동아에스티 — 증권신고서(채무증권) (20240213)
제출인: 동아에스티

증권신고서(채무증권)
4.2
동아에스티주식회사

N

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

금융위원회 귀중
2024년 02월 13일

회 사 명 :
동아에스티 주식회사

대 표 이 사 :
김 민 영

본 점 소 재 지 :
서울특별시 동대문구 천호대로 64

(전 화) 02-920-8111

(홈페이지) http://www.donga-st.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영기획관리실장 (성 명) 이 대 우

(전 화) 02-920-8195

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
동아에스티(주) 제12-1회 무기명식 이권부 무보증 공모사채동아에스티(주) 제12-2회 무기명식 이권부 무보증 공모사채

모집 또는 매출총액 :
50,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 동아에스티(주) → 서울특별시 동대문구 천호대로 64 KB증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 50 NH투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 108

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 서명_증권신고서.jpg
대표이사 서명_증권신고서

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기 둔화 관련 위험
코로나19의 확산으로 2020년 글로벌 경제는 큰 침체를 겪었으나, 2021년 이후 코로나19 백신이 전세계적으로 보급되고 각국의 경기 부양 정책이 이루어지며 글로벌 경기는 점차 회복세를 보여왔습니다.
그러나 공급망 경색 및 시장 유동성 증대의 여파로 높은 인플레이션이 발생하였고, 이러한 물가상승을 둔화시키기 위한 주요 경제국의 기준금리 인상 조치에 따라 경기침체 우려가 확대되고 있습니다.
한국은행이 2023년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 2022년 국내 경제 성장률은 2.6%를 나타냈으며, 2023년 및 2024년 경제성장률은 1.4%, 2.1%를 기록할 것으로 전망되고 있습니다. IMF는 2023년 세계 경제 성장률을 각각 3.1%로 발표했으며, 2024년 1월 세계경제전망(World Economic Outlook)을 통해서는 세계 경제 성장률을 3.1%로 직전 전망치(2023년 10월) 2.9% 대비 0.2%p 상향하였습니다. 이러한 전망은 IT 경기 반등 및 예상보다 빠른 물가 안정 속도 등에 기인하지만,
향후 경기침체 및 지정학적 리스크가 지속 또는 증폭될 경우 국내외 경기 회복 및 경제성장의 제한 요인으로 작용하여 소비 위축과 기업의 투자 및 생산 감소 등으로 이어질 가능성도 있습니다. 이는 당사의 매출과 수익성에 부정적 요인으로 작용
할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 제약산업의 성장성 둔화 위험
제약산업의 수요는 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다.
인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 2009년 18조 2,187억원에서 2022년 28조 9,503억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
향후에도 65세 이상 인구 수 및 비중의 증가와 더불어 코로나 19에 따른 처방의약품 비용 증가의 여파 등 복합적인 사유로 인해 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.이에 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다.
그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 외부적인 요인으로 인해 제약산업의 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하
오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
다. 제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중 확대 위험
국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2022년 기준 399개로
시장규모를 고려하였을 때 경쟁강도가 비교적 높으며, 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 글로벌제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다.
이에 따라
국내 주요 제약사들의 상품매출 비중은 2021년 42.2%, 2022년 41.1%에 이르고 있습니다. 당사의 경우 상품매출액 및 전체 매출액에서 차지하는 비중은 2021년 2,052억원, 34.8%, 2022년 2,281억원, 35.9%로 주요 제약사 평균보다 낮은 수치를 보이고 있으나, 향후 제약산업의 경쟁강도 증가에 따른 상품 매출 비중 증가 시 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 글로벌제약사가 계약기간 동안 독자 영업망을 확충하여 직접 대형병원 및 의원을 상대로 영업을 개시한다면 당사를 비롯한 국내 제약사의 시장점유율 및 매출이 감소할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 정부의 의약품 규제 관련 위험
당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로
정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다.
정부는
제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제, GMP 등 산업에 대한 규제를 강화하는 추세
입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나,
향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다.
또한,
향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속 및 강화될 가능성이 있으며, 혹여 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 핵심연구인력 유출 관련 위험
당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.
인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다.

당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다. 다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
바. 지적재산권 침해 등 관련 위험
당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다.
특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.
당사 아스트라제네카의 '포시가'에 대해 프로드럭 방식으로 소극적 권리범위확인심판을 진행하였고, 1심에서 승소하였으나 2심 및 3심에서 패소하였습니다.
1심 승소를 기반으로 2022년 12월 단독 발매한 '다파프로'의 판매에 대해 아스트라제네카가 제기한 특허권 침해 소송이 있었으나, 2023년 6월 실효성 문제와 소송비 부담으로 소를 취하한 바, 증권신고서 제출일 당사가 계류중인 특허침해소송은 없습니다.
당사는 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사 및 당사 주요 자회사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험
당사가 영위하는 제약산업은
지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소
를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요하며,
당사 및 주요 자회사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재
합니다.실제 연구개발비가 발생하는 당사는 매출액 대비 연구개발비는 별도기준 업계 평균을 소폭 상회하는 수준으로 발생하고 있습니다.
당사는 2023년 3분기말 연결기준 매출액 대비 연구개발비율은 14.4%이며 별도기준 14.8%입니다.
2023년 12월 발표된 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터북에 따르면, 의약품제조업 및 자연과학 연구개발업을 영위하는 상장사의
2
022년 평균 매출액 대비 연구개발비 수준은 12.7%로, 당사의 매출액 대비 연구개발비 수준보다 소폭 하회하는 수준임을 확인할 수 있습니다.
상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있으며, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 이와 같이
연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험
과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았으며, 이로 인해 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 매출액 및 수익성 관련 위험
당사는
2023년 3분기말 연결기준 매출액 4,829억원, 영업이익 154억원, 분기순이익 122억원을 기록했습니다. 당사의 2023년 3분기말 연결기준 매출액은 전년 동분기말 4,812억원 대비 소폭(0.4%) 증가하였으나, 영업이익의 경우 전년 동분기말 대비 43.4%, 분기순이익의 경우 전년 동분기 대비 53.4% 각각 감소
하였습니다. 이는 연구개발투자에 따른 경상연구개발비 증가에 기인한 일시적인 감소세인 것으로 판단됩니다. 한편
당사의 2023년 3분기말 별도 재무제표 기준 매출액은 4,395억원으로 전년 동분기 대비 6.9% 감소하였습니다. 그러나 비용효율화에 따른 판매비와일반관리비의 감소에 따라 당사 별도기준 영업이익은 2023년 3분기말 기준 285억원을 기록하여 전년 동분기말 대비 8.1% 증가
하였습니다. 당사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나
일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
나. 재무 안정성 관련 위험
당사의
2023년 3분기말 연결기준 부채비율은 80.1%로 전년말 67.8% 대비 12.3%p.상승하였으며, 차입금의존도는 2023년 3분기말 연결기준 31.4%로 전년말 26.7% 대비 4.7%p. 상승
하였습니다. 이는 당사
설비투자 및 연구개발투자 목적의 장기차입금 확대에 기인하며, 절대 수치로 보았을때 당사 재무안정성은 여전히 양호한 수준으로 판단되나, 향후 차입금 증가 추이 및 당사 수익성에 대한 모니터링이 필요
합니다.한편, 당사의 차입금구성내역을 살펴보면,
2023년 3분기말 연결기준 총차입금 중 단기성차입금이 약 1,867억원(46.8%), 장기성차입금은 약 2,119억원(53.2%)
를 차지하고 있습니다. 당사의
2023년 3분기말 연결기준 현금및현금성자산 총 2,743억원, 보유 유형자산에 기반한 담보 제공여력, 영업현금흐름 창출능력, 상장사로서의 자금조달 능력 등을 종합적으로 고려 시 당사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단
됩니다.
그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 당사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수
있습니다. 또한,
예기치 못한 급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성
이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
다. 연구개발투자 증가 위험
당사의 연구개발비용은 연결기준 매출액의 10~20% 수준(2023년 3분기말 연결기준14.8%, 2022년 연결기준 17.8%)을
기록하고 있습니다. 당사는 전문의약품 전문업체로 끊임없는 연구개발활동이 요구됩니다.
당사의 연구개발활동과 관련하여 대형 프로젝트의 임상단계 진행에 따라 연구개발투자 부담이 급격하게 증가할 수도 있으며 이는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다.
라. 매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험
당사는
2023년 3분기말 연결기준 1,012억원 규모의 매출채권을 보유하고있으며 이는 2022년말 연결기준 871억원 대비 16.1% 증가한 규모
입니다. 한편,
당사의 연결기준 매출채권회전율은 2023년 3분기말 6.84회를 기록
하였습니다. 당사의 매출채권회전율은 2019년 6.93회, 2020년 6.89회, 2021년 7.05회, 2022년 7.30회로 연간 기준 6회 이상의 매출채권회전율을 유지하고 있습니다.
당사의 재고자산은 2023년 3분기말 1,177억원을 기록하여 2022년말 연결기준 1,001억원 대비 176억원 증가
하였습니다. 당사의 연결기준 재고자산회전율은 2023년 3분기말 3.01회, 2022년말 3.13회, 2021년 2.86회, 2020년 2.76회로, 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 2023년 3분기말 및 최근 3개년 기준 당사의 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율은 일정 수준을 지속 유지하고 있으며 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다.
하지만 향후 운전자본 관리 둔화 등으로 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 증가 및 이로 인한 보유비용 발생 등이 발생할 경우, 당사 수익성에 부정적인 영향
을미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
마. 우발채무의 현실화 가능성 위험
증권신고서 제출일 현재 연결기준 당사가 피고로 계류중인 소송은 없으
며, 원고로 계류중인 소송은 총 2건(소송가액 합계: 11억원)입니다. 한편, 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다. 또한 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. 증권신고서 제출일 현재 과거에 발생한 제재 내역에 대하여 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.
그러나, 향후 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.
바. 특수관계자와의 거래 관련 위험
당사는 연결기준으로 2023년 3분기말 특수관계자와의 거래를 통하여 83억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2023년 3분기말 연결 기준 총매출액인 4,829억원 대비 약 1.7%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 그러나 당사는
2023년 3분기말 연결기준 특수관계자에게 상품 및 원재료 매입, 용역비, 기타비용 등의 명목으로 1,140억원을 지급하였으며, 이는 당사 2023년 3분기말 연결기준 매출원가 2,455억원의 46.4%를 차지하고 있어 매입의존도가 매우 높은 수준입니다. 따라서 특수관계자의 업황 또는 실적에 따라 당사의 영업실적 변동성이 커질 수 있습니다.
당사가 2023년 3분기말 연결기준 특수관계자로부터 받을 채권금액은 119억원이며, 이는 당사의 2023년 3분기말 연결기준 매출채권 1,011억원의 11.8%에 해당하는 금액입니다. 한편,
당사의 2023년 3분기말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 128억원으로 2023년 3분기말 연결기준 매입채무 368억원 대비 34.8% 수준의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 따라서, 당사의 재무상태 및 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 큰 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 수출에 따른 환차손 발생 가능 위험
당사의 2023년 3분기말 연결기준 수출금액은 960억원을 기록하여 전체매출액 4,829억원 중 19.9%를 차지하였으며, 2022년에는 연결기준 1,656억원의 수출을 기록하여 전체 매출액 6,354억원 중 26.1%를 기록하였습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으나, 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
아. 최대주주 및 전직 임원의 횡령·배임 혐의 관련 평판 악화 위험
당사는 2017년 8월 임직원의 횡령ㆍ배임사실을 공시한 바 있습니다. 2017년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 강정석 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 및 전직 임원인 김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의가 발생하였고, 2017년 8월 21일 전직 임원인 민장성의 횡령ㆍ배임혐의가 추가로 발생하였습니다. 2019년 7월 전직 임원인 강정석ㆍ김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의와 관련해 대법원에서 3심 판결이 났으며, 업무상 횡령혐의 등 일부 유죄를 확정하였습니다. 전직 임원인 민장성의 횡령 건과 관련해서는 2019년 7월 24일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다. 이후 당사는 상기와 같은 임직원의 횡령ㆍ배임 사건의 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다.
그러나 향후에도 임직원의 횡령ㆍ배임이 발생할 경우 당사 뿐만 아니라 동아쏘시오그룹 계열회사의 평판리스크가 확대될 수 있고, 이는 당사 및 계열회사에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 환금성 제약 위험
본 사채의 상장예정일은 2024년 02월 23일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.
나. 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험
당사가 본 사채의 발행과 관련하여
사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.
다. 예금자보호법 미적용본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사
에게 있습니다. 따라서 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.
라. 공모일정 변경 및 증권신고서 내용 수정에 따른 위험본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생시 변경
될 수 있습니다. 또한 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이
동 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 혹은 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것은 아닙니다.
마. 사채권 전자등록에 관한 사항본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.
바. 예측 진술된 기재사항의 변동 가능성 및 전자공시사항 참조당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :
12-1
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
20,000,000,000
모집(매출)총액
20,000,000,000

발행가액
20,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2026년 02월 23일

원리금지급대행기관
우리은행 종로 기업영업지원팀
(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2024년 02월 05일
한국기업평가
회사채 (A+)

2024년 02월 07일
나이스신용평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
2,000,000
20,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 02월 23일
2024년 02월 23일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
20,000,000,000

발행제비용
63,620,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2024년 01월 24일 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 02월 20일이며, 상장예정일은 2024년 02월 23일임

주1) 본 사채는 2024년 02월 15일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 팔백억원(\80,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2024년 02월 19일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

회차 :
12-2
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
30,000,000,000
모집(매출)총액
30,000,000,000

발행가액
30,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2027년 02월 23일

원리금지급대행기관
우리은행종로 기업영업지원팀
(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2024년 02월 05일
한국기업평가
회사채 (A+)

2024년 02월 07일
나이스신용평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
500,000
5,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

대표
NH투자증권
2,500,000
25,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 02월 23일
2024년 02월 23일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
30,000,000,000

발행제비용
87,920,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2024년 01월 24일 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 02월 20일이며, 상장예정일은 2024년 02월 23일임

주1) 본 사채는 2024년 02월 15일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 팔백억원(\80,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2024년 02월 19일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 : 12-1]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전자등록총액
20,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익률(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
20,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 상기 사채의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일에 해당하지 않는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

이자지급 기한
2024년 05월 23일, 2024년 08월 23일, 2024년 11월 23일, 2025년 02월 23일,2025년 05월 23일, 2025년 08월 23일, 2025년 11월 23일, 2026년 02월 23일.

신용평가 등급
평가회사명
한국기업평가(주) / NICE신용평가(주)

평가일자
2024년 02월 05일 / 2024년 02월 07일

평가결과등급
A+(안정적) / A+(안정적)

주관회사의분석
주관회사명
KB증권(주) / NH투자증권(주)

분석일자
2024년 02월 13일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. (원금상환의무와 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 원리금에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 지급일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체 대출 최고 이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채 이자율을 적용한다.)

상 환 기 한
2026년 02월 23일

납 입 기 일
2024년 02월 23일

전자등록기관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
(주)우리은행 종로기업영업지원팀

회사고유번호
00204045

ESG채권 종류
해당사항 없음

기 타 사 항
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2024년 01월 24일 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 02월 20일이며, 상장예정일은 2024년 02월 23일임

주1) 본 사채는 2024년 02월 15일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 팔백억원(\80,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2024년 02월 19일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

[회 차 : 12-2]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전자등록총액
30,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익률(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
30,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 상기 사채의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일에 해당하지 않는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

이자지급 기한
2024년 05월 23일, 2024년 08월 23일, 2024년 11월 23일, 2025년 02월 23일,2025년 05월 23일, 2025년 08월 23일, 2025년 11월 23일, 2026년 02월 23일,2026년 05월 23일, 2026년 08월 23일, 2026년 11월 23일, 2027년 02월 23일.

신용평가 등급
평가회사명
한국기업평가(주) / NICE신용평가(주)

평가일자
2024년 02월 05일 / 2024년 02월 07일

평가결과등급
A+(안정적) / A+(안정적)

주관회사의분석
주관회사명
KB증권(주) / NH투자증권(주)

분석일자
2024년 02월 13일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. (원금상환의무와 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 원리금에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 지급일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체 대출 최고 이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채 이자율을 적용한다.)

상 환 기 한
2027년 02월 23일

납 입 기 일
2024년 02월 23일

전자등록기관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
(주)우리은행 종로기업영업지원팀

회사고유번호
00204045

ESG채권 종류
해당사항 없음

기 타 사 항
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2024년 01월 24일 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2024년 02월 20일이며, 상장예정일은 2024년 02월 23일임

주1) 본 사채는 2024년 02월 15일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 팔백억원(\80,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2024년 02월 19일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

2. 공모방법

해당사항 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
내 용

공모가격 최종결정
발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 최종 공모가격을 결정할 예정입니다.- 발행회사 : CFO, 금융담당 등- 공동대표주관회사 : 본부장, 부서장, 팀장 등

공모가격 결정 협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시 여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시하지 않습니다.

나. 수요예측기준 절차 및 배정방법

구 분
세 부 내 용

공모희망금리 산정방법
공동대표주관회사인 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)는 동아에스티(주)의 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채의 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리 및 스프레드 동향, 최근 동일 만기 동일 등급 회사채의 발행 내역, 채권시장 동향 및 전망 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다.

공모희망금리
수요예측시 공모희망금리는 다음과 같이 결정하였습니다.[제12-1회]민간채권평가회사 4사(KIS자산평가(주), 한국자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 청약일 1영업일 전 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사)에서 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율.[제12-2회]민간채권평가회사 4사(KIS자산평가(주), 한국자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 청약일 1영업일 전 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사)에서 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율.* 위의 공모희망금리는 발행사와 공동대표주관회사가 협의하여 결정한 희망금리에 불과하므로 시장상황에 따라 변동이 발생할 수 있으며, 산정에 대한 구체적인 근거는 아래 공모희망금리 산정근거를 참고하여 주시기 바랍니다.

수요예측 관련사항

본 사채의 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따르며, 수요예측은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램을 사용합니다. 단, 프로그램을 사용하지 못하는 불가피한 상황이 발생할 경우 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 FAX 및 전자우편 접수 등 수요예측 방법을 결정할 수 있습니다.수요예측기간은 2024년 02월 15일 09시부터 16시까지 입니다.수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.① 최소 신청수량 : 각 회차별 10억원② 최대 신청수량 : 본 사채 회차별 합계기준의 최대 발행가능금액(단, 수요예측 참여자가 원하는 경우 전자등록총액 금액 이상의 물량을 신청할 수 있다.)③ 수량단위: 10억원④ 가격단위: 0.01%p.(= 1bp)

배정 관련사항
본 사채의 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한사항」 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.※ "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」가. 배정기준 운영- 공동대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.나. 배정시 준수 사항- 공동대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것 다. 배정시 가중치 적용- 공동대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소라. 납입예정 물량 배정 원칙- 공동대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다."무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항 - 라. 납입예정 물량 배정 원칙」에 따라 공동대표주관회사는 공모채권을 배정함에 있어 "수요예측에 참여한 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"라 하며, 법 제8조 제7항의 신탁업자를 포함한다.)에 대하여 수요예측에 참여하지 않은 투자자 대비 우대하여 배정합니다.※ 본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ.모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 배정'을 참고하시기 바랍니다.

유효수요판단기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사 내부지침"과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정시 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다. "공동대표주관회사"는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」제5조 및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율은 2024년 02월 19일 수요예측 결과에 따른 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리 미제시분 및 공모희망 금리밴드 범위 외 신청분의 처리방안
"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효 수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

비고
상기와 같이 산정된 공모희망금리는 시장 및 기업의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 단순 참고 사항으로 활용하시기 바랍니다. 또한 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다.

다. 공모희망금리 산정근거

공동대표주관회사는 공모희망금리를 결정함에 있어 아래와 같은 사항을 종합적으로 고려하여 동아에스티(주)의 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채의 공모희망금리를 결정하였습니다.

구 분
검토사항

①
민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

②
최근 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례

③
채권시장 동향 및 전망

④
결론

① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

가. 민간채권평가회사 4사(KIS자산평가(주), 한국자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 제공하는 최초 증권신고서 제출 1영업일 전 동아에스티(주) 2년 만기 및 3년 만기 회사채 수익률의 산술평균(이하 "개별민평")의 산술평균

[민간채권평가회사 4사 개별민평 금리 및 산술평균]

(기준일 : 2024년 02월 08일)
(단위 : %)

항목
한국자산평가
키스자산평가
나이스피앤아이
에프엔자산평가
산술평균

동아에스티(주) 2년 만기 회사채 수익률
-
4.422
4.432
-
4.427

동아에스티(주) 3년 만기 회사채 수익률
-
4.609
4.664
-
4.636

자료 : 본드웹

주) 소수점 넷째자리 이하 절사

나. 최초 증권신고서 제출 1영업일 전 "A+등급" 2년 만기 및 3년 만기 회사채 수익률의 산술평균(이하 "등급민평")

[민간채권평가회사 4사 A+ 등급민평 금리 및 산술평균]

(기준일 : 2024년 02월 08일)
(단위 : %)

항목
한국자산평가
키스자산평가
나이스피앤아이
에프엔자산평가
산술평균

"A+등급" 2년 만기 회사채 수익률
4.439
4.450
4.437
4.443
4.442

"A+등급" 3년 만기 회사채 수익률
4.620
4.629
4.629
4.625
4.625

자료 : 본드웹

주) 소수점 넷째자리 이하 절사

다. 최근 3개월 간 개별민평, 등급민평, 국고 금리 및 스프레드 추이

[2년 만기 개별민평, 등급민평, 국고 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)]

(기준일 : 2024년 02월 08일)
(단위 : %, %p.)

구 분
평가금리
Credit Spread

(A) 국고채 민평
(B) A+ 등급민평
(C) 동아에스티개별민평

(B-A) 등급민평스프레드

(C-A) 개별민평스프레드

2024-02-08
3.372
4.442
4.427
1.070
1.055

2024-02-07
3.360
4.440
4.428
1.080
1.068

2024-02-06
3.364
4.459
4.444
1.095
1.080

2024-02-05
3.398
4.467
4.454
1.069
1.056

2024-02-02
3.305
4.419
4.403
1.114
1.098

2024-02-01
3.319
4.436
4.413
1.117
1.094

2024-01-31
3.311
4.429
4.406
1.118
1.095

2024-01-30
3.312
4.448
4.433
1.136
1.121

2024-01-29
3.338
4.484
4.469
1.146
1.131

2024-01-26
3.290
4.457
4.441
1.167
1.151

2024-01-25
3.340
4.503
4.483
1.163
1.143

2024-01-24
3.340
4.497
4.476
1.157
1.136

2024-01-23
3.335
4.501
4.476
1.166
1.141

2024-01-22
3.317
4.501
4.478
1.184
1.161

2024-01-19
3.346
4.525
4.502
1.179
1.156

2024-01-18
3.325
4.506
4.481
1.181
1.156

2024-01-17
3.329
4.507
4.481
1.178
1.152

2024-01-16
3.300
4.478
4.448
1.178
1.148

2024-01-15
3.263
4.442
4.416
1.179
1.153

2024-01-12
3.281
4.447
4.423
1.166
1.142

2024-01-11
3.308
4.486
4.463
1.178
1.155

2024-01-10
3.352
4.526
4.503
1.174
1.151

2024-01-09
3.362
4.519
4.496
1.157
1.134

2024-01-08
3.390
4.554
4.532
1.164
1.142

2024-01-05
3.376
4.554
4.531
1.178
1.155

2024-01-04
3.333
4.503
4.479
1.170
1.146

2024-01-03
3.364
4.547
4.521
1.183
1.157

2024-01-02
3.328
4.527
4.506
1.199
1.178

2023-12-29
3.241
4.444
4.421
1.203
1.180

2023-12-28
3.241
4.444
4.421
1.203
1.180

2023-12-27
3.294
4.507
4.486
1.213
1.192

2023-12-26
3.297
4.506
4.486
1.209
1.189

2023-12-22
3.301
4.511
4.491
1.210
1.190

2023-12-21
3.319
4.518
4.497
1.199
1.178

2023-12-20
3.319
4.520
4.501
1.201
1.182

2023-12-19
3.368
4.556
4.541
1.188
1.173

2023-12-18
3.364
4.547
4.531
1.183
1.167

2023-12-15
3.353
4.539
4.521
1.186
1.168

2023-12-14
3.323
4.504
4.491
1.181
1.168

2023-12-13
3.538
4.734
4.721
1.196
1.183

2023-12-12
3.526
4.718
4.703
1.192
1.177

2023-12-11
3.555
4.749
4.735
1.194
1.180

2023-12-08
3.516
4.706
4.690
1.190
1.174

2023-12-07
3.545
4.739
4.728
1.194
1.183

2023-12-06
3.523
4.711
4.703
1.188
1.180

2023-12-05
3.526
4.717
4.704
1.191
1.178

2023-12-04
3.565
4.761
4.748
1.196
1.183

2023-12-01
3.602
4.808
4.793
1.206
1.191

2023-11-30
3.607
4.825
4.813
1.218
1.206

2023-11-29
3.581
4.809
4.797
1.228
1.216

2023-11-28
3.684
4.903
4.896
1.219
1.212

2023-11-27
3.725
4.945
4.941
1.220
1.216

2023-11-24
3.717
4.947
4.939
1.230
1.222

2023-11-23
3.695
4.925
4.919
1.230
1.224

2023-11-22
3.714
4.943
4.941
1.229
1.227

2023-11-21
3.683
4.923
4.920
1.240
1.237

2023-11-20
3.702
4.936
4.932
1.234
1.230

2023-11-17
3.726
4.965
4.958
1.239
1.232

2023-11-16
3.746
4.993
4.986
1.247
1.240

2023-11-15
3.788
5.052
5.042
1.264
1.254

2023-11-14
3.888
5.149
5.137
1.261
1.249

2023-11-13
3.895
5.155
5.140
1.260
1.245

2023-11-10
3.874
5.140
5.124
1.266
1.250

자료 : 본드웹

[3년 만기 개별민평, 등급민평, 국고 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)]

(기준일 : 2024년 02월 08일)
(단위 : %, %p.)

구 분
평가금리
Credit Spread

(A) 국고채 민평
(B) A+ 등급민평
(C) 동아에스티 개별민평

(B-A) 등급민평스프레드

(C-A) 개별민평스프레드

2024-02-08
3.304
4.625
4.636
1.321
1.332

2024-02-07
3.290
4.619
4.633
1.329
1.343

2024-02-06
3.291
4.628
4.637
1.337
1.346

2024-02-05
3.307
4.648
4.652
1.341
1.345

2024-02-02
3.243
4.598
4.600
1.355
1.349

2024-02-01
3.270
4.625
4.626
1.355
1.348

2024-01-31
3.259
4.617
4.615
1.358
1.352

2024-01-30
3.270
4.640
4.646
1.370
1.369

2024-01-29
3.304
4.685
4.690
1.381
1.379

2024-01-26
3.260
4.657
4.661
1.397
1.393

2024-01-25
3.305
4.707
4.711
1.402
1.395

2024-01-24
3.292
4.697
4.698
1.405
1.398

2024-01-23
3.288
4.696
4.695
1.408
1.401

2024-01-22
3.277
4.691
4.691
1.414
1.407

2024-01-19
3.303
4.720
4.722
1.417
1.412

2024-01-18
3.270
4.685
4.686
1.415
1.409

2024-01-17
3.270
4.687
4.687
1.417
1.410

2024-01-16
3.231
4.646
4.645
1.415
1.407

2024-01-15
3.195
4.610
4.609
1.415
1.407

2024-01-12
3.197
4.612
4.611
1.415
1.409

2024-01-11
3.222
4.645
4.643
1.423
1.414

2024-01-10
3.267
4.690
4.688
1.423
1.414

2024-01-09
3.247
4.671
4.671
1.424
1.416

2024-01-08
3.290
4.712
4.714
1.422
1.416

2024-01-05
3.280
4.702
4.704
1.422
1.416

2024-01-04
3.224
4.648
4.647
1.424
1.415

2024-01-03
3.275
4.696
4.694
1.421
1.411

2024-01-02
3.245
4.660
4.654
1.415
1.407

2023-12-29
3.145
4.562
4.554
1.417
1.407

2023-12-28
3.145
4.562
4.554
1.417
1.407

2023-12-27
3.212
4.631
4.626
1.419
1.412

2023-12-26
3.216
4.636
4.630
1.420
1.410

2023-12-22
3.225
4.645
4.639
1.420
1.411

2023-12-21
3.232
4.653
4.647
1.421
1.412

2023-12-20
3.223
4.644
4.637
1.421
1.414

2023-12-19
3.273
4.691
4.685
1.418
1.411

2023-12-18
3.279
4.696
4.690
1.417
1.406

2023-12-15
3.275
4.693
4.686
1.418
1.406

2023-12-14
3.236
4.654
4.647
1.418
1.404

2023-12-13
3.460
4.876
4.872
1.416
1.406

2023-12-12
3.447
4.863
4.861
1.416
1.406

2023-12-11
3.470
4.889
4.887
1.419
1.409

2023-12-08
3.460
4.854
4.855
1.394
1.387

2023-12-07
3.505
4.900
4.900
1.395
1.387

2023-12-06
3.470
4.863
4.865
1.393
1.387

2023-12-05
3.482
4.879
4.879
1.397
1.389

2023-12-04
3.532
4.934
4.939
1.402
1.394

2023-12-01
3.585
4.989
4.992
1.404
1.394

2023-11-30
3.582
4.991
4.997
1.409
1.405

2023-11-29
3.550
4.962
4.965
1.412
1.409

2023-11-28
3.650
5.064
5.070
1.414
1.413

2023-11-27
3.687
5.108
5.118
1.421
1.423

2023-11-24
3.674
5.104
5.111
1.430
1.429

2023-11-23
3.642
5.074
5.084
1.432
1.432

2023-11-22
3.665
5.100
5.113
1.435
1.436

2023-11-21
3.639
5.077
5.088
1.438
1.437

2023-11-20
3.659
5.097
5.110
1.438
1.438

2023-11-17
3.685
5.124
5.135
1.439
1.437

2023-11-16
3.697
5.139
5.147
1.442
1.440

2023-11-15
3.745
5.199
5.207
1.454
1.450

2023-11-14
3.857
5.320
5.329
1.463
1.462

2023-11-13
3.872
5.337
5.346
1.465
1.465

2023-11-10
3.853
5.322
5.328
1.469
1.465

자료 : 본드웹

② 최근 3개월 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례

[기준일: 2024년 02월 08일]
(단위 : 억원, bp, %)

만기
구분
등급
발행
수요예측
공모금액
발행금액
수요예측 기준
밴드하단
밴드상단
발행확정
총 참여금액
공모금액 대비 경쟁률

2년
한화에너지22-1
A+
2024-01-18
2024-01-10
500억원
950억원
개별민평
-30bp
+30bp
-12bp
2,640억원
5.28

에스케이인천석유화학25-1
A+
2024-01-22
2024-01-12
300억원
300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-13bp
2,000억원
6.67

한화249-1
A+
2024-01-26
2024-01-17
600억원
1,030억원
개별민평
-50bp
+50bp
-14bp
4,810억원
8.02

에스케이렌터카56-1
A+
2024-01-26
2024-01-18
400억원
540억원
개별민평
-30bp
+30bp
-15bp
4,370억원
10.93

신세계푸드4-1
A+
2024-01-26
2024-01-19
400억원
650억원
개별민평
-30bp
+30bp
-11bp
1,700억원
4.25

SK실트론50-1
A+
2024-01-29
2024-01-19
400억원
800억원
개별민평
-30bp
+30bp
-19bp
3,600억원
9.00

E139-1
A+
2024-01-30
2024-01-23
400억원
530억원
개별민평
-30bp
+30bp
-22bp
4,150억원
10.38

SK매직12
A+
2023-11-03
2023-10-26
500억원
1,000억원
개별민평
-30bp
+30bp
+30bp
1,050억원
2.10

3년
한화에너지22-2
A+
2024-01-18
2024-01-10
300억원
550억원
개별민평
-30bp
+30bp
-28bp
4,960억원
16.53

에스케이인천석유화학25-2
A+
2024-01-22
2024-01-12
900억원
1,300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-21bp
4,000억원
4.44

한화249-2
A+
2024-01-26
2024-01-17
900억원
1,470억원
개별민평
-50bp
+50bp
-22bp
10,130억원
11.26

에스케이렌터카56-2
A+
2024-01-26
2024-01-18
800억원
2,100억원
개별민평
-30bp
+30bp
-19bp
6,650억원
8.31

신세계푸드4-2
A+
2024-01-26
2024-01-19
300억원
300억원
개별민평
-30bp
+30bp
-29bp
1,730억원
5.77

SK실트론50-2
A+
2024-01-29
2024-01-19
600억원
1,200억원
개별민평
-30bp
+30bp
-40bp
6,280억원
10.47

E139-2
A+
2024-01-30
2024-01-23
800억원
1,870억원
개별민평
-30bp
+30bp
-35bp
8,610억원
10.76

최근 3개월 동안 발행된 A+ 등급 회사채는 만기별로 각각 2년물 8건, 3년물 7건이었습니다. 해당 기간 발행된 회사채는 모두 수요예측 공모희망금리의 기준금리를 개별민평으로 하였고, 공모희망금리 상단의 경우 2년 및 3년 모두 개별민평금리 대비 +30bp ~ +50bp 내외에서 설정하였습니다. ③ 채권시장 동향 및 전망한국은행은 COVID-19로 인한 금리 인하 이후 기준금리를 지속 동결하였다가, 수출 호조와 견조한 설비투자를 근거로 2021년 08월, 2018년 11월 이후 2년 9개월 만에 0.75%로 0.25%p. 인상하였으며 이후 2021년 11월 및 2022년 1월 기준금리를 추가적으로 각각 0.25%p. 인상하였습니다. 반면, FOMC는 2021년 6월 기준금리를 동결하였으나, 연방기금 목표금리 전망치 점도표에서 금리 인상 시점을 앞으로 큰 폭 조정하였고 테이퍼링에 대한 논의를 시작하였습니다.2022년에는 미국의 소비자물가 상승률이 40년만에 최고치를 경신함에 따라 높은 인플레이션 압력을 경감시키기 위해 FOMC는 2022년 3월 기준금리 0.25%p.인상(0.25~0.5%)을 시작으로 5월 0.50%p., 6월, 7월, 9월, 11월 각각 0.75%p., 12월 0.50%p.를 인상하며 역사 이래 가장 짧은 기간에 4.25%p. 인상을 결정하였습니다. 한국 또한 2022년 02월 금통위에서는 기준금리를 동결하였으나 빠르게 증가하는 물가 상승을 억제하기 위해 2022년 4월, 5월, 8월, 11월 금통위에서 각각 0.25%p., 7월, 10월 금통위에서 각각 0.50%p. 기준금리를 인상 결정하였습니다.2023년에도 여전히 높은 물가 상승에 대한 압박으로 FOMC는 2023년 2월 1일 기준금리 0.25%p. 인상을 결정했습니다. 2023년 3월 23일 FOMC는 물가안정과 SVB 등 은행 파산에 대응하는 금융안정 사이에서 또 다시 베이비스텝을 유지하며 0.25%p. 추가 인상을 결정하였고, 5월까지 연달아 0.25%p. 인상하였습니다. 2023년 6월 15일 FOMC는 15개월 만에 금리를 동결하였으나, 2023년 7월 26일 다시 0.25%p 추가 인상을 결정하여 22년만에 최고치의 금리 수준을 기록하였습니다. 2023년 9월 21일 FOMC는 긴축적인 입장을 유지하며 만장일치로 금리 동결하였으며, 이후 두 차례 FOMC에서 기준금리 동결을 이어갔습니다. 12월 FOMC에서 파월 의장은 직접적인 언급으로 향후 기준 금리 인상 부재 및 인하 가능성을 시사하였습니다. 2024년 1월 FOMC에서는 시장의 예상과 일치한 동결 결정을 내렸으나, 파월 의장의 발언에 따라 3월 FOMC에서의 기준금리 인하 기대는 낮아진 상황입니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 미국 기준금리는 5.25% ~ 5.50%를 기록하고 있습니다.한국의 경우 2022년말 레고랜드 사태에 따른 크레딧 금리 급등에도 불구, 글로벌 금리 인상 기조에 동반한 금통위의 기준금리 인상 기조가 2023년도에도 지속되어 1월에는 0.25%p. 인상하였습니다. 2023년 2월 금통위는 기준금리를 동결하였습니다. 4월 금통위에서는 3월 발생한 SVB, CS 파산으로 인한 글로벌 금융 시장 불안정성 확대를 지적하며 만장일치로 동결을 결정하였으나, 기자회견에서 총재는 5명의 위원은 추가 인상의 여지를 열어두었다고 언급하였습니다. 이후 5월, 7월 및 8월 금통위에서도 동결을 결정하였으나, 가계부채 증가세 등을 우려하며 3.75%까지 기준금리를 추가 인상가능성을 열어둬야 한다는 의견을 제시하였습니다. 10월 금통위에서 한은은 물가상승률이 기조적인 둔화 흐름을 이어갈 것으로 전망되지만 주요국의 통화긴축 기조 장기화, 지정학적 리스크 증대 등으로 물가상승률의 둔화 속도가 당초 예상보다 완만해질 것으로 전망되고, 가계부채의 증가 흐름도 지켜볼 필요가 있다고 얘기하며 기준금리 동결을 유지하였습니다. 11월 금통위에서도 한은은 경기 회복세가 뚜렷하지 않은 데다 부동산 프로젝트파이낸싱 부실 등 금융시장 불안도 여전해 금리를 올리기가 어렵고, 가계부채·물가 잠재 위험과 미국과의 금리차 등 때문에 내리기도 쉽지 않다 이유로 기준금리 동결을 유지하였습니다. 2024년 1월 금통위에서는 금리 인상 국면이 마무리되었음을 시사하였으나, 물가 상승률 재상승 위험과 부동산 가격 상승 기대를 자극하는 부작용이 클 수 있다는 점을 우려하며 금리 인하 논의는 아직 시기상조라고 언급하였습니다. 증권신고서 제출일 전일 기준 한국의 기준금리는 3.50%를 기록하고 있습니다.한편, 대내외적으로 나타나는 불확실성 요소로는 러시아-우크라이나 전쟁, 이스라엘-팔레스타인 전쟁 등 지정학적 리스크 및 미국, 유럽 은행권 불안, 중국 경기 회복 지연 등이 있습니다. 이러한 불확실성에 의해 기관투자자의 투자 심리가 상당 부분 위축될 가능성이 존재합니다. 경기 불확실성에 따른 기관투자자의 선별적인 투자가 진행될 것으로 예상되며, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 최근 재무 실적이 저조한 회사나 신용등급 강등 가능성이 있는 회사에 대한 투자 심리는 위축될 것으로 전망됩니다.

④ 결론

이에 따라 공동대표주관회사는 동아에스티(주) 제12회 무보증사채의 발행을 위한 공모희망금리 결정시 '① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향', '② 최근 3개월 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례', '③ 채권시장 동향 및 전망'을 종합적으로 검토하였습니다.상기와 같은 상황을 종합적으로 고려하여 공동대표주관회사는 동아에스티(주)의 제12회 무보증사채의 발행에 있어 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

[최종 공모희망 금리밴드]

구 분
내 용

제12-1회무보증사채
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율.

제12-2회무보증사채
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율.

동아에스티(주)와 공동대표주관회사는 합리적으로 판단하여 공모희망금리밴드를 제시하였으나 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아닙니다. 투자 결정을 위한 판단, 수요예측, 청약 시 참고사항으로 활용해야 하며 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있습니다. 수요예측 후 유효수요 및 금리는 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 공동대표주관회사의 수요예측지침에 의거하여 공동대표주관회사가 결정하며, 필요시 발행회사와 협의합니다. 수요예측 결과를 반영한 정정신고서는 2024년 02월 19일에 공시할 예정입니다. 상기 일정은 진행사항에 따라 변경될 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 수요예측

1. "공동대표주관회사"는 "인수규정" 제2조 제7호 및 제12조에 따라 "수요예측"을 실시하여 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정합니다. 단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며, 이에 대한 확인서를 받아야 합니다.(1) 투자일임ㆍ신탁고객이 기관투자자일 것, 다만 “인수규정” 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령” 제103조 제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다.

(2) 투자일임ㆍ신탁고객이 “인수규정” 제17조의2 제5항 제2호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것2. 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 "K-bond" 프로그램을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사”가 협의하여 수요예측 방법을 결정합니다.

3. 수요예측기간은 2024년 02월 15일 09시부터 16시까지입니다.

4. "본 사채"의 수요예측시 공모희망금리는 아래와 같습니다.[제12-1회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율.[제12-2회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율.5. "수요예측"에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사"의 수요예측배정기준에 따라 "공동대표주관회사"가 결정합니다.

6. "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부합니다.

7. "공동대표주관회사"는 "수요예측" 결과를 "발행회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료 등의 요구를 받는 경우, 법률이 허용하는 범위 내에서 즉시 "발행회사"에 통지하고 최소한의 자료만을 제공합니다.

8. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 불성실 수요예측 참여자로 지정되어있는지 여부를 확인하여 수요예측 참여가 제한되는 자를 수요예측 참여자에 포함하여서는 아니됩니다.

9. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 참여금액 및 금리를 기재할 때에 착오로 잘못 입력하지 않도록 적정한 대책을 마련하여야 합니다.

10. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 원하는 경우 서로 다른 금리로 참여금액을 신청할 수 있도록 하여야 합니다.

11. "공동대표주관회사"는 집합투자업자가 수요예측에 참여하고자 하는 경우 해당 참여자로 하여금 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산 등)중 청약, 납입을 실제 이행하는 재산을 구분하여 참여하도록 하여야 합니다.12. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여금액의 합이 발행예정금액에 미치지 못하는 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니되며, 수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시 하지 않습니다.13. "공동대표주관회사"는 수요예측이 진행되는 동안 수요예측 참여자별 신청금리 및 금액, 경쟁률 등의 정보가 누설되지 않도록 하여야 합니다.

14. "공동대표주관회사"는 수요예측과 관련한 자료를 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령" 제62조에서 정한 기간 동안 기록, 유지하여야 합니다.15. "공동대표주관회사"는 본조 제14항에 따라 기록, 유지하여야 하는 자료가 멸실되거나 위조 또는 변조가 되지 아니하도록 적절한 대책을 수립, 시행하여야 합니다.16. "공동대표주관회사"는 공모 희망금리의 최저 및 최고금리 사이(최저 및 최고금리를 포함한다)에 참여한 수요를 유효수요에서 제외하여서는 아니된다. 다만, 통계적 사분위수를 활용한 기법 등 합리적인 통계기법 및 그 밖의 방법에 따라 유효수요가 아니라고 판단한 합리적 근거가 있을 때에 그 근거를 공개한 경우에는 그러하지 아니합니다.17. 기타 본 조에서 정하지 않은 사항은 "무보증사채 수요예측 모범규준"을 따릅니다.

나. 청약1. 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에서 청약합니다.2. 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 기관투자자 (이하 "인수규정" 제2조 제8호에 의한 기관투자자로 하며, 법 제8조 제7항의 신탁업자를 포함합니다.)만 청약할 수 있습니다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, 기관투자자 및 전문투자자를 제외한 투자자를 말합니다. 이하 같습니다)도 청약에 참여할 수 있습니다.3. 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을하여야 합니다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다.4. 청약단위 : 최저청약단위는 십억원 이상으로 하며, 십억원 이상은 십억원 단위로 합니다.5. 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하며, 2024년 02월 23일에 "본 사채"의 납입금으로 대체 충당하고, 청약증거금에 대하여는 무이자로 합니다.6. 청약취급처 : "공동대표주관회사"의 본점7. "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야합니다.① 교부장소 : 인수단의 본ㆍ지점② 교부방법 : "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부합니다.③ 교부일시 : 2024년 02월 23일④ 기타사항- "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부 받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는해당 투자자는 일반투자자로 본다.<개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용)①누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016.6.28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업 인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.<개정 2009.7.1., 2013.6.21.>1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

<증권 인수업무 등에 관한 규정>제2조(용어의 정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 다만, 이 규정에서 정하지 아니한 용어는 관계법령에서 정하는 바에 따른다.8. "기관투자자"란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.가. 법 시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 <신설 2009. 2. 26, 개정 2012. 1. 17, 2015. 6. 18>나. 법 제182조에 따라 금융위원회에 등록한 자다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단라.「지식경제부와 그 소속기관 직제」에 따른 우정사업본부 <신설 2012. 1.17>마. 법 제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)<개정 2015. 7. 16>바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 <신설 2014. 3. 20, 개정 2015. 6. 18, 2015. 7. 16>사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)<신설 2015. 6. 18>아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)<신설 2015. 6. 18>

다. 배정1. "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우에는 그 청약금액의 100%를 우선 배정한다.2. 상기 1.의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우에 한하여 발행금액 총액에서"수요예측 참여자"의 청약금액 중 수요예측 결과에 따른 최종 배정금액 이내의 청약금액을 공제한 잔액을 청약일 당일12시까지 청약 접수한 기관투자자와 일반투자자에게 배정할 수 있으며, 이 경우 다음의 순서에 따른다.(i) "수요예측 참여자" : "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 초과하여 청약한 부분에 대하여 금융투자협회의"무보증사채 수요예측 모범규준" I. 수요예측 업무절차5. 배정에 관한 사항에 따라 수요예측에 참여하지 않은 청약자에 비해 우대하여 배정한다. 이때"공동대표주관회사"는 수요예측 참여여부, 참여금리수준, 참여금액, 참여시기 등을 감안하여 합리적으로 판단하여 배정한다.(ii) "수요예측 참여자"가 아닌 기관투자자 및 전문투자자: 청약금액에 비례하여 안분 배정하되, 청약자별 배정금액의 십 억원 미만의 금액은 절사하며 잔여금액은"공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다.(iii) 일반투자자: 기관투자자 및 전문투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정한다.a. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정한다.b. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선 배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분 배정한다.c. 상기a, b의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여는 인수게약 제2조 제2항에 따라 인수단이 인수한다.3. "본 사채"의 "인수단"은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 "공동대표주관회사"가 납입일 당일 "본 사채"를 수요예측 및 청약의 결과 배정된 내역에 따라 배정할 것을 위임하며, "공동대표주관회사"는 선량한 관리자의 주의의무로 이를 수행합니다..
라. 일정1. 납입기일 : 2024년 02월 23일2. 발행일 : 2024년 02월 23일
마. 납입장소(주)우리은행 종로기업영업지원팀
바. 상장일정1. 상장신청예정일: 2024년 02월 20일2. 상장예정일: 2024년 02월 23일
사. 사채권 교부 관련본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며 사채권이나 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다.
자. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1. 본 사채권의 원리금 지급은 동아에스티(주)가 전적으로 책임을 집니다.2. 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출 이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본 사채 이자율을 하회하는 경우에는 본 사채 이자율을 적용합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[회 차 :
제12-1회
]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율

대표
KB증권(주)
00164876
서울특별시 영등포구 여의나루로 50
20,000,000,000
0.15%
총액인수

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 "공동대표주관회사"와의 협의에 의해 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 :
제12-2회
]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율

대표
KB증권(주)
00164876
서울특별시 영등포구 여의나루로 50
5,000,000,000
0.15%
총액인수

대표
NH투자증권(주)
00120182
서울특별시 영등포구 여의대로 108
25,000,000,000
0.15%
총액인수

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 "공동대표주관회사"와의 협의에 의해 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채의 관리

[회 차 :
제12-1회
]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
20,000,000,000
2,500,000
-

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 :
제12-2회
]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
30,000,000,000
2,500,000
-

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

다. 특약사항"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

제 20 조 (특약사항) "발행회사"는 "본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 해당사항이 공시사항일 경우 공시로 갈음한다.

1. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때2. "발행회사"가 영업의 일부 또는 전부를 변경 또는 정지 또는 영업의 전부 또는 중요한 일부를 양도하고자 하는 때3. "발행회사"의 주된 영업목적의 변경4. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로"발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때5. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나"발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 발행회사의 중요한 자산, 기타 발행회사의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때6. 자산재평가법에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때7. "발행회사" 자기자본의100% 이상을 타법인에 출자하는 내용의 이사회결의 등 내부 결의가 있은 때8. "발행회사" 자기자본의100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때9. "발행회사"가 발행회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부를 양수하고자 하는 때10. 기타"발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

II. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 등

가. 일반적인 사항

(단위 : 원, %)

회 차
금 액
이자율
만기일
비고

제12-1회 무보증사채
20,000,000,000
주2)
2026년 02월 23일
-

제12-2회 무보증사채
30,000,000,000
주2)
2027년 02월 23일
-

합 계
50,000,000,000
-
-
-

주1) 2024년 02월 15일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 위 금액 및 이자율은 변경될 수 있습니다.

주2) 본 사채의 이자율은 수요예측 결과에 따라 아래의 금리밴드를 기준으로 결정될 예정입니다.[제12-1회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율.[제12-2회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p.~ +0.30%p.를 가산한 이자율.

주3) 상기 기재된 금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채의 발행총액은 합계 금 팔백억원(\80,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있습니다. 수요예측 결과에 의해 확정된 금액 및 이자율은 2024년 02월 19일 정정신고서를 통해 공시할 계획입니다.

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("사채관리계약서 제1-2조 제14항)

"갑"은 동아에스티(주)를 지칭하며, "을"은 한국예탁결제원을 지칭합니다.

14. 기한의 이익 상실에 관한 사항가. 기한의 이익 상실(1) 기한의 이익의 즉시 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “발행회사”는 즉시 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “사채관리회사”에게 이를 통지하여야 한다.(가) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우(나) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “발행회사”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “발행회사”가 이에 동의(“발행회사” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “발행회사”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.(다) “발행회사”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우(라) “발행회사”가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)(마) “발행회사”가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우(바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 “발행회사”가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우(사) “발행회사”가 “본 사채” 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우(아) “발행회사”가 기업구조조정 촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)(자) “발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우(차) 감독관청이 “발행회사”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우(“중요한 영업”이라 함은 “발행회사”의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 “발행회사”가 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “본 사채”의 사채권자 및 “사채관리회사”는 사채권자집회의 결의에 따라 “발행회사”에 대한 서면통지를 함으로써 “발행회사”가 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우(나) “본 사채”에 의한 채무를 제외한 “발행회사”의 채무 중 원금 일천억원(￦100,000,000,000) 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우(다) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우(라) “발행회사”가 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우(본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)(마) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우(바) “발행회사”가 (라) 기재 각 의무를 제외한 “본 계약”상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “사채관리회사”나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “발행회사”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우(사) 기타 “발행회사”의 “본 사채”의 원리금지급의무 기타 “본 계약”상 의무의 이행능력에 중대한 부정적 영향을 미치는 사유가 발생한 때(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “사채관리회사”에게도 통지하여야 한다.(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “발행회사”는 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주’(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 ‘기한의 이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우(2) (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한의 이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한의 이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.다. 기한의 이익 상실의 취소사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다)와 ㉡ ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “사채관리회사”가 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “사채관리회사”에게 지급하거나 예치할 것라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법“사채관리회사”는 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.(가) “본 사채”에 대한 보증 또는 담보의 요구(나) 기타 “본 사채”의 원리금 지급 및 “본 계약”상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call Option 등)의 부여 현황당사가 발행하는 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않으며, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권 또한 부여되어있지 않습니다.

라. 사채 보유자의 권리 순위본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.
마. 발행회사의 의무

구분
재무비율 유지
담보권설정 제한
자산매각 한도
지배구조변경 제한

발행회사의의무
부채비율400% 이하(연결재무제표 기준)
자기자본의300%
자산총계의70%
지배구조변경 사유가발생하지 않도록 함

※ 발행회사의 의무 및 책임("사채관리계약서 제2-1조 ~ 제2-8조")

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무) ① “발행회사”는 사채권자에게 “본 사채”의 발행조건 및 “본 계약”에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.② “발행회사”는 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본 사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 우리은행 종로기업영업지원팀에게 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “발행회사”는 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.③ “발행회사”가 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이율에 따라 계산한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날("본 계약" 제1-2조 14호에 따라 기한의 이익이 상실된 경우에는 기한의 이익상실에 따른 변제기일) 다음날부터 실제 지급일까지 계산 한다.

제2-2조(조달자금의 사용) ① “발행회사”는 “본 사채”의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다. ② “발행회사”는 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.
제2-3조(재무비율등의 유지) “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다. 1. “발행회사”는 부채비율을 [400]% 이하로 유지하여야 한다(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다). 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 부채비율은 [80.06]%, 부채규모는[564,054]백만원이다.

제2-4조(담보권설정등의제한) ① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “발행회사” 또는 타인의 채무를 위하여 “발행회사”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니 된다. 다만, “본 사채”의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “사채관리회사”가 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’ 2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부 3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’4. “본 사채” 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의 [300%]를 넘지 않는 경우(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다). 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 [93,320]백만원이며 이는 “발행회사”의 “최근 보고서”상 ' 자기자본’의 [13.25]%이다.

5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우6. 프로젝트에 참가 또는 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증③ 제1항에 따라 “본 사채”를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 “발행회사”가 부담하며 “사채관리회사”의 요청이 있는 경우 “발행회사”는 이를 선지급 하여야 한다.④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “사채관리회사”는 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다.

제2-5조(자산의 처분제한) ① “발행회사”는 하나의 회계년도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 70%(자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매, 양도, 임대 기타 처분할 수 없다.(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다.) 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 자산규모(자산총계)는 [1,268,616]백만원이다.② “발행회사”는 매매/양도/임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 “본 사채”보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.1. “발행회사”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

제2-5조의2(지배구조변경 제한) ① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “발행회사”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 다음 각 호의 사유를 말한다.1. "발행회사"의 최대주주가 변경되는 경우. 단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우“발행회사가”이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주 [강정석]이며, 최대주주와 특수관계자의 지분율은 [24.58]% 이다.

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.1. “발행회사”는 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체없이 “사채관리회사”에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.가. 지배구조변경 발생에 관한 사항나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 [100%]이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용(상환가격은 상환금액의 100% 이상)라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)2. “발행회사”는 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.③ “사채관리회사”는 제2항제1호에 따른 통지를 받은 경우 그 내용과 통지시기를 지체없이 공고하여야 한다.

제2-6조(사채관리계약이행상황보고서) ①“발행회사”는 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 “본 사채”와 관련하여 <별지> 서식의 『사채관리계약이행상황보고서』를 작성하여 “사채관리회사”에게 제출하여야 한다.②제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에는 “발행회사”의 외부감사인이『사채관리계약이행상황보고서』의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련증빙자료를 첨부하여야 한다. 단, 『사채관리계약이행상황보고서』의 내용이 “발행회사”의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과 일치하거나 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다. ③ “발행회사”는 제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에 “발행회사”의 대표이사가 기명날인, 재무담당책임자가 기명날인 또는 서명하도록 하여야 한다.④ “사채관리회사”는 『사채관리계약이행상황보고서』를 “사채관리회사”의 홈페이지에 게재하여야 한다.

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무) ① “발행회사”는 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.② “발행회사”가 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 “사채관리회사”에게 통지하여야한다.③ “발행회사”는 ‘기한의 이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체없이 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.④ “발행회사”는 “본 사채” 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우에는 이를 “사채관리회사”에게 즉시 통지하여야 한다.⑤ “사채관리회사”는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “발행회사”로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제2-8조(발행회사의 책임) “발행회사”가 “본 계약”과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 “사채관리회사” 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 “발행회사”는 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

2. 사채관리계약에 관한 사항당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국예탁결제원과 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한의 이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

[회 차 : 제 12-1 회 ]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
20,000,000,000
2,500,000
-

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 제 12-2 회 ]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
30,000,000,000
2,500,000
-

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채관리회사, 주관회사 및 발행기업 간 거래관계 여부

구 분
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 발행회사의최대주주 또는 주요주주 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원겸임 관계
사채관리회사의 임원과발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 발행회사 간사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

다. 사채관리실적

(기준: 2024년 02월 08일)

구분
실적

2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
계

계약체결 건수
82건
94건
69건
94건
31건
400건

계약체결 위탁금액
15조 5,010억원
18조 6,120억원
13조 6,660억원
20조 6,840억원
8조원
76조 4,630억원

주) 2024년 실적은 02월 08일까지 발행 완료된 건에 대한 사채관리계약 실적임라. 사채관리회사, 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

한국예탁결제원
채권등록부
02-3774-3304/3305

마. 사채관리회사의 권한 ("사채관리계약서 제4-1조, 제4-2조")

제4-1조(사채관리회사의 권한) ① “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “사채관리회사”가 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “사채관리회사”가 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “사채관리회사”는 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 “사채관리회사”는 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류·가처분 등의 신청3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의4. 파산, 회생절차 개시의 신청 5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고 6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의 7. “발행회사”가 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)9. 사채권자집회에서의 의견진술 10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항② 제1항의 행위 외에도 “사채관리회사”는 “본 사채”의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상·재판외의 행위를 할 수 있다.③ “사채관리회사”는 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다. 1. “본 사채”의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : “본 사채” 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “발행회사”의 “본 계약” 위반에 대한 책임의 면제 등④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “사채관리회사“가 지출하는 모든 비용은 이를 “발행회사”의 부담으로 한다. ⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “사채관리회사”는 “발행회사”로부터 “본 사채”의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “사채관리회사”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “발행회사”로부터 “본 사채”에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 “발행회사”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “사채관리회사”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “사채관리회사”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다. ⑥ “발행회사” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “사채관리회사”는 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다. ⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “발행회사”로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “사채관리회사”는 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다. ⑧ “사채관리회사”는 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “사채관리회사”는 이를 공고하여야 한다. ⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 “사채관리회사”는 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 “사채관리회사”는 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명 날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 “사채관리회사”가 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 “사채관리회사”에게 교부하여야 한다. ⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 “사채관리회사”가 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 “사채관리회사”는 이에 대해 과실이 있지 아니하다. ⑪ 신고기간 종료 시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다. ⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안은 이자가 발생하지 아니하며 “사채관리회사”는 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무) ① “사채관리회사”는 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “발행회사”의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “발행회사”는 이에 성실히 협력하여야 한다.1. “발행회사”가 “본 계약”을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우2. 기타 “본 사채”의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우② 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “사채관리회사”에게 서면으로 요구하는 경우 “사채관리회사”는 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “사채관리회사”가 “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “사채관리회사”는 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 조사요구에 응하지 아니할 수 있다. ③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “사채관리회사”가 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다. ④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “사채관리회사”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “발행회사”가 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “발행회사”가 이를 부담하지 아니한다. ⑤ “발행회사”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “사채관리회사”는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다. ⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “발행회사”가 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법적 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “발행회사”의 본 계약상 의무위반을 구성한다.

바. 사채관리회사의 의무 및 책임 ("사채관리계약서 제4-3조, 제4-4조")

제4-3조(사채관리회사의 공고의무) ① “발행회사”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “발행회사”에 대하여 기한의 이익이 상실된 경우에는 “사채관리회사”는 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “발행회사”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “사채관리회사”가 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다. ③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”에게 “본 계약” 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다. ⑤ 제3항과 제4항의 경우에 “사채관리회사”가 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.
제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임) ① “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “사채관리회사”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “사채관리회사”가 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, “본 계약”에 따라 “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “발행회사”의 "본 계약" 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “사채관리회사”가 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.② “사채관리회사”는 선량한 관리자의 주의로써 “본 계약”상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다. ③ “사채관리회사”가 “본 계약”이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

사. 사채관리회사의 사임 ("사채관리계약서 제4-6조")

제4-6조(사채관리회사의 사임) ① “사채관리회사”는 “본 계약”의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. “사채관리회사”가 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌 사유가 있음에도 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 “사채관리회사”의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 “사채관리회사”의 사임은 효력을 갖지 못하고 “사채관리회사”는 본 계약상 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 “사채관리회사”는 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 “사채관리회사”의 부담으로 한다.② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 “발행회사”는 사채권자집회의 동의를 얻어 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다. ③ “사채관리회사”가 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”와 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다. ⑤ “사채관리회사”의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 “본 계약”상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

아. 기타 사항

- 사채관리회사인 한국예탁결제원은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 동 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.- 본 사채에 대한 원리금상환은 전적으로 발행사인 동아에스티(주)의 책임입니다.투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

※ 주요 용어 설명

용어
설명

신약(Original)
화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

개량신약(Super Generic)
이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품

복제약(Generic)
특허만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품

전문의약품(ETC: Ethical Drug)
전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나 치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음

일반의약품(OTC: Over-the-counter Drug)
일반의약품은 오·남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도 부작용이 비교적 작은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음

리베이트(Rebate)
사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략

GMP(Good Manufacturing Practice)
의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·품질관리의 기준

바이오시밀러(Biosimilar)
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 복제해 동등한 품질로 만든 의약품

바이오베터(Biobetter)
바이오 신약의 효능이나 투여 횟수를 개선한 바이오 의약품으로, 기존 바이오 의약품보다 더 낫다(better)는 의미로 바이오베터라고 불림

신약 라이선스 계약(Licensing)
단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술·물질·제품·특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이선스 인(In-Licensing)
타사가 보유한 경쟁력 있는 기술·물질·제품·특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이선스 아웃(Out-Licensing)
자사가 보유한 기술·물질·제품·특허·노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

플랫폼 기술(Platform Technology)
기존 의약품에 적용하여 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술을 의미. 플랫폼 기술은 다양한 질환 분야로 적용할 수 있으며, 끊임없는 기술적 진화와 파급효과를 통해 높은 부가가치를 지닌 수익모델을 확보할 수 있음

전임상 시험(Pre-Clinical)
전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임

임상1상 시험(Clinical Test - Phase I)
건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계

임상2상 시험(Clinical Test - Phase II)
100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계

임상3상 시험(Clinical Test - Phase III)
신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함

임상4상 시험(Clinical Test - Phase IV)
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구

자료 : 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소

가. 국내외 경기 둔화 관련 위험
코로나19의 확산으로 2020년 글로벌 경제는 큰 침체를 겪었으나, 2021년 이후 코로나19 백신이 전세계적으로 보급되고 각국의 경기 부양 정책이 이루어지며 글로벌 경기는 점차 회복세를 보여왔습니다.
그러나 공급망 경색 및 시장 유동성 증대의 여파로 높은 인플레이션이 발생하였고, 이러한 물가상승을 둔화시키기 위한 주요 경제국의 기준금리 인상 조치에 따라 경기침체 우려가 확대되고 있습니다.
한국은행이 2023년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 2022년 국내 경제 성장률은 2.6%를 나타냈으며, 2023년 및 2024년 경제성장률은 1.4%, 2.1%를 기록할 것으로 전망되고 있습니다. IMF는 2023년 세계 경제 성장률을 각각 3.1%로 발표했으며, 2024년 1월 세계경제전망(World Economic Outlook)을 통해서는 세계 경제 성장률을 3.1%로 직전 전망치(2023년 10월) 2.9% 대비 0.2%p 상향하였습니다. 이러한 전망은 IT 경기 반등 및 예상보다 빠른 물가 안정 속도 등에 기인하지만,
향후 경기침체 및 지정학적 리스크가 지속 또는 증폭될 경우 국내외 경기 회복 및 경제성장의 제한 요인으로 작용하여 소비 위축과 기업의 투자 및 생산 감소 등으로 이어질 가능성도 있습니다. 이는 당사의 매출과 수익성에 부정적 요인으로 작용
할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한국은행이 2023년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 경제성장률은 2022년 2.6%를 기록하였으며, 2023년 및 2024년 경제성장률은 각각 1.4%, 2.1%로 전망하였습니다. 한국은행은 주요 경제국의 고금리 정책이 지속되고, OPEC+ 감산 및 이스라엘-하마스 전쟁에 따른 국제유가 변동성, 중국 부동산 경기 부진 등 불확실한 대내외 여건 속에서 세계경제가 완만한 성장흐름을 이어갈 것이라 전망하였습니다. 국내 경제 역시 성장경로 상 대내외 불확실성이 큰 만큼 당초 예상보다 더딘 회복흐름이 전망되나, 2023년 하반기부터 반등하고 있는 반도체 경기에 힘입어 2024년에도 수출을 중심으로 성장 흐름이 개선될 것으로 보고 있습니다 세부적으로 살펴보면, 민간소비 측면에서는 고금리 영향에 따라 가계 원리금상환 부담 증가 및 실질소득 감소로 인하여 회복세가 당초 예상보다 더딜 것으로 전망되며, 설비투자 측면에서는 반도체 경기 회복과 주요국의 신성장분야 투자 확대에 힘입어 크게 개선될 것으로 전망하였습니다. 건설투자 부문에서는 신규착공 위축이 점차 나타면서 부진한 흐름을 보일 것으로 전망하였고, 재화수출의 경우 꾸준히 증가하고 있는 IT 수요 및 주요국의 신성장 부문 투자를 통해 회복세가 확대될 것으로 보았습니다.향후 물가 전망경로의 불확실성은 여전히 높으며, 국내외 수요부진 심화, 유가 하락, 정부 물가안정정책 등이 하방리스크로, 이스라엘-하마스 전쟁의 전개 양상과 그에 따른 유가 급등, 비용압력의 파급영향 강화, 기상이변 등이 상방리스크로 잠재되어 있다고 보고 있습니다. 이러한 여건 하에 소비자물가 상승률은 2024년 상반기 중 3% 내외 수준을 나타낼 것으로 예상하였고, 이후에도 완만한 둔화 흐름을 이어갈 것이라 전망하였습니다.

[국내 경제성장률 추이]

(단위: %)

구 분

2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년(E)
2024년(E)

경제성장률

2.9
2.2
-0.7
4.1
2.6
1.4
2.1

주) 2023년, 2024년 경제성장률은 전망치임자료: 한국은행 경제전망보고서 (2023.11)

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분

2022년

2023년(E)

2024년(E)

연간

상반기

하반기(E)

연간(E)

상반기

하반기

연간

GDP

2.6
0.9
1.8
1.4
2.2
2.0
2.1

민간소비

4.1
3.1
0.7
1.9
1.5
2.2
1.9

설비투자

-0.9
5.3
-5.8
-0.4
0.8
7.5
4.1

지식재산 생산물투자

5.0
2.9
1.3
2.1
2.8
2.1
2.4

건설투자

-2.8
1.8
3.6
2.7
0.5
-3.7
-1.8

상품수출

3.6
-0.9
5.4
2.3
4.1
2.7
3.3

상품수입

4.3
1.9
-2.1
-0.2
0.7
4.1
2.4

주) 2023년, 2024년 경제성장률은 전망치임자료: 한국은행 경제전망보고서 (2023.11)

국제통화기금(IMF)이 2024년 1월 발표한 World Economic Outlook 수정발표에 따르면, 2024년 세계경제성장률 전망치는 3.1%로 직전 전망치(2023년 10월) 2.9% 대비 0.2%p 상향되었음을 확인할 수 있습니다. 2022년 정점에 이르렀던 물가가 기대보다 빠른 속도로 안정화되는 가운데 미국 및 신흥국을 중심으로 한 경기회복과 중국의 재정정책 규모가 예상치를 상회하며 상향조정되었습니다. 그러나 러시아-우크라이나 전쟁의 장기화로 인한 원재료 가격의 상승, 부진한 고용지수, 여전히 높은 물가를 해소하기 위한 주요 경제국의 금리 인상 압박 등은 경제 성장을 저해하는 요인으로 작용할 것이라 보고 있습니다.

[IMF 세계 경제성장 전망]

(단위: %, %p)

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)

2023년 10월 (A)
2024년 1월(B)
조정폭(B-A)
2023년 10월(C)
2024년 1월(D)
조정폭(D-C)

세계
3.1
2.9
3.1
0.2
3.2
3.2
-

선진국
1.6
1.4
1.5
0.1
1.8
1.8
-

미국
2.5
1.5
2.1
0.6
1.8
1.7
-0.1

유로존
0.5
1.2
0.9
-0.3
1.8
1.7
-0.1

일본
1.9
1.0
0.9
-0.1
0.6
0.8
0.2

영국
0.5
0.6
0.6
-
2.2
1.6
-0.4

캐나다
1.1
1.6
1.4
-0.2
2.4
2.3
-0.1

신흥국
4.1
4.0
4.1
0.1
4.1
4.2
0.1

중국
5.2
4.2
4.6
0.4
4.1
4.1
-

인도
6.7
6.3
6.5
0.2
6.3
6.5
0.2

한국
2.6
2.2
2.3
0.1
2.3
2.3
-

주) 2024년, 2025년 경제성장률은 전망치자료: IMF World Economic Outlook (2024.01)

국내외 거시경제 관련해서는 2024년 경기성장 둔화를 예상하는 전망이 우세하다고 할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 기준 러시아-우크라이나 전쟁과 이스라엘-하마스 전쟁 등 지정학적 리스크, 리오프닝 효과가 기대되었던 중국의 성장세 약화, 고금리 영향으로 제조업 및 상품교역이 여전히 부진한 점 등 글로벌 금융시장 불안정성이 해소되지 않으며 국내 경기에 높은 변동성을 야기할 수 있는 요인들이 여전히 상존하고 있습니다. 이는 당사가 영위하는 산업에도 직·간접적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 제약산업의 성장성 둔화 위험
제약산업의 수요는 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다.
인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 2009년 18조 2,187억원에서 2022년 28조 9,503억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
향후에도 65세 이상 인구 수 및 비중의 증가와 더불어 코로나 19에 따른 처방의약품 비용 증가의 여파 등 복합적인 사유로 인해 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.이에 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다.
그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 외부적인 요인으로 인해 제약산업의 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하
오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

의약품의 정의는 「약사법」 제2조4호에 따라 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 예방 등의 목적으로 사용하는 대한민국약전에 실린 물품으로 의약외품이 아닌 것을 말하며, 제약산업은 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업을 의미합니다.제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업입니다. 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.당사가 영위하고 있는 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는 산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않은 산업군입니다. 또한, 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다. 인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 계속 증가하고 있으며, 한국제약바이오협회 자료에 따르면 2009년 18조 2,187억원에서 2022년 28조 9,503억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

[국내 의약품 시장현황 2009 ~ 2022]

(단위: 억원, %)

연도

생산

수출

수입

무역수지

시장규모

수입점유율

시장증가율

2009

147,866

17,872

52,193

(34,321)

182,187

28.6

6.0

2010

157,098

17,810

54,184

(36,374)

193,472

28.0

6.2

2011

155,968

19,585

55,263

(35,678)

191,646

28.0

(0.9)

2012

157,140

23,409

58,535

(35,126)

192,266

30.4

0.3

2013

163,761

23,306

52,789

(29,483)

193,244

27.3

0.5

2014

164,194

25,442

54,952

(29,510)

193,704

28.4

0.2

2015

169,696

33,348

56,016

(22,668)

192,364

29.1

(0.7)

2016

188,061

36,209

65,404

(29,195)

217,256

30.1

12.9

2017

203,580

46,025

63,077

(17,052)

220,632

28.6

1.6

2018

221,054

51,431

71,552

(20,121)

231,175

30.9

4.8

2019

223,132

60,581

80,549

(19,968)

243,100

33.1

5.2

2020

245,662

99,648

85,708

13,940

231,722

37.0

(4.7)

2021
254,906
113,642
112,668
974
253,932
44.4
9.6

2022
289,503
104,561
113,653
(9,092)
298,595
38.1
17.6

주1) 의약품 : 의약품(완제의약품, 마약류, 의료용고압가스 포함)+원료의약품(한약재 포함)

주2) 시장규모 : 생산 - 수출 + 수입

주3) 수입점유율 : 수입액 / 시장규모 * 100

주3) 적용환율 : 한국은행 경제통계시스템(ECOS) 연도별 평균환율(종가)을 적용해 원화로 환산한 금액

출처: 식품의약품안전처(2023.07)

또한 제약산업은 인구변화와 밀접한 관련을 가지고 있습니다. 국내 인구구조는 특히 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화를 보이고 있습니다.
2023년 65세 이상 고령인구는 우리나라 전체 인구의 18.4%인 950만명입니다. 고령인구 비중은 계속 증가하여 2025년에는 20.6%로 초고령 사회로 진입할 것으로 예상됩니다.(전체 인구 중 65세 이상 인구 비중이 14%를 넘으면 '고령사회'로 분류, 20%를 넘으면 초고령사회로 구분) 나아가 2035년에는 30.1%, 2050년에는 40%를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이처럼 국내 인구 구조가 고령 사회에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 향후 노인 인구 및 만성 질환자의 증가에 따라 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망됩니다.

[65세 이상 인구 추이]

[단위 : 천명]

구 분

2010

2020
2023
2025(E)
2030(E)
2035(E)
2040(E)
2050(E)
2060(E)
2070(E)

총 인구
49,554
51,836
51,558
51,448
51,199
50,869
50,193
47,359
42,617
37,656

65세 이상
5,366
8,152
9,500
10,585
13,056
15,289
17,245
19,004
18,683
17,473

구성비
10.8%
15.7%
18.4%
20.6%
25.5%
30.1%
34.4%
40.1%
43.8%
46.4%

주) 구성비 = 고령인구(65세 이상) / 총 인구 X 100

(자료 : 통계청 (2023 고령자 통계, 2023.09)

한국이 고령사회로 진입하면서 지속적인 노인인구 증가, 소득증가, 건강에 대한 관심증가 등의 이유로 진료 비용과 의약품 비용을 포함한 의료비용이 증가하고, 이에 따라 국내 제약산업의 매출도 함께 안정적인 성장을 지속 할 것으로 전망됩니다.2024년 발표된 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2023년 상반기 65세 이상 요양급여비용은 23조 6,764억원으로 전년 반기 대비 7.57% 증가하였습니다. 연간 기준으로는 2019년 34조 9,294억원 수준에서부터 2022년 44조 6,406억원에 이르기까지 연 평균 8.55% 수준으로 증가 양상을 보이고 있으며, 이러한 추세는 고령인구 비중 증가에 따라 향후에도 유지될 것으로 분석되고 있습니다. 지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.

[노인(65세 이상) 요양급여비용]

노인 요양급여비용.jpg
노인 요양급여비용

연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황.jpg
연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황

(자료 : 건강보험심사평가원, 2023년 상반기 진료비통계지표(2024.01.25))

특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다. 건강보험심사평가원 진료비 통계지표에 따르면 건강보험 요양급여비용이 2019년부터 2022년까지 꾸준히 증가하는 모습입니다. 2023년 상반기 기준 요양급여비용은 54조 8,836억원으로 전년동기 대비 4.89% 증가하였습니다.

[건강보험 요양급여비용]

건강보험 요양급여비용.jpg
건강보험 요양급여비용

연도별 건강보험 요양급여비용 추이.jpg
연도별 건강보험 요양급여비용 추이

(자료 : 건강보험심사평가원, 2023년 상반기 진료비통계지표(2024.01.25))

이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다.현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되었습니다. 2021년 및 2022년에는 COVID-19 기간 동안 관련 처방의약품에 대한 수요가 급격하게 증가됨에 따라 과거 7개년 수준보다 급격하게 성장하였고 2028년까지 연평균 7.2%로 꾸준히 성장할 것으로 보고 있습니다. 하지만 글로벌 바이오제약 산업이 인플레이션 감축법(IRA, Inflation Reduction Act)에 따른 가격 압박, 대규모 M&A 제재, 특허 절벽 등으로 인하여 성장 불확실성이 증대되고 있어 국내 제약산업 또한 영향을 받을 것으로 보입니다.

[처방의약품(prescription drug) 판매현황]

(단위: 십억달러)

연도
시장 규모
전년대비 성장률

2014
774
3.65%

2015
761
-1.68%

2016
792
4.07%

2017
810
2.27%

2018
850
4.94%

2019
885
4.12%

2020
913
3.16%

2021
1,074
17.63%

2022
1,117
4.00%

2023(E)
1,118
0.09%

2024(E)
1,193
6.71%

2025(E)
1,284
7.63%

2026(E)
1,383
7.71%

2027(E)
1,485
7.38%

2028(E)
1,580
6.40%

출처 : 한국제약바이오협회, 2023 제약바이오산업 DATA BOOK(2023.09)

자료원 : World preview 2023 outlook to 2028, Evalute Pharma

국내 제약산업은 상기한 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다.

[국내 의약품 연구개발비 관련 주요 통계]

(단위 : 개, 억원, %)

구분
2019
2020
2021
2022

의약품 제조기업
기업 수
-
-
-
-

매출액
273,022
335,033
399,241
419,277

연구개발비
18,057
21,900
20,754
23,280

매출액 대비 비중
6.61
6.54
5.89
6.27

상장기업
기업 수
141
141
151
156

매출액
243,810
267,018
298,734
346,644

연구개발비
27,424
32,904
35,442
43,894

매출액 대비 비중
11.2
12.3
11.9
12.7

혁신형 제약기업
기업 수
44
48
43
43

매출액
154,976
159,186
167,459
193,559

연구개발비
19,132
22,545
21,193
25,469

매출액 대비 비중
12.3
14.2
12.7
13.2

주1) 의약품 제조기업 : 한국은행 기업경영분석 C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)

주2) 상장기업: DART 상 매출액 연결기준으로 의약품 제조업, 자연과학 연구개발업 기준(진단의료기기, 건식, 화장품, 동물용의약품 및 지주사 제외)

주3) 혁신형 제약기업 : 보건복지부 혁신형 제약기업 인증고시 기업, 매출액 및 연구개발비는 상장사에 한함.

출처 : 한국제약바이오협회, 2023 제약바이오산업 DATA BOOK(2023.09)

그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중 확대 위험
국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2022년 기준 399개로
시장규모를 고려하였을 때 경쟁강도가 비교적 높으며, 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 글로벌제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다.
이에 따라
국내 주요 제약사들의 상품매출 비중은 2021년 42.2%, 2022년 41.1%에 이르고 있습니다. 당사의 경우 상품매출액 및 전체 매출액에서 차지하는 비중은 2021년 2,052억원, 34.8%, 2022년 2,281억원, 35.9%로 주요 제약사 평균보다 낮은 수치를 보이고 있으나, 향후 제약산업의 경쟁강도 증가에 따른 상품 매출 비중 증가 시 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 글로벌제약사가 계약기간 동안 독자 영업망을 확충하여 직접 대형병원 및 의원을 상대로 영업을 개시한다면 당사를 비롯한 국내 제약사의 시장점유율 및 매출이 감소할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2022년 기준 399개로 시장규모를 고려할 시 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단됩니다. 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문인 것으로 보입니다. 또한 선진국 대비 작은 내수 규모, 신약 개발 보다는 상품 판매를 통한 외형 확장, 불법리베이트, 생동성시험(생물학적동등성시험) 등 정부의 엄격한 허가관리절차, 제약사의 영업 과당 경쟁과 유통업체 난립 등 여러 요인이 복합적으로 작용하여 산업의 경쟁 강도가 높은 편입니다.완제의약품 생산규모 측면에서 2022년 기준 연 생산액 1,000억원을 상회하는 기업 수는 65개로 완제의약품 생산 기업 중 16.3%를 차지하고 있으나, 이들은 전체 생산액의 약 76.9%를 차지하고 있습니다.그리고 1,000억원 미만의 기업 수는 334개로 완제의약품 생산 기업 중 83.7%를 차지하고 있으나 생산액의 약 23.1%만을 차지하는 등 중상위권의 소수 기업에 다량의 생산량이 집중되어 있는 상황입니다. 이는 곧 우수한 영업력과 품목 포트폴리오를 확보하고 있는 상위권 제약회사들과 상대적으로 제품력 및 영업력이 미흡한 하위 제약회사간의 시장지위 격차가 벌어지고 있음을 의미한다고 볼 수 있습니다. 또한 이러한 양극화 현상은 정부규제 등 시장환경의 변화에 의해 제약산업 내 설비투자와 연구개발의 중요성이 확대되면서 이에 대한 투자여력에 따라 더욱 심화되고 있는 것으로 판단됩니다.

[완제의약품 생산규모별 기업현황]

(단위 : 개, 억원, %)

생산액 구분
2022년
2021년
2020년

기업수
생산액
기업수점유율
생산액점유율
기업수
생산액
기업수점유율
생산액점유율
기업수
생산액
기업수점유율
생산액점유율

5,000억원 이상
11
86,786
2.76
33.59
8
58,405
2.01
26.02
6
44,954
1.52
21.38

3,000억원 - 5,000억원
9
33,102
2.26
12.81
11
42,068
2.76
18.74
9
34,567
2.28
16.44

1,000억원 - 3,000억원
45
78,675
11.28
30.45
40
68,257
10.03
30.41
43
77,825
10.89
37.02

500억원 - 1,000억원
47
33,701
11.78
13.04
44
30,233
11.03
13.47
40
27,513
10.13
13.09

100억원 - 500억원
79
19,772
19.80
7.65
80
21,740
20.05
9.69
84
22,262
21.27
10.59

50억원 - 100억원
26
2,006
6.52
0.78
26
1,939
6.52
0.86
23
1,597
5.82
0.76

10억원 - 50억원
57
1,376
14.29
0.53
57
1,519
14.29
0.68
53
1,226
13.42
0.58

10억원 미만
125
2,930
31.33
1.13
133
290
33.33
0.13
137
292
34.68
0.14

자료 : 식품의약품안전처 '2023 식품의약품통계연보'

정부의 리베이트 규제 강화에 따른 영업환경 위축과 대규모 약가인하 등으로 인하여 제약산업 전반의 성장세가 다소 둔화된 상황인 가운데, 이를 만회하기 위해 주요 제약사를 중심으로 글로벌제약사와의 품목교류 및 공동 마케팅 등의 업무제휴를 적극적으로 추진하고 있습니다. 글로벌 제약사들도 대형 품목의 특허만료로 글로벌 선진 시장의 성장성이 약화된 가운데 국내 우수 업체를 통한 파이프라인 보강을 도모하고 있습니다. 또한 2016년 대규모 일괄 약가인하가 단행되면서 상대적으로 다국적사 오리지널의 약가인하 타격이 큰 상황으로 이를 만회하기 위해 국내 유통망을 확대하는 추세입니다.

국내 주요 제약사의 평균 매출액 대비 상품매출은 2021년 42.2%, 2022년 41.1%, 2023년 3분기(3개월) 55.64%에 이르고 있습니다. 국내 제약사들은 오리지널 의약품 도입으로 매출을 늘리고 기업의 외형을 유지시킬 수 있지만 상품매출의 경우 수익성이 제품보다 열위하며, 도입되는 상품의 계약기간이 연장이 되지 않는다면 매출이 급감할 가능성이 있습니다.

[국내 주요 제약사 매출액 내 상품매출 비중]

(단위 : 억원, %)

회사명
2023년 3분기
2022년 3분기
2022년
2021년
2020년

매출액
상품매출
상품매출비중
매출액
상품매출
상품매출비중
매출액
상품매출
상품매출비중
매출액
상품매출
상품매출비중
매출액
상품매출
상품매출비중

유한양행
4,689
3,233
68.9
4,242
2,763
65.1
17,264
11,725
67.9
16,241
11,084
68.2
15,679
9,826
62.7

종근당
3,962
1,826
46.1
3,807
1,759
46.2
14,723
6,836
46.4
13,340
6,163
46.2
13,005
6,016
46.3

녹십자
3,378
1,194
35.3
3,547
1,076
30.3
12,449
4,435
35.6
11,703
4,324
36.9
12,278
5,545
45.2

대웅제약
3,030
3,464
114.3
3,015
3,519
116.7
11,613
4,653
40.1
10,552
4,639
44.0
9,448
4,135
43.8

한미약품
2,721
371
13.6
2,508
400
15.9
9,820
1,515
15.4
9,170
1,437
15.7
8,724
1,457
16.7

자료 : 각사 사업보고서(별도기준)

주) 2022년 3분기 및 2023년 3분기는 누적이 아닌 3개월 수치임.

당사의 경우 2019년 상품비중이 35.1%였으나 2020년 35.2%, 2021년 34.8%, 2022년 35.9%로 소폭 증가하는데 그쳤고, 2023년 3분기(누적)에는 25.9%를 기록하며 국내 주요 경쟁사 대비 수익성이 높은 편에 속하며, 매출의 안정성이 높은 편이라 할 수 있습니다. 그러나 향후 당사 역시 주요 경쟁사들과 마찬가지로 우수한 제품경쟁력을 보유한 다국적 제약사와 광범위한 영업망을 가진 국내 제약사와의 이해관계가 부합되어 상품 매출이 증가할 가능성도 존재합니다.

[당사 제품/상품 매출액 및 비중 추이]

(단위 : 억원, %)

구분
2023년 3분기(누적)
2022년 3분기(누적)
2022년
2021년
2020년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품
3,111
70.8
2,902
61.5
3,805
59.8
3,685
62.5
3,613
61.6

상품
1,137
25.9
1,704
36.1
2,281
35.9
2,052
34.8
2,063
35.2

수수료
51
1.2
32
0.7
171
2.7
57
1.0
62
1.1

기타
96
2.2
82
1.7
101
1.6
107
1.8
127
2.2

합계
4,395
100.0
4,720
100.0
6,358
100.0
5,901
100.0
5,865
100.0

자료 : 당사 사업보고서(별도기준)

상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매 하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정ㆍ발표한 바 있습니다.

[공정위 가이드라인의 주요 내용]

불공정우려 계약조항
개선 내용

경쟁제품 취급금지
1. 계약기간 내 연구개발·생산 제한 금지2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지

최소구매량ㆍ판매목표량 한정
판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지

원료구매 강제
제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능

자료 : 공정거래위원회

상기 가이드라인은 모범계약서의 형태로써 자율적으로 권장되는 사항이지만, 정부 규제의 입김이 강한 국내 제약산업의 여건상 상당한 영향력을 보일 것으로 예상되며,주로 다국적 제약사로부터 의약품을 도입하여 판매하는 국내 중상위 제약사들에게 일정부분 영업환경 개선 효과를 가져올 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 그럼에도불구하고 다국적 제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 회수가 특정 시기에 집중되는 경우가 발생할 경우 이에 따라 제약회사의 매출과 수익성이 변동할 가능성이 잠재되어 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 정부의 의약품 규제 관련 위험
당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로
정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다.
정부는
제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제, GMP 등 산업에 대한 규제를 강화하는 추세
입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나,
향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다.
또한,
향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속 및 강화될 가능성이 있으며, 혹여 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 이에 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다.정부는 이러한 기조 하에 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대, 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에 서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가 상환제도(주1)
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
- 제약업계의 영업방식의 변화

리베이트 투아웃제(주2)
- 리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정
- 영업사원 인센티브 제도의 조정 등

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함
- 신약특허권의 강화

- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화
- 유통부문에 대한 정부규제 강화

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2019
사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

2020
제네릭 의약품약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한 (1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

출처 : 보건복지부

주1) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지주2) 리베이트 투아웃제는 2018년 9월 폐지

① 약가 인하 관련 규제정부는 연간 약제비 지출 규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가 일괄 인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료, 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로, 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 각각 기존의 80%(상한가 대비) 및 68% ~ 53.55%로 일괄 인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품 또한 53.55% 수준으로 상한 가격을 일괄 인하하는 것입니다.

[변경된 약가 산정 방식]

약가 산정방식 개정.jpg
약가 산정방식 개정

(자료 : 보건복지부)

[약가제도 주요 개정사항 요약]

구분
내용

계단형 약가제도폐지
특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하

기등재약 가격조정
기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일 최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용

동일성분 동일가격
생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용

(자료 : 보건복지부)

정부의 일괄 약가 인하로 인해 건강보험에 등재된 1만 3,814개 품목 중 47%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮춰졌으며, 이는 전체 약 값이 평균 14% 인하되는 결과를 가져왔습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가 인하 이후 제약산업의 변화' 정책 보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약회사들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 동기 대비 12% 줄어든 것으로 나타났습니다.

현재 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행

특허만료 시오리지널 약가인하

오리지널 의약품 특허 만료 시 오리지널 및 제네릭 모두 상한 금액 조정(오리지널 의약품 가격의 53.55% 수준으로 인하)

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

현행
사용(급여)범위확대시 사전 인하
연간 3억원 이상 청구금액 증가 예상 품목 대상상한금액 사전 인하(최대 5%)

현행
약가 차등제(주1)
기준요건 충족 여부 및 동일제제 수에 따른 약가 차등산정

자료 : 보건복지부

주) 기준 요건은 (1) 자체 생물학적동등성 시험 수행, (2) 등록된 원료의약품 사용 충족 여부이며, 같은 성분으로 건강보험 급여 목록에 등재된 제네릭이 20개 이상일 경우 요건 충족 여부와 관계 없이 약가가 인하되어 21번째부터 급여 등재되는 제네릭은 생동성 시험을 직접 수행하고 등록 원료 의약품을 사용했어도 더 낮은 가격(최저가의 85%)을 적용받는 구조임(20개 미만: 38.69~53.55%, 20개 이상: 최저가의 85%).

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어 건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 2021년 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이 예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]

제도 취지
건강보험 재정 절감

적용 대상
3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우
실 청구액 예상보다 30% 이상 증가

예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우
- 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

자료 : 국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 2020년 7월부터 시행하였으며, 현재 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정되고 있습니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이내
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이후
-
최저가의 85%

자료 : 보건복지부 보도자료

주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)

주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

② 리베이트 관련 규제제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로 연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기

구분

내용

2009

리베이트 / 약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014

리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

출처 : 보건복지부

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

(자료 : 보건복지부)

또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에 반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법,의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가 확되되었습니다.2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가 시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.상기와 같은 리베이트에 관한 정부의 강도 높은 규제는 제약산업 영업환경의 위축으로 이어졌습니다. 한편, 리베이트 규제 강화 추세에 따라 2009년부터 국내 상위 제약회사들의 판매관리비 부담이 큰 폭으로 감소하였습니다. 또한, 2012년 4월 일괄약가 인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약회사의 움직임이 나타났으며, 제약회사들의 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대를 위한 노력이 지속되고 있습니다. 다만, 품질에 대한 신뢰도와 가격 측면에서 오리지널 제품에 대한 제네릭의 경쟁우위가 높지 않으며, 따라서 마케팅에 대한 의존도가 크게 낮아지기는 어려울 것으로 판단됩니다.당사는 리베이트 및 비윤리적 영업 형태를 근절하기 위하여 2019년 ISO37001 인증을 득하였고, 이후 매년 사후관리심사를 받고 있습니다. DAAC(부패방지위원회)를 설립하고 매년 ABMS 모니터링과 내부심사를 실시하고 있으며, DCPC(자율준수협의회)를 통해 정기적으로 영업/마케팅 활동을 점검하고 관련 SOP를 운영하고 있습니다. 윤리경영 내재화를 위해 영업/마케팅 부서를 대상으로 연 2회 CP 교육을 실시하고 있으며, 전 임직원을 대상으로 연 1회 부패방지 교육을 실시하고 있습니다.다만, 당사의 지속적인 내부관리 및 통제 절차에도 불구하고 향후에도 리베이트와 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되고, 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

③ GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준)GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다.

당사가 생산하는 전문의약품은 인간의 건강에 직접적 영향을 미치는 제품인 만큼 제품의 안전성과 제품의 품질기준을 충족하기 위해서 GMP 기준에 따른 생산시설 및 품질관리 능력을 보유하여야 하며, 이러한 품질 기준을 충족하지 못한 제품이 판매되는 경우 배상책임 등 기업의 영업활동에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정 인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를 방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분

승인기관

재검토

KGMP

(Korea GoodManufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current GoodManufacturing Practice)

미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA)

비정기

출처 : DART 전자공시시스템

상기와 같이 당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 선진화를 위해 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되는 동안 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 핵심연구인력 유출 관련 위험
당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.
인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다.

당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다.
[연구개발 활동]

가. 연구개발활동의 개요 - 동아에스티(주)는 2023년 3분기말 현재 연구개발활동을 R&D전략실, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. R&D전략실은 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있으며 전체인원은 총 51명입니다. 연구본부는 합성연구실, 종양연구실, 면역질환연구실, 기반연구실, 바이오연구실, 제품개발연구실로 구성되어 있으며, 연구본부의 전체 인원은 총 191명 입니다. 개발담당부서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있으며 전체 인원은 총 90명 입니다.
나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 구성

구분
팀명
인원
주요업무

연구
기반연구실
분석팀
7
전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구

PK팀
9
신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구

독성팀
6
탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영

플랫폼팀
6
과제 발굴 및 탐색, 생물리학적 유효물질 탐색 및 평가, CADD 및 생물정보학 분석, 단백질-약물 복합체 구조 분석 연구

합성연구실
공정연구팀
11
전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구(신약연구소 과제), CMC 자료 확보, 신규 플랫폼기술 연구, 원료 개량신약 연구

합성1팀
9
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (합성치사, 면역항암제 연구)

합성2팀
10
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (항암, PROTAC 연구)

합성3팀
8
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (면역항암제 연구)

종양연구실
종양연구1팀
9
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (면역항암제 연구)

종양연구2팀
6
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출, 전임상 및 임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(면역항암제, 합성치사 및 AI를 활용한 항암제, 치매 치료제, 과민성 방광 치료제)

종양연구3팀
7
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(항암제, 면역항암제, PROTAC 연구)

면역질환연구실
면역질환1팀
9
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (당뇨, 비만, Best-in-class 과제 연구)

면역질환1팀
8
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (치매, 신약재창출, 약물스크리닝 플랫폼기술 연구)

제품개발연구실
제제기술연구팀
6
신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발(복합제, 투여경로 변경, 서방제, 주사제)

해외제품연구팀
5
WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발

신제형연구팀
8
신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발 (서방정, 가용화 개량신약, 신약제제 설계)

DDS연구팀
8
DDS기반의 신제형 및 플랫폼연구

바이오연구실
바이오공정연구1팀
13
Early stage 공정개발 연구(Cell bank 확립, small scale 기본공정 개발, pilot scale-up 공정 개발, 전임상 시료 생산)

바이오공정연구2팀
10
Late stage 공정개발(기술이전, 공정특성화, CTD source document)

바이오분석팀
17
분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험

바이오플랫폼팀
9
세포주 개발, 과제 발굴 및 탐색, 신규 플랫폼기술 연구

-
QA팀
5
연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리(합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구)

바이오QA팀
5
연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증(바이오신약, 바이오시밀러 연구)

개발
-
임상QI팀
4
임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함)

개발지원실
PV팀
12
의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS)

RA팀
13
의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청

메디칼RA팀
4
의료기기, 체외진단의료기기 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신·재평가 등) 및 임상시험계획승인(해당품목) 신청

사업관리팀
5
파트너사 Alliance 및 과제관리

임상개발실
임상1팀
11
임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기/BS)

임상2팀
10
임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기)

임상3팀
8
임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증)

임상기획팀
10
임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무

임상통계팀
8
임상시험 자료관리 및 통계

-
약무팀
5
약제급여목록 등재, 약가 사후관리

R&D
R&D전략실
연구기획팀
8
프로젝트 관리, 인사/조직 관리, 중장기/운영계획, 계약 및 특허 관리, 파이프라인 강화,오픈이노베이션 주관, 연구동향 제시, Business Development (In-license)

개발기획팀
8
개량신약 및 신제품 개발 기획, 타임라인 관리

R&D운영팀
20
예산 및 인력운영, 유지보수

사업개발1팀
8
License-in 및 Alliance, co-promotion

사업개발2팀
7
License-out/Alliance 및 Proejct Management

합계
332
-

(2) 연구개발 조직도

r&d조직도

다. 연구개발 인력 현황- 2023년 3분기말 현재 당사는 박사급 55명, 석사급 177명 등 총 332명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분
인원

박사
석사
기타
합계

R&D
R&D전략실
6
17
28
51

연구
QA팀
1
4
0
5

바이오QA팀
1
2
2
5

합성연구실
11
26
1
38

기반연구실
6
17
5
28

면역질환연구실
6
10
1
17

종양연구실
5
17
0
22

제품개발연구실
9
18
0
27

바이오연구실
9
39
1
49

개발
임상QI팀
0
1
3
4

개발지원실
0
10
24
34

임상개발실
1
14
32
47

약무실
0
2
3
5

합 계
55
177
100
332

라. 핵심 연구인력

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

연구본부장상무
양승민
연구본부장기반기술 개발 총괄
- 미국 예일대학교 이학박사 (2004)- 알버트아인슈타인 의과대학 연구원 및 연구교수 (2005~2012)- 동아에스티 연구본부 기반기술실장 (2016~2020)- 동아에스티 신약연구소장 (2020~2022)- 동아에스티 연구본부장 (2022~)
[논문]- Local compartment changes and regulatory landscape alterations in histone H1-depleted cells (Genome Biol. 2015)- The role of H1 linker histone subtypes in preserving the fidelity of elaboration of mesendodermal and neuroectodermal lineages during embryonic development (PLoS One, 2014)- H1 linker histone promotes epigenetic silencing by regulating both DNA methylation and histone H3 methylation (PNAS, 2013)

합성연구실장연구위원
한태동
신규후보물질 도출,신규화합물 합성 연구 및 신규 과제 발굴,신약 합성 연구 총괄
- 경희대학교 화학 석사 (1999)- 경희대학교 화학 박사 (2018)- 동아에스티 연구본부 의약화학연구실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 합성연구실장 (2022~)
[논문]- Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM (ACS MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2015)- Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus (BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2013)

종양연구실장연구위원
도현미
후보물질 biology연구 총괄
- 서울대학교 세포생물학 박사 (2006)- 동아제약 연구소 연구원 (1998~2012)- 동아제약 연구소 바이오신약연구팀장 (2013~2014)- 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 바이오텍1팀장 (2013~2017)- 동아에스티 연구본부 의약생물실장 (2017~2022)- 동아에스티 신약연구소 종양연구실장 (2022~)
[논문]- Preclinical studies of Ad-stTRAIL (gene therapy),(Exp Mol Med. 2011)- Phase I/II study of immunotherapy using Dendritic cells. (Clin Immunol. 2007)

면역질환연구실장연구위원
김미경
신규후보물질 도출, 후보물질의 약리연구 및 추가 적응증 발굴 연구 총괄
- 이화여자대학교 약학 석사 (1998)- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)- 동아제약 연구원 (1998~2012)- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~현재)- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 면역질환연구실장 (2022~)
[논문]- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017)- Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)[수상]- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상[제품]- 2016 슈가논, 슈가메트 발매

현재 당사는 다양한 신약 및 제네릭 의약품을 개발중에 있으며, 개발된 의약품을 판매함으로써 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 당사의 사업에 있어서 의약품 개발을 위한 연구활동은 매우 중요합니다. 결국 당사의 매출 성장 및 외형확대를 위해서는 우수한 연구개발 인력을 유치해야하고 기존의 인력을 유지해야 합니다.당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.

다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 지적재산권 침해 등 관련 위험
당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다.
특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.
당사 아스트라제네카의 '포시가'에 대해 프로드럭 방식으로 소극적 권리범위확인심판을 진행하였고, 1심에서 승소하였으나 2심 및 3심에서 패소하였습니다.
1심 승소를 기반으로 2022년 12월 단독 발매한 '다파프로'의 판매에 대해 아스트라제네카가 제기한 특허권 침해 소송이 있었으나, 2023년 6월 실효성 문제와 소송비 부담으로 소를 취하한 바, 증권신고서 제출일 당사가 계류중인 특허침해소송은 없습니다.
당사는 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사 및 당사 주요 자회사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.특허는 특허독립(속지주의)의 원칙상 각 국에서 직접 출원을 하여 그 나라의 특허권 등을 취득하여야만 해당국에서 독점 배타적 권리를 확보할 수 있습니다. 이러한 1국 1특허의 원칙 때문에 해외에서의 특허권 획득을 위해서는 별도의 해외출원이 필요하며, 해외출원을 하는 방법으로 PCT 국제출원을 이용하는 경우가 많습니다.2023년 02월 02일 대법원은 당사가 아스트라제네카를 상대로 제기한 상고심에서 상고를 기각한다는 판결을 내렸습니다. 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병치료제 "포시가"는 2개의 물질특허로 보호되는데, 하나는 2023년 04월 07일 만료되는 제1물질특허(10-0728085)이며 다른 하나는 2024년 01월 08일 만료되는 제2물질특허(10-1021752)입니다.당사는 이 중 제1물질특허에 대해 2018년 04월 소극적 권리범위확인심판을 청구했습니다. 소극적 권리범위확인심판이란 특허권에 대항을 받거나 받을 염려가 있는 제3자가 특허권자를 상대로 청구하는 것으로 자신의 실시발명 또는 실시 예정인 발명, 즉 확인대상발명이 상대방의 특허발명의 권리범위에 속하지 아니한다는 심결을 구하는 심판입니다. 1심에서는 당사의 승소 판결이 되었으며, 특허심판원은 2020년 08월 청구 성립 심결을 내렸습니다. 다만 이후 아스트라제네카의 항소와 상고 끝에, 특허법원과 대법원은 2023년 02월 아스트라제네카의 승소 판결을 내렸습니다.한편 당사의 경우 2022년 12월, 1심 승리 심결을 근거로 포시가의 제네릭인 "다파프로"를 단독 발매하였으나, 해당 판결에 의해 2023년 04월 제1물질 특허 만료 시점 이전 판매 강행에 대해서 특허 침해 여부로 아스트라제네카의 소 제기로 소송을 진행하게 되었습니다. 이후 2023년 6월 특허만료 이후 소송에 대한 실효성 문제와 소송비 부담으로 합의를 통한 소 취하로 소송이 종결되었습니다.증권신고서 제출일 전일 현재 당사가 계류중인 소송사건은 보건복지부를 피고로 하여 제기한 처분취소 소송의 2건입니다. 2022년 5월 보건복지부는 약사법 위반을 근거로 삼아 당사의 전문의약품 72개 품목을 유통질서 문란약제로 규정하며 이에 대한 요양급여 적용정지 1개월을 명령한 바 있습니다. 급여정지 처분은 2014년 7월 도입되었으나, 환자의 의약품 접근권을 비의학적인 사유로 과도하게 제한한다는 이유로 2018년 9월 개정 시행된 국민건강보험법에 의해 관련 법 조항이 폐지되었습니다. 당사가 계류중인 소송은 관련 조항 폐지 전 약사법 위반에 따른 것으로 소급 적용 유무가 그 쟁점으로, 당사는 2024년 1월 급여정지 처분 취소를 판결받으며 1심에서 일부 승소하였으며, 현재는 2심 진행중입니다. 신고서 제출일 현재 해당 소송의 최종 결과는 불확실한 바, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(단위: 천원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

연결실체가 원고인 주요사건:

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
약제 상한금액 조정 처분 취소
50,000
1심 진행중

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
요양급여적용정지 처분 취소
1,050,000
2심 진행중

증권신고서 제출일 현재 당사에 대한 지적재산권 및 특허권에 대한 침해 소송을 진행중이거나 제기할 계획이 있는 대상은 없는 것으로 파악되고 있지만, 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 기타 분쟁이 발생할 경우 당사에 대한 신뢰도, 사업개발 및 상업화 이후 제품 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이처럼, 당사는 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사 및 당사 주요 자회사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험
당사가 영위하는 제약산업은
지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소
를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요하며,
당사 및 주요 자회사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재
합니다.실제 연구개발비가 발생하는 당사는 매출액 대비 연구개발비는 별도기준 업계 평균을 소폭 상회하는 수준으로 발생하고 있습니다.
당사는 2023년 3분기말 연결기준 매출액 대비 연구개발비율은 14.4%이며 별도기준 14.8%입니다.
2023년 12월 발표된 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터북에 따르면, 의약품제조업 및 자연과학 연구개발업을 영위하는 상장사의
2022년 평균 매출액 대비 연구개발비 수준은 12.7%로, 당사의 매출액 대비 연구개발비 수준보
다 소폭 하회하는 수준임을 확인할 수 있습니다.
상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있으며, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 이와 같이
연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요합니다. 특히, 임상시험에 진입하여도 최소 8-9년이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행한다고 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 신약의 연구개발은 중단될 수 있으며, 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다.

[임상시험 구분]

구분
목적
내용

Phase 1(1상)
ㆍ안전성 검토ㆍ내약성 평가ㆍPK/PD 정의/서술ㆍ치료효과 추정
ㆍ용량-내약성 임상시험ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인ㆍ체내 약물 동태 검토ㆍ1a: SAD, 1b: MAD

Phase 2(2상)
ㆍ단기 유효성/안전성 검토ㆍ목표 적응증에 대한 탐구ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공
ㆍ용량-반응 탐색 임상시험ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토

Phase 3(3상)
ㆍ안전성, 유효성 재확인ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립ㆍ효과에 대한 검증
ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험ㆍ대규모 임상시험

Phase 4(4상,PMS)
ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인ㆍ추천되는 용량을 확인ㆍ모든 시험 디자인이 가능
ㆍ장기투여시 부작용 검토ㆍ안전성 재확립ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험

출처: 한국식품의약처(https://www.mfds.go.kr)

주1)
약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함

주2)
SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함

주3)
MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함

한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다. 이 과정에서는 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상물질을 선정합니다. 유효물질(hit compound), 선도물질(lead compound)을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험(pre-clinical trial)을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 허가기관에 임상시험 허가신청(IND : Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물의 효과의 부작용을 확인하는 임상시험(clinical trial)을 수행합니다. 임상시험을 마친 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA : New Drug Application)이라고 합니다. 신약 허가신청이 정상적으로 이루어지면, 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후안전성조사(PMS : Post-Market Surveillance)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대해서 추적 조사를 수행합니다.임상 1상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 소규모(약 20명에서 100명)의 건강한 지원자를 대상으로 시험하는 단계로서 의약품이 사람에게서 안전한지 여부를 확인하는 것을 목적으로 실시되며, 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 이는 임상시험용 의약품이 기대된 작용기전(mechanism)에 따라 작용되는지 검토하고, 의약품을 사용에 있어서 최적 용량(dose strength)과 투약방법(schedules)을 분석하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높습니다. 제3상 임상시험은 대규모 환자를 대상으로 하는 시험으로 연구자는 후보의약품의 안전성과 유효성 및 전체적인 benefit-risk 관계에 대한 통계학적으로 유의한 데이터(significant data)를 만들기 위해서 약 1,000명에서 5,000명의 환자를 대상으로 연구가 실시됩니다. 이 단계는 의약품으로서 안전성과 유효성 여부결정의 핵심단계로서 적정한 의약품 사용을 보증하기 위한 다른 의약품과 상호작용 정보 등 표시사항의 기초가 됩니다. 임상시험동안 실생산 규모의 생산계획, 식약청에 품목허가를 받기 위해 필요하고 복잡한 서류준비 등을 위한 품질등에 관한 중요한 연구가 많이 수행됩니다. 유효물질 수준에서 5,000개에서 10,000개의 화합물이 연구개발(R&D)의 파이프라인으로 들어가지만 전임상단계에서 약 250개의 연구를 거쳐 결국 1개의 승인을 받게 되며, 식품의약품안전처에 따르면 이러한 신약개발 과정을 거쳐 환자가 이용할 수 있을 때까지 소요되는 기간과 비용은 약 10년~15년의 연구개발기간과 비용은 800백만달러에서 13억달러($1.3 billion)이상으로 추정하고 있습니다.2011년부터 2020년까지 Biomedtracker, Pharmapremia가 조사한 바에 따르면 임상 3상 성공률은 약 57.8%입니다. 임상 1상부터 임상 승인(LOA)까지 성공적으로 진입하는데 평균 10.5년이 소요되며, 임상 단계별로는 임상 1상 2.3년, 임상 2상 3.6년, 임상 3상 3.3년, 허가승인단계 1.3년이 각각 소요됩니다.

[임상 단계별 소요기간]

임상 단계별 소요기간.jpg
임상 단계별 소요기간

출처: 한국바이오협회, 2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석

반면, 생물학적 동등성 시험이란 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험입니다. 임상시험은 신약에 대한 안전성 및 유효성을 평가하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 하는 반면, 생물학적동등성시험은 기존에 시판되고 있는 약과 제제학적으로 동등한 약의 체내약물농도와 약효가 동등하다는 것을 증명하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 합니다.

[생물학적동등성시험 절차]

1. 시험대상자 모집
시험대상자 모집하여 건강상태 확인

2. 1기 투약

시험대상자를 무작위로 두 군으로 나누어

각 군별로 대조약 또는 시험약을 각각 투여

3. 혈액채취

약물 농도 분석

시험대상자별로 일정시간마다 혈액을 채취하여

혈액 중 약물의 농도 분석

4. 2기 투약

충분한 기간이 경과(일반적으로 1주일)된 후,

대조약 또는 시험약을 바꾸어 각각 투여

5. 동등성 평가

시험대상자별 제1기 및 제2기 투약 시

혈액 중 약물 농도 측정, 통계 처리하여 동등성 평가

출처: 식품의약품안전처, 알기쉬운제너릭의약품

주1)
대조약: 원개발 의약품(현재 판매되고 있는 의약품)

주2)
시험약: 제너릭 의약품(허가 받고자 하는 의약품)

2023년 3분기말 기준 당사가 연구개발을 진행중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

연구개발 실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분

품목

적응증

연구

시작일

현재진행단계

연구중단일

비고

바이오

바이오시밀러

DA-3880

빈혈

2009년

일본 발매 완료

-

- 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)- 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27)

DMB-3115

건선 외

2015년

글로벌 임상 3상 종료유럽 품목허가 신청

-

- Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결(2021.07.20)- 글로벌 임상 3상 종료 (2022.11.16)- 유럽 품목허가(EMA MAA) 신청 (2023.06.23)

그로트로핀

터너증후군

2012년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

부당경량아

2015년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

류코스팀

호중구감소증

2016년

인도네시아 임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 해외 등록용 임상

- 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료

에포론

빈혈

2015년

튀르키예 임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료

- 해외 등록용 임상

- 튀르키예 임상3상 결과보고서 완료

화학합성

신약

DA-1229

제2형 당뇨병

2014년

브라질 임상 2상완료, NDA 완료, 발매완료

2014.07.31

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31)

2015년

아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중

2015.04.13

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13)

2015년

러시아 NDA 승인, 발매 완료

2015.07.03

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03)

2019년

국내 Dapagliflozin 병용 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경)

-

- 허가사항 변경 완료 (2023.05)

2019년

국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경)

-

- 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료 (2022.08)

- 허가사항 변경 완료 (2023.02)

2023년
국내 Empagliflozin병용3상 진행
-
- 국내 임상3상 IND 신청 (2023.07)

대동맥심장판막석회화증

2019년

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 FDA 승인, 진행 중

2019.01.16

- 국내 임상 2상 종료 (2023.02.01)

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16)

비알콜성지방간염NASH

2019년

연구 진행 중

2019.12.10

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10)

DA-8010

과민성 방광

2010년

국내 임상 3상 진행 중신장애 1상 진행 중,

약물상호작용 1상 2건 진행 중

-

- 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

- 식이영향 임상 1상 완료

- 국내 임상 3상 개시 (2022.03), 진행 중

- 신장애 1상 개시 (2023.04), 진행 중

- 약물상호작용 1상 2건 개시 (2023.08), 진행 중

DA-1241

제2형 당뇨병

2011년

미국 임상 1b상 완료

-

- 임상 1b상 결과보고서 완료

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

비알콜성지방간염NASH

2016년

미국 임상 2a상 개시

-

- 임상 2a상 IND 승인 (2023.05.01)

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- 임상 2a상 개시 (2023.09), 진행 중

DA-4505

면역항암제

2018

임상 1상 준비 중

-

- 임상1상IND 신청 (2023.07)

DA-7503

치매

2019년

전임상

-

- KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

DA-1726

비만

2016년

미국 임상 1상 준비 중

-

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- FDA IND 제출 목표(2023.11)

비알콜성 지방간염

DA-4507
면역항암제
-
후보물질 도출
-
-

DA-4515
항암제
-
후보물질 도출
-
-

개량신약

DA-2811

제2형 당뇨병

2016년

임상1상 완료, 품목허가완료임상4상 진행 중

-

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득 (2022.08)

- 임상4상 개시 (2023.04)

DA-2803

B형간염

2020년

임상1상 완료, 품목허가 완료임상4상 진행 중

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득(2022.12)

- 임상 4상 개시 (2023.03)

DA-5218
제2형 당뇨병
2022년
임상 1상 완료
-

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.15)

- 임상1상 결과보고서 완료 (2023.03.29)

DA-5216

고혈압

2021년

임상1상 완료

-

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09)

- 임상1상 종료 (2022.11.14) 및결과보고서 완료 (2023.04)

제네릭

DA-5215

건선, 건선성 관절염

2020년

임상 1상(BE) 완료

-

- 임상 1상(BE) 결과보고서 완료

- MFDS에 안유 사전검토 완료 (2023.03)

천연물

신약

DA-9801

당뇨병성신경병증

2008년

미국 임상 3상 보류

(전략 재검토 중)

2018.1.18

- 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18)

DA-9805

파킨슨병

2012년

미국 임상 2a상 완료

-

-

개량신약
DA-5212
기능성 소화 불량
2023년
임상3상 진행 중
-
- 임상 3상 개시 (2023.05)

DA-5219
급·만성 위염
2023년
임상3상 준비 중
-
- 임상3상IND 신청(2023.07)

출처 : 당사 분기보고서

주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다.

2023년 3분기말 기준 당사가 연구개발을 진행 중인 신약의 세부내역은 다음과 같습니다.

(1) 품목 : DA-3880

①구 분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

Darbepoietin alpha biosimilar (Aranesp® Biosimilar)Long-acting EPO 제제

⑤진행경과

일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료

튀르키예 Polifarma사 튀르키예 허가 신청 계획

⑥향후계획

글로벌 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결

2022.10.27 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결

(2) 품목 : DMB-3115

①구 분

바이오시밀러

②적응증

건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염

③작용기전

IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb)

④제품의특성

Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar)IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료

2022.11.16 글로벌 임상 3상 종료2023.04 글로벌 임상 3상 결과보고서 완료2023.06.23 유럽 품목허가(EMA MAA) 신청

⑥향후계획

2023.4분기 미국 품목허가 신청(FDA BLA)

⑦기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발

2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결

(3) 품목 : 그로트로핀

①구 분

바이오시밀러

②적응증

터너증후군, 부당경량아

③작용기전

human Growth Hormone

④제품의특성

그로트로핀의 적응증 추가 완료

⑤진행경과

터너증후군 임상3상 완료부당경량아 임상3상 완료

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(4) 품목 : 류코스팀

①구 분

바이오시밀러

②적응증

호중구감소증

③작용기전

G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극

④제품의특성

1세대 G-CSF 제품

⑤진행경과

인도네시아 임상 3상 완료

⑥향후계획

해외 등록 계획

⑦기타사항

-

(5) 품목 : 에포론

①구 분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

1세대 EPO 제제

⑤진행경과

튀르키예 임상 3상 완료

⑥향후계획

해외 등록 계획

⑦기타사항

-

(6) 품목 : DA-1229

①구 분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP4 inhibition

④제품의특성

Evogliptin (DPP4 inhibitor)1일 1회 복용

⑤진행경과

인도 발매 완료, 브라질, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료국내 신투석 1상 허가 변경 완료 (2023.02)

국내 Dapagliflozin 병용 3상 허가 변경 (2023.05)

국내 Empagliflozin 병용3상 IND 신청 (2023.07)

⑥향후계획

각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획

⑦기타사항

2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논)2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결

①구 분

화학합성 신약

②적응증

대동맥심장판막석회화증

③작용기전

석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제

④제품의특성

현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발

⑤진행경과

2023.02, 국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행 중

⑥향후계획

2024.1분기, 국내 임상 2상 결과보고서 완료 목표

글로벌 임상 진행 계획(레드엔비아)

⑦기타사항

2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결

(7) 품목 : DA-8010

①구 분

화학합성 신약

②적응증

과민성 방광

③작용기전

항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist)

④제품의특성

강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

식이영향 임상 1상 완료

2022.03, 국내 임상 3상 개시 및 진행 중2023.04, 신장애 1상 개시 및 진행 중

2023.08 약물상호작용 1상 2건 개시 및 진행 중

⑥향후계획

국내 임상 3상 완료 및 허가 등록 후 발매 예정신장애 1상 시험대상자 모집 진행

2023.11, 약물상호작용1상2건 종료 목표

⑦기타사항

-

(8) 품목 : DA-1241

①구 분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨 / 비알콜성 지방간염

③작용기전

GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가)

④제품의특성

동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반

⑤진행경과

제2형 당뇨: 미국 임상1b상 완료비알콜성 지방간염: 미국 임상2a상 IND 승인 (2023.05.01)비알콜성 지방간염: 미국 임상2a상 개시 (2023.09) 및 진행 중

⑥향후계획

-

⑦기타사항

미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(9) 품목: DA-4505

①구 분

화학합성 신약

②적응증

종양(암)

③작용기전

AhR (Aryl hydrocarbon Receptor) 저해

④제품의특성

면역항암제

⑤진행경과

2023.07 임상1상 IND 제출

⑥향후계획

2023.11 임상1상 IND 승인 목표

⑦기타사항

-

(10) 품목 : DA-7503

①구 분

화학합성 신약

②적응증

치매

③작용기전

타우 단백질 응집 저해

④제품의특성

타우 표적 치매 치료제 연구개발

⑤진행경과

전임상 단계 진입

⑥향후계획

전임상 완료 및 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

(11) 품목 : DA-1726

①구 분

화학합성(펩타이드) 신약

②적응증

비만, 비알콜성 지방간염

③작용기전

GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화

④제품의특성

GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형

GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 비알콜성 지방간염 적응증 확대 가능

⑤진행경과

임상 1상 준비 중

⑥향후계획

2023.12, 미국 임상1상IND 제출 목표

⑦기타사항

미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(12) 품목: DA-4507

①구 분

화학합성 신약

②적응증

종양(암)

③작용기전

GCN2 (general control nonderepressible 2) 저해

④제품의특성

면역항암제, 항암제

⑤진행경과

후보물질 도출

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(13) 품목: DA-4515

①구 분

화학합성 신약

②적응증

종양(암)

③작용기전

TEAD 저해를 통한YAP과TAZ의 상호작용 저해

④제품의특성

항암제

⑤진행경과

후보물질 도출

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(14) 품목: DA-2811

①구 분

개량신약

②적응증

당뇨

③작용기전

SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

Prodrug으로 원료의약품 개량

⑤진행경과

국내 임상 1상 완료

MFDS 품목허가 취득 (2022.08) 및 제품 출시 (2022.12)2023.04, 임상4상 개시

⑥향후계획

임상 4상 시험대상자 모집 진행

⑦기타사항

-

(15) 품목: DA-2803

①구 분

개량신약

②적응증

B형 간염

③작용기전

바이러스의 역전사 효소를 억제하는 뉴클레오사이드 유도체인Tenofovir를 전구체로 하는 프로드럭

④제품의특성

Tenofovir alafenamide의 신규염인 Tenofoviralafenamide citrate

⑤진행경과

2022.03, 국내 임상 1상 완료

2022.12, 품목허가 취득

2023,02, 제품 출시

2023.03, 임상 4상 개시

⑥향후계획

2023.10, 임상4상 등록 완료 목표

⑦기타사항

-

(16) 품목: DA-5218

①구 분

개량신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 + Metformin

④제품의특성

에보글립틴/다파글리플로진/메트포르민 3제 복합제 개발

⑤진행경과

2022.06, 국내 임상 1상 IND 승인

2023.03, 국내 임상 1상 결과보고서 완료2023.04, MFDS 품목허가 신청

⑥향후계획

국내 품목허가 취득 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(17) 품목: DA-5216

①구 분

개량신약

②적응증

고혈압

③작용기전

Angiotensin II receptor antagonist

④제품의특성

Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능

⑤진행경과

2022.11.14, 국내 임상 1상 종료2023.04, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(18) 품목: DA-5215

①구 분

제네릭

②적응증

건선, 건선성 관절염

③작용기전

과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class

④제품의특성

국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매

⑤진행경과

2022.11, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2023.03, MFDS 안유 사전검토 완료

⑥향후계획

2023.11, MFDS 품목허가 신청 예정

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(19) 품목: DA-9801

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

당뇨병성신경병증

③작용기전

NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생

④제품의특성

산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug) 통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보

⑤진행경과

미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑥향후계획

미국 NeuroBo Pharmaceuticals 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑦기타사항

2018.01.18 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결

(20) 품목: DA-9805

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

파킨슨병

③작용기전

alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선

④제품의특성

복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제

⑤진행경과

미국 임상 2a상 완료

⑥향후계획

라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진

⑦기타사항

-

(21) 품목: DA-5212

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약

②적응증

기능성 소화불량

③작용기전

5-HT1A항진/5-HT4항진/D2 길항 활성을 통하여 위장운동개선

④제품의특성

서방화를 통한 1일 1회 용법

⑤진행경과

국내 임상 3상 개시

⑥향후계획

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(22) 품목: DA-5219

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약

②적응증

급·만성 위염

③작용기전

프로스타글란딘 생성, 점액 분비 촉진, 위점막 혈류량 증가 등을 통한 위점막 보호 및 프리 라디칼 생성 차단을 통한 위점막 손상 억제

④제품의특성

서방화를 통한 1일 1회 용법

⑤진행경과

2023.07, 국내 임상 3상 IND 신청

⑥향후계획

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

2) 기타 연구개발 진행사항

- 당사는 2017년 12월 15일 영국의 AstraZeneca사와 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발 계약을 체결함에 따라 양사는 AstraZeneca의 3가지 면역항암제 타깃에 대한 물질탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다. - 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다.

- 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다.

- 당사는 2021년 9월30일 인공지능(AI) 플랫폼 기반 신약개발 기업 심플렉스(Cimplrx, 대표이사 조성진)와 중추신경계 질환 신약개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에 따라 당사는 심플렉스가 개발한 설명 가능한 인공지능(Explainable AI) 플랫폼을 활용하여 당사가 자체적으로 개발중인 퇴행성뇌질환 치료제의 타겟을 확인하고 적응증 선정 및 세부기전연구를 수행하고 있습니다. 해당 과제는 국책과제에 선정되어 연구를 진행하고 있습니다.

- 당사는 2023년 9월 6일 HK이노엔과 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결하였습니다. 이번 MOU를 통해 당사가 보유한 표적단백질분해(TPD) 기반기술을 HK이노엔이 개발 중인 EGFR 저해제에 접목하여, EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획입니다.

3) 연구개발 완료 실적

구분

품목

적응증

개발완료일

현재현황

비고

바이오

바이오시밀러

동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

그로트로핀투주사액카트리지 20IU

소아의 성장부전

2018년

판매 중

함량 추가

동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료)

빈혈 치료

2018년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

DA-3880

만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

2019년

일본

판매 중

일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21)

튀르키예 Polifarma사와 튀르키예 동 지역 라이선스 아웃 계약 체결(2022.10.27)

화학합성

신약

슈가논정 5밀리그램(DA-1229)

당뇨병치료제

2016년

판매 중

-

슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850

당뇨병치료제(복합제)

2016년

판매중

-

Sivextro Tab./Inj..

급성피부연조직감염

2014년

미국 판매 중

- 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31)- 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행

2015년

유럽 판매 중

2018년

일본 판매 중

DA-1229

당뇨병치료제

2019년

인도 판매 중

- 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21)

DA-1229

당뇨병치료제

2020년

러시아판매중

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03)

DA-1229

당뇨병치료제

2021년

브라질, 아르헨티나 등 판매중

- Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13)

개량신약

슈가메트서방정5/1000, 2.5/500,2.5/850 mg

당뇨병치료제(복합제)

2016년

판매중

복합제

듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램

고지혈증치료제(복합제)

2016년

판매 중

알보젠 공동개발

비리얼정

만성B형간염치료제

2017년

판매 중

염변경

투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램

고혈압고지혈증(복합제)

2017년

판매 중

알보젠 공동개발

메인타주사액100밀리그램(액상)

폐암치료제

2018년

판매 중

제형변경

슈가다파서방정5/10, 5/5 mg

당뇨병치료제(복합제)

2023년

판매중

복합제

제네릭

타치온주사(바이알)

약물중독 치료, 간기능개선

2018년

판매 중

-

다파프로 정 10mg, 5mg

당뇨병치료제

2022년

판매 중

-

다파프로메트 서방정 10/1000, 10/500,5/1000, 5/500mg

당뇨병치료제

2023년

판매 중

-

천연물

개량신약

스티렌투엑스정 90mg

위염치료제

2016년

판매 중

-

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 (1) 연구개발활동 중단 현황

- 해당사항 없음

5) 향후 연구개발 계획최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고 있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고, 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다..당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요하며, 당사 및 주요 자회사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다.실제 연구개발비가 발생하는 당사는 매출액 대비 연구개발비는 별도기준 업계 평균을 소폭 상회하는 수준으로 발생하고 있습니다.
당사는 2023년 3분기말 연결기준 매출액 대비 연구개발비율은 14.4%이며 별도기준 14.8%입니다. 2023년 12월 발표된 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터북에 따르면, 의약품제조업 및 자연과학 연구개발업을 영위하는 상장사의 2022년 평균 매출액 대비 연구개발비 수준은 12.7%로, 당사의 연결기준 매출액 대비 연구개발비 수준보다 소폭 하회하는 수준임을 확인할 수 있습니다.상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있으며, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 이와 같이 연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험
과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았으며, 이로 인해 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되습니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

[의료기기 GMP 참여대상]

gmp 참여대상.jpg
gmp 참여대상

한편, 2023년 식품의약품통계연보에 따르면 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 생산기업은 2022년말 기준 399개로 이중 생산액 10억원 미만 업채수가 125개인 바, 시장규모에 비해 참여기업들의 수가 다소 과도한 수준으로 보입니다. 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문입니다.그러나 상기와 같이 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작하였습니다. 이에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준으로 생산 설비의 업그레이드가 필수적입니다. 위와 같은 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다.한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. GMP제도 뿐만 아니라 원료의약품신고 제도 또한 설비투자 및 비용 증가 등 국내 주요 제약회사들의 투자 부담으로 작용하고 있습니다.당사는 관련 규정에 의거하여, 품질 관리에 최선을 다하고 있으며 국내 최고의 역량을 갖고 있습니다만, 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 이는 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용할 수 있습니다. 향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 발생할 수 있으며, 수출품목 및 수출국가의 수가 증가할수록 각 국가의 제도에 적합한 생산시설 및 제품의 등록이 필요하므로 투자비용 증가할 수 있습니다. 이는 제약회사의 재무건정성에 부정적 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 매출액 및 수익성 관련 위험
당사는
2023년 3분기말 연결기준 매출액 4,829억원, 영업이익 154억원, 분기순이익 122억원을 기록했습니다. 당사의 2023년 3분기말 연결기준 매출액은 전년 동분기말 4,812억원 대비 소폭(0.4%) 증가하였으나, 영업이익의 경우 전년 동분기말 대비 43.4%, 분기순이익의 경우 전년 동분기 대비 53.4% 각각 감소
하였습니다. 이는 연구개발투자에 따른 경상연구개발비 증가에 기인한 일시적인 감소세인 것으로 판단됩니다. 한편
당사의 2023년 3분기말 별도 재무제표 기준 매출액은 4,395억원으로 전년 동분기 대비 6.9% 감소하였습니다. 그러나 비용효율화에 따른 판매비와일반관리비의 감소에 따라 당사 별도기준 영업이익은 2023년 3분기말 기준 285억원을 기록하여 전년 동분기말 대비 8.1% 증가
하였습니다. 당사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나
일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2023년 3분기말 연결기준 매출액 4,829억원, 영업이익 154억원, 분기순이익 122억원을 기록했습니다. 당사의 2023년 3분기말 연결기준 매출액은 전년 동분기말4,812억원 대비 소폭(0.4%) 증가하였으나,영업이익의 경우 전년 동분기말 대비 43.4%, 분기순이익의 경우 전년 동분기말 대비 53.4% 각각 감소하였습니다. 이는 연구개발투자에 따른 경상연구개발비 증가에 기인한 일시적인 감소세인 것으로 판단됩니다.

[ 당사 연결 기준 손익 ]

(단위 : 백만원)

구분
2023년3분기
2022년3분기
2022년
2021년
2020년
2019년

매출
482,919
481,231
635,393
593,228
586,728
612,311

매출원가
245,495
242,367
320,001
299,352
302,387
300,322

매출총이익
237,424
238,865
315,392
293,876
284,341
311,989

판매비와일반관리비
152,467
152,234
210,544
195,620
174,195
181,312

경상연구개발비
69,602
59,484
88,175
82,637
76,151
74,116

영업이익
15,354
27,147
16,673
15,619
33,994
56,562

기타수익
3,067
2,163
9,197
7,755
1,703
37,772

기타비용
2,587
3,977
6,733
7,182
2,769
5,169

금융수익
18,065
25,462
19,009
11,923
19,356
17,055

금융비용
14,197
15,540
17,703
14,895
18,594
13,169

법인세비용차감전순손익
19,641
33,941
17,516
12,090
33,288
89,004

법인세비용(수익)
7,413
7,696
4,745
(727)
6,185
18,091

당기(분기)순손익
12,228
26,245
12,771
12,816
27,103
70,913

매출액영업이익률
3.18%
5.64%
2.62%
2.63%
5.79%
9.24%

매출액당기순이익률
2.53%
5.45%
2.01%
2.16%
4.62%
11.58%

(자료 : 당사 정기보고서)

당사의 2023년 3분기말 별도 재무제표 기준 매출액은 4,395억원으로 전년 동분기 대비 6.9% 감소하였습니다. 그러나 비용효율화에 따른 판매비와일반관리비의 감소에 따라 당사 별도기준 영업이익은 2023년 3분기말 기준 285억원을 기록하여 전년 동분기말 대비 8.1% 증가하였습니다.

[ 당사 별도 기준 손익 ]

(단위 : 백만원)

구분
2023년3분기
2022년3분기
2022년
2021년
2020년

매출
439,517
471,999
635,840
590,124
586,577

매출원가
210,264
236,776
312,444
297,509
302,389

매출총이익
229,254
235,223
323,396
292,615
284,188

판매비와일반관리비
135,705
150,072
206,108
194,849
173,975

경상연구개발비
65,035
58,772
86,761
82,273
76,151

영업이익
28,513
26,378
30,527
15,492
34,062

기타수익
3,060
2,142
4,191
7,023
1,768

기타비용
2,627
3,974
22,314
8,207
2,768

금융수익
17,565
24,815
18,689
11,910
19,371

금융비용
13,855
15,437
17,546
14,878
18,594

법인세비용차감전순손익
32,656
33,925
13,547
11,341
33,838

법인세비용(수익)
7,214
7,358
4,527
-628
6,185

당기(분기)순손익
25,442
26,567
9,020
11,969
27,653

매출액영업이익률
6.49%
5.59%
4.80%
2.63%
5.81%

매출액당기순이익률
5.79%
5.63%
1.42%
2.03%
4.71%

(자료 : 당사 정기보고서)

2023년 3분기말 현재 기준으로 당사의 의료사업부문은 전문의약품(ETC, Ethical Drug) 부문과 해외사업부문으로 구성되어 있습니다.
2023년 3분기말 기준 전문의약품 부문 매출은 전년 동분기말 대비 7.7% 증가한 3,121억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 2023년 3분기 누적 매출 698억원을 기록하여, 전년 동분기 대비 59.8% 성장하였으며, 모티리톤, 주블리아, 슈가논 등의 제품도 꾸준한 매출을 기록하고 있습니다.해외사업부문은 전년 동분기말 대비 16.6% 감소한 960억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 박카스 매출이 주요 판매국가 매출 부진으로 인해 크게 감소하였습니다.

한편, 연결기준 당사의 주요 제품별 매출 추이는 아래와 같습니다.

[당사 주요 제품별 매출(연결기준)]

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2023년 3분기말
2022년 3분기말
2022년
2021년
2020년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

의약품 등
제품
그로트로핀
성장호르몬
-
69,791
14.5
43,668
9.07
61,505
9.68
44,297
7.47
32,452
5.53

모티리톤
기능성소화불량제
-
22,890
4.7
25,015
5.2
34,115
5.37
31,211
5.26
29,026
4.95

슈가논
당뇨병치료제
-
19,448
4.0
20,739
4.31
23,968
3.77
30,438
5.13
23,757
4.05

가스터
소화성궤양치료제
-
16,282
3.4
17,008
3.53
23,438
3.69
23,693
4.00
22,320
3.80

주블리아
손발톱무좀치료제
-
21,878
4.5
22,159
4.6
27,928
4.40
27,306
4.60
22,267
3.80

오팔몬
허혈성개선제
-
19,472
4.0
18,384
3.82
24,628
3.88
23,377
3.94
23,178
3.95

플라비톨
항혈전제
-
15,225
3.2
17,671
3.67
22,226
3.50
21,786
3.67
18,785
3.20

스티렌
위점막보호제
-
14,659
3.0
15,381
3.2
20,404
3.21
19,535
3.29
20,869
3.56

리피논
고지혈증치료제
-
11,587
2.4
12,052
2.5
16,209
2.55
17,087
2.88
14,343
2.44

바라클
B형간염치료제
-
5,873
1.2
6,591
1.37
7,559
1.19
7,316
1.23
6,961
1.19

상품
캔박카스
에너지드링크
-
50,923
10.5
76,265
15.85
93,922
14.78
80,763
13.61
82,146
14.00

이달비
고혈압치료제
-
8,702
1.8
8,494
1.77
11,217
1.77
10,351
1.74
9,550
1.63

기타
-
-
-
206,189
42.7
197,804
41.1
268,273
42.22
256,068
43.18
281,074
47.90

합계
-
-
-
-
482,919
100.0
481,231
100
635,393
100.00
593,228
100.00
586,728
100.00

(자료 : 당사 정기보고서)

당사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있습니다. 그러나 일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무 안정성 관련 위험
당사의
2023년 3분기말 연결기준 부채비율은 80.1%로 전년말 67.8% 대비 12.3%p.상승하였으며, 차입금의존도는 2023년 3분기말 연결기준 31.4%로 전년말 26.7% 대비 4.7%p. 상승
하였습니다. 이는 당사
설비투자 및 연구개발투자 목적의 장기차입금 확대에 기인하며, 절대 수치로 보았을때 당사 재무안정성은 여전히 양호한 수준으로 판단되나, 향후 차입금 증가 추이 및 당사 수익성에 대한 모니터링이 필요
합니다.한편, 당사의 차입금구성내역을 살펴보면,
2023년 3분기말 연결기준 총차입금 중 단기성차입금이 약 1,867억원(46.8%), 장기성차입금은 약 2,119억원(53.2%)
를 차지하고 있습니다. 당사의
2023년 3분기말 연결기준 현금및현금성자산 총 2,743억원, 보유 유형자산에 기반한 담보 제공여력, 영업현금흐름 창출능력, 상장사로서의 자금조달 능력 등을 종합적으로 고려 시 당사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단
됩니다.
그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 당사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수
있습니다. 또한,
예기치 못한 급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성
이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2023년 3분기말 연결기준 부채비율은 80.1%로 전년말 67.8% 대비 12.3%p.상승하였으며, 차입금의존도는 2023년 3분기말 연결기준 31.4%로 전년말 26.7% 대비 4.7%p. 상승하였습니다. 이는 당사 설비투자 및 연구개발투자 목적의 장기차입금확대에 기인하며, 절대 수치로 보았을때 당사 재무안정성은 여전히 양호한 수준으로 판단되나, 향후 차입금 증가 추이 및 당사 수익성에 대한 모니터링이 필요합니다.

[당사 재무안정성 현황(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2023년3분기말
2022년
2021년
2020년
2019년

자산총계
1,268,616
1,157,725
1,115,986
980,667
1,008,776

유동자산
575,501
502,839
530,998
462,243
453,319

비유동자산
693,115
654,886
584,988
518,424
555,457

부채총계
564,054
467,614
459,606
338,571
362,918

유동부채
314,611
182,708
275,536
147,716
216,116

비유동부채
249,442
284,906
184,071
190,854
146,802

차입금
398,581
308,785
294,589
200,466
200,486

자본총계
704,562
690,111
656,379
642,097
645,858

자본금
43,075
42,233
42,232
42,219
42,219

부채비율
80.1%
67.8%
70.0%
52.7%
56.2%

차입금의존도
31.4%
26.7%
26.4%
20.4%
19.9%

(자료 : 당사 정기보고서)

최근 3개년간 재무안정성 지표를 살펴보면, 당사는 안정적인 수익창출에 기반한 양호한 재무구조를 나타내고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나 당사는 사업의 특성상 보유 파이프라인의 연구개발비용이 지속적으로 발생하는 구조입니다. 향후에도 이러한연구개발비와, 설비투자 자금이 발생할 수 있으며, 필요에 따라 외부차입이 추가적으로 증가할 수 있습니다. 향후 차입금의 증가는 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
한편, 당사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2023년 3분기말 연결기준 총차입금 중 단기성차입금이 약 1,867억원(46.8%), 장기성차입금은 약 2,119억원(53.2%)를 차지하고 있습니다. 당사의 2023년 3분기말 연결기준 현금및현금성자산 총 2,743억원, 보유 유형자산에 기반한 담보 제공여력, 영업현금흐름 창출능력, 상장사로서의 자금조달 능력 등을 종합적으로 고려 시 당사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다.

[당사 차입금 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2023년 3분기말
2022년말
2021년말

단기성차입금
186,660
62,873
141,489

단기차입금
16,596
21,373
51,502

유동성장기차입금
53,620
41,500
50,000

유동성사채
19,993
-
39,987

유동성전환사채
96,451
-
-

장기성차입금
211,920
245,912
153,099

장기차입금
82,120
51,683
41,500

사채
129,800
99,877
19,977

전환사채
-
94,353
91,622

합 계
398,580
308,785
294,588

(자료 : 당사 정기보고서)

[당사 차입금 상세내역(2023년 3분기말 연결기준)]

(단위: 천원)

계정과목
차입처
내 역
이자율(%)
만기
2023년3분기말
2022년말

유동부채:

단기차입금
(주)신한은행
일반자금
-
-
-
5,000,000

농협은행(주)
일반자금
4.85
2024.05
5,000,000
5,000,000

일반자금
4.82
2024.05
10,000,000
10,000,000

(주)우리은행
수출자금(*1)
4.97
2024.09
1,500,000

(주)하나은행
수출채권매각
-
-
96,826
1,373,023

단기차입금 소계
16,596,826
21,373,023

유동성장기차입금
한국산업은행
일반자금
-
-
-
40,000,000

Woori bank Hongkong branch
일반자금(*2)
3.92
2024.03
33,620,000
-

(주)국민은행
일반자금(*1)
4.56
2024.08
20,000,000
-

(주)우리은행
수출자금
-
-
-
1,500,000

유동성장기차입금 소계
53,620,000
41,500,000

유동성사채
제 6회 사모
운영자금
2.63
2024.04
19,993,261
-

유동성전환사채
제 8회 공모
운영자금(*5)
-
2026.08
96,450,967
-

유동부채 합계
186,661,053
62,873,023

비유동부채:

장기차입금
한국산업은행
운영자금(*1)
5.13
2026.03
15,000,000
-

일반자금(*1)
5.03
2026.06
40,000,000
-

(주)국민은행
일반자금
-
-
-
20,000,000

시설자금(*1)
2.56
2033.05
200,000
-

일반자금
4.95
2025.06
2,300,000
-

Woori bank Hongkong branch
일반자금
-
-
-
31,682,500

(주)우리은행
일반자금(*1,3)
5.66
2025.03
15,000,000
-

(주)우리은행
일반자금
4.88
2025.07
1,000,000
-

(주)우리은행
일반자금
4.52
2026.07
2,000,000
-

(주)신한은행
일반자금
4.82
2025.05
5,000,000
-

(주)하나은행
시설자금(*1)
4.49
2026.07
1,620,000
-

장기차입금 소계
82,120,000
51,682,500

사채
제 6회 사모
운영자금
-
-
-
19,986,966

제 9회 사모
운영자금(*4)
3.72
2025.03
29,971,348
29,958,021

제 10회 사모
운영자금
3.95
2024.11
49,954,627
49,931,842

제 11-1회 공모
운영자금
4.52
2025.04
19,949,806
-

제 11-2회 공모
운영자금
4.68
2026.04
29,923,918
-

사채 소계
129,799,699
99,876,829

전환사채
제 8회 공모
운영자금(*5)
-
2026.08
-
94,353,113

비유동부채 합계
211,919,698
245,912,442

(*1) 2023년 3분기말 현재 은행 차입금에 대해 연결실체의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다.(*2) 2023년 3분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.(*3) 2023년 3분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 변동금리 수취 및 고정금리 지급의 스왑계약을 체결하고 있습니다.(*4) 2022년 중 당사는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.(*5) 2024년 8월 중 조기상환기일이 도래함에 따라 유동부채로 분류되었습니다.(자료 : 당사 정기보고서)

[차입금 관련 담보 제공 내역(연결기준)]

(기준일: 2023년 09월 30일)
(단위: 천원,USD, JPY))

계정명
담보제공자산
장부금액
담보설정금액
차입금종류
차입금액
담보권자

유형자산
토지, 건물
31,845,914
54,250,000
장기차입금
20,200,000
(주)국민은행

투자부동산
14,434,522

유형자산
토지,건물
54,859,082
62,400,000
장기차입금
55,000,000
한국산업은행

기계장치
USD 4,500,000

투자부동산
토지,건물
21,409,557
JPY 1,200,000,000

유형자산
토지(*1)
14,058,550
18,000,000
장기차입금
15,000,000
(주)우리은행

유형자산
토지,건물
7,166,269
2,760,000
유동성 장기차입금
1,500,000
(주)우리은행

유형자산
토지,건물
2,320,909
2,040,000
장기차입금
1,620,000
(주)하나은행

(*1) 2023년 3분기말 현재 담보권자에게 지상권이 설정되어 있습니다.(자료 : 당사 정기보고서)

또한, 당사가 2023년 3분기말 현재 연결기준으로 금융기관과 체결한 약정 내역은 아래와 같습니다.

[금융기관 약정 내역(연결기준)]

(단위: 천원, USD)

금융기관
비 고
한도액
실행액

(주)국민은행
기업운전자금대출
100,000
-

구매론지급약정
5,000,000
457,041

매입외환약정
USD 500,000
-

수입신용장지급약정(일람불)
USD 2,000,000
-

KB기술창조기업 우대대출
2,300,000
2,300,000

(주)신한은행
당좌차월약정
500,000
-

구매론지급약정
25,000,000
6,159,474

수입신용장지급약정(일람불)
USD 6,500,000
-

수입신용장지급약정(기한부)
USD 1,000,000
-

(주)하나은행
매입외환약정
USD 72,000
USD 72,000

지급보증약정(*1)
USD 50,000
USD 7,493

기업시설일반자금대출
1,620,000
1,620,000

한국수출입은행
수출성장자금대출
50,000,000
-

(주)우리은행
우리CUBE론
1,500,000
1,500,000

기업운전일반자금대출
1,000,000
1,000,000

기업시설일반대출
2,000,000
2,000,000

(*1) 당사는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.(자료: 당사 정기보고서)

당사의 현금흐름을 살펴보면 2023년 3분기말 연결기준 75억원의 영업활동현금 유입을 기록하여 2022년 3분기말 498억원 대비 큰 폭으로 감소하였는데, 이는 매출채권의 증가(134억원) 및 재고자산의 증가(215억) 등에 기인합니다. 한편, 투자활동현금흐름은 약 620억원의 순유출을 기록하였습니다. 반면, 재무활동현금흐름은 장/단기 차입금 증가 등으로 592억원의 순유입을 나타내면서 당사의 2023년 3분기말 연결기준 현금및현금성자산은 2,743억원을 기록하였습니다.

[현금흐름 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2023년3분기말
2022년3분기말
2022년
2021년
2020년
2019년
2018년

기초현금및현금성자산
264,578
194,602
194,602
148,406
224,724
218,152
191,185

영업활동현금흐름
7,513
49,849
32,895
49,374
27,031
56,254
50,136

투자활동현금흐름
-61,950
-85,499
49,412
(85,816)
(82,138)
(20,006)
(44,186)

재무활동현금흐름
59,175
45,182
(8,899)
81,776
(16,284)
(28,144)
19,238

현금및현금성자산의순증가(감소)
4,737
9,531
73,408
45,334
(71,391)
8,104
25,188

외화표시 현금및현금성자산의환율변동 효과
5,002
9,446
(3,433)
863
(4,927)
(1,532)
1,779

기말현금및현금성자산
274,318
213,579
264,578
194,602
148,406
224,724
218,152

(자료 : 당사 정기보고서)

당사는 전문의약품 부문의 우수한 시장지위에 기반한 영업이익 창출력을 보유하고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 당사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

다. 연구개발투자 증가 위험
당사의 연구개발비용은 연결기준 매출액의 10~20% 수준(2023년 3분기말 연결기준14.8%, 2022년 연결기준 17.8%)을
기록하고 있습니다. 당사는 전문의약품 전문업체로 끊임없는 연구개발활동이 요구됩니다.
당사의 연구개발활동과 관련하여 대형 프로젝트의 임상단계 진행에 따라 연구개발투자 부담이 급격하게 증가할 수도 있으며 이는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다.

당사는 신고서 제출일 현재 연구개발활동을 R&D전략실, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. R&D전략실은 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있으며 2023년 3분기말 기준 전체인원은 총 51명입니다. 연구본부는 QA팀, 바이오QA팀, 합성연구실, 기반연구실, 종양연구실, 면역질환연구실, 바이오연구실, 제품개발연구실로 구성되어 있으며, 연구본부의 전체 인원은 총 191명 입니다. 개발본부는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있으며 전체 인원은 총 90명 입니다. 연구개발 담당조직의 현황의 경우 'III. 투자위험요소 - 1.사업위험 - 마. 핵심연구인력 유출 관련 위험' 관련 항목을 참조하시기 바랍니다.

당사의 연구개발비용은 연결기준 매출액의 10~20% 수준(2023년 3분기말 연결기준14.8%, 2022년 연결기준 17.8%)을 기록하고 있습니다. 당사는 전문의약품 전문업체로 끊임없는 연구개발활동이 요구됩니다. 당사의 연구개발활동과 관련하여 대형 프로젝트의 임상단계 진행에 따라 연구개발투자 부담이 급격하게 증가할 수도 있으며 이는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다.

[동아에스티(주) 연구개발비용 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 3분기
2022년
2021년
2020년

비용의성격별 분류
원재료비
9,769
18,040
15,566
9,227

인건비
23,063
30,044
27,257
20,054

감가상각비
4,868
5,892
5,592
4,001

위탁용역비
12,964
14,288
12,223
7,408

기타
20,913
20,428
25,111
38,672

연구개발비용 합계
71,577
88,693
85,749
79,362

회계처리내역
판매비와 관리비
69,602
85,749
82,637
76,152

제조경비
1,974
2,943
3,112
3,210

개발비(무형자산)
10,482
20,919
13,440
-

연구개발비용 합계
82,059
109,612
99,189
79,362

연구개발비 / 매출액 비율 (주3)[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
14.8%
17.8%
13.9%
13.0%

정부보조금 (주4)
2,236
-
494
861

(자료 : 당사 정기보고서)주1) 당사 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 당사 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

[동아에스티(주) 연구개발비용 추이(별도기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 3분기
2022년
2021년
2020년

비용의성격별 분류
원재료비
9,506
17,837
15,407
9,227

인건비
22,542
29,445
27,082
20,054

감가상각비
4,868
5,892
5,592
4,001

위탁용역비
9,254
14,148
12,217
7,408

기타
20,840
22,382
25,087
38,672

연구개발비용 합계
67,010
89,704
85,385
79,362

회계처리 내역
판매비와 관리비
65,035
86,761
82,273
76,152

제조경비
1,974
2,943
3,112
3,210

개발비(무형자산)
10,482
20,919
13,440
-

연구개발비용 합계
77,492
110,623
98,825
79,362

연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100]
14.8
13.6
13.9%
13.0%

정부보조금 (주4)
2,236
-
494
861

(자료 : 당사 정기보고서)주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 379백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

당사는 화학의약품, 천연물의약품, 바이오의약품 등 다양한 분야에서 신약개발을 진행하고 있습니다. 2023년 3분기말 현재 기준 당사의 임상연구 현황은 'III. 투자위험요소 - 1.사업위험 - '
사. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험' 관련 항목을 참조하시기 바랍니다.

상기 매출액 대비 연구개발비 수치에서 확인할 수 있듯이, 당사는 신약개발을 활발히진행하고 있습니다. 그러나 향후 개발 임상 실패 등이 발생할 경우 당사의 수익에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다.

라. 매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험
당사는
2023년 3분기말 연결기준 1,012억원 규모의 매출채권을 보유하고있으며 이는 2022년말 연결기준 871억원 대비 16.1% 증가한 규모
입니다. 한편,
당사의 연결기준 매출채권회전율은 2023년 3분기말 6.84회를 기록
하였습니다. 당사의 매출채권회전율은 2019년 6.93회, 2020년 6.89회, 2021년 7.05회, 2022년 7.30회로 연간 기준 6회 이상의 매출채권회전율을 유지하고 있습니다.
당사의 재고자산은 2023년 3분기말 1,177억원을 기록하여 2022년말 연결기준 1,001억원 대비 176억원 증가
하였습니다. 당사의 연결기준 재고자산회전율은 2023년 3분기말 3.01회, 2022년말 3.13회, 2021년 2.86회, 2020년 2.76회로, 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 2023년 3분기말 및 최근 3개년 기준 당사의 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율은 일정 수준을 지속 유지하고 있으며 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다.
하지만 향후 운전자본 관리 둔화 등으로 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 증가 및 이로 인한 보유비용 발생 등이 발생할 경우, 당사 수익성에 부정적인 영향
을미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2023년 3분기말 연결기준 1,012억원 규모의 매출채권 규모를 보유하고 있으며 이는 2022년말 연결기준 871억원 대비 16.1% 증가한 규모입니다. 한편, 당사의 연결기준 매출채권회전율은 2023년 3분기말 6.84회를 기록하였습니다. 당사의 매출채권회전율은 2019년 6.93회, 2020년 6.89회, 2021년 7.05회, 2022년 7.30회로 연간 기준 6회 이상의 매출채권회전율을 유지하고 있습니다.매출채권회전율이 높다는 것은 매출채권의 회수기간이 짧아지고 있다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 6회 이상의 일정 수준을 유지하고 있으나 향후 매출채권회전율이 악화될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[매출채권 추이(연결기준)]

(단위:백만원, 회)

구분
2023년3분기말
2022년말
2021년말
2020년말
2019년말

매출채권
101,082
87,093
87,063
81,209
89,029

매출액
482,919
635,393
593,228
586,728
612,311

매출채권 회전율
6.84
7.30
7.05
6.89
6.93

매출채권 회수기간
53.33
50.02
51.77
52.95
52.67

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서주1) 매출채권 회전율 = 매출액 / [(전기매출채권+당기매출채권)/2]주2) 매출채권회수기간 = 365 / 매출채권회전율주3) 매출채권금액은 대손충당금 차감 후 금액임주4) 2023년 3분기의 경우 매출액을 연환산하여 산정하였습니다.

한편, 당사는 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 당사의 2023년 3분기말 연결기준 매출채권에 대한 대손충당금은 약 6.5억원으로, 대손충당금 설정율이 약 0.63%를 기록하고 있어 대부분의 매출채권이 회수가능한 것으로 판단됩니다.

[대손충당금 현황(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금 설정률

2023년3분기말
매출채권
101,726
645
0.63

미수금
8,895
6
0.06

합 계
110,621
650
0.59

2022년말
매출채권
87,815
722
0.82

미수금
11,766
6
0.05

합 계
99,581
728
0.73

2021년말
매출채권
87,685
622
0.71

미수금
23,505
66
0.28

합 계
111,190
687
0.62

2020년말
매출채권
82,163
954
1.16

미수금
3,890
6
0.14

합 계
86,053
960
1.12

자료 : 당사 정기보고서

2023년 3분기말 연결기준 당사의 전체 매출채권 잔액 중 만기도래 후 6개월을 초과하는 채권의 비중은 1.29%(약 13억원)를 나타내고 있습니다. 2023년 3분기말 연결기준 당사의 대손충당금 설정액은 약 6.5억 수준으로, 매출채권의 채무불이행에 따른 당사 재무안정성의 급격한 변동은 발생할 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다.

[경과기간별 매출채권의 잔액 현황 연결기준)]

(기준일 : 2023년 09월 30일)
(단위 :백만원)

구분
6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과3년 이하
3년 초과
합계

금액
일반
100,234
1,044
162
110
101,549

특수관계자
177

177

합계
100,411
1,044
162
110
101,726

구성비율
98.71%
1.03%
0.16%
0.11%
100.00%

자료 : 당사 정기보고서

한편, 재고자산회전율은 재고자산 보유수준의 과부족을 판단하는 지표로서 일반적으로 이 비율이 높으면 자본수익률이 높아지고, 매입채무가 감소되며, 상품의 재고손실을 막을 수 있어 당사에 유리하게 작용할 수 있습니다. 당사의 재고자산은 2023년 3분기말 연결기준 1,177억원을 기록하여 2022년말 연결기준 1,001억원 대비 176억원 증가하였습니다. 당사의 연결기준 재고자산회전율은 2023년 3분기말 3.01회, 2022년말 3.13회, 2021년 2.86회, 2020년 2.76회로 유사한 수준을 유지하고 있습니다.

[재고자산 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

사업부문
계정과목
2023년3분기말
2022년말
2021년말
2020년말

의약품 제조
제품
31,983
24,721
28,973
32,511

상품
32,068
20,325
27,256
27,622

원료
23,680
23,774
17,877
22,231

재료
4,056
2,968
2,722
1,796

재공품
25,856
27,742
26,239
20,226

저장품
-
-
-
-

기타재고자산
33
616
1,531
177

합계
117,676
100,146
104,596
104,561

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계*100]
9.28
8.59
9.37
10.66

재고자산회전율(회수)연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2]
3.01
3.13
2.86
2.76

자료 : 당사 정기보고서

운전자본 관리는 기업 운영에 있어 중요한 요인 중 하나이며, 과다 재고 보유시 보유비용 발생 및 유통기한 경과시 폐기 및 이에 따른 손실 발생이 발생할 수 있고, 재고자산이 부족할 경우 계속적인 생산 및 판매활동에 지장을 초래할 수 있어 당사에 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.상기와 같이 당사는 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 우발채무의 현실화 가능성 위험
증권신고서 제출일 현재 연결기
준 당사가 피고로 계류중인 소송은 없으
며, 원고로 계류중인 소송은 총 2건(소송가액 합계: 11억원)입니다. 한편, 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다. 또한 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. 증권신고서 제출일 현재 과거에 발생한 제재 내역에 대하여 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.
그러나, 향후 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 연결기준 당사가 피고로 계류중인 소송은 없으며, 원고로 계류중인 소송은 보건복지부를 피고로 하여 제기한 처분취소 소송의 2건(소송가액 합계 11억원) 입니다. 2022년 5월 보건복지부는 약사법 위반을 근거로 삼아 당사의 전문의약품 72개 품목을 유통질서 문란약제로 규정하며 이에 대한 요양급여 적용정지 1개월을 명령한 바 있습니다. 급여정지 처분은 2014년 7월 도입되었으나, 환자의 의약품 접근권을 비의학적인 사유로 과도하게 제한한다는 이유로 2018년 9월 개정 시행된 국민건강보험법에 의해 관련 법 조항이 폐지되었습니다. 당사가 계류중인 소송은 관련 조항 폐지 전 약사법 위반에 따른 것으로 소급 적용 유무가 그 쟁점으로, 당사는 2024년 1월 급여정지 처분 취소를 판결받으며 1심에서 일부 승소하였으며, 현재는 2심 진행중입니다. 신고서 제출일 현재 해당 소송의 최종 결과는 불확실한 바, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(단위: 천원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

연결실체가 원고인 주요사건:

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
약제 상한금액 조정 처분 취소
50,000
1심 진행중

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
요양급여적용정지 처분 취소
1,050,000
2심 진행중

(자료 : 당사 제공)

한편, 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다. 또한 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. 세부 처분내역과 과징금은 하기와 같습니다.

<의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분>

(1) 처분 내역- 동아카나마이신황산염주 등 97품목 판매업무정지 3개월 - 세파트린캡슐250mg 등 9품목 판매업무정지 1개월- 판매업무정지 시작일은 2020년 2월 28일 입니다.(2) 판매업무 정지는 회사에서 도매상 및 요양기관으로 판매가 정지되는 처분입니다. 따라서, 도매상에서 문전약국 또는 병원 원내로의 공급에는 문제가 없어 연간 매출에는 영향이 미미한 것으로 판단됩니다.(3) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.- 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다.

<약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분>

(1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분(2) 과징금의 내역- 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 과거에 발생한 제재 내역에 대하여 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.당사는 재발방지 노력으로 강화된 관리/감독 시스템을 운영하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

한편, 2023년 3분기말 현재 연결기준 당사의 기타 우발채무 및 약정사항은 아래와 같습니다.

[기타 우발채무 및 약정사항(연결기준)]

(1) 연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 47억원의 이행보증보험과 189억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 연결실체는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 당분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관
비 고
한도액
실행액

(주)국민은행
기업운전자금대출
100,000
-

구매론지급약정
5,000,000
457,041

매입외환약정
USD 500,000
-

수입신용장지급약정(일람불)
USD 2,000,000
-

KB기술창조기업 우대대출
2,300,000
2,300,000

(주)신한은행
당좌차월약정
500,000
-

구매론지급약정
25,000,000
6,159,474

수입신용장지급약정(일람불)
USD 6,500,000
-

수입신용장지급약정(기한부)
USD 1,000,000
-

(주)하나은행
매입외환약정
USD 72,000
USD 72,000

지급보증약정(*1)
USD 50,000
USD 7,493

기업시설일반자금대출
1,620,000
1,620,000

한국수출입은행
수출성장자금대출
50,000,000
-

(주)우리은행
우리CUBE론
1,500,000
1,500,000

기업운전일반자금대출
1,000,000
1,000,000

기업시설일반대출
2,000,000
2,000,000

(*1) 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.

(3) 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), 엠테라파마(주)(NB-01) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.

(4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시시점부터 계약종료 시점까지 나누어 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

양도 또는 할인한 매출채권
96,826
1,373,023

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

(7) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입계약을 체결하고 있습니다.

(8) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합 및 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 각각 총 출자약정액 50억 중 38.8억 및 총 출자약정액 30억원 중 12억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 각각 11.2억원 및 18억원 입니다.(9) 연결실체는 당분기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.(10) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 전기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.(11) 연결실체는 진단사업부의 현물출자기준일인 2023년 1월 1일 기준의 채무금액과 지급보증액에 대하여 동아참메드(주)와 연대보증의무를 지고 있습니다. 또한 연결실체는 피합병소멸회사 MH헬스케어(주)가 인적분할시점에서 연대보증하고 있던 MH홀딩스(주)의 채무금액에 대해서도 연대보증의무를 지고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사가 일정 수준 이상의 재무안정성을 확보하고 있는 점을 고려할 때, 상기 우발채무 등의 규모가 당사에 미치는 재무적 부담은 크지 않은 것으로 판단됩니다. 그러나 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

바. 특수관계자와의 거래 관련 위험당사는 연결기준으로 2023년 3분기말 특수관계자와의 거래를 통하여 83억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2023년 3분기말 연결 기준 총매출액인 4,829억원 대비 약 1.7%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 그러나 당사는
2023년 3분기말 연결기준 특수관계자에게 상품 및 원재료 매입, 용역비, 기타비용 등의 명목으로 1,140억원을 지급하였으며, 이는 당사 2023년 3분기말 연결기준 매출원가 2,455억원의 46.4%를 차지하고 있어 매입의존도가 매우 높은 수준입니다. 따라서 특수관계자의 업황 또는 실적에 따라 당사의 영업실적 변동성이 커질 수 있습니다.
당사가 2023년 3분기말 연결기준 특수관계자로부터 받을 채권금액은 119억원이며, 이는 당사의 2023년 3분기말 연결기준 매출채권 1,011억원의 11.8%에 해당하는 금액입니다. 한편,
당사의 2023년 3분기말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 128억원으로 2023년 3분기말 연결기준 매입채무 368억원 대비 34.8% 수준의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 따라서, 당사의 재무상태 및 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 큰 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2023년 3분기말 연결기준 당사와 매출ㆍ매입 등의 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 주요 특수관계자는 다음과 같습니다.

[당사의 연결기준 특수관계자 현황]

구 분
회사명

유의적인 영향력을행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)

관계기업
주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사

기타
동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 아시아허브PFV(주)(*1),용인기흥PFV 주식회사(*1)

(*1) 2023년 3분기 중 신규설립 되어 기타특수관계자 범위에 포함되었습니다.(자료: 당사 정기보고서)

당사는 연결기준으로 2023년 3분기말 특수관계자와의 거래를 통하여 83억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2023년 3분기말 연결 기준 총매출액인 4,829억원 대비 약 1.7%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 그러나 당사는 2023년 3분기말 연결기준 특수관계자에게 상품 및 원재료 매입, 용역비, 기타비용 등의 명목으로 1,140억원을 지급하였으며, 이는 당사 2023년 3분기말 연결기준 매출원가 2,455억원의 46.4%를 차지하고 있어 매입의존도가 매우 높은 수준입니다. 따라서 특수관계자의 업황 또는 실적에 따라 당사의 영업실적 변동성이 커질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2023년 3분기말 및 2022년말 연결기준 특수관계자와의 거래내역은 아래와 같습니다.

[특수관계자와의 거래내역]

<2023년 3분기말>
(단위: 천원)

특수관계자범주
특수관계자명
수입
지출

매출
기타수익
상품 및원재료매입
기타비용
용역비
유무형자산취득
사용권자산취득
이자비용
배당

유의적인 영향력을행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)(*1)
438,420
5,586,284
-
3,386,135
1,733,292
-
54,235
1,388
1,378,151

관계기업

(주)레드엔비아

648,999
-
-
-
-
-
-
-
-

기타
동아제약(주)
6,542,478
-
5,031,944
1,000,896
1,040,806
-
-
-
-

동아오츠카(주)
193,428
-
34,618,772
5,190
-
-
-
-
-

용마로지스(주)
111,356
-
-
232,135
10,574,180
-
-
-
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
971,043
3,044,967
1,110,729
-
-
-

에스티팜(주)
357,043
-
21,467,187
1,243,500
-
-
-
-
-

아벤종합건설(주)
15,453
-
-
217,161
80,000
3,150,000
-
-
-

(주)수석
-
-
924,152
43,453
-
4,088
-
-
-

에스티젠바이오(주)
21,658
-
11,764,554
4,637,976
-
3,165,336
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
1,862,747
-
-
-
-
-

소주동아음료
-
-
-
11,013
-
-
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
4,290
-
-
-
-
-

(주)메쥬
-
-
1,288,513
-
-
-
-
-
-

합 계
8,328,835
5,586,284
75,095,122
13,615,539
16,473,245
7,430,153
54,235
1,388
1,378,151

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.자료: 당사 분기보고서

[특수관계자와의 거래내역]

<2022년말>
(단위: 천원)

특수관계자범주
특수관계자명
수입
지출

매출
기타수익

유무형자산처분

상품 및 원재료매입
기타비용
용역비
유무형자산취득
이자비용
배당

유의적인 영향력을행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)(*1)
562,072
5,826,825
1,454,545
-
2,980,685
2,705,316
-
5,826
1,968,765

관계기업
(주) 레드엔비아
387,965
-
-
-
-
-
-
-
-

기타
동아제약(주)
8,037,454
-
-
6,766,614
2,359,647
1,328,325
1,969,000
2,879
-

동아오츠카(주)
251,698
-
-
63,795,341
6,557
-
-
-
-

용마로지스(주)
140,437
-
-

99,695
21,599,484
-
-
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
-
815,571
3,583,866
713,263
-
-

에스티팜(주)
60,523
-
-
24,947,247
1,288,180
-
575,214
-
-

아벤종합건설(주)
20,690
-
-
-
228,216
80,000
9,037,700
-
-

(주)수석
-
-
-
1,252,149
212,871
-
-
-
-

에스티젠바이오(주)
13,297
-
-
12,591,313
4,041,694
-
4,117,597
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
-
1,339,552
-
1,799,040
-
-

SUZHOU DONG-A BEVERAGE
40,620
-
-
-
18,083
-
-
-
-

㈜얼수
-
-
-
-
2,767
-
-
-
-

㈜메쥬
-
-
-
1,235,010
-
-
-
-
-

합 계
9,514,756
5,826,825
1,454,545
110,587,674
13,393,518
29,209,769
18,211,814
8,705
1,968,765

자료 : 당사 사업보고서(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

당사가 2023년 3분기말 연결기준 특수관계자로부터 받을 채권금액은 119억원이며, 이는 당사의 2023년 3분기말 연결기준 매출채권 1,011억원의 11.8%에 해당하는 금액입니다. 한편, 당사의 2023년 3분기말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 128억원으로 2023년 3분기말 연결기준 매입채무 368억원 대비 34.8% 수준의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 따라서, 당사의 재무상태 및 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력을 미칠 수 있으며, 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.당사의 2023년 3분기말 및 2022년말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역]

<2023년 3분기말>
(단위: 천원)

특수관계자 범주
특수관계자명
채권
채무

매출채권
미수금
선급금
매입채무
미지급금
선수수익
임대보증금
전환사채

유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
54,874
6,875,897
-
-
395,270
-
-
23,879,330

관계기업
(주)레드엔비아
-
-
-
-
-
1,655,257
-
-

기타
동아제약(주)
780,728
-
-
1,714,360
219,301
-
-
-

동아오츠카(주)
-
12,559
-
3,612,465
1,316

4,530,914
-

용마로지스(주)
-
-
-
-
1,168,373

1,780,861
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
-
347,371
-
-
-

에스티팜(주)
1,760
-
-
4,788,552
12,577
-
-
-

(주)아벤종합건설
-
-
-
-
1,053,910
-
-
-

(주)수석
-
-
-
71,626
7,963
-
-
-

에스티젠바이오(주)
770
-
4,136,000
2,132,369
2,175,879
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
-
514,026
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
-
542
-
-
-

(주)메쥬
-
-
-
462,709
4,107
-
-
-

합 계
838,132
6,888,455
4,136,000
12,782,080
5,900,635
1,655,257
6,311,775
23,879,330

자료 : 당사 분기보고서(연결 기준)

[특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역]

<2022년말>
(단위: 천원)

특수관계자 범주
특수관계자명
채권
채무

매출채권
미수금
선급금
매입채무
미지급금
선수수익
임대보증금
전환사채

유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
44,761
8,346,958
-
-
911,025
-
-
23,331,050

관계기업
(주)레드엔비아
-
-
-
-
-
1,665,257
-
-

기타
동아제약(주)
750,608
-
-
47,078
1,587,587
-
-
-

동아오츠카(주)
-
-
-
6,424,606
556
-
4,448,398
-

용마로지스(주)
-
-
-
-
1,554,424
-
1,661,965
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
-
153,164
-
-
-

에스티팜(주)
5,170
1,140,428
-
7,715,438,
374,176
-
-
-

아벤종합건설(주)
-
-
-
-
55,220
-
-
-

(주)수석
-
-
-
311,906
348
-
-
-

에스티젠바이오(주)
1,210
-
4,000,000
1,889,282
650,562
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
-
218,260
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
-
558
-
-
-

(주)메쥬
-
-
-
22,767
-
-
-
-

합 계
801,749
9,487,386
4,000,000
16,411,077
5,505,880
1,665,257
6,110,363
23,331,050

자료 : 당사 사업보고서(연결 기준)

당사의 2023년 3분기말 및 2022년말 연결기준 특수관계자와의 자금거래내역은 아래와 같습니다.

[특수관계자와의 자금 거래내역]

<2023년 3분기말>
(단위: 천원)

구 분
유상증자
리스부채차입
리스부채상환

동아쏘시오홀딩스(주)
-
54,235
54,235

(주)메쥬
500,202
-
-

자료 : 당사 분기보고서

[특수관계자와의 자금 거래내역]

<2022년말>
(단위: 천원)

구 분
리스부채상환
출자

동아쏘시오홀딩스(주)
(97,204)

동아제약(주)
(30,643)

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.

21,097,500

자료 : 당사 사업보고서

이와 같은 특수관계자와의 거래는 거래의 안정성이 높다는 장점이 있으나, 향후 정부규제의 대상이 될가능성이 있습니다. 또한 계열회사 간 거래의 특성상 당사 또는 계열회사의 손익이 왜곡될 우려가 존재하며, 기타 외부 환경 변수로 인해 특수관계자로부터 채권 회수에 차질이 발생하거나 당사의 채무 지급이 지연될 경우 각사들의 재무구조에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 수출에 따른 환차손 발생 가능 위험
당사의 2023년 3분기말 연결기준 수출금액은 960억원을 기록하여 전체 매출액 4,829억원 중 19.9%를 차지하였으며, 2022년에는1,656억원의 수출을 기록하여 전체 매출액 6,354억원 중 26.1%를 기록하였습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으나, 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2023년 3분기말 연결기준 수출금액은 960억원을 기록하여 전체 매출액 4,829억원 중 19.9%를 차지하였으며,
2022년에는1,656억원의 수출을 기록하여 전체 매출액 6,354억원 중 26.1%를 기록하였습니다.

[매출액 중 내수/수출 비중(연결기준)]

(단위 : 천원)

사업부문
매출유형
구분
품목
2023년3분기말
2022년
2021년
2020년

의약품 등
제품 등
내수
그로트로핀
69,790,654
61,505,423
44,297,399
32,451,601

모티리톤
22,890,240
34,115,377
31,210,624
29,025,925

슈가논
19,448,353
23,968,315
30,437,660
23,756,800

가스터
16,282,092
23,438,148
23,693,425
22,319,898

주블리아
21,877,883
27,927,962
27,305,827
22,266,676

오팔몬
19,471,783
24,628,348
23,376,950
23,177,567

플라비톨
15,224,667
22,225,818
21,785,791
18,784,913

스티렌
14,659,462
20,403,819
19,535,525
20,868,984

리피논
11,587,040
16,209,439
17,086,835
14,342,878

이달비
8,702,066
11,216,676
10,351,215
9,550,346

바라클
5,872,986
7,558,847
7,315,890
6,961,393

기타
161,139,892
196,618,582
187,207,070
210,311,694

소 계
386,947,118
469,816,754
443,604,211
433,818,675

수출
전문의약품
29,163,633
53,465,078
52,122,502
58,579,955

캔박카스 등 기타제품
66,807,815
112,110,851
97,501,203
94,329,497

소 계
95,971,448
165,575,929
149,623,705
152,909,452

합 계
482,918,566
635,392,683
593,227,916
586,728,127

자료 : 당사 정기보고서

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 당사는 외화예금 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 2022년말 및 2021년말 연결기준 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

[외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액]

(단위: 천원)

계정과목

외화구분

2022년말
2021년말

자산:

현금및현금성자산
USD
65,123,855
37,513,902

EUR
2,066,241
3,074,050

JPY
478,991
588,025

GBP
1,612,688
541,522

AUD
2
-

CNY
336,330
545,554

단기금융상품
USD
126,730
118,550

매출채권
USD
8,975,026
9,090,700

EUR
1,429,827
2,240,677

JPY
5,481,384
6,011,737

기타금융자산
USD
16,491
4,504,900

합 계
85,647,565
64,229,617

부채:

매입채무
USD
48,925
142,824

EUR
1,144,950
1,902,908

JPY
2,966,908
54,342

CHF
-
11,368

CNY
-
121

AUD
14,537
-

미지급금
USD
761,739
4,039,798

EUR
456,865
154,008

JPY
10,198
35,749

GBP
156,951
938,658

차입금
USD
1,373,023
1,448,722

EUR
-
53,694

합 계
6,934,096
8,782,192

자료 : 당사 사업보고서

상기와 같은 위험관리정책 하 당사의 연결기준 외화 관련 손익 현황을 살펴보면, 2022년 중 손익으로 인식한 외화 관련 이익은 약 21억원입니다. 다만 향후 환율의 변동에 따라 당사의 수익성의 변동성이 확대될 수 있으며, 이는 동시에 환차손에 의한 손실 발생 가능성도 내포하고 있는 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

[외화 관련 손익 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
2022년
2021년
2020년

외환차익
4,783
5,406
3,414

외화환산이익
4,978
1,447
450

외환차손
2,197
1,204
4,473

외화환산손실
5,439
245
8,728

손익계
2,126
5,404
(9,338)

자료 : 당사 사업보고서

2022년말 및 2021년말 연결기준 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으나, 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

(단위: 천원)

구 분
세후 이익에 대한 영향
자본에 대한 영향

2022년
2021년
2022년
2021년

USD
상승시
5,462,028
3,456,230
5,462,028
3,456,230

하락시
(5,462,028)
(3,456,230)
(5,462,028)
(3,456,230)

EUR
상승시
143,584
242,872
143,584
242,872

하락시
(143,584)
(242,872)
(143,584)
(242,872)

JPY
상승시
226,132
493,433
226,132
493,433

하락시
(226,132)
(493,433)
(226,132)
(493,433)

GBP
상승시
110,345
(30,103)
110,345
(30,103)

하락시
(110,345)
30,103
(110,345)
30,103

CNY
상승시
25,494
41,344
25,494
41,344

하락시
(25,494)
(41,344)
(25,494)
(41,344)

CHF
상승시
-
(862)
-
(862)

하락시
-
862
-
862

AUD
상승시
(1,102)
-
(1,102)
-

하락시
1,102
-
1,102
-

자료 : 당사 사업보고서주) 상기 민감도 분석은 2022년말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

아. 최대주주 및 전직 임원의 횡령·배임 혐의 관련 평판 악화 위험
당사는 2017년 8월 임직원의 횡령ㆍ배임사실을 공시한 바 있습니다. 2017년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 강정석 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 및 전직 임원인 김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의가 발생하였고, 2017년 8월 21일 전직 임원인 민장성의 횡령ㆍ배임혐의가 추가로 발생하였습니다. 2019년 7월 전직 임원인 강정석ㆍ김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의와 관련해 대법원에서 3심 판결이 났으며, 업무상 횡령혐의 등 일부 유죄를 확정하였습니다. 전직 임원인 민장성의 횡령 건과 관련해서는 2019년 7월 24일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다. 이후 당사는 상기와 같은 임직원의 횡령ㆍ배임 사건의 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다.
그러나 향후에도 임직원의 횡령ㆍ배임이 발생할 경우 당사 뿐만 아니라 동아쏘시오그룹 계열회사의 평판리스크가 확대될 수 있고, 이는 당사 및 계열회사에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2017년 8월 임직원의 횡령ㆍ배임사실을 공시한 바 있습니다. 2017년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 강정석 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 및 전직 임원인 김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의가 발생하였고, 2017년 8월 21일 전직 임원인 민장성의 횡령ㆍ배임혐의가 추가로 발생하였습니다.

[당사 임직원 횡령ㆍ배임혐의 확인 공시(최초)]

신고일자
제목
신고내용

2017.08.16
횡령ㆍ배임혐의발생
혐의발생금액 : 237억원사실확인금액 : 21억원피의자 : 강정석, 김원배, 허중구, 조성호

2017.08.21
횡령ㆍ배임혐의발생
혐의발생금액 : 5.9억원사실확인금액 : 5.9억원피의자 : 민장성

자료: 금융감독원 전자공시시스템(Dart)

부산지방검찰청 동부지청은 2017년 8월 당시 당사의 전현직 임원인 강정석ㆍ김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명을 업무상 횡령 등의 혐의로 공소 제기하였고, 혐의에 관여된 금액은 237억원이었습니다. 이후 2018년 6월 선고된 1심은 혐의 관련 금액은 동아쏘시오홀딩스 224억원으로 대다수 혐의가 유죄판결을 받았습니다. 그러나 2018년 12월 선고된 부산고등법원 2심에서는 일부에 대해서만 유죄 판결이 내려졌으며, 사실확인금액도 21억으로 감소하였습니다. 법원은 각 피고인에게 징역 1년 6개월 또는 2년 6개월과 벌금 130억원 등을 선고 하였습니다. 이후 피고인들은 상고하였으나, 상고심에서 상고기각되었고 이에 따라 2019년 7월 4일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다.

[전현직 임원의 횡령ㆍ배임관련 내용]

(1) 발생일자 : 2017년 8월 16일(2) 확인금액 : 21억원(3) 피의자 : 강정석, 김원배, 허중구, 조성호(4) 기소내용 : 약사법위반 및 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(횡령) 혐의 등(5) 대응방안 : 본 건과 관련하여 제반 과정에 대한 적법한 절차에 따라 조치(6) 처벌 내용- 강정석 : 징역 2년 6월 및 벌금 130억원- 김원배 : 징역 2년 6월 및 벌금 130억원, 3년간 징역형의 집행 유예- 허중구, 조성호 : 징역 1년 6월(7) 진행상황 : 2019년 7월 4일 상고기각 대법원 판결

자료: 당사 사업보고서

뿐만 아니라 2017년 8월 21일자로 전직 임원인 민장성의 횡령 사실이 확인되었습니다(혐의금액은 금액은 5.9억원). 2019년 7월 24일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다.

[전현직 임원의 횡령ㆍ배임관련 내용]

(1) 발생일자 : 2017년 8월 21일(2) 확인금액 : 5.9억원(3) 피의자 : 민장성(4) 기소내용 : 업무상횡령, 약사법위반, 배임증재 혐의 (5) 대응방안 : 본 건과 관련하여 제반 과정에 대한 적법한 절차에 따라 조치(6) 처벌 내용- 민장성 : 징역 1년 6월, 3년간 징역형의 집행을 유예(7) 진행상황 : 2019년 7월 24일 민장성 상고기각 대법원 판결

자료: 당사 사업보고서

이후 당사는 상기와 같은 임직원의 횡령ㆍ배임 사건의 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다. 당사는 사외이사 비율 확대, 사외이사 후보 추천위원회 설치, 대표이사와 이사회 의장 분리를 통해 이사회의 기능을 강화하였습니다. 또한 감사위원회 설치 및 감사실 역량 강화를 통해 감사 기능을 강화하였으며, Compliance 기능 제고를 위한 모니터링 및 제재규정을 강화하였습니다.

[임직원의 횡령ㆍ배임 재발방지를 위한 회사의 대책]

회사는 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다. ① 이사회 기능 강화 및 지배구조 개선 ＊ 사외이사 비율 확대 ＊ 사외이사 후보 추천위원회 설치 ＊ 대표이사와 이사회 의장 분리② 감사 기능 강화 ＊ 감사위원회 설치 ＊ 감사실 역량 강화③ Compliance 강화 ＊ Compliance 기능 제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화 ＊ 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축 ＊ 매출할인 리스크 방지 ＊ 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화

자료: 당사 사업보고서

앞서 언급한 바와 같이 당사는 임직원의 횡령ㆍ배임 재발방지를 위한 내부제도를 개선하였습니다. 그러나 향후에도 임직원의 횡령ㆍ배임이 발생할 경우 당사 뿐만 아니라 동아쏘시오그룹 계열회사의 평판리스크가 확대될 수 있고, 이는 당사 및 계열회사에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

3. 기타위험

가. 환금성 제약 위험
본 사채의 상장예정일은 2024년 02월 23일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

본 사채의 상장예정일은 2024년 02월 23일로, 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건(유가증권시장 상장규정 제43조)을 충족하고 있습니다. 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구 분
요 건
요건 충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것(보증사채권 및 담보부사채권, 자산유동화채권 제외)
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상)
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상)
충족

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단합니다. 하지만 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

나. 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험
당사가 본 사채의 발행과 관련하여
사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

다. 예금자보호법 미적용본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사
에게 있습니다. 따라서 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

본 사채는 금융기관이 보증하거나 예금자보호법의 적용대상이 아니므로 원리금 상환책임은 전적으로 당사에 있으며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 원금상환일과 이자지급일에 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율중 최고이율을 적용하여 연체이자를 지급합니다. 단, 동 연체대출최고이율이 본사채 이자율을 하회하는 경우에는 본사채 이자율을 적용합니다.

라. 공모일정 변경 및 증권신고서 내용 수정에 따른 위험본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생시 변경
될 수 있습니다. 또한 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이
동 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 혹은 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것은 아닙니다.

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생시 변경될 수 있습니다. 또한 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이 동 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 혹은 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것은 아닙니다.

마. 사채권 전자등록에 관한 사항본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.

바. 예측 진술된 기재사항의 변동 가능성 및 전자공시사항 참조당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

※ 상기 사업위험, 회사위험 및 기타위험을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

금번 동아에스티(주) 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채의 공동대표주관회사인 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)(이하 "공동대표주관회사"라 함)은 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다. 발행회사인 동아에스티(주)는 "동사"로 기재하였습니다.본 장에 기재된 분석의견은 "공동대표주관회사"가 기업실사 과정을 통해 발행회사인 동아에스티(주)로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 "공동대표주관회사"가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "공동대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.다만, "공동대표주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 "공동대표주관회사"의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다. 기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다. 또한, 본 평가의견에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 상이할 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
KB증권(주)
00164876

공동대표주관회사
NH투자증권(주)
00120182

2. 평가개요"공동대표주관회사"인 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. "공동대표주관회사"는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하는 바, 대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족 여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 채무증권은 "공동대표주관회사"의 내부지침상의 기업실사 수준 완화 대상 기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다.

3. 기업실사 일정

구분
일시

기업실사 기간
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일

실사보고서 작성 완료
2024년 02월 08일

증권신고서 제출
2024년 02월 13일

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책

동아에스티(주)
재경팀
박태상
팀장

동아에스티(주)
재경팀
이경진
과장

[공동대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

KB증권(주)
커버리지부
정세화
이사
기업실사 총괄
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 24년

KB증권(주)
커버리지부
고기태
팀장
기업실사 책임
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 14년

KB증권(주)
커버리지부
이우영
대리
기업실사 실무
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 6년

KB증권(주)
커버리지부
이주영
주임
기업실사 실무
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 3년

KB증권(주)
커버리지부
김창규
주임
기업실사 실무
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 1년

NH투자증권(주)
General Industry부
최민호
상무
기업실사 총괄
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 21년

NH투자증권(주)
General Industry부
김영호
부장
기업실사 책임
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 15년

NH투자증권(주)
General Industry부
정진욱
팀장
기업실사 책임
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 11년

NH투자증권(주)
General Industry부
이준혁
대리
기업실사 실무
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 3년

NH투자증권(주)
General Industry부
노다함
대리
기업실사 실무
2024년 01월 24일 ~ 2024년 02월 08일
기업금융업무 2년

5. 기업실사 내용

[기업실사 점검사항]

주요내용
점검사항

모집 또는 매출에 관한 일반사항
기업실사 보고서 (주1)

증권의 주요 권리내용
기업실사 보고서 (주2)

투자위험요소
기업실사 보고서 (주3)

자금의 사용목적
기업실사 보고서 (주4)

경영능력 및 투명성
기업실사 보고서 (주5)

회사의 개요
기업실사 보고서 (주6)

사업의 내용
기업실사 보고서 (주7)

재무에 관한 사항
기업실사 보고서 (주8)

감사인의 감사의견 등
기업실사 보고서 (주9)

회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항
기업실사 보고서 (주10)

주주에 관한 사항
기업실사 보고서 (주11)

임원 및 직원 등에 관한 사항
기업실사 보고서 (주12)

이해관계자와의 거래내용 등
기업실사 보고서 (주13)

기타 투자자보호를 위해 필요한 사항
기업실사 보고서 (주14)

주) 상기 기업실사항목의 상세내역은 증권신고서에 첨부된 [기업실사] 첨부 문서를 참고하시기 바랍니다.

[기업실사 이행내역]

일 자
장 소
발행사참여자
주관사참여자
기업실사내용 및 확인자료

2024.01.24
동아에스티(주) 본사
박태상이경진
고기태이우영이주영김영호이준혁
* 발행 절차 관련사항 확인 - 이사회 등 절차 및 정관 등 검토 - 무보증 회사채 발행 일정 협의 - 실사 사전요청자료 제공 - 실사 방식 및 일정 안내 * 이사회의사록, 주주총회의사록, 내부규정, 정관 및 법인등기부등본 검토

2024.01.25~2024.02.01
동아에스티(주) 본사대표주관회사 본사

박태상이경진

고기태이우영이주영김영호이준혁
* 발행회사 및 소속산업 조사 - 동사 공시서류(사업보고서 및 감사보고서 등) 검토 확인 - 기업리포트 등 외부 전문기관 자료 확인

2024.02.02
동아에스티(주) 본사

박태상이경진

고기태이우영이주영김영호이준혁
* 발행회사 방문 * Due-diligence Check-List에 따라 투자위험요소 실사 * 회사의 사업내용 이해 - 사업의 내용, 영업현황, 인터뷰 및 실사 - 경쟁 현황 인터뷰 및 실사 * 재무관련 사항, 영업실적에 대한 실사 및 인터뷰 * 사업계획 검토 및 인터뷰

2024.02.05
동아에스티(주) 본사

박태상이경진

고기태이우영이주영김영호이준혁
* 발행회사 방문 * 회사채 시장 상황 점검* Due-diligence Check-List에 따라 투자위험요소 실사 * 보고기간 후 변동내역 확인

2024.02.06~2024.02.08
동아에스티(주) 본사대표주관회사 본사

박태상이경진

고기태이우영이주영김영호이준혁
* 증권신고서 작성 및 조언, 증권신고서 내용의 검증 - 모집매출 증권 관련 적정성 검토 - 투자위험요소 세부사항 체크

6. 종합의견

동사는 제약사업을 영위하고 있으며, 동사의 사업부문은 전문의약품 부문, 해외부문, 의료기기·진단 부문 및 기술수출 수수료 부문으로 구성되어 있습니다. 동사의 연결기준 부문별 매출액 및 영업이익 추이는 다음과 같습니다.

[주요 제품의 매출 실적]

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적용도
2023년 3분기

매출액
비율

제품
그로트로핀
성장호르몬
69,791
14.5

모티리톤
기능성소화불량제
22,890
4.7

주블리아
손발톱무좀치료제
21,878
4.5

슈가논
당뇨병치료제
19,448
4.0

상품
캔박카스
에너지드링크
50,923
10.5

기타
-
297,989
61.7

합계
-
482,919
100.0

자료 : 동사 2023년 3분기보고서, 연결기준

동사의 2023년 3분기 누적 연결 재무제표 기준 매출액은 4,829억원을 달성하였습니다. 전문의약품 부문에서 성장호르몬인 그로트로핀이 매출을 주도하였으며, 해외사업부는 박카스 수출 감소 등으로 전년대비 실적이 감소하였습니다.

■ 전문의약품 부문

전문의약품 부문은 전년 대비 7.7% 증가한 3,121억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 2023년 3분기 누적 매출 698억원을 달성, 전년대비 59.8% 성장하였으며, 모티리톤, 주블리아, 슈가논 등의 제품도 꾸준한 매출을 보였습니다.

■ 해외사업부문

해외사업부문은 전년 대비 16.6% 감소한 960억원의 매출을 기록하였습니다. 동사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 박카스 매출이 주요 판매국가 매출 부진으로 인해 크게 감소하였습니다.

동사는 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오 보유하고 있습니다. 연결기준 동사의 주요 제품별 매출 추이는 아래와 같습니다.

[주요 제품의 매출 실적 추이(상세)]

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
제11기 3분기
제10기
제9기

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

의약품 등
제품
그로트로핀
성장호르몬
-
69,791
14.5
61,505
9.7
44,297
7.5

모티리톤
기능성소화불량제
-
22,890
4.7
34,115
5.3
31,211
5.2

슈가논
당뇨병치료제
-
19,448
4.0
23,968
3.8
30,438
5.1

가스터
소화성궤양치료제
-
16,282
3.4
23,438
3.7
23,693
4.0

주블리아
손발톱무좀치료제
-
21,878
4.5
27,928
4.4
27,306
4.6

오팔몬
허혈성개선제
-
19,472
4.0
24,628
3.9
23,377
3.9

플라비톨
항혈전제
-
15,225
3.2
22,226
3.5
21,786
3.7

스티렌
위점막보호제
-
14,659
3.0
20,404
3.2
19,535
3.3

리피논
고지혈증치료제
-
11,587
2.4
16,209
2.6
17,087
2.9

바라클
B형간염치료제
-
5,873
1.2
7,559
1.2
7,316
1.2

상품
캔박카스
에너지드링크
-
50,923
10.5
93,922
14.8
80,763
13.6

이달비
고혈압치료제
-
8,702
1.8
11,217
1.8
10,351
1.7

기타
-
-
-
206,189
42.7
268,273
42.2
256,068
43.2

합계
-
-
-
-
482,919
100.0
635,393
100.0
593,228
100.0

자료 : 동사 2023년 3분기보고서, 연결기준

(1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 선플라주를 시작으로 36호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2022년 국내 제약시장은 약 24조 155억원으로 지난해 대비 9.4% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 8.8% 성장하였으며, 특히 일반의약품 시장은 국민들의 건강에 대한 관심 증가로 인해 14.31% 로 크게 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모

(단위 : 십억원, %)

구 분
2022년
2021년
2020년

전문의약품
21,464
19,720
18,460

일반의약품
2,691
2,354
2,288

계
24,155
22,074
20,748

성장률
9.4
6.4
2.7

자료 : IQVIA

(3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다.(4) 국내외 시장여건- 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.4%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.(5) 회사의 경쟁우위 요소- 동사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 동사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해 가고 있습니다.

동사의
2023년 3분기 연결기준 매출 구성을 살펴보면 제품매출 1,340억원(27.7%), 상품매출 509억원(10.5%), 기타매출 2,980억원(61.7%)로 이루어져 있습니다.

주요제품의 매출 실적 추이(연결기준)

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적용도
2023년 3분기

매출액
비율

제품
그로트로핀
성장호르몬
69,791
14.5

모티리톤
기능성소화불량제
22,890
4.7

주블리아
손발톱무좀치료제
21,878
4.5

슈가논
당뇨병치료제
19,448
4.0

상품
캔박카스
에너지드링크
50,923
10.5

기타
-
297,989
61.7

합계
-
482,919
100.0

자료 : 동사 2023년 3분기보고서, 연결기준

동사는 2023년 3분기말 연결기준 매출액 4,829억원, 영업이익 154억원, 분기순이익 122억원을 기록했습니다. 동사의 2023년 3분기말 연결기준 매출액은 2022년 3분기말 4,812억원 대비 소폭 증가하였으며, 영업이익의 경우 전년동기 대비 43.4% 감소하였습니다. 2023년 3분기말 연결기준 당기순이익은 122억원으로 전년 동기 대비 53,4% 감소하였습니다.

[ 주요 수익성 지표 추이(연결기준) ]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 3분기
2022년 3분기
2022년
2021년
2020년
2019년

매출
482,919
481,231
635,393
593,228
586,728
612,311

매출원가
245,495
242,367
320,001
299,352
302,387
300,322

매출총이익
237,424
238,865
315,392
293,876
284,341
311,989

판매비와일반관리비
152,467
152,234
210,544
195,620
174,195
181,312

경상연구개발비
69,602
59,484
88,175
82,637
76,151
74,116

영업이익
15,354
27,147
16,673
15,619
33,994
56,562

기타수익
3,067
2,163
9,197
7,755
1,703
37,772

기타비용
2,587
3,977
6,733
7,182
2,769
5,169

금융수익
18,065
25,462
19,009
11,923
19,356
17,055

금융비용
14,197
15,540
17,703
14,895
18,594
13,169

법인세비용차감전순손익
19,641
33,941
17,516
12,090
33,288
89,004

법인세비용(수익)
7,413
7,696
4,745
(727)
6,185
18,091

당(분)기순손익
12,228
26,245
12,771
12,816
27,103
70,913

매출액영업이익률
3.18%
5.64%
2.62%
2.63%
5.79%
9.24%

매출액당기순이익률
2.53%
5.45%
2.01%
2.16%
4.62%
11.58%

자료 : 동사 2023년 3분기보고서, 연결기준

- 2023년 3분기말 연결기준 동사와 매출ㆍ매입 등의 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 주요 특수관계자는 다음과 같습니다.

[동사의 연결기준 특수관계자 현황]

구 분
회사명

유의적인 영향력을행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)

관계기업
주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사

기타
동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 아시아허브PFV(주)(*1),용인기흥PFV 주식회사(*1)

(*1) 2023년 3분기 중 신규설립 되어 기타특수관계자 범위에 포함되었습니다.(자료: 당사 정기보고서)

동사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있습니다. 그러나 일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 동사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편 동사의 2023년 3분기말 연결기준 부채비율은 80.1%로 전년말 67.8% 대비 12.3%p. 상승하였으며, 차입금의존도는 2023년 3분기말 연결기준 31.4%로 전년말 26.7% 대비 4.7%p. 상승하였습니다. 한편 동사는 2021년말 부채비율 70.0%, 차입금의존도 26.4%를 기록하면서 2020년말(부채비율 52.7%, 차입금의존도 22.4%) 대비 다소 약화된 재무 안정성을 보인 바 있습니다.

[주요 재무안정성 지표 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 3분기
2022년
2021년
2020년
2019년

자산총계
1,268,616
1,157,725
1,115,986
980,667
1,008,776

유동자산
575,501
502,839
530,998
462,243
453,319

비유동자산
693,115
654,886
584,988
518,424
555,457

부채총계
564,054
467,614
459,606
338,571
362,918

유동부채
314,611
182,708
275,536
147,716
216,116

비유동부채
249,442
284,906
184,071
190,854
146,802

차입금
398,580
308,785
294,589
200,466
200,486

자본총계
704,562
690,111
656,379
642,097
645,858

자본금
43,075
42,233
42,232
42,219
42,219

부채비율
80.1%
67.8%
70.0%
52.7%
56.2%

차입금의존도
31.4%
26.7%
26.4%
20.4%
19.9%

자료 : 동사 2023년 3분기보고서, 연결기준

최근 3개년간 재무안정성 지표를 살펴보면, 동사는 안정적인 수익창출에 기반한 양호한 재무구조를 나타내고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나 당사는 사업의 특성상 보유 파이프라인의 연구개발비용이 지속적으로 발생하는 구조입니다. 향후에도 이러한연구개발비와, 설비투자 자금이 발생할 수 있으며, 필요에 따라 외부차입이 추가적으로 증가할 수 있습니다. 향후 차입금의 증가는 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을미칠 수 있습니다.당사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2023년 3분기말 연결기준 총차입금 중 단기성차입금이 약 1,867억원(46.8%), 장기성차입금은 약 2,119억원(53.2%)를 차지하고 있습니다. 당사의 2023년 3분기말 연결기준 현금및현금성자산 총 2,743억원, 보유 유형자산에 기반한 담보 제공여력, 영업현금흐름 창출능력, 상장사로서의 자금조달 능력 등을 종합적으로 고려 시 당사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다.

[동사 차입금 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2023년 3분기말
2022년말
2021년말

단기성차입금
186,660
62,873
141,489

단기차입금
16,596
21,373
51,502

유동성장기차입금
53,620
41,500
50,000

유동성사채
19,993
-
39,987

유동성전환사채
96,451
-
-

장기성차입금
211,920
245,912
153,099

장기차입금
82,120
51,683
41,500

사채
129,800
99,877
19,977

전환사채
-
94,353
91,622

합 계
398,580
308,785
294,588

(자료 : 동사 정기보고서)

[동사 차입금 상세내역(2023년 3분기말 연결기준)]

(단위: 천원)

계정과목
차입처
내 역
이자율(%)
만기
2023년3분기말
2022년말

유동부채:

단기차입금
(주)신한은행
일반자금
-
-
-
5,000,000

농협은행(주)
일반자금
4.85
2024.05
5,000,000
5,000,000

일반자금
4.82
2024.05
10,000,000
10,000,000

(주)우리은행
수출자금(*1)
4.97
2024.09
1,500,000

(주)하나은행
수출채권매각
-
-
96,826
1,373,023

단기차입금 소계
16,596,826
21,373,023

유동성장기차입금
한국산업은행
일반자금
-
-
-
40,000,000

Woori bank Hongkong branch
일반자금(*2)
3.92
2024.03
33,620,000
-

(주)국민은행
일반자금(*1)
4.56
2024.08
20,000,000
-

(주)우리은행
수출자금
-
-
-
1,500,000

유동성장기차입금 소계
53,620,000
41,500,000

유동성사채
제 6회 사모
운영자금
2.63
2024.04
19,993,261
-

유동성전환사채
제 8회 공모
운영자금(*5)
-
2026.08
96,450,967
-

유동부채 합계
186,661,053
62,873,023

비유동부채:

장기차입금
한국산업은행
운영자금(*1)
5.13
2026.03
15,000,000
-

일반자금(*1)
5.03
2026.06
40,000,000
-

(주)국민은행
일반자금
-
-
-
20,000,000

시설자금(*1)
2.56
2033.05
200,000
-

일반자금
4.95
2025.06
2,300,000
-

Woori bank Hongkong branch
일반자금
-
-
-
31,682,500

(주)우리은행
일반자금(*1,3)
5.66
2025.03
15,000,000
-

(주)우리은행
일반자금
4.88
2025.07
1,000,000
-

(주)우리은행
일반자금
4.52
2026.07
2,000,000
-

(주)신한은행
일반자금
4.82
2025.05
5,000,000
-

(주)하나은행
시설자금(*1)
4.49
2026.07
1,620,000
-

장기차입금 소계
82,120,000
51,682,500

사채
제 6회 사모
운영자금
-
-
-
19,986,966

제 9회 사모
운영자금(*4)
3.72
2025.03
29,971,348
29,958,021

제 10회 사모
운영자금
3.95
2024.11
49,954,627
49,931,842

제 11-1회 공모
운영자금
4.52
2025.04
19,949,806
-

제 11-2회 공모
운영자금
4.68
2026.04
29,923,918
-

사채 소계
129,799,699
99,876,829

전환사채
제 8회 공모
운영자금(*5)
-
2026.08
-
94,353,113

비유동부채 합계
211,919,698
245,912,442

(*1) 2023년 3분기말 현재 은행 차입금에 대해 연결실체의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다.(*2) 2023년 3분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.(*3) 2023년 3분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 변동금리 수취 및 고정금리 지급의 스왑계약을 체결하고 있습니다.(*4) 2022년 중 동사는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.(*5) 2024년 8월 중 조기상환기일이 도래함에 따라 유동부채로 분류되었습니다.(자료 : 동사 정기보고서)

[차입금 관련 담보 제공 내역(연결기준)]

(기준일: 2023년 09월 30일)
(단위: 천원,USD, JPY))

계정명
담보제공자산
장부금액
담보설정금액
차입금종류
차입금액
담보권자

유형자산
토지, 건물
31,845,914
54,250,000
장기차입금
20,200,000
(주)국민은행

투자부동산
14,434,522

유형자산
토지,건물
54,859,082
62,400,000
장기차입금
55,000,000
한국산업은행

기계장치
USD 4,500,000

투자부동산
토지,건물
21,409,557
JPY 1,200,000,000

유형자산
토지(*1)
14,058,550
18,000,000
장기차입금
15,000,000
(주)우리은행

유형자산
토지,건물
7,166,269
2,760,000
유동성 장기차입금
1,500,000
(주)우리은행

유형자산
토지,건물
2,320,909
2,040,000
장기차입금
1,620,000
(주)하나은행

(*1) 2023년 3분기말 현재 담보권자에게 지상권이 설정되어 있습니다.(자료 : 동사 정기보고서)

또한, 동사가 2023년 3분기말 현재 연결기준으로 금융기관과 체결한 약정 내역은 아래와 같습니다.

[금융기관 약정 내역(연결기준)]

(단위: 천원, USD)

금융기관
비 고
한도액
실행액

(주)국민은행
기업운전자금대출
100,000
-

구매론지급약정
5,000,000
457,041

매입외환약정
USD 500,000
-

수입신용장지급약정(일람불)
USD 2,000,000
-

KB기술창조기업 우대대출
2,300,000
2,300,000

(주)신한은행
당좌차월약정
500,000
-

구매론지급약정
25,000,000
6,159,474

수입신용장지급약정(일람불)
USD 6,500,000
-

수입신용장지급약정(기한부)
USD 1,000,000
-

(주)하나은행
매입외환약정
USD 72,000
USD 72,000

지급보증약정(*1)
USD 50,000
USD 7,493

기업시설일반자금대출
1,620,000
1,620,000

한국수출입은행
수출성장자금대출
50,000,000
-

(주)우리은행
우리CUBE론
1,500,000
1,500,000

기업운전일반자금대출
1,000,000
1,000,000

기업시설일반대출
2,000,000
2,000,000

(*1) 당사는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.(자료: 동사 정기보고서)

동사의 현금흐름을 살펴보면 2023년 3분기말 연결기준 75억원의 영업활동현금 유입을 기록하여 2022년 3분기말 498억원 대비 큰 폭으로 감소하였는데, 이는 매출채권의 증가(134억원) 및 재고자산의 증가(215억) 등에 기인합니다. 한편, 투자활동현금흐름은 약 620억원의 순유출을 기록하였습니다. 반면, 재무활동현금흐름은 장/단기 차입금 증가 등으로 592억원의 순유입을 나타내면서 동사의 2023년 3분기말 연결기준 현금및현금성자산은 2,743억원을 기록하였습니다.

[현금흐름 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2023년3분기말
2022년3분기말
2022년
2021년
2020년
2019년
2018년

기초현금및현금성자산
264,578
194,602
194,602
148,406
224,724
218,152
191,185

영업활동현금흐름
7,513
49,849
32,895
49,374
27,031
56,254
50,136

투자활동현금흐름
-61,950
-85,499
49,412
(85,816)
(82,138)
(20,006)
(44,186)

재무활동현금흐름
59,175
45,182
(8,899)
81,776
(16,284)
(28,144)
19,238

현금및현금성자산의순증가(감소)
4,737
9,531
73,408
45,334
(71,391)
8,104
25,188

외화표시 현금및현금성자산의환율변동 효과
5,002
9,446
(3,433)
863
(4,927)
(1,532)
1,779

기말현금및현금성자산
274,318
213,579
264,578
194,602
148,406
224,724
218,152

(자료 : 동사 정기보고서)

동사는 전문의약품 부문의 우수한 시장지위에 기반한 영업이익 창출력을 보유하고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 동사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 동사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한급격한 시장의 변동 또는 동사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 동사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

위와 같은 제반사항 및 이용가능한 정보를 고려할 때 금번 발행되는 동사의 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 이번 발행과 관련하여 한국기업평가(주)와 NICE신용평가(주)에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 A+(안정적) 입니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 투자의사 결정시 고려하시기 바랍니다.

5. 외부전문가 의견(회계사, 변호사 등)

2024.02.13

공동대표주관회사 KB증권 주식회사

대표이사 김 성 현

공동대표주관회사 NH투자증권 주식회사

대표이사 정 영 채

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[회차 : 12-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
20,000,000,000

발행제비용(2)
63,620,000

순수입금[(1)-(2)]
19,936,380,000

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

[회차: 12-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
30,000,000,000

발행제비용(2)
87,920,000

순수입금[(1)-(2)]
29,912,080,000

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

[회차 : 12-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
30,000,000
인수총액 × 0.15%

사채관리수수료
2,500,000
정액

발행분담금
12,000,000
만기 1년 초과 2년 이하 : 발행가액 × 0.06%

표준코드부여수수료
20,000
건당 2만원

상장수수료
1,200,000
150억원 이상 250억원 미만

상장연부과금
200,000
1년당 10만원 (최대 50만원)

채권등록수수료
200,000
100억원당 10만원(한도 50만원)

신용평가수수료
17,500,000
한국기업평가, NICE신용평가(VAT 별도)

합 계
63,620,000
-

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

[회차 : 12-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
45,000,000
인수총액 × 0.15%

사채관리수수료
2,500,000
정액

발행분담금
21,000,000
만기 2년 초과 : 발행가액 × 0.07%

표준코드부여수수료
20,000
건당 2만원

상장수수료
1,300,000
250억원 이상 500억원 미만

상장연부과금
300,000
1년당 10만원 (최대 50만원)

채권등록수수료
300,000
100억원당 10만원(한도 50만원)

신용평가수수료
17,500,000
한국기업평가, NICE신용평가(VAT 별도)

합 계
87,920,000
-

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

2. 자금의 사용 목적
가. 자금의 사용 목적

회차 :
12-1
(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
20,000,000,000
-
-
-
20,000,000,000
-

회차 :
12-2
(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
30,000,000,000
-
-
-
30,000,000,000
-

나. 자금의 세부사용 내역금번 당사가 발행하는 제12-1회 및 제12-2회 무보증사채 발행자금 500억원 전액을 운영자금(연구개발비)로 사용할 예정입니다. 한편, 수요예측 결과에 따라 최대 800억원까지 증액이 결정되는 경우, 증액분 또한 운영자금으로 사용할 예정입니다. 당사는매 분기별 정기보고서에 공모자금의 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정이며, 금번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 사용일까지 은행예금, MMT 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다. 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.■ 운영자금 세부사용내역

<운영자금 세부 내역>

(단위 : 백만원)

구분
목적
세부내역
자금사용예정일

사용계획
예상비용

R&D비용
위암치료제 CLDN 18.2 타겟 ADC 글로벌 임상 1상 연구
임상1
10,000
2024.03 ~ 2026.06

면역항암 신약치료제 DA-4505 임상 1b, 2a 시험
임상1/2상
15,000

비만치료제 DA-1726 임상 1a, 1b 및 장기독성연구
임상1/2상
10,000

치매 신약치료제 DA-7503 임상 1a, 1b 시험
임상1
10,000

뇌전증신약치료제 세노바메이트 한국 외 아시아 29개국 허가 취득 (한국임상 3상 포함)
임상3상, 허가
10,000

2세대 성장호르몬 DA-3007 전임상연구 및 공정연구
비임상
5,000

건선치료제 DMB-3115 생산성 개선연구 및 오토인젝터 개발
허가
5,000

연구비
15,000

합계
80,000
-

주1) 부족자금 발생 시 당사 보유자금으로 충당 예정입니다.주2) 발행제비용은 회사 자체자금으로 조달할 예정입니다.주3) 금번 사채발행으로 조달하는 자금은 실제 자금사용일까지 은행예금, MMT 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

※ 본 사채의 최초 공모발행 금액은 500억원으로, 전액 운영자금으로 사용될 예정입니다. 한편, 2024년 02월 15일 수요예측 결과에 따라 금 팔백억원(\80,000,000,000) 이하의 범위 내에서 발행총액은 변경될 수 있습니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성 등에 관한 사항해당사항 없습니다.
2. 이자보상비율

[연결기준]

(단위 : 백만원, 배)

구 분
2023년 3분기
2022년
2021년
2020년
2019년

영업이익
15,354
16,673
15,619
33,994
56,562

순이자비용
2,727
5,344
4,451
1,131
1,647

이자보상비율
5.63
3.12
3.51
30.06
34.34

주1) 순이자비용 = 이자비용 - 이자수익

주2) 이자보상비율 = 영업이익 / 순이자비용

자료 : 당사 정기보고서

[별도기준]

(단위 : 백만원, 배)

구 분
2023년 3분기
2022년
2021년
2020년
2019년

영업이익
28,513
30,527
15,492
34,062
56,966

순이자비용
2,512
5,302
4,443
1,116
1,640

이자보상비율
11.35
5.76
3.49
30.52
34.74

주1) 순이자비용 = 이자비용 - 이자수익

주2) 이자보상비율 = 영업이익 / 순이자비용

자료 : 당사 정기보고서

이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로서 이자보상비율이 1 이상이면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 발생한다는 의미이고, 1 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 금융비용조차 지불할 수 없는 것을 의미합니다.당사의 2023년 3분기말 이자보상비율은 연결기준 5.63배, 별도기준 11.35배로 1 이상의 양호한 수준을 유지하고 있습니다. 다만, 당사의 높은 수준의 이자보상비율에도 불구하고 이는 재무적 수치로 계산된 지표에 지나지 않으므로 본 사채의 원리금지급을 보장하는 것은 아닙니다.

3. 미상환 채무증권의 현황
가. 미상환 사채

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

동아에스티
회사채
사모
2019.04.25
20,000
2.63
-
2024.04.25
미상환
미래에셋대우

동아에스티
회사채
공모
2021.08.03
100,000
0.00
A+(한국신용평가, 한국기업평가)
2026.08.03
미상환
NH투자증권

동아에스티
회사채
사모
2022.03.29
30,000
3.72
A+(한국기업평가)
2025.03.29
미상환
IBK투자증권

동아에스티
회사채
사모
2022.05.13
50,000
3.95
A+(한국기업평가)
2024.11.13
미상환
NH투자증권

동아에스티
회사채
공모
2023.04.26
20,000
4.52
A+(한국신용평가,NICE신용평가)
2025.04.25
미상환
NH투자증권

동아에스티
회사채
공모
2023.04.26
30,000
4.68
A+(한국신용평가,NICE신용평가)
2026.04.24
미상환
NH투자증권

합 계
-
-
-
250,000
-
-
-
-
-

주) 상기 2021.08.03 발행한 공모 전환사채 이자율 0.00%는 표면금리를 의미하며, 해당 전환사채의 만기보장수익률(YTM)은 3개월 복리 연 1.00%임

나. 미상환 기업어음

(2024년 02월 08일 기준)
(단위 : 백만원)

기초잔액(A)
기말잔액(B)
증감(B-A)
증감원인

-
-
-
-

주) 기초잔액은 2023년 09월 30일 발행잔액을 기재하였으며, 기말잔액은 본 신고서 제출일 전일(2024년 02월 08일) 기준입니다.

다. 전자단기사채 등

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

4. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항
가. 신용평가회사

평가일
평가대상유가증권 등
신용등급
평가회사(신용평가등급범위)
평가구분

2019.06.05
회사채
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2019.06.11
회사채
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2021.06.09
회사채
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본 평가

2021.06.09
회사채
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
본 평가

2022.02.25
회사채
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본 평가

2022.05.12
회사채
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본 평가

2022.05.12
회사채(전환사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2022.06.24
회사채(전환사채)
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2023.04.13
회사채(공모사채,전환사채)
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
본평가, 정기평가

2023.04.13
회사채(공모사채)
A+
NICE신용평가(AAA ~ D)
본평가

2023.05.30
회사채(사모사채,전환사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2024.02.05
회사채(공모사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본평가

2024.02.07
회사채(공모사채)
A+
NICE신용평가(AAA ~ D)
본평가

나. 평가의 개요

당사는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제11조의2에 의거, 당사가 발행할 제12-1회 및 제12-2회 무보증 공모사채에 대하여 회사채 신용등급 결정을 위해 2개 신용평가기관으로부터 동 사채의 신용등급을 상기와 같이 득하였습니다.평가 대상 회사채의 상환능력 및 그 안정성은 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)의 평가기준에 따라 평가한 결과이며 각 회사채 등급평정은 회사채 원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가회사의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다.

상기 회사의 신용등급이 투자를 권유하거나 발행 예정 회사채의 원리금상환을 보증하는 것은 아닙니다. 발행예정 회사채에 대한 평가등급은 만기상환시까지 매년 1회 이상의 정기 사후평가와 중대한 환경변화에 따른 수시평가에 의하여 기평가등급이 변경될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 평가의 결과

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국기업평가(주)
A+
원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에비해 경제여건 및 환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다.
안정적(Stable)

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음
안정적(Stable)

라. 정기평가 공시에 관한 사항

1) 평가시기

당사는 한국기업평가(주)와 NICE신용평가(주)로 하여금 본 사채 만기상환일까지 발행회사의 매사업연도 정기주주총회 종료 후 정기평가를 실시하도록 합니다.

2) 공시방법

상기의 정기평가등급 및 의견은 해당 신용평가회사의 홈페이지에 공시됩니다.

한국기업평가(주) : www.korearatings.comNICE신용평가(주) : www.nicerating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.나. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

다. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금상환은 동아에스티(주)가 전적으로 책임을 지며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.라. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기(분기)보고서 및 감사보고서 등 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
1
-
-
1
-

비상장
4
-
1
3
-

합계
5
-
1
4
-

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda
법인 청산 (2023.03)

-
-

다. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
미해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
해당

라. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

유가증권시장
2013.04.08
해당사항없음
해당사항없음

마. 회사의 법적, 상업적 명칭 (1) 당사의 명칭 : 동아에스티주식회사(2) 영문 표기 : Dong-A ST Co., Ltd(3) 약식 표기 : 동아에스티(주) 또는 Dong-A ST
바. 설립일자 등(1) 설립일자 : 2013년 3월 1일(2) 상장일자 : 2013년 4월 8일 - 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인입니다. 회사는 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장되었습니다.
사. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지(1) 주소 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64(2) 전화번호 : 02-920-8111(3) 홈페이지 : http://www.donga-st.com
아. 주요사업의 내용- 당사는 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 2022년 연결 기준 6,354억원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 항암제를 중심으로 한 First-in-Class 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항

평가일
평가대상유가증권 등
신용등급
평가회사(신용평가등급범위)
평가구분

2019.06.05
회사채
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2019.06.11
회사채
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2021.06.09
회사채
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본 평가

2021.06.09
회사채
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
본 평가

2022.02.25
회사채
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본 평가

2022.05.12
회사채
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본 평가

2022.05.12
회사채(전환사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2022.06.24
회사채(전환사채)
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2023.04.13
회사채(공모사채,전환사채)
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
본평가, 정기평가

2023.04.13
회사채(공모사채)
A+
NICE신용평가(AAA ~ D)
본평가

2023.05.30
회사채(사모사채,전환사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2024.02.05
회사채(공모사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본평가

2024.02.07
회사채(공모사채)
A+
NICE신용평가(AAA ~ D)
본평가

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 당사의 본점 소재지는 서울 동대문구 천호대로 64이며, 공시대상 기간 중 본점소재지의 변경이 없습니다.
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2019.12.31
-
-
-
사내이사 이동훈(사임)

2020.03.24
정기주총
사내이사 이성근사내이사 이주섭사외이사 김학준
-
사내이사 윤태영(사임)사외이사 우병창(임기만료)

2021.03.24
정기주총
대표이사 한종현
대표이사 엄대식사외이사 최희주사외이사 류재상
사내이사 이주섭(사임)

2022.03.28
정기주총
대표이사 김민영사내이사 박재홍사외이사 김범준
-
대표이사 엄대식(사임)대표이사 한종현(사임)사외이사 김근수(임기만료)

2023.03.28
정기주총
기타비상무이사정재훈
사외이사 김학준
사내이사 이성근(임기만료)

주1) 김민영 대표이사는 2022.03.28 제9기 정기주주총회에서 사내이사로 선임되었으며, 같은 날 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.

다. 최대주주의 변동 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음
라. 상호의 변경 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음
마. 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음
바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 - 2020년 09월 02일을 기일로 당사인 동아에스티(주)는 지분 100%를 보유한 종속회사인 큐오라클(주)를 흡수합병하였습니다. 자세한 사항은 당사가 2020년 6월 30일에 공시한 '주요사항보고서(회사합병결정)및 2020년 9월 3일에 공시한 '합병등종료보고서(합병)'를 참조하시기 바랍니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음
아. 경영활동과 관련된 주요한 사항의 발생내용- 2019.05.31 큐오라클(주) 설립- 2019.12.31 비티랩스(주) 청산- 2020.09.02 큐오라클(주) 흡수합병- 2021.01.08 동아쏘시오홀딩스로부터 바이오텍 연구소 양수- 2021.08.03 전환사채 발행- 2021.08.26 동아참메드(주) 인수- 2021.12.03 인도법인 설립

- 2022.11.08 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 자회사 편입- 2023.03. 브라질법인 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 청산

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 백만원, 주)

종류
구분
2024.02.08
제10기(2022년말)
제9기(2021년말)

보통주
발행주식총수
8,614,976
8,446,588
8,446,325

액면금액
5,000
5,000
5,000

자본금
43,075
42,233
42,232

우선주
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
43,075
42,233
42,232

주1) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.주2) 당사는 2023.03.28 제10기 정기주주총회에 주식배당을 결의, 실시하였으며 이에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
30,000,000
-
30,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
8,614,976
700,348
9,315,324
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
700,348
700,348
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
700,348
700,348
전환권 행사

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
8,614,976
-
8,614,976
-

Ⅴ. 자기주식수
184,948
-
184,948
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
8,430,028
-
8,430,028
-

주1) 제2종 우선주식 349,328주는 2013년 4월 18일에 보통주로 전환되었으며, 제1종 우선주식 351,020주는 2014년 6월 19일 보통주로 전환되었습니다.주2) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.주3) 당사는 2022년 10월 26일 자기주식 취득을 결정하였으며, 2024년 2월 8일 현재 해당 결정에 대한 자기주식의 취득을 완료하였습니다. 자세한 사항은 당사가 2022년 10월 공시한 주요사항보고서(자기주식취득결정) 및 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참고하시기 바랍니다.
나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2023년 12월 31일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내직접 취득
보통주
35,084
144,386
-
-
179,470
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
35,084
144,386
-
-
179,470
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
5,478
-
-
-
5,478
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
40,562
144,386
-
-
184,948
-

우선주
-
-
-
-
-
-

주1) 당사는 2022년 10월 26일 자기주식 취득을 결정하였으며, 2024년 2월 8일 현재 해당 결정에 대한 자기주식 취득을 완료하였습니다. 자세한 사항은 당사가 2022년 10월 공시한 주요사항보고서(자기주식취득결정) 및 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참고하시기 바랍니다.

다. 다양한 종류의 주식 - 보고서 작성 기준일 현재 당사가 발행한 보통주 외의 주식은 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력- 당사의 정관 최근 개정일은 2023년 3월 28일이며, 제10기 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건이 승인되었습니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다.

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2023.03.28
제10기정기주주총회
배당기준일 결정방법, 신주인수권, 전환사채 및 신주인수권부사채의 제3자 배정 예외조항 추가 및 발행한도 기산일 재산정
배당절차 개선 및 신주 및 메자닌 채권의 제3자 배정 예외조항 추가 및 발행한도 기산일 재산정

2022.03.28
제9기정기주주총회
소액주주 주총소집방법,이사회소집통지 의무기간 연장
이사회, 주주총회 소집 관련 일부 조항 정비

2021.03.24
제8기정기주주총회
배당기산일 관련 규정, 주주명부 폐쇄절차 및 기준일 관련 규정 등 상법 개정 사항 반영
『상법일부개정법률(법률 제17764호)』시행 및 『주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률』 (전자증권법) 에 따른 사채 등록 관련 사항 반영

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품,생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업
영위

2
의약품소분업
영위

3
연구, 개발 및 기술개발과 기술정보 등의 제공업 및관련 용역 수탁업
영위

4
한약재 수출입 및 판매업
영위

5
의료기기, 위생용품의 제조, 수입, 임대, 수리 및 판매업
영위

6
식료품, 식품첨가물, 인삼제품의 제조 및 매매업
영위

7
화장품, 세제, 세정제, 비누, 도료, 프라스틱제품의 제조 및 매매업
미영위

8
효소의 제조 및 매매업
영위

9
무역업 및 무역대리업
영위

10
수입품의 판매 및 위탁업
영위

11
부동산 개발, 매매 및 임대업
영위

12
전산용역 및 임대업
미영위

13
조림, 육림 및 약초재배업(앵속제외)
미영위

14
창고업 및 자동차 운수사업
영위

15
기계.전기 및 전자기기 제조 및 매매업
영위

16
의약품가공수탁, 제조시설 및 기구임대업
영위

17
교육 서어비스업
미영위

18
금형 및 기타장치 제조 및 매매업
미영위

19
Engineering 용역업
미영위

20
주류 수출입 중개업
미영위

21
통신판매업
미영위

22
자가측정 대행업
미영위

23
동물용 의약품 등의 제조 및 판매업
미영위

24
단미사료제조업
미영위

25
주택의 건설, 공급, 판매 및 그 시공업
미영위

26
조립식 주택사업
미영위

27
임대주택 건설 및 임대업
미영위

28
아파트형 공장건설, 분양 및 임대업
미영위

29
택지, 공장부지 조성 및 공급업
영위

30
상가, 업무용 시설의 건설, 공급, 판매 및 그 시공업
미영위

31
식품의 유통전문판매업
영위

32
인터넷 관련 전자상거래 사업
미영위

33
회사가 보유하고 있는 지식, 정보 등 무형자산의 판매 및 용역사업
영위

34
시장조사, 경영자문, 경영관리대행 및 컨설팅업
영위

35
전 각호와 관련한 일체의 부대사업 및 투자
영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

- 당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 대구, 송도캠퍼스에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 항암제를 중심으로 한 First-in-Class 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.

- 주요제품의 매출 실적 추이

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적용도
제11기 3분기

매출액
비율

제품
그로트로핀
성장호르몬
69,791
14.5

모티리톤
기능성소화불량제
22,890
4.7

주블리아
손발톱무좀치료제
21,878
4.5

슈가논
당뇨병치료제
19,448
4.0

상품
캔박카스
에너지드링크
50,923
10.5

기타
-
297,989
61.7

합계
-
482,919
100.0

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

당사의 2023년 3분기 누적 연결 재무제표 기준 매출액은 4,829억원을 달성하였습니다. 전문의약품 부문에서 성장호르몬인 그로트로핀이 매출을 주도하였으며, 해외사업부는 박카스 수출 감소 등으로 전년대비 실적이 감소하였습니다.

■ 전문의약품 부문

전문의약품 부문은 전년 대비 7.7% 증가한 3,121억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 2023년 3분기 누적 매출 698억원을 달성, 전년대비 59.8% 성장하였으며, 모티리톤, 주블리아, 슈가논 등의 제품도 꾸준한 매출을 기록하고 있습니다.

■ 해외사업부문

해외사업부문은 전년 대비 16.6% 감소한 960억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 박카스 매출이 주요 판매국가 매출 부진으로 인해 크게 감소하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
제11기 3분기
제10기
제9기

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

의약품 등
제품
그로트로핀
성장호르몬
-
69,791
14.5
61,505
9.7
44,297
7.5

모티리톤
기능성소화불량제
-
22,890
4.7
34,115
5.3
31,211
5.2

슈가논
당뇨병치료제
-
19,448
4.0
23,968
3.8
30,438
5.1

가스터
소화성궤양치료제
-
16,282
3.4
23,438
3.7
23,693
4.0

주블리아
손발톱무좀치료제
-
21,878
4.5
27,928
4.4
27,306
4.6

오팔몬
허혈성개선제
-
19,472
4.0
24,628
3.9
23,377
3.9

플라비톨
항혈전제
-
15,225
3.2
22,226
3.5
21,786
3.7

스티렌
위점막보호제
-
14,659
3.0
20,404
3.2
19,535
3.3

리피논
고지혈증치료제
-
11,587
2.4
16,209
2.6
17,087
2.9

바라클
B형간염치료제
-
5,873
1.2
7,559
1.2
7,316
1.2

상품
캔박카스
에너지드링크
-
50,923
10.5
93,922
14.8
80,763
13.6

이달비
고혈압치료제
-
8,702
1.8
11,217
1.8
10,351
1.7

기타
-
-
-
206,189
42.7
268,273
42.2
256,068
43.2

합계
-
-
-
-
482,919
100.0
635,393
100.0
593,228
100.0

나. 주요제품 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분
제11기 3분기
제10기
제9기

전문의약품
스티렌(1Tab)
112
112
112

리피논(20㎎. 1Tab)
677
677
677

플라비톨(1Tab)
1,149
1,149
1,149

모티리톤(1Tab)
152
152
152

슈가논(1Tab)
730
737
737

(1) 산출기준- 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인- 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목
제11기 3분기
제10기
제9기

원료
주블리아액
수 입
20,951
19,208
22,752

Limaprost
수 입
17,443
18,207
19,578

Dapagliflozin formate
국 내
69,094
-
-

D-CYCLOSERINE
국 내
700
511
512

(1) 산출기준- 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인- 인건비의 상승 및 하락 - 원재료비의 상승 및 하락- 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.

나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매입유형
품 목
구체적용도
매입액
비율
주요 매입처

의약품
원료
주블리아액
주블리아
10,021
16.2
KAKEN Pharm

Limaprost
오팔몬
8,373
13.5
Ono Pharm

Dapagliflozin formate
다파프로
5,681
9.2
에스티팜

D-CYCLOSERINE
크로세린
3,623
5.9
에스티팜

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다.
다. 생산능력(1) 생산능력

(단위: 천개, 천원)

사업부문
품 목
사업소
제11기 3분기
제10기
제9기

수량
금액
수량
금액
수량
금액

의약품등
모티리톤 500T
천안캠퍼스
380
28,897,062
507
38,529,416
524
39,834,086

스티렌 500T
〃
284
23,133,111
379
30,844,147
477
32,388,403

플라비톨 300T
〃
68
23,486,524
91
31,315,365
74
25,613,036

가스터 300T
〃
269
14,499,000
358
19,332,000
320
17,280,000

리피논 300T
〃
78
14,933,201
104
19,910,934
109
20,754,197

오팔몬 84T
〃
826
22,197,370
1,101
29,596,493
1,121
30,136,433

주블리아 4mL
〃
591
23,049,000
788
30,732,000
537
20,943,000

크로세린30캡슐
〃
553
6,263,168
737
8,350,891
577
5,708,603

그로트로핀주
대구캠퍼스
221
36,530,606
295
48,707,474
270
44,580,780

슈가논 30T
송도캠퍼스
1,599
26,505,558
2,131
35,340,743
1,719
27,531,687

기 타
-
-
184,571,573
-
246,095,431
-
206,816,099

합 계
-
404,066,171
-
538,754,894
-
471,586,324

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로 작성 ·정 제 : 타정기 ·캅셀제 : 충전기

·산 제 : 과립기 ·포 장 : 포장기 ·주사제 : 충전기- 한 기계에 여러 제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법

- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준

라. 생산실적

(단위 : 천개, 천원)

사업부문
품 목
사업소
제11기 3분기
제10기
제9기

수량
금액
수량
금액
수량
금액

의약품등
모티리톤 500T
천안캠퍼스
408
30,808,369
568
43,162,884
405
30,810,630

스티렌 500T
〃
236
6,266,170
253
21,066,437
360
29,538,492

플라비톨 300T
〃
73
24,993,719
98
33,786,405
115
39,372,883

가스터 300T
〃
263
15,793,756
353
20,754,294
374
21,660,815

리피논 300T
〃
72
15,420,728
117
24,188,502
100
20,905,927

오팔몬 84T
〃
1,006
27,054,290
956
25,684,539
1,192
32,043,756

주블리아 4mL
〃
750
31,454,805
840
33,688,569
670
26,133,471

크로세린30캡슐
〃
616
6,605,594
885
9,995,784
1,220
12,916,678

그로트로핀주
대구캠퍼스
142
101,565,933
95
58,958,304
197
53,141,550

슈가논 30T
송도캠퍼스
1,547
27,456,344
2,366
39,984,367
1,461
25,220,388

기 타
-
-
188,430,714
-
217,235,959
-
216,233,979

합 계
-
475,850,422
-
528,506,043
-
507,978,568

마. 가동률

(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

모티리톤 500T
1,440
1,546
107.4

스티렌 500T
1,440
1,198
83.2

플라비톨 300T
1,440
1,541
107.0

가스터 300T
1,440
1,408
97.8

리피논 300T
1,440
1,333
92.6

오팔몬 84T
1,440
1,755
121.9

주블리아 4mL
1,440
1,827
126.9

크로세린30캡슐
1,440
1,605
111.4

그로트로핀주
1,440
922
64.0

슈가논정 30T
1,440
1,393
96.8

합 계
14,400
14,529
100.9

바. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 3개의 생산공장을 가동중에 있습니다. 주 공장인 천안캠퍼스는 캡슐제, 정제, 주사제를 생산하고 있으며, 대구캠퍼스는 바이오의약품을 생산하고 있으며 송도캠퍼스도 2023년부터 생산을 시작하였습니다.(2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분(㎡)
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고(공시지가)

증가
감소

송도캠퍼스
자가보유
인천시
111,507
57,978
0
0
0
57,978
143,733

천안캠퍼스
자가보유
천안시
55,087
23,860
0
0
0
23,860
19,793

달성캠퍼스
자가보유
달성군
36,323
6,027
0
0
0
6,027
9,992

합 계
-
-
-
87,865
0
0
0
87,865
173,518

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고(과세시가표준)

증가
감소

송도캠퍼스
자가보유
인천시
-
0
60,093
0
763
59,330
7,190

천안캠퍼스
자가보유
천안시
-
32,127
0
0
1,131
30,996
4,585

달성캠퍼스
자가보유
달성군
-
8,991
0
0
198
8,793
1,139

합 계
-
-
-
41,118
60,093
0
2,092
99,119
12,914

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고

증가
감소

송도캠퍼스
자가보유
인천시
-
0
0
0
0
0
-

천안캠퍼스
자가보유
천안시
-
752
0
0
34
718
-

달성캠퍼스
자가보유
달성군
-
153
0
0
7
146
-

합 계
-
-
-
905
0
0
41
864
-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고

증가
감소

송도캠퍼스
자가보유
인천시
-
0
27,656
828
1,529
26,955
-

천안캠퍼스
자가보유
천안시
-
11,607
1,248
-500
2,800
9,555
-

달성캠퍼스
자가보유
달성군
-
3,432
1,512
76
1,439
3,581
-

합 계
-
-
-
15,039
30,416
404
5,768
40,090
-

사. 설비의 신설, 매입 계획 등 - 당사는 2020년 07월 30일에 인천광역시 연수구 송도동에 약 810억원 규모의 고형제 공장신설을 이사회 결의로 승인하였으며, 해당 내용을 한국거래소 및 금융위원회에 이사회결의일 당일 공시하였습니다. 2022년 3월 4일 사용 승인, 커머셜 양산 중입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문
매출유형
구분
품목
제11기 3분기
제10기
제9기

의약품 등
제품 등
내수
그로트로핀
69,790,654
61,505,423
44,297,399

모티리톤
22,890,240
34,115,377
31,210,624

슈가논
19,448,353
23,968,315
30,437,660

가스터
16,282,092
23,438,148
23,693,425

주블리아
21,877,883
27,927,962
27,305,827

오팔몬
19,471,783
24,628,348
23,376,950

플라비톨
15,224,667
22,225,818
21,785,791

스티렌
14,659,462
20,403,819
19,535,525

리피논
11,587,040
16,209,439
17,086,835

이달비
8,702,066
11,216,676
10,351,215

바라클
5,872,986
7,558,847
7,315,890

기타
161,139,892
196,618,582
187,207,070

소 계
386,947,118
469,816,754
443,604,211

수출
전문의약품
29,163,633
53,465,078
52,122,502

캔박카스 및 기타
66,807,815
112,110,851
97,501,203

소 계
95,971,448
165,575,929
149,623,705

합 계
482,918,566
635,392,683
593,227,916

나. 판매경로(1) 전문의약품① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자 (2) 기타① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 ② 수출
다. 판매방법 및 조건 - 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법 은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.
라. 판매전략 - 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지 배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

마. 주요 매출처- 당사의 매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다.

매출처
매출비중
비고

KHMER HUB SOLUTION CO,.LTD
10%
캄보디아 현지 캔박카스 판매 파트너사

바. 수주상황- 해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

가. 개요

연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.
나. 신용위험관리 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정ㆍ관리하고 있습니다. 그리고 위험국가에 소재한 거래선의 매출채권은 보험한도내에서 적절하게 위험 관리되고 있습니다. 신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규거래는 재경팀과 지역 금융센터의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 당사가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 제약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다.
다. 유동성 위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.
라. 시장위험관리① 환위험당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 각 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)시 당기손익에 미치는 영향은 6,728,648천원증가(감소)합니다.② 이자율위험당사의 당분기말 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율1%P 상승(하락)시 당기손익은 464,982천원 증가(감소)합니다.③ 가격위험연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 각각 101,505천원 및 97,118천원입니다.
마. 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)

구 분
당분기말
전기말

부채
553,752,694
467,613,931

자본
704,562,352
690,111,003

부채비율
78.60
67.76

바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황- 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 헤지 목적으로 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.당분기말 현재 파생상품 거래 약정은 아래와 같습니다.

(단위: 천원, USD 1,000)

계약일
만기일
USD 계약금액
KRW 계약금액
약정환율
평가이익(손실)
계약내용

2022.03.29
2024.03.28
25,000
30,500,000
1,220
3,352,751
- 원화고정금리 지급, 외화변동금리 수취,- 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 및 외화 계약금액 지급, 만기일에 원화 계약금액 지급, 외화 계약금액 수취

계약일
만기일
KRW 계약금액
약정이자율
평가이익(손실)
계약내용

2023.03.22
2025.03.24
15,000,000
고정금리 지급 (5.66%)
변동금리 수취(91일물 CD 금리+1.9%)
30,933
- 원화고정금리 지급, 원화변동금리 수취- 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 만기일에 원화 계약금액 지급

6. 주요계약 및 연구개발활동

[주요계약]

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

<라이센스아웃 계약 총괄표>

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

G-CSF

Kidswell Bio Co. (구Gene Techno Science)

일본, 미국, 유럽 (CIS제외)

2008.01.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

일본 발매 완료 및 판매중

DA-7218

Trius Therapeutics /Cubist (MSD사에 인수 합병)

전세계 (한국 제외)

2007.01.31

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

피부감염증: 미국(2014), 유럽(2015), 일본(2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

DA-1229

Alkem Laboratories

인도, 네팔

2012.12.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

인도 임상3상 완료, 발매

Eurofarma Laboratorios

브라질

2014.07.31

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

브라질 발매

Eurofarma Laboratorios

남미17개국

2015.04.13

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

아르헨티나 등 발매

각 국가별 개발 or 허가 진행 중

Geropharm

러시아 포함 CIS 3개국

2015.07.03

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

러시아 발매

카자흐스탄 허가 진행 중

레드엔비아

국내 글로벌

2019.01.16

계약상 공개 불가

4,000,000,000원

4,000,000,000원

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행 중

레드엔비아

국내 글로벌

2019.12.10

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

초기연구 중

DA-3880

Sanwa Kagaku Kenkyusho

일본

2014.01.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

일본 제조 판매 허가 취득, 발매

Polifarma lac San. ve Tic. A.

튀르키예, 브라질, 멕시코

2022.10.27

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

튀르키예 허가 신청 계획

DA-9801

NeuroBo Pharmaceuticals

전세계

2018.01.18

계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간

US$ 180,000,000 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5%

US$ 2,000,000 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5%

미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

DMB-3115

Intas Pharmaceuticals Limited

전세계 (일부지역 제외)

2021.07.20

계약상 공개 불가

Upfront : US$ 10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)

계약상 공개 불가

글로벌 3상 완료유럽 품목허가 신청

DA-1726, DA-1241

NeuroBo Pharmaceuticals

전세계 (한국 제외)

2022.09.14

계약상 공개 불가

Upfront: US$ 22,000,000

개발 Milestone: DA-1726 : US$ 178,000,000 DA-1241 : US$ 138,000,000

상업 Milestone: 공개 불가

Royalty: 공개 불가

계약상 공개 불가

DA-1726 : 미국 1상 IND 신청계획DA-1241 : 미국 2a상 개시

DA-9803

NeuroBo Pharmaceuticals

전세계 권리 양도

2018.01.18

-

US$ 5,000,000 지분 24%

US$ 5,000,000, 지분 24%

미국 IND 신청 준비 Hold

(1) 품목 : G-CSF

①계약상대방

Kidswell Bio Co. (구 Gene Techno Science)

②계약내용

G-CSF License-out

③대상지역

일본, 미국, 유럽 (CIS제외)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

G-CSF

⑩개발진행경과

일본 발매 완료 및 판매중

⑪기타사항

-

(2) 품목 : DA-7218

①계약상대방

Trius Therapeutics/Cubist (MSD사에 인수 합병)

②계약내용

DA-7218 License-out

③대상지역

전세계 (한국 제외)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-7218 (Tedizolid, 항생제)

⑩개발진행경과

피부감염증 미국 (2014), 유럽 (2015), 일본 (2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

⑪기타사항

-

(3) 품목 : DA-1229

①계약상대방

Alkem Laboratories LIMITED (인도)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

인도, 네팔

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

인도 임상 3상 완료, NDA 승인, 인도 발매 완료

⑪기타사항

-

①계약상대방

Geropharm (러시아)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

러시아, 우크라이나, 카자흐스탄

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

러시아 임상 3상 완료, NDA 승인, 발매 완료

카자흐스탄 허가 진행 중

⑪기타사항

-

①계약상대방

Eurofarma (브라질)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

브라질

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

브라질 임상 2상 완료, NDA 승인, 발매 완료

⑪기타사항

-

①계약상대방

Eurofarma (브라질)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

중남미 17개국 (멕시코, 아르헨티나, 볼리비아, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라구아, 파나마, 파라과이, 우루과이, 페루, 베네수엘라)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

아르헨티나 등 일부 국가 발매, 그 외 각 국가별 개발 및 허가 진행 중

⑪기타사항

-

①계약상대방

레드엔비아 (한국)

②계약내용

대동맥심장판막석회화증 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역

국내, 글로벌

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

4,000,000,000 원

⑥수취금액

4,000,000,000 원

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 총 계약 금액인 4,000,000,000원을 2019년 1분기 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 대동맥심장판막석회화증)

⑩개발진행경과

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행중

⑪기타사항

당사는 추가적으로 4,000,000,000 원 규모의 출자약정계약을 체결하여 43.48%에 해당하는 티와이레드의 지분을 취득하였고, 해당 지분을 관계회사주식으로 재무제표에 반영하였으며, 별도로 티와이레드가 진행 예정인 국내2상 임상시험의연구업무와 관련하여, 총 5,100,000,000 원 규모의 임상 위탁계약과 이를 위해 사용될 임상품 공급계약을 체결하였음. 위탁임상용역에 대하여 당사는 합리적인 진행률을 반영하여 임상을 제공하는 기간에 맞춰 분할하여 용역수익으로 인식하고 있음

①계약상대방

레드엔비아 (한국)

②계약내용

비알코올성지방간염(NASH, Non-alcoholic Steatohepatitis) 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역

국내, 글로벌

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 총 계약 금액을 2019년 4분기 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, Non-alcoholic Steatohepatitis)

⑩개발진행경과

초기연구 중

⑪기타사항

-

(4) 품목 : DA-3880

①계약상대방

Sanwakagaku Kenkyusho (일본)

②계약내용

DA-3880 (darbepoetin-alpha) License out

③대상지역

일본

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-3880 (darbepoetin-alpha)

⑩개발진행경과

- 2018.09.28 일본 NDA 신청- 2019.09.20 일본 제조판매 허가 취득- 2019.11.27 일본 발매

⑪기타사항

-

①계약상대방

Polifarma lac San. ve Tic. A. (튀르키예)

②계약내용

DA-3880 (darbepoetin-alpha) License out

③대상지역

튀르키예, 브라질, 멕시코

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함

⑨대상기술

DA-3880 (darbepoetin-alpha)

⑩개발진행경과

튀르키예 허가 신청 계획

⑪기타사항

-

(5) 품목 : DA-9801

①계약상대방

NeuroBo Pharmaceuticals (미국)

②계약내용

DA-9801 License-out

③대상지역

전세계 (단, 동아가 한국 독점판매권 보유)

④계약기간

계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴 기간

⑤총계약금액

US$ 180,000,000, NeuroBo사 지분 5%

⑥수취금액

계약금 (Upfront) US$ 2,000,000 , NeuroBo사 지분 5%

⑦계약조건

1) 총 기술수출 금액 - US$ 180,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 예정 i) Upfront fee : US$ 2,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 (계약체결일로부터 90일 이내 수령) ii) 단계별 Milestone : 개발/허가/판매에 따른 Milestone 총 US$ 178,000,000 수취 예정 2) Royalty : 순매출액에 따라 단계별 판매 Royalty 수취 예정

⑧회계처리방법

상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

당뇨병성신경병증 치료제 천연물의약품 'DA-9801'

⑩개발진행경과

미국 임상 3상 보류 (개발전략 재검토 중)

⑪기타사항

- 임상, 등록, 상업화 실패시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 회사의 위약금 지급 의무 사항은 없음- 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료

(6) 품목 : DMB-3115

①계약상대방

Intas Pharmaceuticals Limited

②계약내용

DMB-3115 License-out

③대상지역

전세계 (일부지역 제외)

④계약기간

계약상 공개 불가

⑤총계약금액

Upfront : US$10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)

⑥수취금액

계약상 공개 불가

⑦계약조건

계약상 공개 불가

⑧회계처리방법

상업화이전까지 수취되는 계약금(Upfront fee / Development milestone / Regulatory milestone)은 장기선수수익 처리 후,

상업화개시시점부터 INTAS사와의 계약기간 (공개불가)에 나누어 수익인식할 예정임상업화이후에 수취될 예정인 Commercial sales milestone은 일시 수익인식할 예정임

⑨대상기술

DMB-3115 (Stelara® Biosimilar, Ustekinumab)

⑩개발진행경과

글로벌 3상 완료, 유럽 품목허가 신청

⑪기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발

(7) 품목: DA-1241, DA-1726

①계약상대방

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.

②계약내용

DA-1241, DA-1726 License-out

③대상지역

전세계 (한국 제외)

④계약기간

계약상 공개 불가

⑤총계약금액

Upfront : US$ 22,000,000 (NeuroBo 주식 취득)Milestone : 개발 진행에 따른 단계별 개발 Milestone 총 $ 316 mil 및 누적 순매출액 규모에 따른 단계별 상업 Milestone 취득 예정Royalty : 출시 후 파트너사 매출액의 일정 비율 수취 예정

⑥수취금액

계약상 공개 불가

⑦계약조건

계약상 공개 불가

⑧회계처리방법

계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무의 경우 별도의 계약 체결 후 대가를 수취할 예정임으로 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1726 (비만, 비알콜성 지방간염), DA-1241 (2형 당뇨, 비알콜성 지방간염)

⑩개발진행경과

DA-1726 : 미국 1상 IND 신청계획DA-1241 : 미국 2a상 개시 (2023.09.14)

⑪기타사항

2022년 11월 US$ 32,300,000 투자 유치 완료, 12월 NeuroBo 동아ST 자회사로 편입

(8) 품목 : DA-9803

①계약상대방

NeuroBo Pharmaceuticals (미국)

②계약내용

DA-9803 양도

③대상지역

전세계

④계약기간

계약 서명일 이후 90일 이내, 양도 절차 완료

⑤총계약금액

양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24%

⑥수취금액

양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24%

⑦계약조건

-

⑧회계처리방법

상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

알츠하이머 치료제 천연물의약품 'DA-9803'

⑩개발진행경과

2018년 4월 양도 절차 완료, NeuroBo Pharmaceuticals 사 미국 IND 신청 Hold

⑪기타사항

- 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료

나. 라이센스인(License-in) 계약

<라이센스인 계약 총괄표>

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

지불금액

진행단계

-

AstraZeneca

전세계

2017.12.15

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

-

ABL Bio

전세계

2018.01.24

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

-

대구경북첨단의료산업진흥재단

전세계

2018.10.01

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

DA-7503

KIST 치매DTC 융합연구단

전세계

2019.12.11

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

SHR-1701

항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine)

한국

2020.11.10

계약상 공개불가

1,075만 달러

계약상 공개불가

후보물질 도출 완료

PROTAC

한국화학연구원, 한국생명공학연구원

전세계

2021.06.03

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

-

온코빅스

전세계

2021.06.23

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

-
카나프 테라퓨틱스
전세계
2022.12.21
계약상 공개불가
2,030억원
50억원
전임상

(1) 품목 : -

①계약상대방

AstraZeneca (영국)

②계약내용

면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

해당사항 없음

⑥지불금액

해당사항 없음

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

해당사항 없음

⑨대상기술

초기 단계의 항암 저분자 약물의 선택성/효능/안전성을 화학합성/구조분석/생물효능 평가 기법을 활용하여 후속 단계 수준으로 개선함

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

- 당사는 AstraZeneca가 연구 중인 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행함- 양사는 공동연구로부터 도출되는 모든 지적재산과 특허는 공동소유 하며, 별도의 합의를 통해 양사가 전용실시권을 사용할 수 있음

(2) 품목 : -

①계약상대방

ABL Bio (한국)

②계약내용

면역항암 기전의 이중항체 신약 2개 파이프라인에 대한 공동 개발 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

이중항체 플랫폼을 활용하여 항암 타겟과 면역 활성 타겟에 동시에 작용하는 항체 제제 개발 기술

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

2개의 파이프라인 중 최종적으로 1개의 파이프라인에 대하여 선택과 집중을 결정

(3) 품목 : -

①계약상대방

대구경북첨단의료산업진흥재단 (한국)

②계약내용

면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

신규 구조의 면역항암 저분자 약물 도출

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

당사는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 선도물질을 도출하는 신규물질 합성 및 평가 연구를 공동으로 진행

(4) 품목 : DA-7503

①계약상대방

KIST 치매DTC 융합연구단 (한국)

②계약내용

타우 표적 치매 치료제 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

타우 단백질 응집 저해

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

당사는 KIST 치매DTC 융합연구단과 후보물질을 도출하는 연구를 공동으로 진행

(5) 품목 : SHR-1701

①계약상대방

항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine, 중국)

②계약내용

면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

한국

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

1,075만 달러

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

면역항암 기전의 이중 표적 융합항체

⑩개발진행경과

후보물질 도출 완료

⑪기타사항

당사는 후보물질의 국내 임상 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가짐

(6) 품목 : PROTAC

①계약상대방

한국화학연구원 (한국) 및 한국생명공학연구원 (한국)

②계약내용

표적단백질 분해 기전의 항암제 연구개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

표적단백질 분해 기전의 신규 항암제 물질

⑩개발진행경과

선도물질 도출 완료

⑪기타사항

해당 기술에 대한 독점적 권리 획득 후 한국화학연구원과 후보물질 도출을 위한 공동연구 진행

(7) 품목 : -

①계약상대방

온코빅스

②계약내용

신규 표적항암제 개발을 위한 기술이전 및 공동연구 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

신규 표적항암제 개발

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

당사는 온코빅스와 공동으로 새로운 후보물질 도출을 목표로 하며, 이후 전임상 시험과 임상개발은 동아에스티 담당

(8) 품목 : -

①계약상대방

카나프 테라퓨틱스

②계약내용

면역항암 치료제 이중융합항체의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

2,030억원

⑥지불금액

50억원

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

이중융합항체

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

-

라. 공동 개발 계약 - 분할 전(구)동아제약은 일본 Meiji Seika Pharma 와 2011년 9월 항체 바이오시밀러 사업에 대한 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 현재 바이오시밀러 제품을 공동 개발 중에 있으며, 당사는 향후 제품 발매 시 국내 판매를 담당할 예정입니다.
마. 전략적 제휴 계약 - 당사는 2014년 7월 인도네시아 제약사인 PT Combined Imperial Pharmaceutical(이하, 줄여서'Combiphar')와 중장기적 성장을 위한 전략적 제휴를 체결하였습니다, 이에 따라, Combiphar는 자회사인 PT Combiphar Donga Indonesia (이하, 줄여서'CODA')를 설립하고, 당사로부터 기술이전을 받아, 현지 바이오의약품 생산공장을 건설하였습니다. CODA는 제품생산을 담당하고, Combiphar는 현지 제품 판매를 담당하고 있습니다. 당사는 기술이전의 대가로 Combiphar의 주식 지분을 단계별로 취득하고 있으며, 이 지분은(A) 기술이전 계약이 계약기간 이전에 파기되거나, (B) 동 기술이전 계약이 해지된 경우, Combiphar사의 구주주는 당사가 보유한 지분에 대해서 30일 이내에 시장가격으로 매입할 수 있는 권리가 있습니다. 당사는 위 지분을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다.
[연구개발 활동]

가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 R&D전략실, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. R&D전략실은 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있습니다. 연구본부는 합성연구실, 종양연구실, 면역질환연구실, 기반연구실, 바이오연구실, 제품개발연구실로 구성되어 있으며, 개발담당부서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있습니다.
나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 구성

구분
팀명
인원
주요업무

연구
기반연구실
분석팀
7
전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구

PK팀
9
신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구

독성팀
6
탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영

플랫폼팀
6
과제 발굴 및 탐색, 생물리학적 유효물질 탐색 및 평가, CADD 및 생물정보학 분석, 단백질-약물 복합체 구조 분석 연구

합성연구실
공정연구팀
11
전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구(신약연구소 과제), CMC 자료 확보, 신규 플랫폼기술 연구, 원료 개량신약 연구

합성1팀
9
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (합성치사, 면역항암제 연구)

합성2팀
10
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (항암, PROTAC 연구)

합성3팀
8
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (면역항암제 연구)

종양연구실
종양연구1팀
9
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (면역항암제 연구)

종양연구2팀
6
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출, 전임상 및 임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(면역항암제, 합성치사 및 AI를 활용한 항암제, 치매 치료제, 과민성 방광 치료제)

종양연구3팀
7
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(항암제, 면역항암제, PROTAC 연구)

면역질환연구실
면역질환1팀
9
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (당뇨, 비만, Best-in-class 과제 연구)

면역질환1팀
8
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (치매, 신약재창출, 약물스크리닝 플랫폼기술 연구)

제품개발연구실
제제기술연구팀
6
신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발(복합제, 투여경로 변경, 서방제, 주사제)

해외제품연구팀
5
WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발

신제형연구팀
8
신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발 (서방정, 가용화 개량신약, 신약제제 설계)

DDS연구팀
8
DDS기반의 신제형 및 플랫폼연구

바이오연구실
바이오공정연구1팀
13
Early stage 공정개발 연구(Cell bank 확립, small scale 기본공정 개발, pilot scale-up 공정 개발, 전임상 시료 생산)

바이오공정연구2팀
10
Late stage 공정개발(기술이전, 공정특성화, CTD source document)

바이오분석팀
17
분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험

바이오플랫폼팀
9
세포주 개발, 과제 발굴 및 탐색, 신규 플랫폼기술 연구

-
QA팀
5
연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리(합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구)

바이오QA팀
5
연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증(바이오신약, 바이오시밀러 연구)

개발
-
임상QI팀
4
임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함)

개발지원실
PV팀
12
의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS)

RA팀
13
의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청

메디칼RA팀
4
의료기기, 체외진단의료기기 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신·재평가 등) 및 임상시험계획승인(해당품목) 신청

사업관리팀
5
파트너사 Alliance 및 과제관리

임상개발실
임상1팀
11
임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기/BS)

임상2팀
10
임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기)

임상3팀
8
임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증)

임상기획팀
10
임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무

임상통계팀
8
임상시험 자료관리 및 통계

-
약무팀
5
약제급여목록 등재, 약가 사후관리

R&D
R&D전략실
연구기획팀
8
프로젝트 관리, 인사/조직 관리, 중장기/운영계획, 계약 및 특허 관리, 파이프라인 강화, 오픈이노베이션 주관, 연구동향 제시, Business Development (In-license)

개발기획팀
8
개량신약 및 신제품 개발 기획, 타임라인 관리

R&D운영팀
20
예산 및 인력운영, 유지보수

사업개발1팀
8
License-in 및 Alliance, co-promotion

사업개발2팀
7
License-out/Alliance 및 Proejct Management

합계
332
-

(2) 연구개발 조직도

R&D조직도

다. 연구개발 인력 현황- 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 55명, 석사급 177명 등 총 332명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분
인원

박사
석사
기타
합계

R&D
R&D전략실
6
17
28
51

연구
QA팀
1
4
0
5

바이오QA팀
1
2
2
5

합성연구실
11
26
1
38

기반연구실
6
17
5
28

면역질환연구실
6
10
1
17

종양연구실
5
17
0
22

제품개발연구실
9
18
0
27

바이오연구실
9
39
1
49

개발
임상QI팀
0
1
3
4

개발지원실
0
10
24
34

임상개발실
1
14
32
47

약무실
0
2
3
5

합 계
55
177
100
332

라. 핵심 연구인력

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

연구본부장상무
양승민
연구본부장 기반기술 개발 총괄
- 미국 예일대학교 이학박사 (2004)- 알버트아인슈타인 의과대학 연구원 및 연구교수 (2005~2012)- 동아에스티 연구본부 기반기술실장 (2016~2020)- 동아에스티 신약연구소장 (2020~2022)- 동아에스티 연구본부장 (2022~)
[논문]- Local compartment changes and regulatory landscape alterations in histone H1-depleted cells (Genome Biol. 2015)- The role of H1 linker histone subtypes in preserving the fidelity of elaboration of mesendodermal and neuroectodermal lineages during embryonic development (PLoS One, 2014)- H1 linker histone promotes epigenetic silencing by regulating both DNA methylation and histone H3 methylation (PNAS, 2013)

합성연구실장연구위원
한태동
신규후보물질 도출,신규화합물 합성 연구 및 신규 과제 발굴,신약 합성 연구 총괄
- 경희대학교 화학 석사 (1999)- 경희대학교 화학 박사 (2018)- 동아에스티 연구본부 의약화학연구실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 합성연구실장 (2022~)
[논문]- Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM (ACS MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2015)- Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus (BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2013)

종양연구실장연구위원
도현미
후보물질 biology연구 총괄
- 서울대학교 세포생물학 박사 (2006)- 동아제약 연구소 연구원 (1998~2012)- 동아제약 연구소 바이오신약연구팀장 (2013~2014)- 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 바이오텍1팀장 (2013~2017)- 동아에스티 연구본부 의약생물실장 (2017~2022)- 동아에스티 신약연구소 종양연구실장 (2022~)
[논문]- Preclinical studies of Ad-stTRAIL (gene therapy), (Exp Mol Med. 2011)- Phase I/II study of immunotherapy using Dendritic cells. (Clin Immunol. 2007)

면역질환연구실장 연구위원
김미경
신규후보물질 도출, 후보물질의 약리연구 및 추가 적응증 발굴 연구 총괄
- 이화여자대학교 약학 석사 (1998)- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)- 동아제약 연구원 (1998~2012)- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~현재)- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 면역질환연구실장 (2022~)
[논문]- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017) - Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)[수상]- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상 [제품]- 2016 슈가논, 슈가메트 발매

마. 연구개발비용- 연결기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

구 분
제11기 3분기
제10기
제9기

비용의성격별 분류
원재료비
9,769
18,040
15,566

인건비
23,063
30,044
27,257

감가상각비
4,868
5,892
5,592

위탁용역비
12,964
14,727
12,223

기타
20,913
22,416
25,111

연구개발비용 합계
71,577
91,119
85,749

회계처리 내역
판매비와 관리비
69,602
88,175
82,637

제조경비
1,974
2,943
3,112

개발비(무형자산)
10,482
20,919
13,440

연구개발비용 합계
82,059
112,037
99,189

연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100]
14.8
13.9
13.9

정부보조금 (주4)
2,236
-
494

주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

- 별도기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

구 분
제11기 3분기
제10기
제9기

비용의성격별 분류
원재료비
9,506
17,837
15,407

인건비
22,542
29,445
27,082

감가상각비
4,868
5,892
5,592

위탁용역비
9,254
14,148
12,217

기타
20,840
22,382
25,087

연구개발비용 합계
67,010
89,704
85,385

회계처리 내역
판매비와 관리비
65,035
86,761
82,273

제조경비
1,974
2,943
3,112

개발비(무형자산)
10,482
20,919
13,440

연구개발비용 합계
77,492
110,623
98,825

연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100]
14.8
13.6
13.9

정부보조금 (주4)
2,236
-
494

주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 379백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.
바. 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분

품목

적응증

연구

시작일

현재진행단계

연구중단일

비고

바이오

바이오시밀러

DA-3880

빈혈

2009년

일본 발매 완료

-

- 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)- 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27)

DMB-3115

건선 외

2015년

글로벌 임상 3상 종료유럽 품목허가 신청

-

- Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결(2021.07.20)- 글로벌 임상 3상 종료 (2022.11.16)- 유럽 품목허가(EMA MAA) 신청 (2023.06.23)

그로트로핀

터너증후군

2012년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

부당경량아

2015년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

류코스팀

호중구감소증

2016년

인도네시아 임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 해외 등록용 임상

- 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료

에포론

빈혈

2015년

튀르키예 임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료

- 해외 등록용 임상

- 튀르키예 임상3상 결과보고서 완료

화학합성

신약

DA-1229

제2형 당뇨병

2014년

브라질 임상 2상 완료, NDA 완료, 발매완료

2014.07.31

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31)

2015년

아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중

2015.04.13

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13)

2015년

러시아 NDA 승인, 발매 완료

2015.07.03

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03)

2019년

국내 Dapagliflozin 병용 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경)

-

- 허가사항 변경 완료 (2023.05)

2019년

국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경)

-

- 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료 (2022.08)

- 허가사항 변경 완료 (2023.02)

2023년
국내 Empagliflozin병용3상 진행
-
- 국내 임상3상 IND 신청 (2023.07)

대동맥심장판막 석회화증

2019년

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 FDA 승인, 진행 중

2019.01.16

- 국내 임상 2상 종료 (2023.02.01)

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16)

비알콜성지방간염 NASH

2019년

연구 진행 중

2019.12.10

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10)

DA-8010

과민성 방광

2010년

국내 임상 3상 진행 중신장애 1상 진행 중,

약물상호작용 1상 2건 진행 중

-

- 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

- 식이영향 임상 1상 완료

- 국내 임상 3상 개시 (2022.03), 진행 중

- 신장애 1상 개시 (2023.04), 진행 중

- 약물상호작용 1상 2건 개시 (2023.08), 진행 중

DA-1241

제2형 당뇨병

2011년

미국 임상 1b상 완료

-

- 임상 1b상 결과보고서 완료

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

비알콜성지방간염 NASH

2016년

미국 임상 2a상 개시

-

- 임상 2a상 IND 승인 (2023.05.01)

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- 임상 2a상 개시 (2023.09), 진행 중

DA-4505

면역항암제

2018

임상 1상 준비 중

-

- 임상1상IND 신청 (2023.07)

DA-7503

치매

2019년

전임상

-

- KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

DA-1726

비만

2016년

미국 임상 1상 준비 중

-

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- FDA IND 제출 목표(2023.11)

비알콜성 지방간염

DA-4507
면역항암제
-
후보물질 도출
-
-

DA-4515
항암제
-
후보물질 도출
-
-

개량신약

DA-2811

제2형 당뇨병

2016년

임상1상 완료, 품목허가완료 임상4상 진행 중

-

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득 (2022.08)

- 임상4상 개시 (2023.04)

DA-2803

B형간염

2020년

임상1상 완료, 품목허가 완료임상4상 진행 중

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득(2022.12)

- 임상 4상 개시 (2023.03)

DA-5218
제2형 당뇨병
2022년
임상 1상 완료
-

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.15)

- 임상1상 결과보고서 완료 (2023.03.29)

DA-5216

고혈압

2021년

임상1상 완료

-

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09)

- 임상1상 종료 (2022.11.14) 및 결과보고서 완료 (2023.04)

제네릭

DA-5215

건선, 건선성 관절염

2020년

임상 1상(BE) 완료

-

- 임상 1상(BE) 결과보고서 완료

- MFDS에 안유 사전검토 완료 (2023.03)

천연물

신약

DA-9801

당뇨병성신경병증

2008년

미국 임상 3상 보류

(전략 재검토 중)

2018.1.18

- 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18)

DA-9805

파킨슨병

2012년

미국 임상 2a상 완료

-

-

개량신약
DA-5212
기능성 소화 불량
2023년
임상3상 진행 중
-
- 임상 3상 개시 (2023.05)

DA-5219
급·만성 위염
2023년
임상3상 준비 중
-
- 임상3상IND 신청(2023.07)

주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다. (1) 품목 : DA-3880

①구 분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

Darbepoietin alpha biosimilar (Aranesp® Biosimilar) Long-acting EPO 제제

⑤진행경과

일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료

튀르키예 Polifarma사 튀르키예 허가 신청 계획

⑥향후계획

글로벌 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결

2022.10.27 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결

(2) 품목 : DMB-3115

①구 분

바이오시밀러

②적응증

건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염

③작용기전

IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb)

④제품의특성

Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar) IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료

2022.11.16 글로벌 임상 3상 종료2023.04 글로벌 임상 3상 결과보고서 완료2023.06.23 유럽 품목허가(EMA MAA) 신청

⑥향후계획

2023.4분기 미국 품목허가 신청(FDA BLA)

⑦기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발

2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결

(3) 품목 : 그로트로핀

①구 분

바이오시밀러

②적응증

터너증후군, 부당경량아

③작용기전

human Growth Hormone

④제품의특성

그로트로핀의 적응증 추가 완료

⑤진행경과

터너증후군 임상3상 완료 부당경량아 임상3상 완료

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(4) 품목 : 류코스팀

①구 분

바이오시밀러

②적응증

호중구감소증

③작용기전

G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극

④제품의특성

1세대 G-CSF 제품

⑤진행경과

인도네시아 임상 3상 완료

⑥향후계획

해외 등록 계획

⑦기타사항

-

(5) 품목 : 에포론

①구 분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

1세대 EPO 제제

⑤진행경과

튀르키예 임상 3상 완료

⑥향후계획

해외 등록 계획

⑦기타사항

-

(6) 품목 : DA-1229

①구 분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP4 inhibition

④제품의특성

Evogliptin (DPP4 inhibitor) 1일 1회 복용

⑤진행경과

인도 발매 완료, 브라질, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료국내 신투석 1상 허가 변경 완료 (2023.02)

국내 Dapagliflozin 병용 3상 허가 변경 (2023.05)

국내 Empagliflozin 병용3상 IND 신청 (2023.07)

⑥향후계획

각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획

⑦기타사항

2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논) 2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결

①구 분

화학합성 신약

②적응증

대동맥심장판막석회화증

③작용기전

석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제

④제품의특성

현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발

⑤진행경과

2023.02, 국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행 중

⑥향후계획

2024.1분기, 국내 임상 2상 결과보고서 완료 목표

글로벌 임상 진행 계획(레드엔비아)

⑦기타사항

2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결

(7) 품목 : DA-8010

①구 분

화학합성 신약

②적응증

과민성 방광

③작용기전

항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist)

④제품의특성

강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

식이영향 임상 1상 완료

2022.03, 국내 임상 3상 개시 및 진행 중2023.04, 신장애 1상 개시 및 진행 중

2023.08 약물상호작용 1상 2건 개시 및 진행 중

⑥향후계획

국내 임상 3상 완료 및 허가 등록 후 발매 예정신장애 1상 시험대상자 모집 진행

2023.11, 약물상호작용1상2건 종료 목표

⑦기타사항

-

(8) 품목 : DA-1241

①구 분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨 / 비알콜성 지방간염

③작용기전

GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가)

④제품의특성

동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반

⑤진행경과

제2형 당뇨: 미국 임상1b상 완료비알콜성 지방간염: 미국 임상2a상 IND 승인 (2023.05.01)비알콜성 지방간염: 미국 임상2a상 개시 (2023.09) 및 진행 중

⑥향후계획

-

⑦기타사항

미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(9) 품목: DA-4505

①구 분

화학합성 신약

②적응증

종양(암)

③작용기전

AhR (Aryl hydrocarbon Receptor) 저해

④제품의특성

면역항암제

⑤진행경과

2023.07 임상1상 IND 제출

⑥향후계획

2023.11 임상1상 IND 승인 목표

⑦기타사항

-

(10) 품목 : DA-7503

①구 분

화학합성 신약

②적응증

치매

③작용기전

타우 단백질 응집 저해

④제품의특성

타우 표적 치매 치료제 연구개발

⑤진행경과

전임상 단계 진입

⑥향후계획

전임상 완료 및 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

(11) 품목 : DA-1726

①구 분

화학합성(펩타이드) 신약

②적응증

비만, 비알콜성 지방간염

③작용기전

GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화

④제품의특성

GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형

GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 비알콜성 지방간염 적응증 확대 가능

⑤진행경과

임상 1상 준비 중

⑥향후계획

2023.12, 미국 임상1상IND 제출 목표

⑦기타사항

미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(12) 품목: DA-4507

①구 분

화학합성 신약

②적응증

종양(암)

③작용기전

GCN2 (general control nonderepressible 2) 저해

④제품의특성

면역항암제, 항암제

⑤진행경과

후보물질 도출

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(13) 품목: DA-4515

①구 분

화학합성 신약

②적응증

종양(암)

③작용기전

TEAD 저해를 통한YAP과TAZ의 상호작용 저해

④제품의특성

항암제

⑤진행경과

후보물질 도출

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(14) 품목: DA-2811

①구 분

개량신약

②적응증

당뇨

③작용기전

SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

Prodrug으로 원료의약품 개량

⑤진행경과

국내 임상 1상 완료

MFDS 품목허가 취득 (2022.08) 및 제품 출시 (2022.12)2023.04, 임상4상 개시

⑥향후계획

임상 4상 시험대상자 모집 진행

⑦기타사항

-

(15) 품목: DA-2803

①구 분

개량신약

②적응증

B형 간염

③작용기전

바이러스의 역전사 효소를 억제하는 뉴클레오사이드 유도체인Tenofovir를 전구체로 하는 프로드럭

④제품의특성

Tenofovir alafenamide의 신규염인 Tenofoviralafenamide citrate

⑤진행경과

2022.03, 국내 임상 1상 완료

2022.12, 품목허가 취득

2023,02, 제품 출시

2023.03, 임상 4상 개시

⑥향후계획

2023.10, 임상4상 등록 완료 목표

⑦기타사항

-

(16) 품목: DA-5218

①구 분

개량신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 + Metformin

④제품의특성

에보글립틴/다파글리플로진/메트포르민 3제 복합제 개발

⑤진행경과

2022.06, 국내 임상 1상 IND 승인

2023.03, 국내 임상 1상 결과보고서 완료2023.04, MFDS 품목허가 신청

⑥향후계획

국내 품목허가 취득 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(17) 품목: DA-5216

①구 분

개량신약

②적응증

고혈압

③작용기전

Angiotensin II receptor antagonist

④제품의특성

Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능

⑤진행경과

2022.11.14, 국내 임상 1상 종료2023.04, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(18) 품목: DA-5215

①구 분

제네릭

②적응증

건선, 건선성 관절염

③작용기전

과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class

④제품의특성

국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매

⑤진행경과

2022.11, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2023.03, MFDS 안유 사전검토 완료

⑥향후계획

2023.11, MFDS 품목허가 신청 예정

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(19) 품목: DA-9801

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

당뇨병성신경병증

③작용기전

NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생

④제품의특성

산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug) 통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보

⑤진행경과

미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑥향후계획

미국 NeuroBo Pharmaceuticals 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑦기타사항

2018.01.18 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결

(20) 품목: DA-9805

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

파킨슨병

③작용기전

alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선

④제품의특성

복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제

⑤진행경과

미국 임상 2a상 완료

⑥향후계획

라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진

⑦기타사항

-

(21) 품목: DA-5212

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약

②적응증

기능성 소화불량

③작용기전

5-HT1A항진/5-HT4항진/D2 길항 활성을 통하여 위장운동개선

④제품의특성

서방화를 통한 1일 1회 용법

⑤진행경과

국내 임상 3상 개시

⑥향후계획

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(22) 품목: DA-5219

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약

②적응증

급·만성 위염

③작용기전

프로스타글란딘 생성, 점액 분비 촉진, 위점막 혈류량 증가 등을 통한 위점막 보호 및 프리 라디칼 생성 차단을 통한 위점막 손상 억제

④제품의특성

서방화를 통한 1일 1회 용법

⑤진행경과

2023.07, 국내 임상 3상 IND 신청

⑥향후계획

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

2) 기타 연구개발 진행사항

- 당사는 2017년 12월 15일 영국의 AstraZeneca사와 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발 계약을 체결함에 따라 양사는 AstraZeneca의 3가지 면역항암제 타깃에 대한 물질탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다. - 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다.

- 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다.

- 당사는2021년 9월 30일 인공지능(AI) 플랫폼 기반 신약개발 기업 심플렉스(Cimplrx, 대표이사 조성진)와 중추신경계 질환 신약개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에 따라 당사는 심플렉스가 개발한 설명 가능한 인공지능(Explainable AI) 플랫폼을 활용하여 당사가 자체적으로 개발중인 퇴행성뇌질환 치료제의 타겟을 확인하고 적응증 선정 및 세부기전연구를 수행하고 있습니다. 해당 과제는 국책과제에 선정되어 연구를 진행하고 있습니다.- 당사는 2023년 9월 6일 HK이노엔과 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결하였습니다. 이번 MOU를 통해 당사가 보유한 표적단백질분해(TPD) 기반기술을 HK이노엔이 개발 중인 EGFR 저해제에 접목하여, EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획입니다.

3) 연구개발 완료 실적

구분

품목

적응증

개발완료일

현재현황

비고

바이오

바이오시밀러

동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

그로트로핀투주사액카트리지 20IU

소아의 성장부전

2018년

판매 중

함량 추가

동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료)

빈혈 치료

2018년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

DA-3880

만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

2019년

일본

판매 중

일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21)

튀르키예 Polifarma사와 튀르키예 동 지역 라이선스 아웃 계약 체결(2022.10.27)

화학합성

신약

슈가논정 5밀리그램(DA-1229)

당뇨병치료제

2016년

판매 중

-

슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850

당뇨병치료제(복합제)

2016년

판매중

-

Sivextro Tab./Inj..

급성피부연조직감염

2014년

미국 판매 중

- 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31) - 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행

2015년

유럽 판매 중

2018년

일본 판매 중

DA-1229

당뇨병치료제

2019년

인도 판매 중

- 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21)

DA-1229

당뇨병치료제

2020년

러시아 판매중

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03)

DA-1229

당뇨병치료제

2021년

브라질, 아르헨티나 등 판매중

- Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13)

개량신약

슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850 mg

당뇨병치료제(복합제)

2016년

판매중

복합제

듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램

고지혈증치료제(복합제)

2016년

판매 중

알보젠 공동개발

비리얼정

만성B형간염치료제

2017년

판매 중

염변경

투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램

고혈압고지혈증(복합제)

2017년

판매 중

알보젠 공동개발

메인타주사액100밀리그램(액상)

폐암치료제

2018년

판매 중

제형변경

슈가다파서방정5/10, 5/5 mg

당뇨병치료제(복합제)

2023년

판매중

복합제

제네릭

타치온주사(바이알)

약물중독 치료, 간기능개선

2018년

판매 중

-

다파프로 정 10mg, 5mg

당뇨병치료제

2022년

판매 중

-

다파프로메트 서방정 10/1000, 10/500, 5/1000, 5/500mg

당뇨병치료제

2023년

판매 중

-

천연물

개량신약

스티렌투엑스정 90mg

위염치료제

2016년

판매 중

-

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 (1) 연구개발활동 중단 현황

- 해당사항 없음

5) 향후 연구개발 계획 최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다.

7. 기타 참고사항

가. 관계법령 또는 정부의 규제 등- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다.

[정부의 제약 산업 주요 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교 방식에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

사용량 약가연동 확대
- 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도
- 최대10% 약가인하

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도
- 신약특허권의 강화- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 - 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2019
사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목 약가 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

CSO 리베이트 관련법 재정 검토
- CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도
- CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화, 지출보고서 작성 의무 부과- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시

2020
제네릭 의약품약가 제도 개편
1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시- 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유2. 등록된 원료 의약품 사용- 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을 주성분으로 사용하는 경우3. 상기 1번과 2번 중 한 가지 요건 충족 시 45.52%, 두 가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

자료 : 보건복지부

(1) 약가 인하 제도 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 산재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가제도 주요 개정사항 요약]

구분
내용

계단형약가제도폐지
특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하

기등재약 가격조정
기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용

동일성분 동일가격
생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용

자료 : 보건복지부

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행

특허만료 약가인하

개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

자료 : 보건복지부

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 지난해 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]

제도 취지
건강보험 재정 절감

적용 대상
3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우
실 청구액 예상보다 30% 이상 증가

예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우
- 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

자료 : 국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침이며, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이내
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이후
-
최저가의 85%

자료 : 보건복지부 보도자료

주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)

주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

(2) 리베이트 규제 제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다. 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기
구분
내용

2009년

리베이트/약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010년

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014년

리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017년
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화

2022년
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화

2023년
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

출처 : 보건복지부

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

자료 : 보건복지부

또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다. 한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법, 의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가확대되었습니다. 2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.(3) GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준) GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다. 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분

승인기관

재검토

KGMP

(Korea GoodManufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current GoodManufacturing Practice)

미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA)

비정기

출처 : DART 전자공시시스템

나. 환경보호와 관련된 사항- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으나, 당사 천안캠퍼스는 2018년 ISO 14001 환경영시스템을 구축하였으며, 대구캠퍼스는 ISO14001(환경경영시스템) 인증(6월예정) 예비사업장으로 에너지절감으로 인한 온실가스 배출량 저감, 폐수 재활용 등 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.(1) 천안캠퍼스

(가) 에너지절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업' 등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을위해 노력하고 있습니다.

② 실천방안

- 에너지효율화사업 : 고효율인버터 설치(2020년),폐수처리장 브로워 교체(2021년)

- 스팀 공급용 보일러를 소각장 스팀공급으로 변경하여 에너지 절감(2016년)

- 하절기 심야 경부하 시간에 축냉, 중간부하, 최대부하시 방냉하는 수축열 System 운영(2016년)

- Compressor 부하변동에 따른 인버터 헤르츠 조절 멀티제어시스템 적용으로 전력사용량 저감 (2015년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 천안캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2018년)

- 개별냉동기에서 중앙공급 냉수공급 변경으로 전력사용령 저감

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 생물학적 처리 후" 법적 허용기준 이내로 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리

② 폐수처리장 배출수 농도 저감을 위한 지속적인 설비 투자를 진행

③ 주2회 종말처리장에서 샘플링 수질 측정관리

④ 2회/년 특정수질유해화학물질 전문기관 자가측정 실시

(다) 대기환경 개선 노력

① 대기오염 방지시설 일일점검

② 2회/월 특정대기유해화학물질 전문기관 자가측정

③ 1회/년 먼지 전문기관 자가측정

④ 대기오염 방지시설 가동시간 720시간 기준 백필터, 활성탄 교체 관리

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리, 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리(2) 대구캠퍼스

(가) 에너지 절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업'등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다.② 실천방안

- 에너지 효율화 사업 : 공조기 고효율 인버터 설치(2021년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 대구캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2019년~2020년)

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 화학적 물리 처리 후" 배출허용기준 이내로 관리하여 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리

(다) 대기환경 개선노력

① 2회/년 보일러 오염물질 전문업체 대기배출 자가측정

② 대구캠퍼스 친환경 냉동기 친환경 냉매 3EA 교체 (2021년)

③ 대구캠퍼스 법인차량 하이브리드로 2EA 교체 (2021년)

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리 배출

④ 생산 및 시험 후 발생되는 유기용매 분리 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리

④ 매년 화학물질 배출량 보고

(3) 용인연구소

(가) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등 소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명 소등

- 외등 시간타이머설치 운영

- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(나) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리ㆍ화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 50㎥/day

- 시설보완 최대 처리량 : 250㎥/day③ 격월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

(다) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각업체)③ 음식물쓰레기 위탁업체에 의뢰하여 처리(재활용업체)

(라) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성

다. 시장여건

(1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 선플라주를 시작으로 36호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2022년 국내 제약시장은 약 24조 155억원으로 지난해 대비 9.4% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 8.8% 성장하였으며, 특히 일반의약품 시장은 국민들의 건강에 대한 관심 증가로 인해 14.31% 로 크게 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모

(단위 : 십억원, %)

구 분
2022년
2021년
2020년

전문의약품
21,464
19,720
18,460

일반의약품
2,691
2,354
2,288

계
24,155
22,074
20,748

성장률
9.4
6.4
2.7

주1) 자료의 출처는 IQVIA입니다.(3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다.(4) 국내외 시장여건- 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.4%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.(5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해 가고 있습니다.

라. 영업의 개황

당사의 2023년 3분기 누적 연결 재무제표 기준 매출액은 4,829억원을 달성하였습니다. 전문의약품 부문에서 성장호르몬인 그로트로핀이 매출을 주도하였으며, 해외사업부는 박카스 수출 감소 등으로 전년대비 실적이 감소하였습니다.

■ 전문의약품 부문

전문의약품 부문은 전년 대비 7.7% 증가한 3,121억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 2023년 3분기 누적 매출 698억원을 달성, 전년대비 59.8% 성장하였으며, 모티리톤, 주블리아, 슈가논 등의 제품도 꾸준한 매출을 기록하고 있습니다.

■ 해외사업부문

해외사업부문은 전년 대비 16.6% 감소한 960억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 박카스 매출이 주요 판매국가 매출 부진으로 인해 크게 감소하였습니다.

■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분
결산월
매출액

2022년
2021년
2020년

당 사
12
635,393
593,228
586,728

유한양행
12
1,775,847
1,687,810
1,619,865

녹 십 자
12
1,711,313
1,537,826
1,504,115

한미약품
12
1,331,721
1,203,186
1,075,854

대웅제약
12
1,280,092
1,152,976
1,055,424

주1) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.주2) 상기 타사의 매출액은 보고서 제출일 현재 최신의 타사 제출 공시자료를 참고하였습니다.

마. 사업부문별 요약 재무정보- 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)

구분
제11기 3분기
제10기
제9기

제약부문
매출액
482,919
635,393
593,228

영업이익
15,354
16,673
15,619

총자산
1,268,616
1,157,725
1,115,986

주1) 당사의 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다. 주2) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.
바. 신규사업 등의 내용 및 전망- 해당 사항 없음

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 당사의 연결 및 별도 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 원)

과 목
제 11(당)기 3분기말
제 10(전)기 기말
제 9(전전)기 기말

(2023년 9월말)
(2022년 12월말)
(2021년 12월말)

[유동자산]
575,501,446,510
502,838,961,350
530,997,632,140

현금및현금성자산
274,317,649,992
264,577,929,433
194,602,445,364

매출채권
101,081,550,371
87,093,140,698
87,062,715,587

재고자산
117,676,280,612
100,145,707,910
104,596,492,141

기타
82,425,965,535
51,022,183,309
144,735,979,048

[비유동자산]
693,114,565,051
654,885,972,254
584,987,895,113

유형자산
450,780,090,232
437,577,686,252
414,803,475,803

무형자산
86,078,254,240
61,982,966,596
38,409,892,242

투자부동산
86,184,130,098
83,677,564,292
85,334,589,042

기타
70,072,090,481
71,647,755,114
46,439,938,026

자산총계
1,268,616,011,561
1,157,724,933,604
1,115,985,527,253

[유동부채]
314,611,464,618
182,707,624,179
275,535,583,079

[비유동부채]
249,442,195,207
284,906,306,588
184,070,825,854

부채총계
564,053,659,825
467,613,930,767
459,606,408,933

[자본금]
43,074,825,000
42,232,940,000
42,231,625,000

[주식발행초과금]
286,677,842,726
286,659,846,851
286,641,753,496

[자본조정]
(10,418,809,505)
(2,882,433,841)
(735,579,921)

[기타자본구성요소]
142,724,408,364
141,593,153,862
147,854,386,598

[이익잉여금]
216,098,820,923
203,973,266,419
180,386,933,147

[소수주주지분]
26,405,264,228
18,534,229,546
-

자본총계
704,562,351,736
690,111,002,837
656,379,118,320

부채 및 자본총계
1,268,616,011,561
1,157,724,933,604
1,115,985,527,253

(2023.01.01 ~ 2023.09.30)
(2022.01.01 ~ 2022.12.31)
(2021.01.01 ~ 2021.12.31)

매출
482,918,565,825
635,392,682,732
593,227,915,741

영업이익
15,354,384,140
16,672,741,081
15,618,958,260

당기순이익
12,228,283,831
12,771,293,993
12,816,148,950

지배회사지분손익
17,981,867,852
13,552,040,798
12,816,148,950

소수주주지분손익
(5,753,584,021)
(780,746,805)
-

기본주당이익
1,439
1,608
1,519

희석주당이익
1,239
1,458
1,468

연결에 포함된 회사수
4
5
4

주1) 2021년 3분기 중 당사의 동아참메드(주) 지분취득으로 연결대상 종속회사로 신규 편입되었으며, 2021년 4분기 중 Dong-A ST India Pvt., Ltd가 설립되어 당사의 연결대상 종속회사로 신규 편입되었습니다.주2) 2022년 4분기 중 당사의 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 지분취득으로 연결대상 종속회사로 신규 편입되었습니다.

나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)

과 목
제 11(당)기 3분기말
제 10(전)기 기말
제 9(전전)기 기말

(2023년 9월말)
(2022년 12월말)
(2021년 12월말)

[유동자산]
512,426,490,139
452,307,482,539
523,143,069,956

현금및현금성자산
230,653,328,565
218,644,068,288
189,992,928,310

매출채권
85,376,932,602
86,354,697,004
86,764,550,275

재고자산
103,581,410,901
97,141,359,962
101,871,834,753

기타
92,814,818,071
50,167,357,285
144,513,756,618

[비유동자산]
722,895,195,893
682,835,603,327
592,139,107,102

유형자산
435,573,885,666
432,956,853,589
409,987,000,140

무형자산
73,415,946,837
61,907,667,447
38,311,041,156

투자부동산
86,184,130,098
83,677,564,292
85,334,589,042

기타
127,721,233,292
104,293,517,999
58,506,476,764

자산총계
1,235,321,686,032
1,135,143,085,866
1,115,282,177,058

[유동부채]
308,550,929,099
178,432,421,098
273,506,739,922

[비유동부채]
241,894,260,072
284,746,306,588
181,976,035,726

부채총계
550,445,189,171
463,178,727,686
455,482,775,648

[자본금]
43,074,825,000
42,232,940,000
42,231,625,000

[주식발행초과금]
286,677,842,726
286,659,846,851
286,641,753,496

[자본조정]
(10,418,809,505)
(2,882,433,841)
(735,579,921)

[기타자본구성요소]
144,255,019,764
144,252,020,881
148,842,963,745

[이익잉여금]
221,287,618,876
201,701,984,289
182,818,639,090

자본총계
684,876,496,861
671,964,358,180
659,799,401,410

부채 및 자본총계
1,235,321,686,032
1,135,143,085,866
1,115,282,177,058

종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

(2023.01.01 ~ 2023.09.30)
(2022.01.01 ~ 2022.12.31)
(2021.01.01 ~ 2021.12.31)

매출
439,517,337,779
635,839,633,102
590,123,656,392

영업이익
28,513,296,098
30,527,351,413
15,492,239,339

당기순이익
25,441,947,935
9,019,750,289
11,968,525,986

기본주당이익
2,994
1,069
1,418

희석주당이익
2,713
996
1,373

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 11 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 10 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 3분기말

제 10 기말

자산

유동자산

575,501,446,510

502,838,961,350

현금및현금성자산

274,317,649,992

264,577,929,433

매출채권

101,081,550,371

87,093,140,698

기타금융자산

61,970,740,096

14,360,857,969

당기손익공정가치측정금융자산

5,739,471,130

24,419,901,986

재고자산

117,676,280,612

100,145,707,910

기타유동자산

14,714,567,632

12,229,428,693

당기법인세자산

1,186,677

11,994,661

비유동자산

693,114,565,051

654,885,972,254

기타비유동금융자산

2,534,573,180

1,769,090,504

당기손익공정가치측정금융자산

12,521,569,344

10,817,984,851

기타포괄손익공정가치측정금융자산

19,416,506,202

18,950,851,765

유형자산

450,780,090,232

437,577,686,252

무형자산

86,078,254,240

61,982,966,596

투자부동산

86,184,130,098

83,677,564,292

관계기업투자

3,690,048,615

3,750,360,196

기타비유동자산

3,809,154,153

3,403,219,481

순확정급여자산

27,628,428,867

32,835,077,207

이연법인세자산

471,810,120

121,171,110

자산총계

1,268,616,011,561

1,157,724,933,604

부채

유동부채

314,611,464,618

182,707,624,179

단기매입채무

36,770,013,619

35,670,073,141

기타금융부채

61,420,628,940

61,619,359,348

단기차입금

186,661,052,993

62,873,022,981

유동 리스부채

2,571,937,358

2,158,911,256

반품충당부채

6,294,527,280

7,453,716,098

기타 유동부채

17,474,072,614

11,041,771,105

당기법인세부채

3,419,231,814

1,890,770,250

비유동부채

249,442,195,207

284,906,306,588

기타비유동금융부채

2,911,086,669

10,603,039,532

장기차입금

211,919,698,219

245,912,440,972

비유동 리스부채

3,305,672,886

1,235,898,825

종업원급여부채

5,826,971,312

5,190,611,523

기타 비유동 부채

11,626,852,152

8,463,040,777

이연법인세부채

13,851,913,969

13,501,274,959

부채총계

564,053,659,825

467,613,930,767

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

678,157,087,508

671,576,773,291

자본금

43,074,825,000

42,232,940,000

주식발행초과금

286,677,842,726

286,659,846,851

자본조정

(10,418,809,505)

(2,882,433,841)

기타자본구성요소

142,724,408,364

141,593,153,862

이익잉여금(결손금)

216,098,820,923

203,973,266,419

비지배지분

26,405,264,228

18,534,229,546

자본총계

704,562,351,736

690,111,002,837

부채 및 자본총계

1,268,616,011,561

1,157,724,933,604

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 3분기

제 10 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

166,597,532,816

482,918,565,825

161,669,758,201

481,231,325,864

매출원가

86,856,508,463

245,494,969,352

79,181,359,001

242,366,762,859

매출총이익

79,741,024,353

237,423,596,473

82,488,399,200

238,864,563,005

판매비와일반관리비

48,301,834,405

152,466,892,636

46,176,719,320

152,234,035,079

경상연구개발비

23,577,613,394

69,602,319,697

21,705,169,182

59,483,638,494

영업이익

7,861,576,554

15,354,384,140

14,606,510,698

27,146,889,432

기타수익

396,696,349

3,066,533,015

111,825,331

2,163,285,329

기타비용

97,623,303

2,587,312,335

424,569,538

3,976,884,544

금융수익

7,477,545,161

18,064,639,477

14,990,088,856

25,461,811,197

금융비용

5,920,062,274

14,197,013,351

6,389,378,907

15,540,122,805

지분법손실

(20,473,132)

(60,311,581)

(476,171,842)

(1,313,625,594)

법인세비용차감전순이익

9,697,659,355

19,640,919,365

22,418,304,598

33,941,353,015

법인세비용(수익)

3,339,101,854

7,412,635,534

929,503,964

7,696,268,091

분기순이익

6,358,557,501

12,228,283,831

21,488,800,634

26,245,084,924

기타포괄손익

903,148,458

3,005,234,477

(95,359,081)

(666,611,908)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(5,590,500)

4,386,170

(17,956,147)

(22,508,820)

확정퇴직급여제도의 재측정요소

176,692,995

868,504,852

(386,515,897)

(980,875,536)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익:

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

732,045,963

2,132,343,455

57,048,064

84,707,549

지분법자본변동

252,064,899

252,064,899

총포괄이익(손실)

7,261,705,959

15,233,518,308

21,393,441,553

25,578,473,016

분기순이익의 귀속

지배기업 소유주지분

8,464,004,127

17,981,867,852

21,488,800,634

26,245,084,924

비지배지분

(2,105,446,626)

(5,753,584,021)

분기순이익 합계

6,358,557,501

12,228,283,831

21,488,800,634

26,245,084,924

포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분

9,043,736,211

20,061,096,838

21,393,441,553

25,578,473,016

비지배지분

(1,782,030,252)

(4,827,578,530)

총포괄손익 합계

7,261,705,959

15,233,518,308

21,393,441,553

25,578,473,016

주당손익

기본주당손익 (단위 : 원)

750

1,439

2,546

3,110

희석주당손익 (단위 : 원)

550

1,239

2,546

2,974

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

자본조정

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2022.01.01 (I. 기초자본)

42,231,625,000

286,641,753,496

(735,579,921)

147,854,386,598

180,386,933,147

656,379,118,320

656,379,118,320

II. 총포괄손익:

분기순이익

26,245,084,924

26,245,084,924

26,245,084,924

기타포괄손익:

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(22,508,820)

(22,508,820)

(22,508,820)

확정급여제도의 재측정요소

(980,875,536)

(980,875,536)

(980,875,536)

해외사업환산손익

84,707,549

84,707,549

84,707,549

지분법자본변동

252,064,899

252,064,899

252,064,899

기타포괄손익

314,263,628

(980,875,536)

(666,611,908)

(666,611,908)

총포괄손익 합계

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

현금배당

(8,440,847,000)

(8,440,847,000)

(8,440,847,000)

주식배당

전환사채의 전환

1,065,000

14,591,118

(1,194,493)

14,461,625

14,461,625

주식기준보상

자기주식매입

사업결합

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

1,065,000

14,591,118

(1,194,493)

(8,440,847,000)

(8,426,385,375)

(8,426,385,375)

2022.09.30 (IV. 기말자본)

42,232,690,000

286,656,344,614

(735,579,921)

148,167,455,733

197,210,295,535

673,531,205,961

673,531,205,961

2023.01.01 (I. 기초자본)

42,232,940,000

286,659,846,851

(2,882,433,841)

141,593,153,862

203,973,266,419

671,576,773,291

18,534,229,546

690,111,002,837

II. 총포괄손익:

분기순이익

17,981,867,852

17,981,867,852

(5,753,584,021)

12,228,283,831

기타포괄손익:

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

4,386,170

4,386,170

4,386,170

확정급여제도의 재측정요소

868,504,852

868,504,852

868,504,852

해외사업환산손익

1,206,337,964

1,206,337,964

926,005,491

2,132,343,455

지분법자본변동

기타포괄손익

1,210,724,134

868,504,852

2,079,228,986

926,005,491

3,005,234,477

총포괄손익 합계

1,210,724,134

18,850,372,704

20,061,096,838

(4,827,578,530)

15,233,518,308

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

현금배당

(5,884,218,200)

(5,884,218,200)

(5,884,218,200)

주식배당

840,600,000

(840,600,000)

전환사채의 전환

1,285,000

17,995,875

(1,387,287)

17,893,588

17,893,588

주식기준보상

(78,082,345)

(78,082,345)

237,173,900

159,091,555

자기주식매입

(7,536,375,664)

(7,536,375,664)

(7,536,375,664)

사업결합

12,461,439,312

12,461,439,312

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

841,885,000

17,995,875

(7,536,375,664)

(79,469,632)

(6,724,818,200)

(13,480,782,621)

12,698,613,212

(782,169,409)

2023.09.30 (IV. 기말자본)

43,074,825,000

286,677,842,726

(10,418,809,505)

142,724,408,364

216,098,820,923

678,157,087,508

26,405,264,228

704,562,351,736

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 3분기

제 10 기 3분기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

7,512,731,016

49,849,038,254

분기순이익

12,228,283,831

26,245,084,924

2. 손익조정항목

36,009,419,976

23,081,040,844

3. 자산.부채증감

(34,863,994,452)

6,003,304,148

4. 법인세의 납부

(5,860,978,339)

(5,480,391,662)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(61,949,964,296)

(85,499,392,132)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액

82,700,499,337

152,398,836,799

이자의 수취

5,367,725,609

1,382,222,560

배당금의 수취

165,779,092

277,019,199

기타금융자산의 감소

20,280,674,290

0

유형자산의 처분

135,380,810

17,279,737

무형자산의 처분

24,614,492

2,318,575,119

단기대여금의 감소

1,232,966,284

0

보증금의 감소

153,151,000

252,751,000

당기손익공정가치측정금융자산의 처분

54,889,807,760

148,150,989,184

장기미지급금의 증가

450,400,000

0

2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(144,650,463,633)

(237,898,228,931)

기타포괄손익공정가치측정금융자산의 취득

(1,166,852,000)

0

당기손익공정가치측정금융자산의취득

(34,428,677,110)

(179,792,686,889)

단기금융자산의 취득

(70,005,143,454)

(90,000,000)

유형자산의 취득

(22,237,455,004)

(37,407,132,916)

무형자산의 취득

(12,592,689,862)

(19,663,762,926)

장기금융상품의 증가

0

(500,000,000)

장기선급금의 증가

428,485,995

0

보증금의 증가

(812,085,629)

(444,646,200)

사업결합 이전대가의 지급

2,979,074,579

0

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

59,174,524,503

45,181,548,960

1. 재무활동으로 인한 현금유입액

145,910,343,186

152,349,322,900

단기차입금의 증가

13,649,899,786

22,010,162,900

장기차입금의 증가

82,120,000,000

50,500,000,000

사채의 증가

49,845,968,400

79,839,160,000

임대보증금의 증가

294,475,000

0

2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(86,735,818,683)

(107,167,773,940)

이자의 지급

(5,547,571,974)

(3,813,523,363)

배당금의 지급

(5,884,218,200)

(8,440,847,000)

단기차입금의 상환

(20,999,867,349)

(22,502,415,143)

유동성장기차입금의 상환

(42,374,837,658)

(50,000,000,000)

유동성장기차입금의 상환

(1,766,798,530)

0

유동성사채의 상환

0

(20,000,000,000)

리스부채의 상환

(2,501,496,570)

(2,410,468,834)

전환사채 단주 지급

(263,738)

(519,600)

자기주식의 취득

(7,536,375,664)

0

임대보증금의 감소

(124,389,000)

0

IV. 현금및현금성자산의 증가

4,737,291,223

9,531,195,082

V. 기초의 현금및현금성자산

264,577,929,433

194,602,445,364

VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

5,002,429,336

9,445,772,011

VII. 분기말의 현금및현금성자산

274,317,649,992

213,579,412,457

3. 연결재무제표 주석

제 11 기 3분기 2023년 09월 30일 현재

제 10 기 3분기 2022년 09월 30일 현재

동아에스티주식회사 및 그 종속기업

1. 지배기업의 개요동아에스티주식회사(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 2023년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체")으로 구성되어 있습니다.당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 43,075백만원입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 연결재무제표 작성기준

연결실체의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 종속기업 및 관계기업

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
주요영업활동
당분기말
전기말

지분율
지분율

종속기업투자 :

Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda(*1)
브라질
의약품 판매
-
100.00%

Dong-A America Corp
미국
의약품 판매
100.00%
100.00%

동아참메드(주)
대한민국
의료기기판매
73.71%
100.00%

CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.
중국
의료기기판매
100.00%
100.00%

Dong-A ST India Pvt. Ltd
인도
의약품 판매
100.00%
100.00%

Neurobo Pharmaceuticals, Inc.(*2,3)
미국
제약연구개발
58.37%
48.87%

관계기업투자 :

(주)레드엔비아(*4,5)
대한민국
제약연구개발
40.40%
40.60%

인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사
대한민국
투자
46.95%
46.95%

(*1) 당분기 중 종속기업인 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 가 청산함에 따라 종속기업에서 제외되었습니다.

(*2) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.은 전기 중 지분 추가 취득으로 지배력을 획득하여 관계기업투자주식에서 종속기업투자주식으로 분류 되었으며, 일부 주식은 매각제한 되어 있습니다.

(*3) 연결실체의 보통주지분율은 58.37%이나 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 55.16% 입니다.

(*4) 연결실체는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한약정을 체결하고 있습니다.

(*5) 연결실체의 보통주지분율은 40.40%이나 (주)레드엔비아가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 20.05%(전기말 21.72%)입니다.

(2) 당분기말 현재 연결대상 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위: 천원)

종속기업명
자 산
부 채
자 본
매 출
분기순손익

종속기업투자 :

Dong-A America Corp
725,075
389,600
335,475
1,681,862
187,362

동아참메드(주)(*1)
70,590,937
25,662,342
44,928,595
46,610,197
581,950

Dong-A ST India Pvt. Ltd
357,570
71,603
285,967
280,721
49,179

Neurobo Pharmaceuticals, Inc.
35,537,436
5,152,947
30,384,489
-
(13,074,724)

관계기업투자 :

(주)레드엔비아
12,562,182
42,434,803
(29,872,621)
-
(7,634,635)

인하브바이오텍7성장사모투자합자회사
7,859,800
-
7,859,800
-
(87,140)

(*1) 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

회사명
자 산
부 채
자 본
매 출
분기순손익

종속기업투자 :

Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda
324,659
11,336
313,324
81,831
(81,631)

Dong-A America Corp
656,209
503,482
152,727
1,074,326
41,190

동아참메드(주)(*1)
11,701,318
4,215,569
7,485,749
9,042,677
1,027,396

Dong-A ST India Pvt. Ltd
246,442
14,336
232,106
283,589
69,550

관계기업투자 :

(주)레드엔비아
16,531,927
34,569,016
(18,037,089)
-
(6,202,701)

인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사
8,032,500
-
8,032,500
-
(85,919)

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
10,842,870
2,323,455
8,519,415
-
(11,784,649)

(*1) 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
지분율
취득원가
순자산
영업권
손상차손누계액
장부금액

(주)레드엔비아
40.40%
4,000,010
(15,242,383)
-
-
-

인하브바이오텍7성장사모투자합자회사
46.95%
3,901,410
3,690,049
-
-
3,690,049

(4) 당분기말 현재 연결실체에 포함된 비지배지분이 중요한 종속기업의 당분기손손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 당분기순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
비지배지분율
기초누적비지배지분
사업결합
비지배지분에배분된당분기순손익
비지배지분에배분된 기타포괄손익
주식선택권의행사
당분기말누적비지배지분

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
44.84%
18,534,230
-
(5,828,791)
926,104
237,174
13,868,717

동아참메드(주)
26.29%
-
12,461,439
75,207
(98)

12,536,548

(5) 당분기와 전분기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

관계기업명
당기초
취득
당분기 지분법평가
당분기말

지분법손익
지분법자본변동

(주)레드앤비아(*1)
-
-
-
-
-

인하브바이오텍7성장사모투자합자회사
3,750,360
-
(60,312)

3,690,048

합 계
3,750,360
-
(60,312)
-
3,690,048

(*1) (주)레드앤비아는 자본잠식으로 인하여 2020년 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 15,242백만원입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

관계기업명
전기초
취득
전분기 지분법평가
전분기말

지분법손익
기타포괄손익

(주)레드앤비아(*1)
-
-
-
-
-

인하브바이오텍7성장사모투자합자회사
3,811,466
-
(40,338)
-
3,771,128

Neurobo Pharmaceuticals, Inc
4,166,258
-
(1,273,288)
252,065
3,145,035

합 계
7,977,724
-
(1,313,626)
252,065
6,916,163

(*1) (주)레드앤비아는 자본잠식으로 인하여 2020년 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 누적 지분 변동액은 10,369백만원입니다.

5. 영업부문(1) 연결실체는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 구성되어 있습니다.(2) 당분기와 전분기의 지역별 매출액 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국내
378,268,616
358,723,646

동아시아
18,771,853
16,433,683

동남아시아
56,008,261
80,317,946

남미
3,884,457
7,694,685

유럽
16,186,156
7,126,277

미국
3,014,665
3,417,851

기타
6,784,558
7,517,238

합 계
482,918,566
481,231,326

(3) 당분기와 전분기의 연결실체의 매출액 중 전체 매출의 10% 이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

KHMER HUB SOLUTION CO.,LTD
46,734,215
63,885,267

6. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
계정과목
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

특수관계자
매출채권
838,132
-
801,749
-

종업원단기채권
230,000
-
230,000
-

미수금
6,876,322
-
9,487,386
-

기타금융자산 소계
7,106,322
-
9,717,386
-

기타
매출채권
100,888,081
-
87,013,596
-

대손충당금
(644,662)
-
(722,205)
-

매출채권 소계
100,243,418
-
86,291,391
-

미수금
1,658,701
130,000
2,048,518
130,000

대손충당금
(5,500)
-
(5,500)
-

미수금 소계
1,653,201
130,000
2,043,018
130,000

미수수익
3,011,131
-
2,273,724
-

보증금
28,724
1,604,801
-
827,874

현재가치할인차금
-
(40,004)
-
(12,700)

보증금 소계
28,724
1,564,797
-
815,174

영업보증금
-
27,416
-
27,416

금융기관예치금
50,171,363
722,360
326,730
706,500

기타금융자산
-
90,000
-
90,000

기타금융자산 소계
54,864,418
2,534,573
4,643,472
1,769,090

합 계
163,052,290
2,534,573
101,453,998
1,769,090

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타수취채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
727,705
687,410

대손상각비(환입)
(75,956)
196,682

제각
(6,238)
(28,026)

사업결합
3,489
-

환율변동효과
1,163
3,740

분기말금액
650,162
859,806

7. 금융자산

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

1. 당기손익공정가치측정금융자산
5,739,471
12,521,569
24,419,902
10,817,985

- 사모펀드
-
6,122,456
-
5,274,503

- 채무증권
2,386,720
-
24,419,902
-

- 복합금융상품
-
6,368,181
-
3,889,160

- 파생상품
3,352,751
30,933
-
1,654,322

2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산
-
19,416,506
-
18,950,852

- 국내상장주식
-
101,505
-
97,118

- 국내비상장주식
-
12,650,197
-
11,483,345

- 해외비상장주식
-
6,664,804
-
7,370,388

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분① 당기손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

평가손익(당기손익)
1,377,315
5,164,947

외화환산손익(당기손익)
-
897,000

외환차손익(당기손익)
-
897,000

처분손익(당기손익)
1,401,386
2,800,673

② 기타포괄손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

평가손익(기타포괄손익)
4,386
(29,063)

배당금수익
165,779
277,019

8. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기말
전기말

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

제품
35,855,018
(3,872,079)
31,982,939
25,730,053
(1,009,486)
24,720,567

상품
33,414,676
(1,346,412)
32,068,264
21,643,360
(1,318,159)
20,325,201

재공품
32,933,588
(7,077,699)
25,855,889
28,890,835
(1,149,124)
27,741,711

원료
24,189,634
(509,779)
23,679,855
24,491,068
(716,947)
23,774,121

재료
4,141,683
(85,403)
4,056,280
3,048,076
(80,368)
2,967,708

기타
33,715
(663)
33,053
619,393
(2,993)
616,400

합 계
130,568,315
(12,892,036)
117,676,280
104,422,785
(4,277,077)
100,145,708

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기
전분기

매출원가:

재고자산평가손실
5,679,437
791,115

재고자산평가손실환입
(273,386)
(5,687)

9. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토지
191,753,206
-
191,753,206

건물
241,785,937
(63,546,019)
178,239,918

구축물
5,959,746
(4,104,964)
1,854,782

기계장치
192,419,349
(140,915,180)
51,504,169

차량운반구
864,999
(446,016)
418,983

기타의 유형자산
39,863,948
(32,696,416)
7,167,531

건설중인 자산
14,039,434
-
14,039,434

사용권자산
10,016,514
(4,214,447)
5,802,067

합 계
696,703,133
(245,923,043)
450,780,090

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토지
188,470,638
-
188,470,638

건물
179,988,685
(59,543,374)
120,445,311

구축물
5,959,746
(3,973,251)
1,986,495

기계장치
160,082,860
(134,886,150)
25,196,710

차량운반구
540,113
(387,989)
152,124

기타의유형자산
37,531,057
(32,449,439)
5,081,619

건설중인자산
92,918,112
-
92,918,112

사용권자산
10,340,739
(7,014,062)
3,326,678

합 계
675,831,950
(238,254,265)
437,577,686

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목
당기초
취득 및 자본적지출액
처분
감가상각비
대체
기타증감(*1)
사업결합(*2)
당분기말

토지
188,470,638
2,070,609
(7,086)
-
-
(2,015,778)
3,234,823
191,753,206

건물
120,445,311
1,072,133
-
(4,253,889)
60,162,625
(1,518,211)
2,331,949
178,239,918

구축물
1,986,495
-
-
(131,713)
-
-
-
1,854,782

기계장치
25,196,709
3,841,645
(14,086)
(8,515,807)
30,357,479
2
638,226
51,504,169

차량운반구
152,124
244,851
-
(51,950)
68,097
4,881
980
418,983

기타의유형자산
5,081,619
513,345
(31,174)
(1,576,353)
2,971,166
3,425
205,504
7,167,531

건설중인자산
92,918,112
14,680,689
-
-
(93,559,367)
-
-
14,039,434

사용권자산
3,326,678
4,954,195
(980,789)
(2,344,337)
-
11,122
835,199
5,802,067

합 계
437,577,686
27,377,467
(1,033,134)
(16,874,049)
-
(3,514,560)
7,246,681
450,780,090

(*1) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액 및 환율변동효과가 포함되어 있습니다.

(*2) 당분기 중 MH헬스케어(주)를 흡수합병 하여 증가한 금액입니다(주석 26 참조).

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목
전기초
취득 및 자본적지출액
처분
감가상각비
대체
기타증감(*1)
전분기말

토지
186,746,196
-
-
-
-
1,903,250
188,649,446

건물
123,343,202
2,003,846
-
(3,407,477)
-
(315,214)
121,624,357

구축물
2,140,494
21,807
-
(131,730)
-
-
2,030,571

기계장치
25,447,663
1,526,465
(23)
(6,543,359)
4,157,266
-
24,588,012

차량운반구
98,427
-
-
(24,574)
-
7,058
80,911

기타의유형자산
5,858,201
830,163
(10,919)
(1,427,292)
209,578
2,498
5,462,230

건설중인자산
65,306,271
29,726,503
-
-
(4,366,844)
(436,781)
90,229,149

사용권자산
5,863,021
1,044,907
(536,926)
(2,300,812)
-
-
4,070,190

합 계
414,803,475
35,153,691
(547,868)
(13,835,244)
-
1,160,811
436,734,866

(*1) 전분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액 및 건설중인자산에서 기타의 무형자산으로 대체된 금액입니다.

(3) 당분기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY)

계정명
담보제공자산
장부금액
담보설정금액
차입금종류
차입금액
담보권자

유형자산
토지, 건물
31,845,914
54,250,000
장기차입금
20,200,000
(주)국민은행

투자부동산
14,434,522

유형자산
토지,건물
54,859,082
62,400,000
장기차입금
55,000,000
한국산업은행

기계장치
USD 4,500,000

투자부동산
토지,건물
21,409,557
JPY 1,200,000,000

유형자산
토지(*1)
14,058,550
18,000,000
장기차입금
15,000,000
(주)우리은행

유형자산
토지,건물
7,166,269
2,760,000
유동성 장기차입금
1,500,000
(주)우리은행

유형자산
토지,건물
2,320,909
2,040,000
장기차입금
1,620,000
(주)하나은행

(*1) 당분기말 현재 담보권자에게 지상권이 설정되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 연결실체의 보험가입자산에 대한 질권설정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY)

보험종류
자산
부보금액
보험회사
질권설정자
질권설정금액

화재보험
본사 및 공장건물, 기타의 유형자산 등
686,513,951
삼성화재
한국산업은행
62,400,000

JPY 1,200,000,000

USD 4,500,000

(주)국민은행
54,250,000

(주)우리은행
18,000,000

화재보험
공장건물 및기타의 유형자산 등
5,040,000
메리츠화재해상보험
(주)우리은행
2,760,000

화재보험
물류창고 및 기타의 유형자산
20,569
삼성화재
(주)하나은행
2,040,000

연결실체는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.

(5) 차입원가당분기와 전분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

자본화된 차입원가
689,956
1,556,707

자본화 이자율
3.35%
2.90%

(6) 연결실체의 당분기말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 14,163백만원이며 무형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,028백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 15,191백만원입니다.

10. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
손상차손누계액
장부금액

산업재산권
11,219,893
(5,189,695)
-
6,030,198

개발비
48,402,504
-
(3,561,800)
44,840,704

시설이용권
8,881,677
-
(1,071,764)
7,809,913

기타의무형자산
13,814,455
(5,651,254)
-
8,163,201

건설중인자산
7,243,330
-
(567,600)
6,675,730

영업권
12,558,509
-
-
12,558,509

합 계
102,120,368
(10,840,949)
(5,201,164)
86,078,255

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
손상차손누계액
장부금액

산업재산권
11,121,606
(4,960,399)
-
6,161,207

개발비
37,920,502
-
(3,561,800)
34,358,702

시설이용권
8,903,292
-
(1,093,378)
7,809,914

기타의무형자산
9,594,066
(4,833,165)
-
4,760,901

건설중인자산
9,459,843
-
(567,600)
8,892,243

합 계
76,999,309
(9,793,564)
(5,222,778)
61,982,967

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목
당기초
취득 및 자본적지출액
처분
무형자산상각비
대체
손상차손환입
사업결합(*1)
당분기말

산업재산권
6,161,207
100,547
(269)
(231,287)
-
-
-
6,030,197

개발비
34,358,702
10,482,001
-
-
-
-
-
44,840,703

시설이용권
7,809,914
-
(21,614)
-
-
21,614
-
7,809,914

기타의무형자산
4,760,901
137,173
-
(854,041)
4,118,105
-
1,064
8,163,202

건설중인자산
8,892,243
1,901,592
-
-
(4,118,105)
-
-
6,675,730

영업권
-
-
-
-
-
-
12,558,509
12,558,509

합 계
61,982,967
12,621,313
(21,884)
(1,085,329)
-
21,614
12,559,573
86,078,254

(*1) 당분기 중 MH헬스케어(주)를 흡수합병 하여 증가한 금액입니다(주석 26 참조).

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목
전기초
취득 및 자본적지출액
처분
무형자산상각비
대체
손상차손환입
기타증감(*1)
전분기말

산업재산권
6,514,309
7,475
-
(279,463)
-
-
-
6,242,321

개발비
13,439,765
16,539,423
-
-
-
-
-
29,979,188

시설이용권
8,281,471
-
(1,494,580)
-
-
974,580
-
7,761,471

기타의무형자산
1,827,555
443,390
-
(457,877)
2,656,200
-
436,359
4,905,627

건설중인자산
8,346,792
2,663,576
-
-
(2,656,200)
-
-
8,354,168

합 계
38,409,892
19,653,864
(1,494,580)
(737,340)
-
974,580
436,359
57,242,775

(*1) 전분기 중 건설중인유형자산에서 기타의무형자산으로 대체된 금액입니다.

(3) 중요한 무형자산의 내역

가. 당분기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류
단 계
구 분

개별자산명

자산화한 연구개발비 금액
연구개발비
잔존상각기간

임상 3상
장부금액
손상차손누계액

개발비
개발중
바이오시밀러
DMB-3115(*1)
37,334,712
37,334,712
-
-

개발비
개발중
신약
DA-8010(*2)
7,505,991
7,505,991
-
-

개발비
손상인식
-
(*3)
-
3,561,800
(3,561,800)
-

(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3상 완료되어 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*3) 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

나. 전기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류
단 계
구 분

개별자산명

자산화한 연구개발비 금액
연구개발비
잔존상각기간

임상 3상
장부금액
손상차손누계액

개발비
개발중
바이오시밀러
DMB-3115(*1)
30,786,512
30,786,512
-
-

개발비
개발중
신약
DA-8010(*2)
3,572,191
3,572,191
-
-

개발비
손상인식
-
(*3)
-
3,561,800
(3,561,800)
-

(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*3) 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

(4) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 69,602백만원 및 59,484백만원이며 모두 포괄손익계산서상 경상연구개발비로 계상되었습니다.(5) 당분기 중 적격자산인 개발비에 대해 자본화된 차입원가는 931,745천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 3.96%입니다.

11. 투자부동산

(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토 지
54,776,509
-
54,776,509

건 물
55,350,152
(23,942,531)
31,407,622

합 계
110,126,661
(23,942,531)
86,184,130

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토 지
52,760,730
-
52,760,730

건 물
53,399,934
(22,483,100)
30,916,834

합 계
106,160,664
(22,483,100)
83,677,564

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목
당기초
감가상각비
기타증감(*1)
당분기말

토 지
52,760,730
-
2,015,778
54,776,509

건 물
30,916,834
(1,027,423)
1,518,211
31,407,622

합 계
83,677,564
(1,027,423)
3,533,989
86,184,130

(*1) 당분기 중 투자부동산과 유형자산의 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목
전기초
감가상각비
기타증감(*)
전분기말

토 지
54,485,172
-
(1,903,251)
52,581,921

건 물
30,849,417
(985,413)
315,214
30,179,218

합 계
85,334,589
(985,413)
(1,588,037)
82,761,139

(*1) 전분기 중 투자부동산과 유형자산의 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기
전분기

기타매출
5,971,958
5,462,274

기타매출원가
(2,971,415)
(2,595,791)

합 계
3,000,543
2,866,483

(4) 투자부동산의 담보내역보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

담보로제공된자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지
5,044,700
700,000
임대보증금(*1)
700,000
한국맥도날드유한회사

토지 및 건물
6,737,219
2,570,400
임대보증금(*2)
2,142,000
(주)한국스탠다드차티드은행

(*1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.

(*2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.

당분기말 현재 연결실체는 차입금등과 관련하여 투자부동산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 16 참조).

12. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(*)

건물

784,821
243,118

차량운반구

4,407,372
3,053,674

전산
609,873
29,886

합계

5,802,067
3,326,678

(*) 재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

2,571,937
2,158,911

비유동

3,305,673
1,235,899

합계

5,877,610
3,394,810

당분기 중 증가된 사용권자산은 5,801백만원(전분기: 1,045백만원) 입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

건물

464,062
446,385

차량운반구

1,807,287
1,764,768

전산장비

72,989
89,659

합 계

2,344,338
2,300,812

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

176,807
6,987

리스종료로 인한 처분이익
(12,273)
78,483

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)
143,539
51,944

당분기 중 리스의 총 현금 유출은 2,646백만원(전분기: 2,469백만원) 입니다.

13. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 연결실체와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

유의적인 영향력을행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)

관계기업
주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사

기타
동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 아시아허브PFV(주)(*1),용인기흥PFV 주식회사(*1)

(*1) 당분기 중 신규설립 되어 기타특수관계자 범위에 포함되었습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

특수관계자범주
특수관계자명
수입
지출

매출
기타수익
상품 및원재료매입
기타비용
용역비
유무형자산취득
사용권자산취득
이자비용
배당

유의적인 영향력을행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)(*1)
438,420
5,586,284
-
3,386,135
1,733,292
-
54,235
1,388
1,378,151

관계기업

(주)레드엔비아

648,999
-
-
-
-
-
-
-
-

기타
동아제약(주)
6,542,478
-
5,031,944
1,000,896
1,040,806
-
-
-
-

동아오츠카(주)
193,428
-
34,618,772
5,190
-
-
-
-
-

용마로지스(주)
111,356
-
-
232,135
10,574,180
-
-
-
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
971,043
3,044,967
1,110,729
-
-
-

에스티팜(주)
357,043
-
21,467,187
1,243,500
-
-
-
-
-

아벤종합건설(주)
15,453
-
-
217,161
80,000
3,150,000
-
-
-

(주)수석
-
-
924,152
43,453
-
4,088
-
-
-

에스티젠바이오(주)
21,658
-
11,764,554
4,637,976
-
3,165,336
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
1,862,747
-
-
-
-
-

소주동아음료
-
-
-
11,013
-
-
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
4,290
-
-
-
-
-

(주)메쥬
-
-
1,288,513
-
-
-
-
-
-

합 계
8,328,835
5,586,284
75,095,122
13,615,539
16,473,245
7,430,153
54,235
1,388
1,378,151

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

특수관계자범주
특수관계자명
수입
지출

매출
기타수익

유무형

자산

처분

상품 및원재료매입
기타비용
용역비
유무형자산취득
이자비용
배당

유의적인 영향력을행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)(*1)
418,017
4,755,215
1,454,545
-
2,423,814
2,027,997
-
4,565
1,968,765

관계기업

(주)레드엔비아

873,166
-
-
-
-
-
-
-
-

기타
동아제약(주)
6,012,833
-
-
4,931,694
2,036,262
1,008,872
1,969,000
2,879
-

동아오츠카(주)
187,222
-
-
51,543,845
5,071
-
-
-
-

용마로지스(주)
105,301
-
-
-
74,526
16,779,159
-
-
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
-
620,236
2,690,131
710,732
-
-

에스티팜(주)
45,956
-
-
14,590,553
1,365,214
-
-
-
-

아벤종합건설(주)
15,539
-
-
-
175,016
80,000
9,037,700
-
-

(주)수석
-
-
-
912,176
28,292
-
-
-
-

에스티젠바이오(주)
10,018
-
-
7,359,046
3,298,458
-
3,154,450
-
-

ANAPATH SERVICESGMBH
-
-
-
-
1,001,054
-
1,575,920
-
-

소주동아음료
539
-
-
-
11,458
-
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
-
1,651
-
-
-
-

(주)메쥬
-
-
-
1,214,312
-
-
-
-
-

합 계
7,668,591
4,755,215
1,454,545
80,551,626
11,041,052
22,586,159
16,447,802
7,444
1,968,765

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.(*2) 전분기 중 연결실체는 동아제약과 자산양수도 계약 체결을 통하여 동아제약 달성공장을 양수하기로 약정하였습니다. 해당 거래는 2022년 7월 중 완료되었습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)

특수관계자 범주
특수관계자명
채권
채무

매출채권
미수금
선급금
매입채무
미지급금
선수수익
임대보증금
전환사채

유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
54,874
6,875,897
-
-
395,270
-
-
23,879,330

관계기업
(주)레드엔비아
-
-
-
-
-
1,655,257
-
-

기타
동아제약(주)
780,728
-
-
1,714,360
219,301
-
-
-

동아오츠카(주)
-
12,559
-
3,612,465
1,316

4,530,914
-

용마로지스(주)
-
-
-
-
1,168,373

1,780,861
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
-
347,371
-
-
-

에스티팜(주)
1,760
-
-
4,788,552
12,577
-
-
-

(주)아벤종합건설
-
-
-
-
1,053,910
-
-
-

(주)수석
-
-
-
71,626
7,963
-
-
-

에스티젠바이오(주)
770
-
4,136,000
2,132,369
2,175,879
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
-
514,026
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
-
542
-
-
-

(주)메쥬
-
-
-
462,709
4,107
-
-
-

합 계
838,132
6,888,455
4,136,000
12,782,080
5,900,635
1,655,257
6,311,775
23,879,330

나. 전기말

(단위: 천원)

특수관계자 범주
특수관계자명
채권
채무

매출채권
미수금
선급금
매입채무
미지급금
선수수익
임대보증금
전환사채

유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
44,761
8,346,958
-
-
911,025
-
-
23,331,050

관계기업
(주)레드엔비아
-
-
-
-
-
1,655,257
-
-

기타
동아제약(주)
750,608
-
-
47,078
1,587,587
-
-
-

동아오츠카(주)
-
-
-
6,424,606
556
-
4,448,398
-

용마로지스(주)
-
-
-
-
1,554,424
-
1,661,965
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
-
153,164
-
-
-

에스티팜(주)
5,170
1,140,428
-
7,715,438
374,176
-
-
-

아벤종합건설(주)
-
-
-
-
55,220
-
-
-

(주)수석
-
-
-
311,906
348
-
-
-

에스티젠바이오(주)
1,210
-
4,000,000
1,889,282
650,562
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
-
218,260
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
-
558
-
-
-

(주)메쥬
-
-
-
22,767
-
-
-
-

합 계
801,749
9,487,386
4,000,000
16,411,077
5,505,880
1,655,257
6,110,363
23,331,050

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구 분
유상증자
리스부채차입
리스부채상환

동아쏘시오홀딩스(주)
-
54,235
54,235

(주)메쥬
500,202
-
-

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분
리스부채상환

동아쏘시오홀딩스(주)
69,138

동아제약(주)
30,643

(5) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
1,086,897
2,615,681

퇴직후급여
192,850
301,102

연결실체의 주요 경영진은 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

(6) 상기 특수관계자거래 외 연결실체가 당분기말 현재 연결실체의 임직원에게 주택자금융자금으로 제공한 종업원단기대여금 230백만원(전기말: 230백만원)이 있습니다. 또한 동아참메드(주)의 물품대금지급채무와 관련하여 한도 4,000백만원 규모의 지급보증 약정을 체결하였습니다.(7) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증은 주석 18에서 설명하고 있는것을 제외하고는 없습니다.(8) 연결실체의 당분기말 아벤종합건설(주)와 유형자산 취득 및 자본적 지출 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 1,350백만원이며 DA인포메이션과 무형자산 취득 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 210백만원입니다.

14. 정부보조금연결실체는 국책연구과제인 항결핵제개발 등과 관련하여 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였습니다. 동 개발사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당분기말 현재 2,661백만원이 남아 있으며, 연결실체는 이를 예수금으로 표시하고 있습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 연결실체는 해당 상환의무와 관련하여 379백만원(전기말 : 284백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.또한, 연결실체는 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 연결실체는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당분기말 현재 148백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다.

15. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
계정과목
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

특수관계자
미지급금
7,537,997
-
5,505,881
-

임대보증금
6,377,668
-
-
6,287,582

현재가치할인차금
(65,894)
-
-
(177,218)

기타
미지급금
11,691,597
450,400
16,740,252
-

미지급비용
33,609,564
-
39,314,736
-

임대보증금
2,263,363
700,000
12,000
2,951,363

현재가치할인차금
(40,367)
(62,557)
(210)
(161,399)

장기보증금
-
240,000
-
160,000

금융보증계약부채
46,700
1,583,244
46,700
1,542,712

합 계
61,420,629
2,911,087
61,619,359
10,603,040

16. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
차입처
내 역
이자율(%)
만기
당분기말
전기말

유동부채:

단기차입금
(주)신한은행
일반자금
-
-
-
5,000,000

농협은행(주)
일반자금
4.85
2024.05
5,000,000
5,000,000

일반자금
4.82
2024.05
10,000,000
10,000,000

(주)우리은행
수출자금(*1)
4.97
2024.09
1,500,000

(주)하나은행
수출채권매각
-
-
96,826
1,373,023

단기차입금 소계
16,596,826
21,373,023

유동성장기차입금
한국산업은행
일반자금
-
-
-
40,000,000

Woori bank Hongkong branch
일반자금(*2)
3.92
2024.03
33,620,000
-

(주)국민은행
일반자금(*1)
4.56
2024.08
20,000,000
-

(주)우리은행
수출자금
-
-
-
1,500,000

유동성장기차입금 소계
53,620,000
41,500,000

유동성사채
제 6회 사모
운영자금
2.63
2024.04
19,993,261
-

유동성전환사채
제 8회 공모
운영자금(*5)
-
2026.08
96,450,967
-

유동부채 합계
186,661,053
62,873,023

비유동부채:

장기차입금
한국산업은행
운영자금(*1)
5.13
2026.03
15,000,000
-

일반자금(*1)
5.03
2026.06
40,000,000
-

(주)국민은행
일반자금
-
-
-
20,000,000

시설자금(*1)
2.56
2033.05
200,000
-

일반자금
4.95
2025.06
2,300,000
-

Woori bank Hongkong branch
일반자금
-
-
-
31,682,500

(주)우리은행
일반자금(*1,3)
5.66
2025.03
15,000,000
-

(주)우리은행
일반자금
4.88
2025.07
1,000,000
-

(주)우리은행
일반자금
4.52
2026.07
2,000,000
-

(주)신한은행
일반자금
4.82
2025.05
5,000,000
-

(주)하나은행
시설자금(*1)
4.49
2026.07
1,620,000
-

장기차입금 소계
82,120,000
51,682,500

사채
제 6회 사모
운영자금
-
-
-
19,986,966

제 9회 사모
운영자금(*4)
3.72
2025.03
29,971,348
29,958,021

제 10회 사모
운영자금
3.95
2024.11
49,954,627
49,931,842

제 11-1회 공모
운영자금
4.52
2025.04
19,949,806
-

제 11-2회 공모
운영자금
4.68
2026.04
29,923,918
-

사채 소계
129,799,699
99,876,829

전환사채
제 8회 공모
운영자금(*5)
-
2026.08
-
94,353,113

비유동부채 합계
211,919,698
245,912,442

(*1) 당분기말 현재 은행 차입금에 대해 연결실체의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 9 및 11 참조).

(*2) 당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.

(*3) 당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 변동금리 수취 및 고정금리 지급의 스왑계약을 체결하고 있습니다.

(*4) 전기 중 연결실체는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.

(*5) 2024년 8월 중 조기상환기일이 도래함에 따라 유동부채로 분류되었습니다.

(2) 연결실체가 2021년 8월 3일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
제8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

사채의 종류
국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

액면가액
100,000,000,000원

발행가액
100,000,000,000원

액면이자율
-

상환보장수익률
1%

발행일
2021.08.03

만기
2026.08.03

행사기간
본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가액(*1)
72,359원

조기상환청구권과중도상환청구권
가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.

행사가격의 조정
1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함

(*1) 연결실체는 2023년 3월 28일자로 주식배당에 따른 전환가격을 73,800원에서 72,359원으로으로 조정 하였습니다.(*2) 동 전환사채의 전환권은 자본으로 분류되었습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
합계
1년 미만
2년 이하
3년 이하
10년 이하

단기차입금
17,155,307
17,155,307
-
-
-

유동성장기차입금
51,936,718
51,936,718
-
-
-

유동성사채
20,394,500
20,394,500
-
-
-

유동성전환사채
104,880,075
104,880,075
-
-
-

장기차입금
92,060,778
4,419,416
26,928,702
60,479,014
233,646

사채
139,864,625
6,352,815
102,710,785
30,801,024
-

합 계
426,292,002
205,138,831
129,639,487
91,280,039
233,646

17. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
103,842,739
92,241,969

확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용
5,383,073
8,181,060

퇴직위로금
2,848,130
2,640,964

연차휴가부채의 증가
2,564,891
2,252,105

주식대응출연
1,316,350
1,449,500

기타장기종업원급여
569,482
569,453

(2) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

순확정급여부채(자산)
(27,628,429)
(32,895,013)

기타장기종업원급여부채
5,826,971
5,250,547

연차휴가부채
10,884,713
10,925,285

총 종업원급여부채(자산)
(10,916,744)
(16,719,181)

연결실체는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 연결실체가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 연 2.05~7.00%의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 연결실체는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다.

18. 우발부채와 약정사항

(1) 연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 47억원의 이행보증보험과189억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 연결실체는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 당분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관
비 고
한도액
실행액

(주)국민은행
기업운전자금대출
100,000
-

구매론지급약정
5,000,000
457,041

매입외환약정
USD 500,000
-

수입신용장지급약정(일람불)
USD 2,000,000
-

KB기술창조기업 우대대출
2,300,000
2,300,000

(주)신한은행
당좌차월약정
500,000
-

구매론지급약정
25,000,000
6,159,474

수입신용장지급약정(일람불)
USD 6,500,000
-

수입신용장지급약정(기한부)
USD 1,000,000
-

(주)하나은행
매입외환약정
USD 72,000
USD 72,000

지급보증약정(*1)
USD 50,000
USD 7,493

기업시설일반자금대출
1,620,000
1,620,000

한국수출입은행
수출성장자금대출
50,000,000
-

(주)우리은행
우리CUBE론
1,500,000
1,500,000

기업운전일반자금대출
1,000,000
1,000,000

기업시설일반대출
2,000,000
2,000,000

(*1) 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.

(3) 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), 엠테라파마(주)(NB-01) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.

(4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시시점부터 계약종료 시점까지 나누어 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

양도 또는 할인한 매출채권
96,826
1,373,023

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 당분기말 현재 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

연결실체가 원고인 주요사건:

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
약제 상한금액 조정 처분 취소
50,000
1심 진행중

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
요양급여적용정지 처분 취소
1,050,000
1심 진행중

(7) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (8) 당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 47억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

(9) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입계약을 체결하고 있습니다.

(10) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합 및 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 각각 총 출자약정액 50억 중 38.8억 및 총 출자약정액 30억원 중 12억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 각각 11.2억원 및 18억원 입니다.(11) 연결실체는 당분기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.(12) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 전기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.(13) 연결실체는 진단사업부의 현물출자기준일인 2023년 1월 1일 기준의 채무금액과 지급보증액에 대하여 동아참메드(주)와 연대보증의무를 지고 있습니다. 또한 연결실체는 피합병소멸회사 MH헬스케어(주)가 인적분할시점에서 연대보증하고 있던 MH홀딩스(주)의 채무금액에 대해서도 연대보증의무를 지고 있습니다(주석 26 참조).

19. 자본(1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)

구분
당분기말
전기말

수권주식수
30,000,000
30,000,000

주당금액 (단위: 원)
5,000
5,000

발행주식수
8,614,965
8,446,588

보통주자본금
43,074,825
42,232,940

(2) 자본금의 변동내역당분기와 전분기 중 자본금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초
42,232,940
42,231,625

전환권의 행사
1,285
1,065

주식배당
840,600
-

분기말
43,074,825
42,232,690

20. 매출 및 매출원가

당분기와 전분기 중 연결실체의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

매출:

제품
111,992,609
318,316,565
100,560,644
297,213,208

상품
50,313,250
151,211,005
57,344,228
172,599,259

수수료
1,286,880
5,594,522
890,734
3,264,566

기타
3,004,794
7,796,473
2,874,153
8,154,294

합 계
166,597,533
482,918,566
161,669,759
481,231,327

매출원가 :

제품
47,735,589
132,895,836
36,859,134
114,265,536

상품
36,781,517
107,548,247
40,865,711
124,214,968

기타
2,339,403
5,050,887
1,456,515
3,886,259

합 계
86,856,508
245,494,969
79,181,360
242,366,763

21. 판매비와일반관리비당분기와 전분기 중 판매비와일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
20,224,541
60,272,929
17,702,158
53,504,578

퇴직급여
955,909
5,314,203
1,934,388
6,308,289

복리후생비
3,018,885
9,240,750
2,671,388
8,778,795

여비교통비
1,002,850
3,051,967
851,591
3,279,620

통신비
132,547
428,521
140,297
413,921

수도광열비
239,617
659,103
326,672
670,084

세금과공과
(131,727)
430,942
76,571
3,270,319

지급임차료
182,176
451,636
126,976
234,019

감가상각비
1,299,857
3,851,632
1,262,899
3,814,535

무형자산상각비
183,407
370,893
87,847
257,048

수선유지비
203,001
449,922
60,710
305,953

보험료
332,615
1,014,802
79,900
250,606

접대비
15,385
75,638
20,525
99,912

광고선전비
1,711,348
5,126,554
1,523,900
4,402,728

포장비
3,013
5,450
606
5,669

운반비
521,305
1,548,435
47,158
128,870

대손상각비(환입)
(11,891)
(75,956)
45,402
197,029

차량비
747,535
2,147,355
784,934
2,255,491

홍보비
569,719
1,081,252
417,655
826,212

교육훈련비
151,835
855,803
89,050
246,518

업무추진비
179,245
597,075
99,313
323,560

학술비
3,934,591
10,205,698
3,137,849
9,824,611

도서문구비
70,577
459,165
41,955
323,733

소모품비
974,638
3,412,537
738,224
1,968,593

판매촉진비
1,829,843
5,190,673
1,303,463
4,701,900

지급수수료
3,744,865
16,146,394
3,229,924
18,098,073

용역비
3,414,819
10,471,682
3,714,117
11,556,808

수출비
2,682,689
9,334,705
5,549,749
15,862,213

잡비
118,642
347,133
111,502
324,350

합 계
48,301,834
152,466,893
46,176,723
152,234,037

22. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 37.74% (전분기 11.23%)입니다.

23. 배당금

당분기 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전기

보통주

2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도(*전기)에 대한 총 배당금

(전기: 주당 700원, 전전기: 주당 1,000 원)

6,724,818
8,440,847

총배당
6,724,818
8,440,847

전기에 대한 주당 현금배당금과 총 현금배당금은 각각 700원과 5,884백만원이며, 주식배당금 1주당 0.02주로 총 주식배당금 841백만원입니다. 2023년 3월 28일로 개최된 정기주주총회에 의결되었습니다.

24. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 인식된 금융자산 :

당기손익공정가치측정금융자산
18,261,040
18,261,040
35,237,887
35,237,887

기타포괄손익공정가치측정금융자산
19,416,506
19,416,506
18,950,852
18,950,852

소 계
37,677,547
37,677,547
54,188,739
54,188,739

상각후원가로 인식된 금융자산:

매출채권
101,081,550
101,081,550
87,093,141
87,093,141

대여금
230,000
230,000
230,000
230,000

기타금융자산
90,000
90,000
842,591
842,591

미수금
8,659,523
8,659,523
90,000
90,000

미수수익
3,011,131
3,011,131
11,660,404
11,660,404

금융기관예치금
50,893,722
50,893,722
2,273,724
2,273,724

보증금
1,592,214
1,592,214
1,033,230
1,033,230

소 계
165,558,140
165,558,140
103,223,090
103,223,090

상각후원가로 인식된 금융부채:

매입채무
36,770,014
36,770,014
35,670,073
35,670,073

미지급금
19,229,594
19,229,594
22,215,070
22,215,070

미지급비용(*1)
6,679,855
6,679,855
9,781,604
9,781,604

차입금
152,336,826
152,336,826
114,586,587
114,586,587

사채
149,792,959
147,015,972
99,876,828
96,674,360

전환사채
96,450,967
102,115,814
94,353,113
95,953,124

금융보증부채
1,629,944
1,629,944
1,589,412
1,589,412

임대보증금
9,412,214
9,412,214
9,072,118
9,072,118

소 계
472,302,371
475,190,232
387,144,804
385,542,346

(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 26,930백만원 및 29,533백만원이 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격

수준 2
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당분기말:

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익공정가치측정금융자산
사모펀드
-
-
6,122,456
6,122,456

당기손익공정가치측정금융자산
채무증권
-
2,386,720
-
2,386,720

당기손익공정가치측정금융자산
복합금융상품
-
-
6,368,181
6,368,181

당기손익공정가치측정금융자산
스왑파생상품
-
3,383,684
-
3,383,684

기타포괄손익공정가치측정금융자산
지분증권
101,505
-
19,315,001
19,416,506

소 계
101,505
5,770,404
31,805,638
37,677,547

전기말:

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익공정가치측정금융자산
사모펀드
-
-
5,274,503
5,274,503

당기손익공정가치측정금융자산
채무증권
-
24,419,902
-
24,419,902

당기손익공정가치측정금융자산
복합금융상품
-
-
3,889,160
3,889,160

당기손익공정가치측정금융자산
스왑파생상품
-
1,654,322
-
1,654,322

기타포괄손익공정가치측정금융자산
지분증권
97,118
-
18,853,733
18,950,851

소 계
97,118
26,074,224
28,017,396
54,188,738

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

25. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

1. 손익조정항목

법인세비용
7,390,696
7,696,268

이자비용
8,853,786
5,889,736

이자수익
(6,127,080)
(1,706,832)

배당금수익
(165,779)
(277,019)

퇴직급여
5,383,073
8,181,060

외화환산손실
2,810,469
5,891,679

외화환산이익
(3,846,378)
(11,444,943)

외환차익
-
(897,000)

금융보증비용
110,390
1,809,662

금융보증수익
(34,929)
(53,825)

대손상각비(환입)
(75,956)
197,029

감가상각비
17,901,472
14,820,657

무형자산상각비
1,085,329
737,340

유형자산처분손실
14,895
91,478

유형자산처분이익
(112,974)
(19,333)

무형자산처분이익
(2,731)
(823,995)

무형자산손상차손환입
(21,614)
(974,580)

주식보상비용
159,090
-

임차료
-
13,443

임대료수익
-
(183,218)

재고자산평가손실
5,679,437
791,115

재고자산평가손실환입
(273,386)
(5,687)

지분법손실
60,312
1,313,626

파생상품평가이익
(1,729,362)
-

당기손익인식금융자산평가손실
370,971
709,514

당기손익인식금융자산처분이익
(1,401,386)
(2,800,673)

당기손익인식금융자산평가이익
(18,924)
(5,874,461)

합 계
36,009,420
23,081,041

2. 자산ㆍ부채증감

매출채권의 감소(증가)
(13,377,638)
1,003,390

미수금의 감소
3,456,430
6,913,381

선급금의 감소(증가)
(1,221,122)
573,446

부가세대급금의 증가
(1,138,008)
(358,030)

선급비용의 감소(증가)
(601,891)
21,996

재고자산의 감소(증가)
(21,522,806)
4,262,445

매입채무의 증가(감소)
647,989
(1,965,136)

미지급금의 감소
(4,042,231)
(10,681,058)

선수금의 증가
2,901,595
2,375,449

미지급비용의 감소
(6,905,847)
(2,670,777)

예수금의 증가
437,692
1,737,720

예수제세의 감소
(142,498)
(503,485)

예수부가세의 증가
2,645,604
3,432,202

선수수익의 증가
536,583
-

장기선수수익의 증가
3,159,531
369,397

반품충당부채의 감소
(1,324,915)
(64,532)

순확정급여채무의 증가
396,656
490,672

임대보증금의 증가
-
104,631

반품자산의 감소
654,459
392,140

기타장기종업원급여부채의 증가
576,424
569,453

합 계
(34,863,994)
6,003,304

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

건설중인자산의 본계정대체
93,559,367
1,588,036

투자부동산에서 계정 재분류
3,534
7,459,403

유형자산 취득으로 인한 미지급금 증감
185,817
(3,299,688)

무형자산 취득으로 인한 미지급금 증감
9,900
(9,900)

사용권자산
4,954,195
1,044,908

26. 사업결합(1) 2023년 4월 1일에 연결실체는 주식회사 MH헬스케어(주)를 흡수합병 하였습니다.(2) MH헬스케어(주)에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
금액

이전대가

현금
2,999,940

지분상품(보통주 113,904주)
12,461,439

이전대가 합계
15,461,379

취득한 자산과 인수한 부채의 계상액

현금및현금성자산
20,865

매출채권
297,378

기타금융자산
1,767,176

재고자산
1,422,639

기타유동자산
149,208

당기법인세자산
30

기타비유동금융자산
155,125

유형자산
7,246,681

무형자산
1,064

매입채무
(343,763)

기타금융부채
(1,192,286)

단기차입금
(3,444,838)

유동리스부채
(246,550)

반품충당부채
(165,726)

기타유동부채
(53,325)

장기차입금
(1,766,799)

비유동리스부채
(588,649)

순확정급여부채
(355,361)

식별가능순자산(*)
2,902,869

미배분이전대가(*)
12,558,509

(*) 당분기말 현재 식별 가능한 자산 및 부채의 공정가치 측정 및 이전가격 배분을 진행중이며, 동 미배분이전대가는 순자산 공정가치 확정에 따라 영업권 등으로 가치재배분될예정에 있습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 11 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 10 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 3분기말

제 10 기말

자산

유동자산

512,426,490,139

452,307,482,539

현금및현금성자산

230,653,328,565

218,644,068,288

매출채권

85,376,932,602

86,354,697,004

기타금융자산

76,012,949,759

14,137,355,582

당기손익공정가치측정금융자산

5,739,471,130

24,419,901,986

재고자산

103,581,410,901

97,141,359,962

기타유동자산

11,062,397,182

11,610,099,717

비유동자산

722,895,195,893

682,835,603,327

기타비유동금융자산

2,273,943,656

1,729,678,604

당기손익공정가치측정금융자산

12,521,569,344

10,817,984,851

기타포괄손익공정가치측정금융자산

19,416,506,202

18,950,851,765

유형자산

435,573,885,666

432,956,853,589

무형자산

73,415,946,837

61,907,667,447

투자부동산

86,184,130,098

83,677,564,292

종속기업투자

53,866,150,747

28,809,510,287

관계기업투자

7,901,420,000

7,901,420,000

기타비유동자산

3,809,154,153

3,403,219,481

순확정급여자산

27,932,489,190

32,680,853,011

자산총계

1,235,321,686,032

1,135,143,085,866

부채

유동부채

308,550,929,099

178,432,421,098

단기매입채무

27,345,681,064

34,151,808,356

기타금융부채

70,123,600,598

60,885,395,944

단기차입금

185,161,052,993

61,373,022,981

유동 리스부채

2,385,779,431

2,135,983,062

반품충당부채

5,421,831,389

7,453,716,098

기타 유동부채

14,817,518,905

10,575,629,702

당기법인세부채

3,295,464,719

1,856,864,955

비유동부채

241,894,260,072

284,746,306,588

기타비유동금융부채

2,671,086,669

10,443,039,532

장기차입금

204,999,698,219

245,912,440,972

비유동 리스부채

3,028,782,452

1,235,898,825

종업원급여부채

5,715,926,611

5,190,611,523

기타 비유동 부채

11,626,852,152

8,463,040,777

이연법인세부채

13,851,913,969

13,501,274,959

부채총계

550,445,189,171

463,178,727,686

자본

자본금

43,074,825,000

42,232,940,000

주식발행초과금

286,677,842,726

286,659,846,851

자본조정

(10,418,809,505)

(2,882,433,841)

기타자본구성요소

144,255,019,764

144,252,020,881

이익잉여금(결손금)

221,287,618,876

201,701,984,289

자본총계

684,876,496,861

671,964,358,180

부채 및 자본총계

1,235,321,686,032

1,135,143,085,866

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 3분기

제 10 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

150,243,713,966

439,517,337,779

158,278,945,846

471,998,678,926

매출원가

72,770,087,948

210,263,826,378

77,201,556,758

236,776,127,826

매출총이익

77,473,626,018

229,253,511,401

81,077,389,088

235,222,551,100

판매비와일반관리비

42,360,844,056

135,704,914,839

45,428,774,456

150,071,996,386

경상연구개발비

22,035,339,341

65,035,300,464

21,474,504,044

58,772,473,400

영업이익

13,077,442,621

28,513,296,098

14,174,110,588

26,378,081,314

기타수익

396,147,179

3,060,277,846

105,498,365

2,142,364,108

기타비용

85,535,465

2,627,088,252

423,304,826

3,974,218,958

금융수익

7,145,727,319

17,564,733,441

14,670,958,191

24,815,408,842

금융비용

5,777,455,026

13,855,207,578

6,352,910,243

15,436,770,714

법인세비용차감전순이익

14,756,326,628

32,656,011,555

22,174,352,075

33,924,864,592

법인세비용(수익)

3,259,831,009

7,214,063,620

761,093,121

7,358,010,026

분기순이익

11,496,495,619

25,441,947,935

21,413,258,954

26,566,854,566

기타포괄손익

171,102,495

872,891,022

(404,472,044)

(1,003,384,356)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(5,590,500)

4,386,170

(17,956,147)

(22,508,820)

확정퇴직급여제도의 재측정요소

176,692,995

868,504,852

(386,515,897)

(980,875,536)

총포괄이익(손실)

11,667,598,114

26,314,838,957

21,008,786,910

25,563,470,210

주당손익

기본주당손익 (단위 : 원)

1,624

2,994

2,537

3,147

희석주당손익 (단위 : 원)

1,454

2,713

2,207

2,742

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

자본조정

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (I. 기초자본)

42,231,625,000

286,641,753,496

(735,579,921)

148,842,963,745

182,818,639,090

659,799,401,410

II. 총포괄손익:

분기순이익

26,566,854,566

26,566,854,566

기타포괄손익:

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(22,508,820)

(22,508,820)

확정급여제도의 재측정요소

(980,875,536)

(980,875,536)

기타포괄손익

(22,508,820)

(980,875,536)

(1,003,384,356)

총포괄손익 합계

(22,508,820)

25,585,979,030

25,563,470,210

Ⅲ. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

주식배당

0

0

0

0

0

0

현금배당

(8,440,847,000)

(8,440,847,000)

전환사채 전환권 행사

1,065,000

14,591,118

(1,194,493)

14,461,625

자기주식매입

0

0

0

0

0

0

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

1,065,000

14,591,118

(1,194,493)

(8,440,847,000)

(8,426,385,375)

2022.09.30 (IV. 기말자본)

42,232,690,000

286,656,344,614

(735,579,921)

148,819,260,432

199,963,771,120

676,936,486,245

2023.01.01 (I. 기초자본)

42,232,940,000

286,659,846,851

(2,882,433,841)

144,252,020,881

201,701,984,289

671,964,358,180

II. 총포괄손익:

분기순이익

25,441,947,935

25,441,947,935

기타포괄손익:

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

4,386,170

4,386,170

확정급여제도의 재측정요소

868,504,852

868,504,852

기타포괄손익

4,386,170

868,504,852

872,891,022

총포괄손익 합계

4,386,170

26,310,452,787

26,314,838,957

Ⅲ. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

주식배당

840,600,000

(840,600,000)

현금배당

5,884,218,200

5,884,218,200

전환사채 전환권 행사

1,285,000

17,995,875

(1,387,287)

17,893,588

자기주식매입

(7,536,375,664)

(7,536,375,664)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

841,885,000

17,995,875

(7,536,375,664)

(1,387,287)

(6,724,818,200)

(13,402,700,276)

2023.09.30 (IV. 기말자본)

43,074,825,000

286,677,842,726

(10,418,809,505)

144,255,019,764

221,287,618,876

684,876,496,861

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 3분기

제 10 기 3분기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

16,115,489,657

50,555,012,886

분기순이익

25,441,947,935

26,566,854,566

2. 손익조정항목

34,313,633,148

21,550,940,307

3. 자산부채의 변동

(37,864,627,570)

7,804,329,737

4. 법인세의 납부

(5,775,463,856)

(5,367,111,724)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(64,382,719,375)

(84,850,823,013)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액

81,214,528,485

152,394,948,703

이자의 수취

5,322,169,315

1,378,334,464

배당금의 수취

165,779,092

277,019,199

단기금융상품의 처분

20,000,000,000

0

종속기업투자주식의 처분

90,992,292

0

유형자산의 처분

117,614,534

17,279,737

무형자산의 처분

24,614,492

2,318,575,119

보증금의 감소

153,151,000

252,751,000

당기손익공정가치측정금융자산의 처분

54,889,807,760

148,150,989,184

장기미지급금의 증가

450,400,000

0

2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(145,597,247,860)

(237,245,771,716)

단기금융자산의 취득

(70,000,000,000)

(90,000,000)

기타포괄손익공정가치측정금융자산의취득

(1,166,852,000)

0

당기손익공정가치측정금융자산의취득

(34,428,677,110)

(179,192,686,889)

종속기업투자주식의 취득

(6,999,906,285)

0

유형자산의 취득

(19,341,866,608)

(37,387,319,901)

무형자산의 취득

(12,506,739,862)

(19,657,162,926)

장기금융상품의 증가

0

(500,000,000)

보증금의 증가

(724,720,000)

(418,602,000)

장기선급금의 증가

428,485,995

0

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

57,696,647,451

45,211,981,242

1. 재무활동으로 인한 현금유입액

137,410,343,186

152,349,322,900

단기차입금의 증가

12,149,899,786

22,010,162,900

장기차입금의 증가

75,200,000,000

50,500,000,000

사채의 증가

49,845,968,400

79,839,160,000

임대보증금의 증가

214,475,000

0

2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(79,713,695,735)

(107,137,341,658)

이자의 지급

(5,329,621,372)

(3,783,091,081)

배당금의 지급

(5,884,218,200)

(8,440,847,000)

임대보증금의 감소

(124,389,000)

0

단기차입금의 상환

(18,429,867,349)

(22,502,415,143)

유동성사채의 상환

0

(20,000,000,000)

유동성장기차입금의 상환

(40,000,000,000)

(50,000,000,000)

자기주식의 취득

(7,536,375,664)

0

리스부채의 상환

(2,408,960,412)

(2,410,468,834)

전환사채 단주 지급

(263,738)

(519,600)

IV. 현금및현금성자산의 증가

9,429,417,733

10,916,171,115

V. 기초의 현금및현금성자산

218,644,068,288

189,992,928,310

VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

2,579,842,544

8,819,189,396

VII. 분기말의 현금및현금성자산

230,653,328,565

209,728,288,821

5. 재무제표 주석

제 11기 3분기 2023년 09월 30일 현재

제 10기 3분기 2022년 09월 30일 현재

동아에스티주식회사

1. 회사의 개요동아에스티주식회사(이하 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다.당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 43,075백만원입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
계정과목
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

특수관계자
매출채권
2,140,762
-
1,126,584
-

종업원단기채권
230,000
-
230,000
-

미수금
21,838,347
-
9,503,877
-

기타금융자산 소계
22,068,347
-
9,733,877
-

기타
매출채권
83,433,218
-
85,931,308
-

대손충당금
(197,047)
-
(703,195)
-

매출채권 소계
83,236,171
-
85,228,113
-

미수금
804,491
130,000
2,017,146
130,000

대손충당금
(5,500)
-
(5,500)
-

미수금 소계
798,991
130,000
2,011,646
130,000

미수수익
3,011,131
-
2,265,102
-

보증금
-
1,360,031
-
788,462

현재가치할인차금
-
(40,004)
-
(12,700)

보증금 소계
-
1,320,027
-
775,762

영업보증금
-
27,416
-
27,416

금융기관예치금
50,134,480
706,500
126,730
706,500

금융상품
-
90,000
-
90,000

기타금융자산 소계
53,944,602
2,273,944
4,403,478
1,729,679

합 계
161,389,882
2,273,944
100,492,052
1,729,679

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타금융자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
708,695
667,807

대손상각비(환입)
(87,054)
196,682

제각
(6,238)
(28,026)

현물출자
(412,857)
-

분기말금액
202,546
836,463

5. 금융자산

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

1. 당기손익공정가치측정금융자산
5,739,471
12,521,569
24,419,902
10,817,985

- 사모펀드
-
6,122,456
-
5,274,503

- 채무증권
2,386,720
-
24,419,902
-

- 복합금융상품
-
6,368,181
-
3,889,160

- 파생상품
3,352,751
30,933
-
1,654,322

2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산
-
19,416,506
-
18,950,851

- 국내상장주식
-
101,505
-
97,118

- 국내비상장주식
-
12,650,197
-
11,483,345

- 해외비상장주식
-
6,664,804
-
7,370,388

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분가. 당기손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

평가손익(당기손익)
1,377,315
5,164,947

외화환산손익(당기손익)
-
897,000

외환차손익(당기손익)
-
897,000

처분손익(당기손익)
1,401,386
2,800,673

나. 기타포괄손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

평가손익(기타포괄손익)
4,386
(29,063)

배당금수익
165,779
277,019

6. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기말
전기말

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

제품
34,899,372
(3,862,869)
31,036,503
25,404,212
(1,009,486)
24,394,726

상품
22,300,876
(501,019)
21,799,857
21,019,619
(1,318,159)
19,701,460

재공품
32,933,588
(7,077,699)
25,855,889
28,890,835
(1,149,124)
27,741,711

원료
21,073,504
(267,926)
20,805,578
22,194,450
(475,094)
21,719,356

재료
4,141,683
(85,403)
4,056,280
3,048,076
(80,368)
2,967,708

기타
27,966
(663)
27,303
619,393
(2,993)
616,400

합 계
115,376,989
(11,795,579)
103,581,410
101,176,585
(4,035,224)
97,141,361

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기
전분기

매출원가:

재고자산평가손실
5,608,298
791,115

재고자산평가손실환입
(273,386)
(5,687)

7. 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
주요영업활동
당분기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

종속기업투자 :

Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda(*5)
브라질
의약품 판매
-
-
99.11%
304,724

Dong-A America Corp
미국
의약품 판매
100.00%
255,650
100.00%
255,650

동아참메드(주)
대한민국
의료기기판매
100.00%
33,035,264
100.00%
7,673,899

Dong-A ST India Pvt. Ltd
인도
의약품 판매
99.00%
109,439
99.00%
109,439

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc(*1,2)
미국
제약연구개발
58.37%
20,465,798
48.87%
20,465,798

소 계

53,866,151

28,809,510

관계기업투자 :

(주)레드엔비아(*3,4)
대한민국
제약연구개발
40.40%
4,000,010
40.60%
4,000,010

인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사
대한민국
투자
46.95%
3,901,410
46.95%
3,901,410

소 계

7,901,420

7,901,420

합 계

61,767,571

36,710,930

(*1) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.은 전기 중 지분 추가 취득으로 지배력을 획득하여 관계기업투자주식에서 종속기업투자주식으로 분류 되었으며, 일부 주식은 매각제한 되어 있습니다.

(*2) 당사의 보통주지분율은 58.37%이나 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당기말 55.16% 입니다.

(*3) 당사는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한약정을 체결하고 있습니다.

(*4) 당사의 보통주지분율은 40.40%이나 (주)레드엔비아가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 20.05%(전기말 21.72%)입니다.

(*5) 당분기 중 종속기업인 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 가 청산함에 따라 종속기업에서 제외되었습니다.

(2) 당분기 및 전분기 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

회 사 명
자 산
부 채
자 본
매 출
분기순손익

종속기업투자 :

Dong-A America Corp
725,075
389,600
335,475
1,681,862
187,362

동아참메드(주)(*1)
70,590,937
25,662,342
44,928,595
46,610,197
581,950

Dong-A ST India Pvt. Ltd
357,570
71,603
285,967
280,721
49,179

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
35,537,436
5,152,947
30,384,489
-
(13,074,724)

관계기업투자 :

(주)레드엔비아
12,562,182
42,434,803
(29,872,621)
-
(7,634,635)

인하브바이오텍7성장사모투자합자회사
7,859,800
-
7,859,800
-
(87,140)

(*1) 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

회사명
자 산
부 채
자 본
매 출
분기순손익

종속기업투자 :

Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda
324,659
11,336
313,323
81,831
(81,631)

Dong-A America Corp
656,209
503,482
152,727
1,074,326
41,190

동아참메드(주)(*1)
11,701,318
4,215,569
7,485,749
9,042,677
1,027,396

Dong-A ST India Pvt. Ltd
246,442
14,336
232,106
283,594
69,565

관계기업투자 :

(주)레드엔비아
16,531,927
34,569,016
(18,037,089)
-
(6,202,701)

인하브바이오텍7성장사모투자합자회사
8,032,500
-
8,032,500
-
(85,919)

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
10,842,870
2,323,455
8,519,415
-
(11,784,649)

(*1) 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

8. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토지
185,114,624
-
185,114,624

건물
234,105,853
(62,048,634)
172,057,219

구축물
5,959,746
(4,104,964)
1,854,782

기계장치
191,923,907
(140,504,594)
51,419,313

차량운반구
599,649
(340,014)
259,635

기타의유형자산
32,903,035
(27,416,272)
5,486,763

건설중인자산
14,039,434
-
14,039,434

사용권자산
9,513,917
(4,171,801)
5,342,116

합 계
674,160,164
(238,586,279)
435,573,886

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토지
187,137,488
-
187,137,488

건물
175,886,835
(58,413,008)
117,473,827

구축물
5,959,746
(3,973,251)
1,986,495

기계장치
160,082,860
(134,886,150)
25,196,709

차량운반구
386,266
(332,107)
54,159

기타의유형자산
36,610,316
(31,724,447)
4,885,869

건설중인자산
92,918,112
-
92,918,112

사용권자산
10,318,256
(7,014,062)
3,304,194

합 계
669,299,879
(236,343,025)
432,956,853

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목
당기초
취득 및 자본적지출액
처분
감가상각비
대체
기타증감(*1)
현물출자(*2)
당분기말

토지
187,137,488
-
(7,086)
-
-
(2,015,778)
-
185,114,624

건물
117,473,827
6,612
-
(4,067,634)
60,162,625
(1,518,211)
-
172,057,219

구축물
1,986,495
-
-
(131,713)
-
-
-
1,854,782

기계장치
25,196,709
4,343,104
(14,086)
(8,463,894)
30,357,479
-
-
51,419,313

차량운반구
54,159
168,296
-
(29,382)
68,097
-
(1,535)
259,635

기타의유형자산
4,885,869
328,982
(10,630)
(1,004,838)
2,971,166
-
(1,683,787)
5,486,763

건설중인자산
92,918,112
14,680,689
-
-
(93,559,367)
-
-
14,039,434

사용권자산
3,304,194
4,663,519
(362,324)
(2,263,272)
-
-
-
5,342,116

합 계
432,956,854
24,191,202
(394,126)
(15,960,733)
-
(3,533,989)
(1,685,322)
435,573,886

(*1) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

(*2) 당분기 중 동아참메드(주) 현물출자로 인하여 감소한 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목
전기초
취득 및 자본적지출액
처분
감가상각비
대체
기타증감(*1)
전분기말

토지
185,413,046
-
-
-
-
1,903,250
187,316,296

건물
120,166,625
2,003,846
-
(3,253,657)
-
(315,214)
118,601,600

구축물
2,140,494
21,807
-
(131,730)
-
-
2,030,571

기계장치
25,447,663
1,526,464
(23)
(6,543,359)
4,157,266
-
24,588,011

차량운반구
52,924
-
-
(16,388)
-
-
36,536

기타의유형자산
5,596,956
809,434
(10,037)
(1,352,271)
209,578
-
5,253,660

건설중인자산
65,306,271
29,726,503
-
-
(4,366,844)
(436,781)
90,229,149

사용권자산
5,863,021
1,044,908
(536,927)
(2,300,812)
-
-
4,070,190

합 계
409,987,000
35,132,962
(546,987)
(13,598,217)
-
1,151,255
432,126,013

(*1) 전분기 중 투자부동산에서 토지와 건물로 대체된 금액입니다.

(3) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD,JPY)

계정명
담보제공자산
장부금액
담보설정금액
차입금종류
차입금액
담보권자

유형자산
토지,건물
31,845,914
54,250,000
장기차입금
20,200,000
국민은행

투자부동산
14,434,522

유형자산

토지,건물,

기계장치

54,859,082
62,400,000
장기차입금
55,000,000
한국산업은행

USD 4,500,000

투자부동산
토지,건물
21,409,557
JPY 1,200,000,000

유형자산
토지(*1)
14,058,550
18,000,000
장기차입금
15,000,000
우리은행

(*1) 당분기말 현재 담보권자에게 지상권이 설정되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 당사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD,JPY)

보험종류
자산
부보금액
보험회사
질권설정자
질권설정금액

화재보험
본사 및 공장건물, 기타의 유형자산 등
686,513,951
삼성화재
한국산업은행
62,400,000

JPY 1,200,000,000

USD 4,500,000

국민은행
54,250,000

우리은행
18,000,000

당사는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험,임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.

(5) 차입원가당분기와 전분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

자본화된 차입원가
689,956
1,556,707

자본화 이자율
3.35%
2.90%

(6) 당사의 당분기말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 14,163백만원이며 무형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,028백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 15,191백만원입니다.

9. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
손상차손누계액
장부금액

산업재산권
11,210,722
(5,188,546)
-
6,022,176

개발비
48,402,504
-
(3,561,800)
44,840,704

시설이용권
8,846,645
-
(1,071,764)
7,774,881

기타의무형자산
13,638,231
(5,535,774)
-
8,102,457

건설중인자산
7,243,330
-
(567,600)
6,675,730

합 계
89,341,432
(10,724,320)
(5,201,164)
73,415,948

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
손상차손누계액
장부금액

산업재산권
11,110,444
(4,958,408)
-
6,152,036

개발비
37,920,503
-
(3,561,800)
34,358,703

시설이용권
8,868,259
-
(1,093,378)
7,774,881

기타의무형자산
9,527,017
(4,797,212)
-
4,729,805

건설중인자산
9,459,843
-
(567,600)
8,892,243

합 계
76,886,066
(9,755,620)
(5,222,778)
61,907,668

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목
당기초
취득 및 자본적지출액
처분
무형자산상각비
대체
손상차손환입
현물출자(*1)
당분기말

산업재산권
6,152,036
100,547
(269)
(230,138)
-
-
-
6,022,175

개발비
34,358,702
10,482,001
-
-
-
-
-
44,840,703

시설이용권
7,774,881
-
(21,614)
-
-
21,614
-
7,774,881

기타의무형자산
4,729,805
12,700
-
(738,562)
4,118,105
-
(19,591)
8,102,458

건설중인자산
8,892,243
1,901,592
-
-
(4,118,105)
-
-
6,675,730

합 계
61,907,667
12,496,840
(21,884)
(968,700)
-
21,614
(19,591)
73,415,947

(*1) 당분기 중 동아참메드(주) 현물출자로 인하여 감소한 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목
당기초
취득 및 자본적지출액
처분
무형자산상각비
대체
손상차손환입
기타증감(*1)
당분기말

산업재산권
6,503,581
7,475
-
(278,295)
-
-
-
6,232,761

개발비
13,439,765
16,539,422
-
-
-
-
-
29,979,187

시설이용권
8,246,438
-
(1,494,580)
-
-
974,580
-
7,726,438

기타의무형자산
1,774,464
436,791
-
(436,601)
2,656,200
-
436,359
4,867,213

건설중인자산
8,346,792
2,663,576
-
-
(2,656,200)
-
-
8,354,168

합 계
38,311,040
19,647,264
(1,494,580)
(714,896)
-
974,580
436,359
57,159,767

(*1) 전분기 중 건설중인자산에서 기타의무형자산으로 대체된 금액입니다.

(3) 중요한 무형자산의 내역가. 당분기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류
단 계
구 분

개별자산명

자산화한 연구개발비 금액
연구개발비
잔존상각기간

임상 3상
장부금액
손상차손누계액

개발비
개발중
바이오시밀러
DMB-3115(*1)
37,334,712
37,334,712
-
-

개발비
개발중
신약
DA-8010(*2)
7,505,991
7,505,991
-
-

개발비
손상인식
-
(*3)
-
3,561,800
(3,561,800)
-

(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3상 완료되어 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*3) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

나. 전기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류
단 계
구 분

개별자산명

자산화한 연구개발비 금액
연구개발비
잔존상각기간

임상 3상
장부금액
손상차손누계액

개발비
개발중
바이오시밀러
DMB-3115(*1)
30,786,512
30,786,512
-
-

개발비
개발중
신약
DA-8010(*2)
3,572,191
3,572,191
-
-

개발비
손상인식
-
(*3)
-
3,561,800
(3,561,800)
-

(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*3) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

(4) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 65,035백만원 및 58,772백만원이며 모두 포괄손익계산서상 경상연구개발비로 계상되었습니다.(5) 자본화된 차입원가당분기 중 적격자산인 개발비에 대해 자본화된 차입원가는 932백만원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 3.96%입니다.

10. 투자부동산(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토 지
54,776,509
-
54,776,509

건 물
55,350,152
(23,942,531)
31,407,622

합 계
110,126,661
(23,942,531)
86,184,130

나. 전기말

(단위: 천원)

계정과목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토 지
52,760,730
-
52,760,730

건 물
53,399,934
(22,483,100)
30,916,834

합 계
106,160,664
(22,483,100)
83,677,564

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

계정과목
당기초
감가상각비
기타증감(*)
당분기말

토 지
52,760,730
-
2,015,778
54,776,509

건 물
30,916,834
(1,027,423)
1,518,211
31,407,622

합 계
83,677,564
(1,027,423)
3,533,989
86,184,130

(*1) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

계정과목
전기초
감가상각비
기타증감(*)
전분기말

토 지
54,485,172
-
(1,903,251)
52,581,921

건 물
30,849,417
(985,413)
315,214
30,179,218

합 계
85,334,589
(985,413)
(1,588,037)
82,761,139

(*1) 전분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기
전분기

기타매출
5,971,958
5,462,274

기타매출원가
(2,971,415)
(2,595,791)

합 계
3,000,543
2,866,483

(4) 투자부동산의 담보내역보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

담보로제공된자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지
5,044,700
700,000
임대보증금(*1)
700,000
한국맥도날드유한회사

토지 및 건물
6,737,219
2,570,400
임대보증금(*2)
2,142,000
(주)한국스탠다드차타드은행

(*1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.

(*2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.

당분기말 현재 당사는 차입금등과 관련하여 투자부동산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 15 참조).

11. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(*1)

건물

465,393
220,634

차량운반구

4,266,850
3,053,674

전산장비
609,873
29,886

합계

5,342,116
3,304,194

(*1) 재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

2,385,779
2,135,983

비유동

3,028,782
1,235,899

합계

5,414,561
3,371,882

당분기 중 증가된 사용권자산은 4,664백만원(전분기: 1,045백만원) 입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

건물

416,804
446,385

차량운반구

1,773,480
1,764,768

전산장비

72,989
89,659

합 계

2,263,273
2,300,812

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

157,752
6,987

사용권자산처분손실(이익)(기타비용에 포함)
(7,306)
78,483

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)
143,539
51,944

당분기 중 리스의 총 현금 유출은 2,552백만원(전분기: 2,469백만원) 입니다.

12. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 지배ㆍ종속관계에 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

종속기업명
상위지배기업
소유지분율

지배기업
종속기업
합 계

Dong-A America Corp
동아에스티(주)
100.00%
-
100.00%

동아참메드(주)
동아에스티(주)
73.71%
-
73.71%

CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.
동아참메드(주)
-
73.71%
73.71%

Dong-A ST India Pvt. Ltd
동아에스티(주)
99.00%
1.00%
100.00%

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
동아에스티(주)
58.37%
-
58.37%

(2) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

유의적인 영향력을행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)

종속기업
Dong-A America Corp, 동아참메드(주), CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD, Dong-A ST India Pvt, Ltd, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.

관계기업
주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사

기타
동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주),아시아허브PFV(주)(*1),용인기흥PFV 주식회사(*1)

(*1) 당분기 중 신규설립 되어 기타특수관계자 범위에 포함되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

특수관계자범주
특수관계자명
수입
지출

매출
기타수익
상품 및 원재료매입
기타비용
용역비
유무형자산취득
사용권자산 취득
배당
이자비용
현물출자(*2)

유의적인 영향력을행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)(*1)

438,420
5,586,284
-
3,277,468
1,733,292
-
54,235
1,378,136
1,388
-

종속기업
Dong-A America Corp
687,507
-
-
820,051
-
-
-
-
-
-

동아참메드(주)
105,575
4,406
-
4,044
-
1,034,140
-
-
-
21,027,802

Dong-A ST India Pvt., Ltd
-
-
-
332,996
-

-
-
-
-

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
2,190,784
-
-
-
-
-
-
-
-
-

관계기업
(주)레드엔비아
648,999
-
-
-

-
-
-
-
-

기타
동아제약(주)
6,542,478
-
5,031,944
1,000,896
1,040,806
-
-
-
-
-

동아오츠카(주)
193,428
-
34,618,772
4,944
-
-
-
-
-
-

용마로지스(주)
111,356
-
-
55,019
9,327,662
-
-
-
-
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
902,683
3,044,967
1,064,813
-
-
-
-

에스티팜(주)
357,043
-
21,467,187
1,243,500
-
-
-
-
-
-

아벤종합건설(주)
15,453
-
-
217,161
80,000
3,150,000
-
-
-
-

(주)수석
-
-
924,152
21,387
-
4,088
-
-
-
-

에스티젠바이오(주)
21,658
-
11,764,554
4,637,976
-
3,165,336
-
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
1,862,747
-
-
-
-
-
-

소주동아음료
-
-
-
11,013
-
-
-
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
4,290
-
-
-
-
-
-

(주)메쥬
-
-
1,288,513
-
-
-
-
-
-
-

합 계
11,312,701
5,590,690
75,095,122
14,396,175
15,226,727
8,418,377
54,235
1,378,136
1,388
21,027,802

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

(*2) 당분기 중 회사는 동아참메드(주)와의 현물출자 계약 체결을 통하여 회사의 유형자산 및 기타자산부채 일부를 2023년 1월 1일자로 양도하였습니다(주석 25 참조).

나. 전분기

(단위: 천원)

특수관계자범주
특수관계자명
수입
지출

매출
기타수익
유무형자산
상품 및원재료매입
기타비용
용역비
유무형자산취득
이자비용
배당

유의적인 영향력을행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)(*1)
418,017
4,755,215
1,454,545
-
2,396,719
2,027,997
-
4,565
1,968,765

종속기업
Dong-A America Corp
870,572
-
-
-
-
-
-
-
-

Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda
-
-
-
-
83,504
-
-
-
-

Dong-A ST India Pvt., Ltd
-
-
-
-
295,701
-
-
-
-

관계기업
(주)레드엔비아
873,166
-
-
-
-
-
-
-
-

기타
동아제약(주)
6,012,833
-
-
4,931,694
2,036,262
1,008,872
1,969,000
2,879
-

동아오츠카(주)
187,222
-
-
51,543,845
4,728
-
-
-
-

용마로지스(주)
105,301
-
-
-
62,744
16,700,805
-
-
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
-
602,885
2,690,131
710,732
-
-

에스티팜(주)
45,956
-
-
14,590,553
1,365,214
-
-
-
-

아벤종합건설(주)
15,539
-
-
-
175,016
80,000
9,037,700
-
-

(주)수석
-
-
-
912,176
28,292
-
-
-
-

에스티젠바이오(주)
10,018
-
-
7,359,046
3,298,458
-
3,154,450
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
-
1,001,054
-
1,575,920
-
-

소주동아음료
539
-
-
-
11,458
-
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
-
1,651
-
-
-
-

(주)메쥬
-
-
-
1,214,312
-
-
-
-
-

합 계
8,539,163
4,755,215
1,454,545
80,551,626
11,363,686
22,507,804
16,447,802
7,444
1,968,765

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

특수관계자 범주
특수관계자명
채권
채무

매출채권
미수금
선급금
매입채무
미지급금
선수수익
임대보증금
전환사채

유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
54,874
6,875,897
-
-
381,891
-
-
23,879,330

종속기업
Dong-A America Corp
313,580
-
-
-
268,960
-
-
-

동아참메드(주)
-
14,358,718
-
-
10,769,019
-
-
-

Dong-A ST India Pvt., Ltd
-
17,500
-
-
36,999
-
-
-

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
989,049
585,807
-
-
-
-
-
-

관계기업
(주) 레드엔비아
-
-
-
-
-
1,655,257
-
-

기타
동아제약(주)
780,728
-
-
1,714,360
219,301
-
-
-

동아오츠카(주)
-
12,559
-
3,612,465
1,226
-
4,530,914
-

용마로지스(주)
-
-
-
-
975,010
-
1,780,861
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
-
338,034
-
-
-

에스티팜(주)
1,760
-
-
4,788,552
12,577
-
-
-

아벤종합건설(주)
-
-
-
-
1,053,910
-
-
-

(주)수석
-
-
-
71,626
660
-
-
-

에스티젠바이오(주)
770
-
4,136,000
2,132,369
2,175,879
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
-
514,026
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
-
542
-
-
-

(주)메쥬
-
-
-
462,709
4,107
-
-
-

합 계
2,140,761
21,850,481
4,136,000
12,782,081
16,752,141
1,655,257
6,311,774
23,879,330

나. 전기말

(단위: 천원)

특수관계자 범주
특수관계자명
채권
채무

매출채권
미수금
선급금
매입채무
미지급금
선수수익
임대보증금
전환사채

유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
44,761
8,346,958
-
-
908,090
-
-
23,331,050

종속기업
Dong-A America Corp
324,834
-
-
-
-
-
-
-

Dong-A ST India Pvt., Ltd
-
16,491
-
-
30,000
-
-
-

관계기업
(주)레드엔비아
-
-
-
-
-
1,655,257
-
-

기타
동아제약(주)
750,608
-
-
47,078
1,587,587
-
-
-

동아오츠카(주)
-
-
-
6,424,606
466
-
4,448,398
-

용마로지스(주)
-
-
-
-
1,554,424
-
1,661,965
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
-
151,768
-
-
-

에스티팜(주)
5,170
1,140,428
-
7,715,438
374,176
-
-
-

아벤종합건설(주)
-
-
-
-
55,220
-
-
-

(주)수석
-
-
-
311,906
-
-
-
-

에스티젠바이오(주)
1,210
-
4,000,000
1,889,282
650,562
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
-
218,260
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
-
558
-
-
-

(주)메쥬
-
-
-
22,767
-
-
-
-

합 계
1,126,583
9,503,877
4,000,000
16,411,077
5,531,111
1,655,257
6,110,363
23,331,050

(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구 분
유상증자
리스부채차입
리스부채상환

동아참메드(주)(*1)
3,999,967
-
-

동아쏘시오홀딩스(주)
-
54,235
54,235

(주)메쥬
500,202
-
-

(*1) 현물출자시 현금으로 지급한 2,666백만원이 포함된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분
리스부채상환

동아쏘시오홀딩스(주)
69,138

동아제약(주)
30,643

(6) 상기 특수관계자거래 외 당사가 당분기말 현재 당사의 임직원에게 주택자금융자금으로 제공한 종업원단기대여금 230백만원(전기말: 230백만원)이 있습니다. 또한 동아참메드(주)의 물품대금지급채무와 관련하여 한도 4,000백만원 규모의 지급보증 약정을 체결하였습니다(주석 17 참조).

(7) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
1,086,897
2,615,681

퇴직후급여
192,850
301,102

당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

(8) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 특수관계자와의 약정사항은 주석17에서 설명하고 있는 것을 제외하고는 없습니다.(9) 당사의 당분기말 아벤종합건설(주)와 유형자산 취득 및 자본적 지출 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 1,350백만원이며 DA인포메이션과 무형자산 취득 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 210백만원입니다.

13. 정부보조금당사는 국책연구과제인 항결핵제개발 등과 관련하여 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였습니다. 당사는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당분기말 현재 2,507백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당상환의무와 관련하여 379백만원(전기말: 284백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.또한, 당사는 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 당사는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당분기말 현재 148백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다.

14. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
계정과목
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

특수관계자
미지급금
18,389,505
-
5,531,111
-

임대보증금
6,377,668
-
-
6,287,582

현재가치할인차금
(65,894)
-
-
(177,218)

기타
미지급금
11,738,838
450,400
16,658,240
-

미지급비용
31,413,787
-
38,637,555
-

임대보증금
2,263,363
700,000
12,000
2,951,363

현재가치할인차금
(40,366)
(62,557)
(210)
(161,399)

금융보증계약부채
46,700
1,583,244
46,700
1,542,712

합 계
70,123,601
2,671,087
60,885,396
10,443,040

15. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
차입처
내 역
이자율(%)
만기
당분기말
전기말

유동부채:

단기차입금
(주)신한은행
일반자금
-
-
-
5,000,000

농협은행(주)
일반자금
4.85
2024.05
5,000,000
5,000,000

일반자금
4.82
2024.05
10,000,000
10,000,000

(주)하나은행
수출채권매각
-
-
96,826
1,373,023

단기차입금 소계
15,096,826
21,373,023

유동성장기차입금
한국산업은행
일반자금(*1)
-
-
-
40,000,000

Woori bank Hongkong branch
일반자금(*2)
3.92
2024.03
33,620,000
-

(주)국민은행
일반자금(*1)
4.56
2024.08
20,000,000

유동성장기차입금 소계
53,620,000
40,000,000

유동성사채
제 6회 사모
운영자금
2.63
2024.04
19,993,261
-

유동성 전환사채
제 8회 공모
운영자금(*5)
-
2026.08
96,450,967
-

유동부채 합계
185,161,053
61,373,023

비유동부채:

장기차입금
한국산업은행
운영자금(*1)
5.13
2026.03
15,000,000
-

일반자금(*1)
5.03
2026.06
40,000,000
-

(주)국민은행
일반자금
-
-
-
20,000,000

시설자금(*1)
2.56
2033.05
200,000
-

Woori bank Hongkong branch
일반자금(*2)
-
-
-
31,682,500

(주)우리은행
일반자금(*1,3)
5.66
2025.03
15,000,000
-

(주)신한은행
일반자금
4.82
2025.05
5,000,000
-

장기차입금 소계
75,200,000
51,682,500

사채
제 6회 사모
운영자금
-
-
-
19,986,966

제 9회 사모
운영자금(*4)
3.72
2025.03
29,971,348
29,958,021

제 10회 사모
운영자금
3.95
2024.11
49,954,627
49,931,842

제 11-1회 공모
운영자금
4.52
2025.04
19,949,806
-

제 11-2회 공모
운영자금
4.68
2026.04
29,923,918
-

사채 소계
129,799,699
99,876,829

전환사채
제 8회 공모
운영자금(*5)
-
2026.08
-
94,353,113

비유동부채 합계
204,999,698
245,912,442

(*1) 당분기말 현재 은행 차입금에 대해 당사의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 8 및 10 참조).

(*2) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.

(*3) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행과 변동금리 수취 및 고정금리 지급의 스왑계약을 체결하고 있습니다.

(*4) 전기 중 당사는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.

(*5) 2024년 8월 중 조기상환기일이 도래함에 따라 유동부채로 분류되었습니다.

(2) 전환사채 상세내역당사가 2021년 8월 3일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
제8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

사채의 종류
국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

액면가액
100,000,000,000원

발행가액
100,000,000,000원

액면이자율
-

상환보장수익률
1%

발행일
2021.08.03

만기
2026.08.03

행사기간
본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가액(*1)
72,359원

조기상환청구권과중도상환청구권(*2)
가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.

행사가격의 조정
1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함

(*1) 당사는 2023년 3월 28일자로 주식배당에 따른 전환가격을 73,800원에서 72,359원으로으로 조정 하였습니다.(*2) 동 전환사채의 전환권은 자본으로 분류되었습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
합계
1년 미만
2년 이하
3년 이하

단기차입금
15,579,934
15,579,934
-
-

유동성장기차입금
51,936,718
51,936,718
-
-

유동성사채
20,394,500
20,394,500
-
-

유동성전환사채
104,880,075
104,880,075
-
-

장기차입금
84,378,583
4,078,778
23,340,856
56,725,331

사채
139,864,624
6,352,815
102,710,785
30,801,024

합 계
417,034,434
203,222,820
126,051,641
87,526,355

16. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
97,525,295
90,950,051

확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용
5,022,259
7,967,970

퇴직위로금
2,848,130
2,640,964

연차휴가부채의 증가
2,291,050
2,264,217

주식대응출연
1,316,350
1,449,500

기타장기종업원급여
569,482
569,453

(2) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

순확정급여부채(자산)
(27,932,489)
(32,740,789)

기타장기종업원급여부채
5,715,927
5,250,547

연차휴가부채
10,259,068
10,862,100

총 종업원급여부채(자산)
(11,957,494)
(16,628,142)

당사는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 당사가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 연 2.05~7.00%의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다.

17. 우발부채와 약정사항

(1) 당사는 당분기말 현재 서울보증보험에 계약보증금 관련 37억원의 이행보증보험에 가입하고 있으며 189억의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 당분기말 현재 당사와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD)

금융기관
비 고
한도액
실행액

(주)국민은행
기업운전자금대출
100,000
-

구매론지급약정
5,000,000
457,041

매입외환약정
USD 500,000
-

수입신용장지급약정(일람불)
USD 2,000,000
-

(주)신한은행
당좌차월약정
500,000
-

구매론지급약정
25,000,000
6,159,474

수입신용장지급약정(일람불)
USD 6,500,000
-

수입신용장지급약정(기한부)
USD 1,000,000
-

(주)하나은행
매입외환약정
USD 72,000
USD 72,000

지급보증약정(*)
USD 50,000
USD 7,493

한국수출입은행
수출성장자금대출
50,000,000
-

(*) 당사는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.

(3) 당사는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.(4) 당사는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

양도 또는 할인한 매출채권
96,826
1,373,023

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 당분기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

당사가 원고인 주요사건:

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
약제 상한금액 조정 처분 취소
50,000
1심 진행중

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
요양급여적용정지 처분 취소
1,050,000
1심 진행중

(7) 당사는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (8) 당분기말 현재 당사는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 47억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 당사는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

(9) 당사는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.(10) 당사는 글로벌바이오성장제3호투자조합 및 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 각각 총 출자약정액 50억 중 38.8억 및 총 출자약정액 30억원 중 12억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 각각 11.2억원 및 18억원 입니다.(11) 당사는 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사와 투자유치 성공 조건부로 1,500만 달러 규모의 사모투자 및 DA-1241, DA-1726 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사가 사모 및 공모를 통해 3,230만달러의 자금 조달에 성공하여 2022년 11월 8일자로 계약의 효력이 발생하였습니다. 당사의 현금 투자 1,500만달러 및 라이선스 아웃 계약금은 전환우선주로 취득 후 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사의 임시주주총회를 통해 보통주로 전환되었습니다.(12) 당사는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 전기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.(13) 당사는 진단사업부의 현물출자기준일인 2023년 1월 1일 기준의 채무금액과 지급보증액에 대하여 동아참메드(주)와 연대보증의무를 지고 있습니다.(14) 당사는 2023년 7월 1일부터 2023년 10월 31일까지 동아참메드(주)의 물품대금채무에 대하여 한도 40억원 규모의 지급보증을 제공하는 약정을 체결하였습니다.

(15) 당사는 당분기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.

18. 자본(1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)

구분
당분기말
전기말

수권주식수
30,000,000
30,000,000

주당금액 (단위: 원)
5,000
5,000

발행주식수
8,614,965
8,446,588

보통주자본금
43,074,825
42,232,940

(2) 자본금의 변동내역당분기와 전분기 중 자본금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초
42,232,940
42,219,340

전환권의 행사
1,285
1,395

주식배당
840,600
-

분기말
43,074,825
42,220,735

19. 매출 및 매출원가당분기와 전분기 중 당사의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

매출:

제품
109,354,359
311,117,529
97,891,687
290,160,115

상품
35,707,763
113,739,095
56,603,829
170,430,035

수수료
1,113,312
5,095,268
884,438
3,248,448

기타
4,068,280
9,565,446
2,898,992
8,160,081

합 계
150,243,714
439,517,338
158,278,946
471,998,679

매출원가:

제품
45,842,943
127,766,268
35,313,945
110,090,389

상품
24,587,742
77,446,671
40,431,097
122,799,479

기타
2,339,403
5,050,887
1,456,514
3,886,259

합 계
72,770,088
210,263,826
77,201,556
236,776,127

20. 판매비와일반관리비당분기와 전분기 판매비와일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
18,231,860
55,227,477
17,374,443
52,651,014

퇴직급여
912,995
5,025,146
1,852,444
6,139,481

복리후생비
2,752,266
8,584,856
2,623,786
8,627,702

여비교통비
913,623
2,860,714
832,560
3,245,762

통신비
125,053
404,581
136,031
401,332

수도광열비
232,106
645,807
326,399
669,170

세금과공과
(246,041)
108,427
55,422
3,212,556

지급임차료
37,412
47,347
33,883
58,055

감가상각비
1,037,298
3,054,778
1,194,152
3,613,368

무형자산상각비
79,474
247,392
80,139
234,604

수선유지비
200,296
442,915
55,525
292,639

보험료
71,888
238,505
72,739
229,908

접대비
21,438
56,492
13,254
73,040

광고선전비
1,707,397
4,931,058
1,511,572
4,322,173

포장비
3,013
5,450
606
5,669

운반비
21,396
75,842
28,497
83,080

대손상각비(환입)
(22,988)
(87,054)
45,399
196,682

차량비
695,380
2,017,937
774,066
2,224,662

홍보비
503,544
923,847
417,655
826,212

교육훈련비
150,572
850,606
88,798
244,685

업무추진비
140,084
501,365
99,313
323,560

학술비
3,908,435
10,130,860
3,137,849
9,824,611

도서문구비
35,528
331,363
41,311
322,678

소모품비
893,648
3,263,653
728,793
1,943,551

판매촉진비
1,657,720
4,743,672
1,246,277
4,523,989

지급수수료
1,986,230
10,644,143
3,129,328
17,731,317

용역비
3,414,820
10,471,682
3,714,117
11,556,808

수출비
2,787,686
9,638,567
5,711,202
16,197,477

잡비
108,711
317,487
103,215
296,214

합 계
42,360,844
135,704,915
45,428,775
150,071,999

21. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 22.09% (전분기: 10.24%)입니다.

22. 배당금

당분기 지급예정 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전기

보통주

2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도(*전기)에 대한 총 배당금

(전기: 주당 700원, 전전기: 주당 1,000 원)

6,724,818
8,440,847

총배당
6,724,818
8,440,847

전기에 대한 주당 현금배당금과 총 현금배당금은 각각 700원과 5,884백만원이며, 주식배당금 1주당 0.02주로 총 주식배당금 841백만원입니다. 2023년 3월 28일로 개최된 정기주주총회에 의결되었습니다.

23. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 인식된 금융자산 :

당기손익공정가치측정금융자산
18,261,040
18,261,040
35,237,887
35,237,887

기타포괄손익공정가치측정금융자산
19,416,506
19,416,506
18,950,852
18,950,852

소 계
37,677,546
37,677,546
54,188,739
54,188,739

상각후원가로 인식된 금융자산 :

매출채권
85,376,933
85,376,933
86,354,697
86,354,697

대여금
230,000
230,000
230,000
230,000

기타금융자산
90,000
90,000
90,000
90,000

미수금
22,767,339
22,767,339
11,645,523
11,645,523

미수수익
3,011,131
3,011,131
2,265,102
2,265,102

금융기관예치금
50,840,980
50,840,980
833,230
833,230

보증금
1,347,444
1,347,444
803,179
803,179

소 계
163,663,827
163,663,827
102,221,731
102,221,731

상각후원가로 인식된 금융부채 :

매입채무
27,345,681
27,345,681
34,151,808
34,151,808

미지급금
30,578,743
30,578,743
22,189,351
22,189,351

미지급비용(*1)
4,840,059
4,840,059
9,447,006
9,447,006

차입금
143,916,826
143,916,826
113,055,523
113,055,523

사채
149,792,959
147,015,972
99,876,828
96,674,360

전환사채
96,450,967
102,115,814
94,353,113
95,953,124

금융보증부채
1,629,944
1,629,944
1,589,412
1,589,412

임대보증금
9,172,214
9,172,214
8,912,118
8,912,118

소 계
463,727,393
466,615,253
383,575,159
381,972,700

(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 26,574백만원 및 29,191백만원이 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격

수준 2
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당분기말:

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익공정가치측정금융자산
사모펀드
-
-
6,122,456
6,122,456

당기손익공정가치측정금융자산
채무증권
-
2,386,720
-
2,386,720

당기손익공정가치측정금융자산
복합금융상품
-
-
6,368,181
6,368,181

당기손익공정가치측정금융자산
스왑파생상품
-
3,383,684
-
3,383,684

기타포괄손익공정가치측정금융자산
지분증권
101,505
-
19,315,001
19,416,506

소 계
101,505
5,770,404
31,805,638
37,677,547

전기말:

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익공정가치측정금융자산
사모펀드
-
-
5,274,503
5,274,503

당기손익공정가치측정금융자산
채무증권
-
24,419,902
-
24,419,902

당기손익공정가치측정금융자산
복합금융상품
-
-
3,889,160
3,889,160

당기손익공정가치측정금융자산
스왑파생상품
-
1,654,322
-
1,654,322

기타포괄손익공정가치측정금융자산
지분증권
97,118
-
18,853,733
18,950,851

소 계
97,118
26,074,224
28,017,396
54,188,738

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

24. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

1. 손익조정항목

법인세비용
7,214,064
7,358,010

이자비용
8,601,970
5,854,991

이자수익
(6,090,145)
(1,702,944)

배당금수익
(165,779)
(277,019)

퇴직급여
5,022,259
7,967,970

외환차익
-
(897,000)

외화환산손실
2,810,090
5,891,656

외화환산이익
(3,676,568)
(10,818,492)

금융보증비용
110,390
1,809,662

금융보증수익
(34,929)
(53,825)

대손상각비(환입)
(87,054)
196,682

감가상각비
16,988,157
14,583,631

무형자산상각비
968,700
714,896

유형자산처분손실
14,888
90,596

유형자산처분이익
(108,007)
(19,333)

무형자산손상차손환입
(21,614)
(974,580)

무형자산처분이익
(2,731)
(823,995)

임차료
-
13,444

임대료수익
-
(183,218)

재고자산평가손실
5,608,298
791,115

재고자산평가손실환입
(273,386)
(5,687)

당기손익공정가치측정금융자산평가손실
370,971
709,514

당기손익공정가치측정금융자산처분이익
(1,401,386)
(2,800,673)

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
(18,924)
(5,874,461)

파생상품평가이익
(1,729,362)
-

종속기업투자주식손상차손
213,732
-

합 계
34,313,633
21,550,940

2. 자산ㆍ부채증감

매출채권의 감소(증가)
(11,979,764)
1,669,966

미수금의 감소(증가)
(12,047,859)
6,906,027

선급금의 감소(증가)
(1,241,937)
879,927

선급비용의 증가
(88,460)
(375,447)

재고자산의 감소(증가)
(19,190,146)
4,838,631

반품자산의 감소
654,459
392,140

매입채무의 감소
(1,612,209)
(2,283,600)

미지급금의 증가(감소)
7,942,113
(10,570,524)

선수금의 증가
2,365,923
2,485,052

미지급비용의 감소
(7,486,196)
(2,632,805)

예수금의 증가
393,309
1,859,376

예수제세의 감소
(142,498)
(503,485)

예수부가세의 증가
1,148,208
3,440,954

선수수익의 증가
536,583
369,397

장기선수수익의 증가
3,159,531
-

반품충당부채의 감소
(1,324,915)
(64,532)

순확정급여채무의 증가
479,748
759,169

임대보증금의 증가
-
64,631

기타장기종업원급여부채의 증가
569,482
569,453

합 계
(37,864,628)
7,804,330

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

현물출자
18,361,458
-

투자부동산 계정 재분류
3,533,989
(1,588,036)

건설중인자산의 본계정 대체
93,559,367
7,459,403

사용권자산의 증가
4,663,519
1,044,908

유형자산 미지급금 대체
185,817
(3,299,688)

25. 현물출자당사는 2023년 1월 1일을 기준으로 전문성 강화를 위해 100% 자회사인 동아참메드(주) 에 진단사업부 현물출자를 진행하였습니다.(1) 현물출자에 대한 개요

구 분
현물출자자
거래상대

회사명
동아에스티(주)
동아참메드(주)

주요사업
의약품 제조업
의료기기 제조업

(2) 현물출자된 사업의 주요 자산과 부채의 장부금액 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금액

현물출자대상

재고,유형자산,매출채권,매입채무 등(*)
21,027,802

(*) 상법상 자본금충실의 원칙에 따라 현금으로 지급한 2,666백만원이 포함된 금액입니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당정책 등 - 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 주주중심의 경영을 실현하고자, 현금배당 및 주식배당을 실시할 수 있습니다. 앞으로 미래의 성장동력확보를 위한 내부유보와 이익의 주주환원을 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 당사는 2022.10.26. 주식가치 제고를 위한 자기주식 취득 계획을 발표하였습니다. 직접 취득의 방식으로 약 1년간 총 100억원 규모의 자기주식을 취득하였습니다. 자세한 사항은 당사가 2022.10.26. 공시한 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참조하여 주시기 바랍니다.

또한 당사는 제10기 정기주주총회(2023.03.28)에서 정관을 개정하여 배당액이 확정된 이후에 배당을 받을 주주가 결정될 수 있도록 배당절차를 개선하였습니다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제11기 3분기
제10기
제9기

주당액면가액(원)
5,000
5,000
5,000

(연결)당기순이익(백만원)
17,982
13,552
12,816

(별도)당기순이익(백만원)
25,442
9,020
11,969

(연결)주당순이익(원)
2,087
1,606
1,519

현금배당금총액(백만원)
-
5,884
8,441

주식배당금총액(백만원)
-
841
-

(연결)현금배당성향(%)
-
46.1
65.8

현금배당수익률(%)
보통주
-
1.1
1.4

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
700
1,000

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
0.02
-

우선주
-
-
-

주1) (연결)주당순이익은 보통주 기본주당이익입니다. 주2) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
10
1.2
1.1

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2021.09.03
전환권행사
보통주
495
5,000
86,800
주1)

2021.11.03
전환권행사
보통주
1,962
5,000
73,800
주2)

2022.01.04
전환권행사
보통주
263
5,000
73,800
주3)

2023.03.28
주식배당
보통주
168,120
5,000
5,000
-

2023.08.10
전환권행사
보통주
257
5,000
72,359
주7)

주1) 상기 주식발행일자는 2021년 09월 03일부터 2021년 11월 01일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주2) 상기 주식발행일자는 2021년 11월 03일부터 2021년 12월 15일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주3) 상기 주식발행일자는 2022년 01월 04일부터 2022년 12월 22일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주4) 2021년 11월 3일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 86,800원에서 73,800원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 3일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주5) 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다.자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다. 주6 )2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주7) 상기 주식발행일자는 2023년 08월 10일부터 2023년 09월 13일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제8회 무기명식 이권부 무보증 전환사채
8
2021.08.03
2026.08.03
100,000,000,000
보통주
2021.09.03 ~ 2026.07.03
100.0
72,359
99,771,191,000
1,378,836
주1)

합 계
-
-
-
100,000,000,000
-
-
100.0
72,359
99,771,191,000
1,378,836
-

주1) 상기 전환가능주식수는 미상환 권면 총액을 보고서 작성 기준일 현재 전환가액으로 나눈 값이며, 추후 전환가액 변동 및 단주금액 발생 등으로 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.

다. 채무증권 발행실적

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

동아에스티
회사채
공모
2023.04.26
20,000
4.52
A+(한국신용평가,NICE신용평가)
2025.04.25
미상환
NH투자증권

동아에스티
회사채
공모
2023.04.26
30,000
4.68
A+(한국신용평가,NICE신용평가)
2026.04.24
미상환
NH투자증권

합 계
-
-
-
50,000
-
-
-
-
-

라. 기업어음증권 미상환 잔액 - 해당사항 없음

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

마. 단기사채 미상환 잔액 - 해당사항 없음

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

바. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
20,000
130,000
-
-
-
-
150,000

사모
20,000
80,000
-
-
-
-
-
100,000

합계
20,000
100,000
130,000
-
-
-
-
250,000

사. 신종자본증권 미상환 잔액 - 해당사항 없음

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

아. 조건부자본증권 미상환 잔액 - 해당사항 없음

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

자. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리계약체결일
사채관리회사

8회 무보증 전환사채
2021.08.03
2026.08.03
100,000
2021.06.09
주식회사 BNK 투자증권

(이행현황기준일 :
2023년 09월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 400% 이하

이행현황
이행

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 200% 이하

이행현황
이행

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계 100% 미만

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함

이행현황
이행

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2023.09.12

주) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

(작성기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리계약체결일
사채관리회사

제11-1회 무보증사채
2023.04.26
2025.04.25
20,000
2023.04.14
한국예탁결제원

제11-2회 무보증사채
2023.04.26
2026.04.24
30,000
2023.04.14
한국예탁결제원

(이행현황기준일 :
2023년 09월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 400% 이하

이행현황
이행

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 300% 이하

이행현황
이행

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계 70% 미만

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함

이행현황
이행

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2023.09.12

주) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

발행
제8회
2021.08.03
시설자금 및 운영자금
100,000
송도 신공장 건설비 및DMB-3115 임상비 등
100,000
-

발행
제11-1회
2023.04.26
운영자금
20,000
DMB-3115 임상비 등
20,000
-

발행
제11-1회
2023.04.26
운영자금
30,000
DMB-3115 임상비 등
30,000
-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

사모사채
제6회
2019.04.25
차임금상환
20,000
제4-2회 공모사채 상환 : 40,000(만기일: 2019.12.16)
20,000
-

사모사채
제9회
2022.03.29
운영자금
30,000
원재료 매입 등 운영자금
30,000
-

사모사채
제10회
2022.05.13
차입금 상환자금 및 운영자금
50,000
원재료 매입 등 운영자금 30,000제5회 사모사채 상환 20,000
50,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 중요한 회계정책

(a) 재무제표 작성기준

연결실체의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.(b) 회계정책과 공시의 변경당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

: 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

: 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

: 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

: 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

: 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 대손충당금 설정현황

(단위 : 백만원, %)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정률

제11기 3분기
매출채권
101,726
645
0.63

미수금
8,895
6
0.06

합 계
110,621
650
0.59

제10기
매출채권
87,815
722
0.82

미수금
11,766
6
0.05

합 계
99,581
728
0.73

제9기
매출채권
87,685
622
0.71

미수금
23,505
66
0.28

합 계
111,190
687
0.62

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분
제11기 3분기
제10기
제9기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
728
686
960

2. 순대손처리액(①－②±③)
(6)
(88)
56

① 대손처리액(상각채권액)
(6)
0
60

② 상각채권회수액
0
88
4

③ 기타증감액
0
0
0

3. 대손상각비 계상(환입)액
(76)
129
(336)

4. 회계정책의 변경
3
0
5

5. 환율변동효과
1
1
1

6. 기말 대손충당금 잔액합계
650
728
687

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. - 기준금액 : 매출채권 잔액 - 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원)

구분
6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과3년 이하
3년 초과
합계

금액
일반
100,234
1,044
162
110
101,549

특수관계자
177

177

합계
100,411
1,044
162
110
101,726

구성비율
98.71%
1.03%
0.16%
0.11%
100.00%

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문
계정과목
제11기3분기
제10기
제9기
비고

의약품 제조
제품
31,983
24,721
28,973
-

상품
32,068
20,325
27,256
-

원료
23,680
23,774
17,877
-

재료
4,056
2,968
2,722
-

재공품
25,856
27,742
26,239
-

저장품

-
-
-

기타재고자산
33
616
1,531
-

합계
117,676
100,146
104,596
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계*100]
9.28
8.59
9.37
-

재고자산회전율(회수)연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2]
3.01
3.13
2.86
-

(2) 재고자산의 실사내용 - 당사는 당기 재무제표를 작성함에 있어 2023.09.30 재고자산 실사를 실시하였으며, 실사후 입고수량을 합산하고, 출고수량을 차감하여 재고자산 차이를 확인하였습니다. 재고자산 실사 시, 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다.(3) 장기체화재고 등 현황

(단위 : 백만원)

계정과목
취득원가
보유금액
당기평가손실
당기말잔액
비고

제품
35,855
35,855
3,872
31,983
-

상품
33,415
33,415
1,346
32,068
-

원료
24,190
24,190
510
23,680
-

재료
4,142
4,142
85
4,056
-

재공품
32,934
32,934
7,078
25,856
-

기타
34
34
1
33
-

합계
130,568
130,568
12,892
117,676
-

주1) 당기평가손실 금액은 재고자산평가손실충당금으로 계상되어 있으며, 폐기시에 재고자산과 상계처리 예정입니다.
라. 공정가치평가 내역(1) 금융상품의 공정가치

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 인식된 금융자산 :

당기손익공정가치측정금융자산
18,261,040
18,261,040
35,237,887
35,237,887

기타포괄손익공정가치측정금융자산
19,416,506
19,416,506
18,950,852
18,950,852

소 계
37,677,547
37,677,547
54,188,739
54,188,739

상각후원가로 인식된 금융자산:

매출채권
101,081,550
101,081,550
87,093,141
87,093,141

대여금
230,000
230,000
230,000
230,000

기타금융자산
90,000
90,000
842,591
842,591

미수금
8,659,523
8,659,523
90,000
90,000

미수수익
3,011,131
3,011,131
11,660,404
11,660,404

금융기관예치금
50,893,722
50,893,722
2,273,724
2,273,724

보증금
1,592,214
1,592,214
1,033,230
1,033,230

소 계
165,558,140
165,558,140
103,223,090
103,223,090

상각후원가로 인식된 금융부채:

매입채무
36,770,014
36,770,014
35,670,073
35,670,073

미지급금
19,229,594
19,229,594
22,215,070
22,215,070

미지급비용(*1)
6,679,855
6,679,855
9,781,604
9,781,604

차입금
152,336,826
152,336,826
114,586,587
114,586,587

사채
149,792,959
147,015,972
99,876,828
96,674,360

전환사채
96,450,967
102,115,814
94,353,113
95,953,124

금융보증부채
1,629,944
1,629,944
1,589,412
1,589,412

임대보증금
9,412,214
9,412,214
9,072,118
9,072,118

소 계
472,302,371
472,302,371
387,144,804
385,542,346

(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 23,405백만원 및 29,533백만원이 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격

수준 2
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당분기말:

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익공정가치측정금융자산
사모펀드
-
-
6,122,456
6,122,456

당기손익공정가치측정금융자산
채무증권
-
2,386,720
-
2,386,720

당기손익공정가치측정금융자산
복합금융상품
-
-
6,368,181
6,368,181

당기손익공정가치측정금융자산
스왑파생상품
-
3,383,684
-
3,383,684

기타포괄손익공정가치측정금융자산
지분증권
101,505
-
19,315,001
19,416,506

소 계
101,505
5,770,404
31,805,638
37,677,547

전기말:

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익공정가치측정금융자산
사모펀드
-
-
5,274,503
5,274,503

당기손익공정가치측정금융자산
채무증권
-
24,419,902
-
24,419,902

당기손익공정가치측정금융자산
복합금융상품
-
-
3,889,160
3,889,160

당기손익공정가치측정금융자산
스왑파생상품
-
1,654,322
-
1,654,322

기타포괄손익공정가치측정금융자산
지분증권
97,118
-
18,853,733
18,950,851

소 계
97,118
26,074,224
28,017,396
54,188,738

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 감사의견 등(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 연결재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제11기 3분기(당기)
삼일회계법인
예외사항 없음
-
-

제10기(전기)
삼일회계법인
적정의견
감사보고서 참조
1) 개발비의 인식과 손상

제9기(전전기)
삼일회계법인
적정의견
감사보고서 참조
1) 인타스 기술이전계약에 따른 라이선스 수익인식2) 개발비의 인식과 손상

별도재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제11기 3분기(당기)
삼일회계법인
예외사항 없음
-
-

제10기(전기)
삼일회계법인
적정의견
감사보고서 참조
1) 개발비의 인식과 손상

제9기(전전기)
삼일회계법인
적정의견
감사보고서 참조
1) 인타스 기술이전계약에 따른 라이선스 수익인식2) 개발비의 인식과 손상

(2) 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제11기 3분기(당기)
삼일회계법인
11기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약
360,000
3,600
360,000
1,865

제10기(전기)
삼일회계법인
10기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약
420,000
3,500
420,000
4,487

제9기(전전기)
삼일회계법인
9기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약
374,000
3,750
374,000
3,876

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제11기 3분기(당기)
-
-
-
-
-

제10기(전기)

2022.11

보유세 경정청구

2022.11~

환급금액의 약 25%

-

제9기(전전기)
2021.05
법인세 경정청구
2021.05~
환급금액의 약 30%
-

(4) 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023.02.24

회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인

대면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

2
2023.03.20

회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인

서면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

3
2023.05.11

회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인

대면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

4
2023.08.10
회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

5
2023.11.09
회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

나. 회계감사인의 변경- 당사는 2022년 1월 28일 감사위원회의 결정에 따라 삼일회계법인으로 외부감사인을 재선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제(1) 당사의 내부감시장치는 다음과 같으며 그 기능은 다음과 같습니다.- 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다.- 감사위원회 : 이사의 직무집행을 감사합니다. 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.- 내부감사부서 : 부서의 업무를 감사합니다. 이를 위하여 일상감사, 정기감사, 수시감사, 특별감사, 시재감사를 수행합니다.- 기타의 내부감시장치 : 감사위원회는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.(2) 보고서 제출 기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며, 감사 결과 지적사항 등은 없습니다.
나. 내부회계관리제도[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견]

사업연도
감사인
감사(검토)의견
지적사항

제10기(당기)
삼일회계법인
[감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항없음

제9기(전기)
삼일회계법인
[감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항없음

제8기(전전기)
삼일회계법인
[감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항없음

다. 내부통제구조의 평가- 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요증권신고서 제출일 전일 현재 당사의 이사회는 2인의 사내이사와 1인의 기타비상무이사, 4인의 사외이사 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회 의장은 최희주 사외이사이며, 보건 행정 전문가로 회사와 독립적이고 공정한 이사회 운영을 위해 이사회 의장으로 선출되었습니다. 이처럼, 당사의 이사회는 이사회 의장과 대표이사를 분리하여 운영되고 있으며, 이사회 내 위원회는 감사위원회, 평가보상위원회, 사외이사후보추천위원회를 운영하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무는 다음과 같습니다.

구 분
성 명
담당업무
주요경력
비 고

사내이사
김민영
대표이사사장사외이사후보추천위원회 위원
'99 서울대학교 경영학'15 ~'21 동아쏘시오홀딩스㈜ 경영기획실장'21 ~ 現 동아에스티(주) 사장
-

박재홍
사장
'01 ~'07 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow'14 ~'17 Takeda Pharmaceuticals : Translational Research & Early Clinical Development Team Leader'17 ~'21 Boehringer Ingelheim : Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director'22 ~ 現 동아에스티(주) 사장
-

기타비상무이사

정재훈

-

'11 성균관대학교 임상약학 석사'18 동아쏘시오홀딩스 정도경영실장(현) 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장

-

사외이사
김범준
감사위원회 위원장평가보상위원회 위원
'14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장'21 ~ 現 금융위원회 법령해석심의위원회 위원
-

김학준
사외이사후보추천위원회 위원평가보상위원회 위원
'11 성균관대 약학대학 사회약학 석사'14 ~ 現 PA-Partners 행정사무소 대표
-

최희주(이사회의장)
사외이사후보추천위원회 위원감사위원회 위원
'08 가천대 보건학(박사)'12 보건복지부 인구정책실장'16 ~'17 가천대학교 운동재활센터장'17 순천향대학교 건강과학대학원장'18 ~ 現 법무법인 율촌 고문
-

류재상
평가보상위원회 위원장감사위원회 위원
'03 Northwestern대 화학(박사)'05 ~ 現 이화여자대학교 교수'17 ~'19 이화여자대학교 약학과장'21 ~ 現 (사)한국유기합성학회 총무위원
-

주1) 제10기 정기주주총회(2023.03.28)에서 김학준 사외이사를 재선임, 정재훈 기타비상무이사를 신규선임하였습니다.

당사의 사외이사 및 그 변동현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
4
1
0
0

주1) 제10기 정기주주총회(2023.03.28)에서 김학준 사외이사를 재선임, 정재훈 기타비상무이사를 신규선임하였습니다.
나. 중요의결사항

회차
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

최희주(출석률:88.2%)
류재상(출석률:100%)
김학준(출석률:100%)
김범준(출석률:94.1%)
김민영(출석률:100%)
박재홍(출석률:88.2%)
이성근(출석률:100%)
정재훈(출석률:70.6%)

찬 반 여 부

1
2023.01.20

차입금 연장의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

2

2023.01.26

자기주식 취득의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

3
2023.02.10

제10기 결산서류 승인의 건(별도)

가결

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

불참

찬성

-

동아참메드 유상증자 참여의 건

가결

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

불참

찬성

-

특수관계자 거래 한도 승인의 건

가결

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

불참

찬성

-

4
2023.02.24

2022년 경영실적 및 2023년 경영계획 보고의 건

-

참석

참석

참석

참석

참석

참석

참석

-

제10기 결산서류 승인의 건(연결)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

제10기 정기주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

동아참메드에 대한 지급보증의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건

-

참석

참석

참석

참석

참석

참석

참석

-

2023년 안전보건관리계획 보고의 건

-

참석

참석

참석

참석

참석

참석

참석

-

이사회 규정 개정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

2022년 ISO 37001 최고경영자 검토 결과 보고의 건

-

참석

참석

참석

참석

참석

참석

참석

-

ESG 중대성 평가 및 운영 계획 보고의 건

-

참석

참석

참석

참석

참석

참석

참석

-

5
2023.03.09

감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건

-

참석

참석

참석

참석

참석

참석

참석

-

6
2023.03.15

신규 차입금 실행의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

7

2023.04.11

제11회 무보증 공모사채 발행 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

8
2023.04.26

자기주식 취득의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

이사회 내 위원회 구성의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

감사위원회 규정 개정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

지배인 선임의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

2023년 1분기 경영실적 보고의 건

-

참석

참석

참석

참석

참석

참석

-

참석

2022~2023년 환경경영 보고의 건

-

참석

참석

참석

참석

참석

참석

-

참석

9
2023.05.08

여신 연장 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

여신 대환 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

10

2023.05.26

기존 여신 대환 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

11

2023.07.17

한도대출 약정 체결의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

12
2023.07.26

자기주식 취득의 건

가결

불참

찬성

찬성

불참

찬성

찬성

-

찬성

대표이사 경영승계 규정 제정의 건

가결

불참

찬성

찬성

불참

찬성

찬성

-

찬성

2023년 2분기 경영실적 보고의 건

-

불참

참석

참석

불참

참석

참석

-

참석

R&D 현황 보고의 건

-

불참

참석

참석

불참

참석

참석

-

참석

13
2023.09.26
동아참메드에 대한 지급보증의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-
불참

14
2023.10.25
준법지원인 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-
불참

준법통제기준 제정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-
불참

임원 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-
불참

2023년 3분기 경영실적 보고의 건
-
참석
참석
참석
참석
참석
불참
-
불참

자기주식 취득의 건
-
참석
참석
참석
참석
참석
불참
-
불참

15
2023.12.08
주식배당 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
불참

배당기준일 설정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
불참

16
2023.12.19
앱티스 구주 인수 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
불참

앱티스 신주 인수 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
불참

1
2024.02.07
제11기 별도 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
불참

특수관계자 거래 한도 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
참석
-
불참

무보증 공모사채 발행 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
불참

자율준수관리자 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
불참

2023년 ISO37001 최고경영자 검토 결과보고
-
불참
참석
참석
참석
참석
참석
-
불참

주1) 제10기 정기주주총회(2023.03.28)에서 김학준 사외이사를 재선임, 정재훈 기타비상무이사를 신규선임하였습니다.
다. 이사회 내 위원회- 평가보상위원회(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한

위원회명
구성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항
비 고

평가보상위원회
사외이사 3명
류재상(위원장)김학준김범준
설치목적 : 임원 보수 결정과정의 객관성과 투명성 확보권한사항 : 경영진 평가, 보상계획 수립 및 집행에 관한 사항 심의
-

주1) 2023.03.28, 김학준 사외이사가 재선임되었습니다.

(2) 위원회 활동내용

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
이사 등의 성명

류재상(출석률 :100%)
김학준(출석률 :100%)
김범준(출석률 :100%)

찬반여부

평가보상위원회
2023.02.24
2022년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2023년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 사외이사후보추천위원회(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한

위원회명
구성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항
비 고

사외이사후보추천위원회
사내이사1명사외이사2명
김학준최희주김민영

설치목적 : 이사회 기능 강화를 통한 경영 투명성 및 공정성 제고

권한사항 : 사외이사 후보군 관리 및 후보 검증, 후보 추천

-

주1) 2023.03.28, 김학준 사외이사가 재선임되었습니다.(2) 위원회 활동내역

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
이사 등의 성명

김학준(출석률 :100%)
최희주(출석률 :100%)
김민영(출석률 :100%)

찬반여부

사외이사후보추천위원회
2023.02.24
제10기 정기주주총회 사외이사 후보 추천의 건
가결
찬성
찬성
찬성

라. 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 주요경력, 전문성 등을 고려하여 이사회(사내이사) 또는 사외이사후보추천위원회(사외이사)가 추천합니다. 당사는 임원 선임 시 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격 요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 또한 사외이사후보추천위원회는 사외이사 2명을 포함하고 있으며, 당사 및 최대주주와 중대한 이해관계가 없어 경영진으로부터 독립적인 지위에서 회사 경영을 감독할 수 있는 인물을 사외이사 후보로 선정하고 있습니다. 위 자격요건 확인 절차의 일환으로 사외이사 후보자는 직무수행의 중립성을 저해할 우려가 없음을 밝히는 확인서를 제출합니다.이와 같은 법령 및 정관상 요건 준수 외에 당사는 이사 선출에 대한 별도의 독립성 기준을 마련하고 있지는 않습니다. 각 이사의 주요경력 및 재직기간에 관하여는 본 보고서 'VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있으며, 현행 이사회의 구성 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

구 분
성 명
선 임 배 경
추천인
임기
연임여부(연임횟수)
활동분야
회사와의거래 내역
최대주주와의관계

사내이사
김민영
회사 경영 전반에 대한 경험 풍부
이사회
3년
-
대표이사사외이사후보추천위원회 위원
없음
없음

박재홍
중개연구 등 R&D 전반에 대한 경험 풍부
이사회
3년
-
사장
없음
없음

기타비상무이사
정재훈
그룹 전반의 유기적인 협력과 시너지 확보
이사회
3년
-
-
없음
임원

사외이사
김범준
금융 및 회계 분야의 전문지식 제공

사외이사후보추천위원회

3년
-
감사위원회 위원장평가보상위원회 위원
없음
없음

최희주
제약산업 및 정책관련 전문지식 제공

사외이사후보추천위원회

3년
연임(1회)
이사회의장사외이사후보추천위원회 위원감사위원회 위원
없음
없음

류재상
제약산업 및 R&D 전반에 대한 전문지식 제공

사외이사후보추천위원회

3년
연임(1회)
평가보상위원회 위원장감사위원회 위원
없음
없음

김학준
제약산업 및 정책관련 전문지식 제공
사외이사후보추천위원회
3년
연임(1회)
사외이사후보추천위원회 위원평가보상위원회 위원
없음
없음

마. 사외이사의 전문성 당사는 이사회 및 이사회 내 위원회를 담당하는 사내조직을 통하여 사외이사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 지원하고 있습니다. 당해연도는 용인연구소 시찰과 함께 당사의 R&D 현황 및 Pipeline 등에 대한 교육을 실시하였으며, 이와 별도로 정기 및 임시 이사회 및 위원회 개최 시 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요 시 별도의 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.(1) 사외이사 지원조직

부서(팀)명
담당직원수(명)
직위(해당업무 근속연수)
주요 활동내역

경영기획팀
10
수석 : 4명(3년)책임 : 3명(2년)선임 : 3명(4년)
이사회 및 위원회 운영지원사외이사 업무수행 및 교육 지원

재경팀
11
수석 1명(7년)책임 2명(5년)선임 8명(4년)
재무ㆍ회계 정보 등 제공

(2) 사외이사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 사외이사
불참시 사유
주요 교육내용

2023년 07월 26일
당사
김학준, 류재상
해외출장 및 부친상
- 당사 R&D 현황 및 Pipeline 교육- 용인 연구소 시찰

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 제도- 보고서 작성 기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사업무를 수행하고 있습니다.
나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

김범준(위원장)
예
'14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장'21 ~ 現 금융위원회 법령해석심의위원회 위원
예
2호회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자
'14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장

최희주
예
(현) 법무법인 율촌 고문보건복지분 인구정책실 실장순천향대학교 건강과학대학원 원장
-
-
-

류재상
예
(현) 이화여자대학교 교수Northwestern대 화학(박사)이화여자대학교 약학과장
-
-
-

주1) 최희주 감사위원, 류재상 감사위원은 2021.03.24 제8기 정기주주총회에서 재선임되었습니다.
다. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원은 전원 주주총회에서 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사를 위원장으로 선임하는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 각 위원의 선임배경, 임기, 추천인, 회사와의 관계, 최대주주와의 관계 등은 본보고서 'V.이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 라. 이사의 독립성' 항목을 참조하시기 바랍니다.

라. 감사위원회의 선출기준 및 자격 요건(1) 선출 기준

선출기준의 주요내용
선출기준의 충족여부
관련 법령 등

3명의 이사로 구성
충족(3명)
상법 제415조의2 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2 이상
충족(전원 사외이사)
당사 감사위원회 규정 제2조

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가
충족(김범준 사외이사 1인)
상법 제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사
충족(김범준 사외이사)
당사 감사위원회 규정 제6조

그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)
충족(해당사항 없음)
상법 제542조의11 제3항

(2) 기본 자격

기본자격
근무기간

① 공인회계사② 회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자③ 상장회사 회계ㆍ재무분야 근무경력자④ 금융회사ㆍ정부기관 등에서 회계ㆍ재무분야 업무 또는 감독 분야 근무경력자
① 자격관련 업무에 5년 이상② 관련분야 연구원 또는 조교수 이상근무경력 합산 5년 이상③ 임원 5년 또는 임직원 10년 이상④ 업무 또는 감독경력 합산 5년 이상

(3) 자격 요건

구 분
성 명
자격 요건

감사위원
김범준(위원장)
'14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장

마. 감사위원회의 주요활동 내용

(1) 감사위원회 개최

회차
개최일자
의안내용
가결여부
감사위원의 성명

김범준(출석률 :100%)
최희주(출석률 :100%)
류재상(출석률 :100%)

찬 반 여 부

1
2023.02.24

내부회계관리자 임명 동의의 건

가결
찬성
찬성
찬성

FY2022 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

-
참석
참석
참석

내부감시장치 운영현황 보고의 건

-
참석
참석
참석

FY2022 하반기 내부감사 보고의 건

-
참석
참석
참석

FY2022 내부고발제도 운영 현황 보고의 건

-
참석
참석
참석

FY2023 내부감사 연간 계획 승인의 건

가결
찬성
찬성
찬성

2
2023.03.09

내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

내부감시장치에 대한 평가의견서 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

3
2023.03.17

감사보고서 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

제10기 정기주주총회 의안 및 서류 조사의견 확정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

4
2023.05.11

FY2023 1분기 결산 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

FY2022 외부감사인 사후평가 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

FY2023 내부회계관리 계획 보고

-

참석

참석

참석

5
2023.08.10
FY2023 2분기 결산 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

FY2023 상반기 내부감사 보고의 건

-

참석

참석

참석

주1) 김범준 감사위원은 2022.03.28 제9기 정기주주총회에서 신규선임되었습니다.

(2) 감사위원회 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 감사위원
불참시 사유
주요 교육내용

2023.01.05

상장회사감사회

김범준, 류재상

-

제229차 조찬강연 - 美·中 전략경쟁과 한국의 대응 전략

2023.04.27

상장회사감사회

김범준, 류재상

-

제231차 조찬강연 - 감사위원 활동경험을 통해 본 감사의 역할 및 책임

2023.05.25

상장회사감사회

김범준

-

제232차 조찬강연 - 기업과 검찰 / 법, 그 뒷이야기

2023.05.25

삼일PwC거버넌스센터

김범준, 최희주

-

미래를 어떻게 준비할 것인가

2023.06.12

상장회사감사회

김범준

-

2023년 상반기 세미나 - 최근 감리지적 사례 분석과 감사 시 고려사항

2023.06.22

상장회사감사회

최희주

-

제233차 조찬강연 - 챗GPT가 불러온 AI열풍과 기업의 활용

바. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재경팀
11
수석 1명(7년)책임 2명(5년)선임 8명(4년)
감사위원회 지원, 실적 및 외부감사 특이사항 보고

감사팀
6
수석 4명(6년)책임 1명(2년)선임 1명(1년)
감사위원회 지원,정기, 수시, 특별감사 및 보안점검 수행

내부회계관리팀
3
수석 1명(3년)책임 1명(2년)선임 1명(3년)
감사위원회 운영, 업무수행 및 감사위원 교육 등 활동 지원

사. 감사위원회와 외부감사인 간의 커뮤니케이션 내역

구분
일자
참석자
방식
면담 주요 내용

1

2023.02.24

회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인

대면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

2

2023.03.20

회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인

서면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

3

2023.05.11

회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인

대면회의

감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

4
2023.08.10
회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

아. 준법지원인 등

(1) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요경력

성명
직위
담당업무
생년월일
주요경력
비고

김형헌
전무
준법지원인
1975.12.05
2003년 : New York 변호사2006년 : 숭실대학교 전임강사2012년 : (구)동아제약(주) 해외법무 담당2013년 : 숭실대학교/경희대학교 겸임교수2018년~현재 : 동아ST(주) 법무실장
-

(2) 준법지원인 요건 충족여부

관련 법령 등
선출기준의 주요내용
선출기준의 충족여부

상법 제542조의13제5항 각호
1. 변호사 자격을 가진 사람
-

2. 「고등교육법」 제2조에 따른 학교에서 법률학을 가르치는 조교수 이상의 직에 5년 이상 근무한 사람
-

3. 그 밖에 법률적 지식과 경험이 풍부한 사람으로서 대통령령으로 정하는 사람
충족(상법 시행령 제41조 2호)*

(*) 법률학 석사학위 이상의 학위를 취득한 사람으로서 상장회사에서 감사ㆍ감사위원ㆍ준법감시인 또는 이와 관련된 법무부서에서 근무한 경력이 합산하여 5년 이상인 사람(3) 준법지원인 등의 주요활동 내역 및 그 처리결과

구분
점검 일시
주요 점검 내용
점검 결과

이사회 결의사항 검토
2023.01.20, 01.26, 02.10, 02.24, 03.09, 03.1504.11, 04.26, 05.08, 05.26, 07.17, 07.26
정기 및 임시 이사회 참관 및 결의,보고 사항의 준법 여부 확인
특이 사항 없음

감사위원회 결의사항 검토
2023.02.24, 03.09, 05.11, 08.10
감사위원회 참관 및 결의, 보고 사항의 준법 여부 확인
특이 사항 없음

동아에스티 계약 사항 검토
2023.01.01~2023.06.30
동아에스티 체결 계약서 검토
법률 위험도 검토 및준법사항 확인

인권위원회 회부 사항 검토

2023.01.01~2023.06.30

인권위원회 회부 사항 검토

자문 의견 제공

보건의료전문가의 강연, 자문 적격성 심사

2023.01.01~2023.06.30

보건의료전문가의 강연, 자문 시 적격성 심사 등

강연, 자문자의 적격성 확인

사내 SOP 및 각종 계약서표준양식 등 제,개정 검토

2023.01.01~2023.06.30

사내 SOP 및 각종 계약서 표준양식의 법률 준수 여부 확인

준법사항 확인

기타 법령 적합 여부 검토

2023.01.01~2023.06.30

법령 적합 여부 검토

준법사항 확인 및 자문의견 제공

당사의 준법지원인은 위 활동 외에도 매월 개최되는 DCPC(Dong-A ST Compliance Committee) 등 중요한 회의에 참석하고, 의사결정 및 업무집행과 관련한 회사의 법적 위험을 진단하고 관리하였습니다.

(4) 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

CP관리팀
5
수석 4명 (4년)선임 1명 (6년)
1. CP 운영 강화 및 문화 확산 (1) ISO 37001 사후관리심사 통과 (2) 정기CP교육 실시 : ETC사업본부, 마케팅실, 의료기기 사업부, 진단사업부 (3) 신임 관리자 필수 ISO37001 교육 실시 (4) 동아ST 부패방지 방침 개정 (5) 동아ST ESG Magazine 발간 및 'with donga' 사이트 게시 (매월)2. CP 모니터링 고도화 (1) 당사 및 제휴사 품목 모니터링 - 품목 마케팅 활동에 대한 모니터링 진행 - 임상시험 지원 행위에 대한 지속적인 모니터링 (연중) - 제3자 관리 프로세스 체계적 운영 (도매상, 대리점, Agency, 판촉물 업체 등) (2) CP 모니터링 고도화 - ACL ,CPM, 법인카드 사용 모니터링 - CP Management 및 CP 모바일 시스템 지속적 개선

법무실
6
전무 1명(6년)상무보 1명(2년)수석 2명(6년)책임 1명(6년)선임 1명(4년)
1. 일상적인 준법지원 업무2. 신규계약 등 중요거래의 위법성 여부에 대한 검토3. 업무 관련 사내규정 등의 변경에 대한 사전 검토 및 규정에 대한 해석

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황- 증권신고서 제출일 전일 현재 당사는 전자투표 및 전자위임장 제도를 채택하여 운영하고 있습니다. 집중투표제 및 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다.

(기준일 :
2024년 02월 08일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
제5기(2017년도)정기주주총회부터 도입

나. 소수주주권- 증권신고서 제출일 전일 현재 당사는 소수주주권이 행사되지 않았습니다.
다. 경영권 경쟁- 증권신고서 제출일 전일 현재 당사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 없습니다.
라. 의결권 현황

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
8,614,976
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
184,948
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
8,430,028
-

우선주
-
-

마. 주식사무

정관상신주인수권의 내용

정관 제9조(신주인수권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우로서 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 발행주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 외국인투자가에게 신주를 발행하는 경우

4. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

5. 주식예탁증서(DR)의 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회의 시기
3월중

주주명부 폐쇄시기

정관 제13조(기준일) ① (삭제)

② 이 회사는 매년 12월31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다.

주권의 종류
「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음

명의개서대리인
하나은행 증권대행부전화번호 : 02-368-5800주 소 : 서울특별시 영등포구 여의도동 43-2

주주에 대한 특전
없음
공고게재장소
http://www.donga-st.com

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안건
결의내용
비고

제10기정기주주총회(2023.03.28)
1. 제10기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건
- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 사외이사 김학준 기타비상무이사 정재훈 선임- 원안대로 승인 25억원 승인
-

제9기정기주주총회(2022.03.28)
1. 제9기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건5. 이사 보수한도 승인의 건
- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 사내이사 김민영, 사내이사 박재홍 선임- 원안대로 승인 사외이사 및 감사위원 김범준 선임- 원안대로 승인 25억원 승인
-

제8기정기주주총회(2021.03.24)
1. 제8기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건5. 감사위원회 위원 선임의 건6. 이사 보수한도 승인의 건
- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 사외이사 최희주 선임 사내이사 엄대식, 한종현 선임- 원안대로 승인 사외이사 및 감사위원 류재상 선임- 원안대로 승인 감사위원 최희주 선임- 원안대로 승인 25억원 승인
-

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

강정석
본인
보통주
28,774
0.33
28,774
0.33
-

김민영
발행회사 임원
보통주
3,103
0.04
3,103
0.04
-

신유석
발행회사 임원
보통주
1,195
0.01
1,195
0.01
-

방미영
발행회사 임원
보통주
311
0.00
311
0.00
-

김미경
발행회사 임원
보통주
304
0.00
304
0.00
-

정재훈
기타비상무이사
보통주
8
0.00
8
0.00
-

소순종
발행회사 임원
보통주
30
0.00
30
0.00
-

박희범
발행회사 임원
보통주
47
0.00
47
0.00
-

양호준
발행회사 임원
보통주
37
0.00
37
0.00
-

조규홍
발행회사 임원
보통주
17
0.00
17
0.00
-

이전평
발행회사 임원
보통주
53
0.00
53
0.00
-

서동인
발행회사 임원
보통주
42
0.00
42
0.00
-

김윤경
발행회사 임원
보통주
13
0.00
13
0.00
-

최수원
발행회사 임원
보통주
22
0.00
22
0.00
-

임진순
발행회사 임원
보통주
33
0.00
33
0.00
-

조상욱
발행회사 임원
보통주
11
0.00
11
0.00
-

이대우
발행회사 임원
보통주
2
0.00
2
0.00
-

동아쏘시오홀딩스
계열사
보통주
2,008,140
23.31
2,008,140
23.31
-

상주학원
재단
보통주
30,349
0.35
30,349
0.35
-

수석문화재단
재단
보통주
45,338
0.53
45,338
0.53
-

계
보통주
2,117,829
24.58
2,117,829
24.58
-

우선주
-
-
-
-
-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명
직위
주요경력

경력사항
겸임현황

강정석
-
'17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장
-

다. 최대주주의 변경을 초래할 수 있는 특정 거래- 해당사항 없음

2. 주식의 분포
가. 주식 소유현황

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
동아쏘시오홀딩스 외특수관계인 19명
2,117,829
24.58
-

국민연금
672,539
7.98
-

Glaxo Group Limited
707,859
8.40
-

우리사주조합
591,456
7.02
-

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
16,583
16,611
99.83
3,886,483
8,614,965
45.11
-

주1) 상기사항은 2023년 9월 30일 기준 총 발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유하는 주주 중 최대주주의 특수관계인을 제외하고 산정하였으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다.
3. 주가 및 주식거래실적최근 당사의 주가와 거래실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)

종 류
'23.04
'23.05
'23.06
'23.07
'23.08
'23.09
'23.10
'23.11
'23.12
'24.01

보통주
주가
최 고
59,000
57,200
57,300
57,400
71,300
69,800
62,882
58,467
69,100
70,900

최 저
54,500
54,800
51,700
50,400
53,900
57,200
52,679
54,641
56,603
65,200

평 균
56,646
55,976
54,300
54,181
61,632
63,274
57,259
56,777
62,213
68,373

거래량
최고(일)
17,110
6,590
20,426
38,029
539,991
569,822
53,878
48,807
105,953
107,552

최저(일)
2,760
2,414
3,046
6,598
9,073
15,871
6,761
3,436
9,745
17,867

월 간
180,065
84,210
173,961
329,869
1,865,604
1,850,358
476,783
345,252
644,779
962,814

주1) 상기 평균주가는 거래량대비 거래금액을 반영한 가중산술평균입니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2024년 02월 08일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

김민영
남
1972.11
대표이사 사장
사내이사
상근
-
99 서울대 경영학과 졸업 15 동아쏘시오홀딩스 경영기획실장 21 동아에스티 사장
3,103
-
임원
17년11개월
2025.03.28

박재홍
남
1969.10
사장
사내이사
상근
-
01 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow17 Boehringer Ingelheim:Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director22 동아에스티 사장
-
-
임원
1년11개월
2025.03.28

최희주
남
1965.10
사외이사
사외이사
비상근
감사위원
08 가천대 보건학(박사) 12 보건복지부 인구정책실장
-
-
임원
5년10개월
2024.03.24

류재상
남
1969.10
사외이사
사외이사
비상근
-
03 Northwestern대 화학(박사) 17 이화여자대 약학과장
-
-
임원
5년10개월
2024.03.24

김학준
남
1968.05
사외이사
사외이사
비상근
-
11 성균관대 약학대학 사회약학 석사 14 PA-Partners 행정사무소 대표
-
-
임원
3년10개월
2026.03.28

김범준
남
1973.09
사외이사
사외이사
비상근
-
14 서울대 경영학(박사)15 가톨릭대학교 회계학과장21 금융위원회 법령해석심의위원회 위원
-
-
임원
1년10개월
2025.03.28

정재훈
남
1971.11
기타비상무이사
기타비상무이사
비상근
-
09 성균관대 약학(석사)21 동아쏘시오홀딩스 대표이사 부사장23 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장
8
-
임원
0년10개월
2026.03.28

강정석
남
1964.10
회장
미등기
상근
CSO
'09 성균관대 약학(석사) '15 동아쏘시오홀딩스 대표이사 부회장'17 동아쏘시오홀딩스 회장
28,774
-
임원
0년4개월
-

소순종
남
1968.11
전무
미등기
상근
사무
95 서울대 경영학 14 CP관리실장22 지속가능경영실장
30
-
임원
10년9개월
-

신유석
남
1973.07
전무
미등기
상근
영업
99 서울대 약학(석사) 18 의료사업본부장22 해외사업부장
1,195
-
임원
13년0개월
-

박희범
남
1970.07
상무
미등기
상근
개발
93 충북대 약학(석사) 17 개발본부장22 개발지원실장
47
-
임원
29년1개월
-

이전평
남
1970.10
상무보
미등기
상근
생산
12 충남대 제약학(석사) 19 천안공장장 21 달성공장장
53
-
임원
30년0개월
-

조규홍
남
1969.08
전무
미등기
상근
영업
95 우석대 경영학 18 의료사업정책실장22 ETC사업본부장
17
-
임원
29년1개월
-

양호준
남
1969.12
상무
미등기
상근
생산
12 영남대 약학(박사) 15 달성공장장 21 생산본부장
37
-
임원
30년0개월
-

양승민
남
1967.04
상무
미등기
상근
연구
04 Yale대 화학(박사) 21 신약연구소장22 연구본부장
29
-
임원
11년1개월
-

한태동
남
1972.12
연구위원
미등기
상근
연구
14 경희대 화학(박사) 20 의약화학연구실장22 합성연구실장
8
-
임원
3년5개월
-

도현미
여
1972.11
연구위원
미등기
상근
연구
06 서울대 의학(박사) 20 의약연구2실장22 종양연구실
51
-
임원
26년0개월
-

김윤경
남
1972.09
상무
미등기
상근
사무
99 한림대 경제학 19 유통관리실장 21 종합병원사업부장
13
-
임원
24년5개월
-

방미영
여
1970.02
상무
미등기
상근
개발
94 이화여자대 약학(석사) 17 임상개발실장
311
-
임원
28년5개월
-

서동인
남
1967.02
상무보
미등기
상근
생산
96 충북대 미생물학(석사) 17 품질보증실장 21 송도공장장
42
-
임원
27년6개월
-

최수원
남
1976.02
상무보
미등기
상근
영업
01 수원대 유전공학 19 의료사업정책실장22 마케팅실장
22
-
임원
23년1개월
-

김미경
여
1973.04
연구위원
미등기
상근
연구
13 이화여자대 약학(박사) 20 의약연구3실장22 면역질환연구실장
304
-
임원
26년0개월
-

임진순
남
1970.12
상무보
미등기
상근
생산
17 단국대 약학(석사) 20 송도신공장추진팀장 21 천안공장장
33
-
임원
26년6개월
-

강철중
남
1967.04
상무보
미등기
상근
영업
13 세종대 MBA 21 의료기기사업부장
-
-
임원
2년9개월
-

이대우
남
1972.08
상무보
미등기
상근
사무
98 서울대 국제경제학 21 경영기획실장22 경영기획관리실장
2
-
임원
2년5개월
-

조상욱
남
1973.09
상무보
미등기
상근
영업
99 삼육대 생물학 21 병원사업부장
11
-
임원
23년6개월
-

홍경표
남
1970.07
상무보
미등기
상근
사무
16 가천대 법학(박사)22 법무팀장
-
-
임원
1년3개월
-

유준수
남
1972.01
전무
미등기
상근
개발
00 KAIST 생명과학(박사)22 R&D전략실장
-
-
임원
1년2개월
-

이건일
남
1969.05
연구위원
미등기
상근
연구
19 연세대 생명공학(박사)22 바이오텍연구소 바이오공정연구실장
-
-
임원
28년0개월
-

황병운
남
1974.09
상무보
미등기
상근
영업
11 경북대 경영학(석사)21 유통관리실장
-
-
임원
24년0개월
-

주1) 김형헌 전무는 2023년 8월 11일, 양승민 상무, 도현미 연구위원은 2023년 11월 30일, 한태동 연구위원은 2024년 1월 31일부로 퇴직하였습니다.주2) 2023년 10월 25일 이사회 승인을 받아 강정석 회장은 동아쏘시오그룹 CSO(지속가능위원회 위원장, Chief Sustainability Officer)로 선임되었습니다. 주3) 2023년 10월 1일부로 이건일 연구위원, 황병운 상무보로 승진하였습니다.

나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

(기준일 :
2024년 02월 08일
)

겸 직 자
겸 직 회 사

성 명
직 위
기업명
직 위
비고

김범준

사외이사,감사위원

(주)수산중공업

사외이사,감사위원

-

김민영
대표이사
동아참메드(주)
대표이사 사장
-

정재훈
기타비상무이사
동아쏘시오홀딩스(주)
대표이사 사장
-

동아제약㈜

기타비상무이사

-

㈜수석

기타비상무이사
-

DA인포메이션㈜
기타비상무이사
-

㈜동천수

기타비상무이사

-

㈜아벤종합건설

기타비상무이사

-

한국신동공업㈜
기타비상무이사
-

디에스프론티어㈜

대표이사
-

에스티젠바이오(주)
기타비상무이사
-

소주동아음료
이사
-

다. 직원 등 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

제약
남
1,153
0
3
0
1,156
13년00월
56,423
49
51
90
141
-

제약
여
510
3
3
0
513
09년08월
17,058
33
-

합 계
1,663
3
6
0
1,669
11년10월
73,481
44
-

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
21
2,219
106
-

2. 임원의 보수 등

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
7
2,500
사내이사 2인기타비상무이사 1인사외이사 4인

감사
-
-
-

나. 보수지급금액

- 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
785
112
-

- 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
665
222
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
30
30
-

감사위원회 위원
3
90
30
-

감사
-
-
-
-

다. 이사ㆍ감사의 보수지급 기준

구 분
지급기준
비 고

기본급
- 평가보상위원회에서 B등급(직전사업년도 지급액의 100%)를 기준으로 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 평가보상규정에 따라 기본급여를 차등인상 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여*등급별 인상률)
-

성과급
- 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 기준으로 하여 계열사내에서의 회사별 매출액 및 영업이익 달성률, 전략과제 성과평가를 기준으로 회사등급을 부여한 후, 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가에 따라 개인등급을 산정하고 회사평가 및 개인평가를 종합하여 평가보상위원회에서 개인별 성과급 차등지급 (성과급여 = 기본급여의 15%*회사평가 지급률*개인평가 지급률)
-

퇴직금
- 주주총회에서 승인된 임원퇴직금 지급 규정에 따름
-

라. 보수지급금액 5억원 이상 등기임원- 해당사항 없음

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

마. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

전칠성
수석
707,715
-

안병수
수석
619,623
-

김범호
수석
592,635
-

허승회
수석
535,823
-

정헌정
수석
533,739
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

전칠성
근로소득
급여
0
-

상여
0
-

기타 근로소득
32
1. 직전년도 및 당해년도 연차보상금 총 15,521,140원 지급2. 우리사주조합인출금 16,620,269원을 근로소득에 포함

퇴직소득
676
1. 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액 8.9백만원에 근무기간 30년을 곱하여 269백만원을 산출하여 지급2. 임금피크제로 인한 ERP프로그램에 따라 퇴직위로금 405백만원 지급

안병수
근로소득
급여
47
1. 급여 table을 기초로 직무.직급.근속기간 등을 종합적으로 반영하여 매월 급여지급, 2023년 총지급액 47백만원

상여
9
1. 성과급 : 직전 사업연도 개인별 성과와 조직성과를 바탕으로 8,839,560원을 지급

기타 근로소득
41
1. 직전년도 및 당해년도 연차보상금 총 13,603,950원 지급2. 우리사주조합인출금 27,409,083원을 근로소득에 포함

퇴직소득
523
1. 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액 7.7백만원에 근무기간 27.8603년을 곱하여 215백만원을 산출하여 지급2. 임금피크제로 인한 ERP프로그램에 따라 퇴직위로금 307백만원 지급

김범호
근로소득
급여
56
1. 급여 table을 기초로 직무.직급.근속기간 등을 종합적으로 반영하여 매월 급여지급, 2023년 총지급액 56백만원

상여
8
1. 성과급 : 직전 사업연도 개인별 성과와 조직성과를 바탕으로 8,127,820을 지급

기타 근로소득
10
1. 직전년도 및 당해년도 연차보상금 총 10,383,300원 지급2. 우리사주조합인출금 54,113원을 근로소득에 포함

퇴직소득
518
1. 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액 7.9백만원에 근무기간 15.6658년을 곱하여 124백만원을 산출하여 지급2. 임금피크제로 인한 ERP프로그램에 따라 퇴직위로금 393백만원 지급

허승회
근로소득
급여
0
-

상여
0
-

기타 근로소득
55
1. 직전년도 및 당해년도 연차보상금 총 15,427,870원 지급2. 우리사주조합인출금 40,062,941원을 근로소득에 포함

퇴직소득
480
1. 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액 9.1백만원에 근무기간 19년2개월을 곱하여 176백만원을 산출하여 지급2. 임금피크제로 인한 ERP프로그램에 따라 퇴직위로금 303.5백만원 지급

정헌정
근로소득
급여
57
1. 급여 table을 기초로 직무.직급.근속기간 등을 종합적으로 반영하여 매월 급여지급, 2023년 총지급액 57백만원

상여
11
1. 성과급 : 직전 사업연도 개인별 성과와 조직성과를 바탕으로 10,541,440원을 지급

기타 근로소득
33
1. 직전년도 및 당해년도 연차보상금 총 18,693,170원 지급2. 우리사주조합인출금 14,069,380원을 근로소득에 포함

퇴직소득
433
1. 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액 9.7백만원에 근무기간 15.663년을 곱하여 152백만원을 산출하여 지급2. 임금피크제로 인한 ERP프로그램에 따라 퇴직위로금 280백만원 지급

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사등의 현황

가. 기업집단의 명칭: 동아쏘시오그룹
나. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

동아쏘시오그룹
4
24
28

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

다. 계열회사간 출자현황 및 계통도- 출자현황

출자회사피출자회사
동아쏘시오홀딩스
동아에스티
수석
에스티팜
Dong-A America Corp.
Neon Global Co., Ltd.
J Box Co.,Limited
동아참메드(주)
Anapath Service
STP America research Corp
동천수

동아에스티
23.31%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

동아제약
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

에스티팜
32.41%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

에스티젠바이오
80.40%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

수석
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

용마LOGIS
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

디에이인포메이션
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

인더스파크
-
-
100.00%
-
-
-
-
-
-
-
-

아벤종합건설
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

동아오츠카
49.99%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Dong-A America Corp.
-
100.00%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

소주동아음료
-
-
-
-
-
-
100.00%
-
-
-
-

동천수
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Neon Global Co., Ltd.
45%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

J Box co., Limited
-
-
-
-
-
100.00%
-
-
-
-
-

Scion Global co., Limited
-
-
-
-
-
100.00%
-
-
-
-
-

STP America research Corp
-
-
-
100.00%
-
-
-
-
-
-
-

디에스프론디어㈜
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

동아참메드(주)
-
73.71%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD.
-
-
-
-
-
-
-
100.00%
-
-
-

Anapath Service
-
-
-
78.65%
-
-
-
-
-
-
-

Anapath Research
-
-
-
-
-
-
-
-
100.00%
-
-

Levatio Therapeutics, LLC.
22.50%
-
-
-
-
-
-
-
-
67.50%
-

Dong-A ST India Pvt.
-
99.00%
-
-
1.00%
-
-
-
-
-
-

Vernagen
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100.00%
-

(주)얼수
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
90.00%

Neurobo Pharmaceuticals Inc
-
58.65%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-계통도

동아쏘시오그룹_계통도

라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 조직

조직명
담당업무
직원현황
비고

경영기획팀
사업계획 및 경영성과 관리
수석 : 4명(3년)책임 : 3명(2년)선임 : 3명(4년)
-

마. 공정거래법 상의 규제내용 등- 당해 기업집단은 공정거래법상 상호출자제한, 출자총액제한 및 채무보증제한에 해당하지 않습니다.

바. 계열회사간 임원의 겸직 현황

겸직임원
겸직회사

성명
직위
회사명
직위
비고

김민영
대표이사 사장
동아참메드(주)
대표이사 사장
-

2. 타법인출자 현황

가. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
1
4
5
28,809
25,057
0
53,866

일반투자
0
2
2
7,901
0
0
7,901

단순투자
0
17
17
26,878
2,640
-125
29,393

계
1
23
24
63,588
27,697
-125
91,160

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 담보제공내역- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 담보제공내역이 없습니다.
나. 채무보증내역

- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 담보제공내역이 없습니다.

다. 회사분할로 인한 연대보증에 관한사항- 해당 사항 없음
2. 대주주와의 자산양수도 등- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 대주주를 상대방으로 하거나 대주주를 위하여 자산(영업)의 매수(양수), 매도(양도), 교환, 증여 등의 거래를 한 사실이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래 - 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 기간동안 대주주등에 대한 영업 거래 중 최근 사업연도 매출액의 5/100 이상에 해당한 사실이 없으며 동 금액 이상의 1년 이상의 장기 공급(매입)계약을 체결하거나 변경한 사실이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당기 중 대주주 이외의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

특수관계자범주
특수관계자명
수입
지출

매출
기타수익
상품 및원재료매입
기타비용
용역비
유무형자산취득
사용권자산취득
이자비용
배당

관계기업

(주)레드엔비아

648,999
-
-
-
-
-
-
-
-

기타
동아제약(주)
4,274,226
-
3,230,726
731,761
684,110
-
-
-
-

동아오츠카(주)
128,952
-
26,182,558
3,806
-
-
-
-
-

용마로지스(주)
74,543
-
-
38,374
7,610,821
-
-
-
-

DA인포메이션(주)
-
-
-
834,233
2,040,081
696,087
-
-
-

에스티팜(주)
352,297
-
14,411,370
1,243,500
-
-
-
-
-

아벤종합건설(주)
10,302
-
-
125,881
80,000
-
-
-
-

(주)수석
-
-
792,961
14,715
-
2,748
-
-
-

에스티젠바이오(주)
19,555
-
7,470,515
1,666,804
-
1,696,436
-
-
-

ANAPATH SERVICES GMBH
-
-
-
1,351,902
-
-
-
-
-

소주동아음료
-
-
-
11,013
-
-
-
-
-

(주)얼수
-
-
-
2,712
-
-
-
-
-

(주)메쥬
-
-
799,623
-
-
-
-
-
-

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자
제목
신고내용
신고사항의 진행사항

2022.05.04
기타경영사항(자율공시)
보건복지부 행정 재처분 통지
당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중임.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

증권신고서 제출일 전일 현재 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

연결실체가 원고인 주요사건:

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
약제 상한금액 조정 처분 취소
50,000
1심 진행중

서울행정법원
동아에스티
보건복지부
요양급여적용정지 처분 취소
1,050,000
2심 진행중

나. 채무보증내역 당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 47억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.
다. 그 밖의 우발부채와 약정사항

(1) 연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 47억원의 이행보증보험과189억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 연결실체는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 당분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관
비 고
한도액
실행액

(주)국민은행
기업운전자금대출
100,000
-

구매론지급약정
5,000,000
457,041

매입외환약정
USD 500,000
-

수입신용장지급약정(일람불)
USD 2,000,000
-

KB기술창조기업 우대대출
2,300,000
2,300,000

(주)신한은행
당좌차월약정
500,000
-

구매론지급약정
25,000,000
6,159,474

수입신용장지급약정(일람불)
USD 6,500,000
-

수입신용장지급약정(기한부)
USD 1,000,000
-

(주)하나은행
매입외환약정
USD 72,000
USD 72,000

지급보증약정(*1)
USD 50,000
USD 7,493

기업시설일반자금대출
1,620,000
1,620,000

한국수출입은행
수출성장자금대출
50,000,000
-

(주)우리은행
우리CUBE론
1,500,000
1,500,000

기업운전일반자금대출
1,000,000
1,000,000

기업시설일반대출
2,000,000
2,000,000

(*1) 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.

(3) 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), 엠테라파마(주)(NB-01) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.

(4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시시점부터 계약종료 시점까지 나누어 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

양도 또는 할인한 매출채권
96,826
1,373,023

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

(7) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입계약을 체결하고 있습니다.

(8) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합 및 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 각각 총 출자약정액 50억 중 38.8억 및 총 출자약정액 30억원 중 12억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 각각 11.2억원 및 18억원 입니다.(9) 연결실체는 당분기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.(10) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 전기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.(11) 연결실체는 진단사업부의 현물출자기준일인 2023년 1월 1일 기준의 채무금액과 지급보증액에 대하여 동아참메드(주)와 연대보증의무를 지고 있습니다. 또한 연결실체는 피합병소멸회사 MH헬스케어(주)가 인적분할시점에서 연대보증하고 있던 MH홀딩스(주)의 채무금액에 대해서도 연대보증의무를 지고 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황- 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다.(1) 처분 내역- 동아카나마이신황산염주 등 97품목 판매업무정지 3개월 - 세파트린캡슐250mg 등 9품목 판매업무정지 1개월- 판매업무정지 시작일은 2020년 2월 28일 입니다.(2) 판매업무 정지는 회사에서 도매상 및 요양기관으로 판매가 정지되는 처분입니다. 따라서, 도매상에서 문전약국 또는 병원 원내로의 공급에는 문제가 없어 연간 매출에는 영향이 미미한 것으로 판단됩니다.(3) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.- 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. (1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분(2) 과징금의 내역- 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항- 당사는 보고서 작성 기준일 이후인 2023.12.19 이사회 결의에 의거 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 전문 기업 앱티스(주)의 구주 및 신주를 인수하기로 결의하였으며, 앱티스(주)는 2023년 12월 31일 당사 종속회사로 신규 편입되었습니다.

나. 합병 등의 사후정보 당사는 2020년 9월 2일, 경영효율성을 제고하고, 경쟁력을 강화하고자 소멸회사인 큐오라클(주)를 흡수하는 형태의 합병을 완료하였습니다.

합병 대상회사명

합병일
합병 후회사명

동아에스티(주) 지분율 변동

합병 전

합병 후

동아에스티(주)
2020.09.02
동아에스티(주)
-
-

큐오라클(주)
소멸
100.00%
0.00%

동 합병의 개요는 다음과 같습니다.

구분
합병 후 존속회사
합병 후 소멸회사

회사의 명칭
동아에스티 주식회사
큐오라클 주식회사

소재지
서울특별시 동대문구 천호대로 64
경기도 용인시 기흥구금화로105번길 21,1층(상갈동)

대표이사
엄대식
이성근

상장여부
유가증권시장 주권상장법인
주권비상장법인

합병비율
1.00
0.00

동 합병은 지배종속기업 간의 합병으로서 합병으로 인하여 당사가 취득한 자산과 인수한 부채는 합병일 현재 연결재무제표상 장부금액으로 인식하였습니다.당사가 합병의 결과로 인식한 취득 자산 및 인수 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금 액

자산

기타금융자산
327,487

무형자산
31,671,600

자산 총계 :
31,999,087

부채

기타금융부채
333,046

단기차입금
368,352

부채 총계 :
701,398

순자산 장부금액
31,297,689

차감 : 사업결합주체간 자산 및 부채 상계시 자본감소액
(31,303,248)

차감 : 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액
-

투자차액(*1)
(5,559)

(*1) 연결순자산 장부금액과 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액과의 차이를 재무상태표상 기타자본항목으로 인식하였습니다.

다. 보호예수 현황

(기준일 :
2023년 09월 30일
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
12,090
2018.12.21
2023.12.21
5년
우리사주 의무예탁기간
8,614,965

보통주
10,950
2019.12.20
2024.12.20
5년
우리사주 의무예탁기간
8,614,965

보통주
20,735
2022.12.16
2023.12.16
1년
우리사주 의무예탁기간
8,614,965

보통주
26,565
2022.12.22
2023.12.22
1년
우리사주 의무예탁기간
8,614,965

보통주
13,517
2023.03.30
2024.03.30
1년
우리사주 의무예탁기간
8,614,965

보통주
20,623
2023.06.28
2024.06.28
1년
우리사주 의무예탁기간
8,614,965

보통주
16,336
2023.09.21
2024.09.21
1년
우리사주 의무예탁기간
8,614,965

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

Dong-A America Corp
1990.01.09
17215 Studebaker Road, Suite #335,Cerritos, CA 90703, USA
의약품 판매
502
기업 의결권의 과반수 소유
미해당

동아참메드(주)
2005.02.02
경기도 군포시 고산로 148번길 17(당정동) 군포 IT밸리 A동 13층 동아참메드
의료기기 제조 및 판매
10,578
기업 의결권의 과반수 소유
미해당

Dong-A ST India Pvt., Ltd
2021.12.03
714, B-wing, Atrium-215 building, Andgeri Kurla Road, Andheri East, Mumbai-400069, India
의약품판매
258
기업 의결권의 과반수 소유
미해당

Neurobo Pharmaceuticals, Inc
2014.10.30
200 BERKELEY ST., FL 19, BOSTON, MA, 02116
연구개발
42,498
기업 의결권의 과반수 소유
미해당

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명

상장
4
동아쏘시오홀딩스(주)

동아에스티(주)

에스티팜(주)

Neurobo Pharmaceuticals Inc

비상장
24
동아제약(주)

에스티젠바이오(주)(구 디엠바이오(주))

(주)수석

용마LOGIS(주)

디에이인포메이션(주)

(주)인더스파크

(주)아벤종합건설

동아오츠카(주)

(주)동천수

디에스프론티어(주)

동아참메드(주)

(주)얼수

Neon Global co., Ltd.

Dong-A America Corp.

소주동아음료

J Box co., Limited

Scion Global co., Limited

STP America research Corp

CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.

ANAPATH SERVICES

ANAPATH RESEARCH

Levatio Therapeutics, LLC.

Dong-A ST India Pvt.

Vernagen

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda
비상장
2013.04.01
경영참여
2,194
3,156,754
99.10
305
-3,156,754
-305
0
0
0
0
229
-149

Dong-A America Corporation
비상장
2014.11.28
경영참여
256
300
100.00
256
0
0
0
300
100.0
256
502
41

Dong-A ST India Pvt., Ltd
비상장
2021.12.03
경영참여
109
693,000
99.00
109
0
0
0
693,000
99.0
109
258
93

인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사
비상장
2020.12.17
일반투자
3,901
0
46.95
3,901
0
0
0
0
47.0
3,901
7,988
-130

동아참메드(주)
비상장
2021.09.02
경영참여
33,034
70,000
100.00
7,673
249,406
25,362
0
319,406
73.7
33,035
10,578
859

NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC.
상장
2018.04.27
경영참여
43,493
12,429,353
48.87
20,466
10,000,000
0
0
22,429,353
58.65
20,466
42,498
-1,751

㈜레드엔비아
비상장
2019.03.29
일반투자
4,000
333,334
40.60
4,000
0
0
0
333,334
40.40
4,000
14,001
-11,172

호유코리아
비상장
2005.01.27
단순투자
540
5,400
20.00
494
0
0
0
5,400
20.0
494
3,136
47

JTBC
비상장
2011.02.23
단순투자
4,936
987,147
0.86
493
0
0
0
987,147
0.9
493
390,413
-66,744

오스테오시스
비상장
2005.09.01
단순투자
31
139,372
5.38
1,636
0
0
0
139,372
5.4
1,636
34,984
2,282

에스엘바이젠
비상장
2019.11.29
단순투자
6,385
473,000
2.94
2,637
0
0
0
473,000
2.9
2,637
37,715
-12,482

노벨파마
비상장
2020.07.29
단순투자
1,003
92
0.50
241
0
0
0
92
0.5
241
8,030
-13,439

노벨티노벨리티
비상장
2021.02.09
단순투자
1,000
24,295
1.89
1,148
0
0
0
24,295
1.3
1,148
32,125
-6,896

메쥬
비상장
2021.11.30
단순투자
2,500
16,608
4.57
2,500
0
0
0
16,608
4.6
2,500
8,612
-2,803

CSTV
비상장
2011.01.28
단순투자
3,000
600,000
0.97
5,627
0
0
0
600,000
0.97
5,627
472,900
36,367

이지메디컴
비상장
2001.09.06
단순투자
200
80,000
0.35
242
0
0
0
80,000
0.4
242
270,648
8,263

사이언스메딕
비상장
2015.04.30
단순투자
223
4,445
10.00
307
0
0
0
4,445
10.0
307
9,259
567

PT Combiphar
비상장
2017.06.30
단순투자
10,841
5,663
6.32
5,976
0
0
0
5,663
6.3
5,976
9,469
20

Antiva
비상장
2020.10.29
단순투자
613
2,441,936
2.34
706
213,242
165
0
2,655,178
1.87
871
8,502
-2,534

Beactica AB
비상장
2018.03.16
단순투자
448
11,504
3.40
689
0
0
0
11,504
3.4
689
4,423
-1,360

GenEdit INC
비상장
2023.02.14
단순투자
1,275
0
0
0
280,567
1,275
0
280,567
1.2
1,275
31,428
-18,298

메리츠-엔에스 글로벌바이오투자조합
비상장
2018.03.27
단순투자
2,905
0
10.34
758
0
0
-95
0
10.34
663
15,604
-350

글로벌바이오성장제3호투자조합
비상장
2021.06.22
단순투자
3,880
0
16.53
3,424
0
0
-30
0
7.78
3,394
44,353
-1,290

신한-타임폴리오바이오육성투자조합
비상장
2023.06.29
단순투자
1,200
0
0
0
0
1,200
0
0
9.70
1,200
10,400
0

합 계
-
-
63,588
7,586,461
27,697
-125
-
-
91,160
-
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음