,631,261
38,232,183
105,874,994

연결조정
(146,675)
-
(218,803)
-

조정후금액
42,700,678
150,631,261
38,013,380
105,874,994

(*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 영업외 부문에서 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다.

(3) 지역에 대한 정보 1) 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다.

구 분
주요 재화 및 용역

대한민국
의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리

아시아(대한민국 제외)
의약품 제조 및 판매

미주
FDA 임상시험 및 의약품 연구

제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

2) 당기와 전기 중
연결실체와 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

지리적시장

수출
212,145,411
184,963,793

내수
1,229,283,722
1,146,710,786

연결조정
(66,100,388)
(51,582,727)

합 계
1,375,328,745
1,280,091,852

수익인식시기

한 시점에 인식
1,355,801,958
1,269,592,806

기간에 걸쳐 인식
19,526,787
10,499,046

합 계
1,375,328,745
1,280,091,852

3) 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무제표

(단위 : 백만원)

구 분
제 22기
제 21기
제 20기

[유동자산]
574,824
548,968
520,401

ㆍ현금및현금성 자산
111,506
102,951
75,907

ㆍ매출채권 및 기타채권
179,528
182,901
160,617

ㆍ단기금융자산
3,000
10,000
97,827

ㆍ재고자산
241,545
208,736
170,559

ㆍ기타
39,245
44,380
15,492

[비유동자산]
1,195,486
1,014,372
890,286

ㆍ유형자산
517,759
432,709
387,969

ㆍ무형자산
297,485
266,008
225,169

ㆍ투자부동산
70,090
73,587
78,579

ㆍ기타
310,153
242,069
198,568

자산총계
1,770,311
1,563,341
1,410,687

[유동부채]
667,117
472,831
460,660

ㆍ매입채무및기타채무
231,574
183,792
135,070

ㆍ단기차입금
167,426
141,742
56,109

ㆍ기타
268,118
147,298
269,481

[비유동부채]
190,912
349,286
252,112

ㆍ사채
-
89,840
89,738

ㆍ장기매입채무 및 기타채무
7,379
11,131
11,587

ㆍ기타
183,533
248,315
150,788

부채총계
858,030
822,118
712,772

[자본금]
28,966
28,966
28,966

[자기주식]
(2,850)
(18,360)
(18,360)

[기타불입자본]
149,741
122,496
123,649

[기타자본구성요소]
(27,418)
(29,379)
(32,085)

[이익잉여금]
618,864
504,294
467,361

[비지배지분]
144,978
133,206
128,384

자본총계
912,281
741,223
697,915

매출액
1,375,329
1,280,092
1,152,976

영업이익
122,592
95,797
88,729

당기순이익
120,003
39,163
30,084

[지배회사지분순이익]
121,739
42,240
24,506

[소수주주지분순이익]
(1,736)
(3,076)
5,578

총포괄이익
129,759
52,408
(18,720)

주당순이익(원)
10,656
3,816
2,241

연결에 포함된 회사수
19
18
17

[( )는 부(-)의 수치임]

나. 요약 재무제표

(단위 : 백만원)

구 분
제 22기
제 21기
제 20기

[유동자산]
392,348
382,962
371,156

ㆍ현금및현금성 자산
17,217
30,988
33,107

ㆍ매출채권 및 기타채권
164,401
163,339
155,211

ㆍ단기금융자산
-
-
30,035

ㆍ재고자산
202,962
176,009
142,860

ㆍ기타
7,768
12,626
9,944

[비유동자산]
1,173,400
991,060
888,499

ㆍ유형자산
399,069
334,370
301,061

ㆍ무형자산
206,666
177,665
147,160

ㆍ투자부동산
71,799
75,340
80,114

ㆍ기타
495,866
403,684
360,165

자산총계
1,565,747
1,374,022
1,259,655

[유동부채]
626,322
441,493
436,927

ㆍ매입채무및기타부채
210,368
169,712
126,765

ㆍ기타
415,954
271,780
310,162

[비유동부채]
136,451
272,679
208,463

ㆍ사채
-
89,840
89,738

ㆍ장기매입채무 및 기타채무
1,013
5,649
5,543

ㆍ기타
135,438
177,190
113,182

부채총계
762,773
714,172
645,390

[자본금]
28,966
28,966
28,966

[자기주식]
(2,850)
(18,360)
(18,360)

[기타불입자본]
158,912
134,754
134,509

[기타자본구성요소]
(29,889)
(28,485)
(31,906)

[이익잉여금]
647,835
542,975
501,055

자본총계
802,975
659,851
614,265

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

원가법
원가법
원가법

매출액
1,221,951
1,161,254
1,055,170

영업이익
133,407
105,963
95,500

당기순이익
111,502
48,562
35,795

총포괄이익
110,098
51,982
11,424

주당순이익(원)
9,760
4,387
3,253

[( )는 부(-)의 수치임]

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 22 기 2023.12.31 현재

제 21 기 2022.12.31 현재

제 20 기 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

제 22 기

제 21 기

제 20 기

자산

유동자산

574,824,299,442

548,968,363,658

520,401,448,798

현금및현금성자산

111,506,188,293

102,951,259,956

75,907,306,381

단기금융상품

3,000,001,188

10,000,000,000

97,826,592,552

매출채권 및 기타채권

179,527,649,846

182,901,431,780

160,616,636,774

유동재고자산

241,545,436,655

208,735,653,961

170,559,302,345

최초인식시점 또는 그 이후에 지정된 유동 당기손익인식금융자산

23,178,767,192

27,699,587,475

반환제품회수권

1,586,040,394

3,082,003,248

1,864,292,892

유동파생상품자산

1,113,433,931

당기법인세자산

62,610,202

98,580,565

127,675,350

기타유동자산

14,417,605,672

12,386,412,742

13,499,642,504

비유동자산

1,195,486,493,550

1,014,372,250,054

890,286,002,991

장기금융자산

18,000,000

18,000,000

21,548,433

당기손익-공정가치측정금융자산

34,348,693,542

48,389,984,549

42,100,323,574

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

135,965,564,960

83,398,050,962

61,366,634,372

장기매출채권 및 기타채권

18,502,054,075

9,224,143,107

5,896,218,293

관계기업에 대한 투자자산

33,459,675,133

14,528,924,079

14,880,788,436

유형자산

517,759,387,341

432,708,859,350

387,969,441,168

사용권자산

4,159,852,425

8,180,825,152

7,896,817,601

투자부동산

70,089,631,464

73,586,507,522

78,579,349,266

무형자산

297,484,820,206

266,007,716,699

225,168,741,928

장기반환제품회수권

1,268,606,339

기타비유동자산

7,887,559,860

8,399,569,686

6,261,679,844

퇴직급여자산

3,238,297,383

5,793,942,814

1,579,158,816

이연법인세자산

71,304,350,822

64,135,726,134

58,565,301,260

자산총계

1,770,310,792,992

1,563,340,613,712

1,410,687,451,789

부채

유동부채

667,117,310,302

472,831,460,366

460,659,801,423

매입채무 및 기타채무

231,573,516,173

183,791,806,294

135,069,653,211

유동 차입금

167,425,758,826

141,741,535,848

56,109,217,341

비유동차입금의 유동성 대체 부분

115,000,000,000

91,931,262,490

유동성사채

89,942,602,779

199,877,826,445

유동 리스부채

1,960,564,011

1,182,781,998

987,320,920

당기법인세부채

14,497,451,248

4,905,790,539

4,734,175,069

단기이연수익

59,221,800

30,665,216

기타 유동부채

46,658,195,465

49,247,617,981

63,881,608,437

비유동부채

190,912,453,316

349,286,156,013

252,112,440,200

장기매입채무 및 기타채무

7,379,262,328

11,130,865,533

11,586,883,754

최초인식시점 또는 그 이후에 지정된 비유동 당기손익인식금융부채

28,415,409,806

49,828,350,743

18,281,127,283

장기차입금

65,000,000,000

115,000,000,000

91,975,282,778

비유동 사채

89,839,998,165

89,737,510,597

비유동 리스부채

1,941,041,500

7,015,486,231

7,008,077,338

이연법인세부채

5,008,534,053

4,052,941,842

3,580,275,631

기타 비유동 부채

83,168,205,629

72,418,513,499

29,943,282,819

부채총계

858,029,763,618

822,117,616,379

712,772,241,623

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

767,303,245,365

608,017,372,164

569,531,405,119

자본금

28,966,437,500

28,966,437,500

28,966,437,500

자기주식

(2,849,987,670)

(18,359,569,802)

(18,359,569,802)

기타불입자본

149,740,839,360

122,495,682,743

124,944,173,794

기타자본구성요소

(27,418,124,033)

(29,379,487,221)

(33,380,321,781)

이익잉여금(결손금)

618,864,080,208

504,294,308,944

467,360,685,408

비지배지분

144,977,784,009

133,205,625,169

128,383,805,047

자본총계

912,281,029,374

741,222,997,333

697,915,210,166

자본과부채총계

1,770,310,792,992

1,563,340,613,712

1,410,687,451,789

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

제 22 기

제 21 기

제 20 기

매출

1,375,328,744,877

1,280,091,851,013

1,152,975,698,170

매출원가

687,162,023,959

641,134,291,178

608,402,659,519

매출총이익

688,166,720,918

638,957,559,835

544,573,038,651

판매관리비

394,001,327,793

379,558,831,202

328,574,649,907

경상연구개발비

171,573,443,838

163,601,580,101

127,269,068,108

영업이익(손실)

122,591,949,287

95,797,148,532

88,729,320,636

영업외손익

(592,685,579)

(57,467,491,576)

(68,967,954,335)

지분법손익

(1,642,030,817)

(374,542,958)

246,661,777

금융수익

13,328,384,436

23,593,495,783

22,964,831,533

금융원가

(28,925,751,155)

(27,913,237,366)

(15,288,346,565)

기타수익

35,502,421,163

4,838,479,968

5,734,617,704

기타비용

(18,855,709,206)

(57,611,687,003)

(82,625,718,784)

법인세비용차감전순이익(손실)

121,999,263,708

38,329,656,956

19,761,366,301

법인세비용(수익)

1,996,359,488

(833,512,382)

(10,322,780,419)

당기순이익(손실)

120,002,904,220

39,163,169,338

30,084,146,720

기타포괄손익

9,755,830,759

13,244,608,729

(48,804,480,532)

후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

10,503,057,444

16,030,587,484

(52,791,304,608)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

12,100,168,803

13,217,476,885

(52,789,626,793)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(1,597,111,359)

2,813,110,599

(1,677,815)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(747,226,685)

(2,785,978,755)

3,986,824,076

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(660,327,363)

(2,810,922,017)

3,979,900,807

지분법자본변동

(86,899,322)

24,943,262

6,923,269

총포괄손익

129,758,734,979

52,407,778,067

(18,720,333,812)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업 소유주지분

121,738,683,176

42,239,518,343

24,505,735,560

비지배지분

(1,735,778,956)

(3,076,349,005)

5,578,411,160

포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분

123,172,659,253

47,151,300,985

(5,350,170,645)

비지배지분

6,586,075,726

5,256,477,082

(13,370,163,167)

주당이익

기본및희석주당이익 (단위 : 원)

10,656.0

3,816.0

2,227.0

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자기주식

기타불입자본

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2021.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(29,236,490,120)

102,004,556,333

(3,542,516,380)

452,801,592,452

550,993,579,785

144,255,036,820

695,248,616,605

오류수정에 따른 증가(감소)

65,901,822

(3,536,826,622)

(3,470,924,800)

(393,170,111)

(3,864,094,911)

당기순이익(손실)

24,505,735,560

24,505,735,560

5,578,411,160

30,084,146,720

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(33,315,237,122)

(33,315,237,122)

(19,474,389,671)

(52,789,626,793)

확정급여제도의 재측정요소

47,801,018

47,801,018

(49,478,833)

(1,677,815)

지분법자본변동

4,998,212

4,998,212

1,925,057

6,923,269

환율변동

3,406,531,687

3,406,531,687

573,369,120

3,979,900,807

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

(6,457,617,000)

(6,457,617,000)

(6,457,617,000)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

360,115,952

360,115,952

1,397,447,122

1,757,563,074

자기주식 거래로 인한 증감

10,876,920,318

21,999,453,955

32,876,374,273

32,876,374,273

연결대상범위의 변동

472,530,000

472,530,000

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본

580,047,554

580,047,554

(3,977,875,617)

(3,397,828,063)

동일지배하 사업결합

기타거래

2021.12.31 (기말자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

124,944,173,794

(33,380,321,781)

467,360,685,408

569,531,405,119

128,383,805,047

697,915,210,166

2022.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

124,944,173,794

(33,380,321,781)

467,360,685,408

569,531,405,119

128,383,805,047

697,915,210,166

오류수정에 따른 증가(감소)

당기순이익(손실)

42,239,518,343

42,239,518,343

(3,076,349,005)

39,163,169,338

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

6,538,460,028

6,538,460,028

6,679,016,857

13,217,476,885

확정급여제도의 재측정요소

910,948,082

910,948,082

1,902,162,517

2,813,110,599

지분법자본변동

20,690,741

20,690,741

4,252,521

24,943,262

환율변동

(2,558,316,209)

(2,558,316,209)

(252,605,808)

(2,810,922,017)

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

(1,424,204,100)

(8,065,728,900)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

244,819,517

244,819,517

1,595,802,610

1,840,622,127

자기주식 거래로 인한 증감

연결대상범위의 변동

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본

361,578,198

361,578,198

(3,403,007,325)

(3,041,429,127)

동일지배하 사업결합

기타거래

(3,054,888,766)

424,681,911

(2,630,206,855)

2,796,751,855

166,545,000

2022.12.31 (기말자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

122,495,682,743

(29,379,487,221)

504,294,308,944

608,017,372,164

133,205,625,169

741,222,997,333

2023.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

122,495,682,743

(29,379,487,221)

504,294,308,944

608,017,372,164

133,205,625,169

741,222,997,333

오류수정에 따른 증가(감소)

당기순이익(손실)

121,738,683,176

121,738,683,176

(1,735,778,956)

120,002,904,220

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

2,889,041,270

2,889,041,270

9,211,127,533

12,100,168,803

확정급여제도의 재측정요소

(527,387,112)

(527,387,112)

(1,069,724,247)

(1,597,111,359)

지분법자본변동

(67,405,336)

(67,405,336)

(19,493,986)

(86,899,322)

환율변동

(860,272,746)

(860,272,746)

199,945,383

(660,327,363)

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

(636,322,500)

(7,277,847,300)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

693,081,855

693,081,855

1,746,695,028

2,439,776,883

자기주식 거래로 인한 증감

15,509,582,132

26,438,459,092

41,948,041,224

41,948,041,224

연결대상범위의 변동

4,013,764,717

4,013,764,717

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본

204,721,386

204,721,386

70,113,368

274,834,754

동일지배하 사업결합

(81,123,216)

(81,123,216)

(81,123,216)

기타거래

(9,982,500)

(9,982,500)

(8,167,500)

(18,150,000)

2023.12.31 (기말자본)

28,966,437,500

(2,849,987,670)

149,740,839,360

(27,418,124,033)

618,864,080,208

767,303,245,365

144,977,784,009

912,281,029,374

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

제 22 기

제 21 기

제 20 기

영업활동현금흐름

136,008,810,720

118,214,603,334

39,994,278,512

당기순이익(손실)

120,002,904,220

39,163,169,338

30,084,146,720

당기순이익조정을 위한 가감

59,150,462,396

65,401,895,418

52,775,204,178

퇴직급여 조정

1,627,091,980

1,950,175,652

9,895,590,447

장기종업원급여

1,564,629,097

326,099,452

431,385,724

주식보상비용

1,617,519,064

1,840,622,131

2,004,553,302

감가상각비에 대한 조정

28,963,748,347

27,878,176,438

29,027,823,908

투자부동산상각비

1,096,174,755

1,341,869,333

1,319,547,580

무형자산상각비에 대한 조정

11,213,494,224

8,878,417,071

8,926,789,839

사용권자산상각비

2,523,435,022

1,596,201,870

1,609,279,389

대손상각비 조정

5,835,133,738

2,250,315,365

2,125,138,680

기타의 대손상각비 조정

1,474,202,306

외화환산손실 조정

1,860,707,787

3,556,088,704

1,455,665,867

유형자산처분손실 조정

1,228,768,665

113,595,748

1,184,633,172

무형자산처분손실 조정

100,626,611

15,402,550

투자부동산평가손실 조정

1,127,911,456

재고자산평가손실 조정

12,311,654,854

11,653,866,480

11,670,323,628

유형자산손상차손 조정

199,808,866

무형자산손상차손 조정

2,172,615,177

5,218,512,487

981,285,047

이자비용 조정

13,602,903,708

8,405,545,387

10,248,267,081

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

3,129,850

5,023,718,113

1,376,638,051

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

(1,525,078,906)

(21,378,080)

(473,735,491)

당기손익-공정가치측정금융부채 평가손실

5,528,693,350

4,999,510,067

100,428,609

당기손익-공정가치측정금융부채 평가이익

(7,952,278,587)

(3,902,425,646)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

1,391,277,306

59,043,999

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

(890,543,241)

(9,210,853,704)

법인세비용(수익)

1,996,359,489

(833,512,382)

(10,322,780,419)

지분법손실 조정

1,707,995,948

866,350,888

479,605,721

지분법이익

(65,965,131)

(491,807,930)

(726,267,498)

배당금수익

(7,658,080)

(15,149,680)

외화환산이익 조정

(846,380,028)

(4,666,899,052)

(3,812,258,963)

유형자산처분이익 조정

(96,880,770)

(375,396,340)

(126,652,265)

무형자산처분이익 조정

(11,090,909)

(29,296,584)

관계기업투자처분손익

(199,369,299)

(10,857,821)

종속기업투자처분이익

(31,419,482,222)

파생상품평가이익

(1,113,433,931)

파생상품거래이익

(2,009,662,717)

리스해지이익

(217,315,284)

(5,546,312)

이자수익에 대한 조정

(3,099,375,700)

(4,127,645,612)

(2,553,838,940)

당기순이익조정을 위한 기타 가감

621,093,218

(91,063,082)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(20,719,912,725)

31,582,835,883

(29,851,564,334)

매출채권의 감소(증가)

(478,694,745)

(23,193,349,003)

(20,692,304,551)

미수금의 감소(증가)

(3,217,649,929)

(1,207,021,874)

(7,221,818,920)

미수수익의 감소(증가)

(230,477,090)

65,910,844

(303,268,759)

단기보증금의 감소(증가)

(316,132,942)

474,926,606

1,077,598,476

재고자산의 감소(증가)

(43,288,391,136)

(50,017,417,814)

(11,827,106,956)

반환제품회수권의 감소(증가)

243,977,597

(1,217,710,356)

(115,237,110)

선급금의 감소(증가)

(2,257,397,809)

399,862,336

1,016,630,799

선급비용의 감소 (증가)

(196,945,331)

1,016,289,324

(172,005,712)

선급부가세의 감소(증가)

(1,571,376,209)

(1,411,826,715)

2,472,984,864

당기손익인식금융자산의 감소(증가)

5,000,000,000

40,557,645,082

기타유동자산의 감소(증가) 조정

440,245,051

(4,945,565,284)

기타비유동자산의 감소(증가) 조정

(3,512,223,792)

장기매출채권의 감소(증가)

(1,032,591,246)

(965,116,631)

장기보증금의 감소(증가)

(8,465,244,180)

(1,287,359,717)

(2,973,388,318)

장기선급금의 감소(증가)

(3,141,906)

(118,593,816)

762,949

장기선급비용의 감소(증가)

(192,307,692)

(465,126,240)

매입채무의 증가(감소)

16,597,164,319

12,407,729,602

(8,373,102,805)

미지급금의 증가(감소)

15,738,292,884

33,114,806,913

13,291,750,542

미지급비용의 증가(감소)

1,780,471,400

(205,852,389)

(236,342,114)

선수금의 증가(감소)

621,940,742

(20,939,631)

296,456,259

선수수익의 증가(감소)

(4,791,029,230)

212,892,428

3,611,822,901

예수금의 증가(감소)

705,097,071

39,251,624

(14,299,916)

단기예수보증금의 증가(감소)

(449,661,204)

(184,500,000)

7,389,175

부가세예수금의 증가(감소)

(446,546,357)

(177,378,561)

(1,709,094,809)

기타유동부채의 증가(감소)

(3,355,459,605)

(19,348,653,639)

20,346,258,080

기타충당부채의 증가(감소) 조정

1,242,583,098

5,467,164,159

177,226,952

장기미지급금의 증가(감소)

449,195,474

232,107,801

(538,302,532)

장기예수보증금의 증가(감소)

524,626,726

(688,126,022)

(163,157,162)

장기선수수익의 증가(감소)

6,822,098,117

44,619,242,133

288,609,595

기타장기충당부채의 증가(감소)

(116,667,481)

기타비유동부채의 증가(감소)

(519,250,663)

(369,127,312)

(457,936,325)

퇴직급의지급

(592,889,576)

(67,194,842)

(8,746,066,372)

사외적립자산의감소(증가)

(513,009,600)

(2,500,000,000)

(2,868,273,169)

이자수취

2,570,084,671

2,589,445,621

2,310,746,176

이자지급(영업)

(16,603,745,831)

(11,480,426,753)

(9,838,977,250)

배당금수취(영업)

7,658,080

15,149,680

법인세의납부

(8,390,982,011)

(9,049,974,253)

(5,500,426,658)

투자활동현금흐름

(165,620,549,817)

(106,871,719,407)

(87,683,369,363)

단기금융상품의 처분

10,000,000,000

30,051,319,177

306,300,000,000

단기대여금및수취채권의 처분

2,737,476

1,000,000,000

파생상품자산의감소(증가)

3,123,096,648

장기금융상품의 처분

12,500,000

3,548,433

58,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

18,314,423

519,880,184

관계기업에 대한 투자자산의 처분

2,750,000,000

유형자산의 처분

1,446,358,107

483,469,257

257,434,118

무형자산의 처분

545,454,545

1,322,044,871

73,085,120

정부보조금의 수취

67,500,000

단기금융상품의 취득

(10,000,000,000)

(300,035,864,653)

단기대여금및수취채권의 취득

(13,200,000)

장기대여금의 증가

(3,353,160,000)

당기손익인식금융자산의 취득

(18,073,844,223)

(10,179,585,026)

(11,828,377,460)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득

(776,529,345)

(3,412,516,689)

(7,141,113,752)

관계기업에 대한 투자자산의 취득

(2,721,900,000)

(572,210,000)

유형자산의 취득

(109,337,876,123)

(65,161,231,449)

(29,087,907,815)

무형자산의 취득

(46,834,279,445)

(48,147,601,390)

(45,706,414,921)

투자부동산의 취득

(65,386,775)

종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름

45,594,670

종속기업과 기타 사업의 지배력 상실에 따른 현금흐름

(5,806,976,550)

재무활동현금흐름

39,218,429,727

15,516,596,697

50,223,931,941

단기차입금의 증가

113,742,200,000

86,154,319,571

52,351,916,915

장기차입금의 증가

65,000,000,000

115,182,800,000

274,200,000

당기손익-공정가치측정 금융부채의 증가

34,499,991,580

18,083,121,670

사채의 증가

90,000,000,000

자기주식의 처분

49,889,893,045

39,899,946,644

종속기업에대한투자자산의처분

59,516,100

주식선택권행사로 인한 현금유입

349,200,000

단기차입금의 상환

(87,934,449,719)

(1,211,940,426)

(53,258,420,048)

장기차입금의 상환

(91,956,651,785)

리스부채의 지급

(2,244,714,513)

(1,593,015,178)

(1,674,826,720)

배당금지급

(7,277,847,301)

(8,065,728,900)

(6,457,617,000)

사채의 상환

(200,000,000,000)

(90,000,000,000)

비지배지분의 증감

(9,449,829,950)

596,894,380

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(1,051,762,293)

184,472,951

1,073,215,419

현금및현금성자산의순증가(감소)

8,554,928,337

27,043,953,575

3,608,056,509

기초현금및현금성자산

102,951,259,956

75,907,306,381

72,299,249,872

기말현금및현금성자산

111,506,188,293

102,951,259,956

75,907,306,381

3. 연결재무제표 주석

제22(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

제21(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 대웅제약과 그 종속기업

1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요

주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수
지 분 율

(주)대웅
6,058,200 주
52.29%

(재)대웅재단
998,453 주
8.62%

자기주식
80,305 주
0.69%

기타
4,449,617 주
38.40%

합 계
11,586,575 주
100.00%

2023년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

(2) 종속기업 현황당기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다.

회사명
영업활동
관 계
지분율 (*1)
결산일
소재지

(주)힐리언스
생활습관병 예방연구
지배기업의 종속기업
78.73%
12월 31일
대한민국

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
지배기업의 종속기업
89.83%
〃
홍콩

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
89.83%
〃
중국

PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
인도네시아

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
55.00%
〃
인도네시아

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
필리핀

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
태국

한올바이오파마(주)(*2)
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
31.79%
〃
대한민국

HPI,INC.(*2)
FDA임상시험 진행
한올바이오파마(주)의 종속기업
31.79%
〃
미국

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
중국

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
3월 31일
인도

Daewoong America, Inc.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
12월 31일
미국

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
일본

(주)아이엔테라퓨틱스(*3)
의약품 연구
지배기업의 종속기업
93.91%
〃
대한민국

Daewoong innovation holdings
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
미국

Daewoong Biologics Indonesia
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
93.28%
〃
인도네시아

PT. SELATOX BIO PHARMA
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
인도네시아

(주)대웅이엔지(*4)
공무 및 시설관리 등
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
대한민국

(주)다나아데이터(*5)
응용소프트웨어 개발 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
대한민국

(*1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다.

(*4) 연결실체는 (주)대웅이엔지의 자기주식을 제외한 지분전량을 (주)대웅으로부터 인수하였으며, 동일지배하의 사업결합으로 최상위지배기업인 (주)대웅의 연결재무제표 상 장부금액을 취득금액으로 측정하였습니다.(*5) 당기 중 (주)다나아데이터가 공동영업자 (주)네이버 보유지분 49% 취득 후 소각하여, 종속기업으로 신규 편입하였습니다.

(3) 종속기업 변동내역당기 중 연결재무제표 작성대상에서 제외되거나 신규로 작성대상에 포함된 종속기업은 다음과 같습니다.가. 연결범위 추가

종속기업명
사 유

(주)대웅이엔지
모회사로부터 지분전량 인수에 따라 연결재무제표 작성대상에 포함

(주)다나아데이터
비지배지분 전량 소각에 따라 연결재무제표 작성대상에 포함

나. 연결범위 제외당기 중 아피셀테라퓨틱스의 투자 지분에 대한 지배력이 상실되어 계산 된 처분 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
금액

취득 주식의 공정가치(A)
24,831,846

지배력 상실 시점의 순자산(B)
(10,601,401)

비지배지분(C)
(4,013,765)

종속기업투자이익(A-B+C)
31,419,482

(3) 당기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.가. 재무상태 및 손익

(단위: 천원)

회사명
자산총액
부채총액
순자산
매출액
당기손익

(주)힐리언스
31,411,654
19,879,401
11,532,253
9,745,873
864,191

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
49,320,214
10,873
49,309,341
-
(17,913)

요녕대웅제약유한공사
24,920,206
3,930,970
20,989,236
7,104,423
(2,419,454)

PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
34,683,360
1,069,133
33,614,227
1,572,568
433,321

PT. DAEWOONG INFION
11,406,798
679,458
10,727,340
8,377,156
1,653,085

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
3,251,521
1,147,124
2,104,397
6,591,889
153,435

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
2,425,184
3,906,898
(1,481,714)
18,081,367
258,256

한올바이오파마(주)
236,529,768
49,747,153
186,782,615
134,909,838
3,858,749

HPI,INC.
450,626
299,468
151,158
7,841,598
(288,021)

북경대웅위업의약과기유한공사
1,462,345
694,202
768,143
2,767,839
(506,661)

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
1,980,375
1,554,546
425,829
671,155
(437,856)

Daewoong America, Inc.
41,256
-
41,256
-
(5,591)

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
3,043,972
1,794,454
1,249,518
5,373,942
510,476

(주)아이엔테라퓨틱스
16,607,291
29,177,052
(12,569,761)
1,159,130
(14,596,674)

Daewoong innovation holdings
3,160,364
163,428
2,996,936
925,029
446,794

Daewoong Biologics Indonesia
13,949,347
771,159
13,178,188
321,955
(852,133)

PT. SELATOX BIO PHARMA
49,454,451
3,976,405
45,478,046
-
(572,804)

(주)대웅이엔지
6,145,837
3,238,867
2,906,970
13,901,969
(22,205)

(주)다나아데이터
5,433,857
11,624
5,422,233
-
-

합계
495,678,426
122,052,215
373,626,211
219,345,731
(11,541,005)

나. 당기 중 연결대상 종속기업의 비지배지분에 대한 정보는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
비지배지분율(*)
비지배지분의장부금액
비지배지분의당기손익
비지배지분의총포괄손익

(주)힐리언스
21.27%
2,453,264
183,840
183,840

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
10.17%
5,017,206
(1,823)
74,518

요녕대웅제약유한공사
10.17%
2,135,646
(246,178)
(249,549)

PT. DAEWOONG INFION
45.00%
4,827,303
743,888
901,937

한올바이오파마(주)
68.21%
127,402,928
2,632,022
11,843,121

HPI,INC.
68.21%
103,103
(196,457)
(193,007)

(주)아이엔테라퓨틱스
6.09%
(764,969)
(888,323)
(888,323)

Daewoong Biologics Indonesia
6.72%
885,798
(57,278)
(55,032)

연결조정

2,917,505
(3,905,470)
(5,031,429)

합계
144,977,784
(1,735,779)
6,586,076

(*) 자기주식 등을 제외한 유효지분율 입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책연결실체는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.

연결실체의 연결재무제표는 2023년 3월 8일자 이사회에서 최종 승인되었습니다.(1) 측정기준연결실체의 재무제표는 공정가치로 측정되는 금융상품을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

(2) 기능통화와 표시통화연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

가. 경영진의 판단연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.

- 주석 1: 연결범위 - 사실상의 지배력을 보유하고 있는지 여부- 주석 11: 지분법적용투자주식 - 연결실체가 피투자회사에 유의적인 영향력을 보유하고 있는지 여부- 주석 13: 투자부동산의 분류

나. 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.- 주석 14: 개발비 손상검사- 주석 18: 충당부채 및 계약부채의 측정- 주석 19: 확정급여채무의 측정- 주석 28: 이연법인세의 측정

다. 공정가치 측정연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

(4) 제ㆍ개정된 기준서의 적용연결실체의 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 2023년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안, 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'), 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'), 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세(기업회계기준서 제1012호 '법인세'), 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항을 최초로 적용하였습니다. 동 적용기준들 및 2023년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들 중 아래에 설명하는 개정사항을 제외한다면 연결실체의 재무제표에 중요한 영향이 없습니다.

회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항은 ‘유의적인(significant)’ 회계정책이 아니라 ‘중요한(material)’ 회계정책을 공시할 것을 요구하고 있습니다. 또한 회계정책의 공시에 중요성을 적용하는 지침을 제공함으로써 재무제표 이용자가 이해해야 하는 기업 특유의 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 연결실체의 경영진은 회계정책을 검토하였고, 이 개정사항에 따라 주석3에 공시된 중요한 회계정책(2022년: 유의적인 회계정책)정보를 업데이트 하였습니다.

3. 중요한 회계정책연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.(1) 연결

가. 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다.나. 내부거래제거

연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익(외환차손익제외)은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.

다. 관계기업관계기업은 연결실체가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업이며, 일반적으로 연결실체가 피투자기업 의결권의 20%에서 50%를 소유하고 있다면 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하고 있으며, 의결권의 20% 미만을 소유하더라도 피투자기업의 이사회 등 영업 의사결정에 참여하는 경우 유의적인 영향력 판단 시 고려 합니다.

관계기업 투자지분은 최초에 취득원가로 인식하고, 취득후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 자본변동분 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. 연결실체와 관계기업간의내부거래에서 발생한 미실현이익은 연결실체지분만큼 제거하고 있습니다. 미실현손실 또한 거래가 이전된 자산에 대한 손상의 증거를 제공하지 않는 한 제거하고 있습니다.

라. 내부거래제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 관계기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.마. 동일지배하 사업결합동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합은 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 이전대가와 취득한 순자산 장부금액의 차액을 기타불입자본에서 가감하고 있습니다.

(2) 현금및현금성자산연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다.

(3) 재고자산재고자산의 단위원가는 제품, 상품은 총평균법, 원료, 포장재료는 이동평균법, 재공품 및 미착품은 개별법에 의해 산정된 단가와 연중 계속기록법에 의한 수량을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하며 유효기간, 장기체화, 개별손상여부 등을 고려하여 평가합니다.

(4) 금융상품: 최초인식과 후속측정금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다.

가. 금융자산

최초 인식과 측정

최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결실체의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 연결실체는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로측정합니다.

금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.

주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다.

금융자산의 손상

연결실체는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다.

매출채권과 계약자산에 대하여, 연결실체는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 연결실체는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 연결실체는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다.

연결실체의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 연결실체의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 연결실체는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다.

연결실체는 계약상 지급일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 연결실체는 내부 또는 외부 정보가 연결실체에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 연결실체가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다.

나. 금융부채

최초 인식과 측정연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 매입부채, 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입으로 분류하고계약의 당사자가 되는 때에 연결재무상태표에 인식하고 있습니다.

(5) 유형자산유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구 분
내용연수

건 물
20 년 ~ 60 년

구 축 물
2 년 ~ 35 년

기 계 장 치
2 년 ~ 10 년

차량운반구
2 년 ~ 6 년

공구와기구
5년

집 기 비 품
3년 ~ 16년

기타의유형자산
4 년 ~ 7 년

후속지출은 해당지출과 관련된 미래 경제적 효익이 연결실체로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화 하고 있습니다.

(6) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

구 분
내용연수

산 업 재 산 권
5 년 ~ 15 년

개 발 비
5 년 ~ 20 년

기타의무형자산
5 년 ~ 15 년

연결실체는 내부에서 개발중인 의약품에 대하여 신약과 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.신약의 경우 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하며, 임상3상 개시 승인 전이라도 기술적 실현가능성을 객관적으로 증명할 수 있는 경우 승인 전 지출에 대해 무형자산으로 인식하고 있습니다.

제네릭의약품의 경우 일반적으로 생물학적 동등성시험 계획 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하며, 생물학적 동등성시험 계획 승인 전이라도 기술적 실현가능성을 객관적으로 증명할 수 있는 경우 승인 전 지출에 대해 무형자산으로 인식하고 있습니다.(7) 비금융자산의 손상내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년 또는 손상징후가 있을 때, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.(8) 정부보조금연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 보조금을 이연수익으로 인식하여 자산의 내용연수에걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.

연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.

(9) 투자부동산투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며,최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.

투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수(건물: 내용연수 20~60년)에 따라 정액법으로 상각하고 있습니 다.

(10) 고객과의 계약에서 생기는 수익

가. 의약품 등 재화의 판매연결실체는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 연결실체는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.연결실체의 반품 정책 및 과거 경험에 기초하여 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채와 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산이 인식되었습니다.환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리에 대해 인식하는 자산은 처음 측정할 때 제품의 이전 장부금액에서 그 제품 회수에 예상되는 원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 환불부채는 기타채무에 포함되어 있고, 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리는 반환제품회수권에 포함되어 있습니다. 연결실체는 보고기간 말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 자산과 부채의 측정치를 새로 수정합니다.

나. 기술이전 등 용역의 제공연결실체는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 연결실체는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.

다. 계약부채계약부채는 연결실체가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 연결실체가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 연결실체가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다.

(11) 리스

가. 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 연결실체는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이 영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다. 연결실체는 연결재무상태표에서 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산을 '유형자산'으로 표시하고 리스부채는 '기타부채'로 표시하고 있습니다.

연결실체는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

나. 리스제공자리스제공자로서 연결실체는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 연결실체는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 이 평가 지표의 하나로 연결실체는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다.

(12) 종업원급여퇴직급여: 확정급여제도확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다.

(13) 동일지배하 사업결합동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합은 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 이전대가와 취득한 순자산 장부금액의 차액을 자본잉여금에서 가감하고 있습니다.

(14) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

제정·공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제·개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결실체는 연결재무제표 작성시 다음의 제·개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.

다음의 제ㆍ개정 기준서는 연결실체에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 부채의 유동/비유동 분류와 비유동부채의 차입 약정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 공급자 금융 약정 공시(기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'와 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시')- 판매후리스 거래에서 발생하는 리스부채(기업회계기준서 제1116 호 '리스')- 가상자산 공시(기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시')

4. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구 분
분류 기준
주요 재화 및 용역

의약품제조및판매
재화 및 용역제공 유형별 분류
원료 및 완성의약품

용역제공
〃
생활습관병 예방연구 용역

기타
〃
기타 서비스

(2) 영업부문의 재무현황가. 당기와 전기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

부문매출
부문영업이익(손실)
부문매출
부문영업이익(손실)

의약품제조및판매
1,409,519,708
134,421,763
1,316,601,482
110,154,999

용역제공
23,647,842
1,313,672
9,841,568
1,612,045

기타
8,261,583
(18,329,729)
5,231,529
(17,219,859)

합계
1,441,429,133
117,405,706
1,331,674,579
94,547,185

연결조정
(66,100,388)
5,186,243
(51,582,727)
1,249,964

조정후금액
1,375,328,745
122,591,949
1,280,091,852
95,797,149

나. 당기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

자산
부채
자산
부채

의약품제조및판매
1,944,280,998
828,994,641
1,666,439,254
771,515,569

용역제공
42,991,348
23,129,891
30,378,730
19,668,797

기타
74,153,471
32,700,352
111,510,051
57,370,998

합계
2,061,425,817
884,824,884
1,808,328,035
848,555,364

연결조정
(291,115,024)
(26,795,120)
(244,987,421)
(26,437,748)

조정후금액
1,770,310,793
858,029,764
1,563,340,614
822,117,616

다. 당기와 전기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

상각비(*1)
비유동자산 취득(*2)
상각비(*1)
비유동자산 취득(*2)

의약품제조및판매
40,198,568
148,248,403
35,904,513
103,201,511

용역제공
1,105,593
489,042
1,213,616
619,920

기타
1,543,192
1,893,816
1,114,054
2,053,563

합계
42,847,353
150,631,261
38,232,183
105,874,994

연결조정
(146,675)
-
(218,803)
-

조정후금액
42,700,678
150,631,261
38,013,380
105,874,994

(*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 영업외 부문에서 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다.

(3) 지역에 대한 정보 가. 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다.

구 분
주요 재화 및 용역

대한민국
의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리

아시아(대한민국 제외)
의약품 제조 및 판매

미주
FDA 임상시험 및 의약품 연구

제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

나. 당기와 전기 중
연결실체와 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

지리적시장

수출
212,145,411
184,963,793

내수
1,229,283,722
1,146,710,786

연결조정
(66,100,388)
(51,582,727)

합 계
1,375,328,745
1,280,091,852

수익인식시기

한 시점에 인식
1,355,801,958
1,269,592,806

기간에 걸쳐 인식
19,526,787
10,499,046

합 계
1,375,328,745
1,280,091,852

다. 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

5. 현금및현금성자산 및 단기금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금
16,797
243,328

예적금
99,989,621
99,844,180

기타현금성자산
11,499,770
2,863,752

합 계
111,506,188
102,951,260

(2) 당기말과 전기말 현재 단기금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

특정금전신탁 등
3,000,001
10,000,000

6. 금융상품의 범주별 분류(1) 당기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 당기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
111,506,188
-
-
111,506,188

단기금융자산
3,000,001
-
-
3,000,001

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
57,527,461
-
57,527,461

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
135,965,565
135,965,565

매출채권및기타채권
179,527,650
-
-
179,527,650

장기금융자산
18,000
-
-
18,000

장기매출채권및기타채권
18,502,054
-
-
18,502,054

합 계
312,553,893
57,527,461
135,965,565
506,046,919

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
102,951,260
-
-
102,951,260

단기금융자산
10,000,000
-
-
10,000,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
76,089,572
-
76,089,572

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
83,398,051
83,398,051

매출채권및기타채권
182,901,432
-
-
182,901,432

파생상품자산
-
1,113,434
-
1,113,434

장기금융자산
18,000
-
-
18,000

장기매출채권및기타채권
9,224,143
-
-
9,224,143

합 계
305,094,835
77,203,006
83,398,051
465,695,892

(2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로측정하는 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융부채

매입채무 및 기타채무
231,573,516
-

단기차입금

167,425,759

-

유동성장기차입금
115,000,000
-

유동성사채
89,942,603
-

유동성리스부채
1,960,564
-

장기매입채무 및 기타채무
7,379,262
-

장기차입금
65,000,000
-

리스부채
1,941,041
-

당기손익-공정가치측정금융부채(*)
-
28,415,410

합계
680,222,745
28,415,410

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로측정하는 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융부채

매입채무 및 기타채무
183,791,806
-

단기차입금
141,741,536
-

유동성장기차입금
91,931,262
-

유동성리스부채
1,182,782
-

장기매입채무 및 기타채무
11,130,866
-

장기차입금
115,000,000
-

사채
89,839,998
-

리스부채
7,015,486
-

당기손익-공정가치측정금융부채(*)
-
49,828,351

합 계
641,633,736
49,828,351

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.

(3) 당기와 전기 중 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로측정하는 금융자산/부채
당기손익-공정가치측정 금융자산/부채
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
2,863,102
236,273
-
3,099,375

외환차익
5,847,887
-
-
5,847,887

외화환산이익
846,380
-
-
846,380

파생상품거래이익
-
2,009,663
-
2,009,663

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
-
1,146,258
-
1,146,258

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
378,821
-
378,821

금융수익 소계
9,557,369
3,771,015
-
13,328,384

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(13,602,904)
-
-
(13,602,904)

외환차손
(6,539,039)
-
-
(6,539,039)

외화환산손실
(1,860,708)
-
-
(1,860,708)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
(3,130)
-
(3,130)

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실
-
(5,528,693)
-
(5,528,693)

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
-
(1,391,277)
-
(1,391,277)

금융원가 소계
(22,002,651)
(6,923,100)
-
(28,925,751)

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)
(12,445,282)
(3,152,085)
-
(15,597,367)

Ⅳ. 판매관리비

대손상각비
(5,835,134)
-
-
(5,835,134)

Ⅴ. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

-
-
12,100,169
12,100,169

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로측정하는 금융자산/부채
당기손익-공정가치측정 금융자산/부채
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
1,728,211
2,399,434
-
4,127,645

배당금수익
-
-
7,658
7,658

외환차익
4,678,128
-
-
4,678,128

외화환산이익
2,359,457
2,307,442
-
4,666,899

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
-
21,378
-
21,378

당기손익-공정가치측정금융부채평가이익
-
7,952,279
-
7,952,279

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
890,543
-
890,543

파생상품거래이익
-
135,531
-
135,531

파생상품평가이익
-
1,113,434
-
1,113,434

금융수익 소계
8,765,796
14,820,041
7,658
23,593,495

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(8,405,545)
-
-
(8,405,545)

외환차손
(5,829,248)
-
-
(5,829,248)

외화환산손실
(3,556,089)
-
-
(3,556,089)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
(5,023,718)
-
(5,023,718)

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실
-
(4,999,510)
-
(4,999,510)

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
-
(59,044)
-
(59,044)

파생상품거래손실
-
(40,083)
-
(40,083)

금융원가 소계
(17,790,882)
(10,122,355)
-
(27,913,237)

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)
(9,025,086)
4,697,686
7,658
(4,319,742)

Ⅳ. 판매관리비

대손상각비
(2,250,315)
-
-
(2,250,315)

Ⅴ. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

-
-
13,217,477
13,217,477

(4) 당기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
당기말
전기말
제한내용

장기금융자산
(주)우리은행 외 3
18,000
18,000
당좌개설보증금

장기기타채권(보증금)
서울중앙지방법원
10,000,000
-
소송 공탁금

(5) 금융자산 양도당기말 현재 지배기업은 매출채권 2,348,369천원(전기말: 3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 지배기업은 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석16 참조).

7. 매출채권 및 기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
166,645,104
274,020
165,552,529
268,230

대손충당금
(29,139,241)
(274,020)
(23,387,768)
(268,230)

미수금
41,484,592
-
37,519,250
-

대손충당금
(1,307,909)
-
(716,342)
-

미수수익
209,288
30,013
176,505
2,642,708

대여금
-
3,326,003
-
3,259,163

보증금
1,635,816
15,287,599
3,757,257
3,322,272

대손충당금
-
(141,561)
-
-

합계
179,527,650
18,502,054
182,901,431
9,224,143

연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

매출채권
기타채권
매출채권
기타채권

Ⅰ. 손상되지 않은 금융자산

6개월 이하
134,598,183
59,398,974
138,512,112
48,101,731

6개월 초과 ~ 1년 이하
1,911,782
-
860,239
266,903

1년 초과
995,898
1,124,867
2,792,411
1,592,180

소계
137,505,863
60,523,841
142,164,762
49,960,814

Ⅱ. 손상된 금융자산

집합적으로 손상된 금융자산
9,947,564
16,109
9,038,952
1,344

개별적으로 손상된 금융자산
19,465,697
1,433,361
14,617,046
714,998

소계
29,413,261
1,449,470
23,655,998
716,342

합계
166,919,124
61,973,311
165,820,760
50,677,156

(3) 당기와 전기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

기초금액
24,372,339
22,140,657

대손상각비
7,309,336
2,250,315

제각 및 회수
(425,301)
(83,241)

기타
(393,643)
64,608

기말금액
30,862,731
24,372,339

8. 재고자산(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
79,060,136
(2,925,329)
76,134,807
68,716,623
(2,237,799)
66,478,824

제품
74,306,866
(2,727,427)
71,579,439
53,183,012
(2,215,710)
50,967,302

재공품
28,393,412
(1,468,333)
26,925,079
30,909,139
(1,472,090)
29,437,049

원재료
42,784,386
(679,606)
42,104,780
46,147,722
(1,458,527)
44,689,195

포장재료
17,459,688
(1,349,378)
16,110,310
14,974,029
(463,422)
14,510,607

미착품
8,691,022
-
8,691,022
2,652,677
-
2,652,677

합 계
250,695,510
(9,150,073)
241,545,437
216,583,202
(7,847,548)
208,735,654

(2) 당기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 670,562,008천원(전기: 640,534,382천원)입니다. 동 비용에는 재고자산평가손실이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
11,370,667
7,218,871
4,720,634
4,325,519

대손충당금
(82,000)
(467,925)
(82,000)
-

선급비용
4,117,756
1,136,614
4,918,298
4,074,051

부가세대급금
4,416,303
-
2,679,580
-

기타
-
-
149,901
-

합 계
19,822,726
7,887,560
12,386,413
8,399,570

10. 공정가치측정 금융자산 및 부채

(1) 당기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

시장성 있는 금융자산
117,760,256
53,256,941

시장성 없는 금융자산
18,205,309
30,141,109

소 계
135,965,565
83,398,050

당기손익-공정가치 측정 금융자산

시장성 있는 금융자산
22,826,627
27,093,287

시장성 없는 금융자산
34,700,834
48,996,285

소 계
57,527,461
76,089,572

합 계
193,493,026
159,487,622

(2) 당기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

당기손익-공정가치 측정 금융부채

시장성 없는 금융부채
28,415,410
49,828,351

(3) 당기와 전기 중 공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

기초금액
159,487,623
103,466,958

취득 및 대체(*)
15,887,331
232,299,294

처분
(18,396)
(190,971,565)

평가손익(법인세효과 차감 전)
16,414,249
14,692,936

기타
23,423
-

연결범위변동
1,698,796
-

기말금액
193,493,026
159,487,623

(*) 당기 중 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 당기손익-공정가치 측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 738,999천원 입니다(주석 11,30 참조).(4) 당기말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말

전환상환우선
주
(*)

28,415,410

(*) 전환상환우선주에 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 포함되어 있습니다.

(5) 당기 중 당기손익-공정가치측정금융부채 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실
(5,528,693)

(6) 당기말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다.

구 분
아이엔테라퓨틱스 1
아이엔테라퓨틱스 2

발행일자
2021-02-19
2022-01-10

주당 액면가
1,000 원
1,000 원

발행총액
14,083,127,920 원
20,999,999,580 원

보고기간말 잔액
14,111,896,961 원
14,303,512,845 원

만기일자
2031-02-17
2032-01-08

의결권의 내용
기명식 의결권 유
기명식 의결권 유

배당에 관한 사항
우선배당률 1%
우선배당률 1%

전환에 관한 사항
발행할 주식의 종류 : 기명식보통주
발행할 주식의 종류 : 기명식보통주

전환권 행사기간 : 발행일로부터 존속기간 만료일까지
전환권 행사기간 : 발행일로부터 존속기간 만료일까지

전환비율 : 전환우선주 1주 당 보통주 1주
전환비율 : 전환우선주 1주 당 보통주 1주

상환에 관한 사항
상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 때부터
상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 때부터

상환가액 : 발행일로부터 상환일까지 주당발행가액에 상환보장수익률(연 6%, 복리 금리)을 가산한 금액
상환가액 : 발행일로부터 상환일까지 주당발행가액에 상환보장수익률(연 6%, 복리 금리)을 가산한 금액

(7) 주요 시장성 없는 금융상품에 대하여 사용된 가치평가법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
장부금액
가치평가법
수준3 투입변수
투입변수의 범위

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

ImmunoMETTherapeutics Inc.
3,708,369
현금흐름 할인모형
할인율
12.76%

성장률
7.00%

당기손익-공정가치측정 금융자산

아피셀테라퓨틱스 전환상환우선주
2,214,800
rNPV법,T-F 모형
무위험이자율
3.65%

가중평균자본비용
14.28%

기대주가변동성
3.92%

당기손익-공정가치측정 금융부채

아이엔테라퓨틱스 전환상환우선주
28,415,410
rNPV법,T-F 모형
무위험이자율
4.01%

가중평균자본비용
14.75%

기대주가변동성
63.60%

11. 관계기업투자 및 공동기업투자(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명 및 공동기업명
주요영업활동
영업소재지
결산월
지분율(*1)
당기말
전기말

취득가액
장부금액
취득가액
장부금액

(주)엠디웰아이앤씨
(*2)

건강기능식품 생산 판매
대한민국
12월
-
-
-
500,000
4,275,725

(주)이피피미디어
광고대행업
대한민국
12월
20.00%
1,000,000
-
1,000,000
-

(주)바이오시네틱스
(*3)

의약원료 제조 및 판매
대한민국
12월
17.96%
1,999,500
-
1,999,500
-

건강한삶기술창업벤처PEF
사모펀드
대한민국
12월
49.50%
2,500,000
2,200,898
2,500,000
2,225,540

(주)다나아데이터
(*6)

응용소프트웨어 개발및 판매
대한민국
12월
-
-
-
5,100,000
5,236,809

Immplacate, Inc.
줄기세포치료제 연구 및 개발
미국
12월
20.00%
1,125,970
-
1,125,970
-

(주)입셀
(*3,7)

의약품 연구 및 개발
대한민국
12월
9.09%
2,000,002
178,062
2,000,002
1,119,487

Nurron Pharmaceutical INC.
(*3)

의약품 연구 및 개발
미국
12월
4.41%
1,141,099
1,117,256
1,141,099
1,068,398

Freemind Investments
사모펀드
미국
12월
24.98%
592,750
605,725
592,750
602,965

Freemind Investments, L.P.
(*4)

사모펀드
미국
12월
99.01%
2,666,700
2,578,800
-
-

(주)티온랩테라퓨틱스
(*3,5)

의약품 연구 및 개발
대한민국
12월
14.78%
738,999
617,770
-
-

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
사모펀드
대한민국
12월
35.00%
1,400,000
1,329,319
-
-

(주)아피셀테라퓨틱스
(*8)

의약품 연구 및 개발
대한민국
12월
54.78%
24,831,846
24,831,846
-
-

합 계
39,996,866
33,459,676
15,959,321
14,528,924

(*1)
해당 지분율은 유효지분율입니다.
(*2)
(주)엠디웰아이앤씨의 유상감자 후 보유잔여지분 처분으로 관계기업에서 제외하였습니다.
(*3)
지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*4)
지분율은 50%를 초과하나 연결실체는 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류 하였습니다.
(*5)
(주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다.

(*6)
당기 중 (주)다나아데이터가 공동영업자 (주)네이버 보유지분 49% 취득 후 소각하여, 종속기업으로 신규 편입하였습니다.
(
*7)
(주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 9.03%입니다.

(*8)
당기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었으며, (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다.

(2) 당기와 전기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

관계기업명
기초
취득 및 처분
지분법손익
지분법자본변동
대체 등
기말

(주)엠디웰아이앤씨
4,275,725
(3,788,978)
(486,747)
-
-
-

(주)이피피미디어(*)
-
-
-
-
-
-

(주)바이오시네틱스(*)
-
-
-
-
-
-

건강한삶기술창업벤처PEF
2,225,540
-
(24,642)
-
-
2,200,898

(주)다나아데이터
5,236,809
-
41,024
-
(5,277,833)
-

Immplacate, Inc.(*)
-
-
-
-
-
-

(주)입셀
1,119,487
-
(941,425)
-
-
178,062

Nurron Pharmaceutical INC.
1,068,398
88,946
(38,330)
(1,758)
-
1,117,256

Freemind Investments
602,965
-
-
2,760
-
605,725

Freemind Investments, L.P.
-
2,666,700
-
(87,900)
-
2,578,800

(주)티온랩테라퓨틱스
-
-
(121,230)
-
738,999
617,769

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
-
1,400,000
(70,681)
-
-
1,329,319

(주)아피셀테라퓨틱스
-
-
-
-
24,831,846
24,831,846

합계
14,528,924
366,668
(1,642,031)
(86,898)
20,293,012
33,459,675

(*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.

나. 전기

(단위: 천원)

관계기업명
기초
지분법손익
지분법자본변동
기말

(주)엠디웰아이앤씨
3,817,831
457,894
-
4,275,725

(주)이피피미디어(*)
-
-
-
-

(주)바이오시네틱스(*)
12,191
(12,191)
-
-

건강한삶기술창업벤처PEF
2,259,997
(34,457)
-
2,225,540

(주)다나아데이터
5,202,895
33,914
-
5,236,809

Immplacate, Inc.(*)
4,553
(4,553)
-
-

(주)입셀
1,843,854
(724,367)
-
1,119,487

Nurron Pharmaceutical INC.
1,146,717
(90,783)
12,464
1,068,398

Freemind Investments
592,750
-
10,215
602,965

합계
14,880,788
(374,543)
22,679
14,528,924

(*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.

(3) 당기말과 전기말 현재 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
당기말
전기말

당기분
누적
전기분
누적

(주)이피피미디어
(7,265)
(2,444,987)
(13,204)
(2,437,722)

(주)바이오시네틱스
17,853
(28,281)
(46,134)
(46,134)

Immplacate, Inc.
(9,406)
(55,698)
(46,292)
(46,292)

(4) 당기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
자산
부채
매출
당기손익

(주)이피피미디어
6,295,190
18,520,124
-
(36,324)

(주)바이오시네틱스
799,739
957,151
1,330,437
99,384

건강한삶기술창업벤처
4,452,077
7,920
71
(49,777)

Immplacate, Inc.
108,608
387,096
-
(43,528)

(주)입셀
12,999,381
30,663,719
280,111
(10,355,673)

Nurron Pharmaceutical INC.
3,081,171
280,560
1,550,196
(823,218)

Freemind Investments
644,829
129
-
-

Freemind Investments, L.P.
2,611,285
6,697
-
-

(주)티온랩테라퓨틱스
1,652,245
2,507,516
43,500
(820,322)

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
3,925,272
127,217
-
(201,945)

(주)아피셀테라퓨틱스
25,005,970
29,760,078
-
-

(5) 당기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
순자산
지분상당액
투자차액
미인식손실누적액
장부금액

(주)이피피미디어
(12,224,934)
(2,444,987)
-
2,444,987
-

(주)바이오시네틱스
(157,412)
(28,281)
-
28,281
-

건강한삶기술창업벤처
4,444,157
2,200,078
820
-
2,200,898

Immplacate, Inc.
(278,489)
(55,698)
-
55,698
-

(주)입셀
(17,664,338)
(1,605,849)
1,783,911
-
178,062

Nurron Pharmaceutical INC.
2,800,611
123,499
993,757
-
1,117,256

Freemind Investments
644,700
605,725
-
-
605,725

Freemind Investments, L.P.
2,604,588
2,578,800
-
-
2,578,800

(주)티온랩테라퓨틱스
(855,271)
(126,394)
744,164
-
617,770

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
3,798,055
1,329,319
-
-
1,329,319

(주)아피셀테라퓨틱스
(4,754,108)
(2,604,441)
27,436,287
-
24,831,846

합 계
(21,642,441)
(28,229)
30,958,939
2,528,966
33,459,676

12. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득가액
감가상각 및 손상차손 누계액
정부보조금
장부금액
취득가액
감가상각 및 손상차손 누계액
정부보조금
장부금액

토 지
97,784,116
(186,037)
-
97,598,079
94,645,432
(186,037)
-
94,459,395

건 물
230,776,040
(71,620,619)
(72,581)
159,082,840
226,873,585
(63,451,885)
(74,786)
163,346,914

구 축 물
36,987,182
(19,039,486)
(21,367)
17,926,329
34,309,607
(17,892,888)
(23,627)
16,393,092

기계장치
280,605,799
(177,257,945)
(171,433)
103,176,421
264,078,857
(170,375,520)
(216,633)
93,486,704

차량운반구
1,460,156
(1,188,480)
(46,125)
225,551
1,467,895
(1,171,193)
(59,625)
237,077

공구와기구
5,668,853
(5,089,286)
-
579,567
5,772,535
(4,906,290)
-
866,245

집기비품
53,346,395
(49,059,488)
-
4,286,907
54,101,585
(50,491,593)
-
3,609,992

기타의유형자산
13,331,721
(9,982,966)
(196,263)
3,152,492
11,343,697
(9,337,471)
(24,596)
1,981,630

건설중인자산
131,731,201
-
-
131,731,201
58,327,811
-
-
58,327,811

합 계
851,691,463
(333,424,307)
(507,769)
517,759,387
750,921,004
(317,812,877)
(399,267)
432,708,860

(2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
집기비품
기타유형자산
건설중인자산
합 계

기초 장부금액
94,459,396
163,346,914
16,393,091
93,486,704
237,076
866,245
3,609,992
1,981,631
58,327,811
432,708,860

취득
2,875,323
147,280
296,152
16,770,092
82,442
39,043
2,334,302
1,079,116
91,878,687
115,502,437

처분
(55,000)
(9,035)
(568,766)
(157,713)
(4)
634
(10,386)
(3)
(1,779,567)
(2,579,840)

감가상각비
-
(6,317,791)
(1,747,725)
(18,214,659)
(77,217)
(327,804)
(1,698,695)
(579,858)
-
(28,963,749)

손상
-
-
-
(199,809)
-
-
-
-
-
(199,809)

기타
318,360
8,492
-
26,655
(272)
1,449
480
1,526
(262,084)
94,606

대체
-
1,906,980
3,553,577
12,548,963
-
-
70,020
670,059
(16,454,146)
2,295,453

연결범위 변동
-
-
-
(1,083,812)
(16,474)
-
(18,806)
21
20,500
(1,098,571)

기말 장부금액
97,598,079
159,082,840
17,926,329
103,176,421
225,551
579,567
4,286,907
3,152,492
131,731,201
517,759,387

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
집기비품
기타유형자산
건설중인자산
합 계

기초 장부금액
69,481,794
154,829,696
17,336,823
92,168,161
126,935
946,886
3,970,464
1,892,563
47,216,119
387,969,441

취득
25,607,886
3,595,637
789,163
13,421,892
265,491
374,847
1,427,140
571,743
25,357,671
71,411,470

처분
-
(150,259)
-
(47,173)
-
(8,268)
(15,965)
(4)
-
(221,669)

감가상각비
-
(6,015,741)
(1,732,894)
(17,049,822)
(88,077)
(445,594)
(2,013,062)
(532,986)
-
(27,878,176)

기타
(745,803)
(321,146)
-
(159,283)
(67,272)
(1,626)
81,797
(2,206)
(359,870)
(1,575,409)

대체
115,518
11,408,727
-
5,152,929
-
-
159,618
52,520
(13,886,109)
3,003,203

기말 장부금액
94,459,395
163,346,914
16,393,092
93,486,704
237,077
866,245
3,609,992
1,981,630
58,327,811
432,708,860

(3) 당기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 3,112,492천원, 자본화이자율은 3.80% 입니다.

13. 투자부동산

(1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득가액
감가상각 및 손상차손누계액
장부금액
취득가액
감가상각 및 손상차손누계액
장부금액

토 지
39,600,265
-
39,600,265
39,600,265
-
39,600,265

건 물
45,931,405
(15,442,039)
30,489,366
50,359,857
(16,373,615)
33,986,242

합 계
85,531,670
(15,442,039)
70,089,631
89,960,122
(16,373,615)
73,586,507

(2) 당기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
합계

기초 장부금액
39,600,265
33,986,242
73,586,507

투자부동산감가상각비
-
(1,096,175)
(1,096,175)

대체
-
(2,400,701)
(2,400,701)

기말 장부금액
39,600,265
30,489,366
70,089,631

나. 전기

(단위: 천원)

구분
토지
건물
합계

기초 장부금액
39,715,783
38,863,566
78,579,349

취득
-
65,387
65,387

투자부동산감가상각비
-
(1,341,869)
(1,341,869)

대체
(115,518)
(3,600,842)
(3,716,360)

기말 장부금액
39,600,265
33,986,242
73,586,507

(3) 당기와 전기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

임대수익
2,564,904
2,686,077

임대비용(*)
(4,108,277)
(4,740,548)

임대손익
(1,543,373)
(2,054,471)

(*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(4) 리스제공자가. 연결실체는 특정 토지 및 건물로 구성된 투자부동산 포트폴리오에 대한 운용리스계약을 체결하였으며 이 리스들의 기간은 1년에서 3년 사이입니다.

나. 해지불능 운용리스 하에서 미래 최소 임대료 채권

(단위: 천원)

구 분

당 기
전 기

1년 이내

2,325,692
2,955,592

1년 초과 5년 이하

1,220,024
5,579,325

합 계

3,545,716
8,534,917

(5) 당기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. (6) 연결실체는 투자부동산에 대해 2021년 12월 31일을 기준일로 하여 연결실체와 독립적인 외부감정평가법인이 산출한 감정가액을 근거로 투자부동산을 평가하였으며, 공정가치는 118,185,076천원이었습니다. 이후, 투자부동산의 공정가치에 영향을 미칠 만한 유의적인 사건 및 변화가 식별되지 않음에 따라 당기에는 투자부동산의 공정가치 평가를 수행하지 않았습니다.

14. 무형자산(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득가액
상각누계액 및 손상차손누계액
정부보조금
장부금액
취득가액
상각누계액 및 손상차손누계액
정부보조금
장부금액

영업권
60,848,079
-
-
60,848,079
60,848,079
-
-
60,848,079

산업재산권
16,064,878
(6,384,125)
-
9,680,753
15,687,350
(5,636,924)
-
10,050,426

개발비
167,519,425
(10,883,591)
-
156,635,834
129,945,814
(9,405,893)
-
120,539,921

회원권
9,351,794
-
-
9,351,794
10,020,822
-
-
10,020,822

기타
67,611,385
(6,600,283)
(42,742)
60,968,360
70,830,665
(6,219,726)
(62,469)
64,548,470

합 계
321,395,561
(23,867,999)
(42,742)
297,484,820
287,332,730
(21,262,543)
(62,469)
266,007,718

(2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

구 분
영업권
산업재산권
개발비
회원권
기타
합 계

기초 장부금액
60,848,079
10,050,426
120,539,921
10,020,822
64,548,469
266,007,717

취득
-
8,208
40,869,431
-
8,728,390
49,606,029

처분
-
-
-
(534,364)
(100,627)
(634,991)

무형자산상각비
-
(1,508,560)
(3,006,090)
-
(6,698,844)
(11,213,494)

무형자산손상
-
(36,725)
(1,477,697)
(134,664)
(523,529)
(2,172,615)

대체
-
1,167,552
-
-
105,250
1,272,802

기타
-
(148)
(289,731)
-
165
(289,714)

연결범위 변동
-
-
-
-
(5,090,914)
(5,090,914)

기말 장부금액
60,848,079
9,680,753
156,635,834
9,351,794
60,968,360
297,484,820

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
영업권
산업재산권
개발비
회원권
기타
합 계

기초 장부금액
60,848,079
9,764,961
82,914,984
10,578,481
61,062,237
225,168,742

취득
-
-
41,830,224
157,741
12,233,932
54,221,897

처분
-
-
-
(715,400)
(1,000,127)
(1,715,527)

무형자산상각비
-
(1,315,535)
(1,102,520)
-
(6,460,363)
(8,878,418)

무형자산손상
-
-
(3,218,512)
-
(2,000,000)
(5,218,512)

대체
-
1,599,668
131,921
-
713,157
2,444,746

기타
-
1,332
(16,176)
-
(366)
(15,210)

기말 장부금액
60,848,079
10,050,426
120,539,921
10,020,822
64,548,470
266,007,718

(3) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

단 계
구 분
개별 자산명
당기말
전기말
잔여상각기간

취득가액
감가상각 및 손상차손누계액
장부금액
취득가액
감가상각 및 손상차손누계액
정부보조금
장부금액

개발완료
신약
DWP14012301(GERD)(*1)
4,361,996
(505,353)
3,856,643
4,361,996
(186,183)
-
4,175,813
12년 1개월

개발완료
신약
DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2)
1,402,678
(631,056)
771,622
1,402,118
(350,521)
-
1,051,597
2년 9개월

3상
신약
HL036(*3)
51,064,364
-
51,064,364
39,370,696
-
-
39,370,696
개발진행중

3상
신약
HL161(*4)
5,250,508
-
5,250,508
2,090,193
-
-
2,090,193
개발진행중

개발완료
제네릭
DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5)
1,770,774
(147,564)
1,623,210
1,689,994
-
-
1,689,994
4년 7개월

개발완료
신약
레바미피드서방정_공동연구(*6)
1,483,364
(841,481)
641,883
1,483,364
(544,808)
-
938,556
2년 2개월

생동, 3상
신약
DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7)
6,579,977
(2,167,444)
4,412,533
6,259,782
(2,167,444)
-
4,092,338
개발진행중

3상
신약
DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8)
12,222,377
-
12,222,377
10,877,799
-
-
10,877,799
개발진행중

3상
신약
DWP14012305(위염)(*9)
4,314,429
-
4,314,429
4,124,334
-
-
4,124,334
개발진행중

개발완료
신약
DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*10)
12,078,317
(988,226)
11,090,091
11,619,853
-
-
11,619,853
8년 5개월

개발완료
신약
DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11)
7,740,895
(223,295)
7,517,600
7,216,412
-
-
7,216,412
8년 5개월

생동, 3상
신약
DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12)
4,980,113
-
4,980,113
4,482,277
-
-
4,482,277
개발진행중

3상
제네릭
DWP450009(중국미간)_3상(*13)
4,982,287
-
4,982,287
4,852,040
-
-
4,852,040
개발진행중

3상
신약
DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14)
7,975,900
-
7,975,900
6,433,950
-
-
6,433,950
개발진행중

개발완료
신약
DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15)
3,570,354
(293,981)
3,276,373
3,570,354
(47,394)
-
3,522,960
3년 9개월

3상
신약
DWJ1248302 카모스타트(*16)
-
-
-
3,218,406
(1,051,069)
(2,167,338)
-
개발중단

3상
신약
DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*17)
7,781,868
-
7,781,868
3,611,450
-
-
3,611,450
개발진행중

3상
신약
DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*18)
14,158,677
-
14,158,677
4,370,098
-
-
4,370,098
개발진행중

3상
신약
DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*19)
2,939,729
-
2,939,729
-
-
-
-
개발진행중

3상
신약
DWJ108J301 루피어 3개월제형(*20)
1,225,595
-
1,225,595
-
-
-
-
개발진행중

개발완료,3상
신약
기타 신약임상 (*21)
5,539,975
(1,125,662)
4,414,313
3,846,109
(788,718)
-
3,057,391
3개월~12년 1개월 /개발진행중

개발완료,생동
제네릭
기타 제네릭임상 (*22)
3,882,973
(1,747,254)
2,135,719
3,064,633
(102,463)
-
2,962,170
5개월~4년 2개월 /개발진행중

합 계
165,307,150
(8,671,316)
156,635,834
127,945,858
(5,238,600)
(2,167,338)
120,539,921

(*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다.(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 하여 임상에 진입할예정입니다. 미국FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머 테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2029년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 2026년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(*6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 2분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*16) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.(*17) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(*18) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*19) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다.

(4) 개발비 및 기타무형자산의 손상검사당기 중 개발비 및 기타무형자산에 대한 손상검사 결과 손상차손을 인식한 개발비 및 기타무형자산은 다음과 같습니다.가. 순환기계, 호흡기계, 대사성 질환 등 치료제로 개발프로젝트의 경쟁환경 및 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 1,477,697천원을 인식하였습니다.나. 자가면역, 호흡기계 질환 치료제 공동개발 등으로 시장환경에 따른 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 523,529천원을 인식하였습니다.사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 경영진이 승인한 사업계획과 신뢰성 있는 외부자료에 근거하여 결정되었으며, 경제적 효익이 소비될 것으로 예상되는 기간동안 추정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 7.71%~16.33%(자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용)로 추정하였습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 할인율이 1% 포인트 상승 시 당기 손상차손 인식액에 미치는 영향은 1,099백만원 입니다.(5) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였으며 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하였습니다.

15. 매입채무 및 기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
101,099,022
-
83,400,641
-

미지급금
115,322,724
1,099,636
91,260,813
608,768

미지급비용
8,145,559
-
6,433,478
-

예수보증금
2,439,389
-
2,688,889
-

임대보증금
4,566,822
6,279,626
-

10,522,098

미지급배당금
-
-
7,985
-

합 계
231,573,516
7,379,262
183,791,806
11,130,866

16. 차입금 등(1) 당기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

차입금
282,425,759
65,000,000
233,672,798
115,000,000

사채
89,942,603
-
-
89,839,998

합 계
372,368,362
65,000,000
233,672,798
204,839,998

(2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
이자율
당기말
전기말

분양권 구매
농협은행(주)
-
-
182,800

일반차입금
한국수출입은행
4.45%
50,000,000
50,000,000

한국산업은행
-
-
50,000,000

(주)국민은행
4.37%
34,900,000
-

(주)우리은행
-
-
1,000,000

농협은행(주)
6m MOR+0.9%
50,000,000
-

SBJ은행
-
-
1,429,770

한국산업은행
4.38%
27,000,000
-

외화일반차입금
(주)국민은행
3.60%
1,808,400
-

(주)국민은행
-
-
35,737,860

(주)신한은행
0.95%
1,368,990
-

수출채권 할인(*)
(주)신한은행
SOFR+0.51~0.80%
2,348,369
3,391,106

합 계
167,425,759
141,741,536

(*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.

(3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
이자율
당기말
전기말

분양권 구매
농협은행(주)
-
-
274,200

일반차입금

케이비그레이트

베어제일차(유)

-
-
90,000,000

(주)신한은행
3m CD + 1.11%
50,000,000
50,000,000

(주)우리은행
5.20%
65,000,000
-

한국산업은행
3.74%
65,000,000
65,000,000

설비구입대금
(주)국민은행
-
-
1,657,062

차감 : 유동성대체
(115,000,000)
(91,931,262)

차감 계 : 장기차입금
65,000,000
115,000,000

(4) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
만기일
표면이자율
당기말
전기말

제15회 무보증사채
2024.07.22
2.01%
90,000,000
90,000,000

차감: 사채할인발행차금
(57,397)
(160,002)

차감: 유동성사채
(89,942,603)
-

차감 계 : 사채
-
89,839,998

(5) 주석 6에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 연결실체가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다.

17. 이연수익당기말과 전기말 현재 이연수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기말
전기말

정부보조금 관련 이연수익
59,222
30,665

18. 기타부채(1) 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선수금
1,443,129
-
834,148
-

예수금
9,088,635
-
7,174,742
-

부가세예수금
2,539,883
-
4,340,500
-

계약부채
17,646,608
33,527,566
22,697,162
28,662,678

기타충당부채(*)
-
45,968,581
-
41,116,033

종업원급여
15,939,940
3,672,058
14,201,066
2,639,802

합계
46,658,195
83,168,205
49,247,618
72,418,513

(*) (주)메디톡스가 연결실체 및 연결실체의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 연결실체가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다(주석 31 참조).

(2) 계약부채1) 유동 계약부채 중 9,417,624천원 및 비유동 계약부채 26,828,489천원은 Upfront Fee 수취금액이며, 보고기간에 인식한 수익은 19,600,341천원입니다.2) 반품관련 계약부채 및 반환제품회수권

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

계약부채

기 초 잔 액
12,693,318
7,226,154

당 기 설 정 액
9,229,125
11,182,457

당 기 사 용 액
(7,969,921)
(5,715,293)

기 말 잔 액
13,952,522
12,693,318

반환제품회수권

기 초 잔 액
3,082,003
1,864,293

당 기 설 정 액
938,361
2,706,154

당 기 사 용 액
(1,165,718)
(1,488,444)

기 말 잔 액
2,854,646
3,082,003

19. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당기말과 전기말 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

연결재무상태표상 구성항목:

확정급여채무의 현재가치
20,665,342
17,906,949

사외적립자산의 공정가치
(23,903,640)
(23,700,892)

합 계
(3,238,298)
(5,793,943)

(2) 당기와 전기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

당기근무원가
1,686,428
1,981,830

이자비용
967,129
527,358

사외적립자산의 기대수익
(1,181,379)
(559,360)

종업원 급여에 포함된 총 비용
1,472,178
1,949,828

(3) 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

기초금액
17,906,949
19,720,026

퇴직급여 지급액
(2,268,865)
(663,351)

당기근무원가
1,686,428
1,981,830

이자원가
967,129
527,358

확정급여제도의 재측정요소:
2,290,358
(3,658,079)

인구통계학적가정의 변동
-
-

재무적가정의 변동
1,690,636
(4,160,297)

경험조정
599,722
502,218

기타증감
1,182
(835)

연결범위 변동
82,161
-

기말금액
20,665,342
17,906,949

(4) 당기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

기초금액
23,700,892
21,299,185

기여금 납입액
513,010
2,500,000

사외적립자산 퇴직급여 지급액
(1,831,559)
(596,156)

사외적립자산의 기대수익
1,181,379
559,360

확정급여제도의 재측정요소:
282,317
(61,497)

사외적립자산의 수익
282,317
(61,497)

연결범위 변동
57,601
-

기말금액
23,903,640
23,700,892

(5) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 보험수리적손실의 변동액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

법인세효과 차감전 확정급여제도의 재측정요소
(2,008,041)
3,596,582

법인세효과
(410,930)
783,471

법인세효과 차감후 확정급여제도의 재측정요소
(1,597,111)
2,813,111

(6) 당기말과 전기말 현재 주요 보험수리적 가정 변동에 따른 연결실체의 확정급여채무 관련 민감도 효과는 다음과 같습니다.가. 당기말

(단위: 천원)

구 분
확정급여채무에 대한 영향

1% 증가
1% 감소

할인율변동
(1,461,626)
1,651,013

임금상승률변동
1,682,930
(1,514,207)

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분
확정급여채무에 대한 영향

1% 증가
1% 감소

할인율변동
(1,258,130)
1,417,788

임금상승률변동
1,462,558
(1,317,296)

민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다.

(7) 당기말과 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.가. 할인율 등

구분
당기말
전기말

할인율
3.98% ~ 4.16%
5.15%

임금상승율(물가상승률 포함)
1.21% ~ 2.30%
1.21% ~ 2.30%

나. 사망률 사망률은 보험업법에 의한 보험요율산출기관(보험개발원)이 산출하여 발표한 퇴직연금 생존사망률을 사용하였습니다. 당기말 현재 연결실체의 사외적립자산의 공정가치는 독립된 평가인이 수행한 평가에근거하여 결정되었습니다.

(8) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당기말
전기말

채무상품
23,820,785
23,688,648

예적금 등
82,855
12,244

합 계
23,903,640
23,700,892

(9) 당기와 전기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

퇴직급여
10,503,606
9,343,690

20. 자본금당기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

발행할 주식의 총수
32,000,000 주
32,000,000 주

1주당 액면금액
2,500
2,500

발행한 주식의 수
11,586,575 주
11,586,575 주

자본금
28,966,437,500
28,966,437,500

21. 자기주식당기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 당기 중 R&D 투자 등 재원 확보 목적으로 자기주식 437,062 주를 처분하여 자기주식처분이익 34,380,311천원(법인세 차감 전)을 인식하였습니다. 상법상의 규정에 따라 당기말 현재 지배기업이 보유 중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다.

22. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

주식발행초과금
100,357,854
100,357,854

주식선택권
565,684
913,981

기타자본잉여금
(10,414,461)
(11,569,455)

자기주식처분이익
59,231,762
32,793,303

합 계
149,740,839
122,495,683

(2) 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(23,695,223)
(26,584,265)

지분법자본변동
(37,564)
29,841

해외사업환산손익
(3,685,337)
(2,825,063)

합 계
(27,418,124)
(29,379,487)

(3) 당기말 현재 지배기업의 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
4차
3차

부여일
2022.03.29
2021.03.26

부여주식의 총수
11,878
9,000

철회 및 소멸수량
-
-

기대소멸율
0.0%
0.0%

행사수량
-
-

당기말 수량
11,878
9,000

공정가치(단위: 원)
33,675
39,872

행사가격(단위: 원)
164,038
135,103

무위험이자율
2.73%
1.51%

행사가능기간
2025.03.29~2028.03.28
2024.03.26~2027.03.25

만기
6년
6년

기대존속기간
4.5년
4.5년

가득조건
용역제공조건:3년
용역제공조건:3년

총보상원가(단위: 천원)
399,992
358,848

잔여보상원가(단위: 천원)
165,325
27,830

(4) 당기말과 전기말 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당기말
전기말

기초
30,645
27,522

부여
-
11,878

상실
(9,767)
(8,755)

기말
20,878
30,645

기말 현재 행사가능수량
-
9,767

(5) 당기와 전기 중 발생한 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

제조원가
-
5,577

판매비와관리비
252,716
233,666

경상연구비
-
5,577

합 계
252,716
244,820

한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당기 중 발생한 보상원가는 1,364,803천원(전기: 1,595,802천원)입니다.

23. 이익잉여금당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

이익준비금
14,310,788
13,646,635

임의적립금
520,750,000
479,550,000

미처분이익잉여금
83,803,293
11,097,674

합 계
618,864,081
504,294,309

24. 배당금당기와 전기 중 배당금의 지급내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

보통주 배당금
7,277,847
8,065,729

25. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당기와 전기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

급여
91,008,379
93,282,060

퇴직급여
6,536,197
6,079,513

복리후생비
18,838,101
18,681,941

접대비
612,688
553,037

감가상각비
2,504,746
2,733,032

무형자산상각비
1,918,714
1,962,944

사용권자산상각비
2,193,027
1,360,757

세금과공과
4,382,055
4,297,466

광고선전비
76,058,281
75,726,566

지급수수료
143,197,685
131,858,179

교육훈련비
633,266
509,504

보험료
1,382,685
1,042,743

해외시장개척비
1,459,960
2,553,678

회의비
437,326
337,109

수도광열비
1,488,051
1,002,373

운반비
11,026,190
9,910,883

판매촉진비
1,727,129
2,306,640

견본비
38,608
34,115

여비교통비
12,362,253
12,912,938

통신비
118,212
161,938

소모품비
2,248,851
1,841,753

도서인쇄비
794,365
917,632

문헌제작비
1,113,261
980,009

수선비
782,318
626,814

차량유지비
276,654
236,171

외주용역비
776,237
998,696

임차료
2,471,585
2,397,905

수출제비용
694,113
752,710

시장조사비
762,291
944,517

대손상각비
5,835,134
2,250,315

주식보상비용
254,366
233,666

기타
68,600
71,227

합 계
394,001,328
379,558,831

(2) 당기와 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

급여
25,865,342
20,730,659

퇴직급여
1,883,131
1,711,402

복리후생비
3,023,167
2,445,366

지급수수료
37,697,505
28,655,095

재료비
22,888,224
23,951,672

기타시험연구비
60,500,702
67,886,112

기타
19,715,373
18,221,274

합 계
171,573,444
163,601,580

26. 비용의 성격별 분류(1) 당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

제품과 재공품의 변동
(39,771,531)
(23,555,364)

원재료와 저장품의 사용액
176,656,803
166,253,844

상품의 판매
360,137,561
344,735,681

종업원급여
181,655,381
168,746,469

지급수수료
210,901,565
185,042,564

광고비 및 판매촉진비
77,949,306
78,158,234

복리후생비
29,495,915
26,650,951

감가상각비
42,700,677
38,013,379

외주가공비
25,941,315
20,014,832

여비교통비
13,947,344
13,944,595

기타
173,122,460
166,289,518

합 계
1,252,736,796
1,184,294,703

(2) 당기와 전기 중 발생한 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

급여 및 상여
169,646,279
155,553,365

퇴직급여
11,983,358
11,352,482

주식보상비
1,617,519
1,840,622

합 계
183,247,156
168,746,469

27. 기타수익비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

Ⅰ. 기타수익

임대수익
2,564,904
2,686,077

유형자산처분이익
96,881
375,396

무형자산처분이익
11,091
-

종속기업투자처분이익(*1)
31,419,482
-

관계기업투자처분이익
199,369
-

리스해지이익
217,315
-

잡이익
993,379
1,777,007

기타수익 소계
35,502,421
4,838,480

Ⅱ. 기타비용

임대비용
(4,108,277)
(4,740,548)

유형자산처분손실
(1,228,769)
(113,596)

유형자산손상차손
(199,809)
-

무형자산처분손실
(100,627)
(15,403)

무형자산손상차손
(2,172,615)
(5,218,512)

용역비용
-
(744,694)

기부금
(2,633,606)
(2,430,381)

기타의대손상각비
(1,474,202)
-

잡손실
(*2)

(6,937,805)
(44,348,553)

기타비용 소계
(18,855,710)
(57,611,687)

Ⅲ. 기타손익(Ⅰ+Ⅱ)
16,646,711
(52,773,207)

(*1) 당기 중 (주)아피셀테라퓨틱스에 대하여 지배력을 상실함에 따라 31,419,482천원의 종속기업투자처분이익이 발생하였습니다(주석1 참조).
(*2)
(주)메디톡스가 연결실체 및 연결실체의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 연결실체가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다(주석 31 참조).

28. 법인세비용(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

법인세부담액
18,357,413
8,652,971

일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액
(1,286,796)
(1,928,038)

이월세액공제로 인한 이연법인세 변동액
(4,666,441)
(3,169,721)

자본에 직접 가감되는 당기법인세
(10,095,960)
(4,968,648)

과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액
(326,920)
579,923

기타
15,063
-

법인세비용(수익)
1,996,359
(833,513)

(2) 당기와 전기 중 자본에 반영된 법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

자본에 직접 반영된 이연법인세:

확정급여제도의 재측정요소
410,929
(783,471)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익
(3,170,952)
(4,104,865)

해외사업환산손익
(207,730)
(76,217)

자기주식처분이익
(7,950,465)
(6,359)

지분법자본변동
-
2,265

주식매수선택권
822,258
-

자본에 직접 반영된 법인세비용
(10,095,960)
(4,968,647)

(3) 당기와 전기의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

법인세비용 차감 전 순이익
121,999,008
38,329,657

적용세율에 따른 부담액
28,671,054
11,987,819

조정사항:

비공제수익/비용
2,730,272
2,000,949

세액공제
(23,105,670)
(15,731,357)

이월세액공제의 이연법인세효과
(4,666,441)
(3,169,721)

이연법인세미인식효과의 변동
(13,865)
(35,025)

기타
(1,618,991)
4,113,823

법인세비용(수익)
1,996,359
(833,512)

유효세율
1.64%
-

(4) 당기와 전기 중 연결실체의 일시적 차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역과 상계전 총액기준 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. 가. 당기

(단위: 천원)

구 분

인식한 이연법인세자산(부채)

기초
증감
기말

재고자산평가충당금
2,548,501
(690,056)
1,858,445

퇴직급여충당금
3,651,424
599,381
4,250,805

대손충당금
4,512,452
1,514,671
6,027,123

반품충당금
2,193,349
328,072
2,521,421

감가상각비
836,228
(632,220)
204,008

미지급연월차
4,499,280
515,247
5,014,527

기타장기종업원급여
503,167
206,963
710,130

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
1,357,958
(5,853)
1,352,105

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
3,101,240
(1,728,655)
1,372,585

외화평가
(479,215)
650,767
171,552

선수수익
3,732,140
(310,917)
3,421,223

기타
8,398,241
2,777,935
11,176,176

당기손익-공정가치측정 금융자산평가손익
1,504,913
(1,578,866)
(73,953)

수수료매출
(3,468,285)
182,459
(3,285,826)

압축기장충당금
(1,781,131)
7,677
(1,773,454)

퇴직보험예치금
(3,651,424)
(791,268)
(4,442,692)

무형자산
(2,684,402)
126,402
(2,558,000)

계약부채
3,960,015
115,057
4,075,072

소계
28,734,451
1,286,796
30,021,247

연구인력개발비 세액공제 등
31,348,332
4,666,441
36,014,773

합계(순액)
60,082,783
5,953,237
66,036,020

나. 전기

(단위: 천원)

구 분

인식한 이연법인세자산(부채)

기초
증감
기말

재고자산평가충당금
2,548,501
-
2,548,501

퇴직급여충당금
4,219,598
(568,174)
3,651,424

대손충당금
4,240,630
271,822
4,512,452

반품충당금
1,259,783
933,566
2,193,349

감가상각비
1,496,647
(660,419)
836,228

미지급연월차
3,527,564
971,716
4,499,280

기타장기종업원급여
545,330
(42,163)
503,167

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
1,750,502
(392,544)
1,357,958

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익
533,774
2,567,466
3,101,240

선수수익
7,513,061
(3,780,921)
3,732,140

기타
6,053,487
2,344,754
8,398,241

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익
6,095,458
(4,590,545)
1,504,913

외화평가
(98,821)
(380,394)
(479,215)

수수료매출
(3,713,147)
244,862
(3,468,285)

압축기장충당금
(1,857,907)
76,776
(1,781,131)

연구인력개발준비금
(762)
762
-

퇴직보험예치금
(4,219,598)
568,174
(3,651,424)

건물재평가
(301,862)
301,862
-

토지
(1,765,601)
1,765,601
-

무형자산
(1,020,224)
(1,664,179)
(2,684,403)

계약부채
-
3,960,015
3,960,015

소계
26,806,413
1,928,037
28,734,450

연구인력개발비 세액공제 등
28,178,612
3,169,721
31,348,333

합계(순액)
54,985,025
5,097,758
60,082,783

(5
) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 등과 관련된 유보금액은 각각
72,304,139천원 및 23,59
0,228
천원 입니다.

29. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

지배기업 소유주지분에 귀속되는 당기순이익
121,738,683,177
42,239,518,343

가중평균유통보통주식수(*)
11,424,365 주
11,069,208 주

기본주당이익
10,656
3,816

(*) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. 가. 당기

(단위: 주)

구분
기준일자
일수
주식수
적수

기초유통보통주식수
2023-01-01
365
11,069,208
4,040,260,920

자기주식처분
2023-03-10
297
437,062
129,807,414

합 계
11,506,270
4,170,068,334

가중평균유통보통주식수
11,424,845

나. 전기

(단위: 주)

구분
기준일자
일수
주식수
적수

기초유통보통주식수
2022-01-01
365
11,069,208
4,040,260,920

합 계
11,069,208
4,040,260,920

가중평균유통보통주식수
11,069,208

(2) 당기에 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

30. 특수관계자 거래(1) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.가. 지배기업

지배기업
당사에 대한 지분율
비고

당기말
전기말

(주)대웅
52.29%
47.71%
지주회사

나. 관계기업 및 기타특수관계자

특수관계 구분
회사명
비고

관계기업
(주)이피피미디어
-

(주)바이오시네틱스
-

건강한삶기술창업벤처PEF
-

(주)아피셀테라퓨틱스(*1)
-

Immplacate, Inc.
-

(주)입셀
-

Nurron Pharmaceuticals INC.
-

Freemind Investements
-

(주)티온랩테라퓨틱스(*2)
-

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
-

Freemind Investments, L.P.
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
(주)대웅의 종속기업

사천대웅생물기술유한공사
대웅바이오(주)의 종속기업

PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA
대웅바이오(주)의 관계기업

(주)HR그룹
(주)대웅의 종속기업

(주)아이디에스앤트러스트
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅경영개발원(*3)
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅생명과학
(주)대웅의 종속기업

농업회사법인 대웅낙원
㈜대웅생명과학의 종속기업

(주)대웅개발(*4)
(주)대웅의 종속기업

(주)에스티에이치이솔루션
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅펫
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅테라퓨틱스
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅인베스트먼트(*5)
(주)대웅의 종속기업

(주)알피스페이스
-

(주)디톤
(주)알피스페이스의 종속기업

(주)알피바이오
(주)알피스페이스의 종속기업

(주)이지메디컴
-

(주)시지바이오
-

(주)바이오에이지
-

(주)디엔컴퍼니
㈜시지바이오의 종속기업

(주)디엔홀딩스(*6)
-

(주)디엔코스메틱스(*6)
㈜디엔홀딩스의 종속기업

(주)엠서클 등(*7)
-

(*1) 당기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다.(*2) 당기 중 유의적인 영향력을 획득하여 관계기업에 포함되었습니다.(*3) 당기 중 (주)대웅개발은 (주)대웅으로부터 (주)대웅경영개발원 지분 전량을 인수하였습니다.(*4) 당기 중 (주)대웅개발은 (주)산웅개발을 흡수합병하였습니다.(*5) 당기 중 설립하여 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.(*6) 당기 중 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었고, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다.(*7) 당기 중 (주)엠디웰아이앤씨의 유상감자로 인해 유의적 영향력을 상실하여 (주)엠디웰아이앤씨는 관계기업에서 제외되어 기타 특수관계자에 포함되었습니다. 또한 CG MedTech, inc, (주)엠베이스 등이 추가로 기타 특수관계자에 포함되었습니다.

(2) 당기와 전기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

구 분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품매출
용역/서비스 제공
임대수익
기타
재고자산매입
용역/서비스 비용
연구비용
기타

최상위 지배기업
(주)대웅
333,122
193,752
687,944
1,200
-
38,561,275
20,553,018
2,854,310

관계기업
(주)바이오시네틱스
-
-
-
-
-
370
2,590
-

(주)엠디웰아이앤씨(*1)
421,125
535,369
19,526
-
19,474
101,042
45
57,611

Immplacate, Inc.
-
-
-
19,581
-
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
18,420,433
1,649,094
-
26,762
56,762,764
31,845,195
156,593
-

(주)HR그룹
-
-
-
-
-
40,400
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
11,979
39,411
99,264
8,926
118,158
777,058
616,767
-

(주)대웅경영개발원
545
-
113,273
227,470
20,934
45,919
-
564,874

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
897
-
-
405,581

(주)산웅개발
132
-
-
-
22,487
143,524
-
54,025

(주)대웅개발
7,152
11,209
814,270
-
193,461
1,677,032
8,206
1,207,663

(주)팜팩(*2)
4,361
-
170
-
1,226,334
-
-
-

(주)에스티에이치이솔루션
-
4,840
-
-
-
26,559
-
30,112

(주)대웅펫
156,498
5,619
42,453
-
36,312
245
997,757
62,907

(주)대웅테라퓨틱스
16,995
-
-
-
-
-
1,200,000
-

(주)디더블유메디팜(*2)
-
-
-
830
268,314
-
79,900
8,949

(주)대웅인베스트먼트
-
-
6,945
10,715
-
-
-
-

(주)알피스페이스
-
4,791
-
-
443,633
1,403
468
1,444,178

(주)알피바이오
-
-
-
-
4,767,126
-
2,000
-

(주)이지메디컴
2,229,425
15,849
-
-
-
1,018,044
6,691
5,704,693

(주)시지바이오
3,455,295
1,442,653
151,200
416,169
8,875,419
394,908
-
67,280

(주)바이오에이지
501
2,610
-
-
9,000
-
3,700
293,680

(주)디엔홀딩스
1,056
3,306
20,312
18,284
-
-
-
-

(주)디엔코스메틱스
1,428,898
14,377
31,025
5,694
1,771,343
-
9,488
2,043,774

(주)디엔컴퍼니
23,352,955
14,268
43,395
51,937
-
632,297
-
-

(주)엠서클
44,607
63,389
58,505
800
221,992
10,783,263
5,037
6,613,478

기타
3,581,031
235,561
110,876
2,082
5,384,096
4,870,947
258,992
2,668,135

합계
53,466,110
4,236,098
2,199,158
790,450
80,141,744
90,919,481
23,901,252
24,081,250

(*1) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하하였습니다.(*2) 당기 거래 중 (주)대웅이엔지와 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜 합병 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품매출
용역/서비스 제공
임대수익
기타
재고자산매입
유무형자산매입
용역/서비스 비용
연구비용
기타

최상위지배기업
(주)대웅
41,378
303,137
620,701
40,454
-
-
38,307,131
17,159,694
4,732

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
9,247
5,093
13,995
-
4,255
-
119,393
-
141,871

(주)바이오시네틱스
-
-
-
-
-
-
-
126
-

(주)다나아데이터
-
-
6,876
-
-
-
-
-
-

Immplacate, Inc.
-
-
-
19,365
-
-
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
15,552,736
210,559
-
11,335
48,302,042
13,080,000
24,356,143
150,472
-

(주)HR그룹
-
-
-
-
-
-
12,000
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
364
47,868
71,139
35,270
128,900
-
759,082
5,019
8,402

(주)대웅경영개발원
295
-
394,164
-
-
-
158,584
484,416
471,145

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
429
-
-
-
557,754

(주)대웅이엔지
2,085
24,079
2,366
-
3,564,910
-
479,838
182,823
242,258

(주)산웅개발
100
23,461
12,623
-
134,408
-
836,006
-
185,986

(주)대웅개발
-
-
692,446
-
-
-
-
-
463,670

(주)팜팩
6,007
27,545
1,020
96
6,378,836
-
-
8,650
-

(주)에스티에이치이솔루션
-
7,566
-
-
-
-
36,406
-
34,407

(주)대웅펫
1,540
-
20,011
-
29,760
-
-
334,126
2,004

(주)대웅테라퓨틱스
22,710
-
-
-
-
-
200,000
100,000
-

(주)디더블유메디팜
-
3,273
-
4,983
2,649,529
-
258,270
23,100
-

(주)알피스페이스
-
7,211
7,460
-
196,346
-
8,910
100
2,048,285

(주)알피바이오
-
-
-
-
6,611,074
-
-
949
14,209

(주)이지메디컴
2,006,249
33,869
-
6,716
-
-
970,492
6,374
5,160,980

(주)시지바이오
3,691,909
197,508
151,200
217,721
8,876,221
-
469,137
-
41,651

(주)바이오에이지
191
2,727
-
-
13,400
-
-
8,900
295,537

(주)디엔코스메틱스
434,452
31,042
44,469
77,434
1,354,871
-
449
2,862
2,178,258

(주)디엔컴퍼니
26,387,963
38,589
103,761
1,019
-
-
823,536
-
-

(주)엠서클
17,655
113,711
84,148
4,938
160,700
-
14,947,500
4,661
6,097,334

기타
3,008,757
24,151
83,265
800
1,876
-
910,564
54,355
1,908,155

합계
51,183,638
1,101,389
2,309,644
420,131
78,407,557
13,080,000
83,653,441
18,526,627
19,856,638

(3) 당기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.가. 당기말

(단위: 천원)

구 분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위지배기업
(주)대웅
80,449
6,480
403,418
1,650
2,968,268
39,632,846

관계기업
Immplacate, Inc.
-
-
39,848
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
3,107,577
-
231,200
23,877,766
983,400
20,757,739

(주)아이디에스앤트러스트
11,197
-
-
3,696
314,337
36,295

(주)대웅경영개발원
-
-
71,283
-
655,600
191,210

(주)대웅생명과학
155,121
-
1,571
-
-
4,925

(주)엠디웰아이앤씨
157,752
-
1,004,962
8,625
-
26,844

(주)대웅개발
2,137
789,535
-
-
48,754
298,359

(주)에스티에이치이솔루션
-
-
-
-
-
5,885

(주)대웅펫
49,315
-
4,311
12,891
100,236
444

(주)알피스페이스
-
-
-
-
-
58,543

(주)알피바이오
194,968
-
2,750
345,130
-
-

(주)이지메디컴
241,681
-
-
22,962
655,600
308,685

(주)시지바이오
941,302
482
112,164
2,134,080
1,200,000
39,729

(주)바이오에이지
1,914
-
-
-
-
11,863

(주)디엔홀딩스
-
-
-
-
4,000
15,291

(주)디엔코스메틱스
92,745
-
37,607
224,720
98,246
36,668

(주)디엔컴퍼니
2,942,942
-
57,551
-
458,480
118,390

(주)엠서클
1,240
-
43,841
-
1,507,760
2,202,426

기타
1,722,643
-
6,405
3,010
201,117
1,699,702

합계
9,702,983
796,497
2,016,911
26,634,530
9,195,798
65,445,844

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위지배기업
(주)대웅
38,763
-
586,301
-
2,968,268
29,380,522

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
441
-
417
510
61,838
33,919

(주)다나아데이터
-
-
1,180
-
30,374
-

Immplacate, Inc.
-
-
20,436
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
2,392,527
-
204,382
21,880,922
983,400
13,307,034

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
2,560
-
314,337
24,117

(주)대웅경영개발원
-
-
463,718
-
655,600
92,196

(주)대웅생명과학
155,121
-
1,727
-
-
6,336

(주)대웅이엔지

862
-
-
-
14,960
145,116

(주)산웅개발
-
-
483
-
-
144,478

(주)대웅개발
-
777,935
81,732
-
-
13,912

(주)팜팩
-
-
-
-
6,450
511,437

(주)에스티에이치이솔루션

-
-
-
-
-
5,472

(주)대웅펫
-
-
1,796
-
100,236
202,307

(주)대웅테라퓨틱스

3,300
-
-
-
-
-

(주)디더블유메디팜

-
-
-
452,904
-
-

(주)알피스페이스
-
-
810
-
-
86,257

(주)알피바이오
194,968
-
2,750
348,763
-
-

(주)이지메디컴
261,470
-
-
15,818
655,600
451,341

(주)시지바이오
473,790
100,000
22,755
2,637,306
1,200,000
47,030

(주)바이오에이지
750
-
-
-
-
11,863

(주)디엔코스메틱스
10,558
-
-
144,811
196,491
26,999

(주)디엔컴퍼니
2,620,206
-
1,121
-
458,480
217,485

(주)엠서클
3,080
-
4,705
-
1,026,133
7,956,496

기타
1,698,768
-
47
-
200,027
705,881

합계
7,854,604
877,935
1,396,920
25,481,034
8,872,194
53,370,198

(4) 당기와 전기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위:천원)

구 분
회사명
배당지급
증자 및 취득
감자 및 처분
자기주식 처분

최상위 지배기업
(주)대웅
3,316,836
-
-
49,999,893

관계기업
(주)입셀(*1)
-
2,999,852
-
-

(주)티온랩테라퓨틱스(*1)
-
500,002
-
-

Freemind Investments, L.P.
-
2,666,700
-
-

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
-
1,400,000
-
-

(주)엠디웰아이앤씨(*2)
-
-
3,755,000
-

기타 특수관계자
PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA
-
40,964
-
-

(주)대웅이엔지(*3)
1,200
-
-
-

(*1) 당기에 상환전환우선주를 취득 하였습니다.(*2) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하였습니다.(*3) 당기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.나. 전기

(단위:천원)

구 분
회사명
대여금 회수
배당지급
증자 및 취득

최상위 지배기업
(주)대웅
-
3,316,836
-

기타 특수관계자
(주)아이디에스앤트러스트
1,000,000
-
-

기타
-
-
659,807

(5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

단기종업원급여
3,291,713
3,062,619

퇴직급여
132,499
165,217

주식보상비용
1,365,025
1,404,115

합 계
4,789,237
4,631,951

한편, 상기금액 외 지배기업 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하 고, 그 금액을 가득기간동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다.

(6) 특수관계자간 주요 약정사항지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

(7) 당기와 전기 중 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 연결재무제표에 인식한 리스관련 항목은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
지급액
당기말리스부채
당기이자비용

최상위 지배기업
(주)대웅
8,947
21,678
8,975
307

기타 특수관계자
(주)대웅개발
1,689,987
883,163
1,660,440
106,593

(주)대웅경영개발원
179,162
96,951
183,773
11,980

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
지급액
전기말리스부채
전기이자비용

최상위 지배기업
(주)대웅
285,780
27,603
298,132
10,850

기타 특수관계자
(주)대웅개발
5,785,199
360,976
5,908,011
158,720

31. 우발채무와 약정사항

(1) 소송사건가. 주요 소송사건

(단위: 천원)

계류법원

소송 제기일

원고

피고

사건내용

진행상황

소송가액
향후 일정

서울중앙지방법원(*1)

2017.10.30
(주)메디톡스
대웅제약 및대웅
영업비밀침해(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건)
1심 원고일부승2심 진행중
50,100,000
2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출

서울중앙지방법원
2016.01.18
사노피아벤티스
대웅제약 외 1명
손해배상
1심 원고패2심 진행중
75,165,233
2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일

(*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 연결실체가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다. 이후 지배기업 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.
나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 연결실체는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다.

상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 9건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고판단하여 당기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

(2) 당기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니 다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY)

금융기관
약정종류
한도금액

(주)산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

일반차입금
KRW
65,000,000

(주)우리은행
당좌차월
KRW
10,000,000

(주)농협은행
일반차입금
KRW
50,000,000

한국수출입은행
당좌차월
KRW
80,000,000

(주)국민은행
구매카드
KRW
9,000,000

당좌차월
KRW
15,000,000

일반차입금
KRW
34,900,000

외화지급보증
CNY
10,000,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
11,100,000

일반차입금
KRW
50,000,000

수출 매입외환
USD
5,000,000

외화지급보증
JPY
150,000,000

전자방식외담대
KRW
400,000

합계
USD
16,100,000

JPY
150,000,000

CNY
10,000,000

KRW
341,300,000

(3) 당기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
KRW
3,146,256
계약이행보증 등

KRW
40,000,000
공탁보증

KRW
3,381,000
매출채권신용보험

(4) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.가. 에볼루스사 등지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당기까지 Upfront Fee USD 17,051,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임 실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.

다. 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 지배기업이 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.라. (주)아피셀테라퓨틱스지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다.

마. 비탈리바이오사지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다.

바. 하버바이오메드사

연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.사. 로이반트사이언스사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.(5) 라이선스아웃과 관련된 불확실성 및 기타사항

연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

32. 현금흐름표(1) 당기와 전기의 투자활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

유형자산 취득 관련 미지급금 변동
3,097,069
1,226,084

유형자산 취득 관련 선급금 변동
-
(1,337,627)

유형자산 처분 관련 미수금 변동
(1,593)
-

무형자산 취득 관련 미지급금 변동
2,771,750
224,293

무형자산 취득 관련 선급금 변동
(1,167,552)
(1,731,589)

무형자산 취득 현물출자
-
5,850,002

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체
32,383,649
1,000,036

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체
738,999
-

(2) 당기와 전기 중 영업에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당 기
전 기

영업활동에서 창출된 현금흐름
158,433,454
136,147,901

1. 당기순이익
120,002,904
39,163,169

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산
98,546,613
85,139,996

퇴직급여
1,627,092
1,950,176

장기종업원급여
1,564,629
326,096

주식보상비용
1,617,519
1,840,622

감가상각비
28,963,748
27,878,176

투자부동산상각비
1,096,175
1,341,869

무형자산상각비
11,213,494
8,878,417

사용권자산상각비
2,523,435
1,596,202

대손상각비
5,835,134
2,250,315

기타의대손상각비
1,474,202
-

무형자산처분손실
100,627
15,403

외화환산손실
1,860,708
3,556,089

유형자산처분손실
1,228,769
113,596

재고자산평가및폐기손실
12,311,655
11,653,867

무형자산손상차손
2,172,615
5,218,512

유형자산손상차손
199,809
-

관계기업주식처분손실
122,864
-

이자비용
13,602,904
8,405,545

법인세비용(수익)
1,996,359
(833,512)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
3,130
5,023,718

당기손익-공정가치측정금융부채 평가손실
5,528,693
4,999,510

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실
1,391,277
-

당기손익-공정가치측정금융부채 처분손실
-
59,044

지분법손실
1,707,996
866,351

기타비용
403,779
-

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감
(39,396,150)
(19,738,101)

배당금수익
-
(7,658)

외화환산이익
(846,380)
(4,666,899)

유형자산처분이익
(96,881)
(375,396)

무형자산처분이익
(11,091)
-

종속기업주식처분이익
(31,419,482)
-

관계기업주식처분이익
(322,233)
-

이자수익
(3,099,376)
(4,127,645)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
(1,525,079)
(21,378)

당기손익-공정가치측정금융부채 평가이익
-
(7,952,279)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
-
(890,543)

지분법이익
(65,965)
(491,808)

파생상품평가이익
-
(1,113,433)

파생상품거래이익
(2,009,663)
-

기타수익
-
(91,062)

4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(20,719,913)
31,582,837

매출채권의 증가
(478,695)
(23,193,349)

미수금의 증가
(3,217,650)
(1,207,022)

기타유동자산의 증가
(47,420,475)
(52,984,479)

제품반환회수권의 감소(증가)
243,978
(1,217,710)

기타비유동자산의 증가
(8,660,694)
(2,903,671)

당기손익인식금융자산의 감소
5,000,000
40,557,645

매입채무의 증가
16,597,164
12,407,730

미지급금의 증가
15,738,294
33,114,807

기타유동부채의 감소
(4,692,604)
(14,218,016)

장기미지급금의 증가
449,195
232,108

기타비유동부채의 증가
6,827,474
43,561,989

퇴직금의 지급
(592,890)
(67,195)

사외적립자산 납입액
(513,010)
(2,500,000)

33. 위험관리(1) 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

가. 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

자산
부채
자산
부채

USD
41,715,995
8,937,460
59,797,407
33,510,106

JPY
203,616
3,882,864
96,669
3,262,191

기타통화
101,239,522
17,700,145
7,237,656
9,276,742

당기말과 전기말 현재 장부통화인 원화에 대한 환율이 10% 상승하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 미치는 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

10%상승시
10%하락시
10%상승시
10%하락시

USD
3,277,854
(3,277,854)
2,628,730
(2,628,730)

JPY
(367,925)
367,925
(316,552)
316,552

기타통화
8,353,938
(8,353,938)
(203,909)
203,909

② 가격위험연결실체는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 135,965,565천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 10,455,752천원(법인세효과 고려 후)입니다. 당기말 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정 금융상품은 57,527,461천원으로 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 손익에 미치는 영향은 4,423,862천원(법인세효과 고려 후)입니다.

③ 이자율 위험연결실체는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 한편, 당기말 현재 연결실체의 변동이자율을 적용받는 이자부부채의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

나. 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활동(주로 매출 채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.

매출채권 및 계약자산고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. 금융상품 및 현금 예금은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 매출채권 및 기타채권의 연령은 주석 7에서 설명하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산
111,489,391
102,707,932

매출채권
166,645,104
165,552,529

기타채권
43,376,019
41,466,370

단기금융자산
3,000,001
10,000,000

장기매출채권
274,020
268,230

장기기타채권
18,958,829
9,442,725

장기금융자산
18,000
18,000

합 계
343,761,364
329,455,786

다. 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

당기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
6개월 미만
6개월~1년
1년 이상
3년 이상
합 계

차입금 및 사채
137,264,894
246,249,035
67,731,781
-
451,245,710

매입채무 및 기타채무
231,573,516
-
7,379,263
-
238,952,779

리스부채
1,191,495
887,737
1,834,441
218,788
4,132,461

당기손익-공정가치측정 금융부채
-
-
28,415,410
-
28,415,410

상기 만기분석은 할인하지 않은 이자를 포함한 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

(2) 자본 위험 관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.

당기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

차입금총계
437,368,362
438,512,797

차감: 현금및현금성자산
(111,506,188)
(102,951,260)

순차입금(A)
325,862,174
335,561,537

자본총계(B)
912,281,029
741,222,997

총자본(C = A + B)
1,238,143,203
1,076,784,534

자본조달비율(A / C)
26.32%
31.16%

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
재무활동현금흐름
상각
기타
기말

차입금
348,672,798
-
(1,148,902)
-
(98,137)
347,425,759

사채
89,839,998
-
-
102,605
-
89,942,603

리스부채
8,198,267
3,958,570
(2,244,714)
-
(6,010,519)
3,901,604

당기손익-공정가치측정금융부채
49,828,351
-
-
-
(21,412,941)
28,415,410

합 계
496,539,414
3,958,570
(3,393,616)
102,605
(27,521,597)
469,685,376

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
재무활동현금흐름
상각
기타
기말

차입금
148,084,500
-
200,125,179
-
463,119
348,672,798

사채
289,615,337
-
(200,000,000)
224,661
-
89,839,998

리스부채
7,995,397
1,587,067
(1,384,197)
-
-
8,198,267

당기손익-공정가치측정금융부채
18,281,127
-
34,499,992
(2,952,768)
-
49,828,351

합 계
463,976,361
1,587,067
33,240,974
(2,728,107)
463,119
496,539,414

34. 공정가치 서열체계(1) 금융상품의 공정가치

연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

나. 당기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
117,897,648
-
18,067,916
135,965,564

당기손익-공정가치 측정 금융자산
52,030
22,774,597
34,700,834
57,527,461

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
-
28,415,410
28,415,410

합계
117,949,678
22,774,597
81,184,160
221,908,435

전기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
52,740,583
-
30,657,468
83,398,051

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
27,093,287
48,996,285
76,089,572

파생상품자산
-
1,113,434
-
1,113,434

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
-
49,828,351
49,828,351

합계
52,740,583
28,206,721
129,482,104
210,429,408

35. 리스

(1) 당기와 전기 중 사용권자산과 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산
리스부채

건물
차량운반구
토지
기타
합 계

기초
2,148,737
336,608
5,683,430
12,050
8,180,825
8,198,268

증감
1,694,493
336,623
(3,389,595)
-
(1,358,479)
(1,891,090)

감가상각
(1,593,672)
(165,163)
(760,347)
(4,253)
(2,523,435)
-

이자비용
-
-
-
-
-
211,407

지급
-
-
-
-
-
(2,456,121)

기타조정
3,446
344
7,245
-
11,035
11,750

연결범위 변동
(125,030)
(25,064)
-
-
(150,094)
(172,608)

기말
2,127,974
483,348
1,540,733
7,797
4,159,852
3,901,606

차감: 유동성리스부채

1,960,564

차 감 계

1,941,042

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산
리스부채

건물
차량운반구
토지
기타
합 계

기초
1,741,452
285,770
5,853,292
16,304
7,896,818
7,995,398

증가
1,651,947
179,444
-
-
1,831,391
1,587,067

감가상각
(1,293,482)
(128,606)
(169,862)
(4,254)
(1,596,204)
-

이자비용
-
-
-
-
-
208,818

지급
-
-
-
-
-
(1,593,015)

기타조정
48,820
-
-
-
48,820
-

기말
2,148,737
336,608
5,683,430
12,050
8,180,825
8,198,268

차감: 유동성리스부채

(1,182,782)

차 감 계

7,015,486

(2) 당기와 전기 중 사용권자산과 리스부채와 관련하여 손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

사용권자산에 대한 감가상각비
2,523,435
1,596,202

리스부채에 대한 이자비용
211,407
208,818

단기리스료
17,372
48,750

단기리스가 아닌 소액자산 리스료
195,563
252,058

리스해지이익
(217,315)
-

36. 동일지배하의 사업결합

지배기업은 최상위 지배기업인 (주)대웅으로부터 2023년 7월 7일 (주)대웅이엔지의 지분 전량을 인수하였습니다.해당 동일지배하의 사업결합에 대하여 지불한 이전대가와 간주 취득일(7월 1일)의 인수한 자산, 부채의 가액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금 액

이전대가

현금및현금성자산
2,837,893

합 계
2,837,893

취득한 자산과 인수한 부채의 계상액

자산
5,337,473

유동자산
4,038,936

현금및현금성자산
2,330,608

매출채권및기타채권
1,245,924

재고자산
83,880

기타유동자산
378,524

비유동자산
1,298,537

장기매출채권및기타채권
899,533

유형자산
296,228

기타비유동자산
102,776

부채
2,580,703

유동부채
2,550,514

매입채무및기타채무
1,926,614

기타유동부채
623,900

비유동부채
30,189

퇴직급여채무
24,560

기타비유동부채
5,629

취득한 순자산 장부가액
2,756,770

자본잉여금(*)
81,123

합 계
2,837,893

(*) 식별가능한 순자산가액과 이전대가와의 차이를 자본잉여금으로 계상하였습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 22 기 2023.12.31 현재

제 21 기 2022.12.31 현재

제 20 기 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

제 22 기

제 21 기

제 20 기

자산

유동자산

392,347,553,570

382,962,392,971

371,156,014,341

현금및현금성자산

17,216,659,155

30,988,414,855

33,106,569,581

단기금융상품

0

0

30,034,864,654

당기손익-공정가치 측정 금융자산

352,140,000

606,300,000

0

매출채권 및 기타채권

164,401,377,115

163,339,410,534

155,210,612,256

파생상품자산

0

1,113,433,931

0

재고자산

202,961,508,307

176,008,706,427

142,860,433,667

반환제품회수권

1,406,406,156

2,918,990,092

1,675,215,456

기타유동자산

6,009,462,837

7,987,137,132

8,268,318,727

비유동자산

1,173,399,838,178

991,059,821,393

888,499,399,531

장기금융자산

7,500,000

7,500,000

10,500,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산

31,601,858,940

46,859,854,615

41,523,723,574

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

79,398,102,243

46,681,533,613

38,493,189,003

장기매출채권 및 기타채권

20,353,694,687

7,946,622,319

6,079,641,224

관계기업및공동기업투자

16,079,986,502

10,899,407,412

11,718,492,912

종속기업투자

275,433,174,722

224,522,764,029

205,659,527,474

유형자산

399,069,331,659

334,370,435,038

301,060,592,022

투자부동산

71,798,647,967

75,339,893,234

80,113,723,044

반환제품회수권

1,268,606,339

0

0

무형자산

206,666,300,458

177,665,096,734

147,160,428,161

사용권자산

2,695,292,332

6,538,137,546

6,464,966,635

이연법인세자산

64,033,465,043

55,435,385,958

46,345,654,277

기타비유동자산

4,993,877,286

4,793,190,895

3,868,961,205

자산총계

1,565,747,391,748

1,374,022,214,364

1,259,655,413,872

부채

유동부채

626,321,715,606

441,492,743,372

436,927,121,613

매입채무 및 기타채무

210,367,809,645

169,712,306,467

126,765,156,752

단기이연수익

59,221,800

30,665,216

0

단기차입금

164,248,368,826

139,128,965,848

52,363,857,341

유동성 장기차입금

115,000,000,000

90,000,000,000

0

유동성 사채

89,942,602,779

0

199,877,826,445

유동성 리스부채

1,194,483,065

460,361,564

429,517,058

기타 유동부채

31,533,820,419

38,226,139,065

52,851,457,834

당기법인세부채

13,975,409,072

3,934,305,212

4,639,306,183

비유동부채

136,450,954,352

272,678,818,069

208,463,367,315

장기매입채무 및 기타채무

1,012,942,258

5,649,191,355

5,543,359,070

장기차입금

65,000,000,000

115,000,000,000

90,000,000,000

비유동 사채

0

89,839,998,165

89,737,510,597

비유동 리스부채

1,321,998,462

6,181,880,802

6,110,455,424

기타 비유동 부채

69,116,013,632

56,007,747,747

17,072,042,224

부채총계

762,772,669,958

714,171,561,441

645,390,488,928

자본

자본금

28,966,437,500

28,966,437,500

28,966,437,500

자기주식

(2,849,987,670)

(18,359,569,802)

(18,359,569,802)

기타불입자본

158,912,298,011

134,754,065,268

134,509,245,751

기타자본구성요소

(29,889,332,298)

(28,485,311,978)

(31,906,071,878)

이익잉여금(결손금)

647,835,306,247

542,975,031,935

501,054,883,373

자본총계

802,974,721,790

659,850,652,923

614,264,924,944

자본과부채총계

1,565,747,391,748

1,374,022,214,364

1,259,655,413,872

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

제 22 기

제 21 기

제 20 기

매출

1,221,951,076,072

1,161,253,630,256

1,055,169,533,215

매출원가

613,737,994,613

593,979,475,692

568,200,653,118

매출총이익

608,213,081,459

567,274,154,564

486,968,880,097

판매관리비

329,456,589,123

322,020,100,313

280,232,123,298

경상연구개발비

145,349,740,370

139,290,730,896

111,236,808,423

영업이익(손실)

133,406,751,966

105,963,323,355

95,499,948,376

금융수익

8,559,666,857

11,918,090,718

17,265,447,956

금융원가

21,008,307,553

19,883,181,305

13,504,607,374

기타이익

6,894,283,291

3,800,654,847

5,151,644,436

기타손실

16,221,151,378

57,174,633,385

78,880,797,704

법인세비용차감전순이익(손실)

111,631,243,183

44,624,254,230

25,531,635,690

법인세비용(수익)

129,444,071

(3,937,419,132)

(10,263,420,358)

당기순이익(손실)

111,501,799,112

48,561,673,362

35,795,056,048

기타포괄손익

(1,404,020,320)

3,420,759,900

(24,370,694,319)

후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

(1,404,020,320)

3,420,759,900

(24,370,694,319)

기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익

(1,404,020,320)

3,420,759,900

(24,370,694,319)

총포괄손익

110,097,778,792

51,982,433,262

11,424,361,729

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

9,760

4,387

3,253

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자기주식

기타불입자본

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

주식발행초과금

주식선택권

기타자본잉여금

기타불입자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(29,236,490,120)

100,357,854,372

907,533,186

10,856,487,573

112,121,875,131

(7,535,377,559)

471,717,444,325

576,033,889,277

당기순이익(손실)

35,795,056,048

35,795,056,048

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(24,370,694,319)

(24,370,694,319)

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

(6,457,617,000)

(6,457,617,000)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

387,916,665

387,916,665

387,916,665

자기주식 거래로 인한 증감

10,876,920,318

21,999,453,955

21,999,453,955

32,876,374,273

종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본

2021.12.31 (자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

100,357,854,372

1,295,449,851

32,855,941,528

134,509,245,751

(31,906,071,878)

501,054,883,373

614,264,924,944

2022.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

100,357,854,372

1,295,449,851

32,855,941,528

134,509,245,751

(31,906,071,878)

501,054,883,373

614,264,924,944

당기순이익(손실)

48,561,673,362

48,561,673,362

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

3,420,759,900

3,420,759,900

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

(381,468,999)

626,288,516

244,819,517

244,819,517

자기주식 거래로 인한 증감

종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본

2022.12.31 (자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

100,357,854,372

913,980,852

33,482,230,044

134,754,065,268

(28,485,311,978)

542,975,031,935

659,850,652,923

2023.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

100,357,854,372

913,980,852

33,482,230,044

134,754,065,268

(28,485,311,978)

542,975,031,935

659,850,652,923

당기순이익(손실)

111,501,799,112

111,501,799,112

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(1,404,020,320)

(1,404,020,320)

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

(348,296,587)

601,012,345

252,715,758

252,715,758

자기주식 거래로 인한 증감

15,509,582,132

26,438,459,092

26,438,459,092

41,948,041,224

종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본

(2,532,942,107)

(2,532,942,107)

(2,532,942,107)

2023.12.31 (자본)

28,966,437,500

(2,849,987,670)

100,357,854,372

565,684,265

57,988,759,374

158,912,298,011

(29,889,332,298)

647,835,306,247

802,974,721,790

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

제 22 기

제 21 기

제 20 기

영업활동현금흐름

132,568,693,215

92,493,752,155

47,950,162,552

당기순이익(손실)

111,501,799,112

48,561,673,362

35,795,056,048

당기순이익조정을 위한 가감

64,228,621,792

54,503,691,525

35,207,226,631

장기종업원급여 조정

1,331,030,158

296,583,748

431,385,724

감가상각비에 대한 조정

23,191,556,676

21,971,611,887

23,040,165,615

투자부동산감가상각비 조정

1,140,543,963

1,480,681,915

1,319,547,580

무형자산상각비에 대한 조정

9,956,112,590

7,954,294,010

7,725,479,331

사용권자산상각비 조정

1,372,886,368

658,492,340

839,527,241

대손상각비 조정

5,669,433,831

2,181,666,787

1,819,785,862

기타의 대손상각비 조정

785,434,148

0

0

재고자산평가손실 조정

9,628,811,575

10,511,279,922

11,302,244,408

법인세비용(수익)

129,444,071

(3,937,419,132)

(10,263,420,358)

이자비용 조정

13,149,680,310

7,976,759,127

9,685,765,476

유형자산처분손실 조정

650,153,138

101,879,857

53,871,009

무형자산처분손실 조정

100,000,000

15,402,550

0

무형자산손상차손 조정

2,112,361,084

5,218,512,487

90,000,000

당기손익인식금융자산평가손실 조정

0

4,812,507,403

1,151,911,426

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(380,530,358)

0

(426,447,540)

당기손익인식금융자산처분손실 조정

1,391,195,226

1,093,317

0

당기손익인식금융자산처분이익 조정

(378,820,575)

(331,780,413)

(9,210,853,704)

관계기업투자손상차손 조정

0

819,085,500

897,113,847

관계기업투자처분이익 조정

(3,254,999,869)

0

0

외화환산손실 조정

1,001,792,844

2,056,765,736

941,486,756

주식보상비용 조정

252,715,758

244,819,517

387,916,665

파생상품평가이익 조정

0

(1,113,433,931)

0

파생상품거래이익 조정

(2,009,662,717)

0

0

이자수익에 대한 조정

(1,126,761,321)

(2,315,255,413)

(1,921,009,831)

외화환산이익 조정

(184,721,350)

(3,733,799,269)

(3,650,839,163)

리스변경이익 조정

(216,918,460)

0

(3,317,670)

유형자산처분이익 조정

(71,024,389)

(358,398,340)

(86,551,235)

무형자산처분이익 조정

(11,090,909)

0

(29,296,584)

투자부동산평가손실 조정

0

0

1,127,911,456

배당금수익 조정

0

(7,658,080)

(15,149,680)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(21,699,280,922)

7,302,990,801

(11,238,333,388)

매출채권의 감소(증가)

(10,191,881,167)

(7,203,268,506)

(17,776,844,603)

기타채권의 감소(증가)

(11,520,291,946)

(2,430,453,100)

(7,436,150,566)

재고자산의 감소(증가)

(36,581,613,455)

(43,659,552,682)

(12,709,650,271)

반환제품회수권의 감소(증가)

243,977,597

(1,243,774,636)

(115,237,110)

기타유동자산의 감소(증가) 조정

440,245,051

(3,361,168,017)

(4,951,156,087)

매입채무의 증가(감소)

12,767,039,741

10,800,230,904

4,608,810,150

기타채무의 증가(감소)

19,071,846,226

27,461,940,941

6,939,885,383

기타유동부채의 증가(감소)

(2,372,536,215)

(13,795,809,180)

20,304,638,861

기타비유동부채의 증가(감소)

6,869,630,946

41,116,033,386

288,609,595

장기종업원급여의 지급

(425,697,700)

(381,188,309)

(391,238,740)

이자수취

788,509,091

815,839,523

1,014,342,383

이자지급(영업)

(16,007,194,356)

(11,370,824,690)

(9,684,010,519)

배당금수취(영업)

0

7,658,080

15,149,680

법인세의납부

(6,243,761,502)

(7,327,276,446)

(3,159,268,283)

투자활동현금흐름

(188,264,007,393)

(89,107,823,013)

(100,212,597,090)

단기금융상품의 취득

0

0

(30,034,864,654)

단기금융상품의 처분

0

30,034,864,654

18,300,000,000

장기금융상품의 처분

0

3,000,000

0

단기대여금의 증가

0

0

1,000,000,000

단기대여금의 감소

0

1,414,925,000

2,176,000,000

장기대여금의 증가

0

(3,836,271,143)

0

장기대여금의 감소

0

177,825,000

0

파생상품자산의감소(증가)

3,123,096,648

0

0

당기손익인식금융자산의 취득

(17,055,844,223)

(9,636,725,426)

(11,251,777,460)

당기손익인식금융자산의 처분

0

519,880,184

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득

(639,138,000)

(1,999,986,264)

(6,570,564,311)

관계기업에 대한 투자자산의 취득

(1,060,800,000)

0

0

관계기업에 대한 투자자산의 처분

2,750,000,000

0

0

종속기업에 대한 투자자산의 취득

(57,324,132,400)

(18,863,236,555)

(10,534,640,826)

유형자산의 취득

(78,759,740,258)

(45,696,832,747)

(20,186,688,836)

유형자산의 처분

72,349,636

457,739,657

87,960,000

무형자산의 취득

(39,915,253,341)

(42,939,536,558)

(41,271,106,123)

무형자산의 처분

545,454,545

1,321,917,960

73,085,120

투자부동산의 취득

0

(65,386,775)

0

재무활동현금흐름

42,215,207,236

(6,206,698,112)

32,886,962,550

단기차입금의 증가

111,900,000,000

86,154,319,571

52,351,916,915

단기차입금의 상환

(86,751,649,719)

(11,940,426)

(52,016,970,048)

장기차입금의 증가

65,000,000,000

115,000,000,000

0

장기차입금의 상환

(90,000,000,000)

0

0

사채의 증가

0

0

90,000,000,000

사채의 상환

0

(200,000,000,000)

(90,000,000,000)

리스부채의 지급

(1,181,511,290)

(707,552,457)

(890,313,961)

배당금지급

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

(6,457,617,000)

자기주식의 처분

49,889,893,045

0

39,899,946,644

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(13,480,106,942)

(2,820,768,970)

(19,375,471,988)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(291,648,758)

702,614,244

339,800,090

현금및현금성자산의순증가(감소)

(13,771,755,700)

(2,118,154,726)

(19,035,671,898)

기초현금및현금성자산

30,988,414,855

33,106,569,581

52,142,241,479

기말현금및현금성자산

17,216,659,155

30,988,414,855

33,106,569,581

5. 재무제표 주석

제22(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

제21(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 대웅제약

1. 회사의 개요

주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수
지 분 율

(주)대웅
6,058,200 주
52.29%

(재)대웅재단
998,453 주
8.62%

자기주식
80,305 주
0.69%

기타
4,449,617 주
38.40%

합 계
11,586,575 주
100.00%

2. 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.당사의 재무제표는 2024년 3월 8일자 이사회에서 최종 승인되었습니다.(1) 측정기준당사의 재무제표는 공정가치로 측정되는 금융상품을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.(2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 작성되고 있으며 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.(3) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

가. 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.

- 주석 11: 사실상 지배력을 보유하고 있는지 여부 및 피투자회사에 유의적인 영향력을 행사하는지 여부- 주석 13: 투자부동산의 분류나. 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.- 주석 14: 개발비 손상검사- 주석 18: 충당부채 및 계약부채의 측정- 주석 28: 이연법인세의 측정다. 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

(4) 제ㆍ개정된 기준서의 적용당사의 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 2023년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안, 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'), 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'), 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세(기업회계기준서 제1012호 '법인세'), 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항을 최초로 적용하였습니다. 동 적용기준들 및 2023년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들 중 아래에 설명하는 개정사항을 제외한다면 당사의 재무제표에 중요한 영향이 없습니다.

회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항은 유의적인(significant)’ 회계정책이 아니라 ‘중요한(material)’ 회계정책을 공시할 것을 요구하고 있습니다. 또한 회계정책의 공시에 중요성을 적용하는 지침을 제공함으로써 재무제표 이용자가 이해해야 하는 기업 특유의 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 당사의 경영진은 회계정책을 검토하였고, 이 개정사항에 따라 주석3에 공시된 중요한 회계정책(2022년: 유의적인 회계정책)정보를 업데이트 하였습니다.

3. 중요한 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

(1) 종속기업 및 지분법피투자기업 지분당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 현금및현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다.

(3) 재고자산재고자산의 단위원가는 제품, 상품은 총평균법, 원료, 포장재료는 이동평균법, 재공품 및 미착품은 개별법에 의해 산정된 단가와 연중 계속기록법에 의한 수량을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하며 유효기간, 장기체화, 개별손상여부 등을 고려하여 평가합니다.

(4) 금융상품금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다.

가. 금융자산

최초 인식과 측정

최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 당사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 당사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로측정합니다.

금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.

주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다.

금융자산의 손상

당사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다.

매출채권과 계약자산에 대하여, 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 당사는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 당사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다.

당사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 당사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 당사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다.

당사는 계약상 지급일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 당사는 내부 또는 외부 정보가 당사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 당사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다.

나. 금융부채

최초 인식과 측정당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 매입부채, 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입으로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다.

(5) 유형자산유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.당기와 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구 분
내용연수

건 물
20 년 ~ 56 년

구 축 물
6 년 ~ 31 년

기 계 장 치
2 년 ~ 10 년

차량운반구
2 년 ~ 5 년

공구와기구
5 년

집 기 비 품
3 년 ~ 16년

기타의유형자산
5 년

후속지출은 해당지출과 관련된 미래 경제적 효익이 당사로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화 하고 있습니다.

(6) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

구 분
내용연수

산 업 재 산 권
5 년 ~ 15 년

개 발 비
5 년 ~ 20 년

기타의무형자산
5 년 ~ 15 년

당사는 내부에서 개발중인 의약품에 대하여 신약과 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.신약의 경우 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하며, 임상3상 개시 승인 전이라도 기술적 실현가능성을 객관적으로 증명할 수 있는 경우 승인 전 지출에 대해 무형자산으로 인식하고 있습니다.제네릭의약품의 경우 일반적으로 생물학적 동등성시험 계획 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하며, 생물학적 동등성시험 계획 승인 전이라도 기술적 실현가능성을 객관적으로 증명할 수 있는 경우 승인 전 지출에 대해 무형자산으로 인식하고있습니다.(7) 비금융자산의 손상내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년 또는 손상징후가 있을 때, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.(8) 정부보조금당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.

(9) 투자부동산투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.

투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수(건물: 내용연수 20~56년)에 따라 정액법으로 상각하고 있습니 다. (10) 고객과의 계약에서 생기는 수익가. 의약품 등 재화의 판매당사는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 당사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.당사의 반품 정책 및 과거 경험에 기초하여 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채와 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산이 인식되었습니다.

환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리에 대해 인식하는 자산은 처음 측정할 때 제품의 이전 장부금액에서 그 제품 회수에 예상되는 원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 환불부채는 기타채무에 포함되어 있고, 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리는 반환제품회수권에 포함되어 있습니다. 당사는 보고기간 말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 자산과 부채의 측정치를 새로 수정합니다.

나. 기술이전 등 용역의 제공당사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 당사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.

다. 계약부채계약부채는 당사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 당사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 당사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다.

(11) 리스

가. 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 당사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이 영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다. 당사는 재무상태표에서 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산을 '유형자산'으로 표시하고 리스부채는 '기타부채'로 표시하고 있습니다.

당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

나. 리스제공자리스제공자로서 당사는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 당사는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 이 평가 지표의 하나로 당사는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다.

(12) 동일지배하 지분거래동일지배하에 있는 기업실체간 지분거래는 취득한 지분을 처분기업에서 인식하고 있는 별도재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 당사는 이전대가와 취득한 투자주식 장부금액의 차액을 기타불입자본에서 가감하고 있습니다.

(13) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준제정·공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제·개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시다음의 제·개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.다음의 제ㆍ개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 부채의 유동/비유동 분류와 비유동부채의 차입 약정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 공급자 금융 약정 공시(기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'와 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시')- 판매후리스 거래에서 발생하는 리스부채(기업회계기준서 제1116 호 '리스')- 가상자산 공시(기업회계기준서 제 1001호
'재무제표 표시'
)

4. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

주요 재화/용역

제품의 판매
687,092,133
640,983,951

상품의 판매
467,897,144
465,292,029

기타매출
66,961,799
54,977,650

합 계
1,221,951,076
1,161,253,630

지리적 시장

수출
152,445,862
134,846,332

내수
1,069,505,214
1,026,407,298

합 계
1,221,951,076
1,161,253,630

수익인식시기

한 시점에 인식
1,218,599,222
1,159,465,984

기간에 걸쳐 인식
3,351,854
1,787,646

합 계
1,221,951,076
1,161,253,630

5. 현금및현금성자산당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금
82
3,071

예적금
17,216,577
30,985,344

합 계
17,216,659
30,988,415

6. 금융상품의 범주별 분류(1) 당기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융자산
당기손익- 공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
17,216,659
-
-
17,216,659

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
31,953,999
-
31,953,999

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
79,398,102
79,398,102

매출채권및기타채권
164,401,377
-
-
164,401,377

장기금융자산
7,500
-
-
7,500

장기매출채권및기타채권
20,353,695
-
-
20,353,695

합 계
201,979,231
31,953,999
79,398,102
313,331,332

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융자산
당기손익- 공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
30,988,415
-
-
30,988,415

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
47,466,155
-
47,466,155

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
46,681,534
46,681,534

매출채권및기타채권
163,339,411
-
-
163,339,411

파생상품자산
-
1,113,434
-
1,113,434

장기금융자산
7,500
-
-
7,500

장기매출채권및기타채권
7,946,622
-
-
7,946,622

합 계
202,281,948
48,579,589
46,681,534
297,543,071

(2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 당기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무및기타채무
210,367,810

단기차입금
164,248,369

유동성장기차입금
115,000,000

유동성사채
89,942,603

유동성리스부채
1,194,483

장기매입채무및기타채무
1,012,942

장기차입금
65,000,000

리스부채
1,321,998

합 계
648,088,205

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무및기타채무
169,712,306

단기차입금
139,128,966

유동성장기차입금
90,000,000

유동성리스부채
460,362

장기매입채무및기타채무
5,649,191

장기차입금
115,000,000

사채
89,839,998

리스부채
6,181,881

합 계
615,972,704

(3) 당기와 전기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

구 분

상각후원가로

측정하는 금융자산/부채

당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
1,084,366
42,395
-
1,126,761

외환차익
4,479,171
-
-
4,479,171

외화환산이익
184,721
-
-
184,721

당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익
-
759,351
-
759,351

파생상품거래이익
-
2,009,663
-
2,009,663

금융수익 소계
5,748,258
2,811,409
-
8,559,667

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(13,149,680)
-
-
(13,149,680)

외환차손
(5,465,639)
-
-
(5,465,639)

외화환산손실
(1,001,793)
-
-
(1,001,793)

당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실
-
(1,391,195)
-
(1,391,195)

금융원가 소계
(19,617,112)
(1,391,195)
-
(21,008,307)

Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)
(13,868,854)
1,420,214
-
(12,448,640)

Ⅳ. 판매관리비 등

대손상각비
(6,454,868)
-
-
(6,454,868)

V. 기타포괄손익 :

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익
-
-
(1,788,530)
(1,788,530)

나. 전기

(단위: 천원)

구 분

상각후원가로

측정하는 금융자산/부채

당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
1,018,472
1,296,783
-
2,315,255

외환차익
4,280,633
-
-
4,280,633

외화환산이익
1,426,358
2,307,442
-
3,733,800

당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익
-
331,780
-
331,780

파생상품거래이익
-
135,531
-
135,531

파생상품평가이익
-
1,113,434
-
1,113,434

배당금수익
-
-
7,658
7,658

금융수익 소계
6,725,463
5,184,970
7,658
11,918,091

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(7,976,759)
-
-
(7,976,759)

외환차손
(4,995,973)
-
-
(4,995,973)

외화환산손실
(2,056,766)
-
-
(2,056,766)

당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실
-
(1,093)
-
(1,093)

당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실
-
(4,812,507)
-
(4,812,507)

파생상품거래손실
-
(40,083)
-
(40,083)

금융원가 소계
(15,029,498)
(4,853,683)
-
(19,883,181)

Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)
(8,304,035)
331,287
7,658
(7,965,090)

Ⅳ. 판매관리비 :

대손상각비
(2,181,667)
-
-
(2,181,667)

V. 기타포괄손익 :

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익
-
-
3,420,760
3,420,760

(4) 당기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
당기말
전기말
제한내용

장기금융자산
(주)우리은행 외 3
7,500
7,500
당좌개설보증금

장기기타채권(보증금)
서울중앙지방법원
10,000,000
-
소송 공탁금

(5) 금융자산 양도당기말 현재 당사는 매출채권 2,348,369천원(전기말 3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석16 참조).

7. 매출채권 및 기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
148,709,490
-
138,962,020
-

대손충당금
(25,377,192)
-
(19,707,757)
-

대여금
1,000,000
7,435,928
4,600,000
3,810,674

미수금
39,610,130
-
36,001,428
-

대손충당금
(1,080,682)
-
(707,071)
-

미수수익
215,736
393,500
433,534
2,642,708

보증금
1,323,895
12,665,828
3,757,257
1,493,240

대손충당금
-
(141,561)
-
-

합 계
164,401,377
20,353,695
163,339,411
7,946,622

당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

매출채권
기타채권
매출채권
기타채권

Ⅰ. 손상되지 않은 금융자산

6개월 이하
120,466,669
61,422,773
115,663,512
52,031,770

6개월 초과 ~ 1년 이하
1,871,831
-
808,033
-

1년 초과
993,798
-
2,782,718
-

소 계
123,332,298
61,422,773
119,254,263
52,031,770

Ⅱ. 손상된 금융자산

집합적으로 손상된 금융자산
9,437,170
-
8,538,096
-

개별적으로 손상된 금융자산
15,940,022
1,222,244
11,169,661
707,071

소 계
25,377,192
1,222,244
19,707,757
707,071

합 계
148,709,490
62,645,017
138,962,020
52,738,841

(3) 당기와 전기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초금액
20,414,829
18,233,162

대손상각비
6,454,868
2,181,667

제각 및 회수
(270,262)
-

기말금액
26,599,435
20,414,829

8. 재고자산(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
평가손실 충당금
장부금액
취득원가
평가손실 충당금
장부금액

상 품
62,592,886
(2,423,332)
60,169,554
53,644,821
(1,603,035)
52,041,786

제 품
61,543,767
(2,249,361)
59,294,406
41,520,550
(2,122,839)
39,397,711

재공품
27,005,302
(1,468,333)
25,536,969
29,710,200
(1,472,090)
28,238,110

원재료
38,525,247
(569,230)
37,956,017
42,367,893
(1,332,762)
41,035,131

포장재료
16,358,345
(1,334,959)
15,023,386
13,392,903
(416,362)
12,976,541

미착품
4,981,176
-
4,981,176
2,319,427
-
2,319,427

합 계
211,006,723
(8,045,215)
202,961,508
182,955,794
(6,947,088)
176,008,706

(2) 당기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 613,737,995천원(전기: 567,274,155천원)입니다. 동 비용에는 재고자산평가손실이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산

당기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
2,268,343
3,857,263
4,802,616
3,359,723

대손충당금
(82,000)
-
(82,000)
-

선급비용
3,823,120
1,136,614
3,266,521
1,433,468

합 계
6,009,463
4,993,877
7,987,137
4,793,191

10. 공정가치측정금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

시장성 있는 금융자산
66,730,045
31,609,291

시장성 없는 금융자산
12,668,057
15,072,242

소 계
79,398,102
46,681,533

당기손익-공정가치 측정 금융자산

시장성 없는 금융자산
31,953,999
47,466,155

소 계
31,953,999
47,466,155

합 계
111,352,101
94,147,688

(2) 당기와 전기 중 당사의 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초금액
94,147,688
80,016,913

취득
20,363,786
11,636,712

대체(*)
(738,999)
297,600

처분
-
(189,193)

평가손익(법인세효과 차감 전)
(2,420,374)
2,385,656

기말금액
111,352,101
94,147,688

차감: 유동항목
(352,140)
(606,300)

비유동항목
110,999,961
93,541,388

(*) 당기 중 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 당기손익-공정가치 측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 738,999천원 입니다(주석 11,30 참조).(3) 주요 시장성 없는 금융자산에 대하여 사용된 가치평가법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
장부금액
가치평가법
수준3 투입변수
투입변수의 범위

당기손익-공정가치측정 금융자산

(주)아피셀테라퓨틱스 전환상환우선주
2,214,800
rNPV법,T-F 모형
무위험이자율
3.65%

가중평균자본비용
14.28%

기대주가변동성
3.92%

11. 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자

당기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
소유 지분율(*1)
당기말
전기말

취득가액
손상차손 누계액
장부금액
취득가액
손상차손 누계액
장부금액

종속기업투자:

(주)힐리언스
대한민국
78.73%
28,496,524
(12,876,304)
15,620,220
28,496,524
(12,876,304)
15,620,220

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
홍콩
89.83%
37,809,185
(624,756)
37,184,429
37,809,185
(624,756)
37,184,429

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
필리핀
100.00%
260,539
-
260,539
260,539
-
260,539

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
태국
100.00%
205,389
-
205,389
205,389
-
205,389

PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
인도네시아
100.00%
35,938,089
-
35,938,089
27,865,665
-
27,865,665

북경대웅위업의약과기유한공사
중국
100.00%
9,152,033
(3,324,350)
5,827,683
9,152,033
(3,324,350)
5,827,683

한올바이오파마(주)(*2)
대한민국
31.79%
116,111,366
-
116,111,366
116,111,366
-
116,111,366

Daewoong America, Inc.
미국
100.00%
825,005
(741,719)
83,286
825,005
(741,718)
83,287

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
인도
100.00%
550,733
-
550,733
550,733
-
550,733

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
일본
100.00%
555,621
-
555,621
555,621
-
555,621

(주)아이엔테라퓨틱스(*3)
대한민국
93.91%
8,118,329
-
8,118,329
8,118,330
-
8,118,330

(주)아피셀테라퓨틱스(*4)
대한민국
-
-
-
-
8,980,780
-
8,980,780

Daewoong Innovation Holdings
미국
100.00%
2,355,900
-
2,355,900
2,355,900
-
2,355,900

PT. SELATOX BIO PHARMA(*5)
인도네시아
99.36%
47,041,640
-
47,041,640
802,824
-
802,824

(주)대웅이엔지(*6)
대한민국
100.00%
479,951
-
479,951
-
-
-

(주)다나아데이터(*7)

대한민국

100.00%
5,100,000
-
5,100,000
-
-
-

소 계
293,000,304
(17,567,129)
275,433,175
242,089,894
(17,567,128)
224,522,766

관계기업 및 공동기업투자:

(주)엠디웰아이앤씨(*8)
대한민국
-
-
-
-
500,000
-
500,000

(주)이피피미디어
대한민국
20.00%
1,000,000
(1,000,000)
-
1,000,000
(1,000,000)
-

(주)바이오시네틱스(*9)
대한민국
17.96%
1,999,500
(1,999,500)
-
1,999,500
(1,999,500)
-

건강한삶기술창업벤처PEF
대한민국
49.50%
2,500,000
-
2,500,000
2,500,000
-
2,500,000

(주)다나아데이터(*7)
대한민국
-
-
-
-
5,100,000
-
5,100,000

Immplacate, Inc.
미국
20.00%
1,125,970
(897,114)
228,856
1,125,970
(897,114)
228,856

(주)입셀(*9,10)
대한민국
9.09%
2,000,002
-
2,000,002
2,000,002
-
2,000,002

Nurron Pharmaceuticals INC.(*9)
미국
2.21%
570,549
-
570,549
570,549
-
570,549

(주)티온랩테라퓨틱스(*9,11)
대한민국
14.78%
738,999
-
738,999
-
-
-

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*9)
대한민국
10.00%
400,000
-
400,000
-
-
-

Freemind Investments, L.P.
미국
24.75%
660,800
-
660,800
-
-
-

(주)아피셀테라퓨틱스(*4)
대한민국
54.78%
8,980,780
-
8,980,780
-
-
-

소 계
19,976,600
(3,896,614)
16,079,986
14,796,021
(3,896,614)
10,899,407

합 계
312,976,904
(21,463,743)
291,513,161
256,885,915
(21,463,742)
235,422,173

(*1) 해당지분율은 유효지분율입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당기말 시장가치는 713,928백만원입니다.(*3) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다.

(*4) 당기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었으며, (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다.(*5) 당기 중 PT. SELATOX BIO PHARMA에 대하여 46,238,815천원을 추가 출자하였습니다.(*6) 당기 중 당사의 지배기업 (주)대웅이 보유한 (주)대웅이엔지 지분 100%를 취득하여 종속기업으로 신규 편입하였습니다. (주)대웅이엔지 지분은 (주)대웅의 별도재무제표 상 장부금액으로 인식하고 취득대가와의 차이는 기타불입자본에서 가감하였습니다.(*7) 당기 중 (주)다나아데이터가 공동영업자 (주)네이버의 보유지분 49%를 취득 후 소각하여 종속기업으로 신규 편입하였습니다.(*8) (주)엠디웰아이앤씨의 유상감자 후 보유잔여지분 처분으로 관계기업에서 제외하였습니다.

(*9) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*10) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 9.03%입니다.(*11) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다.

12. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득가액
감가상각누계액
정부보조금
장부금액
취득가액
감가상각누계액
정부보조금
장부금액

토 지
69,953,344
-
-
69,953,344
67,228,178
-
-
67,228,178

건 물
163,661,456
(48,690,903)
-
114,970,553
159,233,004
(42,528,769)
-
116,704,235

구 축 물
33,338,034
(16,950,471)
(21,367)
16,366,196
31,471,048
(16,058,106)
(23,627)
15,389,315

기계장치
239,837,704
(150,653,753)
(171,433)
89,012,518
226,557,792
(146,117,240)
(216,633)
80,223,919

차량운반구
859,426
(741,161)
-
118,265
843,450
(739,854)
-
103,596

공구와기구
5,185,621
(4,660,739)
-
524,882
5,326,152
(4,503,494)
-
822,658

집기비품
46,123,421
(42,743,536)
-
3,379,885
46,628,625
(43,717,522)
-
2,911,103

기타의유형자산
1,619,402
(1,009,226)
(196,250)
413,926
1,219,398
(864,001)
(24,583)
330,814

건설중인자산
104,329,763
-
-
104,329,763
50,656,618
-
-
50,656,618

합 계
664,908,171
(265,449,789)
(389,050)
399,069,332
589,164,265
(254,528,986)
(264,843)
334,370,436

(2) 당기와 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
집기비품
기타유형자산
건설중인자산
합 계

기초 장부금액
67,228,178
116,704,237
15,389,316
80,223,917
103,596
822,658
2,911,102
330,815
50,656,617
334,370,436

취득
2,780,166
-
12,199
14,967,744
45,000
6,000
1,841,577
(177,970)
66,771,764
86,246,480

처분
(55,000)
-
(568,766)
(22,552)
(3)
(8)
(5,150)
-
-
(651,479)

감가상각비
-
(4,134,385)
(1,526,408)
(15,678,112)
(30,328)
(303,768)
(1,401,664)
(116,892)
-
(23,191,557)

대체
-
2,400,701
3,059,855
9,521,521
-
-
34,020
377,973
(13,098,618)
2,295,452

기말 장부금액
69,953,344
114,970,553
16,366,196
89,012,518
118,265
524,882
3,379,885
413,926
104,329,763
399,069,332

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
집기비품
기타유형자산
건설중인자산
합 계

기초 장부금액
49,829,995
108,556,988
16,937,445
79,870,402
49,892
913,912
3,653,431
256,082
40,992,445
301,060,592

취득
17,398,183
2,449,924
-
11,608,529
97,301
316,020
983,388
145,916

18,469,684

51,468,945

처분
-
(150,259)
-
(35,000)
-
-
(15,963)
-
-
(201,222)

감가상각비
-
(3,694,321)
(1,548,129)
(14,477,415)
(43,597)
(407,274)
(1,729,691)
(71,183)
-
(21,971,610)

대체
-
9,541,905
-
3,257,401
-
-
19,937
-
(8,805,512)
4,013,731

기말 장부금액
67,228,178
116,704,237
15,389,316
80,223,917
103,596
822,658
2,911,102
330,815
50,656,617
334,370,436

(3) 당기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.(4) 당기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 3,112,492천원, 자본화이자율은 3.80% 입니다.

13. 투자부동산(1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득가액

감가상각 및

손상차손누계액

장부금액
취득가액

감가상각 및

손상차손누계액

장부금액

토 지
40,407,568
(186,037)
40,221,531
40,407,568
(186,037)
40,221,531

건 물
47,555,421
(15,978,304)
31,577,117
51,983,873
(16,865,511)
35,118,362

합 계
87,962,989
(16,164,341)
71,798,648
92,391,441
(17,051,548)
75,339,893

(2) 당기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
합 계

기초 장부금액
40,221,531
35,118,362
75,339,893

투자부동산감가상각비
-
(1,140,544)
(1,140,544)

대체
-
(2,400,701)
(2,400,701)

기말 장부금액
40,221,531
31,577,117
71,798,648

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
합 계

기초 장부금액
40,221,531
39,892,192
80,113,723

취득
-
65,387
65,387

투자부동산감가상각비
-
(1,480,682)
(1,480,682)

대체
-
(3,358,535)
(3,358,535)

기말 장부금액
40,221,531
35,118,362
75,339,893

(3) 당기와 전기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

임대수익
2,617,862
2,696,080

임대비용(*)
(4,330,250)
(4,740,548)

임대손익
(1,712,388)
(2,044,468)

(*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.

(4) 리스제공자가. 당사는 특정 토지 및 건물로 구성된 투자부동산 포트폴리오에 대한 운용리스 계약을 체결하였으며 이 리스들의 기간은 1년에서 3년 사이입니다.

나. 해지불능 운용리스 하에서 미래 최소 임대료 채권

(단위: 천원)

구 분

당기말
전기말

1년 이내

2,361,240
2,961,736

1년 초과 5년 이하

1,315,869
5,591,612

합 계

3,677,109
8,553,348

(5) 당기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다.

(6) 당사는 투자부동산에 대해 2021년 12월 31일을 기준일로 하여 당사와 독립적인 외부감정평가법인이 산출한 감정가액을 근거로 투자부동산을 평가하였으며, 공정가치는 126,286,399천원이었습니다. 이후, 투자부동산의 공정가치에 영향을 미칠 만한 유의적인 사건 및 변화가 식별되지 않음에 따라 당기에는 투자부동산의 공정가치 평가를 수행하지 않았습니다.

14. 무형자산(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득가액
상각누계액 및손상차손누계액
정부보조금
장부금액
취득가액
상각누계액 및손상차손누계액
정부보조금
장부금액

산업재산권
8,644,140
(3,435,151)
-
5,208,989
7,510,471
(2,640,019)
-
4,870,452

개발비
143,262,911
(15,909,767)
-
127,353,144
111,400,630
(11,425,980)
-
99,974,650

회원권
14,063,018
(526,164)
-
13,536,854
14,597,382
(391,500)
-
14,205,882

독점판매권
46,679,389
(26,497,219)
-
20,182,170
46,408,904
(24,603,186)
-
21,805,718

기타
84,260,950
(43,833,065)
(42,742)
40,385,143
76,023,344
(39,152,479)
(62,469)
36,808,396

합 계
296,910,408
(90,201,366)
(42,742)
206,666,300
255,940,731
(78,213,164)
(62,469)
177,665,098

(2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
개발비
회원권
독점판매권
기타
합 계

기초금액
4,870,453
99,974,649
14,205,882
21,805,718
36,808,395
177,665,097

취득
-
31,862,282
-
370,485
8,232,356
40,465,123

처분
-
-
(534,364)
(100,000)
-
(634,364)

무형자산상각비
(795,132)
(3,006,090)
-
(1,994,033)
(4,160,858)
(9,956,113)

손상
-
(1,477,697)
(134,664)
-
(500,000)
(2,112,361)

대체
1,133,668
-
-
100,000
5,250
1,238,918

기말금액
5,208,989
127,353,144
13,536,854
20,182,170
40,385,143
206,666,300

(*) 무형자산 대체금액 중 1,133백만원은 선급금으로부터 대체 되었습니다.

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
개발비
회원권
독점판매권
기타
합 계

기초금액
4,000,553
67,538,119
14,763,541
21,492,885
39,365,331
147,160,429

취득
-
36,757,562
157,741
2,367,371
3,881,155
43,163,829

처분
-
-
(715,400)
-
(1,000,000)
(1,715,400)

무형자산상각비
(676,715)
(1,102,520)
-
(2,054,538)
(4,120,521)
(7,954,294)

손상
-
(3,218,512)
-
-
(2,000,000)
(5,218,512)

대체(*)
1,546,615
-
-
-
682,430
2,229,045

기말금액
4,870,453
99,974,649
14,205,882
21,805,718
36,808,395
177,665,097

(*) 무형자산 대체금액 중 1,547백만원은 선급금으로부터 대체 되었습니다.

(3) 당기말과 전기말 현재 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

단 계
구 분
개별 자산명
당기말
전기말
잔여 상각기간

취득가액
상각 및 손상차손 누계액
장부금액
취득가액
상각 및 손상차손 누계액
정부보조금
장부금액

개발완료
신약
DWP14012301(GERD)(*1)
4,361,996
(505,353)
3,856,643
4,361,996
(186,183)
-
4,175,813
12년 1개월

개발완료
신약
DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2)
1,402,678
(631,056)
771,622
1,402,118
(350,521)
-
1,051,597
2년 9개월

3상
신약
HL036(*3)
27,032,182
-
27,032,182
21,185,348
-
-
21,185,348
개발진행중

개발완료
제네릭
DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4)
1,770,774
(147,564)
1,623,210
1,689,994
-
-
1,689,994
4년 7개월

개발완료
신약
레바미피드서방정_공동연구(*5)
1,483,364
(841,481)
641,883
1,483,364
(544,808)
-
938,556
2년 2개월

생동, 3상
신약
DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6)
6,579,977
(2,167,444)
4,412,533
6,259,782
(2,167,444)
-
4,092,338
개발진행중

3상
신약
DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7)
12,222,377
-
12,222,377
10,877,799
-
-
10,877,799
개발진행중

3상
신약
DWP14012305(위염)(*8)
4,314,429
-
4,314,429
4,124,334
-
-
4,124,334
개발진행중

개발완료
신약
DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9)
12,078,317
(988,226)
11,090,091
11,619,853
-
-
11,619,853
8년 5개월

개발완료
신약
DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10)
7,740,895
(223,295)
7,517,600
7,216,412
-
-
7,216,412
8년 5개월

생동, 3상
신약
DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11)
4,980,113
-
4,980,113
4,482,277
-
-
4,482,277
개발진행중

3상
제네릭
DWP450009(중국미간)_3상(*12)
4,982,287
-
4,982,287
4,852,040
-
-
4,852,040
개발진행중

3상
신약
DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13)
7,975,900
-
7,975,900
6,433,950
-
-
6,433,950
개발진행중

개발완료
신약
DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14)
3,570,354
(293,981)
3,276,373
3,570,354
(47,394)
-
3,522,960
3년 9개월

3상
신약
DWJ1248302 카모스타트(*15)
-
-
-
3,218,406
(1,051,069)
(2,167,337)
-
개발중단

3상
신약
DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16)
7,781,868
-
7,781,868
3,611,450
-
-
3,611,450
개발진행중

3상
신약
DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*17)
14,158,677
-
14,158,677
4,370,098
-
-
4,370,098
개발진행중

3상
신약
DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*18)
2,939,729
-
2,939,729
486,198
-
-
486,198
개발진행중

3상
신약
DWJ108J301 루피어 3개월제형(*19)
1,225,595
-
1,225,595

-

-

-

개발진행중

개발완료,3상
신약
기타 신약임상 (*20)
5,539,975
(1,125,662)

4,414,313

3,359,912
(788,719)
-
2,571,193
3개월~12년 1개월 /개발진행중

개발완료,생동
제네릭
기타 제네릭임상 (*21)
3,882,973
(1,747,254)
2,135,719
2,774,903
(102,463)
-
2,672,440
5개월~4년 2개월 /개발진행중

합 계
136,024,460
(8,671,316)
127,353,144
107,380,588
(5,238,601)
(2,167,337)
99,974,650

(*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다.

(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 하여 임상에 진입할예정입니다. 미국FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머 테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2029년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(*5) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.

(*6) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 2분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.(*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(*17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*19) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다.

(4) 개발비 및 기타무형자산의 손상검사당기 중 개발비 및 기타무형자산에 대한 손상검사 결과 손상차손을 인식한 개발비 및 기타무형자산은 다음과 같습니다.가. 순환기계, 호흡기계, 대사성 질환 등 치료제로 개발프로젝트의 경쟁환경 및 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 1,477,697천원을 인식하였습니다.나. 자가면역, 호흡기계 질환 치료제 공동개발 등으로 시장환경에 따른 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 500,000천원을 인식하였습니다.사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 경영진이 승인한 사업계획과 신뢰성 있는 외부자료에 근거하여 결정되었으며, 경제적 효익이 소비될 것으로 예상되는 기간동안 추정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 7.71%~11.15%(자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용)로 추정하였습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 할인율이 1% 포인트 상승 시 당기 손상차손 인식액에 미치는 영향은 1,099백만원 입니다.(5) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였으며 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하였습니다.

15. 매입채무 및 기타채무

(1) 당기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
91,238,221
-
78,366,051
-

미지급금
108,992,968
800,952
84,731,093
351,756

미지급비용
3,122,031
-
3,920,732
-

예수보증금
2,439,389
-
2,688,889
-

금융보증부채
8,378
-
5,541
-

임대보증금
4,566,822
211,990
-
5,297,435

합 계
210,367,809
1,012,942
169,712,306
5,649,191

(2) 당기말과 전기말 현재 금융보증부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공받은 기업

보증제공처
이자율
당기말
전기말

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
(주)신한은행
0.60%
3,423
3,604

요녕대웅제약유한공사
(주)국민은행
0.60%
4,955
1,937

합 계
8,378
5,541

16. 차입금 등(1) 당기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

차입금
279,248,369
65,000,000
229,128,966
115,000,000

사채
89,942,603
-
-
89,839,998

합 계
369,190,972
65,000,000
229,128,966
204,839,998

(2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
이자율
당기말
전기말

원화일반차입금
한국수출입은행
4.45%
50,000,000
50,000,000

한국산업은행
-
-
50,000,000

(주)국민은행
4.37%
34,900,000
-

농협은행(주)
6m MOR+0.9%
50,000,000
-

한국산업은행
4.38%
27,000,000
-

외화일반차입금
(주)국민은행
-
-
35,737,860

수출채권 할인(*)
(주)신한은행
SOFR+0.51~0.80%
2,348,369
3,391,106

합 계
164,248,369
139,128,966

(*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.

(3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
만기일
이자율
당기말
전기말

원화일반차입금
케이비그레이트베어제일차(유)
2023.10.23
-
-
90,000,000

한국산업은행
2024.04.25
3.74%
65,000,000
65,000,000

(주)신한은행
2024.10.31
3m CD+1.11%
50,000,000
50,000,000

(주)우리은행
2025.10.23
5.20%
65,000,000
-

차감 : 유동성대체
(115,000,000)
(90,000,000)

차감 계 : 장기차입금
65,000,000
115,000,000

(4) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종 류
만기일
표면이자율
당기말
전기말

제15회 무보증사채
2024.07.22
2.01%
90,000,000
90,000,000

차감: 사채할인발행차금
(57,397)
(160,002)

차감 : 유동성대체
(89,942,603)
-

차감 계 : 사채
-
89,839,998

(5) 주석 6에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다.

17. 이연수익당기말과 전기말 현재 이연수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기말
전기말

정부보조금 관련 이연수익
59,222
30,665

18. 기타부채(1) 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금
7,250,806
-
6,068,963
-

부가세예수금
1,982,565
-
3,901,514
-

계약부채
6,592,438
20,073,275
14,236,223
12,722,889

기타충당부채(*)
-
45,968,581
-
41,116,033

종업원급여
15,708,011
3,074,158
14,019,439
2,168,826

합 계
31,533,820
69,116,014
38,226,139
56,007,748

(*) (주)메디톡스가 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당사가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다(주석 31 참조).(2) 계약부채1) 유동 계약부채 중 819,758천원 및 비유동 계약부채 중 13,975,440천원은 Upfront Fee 수취금액이며, 보고기간에 인식한 수익은 3,425,408천원입니다.

2) 반품관련 계약부채 및 반환제품회수권

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

Ⅰ. 계약부채

기 초 잔 액
10,872,300
5,319,455

당 기 설 정 액
7,708,985
10,280,191

당 기 사 용 액
(6,726,062)
(4,727,346)

기 말 잔 액
11,855,223
10,872,300

Ⅱ. 반환제품회수권

기 초 잔 액
2,918,990
1,675,215

당 기 설 정 액
1,094,507
2,323,858

당 기 사 용 액
(1,338,485)
(1,080,083)

기 말 잔 액
2,675,012
2,918,990

19. 퇴직급여당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당기와 전기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 8,714,312천원 및 8,881,861천원 입니다.

20. 자본금당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

발행할 주식의 총수
32,000,000 주
32,000,000 주

1주당 액면금액
2,500
2,500

발행한 주식의 수
11,586,575 주
11,586,575 주

자본금
28,966,437,500
28,966,437,500

21. 자기주식당기말 현재 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 당기 중 R&D 투자 등 재원 확보 목적으로 자기주식 437,062 주를 처분하여 자기주식처분이익 34,380,311천원(법인세 차감 전)을 인식하였습니다. 상법상의 규정에 따라 당기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다.

22. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

주식발행초과금
100,357,854
100,357,854

주식선택권
565,684
913,981

기타자본잉여금
57,988,759
33,482,230

합 계
158,912,297
134,754,065

(2) 주식기준보상가. 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
4차
3차

부여일
2022.03.29
2021.03.26

부여주식의 총수
11,878
9,000

철회 및 소멸수량
-
-

기대소멸율
0.0%
0.0%

행사수량
-
-

당기말 수량
11,878
9,000

공정가치(단위: 원)
33,675
39,872

행사가격(단위: 원)
164,038
135,103

무위험이자율
2.73%
1.51%

행사가능기간
2025.03.29~2028.03.28
2024.03.26~2027.03.25

만기
6년
6년

기대존속기간
4.5년
4.5년

가득조건
용역제공조건:3년
용역제공조건:3년

총보상원가(단위: 천원)
399,992
358,848

잔여보상원가(단위: 천원)
165,325
27,830

나. 당기말과 전기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 개)

구 분
당기
전기

기초
30,645
27,522

부여
-
11,878

상실
(9,767)
(8,755)

기말
20,878
30,645

기말 현재 행사가능수량
-
9,767

다. 당기와 전기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

제조원가
-
5,577

판매관리비
252,716
233,666

경상연구개발비
-
5,577

합 계
252,716
244,820

(3) 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
(29,889,332)
(28,485,312)

23. 이익잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

이익준비금(*)
14,310,788
13,646,635

임의적립금
520,750,000
479,550,000

미처분이익잉여금
112,774,519
49,778,397

합 계
647,835,307
542,975,032

(*) 당사는 상법상의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전을 위해서는 사용될 수 있습니다.

(2) 당기와 전기 중 이익잉여금의 처분(안)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과목
당기
전기

Ⅰ. 미처분이익잉여금

112,774,518

49,778,396

1. 전기이월미처분이익잉여금
1,272,719

1,216,723

2. 당기순이익
111,501,799

48,561,673

Ⅱ. 임의적립금등의이입액

-

-

1. 연구및인력개발준비금
-

-

Ⅲ. 이익잉여금처분액

(111,594,138)

(48,505,677)

1. 이익준비금
690,376

664,152

2. 연구및인력개발준비금
26,000,000

10,300,000

3. 시설적립금
52,000,000

20,600,000

4. 사업확장적립금
26,000,000

10,300,000

5. 배당금(현금배당 주당배당금(율) 보통주: 당기600원(24%) 전기600원(24%))
6,903,762

6,641,525

Ⅳ. 차기이월미처분이익잉여금

1,180,380

1,272,719

상기 이익잉여금처분의 당기 처분예정일은 2024년 3월 28일이며, 전기 처분확정일은 2023년 3월 29일이었습니다.

24. 배당금당기와 전기 배당금의 지급내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

보통주 배당금
6,641,525
6,641,525

25. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당기와 전기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

급여
70,403,786
71,723,804

퇴직급여
4,612,229
4,743,521

복리후생비
16,091,325
16,425,628

감가상각비
926,973
1,067,946

무형자산상각비
1,218,278
1,306,637

사용권자산상각비
1,275,895
655,369

지급임차료
367,232
538,028

세금과공과
3,127,725
2,865,600

여비교통비
9,488,518
10,439,598

통신비
9,040
40,214

수도광열비
595,221
548,401

수선비
91,020
52,693

보험료
767,484
689,307

접대비
290,422
255,545

광고선전비
74,731,221
74,491,954

운반비
9,794,523
8,872,292

지급수수료
122,949,012
116,296,948

대손상각비
5,669,434
2,181,667

회의비
510,963
384,256

교육훈련비
436,934
325,901

도서비
668,995
821,741

시장조사비
762,291
944,517

차량유지비
68,124
54,302

판촉비
772,635
1,520,013

문헌제작비
1,113,261
980,009

소모품비
307,893
254,452

해외시장개척비
1,459,960
2,553,678

수출비
693,479
752,414

주식보상비용
252,716
233,666

합 계
329,456,589
322,020,101

(2) 당기와 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

급여
19,237,041
15,588,789

퇴직급여
1,430,357
1,241,782

복리후생비
2,323,831
1,945,602

지급수수료
31,545,120
25,192,752

재료비
20,420,028
21,608,956

기타시험연구비
52,581,631
58,973,357

기타
17,811,732
14,739,493

합 계
145,349,740
139,290,731

26. 비용의 성격별 분류(1) 당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

제품과 재공품의 변동
(20,063,560)
(12,800,202)

원재료와 저장품의 사용액
163,252,429
153,778,784

상품의 판매
327,219,268
322,363,804

종업원급여
135,562,522
130,412,548

지급수수료
172,758,728
158,955,889

광고비 및 판매촉진비
75,503,856
76,011,967

복리후생비
24,258,806
23,123,514

감가상각비
34,520,556
30,584,398

외주가공비
17,788,821
14,484,921

여비교통비
10,786,710
11,159,799

기타
146,956,188
147,214,885

합 계
1,088,544,324
1,055,290,307

(2) 당기와 전기 중 발생한 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

급여 및 상여
126,595,494
121,285,868

퇴직급여
8,714,312
8,881,861

주식보상비
252,716
244,820

합 계
135,562,522
130,412,549

27. 기타수익비용

당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

Ⅰ. 기타수익

임대료수익
2,617,862
2,696,080

유형자산처분이익
71,024
358,398

무형자산처분이익
11,091
-

관계기업투자주식처분이익
3,255,000
-

리스변경이익
216,918
-

잡이익
722,388
746,176

기타수익 소계
6,894,283
3,800,654

Ⅱ. 기타비용

임대비용
(4,330,250)
(4,740,548)

유형자산처분손실
(650,153)
(101,880)

무형자산처분손실
(100,000)
(15,403)

무형자산손상차손
(2,112,361)
(5,218,512)

관계기업투자주식손상차손
-
(819,086)

기부금
(2,434,080)
(2,155,882)

기타대손상각비
(785,434)
-

잡손실(*)
(5,808,873)
(44,123,322)

기타비용 소계
(16,221,151)
(57,174,633)

Ⅲ. 기타손익(Ⅰ+Ⅱ)
(9,326,868)
(53,373,979)

(*) (주)메디톡스가 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당사가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다(주석 31 참조).

28. 법인세비용(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

법인세부담액
16,284,865
6,110,298

일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액
(3,959,922)
(4,406,328)

이월세액공제로 인한 이연법인세 변동액
(4,638,157)
(4,683,403)

자본에 직접 가감되는 당기법인세
(7,557,342)
(1,469,963)

과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액
-
511,978

법인세비용(수익)
129,444
(3,937,418)

(2) 당기와 전기 중 자본에 반영된 법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
384,510
(1,469,963)

자기주식처분이익
(7,941,852)
-

합 계
(7,557,342)
(1,469,963)

(3) 당기와 전기의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

법인세비용 차감 전 순이익
111,631,243
44,624,254

적용세율에 따른 부담액
25,324,817
10,337,070

조정사항

비공제비용
1,780,678
1,947,068

세액공제
(22,559,330)
(13,142,900)

이월세액공제의 이연법인세효과
(4,638,157)
(4,683,403)

과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액
-
511,978

기타
221,436
1,092,769

법인세비용(수익)
129,444
(3,937,418)

유효세율
0.12%
-

(4) 당기와 전기 중 당사의 일시적 차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역과 상계전 총액기준 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. 가. 당기

(단위: 천원)

관련 계정과목
기초잔액
증감
기말잔액
인식한 이연법인세자산(부채)

<차감할 일시적차이>

재고자산평가충당금
6,947,087
1,098,127
8,045,214
1,858,445

대손충당금
18,610,187
6,118,918
24,729,105
5,712,424

반품관련계약부채
7,953,310
1,226,901
9,180,211
2,120,629

감가상각비
(1,051,498)
(1,825,494)
(2,876,992)
(664,585)

미지급연월차
16,719,438
940,572
17,660,010
4,079,463

장기종업원충당부채
2,168,825
905,332
3,074,157
710,130

공정가치측정금융자산
5,853,268
-
5,853,268
1,352,105

공정가치측정금융자산평가
25,432,964
1,527,397
26,960,361
6,227,843

장기선수수익
16,086,813
(1,276,324)
14,810,489
3,421,223

기타
47,904,068
5,421,549
53,325,617
12,318,218

소계
146,624,462
14,136,978
160,761,440
37,135,895

<가산할 일시적차이>

수수료매출
(14,949,502)
725,150
(14,224,352)
(3,285,825)

압축기장충당금
(7,677,300)
-
(7,677,300)
(1,773,456)

외화평가
(2,065,583)
2,808,232
742,649
171,552

소계
(24,692,385)
3,533,382
(21,159,003)
(4,887,729)

<이월세액공제>

연구인력개발비 세액공제 등
27,147,144
4,638,157
31,785,301
31,785,301

이연법인세자산(부채)
55,435,387

64,033,467

나. 전기

(단위: 천원)

관련 계정과목
기초잔액
증감
기말잔액
인식한 이연법인세자산(부채)

<차감할 일시적차이>

재고자산평가충당금
10,530,996
(3,583,909)
6,947,087
1,611,724

대손충당금
16,524,361
2,085,826
18,610,187
4,317,563

반품관련계약부채
3,644,240
4,309,070
7,953,310
1,845,168

감가상각비
540,655
(1,592,153)
(1,051,498)
(243,947)

미지급연월차
11,904,681
4,814,757
16,719,438
3,878,910

장기종업원충당부채
2,253,430
(84,605)
2,168,825
503,167

공정가치측정금융자산
5,853,268
-
5,853,268
1,357,958

공정가치측정금융자산평가
26,568,053
(1,135,089)
25,432,964
5,900,448

장기선수수익
17,524,869
(1,438,056)
16,086,813
3,732,140

기타
26,770,273
21,133,795
47,904,068
11,113,745

소계
122,114,826
24,509,636
146,624,462
34,016,876

<가산할 일시적차이>

수수료매출
(15,343,582)
394,080
(14,949,502)
(3,468,285)

압축기장충당금
(7,677,300)
-
(7,677,300)
(1,781,134)

외화평가
(408,352)
(1,657,231)
(2,065,583)
(479,215)

소계
(23,429,234)
(1,263,151)
(24,692,385)
(5,728,634)

<이월세액공제>

연구인력개발비 세액공제 등
22,463,741
4,683,403
27,147,144
27,147,144

이연법인세자산(부채)
46,345,655

55,435,387

(5) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 등과 관련된 유보금액은 각각 28,658,860천원 및 26,125,916천원 입니다.

29. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익

(단위: 원)

구 분
당기
전기

당기순이익
111,501,799,112
48,561,673,362

가중평균유통보통주식수(*)
11,424,845 주
11,069,208 주

기본주당이익
9,760
4,387

(*) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. 가. 당기

(단위: 주)

구분
기준일자
일수(일)
주식수
적수

기초유통보통주식수
2023-01-01
365
11,069,208
4,040,260,920

자기주식처분
2023-03-10
297
437,062
129,807,414

합 계
11,506,270
4,170,068,334

가중평균유통보통주식수
11,424,845

나. 전기

(단위: 주)

구분
기준일자
일수(일)
주식수
적수

기초유통보통주식수
2022-01-01
365
11,069,208
4,040,260,920

합 계
11,069,208
4,040,260,920

가중평균유통보통주식수
11,069,208

(2) 당기에 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

30. 특수관계자 거래 (1) 당기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.가. 지배기업 및 주요 주주

지배기업 등
당사에 대한 지분율
비고

당기말
전기말

(주)대웅
52.29%
47.71%
지주회사

나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자

특수관계 구분
당기말
비 고

최상위 지배기업
(주)대웅
-

종속기업
(주)힐리언스
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
-

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
-

PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
-

PT. DAEWOONG INFION
PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업

Daewoong Biologics Indonesia
PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
-

요녕대웅제약유한공사
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업

북경대웅위업의약과기유한공사
-

Daewoong America, Inc.
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-

한올바이오파마(주)
-

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
-

HPI, INC.
한올바이오파마(주)의 종속기업

(주)다나아데이터(*1)
-

(주)아이엔테라퓨틱스
-

Daewoong Innovation Holdings
-

PT. SELATOX BIO PHARMA
-

(주)대웅이엔지(*2)
-

관계기업
(주)이피피미디어
-

(주)바이오시네틱스
-

건강한삶기술창업벤처PEF
-

(주)아피셀테라퓨틱스(*3)
-

Immplacate, Inc.
-

(주)입셀
-

Nurron Pharmaceuticals INC.
-

Freemind Investments
-

(주)티온랩테라퓨틱스(*4)
-

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
-

Freemind Investments L.P.
-

기타 특수관계자
대웅바이오(주)
(주)대웅의 종속기업

사천대웅생물기술유한공사
대웅바이오(주)의 종속기업

PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA
대웅바이오(주)의 관계기업

(주)HR그룹
(주)대웅의 종속기업

(주)아이디에스앤트러스트
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅경영개발원(*5)
(주)대웅개발의 종속기업

(주)대웅생명과학
(주)대웅의 종속기업

농업회사법인 대웅낙원
(주)대웅생명과학의 종속기업

(주)대웅개발(*6)
(주)대웅의 종속기업

(주)에스티에이치이솔루션
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅펫
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅테라퓨틱스
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅인베스트먼트(*7)

(주)대웅의 종속기업

(주)이지메디컴
-

(주)알피스페이스
-

(주)디톤
(주)알피스페이스의 종속기업

(주)알피바이오

(주)알피스페이스의 종속기업

(주)시지바이오
-

(주)디엔컴퍼니

(주)시지바이오의 종속기업

(주)디엔홀딩스(*8)
-

(주)디엔코스메틱스(*8)
(주)디엔홀딩스의 종속기업

(주)바이오에이지
-

(주)엠서클 등(*9)
-

(*1) 당기 중 (주)다나아데이터가 공동영업자 (주)네이버의 보유지분 49%를 취득 후 소각하여 종속기업으로 신규 편입하였습니다.(*2) 당기 중 (주)대웅으로부터 (주)대웅이엔지 지분 전량을 인수하여 종속기업에 포함하였습니다. 한편, (주)대웅이엔지는 당기 중 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜을 흡수합병하였습니다. (*3) 당기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다.(*4) 당기 중 유의적인 영향력을 획득하여 관계기업에 포함되었습니다.(*5) 당기 중 (주)대웅개발은 (주)대웅으로부터 (주)대웅경영개발원 지분 전량을 인수하였습니다.(*6) 당기 중 합병 후 존속법인인 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병하였습니다(*7) 당기 중 설립하여 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.(*8) 당기 중 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었고, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다.(*9) 당기 중 (주)엠디웰아이앤씨의 유상감자로 인해 유의적 영향력을 상실하여 (주)엠디웰아이앤씨는 관계기업에서 제외되어 기타 특수관계자에 포함되었습니다. 또한 CG MedTech, inc, (주)엠베이스 등이 추가로 기타 특수관계자에 포함되었습니다.

(2) 당기와 전기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

특수관계 구 분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품 매출
용역/서비스 제공
임대수익
기타
재고자산 매입
유/무형자산매입
용역/서비스 비용
연구비용
기타

최상위지배기업
(주)대웅
294,889
-
687,944
19,667
-
-
38,100,552
20,553,018
2,837,893

종속기업
(주)힐리언스
6,100
3,746
3,600
142,861
-
-
22,471
10,908
3,044,961

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
4,993,847
-
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
15,989,739
-
-
-
-
-
-
-
-

PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-
36,532
-

PT. DAEWOONG INFION
34,810
-
-
-
5,663,589
-
-
-
-

Daewoong Biologics Indonesia
-
-
-
-
167,777
-
-
-
-

(주)대웅이엔지(*1)
1,045
-
3,374
2,491
7,132,184
1,395,000
315,240
331,908
212,198

요녕대웅제약유한공사
1,237
-
-
3,516
4,637,013
-
-
2,207,109
-

북경대웅위업의약과기유한공사
-
-
-
-
-
-
-
115,455
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
-
-
36,003
-
-
-
618,094
-

한올바이오파마(주)
4,472,940
-
2,662
10,000
5,718,094
-
3,531,989
7,666,542
1,722

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
557,724
-
-
-
-
-
859
-
-

(주)아피셀테라퓨틱스(*2)
170,183
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)아이엔테라퓨틱스
444,561
-
19,680
195,534
-
-
-
-
-

Daewoong Innovation Holdings
-
-
-
-
-
-
-
713,612
-

관계기업
(주)바이오시네틱스
-
-
-
-
-
-
370
2,590
-

(주)엠디웰아이앤씨(*3)
2,627
739
19,526
-
19,072
-
86,860
-
57,293

(주)다나아데이터(*4)
-
-
9,601
-
-
-
-
-
-

Immplacate, Inc.
-
-
-
19,581
-
-
-
-
-

기타 특수관계자
대웅바이오(주)
15,306,260
1,155
-
26,762
56,570,515
-
18,012,312
156,593
-

(주)아이디에스앤트러스트
11,790
-
99,264
8,926
118,158
-
376,472
616,767
-

(주)대웅경영개발원
45
-
113,273
264,248
20,934
-
41,667
-
527,105

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
897
-
-
-
363,968

(주)대웅이엔지(*1,5)
-
-
1,523
1,661
5,144,492
-
295,519
121,276
216,754

(주)산웅개발
132
-
-
-
22,487
-
143,506
-
54,025

(주)대웅개발
409
-
814,270
-
193,461
-
1,489,579
7,178
1,013,078

(주)팜팩(*5)
-
-
170
-
1,226,334
-
-
-
-

(주)에스티에이치이솔루션
-
4,840
-
-
-
-
26,559
-
29,189

(주)대웅펫
156,498
135
42,453
-
36,312
-
-
997,757
56,306

(주)대웅테라퓨틱스
16,995
-
-
-
-
-
-
1,200,000
-

(주)디더블유메디팜(*5)
-
-
-
830
232,766
-
-
79,900
-

(주)대웅인베스트먼트
-
-
6,945
10,715
-
-
-
-
-

(주)알피스페이스
-
4,791
-
-
-
-
-
-
1,385,741

(주)알피바이오
-
-
-
-
4,292,131
-
-
2,000
-

(주)이지메디컴
2,216,779
-
-
-
-
-
910,065
-
3,977,202

(주)시지바이오
3,543,754
-
151,200
416,169
5,959,320
-
394,908
-
66,226

(주)바이오에이지
451
-
-
-
-
-
-
-
271,515

(주)디엔홀딩스
856
-
20,312
18,284
-
-
-
-
-

(주)디엔코스메틱스
1,223,880
6,278
31,025
5,694
10,614
-
-
5,943
1,880,194

(주)디엔컴퍼니
23,338,668
-
43,395
51,937
-
-
631,524
-
-

(주)엠서클
27,055
14
58,505
800
-
-
10,262,870
3,131
6,535,973

기타
1,911,567
-
109,352
421
-
-
3,886,221
133,769
2,448,606

합 계
74,724,841
21,698
2,238,074
1,236,100
97,166,150
1,395,000
78,529,543
35,580,082
24,979,949

(*1) 당기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.(*2) 당기 거래 중 관계기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 종속기업으로 분류하하였습니다.(*3) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하하였습니다.(*4) 당기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하였습니다.(*5) 당기 거래 중 (주)대웅이엔지와 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜 합병 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

나. 전기

(단위: 천원)

특수관계구 분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품매출
용역/서비스제공
임대수익
기타
재고자산매입

유무형자산

매입

용역/서비스비용
연구비용
기타

최상위지배기업
(주)대웅
-
-
620,701
40,454
-
-
37,871,407
17,159,694
15,003

종속기업
(주)힐리언스
11,167
6,744
3,600
103,842
-
-
1,091
14,435
3,332,613

한올바이오파마(주)
3,045,409
-
5,087
4,978
4,795,700
-
3,066,308
5,667,404
-

요녕대웅제약유한공사
-
-
-
-
4,536,884
-
-
42,471
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
5,123,611
-
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
11,952,479
-
-
13,085
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
-
-
19,430
-
-
-
1,012,914
-

PT. DAEWOONG INFION
13,288
-
-
-
7,558,736
-
590
159,596
26,672

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
109,019
-
-
-
-
-
190,795
-
-

(주)아피셀테라퓨틱스
28,994
-
-
-
-
-
-
45,636
-

(주)아이엔테라퓨틱스

736,106
-
19,680
138,696
-
-
-
-
-

Daewoong Biologics Indonesia
-
-
-
-
-
-
81,886
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
3,083
743
13,995
-
4,255
-
119,393
-
128,090

(주)바이오시네틱스
-
-
-
-
-
-
-
126
-

(주)다나아데이터
-
-
6,876
-
-
-
-
-
-

Immplacate, Inc.
-
-
-
19,365
-
-
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
14,428,841
13,855
-
11,335
48,167,232
13,080,000
13,471,494
150,472
-

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
71,139
35,270
128,900
-
718,582
-
8,402

(주)대웅경영개발원
-
-
394,164
-
-
-
158,584
452,104
448,494

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
429
-
-
-
512,116

(주)디엔코스메틱스
433,594
10,270
44,469
77,434
13,377
-
-
2,045
2,007,587

(주)디엔컴퍼니
26,373,690
-
103,761
1,019
-
-
821,229
-
-

(주)대웅이엔지
-
-
2,366
-
3,564,910
-
321,007
182,823
242,258

(주)산웅개발
-
-
12,623
-
134,408
-
834,216
-
185,848

(주)알피스페이스
-
7,211
7,460
-
-
-
-
-
1,962,024

(주)알피바이오
-
-
-
-
6,069,871
-
-
-
14,209

(주)이지메디컴
2,000,649
-
-
-
-
-
907,123
-
3,588,381

(주)대웅개발
-
-
692,446
-
-
-
-
-
330,735

(주)팜팩
-
-
1,020
96
6,378,836
-
-
8,650
-

(주)시지바이오
3,631,373
-
151,200
216,321
5,769,481
-
469,137
-
41,651

(주)엠서클
1,649
55
83,858
4,938
1,958
-
14,188,627
3,422
6,039,413

(주)에스티에이치이솔루션
-
7,566
-
-
-
-
36,406
-
31,940

(주)대웅펫
1,540
-
20,011
-
29,760
-
-
334,126
2,004

(주)대웅테라퓨틱스
22,710
-
-
-
-
-
200,000
100,000
-

(주)디더블유메디팜
-
-
-
4,983
2,536,808
-
258,270
23,100
-

(주)바이오에이지
-
-
-
-
-
-
-
-
264,751

기타
3,008,712
-
83,265
800
-
-
850,020
46,941
1,758,155

합 계
70,925,914
46,444
2,337,721
692,046
89,691,545
13,080,000
74,566,165
25,405,959
20,940,346

(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. 가. 당기말

(단위: 천원)

특수관계 구 분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위 지배기업
(주)대웅
-
-
-
362,525
-
1,722,988
39,610,311

종속기업
(주)힐리언스
-
4,600,000
-
4,715,519
-
-
417,788

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
541,969
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
3,890,720
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
34,810
-
-
-
-
-
-

Daewoong Biologics Indonesia
-
-
-
-
-
-
18,568

(주)대웅이엔지
-
-
-
-
571,260
25,190
189,764

요녕대웅제약유한공사
949,348
-
-
296,813
-
-
-

북경대웅위업의약과기유한공사
-
-
-
23,383
-
-
115,455

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
1,473,428
-
18,605
-
-
-

한올바이오파마(주)
954,355
-
-
157,984
2,926,653
2,800
5,719,569

(주)다나아데이터
-
-
-
-
-
30,374
-

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
126,848
-
-
8,615
-
-
104,076

(주)아이엔테라퓨틱스
126,492
-
-
34,853
-
7,200
-

관계기업
Immplacate, Inc.
-
-
-
39,848
-
-
-

기타 특수관계자
대웅바이오(주)
2,951,107
-
-
201,796
23,877,766
-
16,719,360

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
-
-
-
314,337
33,701

(주)엠디웰아이앤씨
-
-
-
1,004,962
8,625
-
24,444

(주)대웅경영개발원
-
-
-
71,283
-
-
184,511

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
1,571
-
-
-

(주)대웅개발
-
-
191,058
-
-
48,754
234,955

(주)에스티에이치이솔루션
-
-
-
-
-
-
5,050

(주)대웅펫
46,085
-
-
4,311
12,891
100,236
-

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
345,130
-
-

(주)이지메디컴
241,681
-
-
-
22,962
-
125,095

(주)시지바이오
891,040
-
-
109,206
765,850
1,200,000
39,648

(주)디엔홀딩스
-
-
-
-
-
4,000
15,291

(주)디엔코스메틱스
34,169
-
-
37,607
-
98,246
24,270

(주)디엔컴퍼니
2,936,774
-
-
57,551
-
458,480
118,390

(주)엠서클
-
-
-
43,841
-
-
1,598,864

기타
1,255,323
-
-
6,405
-
201,117
1,624,833

합 계
15,330,810
6,073,428
191,058
7,199,428
28,531,137
4,213,722
66,923,943

나. 전기말

(단위: 천원)

특수관계구 분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위지배기업
(주)대웅
-
-
-
495,609
-
1,722,988
29,361,877

종속기업
(주)힐리언스
2,467
4,600,000
-
4,563,749
-
-
93,880

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
469,553
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
3,604,685
-
-
-
-
-
-

Daewoong Biologics Indonesia
-
-
-
-
-
-
81,886

요녕대웅제약유한공사
949,348
-
-
1,100,073
-
-
-

북경대웅위업의약과기유한공사
972,845
-
-
21,777
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
1,473,771
-
19,430
-
-
-

한올바이오파마(주)
1,032,185
-
-
1,050,778
1,246,856
2,800
3,954,336

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
-
-
-
9,012
-
-
54,502

(주)아피셀 테라퓨틱스
2,140
-
-
-
-
-
-

(주)아이엔 테라퓨틱스
-
-
-
-
-
7,200
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
441
-
-
417
510
61,838
33,375

(주)다나아데이터
-
-
-
1,180
-
30,374
-

Immplacate, Inc.
-
-
-
20,436
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
2,185,663
-
-
174,789
21,850,876
-
10,299,265

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
-
2,560
-
314,337
19,406

(주)대웅경영개발원
-
-
-
463,718
-
-
92,196

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
1,727
-
-
-

(주)대웅이엔지
-
-
-
-
-
14,960
121,639

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
-
105,290

(주)대웅개발
-
-
191,058
81,732
-
-
13,912

(주)팜팩
-
-
-
-
-
6,450
511,437

(주)에스티에이치이솔루션
-
-
-
-
-
-
5,293

(주)대웅펫
-
-
-
1,796
-
100,236
202,307

(주)대웅테라퓨틱스
3,300
-
-
-
-
-
-

(주)디더블유메디팜
-
-
-
-
444,635
-
-

(주)알피스페이스
-
-
-
810
-
-
400

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
278,243
-
-

(주)이지메디컴
261,470
-
-
-
15,818
-
288,589

(주)시지바이오
441,646
-
100,000
12,594
939,266
1,200,000
47,030

(주)디엔코스메틱스
10,558
-
-
-
-
196,491
20,386

(주)디엔컴퍼니
2,620,206
-
-
1,121
-
458,480
217,387

(주)엠서클
333
-
-
3,768
-
370,533
7,458,749

기타
1,697,893
-
-
47
-
200,027
700,014

합 계
14,604,822
6,073,771
291,058
8,029,873
24,776,204
4,686,714
53,683,156

(4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

특수관계구 분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자 및 매각
자기주식 거래

회수
지급
증자 및 취득
감자 및 처분
처분

최상위 지배기업
(주)대웅
-
3,316,836
-
-
49,999,893

종속기업
PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd
-
-
8,072,423
-
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
36,744
-
-
-
-

PT. SELATOX BIO PHARMA
-
-
46,238,816
-
-

(주)대웅이엔지
-
-
175,000
-
-

관계기업
(주)입셀(*1)
-
-
2,999,852
-
-

(주)티온랩테라퓨틱스(*1)
-
-
500,002
-
-

Freemind Investments, L.P.
-
-
660,800
-
-

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
-
-
400,000
-
-

(주)엠디웰아이앤씨(*2)
-
-
-
2,750,000
-

기타 특수관계자
(주)대웅이엔지(*3)
-
1,200
-
-
-

(*1) 당기에 상환전환우선주를 취득 하였습니다.(*2) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하였습니다.(*3) 당기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

나. 전기

(단위: 천원)

특수관계구 분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
증자 및 취득

최상위 지배기업
(주)대웅
-
-
3,316,836
-

종속기업
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
-
651,700
-
-

(주)아이엔테라퓨틱스
-
-
-
4,999,999

PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd
-
-
-
13,060,413

(주)아피셀테라퓨틱스
-
-
-
2,269,590

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
1,473,771
-
-
-

PT. SELATOX BIO PHARMA
-
-
-
802,824

기타 특수관계자
(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
-

기타
-
-
-
659,807

(5) 당사는 기업 활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

단기종업원급여
1,551,699
1,618,709

퇴직급여
91,667
86,833

주식보상비용
252,716
220,965

합 계
1,896,082
1,926,507

(6) 특수관계자간 주요 약정사항가. 당기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 차입금에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 15, 31 참조).

제공받은 기업

보증제공처
이자율
금액

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
(주)신한은행
0.60%
150,000,000 JPY

요녕대웅제약유한공사
(주)국민은행
0.60%
10,000,000 CNY

나. 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는7,800백만원이며 당기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.다. 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.(7) 당기와 전기 중 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에인식한 리스관련 항목은 다음과 같습니다.가. 당기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
지급액
리스부채
이자비용

기타특수관계자
(주)대웅개발
1,471,762
785,090
1,491,007
95,134

(주)대웅경영개발원
179,162
96,951
183,773
11,980

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
지급액
리스부채
이자비용

최상위지배기업
(주)대웅
276,864
15,003
289,171
10,687

기타특수관계자
(주)대웅개발
5,458,811
301,401
5,663,387
155,690

31. 우발채무 및 약정사항(1) 소송사건가. 주요 소송사건

(단위: 천원)

계류법원

소송 제기일

원고

피고

사건내용

진행상황

소송가액
진행 경과

서울고등법원(*)

2017.10.30

(주)메디톡스

대웅제약 및 대웅

영업비밀침해

(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로

손해배상금 등을 청구하는 사건)

1심 원고일부승2심 진행중

50,100,000

2017.10.30. 소장 접수

2019.9.15 전문가 감정보고서 제출

2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출

서울고등법원
2016.01.18
사노피아벤티스

대웅제약 외 1명

손해배상
1심 원고패 2심 진행중
75,165,233

2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일

2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일2023.12.15 변론기일2024.03.29 변론기일

(*) 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.

나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다.

상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 6건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

(2) 당기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY)

금융기관
약정종류
한도금액

(주)산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

일반차입금
KRW
65,000,000

(주)우리은행
당좌차월
KRW
10,000,000

(주)농협은행
일반차입금
KRW
50,000,000

한국수출입은행
당좌차월
KRW

80
,000,000

(주)국민은행
구매카드
KRW
9,000,000

당좌차월
KRW
15,000,000

일반차입금
KRW
34,900,000

외화지급보증
CNY
10,000,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
10,000,000

일반차입금
KRW
50,000,000

수출 매입외환
USD
5,000,000

외화지급보증
JPY
150,000,000

합 계
USD
15,000,000

JPY
150,000,000

CNY
10,000,000

KRW
340,900,000

(4) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
KRW
3,093,756
계약이행보증 등

KRW
40,000,000
공탁보증

KRW
3,381,000
매출채권신용보험

(5) 영업 관련 주요 약정사항

가. 에볼루스사 등당사는 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당기까지Upfront Fee USD 17,051,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다.

나. 상해하이니사당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.

다. 뉴로가스트릭스사당사는 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 당사가 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.

라. (주)아피셀테라퓨틱스당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.

마. 비탈리바이오사당사는 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다.

32. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

유형자산 취득 관련 미지급금 변동
4,374,248
2,085,584

무형자산 취득 관련 미지급금 변동
549,869
224,293

무형자산 취득 관련 선급금 변동
(1,133,668)
(1,546,615)

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체
32,383,649
1,000,036

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체
738,999
-

(2) 당기와 전기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

영업활동에서 창출된 현금흐름
154,031,140
110,368,356

1. 당기순이익
111,501,799
48,561,673

2. 가감
64,228,622
54,503,692

장기종업원급여
1,331,030
296,584

감가상각비
23,191,557
21,971,612

투자부동산감가상각비
1,140,544
1,480,682

무형자산상각비
9,956,113
7,954,294

사용권자산상각비
1,372,886
658,492

대손상각비
5,669,434
2,181,667

기타의대손상각비
785,434
-

재고자산평가 및 폐기손실
9,628,811
10,511,280

법인세비용
129,444
(3,937,419)

이자비용
13,149,680
7,976,759

유형자산처분손실
650,153
101,880

무형자산처분손실
100,000
15,403

무형자산손상차손
2,112,361
5,218,512

당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실
1,391,195
4,813,601

당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익
(759,351)
(331,780)

관계기업투자주식손상차손
-
819,086

관계기업투자주식처분이익
(3,255,000)
-

외화환산손실
1,001,793
2,056,763

주식보상비용
252,716
244,820

파생상품평가이익
-
(1,113,434)

파생상품거래이익
(2,009,663)
-

이자수익
(1,126,761)
(2,315,255)

외화환산이익
(184,721)
(3,733,799)

리스변경이익
(216,918)
-

유형자산처분이익
(71,024)
(358,398)

무형자산처분이익
(11,091)
-

배당금수익
-
(7,658)

3. 자산ㆍ부채의 증감
(21,699,281)
7,302,991

매출채권의 증가
(10,191,881)
(7,203,268)

기타채권의 증가
(11,520,292)
(2,430,453)

재고자산의 증가
(36,581,613)
(43,659,553)

반환제품회수권의 감소(증가)
243,978
(1,243,775)

기타유동자산의 감소(증가)
440,245
(3,361,168)

매입채무의 증가
12,767,040
10,800,231

기타채무의 증가
19,071,846
27,461,941

기타유동부채의 감소
(2,372,537)
(13,795,809)

기타비유동부채의 증가
6,869,631
41,116,033

장기종업원급여의 지급
(425,698)
(381,188)

33. 위험관리(1) 금융위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(당사 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 당사 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

가. 시장위험 ① 외환위험당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

자산
부채
자산
부채

USD
47,825,953
8,931,861
57,065,022
40,782,297

JPY
330,464
3,986,940
151,172
3,316,693

기타통화
8,346,531
9,991,729
8,230,579
10,270,380

당기말과 전기말 현재 장부통화인 원화에 대한 외화의 환율이 10% 상승 또는 하락하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 영향을 미치는 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

10%상승시
10%하락시
10%상승시
10%하락시

USD
3,889,409
(3,889,409)
1,628,273
(1,628,273)

JPY
(365,648)
365,648
(316,552)
316,552

기타통화
(164,520)
164,520
(203,980)
203,980

② 가격위험당사는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 및 당기손익-공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 79,398,102천원으로, 다른 변수가 일정하고지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 6,105,714천원(법인세효과 고려 후)입니다. 당기말 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정 금융상품은 31,953,999천원으로 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 손익에 미치는 영향은 2,457,263천원(법인세효과 고려 후)입니다.

③ 이자율 위험당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 한편, 당기말 현재 당사의 변동이자율을 적용받는 이자부부채는 127,000,000천원으로, 다른 변수가 일정하고 이자율이 1% 증가 및감소할 경우 손익에 미치는 영향은 644,294천원(법인세효과 고려 후)입니다.

나. 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출 채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.

매출채권 및 계약자산고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 당사의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로 합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. 예상 모형을 사용하여 표시한 당사의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다.

가. 당기말

(단위: 천원)

구 분
6개월 이하
6개월 초과~12개월 이하
12개월 초과~36개월 이하

36개월 초과

합 계

장부금액
121,495,269
2,627,217
3,053,492
21,533,510
148,709,488

기대신용손실

678,511
755,389
2,409,782
21,533,510
25,377,192

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분
6개월 이하
6개월 초과~12개월 이하
12개월 초과~36개월 이하

36개월 초과

합 계

장부금액
117,645,038
1,053,851
3,813,968
16,449,163
138,962,020

기대신용손실

527,596
245,819
2,485,179
16,449,163
19,707,757

금융상품 및 현금 예금은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 당사의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 당사는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산
17,216,577
30,985,344

매출채권
123,332,298
119,254,263

기타채권
41,069,079
44,085,148

장기매출채권및기타채권
20,353,695
7,946,622

장기금융자산
7,500
7,500

금융보증계약
3,283,295
3,149,769

합 계
205,262,444
205,428,646

다. 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

당기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
6개월 미만
6개월~1년
1년 이상
3년 이상
합 계

차입금 및 사채
134,087,504
246,249,035
67,731,781
-
448,068,320

매입채무 및 기타채무
210,367,810
-
1,012,942
-
211,380,752

리스부채
653,903
636,698
1,240,722
183,962
2,715,285

금융보증계약
3,283,295
-
-
-
3,283,295

상기 만기분석은 할인하지 않은 이자를 포함한 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

(2) 자본 위험 관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.

당기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

차입금 및 사채
434,190,972
433,968,964

차감: 현금및현금성자산
(17,216,659)
(30,988,415)

순차입금(A)
416,974,313
402,980,549

자본총계(B)
802,974,722
659,850,653

총자본(C = A + B)
1,219,949,035
1,062,831,202

자본조달비율(A / C)
34.18%
37.92%

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다. 가. 당기

(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
재무활동현금흐름
상각
외화환산
기타
기말

차입금
344,128,965
-
148,350
-
(28,946)
-
344,248,369

사채
89,839,998
-
-
102,605
-
-
89,942,603

리스부채
6,642,242
2,883,002
(1,181,511)
-

(5,827,251)
2,516,482

합 계
440,611,205
2,883,002
(1,033,161)
102,605
(28,946)
(5,827,251)
436,707,454

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
재무활동현금흐름
상각
외화환산
기말

차입금
142,363,857
-
201,142,379
-
622,729
344,128,965

사채
289,615,337
-
(200,000,000)
224,661
-
89,839,998

리스부채
6,539,972
626,154
(523,884)
-
-
6,642,242

합 계
438,519,166
626,154
618,495
224,661
622,729
440,611,205

34. 공정가치 서열체계 (1) 금융상품의 공정가치

당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부재는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

나. 당기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
66,730,045
-
12,668,057
79,398,102

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
31,953,999
31,953,999

합 계
66,730,045
-
44,622,056
111,352,101

전기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
31,609,292
-
15,072,242
46,681,534

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
47,466,155
47,466,155

파생상품자산
-
1,113,434
-
1,113,434

합 계
31,609,292
1,113,434
62,538,397
95,261,123

35. 리스(1) 당기와 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산
리스부채

토지
건물

차량운반구

합 계

기초

5,683,430
683,995
170,713
6,538,138
6,642,242

증가
2,174,098
862,705
103,823
3,140,626
2,883,001

해지
(5,589,073)
(20,023)
(1,490)
(5,610,586)
(5,827,251)

감가상각

(727,723)
(575,066)
(70,097)
(1,372,886)
-

이자비용

-
-
-
-
143,586

지급

-
-
-
-
(1,325,097)

기말

1,540,732
951,611
202,949
2,695,292
2,516,481

차감 : 유동성리스부채

(1,194,483)

차감계

1,321,998

나. 전기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산
리스부채

토지
건물

차량운반구

합 계

기초

5,853,292
485,347
126,327
6,464,966
6,539,972

증가
-
621,058
110,605
731,663
626,154

감가상각

(169,862)
(422,411)
(66,219)
(658,492)
-

이자비용

-
-
-
-
183,668

지급

-
-
-
-
(707,552)

기말

5,683,430
683,994
170,713
6,538,137
6,642,242

차감 : 유동성리스부채

(460,361)

차감계

6,181,881

(2) 당기와 전기 중 사용권자산 및 리스부채와 관련하여 손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

사용권자산에 대한 감가상각비
1,372,886
658,492

리스부채에 대한 이자비용

143,586
183,668

단기리스료

17,372
48,750

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

154,386
205,315

합 계
1,688,230
1,096,225

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다.

※ 주요 배당정책

① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다.

② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다.

③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다.※ 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2023년 12월말 기준 80,305주)

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항
당사 배당정책에 따라 제19기 6,458백만원, 제20기 6,642백만원, 제21기 6,642백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다.

다. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제22기
제21기
제20기

주당액면가액(원)
2,500
2,500
2,500

(연결)당기순이익(백만원)
121,739
42,240
24,506

(별도)당기순이익(백만원)
111,502
48,562
35,795

(연결)주당순이익(원)
10,656
3,816
2,227

현금배당금총액(백만원)
6,904
6,642
6,642

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
5.7
15.7
27.1

현금배당수익률(%)
보통주
0.5
0.4
0.4

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
600
600
600

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

※ 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균※ 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
22
0.43
0.42

※ 상기 연속 배당횟수는 최근사업연도(2023년, 제22기) 결산배당을 포함하고 있습니다.※ 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값입니다.

※ 배당수익률 - 제22기 : 0.5%, 제21기 : 0.4%, 제20기 : 0.4%, 제19기 : 0.3%, 제18기 : 0.5%

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다.

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

-
-
-
-
-
-
-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

나. 채무증권 발행실적

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

(주)대웅제약
회사채
공모
2021년 07월 22일
90,000
2.009%
A+(한기평, NICE)
2024년 07월 22일
미상환
미래에셋증권한국투자증권㈜

합 계
-
-
-
90,000
-
-
-
-
-

다. 기업어음증권 미상환 잔액

해당사항 없습니다.

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

라. 단기사채 미상환 잔액

해당사항 없습니다.

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

마. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
90,000
-
-
-
-
-
-
90,000

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
90,000
-
-
-
-
-
-
90,000

바. 신종자본증권 미상환 잔액

해당사항 없습니다.

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

사. 조건부자본증권 미상환 잔액

해당사항 없습니다.

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

아. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리계약체결일
사채관리회사

제15회 회사채
2021.07.22
2024.07.22
90,000
2021.07.12
DB금융투자㈜

(이행현황기준일 :
2023년 12월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 250%

이행현황
이행 (94.05%)

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본 100%

이행현황
이행 (0.36%)

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계 100%

이행현황
이행 (0.18%)

지배구조변경 제한현황
계약내용
사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한

이행현황
이행 (변동없음)

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2023.08.31 제출

※ 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일입니다.※ 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일입니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

회사채
제15회
2021.07.22
차환자금
90,000
차환자금
90,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성제21기(전기) 연결재무제표에 대한 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결실체는 재고자산 4,492백만원에 대한 수정사항을 반영하여 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 이에 대한 자세한 사항은 2023년 3월 21일 공시된 (주)대웅제약의 '연결재무제표에 대한 감사보고서 - 독립된 감사인의 감사보고서 - <전기오류수정에 대한 감사인의 강조사항 등>'을 참고하시기 바랍니다.

지배기업의 종속기업인 요녕대웅제약유한공사가 공정유효성검사(process validation) 허가 이전에 생산한 제품이 중국 현지 법에 따라 판매가 불가능하다고 판단되어, 연결실체는 과거 누적 오류효과를 비교표시되는 가장 이른 과거기간에 반영하여 연결재무제표를 재작성하였습니다.

연결재무제표 재작성에 따른 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

1) 연결재무상태표ⅰ) 제20(전전)기 기말

(단위: 원)

과 목
전전기말

수정전
수정금액
수정후

자 산

Ⅰ. 유동자산
524,893,678,083
(4,492,229,285)
520,401,448,798

현금및현금성자산
75,907,306,381
-
75,907,306,381

단기금융자산
97,826,592,552
-
97,826,592,552

매출채권및기타채권
160,616,636,774
-
160,616,636,774

재고자산
175,051,531,630
(4,492,229,285)
170,559,302,345

반환제품회수권
1,864,292,892
-
1,864,292,892

당기법인세자산
127,675,350
-
127,675,350

기타유동자산
13,499,642,504
-
13,499,642,504

Ⅱ. 비유동자산
890,286,002,991
-
890,286,002,991

장기금융자산
21,548,433
-
21,548,433

당기손익-공정가치측정금융자산
42,100,323,574
-
42,100,323,574

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
61,366,634,372
-
61,366,634,372

장기매출채권및기타채권
5,896,218,293
-
5,896,218,293

관계기업및공동기업투자
14,880,788,436
-
14,880,788,436

유형자산
387,969,441,168
-
387,969,441,168

사용권자산
7,896,817,601
-
7,896,817,601

투자부동산
78,579,349,266
-
78,579,349,266

무형자산
225,168,741,928
-
225,168,741,928

기타비유동자산
6,261,679,844
-
6,261,679,844

이연법인세자산
58,565,301,260
-
58,565,301,260

퇴직급여자산
1,579,158,816
-
1,579,158,816

자 산 총 계
1,415,179,681,074
(4,492,229,285)
1,410,687,451,789

부 채

Ⅰ. 유동부채
460,659,801,423
-
460,659,801,423

매입채무및기타채무
135,069,653,211
-
135,069,653,211

단기차입금
56,109,217,341
-
56,109,217,341

유동성사채
199,877,826,445
-
199,877,826,445

유동성리스부채
987,320,920
-
987,320,920

당기법인세부채
4,734,175,069
-
4,734,175,069

기타유동부채
63,881,608,437
-
63,881,608,437

Ⅱ. 비유동부채
252,112,440,200
-
252,112,440,200

장기매입채무및기타채무
11,586,883,754
-
11,586,883,754

당기손익-공정가치측정금융부채
18,281,127,283
-
18,281,127,283

장기차입금
91,975,282,778
-
91,975,282,778

사채
89,737,510,597
-
89,737,510,597

리스부채
7,008,077,338
-
7,008,077,338

이연법인세부채
3,580,275,631
-
3,580,275,631

기타비유동부채
29,943,282,819
-
29,943,282,819

부 채 총 계
712,772,241,623
-
712,772,241,623

자 본

Ⅰ. 지배기업 소유주지분
573,566,551,872
(4,035,146,753)
569,531,405,119

자본금
28,966,437,500
-
28,966,437,500

자기주식
(18,359,569,802)
-
(18,359,569,802)

기타불입자본
123,648,723,943
-
123,648,723,943

기타자본구성요소
(31,741,819,739)
(343,052,191)
(32,084,871,930)

이익잉여금
471,052,779,970
(3,692,094,562)
467,360,685,408

Ⅱ. 비지배지분
128,840,887,579
(457,082,532)
128,383,805,047

자 본 총 계
702,407,439,451
(4,492,229,285)
697,915,210,166

부 채 및 자 본 총 계
1,415,179,681,074
(4,492,229,285)
1,410,687,451,789

ⅱ) 제20(전전)기 초

(단위: 원)

과 목
전전기초

수정전
수정금액
수정후

자 산

Ⅰ. 유동자산
528,351,294,969
(3,864,094,911)
524,487,200,058

현금및현금성자산
72,299,249,872
-
72,299,249,872

단기금융자산
104,820,752,359
-
104,820,752,359

매출채권및기타채권
148,886,754,181
-
148,886,754,181

재고자산
173,970,642,869
(3,864,094,911)
170,106,547,958

반환제품회수권
1,764,043,800
-
1,764,043,800

당기법인세자산
74,466,628
-
74,466,628

기타유동자산
26,535,385,260
-
26,535,385,260

Ⅱ. 비유동자산
838,556,626,170
-
838,556,626,170

장기금융자산
79,548,433
-
79,548,433

당기손익-공정가치측정금융자산
75,342,100,000
-
75,342,100,000

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
58,573,590,692
-
58,573,590,692

장기매출채권및기타채권
4,738,348,201
-
4,738,348,201

관계기업및공동기업투자
10,880,980,123
-
10,880,980,123

유형자산
386,161,986,677
-
386,161,986,677

사용권자산
7,528,467,364
-
7,528,467,364

투자부동산
80,718,109,172
-
80,718,109,172

무형자산
178,741,886,162
-
178,741,886,162

기타비유동자산
3,216,139,858
-
3,216,139,858

이연법인세자산
32,572,292,671
-
32,572,292,671

퇴직급여자산
3,176,817
-
3,176,817

자 산 총 계
1,366,907,921,139
(3,864,094,911)
1,363,043,826,228

부 채

Ⅰ. 유동부채
326,750,097,396
-
326,750,097,396

매입채무및기타채무
132,747,743,356
-
132,747,743,356

단기차입금
57,052,620,048
-
57,052,620,048

유동성사채
89,925,922,452
-
89,925,922,452

유동성리스부채
984,156,852
-
984,156,852

당기법인세부채
2,660,343,070
-
2,660,343,070

기타유동부채
43,379,311,618
-
43,379,311,618

Ⅱ. 비유동부채
344,909,207,138
-
344,909,207,138

장기매입채무및기타채무
10,172,468,872
-
10,172,468,872

장기차입금
91,524,818,966
-
91,524,818,966

사채
199,640,495,920
-
199,640,495,920

리스부채
6,562,459,479
-
6,562,459,479

이연법인세부채
4,146,092,522
-
4,146,092,522

기타비유동부채
32,862,871,379
-
32,862,871,379

부 채 총 계
671,659,304,534
-
671,659,304,534

자 본

Ⅰ. 지배기업 소유주지분
550,993,579,785
(3,470,924,800)
547,522,654,985

자본금
28,966,437,500
-
28,966,437,500

자기주식
(29,236,490,120)
-
(29,236,490,120)

기타불입자본
101,097,023,147
-
101,097,023,147

기타자본구성요소
(2,634,983,194)
65,901,822
(2,569,081,372)

이익잉여금
452,801,592,452
(3,536,826,622)
449,264,765,830

Ⅱ. 비지배지분
144,255,036,820
(393,170,111)
143,861,866,709

자 본 총 계
695,248,616,605
(3,864,094,911)
691,384,521,694

부 채 및 자 본 총 계
1,366,907,921,139
(3,864,094,911)
1,363,043,826,228

2) 연결포괄손익계산서ⅰ) 제20(전전)기

(단위: 원)

구분
전전기

수정전
수정금액
수정후

매출
1,152,975,698,170
-
1,152,975,698,170

매출원가
(608,229,803,554)
(172,855,965)
(608,402,659,519)

매출총이익
544,745,894,616
(172,855,965)
544,573,038,651

판매관리비
(328,574,649,907)
-
(328,574,649,907)

경상연구개발비
(127,269,068,108)
-
(127,269,068,108)

영업이익
88,902,176,601
(172,855,965)
88,729,320,636

영업외손익
(68,967,954,335)
-
(68,967,954,335)

지분법손익
246,661,777
-
246,661,777

금융수익
22,964,831,533
-
22,964,831,533

금융원가
(15,288,346,565)
-
(15,288,346,565)

기타수익
5,734,617,704
-
5,734,617,704

기타비용
(82,625,718,784)
-
(82,625,718,784)

법인세비용차감전순이익
19,934,222,266
(172,855,965)
19,761,366,301

법인세수익
10,322,780,419
-
10,322,780,419

Ⅰ. 당기순이익
30,257,002,685
(172,855,965)
30,084,146,720

Ⅱ. 기타포괄손익
(48,349,202,123)
(455,278,409)
(48,804,480,532)

후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목
(52,791,304,608)
-
(52,791,304,608)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익
(52,789,626,793)
-
(52,789,626,793)

확정급여제도의 재측정요소
(1,677,815)
-
(1,677,815)

후속적으로 손익으로 재분류되는 항목
4,442,102,485
(455,278,409)
3,986,824,076

해외사업환산손익
4,435,179,216
(455,278,409)
3,979,900,807

지분법자본변동
6,923,269
-
6,923,269

Ⅲ. 총포괄이익(손실)
(18,092,199,438)
(628,134,374)
(18,720,333,812)

Ⅳ. 당기순이익의 귀속
30,257,002,685
(172,855,965)
30,084,146,720

지배기업 소유주지분
24,661,003,500
(155,267,940)
24,505,735,560

비지배지분
5,595,999,185
(17,588,025)
5,578,411,160

Ⅴ. 총포괄이익(손실)의 귀속
(18,092,199,438)
(628,134,374)
(18,720,333,812)

지배기업 소유주지분
(4,785,948,692)
(564,221,953)
(5,350,170,645)

비지배지분
(13,306,250,746)
(63,912,421)
(13,370,163,167)

Ⅵ. 주당이익(손실)

기본및희석주당이익(손실)
2,241
(14)
2,227

3) 연결자본변동표ⅰ) 제20(전전)기(수정전)

(단위: 원)

과 목
자본금
자기주식
기타불입자본
기타자본구성요소
이익잉여금
지배기업소유주지분
비지배지분
총 계

2021년 01월 01일(전전기초)
28,966,437,500
(29,236,490,120)
101,097,023,147
(2,634,983,194)
452,801,592,452
550,993,579,785
144,255,036,820
695,248,616,605

총포괄손익:

당기순이익
-
-
-
-
24,661,003,500
24,661,003,500
5,595,999,185
30,257,002,685

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
-
47,801,018
47,801,018
(49,478,833)
(1,677,815)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익
-
-
-
(33,315,237,122)
-
(33,315,237,122)
(19,474,389,671)
(52,789,626,793)

해외사업환산손익
-
-
-
3,815,485,700
-
3,815,485,700
619,693,516
4,435,179,216

지분법자본변동
-
-
-
4,998,212
-
4,998,212
1,925,057
6,923,269

총포괄손익 합계
-
-
-
(29,494,753,210)
24,708,804,518
(4,785,948,692)
(13,306,250,746)
(18,092,199,438)

자본에 직접 인식된 거래:

배당금의 지급
-
-
-
-
(6,457,617,000)
(6,457,617,000)
-
(6,457,617,000)

주식선택권
-
-
(27,800,713)
387,916,665
-
360,115,952
1,397,447,122
1,757,563,074

종속기업 지분변동
-
-
580,047,554
-
-
580,047,554
(3,977,875,617)
(3,397,828,063)

자기주식의 처분
-
10,876,920,318
21,999,453,955
-
-
32,876,374,273
-
32,876,374,273

연결범위변동
-
-
-
-
-
-
472,530,000
472,530,000

자본에 직접 인식된 거래 합계
-
10,876,920,318
22,551,700,796
387,916,665
(6,457,617,000)
27,358,920,779
(2,107,898,495)
25,251,022,284

2021년 12월 31일(전전기말)
28,966,437,500
(18,359,569,802)
123,648,723,943
(31,741,819,739)
471,052,779,970
573,566,551,872
128,840,887,579
702,407,439,451

ⅱ) 제20(전전)기(수정후)

(단위: 원)

과 목
자본금
자기주식
기타불입자본
기타자본구성요소
이익잉여금
지배기업소유주지분
비지배지분
총 계

2021년 01월 01일(전전기초)
28,966,437,500
(29,236,490,120)
101,097,023,147
(2,634,983,194)
452,801,592,452
550,993,579,785
144,255,036,820
695,248,616,605

전기오류수정

65,901,822
(3,536,826,622)
(3,470,924,800)
(393,170,111)
(3,864,094,911)

2021년 01월 01일(재작성)
28,966,437,500
(29,236,490,120)
101,097,023,147
(2,569,081,372)
449,264,765,830
547,522,654,985
143,861,866,709
691,384,521,694

총포괄손익:

당기순이익
-
-
-
-
24,505,735,560
24,505,735,560
5,578,411,160
30,084,146,720

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
-
47,801,018
47,801,018
(49,478,833)
(1,677,815)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익
-
-
-
(33,315,237,122)
-
(33,315,237,122)
(19,474,389,671)
(52,789,626,793)

해외사업환산손익
-
-
-
3,406,531,687
-
3,406,531,687
573,369,120
3,979,900,807

지분법자본변동
-
-
-
4,998,212
-
4,998,212
1,925,057
6,923,269

총포괄손익 합계
-
-
-
(29,903,707,223)
24,553,536,578
(5,350,170,645)
(13,370,163,167)
(18,720,333,812)

자본에 직접 인식된 거래:

배당금의 지급
-
-
-
-
(6,457,617,000)
(6,457,617,000)
-
(6,457,617,000)

주식선택권
-
-
(27,800,713)
387,916,665
-
360,115,952
1,397,447,122
1,757,563,074

종속기업 지분변동
-
-
580,047,554
-
-
580,047,554
(3,977,875,617)
(3,397,828,063)

자기주식의 처분
-
10,876,920,318
21,999,453,955
-
-
32,876,374,273
-
32,876,374,273

연결범위변동
-
-
-
-
-
-
472,530,000
472,530,000

자본에 직접 인식된 거래 합계
-
10,876,920,318
22,551,700,796
387,916,665
(6,457,617,000)
27,358,920,779
(2,107,898,495)
25,251,022,284

2021년 12월 31일(전전기말)
28,966,437,500
(18,359,569,802)
123,648,723,943
(32,084,871,930)
467,360,685,408
569,531,405,119
128,383,805,047
697,915,210,166

4) 연결현금흐름표연결재무제표의 재작성으로 인하여 전전기 연결현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.5) 주석연결재무제표의 재작성으로 인하여 상기에 기재된 연결재무상태표, 연결손익계산서,연결자본변동표 및 연결현금흐름표 수정과 관련된 주석을 재작성 하였습니다.

(2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항1) 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항

사업연도
강조사항 등
핵심감사사항

제22기(당기)
해당사항 없음

(연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사
(별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사

제21기(전기)

재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성

(연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식

제20기(전전기)
해당사항 없음
(연결재무제표) 무형자산의 인식 및 손상(별도재무제표) 무형자산의 인식 및 손상

2) 당기 연결재

무제표에 대한 연

결감사보고서상 강
조사항 및 핵심감사사항

ⅰ) 강조사항

해당사항 없습니다.

ⅱ) 핵심감사사항

핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.내부적으로 창출한 개발비 손상검사연결재무제표에 대한 주석 14에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결실체는 보고기간말현재 안구건조증 치료제 개발과 관련하여 개발비 51,064백만원을 무형자산으로 인식하였습니다. 연결실체의 경영진은 해당 개발비에 손상징후가 식별되었고 아직 사용할 수 없는 무형자산에 해당하므로 기업회계기준서 제1036호에 따라 손상검사를 수행하였습니다.우리는 보고기간말 현재 해당 개발비의 장부금액이 유의적이며, 손상검사 시 미래현금흐름의 추정, 할인율 및 평가모델의 선택 등 유의적인 경영진의 가정과 판단이 수반되는 점을 고려하여 핵심감사사항으로 선정하였습니다.연결실체가 수행한 손상검사에 대해 우리가 수행한 감사절차는 다음과 같습니다. 우리는 이와 같은 감사절차 수행 시 가치평가 전문가 및 임상시험 전문가를 감사팀에 포함하였습니다.- 개발비 손상검사 관련 연결실체의 회계정책 및 내부통제의 이해- 손상검사를 위한 사업계획 추정 및 가치평가모델의 유의적 가정에 대한 경영진의 검토 및 승인 등 내부통제 테스트- 경영진이 활용한 외부전문가의 독립성 및 적격성 평가- 손상검사 시 적용한 가치평가모델의 적절성 평가- 경영진이 사용한 주요 가정(할인율, 미래현금흐름 등)의 합리성 평가- 손상검사 결과에 대한 독립적인 재계산 검증 수행

3) 당기 별도재

무제표에 대한 감

사보고서상 강
조사항 및 핵심감사사항

ⅰ) 강조사항

해당사항 없습니다.

ⅱ) 핵심감사사항

핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.내부적으로 창출한 개발비 손상검사재무제표에 대한 주석 14에서 기술하고 있는 바와 같이, 회사는 보고기간말 현재 안구건조증 치료제 개발과 관련하여 개발비 27,032백만원을 무형자산으로 인식하였습니다. 회사의 경영진은 해당 개발비에 손상징후가 식별되었고 아직 사용할 수 없는 무형자산에 해당하므로 기업회계기준서 제1036호에 따라 손상검사를 수행하였습니다.우리는 보고기간말 현재 해당 개발비의 장부금액이 유의적이며, 손상검사 시 미래현금흐름의 추정, 할인율 및 평가모델의 선택 등 유의적인 경영진의 가정과 판단이 수반되는 점을 고려하여 핵심감사사항으로 선정하였습니다.회사가 수행한 손상검사에 대해 우리가 수행한 감사절차는 다음과 같습니다. 우리는 이와 같은 감사절차 수행 시 가치평가 전문가를 감사팀에 포함하였습니다.- 개발비 손상검사 관련 회사의 회계정책 및 내부통제의 이해- 손상검사를 위한 사업계획 추정 및 가치평가모델의 유의적 가정에 대한 경영진의 검토 및 승인 등 내부통제 테스트- 경영진이 활용한 외부전문가의 독립성 및 적격성 평가- 손상검사 시 적용한 가치평가모델의 적절성 평가- 경영진이 사용한 주요 가정(할인율, 미래현금흐름 등)의 합리성 평가- 손상검사 결과에 대한 독립적인 재계산 검증 수행

나. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금설정률

제22기
매출채권
166,919,124
29,413,261
17.62%

미수금
41,484,592
1,307,909
3.15%

보증금
16,923,415
141,561
0.84%

미수수익
239,301
-
0.00%

대여금
3,326,003
-
0.00%

합계
228,892,435
30,862,731
13.48%

제21기
매출채권
165,820,759
23,655,998
14.27%

미수금
37,519,250
716,342
1.91%

보증금
2,819,213
-
0.00%

미수수익
7,079,529
-
0.00%

대여금
3,259,163
-
0.00%

합계
216,497,914
24,372,340
11.26%

제20기
매출채권
143,579,966
21,418,855
8.64%

미수금
36,325,472
721,802
1.84%

보증금
1,312,510
-
0.00%

미수수익
6,435,564
-
0.00%

대여금
1,000,000
-
0.00%

합계
188,653,512
22,140,657
7.28%

※ 연결재무제표 기준입니다.(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분
제22기
제21기
제20기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
24,372,340
22,140,657
20,053,792

2. 순대손처리액(①－②±③)
818,944
18,632
38,274

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
(425,301)
(83,241)
-

③ 기타증감액
393,643
(64,609)
38,274

3. 대손상각비 계상(환입)액
7,309,335
2,250,315
2,125,139

4. 기말 대손충당금 잔액합계
30,862,731
24,372,340
22,140,657

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(대웅제약) 1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음. 2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회 수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함. 3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함.

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위: 천원)

구 분
6월이하
6월초과 1년이하
1년초과 3년이하
계

매출채권
134,598,183
1,911,782
30,409,159
166,919,124

비율
80.64%
1.15%
18.22%
100.00%

다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재
무제표 기준)
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)

사업부문
계정과목
제22기
제21기
제20기
비고

의약품 제조및 판매
상품
76,134,807,083
66,478,823,911
51,264,369,421
-

제품
71,579,439,457
50,967,301,519
55,469,217,921
-

재공품
26,925,078,749
29,437,048,678
19,625,381,563
-

원료
42,104,780,681
44,689,194,437
35,754,662,115
-

포장재료
15,819,602,216
14,169,914,059
10,082,904,574
-

기타
8,981,728,469
2,993,371,356
2,854,996,035
-

소계
241,545,436,655
208,735,653,961
173,970,642,869
-

합계
상품
76,134,807,083
66,478,823,911
51,264,369,421
-

제품
71,579,439,457
50,967,301,519
55,469,217,921
-

재공품
26,925,078,749
29,437,048,678
19,625,381,563
-

원료
42,104,780,681
44,689,194,437
35,754,662,115
-

포장재료
15,819,602,216
14,169,914,059
10,082,904,574
-

기타
8,981,728,469
2,993,371,356
2,854,996,035
-

소계
241,545,436,655
208,735,653,961
175,051,531,629
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]

13.67%
13.40%
12.38%
-

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]

3.1회
3.3회
3.5회
-

※ 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재고자산의 사업부문별 기재를 생략합니다.(2) 재고자산의 실사내역 등

1) 제 21기 기말재고실사 - 실사일자 : 2023년 1월 2일 - 실사방법 : 2022년 12월 31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와
삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시

2) 제 22기 기말재고실사 - 실사일자 : 2024년 1월 2일 - 실사방법 : 2023년 12월 31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와
삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시

(3) 장기체화재고 등의 내역

당사는 2023년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2024년 1월 2일
대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제22기 기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

계정과목
취득원가
보유금액
당기 평가손실
기말잔액
비고

상품
79,060,136,091
79,060,136,091
2,925,329,008
76,134,807,083
-

제품
74,306,866,136
74,306,866,136
2,727,426,679
71,579,439,457
-

재공품
28,393,412,086
28,393,412,086
1,468,333,337
26,925,078,749
-

원료
42,784,386,428
42,784,386,428
679,605,747
42,104,780,681
-

포장재료
17,168,981,576
17,168,981,576
1,349,379,360
15,819,602,216
-

기타
8,981,728,469
8,981,728,469
-
8,981,728,469
-

합계
250,695,510,786
250,695,510,786
9,150,074,131
241,545,436,655
-

라. 공정가치평가 내역

(1) 당기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

1) 당기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
111,506,188
-
-
111,506,188

단기금융자산
3,000,001
-
-
3,000,001

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
57,527,461
-
57,527,461

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
135,965,565
135,965,565

매출채권및기타채권
179,527,650
-
-
179,527,650

장기금융자산
18,000
-
-
18,000

장기매출채권및기타채권
18,502,054
-
-
18,502,054

합 계
312,553,893
57,527,461
135,965,565
506,046,919

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
102,951,260
-
-
102,951,260

단기금융자산
10,000,000
-
-
10,000,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
76,089,572
-
76,089,572

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
83,398,051
83,398,051

매출채권및기타채권
182,901,432
-
-
182,901,432

파생상품자산
-
1,113,434
-
1,113,434

장기금융자산
18,000
-
-
18,000

장기매출채권및기타채권
9,224,143
-
-
9,224,143

합 계
305,094,835
77,203,006
83,398,051
465,695,892

(2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.1) 당기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로측정하는 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융부채

매입채무 및 기타채무
231,573,516
-

단기차입금

167,425,759

-

유동성장기차입금
115,000,000
-

유동성사채
89,942,603
-

유동성리스부채
1,960,564
-

장기매입채무 및 기타채무
7,379,262
-

장기차입금
65,000,000
-

리스부채
1,941,041
-

당기손익-공정가치측정금융부채(*)
-
28,415,410

합계
680,222,745
28,415,410

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로측정하는 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융부채

매입채무 및 기타채무
183,791,806
-

단기차입금
141,741,536
-

유동성장기차입금
91,931,262
-

유동성리스부채
1,182,782
-

장기매입채무 및 기타채무
11,130,866
-

장기차입금
115,000,000
-

사채
89,839,998
-

리스부채
7,015,486
-

당기손익-공정가치측정금융부채(*)
-
49,828,351

합 계
641,633,736
49,828,351

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.

(3) 당기와 전기 중 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.1) 당기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로측정하는 금융자산/부채
당기손익-공정가치측정 금융자산/부채
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
2,863,102
236,273
-
3,099,375

외환차익
5,847,887
-
-
5,847,887

외화환산이익
846,380
-
-
846,380

파생상품거래이익
-
2,009,663
-
2,009,663

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
-
1,146,258
-
1,146,258

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
378,821
-
378,821

금융수익 소계
9,557,369
3,771,015
-
13,328,384

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(13,602,904)
-
-
(13,602,904)

외환차손
(6,539,039)
-
-
(6,539,039)

외화환산손실
(1,860,708)
-
-
(1,860,708)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
(3,130)
-
(3,130)

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실
-
(5,528,693)
-
(5,528,693)

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
-
(1,391,277)
-
(1,391,277)

금융원가 소계
(22,002,651)
(6,923,100)
-
(28,925,751)

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)
(12,445,282)
(3,152,085)
-
(15,597,367)

Ⅳ. 판매관리비

대손상각비
(5,835,134)
-
-
(5,835,134)

Ⅴ. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

-
-
12,100,169
12,100,169

2) 전기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로측정하는 금융자산/부채
당기손익-공정가치측정 금융자산/부채
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
1,728,211
2,399,434
-
4,127,645

배당금수익
-
-
7,658
7,658

외환차익
4,678,128
-
-
4,678,128

외화환산이익
2,359,457
2,307,442
-
4,666,899

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
-
21,378
-
21,378

당기손익-공정가치측정금융부채평가이익
-
7,952,279
-
7,952,279

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
890,543
-
890,543

파생상품거래이익
-
135,531
-
135,531

파생상품평가이익
-
1,113,434
-
1,113,434

금융수익 소계
8,765,796
14,820,041
7,658
23,593,495

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(8,405,545)
-
-
(8,405,545)

외환차손
(5,829,248)
-
-
(5,829,248)

외화환산손실
(3,556,089)
-
-
(3,556,089)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
(5,023,718)
-
(5,023,718)

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실
-
(4,999,510)
-
(4,999,510)

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
-
(59,044)
-
(59,044)

파생상품거래손실
-
(40,083)
-
(40,083)

금융원가 소계
(17,790,882)
(10,122,355)
-
(27,913,237)

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)
(9,025,086)
4,697,686
7,658
(4,319,742)

Ⅳ. 판매관리비

대손상각비
(2,250,315)
-
-
(2,250,315)

Ⅴ. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

-
-
13,217,477
13,217,477

(4) 공정가치 서열체계1) 금융상품의 공정가치

연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

2) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

당기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
117,897,648
-
18,067,916
135,965,564

당기손익-공정가치 측정 금융자산
52,030
22,774,597
34,700,834
57,527,461

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
-
28,415,410
28,415,410

합계
117,949,678
22,774,597
81,184,160
221,908,435

전기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
52,740,583
-
30,657,468
83,398,051

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
27,093,287
48,996,285
76,089,572

파생상품자산
-
1,113,434
-
1,113,434

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
-
49,828,351
49,828,351

합계
52,740,583
28,206,721
129,482,104
210,429,408

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

삼정회계법인은 당사의 제22, 21기 감사를 수행하였고 감사의견은 모두 적정입니다. 또한, 한영회계법인은 당사의 20기 감사를 수행하였으며, 감사의견은 적정입니다.한편, 당사의 감사 대상 종속기업은 공시대상기간 중 모두 적정의견을 받았습니다.

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제22기(당기)
삼정회계법인
적정
해당사항 없음

(연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사
(별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사

제21기(전기)
삼정회계법인
적정

재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성

(연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식

제20기(전전기)
한영회계법인
적정
해당사항 없음
(연결재무제표) 무형자산의 인식 및 손상(별도재무제표) 무형자산의 인식 및 손상

※ 당사의 당기 핵심감사사항에 대한 세부 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'-'8. 기타 재무에 관한 사항'-'
가. 재무제표 재작성 등 유의사항
'-'(2)기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항' 부분을 참조하시기 바랍니다.
※ 당사의 전기 강조사항에 대한 세부 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'-'8. 기타 재무에 관한 사항'-'가. 재무제표 재작성 등 유의사항'-'(1)재무제표 재작성' 부분을 참조하시기 바랍니다.

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제22기(당기)
삼정회계법인
분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사
580,000
4,830
580,000
4,832

제21기(전기)
삼정회계법인
분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사
560,000
4,663
560,000
4,852

제20기(전전기)
한영회계법인
분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사
387,000
4,300
387,000
4,979

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
해당사항 없습니다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제22기(당기)
-
-
-
-
-

제21기(전기)
-
-
-
-
-

제20기(전전기)
-
-
-
-
-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023년 05월 10일
회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인
대면 회의
2023년 외부감사 계획보고

2
2023년 07월 27일
회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인
대면 회의
2023년 핵심감사사항 계획 보고

3
2023년 11월 08일
회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인
대면 회의
3분기검토 결과보고

4
2023년 12월 05일
회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인
서면 회의
2023년 외부감사 계획 보고

5
2024년 02월 28일
회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인
대면 회의
외부감사 종결보고

마. 회계감사인의 변경

당사는 지정감사인이었던 한영회계법인
(Ernst & Young)과의 계약이
2021년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제
10조 제
1항 및 제
3항
, 제
4항에 의거하여 삼정회계법인
(KPMG)을
2022년부터
2024년까지
3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다
. 이에 따라 당기부터 당사 회계감사인은 한영회계법인
(Ernst & Young)에서 삼정회계법인
(KPMG)으로 변경되었습니다
.당사의 주요종속회사인 한올바이오파마는, 지정감사인이었던 한영회계법인
(Ernst & Young)과의 계약이
2021년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제
10조 제
1항 및 제
3항
, 제
4항에 의거하여 삼정회계법인
(KPMG)을
2022년부터
2024년까지
3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다
. 이에 따라 당기부터 동사 회계감사인은 한영회계법인
(Ernst & Young)에서 삼정회계법인
(KPMG)으로 변경되었습니다
.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제 당사의 내부감시장치는 다음과 같으며 그 기능은 다음과 같습니다
.

- 이사회
: 이사의 직무집행을 감독합니다
.

- 감
사
: 이사의 직무집행을 감사합니다
. 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다
.

- 기타의 내부감시장치
: 감사는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다
.

보고서 제출기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며
, 감사 결과 지적사항 등은 없습니다
.

나. 내부회계관리제도

공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다
.
[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견]

사업연도

감사인

감사의견 및 검토의견

지적사항

제
22기

(당기)

삼정회계법인

[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.

해당사항 없음

제
21기
(전기
)

삼정회계법인

[

감사의견
] 회사의 내부회계관리제도는
2022년
12월
31일 현재
「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라
중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다
.

해당사항 없음

제
20기
(전전기
)

한영회계법인

[

감사의견
] 회사의 내부회계관리제도는
2021년
12월
31일 현재
「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라
중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다
.

해당사항 없음

다. 내부회계관리제도 보고 내용

보고일자

보 고 자

보
고
내
용

비
고

2024.2.19

이창재
(임규성
)

대표이사 및 내부회계관리자의내부회계관리제도 운영실태보고

-

2024.2.23

이건행

감사의 내부회계관리제도 평가보고

-

2024.3.8

삼정회계법인

외부감사인의 내부회계관리제도 감사보고

-

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성의 개요

2
024년 3월 28일 기준, 당사의 이사회는 6인(3명의 사내이사, 3명의 사외이사)의 이사로 구성되어 있습니다.
이사회 의장은 대표이사 이창재가 담당하고 있습니다. 이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않습니다.

※ 임기 등 자세한 사항은
'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
- 1. 임원 및 직원의 현황
'을 참고하시기 바랍니다
.

나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
3
1
-
-

※ 2024년 3월 28일 김홍철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다.

※ 2024년 3월 28일
제22기 정기주주총회에서
조영민 사외이사가 신규 선임되었습니다
.

다. 중요의결사항 등

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
사내이사
사외이사

윤재춘(참석률100%)
전승호(참석률100%)
이창재(참석률100%)
박성수(참석률100%)
김홍철(참석률100%)
김영진(참석률0%)
김용진(참석률50%)
김대덕(참석률80%)

1

2023.03.08

1.

제

21기 별도재무제표

, 연결재무제표 및 배당 승인의 건

2. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건

3. 자기주식 처분 결정 건

4. 사내이사

(대표이사

)겸직 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

-

찬성

불참

-

찬성

2

2023.04.12

1.

수권대표 지정의 건

가결

-

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

찬성

3

2023.05.02

1.

사내이사

(대표이사

)겸직 승인의 건

2. 설비 투자 승인의 건

가결

-

찬성

찬성

찬성

찬성

-

불참

찬성

4

2023.07.27

1.

대웅그룹

ESG위원회 설립의 건

가결

-

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

찬성

5

2023.10.27

1.

타법인 출자의 건

가결

-

찬성

찬성

찬성

찬성

-

불참

불참

※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 퇴임하였습니다. ※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다.
[2023년 12월 31일 이후 변동사항]

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
사내이사
사외이사

전승호(참석률100%)
이창재(참석률100%)
박성수(참석률100%)
박은경(참석률100%)
김홍철(참석률100%)
김용진(참석률50%)
김대덕(참석률100%)
조영민(참석률100%)

1

2024.02.26

1.

정

기주주총회 소집 결의의 건2. 현

금배당 결정의 건3. 회사채 발행한도 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

-

찬성

불참

찬성

-

2

2024.03.08

1.
제
22기 별도재무제표
, 연결재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

-

찬성

찬성

찬성

-

3

2024.03.21

1. 마곡지구 투자의 건 (변경사항 결의)

가결

찬성

찬성

찬성

-

찬성

찬성

찬성

-

4

2024.03.28

1. 대표이사 선임의 건

가결

-
찬성
찬성
찬성
-
불참
찬성
참석

※ 2024년 3월 28일 전승호 대표이사, 김홍철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다. ※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 박은경 사내이사, 조영민 사외이사가 신규 선임되었습니다.

라. 이사의 독립성

당사는 이사회의 추천을 받은 이사 후보자에 대하여 정기주주총회에서 승인을 얻어 이사로 선임하고 있습니다.

[이사 현황]

(기준일 :
2024년 03월 28일
)

성 명
추 천 인
담당업무
선임배경
최대주주와의 관계
연임여부(횟수)
임기

이창재
이사회
총괄
마케팅 및 ETC본부 총괄 경험과 전문지식으로 대내외 업무를 수행하기 위함
계열회사 임원(당사 임원)
연임(1회)
3년(2024.3~2027.3)

박성수
이사회
총괄
당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 안정적으로 수행하기 위함
계열회사 임원(당사 임원)
-
3년(2023.3~2026.3)

박은경
이사회
총괄
ETC부문, CH부문 총괄 경험과 전문지식으로 대내외 업무를 수행하기 위함
계열회사 임원(당사 임원)
-
3년(2024.3~2027.3)

김용진
이사회
사외이사
의료분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함
계열회사 임원(당사 임원)
-
3년(2023.3~2026.3)

김대덕
이사회
사외이사
제약, 바이오분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함
계열회사 임원(당사 임원)
-
3년(2023.3~2026.3)

조영민
이사회
사외이사
의료분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함
계열회사 임원(당사 임원)
-
3년(2024.3~2027.3)

※ 상기 이사의 임기시작일은 최초선임된 주주총회 개최일이며, 임기만료일은 취임후 3년 내의 최종 결산기에 대한 주주총회 개최일입니다.※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 퇴임하였습니다. ※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다.

※ 2024년 3월 28일 전승호 대표이사, 김홍철 사외이사가 퇴임하였습니다. ※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 박은경 사내이사, 조영민 사외이사가 신규 선임되었습니다.

※ 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 등을 참고하시기 바랍니다.

마. 사외이사 지원조직

부서(팀)명
직원수(명)

직위
(근속연수)

주요 활동내역

ESG팀
3

팀장 외
(평균 13년)

이사회 관련 업무 지원

바. 사외이사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 사외이사
불참시 사유
주요 교육내용

2023.07.27
삼정회계법인
김홍철, 김용진, 김대덕
-
ESG 정보공시 세미나

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사기구 관련 사항

2024년 3월 28일 기준, 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

[감사의 인적사항]

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

이건행
아니오

서울대학교 대학원 법학
법무법인(유)에이펙스 대표
現)㈜대웅제약 상근감사

-
-
-

※ 재임기간 : 2021년 3월 26일 ~
※ 연임여부 : 2021년 3월 26일 개최된 주주총회에서 신규선임 되었습니다.

나. 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요 활동내용

[이사회 출석 현황]

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
비 고

1
2023.03.08
1. 제21기 별도재무제표, 연결재무제표 및 배당 승인의 건2. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건3. 자기주식 처분 결정 건4. 사내이사(대표이사)겸직 승인의 건
가결
출석

2
2023.04.12
1. 수권대표 지정의 건
가결
불참

3
2023.05.02
1. 사내이사(대표이사)겸직 승인의 건2. 설비 투자 승인의 건
가결
출석

4
2023.7.27
1. 대웅그룹 ESG위원회 설립의 건
가결
불참

5
2023.10.27
1. 타법인 출자의 건
가결
불참

[2023년 12월 31일 이후 변동사항]

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
비 고

1

2024.02.26

1.

정

기주주총회 소집 결의의 건2. 현

금배당 결정의 건3. 회사채 발행한도 승인의 건

가결
불참

2

2024.03.08

1.
제
22기 별도재무제표
, 연결재무제표 승인의 건

가결
출석

3

2024.03.21

1. 마곡지구 투자의 건 (변경사항 결의)
가결
출석

4

2024.03.28

1. 대표이사 선임의 건
가결
불참

라. 감사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
주요 교육내용

2023.09.13
감사위원회포럼
2023 K-IFRS 제ㆍ개정 동향 및 질의회신

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

CP팀
10

팀장 외
(평균 8년 9개월)

감사 업무 지원

바. 준법지원인 등에 관한 사항

(1) 준법지원인에 관한 사항

- 당사는 준법지원인 선임에 대해 현재 검토 중입니다
.

- 당사는 공정거래법
, 약사법
, 의료기기법
, 산업의 규약 등에서 규율하고 있는 사항

을 자율적으로 준수하기 위해 공정거래 자율준수프로그램

(Compliance Program)
을 운영하고 있습니다

.

(2) 준법관련부서인
CP팀 활동내역 및 그 결과

- 당사의 공정거래 자율준수프로그램의
2023년 운영실적 및
2024년 운영계획의 자세한 사항은
2024년 3월 11일에 제출된
'공정거래 자율준수프로그램 운영현황
' 공시를 참고하시기 바랍니다
.

(3) 준법관련부서 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

CP팀
10
팀장 외(평균 8년 9개월)
2023년 자율준수프로그램 운영실적 참고

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도, 소수주주권, 경영권 경쟁

(1) 투표제도 현황

당사는 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」 제
368조의
4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사
)에 따라 전자투표제를 채택하였
으며, 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회부터 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였습니다.

당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며
, 매 결산기 최종일에 의결권 있는 주식
을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 않고 한국예탁결제원에서 제공하는 전자투표시스템 K-VOTE를 통하여 주주총회
10일 전부터 주주총회일 전날까지 의결권을 행사할 수 있습니다
. 당사
는
2024년 3월 28일 개최한 제22기 정기주주총회
를
포함, 향후에도 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제를 지속적으로 활용할 예정입니다.

(기준일 :
2024년 03월 28일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-

제19기 정기주주총회제20기 정기주주총회제21기 정기주주총회
제22기 정기주주총회

(2) 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.(3) 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

나. 의결권 현황

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
11,586,575
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
80,305
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
11,506,270
-

우선주
-
-

※ 2023년 3월 10일 당사는 자사주 437,062주를 (주)대웅에 매도하였습니다. 매도 후 자사주는 총 80,305주 입니다.
다. 주식사무

정관상신주인수권의 내용

제 9조 (주식의 발행 및 배정)

① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

②제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다

결 산 일
1월 1일 ~ 12월 31일
정기주주총회
결산일에서 3개월이내

주주명부폐쇄시기
1월 1일 ~ 1월 31일

명의개서대리인
한국예탁결제원

공고방법

당사 홈페이지(https://www.daewoong.co.kr)

(
부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 경우, 한국경제신문)

라. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용

제22기주주총회(2024.3.28)

- 제
1호
: 이사 선임의 건

제

1-1호
: 이창재 사내이사 선
임의 건

제

1-2호
: 박은경
사내이사 선
임의 건

제

1-3호
: 조영민

사외이사 선
임의 건

- 제

2호
: 감사 선임의 건
(상근감사 이건행
)

- 제

3호
: 이사 보수한도 승인의 건

- 제

4호
: 감사 보수한도 승인의 건

원안대로 승인

제21기주주총회(2023.3.29)

-제1호 : 이사 선임의 건

제1-1호 : 박성수 사내이사 선임의 건

제1-2호 : 김용진 사외이사 선임의 건

-제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건

-제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건

원안대로 승인

제20기주주총회(2022.3.29)
-제1호 : 정관 변경의 건-제2호 : 이사 선임의 건 (사외이사 김대덕)-제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건-제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건-제5호 : 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인

제19기주주총회(2021.03.26)
-제1호 : 정관 변경의 건-제2호 : 이사 선임의 건 제2-1호: 전승호 사내이사 선임의 건 제2-2호: 윤재춘 사내이사 선임의 건 제2-3호: 이창재 사내이사 선임의 건 제2-4호: 김홍철 사외이사 선임의 건 제2-5호: 김영진 사외이사 선임의 건-제3호: 감사 선임의 건 (상근감사 이건행)-제4호: 이사 보수 한도 승인의 건-제5호: 감사 보수 한도 승인의 건-제6호: 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

㈜대웅
최대주주
보통주
5,528,060
47.71
6,058,200
52.29
(주1)

장봉애
특수관계인
보통주
39,185
0.34
39,185
0.34
-

박현령
특수관계인
보통주
34,632
0.30
34,632
0.30
-

대웅재단
재단
보통주
998,453
8.62
998,453
8.62
-

이창재
임원
보통주
532
0.00
532
0.00
-

전승호
임원
보통주
1,114
0.01
-
-
임원퇴임

계
보통주
6,601,976
56.98
7,131,002
61.55
-

-
-
-
-
-
-

※ (주1)
㈜대웅은 2023년 3월 10일 대웅제약 보통주 437,062주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 5,965,122주). ㈜대웅은 2023년 8월 1일부터 10월 31일까지 대웅제약의 주식을 100억원 한도로 장내매수하는 내용의 이사회 결의로써 공시서류작성기준일인 2023년 12월 31일까지 대웅제약 보통주 93,078주를 추가 취득하였습니
다(취득 후 보유수량 :
6,058,200
주). 보고서 제출일 현재 ㈜대웅의 소유주식수는 6,058,200주, 지분율은 52.29%입니다.상기 주식수 변동과 관련된 사항은 ㈜대웅이 2023년 3월 15일 제출한 '
주식등의 대량보유상황보고서
' 및 2023년 10월 19일 제출한 '
임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
' 등을 참고하시기 바랍니다.

※ 2024년 3월 28일 전승호 대표이사가 임기만료로 퇴임하였습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(㈜대웅)의 기본정보

1) 법적ㆍ상업적 명칭 : ㈜대웅 (영문명: Daewoong Co.,Ltd.)

2) 설립일자 : 1961년 1월 10일3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 주소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 - 전화번호 : 02-550-8800 - 홈페이지 주소 : http://www.daewoongholdings.com

4) 최대주주의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

㈜대웅
31,055
윤재춘
0.07
-
-
윤재승
11.61

-
-
-
-
-
-

※ 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2023.12.31) 기준 주주수입니다.※ 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다.

5) 최대주주(㈜대웅)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주의 변동내역

변동일
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

2022.02.25
윤재춘
0.07
-
-
-
-

※ 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역 - 변동일 및 증감주식 수 : 2022년 2월 25일, 취득 2,057주 (지분율 0.00%) - 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 42,314주 (지분율 0.07%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
㈜대웅

자산총계
514,897

부채총계
25,923

자본총계
488,964

매출액
116,635

영업이익
65,427

당기순이익
74,404

※ 상기 재무현황은 (주)대웅의 2023년말 별도재무제표 기준입니다.(3) 최대주주(㈜대웅)의 사업현황 등

주식회사 대웅제약의 최대주주인 주식회사 대웅(영문명: Daewoong Co.,Ltd.)은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 동사의 영업수익은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등입니다.최대주주에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 공시된 ㈜대웅의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조하시기 바랍니다.

다. 최대주주 변동현황

당사의 최대주주는 ㈜대웅이고, 공시대상기간동안 최대주주의 변동은 없습니다. ㈜대웅은 공시대상기간 중 총 530,140주를 추가 취득(취득 후 보유수량 : 6,058,200주)하였으며 주식수 변동과 관련된 사항은 ㈜대웅이 2023년 3월 15일 제출한 '
주식등의 대량보유상황보고서' 및 2023년 10월 19일 제출한 '
임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서' 등을 참고하시기 바랍니다.
라. 주식의 분포 현황

(1) 주식 소유현황

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
(주)대웅
6,058,200
52.29
-

대웅재단
998,453
8.61
-

국민연금공단
815,589
7.04
-

우리사주조합
18,298
0.16
-

주) 상기 지분율은 보통주 기준이며, 국민연금 소유 지분율은 2023년 12월 31일 기준 입니다.

(2) 소액주주 현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
29,207
29,217
99.97
4,298,445
11,586,575
37.10
-

마. 주가 및 주식거래 실적

(단위: 원, 주)

종류
2023년
2024년

7월
8월
9월
10월
11월
12월
1월
2월

보통주
주가
최 고
102,000
111,900
112,800
117,300
111,000
116,800
117,500
119,400

최 저
91,800
104,300
101,200
99,900
100,500
106,300
108,700
110,000

평 균
95,890
106,777
105,721
107,132
107,150
110,432
112,609
115,874

거래량
최고(일)
75,460
126,998
268,146
121,753
292,419
74,989
47,849
134,977

최저(일)
21,816
11,697
10,565
10,839
8,117
15,608
13,404
17,672

월 간
865,607
814,581
636,296
789,619
734,446
616,067
579,967
676,323

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2024년 03월 28일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

이창재
남
1977년 06월
대표이사 사장
사내이사
상근
CEO
동아대학교 중문학㈜대웅제약 ETC본부 소장㈜대웅제약 마케팅본부 본부장㈜대웅 사내이사㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사
532
-
계열회사 임원(당사 임원)
2002.12~現
2024.03.26

박성수
남
1976년 02월
부사장
사내이사
상근
부사장
서울대학교 약학서울대학교 대학원 약학 석사㈜대웅제약 미국지사 법인장㈜대웅제약 나보타사업본부장現)㈜대웅제약 부사장
-
-
계열회사 임원(당사 임원)
2023.3~現
2026.03.29

김대덕
남
1963년 03월
사외이사
사외이사
비상근
자문
서울대 대학원 약제학 석사럿거스대 대학원 약제학 박사서울대 약학대학 부학장한국약제약회 회장現)서울대 약학대학 제약학과 교수
-
-
계열회사 임원(당사 임원)
2022.3~現
2025.03.28

김용진
남
1967년 12월
사외이사
사외이사
비상근
자문
서울대학교대학원 내과학 박사서울대학교의과대학 기획부학장서울대학교의과대학 비전추진단장現)서울의대 내과 교수
-
-
계열회사 임원(당사 임원)
2023.3~現
2026.03.29

이건행
남
1961년 04월
감사
감사
비상근
자문

서울대학교 대학원 법학
법무법인(유)에이펙스 대표
現)㈜대웅제약 상근감사

-
-
계열회사 임원(당사 임원)
2021.3~現
2024.03.26

윤재승
남
1962년 11월
CVO
미등기
비상근
CVO
서울대 공법학 졸업서울지검 검사㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사
-
-
계열회사최대주주(㈜대웅)
2022.1~現
-

박은경
여
1983년 08월
본부장
미등기
상근
본부장
국민대학교 정치외교학現)ETC마케팅본부 본부장
-
-
계열회사 임원(당사 임원)
2010.1~現
-

최종원
남
1979년 05월
본부장
미등기
상근
본부장
한림대학교 의예,의학 박사바이엘 메디컬매니저암젠 의학자문現)개발본부 본부장
-
-
계열회사 임원(당사 임원)
2021.6~現
-

박영호
남
1967년 08월
본부장
미등기
상근
본부장
숭실대학교 화학 KAIST 경영대학원 석사 대웅ENG 대표이사 現)SCM본부 본부장
-
-
계열회사 임원(당사 임원)
1991.7~現
-

유창득
남
1977년 06월
본부장
미등기
상근
본부장
경기대학교 무역학現)ETC병원본부 본부장
-
-
계열회사 임원(당사 임원)
2003.12~現
-

박형철
남
1972년 10월
본부장
미등기
상근
본부장
강원대학교 제어계측공학現)ETC로컬본부 본부장
-
-
계열회사 임원(당사 임원)
2001.3~現
-

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

(기준일 :
2024년 03월 28일
)

구분
성명
성별
출생년월
사외이사후보자해당여부
주요경력
선ㆍ해임예정일
최대주주와의관계

선임

이창재

남
1977.06

사내이사

동아대학교

중문학

㈜대웅제약

ETC

본부

소장

㈜대웅제약

마케팅본부

본부장

㈜대웅

사내이사

㈜대웅제약

부사장

現

)

㈜대웅제약

대표이사

2024.03.28
계열회사 임원(당사 임원)

선임

박은경

여
1983.08

사내이사

국민대학교

정치외교학과

대웅제약

PM1

팀

팀장

대웅제약

소화기사업팀

팀장

대웅제약

마케팅

2

사업부

사업부장

現

)

대웅제약

ETC

마케팅

본부

본부장

現

)

대웅제약

CH

마케팅본부

본부장

2024.03.28
계열회사 임원(당사 임원)

선임

조영민

남
1970.10

사외이사

서울대학교대학원

내과학

박사

서울대학교병원

내과

임상조교수

캐나다

브리티쉬컬럼비아대학

방문교수

現

)

서울대학교

의과대학

내과

교수

2024.03.28
계열회사 임원(당사 임원)

※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 박은경 사내이사, 조영민 사외이사가 신규 선임되었으며, 이창재 사내이사,
이건행 감사가 재선임되었습니다.
※ 최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제
3조 제
1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다
.

다. 직원 등 현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

-
남
1121
-
15
-
1136
6.9
92,223
81
177
165
342
-

-
여
553
-
43
-
596
4.9
34,905
59
-

합 계
1674
-
58
-
1732
6.2
127,128
73
-

라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸 직 임 원
겸 직 회 사
비 고

성 명
직 위
회 사 명
직 위

이창재
대표이사사장
다나아데이터㈜
대표이사
-

㈜에스티에이치이솔루션
사내이사
-

㈜대웅펫
사내이사
-

대웅경영개발원
사내이사
-

전승호
대표이사사장
㈜아피셀테라퓨틱스
대표이사
-

㈜아이엔테라퓨틱스
사내이사
-

㈜대웅테라퓨틱스
사내이사
-

㈜대웅인베스트먼트
대표이사

박성수
사내이사부사장
㈜아이엔테라퓨틱스
사내이사
-

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
6
1,433
239
-

※ 상기 인원수는 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 임원을 기준으로 작성하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 임원의 보수

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
6
3,000
-

감사
1
200
-

※ 상기 주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2024년 3월 28일 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사(사외이사 포함) 및 감사의 보수 한도입니다.

(
2) 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
1,631
233
-

※
「자본시장과

금융투자업에

관한

법률」제
159
조
,
동법

시행령

제
168
조에

따라

당해

사업연도에

재임한

등기이사ㆍ사외이사ㆍ상근감사
에게

지급된

금액

기준입니다
. ※
인원수는

작성기준일

현재

기준입니다
.

2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
1,463
488
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
3
108
36
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
60
60
-

(3) 보수지급기준

당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서
직책자 보상운영안 및 복리후생 규정에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수를 지급하고 있습니다.

나. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

전승호
대표이사사장
580

(주1)

이창재
대표이사사장
576

(주1)

※
(주1)
등기이사 중 2인(전승호, 이창재)은 2021년 3월 26일 제19기 주주총회 및 2022년 3월 29일 제20기 주주총회를 통해 통해주식매수선택권을 부여받았습니다. 상기 부여된 주식매수선택권의 부여주식수, 행사가격 및 행사기간 등 자세한 사항은 은 하기 '라.-(2) 당사 주식매수선택권 부여 및 행사현황' 부분을
참고하시기 바랍니다.※「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원 기준입니다.※ 보수총액은 「소득세법」상 소득 금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다.
[산정기준 및 방법]

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

대표이사사장전승호
근로소득
급여
337.5
ㆍ직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급

상여
112.5
ㆍ상여: 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급

성과인센티브
100
ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
30
ㆍ복리후생: 복리후생 규정에 따른 근속시상

퇴직소득
-
-
-

기타소득
-
-
-

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

대표이사사장이창재
근로소득
급여
337.5
ㆍ직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급

상여
112.5
ㆍ상여: 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정

성과인센티브
100
ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
26
ㆍ복리후생: 복리후생 규정에 따른 근속시상

퇴직소득
-
-
-

기타소득
-
-
-

다. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

전승호
대표이사사장
580
-

이창재
대표이사사장
576
-

※ 보수총액은 「소득세법」상 소득 금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다.
[산정기준 및 방법]

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

대표이사사장전승호
근로소득
급여
337.5
ㆍ직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급

상여
112.5
ㆍ상여: 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급

성과인센티브
100
ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
30
ㆍ복리후생: 복리후생 규정에 따른 근속시상

퇴직소득
-
-
-

기타소득
-
-
-

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

대표이사사장이창재
근로소득
급여
337.5
ㆍ직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급

상여
112.5
ㆍ상여: 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정

성과인센티브
100
ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
26
ㆍ복리후생: 복리후생 규정에 따른 근속시상

퇴직소득
-
-
-

기타소득
-
-
-

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 이사ㆍ감사 등에게 부여한 주식매수선택권 (2023.12.31 기준)

(단위 : 백만원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
759
작성기준일 현재 당사의 등기임원 (2인)

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
2
759
공정가치 산출방법은III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석- 22. 기타불입자본 및 기타자본구성요소- (2) 주식기준보상을 참고

(2) 당사 주식매수선택권 부여 및 행사현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

전승호
등기임원
2021.03.26
신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2024.3.26~2027.3.25
135,103
X
-

이창재
등기임원
2022.03.29
신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1
보통주

11,878

-
-
-
-

11,878

2025.3.29~2028.3.28
164,038
X
-

※ 공시서류작성기준일(2023년 12월 31일) 현재 종가 : 116,800원※ 2021년 3월 26일 제19기 주주총회를 통해 전승호 등기이사에 대한 주식매수선택권을 부여하였습니다. 상기 부여된 주식매수선택권의 자세한 사항은 2021.3.26 제출된 '주식매수선택권부여에관한신고' 공시를 참고하시기 바랍니다.※ 2022년 3월 29일 제20기 주주총회를 통해 이창재 등기이사에 대한 주식매수선택권을 부여하였습니다. 상기 부여된 주식매수선택권의 자세한 사항은 2022.3.29 제출된 '주식매수선택권부여에관한신고' 공시를 참고하시기 바랍니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

대웅그룹
3
32
35

나. 계열회사간 출자 현황

계열회사간 출자현황.jpg
계열회사간 출자현황

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸 직 임 원
겸 직 회 사
비 고

성 명
직 위
회 사 명
직 위

이창재
대표이사사장
다나아데이터㈜
대표이사
-

㈜에스티에이치이솔루션
사내이사
-

㈜대웅펫
사내이사
-

대웅경영개발원
사내이사
-

전승호
대표이사사장
㈜아피셀테라퓨틱스
대표이사
-

㈜아이엔테라퓨틱스
사내이사
-

㈜대웅테라퓨틱스
사내이사
-

㈜대웅인베스트먼트
대표이사

박성수
사내이사부사장
㈜아이엔테라퓨틱스
사내이사
-

라. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
1
16
17
231,957,036
54,291,189
380,530
286,628,755

일반투자
5
46
51
64,323,727
53,128,613
-1,788,528
115,663,812

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
6
62
68
296,280,763
107,419,802
-1,407,998
402,292,567

IX. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주 등에 대한 신용공여 등해당사항 없습니다.
나. 대주주와의 자산양수도 및 영업거래 등보고서 작성기준일 현재 회사의 대주주 및 특수관계자 등에 대한 재화의 판매 또는 용역의 제공과 구입내역은 다음과 같습니다. 자세한 내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 30. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다.

[당기]

(단위: 천원)

구 분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품매출
용역/서비스 제공
임대수익
기타
재고자산매입
용역/서비스 비용
연구비용
기타

최상위 지배기업
(주)대웅
333,122
193,752
687,944
1,200
-
38,561,275
20,553,018
2,854,310

관계기업
(주)바이오시네틱스
-
-
-
-
-
370
2,590
-

(주)엠디웰아이앤씨(*1)
421,125
535,369
19,526
-
19,474
101,042
45
57,611

Immplacate, Inc.
-
-
-
19,581
-
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
18,420,433
1,649,094
-
26,762
56,762,764
31,845,195
156,593
-

(주)HR그룹
-
-
-
-
-
40,400
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
11,979
39,411
99,264
8,926
118,158
777,058
616,767
-

(주)대웅경영개발원
545
-
113,273
227,470
20,934
45,919
-
564,874

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
897
-
-
405,581

(주)산웅개발
132
-
-
-
22,487
143,524
-
54,025

(주)대웅개발
7,152
11,209
814,270
-
193,461
1,677,032
8,206
1,207,663

(주)팜팩(*2)
4,361
-
170
-
1,226,334
-
-
-

(주)에스티에이치이솔루션
-
4,840
-
-
-
26,559
-
30,112

(주)대웅펫
156,498
5,619
42,453
-
36,312
245
997,757
62,907

(주)대웅테라퓨틱스
16,995
-
-
-
-
-
1,200,000
-

(주)디더블유메디팜(*2)
-
-
-
830
268,314
-
79,900
8,949

(주)대웅인베스트먼트
-
-
6,945
10,715
-
-
-
-

(주)알피스페이스
-
4,791
-
-
443,633
1,403
468
1,444,178

(주)알피바이오
-
-
-
-
4,767,126
-
2,000
-

(주)이지메디컴
2,229,425
15,849
-
-
-
1,018,044
6,691
5,704,693

(주)시지바이오
3,455,295
1,442,653
151,200
416,169
8,875,419
394,908
-
67,280

(주)바이오에이지
501
2,610
-
-
9,000
-
3,700
293,680

(주)디엔홀딩스
1,056
3,306
20,312
18,284
-
-
-
-

(주)디엔코스메틱스
1,428,898
14,377
31,025
5,694
1,771,343
-
9,488
2,043,774

(주)디엔컴퍼니
23,352,955
14,268
43,395
51,937
-
632,297
-
-

(주)엠서클
44,607
63,389
58,505
800
221,992
10,783,263
5,037
6,613,478

기타
3,581,031
235,561
110,876
2,082
5,384,096
4,870,947
258,992
2,668,135

합계
53,466,110
4,236,098
2,199,158
790,450
80,141,744
90,919,481
23,901,252
24,081,250

(*1) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하하였습니다.(*2) 당기 거래 중 (주)대웅이엔지와 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜 합병 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.
[전기]

(단위: 천원)

구 분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품매출
용역/서비스 제공
임대수익
기타
재고자산매입
유무형자산매입
용역/서비스 비용
연구비용
기타

최상위지배기업
(주)대웅
41,378
303,137
620,701
40,454
-
-
38,307,131
17,159,694
4,732

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
9,247
5,093
13,995
-
4,255
-
119,393
-
141,871

(주)바이오시네틱스
-
-
-
-
-
-
-
126
-

(주)다나아데이터
-
-
6,876
-
-
-
-
-
-

Immplacate, Inc.
-
-
-
19,365
-
-
-
-
-

기타특수관계자
대웅바이오(주)
15,552,736
210,559
-
11,335
48,302,042
13,080,000
24,356,143
150,472
-

(주)HR그룹
-
-
-
-
-
-
12,000
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
364
47,868
71,139
35,270
128,900
-
759,082
5,019
8,402

(주)대웅경영개발원
295
-
394,164
-
-
-
158,584
484,416
471,145

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
429
-
-
-
557,754

(주)대웅이엔지
2,085
24,079
2,366
-
3,564,910
-
479,838
182,823
242,258

(주)산웅개발
100
23,461
12,623
-
134,408
-
836,006
-
185,986

(주)대웅개발
-
-
692,446
-
-
-
-
-
463,670

(주)팜팩
6,007
27,545
1,020
96
6,378,836
-
-
8,650
-

(주)에스티에이치이솔루션
-
7,566
-
-
-
-
36,406
-
34,407

(주)대웅펫
1,540
-
20,011
-
29,760
-
-
334,126
2,004

(주)대웅테라퓨틱스
22,710
-
-
-
-
-
200,000
100,000
-

(주)디더블유메디팜
-
3,273
-
4,983
2,649,529
-
258,270
23,100
-

(주)알피스페이스
-
7,211
7,460
-
196,346
-
8,910
100
2,048,285

(주)알피바이오
-
-
-
-
6,611,074
-
-
949
14,209

(주)이지메디컴
2,006,249
33,869
-
6,716
-
-
970,492
6,374
5,160,980

(주)시지바이오
3,691,909
197,508
151,200
217,721
8,876,221
-
469,137
-
41,651

(주)바이오에이지
191
2,727
-
-
13,400
-
-
8,900
295,537

(주)디엔코스메틱스
434,452
31,042
44,469
77,434
1,354,871
-
449
2,862
2,178,258

(주)디엔컴퍼니
26,387,963
38,589
103,761
1,019
-
-
823,536
-
-

(주)엠서클
17,655
113,711
84,148
4,938
160,700
-
14,947,500
4,661
6,097,334

기타
3,008,757
24,151
83,265
800
1,876
-
910,564
54,355
1,908,155

합계
51,183,638
1,101,389
2,309,644
420,131
78,407,557
13,080,000
83,653,441
18,526,627
19,856,638

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당 사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건등당사의 연결기준 중요한 소송사건은 아래와 같습니다.

소송의 내용
소송당사자
소제기일
진행상황
향후 소송일정 및 회사의 대응방안
향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향

영업비밀침해
(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건)

원고: (주)메디톡스피고: 대웅제약 및 대웅
2017.10.30
2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일 2022.04.20 변론기일 2022.04.22 변론기일 2022.06.23 변론기일 2022.07.13 변론기일 2022.09.23 변론기일 2022.10.07 변론기일 2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승) 2023.02.15 피고 항소 2023.03.16 소송기록 송부서 제출 2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출 2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출 2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출
1심 원고일부승, 2심 진행중
2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.

손해배상
원고: 사노피아벤티스피고: 대웅제약 외 1명
2016.01.18
2016.01.18 소장 접수 2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일 2022.08.25 변론기일 2022.11.10 변론기일 2022.12.15 변론기일 2023.02.02 변론기일 2023.03.16 변론종결 2023.05.11 종국 : 원고패 2023.06.01 원고 항소 2023.10.20 변론기일 2023.12.15 변론기일 2024.03.29 변론기일
1심 원고패, 2심 진행중
소송의 결과를 합리적으로 판단할수 없으나, 소송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 31. 우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황해당사항 없습니다.
다. 그 밖의 우발채무 및 약정사항

(1) 당기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니 다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY)

금융기관
약정종류
한도금액

(주)산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

일반차입금
KRW
65,000,000

(주)우리은행
당좌차월
KRW
10,000,000

(주)농협은행
일반차입금
KRW
50,000,000

한국수출입은행
당좌차월
KRW
80,000,000

(주)국민은행
구매카드
KRW
9,000,000

당좌차월
KRW
15,000,000

일반차입금
KRW
34,900,000

외화지급보증
CNY
10,000,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
11,100,000

일반차입금
KRW
50,000,000

수출 매입외환
USD
5,000,000

외화지급보증
JPY
150,000,000

전자방식외담대
KRW
400,000

합계
USD
16,100,000

JPY
150,000,000

CNY
10,000,000

KRW
341,300,000

(2) 당기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
KRW
3,146,256
계약이행보증 등

KRW
40,000,000
공탁보증

KRW
3,381,000
매출채권신용보험

(3) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.1) 에볼루스사 등지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당기까지 Upfront Fee USD 17,051,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임 실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다.

2) 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.

3) 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 지배기업이 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 4) (주)아피셀테라퓨틱스지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다.

5) 비탈리바이오사지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다.6) 하버바이오메드사

연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.

7) 로이반트사이언스사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다,(4) 라이선스아웃과 관련된 불확실성 및 기타사항

연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 수사ㆍ사법기관의 제재현황해당사항 없습니다.
나. 행정기관의 제재현황

일 자
제재기관
대상자
조치내용
사유 및 근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지대책

2021.3.3
공정거래위원회
대웅제약
과징금2,146,000,000원
「공정거래법」(부당고객유인행위 위반)
2021.5.31 과징금 납부 완료
1.품질경영시스템(ISO9001) 인증 획득,2.컴플라이언스(CP)강화

2021.6.16
식품의약품안전처
대웅제약
과징금430,000,000원
「약사법」제38조 제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙 」제48조제9호 등(의약품 생산 관리의무 위반)
2021.7.2과징금 납부 완료
1.GMP 시스템 개선 및GMP 컴플라이언스 강화2.Data Integrity TF 구성하여 시스템 개선3.부패방지경영시스템(ISO37001) 인증

다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재현황

일 자
조치기관
대상자
조치내용
사유 및 근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지대책

2023.3.14
한국거래소
대웅제약
불성실공시법인 지정부과벌점 4점
「유가증권시장 공시규정」제35조 및 제38조의2 위반
-
임직원 공시규정 이해도 제고, 공시정보 내부통제 강화를 포함하여 공시 프로세스 전반에 대한 적극적인 개선 노력을 진행하고 있음

당사는 소송등의제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구)의 지연공시 및 소송등의판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구) 공정공시 불이행으로 인해, 2023년 2월 15일 한국거래소로부터 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았으며, 2023년 3월 14일 부과벌점 4점이 결정되었습니다. 당사는 한국거래소의 공시규정을 준수하기 위하여 임직원 공시규정 이해도 제고, 공시정보 내부통제 강화를 포함하여 공시 프로세스 전반에 대한 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항 (연결기준)해당사항 없습니다.

나. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항(1) 정부인증명: 가족친화기업 1) 내용 : 근로자의 일 가정 양립 지원을 위하여 가족친화제도를 모범적으로 운영하 는 기업 및 기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도 2) 인증부처 : 여성가족부 3) 근거법령 : 「가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률」 제15조 4) 인증날짜 / 유효기간 : 2022.12.01~2025.11.30(2) 정부인증명 : Best HRD 1) 내용 : 정부가 설정한 HRD·HRM에 대한 심사기준을 달성한 기업을 HRD 우수기 관으로 인증함으로써 기업의 인적자원개발에 대한 투자를 촉진하고 기업 및 국가 경쟁력 강화에 기여하고자 함 2) 인증부처 : 고용노동부 3) 근거법령 :「인적자원개발 기본법」제14조「인적자원개발 기본법 시행령」 (제18조, 제19조, 제20조) 및 「인적자원개발 우수기관 인증제 운영규정」(교육부 고시 제2019-174호) 4) 인증날짜 / 유효기간 : 2023.09.18~2026.09.17

다. 합병등의 사후정보당사는 공시대상기간 중 자본시장법 제
161조 및 시행령 제
171조에 에 따라
<주요사항보고서
>의 제출의무를 부담하는 합병
, 중요한 영업양수도
, 중요한 자산양수도
, 주식의 포괄적 교환ㆍ이전
, 분할 등 주요 조직변경 등 해당사항 없습니다
.당사는 최상위 지배기업인 (주)대웅으로부터 2023년 7월 7일 (주)대웅이엔지의 지분 전량을 인수하였으며, 상세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항'-'3. 연결재무제표 주석' -'36. 동일지배하의 사업결합' 등을 참고하여 주시기 바랍니다.

라. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유의 변동현황해당사항 없습니다.
마. 보호예수 현황해당사항 없습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

(주)힐리언스
2005.07
대한민국
생활습관병예방연구
31,411,654
지배기업의 종속기업
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
2013.07
홍콩
지주회사
49,320,214
지배기업의 종속기업
-

요녕대웅제약유한공사
2008.07
중국
의약품 제조 및 판매
24,920,206
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
-

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
2005.12
인도네시아
의약품 판매
34,683,360
지배기업의 종속기업
-

PT. DAEWOONG INFION
2013.02
인도네시아
의약품 제조 및 판매
11,406,798
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
2007.05
필리핀
의약품 판매
3,251,521
지배기업의 종속기업
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
2007.07
태국
의약품 판매
2,425,184
지배기업의 종속기업
-

한올바이오파마㈜
1973.11.
대한민국
의약품 판매
236,529,768
지배기업의 종속기업
○(지배회사 자산총액의 10% 이상)

HPI,INC.
2007.08
미국
FDA임상시험 진행
450,626
한올바이오파마(주)의 종속기업
-

북경대웅위업의약과기유한공사
2007.07
중국
의약품 연구
1,462,345
지배기업의 종속기업
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
2012.11
인도
의약품 연구
1,980,375
지배기업의 종속기업
-

Daewoong America, Inc.
2009.12
미국
의약품 연구
41,256
지배기업의 종속기업
-

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
2017.03
일본
의약품 제조 및 판매
3,043,972
지배기업의 종속기업
-

아이엔테라퓨틱스
2020.05
대한민국
의약품 연구
16,607,291
지배기업의 종속기업
-

Daewoong innovation holdings
2021.05
미국
의약품 연구
3,160,364
지배기업의 종속기업
-

Daewoong Biologics Indonesia
2021.09
인도네시아
의약품 제조 및 판매
13,949,347
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
-

PT. SELATOX BIO PHARMA
2022.09
인도네시아
의약품 제조 및 판매
49,454,451
지배기업의 종속기업
-

(주)대웅이엔지
1997.12
대한민국
공무 및 시설관리 등
6,145,837
지배기업의 종속기업
-

(주)다나아데이터
2018.11
대한민국
응용소프트웨어개발 및 판매
5,433,857
지배기업의 종속기업
-

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
3
(주)대웅
131111-0000271

(주)대웅제약
134811-0075342

한올바이오파마(주)
164111-0000397

비상장
32
대웅바이오(주)
134811-0172221

(주)대웅생명과학
210111-0013294

(주)대웅경영개발원
110111-0776463

(주)대웅이엔지
134811-0034421

(주)대웅개발
131111-0083649

(주)아이디에스앤트러스트
110111-1234006

㈜에이치알그룹
110111-2041872

㈜에스티에이치이솔루션
110111-4326735

(주)대웅테라퓨틱스
135811-0360271

(주)힐리언스
110111-3265778

다나아데이터㈜
110111-6935790

농업회사법인(주)대웅낙원
141411-0009986

(주)아피셀테라퓨틱스
134511-0431912

(주)아이엔테라퓨틱스
134511-0459592

(주)대웅펫
110111-7040457

(주)대웅인베스트먼트
110111-8587862

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
-

북경대웅위업의약과기유한공사
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
-

Daewoong America, Inc.
-

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd
-

사천대웅생물기술유한공사
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd
-

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
-

HPI,INC
-

요녕대웅제약유한공사
-

PT. DAEWOONG INFION
-

Daewoong Bio Indonesia
-

Daewoong Innovation Holdings
-

Daewoong Biologics Indonesia
-

PT. SELATOX BIO PHARMA
-

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

한올바이오파마(주)
상장
2015.07.30
경영참여
116,111,366
16,115,745
31.79
116,111,366
-
-
-
16,115,745
31.79
116,111,366
236,529,768
3,858,749

힐리언스
비상장
2006.03.30
경영참여
27,310,924
2,853,300
78.73
15,620,220
-
-
-
2,853,300
78.73
15,620,220
31,411,654
864,191

Daewoong Pharma PHILIPPINES, INC.
비상장
2007.04.12
경영참여
260,539
-
100.00
260,539
-
-
-
-
100.00
260,539
3,251,521
153,435

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
비상장
2007.08.22
경영참여
205,389
-
100.00
205,389
-
-
-
-
100.00
205,389
2,425,184
258,256

PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA
비상장
2006.04.01
경영참여
7,812,111
30,825,649
100.00
27,865,665
9,276,512
8,072,423
-
40,102,161
100.00
35,938,088
34,683,360
433,321

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
비상장
2013.08.05
경영참여
17,660,725
269,255,424
89.83
37,184,429
-
-
-
269,255,424
89.83
37,184,429
49,320,214
-17,913

북경대웅위업의약과기유한공사
비상장
2007.08.16
경영참여
9,152,033
-
100.00
5,827,683
-
-
-
-
100.00
5,827,683
1,462,345
-506,661

(주)바이오시네틱스
비상장
2013.05.19
공동연구추진
2,000,000
645,000
17.96
-
-
-
-
645,000
17.96
-
799,739
99,384

(주)이피피미디어
비상장
2008.01.25
사업목적
1,000,000
100,000
20.00
-
-
-
-
100,000
20.00
-
6,295,190
-36,324

(주)엠디웰아이엔씨
비상장
2007.07.18
경영참여
500,000
100,000
50.00
500,000
-100,000
-500,000
-
-
-
-
12,625,732
-973,493

Daewoong America, Inc.
비상장
2009.12.30
경영참여
825,005
-
100.00
83,287
-
-
-
-
100.00
83,287
41,256
-5,591

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd
비상장
2013.02.01
경영참여
550,733
-
100.00
550,733
-
-
-
-
100.00
550,733
1,980,375
-437,856

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
비상장
2017.03.08
경영참여
555,621
1,100
100.00
555,621
-
-
-
1,100
100.00
555,621
3,043,972
510,476

건강한삶기술창업벤처PEF
비상장
2018.03.19
사업목적
2,500,000
2,500,000,000
49.50
2,500,000
-
-
-
2,500,000,000
49.50
2,500,000
4,452,077
-49,777

㈜다나아데이터
비상장
2018.11.23
경영참여
5,100,000
102,000
51.00
5,100,000
-
-
-
102,000
100.00
5,100,000
5,433,857
80,440

Immplacate, Inc.
비상장
2019.03.08
공동연구추진
1,125,970
1,428,571
20.00
228,856
-
-
-
1,428,571
20.00
228,856
108,608
-43,528

(주)아피셀테라퓨틱스
비상장
2020.01.23
경영참여
1,960,780
3,796,216
62.14
10,815,050
-
-
380,530
3,796,216
54.78
11,195,580
25,005,970
-9,990,288

(주)아이엔테라퓨틱스
비상장
2020.05.27
경영참여
3,118,330
19,115,085
93.91
8,118,330
-
-
-
19,115,085
93.91
8,118,330
16,607,291
-14,596,674

Daewoong Innovation Holdings
비상장
2021.07.14
경영참여
-
-
100.00
2,355,900
-
-
-
-
100.00
2,355,900
3,160,364
446,794

Evolus.INC(해외상장)
상장
2021.03.23
사업목적
-
3,136,869
5.75
29,854,908
-
-
12,735,559
3,136,869
5.75
42,590,467
243,694
-79,536

진켐
비상장
2000.04.01
공동연구추진
559,660
41,932
0.46
177,624
-
-
-
41,932
0.46
177,624
32,125,848
-9,877,690

바이오넷
비상장
2001.12.22
사업목적
1,207,646
324,480
1.95
227,136
-
-
-
324,480
1.95
227,136
16,492,299
-4,299,256

큐어컴퍼니(주4)
비상장
2009.07.01
공동연구추진
217,377
31,110
1.24
24,574
-
-
-
31,110
1.24
24,574
7,859,739
-3,161,128

3-D Matrix (해외상장)(주2)
상장
2010.09.01
사업목적
1,362,230
320,000
1.49
939,455
-
-
-530,582
320,000
1.49
408,873
71,368,014
-32,428,967

카이페리온
비상장
2019.10.16
사업목적
1,000,020
28,572
2.63
1,000,020
-
-
-
28,572
2.63
1,000,020
4,770,747
-669,831

JTBC(주4)
비상장
2011.04.01
사업목적
3,000,000
600,000
0.52
419,400
-
-
-
600,000
0.52
419,400
382,200,727
14,600,000

향남제약공단
비상장
2005.11.10
일반참여
217,879
-
-
217,879
-
-
-
-
-
217,879
10,653,690
1,281

자일자동차판매
비상장
2011.12.01
일반참여
827,695
93,286
0.45
115,208
-
-
-115,208
93,286
0.45
-
294,370,125
-23,931,359

대우산업개발(주4)
비상장
2012.06.05
일반참여
592,014
33,296
0.43
401,150
-
-
-401,150
33,296
0.43
-
284,886,115
-31,346,622

인벤티지랩
상장
2020.04.28
기술성투자
999,995
83,326
1.17
814,928
-
-
634,944
83,326
1.17
1,449,872
45,182,342
-26,994,167

(주)입셀
비상장
2020.09.09
기술성투자
2,000,002
9,091
9.09
2,000,002
7,053
2,999,852
-
16,144
9.09
4,999,854
12,999,381
-10,355,673

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호
비상장
2020.09.23
사업목적
1,000,000
1,000
6.83
863,481
-
-
-
1,000
6.83
863,481
9,777,600
-1,282,673

유안타 퀀텀점프 3호 투자조합
비상장
2021.09.10
사업목적
-
1,000
14.29
1,000,000
-
-
-
1,000
14.29
1,000,000
6,706,819
-152,297

티온랩테라퓨틱스
비상장
2021.07.21
사업목적
-
97,109
14.78
738,999
21,903
500,001
-
119,012
14.78
1,239,000
1,652,245
-820,322

서울의료정보연구소(주4)
비상장
2020.12.11
사업목적
200,063
1,067
6.08
200,063
-
-
-
1,067
6.08
200,063
945,474
406,305

Nurron Pharmaceuticals INC.
비상장
2021.09.10
공동연구추진
-
58,343
2.37
570,549
-
-
-
58,343
2.21
570,549
3,081,171
-823,218

Neurogastrx
비상장
2021.06.18
사업목적
-
4,782,095
5.00
3,968,422
-
-
-3,461,871
4,782,095
2.30
506,551
15,637,785
-20,511,198

온코크로스
비상장
2021.04.01
공동연구추진
-
79,284
0.90
1,000,036
-
-
-
79,284
0.90
1,000,036
16,752,105
-5,990,833

넥스아이
비상장
2021.12.08
공동연구추진
-
11,705
4.35
999,958
-
-
-
11,705
4.35
999,958
9,172,853
-13,672,918

씨어스테크놀로지
비상장
2021.12.22
사업목적
-
8,284
3.16
5,000,057
-
-
-
8,284
3.16
5,000,057
17,146,655
-9,916,946

미래에셋-현대중공업 신성장투자조합1호
비상장
2021.11.01
사업목적
-
400
5.97
400,000
400
400,000
-
800
5.97
800,000
12,248,757
-591,065

에버그린투자파트너스4호펀드
비상장
2021.11.17
사업목적
-
600
2.32
600,000
200
200,000
-
800
2.32
800,000
31,897,367
-1,727,276

브이원바이오
비상장
2021.11.30
사업목적
-
21,667
8.86
390,006
-
-
-
21,667
8.86
390,006
246,531
-269,546

엑소스템텍
비상장
2021.12.30
공동연구추진
-
38,865
1.40
999,996
-
-
-
38,865
1.40
999,996
4,431,250
-1,241,311

베어리버(주3)
비상장
2022.03.31
일반참여
-
59,520
0.62
297,600
-
-
-
59,520
0.62
297,600
115,380,492
-9,845,918

핀테라퓨틱스
비상장
2022.02.17
공동연구추진
-
6,329
1.25
999,982
-
-
-
6,329
1.25
999,982
3,417,398
-11,877,862

디시젠
비상장
2022.04.22
사업목적
-
256
1.59
1,001,351
-
-
-
256
1.59
1,001,351
7,528,044
-3,755,108

시너지에이아이
비상장
2022.04.29
공동연구추진
-
7,000
2.94
499,996
-
-
-
7,000
2.94
499,996
1,291,824
-229,226

메디아이오티
비상장
2022.05.13
공동연구추진
-
629
3.99
199,709
-
-
-
629
3.99
199,709
524,721
-555,697

켈스
비상장
2022.10.05
사업목적
-
92,592
2.24
999,993
-
-
-
92,592
2.24
999,993
12,499,692
-4,677,227

차세대 지역 뉴딜&바이오투자조합
비상장
2022.10.28
사업목적
-
600
10.00
600,000
800
800,000
-
1,400
10.00
1,400,000
13,598,883
-8

셀타스퀘어
비상장
2022.11.14
공동연구추진
-
20,000
4.76
400,000
-
-
-
20,000
4.76
400,000
1,062,389
-478,394

에피바이오텍
비상장
2022.12.22
공동연구추진
-
78,947
2.62
1,499,993
-
-
-
78,947
2.62
1,499,993
9,524,102
-1,057,434

이모티브
비상장
2022.12.26
공동연구추진
-
685
1.16
159,810
-
-
-
685
1.16
159,810
2,650,260
-732,375

휴먼스케이프
비상장
2022.10.21
사업목적
-
2,799
1.97
1,999,986
-
-
-
2,799
1.97
1,999,986
28,559,485
-15,534,351

셀라톡스바이오파마
비상장
2022.12.28
경영참여
-
990
99.00
802,824
53,727
46,238,815
-
54,717
99.36
47,041,639
49,454,451
-572,804

바이옴에이츠
비상장
2023.03.22
공동연구추진
-
-
-
-
901
300,033
-
901
3.34
300,033
1,428,526
-749,315

Alloplex
비상장
2023.01.27
공동연구추진
-
-
-
-
9,794
827,338
-
9,794
0.27
827,338
6,594,491
-4,296,075

VITALLI BIO, INC
비상장
2023.05.30
공동연구추진
-
-
-
-
2,098,132
5,356,406
-
2,098,132
16.67
5,356,406
19,247,395
-1,315,418

Aeon Biopharma, Inc.(해외상장)
상장
2023.07.22
공동연구추진
-
-
-
-
2,400,000
32,931,052
-10,650,220
2,400,000
6.46
22,280,832
8,825
-48,308

라이플렉스 사이언스
비상장
2023.10.18
사업목적
-
-
-
-
209,938
300,001
-
209,938
5.66
300,001
995,679
-224,004

살루스케어
비상장
2023.12.27
사업목적
-
-
-
-
5,250
4,999,995
-
5,250
4.76
4,999,995
6,527,967
351,355

대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호
비상장
2023.07.19
사업목적
-
-
-
-
400
400,000
-
-
10.00
400,000
3,925,272
-201,945

FREEMIND INVESTMENTS LP
비상장
2023.06.26
사업목적
-
-
-
-
-
660,800
-
-
24.75
660,800
2,611,285
-

대웅이엔지
비상장
2023.07.14
경영참여
-
-
-
-
71,180
479,951
-
-
100.00
479,951
6,145,837
-22,205

한국제약협동조합
비상장
2013.01.18
일반참여
-
-
-
12,600
-
629,138
-
-
-
641,738
6,291,548
-116,241

Turn Biotechnologies(주4)
비상장
2023.08.22
공동연구추진
-
-
-
-
733,036
824,443
-
733,036
1.45
824,443
4,301,682
-16,491,502

뷰브레인헬스케어
비상장
2023.10.06
공동연구추진
-
-
-
-
1,629
999,554
-
1,629
5.99
999,554
2,002,053
-1,464,368

합 계
-
-
296,280,763
14,790,855
107,419,802
-1,407,998
-
-
402,292,567
2,037,060,108
-278,983,736

(주
1) 상기 최근사업연도 재무현황은
23년 기말 재무제표 기준입니다
.
(주
2) 3D Matrix는
4월 결산법인으로
2023년
4월말 기준 재무제표입니다

(주
3) 베어리버의 회생계획인가에 따라 취득한 주식입니다
.
(주
4) 재무현황은
22년 기말 재무제표 기준입니다
.

[출자목적 세부 내용]

법인명
출자목적
세부 목적

큐어컴퍼니
공동연구 추진
폐암치료제 공동 R&D

Nurron
공동연구 추진
파킨슨 치료제 개발 업체 투자

넥스아이
공동연구 추진
파이프라인 공동연구 개발

Immplacate, Inc.
공동연구 추진
줄기세포치료제 공동연구/개발

바이오시네틱스
공동연구 추진
나노기술 활용 신약개발

온코크로스
공동연구 추진
공동연구 및 양사 협력관계 강화

엑소스템텍
공동연구 추진
DW-MSC 엑소좀 파이프라인 확장/MOU 체결

진켐
공동연구 추진
Anti-Sense 항암제 등 공동 R&D

인벤티지랩
기술성 투자
장기지속형 주사제 파이프라인 발굴

입셀
기술성 투자
유망 파이프라인 선확보

브이원바이오
사업목적
마이크로바이옴 연구협력

티온랩테라퓨틱스
사업목적
서방형 데포치료제 연구협력

Neurogastrx
사업목적
펙수프라잔 미국 L/O 대금 일부에 대한 지분 취득

씨어스
사업목적
패치형 심전도기/병상모니터링 관련 사업협업

Evolus.INC(해외상장)
사업목적
파트너 재무구조 개선 및 파트너십 강화

JTBC
사업목적
우호적인 종편채널 확보

카이페리온
사업목적
신사업 O/C 강화

서울의료정보연구소
사업목적
보건의료데이터 사업분야 전략적 협업

바이오넷
사업목적
내시경 등 의료기기 사업 투자

자일자동차판매
일반참여
투자수익 창출

대우산업개발
일반참여
투자수익 창출

3-D Matrix (해외상장)
사업목적
흡수성 국소지혈제 국내 판권 확보

에버그린투자파트너스4호펀드
사업목적
연구개발 스타트업 발굴

미래에셋-현대중공업 신성장투자조합1호
사업목적
중장기 미래 파이프라인 동력 및 네트워크 확보

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호
사업목적
바이오 기업 발굴 등 신사업 O/C 강화

유안타 퀀텀점프 3호 투자조합
사업목적
목적펀드 내 투자회사와의 글로벌 사업 진출 협력

건강한삶기술창업벤처PEF
사업목적
펀드참여

메디아이오티
공동연구추진
이노베어 공모전 당선 회사로 협력모델 확보

시너지 A.I.
공동연구추진
모비케어 차세대 제품개발 및 마케팅 파트너

DC Gen
사업목적
온코프리(유방암 진단 키트) 글로벌 사업협력

핀테라퓨틱스
공동연구추진
단백질분해(TPD) 신약개발 역량확보

켈스
사업목적
신속항원 진단키트 등 사업 협력

휴먼스케이프
사업목적
디지털 헬스케어 플랫폼 연계/협력

차세대 지역 뉴딜&바이오투자조합
사업목적
중장기 미래 파이프라인 동력 및 네트워크 확보

셀타스퀘어
공동연구추진
임상PV 솔루션 효율성 증대 등 SI협력

에피바이오텍
공동연구추진
세포치료제 공동 연구개발

이모티브
공동연구추진
디지털치료제 연구개발 및 사업 협력

Alloplex
공동연구추진
항암 세포치료제 상업화 협력

바이옴에이츠
공동연구추진
복합균주 공동 연구개발

VITALLI BIO, INC
공동연구추진
자가면역 치료 신약후보물질 기술수출

Aeon Biopharma, Inc.
공동연구추진
파트너 재무구조 개선 및 파트너십 강화

라이플렉스 사이언스
공동연구추진
ASO 기반 연구개발 협력

살루스케어
사업목적
보건의료데이터 사업분야 전략적 협업

FREEMIND INVESTMENTS LP
사업목적
목적펀드 내 투자회사와의 글로벌 사업 진출 협력

Turn Biotechnologies
공동연구추진
LNP 플랫폼 공동 연구개발

뷰브레인헬스케어
공동연구추진
치매 조기진단 및 치료제 연구개발 협력

[장부가액 감액 사유]

(단위: 천원)

법인명
감액금액
감액 사유

3D Matrix
(530,582)
공정가치 평가에 따른 감소

자일자동차판매
(115,208)

대우산업개발
(401,150)

Neurogastrx
(3,461,871)

Aeon Biopharma Inc
(10,650,220)

4. 주요 국내 판매계약(상세)

구분
품목
계약처
계약내용

라이선스
티로파
Rotta
티로파 독점 라이센스

에어탈
Almirall
에어탈 반독점 라이센스

엘도스
Recipharm
엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권

가스모틴
SDP
가스모틴 독점 원료 및 제조 권한

올메텍/플러스
DS
올메텍/올메텍플러스 독점 license-in

아사콜, 엔토코트
Tillotts
아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권

피블라스트
Kaken
피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권

에플리가
Supernus
에플리가 독점 라이센스

Purastat
3D Matrix
Purastat 국내 독점 유통, 마케팅

리필펜
Ethypharm
리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약

Glufosfamide
Eleison
Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스

인스타닐
Takeda
인스타닐 공급 유통

엘리델
한국메나리니
엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약

시타빅
ONXEO
Sitavig의 국내 독점 라이센스

제미글립틴
LG화학
Gemigliptin과 Enavogliflozin 복합제 개발을 위한 Gemigliptin 라이센스 계약

imatinib
Intas
imatinib 국내 독점 라이선스인 계약

T-UDCA
Bruschettini
T-UDCA 독점 라이센스

스카센스
Biomed Sciences
스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여

Lamaston
Sato
Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입)

안트롤
Antares
Anturol 독점 라이센스

Linezolid
Synthon
Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스

Purastat
3D Matrix
Purastat 동남아시아 판매권

BBT-401(DWP305401)
브릿지바이오(주)
BBT-401 아시아 독점 라이선스

코프로모션
다이아벡스/XR, 글루리아드
Merck Sante
다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅

올메텍/플러스
DSKR
올메텍/올메텍 플러스 코프로모션

세비카
DSKR
세비카 공동판촉

세비카HCT
DSKR
세비카HCT 공동판촉

올로스타
DSKR
올로스타 국내 co-promotion

릭시아나
DSKR
릭시아나 국내 co-promotion

제미글로+제미메트
엘지화학
제미글로 공동 프로모션 계약

크레스토
한국 AstraZeneca
크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약

알레락
한국쿄와하코기린
알레락 국내 판매 독점권 계약

아셀렉스
크리스탈지노믹스
아셀렉스 국내 판매 계약

올로맥스
DSKR
올로맥스 국내 co-promotion

에빅사
한국룬드벡
에빅사 국내 co-promotion

콩코르
한국머크
콩코르 독점 판매 및 유통계약

프리스타일리브레
한국애보트
프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉

아림시스
알보젠
아림시스 국내 독점 유통 및 판매 계약

렉사프로
룬드벡
렉사프로 공동판매 계약

에포시스
보령제약
에포시스 코프로모션

에스디올하프
명문제약
에스디올하프 국내독점 판권 계약

자체품목 취득
졸레드론산
노바티스
졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수)

독점 판권
모비케어
씨어스테크놀로지
MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약

MIUchon
입셀(구 씨스템)
MIUchon 독점 유통 및 판매 계약

비독점 판권
카트 BP
스카이랩스
카트 BP 유통 및 국내 판매 계약

Allcheck Covid-19 Ag
켈스
Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 외 3종 비독점 유통 및 판매 계약

제조위수탁
아셀콕스
크리스탈지노믹스
아셀렉스캡슐 2mg 위임형 제네릭 제조 위수탁 계약

5. 연구개발 진행 현황(상세)

[연구개발 진행 현황]

※ 품목 : Fexuprazan (제품명 : 펙수클루, Fexuclue)

구 분
합성신약

적응증
위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등

작용기전
APA (Acid Pump Antagonist)

제품의특성
PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보

진행경과
미란성 위식도 역류질환 적응증 한국 출시 (2022.07)급만성위염 적응증 품목허가 (2022.08)ERD 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상 중NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방에 대한 임상 3상 중

경쟁제품
Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가)

관련논문등
2019 APNM 비임상 결과2020 Aliment Pharmacol Ther 다인종 가교임상 결과2021 Pharmaceutics PK-PD 모델링2022 World J Gastroenterol 임상 결과2022 Pharmaceuticals (Basel) PK-PD 모델링2023 Transl Clin Pharmacol 축소제형 임상 결과2023 Pharmaceutics 아스피린 병용 임상 결과2023 Gut Liver 위염 임상 결과

시장규모
국내시장 약 457억(2023년 기준, IQVIA)

정부보조금
범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음

기타사항
- 기술수출: 멕시코 (20년 1월, 계약규모 $44,419,106), 브라질 (20년 8월, 계약규모 $72,577,426), 중국 (21년 3월, 계약규모 $339,546,110),미국 (21년 6월, 계약규모 $430,000,000 및 계약상대 지분 13.5%, 로열티 별도), 중남미 4개국 (21년 6월, 계약규모 $29,260,356),중동 6개국 (21년 10월, 계약규모 $82,973,789)- 해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 칠레 (23년 3월), 멕시코(23년 10월)- 이외 NDA 제출을 완료한 국가 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루

※ 품목 : Enavogliflozin (제품명 : 엔블로, Envlo)

구 분
합성신약

적응증
제2형 당뇨병

작용기전
SGLT2 inhibitor

제품의특성
경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용

진행경과

단일제 : 중국 임상3상 승인(2022.02), 국내 품목허가 승인 (2022.11), 국내 발매 (2023.05), 인슐린 병용 임상 3상 진행 중

복합제 : 엔블로멧정(0.3/1000밀리그램) 국내 품목허가 승인 (2023.06)

향후계획

단일제 : 중국 NDA 신청 (2025년)

복합제 : 제미글로 복합제 2025년 국내 발매 예정

경쟁제품
Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시)

관련논문등
2020 Pharmaceutics 비임상 체내동태 결과2022 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 (단독, Met 병용, Met+Gemi 병용) 결과2022 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics) 임상 1상 DDI 결과2023 Diabetes, Obesity and Metabolism 임상 3상 단독 결과2023 Diabetes & Metabolism Journal 임상 3상 Met 병용 결과2023 Diabetes & Metabolism 임상 3상 Met+Gemi 병용 결과

시장규모
SGLT-2 국내시장 약 2,195억(2023년 기준, IQVIA), 엔블로 국내시장 약 37억(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
- 기술수출: 브라질/멕시코 (23년 2월, 1,082억)- 해외 NDA 제출 완료한 국가: 필리핀, 태국, 인도네시아- Line extension :[복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램), (0.15/1000밀리그램) / 엔블로/제미글로 (0.3/50밀리그램)[적응증] 엔블로/인슐린 병용

※ 품목 : Enavogliflozin (점안제)

구 분
합성신약

적응증
당뇨망막병증 & 황반부종

작용기전
SGLT2 inhibitor

제품의특성
Enavogliflozin 점안제, 나노마이셀 기술을 활용하여 후안부 약물 전달에 최적화된 점안제형 개발

진행경과
국내 임상 1상 IND 승인

향후계획
2024년 임상 1상 완료

경쟁제품
Aflibercept (Eylea®)

시장규모
당뇨망막병증 시장은 2023~2032까지 연간 (CAGR) 6.4 % 씩 성장하여서 $6.7 B 예상 (Market Research Future)

기타사항
-

※ 품목 : DWP305401

구 분
펩타이드 신약

적응증
궤양성 대장염

작용기전
Pellino-1 inhibitor

제품의특성
세계 최초의 Pellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성

진행경과
중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07)

향후계획
2023년 임상 2/3상 개시

경쟁제품
5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라

관련논문등
2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표

시장규모
2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources)

기타사항
대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발

※ 품목 : Bersiporocin

구 분
합성신약

적응증
특발성 폐섬유증

작용기전
PRS inhibitor

제품의특성
First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과

진행경과
국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07)글로벌 임상 2상 진행중EMA ODD 승인(2024.01)

향후계획
2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시

경쟁제품
Pirfenidone, Nintedanib

관련논문등
2023 EMBO Molecular Medicine 논문 발표, 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표

시장규모
2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData)

정부보조금
- 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원(19~21)- 국가신약개발사업 정부과제 선정으로 임상 2상 비용 지원(22년~)

기타사항
-

※ 품목 : Bersiporocin(주사제)

구 분
합성신약

적응증
Keloid 및 비대성흉터

작용기전
PRS inhibitor

제품의특성
DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보

진행경과
임상 1상 IND 제출

향후계획
2024년 임상 1상 완료

경쟁제품
5-FU

시장규모
2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting))

기타사항
-

※ 품목: Bersiporocin

구 분
합성신약

적응증
전신경화증(SSc), 전신경화증 동반 간질성폐질환(SSc-ILD)

작용기전
PRS inhibitor

제품의특성
First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보

진행경과
2021년 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2021.05 2021년 유럽호흡기 학회 비임상 시험 결과 발표 (2021.09) 2025년 1Q 임상 2상 IND 승인을 위한 준비중

향후계획
2026년 임상 2상

경쟁제품
Ofev(Nintedanib), Tocilizumab

시장규모
2022년 전신경화증 치료제 시장은 $1.52B 이며, 2028년 에는 $2.09B 예상 (CGAR 4.1%) (출처 : Polaris Market Research)

기타사항
-

※ 품목 : DWP306001

구 분
신규 복합제

적응증
비만

작용기전
SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant

제품의특성
기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능

진행경과
임상 2상 준비중 (인도네시아)

향후계획
2024년 임상 2상 개시

경쟁제품
삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민

관련논문등
-

시장규모
비만치료제 국내시장 약 1,737억(2023년 기준, IQVIA)

정부보조금
-

기타사항
-

※ 품목 : DWP213388

구 분
합성신약

적응증
자가면역질환 (전신성홍반성루푸스, 만성자발성두드러기, 류마티스관절염, 아토피 피부염, 쇼그렌증후군, 건선)

작용기전
ITK/BTK dual inhibitor

제품의특성
ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화

진행경과
미국 임상1상 승인 (2022.08)

향후계획
2023년 투약 개시 (미국)

경쟁제품
Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시), Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시)

관련논문등
2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월)

시장규모
2017년 전신성홍반성루푸스(SLE) 시장 규모는 $1.87 B (global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU) 시장 규모는 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data)

기타사항
-

※ 품목 : DWP212525

구 분
합성신약

적응증
자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염, COVID-19)

작용기전
JAK3/TFK dual inhibitor

제품의특성
이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화

진행경과
전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상

향후계획
2024년 임상1상 진행

경쟁제품
Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족으로 임상3상 실패)

관련논문등
2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표

시장규모
희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원)

기타사항
한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022)

※ 품목 : ATH-399A

구 분
합성신약 (저분자 화합물)

적응증
파킨슨병

작용기전
Nurr1 activator로 유전자의 리간드 결합 도메인에 결합하여 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지

제품의특성
기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제

진행경과
2023년 캐나다 임상1상 개시

향후계획
임상 1상 topline data 확보

경쟁제품
도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음

관련논문등
2013 Nat. Rev. Neurol. 논문 발표, 2015 Proc. Nat. Acad. Sci. 논문 발표, 2016 CNS Neurosci Ther. 논문 발표, 2016 Expert Opin Drug Discov.논문 발표, 2023 Nature Communications 논문 발표

시장규모
2027년 전세계 12조원 예상 (출처: Research and Markets)

기타사항
NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발

※ 품목 : DWJ108

구 분
제네릭

적응증
전립선암, 자궁근종, 성조숙증

작용기전
성선자극호르몬의 분비를 억제시켜, 혈중의 테스토스테론, 에스트로겐 농도를 낮춰 관련 질환을 치료함

제품의특성
생분해성 중합체에 약물을 로딩한 장기 지속형 미립구

진행경과
미국 파트너사와 루피어 데포주사제 공동연구개발 계약 체결. 임상시험 준비중

향후계획
미국향: ANDA filing (2027년 30mg, 2028년 3.75/7.5/11.25/22.5mg, 2030년 45mg Depot Inj.)

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
2022년 기준 미국 내 류프로렐린아세트산염 주성분 전체 시장크기 약 1.6조원 (IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준 일본 내 류프로렐린아세트산염 주성분 전체 시장크기 약 4,629억원 (IQVIA Global MIDAS)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1451

구 분
자료제출의약품

적응증
고혈압 및 고지혈 동반질환 치료

작용기전
ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합

제품의특성
복합제 특허 기술

진행경과
임상3상

향후계획
2024년 발매

경쟁제품
아모잘탄엑스큐(한미)

관련논문등
-

시장규모
국내시장 약 1,603억원(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1521

구 분
자료제출의약품

적응증
위식도 역류질환

작용기전
칼륨 경쟁적 위산분비억제

제품의특성
신투여경로

진행경과
제제연구

향후계획
2027년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
국내시장 약 457억원(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1540

구 분
제네릭

적응증
건선치료제

작용기전
염증반응을 일으키는 PDE-4 저해

제품의특성
건선치료제 시장 신규 진입

진행경과
허가

향후계획
2024년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1488

구 분
제네릭

적응증
항진균제

작용기전
진균 세포막 성분인 Erosterol 생합성 저해

제품의특성
제네릭으로 치료효과 증대

진행경과
허가

향후계획
2024년 발매

경쟁제품
주블리아외용액(동아에스티)

관련논문등
-

시장규모
국내시장 약 318억(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
품목 허가명: 주플리에외용액

※ 품목 : DWJ1531

구 분
제네릭

적응증
전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연

작용기전
티로신 카이나제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI)

제품의특성
제형변경

진행경과
제제연구

향후계획
2025년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
국내시장 약 57억(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1543

구 분
제네릭

적응증
항암제

작용기전
CDK4/6을 선택적으로 억제

제품의특성
정제크기 축소

진행경과
임상/생동

향후계획
2027년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
국내시장 약 505억(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1
54
1

구 분
제네릭

적응증
설사형 과민성 대장증후군

작용기전
5-HT3 antagonists

제품의특성
-

진행경과
제제연구

향후계획
2025년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
국내시장 약 17억(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1573

구 분
제네릭

적응증
당뇨

작용기전
α - Glucosidase 억제제

제품의특성
당뇨 질환 치료 개선

진행경과
생동

향후계획
2025년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1607

구 분
제네릭

적응증
자가면역질환

작용기전
JAK1, JAK2 선택적 억제

제품의특성
표적 합성 억제제(tsDMARD)로서 류마티스관절염 치료 가능

진행경과
제제연구

향후계획
2032년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
국내시장 약 179억(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1635

구 분
자료제출의약품

적응증
호르몬제

작용기전
호르몬 분비 촉진

제품의특성
마이크로니들

진행경과
임상1상 IND 신청

향후계획
-

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

※ 품목 : DWJ807S054

구 분
의료기기

적응증
바이러스 감염

작용기전
호흡기를 통한 바이러스 감염 예방

제품의특성
나잘스프레이

진행경과
허가

향후계획
2025년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1609

구 분
자료제출의약품

적응증
대장정결제

작용기전
장 배설 증진 및 연동운동 촉진

제품의특성
복용 알약 감소로 편의성 개선

진행경과
임상 3상 IND 신청

향후계획
임상 3상

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
국내시장 약 97억(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1612

구 분
OTC

적응증
기능성 소화기 질환 보조치료제

작용기전
즉각적 설사/복부팽만감 증상 완화 뿐만 아니라, 점막 완전성에 기여하여 장기적 원인 개선

제품의특성
지사제

진행경과
제제연구

향후계획
2024년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1628A

구 분
OTC

적응증
진통, 해열, 감기로 인한 발열 및 동통(통증) 등

작용기전
시클로옥시게나아제(COX) 효소 활성 억제를 통한 통증 개선

제품의특성
-

진행경과
허가

향후계획
2024년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1628B

구 분
OTC

적응증
진통, 해열, 감기로 인한 발열 및 동통(통증) 등

작용기전
프로스타글란딘 생성 억제

제품의특성
-

진행경과
제제연구

향후계획
2024년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1636

구 분
자료제출의약품

적응증
내분비계

작용기전
GLP-1(glucagon-like peptide-1)

제품의특성
마이크로니들

진행경과
제제연구

향후계획
임상1상 IND 신청

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1640

구 분
제네릭

적응증
당뇨

작용기전
α - Glucosidase 억제제

제품의특성
당뇨 질환 치료 개선

진행경과
제제연구

향후계획
2026년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1650

구 분
제네릭

적응증
뇌전증

작용기전
뇌의 신경전달 시스템 작용을 통한 항경련 효과

제품의특성
항경련 효과 개선

진행경과
제제연구

향후계획
2026년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
항전간제 국내시장 약 3,356억(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

※ 품목 : DWJ1465

구 분
제네릭

적응증
주요 우울증 장애의 치료

작용기전
세로토린(5-HT) 수송체 조절 및 억제

제품의특성
인지기능 장애 개선

진행경과
제제연구

향후계획
2027년 발매

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
항우울제 국내시장 약 2,589억(2023년 기준, IQVIA)

기타사항
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음