안트로젠 — 주주총회소집공고 (20240304)
제출인: 안트로젠

주주총회소집공고
2.9
주식회사 안트로젠

주주총회소집공고

2024 년 3 월 4 일

회 사 명 :
주식회사 안트로젠

대 표 이 사 :
이성구, 김미형

본 점 소 재 지 :
서울시 금천구 디지털로130, 405호(가산동, 남성프라자)

(전 화)02-2104-0391

(홈페이지)http://www.anterogen.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)전무이사
(성 명)이태희

(전 화)02-2104-0391

주주총회 소집공고

(제24기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.당사는 상법 제363조와 정관 제23조에 의거 제24기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. - 아 래 -1. 일시: 2024년 03월 27일(수요일) 오전 09시00분2. 장소: 서울시 강서구 마곡중앙2로 65 (주)안트로젠 중앙연구소 6층 대회의실3. 회의 목적 사항 가. 보고사항: 영업보고, 감사의 감사보고, 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 선임보고 나. 부의안건 제1호 의안: 제24기(2023.01.01~2023.12.31)재무제표 승인의 건(결손금처리 계산서 포함) 제2호 의안: 정관 일부 변경 승인의 건 제3호 의안: 이사 보수한도액 승인의 건 제4호 의안: 감사 보수한도액 승인의 건4. 경영참고사항 비치 상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5.

실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

주주님께서는 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하거나 위임장에 의거 의결권 행사 및 전자투표를 통해서
의결권을 행사할 수 있습니다
. (단
, 1%이하 소액주주의 경우 주총참석장이 서면으로 발송되지 않으므로
, 주총참석
장은 지참하지 아니하셔도 되며
, 신분증 또는 위임장에 기재된 인적사항과 당사에 비치한 주주명부에 의하여
권리주주임을 확인하겠습니다
.)

6. 전자투표에 관한 사항 우리회사는 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 정기주주총회에서 활용하기로 결의하였고 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다.주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.가. 전자투표시스템 인터넷주소: https://evote.ksd.or.kr, 모바일주소: https://evote.ksd.or.kr/m나. 전자투표 행사기간: 2024년 3월 17일 09시 ~2024년 3월 26일 17시 (기간 중 24시간 이용 가능)다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 - 주주확인용 인증서 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한함)라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관해 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

7.

주주총회 준비물

가
. 직접 참석 시
: 신분증

나
. 대리인 참석 시
: 주주총회 대리인 참석용 위임장
(별첨
4 참조
) 이용

개인주주의 경우
: 위임장원본
(인감 날인
), 인감증명서
, 수임자 신분증

법인주주의 경우
: 위임장원본
(인감 날인
), 법인인감증명서
, 수임자 신분증

다
. 개인주주 서면결의 시
: 서면위임장
(별첨
5 참조
) 이용하여 의사표시 기재 및 자필서명과 날인 후

신분증 사본과 함께 우편송부 또는 팩스
(02-6902-9915)

법인주주 서면결의 시
: 서면위임장
(별첨
5 참조
)이용하여 의사표시 기재 및 법인인감 날인 후
법인인감증명서 우편송부 또는 팩스
(02-6902-9915)

8. 참고사항의결권있는 발생주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 주주에 대해서는 상법제542조의 4 및 당사 정관 제23조에 의거하여 본 전자공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

이상수(출석률: 100%)
이경(출석률: 100%)
임춘택(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2023-01-27
1호 의안 : 내부회계관리운영실태보고의 건2호 의안 : 감사인의 비감사용역에 대한 동의 건3호 의안 : 제23기 감사전 재무제표 승인의 건
찬성
-
찬성

2
2023-02-10
1호 의안 : 신규합성법개발을 위한 연구비 지급의 건2호 의안 : 제23기 정기주주총회 소집의 건3호 의안 : 전자투표시행의 건
찬성
-
찬성

3
2023-02-24
1호 의안 : 직원대상 대여금 대차계약 연장의 건2호 의안 : 퇴사자등의 주식매수선택권 취소의 건
찬성
-
찬성

4
2023-03-13
1호 의안 : 각자대표이사 재선임의 건
찬성
찬성
찬성

5
2023-07-19
1호 의안 : 임시주주총회 소집의 건2호 의안 : 전자투표실시의 건
-
찬성
찬성

6
2023-08-09
1호 의안 : 임원퇴직금제도 변경의 건2호 의안 : 임원급여에 관한 건
-
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
3
100
47
15.7
-

- 주총승인금액은 사내이사를 포함한 전체 이사에 대한 승인금액입니다..- 2023년 3월 임기만료된 사외이사 포함 내역 입니다.- 1인당 평균지급액은 보수총액을 인원수로 단순 평균한 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 사업 개황

당사는 줄기세포 기반 의약품을 연구개발하고 생산/판매하는 바이오 벤처기업입니다. 의약품은 일반적으로 화학합성 의약품과 바이오 의약품으로 구분할 수 있으며, 당사가 영위하고 있는 바이오 의약품은 세포배양, 세포융합, 유전자 재조합 등 생물공학기술을 이용해 생산되는 의약품을 의미합니다. 전통적인 의약품인 화학합성 의약품에 비해 바이오 의약품은 장기간의 연구개발 투자를 비롯하여 개발 성공 이후 생산의 난이도가 높음에도 불구하고 질환별 표적치료제 개발이 가능해 희귀질환이나 난치성질환에 대한 치료 가능성 제시로 향후 성장성이 주목 받고 있는 산업입니다.

바이오 의약품 중 당사는 세포치료제 (Cell Therapy) 특히, 줄기세포치료제 개발 및 생산을 주력사업으로 영위하고 있습니다. 세포치료제란 살아있는 자가, 동종 또는 이종세포를 체외에서 배양하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작해 제조하는 의약품입니다. 즉 인간 혹은 다른 종의 세포를 배양하여 치료제로 사용하는 것으로 결함이 있는 세포를 치환하거나 재생시켜 질병에 대한 근본적인 치료를 가능하게 합니다.

줄기세포는 우리 몸의 모든 세포를 만들 수 있는 일종의 원시세포로 자기와 동일한 형태와 능력을 가진 세포를 만들어낼 수 있으며 (자가증식 능력), 우리 몸을 구성하는 모든 종류의 세포로 분화가 가능 (다분화 능력)합니다. 이와 같은 다분화 능력에 의해 줄기세포는 손상된 조직 또는 장기를 대체할 수 있습니다. 줄기세포는 또한 다양한 성장인자와 사이토카인을 분비하여 조직을 재생시킬 수 있고, 면역반응을 조절할 수 있어, 줄기세포는 대사성 질환, 퇴행성 질환 및 염증 질환, 암, 손상된 조직의 복구 등 여러 분야에 걸쳐 치료적 목적으로 개발되고 있습니다. 즉, 기존의 전통적인 치료법이 질병의 증상을 완화시키는데 주력하는 반면 줄기세포는 질병의 근본적인 원인을 직접적으로 치료하는 능력을 보유하고 있기 때문에 질병과 노화로 손상된 세포와 조직, 장기를 복원하는 재생의학에 있어 줄기세포가 핵심적인 역할을 할 것으로 기대됩니다.

(2) 바이오 의약품 산업의 특성

바이오 의약품 중 세포치료제는 완치 의약품이 존재하지 않는 질환 위주로 개발이 진행되고 있습니다. 이에 따라 주요 목표 시장은 기존의 치료제로 치료되기 어려운 희귀/난치성 질환 또는 만성 질환 시장이 될 것입니다.각각의 희귀질환 환자수는 적으나 종류는 7,000~8,000가지 이상으로 전세계 희귀질환자수는 약 3억 이상으로 추정되고 있습니다. 희귀질환의 80%는 유전질환이며 만성적이고 생명을 위협하는 경우가 많은 것으로 알려져 있으나 약 95%의 희귀질환에 대한 근본적인 치료법이 없는 상황입니다 (BioINdustry No.143(2019-11)_희귀의약품 글로벌 시장 현황 및 전망).

희귀의약품은 치료제 개발에 투입되는 비용에 비해 유병률이 낮아 시장성이 제한적이라는 이유로 글로벌 제약회사들이 관심을 두지 않던 분야였습니다. 그러나 희귀의약품은 대체 치료제가 없고 소수의 환자를 대상으로 하기 때문에 대부분 고가로 판매되면서, 최근 선진국에서는 희귀의약품의 개발과 안정적인 공급을 독려하기 위하여 정부차원에서 법률 제정, 연구개발비 지원, 독점권 허용 및 각종 인센티브 부여 등의 지원을 실시하고 있습니다. 이와 같은 제도적인 지원은 희귀의약품 개발을 촉진하여 희귀의약품 지정 및 승인 건수가 크게 증가하였고 글로벌 희귀의약품 시장은 2018년 약 158조원에서 연평균 9%로 성장하여 2024년 약 262조원 규모로 확대될 전망입니다.

또한, 진단기술의 발달로 이전에 진단하지 못했던 희귀질환을 찾아내는 경우가 많아지면서 제약기업들 입장에서도 희귀질환 치료제 개발이 상대적으로 낮은 승인장벽, 특허 독점기간과 개발비용에 대한 세제혜택, 특히 보험등재 및 약가 적용의 수월성 등에서 유리한 점이 존재하므로 희귀질환 치료제 개발은 더욱 활발해지고 있습니다.(3) 시장규모 및 전망최근 의약품 개발 트렌드를 보면 화학합성 의약품의 경우 신약 승인 건수가 정체되는 반면 바이오 의약품의 신약 승인 건수 추이는 성장세를 유지하고 있습니다. 글로벌 제약사들은 화학합성 의약품에서의 성장의 한계를 극복하기 위해 R&D 파이프 라인을 재구성하고 바이오 의약품에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 이에 따라 치료가 어려운 난치성 질환의 증가, 글로벌 제약사들의 바이오 의약품으로의 투자 확대 등을 통해 세포치료제를 포함하는 바이오 의약품 산업은 제약 산업 전체보다 고성장이 예상됩니다.세포치료제는 환자별 맞춤형 치료로 부작용이 적고 희귀병을 대상으로 하는 경우가 많아 가격 책정에서 비교적 자유로운 편이며 대체제가 존재하지 않아 제품 출시 이후에는 지속적인 수요 창출이 가능합니다. 이러한 강점을 기반으로 세포치료제 개발에 대한 관심이 고조되는 가운데 의료 수요의 증가로 관련 시장은 지속적인 성장이 이루어질 것으로 전망됩니다. 앞서 설명한 바와 같이 기존의 치료제가 질병의 증상을 완화시키는데 주력하는 반면 줄기세포는 질병의 근본적인 원인을 직접적으로 치료하기 때문에 세포치료제가 제품화 될 경우 기존의 치료제가 적용되던 시장을 빠르게 잠식할 것으로 예상됩니다.

글로벌 줄기세포치료제 시장은

2022년138억 달러에서 연평균 14.9%로 성장하여 2030년에는 399억 3,560만달러 규모로 확대될 전망입니다 (BioINdustry No.189(2024-01)_글로벌 줄기세포 시장 전망 2024. 1).
국내 줄기세포치료제 시장은 2022년 4억 달러 규모를 형성하였으며, 2030년까지 연평균 17.5% 성장하여 13억 3,910달러 규모로 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

전세계적으로 급성장하고 있는 줄기세포 시장에 대해 범정부적 지원 정책이 진행되고 있습니다. 국내의 경우 정부는 K-바이오 육성정책의 일환으로 "첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법”을 제정하고 (2019년 08월 27일 제정) 줄기세포를 첨단바이오의약품으로 지정하였습니다. 이를 통해 줄기세포 개발 분야에서 규제를 완화하고, 앞으로 10년간 제약, 바이오, 재생분야에 2조8천억을 투자하겠다고 발표하였습니다. 특히, 패스트트랙 (Fast Track) 지원을 통해 대체치료제가 없고 생명을 위협하는 질환 치료 및 희귀질환 치료를 목적으로 하는 의약품의 경우 개발기간을 3.5~4.5년 단축할 수 있게 되면서 보다 빠르게 시장에 진출할 수 있는 발판이 마련되었습니다.

(4) 경쟁현황줄기세포치료제는 주로 희귀질환이나 치료제가 없는 불치병성 질환에 대한 근본적인 치료법을 제시할 수 있는 강점을 기반으로, 동 질환 위주로 연구 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. 따라서 특정 질병에 개발사가 집중되는 형태 보다는 각 업체별로 특화된 기술을 기반으로 적응증이 전문화된 경향이 있어 경쟁 강도가 일반 화학합성 의약품 보다는 상대적으로 낮은 편입니다.

국내에서 줄기세포치료제를 개발하여 임상 진행 중인 기업은 대략 10여개사 내외로 추정되며 현재 임상 진행 현황을 살펴보아도 세포 기원에서부터 배양 형태, 조건 등을 비롯하여 시술 방식이 상이하며 적응증 역시 다수로 나뉘어져 있어 개별업체들이 직접적인 경쟁관계를 형성하고 있지는 않습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 희귀난치성질환치료제를 전문적으로 개발하는 회사입니다. 즉, 기존에 대체치료제가 없는 질환분야를 타겟으로 하기 때문에 당사의 제품은 여타 제약사들과 경쟁구도를 가지기보다는 독점적 지위의 판매권을 가지는 제품군으로 구성되어 있습니다. 따라서, 줄기세포치료제 판매 사업은 자체 마케팅을 통해 병의원 등에 직접 공급하고 있으며, 수입완제품인 레모둘린주 또한, 자체 마케팅을 통해 병원에 공급하고있습니다. SCM2와 테라스템-더마 등의 줄기세포배양액 화장품은 전국 병/의원을 중심으로 일반판매도 함께 진행하고 있습니다.주요 판매전략은 다음과 같습니다.- 당사의 주력제품인 줄기세포치료제(큐피스템주)와 수입완제품인 레모둘린주는 모두 희귀질환치료제입니다. 질환의 특성상 대부분 상위 종합병원에 환자군이 구성되어 있으며 난치성질환이므로 전문의들이 관리하고 있습니다. 제품개발을 위한 임상시험과정을 통해 해당 임상전문의뿐만 아니라 환자단체인 환우회와 긴밀한 네트워크를 형성하고 있고, 당사 제품의 우수한 임상결과를 바탕으로 제품의 인지도가 향상되었습니다. 당사의 줄기세포치료제는 최첨단기술을 접목하여 개발된 의약품이므로 향후 병의원의 의사를 대상으로 전문적인 학술지식을 전달하는 마케팅을 전개할 예정입니다.- 레모둘린주는 말기 폐동맥고혈압 치료제로 그동안 국내에는 대체치료제가 없었습니다. 따라서 환자들이 제대로 관리를 받지 못하는 실정이었으며 진단 또한 어려워 치료를 받지 못하는 경우도 있었습니다. 그래서 주요 상위 종합병원을 중심으로 전문적인 학술지식을 전달하고 해외전문가 초빙 세미나 개최 등을 통하여 폐동맥고혈압 및 레모둘린에 대한 인지도를 높이는 전략으로 새로운 시장을 개척함으로써 매출증대를 추진하고 있습니다.-SCM2로 대표되는 줄기세포배양액 화장품은 자사의 특화된 줄기세포배양 기술을 이용하여 개발되었으며, 기존 화장품과는 차별화된 효능,효과를 가집니다. 피부과 전문 병의원을 중심으로 인지도를 높여가고 있습니다.
특히 2023년, 2월에는 SCM3 Black 제품과 모튼튼-S 제품이 줄기세포배양액 성분 최초로 탈모완화 기능성화장품으로 허가받았고 이 적응증에 집중하여 매출을 확대해 나가고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 바이오의약품을 개발하는 R&D 기업으로서 현재 임상시험중인 개발제품에 대한 주요사항들은 경영상의 주요사항으로 공시하고 있습니다.

(2) 시장점유율

큐피스템과 레모둘린은 희귀의약품으로 질환자수가 매우 적고 보험약가의 기준이 매우 엄격하여 정확한 시장점유율을 추정하기에 어려움이 있습니다. 그러나 대체치료방법이 없는 end-stage의 경우에만 보험 적용이 되는 점을 감안하면 매출액 대비 상대적 시장점유율은 높고 점차적으로 상승추세에 있습니다.(3) 시장의 특성

당사의 주요 판매 제품군은 희귀질환을 대상으로 하는 전문의약품입니다. 큐피스템을 비롯하여 임상진행중인 자체 개발제품은 줄기세포치료제로서 줄기세포는 희귀난치성 질환 및 만성질환 치료의 새로운 대안으로 주목받으며 질병치료를 위한 새로운 접근법을 제공하고 있습니다. 따라서 현대의료시장에서 새로이 개척되는 분야로서 first-in-class 글로벌 의약품으로서 높은 성장 가능성을 가집니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

기존의 줄기세포치료제의 단점인 짧은 사용기간의 한계를 극복하여 장기보관이 가능한 새로운 형태의 조직공학제제를 개발하였으며 당뇨병성 족부궤양을 비롯하여 수포성 표피 박리증 등 다양한 질환에 적용 가능한 파이프 라인으로 개발을 진행하고 있어 전방 산업의 성장과 더불어 향후 지속 성장이 가능한 경쟁력을 확보하고 있습니다.당사의 주요 파이프 라인은 본인의 지방조직을 원료로 생산하는 자가줄기세포치료제와 건강한 공여자로부터 채취한 후 셀뱅킹을 통해 생산한 후 불특정 다수의 환자에게 처치하는 동종줄기세포치료제로 구분됩니다.

구분

개발현황

개발국
현 황

자가

큐피스템

국내
- 품목허가 (12.01)

동종

ALLO-ASC-DFU(당뇨병성 족부궤양 치료제)

국내

- 3상 임상시험 진행

미국

- 2상 임상시험 진행

- RMAT (첨단재생의학치료제) 지정

ALLO-ASC-CD(크론병 치료제)

국내

- 1상 임상시험 진행

ALLO-ASC-EB(수포성 표피 박리증 치료제)

국내
- 1/2상 임상시험 진행

미국

- 2상 임상시험 진행중

- 희귀의약품 지정

일본
- 2상 임상시험 완료- 3상 임상시험 진행중- 희귀의약품 지정

ANT-301(퇴행성관절염 치료제)

국내

- 1상 임상시험 진행

미국
- 1상 임상시험 신청

합성의약품
ANT-501(대상포진치료제)
국내

- 전임상 시험 진행

미국
- 전임상 시험 진행

(가) 큐피스템 (크론성 누공 치료제) 및 크론병 치료제(ALLO-ASC-CD)큐피스템은 난치성 희귀질환인 크론병으로 인한 누공의 치료에 사용하는 희귀의약품으로서, 전 세계에서 최초로 허가받은 지방유래 줄기세포치료제입니다. 자가지방줄기세포치료제이며 기존의 치료방법으로 치료가 힘든 복잡누공에서 누공관 부위의 염증을 조절하고 Paracrine 효과를 유도하여 누공의 완전한 막힘의 효과를 갖는 약제입니다.

크론성 누공은 면역질환의 일종으로 체내 면역시스템의 비이상적인 활성자가 그 원인이므로, 근본적인 치료를 위해서는 비정상적인 면역시스템을 정상화시켜야 합니다. 기존의 치료방식은 완치 요법이 아닌 보완적인 치료방식으로 지속적으로 유지요법을 시행해야 하고 재발율이 높아 치료 효율이 낮은 편이었습니다. 반면 큐피스템은 크론성 누공의 발생 원인이 되는 과도한 면역반응을 억제할 뿐만 아니라 비정상적으로 활성화된 면역체계를 조절하는 작용이 있어서 누공 막힘 효과가 장기적으로 지속되는 효과를 나타내는 제품으로, 2014년 1월부터 보험약가가 적용되고 있습니다.

또한, 크론성 누공의 기저질환인 크론병 치료제로 동종줄기세포치료제인 ALLO-ASC-CD가 현재 임상 1상 진행 중입니다.

(나) 당뇨병성 족부궤양 치료제(ALLO-ASC-DFU)

당뇨병성 족부궤양이란 당뇨병을 가진 사람의 발에 생기는 질병을 말하며 당뇨병 환자의 발에 생길수 있는 가장 대표적인 문제는 발의 피부 또는 점막 조직이 헐어서 생기는 발(족부)의 궤양입니다. 당뇨병 환자의 약 15%가 일생동안 한번 이상은 족부 궤양을 앓게 되며, 그 중 1~3% 정도의 환자는 다리 일부를 절단하는 수술을 받아야만 합니다.

당뇨성 족부궤양은 손상된 조직의 재생을 위해 혈관재생과 함께 궤양으로 인한 상처조직을 재생시키는 병행치료가 필요합니다. 기존의 보존적 치료는 드레싱을 통해 상처관리를 하고 육아조직 및 혈관의 생성을 돕는 것으로 최근에는 피부각질세포 또는 피부진피세포를 이용한 드레싱 제제들이 사용되고 있으나 치료효과면에서 보다 개선된 치료제의 개발이 필요합니다. 심하게 괴사가 진행되면 절단을 하는 경우가 생깁니다.

당사에서 개발하는 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지방줄기세포를 하이드로젤과 같은 생적합/생분해성 스캐폴더에 배양하여 ready-made 제품형태로 대량생산하고, 장기 보관이 가능한 형태로 기존의약품과 마찬가지로 환자에게 처방과 함께 즉시 공급이 가능하므로 편리하고 상업성이 높습니다. 본 제품은 상처 부위에서 염증을 조절하고 상처치유에 반드시 필요한 세포성장인자 및 세포외기질을 분비함으로써 당뇨병성 족부 궤양의 치료 효과를 상승시킵니다.

당뇨병성 족부궤양 치료제의 경우 현재 국내에서 Wagner grade 2 환자를 대상으로 하는 3상 임상, 미국에서는 Wagner grade I 을 대상으로 하는 2상 임상시험 (102 임상시험)은 환자등록이 완료되었고 Wagner grade II를 대상으로 하는 2상 임상시험 (103 임상시험)이 진행 중입니다. 당뇨병성 족부궤양치료제는 Wagner Grade 1 , Wagner Grade 2 포함 2020년 5월 19일 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 (RMAT)로 지정되었습니다. 이에 따라 FDA가 시행 중인 신속개발 프로그램 가운데 패스트트랙 (Fast Track)과 혁신의약품 (Breakthrough Therapy) 혜택 및 FDA와 충분한 의사소통을 통해 신속 심사 (accelerated approval) 및 승인 후 요구사항에 대한 지원, 승인시 우선심사 (priority review) 신청자격, 시판 허가 심의 기간 단축 등의 혜택을 받을 수 있게 되면서 품목허가 성공 가능성을 더욱 높일 수 있게 되었습니다.

(다) 수포성 표피박리증 치료제(ALLO-ASC-EB)수포성 표피박리증은 표피와 표피-진피 경계부 및 상부 유두진피를 구성하는 단백질을 만드는 유전자의 변이에 의하여, 가벼운 외상에도 쉽게 물집이 발생되어 피부와 점막에 통증이 생기는 희귀한 유전성 질환입니다.

현재까지는 질환의 완치 방법이 없어서, 증상이나 합병증의 완화를 위한 대증요법이 주된 치료 방법입니다.

당사의 치료제는 병변부위에서 염증을 조절하고, 상처치유에 반드시 필요한 성장인자 및 세포외기질단백질을 분비함으로써 손상부위의 상처를 치유하고 피부조직의 재생을 촉진하게 됩니다. 현재 국내에서 1/2상 임상시험 진행 중이며 일본에서는 2상 임상시험이 완료되어 3상임상 진행 중이며 후생노동성으로부터 희귀의약품으로 지정되었습니다. 또한, 미국에서는 2상 임상 진행중입니다.

(라) 퇴행성관절염 치료제(ANT-301)

퇴행성관절염 (osteoarthritis)은 대표적인 노인성 질환으로 신체적 노화, 과사용, 외상 등으로 점진적으로 관절 연골이 퇴화하면서 심하게는 연골하골까지 손상되고, 이차적으로는 다른 조직에도 염증이 발생함으로써 신체기능의 제한을 동반하고 삶의 질이 낮아지는 만성질환입니다. 국내 환자수는 700~800 여만명으로 추정되며, 인간수명 연장에 따른 고령화로 퇴행성관절염 환자수는 지속적으로 증가하고 있으며, 세계인구의 약 10~15%가 퇴행성관절염을 앓고 있다고 보고되고 있습니다.

퇴행성관절염은 진행단계와 환자의 상태에 따라 초기, 중기, 말기로 구분되며, 진행단계에 따라 초기에는 진통소염제, 히알루론산을 투여, 중기에는 자가세포치료제나 줄기세포치료제, 말기에는 인공관절수술이 진행됩니다. 그러나, 진통소염제는 통증을 완화시키는 효과는 있으나 질병의 진행을 억제하지 못하기 때문에 증상이 악화되어 말기단계로 진행되고 환자는 결국 인공관절 수술을 받게 됩니다. 줄기세포는 연골세포로 분화되어 손상된 연골조직을 대체할 수 있을 뿐만 아니라 다양한 성장인자 등을 분비하여 손상된 조직의 재생을 촉진할 수 있어 퇴행성관절염의 근본적인 치료 대안으로 기대되고 있습니다. 그러나, 현재까지 개발된 줄기세포치료제는 수술을 통해 절개 후 주입하는 방식으로 재활기간이 필요합니다. 또한 일반의약품과 달리 대량생산이 어렵기 때문에 가격경쟁력이 낮습니다.

당사가 개발하는 제품은 지방줄기세포를 하이드로겔과 같은 생적합성/생분해성 스캐폴드에 주사가 가능한 비드 형태로 배양하여 기존의 일반 바이오의약품과 같이 대량생산이 가능하고, ready-made 제품으로 시장 진입이 용이합니다. 또한 외래에서 해동 후 주사기를 이용하여 관절강에 간편하게 투여가 가능합니다. 현재 1상임상 시험 진행 중입니다.

(마) 대상포진 치료제(ANT-501)대상포진은 신체 면역력이 약화되었을 때 체내 신경절에 잠복되어 있던 수두-대상포진바이러스가 재활성화되어 발병되는 질환입니다. 주로 몸의 한쪽에만 나타나는 피부 발진과 물집 형태의 병변이 특징적입니다. 증상은 피부에 국한되어 나타나는 경우가 많지만, 면역력이 저하되어 있는 경우 전신의 피부에 나타나거나 뇌수막염, 뇌염으로 진행 또는 간염이나 폐렴을 일으켜 사망에 이르기도 합니다.

건강보험심사 평가원 데이터를 이용한 역학연구에 따르면 대상포진의 발병률은 연령의 증가와 강한 상관관계를 보이며 국내의 경우 연 1,000명 당 10.4명의 발생률을 보입니다. 이러한 연령별 대상포진의 발병률은 국내뿐만 아니라 미국, 유럽에서도 유사한 양상을 보여 전세계적으로 젊은층에서는 연간 천명당 1.2~3.4명의 비율로 발생하지만 65세 이상의 경우 3.9~11.8명의 비율로 발생됩니다. 따라서, 대상포진은 고령화 사회에서 더 유행하게 됩니다.

현재 대상포진의 치료제로는 단순포진치료제로 개발된 아시클로버와 그 유도체가 처방되어 사용되고 있습니다. 아시클로버는 대상포진바이러스에 대한 항바이러스 효과가 미약하여 대상포진바이러스의 신경절 침범을 효과적으로 막지 못하고, 그 결과 피부발진이 치료된 후에도 약 20%의 환자에서 대상포진후신경통 (PHN)이라는 극심한 통증의 후유증을 유발하게 됩니다. PHN은 극심한 통증으로 대변되는 산통보다도 더 극심한 통증을 유발하여 마약성진통제, 항경련제와 같은 삼환계진통제 등으로도 제어가 되지 않는 경우 종국에는 신경절제술이 필요한 매우 심각한 질환입니다. PHN 역시 고령일수록 발생 빈도가 높아 60세 이상 환자에게서는 40% 정도로 발생율이 증가되는 것이 보고되어 있습니다.

당사의 ANT-501은 수두-대상포진바이러스에 대한 강력한 항바이러스효과로 대상포진을 근본적으로 치료하고 대상포진 후 신경통을 예방할 수 있는 신약 후보물질입니다. 대상포진 생쥐모델 및 단순포진 생쥐모델에서 기존 약물 대비 ANT-501의 우수한 효능이 확인되었고, 그 결과를 2023년 3월 프랑스 리옹에서 열린 ICAR (International Conference of Antiviral Research)에서 구두발표한 바 있습니다. 또한 5월에는 Journal of Medicinal Chemistry에 ANT-501 최종 후보물질 도출에 대한 논문이 게재되었습니다.

(5) 조직도

조직도1 (1).jpg
조직도1 (1)

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- III. 경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 감사전 재무제표이며, 외부감사인의 회계감사결과 및 주주총회 승인 과정에서 변경 될 수 있으니 정보 이용자께서는 주의하시기 바랍니다.※ 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정으로 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 재 무 상 태 표

제 24 기 2023년 12월 31일 현재

제 23 기 2022년 12월 31일 현재

회사명 : (주)안트로젠
(단위 : 원)

과 목
제 24(당) 기
제 23(전) 기

자 산

I.유동자산

56,380,300,570

62,449,414,128

현금및현금성자산
1,388,675,637

3,902,716,523

상각후원가측정금융자산
32,000,000,000

37,000,000,000

당기손익-공정가치금융자산
16,945,025,176

15,065,373,894

매출채권 및 기타유동채권
3,066,144,469

3,185,423,313

재고자산
1,910,505,281

2,008,122,064

기타금융자산
300,000,000

635,000,000

기타유동자산
213,591,167

277,279,374

당기법인세자산
556,358,840

375,498,960

II.비유동자산

93,051,376,377

61,683,299,003

장기기타금융자산
185,163,500

450,163,500

기타포괄-공정가치금융자산
64,176,770,550

31,903,331,150

유형자산
22,632,834,609

23,088,402,874

무형자산
6,056,607,718

6,241,401,479

자 산 총 계

149,431,676,947

124,132,713,131

부 채

I.유동부채

10,758,759,428

15,037,067,002

매입채무 및 기타채무
992,295,523

1,221,402,505

유동성전환사채
9,740,399,895

12,711,149,257

기타유동부채
26,064,010

23,750,240

당기손익-공정가치금융부채
-

1,080,765,000

II.비유동부채

9,227,980,462

2,304,261,246

확정급여채무
309,716,776

203,993,349

장기기타비유동부채
168,383,963

127,810,448

이연법인세부채
8,749,879,723

1,972,457,449

부 채 총 계

19,986,739,890

17,341,328,248

자 본

I.자본금

4,865,686,500

4,865,686,500

II.자본잉여금

96,814,852,070

95,885,371,314

III.기타자본구성요소

35,924,364,001

11,259,458,844

IV.이익잉여금(결손금)

(8,159,965,514)

(5,219,131,775)

자 본 총 계

129,444,937,057

106,791,384,883

부 채 및 자 본 총 계

149,431,676,947

124,132,713,131

- 포 괄 손 익 계 산 서

제24기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제23기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

회사명 : (주)안트로젠
(단위 : 원)

과 목
제 24(당) 기
제 23(전) 기

I.매출액

6,500,249,535

6,591,010,796

II.매출원가

3,833,895,581

3,974,599,602

III.매출총이익

2,666,353,954

2,616,411,194

판매비와관리비
7,740,196,583

7,264,624,487

IV.영업이익(손실)

(5,073,842,629)

(4,648,213,293)

기타수익
55,161,254

431,006,008

기타비용
163,745,305

261,774,431

금융수익
4,220,603,331

2,331,022,588

금융비용
1,879,026,394

4,702,105,641

V.법인세비용차감전순이익(손실)

(2,840,849,743)

(6,850,064,769)

법인세비용
-

(12,967,220)

VII.당기순이익(손실)

(2,840,849,743)

(6,837,097,549)

VIII.기타포괄손익

25,396,033,130

(12,371,574,648)

1.후속적으로당기손익으로재분류되지않는항목

25,396,033,130

(12,371,574,648)

확정급여제도의재측정요소
(99,983,996)

145,417,673

장기기타포괄공정가치금융자산평가이익
25,496,017,126

(12,516,992,321)

IX.총포괄이익

22,555,183,387

(19,208,672,197)

X.주당이익

기본주당순이익(손실)

(292)

(706)

희석주당순이익(손실)

(292)

(706)

- 자 본 변 동 표

제 24 기 2023년 12월 31일 현재

제 23 기 2022년 12월 31일 현재

회사명 : (주)안트로젠
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
자 본잉여금
기타포괄손익누계액
이 익잉여금
총 계

2022.1.1(당기초)
4,710,922,500
88,733,622,618
23,942,977,458
(520,926,799)
116,866,595,777

당기순이익(손실)
-
-
-
(6,837,097,549)
(6,837,097,549)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
145,417,673
145,417,673

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금
-
-
(12,516,992,321)
-
(12,516,992,321)

기타이익잉여금
-
-
-
1,993,474,900
1,993,474,900

전환사채 조기상환
-
(181,086,939)
(185,954,000)
-
(367,040,939)

주식매입선택권
500,000
36,878,320
19,427,707
-
56,806,027

합병으로 인한 보통주 발행
154,264,000
7,295,957,315
-
-
7,450,221,315

2022.12.31(당기말)
4,865,686,500
95,885,371,314
11,259,458,844
(5,219,131,775)
106,791,384,883

2023.1.1(당기초)
4,865,686,500
95,885,371,314
11,259,458,844
(5,219,131,775)
106,791,384,883

당기순이익(손실)
-
-
-
(2,840,849,743)
(2,840,849,743)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
(99,983,996)
(99,983,996)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금
-
-
25,496,017,126
-
25,496,017,126

전환사채 조기상환
-
929,480,756
(929,770,000)
-
(289,244)

주식매입선택권

98,658,031
-
98,658,031

2023.12.31(당기말)
4,865,686,500
96,814,852,070
35,924,364,001
(8,159,965,514)
129,444,937,057

- 현 금 흐 름 표

제 24 기 2023년 12월 31일 현재

제 23 기 2022년 12월 31일 현재

회사명 : (주)안트로젠
(단위 : 원)

과 목
제 24(당) 기
제 23(전) 기

Ⅰ.영업활동으로인한현금흐름

(1,909,590,039)

(1,975,372,510)

1.영업에서창출된현금
(3,324,229,637)

(1,018,261,030)

2.이자수취
1,305,954,569

(922,564,822)

3.배당금수입
289,544,909

4.법인세납부
(180,859,880)

(34,546,658)

II.투자활동으로인한현금흐름

4,433,005,628

(4,904,970)

1.투자활동으로인한현금유입액
47,518,800,834

73,911,292,403

단기금융상품의 감소
-

(225,809,850)

당기손익-공정가치금융자산 감소
46,945,686,438

67,257,805,993

유형자산의 처분
-

61,823,545

사업 인수합병
-

1,716,517,815

매도가능금융자산의 처분
-

4,365,454,900

대여금의 감소
308,114,396

715,500,000

임차보증금의 감소
265,000,000

20,000,000

2.투자활동으로인한현금유출액
(43,085,795,206)

(73,916,197,373)

단기금융상품의 증가
-

(225,809,850)

당기손익-공정가치금융자산 증가
42,915,994,832

69,000,000,000

대여금의증가
-

985,000,000

유형자산의취득
149,818,230

1,470,206,601

무형자산의취득
19,982,144

10,602,922

매도가능증권 취득
-

2,496,197,700

임차보증금의 증가
-

180,000,000

III.재무활동으로인한현금흐름

(5,000,000,000)

(1,011,822,485)

1.재무활동으로인한현금유입액
-

18,637,400

임대보증금의 증가
-

11,180,000

주식선택권 행사
-

7,457,400

2.재무활동으로인한현금유출액
(5,000,000,000)

(1,030,459,885)

전환사채의 상환
(5,000,000,000)

(1,000,000,000)

사업 인수합병
-

(729,885)

임대보증금의 감소
-

(29,730,000)

IV.현금및현금성자산의환율변동효과

(37,456,475)

(73,509,609)

V.현금및현금성자산의증가(감소)(Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ+Ⅳ)

(2,514,040,886)

(3,065,609,574)

VI.기초의현금및현금성자산

3,902,716,523

6,968,326,097

VII.기말의현금및현금성자산

1,388,675,637

3,902,716,523

- 결손금처리계산서

제 24 기 (2023. 01. 01 부터 2023. 12. 31 까지)

제 23 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지)

회사명 : (주)안트로젠
(단위 : 원)

과 목
제 24 기
제 23 기

(처리예정일:2024년03월27일)
(처리확정일:2023년03월13일)

Ⅰ. 처분전결손금

(8,159,965,514)

(5,219,131,775)

전기이월미처리결손금
(5,219,131,775)

(520,926,799)

순확정급여채무의 재측정요소
(99,983,996)

145,417,673

기타이익잉여금
-

1,993,474,900

당기순이익(손실)
(2,840,849,743)

(6,837,097,549)

Ⅱ. 결손금처리액

-

-

이익준비금
-

-

Ⅲ. 차기이월미처리결손금

(8,159,965,514)

(5,219,131,775)

※ 상세한 주석사항은 정기주주총회 1주전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. - 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제7조-2(종류주식)

회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 및 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제7조-2(주식의 종류)

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

- 제목변경 및 주식종류 구분 명확화

제33조(서면에 의한 의결권의 행사)

① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

② 회사는 제1항의 경우 총회의 소집통지서에 주주의 의결권 행사에 필요한 서면과 참고 자료를 첨부하여야 한다.

③ 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 제2항의 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

[삭제]

- 정관 제23조(소집통지 및 공고)와 일치시키기 위한 조문 정비

제36조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의4분의1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권있는 발행주식총수의100분의3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한자가 소유하는 의결권있는 주식의 수는 합산한다.

제36조(감사의 선임·해임)① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다. ② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주 (최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

- 제목변경 및 감사선임·해임에 관한 조문 정비

<부칙추가>

<부칙>

제1조 ( 시행일 )

이 정관은 2024년 3월 27일부터 시행한다.

제2조 (감사 선임에 관한 적용례 )

제36조제3항·제5항의 개정규정(선임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행이후 선임하는 감사부터 적용한다.

제3조 (감사 해임에 관한 적용례 )

제36조제4항·제5항의 개정규정(해임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행당시 종전 규정에 따라 선임된 감사를 해임하는 경우에도 적용한다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
5( 2 )

보수총액 또는 최고한도액
10억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6( 3 )

실제 지급된 보수총액
6억원

최고한도액
10억원

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
1.5억원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
0.3억원

최고한도액
1.5억원

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2024년 03월 19일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주전까지 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr) 및 회사 홈페이지(http://www.gitech.com.com)에 게재할 예정이오니 참고하여 주시기 바랍니다. 또한 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

1. 주주총회 집중일 개최 사유 당사는 금번 정기주주총회 개최와 관련하여 주주총회 집중예상일을 피하여 분산 개최하고자 적극적으로 검토하였으나, 내부결산 및 감사보고서 수령일, 원활한 주주총회 운영 준비 등을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중(예상)일에 주주총 회를 개최하게 되었습니다. - 코스닥협회에서 발표한 당해년도 주주총회 집중(예상)일은 3월22일(금), 3월27일(수), 3월29일(금)입니다.