모아라이프플러스 — 소액공모공시서류(지분증권) (20240314)
제출인: 모아라이프플러스

소액공모공시서류(지분증권)
2.5
(주)비엘

소액공모공시서류

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2024 년 03 월 14 일

회 사 명 :
주식회사 비엘

대 표 이 사 :
박 영 철

본 점 소 재 지 :
경기도 용인시 수지구 신수로 767, A동 7층

(전 화) 031-280-9650

(홈페이지)http://www.bioleaders.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전 무

(전 화)031-280-9650

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :

주식회사 비엘 기명식 보통주
459,770주

모집 또는 매출총액 :
금999,999,750원

청약권유인쇄물 열람장소

가. 소액공모공시서류

전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr

나. 청약권유인쇄물

전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 :

청약권유인쇄물

2024년 03 월 14 일

( 발 행 회 사 명 )주식회사 비엘

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 459,770주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
금999,999,750원

1. 모집 또는 매출가액 :
2,175원(액면가500원)

2. 청약기간 :
시작일 : 2024년 3월 18일종료일 : 2024년 3월 18일

3. 납입기일 :
2024년 3월 29일

( 대 표 주 관 회 사 명 )본 증권은 공모금액이 10억원미만으로서, 증권신고서를 제출하지 않고 "자본시장과 금융
투자업에 관한 법률" 제130조(신고서를 제출하지 아니하는 모집.매출)에 의해 투자자 보
호를 위한 소액공모 공시서류를 제출합니다. 이에 따라 발행회사는 증권의 모집, 매출을
개시한 때에 소액공모 공시서류를 금감원에 전자문서로 제출하여 전자공시시스템에 개
시함으로써 청약권유문서 공고에 갈음합니다.

모집 또는 매출에 관한 사항의 요약

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
459,770
500
2,175
999,999,750
제3자배정

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

직접공모
예
코스닥시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

-
-
기타
-
-
-
-

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 03월 18일
2024년 03월 29일
2024년 03월 14일
2024년 03월 29일
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
999,999,750

발행제비용
-

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【기 타】

1) 당사의 금번 유상증자는 10억원 미만의 소액공모(일반공모방식)이므로 금융위원회에 별도의 증권신고서를 제출하지 않습니다. 따라서 투자자께서는 본 소액공모공시서류(지분증권)의 기재사항 중 투자위험요소에 적혀있는 사업위험, 회사위험, 기타위험 등을 상세히 읽어보시고 청약하시길 바랍니다.
2) 발행가액은 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 의거하여 청약일전 과거 3거래일로부터 제5거래일까지 가중산술평균주가 (그 기간 동안 증권시장에서 거래된 해당종목의 총거래금액을 총거래량으로 나눈 가격)를 기준주가로 하고, 할인율 10%를 적용하여 신주발행가액을 산정합니다. (단, 호가단위 미만은 절상)
3) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변경될 수 있습니다.
4) 제3자배정의 방식으로 신주를 배정할 때 상법 제418조 제4항의 규정에도 불구하고 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 제1항 제5호에 따라 금융위원회와 거래소에 유상증자를 위한 주요사항보고서가 그 납입기일의 1주 전까지 공시된 경우에는 주주에 대한 통지 또는 공고를 적용하지 아니합니다.
5) 자세한 모집 또는 매출에 관한 일반사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」을 참고하시기 바랍니다.
6) 기타 신주 발행에 대한 부수적인 사항은 대표이사에게 위임합니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2024년 03월 14일 이사회 결의를 통하여 기명식 보통주를 제3자배정 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 내용은 아래와 같습니다.

가. 모집주식의 내용 (단위: 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집가액
모집총액
모집방법

기명식 보통주
459,770주
500
2,175
999,999,750
제3자배정

※ 상기 신주의 발행가액은'증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정’ 제 5-18조(유상증자의 발행가액 결정) 제 1항에 의거하여, 청약일전 3거래일부터 5거래일까지의 가중산술 평균주가(그 기간동안 증권시장에서 거래된 해당종목의 총거래금액을 총거래량으로 나눈 가격)를 기준주가로 하여, 10%할인되는 금액으로 한다.단, 호가단위 미만은 상위 호가단위 로 절상합니다.나. 공모 주요일정

일 자
절 차

2024년 03월 14일
이사회 결의일

2024년 03월 18일
주식 청약일

2024년 03월 29일
주금 납입일

2024년 04월 17일
신주의 상장 예정일

주1) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 유상증자가 정상적으로 이루어질 경우 상기 주식은 당사의 기명식 보통주로서 한국거래소 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정입니다.

2. 공모방법

가. 공모방식 [모집방법 : 제3자배정]

모집대상
주식수(주)
금액(원)
비 고

제3자배정
459,770
999,999,750
-

합 계
459,770
999,999,750
-

나. 제3자배정의 근거 규정

제3자배정 근거가 되는 정관규정
제3자배정 증자의 목적

제 10 조【신주인수권】

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2.「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관 투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산. 판매. 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우.

7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 따라 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정과정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 「상법」 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

상법 제418조 제2항, 자본시장과금융투자에관한법률 제165조의6 제1항 및 당사 정관 제10조 제2항에 의거 재무구조 개선 등 회사 경영상의 목적을 달성하기 위함

다. 제3자 배정자에 관한 사항@

대상자
회사 또는최대주주와의 관계
선정경위
증자결정 전후 6월 이내거래내역 및 계획
배정주식수(주)
배정총액(원)

(주)스마트에쿼티파트너스
-
회사의 경영목적 달성을 위해 투자자의납입능력, 납입가능시기, 투자의향 등을종합적으로 고려하여 선정
-
459,770
999,999,750

합계
-
-
-
459,770
999,999,750

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 의거하여, 청약일전 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가(그 기간동안 증권시장에서 거래된 해당종목의 총거래금액을 총거래량으로 나눈 가격)를 기준주가로 하여, 10% 할인된 금액을 확정발행가액으로 하였습니다. (단, 호가 단위 미만 절상) (단위 : 원,주)

일자
종가(원)
거래량(주)
총거래대금(원)
비고

2024-03-11
2,440
911,355
2,184,775,055
청약일전 제5거래일

2024-03-12
2,700
1,450,921
3,799,231,760
청약일전 제4거래일

2024-03-13
2,160
2,398,919
5,501,471,500
청약일전 제3거래일

합 계
-
4,761,195
11,485,478,315
-

기준주가(원)
2,412
가중산술평균 적용
-

할인율
10%

-

산정가액(원)
2,171
[기준주가] × (1-할인율)
-

액면가액(원)
500

-

발행가액(원)
2,175
호가단위 미만 절상
-

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건
(단위: 원, 주)

구 분
내 용

모집(매출) 주식의 수
459,770

주당 모집(매출) 가액
2,175

모집(매출) 총액
999,999,750

청약기일
개시일
2024년 03월 18일

종료일
2024년 03월 18일

청약증거금
-

납 입 기 일
2024년 03월 29일

배당기산일
2024년 01월 01일

나. 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
공 고 방 법

청약 공고
2024년 03월 14일
금융감독원 전자공시시스템(dart.fss.or.kr)

배정 공고
2024년 03월 29일
청약결과 배정공고는 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에소액공모실적보고서를 게시함으로서 개별통지에 갈음합니다.

다. 신주의 청약 및 배정에 관한 사항(1) 청약의 방법

청약대상자
청약방법 및 절차
1인당 청약한도

제3자 배정자
1) 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 청약취급처에 청약한다.2) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"에 의한 실명자이어야 한다.3) 청약결과 이중청약, 무자격청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 본다.4) 방문 시 주민등록증 사본 2부(원본 복사 선명하게, 법인은 사업자 등록증 사본)와 주권교부용 증권카드 사본 1부 또는 증권계좌사본 1부, 환불통장 사본 1부(청약자 본인명의)와 도장을 반드시 지참하여야 하며, 대리인의 방문 청약의 경우에는 청약자 본인의 주민등록증 사본 2부, 인감도장, 인감증명서, 주권교부용 증권카드 사본 1부 또는 증권계좌사본 1부 및 환불 통장(청약자 본인명의), 대리인 주민등록증 사본 1부, 위임장과 함께 청약취급처에 제출한다.
-

(2) 청약일 : 2024년 03월 18일

(3) 청약취급처 : 주식회사 비엘 경영지원본부(4) 청약결과 배정방법

구 분
내 용

배정방법
당사 정관 제 10조 및 관계법령에 의거하여 이사회 결의에 따라 확정된 제3자 배정주식수 범위 내에서 배정합니다.

공모주식수 초과시 청약방법
청약결과에 대한 배정은 당사 이사회결의에 의해 확정된 배정주식수내에서 청약주식수만큼 배정합니다.

공모주식수 미달시 배정방법
청약 후 청약주식수가 배정주식에 미달하여 실권주가 발생하는 경우에 미달된 잔여주식은 미발행 처리합니다.

(4) 주금납입처

구분
내 용

주금납입은행
우리은행 판교벤처밸리금융센터

주소 및 연락처
경기도 성남시 분당구 대왕판교로645번길 36, 031-8023-5252

8) 주권교부에 관한 사항 @

구 분
내 용

주권상장예정일
2024년 04월 17일

주권교부장소
한국예탁결재원

(주1) 해당 청약자에게 배정된 주식은 청약자의 증권계좌에 자동 입고 됩니다.(주2) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변동될 수 있습니다.9) 기타사항① 본 유상증자는 소액공모로 진행되므로 증권신고서 및 투자설명서를 제출하지 않습니다. 투자자께서는 투자의사결정을 하시기 전에 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 당사의 소액공모 공시서류를 충분히 검토하시기 바랍니다.

② 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서등 기타 정기공시사항과 수시공시사항등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.③ 기타 투자자 유의사항- 기타 신주발행과 관련하여 이사회에서 정하지 아니한 구체적인 사항은 대표이사에게 위임합니다.- 상기의 유상증자 일정 및 내용은 관계기관과의 협의에 따라 변경 될 수 있습니다.

5. 인수 등에 관한 사항

- 해당사항 없습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 제3자배정 유상증자를 통하여 발행할 증권은 주식회사 비엘 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.1. 주식의 종류 : 주식회사 비엘 기명식 보통주2. 1주당 액면가액

[정관]

제 6 조【일주의 금액】회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 500원으로 한다.

3. 신주인수권에 관한 사항

[정관]

제 10 조【신주인수권】

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2.「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관 투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산. 판매. 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우.

7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 따라 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정과정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 「상법」 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

4. 배당에 관한 사항

[정관]

제 56 조【이익배당】

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③
회사는 제1항의 배당을 위한 기준일을 제16조 1항에 따라 정한 날로 한다. 그러나 필요한 경우 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
다만, 제53조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

5. 의결권에 관한 사항

[정관]

제 28 조【주주의 의결권】

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제 29 조
【상호주에 대한 의결권 제한】

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제 30 조
【의결권의 불통일행사】

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제 31 조【의결권의 대리행사】

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제 32 조
【주주총회의 결의방법】

주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로써 한다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 금번 당사의 일반공모 유상증자(소액공모)에 참여하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 본 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 정부가 인정하거나, 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다. 이점 특히 유의하시기 바랍니다.■ 본 공시서류는 증권신고서가 아니므로 금융감독원이 심사하는 절차를 거치지 않으며, 증권회사 등이 주관회사로 참여하여 기업실사 등을 수행하지 않습니다.

1. 사업 위험

가. 바이오신약 시장 규모, 성장률 및 점유율 저하 위험

당사는 바이오신약을 연구 개발하는 바이오 벤처기업으로서, 당사는 특허 균주를 활용하여 생산한 면역증강물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 원료(소재)사업, 이를 적용한 건강기능식품 및 기능성화장품사업,

백신 아쥬반트
,
폴리감마글루탐산(γ-PGA) 제조 플랫폼기술(HumaMAX®)과 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼기술(MucoMAX®)을 이용한 신약개발사업(자궁경부전암 치료제, 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피 치료제, 백신 아쥬반트)과 의약품 유통사업을 영위하고 있습니다.
당사는 인체 면역시스템을 이용하거나
인체의 특이적 면역반응을 유도함으로써
질환을 치료하는 신약을 개발, 더불어 바이오항암신약(변이된 항암 유전자p53을 재활성화 하는 펩타이드)개발 사업을 추진하고 있습니다.
글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면 전 세계 의약품 시장에서
바이오의약품이 차지하는 매출 비중은 지속적으로 증가하는 추세로 2018년 28%에서 2024년 바이오의약품은 의약품산업 내 비중이 32%로 증가할 것으로 전망
되고 있습니다. 또한
글로벌 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러(약 39.5조원)에서 연평균 11%로 성장

하여 2028년 1,035.7억달러(약 122조원) 규모에 달할 것으로 전망
됩니다. 이처럼 바이오의약품 및 백신산업은 빠른 성장추세에 있으나,

각국의 의약품에 대한 보건 산업규제강화 등으로 전체 제약산업의 환경이 악화되거나, 경쟁약품의 출현 등으로 인해 경쟁이 심화될 경우 바이오신약을 연구을 연구, 개발하는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 임상시험 실패에 따른 위험

신약개발에는 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간이 소요되며, 개발 과정에서 임상시험을 통하여 약물의 안전성과 약효를 명확히 입증해야 합니다.
당사는 현재 자궁경부상피이형증 치료제 (BLS-H01), 자궁경부 전암 치료제 (BLS-M07, Hupavac®)와 뒤쉔 근디스트로피 치료제 (BLS-M22) 세 가지 신약 개발을 위한 임상시험을 진행하고 있으며, 이후 백신아쥬반트 (BLS-H03), p53 재활성화 팹타이드 등 추가 신약 파이프라인들의 임상 진입을 계획하고 있습니다.
당사의 신약 후보물질들은 높은 안전성을 확보하고 있지만 임상에서 낮은 약효가 확인되거나 예상하지 못했던 사유로 임상 시험 단계에서 시험 기간 지연 또는 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없습니다.
이러한 경우 사업화에 추가적인 기간이 소요되어 수익 창출에 불리한 영향을 미치거나, 연구개발에 투자한 자금을 회수할 수 없게 되어 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 기술이전 계약 체결 지연 또는 실패 및 해지 위험

당사는 기술이전을 통한 계약금 및
로열티
,
마일스톤
등의 기술이전 매출을 주요 수익원으로 하고 있기 때문에, 현재 추진 중인 기술이전 계약의 성공적인 체결 여부에 따른 기술이전 매출이 향후 당사의 수익성을 좌우할 것으로 판단됩니다.
당사는 자궁경부전암 치료제의 경우 미국, 일본, 영국, 중국 지역에 한하여 일본 AnGes MG社와 기술이전 계약을 체결하였고, 국내지역에 한하여 제일약품과 기술이전 계약이 체결되었습니다.

임상2b상이 종료되는 2020년말 이후 유럽등 미체결 지역을 대상으로 기술이전을 추진할 계획입니다.

기술이전 계약을 성공적으로 체결되지 못하거나 체결이 지연될 경우 단기적으로 당사의 수익성이 개선되지 못할 위험이 존재합니다. 이러한 상황에서 기 체결된 기술이전계약의 계약해지나, 계약 연장이 불발되는 경우에는 급격한 수익의 감소로 경영실적이 악화될 수 있습니다.

라. 외주생산에 관한 사항

당사는 생산 및 시험 업무를 위탁하고 있는 바 CRO 및 CMO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CMO의 경우에는 생산 시료의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다.

마. 경쟁 심화 위험

보고서 제출일 현재 당사에서는 자궁경부전암 치료제(BLS-M07, Hupavac®), 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22), 자궁경부상피이형증 (CIN1) 치료제(BLS-H01) 3가지 종류의 신약 물질에 대하여 임상실험을 진행하고 있습니다.
자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)을 제외한 당사의 주요 파이프라인과 동일한 적응증으로 여러 경쟁회사가 치료제를 개발 중이지만, 아직 관련 질환 환자의 미충족 수요를 충분히 만족시킬 만한 제품이
없는 상황

입니다.
하지만 다국적 제약사 및 바이오 기업들의 희귀의약품의 개발 가속화에 따라 당사보다 먼저 개발과 상업화에 성공하는 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 지적재산권 분쟁 관련 위험

당사와 같이 기술력과 그를 반영한 지적재산권이 회사 가치의 큰 비중을 차지하는 회사는 지적재산권 관리가 기업가치 제고의 핵심 사안입니다. 따라서 당사는 이러한 점을 인지하고 신약 파이프라인의 연구개발과 더불어 이를 보호하기 위한 특허출원 및 등록하고 있습니다.

당사의 지식재산권(특허 출원 및 등록)은 국내특허 54건, 해외특허 73건으로 총 127건을 보유하고 있습니다.

증권신고서제출일 현재
당사
가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나,
향후 제3자에 의하여 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며 이러한 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있습니다.

사. 핵심인력 및 보유기술 유출에 따른 위험

당사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나,
이러한 인력들에 대하여 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다.
핵심 연구인력의 유출은
당사
가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다.
따라서
당사
핵심 연구인력의 유출 및 보유 기술의 유출은
당사
의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여
당사
의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다.

아. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험

바이오의약품 신약을 개발함에 있어 비임상시험 및 임상시험을 포함하는 개발의 모든 단계와 승인, 시판, 제조 및 안전 관리, 약가의 등재 등의 전 과정은 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 하며, 회사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 합니다.

규제 미준수 시 품목 승인이 지연 또는 실패할 수도 있으며, 과징금 처분, 영업 정지 등의 제재로 인해 영업활동에 영향을 받을 수 있습니다.
또한 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다.
점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
최근 제약 및 신약개발 산업에 대한 우호적인 정책 기조 및 지원 계획, 규제 완화 노력에도 불구하고, 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 이러한 정부의 우호적인 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 약가 인하, 국가 의료 관련 정책 변화 등이 발생할 경우 당사의 매출액 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 코스메슈티컬 사업의 성장 둔화 위험

당사는 면역 강화 생리활성물질이자 의약 신소재인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)를 활용한 코스메슈티컬 제품을 출시하여 국내외에 판매하고 있습니다. 한국무역보험공사 산업동향보고서에 따르면 2017년 글로벌 기능성 화장품 시장은 약 470억 달러를 기록했으며 2020년 610억달러까지 연평균 9% 성장할 전망입니다. 기능성 화장품이 글로벌 화장품 시장에서 차지하는 비중 역시, 2012년 13%에서 2017년 16%로 확대되었습니다.
코스메슈티컬 산업은 트렌드에 민감한 성격을 갖고 있기 때문에 제품 수명주기가 짧은 것으로 평가받습니다.
따라서 지속적인 기술 및 제품 개발 투자를 함으로써, 기술 노하우를 축적하는 것이 경쟁력의 관건이며 이를 충족시키지 못할 경우 성장률이 둔화될 가능성이 존재합니다. 당사는 신약 연구를 수행함에 따라 제품의 성능과 관련해서 지속적인 투자가 이뤄지고 있습니다.

한편, 코스메슈티컬을 비롯한 화장품 산업은 전통적으로 경기의 영향을 직접적으로 받는 소비재 산업입니다. 2020년 6월 세계은행은 코로나 사태에 따른 전 세계 국가들의 봉쇄 및 폐쇄조치와 그로 인한 수요둔화 및 국제 교역량 감소, 금융시장 변동성 등의 이유로 2020년 세계 경제가 -5.2%의 성장률을 기록할 것으로 전망했습니다.
이처럼 국내외 경기 침체가 심화되거나 회복이 지연될 경우 관련 산업 전반에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며, 당사의 매출 및 수익에도 악영향을 줄 수 있습니다. 당사의 코스메슈티컬 사업이 경기 민감성을 가지는 소비재 산업이라는 점과 경기 하방리스크를 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

차. 의약품 사업의 성장 둔화 위험
당사는 바이오신약개발 외에도 글루100정, 셀리본큐, 젠타큐 등의 의약품을 학술영업을 통해 종합병원(대학병원), 병의원, 대형약국에 중점판매하고 있습니다.
고
령인구가 증가함에 따라 65세 이상 노인인구의 진료비는 2014년 19.4조원에서 2018년 31.1조원으로 연평균 12.6%씩 증가했습
니다.
전체 인구의 진료비 중 차지하는 비중 역시 2014년 35.5%에서 2018년 39.9%로 꾸준히 증가했습니다.
이에 따라 의약품 수요기반 확보에 따른 시장이 성장은 지속될 것으로 전망됩니다
.

하지만
완
제의약품

시
장
은
다자간의
경쟁 심화로 인해 수익성 및 개별 기업의 시장 지배력이 낮은 수준을 유지하는 것으로 파악됩니다.
또
한

의약품이 국민의 건강과 직결되는 제품이기 때문에 정부에서는 규제를 통해 가격을 통제할 유인이 존재합니다.

이처럼 의약품 산업의 경쟁심화 및 약가에 대한 정부의 규제 등은 시장의 성장률을 둔화시킬 수 있습니다.

이 경우 당사의 의약품사업 매출 또한 저하될 수 있으며, 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있음을 투자자분께서는 유의하시길 바랍니다.

카. 희귀의약품 사업 관련 위험
당사는 희귀질환인 DMD(뒤센근디스트로피)의 치료제(BLS-M22)를 개발하고 있으며, 2018년 11월 27일 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받아 현재 삼성서울병원에서 임상 1상이 진행 중입니다. 글로벌 희귀의약품 산업은 최근 환자의 접근성 향상을 위한 규제 절차, 세금 및 시장독점권 등 다양한 인센티브 제공으로 성장하고 있습니다.
2018년 글로벌 희귀의약품 시장은 1,343억달러를 기록, 2019년부터 2024년까지 5년간 연평균 9%씩 성장하고 국내 희귀의약품 시장은 2018년 19억 달러에서 5년간 연평균 9.5%씩 성장할 것이 전망됩니다.
또한
당사의 희귀의약품은 2018년 미국 FDA와 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 승인 받아 임상연구에 대한 재정적 지원 및 조건부 판매, 독점권 부여등의 혜택을 얻을 수 있습니다.

이같은 긍정적인 요인에도 불구하고

희귀의약품 사업이
정부의
다양한 정책적 지원을 받는 만큼 추후
정부의 정책이 변경될 경우 이로 인해 당
사의 사업은 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 이 점을 투자자분께서는 유의하시길 바랍니다.

2. 회사 위험
가. 당사는 지속적인 영업적자와 이에 따른 당기순손실을 기록하고 있습니다. 향후 매출증대에 따른 원가 절감, 경영실적 개선 및 수익성 개선이 이루어지지 않을 경우 당사의 손실 규모는 더욱 확대될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 각별히 유의하시어 투자결정을 하시기 바랍니다.나. 당사는 지속적으로 부(-)의 영업현금흐름을 기록하며, 자금 소요를 재무활동 현금유입액으로 충당하고 있습니다. 향후에도 당사의 기대와 같이 일정 수준의 매출이 발생하지 못하고 수익구조가 개선되지 못할 경우 현금흐름은 개선되지 않고 부(-)의 영업현금흐름이 지속될 수 있으며, 이러한 상황이 이어질 경우, 당사의 재무구조 및 현금흐름을 감안할 때 유동성 위험에 처할 가능성이 존재합니다.
다. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험 @당사는 소액공모공시서류 제출일 현재 기준 특수관계인을 포함한 최대주주등의 지분율은 6.95%의 지분율로 다소 낮은 편입니다. 최대주주 박영철의 2023년 09월 21일 공시한 주식등의 대량보유상황보고서에 상세히 기재되어 있습니다.

라. 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약을 2024.03.13일에 공시 하였습니다.마. 회사는 회사가 발행할 2024.03.12(납입일 2024.04.15) 유상증자 결정에 대하여 만일에 납입일에 납입되지 않으면, 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정되어 벌점을 부과 받을 수 있으니 유의 하시기 바랍니다.
이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한, 향후 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율은 재차 희석될 가능성은 존재하며, 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한 점 투자자 여러분께서는 유의 하여주시기 바랍니다.

3. 기타투자위험
가. 당사는 코스닥시장 상장법인으로 금번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나, 추가 상장일까지 거래가 제한되므로 주가가 추가 상장일까지 현상태로 유지되지 않고 발행가가 확정된 후 급격한 주가하락이 있을 경우 원금에 대한 손해가발생할 가능성이 있습니다. 본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항' 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.나. 관리감독 기준 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 또한 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해 주시기 바랍니다.

다. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황등에 의하여 직, 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼 투자자 여러분께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

※ 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업(반기/분기)보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

- 해당사항 없습니다.

V. 자금의 사용목적

자금의 사용목적

(기준일 :
2024년 03월 14일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
999,999,750
-
-
-
999,999,750

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 유상증자 납입불발시 불성실공시법인 지정 우려 @

회사가 발행 예정인 제3자배정 유상증자(100억원규모) 납입일 2024.04.15일 에 대하여, 납입일에 납입되지 않으면, 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정되어 벌점을 부과 받을 수 있으니 유의하시기 바랍니다
.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
(1)연결대상 종속회사 현황(요약)2023년 09월 30일

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
1
-
-
1
1

비상장
1
-
-
1
1

합계
2
-
-
2
2

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 비엘이며, 영문으로는 BL Corporation이라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)비엘, 영문약식은 BL 이라고 표기합니다.

다. 설립일자
당사는 HumaMAX® platform과 MucoMAX® platform 원천기술에 대한 세계적 원천특허 및용도특허를 근간으로 1999년 12월 설립되었습니다. 또한 2016년 7월 7일 코스닥시장에 주식을 상장한 주권상장법인 입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분
내 용

본 사
경기도 용인시 수지구 신수로 767,A동 7층 (동천동, 분당수지유타워 지식산업센터)

전화번호
031-280-9650

홈페이지
http://www.bioleaders.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

바. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는 특허 균주를 활용하여 생산한 면역증강물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 원료(소재)사업, 이를 적용한 코로나치료제, 항암제 등 신약개발, 건강기능식품 및 기능성화장품사업, 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 제조 플랫폼기술(HumaMAX®)과 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼기술(MucoMAX®)을 이용한 신약개발사업(자궁경부전암 치료제, 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피 치료제, 백신 아쥬반트)과 의약품 유통사업을 영위하고 있습니다. 또한 신규사업으로 이스라엘 와이즈만연구소의 기술지주회사인 예다(YEDA)와 합작하여 설립한 이스라엘 현지법인인 퀸트리젠(Quintrigen)을 통한 바이오항암신약개발사업(항암 유전자 p53의 재활성화를 통한 항암제개발)을 추진하고 있습니다
.[부분별 주요제품]

사업부분
주요제품

2023년
3분기매출비중

신약개발
코로나치료제, 항암제, 자궁경부전암, 뒤쉔근디스트로피 치료제 등
-

헬스케어
면역88 등 건강기능식품
34.13 %

스킨케어
마스크팩, 로션, 미스트등 화장품
4.89 %

의약품유통
전문의약품 등
60.98 %

※ 사업에 대한 상세한 설명은 Ⅱ 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

주권상장법인(코스닥등록법인)
2016년 07월 07일
기술성장기업의 코스닥시장 상장 및 이익미실현기업의 코스닥시장 상장
코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장성기업으로서, 동규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건 적용 및 코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장 요건 적용

2. 회사의 연혁

가. 경영진 및 감사의 중요한 변동
보고서 제출일 현재 회사의 이사회는 6인의 사내이사(박영철,김태완,이천수,최상락.강인선,이도영), 1인의 기타비상무이사(박준형)으로 구성되어 있습니다.

경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2019.03.25
-
-
-
사내이사 이주현(사임)

2019.03.25
정기주총
사내이사 강인선
-
-

2019.03.25
정기주총
기타비상무이사 박준우
-
-

2019.06.28
-
-
-
기타비상무이사 우동경(사임)

2019.06.28
-
-
-
기타비상무이사 정향미(사임)

2019.07.20
-
-
-
기타비상무이사 정태수(사임)

2020.03.27
-
-
-
기타비상무이사 권태훈(사임)

2020.03.27
정기주총
-
대표이사 박영철
-

2020.03.27
정기주총
-
사내이사 김창균
-

2020.03.27
정기주총
사내이사 정광일
-
-

2020.03.27
정기주총
기타비상무이사 박준형
-
-

2020.03.27
정기주총
감사 권태훈
-
-

2020.12.18
-
-
-
사내이사 강인선(사임)

2021.03.29
-
-
-
사내이사 김창균(사임)

2021.03.29
-
-
-
감사 권태훈(사임)

2021.03.29
정기주총
사내이사 이천수
-
-

2021.03.29
정기주총
감사 함병균
-
-

2022.03.31
-
-
-
감사 함병균(사임)

2022.03.31
정기주총
감사 함경수
-
-

2022.05.09
-
-
-
사내이사 정광일(사임)

2023.03.31
-
-
-
사내이사 이천수(사임)

2023.03.31
정기주총
-
대표이사 박영철
-

2023.03.31
정기주총
사내이사 김태완
-
-

2023.03.31
정기주총
사내이사 이천수
-
-

2023.03.31
정기주총
사내이사 최상락
-
-

2023.03.31
정기주총
사내이사 강인선
-
-

2023.03.31
정기주총
사내이사 이도영
-
-

2023.03.31
정기주총
-
기타비상무이사 박준형
-

공시대상기간 (최근 5사업연도)중 회사의 주된 변동 내용은 아래와 같습니다.

일자
주요 내용

2017.02.
자궁경부전암 치료제인 BLS-ILB-E710의 임상 2b상 시험 계획에 대한 식품의약품안전처(MFDS)의 IND 승인

2017.03.

(주)티씨엠생명과학, 에이치비성장지원엠엔에이투자조합의 투자로 최대주주 변경

2017.06.
DMD치료제[BLS-M22] 비임상 독성시험 완료

2017.07.
분당차병원 '차세대 여성암 치료백신 공동개발' 계약 체결

2017.07.
중국 식품의약품관리총국(CFDA) 화장품 제품 '닥터스 피지에이 모이스춰 마스크팩" 위생허가 취득

2017.08.
자궁경부전암 치료백신[BLS-M07] 임상 2b상 개시

2017.09
생산라인 대전에서 익산 국가식품클러스터로 이전 설치

2017.12.
2017년도 하반기 '우수 기업연구소' 선정 (과학기술정보통신부)

2017.12.
2017 대한민국 중소-중견기업 연구개발(R&D) 부문 '대상' 선정 (산업정책연구원)

2017.12
DMD 치료제 [BLS-M22] 희귀의약품 지정(ODD) 승인 / 미국 FDA

2018.03
넥스트BT 경영권 인수

2018.03
영국 파이낸셜타임즈(Financial Times) '아시아,태평양 지역 급성장 기업'선정

2018.05
자궁경부전암 치료제 '후파백'[BLS-M07] 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정

2018.08
중소기업기술혁신대전 기술혁신분야 '국무총리 표창'수상 (중소벤처기업부)

2018.11
DMD 치료제[BLS-M22] 임상 승인 / 식품의약품안전처

2018.12
제25회 기업혁신대상 "국무총리상" 수상

2018.12
딜로이트(Deloitte), '아시아,태평양지역 고속 성장 500대 기업' 선정

2019.01
BLS-M22 개발단계 희귀의약품 지정 (식품의약품안전처)

2019.06
자궁경부상피이형증치료제(BLS-H01) 임상3상 IND 승인 (식품의약품안전처)

2019.06
뒤센형 근디스트로피 치료제(BLS-M22) 임상1상 개시

2019.10

미국 특허권 취득 (폴리감마글루탐산:자궁경부상피이형증 치료용도)

2019.11

고분자량 폴리감마글루탐산, 세계일류상품 선정 (산업통상자원부)

2020.10

뒤센형 근디스트로피 치료제(BLS-M22) 임상1상 종료

2022.03
Covid-19 치료제 임상2상 IND 승인(식품의약품안전처)

2022.08

자궁경부전암 치료제인 BLS-ILB-E710의 임상 2/3상 시험 계획에 대한 식품의약품안전처(MFDS)의 IND 승인

2022.12
민간R&D혁신유공 과학기술정보통신부 표창

2023.03
폴리감마글루탐산-K 미국 FDA NDI(건강기능성원료) 승인

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자
주요 내용

설립당시
대전광역시 유성구 어은동 52 생명공학연구소 생물산업벤처창업지원단

2000년 07월 28일 본점
대전광역시 유성구 어은동 52 한국생명공학연구원 바이오벤처센터 304호

2002년 08월 19일 본점
대전광역시 중구 사정동 408-1번지

2004년 09월 06일 본점
대전광역시 유성구 용산동 559번지

2011년 10월 31일 본점
대전광역시 유성구 테크노8로13(용산동)[도로명주소변경]

2018년 03월 23일 본점
경기도 용인시 수지구 신수로 767, A동 7층 (동천동, 분당수지유타워 지식산업센터)

다. 최대주주의 변동
분기보고서 제출일 현재 최대주주의 소유주식수는 2,244,268주로 지분율은 6.95%입니다.

(단위:주)

최대주주명
변동일자
소유주식수
지분율
비고

박영철
2020/11/13
2,244,268
6.95
-

주1) 기존 최대주주가 (주)비엘사이언스(구. 티씨엠생명과학)에서 박영철로 2020년 11월 13일 주주배정유상증자로 인해 변경되었습니다.주2) 2021년 04월 08일 최대주주가 장내매수를 통해 주식수가 2,244,268주로 변경되었습니다.

라. 상호의 변경
- 당사는 2022년 3월 31일 주주총회결의로 (주) 바이오리더스에서 (주) 비엘로 상호를 변경하였습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
-해당사항 없습니다.
바. 합병등을 한 경우 그 내용가) 합병에 관한 사항
-해당사항 없습니다.

나) 자산 양수도에 관한 사항
-해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
-해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

-해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
당기말(2023년 9월말)

23기

(2022년말)

22기

(2021년말)

21기(2020년말)

20기

(2019년말)

보통주
발행주식총수
32,275,041
31,448,597
28,658,272
27,412,216
17,682,985

액면금액
500
500
500
500
500

자본금
16,137,520,500
15,724,298,500
14,329,136,000
13,706,108,000
8,841,492,500

우선주
발행주식총수
-
579,150
1,930,505
-
-

액면금액
-
500
500
-
-

자본금
-
289,575,000
965,252,500
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

합계
자본금
16,137,520,500
16,013,873,500
15,294,388,500
13,706,108,000
8,841,492,500

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
75,000,000
25,000,000
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
32,275,041
-
32,275,041
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
32,275,041
-
32,275,041
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
32,275,041
-
32,275,041
-

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019년 03월 25일
19기 정기주주총회
-제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)-제11조(주식매수선택권)-제13조(명의개서대리인)-제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)-제16조(주주명부 폐쇄 및 기준일)-제21조(사채발행에 관한 준용규정)-제22조(소집시기)-제35조(이사의 선임)
-전자증권제도 시행에 따른 개정-명칭변경-전자증권제도 시행에 따른 개정-전자증권제도 시행에 따른 개정-문구변경-문구정비-근거신설-근거신설

2021년 03월 29일
21기 정기주주총회
-제8조의2(주식등의 전자등록)-제12조(신주의 배당기산일)-제16조(주주명부폐쇄 및 기준일)-제17조(전환사채의 발행)-제22조(소집시기)-제33조(이사의 수)-제47조(감사의 선임)-제53조(재무제표 등의 작성)-제56조(이익배당)
-조문정비-동등배당 원칙을 명시-조문정비-조문정비-조문정비-조문정비-조문정비-조문정비-조문정비

2022년 03월 31일
22기 정기주주총회
-제1조(상호)-제4조(공고방법)
-상호변경-홈페이지 주소 변경

2023년 03월 31일
23기 정기주주총회
-제11조2(우리사주매수선택권)-제13조(주식의 소각)-제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)-제25조(소집지)-제34조(이사의 수)-제39조(이사의 보수와 퇴직금)-제39조의2(이사의 책임감경)-제49조(감사의 직무 등)-제53조(재무제표 등의 작성 등)-제56조(이익배당)
-조항신설-조문정비-조문정비-조문정비-이사수 조정-항목추가-조항신설-조문정비-항목추가-조문정비

사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
생명과학기술분야의 연구개발 또는 기술용역수탁 및 위탁업
영위

2
생명과학 기술이전 및 판매업
영위

3
생명과학기술을 이용한 제품생산 및 판매업
영위

4
생명과학기술관련 연구장비, 소프트웨어 및 시약의 개발, 제조 및 판매업
영위

5
의약품과 의약품 원료 등 제조, 판매 및 판매업
영위

6
동물용 약제품과 약제품 원료 등의 제조 및 판매업
영위

7
기능성 건강보조식품과 동식품 원료의 제조 및 판매업
영위

8
식품 및 식품원료의 제조 및 판매업
영위

9
식품첨가물의 제조 및 판매업
영위

10
건강기능식품의 제조 및 판매업
영위

11
부동산 임대 및 매매업
영위

12
전자상거래업
영위

13
의료용기기 제조 및 판매업
영위

14
화장품 제조, 판매 및 유통업
영위

사업목적 변경 내용 - 해당사항 없음

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 면역조절 신약개발 전문기업입니다. 아울러 컨슈머사업과 의약품 및 의료용품을 유통하는 의약품유통사업도 함께 영위하고 있습니다. 컨슈머사업은 신약개발에 사용하는 면역증진 생리 활성물질인 γ-PGA(폴리감마글루탐산)을 활용하여 경쟁품과 차별화된 건강기능식품과 기능성화장품을 제조, 판매하고 있습니다.각 사업부분별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부분
주요제품

신약개발

BLS-H01: 자궁경부상피이형증 치료제, 코로나치료제, 항암제

BLS-M07: 자궁경부전암 치료제

BLS-M22: 뒤쉔근디스트로피 치료제

헬스케어
면역88 등 건강기능식품 완제 및 원료

스킨케어
마스크팩, 로션, 미스트 등 완제 화장품 및 기능성 소재 원료

의약품유통
전문의약품 등

1) 업계의 현황

가. 산업의 특성

(1) 바이오의약품 산업

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 제조한 의약품입니다. 이는 유효성분에 따라 유전자재조합 단백질, 세포치료제, 유전자치료제, 혈액제제, 백신 등으로 분류됩니다.

바이오의약품은 생산조건에 민감한 생물체를 이용하여 생산하고, 생산공정이 복잡하며, 생산시설 구축과 생산기술 확보 등 진입장벽이 상대적으로 높습니다. 그로 인해 의약품 가격이 고가임에도 불구하고 질환별 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

구분

바이오 의약품(Bio Drug)

화학합성 의약품 (Small Molecule Drug)

정의

- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료

또는 재료로 하여 제조한 의약품

- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품

특징

- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 구조를 가짐.

(단백질의약품은 20,000~25,000 Dalton, 항체의약품은 150,000 Dalton)

- 살아있는 세포를 이용한 매우 복잡한 생물학적 공정.

- 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된

숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산 공정

- 분자량이 매우 작음(500 Dalton 이하)- 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음

- 화학물질의 화학반응을 통해 비교적 간단한 화학 생산공정

투약법

- 정맥/피하 주사

- 경구 투약(먹는 약)

가격

- 고가/높음

- 상대적으로 저가/낮음

부작용

- 부작용 경미함

(특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)

- 부작용 높음

(인체의 전 부분에 작용, 예상불가능 부작용)

2022년 한국바이오의약품협회에서 발간한 바이오의약품 산업동향에 따르면, 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망은 조사기관과 발표 시점에 따라 차이가 있으나 아이큐비아(IQVIA)의 의약품 매출자료 기반, 전 세계 바이오 의약품 시장 규모는 2021년 기준 4,339억 달러로 2017년 2,696억 달러에서 최근 5년간 연평균 12.6%의 고성장을 기록하고 있음.

글로벌 바이오의약품 시장규모(2017~2021).iqvia.jpg
글로벌 바이오의약품 시장규모(2017~2021).iqvia

또한, 시장조사 기관인 ‘Evaluate Pharma(2022) 보고서에 따르면, 전체의약품 대비 바이오의약품 비중은 지속적으로 증가하고 있으며, 2014년 기준 24%의 점유율에서 2021년 62 대 38%로 증가하고 있으며, 2028년 59 대 41%로 합성의약품과 거의 대등한 점유율을 기록할 것으로 예상되고 있습니다.

글로벌 전체의약품 중 바이오의약품 비중 변화(2014~2028), evaluate pharma.jpg
글로벌 전체의약품 중 바이오의약품 비중 변화(2014~2028), evaluate pharma

(2) 백신 산업

백신(Vaccine)이란 사람이나 동물에서 병원체에 의해 발생하는 질병을 예방 및 치료하기 위해 병원체 자체나 구성물질의 일부 또는 독소를 적절한 방법으로 처리하여 생체 내에서 항체 형성을 유도할 수 있는 항원을 함유하는 생물학적 제제를 말합니다.

백신은 바이오 업계에서는 대표적인 블루오션시장으로 꼽힙니다. 세계적으로 백신이 개발된 질병은 독감을 비롯해 28종에 불과합니다. 이중 국내에서 생산하고 있는 백신은 전체의 절반 수준인 14종에 불과합니다. 바이오기술 발전으로 백신의 영역은 더욱 넓어질 전망입니다. 미국 제약협회는 '2018년 항암제 개발 보고서'를 통해 항암 백신 개발이 새로운 항암제 트렌드로 자리 잡을 것이라고 전망했습니다.

글로벌 백신 시장 규모는 코로나19백신을 제외하면 2021년 기준 413.7억 달러이며, 2026년에는 671.7억 달러 규모로 연평균 10.2%의 성장율을 보일것으로 전망됩니다. 국내 백신시장 규모는 2021년 3조8,050억원으로 2020년 대비 322.3% 폭증했습니다. 세계 인구의 빠른 고령화와 치료보다는 예방으로 의료 트렌드의 변화, 사스, 메르스, 코로나 등 감염병의 증가, 블록버스터 백신 출현 등으로 글로벌 백신 시장의 성장을 촉진시키고 있습니다.

글로벌 백신 시장현황 및 전망, 2017-2028

(출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast, 2018 to 2028)

(3) 희귀의약품(Orphan Drug) 산업

'희귀의약품'이란 환자수가 매우 적은(미국에서는 법안으로 20만명 미만으로 제한하고 있으나, 약가가 낮아 의약품 개발비용의 회수가 어려울 것으로 예상되는 경우에는 환자수가 20만명을 초과해도 희귀의약품으로 지정하고 있음) 질환의 진단, 예방, 치료를 위한 의약품을 의미합니다.

희귀의약품은 낮은 유병률로 인해 수익 보장에 어려움이 있어 기업들이 관심을 두지 않은 의약품이라는 의미로 Orphan Drug이라 불리게 되었습니다. 하지만 각각의 희귀질환 환자수는 적으나 희귀질환의 종류는 7,000~8,000가지 이상으로 전 세계 희귀질환 환자 수는 약 3억명 이상으로 추정됩니다(출처: 질병관리본부). 하지만 FDA의 승인을 받은 희귀의약품은 800개 수준에 불과합니다.

희귀질환의 80%는 유전질환이며 만성적이고 생명을 위협하는 경우가 많은 것으로 알려져 있으나, 약 95%의 희귀질환에 대한 근본적인 치료법이 없는 상황입니다. 희귀의약품은 대체 치료제가 없고, 소수의 환자를 대상으로 하기 때문에 대부분 고가로 판매되고 있습니다.

미국, EU, 일본 등 많은 국가에서는 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위해 별도의 법률을 제정하여 개발 과정의 특혜 및 시장 독점권을 부여하고 있습니다.

미국, 유럽, 일본의 연도별 희귀의약품 허가 건수 (2004~2018년)

(출처: EvaluatePharma, World Preview 2017, Outlook to 2022. 10th Edition)

정부 차원의 다양한 지원 정책과 블록버스터 제품들의 특허만료로 빅파마들은 미충족 의료 수요가 높은 희귀질환 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 희귀의약품 개발을 선도하는 주요 기업들로는 AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Celgene, Roche, Johnson & Johnson, Novartis, Pfizer, Sanofi 등 입니다. 희귀의약품 개발에 있어서도 바이오의약품의 비중이 높아지는 추세로, 특히 세포치료제, 유전자 치료제, 면역치료제, RNAi 등 첨단바이오의약품이 희귀의약품으로 주목받고 있습니다. FDA 승인 신약 중 바이오의약품 비중이 확대되고 있으며, 승인된 바이오의약품의 40%가 희귀의약품으로 지정되었습니다.

나. 산업의 성장성

세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성질환의 증가, 소득수준 증가에 따른 의료비 지출 증가, 진정한 치료제와 신흥경제국의 수요 증가에 대한 기대와 기술의 진보 등으로 글로벌 처방의약품 매출액은 2019년 8,440억 달러에서 연평균 6.9%로 성장하여 2024년 1조 1,810억 달러로 전망이 기대되고 있습니다. 특히 희귀의약품의 매출 성장이 두드러져 2019년 1,350억 달러에서 2024년 2,390억 달러로 확대될 전망입니다.

세포 및 유전자치료제는 그동안 승인된 치료제가 적어 블루오션으로 인식되었지만 글로벌 제약바이오 기업들의 연구개발 참여가 늘어남에 따라 글로벌 세포·유전자치료제 시장은 2021년 기준 약 74.7억 달러(약 9조1171억)로 성장했으며 2026년에는 약 555.9억 달러(약 67조8475억) 규모로 연평균 약 49.1%라는 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

첨단기술과 헬스케어의 융합은 현실화 되고 있으며, 업계에 새로운 기회를 제공하여, 약물의 효능을 사전에 측정하여 승인 및 투자 결정을 내리는데 활용되고 있으며, 기계학습 기술은 신약개발 속도를 높일 뿐만 아니라 데이터 중심 접근방식을 R&D 비용 및 실패율 감소에 도움을 주고 있습니다.

전세계 처방의약품 매출액 의약품 종류별 시장 점유율 전망, 2010-2024

(출처: EvaluatePharma, World Preview 2019, Outlook to 2024)

다. 경기변동의 특성

의약품은 원료의약품과 완제의약품으로 분류됩니다. 다시 완제의약품은 의사의 처방전에 의해서만 구매 가능한 전문의약품(ETC; Ethical Drug)과 일반의약품(OTC; Over the Counter Drug)으로 분류됩니다. 일반소비자가 직접 구매할 수 있는 일반의약품(OTC)은 경기변화 등의 외부 요인에 영향을 받기 쉬우나, 질병치료 목적의 전문의약품(ETC)의 경우 병·의원에서 발행되는 처방전을 통해 구매되는 제품으로 경기 변동에 거의 영향이 없습니다.

제약시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 주요 요인은 크게 의약품 소비량과 의약품 가격으로 나누어 살펴 볼 수 있습니다. 먼저 의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환이 급격히 증가하고 있으며, 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미치고 있습니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가됩니다. 또한, 고령화로 인해 수명이 늘어나고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지면서 의약품 수요가 증가합니다.

의약품 가격에 영향을 주는 요인으로 각국 정부와 보험사(미국의 경우)의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 고령화와 경제 발전 등으로 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 향후 지속적인 증가가 예측되면서 각국 정부는 국가 의료비 재정 건전화를 위해 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 정부의 약가규제 정책이 제약 산업의 장애요인으로 작용하고 있습니다.

라. 계절성

제약시장은 고령화 추세와 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 코로나치료제, 독감치료제 등 일시적이고 급격히 발생하는 전염성 질환 치료제와 같은 제품을 제외하고는 계절적 영향은 없다고 볼 수 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 사업영역

당사는 면역조절 신약개발 전문기업으로 기반기술을 활용한 항암, 항바이러스, 희귀질환 및 알레르기 질환에 연구초기 단계부터 후기임상 진행까지 다양한 단계에서 신약개발을 진행하고 있습니다.

아울러 컨슈머사업과 의약품 및 의료용품을 유통하는 의약품유통사업도 함께 영위하고 있습니다. 컨슈머사업은 신약개발에 사용하는 면역증진 생리 활성물질인 γ-PGA(폴리감마글루탐산)을 활용하여 경쟁품과 차별화된 건강기능식품과 기능성화장품을 제조, 판매하고 있습니다.

또한 해외 글로벌 화장품 원료 유통 전문업체로부터 폴리감마글루탐산이 가진 우수한 보습력과 주름개선 기능성을 높게 평가받아 장기공급계약을 체결하고 중국, 싱가폴, 말레이시아 등의 지역으로 수출을 진행하고 있으며 국내에서는 온라인 및 오프라인을 통해 판매를 확대하고 있습니다.

특히, γ-PGA-K(폴리감마글루탐산칼륨)의 서울성모병원에서 수행된 인체적용시험에서 8주 복용시 NK(자연살해)세포 활성이 52.3% 증가한 결과를 활용하여 홈쇼핑 및 온라인 채널에서 개별인정형 면역증진 건강기능식품으로 판매되고 있습니다.

의약품사업본부는 세브란스병원, 차병원 및 국내유수대학병원(서울아산병원, 과천의대길병원, 인천성모병원, 국제성모병원) 앞 6개 대형약국에 전문의약품(80여 제조사, 2700 품목)을 유통하고 있습니다.

또한 면역조절 기능성 원료로서 폴리감마글루탐산칼륨의 미국시장 확보를 위하여 2022년 12월 미국 FDA에 신규 건강기능식폼 원료 (NDI, New Dietary Ingredient) 신청 및 2023년 3월 최종 승인되었습니다.

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회사의 사업영역

당사는 바이오 신약개발을 위해 2가지 기반기술(platform) 기술을 확보하고 있습니다. 체내 면역을 강화시키는 생리활성물질인 γ-PGA(폴리감마글루탐산)의 제조에 관한 HumaMAX® 기술과 유전자 재조합 기술을 이용하여 특정(타겟) 항원(단백질 또는 펩타이드의 일부 혹은 전체)을 프로바이오틱스(유산균)의 표면에 발현시키는 MucoMAX® 기술입니다.

HumaMAX® 기술은 청국장에서 분리한 특허균주 ’Bacillus subtilis chungkookjang‘ 이라는 미생물에 의해 생성되는 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 제조 및 생산에 관한 기술입니다. 당사는 연구를 통해 규명한 γ-PGA의 물질특허를 확보하고 있습니다.

폴리감마글루탐산은 장내 점막의 면역세포를 자극함으로써 면역세포 표면에 존재하는 수용체인 TLR4 (Toll-like receptor 4)에 선택적으로 작용하여 염증은 억제하면서도 수지상세포의 성숙을 통한 선천면역을 유도하고 자연살해 (NK)세포, T세포의 활성을 증진시켜 암 등의 질병의 원인이 되는 비정상적인 세포들을 제거하는 역할을 합니다.

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Core Technology : HumaMAX® platform

당사는 이러한 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 면역 증강 기전을 이용한 자궁경부상피이형증 치료 후보물질(BLS-H01)을 한국식품의약품안전처로부터 2019년 6월 임상 3상 IND 승인을 받았습니다. 또한, 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 이용한 백신 아쥬반트(BLS-H03) 등도 개발중에 있습니다.

최근에는 코로나19 감염 펜데믹 상황에서 약물 재창출을 통한 γ-PGA의 SARS-CoV-2 치료제 개발 중에 있고, 2022년 3월 식약처로부터 중등증 환자를 대상으로 하는 치료제 2상 임상시험 계획(IND)을 받았고 주요 의료기관에서 임상 진행 중에 있습니다. 이 외에도 면역관문억제제 병용 항암제 및 대표적 알레르기 난치성 질환인 아토피피부염에 대한 외용제 개발도 진행중에 있습니다.

BLS-H01과 BLS-H03 파이프라인의 상세한 설명은 3. 주요 제품을 참고하시기 바랍니다.

MucoMAX® 기술의 원리는 특정 항원을 발현시킨 프로바이오틱스(유산균)를 경구 투여하여 인체 내에서 유산균에 발현시킨 특정 항원에 대한 자발적인 항체 반응을 유도하여 다량으로 유도된 항체를 통해 대상 타겟(병원체 항원)을 중화, 제거하거나 T 세포 등 면역세포를 활성화시켜 이형화된(돌연변이된) 세포를 제거함으로써 질병이나 증상을 예방하고 치료하는 개념입니다.

이 기술은 항체치료제, 세포치료제 및 유전자치료제가 가진 장점을 모두 나타낼 수 있는 차세대 면역치료기술입니다. 또한 표면에 항원을 발현시키는 프로바이오틱스(유산균)도 GRAS(Generally Recognized as Safe) 미생물을 이용하여 안전성이 매우 우수한 것도 큰 장점입니다.

Core Technology : MucoMAX® platform

당사는 MucoMAX® 기술을 이용해 자궁경부전암과 뒤쉔근디스트로피를 치료하는 2개의 파이프라인(BLS-M07 및 BLS-M22)의 임상시험 (각각 2b상 및 1상)을 완료하고 다음 단계로 진입하기 위해 준비 중에 있고 BLS-M07의 경우 2022년 8월 식품의약품안전처로부터 2/3상 임상시험계획 승인을 획득하였습니다.

임상 중에 있는 BLS-M07과 BLS-M22 파이프라인은 3. 주요제품을 참고하시기 바랍니다.

또한, 당사는 프로바이오틱스(유산균)에 여러 개의 항원을 발현시키는 다중항원발현시스템 기술을 개발 하고 있습니다. 예를 들어 HPV(인유두종 바이러스)는 16형, 18형 등 여러 계열이 존재하고 감염된 환자마다 계열이 다를 수 있어 특정 계열의 HPV(항원)만 타겟하는 것보다 여러 계열의 HPV(항원)를 타겟할 수 있는 다중항원발현시스템이 질병의 치료나 예방에 더 효과적일 수 있기 때문입니다.

또한, 노인성근감소증 치료제 개발을 위해 노인성 근감소증 (Sarcopenia)에 중요한 역할을 하는 Activin과 Myostatin을 타겟으로 하는 다중발현 유산균을 개발하였고, 이는 Big3 중기청 과제에 선정 되어 정부과제 지원하에 신약 개발을 진행하였습니다.

다중항원발현시스템은 현재 국내 특허출원(2019.10) 및 PCT출원(2019.10.)을 한 상태로 기존 신약후보물질 등에 확대 적용할 계획입니다.

당사는 이와 같이 개발 중인 신약 후보물질들의 기술이전을 통한 수익 창출을 위해 해외기술이전 에이전트의 활용은 물론 국내 및 해외 유수 학회 및 주요 제약기업 파트너링 행사에 적극적으로 참여하여 기술의 우수성 및 임상 성과의 마케팅을 통해 기술이전을 위해 다각도로 노력하고 있습니다.

당사는 당사가 자체 개발한 MucoMAX®와 HumaMAX®의 원천기술을 적용한 신약 파이프라인의 개발뿐만 아니라 혁신신약 파이프라인의 추가를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.

이러한 노력의 일환으로 세계 5대 기초과학연구소인 이스라엘 와이즈만 연구소(Weizmann Institute of Science)가 오랜 기간 막대한 비용을 들여 개발해 온 차세대 항암치료제 p53 유전자의 상용화를 목적으로 2019년 5월 와이즈만 연구소의 기술지주회사인 예다(YEDA)와 이스라엘 현지 합작법인(Joint Venture) 퀸트리젠(Quintrigen)을 설립하였습니다.

당사는 합작법인(퀸트리젠)에 1,000만 달러를 투자하여 70%의 지분으로 경영권을 확보하였고, 예다(YEDA)는 퀸트리젠에 p53 기술의 전용실시권을 제공하고 30%의 지분을 소유하고 있습니다.

발생하는 암의 50% 이상에서 암 억제 유전자인 p53의 손상이나 돌연변이가 발견되고 있어 손상된 p53 유전자를 복원시킨다면 암 치료의 혁신적인 길이 열릴 것으로 기대하고 있습니다.

이스라엘 현지법인인 퀸트리젠(Quintrigen)은 암 억제 유전자인 p53의 손상이나 돌연변이를 신약후보물질인 특정 펩타이드를 이용해 본래의 암 억제 유전자로 복원시키는 차세대 항암제 개발을 주도하고 있고 향후 글로벌 임상시험을 진행할 계획입니다.

퀸트리젠이 개발하는 p53 유전자 재생기술은 특정 항체를 주입해 암을 치료하는 기존 항암 치료 기술과는 접근 방식이 완전히 다르며 몸속 유전자를 활용하는 방식이기 때문에 부작용에 대한 위험도 거의 없는 신개념의 항암신약 기술입니다.

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이스라엘 와이즈만 연구소와의 p53 연구개발 및 임상시험 진행

COVID-19 감염병의 병원체는 Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2(SARS-CoV-2)이며 임상 증상은 무증상, 경증, 중등증, 중증까지 다양하며, 주요 증상으로는 발열(37.5℃ 이상), 기침, 호흡곤란, 오한, 근육통, 두통, 인후통, 후각·미각소실 등이 있고 그 외에 피로, 식욕감소, 가래, 소화기증상(오심, 구토, 설사 등), 혼돈, 어지러움, 콧물이나 코막힘, 객혈, 흉통, 결막염, 피부 증상 등이 다양하게 나타납니다.

감염초기 팍스로비드 등 항바이러스제 투여 또는 증상에 따른 해열제, 수액공급, 진해제 등 대증치료, 호흡 곤란 시 산소를 공급하고 필요한 경우에는 기계호흡이나 체외막산소공급 등의 처치를 시행하고 있으며, 발생초기 델타변이 까지의 높은 치사율 이후로 비 악성 변종의 우세종화에 따라 현재는 진정국면 단계에 있습니다.

전세계 치명률은 지역, 인구집단연령 구조, 감염 상태 및 기타 요인에 의해 0.1~25%로 다양합니다. 앞서 기술된 바와 같이, 당사의 COVID-19 치료제는 면역 조절제인 γ-PGA 약물재창출을 통하여 개발을 하고 있으며, 2022년 1분기에 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험 승인을 받아 국내 다기관에서 임상시험을 진행하고 있습니다.

또한, COVID-19 감염병의 예방 및 재감염 방지를 위한 신개념 백신을 개발하고 있습니다. 해당 백신은 스파이크 항원과 뉴클레오캡시드 항원을 넣은 복제 비활성 아데노바이러스 기반의 플랫폼입니다. 변이 타겟 범용 COVID-19 백신은 현재 국내 특허출원(2021.11) 및 PCT출원(2021.11)을 한 상태로 권리 범위를 해외로 확대 적용할 계획입니다.

나. 회사의 영업 및 생산

당사의 바이오신약 사업은 원천특허 및 용도기술을 이용하여 개발한 신약 후보물질을 글로벌 제약사에 기술이전을 통해 수익을 창출하는 구조이며 해당 신약의 생산 및 영업은 기술이전 계약을 맺은 글로벌 제약사와 공동으로 수행할 예정입니다.

당사는 HumaMAX®기술을 사용한 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 소재는 한국식품의약품안전처로부터 자연살해(NK)세포의 활성을 증가시키는 면역증진 기능성 개별인정형 원료로 등록받았습니다.

폴리감마글루탐산(γ-PGA)은 신약의 원료물질과 기능성건강기능식품 및 기능성화장품의 소재로 사용됩니다. 당사는 2017년11월 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 원료 생산 공장을 전북 익산에 이전 증설하여 생산하고 있습니다. 생산 공장의 이전 증설을 통해 기존의 약 2배 규모에 해당하는 연간 6톤 이상의 원료 생산 능력을 확보하였으며, 이를 다시 2배이상의 생산능력 확충을 위해 생산효율화를 진행 중에 있으며, 임상에 사용될 임상용 의약품의 원료, 면역기능 증진 건강기능식품의 원료, 칼슘흡수촉진 건강기능식품 원료 및 화장품 소재용 저분자 품목 등을 생산하고 있습니다.

특히, 당사에서 생산한 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 바이오 소재는 자사 제품의 원료로 사용됨은 물론 유럽등 해외에 고가 브랜드 화장품원료로 판매하고 있습니다.

면역증진 기능성 개별인정형 원료인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 사용한 건강기능식품 '면역88골드’, '면역엔PGA-K(폴리감마글루탐산칼륨)'은 면역력 향상과 건강에 관심이 높은 소비자들을 타겟으로 마케팅을 펼치고 있으며 '면역88키즈’(어린이), '면역88스마트’(청소년) 등 소비자 니즈에 맞춘 다양한 제품을 개발하여 시장 확대 전략으로 매출증대를 위해 노력하고 있습니다.

이중에서 2021년 12월에 신규 출시한 '면역88골드’는 홈쇼핑에서 소비자에게 지속적으로 큰 관심을 받고 있으며 회사의 면역증진 주력제품으로 판매중에 있습니다.

폴리감마글루탐산의 해외 진출을 위하여 당사는 2022년 12월 미국 FDA에 신규 건강기능식품원료(NDI)를 신청하였고, 엄격한 심사 후 2023년 3월 최종 승인되었습니다. 이를 통해 글로벌 건강기능식품 업체 다수와 원료물질로서의 수출은 물론, 전미 유통망을 갖춘 소매 업체를 대상으로 면역88골드의 완제품 수출도 적극 타진하고 있습니다.

이를 통해, 기능성 화장품 위주의 원료와 완제품 수출을 건강기능식품으로 확대할 계획으로 수출 다변화를 통한 글로벌 헬스&뷰티 시장을 공략하고 있습니다.

또한 의약품사업본부는 세브란스병원, 차병원 및 국내유수대학병원(서울아산병원, 과천의대길병원, 인천성모병원, 국제성모병원) 앞 6개 대형약국에 전문의약품(80여개제조사,2700품목)을 유통하고 있습니다.

다. 시장 경쟁 상황

(1) 자궁경부전암 치료제(BLS-M07, Hupavac®)

전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약후보 물질이 임상 단계 개발 중으로 규제당국의 허가 및 판매되고 있는 제품은 없는 상황입니다.

미국 Inovio의 ‘VGX-3100’이 2017년 8월 임상 3상을 개시하였으며 한국 제넥신의 GX-188E가 임상 2b상 시험을 완료하였습니다. 당사의 신약 후보물질 BLS-M07도 현재 국내에서 임상 2b상을 완료하고 2022년 8월 식약처로부터 2/3상 임상시험계획을 승인받았습니다. 하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료제는 전기천공 방식을 이용한 주사제 방식으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 투여 시 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발 중인 치료제는 경구용으로서 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 손쉽게 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있습니다.

(2) 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)

지난 2015년 식품의약품안전처로부터 신약허가를 승인 받은 PTC테라퓨틱스의 '트랜스라나'(성분명 Ataluren)의 경우, 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 치료 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품입니다.

이 외에도 여러 기업에서 치료제를 개발하고 있지만 해당 경쟁 제품들이 모두 해당 질환자 전체에 적용될 수는 없는 기술적 한계점을 가지고 있는 상황으로 당사의 신약후보물질이 성공적으로 개발될 경우 개발 중인 경쟁제품의 기술적 한계점을 어느 정도 극복할 수 있어 높은 시장 점유율을 가질 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

당사의 BLS-M22는 현재 삼성서울병원에서 임상 1상 종료 후 안전성 및 내약성을 확보하였으며, 서울대병원 등 다수의 임상기관에서 임상 2상 계획 중에 있습니다.

(3) 자궁경부상피이형증 (CIN1) 치료제(BLS-H01)

현재 임상 단계에 진입한 경쟁사 및 경쟁제품은 없습니다. 유사한 작용, 효력 기작을 가질 수 있는 TLR agonist 들이 임상 진입 전 초기 개발 단계에 있으며, CIN1을 대상 적응증으로 하고 있지는 않은 상황입니다. 따라서 당사의 제품은 시장진입 이후 상당기간 독점적 지위를 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

당사는 식품의약품안전처로부터 2019년 6월에 BLS-H01의 2b상 결과를 근거로 임상 3상 승인을 받아서 임상 개시 준비 중에 있습니다.

(4) 백신 아쥬반트(PC nanogel, BLS-H03)

백신의 효능을 높이기 위해 함께 사용되는 백신 아쥬반트는 현재 상용화된 인산알루미늄, 수산화알루미늄과 같은 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03이 있고 GSK사의 제품인 MPL을 이용한 AS04, QS-21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있습니다.

그러나, 국소 및 전신부작용을 증가시키는 경향, 장기적으로는 자가면역반응 발생과 같은 심각한 부작용 등 우려가 있어 신규 아쥬반트 개발에 대한 수요는 여전히 큰 상태입니다. 다양한 백신 아쥬반트가 개발 중에 있으나 궁극적으로는 주요 5개 백신 개발 업체가 가장 큰 수요처이고, 비교적 높은 경쟁상황에 있으나 신규 백신 개발 초기단계에서 백신의 첨가제로 채택되는 것이 중요한 상황입니다.

(5) 코로나19 감염증 (COVID-19) 치료제(BLS-H01)

2020년부터 시작된 세계적 판데믹 상황 이후 시판 또는 사용허가된 약물 및 백신에 대한 잦은 내성 및 불응성을 교훈삼아, 향후 추현되는 변이에 관계 없이 위중증 악화를 예방하는 코로나19 감염증의 치료제의 수요가 매우 높은 상황입니다.

바이러스를 표적으로 하는 약물이 일부 상용화되었으나, 바이러스 질환의 특성 상, 잦은 변이종의 출현 등으로 효과가 반감되고 재감염 사례도 많은 상황입니다.

당사에서는 감염에 의한 염증은 억제하면서도 NK 세포 등 면역세포의 활성도를 높여 바이러스에 감염된 폐 세포를 신속히 제거하여 폐렴의 악화를 예방, 치료하는 기전을 국가 출연기관과 공동연구를 수행하여 확인하였습니다. 이러한 기전을 근거로 2022년 3월 식품의약품안전처에 중등증 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험계획서를 제출 및 승인받아 국내 의료기관에서 임상을 진행하고 있습니다. 2023년 하반기 임상완료를 목표하고 있습니다.

라. 조직도

조직도(2023.09.30)

3. 주요 제품

보고서 제출일 현재 당사가 개발하고 있는 주요 개발 제품(신약) 등의 개발 진척상황은 다음과 같습니다.

개발진척사항

가. 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)

HPV(Human Papillomavirus)에 의해 유발되는 자궁경부전암에 대한 경구용 치료제인 BLS-M07은 MucoMAX® platform 기술을 기반으로 개발 중인 치료제로서 임상 1/2a 상에서 약물의 효과 및 안전성을 성공적으로 확인하였습니다.

효력 검증을 위한 임상 2b상 시험이 2017년 2월 13일자로 식품의약품안전처의 승인을 받아 진행 완료되었습니다. 임상 2b상은 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부과제를 통해 임상개발비를 지원 받았으며, 고려대학교 구로병원을 중심으로 17개 기관에서 116명의 환자를 대상으로 한 임상시험이 순조롭게 종료되었습니다.

이 결과를 바탕으로 2/3상 임상시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받아 고려대학교 구로병원을 포함한 6개 임상시험기관을 선정하여 개시를 준비 중입니다.

나. 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)

뒤쉔 근디스트로피(Duchenne Muscle dystrophy, DMD)는 희귀 질환으로 근세포막 구성성분인 디스트로핀 유전자 결손에 의한 근육변성 유전 희귀 질환입니다.

MucoMAX® platform 기술을 이용한 당사의 뒤쉔 근디스트로피 치료제는 경구 투약을 통해 체내에서 근육 성장을 억제하는 마이오스타틴(Myostatin)에 대한 항체 생성을 유도하여 마이오스타틴의 기능을 억제함으로써 뒤쉔 근디스트로피 증상을 억제하는 치료제로, 다른 근위축 질환 등으로 적응증 확대가 가능한 신약입니다.

동물 효력시험에서 마이오스타틴에 대한 항체 생성능력 및 그 효능을 확인하였으며 비임상 독성시험, 안전성 약리시험 등 기반으로 한국식품의약품안전처로부터 2018년 11월 27일 임상 1상에 대한 승인을 받고, 현재 삼성서울병원에서 임상 1상을 완료 (2020년 4분기)하여 안전성과 내약성을 확보하였습니다.

또한 적응증을, 노인근감소증(Sarcopenia)과 소모성 근질환 등으로 확대하기 위한 동물 효력시험을 생명공학연구원과 가천의대 암/당뇨연구센터에서 진행하였습니다.

다. 자궁경부상피이형증 1기(CIN 1) 치료제(BLS-H01)

자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)는 장점막상피세포에 존재하는 TLR4(Toll-Like Receptor 4)를 매개로 한 신호전달을 통하여 자연살해(NK)세포를 활성화시키며, 이를 통하여 바이러스에 의하여 이형화된 세포를 제거하는 작용기전을 가지고 있는 약물입니다.

해당 약물은 약물의 유효성을 입증하기 위한 위약군과 시험군을 대상으로 하는 총 200명의 임상 2b상 시험을 수행하였으며, 분석 결과, 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료효과(p=0.0247)를 확인하였습니다.

해당 약물은 4주간의 약물 복용으로 회복기간을 자연적 치유기간인 6개월에서 3개월로 단축시키는 효과를 확인할 수 있었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 2019년 6월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 IND 승인을 받았고, 현재 임상 3상을 위해 공동개발 파트너를 물색 중에 있습니다.

임상 3상은 임상 2상에 비하여 많은 환자를 대상으로 진행하기에 많은 임상비 투자가 필요하므로 외부 파트너와 공동개발을 위해 동 약물에 관심을 갖는 파트너를 찾고 있습니다. 대규모의 임상 3상에서 효과가 확인될 경우 해당 질환 분야에서 First-in-class 약물로 자리 잡을 것으로 예상하고 있습니다.

라. 백신 아쥬반트(BLS-H03)

음이온성 아미노산 고분자인 폴리감마글루탐산(Poly-γ-glutamic acid)과 양이온성 물질인 키토산(Chitosan)의 특성을 이용하여 두 물질이 이온 결합된 나노젤 제형의 주사용 백신 아쥬반트를 개발하고 있습니다.

당사의 백신 아쥬반트 BLS-H03은 백신에 사용되는 항원에 대한 포집률을 높이고, 체액성 및 세포성 면역을 증강하여 백신의 효력을 증진시킬 수 있는 백신 첨가제입니다.

현재 아쥬반트로 주로 사용되고 있는 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌, MPL과 비교하여 부작용이 없고, 적은 항원 사용으로도 충분한 체액성과 세포성 면역 반응을 유도할 수 있습니다.

2017년에 완료된 기술이전사업화 지원사업 정부과제를 통해 비임상 효력시험 및 비임상 독성시험을 완료하였고, 임상시험을 준비하고 있습니다.

마. p53 재활성화

p53은 세포의 이상증식을 억제하고 암세포가 사멸되도록 유도하는 암 억제 유전자 또는 항암유전자입니다.

p53 유전자가 제 기능을 하지 못하면 분열과 성장, 소멸을 규칙적으로 반복하는 세포가 돌연변이를 일으켜 비정상적으로 분열만을 반복함으로써 암세포가 됩니다.

와이즈만연구소의 p53 메커니즘을 이용한 항암기술은 손상된 p53 단백질을 정상적인 단백질로 재활성화 하는 기술입니다. 이는 단순히 발생된 암 종양을 제거하거나 상태를 완화시키는 것이 아니라, 암 발생의 근원에 접근해 암 억제 유전자인 p53을 활용해 암세포를 사멸하는 기술입니다.

당사는 와이즈만연구소와 이스라엘 현지에 합작법인(퀸트리젠)을 설립하였고 p53유전자 재생 기술을 이전받아 p53을 재활성화하는 후보 단백질(신약후보물질)의 비임상 평가를 통해 확정된 신약후보물질로 글로벌 임상을 진행할 계획입니다.

2021년 2분기까지 연구를 통하여 가장 유망한 후보물질 (Lead candidate)을 선정하였으며 이와 관련된 연구 결과는 미국암학회 (AACR; 2022년 4월)에서 발표되었습니다.

2021년 3분기부터는 이 선도물질의 항암효력을 극대화하기 위한 방안의 일환으로 약물제형 (Drug delivery system)을 적용하는 연구가 개시되었으며, 현재까지의 연구결과를 바탕으로 최적의 제형으로 보이는 Liposome system을 선정하여 세부연구 (Feasibility, PK study, In vivo efficacy study, 등)를 계획하고 있습니다.

p53 재활성화 기술

바. 노인성 근감소증

노인성 근감소증이란, 말 그대로 노화에 따른 근감소가 일어나는 것을 말합니다. 근감소증은 2016년 10월에 접어들어서야 질병분류 코드가 미국에 등재됐을 정도로 질병으로 인식된 지 오래되지 않은 질환입니다. 따라서 노인성 근감소증의 치료제 역시 시장에 진출한 사례는 아직 없습니다. 다만 근감소증 치료제의 분자 표적이 될 만한 생체 물질 몇 가지가 밝혀지며 이에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 가장 집중적으로 연구되고 있는 분자 표적은 마이오스타틴(myostatin)으로, 근육의 성장, 분화 및 신생을 저해하는 사이토카인입니다. 그간 진행된 연구들에 의하면, 마이오스타틴은 힘줄 조직의 구조와 기능을 조절하고 근골격과 수명 간 상관관계에 기여하며, 노화와 관련된 변화를 예방할 수 있다고 알려져 있습니다. 따라서 이를 억제하거나 저해하는 마이오스타틴 차단제(myostatin blocker)를 화합물, 항체 등의 형태로 어떻게 개발하느냐가 치료제 개발의 관건입니다. 당사는 마이오스타틴 차단제의 기능을 증진시켜 줄 수 있는 액티빈 차단제를 개발하여 동시에 억제할 수 있는 시스템을 개발하였습니다. 정부 과제 지원하에 신약 개발에 속도를 박차고 있습니다. 실제, 후보물질을 제작하여 현재 동물모델 (노령마우스: 사람의 연령으로 볼 때 60~65세에 해당하는 정도의 마우스)에서 이 후보물질의 효력을 확인하는 실험들이 진행되고 있습니다. 이 동물실험에서는 후보약물을 경구복용함에 의해서 사지근육의 약화 또는 소실을 완화 내지 억제할 수 있는지, 그리고 운동능력 (예: 달리기 지속능력) 및 근력의 변화를 장기간에 거쳐서 추적하는 연구를 하고 있습니다.

사. COVID-19 극복 전략

당사에서는 COVID-19 감염 상황을 종식시키기 위해 치료제 및 백신을 개발하고 있습니다.

치료제는 약물 재창출을 통해 개발하고 있으며 약물 재창출이란 기존의 약물로부터 새로운 치료제를 개발하는 방식이며 이를 통해 안전하고 효과적인 치료제를 탐색하는 것입니다.

중증급성호흡기증후군(SARS), 중동호흡기증후군(MERS), 후천면역결핍증후군(AIDS), 말라리아 치료제, 혹은 기존에 개발되어 사용중이던 여러 항바이러스제가 새로운 치료제로 연구되고 있으며 일부는 임상시험으로 단계가 진행되었으며 COVID-19로 입원한 사람들을 치료하기 위해 신약재창출 등 여러 치료법의 임상시험이 가속화되었습니다.

이러한 흐름에서 염증억제, 면역 증강 효과 및 항바이러스 능이 있는 γ-PGA(폴리감마글루탐산)을 활용하여 치료제 개발을 하고 있습니다. 최근 수행된 동물 실험 결과에 따르면 SARS-CoV-2를 감염 시킨 후 γ-PGA를 투여한 마우스에서 체중 감소 억제, 생존율 증가, 바이러스 농도 감소, 바이러스 감염 폐렴 병변 개선 등의 효과가 나타났습니다. 이를 기반으로 2상 임상 시험을 진행하고 있습니다.

BLS-A01백신의 경우 기존의 우한 계열 뿐만 아니라 변이 항원을 타겟할 수 있는 백신을 개발하였습니다.

비임상 실험동물 모델에서 2회 근육 주사 후 Spike 항원에 대한 높은 체액성 면역원성을 확인 하였고, Nucleocapsid 항원에 대한 높은 T-세포 매개성 반응을 확인 하였습니다. 또한 SARS-CoV-2 바이러스를 이용한 비임상 효력 시험 등을 진행하고 있습니다. 높은 백신 효능을 보인 물질을 이용하여 임상 시험 준비를 위해 GMP에서 임상 시료를 생산하고 있습니다.

4. 판매조직 및 활동

당사는 신약 기술의 기술이전을 중심으로 하는 기술이전사업과 건강기능식품 및 기능성화장품의 제조, 판매사업 및 의약품유통사업을 영위하고 있습니다.

사업 전담부서는 신약 개발 기술 및 후보물질의 기술 L/O을 담당하는 전략기획실 내의 사업개발팀과 기술 개발 산출물로 확보된 건강기능식품 및 기능성화장품 제품 사업을 담당하는 컨슈머사업본부입니다.

기술사업은 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참석을 통한 직접 접촉 방식 및 국내외 기술사업 에이전트를 활용하는 방식을 활용하고 있습니다.

이미 폭넓은 국내외 업체들과 기술사업 네트워크를 확보한 상태이며, 지속적인 접촉을 통해 연구개발 진행 상황 제공을 토대로 공동연구개발 및 기술이전 협의를 진행하고 있습니다.

컨슈머사업본부는 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등의 소비자 직접 판매와 B2B 납품 등 다양한 유통 채널을 통해 판매하고 있습니다.

해외 사업으로는 2019년 9월 중국 Sinopharm International과 화장품 공급계약을 체결하여 중국 시장에 진출하였으며, 2020년 4월 싱가포르 Bella Tech과 화장품 공급계약을 체결하여 말레이시아, 싱가폴, 홍콩 등 동남아시아 지역에 대한 수출 사업을 진행하고 있습니다.

또한, 의약품사업본부는 세브란스병원, 차병원 및 국내유수대학병원(서울아산병원, 과천의대길병원, 인천성모병원, 국제성모병원) 앞 6개 대형약국에 전문의약품(80여개제조사,2700품목)을 유통하고 있습니다

3. 원재료 및 생산설비

1)원재료에 관한 사항

가. 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원 )

종목

구입처

2023년도 3분기

(제24기)

2022년도

(제23기)

2021년도

(제22기)

결제조건

Glutamic Acid

국내

씨앤에프

-
-

-

익월말 현금 결제

테크헤븐

27,300
36,610
27,725

기타

-
-

-

수입

-

-
-

-

소계

27,300
36,610
27,725

Glucose

국내

씨앤에프

-
-
-

테크헤븐

19,470
22,930
16,353

수입

-

-
-

-

소계

19,470
22,930
16,353

Soy peptone HSP310

국내

씨앤에프

1,700
3,850
2,800

수입

-

-
-

-

소계

1,700
3,850
2,800

기타

국내

씨앤에프

19,650
27,750
24,174

테크헤븐

5,798
9,193
-

기타

-
-
-

수입

-

-
-
-

소계

25,448
36,943
24,174

합 계

73,918
100,333
71,052

주1) 당사는 GRAS(안전성 확보) 미생물 발효공정을 통해 천연 발효산물을 주제품으로 생산하는 특성을 가지며, 제조원가에서 원재료가 차지하는 비중은 10% 미만 입니다.

나. 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목

2023년도 3분기

2022년도

2021년도

(제24기)

(제23기)

(제22기)

Glutamic Acid

국 내

3,900
3,686
3,035

수 입

-
-

-

Glucose

국 내

2,445
2,274

1,804

수 입

-
-

-

Soy peptone HSP310

국 내

42,500
38,500

34,997

수 입

-
-

-

주1) 대부분의 원재료가 bulk 의약품 원료소재로 생산되는 글루탐산, 포도당 등과 같이 구입이 용이하고 가격변동이 크지 않기 때문에 원재료는 안정적으로 공급받을 수 있으며, 원재료의 매입처와는 특수한 관계를 가지고 있지 않습니다.

2) 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

당사는 건강기능식품 공정 개발 및 주원료 생산이 가능한 자체 생산시설을 보유하고 있습니다. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정(2020.06.02)을 받았으며, 주원료 생산시설에서 품질이 우수하고 안전한 제품을 생산하고 있습니다. 임상의약품 생산은 GMP 인증을 받은 제조업체를 선정하여 품질이 우수하고 안전한 제품을 생산하고 있습니다.

나. 생산설비(연구설비)에 관한사항

(1) 현황

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 천원 )

사업소

소재지

기초장부가액

2023년 증감

2023년 3분기

상각

2023년 3분기말

장부가액

비 고

증가

감소

㈜비엘
경기도 용인시 수지구 신수로 767
850,249
0
0
223,448
626,801

[생산실적]

(단위 : kg,%, 천원)

제품

(품목명)

구 분

2023년도 3분기

(제24기)

2022년도

(제23기)

2021년도

(제22기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

화장품

(화장품소재)

생산능력(kg)

1,090

248,915

1,090

212,638

1,090

430,277

생산실적(kg)

103

23,544

204

45,117

497

146,631

가 동 율(%)

9.5 %

18.7 %

45.6 %

기말재고(kg)

340

74,927

128

28,231

351

95,435

기타제품

(건식소재)

생산능력(kg)

4,600

1,308,051

4,600

1,475,209

4,600

1,899,174

생산실적(kg)

812

230,814

4,216

1,080,984

3,040

969,997

가 동 율(%)

17.6 %

91.7 %

66.1 %

기말재고(kg)

1,445

419,677

716

177,420

534

144,509

(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 천원 )

설비자산명

취득가액

취득일

용도

취득(처분)처

보유장소

누체여과건조기(FILTER DRYER 3000Liter SYSTEM)

325,000

2019.02.07

흡인 여과기

한강엔지니어링

익산공장

Western blot transfer

3,220

2020.02.28

단백질 발현확인

이효바이오사이언스

본사

저온실 냉동기 시스템

5,222

2020.04.27

다우이노

본사

분자량 분석장비(GPC)
36,000
2020.04.27
분자량 분석
영인크로매스㈜
익산공장

Deep Freezer(초저온냉동고)
12,860
2020.12.22
동결건조
써모피셔 사이언티픽 솔루션스
본사

Qiagen Tissue lyser
8,050
2021.03.05
미생물 파쇄
셀투바이오
본사

다. 외주생산에 관한 사항

당사의 주요 제품인 신약 후보물질은 임상시험 중으로, 의약품 GMP 허가를 가진 업체에서의 판매 용도가 아닌 임상시험 용도로 외주 생산이 이루어집니다. 외주처는 임상용 원료의약품의 경우 바이넥스(송도)와 대전테크노파크, 임상용 완제의약품은 한국콜마 및 바이넥스(부산) 입니다.

면역증강 건강기능식품 제품 사업의 경우 건강기능식품 GMP 업소인 비엘헬스케어와 노바렉스 등에서 외주 생산이 이루어집니다. 연구개발, 화장품 및 건강기능식품 원료 소재 용도의 폴리감마글루탐산의 경우 동결건조 등 일부 공정이 외주처에서 진행되고 있습니다.

[주요 외주처에 관한 사항]

(단위 : 천원, % )

사업년도

외주처

외주금액

외주비중

외주내용

2021년도

(제22기)

JSB통상
696,901
37.45%
병원용 화장품 제조

㈜네추럴에프엔피
733,853
39.43%
건강기능식품 제조

월드웨이
132,000
7.09%
폴리감마글루탐산 원료제조

주식회사 엔에프씨
81,952
4.40%
병원용 화장품 제조

콜마비앤에이치푸디팜사업부문
41,286
2.22%
건강기능식품 제조

기타
175,085
9.41%
건강기능식품 제조 외

소계

1,861,077
100.00%
-

2022년도

(제23기)

JSB통상
239,320
11.03%
병원용 화장품 제조

(주)비엘헬스케어
1,722,498
79.41%
건강기능식품 제조

월드웨이
173,900
8.02%
폴리감마글루탐산 원료제조

기타
33,476
1.54%
건강기능식품 제조 외

소 계
2,169,193
100.00%
-

2023년도 3분기

(제24기)

JSB통상

333,570
25.20%

병원용 화장품 제조

㈜비엘헬스케어

840,538
63.50%

건강기능식품 제조

월드웨이

124,700
9.42%

폴리감마글루탐산 원료제조

기타

24,975
1.89%

건강기능식품 제조 외

소계

1,323,783
100.00%

4. 매출 및 수주상황

1)매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 :천원 )

매출유형

품목

2023년도 3분기

(제24기)

2022년도

(제23기)

2021년도

(제22기)

기술이전

자궁경부전암 치료제

수출

-

-

-

내수

-

-

-

합계

-

-

-

기타

수출

-

-

-

내수

-

-
-

합계

-

-
-

제품

폴리감마글루 탐산원료 (건강기능식품)

수출

-

-

-

내수

-

51,680
21,586

합계

-

51,680
21,586

건강기능식품

수출

-
-
-

내수

4,436,597
8,835,810
4,138,913

합계

4,436,597
8,835,810
4,138,913

폴리감마글루 탐산원료외 (화장품용외)

수출

148,684
71,193
72,986

내수

56,274
140,526
246,860

합계

204,958
211,719
319,846

화장품

수출

541,042
504,121
1,162,465

내수

113,997
47,563
248,984

합계

655,039
551,684
1,441,449

상품

건강기능식품

수출

-
-
-

내수

-
-
29,165

합계

-
-
29,165

의약품

수출

-
-
-

내수

8,293,244
12,096,417
11,841,717

합계

8,293,244
12,096,417
11,841,717

화장품

수출

-
-
-

내수

10,200
257,027
545,961

합계

10,200
257,027
545,961

합 계

수출

689,726
575,314
1,235,451

내수

12,910,312
21,429,022
17,103,186

합계

13,600,038
22,004,336
18,338,637

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.

나. 판매조직 및 활동

당사는 신약 기술의 기술이전을 중심으로 하는 기술이전사업과 건강기능식품 및 기능성화장품의 제조, 판매사업 및 의약품유통사업을 영위하고 있습니다.

사업 전담부서는 신약 개발 기술 및 후보물질의 기술 L/O을 담당하는 전략기획실 내의 사업개발팀과 기술 개발 산출물로 확보된 건강기능식품 및 기능성화장품 제품 사업을 담당하는 컨슈머사업본부입니다. 기술사업은 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참석을 통한 직접 접촉 방식 및 국내외 기술사업 에이전트를 활용하는 방식을 활용하고 있습니다. 이미 폭넓은 국내외 업체들과 기술사업 네트워크를 확보한 상태이며, 지속적인 접촉을 통해 연구개발 진행 상황 제공을 토대로 공동연구개발 및 기술이전 협의를 진행하고 있습니다.

컨슈머사업본부는 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등의 소비자 직접 판매와 B2B 납품 등 다양한 유통 채널을 통해 판매하고 있습니다. 해외 사업으로는 2019년 9월 중국 Sinopharm International과 화장품 공급계약을 체결하여 중국 시장에 진출하였으며, 2020년 4월 싱가포르 Bella Tech과 화장품 공급계약을 체결하여 말레이시아, 싱가폴, 홍콩 등 동남아시아 지역에 대한 수출 사업을 진행하고 있습니다.

또한, 의약품사업본부는 세브란스병원, 차병원 및 국내유수대학병원(서울아산병원, 과천의대길병원, 인천성모병원, 국제성모병원) 앞 6개 대형약국에 전문의약품(80여개제조사,2700품목)을 유통하고 있습니다

2)수주에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

당사는 신약후보물질의 발굴하여 이를 기술이전하는 것을 주된 사업으로 하는 회사로 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다
나. 파생상품 거래당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 주요 계약

가. 라이센스인(License-in) 계약

당사는 세계 5대 기초과학연구소인 이스라엘의 와이즈만연구소(Weizmann Institute of Science)가 보유한 혁신기술 중 "Novel Cancer Therapy by Mutant-p53 Reactivation"을 이전받기 위하여 2019년 3월 4일 MOU를 체결하고 이스라엘 현지에 퀸트리젠이라는 합작법인을 만들어 기술이전 계약 등을 마무리 했습니다.(2019년 8월).

돌연변이된 p53 단백질은 세포가 악성 종양으로 변형되는 과정에서 가장 큰 역할을 하며 암 발생의 50% 이상 관여되어 있습니다.

와이즈만연구소의 새로운 기술은 돌연변이된 p53 유전자의 기능을 정상적으로 회복시킴으로써 종양 발생, 성장, 및 암의 진행을 억제시킵니다. 이 대표적인 종양 억제 단백질인 p53의 돌연변이를 막고 안정성을 유지하여 암을 치료하는 신약 기술입니다. 퀸트리젠은 비엘이 70%, 와이즈만연구소의 기술지주회사인 예다가 30%의 지분을 보유하고 있습니다.

나. 기술제휴 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴계약은 없습니다.

다. 판매 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매계약은 없습니다.

라. 공동연구개발

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

MucoMAX®

(공동연구개발)

브릿지바이오(주)

2016.07.18

기술이전 완료시까지

MucoMAX®

(공동연구개발)

브릿지바이오(주)

2017.04.07

기술이전 완료시까지

MucoMAX®

(공동연구개발)

분당차병원

2017.07.25

기술이전 완료시까지

HumaMAX®(공동연구개발)

비움텍

2016. 10.01

3년, 매2년 연장 가능

2) 연구개발 활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 체내 면역을 강화시키는 생리활성물질이자 의약 신소재인 γ-PGA를 이용한 HumaMAX® 기술과 유산균을 이용한 경구용 점막면역 치료제로 개발 중인 MucoMAX® 기술의 두 플랫폼 기술을 기반으로 한 바이오신약을 개발하는 면역치료 신약개발 전문기업입니다.

현재 HumaMAX® 기술을 이용한 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)는 임상시험 3상 IND 승인을 받은 상태이며, 코로나치료제로 2상 IND 승인을 받아 환자를 대상으로 임상을 진행중에 있습니다.

MucoMAX® 기술을 이용한 자궁경부전암 치료제 (BLS-M07, Hupavac®)는 2022년 2/3상 IND 승인을 받은 후 임상시험기관 6곳을 선정하여 개시를 준비중입니다.

그리고 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)는 임상 1상이 종료되었습니다.

이 외에도 당사의 플랫폼기술을 이용하여 노인성근감소증 치료제 개발을 위해 활발한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다.

백신 부분에서는 COVID-19 범용 백신을 제작하여 현재 임상 시험을 위한 GMP 생산이 진행 중입니다.

나. 연구개발 조직의 개요

기술연구소는 당사만의 보유 기술인 MucoMAX® 및 HumaMAX®기술을 이용하여 신약 후보물질 발굴 연구, 물질의 기전과 효능 연구 및 기시법(기준 및 시험법), 임상 분석법 개발 등을 연구하고 있습니다.

그리고, 연구개발본부는 의약품 허가를 승인받기 위한 필수 항목인 비임상 시험의 진행, GMP 규정에 맞는 의약품의 생산 및 관리, IND/NDA 승인을 받기위한 허가 서류 준비 등을 통해 임상 시험 및 품목 허가를 진행 하고 있습니다.

당사의 연구개발조직은 기술연구소와 연구개발본부로 구분되며, 기술연구소는 3개팀 (연구기획팀, 연구1팀, 연구2팀), 연구개발본부는 3개팀 (임상팀, CMC팀, 품질팀)으로 구성되어 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 조직 구성]

연구소

팀

주요업무

기술연구소

연구기획팀

신약 공동 연구개발 추진, 신약개발 제반업무

연구1팀

MucoMAX®, HumaMAX® 기술 기반 신약 개발

연구2팀

신약 후보물질의 개발

연구개발본부

CMC팀

신약 공정 단계별, 품목별 시험법 개발 및 시험

임상팀

IND/NDA 승인 제반 작업, 임상시험 운영 및 관리

품질팀

DS/DP 생산 및 관리

[연구개발 조직도]

연구개발조직도(2023.09.30)

다. 연구개발 인력현황

(2023.09.30. 기준)

구분

팀명

인원

담당업무

기술연구소

연구기획팀

3

신약 공동 연구개발 추진, 신약개발 제반업무

연구1팀

5

MucoMAX®, HumaMAX® 기술 기반 신약 개발

연구2팀

3

신약 후보물질의 개발

연구개발본부

품질팀

3

신약 공정 단계별, 품목별 시험법 개발 및 시험

임상팀

3

IND/NDA 승인 제반 작업, 임상시험 운영 및 관리

CMC팀

2

DS/DP 생산 및 관리

연구개발인력 합계

19

-

라. 핵심 연구 인력

a. 함경수 박사

당사의 기술고문인 함경수 박사는 연세대학교 화학과 학사를 졸업하고, North Carolina Central University에서 이학석사를 받은 후 Duquesne University(USA)에서 이학박사를 받았습니다. 함경수 박사는 Harvard University(USA) 의과대 암센터 연구원 및 조선대 의과대 석좌교수를 역임하였습니다. 20여년 이상 펩타이드를 이용한 암 치료제 개발 등 다양한 신약 연구 개발을 통해 전문 학술지 313편, 특허 출원 56건 및 등록 37건 등의 다수의 성과가 있습니다. 또한, 함경수 박사는 연구 성과를 통해 과학 기술 발전에 이바지한 공적을 인정받아 대통령상 2건 (노태우, 노무현)을 수상하였으며, 2018년 8월에 중소기업기술혁신 국무총리(이낙연) 표창을 수상하였습니다.

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

고문

함경수

BD총괄

- 69년 연세대학교 화학과 / 학사

- 75년 North Carolina Central University / 이학석사

- 97년 Duquesne University / 이학 박사

- 80. 03월 ~ 81.03, 미국 보스톤 소재 하버드 의과대학 시드니 화버 암 센터, 박사후 연수 연구원

- 83. 01월 ~ 86. 08, 연세대학교 의과대학 생화학교실 조교수

- 04. 01월 ~ 04. 12, 한국생화학 분자생물학회 회장

- 04. 11월 ~ 09. 12, 한국펩타이드 단백질학회 회장

- 09. 12월 ~ 11. 08, 한국 신경 펩타이드학회 회장

- 00. 01월 ~ 11.08, 조선대학교 의과대학 교수,단백질소재연구센터(한국과학재단 지정 우수연구센터) 소장

- 11년 ~ 현재 ㈜비엘 기술연구소 이사-22년 ~ 현재 (주)비엘 감사

Interaction of hydrophobic and amphipathic antimicrobial peptides with lipid bicelles, 2014, J Pept Sci, 20(7):517-25

A helix-PXXP-helix peptide with antibacterial activity without cytotoxicity against MDRPA-infected mice, 2014, Biomaterials, 35(30):1025-39

The importance of being kinked: role of Pro residues in the selectivity of the helical antimicrobial peptide P5, 2013, J Pept Sci, 19(12):758-69

A proline-hinge alters the characteristics of the amphipathic alpha-helical AMPs, 2013, PLos One, 23;8(7)

Antimicrobial HPA3NT3 peptide analogs: placement of aromatic rings and positive charges are key determinants for cell selectivity and mechnism of action, 2013, Biobhim Biophys Acta, 1828(2):443-54

Protein nanopore-based, single-molecule exploration of copper binding to an antimicrobial-derived, histidine-containing chimera peptide, 2012, Langmuir, 28(49):17079-91

THe role of tryptophan spatial arrangement for antimicrobial-derived, membrand-active peptides adsorption and activityy, 2012, Mol Biosyst, 8(11):2860-3

b. 이도영 박사

이도영 박사는 인하대학교에서 박사학위를 받았으며, 현대약품, 종근당, 크리스탈지노믹스, 엔지켐생명과학에서 신약분야 연구 및 임상개발을 담당하였습니다. 국산신약 개발의 연구 (국내 신약 20호 종근당 듀비에정), 및 신약허가 담당 (국내신약 22호 크리스탈지노믹스 아셀렉스 캡슐)으로 역임하였습니다. 당사의 핵심 플랫폼 기술인 MucoMAX® platform과 HumaMAX® platform을 통해 개발되고 있는 파이프라인의 임상개발 총괄 역할을 하고 있습니다.

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

연구개발본부장

이도영

임상개발총괄

- 94년 인하대학교 화학 이학사

- 96년 인하대학교 화학 이학석사

- 02년 인하대학교 화학 이학박사

- 95.12~00.04 현대약품공업(주) 종합기술연구소 주임연구원

- 00.05~03.08 (주)종근당 신약연구소 선임연구원

- 05.06~09.10 크리스탈지노믹스(주) 책임연구원

- 09.12~10.05 U of Kansas 박사 후 연구원

- 10.06~11.12 CG Pharma US Senior Researcher

- 12.01~16.10 크리스탈지노믹스(주) 중개연구센터장- 17.02~20.09 엔지켐생명과학 글로벌신약개발 연구소장- 20.10~현재 (주)비엘 임상개발센터장

- 국산신약 20호 (주)종근당 듀비에정 화학구조 디자인

- 국산신약 22호 크리스탈지노믹스(주) 아셀렉스캡슐 신약허가, 약가협상

- CG200745 췌장암, 골수이형성 증후군 2상 임상시험 진행

- EC-18 호중구감소증, COVID-19, 구강점막염 2상 임상시험 진행

- 1-Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation 2019, Cell and Bioscience.

- Mitigating Effect of 1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-Rac-Glycerol (PLAG) on a Murine Model of 5-Fluorouracil-Induced Hematological Toxicity. 2019, Cells.

- Mitigating Effects of 1-Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) on Hematopoietic Acute Radiation Syndrome after Total-Body Ionizing Irradiation in Mice, 2019, Radiation Research.

- A novel HDAC inhibitor, CG200745, inhibits pancreatic cancer cell growth and overcomes gemcitabine resistance, 2017, Scientific Reports

- Histone deacetylase inhibitor, CG200745, attenuates cardiac hypertrophy and fibrosis in DOCA-induced hypertensive rats, 2016, Korean Journal of Physiology and Pharmacology.

- Design, synthesis and biological evaluation of novel imidazopyridines as potential antidiabetic GSK3b inhibitors, 2012, Bioorganic Medicinal Chemistry Letters

- 3D-QSAR of non-peptidyl caspase-3 enzyme inhibitors using CoMFA and CoMSIA, 2006, Bulletin of the Korean Chemical Society

- CoMFA CoMSIA를 이용한 비-펩티딜 caspase-3저해제의 3차원 구조-활성 상관관계 연구, 2006, Bulletin of the Korean Chemical Society.

- Ligand-based QSAR studies on the indolinones

마. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

구 분

2023년도 3분기

(제24기)

2022년도

(제23기)

2021년도

(제22기)

자산처리

개발비(무형자산)

-
-

비용처리

인건비

698,173
891,802
1,296,211

원재료비

124,384
219,069
307,118

위탁연구비

390,028
1,961,729
2,145,708

기타

290
351,837
164,805

소계

1,212,875
3,424,437
3,913,842

연구개발비용 계

1,212,875
3,424,437
3,913,842

(정부보조금)

(331,555)
(647,951)

정부보조금 차감 후 연구개발비용 계

1,212,875
3,092,882
3,265,891

연구개발비/매출액 비율

8.92%
14,06%
17.81%

바. 연구개발 실적 및 계획

(1) 주요 연구개발 진행 현황

연구개발 과제

실적 및 계획

자궁경부상피이형증 치료제 (BLS-H01)

임상 2b상 시험 종료, 임상 3상 IND 승인 완료(2019.06). 임상 3상 시험 개시 논의 및 라이센싱 협의 중

자궁경부전암 치료제(BLS-M07, Hupavac®)

임상 1/2a 상 시험 종료, 2b상 종료

식약처 2/3상 임상시험 IND 승인 완료, 임상시험기관 6개 병원 선정

뒤쉔 근디스트로피 치료제 (BLS-M22)

비임상 효력시험 및 비임상 독성시험 완료, 2018년 임상 1상 IND 승인,2019년 1월 개발단계 희귀의약품 지정, 현재 삼성서울병원과 임상 1상 완료.

백신 아쥬반트 (BLS-H03)

비임상 효력시험 및 비임상 독성시험 완료.

코로나 치료제 (BLS-H01)

KMPC와 공동으로 효력시험 완료, 중등증 환자대상 COVID19치료제 식약처 2상 IND 승인 및 2상 임상시험 진행 중

주) 당사는 플랫폼 기술을 기반으로 신약 후보물질 추가 확보를 진행하고 있습니다.

(가) 자궁경부상피이형증 치료제 (BLS-H01)

① 구분

바이오신약

② 적응증

자궁경부상피이형증 (Cervical Intraepithelial Neoplasia 1, CIN1)

③ 작용기전

장점막상피세포에 존재하는 Toll-Like Receptor 4를 매개로 한 신호전달을 통하여 자연살해세포를 활성화 시키며, 이를 통하여 바이러스에 의하여 이형화된 세포를 제거하는 생체 내 매커니즘을 가지고 있는 약물임.

④ 제품의 특성

폴리감마글루탐산(γ-PGA)은 면역세포 표면에 존재하는 수용체인 TLR4(Toll-like receptor 4)를 매개로 선천면역을 유도하여 암 등의 질병의 원인이 되는 비정상적인 세포들을 제거하는 역할을 하는 것이 확인되었고, 이를 토대로 다양한 질병 치료와 예방이 가능한 면역조절 바이오 신소재임.

⑤ 진행경과

해당 약물은 약물의 유효성을 입증하기 위한 위약군과 시험군을 대상으로 하는 총 200명의 임상시험 2b상 시험 수행하였으며, 분석 결과, 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료효과(p=0.0247)를 확인하였습니다. 해당 약물은 4주간의 약물 복용으로 회복기간도 자연적 치유기간인 6개월에서 3개월로 단축시키는 효과를 확인할 수 있음.

⑥ 향후계획

임상 3상 시험에 대해서는 2019년 6월에 IND 승인 받았고, 임상 개시 논의 중임.

⑦ 경쟁제품

혁신 신약(First-in-class)으로 유사 경쟁제품이 없음.

⑧ 관련논문 등

1. Kim TW, Lee TY, Bae HC, Hahm JH, Kim YH, et al. Oral administration of high molecular mass poly-gamma-glutamate induces NK cell-mediated antitumor immunity. J Immunol. 2007;179(2): 775?780.

2. Lee TY, Kim YH, Yoon SW, Choi JC, Yang JM, et al. Oral administration of poly-gamma-glutamate induces TLR4- and dendritic cell-dependent antitumor effect. Cancer Immunol Immunother. 2009;58(11):1781-94.

3. Kawana K, Adachi K, Kojima S, Taguchi A, Tomio K, et al. Oral vaccination against HPV E7 for treatment of cervical intraepithelial neoplasia grade 3(CIN3) elicits E7-specific mucosal immunity in the cervix of CIN3 patients. Vaccine. 2014;32(47):6233-9

4. Trimble CL, Morrow MP, Kraynyak KA, Shen X, Dallas M, et al. Safety, efficacy, and immunogenicity of VGX-3100, a therapeutic synthetic DNA vaccine targeting human papillomavirus 16 and 18 E6 and E7 proteins for cervical intraepithelial neoplasia 2/3: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. The Lancet. 2015;386(10008):2078-88

5.Hyun-WoongCho,Young-ChulPark,Moon-HeeSung,JongSupPark,TaeJinKim,SeokJuSeong,ChiHeumCho,JaeKwanLeeI.Short-termclinicalandimmunologiceffectsofpoly-gamma-glutamicacid(γ-PGA) in women with cervical intraepithelial neoplasia 1 (CIN 1): A multicenter, randomized, double blind, phase II trial. PLOS ONE.2019;14(6):e0217745

⑨ 시장규모

자궁경부상피이형증 환자는 세계적으로 매년 3,000만명 수준이 발생하며, 국내에서도 매년 약 17만명의 환자가 발생하는 것으로 추산되고 있음. 국내의 경우 국가 암 예방 조기발견 정책으로 암 검진 사업이 이루어지면서 질환의 조기발견으로 인해 자궁경부암 환자 수는 감소하고 있으나, 전암 단계인 자궁경부상피이형증 환자의 수는 급격히 증가하여 건강보험심사평가원의 발표에 의하면 2012년(127,970명)에서 2017년(170,734명) 사이에 약 33.4%의 증가율을 보였음.

⑩ 기타사항

자궁경부상피이형증 환자는 2~3년까지의 추적 관찰 기간 중 4~6개월 단위의 정기 검진을 받아야 하는 부담과 오랜 기간 암으로 진행될 가능성에 대한 정신적 고통이 수반되고 있음. 수술 시행의 경우 거의 100%의 치료율을 보이고 있으나 불임, 조산 등의 부작용이 있어 특히 가임기 여성 환자에 있어서는 저출산, 결혼연령 고령화와 연관된 사회문제 측면에서도 비수술적 치료 대안의 필요성이 제기되고 있음.

(나) 자궁경부 전암 치료제 (BLS-M07, Hupavac®)

① 구분

바이오신약

② 적응증

자궁경부전암

③ 작용기전

원천 기술인 유산균 표면 항원 발현 기술을 이용하여 HPV 16형 E7 단백질을 안정적으로 유산균표면에 발현하여 장내 점막 면역을 유도함.

④ 제품의 특성

현재 자궁경부 상피내 종양만을 대상으로 시판중인 비침습적 치료제는 없으며, 경쟁 개발 제품 중에도 경구 치료제는 없기 때문에 해당 적응증의 치료제로서 경쟁력을 가지는 제품임.

⑤ 진행경과

경구용 자궁경부전암(HPV) 치료제는 현재 임상 1/2a상이 성공적으로 종료(전체 대상환자의 75%에서 치유 확인)되어 약물의 효과 및 안전성을 확인하였으며, 효력검증을 위한 임상 2b상이 2017년 2월 13일자로 식품의약품안전처의 승인을 받아 고려대학교 구로병원을 중심으로 17개 시험기관에서 약물의 효과를 증명하기 위하여 총 116명의 환자를 대상으로 대상자 등록을 마감하고 추적관찰 및 임상시험을 종료하였음.

2b상 결과를 바탕으로 2022년 8월 2/3상 임상시험계획서 식약처 승인완료

⑥ 향후계획

임상 2/3상 IND 승인 이후 6개 기관을 선정하였으며, 임상시험 진행 예정

⑦ 경쟁제품

전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약 후보물질이 임상 단계 개발 중으로 판매중인 제품은 없는 상황임. 미국 Inovio의 VGX-3100이 2017년 8월 임상 3상을 개시 하였으며 한국 제넥신의 GX-188E가 임상 2b상을 진행 중임. 당사의 BLS-M07은 현재 국내에서 임상 2b상 진행 중으로 유사한 개발단계에 있음. 하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료제는 전기천공 방식을 이용한 주사제 투입으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 큰 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발 중인 치료제는 경구용으로 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있음.

⑧ 관련논문 등

1. Adachi, K., Kawana, K., Yokoyama, T., Fujii, T., Tomio, A., Miura, S. & Yasugi, T. (2010). Oral immunization with a Lactobacillus casei vaccine expressing human papillomavirus (HPV) type 16 E7 is an effective strategy to induce mucosal cytotoxic lymphocytes against HPV16 E7. Vaccine, 28(16), 2810-2817.

2.Young-ChulPark,Yung-TaekOuh,Moon-HeeSung,Hong-GyuPark,Tae-JinKim,Chi-HeumCho,Jong-SupPark,Jae-KwanLee.Aphase1/2a,dose-escalation,safetyandpreliminaryefficacystudyoforaltherapeuticvaccineinsubjectswithcervicalintraepithelialneoplasia3.JGynecolOncol.2019Sep;30(5):e88.

⑨ 시장규모

시장규모

⑩ 기타사항

경구용 자궁경부전암 치료제 임상 2b상 연구가 보건복지가족부의 첨단의료기술개발사업 정부과제로 진행되어 종료됨.

(다) 뒤쉔 근디스트로피 치료제 (BLS-M22)

① 구분

바이오신약

② 적응증

뒤쉔 근디스트로피

③ 작용기전

MucoMAX®, 기술을 이용한 당사의 뒤쉔 근디스트로피 치료제는 경구 투약을 통해 체내에서 근육 성장을 억제하는 마이오스타틴에 대한 항체를 체내 유도하고, 이를 통해 마이오스타틴의 기능을 억제함으로써 근디스트로피 증상을 억제하는 치료제임.

④ 제품의 특성

장관면역시스템 적용을 위해 장용 코팅된 캡슐제형을 사용하였으며, 마이오스타틴 항원 단백질을 유산균 표면에 효과적으로 발현시켜 사용된 제품으로 마이오스타틴의 서열 중 항원력이 높은 부위를 선별하고, 이 부위를 반복적으로 사용하여 항원력을 증대시킨 제품임.

⑤ 진행경과

동물 효력시험에서 마이오스타틴에 대한 항체 생성능력을 확인하였으며 임상시험 허가를 위한 비임상 독성시험, 안전성 약리시험 등이 완료되어 임상시험을 위한 임상시험용의약품을 생산 완료하여 안정성 시험 중이고, 임상 1상 시험에 대해 2018년 11월 27일자로 식품의약품안전처의 승인을 받아 삼성서울병원에서 임상이 순조롭게 진행 중임. 2019년 1월 17일자로 식품의약품안전처로부터 개발단계희귀의약품 지정받은 제품임.임상 1상 시험 완료 (2020년 4분기) 완료하여, 중대한 이상반응 없이 내약성과 안정성을 확보하였음.

⑥ 향후계획

임상 2상 계획 및 임상실시기관 선정하여 2023년 IND 신청 예정.

⑦ 경쟁제품

지난 2015년 식품의약품안전처로부터 신약허가를 승인 받은 PTC사의 트랜스라나(아타루렌)의 경우 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품임. 그 외에도 여러 기업에서 치료제를 개발하고 있지만 해당 경쟁 제품들이 모두 해당 질환자 전체에 적용될 수는 없는 기술적 한계점을 가지고 있는 상황이어서 당사 제품이 성공적으로 개발될 경우 높은 시장 점유율을 가질 수 있을 것으로 예상할 수 있음.

⑧ 관련논문 등

1. Michael St. Andre, Mark Johnson, Prashant N. Bansal, Jeremy Wellen, Andrew Robertson, Alan Opsahl,

Peter M. Burch, Peter Bialek, Carl Morris and Jane Owens(2017), A mouse anti-myostatin antibody increases muscle mass and improves muscle strength and contractility in the mdx mouse model of Duchenne muscular dystrophy and its humanized equivalent, domagrozumab (PF-06252616), increases muscle volume in cynomolgus monkeys, Skeletal Muscle, 7(1):25

2. Non-Clinical trial for muscular dystrophy therapeutic oral vaccin development, 미생물 생명공학회, 2015. 06

3. Oral administration of Lactobacillus casei expressing myostatin enhances muscle mass and body weight, 미생물 생명공학회, 2016. 06

⑨ 시장규모

시장규모

출처:

⑩ 기타사항

미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 승인(2017.12.28) 받았음. 2018년 11월 27일 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상 1상에 대한 승인을 받았음.

2019년 01월 17일자로 식품의약품안전처로부터 개발단계희귀의약품 지정받음.

뒤쉔 근디스트로피 치료제 개발을 위한 비임상 연구는 보건복지부의 첨단의료기술개발사업 정부과제로 선정되어 2018년 11월까지 지원 받아 과제를 완료하였음.

(라) 백신아쥬반트 (BLS-H03)

① 구분

바이오신약

② 적응증

항체 생산 또는 세포성 면역을 강화시키기 위함

③ 작용기전

PC nanogel은 폴리감마글루탐산의 음이온성 아미노산 고분자 특성을 이용하여 양이온성 물질인 키토산과 결합시킨 나노젤 제형임. 구성 아미노산인 글루탐산의 카르복실기에 의해 친수성이라는 특징을 가지게 되고, 현재 백신으로 사용되고 있는 대부분의 항원 또한 친수성이기 때문에 항원과 효과적으로 결합할 수 있으며 따라서 항원전달력이 매우 우수함.

④ 제품의 특성

백신의 항원성을 증대시키고 면역 지속성을 증진시키는 특징으로 항원에 의한 부작용 위험을 감소시킴

⑤ 진행경과

당사에서는 폴리감마글루탐산의 음이온성 아미노산 고분자 특성을 이용하여 양이온성 물질인 키토산과 결합시킨 나노젤 제형의 백신 아쥬반트를 개발하였음

폴리감마글루탐산이 함유된 백신 아쥬반트 제형이 백신 내 항원을 항원제시세포로의 전달율을 높여 적은 항원 성분량으로도 충분한 항체 생성을 유도할 수 있으며, 낮은 항원성을 가진 항원 성분에 대해서도 항체 생성을 유도할 수 있음

폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 제조공정 개선을 하여 100 mg/ml 이상의 제형을 확보하였고, 기존 제형 대비 2배의 항원 결합률을 확인하였으며, 나노젤 아쥬반트의 12개월의 안정성 시험 결과를 확보하였음

폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 H5N8 inactive vaccine에 대한 효력 검증을 하였으며, 기존 아쥬반트인 Alum과 비교하였을 때 효능이 유사하였으며, Alum의 경우 체중 감소가 나타난 반면, 폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트 투여군에서는 체중이 유지되는 것으로 보아 독성이 없는 것으로 판단되었음

또 다른 효력시험으로 인플루엔자 바이러스 유래 단백질을 이용한 vaccine에 대해 효력 검증을 하였으며, 다양한 종류의 인플루엔자 바이러스에 대한 효력이 검증 되었음

폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 PK 시험을 수행하여 폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 주사시 거동을 확인하였음

GLP 비임상 독성시험을 GLP 연구기관인 켐온에서 진행하였으며, 설치류 단회투여독성, 설치류 반복투여독성, 회복시험, 비설치류 단회투여 독성시험, 안전성약리시험, 항원성 시험을 수행하였음

⑥ 향후계획

비임상 시험 완료 및 제조 공정 최적화 후 임상시험 계획

⑦ 경쟁제품

스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03과 MPL을 이용한 AS04, QS21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있음

⑧ 관련논문 등

Yang J, Shim SM, Nguyen TQ, Kim EH, Kim K, Lim YT, Sung MH, Webby R, Poo H , Poly-gamma-glutamic acid/chitosan nanogel greatly enhances the efficacy and heterosubtypic cross-reactivity of H1N1 pandemic influenza vaccine Scientific Report (2017), 7:44839

⑨ 시장규모

시장규모

출처:

Disease Type, Application & Application Category-Forecasts to 2021>, Market and Markets

⑩ 기타사항

-

(2) 기타 연구개발 실적

당사는 설립 이후 총 29건의 정부과제를 수주하였고 최근에는 1건의 BIG3 혁신성장지원사업 (R&D기술혁신과제) 과제를 완료하였습니다.

번호

주관부처

사업명

계약명칭

연구기간

(시작~종료일)

1

중소벤처기업부

중소기업기술혁신개발사업

듀얼 항원 발현 시스템을 이용한 노인성 근감소증 후보물질 개발

20.11.12~22.11.11

3) 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 지적재산권 현황

번호

내용

권리자

출원일

등록일

적용기술제품

1

인간 파필로마바이러스에 대한 백신용 벡터 및 그에 의해 형질전환된 미생물

㈜비엘

03.10.17(한국)

03.10.17(미국)

07.11.13(미국)

03.10.17(일본)

03.10.17(중국)

06.07.31(한국)

08.09.16(미국)

11.01.18(미국)

10.07.16(일본)

09.09.23(중국)

자궁경부전암

치료제

2

폴리감마글루탐산을 함유하는 면역 증강용 조성물

㈜비엘

03.12.12(한국)

03.12.26(일본)

05.02.25(한국)

11.11.11(일본)

HumaMAX®

3

폴리감마글루탐산을 함유하는 항암 조성물

㈜비엘

04.07.02(한국)

05.06.13(한국)

HumaMAX®

4

폴리감마글루탐산을 함유하는 면역보강제 조성물

㈜비엘

05.02.25(한국)

05.04.26(일본)

05.12.06(중국)

05.12.06(러시아)

05.09.16(한국)

11.06.24(일본)

13.01.02(중국)

10.05.27(러시아)

HumaMAX®

5

폴리감마글루탐산을 유효성분으로 함유하는 히알루로니다제 저해제

㈜비엘

05.10.20(한국)

05.10.31(미국)

06.05.15(한국)

14.12.23(미국)

HumaMAX®

6

폴리감마글루탐산을 함유하는 항응고제 및 혈전예방용조성물

㈜비엘

05.12.29(한국)

06.12.05(한국)

HumaMAX®

7

마이오스타틴을 발현하는 세포표면 발현벡터 및 상기벡터에 의해 형질전환된 미생물

㈜비엘

06.09.14(한국)

08.11.28(한국)

근디스트로피

치료제

8

신규 항시적 고발현 프로모터 및 그 용도

㈜비엘

07.03.22(한국)

08.03.21(미국)

08.03.21(일본)

08.03.21(영국)

10.07.22(한국)

12.08.07(미국)

13.08.02(일본)

11.05.18(영국)

MucoMAX®

9

폴리감마글루탐산을 함유하는 바이러스 감염 억제용조성물

㈜비엘

07.09.13(한국)

07.09.13(일본)

10.03.12(유럽)

11.09.16(미국)

08.12.03(한국)

12.12.28(일본)

12.11.07(유럽)

15.08.04(미국)

HumaMAX®

10

폴리감마글루탐산을 함유하는 ＴＬＲ 매개 세포성 면역 증진용 조성물

㈜비엘

07.10.15(호주)

07.10.15(중국)

12.06.21(호주)

12.09.05(중국)

HumaMAX®

11

Myo-2 펩타이드 중합체와 마이오스타틴의 융합단백질 표면발현용 벡터 및 상기 벡터로 형질전환된 미생물

㈜비엘

/충남대 산학협력단

07.10.15(한국)

07.11.30(미국)

10.04.15(중국)

10.04.15(일본)

08.09.03(한국)

13.06.25(미국)

13.06.19(중국)

14.10.24(일본)

근디스트로피

치료제

12

폴리감마글루탐산을 포함하는 천식 또는 알레르기성질환의 예방 또는 치료용 조성물

㈜비엘

08.03.19(한국)

10.11.01(한국)

HumaMAX®

13

폴리감마글루탐산 하이드로젤의 제조방법

㈜비엘

08.06.24(한국)

11.01.03(한국)

기타

14

안정적인 항시적 고발현 자궁경부암 치료백신용 벡터 및 그에 의해 형질전환된 재조합 유산균

㈜비엘

09.01.08(한국)

10.01.08(영국)

11.09.07(미국)

10.01.08(일본)

10.01.08(중국)

10.01.08(독일, 스페인, 프랑스, 이탈리아, 루마니아, 폴란드)

10.01.08(멕시코)

11.08.08(러시아)

10.01.08(인도네시아)

11.07.08(인도)

10.01.08(브라질)

10.01.08(태국)

14.12.03(한국)

20.10.13(영국)

14.04.01(미국)

14.05.09(일본)

14.05.28(중국)

14.07.16(독일, 스페인, 프랑스, 이탈리아, 루마니아, 폴란드)

12.07.10(멕시코)

13.09.10(러시아)

18.01.25(인도네시아)

18.02.14(인도)

20.10.13(브라질)

20.04.08(태국)

자궁경부전암

치료제

15

repE 변이유전자를 함유하는 항시적 고발현 벡터

㈜비엘

/국민대 산학협력단

(일본, 한국만)

09.01.08(한국)

10.01.07(일본)

10.01.07(미국)

15.10.22(한국)

14.05.09(일본)

16.01.05(미국)

MucoMAX®

16

피부 중 히알루론산 증강제 및 그 피부 중 히알루론산 증강제를 배합한 피부 외용제, 화장료

㈜비엘

/PIAS Corp.

09.05.21(일본)

14.04.25(일본)

HumaMAX®

17

폴리감마글루탐산-키토산 나노입자를 함유하는 면역보강제 조성물

㈜비엘

/한국생명공학연구원

10.06.25(한국)

10.06.25(일본)

13.12.11(한국)

14.06.06(일본)

아쥬반트

18

폴리감마글루탐산을 함유하는 혈중 콜레스테롤 함량 개선용 조성물

㈜비엘

/인제대 산학협력단

10.11.10(한국)

11.08.01(한국)

HumaMAX®

19

감마올리고펩타이드 또는 그 염을 함유하는 주름개선용 화장료 조성물

㈜비엘

/국민대 산학협력단

12.10.09(한국)

20.03.16(한국)

기타

20

폴리감마글루탐산을 함유하는 점액 분산 또는 수화용 조성물

㈜비엘

/충남대 산학협력단

13.05.27(한국)

14.05.27(일본)

14.05.27(중국)

20.03.16(한국)

17.11.02(일본)

19.04.12(중국)

기타

21

폴리감마글루탐산의 자궁경부상피이형증 치료용도

㈜비엘

16.04.18(한국)

16.04.18(미국)

17.08.01(한국)

19.11.26(미국)

자궁경부상피이형증 치료제

22

폴리감마글루탐산을 함유하는 프리바이오틱스 조성물

㈜비엘

/국민대 산학협력단

16.11.04(한국)

22.09.01(한국)

HumaMAX®

23

폴리감마글루탐산을 함유하는 아토피성 피부 증상 개선용 조성물

㈜비엘

16.12.19(한국)

17.12.15(PCT))

19.06.18(일본)

23.02.01(한국)

21.02.19(일본)

HumaMAX®

24

바실러스 속 균주 유래의 폴리감마글루탐산 합성유전자를 이용한 표면 발현용 벡터 및 이를 이용한 단백질의 미생물표면 발현 방법

㈜비엘

18.06.26(한국)

19.06.24(PCT)

20.12.17(미국)

20.12.18(유럽)

20.12.18(중국)

20.12.15(일본)

20.02.10(한국)

22.08.02(일본)

MucoMAX®

25

폴리감마글루탐산 또는 그 염을 함유하는 여성 질 건강 개선용 조성물

㈜비엘

19.05.16(PCT)

-

HumaMAX®

26

락토바실러스 카제이 유래 갈락토오스 뮤타로테이즈 유전자의 프로모터를 이용한 항시적 고발현 표면발현벡터 및 그 이용

㈜비엘

19.10.10(PCT)

21.04.23(유럽)

21.05.14(중국)

21.03.31(미국)

21.04.08(한국)

21.04.05(일본)

22.02.11(홍콩)

22.09.26(일본)

23.09.(한국)

MucoMAX®

27

락토바실러스 카제이 유래의 두 종류 프로모터를 이용한 두 가지 목적단백질의 동시 표면발현벡터 및 이를 이용한 단백질의 미생물표면 발현 방법

㈜비엘

21.04.08(한국)

19.10.10(PCT)

21.04.23(유럽)

21.05.20(중국)

21.04.05(일본)

21.03.31(미국)

22.02.14(홍콩)

22.11.02(일본)

MucoMAX®

28

히알루론산 및 폴리감마글루탐산을 포함하는 유착 방지 조성물

㈜비엘

/주식회사 비움텍

16.11.25(한국)

21.10.08(한국)

HumaMAX®

29

코로나바이러스의 스파이크 단백질 및 뉴클레오캡시드 단백질을 동시 발현하는 복제불능 아데노바이러스를 이용한 코로나바이러스 백신

㈜비엘

21.11.08(한국)

22.05.13(한국)

코로나바이러스 백신

30

마이오스타틴과 액티빈 이중항원을 발현하는 세포표면 발현벡터 및 이에 의해 형질전환된 미생물

㈜비엘

22.10.21(한국)

-

MucoMAX®

31

폴리감마글루탐산을 유효성분으로 포함하는 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염질환의 예방, 경감 또는 치료용 약학적 조성물

㈜비엘

/KMPC(국가마우스표현형분석사업단)

22.12.13(한국),

22.12.16(PCT)

23.05.25(한국)

HumaMAX®

32

코로나바이러스의 스파이크 단백질 및 뉴클레오캡시드 단백질을 동시 발현하는 복제불능 아데노바이러스를 이용한 코로나바이러스 백신

㈜비엘

22.05.09(한국)

-

코로나바이러스 백신

33

유산균 유래 세포외 소포체를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물

㈜비엘

22.07.27(한국)

-

엑소좀

34

동물세포 유래 엑소좀 막단백질 변이체를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물

㈜비엘

22.09.16(한국)

-

엑소좀

35

암치료를 위한 폴리감마글루탐산과 항-PD-1 병용요법

㈜비엘

22.10.20(한국)

-

HumaMAX®

36

폴리감마글루탐산 및 줄기세포 배양액 함유 화장료 조성물

㈜비엘

22.12.19(한국)

-

HumaMAX®

37

고수율의 녹용 추출물 및 녹용 줄기세포 유래 PDRN 추출방법

㈜비엘

23.06.28(한국)

-

기타

주) 상기 내용을 포함하여 보유중인 총 지식재산권(특허 출원 및 등록)은 국내특허 34건, 해외특허 64건 으로 총 98건을 보유하고 있습니다
..

7. 기타 참고사항

- 해당사항 없음

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보 (K-IFRS적용)
아래의 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.

(1) 요약 연결재무정보 - (주)비엘과 그 종속회사

(단위 : 원)

구분
제 24(당)기말
제 23(전)기말
제 22(전전)기말

2023년 3분기말
2022년 기말
2021년 기말

[유동자산]
49,323,061,853
71,771,340,598
97,138,993,571

당좌자산
39,107,225,685
55,853,036,724
87,597,111,378

재고자산
10,215,836,168
15,918,303,874
9,541,882,193

[비유동자산]
84,806,364,607
76,645,320,637
91,710,878,679

유형자산
43,436,479,152
45,719,232,170
46,217,994,943

무형자산
15,392,340,948
13,884,080,202
30,338,944,778

기타비유동자산
25,977,544,507
17,042,008,265
15,153,938,958

자산총계
134,129,426,460
148,416,661,235
188,849,872,250

[유동부채]
55,789,482,897
64,968,540,169
46,697,754,630

[비유동부채]
19,600,530,113
16,127,230,615
43,836,087,679

부채총계
75,390,013,010
81,095,770,784
90,533,842,309

[자본금]
16,137,520,500
16,013,873,500
15,294,388,500

[자본잉여금]
181,201,567,434
181,950,685,986
183,203,322,246

[자본조정]
-21,126,303,978
-19,705,869,530
-19,249,205,269

[기타포괄손익누계액]
2,545,881,798
2,159,804,741
1,540,957,808

이익잉여금
-161,559,701,052
-158,731,403,492
-135,675,900,999

비지배지분
41,540,448,748
45,633,799,246
53,202,467,655

자본총계
58,739,413,450
67,320,890,451
98,316,029,941

관계기업투자주식의 평가방법
지분법
지분법
지분법

사업연도

2023.01.01 ~ 2023
.
09.30

2022.01.01 ~ 2022.12.31
2021.01.01 ~ 2021.12.31

매출액
91,029,628,931
100,412,981,979
101,169,654,239

영업이익(손실)
-7,941,808,590
-14,617,183,347
-14,480,923,916

법인세비용차감전순이익(손실)
-6,838,164,165
-34,990,352,443
-36,735,581,209

당기순이익(손실)
-7,653,663,122
-33,738,602,577
-35,765,924,414

주당순이익(손실)
-95
-802
-746

연결에 포함된 회사수
3
3
3

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.주2) 연결에 포함된 회사 수는 지배기업이 포함된 숫자입니다.

(2) 연결재무제표의 연결에 포함된 회사

사업 년도
연결에포함된 회사명
전기대비 연결에 추가된 회사명
전기대비 연결에서제외된 회사명

제24기3분기(2023년)
(주)비엘팜텍Quintrigen Ltd.
-
-

제23기(2022년)
(주)비엘팜텍Quintrigen Ltd.
-
-

제22기(2021년)
(주)넥스트비티Quintrigen Ltd.
-
-

주1) 23기 연결에 포함된 회사의 상호명 (주)넥스트비티는 (주)비엘팜텍으로 변경 되었습니다.
(3) 재무정보 이용상의 유의점
본 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 연결감사보고서상의 "연결재무제표에 대한 주석-2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"을 참고하시기 바랍니다.

나. 요약 별도재무정보 (K-IFRS적용)
아래의 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.
(1) 요약 재무제표

(단위 : 원)

구분
제 24(당) 기말
제 23(전) 기말
제 22(전전) 기말

2023년 3분기말
2022년 기말
2021년 기말

[유동자산]
13,710,743,535
30,690,315,541
46,260,051,452

당좌자산
12,100,541,998
29,540,758,612
44,501,344,591

재고자산
1,610,201,537
1,149,556,929
1,758,706,861

[비유동자산]
44,700,541,628
35,941,881,983
51,047,206,297

투자자산
40,669,328,847
30,710,126,878
44,465,144,653

유형자산
2,885,546,407
3,525,172,539
3,372,477,336

무형자산
207,385,578
253,060,847
282,961,691

기타비유동자산
938,280,796
1,453,521,719
2,926,622,617

자산총계
58,411,285,163
66,632,197,524
97,307,257,749

[유동부채]
19,791,154,994
21,442,573,202
10,104,705,090

[비유동부채]
834,398,630
1,340,733,190
14,871,807,804

부채총계
20,625,553,624
22,783,306,392
24,976,512,894

[자본금]
16,137,520,500
16,013,873,500
15,294,388,500

[자본잉여금]
177,771,361,038
178,705,270,446
179,172,667,684

[자본조정]
1,524,688,962
2,945,123,410
3,401,787,671

이익잉여금
-157,647,838,961
-153,815,376,224
-125,538,099,000

자본총계
37,785,731,539
43,848,891,132
72,330,744,855

종속 및 관계기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

사업연도

2023.01.01 ~ 2023
.09.30

2022.01.01 ~ 2022.12.31
2021.01.01 ~ 2021.12.31

매출액
13,600,038,062
22,004,336,370
18,338,637,206

영업이익(손실)
-3,713,506,551
-8,812,009,539
-7,371,383,100

법인세비용차감전순이익(손실)
-3,832,462,737
-28,277,277,224
-17,958,335,314

당기순이익(손실)
-3,832,462,737
-28,277,277,224
-17,958,335,314

주당순이익(손실)
-120
-915
-621

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

재무상태표

제 24 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 23 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 24 기 3분기말

제 23 기말

자산

유동자산

49,323,061,853

71,771,340,598

현금및현금성자산

6,867,584,303

12,152,666,918

매출채권 및 기타유동채권

21,657,320,912

21,297,677,810

기타유동금융자산

9,069,760,513

20,726,217,256

유동재고자산

10,215,836,168

15,918,303,874

유동파생상품자산

61,693,050

122,450,412

기타유동자산

1,356,489,137

1,401,990,318

당기법인세자산

94,377,770

152,034,010

비유동자산

84,806,364,607

76,645,320,637

장기매출채권 및 기타비유동채권

1,432,606,929

1,797,996,844

당기손익-공정가치금융자산

14,551,842,600

5,074,815,700

기타포괄-공정가치금융자산

101,790,619

116,894,605

관계기업투자주식

7,906,579,794

8,293,744,023

파생상품자산

270,505,000

16,955,800

유형자산

43,436,479,152

45,719,232,170

무형자산

15,392,340,948

13,884,080,202

투자부동산

209,935,000

209,935,000

이연법인세자산

1,504,284,565

1,531,666,293

자산총계

134,129,426,460

148,416,661,235

부채

유동부채

55,789,482,897

64,968,540,169

매입채무 및 기타유동채무

16,619,790,951

10,715,400,212

차입금 및 사채

31,781,737,990

41,024,232,093

유동성파생상품부채

6,101,449,850

11,616,948,174

기타 유동부채

1,286,504,106

1,611,959,690

비유동부채

19,600,530,113

16,127,230,615

장기매입채무 및 기타비유동채무

579,039,781

919,456,082

장기차입금 및 사채

12,351,825,596

10,738,670,000

비유동파생상품부채

757,447,500

퇴직급여부채

2,741,750,053

2,087,981,223

기타 비유동 부채

367,332,961

354,114,312

이연법인세부채

2,803,134,222

2,027,008,998

부채총계

75,390,013,010

81,095,770,784

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

17,198,964,702

21,687,091,205

자본금

16,137,520,500

16,013,873,500

자본잉여금

181,201,567,434

181,950,685,986

기타자본구성요소

(21,126,303,978)

(19,705,869,530)

기타포괄손익누계액

2,545,881,798

2,159,804,741

이익잉여금(결손금)

(161,559,701,052)

(158,731,403,492)

비지배지분

41,540,448,748

45,633,799,246

자본총계

58,739,413,450

67,320,890,451

자본과부채총계

134,129,426,460

148,416,661,235

포괄손익계산서

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 23 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 3분기

제 23 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

34,886,494,227

91,029,628,931

29,424,348,105

76,240,568,877

매출원가

27,978,614,842

71,821,852,525

22,879,074,141

55,677,412,525

매출총이익

6,907,879,385

19,207,776,406

6,545,273,964

20,563,156,352

판매비와관리비

9,894,749,397

27,149,584,996

10,479,207,064

30,393,349,062

영업이익(손실)

(2,986,870,012)

(7,941,808,590)

(3,933,933,100)

(9,830,192,710)

금융수익

166,238,672

3,007,779,618

719,467,343

5,012,042,160

금융원가

1,081,629,692

4,390,504,792

1,465,987,645

6,392,181,614

영업외수익

72,889,684

4,980,320,191

952,375,656

1,107,738,329

영업외비용

141,377,589

2,493,950,592

98,211,958

6,549,260,466

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,970,748,937)

(6,838,164,165)

(3,826,289,704)

(16,651,854,301)

법인세비용(수익)

(131,421,933)

815,498,957

(128,553,125)

(549,625,530)

당기순이익(손실)

(3,839,327,004)

(7,653,663,122)

(3,697,736,579)

(16,102,228,771)

기타포괄손익

195,948,075

544,486,172

823,420,263

2,285,854,163

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(32,091,812)

(8,335,460)

(464,186)

213,101,093

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

(26,996,179)

(3,296,137)

(404,650)

214,743,720

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(5,095,633)

(5,039,323)

(59,536)

(1,642,627)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

228,039,887

552,821,632

823,884,449

2,072,753,070

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

228,039,887

552,821,632

823,884,449

2,072,753,070

총포괄손익

(3,643,378,929)

(7,109,176,950)

(2,874,316,316)

(13,816,374,608)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(2,695,156,875)

(2,826,981,543)

(3,581,163,345)

(12,299,301,284)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(1,144,170,129)

(4,826,681,579)

(116,573,234)

(3,802,927,487)

포괄손익의 귀속

포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(2,543,909,717)

(2,442,220,503)

(3,004,863,900)

(10,789,952,336)

포괄손익, 비지배지분

(1,099,469,212)

(4,666,956,447)

130,547,584

(3,026,422,272)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(90.00)

(95.00)

(123.00)

(427.00)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(90.00)

(114.00)

(123.00)

(434.00)

자본변동표

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 23 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2022.01.01 (기초자본)

15,294,388,500

183,203,322,246

(19,249,205,269)

1,540,957,808

(135,675,900,999)

45,113,562,286

53,202,467,655

98,316,029,941

당기순이익(손실)

(12,299,301,284)

(12,299,301,284)

(3,802,927,487)

(16,102,228,771)

기타포괄-공정가치금융자산 평가손익

59,126,767

59,126,767

155,616,953

214,743,720

순확정급여부채 재측정요소

(452,275)

(452,275)

(1,190,352)

(1,642,627)

해외사업환산손익

1,450,674,456

1,450,674,456

622,078,614

2,072,753,070

주식선택권의 행사

42,696,000

799,382,904

(268,840,594)

573,238,310

573,238,310

주식매수선택권의 소멸

504,543,057

(504,543,057)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

233,793,484

233,793,484

61,101,743

294,895,227

전환사채의 행사

676,789,000

(68,048,330)

608,740,670

608,740,670

전환사채의 상환

종속기업의 전환사채발행

종속기업의 전환사채상환

(53,351,299)

(53,351,299)

(53,351,299)

전환우선주의 전환

(1,703,274,869)

(1,703,274,869)

(1,703,274,869)

종속기업의 처분

(855,500,672)

(855,500,672)

2,359,306,994

1,503,806,322

2022.09.30 (기말자본)

16,013,873,500

181,827,073,037

(19,788,795,436)

3,050,759,031

(147,975,654,558)

33,127,255,574

52,596,454,120

85,723,709,694

2023.01.01 (기초자본)

16,013,873,500

181,950,685,986

(19,705,869,530)

2,159,804,741

(158,731,403,492)

21,687,091,205

45,633,799,246

67,320,890,451

당기순이익(손실)

(2,826,981,543)

(2,826,981,543)

(4,826,681,579)

(7,653,663,122)

기타포괄-공정가치금융자산 평가손익

(860,785)

(860,785)

(2,435,352)

(3,296,137)

순확정급여부채 재측정요소

(1,316,017)

(1,316,017)

(3,723,306)

(5,039,323)

해외사업환산손익

386,937,842

386,937,842

165,883,790

552,821,632

주식선택권의 행사

주식매수선택권의 소멸

1,746,279,693

(1,746,279,693)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

325,845,245

325,845,245

50,791,360

376,636,605

전환사채의 행사

전환사채의 상환

(2,556,536,824)

(2,556,536,824)

(2,556,536,824)

종속기업의 전환사채발행

184,790,856

184,790,856

522,814,589

707,605,445

종속기업의 전환사채상환

전환우선주의 전환

123,647,000

(123,652,277)

(5,277)

(5,277)

종속기업의 처분

2023.09.30 (기말자본)

16,137,520,500

181,201,567,434

(21,126,303,978)

2,545,881,798

(161,559,701,052)

17,198,964,702

41,540,448,748

58,739,413,450

현금흐름표

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 23 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 3분기

제 23 기 3분기

영업활동현금흐름

7,633,855,312

(17,313,150,863)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

8,356,383,397

(17,032,208,626)

이자수취

548,530,199

608,360,388

이자지급(영업)

(1,328,530,368)

(887,671,093)

법인세환급(납부)

57,472,084

(1,631,532)

투자활동현금흐름

3,214,071,306

(20,193,402,750)

단기금융상품의 처분

35,624,845,329

49,757,602,190

당기손익인식금융자산의 처분

215,559,740

단기대여금의 감소

75,000,000

유형자산의 처분

21,520,000

3,636,364

장기대여금의 감소

(321,700,000)

임차보증금의 감소

1,641,012,000

643,844,000

금융리스자산의 처분

28,908,276

3,349,170

단기금융상품의 취득

(23,530,831,750)

(67,199,867,933)

당기손익인식금융자산의 취득

(9,000,000,000)

(77,164,000)

관계기업에 대한 투자자산의 취득

(2,340,000,000)

유형자산의 취득

(253,385,173)

(1,422,924,902)

무형자산의 취득

(31,428,620)

(58,930,922)

임차보증금의 증가

(1,282,615,000)

(111,215,000)

장기대여금의 증가

(3,953,756)

(3,991,457)

재무활동현금흐름

(16,250,437,943)

(4,046,343,549)

단기차입금의 증가

29,488,000,048

503,034,000

전환사채의 증가

2,499,430,760

파생상품자산의 감소

318,631,950

주식선택권행사로 인한 현금유입

573,238,310

정부보조금의 수취

302,686,918

단기차입금의 상환

(27,304,070,062)

(2,624,930,000)

전환사채의 감소

(19,903,839,500)

(2,070,116,100)

전환사채의 전환

8,344,960

전환우선주의 전환

5,277

금융리스부채의 지급

(913,307,662)

(721,911,717)

파생상품부채의 감소

(429,902,200)

정부보조금의 상환

(5,376,000)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(5,402,511,325)

(41,552,897,162)

기초현금및현금성자산

12,152,666,918

59,128,460,308

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

117,428,710

1,806,110,739

기말현금및현금성자산

6,867,584,303

19,381,673,885

3. 연결재무제표 주석

제 24(당)기 3분기말 2023년 9월 30일 현재

제 23(전)기 3분기말 2022년 9월 30일 현재

주식회사 비엘과 그 종속회사

1. 회사의 개요
주식회사 비엘(이하 "당사" 또는 "지배회사")과 종속회사(이하 지배회사와 종속회사를 "연결회사")의 개요는 다음과 같습니다.
1.1 지배회사의 현황
당사는 1999년 12월에 생명과학기술을 이용한 연구개발 및 제품생산 판매업을 주요 사업 목적으로 설립되었으며, 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 7층에 본점을 두고있습니다. 당사는 2014년 11월 26일자로 주식을 코넥스 시장에 상장하였으며, 2016년 7월 7일 코스닥 시장에 이전 상장하였습니다. 당분기말 현재 당사가 발행한 주식수와 납입자본금은 각각 32,275,041주와 16,137,521천원이며, 최대주주는 박영철로 지분율은 6.95%입니다.
1.2 종속회사의 현황

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속회사 현황은 다음과 같습니다.

구 분
소재지
결산일
지분율(%)

당분기말
전기말

주식회사 비엘팜텍과 그 종속회사
대한민국
12월 31일
26.11%
26.11%

Quintrigen Ltd.
이스라엘
12월 31일
70.00%
70.00%

(2) 당분기말 현재 종속회사의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
총자산
총부채
자기자본
매출액
분기순손익

주식회사 비엘팜텍과 그 종속회사
92,372,016
60,732,482
31,639,534
78,592,754
(6,720,272)

Quintrigen Ltd.
9,673,541
118,821
9,554,720
-
(82,883)

(3) 전기말 현재 종속회사의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
총자산
총부채
자기자본
매출액
당기순손익

주식회사 비엘팜텍과 그 종속회사

103,686,509

62,604,396
41,082,112
80,592,913
(13,649,416)

Quintrigen Ltd.
9,187,815
102,963
9,084,852
-
(1,961,026)

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표의 작성기준
연결회사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나, 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 연결회사가 조기적용 하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책
분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ
개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기연결재무제표 작성시 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자 산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

4. 금융상품
연결회사의 위험관리 및 자본관리 목적과 정책은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

(1) 금융위험관리

가. 위험관리 정책

연결회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다.

연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연결회사의 감사는 경영진이 연결회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 신용위험1) 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

현금및현금성자산
6,867,584
12,152,667

매출채권
19,492,710
19,001,535

기타채권
3,597,218
4,094,140

기타유동금융자산
9,069,761
20,726,217

합 계
39,027,273
55,974,559

2) 손상차손당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

채권잔액
손상된채권
장부금액
채권잔액
손상된채권
장부금액

연체되지 않은 채권
20,584,448
13,192
20,571,256
17,187,754
29,044
17,158,710

6개월 이내
2,379,236
1,641
2,377,595
5,728,634
84,973
5,643,661

6개월~1년
310,640
170,892
139,749
434,475
151,373
283,102

1년 초과
6,896,197
6,894,869
1,328
7,081,057
7,070,855
10,202

합 계
30,170,522
7,080,594
23,089,928
30,431,919
7,336,245
23,095,675

3) 연결회사는 매출채권및기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

다. 유동성위험유동성위험이란 연결회사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결회사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

1) 당분기말

(단위:천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
1년 이하
1년 초과 5년 이하

매입채무
7,191,631
7,191,631
7,191,631
-

미지급금
7,444,746
7,444,746
7,341,559
103,187

미지급비용
968,285
968,285
968,285
-

리스부채
1,583,369
1,716,109
1,217,023
499,086

차입금및사채
44,133,564
51,868,020
38,372,320
13,495,700

임대보증금
10,800
10,800
-
10,800

합 계
61,332,394
69,199,591
55,090,818
14,108,773

2) 전기말

(단위:천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
1년 이하
1년 초과 5년 이하

매입채무
3,085,436
3,085,436
3,085,436
-

미지급금
6,123,434
6,123,434
6,039,148
84,286

미지급비용
659,888
659,888
659,888
-

리스부채
1,755,298
1,946,148
1,042,904
903,244

차입금및사채
51,762,902
66,359,090
55,620,420
10,738,670

임대보증금
10,800
10,800
-
10,800

합 계
63,397,758
78,184,796
66,447,796
11,737,000

라. 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험당분기말과 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)

구 분
통화
당분기말
전기말

외화
환율
원화
외화
환율
원화

외화자산

현금및현금성자산
USD
43,334
1,344.80
58,276
596,650
1,267.30
756,134

HKD
-
-
-
194,548
162.55
31,624

EUR
835
1,421.72
1,187
835
1,351.20
1,128

매출채권및기타채권
USD
104,873
1,344.80
141,033
208,251
1,267.30
263,916

CNY
186,000
184.27
34,274
186,000
181.44
33,748

합계
USD
148,207
1,344.80
199,309
804,901
1,267.30
1,020,051

CNY
186,000
184.27
34,274
186,000
181.44
33,748

HKD
-
-
-
194,548
162.55
31,624

EUR
835
1,421.72
1,187
835
1,351.20
1,128

당분기와 전분기 중 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우 외화에 대한 원화 환율변동이 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
19,931
(19,931)
(115,771)
115,771

CNY
3,427
(3,427)
12,435
(12,435)

HKD
-
-
3,130
(3,130)

EUR
119
(119)
887
(887)

2) 이자율위험 ① 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

고정이자율:

금융자산
9,179,793
20,842,682

금융부채
(24,631,332)
(29,156,200)

합 계
(15,451,539)
(8,313,518)

변동이자율:

금융자산
6,867,584
12,152,667

금융부채
(21,085,600)
(24,362,000)

합 계
(14,218,016)
(12,209,333)

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정한 파생상품 등은 없습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당분기와 전분기 중 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 향후 1년간 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

변동이자율 금융자산
(142,180)
142,180
5,947
(5,947)

마. 공정가치당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
6,867,584
6,867,584
12,152,667
12,152,667

당기손익-공정가치금융자산
14,551,843
14,551,843
5,074,816
5,074,816

기타포괄-공정가치금융자산
101,791
101,791
116,895
116,895

파생상품자산
332,198
332,198
139,406
139,406

매출채권및기타채권
23,089,928
23,089,928
23,095,675
23,095,675

기타금융자산
9,069,761
9,069,761
20,726,217
20,726,217

합 계
54,013,104
54,013,104
61,305,675
61,305,675

금융부채

매입채무및기타채무
17,198,831
17,198,831
11,634,856
11,634,856

차입금및사채

44,133,564
44,133,564
51,762,902
51,762,902

파생상품부채
6,858,897
6,858,897
11,616,948
11,616,948

합 계
68,191,292
68,191,292
75,014,707
75,014,707

1) 금융상품 공정가치 서열 체계

연결회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

2)공정가치측정에 적용된 평가기법 가정파생상품이 아닌 금융상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 금융상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다. 측정대상 금융상품과 동일한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. 평가기법에는 유사한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격 또는 관측 가능한 현행 시장거래에서의 가격을 참고하거나 현금흐름할인방법 등 일반적으로 인정된 가격결정모형의 사용을 포함합니다. 파생상품의 경우 활성시장에서공시되는 가격이 있다면 해당 파생상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다.

3) 공정가치로 측정된 자산과 부채의 수준별 내역(당분기말)

(단위: 천원)

구분
수준1
수준2
수준3
합계

[공정가치로 측정되는 자산]

당기손익-공정가치금융자산
-
13,351,843
1,200,000
14,551,843

기타포괄-공정가치금융자산
77,650
-
24,140
101,791

파생상품자산
-
332,198
-
332,198

[공정가치가 공시되는 자산]

기타금융자산
-
-
9,069,761
9,069,761

합 계
77,650
13,684,041
10,293,901
24,055,592

[공정가치로 측정되는 부채]

파생상품부채
-
6,858,897
-
6,858,897

[공정가치가 공시되는 부채]

차입금및사채
-
-
44,133,564
44,133,564

합 계
-
6,858,897
44,133,564
50,992,461

(*) 당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

(전기말)

(단위:천원)

구분
수준1
수준2
수준3
합계

[공정가치로 측정되는 자산]

당기손익-공정가치금융자산
-
4,074,816
1,000,000
5,074,816

기타포괄-공정가치금융자산
92,754
-
24,140
116,895

파생상품자산
-
139,406
-
139,406

[공정가치가 공시되는 자산]

기타금융자산
-
-
20,726,217
20,726,217

합 계
92,754
4,214,222
21,750,358
26,057,334

[공정가치로 측정되는 부채]

파생상품부채
-
11,616,948
-
11,616,948

[공정가치가 공시되는 부채]

차입금및사채
-
-
51,762,902
51,762,902

합 계
-
11,616,948
51,762,902
63,379,850

(*) 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

4) 금융자산의 범주별 분류내역(당분기말)

(단위:천원)

구 분
당기손익공정가치
기타포괄손익공정가치
상각후원가
합 계

[유동]

현금및현금성자산
-
-
6,867,584
6,867,584

매출채권및기타채권
-
-
21,657,321
21,657,321

파생상품자산
61,693
-
-
61,693

기타금융자산
-
-
9,069,761
9,069,761

소 계
61,693
-
37,594,666
37,656,359

[비유동]

당기손익-공정가치금융자산
14,551,843
-
-
14,551,843

기타포괄-공정가치금융자산
-
101,791
-
101,791

매출채권및기타채권
-
-
1,432,607
1,432,607

파생상품자산
270,505
-
-
270,505

소 계
14,822,348
101,791
1,432,607
16,356,745

합 계
14,884,041
101,791
39,027,273
54,013,104

(전기말)

(단위:천원)

구 분
당기손익공정가치
기타포괄손익공정가치
상각후원가
합 계

[유동]

현금및현금성자산
-
-
12,152,667
12,152,667

매출채권및기타채권
-
-
21,297,678
21,297,678

파생상품자산
122,450
-
-
122,450

기타금융자산
-
-
20,726,217
20,726,217

소 계
122,450
-
54,176,562
54,299,012

[비유동]

당기손익-공정가치금융자산
5,074,816
-
-
5,074,816

기타포괄-공정가치금융자산
-
116,895
-
116,895

매출채권및기타채권
-
-
1,797,997
1,797,997

파생상품자산
16,956
-
-
16,956

소 계
5,091,772
116,895
1,797,997
7,006,663

합 계
5,214,222
116,895
55,974,559
61,305,675

5) 금융부채의 범주별 분류내역(당분기말)

(단위:천원)

구 분
당기손익-공정가치
상각후원가
합 계

[유동]

매입채무및기타채무
-
16,619,791
16,619,791

차입금및사채
-
31,781,738
31,781,738

파생상품부채
6,101,450
-
6,101,450

소 계
6,101,450
48,401,529
54,502,979

[비유동]

매입채무및기타채무
-
579,040
579,040

차입금및사채
-
12,351,826
12,351,826

파생상품부채
757,448
-
757,448

소 계
757,448
12,930,865
13,688,313

합 계
6,858,897
61,332,394
68,191,292

(전기말)

(단위:천원)

구 분
당기손익-공정가치
상각후원가
합 계

[유동]

매입채무및기타채무
-
10,715,400
10,715,400

차입금및사채
-
41,024,232
41,024,232

파생상품부채
11,616,948
-
11,616,948

소 계
11,616,948
51,739,632
63,356,580

[비유동]

매입채무및기타채무
-
919,456
919,456

차입금및사채
-
10,738,670
10,738,670

소 계
-
11,658,126
11,658,126

합 계
11,616,948
63,397,758
75,014,707

6) 금융상품의 범주별 순손익내역(당분기)

(단위:천원)

구 분
상각후원가-금융자산
기타포괄손익-공정가치금융자산
당기손익-공정가치금융자산
상각후원가-금융부채
당기손익-공정가치금융부채
합 계

분기손익:

대손상각비
259,605
-
-
-
-
259,605

기타의대손상각비
(3,954)
-
-
-
-
(3,954)

이자수익
445,331
-
-
-
-
445,331

이자비용
-
-
-
(2,988,647)
-
(2,988,647)

외화환산손익
30,807
-
-
-
-
30,807

외환차손익
18,231
-
-
-
-
18,231

당기손익-공정가치금융자산평가손익
-
-
889,498
-
-
889,498

파생상품평가손익
-
-
279,841
-
(782,443)
(502,603)

사채상환손익
-
-
-
724,657
-
724,657

기타포괄손익:

기타포괄-공정가치금융자산평가손익
-
(3,296)
-
-
-
(3,296)

(전분기)

(단위:천원)

구 분
상각후원가-금융자산
기타포괄손익-공정가치금융자산
당기손익-공정가치금융자산
상각후원가-금융부채
당기손익-공정가치금융부채
합 계

분기손익:

대손상각비
(201,656)
-
-
-
-
(201,656)

기타의대손상각비
(3,991)
-
-
-
-
(3,991)

기타의대손충당금환입
367,855
-
-
-
-
367,855

이자수익
507,430
-
-
-
-
507,430

이자비용
-
-
-
(3,390,392)
-
(3,390,392)

외화환산손익
327,586
-
-
(809,463)
-
(481,877)

외환차손익
308,022
-
-
-
-
308,022

당기손익-공정가치금융자산평가손익
-
-
326,344
-
-
326,344

당기손익-공정가치금융자산처분손익
-
-
35,689
-
-
35,689

파생상품평가손익
-
-
1,016,350
-
158,100
1,174,449

파생상품거래손익
-
-
4,138
-
-
4,138

사채상환손익
-
-
-
136,057
-
136,057

기타포괄손익:

기타포괄-공정가치금융자산평가손익
-
214,744
-
-
-
214,744

(2) 자본관리

연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 투자자와 채권자 및 사업의 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다.연결회사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

부채총계
75,390,013
81,095,771

자본총계
58,739,413
67,320,890

부채비율
128.35%
120.46%

5. 영업부문
(1) 연결회사는 제공하는 재화와 용역에 근거하여 3개의 영업부문으로 구분하고 있습니다.

(당분기 및 당분기말)

(단위:천원)

구 분
건강기능식품
생명과학기술
기타부문
조정 및 제거
합 계

매출:

외부거래
69,867,144
13,429,369
7,733,116
-
91,029,629

내부거래
992,494
170,669
61,237
(1,224,400)
-

소 계
70,859,638
13,600,038
7,794,353
(1,224,400)
91,029,629

영업손익
(1,000,595)
(4,049,071)
(2,028,184)
(863,958)
(7,941,809)

감가상각비 및 무형자산상각비
2,496,934
907,991
339,132
802,563
4,546,621

자 산
92,097,690
69,734,484
25,076,923
(52,779,671)
134,129,426

부 채
53,351,739
20,744,375
20,613,597
(19,319,698)
75,390,013

(전분기 및 전분기말)

(단위:천원)

구 분
건강기능식품
생명과학기술
기타부문
조정 및 제거
합 계

매출:

외부거래
55,525,252
16,245,916
4,469,401
-
76,240,569

내부거래
1,824,117
168,767
154,078
(2,146,962)
-

소 계
57,349,369
16,414,682
4,623,479
(2,146,962)
76,240,569

영업손익
521,118
(7,895,248)
(822,459)
(1,633,604)
(9,830,193)

감가상각비 및 무형자산상각비
2,315,371
801,450
362,057
1,577,705
5,056,584

자 산
121,232,033
89,838,287
46,136,298
(84,857,152)
172,349,467

부 채
63,212,844
21,754,927
34,362,198
(32,704,212)
86,625,757

(2) 주요 고객에 대한 정보

당분기 중 단일 고객으로부터의 매출이 총 매출의 10%이상인 주요 고객은 1개사(전분기 1개사)로 해당 매출이 전체 매출에서 차지하는 비중은 24.88%(전분기 16.18%)입니다.

6. 현금및현금성자산
당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

요구불예금
6,867,584
12,152,667

7. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
21,599,544
-
21,367,973
-

대손충당금
(2,106,834)
-
(2,366,439)
-

대여금
597,400
3,253,111
597,400
3,249,157

대손충당금
(497,400)
(3,253,111)
(497,400)
(3,249,157)

미수금
2,162,063
1,089,566
2,089,400
1,089,566

대손충당금
(118,106)
(1,089,566)
(118,106)
(1,089,566)

미수수익
12,051
14,952
216,807
14,952

대손충당금
(625)
(14,952)
(625)
(14,952)

리스채권
9,228
804
8,668
7,797

보증금
-
1,431,803
-
1,790,200

합 계
21,657,321
1,432,607
21,297,678
1,797,997

(2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
2,366,439
2,251,363

대손상각비
(259,605)
201,656

제각
-
(14,279)

기말금액
2,106,834
2,438,740

(3) 당분기 중 리스채권의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기

기초
16,465

이자수익

858

리스채권의 수취
(7,290)

기말금액
10,033

(4) 당분기말과 전기말 현재 리스채권의 만기정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

1년 이하
9,720
9,720

2년 이하
810
8,100

할인전 리스채권

10,530
17,820

할인후 리스채권
10,033
16,465

8. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

제품
2,385,264
(266,403)
2,118,861
2,237,889
(520,950)
1,716,939

원재료
4,293,466
(1,475,222)
2,818,244
5,117,467
(1,488,383)
3,629,084

상품
3,176,246
(1,383,527)
1,792,719
5,905,577
(773,202)
5,132,375

부재료
680,119
(29,851)
650,268
510,977
(60,347)
450,630

재공품
3,258,434
(685,885)
2,572,549
1,504,572
(685,885)
818,687

미착품
166,217
-
166,217
4,060,032
-
4,060,032

반품재고
96,978
-
96,978
110,558
-
110,558

합계
14,056,724
(3,840,888)
10,215,836
19,447,072
(3,528,768)
15,918,304

(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 재고자산(매출원가)과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

비용으로 인식한 재고자산(매출원가)
71,509,732
56,219,653

재고자산평가손실(환입)
312,120
(749,149)

합 계
71,821,853
55,470,504

9. 기타금융자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

단기금융상품
9,069,761
20,726,217

(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
제공처
당분기말
전기말
제공사유

보증금
대웅제약 등
50,000
60,000
영업보증금

유안타증권(주)
-
255,000
차입금 담보

NH투자증권(주)
-
130,000

서울중앙지방법원
-
41,450
소송공탁금

강원인삼협동조합
30,000
30,000
거래약정보증금

롯데렌탈(주) 등
220,242
183,419
차량렌트보증금

국민카드 등
15,000
15,000
수기특약보증금

합 계
315,242
714,869

10. 기타유동자산

당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

선급비용
961,231
385,823

선급금
395,259
1,016,167

합 계
1,356,489
1,401,990

11. 당기손익 및 기타포괄 - 공정가치 금융자산
당분기말과 전기말 현재 당기손익 및 기타포괄 - 공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명
당분기말
전기말

취득원가
장부금액
손상차손
장부금액

당기이전
당기

당기손익-공정가치금융자산

비엘멜라니스 제2회 전환사채
1,000,000
1,029,560
-
-
1,018,971

애니원에프앤씨 상환전환우선주
9,700,000
10,075,635

3,055,845

이로지스아시아 전환사채
2,100,000
2,246,647
-
-
-

지노바 1호 투자조합
1,000,000
1,000,000
-
-
1,000,000

이크럭스넥스트지세컨더리 투자조합
200,000
200,000
-
-
-

당기손익-공정가치금융자산 계
14,000,000
14,551,843
-
-
5,074,816

기타포괄-공정가치금융자산

<시장성있는 지분증권>

Ocuphire Pharma Inc.
1,406,043
45,375
-
-
45,058

Rezolute, Inc.
1,116,000
32,276
-
-
47,697

시장성 있는 지분증권 계
2,522,043
77,651
-
-
92,755

<시장성 없는 지분증권> (주1)

(주)매일방송(*1)
100,005
15,467
84,538
-
15,467

(주)씨앤에디(*1,2)
559,450
-
559,450
-
-

(주)한국보건의료방송(*1)
118,530
-
118,530
-
-

다인바이오(*1)
77,927
8,673
69,254
-
8,673

(주)젠트롤(*1)
20,000
-
20,000
-
-

비앤씨바이오팜(*1)
5,000
-
5,000
-
-

시장성 없는 지분증권 계
880,912
24,140
856,772
-
24,140

기타포괄-공정가치금융자산 계
3,402,955
101,791
856,772
-
116,895

(*1) 상기 주식은 자본잠식 등 감액 사유가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.

(*2) KC코리아의 연대보증인인 (주)씨앤에디로부터 KC코리아에 대한 채권의 변제액의 일부인 559,450천원을 출자전환하여 보통주 111,890주(지분율:43.89%)를 취득하였으나 법정관리하에 있어 유의적인 영향력을 행사할 수 없으므로 관계기업투자주식으로 분류하지 아니하였습니다.

12. 관계기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 관계기업 투자의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회 사 명
설립지
지분율(%)
결산월
소재지
업종
당분기말
전기말

한몽에너지개발(주)(*1)
대한민국
21.00
12월
대한민국
석탄광산업
-
-

(주)네추럴피드(*2)
대한민국
37.19
12월
대한민국
사료판매업
-
-

(주)한국환구연맹(*3)
대한민국
45.00
12월
대한민국
무역정보업
-
-

(주)비엘멜라니스
대한민국
34.91
12월
대한민국
연구개발업
7,906,580
8,293,744

합 계
7,906,580
8,293,744

(*1) 2010년 12월 23일에 대한석탄공사 및 선진그룹유한회사와 몽골 석탄광산 인수를 위한 '한몽에너지개발'을 설립하였으며, 동사를 통하여 2010년 12월 29일에 몽골광산회사인 '홋고르샤나가'사의 지분 51%를 인수하였습니다. 한편, 누적손실로 인해지분법적용을 중지하였습니다.(*2) 2021년 12월 31일 기준 폐업 상태입니다.(*3) 2021년 12월 1일 해산간주된 상태입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.(당분기)

(단위:천원)

구 분
기초
취득
지분법손익
기말

(주)비엘멜라니스
8,293,744
-
(387,164)
7,906,580

(전분기)

(단위:천원)

구 분
기초
취득(*)
지분법손익
기말

(주)비엘멜라니스
-
8,652,713
(127,480)
8,525,232

(*) 기존주주로 부터의 지분 취득금액 외 당기손익-공정가치금융자산에서 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.(당분기말)

(단위:천원)

구분
자산
부채
자본
매출액
분기손익
총포괄손익

한몽에너지개발(주)
2,767,584
55,537,516
(52,769,932)
-
(2,170,349)
(2,043,284)

(주)네추럴피드
2,007,390
1,367,672
639,718
-
-
-

(주)한국환구연맹
125,299
103,174
22,125
-
-
-

(주)비엘멜라니스
6,711,952
2,104,737
4,607,215
-
(1,010,367)
(1,010,367)

(전기말)

(단위:천원)

구 분
자산
부채
자본
매출액
당기손익
총포괄손익

한몽에너지개발(주)
2,749,283
53,475,930
(50,726,648)
-
(4,996,294)
(5,368,321)

(주)네추럴피드
2,007,390
1,367,672
639,718
-
-
-

(주)한국환구연맹
125,299
103,174
22,125
-
-
-

(주)비엘멜라니스
7,715,237
2,097,655
5,617,582
-
(1,773,543)
(1,773,543)

13. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액(*)

정부보조금
장부가액

취득원가

상각누계액(*)

정부보조금

장부가액

토지
10,251,714
-
-
10,251,714
10,251,714
-
-
10,251,714

건물
20,254,824
(3,085,318)
-
17,169,507
20,254,824
(2,691,151)
-
17,563,673

구축물
2,054,180
(354,693)
-
1,699,487
2,054,180
(278,030)
-
1,776,149

차량운반구
319,569
(276,215)
-
43,354
303,617
(239,199)
-
64,418

비품
1,016,231
(900,765)
-
115,466
1,112,579
(873,785)
-
238,793

시설장치
1,644,061
(1,306,061)
(1,422)
336,578
1,642,261
(1,167,198)
(1,799)
473,265

기계장치
21,158,823
(9,988,233)
(643)
11,169,948
21,128,590
(8,505,240)
(818)
12,622,532

공기구
1,182,762
(724,475)
-
458,286
1,084,482
(503,377)
-
581,105

기타의유형자산
1,131,559
(583,386)
-
548,173
972,859
(488,986)
-
483,873

사용권자산
2,025,393
(381,427)
-
1,643,966
2,084,772
(421,064)
-
1,663,709

합계
61,039,117
(17,600,573)
(2,065)
43,436,479
60,889,878
(15,168,030)
(2,616)
45,719,232

(*) 손상차손누계액이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구분
기초
취득
처분
감가상각비
대체(*)
분기말

토지
10,251,714
-
-
-
-
10,251,714

건물
17,563,673
-
-
(394,166)
-
17,169,507

구축물
1,776,149
-
-
(76,663)
-
1,699,487

차량운반구
64,418
24,653
(6,707)
(39,011)
-
43,354

비품
238,793
1,572
-
(77,162)
(47,738)
115,466

시설장치
473,265
1,800
-
(138,487)
-
336,578

기계장치
12,622,532
65,280
(1,522)
(1,516,342)
-
11,169,948

공기구
581,105
1,380
(1)
(171,965)
47,768
458,286

기타의유형자산
483,873
158,700
-
(94,400)
-
548,173

사용권자산
1,663,709
675,880
(1,726)
(693,897)
-
1,643,966

합 계
45,719,232
929,265
(9,956)
(3,202,093)
30
43,436,479

(*) 환율변동 효과가 포함되어 있습니다.

(전분기)

(단위:천원)

구분
기초
취득
처분
감가상각비
대체(*)
분기말

토지
10,251,714
-
-
-
-
10,251,714

건물
18,089,228
-
-
(394,166)
-
17,695,062

구축물
1,878,366
-
-
(76,663)
-
1,801,704

차량운반구
94,986
20,872
(2,091)
(36,882)
-
76,886

비품
369,736
4,774
-
(102,107)
242
272,645

시설장치
657,790
-
-
(138,393)
-
519,396

기계장치
13,415,398
685,757
-
(1,486,925)
32,850
12,647,080

공기구
613,495
112,851
-
(148,691)
-
577,656

기타의유형자산
71,368
342,300
-
(50,059)
-
363,609

사용권자산
743,064
703,759
-
(663,851)
-
782,971

건설중인자산
32,850
286,100
-
-
(32,850)
286,100

합 계
46,217,995
2,156,414
(2,091)
(3,097,737)
242
45,274,822

(*) 환율변동 효과가 포함되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.(당분기)

(단위:천원)

구 분
건물
차량운반구
합계

기초
1,347,533
316,176
1,663,709

취득
439,808
236,072
675,880

처분
-
(1,726)
(1,726)

감가상각비
(491,434)
(202,463)
(693,897)

기말순장부금액
1,295,907
348,059
1,643,966

(전분기)

(단위:천원)

구 분
건물
차량운반구
합계

기초
519,306
223,758
743,064

취득
108,156
595,603
703,759

감가상각비
(382,591)
(281,261)
(663,851)

기말순장부금액
244,871
538,100
782,971

(4) 차입원가의 자본화당분기와 전분기 중 유형자산의 취득과 관련된 차입금에 대하여 발생된 차입원가로서 취득원가로 계상된 금액은 없습니다.(5) 당분기말 현재 유형자산 및 재고자산 등에 대하여 (주)KB손해보험 등에 53,895백만원의 재산종합보험과 화재보험계약을 체결하였으며, 동 보험금에 대하여 기업은행 등의 차입금과 관련하여 질권이 설정되어 있습니다.

14. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가
상각누계액(*)
정부보조금
장부가액
취득원가
상각누계액(*)

정부보조금

장부가액

개발비
3,432,739
(3,432,739)
-
-
3,432,739
(3,432,739)
-
-

산업재산권
9,266,064
(8,241,339)
(21)
1,024,704
9,754,992
(8,478,385)
(84)
1,276,522

기타의무형자산
964,032
(605,635)
-
358,397
956,111
(576,661)
-
379,450

회원권
59,434
-
-
59,434
59,434
-
-
59,434

영업권
61,678,765
(55,602,351)
-
6,076,414
66,829,915
(58,829,634)
-
8,000,281

고객관계
20,739,665
(12,866,274)
-
7,873,391
20,739,665
(16,571,273)
-
4,168,393

합 계
96,140,699
(80,748,337)
(21)
15,392,341
101,772,856
(87,888,692)
(84)
13,884,080

(*) 손상차손누계액이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분
기초
취득
무형자산상각비
손상(*)
대체 등(**)
분기말

산업재산권
1,276,522
23,508
(293,210)
-
17,884
1,024,704

기타의무형자산
379,450
7,921
(28,974)
-
-
358,397

회원권
59,434
-
-
-
-
59,434

영업권
8,000,281
-
-
(1,923,867)
-
6,076,414

고객관계
4,168,393
-
(1,022,345)
4,727,343
-
7,873,391

합 계
13,884,080
31,429
(1,344,528)
2,803,476
17,884
15,392,341

(*) 현금창출단위의 장부가액이 사용가치를 초과하여 영업권에 대하여 손상차손을 인식하였으며, 현금창출단위의 회수가능가액이 장부가액을 초과하는 고객관계에 대하여 손상차손환입을 인식하였습니다.(**) 환율변동 효과가 포함되어 있습니다.

(전분기)

(단위:천원)

구 분
기초
취득
무형자산상각비
손상차손(*)
대체 등(**)
분기말

개발비
3,940
-
(3,940)
-
-
-

산업재산권
2,588,374
29,063
(293,882)
-
275,182
2,598,737

기타의무형자산
482,094
29,868
(32,617)
-
-
479,345

회원권
59,434
-
-
-
-
59,434

영업권
15,298,999
-
-
(4,694,968)
-
10,604,030

고객관계
11,906,104
-
(1,628,407)
(1,706,041)
-
8,571,656

합 계
30,338,945
58,931
(1,958,847)
(6,401,010)
275,182
22,313,201

(*) 현금창출단위의 장부가액이 사용가치를 초과하여, 영업권 및 고객관계에 대하여 손상차손을 인식하였습니다.(**) 환율변동 효과가 포함되어 있습니다.

(3) 연결회사의 당분기말과 전기말 현재 현금창출단위에 배분된 영업권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

건강기능식품
5,100,642
5,100,642

체외진단서비스
975,772
2,899,639

합 계
6,076,414
8,000,281

15. 투자부동산
당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부가액

취득원가

상각누계액

장부가액

토지
209,935
-
209,935
209,935
-
209,935

16. 매입채무및기타채무
(1) 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

매입채무
7,191,631
-
3,085,436
-

미지급금
6,884,498
103,187
5,576,711
84,286

미지급비용
968,285
-
659,888
-

유동성장기미지급금
457,061
-
462,437
-

임대보증금
-
10,800
-
10,800

리스부채
1,118,316
465,053
930,928
824,370

합 계
16,619,791
579,040
10,715,400
919,456

(2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초
1,755,298
795,580

사용권자산의 취득
675,880
703,759

사용권자산의 처분
(6,132)
-

이자비용
71,630
43,768

리스부채의 지급
(913,308)
(721,912)

기말
1,583,369
821,195

17. 정부보조금
(1) 연결회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수금으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 장기미지급금에 계상하고 있습니다.(2) 당분기와 전분기 중 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
-
35,386

보조금 수령
-
293,422

보조금 사용
-
(263,875)

- 경상연구개발비 사용
-
263,875

기말금액
-
64,933

(2) 당분기와 전분기 중 유동성장기미지급금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
462,437
421,746

증가
-
9,265

감소
(5,376)
-

기말금액
457,061
431,011

18. 차입금및사채
(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 및 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유동부채:

단기차입금
21,828,000
20,028,000

유동성전환사채
4,457,398
16,136,812

유동성교환사채
3,402,020
2,892,000

유동성장기차입금
2,094,320
1,967,420

소 계

31,781,738
41,024,232

비유동부채:

장기차입금
10,995,700
10,738,670

전환사채

1,356,126
-

소 계
12,351,826
10,738,670

합 계
44,133,564
51,762,902

(*) 상기 차입금과 관련하여 연결회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석21참조).

(2) 사채별 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분(*1)
8회차 CB
9회차 EB
18회차 CB
19회차 CB

종류
무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 사채

보장수익률
-
1.00%
2.00%
5.00%

상환방법
사채 원금 및 만기까지 연복리 보장수익률에 해당하는 금액을 가산하여 상환

발행시 액면금액
5,000,000
8,000,000
3,000,000
2,500,000

잔여 액면금액
5,000,000
6,450,000
3,000,000
2,500,000

전환 및 교환대상 주식
지배회사 기명식 보통주
(주)비엘팜텍 기명식 보통주

전환 및 교환기간
2022.11.30~2026.10.30
2022.01.01~2026.11.01
2022.12.01~2026.11.01
2024.06.28~2027.11.28

발행시 행사가격(단위:원)
8,344
1,506
1,434
696

현재 행사가격(단위:원)(*2)
5,841
1,055
1,004
696

미행사 전환 및 교환권
856,017
6,113,744
2,988,048
3,591,954

조기상환청구권
사채권자는 발행일로부터 24개월(19회차 CB 18개월) 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 그 권면금액과 보장수익률을 가산한 금액을 조기상환 청구 가능

매도청구권
발행일로부터 12개월(9회차 EB 6개월) 이후~24개월(19회차 CB 18개월)까지 사채권자가 인수한 총 금액의 30%의 범위 내에서 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 원금과 분기복리 3%(8회차 CB 2%, 19회차 CB 5%)를 가산한 금액으로 사채를 매도할 것을 청구 가능

(*1) 8회차 CB, 9회차 EB는 지배회사가 발행하였으며, 18~19회차 CB는 (주)비엘팜텍이 발행하였습니다.(*2) 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 행사가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 행사가격은 사채 발행시 행사가격의 70%를 하회할 수 없습니다.(*3) 당분기 중 7회차 CB 5,225,000천원, 16회차 CB 3,550,000천원 및 17회차 CB 10,400,000천원이 상환되었습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

파생상품자산

전환사채
46,284
270,505
76,762
16,956

교환사채
15,409
-
8,443
-

전환우선주
-
-
37,245
-

합 계
61,693
270,505
122,450
16,956

파생상품부채

전환사채
2,820,767
757,448
8,587,538
-

교환사채
3,280,683
-
3,029,410
-

합 계
6,101,450
757,448
11,616,948
-

연결회사는 사채에 부여된 조기상환청구권 및 매도청구권의 경제적특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 파생상품부채로 인식하고 있으며, 매 결산기에 공정가치로 평가하여 관련손익을 당기손익으로 계상하고 있습니다.

19. 기타부채
당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

예수금
105,785
-
86,589
-

선수금
1,046,280
-
1,303,200
-

반품부채
134,439
-
222,171
-

복구충당부채
-
367,333
-
354,114

합 계
1,286,504
367,333
1,611,960
354,114

20. 종업원급여
(1) 연결회사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도와 확정급여형제도를 운영하고 있으며, 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
4,317,284
12,637,235
4,660,065
13,360,945

확정기여형 퇴직급여
74,047
209,697
61,747
214,472

확정급여형 퇴직급여
285,776
790,417
269,974
809,923

주식결제형 주식기준보상
123,713
325,845
82,926
233,793

합 계
4,800,820
13,963,194
5,074,712
14,619,134

(2) 당분기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
4,073,005
3,442,854

사외적립자산의 공정가치
(1,331,255)
(1,354,873)

합 계
2,741,750
2,087,981

(3) 당분기와 전분기 중 퇴직급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
2,087,981
2,770,006

당기근무원가
738,828
762,625

순확정급여부채의 순이자
51,589
47,298

퇴직금 지급액
(134,314)
(439,020)

기여금 납입액
(7,373)
-

보험수리적손익
5,039
1,643

기말금액
2,741,750
3,142,551

21. 우발부채 및 약정사항
(1) 연결회사는 Quintrigen Ltd.(이하 '합작법인')의 설립을 통해 Yeda Research and Development Company Limited(이하 'Yeda")가 보유한 암억제유전자 'P53'의 기술정보에 대한 라이선스를 현물출자 받았으며, 동 라이선스에 기반한 제품의 개발과 상업화를 추진하는 라이선스 계약을 체결하였습니다. 라이선스 계약에 따라 연결회사는 매년 US$15,000의 라이선스 사용료를 지급해야 하며, 제품의 상업화가 완료된이후에는 Yeda의 합작법인에 대한 지분율과 매출액의 규모에 따라 약정된 로열티를 지급하도록 되어있습니다.(2) 장기선급금(기타비유동자산)연결회사는 2003년에 Ocuphire Pharma Inc.(구 Rexahn Pharmaceuticals, Inc.)와 암 치료용 합성물질 개발기술도입 및 아시아지역내 판권 계약을 체결하고 지급한 수수료 2,091,652천원을 장기선급금으로 계상하고 있습니다. 동 계약은 판권의 실현가능성이 불확실하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다. 한편, 2018년 2월 rexahn과 체결한 신규 계약에 따라 상기 판권계약이 변경되어 연결회사는 해당 라이센스 제품 매출액의 일정비율 또는 제 3자 라이센스(권리 매각 포함) 대가의 일정 비율을 수취할 권리를 부여받았습니다.(3) 몽골 텅스텐 광산회사에 대한 인수계약연결회사는 2012년 3월 28일에 텅스텐-구리 복합광산의 개발을 위해 몽골 '미니터 너트(Minii toonot) 유한회사'의 지분 65%에 대한 인수계약을 체결하고, 동 계약에 따라 계약금 US$200,000을 지급하였으며, 광산 정밀탐사를 통한 확정 매장량에 대하여 국제시세에 연동해 잔금(최대 US$5,000,000)을 지급할 예정입니다.(4) 당분기말 현재 유형자산 및 재고자산 등에 대하여 (주)KB손해보험 등에 53,895백만원의 재산종합보험과 화재보험에 가입하고 있으며, 동 보험금에 대하여 기업은행 등의 차입금과 관련하여 질권이 설정되어 있습니다.

(5) 당분기말 현재 연결회사가 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

피고
원고
담당법원
소송가액
소송내용

코리아에셋투자증권(주)하나금융투자(주)
(주)비엘팜텍
서울남부지방법원
1,711,145
추심금 청구 소송

(주)비엘팜텍이천수(대표이사)
(주)엘로스바이오
서울중앙지방법원
340,000
손해배상 청구소송

(주)비엘사이언스
(주)로즈메디컬
수원지방법원
150,000
계약금 반환 청구소송

(6) 당분기말 현재 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

담보제공자산
장부금액
제공금액
제공처
제공사유

보증금
50,000
50,000
대웅제약 등
영업보증금

종속기업투자주식(*)
4,273,507
3,839,431
한양증권(주) 등
교환사채 담보

유형자산 등
34,210,378
30,825,600
기업은행 등
차입금 담보

합 계
38,533,885
34,715,031

(*) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 (주)비엘팜텍의 보통주 23,234,623주 중 6,113,744주가 교환사채의 담보로 제공되었습니다.

(7) 당분기말 현재 연결회사는 SGI서울보증으로부터 납품이행 및 도시가스 공급에 따른 가스사용료 납부보증 등에 대해 총 1,759,150천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(8) 당분기말 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위:천원,USD)

금융기관
내용
통화
약정금액

기업은행
수입신용장
USD
1,000,000

운영자금 등
KRW
16,807,860

하나은행
운영자금 등
KRW
7,888,000

우리은행
운영자금 등
KRW
4,000,000

중소기업벤처기업진흥공단
운영자금 등
KRW
222,160

서울보증보험
이행보증 등
KRW
1,439,150

합 계
USD
1,000,000

KRW
30,357,170

22. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 보통주자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

구 분
당분기말
전기말

수권주식수
100,000,000
100,000,000

주당금액
500
500

발행주식수
32,275,041
32,027,747

보통주발행주식수
32,275,041
31,448,597

우선주발행주식수
-
579,150

자본금
16,137,520,500
16,013,873,500

(2) 당분기와 전분기 중 보통주의 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)

구 분
당분기
전분기

기초
31,448,597
28,658,272

주식선택권의 행사
-
85,392

전환사채의 보통주 전환
-
1,353,578

전환우선주의 보통주 전환
826,444
1,351,355

기말
32,275,041
31,448,597

(3) 당분기와 전분기 중 우선주의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)

구 분
당분기
전분기

기초
579,150
1,930,505

전환우선주의 보통주 전환
(579,150)
(1,351,355)

기말
-
579,150

(4) 당분기 중 전환우선주 매도청구권의 행사가능 기간이 종료되어 37,245천원의 파생상품평가손실을 인식하였습니다.

23. 자본잉여금
(1) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
163,999,670
164,123,322

전환권대가
2,350,613
5,183,603

기타자본잉여금
14,851,285
12,643,761

합 계
181,201,567
181,950,686

(2) 당분기와 전분기 중 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
164,123,322
160,254,273

주식선택권의 행사
-
799,383

전환사채의 보통주 전환
-
4,772,941

전환우선주의 보통주 전환
(123,652)
(1,703,275)

기말금액
163,999,670
164,123,322

24. 기타자본항목
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

주식선택권
1,524,689
2,945,123

자기주식
(22,650,993)
(22,650,993)

합 계
(21,126,304)
(19,705,870)

(2) 주식기준보상

연결회사는 설립, 경영 또는 해외영업 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주주총회 특별결의 또는 이사회결의에 의하여 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 연결회사는 13차에 걸쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. 한편, 1~9차에 부여한 주식선택권은 전기 이전에 모두 행사되거나 소멸되었습니다.

가. 당분기말 현재 연결회사가 부여한 주식선택권은 다음과 같습니다.

구 분
10차
11차
12차
13차

부여일
2019년 2월
2019년 12월
2021년 3월
2023년 3월

부여수량(주)
196,000
324,000
342,000
430,000

잔여수량(주)
20,000
174,208
302,000
430,000

행사가격(원)
13,200
6,720
5,510
4,510

부여일 공정가치(원)
3,540
3,148
2,179
2,283

부여방법
주식결제형

가득조건
약정용역기간 2년

권리행사가능기간
가득조건 충족후 3년

나. 연결회사의 주식선택권의 공정가치는 블랙 숄즈 모형에 근거하여 측정되었으며 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 정보는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
10차
11차
12차
13차

부여일 현재의 공정가치
3,540
3,148
2,179
2,283

행사가격
13,200
6,720
5,510
4,510

무위험이자율
1.81%
1.37%
1.12%
3.24%

기대행사기간
3.5년
3.5년
3.5년
3.5년

예상주가변동성
32.82%
67.54%
64.51%
71.02%

다. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 행사가능 수량 변동 및 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

구 분
당분기
전분기

수 량
가중평균행사가격
수 량
가중평균행사가격

기초
796,208
9,795
948,600
10,149

기중 부여수량
430,000
4,510
-
-

기중 취소수량
-
-
(15,000)
5,510

기중 소멸수량
(300,000)
15,667
(52,000)
11,502

기중 행사수량
-
-
(85,392)
6,720

기말
926,208
5,439
796,208
9,795

라. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초
2,945,123
3,401,788

주식보상비용의 인식
325,845
245,821

취소
-
(12,446)

소멸
(1,746,280)
(504,543)

행사
-
(268,422)

기말
1,524,689
2,862,197

(*) 주식선택권과 관련하여 향후 비용으로 인식할 금액은 734,210천원입니다.

25. 기타포괄손익누계액

당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

기타포괄-공정가치금융자산 관련손익
779,729
780,590

해외사업환산손익
1,766,152
1,379,215

합 계
2,545,882
2,159,805

26. 판매비와관리비
당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,354,571
4,111,187
1,790,725
4,817,060

퇴직급여
174,253
478,398
141,556
466,299

복리후생비
102,182
329,306
112,664
274,660

여비교통비
23,197
95,600
40,475
125,222

접대비
38,323
117,645
35,208
93,482

통신비
7,150
22,159
7,581
24,097

수도광열비
23,969
59,565
8,114
19,158

세금과공과금
125,929
277,384
129,378
290,542

감가상각비
274,136
809,827
274,514
796,409

지급임차료
7,972
39,243
4,302
49,300

보험료
22,456
75,152
32,164
113,297

차량유지비
25,610
83,031
30,748
90,008

경상연구개발비
433,177
1,565,865
1,488,072
3,179,654

운반비
245,442
721,140
229,126
585,222

판매수수료
3,170,879
9,015,139
2,575,937
7,046,448

교육훈련비
2,028
2,663
780
5,052

도서인쇄비
1,174
1,618
32
1,345

소모품비
6,231
20,606
20,621
41,438

지급수수료
1,349,429
3,681,488
1,680,654
6,115,013

광고선전비
1,447,720
3,708,836
1,035,949
3,545,850

대손상각비
(14,441)
(259,605)
16,127
201,656

견본비
8,989
52,040
29,124
78,112

보관료
450
3,150
1,500
5,515

수출제비용
3,972
12,977
7,961
21,025

포장비
250,298
404,007
114,998
153,743

무형자산상각비
682,005
1,344,528
584,034
1,958,847

주식보상비용
92,192
325,845
82,926
233,793

기타
35,458
50,791
3,939
61,102

합 계
9,894,749
27,149,585
10,479,207
30,393,349

27. 비용의 성격별 공시
당분기와 전분기 중 비용의 성격별 공시 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
16,010,601
43,315,955
11,182,983
28,240,546

급여
4,317,284
12,637,235
4,660,065
13,360,945

퇴직급여
359,823
1,000,114
331,721
1,024,396

복리후생비
356,912
1,068,509
336,441
971,303

감가상각비
1,065,751
3,202,093
1,045,510
3,097,737

무형자산상각비
682,005
1,344,528
584,034
1,958,847

외주용역비
1,381,341
3,521,773
3,325,666
7,196,305

지급수수료
1,286,058
3,682,584
2,357,608
7,091,121

판매수수료
3,170,879
9,015,139
3,434,481
7,904,993

광고선전비
1,448,511
3,709,627
1,035,949
3,545,850

포장비
4,212,430
10,136,801
3,013,950
7,695,035

여비교통비
24,262
99,054
40,751
127,936

주식보상비용
123,713
325,845
82,925
233,793

기타
3,433,797
5,912,180
1,926,194
3,621,956

합 계
37,873,364
98,971,438
33,358,281
86,070,762

28. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
143,112
445,331
88,235
507,430

외환차익
20,888
40,721
218,227
367,231

외화환산이익
2,238
30,807
144,278
329,379

당기손익공정가치금융자산평가이익
-
889,498
-
326,344

당기손익공정가치금융자산처분이익
-
-
-
35,689

사채상환이익
-
903,082
-
136,057

파생상품평가이익
-
698,340
264,589
3,305,774

파생상품거래이익
-
-
4,138
4,138

합 계
166,239
3,007,780
719,467
5,012,042

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
899,149
2,988,647
1,149,215
3,390,392

외환차손
4,056
22,491
46,398
59,209

외화환산손실
-
-
270,374
811,256

당기손익공정가치금융자산평가손실
-
-
-
-

파생상품평가손실
-
1,200,943
-
2,131,325

사채상환손실
178,425
178,425
-
-

합 계
1,081,630
4,390,505
1,465,988
6,392,182

29. 영업외손익
(1) 당분기와 전분기의 영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기타의대손충당금환입
-
-
367,855
367,855

유형자산처분이익
4,999
19,051
1,545
1,545

무형자산손상차손환입
-
4,727,343
-
-

정부보조금수익
-
15,009
15,679
76,574

잡이익
67,891
218,917
567,296
661,764

합 계
72,890
4,980,320
952,376
1,107,738

(2) 당분기와 전분기의 영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

유형자산처분손실
-
1,355
-
-

무형자산손상차손
-
1,923,867
-
6,401,010

기타의대손상각비
-
3,954
(36,782)
3,991

지분법손실
122,219
387,164
127,480
127,480

종속기업투자주식처분손실
466
466
-
-

잡손실
18,692
177,144
7,514
16,779

합 계
141,378
2,493,951
98,212
6,549,260

30. 법인세비용
법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

31. 주당손익

(1) 당분기와 전분기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

내 역
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

지배주주지분분기순손실
(2,695,156,875)
(2,826,981,543)
(3,581,163,345)
(12,299,301,284)

가중평균유통보통주식수(*)
29,858,223
29,658,978
29,037,181
28,780,392

기본주당손실
(90)
(95)
(123)
(427)

(*) 보통주로 전환되어야 하는 전환우선주는 기본주당손익을 산정하기 위한 가중평균유통보통주식수에 포함하였습니다.

(2) 희석주당손익희석주당이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며, 당분기와 전분기의 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

내 역
당분기
전분기

3개월
누적(*1)
3개월
누적(*2)

분기순손실
(2,695,156,875)
(2,826,981,543)
(3,581,163,345)
(12,299,301,284)

7회차 전환사채 관련 손익(*)
-
(571,588,616)
-
(698,312,652)

조정순손실
(2,695,156,875)
(3,398,570,159)
(3,581,163,345)
(12,997,613,936)

가중평균유통보통주식수
29,858,223
29,658,978
29,037,181
28,780,392

7회차 전환사채 전환가정(*)
-
200,333
-
1,149,540

조정유통보통주식수
29,858,223
29,859,311
29,037,181
29,929,932

희석주당손실
(90)
(114)
(123)
(434)

(*) 지배회사의 희석성 잠재적보통주 중 당반기 누적기준으로 희석효과가 있는 7회차 전환사채의 전환이 고려되었으며, 8회차 전환사채 및 주식선택권은 반희석효과로인하여 반영되지 않았습니다.(*2) 지배회사의 희석성 잠재적보통주 중 전반기 누적기준으로 희석효과가 있는 7회차 전환사채의 전환이 고려되었으며, 지배회사의 매도청구권이 있는 전환우선주, 8회차 전환사채 및 주식선택권은 반희석효과로 인하여 반영되지 않았습니다.

(3) 잠재적보통주당분기 중에는 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없어 고려하지 않았지만 앞으로 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

구 분
청구기간
발행될 보통주식수
행사가격

주식선택권
2021.02.28~2024.02.27
20,000
13,200

2021.12.26~2024.12.25
174,208
6,720

2023.03.29~2026.03.28
302,000
5,510

2025.03.31~2028.03.30
430,000
4,510

전환사채
2022.11.30~2026.10.30
856,017
5,841

32. 영업에서 창출된 현금
(1) 당분기 및 전분기의 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

1. 영업에서 창출된 현금
8,356,383
(17,032,209)

(1) 당기순이익
(7,653,663)
(16,102,229)

(2) 조정
5,683,539
12,951,082

외화환산손실
-
811,256

대손상각비
(259,605)
201,656

기타의대손상각비
3,954
3,991

재고자산평가손실(환입)
312,120
(749,149)

감가상각비
3,202,093
3,097,737

유형자산처분손실
1,355
-

무형자산상각비
1,344,528
1,958,847

무형자산손상차손
1,923,867
6,401,010

이자비용
2,988,647
3,390,392

주식보상비용
325,845
233,793

이자수익
(445,331)
(507,430)

당기손익-공정가치금융자산평가이익
(889,498)
(326,344)

당기손익-공정가치금융자산처분이익
-
(35,689)

외화환산이익
(30,807)
(329,379)

지분법손실
387,164
127,480

종속기업투자주식처분손실
466
-

퇴직급여
790,417
809,923

법인세비용
815,499
(549,626)

파생상품평가이익
(698,340)
(3,305,774)

파생상품거래이익
-
(4,138)

파생상품평가손실
1,200,943
2,131,325

유형자산처분이익
(19,051)
(1,545)

무형자산손상차손환입
(4,727,343)
-

사채상환손실
178,425
-

사채상환이익
(903,082)
(136,057)

기타의대손충당금환입
-
(367,855)

잡손실
133,200
-

기타 현금의 유출이 없는 비용 등
48,074
96,657

(3) 자산부채의 증감
10,326,508
(13,881,061)

매출채권의 감소(증가)
(207,927)
(1,696,246)

기타채권의 감소(증가)
(65,965)
(1,745,800)

기타자산의 감소(증가)
45,314
(2,507,928)

재고자산의 감소(증가)
5,390,348
(8,180,735)

매입채무의 증가(감소)
4,082,145
(726,991)

기타채무의 증가(감소)
1,549,736
1,927,534

기타부채의 증가(감소)
(325,456)
(248,000)

정부보조금의 사용
-
(263,875)

사외적립자산의 감소(증가)
77,773
173,619

퇴직금의 지급
(219,461)
(612,639)

(2) 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산의 취득
675,880
703,759

전환우선주의 보통주 전환
413,222
1,703,275

전환사채의 보통주 전환
-
8,177,373

교환사채의 교환
-
1,602,752

당기손익-공정가치금융자산의관계기업투자 대체
-
6,312,822

유형자산의 취득과 관련된 미지급금
352,620
29,730

33. 특수관계자

(1) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전기말

관계기업
(주)네추럴피드한몽에너지개발(주)(주)한국환구연맹(주)비엘멜라니스
(주)네추럴피드한몽에너지개발(주)(주)한국환구연맹(주)비엘멜라니스

기타의 특수관계자
Yeda Research and Development Ltd.주요 경영진 등 임직원
Yeda Research and Development Ltd.주요 경영진 등 임직원

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자명
당분기
전분기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

관계기업
한몽에너지개발(주)
5,505
-
5,505
-

(주)비엘멜라니스
905
-
200
-

기타의 특수관계자
Yeda Research and Development Ltd.
-
25,031
-
105,636

합 계
6,410
25,031
5,705
105,636

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자간 자금거래의 변동내역 다음과 같습니다.(당분기)

(단위:천원)

구 분
특수관계자명
기초
증가
감소
기말

관계기업
(주)네추럴피드
1,004,473
-
-
1,004,473

한몽에너지개발(주)
160,000
-
-
160,000

기타의 특수관계자
임직원 등
117,000
-
-
117,000

합 계
1,281,473
-
-
1,281,473

(전분기)

(단위:천원)

구 분
특수관계자명
기초
증가
감소
기말

관계기업
(주)네추럴피드
1,004,473
-
-
1,004,473

한몽에너지개발(주)
160,000
-
-
160,000

기타의 특수관계자
임직원 등
513,700
-
396,700
117,000

합 계
1,678,173
-
396,700
1,281,473

(4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자간 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.(당분기)

(단위:천원)

구 분
특수관계자명
매출채권
미수수익
미수금
대여금
리스채권
임대보증금
미지급금 등

관계기업
(주)네추럴피드(*)
-
233,110
13,100
1,004,473
-
-
-

한몽에너지개발(주)(*)
-
4,376
-
160,000
-
-
-

(주)비엘멜라니스
277
-
3,564
-
10,033
10,800
-

기타의 특수관계자
임직원 등
-
16,112
1,786,606
117,000
-
-
7,409

합 계
277
253,597
1,803,270
1,281,473
10,033
10,800
7,409

(*) 상기 채권에 설정한 대손충당금은 1,415,058천원입니다.

(전기말)

(단위:천원)

구 분
특수관계자명
미수수익
미수금
대여금
리스채권
임대보증금
미지급금 등

관계기업
(주)네추럴피드(*)
233,110
13,100
1,004,473
-
-
-

한몽에너지개발(주)(*)
625
-
160,000
-
-
-

(주)비엘멜라니스
-
-
-
16,465
10,800
-

기타의 특수관계자
임직원 등
17,271
1,786,606
117,000
-
-
3,780

합 계
251,006
1,799,706
1,281,473
16,465
10,800
3,780

(*) 상기 채권에 설정한 대손충당금은 1,411,308천원입니다.

(5) 연결회사는 전기 이전 (주)비엘멜라니스가 발행한 제2회차 전환사채를 1,000,000천원에 인수하였으며, 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하고 있습니다(주석11참조).

(6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

단기급여
689,250
1,422,409
382,600
1,212,383

퇴직급여
74,726
765,784
41,212
600,693

주식보상비용
106,545
255,192
27,459
81,481

합 계
870,521
2,443,386
451,271
1,894,557

(*) 연결회사는 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 등을 주요 경영진으로 판단하고 있습니다.
34. 계속기업의 가정
연결기업의 분기연결재무제표는 연결기업이 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 그러나 연결기업의 분기연결재무제표는 당분기 중 영업손실 7,942백만원, 분기순손실 7,654백만원이 발생하였으며, 당분기말 현재 유동부채가 유동자산보다 6,466백만원만큼 초과하고 있습니다. 이러한 사항은 계속기업으로서의 존속능력에 의문을 제기할 수도 있음을 나타냅니다.연결기업은 영업손익을 개선하기 위하여 주요상품에 대한 매출단가 인상을 고객사와협의하고, 매입단가 인하를 추진함과 동시에 비용 절감활동을 통해 원가경쟁력을 확보할 계획입니다. 또한, 기존 사채의 조기상환 유예 협의 및 신규 사채 조달을 계획하고 있으며 혹시 발생할 수 있는 단기자금 부족상황이 우려되는 경우에는 대여금의 회수 및 연결기업이 보유한 금융상품 매각 등을 통하여 자금여유를 확보할 계획입니다.연결기업의 분기연결재무제표는 연결기업의 자산과 부채가 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나,이러한 가정에 차질이 발생할 경우 당사의 계속기업에 대한 불확실성은 증가할 수 있습니다. 그러나 이로 인한 연결기업의 계속기업으로서의 존속능력에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며, 따라서 불확실성의 최종결과로 발생할 수도 있는 조정사항은 당분기 연결재무제표에 반영되지 않았습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 24 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 23 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 24 기 3분기말

제 23 기말

자산

유동자산

13,710,743,535

30,690,315,541

현금및현금성자산

1,216,189,295

3,352,393,928

매출채권 및 기타유동채권

10,396,187,822

10,571,092,998

기타유동금융자산

155,861,203

15,157,017,256

기타유동자산

244,821,328

256,916,328

유동재고자산

1,610,201,537

1,149,556,929

유동파생상품자산

19,459,050

122,450,412

당기법인세자산

68,023,300

80,887,690

비유동자산

44,700,541,628

35,941,881,983

당기손익-공정가치금융자산

19,965,996,000

10,076,497,900

기타포괄손익-공정가치금융자산

8,672,809

8,672,809

종속기업투자주식

20,694,660,038

20,624,956,169

장기매출채권 및 기타비유동채권

938,280,796

1,453,521,719

파생상품자산

유형자산

2,885,546,407

3,525,172,539

무형자산

207,385,578

253,060,847

자산총계

58,411,285,163

66,632,197,524

부채

유동부채

19,791,154,994

21,442,573,202

매입채무 및 기타유동채무

2,819,115,263

2,680,781,840

차입금 및 사채

11,914,839,887

13,419,027,246

유동파생상품부채

4,857,487,850

5,180,878,425

기타 유동부채

199,711,994

161,885,691

비유동부채

834,398,630

1,340,733,190

장기매입채무 및 기타비유동채무

183,873,669

703,426,878

차입금 및 사채

비유동파생상품부채

기타 비유동 부채

650,524,961

637,306,312

부채총계

20,625,553,624

22,783,306,392

자본

자본금

16,137,520,500

16,013,873,500

자본잉여금

177,771,361,038

178,705,270,446

기타자본구성요소

1,524,688,962

2,945,123,410

이익잉여금(결손금)

(157,647,838,961)

(153,815,376,224)

자본총계

37,785,731,539

43,848,891,132

자본과부채총계

58,411,285,163

66,632,197,524

포괄손익계산서

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 23 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 3분기

제 23 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

4,897,769,043

13,600,038,062

6,096,267,057

16,414,682,467

매출원가

3,379,848,624

9,405,132,554

4,774,176,179

10,732,177,613

매출총이익

1,517,920,419

4,194,905,508

1,322,090,878

5,682,504,854

판매비와관리비

2,901,659,174

7,908,412,059

4,651,458,359

12,826,247,468

영업이익(손실)

(1,383,738,755)

(3,713,506,551)

(3,329,367,481)

(7,143,742,614)

금융수익

89,016,019

2,186,502,380

319,410,831

3,515,896,119

금융원가

616,908,582

2,275,928,908

473,592,506

3,083,151,272

영업외수익

(1,638,332,154)

108,135,034

379,083,266

403,157,141

영업외비용

418,957

137,664,692

(38,169,138)

9,306,461,180

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,550,382,429)

(3,832,462,737)

(3,066,296,752)

(15,614,301,806)

법인세비용(수익)

당기순이익(손실)

(3,550,382,429)

(3,832,462,737)

(3,066,296,752)

(15,614,301,806)

기타포괄손익

총포괄손익

(3,550,382,429)

(3,832,462,737)

(3,066,296,752)

(15,614,301,806)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(110.00)

(120.00)

(98.00)

(501.00)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(110.00)

(136.00)

(98.00)

(504.00)

자본변동표

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 23 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

15,294,388,500

179,172,667,684

3,401,787,671

(125,538,099,000)

72,330,744,855

당기순이익(손실)

(15,614,301,806)

(15,614,301,806)

주식선택권의 행사

42,696,000

799,382,904

(268,840,594)

573,238,310

주식매수선택권의 소멸

504,543,057

(504,543,057)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

233,793,484

233,793,484

전환사채의 발행

전환사채의 전환

676,789,000

(68,048,330)

608,740,670

전환사채의 상환

전환우선주의 전환

(1,703,274,869)

(1,703,274,869)

2022.09.30 (기말자본)

16,013,873,500

178,705,270,446

2,862,197,504

(141,152,400,806)

56,428,940,644

2023.01.01 (기초자본)

16,013,873,500

178,705,270,446

2,945,123,410

(153,815,376,224)

43,848,891,132

당기순이익(손실)

(3,832,462,737)

(3,832,462,737)

주식선택권의 행사

주식매수선택권의 소멸

1,746,279,693

(1,746,279,693)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

325,845,245

325,845,245

전환사채의 발행

전환사채의 전환

전환사채의 상환

(2,556,536,824)

(2,556,536,824)

전환우선주의 전환

123,647,000

(123,652,277)

(5,277)

2023.09.30 (기말자본)

16,137,520,500

177,771,361,038

1,524,688,962

(157,647,838,961)

37,785,731,539

현금흐름표

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 23 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 3분기

제 23 기 3분기

영업활동현금흐름

(481,025,243)

(5,090,591,822)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(519,155,279)

(5,217,474,596)

이자수취

345,093,703

425,433,373

이자지급(영업)

(319,828,057)

(268,254,089)

법인세환급(납부)

12,864,390

(30,296,510)

투자활동현금흐름

4,193,815,148

(23,140,265,924)

기타유동금융자산의 처분

35,124,845,329

49,257,602,190

매출채권 및 기타채권의 감소

5,000,000,000

당기손익인식금융자산의 처분

112,491,640

유형자산의 처분

8,920,000

3,636,364

장기매출채권 및 기타채권의 감소

1,748,027,788

1,069,479,367

기타유동금융자산의 취득

(20,110,729,276)

(71,387,237,933)

매출채권 및 기타채권의 증가

7,300,000,000

당기손익인식금융자산의 취득

(9,000,000,000)

(2,147,098,100)

장기매출채권 및 기타채권의 증가

1,225,000,000

15,000,000

유형자산의 취득

(26,952,746)

(8,700,940)

무형자산의 취득

(25,295,947)

(25,438,512)

재무활동현금흐름

(5,855,766,731)

(1,079,337,533)

단기차입금의 차입

12,000,000,048

파생상품자산의 감소

318,631,950

주식선택권행사로 인한 현금유입

573,238,310

정부보조금의 수취

302,686,918

단기차입금의 상환

(11,700,000,062)

(1,500,000,000)

금융리스부채의 지급

(657,231,190)

(446,917,801)

전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입

(8,344,960)

전환사채의 감소

(5,381,884,000)

파생상품부채의 감소

429,902,200

정부보조금의 상환

(5,376,000)

전환우선주 전환

5,277

현금및현금성자산의순증가(감소)

(2,142,976,826)

(29,310,195,279)

기초현금및현금성자산

3,352,393,928

32,157,337,345

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

6,772,193

155,604,739

기말현금및현금성자산

1,216,189,295

3,002,746,805

5. 재무제표 주석

제 24(당)기 3분기말 2023년 9월 30일 현재

제 23(전)기 3분기말 2022년 9월 30일 현재

주식회사 비엘

1. 회사의 개요
주식회사 비엘(이하 '당사')는 1999년 12월에 생명과학기술을 이용한 연구개발 및 제품생산 판매업을 주요 사업 목적으로 설립되었으며, 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 7층에 본점을 두고 있습니다. 당사는 2014년 11월 26일 주식을 코넥스 시장에 상장하였으며, 2016년 7월 7일 코스닥 시장에 이전 상장하였습니다. 당분기말 현재 당사가 발행한 주식수와 납입자본금은 각각 32,275,041주와 16,137,521천원이며, 최대주주는 박영철로 지분율은 6.95%입니다.

2. 중요한 회계정책2.1 재무제표의 작성기준
당사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나, 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 당사가 조기적용 하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책
분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

4. 금융상품
당사의 위험관리 및 자본관리 목적과 정책은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

(1) 금융위험관리

가. 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 신용위험1) 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

현금및현금성자산
1,216,189
3,352,394

매출채권
7,696,800
9,968,258

기타채권
3,637,669
2,056,357

기타유동금융자산
155,861
15,157,017

합 계
12,706,519
30,534,026

2) 손상차손당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

채권잔액
손상된채권
장부금액
채권잔액
손상된채권
장부금액

연체되지 않은 채권
9,904,125
13,192
9,890,933
7,097,018
29,044
7,067,974

6개월 이내
1,352,042
1,641
1,350,401
5,028,721
84,973
4,943,748

6개월~1년
262,073
170,266
91,807
153,438
150,748
2,690

1년 초과
725,574
724,246
1,328
762,349
752,147
10,202

합 계
12,243,814
909,345
11,334,469
13,041,527
1,016,912
12,024,615

당사는 매출채권및기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.다. 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으 며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.1) 당분기말

(단위:천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
1년 이하
1년 초과~5년 이하

매입채무
345,286
345,286
345,286
-

미지급금
1,201,853
1,201,853
1,201,853
-

미지급비용
447,803
447,803
447,803
-

리스부채
1,008,046
1,062,865
872,349
190,515

차입금및사채
11,914,840
17,450,000
17,450,000
-

임대보증금
283,192
283,192
-
283,192

합 계
15,201,021
20,790,999
20,317,292
473,707

2) 전기말

(단위:천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
1년 이하
1년 초과~5년 이하

매입채무
393,288
393,288
393,288
-

미지급금
1,480,216
1,480,216
1,480,216
-

미지급비용
92,251
92,251
92,251
-

리스부채
1,418,453
1,537,671
801,389
736,282

차입금및사채
13,419,027
22,375,000
22,375,000
-

임대보증금
283,192
283,192
-
283,192

합 계
17,086,428
26,161,618
25,142,144
1,019,474

라. 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험당분기말과 전기말 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)

구 분
통화
당분기말
전기말

외화
환율
원화환산액
외화
환율
원화환산액

외화자산

현금및현금성자산
USD
37,313.66
1,344.80
50,179
337,922.41
1,267.30
428,249

매출채권및기타채권
USD
9,555.00
1,344.80
12,850
34,555.00
1,267.30
43,792

CNY
186,000.00
184.27
34,274
186,000.00
181.44
33,748

합 계
USD
46,868.66
1,344.80
63,029
372,477.41
1,267.30
472,041

CNY
186,000.00
184.27
34,274
186,000.00
181.44
33,748

당분기와 전분기 중 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우 외화에 대한 원화 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
6,303
(6,303)
271,171
(271,171)

CNY
3,427
(3,427)
12,435
(12,435)

2) 이자율위험① 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

고정이자율:

금융자산
2,818,782
15,688,510

금융부채
(12,922,886)
(14,837,481)

합 계
(10,104,105)
851,029

변동이자율:

금융자산
1,216,189
3,352,394

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정한 파생상품 등은 없습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당분기와 전분기 중 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 향후 1년간 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

변동이자율 금융자산
12,162
(12,162)
30,027
(30,027)

마. 공정가치당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산 :

현금및현금성자산
1,216,189
1,216,189
3,352,394
3,352,394

당기손익-공정가치금융자산
19,965,996
19,965,996
10,076,498
10,076,498

기타포괄-공정가치 금융자산
8,673
8,673
8,673
8,673

파생상품자산
19,459
19,459
122,450
122,450

매출채권및기타채권
11,334,469
11,334,469
12,024,615
12,024,615

기타금융자산
155,861
155,861
15,157,017
15,157,017

합 계
32,700,647
32,700,647
40,741,647
40,741,647

금융부채 :

매입채무및기타채무
3,002,989
3,002,989
3,384,209
3,384,209

차입금및사채
11,914,840
11,914,840
13,419,027
13,419,027

파생상품부채
4,857,488
4,857,488
5,180,878
5,180,878

기타부채(*)
283,192
283,192
283,192
283,192

합 계
20,058,509
20,058,509
22,267,306
22,267,306

(*) 기타부채 중 임대보증금에 해당하는 금액입니다.

1) 금융상품 공정가치 서열 체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

2)공정가치측정에 적용된 평가기법 가정파생상품이 아닌 금융상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 금융상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다. 측정대상 금융상품과 동일한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. 평가기법에는 유사한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격 또는 관측 가능한 현행 시장거래에서의 가격을 참고하거나 현금흐름할인방법 등 일반적으로 인정된 가격결정모형의 사용을 포함합니다. 파생상품의 경우 활성시장에서공시되는 가격이 있다면 해당 파생상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다.

3) 공정가치로 측정된 자산과 부채의 수준별 내역

(당분기말)

(단위:천원)

구분
수준1
수준2
수준3
합계

[공정가치로 측정되는 자산]

당기손익-공정가치금융자산
-
18,765,996
1,200,000
19,965,996

기타포괄-공정가치금융자산
-
-
8,673
8,673

파생상품자산
-
19,459
-
19,459

[공정가치가 공시되는 자산]

기타금융자산
-
-
155,861
155,861

합 계
-
18,785,455
1,364,534
20,149,989

[공정가치로 측정되는 부채]

파생상품부채
-
4,857,488
-
4,857,488

[공정가치가 공시되는 부채]

차입금및사채
-
-
11,914,840
11,914,840

기타부채
-
-
283,192
283,192

합 계
-
4,857,488
12,198,032
17,055,520

당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

(전기말)

(단위:천원)

구분
수준1
수준2
수준3
합계

[공정가치로 측정되는 자산]

당기손익-공정가치금융자산
-
9,076,498
1,000,000
10,076,498

기타포괄-공정가치금융자산
-
-
8,673
8,673

파생상품자산
-
122,450
-
122,450

[공정가치가 공시되는 자산]

기타금융자산
-
-
15,157,017
15,157,017

합 계
-
9,198,948
16,165,690
25,364,638

[공정가치로 측정되는 부채]

파생상품부채
-
5,180,878
-
5,180,878

[공정가치가 공시되는 부채]

차입금및사채
-
-
13,419,027
13,419,027

기타부채
-
-
283,192
283,192

합 계
-
5,180,878
13,702,219
18,883,098

전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

4) 금융자산의 범주별 분류내역(당분기말)

(단위:천원)

구 분
당기손익공정가치
기타포괄손익공정가치
상각후원가
합 계

[유동자산]

현금및현금성자산
-
-
1,216,189
1,216,189

매출채권및기타채권
-
-
10,396,188
10,396,188

파생상품자산
19,459
-
-
19,459

기타금융자산
-
-
155,861
155,861

소 계
19,459
-
11,768,238
11,787,697

[비유동자산]

당기손익-공정가치금융자산
19,965,996
-
-
19,965,996

기타포괄-공정가치금융자산
-
8,673
-
8,673

매출채권및기타채권
-
-
938,281
938,281

소 계
19,965,996
8,673
938,281
20,912,950

합 계
19,985,455
8,673
12,706,519
32,700,647

(전기말)

(단위:천원)

구 분
당기손익공정가치
기타포괄손익공정가치
상각후원가
합 계

[유동자산]

현금및현금성자산
-
-
3,352,394
3,352,394

매출채권및기타채권
-
-
10,571,093
10,571,093

파생상품자산
122,450
-
-
122,450

기타금융자산
-
-
15,157,017
15,157,017

소 계
122,450
-
29,080,504
29,202,955

[비유동자산]

당기손익-공정가치금융자산
10,076,498
-
-
10,076,498

기타포괄-공정가치금융자산
-
8,673
-
8,673

매출채권및기타채권
-
-
1,453,522
1,453,522

소 계
10,076,498
8,673
1,453,522
11,538,692

합 계
10,198,948
8,673
30,534,026
40,741,647

5) 금융부채의 범주별 분류내역

(당분기말)

(단위:천원)

구 분
당기손익-공정가치
상각후원가
합 계

[유동부채]

매입채무및기타채무
-
2,819,115
2,819,115

차입금및사채
-
11,914,840
11,914,840

파생상품부채
4,857,488
-
4,857,488

소 계
4,857,488
14,733,955
19,591,443

[비유동부채]

매입채무및기타채무
-
183,874
183,874

기타부채
-
283,192
283,192

소 계
-
467,066
467,066

합 계
4,857,488
15,201,021
20,058,509

(전기말)

(단위:천원)

구 분
당기손익-공정가치
상각후원가
합 계

[유동부채]

매입채무및기타채무
-
2,680,782
2,680,782

차입금및사채
-
13,419,027
13,419,027

파생상품부채
5,180,878
-
5,180,878

소 계
5,180,878
16,099,809
21,280,688

[비유동부채]

매입채무및기타채무
-
703,427
703,427

기타부채
-
283,192
283,192

소 계
-
986,619
986,619

합 계
5,180,878
17,086,428
22,267,306

6) 금융상품의 범주별 순손익내역(당분기)

(단위:천원)

구 분
상각후원가-금융자산
기타포괄손익-공정가치 금융자산
당기손익-공정가치 금융자산
상각후원가-금융부채
당기손익-공정가치 금융부채
합 계

당기손익:

대손상각비
107,567
-
-
-
-
107,567

이자수익
298,707
-
-
-
-
298,707

이자비용
-
-
-
(1,361,253)
-
(1,361,253)

당기손익-공정가치 금융자산평가손익
-
-
889,498
-
-
889,498

파생상품평가손익
-
-
215,641
-
(205,619)
10,022

사채상환손익
-
-
-
38,892
-
38,892

외화환산손익
20,914
-
-
-
-
20,914

외환차손익
13,793
-
-
-
-
13,793

(전분기)

(단위:천원)

구 분
상각후원가-금융자산
기타포괄손익-공정가치 금융자산
당기손익-공정가치 금융자산
상각후원가-금융부채
당기손익-공정가치 금융부채
합 계

당기손익:

대손상각비
(61,368)
-
-
-
-
(61,368)

기타의대손충당금 환입
367,855
-
-
-
-
367,855

이자수익
332,008
-
-
-
-
332,008

이자비용
-
-
-
(1,499,956)
-
(1,499,956)

당기손익-공정가치 금융자산평가손익
-
-
46,335
-
-
46,335

당기손익-공정가치 금융자산처분손익
-
-
35,510
-
-
35,510

파생상품평가손익
-
-
1,157,245
-
(118,296)
1,038,949

외화환산손익
171,218
-
-
-
-
171,218

외환차손익
308,682
-
-
-
-
308,682

(2) 자본관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 투자자와 채권자 및 사업의 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다.당사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

부채총계
20,625,554
22,783,306

자본총계
37,785,732
43,848,891

부채비율
54.59%
51.96%

5. 영업부문
(1) 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 등을 고려하여 당사 전체를 생명 과학기술을 이용한 연구개발, 제품생산 및 판매를 영위하는 단일 영업부문으로 관리하고 있으며, 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항은 분기연결재무제표에 포함하였습니다.(2) 주요고객에 대한 정보당사 수익의 10% 이상을 차지하는 주요고객은 당분기 중 3개사(전분기 1개사)이며, 당분기 중 주요 고객에 대한 매출액은 5,343,528천원(전분기 2,344,669천원)입니다.

6. 현금및현금성자산
당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

요구불예금
1,216,189
3,352,394

7. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
8,456,087
-
10,835,112
-

대손충당금
(759,287)
-
(866,854)
-

대여금
2,400,000
17,000
100,000
17,000

대손충당금
-
(17,000)
-
(17,000)

미수금
167,342
-
183,415
-

대손충당금
(118,106)
-
(118,106)
-

미수수익
8,313
14,952
210,375
14,952

대손충당금
-
(14,952)
-
(14,952)

리스채권
241,840
21,080
227,151
204,341

보증금
-
917,201
-
1,249,181

합 계
10,396,188
938,281
10,571,093
1,453,522

(2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
866,854
806,655

대손상각비
(107,567)
61,368

기말금액
759,287
868,023

(3) 당분기와 전분기 중 리스채권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초
431,492
139,238

이자수익
22,476
7,323

리스채권의 수취
(191,048)
(120,679)

기말금액
262,920
25,881

(4) 당분기말과 전기말 현재 리스채권의 만기정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

1년 이하
254,730
254,730

2년 이하
21,228
212,275

할인전 리스채권

275,958
467,006

할인후 리스채권
262,920
431,492

8. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

제품
1,215,822
(228,912)
986,910
1,102,170
(316,929)
785,241

재공품
240
-
240
-
-
-

반품재고
80,992
-
80,992
95,806
-
95,806

원재료
9,632
-
9,632
12,191
-
12,191

상품
574,061
(41,633)
532,427
297,952
(41,633)
256,319

합 계
1,880,747
(270,545)
1,610,202
1,508,119
(358,562)
1,149,557

(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 재고자산(매출원가)과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

비용으로 인식한 재고자산(매출원가)
9,493,149
10,729,920

재고자산평가손실(환입)
(88,017)
2,257

합 계
9,405,133
10,732,178

9. 기타금융자산
당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

단기금융상품
155,861
15,157,017

10. 기타유동자산

당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

선급비용
102,928
31,580

선급금
141,893
225,336

합 계
244,821
256,916

11. 당기손익 및 기타포괄-공정가치금융자산

당분기말과 전기말 현재 당기손익 및 기타포괄-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명
당분기말
전기말

취득원가
장부금액
손상차손
장부금액

당기이전

당기손익-공정가치금융자산

비엘팜텍 제16회 전환사채
2,070,116
2,253,521
-
2,201,074

비엘팜텍 제18회 전환사채
3,000,000
3,160,632
-
2,800,608

멜라니스 제2회 전환사채
1,000,000
1,029,560
-
1,018,971

애니원에프앤씨 상환전환우선주
9,700,000
10,075,635
-
3,055,845

이로지스아시아 전환사채
2,100,000
2,246,647

-

지노바 1호 투자조합
1,000,000
1,000,000
-
1,000,000

이크럭스넥스트지세컨더리 투자조합
200,000
200,000
-
-

합 계
19,070,116
19,965,996
-
10,076,498

기타포괄-공정가치금융자산

다인바이오(*)
65,927
8,673
57,254
8,673

(주)젠트롤(*)
20,000
-
20,000
-

비앤씨바이오팜(*)
5,000
-
5,000
-

합 계
90,927
8,673
82,254
8,673

(*) 상기 주식은 자본잠식 등 감액 사유가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.

12. 종속기업투자

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.(당분기말)

(단위:천원)

회사명
설립지
지분율(%)
결산월
취득원가
순자산지분액
장부금액

(주)비엘팜텍(*)
대한민국
26.11
12월
60,773,503
14,403,896
14,591,343

Quintrigen Inc.
이스라엘
70.00
12월
11,701,000
6,688,304
6,103,317

종속기업투자 계
72,474,503
21,092,200
20,694,660

(*) 당분기말 현재 교환사채와 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석20 참조).

(전기말)

(단위:천원)

회사명
설립지
지분율(%)
결산월
취득원가
순자산지분액
장부금액

(주)비엘팜텍
대한민국
26.11
12월
60,773,503
13,583,823
14,521,639

Quintrigen Inc.
이스라엘
70.00
12월
11,701,000
6,359,397
6,103,317

종속기업투자 계
72,474,503
19,943,220
20,624,956

(2) 당분기와 전분기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.(당분기)

(단위:천원)

회사명
기초
증가
손상차손환입
기말

(주)비엘팜텍
14,521,639
-
69,704
14,591,343

Quintrigen Inc.
6,103,317
-
-
6,103,317

합 계
20,624,956
-
69,704
20,694,660

(전분기)

(단위:천원)

회사명
기초
처분
손상
기말

(주)비엘팜텍
32,090,854
(1,653,498)
(9,154,441)
21,282,915

Quintrigen Inc.
7,209,720
-
-
7,209,720

합 계
39,300,574
(1,653,498)
(9,154,441)
28,492,635

(3) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명

당분기말

전기말

시장가치

장부금액

시장가치

장부금액

(주)비엘팜텍
14,591,343
14,591,343
14,521,639
14,521,639

13. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

정부보조금
장부금액

취득원가

상각누계액

정부보조금

장부금액

토지
698,346
-
-
698,346
698,346
-
-
698,346

건물
582,797
(100,583)
-
482,213
582,797
(78,729)
-
504,068

차량운반구
67,097
(49,501)
-
17,595
54,145
(47,074)
-
7,071

비품
305,508
(299,904)
-
5,605
305,508
(294,307)
-
11,202

시설장치
1,644,061
(1,306,061)
(1,422)
336,578
1,642,261
(1,167,198)
(1,799)
473,265

기계장치
4,023,868
(3,396,424)
(643)
626,801
4,020,368
(3,169,301)
(818)
850,249

사용권자산
1,226,869
(508,462)
-
718,408
1,135,365
(154,394)
-
980,971

합 계
8,548,547
(5,660,936)
(2,065)
2,885,546
8,438,791
(4,911,002)
(2,616)
3,525,173

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구분
토지
건물
차량운반구
비품
시설장치
기계장치
사용권자산
합계

기초순장부금액
698,346
504,068
7,071
11,202
473,265
850,249
980,971
3,525,173

취득
-
-
21,653
-
1,800
3,500
176,612
203,565

처분
-
-
(6,707)
-
-
-
-
(6,707)

감가상각비
-
(21,855)
(4,422)
(5,597)
(138,487)
(226,948)
(439,175)
(836,485)

기말순장부금액
698,346
482,213
17,595
5,605
336,578
626,801
718,408
2,885,546

(전분기)

(단위: 천원)

구분
토지
건물
차량운반구
비품
시설장치
기계장치
사용권자산
합계

기초순장부금액
698,346
533,208
4,293
20,110
657,790
1,158,375
300,356
3,372,477

취득
-
-
8,701
-
-
-
203,757
212,458

처분
-
-
(2,091)
-
-
-
-
(2,091)

감가상각비
-
(21,855)
(2,744)
(6,957)
(138,393)
(231,429)
(325,386)
(726,763)

기말순장부금액
698,346
511,353
8,159
13,153
519,396
926,946
178,728
2,856,081

(3) 당사는 상기 유형자산 및 재고자산 등에 대하여 (주)KB손해보험 등에 재산종합보험과 화재보험계약을 체결하였으며, 부보금액은 10,885,600천원입니다.(4) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.(당분기)

(단위:천원)

구 분
건물
차량운반구
합계

기초
836,675
144,296
980,971

취득
141,882
34,731
176,612

감가상각비
(384,195)
(54,980)
(439,175)

기말순장부금액
595,980
122,428
718,408

(전분기)

(단위:천원)

구 분
건물
차량운반구
합계

기초
265,331
35,026
300,356

취득
129,876
73,881
203,757

감가상각비
(265,212)
(60,174)
(325,386)

기말순장부금액
129,994
48,733
178,728

14. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액(*)

정부보조금
장부금액

취득원가

상각누계액(*)

정부보조금

장부금액

개발비
3,063,144
(3,063,144)
-
-
3,063,144
(3,063,144)
-
-

산업재산권
2,192,377
(2,008,900)
(21)
183,455
2,168,869
(1,941,392)
(84)
227,393

기타의무형자산
106,976
(103,745)
-
3,230
105,188
(100,219)
-
4,968

회원권
20,700
-
-
20,700
20,700
-
-
20,700

합 계
5,383,196
(5,175,790)
(21)
207,386
5,357,900
(5,104,756)
(84)
253,061

(*) 상각누계액에 손상차손이 포함되어 있습니다.(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구분
산업재산권
기타의무형자산
회원권
합계

기초순장부금액
227,393
4,968
20,700
253,061

취득
23,508
1,788
-
25,296

무형자산상각비
(67,445)
(3,526)
-
(70,971)

기말순장부금액
183,455
3,230
20,700
207,386

(전분기)

(단위:천원)

구분
산업재산권
기타의무형자산
회원권
합계

기초순장부금액
251,144
11,118
20,700
282,962

취득
25,439
-
-
25,439

무형자산상각비
(69,417)
(4,612)
-
(74,029)

기말순장부금액
207,165
6,506
20,700
234,371

15. 매입채무및기타채무
(1) 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

매입채무
345,286
-
393,288
-

미지급금
1,201,853
-
1,480,216
-

미지급비용
447,803
-
92,251
-

리스부채
824,173
183,874
715,026
703,427

합 계
2,819,115
183,874
2,680,782
703,427

(2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
1,418,453
422,358

사용권자산의 취득
176,612
203,757

이자비용
74,234
12,184

리스해지
(4,023)
-

리스부채의 지급
(657,231)
(446,918)

기말금액
1,008,046
191,381

16. 정부보조금
당사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수금으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 장기미지급금에 계상하고 있습니다.(1) 당분기와 전분기 중 상환의무가 없는 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
-
35,386

보조금 수령
-
293,422

보조금 사용
-
(263,875)

- 경상연구개발비 사용
-
263,875

기말금액
-
64,933

(2) 당분기와 전분기 중 유동성장기미지급금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
462,437
421,746

증가
-
9,265

감소
(5,376)
-

기말금액
457,061
431,011

17. 차입금 및 사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 차입금 및 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

단기차입금
6,000,000
5,700,000

전환사채
2,512,820
4,827,027

교환사채
3,402,020
2,892,000

합 계
11,914,840
13,419,027

(2) 당분기말 현재 사채별 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
8회차 CB
9회차 EB

종류
무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 사채

상환방법
사채 원금 및 만기까지 분기복리 0%(9회차 EB 1%)에 해당하는 금액을 가산하여 상환

발행시 액면금액
5,000,000
8,000,000

잔여 액면금액(*)
5,000,000
6,450,000

전환 및 교환대상 주식
당사 기명식 보통주
(주)비엘팜텍 기명식 보통주

전환 및 교환권 행사기간
2022.11.30~2026.10.30
2022.01.01~2026.11.01

발행시 전환 및 교환가격(단위:원)
8,344
1,506

현재 전환 및 교환가격(단위:원)(**)
5,841
1,055

미행사 전환 및 교환권
856,017
6,113,744

조기상환청구권
사채권자는 발행일로부터 24개월 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 원금과 분기복리 0%(9회차 EB 1%)를 가산한 금액을 조기상환 청구 가능

매도청구권
발행일로부터 12개월(9회차 EB 6개월) 이후~23개월(9회차 EB 24개월)까지 사채권자가 인수한 총 금액의 35%(9회차 EB 30%)의 범위 내에서 당사 또는 당사가 지정하는 제3자에게 원금과 분기복리 2%(8회차 CB 3%)를 가산한 금액으로 사채를 매도할 것을 청구 가능

(*) 당분기 중 7회차 CB 5,225,000천원이 상환되었습니다.(**) 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 행사가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 행사가격은 사채 발행시 행사가격의 70%를 하회할 수 없습니다.

(3) 사채에 부여된 조기상환청구권 및 매도청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 인식하고 있으며, 매 결산기에 공정가치로 평가하여 관련손익을 당기손익으로 계상하고 있습니다. 당분기 중 조기상환청구권 및 매도청구권과 관련하여 파생상품평가이익과 파생상품평가손실을 각각 727,869천원 및 418,893천원 인식하였으며, 당반기말 현재 3,391,048천원의 파생상품부채 및 19,459천원의 파생상품자산을 계상하고 있습니다.

(4) 당분기 중 교환권과 관련해 인식한 파생상품평가손실은 261,709천원이며, 당반기말 현재 1,466,440천원의 파생상품부채를 계상하고 있습니다.

18. 기타부채
당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

예수금
23,151
-
32,125
-

선수금
87,894
-
5,169
-

반품부채
88,667
-
124,591
-

임대보증금
-
283,192
-
283,192

복구충당부채
-
367,333
-
354,114

합 계
199,712
650,525
161,886
637,306

19. 종업원급여
당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운영하고 있으며, 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
691,467
2,181,158
1,159,168
2,703,347

확정기여형 퇴직급여
74,047
209,697
61,747
214,472

주식결제형 주식기준보상
123,713
325,845
82,926
233,793

합 계
889,227
2,716,700
1,303,841
3,151,613

20. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사는 SGI서울보증과 도시가스 공급에 따른 가스사용료 등 납부보증 외 8건에 대해 총 320,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(2) 당분기말 현재 당사가 원고 또는 피고로 계류 중인 소송사건은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

담보제공자산
장부금액
제공금액
제공처
제공사유

보증금
50,000
50,000
대웅제약 등
영업보증금

종속기업투자주식(*)
3,839,431
3,839,431
한양증권(주) 등
교환사채 담보

합 계
3,889,431
3,889,431

(*) 당사가 보유하고 있는 (주)비엘팜텍의 보통주 23,234,623주 중 6,113,744주가 교환사채의 담보로 제공되었습니다.

21. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

구 분
당분기말
전기말

수권주식수
100,000,000
100,000,000

주당금액
500
500

발행주식수
32,275,041
32,027,747

보통주발행주식수
32,275,041
31,448,597

우선주발행주식수
-
579,150

자본금
16,137,520,500
16,013,873,500

(2) 당분기와 전분기 중 보통주의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)

구 분
당분기
전분기

기초금액
31,448,597
28,658,272

주식선택권의 행사
-
85,392

전환사채의 보통주 전환
-
1,353,578

전환우선주의 보통주 전환
826,444
1,351,355

기말금액
32,275,041
31,448,597

(3) 당분기와 전분기 중 우선주의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)

구 분
당분기
전분기

기초
579,150
1,930,505

전환우선주의 보통주 전환
(579,150)
(1,351,355)

기말
-
579,150

(4) 당분기 중 전환우선주 매도청구권의 행사가능 기간이 종료되어 37,245천원의 파생상품평가손실을 인식하였습니다.

22. 자본잉여금
(1) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
163,999,670
164,123,322

전환권대가
3,709,052
6,542,043

기타자본잉여금
10,062,639
8,039,906

합 계
177,771,361
178,705,270

(2) 당분기와 전분기 중 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
164,123,322
160,254,273

주식선택권의 행사
-
799,383

전환사채의 보통주 전환
-
4,772,941

전환우선주의 보통주 전환
(123,652)
(1,703,275)

기말금액
163,999,670
164,123,322

23. 기타자본항목
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

주식선택권
1,524,689
2,945,123

(2) 주식기준보상

당사는 설립, 경영 또는 해외영업 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주주총회 특별결의 또는 이사회결의에 의하여 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 당사는 13차에 걸쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. 한편, 1~9차에 부여한 주식선택권은 전기 이전에 모두 행사되거나 소멸되었습니다.

가. 당분기말 현재 당사가 부여한 주식선택권은 다음과 같습니다.

구 분
10차
11차
12차
13차

부여일
2019년 2월
2019년 12월
2021년 3월
2023년 3월

부여수량(주)
196,000
324,000
342,000
430,000

잔여수량(주)
20,000
174,208
302,000
430,000

행사가격(원)
13,200
6,720
5,510
4,510

부여일 공정가치(원)
3,540
3,148
2,179
2,283

부여방법
주식결제형

가득조건
약정용역기간 2년

권리행사가능기간
가득조건 충족후 3년

나. 당사의 주식선택권의 공정가치는 블랙 숄즈 모형에 근거하여 측정되었으며 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 정보는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
10차
11차
12차
13차

부여일 현재의 공정가치
3,540
3,148
2,179
2,283

행사가격
13,200
6,720
5,510
4,510

무위험이자율
1.81%
1.37%
1.12%
3.24%

기대행사기간
3.5년
3.5년
3.5년
3.5년

예상주가변동성
32.82%
67.54%
64.51%
71.02%

다. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 행사가능 수량 변동 및 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

구 분
당분기
전분기

수 량
가중평균행사가격
수 량
가중평균행사가격

기초
796,208
9,795
948,600
10,149

기중 부여수량
430,000
4,510
-
-

기중 취소수량
-
-
(15,000)
5,510

기중 소멸수량
(300,000)
15,667
(52,000)
11,502

기중 행사수량
-
-
(85,392)
6,720

기말
926,208
5,439
796,208
9,795

라. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초
2,945,123
3,401,788

주식보상비용의 인식
325,845
245,821

취소
-
(12,446)

소멸
(1,746,280)
(504,543)

주식선택권의 행사
-
(268,422)

기말
1,524,689
2,862,198

(*) 향후 주식선택권과 관련하여 비용으로 인식할 금액은 734,210천원입니다.

24. 판매비와관리비
당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
425,828
1,338,492
889,087
1,868,623

퇴직급여
35,345
120,119
33,365
141,726

복리후생비
48,896
168,902
71,064
152,946

여비교통비
16,220
74,307
33,190
106,832

접대비
9,942
28,016
6,514
7,964

통신비
674
2,092
904
2,520

수도광열비
11,333
25,312
7,498
16,860

세금과공과금
35,387
109,506
35,447
98,254

감가상각비
200,950
593,180
160,696
461,675

지급임차료
2,852
12,596
5,664
18,704

보험료
7,080
24,514
14,830
47,949

차량유지비
8,239
30,868
10,338
28,548

경상연구개발비
298,314
1,212,875
1,302,452
2,418,534

운반비
24,410
87,304
26,424
73,249

교육훈련비
1,100
1,714
780
1,223

도서인쇄비
1,155
1,214
-
985

소모품비
2,722
9,342
14,932
23,671

지급수수료
1,205,104
2,803,272
1,409,212
5,122,552

광고선전비
395,593
975,536
505,912
1,864,243

대손상각비
23,918
(107,567)
16,127
61,368

무형자산상각비
22,885
70,971
24,097
74,029

주식보상비용
123,713
325,845
82,926
233,793

합 계
2,901,659
7,908,412
4,651,458
12,826,247

25. 비용의 성격별 공시
당분기와 전분기 중 비용의 성격별 공시 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
2,625,933
7,436,030
3,985,501
8,470,067

급여
691,467
2,181,158
1,159,168
2,703,347

퇴직급여
74,047
209,697
61,747
214,472

복리후생비
51,218
176,647
78,410
170,396

감가상각비
281,865
836,485
243,687
726,763

무형자산상각비
22,885
70,971
24,097
74,029

외주용역비
443,211
1,647,957
1,345,113
2,930,152

지급수수료
1,240,141
2,897,713
1,710,968
5,460,975

광고선전비
395,593
975,536
505,912
1,864,243

여비교통비
17,285
77,762
33,466
109,546

주식보상비용
123,713
325,845
82,925
233,793

기타
314,150
477,743
194,640
600,641

합 계
6,281,508
17,313,545
9,425,635
23,558,425

26. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
66,228
298,707
50,416
332,008

외환차익
20,888
32,198
174,114
310,207

외화환산이익
1,899
20,914
94,881
171,218

당기손익-공정가치금융자산평가이익
-
889,498
-
351,030

당기손익-공정가치금융자산처분이익
-
-
-
35,510

파생상품평가이익
-
727,869
-
2,315,924

사채상환이익
-
217,317
-
-

합 계
89,016
2,186,502
319,411
3,515,896

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
435,900
1,361,253
473,566
1,499,956

외환차손
2,584
18,405
26
1,526

사채상환손실
178,425
178,425
-
-

당기손익-공정가치금융자산평가손실
-
-
-
304,695

파생상품평가손실
-
717,847
-
1,276,975

합 계
616,909
2,275,929
473,593
3,083,151

27. 영업외손익
(1) 당분기와 전분기의 영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

유형자산처분이익
-
6,236
1,545
1,545

기타의대손충당금환입
-
-
367,855
367,855

종속기업투자주식손상차손환입
(1,649,658)
69,704
-
-

잡이익
11,326
32,195
9,682
33,756

합 계
(1,638,332)
108,135
379,083
403,157

(2) 당분기와 전분기의 영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기타의대손상각비
-
-
(36,975)
-

종속기업투자주식손상차손
-
-
-
9,154,441

종속기업투자주식처분손실
-
-
-
149,691

잡손실
419
137,665
(1,194)
2,328

합 계
419
137,665
(38,169)
9,306,461

28. 법인세비용
(1) 당분기 및 전분기 중 손익에 반영된 법인세비용은 없습니다.

(2) 당사는 당분기와 전기말 현재 향후 예상연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 세액공제이월액에 미달하여 이연법인세자산의 실현가능성이 낮을 것으로 판단하여 법인세효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다.

29. 주당손익

(1) 당분기와 전분기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

내 역
당분기(*)
전분기

3개월
누적
3개월
누적

분기순이익(손실)
(3,550,382,429)
(3,832,462,737)
(3,066,296,752)
(15,614,301,806)

가중평균유통보통주식수(*)
32,269,639
32,070,394
31,448,597
31,191,808

기본주당이익(손실)
(110)
(120)
(98)
(501)

(*) 보통주로 전환되어야 하는 전환우선주는 기본주당손익을 산정하기 위한 가중평균유통보통주식수에 포함하였습니다.

(2) 희석주당손익희석주당이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며, 당분기의 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

내 역
당분기(*1)
전분기(*2)

3개월
누적
3개월
누적

분기순이익(손실)
(3,550,382,429)
(3,832,462,737)
(3,066,296,752)
(15,614,301,806)

7회차 전환사채 관련 손익
-
(571,588,616)
-
(698,312,652)

조정순손실
(3,550,382,429)
(4,404,051,353)
(3,066,296,752)
(16,312,614,458)

가중평균유통보통주식수
32,269,639
32,070,394
31,448,597
31,191,808

7회차 전환사채 전환가정
-
200,333
-
1,149,540

조정유통보통주식수
32,269,639
32,270,727
31,448,597
32,341,348

희석주당이익(손실)
(110)
(136)
(98)
(504)

(*1) 당사의 희석성 잠재적보통주 중 당분기 누적 기준으로 희석효과가 있는 7회차 전환사채의 전환이 고려되었으며, 8회차 전환사채 및 주식선택권은 반희석효과로 인하여 반영되지 않았습니다.(*2) 당사의 희석성 잠재적보통주 중 전분기 누적 기준으로 희석효과가 있는 7회차 전환사채의 전환이 고려되었으며, 당사의 매도청구권이 있는 전환우선주, 8회차 전환사채 및 주식선택권은 반희석효과로 인하여 반영되지 않았습니다.

(3) 잠재적보통주당분기 중에는 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없어 고려하지 않았지만 앞으로 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

구 분
청구기간
발행될 보통주식수
행사가격

주식선택권
2021.02.28~2024.02.27
20,000
13,200

2021.12.26~2024.12.25
174,208
6,720

2023.03.29~2026.03.28
302,000
5,510

2025.03.31~2028.03.30
430,000
4,510

전환사채
2022.11.30~2026.10.30
856,017
5,841

30. 영업에서 창출된 현금
(1) 당분기 및 전분기의 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

1. 영업에서 창출된 현금
(519,155)
(5,217,475)

(1) 당기순이익
(3,832,463)
(15,614,302)

(2) 조정
1,198,197
9,908,880

대손상각비(환입)
(107,567)
61,368

재고자산평가손실
-
74,962

감가상각비
836,485
726,763

무형자산상각비
70,971
74,029

이자비용
1,361,253
1,499,956

주식보상비용
325,845
233,793

당기손익공정가치금융자산평가손실
-
304,695

파생상품평가손실
717,847
1,276,975

사채상환손실
178,425
-

종속기업투자주식손상차손
-
9,154,441

종속기업투자주식처분손실
-
149,691

잡손실
133,200
-

기타의대손충당금환입
-
(367,855)

이자수익
(298,707)
(332,008)

외화환산이익
(20,914)
(171,218)

재고자산평가충당금환입
(88,017)
(72,705)

당기손익공정가치금융자산평가이익
(889,498)
(351,030)

당기손익공정가치금융자산처분이익
-
(35,510)

파생상품평가이익
(727,869)
(2,315,924)

종속기업투자주식손상차손환입
(69,704)
-

유형자산처분이익
(6,236)
(1,545)

사채상환이익
(217,317)
-

(3) 자산부채의 증감
2,115,110
487,947

매출채권의 감소(증가)
2,380,207
(1,023,825)

기타채권의 감소(증가)
16,073
11,779

기타자산의 감소(증가)
12,095
239,995

재고자산의 감소(증가)
(372,628)
(187,924)

매입채무의 증가(감소)
(48,002)
695,207

기타채무의 증가(감소)
89,538
1,021,344

기타부채의 증가(감소)
37,826
(4,753)

정부보조금의 사용
-
(263,875)

(2) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산의 취득
176,612
203,757

전환우선주의 보통주 전환
413,222
1,703,275

전환사채의 보통주 전환
-
8,177,373

교환사채의 교환
-
1,503,806

31. 특수관계자

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

종속기업
(주)비엘팜텍Quintrigen Inc.
(주)비엘팜텍Quintrigen Inc.

기타의특수관계자
(주)비엘사이언스(주)비엘헬스케어NRD MGL Co.,Ltd.네추럴피드한몽에너지개발(주)(주)한국환구연맹Yeda Research and Development Ltd.(주)멜라니스주요 경영진 등 임직원
(주)비엘사이언스(주)비엘헬스케어NRD MGL Co.,Ltd.NEXT BT(HK) Ltd.(*)네추럴피드한몽에너지개발(주)(주)한국환구연맹Yeda Research and Development Ltd.(주)비엘멜라니스주요 경영진 등 임직원

(*) 당분기 중 청산 완료되어 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
특수관계자명
당분기
전분기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

종속기업
(주)비엘팜텍
221,974
147,710
155,831
462,195

기타의특수관계자
(주)비엘사이언스
62,744
-
12,936
-

(주)비엘헬스케어
5,236
840,538
-
1,361,923

(주)비엘멜라니스
126
-
-
-

합 계
290,080
988,248
168,767
1,824,118

(3) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간 자금거래의 변동내역 다음과 같습니다.(당분기)

(단위:천원)

구 분
특수관계자명
대여금

기초
증가
감소
기말

종속기업
(주)비엘팜텍
-
7,300,000
(5,000,000)
2,300,000

기타의 특수관계자
임직원 등
117,000
-
-
117,000

합 계
117,000
7,300,000
(5,000,000)
2,417,000

(전분기)

(단위:천원)

구 분
특수관계자명
대여금

기초
증가
감소
기말

기타의 특수관계자
임직원 등
438,700
-
(321,700)
117,000

(4) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.(당분기말)

(단위:천원)

구 분
특수관계자명
매출채권
미수수익
미수금
대여금
리스채권
임대보증금
매입채무
미지급금 등

종속기업
(주)비엘팜텍
97,365
1,159
9,385
2,300,000
79,257
85,320
-
31,681

기타의특수관계자
(주)비엘사이언스
69,018

4,664

39,395
42,404
-
-

(주)비엘헬스케어
5,567
-
15,913

134,236
144,668
129,154
444

(주)비엘멜라니스
139
-
3,564

10,033
10,800
-
-

임직원 등
-
16,112
-
117,000
-
-
-
7,409

합 계
172,089
17,271
33,527
2,417,000
262,920
283,192
129,154
39,534

(전기말)

(단위:천원)

구 분
특수관계자명
매출채권
미수수익
미수금
대여금
리스채권
임대보증금
매입채무
미지급금 등

종속기업
(주)비엘팜텍
414
-
9,385
-
130,073
85,320
30
20,837

기타의특수관계자
(주)비엘사이언스
-
-
4,664
-
64,652
42,404
-
-

(주)비엘헬스케어
-
-
15,913
-
220,301
144,668
153,174
517

(주)비엘멜라니스
-
-
-
-
16,465
10,800
-
-

임직원 등
-
17,271
-
117,000
-
-
-
3,780

합 계
414
17,271
29,963
117,000
431,492
283,192
153,204
25,135

(5) 당사는 전기 이전 (주)비엘팜텍이 발행한 제18회차 전환사채를 3,000,000천원에 인수하였으며, 전기 중 콜옵션 행사를 통해 (주)비엘팜텍이 발행한 제16회차 전환사채를 2,070,116천원(액면금액 1,950,000천원)에 인수하여 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하고 있습니다(주석11참조).

(6) 당사는 전기 이전 (주)비엘멜라니스가 발행한 제2회차 전환사채를 1,000,000천원에 인수하였으며, 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하고 있습니다(주석11참조).

(7) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

단기급여
225,250
583,250
132,750
433,285

퇴직급여
18,771
67,375
11,063
41,766

주식보상비용
106,545
255,192
27,459
81,481

합 계
350,565
905,817
171,271
556,532

(*) 당사는 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 등을 주요 경영진으로 판단하고 있습니다.
32. 계속기업의 가정
당사의 분기재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 그러나 당사의 분기재무제표는 당분기 중 영업손실 3,714백만원, 분기순손실 3,832백만원이 발생하였으며, 당분기말 현재 유동부채가 유동자산보다 6,080백만원 만큼 초과하고 있습니다. 이러한 사항은 계속기업으로서의 존속능력에 의문을 제기할 수도 있음을 나타냅니다.당사는 영업손익을 개선하기 위하여 주요상품에 대한 매출단가 인상을 고객사와 협의하고, 매입단가 인하를 추진함과 동시에 비용 절감활동을 통해 원가경쟁력을 확보할 계획입니다. 또한, 기존 사채의 조기상환 유예 협의 및 신규 사채 조달을 계획하고있으며 혹시 발생할 수 있는 단기자금 부족상황이 우려되는 경우에는 대여금의 회수 및 당사가 보유한 금융상품 매각 등을 통하여 자금여유를 확보할 계획입니다.당사의 분기재무제표는 당사의 자산과 부채가 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 이러한 가정에차질이 발생할 경우 당사의 계속기업에 대한 불확실성은 증가할 수 있습니다. 그러나이로 인한 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며, 따라서 불확실성의 최종결과로 발생할 수도 있는 조정사항은 당분기 재무제표에 반영되지 않았습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 정관 제 56조에 이익배당에 관해 규정하고 있습니다.가. 배당에 관한 사항

제56조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 회사는 제1항의 배당을 위한 기준일을 제16조 1항에 따라 정한 날로 한다. 그러나 필요한 경우 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제53조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제24기 3분기
제23기
제22기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-7,654
-33,738
-35,765

(별도)당기순이익(백만원)
-3,832
-28,277
-17,958

(연결)주당순이익(원)
-95
-802
-746

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

주) 당사는 최근 3년간 배당한 사실이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

증자(감자)현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2017.03.18
유상증자(제3자배정)
보통주
3,300,000
500
7,000
제3자배정

2017.04.24
주식매수선택권행사
보통주
196,500
500
4,190
-

2017.12.06
주식매수선택권행사
보통주
54,500
500
4,190
-

2018.04.19
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
8,940
-

2018.07.09
주식매수선택권행사
보통주
30,000
500
4,190
-

2019.03.26
주식매수선택권행사
보통주
69,500
500
6,660
-

2019.03.26
전환권행사
보통주
556,998
500
10,772
-

2019.03.26
전환권행사
보통주
789,264
500
11,403
-

2019.03.26
전환권행사
보통주
306,913
500
11,403
-

2020.03.31
전환권행사
보통주
1,502,540
500
8,652
-

2020.11.13
유상증자(주주배정)
보통주
8,226,691
500
3,805
주주배정

2021.02.18
유상증자(제3자배정)
전환우선주
1,930,505
500
5,180
제3자배정

2021.07.07
전환권행사
보통주
64,876
500
7,077
-

2021.09.28
전환권행사
보통주
1,181,180
500
8,466
-

2022.02.18
전환권행사
보통주
1,195,153
500
5,744
-

2022.02.21
전환권행사
보통주
113,161
500
5,744
-

2022.02.22
전환권행사
보통주
45,264
500
5,744
-

2022.02.24
주식매수선택권행사
보통주
85,392
500
6,720
-

2022.03.10
전환권행사
보통주
1,351,355
500
5,180
-

2023.08.28
전환권행사
보통주
826,443
500
3,630
-

2023.08.29
전환권행사
보통주
1
500
3,630
-

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(주1)
8
2021.11.30
2026.11.30
5,000,000,000
(주)비엘 보통주
2022년 11월 30일 ~ 2026년 10월 30일
100
5,841
5,000,000,000
856,017
-

무기명식 이권부 무보증사모 전환사채(주2)
16
2020.01.07
2025.01.07
6,500,000,000
(주)비엘팜텍 보통주
2021년 01월 07일 ~2024년 12월 07일
100
999
1,950,000,000
1,951,951
-

무기명식 이권부 무보증사모 전환사채(주3)
18
2021.12.01
2026.12.01
6,000,000,000
(주)비엘팜텍 보통주
2022년 12월 01일 ~2026년 11월 01일
100
1,004
6,000,000,000
5,976,095
-

무기명식 이권부 무보증사모 전환사채(주4)
19
2023.06.28
2027.12.28
2,500,000,000
(주)비엘팜텍 보통주
2024년 06월 28일 ~2027년 11월 28일
100
696
2,500,000,000
3,591,954
-

합 계
-
-
-
20,000,000,000
-
-
-
-
15,450,000,000
12,376,016
-

(주1) 2021년 11월 30일 발행된 8회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 발행당시 전환가액이 8,344원이였으나, 2022년 05월 30일에 6,491원으로, 2022년 08월 30일에 6,045원으로, 2022년 11월 30일에 5,841원으로조정되어 당기말 현재 미행사된 잔여 전환권은 856,017주입니다.

*(주2)부터는 종속회사인 (주)비엘팜텍이 발행한 내역입니다. (주2) 2020년 01월 07일 발행된 16회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 발행당시 전환가액이 1,427원이였으나, 2021년 04월 07일에 1,368원으로, 2022년 07월 07일에 999원으로 조정되어 당기말 현재 미행사된 잔여 전환권은 1,951,951주입니다.(주3) 2021년 12월 01일 발행된 18회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 발행당시 전환가액이 1,434원이였으나, 2022년 03월 01일에 1,228원으로, 2022년 06월 02일에 1,213원으로, 2022년 09월 01일에 1,004원으로 조정되어 당기말 현재 미행사된 잔여 전환권은 5,976,095주입니다.(주4) 2023년 06월 28일 발행된 19회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 전환가액은 696원이며, 당기말 현재 미행사된 잔여 전환권은 3,591,954주입니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

(주)비엘
회사채
사모
2021.11.30
5,000,000
0.00%
-
2026.11.30
미상환
-

(주)비엘팜텍
회사채
사모
2020.01.07
6,500,000
0.00%
-
2025.01.07
일부전환
-

(주)비엘팜텍
회사채
사모
2021.12.01
6,000,000
1.00%
-
2026.12.01
미상환
-

(주)비엘팜텍
회사채
사모
2023.06.28
2,500,000
3.00%
-
2027.12.28
미상환
-

합 계
-
-
-
20,000,000
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액(개별)

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
11,450
-
-
-
11,450

합계
-
-
-
11,450
-
-
-
11,450

회사채 미상환 잔액(연결)

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
14,450
2,500
-
-
16,950

합계
-
-
-
14,450
2,500
-
-
16,950

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 천원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

주주배정 유상증자
-
2020.11.17
운영자금 (6,302,559)채무상환자금 (25,000,000)
31,302,559
운영자금 (6,302,559)채무상환자금 (25,000,000)
31,302,559
-

합계
-
-
-
31,302,559
-
31,302,559
-

사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

제7회차 전환사채
7
2021.02.18
운영자금
13,000
운영자금
13,000
-

전환우선주
-
2021.02.18
운영자금
10,000
운영자금
10,000
-

제8회차 전환사채
8
2021.11.30
운영자금
5,000
운영자금
5,000
-

제9회차 교환사채
9
2021.12.01
운영자금
8,000
운영자금
6,628
주1)

주1) 미집행 금액은 분기계획에 맞춰 순차적으로 진행 할 예정이며 , 특정금전신탁 및 단기금융상품에 예치하여 운용하고 있습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 천원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
보통예금
1,166,010
-
-

채권
양도성예금증서(CD)
155,861
2023.01 ~ 2024.06
12개월

예ㆍ적금

보통예금(외화)

USD 37,313.66

50,179
-
-

계
1,372,050
-

8. 기타 재무에 관한 사항

1) 대손충당금 설정현황(연결기준)

가. 계정과목별 대손충당금 설정 내역
(단위 : 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금 설정률

제24기 2023년 3분기말
매출채권
21,599,544
(2,106,834)
-10%

단기대여금
597,400
(497,400)
-83%

미수금
2,162,063
(118,106)
-5%

미수수익
12,051
(625)
-5%

선급금
5,695,259
(5,300,000)
-93%

장기대여금
3,253,111
(3,253,111)
-100%

장기미수금
1,089,566
(1,089,566)
-100%

장기미수수익
14,952
(14,952)
-100%

장기선급금
2,091,652
(2,091,652)
-100%

합계
36,515,597
(14,472,246)
-40%

제23기 2022년 기말
매출채권
16,327,311
2,366,439
14%

단기대여금
597,400
497,400
83%

미수금
2,089,400
118,106
6%

미수수익
216,807
625
0.30%

선급금
6,316,167
5,300,000
84%

장기대여금
3,249,157
3,249,157
100%

장기미수금
1,089,566
1,089,566
100%

장기미수수익
14,952
14,952
100%

장기선급금
2,091,652
2,091,652
100%

합계
31,992,412
14,727,897
46%

제22기 2021년 기말
매출채권
13,906,540
2,251,363
16%

단기대여금
872,400
160,000
18%

미수금
437,194
118,106
27%

미수수익
84,910
625
0.70%

선급금
6,427,362
5,300,000
82%

장기대여금
3,566,699
3,566,699
100%

장기미수금
1,089,566
1,089,566
100%

장기미수수익
61,677
61,107
99%

장기선급금
2,091,652
2,091,652
100%

합계
28,538,000
14,639,118
51%

주1) 22기, 23기, 24기(당분기말) 모두 연결기준으로 작성하였습니다.
나. 대손충당금 설정 기준
당사는 기준일 현재 매출채권 등의 회수가능성에 대한 개별분석을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

다. 대손충당금 변동 내역

(단위 : 천원)

구 분
제24기 2023년 3분기말
제23기 2022년 기말
제22기 2021년 기말

1. 기초 대손충당금 잔액 합계
14,727,897
14,639,118
14,230,320

2. 순대손처리액(①-②±③)
0
(386,977)
(26,895)

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
0
(367,855)
-

③ 기타증감액

(19,122)
(26,895)

3. 대손상각비 계상(환입)액
(255,651)
475,756
435,693

4. 기말 대손충당금 잔액합계
14,472,246
14,727,897
14,639,118

주1) 22기, 23기, 24기(당분기말) 모두 연결기준으로 작성하였습니다.
라. 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분
3개월이하
6개월이하
6월 초과 1년 이하
1년 초과
계

금액
일반
14,724,072
4,156,581
645,770
2,073,121
21,599,544

특수관계자

계
14,724,072
4,156,581
645,770
2,073,121
21,599,544

구성비율
68%
19%
3%
10%
100%

주1) 당분기말은 연결기준으로 작성하였습니다.
2) 재고자산(연결기준) 현황
가. 재고자산 보유현황

(단위 : 천원)

계정과목
제24기 2023년 3분기말
제23기 2022년 기말
제22기 2021년 기말
비고

제품
2,118,861
1,716,939
2,200,683
-

원재료
2,818,244
3,629,084
2,259,534
-

상품
1,792,719
5,132,375
2,381,768
-

부재료
650,268
450,630
594,250
-

재공품
2,572,549
818,687
1,957,504
-

미착품
166,217
4,060,031
18,971
-

반품재고
96,978
110,558
129,172
-

합계
10,215,836
15,918,304
9,541,882
-

주1) 22기, 23기, 24기(당분기말) 모두 연결기준으로 작성하였습니다.

나. 재고자산 실사 내역 1) 실사일자
2023년 3분기말 재고자산 실사를 실시하지 않았습니다
2) 재고 실사자
2023년 3분기말 재고자산 실사를 실시하지 않았습니다. (독립적인 외부감사인의 입회하에 실시하는 것은 매년 말 재고조사 1회에 한함)
3) 실사 방법
2023년 3분기말 재고자산 실사를 실시하지 않았습니다.

4) 재고자산 보유내역 및 평가 내역

(단위 : 천원)

구 분
제24기 2023년 3분기말
제23기 2022년 기말
제22기 2021년 기말

취득원가
평가손실 충당금
장부금액
취득원가
평가손실 충당금
장부금액
취득원가
평가손실 충당금
장부금액

제품
2,385,264
(266,403)
2,118,861
2,237,889
(520,950)
1,716,939
2,571,458
(370,775)
2,200,683

원재료
4,293,466
(1,475,222)
2,818,244
5,117,467
(1,488,383)
3,629,084
3,695,997
(1,436,463)
2,259,534

상품
3,176,246
(1,383,527)
1,792,719
5,905,577
(773,202)
5,132,375
3,579,640
(1,197,872)
2,381,768

부재료
680,119
(29,851)
650,268
510,977
(60,347)
450,630
629,904
(35,654)
594,250

재공품
3,258,434
(685,885)
2,572,549
1,504,572
(685,885)
818,687
2,213,840
(256,336)
1,957,504

미착품
166,217

166,217
4,060,031
0
4,060,031
18,971
0
18,971

반품재고
96,978

96,978
110,558
0
110,558
129,172
0
129,172

합계
14,056,724
(3,840,888)
10,215,836
19,447,071
(3,528,767)
15,918,304
12,838,982
(3,297,100)
9,541,882

주1) 22기, 23기,24기(당분기말) 모두 연결기준으로 작성하였습니다

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 연결감사(검토)의견.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제24기(당기)분기
정진세림회계법인
-
-
-

제23기(전기)
정진세림회계법인
적정
특이사항 없음
영업권 및 무형자산 손상

제22기(전전기)
정진세림회계법인
적정
특이사항 없음
영업권 및 무형자산 손상

주1) 2022년(제23기)전기의 핵심감사사항에 대한 상세한 내용은 2023년3월23일에 공시한 감사보고서의"핵심감사사항"을 참고해 주시기 바랍니다.

주2) 2021년(제22기)전전기의 핵심감사사항에 대한 상세한 내용은 2022년3월23일에 공시한 감사보고서의"핵심감사사항"을 참고해 주시기 바랍니다.

2. 회계감사인의 명칭 및 별도감사(검토)의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제24기(당기)반기
정진세림회계법인
-
-
-

제23기(전기)
정진세림회계법인
적정
특이사항 없음
영업권 및 무형자산 손상

제22기(전전기)
정진세림회계법인
적정
특이사항 없음
영업권 및 무형자산 손상

주1) 2022년(제23기)전기의 핵심감사사항에 대한 상세한 내용은 2023년3월23일에 공시한 감사보고서의"핵심감사사항"을 참고해 주시기 바랍니다.

주2) 2021년(제22기)전전기의 핵심감사사항에 대한 상세한 내용은 2022년3월23일에 공시한 감사보고서의"핵심감사사항"을 참고해 주시기 바랍니다.

3. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제24기(당분기)
정진세림회계법인
정기회계검토 내부회계검토
90백만원
1,039시간
-
-

제23기(전기)
정진세림회계법인
정기회계검토 내부회계검토
90백만원
1,129시간
90백만원
1,039시간

제22기(전전기)
정진세림회계법인
정기회계검토 내부회계검토
90백만원
1,090시간
90백만원
824시간

4. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제24기(당분기)
-
-
-
-
-

제23기(전기)
2023.01.13
세무조정
2023.01.13. ~ 2023.03.31
8백만원
-

제22기(전전기)
2022.01.05
세무조정
2022.01.05. ~ 2022.03.31.
8백만원
-

2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토 의견]

사업연도
감사인
감사의견 및 검토 의견
지적사항

제23기
정진세림회계법인
[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항 없음

제22기
정진세림회계법인
[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항 없음

제21기
정진세림회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요
보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 6명의 등기임원과 , 기타비상무이사 1명으로 구성되어 있으며 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.

나. 중요 의결 사항 등

회차
개최일자
의안내용

가결

여부

사내이사
기타비상무이사

박영철
이천수
김태완
최상락
강인선
이도영
박준형

출석률(100%)
출석률(100%)
출석률(100%)
출석률(100%)
출석률(100%)
출석률(100%)
출석률(100%)

1
2023-01-02
애니원에프엔씨 투자의 건
가결
참석
참석
-
-
-
-
참석

2
2023-01-02
이로지스아시아 CB투자의 건
가결
참석
참석
-
-
-
-
참석

3
2023-01-18
7CB Call option 행사의 건
가결
참석
참석
-
-
-
-
참석

4
2023-02-14
결산이사회_개별
가결
참석
참석
-
-
-
-
참석

5
2023-02-24
결산이사회_연결
가결
참석
참석
-
-
-
-
참석

6
2023-03-06
서울지점 설치의 건
가결
참석
참석
-
-
-
-
참석

7
2023-03-09
주주총회소집결의
가결
참석
참석
-
-
-
-
참석

8
2023-03-15
주주총회소집결의(의안변경)
가결
참석
참석
-
-
-
-
참석

9
2023-03-30
비엘팜텍 운영자금 대여의 건
가결
참석
참석
-
-
-
-
참석

10
2023-03-31
대표이사 보선의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

11
2023-04-06
비엘팜텍 운영자금 대여의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

12
2023-06-22
비엘팜텍 19CB 연대보증의 건
가결
참석
참석
-
참석
참석
참석
-

13
2023-06-22
비엘팜텍 20CB 연대보증의 건
가결
참석
참석
-
참석
참석
참석
-

14
2023-06-29
비엘팜텍 운영자금 대여기간 연장의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

15
2023-07-20
애니원에프엔씨 투자의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

다. 이사회내 위원회
당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.
라. 이사의 독립성
이사회에서는 바이오신약 기술개발, 기술계약 및 경영전반에 대한 토의가 이루어지며, 회사의 중요한 의사결정은 이사회의 결의를 기반으로 이루어지고 있습니다. 이사회는 6인의 사내이사, 1인의 기타비상무이사로 구성되어 있으며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다. 이러한 절차에 따라 2023년 09월 30일 보고서 제출일 기준으로 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직위
성명
추천인
담당업무
회사와의거래관계
최대주주 또는 주요주주와의 관계

대표이사
박영철
이사회
CEO
-
최대주주

사내이사
김태완
이사회
CSO
-
-

사내이사

이천수
이사회
사장
-
-

사내이사

최상락
이사회
연구총괄
-
-

사내이사

강인선
이사회
CFO
-
-

사내이사

이도영
이사회
임상총괄
-
-

기타비상무이사
박준형
이사회
-
-
-

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
-
-
-
-

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적 사항

성명
주요 경력
결격요건 여부
비고

함경수
미국 Harvard University 연구원연세대학교 의과대학 교수미국 Duquesne University 생화학 박사아시아 오세아니아 생화학 분자생물학자연맹 회장
해당사항 없음
비상근

나. 감사의 독립성
감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.
다. 감사의 주요 활동 내역

회차
개최일자
의안내용
가결여부
비고

1
2023-01-02
애니원에프엔씨 투자의 건
가결
-

2
2023-01-02
이로지스아시아 CB투자의 건
가결
-

3
2023-01-18
7CB Call option 행사의 건
가결
-

4
2023-02-14
결산이사회_개별
가결
-

5
2023-02-24
결산이사회_연결
가결
-

6
2023-03-06
서울지점 설치의 건
가결
-

7
2023-03-30
비엘팜텍 운영자금 대여의 건
가결
-

8
2023-04-06
비엘팜텍 운영자금 대여의 건
가결
-

9
2023-06-22
비엘팜텍 19CB 연대보증의 건
가결
-

10
2023-06-22
비엘팜텍 20CB 연대보증의 건
가결
-

11
2023-06-29
비엘팜텍 운영자금 대여기간 연장의 건
가결
-

12
2023-07-20
애니원에프엔씨 투자의 건
가결
-

감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여할 계획입니다.

감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재경팀
4
팀장외(10년)
회사 경영활동에 대한 감사업무 지원

인사총무팀
2
팀장외(14년)
주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무 지원

바. 준법 지원인 조직현황

- 당사는 상법 제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 본 보고 서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다. 이에 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2022년 12월 31일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
-
-
제23기(2022년도)정기주총

나. 의결권 현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
32,275,041
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
440,000
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
31,835,041
-

우선주
-
-

다. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제19기정기주주총회(2019.03.25)
제1호 의안 : 제19기(2018.01.01 ~ 2018.12.31) 별도 및 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 제4호 의안 : 사내이사 강인선 선임의 건제5호 의안 : 기타비상무이사이사 박준우 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제7호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨
-

제20기정기주주총회(2020.03.27)
제1호 의안 : 제20기(2019.01.01 ~ 2019.12.31) 별도 및 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 박영철 제3-2호 의안 : 사내이사 김창균 제3-3호 의안 : 사내이사 정광일 제3-4호 의안 : 기타비상무이사이사 박준형 제4호 의안 : 감사선임의 건 (김사후보자 : 류성곤)제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨
-

제21기정기주주총회(2021.03.29)

제1호 의안 : 제21기(2020.01.01~2020.12.31) 별도 및 연결 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제4호 의안 : 이사 이천수 선임의 건제5호 의안 : 감사선임의 건 (김사후보자 : 함병균)제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제7호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨
-

제22기정기주주총회(2022.03.31)

제1호 의안 : 제22기(2021.01.01~2021.12.31) 별도 및 연결 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 기타비상무이사 김태완 선임의 건제4호 의안 : 감사선임의 건 (김사후보자 : 함경수)제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 상정하지 않기로 함* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨
-

제23기정기주주총회(2023.03.31)

제1호 의안 : 제23기(2022.01.01~2022.12.31) 별도 및 연결 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건 제3-01호 의안 : 사내이사(박영철)

제3-02호 의안 : 사내이사(김태완)

제3-03호 의안 : 사내이사(이천수)

제3-04호 의안 : 사내이사(최상락)

제3-05호 의안 : 사내이사(강인선)

제3-06호 의안 : 사내이사(이도영)

제3-07호 의안 : 기타비상무이사(박준형)

제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨* 원안대로 승인됨

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의 종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

박영철
최대주주
보통주
2,244,268
7.14
2,244,268
6.95
-

계
보통주
2,244,268
7.14
2,244,268
6.95
-

우선주
-
-
-
-
-

주1) 기존 최대주주가 (주)비엘사이언스(구.티씨엠생명과학)에서 박영철로 2020년 11월 13일 주주배정유상증자로 인해 변경되었습니다. 주2) 2023년 09월 30일 발행주식 총수는 32,275,041주 입니다

주3) 상기 지분율은 보통주 기준입니다. 주4) 지분율 감소는 우선주 전환에 따른 보통주 증가에 따른 감소입니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명: 박영철(1968년 4월)

주요경력 연세대학교 대학원 박사과정 수료

전) ㈜대우 해외투자사업실(영국,독일,폴란드 주재원)Project Director

ALPNET Korea 한국대표

SDL International Korea 한국대표

㈜엘텐앤브리지코리아

현) 주식회사 비엘 대표이사

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

최대주주 변동내역

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2020.11.13
박영철
2,244,268
7.83
주주배정유상증자
-

주식 소유현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
박영철
2,244,268
6.95
-

(주)비엘사이언스
1,971,416
6.11
-

우리사주조합
0
0.00
-

소액주주현황

(기준일 :
2022년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액 주주수
전체 주주수
비율 (%)
소액 주식수
총발행 주식수
비율 (%)

소액주주
24,224
24,227
99.98
26,792,913
31,448,597
85.2
-

주1) 2022년 12월 31일 주주명부 폐쇄일 기준 현재 1% 미만의 소액주주 현황이며 보유주식 비율은 2022년 12월 31일 발행주식 총 수 인 31,448,597주로 계산하였습니다.

4. 주가 및 주식거래 실적

(기준일 : 2023년 09월 30일)
(단위 : 원, 주)

구 분
2023년 04월
2023년 05월
2023년 06월
2023년 07월
2023년 08월
2023년 09월

주가
최고주가
5,000
4,375
3,875
3,440
3,155
2,995

최저주가
4,170
3,705
3,420
2,630
2,690
2,095

월간거래량
14,833,243
4,549,060
2,454,306
3,792,865
5,819,390
6,264,161

주1) 한국거래소 코스닥시장, - 보통주(A142760) 주2) 주가는 일일 종가 기준입니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

박영철
남
1968.04
대표이사
사내이사
상근
CEO

-㈜대우 해외투자사업실(영국,독일,폴란드 주재원) Project Director(전) -ALPNET Korea 한국대표(전)

-SDL International Korea 한국대표(전)

-㈜엘텐앤브리지코리아(전)

2,244,268
-
본인
6년
2026.03.31

김태완
남
1966.11
CSO
사내이사
상근
CSO

- 미국 컬럼비아대학교 의과대학 종신교수 (현)

- 포항공과대학 생명과학과 겸임교수 (전)

- 미국하버드 의과대학 및 메사츄세츠종합병원 조교수 (전)

- 미국 럿거스대학 신경생물학 박사

-
-
-
-
2026.03.31

이천수
남
1951.04
사장
사내이사
상근
사장

- (주)비엘 사장(현)

- 슈넬생명과학(주) 대표이사(전)

- ㈜광동제약 개발담당상무(전)

- 한화그룹 의약사업부 담당이사

- ㈜대웅제약 의약품 개발부장

- 성균관대학교 약학대학(약사)

-
-
-
-
2026.03.31

최상락
남
1966.12
전무
사내이사
상근
연구총괄

- (주)비엘 전략기획실 전무이사(현)

- SK바이오텍 경영지원실장(전)

- SK바이오팜 신약개발연구팀장(전)

- 서울대학교 미생물학과 석사

-
-
-
-
2026.03.31

강인선
남
1967.12
전무
사내이사
상근
CFO

- (주)비엘 경영지원본부 전무이사(현)

- (주)비엘 경영지원본부장(전)

- (주)비엘사이언스 CFO(전)

- 연세대학교 경영학과 학사

-
-
-
-
2026.03.31

이도영
남
1971.02
상무
사내이사
상근
임상총괄

- (주)비엘 연구개발본부장(현)

- 크리스탈지노믹스 수석연구원(전)

- CG Pharma, US, Research Manager

- University of Kansas, US

Molecular Biology(Post Doctoral)

- 종근당 선임연구원(전)

- 인하대학교 화학과 박사

-
-
-
-
2026.03.31

박준형
남
1971.03
기타비상무이사
기타비상무이사
비상근
기타비상무이사

- 네이버(주) AI 기술개발 리더 (현)

- 신세계 이마트 S-LAB CP (전)

- SK planet 수석연구원 (전)

- KT 책임연구원 (전)

- 고려대학교 컴퓨터학과 학사

-
-
-
3년
2026.03.31

함경수
남
1946.03
감사
감사
비상근
감사
-아시아 오세아니아 생화학 분자생물학자연 맹 회장(전)-한국생화학 분자생물학회 회장(전)-조선대학교 의과대학 교수(전)
28,401
-
-
1년
2025.03.31

직원 등 현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

전사
남
32
-
-
-
32
4.60
1,682,029
52,563
-
-
-
-

전사
여
13
-
-
-
13
2.00
490,398
37,723
-

합 계
45
-
-
-
45
-
2,172,607
48,280
-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
4
354,295
88,574
-

2. 임원의 보수 등

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
7
1,500,000
-

감사
1
50,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

8
675,750
96,536
-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
7
675,750
96,536
-

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
-
-
-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
5
1,305,420
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
5
1,305,420
-

주1)상기 내용 기준일은 2023.09.30 입니다.

<표2>

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

이천수
등기임원
2021.03.29
신주발행
보통주
100,000
0
0
0
0
100,000
2023.03.29.~2026.03.28.
5,510
X
-

김교식
미등기임원
2021.03.29
신주발행
보통주
70,000
0
0
0
0
70,000
2023.03.29.~2026.03.28.
5,510
X
-

이도영
등기임원
2021.03.29
신주발행
보통주
80,000
0
0
0
0
80,000
2023.03.29.~2026.03.28.
5,510
X
-

이화성
미등기임원
2021.03.29
신주발행
보통주
30,000
0
0
0
0
30,000
2023.03.29.~2026.03.28.
5,510
X
-

김태완
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
150,000
0
0
0
0
150,000
2025.03.31.~2028.03.30.
4,510
X
-

이천수
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
100,000
0
0
0
0
100,000
2025.03.31.~2028.03.30.
4,510
X
-

최상락
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
80,000
0
0
0
0
80,000
2025.03.31.~2028.03.30.
4,510
X
-

강인선
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
70,000
0
0
0
0
70,000
2025.03.31.~2028.03.30.
4,510
X
-

최정우
미등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
30,000
0
0
0
0
30,000
2025.03.31.~2028.03.30.
4,510
X
-

※ 공시서류작성기준일(2023년 09월 30일) 현재 종가 : 2,130 원

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

비엘
1
1
2

2. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
보고서 작성기준일 현재 당사의 임원 겸직 현황은 다음과 같습니다

겸 직 현 황
겸 직 회 사

성 명
직 위
회사명
직 위

박영철
대표이사
(주)비엘팜텍
사내이사

이천수
사내이사(사장)
(주)비엘팜텍
대표이사

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 천원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
1
1
2
20,624,957
-
69,703
20,694,660

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
1
1
8,673
-
-
8,673

계
1
2
3
20,633,630
-
69,703
20,703,333

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
가. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나.당기말과 전기말 현재 당사와 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 주요 거래 내역은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

특수관계구분
특수관계자명
당분기
전분기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

종속회사
(주)비엘팜텍
221,974
147,710
155,831
462,195

기타의 특수관계자
(주)비엘사이언스
62,744
-
12,936
-

(주)비엘헬스케어
5,236
840,538
-
1,361,923

(주)비엘멜라니스
126
-
-
-

합계
290,080
988,248
168,767
1,824,118

(2) 당기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계구분
특수관계자명
당기말

매출채권
미수수익
미수금
대여금
리스채권
임대보증금
매입채무
미지급금

종속회사
(주)비엘팜텍
97,365
1,159
9,385
2,300,000
79,257
85,320

31,681

기타의 특수관계자
(주)비엘사이언스
69,018

4,664

39,395
42,404

(주)비엘헬스케어
5,567

15,913

134,236
144,668
129,154
444

(주)비엘멜라니스
139

3,564

10,033
10,800

임직원 등

16,112

117,000

7,409

합계
172,089
17,271
33,527
2,417,000
262,920
283,192
129,154
39,534

특수관계구분
특수관계자명
전기말

매출채권
미수수익
미수금
대여금
리스채권
임대보증금
매입채무
미지급금

종속회사
㈜비엘팜텍
414
-
9,385
-
130,073
85,320
30
20,837

기타의 특수관계자
(주)비엘사이언스
-
-
4,664
-
64,652
42,404
-
-

(주)비엘헬스케어
-
-
15,913
-
220,301
144,668
153,174
517

(주)비엘멜라니스
-
-
-
-
16,465
10,800
-
-

주요임직원등
-
17,271
-
117,000
-
-
-
3,780

합계
414
17,271
29,963
117,000
431,492
283,192
153,204
25,135

(3) 당사는 (주)비엘팜텍이 발행한 제18회차 전환사채를 3,000,000천원에 인수하였으며, 콜옵션 행사를 통해 (주)비엘팜텍이 발행한 제16회차 전환사채를 2,070,116천원(액면금액 1,950,000천원)에 인수하여 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하고 있습니다(주석11참조).(4) 당사는 (주)비엘멜라니스가 발행한 제2회차 전환사채를 1,000,000천원에인수하였으며, 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하고 있습니다(주석11참조).(4) 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
583,250
433,285

퇴직급여
67,375
41,765

주식보상비용
255,192
81,481

합 계
905,817
556,531

주1) 당사는 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 등을 주요 경영진으로 판단하고 있습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자
제 목
신 고 내 용
신고사항의진행상황

2021.11.30
전환사채권발행결정
1. 사채의 종류 : 8회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채2. 사채의 권면총액 : 5,000,000,0003. 자금조달의 목적 : - 운영자금 5,000,000,0004. 사채만기일 : 2026년 11월 30일5. 전환청구기간 : 2022년 11월 30일 ~ 2026년 10월 30일6. 청약일 : 2021년 11월 30일7. 납입일 : 2021년 11월 30일
-

2021.11.30
교환사채권발행결정
1. 사채의 종류 : 9회 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채2. 사채의 권면총액 : 8,000,000,0003. 자금조달의 목적 : - 운영자금 8,000,000,0004. 사채만기일 : 2026년 12월 01일5. 교환청구기간 : 2022년 01월 01일 ~ 2026년 11월 01일6. 청약일 : 2021년 12월 01일7. 납입일 : 2021년 12월 01일
일부교환

2. 우발부채 등에 관한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2023.09.30 )
(단위 : 매, 천원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
3
155,861,
양도성예금증서 : 종근당㈜ 등

기타(개인)
-
-
-

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

무기명식 이권부 무보증사모 전환사채
20
2023.10.30
2028.04.30
2,000,000,000
(주)비엘팜텍 보통주
2024.10.30 ~2028.03.30
100
696
2,000,000,000
2,873,563
-

작성기준일 이후 2023년 10월 30일 발행된 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의전환가액은 696원이며, 보고서 제출일 현재 미행사된 잔여 전환권은 2,873,563주입니다.

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2023.09.30.)
(단위 : 백만원)

구 분
A지주회사
B법인
C법인
D법인
...
연결조정
연결 후금액

매출액
-
-
-
-
-
( - )
-

내부 매출액
( -)
( -)
( -)
( -)
( -)
-
-

순 매출액
-
-
-
-
-
-
-

영업손익
-
-
-
-
-
( -)
-

계속사업손익
-
-
-
-
-
( -)
-

당기순손익
-
-
-
-
-
( -)
-

자산총액
-
-
-
-
-
( -)
-

현금및현금성자산
-
-
-
-
-
-
-

유동자산
-
-
-
-
-
-
-

단기금융상품
-
-
-
-
-
-
-

부채총액
-
-
-
-
-
( -)
-

자기자본
-
-
-
-
-
( -)
-

자본금
-
-
-
-
-
( -)
-

감사인
-
-
-
-
-
-
-

감사ㆍ검토 의견
-
-
-
-
-
-
-

비 고
-
-
-
-
-
-
-

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2022년 12월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건
요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

항목
사업연도
금액/비율
해당여부
종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도)
2022년
22,004
미해당
미해당
-

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생
최근 4사업연도 각 영업손익(별도)
2022년
-8,812
미해당
미해당
-

2021년
-7,371

2020년
-5,965

2019년
-7,027

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생
최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)
2022년
-34,990
미해당
미해당
-

2021년
-36,736

2020년
-31,691

최근 4사업연도 연속 영업손실: 기술성장기업의 경우에는 당해요건을 적용하지 않습니다. <코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제3호>
중소기업기준 검토표 등

중소기업 기준검토표 비엘 22년 - 0001.jpg
중소기업 기준검토표 비엘 22년 - 0001

중소기업 기준검토표 비엘 22년 - 0002.jpg
중소기업 기준검토표 비엘 22년 - 0002

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

(주)비엘팜텍과 그 종속회사
1995.02.20.
경기도 용인시 수지구 신수로 767, 7층
건강기능식품등 도매업
103,687

의결권지분의 26.11% 소유(기업회계기준서 제1027호 13)

해당

Quintrigen Ltd.
2019.05.21
11A Haanafa Str., Mazkeret Batia Israel
연구개발업
9,188

의결권지분의 70.00% 소유(기업회계기준서 제1027호 13)

해당

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
1
(주)비엘팜텍
154511-0007397

-
-

비상장
1
Quintrigen Ltd.
-

-
-

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

㈜비엘팜텍
상장
2018.03.19
경영권인수
64,075,000
23,234,623
26.11
14,521,640
-
-
69,703
23,234,623
26.11
14,591,343
92,372,016
-6,720,272

Quintrigen
-
2019.11.21
연구개발
11,701,000
700,000
70.00
6,103,317
-
-
0
700,000
70.00
6,103,317
9,673,541
-82,883

다인바이오(주)
비상장
2002.06.01
단순투자
65,927
63,571
1.47
8,673
-
-
0
63,571
1.47
8,673
4,046,933
-112,250

합 계
23,998,194
-
20,633,630
-
-
69,703
23,998,194
-
20,703,333
106,092,490
-6,915,405