박셀바이오 — 주주총회소집공고 (20240307)
제출인: 박셀바이오

주주총회소집공고
2.9
주식회사 박셀바이오

주주총회소집공고

2024 년 3 월 7 일

회 사 명 :
주식회사 박셀바이오

대 표 이 사 :
이 제 중

본 점 소 재 지 :
전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55

(전 화) 061-373-0046

(홈페이지) http://www.vaxcell-bio.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영관리본부장

(성 명) 곽 내 신

(전 화) 061-373-0046

주주총회 소집공고

(제14기 정기)

1. 일 시 : 2024년 3월 27일(수) 오전 10시

2. 장 소 : 전라남도 화순군 화순읍 학포로 2698 하니움문화스포츠센터 (B2, 만연홀)

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : - 감사보고 - 영업보고 - 내부회계관리 운영실태 보고

나. 부의안건 :

- 제
1호 의안
: 제
14기 재무제표 승인의 건
(2023.01.01. ~ 2023.12.31.)

[결손금처리계산서
(안
) 포함

]

- 제
2호 의안
: 정관변경의 건

- 제
3호 의안
: 주식매수선택권 부여 승인의 건

- 제
4호 의안
: 사내이사 취임의 건

- 제
5호 의안
: 사외이사 취임의 건

- 제
6호 의안
: 이사보수한도 승인의 건

- 제
7호 의안
: 감사보수한도 승인의 건

4. 전자투표에 관한 사항

회사는「상법」제368조의4에 따라 전자투표제도를 제11기 주주총회부터 활용하기로 결의하였으며, 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표시스템 인터넷/모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com나. 전자투표 행사기간 : 2024년 3월 17일 오전 9시 ~ 2024년 3월 26일 오후 5시

기간 중 24시간 투표 가능. (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)다. 전자투표시스템에서 본인인증을 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사

- 본인 인증 방법 : 증권용 / 범용 공동인증서 인증, 카카오페이 인증, PASS App 인증, 휴대폰인증

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리행사에 관한 사항2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다.

6. 주주총회 참석 시 준비물

가. 직접행사: 본인신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권만 본인신분증으로 인정되며, 신분증 미지참시 주주총회장 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.)나. 대리행사: 대리인의 신분증, 위임장※ 위임장에 기재할 사항 - 위임인의 성명, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호) - 위임인의 인감날인 및 인감증명서 - 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용 * 위 사항을 충족하지 못할 경우, 주주총회장내 입장이 불가하오니 유의바랍니다.

7. 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 관한 안내코로나바이러스 감염증-19의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다.주주총회에 참석 시 체온 측정 결과에 따라발열이 의심되는 경우 및 마스크 미착용 등의 경우에는 주주총회장 입장이 불가하오니 유의하시기 바랍니다. 당사는 정부의 지침에 따라 주주총회장을 운영 예정임을 알려드립니다.코로나바이러스 감염증-19 방역관리 지침 등에 따라 주주총회 개최 장소가 불가피하게변동될 수 있으며, 장소 변경 발생 시 정정공시 등을 통해 안내드릴 예정입니다.

※ 상법 제542조의4(주주총회 소집공고 등) 및 당사 정관 제22조(소집통지)에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음합니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

정성창(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2023.02.23.
- 제13기 재무제표 및 영업보고서 확정의 건- 제13기 정기주주총회 개최 및 전자투표제 진행의 건- 주식매수선택권 부여의 건
찬성찬성찬성

2
2023.03.08.
- 제13기 정기주주총회 소집에 대한 건
찬성

3
2023.08.07.
- 유.무상신주 발행의 건
찬성

4
2023.12.12.
- 주주명부 폐쇄기준일 확정의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

* 해당사항 없습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

1
1
1,000
12
12
-

* 주총승인금액은 사내이사 전원 포함 한도금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

* 해당사항 없습니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

* 해당사항 없습니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성

(1)
세포
·
유전자치료제 산업

세포치료제는 기존 암 치료법
(
화학치료
,
방사선치료 등
)
에 비해 표적 정확성이 높고 부작용이 적어 암 발병률 증가와 함께 항암제
R&D
도 활발하게 진행되고 있으며 가장
‘
개인 맞춤형
’
에 근접한 치료제라는 점에서 매우 혁신적인 제품입니다
.
바이오 협회에서 발간한
‘2023
년 글로벌 세포
·
유전자치료제 시장 동향
’
보고서에 따르면 전세계 세포
·
유전자치료제 개발기업은
1,457
개사로 전년 대비
11%
증가한 것으로 나타났습니다
.
현재의 세포
·
유전자치료제 관련 기술 장벽들로 인해 의약품 개발에 상대적으로 오랜 시간이 걸리고 있지만
,
스핀라자
,
졸겐스마
,
킴리아 등 세포
·
유전자치료제들이 매년 수억 달러 이상의 매출액을 달성하며 성공적으로 시장에 정착한 사례들을 보면 세포
·
유전자치료제 분야는 아주 유망한 수익 창출 분야입니다
.
특히
,
현재 글로벌 차원에서 절대적 경쟁 우위에 있는 기업들이 극히 소수라는 점을 볼 때
,
후발 기업들도 충분히 진입할 수 있는 분야입니다
.

사업의 개요 1. 전세계세포-유전자치료제 개발사-한국바이오협회 2023.jpg
사업의 개요 1. 전세계세포-유전자치료제 개발사-한국바이오협회 2023

2022
년에만 미국과 유럽에서 세포
·
유전자치료제가 처음으로 허가되었고
, CAR-T
치료제인
Breyanzi(BMS
사
), Kymriah(Novartis
사
), Yescarta(Kite Pharma
사
)
등
3
개와 유전자치료제인
Zynteglo, Zynteglo
및
Skysona(Bluebird bio
사
)
등
2
개 품목이 새로운 지역 또는 새로운 적응증으로 허가되었습니다
.

특히
, ‘
꿈의 항암제
’
라고 불리며 기대를 모았던 키메릭 항원수용체
T
세포
(CAR-T)
치료제가 표적 및 항암 능력으로 주목받고 있습니다
.
대표적으로 길리어드의 예스카타와 테카투스
,
노바티스의 킴리아
, BMS
의 아베크마와 브레얀지 등을 필두로 현재 세계 여러 나라의 바이오 제약 회사들이
CAR-T
치료제의 개발에 뛰어들고 있으며
,
국내에서도 지난해와 올해 국가신약개발사업단 협약과제
227
개 중에서
42.7%
인
14
개가 유전자치료제 과제였으며
,
그 중 절반은
CAR-T
관련 연구로 나타났습니다
.

글로벌 시장조사기관
Research and market
에 따르면
2022
년 글로벌
CAR-T
치료제 시장 규모는
27
억
5000
만 달러
(
약
3
조
6800
억원
)
으로 나타났으며
,
연평균 성장률은
23.3%
로
2030
년에는
150
억
9700
만 달러
(
약
21
조
4000
억원
)
규모가 될 것으로 기대하고 있습니다
.

사업의 개요 2,글로벌 car-t 시장 규모 (research and market(2023)).jpg
사업의 개요 2,글로벌 car-t 시장 규모 (research and market(2023))

(2)

동물용의약품

반려동물을 키우는
1
인 가구 증가
,
반려동물의 수명 증가
,
반려동물은 가족이라는 사회적 인식이 확대되면서 반려동물 관련 의약품 시장도 동반확장 중입니다
.
코로나
19
팬데믹을 계기로 반려동물 관련 의약품 내수시장과 수출 규모도 늘어나
,
자연스럽게 동물의약품 관련 유관된 기관과 제약사들이 산업 발전을 다양한 움직임을 보이고 있습니다
.

하지만
,
전체 반려견 중
25%
이상이
8
살 이후
50%
확률로 암이 발생하는 높은 암 발병률을 보유하고 있음에도 불구하고 동물 전용 항암제가 없어 인체용 항암제를 사용하여 낮은 약효와 부작용으로 반려견 전용 면역항암제의 수요가 발생한 상황입니다
.
이러한 수요에 대응하여 당사는 반려견 전용 항암면역세포치료제 플랫폼인
‘Vaxleukin-15’
의 개발에 박차를 가하고 있습니다
.

사업의 개요 3. 데일리개원 2022년 8월 18일 [2022 동물약사업무 워크숍] 반려동물의약품 산업과 시장현황 ①.jpg
사업의 개요 3. 데일리개원 2022년 8월 18일 [2022 동물약사업무 워크숍] 반려동물의약품 산업과 시장현황 ①

2) 산업의 성장성(1) 간세포암치료제 시장 [간세포암종의 비수술적 치료요법]

치료요법 구분

내용

권고 대상

1
차

치료법

경동맥화학색전술

(transarterial chemoembolization, TACE)

-
화학항암제인 독소루비신
,
시스플라틴 또는 마이토마이신
C
를 리피오돌에 혼합하여 에멀젼의 형태로 종양의 영양동맥에 선택적으로 주입하고색전물질
(
젤라틴스폰지
, PVA,
미세구 등
)
입자로동맥색전술을 시행하여 종양의 허혈을 유발하여 괴사시키는 치료법

-
간절제
,
간이식
,
국소치료를 적용하기 어려운 간세포암종 환자

-
간문맥 침범을 수반한 간세포암종에 대한
TACE
단독 및 체외방사선치료와 병행 치료

전신
치료

(systemic therapy)

소라페닙

(sorafenib)

- VEGFR-2, PDGFR, Raf-1, c-kit
등을 표적하는 경구용 항암제

-
국소 림프절
,
폐 등의 간외 전이 또는 간혈관 침범
,
또는 다른 치료법들에 반응하지 않는 경우

렌바티닙

(lenvatinib)

- VEGFR-1/2/3, FGFR-1/2/3/4, PDGFR
α
, RET, c-kit
을 표적하는 경구용 항암제

-
종양면적이 전체 간의
50%
미만인 간세포암종 환자에서
,
국소 림프절
,
폐 등의 간외전이
,
또는
Vp3
이하 간문맥침범이 있는 경우
,
또는 다른 치료법들에 반응하지 않는 경우

아테졸리주맙
(atezolizumab)&

베바시주맙
(bevacizumab)
병용

-
아테졸리주맙
:
세포사멸 리간드
-1
에 결합하여 작용하는 정맥주사용 단클론항체

-
베바시주맙
:VEGF
에 결합하여 작용하는 정맥주사용 단클론항체

-Child-Pugh
등급
A
의 양호한 간기능과
ECOG
수행능력
1
이하의 양호한 전신상태이면서 이전에 전신치료를 받은 경험이 없는 진행성 간세포암종 환자

더발루맙
(durvalumab)
과
트레멜리무맙
(tremelimumab)
병용

-
더발루맙
:PD-L1
에 결합하는 정맥주사용 단클론항체

-
트레멜리무맙
:T
세포 위에 발현하는
(CTLA-4)
에 결합하여 작용하는 정맥주사용 단클론항체

-
니볼루맙
(nivolumab)

-
도나페닙
(donafenib)

-
니볼루맙
:PD-1
수용체에 결합하여 암세포 살상 기능을 회복시키는 정맥주사용 단클론항체
PD-1
억제제

-
도나페닙
:
소라페닙의 분자적 구조를 개선한
multikinase inhibitor

보조요법

(adjuvant therapy)

이뮨셀
-LC

-
사이토카인유도살해세포
(CIK)
면역세포치료제

- I, II
병기 간세포암종 환자에서 간절제
,
고주파열치료술 또는 에탄올주입술로써 근치적 치료 재발을 막기 위해 추가적으로 시행

2
차

치료법

전신
치료

(systemic therapy)

레고라페닙

(regorafenib)

-
혈관신생
,
종양발생
,
전이
,
종양면역 등에 관련된 신호를 차단하는
multikinase inhibitor
인 경구용분자표적치료제

-
소라페닙 치료에도 간세포암종이 진행한 환자

니볼루맙
(nivolumab) &

이필리무맙
(ipilimumab)

- PD-1
타겟 면역관문억제제

-
정맥주사용 재조합
hIgG4
단클론항체

이필리무맙
:T
세포에서 발견되는
CTLA-4
라는 물질에 결합하고 이를 차단하여 면역체계가 암세포를 죽일 수 있도록 도와주는 약제

-
소라페닙에 실패한
Child-Pugh A
간기능
, ECOG 0-1
수행능력을 지닌 환자

카보잔티닙

(cabozantinib)

- MET, VEGFR2, RET
등을 동시에 차단하는 경구용 분자표적치료제

-
소라페닙 포함
2
가지 이하의 전신치료에도 불구하고 간세포암종이 진행한 환자

라무시루맙

(ramucirumab)

- VEGFR-2
를 표적으로 하는 정맥주사용 단클론항체

소라페닙 치료 불응 및 부작용 있거나
,
혈청 알파태아단백
400 ng/ml
이상인 환자

세포독성 화학요법

(cytotoxic chemotherapy)

- oxaliplatin
을 포함하는
FOLFOX(oxaliplatin/fluorouracil/leucovorin)
복합화학요법

- GEMOX(oxaliplatin/ gemcitabine)
복합화학요법

1
차 및
2
차 전신치료제에 실패하거나 사용할 수 없는 진행성 간세포암종 환자

펨브롤리주맙
(pembrolizumab)

-PD-1
수용체에 결합하여
PD-L1
이나
PD-L2
와 결합을 억제하는 사람
IgG4
단클론항체

-
과거 소라페닙 치료를 받았던 환자

-
소라페닙이나 옥살리플라틴 기반 세포독성항암치료를 받았으나 실패한 환자

아파티닙
(apatinib)
과

캄렐리주맙
(camrelizumab)

-
아파티닙
:VEGFR-2
을 억제하는
tyrosine kinase inhibitor

-
캄렐리주맙
:PD-1
에 대한 사람 단클론항체 억제제

이전 전신치료에 실패한 환자

간동맥주입화학요법

(HAIC)

-
세포독성화학요법의 다른 형태

- 5-fluorouracil
단독 혹은 시스플라틴 등과 병합한 세포독성 항암제를 간동맥에 직접 주입하여 간세포암종에 고농도의 항암제를 전달

1
차 및
2
차 전신치료제에 실패하거나 사용할 수 없는 진행성 간세포암종 환자가 간문맥침범을 동반한 경우 잔존 간기능이 좋고 종양이 간 내 국한된 경우

상기 간세포암종 치료 가이드라인에 적용되는 주요 치료제는 화학항암제, 표적항암제, 일부 면역관문억제제로당사의 간세포암종 치료제인 Vax-NK/HCC와 경쟁 관계라기 보다는 항암치료 효과를 상승시키는 협력 관계라 볼 수 있습니다. 당사의 치료제와 같은 면역세포치료제의 작용기전은 기존의 화학항암제나 표적항암제와 같이 일부의 부작용을 감수하더라도 암을 공격하고 위축시키는 전략이 아니며, 인체의 면역체계를 가급적 정상수준까지 회복시켜 인체 스스로 암을 제거하는 전략으로 기존 치료제들의 독성 문제와 내성 문제를 해결할 수 있는 치료제입니다. 특히 암 자체 혹은 항암 치료과정으로 인해 저하된 환자의 면역체계를 개선할 수 있기 때문에, 기존의 간세포암종치료를 받은 환자 중 면역력이 저하된 환자가 추가적으로 선택할 수 있는 치료 옵션이라 할 수 있습니다. 한편, 간세포암종을 대상으로 국내에서 승인된 면역세포치료제 제품으로는 GC녹십자셀의 이뮨셀-LC가 유일하며, 그 외 GC녹십자랩셀의MG4101, JW크레아젠의Creavax-HCC 등의 파이프라인이 임상단계에 있습니다. 2021년 국민건강보험공단이 공개한 진료데이터에 따르면, 간암 진료인원 80,853명 중 간세포암 진료 인원이 64,525명으로 79.8%를 차지하고 있으며, 5년전 59,040명보다 9.3% 증가한 수치를 보이고 있습니다.

4. 2021년 간암 유형별 진료인원 수 (국민건강보험공단 진료데이터(2021)).jpg
4. 2021년 간암 유형별 진료인원 수 (국민건강보험공단 진료데이터(2021))

또한, 세계 185개국의 데이터가 포함된 IARC의 ‘GLOBOCAN 2020 데이터베이스’에서 원발성 간암 발병 및 사망에 대한 데이터에 따르면, 2020년 전 세계적으로 약 90만 5,700명이 간암을 진단받았으며, 83만 200명이 간암으로 사망했습니다. 연구진에 따르면 간암은 전 세계의 주요 사망원인 중 하나로 46개국에서 암 사망의 3대 원인, 그 외 90개국에서는 5대 원인인 것으로 나타났습니다. 현재 추세가 계속될 경우 2020~2040년 사이 간암 발병 및 사망자 수가 55.0% 이상 증가할 것으로 전망한 만큼 간암치료제에 대한 옵션이 시급한 실정입니다. 간세포암치료제인 바이엘의 ‘넥사바’는 2008년 국내에서 간세포암치료제 적응증을 획득한 이후 10년간 간세포암시장을 독점했고, 두 번째 치료제인 에자이의 ‘렌비마’가 2018년에 등장했을 정도로 그동안의 간세포암치료제의 선택옵션이 제한되어 있었습니다. 하지만 2022년, 15년만에‘넥사바’를 뛰어넘는 효과를 보이는 로슈의 면역항암제‘티쎈트릭’이 1차 치료제로 보험 급여가 적용되면서 수술이 불가능했던 3기 이상 말기 간세포암 환자도 부담없이 사용할 수 있는 면역항암제가 등장하며 간세포암치료제 시장은 급변하고 있습니다. 그러나 늘어나는 환자의 수에 비해 현재까지 간세포암의 근치적 치료에 대한 해결책을 제시하지 못한 상황이라서, 간세포암치료제 시장은 앞으로도 꾸준히 성장할 것으로 보입니다. (2) 췌장암치료제 시장 2021년 췌장암 진료 가이드라인에 따르면, 췌장암은 교모세포종과 함께 암 중에서도 최악의 암이라고 불리며 세계적으로 예후가 매우 나빠 유명한 암 중 하나입니다. 수술이 가능한 경우와 불가능한 경우로 나뉘는데 워낙 발견이 늦은 경우가 많기 때문에 수술 가능한 환자는 전체 환자의 12.5%에 불과합니다.한국간담췌외과학회에서 발행한 2021 한국 췌장암 진료 가이드라인에 따르면 수술을 받더라도 일정 기간동안 항암제를 통해 보조치료를 받아야 하며, 항암제를 사용하는 요법은 다음과 같습니다.

수술 후 보조치료

보조 항암치료

환자의 임상적 상황에 따라서
mFOLFIRINOX
치료나
gemcitabine
기반 항암치료
(gemcitabine
단독 또는
gemcitabine
과
capecitabine
병합치료
)
또는
5-FU
기반 항암치료
(5-FU
와
leucovorin
또는
S-1
경구치료 등
)
이 권고될 수 있다
.

수행능력이 낮은 경우에는
gemcitabine
단독 또는
S-1
경구치료 등을 고려할 수 있다

고식적 항암치료

1
차 항암치료

ECOG
수행능력
2
또는 기저질환으로 적극적인 항암치료가 어려울 것으로 여겨지는 환자

에 대해서는
gemcitabine
단독치료
, gemcitabine
과
erlotinib
병합치료가 가능하다
.
또한
5-FU
근간의 경구 항암치료로
S-1
치료가 가능하다

ECOG
수행능력이
2 (Karnofsky
수행능력
70
내외
)
로 평가되는 경우 극히 제한적으로
gemcitabine
과
nab-paclitaxel
의 병합치료를 시도할 수 있으나 근거는 부족하며 주의를 요한다
.

2
차 항암치료

1
차치료에서
FOLFIRINOX
로 치료받은 후 진행이 된 환자에서
ECOG
수행능력
0
또는
1
이면서 기저질환의 상태가 중증이 아니어서 전신상태가 좋은 경우라면
,
또 다른
1
차치료로 추천되고 있는
gemcitabine
과
nab-paclitaxel 2
제치료
, gemcitabine
단독 또는
gemcitabine

과
erlotinib
병합치료 또는
gemcitabine
과
cisplatin
병합치료를 고려해볼 수 있다
.

1
차치료에서
gemcitabine
과
nab-paclitaxel
치료를 받은 환자이면서 역시
ECOG
수행능력이
0
또는
1
이며 기저질환이 심하지 않고 전신상태가 좋은 경우라면
, 5-FU
기반의 병합치료
(nanoliposomal irinotecan, 5-FU, leucovorin
이나
FOLFIRINOX
또는
fluoropyrimidine, oxaliplatin
또는
irinotecan
의 병합치료
)
를 고려할 수 있다
.

ECOG
수행능력
2
인 경우
gemcitabine
단독 또는
S1, capecitabine
치료
, 5-FU
의 지속치료를 고려해볼 수 있다
.

위 자료에서 알 수 있듯이 췌장암에 특이적으로 작용하여 허가받은 면역항암제는 없는 실정이며, 국내에서는 GC셀의 이뮨셀엘씨주, 젬백스, 삼성제약의 리아백스주, 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트가 임상을 진행하고 있습니다 근래에는 효과적인 항암제가 개발되면서 환자의 전신상태가 허락하는 경우라면 보다 적극적인 보조 항암치료를 하는 것이 일반적으로 권고되고 있습니다. 췌장암 환자는 진행정도에 따라 절제가능, 경계성 절제가능, 국소진행성, 전이성으로 구분하는데 모두 항암치료를 요하나 췌장암의 수술 후 보조적 치료에서 어떤 약제를 사용하여야 하는지에 대해서는 아직 정립되어 있지 않은 실정입니다. 이러한 의료수요를 충족시키기 위하여 유수의 제약바이오 기업들이 항암제 연구 및 개발에 몰두하고 있으며 The Business Research Company에서 발간한‘Pancreatic Cancer Drugs Global Market Report 2023)에 따르면 세계췌장암치료제 시장은 2023년 39억달러(한화 약5조2천억원)에서 연평균 4.1%의 성장률로 꾸준하게 성장하여 2027년에는 46억달러(한화 약6조1천억원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

5. 세계 췌장암 치료시장 규모 및 전망 (the business research company 2023).jpg
5. 세계 췌장암 치료시장 규모 및 전망 (the business research company 2023)

(3) 소세포폐암치료제 시장폐암은 진단 결과에 따라 크게 비소세포폐암과 소세포폐암으로 나눌 수 있는데 이중 환경적 요인 이외에도 유전자 변이와 같은 유전적 요인 등으로 인해 발생하는 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer; NSCLC)이 전체 폐암의 80~85% 정도를 차지하며 나머지 15~20%는 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer; SCLC)이 차지합니다.소세포폐암은 비소세포폐암에 비해 암세포의 크기가 작으며 신경내분비 암세포로 이루어져 있으며, 특히 암세포의 성장이 아주 빠르고 초기 단계에서도 전이가 쉽게 일어나는 암으로써 예후가 좋지 않은 암종입니다. 5년 생존율도 5%~10% 사이로 매우 낮기 때문에 소세포폐암 치료제에 대한 수요가 다급한 실정임에 따라 치료제 시장 규모 역시 매년 꾸준히 성장하고 있습니다.KISIT(한국과학기술정보연구원)이 발간한 ASTI MARKET INSIGHT 2022-083 ‘폐암치료제 편’에 따르면 소세포폐암치료제 세계 시장은 2020년 기준 1,106백만 달러(약 1조 3천억 원) 규모에서 연평균 성장률 19.3%로 성장하여 2026년 3,188백만 달러(약 3조 6천억 원) 규모로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 소세포폐암치료제 시장 [소세포폐암(SCLC) 세계 시장 규모 및 전망] (단위 : 백만달러)

구분

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

CAGR(%)

세계시장

1,106

1,361

1,595

1,760

1,903

2,414

3,188

19.3

출처 : ASTI MARKET INSIGHT 083(0712).pdf (kisti.re.kr) (4) 다발골수종치료제 시장미국종합암네트워크(NCCN)의 다발골수종 치료 가이드라인(2024)에 따르면, 다발골수종 치료는 2제 및 3제 병용요법이 권장되고 있습니다. 프로테아좀 억제제(골수종 세포가 생존할 수 있도록 하는 특정 단백질(프로테아즘)의 활동을 차단), 면역조절제(암에 대항하는 특정 면역계를 강화), 스테로이드(뇌의 흥분능력과 신경전달의물질의 대사에 영향)가 표준치료에 주로 이용되고 있으며 다발골수종에 대한 치료 약물 및 가이드는 다음과 같습니다. [다발골수종 치료 유형에 따른 약물]

치료 유형

약물명

프로테아좀 억제제

골수종이 생존할 수 있도록 하는 특정 단백질
(
프로테아좀
)
을 차단

보르테조밉
(Velcade)

카르필조밉
(Kyprolis)

익사조밉
(Ninlaro)

면역조절제

신체가 암세포를 찾아 공격하는 능력을 향상

레날리도마이드
(Revlimid)

포말리도마이드
(Pomalyst)

탈리도마이드
(Thalomid)

단클론항체

암 세포에 있는 단백질에 부착되는 인공 항체

다라투무맙
(Darzalex)

엘로투주맙
(Empliciti)

이사툭시맙
(Sarclisa)

CAR-T
세포 요법

암 항원을 표적하는
CAR
를
T
세포에 형질이입한 강력한 세포치료제

이데캅타겐 비클레우셀
(Avecma)

실타갑타젠오토류셀
(Carvykti)

소분자 억제제

암세포 성장 및 분열 방해

셀리넥소르
(Xpovio)

스테로이드

골수종치료에 단독으로 사용하거나 화학요법
,
표적요법
,
또는 둘 다와 병용하여 사용

덱사메타손

프레드니손

화학요법

암 세포를 사멸시키기 위한 약물 사용
. (
보통
14
일
, 21
일 또는
28
일 기간 주기로 사용
)

벤다무스틴
(Bendeka, Treanda)

시스플라틴

시클로포스파미드

독소루비신 염산염

독소루비신 염산염 리포솜
(Doxil)

에포토시드
(Etopophos)

멜팔란
(Alkeran)

[다발골수종 치료 가이드]

다발골수종 치료 가이드

무증상
골수종

-
혈액 내
M
단백질 존재 또는 소변 내 경쇄
(Bence Jones
단백질
)
수치 상승 또는 골수 내
10%~59%
의 이상 형질세포 또는
/
및 신장 손상
,
골 손상
,
빈형
,
또는 혈중 칼슘 수치 상승 등

1)
관찰
:
일부 환자를 위한 옵션
.
정기적 추적관찰검사

2)
임상시험
:
선호되는 무증상 골수종 환자의 일차치료옵션

3)
추적관찰검사
:3~6
개월마다 추적관찰을 받아 치료의 필요성 확인

4)
진행
:
증상 유발이 시작되면 활성 다발성 골수종으로 치료

활성

다발성
골수종

-
골수 내 최소
10%
의 이상 형질세포 또는 생검으로 확인된 형질세포종 및 다음 중 하나 이상에 해당

1.
골수 내 최소
60%
이상의 형질세포

2.
혈중 칼슘 수치 상승

3.
신장 손상

4.
낮은 적혈구 수

5.
골수의 용해성 병변 또는 병변

6.100
이상의 혈정 유리경쇄 비율

고립성 형질

세포종

1)
일차치료
:
국소요법
(
방사선 및 수술
)

2)
임상시험

3)
추적관찰검사
:3~6
개월마다 추적관찰 검사
,
연
1
회 영상검사

4)
질병 진행
:
다발 골수종 진단에 요구되는 모든 검사 추가 실시

활성 다발성

골수종

1)
일차치료

*3
제요법
:

-
보르테조밉
,
레날리도마이드
,
덱사메타손

-
보르테조밉
,
레날리도마이드
,
덱사메타손

-
다라투무맙
,
레날리도마이드
,
덱사메타손

-
보르테조밉
,
탈리도마이드
,
덱사메타손

-
보르테조밉
,
시클로포스파미드
,
덱사메타손

-
익사조밉
,
레날리도마이드
,
덱사메타손

*
골 형성 요법
:

-
비스포스포네이드
or
데노수맙

*
보조 치료 및 지지치료

-
부작용에 대한 치료

2)
줄기세포이식
(
이식 가능한 경우
)

3)
유지요법

-
레날리도마이드

-
익사조밉

-
보르테조밉

Global Data(2023)에 따르면, 세계 다발골수종 시장은 2023년 238억 4천만 달러에서 2027년 312억 8천만 달러로 연평균 복합 성장률(CAGR) 7.8%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

6. 세계 다발골수종 시장 규모 및 전망 (the business research company 2023).jpg
6. 세계 다발골수종 시장 규모 및 전망 (the business research company 2023)

현재, 다발골수종의 대표적인 치료제는 매출액 기준 BMS의 Revlimid, Takeda / J&J의 Velcade, BMS의 Pomalyst 가 주력 3개 제품이나, 이들 제품의 특허 만료에 따라 제네릭/바이오시밀러의 등장으로 시장 판도에 변화가 올 것으로 예상됩니다. 단일 신규 제품으로 J&J(Janssen Biotech)의 Darzalex, Takeda의 Ninlaro, Amgen /Ono(Japan)의 Kyprolis가 새로운 주력 제품으로 교체될 것으로 전망됩니다. 특히 최근에 승인완료, 후기 임상을 진행 중인 제품들도 시장에 출시되어 다양한 치료 옵션이 제안될 것으로 전망되는 바, 미충족 수요와 함께 지속적인 시장 성장이 예상되고 있습니다.(5) 동물용의약품 치료제 시장한국제약바이오협회에 따르면 세계 동물의약품 시장 규모는 지난 2020년 기준 367억 달러 (한화 약 46조)로 2010년 약 200억 달러에 비해 10년만에 150% 이상이 올랐고, 오는 2025년에는 400억 달러를 넘길 것으로 전망되고 있습니다.국내시장 역시 국내 동물의약품 시장 규모는 2015년 한화 약 8,903억원에서 2021년에는 1조 3,481억원까지 증가했습니다. 2015년부터 2021년까지 연평균 성장률을 7%로 계산했을 때 오는 2025년에는 약 1조 7668억원까지 성장할 것으로 보입니다.

8. 동물용의약품 시장규모 (한국제약바이오협회(2021)).jpg
8. 동물용의약품 시장규모 (한국제약바이오협회(2021))

또한, 한국언론재단 빅데이터 분석시스템인‘빅카인즈’를 활용한 2023년 2월 기준 지난 3개월간 보도된 전국 일간지 및 방송 기사 키워드 중‘신약 개발’과 ‘연구개발’이 많이 언급되었습니다. 그동안 이를 통해 복제약에 치중했던 동물용의약품 산업이 점차 신약개발로 가는 긍정적인 현상으로 해석할 수 있으며, 동물의약품의 R&D 시장은 더욱 확대될 것으로 기대하고 있습니다.
3. 경기변동의 특성
의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 되기 때문에 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 감기약 등 일반의약품의 경우 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을받는 편이나 항체의약품이 속한 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다.
특히 암과 같은 난치성 질환의 경우 시장규모는 늘어나는데 비해 많은 부작용으로 인한 불안감으로 신개념 표적 치료제에 대한 요구가 확대되고 있으며, 기술 혁신과 소득 증대로 인해 개인별 맞춤의료 및 고급의료에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 항체의약품은 질병의 발병과 관련된 신호체계에 관여하는 단백질 항원이나, 암세포 표면에서 발현된 표지인자를 표적으로 하는 표적치료제로 부작용을 최소화 할 수 있기 때문에 고령화 및 소득 증대에 따라 고성장이 이뤄지고 있는 산업입니다. 특히 혈액암 관련한 항암제 시장도 CAR-T 세포치료제와 같은 완전 관해를 위한 맞춤 의료 서비스의 수요가 증가하고 있습니다. 고형암에 비해 높은 비율은 아니지만 혈액암 치료제 시장의 꾸준한 성장은 주목할 가치가 있는 산업이자 전망이 좋은 분야라고 판단됩니다.
4. 경쟁요소 및 비교우위

세포치료제는 세포를 체외에서 증식하거나 특성을 변화시키는 방법을 통해 제조하는 의약품이고
,
유전자치료제는 유전자 조작을 이용하여 치료 유전자를 환자의 세포 안으로 주입하여 유전자 결함을 치료하는 의약품입니다
.
특히
CAR-T
치료제는 단회 투약만으로도 효과를 나타내어 높은 가격대가 형성되어 있어
‘
블록버스터급
’
항암제로 불립니다
.
이를 필두로 세계 제약
/
바이오 기업들이 세포
·
유전자치료제 연구개발에 뛰어들어 관련 시장의 성장률은 타 유형의 치료제 시장의 약
10
배 이상의 수치를 보이고 있습니다
.

9. 세포-유전자치료제 시장 규모 (evaluate pharma(2022)).jpg
9. 세포-유전자치료제 시장 규모 (evaluate pharma(2022))

2022
년
Evaluate Pharma
의 자료에 따르면
, 2021
년 세포
·
유전자치료제 시장은 타 유형의 치료제 시장보다 절대적인 규모는 매우 낮지만
,
연평균 성장률은 합성의약품
(5.5%),
항체의약품
(7.3%)
보다 월등히 높은
45.7%
를 전망하며
2028
년에는 약
890
억달러 규모의 시장을 형성할 것으로 기대하고 있습니다
.

10. 세포-유전자치료제 투자 및 임상 동향 (한국바이오협회(2022)).jpg
10. 세포-유전자치료제 투자 및 임상 동향 (한국바이오협회(2022))

또한
,
한국바이오협회에서 발표한
‘
세포
·
유전자치료제 투자 및 임상 동향
(2022)’
에서도
22
년
4
월 기준
1,200
개 이상의 세포 기반 면역항암제 임상이 진행되고 있으며 세포 기반 면역항암제가 항암제 임상시험 전체의
60%
를 차지하고 있는 것을 알 수 있습니다
.

따라서 혁신적인 치료제를 출시하기 위한 글로벌 바이오 기업들의 경쟁은 더욱 심화될 것이며
,
당사 역시 세계 시장에 도전하는 것이 쉽지 만은 않을 것으로 예상하고 있습니다
.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

당사는 항암면역세포치료제 개발 전문 회사로
2010
년
2
월
18
일자로 설립되어 인체의 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들로 하여금 암세포를 공격하게 유도하는 치료법을 개발하고 있습니다
.
당사는 오랜 항암면역세포치료제에 관한 연구개발에 기반하여 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성요소로 파이프라인을 구성하였습니다
.

1. 파이프라인 2023_박셀바이오.jpg
1. 파이프라인 2023_박셀바이오

면역체계를 구성하는 주요 요소 중
i)
선천 면역 체계에서 가장 강력한 항암면역능을 갖고 있는 자연살해세포
(Natural Killer cell, NK
세포
)
를 기반으로 하는
Vax-NK
항암면역세포치료제 플랫폼과
ii)
항암 적응 면역에 강력한 역할과 암에 대한 선택성과 특이도를 모두 갖춘
Vax-CAR
항암면역세포치료제 플랫폼 등 다양한 면역세포를 활용한 항암면역세포치료제 플랫폼을 보유하고 있으며
, iii)
이들 면역세포에 대해 모두 활성을 증가시키는 역할을 하는 동시에 사이토카인으로 알려진 인터루킨
-15
를 기반으로 하는 동물용 항암면역세포치료제인 박스루킨
-15
까지 항암 면역 전반을 아우르는 제품군을 연구하고 있습니다
.

그 중에서도 현재 면역세포를 이용한 치료제를 주요 파이프라인으로 개발하고 있으며
,
현재 환자의 혈액에서 확장 배양한 자연살해세포를 이용하여
Vax-NK
항암면역세포치료제를 개발하여 진행성 간세포암에 대한 임상연구를 수행 중입니다
.
또한
Vax-NK
항암면역세포치료제 플랫폼의 적응증 확대를 위하여 진행성 췌장암 및 소세포폐암 등 추가 암종에 대한 임상연구를 계획 중이며 차세대 항암면역세포치료제인
Vax-CARs
플랫폼을 구축하여
CAR-T
세포치료제
, CAR-NK
세포치료제
,
그리고 골수에서 채취한
MIL
을 이용하여 개발한
CAR-MIL
세포치료제를 개발하고 있습니다
.
반려견 전용 면역 증강제 및 항암면역세포치료제인
Vaxleukin-15(
박스루킨
)
의 경우 품목허가를 위한 임상연구를 활발히 진행하고 있고
,
다른 항암요법과 병합한 치료법 확장 및 적응증 확대를 위한 추가 연구를 수행 중임
.
또한
,
후코이단
,
꽃송이버섯
,
산양유가 함유된 반려견용 면역기능보조제인 골드뮨을 출시하였습니다
.

(2) 시장점유율

당사는 현재 주요 파이프라인에서의 매출 준비단계로 시장점유율에서의 해당사항은 없습니다.

(3) 시장의 특성"III. 경영참고사항 > 1. 사업의 개요 > 가. 업계의 현황 > 1) 산업의 특성 "을 참조해주시기 바랍니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

"III. 경영참고사항 > 1. 사업의 개요 > 나. 회사의 현황"을 참조해주시기 바랍니다.

(5) 조직도

조직도_20231231

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

* "Ⅲ.경영참고사항의 1.사업의 개요" 를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)※ 동 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에따라 작성된 재무제표이며, 외부감사인의 감사보고서가 미제출된 상황의 재무제표이므로 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 결과에 따라 변경될 수 있습니다.당사는 상법시행령 제31조 제4항 제4호에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서를 주주총회개최 1주 전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 회사 홈페이지에 게재할 예정입니다.

- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 14 기 2023. 12. 31 현재

제 13 기 2022. 12. 31 현재

(단위 : 원)

과 목
제 14 기
제 13 기

자
산

Ⅰ
.유동자산

51,280,833,051

20,898,449,206

현금및현금성자산

9,046,236,092

389,660,587

단기금융상품

41,000,000,000

20,002,461,519

매출채권

77,010

-

기타금융자산

635,408,115

210,311,372

기타유동자산

369,297,904

215,780,908

당기법인세자산

133,077,250

80,234,820

재고자산

96,736,680

Ⅱ
.비유동자산

33,868,681,502

3,264,596,080

장기금융상품

30,000,000,000

-

유형자산

2,190,005,042

2,391,724,532

사용권자산

470,338,213

149,387,572

무형자산

209,161,467

229,458,479

기타금융자산
.

955,827,410

431,153,904

기타비유동자산

43,349,370

62,871,593

자
산
총
계

85,149,514,553

24,163,045,286

부
채

Ⅰ
.유동부채

924,141,265

307,041,990

기타금융부채
(유동
)

630,496,242

176,832,481

리스부채
(유동
)

216,894,673

46,514,819

기타유동부채

76,750,350

83,694,690

Ⅱ
.비유동부채

540,827,575

528,735,850

기타금융부채
(비유동
)

247,672,464

219,108,526

리스부채
(비유동
)

144,335,391

58,723,176

순확정급여부채

148,819,720

250,904,148

부
채
총
계

1,464,968,840

835,777,840

자
본

I.

자본금

11,496,600,000

7,611,500,000

II.

자본잉여금

115,618,950,095

48,888,442,989

III.

기타자본항목

(41,224,143)

210,354,661

IV.

결손금

(43,389,780,239)

(33,383,030,204)

자
본
총
계

83,684,545,713

23,327,267,446

부채및자본총계

85,149,514,553

24,163,045,286

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 14 기 (2023. 1. 1 부터 2023. 12. 31 까지)

제 13 기 (2022. 1. 1 부터 2022. 12. 31 까지)

(단위 : 원 )

과 목
제 14 기
제 13 기

I. 매출액

13,723,327

-

II. 매출원가

6,595,863

-

III. 매출총이익

7,127,464

-

IV. 판매관리비

11,547,843,281

8,212,602,189

V. 영업이익
(손실
)

(11,540,715,817)

(8,212,602,189)

VI. 금융수익

1,209,782,430

421,908,721

VII. 금융원가

55,776,959

16,679,129

VIII. 기타수익

280,120,549

1,009,683,780

IX. 기타비용

20,168,275

27,362,664

X. 법인세비용차감전순이익
(손실
)

(10,126,758,072)

(6,825,051,481)

XI. 법인세비용

-

-

XII. 당기순이익
(손실
)

(10,126,758,072)

(6,825,051,481)

XIII. 기타포괄손익

120,008,037

(53,024,941)

확정급여제도의 재측정요소

120,008,037

(53,024,941)

XIV. 총포괄순이익
(손실
)

(10,006,750,035)

(6,878,076,422)

XV. 주당손실

기본및희석주당손실
(원
)

(621)

(448)

- 자본변동표

<자본변동표>

제 14 기 (2023. 1. 1 부터 2023. 12. 31 까지)

제 13 기 (2022. 1. 1 부터 2022. 12. 31 까지)

(단위 : 원 )

과
목

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01(

전기초
)

7,611,500,000

48,888,442,989

85,394,010

(26,504,953,782)

30,080,383,217

총포괄손익
:

당기순손실

-

-

-

(6,825,051,481)

(6,825,051,481)

확정급여제도의 재측정요소

-

-

-

(53,024,941)

(53,024,941)

자본에 직접 인식된 소유주와의 거래
:

주식매수선택권의 인식

-

-

143,337,554

-

143,337,554

주식매수선택권의 상실

-

-

(18,376,903)

-

(18,376,903)

2022.12.31(

전기말
)

7,611,500,000

48,888,442,989

210,354,661

(33,383,030,204)

23,327,267,446

2023.01.01(

당기초
)

7,611,500,000

48,888,442,989

210,354,661

(33,383,030,204)

23,327,267,446

총포괄손익
:

당기순손실

-

-

-

(10,126,758,072)

(10,126,758,072)

확정급여제도의 재측정요소

-

-

-

120,008,037

120,008,037

자본에 직접 인식된 소유주와의 거래
:

유상증자

1,969,000,000

68,703,180,806

70,672,180,806

무상증자

1,916,100,000

(1,972,673,700)

-

-

(56,573,700)

자기주식의 취득

(532,696,450)

(532,696,450)

주식매수선택권의 인식

-

-

281,117,646

-

281,117,646

2023.12.31(

당기말
)

11,496,600,000

115,618,950,095

(41,224,143)

(43,389,780,239)

83,684,545,713

- 현금흐름표

<현금흐름표>

제 14 기 (2023. 1. 1 부터 2023. 12. 31 까지)

제 13 기 (2022. 1. 1 부터 2022. 12. 31 까지)

(단위 : 원 )

과
목

제
14(당
)기말

제
13(전
)기말

Ⅰ
. 영업활동 현금흐름

(9,420,391,711)

(6,044,625,699)

영업활동에서 창출된 현금흐름

(10,231,698,507)

(6,505,776,440)

이자의 수취

864,149,226

521,010,001

법인세의 환급
(납부
)

(52,842,430)

(59,859,260)

Ⅱ
.투자활동현금흐름

(51,789,285,880)

4,333,343,184

1.

투자활동으로 인한 현금유입액

41,343,814,559

28,026,011,267

단기금융상품의감소

41,302,461,519

28,000,000,000

임차보증금의감소

41,353,040

23,245,000

기타보증금의감소

-

2,766,267

2.

투자활동으로 인한 현금유출액

(93,133,100,439)

(23,692,668,083)

단기금융상품의 취득

(62,300,000,000)

(23,002,461,519)

장기금융상품의취득

(30,000,000,000)

-

유형자산의 취득

(165,800,439)

(167,381,564)

무형자산의 취득

(35,300,000)

(122,825,000)

임차보증금의 증가

(632,000,000)

(400,000,000)

기타보증금의증가

-

-

Ⅲ
.재무활동현금흐름

69,866,253,096

(207,849,050)

1.

재무활동으로 인한 현금유입액

70,082,910,656

-

유상증자

70,615,607,106

-

자기주식의 취득

(532,696,450)

전환상환우선주의발행

-

-

2.

재무활동으로 인한 현금유출액

(216,657,560)

(207,849,050)

리스부채의상환

(216,657,560)

(207,849,050)

신주발행비

-

-

Ⅳ
.현금의증가
(감소
)(Ⅰ
+Ⅱ
+Ⅲ
)

8,656,575,505

(1,919,131,565)

Ⅴ
.기초의현금

389,660,587

2,308,792,152

Ⅵ
.기말의현금

9,046,236,092

389,660,587

- 결손금처리계산서(안)

<결손금처리계산서(안)>

제 14 기 (2023. 1. 1 부터 2023. 12. 31 까지)

제 13 기 (2022. 1. 1 부터 2022. 12. 31 까지)

(단위 : 원 )

과 목
제 14 기
제 13 기

I.

미처리결손금

43,389,780,239

33,383,030,204

1.

전기이월미처리결손금

33,383,030,204

26,504,953,782

2.

당기순손실

10,126,758,072

6,825,051,481

3.

순확정급여부채의 재측정요소

(120,008,037)

53,024,941

II.

결손금처리액

-

-

III.

차기이월미처리결손금

43,389,780,239

33,383,030,204

※ 주석사항은 3월 19일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

* 해당사항 없습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 혈액암 치료를 위한 차세대 강력한 암 면역세포 치료제 개발 및 판매1. 암 면역세포치료제 개발 및 판매1. 면역치료제 개발 및 판매1. 동물용 의약품 개발 및 판매1. 의약품 개발, 생산 및 판매업 1. 연구기술개발용역업 1. 생명과학분야 컨설팅 1. 각종 기술이전사업 1. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업 1. 수출입업 1. 무역업 및 무역대리업1. 위 호에 관련된 부대사업 일체
제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업1. 동물 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업1. 의약품 제조업 및 동 생산, 판매업1. 의약외품 연구개발 및 동 생산 판매업1. 연구개발 기술의 사용권 대여 및 양도업 1. 연구기술개발 용역업1. 생명과학분야 컨설팅1. 동물 사료 및 영양제 제조 및 생산, 판매업1. 위 각 호와 관련된 무역업 및 수출입업1. 부동산 및 기자재 임대업1. 기타 위 각 호에 관련된 부대사업 일체
당사 동물용 항암보조제 및 반려동물용 사료제조 등 부가사업 추진으로 인한 정관의 사업목적 추가와 기존 중복 문구 정비

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

※ 기타 참고사항

* 해당사항 없습니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

정 성 창
1957.11.10.
-
-
-
이사회

박 병 무
1963.04.25.
여
-
-
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

정 성 창
교수
2009-20121990-20232019-현재2020-현재
전남대학교 경영전문대학원장전남대학교 경영대학 경영학부 교수(주)박셀바이오 사외이사화천기공(주) 사외이사
없음

박 병 무
큐포아이CEO
1988-20162016-20202022-현재
한국존슨&존슨 영업총괄본부장휴베나(주) 대표이사큐포아이 대표이사
없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

정 성 창
-
-
-

박 병 무
-
-
-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

사외이사 후보자 박병무1. 전문성과 독립성 1) 본 후보자는 경영 및 영업부문에서 다양한 경험과 지식에 근거한 전문성을 바탕으로 긍지와 책임감을 가지고 회사의 경영에 적극 참여하여 성실히 직무를 수행하고자 합 니다. 2) 전문성과 독립성을 바탕으로 회사의 기업가치 증진과 발전을 위해 최선을 다하며 적법하고 윤리적이며 원칙을 준수하는 경영 활동에 참여 하겠습니다.2. 의무 1) 회사의 직무 전반에 관한 주의의무를 준수하고, 직무를 수행할 때에는 충분한 시간을 들여 사안의 성격을 정확히 파악하고 합리적 해결방안을 도출하도록 노력하겠습니다. 2) 이사회를 참석할 때에는 의안에 관해 필요한 정보를 충분히 지득하고 그 의안이 회사 에 미칠 영향을 충분히 고려한 후 의사결정에 임할 예정입니다.3. 윤리성 1) 사외이사의 지위를 이용하여 부정하게 본인이나 제3자의 이익을 추구하지 않고 회사 와 이해 상충되는 행위를 하지 않으며, 직무상 획득한 비밀을 누설하지 않겠습니다. 2) 회사에 인사청탁을 하거나 기타 사적인 이해를 가지고 회사의 업무에 영향력 행사 및 업무에 개입하지 않겠습니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

사내이사 정성창 후보상기 후보자(정성창)는 오랜기간 경영대학에서 경영학을 연구, 교양하며 전문 지식을 확보하였다고 사료되며 당사의 상장이전부터 사외이사로써의 역활을 충실히 수행하였습니다. 당사의 사세 확장에 따라 경영시스템의 고도화를 위해 사내이사로써 취임하여 후보자의 전문적 지식과 경험을 기반으로 당사의 지속가능경영에 기여할 것이라 판단하며 사내이사로 추천합니다.사외이사 박병무 후보상기 후보자(박병무)는 경영학박사로써 장기간 글로벌회사의 영업총괄본부장으로 활동한 전문가로써 현재 다수의 회사에게 경영컨설팅을 하고 있으며 본 이력과 경험을 토대로 당사의 사외이사직을 수행하며 당사의 사세확장과 매출증진에 도움이 될 방향을 제시해 줄 것을 기대합니다. 또한 당사와의 이해관계가 없어, 투명하고, 공정하게 직무를 수행할 수 있기에 추천합니다.

확인서

확인서-사내이사 취임에 대한 보고자 확인_정성창 20240306.jpg
확인서-사내이사 취임에 대한 보고자 확인_정성창 20240306

확인서_1

※ 기타 참고사항

* 해당사항 없습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
4 ( 1 )

보수총액 또는 최고한도액
1,000 백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
3 ( 1 )

실제 지급된 보수총액
288 백만원

최고한도액
1,000 백만원

※ 기타 참고사항

* 해당사항 없습니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
100 백만원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
12 백만원

최고한도액
100 백만원

※ 기타 참고사항

* 해당사항 없습니다.

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

제 2 안 주식매수선택권 부여 승인의 건

- 주식매수선택권 부여대상자 및 주식사항

부여대상자

생년월일

소

속

직

위

교부할 주식

주식의 종류

부여수량

O O O

1957.02.23.

반려동물

헬스케어본부

전 무
(미등기임원
)

보통주

5,500

주

O O O

1967.10.16.

대외협력본부

상 무
(미등기임원
)

보통주

5,000

주

O O O

1960.12.07.

공정개발실

이 사
(미등기임원
)

보통주

4,500

주

O O O

1978.12.18.

투자운영본부

이 사
(미등기임원
)

보통주

4,500

주

나. 의안의 요지 - 부여취지 :
핵심인력의 장기근속 유도
, 행사 시 향후 우호지분 확보 등
- 부여내용

구

분

내

용

행사가격

1

주당
20,180원

*

산정방법

주식매수선택권의 부여일을 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령 제
176조의
7의 규정을 준용하여 평가
(2개월 가중평균주가
, 1개월 가중평균 주가
, 1주일 가중평균주가의 산술평균
)한 가격과 주식의 권면가액 중 높은 가액

행사기간

*

부여일로부터
2년이 경과한 날부터
5년이 되는 날까지 행사한다
.

-

행사기간 개시일
: 2026년

2월

13일

-

행사기간 종료일
: 2031년

2월

12일

부여방법

신주발행

부여일자

2024

년

2월

13일

부여근거

정관 제
11조 및 상법
, 법인세법
, 자본시장법 등 관계법령

부여주식수
(지분율
)

* 총 부여주식수
(총 부여지분율
): 19,500주
, (0.08%)

*

이사회 결의일 현재 총 발행주식수
: 22,993,200주
* 기존 부여주식수
: 32,124주

기타 조건

세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규
, 당사 정관 및 주식매수선택권 부여계약서에서 정하는 바에 따르며 계약 체결에 관한 일체의 권한은 대표이사에게 위임함

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2024년 03월 19일
1주전 회사 홈페이지 게재

※ 사업보고서 및 감사보고서는 2024년 3월 19일 회사 홈페이지 및 전자공시시스템(DART)을 통해 공시할 예정입니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

-회사는 상법시행령 제31조(주주총회 소집공고)에 의거하여 2023년도 사업보고서 및 감사보고서를 정기주주총회 개최 1주전까지 회사 홈페이지 및 전자공시시스템(DART)에 게재 예정이며, 아래에 안내하는 홈페이지에서 해당 내용을 확인하시기 바랍니다.※ 홈페이지 주소 : http://www.vaxcell-bio.com (공시정보 - 전자공고 메뉴)- 게재된 사업보고서는 주주총회 이후 변경 사항, 오기 등의 사유로 수정될 수 있으며,수정된 사업보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 업데이트 될 예정이므로 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 전자투표에 관한 사항

회사는「상법」제368조의4에 따라 전자투표제도를 지난 제11기 주주총회부터 활용하기로 결의하였으며, 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표시스템 인터넷/모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com나. 전자투표 행사기간 : 2024년 3월 17일 오전 9시 ~ 2024년 3월 26일 오후 5시 기간 중 24시간 투표 가능. (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)다. 전자투표시스템에서 본인인증을 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사

- 본인 인증 방법 : 증권용 / 범용 공동인증서 인증, 카카오페이 인증, PASS App 인증, 휴대폰인증

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

주주총회 개최 전, 불가피한 장소 변경이나 주주총회 개최일자 변경 등이 발생하는 경우 금융감독원 공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해 재공시하여 안내드릴 예정입니다.□ 주주총회 집중일에 주총 개최 사유 :- 당사는 주주총회 집중일을 피하여 정기주주총회를 개최하고자 노력하였으나, 원활한 주주총회 운영을 위한 당사의 대내외 일정(회계결산일정 및 외부감사인의 감사일정, 이사회소집시기 등)을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중일에 당사의 주주총회를 개최하게 되었습니다.향후 당사는 주주총회 분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최할 수 있도록 노력하겠습니다.- 코스닥협회 발표 2024년도 정기주주총회 집중일(3일): 3월22일(금), 3월 27일(수), 3월 29일(금)- 당사는 코스닥협회에서 발표한 주총집중(예상)일에 주주총회를 개최하기로 결정함에 따라 한국상장회사협의회에서 주관한「주총분산 자율준수 프로그램」에 미참여 하였습니다.