HLB펩 — 소액공모공시서류(지분증권) (20240328)
제출인: HLB펩

소액공모공시서류(지분증권)
2.5
애니젠주식회사

소액공모공시서류

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2024년 3월 28일

회 사 명 :
애니젠 주식회사

대 표 이 사 :
김 재 일

본 점 소 재 지 :
광주광역시 북구 첨단과기로 333 광주테크노파크시험생산동 206호

(전 화) 062-714-1166

(홈페이지) http://www.anygen.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부장 (성 명) 정 현 선

(전 화) 062-714-1166

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
애니젠 주식회사의 보통주 66,093주

모집 또는 매출총액 :
금 999,987,090원

청약권유인쇄물 열람장소

가. 소액공모공시서류

전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr

나. 청약권유인쇄물

전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 애니젠 주식회사 본사

청약권유인쇄물

2024년 3월 28일

( 발 행 회 사 명 )애니젠 주식회사

( 증권의 종목과 발행증권수 )애니젠 주식회사 보통주 66,093주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )금 999,987,090원

1. 모집 또는 매출가액 :
1주당 15,130원(액면가액 500원)

2. 청약기간 :
2024년 04월 02일

3. 납입기일 :
2024년 04월 05일

( 대 표 주 관 회 사 명 )본 증권은 공모금액이 10억 원 미만으로서, 증권신고서를 제출하지 않고 '자본시장과 금융 투자업에 관한 법률' 제130조 (신고서를 제출하지 아니하는 모집, 매출)에 의해 투자자 보호를 위한 소액공모 공시서류를 제출합니다. 이에 따라 발행회사는 증권의 모집, 매출을 개시한 때에 소액공모 공시서류를 금융감독원에 전자문서로 제출하여 전자공시 시스템에 공시함으로써 청약 권유문서 공고에 갈음합니다.ㅇ전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 -> http://dart.fss.or.kr

모집 또는 매출에 관한 사항의 요약

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
66,093
500
15,130
999,987,090
제3자배정

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

직접공모
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

-
-
기타
-
-
-
-

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024.04.02
2024.04.05
2024.03.28
2024.04.02
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
999,987,090

발행제비용
-

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【기 타】
(1) 당사의 금번 유상증자는 10억원 미만의 소액공모(제3자배정 방식)이므로 금융위원회에 별도의 증권신고서를 제출하지 않습니다. 따라서 투자자여러분들께서는 본 소액공모공시서류(지분증권)의 기재사항 중 투자위험요소 등을 상세히 읽어보시고 청약 및 납입하시기 바랍니다.(2) 발행가액은 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 의거하여 청약일전 과거 3거래일로부터 제5거래일까지 가중산술평균주가 (그 기간 동안 증권시장에서 거래된 해당종목의 총거래금액을 총거래량으로 나눈 가격)를 기준주가로 하고, 할인율 10%를 적용하여 신주발행가액을 산정합니다. (단, 원 미만은 원 단위로 절상한다.)(3) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변경될 수 있습니다.(4) 기타 신주 발행에 대한 부수적인 사항은 대표이사에게 위임합니다.(5) 자세한 모집 또는 매출에 관한 일반사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」을 참고하시기 바랍니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2024년 3월 28일 이사회결의를 통하여 기명식 보통주 제3자배정방식으로 발행하기로 결정하였으며, 그 내용은 아래와 같습니다.

가. 모집주식의 내용

종류
모집수량
주당 액면가액
주당 모집가액
모집총액
모집방법

보통주
66,093
500
15,130
999,987,090
제3자배정

▣ 상기 발행가액은 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 "제5-18조(유상증자의 발행가액 결정) ①항의 산출근거에 의거하여, 청약일(2024년 04월 02일) 전 과거 3거래일(2024년 03월 28일)부터 제5거래일(2024년 03월 26일)까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 10%를 적용한 가액을 신주발행가액으로 산정하였습니다. (단, 원단위 미만은 절상하며, 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다)

나. 공모 주요일정

내용
일정

이사회 결의일
2024년 03월 28일

주식 청약일
2024년 04월 02일

주금 납입일
2024년 04월 05일

주권상장 예정일
2024년 04월 24일

주1) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

가. 공모 방식

모집대상
모집금액 및 비율
비고

주수
모집비율(%)

제3자 배정
66,093
100.00
-

합계
66,093
100.00
-

주1) 청약결과 모집주식수에 미달하는 주식수에 대해서는 미발행 처리합니다.

나. 공모방법금번 제3자배정방식 유상증자는 아래 당사의 정관에 근거하여 진행하고 있습니다.

제3자배정 근거가 되는 정관규정
제3자배정 증자의 목적

제
10조
(신주인수권
)

① 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다

.

② 회사는 제
1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다
.

1. 발행주식총수의
100분의
30을 초과하지 않는 범위 내에서
[자본시장과 금융투자업에 관한 법률
] 제
165조의
6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의
100분의
20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

3. [상법
] 제
542조의
3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의
100분의
30을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서
(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의
100분의
30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 전환사채의 전환권 행사 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의
100분의
30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사규정에 따라 회사의 발전에 공로가 있다고 인정되는 자에게 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의
100분의
30을 초과하지 않는 범위 내에서 기관투자가의 유치
, 타회사와의 자본제휴 또는 기술제휴
, 기타 경영상의 필요에 따라 신주를 발행하는 경우

9. 발행주식총수의
100분의
30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 벤처투자조합
, 창업투자회사 등 벤처캐피탈과 엔젤투자가에게 신주를 발행하는 경우

10. 주권을 한국거래소에 신규 상장하기위해 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제
2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다
.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다
.

운영 자금

[제3자배정 대상자별 선정경위, 거래내역, 배정내역 등]

제3자배정 대상자
회사 또는최대주주와의 관계
선정경위
증자결정 전후 6월이내 거래내역 및 계획
배정주식수 (주)
비 고

(주)마이크로엑스
-
회사 경영상 목적 달성 및 필요자금의 신속한 조달을 위해 투자자의 투자의향 및 납입능력, 시기 등을 고려하여 이사회에서 선정
-
66,093
-

3. 공모가격 결정방법

가. 신주 발행가액의 산정방법
발행가액은 "증권의 발행 및 공시등에 관한 규정" 제5-18조(유상증자의 발행가액결정) 제1항에 의거하여 청약일전 과거 3거래일로부터 제5거래일까지 가중산술평균주가(그 기간동안 증권시장에서 거래된 해당종목의 총 거래금액을 총 거래량으로 나눈 가격)를 기준주가로 하고, 할인율 10%를 적용하여 신주발행가액을 산정합니다.
(단, 원단위 미만은 절상하며, 할인율 적용에 따른 발행가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.)

나. 신주 발행가액 산정표

일자
종가(원)
거래량(주)
거래대금(원)

2024-03-26
16,900
52,312
878,800,570

2024-03-27
17,000
54,755
919,317,770

2024-03-28
16,930
16,968
286,276,310

합 계
-
124,035
2,084,394,650

기준주가(가중산술평균주가)
16,805

할인율(10% 이내)

10.0%

산정가액((기준주가*(1-할인율))
15,124

발행가액(원단위 미만 절상)
15,130

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건 (단위: 주, 원)

구분
내용

모집(매출)주식의 수
66,093주

주당 모집(매출)가액
15,130원

모집(매출)총액
999,987,090원

청약단위
청약자 배정 수량 범위 내

청약기일
개시일
2024년 04월 02일

종료일
2024년 04월 02일

청약증거금
주당 모집가액의 1%

납입기일
2024년 04월 05일

배당기산일
2024년 01월 01일

나. 모집 또는 매출의 절차(1) 공고의 일자 및 방법

구분
일자
공고방법

청약공고
2024년 03월 28일
금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

배정공고
2024년 04월 02일
청약결과 배정공고는 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 소액공모실적보고서를 게시함으로서 개별통지에 갈음합니다.

(2) 청약방법

청약대상자
청약방법 및 절차
1인당 청약한도

제3자배정자

1) 청약사무취급처에서 주식청약서 2통에 필요한 사항을 기재한 후, 기명날인 또는 서명하여 증약증거금과 함께 청약사무취급처”에 제출하는 방법으로 청약한다. 청약자는 「금융실명거래및비밀보장에관한법률」의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다.

2) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, 청약사무취급기관은 청약자의 실명자임을 확인 후 청약을 접수하여야 한다.

3) 청약단위: 이사회결의에 의해 확정된 제3자 배정주식수에 따라 청약한다.4) 방문 시 주민등록증 사본 2부(원본 복사 선명하게)와 주권교부용 증권카드 사본 2부 또는 증권계좌사본 2부, 환불통장 사본 1부(청약자 본인명의)와 도장을 반드시 지참하여야 하며, 대리인의 방문 청약의 경우에는 청약자 본인의 주민등록증 사본 2부, 인감도장, 인감증명서, 주권교부용 증권카드 사본 2부 또는 증권계좌사본 1부 및 환불 통장(청약자 본인명의), 대리인 주민등록증 사본 1부, 위임장과 함께 청약취급처에 제출한다.

-

(3) 청약취급처 : 광주광역시 북구 첨단과기로333 광주테크노파크 시험생산동 305호 애니젠 주식회사 전화번호 : 062-714-1166

※ 주식청약금에 관한사항자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제137조 1항 3의2호를 반영하여, 당사는 청약증거금 납입관리점과 청약증거금의 예치, 보관 및 투자자에 대한 반환 등에 관한 사항을 포함하는 청약증거금관리계약을 체결하고 계좌를 개설하였으며, 청약증거금은 주금납입일에 주금으로 대체합니다. 또한 청약일로부터 납입일까지의 이자는 무이자로 합니다. 주식청약증거금취급처 : 한국증권금융충청호남센터 광주지점

(4) 주금납입처 : 신한은행 광주첨단금융센터

(5) 청약결과 배정방법
① 당사 정관 및 관계법령에 의거하여 이사회 결의에 따라 확정된 제3자 배정주식수 내에서 청약한 배정주식수 범위 내에서 배정합니다.
② 청약 후 청약주식수가 배정주식에 미달하여 실권주식이 발생하는 경우에 미달된 잔여 주식은 미발행 처리합니다.
③ 주식청약서, 청약증거금 납입영수증, 실명확인이 모두 완료되어야 청약된 것으로 인정합니다.
④ 청약자에게 배정되는 주식은 청약자의 계좌에 자동입고 됩니다.
(6) 기타사항
① 본 유상증자는 제3자배정 소액공모로 진행되므로 증권신고서 및 투자설명서를 제출하지 않습니다. 투자자께서는 투자의사 결정을 하시기 전에 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 당사의 소액공모공시서류를 충분히 검토하시기 바랍니다.
② 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서등 기타 정기공시사항과 수시공시사항등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.
③ 본 소액공모공시서류상의 일정은 관계기관과의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.
④ 본 유상증자와 관련하여 이사회에서 정하지 아니한 사항은 대표이사에게 위임합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

- 해당사항 없음.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 제3자배정 유상증자를 통하여 발행할 증권은 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.1. 주식의 종류 : 애니젠 주식회사 보통주2. 1주당 액면금액 : 보통주 1주당 500원

3. 신주인수권에 관한 사항

[당사 정관]

제
10조
(신주인수권
)

① 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다

.

② 회사는 제
1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다
.

1. 발행주식총수의
100분의
50을 초과하지 않는 범위 내에서
[자본시장과 금융투자업에 관한 법률
] 제
165조의
6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의
100분의
20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

3. [상법
] 제
542조의
3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의
100분의
30을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서
(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의
100분의
30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 전환사채의 전환권 행사 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의
100분의
30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사규정에 따라 회사의 발전에 공로가 있다고 인정되는 자에게 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의
100분의
40을 초과하지 않는 범위 내에서 기관투자가의 유치
, 타회사와의 자본제휴 또는 기술제휴
, 기타 경영상의 필요에 따라 신주를 발행하는 경우

9. 발행주식총수의
100분의
40을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 벤처투자조합
, 창업투자회사 등 벤처캐피탈과 엔젤투자가에게 신주를 발행하는 경우

10. 주권을 한국거래소에 신규 상장하기위해 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제
2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다
.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다
.

4. 배당에 관한 사항

[당사 정관]

제
12조
(신주의 배당기산일
)

회사가 유상증자
, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다
.

제
53조
(이익금의 처분
)

회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다
.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4, 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제
54조
(이익배당
)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전외의 재산으로 할 수 있다
.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다

.

③ 제
1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다
. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다
. 다만
, 제
51조제
6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다
.

제
55조
(배당금지급청구권의 소멸시효
)

① 배당금의 지급청구권은
5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다
.

② 제
1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다
.

5. 의결권에 관한 사항

[당사 정관]

제
27조
(주주의 의결권
)

주주의 의결권은
1주마다
1개로 한다
.

제
28조
(상호주에 대한 의결권 제한
)

회사
, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의
10분의
1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우
, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다
.

제
29조
(의결권의 불통일행사
)

① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의
3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다
.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다
. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다
.

제
30조
(의결권의 대리행사
)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다
.

② 제
1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면
(위임장
)을 제출하여야 한다
.

6. 기타 증권의 주요 권리 내용
기타 증권의 주요 권리 내용에 관한 사항은 공시된 사업보고서상에 첨부된 당사 정관을 참고하시기 바랍니다.

III. 투자위험요소

[투자자 유의사항]

■ 금번 당사의 제3자배정 유상증자(소액공모)에 참여하고자 하는 투자자분들께서는 투자결정을 하기 전에 본 소액공모 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래 기재된 「투자위험요소」를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여, 최종적인 투자 판단을 해야 합니다.■ 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여, 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자분들께서는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한판단에 의해야 합니다.■ 만일 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 유상증자과정에서 취득하게 되는 당사 보통주식의 시장가격이 하락하여 예상하였던 투자수익을 얻지 못할 수도 있습니다.■ 본 소액공모공시서류는 금융감독원이 심사하는 절차를 거치지 않으며, 증권회사 등이 주관회사로 참여하여 기업실사 등을 수행하지도 않습니다.■ 본 소액공모공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 정부가 인정하거나, 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

1. 사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성에 따른 위험
코로나19 이후 세계 각국은 중국의 리오프닝, 주요 선진국의 견조한 고용 등에 힘입어 민간소비가 양호한 성장세를 보였음에도 불구하고, 금융 불안 심화, 지정학적 리스크, 통화긴축의 여파로 인한 투자심리 위축 등의 영향으로 성장세가 둔화되고 있습니다. 2024년부터는 금리인상 사이클이 마무리되고 신용긴축의 영향도 줄어들면서 점차 회복세를 보일 것으로 전망되나, 그 속도는 코로나19 이전의 성장세(2015~2019년 평균 세계경제성장률 3.4%) 수준을 하회할 것으로 예상됩니다. 이처럼 코로나19 이후에도 여전히 통화긴축, 인플레이션 지속, 지정학적 분열 등의 불확실성이 존재하고 있으며, 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.
나. 바이오 산업환경 변화에 따른 위험
신약 개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한신흥시장 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용과 바이오 신약 추진을 위한 정책적 지원 등을 기반으로 바이오의약품 산업은 빠른 성장성을 보이고 있습니다. 또한, 바이오의약품 개발의 효율성 증대를 위해 당사가 영위하고 있는 CDMO에 대한 필요성 증가에 따른 시장 성장도 지속되고 있습니다. 그러나 이러한 긍정적인 전망에도 불구하고 제약시장의환경 변화, 의약품 관련 지원 및 규제정책의 변화, 다국적 제약사의 바이오의약품 개발과 관련한 투자규모 및 사업전략의 변경 등으로 인해 산업에 부정적인 영향이 있을 경우 당사가 영위하는 사업에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
다. 임상시험 실패에 따른 위험
당사는 현재 다양한 파이프라인의 신약을 개발하기 위해 많은 연구 비용과 인력을 투입하고 있습니다. 한편, 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한, 사람을 대상으로 하는 임상 시험은 그 효능과 안정성에 대한 각 국가의 정부 규제가 엄격하여, 임상시험 이전 단계부터 축적한 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출해야 하고, 복잡한 절차를 거쳐야 하기 때문에 신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 출시되기까지 보통 10~15년 정도가 소요되는 것으로 알려져 있습니다.이러한 시간적, 재정적 투자에도 불구하고 신약개발의 최종 성공률은 다소 낮은 수준입니다. 따라서, 임상에 실패할 경우 당사가 그동안 투입한 연구개발 비용을 회수하지 못할 수 있어 당사의 재무 안정성에 부정적인 영향일 미칠 위험성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 글로벌 제약사의 자체 생산비중 증가 관련 위험
글로벌 제약사의 바이오의약품에 대한 전략적인 아웃소싱 규모의 증가에 따라, 향후 글로벌 CDMO 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 다만, 글로벌 바이오 시장은 급격한 변화를 겪어 왔으며, 특히 바이오 산업에 대한 규제 변화, 특허 및지적재산권 보호에 관한 우려 증가, 환자 보호법 강화, 바이오 의약품 약가 규제 및 배상강화 등의 요인으로 글로벌 제약사들의 아웃소싱 전략에도 급격한 변화가 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 국내외 대기업들이 CDMO 기업에 대한 투자 및 인수를 진행하고 있는 만큼 향후 시장 내 경쟁이 치열해질 가능성이 존재합니다. 만약, 향후 글로벌 대기업의 시장 진출 및 글로벌 제약사들의 자체 생산 비중 확대 등이 현실화될 경우,당사와 같은 CDMO 사업자의 수익성 및 매출 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 시장 내 경쟁 심화 위험
당사는 보유 역량을 적극적으로 활용하여 사업을 영위하고 있으며,지속적인 투자 및 연구 개발 활동을 통한 신제품의 개발을 추진하고 있습니다. 또한, 매출 다변화를 위해 신약의 연구 개발을 진행하고 있으며 향후 임상 결과에 따라 신약을 출시 및 기술 이전 등을 고려하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 경쟁이 치열한 바이오 산업시장에서 당사의 기 출시된 제품을 비롯하여 개발되고 있는 제품들이 유사한 기술을 바탕으로 경쟁업체와의 경쟁에서 뒤쳐지거나 혹은 경쟁업체의 우수한 기술력을 바탕으로 뛰어난 품질과 가격 경쟁력을 보유한 제품들이 개발될 경우, 당사의 영업 환경이 급격하게 악화될 수 있습니다. 또한, CDMO 사업에 글로벌 대기업이 진출하거나 글로벌 제약회사들이 자체생산 비중 확대 전략을 펼치게 되는 경우 당사의 경쟁 회사들이 급격하게 증가할 수 있으며 이로 인해 수익성이 급격하게 악화될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
바. 핵심인력 및 보유기술 유출에 따른 위험
당사는 인력이 가장 큰 경쟁력임을 인지하여 성과와 능력에 따른 인사고과를 도입한 형태의 승진제도를 운영하며, 이에 따른 인세티브 제도를 구축하고 있습니다. 또한, 우수 인력에게 스톡옵션을 부여하는 등 실질적인 혜택을 부여하고 있습니다. 하지만, 신약 개발 관련 시장에는 당사 연구개발 인력의 수준을 대체할 수 있는 인력이 풍부하지 않고, 당사는 중소 벤처기업으로서 대기업, 연구소 혹은 대학병원 등에 비하여 우수 인력의 유치에 있어불리할 수 있습니다. 따라서, 경쟁 기업의 우수 인력 스카우트 등의 이유로 핵심 기술 인력의 이탈 가능성이 존재하며 이는 당사의 제품 개발에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험
현재 국내 제약업계는 상기한 바와 같이 산업 육성을 화두로 하여, 과거의 복제약 중심의 제약사의 연구 및 매출 비중을 글로벌 경쟁력이 있는 신약 개발로 유도하고 있습니다. 이러한 분위기는 당사와 같은 신약 개발업체에 긍정적으로 작용할 것으로 예상되지만, 신약연구개발에 대한 정부의 규제가 급변하거나 강화될 경우 신약개발 일정이 지연되거나 이에 따른 추가적인 비용이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 매출액 감소 및 성장성 저하에 따른 위험

당사의 매출액은 정부가 신약개발에 투자한 금액이 증가함에 따라 2020년 8,516백만원에서 2021년 10,627백만원으로 20.6% 증가하였습니다. 그러나, 2022년은 벤처캐피탈의 바이오기업 투자가 감소로 8,662백만원으로 15.6% 감소하였으며, 2023년 주요 고객사의 매출 감소로 5,611백만원으로 감소하였습니다. 향후 바이오 산업의 투자 감소 2024년 예상하고 있는 주요 고객의 매출이 발생하지 않는다면 영업환경 악화가 당사의 매출액에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

[요약 포괄손익계산서]
(단위 : 원)

구 분

2023년
2022년

매출액

5,610,913,009
8,662,260,143

영업이익(손실)

(6,716,761,061)
(4,324,860,591)

법인세비용차감전계속영업이익(손실)

(9,079,389,198)
(6,204,751,894)

당기순이익(손실)

(9,079,389,198)
(6,204,751,894)

기타포괄이익(손실)

(9,750,081)
(2,342,972)

총포괄이익(손실)

(9,089,139,279)
(6,207,094,866)

3. 기타위험가. 당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나, 추가 상장일까지 거래가 제한되므로 주가가 추가 상장일까지 현상태로 유지되지 않고 발행가가 확정된 후 급격한 주가하락이 있을 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 또한 당사의 금번 발행되는 주식에 대해서는 보호예수되지 않으므로 상장 후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가희석화에 노출될 수 있으니, 이점 투자에 유의하시기 바랍니다.

나. 관리감독 기준 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 또한 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해 주시기 바랍니다.

다. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황등에 의하여 직, 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼 투자자 여러분께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

라. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업(반기/분기)보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

- 해당사항 없음.

V. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

(기준일 :
2024.03.26
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
999,987,090
-
-
-
999,987,090

나
. 자금조달금액

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
999,987,090

발 행 제 비 용(2)
-

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
999,987,090

- 금번 유상증자로 유입되는 자금은 당사의 운영자금으로 사용될 예정이며, 발행제비용은 자체자금으로 사용될 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

당사는 금번 발행되는 증권과 관련하여 시장 조성 및 안정 조작을 하지 않으므로 금번 모집 발행하는 주식의 시가가 발행가격 이하로 떨어질 경우, 주주 및 투자자께서는 손실을 입을수도 있으므로 투자의사 결정 시 유의하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2016년 12월 07일
기술성장기업의 코스닥시장 상장

2. 회사의 연혁

경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2017.03.27
정기주총
박지용 사내이사김영준 사내이사최현일 감사
-
박진석 사내이사최주열 기타비상무이사김동률 감사

2018.06.29
-
-
-
권영익 사내이사

2019.03.26
정기주총
-
김재일 대표이사
-

2020.03.24
정기주총
-
박지용 사내이사김영준 사내이사최현일 감사
-

2022.03.28
정기주총
-
김재일 대표이사
-

2023.03.27
정기주총
전영수 감사
박지용 사내이사김영준 사내이사
최현일 감사

2023.07.28
임시주총
김유덕 사내이사황국상 사내이사김경남 감사
-
-

2023.12.11
임시주총
오창진 사외이사배병준 사외이사
-
-

나. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

년 월

회사연혁

2023.10
가니렐릭스(Ganirelix) 픔목허가 취득 / 식품의약품안전처

2023.03
오송 제2공장 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 재인증/식품의약품안전처

2022.10
장성 제1공장 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 재인증/식품의약품안전처

2022.08
화장품 책임판매업 등록 / 광주지방식품의약품안정청

2022.08
유망 중소기업 재지정 / 전라남도

2022.06
바이오헬스 연구개발사업 과제 선정/산업통상자원부

2022.02
ISO45001(안전보건경영시스템) 인증 / 한국국제규격인증원

2021.12
혁신기업 국가대표 1000 인증 / 중소벤처기업부

2021.10
첨단기술기업 재인증 / 미래창조과학부

2021.10
광주지역 사업화 우수 10대특허 인증 / 한국발명진흥회

2021.01
ISO9001(품질경영시스템) 인증 / 한국국제규격인증원

2021.01
ISO14001(환경경영시스템) 인증 / 한국국제규격인증원

2020.11
기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 재인증 / 중소벤처기업부

2020.09
명품강소기업 재인증 / 광주광역시장

2020.08
의약품외국제조업자(일본) 재인증 / 일본 후생노동성

2020.06
오송 제2공장 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정/식품의약품안전처

2019.12

「소재
·부품
·장비 강소기업 100」 에 선정 /중소벤처기업부

2019.09
Pre-명품강소기업 인증 / 광주광역시장

2019.08
유망 중소기업 지정 / 전라남도

2019.07
수출유망중소기업 지정 / 광주전남지방중소기업청장

2018.11
AGM-130 임상 1상 시험 완료(안전성 및 내약성 매우 우수/임상 Ib,IIa 시험 진행 예정)

2018.06
오송 제2공장(애니젠 펩타이드 팜 오송) 준공완료

2017.08
오송 제2공장 신규 시설투자 및 착공

2017.08
부세렐린(Buserelin) 수출용 원료의약품 품목허가 취득

2017.08
고세렐린(Goserelin) 수출용 원료의약품 품목허가 취득

2017.02
제2공장 증설을 위한 토지 및 건물 매입

2017.02
GPC-3와 HSP-70의 공정개발, 생산 및 안정성 연구용역 계약 체결 / C社

2016.12
기업공개 (코스닥시장 상장)

2016.08
가니렐릭스 (Ganirelix) 공동개발 계약 체결 / L社

2016.07

루프로렐린 (Leuprorelin) 수출 허가 취득 / 인도 식약처 (DCGI)

2016.06

트립토렐린 (Triptorelin), 옥트레오타이드 (Octreotide) 공동개발 계약 체결 / D社

2016.05

루프로렐린 (Leuprorelin), 데스모프레신 (Desmopressin) 공동개발 계약 체결/ D社

3. 자본금 변동사항

종류
구분
당기말
23기(2022년말)
22기(2021년말)
21기(2020년말)
20기(2019년말)
19기(2018년말)

보통주
발행주식총수
5,937,294
5,602,556
5,602,556
5,016,165
5,016,165
5,016,165

액면금액
500
500
500
500
500
500

자본금
2,968,647,000
2,801,278,000
2,801,278,000
2,508,082,500
2,508,082,500
2,508,082,500

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

합계
자본금
2,968,647,000
2,801,278,000
2,801,278,000
2,508,082,500
2,508,082,500
2,508,082,500

당사는 당기 중 보통주 334,738주를 발행하여 167백만원의 자본금이 증가하였으며, 2021년도중 보통주 586,391주를 발행하여 293백만원의 자본금이 증가하였고, 2018년 도중 30,400주 발행하여 15백만원의 자본금이 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 보고서 작성기준일 현재 발행된 주식 총수는 보통주 5,937,294주 입니다.

주식의 총수 현황

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
37,500,000
12,500,000
50,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
5,937,294
1,267,545
7,204,839
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
1,267,545
1,267,545
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
1,267,545
1,267,545
우선주의보통주전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
5,937,294
-
5,937,294
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
5,937,294
-
5,937,294
-

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019.03.26
제19기 정기주주총회
주식등의 전자등록 등
전자증권제도도입에 따른 변경

2021.03.24
제21기 정기주주총회
전환사채의 발행 등
상법 개정에 따른 변경

2022.03.28
제22기 정기주주총회
감사의 선임 등
상법 개정에 따른 변경

2023.03.27
제23기 정기주주총회
사업의 목적 변경 등
사업확장을 위한 사업의 목적 추가

2023.12.11
임시주주총회
이사회 내 위원회
상법 제393조의2의 규정에 따른 이사회 내 위원회의 설치

사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조 및 판매업
영위

2
생명과학 관련 연구, 기술 개발업 및 개발 용역업
영위

3
생명공학과 관련한 제품의 제조, 가공 및 판매업
영위

4
기능성식품, 화장품, 화공약품의 제조 및 판매업
영위

5
산업용 유기화합물 도소매
영위

6
각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업
영위

7
각호에 관련된 부대사업 일체
영위

1. 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

추가
2023.03.27
-
각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업

수정
2023.03.27
기타 위에 부대되는 사업
각호에 관련된 부대사업 일체

2. 변경 사유

- 화장품 사업 등 사업 다각화를 위해 사업목적 추가하였으며, 기존 사업목적의 문구를 재정비하였습니다.

정관상 사업목적 추가 현황표

구 분
사업목적
추가일자

1
각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업
2023.03.27

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 펩타이드는 주로 의약품에서 활용되어 왔으나 생리활성에 있어 그동안 사용되어 오던 발표된 비타민C보다 효과가 뛰어나다는 논문들이 발표되면서 세계적으로 주목받기 시작하였습니다. 따라서 기능성 화장품 시장을 중심으로 펩타이드 화장품이 성장하고 있는 추세임. 의약품 원료 판매 중심이었던 애니젠㈜은 펩타이드가 함유된 완제 화장품의 마케팅 및 온라인 판매를 위한 신사업 추진 중에 있습니다.
2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 최근 특허 만료로 기능성 펩타이드 시장의 활성화로 인한 화장품 및 식품분야의 펩타이드의 수요가 급증하고 있는 추세입니다. 펩타이드가 우수한 기능성 화장품임에도 불구하고 원료 자체가 다른 화장품 원료와 달리 고가이므로 적정 유효농도 이하로 처방됨으로 인해 즉각적인 효능을 볼 수 없어 시장에서 주목받지 못하고 있는 실정입니다. 하지만 애니젠㈜는 국내최초 펩타이드 GMP 시설을 보유하고 있어 원가절감을 통해 제품단가를 낮춰 시장 확대 및 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됩니다.
3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업
신규사업은 기존 개발 및 진행 중이던 화장품 등의 온라인 판매를 위한 사업확장이기 때문에 신규사업과 관련하여 별도의 자금조달은 진행되지 않습니다. 더불어, 신규사업은 당사의 제품들로 여러 분야에서 다양하게 사용할 수 있기 때문에 목적별로 예상 투자회수기간 등은 산출하지 않습니다.
4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업

인력구성 현황.jpg
인력구성 현황

당사는 헬스케어연구개발팀과 영업팀 등을 중심으로 TFT를 구성하여 자체개발한 화장품을 상품화 하기위해 광주내의 대학교 등에서 품평회를 진행하여 제품을 개선해 가고 있으며, 온라인 판매에 앞서 광주권 내 오프라인 판매를 우선적으로 진행중이며, 온라인 판매를 위해 데이터베이스 구축 중입니다.
5. 기존 사업과의 연관성
1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업사업목적에 추가된 사업은 당사의 제품을 이용한 판매방법을 온라인으로 확대 개편한 내용으로 기존사업의 연장선에 있습니다.
6. 주요 위험

1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업기존 사업에 부대되는 사업으로, 주요 위험은 기존 사업내용의 위험에 포함됩니다.
7. 향후 추진계획1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업신규사업 관련 TFT를 구성하여 진행 중에 있으며, 향후 홍보방안 확정 후 판매채널 확정 및 판매 개시할 예정입니다. 그 외 사항들은 당사 계획에 따라 진행할 예정입니다.
8. 미추진 사유 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

본 보고서 내용 중 당사가 영위하는 사업과 관련한 주요 용어는 아래와 같습니다.

용어

정의

아미노산

(Amino acid)

생명현상 유지에 중요한 단백질 분자의 기본 구성단위로서 분자 내에 아미노기 (-NH2)와 카르복실기 (-COOH)를 가지는 유기 화합물. 20 여종의 아미노산이 각기 다른 모양으로 결합하여 다양한 종류의 펩타이드와 단백질을 만들어냄

펩타이드

(Peptide)

두 개 이상의 아미노산이 특정한 순서로 연결된 형태의 물질로서 아미노산분자의 카르복실기 (-COOH)와 아미노기 (-NH2)의 축합반응에 의해 물 한분자가 제거된 사슬 (chain) 모양의 분자 결합체

단백질

(Protein)

지구상에 존재하는 모든 생물의 생명현상을 유지하는 거대분자 유기물. 일반적으로 분자 크기에 있어 아미노산 50개 이하로 구성된 경우 펩타이드로 명명하고, 50개 이상의 아미노산으로 구성된 경우 단백질로 일컬어 짐

우수의약품

제조관리제도

의약품의 안전성 (safety)과 유효성 (efficacy)을 보증하는 국가 인정 시스템으로 우수의약품의 제조/관리 제도를 말함. 국가별로 정부산하 기관으로 관리/감독 기관이 설립되어 있음

고체상 펩타이드 합성 (SPPS)

펩타이드를 화학적 방법으로 제조하기 위한 표준 화학 합성법으로, 인간 및 식물 유래 펩타이드 호르몬 계열의 화학적 합성, D-아미노산을 포함하는 비천연 펩타이드의 화학적 합성을 가능하게 함. 고체상 고분자 (폴리 스티렌, 폴리 아크릴 아마이드)에 아미노산을 순차적으로 결합시켜 목적으로 하는 펩타이드를 화학적 방법으로 합성함

용액상 펩타이드 합성 (LPPS)

펩타이드 화학 합성방법의 하나로서 목적으로 하는 펩타이드 합성에 비교적 긴 시간이 소요되나 합성 단계별 불순물 제거에 유리한 장점을 가짐

커플링 시약

펩타이드 화학합성의 축합반응에 사용하는 반응시약 임

불순물

(Impurity)

펩타이드 소재의 화학합성 과정에서 생성되는 부산물이나 제품 보존기간 중 광분해 등으로 생성되는 분해산물을 통칭하며 주성분과 화학구조가 유사하여 제품 품질 유지에 중요한 요소임

품목허가(품목신고)

의약품 제조를 업으로 하려는 자는 식품의약품안전처장의 허가를 받아야 하고 품목별로 제조시설, 안정성, 제조방법, 시험 성적서 및 분석방법, 밸리데이션 자료들을 식약처에 제출하여 안전성과 유효성을 검증 받아 제조 및 판매를 위한 허가 제도

GMP

Good Manufacturing Practice (우수 의약품 제조시설). 의약품의 안전성과 유효성을 제조 및 품질 면에서 국가가 인증하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준

CDMO

Contract Development and Manufacturing Organization(위탁개발생산). 타 제약회사 및 신약개발 회사로부터 위탁 받은 제품을 대행 생산해 주는 GMP 시설을 보유한 제조전문기업

API

Active Pharmaceutical Ingredients (원료의약품). 신약 및 복제 의약품의 제조에 사용되는 의약품 핵심 원료 소재의 총칭

완제의약품

질병 치료용 핵심물질을 포함하고 일정한 제형으로 제조된 의약품

CMC

Chemistry, Manufacturing and Controls (의약품의 화학, 제조, 품질관리). 의약품의 화학적 제조방법, 물리화학적 특성, 제품 품질관리 기준 등을 국제 규격에 맞게 설정하는 일종의 제품 규격서

DMF

Drug Master File (원료의약품 등록). 원료 의약품 생산 시 생산설비, 제조공정, 제품포장, 저장방법 및 공정에 사용된 모든 물질의 기준 규격 등에 관한 상세한 자료

신약

화학구조나 물질조성이 새로운 인체 질병 치료용 신물질 또는 이와 같은 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

신약후보물질
질병과 관련된 단백질(약물 타겟)의 기능을 조절하는 물질을 찾은 후 동물, 독성, 약물 체내동태 등을 평가하여 임상 개발 가치가 있는 물질로 선정하는 일련의 과정을 의미함.

미충족의학적수요

Unmet Medical Needs. 의료 전문가의 판단 기준으로 특정 질병에 대해 새로운 약물 개발의 필요성이 요구되지만 현재 적절한 의료적 치료가 충족되지 못하는 질병

신약 임상 시험 승인 신청(IND)

Investigational New Drug Application. 임상시험용 의약품 허가를 받기 위해 세포 효능시험 및 동물시험 (효능 및 독성)의 전임상 자료와 임상시험 계획서를 국가 해당 기관에 제출하여 승인을 신청하는 제도

임상시험(Clinical)

임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동·약력 ·약리 ·임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 총칭하는 것이며, 임상1상, 임상2상 (임상2a 와 임상2b를 구분하여 진행할 수도 있음), 임상3상 크게 3단계로 구분하여 운영되고 있음.

마이크로도징

(Microdosing)

미세용량 임상시험. 전임상 시험 결과를 종합, 분석한 후 최소한의 용량을 인체에 투여하여 약물의 인체 체내동태를 분석하는 방법으로서 임상시험에 적용되는 사용 약물의 용량을 과학적으로 설정할 수 있는 새로운 임상시험의 한 종류

전임상시험(Pre-Clinical)
새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험입니다. 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구하는 체내동태 연구와 약효약리 연구가 수행됩니다. 그 후 동물실험을 통해 시험약이 지니는 부작용 및 독성을 검색하는 안전성 평가를 진행하는 단계.

임상 1상(Phase 1)

인체에 약물을 첫 투여하는 과정으로 피험자에 약물을 투여해 약물의 체내대사, 배설 과정 등에서 약물 투여로 인한 독성을 분석, 관찰하는 시험

임상 2상(Phase 2)

인체를 대상으로 사용할 약물의 용량을 단계적으로 높여가며 시험대상인 약물이 인체 특정 질병에 대해 효과를 나타내는지 여부 및 사용 용량을 결정하는 시험

임상 3상 (Phase 3)

임상2상 결과 가장 유효성이 인정되는 용량, 용법으로 다수의 환자들에게 약물을 투여하여 약물의 안전성 및 유효성에 대해 분석, 관찰하는 시험

CRO
Contract research organization(임상시험수탁기관), 제약회사가 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관으로 임상시험수탁기관은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가 대행 등의 업무를 대행해 주는 기관을 말합니다.

적응증
어떠한 약제나 수술 등에 의하여 치료효과가 기대되는 질병이나 증상을 의미합니다. 의약품의 적응증은 회사가 어떤 약을 허가 받기 위해 여러 효능시험과 성적서와 관련 논문, 안전성 자료 등을 종합하여 식품의약품 안전처에 제출하면 승인된 부분에 한해서 적응증으로 사용할 수 있음.

체내동태

약물이 인체에 투여된 후 조직 내 흡수, 분포, 대사, 배설 등을 거치는 일련의 과정을 분석

타목시펜

전이성 유방암 치료제로 널리 사용되고 있는 항호르몬 치료제

약물저항성유방암

타목시펜 등의 기존 항암제에 대해 약물 저항성을 나타내는 유방암의 한 종류

효현제

(agonist)

생체내의 특정 수용체 분자에 결합하여 조직 장기의 고유 생리학적 기능을 나타내게 하는 물질

길항제

(antagonist)

생체내의 특정 수용체 분자에 작용하여 신경전달 물질이나 호르몬 분비 등의 인체 내 생리학적 기능을 저해하는 물질

약동학

약물의 체내 흡수, 분포, 대사 및 배설을 분석하는 연구 분야

리포펩타이드

지질-펩타이드. 펩타이드에 지질 (lipid)이 연결되어 있어 다양한 활성을 나타냄

GLP-1

Glucagon-like peptide-1. 음식 섭취 시 위 장벽 세포 중 L세포를 자극하여 혈중으로 분비되는 호르몬으로서 인슐린 분비를 조절할 뿐만 아니라 식욕억제 및 위 배출 지연에도 관여하는 역할을 함

CDK

세포 주기 조절 단백질 인산화 효소

삼중음성유방암

에스트로겐 수용체 (estrogen receptor), 프로게스테론 수용체 (progesterone receptor), Her2 수용체 (Her2 receptor) 유전자의 발현 수준이 낮은 유방암. 대부분의 유방암 화학요법이 세가지 수용체를 표적으로 하기 때문에 치료가 어려운 암 종류임

ER양성유방암

에스트로겐 호르몬 수용체를 가지는 유방암으로 가장 빈번하게 발생하는 유방암의 종류임. 에스트로겐의 자극을 받아 암 세포가 성장하게 되고 타목시펜이 치료제로 사용됨

신경병증성통증

중추 신경이나 말초 신경의 이상으로 인체에 나타나게 되는 만성적 통증

1. 사업의 개요

애니젠(주)(이하 당사)는 펩타이드 바이오소재 (산업용 ·의약용) 및 글로벌 혁신 신약을 개발하는 회사로서, APsoluT(AGM-330) 플랫폼 기술을 기반으로 유방암, 위암, 대장암 또는 바이러스 등의 신약 후보물질을 발굴 및 핵심 파이프라인을 구축하여 해당분야 국내ㆍ외 최고 전문가와의 네트워킹 구축을 통한 연구/개발을 진행하고 있습니다.
가. 신약개발부문

신약파이프라인

Pipeline
진행상황

AGM-130
- 삼중암성 유방암 : 타목시펜 저항성 유방암 신약- 임상 microdosing(임상 0상) 완료 / 서울성모병원- 임상 1a 완료 / 화순 전남대 병원- 신규 암 표적 치료 신약으로의 개발 예정

AGM-212

- 제2형 당뇨병 치료 펩타이드 신약- 비임상 효능 시험 완료

- 국내 특허 등록 (2017.8)

- 일본 특허 등록 (2018.11)

- 유럽 특허 등록 (2019.1)

- 중국 특허 등록 (2021.3)

- 미국 특허 등록 (2021.8)

- 비임상 독성 시험 예정

AGM-217

- 대사성 비만 치료 펩타이드 신약- 비임상 효능 시험 완료

- 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다 총 5개국 특허 출원 (2022.2)

- 국내 특허 등록 (2022.7)

- [산업통산자원부]바이오헬스연구개발 맞춤형 진단 치료 사업 선정 (총 52.9억원)- 비임상 독성 시험 계약완료 (2023년 12월)

AGM-290

- 그람음성균 및 다제내성균 감염증 치료 펩타이드 신약- 비임상 효능 시험 완료

- 국내 특허 출원 (2021.3)

- 미국, 유럽, 일본, 중국 총 4개국 특허 출원 진행 중- 비임상 독성 시험 예정

AGM-331
- 고형암 표적 펩타이드 신약 - 비임상 효능 시험 완료- 신규 적응증에 대한 종양 억제 시험 평가 진행 중

AGM-380
- 바이러스 감염 치료 펩타이드 신약- 비임상 효능 시험 완료- 국내 특허 및 PCT 출원 (2022.05)- 예비 독성 시험 완료 및 비임상 독성 시험 진행 중 (2023년 10월)

AGM-260

- 궤양성 대장염 치료 펩타이드 신약

- 비임상 효능 시험 완료 : 급성 궤양성 대장염 모델에서 효능 시험 완료

- 만성 궤양성 대장염 모델 마우스에서의 효능 시험 평가 완료- 급성 궤양성 대장염 모델 마우스에서의 경구 투여 시험 진행 중

나. 펩타이드 소재개발부문

API 파이프라인

제품
내용

의약용펩타이드바이오소재
루프로렐린
- 전립선암 치료제- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2011.05)- 국내 제약사 공급 중- 미국 진출을 위한 FDA Agent 계약 체결- 해외 T사와 완제개발 진행 중- 중국파트너사와 중국 품목허가 진행 중- 멕시코시장 수출 진행 중

데스모프레신
- 아뇨증 치료제- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2012.08)- 개량신약 개발 - 국내 제약사 공급 중- 대만, 베트남 품목등록 진행 중

가니렐릭스

- 불임 치료제- 제품 공정개발 완료/Process Validation(PV) 완료

- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2023.10)

- 제품화 진행 중

엑세나타이드
- 당뇨병 치료제- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2013.12)- 국내외 바이오 벤처회사 공급 중

지코노타이드
- 신경병증 치료제- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2013.09)- 식품의약품안전처 품목허가 취득- 해외 T 사와 완제개발 진행 중

바소프레신
- 요붕증, 야뇨증 치료제- 제품 공정개발 진행 중

다.제조부문

당사는 펩타이드 소재의 산업화 흐름에 맞춰 독자적인 펩타이드 제조기술을 개발하였으며, GMP 생산시설인 장성 제1공장, 오송 제2공장을 보유하고 있습니다.

CDMO 사업의 범위는 기존 CRO (Contract Research Organization)와 CMO(Contract Manufacturing Organization) 영역을 광범위하게 포괄하고 있으며, 제품개발 서비스부터 분석 지원 및 제조를 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공하고 있습니다.

CDMO 서비스는 크게 원료의약품과 완제의약품 형태에 따라 서비스 유형을 구분할 수 있습니다.

- (원료의약품) 일차 공정개발을 통해 세포 또는 조직으로부터 유래된 바이오 원료를 생산하는 서비스를 제공하며 R&D 바이오 벤처기업들이 주요 서비스 대상임. 대표적인 기업으로 Cellular Technology, Therapure Biopharma, TraceLink 기업이 있습니다.

CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징 되어질 수 있으며, 개발 단계별 서비스 형태와 CDMO 가치 유형은 변화합니다.

- 부가 가치 창출 : 연구개발 단계 기술을 제공함으로써 생산 외 부가가치를 창출

- 생산 시설 대안 : 시설 보유가 제한되는 중소 회사들의 생산 시설 대안

- 리스크 공유 : 공동 개발을 통해 제품 개발 리스크를 분담하고 성공 시 이익 공유

- 유통적시성 제공: 제품보관역할을 대행하고 유통망을 제공함으로써 상업화 실현

cdmo 관련.jpg
-

당사는 연구용 펩타이드 바이오소재를 대학, 병원, 제약회사 및 국공립 연구소 등에 공급해 오고 있으며 최근에는 5,000여종 이상으로 공급 건수가 증가하고 있습니다. 연구용부터 임상1상 ~ 3상을 위한 임상의약품을 거쳐 상업화된 의약품을 생산할 수 있는 능력과 경험으로 고객들의 만족도를 높이고 있습니다.

CDMO 증가세에 따라 차별화된 전략으로 펩타이드 임상의약품을 개발하는 프로젝트를 연간 5건 이상을 수행하고 이를 통한 경험을 바탕으로 영업하고 있습니다.

최근 바이오의약품 CDMO를 활용하고자 하는 국내 바이오기업의 경우 자사 파이프라인에 최적화된 CDMO 선정이 필요한 상황으로 자사 파이프라인과 유사한 제조·공정 경험이 있는지, 일정 조율이 원활한지, 비용은 적정한지, 임상 시료 생산을 포함해 해외 인허가 경험이 있는지 등을 종합적으로 고려해야 하는 경쟁이 매우 치열한 시장입니다.

바이오의약품의 특성상 제품개발 각각의 단계별로 서로 다른 곳을 활용하기 보다는 한곳의 CDMO를 활용해 전주기 개발을 하여 오염을 최소화하는 것이 유리할 수 있기 때문에 개발 초기 단계부터 당사의 서비스를 이용한 펩타이드 의약품 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다.또한, 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 바이오소재에 대해 국내에서는 유일하게 카탈로그(catalog)펩타이드를 보유하고 있어 단시간에 신속한 공급이 가능합니다.

사업분야
제품
진행상황

펩타이드바이오소재
산업용펩타이드바이오 소재
연구용펩타이드 소재
- 주문자 펩타이드 소재- 연간 5,000종 이상 카탈로그 펩타이드 소재

신약계약생산용펩타이드 소재
CDMO, GMP
- 임상시험의약품(investigational drug) 생산- 공정개발 & 기준 및 시험법 개발

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일 : 2023.12.31)

(단위 : 백만원)

구분

품목

생산(판매)

개시일

주요상표

매출액

비율(%)

의약용펩타이드

소재

루프로렐린

2012.02

Leuprorelin Acetate

224.2

4.00%

데스모프레신

2013.02

Desmopressin Acetate

893.8

15.93%

임상용 펩타이드

2010.12

CDMO peptide

663.4

11.82%

기타

-

-

-

0.00%

위탁 용역

2011.01

CMC, Stability test, 공정개발

638.0

11.37%

소 계

2,419.4

43.12%

연구용펩타이드

소재

연구 개발용

펩타이드 소재

2000.05

Custom Peptide

2,903.4

51.75%

용역

2017.02

연구 용역

54.6

0.97%

소 계

2,958.0

52.72%

상품 및

기술료

상품

2009.07

Chemical Library

233.5

4.16%

합 계

5,610.9

100.00%

당사의 주요 매출분야 (Cash-cow)는 펩타이드 소재 제조 분야이며 제품의 활용 분야측면으로는 생리활성을 가진 연구용 펩타이드를 중심으로 CDMO Peptide의 공급 확대를 통한 안정적 매출기반을 확보하고 있으며, 주요 매출분야에 대한 세부품목은 다음과 같습니다.

[주요 품목별 세부 현황]

구분

품목

내용

용도

주요 수요처(완제업체, 벤더제외)

의약용펩타이드

소재

루프로렐린

전립선암, 성 조숙증 치료제

제품용 및

제형 연구용

P제약외 7개 업체

데스모프레신

1형 당뇨, 야뇨증 치료제

제품용 및

제형 연구용

I제약외 4개 업체

임상용(CDMO)

펩타이드

고객 요청 위탁생산

(임상, 비임상), 화장품 원료

임상용

J제약외 15개 업체

기타의약용

펩타이드

당뇨병 치료제, 신경병증성 진통제 등

연구개발용

P사외 8개 업체

위탁용역

CMC, Stability test, 공정개발

등 임상을 위한 용역

임상용

국내외 제약사

연구용펩타이드

소재

주문자

펩타이드

고객들이 특정 서열을

생산 요청한 펩타이드

연구개발용

국내외 대학, 제약사, 연구소, 병원정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등

카탈로그 펩타이드

상용화 펩타이드

연구개발용

국내외 대학, 제약사, 연구소, 병원정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등

용역

연구 용역

연구개발용

국내외 대학, 제약사, 연구소, 병원정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등

상품 및

기술료

상품

연구개발용 화합물

라이브러리

연구개발용

국내외 대학, 제약사, 연구소, 병원정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 천원/g, 건)

구 분

2021년도(제22기)
2022년도(제23기)
2023년도(제24기)

의약용

펩타이드

소재

루프로렐린

내수

265

409

396

수출

272 ($229)

-

411($319)

데스모프레신

내수

362

360

383

임상용(CDMO) 펩타이드

내수

1,504

837

236

수출

398,638

($336,261)

-

16,368

($12,694)

기타의약용

펩타이드

내수

-

-

-

수출

-

-

-

위탁 용역

내수

62,077

48,333

27,593

수출

9,011

($7,601)

1,000

($789)

845

($655)

연구용

펩타이드

소재

연구용

펩타이드

소재

내수

1,294

1,000

480

수출

388

($327)

357

($282)

461

($358)

연구 용역

내수

1,216

850

1,877

수출

-

789

($623)

198

($154)

상품

상품

내수

23,733

101

58

* 제22기, 제23기, 제24기 매년 말일 기준 환율을 적용하였습니다

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(기준일 : 2023.12.31)

(단위 : 천원)

매입유형

품목

구분

2021년도

(제22기)

2022년도

(제23기)

2023년도

(제24기)

원재료

아미노산

국내

404,413

568,213

89,672

레진

국내

88,985

72,720

32,215

합성용매

국내

489,368

636,526

214,085

정제용매

국내

376,038

353,308

175,763

계

국내
1,358,804
1,630,767
511,735

나. 원재료 가격변동추이

(기준일 : 2023.12.31)

(단위 : kg, 천원)

사업연도

품 목

2021년도

(제22기)

2022년도

(제23기)

2023년도

(제24기)

아미노산

국 내

644

545

1,013

레진

국 내

1,262

1,326

2,599

합성용매

국 내

6

7

5

정제용매

국 내

7

7

7

다. 주요 매입처에 관한 사항

(기준일 : 2023.12.31)

(단위 : 천원)

주요매입처

2021년도

(제22기)

2022년도

(제23기)

2023년도

(제24기)

㈜이효바이오싸이언스

265,104

436,279

65,593

대정화금㈜

676,220

728,391

305,151

㈜광주과학

43,657

44,620

17,667

덕산약품공업(주)

108,028

207,794

94,511

㈜비드테크

95,000

76,768

15,000

인터팜(주)

34,226

46,750

2,985

㈜오렌지사이언티픽

-

62,460

-

기타

136,569

27,705

8,599

합계

1,358,804
1,630,767
509,506

라. 생산능력, 생산실적 및 가동률

(기준일 : 2023.12.31)

(단위 : g,건)

사업소

구 분

2021년도(제22기)
2022년도(제23기)
2023년도(제24기)

장성GMP

생산능력(g)

6,909

6,909

4,935

생산실적(g)

6,997

4,628

4,494

가 동 율(%)

101.27

66.98

91.06

오송GMP

생산능력(g)

3,931

3,494

2,620

생산실적(g)

3,497

2,676

941

가 동 율(%)

88.95

76.58

35.91

광주Non-GMP

생산능력(건)

4,914

5,733

5,460

생산실적(건)

4,563

4,853

5,057

가 동 율(%)

92.85

84.65

92.61

* 생산능력의 산출근거는 다음과 같습니다.

- 연간 평균생산일수는 210일, 1일 평균 생산시간은 8시간을 기준으로 하였습니다.

- 생산능력은 (생산팀 근무인원 수 x 근무일 수 x 인당 1일 생산 가능량)의 방법으로 산출하였습니다.

(1) 장성 GMP

(단위 : 명, 일, g)

구분
생산단위
인원수
근무일수
생산능력
비고

2021년

4.7

7

210

6,909

-

2022년

4.7

7

210

6,909

-

2023년

4.7

5

210

4,935

(2) 오송 GMP

(단위 : 명, 일, g)

구분
생산단위
인원수
근무일수
생산능력
비고

2021년

2.08

9

210

3,931

-

2022년

2.08

8

210

3,494

-

2023년

2.08

6

210

2,620

-

(3) 광주 Non-GMP

(단위 : 명, 일, 건)

구분
생산단위
인원수
근무일수
생산능력
비고

2021년

1.3

18

210

4,914

-

2022년

1.3

21

210

5,733

-

2023년

1.3

20

210

5,460

-

마. 생산설비에 관한 사항(1) 현황

(기준일 : 2023.12.31)

(단위 : 백만원)

공장별

자산별

소재지

기초

가액

당기증감

당기

상각

기말

가액

증가

감소

GMP

토지

충북오송

1,654
-
-
-
1,654

건물
3,072
-
-
116
2,956

기계장치
4,524
-
-
1,305
3,219

시설장치
3,998
5
-
1,048
2,955

건설중인자산

199
-
-
-
199

기계

장치

GMP 시설

장성군

-
-
-
-
-

기타

466
9
-
166
309

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(기준일 : 2023.12.31)

(단위 : 백만원)

매출유형

품 목

2021년도(제22기)
2022년도(제23기)
2023년도(제24기)

제품

CDMO, 연구용 펩타이드

7,809

7,163

4,685

상품

Chemical Library

712

310

233

용역

위탁 및 연구 용역

1,745

1,189

692

합 계

10,266

8,662

5,610

나. 판매방법

(1) 판매조직

당사는 주요 제품군 중심으로 전문화된 기술 영업 인력을 배치하여 펩타이드 소재 판매를 추진하고자 다음과 같은 영업 마케팅 조직을 구성하였습니다.

판매 조직도

판매 조직도

(2) 판매전략

원료 의약품 및 연구용 펩타이드 시장의 특성상 제약사의 연구 개발 인력과의 업무 협력이 가능해야 합니다. 이에 당사는 펩타이드 기술 인력 출신의 전문 영업 인력이 영업 마케팅을 펼치고 있으며, 직접적인 영업력이 미치지 못하는 해외의 경우에는 대리점이나 에이전트를 통한 영업 활동을 진행하고 있습니다.

구 분

판매 전략

제품

정책

- 국내 최초 펩타이드 GMP 공장을 활용한 대용량 펩타이드 공급능력 홍보 (Kg scale)

- 바이오학회, 생화학회, 펩타이드 학회 및 제약 전문 전시회 광고를 통한 브랜드 이미지 제고

- 원료의약품 허가품목을 늘려 시장에서의 인지도 증가로 매출 증대 및 펩타이드 원료의약품 포트폴리오 구축

가격

정책

- 자체 개발 펩타이드 제조 핵심 기술을 이용한 원가 절감

- 대용량 생산 및 생산 효율화를 통해 가격 경쟁력 확보

- 공정 개발을 통해 원료의약품 품질/가격 경쟁력 확보 및 마진율 증대

경쟁

전략

- 가격경쟁 보다는 기술경쟁으로 시장 지위 유지

- 해외시장 진출을 위한 인·허가 확대

- 원료의약품 품질보증 기술을 이용한 제약회사의 품질보증 기술 지원

- 국내 유일 펩타이드 원료 의약품 공장 확보로 경쟁력 확보

- 신규 공장 건설로 경쟁력 확보

- 국내 최초 카탈로그 펩타이드 비즈니스를 활성화를 위한 신규 카탈로그 제작

- 신규 대리점 개설 및 영업 제휴 조직의 확대

- 펩타이드 제조 노하우를 바탕으로 기술영업 및 수요처 프로젝트 지원 (임상 및 제품화 지원)

- 고객사 요구 사항에 부합하는 맞춤 제품 생산으로 기술 우위 확보

(3) 품목별 주요 매출처

(기준일 : 2023.12.31)

(단위 : 개)

매출유형

매출처

매출 거래처 수

주요 매출처

2021년도

(제22기)

2022년도

(제23기)

2023년도

(제24기)

의약용 펩타이드

및 위탁 용역

국내

23

19

19

C社, D社, P社, N社 등

임상용 원료의약품, CDMO, 제형개발용 원료의약품

수출

5

1

4

G社, N社, S社 등

CDMO, 제형개발용 원료의약품

연구용 펩타이드

및 연구 용역

국내

181

201

191

대학, 연구소, 제약사 등

수출

10

8

7

해외 대학, 대리점, 제약사 등

상품 및

기술료

국내

14

12

8

대학, 연구소, 제약사 등

Chemical Library

합계

국내

218

232

218

-

수출

15

9

11

-

다. 수주현황

당사 사업의 특성상 고정된 수주현황은 없습니다. 당사의 주요 제품은 의약품 원료로서 매출처로부터 수주 후 납품까지 단기간에 완료되며 연구용 펩타이드 소재의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주 후 납품까지 단기간에 완료되므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다.

또한, 기술이전을 수익모델로 하는 신약개발의 경우 일반 제조업이나 용역업과 같은 단기 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone fee, 그리고, 기술이전대상 의약품이기술 이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만, 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 해당사항을 기재하지 않습니다.

나 파생거래당사는 2023년 9월 8일 전환사채에 대한 전환청구가 완료되어 조기상환청구권에 내재된 파생거래는 종료되었으며, 보고서 작성기준일 현재 파생거래내역은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1 주요계약가. 경영상의 중요계약
보고서 작성기준일 현재 회사의 일상적인 영업활동 이외의 기술이전계약 등의 비 경상적인 중요계약은 없습니다.

나. 기술도입계약
당사의 보고서 작성 기준일 현재 외부로부터 도입된 기술은 다음과 같습니다.

<총 괄 표>

번호

특허(출원)번호

기술내용

양도기관

출원국

계약체결일

1
10-2006-0068801
항암제에 대한 경점막 운반시스템, 단백질 또는 펩타이드의 경점막 운반시스템
광주과학기술원
한국
2007.11

2
10-2006-0068804
단백질 또는 펩타이드의 경점막 운반시스템

3
11/847237
Conjugate comprising pharmaceutical active compound covalently bound to mucoadhesive polymer and transmucosal delivery method of pharmaceutical active compound using the same

4
10-2007-0112392
신규한 오메가-코노톡신

5
10-2007-0001864
피라졸로디아제핀계 화합물 및 그의 제조방법

6
10-2005-0020008
벤조푸로인돌계 칼륨 채널 개시제

7
2008-500635

8
10-2006-0048622
실리콘포함 수용성 고분자로 코팅된 나노입자 및 그의 조영제로의 용도

9
10-2007-0139126
금 나노입자를 포함하는 CT 조영제

10
10-2012-0006487
생체리듬 조절용 조성물, 생체리듬장애 진단용 조성물 및 진단키트
고려대학교
한국
2011.12

11
10-2013-0139856
GPCR 리간드 펩타이드 및 이의 보존성 모티프 기술
광주과학기술원
한국
2014.03

12
10-2010-0010715
사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3‘-옥심 유도체
광주과학기술원
한국
2014.06

13
10-2020-0059487
신규 뉴클레오린-결합 펩타이드 및 이의 용도
광주과학기술원
한국
2020.06

14
10-2020-0038642
신규한 항균 펩타이드 및 이의 용도

15
10-2020-0030303
신규한 화합물을 포함하는 항당뇨 및 항비만용 조성물

16
10-2019-0133798
부포린 유도체 및 이의 용도

17
10-2019-0080493
항균 활성, 용혈 안정성 및 혈청 내 안정성이 증진된 항균 펩타이드 유도체

18
10-1169030
신규한 세포막 투과 도메인 및 이를 포함하는 세포내 전달 시스템

19
10-1768446
신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도

20
10-2021-0064140
뉴클레오린-결합 펩타이드를 포함하는 항바이러스 조성물
광주과학기술원
한국
2022.01

21
10-2021-0064140
뉴클레오린-결합 펩타이드를 포함하는 항바이러스 조성물
전남대학교산학협력단
한국
2022.03

6-2 연구개발
가. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요 (2023년 12월 31일 기준)

연구개발 조직.jpg
연구개발 조직도

연구개발조직

주요 활동

연구개발 기획/관리

위원회 운영

(R&D center)

- 대표이사 직속 기술고문 위원회로 구성

- R&D에 대한 총괄 기획/관리

- 개발 프로젝트의 연구 및 개발 단계 진행 관리

- 기술 사업화 전략 수립

- 특허권 확보 추진 및 관리

- 기술개발 전문가 네트워크를 활용한 자문 및 의견 수렴

- 기술 개발 진행 방향 및 문제점 점검

연구전담부서 운영

(기업부설연구소)

- 펩타이드 신약개발

· 신약개발 후보물질 도출 및 비임상 / 임상시험

· 연구전담요원 : 5명

- 펩타이드 헬스케어 소재개발

· 화장품 소재 개발 및 제형 연구

· 연구전담요원 : 3명

공정개발부서 운영

(자체 개발팀)

- 펩타이드 원료의약품 및 위탁의약소재 개발

· 펩타이드 의약소재 제조공정 설계 및 개발

· GMP 시험생산 (pilot)을 통한 공정개발 신뢰성 확보

· 연구전담요원 :12명

(2) 연구개발 인력 최종학위 현황

구분

박사

석사

학사

기타

합계

인원수

8

13

2

-

23

당사는 2000년 설립 이후 현재 펩타이드 원료 의약소재의 공정개발 및 신약개발을 위한 연구개발을 수행하고 있으며, 이에 대한 독자적인 기반 기술을 확보하고 있습니다. 또한, 20년 이상 축적된 사업화 경험을 바탕으로 펩타이드 API 제품개발과 고부가가치 신약개발 소재개발을 통해 새로운 미충족 의약군 수요를 만족하는 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

신규 펩타이드 소재의 발굴 및 개발은 기업부설연구소에서 수행하고 있으며, 연구소는 연구소장 이하 펩타이드 신약개발팀과 펩타이드 헬스케어 소재개발팀으로 구성되어 있습니다. 펩타이드 원료 의약소재의 공정개발팀은 펩타이드 API와 CDMO 합성공정, 정제공정을 개발하고 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 기술개발을 진행하고 있습니다.

[주요 연구인력 현황]

부서명

성명/직위

주요 경력

주요 연구실적

R&D center

김재일/센터장

1997.04~1998.02

일본 동경대학 약학부 조교수

1993.02~1997.03

미쯔비시생명과학연구소 연구원

1989.10~1992.09

일본 동경대학 생화학과 이학박사

현재

- 펩타이드 바이오소재 개발

- 아미노산·펩타이드 신약 개발

경력

- 생리활성 펩타이드 개발

- 산업용·의약용 펩타이드 개발

박지용/이사

2001.09~2003.08 The Scripps Research Institute 박사 후 연구원1996.09~2001.08 Taxas A&M University(미국), 이학박사

현재

- 연구개발(공정개발 총괄)

경력

- "Shotgun proteomics" 방법으로 단백질체 분석 연구

- 초고압 다차원 단백질 동정기술과 momolithic column 제작 기술

김영준/이사

2007~2009Research Institue of Molecular Pathology Vienna, Austria, 박사후 연구원2005~2006 Univ. of California, Riverside, USA, 박사후 연구원1997~2004 University of California, Riverside(미국), 이학박사

현재

- 연구기획(신약개발 총괄)

경력

- GPCR 리간드 발굴 및 개발

- GPCR 표적 당뇨병 치료제 개발

기업부설

연구소

신약연구개발

류재하

/차장

2009.03 ~ 2017.02

광주과학기술원 이학박사

현재

- 신규 표적 항암제 개발

- 대사질환 치료제 개발

- 신규 궤양성 대장염 치료제 개발

- 신규 바이러스 감염증 치료제 개발

- 신규 다제내성균 감염증 치료제 개발

경력

- 펩타이드 신경독소의 구조기능 연구

- 펩타이드 라이브러리를 이용한 대사질환 펩타이드 치료제 개발

헬스케어연구개발

강성진

/부장

2004.03~2006.02

조선대학교 생물신소재학과 석사

현재

- 화장품용 펩타이드 소재 개발

- 펩타이드 항균 소재 개발

경력

- 펩타이드 항균 소재 개발

펩타이드 생명소재사업본부

황국상/이사

2017.12~2018.12 이니스트ST 이사(연구부소장)2017.10~2017.11(주)켐스트리 이사(연구소장)2016.05~2017.08 동방FTL 이사(연구소장)2008.06~2016.05LG 생명과학 부장(센터장)1989.09~1994.12Univ. of Minnesota, Twin cities(미국),화학과 박사1984.03~1986.02성균관대학교 이과대학원 화학과 석사

현재

- 의약용 펩타이드 소재 합성공정개발

- 의약용 펩타이드 소재DMF설계

경력

- 제네릭 공정개발 및 합성연구

이주영

/수석부장

2015.12~2021.12LG화학 기술원 책임연구원

2014.03~2017.08경북대학교 대학원 응용화학과 공학박사1995.01~2015.11

LG생명과학 기술원 부장1993.03~1995.02경북대학교 대학원 공업화학과 석사

현재

- 의약용 펩타이드 소재 합성공정개발

- 아미노산 기반 신약 개발

경력

- 의약용 중간체 및 API 합성공정개발

- 첨단소재 공정 및 품질 관리

김동민/차장
2013.03 ~2017.02부산대학교 화학과 post-doc(바이오 피지오센서 연구소)2008.09 ~ 2013.02부산대학교 화학과 이학박사
현재

- 항암제/항당뇨 치료제 합성법 개발 (AGM- 251 및 추가 API 공정개발)

- 아미노산 기반 신약개발

경력

- biosensor

- 전도성 고분자의 전기화학적 특성연구

신약개발을 위한 연구개발에 있어서는 연구진의 풍부한 경험과 연구개발 능력이 필수적이며, 연구원의 개발 역량이 회사의 연구성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 이에 당사는 인력이 가장 큰 경쟁력임을 인지하여 성과와 능력에 따른 인사고과를 반영하여 승진제도를 운영하고 있으며, 성과에 대한 인센티브 시스템을 구축하여 운영 중입니다. 또한 우수 인력에게 스톡옵션 부여 등의 실질적 혜택을 부여하고 있습니다.

하지만, 신약개발 관련 시장에는 당사 연구개발인력의 수준을 대체할 수 있는 인력이 풍부하지 않습니다. 또한, 당사는 중소벤처기업으로서 대기업, 연구소 또는 대형병원 등에 비하여 우수인력 유치에 있어 상대적으로 불리할 수 있습니다. 또한, 핵심 연구인력의 유출은 그 동안 당사가 개발한 펩타이드 합성 및 정제공정 등 제조기술과 연관된 노하우 등 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서, 핵심인력의 유출은 당사가 사업을 영위함에 있어 매우 큰 잠재적 위험입니다.

당사는 이러한 위험을 방지하기 위하여 핵심기술 유출 방지 대책으로 연구개발 기획/관리 위원회를 운영하여 핵심기술의 보안 및 분류 체계를 운영하고 있으며, 자체 보안 관리 규정을 시행하고 주기적으로 영업비밀유지 교육을 실시하고 있습니다. 또한 제품별, Project 별 분리된 팀 운영 체계를 도입함으로써 일부 인력의 유출시에도 회사 전체의 기술력 및 사업성에 피해를 최소화하고 있으며, API 공정개발 기술의 경우제품화를 위해서는 합성법 개발 외 품질관리 및 최적화 기술이 병행되어야 하며, 당사의 조직은 구조적으로 기술의 독점화가 원천적으로 불가능한 구조입니다. (제조, 개발의 분리 운영)

또한, 신약개발의 경우에도 광주과학기술원에서 개발된 원천기술을 사업화 함으로써 소재 개발과 비임상/임상 등의 사업화 기술이 분리되어 기술적인 편중을 최소화하고 있습니다. 당사는 향후 연구결과와 신규 파이프라인 추가 여부에 따라 필요한 연구 인력을 확충할 계획입니다.

나. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구 분

2021년도(제22기)

2022년도(제23기)

2023년도(제24기)

자산

처리

원재료비

39,039
-
-

인건비

302,916
225,900
452,023

기타 경비

45,143
1,754
6,148

소 계

387,098
227,654
458,171

비용

처리

제조원가

-
-
-

판관비

1,758,214
3,209,381
2,772,438

(정부보조금)
(518,487)
(1,110,110)
(1,278,636)

합 계

(매출액 대비 비율)

2,145,312(20.9%)
3,437,035 (39.7%)
3,230,609(57.6%)

(단위 : 천원)

과목

2021년도(제22기)
2022년도(제23기)
2023년도(제24기)

연구개발비

개발비

387,098
227,654
458,171

경상연구개발비

1,758,214
3,209,381
2,772,438

합 계
2,145,312
3,437,035
3,230,609

(정부보조금)

(518,487)
(1,110,110)
(1,278,636)

연구개발비/매출액비율

[연구개발비용계÷당기매출액x100]

20.9%
39.7%
57.6%

다. 연구개발실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분

품목

적응증

연구시작일

현재 진행 단계

연구중단일

비고

단계 (국가)

승인일

화학합성

신약

AGM-130

암

2009.07

- 임상 1a완료 (한국)

N/A

-

-

신약

AGM-212

당뇨

2012.01

- 비임상 효능 시험(한국)

N/A

-

-

신약

AGM-217

비만

2017.06

- 비임상 효능 시험(한국)

N/A

-

-

신약

AGM-290

균감염증

2020.09

- 비임상 효능 시험(한국)

N/A

-

-

신약

AGM-331

암

2020.09

- 비임상 효능 시험(한국)

N/A

-

-

신약

AGM-380

바이러스 감염증

2020.10

- 비임상 효능 시험(한국)

N/A

-

-

신약

AGM-260

궤양성 대장염

2021.01

- 비임상 효능 시험(한국)

N/A

-

-

(2) 기타 연구개발 실적

(가) 산업용·의약용 펩타이드 소재 개발

1) 연구용 펩타이드 소재

제품 소재

연구용 펩타이드 소재 (Non-GMP)

제품의개요

- 당사는 2000년 5월 창사 이래 연구용 펩타이드 소재를 대학, 병원, 제약회사, 그리고 국공립 연구소 등에 공급해오고 있습니다.

- 당사는 펩타이드 소재에 대한 엄격한 품질관리 시스템 (ISO 9001, 14001)을 도입하여 고품질의 연구용 펩타이드 소재를 제조하고 있습니다.

- 국내에서는 유일하게 Catalog 펩타이드를 보유하고 있어 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 소재에 대해 단시간 내에 신속한 공급이 가능합니다.

제품의종류

- 연구용 펩타이드 : 약 3,000여종 제조/년

(긴 사슬 펩타이드, 펩타이드 변형체, 시스테인 포함 펩타이드 등)

- Catalog 펩타이드 : 약 1,000여종 확보

(생리활성 펩타이드, 효소 저해제 및 기질, 펩타이드 호르몬 등)

제품의사용범위

- 적용 대상 : 연구용 (산업용 신소재 및 신약 후보물질 발굴)

2) 화장품용 펩타이드 소재

제품 소재

화장품용 펩타이드 소재 (Non-GMP)

제품의개요

- 2002년 '세계 피부 과학회 (World Congress of Dermatology)'에서 펩타이드가 비타민 C보다 생리활성 효과가 뛰어나다는 논문들이 발표되면서 세계적으로 주목받기 시작하였습니다.

- 당사는 국내 바이오기업 및 화장품 전문 회사에 화장품용 펩타이드 소재를 공급하고 있습니다.

제품의종류

화장품용 펩타이드 소재

생체 효능

Acetyl Hexapeptide-3

(Argireline)

피부주름 개선

Palmitoyl Pentapeptide

(Matrixyl acetate)

피부주름 개선, 콜라겐 생성 촉진,피부미백

Copper Peptide

피부재생

Curcumin-Argireline

피부주름 개선, 피부노화 방지, 피부 보습

Curcumin-GHK

피부주름 개선, 피부노화 방지, 피부보습

제품의사용범위

- 적용 대상 : 피부재생, 피부주름 개선, 피부노화 방지, 피부미백

3) 신약 계약생산용 펩타이드 소재 (CDMO, GMP)

제품 소재

신약 계약생산용 펩타이드 소재 (CDMO, GMP)

제품의개요

- CDMO는 신약개발회사가 생산시설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 대행하여 생산해주는 기관을 말합니다.

- 신약 계약생산용 의약품은 GMP시설에서 생산되며 펩타이드 의약소재의 경우국내에서 펩타이드 전문 GMP 시설을 갖추고 있는 회사는 당사가 유일합니다.

사업영역

주요내용

계약생산

- 임상시험의약품 (investigational product) 생산

- Pilot scale 생산

- Pivotal scale 생산

생산공정 &

기준 및

시험법 개발

- 제품별 생산공정 개발

- In-process control 개발

- 품질관리 QC 시험항목 / 시험법 개발

- 품질보증 Process 개발

- 품질보증 Documentation 확보

- 제품시험 Validation 자료 확보

- 원료시험 Validation 자료 확보

제품제형 및 안정성 시험

- 개발제품의 적합한 제형연구(펩타이드별 최적 염 치환체 검토)

- 개발된 제형에 대한 안정성 시험 수행

해외등록

서류작성

- 수입국에 대한 제품 QA/QC 서류작성

- 수입국 요구에 맞는 Inspection 준비 및 서류작성

- 외국인 제조업자 등록(일본) - 2025.8.2 까지 유효

제품의사용범위

- 적용 대상 : 임상용 (신약 후보 물질 및 세포치료제)

- 아토피 치료제, 뇌신경 손상 치료제, 퇴행성 디스크 치료제, 세포치료제, 항암제

4) 루프로렐린 (Leuprorelin) - 식약처 품목신고 취득 및 제품화

제품 소재

루프로렐린 (Leuprorelin) - 펩타이드 전립선암 치료제

제품의개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 루프로렐린 (Leurorelin)

상품명 : 류프론 (Lupron), 엘리가드 (Eligard) 등

- 효능군 : 전립선암 치료제

- 펩타이드 전립선암 치료제 시장에서 점유율 1위인 루프로렐린은 현재 특허가 만료되어 (1994년) 제네릭 의약품 (generic drug)으로 판매되고 있으며 당사는 루프로렐린 의약소재에 대해 식약처의 품목신고를 취득하여 현재 제약회사에 공급하고 있습니다.

제품의사용범위

- 대상 적응증

전립선암, 악성 종양계 (자궁내막증, 자궁근종), 화학적 거세, 성조숙증

제품의주요기능

- 루프로렐린은 뇌하수체 GnRH 수용체 (Gonadotrophin Releasing Hormone receptor)의 작용제로서 남성호르몬의 분비를 억제하여 종양의 크기를 줄이거나 위축시키는 작용을 합니다.

제품인허가

- 국내 제조판매 품목신고 취득 (2011년 5월, 식약처)

- ICH 규정에 의한 DMF 작성 완료

- 인도 판매용 수입품목허가 (2016년 7월, 인도 DCGI)

- 대만 판매용 수입품목허가 (2020년 예정, 대만 TFDA)

- 미국 판매용 수입품목허가 (2021년 예정, 미국 FDA)- 미국 진출을 위한 FDA Agent 계약 체결

- 해외 T 사와 완제개발 진행 중- 중국파트너사와 중국 품목허가 진행 중- 멕시코 시장 수출 진행 중

- DCGI : Drug Controller General of India, 인도 FDA

- TFDA : Taiwan Food And Drug Administration, 대만 FDA

- FDA : U.S. FDA

5) 데스모프레신 (Desmopressin) - 식약처 품목신고 취득 및 제품화

제품 소재

데스모프레신 (Desmopressin) - 펩타이드 야뇨증 치료제

제품의개요

- 의약품의 명칭 원료명 : 데스모프레신 (Desmopressin)

상품명 : 디디에이브이피 (DDAVP), 디튜린정 (Diturin tablet) 등

- 효능군 : 일차성 야뇨증 치료제

- 데스모프레신은 일차성 야뇨증 치료제로 사용되는 제품으로서 현재 특허가 만료되어 (1990년) 제네릭 의약품 (generic drug)으로 판매되고 있으며 당사는 데스모프레신 의약소재에 대해 식약처의 품목신고를 취득하여 현재 제약회사에 공급하고 있습니다.

제품의사용범위

- 대상 적응증

일차성 야뇨증, 경증 혈우병 (Factor VII 활성도 5% 이상), 신경뇌하수체 요붕증

제품의주요기능

- 데스모프레신은 일차성 야뇨증, 경증 혈우병 및 신경 뇌하수체 요붕증에 치료 효능을 가지는 펩타이드 의약소재입니다.

제품인허가

- 국내 제조판매 품목신고 취득 (2012년 8월, 식약처)- ICH 규정에 의한 DMF 작성 완료- 대만, 베트남 품목 등록 진행 중

6) 엑세나타이드 (Exenatide) - 식약처 품목신고 취득(수출용)

제품 소재

엑세나타이드 (Exenatide) - 펩타이드 당뇨병 치료제

제품의개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 엑세나타이드 (Exenatide)

상품명 : 바이에타 (Byetta, 2회/1일), 바이듀레온 (Bydureon, 1회/1주)

- 효능군 : 제2형 당뇨병 치료제

- 엑세나타이드 (상품명 Byetta)는 GPCR 효현제인 GLP-1 (glucagon-like peptide-1) 계열 당뇨병 치료제로서 2005년 4월 미국 FDA에서 신약 승인을 받았습니다.

제품의사용범위

- 대상 적응증

제2형 당뇨병 환자, 인슐린 비의존성 (제2형) 당뇨병 환자에게 혈당조절을 위하여 식사요법 및 운동요법과 함께 보조치료제로서 투여 가능합니다.

제품의주요기능

- 엑세나타이드는 체질량지수와 체중을 줄이고 중증 비만인 아이들과 청소년들에 있어서 당뇨병 발병 위험인자를 개선시킬 수 있습니다.

제품인허가

- 품목허가 취득 (2013년 12월, 식약처)

- ICH 규정에 의한 DMF 작성 진행 예정

7) 지코노타이드 (Ziconotide) - 식약처 품목허가 취득(수출용)

제품 소재

지코노타이드 (Ziconotide) - 펩타이드 신경병증성 진통제

제품의개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 지코노타이드 (Ziconotide)

상품명 : 프리알트 (Prialt) 등

- 효능군 : 신경병증성 진통제

- 프리알트 (Prialt)는 N-형 칼슘통로 길항제의 일종으로 2008년 FDA의 승인을 받았습니다.

- 현재 FDA는 몰핀주사 효과가 없고, 심각한 신경병증성 통증을 겪고 있는 환자에게 이 약의 사용을 권고하고 있습니다.

제품의사용범위

- 대상 적응증 신경병증성 통증 (말기암 환자, 파킨스병 환자)

제품의주요기능

- 지코노타이드는 신경계의 N형 칼슘 통로 길항제로서 신경병증 통증 치료제로 사용되고 있으며, 기존의 진통제에 비해 체내 약물내성을 가지지 않는 장점을 가지고 있습니다.

제품인허가

- 품목허가 취득 (2013년 9월, 식약처)

- ICH 규정에 의한 DMF 작성 진행 예정

8) 고세렐린 (Goserelin) - 식약처 품목허가 취득(수출용)

제품 소재

고세렐린 (Goserelin) - 펩타이드 전립선암 치료제

제품의개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 고세렐린 (Goserelin)

상품명 : 졸라덱스 (Zoladex)

- 효능군 : 호르몬성 항암제 (Hormonal agents)

- 고세렐린은 황체호르몬 방출호르몬 작용제로서 체내에서 자연 생산된 황체호르몬 방출호르몬과 유사한 작용을 합니다. 당사는 고세렐린 의약 소재에 대한 식약처 품목허가를 취득하였습니다.

제품의사용범위

- 대상 적응증

전립선암, 유방암, 자궁내막증, 자궁내막조직의 퇴축, 자궁근종 등

제품의주요기능

- 고세렐린은 테스토스테론 또는 에스트로겐 의존적인 암세포에서 이들 호르몬을 부족하게 만들어 종양의 크기를 줄이거나 위축시키는 작용을 나타냅니다. 주로 유방암, 호르몬에 반응하는 전립선암, 자궁내막암, 자궁근종 치료에 사용되지만 다른 질환 치료 목적으로도 사용될 수 있습니다.

제품

인허가

- 품목허가 취득 (2017년 8월, 식약처)

9) 부세렐린 (Buserelin) - 식약처 품목허가 취득(수출용)

제품 소재

부세렐린 (Buserelin) - 펩타이드 전립선암 치료제

제품의개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 부세렐린 (Buserelin)

상품명 : 슈퍼팍트 (Superfact)

- 효능군 : 호르몬성 항암제 (Hormonal agents)

- 당사는 부세렐린 의약 소재에 대한 식약처 품목허가를 취득하였습니다.

제품의사용범위

- 대상 적응증

전립선암, 유방암, 자국내막증, 자궁내막조직의 퇴축, 자궁근종 등

제품의주요기능

- 황체호르몬 방출호르몬 작용제인 부세렐린과 황체호르몬 방출호르몬 수용체의 초기 상호 작용은 생식선 자극 호르몬에 의한 난포 자극 호르몬 (FSH)과 황체 형성 호르몬 (LH)의 방출을 유도합니다. 다른 황체호르몬 방출호르몬 작용제와 마찬가지로 부세렐린은 전립선암이나 유방암, 에스트로겐 의존성 상태 (자궁 내막증이나 자궁 근종과 같은), 보조 생식과 같은 호르몬 반응성 암의 치료에도 사용될 수 있습니다.

제품

인허가

-품목허가 취득 (2017년 8월, 식약처)

(3) 지적재산권 보유현황

[지적재산권 보유현황]

(기준일 : 2023.12.31)

No.

출원국

출원번호

출원일

등록번호

등록일

국문명칭

1

미국

10/586,780

2005.01.26

7,572,923

2009.08.11

암세포주에 항암활성을 가진 인디루빈 유도체

2

국내

10-2008-0050989

2008.05.30

10-0998175

2010.11.29

소마토스타틴의 제조방법

3

국내

10-2008-0053069

2008.06.05

10-1014799

2011.02.08

펩타이드 합성 제조 장치

4

국내

10-2009-0004863

2009.01.21

10-1169030

2012.07.20

신규한 세포막 투과 도메인 및 이를 포함하는 세포내 전달 시스템

5

국내

10-2010-0023883

2010.03.17

10-1171095

2012.07.30

루프로라이드의 제조방법

6

국내

10-2010-0010715

2010.02.05

10-1180030

2012.08.30

사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체

7

미국

13/576,105

2011.01.28

8,859,783

2014.10.14

사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체

8

국내

10-2012-0122650

2012.10.31

10-1454892

2014.10.20

엑세나타이드의 제조방법

9

일본

2012-551909

2011.01.28

5795004

2015.08.21

사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체

10

유럽

11739972.5

2011.01.28

2531488

2015.12.09

사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체

11

국내

10-2013-0044201

2013.04.22

10-1582306

2015.12.28

커큐민에 비하여 용해도가 향상된 커큐민―펩타이드 복합체 및 이의 제조방법

12

국내

10-2013-0044220

2013.04.22

10-1621061

2016.05.09

커큐민-헥사펩타이드 복합체를 포함하는 항산화 또는 피부상태 개선용 조성물

13

국내

10-2014-0037939

2014.03.31

10-1658942

2016.09.13

데스모프레신의 제조방법

14

국내

10-2013-0090321

2013.07.30

10-1694190

2017.01.03

지코노티드의 제조방법

15

국내

10-2015-0060177

2015.04.29

10-1733618

2017.04.28

신규 커큐민-트리펩타이드 복합체 및 이를 함유한 항산화 또는 피부개선용 항노화 피부외용제 조성물

16

국내

10-2015-0039109

2015.03.20

10-1768446

2017.08.09

신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도

17

국내

10-2016-157929

2016.11.25

10-1819544

2018.01.11

5'-하이드록시-5-니트로-인디루빈-3'-옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제

18

국내

10-2016-0071837

2016.06.09

10-1889893

2018.08.13

선별적 용해도를 갖는 트리페닐메탄 유도체 및 그의 용도

19

일본

2017-500787

2015.03.23

6438563

2018.11.22

신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도

20

일본

2017-94552

2017.05.11

6445082

2018.12.07

5'-하이드록시-5-니트로-인디루빈-3'-옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제

21

중국

201480035567.0

2014.03.24

ZL201480035567.0

2018.12.07

커큐민 대비 용해도와 기능을 향상시킨 커큐민-펩타이드의 설계 및 이의 제조방법

22

유럽

15764055.8

2015.03.23

3121195

2019.01.02

신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도

23

국내

10-2017-0083826

2017.06.30

10-1971417

2019.04.17

부세렐린의 제조방법

24

국내

10-2017-0083827

2017.06.30

10-1971418

2019.04.17

고세렐린의 제조방법

25

미국

15/595,164

2017.05.15

10,285,979

2019.05.14

5'.하이드록시.5.니트로.인디루빈.3'.옥심을 유효 성분으로함유하는 유방암 치료제

26

유럽

17171144

2017.05.15

3327015

2019.12.25

5'.하이드록시.5.니트로.인디루빈.3'.옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제

27

중국

201580015260.9

2015.03.23

ZL201580015260.9

2021.03.16

신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도

28

국내

10-2019-0080493

2019.07.04

10-2250981

2021.05.06

항균 활성, 용혈 안정성 및 혈청 내 안정성이 증진된 항균 펩타이드 유도체

29

중국

201710256930.7

2017.04.19

ZL201710256930.7

2021.06.29

5'.하이드록시.5.니트로.인디루빈.3'.옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제

30

국내

10-2019-0081627

2019.07.05

10-2282558

2021.07.22

펩타이드 복합체를 유효성분으로 함유하는 미세먼지 제거 또는 흡착용 화장료 조성물

31

국내

10-2018-0110813

2018.09.17

10-2293250

2021.08.18

활성물질-헥사펩타이드 복합체 및 이를 포함하는 화장료 조성물

32

미국

15/127,512

2015.05.23

11103557

2021.08.31

신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도

33
국내
10-2019-0133798
2019.10.25
10-2336515
2021.12.02
부포린 유도체 및 이의 용도

34
국내
10-2021-0013209
2021.01.29
10-2359224
2022.01.28
활성물질-헥사펩타이드 복합체 및 이를 포함하는 화장료 조성물

35

일본

2020-53712

2020.03.18

7100390

2022.07.05

활성물질-헥사펩타이드 복합체 및 이를 포함하는 화장료 조성물

36
국내
10-2020-0101088
2020.08.12
10-2419566
2022.07.06
엑세나타이드 이랑 유사체 및 이의 용도

37

국내

10-2020-0101087

2020.08.12

10-2493143

2023.01.25

당쇄화 엑세나타이드 유사체 및 이의 용도

38

국내

10-2020-0101852

2020.08.13

10-2496719

2023.02.01

엑세나타이드 이종이량 유사체 및 이의 용도

39

국내

10-2020-0074465

2020.06.18

10-2507392

2023.03.02

유기산-올리고펩타이드 복합체를 유효성분으로 포함하는 피부 노화 및 주름 개선용 조성물

40

국내

10-2021-0041441

2021.03.30

10-2509412

2023.03.08

신규한 항균 펩타이드 및 이의 용도

41

일본

2020-573220

2020.12.25

7273073

2023.05.01

펩타이드 복합체를 유효성분으로 함유하는 미세먼지 제거 또는 흡착용 화장료 조성물

42

중국

201980043233.0

2020.12.25

ZL 201980043233.0

2023.06.16

펩타이드 복합체를 유효성분으로 함유하는 미세먼지 제거 또는 흡착용 화장료 조성물

43

국내

10-2021-0032283

2021.03.11

10-2553984

2023.07.06

신규한 화합물을 포함하는 항당뇨 및 항비만용 조성물

44

중국

2018800605975

2020.03.18

ZL 201880060597.5

2023.09.19

활성물질-헥사펩타이드 복합체 및 이를 포함하는 화장료 조성물

7. 기타 참고사항

가. 산업의 특성
1.의약품 산업의 특성의약품 산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다.따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안전성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다.그리고 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.2.신약개발의 특성신약개발은 후보물질 탐색부터 신약 승인까지 15년 이상의 오랜 기간과 높은 비용이 소요되며, 미국 바이오협회에 따르면 전임상부터 최종 상용화까지 성공율이 9.6% 불과할 정도로 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 시판승인 획득 후 특허권을 통한 자체적 권리보호 조치 및 허용된 독점 판매 기간 등을 인정받아 신약 가격결정권 행사가 가능하므로 높은 부가가치 창출 및 안정적인 사업을 영위할 수 있다는 장점이 있어, 고비용 고위험군의 산업임에도 불구하고 계속해서 신약개발 시도가 이루어지고 있습니다.일반적으로 제약업계에서 단일 제품으로 연매출 10억 달러 이상을 기록하는 의약품을 ‘블록버스터 의약품’이라고 하며 대부분 '신약’입니다. 블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화 하였을 때 높은 수준의 수익성 실현이 가능합니다.이와 같이 신약개발은 대표적인 “High Risk, High Return”의 속성을 나타내는 분야로 실패에 대한 리스크는 크지만 성공 시에 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다. 리스크를 감안하고서도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성으로 인해 제약 및 신약개발 산업은 높은 진입 장벽이 견고하게 존재하며, 기술 집약도가 높고 이로써 엄청난 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식 산업입니다.

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출처 : 의약품 안전나라

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신약개발 과정과 성공률

나. 산업의 성장성
1.바이오의약품 시장 규모 및 전망1) 글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망 글로벌 바이오의약품 시장은 조사 기관과 조사 시점에 따라 전망되는 규모는 차이가 있지만 공통적으로 지속적인 성장 추세를 보이고 있습니다. 글로벌 컨설팅 시장조사업체 IQVIA의 의약품 매출자료 기반한 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2020년 기준 3,793억 달러이며, '16년 2,408억 달러에서 '16~'20년 간 연평균 12% 성장하였습니다.

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글로벌 바이오의약품 시장 규모(16~20)

자료: IQVIA(2021) KoBIA 바이오의약품 산업동향 보고서(2021)
또한, 오랫동안 바이오 의약품 시장 규모를 전망해 온 영국의 시장 분석 기관인 Evaluate Pharma (2020)에 따르면 2019년 기준 글로벌 제약시장은 약 9,100억 달러 규모이며, 이 중 바이오의약품 시장은 약 29%인 2,660억 달러로 나타났습니다. 글로벌 바이오의약품 시장은 최근 8년(’10~’18)간 연평균 8.2% 수준으로 성장하였으며 이러한 추세는 향후 지속되어 향후 5년(’19~’26) 동안에는 9.6%라는 고성장률을 보일 것으로 전망되며 2026년에는 5,050억 달러로 시장이 커질 것으로 전망됩니다. 전체 의약품 시장에서 바이오의약품의 매출 비중도 2012년 19%에서 2020년에는 30%로 증가하였으며 2026년에는 37%까지 증가할 것으로 전망됩니다.

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바이오의약품 시장규모 및 전망

자료: EvaluatePharma, World Preview 2020, 한국보건산업진흥원, "바이오의약품 산업 분석 및 정책 연구"보고서

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글로벌 전체의약품 중 바이오의약품 비중 변화

자료: EvaluatePharma, World Preview 2021, Outlook to 2026, Evaluate Pharma KoBIA 바이오의약품 산업동향 보고서(2021)국가별 바이오의약품 시장은 2020년 매출액 기준 미국이 61%를 차지하며 타 국가에 비해 월등히 높은 점유율로 전세계 바이오의약품 시장을 주도하고 있습니다.다음으로는 유럽 주요5개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인)이 17%를 차지하고 있으며 아시아국가 중 일본과 중국이 5위권 내 시장 점유(한국 : 0.7%)를 보이고 있습니다.

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바이오의약품 국가별 시장 점유율(%)

자료: IQVIA(2021) KoBIA 바이오의약품 산업동향 보고서(2021)특히, 'Evaluate Pharma(2021)'보고서에 따르면 글로벌 매출 상위 100대 제품에서 바이오 의약품 매출 비중은 2012년 38%를 차지하였으며, 2026년에는 '12년 대비 19% 증가한 57%의 비중을 차지할 것으로 전망됩니다.

글로벌 100대 의약품 중 바이오의약품 매출액 비중(%).jpg
글로벌 100대 의약품 중 바이오의약품 매출액 비중(%)

자료: Evaluate Pharma, World Preview 2021, Outlook to 2026, Evaluate Pharma KoBIA 바이오의약품 산업동향 보고서(2021)

3)국내 바이오 의약품 시장 규모 및 전망
글로벌 바이오의약품 시장(매출액 기준)에서 국내 시장이 차지하는 비율은 2015년 0.5%에서 2019년에는 0.7%로 나타나 여전히 1%를 넘지 못하고 있어 국내 바이오의약품 시장은 글로벌 시장 대비 규모가 매우 작은 편입니다.<출처 : IQVIA(2020)> 하지만, 국내 바이오의약품 시장 규모는 2020년 3조 3,029억 원으로 2019년(2조 6,002억원) 대비 27.0% 증가하였고 국내 바이오의약품 수출실적은 2020년 2조 3,825억원으로 2019년 대비 59.2% (원화 기준) 증가하여 지속적인 성장 추세를 보이고 있습니다.

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국내바이오의약품 시장 규모

자료: 식품의약품안전처, 2021
더불어, 국내시장은 65세 이상 인구의 진료비가 전체 진료비에서 차지하는 비중은 2016년 38%에서 2020년 42.3%로 증가하고 있습니다.65세이상 인구의 비중이 증가하여 2000년에 고령화 사회(7%) 진입에 이어 2019년 고령사회(14.9%)에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠르다는 점을 감안할 때, 향후에도 65세 이상 인구 및 만성 질환자 증가에 따라 의약품 수요 확대에 따른 바이오의약품 산업을 포함한 의약품 산업의 확대는 지속될 전망입니다.

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총진료비 중 65세 이상 진료비 비중 추이

자료: 식품의약품안전처, 2021
2. 펩타이드 시장 규모와 동향

1922년 제1형 당뇨병 치료를 위한 첫 펩타이드 의약품이 등장한 이래 약 100년의 역사를 지닌 펩타이드 의약품은 drug delivery system과 생체이용률 개선으로 바이오의약품과 저분자의약품 사이에서 꾸준히 개발되어오고 있습니다. 펩타이드 의약품은 높은 생체 친화성과 타겟 선택성, 낮은 독성 등의 임상적 유효성 측면에서 시장의 잠재력이 크기 때문에 대형 제약사 및 신생 제약사는 펩타이드 기반 신약개발 파이프라인을 점차 확장해 가고 있으며 2017년까지 80여 종 이상의 펩타이드 의약품이 시장에 출시되었으며 약 29조원의 시장 규모를 형성하고 있고 이보다 몇 배 많은 수의 신약이 임상 시험 중에 있습니다.
전 세계 시장에서 펩타이드 의약품은 2019년 기준 아직 5퍼센트 정도의 비중만을 차지하고 있지만, 세계 산업 성장률 및 제약 시장의 성장률보다 두 배 이상 빠른 성장세를 보이고 있어 펩타이드 시장의 확대는 지속될 전망입니다.

2019년 기준 글로벌 의약품 시장 규모(좌), 펩타이드 의약품 승인 건 수(우).jpg
2019년 기준 글로벌 의약품 시장 규모(좌), 펩타이드 의약품 승인 건 수(우)

자료: KBIOIS 최신동향브리브(2021)

해외 펩타이드 시장 규모는 2021년 37조 7,300억원으로 2017년(26조 4,000억원) 대비 43% 증가하였고 국내 펩타이드 시장은 2021년 7,546억원으로 2019년(5,280억 원) 대비 42.92% 증가하여 지속적인 성장 추세를 보이고 있습니다.

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펩타이드 시장 규모

2) 국내외 동업계 현황 및 경쟁 상황

펩타이드 원료 의약품 생산기술의 제반조건은 배치당 kg 이상의 합성 scale 확보와 97%이상 순도를 가지는 GMP 규격의 제품 생산이며, 세계적으로 Bachem, Polypeptide, Teva 등 10개 미만의 소수회사가 글로벌 시장을 타겟으로 사업을 진행 중에 있습니다.

국내에서는 의약품용 펩타이드 소재 분야에 대한 경쟁 회사는 전무한 상태이며, 해외 시장에서도 당사가 보유한 핵심기술을 충분히 활용하여 niche market에서는 대응한 위치에 있습니다. 화장품 펩타이드 소재 (연구용, 화장품용)는 고체상 합성법 (SPPS) 및 액체상 합성법 (LPPS)의 기술을 사용하여 제조되고, 당사 고유의 know-how 기술을 적용한 독자적인 제조체계 구축을 통하여 경쟁력을 강화하고 있습니다.

화장품 펩타이드 소재 : 화장품 펩타이드 소재 (대용량, -kg)의 경우, 당사는 고가의 레진을 사용하지 않고 애니젠 독자적인 AG-Tag 기술 및 Convergent 방법을 이용하여 생산하고 있으며, 이미 생산가격과 생산능력 (- kg) 및 제품품질 면에서 국제적인 경쟁력을 가지고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 제조경쟁력을 바탕으로 현재 10여종의 생산 제품 수를 30여종까지 확대 중이고 또한 천연 유기산/펩타이드 복합체 (Conjugate)로 응용범위를 확대할 계획입니다.

더불어, 2019년 기준 5백만 달러 이상을 기록한 펩타이드 의약품은 총 19건으로 확인되며, 대사질환, 항암, 면역질환 치료제로 개발되어 판매되고 있습니다.현재 귀사에서 개발 중이거나 판매중인 Leuprolide, Vasopressin 등 이 매출 상위를 차지하고 있어 향후 해외시장 진출 후 매출 증대가 예상됩니다,

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2019년 기준 글로벌 펩타이드 의약품 매출 순위

자료: KBIOIS 최신동향브리브(2021)

3)주요 제품별 국내외 시장 규모

[주요 제품 시장 규모]

원료의약품

시장상황

세계시장

국내시장

루프로렐린

(Leuprorelin)

- 펩타이드 전립선암 치료제는 전체 전립선암 시장의 70% 이상을 차지하고 있으며 이중 루프로렐린은 전립선암 치료제 시장점유율 1위 (시장규모 약 2.5조원)로서 현재 특허가 만료되어 제네릭 의약품으로 시판되고 있음 (선진 7개국 시장의 경우 CAGR 약 5%)

25,015억

503억

데스모프레신

(Desmopressin)

- 펩타이드 야뇨증 치료제인 데스모프레신의 시장규모는 약 4,400억원 (CAGR 약 2.9%)이나 국내 ·외 노령화 인구 증가로 국내 ·외 제약회사의 야뇨증 치료제에 대한 제품개발이 확대되고 있음

4,454억

162억

가니렐릭스(Ganirelix)

- 국내 난임치료 환자수는 총 22만명에 달하고 시장 규모는 800억원 규모, CAGR은 5.3%로 난임, 불임 환자 증가 추세로 시장 확대 중

18,000억

800억

지코노타이드

(Ziconotide)

- 신경병증성 통증 치료제인 지코노타이드의 시장 규모는 2015년 약 400억원의 시장을 형성함 (CAGR 약 25.0%)

- FDA는 몰핀주사 효과가 없는 중증 통증 환자 (말기암, AIDS 등)에게 이 약의 사용을 권고함

451억

9억

리라글루티드(liraglutide)

- 세계적으로 비만 인구가 증가하는 추세이고 시장이 급성장할 전망. WHO에 따르면 4억명의 성인이 비만이고 과체중인 성인도 16억명에 달함 CAGR 23.6%

59,826억

1,436억

바소프레신(vasopressin)
- 최근 들어 바소프레신은 강력한 혈관 수축제로 심정지 환자, 폐혈성 쇼크, 출혈성 쇼크, 심인성 쇼크 그리고 혈관 이완성 쇼크 시 치료제로 사용되고 있다. 특히 무수축 심장마비(asystlic arrest)환자에서 효과적임이 알려져 있다.CAGR14.7%
30,000억
-

* 출처 : 2016 THOMSON REUTERS / NEWPORT GLOBALS™ GENERICS

다. 시장에서 당사의 경쟁상의 특징

원료의약품(API) 펩타이드 소재를 GMP생산 시설에서 양산하는 국내 기업은 당사가 유일하며, 현재 개발된 2개 품목(Leuprolide, Desmopressin)은 국내 제약 업체에 원료 의약품을 제공하고 있으며, 신약 개발에 따라 신규 원료의약품의 생산도 추가될 수 있습니다.더불어, 국내외 유수의 제약기업에 신약후보물질부터 각국 식약처 요청사항의 보완단계까지 차별화된 솔루션을 제공하는 CDMO를 공급하고 있으며, 향후 지속적인 기술개발과 가격 경쟁력을 바탕으로 공급을 확대할 예정입니다.

당사 경쟁력.jpg
-

라. 당사 신규사업 등의 내용 및 전망

1) 신약개발

Indication

파이프라인

향후 계획

고형암

AGM-331

- 췌장암 종양 동물 마우스 모델에서의 AGM-331의 항암 활성 시험 평가 완료

- 신규 표적 암 치료제로서 췌장암을 비롯한 다른 암 종에 대한 시험 평가 예정

바이러스 감염증

AGM-380

- 비임상 독성 시험 진행 중

다제내성균 감염증

AGM-290

- 비임상 독성 시험을 위한 CRO 선정 및 계약진행 목표 (2024년 상반기)

대사 질환

AGM-217

- 당뇨 및 비만 치료제 개발을 위한 추가 동물 시험 평가 완료

- 비임상 독성 시험 진행 중

궤양성 대장염

AGM-260

- 궤양성 대장염 만성 동물 모델에서의 시험 평가 완료

- 궤양성 대장염 급성 동물 모델에서의 약물과의 조합 시험 평가 완료

- 예비 독성 시험 평가 진행 예정

2) API

(1) 가니렐릭스 (Ganirelix) - 공정개발 완료 / 제품화 진행 중

제품 소재
가니렐릭스(Ganirelix) - 펩타이드 불임 치료제

제품의 개요
- 의약품의 명칭 원료명 : 가니렐릭스(Ganirelix) 상품명 : 오갈루트론(Orgalutron Antagon)- 효능군 : 조기 배란 방지(시험관 아기 시술 여성)- 당사 고유의 특수 아미노산 화학합성 개발을 통한 고품질(순도>99.0%) 및 고수율(수율>40%)펩타이드 소재를 제조함으로써 제품 품질 및 가격 경쟁력을 갖추고 있습니다.

제품의사용범위
- 성선자극호르몬 유리호르몬(GnRH)으로써 배란유도를 받는 중의 조기 LH 급증 예방 길항제

제품의 주요기능
-가니렐릭스는 뇌하수체 GnRH 수용체 길항제(antagonist against gonadotropin releasing hormone(GnRH))로써 과배란유도 받은 여성에게 조기배란 방지 작용을 합니다.

전망 및 향후 주진계획

- 세계 난임 치료제 시장은 2020 - 2026년의 예측 기간 중 5%의 CAGR(Compound Annual Growth Rate)로 성장하며 10억 4000만 달러 규모에 달할 전망으로 부부의 난임에 관한 인식 향상에 의해 시장 성장은 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.

- 2022년 12월: 가니렐릭스 제조 공정에 대한 국내 특허 출원 완료

- 2022년 하반기 ~ 2023년 상반기 : 공정밸리데이션 완료- 2023년 하반기: 국내 식약처 품목신고 취득(2023.10)

- 향후 cGMP 인증 신청 예정

- 향후 국내 대기업에 공급 예정

(2) 바소프레신(Vasopressin)

제품 소재
바소프레신(Vasopressin)- 요붕증 치료제

제품의 개요
- 의약품의 명칭 원료명 : 바소프레신(Vasopressin) 상품명 : 바프리솔(Vaprisol)- 효능군 : 체내 나트륨 농도를 높이는 새로운 계열의 아르기닌-바소프레신(AVP) 길항제로, 나트륨, 칼륨 등 유용한 전해질의 소실 없이 요 배설물을 증가시키는 작용- 바소프레신(Vasopressin)은 에피네프린에 비하여 관상동맥혈류량 및 대뇌 혈류량을 증가 시키고 단기 생존율 및 신경학적인 예후를 향상시킴.

제품의사용범위
- 뇌하수체성 요봉증, 뇌하수체성 또는 신성 요봉증의 감별진단, 장내가스제거(복부팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 촬영의 전처리), 식도정맥류 출혈의 긴급 처치

제품의 주요기능

- 뇌하수체 후엽에서 분비하는 펩티드호르몬으로, 알기프레신(Argipressin) 또는 항이뇨호르몬(ADH; Antidiuretic hormone)

- 콩팥에서 수분의 재흡수를 촉진하고 모세혈관을 수축시켜 혈압을 높이는 작용

전망 및 향후 주진계획

- 전량 수입에 의존하고 있던 펩타이드 원료의약품(바소프레신)의 국산화를 실현하여 가격 경쟁력 확보하고, 국제 품질 관리 기준에 만족하는 고순도 펩타이드 의약품 생산/품질관리 기술을 확보하여 유럽, 일본 및 미국을 포함한 글로벌 시장 진출의 발판 마련 계획임

- 2022년 하반기 ~ 2023년 하반기: 제품 공정 개발 진행 중

- 2024년 상반기: 공정 밸리데이션 진행 예정

- 2024년 하반기: 국내 식약처 품목 허가 신청 예정

- 향후 cGMP 인증 신청 예정

3) CDMO

의약품 시장은 고령화, 의약품 발전 등으로 꾸준한 성장세를 보여 왔으며, 특히 바이오의약품은 뛰어난 표적 정확성과 낮은 부작용 등을 토대로 의약품 시장 성장을 견인하고 있습니다. 특히 바이오의약품 시장은 2026년까지 연평균 12%의 높은 성장세를 보이며 의약품 시장 선장을 이끌 것으로 예상되고, CDMO시장도 화학합성의약품 분야는 제조기술 차별화가 적고 약품 단가가 낮아 시장 성장이 제한적일 전망이나 상대적으로 높은 생산기술이 요구되는 바이오의약품 CDMO시장은 전방 바이오의약품 시장 성장과 분리생산 수요 확대 등으로 높은 성장세를 유지할 것으로 예상되고 있다.

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사업전략

- 제품별로 규격과 품질 요소를 만족하는 제품을 지속 생산할 수 있는 검증 절차(Validation) 강화

- 생산 유연성 및 안정성 확보

- 최근 생산 안정성 확보 차원에서CDMO 활용이 커지고 있고 공급망 혼란 경험은 생산 설비의 지역적 분산 니즈를 확대하는 계기가 되어 시장 확대가 더욱 예상됨

- 공장의 생산 능력 확대 (500g ~ 1,000g/batch)

- 엄격한 생산규제로 제조공정이 복잡하여 진입 장벽이 매우 높음 - 신규 제품군 개발

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 24 기 2023.12.31 현재

제 23 기 2022.12.31 현재

제 22 기 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

제 24 기

제 23 기

제 22 기

자산

유동자산

6,234,107,371

8,137,105,342

11,693,368,600

현금및현금성자산

1,013,513,204

480,049,926

1,239,092,948

매출채권 및 기타채권

935,709,177

1,461,957,802

2,392,143,804

유동재고자산

3,907,047,274

4,944,559,259

3,440,553,396

기타유동금융자산

0

1,000,000,000

4,500,000,000

기타유동자산

371,981,016

243,976,845

112,953,082

당기법인세자산

5,856,700

6,561,510

8,625,370

비유동자산

14,760,896,631

17,750,592,585

20,721,443,993

유형자산

12,797,192,224

15,839,839,165

16,741,844,906

무형자산

1,823,644,711

1,713,459,724

1,747,568,397

당기손익공정가치금융자산

0

0

2,035,655,290

기타비유동금융자산

140,059,696

197,293,696

196,375,400

기타비유동자산

0

0

0

자산총계

20,995,004,002

25,887,697,927

32,414,812,593

부채

유동부채

5,749,647,374

11,281,114,585

11,397,858,310

매입채무및기타채무

1,237,733,440

2,350,862,396

1,627,121,647

차입금

3,166,600,000

1,624,980,000

1,583,400,000

유동전환사채

0

6,221,100,094

5,488,184,337

유동파생상품부채

0

216,875,000

936,062,500

유동 리스부채

262,140,448

171,136,134

344,430,872

기타유동금융부채

218,941,569

218,941,569

235,958,462

기타 유동부채

864,231,917

477,219,392

1,182,700,492

비유동부채

4,725,378,553

1,210,519,497

1,413,795,572

장기차입금

3,699,920,000

291,620,000

416,600,000

퇴직급여충당부채

805,637,597

794,115,631

809,308,283

비유동 리스부채

219,820,956

124,783,866

187,887,289

전환사채

0

0

0

파생금융부채

0

0

0

기타비유동금융부채

0

0

0

부채총계

10,475,025,927

12,491,634,082

12,811,653,882

자본

자본금

2,968,647,000

2,801,278,000

2,801,278,000

자본잉여금

42,189,636,362

34,347,449,478

34,294,830,078

기타자본항목

88,590,000

1,885,092,375

1,937,711,775

이익잉여금(결손금)

(34,726,895,287)

(25,637,756,008)

(19,430,661,142)

자본총계

10,519,978,075

13,396,063,845

19,603,158,711

자본과부채총계

20,995,004,002

25,887,697,927

32,414,812,593

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 24 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 23 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

제 24 기

제 23 기

제 22 기

매출액

5,610,913,009

8,662,260,143

10,266,848,826

매출원가

8,052,863,805

8,137,685,417

6,929,349,070

매출총이익

(2,441,950,796)

524,574,726

3,337,499,756

판매비와관리비

4,274,810,285

4,849,435,317

3,658,895,292

영업이익(손실)

(6,716,761,081)

(4,324,860,591)

(321,395,536)

금융수익

53,468,905

763,541,020

318,868,521

금융비용

1,271,511,105

2,156,417,734

1,730,158,166

기타수익

11,414,089

12,384,743

45,220,972

기타비용

1,156,000,006

499,399,332

2,430,070

법인세비용차감전순이익(손실)

(9,079,389,198)

(6,204,751,894)

(1,689,894,279)

법인세비용(수익)

0

0

0

당기순이익(손실)

(9,079,389,198)

(6,204,751,894)

(1,689,894,279)

기타포괄손익

(9,750,081)

(2,342,972)

(9,325,258)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

확정급여제도의 재측정요소

(9,750,081)

(2,342,972)

(9,325,258)

총포괄손익

(9,089,139,279)

(6,207,094,866)

(1,699,219,537)

주당이익

기본 및 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,595)

(1,107)

(323)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 24 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 23 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

2,508,082,500

23,023,569,105

4,444,816,702

(17,731,441,605)

12,245,026,702

총포괄손익

0

당기순이익(손실)

(1,689,894,279)

(1,689,894,279)

기타포괄손익

(9,325,258)

(9,325,258)

주식매입선택권의 소멸

0

주식매입선택권의 행사

9,050,000

323,297,602

(116,027,602)

216,320,000

전환사채 상환

전환사채보통주전환

284,145,500

10,947,963,371

(2,391,077,325)

8,841,031,546

유상증자

0

2021.12.31 (기말자본)

2,801,278,000

34,294,830,078

1,937,711,775

(19,430,661,142)

19,603,158,711

2022.01.01 (기초자본)

2,801,278,000

34,294,830,078

1,937,711,775

(19,430,661,142)

19,603,158,711

총포괄손익

0

당기순이익(손실)

(6,204,751,894)

(6,204,751,894)

기타포괄손익

(2,342,972)

(2,342,972)

주식매입선택권의 소멸

52,619,400

52,619,400

0

주식매입선택권의 행사

0

전환사채 상환

0

전환사채보통주전환

0

유상증자

0

2022.12.31 (기말자본)

2,801,278,000

34,347,449,478

1,885,092,375

(25,637,756,008)

13,396,063,845

2023.01.01 (기초자본)

2,801,278,000

34,347,449,478

1,885,092,375

(25,637,756,008)

13,396,063,845

총포괄손익

0

당기순이익(손실)

(9,079,389,198)

(9,079,389,198)

기타포괄손익

(9,750,081)

(9,750,081)

주식매입선택권의 소멸

0

주식매입선택권의 행사

5,000,000

231,850,000

(88,590,000)

148,260,000

전환사채 상환

341,582,475

(341,582,475)

0

전환사채보통주전환

162,369,000

7,268,754,409

(1,366,329,900)

6,064,793,509

유상증자

0

2023.12.31 (기말자본)

2,968,647,000

42,189,636,362

88,590,000

(34,726,895,287)

10,519,978,075

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 24 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 23 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

제 24 기

제 23 기

제 22 기

영업활동현금흐름

(3,381,897,663)

(2,547,431,558)

916,473,264

영업에서창출된현금

(3,135,457,501)

(2,547,919,403)

915,626,749

이자수취

37,974,077

43,371,030

51,644,833

이자지급(영업)

(285,119,049)

(44,947,045)

(52,949,398)

법인세환급(납부)

704,810

2,063,860

2,151,080

투자활동현금흐름

479,829,818

2,273,910,713

(636,278,181)

단기금융상품의 감소

4,500,000,000

7,000,000,000

6,000,000,000

단기금융상품의 취득

(3,500,000,000)

(3,500,000,000)

(4,500,000,000)

당기손익인식금융자산의 처분

1,200,000,000

0

당기손익인식금융자산의 취득

(500,000,000)

(699,828,650)

유형자산의 처분

1,300,000

0

3,650,000

유형자산의 취득

(126,554,593)

(1,552,409,312)

(837,857,495)

무형자산의 처분

0

0

무형자산의 취득

(528,176,591)

(372,761,679)

(552,135,456)

보증금의 회수

57,234,000

22,657,000

2,000,000

보증금의 증가

(23,575,296)

(52,106,580)

매도가능금융자산의 취득

지분법적용 투자지분의 취득

유무형자산 취득 보조금 수취

76,027,002

재무활동현금흐름

3,434,443,127

(481,255,397)

(130,151,881)

리스부채의 상환

(349,720,980)

(392,878,397)

(343,683,408)

전환사채의 감소

(1,314,015,893)

사채상황할증금의 상환

장기차입금의 상환

(50,080,000)

(83,400,000)

장기차입금의 증가

4,000,000,000

단기차입금의 증가

1,000,000,000

주식선택권행사로 인한 현금유입

정부보조금의 수령

정부보조금의 상환

(4,977,000)

(2,765,000)

유상증자

148,260,000

216,296,527

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

532,375,282

(754,776,242)

150,043,202

기초현금및현금성자산

480,049,926

1,239,092,948

1,091,426,391

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,087,996

(4,266,780)

(2,376,645)

기말현금및현금성자산

1,013,513,204

480,049,926

1,239,092,948

5. 재무제표 주석

제24(당)기 : 2023년 12월 31일 현재

제23(전)기 : 2022년 12월 31일 현재

애니젠 주식회사

1. 일반적 사항애니젠 주식회사(이하 "회사")는 2000년 5월 2일에 설립자본금 50백만원으로 광주광역시 북구 오룡동 광주과학기술원 내 실험실벤처로 설립되었습니다. 본사는 광주광역시 북구 첨단과기로의 광주테크노파크에 소재하고 있으며, 전라남도 장성군 남면 나노산단로의 나노바이오센터에 공장을 두고 있습니다. 또한, 2018년 7월 충북 오송생명과학단지에 펩타이드 R&D센터와 제조생산 시설을 갖춘 "애니젠 펩타이드 팜 오송"을 준공하였습니다. 회사는 실험실용 시약과 생물학적 제재류의 제조 및 연구개발 등을 주된 사업으로 영위하고 있으며 2016년 12월에 주식을 코스닥시장에 상장하였습니다. 회사는 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 자본금은 2,968,647천원입니다.

2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

-
특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형

-
확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보(중요한 회계 정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(6) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - '국제조세개혁 - 필라2 모범규칙'

개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야 하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식되며, 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.4 금융자산

(1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니 다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다(회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 4.1.2 참조).

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.5 매출채권
매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다(회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 9, 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1.2 참조).
2.6 파생상품
파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품은 매매목적으로 분류되고파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익
계산서에 인식됩니다.2.7 재고자산

재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는
선입선출법
에 따라 결정됩니다.

2.8 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

구분
내용연수

건물
10년, 40년

구축물
20년

기계장치
5년, 10년

차량운반구
5년

공구와기구
5년, 10년

비품
5년

시설장치
5년, 10년

임차개량권
10년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.9 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.10 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수 동안 정액법으로 상각됩니다.

구분
내용연수

산업재산권

5년

개발비

5년

사용수익기부자산
10년

기타의무형자산

5년

개발비 중 API공정개발 및 화장품 공정개발 연구프로젝트의 경우는 기초연구단계(level 1,2), 실험단계(level 3,4), 시제품단계(level 5,6), 실용화 단계(level 7,8), 사업화(level 9)로 구분되며, 회사는 API 식약처 품목허가를 취득한 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 신약개발 프로젝트의 경우는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

2.11 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.12 금융부채

(1) 분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다.
차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효
이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상
'금융원가'
로 인식됩니다
.

보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.13 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여 지급하지않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 통상 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는
보고기간 후 12개월 후에
지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다.
2.14 복합금융상품

회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.

동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식하고, 이후 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 측정합니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

2.15 충당부채와 우발부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.16 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는 법인세 측정 시 가장가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.

이연법인세는자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

2.17 종업원급여

(1) 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.

(2) 퇴직급여

회사의 퇴직연금제
도는
확정기여제도
와
확정급여제도
로 구분됩
니다.

확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량연결회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

(3) 주식기준보상종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

2.18 수익인식 회사는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 거래가격은 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액입니다. 거래가격은 계약서에 고객과 합의한 금액이 아니라 향후 기업이 받을 것으로 예상하는 금액의 추정치입니다. 고객과 합의한 금액에 할인, 가격할인등의 변동금액이 포함된 경우 거래가격은 고정대가와 변동대가로 이루어진 것이며, 기대값 또는 가능성이 가장 높은 금액 중 하나로 변동대가를 추정하여 거래가격을 추정합니다.

회사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 변동대가를 추정하고, 반품 및 환불 등의 의무를 이행한 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다.

2.19 리스

(1) 리스제공자

회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다.

(2) 리스이용자

회사는 자동차, 사무실 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~4년의 고정기간으로 체결되지만 아래 (3)에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.

계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)

·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료

·잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액

·회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

·리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영

·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영

개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 회사는 증분차입이자율을 산정할 때그 이자율을 시작점으로 사용합니다.

회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

·리스부채의 최초 측정금액

·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

·복구원가의 추정치

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

자동차, 사무실 등의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 소액의 비품 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 연장선택권 및 종료선택권

회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 회사가 행사할 수 있습니다.

(4) 잔존가치보증

계약기간 동안 리스원가를 최적화하기 위해 회사는 시설장치 리스와 관련하여 종종 잔존가치보증을 제공합니다.

2.20 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다(주석 34 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

2.21 재무제표 승인 회사의 재무제표는 2024년 2월 2일(전기: 2023년 1월 16일)자로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 22참조).

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석5 참조).

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니 다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석4.1.2 참조).

(4) 현금창출단위(CGU) 손상검토

현금창출단위(CGU)의 손상여부를 검토하기 위한 회수가능액 추정은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다(주석13 참조).

(5) 순확정급여부채

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석20 참조).

(6) 수익인식

회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 회사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다.

(7) 리스

리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.

차랑운반구, 비품 리스의 경우 일반적으로 가장 관련된 요소는 다음과 같습니다.

·
종료하기 위해(연장하지 않기 위해) 유의적인 벌과금을 부담해야 한다면 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다.

·
리스개량에 유의적인 잔여 가치가 있을 것으로 예상되는 경우 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다.

·
위 이외의 경우 회사는 과거 리스 지속기간과 원가를 포함한 그 밖의 요소와 리스된 자산을 대체하기 위해 요구되는 사업 중단을 고려합니다.

회사는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다.

전기말 현재 리스이용자의 연장선택권 행사(또는 종료선택권 미행사)가 상당히 확실하지 않아 리스부채에 포함되지 않은 잠재적인 미래 현금유출은 없습니다.

선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다.

당기 중 연장선택권 및 종료선택권의 행사 영향을 반영하는 리스기간의 조정으로 인한 재무적 영향은 없습니다.

4. 재무위험관리금융상품과 관련하여 회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 회사의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

4.1 금융위험관리4.1.1 위험관리 정책

회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 회사의 위험관리 정책은 회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 회사는 훈련 및관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 회사의 감사는 경영진이 회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

4.1.2 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 회사 수익의 대부분은 법인 고객에게서 발생하고 있으며 이에 따른 신용위험은 크게 발생하지 않습니다. 회사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

(1) 당기말과 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

현금성자산(*1)
1,013,094
479,429

매출채권및기타채권(*2)
935,709
1,461,958

기타금융자산
140,060
1,197,294

합계
2,088,863
3,138,681

(*1) 신용위험이 없는 현금시재액은 신용위험 노출정도에서 제외하였습니다.(*2) 대손충당금을 차감한 금액입니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

채권잔액
손상채권
장부금액
채권잔액
손상채권
장부금액

회수기일 미도래
790,623
(29,490)
761,133
847,915
(12,973)
834,942

1년 미만
290,532
(132,557)
157,975
787,326
(196,985)
590,341

1년 이상
336,519
(336,519)
-
137,613
(137,613)
-

합계
1,417,674
(498,566)
919,108
1,772,854
(347,571)
1,425,283

(3) 당기와 전기 중 손상된 채권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

기초
347,571
104,540

당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가
150,995
243,031

기말
498,566
347,571

회사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 경험률에 근거하여 결정하고 있습니다.

4.1.3 유동성위험유동성위험이란 회사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 회사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다. 회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다(단위:천원).

당기말
장부금액
계약상 현금흐름
1년이하
1년초과 5년이하

매입채무및기타채무
1,237,733
1,237,733
1,237,733
-

차입금
6,866,520
6,866,520
3,166,600
3,699,920

리스부채
481,961
481,961
262,140
219,821

기타금융부채
218,942
218,942
218,942
-

합계
8,805,156
8,805,156
4,885,415
3,919,741

전기말
장부금액
계약상 현금흐름
1년이하
1년초과 5년이하

매입채무및기타채무
2,350,862
2,350,862
2,350,862
-

차입금
1,916,600
1,916,600
1,624,980
291,620

리스부채
295,920
295,920
171,136
124,784

전환사채
6,437,975
6,570,034
6,570,034
-

기타금융부채
218,942
218,942
218,942
-

합계
11,220,299
11,352,358
10,935,954
416,404

4.1.4 시장위험시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리는 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것을 목적으로 하고 있습니다.(1) 환위험회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 매출채권 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 JPY 등 입니다.

가. 당기말과 전기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채 내역은 다음과 같습니다(단위:천원,USD,JPY).

구분
통화
당기말
전기말

외화금액
원화환산금액
외화금액
원화환산금액

<금융자산>

현금및현금성자산
USD
146
188
-
-

JPY
26,047,468
237,725
26,928,112
256,673

매출채권
JPY
2,831,900
25,846
12,408,250
118,273

<금융부채>

매입채무
USD
-
-
500
634

나. 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10%변동시 회사의 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

JPY
26,357
(26,357)
37,495
(37,495)

USD
19
(19)
(63)
63

(2) 이자율위험

이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동할 경우, 회사의 세후손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).

지수
세후 이익에 대한 영향
자본에 대한 영향

당기말
전기말
당기말
전기말

상승 시
(46,665)
5,834
(46,665)
5,834

하락 시
46,665
(5,834)
46,665
(5,834)

4.2 자본위험관리

회사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

가. 당기말과 전기말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

총차입금
6,866,520
8,137,700

차감: 현금및현금성자산
(1,013,513)
(480,050)

순부채
5,853,007
7,657,650

자본총계
10,519,978
13,396,064

총자본
16,372,985
21,053,714

자본조달비율
35.7%
36.4%

나. 당기말과 전기말 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

부채
10,475,026
12,491,634

자본
10,519,978
13,396,064

부채비율
99.6%
93.2%

5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산(*)
1,013,513
1,013,513
480,050
480,050

매출채권및기타채권(*)
935,709
935,709
1,461,958
1,461,958

기타금융자산(*)
140,060
140,060
1,197,294
1,197,294

소계
2,089,282
2,089,282
3,139,302
3,139,302

금융부채

매입채무및기타채무(*)
1,237,733
1,237,733
2,350,862
2,350,862

차입금
6,866,520
6,866,520
1,916,600
1,916,600

전환사채
-
-
6,221,100
6,221,100

파생상품부채
-
-
216,875
216,875

리스부채
481,961
481,961
295,920
295,920

기타금융부채(*)
218,942
218,942
218,942
218,942

소계
8,805,156
8,805,156
11,220,299
11,220,299

(*) 단기채권 등의 이유로 공정가치와 장부가액간의 차이가 중요하지 않습니다.

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위:천원).

당기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
-
-

전기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
-
-

파생상품부채
-
-
216,875
216,875

5.3 당기 및 전기 중 공정가치 수준 2와 수준 3에 해당되는 금융상품의 증감내역은 다음과같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

당기손익-공정가치측정금융자산
파생상품부채
당기손익-공정가치측정금융자산
파생상품부채

기초잔액
-
216,875
2,035,655
936,063

당기손익-공정가치측정금융자산의 매입
-
-
497,627
-

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분
-
-
(1,200,000)
-

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
-
1,418
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
-
(1,334,700)
-

파생상품부채의 상환 및 전환
-
(655,335)
-
-

파생부채평가이익
-
-
-
(719,188)

파생부채평가손실
-
438,460
-
-

기말잔액
-
-
-
216,875

6. 범주별 금융상품

6.1 당기말과 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

(1) 금융자산

재무상태표 상 자산

당기말

전기말

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산
1,013,513
480,050

매출채권및기타채권
935,709
1,461,958

기타금융자산
140,060
1,197,294

합계
2,089,282
3,139,302

(2) 금융부채

재무상태표 상 부채

당기말

전기말

파생금융부채
-
216,875

상각후원가 금융부채

매입채무및기타채무
1,237,733
2,350,862

차입금
6,866,520
1,916,600

전환사채
-
6,221,100

기타부채

리스부채
481,961
295,920

기타금융부채
218,942
218,942

합계
8,805,156
11,220,299

6.2 당기 및 전기 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분

당기

전기

당기손익-공정가치측정금융자산

평가손익

-
(1,334,700)

처분손익
-
1,675

상각후원가 금융자산

평가손익
(150,995)
(243,031)

이자수익
22,178
34,304

환손익
20,130
2,914

전환사채

이자비용
(502,374)
(732,916)

파생금융부채

평가손익
(438,460)
719,188

리스부채

이자비용
(22,576)
(14,381)

상각후원가 금융부채

이자비용
(298,091)
(62,502)

환손익
1,151
(6,459)

합계
(1,369,037)
(1,635,908)

7. 현금및현금성자산당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

보유현금
419
621

요구불예금(*)
1,013,094
479,429

합계
1,013,513
480,050

(*) 보통예금 및 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다.

8. 당기손익-공정가치측정금융자산

8.1 당기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산은 모두 지분상품으로써, 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

취득원가
장부금액
취득원가
장부금액

지분상품

㈜에빅스젠
1,000,000
-
1,000,000
-

8.2 당기와 전기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

당기손익-공정가치 측정 지분상품 관련 손익

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
1,675

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
(1,334,700)

합계
-
(1,333,025)

9. 매출채권및기타채권

당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

매출채권
1,417,674
1,772,854

손실충당금
(498,566)
(347,571)

소계
919,108
1,425,283

미수금
16,601
20,879

미수수익
-
15,796

합계
935,709
1,461,958

매출채권및기타채권의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 4.1.2를 참고하시기 바랍니다.

10. 재고자산10.1 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
42,594
-
42,594
97,882
-
97,882

제품
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(5,813,611)
3,137,776
6,900,620
(3,546,758)
3,353,862

재공품
664,948
(337,403)
327,545
821,946
(108,091)
713,855

원재료
729,653
(330,520)
399,133
948,468
(169,507)
778,961

합계
10,388,582
(6,481,534)
3,907,048
8,768,916
(3,824,356)
4,944,560

당기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 935,517천원(전기: 1,682,734천원)입니다.

10.2 당기와 전기 중 재고자산의 순실현가능가치에 따라 재고자산평가손실을 인식하였으며, 손익계산서의 매출원가에 포함된 금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

재고자산평가손실
2,657,179
1,549,109

11. 기타금융자산당기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기금융상품
-
-
1,000,000
-

보증금
-
140,060
-
197,294

합계
-
140,060
1,000,000
197,294

12. 기타유동자산당기말과 전기말 현재 기타유동자산은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

선급금
305,157
204,856

선급비용
66,824
39,121

합계
371,981
243,977

13. 유형자산13.1 당기과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).(1) 당기말

구분
취득원가
정부보조금
상각누계액
손상누계액

토지
1,653,712
-
-
-

건물
3,621,855
-
(665,859)
-

구축물
35,395
-
(9,213)
-

기계장치
15,608,927
(32,019)
(9,852,399)
(1,632,653)

차량운반구
12,560
-
(12,559)
-

공구와기구
34,059
-
(24,878)
-

비품
1,164,554
-
(874,621)
-

시설장치
6,808,173
-
(2,541,745)
(1,188,347)

임차계량권
515,346
-
(515,345)
-

사용권자산
792,671
-
(320,243)
-

건설중인자산
246,847
(27,027)
-
-

합계
30,494,099
(59,046)
(14,816,862)
(2,821,000)

(2) 전기말

구분
취득원가
정부보조금
상각누계액
손상누계액

토지
1,653,712
-
-
-

건물
3,621,855
-
(549,917)
-

구축물
35,395
-
(7,309)
-

기계장치
15,217,066
(35,910)
(8,688,931)
(973,733)

차량운반구
12,560
-
(12,559)
-

공구와기구
34,059
-
(21,719)
-

비품
1,169,146
-
(721,725)
-

시설장치
6,803,173
-
(1,917,420)
(691,267)

임차계량권
515,346
-
(515,345)
-

사용권자산
1,043,387
-
(755,919)
-

건설중인자산
688,894
(63,000)
-
-

합계
30,794,593
(98,910)
(13,190,844)
(1,665,000)

13.2 당기와 전기 중 유형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).(1) 당기

구분
당기초
취득
처분
대체
감가상각비(*)
손상차손
당기말

토지
1,653,712
-
-
-
-
-
1,653,712

건물
3,071,938
-
-
-
(115,942)
-
2,955,996

구축물
28,086
-
-
-
(1,904)
-
26,182

기계장치
5,518,492
68,461
-
323,400
(1,159,577)
(658,920)
4,091,856

차량운반구
1
-
-
-
-
-
1

공구와기구
12,340
-
-
-
(3,159)
-
9,181

비품
447,421
5,247
(642)
-
(162,093)
-
289,933

시설장치
4,194,486
5,000
-
-
(624,325)
(497,080)
3,078,081

임차계량권
1
-
-
-
-
-
1

사용권자산
287,468
526,663
(13,052)
-
(328,651)
-
472,428

건설중인자산
625,894
20,820
-
(426,894)
-
-
219,820

합계
15,839,839
626,191
(13,694)
(103,494)
(2,395,651)
(1,156,000)
12,797,191

(*) 감가상각비 중 498,806천원은 판매비와관리비(경상연구개발비 360,254천원 포함)에 1,896,845천원은 매출원가에 포함되어 있습니다.

(2) 전기

구분
전기초
취득
처분
대체
감가상각비(*)
손상차손
전기말

토지
1,653,712
-
-
-
-
-
1,653,712

건물
3,187,880
-
-
-
(115,942)
-
3,071,938

구축물
29,989
-
-
-
(1,903)
-
28,086

기계장치
5,856,479
1,023,289
(5)
90,700
(1,168,811)
(283,160)
5,518,492

차량운반구
2,512
-
-
-
(2,511)
-
1

공구와기구
4,952
11,445
(184)
-
(3,873)
-
12,340

비품
491,630
126,862
(168)
-
(170,903)
-
447,421

시설장치
4,894,380
161,809
-
-
(647,863)
(213,840)
4,194,486

임차계량권
1
-
-
-
-
-
1

사용권자산
515,134
142,590
-
-
(370,256)
-
287,468

건설중인자산
105,176
611,418
-
(90,700)
-
-
625,894

합계
16,741,845
2,077,413
(357)
-
(2,482,062)
(497,000)
15,839,839

(*) 감가상각비 중 549,208천원은 판매비와관리비(경상연구개발비 380,229천원 포함)에 1,932,853천원은 매출원가에 포함되어 있습니다.

13.3 당기말과 전기말 현재 보유토지 공시지가의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

계정과목
내용
장부가액
공시지가

당기말
전기말
당기말
전기말

토지
영업용토지
1,653,712
1,653,712
1,215,553
1,313,860

13.4 당기말 현재 회사의 유형자산에 대한 담보제공자산 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

담보제공자산
장부가액
담보설정금액(채권최고액)
관련계정과목
관련금액
담보권자

토지
1,566,811
4,800,000
차입금
4,000,000
기업은행

건물
2,840,307

기계장치
2,796,777

건물
115,690
720,000
300,000

합계
7,319,585
5,520,000

4,300,000

13.5 당기말 현재 회사의 유형자산에 대한 보험가입내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보험종류
자산
장부금액
부보금액
보험수익자

화재보험
건물
2,840,307
13,265,069
회사

기계장치
499,785

시설장치
3,078,082

비품
58,783

합계
6,476,957
13,265,069

또한, 회사는 화재보험 외에 자동차보험 및 환경책임보험 등에 가입하고 있습니다.

13.6 회사는 오송공장의 GMP시설에서 생산되는 제품 품목 허가의 지연으로 인하여 매출이 당초 예상했던 것만큼 발행하지 않음에 따라 손상검사를 수행하였습니다. 당기말 추가로 인식한 손상차손은 1,156,000천원입니다. 동 손상금액은 회사가 보유중인 기계장치와 시설장치에 배분되었습니다.현금창출단위의 회수가능액은 사용가치에 근거하여 산출되었으며, 손상차손은 기타비용으로 인식하였습니다. 사용가치 산정에 사용된 할인율은 14.4%(전기:12.0%)입니다.

14. 리스14.1 당기말과 전기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.(단위:천원).

구분
당기말
전기말

사용권자산(*)

부동산
367,218
105,852

차량운반구
105,211
181,617

합계
472,429
287,469

(*) 재무상태표의 '유형자산'의 항목에 포함되어 있습니다.

구분
당기말
전기말

리스부채

유동
262,140
171,136

비유동
219,821
124,784

합계
481,961
295,920

당기 중 증가된 사용권자산은 526,663천원(전기:142,590천원)입니다.

14.2 당기 및 전기 중 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

사용권자산의 감가상각비

부동산
265,283
292,217

차량운반구
63,369
78,039

합계
328,652
370,256

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
22,576
14,381

단기리스료(제조원가 및 관리비에 포함)
13,047
6,949

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)
30,549
14,067

당기 중 리스의 총 현금유출은 393,316천원(전기: 413,894천원)입니다.

15. 무형자산15.1 당기와 전기 중 무형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다(단위:천원).(1) 당기

구분
당기초
취득
감가상각비(*1)
당기말(*2)
취득원가
정부보조금
상각누계액(*3)

산업재산권
274,608
53,457
(104,922)
223,143
1,324,376
-
(1,101,233)

개발비
1,277,677
458,171
(326,496)
1,409,352
15,375,828
(151,768)
(13,814,707)

기부채납사용자산
77,998
-
(8,672)
69,326
86,722
-
(17,397)

소프트웨어
83,176
71,043
(32,395)
121,824
356,540
(93,333)
(141,383)

합계
1,713,459
582,671
(472,485)
1,823,645
17,143,466
(245,102)
(15,074,720)

(*1) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되었습니다.(*2) 당기말 현재 산업재산권 중 특허권 제10-1658942호를 기술신용보증기금의 보증서 발급과 관련하여 담보로 제공하고 있습니다.(*3) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.(2) 전기

구분
전기초
취득
감가상각비(*1)
전기말(*2)
취득원가
정부보조금
상각누계액(*3)

산업재산권
261,016
111,342
(97,750)
274,608
1,270,919
-
(996,311)

개발비
1,393,515
227,654
(343,492)
1,277,677
14,917,657
(303,532)
(13,336,448)

기부채납사용자산
76,449
9,631
(8,082)
77,998
86,722
-
(8,724)

소프트웨어
16,588
79,048
(12,460)
83,176
173,497
-
(90,321)

합계
1,747,568
427,675
(461,784)
1,713,459
16,448,796
(303,532)
(14,431,805)

(*1) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되었습니다.(*2) 전기말 현재 산업재산권 중 특허권 제10-1658942호를 기술신용보증기금의 보증서 발급과 관련하여 담보로 제공하고 있습니다.(*3) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

15.2 당기말과 전기말 회사의 개발비 자산화 금액에 대한 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).(1) 당기말

개발자산명
구분
개발단계
자산화한 개발비누계액
개발비장부금액
개발비손상차손누계액
잔여상각기간
비고

비천연아미노산융합소재
제네릭
판매승인
2,242,352
58,670
666,464
12개월
1)

펩타이드의 천연유래물질 유도체를 이용한 주름개선 기능성 화장품 개발
화장품
판매승인
683,041
65,065
-
12개월
2)

유기산-펩타이드 복합체를 이용한 신규한 화장품 소재개발
화장품
판매승인
147,936
16,997
20,462
완료
3)

데스모프레신의 공정개발
제네릭
품목허가승인
971,314
582,789
-
36개월
4)

데스모프레신의 공정개발
제네릭
품목허가승인
685,825
685,825
-
개발진행중
5)

기타
상각완료
판매승인
10,645,360
7
2,080,648
완료

합계

15,375,828
1,409,352
2,767,575

1) 비천연아미노산소재개발 과제가 완료되었으며, (1) Leuprorelin은 자궁내막증, 자궁근 종, 전립선암, (2) Desmopressin은 야간뇨, 야간다뇨증, (3) Octreotide는 말단비대증, 위.장.췌장계/신경계 내분비성종양 등의 치료제로서 제품화 완료후 국내외 제약사에 제품 및연구용 제품을 공급해오고 있습니다.2) 화장품 원료 펩타이드와 천연물 유래 유기산의 복합소재 개발하는 과제가 완료되었으며, 현재 펩타이드 소재의 단점을 극복한 제형의 시제품을 제작하여 연구용 제품을 공급해오고 있습니다.3) 신규 기능성 화장품소재(항노화, 주름개선, 피부재생 등)에 효능이 있는 소재인 유기산-펩타이드 복합체 특허 출원을 완료했습니다.4) 야간 다뇨증 치료제인 데스모프레신은 제품 수율 개선 및 고객별 맞춤형 원료개발을 위해 추가 공정 개발을 하여 제품 및 연구용 제품을 공급해오고 있습니다.5) 야간 다뇨증 치료제인 데스모프레신의 해외 GMP 인증을 위한 공정개발을 진행중에 있습니다.

(2) 전기말

개발자산명
구분
개발단계
자산화한 개발비누계액
개발비장부금액
개발비손상차손누계액
잔여상각기간
비고

비천연아미노산융합소재
제네릭
판매승인
2,242,352
117,340
666,464
24개월
1)

펩타이드의 천연유래물질 유도체를 이용한 주름개선 기능성 화장품 개발
화장품
판매승인
683,041
130,130
-
24개월
2)

유기산-펩타이드 복합체를 이용한 신규한 화장품 소재개발
화장품
판매승인
147,936
25,495
20,462
12개월
3)

데스모프레신의 공정개발
제네릭
품목허가승인
971,314
777,051
-
48개월
4)

데스모프레신의 공정개발
제네릭
품목허가승인
227,654
227,654
-
개발진행중
5)

기타
상각완료
판매승인
10,645,360
7
2,080,648
완료

합계

14,917,657
1,277,677
2,767,575

1) 비천연아미노산소재개발 과제가 완료되었으며, (1) Leuprorelin은 자궁내막증, 자궁근 종, 전립선암, (2) Desmopressin은 야간뇨, 야간다뇨증, (3) Octreotide는 말단비대증, 위.장.췌장계/신경계 내분비성종양 등의 치료제로서 제품화 완료후 국내외 제약사에 제품 및연구용 제품을 공급해오고 있습니다.2) 화장품 원료 펩타이드와 천연물 유래 유기산의 복합소재 개발하는 과제가 완료되었으며, 현재 펩타이드 소재의 단점을 극복한 제형의 시제품을 제작하여 연구용 제품을 공급해오고 있습니다.3) 신규 기능성 화장품소재(항노화, 주름개선, 피부재생 등)에 효능이 있는 소재인 유기산-펩타이드 복합체 특허 출원을 완료했습니다.4) 야간 다뇨증 치료제인 데스모프레신은 제품 수율 개선 및 고객별 맞춤형 원료개발을 위해 추가 공정 개발을 하여 제품 및 연구용 제품을 공급해오고 있습니다.5) 야간 다뇨증 치료제인 데스모프레신의 해외 GMP 인증을 위한 공정개발을 진행중에 있습니다.

16. 매입채무및기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

매입채무
454,174
968,293

미지급금
261,524
792,879

미지급비용
522,036
589,691

합계
1,237,734
2,350,863

17. 차입금17.1 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

차입처
구분
이자율(%)
당기말
전기말

중소기업은행
운영자금대출
5.98
300,000
-

주요경영진
운영자금대출
4.60
700,000
-

합계
1,000,000
-

17.2 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

차입처
구분
이자율(%)
당기말
전기말

중소기업은행
운영자금대출
4.94~5.75
5,500,000
1,500,000

중소기업진흥공단
운영자금대출
2.91
366,520
416,600

소계
5,866,520
1,916,600

차감 : 유동성 대체
(2,166,600)
(1,624,980)

합계
3,699,920
291,620

17.3 당기말 현재 회사의 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다(단위:천원).

상환연도
상환금액

2025년
1,133,280

2026년 이후
2,566,640

합계
3,699,920

18. 전환사채18.1 당기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

전환사채(액면가액)
-
6,250,000

사채상환할증금
-
320,034

전환권조정
-
(348,934)

전환사채 장부금액
-
6,221,100

전환권대가
-
1,707,912

전환사채 부채요소의 공정가치는 동일한 조건의 전환권이 없는 사채의 시장이자율을 적용하여 계산되었습니다. 발행가액에서 부채요소를 차감한 잔여가치는 전환권의 가치에 해당하며, 이를 자본으로 계상하였습니다.당기 중 전환사채에 내재된 전환권 중 일부(사채액면금액기준: 5,000,000천원)가 행사됨에 따라 관련 금액에 해당하는 사채가 보통주로 전환되었으며, 이에 따라 자본이 증가하였습니다. 전환되지 않은 전환사채(사채액면금액기준: 1,250,000천원)는 전액 상환되었습니다.

18.2 전기말 현재 회사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구분
발행내역

사채의 종류
제 2회 기명식 무보증 사모 전환사채

액면가액
15,000,000천원

발행가액
15,000,000천원

액면이자율
0%

만기보장수익율
1.00%(분기단위 연복리)

사채발행일
2018.06.08

사채만기일
2023.06.08

상환방법
만기까지 보유하고 있는 사채의 원금에 대하여는 만기일에 원금의 105.1206%에 해당하는 금액을 일시상환함

전환시 발행할주식의 종류
기명식 보통주식

전환가격
1주당 금 15,397원

전환비율
100%

전환청구기간
2019.06.08~2023.05.09

조기상환청구권
투자자는 사채발행일로부터 3년이 되는 날인 2021년 6월 8일 및 이후 매 3개월이 되는 날을 상환일로 하여,만기 전 조기상환을 청구할 수 있음.

매도청구권
회사는 사채 발행일로부터 2년이 되는 날인 2020년 6월 8일 및 이후 매3개월이 되는 날을 매도청구권 행사일로 하여 전환사채최초 권면총액 중 25% 이내의 범위에서 본건 전환사채를 당사 또는 당사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을 투자자에게 청구할 수 있음.

전환가액의 조정
일정 조건 시 전환가액을 조정함(전환사채 발행일로부터6개월이 되는 날인 2018년 12월 08일 및 그 이후 매 3개월마다 8일에 전환가액을 조정함)

18.3 당기말과 전기말 현재 전환사채에 대한 파생금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

파생금융부채
-
-
216,875
-

18.4 당기와 전기 중 파생금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

기초금액
216,875
936,063

전환권행사
(655,335)
-

평가손실(이익)
438,460
(719,188)

기말금액
-
216,875

19. 기타금융부채당기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

과제예수금
218,942
-
218,942
-

20. 기타유동부채당기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

계약부채
692,232
170,319

예수금
137,111
301,685

부가세예수금
34,889
5,214

합계
864,232
477,218

21. 확정급여부채21.1 당기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 385,980천원(전기: 277,545천원)입니다.

21.2 당기와 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

기초금액
794,116
809,308

당기근무원가
21,051
21,151

이자비용
1,291
471

보험수리적손익
9,750
2,343

퇴직급여지급액
(20,571)
(39,157)

기말금액(*)
805,637
794,116

(*) 기금이 적립되지 않아 사외적립자산의 내역은 없습니다.21.3 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적가정(가중평균)은 다음과 같습니다.

구분
당기말
전기말

할인율
4.00%
5.29%

임금상승률
8.00%
6.80%

21.4 당기말과 전기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
가정의 변동폭
당기말
전기말

가정의 증가
가정의 감소
가정의 증가
가정의 감소

할인율
1%
(920)
994
(878)
954

임금상승률
1%
949
(897)
933
(876)

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다.

21.5 당기말과 전기말 현재 할인되지 않은 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

1년미만(정년초과자 포함)
779,806
770,248

1년~2년미만
2,519
1,351

2년~5년미만
14,692
5,837

5년이상
27,173
23,771

합계
824,190
801,207

당기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 6.43년(전기말: 6.04년)입니다.21.6 당기말과 전기말 현재 회사의 종업원과 관련된 기타 부채는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

유급휴가에 대한 부채
180,311
174,023

22. 정부보조금22.1 당기 및 전기 중 정부보조금의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

기초
621,382
699,961

정부보조금 수령
1,373,485
1,283,961

당기손익인식(비용보전)
(1,471,778)
(1,345,523)

정부보조금 상환
-
(4,977)

정부보조금 조기상환에 따른 면제
-
(12,040)

기말잔액
523,089
621,382

- 개발비
151,768
303,531

- 기타무형자산
93,333
-

- 기계장치
32,019
35,909

- 건설중인자산
27,027
63,000

- 과제예수금(*)
218,942
218,942

(*) 회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환예정액은 과제예수금에 계상하고 있습니다.

22.2 당기말과 전기말 현재 과제예수금의 과제별 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

과제명
당기말
전기말

제품화
41,600
41,600

wpm
177,342
177,342

소계
218,942
218,942

과제예수금
218,942
218,942

장기과제예수금
-
-

23. 법인세비용 및 이연법인세23.1 당기 및 전기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분
당기
전기

당기법인세 부담액
-
-

전기법인세부담액에 대한 조정사항
-
-

일시적차이로 인한 이연법인세변동액
-
-

자본에 직접 반영된 법인세비용
-
-

법인세비용
-
-

23.2 회사의 법인세비용차감전순이익에 대한 법인세비용과 이익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

법인세비용차감전순손익
(9,079,389)
(6,204,752)

적용세율에 따른 세부담액
(898,860)
(1,280,998)

조정사항:

- 세무상 과세되지 않는 수익
(156,410)
(492)

- 세무상 차감되지 않는 비용
252,575
12

- 이연법인세자산부채가 인식되지 않은 일시적차이의 변동
291,760
512,539

- 이연법인세자산으로 인식되지 않은 이월결손금의 변동
510,935
768,939

소계
898,860
1,280,998

법인세비용
-
-

23.3 기타포괄손익의 법인세효과는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

반영전
법인세효과
반영후
반영전
법인세효과
반영후

순확정급여부채의 재측정요소
(9,750)
-
(9,750)
(2,343)
-
(2,343)

23.4 당기와 전기 중 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산((부채)의 변동은 다음과 같습니다(단위:천원).(1) 당기

구분
이연법인세자산(부채)

기초
증감
기말

이연법인세부채

미수수익
(3,317)
3,317
-

외화환산이익
(31)
(100)
(131)

전환사채
(6,069)
6,069
-

사용권자산
(60,368)
13,598
(46,770)

소계
(69,786)
22,884
(46,902)

이연법인세자산

연차수당
36,545
(18,694)
17,851

대손충당금한도초과
69,223
(21,285)
47,938

외화환산손실
1,047
(1,045)
2

재고자산평가손실
803,115
(161,443)
641,672

퇴직급여충당부채
166,764
(87,006)
79,758

상각비한도초과
291,291
(58,082)
233,209

파생금융부채
45,544
(45,544)
-

당기손익-공정가치금융자산
210,000
(111,000)
99,000

리스부채
62,143
(14,429)
47,714

기타
346,241
(249,720)
96,521

세액공제및감면
3,286,429
(192,202)
3,094,226

이월결손금
3,156,028
(1,157,252)
1,998,776

소계
8,474,370
(2,117,702)
6,356,667

합계
8,404,584
(2,094,819)
6,309,765

(2) 전기

구분
이연법인세자산(부채)

기초
증감
기말

이연법인세부채

미수수익
(4,948)
1,631
(3,317)

외화환산이익
(120)
88
(31)

전환사채
(167,599)
161,530
(6,069)

사용권자산
(113,330)
52,961
(60,368)

소계
(285,996)
216,211
(69,786)

이연법인세자산

연차수당
40,527
(3,982)
36,545

대손충당금한도초과
17,556
51,667
69,223

외화환산손실
667
380
1,047

재고자산평가손실
500,554
302,560
803,115

퇴직급여충당부채
178,048
(11,284)
166,764

상각비한도초과
220,239
71,052
291,291

파생금융부채
205,934
(160,390)
45,544

당기손익-공정가치금융자산
(73,634)
283,634
210,000

리스부채
117,110
(54,967)
62,143

기타
574,565
(228,324)
346,241

세액공제및감면
3,333,742
(47,314)
3,286,429

이월결손금
2,500,760
655,268
3,156,028

소계
7,616,067
858,303
8,474,370

합계
7,330,071
1,074,513
8,404,584

23.5 당기말 현재 이연법인세자산이 인식되지 않은 일시적차이 및 이월결손금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
구분

일시적차이
12,290,538
미래과세소득의 불확실성

이월결손금
20,189,656
미래과세소득의 불확실성

세액공제이월액
3,352,640
미래과세소득의 불확실성

합계
35,832,834

23.6 당기말 현재 미사용된 세액공제 및 이월결손금의 만료 시기는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
이월결손금
세액공제

2024년
-
56,664

2025년
-
110,596

2026년
-
200,335

2027년
-
101,154

2028년
2,027,724
161,889

2029년 이후
18,161,932
2,722,002

합계
20,189,656
3,352,640

24. 우발부채24.1 당기말 현재 회사가 금융기관 등과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
약정내용
한도액
실행잔액

중소기업은행
운영자금대출
1,500,000
1,500,000

중소기업은행
운영자금대출
4,000,000
4,000,000

중소기업은행
운영자금대출
300,000
300,000

중소기업진흥공단
운영자금대출
500,000
366,520

합계
6,300,000
6,166,520

24.2 당기말과 전기말 현재 회사가 금융기관 등으로부터 제공받고 있는 보증내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증제공자
보증내용
당기말
전기말

서울보증보험
이행보증
185,135
132,707

기술신용보증기금
차입금 지급보증
1,425,000
1,425,000

합계
1,610,135
1,557,707

24.3 당기말 현재 회사는 계류 중인 소송사건이 있으며, 소송 등
의 결과가 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예측하고 있습니다.

25. 자본금25.1 당기말과 전기말 현재 보통주자본금의 내역은 다음과 같습니다(단위:원,주).

구분
당기말
전기말

수권주식수
50,000,000주
20,000,000주

주당금액
500원
500원

발행주식수
5,937,294주
5,602,556주

25.2 당기와 전기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

기초
2,801,278
2,801,278

주식매입선택권 행사
5,000
-

전환사채 전환
162,369
-

기말
2,968,647
2,801,278

25.3 당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

주식발행초과금
41,795,434
34,294,830

기타자본잉여금
394,202
52,619

합계
42,189,636
34,347,449

25.4 당기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

주식매수선택권
88,590
177,180

전환권대가
-
1,707,912

합계
88,590
1,885,092

26. 주식기준보상26.1 회사가 부여한 주식매수선택권의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

구분
내용

부여일
2017.08.28

부여대상
임원

부여방법
신주발행

부여주식총수
10,000주

주당행사가격
14,826원

결의기관
이사회

가득기간
부여일 후 2년

행사가능기간
가득일 후 5년

26.2 주식매수선택권의 공정가치를 추정하는데 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구분
내용

보통주 공정가치
15,750원

무위험이자율
1.86%

기대행사기간
4.5년

예상 주가변동성
67.94%

주식매수선택권 공정가치
8,859원

26.3 당기와 전기 중 주식매수선택권의 행사가능 주식 수량의 변동 및 가중평균행사가격은 다음과 같습니다(단위:주,원).

구분
당기
전기

주식매수선택권 수량
가중평균 행사가격
주식매수선택권 수량
가중평균 행사가격

기초 잔여주
20,000주
14,826원
26,900주
14,794원

- 행사
10,000주
14,826원
-
-

- 소멸
-
-
6,900주
14,700원

기말 잔여주
10,000주
14,826원
20,000주
14,826원

기말 행사가능수량
10,000주
14,826원
20,000주
14,826원

26.4 주식기준보상의 부여로 인하여 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

기초 누적보상비용
639,679
639,679

당기 중 인식 보상비용(수익)
-
-

기말 누적보상비용
639,679
639,679

- 누적행사분 보상비용
498,470
409,880

- 누적소멸분 보상비용
52,619
52,619

- 미행사분 보상비용
88,590
177,180

27. 결손금27.1 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말
전기말

이익준비금
2,386
2,386

임의적립금
251
251

미처리결손금
(34,729,532)
(25,640,393)

합계
(34,726,895)
(25,637,756)

27.2 당기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

처리예정일: 2024년 3월 28일
처리확정일: 2023년 3월 27일

미처리결손금

34,729,532

25,640,393

전기이월미처리결손금
25,640,393

19,433,298

순확정급여부채의 재측정요소
9,750

2,343

당기순손실
9,079,389

6,204,752

자본잉여금이입액

-

-

차기이월미처리결손금

34,729,532

25,640,393

28. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

급여
798,266
1,036,511

퇴직급여
82,956
77,445

복리후생비
63,662
111,736

여비교통비
50,712
43,115

접대비
18,316
44,010

통신비
39,872
18,665

전력비
10,495
9,383

세금과공과금
71,886
38,747

감가상각비
138,552
168,979

지급임차료
21,745
15,665

수선비
23,744
12,087

보험료
19,930
19,101

차량유지비
15,707
21,689

경상연구개발비
1,493,802
2,099,272

운반비
28,313
45,499

교육훈련비
2,075
2,207

도서인쇄비
3,584
3,647

사무용품비
2,179
3,386

소모품비
4,604
6,662

지급수수료
722,721
319,179

광고선전비
27,499
34,145

대손상각비
150,995
243,031

건물관리비
2,280
2,280

무형자산상각비
472,485
461,785

협회비
8,430
11,210

합계
4,274,810
4,849,436

29. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 매출원가와 판매비와관리비의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

재고자산의 변동
(1,893,769)
(2,936,055)

원재료 및 소모품 사용
1,094,676
2,328,179

종업원급여
3,758,125
4,775,172

감가상각비
2,035,397
2,101,832

무형자산상각비
472,485
461,785

경상연구개발비
1,493,802
2,099,272

대손상각비
150,995
243,031

기타
5,215,963
3,913,906

합계(*)
12,327,674
12,987,122

(*) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

30. 종업원급여당기 및 전기 중 발생한 종업원급여는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

급여
3,029,429
4,032,498

사회보장분담금 등
444,239
443,508

퇴직급여
284,457
299,166

합계
3,758,125
4,775,172

31. 금융수익 및 금융원가31.1 당기와 전기 중 금융수익의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

이자수익
22,178
34,304

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
1,675

외환차익
29,963
8,225

외화환산이익
1,328
149

파생금융부채평가이익
-
719,188

합계
53,469
763,541

31.2 당기와 전기 중 금융원가의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

이자비용
823,041
809,799

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
1,334,700

외환차손
9,989
6,931

외화환산손실
20
4,988

파생금융부채평가손실
438,460
-

합계
1,271,510
2,156,418

32. 기타수익 및 기타비용32.1 당기와 전기 중 기타수익의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

유형자산처분이익
658
-

잡이익
10,756
12,385

합계
11,414
12,385

32.2 당기와 전기 중 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

유형자산처분손실
-
2,399

유형자산평가손실
1,156,000
497,000

합계
1,156,000
499,399

33. 주당이익

33.1 당기와 전기의 기본주당손실의 계산내역은 다음과 같습니다.

구분
당기
전기

당기순손실
9,079,389,198원
6,204,751,894원

가중평균유통보통주식수
5,692,513주
5,602,556주

기본주당손실
1,595원
1,107원

33.2 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수 계산 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).(1) 당기

구분
일자
유통보통주식수
가중치
적수

기초
2023.01.01
5,602,556주
365일
2,044,932,940

주식매입선택권의 행사
2023.09.22
10,000주
101일
1,010,000

전환권의 행사
2023.09.25
324,738주
98일
31,824,324

기말
2023.12.31
5,937,294주

가중평균유통보통주식수
5,692,513주
365일
2,077,767,264

(2) 전기

구분
일자
유통보통주식수
가중치
적수

기초
2022.01.01
5,602,556주
365일
2,044,932,940

기말
2022.12.31
5,602,556주

가중평균유통보통주식수
5,602,556주
365일
2,044,932,940

33.3 회사는 당기와 전기 당기순손실이 발생하여 주식선택권 및 전환사채의 희석효과가 없으므로 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

34. 특수관계자거래34.1 회사와 지배종속관계인 회사는 없습니다.34.2 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 없습니다.34.3 당기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기말

단기차입금
미지급비용

주요경영진
700,000
2,420

34.4 당기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
기초
차입
상환
기말

주요경영진
-
700,000
-
700,000

34.5 회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 회사의 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 사외이사를 포함하였습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

단기급여
283,350
172,474

35. 영업으로부터 창출된 현금35.1 당기와 전기 회사의 영업활동으로 창출된 현금은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

당기순손실
(9,079,389)
(6,204,752)

조정항목:
8,091,583
6,638,905

이자수익
(22,178)
(34,304)

이자비용
823,041
809,799

퇴직급여
22,342
21,622

감가상각비
2,395,651
2,482,062

무형자산상각비
472,485
461,785

대손상각비
150,995
243,031

유형자산평가손실
1,156,000
497,000

유형자산처분손실
-
2,399

유형자산처분이익
(658)
-

재고자산평가손실
2,657,179
1,549,109

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
1,334,700

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
(1,418)

외화환산이익
(1,328)
(149)

외화환산손실
20
4,988

파생부채평가손실
438,460
-

파생부채평가이익
-
(719,188)

잡이익
(426)
(12,531)

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동:
(2,147,653)
(2,982,072)

매출채권의 감소
355,401
605,655

미수금의 감소
4,277
74,157

선급금의 증가
(100,300)
(193,462)

선급비용의 감소(증가)
(27,704)
7,524

재고자산의 증가
(1,619,667)
(3,053,115)

매입채무의 증가(감소)
(514,119)
359,613

미지급금의 감소
(531,355)
(52,611)

미지급비용의 증가(감소)
(80,627)
14,805

계약부채의 증가(감소)
521,912
(627,048)

예수금의 증가(감소)
(164,575)
191,841

부가세예수금의 증가(감소)
29,675
(270,274)

퇴직금의 지급
(20,571)
(39,157)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(3,135,458)
(2,547,919)

35.2 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

장기차입금의 유동성대체
600,020
124,980

유동성장기차입금의 장기차입금대체
8,320
-

리스부채의 유동성대체
431,626
76,886

리스자산의 취득
526,663
142,590

전환권의 행사
6,064,794
-

주식매수선택권의 행사
88,590
-

건설중인자산의 본계정 대체
426,894
-

35.3 당기와 전기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다(단위:천원).(1) 당기

구분
당기초
현금흐름
비현금 활동
당기말

유입
상환
취득
제거
금융비용(금융수익)
유동성대체

단기차입금
-
1,000,000
-
-
-
-
-
1,000,000

유동성장기차입금
1,624,980
-
(50,080)
-
-
-
591,700
2,166,600

장기차입금
291,620
4,000,000
-
-
-
-
(591,700)
3,699,920

전환사채
6,250,000
-
(1,250,000)
-
(5,000,000)
-
-
-

전환권조정
(348,934)
-
-
(382,996)
229,556
502,374
-
-

사채상환할증금
320,034
-
(64,016)
267,770
(523,789)
-
-
-

파생금융상품
216,875
-
-
-
(655,335)
438,460
-
-

유동리스부채
171,136
-
(349,721)
(13,051)
(426)
22,576
431,626
262,140

비유동리스부채
124,784
-
-
526,663
-
-
(431,626)
219,821

유동성과제예수금
218,942
-
-
-
-
-
-
218,942

합계
8,869,437
5,000,000
(1,713,817)
398,386
(426)
963,410
(5,949,567)
7,567,423

(2) 전기

구분
전기초
현금흐름
비현금 활동
전기말

유입
상환
취득
제거
금융비용(금융수익)
유동성대체

유동성장기차입금
1,583,400
-
(83,400)
-
-
-
124,980
1,624,980

장기차입금
416,600
-
-
-
-
-
(124,980)
291,620

전환사채
6,250,000
-
-
-
-
-
-
6,250,000

전환권조정
(1,081,850)
-
-
-
-
732,916
-
(348,934)

사채상환할증금
320,035
-
-
-
-
-
-
320,035

파생금융상품
936,063
-
-
-
-
(719,188)
-
216,875

유동리스부채
344,431
-
(392,878)
25,457
(491)
14,381
180,237
171,136

비유동리스부채
187,887
-
-
117,133
-
-
(180,237)
124,783

유동성과제예수금
235,958
-
(4,977)
-
(12,040)
-
-
218,941

합계
9,192,524
-
(481,255)
142,590
(12,531)
28,109
-
8,869,436

36. 부문별 보고36.1 회사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 등을 고려하여 회사 전체를 제제개발 기술을 바탕으로 의약품 연구개발 및 상품, 제품판매를 영위하는 단일 영업부문으로 관리하고 있습니다. 따라서 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익, 자산ㆍ부채총액에 대한 주석 기재는 생략하였습니다.36.2 당기와 전기 중 영업부문의 매출액에 대한 지역별 매출 정보는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

국내
4,907,154
8,224,193

일본
493,303
436,909

기타
210,456
1,158

합계
5,610,913
8,662,260

36.3 당기와 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분
당기
전기

고객1
737,570
1,593,406

고객2
636,705
1,290,267

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
당사의 배당정책은 정관에 기재된 바와 같습니다.

제12조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.제54조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.

제55조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제24기
제23기
제22기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-9,062
-6,205
-1,690

(별도)당기순이익(백만원)
-
-
-

(연결)주당순이익(원)
-1,592
-1,107
-323

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

당사는 과거 배당이력이 존재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2016.03.08
-
우선주
193,157
500
-
-

2016.03.08
전환권행사
보통주
229,373
500
-
우선주의 보통주 전환

2016.03.31
-
우선주
105,264
500
-
-

2016.03.31
전환권행사
보통주
125,001
500
-
우선주의 보통주 전환

2016.06.21
유상증자(제3자배정)
보통주
111,111
500
18,000
-

2016.12.02
유상증자(일반공모)
보통주
721,000
500
18,000
IPO

2016.12.12
-
우선주
208,334
500
-
-

2016.12.12
전환권행사
보통주
208,334
500
-
우선주의 보통주 전환

2017.09.04
주식매수선택권행사
보통주
8,000
500
5,750
-

2017.10.26
주식매수선택권행사
보통주
2,000
500
5,750
-

2017.12.07
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
4,750
-

2017.12.08
주식매수선택권행사
보통주
27,600
500
4,750
-

2018.01.16
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
4,750
-

2018.01.22
주식매수선택권행사
보통주
5,400
500
4,750
-

2018.04.05
주식매수선택권행사
보통주
20,000
500
9,943
-

2021.01.28
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
14,700
-

2021.03.23
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
4,750
-

2021.09.09
주식매수선택권행사
보통주
8,100
500
14,700
-

2021.09.14
전환권행사
보통주
568,291
500
15,397
CB의 보통주 전환

2023.09.22
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
14,826
-

2023.09.25
전환권행사
보통주
324,738
500
15,397
CB의 보통주 전환

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

애니젠(주)
회사채
사모
2018.06.08
15,000,000
0.0
-
2023.06.08
상환
-

합 계
-
-
-
15,000,000
0.0
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개(코스닥시장상장)
-
2016.12.01
1) 연구개발자금:4,0002) 시설증축 및 설비자금:7,7503) 기타운영자금: 536
12,286
1) 연구개발자금:8452) 시설증축 및 설비자금:10,9053) 기타운영자금: 536
12,286
(*1)

(*1) 당사의 영업, 시장상황 및 경영환경 등에 따라 당초 자금 사용 계획과 차이가 발생할 수 있습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자(제3자배정)
-
2016.06.21

1) 연구개발 : 600

2) 운영자금 : 1,400

2,000

1) 연구개발 : 400

2) 운영자금 : 1,600

2,000
(*1)

전환사채
-
2018.06.08
1) 시설자금 : 6,0002) 운영자금 : 9,000
15,000
1) 시설자금 : 5,5002) 운영자금 : 9,500
15,000
(*2)

(*1) 유상증자 당시 코스닥시장상장 전으로, 주요사항보고서상의 자금사용계획이 아닌 이사회에서 결정한 자금사용계획을 기재하였습니다.(*2) 당사의 영업, 시장상황 및 경영환경 등에 따라 당초 자금 사용 계획과 차이가 발생할 수 있습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무정보 이용상의 유의점재무제표는 한국채택 국제회계기준에 따라 작성되었으며, 작성기준일 현재 유효하거나 조기적용가능한 한국채택국제회계 기준서 및 해석서에 따라 작성되어습니다. 기타 자세한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항」 - 「5. 재무제표 주석」의 2번 항목을 참고하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위:천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정률

제22기(2021년)
매출채권
2,379,159
104,540
4.39%

제23기(2022년)
매출채권
1,772,854
347,571
19.61%

제24기(2023년)
매출채권
1,417,674
498,566
35.17%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위:천원)

구분
제22기(2021년)
제23기(2022년)
제24기(2023년)

1. 기초 대손충당금 잔액 합계
32,184
104,540
347,571

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
(28,600)
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
100,956
243,031
150,995

4. 기말 대손충당금 잔액 합계
104,540
347,571
498,566

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 대손충당금을 연령 기준에 따라 실제 연체율을 반영하여 설정하고 있습니다.(4) 당해 사업연도 말 경과기간별 매출채권 잔액현황

(단위:천원)

구분
매출채권잔액
회수기일미도래
1년미만
1년이상

제24기(2023년)
금액
1,417,674
790,623
290,532
336,519

비율
100.00%
55.77%
20.49%
23.74%

다. 재고자산현황

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위:천원)

구분
제24기(2023년)
제23기(2022년)
제22기(2021년)

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

원재료
399,133
778,961
647,842

부재료
-
-
25,433

재공품
327,545
713,854
293,626

저장품
-
-
-

제품
3,137,776
3,353,862
2,368,631

상품
42,594
97,882
105,021

합 계
3,907,048
4,944,559
3,440,553

총자산대비재고자산 구성비율(%)
18.59%
19.10%
10.61%

재고자산회전율(회수)
1.82회
1.94회
2.54회

(*)재고자산구성비율=(재고자산 합계 / 기말자산 총계 )x 100(*)재고자산회전율=매출원가/((기초재고+기말재고)/2)(2) 재고자산의 실사내역 등당사는 당기 재무제표를 작성함에 있어 2023년 12월 31일 기준으로 재고자산 실사를 하였습니다. 재고자산 실사 시에는 외부감사인의 입회하에 검수를 진행하였으며 피수검자와 수검자에 대한 교육을 통하여 철저히 실사를 하였습니다. 그 결과 재고자산 기준일과 실사시간 사이의 변동 사항은 극히 미미하였고, 당기 말 재무상태표 상 재고자산은 보고서 작성기준일 현재 재고자산현황을 잘 반영하고 있습니다.

라. 공정가치평가 내역공정가치 평가내역은 「III. 재무에 관한 사항」- 「 5. 재무제표주석」- 「5.금융상품 공정가치」부분을 참고하시기 바랍니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제24기(당기)
선일회계법인
적정
-
-

제23기(전기)
선일회계법인
적정
-
-

제22기(전전기)
선일회계법인
적정
-
-

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제24기(당기)
선일회계법인
외부감사(반기검토,기말감사)
73,000
860
73,000
731

제23기(전기)
선일회계법인
외부감사(반기검토,기말감사)
72,000
860
72,000
806

제22기(전전기)
선일회계법인
외부감사(반기검토,기말감사)
57,000
860
57,000
848

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제24기(당기)
-
-
-
-
-

제23기(전기)
2022.02.07
세무조정
2022.01.01~2022.12.31
6,000
-

제22기(전전기)
2021.02.09
세무조정
2021.01.01~2021.12.31
6,000
-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023.06.28

회사측 대표이사 포함
3인
감사인측 담당이사 포함
3인

서면회의

전반감사계획을 위한 기초자료 확인 및 감사계획 논의
, 반기 검토업무 일정 협의 및 핵심감사사항에 대한 논의

2
2023.07.21

회사측 대표이사 포함
3인
감사인측 담당이사 포함
3인

대면회의
반기재무제표에 대한 분석적 절차 수행 및 핵심감사사항 선정에 대한 논의

3
2023.11.03

회사측 대표이사 포함
3인
감사인측 담당이사 포함
3인

대면회의
내부통제의 이해를 위한 논의와 중요 계정과목에 대한 감사절차 계획 및 핵심감사사항 절차 계획

4
2024.02.08

회사측 대표이사 포함
3인
감사인측 담당이사 포함
3인

대면회의
외부감사인의 독립성 확인 및 회계감사 진행상황과 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 논의

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 평가, 회사의 전반적인 내부통제시스템의 운영 및 규정 준수여부를 점검하고, 평가결과를 연 1회 이사회에 보고하는 등 내부감시제도를 운영하고 있습니다. 당사의 감사는 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도에 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과 회사의 내부 감시 장치는 효과적으로 가동되고 있습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

(1) 이사의 수

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 다음과 같습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

5
2
2
-
-

주) 2023년 12월 11일 개최한 임시주주총회에서 사외이사 오창진과 사외이사 배병준이 선임되었습니다.(2) 이사회의 권한 내용

당사의 정관과 이사회운영규정상의 이사회 권한 내용은 다음과 같습니다.

구 분

내 용

정관

제38조(이사의 직무)

부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 사장을 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서로 그 직무를 대행한다.

이사회 운영규정

제3조(권한)

제3조 (권한)

① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다② 이사회는 이사의 직무 집행을 감독한다.

(3) 이사 후보의 인적사항에 관한 주총 전 공시여부 및 주주의 추천여부

당사는 보고서 작성 기준일 현재 상법 제363조의 규정에 의한 주주총회의 목적사항 통지 시 이사 선임의 경우 이사 후보자의 약력 등 인적 사항을 기재하여 각 주주에게 통지하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 당사는 이사 후보에 대하여 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다.
나. 이사회의 운영에 관한 사항(1) 이사회 운영규정의 주요내용

구 분

내 용

소 집

제5조 [소집]

① 이사회는 대표이사 사장이 소집한다. 다만 이사 3분의 1이상의 요구가 있을 때에는 대표이사 사장은 즉시 이를 소집하여야 한다.

② 이사회를 소집함에는 각 이사 및 감사에 대하여 회의일 3일전까지 통지를 발송 하여야 한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 시에는 그러하지 아니한다.

결의방법

제8조 [의결]

① 이사회 의결 결의는 이사 과반수 출석과 출석이사 과반수로 한다.

② 이사회 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

③ 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

권 한

제9조 [부의사항]

이사회는 다음 사항을 심의 결정할 수 있다.

① 주주총회에 관한 사항

1. 주주총회의 소집

2. 영업보고서의 승인

3. 재무제표의 승인

4. 이익잉여금(결손금)처분계산서

5. 준비금의 자본전입

6. 정관의 변경

7. 자본의 감소

8. 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속

9. 주식의 소각

10. 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업 전부의 양수

11. 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준 할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

12. 이사, 감사의 선임 및 해임

13. 주식의 액면미달발행

14. 이사의 회사에 대한 책임의 면제

15. 주식배당 결정

16. 주식매수선택권의 부여

17. 이사 ·감사의 보수

18. 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

19. 기타 주주총회에 부의할 의안

② 경영에 관한 사항

1. 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

2. 대표이사의 선임 및 해임

3. 공동대표의 결정

4. 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

5. 이사회 내 위원회의 위원선임 및 해임

6. 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

7. 지배인의 선임 및 해임

8. 기본조직의 제정 및 개폐

9. 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

10. 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 폐지

11. 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

12. 흡수합병 또는 신설합병의 보고

13. 신규사업 진출

14. 중요한 계약의 체결

③ 이사에 관한 사항

1. 이사와 회사간 거래의 승인

2. 타회사의 임원 겸임

④ 재무에 관한 사항

1. 투자에 관한 사항

2. 중요한 재산의 취득 및 처분

3. 중요시설의 신설 및 개폐

4. 신주의 발행

5. 사채의 모집

6. 전환사채의 발행

7. 신주인수권부사채의 발행

8. 대규모 금액의 자금도입 및 채무보증을 포함한 보증행위

9. 중요금액 이상의 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

⑤ 기타

1. 중요한 소송의 제기

2. 주식매수선택권 부여의 취소

3. 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요 하다고 인정하는 사항

기 록

제13조 [의사록]

이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하고 의사록에는 의사의 경과요령과 그 결과를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인하여 이를 본사에 비치한다.

(2) 이사회의 중요의결사항 등

연도

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

비고

2017년

1

2017.01.19
토지 및 건물 취득의 건
가결
-

2

2017.02.09
제17기 재무제표 승인의 건
가결
-

3

2017.02.16
내부회계관리제도의 운영실태 보고
가결
-

4

2017.02.20
내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고
가결
-

5

2017.03.09
제17기 정기주주총회 소집에 관한 건
가결
-

6

2017.03.27
1. 제17기 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건3. 감사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건6. 임원퇴직금 지급규정 개정의 건7. 주식매수선택권 부여 승인의 건8. 정관일부 변경의 건
가결
-

7

2017.03.27
이사에 대한 부서, 직위 및 담당업무 분장의 건
가결
-

8

2017.03.29
1. 연구비관리규정 제정의 건2. 연구관리위원회규정 제정의 건3. 직무발명규정 제정의 건4. 노사협의회규정 제정의 건
가결
-

9

2017.04.19
주식매수선택권 부여에관한 건
가결
-

10
2017.05.30
대표이사 급여 조정의 건
가결
-

11
2017.05.31
1. 내부정보관리규정 개정의 건2. 이사회운영규정 개정의 건
가결
-

12
2017.07.19
회계처리방법 변경의 건
가결
-

13
2017.08.24
오송 2공장 신규 시설투자의 건
가결
-

14
2017.08.28
주식매수선택권 부여에 관한 건
가결
-

15
2017.09.05
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

16
2017.10.16
1. 회계처리방법에 관한 건(신설)2. 주식매수선택권 부여에 관한 건
가결
-

17
2017.10.27
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

18
2017.12.08
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

2018년
1
2018.01.02
부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 규정 제정의 건
가결
-

2
2018.01.11
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

3
2018.01.23
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

4
2018.02.05
내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고
가결
-

5
2018.02.05
제18기 재무제표 승인의 건
가결
-

6
2018.02.26
제18기 정기주주총회 소집에 관한 건
가결
-

7
2018.04.03
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

8
2018.05.09
유상증자 참여의 건
가결
-

9
2018.05.28
취업규칙 변경의 건
가결
-

10
2018.06.05
제2회 무보증 사모 전환사채 발행의 건
가결
-

11
2018.06.28
위임전결기준 변경의 건
가결
-

12
2018.07.23
오송공장 부설연구소 설립의 건
가결
-

13
2018.10.30
급여, 여비지급규정 변경의 건, 차량관리규정 제정의 건
가결
-

14
2018.12.26
직무발명규정 개정의 건
가결
-

2019년
1
2019.01.02
내부회계 관리규정 개정에 관한 건
가결
-

2
2019.02.28
내부회계관리제도의 운영실태 및 평가 보고
가결
-

3
2019.02.28
제19기 재무제표 승인의 건
가결
-

4
2019.03.29
대표이사 선임의 건
가결
-

5
2019.09.26
1. 취업규칙 변경에 관한 건2. 보안관리 규정 변경에 관한 건3. 업무노트 관리지침 제정에 관한 건
가결
-

2020년
1
2020.02.10
제 20기 재무제표 승인의 건
가결
-

2
2020.02.20
1.제20기 정기주주총회 소집에 관한 건2.전자투표제도 도입의 건
가결
-

3
2020.03.30
재고자산관리규정 변경의 건
가결
-

4
2020.04.28
운전자금 차입에 관한 건
가결
-

5
2020.04.28
운전자금 차입에 관한 건
가결
-

6
2020.04.28
운전자금 차입에 관한 건
가결
-

7
2020.05.27
취업규칙 변경의 건
가결
-

8
2020.05.28
여비지급규정 변경의 건
가결
-

9
2020.06.17
기술이전 계약의 건
가결
-

10
2020.06.29
운전자금 차입에 관한 건
가결
-

11
2020.07.17
취업규칙 변경의 건
가결
-

12
2020.10.08
1. 차량관리규정 변경의 건2. 기숙사운영관리규정 변경의 건
가결
-

13
2020.10.12
주식매수선택권 부여취소에 관한 건
가결
-

2021년
1
2021.01.25
제21기 재무제표 승인의 건
가결
-

2
2021.01.27
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

3
2021.03.03
1.제21기 정기주주총회 소집에 관한 건2.전자투표제도 도입의 건
가결
-

4
2021.03.19
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

5
2021.03.23
제21기 정기주주총회 개최장소 변경의 건
가결

6
2021.04.06
1. 인사위원회 규정 신설의 건2. 징계위원회 규정 신설의 건
가결
-

7
2021.06.17
제2회차 전환사채 매도청구권(Call Option)행사자 지정
가결
-

8
2021.08.23
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

9
2021.08.27
전환사채의 보통주 전환으로 인한 신주 발행의 건
가결
-

2022년
1
2022.01.17
제22기 재무제표 승인의 건
가결
-

2
2022.02.21
1. 제22기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
-

3
2022.03.03
1. 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고2. 내부회계관리제도 평가 보고
가결
-

4
2022.03.03
위임전결 기준표 변경의 건
가결
-

5
2022.03.28
대표이사 보선의 건
가결
-

6
2022.05.19
출장여비 지급 규정 변경의 건
가결
-

7
2022.05.23
취업규칙 변경의 건
가결
-

8
2022.05.23
1. 인사위원회 규정 변경의 건2. 징계위원회 규정 폐지의 건
가결
-

9
2022.12.29
1. 취업규칙 변경의 건 및 근태관리규정 신설의 건
가결
-

2023년
1
2023.01.15
1.운전자금 차입에 관한 건
가결
-

2
2023.01.16
1. 제23기 재무제표 승인의 건2. 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고3. 내부회계관리제도 평가 보고
가결
-

3
2023.02.22
1. 제23기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
-

4
2023.05.15
1. 소액주주의 임시주총 개최 요청의 건
가결
-

5
2023.06.02
1. 제2차 전환사채 계약기간 연장의 건
가결
-

6
2023.06.13
1. 서울영업소 운영 중단의 건
가결
-

7
2023.06.21
1. 임시주주총회 소집 및 주주명부 기준일 설정에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
-

8
2023.07.03
1. 기숙사 아파트 처분 및 임차기숙사 계약 해지의 건
가결
-

9
2023.07.07
1. 임시주주총회 안건 변경의 건
가결
-

10.
2023.07.19
1. 임시주주총회 소집 요청의 건
가결
-

11
2023.09.22
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)2. 무상증자 결의의 건
가결
-

12
2023.10.13
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)2. 무상증자 결의의 건
가결
-

13
2023.10.27
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경의 건2. 무상증자 일정 변경의 건
가결
-

14
2023.10.31
1.임시주주총회 소집의 건2.주주명부 기준일 설정의 건
가결
-

15
2023.11.13
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경의 건2. 무상증자 일정 변경의 건
가결
-

16
2023.11.24
1.임시주주총회 안건 변경의 건
가결
-

(3) 각 이사의 회차별 참석현황, 안건별 찬성 또는 반대 현황1) 2016.1.1~2017.03.26 등기이사 : 김재일, 박진석, 최주열, 권영익

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

김재일(출석률100%)
박진석(출석률100%)
권영익(출석률77%)
최주열(출석률 31%)

찬반여부

1

2016.03.09

전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 신주 발행의 건

가결

찬성
찬성
-
찬성

2

2016.03.29

1. 정관변경(본사이전에 관한 건 등)

2. 제16기 재무상태표, 손익계산서, 결손금처분계산서 승인의 건

3. 이사 선임에 관한 건

4. 이사의 연간보수 승인의 건

5. 감사의 연간보수 승인의 건

6. 주식매수선택권 부여에 관한 건

가결

찬성
찬성
-
불참

3

2016.03.29

1. 대표이사 임기 만료에 따른 재선임 요청의 건

2. 본사 이전 승인의 건

가결

찬성
찬성
-
불참

4

2016.03.31

전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 신주 발행의 건

가결

찬성
찬성
불참
불참

5

2016.05.18

장성 지점 설치의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

6

2016.05.31

제3자 배정 방식을 통한 보통주 유상증자에 관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

7

2016.06.28

기술성 평가 신청에 관한 건

가결

찬성
찬성
불참
찬성

8

2016.08.12

코스닥상장을 위한 신주 발행의 건

가결

찬성
찬성
불참
찬성

9

2016.10.21

코스닥상장을 위한 신주 발행의 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

10

2016.10.31

교통범칙금 규정 개정의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

11

2016.11.25

코스닥상장을 위한 신주 발행의 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

12

2016.11.29

내부회계관리규정 제정의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

13

2016.11.30

사내규정의 제.개정 및 폐지의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

14

2016.12.07

코스닥시장 상장에 따른 “내부정보관리규정 ” 제정의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

15

2016.12.12

전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 신주 발행의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

16

2016.12.29

주식매수선택권 부여에 관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

17
2017.01.19
토지및 건물 취득의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

18
2017.02.09
제17기 재무제표 승인의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

19
2017.02.16
내부회계관리제도의 운영실태 보고

가결

찬성
찬성
찬성
불참

20
2017.02.20
내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고

가결

찬성
찬성
찬성
불참

21
2017.03.09
제17기 정기주주총회 소집에 관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

2) 2017.3.27~2018.06.08 등기이사 : 김재일, 권영익, 김영준, 박지용

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

김재일(출석률100%)
권영익(출석률74%)
김영준(출석률96%)
박지용(출석률83%)

찬반여부

1

2017.03.27
1. 제17기 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건3. 감사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건6. 임원퇴직금 지급규정 개정의 건7. 주식매수선택권 부여 승인의 건8. 정관일부 변경의 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

2

2017.03.27
이사에 대한 부서, 직위 및 담당업무 분장의 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

3

2017.03.29
1. 연구비관리규정 제정의 건2. 연구관리위원회규정 제정의 건3. 직무발명규정 제정의 건4. 노사협의회규정 제정의 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

4

2017.04.19
주식매수선택권 부여에관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

5

2017.05.30
대표이사 급여 조정의 건

가결

찬성
찬성
불참
찬성

6

2017.05.31
1. 내부정보관리규정 개정의 건2. 이사회운영규정 개정의 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

7

2017.07.19
회계처리방법 변경의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

8

2017.08.24
오송 2공장 신규 시설투자의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

9

2017.08.28
주식매수선택권 부여에 관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

10
2017.09.05
주식매수선택권 행사에 관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참

11
2017.10.16
1. 회계처리방법에 관한 건(신설)2. 주식매수선택권 부여에 관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

12
2017.10.27
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

13
2017.12.08
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

14
2018.01.02
부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 규정 제정의 건

가결

찬성
불참
찬성
찬성

15
2018.01.11
주식매수선택권 행사에 관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

16
2018.01.23
주식매수선택권 행사에 관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

17
2018.02.05
내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고

가결

찬성
불참
찬성
찬성

18
2018.02.05
제18기 재무제표 승인의 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

19
2018.02.26
제18기 정기주주총회 소집에 관한 건

가결

찬성
찬성
찬성
찬성

20
2018.04.03
주식매수선택권 행사에 관한 건

가결

찬성
불참
찬성
찬성

21
2018.05.09
유상증자 참여의 건

가결

찬성
불참
찬성
찬성

22
2018.05.28
취업규칙 변경의 건

가결

찬성
불참
찬성
찬성

23
2018.06.05
제2회 무보증 사모 전환사채 발행의 건

가결

찬성
불참
찬성
찬성

3) 2018.06.09~2018.12.31 등기이사 : 김재일, 김영준, 박지용

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

김재일(출석률100%)
김영준(출석률100%)
박지용(출석률100%)

찬반여부

1
2018.06.28
위임전결기준 변경의 건

가결

찬성
찬성
찬성

2
2018.07.23
오송공장 부설연구소 설립의 건

가결

찬성
찬성
찬성

3
2018.10.30
급여, 여비지급규정 변경의 건, 차량관리규정 제정의 건

가결

찬성
찬성
찬성

4
2018.12.26
직무발명규정 개정의 건

가결

찬성
찬성
찬성

4) 2019.01.01~2019.12.31 등기이사 : 김재일, 김영준, 박지용

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

김재일(출석률100%)
김영준(출석률100%)
박지용(출석률100%)

찬반여부

1
2019.01.02
내부회계 관리규정 개정에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

2
2019.02.28
내부회계관리제도의 운영실태 및 평가 보고
가결
찬성
찬성
찬성

3
2019.02.28
제19기 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

4
2019.03.29
대표이사 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

5
2019.09.26
1. 취업규칙 변경에 관한 건2. 보안관리 규정 변경에 관한 건3. 업무노트 관리지침 제정에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

5) 2020.01.01~2020.12.31 등기이사 : 김재일, 김영준, 박지용

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

김재일(출석률100%)
김영준(출석률100%)
박지용(출석률100%)

찬반여부

1
2020.02.10
제 20기 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2
2020.02.20
1.제20기 정기주주총회 소집에 관한 건2.전자투표제도 도입의 건
가결
찬성
찬성
찬성

3
2020.03.30
재고자산관리규정 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

4
2020.04.28
운전자금 차입에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

5
2020.04.28
운전자금 차입에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

6
2020.04.28
운전자금 차입에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

7
2020.05.27
취업규칙 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

8
2020.05.28
여비지급규정 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

9
2020.06.17
기술이전 계약의 건
가결
찬성
찬성
찬성

10
2020.06.29
운전자금 차입에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

11
2020.07.17
취업규칙 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

12
2020.10.08
1. 차량관리규정 변경의 건2. 기숙사운영관리규정 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

13
2020.10.12
주식매수선택권 부여취소에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

6) 2021.01.01~2021.12.31 등기이사 : 김재일, 김영준, 박지용

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

김재일(출석률100%)
김영준(출석률100%)
박지용(출석률100%)

찬반여부

1
2021.01.25
제21기 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2
2021.01.27
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

3
2021.03.03
1.제21기 정기주주총회 소집에 관한 건2.전자투표제도 도입의 건
가결
찬성
찬성
찬성

4
2021.03.19
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

5
2021.03.23
제21기 정기주주총회 개최장소 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

6
2021.04.06
1. 인사위원회 규정 신설의 건2. 징계위원회 규정 신설의 건
가결
찬성
찬성
찬성

7
2021.06.17
제2회차 전환사채 매도청구권(Call Option)행사자 지정
가결
찬성
찬성
찬성

8
2021.08.23
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

9
2021.08.27
전환사채의 보통주 전환으로인한 신주 발행의 건
가결
찬성
찬성
찬성

7) 2022.01.01~2022.12.31 등기이사 : 김재일, 김영준, 박지용

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

김재일(출석률100%)
김영준(출석률100%)
박지용(출석률100%)

찬반여부

1
2022.01.17
제22기 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2
2022.02.21
1. 제22기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
찬성
찬성
찬성

3
2022.03.03
1. 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고2. 내부회계관리제도 평가 보고
가결
찬성
찬성
찬성

4
2022.03.03
위임전결 기준표 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

5
2022.03.28
대표이사 보선의 건
가결
찬성
찬성
찬성

6
2022.05.19
출장여비 지급 규정 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

7
2022.05.23
취업규칙 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

8
2022.05.23
1. 인사위원회 규정 변경의 건2. 징계위원회 규정 폐지의 건
가결
찬성
찬성
찬성

9
2022.12.29
1. 취업규칙 변경의 건 및 근태관리규정 신설의 건
가결
찬성
찬성
찬성

8) 2023.01.01~2023.07.27 등기이사 : 김재일, 김영준, 박지용

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

김재일(출석률100%)
김영준(출석률100%)
박지용(출석률100%)

찬반여부

1
2023.01.15
1.운전자금 차입에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

2
2023.01.16
1. 제23기 재무제표 승인의 건2. 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고3. 내부회계관리제도 평가 보고
가결
찬성
찬성
찬성

3
2023.02.22
1. 제23기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
찬성
찬성
찬성

4
2023.05.15
1. 소액주주의 임시주총 개최 요청의 건
가결
찬성
찬성
찬성

5
2023.06.02
1. 제2차 전환사채 계약기간 연장의 건
가결
찬성
찬성
찬성

6
2023.06.13
1. 서울영업소 운영 중단의 건
가결
찬성
찬성
찬성

7
2023.06.21
1. 임시주주총회 소집 및 주주명부 기준일 설정에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
찬성
찬성
찬성

8
2023.07.03
1. 기숙사 아파트 처분 및 임차기숙사 계약 해지의 건
가결
찬성
찬성
찬성

9
2023.07.07
1. 임시주주총회 안건 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

10
2023.07.19
1. 임시주주총회 소집 요청의 건
가결
찬성
찬성
찬성

8) 2023.07.28~2023.12.31 등기이사 : 김재일, 김영준, 박지용, 김유덕, 황국상

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

김재일(출석률100%)
김영준(출석률100%)
박지용(출석률100%)
김유덕(출석률100%)
황국상(출석률100%)

찬반여부

11
2023.09.22
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)2. 무상증자 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

12
2023.10.13
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)2. 무상증자 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

13
2023.10.27
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경의 건2. 무상증자 일정 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

14
2023.10.31
1.임시주주총회 소집의 건2.주주명부 기준일 설정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

15
2023.11.13
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경의 건2. 무상증자 일정 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

16
2023.11.24
1.임시주주총회 안건 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

(4) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역

1) 2023.12.11~2023.12.31 등기이사 : 오창진, 배병준

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

이사의 성명

오창진(출석률-%)
배병준(출석률-%)

찬반여부

-
-
-
-
-
-

(5) 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역

당사는 보고서 작성 기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

다. 이사의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.

이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관 제34조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 상기와 같은 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직 명

성 명

추천인

회사와의

거래

최대주주 또는주요주주와의 관계

임기
연임여부
연임횟수

사내이사

(대표이사)

김재일

이사회

해당없음

본인

3년(2022.03.28~2025.03.27)
Y
6회

사내이사
박지용
이사회
해당없음
-
3년(2023.03.27~2026.03.26)
Y
2회

사내이사
김영준
이사회
해당없음
-
3년(2023.03.27~2026.03.26)
Y
2회

사내이사
김유덕
이사회
해당없음
-
3년(2023.07.28~2026.07.27)
N
-

사내이사
황국상
이사회
해당없음
-
3년(2023.07.28~2026.07.27)
N
-

사외이사
오창진
이사회
해당없음
-
3년(2023.12.11~2026.12.10)
N
-

사외이사
배병진
이사회
해당없음
-
3년(2023.12.11~2026.12.10)
N
-

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사기구 관련 사항

(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관에 의거 주주총회 결의에 따라 선임된 비상근 감사 2명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사 감사규정에 의한 주요내용은 아래와 같습니다.

주요 내용

제3조【감사의 종류】감사의 종류는 다음과 같다.

① 정기감사 : 감사계획에 의하여 년 1회 이상 정기적으로 실시한다.

② 특별감사 : 대표이사 또는 감사가 필요하다고 인정하는 경우에 수시로 실시한다.

제4조【감사 계획】

감사는 중요성, 적시성 그 외 필요한 요소를 고려하여 감사 방침을 세우고, 조사 대상 및 방법을 선정하여 감사 계획을 작성해야 한다.

제5조【내부회계관리제도】

감사는 내부회계 관리자가 보고하는 내부회계 관리제도의 운용실태를 평가하여 이사회에 보고하고 이를 본사에 비치하여야 한다. 시정의견이 있는 경우에는 이를 포함하여 보고하여야 한다.

제6조【이사회 출석】

① 감사는 이사회에 출석하여 필요에 따라 안건토의에 참여하여 의견을 개진 할 수 있다.

② 감사는 이사가 회사의 목적 외의 행위 및 그 외 법령에 위반하는 행위를 하였을시 또는 그럴 우려가 있는 경우 이를 이사회에 보고해야 한다.

③ 감사는 2항의 보고를 하기 위해 필요한 경우 이사회 소집을 요구할 수 있다.

④ 감사는 이사회 의사록의 기재 내용을 확인하고, 기명날인 해야 한다.

제7조【중요한 회의 출석】

① 감사는 이사회 외에도 중요한 의사 결정 과정 및 업무의 집행 상황을 파악하기 위해 이사와 협의하여 중요 회의에 출석해야 한다.

② 제1항의 회의에 출석하지 않는 경우 감사는 심의 사항에 대한 설명을 듣고 관계 자료를 열람할 수 있다.

제8조【문서 열람】

감사는 주요 품의서 외 업무 집행에 관한 중요한 문서를 열람하고, 필요에 따라 이사 또는 담당자에게 그 설명을 요구할 수 있다.

제9조【재산의 조사】

① 감사는 자산의 실질 가치를 파악하기 위해 노력해야 한다.

② 감사는 중요한 자산의 취득·처분 및 관리에 대해 조사하고, 법령 등에 위반하는 사실이 없는지 유의하여, 중대한 손실의 발생을 미연에 방지하도록 이사에게 조언해야 한다.

제10조【그 외 거래의 조사】

감사는 제8조 이외의 중요 또는 비통상 거래 등에 대해 법령에 위반하는 사실이 없는지 유의하여, 중대한 손실의 발생을 미연에 방지하도록 이사에게 조언해야 한다.

제11조【현장 조사】

① 감사는 본사 각 부문을 조사하여 업무가 적법하고, 적정하게 행해지고 있는지 확인하고, 아울러 회사의 업무 전반의 실정을 파악해야 한다.

② 감사는 제1항의 조사 결과, 필요한 경우에는 이사 또는 담당자에게 조언 또는 권고를 할 수 있다.

제12조【정보 관리의 조사】

감사는 소정의 문서·규정, 중요한 기록 및 그 외 중요한 정보의 정비·보존 등 그 관리 상황을 조사하고, 필요에 따라 이사 또는 사용자에게 설명을 요구할 수 있다.

제13조【내부 통제상의 제도에 관한 의견】

① 감사는 회사의 내부 통제상 조직·규정·절차 등의 제도 및 운용에 대해 의견이 있을 경우, 이사에게 의견을 개진할 수 있다.

② 감사는 1항의 제도에 변경이 발생한 경우, 이사에게 해당 사실을 보고하도록 요구할 수 있다.

제14조【회계 방침에 관한 의견】

① 회사가 회계 방침, 회계 처리 방법 및 계산서류 등의 기재 방법을 변경하는 경우, 감사는 변경의 이유 및 그 영향에 대해서 미리 보고하도록 이사에게 요구할 수 있다.

② 감사는 회계방침, 회계처리 방법 등에 문제가 있다고 판단한 경우, 이사에게 그 의견을 개진해야 한다.

제15조【감사 보고서의 작성】

감사는 감사의 일상 감사를 근거로 하여, 감사 보고서를 정확하고 명료하게 작성한다. 다른 의견이 있는 경우에는 그 의견을 기재한다.

제16조【주주총회에서의 보고】

감사는 주주총회에 제출되는 의안 및 서류에 대해서 위법 또는 현저히 부당한 사항의 유무를 조사하고, 필요한 경우에는 주주총회에 보고해야 한다.

제17조【주주총회에서의 설명 의무 등】

① 감사는 주주총회에서 주주가 질문한 사항에 대해 의장의 의사 운영에 따라 설명한다.

② 감사는 주주총회 회의록에 의사의 요령 및 그 결과가 정확히 기록되어 있는지 확인해야 한다.

(2) 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당 부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

관련 조항

감사의 직무

정관 제47조

감사의 직무

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

④ 감사는 필요하면 희의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑤ 제4항에 의해 청구했음에도 불구하고 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑧ 감사에 대해서는 제38조 제3항을 준용한다.

(3) 감사의 인적사항

성 명

주요 경력(최근6년간 근무처 포함)

재임기간
담당업무
겸직현황
사외이사 여부

결격요건여부

전영수
[2021 ~ 현재] 광주과학기술원 항바이러스연구센터 센터장[2018 ~ 2019] Dartmouth Medical School 방문교수[2016 ~ 2022] 광주과학기술원 세포로지스틱스연구센터 센터장[2009 ~ 현재] 광주과학기술원 생명과학부 교수[2008 ~ 2009] 서울대학교 생명과학부 교수[2007 ~ 2008] University of California, Berkeley 박사후연구원[2001 ~ 2007] Dartmouth College 박사
2023.03.27 ~2026.03.27
애니젠(주)의 내부회계 운영실태 평가 및 감사업무 제반사항
광주과학기술원 생명과학부 교수
해당사항없음

해당사항

없음

김경남
[2017 ~ 현재] 법무법인 시헌 대표변호사[2013 ~ 2017] 법무법인(유한) 대륙이주[2010 ~ 2013] 법무법인 시공[2007 ~ 2010] 공익법무관[2005 ~ 2007] 사업연수원[1999 ~ 2002] 고려대학교 법과대학 법학과 졸업
2023.07.28 ~2026.07.27
애니젠(주)의 내부회계 운영실태 평가 및 감사업무 제반사항
법무법인 시헌 대표변호사
해당사항없음

해당사항

없음

나. 감사의 주요활동 내역
(1) 이사회 참석을 통한 활동 내역

연도

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

비고

2017.01.01~2017.12.31

1

2017.02.09
제17기 재무제표 승인의 건
가결
-

2

2017.02.16
내부회계관리제도의 운영실태 보고
가결
-

3

2017.02.20
내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고
가결
-

4

2017.03.09
제17기 정기주주총회 소집에 관한 건
가결
-

5

2017.03.27
1. 제17기 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건3. 감사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건6. 임원퇴직금 지급규정 개정의 건7. 주식매수선택권 부여 승인의 건8. 정관일부 변경의 건
가결
-

6
2017.03.27
이사에 대한 부서, 직위 및 담당업무 분장의 건
가결
-

7
2017.05.30
대표이사 급여 조정의 건
가결
-

8
2017.07.19
회계처리방법 변경의 건
가결
-

9
2017.08.24
오송 2공장 신규 시설투자의 건
가결
-

2018.01.01~2018.12.31
1
2018.02.05
내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고
가결
-

2
2018.02.05
제18기 재무제표 승인의 건
가결
-

3
2018.02.26
제18기 정기주주총회 소집에 관한 건
가결
-

4
2018.05.09
유상증자 참여의 건
가결
-

5
2018.05.28
취업규칙 변경의 건
가결
-

6
2018.10.30
급여, 여비지급규정 변경의 건, 차량관리규정 제정의 건
가결
-

2019.01.01~2019.12.31
1
2019.01.02
내부회계 관리규정 개정에 관한 건
가결
-

2
2019.02.28
내부회계관리제도의 운영실태 및 평가 보고
가결
-

3
2019.02.28
제19기 재무제표 승인의 건
가결
-

4
2019.03.29
대표이사 선임의 건
가결
-

2020.01.01~2020.12.31
1
2020.02.10
제 20기 재무제표 승인의 건
가결
-

2
2020.02.20
1. 제20기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
-

3
2020.03.30
재고자산관리규정 변경의 건
가결
-

4
2020.05.27
취업규칙 변경의 건
가결
-

5
2020.05.28
여비지급규정 변경의 건
가결
-

6
2020.10.08
1. 차량관리규정 변경의 건2. 기숙사운영관리규정 변경의 건
가결
-

2021.01.01~2021.12.31
1
2021.01.25
제21기 재무제표 승인의 건
가결
-

2
2021.01.27
주식매수선택권 행사에 관한건
가결
-

3
2021.03.03
1.제21기 정기주주총회 소집에 관한 건2.전자투표제도 도입의건
가결
-

4
2021.03.19
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

5
2021.03.23
제21기 정기주주총회 개최장소 변경의 건
가결
-

6
2021.06.17
제2회차 전환사채 매도청구권(Call Option)행사자 지정
가결
-

7
2021.08.23
주식매수선택권 행사에 관한 건
가결
-

8
2021.08.27
전환사채의 보통주 전환으로인한 신주 발행의 건
가결
-

2022.01.01~2022.12.31
1
2022.01.17
제22기 재무제표 승인의 건
가결
-

2
2022.02.21
1. 제22기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
-

3
2022.03.03
1. 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고2. 내부회계관리제도 평가 보고
가결
-

4
2022.03.28
대표이사 보선의 건
가결
-

2023.01.01~2023.07.27
1
2023.01.15
1.운전자금 차입에 관한 건
가결
-

2
2023.01.16
1. 제23기 재무제표 승인의 건2. 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고3. 내부회계관리제도 평가 보고
가결
-

3
2023.02.22
1. 제23기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
-

4
2023.05.15
1. '주주총회 소집요청 및 주주제안의 건'에 대한 임시주총 개최 결정의 건
가결
-

5
2023.06.02
1. 제2차 전환사채 계약기간 연장의 건
가결
-

6
2023.06.13
1. 서울영업소 운영 중단의 건
가결
-

7
2023.06.21
1. 임시주주총회 소집 및 주주명부 기준일 설정에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
-

8
2023.07.03
1. 기숙사 아파트 처분 및 임차기숙사 계약 해지의 건
가결
-

9
2023.07.07
1. 임시주주총회 안건 변경의 건
가결
-

10
2023.07.19
1. 임시주주총회 소집 요청의 건
가결
-

8) 2023.07.28~2023.12.31 감사 : 전영수, 김경남

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

감사의 성명

전영수(출석률83.3%)
김경남(출석률83.3%)

찬반여부

11
2023.09.22
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)2. 무상증자 결의의 건
가결
찬성
찬성

12
2023.10.13
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) 2. 무상증자 결의의 건
가결
찬성
찬성

13
2023.10.27
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경의 건 2. 무상증자 일정 변경의 건
가결
찬성
찬성

14
2023.10.31
1.임시주주총회 소집의 건 2.주주명부 기준일 설정의 건
가결
찬성
-

15
2023.11.13
1. 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) 일정 변경의 건 2. 무상증자 일정 변경의 건
가결
찬성
찬성

16
2023.11.24
1.임시주주총회 안건 변경의 건
가결
-
찬성

(2) 주주총회 참석을 통한 활동 내역

회차
개최일자
의 안 내 용
가결 여부
비고

1
2017.03.27
제17기 감사 보고
가결
-

2
2018.03.27
제18기 감사 보고
가결
-

3
2019.03.26
제19기 감사 보고
가결
-

4
2020.03.24
제20기 감사 보고
가결
-

5
2021.03.24
제21기 감사 보고
가결
-

6
2022.03.28
제22기 감사 보고
가결
-

7
2023.03.27
제23기 감사 보고
가결
-

감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
감사의 직무수행을 위한 충분한 자료와 정보를 제공하는 것으로 대체하였습니다. 향후 적합한 교육이 있을 시 실시할 예정입니다.

감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

기획경영사업본부
6
부장(9년)대리 이하(평균4년)
재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

마. 준법지원인에 관한 사항

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 제도를 채택하지 않고 있어 준법지원인 지원조직을 구성하지 않았습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

(기준일 :
2023.12.31
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
주1)
-
주2)

주1) 집중투표제의 배제여부

- 당사는 정관상 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

[정관]

제34조(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

주2) 전자투표제의 도입여부- 당사는 정기 및 임시 주주총회 개최 시 「상법」제368조의4에 따라 이사회결의를 통해 전자투표제도 도입여부를 판단하여 결정하고 있습니다.

[전자투표제도 실시 현황]
실시여부

제23기 정기주주총회(2023.03.28)
실시

임시주주총회(2023.07.28)
실시

임시주주총회(2023.12.11)
미실시

※ 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.

나. 소수주주권의 행사여부

행사자
일자
소수주주권
행사목적
진행경과

손석문외 3인
2023.07.28
주주제안
- 사내이사 이승언 선임의 건 - 사내이사 이종영 선임의 건 - 사외이사 이성창 선임의 건 - 사외이사 이재홍 선임의 건 - 감사 김경남 선임의 건
임시주주총회 안건으로 5건 모두 상정되어 감사 김경남 선임의 건 만 가결 됨.

윤상두 외 5명
2023.12.11
주주제안
- 정관 일부개정의 건 (총발행주식수 확대) - 정관 일부개정의 건 (주식액면가의 변경) - 정관 일부개정의 건 (사업목적추가,이사총수 확대 등) - 사내이사 김재일 해임의 건 - 사내이사 박지용 해임의 건 - 사내이사 김영준 해임의 건 - 사내이사 김정한 선임의 건 - 사내이사 박영준 선임의 건 - 사내이사 이경열 선임의 건 - 사내이사 장보윤 선임의 건 - 감사 전영수 해임의 건 - 감사 김경남 해임의 건 - 감사 김기철 선임의 건 - 감사 김선태 선임의 건
임시주주총회 안건으로 14건 모두 상정되어 14건 모두 부결 됨.

다. 경영권 경쟁 여부

공시대상기간중 경영권 경쟁에 관한 사항은 소주주주들의 임시총회소집허가 신청 등 6건이 있었으며, 작성기준일 현재 모두 기각 및 각하로 종결되었습니다. 본 보고서의「VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항의 3. 주주총회 등에 관한 사항 중 나. 소수주주권의 행사여부」의 내용과 동일하므로 동 내용을 참고하시기 바랍니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
5,937,294
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
5,937,294
-

우선주
-
-

마. 주주총회 의사록 요약

개최일자

구분

안건

가결여부

2017.03.27
제17기정기주주총회
1. 제17기 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건3. 감사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건6. 임원퇴직금 지급규정 개정의 건7. 주식매수선택권 부여 승인의 건8. 정관일부 변경의 건
가결

2018.03.27
제18기정기주주총회
1. 제18기(2017.01.01~2017.12.31)재무제표 승인의 건 2. 이사 보수한도 승인의 건 3. 감사 보수한도 승인의 건 4. 주식매수선택권 부여 승인의 건
가결

2019.03.26
제19기정기주주총회
1. 제19기(2018.01.01~2018.12.31)재무제표 승인의 건2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 임원퇴직금 지급 규정 개정의 건5. 이사 보수한도 승인의 건6. 감사 보수한도 승인의 건
가결

2020.03.24
제20기정기주주총회
1. 제20기(2019.01.01~2019.12.31)재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건3. 감사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건
가결

2021.03.24
제21기정기주주총회
1. 제21기(2020.01.01~2020.12.31)재무제표 승인의 건2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건
가결

2022.03.28
제22기정기주주총회

1. 제22기(2021.01.01~2021.12.31)재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건3. 정관 변경의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건

가결

2023.03.27
제23기정기주주총회
1. 제23기(2022.01.01~2022.12.31)재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건 2-1 사내이사 박지용 선임의 건 2-2 사내이사 김영준 선임의 건3. 감사 전영수 선임의 건4. 정관 변경의 건5. 이사 보수한도 승인의 건6. 감사 보수한도 승인의 건
가결

2023.07.28
임시주주총회
1. 정관일부 개정의 건(이사회 제안)
부결

2. 이사 선임의 건 2-1 사내이사 김유덕 선임의 건(이사회 제안) 2-2 사내이사 황국상 선임의 건(이사회 제안) 2-3 사내이사 이승언 선임의 건(소수주주 제안) 2-4 사내이사 이종영 선임의 건(소수주주 제안) 2-5 사외이사 이성창 선임의 건(소수주주 제안) 2-6 사외이사 이재홍 선임의 건(소수주주 제안)
가결가결부결부결부결부결

3. 감사 김경남 선임의 건
가결

2023.12.11
임시주주총회
1. 정관일부 개정의 건 1-1 총 발행주식수 확대(소수주주제안) 1-2 주식 액면가의 변경(소수주주제안) 1-3 사업목적 추가, 이사총수 확대 등(소수주주제안) 1-4 위원회 설치(이사회제안) 1-5 경영위원회(이사회제안) 1-6 기술연구개발위원회(이사회제안) 1-7 사외이사후보추천위원회(이사회제안)
부결 부결 부결 가결 가결 가결 가결

2. 이사 해임의 건 2-1 사내이사 김재일 해임의 건(소수주주제안) 2-2 사내이사 박지용 해임의 건(소수주주제안) 2-3 사내이사 김영준 해임의 건(소수주주제안)
부결 부결 부결

3. 이사 선임의 건 3-1 사내이사 김정한 선임의 건(소수주주제안) 3-2 사내이사 박영준 선임의 건(소수주주제안) 3-3 사내이사 이경열 선임의 건(소수주주제안) 3-4 사내이사 장보윤 선임의 건(소수주주제안) 3-5 사외이사 오창진 선임의 건(이사회제안) 3-6 사외이사 배병준 선임의 건(이사회제안)
부결 부결 부결 부결 가결 가결

4. 감사 해임의 건 4-1 감사 전영수 해임의 건(소수주주제안) 4-2 감사 김경남 해임의 건(소수주주제안)
부결 부결

5. 감사 선임의 건 5-1 감사 김기철 선임의 건(소수주주제안) 5-2 감사 김선태 선임의 건(소수주주제안)
폐기폐기

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

김재일
본인
보통주
942,710
16.83
942,710
15.88
-

박지용
임원
보통주
6,540
0.12
3,000
0.05
-

김영준
임원
보통주
3,000
0.05
6,540
0.11
-

전영수
감사
보통주
58
0.01
58
0.00
-

계
보통주
952,308
17
952,308
16.04
-

우선주
-
-
-
-
-

주1) 2023년 12월 31일 기준 폐쇄 주주명부상에 기재된 주식 총수를 기준으로 지분율을 작성하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명(생년월일)

직책

주요 경력

겸직여부

비고

김재일

(1959.10.23)

대표이사

[00.05∼ 현재] 애니젠(주) 대표이사[98.02∼ 현재] 광주과학기술원 교수[97.04~ 98.02] 일본 동경대 조교수

[93.02∼97.03] 일본 미쯔비시 생명과학연구소 연구원

[89.10∼92.09] 동경대 생화학과 이학박사

광주과학기술원 생명공학부 교수

-

가. 주식 소유현황

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
김재일
942,710
15.88
최대주주

에이티넘성장투자조합2018
324,738
5.47
-

우리사주조합
-
-
-

소액주주현황

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
4,746
4,756
99.8
4,012,190
5,937,294
67.6
-

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

김재일

남
1959.10

대표

이사

사내이사
상근

기술개발총괄

[2000.05~현재]애니젠(주) 대표이사[1998~현재]광주과학술원교수[1997~1998]일본 동경대학조교수[1993~1997]일본 미쯔비시 생명과학연구소 연구원 [1989~1992]동경대 생화학과 이학 박사

942,710

-

본인

23년4개월

2025.03.27

박지용
남
1968.11
이사
사내이사
상근
연구개발

[2017.03~현재]애니젠(주) 사내이사 [2003∼현재]광주과학기술원교수[2001~2003]The Scripps Research Institute 박사후 연구원[1996~2001]Taxas A&M University(미국), 이학박사

3,000
-
-
6년 7개월
2026.03.27

김영준
남
1973.02
이사
사내이사
상근
연구기획

[2017.03~현재]애니젠(주) 사내이사 [2010∼현재]광주과학기술원 교수

[2007~2009]Research Institue of Molecular Pathology Vienna, Austria, 박사후 연구원[2008~2006] Univ. of California, Riverside, USA, 박사후 연구원[1997~2004] University of California, Riverside(미국), 이학박사

6,540
-
-
6년7개월
2026.03.27

전영수
남
1973.02
감사
감사
비상근
감사
[2023.03~현재]애니젠(주) 감사[2021~현재] 광주과학기술원 항바이러스연구센터 센터장[2018~2019] Dartmouth Medical School 방문교수[2016~2022] 광주과학기술원 세포로지스틱스연구센터 센터장[2009~현재] 광주과학기술원 생명과학부 교수[2008~2009] 서울대학교 생명과학부 교수[2007~2008] University of California, Berkeley 박사후연구원[2001~2007] Dartmouth College 박사
58
-
-
7개월
2023.03.27

김유덕
남
1962.12
상무이사
사내이사
상근
오송공장총괄

[2021.1~현재] 애니젠(주) 오송GMP공장장[2019~2020] 엘지화학(생명과학) 연구소 QA팀장

[1988~2018] 엘지화학(생명과학) 부장(QC팀장,QA팀장,기술팀장,생산팀장)

[1981~1987] 전남대학교 화학과

-
-
-
1년
2026.07.27

황국상
남
1962.01
상무이사
사내이사
상근
소재및 공정개발

[2021.3~현재] 애니젠(주) 펩타이드 생명소재사업본부장

[2017~2018] 이니스트ST 이사(연구부소장)

[2016~2017] 동방FTL 이사(연구소장)

[2002~2016] LG생명과학 부장(센터장)

[1996~2002] LG화학 연구원

[1995~1996] Iowa State Univ, Ames(미국), 박사후 연구원

[1989~1994] Univ. of Minnesota, Twin cities(미국), 화학과 박사

[1984~1986] 성균관대학교 이과대학원 화학과 석사

-
-
-
1년
2026.07.27

김경남
남
1980.03
감사
감사
비상근
감사
[2017~현재] 법무법인 시헌 대표변호사[2013~2017] 법무법인(유한) 대륙이주[2010~2013] 법무법인 시공[2007~2010] 공익법무관[2005~2007] 사업연수원[1999~2002] 고려대학교 법과대학 법학과
-
-
-
6개월
2026.07.27

오창진
남
1961.08
이사
사외이사
비상근
사외이사

[2023.12~현재]애니젠(주) 사외이사

[2016]제주도교육청 금융교육협력관 파견

[2015~2016]금융감독원 대전지원장(국장)

[2013~2015]금융감독원 법무실장

[2011~2013]금융감독원 자산운용검사실장

[2010~2011]금융감독원 금융투자서비스국 부국장 겸 팀장

[2010]금융감독원 조사1국 부국장 겸 팀장

[2009~2010]금융감독원 자산운용서비스국 부국장 겸 팀장

[2008~2009]금융감독원 감사실 감사1팀 부국장 겸 팀장

[2007~2008]금융감독원 분쟁조정실 증권분쟁조정팀장

[2005~2007]금융감독원 공시감독국 지분공시팀장

[2003~2005]금융감독원 인력개발실 교수연구팀장

[2001~2003]금융감독원 법무실 법무팀장[1987~2001]금융감독원 재직[2000] 국민대학교 대학원 법학과 석사 졸업

-
-
-
1개월
2026.12.10

배병준
남
1966.10
이사
사외이사
비상근
사외이사

[2023.12~현재]애니젠(주) 사외이사

[2023~현재]법무법인(유) 세종

[2023~현재]재단법인 미래의학연구재단 고문

[2021~현재]대구경북첨단의료산업진흥재단 비상임(선임직)이사

[2020~현재]노원구청 바이오 정책자문단 자문위원

[2020~2023]국가임상시험지원재단 이사장, 국가감염병임상시험사업단 단장(겸임)

[2018~2020]보건복지부 커뮤니티 케어 추진본부장, 사회복지정책실장

[2016~2018]보건복지부 복지정책관

[2016]서울대학교병원 의생명연구원 초빙교수

[2015~2016]서울대학교 의과대학 이종욱글로벌의학센터 선임연구위원

[2014~2015]보건복지부 보건산업정책국장

[2011~2014]주영국대사관 경제공사참사관

[2009~2011]보건복지부 사회서비스정책관, 장관실 사회정책선진화기획관

[2008~2009]대통령비서실 보건복지비서관실 선임행정관

[2007~2008]식품의약품안전청 서울지방 식품의약품안전청장, 식품의약품안전청 혁신단장(겸임)

[2003~2007]보건복지부 약무정책과장, 보험정책과장, 연금재정과장, 사회정책총괄과장, 장관실 전략조정팀장[2008~2011]차의과학대학교 일반대학원 의학과 보건학 박사

-
-
-
1개월
2026.12.10

나. 직원 등 현황

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

-
남
37
0
0
0
37
4년 6개월
1,662,171
44,924
-
-
-
-

-
여
57
0
2
0
59
4년 5개월
2,181,713
36,978
-

합 계
94
0
2
0
96
4년 5개월
3,843,884
40,040
-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
-
-
-
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
7명

600,000

-

등기감사
2명

100,000

-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

9
350,161
38,907

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
5
346,000
69,200
*1

사외이사(감사위원회 위원 제외)
2
4,161
2,080
*1

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
2
-
-
*2

(*1) 등기이사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 이사회 결의로 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.(*2) 감사의 경우 보수를 지급하지 않고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
-
-
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
-
-
-

<표2>

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

박진석(*1)
등기임원
2002.06.10
신주교부

기명식

보통주

2,700

-
-

2,700

-

-

2005.06.10 ~

2007.06.09

500

O

2002.06.10 ~

2005.06.09

김대영 외 7명
직원
2002.06.10
신주교부

기명식

보통주

13,100
-
-
4,400
8,700
-

2005.06.10 ~

2007.06.09

500

O

2002.06.10 ~

2005.06.09

김용철(*1)

등기임원
2008.04.10
신주교부

기명식

보통주

30,000

-
-

30,000

-

-

2011.04.11 ~ 2016.04.10

1,667

O
2008.04.10 ~ 2011.04.10

전상용(*1)

등기임원
2008.04.10
신주교부

기명식

보통주

30,000

-
-

30,000

-

-

2011.04.11 ~ 2016.04.10

1,667

O
2008.04.10 ~ 2011.04.10

반수호 외 1명

직원
2008.04.10
신주교부

기명식

보통주

20,000

-
-

20,000

-

-

2011.04.11 ~ 2016.04.10

1,667

O
2008.04.10 ~ 2011.04.10

박원영 외 3명

직원
2011.04.01
신주교부

기명식

보통주

28,000
-
-
23,000
5,000
-

2017.12.07 ~ 2020.04.01

4,750

O
2011.04.01 ~ 2014.04.01

박영진 외 5명
직원
2012.04.01
신주교부

기명식

보통주

30,000
-
-
25,000
5,000
-
2017.12.07 ~2022.04.09
4,750
O
2012.04.01 ~ 2015.04.01

김선명 외 1명
직원
2014.04.14
신주교부

기명식

보통주

20,000
-
-
10,000
10,000
-
2016.04.01 ~2020.03.31
5,750
O
2014.04.01 ~ 2016.03.31

권영익(*1)
등기임원
2016.03.29
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.04.01 ~2022.03.31
9,943
O
2016.03.29 ~ 2018.03.29

김장환 외 1인
직원
2016.03.29
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.04.01 ~2022.03.31
9,943
O
2016.03.29 ~ 2018.03.29

윤성환
미등기임원
2016.12.29
신주교부
보통주
20,000
-
-
13,100
6,900
-
2018.12.29 ~2022.12.28
14,700
O
2016.12.29 ~ 2018.12.28

김종민
직원
2017.04.19
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
5,000
-
2019.04.19~2024.04.18
12,447
O
2017.04.19 ~ 2019.04.18

이경주
미등기임원
2017.08.24
신주교부
보통주
20,000
10,000
-
10,000
-
10,000
2019.08.28~2024.08.27
14,826
O
2017.08.24 ~ 2019.08.23

김삼식
미등기임원
2017.10.16
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
30,000
-
2019.10.16~2024.10.15
17,900
O
2017.10.16 ~ 2019.10.15

※ 공시서류작성기준일(2023년 12월 31일) 현재 종가 : 14,700원(*1) 부여당시 등기임원이며 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

-
-
-
-

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-

IX. 대주주 등과의 거래내용

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행, 변경상황

신고일자

제 목

신고내용

신고사항의 진행사항

2018.06.30

신규시설투자 등

준공완료 증빙서류 제출

- 2017.08.24 : 오송2공장 시설증축공사등에 대한 이사회 결의 및 공시.- 2018.03.31 : 투자기간 종료일 2018.06.30 으로 변경.- 2018.06.30 : 준공완료 증빙서류 제출.

2018.11.22
단일판매공급계약
원료의약품 생산 및 연구 용역계약 체결-계약상대방:하이센스바이오-계약기간:2018.11.21~2022.05.31-총계약금액:884백만원
- 2022.5.26 : 공급완료 후 증빙서류 제출.- 진행률 : 100%.

2019.03.25
단일판매공급계약
원료의약품 생산 및 연구 용역계약 체결-계약상대방:(주)노바셀테크놀로지-계약기간:2019.03.25~2020.06.30-총계약금액:944백만원
- 2020.6.30 : 공급완료 후 증빙서류 제출- 진행률 : 100%.

2019.08.20
단일판매공급계약
원료의약품 생산 및 연구 용역계약 체결-계약상대방:(주)애스톤사이언스-계약기간:2019.08.20~2023.12.29-총계약금액:1,254백만원
- 고객사 임상시험 진행 중. 원료의약품 추가 생산 중.- 진행률 : 78%

2019.12.24
단일판매공급계약
원료의약품 생산에 대한 계약-계약상대방:(주)에빅스젠-계약기간:2019.12.23~2020.03.24-총계약금액:801백만원
- 2020.3.24 : 공급완료 후 증빙서류 제출- 진행률 : 100%.

2020.05.19
단일판매공급계약
원료의약품 생산에 대한 계약-계약상대방:(주)셀리버리-계약기간:2020.05.19~2021.12.31-총계약금액:2,115백만원
- 2021.12.24 : 공급완료 후 증빙서류 제출- 진행률 : 100%

2021.02.03
단일판매공급계약
원료의약품 생산 및 연구용역에 대한 계약-계약상대방:노벨파마(주)-계약기간:2021.02.03~2023.12.30-총계약금액:1,325백만원
- 2023.112.27 : 공급완료 후 증빙서류 제출- 진행률 : 100%

2021.09.13
단일판매공급계약
iCP-NI 의 추가 적응증 개발 전임상을 위한 물품공급 계약-계약상대방:(주)셀리버리-계약기간:2021.09.13~2022.04.13-총계약금액:818백만원
- 2022.04.11 : 공급완료 후 증빙서류 제출.- 진행률 : 100%

2021.12.30
단일판매공급계약
원료의약품 공급 및 연구 용역 대한 계약-계약상대방:(주)노바셀테크놀로지-계약기간:2021.12.30~2023.12.30-총계약금액:1,548백만원
- 2023.09.26 : 공급완료 후 증빙서류 제출.- 진행률 : 100%

2. 우발부채 등에 관한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : )
(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

(1)유무상증자 관련 소송 및 진행사항

소송 등의 제기

1. 사건의 명칭
신주발행유지청구

2. 원고ㆍ신청인
강미자

3. 청구내용
1. 피고는 2023.9.22 개최한 이사회 결의에 의하여 현재 발행 예정인 별지 기재 신주를 발행하여서는 아니된다.2.신청비용은 피고가 부담한다.라는 결정을 구합니다.

4. 관할법원
광주지방법원

5. 향후대책
당사는 원고 이외의 다수주주 및 회사 이해관계자의 이익과 권리보호를 위해 법적 절차에 따라 적극적으로 대응할 예정입니다.

6. 제기일자
2023.12.11

7. 확인일자
2024.01.02

8. 기타 투자판단에 참고할 사항

1) 상기 소송의 사건번호는 광주지방법원 2023가합 58690 입니다.2) 상기 7. 확인일자는 당사가 사건신청서를 확인한 일자 입니다.

소송 등의 제기

1. 사건의 명칭
신주발행금지가처분

2. 원고ㆍ신청인
강미자

3. 청구내용
1. 제1심 결정을 취소한다.2. 채무자는 2023.9.22.개최한 이사회 결의에 의하여 현재 발행 예정인 별지 기재 신주를 발행하여서는 아니된다.3.신청비용은 채무자가 부담한다.라는 결정을 구합니다.

4. 관할법원
광주고등법원

5. 향후대책
당사는 원고 이외의 다수주주 및 회사 이해관계자의 이익과 권리보호를 위해 법적 절차에 따라 적극적으로 대응할 예정입니다.

6. 제기일자
2023.12.08

7. 확인일자
2024.01.05

8. 기타 투자판단에 참고할 사항

1) 상기 소송의 사건번호는 광주고등법원 2023라 1151 입니다.2) 상기 소송은 2023년 12월 08일 법원 판결 신주발행금지가처분(2023카합50525) 기각 결정에 대해 원고가 불복하여 항소한 사건입니다.3) 상기 제기일자는 신청인이 법원에 신청서를 접수한 일자입니다.4) 상기 확인일자는 당사가 법원으로부터 해당 사건자료를 송달받은 일자입니다.
※ 위의 2건의 소송은 현재 원고의 소취하로 종결되었으며, 2023년 09월 22일 최초 제출하여 진행중이던 유무상증자는 소송 등의 진행으로 정정신고서 제출이 지연되어 사업목적상 계획된 자금필요시기와 자금조달시기가 불일치하여 기타 방식으로 자금조달을 추진하는 것이 기존주주 및 신규투자자들의 이익에 부합한다는 판단하에 금번 유상증자는 2024년 02월 02일 철회하기로 결정하여 철회신고서를 제출하였습니다.

나. 중소기업 기준검토표

애니젠 51호(중소기업등기준검토표) 2023_1.jpg
애니젠 51호(중소기업등기준검토표) 2023_1

애니젠 51호(중소기업등기준검토표) 2023_2.jpg
애니젠 51호(중소기업등기준검토표) 2023_2

다. 외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2023.12.31)
(단위 : 백만원)

구 분
A지주회사
B법인
C법인
D법인
...
연결조정
연결 후금액

매출액
-
-
-
-
-
-
-

내부 매출액
-
-
-
-
-
-
-

순 매출액
-
-
-
-
-
-
-

영업손익
-
-
-
-
-
-
-

계속사업손익
-
-
-
-
-
-
-

당기순손익
-
-
-
-
-
-
-

자산총액
-
-
-
-
-
-
-

현금및현금성자산
-
-
-
-
-
-
-

유동자산
-
-
-
-
-
-
-

단기금융상품
-
-
-
-
-
-
-

부채총액
-
-
-
-
-
-
-

자기자본
-
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-
-

감사인
-
-
-
-
-
-
-

감사ㆍ검토 의견
-
-
-
-
-
-
-

비 고
-
-
-
-
-
-
-

매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
매출금액
해당여부
사유
종료시점

2023
5,610,913
미해당
미해당
-
2021.12.31

계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 천원, %)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
법인세 차감전계속사업손익(A)
자기자본금액(B)
비율(A/B)
해당여부
종료시점

2021년
-1,689,894
19,603,159
-8.62
미해당
미해당
2019.12.31

2022년
-6,204,752
13,396,064
-46.32

2023년
-9,079,389
10,519,978
-86.31

주1) 당사는 2016년 12월 06일에 기술성장기업 특례상장을 하였습니다. 주2) 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도(2017년) 포함하여, 2019년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로 2020년까지(적용기준: 최근 3년간 2회이상) 관리종목 지정유예 중이므로, 2019년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2021년부터 관리종목 지정이 가능합니다.

XI. 상세표