티움바이오 — 주주총회소집공고 (20240312)
제출인: 티움바이오

주주총회소집공고
2.9
주식회사 티움바이오

주주총회소집공고

2024년 3월 12일

회 사 명 :
주식회사 티움바이오

대 표 이 사 :
김 훈 택

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층(시흥동, 판교아이티센터)

(전 화) 031-600-1500

(홈페이지) www.tiumbio.com

작 성 책 임 자 :

(직 책)
부사장

(성 명) 고 현 실

(전 화) 031-600-1500

주주총회 소집공고

(제8기 정기)

당사는 정관 제21조에 의하여 제8기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라며, 상법 제54조의4 및 정관 제21조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대한 소집통지는 본 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다. - 아 래 -
1. 일 시
2024년 3월 28일 (목) 오전 10시

2. 장 소
경기 성남시 수정구 창업로 40번길 20, 소프트웨어드림센터
지
하2층 컨퍼런스홀

3. 회의 목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의안건

1) 제1
호 의안: 제8기(2023년1월1일~2023년12월31일) 재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건

2) 제2호 의안: 이사 선임의 건 (사내이사 1명, 사외이사 1명, 기타비상무이사 1명) - 제2-1호 의안: 사내이사 고현실 선임(연
임)의 건 - 제2-2호 의안: 기타비상무이사 박현선 선임의 건 - 제2-3호 의안: 사외이사 오민규 선임의 건
3) 제3호 의안: 감사위원회 위원이 되는 이사 선임의 건 (1명)
- 사외이사 서원일 선임의 건
4) 제4호 의안: 감사위원회 위원 선임의 건 - 제4-1호 의안: 감사위원회 위원 박현선 선임의 건 - 제4-2호 의안: 감사위원회 위원 오민규 선임의 건 5) 제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건

6) 제6호 의안:
이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 주주총회 소집통지 및 공고사항을 당사의 인터넷 홈페이지 「www.tiumbio.com」에 게재하고, 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석시 준비물
가. 직접행사: 신분증 나. 대리행사: 위임장 1부, 위임인(주주) 인감증명서, 대리인 신분증

※ 위임장에 기재할 사항 - 주주(본인) 및 대리인의 인적사항 - 주주(본인)가 대리인에게 당사의 제8기 정기주주총회에서 의결권을 위임한다는 내용 - 위임일자 - 주주(본인)의 인감 날인

6. 전자투표 및 전자위임장 제도 활용에 관한 안내

당사는 「상법」 제 368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 도입하여, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 전자위임장을 통한 귀중한 의결권 행사를 부탁드립니다. 가. 전자투표/전자위임장권유관리시스템 인터넷 및 모바일 주소 : - https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사/전자위임장 수요기간 : - 2024년 3월 18일 (월) 오전 9시 ~ 2024년 3월 27일 (수) 오후 5시 - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능하나 마지막 날은 오후 5시까지만 가능 다. 본인 인증 : 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 본인 확인 후 의결권행사 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리(전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)

7. 기타사항주주총회 기념품은 별도로 지급되지 아니하오니 주주님들의 양해 부탁드립니다.

2024년 3월 12일주식회사 티움바이오대표이사 김 훈 택
(직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

김재상사외이사(출석률: 85.7%)
강동필사외이사(출석률: 85.7%)
이종윤사외이사(출석률: 71.4%)
황만순기타비상무이사(출석률: 100.0%)

찬 반 여 부

1
2023-02-14
1. 2022년 재무제표 승인의 건2. 2022년 영업보고서 승인의 건3. 이사회운영규정 변경의 건4. 내부회계관리규정 변경의 건5. 내부거래위원회 신설 및 위원 선임의 건6. 내부거래위원회 규정 제정의 건
찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성

2
2023-03-06
1. 종속회사 프로티움사이언스의 신주발행관련 사항의 건
찬성
불참
불참
찬성

3
2023-03-14
1. 제7기 재무제표 수정 승인의 건2. 제7기 정기주주총회 소집 결정의 건3. 제7기 정기주주총회 목적사항 결정의 건4. 주식매수선택권 부여 취소의 건
불참
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성

4
2023-03-29
1. 대표이사 김훈택 재선임(중임)의 건
찬성
찬성
찬성
찬성

5
2023-08-11
1. 본점 소재지 변경의 건
찬성
찬성
찬성
찬성

6
2023-10-13
1. 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건2. 이사 등 자기거래 사전 승인의 건3. 주식매수선택권 부여의 건4. 주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
불참
찬성찬성찬성찬성

7
2023-12-20
1. 신주발행의 건(제3자배정 전환우선주식)
찬성
찬성
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

보상위원회
황만순(위원장)강동필고현실
2023-01-17
1. 등기이사 보수 한도 결정의 건2. 등기이사 및 미등기임원 보상체계 심의의 건3. 경영성과급 지급계획 심의의 건4. 주식매수선택권 부여 심의의 건

가결가결가결가결

※보상위원회 구성원인 '고현실'은 당사 사내이사로 재직 중에 있습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
3
1,500,000,000
72,000,000
24,000,000
-

기타비상무이사
1
-
-
-

※ 상기 '주총승인금액'은 사내이사 3명을 포함한 등기이사 총 7명의 보수한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

유상증자 참여
Initium Therapeutics, INC(종속회사)
2023.01
12
15.4

유상증자 참여
Initium Therapeutics, INC(종속회사)
2023.05
12
16.6

대여금 회수
TiumBio Australia PTY LTD(종속회사)
2023.08
26
32.8

임대수익
주식회사 프로티움사이언스(종속회사)
2023.09~2023.12
2
2.4

용역매입
주식회사 프로티움사이언스(종속회사)
2023.01~2023.12
4
4.4

※ 상기 비율은 2022년 별도 기준 매출액 대비 거래금액의 비율입니다

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

주식회사 프로티움사이언스(종속회사)
임대수익 및 용역 매입 등
2023.01~2023.12
6
6.9

TiumBio Australia PTY LTD(종속회사)
대여금 회수
2023.01~2023.12
26
32.8

Initium Therapeutics, INC(종속회사)
유상증자 참여
2023.01~2023.12
26
32.0

※ 상기 비율은 2022년 별도 기준 매출액 대비 거래금액의 비율입니다※ 상기 내용은 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 상태에서 작성된 자료이므로, 외부감사인의 감사결과 변동될 수 있습니다

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성 - 글로벌 의약품 시장의 특성 및 성장성

① 국민 보건 및 안전성과 관련된 규제 의존성
의약품 시장은 각국별로 국민 보건 및 안전성과 관련하여 새로운 의약품이 환자에게 판매되기 까지의 모든 단계를 엄격하게 규제하는 규제당국의 통제를 받는 시장으로, 해당 시장에 참여하는 주체들이 그러한 규제에 따라 시장 진입 여부, 제품에 대한 가격 결정, 공급 및 판매 방식 등 모든 영역에서 중대한 영향을 받게 됩니다. 각국별로 규제의 수준과 내용이 다양하게 나타나고 있는 바, 시장 규모가 가장 큰 지역인 미국과 유럽의 규제는 약물사고로 인한 의약품의 안전성 측면에 맞춰 입법되어 오다가 1980년대 이후부터는 혁신적 약물 개발로 인한 환자 치료 확대와 공공적 이익을 극대화하는 방향으로 규제의 내용이 점차 바뀌어 가고 있습니다.

② 일정 기간 독점적 지위와 높은 진입장벽 존재
시장에서 판매되는 하나의 신약이 개발되기까지 초기 후보물질 도출에서 시판 승인을 받는 데에 걸리는 통상적인 기간은 약 10년~15년이며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. 이러한 오랜 기간과 높은 개발비용은 그 자체만으로 진입을 어렵게 만들어 여타 다른 산업 대비 높은 시장 진입장벽을 가지고 있습니다. 또한, 해당 신약물질에 대한 특허권을 출원/등록한 이후 약 20년의 기간동안 특허가 존속하는 것에 덧붙여 미국 및 유럽은 특허존속기간과 관계없이 신약에 대한 독점판매기간도 인정해주는 경우가 많이 있습니다. 이러한 사유로 신약 개발에 성공할 경우 높은 개발비, 각 단계별 절대적으로 소요되는 개발 기간, 특허권 및 독점판매권으로 인하여 독점적 지위를 제공받게 되고 이에 따라 대부분의 치료제 시장은 일정 기간 소수의 의약품만 경쟁하는 과점 시장을 형성하게 됩니다.

③지식 및 기술집약도가 높은 고부가가치 영역
신규 의약품 개발은 지식 및 기술 집약도가 높은 고부가가치 영역으로서, 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정에 정밀 화학, 의학, 약학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술이 복합적으로 투입되어야 하는 종합 예술이라 할 수 있습니다. 전술한 바와 같이 규제당국의 통제와 특허권 및 독점적 지위에 따라 경쟁이 제한되고 지식 및 기술적인 측면에서 각 분야의 전문가들이 협업하여 오랜 기간 동안 연구개발 하여야 하므로, 일단 신약으로 판매 허가를 받고 나면 상당한 규모의 부가가치가 창출됩니다. 약가는 시판 이후의 생산 및 마케팅 비용보다 훨씬 높은 수준에서 형성이 되는 경우가 많으므로 이에 따른 높은 수준의 수익성이 실현된다고 할 수 있습니다.

④ 지속적인 고성장 예상전세계 의약품 시장은 전인류의 고령화 및 수명연장 욕구에 따라 건강과 직결되는 의약품의 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 그뿐만 아니라 의약품의 보급이 원활하지 않았던 저개발 국가들의 경제 발전이 가속화되고, 개개인별 유전체 분석 기술이 발달함에 따라 맞춤형 의약품 시장이 태동하면서 의약품 시장은 전방위적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.
⑤ 가격의 비탄력성 및 경기변동 영향 적음의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성이 있으며, 의약품 가격은 타 제품 대비 비탄력적입니다. 이에 따라 의약품은 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하는 경향이 있습니다.

2) 산업의 성장성 - 희귀질환 치료제 시장의 특성 및 성장성

당사가 목표로 하는 희귀질환 치료제 시장은 다음과 같은 특성을 지니고 있습니다. 희귀 난치성 질환은 질환별 환자 수가 일반 질환에 비해 적고 대부분 적절한 치료제가 개발되어 있지 않은 상황입니다. 하지만 질환별 환자수는 적은 편이나 희귀질환은 지속적으로 증가하여 미국에서 발견된 희귀질환은 약 7,000여개이고 해당 환자는 3,000만명에 육박하고 있어 관련 환자는 지속적으로 증가하고 있습니다. 이로 인해 제약 선진국인 미국, 일본, EU 등은 희귀질환 치료제에 대한 여러 지원정책을 실시하고 있어 일반신약 대비 개발기간이 짧으며 2019년, FDA 신약허가의 44%를 차지할 만큼 개발 대비 허가 비율이 매우 높습니다. 실례로 당사의 대표이사를 비롯한 핵심 연구진들이 'SK케미칼 혁신 R&D 센터' 재직 당시 개발하여 기술이전한 혈우병 치료제, 앱스틸라의 경우 전체 임상기간이 불과 4년에 지나지 않았습니다.

희귀의약품 개발_ 임상 효율성 및 성공 가능성.jpg
희귀의약품 개발_ 임상 효율성 및 성공 가능성

희귀질환 치료제 개발을 독려하기 위하여 미국 정부는 선도적으로 희귀의약품법안인 'TheOrphan Drug Act'을 제정하고 희귀의약품 개발을 장려하기 위하여 다양한 혜택을 제공하고 있습니다. 미국 기준에 의하면 희귀질환은 환자수를 20만명 미만으로제한하고 있으며 약가가 낮아 의약품 개발비용의 회수가 어려울 것으로 예상되는 경우에는 환자수가 20만명을 초과하여도 희귀의약품으로 지정하고 있으며, 희귀의약품으로 지정되면 연구개발비용 세액공제, 보조금 지원, 승인 신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점권 부여 등 다양한 혜택을 제공하고 있습니다.

[미국의 희귀의약품 지원제도]

지원제도

내용

시장독점권

승인된 희귀의약품 7년간 시장독점권 부여

해당 기간동안 제네릭 시장진입 불가

→ 전통적인 IP의 특허보호권 및 물질적인 인센티브보다 우월

세액공제

희귀의약품 세액공제(The Orphan Drug Tax Credit, ODTC)를 통해 적응증에 대한 미국내 임상시험비용 세액공제(적격임상비용의 25%)

→ 의약품 개발비용 감소 효과

임상보조금 지원

희귀의약품 보조금프로그램(Orphan Product Grant Program)은 희귀질환의 치료/진단을 위한 새로운 치료법의 임상비용지원

→ 의약품 개발비용 감소 효과

수수료 면제

희귀의약품은 FDA가 부과하는 일반적인 신약신청 또는 "사용자" 수수료("User" fees) 면제

→ 의약품 개발비용 감소 효과

(출처: FDA, Health Law Journal, NORD, 한화투자증권리서치센터)

[미국 외 지역 희귀의약품 지원제도]

구분
지원 혜택

유럽
시판허가일로부터 6년 또는 10년간 독점권 부여(시장 독점 혜택)5년 뒤 재평가 후 독점기간 설정우선심사제도 부여심사신청 수수료 면제세제혜택 제공

일본
시판허가일로부터 10년간 독점권 부여(시장 독점 혜택)우선심사제도심사신청 수수료 30% 할인세제혜택 제공

한국

시판허가일로부터 4년간 독점권 부여(시장 독점 혜택)우선심사제도 적용품목허가 유효기간 10년 (기타 약물 5년)

심사신청 수수료 감면

(출처: 2022 Evaluate Pharma)

희귀의약품 개발_ 시장매력도.jpg
희귀의약품 개발_ 시장매력도

따라서, 희귀질환 치료제는 심각한 의학적 미충족 수요를 바탕으로 희귀의약품 도입 규제의 완화 및 약가 정책 등 각종 인센티브 지원이 활발해지면서 전세계 제약시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 분야로 향후에도 성장세가 가속화될 것이라는 분석입니다. Evaluate Pharma 자료에 따르면, 전 세계 희귀의약품 시장은 2023년부터 2028년까지 연 평균 12% 성장하여 2028년에는 희귀의약품 매출이 약 $300 billion(약 390조 원)에 달할것으로 전망됩니다. 이는 2028년 전체 처방의약품 시장의 약 20%에 해당하는 규모입니다.

글로벌 희귀의약품 매출전망 및 처방의약품 시장에서 희귀의약품이 차지하는 비율.jpg
글로벌 희귀의약품 매출전망 및 처방의약품 시장에서의 희귀의약품 비율

(Source: EvaluatePharma)

3)
경기변동의 특성

당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업은 인간의 건강 및 생명과 밀접하게 관련되어 소비 지출 중 우선적으로 지출되는 경향에 따라 경기변동이나 계절적요인에 영향을 적게 받는 사업입니다. 의약품은 전문의약품과 일반의약품으로 구분이 가능하며, 일반의약품은 상대적으로 경기 변동과 계절성에 민감할 수 있으나 당사가 개발중인 전문의약품 분야는 경기변동과 계절적요인에 거의 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 또한, 인구고령화와 경제성장으로 건강에 대한 사회적 관심이 고조되고 이는 삶의 질 향상, 수명 연장에 대한 욕구 증가로 연결되어 의료서비스와 의약품에 대한 수요가 크게 증가하고 있고 이에 따라 전세계 의약품 시장은 지속적, 안정적으로 고성장할 것으로 예상되고 있습니다.

4) 경쟁요소

① 면역항암제 - 시장 현황 및 전망

BMS와 오노약품공업이 공동 개발한 옵디보와 여보이 2개 면역관문억제제는 2015년 전세계시장에서 매년 조 단위의 매출을 올리고 있는 블록버스터 신약으로 포문을 열었습니다.
2022년 기준 옵디보는 연매출 $9.3Bn를 기록하였으며, MSD사 키트루다는 2022년 매출액은 $20.94Bn로 면역관문억제제 중 가장 높은 매출을 기록하고 있습니다.

[면역관문억제제 매출 현황]

미 FDA 허가

제품명

성분명

작용기전

매출 ($ Bn)

2015년

2016년

2017년

2018년

2019년
2020년
2021년
2022년

2014

옵디보

nivolizumab

PD-1

1.14

4.73

5.78

7.57

8.06
7.94
8.59
9.3

2014

키트루다

pembrolizumab

PD-1

0.57

1.40

3.81

7.17

11.08
14.38
17.16
20.94

2016
티센트릭
atezolizumab
PD-L1
-
-
0.49
0.79
1.97
2.91
4.16
4.07

2017
임핀지
durvalumab
PD-L1
-
-
-
0.63
1.46
2.04
2.41
2.78

(출처: Global Data)

이
러한 시장성장에 따라 글로벌 제약사들은 항암제를 개발하기 위해 다양한 방법을 모색하고 있으며 PD-1, PD-L1이 현재 승인된 고형암 치료제로서 많은 부분을 차지하고 있습니다.

currently approved immuno-oncology therapies in solid tumor indications.jpg
현재 승인된 고형암 대상 면역항암제

(출처: PharmaIntelligence, Immuno-Oncology DealTrends 2019)

Cancer Research Institute에 따르면, 2020년 기준으로 전임상 단계를 포함한 4,700개 이상의 면역항암제가 활발히 개발되고 있습니다. 이는 불과 3년 전인 2017년 2,030개에서 233% 증가한 수치입니다.

글로벌 면역항암제 파이프라인 수 (2017년 vs. 2020년).jpg
글로벌 면역항암제 파이프라인 수 (2017년 vs. 2020년)

(출처: Cancer Research Institute 2020)

당사 신약후보물질이 단독 또는 병용투여를 통해 진입할 것으로 예상되는 목표 시장은 면역항암제 시장으로 정의할 수 있으며, 면역항암제 시장 규모는 2023년 40.74B 달러로, 연평균 22.9%로 성장하여 2034년에는 396.07B 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

글로벌 면역항암제 시장 매출 및 예측 (2023~2034).jpg
글로벌 면역항암제 시장 매출 및 예측 (2023~2034)

(출처: Research and Market, Global Immuno-oncology Market, 2024)

- 경쟁구도

항암 치료제 시장의 트렌드는 1세대 화학항암제에서, 2세대 표적항암제로, 3세대 면역항암제로 각각의 의학적 미충족 수요를 충족하면서 발전하고 있습니다. 3세대 면역항암제에 속하는 TU2218은 TGF-β 뿐만 아니라 VEGFR-2까지 저해하는 Multi-Level의 항암기전을 가지고 있습니다. VEGFR-2는 종양의 신생혈관을 생성하게 만드는 주요인자로서 종양의 성장에 필요한 영양분을 공급해 암을 악화시킵니다. VEGF 신호전달 저해제 기반의 치료제로 Roche의 Avastin, Bayer의 Nexavar, Pfizer의 Sutent 등이 있으며, 면역항암제와 다수의 병용 임상이 진행되고 있는 각광받는 병용요법 중 하나입니다. 2020년 이후 다수의 항암제 병용 요법이 FDA 정식 허가를 받았습니다. 대부분 기존 세포독성 항암제 혹은 표적항암제 단독 요법에 면역항암제를 추가한 방식이며 병용을 통해 반응률과 생존기간 등 항암제의 주요 평가 지표가 크게 개선되었습니다. 따라서 기존의 면역항암제가 경쟁치료제라기보다는 상호 보완적인 치료제로 볼 수 있을 것으로 판단되며, 허가될 경우 기존 면역항암제 시장을 잠식하기보다는 새로운 시장을 창출하면서 성장할 것으로 예상됩니다. 다만, 현재 TU2218과 유사한 기전으로 국내 신약개발회사 메드팩토가 개발 중이며, 허가될 경우 잠재적인 경쟁회사가 될 것으로 예상됩니다.

- 신규 개발 파이프라인의 동향

Drug

개발사

개발단계

비고

Vactosertib

Medpacto

Phase II

벡토서팁 (Vactosertib, 종양미세환경 조절) 개발 중. MSD의 키트루다 및 아스트라제네카의 임핀지와 병용 투여 임상 진행 중

② 특발성 폐섬유증 치료제

- 시장 현황 및 전망

글로벌 특발성 폐섬유증 시장.jpg
글로벌 특발성 폐섬유증 시장

(출처 : Research and Markets, 2024)

글로벌 특발성 폐섬유증 시장은 2022년 $ 3.9Bn를 형성하였으며, 연간 5.7% 성장하여 2030년에는 $ 6.1Bn에 이를 것으로 추정됩니다.
IPF는 진단 후 5년 내 사망률이 70%에 이르는 매우 치명적인 질환임에도 불구하고 현재까지 생존률을 향상시키는 치료제는 없는 상황입니다. 2015년 Roche의 Pirfenidone(상품명, Esbriet) 및 Boehringer-Ingelheim의 Nintedanib(상품명, Ofev) 단 2종류의 약제가 최초 허가되어 시판되고 있으나, FVC(forced vital capacity, 노력성 폐활량)의 악화를 개선하는 수준의 약제로 한계점을 지니고 있습니다. 스테로이드를 비롯해 항섬유화제 등 기타 약물을 사용할 수 있지만 모든 증상 및 환자에 적용 가능한 것은 아니며 뚜렷한 효과 역시 입증되지 않았으며, 말기 환자는 폐 이식 외 다른치료 방법이 없는 것으로 여겨지고 있음에 따라 치료제 시장이 견고하게 형성되어 있지 아니합니다.
앞서 언급한 Pirfenidone(Esbriet) 및 Nintedanib(Ofev)가 미 FDA와 EU EMA에서 희귀의약품으로 지정되어 경중증도 환자 대상으로 시판되고 있고, 국내에서도 두 제품 모두 희귀의약품으로 지정되었으며, IPF 치료제로 승인된 치료제는 2015년 승인된 두 치료제뿐으로 IPF 치료제 시장을 개척하고 있는 상황입니다. 그러나, 해당 치료제의 부작용으로 설사, 구토, 복통, 간효소 증가, 식욕 및 체중 감소 등 다양한 부작용이 보고되고 있으며, 이들 제품은 FVC(forced vital capacity, 노력성 폐활량)의 악화를 개선하는 수준의 임상적 효능만으로 IPF에 대해 승인을 받았으나, 원천적 치료를 통한 생존율 개선 효과는 없다고 보고됩니다. 또한, 안전역(safety margin)이 매우 낮아 복용 시 대부분의 환자에서 부작용이 발생하여 해당 약제의 용량 증가를 통한 효능 향상이 불가능한 것으로 나타나는 등 의학적 미충족 수요가 높은 상황입니다.

- 경쟁구도

특발성 폐섬유증 치료제으로 허가받은 치료제는 저분자 합성신약인 Roche의 Esbriet, Boehringer Ingelheim사의 Ofev로 단 2개의 치료제만이 존재합니다. Esbriet 및 Ofev가 2015년 출시되면서 특발성 폐섬유증 치료제 시장이 본격적으로 형성되기 시작하였으며, 특발성 폐섬유증 치료제 시장을 양분하고 있습니다. 두 치료제는 생존률에는 영향을 미치지 못하는 증상완화의 효과만을 가지고 있으나 2018년 $2.04Bn에서 2022년 $4.22Bn의 매출을 달성하며 지속 성장하는 추세입니다. 특발성 폐섬유증 치료제의 최근 매출추이 및 점유율은 다음과 같습니다.

[Historical Global Sales by Drugs (IPF)]

Drug

Company

매출 ($M)

2018
2019
2020
2021
2022

Esbriet

Roche
1,054
1,136
1,182
1,137
757

Esbriet
Shionogi
51
63
48

22

Ofev
Boehringe Ingelheim
1,299
1,669
2,346
2,949
3,439

(Source: Datamonitor, 2023)

- 신규 개발 파이프라인의 동향
특발성 폐섬유증과 관련하여 국내외 대표적으로 개발중인 파이프라인은 다음과 같습니다.

Drug

개발사

개발단계

비고

BI-1015550
Boehringer Ingelheim
Phase III
phosphodiesterase 4B 저해제

Fipaxalparant
Horizon Therapeutics
Phase II
LPA수용체 저해제(오토택신 하위 기전)

BBT-877

브릿지바이오

Phase II

저분자 화합물 autotaxin inhibitor

Boehringer Ingelheim이 현재 phosphodiesterase 4B 저해제인 BI-1015550의 임상3상을 진행중입니다. Fipaxalparant는 LPA수용체 저해제이며 현재 임상2상이 진행되고 있습니다. 국내에서는 브릿지바이오가 국내 레고켐바이오사이언스로부터 도입한 autotaxin 저해 신약 후보 물질 'BBT-877'를 개발 중에 있습니다.

③ 자궁내막증, 자궁근종 치료제
- 시장 현황 및 전망

Zion Market Research에 따르면, 글로벌 자궁내막증 치료제 시장은 2022년 $1.3 Bn 규모에서 2030년까지 13.51% 연평균성장률을 보이며, $3.21 Bn으로 성장할 것으로 예측됩니다. 자궁내막증 및 자궁근종 치료제로 사용되는 주요 치료제로는 GnRH agonist 계열, Progestin 계열, GnRH agonist 계열, GnRH antagonist 등이 있습니다. 당사가 개발하고 있는 TU2670과 동일한 기전인 Abbvie사의 Elagolix는 최초의 경구용 GnRH antagonist로서 미 FDA로부터 2018년에 자궁내막증에 대해서 신약 판매 허가 승인을 받았습니다. 이후 2020년 자궁근종에 대한 미FDA허가 승인을 받았습니다. 2022년에는 Myovant사의 Myfembree(Relugolix combination tablet)가 자궁내막증 관련 통증에 대해 신약 판매 허가 승인을 받았습니다. GnRH agonist 계열의 치료제들은 자궁내막증 뿐 아니라 자궁근종, 전립선암, 성조숙증 등 다양한 적응증에 적용되고 있으며, 기전적으로 유사한 GnRH antagonist 계열의 치료제도 자궁내막증 외 다양한 적응증에 적용이 가능할 것으로 예상되고 있습니다.

글로벌 자궁내막증 치료제 시장전망.jpg
글로벌 자궁내막증 치료제 시장전망

(출처: zionmarketresearch.com)

- 경쟁 구도
Datamonitor에 따르면, 자궁내막증 및 자궁근종의 치료제로 사용되는 주요 치료제는 GnRH agonist 계열의 Lupron, Zoladex, Trelstar와 프로게스틴 계열의 Visanne, Oral GnRH antagonist인 Elagolix 등이 있는데, 2017년까지는 GnRH agonist 계열의 치료제가 주요 치료제 시장의 대부분을 차지하고 있었습니다. 그러나 Globaldata에 따르면, 2030년 기준 GnRH antagonist 계열의 치료제가 전체 시장의 73%를 차지하며, 성장을 견인할 것으로 예상하고 있습니다.

- 신규 개발 파이프라인의 동향

Drug

개발회사

개발단계

비고

Elagolix

Abbvie

- 자궁내막증 (Approved)

- 자궁근종 (Approved)

- GnRH antagonist 기전의 First in Class, 자궁내막증으로2018년 허가됨- 자궁근종으로 2020년 허가됨

Relugolix

Myovant

- 자궁근종 (Approved)

- 전립선암 (Approved)

- 자궁내막증 (Approved)

- 자궁근종 FDA 승인

- 전립선암으로 FDA 승인

- 자궁내막증 FDA 승인(2022.08)

④ 혈우병 치료제
- 국가별 혈우병 치료제 시장규모의 전망
Datamonitor에 따르면, 선진 7개국(7MM)의 혈우병 치료제 시장은 2022년 $10.4 Bn 규모를 달성하였으며, 2032년에는 $24.3 Bn 규모의 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다.국가별로는 2022년 기준 선진 7개국 시장 중 미국이 약 61%의 비중을 차지하며 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 2032년에도 약 60%로 시장에서 가장 큰 비중을 유지할 것으로 예상되고 있습니다.

[국가별 혈우병 치료제 시장규모의 전망]

(단위: $M)

국가

2022
2023
2024
2025
중략
2030
2031
2032

미국
6,343
7,628
8,481
9,499
....
12,897
13,623
14,664

5EU
3,107
3,734
4,322
4,944
7,391
7,945
7,995

일본
972
930
1,026
1,159
1,510
1,575
1,645

합계
10,422
12,293
13,828
15,602
21,799
23,144
24,304

(출처: Datamonitor 2023. April)

- 혈우병 우회인자 치료제(Bypassing agent)의 전망TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자 및 선천적으로 Factor VII이 없는 혈우병환자를 대상으로 판매중인 치료제(Bypassing agent) 시장을 주요 타깃으로 하고 있고, 당사는 Datamonitor에서 추정하는 Bypassing agent 시장 전망자료를 기준으로 목표 시장의 규모를 추정하였습니다. Bypassing agent의 경우 7MM 기준 2020년 매출이 $1Bn에서 지속 증가하여 2030년 매출은 약 $1.5Bn 수준일 것으로 예상됩니다.

[7MM 기준 Bypassing agent의 시장 전망]

(단위: $M)

제품

2020
2021
2022
2023
중략
2028
2029
2030

NovoSeven

780
827
870
904
....
1,128
1,217
1,317

FEIBA

183
195
195
172
159
167
180

합계

963
1,022
1,065
1,076
1,287
1,384
1,497

(출처: Datamonitor 2022, 7MM 기준)

[혈우병 우회인자 치료제의 경쟁 구도]
혈우병 우회인자(Bypassing agent) 치료제는 30년 이상의 개발 역사를 가지고 있으며 1세대 제품을 시작으로 현재는 3세대 제품군들이 개발되고 있으며, TU7710은 그 중 3세대 제품 군에 속합니다. 현재 판매중인 제품으로는 1세대 제품인 혈장정제제품의 FEIBA와 2세대 제품인 유전자재조합단백질 NovoSeven이 있으며, 10년이상 혈우병 우회인자 시장을 양분하고 있었습니다. 혈장치료제의 바이러스 감염 위험 등 안전성 이슈로 NovoSeven의 점유율이 지속적으로 증가하는 추세입니다.

[신규 개발 파이프라인의 동향]

Drug

개발사

개발단계

비고

OPK-88005(FVIIa-CTP)

OPKO Health Inc

임상2a상 완료

CTP technology

LFB SA/rEVO 사의 LR769(제품명: Sevenfact)는 2020년 4월 1일 12세 이상의 중화항체를 보유한 혈우병 환자들의 치료제로 FDA의 승인을 득하였습니다. LR769는 토끼의 유즙에서 생산하여 정제한 제품으로 동물세포를 이용한 제품은 아니며, 짧은 반감기가 단점입니다. OPKO Health사에서는 human chorionic gonadotropin(hCG)의 C-terminal peptide(CTP) 일부 서열을 반복해서 제작한 단백질을 FVIIa에 융합하여 OPK-88005라는 이름으로 개발중이며, 임상 2a상이 완료되었습니다.

5) 자금조달상의 특성

당사는 혁신신약 연구개발 회사로서, 장기간 소요되는 신약 개발의 프로세스 중 Discovery 단계와 Pre-Clinical(전임상) 단계 그리고 Early Clinical(초기 임상) 단계까지 Value Chain 상의 역할을 담당합니다. 해당 단계까지 신약후보물질의 약효 유효성과 안전성을 입증하여, 임상 또는 후기 임상단계 및 상업화 단계는 해당 영역에 특화된 다국적 제약사 및 바이오 기업에 기술 이전 (Licensing out, L/O)을 하여 당사의 수익(마일스톤 및 로열티)을 확보하는 사업화 전략을 영위하고 있습니다. 따라서, 당사의 사업구조는 매출이 안정적으로 발생하는데 일정기간이 소요되며, 이에 따라 설립 이후 주로 벤처캐피탈 등의 제3자배정 유상증자를 통해 자금이 조달되었습니다. 한편, 2019년 11월 22일 기술성장기업 특례로 코스닥시장에 상장하여 공모를 통해 연구개발을 위한 추가 자금을 조달하였습니다.

6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등

의약품 시장은 각국별로 국민 보건 및 안전성과 관련하여 새로운 의약품이 환자에게 판매되기까지의 모든 단계를 엄격하게 규제하는 규제당국의 통제를 받는 시장으로, 해당 시장에 참여하는 주체들이 그러한 규제에 따라 시장 진입 여부, 제품에 대한 가격 결정, 공급 및 판매 방식 등 모든 영역에서 중대한 영향을 받게 됩니다. 각국별로 규제의 수준과 내용이 다양하게 나타나고 있는 바, 시장 규모가 가장 큰 지역인 미국과 유럽의 규제는 약물사고로 인한 의약품의 안전성 측면에 맞춰 입법되어 오다가 1980년대 이후부터는 혁신적 약물 개발로 인한 환자 치료 확대와 공공적 이익을 극대화하는 방향으로 규제의 내용이 점차 바뀌어 가고 있습니다. 당사는 내외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 통해 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다.

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

① 영업개황

당사는 저분자 합성신약과 유전자 재조합 바이오신약의 연구개발 및 사업화를 목표로 혁신 신약 연구개발을 수행하고 있는 회사로서, 당사의 신약 창출 시스템을 통해 저분자 합성신약으로서 NCE401, NCE403 프로그램과 바이오신약으로서 NBP604 등의 프로그램을 연구 개발 중에 있으며 각 프로그램의 개요는 다음과 같습니다.

구분

파이프라인

신약후보물질

적응증

개발단계

TGF-beta/VEGF 이중 저해제
NCE401
TU2218
고형암
미국/한국 임상 1/2상

GnRH antagonist
NCE403
Merigolix(TU2670)
자궁내막증/자궁근종
유럽 임상 2a상

재조합 단백질
NBP604
TU7710
혈우병(중화항체 보유 환자군)
한국 임상 1상

주1) 상기 표에서 NCE는 New Chemical Entity, NBP는 New Biological Product의 줄임 표현으로, 치료제 개발 프로그램을 의미합니다. 해당 프로그램의 후보물질군 내에서 당사가 주력하여 개발하는 후보물질을 Tiumbio의 약자인 'TU + 물질코드'명으로 표시하였습니다.주2) TU2670의 국제성분명(INN) merigolix가 WHO에 등재되었습니다.

② 공시대상 사업부문의 구분

당사는 합성 및 바이오 신약 창출 시스템을 기반으로 하여 신약을 연구개발하고 기술이전을 통해 사업화하는 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.

2) 시장점유율

당사는 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출이 발생하지 아니하고 있으며, 이에 따라 당사 및 경쟁사의 시장점유율에 대한 정보가 없습니다.

3) 시장의 특성

'III. 경영참고사항>1. 사업의 개요>가. 업계의 현황' 내용을 참조하시기 바랍니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 2021년 3월 29일 주주총회 특별결의에 따라 의약품 제조 및 판매사업으로의 사업영역 확장을 계획하여 본 사업목적을 추가하였으며, 바이오의약품 공정개발서비스(CDO) 및 단백질특성분석서비스(CAO)를 제공할 목적으로 프로티움사이언스를 2021년 5월 설립하였습니다.

바이오의약품의 공정개발 및 단백질특성분석은 바이오의약품의 개발 및 생산, 허가 과정에서 필수적으로 필요한 영역입니다. 당사는 세포주개발 및 공정개발, 분석서비스의 아웃소싱이 필요한 바이오텍 및 제약사 등을 대상으로 서비스를 제공하여 해당 기업들의 신약개발가능성을 높이는데 기여하고 나아가 혁신신약연구개발 및 CDAO 영역에서 글로벌에서 인정받는 기업이 되고자 합니다.
국내 바이오의약품 관련 기업수는 '15년 330개에서 '19년 1,003개로 세배 이상 증가하였으며, 신생 중소형 바이오기업은 자체적으로 공정개발을 할 수 있는 전문성있는 인력 및 고가의 장비를 소유하지 못하는 경우가 많고 자체적으로 공정개발 자원을 보유한 회사도 내부의 핵심역량에 집중하기 위해 전문성있는 CDO의 아웃소싱을 하고 있는 경우도 많습니다. 그럼에도 공정개발서비스를 전문적으로 제공하는 국내 회사는 극소수이며, 당사는 CDO서비스에 대한 전문성 및 경험을 바탕으로 공정개발서비스를 필요로 하는 회사가 필요한 시기에 적합한 서비스를 제공받을 수 있도록 서비스할 예정입니다.한편, 세계 바이오의약품 CDMO 시장규모는 2023년 기준 약 189 billion 달러에 달할 것으로 예상되며, 향후 연평균 9.3% 성장하여 2027년 기준 약 269.5 billion 달러에 이를 것으로 전망됩니다. (Research and Markets, 2023)

글로벌 cdmo 시장.jpg
글로벌 CDMO 시장

5) 조직도

2023 조직도.jpg
조직도(2023)

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- 'III. 경영참고사항 > 1. 사업의 개요' 내용을 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

1) 연결 재무제표 - 연결대차대조표(재무상태표)

연 결 재 무 상 태 표

당기말 2023년 12월 31일 현재

전기말 2022년 12월 31일 현재

주식회사 티움바이오와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주 석
제8(당)기말
제7(전)기말

자산

유동자산

45,310,766,619
40,294,599,146

현금및현금성자산
4,6,7
10,508,760,481
18,129,981,882

단기금융자산
6,9
3,000,000,000
-

매출채권및기타채권
4,6,8
1,208,627,648
940,125,543

당기손익-공정가치측정금융자산
6,10
26,948,472,000
16,969,607,856

기타유동자산
4,5,11
1,973,151,172
2,142,517,240

파생상품자산
6,19
1,507,820,000
1,908,625,000

당기법인세자산

163,935,318
203,741,625

비유동자산

74,235,258,841
55,964,166,674

당기손익-공정가치측정금융자산
6,10
3,772,759,352
3,567,109,352

유형자산
12
40,538,462,236
22,972,128,052

무형자산
13
584,685,958
1,072,032,121

사용권자산
15
1,492,434,816
1,389,918,422

관계기업투자주식
14
19,537,837,242
21,011,946,536

기타비유동채권
4,6,8
691,545,750
482,946,289

기타비유동자산
4,5,11
88,441,487
288,505,902

파생상품자산
6,19
7,529,092,000
5,179,580,000

자 산 총 계

119,546,025,460
96,258,765,820

부채

유동부채

11,665,738,472
30,109,893,342

매입채무및기타채무
4,6,16
3,373,834,071
2,790,125,174

단기차입금
4,6,17
1,700,000,000
-

사채
4,6,19
3,169,461,164
19,133,150,086

기타유동부채
20
1,118,323,739
732,752,543

유동리스부채
4,6,15
895,100,348
516,790,539

파생상품부채
4,6,19
1,409,019,150
6,937,075,000

비유동부채

37,506,098,230
3,862,172,032

장기차입금
4,6,17
15,000,000,000
2,707,636,000

상환우선주부채
6,18
10,778,898,273
-

비유동사채
4,6,19
7,654,780,100
-

비유동리스부채
4,6,15
580,607,395
853,138,925

기타비유동부채
20,21
211,247,314
301,397,107

파생상품부채
6,18,19
3,280,565,148
-

부 채 총 계

49,171,836,702
33,972,065,374

자본

지배기업의 소유주지분

70,077,856,232
61,037,863,206

자본금

24
14,029,993,000
12,688,048,000

자본잉여금
24
169,084,122,272
145,553,109,026

기타자본항목
25
8,506,622,694
6,206,026,712

기타포괄손익누계액
26
(338,575,412)
(115,934,785)

결손금
27
(121,204,306,322)
(103,293,385,747)

비지배지분
37
296,332,526
1,248,837,240

자 본 총 계

70,374,188,758
62,286,700,446

부채와자본총계

119,546,025,460
96,258,765,820

"첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."

- 연결손익계산서(포괄손익계산서)

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

당기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

전기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 티움바이오와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주 석
제8(당)기
제7(전)기

Ⅰ. 영업수익
5,36
4,898,775,191
9,117,569,810

Ⅱ. 영업비용
29
32,730,855,321
34,757,963,721

Ⅲ. 영업손실

(27,832,080,130)
(25,640,393,911)

기타수익
30
845,803,581
5,024,205,504

기타비용
30
317,711,910
567,344,037

금융수익
31
18,117,360,708
1,760,533,051

금융비용
31
8,594,167,084
9,994,365,464

지분법이익(손실)
14,33
(1,256,872,542)
(1,984,973,521)

Ⅳ. 법인세비용차감전순손실

(19,037,667,377)
(31,402,338,378)

법인세비용

-
-

Ⅴ. 당기순손실

(19,037,667,377)

(31,402,338,378)

당기순손실의 귀속

- 지배기업소유주지분

(17,910,920,575)
(29,852,521,327)

- 비지배지분

(1,126,746,802)
(1,549,817,051)

Ⅵ. 기타포괄손익

(222,640,627)
(86,417,808)

당기손익으로 재분류되는 항목

해외사업환산이익
26
(5,403,875)
92,643,106

지분법자본변동
26
(6,102,907)
5,106,134

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

지분법자본변동
26
(211,133,845)
(184,167,048)

Ⅶ. 당기총포괄손실

(19,260,308,004)
(31,488,756,186)

총포괄순손실의 귀속

- 지배기업소유주지분

(18,133,561,202)
(29,938,939,135)

- 비지배지분

(1,126,746,802)
(1,549,817,051)

Ⅷ. 지배기업에 대한 주당순손실

보통주기본주당순손실
32
(734)
(1,246)

보통주희석주당순손실
32
(734)
(1,246)

"첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."

- 연결자본변동표

연 결 자 본 변 동 표

당기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

전기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 티움바이오와 그 종속기업
(단위: 원)

구 분

주 석
지배기업 소유주지분
비지배지분
합 계

자본금
자본잉여금
기타자본항목
기타포괄손익누계액
결손금

2022년 1월 1일 (전기초)

12,647,313,500
144,534,753,698
3,860,862,106
(57,296,514)
(73,413,084,883)
2,746,189,227
90,318,737,134

총포괄손익 :

당기순손실

-
-
-
-
(29,852,521,327)
(1,549,817,051)
(31,402,338,378)

해외사업환산이익
26
-
-
-
92,643,106
-
-
92,643,106

지분법자본변동
26
-
-
-
(179,060,914)
-
-
(179,060,914)

지분법자본변동의 재분류
26
-
-
-
27,779,537
(27,779,537)
-
-

소유주와의 거래 등:

주식선택권의 부여
28
-
-
2,693,716,623
-
-
52,465,064
2,746,181,687

주식선택권의 행사
28
39,050,000
1,020,967,717
(348,552,017)
-
-
-
711,465,700

전환우선주의 보통주 전환

1,684,500
(2,612,389)
-
-
-
-
(927,889)

2022년 12월 31일 (전기말)

12,688,048,000
145,553,109,026
6,206,026,712
(115,934,785)
(103,293,385,747)
1,248,837,240
62,286,700,446

2023년 1월 1일 (당기초)

12,688,048,000
145,553,109,026
6,206,026,712
(115,934,785)
(103,293,385,747)
1,248,837,240
62,286,700,446

총포괄손익 :

당기순손실

-
-
-
-
(17,910,920,575)
(1,126,746,802)
(19,037,667,377)

해외사업환산손실
26
-
-
-
(5,403,875)
-
-
(5,403,875)

지분법자본변동
26
-
-
-
(217,236,752)
-
-
(217,236,752)

지분법자본변동의 재분류
26
-
-
-
-
-
-
-

소유주와의 거래 등:

유상증자
24
1,160,092,500
20,328,868,520
-
-
-
-
21,488,961,020

사채의 발행

-
10,349,221,903
-
-
-
-
10,349,221,903

사채의 상환

-
(7,116,355,166)
-
-
-
-
(7,116,355,166)

주식선택권의 부여
28
-
-
2,365,978,150
-
-
174,242,088
2,540,220,238

주식선택권의 행사
28
12,000,000
144,906,488
(65,382,168)
-
-
-
91,524,320

전환우선주의 보통주 전환

169,852,500
(175,628,499)
-
-
-
-
(5,775,999)

2023년 12월 31일 (당기말)

14,029,993,000
169,084,122,272
8,506,622,694
(338,575,412)
(121,204,306,322)
296,332,526
70,374,188,758

"첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."

-연결현금흐름표

연 결 현 금 흐 름 표

당기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

전기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 티움바이오와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주 석
제8(당)기
제7(전)기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(20,615,836,568)
(16,012,865,250)

영업활동으로부터 창출된 현금흐름
33
(21,839,654,495)
(17,173,026,117)

이자수취액

1,315,440,539
1,392,410,153

이자지급액

(131,428,919)
(163,686,361)

법인세수취(납부)액

39,806,307
(68,562,925)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(29,631,565,965)
24,391,938,074

1. 투자활동으로 인한 현금유입액

51,023,507,769
150,633,179,408

단기금융자산의 처분

-
135,419,312,725

장기금융자산의 처분

-
9,144,916,683

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

50,543,011,000
6,000,000,000

임차보증금의 감소

442,728,000
30,150,000

정부보조금의 수취

-
32,500,000

유형자산의 처분

36,407,569
6,300,000

무형자산의 처분

1,361,200
-

2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(80,655,073,734)
(126,241,241,334)

단기금융자산의 취득

3,000,000,000
101,645,476,408

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

59,000,016,400
13,118,250,000

유형자산의 취득

18,336,403,094
11,185,311,326

무형자산의 취득

24,940,240
135,306,000

보증금의 증가

293,714,000
156,897,600

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

42,978,641,832
2,784,134,493

1. 재무활동으로 인한 현금유입액

64,781,937,720
3,419,101,700

유상증자

20,000,016,400
-

주식선택권 행사

91,524,320
711,465,700

사채의 발행

18,500,000,000
-

단기차입금의 증가

1,700,000,000
-

장기차입금의 증가

12,292,364,000
2,707,636,000

상환우선주의 발행

12,198,033,000
-

2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(21,803,295,888)
(634,967,207)

리스부채의 상환

556,044,509
634,039,318

사채의 상환

21,150,000,000
-

신주발행비용

24,651,379
927,889

사채발행비용

72,600,000
-

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가

(7,268,760,701)
11,163,207,317

Ⅴ. 기초 현금및현금성자산

18,129,981,882
6,880,129,484

Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과

(352,460,700)
86,645,081

Ⅶ. 기말 현금및현금성자산

10,508,760,481
18,129,981,882

"첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."

-연결주석

주석

당기말 2023년 12월 31일 현재

전기말 2022년 12월 31일 현재

주식회사 티움바이오와 그 종속기업

1. 일반사항

주식회사 티움바이오(이하 '연결실체')는 2016년 12월 6일 설립되어 혁신신약 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 성남시 수정구 제2판교테크노밸리에 소재하고 있습니다. 한편, 연결실체는 2019년 11월 22일에 연결실체의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당기말 현재 총발행주식수는 28,059,986주이고, 자본금은 14,029,993천원이며, 주식의 종류는 기명식보통주식 및 전환우선주식입니다.당기말 현재 연결실체의 최대주주(대표이사 김훈택)의 지분율은 28.67%입니다.

연결실체의 연결재무제표는 2024년 3월 12일 이사회에서 승인되었으며, 2024년 3월 28일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

2. 중요한 회계정책
다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.2.1 재무제표 작성 기준연결실체의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

-
공정가치로 측정하는 금융상품 및 파생상품

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '연결재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보(중요한 회계 정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려되었을 때 연결재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 연결재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 연결실체가 발행한 해당 금융상품의 정보는 주석 16에 공시하였습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ - ‘국제조세개혁 - 필라2 모범규칙’ 개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년1월1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은2024년1월1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년1월1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - ‘가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년1월1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.3 현금및현금성자산연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

2.4 비파생금융자산

(1) 분류

연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 중장기 보유목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 표시하여 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.5 파생상품

내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정 요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리합니다.파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정 가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다.

2.6 종속기업 및 관계기업투자연결실체는 종속기업, 공동기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대하여 기업회계기준서 제 1028호에 따른 지분법을 선택하여 회계처리 하고 있습니다.2.7 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목
추정 내용연수

건물
40년

기계장치
5년

공구와기구
3년

비품
5년

시설장치
5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.8 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화 가능 차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화 가능 차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.

2.9 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 수익과 관련된 정부보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 수익 또는 비용과 대응될 수 있는 기간에 손익계산서에인식하고 있습니다. 한편, 특정 자산의 취득과 관련된 정부보조금은 이연수익으로 처리하고, 정부보조금 관련 이연수익은 관련 자산의 내용연수 동안 상각하여 손익으로 반영하고 있습니다.

2.10 무형자산신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상 개시 승인 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

과 목
추정 내용연수

특허권
7년

상표권
5년

소프트웨어
5년

2.11 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간 말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.12 리스계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다.리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 회사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 회사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

연결실체는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.

연결실체는 재무상태표에서 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산을 '유형자산'으로 표시하고 리스부채는 '리스부채'로 표시하였습니다.연결실체는 IT 장비를 포함하여 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 회사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로인식합니다.

2.13 기타 채무

기타 채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.14 비파생금융부채(1) 분류 및 측정

당기손익공정가치측정금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 대상이 아닌 파생상품이나 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익공정가치측정금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 매입채무 및 기타채무, 금융부채로 표시됩니다.

(2) 제거금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.15 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.16 외화

연결실체의 영업활동이 이루어지는 주된 경제 환경의 통화인 기능통화 및 재무제표 작성을 위한 표시통화는 대한민국의 원화(KRW)입니다.

연결실체의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록됩니다. 매 보고기간종료일에 외화로 표시된 화폐성 항목은 보고기간종료일의 환율, 역사적원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산됩니다. 외화자산ㆍ부채의결제나 화폐성 외화자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 일부 예외를 제외하고는 발생한 기간의 당기손익으로 인식합니다.

한편, 외환손익은 관련 외환손익이 발생하게 된 거래나 사건의 성격에 따라 금융수익ㆍ비용 또는 기타수익ㆍ비용으로 분류됩니다.

2.17 수익인식(1) 수행의무의 식별연결실체는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.

(2) 변동대가

연결실체는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때,이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.

2.18 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결실체가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결실체는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

2.19 종업원급여(1) 퇴직급여확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다.

(2) 주식기준보상연결실체는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

2.20 전환사채전환사채의 부채요소는 최초 인식 시 전환권이 없는 유사한 사채의 공정가치 로 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 자본요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 인식하고, 이후 재측정하지 않고 있습니다. 직접거래원가는 부채요소와 자본요소의 장부금액 비율로 안분하여 계상합니다.연결실체는 전환권이 행사될 경우 발행될 자기지분상품의 수량이 확정되지 않은 조건(Refixing)의 전환권대가에 대하여 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다.

2.21 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 연결실체의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 연결실체의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 연결실체의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다

2.22 영업부문영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다(주석 5 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정
재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결실체의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세 연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 24 참조).

연결실체는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결실체가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결실체는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 6 참조).

※ 상세한 주석사항은 3월 20일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결감사보고서를 참조하시기 바랍니다 ※

2)별도 재무제표 - 별도대차대조표(재무상태표)

재 무 상 태 표

당기말 2023년 12월 31일 현재

전기말 2022년 12월 31일 현재

주식회사 티움바이오
(단위 : 원)

과 목
주 석
제8(당)기말
제7(전)기말

자산

유동자산

37,164,947,565
36,178,686,083

현금및현금성자산
4,6,7
4,026,931,343
13,941,373,122

단기금융자산
9
3,000,000,000
-

매출채권및기타채권
4,6,8
855,273,309
1,006,455,077

당기손익-공정가치측정금융자산
6,10
26,948,472,000
16,969,607,856

기타유동자산
4,5,11
689,064,205
2,149,104,213

파생상품자산
24
1,507,820,000
1,908,625,000

당기법인세자산

137,386,708
203,520,815

비유동자산

66,457,918,615
55,900,534,157

종속기업및관계기업투자주식
15
20,877,259,387
25,679,447,134

당기손익-공정가치측정금융자산
6,10
3,772,759,352
3,567,109,352

투자부동산
12
7,613,829,500
-

유형자산
13
23,564,094,281
15,043,310,463

무형자산
14
389,438,910
839,258,336

사용권자산
16
111,164,125
79,139,608

기타비유동채권
4,6,11
2,516,180,000
5,227,188,992

기타비유동자산
11
84,101,060
285,500,272

파생상품자산
6,19
7,529,092,000
5,179,580,000

자 산 총 계

103,622,866,180
92,079,220,240

부채

유동부채

8,654,130,951
28,180,260,603

매입채무및기타채무
4,6,17
1,988,199,039
1,976,009,950

단기차입금
4,6,18
1,700,000,000
-

유동성사채
4,6,19
3,169,461,164
19,133,150,086

기타유동부채
20
361,223,329
119,374,023

유동리스부채
4,6,16
26,228,269
14,651,544

파생상품부채
6,19
1,409,019,150
6,937,075,000

비유동부채

25,241,799,336
2,970,386,119

장기차입금
4,6,18
15,000,000,000
2,707,636,000

사채
4,6,19
7,654,780,100
-

비유동리스부채
4,6,16
92,294,840
67,103,719

기타비유동부채
20,21
589,113,396
195,646,400

파생상품부채
6,19
1,905,611,000
-

부 채 총 계

33,895,930,287
31,150,646,722

자본

자본금

24
14,029,993,000
12,688,048,000

자본잉여금
24
169,084,122,272
145,553,109,026

기타자본항목
25
8,750,467,398
6,449,871,416

기타포괄손익누계액
26
(259,982,493)
(115,934,785)

결손금
27
(121,877,664,284)
(103,646,520,139)

자 본 총 계

69,726,935,893
60,928,573,518

부채와자본총계

103,622,866,180
92,079,220,240

별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

- 별도손익계산서(포괄손익계산서)

포 괄 손 익 계 산 서

당기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

전기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 티움바이오
(단위 : 원)

과 목
주 석
제8(당)기
제7(전)기

Ⅰ. 영업수익
5,36
-
8,013,450,000

Ⅱ. 영업비용
29
(20,025,435,997)
(23,038,393,506)

Ⅲ. 영업손실

(20,025,435,997)
(15,024,943,506)

기타수익
30
633,311,403
2,798,442,698

기타비용
30
558,417,033
473,114,459

금융수익
31
17,181,789,162
1,902,074,001

금융원가
31
7,573,323,010
9,411,152,311

지분법이익(손실)
15,33
(7,889,068,670)
(10,044,342,974)

Ⅳ. 법인세비용차감전순손실

(18,231,144,145)
(30,253,036,551)

법인세비용
23
-
-

Ⅴ. 당기순손실

(18,231,144,145)
(30,253,036,551)

Ⅵ. 기타포괄손익

(144,047,708)
(86,417,808)

당기손익으로 재분류되는 항목

지분법자본변동
26
67,086,137
97,749,240

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

지분법자본변동
26
(211,133,845)
(184,167,048)

Ⅶ. 당기총포괄손실

(18,375,191,853)
(30,339,454,359)

Ⅷ. 주당순손실

기본주당순손실
32
(747)
(1,262)

희석주당순손실
32
(747)
(1,262)

별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

- 자본변동표

자 본 변 동 표

당기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

전기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 티움바이오
(단위 : 원)

구 분

주석
자본금
자본잉여금
기타자본항목
기타포괄손익누계액
결손금
합 계

2022년 1월 1일(전기초)

12,647,313,500
144,534,753,698
4,104,706,810
(57,296,514)
(73,365,704,051)
87,863,773,443

총포괄손익 :

당기순손실

-
-
-
-
(30,253,036,551)
(30,253,036,551)

지분법자본변동
26
-
-
-
(86,417,808)
-
(86,417,808)

지분법자본변동 재분류

26
-
-
-
27,779,537
(27,779,537)
-

소유주와의 거래 등:

주식선택권의 부여
28
-
-
2,693,716,623
-
-
2,693,716,623

주식선택권의 행사
28
39,050,000
1,020,967,717
(348,552,017)
-
-
711,465,700

전환우선주의 보통주 전환
24
1,684,500
(2,612,389)
-
-
-
(927,889)

2022년 12월 31일(전기말)

12,688,048,000
145,553,109,026
6,449,871,416
(115,934,785)
(103,646,520,139)
60,928,573,518

2023년 1월 1일(당기초)

12,688,048,000
145,553,109,026
6,449,871,416
(115,934,785)
(103,646,520,139)
60,928,573,518

총포괄손익 :

당기순손실

-
-
-
-
(18,231,144,145)
(18,231,144,145)

지분법자본변동
26
-
-
-
(144,047,708)
-
(144,047,708)

지분법자본변동 재분류

26
-
-
-
-
-
-

소유주와의 거래 등:

유상증자

1,160,092,500
20,328,868,520
-
-
-
21,488,961,020

사채의 발행

-
10,349,221,903
-
-
-
10,349,221,903

사채의 상환

-
(7,116,355,166)
-
-
-
(7,116,355,166)

주식보상비용
28
-
-
2,365,978,150
-
-
2,365,978,150

주식선택권의 행사
28
12,000,000
144,906,488
(65,382,168)
-
-
91,524,320

전환우선주의 보통주 전환
24
169,852,500
(175,628,499)
-
-
-
(5,775,999)

2023년 12월 31일(당기말)

14,029,993,000
169,084,122,272
8,750,467,398
(259,982,493)
(121,877,664,284)
69,726,935,893

별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

- 현금흐름표

현 금 흐 름 표

당기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

전기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 티움바이오
(단위 : 원)

과 목
주 석
제8(당)기
제7(전)기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(14,818,755,401)
(11,475,783,764)

영업활동으로부터 창출된 현금흐름
33
(16,009,185,327)
(12,763,486,211)

이자수취액

1,136,606,407
1,386,079,876

이자지급액

(12,310,588)
(29,460,654)

법인세수취(납부)액

66,134,107
(68,916,775)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(26,423,924,158)
19,862,190,254

1. 투자활동으로 인한 현금유입액

54,071,118,365
150,632,939,408

단기금융자산의 처분

-
135,419,312,725

장기금융자산의 처분

-
9,144,916,683

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

50,543,011,000
6,000,000,000

유형자산의 처분

286,365
6,300,000

임차보증금의 감소

442,728,000
29,910,000

임대보증금의 증가

485,193,000
-

정부보조금의 수취

-
32,500,000

장기대여금의 감소

2,599,900,000
-

2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(80,495,042,523)
(130,770,749,154)

단기금융자산의 취득

3,000,000,000
101,645,476,408

장기금융자산의 취득

-
-

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

59,000,016,400
13,118,250,000

종속기업및관계기업투자주식의 취득
15
2,563,350,000
3,785,480,000

투자부동산의 취득
12
3,802,953,218
-

유형자산의 취득
13
12,113,444,905
8,350,205,146

무형자산의 취득
14
-
6,880,000

임차보증금의 증가

15,278,000
156,657,600

장기대여금의 증가

-
3,707,800,000

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

31,314,271,579
3,212,426,308

1. 재무활동으로 인한 현금유입액

52,583,904,720
3,419,101,700

유상증자

20,000,016,400
-

주식선택권 행사

91,524,320
711,465,700

사채의 발행

18,500,000,000
-

단기차입금의 증가
18
1,700,000,000
-

장기차입금의 증가
18
12,292,364,000
2,707,636,000

2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(21,269,633,141)
(206,675,392)

리스부채의 상환

22,381,762
205,747,503

사채의 상환

21,150,000,000
-

신주발행비용

24,651,379
927,889

사채발행비용

72,600,000
-

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)

(9,928,407,980)
11,598,832,798

Ⅴ. 기초 현금및현금성자산
7
13,941,373,122
2,311,523,474

Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과

13,966,201
31,016,850

Ⅶ. 기말 현금및현금성자산
7
4,026,931,343
13,941,373,122

별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

결손금처리계산서 (안)

당기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

전기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

주식회사 티움바이오
(단위 : 원)

구 분
제 8 기
제 7 기

Ⅰ. 미처리결손금

(121,877,664,284)

(103,646,520,139)

1. 전기이월미처리결손금

(103,646,520,139)

(73,365,704,051)

2. 당기순손실
(18,231,144,145)

(30,253,036,551)

3. 지분법자본변동 재분류
-

(27,779,537)

Ⅱ. 결손금 처리액
-

-

Ⅲ. 차기이월미처리결손금

(121,877,664,284)

(103,646,520,139)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

당사는 배당 관련 해당사항이 없습니다.

- 별도 주석

주석

당기말 2023년 12월 31일 현재

전기말 2022년 12월 31일 현재

주식회사 티움바이오

1. 일반사항

주식회사 티움바이오(이하 '당사')는 2016년 12월 6일 설립되어 혁신신약 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 성남시 수정구 제2판교테크노밸리에 소재하고 있습니다. 한편, 당사는 2019년 11월 22일에 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당기말 현재 총발행주식수는 28,059,986주이고, 자본금은 14,029,993천원이며, 주식의 종류는 기명식보통주식 및 전환우선주식입니다.당기말 현재 당사의 최대주주(대표이사 김훈택)의 지분율은 28.67%입니다.
당사의 재무제표는 2024년 3월 12일 이사회에서 승인되었으며, 2024년 3월 28일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

2. 중요한 회계정책
다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.2.1 재무제표 작성 기준당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

-
공정가치로 측정하는 금융상품 및 파생상품

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보(중요한 회계 정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ - ‘국제조세개혁 - 필라2 모범규칙’ 개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은2024년1월1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - ‘가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.3 현금및현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

2.4 비파생금융자산

(1) 분류

당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 중장기 보유목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 표시하여 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.5 파생상품

내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정 요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리합니다.파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정 가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다.

2.6 종속기업 및 관계기업투자당사는 종속기업, 공동기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대하여 기업회계기준서 제 1028호에 따른 지분법을 선택하여 회계처리 하고 있습니다.2.7 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목
추정 내용연수

건물
40년

기계장치
5년

공구와기구
3년

비품
5년

시설장치
5년

투자부동산
40년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.8 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화 가능 차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화 가능 차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.

2.9 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 수익과 관련된 정부보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 수익 또는 비용과 대응될 수 있는 기간에 손익계산서에인식하고 있습니다. 한편, 특정 자산의 취득과 관련된 정부보조금은 이연수익으로 처리하고, 정부보조금 관련 이연수익은 관련 자산의 내용연수 동안 상각하여 손익으로 반영하고 있습니다.

2.10 무형자산신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상 개시 승인 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

과 목
추정 내용연수

특허권
7년

상표권
5년

소프트웨어
5년

2.11 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간 말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.12 리스계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다.리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 회사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 회사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.

당사는 재무상태표에서 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산을 '유형자산'으로 표시하고 리스부채는 '리스부채'로 표시하였습니다.당사는 IT 장비를 포함하여 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 회사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로인식합니다.

2.13 기타 채무

기타 채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.14 비파생금융부채(1) 분류 및 측정

당기손익공정가치측정금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 대상이 아닌 파생상품이나 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익공정가치측정금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 매입채무 및 기타채무, 금융부채로 표시됩니다.

(2) 제거금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.15 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.16 외화

당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제 환경의 통화인 기능통화 및 재무제표 작성을 위한 표시통화는 대한민국의 원화(KRW)입니다.

당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록됩니다. 매 보고기간종료일에 외화로 표시된 화폐성 항목은 보고기간종료일의 환율, 역사적원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산됩니다. 외화자산ㆍ부채의결제나 화폐성 외화자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 일부 예외를 제외하고는 발생한 기간의 당기손익으로 인식합니다.

한편, 외환손익은 관련 외환손익이 발생하게 된 거래나 사건의 성격에 따라 금융수익ㆍ비용 또는 기타수익ㆍ비용으로 분류됩니다.

2.17 수익인식(1) 수행의무의 식별당사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.

(2) 변동대가

당사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때,이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.

2.18 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 당사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

2.19 종업원급여(1) 퇴직급여확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다.

(2) 주식기준보상당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

2.20 전환사채전환사채의 부채요소는 최초 인식 시 전환권이 없는 유사한 사채의 공정가치 로 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 자본요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 인식하고, 이후 재측정하지 않고 있습니다. 직접거래원가는 부채요소와 자본요소의 장부금액 비율로 안분하여 계상합니다.당사는 전환권이 행사될 경우 발행될 자기지분상품의 수량이 확정되지 않은 조건(Refixing)의 전환권대가에 대하여 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다.

2.21 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다

2.22 영업부문영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다(주석 5 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정
재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 23 참조).

당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 6 참조).

※ 상세한 주석사항은 3월 20일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다 ※

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

고현실
1979. 07. 31
사내이사
-
없음
이사회

박현선
1971. 02. 14
기타비상무이사
-
없음
이사회

오민규
1969. 10. 11
사외이사
-
없음
이사회

서원일
1978. 01.15
사외이사
분리선출
없음
이사회

총 ( 4 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

고현실
(주)티움바이오 CFO (부사장)

2017 ~

현재

(

주
)티움바이오
CFO(부사장
)

없음

2002 ~ 2017

삼일회계법인
Deal Advisory 이사

박현선
SK케미칼(주) Pharma사업Pharma기획실장

2022 ~

현재

SK

케미칼
Pharma기획실장

없음

2022 ~ 2022

환인제약
ETC사업부장
(상무
)

2020 ~ 2022

연성정밀화학
(YS생명과학
) 본부장
(상무
)

2019 ~ 2020

SK

케미칼
LS 마케팅
3본부장

2017 ~ 2018

SK

케미칼
LS 마케팅기획실장

오민규
고려대학교 화공생명공학과 교수

2004 ~

현재

고려대학교 화공생명공학과 조
/부
/정교수

없음

2024 ~

현재

국가생명연구자원 선진화위원회 위원장

2023 ~

현재

과기정통부 바이오의료기술개발 추진위원회 위원

2023 ~

현재

국가전략기술 첨단바이오분야 기술조정위원회 위원

2021 ~ 2023

한국연구재단 국책연구본부 차세대바이오단장

2012 ~ 2020

고려대학교 안암병원 겸임 교수

서원일
트리거투자파트너스대표이사
2024 ~ 현재
트리거투자파트너스 대표이사
없음

2023 ~ 2024

서현회계법인
M&A팀 담당이사

2021 ~ 2023

에스지씨파트너스
(VC), 투자 담당 상무

2016 ~ 2021

폴라리스 프라이빗 에쿼티
, PE 담당이사

2015 ~ 2016

오페즈 인베스트먼트
, PE 담당이사

2012 ~ 2014

PwC 인도네시아
, Korean Business Desk

2006 ~ 2011

삼일회계법인
TS/FAS 본부 및 감사 본부

※ 상기 세부경력은 후보자들의 전체 경력이 아닌 대표/주요 경력만 기재하였습니다.

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

고현실
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

박현선
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

오민규
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

서원일
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

[
사외이사 후보자 오민규
]

1.

전문성

본 후보자는 바이오화학
, 생리활성물질 생산을 위한 미생물 대사공학 및 합성생물학을 주요 연구분야로 하는 교수로서 티움바이오의 신약 연구개발에 기여하고자 합니다
.

2.

독립성

본 후보자는 티움바이오 사외이사로서 독립성에 영향을 끼칠 수 있는 그 어떠한 이해관계도 형성하고 있지 않습니다
. 회사의 장기적 성장과 기업가치 극대화를 위해 주요 경영사안에 대하여 투명하고 독립적으로 의사 결정하고 직무를 수행할 것입니다
.

3.

책임과 의무에 대한 인식/준수

본 후보자는 상법상 사외이사의 책임과 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것입니다
.

[

사외이사 후보자 서원일
]

1. 전문성회계 전문가로 삼일회계법인
, 서현회계법인에서의 다양한 경험을 바탕으로 회사의 경영 및 재무 전반에 대한 다양한 조언과 함께 이사회의 모든 의사결정이 주주 가치를 위하는 방향이 될 수 있도록 기여하고자 합니다
.2. 독립성 및 책임과 의무에 대한 인식/준수상법 제
382조제
3항 및 제
542조의
8제
2항에 의거한 독립성을 정확히 인지하고 있으며 최대주주 및 당사 경영진으로부터의 독립적인 지위에서 기업
, 주주
, 이해관계자 등 모두의 가치 제고를 위한 사외이사로서 의무를 되새기며 이를 엄수할 것입니다
.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[사내이사 후보자 고현실]본 후보자는 재무회계, 인사/총무 등 경영관리 전반에 대한 풍부한 경험과 전문 지식을 바탕으로 당사 창립부터 코스닥 상장 이후 현재에 이르기까지 CFO로서 당사 성장에 기여하고 있습니다. 당사가 추진하는 신규 비즈니스 및 장기적 성장에 도움을 줄 수 있는 적임자로 판단되어 상기 후보자를 추천합니다.
[기타비상무이사 후보자 박현선]본 후보자는 약학 학사 및 석사를 마치고 제약바이오 산업에서 마케팅 등 다양한 분야에서 경험을 갖춘 전문가입니다. 이러한 폭넓은 경험과 전문성을 바탕으로 당사의 기업 경영 및 성장에 도움이 될 것으로 판단됨에 따라 상기 후보자를 추천합니다.
[사외이사 후보자 오민규]본 후보자는 상법 등 관련 법령에서 요구하는 사외이사 자격 요건을 모두 충족하고 있으며
, 회사와의 거래관계 등 제반 이해관계가 없어
, 사외이사 및 감사위원회 위원으로써 충분한 독립성을 갖추고 있습니다
.

특히
, 다년간 고려대학교 화공생명공학과 교수로 재직하며 관련 분야에서 전문성을 쌓아온 전문가로
, 관련 전문성을 바탕으로 티움바이오의 운영 발전에 기여할 것으로 기대하고 있습니다
.

[사이외사 후보자 서원일]본 후보자는 상법 등 관련 법령에서 요구하는 사외이사 자격 요건을 모두 충족하고 있으며
, 회사와의 거래관계 등 제반 이해관계가 없어
, 사외이사 및 감사위원회 위원으로써 충분한 독립성을 갖추고 있습니다
.

특히
, 수년간 공인회계사로 재직하며
, 관련 분야에서 전문성을 쌓아온 회계 전문가이며
, 당사에 대해 독립적이고 객관적인 시각에서 회사를 감독하고 자문하는 역할을 충실히 수행할 것으로 기대합니다
.

티움바이오 이사회는 서원일 후보자가 검증된 독립성과 윤리의식을 바탕으로
, 후보자 본인이 보유한 회계 전문성을 활용하여 회사 및 주주 가치를 제고하고
, 대내외적 경영활동의 투명성 및 신뢰도를 높이는데 공헌할 것으로 기대하고 있습니다
.

확인서

확인서_사내이사(고현실)

확인서_기타비상무이사(박현선)

확인서_사외이사(서원일)

확인서_사외이사(오민규)

□ 감사위원회 위원의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

박현선

1971.02.14

기타비상무이사
-
없음
이사회

오민규

1969.10.11

사외이사
-
없음
이사회

서원일
1978.01.15
사외이사
분리선출
없음
이사회

총 ( 3 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

박현선
SK케미칼(주) Pharma사업Pharma기획실장

2022 ~

현재

SK

케미칼
Pharma기획실장

없음

2022 ~ 2022

환인제약
ETC사업부장
(상무
)

2020 ~ 2022

연성정밀화학
(YS생명과학
) 본부장
(상무
)

2019 ~ 2020

SK

케미칼
LS 마케팅
3본부장

2017 ~ 2018

SK

케미칼
LS 마케팅기획실장

오민규
고려대학교 화공생명공학과 교수

2004 ~

현재

고려대학교 화공생명공학과 조
/부
/정교수

없음

2024 ~

현재

국가생명연구자원 선진화위원회 위원장

2023 ~

현재

과기정통부 바이오의료기술개발 추진위원회 위원

2023 ~

현재

국가전략기술 첨단바이오분야 기술조정위원회 위원

2021 ~ 2023

한국연구재단 국책연구본부 차세대바이오단장

2012 ~ 2020

고려대학교 안암병원 겸임 교수

서원일
트리거투자파트너스대표이사
2024 ~ 현재
트리거투자파트너스 대표이사
없음

2023 ~ 2024

서현회계법인
M&A팀 담당이사

2021 ~ 2023

에스지씨파트너스
(VC), 투자 담당 상무

2016 ~ 2021

폴라리스 프라이빗 에쿼티
, PE 담당이사

2015 ~ 2016

오페즈 인베스트먼트
, PE 담당이사

2012 ~ 2014

PwC 인도네시아
, Korean Business Desk

2006 ~ 2011

삼일회계법인
TS/FAS 본부 및 감사 본부

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박현선
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

오민규
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

서원일
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 후보자 3인은 관련분야 전문성과 준법정신을 바탕으로 당사의 대내외 역량을 강화하고 감사위원회의 감사 기능을 제고할 수 있을 것이라고 판단하여 감사위원회 위원으로 추천하게 되었습니다.

확인서

확인서_감사위원(박현선)

확인서_감사위원(서원일)

확인서_감사위원(오민규)

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
6( 2 )

보수총액 또는 최고한도액
15억원

※ 2024년 03월 28일 개최될 제8기 정기주주총회에서 재선임 및 신규 선임예정인 이사를 포함하여, 사내이사 3인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 2인으로 이사회가 구성될 예정입니다.

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
7( 3 )

실제 지급된 보수총액
8억원

최고한도액
15억원

※ 상기 '실제 지급된 보수총액'은 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 당사 이사회 구성원인 사내이사 3인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 3인에게 지급된 연간 보수의 총합입니다.

※ 기타 참고사항이사의 보수한도는 전기와 동일합니다.

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

- 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건(제 6호 안건)

나. 의안의 요지

- 하기와 같이 이사회를 통해 임직원에 부여한 주식매수선택권에 대하여 금번 주주총회에서 승인 받고자 합니다.

부여일자
교부할 주식

주식의 종류
주식수(주)
행사가격(원)

2023년 10월 13일
보통주
102,500
7,510

2024년 03월 12일
보통주
110,000
8,150

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2024년 03월 20일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 상법 시행령 제31조(주주총회의 소집공고)에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주전까지 홈페이지에 게재하고, 전자공시시스템(DART)를 통하여 공시 예정입니다. (※ 홈페이지 주소 : https://www.eutilex.com)

- 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경된 사항 및 오기 등이 있는 경우 수정사항을 반영하여 전자공시시스템(DART)에 업데이트될 예정입니다.

※ 참고사항

1. 주주총회 개최(예정)일 : 2024년 3월 28일 (목)

2. 주주총회 집중(예상)일 개최 사유 : 해당 없음
3. 주주총회 소집통지(공고)일 : 2024년 3월 12일(화)
4. 기타 참고사항 :

- 당사는 코스닥협회에서 주관하는 '주주총회 분산 자율준수프로그램'에 참여합니다. - 'III.경영참고사항 > 2. 주주총회 목적사항별 기재사항' 내 연결 및 별도 재무제표는 감사전 재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견과 주석을 포함한 최종 재무제표는 추후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정입니다.