크레오에스지 — 주주총회소집공고 (20240313)
제출인: 크레오에스지

주주총회소집공고
2.9
(주)큐로컴

주주총회소집공고

2024년 03월 13 일

회 사 명 :
주식회사 큐로컴

대 표 이 사 :
조중기

본 점 소 재 지 :
서울특별시 강남구 테헤란로13길 31-1 (역삼동, 일리빌딩 4층)

(전 화)02-2141-3000

(홈페이지)http://www.curocom.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)대표이사
(성 명)조중기

(전 화)02-2141-3000

주주총회 소집공고

(제27기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사 정관 제16조에 의거하여 제27기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다. (※ 또한 의결권있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 소액주주에 대한 소집통지는 상법 제542조의4 및 당사 정관 제16조에 의거하여 이 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.) - 아 래 -

1. 일 시 : 2024년 03월 28일 (목) 오후 1시

2. 장 소 : 서울시 강남구 언주로506(역삼동701-1) 역삼아르누보호텔 3층 메인홀

3. 회의목적사항

《보고 안건》① 감사보고 ② 영업보고 ③ 내부회계관리제도 운영실태보고 ④ 외부감사인 선임보고

《부의 안건》

제1호 의안 : 제27기(2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일) 재무제표 및 연결재무 제표 승인의 건 제2호의안 : 정관일부변경의 건 제3호의안 : 이사선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 박찬구 선임의 건(신규선임) 제3-2호 의안 : 사외이사 김태완 선임의 건(재선임) 제4호의안 : 감사선임의건 - 감사 송재원 선임의 건(신규선임) 제5호의안 : 이사보수 한도액 승인의 건 제6호의안 : 감사보수 한도액 승인의 건 제7호의안 : 주식매수선택권 부여의 건4. 경영참고사항의 비치 상법 제542조의 4의 3항에 의거 경영참고사항은 당사 및 국민은행 증권대행부에 비치하였고 금융감독원 또는 한국거래소 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하 시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권행사에 관한 사항

예탁결제원의 의결권 행사(섀도우보팅)제도가 폐지됨에 따라 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원 에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하 실 수 있습니다.

6. 전자투표에 관한 사항
당사는「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하 기로 결의하였습니다.
이에, 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고
전자투표방식으로 의결권을 행사를 하실 수 있습니다.
가. 전자투표 시스템 인터넷 및 모바일 주소
「https://vote.samsungpop.com」
나. 전자투표 행사기간 : 2024년 3월 18일 ~ 2024년 3월 27일 17시
- 기간 중 24시간 의결권 행사 가능(단, 마감일은 17시까지 가능.)
다. 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을
확인 후 의안별로 의결권행사
라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 (삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)

7. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 신분증(사진 및 인적사항 확인 가능)

- 대리행사 : 당사 정관에 따른 회사제공 위임장(주주와 대리인의 인적 사항 빠짐 없이 기재, 주주의 인감 날인), 주주의 인감증명서, 대리인의 신분증(사진 및 인적사항 확인 가능)8. 기타 - 금번 주주총회에서는 기념품을 제공하지 않으니 양지하시기 바랍니다.

2024년 03월 13일 서울특별시 강남구 테헤란로13길 31-1 (역삼동, 일리빌딩 4층) 주 식 회 사 큐 로 컴 대표이사 조 중 기 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

김태완(출석률: 84.6%)
황선국(출석률: 87.2%)

찬 반 여 부

1
2023.01.02
계열회사에 대한 추가담보제공의 건
찬성
찬성

2
2023.01.09
계열회사에대한 담보변경 교체의 건외
찬성
찬성

3
2023.01.20
계열회사에 대한 금전대여 연장의건 외
찬성
찬성

4
2023.02.13
제26기 결산제무제표 승인의 건
찬성
찬성

5
2023.02.20
계열회사로부터 차입연자의 건 외
찬성
불참

6
2023.03.13
제26기 정기주주총회소집결의건
찬성
찬성

7
2023.03.13
계열회사에 대한 금전대여의 건
찬성
찬성

8
2023.03.24
계열회사에 대한 연대보증의 건
찬성
찬성

9
2023.03.24
계열회사에 대한 금전대여의 건 외
찬성
찬성

10
2023.03.30
계열회사에 대한 금전대여 연장의건 외
찬성
찬성

11
2023.04.10
계열회사에 대한 금전대여 연장의건 외
찬성
찬성

12
2023.04.25
계열회사에 대한 금전대여의 건 외
불참
찬성

13
2023.05.11
타법인 주식 양도결정의 건
찬성
찬성

14
2023.05.15
계열회사에 대한 금전대여의 건
찬성
찬성

15
2023.05.23
계열회사에 대한 금전대여 연장의 건 외
찬성
찬성

16
2023.05.31
계열회사에 대한 금전대여의 건
불참
찬성

17
2023.06.14
계열회사에 대한 금전대여 연장의건
찬성
불참

18
2023.06.16
(주)지엔코 제15회차 전환사채 매도청구권 행사의 건
불참
찬성

19
2023.06.23
계열회사에 대한 금전대여 연장의 건 외
불참
찬성

20
2023.06.26
계열회사에 대한 담보 재설정의 건 외
찬성
찬성

21
2023.06.30
계열회사에 대한 금전대여의 건 외
불참
찬성

22
2023.07.10
계열회사에 대한 금전대여의 건
찬성
불참

23
2023.07.20
계열회사에 대한 금전대여의 건 외
찬성
찬성

24
2023.07.20
계열회사에 대한 담보제공의 건
찬성
찬성

25
2023.08.01
차입에 대한 추가 담보제공의 건
찬성
찬성

26
2023.08.07
제22회 무기명식 이권부 무보증 전환사채 발행의 건
찬성
찬성

27
2023.08.07
계열회사에 대한 추가 담보제공의 건 외
찬성
찬성

28
2023.08.31
계열회사에 대한 금전대여의 건 외
찬성
찬성

29
2023.09.22
계열회사에 대한 금전대여 연장의 건 외
찬성
불참

30
2323.09.27
계열회사에 대한 담보제공의 건
찬성
불참

31
2023.10.24
계열회사에 대한 금전대여의 건 외
찬성
찬성

32
2023.11.24
계열회사에 대한 금전대여의 건 외
찬성
찬성

33
2023.11.28
계열회사에 대한 금전대여의 건
찬성
찬성

34
2023.11.30
계열회사에 대한 금전대여의 건
찬성
찬성

35
2023.12.08
계열회사에 대한 담보 제공의 건
불참
찬성

36
2023.12.11
제 3자배정 유상증자의 건
찬성
찬성

37
2023.12.15
제27기 정기주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 기준일 설정의 건
찬성
찬성

38
2023.12.15
계열회사에 대한 금전대여의 건
찬성
찬성

39
2023.12.22
계열회사에 대한 금전대여의 건 외
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2명
1,500,000,000
36,000,000
18,000,000
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

금전대여
㈜큐로홀딩스 (최대주주)
2023.05.15~2024.06.14
10.0
1.97%

금전대여
㈜스마젠 (계열회사)
2023.07.10~2024.07.09
5.3
1.04%

금전대여
큐비트㈜ (계열회사)
2023.07.20~2024.07.19
6.3
1.24%

금전대여
㈜큐로홀딩스 (최대주주)
2023.07.21~2024.07.20
35.0
6.88%

금전대여
㈜스마젠 (계열회사)
2023.08.10~2024.08.09
7.0
1.38%

금전대여
케이파트너스㈜ (계열회사)
2023.11.28~2024.11.27
20.0
3.93%

금전대여
케이파트너스㈜ (계열회사)
2023.11.30~2024.11.29
34.0
6.68%

금전대여
㈜스마젠 (계열회사)
2023.12.22~2024.12.21
10.0
1.97%

대여금 회수 (원금 및 이자)
㈜큐로홀딩스 (최대주주)
2023.07.07
6.3
1.24%

대여금 회수 (원금 및 이자)
㈜큐로홀딩스 (최대주주)
2023.11.28
18.0
3.54%

대여금 회수 (원금 및 이자)
㈜큐로홀딩스 (최대주주)
2023.11.30
15.5
3.06%

대여금 회수 (원금 및 이자)
㈜지엔코 (계열회사)
2023.11.30
17.5
3.46%

금전차입
케이파트너스㈜ (계열회사)
2023.06.28~2023.07.14
13.0
2.56%

차입금 상환 (원금 및 이자)
케이파트너스㈜ (계열회사)
2023.07.14
13.1
2.56%

차입금 상환 (원금 및 이자)
큐캐피탈파트너스㈜ (계열회사)
2023.07.18
120.0
23.64%

전환사채 발행 채무상계(차입 상환)
큐캐피탈파트너스㈜ (계열회사)
2023.08.07
30.0
5.90%

** 상기 금액은 최근 사업연도말(2023년도말) 현재 별도재무제표 기준 자산총액(50,860백만원)의 1% 이상의 금액입니다.** 상기 비율은 외부감사인의 감사가 종료되지 않은 상태에서 작성된 것으로 감사결과 및 주주총회 승인과정에 따라 변경될 수 있습니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

금전대여
㈜큐로홀딩스 (최대주주)
2023.07.21~2024.07.20
35.0
6.88%

금전대여
케이파트너스㈜ (계열회사)
2023.11.30~2024.11.29
34.0
6.68%

차입금 상환 (원금 및 이자)
큐캐피탈파트너스㈜ (계열회사)
2023.07.18
120.0
23.64%

전환사채 발행 채무상계(차입 상환)
큐캐피탈파트너스㈜ (계열회사)
2023.08.07
30.0
5.90%

** 상기 금액은 최근 사업연도말(2023년도말) 현재 별도재무제표 기준 자산총액(50,860백만원)의 5%이상의 금액입니다.** 상기 비율은 외부감사인의 감사가 종료되지 않은 상태에서 작성된 것으로 감사결과 및 주주총회 승인과정에 따라 변경될 수 있습니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

연결실체는 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 시장 및 판매방법의 특징, 사업부문 구분의 계속성 등을 고려하여 경영의 다각화 실태를 적절히 반영할 수 있도록 솔루션 사업부문, 유통 사업부문, 신약 및 백신개발 사업부문으로 세분하였습니다.
[당사 및 종속회사의 사업부문별 현황]

구분
회사명
주요 사업의 내용

솔루션 사업부문
(주)큐로컴
은행 등 금융기관에 코어뱅킹시스템 공급 및 컨설팅 서비스

유통 사업부문
(주)큐로컴
IT 기기 판매

신약 및 백신 개발 사업부문
(주)스마젠,SUMAGEN CANADA INC.Inferrex Ltd.
AIDS백신 및 C형 간염 백신 개발, 항생제 개발

[당사 및 종속회사의 사업부문별 요약 재무현황]

(단위 : 천원, %)

사업부문
구분
2023년
2022년
2021년

금액
비중
금액
비중
금액
비중

솔루션
매출액
9,731,231
99.7
9,711,813
99.3
7,691,547
89.1

영업손익
148,434
(4.0)
176,551
(2.9)
568,205
(12.5)

총자산
50,829,315
94.8
66,436,766
94.9
68,744,801
88.3

유통
매출액
24,987
0.3
69,357
0.7
943,795
10.9

영업손익
(38,754)
1.0
(32,056)
0.5
(63,424)
1.4

총자산
31,119
0.1
29,700
0.0
28,384
0.0

신약 및 백신 개발
매출액
-
0.0
-
0.0
-
0.0

영업손익
(3,844,405)
103.0.
(6,283,665)
102.4
(5,048,329)
111.1

총자산
2,735,994
5.1
3,602,701
5.1
9,088,431
11.7

합계
매출액
9,756,218
100.0
9,781,170
100.0
8,635,342
100.0

영업손익
(3,734,725)
100.0
(6,139,170)
100.0
(4,543,548)
100.0

총자산
53,596,428
100.0
70,069,167
100.0
77,861,616
100.0

* 신약 및 백신개발 사업은 현재 매출이 없습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

① 솔루션 사업부문

당사는 2005년 6월 30일자로 Banking Solution 업계의 Leader인 에프엔에스닷컴(주)와의 합병으로 솔루션을 보유한 SI업체로서의 첫발을 내딛게 되었습니다.당사는 금융기관을 대상으로 한 금융컨설팅과 소프트웨어를 개발하여 공급하는 금융전문 IT업체로서 다수의 은행 및 제2금융권에 코어뱅킹 솔루션 BANCS-K 프레임워크와 BANCS-K Package를 공급해 왔습니다.코어뱅킹 솔루션 BANCS-K는 은행의 핵심 전산시스템인 계정계 시스템에서 입, 출금과 같은 계정데이터의 처리와 각종 전략경영 정보분석을 위한 기초정보 데이터를 통합 관리하는 솔루션으로 국내외 40개국, 140여개 금융기관에서 사용중인 제품입니다.또한, BANCS-K 프레임워크는 다수의 금융기관에서의 BANCS-K 구축경험을 토대로 온라인 거래처리를 위해 필요한 핵심기능을 추출하여 패키지화한 것으로 은행뿐만 아니라, 증권, 보험, 통신 등 다양한 산업분야에서 보다 쉽게 기업용 애플리케이션을 개발할 수 있는 토대를 제공하는 제품입니다.지난 10여년간 솔루션사업은 금융기관 솔루션 뱅스케이(BANCS-K)의 대한민국 사업자로 국민은행, 우리은행, 수협중앙회, 부산은행, 경남은행, 산림조합중앙회 등 금융기관을 대상으로 20여차례의 대형프로젝트에 참여하여 업무효율화에 기여해 왔으며, 수년 전부터 제조, 서비스 분야의 전산시스템 구축으로 사업범위를 넓혀가고 있습니다. 이러한 전략으로 2019년까지 자동차판매 및 제지산업 전산시스템 구축에도 참여하여 성공적으로 프로젝트를 완수하였습니다. 또한, 2019년에는 최근에는 노후화된 데이터베이스 등을 신기술을 적용하여 안정적인 시스템으로 변환시키는 마이그레이션 사업을 적극적으로 전개해 나가고 있으며, 이미 국내 유수의 금융기관의 차세대 프로젝트 등에 적용을 진행중에 있어 매출 확대 및 수익 확대에 기여하고 있습니다.- 당사(당사에 합병된 에프엔에스닷컴(주) 분 포함)의 금융사업분야 수주 및 구축실적은 다음과 같습니다.

사업명
사업기간
내용

산림조합 차세대시스템 유지보수
2022.12~2025.12
소프트웨어 개발 서비스

하나은행 금융 마이데이터 제공자 구축을 위한 전산개발 용역계약
2021.04~2022.02
소프트웨어 개발 서비스

경남은행 TOPS계정시스템 교체사업
2021.06~2021.12
소프트웨어 개발 서비스

수협은행 코어뱅킹 유지보수
2020.02~2021.01
소프트웨어 개발 서비스

산림조합 차세대시스템 유지보수
2019.12~2022.12
소프트웨어 개발 서비스

하나은행 전산개발용역 계약
2019.09~2020.04
소프트웨어 개발 서비스

하나은행 전산개발용역 계약
2019.09~2020.02
소프트웨어 개발 서비스

하나은행 전산개발용역 계약
2019.08~2020.01
소프트웨어 개발 서비스

하나은행 전산개발용역 계약
2019.06~2019.09
소프트웨어 개발

하나은행 전산개발용역 계약
2019.03~2019.09
소프트웨어 개발 서비스

The K(kb국민은행 차세대시스템구축)
2019.02~2019.09
소프트웨어 개발 서비스

하나은행 전산개발용역 계약
2018.07~2018.11
소프트웨어 개발 서비스

산림조합 주전산시스템 노후장비 교체
2018.07~2019.06
시스템 구축

효성캐피탈 시스템구축 용역
2017.07~2018.01
시스템 구축

산림조합 재해복구센터 유지보수
2017.01~2017.12
소프트웨어 개발 서비스

우리은행 차세대시스템 구축 프로젝트
2016.02~2018.04
BANCS-K Framework 구축

산림조합 차세대시스템 유지보수
2015.12~2018.12
소프트웨어 개발 서비스

하나/외환 IT통합 프로젝트(수신) 개발용역
2015.09~2016.07
소프트웨어 개발 서비스

하나/외환 IT통합 프로젝트(고객/공통) 개발용역
2015.09~2016.07
소프트웨어 개발 서비스

경남은행 차세대시스템 구축 Framework
2013.04~2014.12
BANCS-K Framework 구축

산림조합 재해복구시스템 구축을 위한 H/W, S/W Turn-key 납품
2013.05~2013.09
H/W 및 S/W 공급

산림조합 차세대시스템 기술지원(개발·운영)
2012.01~2012.12
소프트웨어 개발 서비스

HK 저축은행 차세대시스템 Replacement
2011.06~2012.01
소프트웨어 개발 서비스

산림조합중앙회 차세대시스템 구축 SM
2010.11~2011.12
소프트웨어 개발 서비스

부산은행 차세대 시스템 구축
2010.06~2012.02
BANCS-K Framework 구축

산림조합중앙회 지방세 통합 시스템 구축
2010.05~2011.03
소프트웨어 개발 서비스

수협 Nextro 시스템 구축
2009.11~2012.02
BANCS-K Framework 구축

산림조합중앙회 차세대시스템 구축 SM
2009.11~2010.10
소프트웨어 개발 서비스

한국외환은행 IFRS SM
2009.01~2009.12
소프트웨어 개발 서비스

한국외환은행 IFRS IT시스템 구축
2008.12~2010.06
소프트웨어 개발 서비스

산림조합중앙회 차세대시스템 구축
2008.02~2009.11
BANCS -K구축 주사업자

국민은행 차세대 프레임워크 구축
2008.01~2010.02
BANCS-K Framework 구축

신한카드 구 LG카드 시스템 통합 구축
2008.02~2008.08
BANCS-K Framework 통합

비씨카드 차세대 프레임워크 구축
2006.02~2007.05
BANCS-K Framework 구축

신한은행 차세대시스템 구축
2004.12~2006.10
BANCS-K 라이센스 제공

한솔상호저축은행 차세대시스템 구축
2004.07~2005.12
BANCS-K 구축 주사업자

현대캐피탈/현대카드 차세대시스템 구축
2003.06~2004.12
BANCS-K Framework 구축

엘지카드 신정보시스템 구축
2003.01~2004.06
BANCS-K Framework 구축

한국외환은행 차세대 뱅킹시스템 구축
2003.01~2004.12
BANCS-K 구축

- 당사가 보유한 BANCS-K Solution은 금융기관이 새로운 상품, 서비스를 구축하는데 있어 최소한의 인력으로 최단 기간에 구축할 수 있는 환경을 제공하며 상황에 따라 필요한 업무를 탑재하여 사용할 수 있도록 구성되어 있습니다.* BANCS-K(은행 전용 패키지) : 은행에서 고객에게 서비스하는 전 업무 모듈 포함.* BANCS-K Framework(Enterprise Architecture System) : 각 금융권별 특성에 맞는 순수 고유업무를 컴포넌트 모듈 형식으로 개발할 수 있도록 지원하는 Base 시스템으로 카드, 캐피탈, 보험, 증권 등 금융산업 및 공공기관 전반에서 사용될 수 있음.

② 유통 사업부문

당사는 2005년 11월 (주)상승정보통신을 합병하여 IT상품 전문유통사업에 진출한바 있으며, IT 제품의 국내 유통사업을 수행하고 있습니다.

③ 신약 및 백신 개발 사업부문종속회사의 사업부문인 (주)스마젠의 신약 및 백신 개발 사업은 2000년 9월에 신약 및 백신의 개발과 판매를 사업목적으로 하여 현재는 HIV/AIDS백신(SAV001)개발, Prime-boost HIV/AIDS백신(combination vaccine) 개발, VSV 벡터기술개발, C형간염백신연구 및 최근 심각한 문제가 되고 있는 COVID 19 바이러스 등 에 자체 특허기술을 접목한 백신 연구개발을 진행 중에 있습니다.

2002년에 캐나다의 University of Western Ontario(UWO)와 AIDS백신개발을 위한 '연구비지원 계약' 및 '전용실시권 계약(Exclusive License Agreement)'을 체결하였으며, 또한 스마젠은 UWO와 C형 간염 백신의 개발에 있어서도 '연구비지원계약' 및상업화 개발을 위한 '우선협상권'을 보유하고 있습니다.

그리고 캐나다 University of Western Ontario(UWO) 의 강칠용 박사팀과의 긴밀한 협조를 위하여 2008년 1월 캐나다 온타리오주에 Sumagen Canada Inc.(스마젠 캐나다)를 설립하여 미주지역에서 진행되는 백신개발을 진행하고 있습니다.종속회사의 사업부문인 Inferrex사는 2006년 10월 캐나다 온타리오에 설립된 바이오벤처로, 슈퍼박테리아로 가장 잘 알려진 황색포도상구균에 대한 슈퍼항생제 연구 및 개발을 주력하는 회사입니다.지배회사인 (주)큐로컴이 Inferrex사 설립 초기 단계에 투자하여 현재 51.44%의 지분을 보유하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

① 솔루션 사업 : 은행 및 기타 금융기관에 코어뱅킹시스템 공급 및 컨설팅 서비스② 유통 사업 : IT기기 국내유통③ 신약 및 백신개발 사업 : AIDS백신 개발, COVID 19 등의 기타 감염성 질환 백신 개발 및 항생제 개발

(2) 시장점유율

① 솔루션 사업부문당사는 "차세대 한국형 코어뱅킹 솔루션 및 프레임워크" 보유기업으로서 다년간의 솔루션 개발과 프로젝트 경험을 통해 국내 금융기관의 차세대 시스템 시장에서 경쟁력 있는 위치를 점하고 있으며 대기업 SI 업체와의 협업을 통해 시장 점유율을 높이고 있습니다.

② 유통 사업부문

당사의 유통사업부는 LED모니터, TV 모니터, SSD등 IT 상품 전문유통 사업을 수행하고 있습니다.
③ 신약 및 백신 개발 사업부문

다양한 분야에서 백신의 필요성이 대두되고 수요와 공급 또한 급속도로 증가하고 있음에도 불구하고 국내 백신시장은 개발의 어려움과 전문성, 경험, 자금력 부족 등의 요인에 의해 여전히 다국적 제약사의 제품 비중이 절대적입니다. 다국적 제약사인 Merck,Pfizer,Sanofi 등 4개 기업이 백신시장을 지배하고 있는 구조를 탈피하기 어렵다는 역설적인 해석이 가능하게 하는 대목입니다.

2017년 기준 시장점유율은 Merck는 23.59% 글로벌 백신시장의 최대 점유율을 확보하고 있으며 GSK가 22.73%로 그 뒤를 잇고 있습니다.2019년 현재 132개가 파이프라인에 있으며 감염병 백신과 치료용 백신 개발 및 대체투여 경로로 개발된 백신이 주를 이루고 있습니다.선진 4개사 이외에 약 100여개 제약사들이 현재 후발주자로 나섰으며 이들 업체들은백신을 자체 공급하려는 정부의 전폭적인 지원을 받아 특허 만료된 백신 개발을 추진중입니다. 또한 신흥 백신 시장으로 떠오르고 있는 중국이나 인도 같은 국가의 시장 참여도 지켜볼 필요가 있는데, 중국은 정부가 강력한 바이오산업 육성정책을 편 결과자체 개발한 신약과 백신이 시장에 나오는등 백신 강국으로 급부상하고 있습니다. 세계의 백신업체들이 중국을 가장 강력한 경쟁 대상 중 하나로 꼽는 이유이기도 합니다

(3) 시장의 특성

① 솔루션 사업부문

당사의 BANCS-K 와 BANCS-K 프레임워크 솔루션이 목표로 하는 시장은 은행 및증권, 투신사, 종금사와 상호저축은행, 기타 금고 등 전 금융기관의 차세대 시스템 구축 사업분야입니다.이러한 사업은 전체 사업기간이 금융기관의 규모, 개발 범위에 따라 18개월에서 36개월까지로 장기간에 걸쳐 진행되며, 개별 사업 규모 역시 수십억원에서 수천억원까지 대규모의 인력과 예산이 투입되는 사업입니다.따라서, 동 사업의 수주를 위해서는 시행 1년 이전부터 영업 및 홍보활동을 전개해야하며, 지속적인 연구개발을 통해 제품을 업그레이드 해야 하는 등 상당한 노력과 시간이 소요됩니다.
② 유통 사업부문

IT 시장분석 및 컨설팅 기관인 한국IDC는 최근 국내 PC 시장 연구 분석에서 2021년 3분기 국내 PC는 전년 대비 13.4% 증가한 135만대를 출하하였다고 발표하였습니다. 제품별로 살펴보면 데스크톱은 전년 대비 소폭 감소세를 보인 반면 노트북은 26.1% 성장하였는데, 특히 하이브리드 업무 모델이 대기업에 이어 중소기업으로 확대됨에 따라 기업용 노트북 수요가 증가한 것으로 나타났습니다.시장별로 살펴보면 가정 부문에서는 전년대비 13% 성장했는데, 전세계 성장률 0.3%와 비교해 국내 가정 부문의 성장은 온라인 수업과 홈엔터테인먼트 수요가 반영된 결과로 보여집니다. 교육부문은 디지털 교육 환경 전환을 위한 지속적인 투자로 전년 대비 5.2% 증가한 11만대를 출하한 반면, 공공 부문은 군대부의 대규모 교체 수요에도 불구하고 전년 기저효과로 29.4% 감소한 8만대 출하량을 보이고 있습니다.한국 IDC는 팬더믹이 야기한 비대면의 환경은 지난 2년간 PC 시장에 큰 변화를 가져왔고, 특히 온라인 수업과 하이브리드 업무 모델의 확산이 눈에 띄며 이는 계속해서 가속화 될 것으로 보인다고 밝혔습니다.
(한국 IDC, 2021.11.18)

③ 신약 및 백신 개발 사업부문

과거의 백신이 영·유아를 대상으로 한 감염성질환 예방이 목적이었다면, 최근의 백신은 암, 치매, 당뇨 등 불치병을 예방, 치료하는 영역으로 중심축을 확대해 가면서 백신시장은 그 규모가 급속도로 성장하고 있습니다. 현재 세계 백신 시장은 선발주자인 다국적 기업들이 시장을 지배하는 체제가 유지되고 있다고는 하지만, 인도, 중국, 한국 등이 후발주자로 나서면서 백신 시장의 파이를 키우는데 큰 몫을 하고 있습니다.국내 업체들도 정부의 지원에 힘입어 백신 개발에 활발히 나서고 있으나 각 질병에 따른 연구 및 개발(R&D)과 시설투자에 들어가는 막대한 비용, 선발 주자들이 독점적으로 확보하고 있는 시장구조, 기타 진입장벽 등 아직은 넘어야 할 산이 많습니다. 생명공학정책연구센터의 보고서에 의하면 세계백신 시장은 2017년 335.7억 달러 규모이었으나 2028년 1,035.7억 달러로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.백신 시장의 특성을 크게 보면, 확산 속도가 빠르고 치사율이 매우 높은 전염병의 예방이라는 차원에서 국경을 초월한 초국가적 협력 산업이며, 또한 저개발 후진국에서의 전염을 예방하기 위한 UN과 WHO 등의 단체를 통한 백신사업이 체계화 되어 있어 보편적으로 안정적인 시장을 형성한다는 점입니다. 그러나 초기 시장을 점유한 몇몇 대형 회사들이 시장을 비정상적으로 점유하고 있음으로 후발 업체 및 소규모 개발회사들의 입지 형성이 어렵다는 또 다른 특성도 보여 주고 있습니다. 게다가 대형 다국적 제약사들은 특허 등의 지적 재산권의 보유로 진입의 벽을 더욱 확고히 해왔으나, 최근 특허권 만료 및 신기술력의 개발 등으로 후발 업체들의 추격이 가속되고 있는 실정입니다.

선진국으로 진입하고 의료서비스 수준이 높을수록 각종 전염병이나 질병 퇴치율이 높아져 이에 따른 예방백신 생산도 줄어들고 있기는 하지만, 새로운 질병의 발생 등 지구상에 전염병이 근절되지 않고 인구가 계속적으로 증가하는 한 백신 수요는 지속될 수 밖에 없습니다. 특히, 인위적인 생화학 무기 개발, 생화학 테러 위협 등을 고려하면 새로운 백신 개발 역시 불가피하여 백신 수요 존재는 절대적인 상황입니다. 질병원이 복잡 다양화되면서 복합 백신의 개발이 활발해지고 있으며, 예방 차원을 넘어치료용까지 확대되고 있어 수요 성장성이 점차 높아 지고 있는 등 백신시장의 밝은 미래를 보여주고 있습니다.

(4) 종속회사 (주)스마젠의 연구개발 내용 및 전망
① 당사 및 계열회사의 지분 취득 경위백신개발 전문기업 (주)스마젠은 캐나다 University of Western Ontario 의 강칠용 박사가 개발한 AIDS백신과 관련하여 전용실시권을 보유하고 있는 회사로 당사는 2005년 11월 박병수 등으로부터 지분 100%를 20,750백만원에 취득하여 (주)스마젠을 계열회사로 편입하였습니다. 보고서일 현재 (주)스마젠의 지분율은 64.8%이며, 나머지 35.2%는 (주)지엔코가 투자하여 보유하고 있으며, 2007년 11월부터 (주)스마젠의 AIDS 백신 연구개발자금 을 조달하기 위한 지분 투자 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만원)

년월
(주)큐로컴
(주)지엔코
합 계

2007년 11월
5,003
-
5,003

2009년 2월
-
5,999
5,999

2009년 11월
-
8,000
8,000

2013년 9월
4,660
2,533
7,193

2013년 10월
842
458
1,300

2014년 1월
2,333
1,267
3,600

2014년 6월
1,231
669
1,900

2016년 2월
1,296
704
2,000

2016년 5월
9,911
5,388
15,299

2016년 8월
6,004
3,264
9,268

2016년 9월
6,673
3,627
10,300

2020년 8월
980
532
1,512

2020년 9월
4,664
2,536
7,200

2021년 11월
1,944
1,056
3,000

합 계
45,541
36,033
81,574

② (주)스마젠의 연구개발 가) 연구개발 개요

(주)스마젠의 에이즈백신은 미국 FDA로부터 2011년 임상 1상 시험 승인을 받아, 임상시험 CRO로 미국 PPD Development, LP사를 선정하여 미국 내 임상시험 시설에서 진행, 성공적으로 완료하였습니다. 이 임상시험 비용의 일부는 빌게이츠재단(Bill and Melinda Gates Foundation)과 캐나다 정부가 공동으로 마련한 에이즈 연구개발기금의 지원을 받기도 하였습니다. 고무적인 임상시험 결과를 바탕으로 현재, 임상 2상 시험을 준비 중에 있습니다.

또한 코비드19 (COVID 19)에 대응하기 위하여 스마젠의 VSV 벡터 기술을 활용하여 COVID19에 가장 효율적이라고 생각되는 백신설계를 마치고, 한국과 캐나다의 연구진을 총동원하여 재조합 VSV 코비드 19 백신(Recombinant VSV COVID 19)을 만들어 국제백신연구소와 함께 동물실험을 포함한 임상실험 진행을 준비하고 있습니다.

또한 HIV/AIDS 백신 개발에서 얻은 연구 결과 및 Know-how를 바탕으로 viral vector new platform technology를 고안하여 다양한 감염성 질환의 백신 개발 연구를 진행하고 있습니다.
나) 연구개발 조직 개요(주)스마젠의 연구조직은 스마젠캐나다의 글로벌 백신개발팀과 UWO 연구팀 및 국제백신연구소내에 위치한 스마젠 백신연구소로 구분하여 운영하고 있습니다.글로벌 백신 개발팀은 북미 및 글로벌 에이즈 백신 임상 시험을 위한 설계 및 관리, 미 FDA 등 인허가 기관의 대관업무를 진행하며 GMP 물질 생산을 주도하고 있습니다.UWO 연구팀은 HIV/AIDS 백신의 연구개발 및 VSV 벡터 시스템을 이용한 다양한 백신 연구에 주력하고 있습니다.스마젠 백신 연구소는 국내에서의 백신 연구개발을 위하여 국제백신연구소 등과 협력하여 VSV 벡터 시스템을 이용한 다양한 바이러스 질환에 대한 백신연구 개발을 수행하고 있습니다. 현재 코로나19, 중증열성혈소판감소증후군 및 신증후군출혈열2가 혼합백신, 메르스 및 크리미안콩고출혈열2가 백신 등의 연구를 수행하고 있습니다.스마젠 연구개발의 조직도는 다음과 같습니다.

스마젠 캐나다 조직도.jpg
스마젠 캐나다 조직도

스마젠 백신연구소 조직도.jpg
스마젠 백신연구소 조직도

③ (주)스마젠이 개발중인 백신 및 VSV 벡터 기술

가) COVID-19 백신 1) 원인 및 특징중국 우한에서 발생한 폐렴은 신종 코로나 바이러스인 ‘2019-nCoV' 가 원인으로 알려졌습니다. 이 신종 바이러스는 2019년 말 처음 인체 감염이 확인됐다는 의미에서 '코로나-19'로 명명되었습니다. 지금까지 코로나 바이러스는 단 여섯 종만이 사람에게 감염되는 것으로 알려져 있었으나 이번 중국 우한에서 발생한 바이러스는 알려진 코로나 바이러스와는 성질이 달라 신종 코로나 바이러스로 분류됐습니다.코로나 바이러스는 사람이나 동물에서 호흡기 질환을 일으키는 바이러스로 감기를 일으키는 원인 바이러스 중 하나입니다. 이 바이러스는 현미경으로 관찰했을 때 코로나(원 둘레에 방사형으로 빛이 퍼지는 형태) 모양이라서 붙여진 이름입니다. 2003년 사스(중증 급성 호흡기 증후군)와 2015년 메르스(중동 호흡기 증후군)가 이 코로나 바이러스로 인한 것이었습니다.

국제보건기구(WHO)에 따르면 우한에서 발생한 새로운 코로나 바이러스의 확산은 동물에서 비롯된 것으로 보고 있습니다. 일반적인 코로나 바이러스는 환자의 침방울 등의 분비물을 통하여 감염되지만, 신종 코로나 바이러스는 새로운 바이러스이기 때문에 감염 경로는 아직 명확하게 밝혀지지 않은 상태입니다.
2) 증상

코로나-19에 감염되면 2~3일에서 최장 2주 정도 잠복기를 거쳤다가 다양한 증상이나타납니다. 주로 무기력감, 37.5도 이상의 고열, 기침, 인후통, 가래, 근육통, 두통,호흡곤란, 폐렴 등의 증상이 발생합니다. 폐 손상에 따른 호흡부전으로 심하면 사망에 이를 수도 있습니다.

3) 개발 현황신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 개발돼 접종이 이뤄지고 있지만, 여전히 유효성과 안전성 등에 대해선 우려가 상존하고 있습니다.스마젠이 개발하고 있는 COVID-19 바이러스 백신은 VSV 벡터에 삽입하는 형태의 백신으로 COVID-19를 탑재한 VSV가 인체에 들어가 COVID-19 항원을 생산하여 이에 대한 면역 반응을 유도하게 됩니다.

스마젠은 COVID-19의 면역반응을 유도할 것으로 예상되는 구조 단백질 유전자를 다양한 형태로 조합하여 6개의 구조 단백질 유전자를 선정 하였고, 총 12종의 VSV-COVID-19 백신 후보물질을 유전자 조합을 통해 실험실 규모의 생산을 완료 하였습니다. 12종의백신 후보물질에 대해 마우스에서의 면역유도 효력시험을 실시하여 백신으로 개발진행 할 후보물질을 발굴 하였고, 코로나19가 인체에 감염되는 수용기관을 형질 전환시킨 마우스를 이용한 감염시험을 통해 스마젠 COVID-19 백신의 뛰어난 방어효능을 증명하였습니다. 이후, 비임상시험 및 임상시험용 물질생산준비를 진행중이며, 스마젠은 빠른 개발을 위하여 국제백신연구소와 코로나19 백신 개발을 위한 연구 용역계약을 체결하여 협력기반을 구축하였습니다. 동물에서의 면역반응 및 효력실험을 통해 SCOV-002로 prime 백신을 한 후 SCOV-008로 boost 한 백신 조합에서 중화항체를 형성하는 뛰어난 면역 결과를 얻었고, 평균 13,824배의 희석배율까지도 매우 높은 중화항체가 형성되는 고무적인 결과를 얻었습니다. 또한 SARS-CoV-002와의 결합하는 receptor가 발현되어 있는 형질 전환 마우스에서 감염 시험을 진행하여 백신 투여 후 예방 능력 및 면역 유도 효능을 평가하는 첼린지 시험을 통해 스마젠 백신이 우수한 방어 효능을 보인다는 것을 확인하였습니다. 시험결과 백신을 투여하지 않은 동물들은 코로나19 감염 후 폐에 확장된 국소다발성염증이 나타나고 7~9일에 사망한데 반해, 스마젠의 백신을 투여한 동물들은 매우 높은 항체 및 중화항체가 형성됐고 코로나 19 바이러스를 감염시킨 이후에도 이상 반응 없이 건강한 상태를 보여 주었으며, SCOV-002만 단독으로 2회 투여한 동물에서매우 좋은 방어 효과가 관찰되어 SCOV-002 단독 백신 임상 시험의 가능성도 확인하였습니다.이 감염방어 능력 시험의 좋은 결과를 바탕으로 추가적으로 SARS-CoV-2의 감염 양상이 사람과 비슷하여 질환모델로 이용되고 있는 햄스터에서도 백신 투여 후 예방 및 병증 완화 평기 시험을 실시하고 있습니다.형질전환 마우스 이용 감염 방어 능력 시험 (첼린지 시험)의 결과를 살펴 보면, SCOV-002를 2회 투여한 그룹 (Group 4)에서 평균 17,408의 중화항체 역가를 확인할 수있었고, 스마젠 VSV-코로나19 백신후보물질 투여한 모든 그룹 (G3~G5)은 SARS-CoV-2 바이러스를 감염 시킨 이후에도 체중변화 없이 모두 생존하였고, 위약 (mockvirus 투여) 백신 투여군인 Group 2에서는 바이러스 감염 7일까지 매우 높은 폐에서잔류 SARS-CoV-2 virus가 있음이 확인 되었으나 스마젠 백신 투여 동물에서는 바이러스 감염 3일부터도 폐에서 잔류 바이러스가 전혀 검출되지 않아 백신에 의한 바이러스 감염 방어효능이 매우 뛰어남을 확인 하였습니다.이러한 스마젠VSV 코로나19 백신연구 결과는 세계유수의 학술지인 PLOS Pathogens에 2021년12월 게재 되었습니다.스마젠 VSV-코로나 19 백신의 델타 변이종에 대한 방어능력을 평가하는 시험이 진행 하였는데 동물 실험 중 스마젠 VSV-코로나 19 백신을 투여한 동물은 델타 변이종의 감염 이후 모두 생존하며 정상적인 체중 증가를 보이는 것이 관찰되어 스마젠 VSV-코로나 19 백신의 감염 방어 효능을 확인 하였고, 높은 중화항체를 형성하며 폐조직 병변에 바이러스가 검출 되지 않아 SCOVE-02는 델타 변이종에 대한 방어 능력이 있는 것으로 확인되었습니다.스마젠은 비임상 독성시험을 위하여 국내 안전성평가연구소와 협약으로 SCOV-02 백신에 대한 GLP 독성 시험을 토끼에서 단회 투여 독성시험과 반복 투여 독성 시험을 완료하였습니다. SCOV-02 는 토끼에서 고용량으로 단회 투여 시 모든 동물에서 독성 증상이 관찰되지 않았고, 임상 예정 용량으로 3회 이상 반복 투여한 독성 시험에서도 어떠한 독성 증상이 관찰되지 않았습니다.

스마젠은 임상시료 생산 공정 최적화 및 GMP 생산을 위해 국 내외의 생산대행기관과 협력하여 진행 중으로, 2020년 7월 동물진흥센터와 상호 협력을 위한 MOU를 체결하였으며, 2020년 9월 씨드모젠과 생산 계약을 체결, 10월 경북바이오산업연구원과 백신 공정 개발을 위한 업무 협약, 11월 LG 화학과 코로나 백신 공동연구 협력을 체결하였고, 북미 임상 시험 및 임상 2상 시료 생산을 동시에 진행하고자 캐나다 오타와 대학의 시설과 생산 계약을 2020년 12월 체결하여 진행 중입니다. 현재 씨드모젠에서 바이러스 배양을 위한 기질세포뱅크 및 임상시료 생산을 완료하였고, 스마젠은 임상1상시험의 개시를 위하여, 2022년 7월 한국식약처에 임상시험 허가신청서를 제출하였으며 일부 보완자료를 준비 중이었으나 코로나 팬데믹이 엔데믹으로 바뀌어 가는 상황 및 시시각각 변모해 가는 국내/외 환경과 보완자료를 위해 의뢰한 시험이 수탁 기관 사정으로 일정이 지연 되어 발생한 촉박한 보완자료 제출기한을 고려했을 때, 처음 제출한 VSV 벡터를 이용한 코로나19 백신 (SCOV-02)의IND (Investigational New Drug, 시험용 신약허가자료)을 굳이 유지하기 보다는 자진 취하 후 전략적 검토 및 재 정비 할 계획입니다.

현재 코로나-19의 백신은 상용화 되어 공급되고 있으나, 일정 기간이 지나면 백신의 효력이 없어지기도 하고 특히 변이종의 출현하기도 해서 새로운 개념의 부스트샷 코로나-19 백신이 여전히 필요한 상황이며, 이와는 별도로 아프리카 등 제 3 세계 국가에 저가에 공급 할 수 있는 요구도 꾸준한 상황입니다. 이에 스마젠은 선진국용 부스트백신 개발과 제 3세계 공급을 위한 새로운 백신 개발 전략을 다극화 하여 진행할 계획입니다.

나) HIV/AIDS 백신 1) 스마젠 HIV/AIDS 백신 특징

(주)스마젠의 AIDS 백신은 기존의 일부 HIV(Human Immunodeficiency Virus) 구조만을 이용한 백신 연구와는 달리 전체 바이러스 지놈(Genome)을 유전자 조작을 통해서 병원성 및 발병 위험성을 낮추고, HIV 바이러스를 화학적 처리와 방사선 처리 두 단계를 거쳐서 죽여서 만든 사백신(Whole Killed Virus Vaccine)으로서 AIDS 백신 개발 분야에서 최초로 시도되는 기술입니다.

강칠용 박사는 이러한 아이디어를 기초로 1987년부터 AIDS백신을 연구하여 왔으며,자신의 백신제조기술에 대하여 1999년부터 특허출원을 시작하여, 2002년 4월에 남아프리카공화국, 2004년 7월에는 아프리카 OAPI 16개국, 2005년 6월 중국, 2006년6월 미국, 2006년 7월 아프리카 ARIPO 15개국, 2006년 11월에는 한국, 2009년 3월유럽 35개국, 2014년 5월 캐나다 등 총 70개국에 특허가 출원되어 등록이 완료된 상태입니다. 이러한 특허 승인 현황은 강칠용 박사팀의 AIDS 백신 제조기술이 오랜 기간의 연구를 통하여 지금까지 연구되어 왔던 기술과 차별되는 독창적인 기술임을 입증하는 것입니다.

지금까지 AIDS 정복에 도전해온 기술들은 최근에 다국적 제약회사인 Merck사가 포기한 유전자재조합 기술 등 이미 실패한 기술에 기반을 두고 있으나, (주)스마젠의 AIDS 백신은 지금까지 소아마비 백신, 천연두 백신 등 많은 성공 사례를 보인 Whole-killed virus 백신 기술에 기반을 두고 개발되고 있어 전세계적으로 그 효과를 기대해 볼 수 있는 백신후보중의 하나입니다.다만 (주)스마젠의 AIDS 백신기술은 임상1상 시험에서 치료 및 예방의 가능성을 보여주었으나 앞으로 진행될 임상2, 3상에서 긍정적인 결과를 예측하기에는 어렵습니다.더욱이 (주)스마젠이 다른 바이러스의 성공사례에서의 기술에 근거하고 있다고는 하나 신약개발의 특성상 그 성공확률은 매우 낮을 것이며 AIDS백신의 경우 세계최고의 기술력과 자금력을 가진 다국적 제약회사도 성공하지 못했던 점을 고려하면 (주)스마젠의 개발중인 백신이 상용화할 확률은 높다고 판단하기 어렵습니다.

2) (주)스마젠의 AIDS백신 개발 경과

(주)스마젠은 강칠용 박사가 개발한 AIDS백신의 미국 FDA 임상실험 진행을 위하여 이 분야 전문가인 이상균 박사를 2006년부터 영입하여 임상실험을 준비해 왔습니다.또한, (주)스마젠은 캐나다 University of Western Ontario(UWO)의 강칠용 박사팀과의 긴밀한 협조를 위하여 2008년 1월 캐나다 온타리오주에 Sumagen Canada Inc.를 설립하여 미주지역에서 진행되는 백신개발을 진행해 왔습니다.

2008년 12월에 GMP 조건하에서 임상시험용 시료 생산을 완료하였습니다. 또한 이상균 박사는 2008년 11월 FDA 및 WHO (World Health Organization)의 규정에 적합하고 GLP (Good Laboratory Practice)에 따른 원숭이를 이용한 전임상 독성 시험을 미국의 전임상 시험 대행 기관인 Southern Research Institute (SRI)에서 시행하였습니다. 원숭이를 이용한 독성시험은 2009년 3월에 완료되었으며, (주)스마젠의 백신 투여와 관련한 이상증상은 관찰되지 않았습니다.

이와 병행하여 임상시험용 시료의 분석시험도 동시에 진행하였으며, 마침내 2009년 6월 미국 FDA에 SAV001-H 임상시험 승인신청을 하였습니다. IND 팩키지에는 전임상시험 데이터를 비롯하여 분석시험 결과, 임상시험 계획 등이 포함되어 있습니다.

제출한 SAV001-H의 전임상시험자료, 임상시험계획 등과 관련하여 FDA는 특별한이견을 보이지는 않았습니다. 다만 세포기질 잔류 DNA 수치가 기준치 보다 다소 높게 측정된 사실에 대해 우려는 나타내었는데, 특히 SAV001-H의 제조에 사용된 A3.01 세포가 임상시료로는 처음 사용이 시도되기 때문에 안전성 확인을 위한 추가자료를 보완요청 하였습니다. 이처럼 제품의 안전성과 관련하여 불확실한 부분에 대해서는 보완자료를 요청하는 것이 FDA의 일반적인 절차이며 이러한 의견을 받아들여 (주)스마젠에서는 세포기질잔류 DNA 수치를 낮출 수 있는 신공정개발을 2010년 2월확립하였습니다. 2011년 6월에는 2009년 6월 1차 신청때 FDA로부터 보완요청을 받은 임상시험물질내 세포기질 DNA 함량의 보완자료와 새로운 임상 시험물질의 분석 성적과 임상 시험 계획등이 수록된 IND를 신청하였습니다. 2011년 11월에는 지난 6월말 제출된 IND 신청과 관련하여 FDA로부터 보완요청을 받은 추가자료를 제출하였습니다.그 결과, 2011년 12월에 미국 FDA로부터 SAV001-H의 임상시험 승인을 허가 받았습니다. 임상 1상 시험은 미국 PPD Development, LP사의 주관으로 미국 내 임상시험 시설에서 HIV에 감염된 환자를 대상으로 2012년 3월 첫 임상시험 환자 투여를 시작하였으며, 임상 1상의 주요 지표는 SAV001-H의 안전성 확인이지만, 면역원성도 2차지표로 측정을 병행하였습니다.2012년 11월 발표된 임상 1상 시험 중간결과에 따르면 (주)스마젠의 에이즈백신(SAV001-H)은 모든 환자에서 아무런 독성과 부작용을 보이지 않았으며, SAV001-H 투약이후 피험자 인체내의 항체가 현저히 높아지는 반응도 관찰되었습니다.2013년 9월 임상 1상 시험이 순조롭게 진행되어 목표했던 33명의 환자를 대상으로 투여 및 투여 후 1년 동안의 관찰기간이 완료되었으며, 독성 및 부작용은 없고 백신의 효과를 기대해 볼 수 있는 고무적인 면역반응이 확인되었습니다.또한 2011년 12월에 미국 FDA로부터 임상 1상 시험 착수 승인을 받은 에이즈백신 후보 SAV001-H에 대하여 빌&멀린다 게이츠 재단(Bill and Melinda Gates Foundation)과 캐나다 정부가 공동으로 마련한 에이즈 연구개발기금 지원대상으로 선정이 확정되었습니다. 지원금액은 약 CAD1,100,000으로 임상 1상 시험 비용을 Sumagen Canada, Inc.이 선 집행하면 후에 기금을 무상으로 지급하는 방식으로 운영되고 있으며, 향후 임상시험이 순조롭게 진행되는 경우 캐나다 정부와 빌게이츠재단의 추가지원이 예상됩니다. 2016년 12월말까지 빌&멀린다 게이츠 재단 및 캐나다 정부를 통하여 지원한 금액은 CAD1,014,000입니다.

3) 향후 임상시험 계획 및 소요자금(주)스마젠이 개발중인 AIDS백신과 관련하여 2006년부터 미국 FDA규정에 따른 후보물질의 대량생산에 약 2년여의 기간이 소요되었으며, 2009년 6월에 미국 FDA에 임상실험을 위한 승인신청 및 2010년 7월에는 미국 내 임상시험 진행을 위해 미국 PPD Development, LP사와 계약을 체결하였습니다.임상 1상 시험은 미국 PPD Development, LP사의 주관으로 미국 내 임상시험 시설에서 HIV에 감염된 환자를 대상으로 2012년 3월 첫 임상시험 환자 투여를 시작하여 2013년 9월 순조롭게 진행되어 목표했던 33명의 환자를 대상으로 투여 및 투여 후 1년 동안의 관찰기간이 완료되었으며, 독성 및 부작용은 없고 백신의 효과를 기대해 볼 수 있는 고무적인 면역반응이 확인되었습니다. 임상1상 시험에서는 HIV바이러스 보균자 중 증상이 발현되지 않은 피험자를 대상으로 실시, 에이즈 예방항체가 유도되는 것을 확인 했습니다. 또한, 에이즈 예방과 치료에 중추적 역할을 하는 중화항체가 증가하였으며, 시험대상자 대부분이 HIV-1 B아류형(subtype)이었음에도 불구하고, A와 D아류형까지 광범위하게 중화항체가 형성 되었음을 확인 하였습니다. (주)스마젠은 이러한 연구결과를 2016년 11월 30일자 레트로바이올로지(Retrovirology)에 게재하였습니다. 레트로바이올로지(Retrovirology)에 게재된 내용 요약은 다음과 같습니다.㉠ 제 1단계 인체 공학적 예방 접종 백신의 임상 실험 : 안전성 입증 및 anti-HIV 항체 반응 개선.㉡ SAV001은 HIV-1단백질에 대한 기존의 항체 반응을 유의하게 증가시켰으며 백신의 혈장 내 항체는 감염된 세포 표면의 HIV-1막단백질(HIV-1 envelope protein)뿐만 아니라 HIV-1 B, D 및 A subtype의 1차 및 2차를 억제하는 중화항체의 증강을 보임㉢ 사백신(The killed whole-HIV vaccine) SAV001는 안전하며 항HIV면역반응(anti-HIV immune responses)을 유발함㉣ HIV백신은 광범위한 항생제 내성항체를 활용할 수 있음 이러한 임상1상 분석과 함께 임상 2상 시험 진행을 위한 자금조달도 진행하였습니다. 2016년 2월부터 9월까지 (주)스마젠은 계열회사 (주)큐로컴 및 (주)지엔코로부터 유상증자 자금 36,867백만원을 조달하였습니다. 그리고, 2017년 1월 9일 임상 2상 진행을 위하여 세계2위 임상시험 기관인 미국 코반스(Covance)사와 1,400만 달러 규모의 임상 2상 대행 계약을 체결하여 현재 원활한 임상시험 진행을 위해 프로토콜 작성, 시험 진행 기관 선정을 위한 작업을 진행 중 입니다. 임상 2상 물질 생산 완료와 동시에 임상시험이 개시 될 수 있도록 미국 FDA에 제출할 IND 내용 업데이트 및 IRB (Institutional review board) 허가를 위한 준비 작업도 병행중에 있으며 2017년 10월에는 미 FDA 와 Type C Meeting을 실시하였습니다.

Type C Meeting
스마젠은 임상 2상 시험의 계획 및 개선된 생산 공정과 생산 계획에 대해 임상 2상 IND 제출 이전에 미리 미 FDA의 의견을 수렴할 수 있는 기회를 갖기 위해 2017년 10월 12일 Type C Meeting을 실시 하였습니다. Type C Meeting에서는 스마젠이 계획하는 임상 2상 시험 synopsis에 대해 집중 논의 되었는데, 미 FDA는 스마젠의 임상 2상 계획에 대해 큰 이견이 없이 동의 하였습니다. 또한 개선된 정제과정을 통한 새로운 생산 공정에 대해 미 FDA의 의견을 수렴하였는데, 미 FDA는 개선된 공정에 대해 매우 고무적인 개선으로 인정하며 이후 임상 3상까지 생산에 큰 무리가 없을 것을시사 하였습니다. 미 FDA는 스마젠이 만약을 대비하여 준비하였던 원숭이를 이용한 반복 투여 독성 시험에 대하여 임상 2상의 투여 빈도가 빈번하지 않아 별도의 반복 투여 독성 시험을 실시하지 않아도 안전성에 대한 위험이 없을 것으로 판단하여 이 시험을 배제 하였습니다. 이 결정은 스마젠에 비용적, 시간적으로 크게 유리한 결정일 뿐 아니라 스마젠 에이즈 백신 SAV001에 대한 미 FDA의 안전성에 대한 확신이 있음을 다시 한번 확인 시켜 주는 결정이었습니다.

또한, 미국 FDA은 세계 최초로 ‘전체사독백신(Whole-killed virus vaccine)’전략에 근거하여 개발이 급속 진행되고 있는 SAV001에 대하여 매우 우호적인 입장을 보였으며, 특히 예방백신의 경우 임상 2상과 3상을 함께 진행하는 신속심사제도(Fast Track)에 대하여 먼저 가능성을 제시할 정도로 스마젠의 백신개발을 적극 지원하는 입장을 확인한 의미 있는 회의로 판단됩니다.

임상 2상 시험을 위해 무엇보다 중요한 것은 개선된 고순도 생산 공정을 통한 시험백신 대량 생산입니다.

SAV001은 HIV 바이러스를 체외에서 배양 후, 정제를 통해 생산 하게 되는데, 대량으로 배양하는 것은 누구도 시도해 보지 않아서 현실적으로 많은 제한과 어려움이 있는 과정이고 협력기관을 찾는데 많은 시간이 소요되었으며, 임상 1상용 시험 백신은 적은 량과 생산 시료의 품질 및 분석법 등에 대한 FDA의 허가 기준 또한 비교적 문턱이 낮았습니다. 또한 SAV001은 유전자 조작된 HIV 바이러스를 배양하고, 완전히 죽인 후에 항원으로 활용하는 것으로서 Bio Safety Level III 이상의 엄격한 생산시스템을 갖춘 시설에서만 생산이 될 수 있으며, 바이러스 전체를 인체에 투여하는 전략에 대한 안전성 우려로 인해 미국 FDA에서는 생산과정에서 남게 되는 세포의 잔류물이 10 ng/dose 이하로 관리되도록 하는 등 엄격한 규제를 요구해왔습니다.

실질적으로 이러한 바이러스 배양을 감당할 수 있는 생산시설 확보에 어려움이 있었으나, 스마젠과 10여년간 학술적으로 긴밀히 협조해 온 Colorado State University (CSU)의 BioMARC과 계약하여 생산 공정 개발에 성공하였습니다. 스마젠은 시험생산을 통해 GMP 생산스케일의 대량배양을 성공적으로 수행하였고, 바이러스의 정제과정도 보다 규모있고 신속한 방법으로 목표 순도에 맞게 성공적으로 완료하였는데, 임상1상 시료를 재생산하게 만들었던 가장 큰 문제인 불순물(기질세포DNA)의 함량을 대폭 줄이는 성과를 거두었습니다. 이로써 보다 높은 용량의 SAV001 임상시험이 가능하게 되었습니다. 또한 FDA에서 가장 신경을 쓰는 부분인 생산된 바이러스를 모두 사독화 시키는 과정을 더욱 정밀히 개선하여 임상1상 시료생산에 비해 약20배 증가된 생산 스케일에서도 스마젠의 사독화과정은 모든 HIV 를 완벽히 사독화시키는 것을 증명 하였습니다.이와같은 SAV001의 시험물질 생산과정인 Engineering run을 비롯한 모든 준비과정을 마치고 GMP 생산을 착수 하였으나 COVID 19의 팬더믹 선언으로 미국내 모든 BSL3 생산시설은 진행하던 모든 프로젝트를 중단하고 COVID 19 백신과 치료제에집중하라는 미국정부 행정지침이 발동하였고 BioMARC사도 기한을 정하지 않고 가동을 잠시 중단한다는 통보가 있었습니다.

스마젠은 향후 후기 임상시험을 위해서는 보다 안정적이며 대량의 시료를 생산할 수 있는 생산 공정과 시설이 필요함을 미리 인지하고 있었으며, 임상 1상 시험 진행과 병행해서 scale-up 시료생산이 가능한 BSL3 GMP 생산 시설 파트너를 꾸준히 탐색한 결과 북미 및 유럽의 BSL3 GMP 시설을 확보하였습니다.

이에 북미의 콜로라도에 위치한 Colorado State University 내 BioMARC과 생산공정 개선을 위한 계약을 체결하여 업무를 진행하였고, 임상 2상 시료 생산을 위한 Bioreactor를 이용한 대량 세포 및 바이러스 배양을 통해 생산의 scale을 대폭 향상시켰으며, chromatography column purification 과정을 통해 세포기질 DNA 및 기타 불순물을 최대한 제거하여 순도를 높여 물질의 질적 향상을 이룩하였습니다. 새로운 대량 임상 물질 생산은 CSU의 BioMARC에서 전담하여 진행 중이며, high yield, high purity, high quantity 생산을 위한 working virus bank 제조, pilot run process development, large scale engineering run의 연구를 별도로 진행하여 GMP 물질의 성공적인 생산을 위한 작업을 진행하였습니다.

또한 프랑스 Nantes에 위치한 CDMO (Vaccine, Gene Therapy, Oncolytic Virus) 전문 업체인 Naobios사와 임상 2상 시료 생산을 위한 본격적인 논의를 진행 중입니다. Naobios 사는 2020년 부터 BSL3 시설을 새로이 확장한 바이러스 대량생산에 전문화된 기업으로 유럽 및 미국 허가 기관으로부터 인증 받은 시설로 다양한 바이러스 대량 생산 및 임상 시료 생산 경험을 보유하고 있습니다. 이에 스마젠은 CSU BioMARC사와의 협력 개발된 에이즈 백신 대량생산 공정 기술력을 Naobios사로 이전하여 임상 2상 시료 생산에 대한 계약을 체결하고 본격 생산을 계획 중입니다.

그러나, 위와 같은 연구진행 경과등를 고려하여 향후 상용화까지는 아직 많은 기간이 남아 있으며 시험결과 및 성공가능성에 대하여 누구도 장담할수 없습니다. (주)스마젠의 개발인력이 추정하고 있는 AIDS백신의 상용화까지 소요될 기간 및 자금은 다음과 같습니다.

구분
내용
추정 기간
추정 소요 자금(억원)

임상2상 Phase II-1
약효효력시험
3년
80-110

임상2상 Phase II-2
환자 및 지역 확대약효 효력시험
4년
180-220

임상3상
시판허가를 위한 대규모 효력 및 안전성 시험
3년
700-1,200

합 계
-
-
960-1,530

상용화까지는 미국 FDA 규정에 따라 임상 3상 까지 시험을 진행해야 합니다. 그 때 까지 최소 960억원에서 1,530억원의 자금이 임상시험을 위해서만 소요될 예정입니다. (주)스마젠은 임상 2상을 준비,진행함과 동시에 다국적 제약회사와의 전략적 제휴 등을 통하여 사업협력, 투자유치를 추진하고 있으며, 당사의 자체적인 자금 부담을 최소화 할 계획을 가지고 있습니다.
4) (주)스마젠 등의 AIDS백신 개발비관련 회계처리당사의 종속회사인 ㈜스마젠 및Sumagen Canada Inc.는 미FDA의 규정에 따라 AIDS백신 개발에 투자하고 있습니다. 투자된 비용 중 백신개발에 직접 사용된 비용은 백신개발의 성공 가능성 등을 고려하여 무형자산의 개발비로 회계처리하여 왔습니다. 그러나 제약 및 바이오업계의 개발비 회계처리에 대하여 사회적인 논쟁 등이 높아짐에 따라 당사는 AIDS백신 개발 성공 가능성이 높으며 당사가 AIDS백신 개발을 지속할것임에도 불구하고 개발비에 대하여는 보수적인 회계처리를 결정하였습니다. 이에따라 당사는 연결 재무제표상 개발비 금액을 감액하고 경상연구비로 계상하였습니다이 회계처리의 결과 당사의 현재 재무제표상 무형자산으로 계상된 AIDS백신 개발 관련 개발비 금액은 없습니다.당기와 전기 결손금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

년 도
당 기
전 기

기 초
(87,416,782)
(80,331,533)

순손익
(4,937,599)
(7,391,582)

기 말
(92,589,408)
(87,416,782)

④ VSV 벡터시스템

가) 스마젠 VSV platform technology 특징

기존 바이러스 백신 분야는 약독화 생백신, 사백신 및 재조합 단백질 백신 등의 기술력이 주도해 왔는데 반해, 최근에는 바이러스 벡터를 재조합 해서 이용하는 새로운 기술이 소개되고 있습니다. 이러한 바이러스 벡터 백신은 안전성은 물론이고 우수한 체액성 및 세포성 면역 유도 능력을 보여줌으로 점차 이 분야로 옮겨가는 추세입니다

스마젠은 Adenovirus를 바이러스 벡터로 이용하는 기술을 보유하고 있으며, 이 경험과 기술을 바탕으로 벡터로써 보다 활용성이 높은 Vesicular Stomatitis Virus (VSV)에 대해 유전자 재조합 연구를 완료, 백신생산 기반기술을 확보하였습니다.

스마젠 VSV 벡터 시스템의 장점은 다음과 같습니다.

1) 큰 유전자까지 탑재 가능함.

2) 탑재한 유전자의 효과적인 발현으로 높은 체액성 및 세포성 면역을 유도함.

3) VSV의 대표적인 구조 단백질인 G gene을 보유하고 있어 면역 유도에 용이하고, 생산성이 뛰어남

4) 서로 다른 두 가지 벡터를 사용함으로써 반복투여로 인한 면역증폭을 유도함

5) 세포 독성을 유도하는 M gene을 약독화 함으로써 안전성이 우수함

나) 스마젠 VSV platform technology 특허권 및 전용 상업 실시권

스마젠 VSV 벡터 기반 기술은 미국, 유럽, 일본, 아프리카,캐나다,인도 등 세계 여러 국가에 특허 출원이 되어 독창성과 기술력을 인정 받았고, 상업적 사용에 대한 보호를 받고 있습니다.

특허는 크게 VSV의 특정 gene을 유전자 조작하여 VSV가 가지고 있는 고유의 독성을 약화 시킨 VSV를 생산 기술에 대한 특허와 VSV의 두 가지 서로 다른 serotype의 복합 투여가 높은 백신 효력을 보인다는 특허 및 VSV 중 특정 serotype에서 탑재바이러스의 발현에 대한 특허의 원천 기술에 대한 특허가 출원되어 있고, VSV 를 기술력을 이용한 C형 간염백신, 지카 바이러스 백신 및 MERS (중동호흡기중후근) 바이러스 백신에 대해 각각 특허를 출원하였습니다.

또한 2018년 5월 UWO와 스마젠 간 VSV 벡터 기반 기술의 상용화를 위한 전용실시권 계약을 체결함으로써, 본 기술력을 이용한 다양한 백신 상용화를 위한 개발을 본격적으로 개시 하였습니다.
⑤ VSV 벡터시스템을 이용한 백신

가) MERS (중동호흡기증후근) 백신 1) 원인 및 특징

중동 호흡기 증후군은 사우디아라비아를 비롯한 중동 지역에서 집중적으로 발생한 감염성 질환입니다. 이 증후군은 Middle East Respiratory Syndrome의 첫 자를 따 '메르스'라고 불립니다.

중동 호흡기 증후군은 신종 베타코로나 바이러스에 의한 감염증입니다. 이는 2003년 발생한 중증 급성 호흡기 증후군(SARS)과 유사하지만 치사율이 40% 정도로 높은 편입니다.

원인 바이러스는 신종 코로나 바이러스인 MERS-Corona 바이러스입니다. 유전자 염기서열이 박쥐에서 발견되는 것과 유사합니다. 이 때문에 박쥐를 원인 동물로 보고 있습니다. 매개 동물이 낙타일 수 있다는 연구 보고도 있습니다.
2) 증상중동 호흡기 증후군은 7~14일의 잠복기 이후 고열, 흉통과 함께 기침, 호흡 곤란, 폐렴 등의 심한 호흡기 증상을 일으킵니다. 일부는 구토나 설사와 같은 소화기 증상을 보이기도 합니다. 사스와 달리 신장 기능 손상으로 인한 급성 신부전증이 나타나기도 합니다.
3) 개발현황메르스 바이러스는 2015년 국내에서도 186명의 감염이 발생하여 36명이 사망하는 사례가 발생하는 등, 중증급성호흡기증후군(SARS)에 비해 높은 치사율을 보였던 바이러스로 아직까지 고열, 흉통과 함께 기침, 호흡곤란, 폐렴 등의 증상에 대한 치료를할 뿐, 원인 바이러스인 메르스를 직접 공격하는 치료제는 없고, 예방백신은 개발되지 않은 상태입니다.

스마젠은 현재 메르스(MERS) 바이러스의 단백질을 탑재한 VSV 벡터 백신을 개발하였고 동물 실험을 통해 백신 투여 그룹에서 뛰어난 항체 반응이 관찰 되었고, 또한 중화항체를 형성하는 것을 확인하였습니다.
나) 지카바이러스백신

1) 원인 및 특징

지카 바이러스는 뎅기열, 치쿤구니야열을 유발하는 바이러스와 동일한 플라비바이러스(Flavivirus) 계열의 바이러스입니다. 1947년 우간다의 지카(Zika) 숲에 사는 붉은털원숭이에게서 바이러스가 처음 발견되어 '지카 바이러스'라고 명명되었습니다.

지카 바이러스 감염증은 모기(Aedes 모기)의 흡혈 과정을 통해 옮겨지는 감염병입니다. 이 질환은 아프리카와 동남아시아에서 유행하는 것으로 알려졌지만, 최근 태평양섬으로 유행지역이 확대되었습니다. 2015년에는 중남미 국가에서 많은 감염 사례가 보고되었습니다.

보통 사람은 지카 바이러스에 감염되더라도 증상이 나타나지 않거나 발열, 발진, 관절통, 눈의 충혈 등의 증상이 나타납니다. 다만, 신생아 소두증과의 연관성 때문에 임신부의 감염에 관심이 집중되고 있습니다.

지카 바이러스 감염증은 감염된 모기에 물렸을 때 전파되는 질환입니다. 뎅귀열, 치쿤구니야열, 황열 바이러스를 옮기는 아열대기후에 서식하는 '이집트숲모기'(Aedes aegypti) 또는 비교적 온난한 기후에서도 서식할 수 있는 '흰줄 숲모기(Aedes Albopitus)'에 의해서 매개되는 것으로 알려져 있습니다.

우리나라에도 흰줄숲모기 서식이 확인되고 있지만, 최근 연구에 따르면 이 모기는 우리 나라에 서식하는 모기의 0.2% 정도를 차지합니다. 모기 외에 사람과 사람 간 전염경로로는 수혈과 성접촉에 의한 사례가 있습니다. 감염자와의 일상적인 접촉으로는 감염이 이루어지지 않습니다.

2015년 10월 브라질에서 소두증 아기들이 많이 태어난다는 것이 인지되고, 지역적으로 지카 바이러스 유행지역과 일치한다는 사실이 알려지면서 이와 관련된 조사가 이어지고 있습니다. 현재까지 이러한 연관성이 확정적으로 밝히기 위해서는 추가 연구결과가 발표되어야 합니다. 현재까지 연구에 따르면 2명의 소두증 신생아의 임산부의 양수에서 지카 바이러스가 검출되었으며, 수두증(Hydrocephalus)으로 사망한 신생아에서 지카 바이러스가 검출된 사실이 확인되었습니다. 현재 이러한 개연성을 증명하기 위해서 지속적으로 브라질 보건당국은 조사하고 있습니다.

지카 바이러스가 어떻게 태아의 두뇌 성장에 영향을 주는지 아직 명확하게 밝혀내지 못한 상황입니다. 성인의 경우에는 길랑 바레(Guillain-Barre) 증후군 환자로부터 신경학적 증상이 나타나기 전에 지카 바이러스 감염에 합당한 증상이 있는 환자 사례가 늘어나면서, 여기에 대한 연관성도 조사가 진행 중입니다.

2) 증상지카 바이러스 감염증의 잠복기는 2~14일입니다. 주요 증상으로는 발열, 발진, 관절통, 결막염, 눈의 충혈 등이 있습니다. 증상은 뎅기열, 치쿤구니야열과 유사하여 구별이 어렵지만, 눈의 충혈이 있는 것이 약간 다른 점입니다. 증상이 비교적 가벼우며 감염자 5명 중의 1명 정도로 증상이 나타납니다
3) 개발현황지카바이러스는 신생아에서 소두증을 유발하는것으로 알려져 감염예방을 위한 관리가 매우 중요하나, 무증상환자의 비율이 높고, 장기간 감염이 유지될 뿐만 아니라, 모기, 성접촉을 통해 전파되어 예방이 어려우므로 효율적인 예방백신개발이 가장 효과적으로 질병의 전파를 차단할 수 있는 방법입니다.

지카바이러스에 대한 백신으로는 DNA vaccine, mRNA vaccine, inactivated virus vaccine, peptide vaccine, virus-vectored vaccine 등 여러가지 백신이 연구되고 있으나, 현재까지 허가된 지카바이러스 백신은 없습니다

스마젠은 VSV 벡터 시스템을 이용한 지카 바이러스 백신을 만들었으며, 국제백신연구소와 2017년 ~ 2018년 2년 동안 질병관리본부의 학술연구개발용역과제를 통해 지카백신 후보물질 제작 및 면역원성 평가를 수행하였습니다. 해당 연구에서, 다양한지카바이러스 구조단백질을 발현하는 재조합 VSV-지카바이러스 백신을 제조하고 마우스에서 면역반응을 확인한 결과, 항체역가, 중화항체 역가, 세포성 면역반응 모두 우수한 면역효과가 나타남을 확인하였습니다. 또한 지카바이러스 감염 마우스를 이용하여 실험한 결과, 재조합 VSV-지카바이러스 면역 후, 지카바이러스로 challenge하였을 때 모든 마우스가 이상 증상 없이 생존하는 것을 확인하여 재조합 VSV-지카바이러스 백신의 방어면역효능을 확인하였습니다.

재조합 VSV-지카바이러스 백신의 이와 같은 실험 결과로 스마젠의 재조합 VSV벡터의 우수한 면역 효과와 안전성이 입증되었으며, 스마젠 VSV벡터의 전략으로 백신의 효능을 증대시킬 수 있음도 확인하였습니다. 이러한 스마젠의 지카바이러스 백신은 향후 지카바이러스의 재유행이 발생할 경우, 효과적이고 신속한 백신 개발에 이용할 수 있을 것으로 예상됩니다.

다) 중증열성혈소판감소증후군/신증후군출혈열2가혼합백신
1) 원인 및 특징중증열성혈소판감소증후군 바이러스에 감염된 진드기에 물려 감염되며 고열과 혈소판 감소증이 동반됩니다. 주로 농촌지역에 거주하는 고연령층에서, 진드기 활동이 활발한 4~11월 사이에 주로 발생합니다.신증후성 출혈열은 구토, 복통, 요통, 발열, 단백뇨와 그에 따른 신부전증, 출혈성 경향을 동반하는 급성 열성 질환입니다. 사람과 동물에게 감염되는 한타 바이러스(Hantavirus) 감염증입니다. 중증열성혈소판감소증후군 바이러스는 (SFTS virus) 2009년 중국에서 확인된 신종 바이러스이며, 분야바이러스과(bunyaviridae)과의 플레보바이러스(phlebovirus)속에 속하는 RNA바이러스입니다.전파경로는 주로 진드기에 물려 감염되며, 주요 매개진드기는 우리나라, 중국, 일본 등 동아시아와 호주, 뉴질랜드에 널리 분포하는 작은 소피참진드기(Heamaphysalis longicornis) 입니다. 또한 감염된 환자의 혈액이나, 체액 등 직접적 접촉을 통해 사람간 전파된 사례가 보고된 바 있습니다.신증후군 출혈열은 들쥐나 집쥐의 배설물이 건조되면서 원인 바이러스인 한타 바이러스가 호흡기를 통해 들어와서 감염됩니다. 바이러스에 감염된 쥐는 침과 대변을 통해서는 1개월, 소변을 통해서는 1년 이상 바이러스를 배출합니다. 야외 활동이 많은 젊은 남성에게 잘 발병하며, 최근 소아에게도 발병하였습니다.
2) 증상 중증열성혈소판감소증후군 흔한 증상으로는 고열, 피로감, 두통, 근육통, 복통, 구토, 설사, 기침 등이 있으며, 혈소판감소증, 백혈구감소증, 림프절병증, 위장관 출혈 등이 발생할 수 있습니다.신증후군 출혈열은 요독증, 심한 복통, 고혈압, 뇌부종으로 인한 경련, 폐부종 등이 나타날 수 있습니다. 심한 탈수 및 폐 합병증으로 사망할 수 있습니다.
3) 개발현황중증열성혈소판감소증후군은 2007년 중국에서 첫 발생 후, 중국, 한국, 일본 등 동아시아 국가에서 매년 10,000명 이상의 환자가 발생하고 5~30%의 사망률을 나타내고있으며, 국내에서는 2013년부터 환자가 전국적으로 발생하여 감염자수가 증가하고 있으며, 주로 50대 이상에서 발생하고 약 20%의 사망률을 나타내고 있으나, 현재까지 개발된 치료제나 백신이 없는 상황입니다.

신증후군출혈열은 한국을 비롯하여 중국, 러시아 등 동북아시아, 스칸디나비아 반도, 유럽 및 북남미 지역 등 세계적인 분포를 보이고, 연간 6만~15만명의 환자가 발생하며, 국내에서는 2000년 이후 매년 약 400명 내외로 환자가 발생하고 있으며, 주로 야외활동이 많은 남성, 군인, 농민 등과 실험실 연구원에게서 발생하고 있습니다. 신증후군출혈열의 경우 국내에 백신이 존재하지만, 장기면역원성과 항체양전율이 낮은 단점이 있습니다.

이와 같이 현재 백신이나 치료제가 없고 치사율이 높아 사회적으로 많은 관심이 있는SFTS와 백신은 존재하나 효능개선이 필요한 HFRS는 새로운 백신의 개발이 필요한 상황입니다.

이에 따라, 스마젠은 국제백신연구소, 경북바이오산업연구원과 공동연구를 통해, 스마젠의 VSV 벡터시스템을 이용한 SFTS/HFRS 2가 백신 개발에 착수하였습니다.

스마젠 VSV 벡터 시스템을 이용한 SFTS/HFRS 2가 백신 개발은 경상북도와 안동시에서 2024년 3월까지 총 4년간 지원하는 차세대프리미엄백신개발사업의 일환으로, 국제백신연구소, 경북바이오산업연구원과 함께 2020년 4월부터 시작하여 현재 SFTS, HFRS의 항원유전자를 선정하여 합성을 진행중입니다. 이번 백신개발 연구에서 스마젠, 국제백신연구소, 경북바이오산업연구원은 VSV 벡터 기반 SFTS/HFRS 백신 제조, 백신 효능 평가, 생산공정 최적화라는 각자의 전문기술을 활용한 상호협력을 통해 빠른 시일 내에 백신 상업화를 이룰 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한이번 연구에서 개발한 백신의 비임상 및 임상시험 시 경상북도의 백신산업클러스터를 적극적으로 활용함으로써, 국내 백신산업의 활성화 및 백신자급력을 높이는 데에도 기여할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
라) 메르스/크리미안콩고출혈열백신
1) 원인 및 특징 주로 바이러스에 감염된 진드기가 인체감염 매개체가 됩니다. 크리미안콩고출혈열 바이러스 유전자가 발견된 진드기는 9종. 그 중 6종은 아프리카 전역에 널리 분포, 1종(뿔참진드기)은 국내에서도 발견되고 있습니다.직접적으로 진드기에 물리거나, 진드기에 감염된 동물의 피, 생체 조직과 접촉시에 감염되며 감염된 사람의 혈액, 체액과 접촉, 의료기구, 주사기 재사용시 인간 간의 감염도 가능하며, 에어로졸 전파로 인해서도 감염되는 특징이 있습니다.
2) 증상

감염 초기에는 갑작스런 발열ㆍ오한ㆍ두통ㆍ손발 및 허리의 심한 통증,구토,복통,설사 등이 나타나며, 이후 안구,잇몸,코,폐,자궁,장 등에서 출혈이 나타나고, 일부의 경우 간 손상이 발생하며, 중증의 경우 장기 기능장애 및출혈로인해 사망할 수 있습니다.

혈관과 림프관 등을 통해 간 등의 주요 장기로 확산되며, 여기서 대량 증식과정을 거치게 되고 감염 장기에서 울혈ㆍ부종ㆍ괴사 등을 유발할 수있습니다.

평균 사망률 30-50%, 일반적으로 매개체가 되는 진드기 안에서 매우 안정적으

로 살아 감염을 일으키며 치사율이 높습니다.

3) 개발현황

세계보건기구 (WHO)는 2015년 12월 전 세계가 최우선으로 대응연구를 수행해야 할 감염병을 발표 하였는데, 이중 크리미언콩고출혈열 및 메르스가 포함되어 있습니다. 현재 한국에서의 발생률은 낮지만 해외 유입 및 신변종 병원체에 의한 감염병 위기에신속히 대응하기 위한 백신 연구에 대한 요구가 높아지고 있는 상황으로, 이에 스마젠은 국제백신연구소와 공동으로 스마젠 재조합 VSV platform technology를 기반으로 하는 메르스 코로나 바이러스 및 크리미언 콩고 출혈열 바이러스의 백신 개발을추진 중이며 이에 대한 보건복지부의 3년간 연구비 지원을 취득하였으며, 개발 후보 백신을 확보하였습니다.

스마젠은 이미 VSV-MERS 백신의 개발을 단독으로 진행하여 왔었던 상황으로 기존의 연구 결과에 덧붙여 크리미안콩고 출혈열 바이러스를 추가하여 복합적 백신의 개발을 주도할 예정입니다.

스마젠은 본 연구를 통해 메리스 및 크리미안 콩고 출혈열 백신 후보 항원 발굴을 통한 VSV 기반 백신 제작을 계획하고 있으며, 또한 백신 효능 평가 시스템 구축하여 이를 통한 최종 백신 후보의 선정을 목표로 하고 있습니다. 본 연구는 메리스, 크리미안 콩고 출혈열 백신 의 개발 뿐 아니라 신변종 감염병 발샐시 신속한 백신 개발을 위한 재조합 VSV 기반 플렛폼을 확보한다는 데 더 큰 의미가 있을 것으로 판단됩니다.

(5) 조직도

(주)큐로컴 조직도_20231231.jpg
(주)큐로컴 조직도_20231231

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항' ⇒ ' 1. 사업의 개요' ⇒ '나. 회사의 현황' 을 참조하여 주시기 바랍니다

※ 하기 제27기와 제26기 연결재무제표 및 별도재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

1) 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 27(당)기말 2023년 12월 31일 현재

제 26(전)기말 2022년 12월 31일 현재

주식회사 큐로컴과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
제27(당)기말
제26(전)기말

자 산

I. 유동자산
30,134,020,352
14,153,053,493

현금및현금성자산
8,306,318,826
948,577,635

매출채권
373,721,856
642,218,874

계약자산
465,015,580
1,184,205,962

단기기타채권
16,970,090,210
10,787,992,407

재고자산
6,173,635
6,173,635

기타단기금융자산
3,844,149,018
4,583,652

당기법인세자산
132,668,680
68,352,820

기타유동자산
35,882,547
510,948,508

II. 비유동자산
23,462,407,369
55,916,113,329

장기기타채권
150,000,000
700,000,000

장기기타금융자산
866,088,420
853,694,020

관계기업투자
21,717,833,946
52,052,203,093

유형자산
486,051,920
753,460,006

무형자산
242,433,083
765,084,977

기타비유동자산
-
791,671,233

자 산 총 계
53,596,427,721
70,069,166,822

부 채

I. 유동부채
17,161,680,278
24,295,825,149

매입채무
715,186,596
1,610,064,306

단기기타채무
1,238,942,203
3,418,105,777

단기기타금융부채
335,521,371
392,885,999

기타유동부채
577,968,268
961,020,086

단기차입금
2,712,754,300
15,028,061,400

전환사채
11,581,307,540
2,885,687,581

II. 비유동부채
4,246,349,673
9,084,139,449

확정급여부채
3,676,006,269
2,877,445,299

장기기타금융부채
570,343,404
840,253,845

전환사채
-
5,366,440,305

부 채 총 계
21,408,029,951
33,379,964,598

자 본

I. 지배기업소유주지분
35,966,110,017
38,652,211,931

자본금
71,486,736,000
62,986,736,000

자본잉여금
161,485,510,945
160,912,930,818

기타자본
(1,718,968,393)
(1,279,700,475)

결손금
(195,287,168,535)
(183,967,754,412)

II. 비지배지분
(3,777,712,247)
(1,963,009,707)

자 본 총 계
32,188,397,770
36,689,202,224

부채및자본총계
53,596,427,721
70,069,166,822

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 27(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 26(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 큐로컴과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
제 27(당)기
제 26(전)기

I. 매출액
9,756,217,845
9,781,170,888

II. 매출원가
7,355,322,273
7,450,281,675

III. 매출총이익
2,400,895,572
2,330,889,213

판매비와관리비
6,135,620,788
8,470,059,158

대손상각비
-
(2,470,000)

기타
6,135,620,788
8,472,529,158

IV. 영업이익(손실)
(3,734,725,216)
(6,139,169,945)

기타수익
292,663,428
695,206

기타비용
3,037,248,879
1,265,467,290

기타의 대손상각비
36,642,754
2,868,448

기타
3,000,606,125
1,262,598,842

금융수익
1,569,977,635
1,041,202,419

금융이익-유효이자율법에 따른 이자수익
1,047,107,202
642,211,257

금융이익-기타
522,870,433
398,991,162

금융비용
2,799,880,664
2,177,365,534

지분법손익
(1,165,104,046)
(1,652,853,091)

관계기업투자주식처분손익
3,748,710
-

종속기업투자주식처분손익
-
-

관계기업투자주식손상차손
4,623,625,671
2,868,263,232

V. 법인세비용차감전손익
(13,494,194,703)
(13,061,221,467)

VI. 법인세비용
-
-

계속영업당기순이익
(13,494,194,703)
(13,061,221,467)

세후중단영업당기순이익
-
-

VII. 당기순손익
(13,494,194,703)
(13,061,221,467)

1. 지배기업의 소유주지분
(11,744,725,213)
(10,438,655,645)

계속영업이익
(11,744,725,213)
(10,438,655,645)

중단영업이익
-
-

2. 비지배지분
(1,749,469,490)
(2,622,565,822)

계속영업이익
(1,749,469,490)
(2,622,565,822)

중단영업이익
-
-

VIII. 기타포괄손익
93,339,045
354,935,130

당기손익으로 재분류 될 수 있는 항목
(13,753,985)
89,341,740

지분법자본변동
651,005
-

해외사업환산손익
(14,404,990)
89,341,740

당기손익으로 재분류 되지 않는 항목
107,093,030
265,593,390

보험수리적손익
(436,878,417)
546,636,520

지분법자본변동
543,971,447
(281,043,130)

IX. 총포괄이익(손실)
(13,400,855,658)
(12,706,286,337)

지배기업의 소유주지분
(11,557,423,914)
(10,232,263,695)

비지배지분
(1,843,431,744)
(2,474,022,642)

X. 주당손익

기본주당순손익
(93)
(83)

계속영업기본주당순손익
(93)
(83)

연 결 자 본 변 동 표

제 27(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 26(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 큐로컴과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
자본금
연결자본잉여금
연결기타자본
연결 이익잉여금(미처리결손금)
지배기업소유주지분
비지배지분
총 계

2022.01.01(전기초)
62,986,736,000
159,875,814,451
(1,047,346,347)
(173,967,844,845)
47,847,359,259
511,012,935
48,358,372,194

총포괄손익:

당기순손익
-
-
-
(10,438,655,645)
(10,438,655,645)
(2,622,565,822)
(13,061,221,467)

기타포괄손익:

지분법적용주식 자본변동
-

(290,053,860)
-
(290,053,860)
9,010,730
(281,043,130)

해외사업환산손익
-
-
57,699,732
-
57,699,732
31,642,008
89,341,740

보험수리적손익
-
-
-
438,746,078
438,746,078
107,890,442
546,636,520

소유주와의 거래:

전환사채의 발행
-
955,434,000
-
-
955,434,000
-
955,434,000

지분법적용주식 자본잉여금 변동
-
81,682,367
-
-
81,682,367
-
81,682,367

2022.12.31(전기말)
62,986,736,000
160,912,930,818
(1,279,700,475)
(183,967,754,412)
38,652,211,931
(1,963,009,707)
36,689,202,224

2023.01.01(당기초)
62,986,736,000
160,912,930,818
(1,279,700,475)
(183,967,754,412)
38,652,211,931
(1,963,009,707)
36,689,202,224

총포괄손익:

당기순손익
-
-
-
(11,744,725,213)
(11,744,725,213)
(1,749,469,490)
(13,494,194,703)

기타포괄손익:

지분법적용주식 자본변동
-

549,383,480
-
549,383,480
(4,761,028)
544,622,452

해외사업환산손익
-
-
(7,979,884)
-
(7,979,884)
(6,425,106)
(14,404,990)

보험수리적손익
-
-
-
(354,102,297)
(354,102,297)
(82,776,120)
(436,878,417)

소유주와의 거래:

지배기업의유상증자
8,500,000,000
(45,684,000)
-
-
8,454,316,000
-
8,454,316,000

종속기업의유상증자
-
-
-
-
-
28,729,204
28,729,204

전환권대가
-
417,006,000
-
-
417,006,000
-
417,006,000

지분법자본변동의 잉여금대체
-
201,258,127
(980,671,514)
779,413,387
-
-
-

지분법적용주식 자본잉여금 변동
-
-
-
-
-
-
-

2023.12.31(당기말)
71,486,736,000
161,485,510,945
(1,718,968,393)
(195,287,168,535)
35,966,110,017
(3,777,712,247)
32,188,397,770

연 결 현 금 흐 름 표

제 27(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 26(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 큐로컴과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
제 27(당)기
제 26(전)기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름
(5,491,461,050)
(4,195,804,890)

1. 영업에서 창출된 현금
(3,707,703,619)
(4,367,492,278)

2. 이자 수취
538,565,773
249,798,722

3. 이자 지급
(2,390,663,854)
(399,368,364)

4. 법인세 납부
68,340,650
321,257,030

II. 투자활동으로 인한 현금흐름
14,442,363,707
1,161,290,356

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
35,384,349,409
5,156,696,363

단기기타채권의 감소
6,740,000,000
5,100,000,000

장기기타채권의 감소
150,000,000
-

유형자산의 처분
38,671,500
2,936,363

관계기업투자주식의 감소
28,448,037,909

단기기타금융자산의 감소
5,640,000
53,760,000

장기기타금융자산의 감소
2,000,000
-

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(20,941,985,702)
(3,995,406,007)

단기기타채권의 증가
(11,934,987,898)
(3,500,000,000)

장기기타금융자산의 증가
(14,394,400)
(19,500,000)

관계기업투자주식의 증가
(2,030,433,078)
-

연결범위변동으로 인한 증감
-
-

유형자산의 취득
(43,011,000)
(340,679,000)

무형자산의 증가
(33,598,856)
(135,227,007)

매도가능증권의 증가
(6,885,560,470)
-

III. 재무활동으로 인한 현금흐름
(1,579,515,609)
2,718,632,598

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
9,859,162,282
6,000,000,000

단기차입금의증가
1,300,000,000
-

유상증자
8,559,162,282
-

전환사채의 발행
-
6,000,000,000

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(11,438,677,891)
(3,281,367,402)

단기차입금의 감소
(11,029,021,400)
(3,000,000,000)

전환사채의 상환
(91,245,000)
-

장기기타금융부채의 감소
(272,727,491)
(281,367,402)

주식발행비용
(45,684,000)
-

IV. 현금및현금성자산의 환율변동효과
(13,645,857)
14,045,280

V. 현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ+Ⅳ)
7,357,741,191
(301,836,656)

VI. 기초의 현금및현금성자산
948,577,635
1,250,414,291

VII. 기말의 현금및현금성자산
8,306,318,826
948,577,635

2)별도재무제표

재 무 상 태 표

제 27(당)기말 2023년 12월 31일 현재

제 26(전)기말 2022년 12월 31일 현재

주식회사 큐로컴
(단위: 원)

과 목
제27(당)기말
제26(전)기말

자 산

I. 유동자산
28,580,507,179
13,093,782,766

현금및현금성자산
7,783,414,056
822,708,504

매출채권
373,721,856
643,174,374

계약자산
465,015,580
1,184,205,962

단기기타채권
15,952,298,402
10,214,888,808

단기금융자산
3,839,102,478
-

재고자산
6,173,635
6,173,635

당기법인세자산
132,656,510
20,022,520

기타유동자산
28,124,662
202,608,963

II. 비유동자산
22,279,927,040
53,373,638,663

장기기타금융자산
635,894,020
637,894,020

장기기타비금융자산
-
791,671,233

종속기업투자
-
-

관계기업투자
21,311,941,343
51,552,441,283

유형자산
96,924,157
140,107,541

무형자산
235,167,520
251,524,586

자 산 총 계
50,860,434,219
66,467,421,429

부 채

I. 유동부채
16,159,353,226
23,100,850,217

매입채무
607,735,460
1,492,596,480

단기기타채무
700,605,814
2,609,686,874

단기기타금융부채
78,387,024
253,074,986

기타유동부채
478,563,088
859,804,296

단기차입금
2,712,754,300
15,000,000,000

전환사채
11,581,307,540
2,885,687,581

II. 비유동부채
2,959,402,678
8,164,971,532

확정급여부채
2,410,578,383
1,958,277,382

장기기타금융부채
548,824,295
840,253,845

전환사채
-
5,366,440,305

부 채 총 계
19,118,755,904
31,265,821,749

자 본

I. 자본금
71,486,736,000
62,986,736,000

II. 자본잉여금
161,507,670,553
160,935,090,426

III. 기타자본요소
(1,771,155,118)
(1,348,624,024)

Ⅳ. 결손금
(199,481,573,120)
(187,371,602,722)

자 본 총 계
31,741,678,315
35,201,599,680

부채및자본총계
50,860,434,219
66,467,421,429

포 괄 손 익 계 산 서

제 27(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 26(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 큐로컴
(단위: 원)

과 목
제 27(당)기
제 26(전)기

I. 매출액
9,757,573,300
9,783,461,797

II. 매출원가
7,355,322,273
7,450,281,675

III. 매출총이익
2,402,251,027
2,333,180,122

판매비와관리비
2,291,215,321
2,186,393,745

대손상각비
-
(2,470,000)

기타
2,291,215,321
2,188,863,745

Ⅳ. 영업이익(손실)
111,035,706
146,786,377

기타수익
212,059,959
81,404

기타비용
6,408,460,050
7,252,880,468

기타의 대손상각비
4,158,659,185
6,980,228,444

기타
2,249,800,865
272,652,024

금융수익
1,915,125,757
1,187,415,070

금융이익-유효이자율법에 따른 이자수익
1,392,255,324
788,423,908

금융이익-기타
522,870,433
398,991,162

금융비용
2,782,229,787
2,168,166,796

지분법손익
(1,115,185,885)
(2,747,724,149)

관계기업투자주식처분손익
3,748,710
-

관계기업투자주식손상차손
4,623,625,671
2,868,263,232

V. 법인세비용차감전순이익(손실)
(12,687,531,261)
(13,702,751,794)

VI. 법인세비용
-
-

VII. 당기순이익(손실)
(12,687,531,261)
(13,702,751,794)

VIII. 기타포괄손익
356,287,896
(74,230,051)

1. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
9,030,079
57,699,731

지분법자본변동
9,030,079
57,699,731

2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
347,257,817
(131,929,782)

보험수리적손익
(201,852,524)
240,303,636

지분법자본변동
549,110,341
(372,233,418)

IX. 총포괄이익(손실)
(12,331,243,365)
(13,776,981,845)

X. 주당이익(손실)

기본주당순이익(손실)
(101)
(109)

자 본 변 동 표

제 27(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 26(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 큐로컴
(단위: 원)

과 목
자본금
자본잉여금
기타자본
이익잉여금(미처리결손금)
총 계

2022.01.01(전기초)
62,986,736,000
159,897,974,059
(1,034,090,337)
(173,909,154,564)
47,941,465,158

총포괄손익:

당기순이익(손실)
-
-
-
(13,702,751,794)
(13,702,751,794)

기타포괄손익

확정급여채무에 대한 보험수리적손익
-
-
-
240,303,636
240,303,636

지분법적용주식 자본변동
-
-
(314,533,687)
-
(314,533,687)

소유주와의 거래:

전환사채의 발행
-
955,434,000
-
-
955,434,000

지분법적용주식 자본잉여금 변동
-
81,682,367
-
-
81,682,367

2022.12.31(전기말)
62,986,736,000
160,935,090,426
(1,348,624,024)
(187,371,602,722)
35,201,599,680

2023.01.01(당기초)
62,986,736,000
160,935,090,426
(1,348,624,024)
(187,371,602,722)
35,201,599,680

총포괄손익:

당기순이익(손실)
-
-
-
(12,687,531,261)
(12,687,531,261)

기타포괄손익

확정급여채무에 대한 보험수리적손익
-
-
-
(201,852,524)
(201,852,524)

지분법자본변동의잉여금대체
-
201,258,127
(980,671,514)
779,413,387
-

지분법적용주식 자본변동
-
-
558,140,420
-
558,140,420

소유주와의 거래:

유상증자
8,500,000,000
(45,684,000)
-
-
8,454,316,000

전환사채의 발행
-
417,006,000
-
-
417,006,000

지분법적용주식 자본잉여금 변동
-
-
-
-
-

2023.12.31(당기말)
71,486,736,000
161,507,670,553
(1,771,155,118)
(199,481,573,120)
31,741,678,315

현 금 흐 름 표

제 27(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 26(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 큐로컴
(단위: 원)

과 목
제 27(당)기
제 26(전)기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름
(2,195,572,031)
915,677,066

1. 영업에서 창출된 현금
(316,344,711)
895,090,620

2. 이자 수취
475,463,856
73,877,361

3. 이자 지급
(2,374,713,696)
(374,547,945)

4. 법인세 환급(납부)
20,022,520
321,257,030

II. 투자활동으로 인한 현금흐름
10,583,942,963
(3,538,385,637)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
35,216,319,409
1,903,936,363

단기기타채권의 감소
6,740,000,000
1,900,000,000

장기기타금융자산의 감소
2,000,000
1,000,000

종속기업및관계기업투자의 감소
28,448,037,909
-

유형자산의 처분
26,281,500
2,936,363

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(24,632,376,446)
(5,442,322,000)

단기기타채권의 증가
(15,664,987,898)
(5,300,000,000)

장기기타채권의 증가
-
(100,000,000)

종속기업및관계기업투자의 증가
(2,030,433,078)
-

매도가능증권의 증가
(6,885,560,470)

장기기타금융자산의 증가
-
(20,500,000)

유형자산의 취득
(43,011,000)
(13,087,000)

무형자산의 취득
(8,384,000)
(8,735,000)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름
(1,427,665,380)
2,921,888,050

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
9,800,000,000
6,000,000,000

단기차입금의 증가
1,300,000,000
-

유상증자
8,500,000,000
-

전환사채의 발행
-
6,000,000,000

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(11,227,665,380)
(3,078,111,950)

단기차입금의 감소
(11,000,000,000)
(3,000,000,000)

주식발행비용의 지출
(45,684,000)
-

전환사채의 상환
(91,245,000)
-

리스부채의 감소
(90,736,380)
(78,111,950)

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ)
6,960,705,552
299,179,479

V. 기초의 현금및현금성자산
822,708,504
523,529,025

VI. 기말의 현금및현금성자산
7,783,414,056
822,708,504

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제
1 조
(상호
)

본 회사는 주식회사 큐로컴 이라 말한다

.

영문으로는
CUROCOM Co.,Ltd.로 표기한다
.

제
1 조
(상호
)

본 회사는 주식회사 크레오에스지라 말한다

.
영문으로는
CreoSG Co.,Ltd.로 표기한다
.

- 사명변경

제
4 조
(공고 방법
)

본 회사의 공고는 인터넷 홈페이지
(www.curocom.com)에 한다
. 다만
, 전산장애 또는그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할수 없는 때에는 서울특별시내에서 발행되는 서울경제신문
(합병 또는 개칭에 있는 경우 그 승계신문
)에 게재한다
.

제 4조 (공고방법)본 회사의 공고는 인터넷 홈페이지(www.creosg.com)에 한다.
다만
, 전산장애 또는그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할수 없는 때에는 서울특별시내에서 발행되는 서울경제신문
(합병 또는 개칭에 있는 경우 그 승계신문
)에 게재한다
.

- 인터넷 홈페이지 주소 변경

제
27 조
(이사회의 의장
)

이사회의 의장은 대표이사가 된다
. 대표이사가 수인인 경우에는 회장
, 부회장
, 사장
, 부사장
, 전무
, 상무의 순위에 따르고 대표이사 유고 시에는 제
25조 제
2항의 규정을 준용한다
.

제27조(이사회의 구성과 소집)1. 이사회는 이사로 구성하며 이 회사 업무의 중요사항을결의한다.
2.

이사회는 이사회의 결의로 소집할 이사를 정한 때에는 그 이사가
, 이사회의 결의로 소집할 이사를 정하지 않을 때에는 대표이사가 회일 직전일 까지 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다
. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.
3.

이사회의 의장은 제
2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다
.

4.

제
2항 또는 제
3항 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다
. 소집권자인 이사가 정당한 사유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른이사가 이사가 이사회를 소집할 수 있다
. 이때에도 제
2항 또는 제
3항의 규정에 따른다
.

- 절차변경

제
28 조
(이사회의 소집
)

1.

이사회는 의장이 소집하며 의장은 회의 일시를 정하여 회의일 직전일 까지 이를 각 이사 또는 감사에게 문서 또는 구두로써 통보하여야 한다
. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다
.

2.

각 이사는 업무 수행상 필요하다고 인정되는 경우 의장의 동의를 얻어 이사회를 소집할 수 있다
. 이때에도 제
1항의 규정을 준용한다
.

제28조(삭제)
- 절차변경

부칙<부칙신설>
부칙(2024.03.28)이 정관은 2024년 03월28일 부터 시행한다.
- 효력발생일 추가

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

박찬구
1960.10.14
미해당
미해당
해당사항 없음
이사회

김태완
1966.11.11
해당
미해당
해당사항 없음
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

박찬구
(주)큐로컴 솔루션사업부 임원
1985.09~1998.10
경기은행 전산부
해당사항 없음

2005.07~ 현재
(주)큐로컴 부사장

김태완
대법원, 서울중앙지방법원 국선변호인
현재
전북대학교 법학전문대학교 석사대법원, 서울중앙지방법원 국선변호인
해당사항 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박찬구
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

김태완
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

독립성 : 본 후보자는 사외이사로서의 직무에 대한 책임을 성실히 수행할 것이고, 대주주 및 다른 이사로부터 독립적인 위치에서 투명한 의사결정이 이뤄지도록 할 것임.직무수행 및 의사결정 기준 : 본 후보자는 이사회의 의사결정이 회사의 성장 및 목표실현을 위한 결정될 수 있도록 의사 개진하고 표결할 것임.책임과 의무에 대한 인식 준수 : 본 후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지의

무, 기업

비밀 준수 의

무 등 상법

상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것임.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

박찬구 사내이사 후보자 박

찬구 후보자는 다양한 실무 경험과 전문적인 식견을 바탕으로 회사 사내이사 역할을 충실히 수행할 수 있는 적임자로 판단되어 추천함

김태완사외이사 후보자

김태완 후보자는 2021년 부터 사외이사 업무를 수행중이며 전문성과 독립성을 바탕으로 대주주 및 다른 이사로부터의 독자적 견제, 감시 감독 역할을 수행하고 의사결정 과정에서 전문적 의견 제시를 함으로써 회사 경쟁력 제고에 기여할 수 있으리라 판단하여 사외이사 후보자로 추천함

확인서

확인서_김태완사외이사

확인서_박찬구사내이사

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

송재원
1962.12.03
해당사항 없음
이사회

총 (1) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

송재원
서울대학교 법과대학 졸업(현)법무법인 신촌 대표변호사
1998.05~1999.03
서울지방법원서울고등법원 판사
해당사항 없음

2017.07~ 현재
법무법인 신촌 대표변호사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

송재원
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

법률관련 전문가로서, 감사의 경력과 전문성을 고려하여 이사회에서 추천함

확인서

확인서_송재원감사

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기) (단위: 원)

이사의 수 (사외이사수)
5( 2 )

보수총액 또는 최고한도액
1,500,000,000

(전 기) (단위: 원)

이사의 수 (사외이사수)
5( 2 )

실제 지급된 보수총액
156,000,000

최고한도액
1,500,000,000

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기) (단위: 원)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
100,000,000

(전 기) (단위: 원)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
12,000,000

최고한도액
100,000,000

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

회사의 발전에 기여하거나 기여할 가능성이 있는 우수 인력에 대한 장기 근속 유인을 위하여 주식매수 선택권을 부여하고, 회사의 중장기 경영 목표를 달성하고자 함.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

이상균
사장
연구소장
보통주
4,000,000

추승균
상무보
연구원
보통주
400,000

최은실
상무보
연구원
보통주
400,000

총( 3 )명

총(4,800,000)주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
보통주 신주발행
-

교부할 주식의 종류 및 수
보통주 4,800,000주
-

행사가격 및 행사기간

1.

행사가격
: 주식매수선택권의 부여일을 기준으로『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』제
176조의
7 제
3항의 규정을 준용함

(

주식매수선택권 부여 전일부터 과거
2개월
, 과거
1개월
, 과거
1주간의 종가를 거래량 가중평균종가의 산술평균 가격과 주식의 권면가액 중 높은가격으로 결정
)

2.

행사기간
: 부여일로부터
2년이 경과한 날부터
7년이내

-

기타 조건의 개요

주식매수선택권 부여일 이후 유상증자
, 무상증자
(자본전입
), 주식배당
, 주식의 분할 또는 병합
, 합병 및 회사 분할
, 이익소각
, 자본감소 등 사유발생시 주식매수선택권 부여계약 또는 이사회 결의에 따라 행사가격 및 수량 등을 조정할 수 있음
. 기타 세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규
, 당사 정관
, 계약서 등에 정하는 바에 따름

-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수(*1)
잔여주식수(*2)

142,973,472
발행주식 수의100분의 15
보통주
21,446,020
21,446,020

(*1)

당사 정관 제
10조의
4(주식매수선택권
)에 따라 발행주식총수의
100분의
15범위내에서 주주총회 특별결의에 의하여 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다
. 상기 부여가능주식수는 발행주식총수의
100분의
15로 산정한 주식수입니다
.

(*2) 작성기준일 현재 회사에서 부여한 주식매수선택권의 내역은 없습니다.

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

해당사항 없습니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2024년 03월 20일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

1) 당사는 사업보고서 및 감사보고서를 주주총회 1주전에 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지 http://www.curocom.com 에 게재할 예정입니다(세부위치:. IR →IR 자료실)

2) 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경된 사항 및 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART에 업데이트 될 예정이므로 이를 확인해 주시기 바랍니다.

※ 참고사항

당사는 주주들의 원활한 참석을 위해 주주총회 자율분산 프로그램에 참여,2024년 03월 28일 오후 1시에 주주총회 개최를 결정하였습니다.따라서, 주총 집중일 개최 사유 신고 의무가 없습니다.

주차장이 협소하오니, 대중교통 이용을 부탁드립니다.※ 전자투표에 관한 사항
- 당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 금번 제27기 정기주주총회에서 활용하기로 결의하였고 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다.
이에, 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 직접 참여하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.
- 전자투표 인터넷 및 모바일 주소
https://vote.samsungpop.com
- 전자투표 행사기간 : 2024년 3월 18일 ~ 2024년 3월 27일
투표기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마감일은 17시까지 가능)
- 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을
확인 후 의안별로 의결권행사.