롤링스톤 — 주주총회소집공고 (20240313)
제출인: 롤링스톤

주주총회소집공고
2.9
(주)미코바이오메드

주주총회소집공고

2024년 3월 13일

회 사 명 :
주식회사 미코바이오메드

대 표 이 사 :
홍 영 석

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 수정구 창업로 54, 가동 3층, 4층

(전 화) 1661-6555

(홈페이지)http://www.micobiomed.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 본부장
(성 명) 정 효 윤

(전 화) 1661-6555

주주총회 소집공고

(제15기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리 회사는 상법 제365조 및 정관 제22조의 규정에 의거하여 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(상법 제542조의 4 및 정관 제24조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대한 소집통지는 본 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

--- 아 래 ---

1. 일 시 : 2024년 3월 28일 (목) 오전 9시

2. 장 소 : 경기도 성남시 수정구 창업로 54, LH기업성장센터 가동 409호

3. 회의목적사항

가. 보고 사항 - 제15기 감사보고 및 영업보고 - 내부회계관리제도 운영실태 보고 - 외부감사인 선임보고 나. 부의 안건 - 제1호 의안 : 제15기 재무제표 승인의 건 - 제2호 의안 : 사외이사 고운 선임의 건 - 제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 - 제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

4. 주주총회 참석시 지참서류

가. 본인 : 본인 신분증

※ 주민등록증, 운전면허증, 여권만 본인 신분증으로 인정되며, 신분증 미지참 시 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 대리인 : 대리인의 신분증, 위임장

※ 위임장에 기재할 사항

- 위임인의 성명, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호)

- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용

- 위임인의 날인 또는 서명

- 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.

5. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국 거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

6. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

우리 회사의 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사 할 수 있습니다.

7. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부(명의개서대행회사)에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다.

8. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

당사는 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의4)와 전자위임장권유제도(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호)를 도입하여 시행할 예정입니다.주주총회 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 전자위임장을 통해 귀중한 의결권을 행사해주시기를 부탁드립니다.
가. 전자투표 및 전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」나. 전자투표 행사 및 전자위임장 수여 기간 :

2024년 3월 18일 오전 9시~ 2024년 3월 27일 오
후5시 (행사 기간 중 24시간 의결권 행사 가능하며 주주총회 개최일의 전일만 오후 5시에 마감)다. 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

※ 참석주주님을 위한 주주총회 기념품은 회사경비 절감을 위하여 배부하지 아니하 오니 양지하여 주시기 바랍니다.

2024년 3월 13일 주식회사 미코바이오메드 대표이사 홍 영 석 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

김학성(출석률: 90%)

찬 반 여 부

1
2023.01.02
대표이사 선임의 건, 이사회 의장 선임의 건
찬성

2
2023.01.25
제14기 별도 재무제표 보고의 건(결산이사회)
찬성

3
2023.02.01
타사 자금 대여의 건
찬성

4
2023.02.13
타사 자금 대여의 건
찬성

5
2023.02.21
내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건
찬성

6
2023.02.22
감사의 2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건
찬성

7
2023.02.24
제14기 연결 재무제표 보고의 건(결산이사회)
찬성

8
2023.03.15
주주총회 소집에 관한 건
찬성

9
2023.03.30
대표이사 선임의 건
찬성

10
2023.06.07
유형 자산 처분의 건
찬성

11
2023.06.08
기업은행 대출금 연장의 건
불참

12
2023.08.25
유상 신주 발행의 건, 무상증자 결의의 건
찬성

13
2023.08.29
타사 자금 대여의 건
찬성

14
2023.09.01
자금 차입의 건
찬성

15
2023.09.20
타사 추가 자금 대여의 건
찬성

16
2023.10.10
기업은행 대출금 연장의 건
불참

17
2023.12.18
타사 자금 대여의 건
찬성

18
2023.12.20
임시의장 선임의 건, 타법인 주식 양도 결정 승인의 건
찬성

19
2023.12.22
임시의장 선임의 건, 타법인 주식 등 투자자산 양수 결정 승인의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1
1,500
30
30
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

자산양수도
(주)미코(최대주주)
2023.06.12
54.8
9.5

자산양수도
(주)미코(최대주주)
2023.12.28
43.3
7.5

자산양수도
(주)미코(최대주주)
2023.12.29
15.5
2.7

자금대여
Target Health LLC(종속기업)
2023.09.06
21.1
3.7

※ 상기 비율은 2022년도 말 별도재무제표

자산총액(575억원)
대비 산정되었습니다.
2023년도 말 재무제표
는 외부감사 및 주주총
회 승인 이전인 관계로 적용되지 아니하였습니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

(주)미코(최대주주)
자산양수도
2023.06.12
54.8
9.5

(주)미코(최대주주)
자산양수도
2023.12.28
64.4
11.2

※ 상기 비율은 2022년도 말 별도재무제표

자산총액(575억원)
대비 산정되었습니다.
2023년도 말 재무제표
는 외부감사 및 주주총
회 승인 이전인 관계로 적용되지 아니하였습니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 체외진단산업의 분류 및 특성체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 의료기기는 글로벌 의료기기 세부분야별 시장에서 가장 큰 규모를 차지하고 있고, 향후에 가장 빠른 성장을 하는 분야이기도 합니다. 체외진단은 질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 판매하는 시장이라고 할 수 있습니다.

체외진단 시장은 체외진단검사의 유형에 따라 크게 10가지 세분지시장으로 나누어질수 있으나, 일반적으로 뇨검사, 진단화학검사를 제외하고, 8개 체외진단검사 유형에 따라 8개 세분시장으로 구분되어 질 수 있습니다.

구분

내용

면역화학적진단

항원-항체 반응을 이용한 임상면역학적 분석 및 화학분석

자가혈당측정

채혈을 통해 당뇨환자가 개인의 혈당 모니터링에 이용

현장진단(POCT)

응급을 요하는 현장이나 가정에서 개인의 혈당측정등에 사용, 소형화와 자동화가 필수

분자진단

병원체의 DNA나 RNA를 PCR을 통해 진단하는 방식으로 정확도가 상당히 높음

혈액진단

혈액내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상생물학적진단

인체의 검체로부터 바이러스, 세균, 진균 등을 배양 및 검사하여 감염원을 진단하고 추적

조직진단

인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태등을 병리학적으로 판별

지혈진단

혈액 응고 진단을 의미하여, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역상태를 진단

당사의 주요 목표시장은 분자진단, 면역화학적진단, 자가혈당측정, 현장진단 시장입니다.

(2) 체외진단산업의 연혁체외진단의 역사는 고대 소변검사로부터 시작되었습니다. 고대의 의사는 환자에게 침습적 시술을 시행할 수 없으므로, 당대에는 소변을 포함한 체액 등을 진단검사하였습니다. 19세기 들어 존스홉킨스 병원과 영국의 가이스 병원은 진단검사의학을 위한 검사실을 병원 내에 최초로 도입하였습니다.

현미경은 진단검사의학의 발전에도 한 획을 긋는 발명물인데, 17세기 후반에 이르러 오늘날과 비슷한 현미경의 형태를 갖춘 현미경으로 발전하게 되었습니다. 또한 17세기에 이르러 임상화학검사에 대한 필요성이 대두되었고, 18세기에는 당뇨환자의 혈액에서 당을 검출하였습니다. 19세기 후반에 바이오시스템 중 하나인 분광광도계(Spectrophotometer)가 발명되어 다양한 헤모글로빈 성분을 발견하기도 하였습니다. 20세기에는 1845년 발명된 피하주사침을 장티푸스 환자의 혈액 배양을 위해 사용하면서 정맥채혈이 임상에 적용되었습니다.

1958년에 혈청 내에 다른 사람의 백혈구와 반응하는 물질이 존재한다는 것을 발견하였으며, 이후 이 물질은 Major Histocompatibility Complex(MHC)라고 명명되고 백혈구에 존재하는 것은 Human Leukocyte Antigen(HLA)라고 명명되었습니다. 면역측정방법은 1959년 인슐린 측정을 위한 1세대 면역분석법을 시작으로, 인슐린 치료를 한 개체에서 인슐린 항체를 분리하여 기질로 사용한 방사면역측정법으로 발전하였습니다. 1975년 항원에 노출시킨 쥐의 비장에서 항체를 생성하는 세포를 결합하는데 성공하면서 비경쟁면역측정법이 발전하게 되었습니다.

1985년 특정 DNA 부위를 특이적으로 반복 합성하여 시험관 내에서 원하는 DNA를 증폭시키는 PCR(중합효소 연쇄반응, Polymerase Chain Reaction) 기법이 개발되어 염기서열 분석, 유전자 검사 및 바이러스 검사 등의 다양한 분야에 응용되기 시작하였고, PCR 기기 소형화 및 분석 시간 단축, 다종 타겟의 실시간 감지가 가능하게끔 발전된 PCR 기법은 현재 분자진단 분야의 필수적인 기술이 되었습니다.

(3) 체외진단산업의 수요 변동요인

고령화 등 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 위한 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 인해 체외진단의 수요는 지속적으로 성장하고 있으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 병을 치료하는 것보다는 병을 예방하는 것이 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 함과 동시에 의료비 절감이라는 경제적인 측면에서도 효과가 크기 때문에 범정부적인 측면에서도 관련 기술들이 조기에 잘 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 개인적 측면과 범정부적인 측면 등 종합적으로 고려하였을 때 체외진단 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다.

(4) 체외진단산업의 국가 경제에서의 중요성(가) 고부가가치 산업체외진단 산업은 부가가치가 상대적으로 높고, 독점적 우위를 가지고 있기 때문에 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 산업에서 성공하기 위해서는 일정한 시장 규모를 확보해야 하며, 국내 시장만을 고려할 수 없으며, 세계 시장 진출이 중요한 산업입니다.

(나) 첨단 융합 산업체외진단 산업은 바이오 기술 (BT), 나노 기술 (NT), 시스템 기술 (ST), 및 정보통신 기술 (IT)이 융합된 첨단 산업이며, 각 분야의 연구협력과 기술 집약적인 산업의 특성을 지니고 있습니다.

(다) 국민보건 산업

체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링 등을 통해 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하는 국민보건 산업입니다. 신종 플루, 메르스, 코로나19 등 신종 전염병의 출현은 사회적으로도 큰 혼란을 야기하여 전세계에 큰 타격을 주었습니다. 체외진단 산업은 신종 전염병에 대한 조속한 대처에 도움이 됩니다. 또한, 전세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료보다는 질병의 조기 발견을 통한 예방을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.(5) 체외진단산업의 특성(가) 경기변동과의 관계

체외진단기기는 건강 및 보건과 관련된 제품으로서 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 시장의 수요자들은 가격보다는 제품 및 서비스의 신뢰성을 우선적으로 고려하며, 서비스의 제공자 역시 민감도와 정확도를 중시합니다. 소비자들이 제품 및 서비스의 인지도를 중요하게 고려함에 따라, 체외진단기기의 가격탄력성은 상대적으로 낮으며 경기변동의 영향이 적습니다.

(나) 계절적 요인

체외진단은 질환의 성격에 따라 만성질환 진단과 감염성 질환 진단 등으로 분류할 수 있습니다. 만성질환 진단의 경우 계절과 무관하게 발생할 수 있으므로 계절적 영향은 상대적으로 낮습니다. 이에 반해, 사스, 메르스, 코로나19 등의 감염성 질환 진단의 경우, 바이러스의 특성 상 계절적 요인의 영향을 크게 받을 수 있습니다.

(다) 제품의 라이프사이클

체외진단기기는 제약 및 바이오 신약에 비해 라이프사이클이 짧지 않으며, 또한 대부분의 체외진단 기술은 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다. 특히 체외진단의 경우 진단 행위 자체가 의료계의 표준 가이드라인에 의해 실시됨에 따라 체외진단기기의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.

(6) 체외진단산업의 시장 규모 및 성장률(가) 체외진단시장 1) 세계시장개인 건강관리 및 조기진단을 통한 사전예방의 중요성이 대두됨에 따라 세계 체외진단시장은 2015년 56.9조원(475억달러)에서 2025년 85.7조원(으로 연평균 4.2% 성장이 전망됩니다. 특히 체외진단시장은 노인 인구의 증가와 만성질환 및 전염병 유병률의 증가에 따라 지속적인 성장이 전망됩니다.

체외진단 세계시장 현황 및 전망.jpg
체외진단 세계시장 현황 및 전망

체외진단 시장의 기술별 시장점유율은 분자진단이 27.9%로 가장 높으며, 분자진단을 이어 면역화학 18.6%, 현장진단 13%로 나타났습니다.
2) 국내시장
국내 체외진단시장은 2015년 6,889억원(574백만달러)에서 2025년 9,146억원(762백만달러)으로 연평균 2.9% 성장이 전망됩니다. 국내 체외진단시장은 선진국 기업들이 상당 부분 선점하고 있으며, 체외진단기기는 대형 병원, 녹십자 및 의료재단 등에서 주로 사용되고 있습니다. 국내 기업들은 자체 제품을 개발하거나 ODM/OEM 방식을 통해 글로벌 대기업에 수출을 하고 있습니다.

체외진단 국내시장 현황 및 전망.jpg
체외진단 국내시장 현황 및 전망

(나) 분자진단시장
1) 세계시장
분자진단 세계시장은 2015년 18.1조원에서(151억달러)

2023년 26.4조원(220억달러)으로 연평균 4.7% 성장이 전망됩니다.
분자진단 시장의 3개 글로벌 기업(Roche, Hologic. Qiagen)의 시장점유율이 51.2% 이고, Roche가 25.2%로 가장 큽니다. 분자진단 시장은 차세대염기서열분석과 유전자 정보 분석을 위한 생물정보학 및 특정환자의 치료에 의약품을 사용하기 위해 약물의 반응성 및 안정성을 미리 예측하는 검사인 동반진단 기술 등을 통해 시장 성장률은 높은 것으로 전망됩니다.

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분자진단 세계시장 현황 및 전망

2) 국내시장
분자진단 국내시장은 2016년 1,608억원에서(134백만달러) 2023년 2,184억원으로(182백만달러) 연평균 4.4% 성장이 전망됩니다. 해외 분자진단기기 시장에 비해 국내 분자진단기기 시장은 성장단계로 분석됩니다. 국내 분자진단기기 시장은 실시간 PCR 방식을 기반으로 시장이 형성되어 있습니다.

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분자진단 국내시장 현황 및 전망

(다) 현장진단시장
1) 세계시장
현장진단 세계시장은 2015년 8.3조원에서(69억달러) 2023년 12.9조원(108억달러)으로 연평균 5.6% 성장이 전망됩니다. 현장진단기기 시장의 경우 자동화, 소형화, 간편화, 정확도의 향상 및 저비용으로 만성질환 환자에게 대한 상시 관리가 가능하여 지속적인 시장 성장률이 전망됩니다.

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현장진단 세계시장 현황 및 전망

2) 국내시장
현장진단 국내시장의 경우 2015년 162억원(14백만달러) 2025년 219억원으로(18백만달러) 연평균 3.0% 성장이 전망됩니다. 국내 기업들도 MEMS 기술을 기반으로 현장진단기기에 대한 연구개발을 지속적으로 진행하고 있어 앞으로도 지속적인 시장 성장이 전망됩니다

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현장진단 국내시장 현황 및 전망

(라) 생화학진단시장

생화학진단시장의 경우 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리의 중요성이 대두됨에 따라 혈당, 헤모글로빈, 콜레스테롤 등을 언제 어디서든 간편하게 측정할 수 있는 생화학진단기기의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 생화학진단시장의 혈당이 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 헤모글로빈 및 콜레스테롤은 혈당 대비 낮은 비중을 차지하나, 각각 연평균 7.0%, 5.9%의 성장률이 전망됩니다.

[측정 항목별 세계 생화학진단시장 규모 추이 및 전망] (단위: 억원)

구분

2016

2017

2022

CAGR(2017~2022)

혈당

94,284

97,200

118,800

4.1%

헤모글로빈

7,812

8,400

11,760

7.0%

콜레스테롤

6,912

7,200

9,600

5.9%

출처: BCC Research

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

분자진단시장은 과거의 대형장비보다 현장진단이 가능한 소형장비를 선호하고, 소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성을 요구하고 있습니다. 이러한 시장 트렌드는 당사의 랩칩 기반의 신속 정확한 분자진단 혁신기술과 일치하며, 당사는 현재 WHO, FIND, US CDC등 국제기구 및 국내 질병관리본부, 식약처 등 Public Sector를 집중 공략하고 있습니다.

국내의 경우 질병관리본부와 KOICA등을 통해 국내 정부 기관이나 아프리카 국가 기관 대상으로 고위험성 질병 진단 장비와 키트의 판매 영업을 하고 있습니다. 또한 파트너사 판매망을 통해 식중독 및 동물질병 진단과 관련된 영업을 진행하고 있습니다.

생화학진단제품은 글로벌 시장에서 기술간 융복합화가 가속화되고 있고 검사 분야도융복합화가 빠르게 진행 중 입니다. 구체적으로 제품의 소형화, 자동화, 모듈화 등 변화가 진행되고 있고, 적은 양의 검체로 신속하게 측정 가능한 기술을 요구하는 구조로 변하고 있습니다.대사성 증후군 질환은 만성질환으로 분류되며, 국내 진료비 규모로 보면 18.9조원 (한국보건산업진흥원 2015)이 소요되고 있는 질환이며, 이러한 국가차원의 해결책으로 만성질환 관리모델(Chronic Care Model,이하 CCM)을 중심으로 한 일차 의료의 강화를 전문 가들은 주장하고 있습니다. 현재 당사의 장비는 각각의 질환별 인자를 하나의 기기로 복합 측정이 가능하다는 장점을 가지고 있어 해당 모델 구현 또는 해당 모델에 적용이 용이할 것으로 전망됩니다.
당사는 이미 유럽 및 중남미 지역에서 정부 입찰의 낙찰을 통해 제품의 기술과 품질을 인정받았으며, 향후에도 여러 국가의 주/지방 정부 입찰에도 다수 참여할 계획입니다. 또한, SKD Business를 통한 현지생산 및 판매를 통해 원가절감 및 매출을 증대할 수 있습니다.

국내에서는 파트너사와의 OEM총판계약을 통해 전문적인 마케팅과 병의원 특화된 영업채널을 이용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 소비자시장으로 진입하여 새로운 시장을 창출할 것입니다당사는 항원-항체 결합을 기반으로 하는 면역측정법인 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 문제점을 개선한 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 기술은 기존에 사용되던 96well plate의 각 well에 미세유체 채널을 구현한 제품으로 기존 96well plate보다 사용되는 시료의 양을 현저하게 절감하면서도 측정이 완결되는 반응시간을 획기적으로 개선한 기술이며, 특히 항원반응을 반복적으로 수행할 경우 민감도를 향상시킬 수 있는 플랫폼 기술입니다.해당 기술의 장점으로는 첫째, 호환성입니다. 기존의 96-well 플레이트 형광 및 발광 측정용 리더기를 그대로 사용이 가능합니다. 둘째, 사용되는 시료(항체 및 항원 포함)의 양을 1/20배 절감하여 분석할 수 있습니다. 셋째, 시료부피 대비 표면적을 극대화하고 미세 채널상에서의 반응을 유도하는 플랫폼 기술로서 전체 반응 시간을 30분~1시간에 완료될 수 있습니다. opti96 microplate 플랫폼 기술은 미세유체 채널에서 단백질(항체,항원 등)의 흡착을 빠른 시간(10분 이내 90% 이상)내에 이루어지는 특성이 있습니다. 단백질의 빠른 흡착 시간 및 효율은 반응시간을 빠른 시간 내에 종결시킬 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 넷째, 유체역학적 개념 및 원리(Laminar flow)를 이용하여 주입된 시료는 이전에 유입된 유체를 밀어주는 효과(Flushing effect)로 별도의 세척과정 없이 같은 효과를 갖게 되어 세척단계를 생략할 수 있습니다(시간단축의 주요 기술 중 하나임). 다섯째, Capture antibody와 반응하는 항원을 반응시키는 단계를 반복 수행을 통해 민감도를 수십에서 수백배까지 향상시킬 수 있습니다.해당 플랫폼 기술이 가지고 있는 장점들은 현장진단용 제품에 적용 가능성이 매우 높습니다. 기존의 Rapid kit에서 가지고 있는 반응시간(15분~20분 내외)과 과량의 시료양이 필요한 사양 대비 1~2분 내에도 단백질 흡착률이 80% 이상인 장점과 소량의 시료만으로 분석이 가능한 기술로서 시료 확보가 까다로운 분야(ex.영유아 질환 등) 등에 접목한다면 시장 접근성이 매우 높을 것으로 판단됩니다.또한, ELISA Plate사업 뿐만 아니라, 항원-항체 면역 반응을 통해 정확도가 높고 신속하게 결과를 얻을 수 있는 신속 면역 진단 키트 사업을 전개하고 있습니다. 당사는 특이적인 항원-항체 개발 기술 및 금 나노 입자, 형광 입자 등을 사용한 면역 진단 개발 기술을 보유하고 있고, 측정 결과를 정량적으로 분석할 수 있는 광학, 형광 측정 기술을 통해 보다 정확하게 검사가 가능한 측정기 개발을 진행하고 있습니다. 면역 진단 측정기는 환자의 정보, 다양한 분석 물질의 정보 등을 입력할 수 있어 사용자 편이성이 확대된 제품입니다.

해외사업의 경우 브라질, 인도네시아, 인도 등에 합작법인을 설립을 통한 연구개발, 현지 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다. 2021년 2월 브라질 파트너와 합작법인을 설립하고, 감염성 질환(결핵, HIV, HPV 등), 열대병 질환 (지카, 뎅기 등), 식중독(살모넬라, 리스테리아 등) 등의 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매를 추진하고 있습니다. 2021년 10월 인도네시아 국립 대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하여 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다. 최근 2022년 11월에 인도 사업 활성화를 위해 인도 법인 설립을 하였으며, 현지 생산을 위해 제품 등록 및 공장 등록을 진행 중에 있습니다. "MAKE IN INDIA" 라는 인도 제조업 정책에 발맞추어 현지 생산을 통해 현지 유통업체를 통한 제품 유통 및 정부 입찰에도 참여함으로써 적극적으로 시장 개척을 할 예정입니다. 또한 인도의 투자청(Invest india)과 지속적인 협약을 통하여 사업에 더욱 힘을 쏟을 예정입니다. 당사 제품을 시작으로 Alliance 제품으로 확대 및 인도 주변국으로도 영업을 전개할 계획입니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

구분
사업내용

분자진단사업부문
유전자추출장비(PREP), 분자진단장비(PCR), 시약, 랩칩 제작 등

생화학진단사업부문
복합측정기(콜레스테롤) 및 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기등 생화학진단기기 및 스트립 제작 등

면역진단사업부문
ELISA 항원-항체분석을 위한 면역진단기기 및 진단키트 제작신속면역진단키트(Rapid Diagnostics Kit) 제작 등

기타사업부문
통증 완화 전기자극장치 등

(2) 시장점유율

당사의 매출 중 해외 매출이 평균적으로 약 80%이상 차지하며 , 국내 시장에서 취급하는 제품에 대한 공신력 있는 기관의 정확한 시장점유율을 확인 하기는 어려움이 있어, 기재를 생략합니다.

(3) 시장의 특성

체외진단기기는 건강 및 보건과 관련된 제품으로서 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 시장의 수요자들은 가격보다는 제품 및 서비스의 신뢰성을 우선적으로 고려하며, 서비스의 제공자 역시 민감도와 정확도를 중시합니다. 소비자들이 제품 및 서비스의 인지도를 중요하게 고려함에 따라, 체외진단기기의 가격탄력성은 상대적으로 낮으며 경기변동의 영향이 적습니다.

체외진단은 질환의 성격에 따라 만성질환 진단과 감염성 질환 진단 등으로 분류할 수 있습니다. 만성질환 진단의 경우 계절과 무관하게 발생할 수 있으므로 계절적 영향은 상대적으로 낮습니다. 이에 반해, 사스, 메르스, 코로나19 등의 감염성 질환 진단의 경우, 바이러스의 특성 상 계절적 요인의 영향을 크게 받을 수 있습니다.

체외진단기기는 제약 및 바이오 신약에 비해 라이프사이클이 짧지 않으며, 또한 대부분의 체외진단 기술은 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다. 특히 체외진단의 경우 진단 행위 자체가 의료계의 표준 가이드라인에 의해 실시됨에 따라 체외진단기기의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.

또한 고령화 등 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 위한 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 인해 체외진단의 수요는 지속적으로 성장하고 있으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 병을 치료하는 것보다는 병을 예방하는 것이 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 함과 동시에 의료비 절감이라는 경제적인 측면에서도 효과가 크기 때문에 범정부적인 측면에서도 관련 기술들이 조기에 잘 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 개인적 측면과 범정부적인 측면 등 종합적으로 고려하였을 때 체외진단 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망 -해
당사항 없습니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

※ Ⅲ 경영 참고사항의 1. 사업의 개요 나. 회사의 현황을 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 해당 재무제표 등은 외부감사인 감사가 완료되지 않은 상태에서 작성된 감사전

연결ㆍ별도 재무제표입니다. 외부감사인의 회계감사과정 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있습니다.

※ 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인

당사의 연결감사보고서 및 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
(1) 연결대차대조표(재무상태표)

<연 결 대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 15 기 2023. 12. 31 현재

제 14 기 2022. 12. 31 현재

회사명 : 주식회사 미코바이오메드와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 15(당)기
제 14(전)기

자 산

Ⅰ. 유동자산

45,411,131,537

36,531,412,522

현금및현금성자산
9,353,545,112

5,678,002,061

단기금융상품
13,284,373,646

7,743,971,403

매출채권및기타수취채권
10,163,007,064

2,507,846,122

재고자산
11,247,724,002

17,684,362,343

기타유동자산
1,242,667,107

2,020,746,350

기타유동금융자산
6,763,723

281,579,460

유동-당기손익-공정가치금융자산
-

573,051,792

당기법인세자산
113,050,883

41,852,991

Ⅱ. 비유동자산

15,906,856,717

20,980,371,436

장기기타수취채권
936,117,374

1,168,801,935

장기금융상품
-

76,260,250

비유동-당기손익-공정가치금융자산
3,243,200,000

200,000

유형자산
2,723,231,840

7,319,317,100

무형자산
6,031,571,343

1,168,384,969

사용권자산
2,882,321,178

3,081,478,536

기타비유동자산
90,414,982

81,904,790

관계기업투자자산
-

8,084,023,856

자 산 총 계

61,317,988,254

57,511,783,958

부 채

Ⅰ.유동부채

17,535,409,868

27,430,059,460

매입채무및기타채무
2,132,850,836

1,699,172,828

유동성차입부채
1,257,880,000

7,000,000,000

유동성전환사채
6,600,846,902

9,545,852,466

유동성리스부채
872,362,892

740,786,218

기타유동금융부채
5,851,156,213

8,004,194,467

기타유동부채
820,313,025

440,053,481

Ⅱ. 비유동부채

7,453,748,604

12,442,252,933

비유동매입채무및기타채무
122,477,423

238,764,938

비유동차입부채
2,578,800,000

-

비유동전환사채
-

3,376,152,518

확정급여부채
2,157,331,313

2,019,094,378

장기종업원급여
157,013,256

165,661,901

리스부채
2,350,577,147

2,619,165,773

기타비유동금융부채
-

3,922,893,669

이연법인세부채
87,549,465

100,519,756

부 채 총 계

24,989,158,472

39,872,312,393

자 본

Ⅰ. 지배지분

36,980,786,562

17,692,952,873

자본금
21,784,472,500

9,154,050,500

연결자본잉여금
146,591,693,846

113,581,679,708

연결기타자본구성요소
(24,011,006)

(12,807,060)

연결기타포괄손익누계액
358,131,830

825,395,949

연결이익잉여금(결손금)
(131,729,500,608)

(105,855,366,224)

Ⅱ. 비지배지분

(651,956,780)

(53,481,308)

자 본 총 계

36,328,829,782

17,639,471,565

부 채 및 자 본 총 계

61,317,988,254

57,511,783,958

※ 상기 재무제표는 정기 주주총회 승인 전 재무제표입니다.

- 연결손익계산서(포괄손익계산서)

<연 결 손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 15 기 (2023. 01. 01 부터 2023. 12. 31 까지)

제 14 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지)

회사명 : 주식회사 미코바이오메드와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 15(당)기
제 14(전)기

Ⅰ.매출액

5,367,423,455

16,111,429,183

Ⅱ.매출원가

12,228,571,602

16,514,886,266

Ⅲ.매출총이익(손실)

(6,861,148,147)

(403,457,083)

판매비와관리비
12,514,597,513

25,496,940,532

Ⅳ.영업이익(손실)

(19,375,745,660)

(25,900,397,615)

금융수익
708,483,787

1,115,847,676

금융비용
4,189,414,693

4,991,953,774

기타수익
2,577,860,940

415,122,566

기타비용
1,724,749,741

1,801,808,912

관계기업투자손실
3,804,289,571

7,768,872,256

Ⅴ.법인세비용차감전이익(손실)

(25,807,854,938)

(38,932,062,315)

법인세비용

(12,970,291)

(12,856,396)

Ⅵ.연결당기순이익(손실)

(25,794,884,647)

(38,919,205,919)

- 지배기업의 소유주
(25,774,261,668)

(38,892,556,177)

- 비지배지분
(20,622,979)

(26,649,742)

Ⅶ.연결기타포괄이익(손실)

(366,829,390)

2,014,103,455

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

확정급여부채의 재측정요소
99,872,716

1,262,314,530

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 포괄손익

지분법자본변동
(561,626,012)

561,626,012

해외사업환산손익
94,923,906

190,162,913

Ⅷ.연결총포괄이익(손실)

(26,161,714,037)

(36,905,102,464)

- 지배기업의 소유주
(26,141,653,071)

(36,876,889,902)

- 비지배지분
(20,060,966)

(28,212,562)

Ⅸ.주당이익(손실)

기본주당이익(손실)

(1,198)

(2,126)

희석주당이익(손실)

(1,198)

(2,126)

※ 상기 재무제표는 정기 주주총회 승인 전 재무제표입니다.

(2)
별도대차대조표(재무상태표)
<별 도 대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 15 기 2023년 12월 31일 현재

제 14 기 2022년 12월 31일 현재

회사명 : 주식회사 미코바이오메드
(단위 : 원)

과 목
제 15(당)기
제 14(전)기

자 산

Ⅰ. 유동자산

42,142,945,426

34,790,734,660

현금및현금성자산
8,712,827,448

5,069,442,515

단기금융상품
13,176,260,250

7,500,000,000

매출채권및기타수취채권
8,276,300,033

1,938,520,227

재고자산
11,187,931,952

17,618,997,243

기타유동자산
708,044,997

1,771,084,193

기타유동금융자산
6,763,723

281,579,460

유동 당기손익-공정가치금융자산
-

573,051,792

당기법인세자산
81,580,746

38,059,230

Ⅱ. 비유동자산

15,773,676,006

22,746,794,937

장기기타수취채권
2,373,289,402

1,138,658,257

장기금융상품
-

76,260,250

종속기업투자자산
4,209,302,986

10,064,612,077

당기손익-공정가치금융자산
3,243,200,000

200,000

유형자산
2,577,667,516

7,260,846,365

무형자산
681,431,041

1,042,834,662

사용권자산
2,598,370,079

3,081,478,536

기타비유동자산
90,414,982

81,904,790

자 산 총 계

57,923,385,155

57,537,529,597

부 채

Ⅰ.유동부채

16,062,495,888

27,355,604,741

매입채무및기타채무
1,354,292,228

1,634,752,236

유동성차입부채
1,000,000,000

7,000,000,000

유동성전환사채
6,600,846,902

9,545,852,466

유동성리스부채
732,824,453

740,786,218

기타유동금융부채
5,851,156,213

8,004,194,467

기타유동부채
523,376,092

430,019,354

Ⅱ. 비유동부채

4,641,189,204

12,341,733,177

비유동매입채무및기타채무
122,477,423

238,764,938

비유동전환사채
-

3,376,152,518

확정급여부채
2,157,331,313

2,019,094,378

장기종업원급여
157,013,256

165,661,901

리스부채
2,204,367,212

2,619,165,773

기타비유동금융부채
-

3,922,893,669

부 채 총 계

20,703,685,092

39,697,337,918

자 본

Ⅰ. 자본금
21,784,472,500

9,154,050,500

Ⅱ. 자본잉여금
146,584,583,624

113,581,679,708

Ⅲ. 기타자본구성요소
(23,867,305)

(12,781,075)

Ⅳ. 결손금
(131,125,488,756)

(104,882,757,454)

자 본 총 계

37,219,700,063

17,840,191,679

부 채 및 자 본 총 계

57,923,385,155

57,537,529,597

※ 상기 재무제표는 정기 주주총회 승인 전 재무제표입니다.

- 별도손익계산서(포괄손익계산서) <별 도 손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제15기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제14기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

회사명 : 주식회사 미코바이오메드
(단위 : 원)

과 목
제 15(당)기
제 14(전)기

Ⅰ.매출액

5,366,789,329

16,099,162,730

Ⅱ.매출원가

12,227,232,025

16,517,238,732

Ⅲ.매출총이익(손실)

(6,860,442,696)

(418,076,002)

판매비와관리비
11,390,821,464

23,562,404,222

Ⅳ.영업이익(손실)

(18,251,264,160)

(23,980,480,224)

금융수익
845,114,240

1,130,849,844

금융비용
4,417,520,142

4,991,200,386

기타수익
2,469,236,689

411,836,629

기타비용
6,788,425,213

9,911,151,539

Ⅴ.법인세비용차감전이익(손실)

(26,142,858,586)

(37,340,145,676)

법인세비용

-

-

Ⅵ.당기순이익(손실)

(26,142,858,586)

(37,340,145,676)

Ⅶ.기타포괄이익

(99,872,716)

1,262,314,530

후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 포괄손익

확정급여부채의 재측정요소
(99,872,716)

1,262,314,530

Ⅷ.총포괄이익(손실)

(26,242,731,302)

(36,077,831,146)

Ⅸ.주당이익(손실)

기본주당이익(손실)

(1,215)

(2,041)

희석주당이익(손실)

(1,215)

(2,041)

※ 상기 재무제표는 정기 주주총회 승인 전 재무제표입니다.

-결손금처리계산서(안)

<결손금처리계산서>

제 15 기 (2023. 01. 01 부터 2023. 12. 31 까지)

제 14 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지)

(단위 : 천원)

과 목
당 기
전 기

처리예정일: 2024년 3월 28일
처리확정일: 2023년 3월 30일

Ⅰ.미처리결손금

131,125,489

104,882,757

전기이월미처리결손금
104,882,757

68,804,926

재측정요소
99,873

(1,262,315)

당기순손실
26,142,859

37,340,146

Ⅱ.결손금처리액

-

Ⅲ.차기이월미처리결손금

131,125,489

104,882,757

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

고 운
1962.10.03
여
부
-
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

고 운
(주)에너지파트너즈 부사장
2019년 ~ 현재1989년~ 2016년
(주)에너지파트너즈 부사장육군 (준장예편)
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

고 운
해당없음
해당없음
해당없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

<사외이사 후보자: 고운>

1. 전문성 : 본 후보자는 다년간 육군 고위직으로 복무하였고, 현재 (주)에너지파트너즈의 부사장으로 회사경영전반에 대해 충분한 경험과 지식을 갖추고 있습니다. 이를 바탕으로 이사회에 참여함으로써 주주권익을 보호하고 회사의 지속성장과 발전에 기여하고자 합니다.

2. 독립성 : 본 후보자는 사외이사로서 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항을 기초로 독립적인위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있습니다. 이를 바탕으로 회사의 업무집행에 있어 경영진과 대주주로부터 독립적으로 의사결정할 것입니다.

3. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 :

본 후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것입니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<사외이사 후보자 : 고운>본 후보자는 육군 준장으로 예편하여 고위 공직자로 장기간 근무한 경력과 현재 (주)에너지파트너즈의 부사장 경험을 통해 대주주 및 다른 이사로부터의 독자적 견제, 감시 감독 역할을 수행하고 의사결정과정에서 전문적 의견제시를 통해 회사의 경쟁력 제고에 기여할 수 있으리라 기대됩니다.

확인서

확인서

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
4( 1 )

보수총액 또는 최고한도액
1,500백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
4( 1 )

실제 지급된 보수총액
383

최고한도액
1,500백만원

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
200백만원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
90백만원

최고한도액
200백만원

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2024년 03월 20일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 당사는 상법 시행령 제31조 제4항 개정에 따라 제15기 정기 주주총회 1주 전인2024년 3월 20일까지 감사보고서와 사업보고서를 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(http://www.micobiomed.com→투자정보→공시정보) 에 게재할 예정입니다.- 당사가 2024년 3월 20일까지 제출할 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며 이 경우, 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정입니다.

※ 참고사항

□ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

당사는 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표 제도(상법 제368조의4)와 전자위임장권유제도(자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령 제160조 제5호)를 도입하여 시행할 예정입니다.주주총회 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 전자위임장을 통해 귀중한 의결권을 행사해주시기를 부탁드립니다.

가. 전자투표 및 전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」나. 전자투표 행사 및 전자위임장 수여 기간 :

2024년 3월 18일 오전 9시~ 2024년 3월 27일 오
후5시 (행사 기간 중 24시간 의결권 행사 가능하며 주주총회 개최일의 전일만 오후 5시에 마감)다. 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리