올리패스 — [기재정정]주주총회소집공고 (20240314)
제출인: 올리패스

주주총회소집공고
2.9
올리패스 주식회사

정 정 신 고 (보고)

2024년 03월 14일

1. 정정대상 공시서류 : 주주총회 소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 03월 13일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

참고사항
기재 정정

■ 주주총회 집중일 주주총회 개최 사유
해당사항 없음
■ 전자투표에 관한 사항
당사는 주주님의 편의를 위하여 전자투표제도를 도입하였습니다. 이에, 주주님께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.
○ 전자투표를 통한 권리 행사
가. 전자투표 관리시스템
- 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr
- 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m
나. 전자투표 행사 기간: 2024년 03월 18일 09시 ~ 2023년 03월 27일 17시
(행사 기간 중 24시간 이용 가능)
다. 인증서를 이용하여 전자투표 관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사
- 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서
(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)
라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우
기권으로 처리

■ 주주총회 집중일 주주총회 개최 사유 해당사항 없음■ 전자투표 및 전자위임장에 관한 사항당사는 주주님의 편의를 위하여 전자투표제도와 전자위임장 권유제도를 도입하였습니다. 이에, 주주님께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.○ 전자투표 및 전자위임장 수여를 통한 권리 행사 가. 전자투표 및 전자위임장 권유 관리시스템 - 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m 나. 전자투표, 전자위임장 행사 기간 - 2024년 03월 18일 09시 ~ 2023년 03월 27일 17시 (행사 기간 중 24시간 이용 가능) 다. 인증서를 이용하여 전자투표 관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 또는 전자 위임장 수여 - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정) 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

주주총회소집공고

2024년 03월 13일

회 사 명 :
올리패스 주식회사

대 표 이 사 :
정 신

본 점 소 재 지 :
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-4 에이스동백타워 1동 20층 올리패스 주식회사

(전 화)02-6488-2200

(홈페이지)http://www.olipass.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)재무기획실장
(성 명)김재현

(전 화)02-6488-2200

주주총회 소집공고

(제18기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.당사 정관 제23조에 의거 제18기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라며 소액주주에 대한 소집통지는 상법 제542조의4에 의거 본 공고로 갈음하오니 양지하시기 바랍니다.

1. 일시 : 2024년 3월 28일 (목요일) 오전 10시

2. 장소 : 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-4 에이스동백타워 2동 1층 대회의실

3. 회의의 목적사항가. 보고 사항 1) 감사의 감사보고의 건 2) 영업보고의 건 3) 내부회계관리제도의 운영실태 보고의 건 4) 회계 감사인 선임 보고의 건나. 부의 안건 1) 제18기 개별 재무제표 (결손금 처리계산서(안) 포함) 승인의 건 2) 감사 재선임의 건 3) 이사 보수 한도 승인의 건 4) 감사 보수 한도 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 개정에 따라 한국예탁결제원의 의결권 행사 제도(Shadow Voting)는 폐지되었습니다. 따라서 주주님께서는 의결권 행사에 관한 의사표시를 한국예탁결제원에 통지하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회 참석장에 의거 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.

6. 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템

- 인터넷 주소 : 「http://evote.ksd.or.kr」

- 모바일 주소 : 「 http://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 :2024년 03월 18일 오전 9시∼ 2024년 03월 27일 17시 (기간 중 24시간 이용 가능)

다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사 또는전자위임장 수여- 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

7. 주주총회 참석 관련 사항

[본인 참석 시]

- 본인 지참물 : 신분증 (주민등록증 또는 운전면허증)

[대리인 참석 시]

- 대리인 지참물 : 위임장, 주주 인감증명서, 대리인의 신분증

- 위임장에 기재할 사항 : 위임인의 성명, 주소, 주민등록번호 (법인의 경우 사업자등록번호)

8. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

* 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

A(출석률: %)
B(출석률: %)

찬 반 여 부

1
23.02.27
1. 제17기 재무제표(연결재무제표, 결손금처리계산서(안) 포함) 보고 및 영업보고서 승인의 건2. 내부회계관리제도 운영 실태 보고의 건 2-1. 내부회계관리제도의 운영 실태 보고의 건 2-2. 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고의 건
찬성
찬성

2
23.02.27
1. 제17기 정기주주총회 소집의 건
찬성
찬성

3
23.05.09
1. ㈜올리패스 알엔에이 금전소비대차 계약 승인의 건2. 퇴사자 주식매수선택권 부여 취소의 건
-
찬성

4
23.06.29
1. (주)올리패스 알엔에이 금전소비대차 계약 연장의 건
-
찬성

5
23.09.04
1. 신주 발행의 건 (제3자배정 전환우선주식)2. 제10회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
찬성
찬성

6
23.09.12
1. 신주 발행 정정의 건 (제3자배정 전환우선주식)
찬성
찬성

7
23.11.28
1. 제10회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 일정 및 인수인 정정의 건
-
찬성

8
23.12.18
1. 신주 발행의 건 (기명식 보통주식)
-
찬성

9
23.12.18
1. 올리패스 주식회사 제11회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
-
찬성

10
23.12.18
1. 올리패스 주식회사 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
-
찬성

11
23.12.26
1. 신주 발행 정정의 건 (기명식 보통주식)
찬성
찬성

12
23.12.26
1. 올리패스 주식회사 제11회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 정정의 건
찬성
찬성

13
23.12.28
1. 자회사 ( (주)올리패스 알엔에이 ) 주식 매각의 건
찬성
찬성

14
23.12.28
1. (주)올리패스 알엔에이 금전소비대차 계약 연장의 건
찬성
찬성

15
24.01.05
1. 제19기 임시 주주총회 소집의 건
찬성
찬성

16
24.01.05
1. 신주 발행 정정의 건 (기명식 보통주식)
찬성
찬성

17
24.01.05
1. 올리패스 주식회사 제11회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 정정의 건
찬성
찬성

18
24.01.05
1. 올리패스 주식회사 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 정정의 건
찬성
찬성

19
24.02.05
1. 제19기 임시 주주총회 세부안건 확정의 건
찬성
찬성

20
24.02.05
1. 신주 발행 정정의 건 (기명식 보통주식)
찬성
찬성

21
24.02.14
1. 신주 발행 정정의 건 (기명식 보통주식)
찬성
찬성

22
24.02.20
1. 신주 발행 정정의 건 (기명식 보통주식)
찬성
찬성

23
24.02.27
1. 신주 발행 정정의 건 (기명식 보통주식)
찬성
찬성

24
24.03.05
1. 신주 발행 정정의 건 (기명식 보통주식)
찬성
찬성

25
24.03.06

1. 올리패스 주식회사 제
11회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 정정의 건

찬성
찬성

26
24.03.06
1. 올리패스 주식회사 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
찬성
찬성

27
24.03.08

1. 올리패스 주식회사 제
11회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 정정의 건

찬성
찬성

28
24.03.08
1. 올리패스 주식회사 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 정정의 건
찬성
찬성

29
24.03.12
1. 제18기 개별 재무제표 (결손금처리계산서(안) 포함 보고 및 영업보고서 승인의 건2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 2-1. 내부회계관리제도의 운영실태 보고의 건 2-2. 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고의 건
찬성
찬성

30
24.03.12
1. 제18기 정기주주총회 소집의 건
찬성
찬성

31
24.03.12
1. 올리패스 주식회사 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 정정의 건
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
2,000,000
72,000
36,000
2023.01.01~2023.12.31

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

해당사항 없습니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

해당사항 없습니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성
(1) RNA치료제 개요

인체의 단백질은 항상성 유지에 필요한 수많은 기능을 합니다. 이를 제조하는 것이 단백질 생산 공장인 세포이며 단백질의 설계도에 해당하는 것이 DNA 유전물질인 mRNA입니다. mRNA는 세포 내 핵에서 DNA의 일부분을 전사(Transcription)하여 만들어진 pre-mRNA(precursor mRNA)라는 선구물질을 매개로 동 pre-mRNA가 핵막을 통과하여 세포질 내로 나오며, Splicing이라 불리는 유전자 변형과정을 거쳐 불필요한 Exon과 Intron을 제거한 후 생성됩니다. 이후 mRNA가 ribosome에 도달하여, 번역(translation) 과정을 거쳐 필요한 단백질이 합성됩니다.

이렇게 단백질을 합성하는 과정에서 체내 단백질이 불균형을 이루게 되면 특정 질환이 생기는 것입니다. 이에 부족한 단백질을 보충하거나 반대로 과발현된 단백질의 생성을 억제하기 위해 항체 등을 이용하여 단백질을 직접 타겟하여 조절하는 방법이 일반적인 단백질 의약품의 작용원리입니다. RNA치료제는 문제가 되는 타겟 단백질이 복잡한 구조를 가진 단백질로 발현되기 전에 해당 단백질을 조절하도록 mRNA 단계 혹은 pre-mRNA 단계에서 저해하는 것이 목표입니다. RNA를 타겟으로 하는 경우 DNA에 직접적으로 관여하지 않으므로 윤리적 문제와 기능적 문제에서 한층 안전한 영역으로 분류 할 수 있습니다.

단백질 생성 과정.jpg
단백질 생성 과정

① Transcription (전사): DNA의 서열이 mRNA로 복사되는 과정② Normal Splicing: 전사과정에서 만들어진 pre-mRNA가 mRNA로 변환되는 일련의 과정으로 불필요한 Intron과 Exon이 제거되어 정상 기능의 단백질의 뼈대가 되는 mRNA를 만드는 과정③ Translation (번역): mRNA 서열이 아미노산으로 바뀌는 과정으로 mRNA의 3개의 염기서열이 한 개의 아미노산으로 만들어지게 되고, 여러 개의 아미노산이 펩타이드가 되어 결국 합쳐진 펩타이드로 단백질이 만들어지는 과정

(2) RNA치료제의 장점

RNA의 발견은 기초과학을 넘어서 의료용 치료제까지 다양하게 적용되고 있으며 그 파급효과는 새로운 유전자 기능 해석 및 연구를 통한 새로운 표적 약물을 발굴할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 RNA로 표적 유전자에 대한 기능 분석이 확대되면서 유전적 변형에 의한 뇌 질환, 심혈관 질환 및 암을 유발하는 유전자에 대한 screening 기술이 활발히 진행되고 있어 치료약물에 대한 산업적 가치가 무궁무진합니다.

① 표적 유전자에 대한 특이적 결합

활성 단백질의 구조, 효소 반응 및 약물과의 결합 위치 정보를 확인해야 하는 화학 약물과는 대조적으로 RNA치료제는 표적 유전자의 대표적 활성 위치의 염기서열만으로 mRNA에서부터 단백질 발현 및 활성을 차단하기에 유전적 변형으로 나타나는 신경질환 및 암에 다양하게 적용되고 있습니다. 일례로 암은 정상적인 유전자 내에 하나의 뉴클레오타이드의 변형으로 최종 산물인 단백질의 기능이 비정상으로 나타나게 되면서 유발됩니다. 기존의 표적 항암제는 효소 반응을 통한 표적 유전자의 활성을 억제하지만 농도 증가에 따른 비표적 단백질의 활성을 저해하는 효과가 나타나 약물 특이성이라는 문제점이 발생합니다. 그러나 RNA치료제 기술은 표적 유전자의 변형된 위치에 정확히 결합하여 다른 유전자의 비표적 활성에 대한 부작용이 적습니다.

② 낮은 농도에서의 효과적인 활성도

치료제의 표적 유전자 또는 단백질의 활성 조절의 척도는 세포 독성, 세포 성장 억제 또는 표적 물질의 활성 억제에 대한 농도입니다. 낮은 농도에서 효과를 보여 다른 치료제에서 보이는 간 기능 손상 등의 부작용을 최소한으로 줄일 수 있을 뿐만 아니라 RNA를 통한 치료제는 체내로 들어간 후 단시간 내에 효과를 보이고 분해되기 때문에 체내 잔류로 인한 부작용이 적습니다.

(3) RNA치료제 개발의 기술적 허들

RNA치료제는 혁신적 치료제로서의 무궁무진한 가능성에도 불구하고 그 기술적 난이도가 매우 높으며, RNA치료제 기술이 합성의약, 단백질의약 및 항체의약처럼 다양한 치료제가 출시된 보편적인 기술이 아닌 이유로 개발 상 다음과 같은 기술적 허들이 아직 존재합니다.

구분

내용

면역 반응

표적유전자를 억제하기 위해 세포 내에 도입된 물질이 면역반응을 유발

오프-타겟 효과

(off-target effect)

물질이 비 표적유전자를 억제하는 등의 부작용이 발생하는 것을 말하며, 해당 부작용 이슈를 해결하기 위해 대부분의 RNA치료제의 경우 국소투여 등 투여 방식의 제한을 두고 있음

약물의 Delivery

이슈

물질이 세포벽을 통과하기에 크기가 큰 데다 세포벽과 반발력을 갖는 음전하를 띄고 있어 세포내부로 약물이 전달되지 않는 세포투과성 상 어려움이 존재하며, 혈액 내 존재하는 핵산분해효소(Nuclease) 때문에 표적에 도달하기 전에 분해되기 쉬움

2) 산업의 성장성
RNA치료제 시장은 아직 제약산업 내에서 미개척 시장으로 분류되고 있지만 기존 방식으로 접근하기 어려운 질환을 고칠 수 있는 치료제로 각광 받고 있으며 향후 제약산업 내에서 확연한 존재감을 드러낼 것으로 전망됩니다.글로벌 RNA치료제 시장은 Ionis의 Spinraza를 시작으로 다수의 치료제가 활발히 상업화 진행 중이며, 글로벌 시장조사기관인 Allied Market Research 에 따르면 2021년 약 49억불 수준의 시장규모를 기록하였습니다. 기 출시된 RNA치료제의 대상 적응증 별 시장 내 지위 확대 및 신규 Pipeline의 지속적 출시로 글로벌 RNA치료제 시장은 2030년까지 연평균 17.6% 이상의 급격한 성장세를 보여 2030년에는 약 251억불 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.

RNA치료제 개발을 위한 글로벌 제약사들의 연구개발은 지속되고 있으며, 2016년 신경/근육계통 희귀병에서 2건의 RNA치료제가 FDA 승인을 받았습니다. Ionis사의 Spinraza는 2016년 12월 기존에 치료제가 없는 희귀병인 척수성 근위축증(SMA; Spinal Muscular Atrophy) 적응증으로 FDA 승인을 받으며 주목 받았습니다. Spinraza의 경우 2021년 19억불의 매출을 달성하며 RNA치료제로서의 시장성을 입증한 바 있습니다. 이러한 가능성을 바탕으로 RNA치료제는 초기단계에서도 활발한 기술수출이 이루어지고 있으며, 특히 기존 신약개발 기술로는 개발이 쉽지 않았던 희귀난치성 질환에 대해 First-in-class 신약으로 개발될 수 있는 가능성이 높다고 할 수 있습니다. 실제로 최근 5년간 6 종류의 RNA치료제( Onpattro, Tegsedi, Givlaari, Vyondys53, Oxlumo, Leqvio)가 USFDA의 시판 허가를 받았습니다.
3) 경기변동의 특성 및 계절성
바이오 의약품 산업은 장기투자가 요구되는 산업이고 다양한 분야에 영향을 미치는 산업으로 경기변동성(가계 지출 및 국민 총생산의 변화 등) 및 계절성으로 인한 영향이 타 산업 대비 상대적으로 적다고 판단됩니다. 이에 반면 해당국가의 정부 정책, 식품안전의약처의 개발/제조/임상시험/인허가/유통/판매 등에 대한 엄격한 규제, 그리고 세계 연구개발 트렌드에 의한 영향을 받고 있다고 판단됩니다.

4) 경쟁요소
현재 당사는 세계적인 유수의 제약사, 바이오텍회사, 국립/사립 연구기관 및 정부기관 등과 경쟁하고 있습니다. RNA치료제는 미개척 분야이지만 초창기부터 RNA치료제 개발을 해오며 원천기술을 보유한 미국의 Ionis Pharmaceuticals, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Inc.가 다양한 파이프라인을 보유하고 있습니다.

회사명
주요 기술
FDA 승인 치료제

Ionis Pharmaceuticals
Antisense
Kynamro, Spinraza, Tegsedi (3개)

Alnylam Pharmaceuticals
siRNA
Onpattro, Givlaari, Oxlumo, Leqvio(4개)

Sarepta Pharmaceuticals
RNA Modulation(Exon Skipping)
Exondys 51, Vyondys53,Amondys 45 (3개)

RNA치료제 연구 및 개발은 다년 간의 연구개발과 고급 연구인력이 요구되는 산업으로 초기 진입장벽이 높으며 국내 업체 대표적인 기업은 매우 적습니다. 아직 국내 RNA치료제 연구 및 개발 산업은 미개척 단계이므로 경쟁이 심화되었다고 보기는 힘듭니다.

5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등
의약품은 제품 개발 및 승인을 비롯하여 제조에 이르는 제반 절차에 대해 관련 부처의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판승인이라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다. 특히, 인체를 그 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 효능과 안전성에 대한 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전단계부터 엄격한 규제 하에 진행된 다양한 동물 비임상 데이터를 각 국가의 규제 당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용 받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상시험이 규제 당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 생산 및 판매 해야 합니다.

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(1) 영업개황

현재 당사는 플랫폼 기술에 대한 지적재산권을 확보하였고, 주요 파이프라인은 다음과 같습니다. 선도 파이프라인인 OLP-1002는 영국 및 호주에서 임상1상을 완료하여 현재 임상 2상을 진행 중입니다. 또한, 플랫폼 기술 기반의 기타 파이프라인은 비임상을 진행하고 있으며 글로벌 파마에게 기술수출을 목표하고 있습니다. 당사의 주요 파이프라인의 세부 현황은 다음과 같습니다.

파이프라인

내 용

OLP-1002

- OLP-1002는 SCN9A 유전자의 전사(Transcription)를 차단하여 Sodium ion channel subtype Nav1.7의 발현을 선택적으로 억제하는 진통제임.

- 작용기전상 신경손상성 통증, 관절염 통증, 암 통증 등 편두통을 제외한 대부분의 통증에 우수한 치료 효능이 있을 것으로 기대됨.

- Platform 기술의 우수한 세포투과성에 따른 낮은 임상 Dose로 장기간 저렴한 약가의 투여가 가능함.

- 미국의 글로벌 CRO인 Lab Corp. (舊Covance Laboratory)에서 임상시험 진입을 위한 독성시험 및 약동학(PK)시험을 완료하였음.

- 영국 임상1a상 (건강한 자원자 대상) 및 호주 임상 1b상 (중증이상 관절염 환자 대상)을 완료하였음.

- 호주 임상2a상 (중증이상 관절염 환자 대상)의 1단계를 완료하였음.

·총 30명(군당 5명) 대상으로 6개 임상용량(1 mcg(microgram), 3 mcg, 10 mcg, 25 mcg, 50 mcg & 80 mcg OLP-1002)에 대해 Open Label 방식으로 진행하였음.

·단회 투약 후 30일 간 통증 변화를 추적하였음.

- 호주 임상2a상 (중증이상 관절염 환자 대상)의 2단계를 진행 중임.

·최대 90명(군당 30명) 대상으로 3개의 투약군(1 mcg(microgram) OLP-1002, 2 mcg OLP-1002 및 위약) 대해 위약대조 이중맹검 방식으로 진행 중임.

ALS OPNA

(루게릭병 치료제
)

- 루게릭병은
운동 신경이 퇴화하면서 근육이 퇴화하여 사망에 이르는 희귀 질환

으로 발병 원인이 명확하지 않았으나
, 최근
STMN2 단백질 발현량 감소가 주요 원인으로 밝혀지기 시작함
.

-
Stathmin 2 (STMN2)는 신경의 성장에 중요한 단백질임
.

- 루게릭 환자의
90% 이상에서 세포핵 안의
TDP43 단백질이 부족하여
STMN2 단백질 발현이 감소하는 것으로 밝혀짐
.

-
OliPass PNA는
STMN2 Pre-mRNA에 결합하여
TDP43와 유사하게 기능하여
STMN2 단백질 발현을 정상화 시킴
.

- 현재 비임상 단계를 진행 중임
.

(2) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 공시대상의 요건을 갖춘 사업부문은 신약개발 부문입니다. 해당 부문의 주요제품의 명칭 등에 관하여 요약하면 아래와 같습니다.

사업부문
업 종 분 류
주요 제품

신약개발
기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
RNA치료제

2) 시장점유율

RNA치료제 시장은 개화 전 단계임으로 업체별 시장점유율 추이에 대한분석은 무의미합니다.
3) 시장의 특성

비마약성 진통제 (OLP-1002)통증을 치료하기 위하여 마약성 진통제가 널리 사용되고 있으나, 마약류의 일반적인 부작용으로 인하여 장기간 투약에 어려움이 있습니다. 미국 국립보건원(National Institute of Health)에 따르면, 펜타닐을 포함한 합성 오피오이드 오남용으로 인한 미국 내 사망자 수는 2021년에 70,601명으로 2015년 대비 7.5배 증가하였습니다 당사가 개발하고 있는 OLP-1002는 비마약성 진통제로서 SCN9A 유전자를 타겟하는 기전입니다. 영국 Cambridge Institute for Medical Research의 C. Geoffrey Woods 연구팀에 따르면 역학조사 결과 SCN9A 유전자가 불활성화된 사람들은 통증을 전혀 느끼지 못하나 다른 인지기능 및 감각기능은 정상입니다. SCN9A 유전자는 Voltage-gated sodium channel subtype Nav1.7 단백질을 발현하기 때문에 SCN9A 유전자의 발현을 억제하거나 Nav 1.7의 기능을 억제하여 SCN9A channelopathy를 약물학적으로 재현할 경우 효능이 뛰어나고 안전한 진통제를 개발할 수 있습니다.

OLP-1002는 SCN9A 유전자의 전사를 차단하여 sodium ion channel subtype Nav1.7의 발현을 선택적으로 억제하는 진통제로서 기전 상 편두통을 제외한 대부분의 통증에 우수한 치료 효능이 있을 것으로 기대되며, 당사 Platform 기술의 우수한 세포투과성에 따른 낮은 임상 Dose 책정이 가능하여 장기간 저렴한 약가의 투여가 가능합니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

해당사항 없습니다.

5) 조직도

OliPass 전사 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

"III. 경영참고사항" 中 "1. 사업의 개요" 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)※ 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 개별 재무제표는 주주총회 1주전까지 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 공시 및 당사 홈페이지(https://www.olipass.com)에 게재 예정인 당사의 개별 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.※ 하기 개별 재무제표는 정기주주총회결과에 따라 변경될 수 있습니다.

재 무 상 태 표

제 18(당)기말 2023년 12월 31일 현재

제 17(전)기말 2022년 12월 31일 현재

올리패스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
주석
제18(당) 기말
제17(전) 기말

자 산

I. 유동자산

4,721,630,811

13,873,690,848

현금및현금성자산
4,28,29
3,557,787,322

13,184,958,403

매출채권
6,28,29
-

34,939,427

재고자산
5
-

323,599,270

기타유동금융자산
6,28,29
1,082,290,296

180,138,282

기타유동자산
8
25,362,043

57,676,771

당기법인세자산
25
56,191,150

92,378,695

II. 비유동자산

8,887,967,679

11,067,970,465

유형자산
9,32
7,681,941,970

9,099,150,068

무형자산
10
831,153,828

947,892,497

기타비유동금융자산
6,28,29
374,712,221

1,019,498,301

기타비유동자산
8
159,660

1,429,599

자 산 총 계

13,609,598,490

24,941,661,313

부 채

I. 유동부채

7,727,595,976

12,041,371,154

단기차입금
12,28,29,32
3,040,000,000

3,040,000,000

유동신주인수권부사채
13,28
-

3,103,737,905

유동기타금융부채
11,15,28,29,30
1,989,225,082

1,324,702,125

기타유동채무
7,16
2,698,370,894

4,572,931,124

II. 비유동부채

3,388,284,297

3,674,170,933

확정급여부채
14
3,175,586,604

3,118,337,059

비유동기타금융부채
15,28,29
212,697,693

555,833,874

부 채 총 계

11,115,880,273

15,715,542,087

자 본

I. 지배기업소유주지분

2,493,718,217

10,461,574,388

자본금
17
16,961,540,000

15,510,887,500

자본잉여금
17
220,654,764,928

216,155,499,147

기타자본구성요소
17,18
2,260,709,794

3,273,082,423

기타포괄손익누계액

-

3,226,669

결손금
19
(237,383,296,505)

(224,481,121,351)

II. 비지배지분

-

(1,235,455,162)

자 본 총 계

2,493,718,217

9,226,119,226

부 채 및 자 본 총 계

13,609,598,490

24,941,661,313

포 괄 손 익 계 산 서

제18(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

제17(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

올리패스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
주석
제18(당) 기
제17(전) 기

I.매출(영업수익)
20

5,289,606,360

369,374,999

II.매출원가
20,22

555,139,356

-

III.매출총이익

4,734,467,004

369,374,999

IV.판매비와관리비
21,22

18,441,009,939

22,303,168,850

V.영업손실

13,706,542,935

21,933,793,851

VI.영업외손익

(3,511,565,856)

(345,904,369)

금융수익
24,28
221,135,669

355,305,164

금융원가
24,28
3,713,113,696

425,522,599

기타수익
23,28
53,667,023

55,604,014

기타비용
23,28
73,254,852

331,290,948

VII.법인세비용차감전순손실

17,218,108,791

22,279,698,220

VIII.법인세비용
25

-

-

IX.계속영업손실

17,218,108,791

22,279,698,220

X.중단영업이익(손실)

4,268,680,222

(2,472,394,523)

XI.당기순손실

12,949,428,569

24,752,092,743

당기순손실의 귀속 :

지배기업 소유주지분

12,673,099,904

24,167,826,084

계속영업당기순손실

17,218,108,791

22,279,698,220

중단영업당기순손실(이익)

(4,545,008,887)

1,888,127,864

비지배지분

276,328,665

584,266,659

계속영업당기순손실

-

-

중단영업당기순손실

276,328,665

584,266,659

XII.기타포괄손익

(227,293,279)

(33,768,574)

후속적으로 당기손익으로 분류되지 않는 항목

(229,075,250)

(35,874,472)

확정급여제도의 재측정요소
14
(229,075,250)

(35,874,472)

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

1,781,971

2,105,898

해외사업환산손익

1,781,971

2,105,898

XIII.당기총포괄손실

13,176,721,848

24,785,861,317

당기총포괄손실의 귀속 :

지배기업 소유주지분

12,900,393,183

24,198,887,146

비지배지분

276,328,665

586,974,171

XII. 지배기업소유주 주당손익
26

계속영업기본주당손익

(535)

(733)

중단영업기본주당손익

141

(62)

계속영업희석주당손익

(535)

(733)

중단영업희석주당손익

141

(62)

자 본 변 동 표

제18(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

제17(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

올리패스 주식회사
(단위 : 원)

구 분
지배기업소유주지분
비지배지분
합 계

자본금
자본잉여금
기타자본구성
기타포괄손익누계액
이익잉여금
소 계

2022.01.01.(전기초)
14,778,019,000
213,897,218,618
2,407,995,551
965,859
(200,279,973,395)
30,804,225,633
(648,480,991)
30,155,744,642

포괄손익
당기순손실
-
-
-
-
(24,167,826,084)
(24,167,826,084)
(584,266,659)
(24,752,092,743)

기타포괄손익
-
-
-
2,260,810
(33,321,872)
(31,061,062)
(2,707,512)
(33,768,574)

총포괄손익
-
-
-
2,260,810
(24,201,147,956)
(24,198,887,146)
(586,974,171)
(24,785,861,317)

유상증자
318,132,500
2,670,107,699
-
-
-
2,988,240,199
-
2,988,240,199

전환우선주의 행사
414,736,000
(414,736,000)
-
-
-
-
-
-

주식보상비용
-
2,908,830
865,086,872
-
-
867,995,702
-
867,995,702

2022.12.31.(전기말)
15,510,887,500
216,155,499,147
3,273,082,423
3,226,669
(224,481,121,351)
10,461,574,388
(1,235,455,162)
9,226,119,226

2023.01.01.(당기초)
15,510,887,500
216,155,499,147
3,273,082,423
3,226,669
(224,481,121,351)
10,461,574,388
(1,235,455,162)
9,226,119,226

포괄손익
당기순손실
-
-
-
-
(12,673,099,904)
(12,673,099,904)
(276,328,665)
(12,949,428,569)

기타포괄손익
-
-
-
1,781,971
(229,075,250)
(227,293,279)
-
(227,293,279)

총포괄손익
-
-
-
1,781,971
(12,902,175,154)
(12,900,393,183)
(276,328,665)
(13,176,721,848)

유상증자
1,207,727,000
3,782,192,787
-
-
-
4,989,919,787
-
4,989,919,787

전환우선주의 행사
242,925,500
(242,925,500)
-
-
-
-
-
-

주식보상비용
-
959,881,609
(1,012,255,744)
-
-
(52,374,135)
-
(52,374,135)

지배력상실로 인한 변동
-
116,885
(116,885)
(5,008,640)
-
(5,008,640)
1,511,783,827
1,506,775,187

2023.12.31.(당기말)
16,961,540,000
220,654,764,928
2,260,709,794
-
(237,383,296,505)
2,493,718,217
-
2,493,718,217

현 금 흐 름 표

제18(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

제17(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

올리패스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
제18(당) 기
제17(전) 기

I. 영업활동 현금흐름

(14,628,013,418)

(15,486,202,201)

1. 영업에서 창출된 현금흐름
(14,502,096,075)

(15,733,522,927)
-

(1) 당기순이익
(12,949,428,569)

(24,752,092,743)

(2) 비현금비용(수익)조정(주석 28)
1,621,433,858

5,106,497,067

(3) 영업자산ㆍ부채의 변동(주석 28)
(3,174,101,364)

3,912,072,749

2. 이자의 수취
345,763,999

406,828,009

3. 이자의 지급
(509,349,118)

(107,709,913)

4. 법인세 납부액
37,667,776

(51,797,370)

II. 투자활동 현금흐름

130,116,276

21,150,886,372

단기금융상품의 감소
-

5,085,678,876

단기대여금의 증가
(1,205,011,200)

-

단기대여금의 감소
930,011,200

-

당기손익-공정가치측정금융자산 처분
-

15,993,933,691

비품의 취득
(2,330,000)

(13,518,455)

비품의 처분
1,850,358

-

차량운반구의 처분
-

20,000,000

연구개발자산의 취득
(58,850,000)

(143,183,000)

산업재산권의 취득
(24,274,890)

(10,520,130)

취득중인무형자산의 취득
-

(4,569,160)

지배력상실로 인한 변동
(112,356,166)

-

임차보증금의 증가
(51,421,026)

(48,000,000)

임차보증금의 감소
615,779,000

285,454,550

기타보증금의 증가
(687,000)

(26,799,000)

기타보증금의 감소
37,406,000

12,409,000

III. 재무활동 현금흐름

4,915,467,458

(1,036,840,779)

리스부채의 상환
(414,972,193)

(1,281,799,506)

단기차입금의 증가
5,340,519,864

-

단기차입금의 상환
(3,000,000,000)

-

유상증자
4,999,989,780

2,999,989,475

주식발행비용
(10,069,993)

(11,749,276)

전환사채의 상환
-

(2,743,281,472)

신주인수권부사채의 상환
(2,000,000,000)

-

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)

(9,582,429,684)

4,627,843,392

V. 기초 현금및현금성자산

13,184,958,403

8,655,321,272

VI. 외화환산으로 인한 현금의 변동

(44,741,397)

(98,206,261)

VII. 기말 현금및현금성자산

3,557,787,322

13,184,958,403

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없습니다.

□ 감사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

이병준
1973.12.08
없음
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이병준
정명회계법인 상무이사
15.03~현재
올리패스 주식회사 감사
없음

09.09~현재
정명회계법인 상무이사

07.04~09.08
SB 컨설팅 공동대표

00.11~07.03
삼일회계법인 과장

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이병준
무
무
무

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 후보자는 회계감사 및 경영자문 경험이 풍부하며, 감사로서의 결격사유가 존재하지 아니하고, 경영진 등의 영향력을 받지않는 독립적인 지위에서 책임감을 갖고 감사로서의 업무를 수행할 것으로 기대되어 추천합니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

확인서

확인서_이병준

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
4(2)

보수총액 또는 최고한도액
2,000,000,000원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(2)

실제 지급된 보수총액
685,407,119원

최고한도액
2,000,000,000원

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
50,000,000원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
36,000,000원

최고한도액
50,000,000원

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2024년 03월 20일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

※ 사업보고서 및 감사보고서는 제18기 정기주주총회 1주일 전까지 금융감독원 전자공시시스템(DART) 제출 및 홈페이지(https://www.olipass.com)에 게재 할 예정이오니 참고하여 주시기 바랍니다.※ 제출(예정)일 게재될 사업보고서는 주주총회 이전 보고서 입니다. 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경된 사항 및 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART에 업데이트 될 예정입니다. 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 정정공시 여부를 확인 부탁드립니다.

※ 참고사항

■ 주주총회 집중일 주주총회 개최 사유 해당사항 없음■ 전자투표 및 전자위임장에 관한 사항당사는 주주님의 편의를 위하여 전자투표제도와 전자위임장 권유제도를 도입하였습니다. 이에, 주주님께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.○ 전자투표 및 전자위임장 수여를 통한 권리 행사 가. 전자투표 및 전자위임장 권유 관리시스템 - 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m 나. 전자투표, 전자위임장 행사 기간 - 2024년 03월 18일 09시 ~ 2023년 03월 27일 17시 (행사 기간 중 24시간 이용 가능) 다. 인증서를 이용하여 전자투표 관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 또는 전자 위임장 수여 - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정) 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리