오상헬스케어 — 증권신고서(지분증권) (20240111)
제출인: 오상헬스케어

증권신고서(지분증권)
3.7
주식회사 오상헬스케어

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2024년 01월 11일

회 사 명 :
주식회사 오상헬스케어

대 표 이 사 :
홍승억

본 점 소 재 지 :
경기도 안양시 동안구 안양천동로 132

(전 화) 031-460-0300

(홈페이지) https://www.osanghc.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 관리총괄임원 (성 명) 유 병 열

(전 화) 031-460-0300

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식보통주 990,000주

모집 또는 매출총액 :
12,870,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → https://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → https://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소: 서울특별시 영등포구 여의나루로 76 2) ㈜오상헬스케어: 경기도 안양시 동안구 안양천동로 132 3) NH투자증권㈜ - 본점: 서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) - 지점: 별첨 참조

[투자자 유의사항]

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

[예측 정보에 관한 유의사항]

「자본시장법」에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표 수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측 정보에 관한 부분입니다.예측 정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 NH투자증권의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측 정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III.투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측 정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측 정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측 정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측 정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

[기타 공지사항]

"당사", "동사", "회사", "주식회사 오상헬스케어", "㈜오상헬스케어", "OSANG HEALTHCARE CO.,LTD", 또는 "발행(회)사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 오상헬스케어를 말합니다."대표주관회사", "상장주선인"이라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 NH투자증권 주식회사를 말합니다."코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ NH투자증권㈜ 본ㆍ지점망

본사
서울시 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2)대표전화번호 : 02-768-7000

콜센터
1544-0000

인터넷홈페이지
https://www.nhqv.com

■ 지점

소재지
센터명
주 소

서 울
NH금융PLUS 영업부금융센터
서울 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) 2층

영업부법인센터
서울 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) 7층

강남법인센터
서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층

압구정WM센터
서울 강남구 압구정로 230(신사동) LF서관 3층

건대역WM센터
서울 광진구 능동로 90 The Classic 500 2층

노원WM센터
서울 노원구 노해로 459 메가빌딩 3층

반포WM센터
서울 서초구 잠원로 24 반포자이상가 3층

방배WM센터
서울 서초구 방배천로 91 구산타워 4층

강남금융센터
서울 강남구 강남대로 374 케이스퀘어 강남2빌딩 2층

성동WM센터
서울 성동구 왕십리로 326 코스모타워 13층

문정동WM센터
서울 송파구 법원로 128 SK V1 GL메트로시티 C동 3층

잠실금융센터
서울 송파구 올림픽로 269 롯데캐슬프라자 B동 2층

목동WM센터
서울 양천구 오목로 299 트라팰리스 웨스턴에비뉴 3층

이촌동WM센터
서울 용산구 이촌로 224 한강쇼핑센터 2층

강북법인센터
서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층

명동EA센터
서울 중구 을지로 51 내외빌딩 3층(을지로2가)

신사EA센터
서울 강남구 강남대로 606 삼주빌딩 3층

Premier Blue 삼성동센터
서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층

Premier Blue 도곡센터
서울 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 26층

Premier Blue 강남센터
서울 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터(GFC) 14층

Premier Blue 강북센터
서울 중구 세종대로 136 서울파이낸스센터(SFC) 26층

NH금융PLUS 광화문금융센터
서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층

연금자산관리센터
서울 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2)

부 산
부산금융센터
부산 부산진구 중앙대로 721 NH투자증권빌딩 1,2층

해운대WM센터
부산 해운대구 센텀동로 9 트럼프월드상가 A동 2층

구포WM센터
부산 북구 낙동대로 1791 한진빌딩 1,2층

대 구
서대구WM센터
대구 달서구 와룡로 186, 죽전빌리브스카이 4층

대구금융센터
대구 수성구 달구벌대로 2397 KB손해보험빌딩 3층

광 주
광주금융센터
광주 동구 금남로 225 2층

대 전
대전금융센터
대전 서구 대덕대로 216 NJ타워 4층

인 천
인천금융센터
인천 부평구 부평대로 16 한경부평빌딩 3층

울 산
울산WM센터
울산 남구 삼산로 247 마마파파엔베이비빌딩 3층

경기도
의정부WM센터
경기 의정부시 청사로48번길 7 대송프라자 2층

구리WM센터
경기 구리시 검배로 3 경기빌딩 2층

수원금융센터
경기 수원시 팔달구 권광로 174 GS자이 1층

평촌금융센터
경기 안양시 동안구 시민대로 197 NH농협은행 안양시지부 4층

NH금융PLUS 분당금융센터
경기 성남시 분당구 분당로53번길 3 NH농협은행 분당금융센터빌딩 4층

수지WM센터
경기 용인시 수지구 풍덕천로 122 하나로프라자 2층

일산WM센터
경기 고양시 일산서구 중앙로 1421 농협은행 주엽지점 4층

평택WM센터
경기 평택시 평택로32번길 28 세라빌딩 2층

안산WM센터
경기 안산시 단원구 고잔로 76 영풍빌딩 2층

판교Biz Plus 금융센터
경기 성남시 분당구 대왕판교로606번길 58 푸르지오월드마크 2층

강원도
원주WM센터
강원 원주시 무실동 1857-10번지 시네시티타워 4층

춘천WM센터
강원 춘천시 중앙로 55 NH투자증권빌딩 3층

강릉WM센터
강원 강릉시 경강로 2117 교보빌딩 3층

충 북
청주WM센터
충북 청주시 흥덕구 대농로 39 엘케이트리플렉스 에이동 7층

충 남
NH금융PLUS 천안아산WM센터
충남 천안시 서북구 불당14로 48 NH농협은행 천안시지부 2층

당진WM센터
충남 당진시 당진중앙2로 211-15 서해빌딩 2층

경 북
포항WM센터
경북 포항시 남구 포스코대로 329 서울빌딩 3층

구미WM센터
경북 구미시 송정대로 73 KB손해보험 구미빌딩 3층

경 남
진주WM센터
경남 진주시 향교로 3 롯데인벤스 2층

창원WM센터
경남 창원시 성산구 중앙대로 84번길 3 범한빌딩 2층 (상남동)

전 북
전주WM센터
전북 전주시 완산구 우전로 290 NH농협 전북본부 2층

전 남
목포WM센터
전남 목포시 영산로 101 LIG빌딩 2층

여수WM센터
전남 여수시 시청로 57 여수파이낸스센터(YFC) 2층

제 주
제주WM센터
제주 제주시 노형로 407 노형타워 2층

(주)
NH투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

■ 영업소

소재지
지점명
주 소

경기도
판교Branch
경기 성남시 분당구 대왕판교로606번길 58 푸르지오월드마크 2층

전 남
NH금융PLUS 순천Branch
전남 순천시 이수로 310 NH농협은행 순천시지부 1층

세 종
NH금융PLUS 세종Branch
세종특별자치시 한누리대로 486 NH농협은행 세종영업부 1층

(주)
NH투자증권㈜ 영업소에 방문하시기를 원하는 투자자께서는 영업소 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 영업소의 위치를 확인하시기 바랍니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서1 (2024.01.11).jpg
오상헬스케어_대표이사 등의 확인서_240111

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 글로벌 경기 및 주식 시장 변동 위험2024년에는 미국ㆍ유럽의 경기 연착륙 기대, 인플레이션의 완화, 그리고 기준금리 인하 등이 예상되기는 하나, 세계 및 국내 경기는다양한 불확실성을 갖고 있습니다. 인플레이션을 억제하기 위한 고금리 기조가 유지되고 있으며, 중국의 제조업 및 부동산 경기 불황이 세계 각국에 영향을 미치고 있습니다. 또한 러시아-우크라이나 및 이스라엘-팔레스타인간 전쟁으로 인한 지정학적 리스크는 원자재 가격 상승 등을 야기할 수 있습니다.
글로벌 경기 회복이 예상과 달리 지연될 시 민간소비 위축, 설비투자 지연, 수출 감소 등으로 국내외 경기는 물론 궁극적으로 당사가 영위하는사업 및 당사 재무 상황에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하며, 이는 주식 시장의 높은 변동성을 발생시킬 수 있기 때문에 국내외 경제 상황에 대해 면밀히 확인하신 후 투자자께서는 투자 결정 내리시기 바랍니다.
나. 진단 시장 성장성 관련 위험당사는 사업 초기부터 진단 분야, 특히 체외진단 분야에서 생화학진단, 면역진단, 분자진단, 현장진단 제품 개발, 생산, 판매하고 있습니다. 이에 따라 당사의 사업은 글로벌 체외진단 산업에 직접적인 영향을 받고 있습니다. 체외진단 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물 처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며, 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대 정밀 의학 분야에서 체외진단 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황이며, 특히 코로나19 사태 이후각국 정부 기관에서 질병의 관찰, 감시 및 예방에 대한 관심도가 증가하고 있습니다. 글로벌 리서치기관 Kalorama Information에 따르면, 코로나 관련 제품 시장을 제외한 글로벌 진단 시장규모는 2020년 797억달러에서 연평균 성장률 6%로 성장하여 2027년1,163억 달러 수준으로 성장할 것으로 전망됩니다. 이와 같이 글로벌 체외진단 시장은 다양한 질환 발생 및 고령화, 기술의 발전 등으로 인하여 지속적인 성장이 예상되고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 예상하지 못한 체외진단 시장의 트렌드 변화, 체외진단 수요 감소, 판매단가 하락 등으로 인하여 체외진단 시장 성장이 둔화될 시 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
다. 지적재산권 관련 위험당사는 증권신고서 제출일 기준 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 하는 기업으로 사업의 특성상 지식재산권의 중요성이 타 산업에 비해 높은 편입니다. 잠재 경쟁 업체들이 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있는 가운데, 견고한 특허 장벽은 이러한 후발 경쟁 업체들의 시장 진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있으며, 이에 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보는 기업가치 유지에 있어서 주요한 요소입니다. 이에 당사는 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위하여 증권신고서 제출일 현재 174건의 지적재산권을 등록 및 출원 중입니다.
다만, 당사가 예측하지 못한 측면에서 지적재산권에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 완전히 배제하기는 어려우며, 이로 인해 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
라. 코로나19 종식에 따른 진단 제품 매출 감소 위험당사는 체외진단기기 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위 중이며, 2019년도까지의 주 수익원은 생화학진단 분야였습니다. 코로나19 글로벌 팬데믹 사태 속에서 당사는 다년 간 축적된 체외진단 기술을 바탕으로 코로나19 분자진단키트를 신속하게 개발하였으며, 코로나19 자가진단키트의 면역진단 분야로 사업 영역을 확장하게 되었습니다. 특히 당사의 코로나19 분자진단키트는 미국 정부기관을통해 FDA 긴급사용승인을 국내 최초로 획득하였으며, 그 후에는 신속 자가진단키트도 FDA 긴급사용승인을 받아 2020년 이후 국내외 코로나19 진단키트 매출이 크게 증가하였습니다. 당사는 코로나19 상황에 따라 재무 실적이 급격히 증가 하였으며, 향후에 코로나19 상황 종료에 따라 현재의 높은 재무 성장세는 감소할 수 있습니다. 이러한 상황에 대비하여 당사는 신제품 개발 및 신규시장 진출등 지속적으로 노력하고 있습니다. 현재로써는 코로나19 상황을예측할 수 없지만,
해당 팬데믹 종료에 따라 당사의 최근 대부분의 매출을 차지하는 코로나19 관련 제품의 매출 감소에 따라 당사의 재무 실적이 악화될 가능성이 존재하며, 또한 해당 제품 매출 감소에 대비하여 당사가 계획하고 있는 신사업 부문의 사업 진행이 당사가 증권신고서 제출일 현재 예상하는 수준보다 진행되지 않을 가능성이 있습니다. 이러한 위험은 당사의 향후 미래 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자께서는 이러한 당사의 미래 성장 전략, 현재 주요 매출 제품의 매출 감소 가능성을 종합적으로 고려하여 투자 의사결정을 하시길 바랍니다.
마. 체외진단 시장 경쟁 관련 위험당사가 영위하는 체외진단 시장은 높은 기술력과 우수한 품질이 요구됨에 따라 고객사에서 제품의 신뢰성을 판단하기 위해 오랜 검증 기간을 필요로 하는 등 진입 장벽이 상대적으로 높으며, 이에소수의 경쟁사의 시장 점유율이 높습니다. 당사는 분자진단, 면역진단, 생화학진단 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 다년간 사업을 영위하는 동안 중대한 품질 문제가 발생한 적이 없는 등 글로벌 체외진단 시장 점유율 확보에 필요한 경쟁력을 보유하고 있다고 판단합니다. 아울러 당사는 각 국 정부 및 국제 기구의 직간접적 네트워크 및 프로젝트 사업을 활용하여 주요 국가의 인허가를 경쟁사 대비 빠르게 획득할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 진단시장의 특성 상 주요 국가에서의 인허가 취득은 무엇보다도 필수적입니다. 당사는 지난 경험과 확립된 글로벌 네트워크를 기반으로 하여 발빠른 인허가 취득을 통해 향후 시장 경쟁에서 앞서 나갈 것으로 예상됩니다. 이처럼 당사는 다양한 체외진단 포트폴리오와 높은 제품 신뢰성을 통해 글로벌 체외진단 시장 내 입지를 지속적으로 확대해 나가고자 합니다.
그러나, 기존 경쟁 업체들의 공격적인 사업 확장 및 신규 경쟁 업체들의 시장 진입으로 경쟁이 심화될 가능성이 존재하며, 이로 인해 당사의 시장 지위 축소와 함께 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
바. 신규 사업 관련 개발 및 사업화 실패 위험당사는 혈액진단 바이오센서 기술을 기반으로 자가진단용 의료기기 제품을 개발하기 위해 설립되었으며, 현재 신규 사업으로 (1) 신규 혈당측정기, (2) 연속혈당측정기(CGM), (3) HbA1c 측정기, (4) 신규 생화학 측정기, (5) POC-MDX 장비, (6) 형광 기반 고감도면역진단 시스템, (7) 디지털 헬스케어 플랫폼 등을 진행하고 있습니다.
이러한 신규 사업계획 및 전망에도 불구하고, 당사의 신규 사업에 투입하는 회사의 인력, 시간, 영업비용 등은 단기간내 회사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 신규 사업에서 글로벌 규제 및 인허가, 고객사 확대에 따른변동성 증가, 고객사 발주 지연 등에 따라 유의미한 매출 및 수익이 발생하지 않을 가능성이 존재하며, 그에 따라 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.

회사위험

가. 매출액 변동 관련 위험

당사의 매출액은 2020년 2,580억원, 2021년 1,323억원, 2022년 1,939억원, 2023년 3분기 누적 3,413억원을 기록하면서 최근 3년 및 당해년도 3분기 기준 전년동기대비 각각 350.45%, -48.70%, 46.53%, 130.18%로 성장하였습니다. 당사는 지속적인 연구개발을 통해 체외진단 분야에서 생화학진단을 시작으로 면역진단, 분자진단까지 사업을 확장하였습니다. 2020년 이전까지는 혈당측정기 및 혈당스트립을 중심으로 한 생화학진단 부문에서 안정적인 매출을 시현하였으며, 2020년 코로나19 팬데믹 초기에 국내 업체 최초로 미국 FDA(식품의약국) EUA(긴급사용승인)를 획득하면서 코로나19 분자진단키트 매출액이 급증하며 높은 매출액 성장률을 기록하였습니다. 2021년에는 여러 경쟁사의 코로나19 분자진단키트 제품의출시와 전 세계적으로 코로나19 분자진단키트 검사의 수요가 점차감소함에 따라 매출액이 2020년 대비 감소하는 모습을 보였습니다. 하지만, 2022년 코로나19의 급격한 재유행 및 가정에서 자가진단할 수 있는 면역진단 기반의 코로나19 자가 검사에 대한 수요가 급격히 증가하였습니다. 당사는 2022년 2월 국내 식약처로부터코로나19 신속 자가진단키트 품목 허가 승인을 획득하였으며, 2022년 4월 FDA EUA도 획득하며 코로나19 신속진단키트 제품 수요 증가에 재차 높은 매출 성장률을 기록하였습니다. 2022년 12월에는 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)로부터 코로나19자가진단키트 1억Test 수주에 성공하였으며, 이에 2023년에도 코로나19 자가진단키트를 중심으로 한 높은 매출 성장세를 지속하고있습니다. 당사는 코로나19 팬데믹이 종식될 경우에 대비하고 안정적인 매출을 달성하기 위하여 코로나19 당시 확보한 현금을 바탕으로 체외진단 사업 분야 확장, 코로나19 외 신제품 연구개발 및출시 등 안정적인 매출을 달성하기 위해 노력하고 있습니다. 다만,당사의 2022년 및 2023년 3분기 높은 매출액 성장은 코로나19 제품 수요 증가로 인한 관련 매출 증가가 주된 요인입니다. 따라서 코로나19 팬데믹이 종식됨에 따라 당사의 코로나19 제품 수요 급감으로 당사 전체 매출에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
당사의 노력에도 불구하고, 당사의 사업이 계획대로 진행되지 않는 등 대내외적인 이유로 당사의 매출액은 변동 가능성이 존재할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 매출채권 관련 위험

당사의 매출채권(순액 기준)은 2020년말 48,844백만원, 2021년말28,319백만원, 2022년말 44,192백만원, 2023년 3분기말 25,731백만원으로 동 기간 자산총계 내 차지하는 비중은 각각 19.96%, 14.95%, 17.73%, 7.39%를 기록하였습니다. 2022년 당사의 매출채권은전년동기대비 56.53% 증가하였으며, 이는 코로나19 진단 제품 수요 증가로 당사의 매출액이 증가했기 때문으로 동 기간 당사의 매출액은 46.53% 증가하였습니다. 2023년 3분기 당사의 매출채권은 전년동기대비 27.42% 감소하였으며, 이는 당사의 매출액이 크게 증가함과 동시에 선수금 비중이 증가하였기 때문입니다. 당사의 2022년말 및 2023년 3분기말 기준 1년 이상 매출채권은 각각 22,773백만원, 24,905백만원으로 매출채권 총액 내 각각 32.00%, 47.35%를 차지하고 있으며, 3개월 미만 매출채권은 각각 36,438백만원, 14,534백만원으로 매출채권 총액 내 각각 51.20%, 27.63%를 차지하고 있습니다. 또한 당사의 2022년 및 2023년 3분기 매출채권 대손충당금 설정 비중은 각각 37.91%, 51.08%입니다. 다만, 매출채권 중 6개월 이상 고연령 매출채권 비중은 증가하고 있는 추세이며, 대부분의 고연령 매출채권은 혈당측정기 관련 채권입니다. 이에 당사는 6개월이 경과된 거래처에 대해서는 100% 선수금을 받고 제품을 납품하고 있으며, 1년이 경과한 경우에는 거래를 중단하고 있습니다. 당사의 매출채권 회전율은 2022년, 2023년 3분기 각각 5.35회, 11.50회를 기록하였으며, 업종 평균인 5.21회 대비 우위하였습니다. 동사는 일부 거래처를 제외한 대다수의 거래처를 대상으로 코로나19 진단키트 매출 시 선수금 수령 후 제품을 공급하고 있으며, 이에 매출채권회전율이 크게 개선되었습니다.
그럼에도 불구하고, 향후 매출채권 잔액의 증가, 매출처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손 발생 시 당사의 수익성 및 자금 운영에 부정적인영향을 미칠 수 있습니다.

다. 재무안정성 관련 위험당사의 부채비율은 2022년, 2023년 3분기 각각 24.66%, 16.23%로 안정적인 수준을 유지하고 있으며, 업종 평균인 52.81% 대비 양호하였습니다. 코로나19 면역진단키트 제품 매출의 증가로 법인세부채가 증가하였지만, 이와 동시에 당기순이익도 동반 증가면서 부채비율이 개선된 모습을 보였습니다. 또한 당사는 2020년 일시적으로 20억원 규모의 차입을 진행한 바 있으나, 그 이후로는 계속해서 무차입 경영을 유지하고 있습니다. 당사의 유동비율은 2022년, 2023년 3분기 각각 322.30%, 418.84%로 업종 평균인 196.90% 대비 양호한 모습을 보였습니다. 이는 코로나19 분자진단키트 및 면역진단키트 매출 증가 및 수익 개선에 힘입어 현금성자산이 유입되었기 때문으로, 유동비율이 300~400%대를 유지하면서 안정적인 수치를 보이고 있습니다. 당사의 당좌비율은 2022년, 2023년 3분기 각각 234.90%, 383.31%로 업종 평균인 146.55% 대비 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 코로나19 면역진단키트의 매출 증가에 기인하며, 특히 2023년에는 코로나19 면역진단키트의 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)向 매출 증가에 힘입어 2022년 대비 높은 수준을 기록하였습니다.
그럼에도 불구하고, 영업활동과 관련한 영업환경 변화에 따른 매출의 감소 및 수익성 악화, 매출처와의 결제조건 변경, 신규 사업 진출 등으로자금 확보를 위한 차입금 증가로 인하여 당사의 재무안정성에부정적 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 재고자산 관련 위험

2022년 코로나19 팬데믹 및 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)로부터의 수주 확보로 당사 제품에 대한 수요가 증가하였으며, 수요에 대응하기 위하여 충분한 원재료를 확보하고 많은 제품을 생산함에 따라 당사의 재고자산은 전년동기대비 95.70% 대폭 증가하였습니다. 당사의 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되며, 재고자산의 취득원가는 이동평균법에 따라 결정됩니다. 재고자산 평가충당금의 경우, 보고기간말 현재의 순실현가능가치와 장기체화에 따른 손실가능성을 고려하여 추정하고 있습니다. 당사의 2022년, 2023년 3분기 재고자산 대비 평가충당금 비중은 각각 20.01%, 49.06% 수준입니다. 2023년 들어 코로나19 팬데믹이 종식되면서 일부 코로나19 진단키트 재고 판매 가능성이 불투명해졌으며, 재고자산 평가충당금을 예년대비 높게 설정함에 따라 평가충당금 비중이 높아졌습니다. 당사의 재고자산회전율은 2022년, 2023년 3분기 각각 5.97회, 12.46회로 업종 평균인 4.83회 대비 우위하였습니다. 이는 코로나19 팬데믹 당시 당사 제품 수요 및 매출이 대폭 증가함과 동시에, 재고자산 부담이 작은 코로나19 진단키트 위주로 제품 매출이 증가하였기 때문입니다.
그럼에도 불구하고, 향후 경기 침체, 경쟁 심화 및 당사의 제품 경쟁력 약화에 따른 매출 감소 또는 제품의 가격이 하락할 경우 재고자산 평가손실이 발생될 수 있으며, 이는 당사 손익에 부정적 영향을 미칠수 있습니다.

마. 핵심인력의 이탈 위험

당사는 연구소와 각 사업부별 연구 인력을 중심으로 원천 기술 개발, 신제품 및 신규 사업 과제 설계, 계획, 수행, 평가 및 검토 절차에 따라 연구개발을 진행 중입니다. 연구소는 크게 생화학센서 개발실과 기기 개발실로 구분되어 생화학진단, 면역진단, 분자진단 센서 및 기기 개발을 진행하고 있습니다. 생화학 사업본부에서는 혈당 모니터링 관련 제품을 개발 중이며, 면역 사업본부에서는 면역진단 기술 기반의 신속 면역진단키트 및 면역형광 진단 제품을 개발 중입니다. 또한 분자진단 사업부에서는 PCR 기술 기반 분자진단시약 제품을 개발하고 있습니다. 연구개발 절차에 따라 각 단계별로 품질 부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품 개발을 위해 기술 검토 및 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 제조 부서로 설계 이관 및 기술이전하여 제품 양산을 진행하며, 최종 품질관리 부서 및 외부 기관 임상을 통한 공정평가와 유효성 검증을 진행 중입니다. 당사의 연구개발 인력은 박사급 8명, 석사급 36명 등 총 87명이며, 생화학 사업본부, 면역 사업본부, 분자진단 사업부 및 연구소 산하 생화학센서 개발실, 기기개발실에 다수의 핵심 연구인력을 보유하고 있습니다. 당사가 주요 사업으로 영위하고 있는 체외진단 의료기기 시장은 글로벌 체외진단 업체들이 경쟁하는 시장으로 사업 영위 및 경쟁력 확보를 위하여 핵심 인력 및 핵심 기술력 확보가 중요합니다. 이에 당사는우수한 인력을 확보하고 기존 인력의 이탈을 최소화하고자 총 7차례에 걸친 주식매수선택권 부여를 통해 임직원의 사기를 고취하고, 경영 성과에 따라 성과급을 지급하는 등 핵심인력의 유지를 위하여 다양한 조치를 취하고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 향후 핵심인력이 국내외 경쟁사로 유출될 시 당사의 경쟁적 지위를 약화시킬 수 있습니다. 또한 당사가 필요로 하는 체외진단 의료기기 연구개발 인력을 추가로 확보하기 위하여 교육 및 훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사의 수익성과 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 특허 관련 위험

당사는 영위하는 사업과 관련하여 증권신고서 제출일 현재 국내 및 해외에 총 174건의 특허를 보유하고 있으며, 46건이 출원되어 현재 심사 중에 있으며, 등록은 128건입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다.
다만, 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제하기에는 어렵습니다. 이로 인해 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 향후 해외 진출 영역이 확대될 시 예상치 못한 특허 관련 소송에 대한 위험이 발생할 수도 있으며, 결과적으로 당사 영업 상황 및 재무 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

사. 소송 및 분쟁 등 우발채무 관련 위험당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항이 존재하지 않으나, 당사가 원고로 진행 중인 소송이 1건 존재합니다.이는 2022년 11월경 (사)한국어린이소년안전관리협회 직원으로 사칭하여 당사의 코로나19 관련 물품을 수취한 불법 행위 사건으로 피고인 A씨를 상대로 2023년 1월 민사 소송및 형사 고소를 진행하였고, 2023년 6월 원고인 당사가 민사 소송 1심에서 최종 승소하였습니다. 해당 민사 소송과 연관된 코로나19 관련 물품 미수금에 대해서는 이미 전액 대손충당금을 설정하였기때문에 당사의 영업에 중대한 영향을 미치지는 않습니다. 하지만, 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.
당사는 법률 위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률 검토 및 자문을 받고 있으며, 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 시 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.아. 연구개발비용 관련 위험당사는 생화학진단, 분자진단, 면역진단 등 체외진단 분야에서 사업을 영위하는 기업으로 다양한 질환의 진단 제품에 대해 연구개발 및 제품 승인을 획득하여 판매하고 있습니다. 또한 시장을 선도하고 기술 경쟁력을 확보하기 위하여 신규 체외진단 제품에 대한 연구개발과 임상 및 제품 승인을 진행하고 있습니다. 이를 위해 당사는 최근 3개년 및 당해년도 3분기 각각 7,157백만원, 9,919백만원, 12,612백만원, 11,838백만원의 연구개발비를 지출하고 있으며, 연구개발비용 전액 비용 처리하고 있습니다. 당사의 매출액 대비연구개발비 비율은 2020년 2.77%, 2021년 7.50%, 2022년 6.50%를기록하였습니다. 2023년 3분기 누적 기준으로는 3.47%로 2022년 연구개발비 비율 대비 감소하였으나, 이는 매출액이 증가한 것에서 기인한 영향이 큽니다. 당사는 코로나19 팬데믹 당시 코로나19 분자진단키트, 신속진키트 등을 상용화 한 경험이 있으며, 현재는 생화학진단, 면역진단, 분자진단 등 체외진단 내 다양한 분야에서 신제품 출시 및 질환 확대 등 제품 라인업 다변화에 힘쓰고 있습니다. 이에 당사의 연구개발비는 향후에도 계속해서 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
이와 같이 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의지출이 아닌 고정비적 성격으로 지출되기 때문에 당사가 기술변화에 적응하지 못하여 수익 발생이 지연되거나 당사가 출시한 신제품의 판매가 부진하는 등 당사의 수익성이 감소할 경우, 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있습니다. 또한 투입되는 연구개발비가 당사의실적으로 이어지지 못할 시 기투입된 연구개발비 회수가 어려워져 회사의 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.자. 환율 변동 관련 위험당사는 해외수출대금 대부분을 미국 달러화(USD) 및 유로화(EUR)로 결제하고 있습니다. 이에 재무제표 매출 및 수익의 일부는 미국달러화(USD) 또는 유로(EUR)의 원화 환산 금액으로 표시하게 되며, 해당 환율 변동으로 인하여 주요 재무 정보의 왜곡을 초래할 위험이 있습니다. 당사는 주요 고객들과 달러화(USD) 및 유로화(EUR)로 거래하기 때문에 주요 환위험은 달러화(USD) 및 유로화(EUR) 환율에 기인합니다. 당사의 2022년 매출액 1,939억원 중 56.54%에 해당하는 1,096억원의 매출이 해외에서 발생하였으며, 2023년 3분기 누적 기준 매출액 3,412억원 중 97.35%에 해당하는 3,322억원의 매출이 해외에서 발생하였습니다. 이처럼 당사는 해외 매출 비중이 매우 크게 발생하고 있어 환율 변동에 노출되어 있습니다. 당사는 영업활동에서 발생하는 환위험을 최소화하기 위하여 수출입 등의 경상 거래 및 예금, 차입 등의 자금 거래시 현지 통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 하여 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다. 또한 투기적 외환 거래는 금지하고 있으며, 개별 통화별 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다. 당사는 외화 순포지션을 안정적인 수준으로 유지하기 위하여 경영지원본부 및 해외사업본부에서 환율 변동을 지속적으로 관리하고 있습니다. 향후 필요에 따라 파생상품 계약 및 환율 변동 보험 계약 등 리스크를 줄이기 위한 대응 방안도 고려하고 있습니다. 주주 측면에서 원화 환산 시 환율 변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.
이에 따라 만약 달러화 및 유로화 절하 현상이 발생할 시 당사 기업가치 및 배당가능이익 등에 부정적인 영향을 끼칠 가능성이 존재합니다. 또한 당사가 미주, 유럽,아시아 등 다수의 해외 시장을 목표 시장으로 포함하고 있는 점을 감안하였을 때 향후 해외 진출이 더욱 확대될 시 당사의 환율 변동관련 위험이 증가할 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.차. 공모자금 사용에 관한 위험당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 연구개발 자금, 해외 시장 진출, 생산설비 확충을 위해 사용할 예정입니다. 특히 연구개발과 관련하여서는 생화학진단, 면역진단, 분자진단 분야에서 신제품 출시 및 제품 포트폴리오 다변화를 위해 공모자금을 활용할 계획입니다. 또한 당사는 해외 시장 진출을 위하여 공모자금을 국내외 임상 및 인허가 관련 업무에 활용할 계획이며, 이 외에도 노후화된 생산시설을 교체 및 신규 설비를 확충할 계획입니다.
하지만, 당사의 공모자금 사용 계획에 따라 당사가 연구개발 및 인허가 업무를 추진함에도 불구하고, 다양한 신제품 포트폴리오 확보또는 세계 각국의 임상 혹은 인허가 승인이 지연될 시 당사의 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사의 생산설비 확충이 지연되거나 생산설비 확충 후 내부적인 문제로 인하여 정상 가동이 되지 않을 경우와 생산설비 확충에도 불구하고 당사 제품의 수요가 당사 계획 대비 저조하여 공장의 가동율이 높지 않을 경우에는 당사의 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

카. 이해관계자와의 거래 관련 위험

당사는 관계회사, 대주주 및 기타 특수관계인과 제품의 매출 및 매입, 부동산 임대차 거래 내역이 존재하며, 최대주주 및 임직원을 대상으로 한 대여 거래가 일부 존재하였습니다. 다만, 증권신고서 제출일 현재 최대주주 및 임원에 대한 대여금 또는 가지급금 잔액은 존재하지 아니합니다. 당사는 상장 이후 최대주주 및 그 특수관계인 등 이해관계자 거래 등에 대한 투명성을 제고하기 위하여 당사의 「이사회 운영규정」 및 「이해관계자와의 거래 통제 규정」을 통하여 이해관계자와의 거래에 대한 결정 방식을 정하여 통제하고 있습니다. 또한 동사는 이해관계의 상충을 방지하기 위해 사외이사 2인, 사내이사 1인으로 구성된 내부거래위원회를 이사회 내에 설치하여 거래의 투명성을 사전 검토 받게 하고 있습니다.
이러한 당사의 노력에도 불구하고, 향후 이해관계자와 예기치 못한 거래가 발생하거나 내부통제 절차 상 미흡한 점이 발생할 시 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

타. 연결 종속회사 재무상태 및 영업실적 변동 위험

당사는 2023년 3분기말 현재 2개의 연결종속회사를 보유하고 있으며, 당사의 연결재무제표는 연결종속회사와 연결실체의 관계기업 및 공동기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.
동 연결종속회사와 연결실체의 관계기업 및 공동기업의 재무상태와 영업실적의 변동은 당사 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

파. 내부 정보 관리 미흡 위험

코스닥시장 상장법인은 공시 의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 상장 준비 과정에서 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후에는 전 임직원을 대상으로 미공개 정보를 이용한 거래나 공시 관련 법률 및 규정 위반이 발생하지 않도록 교육할 계획입니다. 또한 당사의 공시책임자와 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동규정 시행세칙에서 정하는 공시 전문교육을 이수할 예정입니다. 한편, 당사는 2023년 06월 02일 이종민 특수관계인의 K-OTC 매도건에 관하여 자진위규 신고 및 소명자료 제출을 완료하였으며, 전자공시 시스템에도 소액공모 실적 보고서를 공시한 바 있습니다. 이후 증권신고서 제출일 현재 기준 해당 사안으로 금융감독 당국으로부터 제재를 받지는 아니하였습니다.
다만, 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고, 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로배제할 수 없으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

하. 재무제표 재작성 및 감사보고서 재발행 관련 위험

당사는 2016년 11월에 발생한 제3자배정 유상증자 관련 회계처리 오류를 2019년에 발견하였으며, 2018년말 부채 과대 계상, 동 금액의 자본이 과소 계상되었음을 발견하였습니다. 이에 비교 표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급 재작성되었습니다. 또한 당사는 2022년 감사 중 2022년 03월에 제출한 재무제표에 대하여 2021년 성과급이 미반영된 사실(2022년 01월에 지급한 2021년분 성과급이 2022년에 비용 반영)을 발견하였으며, 2023년 03월 21일 해당 사항을 수정한 재무제표에 대한 감사보고서를 재발행하였습니다.
투자자께서는 재무제표 재발행 사실을 유의하시기 바랍니다.

거. 최대주주의 주식 증여 및 자사주 소각 관련 사항

2023년 11월 17일 당사의 최대주주인 ㈜오상은 소액주주가치증진을 위하여 ㈜오상이 보유 중인 보통주 189,432주를 회사에 무상증여하였습니다. 이후 당사는 최대주주인 ㈜오상으로부터 무상증여 받은 보통주 189,432주 전량을 2023년 11월 22일 이익소각하였습니다. 이익소각의 방식으로 처리함에 따라 자본금의 감소 없이 보통주 발행주식수가 감소하게 되므로증권신고서 제출일 현재 자본금 6,637백만원이 발행주식의 액면총액과 일치하지 아니합니다.투자자께서는 이러한 사항에 대해 인지하시기 바랍니다.

너. 법률실사 보고서 관련 사항

당사는 코스닥시장 신규상장과 관련하여 내부통제 강화 및 경영 투명성 제고를 위하여 상장 후 2년간 분기별(총 8개 분기) 법무법인으로부터 법률실사를 받을 계획입니다. 또한 해당 법률실사 보고서를 분반기 및 사업보고서를 통하여 공시(분반기및 사업보고서의 『전문가의 확인』 부분에 관련 내용 기재 및 법률실사 보고서 첨부)할 계획입니다. 투자자께서는 이러한 사항에 대해 인지하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자께서 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

나. 증권신고서 효력 발생의 의미, 기재사항 및 발행 일정의 변경 가능성본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재 사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아닙니다. 따라서 당사에 대한 투자 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서 상의 기재 사항 및 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시 심사 과정에서 정정 사유 발생 시 변경될수 있으니 투자자께서는 투자 시 이러한 점에 유의하시기 바랍니다.다. 증권신고서 효력 발생일 재기산에 따른 상장예비심사결과효력 상실 위험당사는 2023년 06월 09일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2023년 11월 30일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 코스닥시장 상장규정에 따라 2024년 05월 29일(+6개월)까지 신규상장신청을 해야 합니다. 당사는 2024년 01월 11일 최초 증권신고서를 제출하였습니다. 투자자 보호 등의 사유로 효력 발생 시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있습니다.라. 증권신고서(투자설명서) 정정 위험본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수있습니다. 또한 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사 과정에서 정정사유발생 시 변경될 수 있습니다.마. 상장 후 경영 안정성에 대한 위험증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 ㈜오상은 총 발행주식수의 37.99%를 보유하고 있으며, 최대주주 등 19인의 지분율 합계는 66.03%로 안정적인 경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모 주식수 990,000주 및 상장주선인 의무인수분 29,700주를 감안할 시 공모 후 최대주주 등의 지분율은 61.26%로 감소하게 됩니다. 의무보유 기간 종료 후 최대주주 등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화 될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 또한 향후 자금 확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들 간 지분보유 경쟁등이 발생할 시 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험당사의 총 상장예정주식수 14,104,416주 중 약 37.45%에 해당하는 5,282,385주는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량입니다. 유통가능 물량의 경우에는 상장일부터 매도가 가능하므로 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적인 주가 하락이 발생할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.사. 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석 위험
증권신고서 제출일 현재 당사의 미행사 주식매수선택권은 총 839,000주(상장예정주식수의 5.95%)이며, 부여된 주식매수선택권 중 405,000주(상장예정주식수의 2.87%)는 행사가능기간이 도래하여 상장 이후 즉시 행사 가능합니다. 주식매수선택권의 행사에 따른주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.아. 신주인수권 행사에 따른 지분 희석 위험당사는 정관 제11조에 따라 대표주관회사인 NH투자증권㈜에게 40,000주의 신주인수권을 부여하였습니다. 상장 이후 대표주관회사의 신주인수권 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.자. 상장주선인 의무인수에 관한 사항
금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 NH투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 29,700주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당기간 동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다.차. 투자설명서 교부 관련 사항2009년 02월 04일부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. 이에 투자자께서는 금번 공모주 청약 시 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시기 바랍니다.카. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항당사의 수요예측 예정일은 2024년 02월 15일(목) ~ 2024년 02월 21일(수) 입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2024년 02월 26일(월) ~ 02월 27일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.타. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.파. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자참여 기회 확대 방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용 가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.하. 수요예측 참여 가능한 기관투자자의 범위본건 공모를 위한 수요예측 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.거. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.너. 기관투자자의 수요예측 참여 기준 변경에 따른 위험2023년 04월 27일 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3」 신설에 따라 기관투자자는 수요예측 등 참여를 위해 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측 등 참여금액이 주금납입능력 초과 시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 따라서 기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 하며, 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여 형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약경쟁률 등에 영향을 줄 수있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.더. 공모가격 결정 방식금번 공모를 위한 가격 결정은 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고, 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격 결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.러. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망공모가액은 비교기업의 PBR(주가순자산비율)을 적용하여 산출하였으나, PBR 가치평가 방법에는 한계점이 존재하며 희망공모가액 산출 시 활용한 비교기업의 선정 과정에서도 평가자의 자의성이 존재합니다. 또한 최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 판매 제품의 종류 및 비중, 사업 영역, 핵심 인력, 사업 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성, 인지도 등의 방면에서 차이가 존재하는 기업들로, 당사의 중점 사업인 생화학진단, 면역진단, 분자진단 사업과 관련된 가치를 반드시 반영한다고 불 수는 없는 점 유의하시기 바랍니다. 따라서 당사의 희망공모가액 범위는 당사의절대적인 가치를 의미하는 것이 아니며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보가 변동될 수 있고 비교회사 선정 및 PBR 평가 방식의 한계가 있음을 투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다.머. 비교기업 선정의 부적합 가능성당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.버. 상장 후 주가의 공모가액 하회에 따른 위험
수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격이 하락함에 따라 상장 이후 투자자께서는 공모가격이나 그이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있다는 점을 유의하시어 투자 의사를결정하시기 바랍니다.서. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.어. Put-Back Option, 환매청구권, 초과배정옵션 미부여
증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모 가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
또한 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며, 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주 등으로부터해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자 의사 결정하시기 바랍니다.저. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용
2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.처. 신규상장종목의 신규상장일 가격제한폭 확대에 따른 위험
2023년 06월 26일부터 유가증권시장 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규 상장일 가격제한폭이 기준가격(공모가격)의 60% ~400%로 확대되므로, 투자자께서는 이점유의하시기 바랍니다.커. 공모주식 수 변동 가능 유의
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력 발생 시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고, 증권신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모가변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.터. 공모자금의 사용 내역 관련 위험
당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주 모집 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용 계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. 퍼. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
본 공모 후 당사의 최대주주인 ㈜오상이 보유하고 있는 주식 보통주 4,971,110주(35.25%)를 포함하여, 최대주주 등은 금번 공모 후 8,640,020주(공모 후 상장예정주식수의 61.26%)를 보유하게 됩니다.당사는 내부통제 강화 및 최대주주의 독단적인 의사결정을 견제하기 위해 감사위원회, 내부거래위원회, 투자 및 재무심의위원회, 사외이사후부추천위원회, 준법윤리감사위원회를 운영하고 있으며, 정관 개정을 통해 사외이사가 이사회의 과반수여야 한다는 점 및 최대주주 또는 최상위 최대주주 본인 및 최대주주 또는 최상위 최대주주의 특수관계인은 1인을 초과하여 이사로 선임될수 없다는 점을 명시하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.허. 중복청약 방지 위험
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제68조 제5항 제4의 2호 신설에 따라 중복청약이 금지되며,
동 시행령 부칙 제1조(시행일) 및 제2조(중복청약관련 불건전 영업행위 등에 관한 적용례)에 따라 동 규정은 2021년 06월 20일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용됩니다. 당사는 본 증권신고서를 2024년 01월 11일에 최초로 제출하였으며, 이에 따라 중복청약 금지규정이 적용 되어, 청약자는 각 청약 사무취급처에 개설된 계좌에 동시에 청약하거나 하나의 청약 사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 중복청약을 할 수 없으며, 청약자가 중복청약을 할 시 청약수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만이 유효한 것으로 인정되오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 고. 증권신고서 효력의 한계
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 이 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.
금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며, 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다.노. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험당사 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송 위험에 노출될 수 있으며, 이 경우 당사 경영 자원이 핵심 사업에 집중되지 못할 수 있음을 투자자께서는유의하시기 바랍니다.도. 집단 소송으로 인한 소송 위험증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송 위험에 노출될 수 있습니다.로. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험
금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호 가목의 요건을 충족하여 분산요건을 달성할 계획입니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 시 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 당사가 상장 재심사 사유에 해당하는 경우, 당사 주식의 상장 일정 연기를 유발할 수 있으며, 상장 일정이 연기되는 경우, 당사 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.모. 상장폐지 관련 위험
당사는 2007년 06월 05일 과거 사명인 ㈜인포피아로 코스닥시장에상장한 바 있습니다. 그러나 2016년 02월 01일 前 임직원 5인(이봉억 대표이사 외 5인)의 횡령배임 혐의 발생(약 180억원 규모)이 공시되면서 상장적격성 실질심사 관련 절차가 진행되고 매매거래가 정지되었습니다. 동 상장적격성 실질심사 관련 절차가 진행되던 중 당사는 2016년 03월 22일 감사인의 감사의견이 범위 제한으로 의한 의견 거절(횡령 수사 진행 중, 부외부채 존재 가능성 및 우발상황으로 감사범위 제한)임을 공시하였습니다. 감사범위 제한으로 인한 의견 거절은 당시 코스닥시장 상장규정 제38조의규정에 의한 상장폐지 사유에 해당하였으며, 당사는 동 상장폐지 사유를 기한 내 해소하지 못해 2016년 05월 09일 상장폐지 되었습니다.
상기 횡령배임 혐의 발생 및 감사 의견 거절은 당사의 前 최대주주 등 및 경영진과 관련된 사항 입니다. 당사의 최대주주는 2016년 02월 22일 제3자배정 유상증자(100억원) 실시로 오상자이엘㈜로 변경(변경 전 이윤서 2.8%, 변경 후 오상자이엘㈜ 17.7%)되었고, 2016년 04월말 정리매매기간 중 ㈜오상이 장내매수하면서 현재의 최대주주인 ㈜오상으로 변경(변경 후 ㈜오상 19.1% 및 오상자이엘㈜ 17.7%)되었습니다. 당사는 ㈜오상에 인수된 후2016 사업연도 이후 매년 감사의견 적정을 수령하고 있으며, 내부통제 강화 및 경영투명성 제고를 위해 감사위원회, 내부거래위원회, 투자 및 재무심의위원회, 사외이사후보추천위원회, 준법윤리감사위원회를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 코스닥시장 상장규정 제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 당사 주권은 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.보. 재무제표 작성기준일 이후 변동사항 미반영 위험본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2023년 3분기 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자자께서는 이 점 고려하시기 바랍니다.소. 미래예측 진술에 관한 위험
본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측 진술을 포함하고 있으며, 미래예측 진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.오. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험
당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 불확실한 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망 및 세계 각국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등은 글로벌 및 한국경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
990,000
500
13,000
12,870,000,000
일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
예
코스닥시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
보통주
990,000
12,870,000,000
530,244,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024.02.26 ~ 2024.02.27
2024.02.29
2024.02.26
2024.02.29
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
7,997,000,000

운영자금
2,100,000,000

기타
2,454,000,000

발행제비용

705,091,280

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

기명식보통주
13,000
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

(주1)
모집가액, 모집총액, 인수금액, 인수대가, 신주인수권 행사가격은 대표주관회사와발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 13,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위: 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
990,000
500
13,000
12,870,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
NH투자증권
기명식보통주
990,000
12,870,000,000
530,244,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2024년 02월 26일 ~2024년 02월 27일
2024년 02월 29일
2024년 2월 26일
2024년 02월 29일
-

(주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참조하시기 바랍니다.

(주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 13,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가인 15,000원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 14,850,000,000원입니다.

(주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사인 ㈜오상헬스케어가 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

(주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항 제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

(주5)
[청약일]- 기관투자자 청약일: 2024년 02월 26일 ~ 02월 27일(2일간)- 일반청약자 청약일: 2024년 02월 26일 ~ 02월 27일(2일간)※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2024년 02월 26일 ~ 27일 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

(주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

(주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2023년 06월 11일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사승인(2023년 11월 30일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후 신규상장신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

(주8)
총 인수대가는 총 조달금액(공모금액 및 상장주선인의 의무인수 금액을 합산한 금액)의 4.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 이 외에 대표주관회사를 대상으로 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료가 2.0% 내에서 지급될 수 있습니다. 또한 상장주선인의 의무인수 금액은 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우에는 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

(주9)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호 나목에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜는 공모물량의 3.0%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

NH투자증권
기명식보통주
29,700주
386,100,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인의 의무 취득분

(*) 상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하여 3개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참조하시기 바랍니다.

(주10)
금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 ㈜오상헬스케어의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 990,000주(공모주식의 100.00%)의 일반공모 방식에 의합니다.
가. 공모주식의 배정내역

[공모방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
990,000주
100.00%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정 수량 포함

합계
990,000주
100.00%
-

(주1)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항 제1호에 근거하여 정정 증권신고서상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출하는 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

(주2)
「근로복지기본법」 제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나, 당사는 금번 공모 시에 우리사주조합에 배정하지 않습니다.

(주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제4호에 의거 고위험고수익투자신탁 등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

(주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

[청약대상자 유형별 공모대상 주식수]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
모집(매출)총액
비고

일반청약자
247,500주~297,000주
25.00%~30.00%
13,000원(주1)
3,217,500,000원~3,861,000,000원
(주2), (주3)

기관투자자
693,000주~742,500주
70.00%~75.00%
9,009,000,000원~9,652,500,000원
(주4), (주5), (주6)

합계
990,000주
100.00%
12,870,000,000원
-

(주1)
주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 대표주관회사와 발행회사인 ㈜오상헬스케어가 협의하여 제시한 희망공모가액인 13,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다. 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

(주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다.

(주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 따라 일반청약자 배정물량인 공모물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 이내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

(주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제4호에 따라 고위험고수익투자신탁 등에게 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

(주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제5호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

(주6)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제7호에 따라 (주2)~(주6)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다.

(주7)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

[모집방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
990,000주
100.0%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
990,000주
100.0%
-

[모집의 세부내역]

공모대상
주식수
배정비율
주당 모집가액
모집총액
비고

일반청약자
247,500주~297,000주
25.00%~30.00%
13,000원
3,217,500,000원~3,861,000,000원
-

기관투자자
693,000주~742,500주
70.00%~75.00%
9,009,000,000원~9,652,500,000원
고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 배정물량 포함

합계
990,000주
100.00%
12,870,000,000원
-

(주1)

기관투자자: 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우, 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)※ 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사 등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ "고위험고수익투자신탁 등"이란 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로써 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19,328호 「조세특례제한법」의 시행일 이전의 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33,499호 「조세특례제한법 시행령」 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

[고위험고수익채권투자신탁]

「조세특례제한법」제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우, 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조 제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업 인가를 받은 자 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호 나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 "단기사채"라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균 보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균 보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균 보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

[고위험고수익투자신탁]

「조세특례제한법」제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우, 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조 제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업 인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채 등(같은 법 제2조 제1호 나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조 제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균 보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균 보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일 보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

(주1)
법률 제19,328호 「조세특례제한법」의 시행일 이전의 제91조의15 제1항 참고

(주2)
대통령령 제33,499호 「조세특례제한법 시행령」 시행일 이전의 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁 등으로 참여하는 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성 내역을 기재한 수요예측 참여 명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우, 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁으로써(대통령령 제28,636호 「조세특례제한법 시행령」 일부 개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조 제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조 제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고, 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성 내역을 기재한 수요예측 참여 명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ "투자일임회사"는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등의 경우에는 아래의 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항 제1호에 따라 불성실 수요예측 등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 등 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ "투자일임회사"는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것※ "신탁회사"는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항 제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것※ 신탁회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측 등 참여일 전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측 등 참여일 전 3개월간의 일평균 평가액(신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측 등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것※ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있습니다.

① 일반사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측 등 참여일 전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측 등 참여일 전 3개월간의 일평균 평가액(일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측 등 참여일 전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우, 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 "확약서" 및 펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황 등을 기재한 "수요예측 참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ "부동산신탁회사"는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(주2)
배정주식수(비율)의 변경① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정에 관한 사항』 부분 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁 등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑤ ④에도 불구하고, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여고위험고수익투자신탁 등에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.⑦ ⑥에도 불구하고, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(주3)
"주당 모집가액"이란 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 13,000원 ~ 15,000원 중 최저가액기준으로써 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 협의한 후 확정모집가액을 최종 결정할 예정입니다.

(주4)
모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 13,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 13,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

(주5)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항 제1호에 근거하여 정정신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는증권수로 변경 가능합니다.

(주6)
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

(주7)
「근로복지기본법」 제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모 시에는 우리사주조합에 우선배정을 실시하지 않습니다.

(주8)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

다. 매출의 방법 등금번 ㈜오상헬스케어의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다.
라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항에 의해 상장주선인은 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량)를 모집ㆍ매출가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 3개월 동안 의무보유하여야 합니다.

[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

구분

취득 주식수

주당 취득가액

취득총액

비고

NH투자증권
29,700주
13,000원
386,100,000원
-

(주1)
주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(13,000원 ~ 15,000원)의 밴드 최저가액인 13,000원 기준입니다.

(주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 시 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참조하시기 바랍니다.

(주3)
동 상장주선인의 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 시 10억원에 해당하는 수량을 취득하게 됩니다. 이에 따라 확정공모가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다.

(주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차금번 ㈜오상헬스케어의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조 제1항 제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와발행회사가 최종 협의하여공모가격 결정
확정공모가액 이상의가격을 제시한 기관투자자대상으로 질적인 측면을고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을대표주관회사 홈페이지를통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사는 ㈜오상헬스케어의 코스닥시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
13,000원 ~ 15,000원

확정공모가액결정방법
수요예측 결과와 시장 상황을 고려하여 발행회사와대표주관회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

(주1)
상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜오상헬스케어의 절대적 평가가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장 상황, 산업 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.

(주2)
금번 ㈜오상헬스케어의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정공모가액은 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다.

(주3)
희망공모가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항
(1) 수요예측 공고 및 수요예측 실시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2024년 02월 15일(목)
(주1)

기업 IR
2024년 02월 13일(화) ~ 2024년 02월 21일(수)
(주2)

수요예측 일시
2024년 02월 15일(목) ~ 2024년 02월 21일(수)
(주3)

공모가액 확정공고
2024년 02월 23일(금)
-

문의처
NH투자증권㈜ (☎ 02-768-7581, 02-2229-6042)
-

(주1)
수요예측 안내공고는 2024년 02월 15일 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(https://www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

(주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

(주3)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2024년 02월 21일(수) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

(주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자

"기관투자자"란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우, 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 집합투자회사 등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거하여 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하고자 하는 경우, 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조 제1항 제2호의4, 제99조 제2항 제2호의4, 제109조 제1항 제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사 등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우, 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측 등에 참여하는 집합투자회사 등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측 등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자 등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체 수량의 1% 이내로 할것

※ 금번 공모와 관련하여 「금융투자업규정」 제4-19조 제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인 절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측 등에참여하는 기관투자자는 수요예측 등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.당사의 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 기관투자자 수요예측을 수행함에 있어 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3 제1항 제1호 및 NH투자증권㈜의 「증권인수업무 내부통제준칙」 사규에 따른 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정입니다.

[제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)]

① 금융투자업규정 제4-19조 제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측 등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측 등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측 등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우, 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일 전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측 등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우, 지점장 등 국내 대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항 제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우,기관투자자는 수요예측 등 참여시 제1항 제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명 날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항 제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우,주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인 방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하는 기관투자자는 수요예측 등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측 등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측 등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측 등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다

[NH투자증권㈜ "증권인수업무 내부통제준칙" 제45조(배정)]

(생략)③ 제1항 제1호 마목 iv)호와 관련하여, 담당부서는 기관투자자로부터 수요예측참여 요청을 받을 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3 제1항 제2호에 의거하여 아래와 같이 기관투자자의 주금납입능력을 확인하여야 한다.1. 기관투자자가 수요예측 등에 참여하는 경우에는 수요예측 등 참여 건별로 다음의 기준으로 주금납입능력을 확인한다.가. 고유재산으로 참여하는 경우 자기자본을 주금납입능력으로 간주함(이 경우, 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 한다)나. 위탁재산으로 참여하는 경우, 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 간주함(이 경우, 자산총액은 수요예측 참여일 전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부 터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측 등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.)2. 제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인할 수 없는 비거주 외국인 기관투자자의 경우, (Equity Sales 본부가 담당부서인 기관투자자에 한정함), 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인한다.가. 미 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하 "QIB") 로서 수요예측 참여 희망금액이 USD 1억불 이하인 경우, 당해 분기의 주금납입능력을 USD 1억불로 간주 한다.나. 주요 해외 국부펀드 등 QIB에 준하는 요건을 갖춘 기관투자자(이하 "국부펀드")로서 수요예측 참여 희망금액이 USD 1억불 이하인 경우, 당해 분기의 주금납입능력을 USD 1억불 로 간주한다.다. QIB 및 국부펀드에 해당되지 않는 기관투자자 또는 USD 1억불을 초과하여 수요예측참여를 희망하는 기관투자자에 대하여는 다음의 기준으로 주금납입능력을 확인한다.i) 자기자본으로 참여하는 경우, 해당 기관투자자의 직전분기 납입자본금을 당해 분기 주금납입능력으로 간주ii) 위탁자산으로 참여하는 경우, 직전 분기말 기준 해당 기관투자자의 총 운용자산의 합계(AUM)를 확약서에 기재하고 이를 당해 분기 주금납입능력으로 간주라. 본 호에 따라 주금납입능력을 확인하는 경우 수요예측 참여 기관투자자는 별지1의 양식에 서명한 확약서에 기재하여 제출하여야 한다. 단, 나목에 해당되는 경우로서 해당 국가의 정부가 지급을 보증하는 경우 확약서 제출을 면제할 수 있다.

[기관투자자 주금납입능력 확인방법]

기관투자자 구분
확인방법

국내기관투자자,해외기관투자자(표준방법)

[ 표준방법 (「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3 제1항 제1호)]

구분
내용

확인대상
수요예측 등에 참여하는 기관투자자의 재산에 따라 ① 고유재산은 자기자본, ② 위탁재산은 참여 건(계좌)별로 수요예측 등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 확인합니다.① 고유재산: 자기자본을 기준으로 하며, 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말) 개별재무제표상의 금액입니다. 금번 공모의 경우, 직전 분기말은 2023년도 반기 말 기준이며, 그 전 분기말은 2023년도 1분기말 기준입니다.② 위탁재산: 수요예측 참여 건(계좌)별로 수요예측에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액입니다. 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측 등 참여일 전까지)의 일평균 평가액으로 합니다.

확인방법
기관투자자는 '확인대상' 자기자본 또는 자산총액 합계액을 주금납입능력으로 확약서(*)에 기재하여 대표이사 또는 준법감시인의 서명 또는 기명날인을 받은 후 주관회사에 제출하고, 주관회사는 동 확약서 상의 자기자본 또는 자산총액 합계액을 기준으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인합니다.

(*)기관투자자가 수요예측 참여 화면(인터넷 홈페이지)에 주금납입능력("확인대상" 자기자본 또는 자산총액 합계액)을 입력하면, 확약서상 주금납입능력이 기재되고(주금납입능력 초과한 참여금액으로 수요예측 등에 참여할 수 없도록 전산통제), 기관투자자는 동 확약서를 인쇄하여 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인하여 제출하도록 합니다.

엔에이치투자증권Equity Sales본부를 통해수요예측에 참여하는해외 기관투자자(대체방법)

NH투자증권㈜는 준법감시인의 사전 승인을 받아 제정한 내부 지침에 근거하여 엔에이치투자증권 Equity Sales 본부를 통해 수요예측에 참여하는 외국인 기관투자자의 경우, 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인할 수 있습니다.

[대체방법 (「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3 제1항 제2호)]

구분
내용

내부지침근거조항
NH투자증권㈜ "증권인수업무 내부통제준칙" 제45조

확인대상
엔에이치투자증권 Equity Sales 본부를 통해 수요예측에 참여하는 외국인 기관투자자(단, Equity Sales 본부가 담당부서인 기관투자자에 한정함)의 경우, 다음의 방법으로 주금납입능력으로 확인합니다.① Qualified Institutional Buyer(QIB)에 해당하면서 수요예측 참여 희망금액이 USD100,000,000 이하이면 주금납입능력을 USD100,000,000으로 간주하고, Equity Sales본부는 대체 확약서를 수령하여 확인합니다.② 주요 해외 국부펀드 등 QIB에 준하는 요건을 갖춘 기관투자자(이하 "국부펀드")에 해당하면서 수요예측 참여 희망금액이 USD100,000,000 0이하이면 주금납입능력을 USD100,000,000으로 간주하고, Equity Sales 본부는 국부펀드임을 증빙할 수 있는 자료를 수령하여 확인합니다.(단, 해당 국가의 정부가 지급을 보증하는 경우 확약서 제출 면제)③ QIB 및 해외 국부펀드에 해당하지 않거나 QIB 및 해외 국부펀드에 해당하더라도 USD100,000,000 이상으로 수요예측에 참여하는 경우, 다음의 기준으로 대체 확약서를 수령하여 주금납입능력을 확인합니다.i) 자기자본으로 참여하는 경우, 해당 기관투자자의 직전 분기 납입자본금을 당해분기 주금납입능력으로 간주ii) 위탁자산으로 참여하는 경우, 직전 분기말 기준 해당 기관투자자의 총 운용자산의 합계(AUM)를 당해 분기 주금납입능력으로 간주

확인방법

① 미국 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하 "QIB"라 한다)의 지위에 있는 외국인 기관투자자의 경우 주금납입능력은 USD 100,000,000으로 간주하고, Equity Sales 본부는 외국인 기관투자자 본인이 QIB임을 확인한 대체 확약서(*)를 수령하여 확인합니다. 대체 확약서는 제출일이 속한 분기말까지 유효한 효력을 가집니다.② 해외 국부펀드(**)로부터 수요예측 참여의사를 받은 경우, 제1호의 QIB에 준하여 주금납입능력을 USD 100,000,000으로 간주합니다.③ 제1항 및 제2항에 해당하지 않는 외국인 기관투자자이거나 제1항 및 제2항에 해당하는 기관투자자 중 USD 100,000,000이상으로 수요예측에 참여하는 외국인 기관투자자의 경우, 고유재산으로 참여하는 경우에는 직전 분기말(자료가 없다면 그 전 분기말 기준) 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 직전 분기말(자료가 없다면 그 전 분기말 기준) 또는 직전 분기(자료가 없다면 그 전 분기) 3개월간 일평균 총 운용자산(Asset Under Management)을 주금납입능력으로 간주하고, Equity Sales 본부는 대체 확약서(*)를 수령하여 확인합니다. 금번 공모의 경우, 직전 분기말은 2023년도 반기말 기준이며, 그 전 분기말은 2023년도 1분기말 기준입니다. 대체 확약서는 제출일이 속한 분기말까지 유효한 효력을 가집니다.

(*)"대체 확약서"란 외국인 기관투자자 본인이 QIB의 지위 여부, 고유재산의 경우 자기자본, 위탁재산의 경우, 총 운용자산(Asset Under Management) 등을 기재하여 본인의 주금납입능력을 확인하고, 적법한 서명권한을 가진 의사결정자가 서명한 후 제출한 서류입니다.(**) "국부펀드"란 국가의 자산을 정부가 직접 운용하여 증식시키기 위해 설립한 특수 목적기관입니다.

※ 고위험고수익투자신탁 등이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로써 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다.

① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법시행령 제93조 제1항 제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고, 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19,328호 「조세특례제한법」의 시행일 이전의 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33,499호 「조세특례제한법 시행령」 시행일 이전의 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고, 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

[고위험고수익채권투자신탁]

「조세특례제한법」제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는투자신탁 등(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우, 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조 제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁 등"이라 한다)으로써 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁 등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호 나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채 등에 해당하는사채(이하 이 조에서 "단기사채"라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균 보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁 등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균 보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균 보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28,636호 「조세특례제한법 시행령」 일부 개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고, 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

[벤처기업투자신탁]

「조세특례제한법」제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2025년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항 제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010. 1. 1., 2010. 12. 27., 2011. 12. 31., 2013. 1. 1., 2014. 1. 1., 2014. 12. 23., 2015. 1. 28., 2016. 12. 20., 2017. 12. 19., 2019. 12. 31., 2020. 2. 11., 2020. 12. 29., 2021. 12. 28., 2022. 12. 31.>1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 "벤처기업 등"이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업 등에 투자하는 경우5. 창업ㆍ벤처전문사모집합투자기구에 투자하는 경우6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인 소액투자중개의방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」제14조(벤처투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)①법 제16조 제1항 제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13., 2019.2.12., 2020.8.11., 2021.2.17.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2에 의거하여 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

[투자일임회사 등]

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2(투자일임회사 등의 수요예측등 참여 조건)① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 「「권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제5항 제1호에 따라 불성실수요예측 등참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 등 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있다.

1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측 등 참여일 전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측 등 참여일 전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측 등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우, "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

⑥ 제2항 및 제3항의 규정은 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사에 준용한다. 이 경우, "투자일임회사"는 "집합투자회사"로, "투자일임업"은 "일반 사모집합투자업"으로, "투자일임재산"은 "집합투자재산"으로 본다.⑦ 고위험고수익투자신탁 등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁 등으로 수요예측에 참여하는 경우, 제2조 제18호의 요건이 모두 충족됨을 확인하여야 한다

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우, 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁 등으로 참여하는 경우, 상기 사목에 따른 고위험고수익투자신탁 등임을 확약하는 확약서를 징구합니다. 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로 참여하는 경우, 상기 마목, 사목 및 아목에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구합니다. 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.
(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④항 및 ⑥항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나, ⑥항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

①
인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

②
발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

③
해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

④
대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

⑤
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

⑥
금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사 등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

⑦
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1항부터 제6항까지의 규정에 준하는 경우

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조 제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사 등"이라 한다)의 수요예측 등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사 등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조 제4항 제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조 제3항 제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조 제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조 제4호에 따른 중소기업창업투자회사제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조 제1항 제2호 단서에 따라 창업투자회사 등을 수요예측 등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제3항에 의거하여 "불성실 수요예측 등 참여자"로 지정되는 경우, 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

※ 불성실 수요예측 참여자: 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다.

1.

수요예측 등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우.

2.

기업공개 시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우, 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인하며, 의무보유 확약의 준수 여부를 확인하기 위한 대표주관회사의 자료 제출 요구에 허위자료를 제출하거나, 정당한 사유 없이 불응하는 경우에는 의무보유기간 확약을 준수하지 않은 것으로 본다.

가.
해당 주식을 매도 등 처분하는 행위

나.
해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위

다.
해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우, 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 <별표 1>에서 같다)

라.
그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위

3.
수요예측 등에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우

4.
수요예측 등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우

5.
투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의2 제1항부터 제6항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여한 경우

6.
수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

7.
사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측 등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우

8.
수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁 등의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

9.
기업공개시 수요예측 등 참여금액이 제5조의3 제1항에 따른 주금납입능력을 초과하는 경우

10.
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제9호까지의 규정에 준하는 경우

※ NH투자증권㈜의 불성실 수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2에 의거하여 NH투자증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자 등록부를 작성하여 관리합니다.1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호2. 불성실 수요예측 등 참여자의 명칭3. 해당 사유가 발생한 종목4. 해당 사유5. 해당 사유의 발생일6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

[불성실 수요예측 등 참여 제재사항]

불성실수요예측 등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약ㆍ미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리ㆍ적용)

적용 대상

위반금액

수요예측 참여 제한기간

정의

규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입주식수 X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액5천만원 당 1개월씩 가산

(참여 제한기간 상한: 24개월)

1억원이하

6개월

의무보유확약위반

의무보유 확약위반주식수 (주1)X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액1.5억원 당 1개월씩 가산

(참여 제한기간 상한: 12개월)

1억원 이하

6개월

수요예측등참여금액의주금납입능력 초과
(배정받은 주식수X 공모가격)
1억원 초과
6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액1.5억원 당 1개월씩 가산(참여 제한기간 상한: 12개월)

1억원 이하
6개월

수요예측등정보 허위 작성ㆍ제출

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약ㆍ미납입과 동일

(참여 제한기간 상한: 12개월)

법 제11조 위반대리청약

대리청약 처분이익

미청약ㆍ미납입과 동일

(참여 제한기간 상한: 12개월)

투자일임회사등수요예측등 참여조건 위반

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일(참여 제한기간 상한: 6개월)

벤처기업투자신탁 해지금지 위반

12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁 환매금지 위반

12개월 X 환매비율 (주2)

고위험고수익투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위

6개월 이내 금지

(주1)
의무보유 확약위반 주식수: 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

(주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율: 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

(주3)
가중: 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측 등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의 건을 포함)가 2회인 경우, 100분의 50, 3회 및 4회인 경우, 100분의 100, 5회 이상인 경우, 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측 등 참여 제한기간은 미청약ㆍ미납입 및 수요예측 등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우, 36개월, 기타의 경우, 24개월을 초과할 수 없음

(주4)

감면:

1)
(해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측 등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우, 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측 등 참여 행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측 등참여자로 지정하되 수요예측 등 참여를 제한하지 않는 것. 이하 같음)할 수 있음)

1의2)
수요예측 등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우, 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 사유 발생횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의 건을 포함)가 1회인 경우, 제재를 면제할 수 있음. 다만, 사유의 발생 원인이 고의 또는 중과실에 기인하거나 허위자료 제출 등 위원회가 필요하다고 인정되는 경우 제재를 면제하지 아니함

2)
의무보유 확약 위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 70% 이상인 경우로써 위원회가 필요하다고 인정하는 경우, 확약준수율 이내에서 수요예측 등 참여 제한기간을 감면할 수 있으며, 이 경우, 제재금을 부과하거나 경제적 이익을 감안하여 수요예측 등 참여를 제한할 수 있음

주)
확약준수율: [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수) ] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함

(주5)

제재금 산정기준:

1)
Max [수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익*]* 100만원 미만의 경제적 이익은 절사- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측 등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우에는 감경할 수 있음

2)

불성실 수요예측 등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우에는 달리 정할 수 있음

적용 대상

경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

의무보유 확약을 한 경우: 배정 수량의 공모가격 대비확약종료일 종가* 기준 평가손익 X (-1)

의무보유 확약을 하지 아니한 경우: 배정 수량의 공모가격대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1)*위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우, 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가 평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

의무보유확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익** - 배정받은 주식의공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익

** 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측 등정보 허위작성ㆍ제출

의무보유 확약을 한 경우: 배정받은 주식의 공모가격 대비확약종료일 종가* 기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우: 배정받은 주식의공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반대리청약

대리청약 처분이익

투자일임회사 등수요예측 등참여조건 위반

의무보유 확약을 한 경우: 배정받은 주식의 공모가격 대비확약종료일 종가* 기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우: 배정받은 주식의공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

(주6)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, (주4)의 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경 보다 우선 적용)하고, 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여 제한기간은 소수점 첫 째자리에서 반올림함

(주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측 등 참여 행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우, 참여 제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반 행위를 기준으로가중을 적용하고, 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 함

(주8)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측 등 참여 행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에의결하는 경우, 제재의 합은 (주7)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 함

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구분
주식수
비율
비고

기관투자자
693,000주~ 742,500주
70.00%~ 75.00%
고위험고수익투자신탁 등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

(주1)
상기 기관투자자는 고위험고수익투자신탁 등 및 벤처기업투자신탁을 포함합니다.

(주2)
비율은 전체 공모주식수 990,000주에 대한 비율입니다.

(주3)
일반청약자 배정분 247,500주 ~ 297,000주(25.00%~30.00%)는 수요예측 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저 한도

구분
최고 한도
최저 한도

기관투자자
각 기관별로 법령등에 의한투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 및742,500주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량
1,000주

(주1)
금번 수요예측에 있어서 물량 배정 시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격 분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적, 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

(주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

(주3)
기관투자자 수요예측 최고 한도는 기관투자자 배정 물량이 75.00%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구분
내용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

(주1)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우에는 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, NH투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

[인터넷 접수방법]

① 홈페이지 접속: 『www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)』또는『www.nhqv.com ⇒ 화면 내 배너』② Log-in: 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), NH투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여④ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 투자일임회사가 투자일임재산 또는 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정 요건을 충족함을 보여주는 확약 서류를 대표주관회사에 제출해야 하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제4항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.⑤ 집합투자회사의 경우, 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 그 중 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2에서 정하고 있는 일정 요건을 충족함을 보여주는 확약 서류를 대표주관회사에 제출해야합니다. 또한 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우, 고유재산과 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 고위험고수익투자신탁 등, 벤처기업투자신탁의 경우, 공모, 사모에 따라 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항 제2호의4, 제99조 제2항 제2호의4, 제109조 제1항 제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 "펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량" 등을 기재한 "수요예측 총괄집계표" Excel파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁 등으로 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는 "펀드명,계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등에 해당됨을 확인하는 내용" 등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다. 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는 "펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호 및 제9조 제10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용" 등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다. 마지막으로, 투자일임재산으로 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는"펀드명, 계좌번호, 자산총액, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용" 등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.⑦ 집합투자회사가 통합 신청하는 각 펀드의 경우, 수요예측일 현재 약관 승인 및 설정이완료된 경우에 한합니다. 또한 동일한 집합투자업자의 경우, 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합 신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여 내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑧ 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정 시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 또한 기관투자자의 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

[NH투자증권㈜ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항]

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우, 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우, 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각 개설해야 합니다. 특히 고위험고수익투자신탁 등, 벤처기업투자신탁의 경우, 공모, 사모에 따라 개별 계좌를 개설해야 합니다.ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류 시에는 소정의 서류를 지참하여 NH투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여 내역만을 유효한 것으로 간주합니다.ⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 참여하여야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여 내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우, 고유재산과 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정 시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량(뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 또한 기관투자자의 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지아니합니다.ⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 "펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량" 등을 기재한 "수요예측 총괄집계표" Excel파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우, 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조 제1항 제2호의4, 제99조 제2항 제2호의4, 제109 조 제1항 제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다. 기관투자자가 고위험고수익투자신탁 등으로 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는 "펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등에 해당됨을 확인하는 내용" 등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는 "펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호 및 제9조 제10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용" 등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다. 마지막으로, 투자일임재산으로 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는 "펀드명, 계좌번호, 자산총액, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2에 따른 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용" 등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.※ 금번 수요예측 시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.또한 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁 등이나 투자일임회사, 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우, 상기 제2조 제8호 마목, 사목, 아목, 제2조 제18호, 제2조 제19호, 제2조 제20호, 제5조의2 제1항, 제9조 제10항에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우, 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구분
내용

접수기간
2024년 02월 15일(목) 09:00 ~ 02월 21일(수) 17:00 (한국시간 기준)

접수방법
인터넷 접수(해외 기관투자자의 경우도 동일)

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다.③ 참가신청금액이 각 수요예측 참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.④ 수요예측 참여 시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 다만, 불성실 수요예측 등 참여 행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 금융투자협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회가 필요하다고 인정하는 경우에는 불성실 수요예측 참여자에게 제재금 또는 금전의 납부를 부과할 수 있으며, 이 경우에는 불성실 수요예측 참여자의 고유재산에 한하여 수요예측 참여 제한기간을 적용하지 아니합니다.고위험고수익투자신탁 등으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우, 불성실 수요예측 참여자로 지정될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑤ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우, 수요예측일 현재 약관 승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한 동일한 집합투자업자의 경우에는 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합 신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 고위험고수익투자신탁 등으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 등 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑥ 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산 및 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우에는 해당 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.⑦ 수요예측 인터넷 접수를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.⑧ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 NH투자증권㈜ 『www.nhqv.com → 뱅킹/계좌정보 → 청약/권리 → 수요예측 및 기관청약』에서 확인하시기 바랍니다.⑨ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자에 대하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 바목에 해당하는 기관투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁 등으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호 및 제19호에 따른 고위험고수익투자신탁 등임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측 참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.투자일임회사가 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조 제4항에 따른 이해관계인 여부, 수요예측 참여일 현재 불성실 수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로부터 3개월 경과 여부 및 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 투자일임회사가 고유재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임업 등록일로부터 2년 경과 및 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액이 50억원 이상인지 여부 또는 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체투자일임재산의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액)이 300억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우, 불성실 수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.대표주관회사는 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 내용과 사모의 방법으로 설정된 경우, 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있다는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측 참여 총괄집계표"와 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.⑩ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서는 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기 희망하는 기관투자자가 있는 경우, 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 중 추가 청약할 수 있습니다. 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우, 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.⑪ 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.⑫ 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우, 기준일로부터 의무보유확약 +2일의 기간까지의 일별 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유 확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 수요예측 페이지 확약 증빙서류에 해당 파일을 업로드 해주시기 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되어 일정기간 동안 NH투자증권㈜이 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드 만기가 의무보유 확약기간에 미치지못해 매도를 하는 경우에도 "불성실 수요예측 참여자"로 지정하오니 기관투자자 등은수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.⑬ 의무보유 확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유 확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.⑭ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의 1.0%)에 해당하는 청약 수수료를 수요예측을 접수한 대표주관회사에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우, 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.⑮ 금번 공모 시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.
(9) 확정공모가액 결정방법수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정하며, 대표주관회사는 최종 결정된 "확정공모가액"을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다.
(10) 수량 배정방법

상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.집합투자회사에 대하여 물량 배정 시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.특히 금번 수요예측 시 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제4호에 의거하여 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁 등에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 고위험고수익투자신탁 등에 공모주식을 배정함에 있어 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」 제9조 제7항에 의거하여 다음과 같이 공모주식을 배정합니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제9조(주식의 배정)(중략)⑦ 대표주관회사가 제1항 제4호 및 제2항 제3호ㆍ제6호 가목에 따라 고위험고수익투자신탁 등에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유 확약기간이 동일한 경우에는 고위험고수익투자신탁 등별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정ㆍ설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의 10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우, 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁 등을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁 등의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁 등은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁 등(투자일임재산및 신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25% 이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여 실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우, 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.다만, 고위험고수익투자신탁 등과 벤처기업투자신탁의 의무 배정이 미달될 때에는 그 외 기관투자자에게 추가로 배정할 수 있습니다.한편, 대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따른 집합투자회사 등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

[자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정]

① 수요예측 등에 참여하는 집합투자회사 등은 위탁재산의 경우, 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것② 수요예측 등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자 등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체 수량의 1% 이내로 할 것

(11) 배정결과 통보대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시하며, 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 NH투자증권㈜ 홈페이지 『www.nhqv.com ⇒ 뱅킹/계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 수요예측 및 기관청약 ⇒ 수요예측』 Log-in 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.
(12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항1) 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.2) 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여 물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.3) 수요예측 참여 시 참가 신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가 신청서를 임의 변경하거나 허위 자료를 제출하는 자는 참여 자체를 무효로 합니다.4) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우, 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항목
내용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 990,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
13,000원

확정가액
(주2)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
12,870,000,000원

확정가액
(주2)

청약단위
(주3)

청약기일
우리사주조합
개시일
-

종료일
-

기관투자자(고위험고수익투자신탁,벤처기업투자신탁 포함)
개시일
2024년 02월 26일

종료일
2024년 02월 27일

일반투자자
개시일
2024년 02월 26일

종료일
2024년 02월 27일

청약증거금
우리사주조합
-

기관투자자(고위험고수익투자신탁,벤처기업투자신탁 포함)
0%

일반투자자
50%

납입기일
2024년 02월 29일

(주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.※NH투자증권㈜ 청약일: 2024년 02월 26일 ~ 27일 (10:00 ~ 16:00)

(주2)
주당 공모가액은 청약일 전 대표주관회사가 수요예측한 결과를 반영하여 발행회사인 ㈜오상헬스케어와 협의하여 최종 결정할 예정입니다.

(주3)
청약단위:① 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다. 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (4) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

(주4)
청약증거금:① 기관투자자의 경우, 청약증거금은 없습니다.② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2024년 02월 29일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2024년 02월 29일)에 반환합니다. 이 경우, 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2024년 02월 29일 10:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편,동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(주5)
청약취급처:1) 기관투자자: NH투자증권㈜ 본ㆍ지점2) 일반청약자: NH투자증권㈜ 본ㆍ지점

(주6)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고, "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출의 절차(1) 공모의 일자 및 방법

[㈜오상헬스케어 주요 공모 일정]

구분

일자

비고

수요예측일

2024년 02월 15일(목) ~ 2024년 02월 21일(수)

-

청약기일

개시일

2024년 02월 26일(월)

(주1)

종료일

2024년 02월 27일(화)

배정 및 환불

2024년 02월 29일(목)

-

납입기일

2024년 02월 29일(목)

-

구분
일자
신문

수요예측 안내 공고
2024년 02월 15일(목)
인터넷 공고 (주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2024년 02월 23일(금)
(주3)

청약 공고
2024년 02월 26일(월)
인터넷 공고 (주3)

배정 공고
2024년 02월 29일(목)
인터넷 공고 (주4)

(주1)
기관투자자 청약일: 2024.02.26~ 2024.02.27(2일간)일반청약자 청약일: 2024.02.26~ 2024.02.27(2일간)기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우에는 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주2)
수요예측 안내공고는 2024년 02월 15일(목) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다.

(주3)
모집가액 확정공고는 2024년 02월 23일(금) 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시하고, 청약공고는 2024년 02월 26일(월)에 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주4)
일반청약자에 대한 배정공고는 2024년 02월 29일(목) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주5)
일반청약자의 경우, 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일인 2024년 02월 29일(목)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 「증권인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라 균등방식배정 진행 과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가 납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2024년 02월 28일(수) 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가 납입을 이행해야 합니다. 추가 납입이 이루어지지 않을 경우, 추가 납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. 참고로 상기의 납입일 2024년 02월 29일(목)은 공모청약자금이 발행회사인 ㈜오상헬스케어로 납입되는 일자임에 유념해주시기 바랍니다.

(주6)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 청약에 관한 사항
(1) 청약의 개요모든 청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 일반청약자의 청약일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약 및 복수 청약처에서의 중복청약은 불가합니다.※ 청약사무취급처: NH투자증권㈜ 본ㆍ지점

(3) 일반청약자의 청약 자격일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사의 홈페이지를통하여 고지하도록 하겠습니다.

[NH투자증권㈜ 일반청약자 청약 자격]

구분
내용

청약자격
※ 영업점 창구 개설 계좌- 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객※ 비대면 개설 및 은행연계 개설 계좌- 청약 당일 계좌개설 후 청약 가능(별도 제한 없음)단, 비대면 미성년자 개설 계좌는 청약개시일 직전일까지 개설된 청약가능계좌로만 청약이 가능합니다.

청약한도및 우대기준

NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 8,000주 ~ 10,000주(100%)이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 12,000주 ~ 15,000주(150%), 16,000주 ~ 20,000주(200%), 20,000주 ~ 25,000주(250%), 24,000주 ~ 30,000주(300%)까지 청약이 가능합니다.

청약한도
자격 요건

온라인
오프라인
구분
설명
추가 혜택

300%
직전 월말연금자산
1억원 이상
-

250%
직전3개월자산 평잔
3억원 이상
직전월말연금자산1천만원 이상 보유시+50% 한도 상향

200%
150%
1억원 이상

150%
100%
3천만원 이상

100%
불가
3천만원 미만

주1)
*자산평잔 기준: 청약일이 속한 달의 직전 3개월 평잔

예) 청약일이 2월 26일 ~ 2월 27일이라고 가정할 때, 11월, 12월, 1월의 3개월 자산 평잔으로 산정함

주2)
*연금자산 기준: 청약일이 속한 달의 직전월 말잔(IRP+DC+연금저축 합산)

청약수수료

- QV 이용 고객

구분
고객등급

탑클래스/골드
로얄/그린/블루

MTS, HTS, SMT, 홈페이지
면제
건당 2,000원

고객지원센터(유선), ARS

영업점(내점/유선)
건당 5,000원

- 나무(namuh)증권 이용 고객

구분
나무멤버스 가입여부

나무멤버스 가입
나무멤버스 미가입

MTS, HTS, SMT, 홈페이지
면제
건당 2,000원

고객지원센터(유선), ARS
건당 2,000원

영업점(내점/유선)
건당 5,000원
건당 5,000원

청약수수료는 환불일에 환불금에서 후불 징수되며, 미배정 시 청약수수료는 면제됩니다. 환불금이 없는 경우에는 청약계좌에서 출금 처리되며, 청약 계좌에 출금가능금액이 부족한 경우 기타대여금이 발생됨에 유의하여 주시기 바랍니다.

청약증거금
50% (모든 고객에게 동일 적용)

(4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위

① 일반투자자는 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.② NH투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 NH투자증권㈜이 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

NH투자증권㈜
247,500주~ 297,000주
8,000주~ 10,000주
50%

(주1)
NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 8,000주 ~ 10,000주(100%)이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 12,000주 ~ 15,000주(150%), 16,000주 ~ 20,000주(200%), 20,000주 ~ 25,000주(250%), 24,000주 ~ 30,000주(300%)까지 청약이 가능합니다.

[NH투자증권㈜ 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하

10주

100주 초과 ~ 500주 이하

50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하

100주

1,000주 초과 ~ 2,000주 이하

200주

2,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과

2,000주

(5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁 등 및 벤처기업투자신탁 포함)의 청약국내 및 해외 기관투자자가 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2024년 02월 26일(월) ~ 02월 27일(화) 10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2024년 02월 29일(목) 10:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다
(6) 청약이 제한되는 자

아래 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나, 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

④ 제9조(주식의배정) 제1항에 불구하고, 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나, 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 ""집합투자회사 등""이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자4. (삭제)5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

(7) 기타본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정방법
(1) 공모주식 배정비율① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 포함): 총 공모주식의 70.00% ~ 75.00% (693,000주 ~ 742,500주)를 배정합니다.② 일반청약자 : 총 공모주식의 25.00% ~ 30.00% (247,500주 ~ 297,000주)를 배정합니다.③ 상기 ①, ②항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.④ 단, 대표주관회사 및 대표주관회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 특히 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인 247,500주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 49,500주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제4호에 의거하여 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁 등에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 등에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제5호에 의거하여 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 대표주관회사는 수요예측 또는 청약경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사인 ㈜오상헬스케어가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체 수량(동 규정 제9조 제1항 제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며, 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 금번 공모는 일반청약자에게 247,500주 이상 297,000주 이하를 배정할 예정으로, 균등방식 최소배정 예정물량은 123,750주에서 148,500주 이상입니다.③ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.④ 일반청약자 배정물량 중 1/2이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우에는 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며, '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우에는 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우, 일반청약자는 동 미달금액을 배정일까지 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사는 자기계산으로 인수합니다.단, 「증권 인수업무등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2024년 02월 28일(목) 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.⑥ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 인수단이 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑦ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.⑧ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우, 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.

[「증권 인수업무 등에 관한 규정」]

제9조(주식의 배정)(중략)④ 제1항에 불구하고, 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사 등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. (삭제)

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2024년 02월 29일(금) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항
(1) 투자설명서의 교부2009년 02월 04일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의하면, 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를교부 받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등, (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면ㆍ전화ㆍ전신ㆍ모사전송ㆍ전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.
(2) 투자설명서의 교부 방법투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고, 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령 거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령 거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

[NH투자증권㈜ 투자설명서 교부 방법]

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성 시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다.

HTS/ 홈페이지 청약
NH투자증권의 HTS 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS와 당사 홈페이지(www.nhqv.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

고객지원센터유선청약/ ARS청약
청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정이 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhqv.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 투자설명서 본인확인에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록 처리합니다.1) 다운로드 2) e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송) 3) 교부거부(유선으로도 신청가능)고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우에는 ARS 약정 후 ARS 거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS 청약 메뉴는 611번, ARS 청약 취소는 62번 입니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제132조 및 「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」 제2-5조 제2항에 의거하여 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 인수단에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거하여 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜오상헬스케어에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 (정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의경우, 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우, 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조 제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」제2-5조(설명의무 등)1. (생략)2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 영 제 132조 제2호에 따라 설명서(금융소비자보호법 제19조 제2항의 설명서를 말하고, 제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조 제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 주금납입일반청약자 청약증거금은 주금납입기일인 2024년 02월 29일(금)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수단이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일 2024년 02월 29일(금)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2024년 02월 29일(금) 10:00 ~ 12:00 사이에 당해 기관투자자 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일인 2024년 02월 29일(금)에 주금납입금으로 대체됩니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수단이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사는 청약자의 납입주금을 납입기일인 2024년 02월 29일(금)에 신주모집분에 대한 납입금을 하나은행 평촌역지점에 납입하여야 합니다.

사. 기타의 사항
(1) 신주의 배당기산일본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2024년 01월 01일입니다.
(2) 주권교부에 관한 사항① 주권교부예정일: 청약 결과 주식배정 확정 시 대표주관회사에서 공고합니다.② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 09월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다따라서 주금을 납입한 청약자 또는 대표주관회사는 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정합니다.
(3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.
(4) 신주인수권증서에 관한 사항금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로신주인수권증서를 발행하지 않습니다.
(5) 정보이용 제한 및 비밀유지대표주관회사인 NH투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.
(6) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2023년 06월 09일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2023년 11월 30일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후 신규상장신청 전 주식의 분산요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
(7) 주권의 매매개시일주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.
(8) 환매청구권「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항 어느 하나에 해당할 경우, 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동 규정제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법: 총액인수]

인수인
인수주식의 종류 및수량(인수비율)
인수금액 (주1)
인수조건

명칭
주소

NH투자증권㈜
서울특별시 영등포구여의대로 108
기명식 보통주990,000주 (100%)
12,870,000,000원
총액인수

(주1)
인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 13,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

(주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항
(1) 인수수수료

구분
인수인
금액
비고

인수수수료
NH투자증권㈜
530,244,000원
(주1), (주2)

(주1)
대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 13,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 13,000원을 기준으로 산정한 금액으로, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
상기 인수수수료는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 4.0%에 해당하는 금액이며, 발행회사는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 대표주관회사에게 인수수수료는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 2.0% 범위 내에서 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

(2) 신주인수권

당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 40,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

[「증권 인수업무 등에 관한 규정」]

제10조의2(신주인수권)

① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권"이라 한다.)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것

2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것

3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것

② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우, 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.

1. 발행회사명

2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일

3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량

4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 대표주관회사가 금번 공모 시 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수는 공모주식 수량의 4.04%인 40,000주로 행사가격은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

[신주인수권 계약 주요 내용]

구분
내용

행사가능주식수
40,000주

행사가능기간
상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내

행사가격
확정공모가액

다. 환매청구권당사는 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

라. 상장주선인 의무인수에 관한 사항「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항에 의해 상장주선인은 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월 동안 의무보유하여야합니다. 금번 공모의 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜오상헬스케어의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

NH투자증권㈜
기명식 보통주
29,700주
386,100,000원
코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무 취득분

(주1)
위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 13,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다. 참고 목적으로 희망공모가액 최고가인 15,000원 기준 의무인수금액은 445,500,000원입니다.

(주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우, 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

마. 기타의 사항
(1) 회사와 인수인 간 특약사항당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월 동안 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.또한 당사의 최대주주등과 의무보유 대상자는 코스닥시장 상장규정 및 상장예비심사신청 시 제출한 의무보유 확약서 및 대표주관회사와 체결한 의무보유 약정서에 의거하여 소유주식을 상장일로부터 일정기간(1개월~2년 6개월)동안 한국예탁결제원에 예탁하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관, 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계대표주관회사인 NH투자증권㈜는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[「증권 인수업무 등에 관한 규정」]

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 10) 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조 제1항 제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조 제22항에 따른 외국기업과 주식 등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내 법인을 말한다. 이하 같다)② 제1항에 따른 주식 등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조 제1항을 준용한다.③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조 제6항 제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.④ 제2항에 불구하고, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합 등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합 등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식 등을 보유한 것으로 본다.1.「중소기업창업지원법」제2조 제5호에 따른 중소기업창업투자조합2.「여신전문금융업법」제41조 제3항에 따른 신기술사업투자조합3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구

(3) 초과배정옵션당사는 금번 공모에서는 "초과배정옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.

(4) 기타 공모 관련 서비스 내역당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모주식은 「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관 상 증권 주요 권리내용은 다음과 같습니다.
1. 액면금액

제6조 (1주의 금액)

이 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 오백원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (발행예정주식의 총수)

이 회사가 발행할 주식의 총수는 일억주로 한다.
제7조 (주식의 종류)이 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식으로 한다.
제8조 (주식등의 전자등록)이 회사는 주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

3. 신주인수권에 관한 사항

제9조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 이 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 이외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식 총수의 100분의40을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 상법 및 벤처기업육성에 관한 특별조치법에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식 총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우6. 주권을 증권거래소, 코스닥 시장, 코넥스 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우7. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100 분의 10 을 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우. 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 "증권 인수업무 등에 관한 규정"에서 정하는 바에 따른다.8. 발행주식총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

4. 주식매수선택권에 관한 사항

제10조 (주식매수선택권)

① 이 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식 총수의 100분의15 범위 내에서 상법 및 벤처기업육성에 관한 특별조치법에 따라 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 상법 제 542 조의 3 제 3 항의 규정에 따라 발행주식총수의 100 분의 3 범위 내에서 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.② 제 1 항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립·경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자 및 상법시행령 제30조 제1항, 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제16조의 3 제1항 등 관계법령의 부여대상자에 해당하는 자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.④ 제3항의 규정에도 불구하고 상법 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주와 상법 제542조의8 제2항 제6호의 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 비상근 임원인 자를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.⑥ 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.1. 주식매수선택권을 부여받은 회사 및 관계회사 임직원이 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우2. 주식매수선택권을 부여받은 회사 및 관계회사 임직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 끼친 경우3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우⑦ 이 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식을 발행하여 교부하는 방법2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식의 자기주식을 교부하는 방법3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의일부터 3년 이상 재임하여야 그 권리를 행사할 수 있으며 그 권리는 위 결의일로부터 5년 내에 행사 할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 3년 내에 사망하거나 정년으로 인한 퇴임, 또는 퇴직, 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다. ⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정을 준용한다.⑩ 벤처기업육성에 관한 특별조치법에 따라 부여한 주식매수선택권의 행사가격은 다음 각 호의 가액(價額) 이상이어야 하며, 제7항 제3호에 따른 시가는 주식매수선택권을 행사한 날을 기준으로 「상속세 및 증여세법 시행령」제54조를 준용하여 평가한 해당 주식의 시가로 한다. 주식매수선택권의 행사가격을 조정하는경우에도 또한 같다. 1. 새로 주식을 발행하여 주는 경우에는 다음 각 목의 가액 중 높은 금액가. 주식매수선택권을 부여한 날을 기준으로 「상속세 및 증여세법 시행령」 제54조를 준용하여 평가한 해당 주식의 시가(이하 이 조에서 "부여 당시 시가"라 한다)나. 해당 주식의 권면액(券面額)2. 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 제1호 가목의 규정에 의하여 평가한 주식의 시가⑪ 벤처기업육성에 관한 특별조치법에 따라 새로 주식을 발행하는 경우, 제10항에도 불구하고 주식매수선택권 행사가격을 부여 당시 시가보다 낮은 가액으로 부여할 수 있다.

5. 배당에 관한 사항

제11조 (신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의직전영업년도말에 발행된 것으로 본다. 제51조 (이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제52조 (분기배당과 중간배당)① 회사는 이사회의 결의로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165 조의 12 에 따른 분기배당 또는 상법 제 462 조의 3 에 따른 중간배당을 할 수 있다. 다만, 분기배당은 한국거래소 상장일로부터 시행하고, 그 이전까지는 중간배당을 시행한다.② 분기배당은 사업연도 개시일부터 3 월, 6 월 및 9 월의 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 시행하며, 제 1 항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45 일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의금액을 공제한액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금5. 상법 시행령 제 19 조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액④ 중간배당은 사업연도 중 1 회에 한하여 이사회의 결의로 정한 일자의 주주에게 시행하며, 구체적인 방법등에 관해서는 상법에서 정하는 바에 따른다. ⑤ 중간배당은 직전 결산기 대차대조표상의 순자산가액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전 결산기의 자본금의 액2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계3. 관련 법령에서 정하는 미실현이익4. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액5. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의 준비금6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금⑥ 제 1 항의 분기배당과 중간배당은 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.⑦ 종류주식에 대한 분기배당과 중간배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.
제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

6. 의결권에 관한 사항

제24조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.
제25조 (상호주에 대한 의결권 제한)이 회사, 모회사 및 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.
제26조 (의결권의 불통일행사)① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. ② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.
제27조 (의결권의 대리행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. ③ 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.④ 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.
제28조 (주주총회의 결의방법)주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

가. 글로벌 경기 및 주식 시장 변동 위험2024년에는 미국ㆍ유럽의 경기 연착륙 기대, 인플레이션의 완화, 그리고 기준금리 인하 등이 예상되기는 하나, 세계 및 국내 경기는 다양한 불확실성을 갖고 있습니다. 인플레이션을 억제하기 위한 고금리 기조가 유지되고 있으며, 중국의 제조업 및 부동산 경기 불황이 세계 각국에 영향을 미치고 있습니다. 또한 러시아-우크라이나 및 이스라엘-팔레스타인간 전쟁으로 인한 지정학적 리스크는 원자재 가격 상승 등을 야기할 수 있습니다.
글로벌 경기 회복이 예상과 달리 지연될 시 민간소비 위축, 설비투자 지연, 수출 감소 등으로 국내외 경기는 물론 궁극적으로 당사가 영위하는 사업 및 당사 재무 상황에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하며, 이는 주식 시장의 높은 변동성을 발생시킬 수 있기 때문에 국내외 경제 상황에 대해 면밀히 확인하신 후 투자자께서는 투자 결정 내리시기 바랍니다.

1) 국내 경기 동향한국은행이 2023년 11월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면, 2024년 국내 경제 성장률은 2.1%, 2025년 국내 경제 성장률은 2.3% 수준일 것으로 예상됩니다. 한국은행은 국내 경제가 반도체 경기 회복, 신성장 산업 관련 주요국의 투자 확대 등에 따라 수출과 설비투자를 중심으로 경기가 개선될 것으로 보고 있습니다. 소비 및 건설 투자는 고금리와 내수 회복 모멘텀 약화의 영향을 받을 것이나, 내후년 글로벌 통화긴축 기조 완화 등 대내외 여건이 전반적으로 개선된다면 성장 흐름이 개선될 것으로 전망하고 있습니다.

[국내 경제 성장률 추이]

(단위: %)

구 분

2020년

2021년

2022년

2023년

2024년(E)

2025년(E)

경제성장률

(-)0.7

4.1

2.6

1.4

2.1
2.3

출처:
한국은행 경제전망보고서(2023년 11월)

(주1)
2024년, 2025년 수치는 한국은행 전망치입니다.

한국은행은 각 부문에 대해서 다음과 같이 전망하고 있습니다. 민간 소비는 고금리 영향이 이어지면서 회복 모멘텀이 약해질 것으로 보고 있습니다. 이것은 가계의 원리금 상환 부담이 늘어남과 동시에, 고물가 및 임금 상승세 약화로 가계 실질 소득이 감소한 결과로 해석됩니다. 설비 투자는 IT 경기 회복이 본격화되면서 반도체 업체의 첨단 공정 투자가 확대되고, 그 외에 전기차, 이차전지, 바이오 등으로 투자가 개선될것으로 예상됩니다. 수출은 주요국에서 AI 관련 투자가 지속되는 가운데, 그동안 고금리 영향으로 부진했던 글로벌 재화 수요 회복에 앞서 자본재 투자가 먼저 개선되면서 양호한 흐름을 보일 전망입니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분

2023년

2024년(E)

2025년(E)

연간

상반기

하반기

연간

연간

GDP

1.4

2.2
2.0
2.1
2.3

민간소비

1.9
1.5
2.2
1.9
2.2

설비투자

(-)0.4

0.8
7.5
4.1
3.7

지식재산생산물투자

2.1
2.8
2.1
2.4
3.4

건설투자

2.7
0.5
(-)3.7
(-)1.8
(-)0.7

재화수출

2.3
4.1
2.7
3.3
3.3

재화수입

(-)0.2

0.7
4.1
2.4
2.9

출처:
한국은행 경제전망보고서(2023년 11월)

(주1)
전년동기대비 기준입니다.

또한 한국은행은 향후 국내 경제의 성장성에 1) 주요국의 통화정책 기조 변화, 2) 유가 등 원자재 가격의 변동, 3) 중국 경제의 향방, 4) 지정학적 리스크와 관련한 불확실성이 존재함을 언급했습니다.

2) 글로벌 경기 동향

2023년 10월 발표된 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에서 국제통화기금(IMF)은 2023년과 2024년의 세계 경제 성장률을 각각 3.0%, 2.9%로 전망하였습니다. 2023년 전망치의 경우, 지난 7월 전망치를 유지하였으나, 2024년 전망치는 지난 7월에 비해 0.1%p 하향 조정된 수치입니다. IMF는 중국 경기침체 심화, 제조업 부문 부진, 인플레이션 등 대외 불확실성을 원인으로 2024년의 성장률을 하향 조정하였습니다.2023년 상반기에는 코로나 종식에 따라 서비스 소비가 급증하고, 미국ㆍ스위스발 금융 불안이 조기에 진정되면서 안정적인 성장세를 보였으나, 이후 중국 경기 침체가 심화되고 제조업 부문 부진이 지속되면서 성장세가 점차 둔화될 것으로 전망됩니다. 또한 국제(글로벌) 물가 상승률에 대해서는 고금리 기조, 국제 원자재 가격 하락에 따라 안정세를 보이고 있으나, 높은 근원 물가로 인해 물가 안정 목표 달성에는 상당 시간이 소요(Gradual Decline to Target)될 것으로 예상했으며, IMF는 대부분 국가에서2025년에 물가 안정 목표를 달성할 수 있을 것으로 전망했습니다.한편, 미국 연방준비위원회(FED)는 인플레이션을 억제하기 위하여 공격적인 기준금리 인상을 단행하였습니다. 2022년 5월 연방공개시장위원회(FOMC)에서 기준금리를 0.5%p 인상(빅스텝)한 이후 수 차례의 빅스텝 및 자이언트스텝(기준금리 0.75%p 인상)을 강행하여 현재 미국의 정책금리 상단은 5.50%에 이르게 되었습니다. 미국의공격적인 금리 인상에 따라 글로벌 주요국들의 연이은 금리 인상이 시작되었고 이는 글로벌 경제 둔화의 요인이 되었습니다.2023년 10월 국제통화기금의 세계 경제 성장률 전망은 다음과 같습니다.

[2023년 10월 국제통화기금 세계 경제 성장률 전망]

(단위: %, %p)

구분

2022년

2023년(E)

2024년(E)

23년 07월전망치(A)

23년 10월전망치(B)

조정폭(B-A)

23년 07월전망치(C)

23년 10월전망치(D)

조정폭(D-C)

세계
3.5
3.0
3.0
-
3.0
2.9
(0.1)

선진국
2.6
1.5
1.5
-
1.4
1.4
-

미국
2.1
1.8
2.1
0.3
1.0
1.5
0.5

유로존
3.3
0.9
0.7
(0.2)
1.5
1.2
(0.3)

일본
1.0
1.4
2.0
0.6
1.0
1.0
-

한국
2.6
1.4
1.4
-
2.4
2.2
(0.2)

신흥국
4.1
4.0
4.0
-
4.1
4.0
(0.1)

중국
3.0
5.2
5.0
(0.2)
4.5
4.2
(0.3)

인도
7.2
6.1
6.3
0.2
6.3
6.3
-

출처:
IMF, World Economic Outlook (2023년 10월)

비록 2024년에는 미국ㆍ유럽의 경기연착륙 기대, 인플레이션의 완화, 그리고 기준금리 인하 등이 예상되기는 하나, 세계 및 국내 경기는 다양한 불확실성을 갖고 있습니다. 인플레이션을 억제하기 위한 고금리 기조가 유지되고 있으며, 중국의 제조업 및 부동산 경기 불황이 세계 각국에 영향을 미치고 있습니다. 또한 러시아-우크라이나 및 이스라엘-팔레스타인 간 전쟁으로 인한 지정학적 리스크는 원자재 가격 상승 등을 야기할 수 있습니다. 글로벌 경기 회복이 예상과 달리 지연될 시 민간 소비 위축, 설비투자 지연, 수출 감소 등으로 국내외 경기는 물론 궁극적으로 당사가 영위하는 사업 및 당사 재무 상황에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하며, 이는 주식 시장의 높은 변동성을 발생시킬 수 있음으로 국내외 경제 상황에 대해 면밀히 확인하신 후 투자자께서는 투자 결정 내리시기 바랍니다.

나. 진단 시장 성장성 관련 위험당사는 사업 초기부터 진단 분야, 특히 체외진단 분야에서 생화학진단, 면역진단, 분자진단, 현장진단 제품 개발, 생산, 판매하고 있습니다. 이에 따라 당사의 사업은 글로벌 체외진단 산업에 직접적인 영향을 받고 있습니다. 체외진단 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물 처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며, 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대 정밀 의학 분야에서 체외진단 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황이며, 특히 코로나19 사태 이후각국 정부 기관에서 질병의 관찰, 감시 및 예방에 대한 관심도가 증가하고 있습니다. 글로벌 리서치기관 Kalorama Information에 따르면, 코로나 관련 제품 시장을 제외한 글로벌진단 시장규모는 2020년 797억달러에서 연평균 성장률 6%로 성장하여 2027년 1,163억 달러 수준으로 성장할 것으로 전망됩니다. 이와 같이 글로벌 체외진단 시장은 다양한 질환 발생 및 고령화, 기술의 발전 등으로 인하여 지속적인 성장이 예상되고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 예상하지 못한 체외진단 시장의 트렌드 변화, 체외진단 수요 감소, 판매단가 하락 등으로 인하여 체외진단 시장 성장이 둔화될 시 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

인체를 진단하는 방식에는 크게 내시경, MRI와 같이 몸 속을 들여다보고 진단하는 체내진단과 인체로부터 채취된 물질을 기반으로 몸 밖에서 진단하는 체외진단으로 구분됩니다. 그 중 체외진단은 질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액과 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단하는 방식입니다.

[진단방법의 종류]

구분
세부내용

체내진단
내시경을 직접 활용하거나 방사선, 초음파 등 매개체를 활용하여 얻은 체내 영상 Data를 바탕으로 질병의 유무 및 경중을 판단하는 진단방법.

체외진단
인체로부터 채취한 다양한 검체에 대해 생화학적 반응을 활용하여 얻은 Data를 바탕으로 질병의 유무 및 경중을 판단하는 진단방법

출처:
식품의약품안전처, 식의약 R&D 이슈 보고서

당사는 사업 초기부터 진단 분야, 특히 체외진단 분야에서 생화학진단, 면역진단, 분자진단, 현장진단 제품을 개발, 생산 및 판매하고 있습니다. 체외진단 분야는 검사 방식에 따라 분류되고 있으며, 기술적 분류에 따른 당사의 생산 제품은 다음과 같습니다.

[기술적 분류 별 자사 제품]

기술 분류

주요 내용

자사 제품

혈당 자가측정

(Self-test)

- 당뇨병 관리를 위해 혈중 포도당(Glucose) 농도를 측정 및 모니터링 측정 방법

- 포도당 산화효소(GOD) 방식을 적용한 혈당 자가측정기

- 포도당 탈수소효소(GDH-FAD) 방식을 적용한 혈당 자가측정기

생화학진단

- 인체 내 혈액 및 소변, 분변 등을 특이 효소 또는 화학 반응을 이용하는 방법으로서 바이오마커를 사용하여, 정량 또는 정성 검출하는 진단 방법

- 중앙검사실에서 대량의 환자 샘플을 검사하는 액상의 습식방식과 현장에서 사용하는 시험지 형태의 건식 방법이 있음

- Boronate Affinity 비드 방식의 당화혈색소 측정 모니터링 시스템(Clover A1c, Clover A1c Plus, Hemo Cue HbA1c 501 제품)

- Cholesterol 특이효소 반응 비색법 방식의 LipidPro 모니터링 시스템

- 간기능 대사물질 특이효소 반응 비색법 Pioneer 측정시스템

면역진단

(면역화학)

- 특이적으로 결합하는 항원, 항체 반응의 원리를 이용하여각종 암 마커, 감염성 질환, 감상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등 다양한 질환을 진단하는 방식

- 심혈관질환 바이오마커 다수 및 당뇨, 암, Vitamin-D 등 정량, 정성 진단 시스템

- 코로나19 항원 진단 키트, 코로나19 자가 진단키트, SARS-CoV-2 IgG/IgM 항체 검출 키트, 호흡기 진단키트, 열대성 모기매게질환 진단키트

분자진단

- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 추출 및 증폭하여 SARS-CoV-2 바이러스, 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 및 암 유전자, 유전 질환을 확인하는 검사 방식

- GeneFinder RT-PCR kit 제품: COVID-19, HPV, HPV-HR 등 고위험 감염병 진단

- 유전체 분석 제품: HLA(Human Leucocyte Antigen, 인간 백혈구 항원)

- 열대성 모기매개 질환 진단 제품

현장진단(POCT)

- 장소의 제약 없이 의료진이 환자가 있는 곳에서 보다 신속하게 진단할 수 있게 하는 검사 방식

- 자사의 자가혈당기, 생화학진단, 면역진단(신속 진단키트) 제품이 현장진단 방식에 해당됨

혈액진단

- 혈액 검사를 통해 출혈, 빈혈, 혈전 및 항응고 와 관련된 혈액질환을 진단하는 방식

- 자사 생화학 및 HbA1c 제품 일부가 해당되며, 클리닉 및 보건소에서 사용

임상미생물학적

진단

- 환자의 체액을 통해 세균, 진균 및 각종 바이러스를 분리 동정하여 감염을 진단하는 방식

- 면역 및 분자진단 제품 중 감염병 진단 제품이 동 진단 방식에 해당됨

조직병리

진단

환자로부터 절제나 생검을 통해 얻은 조직을 대상으로 병리학적 진단을 내리는 검사 방식

- 해당사항 없음

출처:
보건복지부, 당사 내부자료

이에 따라 당사의 사업은 글로벌 체외진단 산업에 직접적인 영향을 받고 있습니다. 체외진단 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물 처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며, 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다.개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단 검사는 그 중요도가점점 증폭되고 있는 상황이며, 특히 코로나19 사태 이후 각국 정부 기관에서 질병의 관찰, 감시 및 예방에 대한 관심도가 증가하고 있습니다. 글로벌 리서치기관 Kalorama Information에 따르면, 코로나 관련 제품 시장을 제외한 글로벌 진단 시장규모는 2020년 797억달러에서 연평균 성장률 6%로 성장하여 2027년 1,163억 달러 수준으로 성장할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 체외진단 시장규모]

(단위: 백만달러)

글로벌 진단시장 규모.jpg
글로벌 체외진단 시장 규모

출처:
Kalorama Information 2022

또한 2021년 세계 체외진단 시장의 세부 분야별 매출액 및 시장 점유율은 면역진단 291.2억달러(29.5%), 분자진단 262.9억달러(26.5%), 현장진단(POCT) 173.6억달러(17.5%)로 분석되며, 당사는 글로벌 체외진단 시장규모 기준 상위 3개 세부 분야에 모두 납품하고 있습니다. 각 세부 분야별 글로벌 시장규모, 연간 성장률 및 시장 점유율은 아래와 같습니다.

[세계 체외진단 세부시장 규모, 연간 성장률 및 점유율]

(단위: 억달러)

구분
2021년
2022년
2021년 ~ 2022년연간 성장률
2021년시장 점유율

면역진단
291.2
322.1
10.6%
29.4%

분자진단
262.9
272.1
3.5%
26.5%

현장진단(POCT)
173.6
186.7
7.5%
17.5%

기타
264.4
286.1
8.2%
26.7%

출처:
Frost&Sullivan, Next-generation Diagnostics Outlook, 2022, 한국바이오경제연구센터

이와 같이 글로벌 체외진단 시장은 다양한 질환 발생 및 고령화, 기술의 발전 등으로 인하여 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 예상하지 못한 체외진단 시장의 트렌드 변화, 체외진단 수요 감소, 판매단가 하락 등으로 인하여 체외진단 시장 성장이 둔화될 시 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 지적재산권 관련 위험당사는 증권신고서 제출일 기준 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를주요 사업으로 하는 기업으로 사업의 특성 상 지식재산권의 중요성이 타 산업에 비해 높은 편입니다. 잠재 경쟁 업체들이 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있는 가운데, 견고한 특허 장벽은 이러한 후발 경쟁 업체들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있으며, 이에 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보는 기업가치 유지에 있어서 주요한 요소입니다. 이에 당사는 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위하여 증권신고서 제출일 현재 174건의 지적재산권을 등록 및 출원 중입니다.
다만, 당사가 예측하지 못한 측면에서 지적재산권에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 완전히 배제하기는 어려우며, 이로 인해 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 기준 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 하는 기업으로 사업의 특성 상 지식재산권의 중요성이 타 산업에비해 높은 편입니다. 잠재 경쟁 업체들이 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할수 있는 가운데, 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁 업체들의 시장 진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있으며, 이에 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보는 기업가치 유지에 있어서 주요한 요소입니다. 이에 당사는 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위하여 증권신고서 제출일 현재 174건의 지적재산권을 등록 및 출원 중입니다.본 증권신고서 제출일 기준 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

[㈜오상헬스케어 보유 지적재산권 현황]

번호

구분

발명의 명칭

출원번호

출원일

등록번호

등록일

국가

적용 제품 (대분류/중분류)

1

특허등록

A MEASURING INSTRUMENT FOR BIOSENSOR

10528187

2005.03.17

7678261

2010.03.16

미국

생화학진단

혈당

2

특허등록

바이오센서의 시료반응결과 측정장치

1020040068135

2004.08.27

0586832

2006.05.29

국내

생화학진단

혈당

3

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

120073481

2012.10.25

2556889

2017.07.19

유럽 (영국, 독일, 이탈리야)

생화학진단

혈당

4

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

11521046

2006.09.14

9180458

2015.11.10

미국

생화학진단

혈당

5

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

13588025

2012.08.17

9044756

2015.06.02

미국

생화학진단

혈당

6

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

2006101274432

2006.09.15

2006101274432

2012.07.04

중국

생화학진단

혈당

7

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

2012101527709

2012.05.16

2012101527709

2015.09.09

중국

생화학진단

혈당

8

특허등록

바이오센서의 시료반응 결과 측정장치 및 그 방법

1020060032890

2006.04.11

10801905

2008.01.31

국내

생화학진단

혈당

9

특허등록

METHOD AND APPARATUS FOR MEASURING SAMPLE REACTION RESULT ON BIOSENSOR

11481086

2006.07.05

7897033

2011.03.01

미국

생화학진단

혈당

10

특허등록

METHOD AND APPARATUS FOR MEASURING SAMPLE REACTION RESULT ON BIOSENSOR

13010098

2011.01.20

8702923

2014.04.22

미국

생화학진단

혈당

11

특허등록

당화혈색소 측정카세트 및 이를 이용한 당화혈색소 측정방법

1020070101116

2007.10.08

100798471

2008.01.21

국내

생화학진단

HbA1c

12

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

12025443

2008.02.04

8846380

2014.09.30

미국

생화학진단

HbA1c

13

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

2008100091274

2008.01.31

2008100091274

2013.07.10

중국

생화학진단

HbA1c

14

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

080016223

2008.01.29

2047909

2016.04.13

유럽 (독일, 이탈리아, 체코)

생화학진단

HbA1c

15

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

248DEL2008

2008.01.29

262878

2014.09.22

인도

생화학진단

HbA1c

16

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

200821279

2008.01.31

4904507

2012.01.20

일본

생화학진단

HbA1c

17

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

2009137974

2009.10.14

2473084

2013.01.20

러시아

생화학진단

HbA1c

18

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

08097070

2009.10.14

08097070

2021.04.20

브라질

생화학진단

HbA1c

19

특허등록

시약용기(REAGENT VESSEL)

1020070113899

2007.11.08

100799354

2008.01.23

국내

생화학진단

HbA1c

20

특허등록

REAGENT VESSEL

12602082

2009.11.25

8367023

2013.02.05

미국

생화학진단

HbA1c

21

특허등록

REAGENT VESSEL

2008800230129

2009.12.30

2008800230129

2013.07.03

중국

생화학진단

HbA1c

22

특허등록

REAGENT VESSEL

087665477

2009.10.13

2214618

2017.03.22

유럽 (독일, 이탈리아,스웨덴)

생화학진단

HbA1c

23

특허등록

REAGENT VESSEL

6545DELNP2009

2009.10.13

281779

2017.03.24

인도

생화학진단

HbA1c

24

특허등록

REAGENT VESSEL

2010510235

2009.11.27

5017451

2012.06.15

일본

생화학진단

HbA1c

25

특허등록

REAGENT VESSEL

2009137975

2009.10.14

2442537

2012.02.20

러시아

생화학진단

HbA1c

26

특허등록

REAGENT VESSEL

08097062

2008.06.24

08097062

2019.07.16

브라질

생화학진단

HbA1c

27

특허등록

면역크로마토그래피 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 면역크로마토그래피 키트

1020107000259

2010.07.17

101212935

2012.12.10

국내

면역진단

SelexOn

28

특허등록

면역크로마토그래피 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 면역크로마토그래피 키트

2008801321892

2011.05.27

2008801321892

2014.04.23

중국

면역진단

SelexOn

29

특허등록

면역크로마토그래피 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 면역크로마토그래피 키트

088784558

2011.06.27

2376906

2014.01.01

유럽 (영국, 프랑스, 독일)

면역진단

SelexOn

30

특허등록

금 이온의 환원에 의한 측방유동 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 측방유동 분석 디바이스

1020090047004

2009.05.28

101027036

2011.03.29

국내

면역진단

SelexOn

31

특허등록

METHOD FOR SIGNAL AMPLIFICATION DURING LATERAL-FLOW ANALYSIS

107807182

2011.12.16

2437058

2017.08.16

유럽 (영국, 독일, 프랑스)

면역진단

SelexOn

32

특허등록

METHOD FOR SIGNAL AMPLIFICATION DURING LATERAL-FLOW ANALYSIS

2010800235825

2011.11.28

2010800235825

2015.04.01

중국

면역진단

SelexOn

33

특허등록

콜레스테롤 측정 스트립 및 이를 이용한 콜레스테롤 검출 방법

1020090049648

2009.06.04

101058743

2011.08.17

국내

생화학진단

콜레스테롤

34

특허등록

TEST STRIP AND CHOLESTEROL MEASURING METHOD

12722147

2010.03.11

8377684

2013.02.19

미국

생화학진단

콜레스테롤

35

특허등록

TEST STRIP AND CHOLESTEROL MEASURING METHOD

107835118

2011.12.14

2438856

2017.09.06

유럽 (영국, 독일, 이탈리아)

생화학진단

콜레스테롤

36

특허등록

TEST STRIP AND CHOLESTEROL MEASURING METHOD

2010800325126

2012.01.18

2010800325126

2015.03.18

중국

생화학진단

콜레스테롤

37

특허등록

바이오센서

1020090049646

2009.06.04

101110561

2012.01.20

국내

생화학진단

콜레스테롤

38

특허등록

BIOSENSOR

12722226

2010.03.11

8158080

2012.04.17

미국

생화학진단

콜레스테롤

39

특허등록

BIOSENSOR

10783512.6

2011.12.14

2439532

2017.06.28

유럽 (영국, 프랑스,이탈리아)

생화학진단

콜레스테롤

40

특허등록

BIOSENSOR

2010800325075

2012.01.18

2010800325075

2014.12.24

중국

생화학진단

콜레스테롤

41

특허등록

BIOSENSOR

2012513850

2011.12.05

5685585

2015.01.23

일본

생화학진단

콜레스테롤

42

특허등록

복수의 생체데이터를 측정할 수 있는 측정장치, 생체 데이터 측정방법 및 이를 위한 측정스트립

1020090048805

2009.06.02

101148769

2012.05.16

국내

생화학진단

콜레스테롤

43

특허등록

APPARATUS, METHOD AND TEST STRIP FOR MULTI TESTING

12722252

2010.03.11

8883086

2014.11.11

미국

생화학진단

콜레스테롤

44

특허등록

APPARATUS, METHOD AND TEST STRIP FOR MULTI TESTING

107835175

2011.12.14

2438857

2021.04.14

유럽

생화학진단

콜레스테롤

45

특허등록

APPARATUS, METHOD AND TEST STRIP FOR MULTI TESTING

2010800301174

2012.01.04

2010800301174

2015.03.11

중국

생화학진단

콜레스테롤

46

특허등록

APPARATUS, METHOD AND TEST STRIP FOR MULTI TESTING

2012513854

2011.12.02

5281196

2013.05.31

일본

생화학진단

콜레스테롤

47

특허등록

재현성 향상을 위한 알고리즘을 사용하는 생체 데이터 측정장치 및 생체 데이터 측정방법

1020090049645

2009.06.04

101100620

2011.12.23

국내

생화학진단

콜레스테롤

48

특허등록

APPARATUS AND METHOD FOR BIO-TEST WITH ALGORITHM FOR IMPROVING REPRODUCIBILITY

12722110

2010.03.11

9307937

2016.04.12

미국

생화학진단

콜레스테롤

49

특허등록

APPARATUS AND METHOD FOR BIO-TEST WITH ALGORITHM FOR IMPROVING REPRODUCIBILITY

2010800325094

2010.04.19

2010800325094

2014.09.17

중국

생화학진단

콜레스테롤

50

특허등록

APPARATUS AND METHOD FOR BIO-TEST WITH ALGORITHM FOR IMPROVING REPRODUCIBILITY

2012513855

2011.12.05

5571778

2014.07.04

일본

생화학진단

콜레스테롤

51

특허등록

혈액의 퍼짐성이 향상된 측정 스트립 (TEST STRIP IMPROVED SPREADABILITY OF PLASMA OR SERUM) (STRIP FOR MEASURING BIODATA AND METHOD FOR MEASURING BIODATA)

1020090049647

2009.06.04

101203385

2012.11.15

국내

생화학진단

콜레스테롤

52

특허등록

TEST STRIP IMPROVED SPREADABILITY OF PLASMA OR SERUM

12722183

2010.03.11

8293189

2012.10.23

미국

생화학진단

콜레스테롤

53

특허등록

STRIP FOR MEASURING BIODATA AND METHOD FOR MEASURING BIODATA

107835209

2011.12.14

2438859

2016.10.12

유럽 (독일, 영국, 이탈리아)

생화학진단

콜레스테롤

54

특허등록

STRIP FOR MEASURING BIODATA AND METHOD FOR MEASURING BIODATA

2010800325107

2012.01.18

2010800325107

2015.09.16

중국

생화학진단

콜레스테롤

55

특허등록

시료채취 및 주입 기구

1020090048804

2009.06.02

101147534

2012.05.14

국내

생화학진단

콜레스테롤

56

특허등록

(DEVICE FOR COLLECTING AND INJECTING SAMPLE AND BIOMEDICAL DATA MEASUREMENT SET COMPRISING THE SAME

12722165

2010.03.11

8221703

2012.07.17

미국

생화학진단

콜레스테롤

57

특허등록

(DEVICE FOR COLLECTING AND INJECTING SAMPLE AND BIOMEDICAL DATA MEASUREMENT SET COMPRISING THE SAME

107835282

2011.12.14

2439540

2015.01.21

유럽 (영국, 독일, 이탈리아)

생화학진단

콜레스테롤

58

특허등록

(DEVICE FOR COLLECTING AND INJECTING SAMPLE AND BIOMEDICAL DATA MEASUREMENT SET COMPRISING THE SAME

2010800301206

2012.01.04

2010800301206

2015.07.29

중국

생화학진단

콜레스테롤

59

특허등록

(DEVICE FOR COLLECTING AND INJECTING SAMPLE AND BIOMEDICAL DATA MEASUREMENT SET COMPRISING THE SAME

2012513860

2011.12.02

5677416

2015.01.09

일본

생화학진단

콜레스테롤

60

특허등록

당화혈색소 측정방법

1020090055005

2009.06.19

101128037

2012.03.12

국내

생화학진단

HbA1c

61

특허등록

METHOD FOR MEASURING GLYCATED HEMOGLOBIN

13329689

2011.12.19

8557590

2013.10.15

미국

생화학진단

HbA1c

62

특허등록

당화혈색소 측정용 카세트

1020090055004

2009.06.19

101069823

2011.09.27

국내

생화학진단

HbA1c

63

특허등록

카메라를 이용한 검체 정량 측정 기기, 방법 및 시스템

1020090082869

2009.09.03

101044556

2011.06.21

국내

면역진단

SelexOn

64

특허등록

APPARATUS, METHOD AND SYSTEM FOR PERFORMING QUANTITATIVE MEASUREMENT OF SAMPLE USING CAMERA

108139098

2012.03.28

2474828

2018.08.08

유럽 (영국, 프랑스, 독일)

면역진단

SelexOn

65

특허등록

APPARATUS, METHOD AND SYSTEM FOR PERFORMING QUANTITATIVE MEASUREMENT OF SAMPLE USING CAMERA

2012527817

2012.03.01

5692707

2015.02.13

일본

면역진단

SelexOn

66

특허등록

APPARATUS, METHOD AND SYSTEM FOR PERFORMING QUANTITATIVE MEASUREMENT OF SAMPLE USING CAMERA

2012112814

2012.04.02

2519644

2014.06.20

러시아

면역진단

SelexOn

67

특허등록

측방 유동 면역 분석 디바이스

1020090111353

2009.11.18

10946566

2010.03.02

국내

면역진단

SelexOn

68

특허등록

A LETERAL FLOW IMMUNO ASSAY DEVICE WITH A MORE RAPID AND ACCURATE TEST RESULT

12816692

2010.06.16

8859265

2014.10.14

미국

면역진단

SelexOn

69

특허등록

개선된 시료채취/주입기구 및 이를 포함하는 측정 스트립 세트

1020100034577

2010.04.15

101204299

2012.11.19

국내

생화학진단

콜레스테롤

70

특허등록

바이오센서

1020100034058

2010.04.14

101175853

2012.08.14

국내

생화학진단

콜레스테롤

71

특허등록

시료 채취/주입기구 및 이를 포함하는 생체 데이터 측정용 세트

1020100044718

2010.05.13

101159513

2012.06.19

국내

생화학진단

콜레스테롤

72

특허등록

생체정보 측정장치 및 그 생체정보 측정장치에서의 데이터 통신방법

1020120047675

2012.05.04

101364162

2014.02.11

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야(APP)

73

특허등록

BIOMETRIC INFORMATION MEASURING APPARATUS AND DATA COMMUNICATION METHOD IN THE BIOMETRIC INFORMATION MEASURING APPARATUS

14398610

2014.11.03

9569590

2017.02.14

미국

디지털헬스케어

예방 의학분야(APP)

74

특허등록

검체 분석 키트용 케이스 및 이를 포함하는 검체 분석용키트

1020120096465

2012.08.31

101402379

2014.05.26

국내

면역진단

면역진단

75

특허등록

검체 분석용 키트 및 이를 포함하는 검체 분석 장치

1020120096466

2012.08.31

101388764

2014.04.17

국내

면역진단

면역진단

76

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096467

2012.08.31

101402582

2014.05.26

국내

면역진단

면역진단

77

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096617

2012.08.31

101388691

2014.04.17

국내

면역진단

면역진단

78

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096468

2012.08.31

101388834

2014.04.17

국내

면역진단

면역진단

79

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096618

2012.08.31

101402382

2014.05.26

국내

면역진단

면역진단

80

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096619

2012.08.31

101388841

2014.04.17

국내

면역진단

면역진단

81

특허등록

CASE FOR ANALYZING SPECIMEN AND KIT FOR ANALYZING SPECIMEN INCLUDING THE SAME

14013907

2013.08.29

9714903

2017.07.25

미국

면역진단

면역진단

82

특허등록

APPARATUS FOR MEASURING BIOMETRIC INFORMATION

1020120153302

2012.12.26

101454742

2014.10.20

국내

생화학진단

혈당

83

특허등록

APPARATUS FOR MEASURING BIOMETRIC INFORMATION BY USING AN EJECTING BUTTON

1020130002193

2013.01.08

101449714

2014.10.02

국내

생화학진단

혈당

84

특허등록

인유두종바이러스(HPV) 유전자형 분석용 서스펜션어레이 마이크로스피어 비드 조성물 및 그 검사방법

1020030018233

2003.03.24

100541916

2006.01.02

국내

분자진단

GENEFINDER

85

특허등록

바이오 센서의 식별정보 판독 장치 및 방법

1020130047617

2013.04.29

101526495

2015.06.01

국내

생화학진단

혈당

86

특허등록

Apparatus and method for recognizing identification information on a biosensor

141661801

2014.04.28

2799869

2017.02.08

유럽 (독일, 영국, 이탈리아)

생화학진단

혈당

87

특허등록

Apparatus and method for recognizing identification information on a biosensor

201410177643.3

2014.04.29

ZL201410177643.3

2017.07.25

중국

생화학진단

혈당

88

특허등록

검체 분석 장치 및 이의 제어방법

1020130066450

2013.06.11

101494526

2015.02.11

국내

면역진단

SelexOn

89

특허등록

검체 함유 유닛, 검체 측정 카세트, 검체 측정 유닛 및 검체 측정 장치

1020130073032

2013.06.25

101412423

2014.06.19

국내

생화학진단

HbA1c

90

특허등록

바이오센서용 시약조성물 및 이를 포함하는 바이오센서

1020130077335

2013.07.02

101531384

2015.06.18

국내

생화학진단

혈당

91

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

14318161

2014.06.27

9493808

2016.11.15

미국

생화학진단

혈당

92

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

15088067

2016.03.31

9938556

2018.04.10

미국

생화학진단

혈당

93

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

141753905

2014.07.02

2821497

2017.09.06

유럽 (영국, 독일, 이탈리아,체코, 프랑스)

생화학진단

혈당

94

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

171850902

2017.08.07

3272874

2019.11.27

유럽 (영국, 독일, 이탈리아,체코, 슬로바키아,포르투갈)

생화학진단

혈당

95

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

2014103123272

2014.07.02

2014103123272

2017.06.30

중국

생화학진단

혈당

96

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

2014203605

2014.07.01

2014203605

2016.06.09

호주

생화학진단

혈당

97

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

2016203268

2016.05.19

2016203268

2017.08.03

호주

생화학진단

혈당

98

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

103122549

2014.06.30

559001

2016.11.21

대만

생화학진단

혈당

99

특허등록

스피드 멀티플렉스 PCR법을 이용한 HLA 대립 유전자 검사 방법 및 검사키트

1020130033330

2013.03.28

1320622

2013.10.15

국내

분자진단

GENEFINDER

100

특허등록

환자 건강상태 통합 관리장치

1020160022264

2016.02.25

1839610

2018.03.12

국내

생화학진단

혈당

101

특허등록

체크 카세트, 측정 장치, 측정 장치용 광원의 광량 보정 시스템, 측정 장치용 광원의 광량 보정 방법 및 기록매체

1020160038154

2016.03.30

1795481

2017.11.02

국내

생화학진단

HbA1c

102

특허등록

체크 카세트, 측정 장치, 측정 장치용 광원의 광량 보정 시스템, 측정 장치용 광원의 광량 보정 방법 및 기록매체

1020160038157

2016.03.30

1801948

2017.11.21

국내

생화학진단

HbA1c

103

특허등록

체크 카세트, 측정 장치, 측정 장치용 광원의 광량 보정 시스템, 측정 장치용 광원의 광량 보정 방법 및 기록매체

2016800839305

2018.09.21

2016800839305

2022.02.25

중국

생화학진단

HbA1c

104

특허등록

바이오센서

1020160083742

2016.07.01

101875417

2018.07.02

국내

생화학진단

혈당

105

특허등록

혈당 측정 방법 및 장치

1020160084439

2016.07.04

101860141

2018.05.15

국내

생화학진단

혈당

106

특허등록

측정장치

1020160138677

2016.10.24

101897993

2018.09.06

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야 (분자)

107

특허등록

생체정보 측정장치

1020160138678

2016.10.24

101813711

2017.12.22

국내

디지털헬스케어

생화학(혈당)

108

특허등록

환경 변화에 대응 가능한 POC 진단장치 및 그 제어 방법

1020160138680

2016.10.24

1943555

2019.01.23

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야(분자)

109

특허등록

POC DIAGNOSIS DEVICE ADAPTABLE TO ENVIRONMENTAL CHANGES AND CONTROL METHOD THEREOF

15792485

2017.10.24

10905363

2021.02.02

미국

디지털헬스케어

예방 의학 분야(분자)

110

특허등록

건강 진단기의 자가 진단 장치 및 방법

1020160138682

2016.10.24

101915728

2018.10.31

국내

디지털헬스케어

예방 의학 분야(분자)

111

특허등록

SELF DIAGNOSIS APPARATUS FOR HEALTH TESTER AND METHOD THEREOF

15792499

2017.10.24

10733268

2020.08.04

미국

디지털헬스케어

예방 의학 분야 - 분자

112

특허등록

진단정보 중계 장치 및 이를 이용한 진단정보 관리 시스템과 방법

1020170039568

2017.03.28

101962444

2019.03.20

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

113

특허등록

건강관리 방법 및 장치

1020170061982

2017.05.19

102321737

2021.10.29

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

114

특허등록

유전자 분석 장치용 카트리지 및 이를 포함하는 유전자분석 장치

1020170103592

2017.08.16

101974587

2019.04.25

국내

분자진단

GENEFINDER

115

특허등록

웰의 개수를 조절할 수 있는 웰 플레이트

1020170121982

2017.09.21

101984079

2019.05.24

국내

분자진단

GENEFINDER

116

특허등록

검체의 농도 측정 방법 및 장치

1020170140505

2017.10.26

102016393

2019.08.30

국내

생화학진단

혈당

117

특허등록

센서 삽입용 어플리케이터

1020190120320

2019.09.30

102316169

2021.10.18

국내

생화학진단

혈당

118

특허등록

연속 혈당 측정 장치

1020200004113

2020.01.13

102330758

2021.11.19

국내

생화학진단

혈당

119

특허등록

크로마토그래피 검사장치 및 그 제어방법

1020200011106

2020.01.30

102267054

2021.06.14

국내

면역진단

SelexOn

120

특허등록

형광염료의 종류에 따라 촬영방식을 선택하는 크로마토그래피 검사장치 및 그 제어방법

1020200021787

2020.02.21

102298771

2021.08.31

국내

면역진단

SelexOn

121

특허등록

CHECK CASSETE, MEASUREMENT DEVICE, SYSTEM AND METHOD FOR CORRECTING QUANTITY OF LIGHT OF LIGHT SOURCE OD MEASUREMENT DEVICE AND RECORDING MEDIUM

168972149

2018.08.30

3438645

2022.12.21

유럽

생화학진단

HbA1c

122

특허등록

면역센서용 양자점 프로브 및 이의 제조방법(QUANTUM DOT PROBE FOR IMMUNOSENSOR AND METHOD FOR MANUFACTURING THE SAME)

1020200183254

2020.12.24

102506576

2023.02.28

국내

면역진단

SelexOn

123

특허등록

면역 크로마토그래피를 이용한 신속 진단 키트

1020200159469

2020.11.25

102526986

2023.04.25

국내

면역진단

SelexOn

124

특허등록

당화혈색소 측정카세트

1020210053874

2021.04.26

102538067

2023.05.24

국내

생화학진단

HbA1c

125

특허등록

자성 및 광열 특성을 갖는 코어-쉘 나노복합체 제조 방법

1020210183499

2021.12.21

102590351

2023.10.16

국내

분자진단

GENEFINDER

126

특허등록

현장진단형 핵산추출장치 (A Device of Extracting Nucleic Acids for Point-Of-Care Testing)

1020200168868

2020.12.04

102597405

2023.11.02

국내

분자진단

GENEFINDER

127

특허등록

산화 환원 반응용 시약 조성물 및 이를 포함하는 바이오센서

1020210060813

2021.05.11

102596518

2023.10.26

국내

생화학진단

혈당

128

특허등록

산화 환원 반응용 시약 조성물 및 이를 포함하는 바이오센서

1020210060814

2021.05.11

102596519

2023.10.26

국내

생화학진단

혈당

129

특허출원

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREOF

161551940

2016.02.11

-
-

유럽

생화학진단

HbA1c

130

특허출원

실시간 중합 효소 연쇄 반응을 이용한 HLA 대립유전자 검사 키트

1020170157699

2017.11.23

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

131

특허출원

혈액 채취 보조 기구

1020190116821

2019.09.23

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

132

특허출원

Apparatus for Chromatographic Test and Method for Controlling the Same

PCTKR2021000472

2021.01.13

-
-

PCT

면역진단

SelexOn

133

특허출원

CHROMATOGRAPHIC INSPECTION APPARATUS AND CONTROL METHOD THEREOF

17759534

2022.07.27

-
-

미국

면역진단

SelexOn

134

특허출원

CHROMATOGRAPHIC INSPECTION APPARATUS AND CONTROL METHOD THEREOF

2174769.8

2022.08.01

-
-

유럽

면역진단

SelexOn

135

특허출원

CHROMATOGRAPHIC INSPECTION APPARATUS AND CONTROL METHOD THEREOF

2021800116449

2022.07.28

-
-

중국

면역진단

SelexOn

136

특허출원

Apparatus for Chromatographic Test selecting a photographing type according to the type of fluorescent dye and Method for Controlling the Same

PCTKR2021000473

2021.01.13

-
-

PCT

면역진단

SelexOn

137

특허출원

CHROMATOGRAPHIC TESTING DEVICE CONFIGURED TO SELECT IMAGING SCHEME ACCORDING TO TYPE OF FLUORESCENT DYE, AND METHOD FOR CONTROLLING SAME

17904401

2022.08.19

-
-

미국

면역진단

SelexOn

138

특허출원

CHROMATOGRAPHIC TESTING DEVICE CONFIGURED TO SELECT IMAGING SCHEME ACCORDING TO TYPE OF FLUORESCENT DYE, AND METHOD FOR CONTROLLING SAME

217569903

2022.08.01

-
-

유럽

면역진단

SelexOn

139

특허출원

CHROMATOGRAPHIC TESTING DEVICE CONFIGURED TO SELECT IMAGING SCHEME ACCORDING TO TYPE OF FLUORESCENT DYE, AND METHOD FOR CONTROLLING SAME

2021800124271

2022.08.02

-
-

중국

면역진단

SelexOn

140

특허출원

METHOD FOR PREPARING DIAGNOSTIC KIT OF CORONA VIRUS, DIAGNOSTIC KIT OF CORONA VIRUS PREPARED USING THE SAME AND METHOD OF DIAGNOSING CORONA VIRUS USING THE SAME

PCTKR2020005337

2020.04.22

-
-

PCT

분자진단

GENEFINDER

141

특허출원

METHOD FOR PREPARING DIAGNOSTIC KIT OF CORONA VIRUS, DIAGNOSTIC KIT OF CORONA VIRUS PREPARED USING THE SAME AND METHOD OF DIAGNOSING CORONA VIRUS USING THE SAME

17274748

2021.03.09

-
-

미국

분자진단

GENEFINDER

142

특허출원

코로나 바이러스 진단 키트를 제조하는 방법, 이로부터 제조된 코로나 바이러스 진단 키트 및 이를 사용하여 코로나 바이러스를 진단하는 방법

1020217005120

2021.02.19

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

143

특허출원

멀티모달 스펙트로스코피 기반의 연속 검체 농도 측정장치

1020200120014

2020.09.17

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

144

특허출원

일본뇌염바이러스, 웨스트나일바이러스, 진드기매개뇌염바이러스 및 세인트루이스뇌염바이러스 동시 검출용 프라이머 세트

1020200150413

2020.11.11

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

145

특허출원

임피던스 기반의 생체 센서

1020200157833

2020.11.23

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

146

특허출원

RAPID DIAGNOSTIC KIT USING IMMUNOCHROMATOGRAPHY

PCTKR2021017517

2021.11.25

-
-

PCT

면역진단

SelexOn

147

특허출원

QUANTUM-DOT PROBE FOR IMMUNOSENSOR AND FABRICATION METHOD THEREFOR

PCTKR2021017145

2021.11.22

-
-

PCT

면역진단

SelexOn

148

특허출원

분자 진단 카트리지 및 이를 이용하는 분자 진단 장치

PCTKR2021017798

2021.11.29

-
-

PCT

분자진단

GENEFINDER

149

특허출원

회전형 카트리지를 이용하는 분자 진단 장치(Molecular Diagnosis Apparatus using Rotary Type Cartridge)

1020210004268

2021.01.12

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

150

특허출원

MOLECULAR DIAGNOSTIC CARTRIDGE AND MOLECULAR DIAGNOSTIC DEVICE USING SAME

PCTKR2021017799

2021.11.29

-
-

PCT

분자진단

GENEFINDER

151

특허출원

건강관리 장치 및 방법

1020210011742

2021.01.27

-
-

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야(APP)

152

특허출원

다중 파장과 적분합 기반의 검체 측정방법 및 측정장치

1020210014863

2021.02.02

-
-

국내

생화학진단

혈당

153

특허출원

유전자 가위 시스템을 활용한 측방유동 기반 표적 핵산 검출 방법 및 이를 위한 센서 및 키트

1020210086685

2021.07.01

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

154

특허출원

검체 채취 도구 및 검체 채취 장치

1020210089798

2021.07.08

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

155

특허출원

고분자와 임피던스 기반의 생체 센서

1020210095907

2021.07.21

-
-

국내

생화학진단

혈당

156

특허출원

고분자와 상대 광학 파장 적분합 기반의 검체 측정장치

1020210098713

2021.07.27

-
-

국내

생화학진단

혈당

157

특허출원

일회용 카트리지 방식의 방역기기

1020210100192

2021.07.29

-
-

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야(분자)

158

특허출원

Apparatus for physical therapy

PCTKR2021017446

2021.11.25

-
-

PCT

디지털헬스케어

디지털치료제

159

특허출원

무효소 혈당 측정장치

1020210165047

2021.11.26

-
-

국내

생화학진단

혈당

160

특허출원

적혈구 용적률을 고려한 체외진단 현장형 카트리지, 측정장치 및 그 측정방법

PCTKR2021019537

2021.12.21

-
-

PCT

생화학진단

콜레스테롤

161

특허출원

광량 보정 기능이 구비된 측정 장치 및 그 광량 보정 방법

1020210187973

2021.12.27

-
-

국내

생화학진단

HbA1c

162

특허출원

체외진단용 카트리지 및 이를 이용한 체외진단 측정장치

1020220002881

2022.01.07

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

163

특허출원

쯔쯔가무시균 진단 및 혈청형 동시 확인 검출용 프라이머 및 프로브

1020220055912

2022.05.06

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

164

특허출원

통증 완화형 침습 도구

1020220143084

2022.10.31

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

165

특허출원

신체 정보 기반 신체 자극 및 자세 교정 치료를 위한 헬스케어장치 및 그 방법

1020220143085

2022.10.31

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

166

특허출원

검체 농도 추정 장치 및 방법

1020220143086

2022.10.31

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

167

특허출원

질환 관리 장치 및 방법

1020220143087

2022.10.31

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

168

특허출원

MEASUREMENT DEVICE WITH LIGHT QUANTITY CORRECTION FUNCTION AND LIGHT QUANTITY CORRECTION METHOD THEREOF

222167561

2022.12.27

-
-

유럽

생화학진단

HbA1c

169

특허출원

분자진단 카트리지 및 이를 이용한 분자진단 방법

1020230043144

2023.03.31

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

170

특허출원

연속 검체 측정용 센서

1020230162163

2023.11.21

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

171

특허출원

광학 기반의 검체 농도 측정 방법 및 장치

1020230166480

2023.11.27

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오 웨어러블

172

특허출원

임피던스 기반의 검체 농도 측정 장치 및 방법

1020230164431

2023.11.23

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

173

특허출원

검체 측정 정보 표시 장치 및 방법

1020230164436

2023.11.23

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

174

특허출원

검체 농도의 측정값 보정 방법, 그리고 이를 구현하기 위한 캘리브레이션 장치

1020230164435

2023.11.23

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

한편, 당사는 과거에 특허 침해 관련 소송이 존재한 바 있으나, 양사 합의에 따른 소취하로 증권신고서 제출일 현재 특허 침해 관련 진행 중인 소송은 존재하지 아니합니다. 당사는 생화학진단, 면역진단, 분자진단 등 체외진단 사업 및 디지털 헬스케어 사업 분야에서 국내외 지식재산권 보유 및 관리를 위해 노력하고 있으며, 지식재산권 침해를 방지하고자 유형별 보호 방안을 강구하고 있습니다.

[과거 특허 침해 관련 소송 내역]

접수일

선고일

원고

피고

소송의 내용

진행상황 또는 결과

소송가액

2019.07.17

2020.11.27

㈜오상헬스케어

녹십자엠에스

*녹십자엠에스에서 판매 및 유통하는 GREENCARE A1c (당화혈색소측정기)의 당사 특허 침해

합의에 따른 소취하

-

다만, 당사가 예측하지 못한 측면에서 지적재산권에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 완전히 배제하기는 어려우며, 이로 인해 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 코로나19 종식에 따른 진단 제품 매출 감소 위험당사는 체외진단기기 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위 중이며, 2019년도까지의 주 수익원은 생화학진단 분야였습니다. 코로나19 글로벌 팬데믹 사태 속에서 당사는 다년 간 축적된 체외진단 기술을 바탕으로 코로나19 분자진단키트를 신속하게 개발하였으며, 코로나19 자가진단키트의 면역진단 분야로 사업 영역을 확장하게 되었습니다. 특히 당사의코로나19 분자진단키트는 미국 정부기관을 통해 FDA 긴급사용승인을 국내 최초로 획득하였으며, 그 후에는 신속 자가진단키트도 FDA 긴급사용승인을 받아 2020년 이후 국내외 코로나19 진단키트 매출이 크게 증가하였습니다. 당사는 코로나19 상황에 따라 재무 실적이 급격히 증가 하였으며, 향후에 코로나19 상황 종료에 따라 현재의 높은 재무 성장세는 감소할 수 있습니다. 이러한 상황에 대비하여 당사는 신제품 개발 및 신규시장 진출등 지속적으로 노력하고 있습니다. 현재로써는 코로나19 상황을 예측할 수 없지만,
해당팬데믹 종료에 따라 당사의 최근 대부분의 매출을 차지하는 코로나19 관련 제품의매출 감소에 따라 당사의 재무 실적이 악화될 가능성이 존재하며, 또한 해당 제품 매출 감소에 대비하여 당사가 계획하고 있는 신사업 부문의 사업 진행이 당사가 증권신고서 제출일 현재 예상하는 수준보다 진행되지 않을 가능성이 있습니다. 이러한 위험은 당사의 향후 미래 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자께서는 이러한 당사의 미래 성장 전략, 현재 주요 매출 제품의 매출 감소 가능성을 종합적으로 고려하여 투자 의사결정을 하시길 바랍니다.

당사는 체외진단기기 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위 중이며, 2019년도까지의 주 수익원은 생화학진단 분야였습니다. 코로나19 글로벌 팬데믹 사태 속에서 당사는다년 간 축적된 체외진단 기술을 바탕으로 코로나19 분자진단키트를 신속하게 개발하였으며, 코로나19 자가진단키트의 면역진단 분야로 사업 영역을 확장하게 되었습니다. 특히 당사의 코로나19 분자진단키트는 미국 정부 기관을 통해 FDA 긴급사용승인을 국내 최초로 획득하였으며, 그 후에는 신속 자가진단키트도 FDA 긴급사용승인을 받아 2020년 이후 국내외 코로나19 진단키트 매출이 크게 증가하였습니다. 2019년 이후 코로나 관련 당사 제품과 코로나 제외 제품 매출을 구분하면 다음과 같습니다.

[2019년 이후 코로나 관련 제품 매출액 및 매출비중]

(단위: 백만원)

구분
2023년 3분기 누적
2022년
2021년
2020년
2019년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

COVID-19 관련 제품
COVID(면역)
293,638
86.05%
111,525
57.52%
13,437
10.15%
-
0.00%
-
0.00%

COVID(분자)
868
0.25%
21,136
10.90%
57,450
43.42%
196,748
76.27%
-
0.00%

소계
294,506
86.30%
132,661
68.42%
70,887
53.57%
196,748
76.27%
-
0.00%

COVID-19 제품 제외
생화학진단
43,455
12.73%
56,711
29.25%
53,330
40.30%
51,057
19.79%
51,019
89.09%

면역진단
373
0.11%
912
0.47%
1,911
1.44%
1,507
0.58%
2,251
3.93%

분자진단
1,304
0.38%
1,806
0.93%
1,524
1.15%
1,570
0.61%
1,585
2.77%

기타 상품 등
1,612
0.47%
1,803
0.93%
4,675
3.53%
7,086
2.75%
2,413
4.21%

소계
46,744
13.70%
61,232
31.58%
61,440
46.43%
61,220
23.73%
57,268
100.00%

합계
341,251
100.00%
193,893
100.00%
132,327
100.00%
257,967
100.00%
57,269
100.00%

코로나19 키트 제품 매출이 발생하기 이전인 2019년에는 생화학진단 분야에서 약 510억원(전체 매출액 대비 89.09%)의 매출을 시현하였으며, 당사 매출액에서 가장 큰비중을 차지하였습니다. 그러나 코로나 분자진단키트 및 자가진단키트 판매 개시 이후 동 사업 부문의 꾸준한 성장에도 불구하고 코로나19 관련 제품의 매출이 상대적으로 더 크게 발생함에 따라 비코로나 제품 매출비중은 2023년 3분기 기준 약 13.70%에 그쳤습니다. 반면, 코로나19 관련 제품 매출은 2023년도 3분기 누적 기준 약 2,945억원 수준으로 현재까지 당사 전체 매출액의 상당한 비중을 차지하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재까지 세계적으로 코로나19 감염자는 발생하고 있으며, 최근 일본을 비롯한 일부 국가에서 보인 재유행 조짐 및 저개발 국가에서의 코로나19 환자 지속 발생 등의 이유로 코로나19 완전 종식 시기에 대해서는 정확히 예상하기 어려운 상황입니다. 이와 더불어 2023년 12월 대한민국 질병관리청은 신종 인플루엔자및 마이코플라스마 폐렴 등 호흡기 감염병 유행에 따른 코로나19 재확산을 우려하여위기 대응단계를 '경계'로 유지하기로 의결하였습니다. 반면에, 정부는 보건소 선별진료소 운영 중단, 코로나19의 감염병 등급 하향 등 대응 체계를 일부 완화하며 포스트 코로나를 대비하는 모습도 보였습니다.당사는 코로나19 상황에 따라 재무실적이 급격히 증가하였으며, 향후에 코로나19 상황 종료에 따라 현재의 높은 재무성장세는 감소할 수 있습니다. 이러한 상황에 대비하여 당사는 신제품 개발 및 신규 시장 진출 등 지속적으로 노력하고 있습니다. 현재로써는 코로나19 상황을 예측할 수 없지만, 해당 팬데믹 종료에 따라 당사의 최근 대부분의 매출을 차지하는 코로나19 관련 제품의 매출 감소하면서 당사의 재무 실적이 악화될 가능성이 존재합니다. 또한, 해당 제품 매출 감소에 대비하여 당사가 계획하고 있는 신사업 부문의 사업 진행이 당사가 증권신고서 제출일 현재 예상하는 수준보다 진행되지 않을 가능성이 있습니다. 이러한 위험은 당사의 향후 미래 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 투자자께서는 이러한 당사의 미래 성장 전략, 현재 주요 매출 제품의 매출 감소 가능성을 종합적으로 고려하여 투자 의사결정을 하시길 바랍니다.

마. 체외진단 시장 경쟁 관련 위험당사가 영위하는 체외진단 시장은 높은 기술력과 우수한 품질이 요구됨에 따라 고객사에서 제품의 신뢰성을 판단하기 위해 오랜 검증 기간을 필요로 하는 등 진입 장벽이 상대적으로 높으며, 이에 소수의 경쟁사의 시장 점유율이 높습니다. 당사는 분자진단, 면역진단, 생화학진단 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 다년간 사업을 영위하는 동안 중대한 품질 문제가 발생한 적이 없는 등 글로벌 체외진단 시장 점유율 확보에 필요한경쟁력을 보유하고 있다고 판단합니다. 아울러 당사는 각 국 정부 및 국제 기구의 직간접적 네트워크 및 프로젝트 사업을 활용하여 주요 국가의 인허가를 경쟁사 대비 빠르게 획득할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 진단시장의 특성 상 주요 국가에서의 인허가 취득은 무엇보다도 필수적입니다. 당사는 지난 경험과 확립된 글로벌 네트워크를 기반으로 하여 발빠른 인허가 취득을 통해 향후 시장 경쟁에서 앞서 나갈 것으로 예상됩니다. 이처럼 당사는 다양한 체외진단 포트폴리오와 높은 제품 신뢰성을 통해 글로벌 체외진단 시장 내 입지를 지속적으로 확대해 나가고자 합니다.
그러나, 기존 경쟁 업체들의 공격적인 사업 확장 및 신규 경쟁 업체들의 시장 진입으로 경쟁이 심화될 가능성이 존재하며, 이로 인해 당사의 시장 지위 축소와 함께 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 체외진단 시장은 높은 기술력과 우수한 품질이 요구됨에 따라 고객사에서 제품의 신뢰성을 판단하기 위해 오랜 검증 기간을 필요로 하는 등 진입 장벽이상대적으로 높으며, 이에 소수의 경쟁사의 시장 점유율이 높습니다. 당사의 매출액은 대부분 수출을 통해 발생하고 있으며, 전 세계 진단 시장은 글로벌 업체인 Abbott, Roche, Danaher, Siemens, Thermo Fisher 5개사가 약 50%를 차지하고 있습니다.

[2022년 주요 체외진단 업체 시장 점유율 현황]

회사명
시장 점유율

Abbott
18%

Roche
15%

Danaher
9%

Siemens Healthineers
5%

Thermo Fisher
4%

기타
49%

출처:
Kalorama Information 2022

당사는 증권신고서 제출일 현재 글로벌 체외진단 시장에서 높은 시장 점유율을 보유하고 있지는 않습니다. 다만, 당사는 분자진단, 면역진단, 생화학진단 등 다양한 제품포트폴리오를 통해 체외진단 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 또한 당사는 다년 간 사업을 영위하는 동안 중대한 품질 문제 없이 안정적으로 사업을 운영하고 있으며, 이를 토대로 글로벌 체외진단 시장에서의 입지를 확보해나갈 예정입니다.아울러 당사는 각국 정부 및 국제 기구의 직간접적 네트워크 및 프로젝트 사업을 활용하여 주요 국가의 인허가를 경쟁사 대비 빠르게 획득할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 그 예시로 코로나19 팬데믹 발생 초기 한국 진단기업 최초로 분자진단 키트의 FDA 긴급사용승인을 획득하였으며, 미국 NIH 산하 ITAP 프로그램을 통해 자체 브랜드로 한국 기업 최초로 자가진단키트의 FDA 긴급사용승인을 획득한 바 있습니다. 진단 시장의 특성 상 주요 국가에서의 인허가 취득은 무엇보다도 필수적이며, 당사는 지난 경험과 확립된 글로벌 네트워크를 기반으로 하여 발빠른 인허가 취득을 통해 향후 시장 경쟁에서 앞서 나갈 것으로 예상됩니다.이와 같이 당사는 다양한 체외진단 포트폴리오와 높은 제품 신뢰성을 통해 글로벌 체외진단 시장 내 입지를 지속적으로 확대해 나가고자 합니다. 그러나, 기존 경쟁 업체들의 공격적인 사업 확장 및 신규 경쟁 업체들의 시장 진입으로 경쟁이 심화 가능성이 존재하며, 이로 인해 당사의 시장 지위 축소와 함께 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 신규 사업 관련 개발 및 사업화 실패 위험당사는 혈액진단 바이오센서 기술을 기반으로 자가진단용 의료기기 제품을 개발하기 위해 설립되었으며, 현재 신규 사업으로 (1) 신규 혈당측정기, (2) 연속혈당측정기(CGM), (3) HbA1c 측정기, (4) 신규 생화학 측정기, (5) POC-MDX 장비, (6) 형광 기반 고감도 면역진단 시스템, (7) 디지털 헬스케어 플랫폼 등을 진행하고 있습니다.
이러한 신규 사업계획 및 전망에도 불구하고, 당사의 신규 사업에 투입하는 회사의 인력, 시간, 영업비용 등은 단기간 내 회사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 신규 사업에서 글로벌 규제 및 인허가
,
고객사 확대에 따른 변동성 증가, 고객사 발주 지연 등에 따라 유의미한 매출 및 수익이 발생하지 않을 가능성이 존재하며, 그에 따라 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.

당사는 혈액진단 바이오센서 기술을 기반으로 자가진단용 의료기기 제품을 개발하 위해 설립되었으며, 현재 신규 사업으로 (1) 신규 혈당측정기, (2) 연속혈당측정기(CGM), (3) HbA1c 측정기, (4) 신규 생화학 측정기, (5) POC-MDX 장비, (6) 형광 기반 고감도 면역진단 시스템, (7) 디지털 헬스케어 플랫폼 등을 진행하고 있습니다.

[㈜오상헬스케어 신규 사업 개발계획]

사업 분야
신규 사업(신제품)
개발 완료 시점

생화학진단
신규 혈당측정기 (BGM)

GluNEO H

개발 완료

Multi-Parameter 측정기
개발 완료

병원용
2025년

동물용
개발 완료

연속혈당측정기 (CGM)
2024년

HbA1c
CLOVERDX D1(HbA1c Multi Parameter POC)
2025년

신규 생화학 측정기
CLOVERDX L1(Biochemistry Multi Parameter POC)
2024년

분자진단
POC-MDX 장비
GeneFinder MX1(Molecular POC)
2025년

면역진단
형광 기반 고감도 면역진단 시스템
QFIS(Immuno/Biochemistry Multi Parameter POC)
2025년

기타
Digital Healthcare Platform
개발 완료

출처: 당사 내부자료

(가) 생화학진단1) 신규 혈당측정기 출시혈당측정기 시장은 크게 일반 소비자용(OTC)과 전문가용(POC) 시장으로 양분되어 있으며, 당사의 혈당측정기 제품은 대다수가 일반 소비자용으로 판매되고 있습니다. 일반 소비자용 시장 내 당사의 신제품인 GluNEO H는 적혈구 용적률 범위를 10~70% 범위까지 확장한 제품입니다. 해당 제품은 현재 개발 완료하여 국내 및 유럽 인증 진행 중이며, 글로벌 유통망을 가진 주요 파트너사와 출시 논의를 진행 중입니다.병원과 같은 전문가용 시장에 진입하기 위해서는 적혈구 용적률의 범위를 확장시키고, 병원에서 사용하는 EMR(Electronic Medical Record, 전자의무기록) 시스템과 연동 가능한 유/무선 데이터 전송 기능이 포함되어 있어야 합니다. 당사는 전문가용 혈당측정기 출시를 통하여 기기당 스트립 사용 빈도가 높은 전문가용 시장에서의 시장 점유율을 확대해 나갈 계획입니다.
2) CGMS(연속혈당측정기)기존의 채혈식 혈당측정 방식은 정확하다는 장점이 있으나, 채혈에 수반되는 환자의 통증, 측정의 번거로움, 체내의 연속적인 혈당 변화를 모니터링 하는데 한계가 있어 CGM(Continuous Glucose Monitor, 연속혈당측정기) 시스템 개발이 대두되고 있습니다. 초기 CGM 제품은 기존 혈당측정기 대비 높은 가격과 제품 장착 후 캘리브레이션(Calibration) 과정을 거쳐야 하는 번거로움이 있으며, 측정값에서의 시간 지연이 발생합니다. 당사는 이러한 기존의 한계를 극복하겠다는 의지로 2017년부터 연속혈당측정기 연구를 수행해 왔으며, 주요 핵심 기술인 멤브레인, 어플리케이터, 신호 처리, 알고리즘 등의 기술 개발을 통해 10여건의 지적재산권을 출원 하였습니다.2020년 이후부터는 제품의 안정적인 양산과 판매 등을 위해서 관련 업체들과 협력 관계를 꾸준히 확장해 오고 있습니다. 관련 연구 과정에서 정부 지원 사업에도 선정되어 기존 업체와 차별화되고 더 경쟁력 있는 미래 신기술 확보에 집중하고 있습니다. 최근에는 연속혈당측정 기술과 자동화 한 양산 기술을 보유한 글로벌 업체에 투자를 진행했으며, 향후 센서 제조 시스템의 구축, 글로벌 임상, 인허가를 통해 연속혈당측정 시장에서 안정적인 매출을 확보할 것으로 기대하고 있습니다.
3) HbA1c(당화혈색소) 측정기 신규 모델 미국 시장 진출POC HbA1c 시장에서 미국 단일 시장은 전 세계 시장의 40~50%를 차지하고 있습니다. POC 제품을 미국에 판매하기 위해서는 미국 FDA 인증뿐만 아니라, CLIA Waiver를 획득해야 하기 때문에 현재 POC HbA1c 제품 중 Siemens의 DCA, Abbott의Afinion 등 소수의 제품만이 미국 CLIA Waiver 획득 후 미국 시장에서 판매되고 있습니다. 당사는 미국 FDA CLIA Waiver와 유럽 CE IVDR의 품질, 성능 및 사용성 기준들을 목표로 하여 자체 연구기술을 활용한 당화혈색소 복합기 신제품을 개발 중이며,글로벌 의료기기 회사인 Danaher 그룹의 계열사인 HemoCue(스웨덴 소재)에 OEM 제품으로 당화혈색소 단독 제품을 출시를 목표로 하고 있습니다. 개발 완료 후 미국 FDA CLIA Waiver 신청서 접수 후 획득까지 약 9~12개월이 소요될 것으로 예상되며, 2026년 미국 시장 정식 출시를 목표로 하고 있습니다.
4) 신규 생화학진단 측정기콜레스테롤과 간 질환 제품군의 경우, 현재 독립적으로 구분되어 있는 제품 라인을 하나로 통합하고 만성 질환 아이템을 차례로 추가하여 현장진단 검사 플랫폼 방식을 표방한 만성 질환 복합 모니터링 측정 시스템 형태로 개발을 진행 중입니다. 당사에서 개발하고자 하는 신규 만성 질환 복합 모니터링 측정 시스템은 현장진단 검사의 장점을 살려 사용자가 장소에 상관없이 손쉽게 사용 가능한 수많은 질병을 하나의 측정 시스템에서 검사할 수 있도록 개발될 예정이며, 검사실 장비와 동등한 성능을 구현하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 구체적으로 고혈압과 고콜레스테롤, 비만 등을 관리할 수 있는 마커와 만성 신장 질환을 관리할 수 있는 마커, 만성 간 질환을 관리할 수 있는 마커, 당뇨 질환을 관리할 수 있는 마커 등을 순차적으로 적용 및 구현되도록 개발할 예정입니다.

(나) 분자진단 - POC-MDX(현장형 분자진단)분자진단 기술은 핵산을 분석하는 기술로써 감염병 검사 및 내인성 질환을 검사하는데 가장 정확한 진단 기술이지만, 고가의 장비들과 숙련된 전문 인력이 필요하고 결과가 나오기까지 많은 시간이 필요합니다. 이러한 여건 때문에 대형 병원이나 전문 검사소를 제외하고는 검사를 하기가 어렵습니다. 이러한 상황에서 중소형 병원이나 진료소에서 실험 전문 인력 없이 더 정확한 진단을 적시에 내릴 수 있도록 검체의 추출, 증폭 및 결과의 판독까지 현장에서 빠르게 이루어져야 한다는 필요성이 대두되었으며, 이에 당사는 장비의 크기, 검사 속도, 전문 실험 인력이 필요 없는 정도의 사용자 편의성을 최적화한 POC-MDx 장비를 개발 중입니다. 호흡기 감염병, 성매개 감염병 및 약물 저항성 등 분자진단 유전자 표지자들을 하나의 시스템에서 측정할 수 있도록 개발 중이며, 개발이 완료되면 POC-MDx 장비로 향후 미국 등을 포함한 글로벌 시장으로 진출할 계획입니다.

(다) 면역진단 - 형광 기술 기반 고감도 면역진단당사는 기존의 면역진단기기 SelexOn에서 성능 및 품질이 개선된 2차 모델(형광 입자 기반)인 QFIS를 개발 중입니다. 개발이 완료되면 형광 면역진단기기인 QFIS로 만성 질환, Vitamin D, 감염병, 염증, 패혈증 등 분야에서 국내, 유럽, 미국, 중남미 등 글로벌 시장에 진출할 계획입니다. 당사는 혈액 내 바이오마커를 빠르고 정확하게 검출하기 위한 현장진단형 체외진단 플랫폼을 개발하기 위하여 보편적인 형광 기술을 뛰어넘는 고성능의 형광 신소재를 도입하였습니다.

34. 고감도 형광 면역 시스템 핵심 기술.jpg
고감도 형광 면역 시스템 핵심 기술

(라) 디지털 헬스케어 플랫폼디지털 헬스케어 플랫폼의 목적은 질병이나 질환의 예방, 질환자의 건강 유지나 개선을 위한 관리입니다. 기존에는 환자가 병원을 방문해야 진단과 치료가 가능했지만, 코로나19 유행에 따른 비대면 선호와 기술 발달에 힘입어 개인의 건강 정보를 광범위하게 수집하고 유의미하게 분석할 수 있게 되었습니다. Global Market Insight에 따르면, 전 세계 디지털 헬스케어 시장규모는 2025년 약 600조원까지 성장할 것으로예상됩니다. 특히 미국 등 해외에서는 이미 원격진료나 처방, 복약 관리뿐만 아니라, 디지털 치료제 등의 분야에서 크게 발전하고 있습니다. 또한 의료수가가 적용되는 분야로도 점차 확대되고 있어 시장규모가 급속도로 증가할 것으로 예상됩니다.디지털 헬스케어 플랫폼의 글로벌 주요 선도 업체로는 Teladoc(Livongo), Omada, Dario, Noom 등이 있습니다. 이러한 글로벌 기업과의 경쟁을 위하여 당사는 기존 시장에 출시된 제품들과 차별화된 제품을 개발 중입니다. 당사는 차세대 디지털 헬스케어 서비스 시장을 선점하기 위하여 기존에 보유한 혈당, 콜레스테롤, 당화혈색소, 면역진단, 분자진단 등의 체외진단기기를 기반으로 다양한 헬스케어 디바이스를 융합한 서비스 플랫폼을 개발 중입니다. 클라우드 기반으로 개발된 서비스는 국내에서의 검증을 거쳐 시장 수요가 가장 큰 미국 시장에 가장 먼저 출시할 계획으로 있습니다.
(마) 바이오 헬스케어 사업당사는 1996년 설립 이후 혈당/당화혈색소/콜레스테롤 등 생화학진단 분야에서 면역진단, 분자진단 등 연관 분야로 계속하여 사업을 확장하고 있습니다. 이를 바탕으로 고객의 니즈에 맞는 다양한 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 갖추게 되었으며, 코로나19 팬데믹 기간에 높은 실적을 달성하는 원동력이 되었습니다.코로나19가 엔데믹에 들어선 현재 코로나 이후를 대비하기 위하여 당사는 기존의 체외진단 분야에 더하여 바이오 헬스케어로 사업을 확장하고자 합니다. 이를 위해 '신성장 산업 동력의 발굴과 육성' 및 '기존 사업의 시너지 창출'을 모토로 삼아 2023년 국내 바이오 헬스케어 선도기업인 유한양행과 MOU를 체결하여 상호 협력하기로 하였습니다. 그 첫 시작으로 2023년 유한양행의 수액제 전문 자회사인 와이즈메디에 투자하여 2대주주로 등극하였으며, 와이즈메디 신공장 증설 물량을 시작으로, 기존 해외 영업망을 활용한 의약품 수출 사업까지 확대할 계획입니다.당사는 증권신고서 제출일 현재 투자를 하기에 충분한 현금 유동성을 보유하고 있으며, 영양수액을 시작으로 향후 마이크로바이옴, 기능성 건기식 등 다양한 분야의 투자를 검토하고 있습니다. 이를 통해 안정적인 사업구조를 갖춘 토탈 헬스케어 기업으로 거듭날 예정입니다.상기 사업계획 및 전망에도 불구하고, 당사의 신규사업에 투입하는 회사의 인력, 시간, 영업비용 등은 단기간 내에는 회사의 재무상태에 부적적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 신규 사업에서 글로벌 규제 및 인허가, 고객사 확대에 따른 변동성 증가, 고객사 발주 지연 등에 따라 유의미한 매출 및 수익이 발생하지 않을 가능성이 존재하고, 그에 따라 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.

사. 글로벌 규제 및 인허가 관련 위험체외진단 의료기기 산업은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업으로 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 요구하고 있는 특이한 사항이 있기 때문에 주의가 필요합니다.
이에 따라 신규 국가 진입까지 행정적으로 오랜 기간이 소요될 수 있으며, 정부의 의료 정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 수 있습니다. 이는 향후 당사의 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

체외진단 의료기기 산업은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업으로 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 요구하고 있는 특이한 사항이 있기 때문에 주의가 필요합니다.

대한민국의 경우에는 불과 몇 년 전만 하더라도 체외진단 제품은 의약품과 의료기기에 나뉘어 분류되어 있었지만, 현재는 의료기기로 통합되었습니다. 또한 우리나라, 유럽, 미국 등은 체외진단 분류 체계가 다르게 적용되고 있으며, 이에 따라 제품별로 인허가에 차이가 나타나기도 합니다.

국내의 경우, 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 또한 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술 문서를 식품의약품안전처에 제출하여 허가를 받아야 제품 판매가 가능합니다.

해외 시장에서도 국내와 유사하게 시스템 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우, 품질 시스템으로 ISO 13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술 문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능합니다. 미국의 경우는 FDA(Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다.

국내 및 유럽연합, 미국의 주요 관련 법령은 다음과 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법령 및 제도]

명칭
내용

의료기기법

의료기기의 제조/수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령

의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (대통령령)

의료기기법 시행규칙

의료기기법 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (총리령)

의료기기 제조 및 품질관리 기준

의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및관리방법 등에 관하여필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정

의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정

의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 제조·수입 의료기기의 허가ㆍ인증ㆍ신고 등에관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의심사에 필요한 세부사항, 검사필증 발행 절차 등에 관한 사항, 사전검토의 방법 및 절차 등의 세부사항, 판매업 신고 등이 면제되는의료기기, 전시할 목적의 의료기기를 승인받고자 하는 자의 신청방법과 절차, 의료기기의 성능 개선 허용 범위, 희소의료기기를 지정하기 위한 지정기준과 절차 및 첨단의료복합단지 입주의료연구개발기관의 제조 허가ㆍ인증 신청과 수입 승인 신청에 대한 수수료 감면 등을 정함으로써 의료기기 허가 등 관리의 적정을 기함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기의안정성시험 기준

의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 표시기재 등에 관한 규정

의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재하는 사항의 글자 크기, 줄간격 및 그 밖의 기재방법을 정함으로써 정확하고 이해하기 쉬운 의료기기 정보를 제공하고자 함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정

의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 취급·사용 시 인지되는 안전성 관련 정보를 체계적이고 효율적으로 수집·분석·평가하여 적절한 안전대책을 강구함으로써 국민 보건의 위해를 방지하고자 함 (식품의약품안전처 고시)

DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

체외진단용 제품의 EU 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당

FD&C(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)

의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

식품의약품안전처품목허가
모든 의료기기의 시장유통을 위해서는 식약처의 인허가 과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가. 그러나 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거친 의료기기 품목허가가 필수적.

CE 인증
CE인증 마크는 기존 회원국별로 상이한 규격을 EU 차원에서 통일시키고 EU 공동규격에상품이 적합하다는 것을 인정하는 표식으로 유럽내에서 유통되는 상품 중 소비자의 건강, 안전, 위생 및 환경보호 차원에서 위험성이 내포되어 있다고 판단되는 제품에 적용됨.

ISO13485
의료기기 설계 및 제조를 위한 종합적인 품질관리시스템의 요구사항. 1996년에 국제표준화기구(ISO) 표준으로 발표됨

GMP
Good Manufacturing Practice(우수 의약품 제조·관리 기준)의 약자로 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한관리기준을 규정한 것. 의료기기를 제조 또는 수입하는 업체는 의료기기법 또는 체외진단의료기기법에 따라 반드시 품질관리 적합인정(GMP)을 받은 후에 판매할 수 있음.

당사는 국내 제품 판매 및 해외 수출을 위해 하기와 같이 각국 정부로부터 인허가를 확보하고 있습니다.

[㈜오상헬스케어가 확보한 인허가 내역]

인증서 종류
제품명
품목허가(인증)일
허가(인증) 번호

구분
허가(승인) 품목명

ISO 13485
System
Quality System (CE)
2021-02-01
Q5 001395 0019 Rev. 00

MDSAP
System
Quality System (TGA, ANVISA, Health Canada, FDA - MDSAP)
2021-04-28
QS6 001395 0015 Rev.01

ISO 14001
System
Enviroment System
2022-07-13
TUV104 01 2531

KGMP
System
체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 (제조업 KGMP)
2021-03-30
KTC-CBBA-10836

KGMP
System
의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 (수입업 KGMP: ELItech)
2020-12-01
KTR-DBAA-9813

KGMP
System
의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(제조의뢰자 KGMP: 새한메드)
2018-11-02
KTC-ABA-3680

KGMP
System
의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 (수입 KGMP:Lexington)
2019-07-29
KCL-BABR-2768

KGMP
System
의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 (수입 KGMP:Exergen)
2018-11-19
KTC-BAB-3840

KGMP
System
의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(제조의뢰자 KGMP:동방메디컬)
2018-05-09
KTC-AAA-3075

KGMP
System
의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(수입 KGMP: sterilacne Medical Inc.)
2022-04-11
KTC-BBAA-13972

일본 QMS
System
일본 IVD 외국제조자등록증 (대리인-TOYOBO)
2022-09-06
EG10380114

일본 QMS
System
일본 MD 외국제조자등록증 (대리인-TOYOBO)
2022-09-06
BG10300343

국내 업허가
제조
의료기기 제조업 허가증
1997-11-24
제652호

국내 업허가
제조
체외진단의료기기 제조업 허가증
1997-11-24
체외제652호

국내 업허가
수입
의료기기 수입업 허가증
2013-12-11
제3220호

국내 업허가
수입
체외진단의료기기 수입업 허가증
2013-12-11
체외제3220호

CE 유럽 (IVDD)
BGM
EASYGLUCO
2004-08-30
V1 001395 0018 Rev. 04 VCQ 001395 0020 Rev.00

CE 유럽 (IVDD)
BGM
FINETEST
2004-08-30
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
EASYGLUCO Auto-coding
2008-06-24
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
FINETEST Auto-coding
2007-10-01
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
FINETEST Auto-coding premium
2009-08-17
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
ELEMENT
2008-04-28
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
EVOLUTION PLUS
2008-04-28
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
GLUCOLAB Auto-coding
2008-06-24
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Healthpro
2010-08-21
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Gluco Check Excellent
2010-08-21
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Healthpro-X1
2013-10-15
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Finetest Platinum
2012-07-13
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Medi-Check
2012-07-13
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
GluNEO
2012-09-10
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Element NEO
2013-01-24
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
endire
2014-07-03
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
BLE Smart
2016-12-02
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
GluNEO Smart
2016-12-02
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
GluNEO Lite
2014-01-21
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
EXAMEDIN® Fast
2019-12-06
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
EASYGLUCO Pro
2014-11-04
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
G-TECH Free Lite
2016-03-21
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
adia
2015-03-31
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Oh'Care Lite
2017-02-28
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Finetest Lite
2014-11-04
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
CURO G6
2019-12-06
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
GluNEO plus
2017-12-18
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
BasuGold
2019-12-06
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Oh'Care
2018-08-20
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
GluNEO Lite Smart
2019-03-06
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
EXAMEDIN® Fast Pro
2019-12-06
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
G-TECH Lite Smart
2019-03-06
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Oh'Care Lite Smart
2019-03-06
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
Finetest Lite Smart
2019-03-06
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
CURO G6s
2019-12-06
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
INFINITY
2019-11-25
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
GluNEO M3
2022-04-29
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
BGM
GluNEO S3
2022-04-29
V1 001395 0018 Rev. 04

CE 유럽 (IVDD)
Cholesterol
LipidPro
2009-02-03
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
Cholesterol
ELEMENT Multi
2012-01-25
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
Cholesterol
CURO L5
2019-11-25
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
HbA1c
CLOVER A1c
2008-03-28
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
HbA1c
CLOVER A1c Self
2011-11-24
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
HbA1c
Hemocue HbA1c 501
2012-10-30
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
HbA1c
CLOVER A1c Plus
2018-10-10
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
SelexOn PSA
2013-04-10
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
SelexOn Free PSA
2014-11-04
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
SelexOn CEA
2022-09-05
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
SelexOn CK-MB
2022-09-05
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
SelexOn D-dimer
2022-09-05
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
SelexOn CRP
2022-09-05
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
SelexOn Triple
2022-09-05
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
SelexOn Troponin I
2022-09-05
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
SelexOn TSH
2022-09-05
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test
2020-09-11
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
GeneFinder Flu A&B Rapid Test
2020-10-23
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test
2020-10-29
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test
2021-04-23
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Immunoassay
GeneFinder COVID-19 Ag Self Test
2021-12-01
1434-IVDD-512/2021

CE 유럽 (IVDD)
Sterile Lancet
infopia/ ELEMENT/ Healthpro (Sterile lancets) - SteriLance
2015-07-08
G2 001395 0012 Rev.00

CE 유럽 (IVDD)
Lancing device
infopia (Lancing device) - GMMC
2015-01-30
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Lancing device
Landitap2 (Lancing device) - Huahong
2018-05-25
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Lancing device
Landitap3 (Lancing device) - Sterilance
2019-05-28
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
Multiplex Real-time PCR Kit for CT, NG and UU
2013-10-21
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinder HLA-B*27 RealAmp Kit
2015-06-11
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinder HLA-B*51 RealAmp Kit
2015-06-11
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinder HLA-ABDR RealAmp Kit
2015-08-10
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM STD II (MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR kit
2014-03-17
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM TB&NTM Multiplex Real-time PCR kit
2014-03-17
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM HPV PCR kit
2015-06-01
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM HPV Liquid Bead MicroArray Genotype kit
2015-06-01
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM Malaria RealAmp kit
2015-09-01
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM HLA-C RealAmp kit
2015-10-30
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM EX-MATE 32
2015-11-30
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM Whole Blood DNA Extraction kit
2015-11-30
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM HLA-DQB1 RealAmp kit
2016-03-29
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM DENV/CHKV RealAmp kit
2016-05-27
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM DENV Typing RealAmp kit
2016-06-10
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM TV RealAmp kit
2017-03-24
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM HSV 1&2 RealAmp kit
2017-03-24
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM EX-MATE 32 Plus
2018-03-23
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM Viral DNA/RNA Extraction kit
2018-03-23
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM Genomic DNA Extraction kit
2018-03-23
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM Whole Blood DNA Extractin kit
2018-03-23
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM HLA-ABCDRB1DQ RealAmp kit
2018-05-12
V1 001395 0018 Rev. 03

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM Flu A&B RealAmp kit
2018-10-30
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM HPV-HR RealAmp kit
2018-12-28
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
High Risk HPV ELITe Panel
2020-01-17
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM COVID-19 Plus RealAmp Kit
2020-02-26
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinderTM COVID-19 Fast RealAmp Kit
2020-08-28
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinder COVID-19/Flu A&B RealAmp Kit
2020-11-13
Declaration of Conformity

CE 유럽 (IVDD)
Molecular
GeneFinder HLA-B*57:01 RealAmp kit
2022-04-29
V1 001395 0018 Rev. 03

FDA 미국
BGM
Freedom (OTC) Control AST G3
2005-04-08
K043543

FDA 미국
BGM
EasyGluco™ G2 (OTC)
2007-01-12
K061431

FDA 미국
BGM
Infinity™ (OTC/Professional)
2009-02-20
K082201

FDA 미국
BGM
EasyGluco® Plus (OTC/Professional)
2011-09-21
K110435

FDA 미국
BGM
GluNEO (OTC/Professional)
2013-07-31
K130181

FDA 미국
BGM
GluNEO Lite (OTC/Professional)
2013-12-05
K132966

FDA 미국
BGM
CURO G6 (OTC/Professional)
2018-04-18
K132966

FDA 미국
BGM
Healthpro (OTC)
2012-07-13
K113192

FDA 미국
BGM
Easytoch Healthpro (OTC)
2014-03-10
K113192

FDA 미국
BGM
Oh'Care (OTC/Professional)
2017-05-30
K130181

FDA 미국
BGM
Oh'Care Smart (OTC/Professional)
2017-05-30
K160365

FDA 미국
BGM
Oh'Care Lite (OTC/Professional)
2017-05-10
K132966

FDA 미국
BGM
Oh'Care Lite Smart (OTC)
2018-09-19
K182286

FDA 미국
BGM
Finetest Lite Smart (OTC)
2019-02-28
K182286

FDA 미국
BGM
Finetest Lite Smart (OTC)
2020-10-16
K201396

FDA 미국
BGM
OKRA (OTC)
2021-05-05
K132966

FDA 미국
BGM
CURO G6s (OTC)
2019-04-19
K182286

FDA 미국
BGM
OKRA Pro
-
K182286

FDA 미국
BGM
Kroger Healthpro(OTC)
2019-10-15
K113192

FDA 미국
BGM
Finetest Lite
2021-07-13
K203562

FDA 미국
BGM
Easytouch Blulink
2021-10-12
K201396

FDA 미국
BGM
Member's Mark BluLink
2023-06-15
K201396

FDA 미국
HbA1c
Hemocue HbA1c 501 (Professional)
2014-07-24
K141750

FDA 미국
Cholesterol
Lipidpro (OTC/Professional)
2013-06-21
K130295

FDA 미국
Cholesterol
Lipid Plus (OTC/Professional)
2013-11-12
K130295

FDA 미국
Cholesterol
CURO L5 (OTC/Professional)
2018-04-18 2019-07-03
K130295

FDA 미국
HbA1c
CLOVER A1c Glycosylated Hemoglobin Monitoring System
2010-01-14
K082275

FDA 미국
HbA1c
CURO A1c
-
K082275

FDA 미국
Cholesterol
AimStrip Tandem
2020-02-26
K130295

FDA 미국
Molecular
GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp kit
2020-04-18
EUA

FDA 미국
Immunoassay
OHC SARS-CoV-2 Ag Self Test
2022-04-12
EUA

FDA 미국
Immunoassay
Quickfinder COVID-19 Ag Home Test
2022-04-12
EUA

NMPA 중국
BGM Meter
Glucolab Auto-coding(Meter)
2021-01-15
20182222260

NMPA 중국
BGM Meter
Easygluco Auto-coding(Meter)
2023-11-09
20182222262

NMPA 중국
BGM Meter
Finetest Auto-coding(Meter)
2021-01-18
20182222261

NMPA 중국
BGM Meter
GluNEO Smart (Meter)
2021-05-10
20212220066

NMPA 중국
BGM Meter
GluNEO Plus (Meter)
2021-05-10
20212220065

NMPA 중국
BGM Strip
Finetest Auto-coding premium (Strip)
2023-11-09
20162404363

NMPA 중국
BGM Strip
GlucoLab Auto-coding (Strip)
2021-05-10
20162401562

NMPA 중국
BGM Strip
Easygluco Auto-coding (Strip)
2023-11-09
20162404360

NMPA 중국
BGM Strip
ELEMENT (Strip)
2023-11-09
20162404239

NMPA 중국
BGM Strip
LipidPro Blood Glucose test strips
2023-11-09
20172402227

NMPA 중국
BGM Strip
Finetest (Strip)
2023-11-09
20152403492

NMPA 중국
HbA1c
CLOVER A1c(Analyzer)
2021-05-10
20152401591

NMPA 중국
HbA1c
CLOVER A1c(Cartridge-PP)
2021-01-18
20192400304

NMPA 중국
Cholesterol
LipidPro(Meter)
2021-01-18
20152402771

NMPA 중국
Cholesterol
LipidPro Profile test strips
2023-03-14
20172406851

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn Meter
2023-11-09
20162402949

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn BNP
2021-05-10
20162402067

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn CK-MB
2016-05-30
20162402068

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn D-dimer
2016-05-30
20162402071

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn hs-CRP
2016-05-30
20162402069

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn T4
2016-05-30
20162402066

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn TSH
2016-05-30
20162402072

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn Troponin I
2023-11-09
20162402073

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn Triple
2021-05-10
20162402070

NMPA 중국
Immunoassay
SelexOn CRP
2017-01-13
20172402078

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Finetest Auto-coding premium 미드미
2021-02-08
체외제허10-94호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
미래 3.3G+, 미래 3.3G+II, ELEMENT, EVOLUTION Plus
2021-02-08
체외제허10-301호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Finetest
2021-02-25
체외제허10-302호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
바로미터, GLUCOLAB, Eclipse
2020-09-14
체외제허10-303호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
GlucoLab Auto-coding
2021-02-08
체외제허10-304호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Easy Gluco
2021-03-24
체외제허10-305호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
INFINITY
2020-11-10
체외제허10-1293호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
EasyGluco Plus, GlucoTouch, FineTest Plus, Finetest Lite, GluNEO,GluNEO Lite, GluNEO Smart, GluNEO Plus, EASYGLUCO Pro, Oh'Care,CURO G6, G-Tech Free Lite, Next Health, Element NEO, DESCARPACK,G-Smart
2021-02-25
체외제허11-1294호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Medi-Check
2021-02-25
체외제허11-1295호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Healthpro, Healthpro_White
2023-09-26
체외제허14-523호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Omnitest 3, Omnitest 3 Black
2020-07-27
체외제허14-953호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Control AST
2020-09-14
체외제허16-504호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Finetest Auto-coding
2021-04-26
체외제허16-513호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
이지글루코G2, EasyGluco
2020-12-29
체외제허16-514호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Easygluco Auto-coding
2021-03-24
체외제허17-40호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Omnitest 5
2020-07-27
체외제허17-308호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Oh'Care Lite
2021-03-11
체외제허17-819호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
EasyTouch HealthPro
2021-03-11
체외제허17-874호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
IGM-1003FM, IGM-1003F Solo, IGM-1003F, GluNEO Lite Smart_IGM-1003FM, GluNEO Lite Smart_IGM-1003F Solo, GluNEO Lite Smart_IGM-1003F, G-Tech Lite Smart_IGM-1003FM, G-Tech Lite Smart_IGM-1003F Solo, G-Tech Lite Smart_IGM-1003F, EXAMEDIN Fast pro_IGM-1003FM, EXAMEDIN Fast pro_IGM-1003F Solo, EXAMEDIN Fast pro_IGM-1003F, Oh'care Lite Smart_IGM-1003FM, Oh'care Lite Smart_IGM-1003F Solo, Oh'care Lite Smart_IGM-1003F, IGM-1003GM, IGM-1003G Solo, IGM-1003G, Finetest Lite Smart_IGM-1003GM, Finetest Lite Smart_IGM-1003G Solo, Finetest Lite Smart_IGM-1003G, CURO G6s_IGM-1003GM, CURO G6s_IGM-1003G Solo, CURO G6s_IGM-1003G
2021-02-25
체외제허19-619호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Finetest AutoCoding Premium
2021-02-23
체외제허21-139호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
GluNEO M3, GluNEO S3
2022-05-02
체외제허22-276호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Member’s M ark BluLink™Blood Glucose Monitoring System
2023-05-04
체외제허23-562호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Meter
Assess AG Blood Glucose Monitoring System
2023-08-09
체외제허23-828호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
GluNEO, GluNEO Lite, GluNEO Plus, Endire, EasyGluco Pro, Fintest Lite, Oh'Care, Oh'care Lite, CURO G6, G-Tech Free Lite, Next Health
2021-03-11
체외제허13-1194호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
바로미터, GLUCOLAB, Expeeed, Omnitest plus, Eclipse,Gluco Check Pro
2022-05-17
체외제허13-2145호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
GlucoLab Auto-coding, CLOVER A1c
2023-09-26
체외제허14-204호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
미래 3.3G+, EVOLUTION, EVOLUTION PLUS, ELEMENT, Element plus
2023-09-26
체외제허14-421호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Omnitest 3
2020-09-14
체외제허14-1962호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Healthpro
2020-12-23
체외제허15-426호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Medi-Check, EasyGluco Plus, GlucoTouch
2021-03-24
체외제허15-551호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
미래 3.3, Evolution, Evolution plus, Element
2021-04-26
체외제허15-692호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Finetest, EasyGluco
2020-12-31
체외제허15-693호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Finetest Auto-coding premium
2021-03-11
체외제허16-158호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Finetest Auto-coding, Finetest Auto-coding premium, ENVISION,EasyGluco Auto-coding
2021-02-25
체외제허16-159호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
LipidPro, Element Multi, CURO L5
2021-03-24
체외제허16-160호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Infinity
2020-12-31
체외제허16-291호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
CLOVER A1c (9초)
2021-03-24
체외제허16-493호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
CLOVER A1c (3초)
2021-04-26
체외제허16-494호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Omnitest Plus
2020-09-14
체외제허16-495호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Landmark
2021-04-26
체외제허16-500호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Control AST
2020-09-14
체외제허16-501호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
CLOVER A1c (5초), CHECKART Glu
2021-02-25
체외제허16-502호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Omnitest 5
2020-07-27
체외제허17-452호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
GluNEO Lite Smart, G-Tech Lite Smart, EXAMEDIN Fast pro,Finetest Lite Smart
2020-05-21
체외제허20-379호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Oh'care Lite Smart
2020-06-01
체외제허20-427호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
LipidPro Glucose test strip (중국)
2021-03-31
체외제허21-239호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
GluNEO M3, GluNEO S3
2022-05-12
체외제허 22-300호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Member’s Mark BluLink™ Glucose Test Strip,
2023-05-04
체외제허23-563호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
BGM Strip
Assess AG Blood Glucose Test Strip
2023-08-09
체외제허23-829호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn
2021-01-18
경인체외제신11-81호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn hs-CRP
2020-07-27
체외제허14-2571호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn TSH
2020-09-07
체외제인14-2575호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn C-peptide
2020-09-07
체외제인15-983호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Insulin
2020-09-07
체외제인15-986호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn CRP
2020-09-07
체외제인15-1126호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Vitamin D
2020-09-07
체외제인15-1590호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn BNP
2020-07-27
체외제허14-2532호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Triple
2020-07-27
체외제허14-2533호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn PSA
2020-07-27
체외제허14-2534호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Myoglobin
2020-07-27
체외제허14-2535호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn D-dimer
2020-07-27
체외제허14-2536호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn CEA
2020-07-27
체외제허14-2537호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn AFP
2020-09-14
체외제허14-2621호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn CK-MB
2020-07-27
체외제허14-2649호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Troponin I
2020-07-27
체외제허14-2742호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Free PSA
2020-11-10
체외제허15-746호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Cardio-3
2020-11-10
체외제허16-372호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Influenza A&B, GeneFinder Flu A&B Rapid Test
2021-01-07
체외제허17-783호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test
2021-04-05
체외제허20-869호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test
2021-04-06
체외제허20-987호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test,UniQuick COVID-19 Ag Rapid Test
2021-05-03
체외제허21-341호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
GeneFinder COVID-19 & Flu Duo Rapid Test
2021-05-27
체외제허21-418호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
GeneFinder COVID-19 Ag Dipstick
2021-08-26
체외제허21-724호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
Immuno-on 측정기
2021-11-24
체외제신21-1558호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
GeneFinder COVID-19 Ag Self
2022-02-15
체외제허22-106호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
Immuno-on COVID19 IgG
2022-01-13
체외제허22-18호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test
2022-05-19
체외 제허 22-322호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Triple
2023-11-08
체외제허22-657호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn BNP
2023-11-08
체외제허22-658호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
Selexon hs-CRP
2023-11-08
체외제허22-659호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Troponin I
2023-11-08
체외제허22-663호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn CK-MB
2023-11-08
체외제허22-664호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn D-dimer
2023-11-08
체외제허22-665호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
OHC COVID-19 Antigen Self Test, QuickFinder COVID-19 Antigen Self Test
2022-09-01
체외 제허 22-588호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
COVID-19 Ag Dipstick Self Test
2022-07-18
체외제허22-463호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
GeneFinder COVID-19 IgG Rapid Test
2023-11-08
체외제허21-558호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
GeneFinder COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
2023-11-08
체외제허21-559호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Myoglobin
2023-11-08
체외제허22-656호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn Meter
2023-11-08
체외제신22-1284호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn-V Analyzer
2017-03-28
제 144-1 호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn-V cCRP
2017-08-30
제 144-2 호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Immuno
SelexOn-V cD-dimer
2017-12-04
제 144-3 호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Meter
LipidPro, Landmark, Element Multi, 修正, CURO L5
2021-04-26
체외제허10-478호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Meter
Lipidpro (중국)
2021-02-02
체외제허19-193호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Meter
Landmark Smart (중국)
2021-02-02
체외제허19-330호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip
LipidPro Profile, CURO L5 Profile, ELEMENT Multi Profile
2020-11-09
체외제인14-2589호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip
Landmark Profile
2020-11-09
체외제인14-2590호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip
Landmark Triglyceride
2020-11-06
체외제인18-4947호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip
Landmark HDL
2020-11-06
체외제인18-4948호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip
Landmark Total Cholesterol
2020-11-06
체외제인18-4950호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip
LipidPro HDL, CURO L5 HDL, ELEMENT Multi HDL
2020-11-06
체외제인18-4976호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip
LipidPro Triglyceride, CURO L5 Triglyceride, ELEMENT Multi Triglyceride
2020-11-06
체외제인18-4977호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip
LipidPro Total Cholesterol, CURO L5 Total Cholesterol,ELEMENT Multi Total Cholesterol
2020-11-06
체외제인18-4980호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip
Lipidpro Profile, Landmark Smart Profile
2020-11-09
체외제인19-4285호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
HbA1c analyzer
이지에이원씨당화혈색소측정기, Clover A1c Self, CHECK ART Reader,CURO A1c, Clover A1c
2021-01-18
경인체외제신08-12호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
HbA1c analyzer
Frontier, HemoCue HbA1c 501
2021-01-18
경인체외제신09-105호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
HbA1c analyzer
CLOVER A1c Plus
2021-01-18
체외제신18-1439호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
HbA1c analyzer
CLOVER A1c Expert Analyzer
2023-09-27
체외제신23-1449호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
HbA1c Cartridge
이지에이원씨당화혈색소(HbA1c)측정용카트리지, Clover A1c,Clover A1c Self, HemoCue HbA1c 501, CURO A1c
2021-01-18
체외제인14-2567호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
HbA1c Cartridge
CLOVER A1c Plus
2021-01-18
체외제인19-4117호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Meter (Liver)
Pioneer
2021-01-18
경인체외제신10-141호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Lipid Strip (Liver)
파이오니어
2021-01-18
체외제인14-2569호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HLA-B*27 RealAmp kit
2020-09-07
체외제인13-2221호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HLA-B*51 RealAmp kit
2020-09-07
체외제인13-2222호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder STD I (CT/NG/UU) Multiplex Real-time PCR kit
2020-07-27
체외제허13-30호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HPV Liquid Bead MicroArray Genotype kit
2020-07-27
체외제허13-110호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HPV PCR kit, GeneFinder HPV PCR Plus kit
2020-07-27
체외제허13-111호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder TB & NTM Multiplex Real-time PCR kit
2020-09-14
체외제허13-287호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder STD Ⅱ (MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR kit
2020-07-27
체외제허13-290호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HLA-ABDR RealAmp kit
2020-07-27
체외제허15-1415호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HLA B27 Plus
2022-04-19
체외제인22-4301호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HLA B27 Plus
2022-04-19
체외제인22-4302호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder Malaria RealAmp kit
2020-09-14
체외제허15-290호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder DENV Typing RealAmp kit
2020-09-14
체외제허15-1096호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder DENV/CHKV RealAmp kit
2020-09-14
체외제허15-1097호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HSV1&2 RealAmp Kit
2020-09-14
체외제허17-402호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HLA-ABCDRB1DQ RealAmp kit
2020-07-27
체외제허18-524호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder Flu A&B RealAmp Kit
2020-07-27
체외제허18-749호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HPV-HR RealAmp Kit, High Risk HPV ELITe Panel
2021-02-02
체외제허19-38호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp kit
2020-07-27
체외제허20-196호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder COVID-19 Fast RealAmp kit
2020-09-08
체외제허20-788호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder COVID-19/Flu A&B RealAmp kit
2020-11-23
체외제허20-986호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder COVID-19 Fast RealAmp kit
2021-04-27
체외제허21-329호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder DENV/CHKV/ZIKV RealAmp kit
2021-04-19
체외제허21-305호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder™ HLA-B*57:01 RealAmp kit
2022-08-03
체외제허 22-525호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder Whole Blood DNA Extraction kit
2021-01-18
체외제신15-453호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder EX-MATE 32
2021-01-18
체외제신15-454호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder EX-MATE 32 Plus
2021-01-18
체외제신17-1036호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder Viral DNA/RNA Extraction kit
2021-01-18
체외제신18-674호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder Whole Blood Extraction kit
2021-01-18
체외제신18-675호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder Genomic DNA Extraction kit
2021-01-18
체외제신18-676호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder STD Ⅴ (MG/TV) Multiplex Real-time PCR kit
2020-07-27
체외제허13-288호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder STD Ⅳ (CT/NG/UU/MH) Multiplex Real-time PCR kit
2020-07-27
체외제허13-289호

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HLA-ABDR RealAmp kit
2020-05-01
체외제허14-1652호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HLA-C RealAmp kit
2020-09-14
체외제허15-1571호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder HLA-DQB1 RealAmp kit
2020-09-14
체외제허16-220호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
GeneFinder TV RealAmp Kit
2020-09-14
체외제허17-401호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Molecular
Genefinder COVID-19 Variants-Ⅱ
2022-04-19
체외제허22-257호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (체외진단)
Control solution
포도당표준용액 GDH
2020-05-01
체외제신19-1425호

MFDS (국내 제조업) (의료기기)
Lancet
INFOPIA®, ELEMENT™, Healthpro, OHC Sterile Lancets, Gluceofine, Examedin, OSANG, Sterilance, Sigmafama 모델명 : 28G Soft Twist Lancets, 30G Soft Twist Lancets
2021-01-22
제인15-1052호 (수출용)

MFDS (국내 제조업) (의료기기)
Lancing device
B.BRAUN Omnilance (GMMC), B.BRAUN Omnican Lance (GMMC)
2020-06-02
경인제신14-593호

MFDS (국내 제조업) (의료기기)
Lancing device
Landitap (Rhuicheng)
2020-07-02
제신16-1330호

MFDS (국내 제조업) (의료기기)
Swab
NF-4
2023-11-16
제신17-354호

MFDS (국내 제조업) (의료기기)
Capillary
모델명 : CR-01, CR-02, (INFSLCR01AMX)LipidPro Capillary Rod
2019-03-05
제신18-447호

MFDS (국내 제조업) (의료기기)
Capillary
Pioneer Capillary Rod 모델명: PR01
2021-05-27
제신21-765호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Molecalar
HSV 2 ELITe™ MGB kit
2020-07-10
체외수허13-122호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Molecalar
CMV ELITe™ MGB kit
2020-07-10
체외수허13-121호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Molecalar
HHV 8 ELITe™ MGB kit
2020-07-10
체외수허13-224호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Molecalar
HSV 1 ELITe™ MGB kit
2020-07-10
체외수허13-223호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Molecalar
HHV6 ELITe™ MGB kit
2020-07-10
체외수허13-222호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Molecalar
EBV ELITe™ MGB kit
2020-07-10
체외수허13-221호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Molecalar
VZV ELITe™ MGB kit
2020-07-10
체외수허13-214호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Molecalar
Parvovirus B19 ELITe™ MGB kit
2020-07-10
체외수허13-213호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Molecalar
BKV ELITe™ MGB kit
2020-07-10
체외수허13-248호

MFDS (국내 수입업) (체외진단)
Control solution
CueSee® HbA1c Level1, CueSee® HbA1c Level2,CueSee® HbA1c Level3
2020-05-01
체외수신18-1398호

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
의료용레이저조사기
HairMax LaserComb (Prima7, Prima 9, Ultima 9, Ultima 12, Laseband 82)
2019-11-08
수허16-487호

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancet
Omnican® Lance soft (BBRAUN)
2017-05-24
수인17-4304호 (수출용)

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancet
JMA00288, HMA00193(28G, Sterilance),JMA00289, HMA00193(30G, Sterilance)
2021-01-22
수인19-4655호

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancet
01-1330 (30G, Lianfa)
2020-08-18
수인19-4700호 (수출용)

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancing device
SteriLance Lancing Device LDE / LDE Plus (Sterilance)
2013-12-11
경인수신13-459호

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancing device
SteriLance LDE2 (Sterilance)
2014-08-20
경인수신14-413호

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancing device
ILD-00003 (Sterlance) / Examedin SAFE
2021-01-18
수신19-758호

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancing device
ILD-0004/Autolet Plus (Mumford)
2019-10-23
수신19-2731호

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancing device
Lianfa Lancing Device
2020-07-20
수신20-1724호

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancet
Ruicheng Disposable Blood 28G Lancets,Ruicheng Disposable Blood 30G Lancets,Ruicheng Disposable Blood 32G Lancets
2023-04-03
수인23-4471호 (수출용)

MFDS (국내 수입업) (의료기기)
Lancing device
Ruicheng Lancing Device
2023-03-22
수신23-779호 (수출용)

ANVISA 브라질
HbA1c
Clover A1c Self Analyzer
2023-11-15
80117580489

ANVISA 브라질
HbA1c
Clover A1c Self Test Cartridge
2023-11-15
80117580490

ANVISA 브라질
Immunoassay
SelexOn T4 strip
2023-11-15
80117580543

ANVISA 브라질
Immunoassay
SelexOn Meter
2023-11-15
80117580565

ANVISA 브라질
Immunoassay
SelexOn Troponina I strip
2023-11-15
80117580576

ANVISA 브라질
Immunoassay
SelexOn D-dimer
2023-11-15
80117580611

ANVISA 브라질
Immunoassay
SelexOn TSH
2023-11-15
80117580610

ANVISA 브라질
Immunoassay
SelexOn CK-MB
2023-11-15
80117580650

ANVISA 브라질
Immunoassay
SelexOn BNP strip
2023-11-15
80117580664

ANVISA 브라질
Immunoassay
SelexOn hs-CRP strip
2023-11-15
80117580691

ANVISA 브라질
Immunoassay
SelexOn Triple strip
2023-11-15
80117580769

ANVISA 브라질
Glucose
G-TECH Free Lite Meter (ACCUMED)
2023-11-15
80275310060

ANVISA 브라질
Glucose
G-TECH Free Lite Strip (ACCUMED)
2023-11-15
80275310061

ANVISA 브라질
Glucose
G-Tech Free Lite Control Solution (ACCUMED)
2023-11-15
80275310059

ANVISA 브라질
Lancing device
Descarpack Lancing device (GluNEO Plus)
2023-11-15
10330669137

ANVISA 브라질
Lancet
Descarpack Lancet (GluNEO Plus)
2023-11-15
10330660224

ANVISA 브라질
Glucose
Descarpack Meter (GluNEO Plus)
2023-11-15
10330660227

ANVISA 브라질
Glucose
Descarpack test strip, Control solution (GluNEO Plus)
2023-11-15
10330660229

ANVISA 브라질
Glucose
G-TECH Lite Smart (Accumed)
2023-11-15
80275310073

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit
2023-11-15
10330660320

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit
2023-11-15
81914040002

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinder COVID-19 fast RealAmp kit
2023-11-15
10009010377

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinder COVID-19 fast RealAmp kit
2023-11-15
10223400003

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinder COVID-19 fast RealAmp kit
2023-11-15
81914040006

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinder COVID-19 Flu A&B RealAmp Kit
2023-11-15
81914040007

ANVISA 브라질
Immunoassay
GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test
2023-11-15
81914040005

ANVISA 브라질
Immunoassay
GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test
2023-11-15
10330660329

ANVISA 브라질
Immunoassay
GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test
2023-11-15
81914040008

ANVISA 브라질
Immunoassay
AUTOTESTE DE ANTIGENO PARA COVID G-TECH
2023-11-15
80275310086

ANVISA 브라질
molecular
Familia Kit GeneFinder™ COVID-19/Flu A&B RealAmp
2023-11-15
10223400002

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinderTM COVID-19 PLUS RealAmp Kit
2023-11-15
10223400001

ANVISA 브라질
Glucose
MEDIDOR DE GLICOSE G-TECH LITE SMART
2023-11-15
80275310073

ANVISA 브라질
Glucose
GeneFinder COVID-19 Antigeno test
2023-11-15
81914040010

ANVISA 브라질
Immunoassay
GeneFinder COVID-19 Ag Plus AS Rapid test
2023-11-15
81914040009

ANVISA 브라질
Immunoassay
GeneFinder COVID-19 Ag Self Test
2023-11-15
81914040012

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinder FLU A&B Real Amp Kit
2023-11-15
81914040011

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinder STD II (MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR kit,Modelo Produto Medico Kit com
2023-11-15
81914040027

ANVISA 브라질
molecular
Genefinder STD I (CT/NG/UU) Multiplex Real-time PCR kit
2023-11-15
81914040029

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro - Colesterol Total
2023-11-15
81914040013

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro - Colesterol HDL
2023-11-15
81914040014

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro - TG
2023-11-15
81914040015

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro - profile
2023-11-15
81914040016

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro - lipid and glucose monitoring system
2023-11-15
81914040017

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro - glucose test strip
2023-11-15
81914040018

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro - Control Solution
2023-11-15
81914040028

ANVISA 브라질
HbA1c
Clover A1c Self - Analisador de Teste
2023-11-15
81914040019

ANVISA 브라질
HbA1c
CLOVER A1c SELF - Cartucho
2023-11-15
81914040020

ANVISA 브라질
molecular
GeneFinder TB&NTM Multiplex Real time PCR kit
2023-11-15
81914040021

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro Solucao Controle de Colesterol Total
2023-11-15
81914040022

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro Solucao Controle de Colesterol - HDL
2023-11-15
81914040023

ANVISA 브라질
Cholesterol
LipidPro Solucao Controle de Triglicerideos
2023-11-15
81914040024

ANVISA 브라질
HbA1c
Clover A1c Self - Cartucho de Verificacao Diaria
2023-11-15
81914040025

ANVISA 브라질
HbA1c
Clover A1c Self - Cartucho de Verificacao Mensal
2023-11-15
81914040026

ANVISA 브라질
molecular
Kit GeneFinder MPXV RealAmp
2023-12-12
81914040030

TGA 호주
BGM
GluNEO
2023-11-17
223366

TGA 호주
BGM
HealthPro
2023-11-17
223366

TGA 호주
Molecular
GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit
2020-09-08
DV-2020-MC-06926-1

TGA 호주
HbA1c
HemoCue HbA1c 501
2023-11-17
206986

TGA 호주
Molecular
HLA B27
2023-11-17
343830

멕시코
BGM
ELEMENT Meter
2016-01-13
0004E2016 SSA

멕시코
HbA1c
Clover A1c analyzer
2016-04-18
0641E2011 SSA

멕시코
Immunoassay
GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test
2021-05_04
CAS/SESSDM/7821/2021

멕시코
Molecular
GeneFinderTM COVID 19 PLUS RealAmp Kit
2020-05-06
CAS/DEAPE/5826/2020

일본MHLW
HbA1c
CheckART Cartridge
2013-01-24
30168000

일본MHLW
BGM
CheckART Glu
2013-01-24
30167001

캐나다 Health Canada
BGM
GluNEO Plus
2019-06-21
832549 Meter 832550 Strip 832552 Control

캐나다 Health Canada
Molecular
GENEFINDER COVID-19 PLUS REALAMP KIT
2020-04-21
312757

이에 따라 신규 국가 진입까지 행정적으로 오랜기간이 소요될 수 있으며, 정부의 의료 정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 수 있습니다. 이는 향후 당사의 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 매출액 변동 관련 위험

당사의 매출액은 2020년 2,580억원, 2021년 1,323억원, 2022년 1,939억원, 2023년 3분기 누적 3,413억원을 기록하면서 최근 3년 및 당해년도 3분기 기준 전년동기대비 각각 350.45%, -48.70%, 46.53%, 130.18%로 성장하였습니다. 당사는 지속적인 연구개발을 통해 체외진단 분야에서 생화학진단을 시작으로 면역진단, 분자진단까지 사업을 확장하였습니다. 2020년 이전까지는 혈당측정기 및 혈당스트립을 중심으로 한 생화학진단 부문에서 안정적인 매출을 시현하였으며, 2020년 코로나19 팬데믹 초기에 국내 업체 최초로 미국 FDA(식품의약국) EUA(긴급사용승인)를 획득하면서 코로나19 분자진단키트 매출액이 급증하며 높은 매출액 성장률을 기록하였습니다. 2021년에는 여러 경쟁사의 코로나19 분자진단키트 제품의 출시와 전 세계적으로 코로나19 분자진단키트 검사의 수요가 점차 감소함에 따라 매출액이 2020년 대비 감소하는 모습을 보였습니다. 하지만, 2022년 코로나19의 급격한 재유행 및 가정에서 자가진단할 수 있는 면역진단 기반의 코로나19 자가 검사에 대한 수요가 급격히 증가하였습니다. 당사는 2022년 2월 국내 식약처로부터코로나19 신속 자가진단키트 품목 허가 승인을 획득하였으며, 2022년 4월 FDA EUA도 획득하며 코로나19 신속진단키트 제품 수요 증가에 재차 높은 매출 성장률을 기록하였습니다. 2022년 12월에는 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)로부터 코로나19 자가진단키트 1억Test 수주에 성공하였으며, 이에 2023년에도 코로나19 자가진단키트를 중심으로 한 높은 매출 성장세를 지속하고 있습니다. 당사는 코로나19 팬데믹이 종식될 경우에 대비하고 안정적인 매출을 달성하기 위하여 코로나19 당시 확보한 현금을 바탕으로 체외진단 사업 분야 확장, 코로나19 외 신제품 연구개발 및 출시 등 안정적인 매출을 달성하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 당사의 2022년 및 2023년 3분기 높은 매출액 성장은 코로나19 제품 수요 증가로 인한 관련 매출 증가가 주된 요인입니다. 따라서 코로나19 팬데믹이 종식됨에 따라 당사의 코로나19 제품 수요 급감으로 당사 전체 매출에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
당사의 노력에도 불구하고, 당사의 사업이 계획대로 진행되지 않는 등 대내외적인 이유로 당사의 매출액은 변동 가능성이 존재할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출액은 2020년 2,580억원, 2021년 1,323억원, 2022년 1,939억원, 2023년 3분기 누적 3,413억원을 기록하며 최근 3년 및 당해년도 3분기 기준 전년동기대비 각각 350.45%, -48.70%, 46.53%, 130.18%로 성장하였습니다. 당사의 매출액은 2022년 특히 높은 성장율을 기록하였는데, 이는 2022년 코로나19의 급격한 재유행으로 면역진단 기반의 코로나19 자가 검사에 대한 수요 증가로 당사의 코로나19 신속진단키트 제품 수요가 국내외적으로 급증하였기 때문입니다. 2022년 12월에는 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)로부터 코로나19 자가진단키트 1억Test 수주에 성공하였으며, 이에 당사는 2023년에도 코로나19 자가진단키트를 중심으로 한 높은 매출 성장세를 지속하고 있습니다.

[매출액 및 성장률 현황]

(단위: 백만원, %)

구분

2023년 3분기 누적

2022년

2021년

2020년

매출액
341,251
193,893
132,327
257,967

매출액 성장률
130.18%
46.53%
-48.70%
350.45%

당사는 지속적인 연구개발을 통해 체외진단 분야에서 생화학진단을 시작으로 면역진단, 분자진단까지 사업을 확장하였습니다. 2020년 이전까지는 혈당측정기 및 혈당스트립을 중심으로 한 생화학진단 부문에서 안정적인 매출을 시현하였으며, 2020년 코로나19 팬데믹 초기에 국내 업체 최초로 미국 FDA(식품의약국) EUA(긴급사용승인)를 획득하면서 코로나19 분자진단키트 매출액이 급증하며 높은 매출액 성장률을 기록하였습니다. 2021년에는 여러 경쟁사의 코로나19 분자진단키트 제품의 출시와 전 세계적으로 코로나19 분자진단키트 검사의 수요가 점차 감소함에 따라 매출액이 2020년 대비 감소하는 모습을 보였습니다. 하지만, 2022년 코로나19의 급격한 재유행및 가정에서 자가진단할 수 있는 면역진단 기반의 코로나19 자가 검사에 대한 수요가 급격히 증가하였습니다. 당사는 2022년 2월 국내 식약처로부터 코로나19 신속 자가진단키트 품목 허가 승인을 획득하였으며, 2022년 4월 FDA EUA도 획득하며 코로나19 신속진단키트 제품 수요 증가에 재차 높은 매출 성장률을 기록하였습니다. 2022년 12월에는 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)로부터 코로나19 자가진단키트 1억Test 수주에 성공하였으며, 이에 2023년에도 코로나19 자가진단키트를 중심으로 한 높은 매출 성장세를 지속하고 있습니다. 당사는 코로나19 팬데믹이 종식될 경우에 대비하고 안정적인 매출을 달성하기 위하여 코로나19 당시 확보한 현금을 바탕으로 체외진단 사업 분야 확장, 코로나19 외 신제품 연구개발 및 출시 등 안정적인 매출을 달성하기 위해 노력하고 있습니다.

[매출 유형별 비중 추이]

(단위: 백만원, %)

매출유형
사업부문
품목
2023년 3분기 누적
2022년
2021년
2020년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품
생화학진단
혈당측정기
34,311
10.05%
46,895
24.19%
44,075
33.31%
42,508
16.48%

HbA1c Analyzer
7,252
2.12%
8,359
4.31%
7,860
5.94%
6,114
2.37%

콜레스테롤 측정기
1,193
0.35%
1,433
0.74%
1,750
1.32%
1,354
0.52%

면역진단
면역진단기기 및 측정마커
294,389
86.27%
112,444
57.99%
15,352
11.60%
1,507
0.58%

분자진단
분자진단 시약 및 KIT
2,109
0.62%
22,890
11.80%
56,818
42.94%
199,064
77.17%

기타
269
0.08%
10
0.01%
287
0.22%
334
0.13%

상품
분자진단 KIT 등
1,728
0.51%
1,862
0.96%
6,185
4.67%
7,086
2.75%

합계
341,251
100.00%
193,893
100.00%
132,327
100.00%
257,967
100.00%

다만, 당사의 2022년 및 2023년 3분기 높은 매출액 성장은 코로나19 제품 수요 증가로 인한 관련 매출 증가가 주된 요인입니다. 따라서 코로나19 팬데믹이 종식됨에 따라 당사의 코로나19 제품 수요 급감으로 당사 전체 매출에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.한편, 당사의 자체 결산에 따르면, 2023년 4분기 연결 기준 당사의 매출액은 18,541백만원을 기록하면서 전년동기대비 59.38% 감소하였습니다. 이는 지난 2022년 4분기에 당사의 매출에 크게 기여했던 미국 보건복지부(HHS)向 코로나19 신속진단키트 매출이 반영되었기 때문이며, 2023년 4분기에는 해당 물량이 존재하지 않았기 때문입니다. 2023년 4분기 사업 부문 및 제품별 매출 현황은 다음과 같습니다.

[당사 사업 부문 및 제품별 매출 추이(연결 기준)]

(단위: 천원, %)

구분
2023년 12월가결산
2023년 11월가결산
2023년 10월가결산
2023년 4분기가결산
2022년 4분기
2023년가결산
2022년

전체 매출액
7,837,535
6,316,834
4,386,582
18,540,951
45,639,287
360,938,985
193,893,073

제품매출
생화학진단(BGM, HbA1c, Liquid, 기타)
7,227,962
5,445,815
3,686,960
16,360,737
16,713,339
59,157,567
56,721,014

면역진단
356,528
399,134
291,106
1,046,828
27,062,773
296,576,786
112,444,436

COVID-19_RDT
183,452
269,967
211,654
665,073
26,755,167
295,845,486
111,532,561

COVID 외 제품
173,075
129,227
79,453
381,755
307,605
731,230
911,874

분자진단
197,687
102,230
266,586
566,503
1,224,897
2,676,106
22,890,239

COVID-19_PCR
22,505
39,265
10,413
72,183
637,368
877,498
21,084,675

COVID 외 제품
175,182
62,965
256,173
494,320
587,530
1,798,607
1,805,563

기타
37,000
10,000
10,000
57,000
226,735
288,740
(24,265)

소계
7,819,177
5,957,239
4,254,652
18,031,068
45,227,744
358,699,208
192,031,423

상품 및 기타 매출
18,358
359,595
131,930
509,883
411,543

2,239,777

1,861,650

(주1)
상기 2023년 10~12월, 2023년 4분기, 2023년 연간 수치는 잠정 실적으로 외부감사인의 회계 검토가 완료되지 않은 상태에서 투자자들의 편의를 위해 제공되는 정보이며, 실제 실적과는 차이가 발생할 수 있습니다.

당사의 노력에도 불구하고, 당사의 사업이 계획대로 진행되지 않는 등 대내외적인 이유로 당사의 매출액은 변동 가능성이 존재할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 매출채권 관련 위험

당사의 매출채권(순액 기준)은 2020년말 48,844백만원, 2021년말 28,319백만원, 2022년말 44,192백만원, 2023년 3분기말 25,731백만원으로 동 기간 자산총계 내 차지하는 비중은 각각 19.96%, 14.95%, 17.73%, 7.39%를 기록하였습니다. 2022년 당사의 매출채권은 전년동기대비 56.53% 증가하였으며, 이는 코로나19 진단 제품 수요 증가로 당사의 매출액이 증가했기 때문으로 동 기간 당사의 매출액은 46.53% 증가하였습니다. 2023년 3분기 당사의 매출채권은 전년동기대비 27.42% 감소하였으며, 이는 당사의 매출액이 크게 증가함과 동시에 선수금 비중이 증가하였기 때문입니다. 당사의 2022년말 및 2023년 3분기말 기준 1년 이상 매출채권은 각각 22,773백만원, 24,905백만원으로 매출채권 총액 내 각각 32.00%, 47.35%를 차지하고 있으며, 3개월 미만 매출채권은 각각 36,438백만원, 14,534백만원으로 매출채권 총액 내 각각 51.20%, 27.63%를 차지하고 있습니다. 또한 당사의 2022년 및 2023년 3분기 매출채권 대손충당금 설정 비중은 각각 37.91%, 51.08%입니다. 다만, 매출채권 중 6개월 이상 고연령 매출채권 비중은 증가하고 있는 추세이며, 대부분의 고연령 매출채권은 혈당측정기 관련 채권입니다. 이에 당사는 6개월이 경과된 거래처에 대해서는 100% 선수금을 받고 제품을 납품하고 있으며, 1년이 경과한 경우에는 거래를 중단하고 있습니다. 당사의 매출채권 회전율은 2022년, 2023년 3분기 각각 5.35회, 11.50회를 기록하였으며, 업종 평균인 5.21회 대비 우위하였습니다. 동사는 일부 거래처를 제외한 대다수의 거래처를 대상으로 코로나19 진단키트 매출 시 선수금 수령 후 제품을 공급하고 있으며, 이에 매출채권회전율이 크게 개선되었습니다.
그럼에도 불구하고, 향후 매출채권 잔액의 증가, 매출처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손 발생 시 당사의 수익성 및 자금 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 매출채권(순액 기준)은 2020년말 48,844백만원, 2021년말 28,319백만원, 2022년말 44,192백만원, 2023년 3분기말 25,731백만원으로 동 기간 자산총계 내 차지하는 비중은 각각 19.96%, 14.95%, 17.73%, 7.39%를 기록하였습니다. 2022년 당사의 매출채권은 전년동기대비 56.53% 증가하였으며, 이는 코로나19 진단 제품 수요 증가로 당사의 매출액이 증가했기 때문으로 동 기간 당사의 매출액은 46.53% 증가하였습니다. 2023년 3분기 당사의 매출채권은 전년동기대비 27.42% 감소하였으며, 이는 당사의 매출액이 크게 증가함과 동시에 선수금 비중이 증가하였기 때문입니다. 당사의 최근 3개년 및 당해년도 3분기 매출채권 현황은 다음과 같습니다.

[매출채권 현황]

(단위: 백만원, %)

구분

2023년 3분기

2022년

2021년

2020년

매출채권 총액
52,600
71,172
53,230
56,573

매출채권 대손충당금
-26,869
-26,980
-24,911
-7,729

매출채권 순액
25,731
44,192
28,319
48,844

자산총계
348,038
249,184
189,375
244,716

매출채권/자산
7.39%
17.73%
14.95%
19.96%

매출액 성장률
130.18%
46.53%
-48.70%
350.45%

매출채권 증가율
-27.42%
56.05%
-42.02%
121.09%

당사의 2022년말 및 2023년 3분기말 기준 1년 이상 매출채권은 각각 22,773백만원, 24,905백만원으로 매출채권 총액 내 각각 32.00%, 47.35%를 차지하고 있으며, 3개월 미만 매출채권은 각각 36,438백만원, 14,534백만원으로 매출채권 총액 내 각각 51.20%, 27.63%를 차지하고 있습니다. 또한 당사의 2022년 및 2023년 3분기 매출채권 대손충당금 설정 비중은 각각 37.91%, 19.91%입니다. 당사는 부실거래처에 대하여 개별평가를 통해 대손충당금을 설정하고, 매출채권 연령에 따라 기대신용손실에 따라 전이율을 계산하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 또한 당사는 개별평가를 통해 주기적으로 부도발생 거래처 또는 장기미회수 거래처를 파악하여 해당 채권에 대해서는 100% 대손충당금을 설정하고 있으며, 정상채권에 대해서도 과거 대손경험율을 토대로 집합평가를 적용하고 있습니다. 다만, 매출채권 중 6개월 이상 고연령 매출채권 비중은 증가하고 있는 추세이며, 대부분의 고연령 매출채권은 혈당측정기 관련 채권입니다. 이에 당사는 6개월이 경과된 거래처에 대해서는 100% 선수금을 받고 제품을 납품하고 있으며, 1년이 경과한 경우에는 거래를 중단하고 있습니다. 당사의 최근 3개년 및 당해년도 3분기 매출채권 연령 분석 현황은 다음과 같습니다.

[매출채권 연령 분석]

(단위: 백만원, %)

구분

2023년 3분기

2022년

2021년

2020년

매출채권 총액
52,600
71,172
53,230
56,573

3개월 미만
14,534
36,438
19,404
17,405

3개월 이상 6개월 미만
5,958
5,349
5,041
4,427

6개월 이상 9개월 미만
3,588
2,735
2,903
26,304

9개월 이상 1년 미만
3,615
3,877
2,123
512

1년 이상
24,905
22,773
23,759
7,925

3개월 미만 매출채권 비중
27.63%
51.20%
36.45%
30.77%

1년 이상 매출채권 비중
47.35%
32.00%
44.63%
14.01%

매출채권 대손충당금
-26,869
-26,980
-24,911
-7,729

대손충당금 설정 비중
51.08%
37.91%
46.80%
13.66%

당사의 매출채권 회전율은 2022년, 2023년 3분기 각각 5.35회, 11.50회를 기록하였으며, 업종 평균인 5.21회 대비 우위하였습니다. 동사는 일부 거래처를 제외한 대다수의 거래처를 대상으로 코로나19 진단키트 매출 시 선수금 수령 후 제품을 공급하고 있으며, 이에 매출채권회전율이 크게 개선되었습니다.

[매출채권회전율 현황]

(단위: 회)

구분

2023년 3분기

2022년

2021년

2020년

2022년 업종 평균

매출채권회전율
11.50회
5.35회
3.43회
7.27회
5.21회

(주1)
2023년 3분기 매출채권회전율 산정 시 당기매출액은 2023년 3분기(누적) 기준 매출액을 연환산하여 산출하였으며, 매출채권은 최근 사업연도 및 2023년 3분기의 평균잔액을 적용하였습니다.

그럼에도 불구하고, 향후 매출채권 잔액의 증가, 매출처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손 발생 시 당사의 수익성 및 자금 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 재무안정성 관련 위험당사의 부채비율은 2022년, 2023년 3분기 각각 24.66%, 16.23%로 안정적인 수준을 유지하고 있으며, 업종 평균인 52.81% 대비 양호하였습니다. 코로나19 면역진단키트 제품 매출의 증가로 법인세부채가 증가하였지만, 이와 동시에 당기순이익도 동반 증가면서 부채비율이 개선된 모습을 보였습니다. 또한 당사는 2020년 일시적으로 20억원 규모의 차입을 진행한 바 있으나, 그 이후로는 계속해서 무차입 경영을 유지하고 있습니다. 당사의 유동비율은 2022년, 2023년 3분기 각각 322.30%, 418.84%로 업종 평균인 196.90% 대비 양호한 모습을 보였습니다. 이는 코로나19 분자진단키트 및 면역진단키트 매출 증가 및 수익 개선에 힘입어 현금성자산이 유입되었기 때문으로, 유동비율이 300~400%대를 유지하면서 안정적인 수치를 보이고 있습니다. 당사의 당좌비율은 2022년, 2023년 3분기 각각 234.90%, 383.31%로 업종 평균인 146.55% 대비 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 코로나19 면역진단키트의 매출 증가에 기인하며, 특히 2023년에는 코로나19 면역진단키트의 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)向 매출 증가에 힘입어 2022년 대비 높은 수준을 기록하였습니다.
그럼에도 불구하고, 영업활동과 관련한 영업환경 변화에 따른 매출의 감소 및 수익성 악화, 매출처와의 결제조건 변경, 신규 사업 진출 등으로 자금 확보를 위한 차입금 증가로 인하여 당사의 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년 및 당해년도 3분기 재무 안정성 지표는 아래와 같습니다.

[재무 안정성 지표]

(단위: %, 백만원)

구분

2023년 3분기

2022년

2021년

2020년

2022년 업종 평균

부채비율
16.23%
24.66%
6.10%
23.54%
52.81%

차입금의존도
0.00%
0.00%
0.00%
1.01%
16.77%

유동비율
418.84%
322.30%
1,082.31%
399.22%
196.90%

당좌비율
383.31%
234.90%
875.76%
312.79%
146.55%

영업활동으로 인한 현금흐름
172,943
42,353
10,807
101,162
N/A

(주1)
업종 평균은 한국은행에서 발간한 '2022년 기업경영분석'의 (C21) 의료용 물질 및 의약품(종합) 업종 기준입니다.

당사의 부채비율은 2020년, 2021년, 2022년 각각 23.54%, 6.10%, 24.66%로 업종 평균인 52.81% 대비 양호하였으며, 2023년 3분기에도 16.23%로 안정적인 수준을 유지하고 있습니다. 2020년에는 코로나19 분자진단키트 제품 판매 증가로 인해 법인세부채가 증가하였으나, 2021년 법인세부채 납부로 부채비율이 감소한 모습을 보였습니다. 2022년 및 2023년 들어서는 코로나19 면역진단키트 제품 매출의 증가로 재차 법인세부채가 증가하였지만, 이와 동시에 당기순이익도 동반 증가하였습니다. 2023년 3분기의 경우, 2022년 대비 부채 증가보다 당기순이익 상승이 더 높아 부채비율이 개선된 모습을 보였습니다.당사의 차입금의존도는 2020년 1.01%를 기록한 이후 2021년부터 2023년 3분기까지 0.00%를 계속해서 유지하고 있습니다. 당사는 2020년에 일시적으로 20억원 규모의 차입을 진행한 바 있으나, 그 이후로는 계속해서 무차입 경영을 유지하고 있습니다.당사의 유동비율은 2020년, 2021년, 2022년 각각 399.22%, 1,082.31%, 322.30%로 업종 평균인 196.90% 대비 양호하였으며, 2023년 3분기에도 418.84%로 양호한 모습을 보였습니다. 2021년의 경우, 당사의 적자전환에 따른 매입채무 및 법인세부채의 감소로 유동비율이 일시적으로 상승하였습니다. 2020년, 2022년 및 2023년에는 코로나19 분자진단키트 및 면역진단키트 매출 증가 및 수익 개선에 힘입어 현금성자산이 유입되었으며, 이에 유동비율이 300~400%대를 유지하면서 안정적인 수치를 보이고 있습니다.당사의 당좌비율은 2020년, 2021년, 2022년 각각 312.79%, 875.76%, 234.90%로 업종 평균인 146.55% 대비 높은 수준을 유지하고 있으며, 2023년 3분기에도 383.31%로 높은 수준입니다. 2021년의 경우에는 법인세부채의 납부로 인하여 부채금액이 낮아지면서 당좌비율이 상대적으로 높게 나타났으며, 2023년에는 코로나19 면역진단키트의 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)向 매출 증가에 힘입어 2022년 대비 높은 수준을 기록하였습니다.한편, 당사의 영업활동으로 인한 현금흐름은 2020~2022년 순영업현금유입을 기록하고 있습니다. 코로나19 관련 제품은 일부 거래처를 제외하고는 대다수의 거래처로부터 판매대금을 선수금으로 수령하고 있으며, 코로나19 이외 제품 관련 거래처도 매출채권을 대부분 60일 이내로 회수하고 있어 2023년 3분기에도 순영업현금 유입세를 이어가고 있습니다.그럼에도 불구하고, 영업활동 관련 영업환경 변화에 따른 매출의 감소 및 수익성 악화, 매출처와의 결제조건 변경, 신규 사업 진출 등으로 자금 확보를 위한 차입금 증가로 인하여 당사의 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 재고자산 관련 위험

2022년 코로나19 팬데믹 및 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)로부터의 수주 확보로 당사 제품에 대한 수요가 증가하였으며, 수요에 대응하기 위하여 충분한 원재료를 확보하고 많은 제품을 생산함에 따라 당사의 재고자산은 전년동기대비 95.70% 대폭 증가하였습니다. 당사의 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되며, 재고자산의 취득원가는 이동평균법에 따라 결정됩니다. 재고자산 평가충당금의 경우, 보고기간말 현재의 순실현가능가치와 장기체화에 따른 손실가능성을 고려하여 추정하고 있습니다. 당사의 2022년, 2023년 3분기 재고자산 대비 평가충당금 비중은 각각 20.01%, 49.06% 수준입니다. 2023년 들어 코로나19 팬데믹이 종식되면서 일부 코로나19 진단키트 재고 판매 가능성이 불투명해졌으며, 재고자산 평가충당금을 예년 대비 높게 설정함에 따라 평가충당금 비중이 높아졌습니다. 당사의 재고자산회전율은 2022년, 2023년 3분기 각각 5.97회, 12.46회로 업종 평균인 4.83회 대비 우위하였습니다. 이는 코로나19 팬데믹 당시 당사 제품 수요 및 매출이 대폭 증가함과 동시에, 재고자산 부담이 작은 코로나19 진단키트 위주로 제품 매출이 증가하였기 때문입니다.
그럼에도 불구하고, 향후 경기 침체, 경쟁 심화 및 당사의 제품 경쟁력 약화에 따른 매출 감소 또는 제품의 가격이 하락할 경우 재고자산 평가손실이 발생될 수 있으며, 이는 당사 손익에 부정적 영향을 미칠수 있습니다.

당사의 최근 3개년 및 당해년도 3분기 재고자산 현황은 다음과 같습니다.

[재고자산 현황]

(단위: 백만원, %)

구분

2023년 3분기

2022년

2021년

2020년

재고자산 총액
33,858
53,698
26,780
47,238

재고자산 평가충당금
-16,611
-10,744
-4,831
-6,938

재고자산 순액
17,247
42,954
21,949
40,300

자산총계
348,038
249,184
189,375
244,716

재고자산/자산
4.96%
17.24%
11.59%
16.47%

2022년 코로나19 팬데믹 및 미국 보건복지부(HHS, Health and Human Services)로부터의 수주 확보로 당사 제품에 대한 수요가 증가하였으며, 수요에 대응하기 위하여 충분한 원재료를 확보하고 많은 제품을 생산함에 따라 당사의 재고자산은 전년동기대비 95.70% 대폭 증가하였습니다. 동 기간 당사의 매출액은 1,939억원으로 전년동기대비 46.53% 증가하였으며, 당사의 제품 및 원재료는 각각 214.72%, 50.72% 증가하였습니다. 2023년 들어 코로나19 팬데믹이 종식됨에 따라 코로나19 제품에 대한 수요가 감소하고 있으며, 이에 당사의 코로나19 관련 원재료 및 제품도 감소하여 전반적인 재고자산은 감소하고 있는 추세입니다.

[매출액 및 재고자산 세부 현황]

(단위: 백만원, %)

구분

2023년 3분기

2022년

2021년

2020년

금액
금액
금액
금액

재고자산(순액)
17,247
42,954
21,949
40,300

상품
747
320
597
1,965

제품
5,544
19,796
6,290
19,584

원재료
10,786
22,155
14,700
18,470

저장품
170
683
241
281

미착품
0
0
121
0

매출액
341,251
193,893
132,327
257,967

매출액 대비 재고자산 비중
5.05%
22.15%
16.59%
15.62%

당사의 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되며, 재고자산의 취득원가는 이동평균법에 따라 결정됩니다. 재고자산 평가충당금의 경우, 보고기간말 현재의 순실현가능가치와 장기체화에 따른 손실가능성을 고려하여 추정하고 있습니다. 당사의 2022년 및 2023년 3분기 재고자산 대비 평가충당금 비중은 각각 20.01%, 49.06% 수준입니다. 2023년 들어 코로나19 팬데믹이 종식되면서 일부 코로나19 진단키트 재고 판매 가능성이 불투명해졌으며, 재고자산 평가충당금을 예년 대비 높게 설정함에 따라 평가충당금 비중이 높아졌습니다. 당사의 재고자산 연령분석 현황은 아래와 같습니다.

[재고자산 연령 분석]

(단위: 백만원, %)

구분

2023년 3분기

2022년

2021년

2020년

재고자산 총액
33,858
53,698
26,780
47,238

3개월 미만
10,490
31,382
13,621
12,636

3개월 이상 6개월 미만
2,310
2,831
2,794
5,569

6개월 이상 9개월 미만
7,092
4,538
1,522
27,460

9개월 이상 1년 미만
1,422
6,689
950
543

1년 이상
12,544
8,258
7,893
1,030

3개월 미만 재고자산 비중
30.98%
58.44%
50.86%
26.75%

1년 이상 재고자산 비중
37.05%
15.38%
29.47%
2.18%

재고자산 평가충당금
-16,610
-10,743
-4,831
-6,938

재고자산 대비 평가충당금 비중
49.06%
20.01%
18.04%
14.69%

당사의 재고자산회전율은 2022년, 2023년 3분기 각각 5.97회, 12.46회로 업종 평균인 4.83회 대비 우위하였습니다. 이는 코로나19 팬데믹 당시 당사 제품 수요 및 매출이 대폭 증가함과 동시에, 재고자산 부담이 작은 코로나19 진단키트 위주로 제품 매출이 증가하였기 때문입니다.

[재고자산회전율 현황]

(단위: 회)

구분

2023년 3분기

2022년

2021년

2020년

2022년 업종 평균

재고자산회전율
12.46회
5.97회
4.25회
10.68회
4.83회

주) 2023년 3분기 재고자산회전율 산정 시 당기매출액은 2023년 3분기(누적) 기준 매출액을 연환산하여 산출하였으며, 재고자산은 최근 사업연도 및 2023년 3분기의 평균잔액을 적용하였습니다.

그럼에도 불구하고, 향후 경기 침체, 경쟁 심화 및 당사의 제품 경쟁력 약화에 따른 매출 감소 또는 제품의 가격이 하락할 경우 재고자산 평가손실이 발생될 수 있으며, 이는 당사 손익에 부정적 영향을 미칠수 있습니다.

마. 핵심인력의 이탈 위험

당사는 연구소와 각 사업부별 연구 인력을 중심으로 원천 기술 개발, 신제품 및 신규 사업 과제 설계, 계획, 수행, 평가 및 검토 절차에 따라 연구개발을 진행 중입니다. 연구소는 크게 생화학센서 개발실과 기기 개발실로 구분되어 생화학진단, 면역진단, 분자진단 센서 및 기기 개발을 진행하고 있습니다. 생화학 사업본부에서는 혈당 모니터링 관련 제품을 개발 중이며, 면역 사업본부에서는 면역진단 기술 기반의 신속 면역진단키트 및 면역형광 진단 제품을 개발 중입니다. 또한 분자진단 사업부에서는 PCR 기술 기반 분자진단시약 제품을 개발하고 있습니다. 연구개발 절차에 따라 각 단계별로 품질 부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품 개발을 위해 기술 검토 및 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 제조 부서로 설계 이관 및 기술이전하여 제품 양산을 진행하며, 최종 품질관리 부서 및 외부 기관 임상을 통한 공정평가와 유효성 검증을 진행 중입니다. 당사의 연구개발 인력은 박사급 8명, 석사급 36명 등 총 87명이며, 생화학 사업본부, 면역 사업본부, 분자진단 사업부 및 연구소 산하 생화학센서 개발실, 기기개발실에 다수의 핵심 연구인력을 보유하고 있습니다. 당사가 주요 사업으로 영위하고 있는 체외진단 의료기기 시장은 글로벌 체외진단 업체들이 경쟁하는 시장으로 사업 영위 및 경쟁력 확보를 위하여 핵심 인력 및 핵심 기술력 확보가 중요합니다. 이에 당사는 우수한 인력을 확보하고 기존 인력의 이탈을 최소화하고자 총 7차례에 걸친 주식매수선택권 부여를 통해 임직원의 사기를 고취하고, 경영 성과에 따라 성과급을 지급하는 등 핵심인력의 유지를 위하여 다양한 조치를 취하고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 향후 핵심인력이 국내외 경쟁사로 유출될 시 당사의 경쟁적 지위를 약화시킬 수 있습니다. 또한 당사가 필요로 하는 체외진단 의료기기 연구개발 인력을 추가로 확보하기 위하여 교육 및 훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사의 수익성과 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 연구소와 각 사업부별 연구 인력을 중심으로 원천 기술 개발, 신제품 및 신규 사업 과제 설계, 계획, 수행, 평가 및 검토 절차에 따라 연구개발을 진행 중입니다. 연구소는 크게 생화학센서 개발실과 기기 개발실로 구분되어 생화학진단, 면역진단, 분자진단 센서 및 기기 개발을 진행하고 있습니다. 생화학 사업본부에서는 혈당 모니터링 관련 제품을 개발 중이며, 면역 사업본부에서는 면역진단 기술 기반의 신속 면역진단키트 및 면역형광 진단 제품을 개발 중입니다. 또한 분자진단 사업부에서는 PCR 기술 기반 분자진단시약 제품을 개발하고 있습니다. 연구개발 절차에 따라 각 단계별로 품질 부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품 개발을 위해 기술 검토 및 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 제조 부서로 설계 이관 및 기술이전하여 제품 양산을 진행하며, 최종 품질관리 부서 및 외부 기관 임상을 통한 공정평가와 유효성 검증을 진행 중입니다.

[연구조직 조직도]

연구조직 조직도_1.jpg
연구조직 조직도

당사의 연구개발 인력은 박사급 8명, 석사급 36명 등 총 87명이며, 생화학 사업본부, 면역 사업본부, 분자진단 사업부 및 연구소 산하 생화학센서 개발실, 기기개발실에 다수의 핵심 연구 인력을 보유하고 있습니다.

[오상헬스케어 연구개발 인력 구성]

학력

박사

석사

학사

기타(전문)

총 인원 수(87명)

8명

36명

43명

0명

[주요 연구개발 인력 현황]

직위

성명

담당 업무

주요 경력

주요 연구 실적

사장

강철훈

CTO,연구소장(겸)

('80.03~'84.02) 서울대학교 화학과

('84.03~'86.02) 서울대학교대학원 유기화학석사

('87.04~'90.01) 한국화학연구원

('90.01~'95.06) USA IOWA State University 생화학 박사

('95.07~'96.12) USA IOWA State University 연구원

('97.01~'98.09) Purdue University 연구원

('98.10~'23.08) 경희대 동서의학대학원 교수

('17.08~'20.10) 경희대 동서의학대학원 원장

('21.03~현재) 핸디소프트 사외이사

('22.09~'23.08) 오상헬스케어 기술고문

('23.09~현재) 오상헬스케어 CTO, 연구소장(겸)

*생체물질 분석용 형광탐침 개발

*질병 관련 살아있는 세포 이미징 연구

*단백질 정량 등 정밀진단 기술 개발

*단백질체(Proteomics) 기반의 뇌질환 발병 및 진행을 예측할 수 있는 조직 및 혈액 마커 발굴

*보건복지부, 산자부, 과기부의 다수 국책과제 연구책임자 및 연구 개발 관리

상무

박미숙

생화학사업개발 총괄

('97.2) 전북대학교 분자생물학 학사

('22.2) KAIST 전북대학교 분자생물학 석사

('00.2~'09.12) 올메디쿠스 부장

('10.3~'16.8) 녹십자엠에스 부장

('17.02~'22.12) 미코바이오메드 이사

('23.01~현재) 오상헬스케어 생화학사업 본부장

*생화학진단, 면역진단 제품 기획 및 개발

*체외진단용 센서 및 혈당 사업 관련 제품 기획 및 개발

부장

이형종

혈당측정기 및FW 개발

('95.02) 가톨릭대학교 컴퓨터공학 학사

('02.09~'05.11) 네비텔레콤 연구원

('05.12~'06.07) 넥스엠텔

('08.05~'10.08) 엠페이지

('10.08~'16.03) 오상헬스케어

('16.03~'18.05) 환인제약

('18.06~현재) 오상헬스케어 BGM미터 개발 부서장

*혈당측정기 FW 설계 및 개발

*혈당측정기 관련 FW 인허가 관리 업무 수행 중

차장

김현식

혈당측정 시스템개발 및 양산 제품안정화

('08.03) 전남대학교 화학공학 학사

('08.6~'09.1) 광주 수질연구소 연구원

('09.2~'14.6) 녹십자 메디스 주임연구원

('14.7~'18.6) 베스티드 선임연구원

('18.7~현재) 오상헬스케어 BGM센서1팀 팀장

*골드스퍼터 및 카본 전극 기반 혈당, 헤모글로빈 측정 시스템 개발

*전기 화학 기반 혈당 측정 시스템 컨설팅

*Boronate Affinity 광학 측정 기반 당화혈색소 측정기 개발

*생체 측정물 농도 측정 알고리즘 설계

*국책과제 수행

부장

임한진

기구설계

('04.2) 서울과학기술대학교 금형설계학과 학사

('04.2~'05.9) 이노스트림 주임연구원

('06.9~'09.7) 엘엔에이솔루션 선임연구원

('10.10~'13.7) 팅크웨어 책임연구원

('13.8~현재) 오상헬스케어 기구개발부 부서장

*진단기기 기구 설계 및 개발(BGM, HbA1c, Cholesterol)

*HbA1c 카트리지 기구 설계 및 개발

*CGMS 미터기 기구 설계 및 시제품 개발

*다수의 국책과제 미터기 기구 설계 및 시제품 개발

차장

이인재

면역진단

반제품

제조 관리

('12.2) 단국대학교 농학대학 식물생명공학과 학사

('12.4~'13.4) 미듬영농조합법인 품질관리 팀원

('13.4~'15.10) 바이오포커스 부설연구소 주임연구원

('15.10~현재) 오상헬스케어 면역생산기술팀 팀장

*바이오포커스 신속 진단키트 제품 개발

*인플루엔자 제품 개발

*면역진단 제품군 하우징 특허

부장

김사직

면역진단정성 제품

개발

('13.2) 대구한의대학교 제약공학과 학사

('15.2) 경희대학교 대학원 나노의약생명과학과 석사

('15.3~'17.2) ㈜래피젠 연구부 선임연구원

('17.3~현재) 오상헬스케어 면역진단 개발1팀장

*GeneFinder COVID-19 Ag 제품개발

*GeneFinder COVID-19 IgG/IgM 제품 개발

*GeneFinder Dengue NS1 Ag 제품 개발

*GeneFinder Dengue IgG/IgM 제품 개발

과장

권정혁

면역진단

개발

('13.2) 고려대학교 화공생명공학과 학사

('16.2) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 석사

('20.8) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 박사

('20.9~'20.12) 고려대학교 융합화공생명시스템 연구소 연구교수

('21.11~현재) ㈜APR corp. 기관생명윤리위원회 위원

('21.1~현재) ㈜오상헬스케어 면역진단 개발2팀장

*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발

*유전자 재조합 단백질에 대한 DNA work, 배양, 정제, 성능 분석 연구 개발

*고감도 유전자 재조합 단백질 나노 입자 기반 바이러스성 감염병 (HIV, A형, B형 간염) 면역센서 연구 개발

*유전자 재조합 단백질 나노입자 기반 자가신호증폭 면역 진단 신 기술 개발(간염, HIV, 심근경색, 패혈증)

*다수의 국책과제 수행

부장

심동휘

면역진단

사업개발

총괄

('03.2) 경희대학교 생명과학부 학사

('08.8) 연세대학교 대학원 의과학과 석사

('09.6~'12.6) 디지탈지노믹스 연구소 연구1부 주임연구원

('12.6~'16.10) 바이오액츠 바이오사업부 제품개발팀 팀장

('16.10~'17.7) 알피니언메디칼시스템 AD사업부 진단개발팀 선임연구원

('17.7~현재) 오상헬스케어 면역사업 본부장

*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발

*감염병 항원 및 항체 면역진단 연구 개발

*전기 화학 기반 면역진단 연구개발

*전기 화학 기반 분자진단 연구개발

*다수의 국책과제 수행

부장

송상수

HbA1c

카트리지

연구개발

('03.2) 서울산업대학교 정밀화학과 학사

('09.8) 서울시립대산업대학원 화학공학과 석사

('05.12~'10.6) 케어젠 펩타이드팀 팀장

('11.8~현재) 오상헬스케어 센서생산기술 부서장

*HbA1c 제품군 성능 개선

*HbA1c 제품군 양산 안정화

*CLOVER A1c Plus 개발

*Clover A1c Expert 카트리지 및 시약 개발

*HemoCue HbA1c 시리즈 카트리지 및 시약 개발

부장

고웅열

유전체 분석

제품군 연구개발

('06.2) 강릉원주대학교 생물학과 학사

('08.2) 강릉대학교 대학원 유전학 석사

('15.2~현재) 오상헬스케어 분자진단1부 부서장

*HLA Typing 제품 개발

*각종 유전자 검사 제품 개발

*특허 출원(1건)

부장

차고운

감염성 제품군연구개발

('08.2) 단국대학교 미생물 학사

('10.8) 단국대학교 대학원 미생물 석사

('10.1~'17.2) 질병관리본부 신경계바이러스 연구원

('16.11~'17.2) 바디텍메드 중앙연구소 연구원

('17.4~'21.8) 오상헬스케어 분자진단2팀 팀장

('21.8~'21.12) 질병관리본부 신종병원체분석과 보건연구사

('21.1~현재) 오상헬스케어 분자진단2부 부서장

*감염병 관련 제품 개발 및 개선 진행 (HPV, STD, flavivirus, SARS-CoV -2 등)

*LAMP 관련 제품 개발 진행

*국책용역과제 수행

*특허 출원(1건)

이사

김주형

분자진단

사업개발

총괄

('05.2) 고려대학교 식품생명공학 학사

('07.2) 고려대학교 대학원 식품생명공학 석사

('08.12~'9.12) 한국 기술 산업

('09.12~'13.10) 영동제약

('13.10~현재) 오상헬스케어 분자진단사업 본부장

*Aptamer 기반 간암 예측 시약 개발 참여

*HPV Genotyping Kit 개발 및 개선

*각종 감염병 관련 제품 개발 진행

*특허 3건 등록(1건) 및 출원(2건)

부장

조현규

생화학센서

개발

('07.2) 고려대학교 생명정보공학 학사

('09.2) 고려대학교 대학원 바이오마이크로시스템기술 석사

('09.06~'12.6) 메디안디노스틱 중앙연구소 나노융합팀 팀장

('13.3~'21.10) 아이센스 진단연구소 A1Care센서팀 팀장

('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서 개발 실장

*대사 질환 체외진단 POC 플랫폼 개발

과장

기한길

생화학 센서및 플랫폼 개발

('14.02) 광주과학기술원 대학교 화학 학사

('14.03~'16.08) 광주과학기술원 대학원 신소재공학 석사

('16.09~'21.02) 광주과학기술원 대학원 화학 박사

('21.01~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서1팀장

*Lipid 신규 제품 개발

과장

고성민

생화학 센서및 플랫폼 개발

('14.02) University of Oregon 화학 학사

('14.03~'16.08) University of Oregon 대학원 화학 석사

('21.02~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서2팀장

*HbA1c 신규 제품 개발 및 인허가 업무

부장

주태진

기기 개발

('01.2) 한양대학교 학사

('01.6~'07.2) LG전자 대리

('07.2~'14.10) 아이디스 홀딩스 차장

('14.10~'22.10) 아이센스 부장

('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 기기 개발 실장

*병원용 혈당기 개발

*면역분석기 장비 개발

차장

신정섭

SW/연구개발

('07.2) 단국대학교 학사

('07.4~'16.4) 오상헬스케어 과장

('16.4~'22.4) GC녹십자MS 차장

('22.4~현재) 오상헬스케어 연구소 SW개발부 부서장

*HbA1c 제품군 품질 유지 및 개선, 인허가 갱신 및 임상

*현장형 분자장비 시스템 개발(SW)

당사가 주요 사업으로 영위하고 있는 체외진단 의료기기 시장은 글로벌 체외진단 업체들이 경쟁하는 시장으로 사업 영위 및 경쟁력 확보를 위하여 핵심 인력 및 핵심 기술력 확보가 중요합니다. 이에 당사는 우수한 인력을 확보하고 기존 인력의 이탈을 최소화하고자 총 7차례에 걸친 주식매수선택권 부여를 통해 임직원의 사기를 고취하고, 경영 성과에 따라 성과급을 지급하는 등 핵심인력의 유지를 위하여 다양한 조치를 취하고 있습니다. 당사의 주식매수선택권 부여 내역은 다음과 같습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

(단위: 주, 원)

부여회차
부여 대상
부여일
주식의 종류
변동 수량
잔여주식수
행사기간
행사가격

부여
행사
취소
소멸

1

임직원 21명
2017.03.31
보통주

330,000주

200,000주

90,000주

40,000주

-

2020.03.31~2022.03.30
7,200원

2

임직원 41명
2018.03.30
보통주

290,000주

197,000주

70,000주

23,000주

-

2021.03.30~2023.03.29
7,200원

3

임직원 25명, 관계회사 임원 1명
2019.03.29
보통주

310,000주

99,220주

55,000주

15,780주

140,000주

2022.03.29~2024.03.28
7,200원

4

임직원 45명
2020.03.30
보통주

315,000주

-

50,000주

-

265,000주

2023.03.30~2025.03.29
7,200원

5

임직원 33명
2021.03.31
보통주

200,000주

-

85,000주

-

115,000주

2024.03.31~2026.03.30
13,000원

6

임직원 28명
2022.03.30
보통주

167,000주

-

20,000주

-

147,000주

2025.03.30~207.03.29
13,000원

7

임직원 48명
2023.03.30
보통주

178,000주

-

6,000주

-

172,000주

2026.03.30~2028.03.29
13,000원

합 계

임직원 241명, 관계회사 임원 1명
-
-

1,790,000주

496,220주

376,000주

78,780주

839,000주

-
-

(주1)
당사는 벤처기업으로서 정관 제10조(주식매수선택권), 상법 및 '벤처기업육성에 관한 특별조치법 제16조의3(벤처기업의 주식매수선택권)'에 의거하여 당사의 임직원들에게 주식매수선택권을 부여하였습니다.

(주2)
당사는 '벤처기업육성에 관한 특별조치법 제16조의3의 1항 4호'를 근거로 관계회사 ㈜람다트의 임원인 신원섭 대표이사에게 주식매수선택권을 부여하였습니다.

그럼에도 불구하고, 향후 핵심인력이 국내외 경쟁사로 유출될 시 당사의 경쟁적 지위를 약화시킬 수 있습니다. 또한 당사가 필요로 하는 체외진단 의료기기 연구개발 인력을 추가로 확보하기 위해서는 교육 및 훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사의 수익성과 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 특허 관련 위험

당사는 영위하는 사업과 관련하여 증권신고서 제출일 현재 국내 및 해외에 총 174건의 특허를 보유하고 있으며, 46건이 출원되어 현재 심사 중에 있으며, 등록은 128건입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다.
다만, 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제하기에는 어렵습니다. 이로 인해 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 향후 해외 진출 영역이 확대될 시 예상치 못한 특허 관련 소송에 대한 위험이 발생할 수도 있으며, 결과적으로 당사 영업 상황 및 재무 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

당사는 영위하는 사업과 관련하여 증권신고서 제출일 현재 국내 및 해외에 총 174건의 특허를 보유하고 있으며, 총 46건이 출원되어 현재 심사 중(출원 46건, 등록 128건)에 있습니다. 특허의 상세 현황은 다음과 같습니다.

[사업별 주요 특허 현황]

(단위: 건)

분류

등록

출원

분류별합계

국내

해외

국내

해외

생화학진단

31

56

5

3

95

면역진단

16

9

0

10

35

분자진단

6

0

9

4

19

디지털 헬스케어

7

3

14

1

25

총 합계

60

68

28

18

174

[제품/질환별 주요 특허 현황]

(단위: 건)

분류

등록

출원

분류별합계

국내

해외

국내

해외

혈당/만성 질환

14

18

4

0

36

HbA1c(당화혈색소)

8

17

1

2

28

Lipid(콜레스테롤)

9

21

0

1

31

SelexOn(면역진단, 감염병/심장)

16

9

0

10

35

GeneFinder(분자진단, 감염병)

6

0

9

4

19

유전체 기반 정밀 맞춤 의학

3

2

1

0

6

디지털 예방/관리 애플리케이션

1

1

1

0

3

생화학(기타)

1

0

0

0

1

바이오 웨어러블 의료기기

2

0

12

0

14

3세대 치료제

0

0

0

1

1

총 합계

60

68

28

18

174

한편, 당사는 과거에 특허 침해 관련 소송이 존재한 바 있으나, 양사 합의에 따른 소취하로 증권신고서 제출일 현재 특허 침해 관련 진행 중인 소송은 존재하지 아니합니다. 당사는 생화학진단, 면역진단, 분자진단 등 체외진단 사업 및 디지털 헬스케어 사업 분야에서 국내외 지식재산권 보유 및 관리를 위해 노력하고 있으며, 지식재산권 침해를 방지하고자 유형별 보호방안을 강구하고 있습니다.

[과거 특허 침해 관련 소송 내역]

접수일

선고일

원고

피고

소송의 내용

진행상황 또는 결과

소송가액

2019.07.17

2020.11.27

㈜오상헬스케어

녹십자엠에스

*녹십자엠에스에서 판매 및 유통하는 GREENCARE A1c (당화혈색소측정기)의 당사 특허 침해

합의에 따른 소취하

-

다만, 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제하기에는 어렵습니다. 이로 인해 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 향후 해외 진출 영역이 확대될 시 예상치 못한 특허 관련 소송에 대한 위험이 발생할 수도 있으며, 결과적으로 당사 영업 상황 및 재무 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

사. 소송 및 분쟁 등 우발채무 관련 위험당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항이 존재하지 않으나, 당사가 원고로 진행 중인 소송이 1건 존재합니다.이는 2022년 11월경 (사)한국어린이소년안전관리협회 직원으로 사칭하여 당사의 코로나19 관련 물품을 수취한 불법 행위 사건으로 피고인 A씨를 상대로 2023년 1월 민사 소송 및 형사 고소를 진행하였고, 2023년 6월 원고인 당사가 민사 소송 1심에서 최종 승소하였습니다. 해당 민사 소송과 연관된 코로나19 관련 물품 미수금에 대해서는 이미 전액 대손충당금을 설정하였기 때문에 당사의 영업에 중대한 영향을 미치지는 않습니다. 하지만, 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.
당사는 법률 위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률 검토 및 자문을 받고 있으며, 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 시 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등 분쟁 사항이 존재하지 않으나, 당사가 원고로 진행 중인 소송이 1건 존재합니다. 이는 2022년 11월경 (사)한국어린이소년안전관리협회 직원으로 사칭하여 당사의 코로나19 관련 물품을 수취한 불법 행위 사건으로 피고인A씨를 상대로 2023년 1월 민사 소송 및 형사 고소를 진행하였고, 2023년 6월 원고인 당사가 민사 소송 1심에서 최종 승소하였습니다. 해당 민사 소송과 연관된 코로나19 관련 물품 미수금에 대해서는 이미 전액 대손충당금을 설정하였기 때문에 당사의 영업에 중대한 영향을 미치지는 않습니다. 하지만, 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

[선고일 기준 최근 5사업연도 당사가 원고인 소송 내역]

(단위: 백만원)

접수일

선고일

원고

피고

소송의 내용

진행상황 또는 결과

소송가액

2019.07.17

2020.11.27

㈜오상헬스케어

녹십자엠에스

*녹십자엠에스에서 판매 및 유통하는 GREENCARE A1c(당화혈색소측정기)의 당사 특허 침해

합의에 따른 소취하

-

2022.10.24

2023.05.10

㈜오상헬스케어

A씨

*기관 담당자를 사칭하여 진단키트 납품 사기

1심 승소

56

당사의 우발부채와 관련하여 증권신고서 제출일 현재 기준 당사를 피고로 하는 손해배상 청구소송은 없습니다. 다만, 가장 최근 종결된 소송으로서 SG Blocks, Inc와 2020년 10월 12일 체결한 'Managed Supply Agreement'에 대하여 당사의 계약 위반 등을 사유로 민사상 손해배상 청구 소송을 당한 바 있습니다. 이에 대한 법원의 중재안을 받아들여 해당 소송은 2023년 6월 1일에 종결되었습니다.

[선고일 기준 최근 5사업연도 당사가 피고인 소송 내역]

(단위: 백만원)

접수일

선고일

원고

피고

소송의 내용

진행상황 또는 결과

소송가액

비고

2016.09.13

2022.11.09

김기숙

김현주

㈜오상헬스케어

이동현

배병우

고만석

이봉억

*피고들의 허위, 부실공시, 허위보도 자료 배포로 인해 정상 주가보다 높게 형성된 가격으로 대상회사의 주식을 매수하였다가 그 주가가 하락하였다고 주장하며 손해배상 청구

*2심 원고 전부 패소

: 확정 종료

*1심 원고 일부 승소

205

(주1)

2019.05.10

2022.12.09

류정석

양태수

오석준

이동희

임창환

정준태

㈜오상헬스케어

배병우

이봉억

*피고들의 허위공시로 인해 정상 주가보다 높게 형성된 가격으로 대상회사의 주식을 매수하 였다가 그 주가가 하락하였다고 주장하며 손해배상 청구

*1심 원고 전부 패소 : 확정 종료

90

(주1)

2019.02.18

2019.09.04

이은식

㈜오상헬스케어

*피고의 허위, 부실공시, 배병우 등의 횡령, 주가 조작으로 인해 정상 주가보다 높게 형성된 가격으로 대상회사의 주식을 매수하였다가 그 주가가 하락하였다고 주장하며 손해배상 청구

*1심 원고 패소

: 확정 종료

98

(주1)

2021.04.14

2023.06.01

SG Blocks, Inc.

㈜오상헬스케어

*2020.10.12 체결한 'Managed Supply Agreement'에 대한 당사의 계약 위반 등을 사유로 민사 상 손해배상청구 소송을 미국 뉴욕 주 소재, 연방 동부지방법원에 제기

*법원의 중재안을 받아들여 합의 후 종료

$2mn~$15mn

-

(주1)
과거 ㈜인포피아로 코스닥시장에 상장된 시기의 공시 및 주가와 관련한 소송입니다.

하지만, 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률 위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률 검토 및 자문을 받고 있으며, 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 시 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

아. 연구개발비용 관련 위험당사는 생화학진단, 분자진단, 면역진단 등 체외진단 분야에서 사업을 영위하는 기업으로 다양한 질환의 진단 제품에 대해 연구개발 및 제품 승인을 획득하여 판매하고 있습니다. 또한 시장을 선도하고 기술 경쟁력을 확보하기 위하여 신규 체외진단 제품에 대한 연구개발과 임상 및 제품 승인을 진행하고 있습니다. 이를 위해 당사는 최근 3개년 및 당해년도 3분기 각각 7,157백만원, 9,919백만원, 12,612백만원, 11,838백만원의 연구개발비를 지출하고 있으며, 연구개발비용 전액 비용 처리하고 있습니다. 당사의 매출액 대비 연구개발비 비율은 2020년 2.77%, 2021년 7.50%, 2022년 6.50%를 기록하였습니다. 2023년 3분기 누적 기준으로는 3.47%로 2022년 연구개발비 비율 대비 감소하였으나, 이는 매출액이 증가한 것에서 기인한 영향이 큽니다. 당사는 코로나19 팬데믹 당시 코로나19 분자진단키트, 신속진키트 등을 상용화 한 경험이 있으며, 현재는 생화학진단, 면역진단, 분자진단 등 체외진단 내 다양한 분야에서 신제품 출시 및 질환 확대 등 제품 라인업 다변화에 힘쓰고 있습니다. 이에 당사의 연구개발비는 향후에도 계속해서 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
이와 같이 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의 지출이 아닌 고정비적 성격으로 지출되기 때문에 당사가 기술 변화에 적응하지 못하여 수익 발생이 지연되거나 당사가 출시한 신제품의 판매가 부진하는 등 당사의 수익성이 감소할 경우, 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있습니다. 또한 투입되는 연구개발비가 당사의실적으로 이어지지 못할 시 기투입된 연구개발비 회수가 어려워져 회사의 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 생화학진단, 분자진단, 면역진단 등 체외진단 분야에서 사업을 영위하는 기업으로 다양한 질환의 진단 제품에 대해 연구개발 및 제품 승인을 획득하여 판매하고 있습니다. 또한 시장을 선도하고 기술 경쟁력을 확보하기 위하여 신규 체외진단 제품에 대한 연구개발과 임상 및 제품 승인을 진행하고 있습니다. 이를 위해 당사는 최근 3개년 및 당해년도 3분기 각각 7,157백만원, 9,919백만원, 12,612백만원, 11,838백만원의 연구개발비를 지출하고 있으며, 연구개발비용 전액 비용 처리하고 있습니다. 당사의 연구개발비 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발비 현황]

(단위: 백만원, %)

구분
2023년 3분기 누적
2022년
2021년
2020년

연구개발비
11,838
12,612
9,919
7,157

매출액
341,251
193,893
132,327
257,967

매출액 대비 연구개발비 비율
3.47%
6.50%
7.50%
2.77%

당사의 매출액 대비 연구개발비 비율은 2020년 2.77%, 2021년 7.50%, 2022년 6.50%를 기록하였습니다. 2023년 3분기 누적 기준으로는 3.47%로 2022년 연구개발비 비율 대비 감소하였으나, 이는 매출액이 증가한 것에서 기인한 영향이 큽니다. 당사는 코로나19 팬데믹 당시 코로나19 분자진단키트, 신속진키트 등을 상용화 한 경험이 있으며, 현재는 생화학진단, 면역진단, 분자진단 등 체외진단 내 다양한 분야에서 신제품 출시 및 질환 확대 등 제품 라인업 다변화에 힘쓰고 있습니다. 이에 당사의 연구개발비는 향후에도 계속해서 증가할 것으로 예상하고 있습니다.이과 같이 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의 지출이 아닌 고정비적 성격으로 지출되기 때문에 당사가 기술 변화에 적응하지 못하여 수익 발생이 지연되거나 당사가 출시한 신제품의 판매가 부진하는 등 당사의 수익성이 감소할 경우, 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있습니다. 또한 투입되는 연구개발비가 당사의 실적으로 이어지지 못할 시 기투입된 연구개발비 회수가 어려워져 회사의 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 환율 변동 관련 위험당사는 해외수출대금 대부분을 미국 달러화(USD) 및 유로화(EUR)로 결제하고 있습니다. 이에 재무제표 매출 및 수익의 일부는 미국 달러화(USD) 또는 유로(EUR)의 원화 환산 금액으로 표시하게 되며, 해당 환율 변동으로 인하여 주요 재무 정보의 왜곡을 초래할 위험이 있습니다. 당사는 주요 고객들과 달러화(USD) 및 유로화(EUR)로 거래하기 때문에 주요 환위험은 달러화(USD) 및 유로화(EUR) 환율에 기인합니다. 당사의 2022년 매출액 1,939억원 중 56.54%에 해당하는 1,096억원의 매출이 해외에서 발생하였으며, 2023년 3분기 누적 기준 매출액 3,412억원 중 97.35%에 해당하는 3,322억원의 매출이 해외에서 발생하였습니다. 이처럼 당사는 해외 매출 비중이 매우 크게 발생하고 있어 환율 변동에 노출되어 있습니다. 당사는 영업활동에서 발생하는 환위험을 최소화하기 위하여 수출입 등의 경상 거래 및 예금, 차입 등의 자금 거래시 현지 통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 하여 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다. 또한 투기적 외환 거래는 금지하고 있으며, 개별 통화별 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다. 당사는 외화 순포지션을 안정적인 수준으로 유지하기 위하여 경영지원본부 및 해외사업본부에서 환율 변동을 지속적으로 관리하고 있습니다. 향후 필요에 따라 파생상품 계약 및 환율 변동 보험 계약 등 리스크를 줄이기 위한 대응 방안도 고려하고 있습니다. 주주 측면에서 원화 환산 시 환율 변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.
이에 따라 만약 달러화 및 유로화 절하 현상이 발생할 시 당사 기업가치 및 배당가능이익 등에 부정적인 영향을 끼칠 가능성이 존재합니다. 또한 당사가 미주, 유럽,아시아 등 다수의 해외 시장을 목표 시장으로 포함하고 있는 점을 감안하였을 때 향후 해외 진출이 더욱 확대될 시 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 해외수출대금 대부분을 미국 달러화(USD) 및 유로화(EUR)로 결제하고 있습니다. 이에 재무제표 매출 및 수익의 일부는 미국 달러화(USD) 또는 유로(EUR)의 원화 환산 금액으로 표시하게 되며, 해당 환율 변동으로 인하여 주요 재무 정보의 왜곡을 초래할 위험이 있습니다. 당사는 주요 고객들과 달러화(USD) 및 유로화(EUR)로 거래하기 때문에 주요 환위험은 달러화(USD) 및 유로화(EUR) 환율에 기인합니다.

[2021년~2023년 달러화(USD)/원화(KRW)의 환율 변동]

(단위: 원)

구분
기말환율
평균환율
최저치
최고치
환율차이

2021년
1,185.50
1,144.42
1,083.10
1,199.10
116.00

2022년
1,267.30
1,291.95
1,185.50
1,436.60
251.10

2023년
1,289.40
1,305.41
1,219.30
1,360.60
141.30

[2021년~2023년 유로화(EUR)/원화(KRW)의 환율 변동]

(단위: 원)

구분
기말환율
평균환율
최저치
최고치
환율차이

2021년
1,342.34
1,352.79
1,325.17
1,387.55
62.38

2022년
1,351.20
1,357.38
1,306.52
1,440.20
133.68

2023년
1,426.59
1,412.36
1,323.90
1,481.71
157.81

당사의 2022년 매출액 1,939억원 중 56.54%에 해당하는 1,096억원의 매출이 해외에서 발생하였으며, 2023년 3분기 누적 기준 매출액 3,412억원 중 97.35%에 해당하는 3,322억원의 매출이 해외에서 발생하였습니다. 이처럼 당사는 해외 매출 비중이 매우 크게 발생하고 있어 환율 변동에 노출되어 있습니다. 당사의 최근 3개년 및 당해년도 3분기 매출 실적은 다음과 같습니다.

[매출 실적 현황]

(단위: 백만원, %)

구분
2023년 3분기 누적
2022년
2021년
2020년

매출액
341,251
193,893
132,327
257,967

수출
332,210
109,626
117,851
249,077

내수
9,041
84,267
14,476
8,890

매출액 대비 수출 비중
97.35%
56.54%
89.06%
96.55%

매출액 대비 내수 비중
2.65%
43.46%
10.94%
3.45%

당사는 영업활동에서 발생하는 환위험을 최소화하기 위하여 수출입 등의 경상 거래 및 예금, 차입 등의 자금 거래시 현지 통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 하여 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다. 또한 투기적 외환 거래는 금지하고 있으며, 개별 통화별 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다. 기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 5% 변동 시 당사의 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

[환율 변동이 세후 손익에 미치는 영향]

(단위: 백만원)

구분

2023년 3분기 누적

2022년

2021년

2020년

5% 상승 시

5% 하락 시

5% 상승 시

5% 하락 시

5% 상승 시

5% 하락 시

5% 상승 시

5% 하락 시

미국 달러/원

3,721

(3,721)

2,141

(2,141)

2,879

(2,879)

2,493

(2,493)

유로/원

207

(207)

2,953

(2,953)

1,003

(1,003)

588

(588)

당사는 외화 순포지션을 안정적인 수준으로 유지하기 위하여 경영지원본부 및 해외사업본부에서 환율 변동을 지속적으로 관리하고 있습니다. 향후 필요에 따라 파생상품 계약 및 환율 변동 보험 계약 등 리스크를 줄이기 위한 대응 방안도 고려하고 있습니다. 주주 측면에서 원화 환산 시 환율 변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.이에 따라 만약 달러화 및 유로화 절하 현상이 발생할 시 당사 기업가치 및 배당가능이익 등에 부정적인 영향을 끼칠 가능성이 존재합니다. 또한 당사가 미주, 유럽, 아시아 등 다수의 해외 시장을 목표 시장으로 포함하고 있는 점을 감안하였을 때 향후 해외 진출이 더욱 확대될 시 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

차. 공모자금 사용에 관한 위험당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 연구개발 자금, 해외 시장 진출, 생산설비 확충을 위해 사용할 예정입니다. 특히 연구개발과 관련하여서는 생화학진단, 면역진단, 분자진단 분야에서 신제품 출시 및 제품 포트폴리오 다변화를 위해 공모자금을 활용할 계획입니다. 또한 당사는 해외 시장 진출을 위하여 공모자금을 국내외 임상 및 인허가 관련 업무에 활용할 계획이며, 이 외에도 노후화된 생산시설을 교체 및 신규 설비를 확충할 계획입니다.
하지만, 당사의 공모자금 사용 계획에 따라 당사가 연구개발 및 인허가 업무를 추진함에도 불구하고, 다양한 신제품 포트폴리오 확보 또는 세계 각국의 임상 혹은 인허가 승인이 지연될 시 당사의 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사의 생산설비 확충이 지연되거나 생산설비 확충 후 내부적인 문제로 인하여 정상 가동이 되지 않을 경우와 생산설비 확충에도 불구하고 당사 제품의 수요가 당사 계획 대비 저조하여 공장의 가동율이 높지 않을 경우에는 당사의 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 연구개발 자금, 해외 시장 진출, 생산설비 확충을 위해 사용할 예정입니다.

[공모자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

항목

합계

2024년

2025년

2026년

연구개발자금

연구기자재

1,254

483

345

426

연구인력채용

1,200

400

400

400

소계

2,454

883

745

826

해외 시장진출

소계

2,100

700

700

700

생산설비확충

BGM / HbA1c

2,138
564
774
800

CGMS(연속혈당측정 시스템)

3,134
534
1,600
1,000

분자진단

1,388
400
490
498

면역진단

1,337
537
450
350

소계

7,997
2,035
3,314
2,648

합계

12,551
3,618
4,759
4,174

(주1)
상기 자금의 사용목적은 공모희망가액은 13,000원~15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로 산정했을 때의 유입자금을 기준으로 계산한 것입니다.

(주2)
발행제비용 금액을 제외한 순수익금 기준으로 작성되었습니다.

당사는 금번 공모자금 중 연구개발자금으로 총 2,454백만원을 활용할 계획입니다. 세부적으로 당사는 현재 생화학진단 분야에서 전문가(POC)용 병원용 혈당측정기, 헤모글로빈, 케톤, 락테이트 측정 시스템 개발을 계획 중이며, 미국 J사와 협력하여 연속혈당측정기(CGM)를 개발할 계획입니다. 또한 당화혈색소 측정 시스템인 Clover A1c 플랫폼 제품에서 측정 정확도와 사용성을 개선한 미국 시장 진출용 제품 Clover A1c Multiple 복합기 개발을 계획 중입니다. 면역진단 분야에서는 기존 Gold 기반 Rapid Test 대비 더욱 높은 정확도, 고성능, 저비용으로 개선한 형광 면역 기술 기반의 QFIS System 개발을 통하여 호흡기 질환감염 여부, 염증 및 패혈증 검사,심질환 검사 등 다양한 종류의 정량/정성 면역검사 시스템을 개발 중입니다. 분자진단 분야에서는 (HLA Typing)-HLA NGS Work Flow Kit, 아벨리노형 검사 제품, HFE(혈색소증) 진단 제품 등을 개발 중입니다.당사는 해외 시장 진출을 위해 공모자금 중 총 2,100백만원을 임상 및 인허가 관련 업무에 활용할 계획입니다. 당사는 현재 코로나19/인플루엔자 동시진단키트, 그 외 패혈증 및 염증검사(CRP, PCT), 호흡기 감염 분야에서 뎅기, 결핵, 매독 등 다수의 임상 및 인허가 계획이 있습니다. 또한 신규 생화학진단 제품군의 해외 진출을 위해 국내외 허가용 인증 및 확증 임상시험을 진행할 계획입니다. 국외임상(미국)의 경우, 코로나19/인플루엔자(콤보) 동시 진단키트 인증과 신규 생화학진단 플랫폼 및 전자동 다중진단 플랫폼의 미국 임상을 진행할 계획입니다. 또한 향후 연속혈당측정 시스템(CGM)의 출시를 위하여 확증 임상을 포함한 성능 및 안전성, 편의성 등의 임상 평가를 진행할 예정이며, 관련 인허가를 위한 비용이 소요될 예정입니다.당사는 금번 공모자금 중 총 7,997백만원을 활용하여 노후화된 생산시설을 교체 및 신규 설비를 확충할 계획입니다. 생화학진단 중 BGM(Blood Glucose Monitoring) 관련 설비로는 5mm 신규 생산라인 도입, 6mm 신규 설비 도입 및 개선, 미터 캘리브레이션(Calibration) PC 및 장치를 도입 또는 개선 계획을 가지고 있으며, HbA1c 카트리지 포장 설비, 카트리지 라벨부착, 검사, 카트리지, 시약 조립(투입), CGM 생산설비 도입 등을 계획 중입니다. 면역진단 관련 설비로는 hCG 임신진단키트 조립기(조립설비 개조)와 밀봉기, 고감도 형광면역 플렛폼 충진기 등이 있으며, 분자진단 관련 설비로는 마이크로 볼륨 분주기(1~10 ul/Tl), 현장진단 카트리지용 플리스터 충진기, 현장진단 카트리지 조립 설비, 현장진단 카트리지 식각(Photolithography) 설비 등의 도입을 계획 중입니다.
또한 당사는 신사업 및 연속혈당측정기(CGM) 사업을 위한 연구인력의 확충을 위하여 연간 1,000백만원 이상의 금액을 배정하고있습니다. 2024년 배정된 금액을 바탕으로 석사 및 박사 위주의 고급 인력을 채용하고, 연구개발에 집중할 예정입니다. 연속혈당측정기(CGM) 관련 타회사 지분투자 시에는 금번 공모자금이 아닌 자체 보유 자금으로 투자를 진행할 계획입니다.당사의 공모자금 사용 계획에 따라 당사가 연구개발 및 인허가 업무를 추진함에도 불구하고, 다양한 신제품 포트폴리오 확보 또는 세계 각국의 임상 혹은 인허가 승인이 지연될 시 당사의 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사의 생산설비 확충이 지연되거나 생산설비 확충 후 내부적인 문제로 인하여 정상 가동이 되지 않을 경우와 생산설비 확충에도 불구하고 당사 제품 수요가 당사 계획 대비 저조하여 공장의 가동율이 높지 않을 경우에는 당사의 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

카. 이해관계자와의 거래 관련 위험

당사는 관계회사, 대주주 및 기타 특수관계인과 제품의 매출 및 매입, 부동산 임대차 거래 내역이 존재하며, 최대주주 및 임직원을 대상으로 한 대여 거래가 일부 존재하였습니다. 다만, 증권신고서 제출일 현재 최대주주 및 임원에 대한 대여금 또는 가지급금 잔액은 존재하지 아니합니다. 당사는 상장 이후 최대주주 및 그 특수관계인 등 이해관계자 거래 등에 대한 투명성을 제고하기 위하여 당사의 「이사회 운영규정」 및 「이해관계자와의 거래 통제 규정」을 통하여 이해관계자와의 거래에 대한 결정 방식을 정하여 통제하고 있습니다. 또한 동사는 이해관계의 상충을 방지하기 위해 사외이사 2인, 사내이사 1인으로 구성된 내부거래위원회를 이사회 내에 설치하여 거래의 투명성을 사전 검토 받게 하고 있습니다.
이러한 당사의 노력에도 불구하고, 향후 이해관계자와 예기치 못한 거래가 발생하거나 내부통제 절차 상 미흡한 점이 발생할 시 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

1) 대여금
당사는 관계회사, 대주주 및 기타 특수관계인과 제품의 매출 및 매입, 부동산 임대차 거래 내역이 존재하며, 최대주주 및 임직원을 대상으로 한 대여 거래가 일부 존재하였습니다. 다만, 증권신고서 제출일 현재 최대주주 및 임원에 대한 대여금 또는 가지급금 잔액은 존재하지 아니합니다. 당사의 최대주주 등과의 대여금 거래 현황은 다음과 같습니다.

[최대주주 등과의 대여금 내역]

(단위: 백만원)

구분

성 명

(법인명)

관계

2023년3분기말잔액

2022년도

2021년도

2020년도

2019년도

증가

감소

증가

감소

증가

감소

증가

감소

대여금

㈜오상

최대주주

0

-

15,000

-

9,000

9,000

-

15,000

-

2016년 11월 23일 당사는 운전자금 확보를 목적으로 아주세컨더리플러스투자조합, 아주중소벤처 해외진출지원펀드, 디에스 Benefit 전문투자형 사모투자신탁에서 투자를 받았습니다. 계약서 내용 상 발행 후 3년 경과 후 이해관계인(㈜오상, 이동현 회장)에게 상환 청구가 가능하였으며, 3년 후인 2019년 11월 아주IB투자와 디에스자산운용에서 상환 청구하여 ㈜오상이 상환 청구를 받았습니다.당시 ㈜오상은 상환금 전액을 지불할 현금을 보유하고 있지 않았으며, 대출 한도 또한 제한되어 있었습니다. 이에 ㈜오상은 투자사들이 청구한 상환 의무를 수행하기 위하여 동사로부터 150억원을 대여하여 상환 주식을 인수하였으며, 당시 기보유한 동사의 주식 638,000주와 이동현 회장 개인 자산을 각각 질권 설정 및 담보로 제공한 바 있습니다. 이 외에도 ㈜오상은 2020년 04월 08일 및 2020년 04월 23일에 동사의 주식 취득 자금 및 운영자금 확보를 위하여 각각 70억원, 20억원을 대여하여 총 90억원을 대여하였습니다. 당시 이동현 회장은 연대보증 이외에 개인자산에 대해 이행약정서를 체결하였고 ㈜오상은 ㈜오상이 보유하고 있는 ㈜오상헬스케어와 ㈜핸디소프트 주식을 제공하겠다는 이행약정서를 체결하였습니다.

[㈜오상에 지급한 과거 대여금 내역]

대여일자

기간

대여금

금리

비고

2019.11.25

2019-11-25 ~ 2020-11-24

150억원

연 4.6%

기관투자자 풋옵션 행사에 따른 대여의 건

2020.04.08

2020-04-08 ~ 2021-04-07

70억원

연 4.6%

㈜오상헬스케어 주식 취득을 위한 대여의 건

2020.04.23

2020-04-23 ~ 2021-04-22

20억원

연 4.6%

운영자금 확보를 위한 대여의 건

합계

240억원

-

이자 포함 전액 상환 완료

당사가 최대주주 ㈜오상에게 세 차례에 걸쳐 지급하였던 대여금 240억원 및 그에 따른 이자는 2022년 06월 30일자로 전액 상환되었으며, 2019년 11월 150억원 대여금 지급 당시 ㈜오상이 기보유한 당사의 주식 638,000주에 대한 질권 설정도 해소하였습니다. 한편, 대여금 상환을 위한 재원으로는 ㈜오상이 보유 중인 당사 주식으로부터 수령한 배당금 140억원과 담보대출 및 차입금 100억원이 사용되었습니다.

[㈜오상의 대여금 상환 내역]

상환일자

상환금액

상환재원

비고

2021.04.07

70억원

오상헬스케어 주식 배당금

-

2021.04.22

20억원

오상헬스케어 주식 배당금

-

2022.04.08

50억원

오상헬스케어 주식 배당금

-

2022.05.31

25억원

담보대출 10억원

오상자이엘 주식 담보(301,660주)

담보대출 10억원

핸디소프트 주식 담보(554,017주)

담보대출 5억원

오상자이엘 주식 담보(150,830주)

2022.06.30

75억원

최상위 최대주주 이동현 회장으로부터 차입 50억원

개인 소유 빌딩 담보 대출

최상위 최대주주 이동현 회장으로부터 차입 19억원

개인 소유 빌딩 보증금 증액

최상위 최대주주 이동현 회장으로부터 차입 6억원

개인 차입

당사는 최대주주 외에도 임직원을 대상으로 자금 대여를 진행한 내역이 존재합니다. 다만, 증권신고서 제출일 현재 임원에 대한 대여금 또는 가지급금 잔액은 존재하지 아니합니다. 최근 4사업연도 임직원을 대상으로 한 자금 대여 내역은 아래 같습니다.

[2023년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2023.01.01)

증가

감소

기말

(2023.12.31)

홍승억

임원

360
-
360
-

스톡옵션

행사대여

유병열

임원

216
-
216
-

김근영

직원

72
-
72
-

정우혁

직원

72
-
72
-

김구연

직원

72
-
72
-

이종진

직원

72
-
72
-

임한진

직원

72
-
-
72

김민선

직원

72
-
-
72

송상수

직원

72
-
-
72

김상엽

직원

72
-
-
72

김주형

직원

36
-
-
36

이경수

직원

36
-
-
36

김상현

직원

36
-
-
36

이진일

직원

36
-
-
36

이형종

직원

-
36
-
36

문현종

직원

-
36
-
36

장주람

직원

-
36
-
36

김홍철

직원

-
36
-
36

주영준

직원

36
56
1
91
가계자금, 스톡옵션 행사대여

신재만

직원

90
-
7
83

이승준

직원

-
92
9
83

심동휘

직원

-
186
-
186

권영호

직원

-
56
4
52

정은주

직원

-
17
4
13

가계자금

함윤주

직원

-
20
3
17

정의철

직원

-
5
1
4

조풍연

직원

10
-
7
4

서정욱

직원

18
-
7
12

최민규 (주1)

직원

10
-
10
-
가계자금

합계

1,461
576
917
1,120

-

2023년말 기준 잔액

-

-

-

1,120

-

(주1)
회수 불능으로 모두 제각처리 하였습니다.

[2022년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2022.01.01)

증가

감소

기말

(2022.12.31)

홍승억
임원
-
360
-
360
스톡옵션행사대여

유병열
임원
-
216
-
216

김근영
직원
-
72
-
72

전성일
직원
-
72
72
-

정우혁
직원
-
72
-
72

김구연
직원
-
72
-
72

이종진
직원
-
72
-
72

임한진
직원
-
72
-
72

김민선
직원
-
72
-
72

송상수
직원
-
72
-
72

김상엽
직원
-
72
-
72

김주형
직원

36
-
36

이경수
직원
-
36
-
36

주영준
직원
-
36
-
36

김상현
직원
-
36
-
36

이진일
직원
-
36
-
36

신재만
직원
-
92
2
90
가계자금,스톡옵션행사대여

조풍연
직원
12
5
6
11
가계자금

권민희
직원
20
-
20
-
주택자금

서정욱
직원
-
20
2
18
가계자금

최민규 (주1)
직원
10
-
-
10
가계자금

합계

42
1,521
101
1,461
-

2022년말 기준 잔액

-
-
-
1,461
-

(주1)
회수 불능으로 모두 제각처리 하였습니다.

[2021년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2021.01.01)

증가

감소

기말

(2021.12.31)

서정욱

직원

(재직)

1

-

1

-

주택자금

조풍연

직원

(재직)

-

15

3

12

가계자금

권민희

직원

(재직)

-

20

0

20

주택자금

최민규

직원

(퇴사)

10

-

0

10

가계자금

합계

11

35

4

42

-

2021년말 기준 잔액

-

-

-

42

-

[2020년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2020.01.01)

증가

감소

기말

(2020.12.31)

홍주표

직원

(퇴사)

5

-

5

-

가계자금

신재만

직원

(재직)

2

-

2

-

주택자금

권계순

직원

(퇴사)

1

-

1

-

자녀

학자금

오타벡

직원

(퇴사)

45

-

45

-

전세자금

서정욱

직원

(재직)

7

1

7

1

주택자금

하정석

직원

(퇴사)

8

2

10

-

가계자금

최민규

직원

(퇴사)

12

-

2

10

가계자금

합계

80

3

72

11

-

2020년말 기준 잔액

-

-

-

11

-

2) 매출 및 매입 거래 내역증권신고서 제출일 현재 기준 당사와 관계회사 간 일부 코로나19 진단키트 제품 매출 거래가 존재하며, 당사의 임대료 수입은 ㈜오상, ㈜오비트, ㈜지오환경으로부터 당사가 소요 중인 사옥 일부 공간에 대한 임대료를 수취한 거래입니다. 또한 당사의 미국 자회사인 OSANG LLC는 당사의 미국向 수출 제품 판매 대행을 담당하고 있습니다. ㈜오상과 OSANG LLC로부터 발생한 원재료 매입 거래는 기존 원재료 매입처의 일시적인 공급 문제로 인하여 발생한 일회성 매입 거래입니다. 당사의 최근 4사업연도 특수관계자와의 매출 및 매입 거래 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 매출 및 매입 거래 내역]

(단위: 백만원)

성명(법인)

관계

구분

2023년 3분기말

2022년

2021년

2020년

금액

내용

금액

내용

금액

내용

금액

내용

㈜오상(주1)

최대주주

매출

-

-

279

이자수익

803

이자수익

989

이자수익

12

임대료

12

임대료

8

임대료

-

-

-

-

17

자산매각

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입

-

-

4

매입

7

매입

39

자산취득

매입채무잔액

10

임대보증금

10

임대보증금

10

임대보증금

-

-

오상자이엘㈜(주2)

최대주주

등

매출

-

-

6

매출

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입

198

매입

57

매입

58

매입

113

매입

683

자산취득

54

자산취득

192

자산취득

86

자산취득

매입채무잔액

5

미지급금

-

-

-

-

-

-

㈜오비트(주3)

기타

특수

관계자

매출

-

-

2

매출

-

-

7

임대료

-

-

-

-

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입
-
-
-
-
-
-
-
-

매입채무잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

㈜지오환경(주4)

기타

특수

관계자

매출

-

-

-

-

-

-

7

임대료

-

-

-

-

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입
-
-
-
-
-
-
-
-

매입채무잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

㈜람다트(주5)

기타

특수

관계자

매출

-

-

-

-

5

이자수익

4

이자수익

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

4

기타

매입

-

-

-

-

264

매입

63

매입

매입채무잔액

-

-

-

-

36

미지급금

-

-

㈜핸디소프트(주6)

관계

기업

매출

-

-

20

매출

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

55

기타

매입

-

-

2

매입

1

매입

-

-

-

-

-

-

58

자산취득

-

-

매입채무잔액

-

-

-

-

1

미지급금

42

미지급금

㈜자이엘

코스메틱

(주7)

기타

특수

관계자

매출

-
-
-
-
-
-
-
-

매출채권잔액
-
-
-
-
-
-
-
-

매입거래

115

매입

87

매입

110

매입

-

-

매입채무잔액

3

미지급금

15

외상매입금

8

미지급금

-

-

메이븐

클라우드

서비스㈜

(주8)

기타

특수

관계자

매출

-

-

-

-

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입

33

매입

20

매입

-

-

-

-

매입채무잔액

2

미지급금

2

미지급금

-

-

-

-

(주1)
㈜오상의 매출 거래 중 자산 매각은 법인 차량 매각 금액이며, 매입 거래 중 자산 취득 또한 법인 차량 구매 금액입니다. 그 이외 2021년과 2022년에 발생한 매입 거래의 경우, 당사의 원재료 구매 금액이며, ㈜오상의 주 사업 영역이 무역업임에 따라 일본 기업의 시약류 제품을 ㈜오상이 수입하여 별도의 마진 없이 당사에 판매한 금액입니다.

(주2)
오상자이엘㈜의 매출 거래 중 매출은 동사의 코로나19 진단키트 제품 판매 금액입니다. 매입 거래 및 자산 취득의 경우 전자 연구노트 및 시약 관리 시스템, PLM(제품수명주기) 소프트웨어 및 PC 구매 금액입니다.

(주3)
㈜오비트의 매출 거래 중 매출은 당사의 코로나19 진단키트 제품 판매 금액입니다.

(주4)
㈜지오환경의 매출 거래는 임대료 청구 금액입니다.

(주5)
㈜람다트 매출 거래는 전환사채 취득에 대한 이자수익이며, 매입 거래는 용역 계약에 따른 수수료 지급 금액입니다.

(주6)
㈜핸디소프트의 매출 거래 중 매출은 당사의 코로나19 진단키트 제품 판매 금액이며, 매입 거래의 경우 이메일시스템 소프트웨어 등의 구매 금액입니다.

(주7)
㈜자이엘코스메틱의 매입 거래는 화장품 및 코스메틱 제품 구매 대금이며, 구입한 제품은 거래처 접대용 및 임직원 명절 선물 용도로 사용되었습니다.

(주8)
메이븐클라우드서비스㈜의 매입 거래는 APP 시스템 서비스 비용 외 금액입니다.

3) 부동산 임대차 내역당사는 경기도 안양시 동안구에 사옥을 보유하고 있으며, 관계회사의 사옥 임대차 내역은 아래와 같습니다. ㈜지오환경과 ㈜오비트는 2016년 05월부터 2020년 07월까지 당사의 사옥에 입주하였으며, 이로 인한 월 100만원 규모의 임대료 지급 거래가 발생하였습니다. ㈜오상은 2021년 05월부터 2023년 04월까지 당사의 사옥을 임대하였으며, 해당 전대차 계약으로 인해 월 100만원 규모의 임대료를 당사에 지급하였습니다. 이후 당사의 생산 공간 확보를 위하여 ㈜오상은 동사의 품질경영본부가 사무실 공간으로 임대하여 사용하고 있는 부성빌딩 3층의 일부 공간으로 이전하였으며, 2023년 04월 30일 전대차 계약을 체결하였습니다. 해당 전대차 계약으로 인하여 ㈜오상은 월 100만원 규모의 임대료를 당사에 지급하고 있습니다. 최근 4사업연도 특수관계자와의 부동산 임대차 내역은 다음과 같습니다.

[오상헬스케어 특수관계자와의 부동산 임대차 내역]

(단위: 백만원)

법인

관계

종류

소재지

면적

2023년도

2022년도

2021년도

2020년도

임대

임차

임대

임차

임대

임차

임대

임차

㈜지오환경

기타

특수관계자

보증금

경기도 안양(오상헬스케어 사옥)

132.23㎡

-

-

-

-

-

-

10

-

임대료

-

-

-

-

-

-

7

-

㈜오비트

기타

특수관계자

보증금

경기도 안양(오상헬스케어 사옥)

132.23㎡

-

-

-

-

-

-

10

-

임대료

-

-

-

-

-

-

7

-

㈜오상

최대주주

보증금

경기도 안양(오상헬스케어 사옥)

145.45㎡

-

-

10

-

10

-

-

-

임대료

4

-

12

-

8

-

-

-

㈜오상

최대주주

보증금

경기도 안양(부성빌딩)

181.76㎡

10

-

-

-

-

-

-

-

임대료

8

-

-

-

-

-

-

-

㈜오상

자이엘

기타

특수관계자

보증금

충청남도 서산시 ㈜오상자이엘 서산 공장

1,159.20㎡

-

-

-

-

-

-

-

-

임대료

-

35

-

-

-

-

-

(주1)
㈜지오환경과 ㈜오비트의 본점 이전으로 인하여 2020년 07월 31일부로 계약이 해지되었습니다.

(주2)
당사 4층145.45㎡ 면적을 ㈜오상에 임대하였으나, 생산 공간 확보를 위하여 당사가 품질경영본부 사무실 공간으로 임대하여 사용하고 있는 부성빌딩 3층의 일부 공간으로 이전하고 2023년 04월 30일 전대 계약을 체결하였습니다.

(주3)
㈜오상자이엘 서산 공장 창고 임차는 COVID-19 Ag 생산설비 등을 보관하기 위하여 임차하였습니다. 보관된 생산설비는 면역진단 발주 시 다시 사용될 장비입니다.

한편, 당사는 관계회사, 대주주 및 기타 특수관계인 등과의 거래에 대해 당사의 「이사회 운영규정」및 「이해관계자와의 거래 통제 규정」을 통하여 이해관계자와의 거래에 대한 결정방식을 정하여 통제하고 있습니다. 특히 「이사회 운영규정」 제11조(결의방법) 제2항에서 '이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다'라는 문구를 기재하여 기본적으로 중요 의사결정에 있어 이해관계자의 의결권 참여를 배제하고 있습니다.

[이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정]

구 분

내 용

제1조

(목적)

이 규정은 주식회사 오상헬스케어(이하"회사"라고 한다)의 내부경영관리체계를 점검하고, 회사의 경영목적에 입각하여 경리 및 업무활동의 조사를 하여 업무수행의 비능률성과 비합리적인 요소를 제거하며, 경영관리의 개선을 통해 경영 능률의 증진 및 경영관리의 합리화를 도모하는 데 그 목적이 있다.

제4조

(거래의 범위)

이해관계자 거래의 유형을 다음의 각 호와 같다.

1. 매출 / 매입거래

2. 부동산 구입 / 처분

3. 용역거래

4. 대리 및 임대차 협약

5. 연구개발의 이전

6. 면허 약정

7. 담보 / 보증

8. 경영계약 및 기타의 거래

제5조

(거래의 제한 및 절차)

1. 이해관계자와의 거래는 제7조 각호에 해당하는 거래를 제외하고는 원칙적으로 불가하다. 그러나, 불가피하게 그 거래를 행 하지 않으면 안 되는 경우에는 거래의 사전에 의장은 이사회를 소집하고 그 이사회에서 의장은 참석 이사들에게 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고 참석이사들의 만장일치 결의를 얻어 그 거래를 집행한다.

2. 회사는 거래 규모가 최근 사업연도말 자산총액 또는 매출 총액의 100분의 5이상인 거래에 대해서는 제1항에 따른 이사회의 승인 결의 후 최초로 소집되는 정기주주총회에 당해 거래와 관련하여 다음 각호의 1의 사항을 보고하여야 한다.

1) 거래의 목적

2) 거래의 상대방

3) 거래의 내용, 일자 기간 및 조건

4) 당해 사업연도 중 거래상대방과의 거래 유형별 총 거래금액 및 거래잔액

3. 5조 각 항에도 불구하고 거래 규모와 상관없이 신용공여 거래(대여금, 담보제공, 지급보증 등)는 금지한다.

제6조

(이사회의 필수 내용)

이해관계자 거래의 이사회에서는 다음의 내용을 포함해야 한다.

- 특수관계의 성격(특수관계의 이해에 필요할 경우 이해관계자의 명단을 포함한다.)에 대하여 의장은 이사들에게 상세히 설명 을 하여야 한다.

- 거래명세(대가가 없거나 소액의 거래와 거래의 재무제표에 대한 영향을 이해하는데 필요한 기타의 정보도 포함한다.)에 대 해서는 회사의 회계관리자가 이사들에게 그 설명을 하며, 이에 대한 이사들의 결의를 만장일치로 득해야 한다.

- 가격정책, 결제조건 등의 거래조건(거래조건의 변경이 있는 경우 변경의 효과를 표시한다.)에 대해서는 의장은 이사들에게 자세히 알리고 이에 대한 결의를 이사들의 만장일치로 득하여야 한다.

제7조

(이사회를 불요로 하는 거래)

이해관계자거래에서는 다음 각호는 이사회의 결의를 행하지 아니한다.

- 경상적인 영업활동에서 발생하는 매출 / 매입 거래

- 경상적인 기업활동에서 발생하는 보수 / 비용

제8조

(거래가격의 적정성)

이해관계자와의 모든 거래는 독립된 제3자와의 거래에서 형성된 가격으로 집행되어야 하며, 독립된 제3자와의 거래가격 산정이 어려울 경우 거래의 정당성을 위해 이사회는 외부평가기관을 지정하고 그 평가를 의뢰하여 거래가격을 결정할 수 있다.

또한 당사는 이해관계의 상충을 방지하기 위해 사외이사 2인, 사내이사 1인으로 구성된 내부거래위원회를 이사회 내에 설치하여 거래의 투명성을 사전 검토 받게 하고 있습니다. 내부거래위원회의 구성 현황 및 규정 세부 내용은 다음과 같습니다.

[내부거래위원회 구성현황]

위원회명
구성
성명
설치목적

내부거래위원회
사외이사 2명사내이사 1명
홍승억(위원장)한상욱(위원)안상환(위원)
내부거래에 대한 통제 강화부당지원 행위에 대한 감독

[내부거래위원회 규정 세부 내용]

구분

내부거래위원회 규정 세부 내용

제7조

(권한 및 의무)

[권한]

1. 내부거래승인권

1) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 특수관계인을 상대방으로 하면서, 특수관계인을 위하여 행하여 지는 동법 제11조의2 1항 1호를 제 외한, 그 외 각호에 따른 거래 금액이 자본 총계 금액의 100분의 5이상이거나 30억원 이상인 내부거래의 승인

2) 거래금액이 30억원 미만임에도 간사가 중요한 거래라고 판단하여 위원회에 상정한 내부거래의 승인

2. 내부거래 보고 청취권

위원회는 계열회사와의 내부거래에 대한 현황을 보고 받을 수 있다.

3. 내부거래 직권 조사 명령권

위원회는 언제든지 직접조사를 실시 또는 간사에게 내부거래 세부현황 자료 조사를 명령할 수 있다.

4. 내부거래 시정 조치 건의권

위원회는 법령 및 회사 규정에 중대하게 위반되는 내부거래에 대해서는 이사회에 시정 조치를 건의할 수 있다.

5. 위원회는 회사 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

6. 특수관계인을 상대방으로 하면서, 특수관계인을 위하여 행하여 지는 동법 제11조의2 1항 1호의 거래는 금지한다.

[의무]

1. 위원회의 위원은 선량한 관리자의 주의로써 그 직무를 행하여야 한다.

2. 위원회는 제4조에 규정된 내부거래를 보고받고 이를 심의 또는 결의하며, 회사가 법령 또는 규정에 중대하게 위반하는 내부거래를 한 경 우 이사회에 이를 보고하여야 한다.

[내부거래위원회 활동 내역]

회차

개최일자

의안 내용

가결 여부

20-01

20.08.11

내부거래위원회 위원장 선출의 건(안종남 사외이사)

가결

20-02

20.11.24

관계회사 대여 연장의 건

가결

21-01

21.03.12

관계회사 등과의 거래 승인의 건

가결

21-02

21.05.28

관계회사 등과의 거래 승인의 건

가결

21-03

21.07.30

신사업 추진에 따른 관계회사 거래 승인의 건

가결

21-04

21.11.24

관계회사 대여 연장의 건

가결

22-01

22.02.14

관계회사 등과의 거래 승인의 건

가결

22-02

22.03.08

임직원 금전 대여의 건

가결

22-03

22.03.22

임직원 금전 대여의 건(3/8 위원회 재의결)

가결

22-04

22.06.28

내부거래위원회 의장 선임의 건(홍승억 대표이사)

가결

23-01

23.02.14

관계회사등과의 거래 승인의 건

가결

23-02

23.06.07

관계회사등과의 거래 승인의 건

가결

23-03

23.06.13

관계회사등과의 거래 승인의 건

가결

23-04

23.07.03

관계회사등과의 거래 승인의 건

가결

23-05
23.12.21
관계회사등과의 거래 승인의 건
가결

이러한 당사의 노력에도 불구하고, 향후 이해관계자와 예기치 못한 거래가 발생하거나 내부통제 절차 상 미흡한 점이 발생할 시 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

타. 연결 종속회사 재무상태 및 영업실적 변동 위험

당사는 2023년 3분기말 현재 2개의 연결종속회사를 보유하고 있으며, 당사의 연결재무제표는 연결종속회사와 연결실체의 관계기업 및 공동기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.
동 연결종속회사와 연결실체의 관계기업 및 공동기업의 재무상태와 영업실적의 변동은 당사 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2023년 3분기말 현재 2개의 연결종속회사를 보유하고 있으며, 당사의 연결재무제표는 연결종속회사와 연결실체의 관계기업 및 공동기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 당사의 별도재무제표는 종속회사 투자에 대해 지분법으로 평가하여 종속기업의 영업실적이 별도재무제표에 직접적으로 반영되어 있으며, 당사의 연결재무제표는 동 연결대상회사들의 재무상태와 영업실적 등에 의해 영향을 받고 있습니다.

[연결대상 종속회사 현황]

종속기업
지분율(2023년 3분기말)
소재지
결산월
업종

OSANG LLC
99.46%
미국
12월
의료기기 판매

OSANG DO BRASIL LIMITADA
100.0%
브라질
12월
의료기기 판매

(주1)
OSANG DO BRASIL LIMITADA는 OSANG LLC가 지분 100%를 보유하고 있는 종속기업입니다.

[OSANG LLC 재무현황]

(단위: 백만원)

연도
자산총계
부채총계
매출액
당기순이익
총포괄이익

2023년 3분기 누적
69,587
21,765
294,775
41,197
42,921

2022년
26,433
21,532
30,835
1,925
2,070

2021년
3,864
1,614
3,611
1,582
1,607

2020년
-
-
-
-
-

(주1)
OSANG DO BRASIL LIMITADA의 실적을 포함합니다.

(주2)
OSANG LLC는 2021 사업연도 중 설립되었습니다.

[관계기업 및 공동기업 현황]

(단위: 백만원)

기업명
2023년 3분기말
소재지
결산월
업종

지분율
취득원가
장부금액

㈜핸디소프트(관계기업)
25.03%
16,300
19,494
대한민국
12월
소프트웨어 개발

Infopia America, LLC(공동기업)
60.00%
281
-
미국
12월
도매업

(주1)
Infopia America, LLC는 지분율은 60%이나, 주주 간의 별도 약정을 통해 경영 의사결정 등에서 지배력을 보유하지 아니하므로, 공동기업으로 분류하였습니다. Infopia America, LLC의 재무정보 및 경영성과는 지분취득 시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정등을 반영한 후의 금액이며, 2016년 중 실질적인 영업이 종료되었으며, 지분법 적용 투자 주식이 (-)되면서 지분법 적용 중지 상태입니다.

[관계기업 및 공동기업 재무현황]

(단위: 백만원)

기업명
연도
자산총계
부채총계
매출액
당기순이익
총포괄이익

㈜핸디소프트(관계기업)
2023년 3분기 누적
73,958
6,699
16,300
984
984

2022년
78,234
12,091
33,115
406
406

2021년
73,864
11,014
17,045
3,780
3,780

2020년
66,327
7,290
17,674
3,466
3,466

상기 연결종속회사와 연결실체의 관계기업 및 공동기업의 재무상태와 영업실적의 변동은 당사 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있으므로 투자자께서는 이점유의하시기 바랍니다.

파. 내부 정보 관리 미흡 위험

코스닥시장 상장법인은 공시 의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 상장 준비 과정에서 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후에는 전 임직원을 대상으로 미공개 정보를 이용한 거래나 공시 관련 법률 및 규정 위반이 발생하지 않도록 교육할 계획입니다. 또한 당사의 공시책임자와 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시 전문교육을 이수할 예정입니다. 한편, 당사는 2023년 06월 02일 이종민 특수관계인의 K-OTC 매도 건에 관하여 자진위규 신고 및 소명자료 제출을 완료하였으며, 전자공시 시스템에도 소액공모 실적 보고서를 공시한 바 있습니다. 이후 증권신고서 제출일 현재 기준 해당 사안으로 금융감독 당국으로부터 제재를 받지는 아니하였습니다.
다만, 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고, 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생,그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 K-OTC 기업으로 사업보고서, 분반기보고서 및 주요 사항 공시 대상 기업입니다. 또한 당사는 코스닥시장 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였습니다. 당사의 공시책임자와 공시담당자는 다음과 같습니다.

[공시 및 주식 업무 담당조직]

직위

성명

담당업무

주요 경력

비고

부사장

유병열

공시/주식

*대우자동차㈜ 재무기획본부 ('95.01~'02.06)

*오상자이엘㈜ 관리본부총괄 ('02.08~'16.05)

*㈜핸디소프트 사내이사 ('19.11~'20.07)

*㈜오상헬스케어 관리본부총괄 ('16.06~현재)

공시책임자

차장

최인희

공시/주식

*㈜유성티엔에스 ('07.02~'13.07)

*㈜우림에프엠지홀딩스 ('13.08~'18.02)

*㈜핸디소프트 ('18.03~'20.11)

*㈜오상헬스케어 ('20.12~현재)

공시담당자(정)

차장

설동민

공시/주식

*㈜청학에프엔씨('08.07~'09.10)

*㈜일진반도체('09.11~'11.12)

*㈜에스케이씨코오롱피아이('12.01~'13.08)

*㈜미림씨스콘('14.05~'18.03)

*㈜오상헬스케어('18.04~현재)

공시담당자(부)

당사는 상장 준비 과정에서 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후에는 전 임직원을 대상으로 미공개 정보를 이용한 거래나 공시 관련 법률 및 규정 위반이 발생하지 않도록 교육할 계획입니다. 또한 당사의 공시책임자와 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시 전문교육을 이수할 예정입니다.

[내부정보관리규정 주요 내용]

구분

내용

내부정보관리규정 제2조

(적용범위)

공시, 내부자거래 및 내부정보관리에 관한 사항은 관련 법규 또는 정관에 정한 것을 제외하고는 이 규정에 따른다.

내부정보관리규정 제4조

(내부정보의 관리)

1. 임원, 직원은 업무상 알게 된 회사의 내부정보를 엄중히 관리하여야 하고, 업무상 필요한 경우를 제외하고는 내부정 보를 사내 또는 사외에 유출하여서는 아니 된다.

2. 대표이사는 내부정보 및 그와 관련된 문서 등의 보관, 전달, 파기 등에 관한 구체적인 기준을 정하는 등 내부정보관리 를 위해 필요한 조치를 취하여야 한다.

내부정보관리규정 제7조

(내부정보의 집중)

1. 임원 및 각 부서의 장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 적시에 공시책임자에게 그에 관한 정보를 제공하 여야 한다.

1) 내부정보가 발생하거나 발생이 예상되는 경우

2) 내부정보 중 이미 공시된 사항을 취소 또는 변경해야 할 사유가 발생하거나 발생이 예상되는 경우

2. 공시책임자 및 대표이사는 제1항에 따른 내부정보의 적시제공을 위해 회사 내의 정보전달 체계를 효율적으로 구축하 여야 하며, 필요한 경우 공시의무사항과 관련된 업무의 결재과정에 공시책임자의 협조를 받도록 할 수 있다.

내부정보관리규정 제7조의2

(최대주주 관련 정보의 관리)

공시책임자는 최대주주와 관련된 공시 의무사항 및 조회공시 요구사항에 대한 공시업무를 원활히 수행하기 위하여 최대주주에게 관련 사실을 충분히 설명하고 해당 정보를 적시에 전달받을 수 있도록 정보전달 체계를 구축하여야 한다.

내부정보관리규정 제8조

(내부정보의 사외제공)

1. 임직원이 업무상의 이유로 회사의 거래상대방, 외부감사인, 대리인, 회사와 법률자문, 경영자문 등의 자문계약을 체 결하고 있는 자 등에 대하여 불가피하게 내부정보를 제공해야 하는 경우 공시책임자에게 이에 관한 사항을 보고하여 야 한다.

2. 제1항의 경우 공시책임자는 관련 내부정보의 비밀유지에 관한 계약을 체결하는 등 필요한 조치를 취하여야 한다.3. 제1항에 따라 내부정보를 제공함에 있어 공정공시의무가 발생하는 경우에는 이를 지체없이 공시하여야 한다. (공시규정 제15조의 적용 예외에 해당하는 경우는 제외한다).

한편, 당사는 2023년 6월 2일 이종민 특수관계인의 K-OTC 매도 건에 관하여 자진위규 신고 및 소명자료 제출을 완료하였으며, 전자공시 시스템에도 소액공모 실적 보고서를 공시한 바 있습니다. 이후 증권신고서 제출일 현재 기준 해당 사안으로 금융감독 당국으로부터 제재를 받지는 아니하였습니다.다만, 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고, 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

하. 재무제표 재작성 및 감사보고서 재발행 관련 위험

당사는 2016년 11월에 발생한 제3자배정 유상증자 관련 회계처리 오류를 2019년에 발견하였으며, 2018년말 부채 과대 계상, 동 금액의 자본이 과소 계상되었음을 발견하였습니다. 이에 비교 표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급 재작성되었습니다. 또한 당사는 2022년 감사 중 2022년 03월에 제출한 재무제표에 대하여 2021년 성과급이 미반영된 사실(2022년 01월에 지급한 2021년분 성과급이 2022년에 비용 반영)을 발견하였으며, 2023년 03월 21일 해당 사항을 수정한 재무제표에 대한 감사보고서를 재발행하였습니다.
투자자께서는 재무제표 재발행 사실을 유의하시기 바랍니다.

1) 전기 오류 수정당사는 2016년 11월에 발생한 제3자배정 유상증자 관련 회계처리 오류를 2019년 (24기) 중에 발견하였으며, 이에 따라 전기말 현재 부채 14,994백만원이 과대 계상, 동 금액의 자본이 과소 계상되었습니다. 당사는 신주인수계약서에 따라 미래의 불확실한 사건이 발생한 경우 계약상 의무를 부담하게 될 것이므로 당초 이 제3자배정 유상증자를 부채로 판단하였으나, 당기 중 관련 법률 검토 결과 해당 계약상 의무가 계약 당시부터 실질적으로 유효하지 않다고 결론지었습니다. 따라서, 비교 표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급 재작성되었으며, 동 수정사항이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

[2018년 재무제표 수정사항]

(단위: 백만원)

구분

2018년초

2018년말

수정 전

수정금액

수정 후

수정 전

수정금액

수정 후

총자산

78,820

-

78,820

81,162

-

81,162

기타금융부채

14,994

(14,994)

-

14,994

(14,994)

-

총부채

22,262

(14,994)

7,268

20,290

(14,994)

5,296

자본금

5,347

1,042

6,389

5,347

1,042

6,389

자본잉여금

47,177

13,952

61,130

49,942

13,952

63,894

순자산

56,558

14,994

71,553

60,872

14,994

75,866

(주1)
상기의 수정 전후는 2018년 재무제표 기준으로 작성되었습니다.

(주2)
당기와 전기에 포괄손익계산서, 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

2) 2021년 재무제표 수정당사는 2022년 감사 중 2022년 03월에 제출한 재무제표에 대하여 2021년 성과급이 미반영된 사실(2022년 01월에 지급한 2021년분 성과급이 2022년에 비용 반영)을 발견하였으며, 해당되는 보고기간의 재무제표를 재작성하고 이사회에서는 2023년 2월 14일자로 수정 승인하였습니다. 이로 인하여 2021년말 기준 당사의 순자산은 1,210백만원 감소하였으며, 당기순이익도 1,210백만원 감소하였습니다. 2023년 3월 21일 해당 사항을 수정한 재무제표에 대한 감사보고서를 재발행하였으며, 상기 수정사항이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

[2021년 재무상태표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 12월 31일 현재

수정 전

수정금액

수정 후

I. 유동자산

112,133

-

112,133

II. 비유동자산

76,007

341

76,349

이연법인세자산

7,414

341

7,755

자 산 총 계

188,140

341

188,481

I. 유동부채

8,313

1,551

9,865

매입채무및기타채무

6,395

1,551

7,946

II. 비유동부채

160

-

160

부 채 총 계

8,473

1,551

10,025

자 본

179,667

(1,210)

178,457

I. 자본금

6,409

-

6,409

II. 기타불입자본

70,301

-

70,301

III. 이익잉여금

102,943

(1,210)

101,733

IV. 기타자본구성요소

14

-

14

부 채 및 자 본 총 계

188,140

341

188,482

[2021년 포괄손익계산서 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

I. 매출액

129,593

-

129,593

II. 매출원가

(84,223)

(455)

(84,679)

제품매출원가

80,854

455

81,309

III. 매출총이익

45,370

(455)

44,914

IV. 판매비와관리비

(53,072)

(1,096)

(54,168)

상여금

770

634

1,405

경상개발비

2,780

462

3,242

V. 영업손익

(7,702)

(1,551)

(9,254)

VII. 법인세비용차감전순손익

981

(1,551)

(570)

VIII. 법인세수익(비용)

1,689

341

2,030

IX. 당기순이익

2,671

(1,210)

1,460

X. 기타포괄손익

(339)

-

(338)

XI. 총포괄손익

2,332

(1,210)

1,121

XII. 주당손익

기본주당이익(원)

217

(98)

119

희석주당이익(원)

217

(98)

119

[2021년 자본변동표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

2021.01.01 (기초자본)

198,090
-
198,090

당기순이익(손실)

2,671
(1,210)
1,460

확정급여제도의재측정요소

(357)
-
(357)

지분법 자본변동

18
-
18

주식보상비용

3,094
-
3,094

주식매수선택권의 행사

288
-
288

자기주식 처분

398
-
398

배당금지급

(24,534)
-
(24,534)

2021.12.31 (기말자본)

179,667
(1,210)
178,457

[2021년 현금흐름표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

I. 영업활동 현금흐름

8,807

-

8,807

1. 영업에서 창출된 현금흐름

44,535

-

44,535

가. 당기순이익

2,670

(1,210)

1,460

나. 조정항목

41,864

1,210

43,074

2. 이자의 수취

821

-

821

3. 이자의 지급

(9)

-

(9)

4. 법인세 납부

(36,540)

-

(36,540)

II. 투자활동 현금흐름

(6,643)

-

(6,643)

III. 재무활동 현금흐름

(26,467)

-

(26,467)

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)

(24,303)

-

(24,303)

V. 당기초 현금및현금성자산

68,901

-

68,901

VI. 현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과

18

-

18

VII. 당기말 현금및현금성자산

44,616

-

44,616

[2021년 연결재무상태표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 12월 31일 현재

수정 전

수정금액

수정 후

I. 유동자산

115,012

-

115,012

II. 비유동자산

74,021

341

74,363

이연법인세자산

7,414

341

7,755

자 산 총 계

189,033

341

189,375

I. 유동부채

9,075

1,551

10,627

매입채무및기타채무

6,487

1,551

8,039

II. 비유동부채

269

-

269

부 채 총 계

9,344

1,551

10,895

자 본

179,689

(1,210)

178,479

지배기업소유주지분

179,667

(1,210)

178,457

I. 자본금

6,409

-

6,409

II. 기타불입자본

70,298

-

70,298

III. 이익잉여금

102,943

(1,210)

101,733

IV. 기타자본구성요소

17

-

17

비지배지분

23

-

23

부 채 및 자 본 총 계

189,034

341

189,375

[2021년 연결포괄손익계산서 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

I. 매출액

132,327

-

132,327

II. 매출원가

(84,254)

(455)

(84,710)

제품매출원가

80,885

455

81,340

III. 매출총이익

48,073

(455)

47,617

IV. 판매비와관리비

(53,605)

(1,096)

(54,701)

상여금

770

634

1,405

경상연구개발비

2,780

462

3,242

V. 영업손익

(5,532)

(1,551)

(7,084)

VII. 법인세비용차감전순손익

1,589

(1,551)

38

VIII. 법인세수익(비용)

1,094

341

1,435

IX. 당기순이익

2,683

(1,210)

1,473

X. 기타포괄손익

(336)

-

(336)

XI. 총포괄손익

2,348

(1,210)

1,137

당기순이익의 귀속 :

2,683

(1,210)

1,473

지배기업의 소유주에게 귀속

2,671

(1,210)

1,460

비지배지분에 귀속

13

-

13

총포괄손익의 귀속 :

2,347

(1,210)

1,137

지배기업의 소유주에게 귀속

2,334,898

(1,210)

1,125

비지배지분에 귀속

13

-

13

XII. 주당손익

기본주당이익(원)

217

(98)

119

희석주당이익(원)

217

(98)

119

[2021년 연결자본변동표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

2021.01.01 (기초자본)

198,090
0
198,090

당기순이익(손실)

2,683
(1,210)
1,473

확정급여제도의재측정요소

(357)
0
(357)

지분법 자본변동

(3)
0
(3)

해외사업환산손익

25
0
25

주식매수선택권의 행사

288
0
288

주식보상비용

3,094
0
3,094

자기주식 처분

398
0
398

배당금지급

(24,534)
0
(24,534)

종속기업의 유상증자

7
0
7

2021.12.31 (기말자본)

179,689
(1,210)
178,479

[2021년 연결현금흐름표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

I. 영업활동 현금흐름

10,807

-

10,807

1. 영업에서 창출된 현금흐름

46,535

-

46,535

가. 당기순이익

2,683

(1,210)

1,473

나. 조정항목

43,852

1,210

45,062

2. 이자의 수취

821

-

821

3. 이자의 지급

(9)

-

(9)

4. 법인세 납부

(36,540)

-

(36,540)

II. 투자활동 현금흐름

(6,079)

-

(6,079)

III. 재무활동 현금흐름

(26,541)

-

(26,541)

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)

(21,813)

-

(21,813)

V. 당기초 현금및현금성자산

68,901

-

68,901

VI. 현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과

18

-

18

VII. 당기말 현금및현금성자산

47,106

-

47,106

투자자께서는 재무제표 재발행 사실을 유의하시기 바랍니다.

거. 최대주주의 주식 증여 및 자사주 소각 관련 사항

2023년 11월 17일 당사의 최대주주인 ㈜오상은 소액주주가치 증진을 위하여 ㈜오상이 보유 중인 보통주 189,432주를 회사에 무상증여하였습니다. 이후 당사는 최대주주인 ㈜오상으로부터 무상증여 받은 보통주 189,432주 전량을 2023년 11월 22일 이익소각하였습니다. 이익소각의 방식으로 처리함에 따라 자본금의 감소 없이 보통주 발행주식수가 감소하게 되므로 증권신고서 제출일 현재 자본금 6,637백만원이 발행주식의 액면총액과 일치하지 아니합니다.투자자께서는 이러한 사항에 대해 인지하시기 바랍니다.

당사의 최대주주인 ㈜오상은 소액주주가치 증진을 위하여 ㈜오상이 보유 중인 보통주 189,432주를 회사에 무상증여하였습니다. 이후 당사는 최대주주인 ㈜오상으로부터 무상증여 받은 보통주 189,432주 전량을 2023년 11월 22일 이익소각하였습니다.당사의 최대주주인 ㈜오상은 증여 이전 당사 지분의 38.88%를 보유하고 있었으나, 증권신고서 제출 이전 동사에 총 189,432주를 무상증여하였습니다. 이에 따라 ㈜오상의 지분율은 37.45%로 하락하였으나, 무상증여된 자기주식 189,432주 및 특수관계인을 포함한 최대주주등의 지분율은 66.52%로 이전과 동일하였습니다.다만, 당사는 최대주주인 ㈜오상으로부터 무상증여 받은 보통주 189,432주 전량을 2023년 11월 22일 이익소각하였습니다. 이에 따른 최대주주인 ㈜오상의 지분율은 37.99%로 변동되었으며, 자기주식 및 특수관계인을 포함한 최대주주등의 지분율 역시 66.03%로 변동되었습니다. 아울러 공모 이후 최대주주 등 지분율은 61.26%로 예상되며, 당사가 경영의 안정성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

[주식 증여 전후, 이익소각 전후 지분율 변화]

(단위: 주, %)

주주명
증여 이전
증여 이후
소각 이후
공모 이후
비고

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

㈜오상
5,160,542
38.88%
4,971,110
37.45%
4,971,110
37.99%
4,971,110
35.25%
최대주주

㈜오상헬스케어
500,379
3.77%
689,811
5.20%
500,379
3.82%
500,379
3.55%
자기주식

기타 특수관계인
3,168,531
23.87%
3,168,531
23.87%
3,168,531
24.22%
3,168,531
22.46%
기타 특수관계인

최대주주 등 19인 소계
8,829,452
66.52%
8,829,452
66.52%
8,640,020
66.03%
8,640,020
61.26%
최대주주 등

그 외 주주
4,444,696
33.48%
4,444,696
33.48%
4,444,696
33.97%
4,474,396
31.72%
공모 전 소액주주 및 기타주주(주관사 의무인수주식 포함)

공모주주
-
-
-
-
-
-
990,000
7.02%
공모주주(신주)

합계
13,274,148
100.00%
13,274,148
100.00%
13,084,716
100.00%
14,104,416
100.00%
-

한편, 당사가 최대주주인 ㈜오상으로부터 무상증여 받은 보통주 189,432주 전량을 이익소각의 방식으로 처리함에 따라 자본금의 감소 없이 보통주 발행주식수가 감소하게 되므로 증권신고서 제출일 현재 자본금 6,637백만원이 발행주식의 액면총액과 일치하지 아니합니다. 투자자께서는 이러한 사항에 대해 인지하시기 바랍니다.

너. 법률실사 보고서 관련 사항

당사는 코스닥시장 신규상장과 관련하여 내부통제 강화 및 경영 투명성 제고를 위하여 상장 후 2년간 분기별(총 8개 분기) 법무법인으로부터 법률실사를 받을 계획입니다. 또한 해당 법률실사 보고서를 분반기 및 사업보고서를 통하여 공시(분반기 및 사업보고서의 『전문가의 확인』 부분에 관련 내용 기재 및 법률실사 보고서 첨부)할 계획입니다. 투자자께서는 이러한 사항에 대해 인지하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 신규상장과 관련하여 내부통제 강화 등 경영 투명성 제고를 위하여 상장 후 2년간 분기별(총 8개 분기) 법무법인 화우로부터 법률실사를 받을 계획입니다. 법률실사 보고서에는 세부적으로 내부통제 강화를 위한 이사회 운영 개선 방안, 감사기구 운영 개선 방안, 준법관리 관련 문제점 및 개선 방안 등의 경영 투명성 제고에 관한 사항들이 포함될 예정입니다.

[법률 자문 계약서 체결 내용]

구분
내용

계약 일자
2023년 11월 27일

계약 대상
㈜오상헬스케어

법률 자문 법무법인
법무법인 화우

법률 자문 목적
*내부통제 강화 및 경영 투명성 제고

법률 자문 범위
*이사회 운영 개선 방안, 감사기구 운영 개선 방안, 준법 관리 관련 문제점 및 개선 방안 등 경영 투명성 제고에 관한 사항

계약 내용
*상장 이후 2년간 분기별 법률실사 수행 및 법률실사 보고서 작성

당사는 추후 상장 후 해당 법률실사 보고서를 분반기 및 사업보고서를 통하여 공시(분반기 및 사업보고서의 『전문가의 확인』 부분에 관련 내용 기재 및 법률실사 보고서 첨부)할 계획입니다. 투자자께서는 이러한 사항에 대해 인지하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자께서 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자 결정을 하기 이전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하고, 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자 판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 사업 영위에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무 상태, 영업 실적 등에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자께서 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장 가격이 하락하여 투자금액의일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측 정보가 포함되어 있습니다. 그러나, 예측 정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 당초 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의하시기 바랍니다.

나. 증권신고서 효력 발생의 의미, 기재사항 및 발행 일정의 변경 가능성본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재 사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아닙니다. 따라서 당사에 대한 투자 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한
본 증권신고서 상의 기재 사항 및 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시 심사 과정에서 정정 사유 발생 시 변경될 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이러한 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서에 대하여 정부가 본 증권신고서의 기재 사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아닙니다. 따라서 당사에 대한 투자 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서 상의 기재 사항 및 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시 심사 과정에서 정정 사유 발생 시 변경될 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이러한 점에 유의하시기 바랍니다.

다. 증권신고서 효력 발생일 재기산에 따른 상장예비심사결과 효력 상실 위험당사는 2023년 06월 09일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2023년 11월 30일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 코스닥시장 상장규정에 따라 2024년 05월 29일(+6개월)까지 신규상장신청을 해야 합니다. 당사는 2024년 01월 11일 최초 증권신고서를 제출하였습니다. 투자자 보호 등의 사유로 효력 발생 시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있습니다.

코스닥시장 상장규정 제8조에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지 받은 날부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.당사는 2023년 06월 09일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2023년 11월 30일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 코스닥시장 상장규정에 따라 2024년 05월 29일(+6개월)까지 신규상장신청을 해야 합니다.그러나 추가로 효력 발생 시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 청약 일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 코스닥시장 상장규정 제8조 제1항 제5호 단서조항에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출 기한의 연장을 요청하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확신 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연 될 가능성이 존재합니다. 이점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 증권신고서(투자설명서) 정정 위험본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사 과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서(이하 "투자설명서"))에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서(투자설명서) 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

마. 상장 후 경영 안정성에 대한 위험증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 ㈜오상은 총 발행주식수의 37.99%를 보유하고 있으며, 최대주주 등 19인의 지분율 합계는 66.03%로 안정적인 경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모 주식수 990,000주 및 상장주선인 의무인수분 29,700주를 감안할 시 공모 후 최대주주 등의 지분율은 61.26%로 감소하게 됩니다.
의무보유 기간 종료 후 최대주주 등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화 될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 또한 향후 자금 확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들 간 지분보유 경쟁 등이 발생할 시 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 ㈜오상은 총 발행주식수의 37.99%를 보유하고 있으며, 최대주주 등 19인의 지분율 합계는 66.03%로 안정적인 경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.금번 코스닥시장 상장을 위한 공모 주식수 990,000주 및 상장주선인 의무인수분 29,700주를 감안할 시 공모 후 최대주주 등의 지분율은 61.26%로 감소하게 됩니다.

[최대주주 등의 공모 전 및 공모 후 지분율 변동]

(단위: 주, %)

구분
성명
관계
주식의 종류
공모전
공모후

주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
㈜오상
최대주주
보통주
4,971,110
37.99%
4,971,110
35.25%

오상자이엘㈜
관계회사
보통주
2,167,974
16.57%
2,167,974
15.37%

이동현
최상위 최대주주
보통주
723,582
5.53%
723,582
5.13%

㈜오상헬스케어
자기주식
보통주
500,379
3.82%
500,379
3.55%

㈜오비트
관계회사
보통주
83,261
0.64%
83,261
0.59%

홍승억
대표이사
보통주
50,000
0.38%
50,000
0.35%

유병열
사내이사
보통주
50,000
0.38%
50,000
0.35%

이지혜
최상위 최대주주 자녀
보통주
39,287
0.30%
39,287
0.28%

김익현
미등기임원
보통주
16,220
0.12%
16,220
0.11%

이의섭
미등기임원
보통주
15,000
0.11%
15,000
0.11%

강철훈
관계회사 임원
보통주
9,639
0.07%
9,639
0.07%

김주형
미등기임원
보통주
7,000
0.05%
7,000
0.05%

우정석
미등기임원
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%

김용세
관계회사 임원
보통주
1,000
0.01%
1,000
0.01%

이영은
최상위 최대주주 친인척
보통주
500
0.00%
500
0.00%

김기평
관계회사 임원
보통주
30
0.00%
30
0.00%

이준희
관계회사 임원
보통주
25
0.00%
25
0.00%

LEE SEUNGYEOB
자회사 대표이사
보통주
10
0.00%
10
0.00%

이종민
관계회사 임원
보통주
3
0.00%
3
0.00%

합계
8,640,020
66.03%
8,640,020
61.26%

의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화 될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 또한 향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간에 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험당사의 총 상장예정주식수 14,104,416주 중 약 37.45%에 해당하는 5,282,385주는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량입니다. 유통가능 물량의 경우에는 상장일부터 매도가 가능하므로 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적인 주가 하락이 발생할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 주식 및 상장주선인의 의무인수분을 포함하여 당사의 총 상장예정주식수는 14,104,416주입니다.당사의 최대주주인 ㈜오상 및 최대주주 등인 오상자이엘㈜, 이동현, ㈜오상헬스케어,㈜오비트, 이지혜, LEE SEUNGYEOB 총 7인이 보유한 8,485,603주(공모 후 지분율64.85%)는 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터6개월간 의무보유하게 되나, 상장 후 경영권 안정 및 투자자 보호를 위하여 자발적으로 2년간 의무보유예탁을 추가로 이행하여 총 2년 6개월간 의무보유할 예정입니다. 그 이외 최대주주 등 12인이 보유한 보통주 154,417주(공모 후 지분율 1.09%)는 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 6개월간 의무보유하게 되나, 상장 후 경영권 안정 및 투자자 보호를 위하여 자발적으로 6개월간 의무보유예탁을 추가로 이행하여 총 1년간 의무보유할 예정입니다.한편, 당사의 기존 주주인 홍호원이 보유한 9,185주(공모 후 지분율 0.07%)와 이윤정이 보유한 8,126주(공모 후 지분율 0.06%)는 코스닥시장 상장규정 상의 의무보유대상자는 아니나, 상장 이후 급격한 주가 변동 등을 방지하고 안정적인 주가 흐름을 형성하여 투자자를 보호하기 위해 6개월간 자발적으로 의무보유 할 예정입니다.코스닥시장 상장규정 제13조 제5항에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜는 공모 물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 29,700주를 추가로 인수하게 됩니다. 상장주선인의 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 의무보유예탁됩니다.당사의 공모 후 의무보유 주식 및 유통가능 주식에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다.

[상장 후 유통제한 및 유통가능주식수 현황]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

가능여부
구분
주주명
주식의 종류
공모전
공모후
매각제한기간
비고

주식수
지분율
주식수
지분율

유통제한물량
최대주주
㈜오상
보통주
4,971,110
37.99%
4,971,110
35.25%
2년 6개월
(주1)

최대주주 등
오상자이엘㈜
보통주
2,167,974
16.57%
2,167,974
15.37%
2년 6개월

최대주주 등
이동현
보통주
723,582
5.53%
723,582
5.13%
2년 6개월

최대주주 등
㈜오상헬스케어
보통주
500,379
3.82%
500,379
3.55%
2년 6개월

최대주주 등
㈜오비트
보통주
83,261
0.64%
83,261
0.59%
2년 6개월

최대주주 등
이지혜
보통주
39,287
0.30%
39,287
0.28%
2년 6개월

최대주주 등
LEE SEUNGYEOB
보통주
10
0.00%
10
0.00%
2년 6개월

최대주주 등
유병열
보통주
50,000
0.38%
50,000
0.35%
1년
(주2)

최대주주 등
김익현
보통주
16,220
0.12%
16,220
0.11%
1년

최대주주 등
이의섭
보통주
15,000
0.11%
15,000
0.11%
1년

최대주주 등
강철훈
보통주
9,639
0.07%
9,639
0.07%
1년

최대주주 등
김주형
보통주
7,000
0.05%
7,000
0.05%
1년

최대주주 등
우정석
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
1년

최대주주 등
김용세
보통주
1,000
0.01%
1,000
0.01%
1년

최대주주 등
이영은
보통주
500
0.00%
500
0.00%
1년

최대주주 등
김기평
보통주
30
0.00%
30
0.00%
1년

최대주주 등
이준희
보통주
25
0.00%
25
0.00%
1년

최대주주 등
홍승억
보통주
50,000
0.38%
50,000
0.35%
1년

최대주주 등
이종민
보통주
3
0.00%
3
0.00%
1년

기타기존주주
이종진
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.07%
6개월
(주3)

기타기존주주
김상엽
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.07%
6개월

기타기존주주
임한진
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.07%
6개월

기타기존주주
김민선
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.07%
6개월

기타기존주주
신재만
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.07%
6개월

기타기존주주
송상수
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.07%
6개월

기타기존주주
이경수
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
주영준
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.07%
6개월

기타기존주주
김상현
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
이진일
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
장병채
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
이승준
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.07%
6개월

기타기존주주
심동휘
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
이형종
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
권영호
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
문현종
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
장주람
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
김홍철
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
배상길
보통주
5,000
0.04%
5,000
0.04%
6개월

기타기존주주
홍호원
보통주
9,185
0.07%
9,185
0.07%
6개월
(주4)

기타기존주주
이윤정
보통주
8,126
0.06%
8,126
0.06%
6개월

상장주선인의무인수분
엔에이치투자증권㈜
보통주
-
0.00%
29,700
0.21%
3개월
(주5)

유통제한물량 소계
8,792,331
67.20%
8,822,031
62.55%
-
-

유통가능물량
기타기존주주
보통주
4,292,385
32.80%
4,292,385
30.43%
-
-

공모주주
보통주
-
0.00%
990,000
7.02%
-
(주6)

유통가능물량 소계
4,292,385
32.80%
5,282,385
37.45%
-
-

합계
13,084,716
100.00%
14,104,416
100.00%
-
-

주1)
최대주주 등의 보유주식 전량은 코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제1호에 의거 상장일로부터 6개월간 의무보유예탁되나, 상장 후 경영권 안정 및 투자자 보호를 위하여 자발적으로 의무보유기간을 2년간 연장하여 상장일로부터 2년 6개월간 의무보유를 이행할 예정입니다.

주2)
최대주주 등의 보유주식 전량은 코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제1호에 의거 상장일로부터 6개월간 의무보유예탁되나, 상장 후 경영권 안정 및 투자자 보호를 위하여 자발적으로 의무보유기간을 6개월간 연장하여 상장일로부터 1년간 의무보유를 이행할 예정입니다.

주3)
상장예비심사 신청일 1년 이내에 상장신청인이 제3자 배정 방식으로 발행한 주식을 취득한 자에 해당하여 코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제3조에 따라 상장일로부터 6개월간 의무보유됩니다.

주4)
코스닥시장 상장규정에 따른 의무보유 대상주식은 아니나, 코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제7조에 따라 소유주식을 상장일로부터 6개월간 자발적으로 의무보유됩니다.

주5)
상장주선인의 의무인수분은 코스닥시장 상장규정 제13조 제5항 제1호 나목에 의거하여 상장일로부터 3개월간 의무보유됩니다.

주6)
신주모집 물량 990,000주는 일반공모를 통한 배정물량이며, 상장 직후 유통가능한 물량입니다.

코스닥시장 상장규정에 의거하여 의무 보유 등록된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 의무보유의 예외가 인정되지 않습니다.

[한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우]

「코스닥시장 상장규정」제16조(의무보유의 예외 등)

① 거래소는 법령상 의무의 이행 또는 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조 개선을 위하여 세칙으로 정하는 인수·합병 등에 대하여 불가피하다고 인정하는 경우에는 이 규정에 따른 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 이 경우 법령상 의무의 이행, 기업의 인수·합병 등으로 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여 의무보유 기간 동안 해당 주식등을 의무보유하여야 한다.

「코스닥시장 상장규정 시행세칙」제17조(의무보유의 예외 등)

①규정 제16조제1항 전단에서“세칙으로 정하는 인수·합병 등”이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 인수·합병 등을 말한다.

1. 기술 향상, 품질 개선, 원가 절감 및 능률 증진을 위한 경우

2. 연구 및 기술 개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우

3. 전문 경영인의 영입 등 지배구조의 투명성을 확보하기 위한 경우

4. 거래 조건의 합리화를 위한 경우

5. 그 밖에 기업의 인수나 합병 등으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분 매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 5,282,385주는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량이며, 상장예정주식수 기준으로 37.45%에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식 가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적인 주가 하락이 발생할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석 위험
증권신고서 제출일 현재 당사의 미행사 주식매수선택권은 총 839,000주(상장예정주식수의 5.95%)이며, 부여된 주식매수선택권 중 405,000주(상장예정주식수의 2.87%)는 행사가능기간이 도래하여 상장 이후 즉시 행사 가능합니다. 주식매수선택권의 행사에 따른주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 임직원의 근로의욕 고취 및 성과 분배, 복지 증진의 목적으로 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부여하였습니다. 주식매수선택권 부여에 대한 자세한 내역은아래와 같습니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

(단위: 주, 원)

부여회차
부여 대상
부여일
주식의 종류
변동 수량
잔여주식수
행사기간
행사가격

부여
행사
취소
소멸

1

임직원 21명
2017.03.31
보통주

330,000주

200,000주

90,000주

40,000주

-

2020.03.31~2022.03.30
7,200원

2

임직원 41명
2018.03.30
보통주

290,000주

197,000주

70,000주

23,000주

-

2021.03.30~2023.03.29
7,200원

3

임직원 25명, 관계회사 임원 1명
2019.03.29
보통주

310,000주

99,220주

55,000주

15,780주

140,000주

2022.03.29~2024.03.28
7,200원

4

임직원 45명
2020.03.30
보통주

315,000주

-

50,000주

-

265,000주

2023.03.30~2025.03.29
7,200원

5

임직원 33명
2021.03.31
보통주

200,000주

-

85,000주

-

115,000주

2024.03.31~2026.03.30
13,000원

6

임직원 28명
2022.03.30
보통주

167,000주

-

20,000주

-

147,000주

2025.03.30~207.03.29
13,000원

7

임직원 48명
2023.03.30
보통주

178,000주

-

6,000주

-

172,000주

2026.03.30~2028.03.29
13,000원

합 계

임직원 241명, 관계회사 임원 1명
-
-

1,790,000주

496,220주

376,000주

78,780주

839,000주

-
-

증권신고서 제출일 현재 당사의 미행사 주식매수선택권은 총 839,000주(상장예정주식수의 5.95%)이며, 부여된 주식매수선택권 중 2회차 및 3회차에 부여된 405,000주(상장예정주식수의 2.87%)는 행사가능기간이 도래하여 상장 이후 즉시 행사 가능합니다.한편, 2022년 03월 18일부로 시행된 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제6호에 따라 상장 후 최대주주등이 상장일 이후 주식매수선택권의 행사로 취득하는 주식은 상장일로부터 6개월 이내에는 처분이 제한되나, 상장 후 경영권 안정 및 투자자 보호를 위하여 자발적으로 의무보유기간을 6개월 연장하여 상장일로부터 12개월간 의무보유를 이행할 예정입니다.

[상장 예정일(2024년 03월 07일) 12개월 이내 행사 가능한 임원 주식매수선택권]

부여 회차
행사기간
부여 대상
관계
행사 가능 주식수

3
2022.03.29~2024.03.28
신원섭
관계회사 임원
30,000주

홍승억
대표이사
50,000주

4
2023.03.30~2025.03.29
이의섭
미등기임원
20,000주

손병창
미등기임원
10,000주

우정석
미등기임원
5,000주

김주형
미등기임원
5,000주

5
2024.03.31~2026.03.30
김주형
미등기임원
10,000주

합계
130,000주

주식매수선택권의 행사에 따른 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 신주인수권 행사에 따른 지분 희석 위험당사는 정관 제11조에 따라 대표주관회사인 NH투자증권㈜에게 40,000주의 신주인수권을 부여하였습니다. 상장 이후 대표주관회사의 신주인수권 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 당사 정관 제9조(신주인수권) 제2항 제7호에 따라 기업공개 업무를 주관한 대표주관회사에게 신주인수권을 부여할 수 있습니다. 신고서 제출일 현재 신주인수권이 아래와 같이 부여되어 있습니다.

[신주인수권 부여 현황]

구분

내용

부여 대상

NH투자증권㈜

부여 주식수

40,000주

부여 주식종류

보통주

행사가격

확정공모가액

행사기간

상장일부터 3개월 이후 18개월 이내

[㈜오상헬스케어 정관 제9조(신주인수권)]

제9조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 이 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 이외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식 총수의 100분의40을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 및 벤처기업육성에 관한 특별조치법?에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식 총수의 100분의20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

6. 주권을 증권거래소, 코스닥 시장, 코넥스 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우. 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다.

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

금번 공모 시 희망공모가액의 산정에 활용한 주식수는 상기 기재한 희석 가능한 주식들이 포함되어 있으며, 상장 이후 신주인수권 행사를 통하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 시 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 상장주선인 의무인수에 관한 사항
금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 NH투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 29,700주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간 동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다.

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인 NH투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부 내역은 아래와 같습니다.

[상장주선인 의무인수 내역]

취득자

증권의 종류

취득수량

취득금액

취득후 의무보유기간

NH투자증권㈜

보통주

29,700주

386,100,000원

상장 후 3개월

주1)
위 취득금액은 공모희망가액인 13,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다.

주2)
코스닥시장 상장규정상 상장주선인으로서 위 코스닥시장 상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다.

상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 29,700주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재 기준 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간 동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다.

차. 투자설명서 교부 관련 사항2009년 02월 04일부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거,
일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. 이에 투자자께서는 금번 공모주 청약 시 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시기 바랍니다.

2009년 02월 04일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

이에 금번 공모주 청약 시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』 부분을 참조하시기 바랍니다.

카. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항당사의 수요예측 예정일은 2024년 02월 15일(목) ~ 2024년 02월 21일(수) 입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2024년 02월 26일(월) ~ 02월 27일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다.
따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은 2024년 02월 15일(목) ~ 2024년 02월 21일(수) 입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2024년 02월 26일(월) ~ 2024년 02월 27일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

타. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라
일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다.

파. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여 기회 확대 방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용 가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다.
이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여 기회 확대 방안에 의거해 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.

[금융위원회가 고시한 적용 가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식(청약) 현황과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정*수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정*증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정 및 안내할 필요

3. 다중청약방식(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약*(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용 가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 '비례배정분 청약증거금')을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약경쟁률과 상이할 수 있으며, 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

하. 수요예측 참여 가능한 기관투자자의 범위본건 공모를 위한 수요예측 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 13일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.

그러나 본건 공모를 위한 수요예측 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

거. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며,
동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 990,000주의 청약자 유형군별 배정비율은일반청약자 247,500주 ~ 297,000주(공모주식의 25.0%~30.0%), 기관투자자 693,000주 ~ 742,500주(공모주식의 70.0%~75.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 693,000주 ~ 742,500주를 대상으로 2024년 02월 15일(목) ~ 2024년 02월 21일(수) 5일간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.한편, 2024년 02월 26일(월) ~ 2024년 02월 27일(화)에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

너. 기관투자자의 수요예측 참여 기준 변경에 따른 위험2023년 04월 27일 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3」 신설에 따라 기관투자자는 수요예측 등 참여를 위해 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측 등 참여금액이 주금납입능력 초과 시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다.
따라서 기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 하며, 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여 형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2023년 04월 27일 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3」 신설에 따라 기관투자자는 수요예측 등 참여를 위해 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측 등 참여금액이 주금납입 능력 초과 시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 따라서 기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 하며, 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3] (2023년 04월 27일 신설 사항)

제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다.

더. 공모가격 결정 방식금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라
기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고, 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격 결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 13일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[「증권 인수업무 등에 관한 규정」]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고, 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격 결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

러. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험당사의 희망공모가액은 비교기업의 PBR(주가순자산비율)을 적용하여 산출하였으나, PBR 가치평가 방법에는 한계점이 존재하며 희망공모가액 산출 시 활용한 비교기업의 선정 과정에서도 평가자의 자의성이 존재합니다. 또한 최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 판매 제품의 종류 및 비중, 사업 영역, 핵심 인력, 사업 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성, 인지도 등의 방면에서 차이가 존재하는 기업들로, 당사의 중점 사업인 생화학진단, 면역진단, 분자진단 사업과 관련된 가치를 반드시 반영한다고 불 수는 없는 점 유의하시기 바랍니다. 따라서
당사의 희망공모가액 범위는 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것이 아니며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보가 변동될 수 있고 비교회사 선정 및 PBR 평가 방식의 한계가 있음을 투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다.

대표주관회사인 NH투자증권㈜은 당사의 기업가치를 산출하기 위하여 상대가치 평가방법 중 하나인 주가순자산비율(PBR) 가치평가법을 활용하여 기업가치를 산출하였습니다. 당사 및 당사의 대표주관회사는 PBR 가치평가법이 타 가치평가법 대비 당사와 당사의 유사기업의 특성을 가장 잘 반영한다고 판단하여 당사의 기업가치를 평가하는데 적용하였지만, 다음과 같은 한계점이 존재합니다.

[PBR 평가방식의 의의 및 한계점]

구분
내용

의의

PBR(주가순자산비율)이란 기업의 주가를 1주당 순자산으로 나눈 값으로 해당기업의 주가가 BPS(주당순자산)에 비해 어느 정도로 평가되고 있는지를 나타내는 비율입니다. 자기자본은 상대적으로 변동성이 낮은 안정적인 수치로 순이익이 마이너스인 기업에도 적용할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 또한 손익계산서 상의 순이익만을 고려할 시에는 회사의 수익성에 대한 평가는 가능하나 특정 기간의 순이익만 고려되며, 회사가 보유하고 있는 자산 및 자기자본의 규모에 대한 평가가 이루어지기가 어렵습니다. 따라서 보유하고 있는 투자자산 등이 큰 기업의 경우, PBR은 자산가치 및 누적된 회사의 이익에 대한 평가가 가능한 지표입니다.

한계점
순자산이 적정 시장가치를 반영하기 위해서는 수시로 자산재평가가 이루어져야하나 이는 현실적으로 불가능하며, 적정가치를 표시하지 못하는 재고자산, 매출채권 등의 재무제표 상의 장부가치는 기업의 현재가치를 적정하게 반영하고 있지 못할 수 있습니다.

또한 공모희망가액의 산출 시 활용한 비교기업의 선정 과정에도 평가자의 자의성이 존재하며, 최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 판매 제품의 종류 및 비중, 사업 영역, 핵심 인력, 사업 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성, 인지도 등의 방면에서 차이가 존재하는 기업들입니다.당사는 한국표준산업분류 상 의료용품 및 기타의약 관련제품 제조업(C21300)에 속해 있으며, 해당 분류 및 동사와 유사한 사업을 영위하는 상장회사들이 속해 있는 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)과 의학 및 약학 연구개발업(M70113)에 속한 기업을 모집단으로 선정하였습니다. 이 모집단에서 액체생검 사업 및 단일로 유전체 분석 서비스 사업만을 영위하는 기업은 제외하고, 분자진단, 면역진단, 생화학진단, 신속진단 등 체외진단 분야 매출액 비중이 50% 이상인 회사를 당사화 유사한 사업을 영위한다고 판단하였습니다. 또한 2022년 온기 및 2023년 3분기 기준 자본총계가 1,000억원 이상이고 관리종목/거래정지 등에 해당하지 않고 6개월 이상 경과한 회사를 유사회사로 선정하였습니다.이 결과 비교기업으로 선정된 회사들의 사업구조는 당사의 중점 사업인 생화학진단, 면역진단, 분자진단 사업과 관련된 가치를 반드시 반영한다고 불 수는 없는 점 유의하시기 바랍니다. 따라서 당사의 희망공모가액 범위는 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것이 아니며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인추정이며, 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보가 변동될 수 있고 비교회사 선정 및 PBR 평가 방식의 한계가 있음을 투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다.투자자께서는 'Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견' 에 기재된 평가방법은 단순 참고용으로 사용하시기 바라며, 이와 관련된 한계점을 확인하여 투자의사결정에 착오가 없도록 하시기 바랍니다.

머. 비교기업 선정의 부적합 가능성당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.
그러나 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 이러한 기준에 따른 비교기업의 선정은 비교기업의 사업 내용이 일정 부분 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의질적요건을 충족하는 비교기업을 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다.비교기업 선정 시 선정(제외)기준, 반영 방법 등 합리적인 근거에 따라 적용하였으나 정량적인 기준 외에 평가과정에서 평가자의 정성적인 판단 및 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망 공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수는 없습니다. 비교기업 선정 과정에 대한 자세한 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출 방법』에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 비교기업으로 선정된 회사인 랩지노믹스, 바디텍메드, 바이오노트, 수젠텍, 씨젠, 아이센스, 에스디바이오센서, 휴마시스 총 8개 회사는 비교기업이 산업분류상 유사한 산업에 속해 있다고는 하나 실제로 영위하는 사업은 당사의 사업과 정확히 일치하지는 않습니다.또한 상기 최종 비교기업 8개사는 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 기술력, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에도 차이가 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

버. 상장 후 주가의 공모가액 하회에 따른 위험수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며,
금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격이 하락함에 따라 상장 이후 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있다는 점을 유의하시어 투자 의사를결정하시기 바랍니다.

당사가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후에 당사 주식의 거래 가격이 금번 공모가격을 하회할 수 있으며, 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 주관사의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 미래전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국 증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.따라서 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매각하지 못할 수 있으며, 그 결과로 인해 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자 의사를 결정하시기 바랍니다.

서. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 보통주 매각 또는 매각 가능성이 보통주 시장가격에 미치는 영향을 예측하기 어렵다고 판단하고 있습니다. 당사는 금번 공모를 통해 990,000주(공모 후 상장예정주식수의 약 7.02%)를 모집할 예정이며, 이를 포함하여 상장예정주식수 14,104,416주 중 5,282,385(공모 후 지분율 37.45%)는 상장 직후 거래가 가능합니다.이와 같이 당사의 상장예정주식수 중 8,822,031주(공모 후 지분율 62.55%)는 상장 직후 매각될 수 없으나, 의무보호예수 및 자발적보호예수 기간 경과에 따라 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나, 혹은 상장 이후 당사가 추가적으로 주식을 발행하는 경우에는 금번 공모를 통해 상장되는 당사 보통주 가격이 하락할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

어. Put-Back Option, 환매청구권, 초과배정옵션 미부여
증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모 가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
또한 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며, 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주 등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자 의사 결정하시기 바랍니다.

2007년 6월 18일부터 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 01월 01일부로 시행되는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[「증권 인수업무 등에 관한 규정」]

제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

위와 같이 환매청구권 뿐만 아니라 공모물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주 등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점 유념하시어 투자 의사 결정하시기 바랍니다.

저. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용
2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

처. 신규상장종목의 신규상장일 가격제한폭 확대에 따른 위험
2023년 06월 26일부터 유가증권시장 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규 상장일 가격제한폭이 기준가격(공모가격)의 60% ~ 400%로 확대되므로, 투자자께서는 이점유의하시기 바랍니다.

한국거래소는 신규상장종목의 상장 당일 신속한 균형가격 발견기능을 제고할 목적으로 2023년 04월 13일 보도자료를 통해 「신규상장일 가격 결정방법 개선을 위한 업무규정 시행세칙 개정」 을 발표하였습니다. 이에 따라 2023년 06월 26일부터 유가증권시장 및 코스닥시장 신규 상장종목의 상장일 가격제한폭이 아래와 같이 변경됩니다. 당사는 개정된 규정 적용 대상으로 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[신규상장종목의 상장일 가격 변동 범위]

구분
변경 전
변경 후

상장일 기준가격

시가(공모가의 90% ~ 200%)

공모가격(별도의 가격결정 절차 없음)

상장일 가격제한폭

기준가격의 70% ~ 130%

기준가격의 60% ~ 400%

커. 공모주식 수 변동 가능 유의
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력 발생 시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고, 증권신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모가 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로써 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시 당초의 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.금번 공모의 경우, 수요예측 실시 후 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 증권신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

터. 공모자금의 사용 내역 관련 위험
당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주 모집 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용 계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모자금(인수수수료, 기타 발행비용을 제외한순수입금)은 희망공모가 밴드 하단 기준 약 12,551백만원으로 예상됩니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 혹은 당사 주주에게 이익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다. 당사는 해당 공모자금을 시설자금, 운영자금, 채무상환자금 등을 위한 용도로 사용할 계획입니다.상세 내역은 『Ⅴ. 자금의 사용목적』을 참고 하시기 바랍니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다.또한 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 『III.재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적』에서 확인 하시기 바랍니다.

퍼. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
본 공모 후 당사의 최대주주인 ㈜오상이 보유하고 있는 주식 보통주 4,971,110주(35.25%)를 포함하여, 최대주주 등은 금번 공모 후 8,640,020주(공모 후 상장예정주식수의 61.26%)를 보유하게 됩니다.당사는 내부통제 강화 및 최대주주의 독단적인 의사결정을 견제하기 위해 감사위원회, 내부거래위원회, 투자 및 재무심의위원회, 사외이사후부추천위원회, 준법윤리감사위원회를 운영하고 있으며, 정관 개정을 통해 사외이사가 이사회의 과반수여야 한다는 점 및 최대주주 또는 최상위 최대주주 본인 및 최대주주 또는 최상위 최대주주의 특수관계인은 1인을 초과하여 이사로 선임될수 없다는 점을 명시하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

본 공모 후 당사의 최대주주인 ㈜오상이 보유하고 있는 주식 보통주 4,971,110주(35.25%)를 포함하여, 최대주주 등은 금번 공모 후 8,640,020주(공모 후 상장예정주식수의 61.26%)를 보유하게 됩니다.당사는 내부통제 강화 및 최대주주의 독단적인 의사결정을 견제하기 위해 감사위원회, 내부거래위원회, 투자 및 재무심의위원회, 사외이사후부추천위원회, 준법윤리감사위원회를 운영하고 있으며, 정관 개정을 통해 사외이사가 이사회의 과반수여야 한다는 점 및 최대주주 또는 최상위 최대주주 본인 및 최대주주 또는 최상위 최대주주의 특수관계인은 1인을 초과하여 이사로 선임될수 없다는 점을 명시하고 있습니다.

제30조(이사의 수)

이 회사의 이사는 3인 이상 12인 이내로 하고, 과반수의 사외이사를 둔다.

제31조(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우에도 상법 제382조의2에서 규정하는 집중 투표제를 적용하지 아니한다.

④ 최대주주 또는 최상위 최대주주 본인 및 최대주주 또는 최상위 최대주주의 특수관계인은 1인을 초과하여 이사로 선임될수 없다. (본 항에서 특수관계인은 「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조제1항제1호가목에서 사목의 어느 하나에 해당하는 관계가 있는 자로 한다). 또한 본 항의 적용을 받는 이사 후보자의 추천은 사외이사 전원 참석 및 전원찬성으로 가결한다.

그럼에도 불구하고 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

허. 중복청약 방지 위험
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제68조 제5항 제4의 2호 신설에 따라 중복청약이 금지되며,
동 시행령 부칙 제1조(시행일) 및 제2조(중복청약관련 불건전 영업행위 등에 관한 적용례)에 따라 동 규정은 2021년 06월 20일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용됩니다. 당사는 본 증권신고서를 2024년 01월 11일에 최초로 제출하였으며, 이에 따라 중복청약 금지규정이 적용 되어, 청약자는 각 청약 사무취급처에 개설된 계좌에 동시에 청약하거나 하나의 청약 사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 중복청약을 할 수 없으며, 청약자가 중복청약을 할 시 청약수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만이 유효한 것으로 인정되오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회가 "기업공개(IPO) 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"을 발표함에 따라 공모주 중복청약을 제한하는 방안이 추진되었습니다. 2021년 03월 11일과 같은 해 05월 31일에 이와 관련한 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령」일부개정령안이 입법 예고 및 재입법 예고된 후 국무회의 심의를 거쳐 2021년 06월 18일 공포되어 2021년 06월 20일부터 동 시행령이 시행됨에 따라 공모주중복청약 제한에 대한 법적 근거가 마련되었습니다. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제68조 제5항 제4의2호 신설에 따라 중복청약 여부를 확인하지 않거나 이를 확인하였음에도 해당 청약자에게 주식을 배정하는 행위는 불건전 영업행위로서 금지되며, 동 시행령 부칙(대통령령 제31784호, 2021. 6. 18.) 제1조(시행일) 및 제2조(중복청약 관련 불건전 영업행위 등에 관한 적용례)에 따라 동 규정은 2021년 06월 20일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용됩니다.

당사는 본 증권신고서를 2024년 01월 11일에 최초 제출하였으며, 이에 따라 중복청약금지 규정이 적용됩니다. 청약자는 각 청약사무취급처에 개설된 계좌에 동시에 청약하거나 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 중복청약을 할 수 없으며, 청약자가 중복청약을 할 시 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만이 유효한 것으로 인정됩니다. 즉, 증권금융회사가 공모주 배정시 중복청약 확인시스템을 통해 청약자들의 중복청약 여부를 확인하여 중복청약 사실이 확인된 청약자에 대해서는 공모주가 중복배정되지 않으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제68조]

제68조(불건전 영업행위의 금지)

⑤ 법 제71조제7호에서 “대통령령으로 정하는 행위”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 말한다.

4의2. 주권을 상장하지 않은 증권시장에 주권을 상장하기 위한 모집ㆍ매출과 관련하여 이루어지는 다음 각 목의 행위

가. 증권금융회사를 통해 청약자의 중복청약(투자매매업자 또는 투자중개업자에게 청약한 이후에 다른 투자매매업자 또는 투자중개업자에게 추가로 청약하는 행위를 말하며, 법 제165조의6제4항제4호에 따른 청약은 제외한다. 이하 같다) 여부를 확인하지 않는 행위

나. 청약자의 중복청약 사실을 확인했음에도 불구하고 해당 청약자에게 주식을 배정(최초로 청약을 받은 투자매매업자 또는 투자중개업자가 배정하는 경우는 제외한다)하는 행위

고. 증권신고서 효력의 한계
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 이 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.
금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며, 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 이 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며, 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다.

노. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험당사 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송 위험에 노출될 수 있으며, 이 경우 당사 경영 자원이 핵심 사업에 집중되지 못할 수 있음을 투자자께서는유의하시기 바랍니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법 상상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 상장회사 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있으며, 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회일 6주 전에 일정한 사항을 주주총회의 목적 사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 법원에 청구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고,0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원 명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며, 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영 자원이핵심 사업에 집중되지 못 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

도. 집단 소송으로 인한 소송 위험증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송 위험에 노출될 수 있습니다.

2005년 01월 01일부터 시행된 「증권 관련 집단소송법」에 따르면 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있고 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단(50명 이상)을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용하고 있습니다. 집단소송 관련 조항에 따르면, 증권신고서 혹은 투자설명서의 허위 기재, 오해의 소지가 있는 사업보고서의 제출, 미공개 정보 이용 행위 혹은 시세 조정 행위에 따른 손해, 그리고 회계감사인에게 회계 부정으로 인한 손해에 대해서 손해배상을 청구할 수 있습니다.당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실의 원칙에 입각하여 충실히 작성하며 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만,향후 집단 소송이 제기될 수 있는 리스크를 완벽히 통제하고 있다고 할 수 없습니다. 만약 집단소송이 당사를 상대로 제기되어 집단소송의 피고로 지목될 시 상당한 비용의 지출이 수반될 수 있으며, 사업 전반적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

로. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험
금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호 가목의 요건을 충족하여 분산요건을 달성할 계획입니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 시 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 당사가 상장 재심사 사유에 해당하는 경우, 당사 주식의 상장 일정 연기를 유발할 수 있으며, 상장 일정이 연기되는 경우, 당사 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2023년 06월 09일 상장예비심사신청서를 제출하여 2023년 11월 30일 한국거래소로부터 상장예비심사 결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한법률」에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.

「코스닥시장 상장규정」상 분산요건은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 분산요건] (다음 중 택 1)

가. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상일 경우 :- 신청 후 5%(최소 10억원) 이상 공모나. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 미만일 경우- 신청 후 10% 이상 공모 & 상장신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상다. 신청일 기준 자기자본 1,000억원 또는 시가총액 2,000억원 이상- 신청 후 10% 이상 & 기업 규모 따라 200만주 이상 공모라. 신청 후 25% 이상 공모(*) 단, 상장신청일 기준 소액주주 500인 이상 충족 필요

한국거래소의 상장예비심사 결과, 당사는 「코스닥시장상장규정」 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장상장규정」 제28조 제1항 제1호)요건을 구비하여야 하며, 당사는 「코스닥시장상장규정」 제28조 제1항 제1호 가목의 요건을 충족하여 분산요건을 달성할 계획입니다. 당사가 「코스닥시장상장규정」 제8조 제1항 각호의 사유에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 재심사를 받아야 할 수 있습니다.

코스닥시장 상장예비심사 결과회사명: (주)오상헬스케어

1. 상장예비심사결과

□ ㈜오상헬스케어가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사신청서 및 동 첨부서류를 코스닥시장 상장규정(이하 “상장규정”이라한다) 제6조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('23. 11. 30)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 신청법인은 상장규정 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 주금납입기일)까지 상장규정 제28조제1항제1호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 신청법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제1항제38호에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제28조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 상장예비심사결과의 효력 불인정

□ 신청법인이 코스닥시장상장규정 제8조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 판단하는 경우, 시장위원회의 심의, 의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음

1) 상장규정 제5조제2호에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음이나 수표의 부도, 합병, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사신청서 또는 첨부서류를 거짓으로 기재하거나 중요한 사항을 빠뜨린 사실이 확인된 경우

3) 상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 증권 발행제한, 검찰 고발, 검찰통보 또는 과징금 부과 조치(금융위원회의 과징금 부과조치를 포함)를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조에 따른 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사 결과를 통보받은 날부터 6개월 이내에 상장신청서를 제출하지 않은 경우. 다만, 해당 법인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장신청서 제출기한 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음

6) 상장을 신청할 때 제출한 재무내용 등이 상장예비심사신청 시에 제출한 내용 등과 현저하게 다르거나 중대한 변경이 발견된 경우

7) 그 밖에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 상장규정시행세칙 제13조에서 정하는 경우

□ 코스닥시장상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류(최근 사업연도의 개별·연결재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사보고서 등)에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 상장신청인에 대하여 임원(상법 제408조의2에 따른 집행임원을 포함)의 해임·면직 권고, 임원의 직무정지 또는 감사인 지정조치를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 상장 심사요건에 따라 심사하여 심사의 효력이 불인정되어야 한다고 판단되는 때에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 상장신청인은 코스닥시장상장규정 제5조에서 정하는 다음 각 호의 사유가 발생한 때에는 상장주선인을 통하여 거래소에 신고하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 발행한 어음이나 수표의 부도, 합병(상법 제522조, 제527조의2, 제527조의3에 따른 합병을 말함), 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등 경영상 중대한 사실

3) 모집 또는 매출의 신고. 이 경우 투자설명서(예비투자설명서 포함)와 그 기재내용의 정정사항을 포함하여 제출하여야 함

4) 상장신청인이 국내기업이고, 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우, 반기재무제표와 그에 대한 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 개최(상법 제449조의2제1항에 따라 이사회결의로 재무제표를 승인하는 경우에는 이사회의 개최). 이 경우 최근 사업연도의 재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서를 같이 제출하여야 함

따라서 본건 공모 후 신규상장신청 제출일까지 상기 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

모. 상장폐지 관련 위험
당사는 2007년 06월 05일 과거 사명인 ㈜인포피아로 코스닥시장에 상장한 바 있습니다. 그러나 2016년 02월 01일 前 임직원 5인(이봉억 대표이사 외 5인)의 횡령배임 혐의 발생(약 180억원 규모)이 공시되면서 상장적격성 실질심사 관련 절차가 진행되고 매매 거래가 정지되었습니다. 동 상장적격성 실질심사 관련 절차가 진행되던 중 당사는 2016년 03월 22일 감사인의 감사의견이 범위 제한으로 의한 의견 거절(횡령 수사 진행 중, 부외부채 존재 가능성 및 우발상황으로 감사범위 제한)임을 공시하였습니다. 감사범위 제한으로 인한 의견 거절은 당시 코스닥시장 상장규정 제38조의 규정에 의한 상장폐지 사유에 해당하였으며, 당사는 동 상장폐지 사유를 기한 내 해소하지 못해 2016년 05월 09일 상장폐지 되었습니다.
상기 횡령배임 혐의 발생 및 감사 의견 거절은 당사의 前 최대주주 등 및 경영진과 관련된 사항 입니다. 당사의 최대주주는 2016년 02월 22일 제3자배정 유상증자(100억원) 실시로 오상자이엘㈜로 변경(변경 전 이윤서 2.8%, 변경 후 오상자이엘㈜ 17.7%)되었고, 2016년 04월말 정리매매기간 중 ㈜오상이 장내매수하면서 현재의 최대주주인 ㈜오상으로 변경(변경 후 ㈜오상 19.1% 및 오상자이엘㈜ 17.7%)되었습니다. 당사는 ㈜오상에 인수된 후 2016 사업연도 이후 매년 감사의견 적정을 수령하고 있으며, 내부통제 강화 및 경영투명성 제고를 위해 감사위원회, 내부거래위원회, 투자 및 재무심의위원회, 사외이사후보추천위원회, 준법윤리감사위원회를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 코스닥시장 상장규정 제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 당사 주권은 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2007년 06월 05일 과거 사명인 ㈜인포피아로 코스닥시장에 상장한 바 있습니다. 그러나 2016년 02월 01일 前 임직원 5인(이봉억 대표이사 외 5인)의 횡령배임 혐의 발생(약 180억원 규모)이 공시되면서 상장적격성 실질심사 관련 절차가 진행되고 매매 거래가 정지되었습니다. 동 상장적격성 실질심사 관련 절차가 진행되던 중 당사는 2016년 03월 22일 감사인의 감사의견이 범위 제한으로 인한 '의견 거절' 임을 공시하였습니다. 감사범위 제한으로 인한 의견 거절은 당시 코스닥시장상장규정 제38조의 규정에 의한 상장폐지 사유에 해당하였으며, 당사는 동 상장폐지 사유를 기한 내 해소하지 못해 2016년 05월 09일 상장폐지되었습니다.

[과거 ㈜인포피아 횡령배임 혐의 발생 공시(2016년 02월 01일) 내용]

횡령 혐의 내용 1) 대상자: 이봉억(대표이사) 외 5인 2) 고소인: 박권(상근감사)당사의 임직원인 이봉억 외 5인은 회사에 재직 중 자사주 임의처분, 회사자금 무단인출 등의 방법으로 회사의 자금을 횡령하였습니다. 1) 자사주 임의 처분 -> 860,000주 x 18,150원(취득가액) = 15,609,000,000원 2) 회사자금 무단 인출 -> 2,000,000,000원 3) 회사업무와 무관한 사무실 개설 등 -> 403,756,710원

[과거 ㈜인포피아 상장폐지 사유 발생 당시 외부감사인의 의견 거절 근거]

한울회계법인의 의견 거절 근거

(1) 횡령

회사는 임ㆍ직원에 의한 18,012백만원의 횡령 및 배임혐의가 발생하였음을 2016년 2월 1일에 공시하였으며, 2016년 2월 1일에 동 혐의와 관련하여 대표이사 이봉억 외5인에 대하여 고소장을 제출하였습니다. 회사는 동 횡령 및 배임 혐의와 관련하여 8,320백만원을 미수금으로 계상하고 전액 대손충당금을 설정하였습니다. 감사보고서일 현재 상기 횡령·배임혐의에 대하여 수사기관의 수사가 진행 중에 있으며 이에 대한 결과는 예측할 수 없습니다. 본 감사인은 상기의 횡령ㆍ배임혐의가 재무제표에 미치는 영향에 대하여 충분하고 적합한 감사증거를 확보할 수 없었습니다.

(2) 부외부채의 존재 및 우발상황상기의 횡령ㆍ배임혐의 발생은 회사의 내부통제에 심각한 취약점이 존재하였음을 의미합니다. 이러한 내부통제상의 미비점으로 인하여 부외부채의 존재가능성 및 우발상황과 관련하여 충분하고 적합한 감사증거를 확보할 수 없었으며, 대체적인 절차에 의해서도 만족할만한 결과를 얻지 못하였습니다.

상기 횡령배임 혐의 발생 및 감사 의견 거절은 당사의 前 최대주주 등 및 경영진과 관련된 사항이며, 당시 이봉억 외 5인이 임의 처분한 자사주 860,000주 중 458,220주와 회사자금 무단 인출금 20억원 중 일부는 반환되지 않았습니다. 따라서 당사는 미회수된 횡령 자금에 대하여 8,319,976천원을 2015 사업연도 미수금으로 계상하였으며, 이에 대해 모두 미수금 대손충당금을 설정하였습니다.당사의 최대주주는 2016년 02월 22일 제3자배정 유상증자(100억원) 실시로 오상자이엘㈜로 변경(변경 전 이윤서 2.8%, 변경 후 오상자이엘㈜ 17.7%)되었고, 2016년 04월말 정리매매기간 중 ㈜오상이 장내매수하면서 현재의 최대주주인 ㈜오상으로 변경(변경 후 ㈜오상 19.1% 및 오상자이엘㈜ 17.7%)되었습니다.당사는 ㈜오상에 인수된 후 2016 사업연도 이후 매년 감사의견 적정을 수령하고 있으며, 내부통제 강화 및 경영 투명성 제고를 위해 감사위원회, 내부거래위원회, 투자 및 재무심의위원회, 사외이사후보추천위원회, 준법윤리감사위원회를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 코스닥시장 상장규정 제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 당사 주권은 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

보. 재무제표 작성기준일 이후 변동사항 미반영 위험본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2023년 3분기 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자자께서는 이 점 고려하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 재무제표를 작성하고 있으며, 2023년 3분기 재무제표에 대해 이촌회계법인으로부터 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2023년 3분기 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름, 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

소. 미래 예측 진술에 관한 위험
본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 미래 예측 진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래 예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

당사의 실제 실적은 본 공시서류에 포함된 여러 미래 예측적 서술과는 실질적으로 상이할 수 있습니다. 당사의 투자계획 및 금번 공모자금의 사용계획 등과 관련한 미래 예측적 서술도 해당됩니다. 한편, 이러한 차이의 원인은 당사 사업과 관련하여 앞서 서술한 위험요소와 다음과 같은 기타 요인들이 있을 수 있으며, 아래 사항에 반드시 국한되지는 않습니다.- 일반적인 경제, 사업 및 정치 상황

- 당사가 발표한 사업계획 지연 또는 취소

- 당사 제품ㆍ서비스 관련 시장 상황 및 사업 전망

- 코로나19의 장기화 또는 광범위하게 전파될 수 있는 기타 유형의 감염병

- 원자재 가격 변동

- 규제, 입법 및 사업 관련 상황의 부정적 동향

- 금리 및 환율 변동

- 당사의 차입 및 채무 상환력

- 국내외 금융시장 상황앞서 언급하였던 위험요소 및 다른 위험요소와 관련한 일부 기업정보 공시는 추정에 기반할 뿐이며, 하나 이상의 불확실성 또는 리스크가 발현할 시 실제 결과는 추정, 예상 또는 추산했던 것 뿐만이 아니라 과거 경험치와도 크게 상이할 수 있습니다. 예를 들어, 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성실패 등이 발생할 수 있습니다.

향후 예상 자료들은 본 공시서류 기준일자 현 시점에서 이루어진 것으로, 이에 과도하게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는 법률이 요구하는 바를 제외하고는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 관계 없이 미래 예측 자료를 갱신 또는 수정할 어떠한 의무도 없으며, 이와 같은 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 향후 당사 또는 당사 대리인이 제공하는 모든 추정재무자료는 본 공시서류에 기재된 유의사항이 적용되는 바, 투자자께서는 본 공시서류의 공개일자 기준으로 작성된 미래예측 진술에 지나치게 의존해서는 안된다는 점을 유의하시기 바랍니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 결정에 참조하시기 바랍니다.

오. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험
당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 불확실한 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망 및 세계 각국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등은 글로벌 및 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망은 여전히 불확실하며, 세계 각국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등으로 인해 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제의 악화는 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 자연재해 또는 인공재해가 발생하여 소비심리가 악화되는 등 글로벌 경제는 우리가 통제할 수 없는 많은 요소의 영향을 받습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 NH투자증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사", "NH투자증권㈜"로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜오상헬스케어의 경우에는 "동사", "회사"로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인NH투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜오상헬스케어에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜오상헬스케어로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜오상헬스케어에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재 내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
NH투자증권㈜
00120182

2. 평가의 개요

가. 개요

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 NH투자증권㈜은 ㈜오상헬스케어의 기명식 보통주 990,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도 및 2023연도 3분기의 결산서 및 감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등에 대하여 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 기업실사를 통한 위험 요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다.
나. 평가 일정

구 분
일 시

대표주관회사 계약 체결
2018년 08월 31일

기업실사
2022년 06월 13일 ~ 2024년 01월 10일

상장예비심사 신청
2023년 06월 09일

상장예비심사 승인
2023년 11월 30일

증권신고서 제출
2024년 01월 11일

다. 기업실사 이행상황대표주관회사인 NH투자증권㈜은 ㈜오상헬스케어의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소 속

부 서

직 책

성 명

담당업무

참여기간
IB 및 기업금융 경력

NH투자증권㈜

ECM본부
본부장

김중곤

IPO 업무 총괄
2022.06.13 ~ 2024.01.10
기업금융 23년

ECM1부
부서장
김기환
IPO 실무 총괄
2022.06.13 ~ 2024.01.10
기업금융 17년

ECM1부
이사

이성희

기업실사 및 서류작성 실무 총괄
2022.06.13 ~ 2024.01.10
기업금융 22년

ECM1부
과장
나관준
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2022.06.13 ~ 2024.01.10
기업금융 5년

ECM1부
과장
이준혁
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2022.06.13 ~ 2024.01.10
기업금융 5년

ECM1부

대리

서은호
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2022.06.13 ~ 2024.01.10
기업금융 3년

(2) 발행회사 실사 참여자

성 명

부 서

직책(직급)

담당업무

이동현

사내이사

회장

경영 총괄

홍승억

대표이사

사장

사업 총괄

유병열

관리총괄임원
CFO(부사장)

관리 총괄

이의섭

진단사업총괄임원

부사장

진단사업 총괄

이안수

회계부

부장

회계관리

서수경

자금부

부장

자금관리

김근영

사업기획실

부장

기획

김정수
법무지적재산부
부장
법무/지적재산 총괄

이승준
인사부
부장
인사총무 총괄

신성진
총무부
부장
총무업무 총괄

우정석
해외사업본부
이사
해외사업(영업) 총괄

주영준
국내사업본부
부장
국내사업(영업) 총괄

김주형
분자진단사업부
이사
분자진단사업 총괄

심동휘
면역사업본부
부장
면역진단사업 총괄

박미숙
생화학사업본부
상무
생화학진단사업 총괄

김익현
품질본부/연구소
전무
품질관리 및 연구소 총괄

(3) 기업실사 항목

항 목
세부 확인사항

모집 또는 매출에관한 일반사항

가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인

나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인

다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토

라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부

바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요권리내용

가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소

가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적

가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부

다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부

라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및투명성

가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부

바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부

자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요

가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인

나. 최근 1년간 자본금의 변동내용 확인

사업의 내용

가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토

나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토

다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토

마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부

아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부

카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항

가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토

라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부

사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

아. 신용등급이 최근 3년 내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부

카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

타. 차, 카의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부

파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부

거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부

너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

감사인의감사의견 등

가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및계열회사에관한 사항

가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항

가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토

나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토

다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에관한 사항

'경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의거래내용 등

가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토

나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부

기타 투자자보호를위해 필요한 사항

가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토

라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성

마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부

바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부

사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부

자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부

차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부

카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

(4) 기업실사 일지

구 분

일 자

실사내용

대표주관계약체결

2018.08.31

■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김중곤 본부장, 김기환 부서장- 상장예정법인 : 이동현 회장, 홍승억 사장, 유병열 부사장, 이의섭 부사장■ 내용▶ 대표주관회사 계약 체결

Kick off 미팅

2022.06.13

■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 홍승억 사장, 유병열 부사장, 이의섭 부사장, 김익현 전무, 박미숙 상무, 우정석 이사, 김주형 이사, 김근영 이사, 심동휘 부장, 주영준 부장■ 내용▶ 상장일정 및 기업실사 일정 협의

▶ 상장을 위한 사전준비사항 및 진행절차 설명

기업실사 사전준비

2022.07.01

■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 유병열 부사장, 이의섭 부사장, 김근영 이사, 서수경 부장, 신성진 부장■ 내용▶ 기업실사 범위 및 방법 협의

▶ 기업실사 참여자 구성

▶ 자료요청 및 인터뷰

- 등기부등본, 정관, 내규, 주주명부, 사업계획 등

- 3개년 감사보고서, 결산명세서

기업실사 1차

2022.08.16

~

2021.08.18

■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 유병열 부사장, 이의섭 부사장, 김익현 전무, 박미숙 상무, 우정석 이사, 김주형 이사, 김근영 이사, 심동휘 부장, 주영준 부장, 서수경 부장, 신성진 부장■ 내용▶ 회사전반에 대한 이해

- 사업계획 및 영업현황 등에 관한 설명 청취 및 인터뷰

- 사업부문별 담당자 설명 청취 및 인터뷰

- 비즈니스모델 및 수익구조 파악

▶ 지배구조 및 제반 규정 검토

- 이사회 구성원의 적정성 검토

- 주주총회 및 이사회 의사록 검토

- 이사회운영규정, 위임전결규정 등 제반 규정 검토

▶ 주식 관련 사항 검토

- 주주현황 및 자본금 변동사항 검토

▶ 재무자료 검토

- 최근 3개년 감사(검토)보고서/세무조정계산서 검토- 재무 회계 관련 검토

▶ 상장적합성(외형요건 및 질적요건) 검토▶ 2022년 반기 실적에 대한 검토

기업실사 2차

2022.09.13

■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 유병열 부사장, 김근영 이사, 서수경 부장, 신성진 부장■ 내용▶ 조직 및 인사에 관한 사항 검토- 조직도, 업무분장 현황, 부서별 임직원 현황, 임원 겸직 현황 및 임원 변경사항 등▶ 기타 내부통제 관련 사항 검토- 주요 활동별 업무 Flow 검토- 관계회사 및 이해관계자 검토- 회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토

기업실사 3차

2022.10.26

~2022.10.28

■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 유병열 부사장, 김근영 이사, 서수경 부장, 신성진 부장■ 내용▶ 재무, 회계 관련 추가 인터뷰▶ 상장 적합성(외형요건 및 질적요건) 검토

▶ 상장예비심사신청서 작성 관련 자문 및 검토▶ 보호예수 관련 절차 설명

기업실사 4차

2022.12.05

■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 유병열 부사장, 이의섭 부사장, 김익현 전무, 박미숙 상무, 우정석 이사, 김주형 이사, 김근영 이사, 심동휘 부장, 주영준 부장, 서수경 부장, 신성진 부장■ 내용▶ 자본에 관한 사항 검토- 설립 후 자본금 변동내역 검토- 주주명부 검토- 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

▶ 영업활동에 관한 사항 검토- 담당 임원과의 면담- 영위 사업별 매출 현황 검토- 경쟁상황 및 성장성 검토- 주요 계약서 검토▶ 재무에 관한 사항 검토- 재무제표에 대한 분석적 검토 수행- 주요 재무비율 검토- 매출채권 연령분석/회수현황 검토- 소송 및 우발채무 현황 검토

기업실사 5차

2023.03.28

■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 유병열 부사장, 김근영 이사, 이안수 부장, 서수경 부장, 신성진 부장■ 내용▶ 상장예비심사신청서 작성 관련 자문 및 검토

▶ 상장예비심사신청서 첨부서류 안내 및 준비

기업실사 6차
2023.05.08~2023.05.26
■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 유병열 부사장, 이의섭 부사장, 김근영 이사, 이안수 부장, 서수경 부장, 신성진 부장■ 내용▶ 상장예비심사신청서 검토▶ 내부통제 관련 Due-Diligence 체크리스트 작성▶ Valuation 협의

기업실사 7차
2023.06.07
■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 이동현 회장, 홍승억 사장, 유병열 부사장, 이의섭 부사장, 김근영 이사, 이안수 부장, 서수경 부장, 신성진 부장■ 내용▶ 상장예비심사신청서 최종 검토 및 첨부서류 검토

신청서 제출

2023.06.09

상장예비심사신청서 제출(한국거래소)

상장예비심사 대응
2023.06.09~2023.11.29
▶상장예비심사 대응- 상장예비심사신청서 제출 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토

상장예비심사 승인
2023.11.30
상장예비심사 승인

증권신고서 제출 관련 추가 실사 진행
2023.12.01~2024.01.10
■ 장소 : 오상헬스케어 회의실■ 참석자- 대표주관회사 : 김기환 부서장, 이성희 이사, 나관준 과장, 이준혁 과장, 서은호 대리- 상장예정법인 : 유병열 부사장, 이의섭 부사장, 김근영 이사, 이안수 부장, 서수경 부장, 신성진 부장■ 내용▶ 증권신고서 제출 관련 추가 실사 진행- 2023년 3분기 검토보고서 검토- 추정실적에 대한 추가 검토- 비교가능기업에 대한 추가 검토- 증권신고서 작성 내용의 실사,투자위험요소 점검 등- 신주발행, 이사회, 공모 일정 등 논의

증권신고서 제출
2024.01.11
증권신고서 제출

3. 기업실사결과 및 평가내용동사는 모든 질병을 간단하게 측정할 수 있는 세상을 실현하는 "Technology for Everyone"을 기업의 목표로 삼고 있으며, 혈액진단 바이오센서 기술을 바탕으로 세계 최고 기술의 자가진단용 의료기기 제품을 개발하기 위해 설립되었습니다. 동사는 1996년 4월 설립 이후 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 분야에서도 생화학진단(혈당 측정 등), 면역진단, 분자진단 제품을 개발/생산/판매하고 있으며, 이후 의료산업 트렌드에 따라 현장진단(POCT, Point-of-Care Testing) 제품으로 사업 영역을 확대하고 있습니다.생화학진단은 생화학 반응을 이용하여 인체 내의 혈액 등을 분석하여 질병을 진단하는 진단법의 하나로써 동사의 자가혈당측정기, POCT HbA1c 측정기, POCT 콜레스테롤 측정기 제품들은 생화학진단 사업 영역에 포함됩니다.면역진단은 항원항체 반응을 이용한 검사방법으로써, 동사의 SelexOn과 Genefinder(코로나19 항원항체 진단키트) 제품이 해당됩니다. 또한 해당 진단 방식을 이용한 제품으로는 면역진단기기를 이용한 정량 측정 검사(심장질환, 암질환, 호르몬 질환 등)와 기기가 필요하지 않은 육안으로 결과를 해석할 수 있는 정성 측정 검사(COVID-19 등 호흡기 감염검사, 뎅기열 검사 등)로 구분됩니다.분자진단 또는 핵산진단은 체외진단 중 가장 빠른 속도로 성장하는 분야이며, 중합 효소 연쇄 반응(PCR, Polymerase Chain Reaciton)을 기반으로 검사와 감염질환을 확인하는 분야입니다. 특히 분자진단은 높은 민감도와 특이도로 잠재적 가치와 시장성이 높은 분야이며, 동사에서는 Genefinder(코로나19 진단키트 포함) 제품이 분자진단 방식을 사용하는 제품입니다.

가. 영업현황
(1) 시장의 규모 및 산업의 성장 잠재력동사의 주요 사업 영역은 체외진단 의료기기 제조 및 판매이며, 2019년도까지 주요 매출은 생화학진단 분야였습니다. 2020년 코로나19 팬더믹 발발 직후 코로나19 분자진단키트 중심의 분자진단 분야를 시작으로 코로나19 자가진단키트 중심의 면역진단 분야로 사업 영역을 확장하였으며, 이에 코로나19 진단키트 매출이 크게 증가하였습니다. 동사는 코로나19 팬데믹 당시 축적한 경험과 사업 확장세를 바탕으로 생화학진단, 분자진단, 면역진단 등 전방위적인 체외진단 분야에서 관련 매출을 시현하고 있습니다.의료산업은 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의하여 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 산업입니다. 대다수의 제품은 경기변동으로 인한 영향이 미미하며, 인플루엔자, 코로나19 검사 제품과 같은 일부 제품의 경우, 환경적 요인에 따라 변동이 있을 수 있습니다.코로나19를 제외한 전 세계 진단 시장규모는 2020년 약 797억달러에서 2022년 약 978억달러로 연평균 약 9.1% 증가하였으며, 향후 2027년에는 약 1,163억달러로 연평균 약 4.2% 성장이 예상됩니다. 한편, 전 세계 코로나19 진단 시장규모는 2020년 약 202억달러에서 2022년 약 326억달러로 연평균 약 27.1% 성장하였으나, 향후 2027년에는 약 237억달러로 연평균 약 6.2% 역성장할 것으로 전망됩니다.코로나19를 통하여 자가진단(신속 항원진단 테스트, 혈당측정기, 콜레스테롤 검사 등)에 대한 일반인들의 인식이 상승한 것과 더불어, 수많은 국가의 정부, 보건복지부 등에서 질병의 관찰, 감시 및 예방에 대한 중요성이 증가하였습니다. 그 결과 코로나19 진단 시장규모가 점차 감소하고 있는 추세인 것과 달리, 전체 진단 시장규모는 더욱 증가할 것으로 전망됩니다

[코로나19 및 비코로나19 진단 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD)

1. 코로나19와 비코로나19 진단 시장규모 추이 및 전망.png.jpg
코로나19 및 비코로나19 진단 시장규모 추이 및 전망

출처: Kalorama Information 2022

(가) 혈당측정기현대인의 식습관 변화와 인구고령화 등의 영향으로 당뇨병 환자수는 2021년 약 5억명에서 2030년 약 6억명 이상으로 현저한 증가 추세를 보이고 있습니다. 이에 따른 글로벌 당뇨 관련 체외진단 시장규모는 2021년 약 172달러에서 2026년 약 283억달러로 연평균 약 3.0% 성장이 예상됩니다. 이 중 혈당측정기가 43.9%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 약 76억달러의 시장규모를 형성하고 있습니다.혈당측정기 시장규모는 2021년 약 76억달러에서 2026년 약 88억달러로 연평균 약 3.0%의 성장이 예상되며, 특히 일회용 혈당스트립의 소비량은 연간 10~15% 가량 증가할 것으로 예상됩니다. 혈당측정기 시장은 고령화로 인한 만성질환 환자 증가라는 가장 기본적인 인구 구조적 변화에 따른 성장도 있겠지만, 의료 의식 개선과 정부 예방 관리 기준 강화에 따른 당뇨 확진 수치 하향 조정 등 치료에서 예방으로의 전 세계적인 의료 패러다임 변화가 시장의 성장동력으로 작용하여 보다 유동적인 성장을 이끌 것으로 전망됩니다.

[혈당측정기 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD, %)

구분
2021
2026F
2021~2026F CAGR

시장규모
7,573
8,800
3.0%

출처: Kalorama Information 2022

지역별로는 주요 시장인 북미와 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이태리, 스페인) 시장이 각각 44%와 30%로 전 세계 시장의 약 70% 이상을 차지하고 있으며, 이를 이어 일본이 7% 그리고 기타 국가들이 19%를 차지하고 있습니다. 최근 당뇨 환자의 증가 및 의료 의식 개선으로 아시아-태평양 시장의 혈당측정기 수요 및 성장세가 급증하고 있으나, 당뇨 환자에 대한 정부 차원의 지원 프로그램 및 급여 적용 확대 등 개선된 시스템으로 인하여 선진 시장에서의 혈당측정기 사용량이 아직까지는 현저히 높은 것으로 분석됩니다.

[지역별 혈당측정기 시장 점유율(2021년)]

(단위: %)

2. 지역별 혈당측정기 시장 점유율.jpg
지역별 혈당측정기 시장 점유율

출처: Kalorama Information 2022

(나) HbA1c 당화혈색소 측정기전 세계 HbA1c 당화혈색소 측정기 시장규모는 2022년 약 18억 7,400만달러에서 2027년 약 24억 6,000만달러로 연평균 약 5.6%의 성장이 예상됩니다. 이 중 POC HbA1c 당화혈색소 측정기 시장규모는 전체 POCT 시장의 약 3%를 차지하고 있는 것으로 추정되며, HbA1c는 POCT 분야에서 가장 빠르게 성장 중인 제품입니다.

[HbA1c 당화혈색소 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD, %)

구분
2022
2027F
2022~2027F CAGR

HbA1c POC
653
950
7.8%

HbA1c LAb
1,221
1,510
4.3%

합계
1,874
2,460
5.6%

출처: Kalorama Information 2022

POC HbA1c 주요 시장은 전체 혈당 관련 POC 시장의 70% 이상을 차지하고 있는 북미와 유럽 시장입니다. 북미와 유럽 시장규모는 현재 수준에서 큰 차이가 없을 것으로 예상되나, 당뇨 인구가 급증하고 있는 아시아 지역이 가장 빠르게 성장 중인 시장으로 대두되고 있습니다.

[지역별 POC HbA1c 시장 점유율(2021년)]

(단위: %)

3. poc hba1c 지역별 시장 점유율.jpg
지역별 POC HbA1c 시장 점유율

출처: Kalorama Information 2022

동사의 POC HbA1c는 보로네이트 친화성(Boronate affinity) 기술을 사용하는 기기로 일반적으로 습식 방식이라고 하며, 건식 방식의 면역분석(Immunoassay) 기술의 제품보다 더 뛰어난 정확도를 가지고 있습니다. 테스트당 가격은 건식 방식 테스트보다 높게 형성되어 있습니다.대형장비를 이용한 HPLC(High Performance Liquid Chromatography)법과 대형 생화학 분석장비를 이용한 HbA1c 측정기는 현재 병원 및 랩에서 주로 사용(약 80% 이상)되고 있지만, POC 검사법이 간단해지고 품질은 안정화되면서 약국이나 병원이 아닌 장소에서도 사용이 가능하도록 법규를 마련 중인 국가가 늘어나고 있습니다. 전세계 POC HbA1c 측정기 시장규모는 2022년 약 6억 5,300만 달러이며, 연평균 약 7.8% 성장하여 2027년까지 약 9억 5,000만달러에 달할 것으로 전망됩니다. 특히 동사의 Clover A1c와 같은 측정법인 결합 친화도(Affinity binding) 방식을 사용하는 제품군의 성장이 두드러질 것으로 예상되어 시장 확대 기회가 많을 것으로 기대됩니다.

(다) 콜레스테롤2022년 전 세계 콜레스테롤 측정기 시장규모는 약 4억 4,000만 달러로 추정됩니다. 최근 심혈관계 질병의 원인인 고혈압, 비만, 당뇨 등 만성질환의 증가와 삶의 질 향상으로 인하여 콜레스테롤 관리에 대한 관심이 높아지고 있으며, 콜레스테롤 테스트 시장은 연평균 약 2.6% 이상 성장하여 2028년에는 시장규모가 약 5억 1,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

[전 세계 콜레스테롤 테스트 시장규모 전망]

(단위: 백만USD, %)

5. 전 세계 콜레스테롤 테스트 시장규모 전망.jpg
전 세계 콜레스테롤 테스트 시장규모 전망

출처: Future Market Insights 2022

고령화로 인한 고지혈증, 이상지질혈증, 그리고 당뇨병과 심장 질환 관련 질병이 증가함에 따라 콜레스테롤 측정 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다. 특히 정부는 국민들을 대상으로 콜레스테롤 모니터링 프로젝트를 진행하기 위한 목적으로, 제약회사는 약물 섭취 후 고객의 콜레스테롤 변화를 모니터링하기 위한 용도로, 그리고 보험회사 또한 고객 모니터링 서비스에 활용하고 있어 향후 개인 건강관리 시장과 콜레스테롤 시장이 동반 성장할 것으로 예상됩니다.
(라) 면역진단코로나19 진단을 제외한 전 세계 면역진단 시장규모는 2022년 약 282억달러에서 2027년 약 310억달러로 연평균 약 2.5% 성장할 것으로 예상됩니다.

[전 세계 면역진단 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD, %)

7. 전 세계 면역진단 시장규모 추이 및 전망.jpg
전 세계 면역진단 시장규모 추이 및 전망

출처: Kalorama Information 2022

코로나19는 신속 면역진단을 포함한 현장진단 시장의 변화를 이끌었습니다. 코로나19 팬데믹 사태로 인하여 병원으로 밀집되는 인구를 분산시켜 빠른 검사를 가능케 하고, 의료기관에 접근이 쉽지 않은 개발도상국 및 오지에서도 검사가 가능한 POC 테스트 시장이 더욱 성장할 것으로 기대됩니다. 코로나19로 인한 질병과 안전에 대한 관심은 의료 패러다임이 질병을 예방 및 예측, 개인 맞춤형으로 변화하도록 큰 영향을 미쳤습니다.

[질환별 OTC 자가진단 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD, %)

질환
2022
2027F
CAGR(2022~2027F)

시장규모
점유율
시장규모
점유율

Glucose(Self)
8,274
34%
8,500
29%
1%

Gulucose(Continuous)
8,240
33%
14,000
46%
11%

Pregnancy
966
4%
1,047
3%
2%

Coagulation
86
0%
92
0%
1%

Fecal Occult Blood
284
1%
408
1%
8%

Drugs of Abuse
48
0%
52
0%
2%

H. Pylori
7
0%
7
0%
0%

HIV
17
0%
28
0%
10%

Other Infectious Disease(Inc. Covid-19)
6,621
27%
6,065
20%
-2%

Cholesterol
18
0%
21
0%
3%

Urinalysis
30
0%
34
0%
3%

Other(TSH, Allergy, Autoimmune, etc.)
113
1%
148
1%
6%

Total
24,704
100%
30,402
100%
4%

출처: Kalorama Information 2022

특히 2022년 기준 전 세계 신속 면역진단 시장은 코로나19가 81%, 인플루엔자가 10%로 두 질병이 91%를 차지하고 있습니다. 이러한 추세는 한동안 지속될 것으로 예상되며, 코로나19와 인플루엔자를 동시에 검사할 수 있는 키트에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되기 때문에 동사는 해당 시장을 주요 목표 시장으로 공략할 계획입니다.

[전 세계 신속 면역진단 시장 병원체별 점유율]

(단위: %)

병원체
점유율

인플루엔자
10%

HIV
1%

STD
1%

간염
1%

말라리아
1%

클로스트리디움 디피실
1%

대장균
1%

헬리코박터 파일로리
1%

코로나19
81%

기타
2%

출처: Kalorama Information 2022

(마) 분자진단전 세계 분자진단 시장규모는 2022년 약 186억달러에서 2027년 약 169억달러로 연평균 약 10% 역성장할 것으로 전망됩니다. 이는 분자진단 및 면역진단을 포함한 전체 코로나19 진단 시장규모가 2022년 약 325억달러에서 2027년 약 237억달러로 연평균 약 6% 역성장할 것으로 예상되는 점이 반영된 결과입니다.2000년대까지 생화학진단 및 면역진단이 전체 체외진단 시장에서 약 49%를 차지하였으며, 그 중 분자진단은 약 4%에 불과하였습니다. 그러나 2022년에는 코로나19 펜데믹 등으로 인해 분자진단 분야는 23%로 점유율이 크게 증가하였습니다. 이러한 점유율 상승은 주로 감염성 질환 분야에서 발생했습니다. 감염성 질환 분야의 경우, 빠른 시간 내에 대량의 검사를 실시하여야 하며, 높은 정확도와 신뢰할 수 있는 결과를 제공해야 하는 특징을 가지고 있습니다. 이에 실시간 중합효소연쇄반응을 활용한 분자진단 검사가 진단의 신속성과 높은 정확성으로 큰 폭의 시장 점유율을 확장한 것으로 볼 수 있습니다.

[체외진단 분야별 시장 점유율 변화 추이]

(단위: %)

11. 체외진단 분야별 시장 점유율 변화 추이.jpg
체외진단 분야별 시장 점유율 변화 추이

출처: The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition 2022

(2) 시장 경쟁 상황체외진단 의료기기는 생명과 관련되는 영역이며, 체외진단 검사가 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어지곤 합니다. 이처럼 의료기관에서 분석기기와 진단시약, 진단키트 등의 체외진단 의료기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재합니다.또한 국민의 건강권 보호를 목적으로 각국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수 개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이로 인하여 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용하고 있습니다.Frost & Sullivan에 따르면, 2020년 기준 Roche, Abbott, Danaher, Thermo Fisher 등 글로벌 체외진단 기업 상위 4개사가 전체 체외진단 시장의 약 44.7%를 차지하고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 글로벌 Top 10 체외진단 기업들이 전체 체외진단 시장에서 약 65.2%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이처럼 체외진단 시장은 거대 글로벌 기업들의 시장 장악력이 크며 유무형의 진입장벽 또한 상대적으로 높다고 업계는 판단하고 있습니다.

(가) 혈당측정기

[주요 경쟁 업체 비교 현황(국내)]

(단위: 백만원, %)

구분

아이센스

에스디바이오센서

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

(제21기)

(제22기)

(제23기)

(제24기

3분기)

(제11기)

(제12기)

(제13기)

(제14기

3분기)

설립일

2000년 05월 04일

2010년 12월 21일

매출액

203,708

232,935

264,837

190,177

1,686,163

2,929,961

2,932,001

496,066

매출원가

(매출원가율)

107,920

(52.98%)

130,870

(56.18%)

159,351

(60.17%)

114,381

(60.14%)

823,384

(48.83%)

1,336,038

(45.60%)

1,539,007

(52.49%)

442,699

(89.24%)

영업이익

(이익율)

30,456

(14.95%)

34,827

(14.95%)

19,807

(7.48%)

7,892

(4.15%)

742,881

(44.06%)

1,387,733

(47.36%)

1,146,624

(39.11%)

-218,470

(-44.04%)

당기순이익

(이익율)

27,296

(13.40%)

25,151

(10.80%)

15,908

(6.01%)

5,994

(3.15%)

626,231

(37.14%)

1,088,124

(37.14%)

908,789

(31.00%)

-369,288

(-74.44%)

총자산

307,030

429,180

449,570

498,242

1,466,766

3,033,933

3,261,922

3,833,604

총부채

83,904

144,439

144,814

189,910

704,100

801,724

315,141

904,208

자기자본

223,126

284,740

304,756

308,332

762,666

2,232,209

2,946,781

2,929,395

상장 여부

상장

상장

상장일

2013년 01월 30일

2021년 07월 16일

주요 제품

의료기기

의료기기

매출 비중

100%

100%

[주요 경쟁 업체 비교 현황(해외)]

(단위: 백만CHF, 백만USD, %)

구분

Roche

Abbott

2020년도

2021년도

2022년도

2020년도

2021년도

2022년도

설립일

1896년

1888년

매출액

￡60,343

￡65,850

￡66,426

$34,608

$43,075

$43,653

매출원가

(매출원가율)

￡16,177

(26.81%)

￡19,647

(29.84%)

￡20,397

(30.70%)

$15,003

(43.35%)

$18,537

(43.03%)

$19,142

(43.85%)

영업이익

(이익율)

￡18,543

(30.73%)

￡18,155

(27.57%)

￡17,476

(26.30%)

$5,357

(15.48%)

$8,425

(19.56%)

$8,362

(19.16%)

당기순이익

(이익율)

￡15,068

(24.97%)

￡14,935

(22.68%)

￡13,531

(20.37%)

$4,471

(12.92%)

$7,071

(16.42%)

$6,933

(15.88%)

총자산

￡86,138

￡92,317

￡88,151

$72,548

$75,196

$74,438

총부채

￡46,365

￡63,972

￡56,136

$39,545

$39,172

$37,533

자기자본

￡39,773

￡28,345

￡32,015

$33,003

$36,024

$36,905

상장 여부

상장

상장

상장일

1919년

1929년

주요 제품

진단/의료기기

진단/의료기기

매출 비중

진단/의료기기 27%

진단/의료기기 38%

[주요 경쟁 업체 시장 점유율]

(단위: %)

품목명

2019년도

2020년도

2021년도

회사명

시장 점유율

회사명

시장 점유율

회사명

시장 점유율

혈당측정기

Roche

24.1%

Roche

20.6%

Roche

21.9%

J&J

20.5%

LifeScan

16.4%

LifeScan

18.1%

Abbott

11.0%

Abbott

7.3%

Abbott

8.2%

Acensia

8.1%

Acensia

7.2%

Acensia

7.5%

기타

36.2%

기타

48.5%

기타

44.3%

출처: Kalorama Information 2022

(나) 당화혈색소 측정기(POC HbA1c)

[주요 경쟁 업체 비교 현황(국내)]

(단위: 백만원, %)

구분

녹십자엠에스

에스디바이오센서

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

(제18기)

(제19기)

(제20기)

(제21기

3분기)

(제11기)

(제12기)

(제13기)

(제14기

3분기)

설립일

2003년 12월 29일

2010년 12월 21일

매출액

113,377

101,675

113,109

70,394

1,686,163

2,929,961

2,932,001

496,066

매출원가

(매출원가율)

93,559

(82.52%)

100,001

(98.35%)

100,304

(88.68%)

59,808

(84.96%)

823,384

(48.83%)

1,336,038

(45.60%)

1,539,007

(52.49%)

442,699

(89.24%)

영업이익

(이익율)

4,199

(3.70%)

(20,164)

(-19.83%)

(1,263)

(-1.12%)

1,848

(2.63%)

742,881

(44.06%)

1,387,733

(47.36%)

1,146,624

(39.11%)

-218,470

(-44.04%)

당기순이익

(이익율)

7,190

(6.34%)

(21,138)

(-20.79%)

(3,059)

(-2.70%)

3,010

(4.27%)

626,231

(37.14%)

1,088,124

(37.14%)

908,789

(31.00%)

-369,288

(-74.44%)

총자산

105,603

95,629

96,471

95,336

1,466,766

3,033,933

3,261,922

3,833,604

총부채

47,438

57,693

60,820

56,676

704,100

801,724

315,141

904,208

자기자본

58,164

37,936

35,651

38,660

762,666

2,232,209

2,946,781

2,929,395

상장 여부

상장

상장

상장일

2014년 12월 17일

2021년 07월 16일

주요 제품

의료기기 등

의료기기

매출 비중

80%

100%

[주요 경쟁 업체 비교 현황(해외)]

(단위: 백만EUR, 백만USD, %)

구분

Siemens

Abbott

2020년도

2021년도

2022년도

2020년도

2021년도

2022년도

설립일

1847년

1888년

매출액

€55,254

€62,265

€71,977

$34,608

$43,075

$43,653

매출원가

(매출원가율)

€35,366

(64.01%)

€39,528

(63.48%)

€46,130

(64.09%)

$15,003

(43.35%)

$18,537

(43.03%)

$19,142

(43.85%)

영업이익

(이익율)

€4,156

(7.52%)

€5,636

(9.05%)

€4,413

(6.13%)

$5,357

(15.48%)

$8,425

(19.56%)

$8,362

(19.16%)

당기순이익

(이익율)

€4,200

(7.60%)

€6,697

(10.76%)

€4,392

(6.10%)

$4,471

(12.92%)

$7,071

(16.42%)

$6,933

(15.88%)

총자산

€123,897

€139,372

€151,502

$72,548

$75,196

$74,438

총부채

€84,074

€90,381

€96,697

$39,545

$39,172

$37,533

자기자본

€39,823

€48,991

€54,805

$33,003

$36,024

$36,905

상장 여부

상장

상장

상장일

2018년

1929년

주요 제품

진단/의료기기

진단/의료기기

매출 비중

진단/의료기기 30%

진단/의료기기 38%

[주요 경쟁 업체 시장 점유율]

(단위: %)

품목명

2019년도

2020년도

2021년도

회사명

시장 점유율

회사명

시장 점유율

회사명

시장 점유율

POC

HbA1c

Abbott

29.4%

Abbott

30.7%

Abbott

25.1%

Siemens

23.5%

Siemens

19.0%

Siemens

21.0%

Roche

17.9%

Roche

16.0%

Roche

13.3%

PTS

4.1%

EKF

1% 미만

Medi Biotronics

1% 미만

기타

25.2%

기타

33.0%

기타

39.0%

출처: Data Intelo 2022

(다) 콜레스테롤

[주요 경쟁 업체 비교 현황(국내)]

(단위: 백만원, %)

구분

미코바이오메드

에스디바이오센서

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

(제12기)

(제13기)

(제14기)

(제15기

3분기)

(제11기)

(제12기)

(제13기)

(제14기

3분기)

설립일

2009년 06월 02일

2010년 12월 21일

매출액

45,672

30,302

16,111

4,280

1,686,163

2,929,961

2,932,001

496,066

매출원가

(매출원가율)

24,753

(54.20%)

15,515

(51.20%)

16,515

(102.51%)

7,433

(173.66%)

823,384

(48.83%)

1,336,038

(45.60%)

1,539,007

(52.49%)

442,699

(89.24%)

영업이익

(이익율)

3,476

(7.61%)

(10,895)

(-35.95%)

(25,900)

(-160.76%)

(12,278)

(-284.87%)

742,881

(44.06%)

1,387,733

(47.36%)

1,146,624

(39.11%)

-218,470

(-44.04%)

당기순이익

(이익율)

(5,776)

(-12.65%)

(10,585)

(-34.93%)

(38,919)

(-241.57%)

(14,932)

(-348.88%)

626,231

(37.14%)

1,088,124

(37.14%)

908,789

(31.00%)

-369,288

(-74.44%)

총자산

70,960

88,677

57,512

44,986

1,466,766

3,033,933

3,261,922

3,833,604

총부채

15,017

36,444

39,872

41,714

704,100

801,724

315,141

904,208

자기자본

55,942

52,234

17,639

3,272

762,666

2,232,209

2,946,781

2,929,395

상장여부

상장

상장

상장일

2015년 06월 22일

2021년 07월 16일

주요제품

의료기기

의료기기

매출비중

100%

100%

[주요 경쟁 업체 비교 현황(해외)]

(단위: 백만CHF, 백만USD, %)

구분

Roche

Abbott

2020년도

2021년도

2022년도

2020년도

2021년도

2022년도

설립일

1896년

1888년

매출액

￡60,343

￡65,850

￡66,426

$34,608

$43,075

$43,653

매출원가

(매출원가율)

￡16,177

(26.81%)

￡19,647

(29.84%)

￡20,397

(30.70%)

$15,003

(43.35%)

$18,537

(43.03%)

$19,142

(43.85%)

영업이익

(이익율)

￡18,543

(30.73%)

￡18,155

(27.57%)

￡17,476

(26.30%)

$5,357

(15.48%)

$8,425

(19.56%)

$8,362

(19.16%)

당기순이익

(이익율)

￡15,068

(24.97%)

￡14,935

(22.68%)

￡13,531

(20.37%)

$4,471

(12.92%)

$7,071

(16.42%)

$6,933

(15.88%)

총자산

￡86,138

￡92,317

￡88,151

$72,548

$75,196

$74,438

총부채

￡46,365

￡63,972

￡56,136

$39,545

$39,172

$37,533

자기자본

￡39,773

￡28,345

￡32,015

$33,003

$36,024

$36,905

상장여부

상장

상장

상장일

1919년

1929년

주요제품

진단/의료기기

진단/의료기기

매출비중

진단/의료기기 27%

진단/의료기기 38%

[주요 경쟁 업체 시장 점유율]

(단위: %)

품목명

2020년도

2021년도

회사명

시장 점유율

회사명

시장 점유율

POC

콜레스테롤

Abbott

50% 미만

Abbot

48.1%

Roche

30% 미만

Siemens

36.1%

PTS

1% 미만

Roche

9.1%

BioRad

1% 미만

Medi Biotronics

1% 미만

기타

20% 이상

기타

6.0%

출처: Kalorama Information 2022

(라) 면역진단

[주요 경쟁 업체 비교 현황(국내)]

(단위: 백만원, %)

구분

바디텍메드

에스디바이오센서

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

(제07기)

(제08기)

(제09기)

(제10기

3분기)

(제11기)

(제12기)

(제13기)

(제14기

3분기)

설립일

1998년 11월 13일

2010년 12월 21일

매출액

144,131

157,708

118,077

99,292

1,686,163

2,929,961

2,932,001

496,066

매출원가

(매출원가율)

46,480

(32.25%)

59,336

(37.62%)

47,233

(40.00%)

39,953

(40.24%)

823,384

(48.83%)

1,336,038

(45.60%)

1,539,007

(52.49%)

442,699

(89.24%)

영업이익

(이익율)

66,016

(45.80%)

51,936

(32.93%)

24,671

(20.89%)

21,737

(21.89%)

742,881

(44.06%)

1,387,733

(47.36%)

1,146,624

(39.11%)

-218,470

(-44.04%)

당기순이익

(이익율)

48,312

(33.52%)

47,395

(30.05%)

25,281

(21.41%)

21,575

(21.73%)

626,231

(37.14%)

1,088,124

(37.14%)

908,789

(31.00%)

-369,288

(-74.44%)

총자산

163,475

192,242

195,656

217,838

1,466,766

3,033,933

3,261,922

3,833,604

총부채

37,374

31,009

20,825

25,067

704,100

801,724

315,141

904,208

자기자본

126,101

161,233

174,831

192,771

762,666

2,232,209

2,946,781

2,929,395

상장여부

상장

상장

상장일

2015년 09월 11일

2021년 07월 16일

주요제품

의료기기 등

의료기기

매출비중

100%

100%

[주요 경쟁 업체 비교 현황(해외)]

(단위: 백만CHF, 백만USD, %)

구분

Roche

Abbott

2020년도

2021년도

2022년도

2020년도

2021년도

2022년도

설립일

1896년

1888년

매출액

￡60,343

￡65,850

￡66,426

$34,608

$43,075

$43,653

매출원가

(매출원가율)

￡16,177

(26.81%)

￡19,647

(29.84%)

￡20,397

(30.70%)

$15,003

(43.35%)

$18,537

(43.03%)

$19,142

(43.85%)

영업이익

(이익율)

￡18,543

(30.73%)

￡18,155

(27.57%)

￡17,476

(26.30%)

$5,357

(15.48%)

$8,425

(19.56%)

$8,362

(19.16%)

당기순이익

(이익율)

￡15,068

(24.97%)

￡14,935

(22.68%)

￡13,531

(20.37%)

$4,471

(12.92%)

$7,071

(16.42%)

$6,933

(15.88%)

총자산

￡86,138

￡92,317

￡88,151

$72,548

$75,196

$74,438

총부채

￡46,365

￡63,972

￡56,136

$39,545

$39,172

$37,533

자기자본

￡39,773

￡28,345

￡32,015

$33,003

$36,024

$36,905

상장여부

상장

상장

상장일

1919년

1929년

주요제품

진단/의료기기

진단/의료기기

매출비중

진단/의료기기 27%

진단/의료기기 38%

[주요 경쟁 업체 시장 점유율]

(단위: %)

품목명

2021년도

2022년도

회사명

시장 점유율

회사명

시장 점유율

면역진단
Roche

21.0%

Roche

16.9%

Abbott

14.3%

Abbott

11.3%

Siemens

12.1%

Siemens

8.1%

Becton Dickinson
7.0%
Becton Dickinson

5.2%

기타

45.6%

기타

58.5%

출처: Kalorama Information 2022

(마) 분자진단

[주요 경쟁 업체 비교 현황(국내)]

(단위: 백만원, %)

구분

씨젠

랩지노믹스

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

2020년도

2021년도

2022년도

2023년도

(제21기)

(제22기)

(제23기)

(제24기

3분기)

(제19기)

(제20기)

(제21기)

(제22기

3분기)

설립일

2000년 09월 16일

2002년 09월 29일

매출액

1,125,516

1,370,833

853,561

266,864

119,478

202,407

144,773

51,108

매출원가

(매출원가율)

267,525

(23.77%)

366,012

(26.70%)

357,488

(41.88%)

118,155

(44.28%)

47,728

(39.95%)

76,996

(38.04%)

48,006

(33.16%)

25,882

(50.64%)

영업이익

(이익율)

676,190

(60.08%)

666,658

(48.63%)

196,492

(23.02%)

(33,530)

(-12.56%)

54,906

(45.95%)

104,518

(51.64%)

66,206

(45.73%)

3,059

(5.99%)

당기순이익

(이익율)

503,147

(44.70%)

537,561

(39.21%)

182,432

(21.37%)

(5,226)

(-1.96%)

42,764

(35.79%)

83,855

(41.43%)

47,926

(33.10%)

5,855

(11.46%)

총자산

1,094,575

1,489,719

1,390,778

1,256,871

109,364

204,287

250,653

341,344

총부채

448,169

406,122

240,499

213,120

27,723

45,865

40,142

98,559

자기자본

646,406

1,083,596

1,150,279

1,043,751

81,640

158,421

210,510

242,785

상장여부

상장

상장

상장일

2010년 09월 10일

2014년 12월 16일

주요제품

의료기기

의료기기 및 검체분석

매출비중

100%

100%

[주요 경쟁 업체 비교 현황(해외)]

(단위: 백만CHF, 백만USD, %)

구분

Roche

Abbott

2020년도

2021년도

2022년도

2020년도

2021년도

2022년도

설립일

1896년

1888년

매출액

￡60,343

￡65,850

￡66,426

$34,608

$43,075

$43,653

매출원가

(매출원가율)

￡16,177

(26.81%)

￡19,647

(29.84%)

￡20,397

(30.70%)

$15,003

(43.35%)

$18,537

(43.03%)

$19,142

(43.85%)

영업이익

(이익율)

￡18,543

(30.73%)

￡18,155

(27.57%)

￡17,476

(26.30%)

$5,357

(15.48%)

$8,425

(19.56%)

$8,362

(19.16%)

당기순이익

(이익율)

￡15,068

(24.97%)

￡14,935

(22.68%)

￡13,531

(20.37%)

$4,471

(12.92%)

$7,071

(16.42%)

$6,933

(15.88%)

총자산

￡86,138

￡92,317

￡88,151

$72,548

$75,196

$74,438

총부채

￡46,365

￡63,972

￡56,136

$39,545

$39,172

$37,533

자기자본

￡39,773

￡28,345

￡32,015

$33,003

$36,024

$36,905

상장여부

상장

상장

상장일

1919년

1929년

주요제품

진단/의료기기

진단/의료기기

매출비중

진단/의료기기 27%

진단/의료기기 38%

[주요 경쟁 업체 시장 점유율]

(단위: %)

품목명

2019년도

2020년도

2021년도

회사명

시장 점유율

회사명

시장 점유율

회사명

시장 점유율

분자진단

Cepheid

9%

Cepheid

8%

Cepheid

12%

Roche

16%

Roche

15%

Roche

16%

Hologic

6%

Hologic

10%

Hologic

10%

Exact Sciences

8%

Exact Sciences

6%

Exact Sciences

6%

Thermo Fisher

5%

Thermo Fisher

7%

Thermo Fisher

7%

BioMerieux

7%

BioMerieux

6%

BioMerieux

5%

Qiagen

7%

Qiagen

4%

Qiagen

4%

Abbott

4%

Abbott

6%

Abbott

5%

BGI Genomics

4%

BGI Genomics

5%

BGI Genomics

3%

Dako/Agilent

6%

Dako/Agilent

2%

Dako/Agilent

3%

출처: Kalorama Information 2022

나. 기술력(1) 기술의 완성도
동사는 크게 생화학 사업본부, 면역 사업본부, 분자진단 사업부로 구성되어 있으며, 사업본부별로 당화혈색소 및 혈당측정기, 면역진단시약 및 진단기기, 분자진단시약 및 진단기기 등을 개발 및 생산 판매 중입니다. 또한 연구소를 중심으로 각 분야별로 신제품 개발 및 신기술 개발을 주도하고 있습니다.생화학 사업본부는 2001년 혈당측정기(BGM, Blood Glucose Monitor)를 국내 최초로 출시한 이래 지속적으로 제품의 성능을 향상시키는 연구개발을 진행하고 있습니다. 최근 혈당측정기 시장에서는 성능에 대한 요구 사항이 상승하고 있으며, 유럽 ISO 15197:2015와 미국 FDA 510k의 기준에 부합하는 제품이 개발되어 시장에서 판매되고 있습니다. 동사가 현재 판매 중인 전 제품은 유럽 규격을 만족할 뿐만 아니라,강화된 미국 규격에 부합하는 제품을 개발 완료하여 현재 국내를 포함한 글로벌 각 국가별 인허가를 진행 중에 있으며, 이 외에도 병원용 혈당측정기를 개발 중입니다.당화혈색소 측정기 Clover A1c는 2008년 국내 최초로 출시된 이래 지속적인 성능 개선 및 연구개발을 통하여 독보적인 기술 축적을 이루어 왔습니다. 2018년 사용자 편의성 및 성능을 향상시킨 Clover A1c Plus 모델을 출시하였으며, 해당 제품은 NGSP(National Glycohemoglobin Standardization Program)와 IFCC(International Federation of Clinical Chemistry) 등 국제 협의체에서 제시하는 강화된 기준에 부합하는 성능을 확보하였습니다. 현재 개발 중인 복합기 신제품을 통해 미국 시장 진입을 목표로 CLIA Waiver를 비롯한 미국 FDA 인증을 준비하고 있습니다. 2009년 콜레스테롤 측정기, 2013년 간질환 측정기를 국내 최초로 출시하였습니다. 콜레스테롤 측정기는 출시 첫해인 2009년 유럽 CE 인증과 미국 FDA 인증을 획득하였으며, 국내 이외에 미국, 유럽, 중동 및 중국 포함 아시아-태평양 국가에 제품을 수출하고 있습니다. 특히 이란의 경우, 2017년 정부 입찰을 선점한 이래 매년 공개 입찰에서 경쟁사를 제치고 입찰 수주를 진행하였습니다. 제품 개발 이후에는 양산화 작업, 지속적인 성능 개선, 소비자 사용성 향상 등 연구 활동을 진행하였으며, 현재 신제품 개발에 힘쓰고 있습니다.면역 사업본부는 검사 후 수 분 내에 육안으로 판독 가능한 정성 면역진단 제품인 신속검사 제품군의 지속적인 개발과 출시로 해당 제품군을 확대해 나가고 있습니다. 또한 별도의 라인업으로써 혈중 바이오마커를 정량 분석할 수 있는 면역검사 시스템인 SelexOnTM을 갖추고 있으며, 이 시스템을 기반으로 하여 지속적인 기술 개발로 차세대 면역진단 시스템을 개발하고 있습니다. 면역 사업본부의 주요 시장은 대한민국,유럽, 북미, 중남미, 동남아 등 글로벌 주요 시장이며, 해당 시장에 특화된 제품들을 개발하여 출시하고 있습니다.신속진단 제품군은 검사 후 수 분 내에 육안으로 판독 가능한 정성 면역진단 제품이며, 코로나19 및 인플루엔자 등 호흡기 감염병을 검사할 수 있는 호흡기 감염병 신속검사 제품군을 출시하였습니다. 특히 코로나19 신속검사 제품의 경우, 고성능의 개인용 자가검사 제품으로써 미국 FDA EUA, 대한민국 MFDS, 유럽 CE-COC, 브라질 ANVISA, 멕시코 COFEPRIS 등 글로벌 주요 인허가를 획득하여 2023년 기준 누적으로 약 1억 5천만 테스트를 판매하였습니다. 또한 동사는 호흡기 감염병 검사 제품군 기술을 보다 발전시켜 한 번의 검사로 현재 코로나19와 인플루엔자 A형 및 B형을 동시 검사할 수 있는 제품을 개발하여 현재 인허가 및 출시를 준비하고 있습니다. 아울러 혈액 검체로부터 적도 부근의 열대 지방에서 발병하는 뎅기열 등 모기매개 감염병을 검사할 수 있는 제품군을 개발하고 있으며, 그 중 뎅기 항원 신속검사 및 뎅기항체 신속검사 제품을 개발하여 브라질 ANVISA 인허가와 중남미 출시를 준비하고 있습니다.

현장형 면역진단 시스템은 혈중 바이오마커를 면역분석기법으로 정량 검사하는 SelexOnTM 시스템의 출시 이래 심혈관 질환, 암, 갑상선 마커를 비롯한 비타민 등 대사성 질환 마커로 개발 항목을 확대하였습니다. 미국 FDA, 유럽 CE-IVDR, 대한민국 MFDS 및 브라질 ANVISA 등 글로벌 시장을 타게팅하여 SelexOnTM의 차세대 시스템으로 성능 향상과 사용자 편의성을 확장한 고도화된 기술의 현장형 형광면역분석법을 기반으로 한 시스템을 개발하고 있으며, 특히 갑상선계 만성 질환과 감염병, 염증과 패혈증 등 현장성이 요구되는 검사 항목에 특화하여 개발하고 있습니다. 또한 고감도 시스템의 현장화를 요구하는 선진 시장의 니즈에 따라 고감도 심 질환 검사 및 만성 질환 검사의 시장 저변 확대를 위해 고감도 화학발광 기술을 개발하고 있습니다.분자진단 사업본부는 질병 발생 원인을 크게 내인성 인자와 외인성 인자로 분류하여 개발 조직을 운영 중입니다. 내인성 질병 발생 인자 부분에서는 HLA(조직적합성항원) 타이핑 검사 제품군, 질병 관련 유전자 검사 제품군 및 약물 유전체 검사 제품군의 개발 및 판매가 이루어지고 있습니다. 외인성 질병 발생 인자 부문(감염성 질환)에서는 코로나19를 포함한 호흡기 감염증, 성매개 감염증 및 기타 감염성 질환 제품군에 대한 개발 및 판매가 꾸준히 이루어지고 있으며, 최근에는 플랫폼 기반의 분자진단 시약류 개발에 그 역량을 집중하고 있습니다.

[오상헬스케어 사업 부문별 주요 제품]

구분

생화학(혈당)진단

생화학(기타)진단

면역 진단

분자 진단

상표

*GluNEO 등

*Clover A1c 등

*SelexOn, QuickFinder, Genefinder,

GeneFinder

제품

*GOx/GDH 기반 혈당측정 시스템

*당화혈색소(HbA1c), 콜레스테롤 진단 시스템 등

*인플루엔자, 심근경색, 대사성 질환, 코로나19 항원, 항체 신속 진단키트

*감염성 질환 진단 제품(호흡기 감염 검 사 외), HLA(조직적합성항원) 포함 내인 성 인자 검사 제품군

18-1. 혈당측정기.jpg
생화학(혈당)진단

18-2. clover.jpg
생화학(기타)진단

18-3. 면역진단.jpg
면역진단

18-4. 분자진단.jpg
분자진단

특허

*혈당측정기 및 바이오 센서 (42개)

*비드 측정 방식 등(30개)

*무기 나노 입자(민감도 개선 등)

*HLA 관련 제품군에 대한 특이 서열 (Primer/Probe)

*POC-MDx 카트리지

*기타 각종 병원체 특이 검출 서열 (Primer/Probe)

기술

우위

*자동 코드 인식 (환자 편의성 증진)

*블루투스 오토페어링 이용 손쉬운 통신 연결

*독자 측정 원리인 비드 이용에 따른 차 별화(가격, 품질)

*초균일 금나노 입자 제조기술

*빠른 검사 시간,

*사용자 편의성

- 자동결과분석 S/W, - 사용자 개입 최소화

*다중 병원체 검출 최적화

*개방형 플랫폼 적용

*Direct PCR(핵산 추출 과정 생략 가능)

성장 전략

*디지털 헬스케어로 서비스 사업 확장(혈압계, 체중계, 체온계 등과 연계)

*당화혈색소 미국 시장 진입

(FDA CLIA Waived)

*동물 진단 시장 확대

*미세 알부민 등 당뇨병 환자 시장 접근

*무기물 나노 입자 기반 형광면역 (민감도, 정량검사)

*코로나19/독감 동시 진단

*말라리아, 뎅기, 에이즈

*글로벌 대형 시장 진입 (WHO, Global Fund, FIND 등)

*분자 진단 플렛폼 다변화

- Real time PCR

- LAMP(등온증폭)

- 현장 진단형 분자 진단(POC-MDx)

*유전체 분석 제품군 다변화

- 장기이식 타입 진단

- 약물 유전체 검사

- 질병 관련 유전체검사

*감염성 질환 제품군 다변화

- 미생물 병원체 진단

- 신종 감염체 진단

- 해외 유입 감염병 진단

- 신규 발생 감염병 진단

(가) 생화학진단1) 혈당측정기
동사는 20여년 간의 연구 노하우를 바탕으로 유럽 ISO 15197:2015와 미국 FDA 2016의 기준에 부합하는 다양한 자가혈당기 및 센서를 국내외에 판매 중입니다. 국내 최초로 혈당측정기 미국 FDA 인증을 획득하였으며, GOx, GDH 제품을 기반으로 전 세계 100여개 국가에 수출 중입니다. 현재 상용화가 완료된 제품군은 총 8종이며, 시장의 요구에 따라 지속적으로 파생 모델을 상용화 중입니다.

[오상헬스케어 혈당측정기 제품 GOx, GDH 제품군]

19. 오상헬스케어 혈당측정기 제품 gox, gdh 제품군.jpg
오상헬스케어 혈당측정기 제품 GOx, GDH 제품군

[오상헬스케어 혈당측정기 제품 연구개발 실적]

No.

품목

주요 스펙

개발 완료 연도

현황 및 기대효과

1

Element

GOx/3초

2006년

미국, 유럽, 국내 판매 중

2

HealthPro

GOx/5초

2008년

미국, 유럽, 국내 판매 중

3

GlucoLab Auto Coding

GOx/5초

2007년

미국, 유럽, 국내 판매 중

4

Finetest Auto Coding Premium

GOx/9초

2011년

유럽, 국내 판매 중

5

EasyGluco Auto Coding

GOx/9초

2007년

유럽, 남미, 중동, 국내 판매 중

6

GluNEO

GDH/5초

2013년

미국, 유럽, 국내 판매 중

7

GluNEO Lite

GDH/5초

2015년

유럽, 남미, 중동, 국내 판매 중

8

GluNEO Plus

GDH/5초

2017년

남미, 국내 판매 중

9

혈당 측정기 신제품

GluNEO H 개발

당뇨

2023년

유럽 CE 인증 획득,

국내 및 미국 FDA 인허가 예정

2) HbA1c 측정기
동사는 국내 최초로 당화혈색소 측정기와 측정용 카트리지를 개발하여 판매 중입니다. 전 세계 당화혈색소 시장규모는 약 4억 3,000만달러로 연평균 7~8% 성장이 예상됩니다. 전 세계 50%를 차지하는 미국 시장 진출을 위하여 NGSP(National Glycohemoglobin Standardization Program), IFCC(International Federation of Clinical Chemistry) 등 국제 협의체에서 제시하는 강화된 기준에 부합하는 성능을 확보하였습니다.

[오상헬스케어 HbA1c 측정기 제품군]

제품구분

HbA1c Series

CLOVER A1c

HemoCue 501

CLOVER A1c Plus

CLOVER A1c Expert

Analyzer

01. clover a1c.jpg
clover a1c

02. hemocue 501.jpg
hemocue 501

03. clovera1c plus.jpg
clovera1c plus

04. clover a1c expert.jpg
clover a1c expert

측정시간

5 min

5 min

5 min

5 min

작동 온도

17 ~ 32℃

17 ~ 32℃

10 ~ 40℃

10~40℃

LED 파장

415nm

415nm

415nm(측정용)

415nm(측정용)

f/w upgrade

PC 및 전용 cable

PC 및 전용 cable

USB memory

USB memory

Maintenance

Daily/Monthly check

Daily/Monthly check

Daily/Monthly check

Autocalibration

카트리지 유효 기간

18 months

18 months

18 months

18 months

유효기간 인식 여부

26bit barcode

26bit barcode

32bit barcode

40bit barcode

측정 범위

4.0~14.0% (20~130mmol/mol)

4.0~14.0% (20~130mmol/mol)

4.0~14.0% (20~130mmol/mol)

4.0~14.0% (10~130mmol/mol)

Cartridge 보관 온도

상온(2 ~32℃)

상온(2 ~32℃)

상온(2 ~32℃)

상온(2 ~30℃)

시약

기존

기존

신규 조성 (Stability 향상)

신규 조성 (Stability 향상)

시약팩 형상

Round Type

Round Type

Round Type

Round Type

3) 대사질환 측정기
동사가 현재 개발 완료한 대사질환 관련 측정 제품은 크게 2종이며, 측정 항목 기준으로는 총 5종입니다. LipidPro와 Pioneer는 각각 2009년, 2013년에 국내 최초로 출시한 콜레스테롤 및 간기능 측정 제품입니다.

[오상헬스케어 대사질환 측정기 제품군]

개발 완료

(상용화) 제품

LipidPro

Pioneer

Meter

22-1. l.m.jpg
LipidPro Meter

22-2. p.m.jpg
Pioneer Meter

Strip

22-3. l.s.jpg
LipidPro Strip

22-4. p.s.jpg
Pioneer Strip

Accessary

22-5. l.a.jpg
LipidPro Accessary

22-6. p.a.jpg
Pioneer Accessary

측정 항목

4종

(TC/HDL/TG, TC, HDL, TG)

1종

(AST/ALT)

(나) 면역진단1) 신속 면역진단키트

[오상헬스케어 신속 면역진단키트 제품군]

개발 완료

(상용화) 제품

GeneFinder Rapid Test

기기

23-1. 기기.jpg
GeneFinder Rapid Test 기기

악세서리

23-2. 악세서리.jpg
GeneFinder Rapid Test 악세서리

측정 항목

8종

(코로나19 항원, 코로나19 항원(개인용), 코로나19 항체, 인플루엔자A&B,코로나19/인플루엔자A&B 동시, 뎅기항원, 뎅기항체, 임신)

2) POC(Point-of-care) 면역검사 시스템

[오상헬스케어 POC 면역검사 제품군]

개발 완료

(상용화) 제품

호흡기 감염병 면역검사 제품

미터

24-1. p.m.jpg
호흡기 감염병 면역 검사 미터

스트립

24-2. p.s.jpg
호흡기 감염병 면역 검사 스트립

측정 항목

16종

(Myoglobin, D-dimer, CK-MB, Troponin I, hs-CRP, BNP, Triple, PSA,AFP, CEA, TSH, T4, CRP, C-peptide, Insulin, Vitamin-D)

(다) 분자진단1) 체내 유전체 분석 제품① 장기 이식 관련 검사 제품
HLA(Human Leucocyte Antigen, 조직적합성항원) 유전자 검사는 장기 이식 수술 전 필수 검사 항목입니다. 기존의 HLA 검사 대다수는 면역 및 고전적 PCR 방법에 기반하고 있으며, 동사는 Real-time PCR 기술을 기반으로 빠르고 정확한 검사 진행이 가능한 HLA Typing 제품을 개발 중입니다.

[오상헬스케어 제품과 기존 검사 제품 성능 비교]

구분

오상헬스케어의 Real-time PCR SSP 기술(Taqman Probe)

PCR SSP(전기영동)

Real-time PCR SSP(SYBR Green)

사용 편의성

★★★

★

★★

PCR 과정 이후 추가 분석을 위한 과정불필요

PCR → 전기영동

Real time PCR → Melting 분석 필요

검사 시간

★★★

★

★★

Total ~1.5hr

Total ~3hr

Total ~3hr

정확도

★★★

★

★★

한계 없음: 장비 내 S/W에 의해 자동 분석

전기영동의 한계:추가 악세서리 및 환경 제약 있음

멜팅(Melting) 분석 한계:장비 분석시 고도의 스킬 필요

가격 및 분석능

★★

★

★★

낮은 분해능

낮은 분해능

낮은 분해능

[오상헬스케어 장기 이식 관련 검사 제품군]

No.

대표 품목군

적응증

1

HLA-ABDR

장기 이식 전 검사

2

HLA-ABCDRB1DQ

장기 이식 전 검사

해당 제품들은 기존 HLA 유전자 검사 제품 대비 50% 이상 빠르게 검사 결과 확인이 가능하기 때문에 응급 상황에서의 장기 이식 및 사후 장기 이식 동의자들에 대한 HLA 타입의 사전 확인 및 관리 차원에서 매우 유용하게 사용 가능한 제품입니다.

② 질병 관련 유전체 검사 제품HLA는 인체 내 면역 반응과 깊은 연관성을 가지고 있으며, 이를 기반으로 한 다양한 역학 연구를 통하여 특정 질병과의 연관성이 밝혀졌습니다. 동사는 이러한 연구 결과를 바탕으로 잠재적 병인학적 유전 요인을 찾아 각 환자에게 특정 질병에 대한 예방이 가능하도록 하는 제품을 개발하였습니다.

[오상헬스케어 질병 관련 유전체 검사 제품군]

No.

대표 품목군

적응증

현황 및 기대 효과

1

HLA-B*27 / HLA-B*27 Plus

강직성 척추염

*실제 강직성 척추염 환자의 90% 이상이 HLA-B*27 유전자 양성으로 보고되고 있는 상황에 서 HLA-B*27의 양/음성 여부를 확인함으로 관련 질병 발병을 예측 및 예방하는데 도움

2

HLA-B*51 / HLA-B*51 plus

베체트병

*베체트병과 입 속, 음부 및 기타 장기에서도 발생 가능한 만성 염증성 질환임. HLA-B*51 유 전자가 양성인 경우, 음성인 경우에 비해 베체트병엔 걸릴 확률이 약 6~9배 높다고 알려짐

3

HLA-DQ2/8 plus

셀리악병 (글루텐불내증)

*글루텐 불내증과 관련이 깊은 유전자로 밀가루가 주식인 유럽 국가에서 발생율이 높음

*밀가루 내 글루텐(Gluten)을 분해하는 효소가 결핍된 사람이 밀가루를 섭취할 경우, 설사나 각종 소화기 장애를 일으키고 심할 시 혈변 및 사망에도 이를 수 있음

*이와 관련된 유전자를 검사하여 환자에게 밀가루 섭취를 제한하는 등의 예방 조치를 돕는 제품

4

ApoE

알츠하이머성 치매

*알츠하이머성 치매 발생 빈도와 높은 연관성을 나타내는 것으로 알려진 ApoE 대립 유전자 형태를 진단

* ε2, ε3, ε4 이상 3개의 대립 유전자가 6개의 유전형을 나타내며, ε4 유전자를 2개 가지 고 있을 경우 알츠하이머성 치매 위험 인자 5~11배 증가

*본 제품의 경우 기존 경쟁사 제품에 비해 가격, 성능, 사용성 우위를 가지는 사양으로 개발 완료하여 국내 인증 완료 예정

③ 약물 유전체 반응 검사 제품
약물의 대사 과정에 관여하는 특정 유전자를 검사하여 개개인의 유전적인 특징을 바탕으로 약물에 대한 반응 및 부작용을 예방하며, 불필요한 약물의 오남용을 막고 최적의 약물 치료 효과를 기대하기 위해 개발된 제품입니다. 실제 몇몇 약물의 경우, 치료 효과 및 부작용 발생 여부 등에서 개개인 간에 큰 차이를 나타냅니다.

[오상헬스케어 약물 유전체 반응 검사 제품군]

No.

대표 품목군

적응증

현황 및 기대효과

1

HLA-B*5701

아바카비어 약물 이상 반응증

*아바카비어는 AIDS(후천성면역결핍증) 예방 및 치료제로 본 약물을 처방받은 환자 중 약 5%에서 과민 반응이 발생하며, 심할 시 사망에도 이를 수 있음

*HLA-B*5701 유전자 검사를 통한 약물 이상 및 과민 반응을 사전에 예방

*본 제품의 경우, 유럽에서 심사관의 사전 허가를 받아야하는 높은 등급의 제품이며, 2022년 유럽 CE인증을 획득하여 유럽 내 제품 판매 중

2

HLA-B*5801

알로퓨리놀 약물 이상 반응증

*알로퓨리놀은 혈액 내 요산의 농도가 높아지면서 요산 결정이 관절의 연골, 힘줄 및 주위 조직에 침착되는 질 병인 통풍 치료제임

*일부 환자의 경우, 중증 피부 약물 이상 반응을 일으켜 심할 시 사망에 이를 수 있음

*심각한 약물 부작용 예방 차원에서 본 약물 처방전 관련 유전자인 HLA-B*5801 유전자 검사가 매우 중요

*국내에서도 본 검사가 권장되고 있으며, 동사가 국내 최초로 본 검사시약의 국내 정식 허가 획득을 앞둠

2) 감염성 질환 제품
분자진단 중 감염성 질환 분야는 코로나19 팬데믹 상황을 겪으면서 가장 빠르게 성장 중인 분야이며, 동사는 다양한 병원체 검출 가능 제품 라인업 확보를 최우선적으로 고려하고 있습니다.① 병원성 미생물 검출 제품

[오상헬스케어 병원성 미생물 검출 제품군]

No.

대표 품목군

적응증

현황 및 기대효과

1

Pneumonia

(폐렴)

세균성 폐렴

*폐렴을 일으키는 다양한 병원체 중 세균성 폐렴을 일으키는 주요 원인균 7종의 검출이 가능한 제품

No.

병원체 명

1

Bordetella Pertussis (BP)

2

Streptococcus Pneumoniae (SP)

3

Haemophilus Influenza (HI)

4

Chlamydia Pneumoniae (CP)

5

Mycoplasma Pneumoniae (MP)

6

Legionella Pneumophila (LP)

7

Bordetella Parapertussis (BPP)

2

Tsutsugamushi

쯔쯔가무시증

*진드기를 매개로 쯔쯔가무시증을 일으키는 O.tsutsu-gamushi를 고감도로 검출

*과거 질병관리본부와 공동 개발한 제품으로 현재 질병관리청 포함 각종 관공서에 정기적인 제품 판매 중

3

Encephalitis

뇌염

*뇌염 원인 바이러스 4종 진단 가능 제품

No.

병원체 명

1

JEV / Japanese Encephalitis Virus

2

WNV / West Nile Virus

3

TBEV / Tick borne Encephalitis Virus

4

SLEV / St. Louis Encephalitis virus

*질병관리청의 WNV 표준 진단 검사법에 동사 제품 채택

4

Yellow Fever Virus

황열증

*황열 바이러스의 특이적인 유전자만을 선택적으로 증폭하도록 개발된 제품

*질병관리청의 내부 평가를 통해 황열증 표준 진단 검사법에 자사 제품 채택

② 신종 병원체 검출 제품

[오상헬스케어 신종 병원체 검출 제품군]

No.

대표 품목군

적응증

현황 및 기대효과

1

COVID-19 Plus

코로나19 감염증

*코로나19에 특이적인 RdRP, E, N이라는 3개의 유전자를 타겟

*2시간 이내 감염 유무에 대한 확인이 가능

*국내 최초로 미국 FDA EUA 획득

2

COVID-19 Fast

코로나19 감염증

*코로나19에 특이적인 RdRP, E, N이라는 3개의 유전자를 타겟

*기존 검사 시간 대비 60% 이상 검사 시간 감소(검사 시간 약 50분 소요)

3

MPXV

(Monkeypox Virus)

원숭이 두창

*엠폭스 (과거: 원숭이 두창) 감염 유무 진단

*브라질 현지 임상을 통한 ANVISA 획득 ('23.11월)

- 브라질 내 두 번째 허가 획득 (일반 사기업 중 첫 번째)

4
COVID-19/Flu A&B 5-plex

코로나19 감염증

Influenza A

Influenza B

*코로나19 포함 Influenza A, Influenza B에 대한 동시 감염 유무 진단*코로나19 진단 과정 중 2개의 타켓 유전자를 적용하여 진단 정확성 증대

(라) 디지털 헬스케어1) 예방/관리 애플리케이션(mHealthGate, BluLink)

[오상헬스케어 예방/관리 애플리케이션]

No.

대표 품목군

적응증

현황 및 기대효과

1

mHealthGate

혈당, 혈압, 콜레스테롤, 체지방 데이터 관리

App store에 배포 운영 중

2

BluLink

혈당 데이터 관리

App store에 배포 운영 중

① mHealthGate
mHealthGate는 스마트폰에서 개인의 혈당, 혈압, 콜레스테롤 및 체중 정보를 관리하는 모바일 대사 관리 서비스 애플리케이션으로 2015년부터 개발되어 서비스 중입니다. mHealtGate의 특징은 혈당, 혈압, 콜레스테롤, 체지방의 데이터를 편리하게 입력하거나, 혈당측정기의 데이터를 가져와 개인이 관리하기 쉽도록 각종 차트와 데이터를 생성합니다. 또한 혈당 및 혈압의 관리 목표를 설정하여 목표를 벗어난 데이터의 영향 요인을 작성하여 관리할 수 있습니다.

25-2. 영향 요인 분석.jpg
생활습관 관리

② BluLink
BluLink은 스마트폰에서 혈당을 관리할 수 있는 애플리케이션으로 2021년에 개발하여 미국에서 서비스 중입니다. BluLink의 특징은 최신 혈당 정보 및 특정 기간 혈당의 최고, 최저, 평균, 측정 개수와 남은 혈당 검사지 개수를 표시하여 사용자가 혈당 관리 상태를 파악할 수 있게 하며, 애플리케이션에 등록된 혈당측정기의 블루투스 기능이 활성화되면 자동으로 데이터 동기화를 진행합니다.

26. blulink.jpg
혈당 데이터 및 건강 지표 관리

(마) 동물용 의료기기1) 동물용 당뇨 관리 시스템
기존 동물용 당뇨 진단 마커 중 하나인 프룩토사민(Fructosamine)은 혈액 내 단백질의 5~10%를 차지하는 혈장에 있는 알부민으로 프로테아제의 영향을 받아 불안정하고 지속적으로 산화합니다. 프룩토사민은 주로 알부민을 측정하지만 크게 변동되는 혈액의 나머지 단백도 측정하므로 한계가 있습니다. 이에 반하여 HbA1c는 혈액 내 단백질의 80%를 차지하며, HbA1c는 적혈구 내에 있어 매우 안정적입니다. 이를 측정 시에는 고양이에서 70일, 개에서 110일 동안 헤모글로빈의 평균 포도당 수치를 측정하며, 전혈만 필요하기 때문에 매우 예측 가능하고 신뢰할 수 있습니다.동사의 CLOVER A1c VET는 동물용 당화혈색소(HbA1c) 측정 시스템입니다. CLOVER A1c VET는 개(Canine), 고양이(Feline) 전용 HbA1c 측정 시스템으로 카트리지삽입 시 자동으로 구분이 가능하며, 동물 전용 최적화 GUI(Graphical User Interface, 그래픽 사용자 인터페이스)를 구현하여 사람 전용 측정 시스템에 준하는 정확도와 정밀도를 확보하였습니다.

[오상헬스케어 동물용 당뇨 관리 시스템 제품군]

No.

대표 품목군

적응증

현황 및 기대효과

1

CLOVER A1c VET System

동물용 당뇨

국내 판매 중

2
GluNEO Pet
동물용 혈당
미국 판매 예정

[오상헬스케어 CLOVER A1c VET System 제품]

분석기
카트리지

27-1. analyzer.jpg
CLOVER A1c VET Analyzer

27-2. 카트리지.jpg
Canine, Feline 전용 카트리지

(바) 주요 정부 과제 수행 실적

[오상헬스케어 주요 정부 과제 수행 실적]

(단위: 천원)

연구과제명

주관부서

연구기간

정부 출연금

관련제품

비고

유전정보 분석 기반 유방암 정밀 진단 바이오마커 키트 및 소화기암 질병 위험도 예측 서비스 기술 개발

오상헬스케어

2018.06~2019.05

8,000

분자진단(개인 맞춤형 유전체 분석)

완료

신뢰성 바우처 사업(세라믹 전자 분야)

전자부품연구원

2019.05~2020.03

88,761

면역진단(신뢰성)

완료

IoMT 디지털 피노 타입 AI 가공 기반의 생활 습관 추출 및 맞춤형 강화 학습 데이터셋 구축

오상헬스케어

2020.09~2020.12

70,000

디지털 헬스케어(강화학습코칭)

완료

Phenotype과 Genotype 기반의 디지털 행동 분석 및 개입 모델 서비스

오상헬스케어

2020.09~2020.12

300,000

디지털 헬스케어(환자 맞춤형 정밀 의료)

완료

고성능 컴퓨팅 지원 사업

오상헬스케어

2020.03~2021.02

현물

의료 인공지능 알고리즘 개발

완료

스마트 공장 구축 지원 사업 (COVID-19 Rapid Kit 포장 및 검사 자동화)

오상헬스케어

2020.08~2021.06

6,000

면역진단 스마트공장

완료

다채널 생체 신호(심전도 대동맥맥파 생체임피던스분석) 모니터링 센서 SoC 개발

헬스리안

2020.04~2023.03

203,600

-

완료

복합만성질환 진단마커 기반 갑상선/골대사 질환 조기진단 예측 및 개발 실증

에이치앤비지노믹스

2021.01~2023.03

611,090

-

완료

멀티모달 스펙트로스코피 기반의 웨어러블 연속 혈당 측정 시스템의 개발

오상헬스케어

2020.04~2024.12

1,037,500

개발 중

진행 중

완전 비침습 상시 연속혈당 모니터링을 위한 귓볼형 바이오 리코더 개발

ETRI

2020.07~2025.03

870,000

개발 중

진행 중

광열 PCR 기반 감염병 대응 분자 진단 플랫폼 기술 개발

KAIST

2022.08~2025.06

1,140,000

개발 중

진행 중

(2) 기술의 경쟁우위(가) 기술 경쟁력
동사는 만성 질환부터 감염성 질환까지 영역을 확장하여 크게 성장하였으며, 지속 가능한 성장을 위하여 혁신적인 신성장 동력을 체계적으로 발굴하고 있습니다. 이처럼 지속적으로 신성장 동력을 발굴하고 혁신적인 신제품을 출시하는 것이 가장 큰 경쟁력이며, 동사의 차세대 성장 동력으로는 고감도 현장 진단, 복합 진단, 바이오 웨어러블 의료기기, 동물용 의료기기, 현지화 공장, 3세대 치료 기술 등으로 요약할 수 있습니다.

[오상헬스케어 차세대 성장동력 분야]

고감도 현장진단
바이오 웨어러블의료기기
동물용 의료기기
현지화 공장
3세대 치료제

광열 PCR 기술,Home Detection,POC 혈당측정기,증폭 화학 발광

연속혈당측정기,연속케톤측정기,연속젖산측정기

생화학 진단, 면역 동물진단,분자 동물진단

혈당 현지 생산,면역 현지 생산,분자 현지 생산

근골격 치료기,당뇨 전자약,디지털 건강관리 앱

동사의 가장 큰 기술 경쟁력은 원천 기술 및 검증 시스템 확보, 의학적 근거 확보, 글로벌 연구 협력 강화, 미래 바이오 헬스케어 기술의 확보에 있습니다.

[오상헬스케어 기술 경쟁력]

구분

세부 항목

내용

원천기술 및 검증시스템 확보

특허

*174건의 각 요소별 핵심 기술 국내외 특허 확보

*특허 보상 우수기업으로 특허청 포상

인증

*ISO13485, ISO14001, MDSAP, KGMP 등 시스템 인증 획득

원천 요소기술

*전기 화학, 생화학, 광학, 핵산 추출, 유전자 증폭/검출

*합성 기술, 항원/항체 기술, 형광분석, 전기 화학 발광 등

*요소 기술의 내재화 및 융복합 기술 연구

의학적 근거확보

임상

*미국, 브라질, 이탈리아 등 다양한 해외 임상처를 포함한 다국적 임상 통한 임상적 근거 확보

인허가

*국내 최초 혈당측정기 미국 FDA 획득

*국내 최초 코로나19 분자진단키트 미국 FDA EUA 획득

*제품별 미국 FDA, 유럽 CE, 브라질 ANVISA, 국내 식약처 등 주요 인허가 보유

글로벌 연구협력 강화

글로벌 R&D협력

*Dahaner 그룹(HemoCue, Cepheid 등)과 협력 강화

*브라질 바이러스연구소(Butantan)와 협력 강화

*Eletech 그룹과 협력 강화

*ETRI, KAIST 등과 공동 연구

*미국, 브라질 법인 및 전 세계 120여개 국가 현지 협력

국가 R&D과제

*중장기 차세대 바이오산업 혁신 과제 선정

*챌린지 과제 선정

*시스템 반도체 과제 선정

*유전체 분석 과제 선정

논문

*연간 2~3편의 학회 학술 논문 제출

*신기술에 대한 연구 트랜드 파악

미래 바이오 헬스케어기술 확보

3세대 치료제기술

*초음파, 저주파, 고전압 등 전자약 관련 기술 확보

*디지털 모니터링/예방/치료 애플리케이션 기술 보유

*정밀 진단과 치료 기술의 융합 연구 진행 중

디지털 전환 기술

*인공지능 알고리즘 검증을 위한 클라우드 구현

*의료 정보 보안을 위한 블록체인 기술 확보

(나) 특허 현황1) 사업별 특허 분류

분류

등록

출원

분류별합계

국내

해외

국내

해외

생화학진단

31

56

5

3

95

면역진단

16

9

0

10

35

분자진단

6

0

9

4

19

디지털 헬스케어

7

3

14

1

25

총 합계

60

68

28

18

174

2) 제품/질환별 특허 분류

분류

등록

출원

분류별합계

국내

해외

국내

해외

혈당/만성 질환

14

18

4

0

36

HbA1c(당화혈색소)

8

17

1

2

28

Lipid(콜레스테롤)

9

21

0

1

31

SelexOn(면역진단, 감염병/심장)

16

9

0

10

35

GeneFinder(분자진단, 감염병)

6

0

9

4

19

유전체 기반 정밀 맞춤 의학

3

2

1

0

6

디지털 예방/관리 애플리케이션

1

1

1

0

3

생화학(기타)

1

0

0

0

1

바이오 웨어러블 의료기기

2

0

12

0

14

3세대 치료제

0

0

0

1

1

총 합계

60

68

28

18

174

(다) 전체 특허 현황

번호

구분

발명의 명칭

출원번호

출원일

등록번호

등록일

국가

적용 제품 (대분류/중분류)

1

특허등록

A MEASURING INSTRUMENT FOR BIOSENSOR

10528187

2005.03.17

7678261

2010.03.16

미국

생화학진단

혈당

2

특허등록

바이오센서의 시료반응결과 측정장치

1020040068135

2004.08.27

0586832

2006.05.29

국내

생화학진단

혈당

3

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

120073481

2012.10.25

2556889

2017.07.19

유럽 (영국, 독일, 이탈리야)

생화학진단

혈당

4

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

11521046

2006.09.14

9180458

2015.11.10

미국

생화학진단

혈당

5

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

13588025

2012.08.17

9044756

2015.06.02

미국

생화학진단

혈당

6

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

2006101274432

2006.09.15

2006101274432

2012.07.04

중국

생화학진단

혈당

7

특허등록

BIOSENSOR HAVING IDENTIFICATION INFORMATION AND APPARATUS FOR READING IDENTIFICATION INFORMATION OF BIOSENSOR

2012101527709

2012.05.16

2012101527709

2015.09.09

중국

생화학진단

혈당

8

특허등록

바이오센서의 시료반응 결과 측정장치 및 그 방법

1020060032890

2006.04.11

10801905

2008.01.31

국내

생화학진단

혈당

9

특허등록

METHOD AND APPARATUS FOR MEASURING SAMPLE REACTION RESULT ON BIOSENSOR

11481086

2006.07.05

7897033

2011.03.01

미국

생화학진단

혈당

10

특허등록

METHOD AND APPARATUS FOR MEASURING SAMPLE REACTION RESULT ON BIOSENSOR

13010098

2011.01.20

8702923

2014.04.22

미국

생화학진단

혈당

11

특허등록

당화혈색소 측정카세트 및 이를 이용한 당화혈색소 측정방법

1020070101116

2007.10.08

100798471

2008.01.21

국내

생화학진단

HbA1c

12

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

12025443

2008.02.04

8846380

2014.09.30

미국

생화학진단

HbA1c

13

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

2008100091274

2008.01.31

2008100091274

2013.07.10

중국

생화학진단

HbA1c

14

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

080016223

2008.01.29

2047909

2016.04.13

유럽 (독일, 이탈리아, 체코)

생화학진단

HbA1c

15

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

248DEL2008

2008.01.29

262878

2014.09.22

인도

생화학진단

HbA1c

16

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

200821279

2008.01.31

4904507

2012.01.20

일본

생화학진단

HbA1c

17

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

2009137974

2009.10.14

2473084

2013.01.20

러시아

생화학진단

HbA1c

18

특허등록

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREO

08097070

2009.10.14

08097070

2021.04.20

브라질

생화학진단

HbA1c

19

특허등록

시약용기(REAGENT VESSEL)

1020070113899

2007.11.08

100799354

2008.01.23

국내

생화학진단

HbA1c

20

특허등록

REAGENT VESSEL

12602082

2009.11.25

8367023

2013.02.05

미국

생화학진단

HbA1c

21

특허등록

REAGENT VESSEL

2008800230129

2009.12.30

2008800230129

2013.07.03

중국

생화학진단

HbA1c

22

특허등록

REAGENT VESSEL

087665477

2009.10.13

2214618

2017.03.22

유럽 (독일, 이탈리아,스웨덴)

생화학진단

HbA1c

23

특허등록

REAGENT VESSEL

6545DELNP2009

2009.10.13

281779

2017.03.24

인도

생화학진단

HbA1c

24

특허등록

REAGENT VESSEL

2010510235

2009.11.27

5017451

2012.06.15

일본

생화학진단

HbA1c

25

특허등록

REAGENT VESSEL

2009137975

2009.10.14

2442537

2012.02.20

러시아

생화학진단

HbA1c

26

특허등록

REAGENT VESSEL

08097062

2008.06.24

08097062

2019.07.16

브라질

생화학진단

HbA1c

27

특허등록

면역크로마토그래피 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 면역크로마토그래피 키트

1020107000259

2010.07.17

101212935

2012.12.10

국내

면역진단

SelexOn

28

특허등록

면역크로마토그래피 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 면역크로마토그래피 키트

2008801321892

2011.05.27

2008801321892

2014.04.23

중국

면역진단

SelexOn

29

특허등록

면역크로마토그래피 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 면역크로마토그래피 키트

088784558

2011.06.27

2376906

2014.01.01

유럽 (영국, 프랑스, 독일)

면역진단

SelexOn

30

특허등록

금 이온의 환원에 의한 측방유동 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 측방유동 분석 디바이스

1020090047004

2009.05.28

101027036

2011.03.29

국내

면역진단

SelexOn

31

특허등록

METHOD FOR SIGNAL AMPLIFICATION DURING LATERAL-FLOW ANALYSIS

107807182

2011.12.16

2437058

2017.08.16

유럽 (영국, 독일, 프랑스)

면역진단

SelexOn

32

특허등록

METHOD FOR SIGNAL AMPLIFICATION DURING LATERAL-FLOW ANALYSIS

2010800235825

2011.11.28

2010800235825

2015.04.01

중국

면역진단

SelexOn

33

특허등록

콜레스테롤 측정 스트립 및 이를 이용한 콜레스테롤 검출 방법

1020090049648

2009.06.04

101058743

2011.08.17

국내

생화학진단

콜레스테롤

34

특허등록

TEST STRIP AND CHOLESTEROL MEASURING METHOD

12722147

2010.03.11

8377684

2013.02.19

미국

생화학진단

콜레스테롤

35

특허등록

TEST STRIP AND CHOLESTEROL MEASURING METHOD

107835118

2011.12.14

2438856

2017.09.06

유럽 (영국, 독일, 이탈리아)

생화학진단

콜레스테롤

36

특허등록

TEST STRIP AND CHOLESTEROL MEASURING METHOD

2010800325126

2012.01.18

2010800325126

2015.03.18

중국

생화학진단

콜레스테롤

37

특허등록

바이오센서

1020090049646

2009.06.04

101110561

2012.01.20

국내

생화학진단

콜레스테롤

38

특허등록

BIOSENSOR

12722226

2010.03.11

8158080

2012.04.17

미국

생화학진단

콜레스테롤

39

특허등록

BIOSENSOR

10783512.6

2011.12.14

2439532

2017.06.28

유럽 (영국, 프랑스,이탈리아)

생화학진단

콜레스테롤

40

특허등록

BIOSENSOR

2010800325075

2012.01.18

2010800325075

2014.12.24

중국

생화학진단

콜레스테롤

41

특허등록

BIOSENSOR

2012513850

2011.12.05

5685585

2015.01.23

일본

생화학진단

콜레스테롤

42

특허등록

복수의 생체데이터를 측정할 수 있는 측정장치, 생체 데이터 측정방법 및 이를 위한 측정스트립

1020090048805

2009.06.02

101148769

2012.05.16

국내

생화학진단

콜레스테롤

43

특허등록

APPARATUS, METHOD AND TEST STRIP FOR MULTI TESTING

12722252

2010.03.11

8883086

2014.11.11

미국

생화학진단

콜레스테롤

44

특허등록

APPARATUS, METHOD AND TEST STRIP FOR MULTI TESTING

107835175

2011.12.14

2438857

2021.04.14

유럽

생화학진단

콜레스테롤

45

특허등록

APPARATUS, METHOD AND TEST STRIP FOR MULTI TESTING

2010800301174

2012.01.04

2010800301174

2015.03.11

중국

생화학진단

콜레스테롤

46

특허등록

APPARATUS, METHOD AND TEST STRIP FOR MULTI TESTING

2012513854

2011.12.02

5281196

2013.05.31

일본

생화학진단

콜레스테롤

47

특허등록

재현성 향상을 위한 알고리즘을 사용하는 생체 데이터 측정장치 및 생체 데이터 측정방법

1020090049645

2009.06.04

101100620

2011.12.23

국내

생화학진단

콜레스테롤

48

특허등록

APPARATUS AND METHOD FOR BIO-TEST WITH ALGORITHM FOR IMPROVING REPRODUCIBILITY

12722110

2010.03.11

9307937

2016.04.12

미국

생화학진단

콜레스테롤

49

특허등록

APPARATUS AND METHOD FOR BIO-TEST WITH ALGORITHM FOR IMPROVING REPRODUCIBILITY

2010800325094

2010.04.19

2010800325094

2014.09.17

중국

생화학진단

콜레스테롤

50

특허등록

APPARATUS AND METHOD FOR BIO-TEST WITH ALGORITHM FOR IMPROVING REPRODUCIBILITY

2012513855

2011.12.05

5571778

2014.07.04

일본

생화학진단

콜레스테롤

51

특허등록

혈액의 퍼짐성이 향상된 측정 스트립 (TEST STRIP IMPROVED SPREADABILITY OF PLASMA OR SERUM) (STRIP FOR MEASURING BIODATA AND METHOD FOR MEASURING BIODATA)

1020090049647

2009.06.04

101203385

2012.11.15

국내

생화학진단

콜레스테롤

52

특허등록

TEST STRIP IMPROVED SPREADABILITY OF PLASMA OR SERUM

12722183

2010.03.11

8293189

2012.10.23

미국

생화학진단

콜레스테롤

53

특허등록

STRIP FOR MEASURING BIODATA AND METHOD FOR MEASURING BIODATA

107835209

2011.12.14

2438859

2016.10.12

유럽 (독일, 영국, 이탈리아)

생화학진단

콜레스테롤

54

특허등록

STRIP FOR MEASURING BIODATA AND METHOD FOR MEASURING BIODATA

2010800325107

2012.01.18

2010800325107

2015.09.16

중국

생화학진단

콜레스테롤

55

특허등록

시료채취 및 주입 기구

1020090048804

2009.06.02

101147534

2012.05.14

국내

생화학진단

콜레스테롤

56

특허등록

(DEVICE FOR COLLECTING AND INJECTING SAMPLE AND BIOMEDICAL DATA MEASUREMENT SET COMPRISING THE SAME

12722165

2010.03.11

8221703

2012.07.17

미국

생화학진단

콜레스테롤

57

특허등록

(DEVICE FOR COLLECTING AND INJECTING SAMPLE AND BIOMEDICAL DATA MEASUREMENT SET COMPRISING THE SAME

107835282

2011.12.14

2439540

2015.01.21

유럽 (영국, 독일, 이탈리아)

생화학진단

콜레스테롤

58

특허등록

(DEVICE FOR COLLECTING AND INJECTING SAMPLE AND BIOMEDICAL DATA MEASUREMENT SET COMPRISING THE SAME

2010800301206

2012.01.04

2010800301206

2015.07.29

중국

생화학진단

콜레스테롤

59

특허등록

(DEVICE FOR COLLECTING AND INJECTING SAMPLE AND BIOMEDICAL DATA MEASUREMENT SET COMPRISING THE SAME

2012513860

2011.12.02

5677416

2015.01.09

일본

생화학진단

콜레스테롤

60

특허등록

당화혈색소 측정방법

1020090055005

2009.06.19

101128037

2012.03.12

국내

생화학진단

HbA1c

61

특허등록

METHOD FOR MEASURING GLYCATED HEMOGLOBIN

13329689

2011.12.19

8557590

2013.10.15

미국

생화학진단

HbA1c

62

특허등록

당화혈색소 측정용 카세트

1020090055004

2009.06.19

101069823

2011.09.27

국내

생화학진단

HbA1c

63

특허등록

카메라를 이용한 검체 정량 측정 기기, 방법 및 시스템

1020090082869

2009.09.03

101044556

2011.06.21

국내

면역진단

SelexOn

64

특허등록

APPARATUS, METHOD AND SYSTEM FOR PERFORMING QUANTITATIVE MEASUREMENT OF SAMPLE USING CAMERA

108139098

2012.03.28

2474828

2018.08.08

유럽 (영국, 프랑스, 독일)

면역진단

SelexOn

65

특허등록

APPARATUS, METHOD AND SYSTEM FOR PERFORMING QUANTITATIVE MEASUREMENT OF SAMPLE USING CAMERA

2012527817

2012.03.01

5692707

2015.02.13

일본

면역진단

SelexOn

66

특허등록

APPARATUS, METHOD AND SYSTEM FOR PERFORMING QUANTITATIVE MEASUREMENT OF SAMPLE USING CAMERA

2012112814

2012.04.02

2519644

2014.06.20

러시아

면역진단

SelexOn

67

특허등록

측방 유동 면역 분석 디바이스

1020090111353

2009.11.18

10946566

2010.03.02

국내

면역진단

SelexOn

68

특허등록

A LETERAL FLOW IMMUNO ASSAY DEVICE WITH A MORE RAPID AND ACCURATE TEST RESULT

12816692

2010.06.16

8859265

2014.10.14

미국

면역진단

SelexOn

69

특허등록

개선된 시료채취/주입기구 및 이를 포함하는 측정 스트립 세트

1020100034577

2010.04.15

101204299

2012.11.19

국내

생화학진단

콜레스테롤

70

특허등록

바이오센서

1020100034058

2010.04.14

101175853

2012.08.14

국내

생화학진단

콜레스테롤

71

특허등록

시료 채취/주입기구 및 이를 포함하는 생체 데이터 측정용 세트

1020100044718

2010.05.13

101159513

2012.06.19

국내

생화학진단

콜레스테롤

72

특허등록

생체정보 측정장치 및 그 생체정보 측정장치에서의 데이터 통신방법

1020120047675

2012.05.04

101364162

2014.02.11

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야(APP)

73

특허등록

BIOMETRIC INFORMATION MEASURING APPARATUS AND DATA COMMUNICATION METHOD IN THE BIOMETRIC INFORMATION MEASURING APPARATUS

14398610

2014.11.03

9569590

2017.02.14

미국

디지털헬스케어

예방 의학분야(APP)

74

특허등록

검체 분석 키트용 케이스 및 이를 포함하는 검체 분석용키트

1020120096465

2012.08.31

101402379

2014.05.26

국내

면역진단

면역진단

75

특허등록

검체 분석용 키트 및 이를 포함하는 검체 분석 장치

1020120096466

2012.08.31

101388764

2014.04.17

국내

면역진단

면역진단

76

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096467

2012.08.31

101402582

2014.05.26

국내

면역진단

면역진단

77

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096617

2012.08.31

101388691

2014.04.17

국내

면역진단

면역진단

78

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096468

2012.08.31

101388834

2014.04.17

국내

면역진단

면역진단

79

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096618

2012.08.31

101402382

2014.05.26

국내

면역진단

면역진단

80

특허등록

검체 분석용 키트

1020120096619

2012.08.31

101388841

2014.04.17

국내

면역진단

면역진단

81

특허등록

CASE FOR ANALYZING SPECIMEN AND KIT FOR ANALYZING SPECIMEN INCLUDING THE SAME

14013907

2013.08.29

9714903

2017.07.25

미국

면역진단

면역진단

82

특허등록

APPARATUS FOR MEASURING BIOMETRIC INFORMATION

1020120153302

2012.12.26

101454742

2014.10.20

국내

생화학진단

혈당

83

특허등록

APPARATUS FOR MEASURING BIOMETRIC INFORMATION BY USING AN EJECTING BUTTON

1020130002193

2013.01.08

101449714

2014.10.02

국내

생화학진단

혈당

84

특허등록

인유두종바이러스(HPV) 유전자형 분석용 서스펜션어레이 마이크로스피어 비드 조성물 및 그 검사방법

1020030018233

2003.03.24

100541916

2006.01.02

국내

분자진단

GENEFINDER

85

특허등록

바이오 센서의 식별정보 판독 장치 및 방법

1020130047617

2013.04.29

101526495

2015.06.01

국내

생화학진단

혈당

86

특허등록

Apparatus and method for recognizing identification information on a biosensor

141661801

2014.04.28

2799869

2017.02.08

유럽 (독일, 영국, 이탈리아)

생화학진단

혈당

87

특허등록

Apparatus and method for recognizing identification information on a biosensor

201410177643.3

2014.04.29

ZL201410177643.3

2017.07.25

중국

생화학진단

혈당

88

특허등록

검체 분석 장치 및 이의 제어방법

1020130066450

2013.06.11

101494526

2015.02.11

국내

면역진단

SelexOn

89

특허등록

검체 함유 유닛, 검체 측정 카세트, 검체 측정 유닛 및 검체 측정 장치

1020130073032

2013.06.25

101412423

2014.06.19

국내

생화학진단

HbA1c

90

특허등록

바이오센서용 시약조성물 및 이를 포함하는 바이오센서

1020130077335

2013.07.02

101531384

2015.06.18

국내

생화학진단

혈당

91

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

14318161

2014.06.27

9493808

2016.11.15

미국

생화학진단

혈당

92

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

15088067

2016.03.31

9938556

2018.04.10

미국

생화학진단

혈당

93

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

141753905

2014.07.02

2821497

2017.09.06

유럽 (영국, 독일, 이탈리아,체코, 프랑스)

생화학진단

혈당

94

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

171850902

2017.08.07

3272874

2019.11.27

유럽 (영국, 독일, 이탈리아,체코, 슬로바키아,포르투갈)

생화학진단

혈당

95

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

2014103123272

2014.07.02

2014103123272

2017.06.30

중국

생화학진단

혈당

96

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

2014203605

2014.07.01

2014203605

2016.06.09

호주

생화학진단

혈당

97

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

2016203268

2016.05.19

2016203268

2017.08.03

호주

생화학진단

혈당

98

특허등록

REAGENT COMPOSITION FOR BIOSENSOR AND BIOSENSOR COMPRISING THE SAME

103122549

2014.06.30

559001

2016.11.21

대만

생화학진단

혈당

99

특허등록

스피드 멀티플렉스 PCR법을 이용한 HLA 대립 유전자 검사 방법 및 검사키트

1020130033330

2013.03.28

1320622

2013.10.15

국내

분자진단

GENEFINDER

100

특허등록

환자 건강상태 통합 관리장치

1020160022264

2016.02.25

1839610

2018.03.12

국내

생화학진단

혈당

101

특허등록

체크 카세트, 측정 장치, 측정 장치용 광원의 광량 보정 시스템, 측정 장치용 광원의 광량 보정 방법 및 기록매체

1020160038154

2016.03.30

1795481

2017.11.02

국내

생화학진단

HbA1c

102

특허등록

체크 카세트, 측정 장치, 측정 장치용 광원의 광량 보정 시스템, 측정 장치용 광원의 광량 보정 방법 및 기록매체

1020160038157

2016.03.30

1801948

2017.11.21

국내

생화학진단

HbA1c

103

특허등록

체크 카세트, 측정 장치, 측정 장치용 광원의 광량 보정 시스템, 측정 장치용 광원의 광량 보정 방법 및 기록매체

2016800839305

2018.09.21

2016800839305

2022.02.25

중국

생화학진단

HbA1c

104

특허등록

바이오센서

1020160083742

2016.07.01

101875417

2018.07.02

국내

생화학진단

혈당

105

특허등록

혈당 측정 방법 및 장치

1020160084439

2016.07.04

101860141

2018.05.15

국내

생화학진단

혈당

106

특허등록

측정장치

1020160138677

2016.10.24

101897993

2018.09.06

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야 (분자)

107

특허등록

생체정보 측정장치

1020160138678

2016.10.24

101813711

2017.12.22

국내

디지털헬스케어

생화학(혈당)

108

특허등록

환경 변화에 대응 가능한 POC 진단장치 및 그 제어 방법

1020160138680

2016.10.24

1943555

2019.01.23

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야(분자)

109

특허등록

POC DIAGNOSIS DEVICE ADAPTABLE TO ENVIRONMENTAL CHANGES AND CONTROL METHOD THEREOF

15792485

2017.10.24

10905363

2021.02.02

미국

디지털헬스케어

예방 의학 분야(분자)

110

특허등록

건강 진단기의 자가 진단 장치 및 방법

1020160138682

2016.10.24

101915728

2018.10.31

국내

디지털헬스케어

예방 의학 분야(분자)

111

특허등록

SELF DIAGNOSIS APPARATUS FOR HEALTH TESTER AND METHOD THEREOF

15792499

2017.10.24

10733268

2020.08.04

미국

디지털헬스케어

예방 의학 분야 - 분자

112

특허등록

진단정보 중계 장치 및 이를 이용한 진단정보 관리 시스템과 방법

1020170039568

2017.03.28

101962444

2019.03.20

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

113

특허등록

건강관리 방법 및 장치

1020170061982

2017.05.19

102321737

2021.10.29

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

114

특허등록

유전자 분석 장치용 카트리지 및 이를 포함하는 유전자분석 장치

1020170103592

2017.08.16

101974587

2019.04.25

국내

분자진단

GENEFINDER

115

특허등록

웰의 개수를 조절할 수 있는 웰 플레이트

1020170121982

2017.09.21

101984079

2019.05.24

국내

분자진단

GENEFINDER

116

특허등록

검체의 농도 측정 방법 및 장치

1020170140505

2017.10.26

102016393

2019.08.30

국내

생화학진단

혈당

117

특허등록

센서 삽입용 어플리케이터

1020190120320

2019.09.30

102316169

2021.10.18

국내

생화학진단

혈당

118

특허등록

연속 혈당 측정 장치

1020200004113

2020.01.13

102330758

2021.11.19

국내

생화학진단

혈당

119

특허등록

크로마토그래피 검사장치 및 그 제어방법

1020200011106

2020.01.30

102267054

2021.06.14

국내

면역진단

SelexOn

120

특허등록

형광염료의 종류에 따라 촬영방식을 선택하는 크로마토그래피 검사장치 및 그 제어방법

1020200021787

2020.02.21

102298771

2021.08.31

국내

면역진단

SelexOn

121

특허등록

CHECK CASSETE, MEASUREMENT DEVICE, SYSTEM AND METHOD FOR CORRECTING QUANTITY OF LIGHT OF LIGHT SOURCE OD MEASUREMENT DEVICE AND RECORDING MEDIUM

168972149

2018.08.30

3438645

2022.12.21

유럽

생화학진단

HbA1c

122

특허등록

면역센서용 양자점 프로브 및 이의 제조방법(QUANTUM DOT PROBE FOR IMMUNOSENSOR AND METHOD FOR MANUFACTURING THE SAME)

1020200183254

2020.12.24

102506576

2023.02.28

국내

면역진단

SelexOn

123

특허등록

면역 크로마토그래피를 이용한 신속 진단 키트

1020200159469

2020.11.25

102526986

2023.04.25

국내

면역진단

SelexOn

124

특허등록

당화혈색소 측정카세트

1020210053874

2021.04.26

102538067

2023.05.24

국내

생화학진단

HbA1c

125

특허등록

자성 및 광열 특성을 갖는 코어-쉘 나노복합체 제조 방법

1020210183499

2021.12.21

102590351

2023.10.16

국내

분자진단

GENEFINDER

126

특허등록

현장진단형 핵산추출장치 (A Device of Extracting Nucleic Acids for Point-Of-Care Testing)

1020200168868

2020.12.04

102597405

2023.11.02

국내

분자진단

GENEFINDER

127

특허등록

산화 환원 반응용 시약 조성물 및 이를 포함하는 바이오센서

1020210060813

2021.05.11

102596518

2023.10.26

국내

생화학진단

혈당

128

특허등록

산화 환원 반응용 시약 조성물 및 이를 포함하는 바이오센서

1020210060814

2021.05.11

102596519

2023.10.26

국내

생화학진단

혈당

129

특허출원

REACTION CASSETTE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF GLYCATED HEMOGLOBIN AND MEASURING METHOD THEREOF

161551940

2016.02.11

-
-

유럽

생화학진단

HbA1c

130

특허출원

실시간 중합 효소 연쇄 반응을 이용한 HLA 대립유전자 검사 키트

1020170157699

2017.11.23

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

131

특허출원

혈액 채취 보조 기구

1020190116821

2019.09.23

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

132

특허출원

Apparatus for Chromatographic Test and Method for Controlling the Same

PCTKR2021000472

2021.01.13

-
-

PCT

면역진단

SelexOn

133

특허출원

CHROMATOGRAPHIC INSPECTION APPARATUS AND CONTROL METHOD THEREOF

17759534

2022.07.27

-
-

미국

면역진단

SelexOn

134

특허출원

CHROMATOGRAPHIC INSPECTION APPARATUS AND CONTROL METHOD THEREOF

2174769.8

2022.08.01

-
-

유럽

면역진단

SelexOn

135

특허출원

CHROMATOGRAPHIC INSPECTION APPARATUS AND CONTROL METHOD THEREOF

2021800116449

2022.07.28

-
-

중국

면역진단

SelexOn

136

특허출원

Apparatus for Chromatographic Test selecting a photographing type according to the type of fluorescent dye and Method for Controlling the Same

PCTKR2021000473

2021.01.13

-
-

PCT

면역진단

SelexOn

137

특허출원

CHROMATOGRAPHIC TESTING DEVICE CONFIGURED TO SELECT IMAGING SCHEME ACCORDING TO TYPE OF FLUORESCENT DYE, AND METHOD FOR CONTROLLING SAME

17904401

2022.08.19

-
-

미국

면역진단

SelexOn

138

특허출원

CHROMATOGRAPHIC TESTING DEVICE CONFIGURED TO SELECT IMAGING SCHEME ACCORDING TO TYPE OF FLUORESCENT DYE, AND METHOD FOR CONTROLLING SAME

217569903

2022.08.01

-
-

유럽

면역진단

SelexOn

139

특허출원

CHROMATOGRAPHIC TESTING DEVICE CONFIGURED TO SELECT IMAGING SCHEME ACCORDING TO TYPE OF FLUORESCENT DYE, AND METHOD FOR CONTROLLING SAME

2021800124271

2022.08.02

-
-

중국

면역진단

SelexOn

140

특허출원

METHOD FOR PREPARING DIAGNOSTIC KIT OF CORONA VIRUS, DIAGNOSTIC KIT OF CORONA VIRUS PREPARED USING THE SAME AND METHOD OF DIAGNOSING CORONA VIRUS USING THE SAME

PCTKR2020005337

2020.04.22

-
-

PCT

분자진단

GENEFINDER

141

특허출원

METHOD FOR PREPARING DIAGNOSTIC KIT OF CORONA VIRUS, DIAGNOSTIC KIT OF CORONA VIRUS PREPARED USING THE SAME AND METHOD OF DIAGNOSING CORONA VIRUS USING THE SAME

17274748

2021.03.09

-
-

미국

분자진단

GENEFINDER

142

특허출원

코로나 바이러스 진단 키트를 제조하는 방법, 이로부터 제조된 코로나 바이러스 진단 키트 및 이를 사용하여 코로나 바이러스를 진단하는 방법

1020217005120

2021.02.19

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

143

특허출원

멀티모달 스펙트로스코피 기반의 연속 검체 농도 측정장치

1020200120014

2020.09.17

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

144

특허출원

일본뇌염바이러스, 웨스트나일바이러스, 진드기매개뇌염바이러스 및 세인트루이스뇌염바이러스 동시 검출용 프라이머 세트

1020200150413

2020.11.11

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

145

특허출원

임피던스 기반의 생체 센서

1020200157833

2020.11.23

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

146

특허출원

RAPID DIAGNOSTIC KIT USING IMMUNOCHROMATOGRAPHY

PCTKR2021017517

2021.11.25

-
-

PCT

면역진단

SelexOn

147

특허출원

QUANTUM-DOT PROBE FOR IMMUNOSENSOR AND FABRICATION METHOD THEREFOR

PCTKR2021017145

2021.11.22

-
-

PCT

면역진단

SelexOn

148

특허출원

분자 진단 카트리지 및 이를 이용하는 분자 진단 장치

PCTKR2021017798

2021.11.29

-
-

PCT

분자진단

GENEFINDER

149

특허출원

회전형 카트리지를 이용하는 분자 진단 장치(Molecular Diagnosis Apparatus using Rotary Type Cartridge)

1020210004268

2021.01.12

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

150

특허출원

MOLECULAR DIAGNOSTIC CARTRIDGE AND MOLECULAR DIAGNOSTIC DEVICE USING SAME

PCTKR2021017799

2021.11.29

-
-

PCT

분자진단

GENEFINDER

151

특허출원

건강관리 장치 및 방법

1020210011742

2021.01.27

-
-

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야(APP)

152

특허출원

다중 파장과 적분합 기반의 검체 측정방법 및 측정장치

1020210014863

2021.02.02

-
-

국내

생화학진단

혈당

153

특허출원

유전자 가위 시스템을 활용한 측방유동 기반 표적 핵산 검출 방법 및 이를 위한 센서 및 키트

1020210086685

2021.07.01

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

154

특허출원

검체 채취 도구 및 검체 채취 장치

1020210089798

2021.07.08

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

155

특허출원

고분자와 임피던스 기반의 생체 센서

1020210095907

2021.07.21

-
-

국내

생화학진단

혈당

156

특허출원

고분자와 상대 광학 파장 적분합 기반의 검체 측정장치

1020210098713

2021.07.27

-
-

국내

생화학진단

혈당

157

특허출원

일회용 카트리지 방식의 방역기기

1020210100192

2021.07.29

-
-

국내

디지털헬스케어

예방 의학분야(분자)

158

특허출원

Apparatus for physical therapy

PCTKR2021017446

2021.11.25

-
-

PCT

디지털헬스케어

디지털치료제

159

특허출원

무효소 혈당 측정장치

1020210165047

2021.11.26

-
-

국내

생화학진단

혈당

160

특허출원

적혈구 용적률을 고려한 체외진단 현장형 카트리지, 측정장치 및 그 측정방법

PCTKR2021019537

2021.12.21

-
-

PCT

생화학진단

콜레스테롤

161

특허출원

광량 보정 기능이 구비된 측정 장치 및 그 광량 보정 방법

1020210187973

2021.12.27

-
-

국내

생화학진단

HbA1c

162

특허출원

체외진단용 카트리지 및 이를 이용한 체외진단 측정장치

1020220002881

2022.01.07

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

163

특허출원

쯔쯔가무시균 진단 및 혈청형 동시 확인 검출용 프라이머 및 프로브

1020220055912

2022.05.06

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

164

특허출원

통증 완화형 침습 도구

1020220143084

2022.10.31

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

165

특허출원

신체 정보 기반 신체 자극 및 자세 교정 치료를 위한 헬스케어장치 및 그 방법

1020220143085

2022.10.31

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

166

특허출원

검체 농도 추정 장치 및 방법

1020220143086

2022.10.31

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

167

특허출원

질환 관리 장치 및 방법

1020220143087

2022.10.31

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

168

특허출원

MEASUREMENT DEVICE WITH LIGHT QUANTITY CORRECTION FUNCTION AND LIGHT QUANTITY CORRECTION METHOD THEREOF

222167561

2022.12.27

-
-

유럽

생화학진단

HbA1c

169

특허출원

분자진단 카트리지 및 이를 이용한 분자진단 방법

1020230043144

2023.03.31

-
-

국내

분자진단

GENEFINDER

170

특허출원

연속 검체 측정용 센서

1020230162163

2023.11.21

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

171

특허출원

광학 기반의 검체 농도 측정 방법 및 장치

1020230166480

2023.11.27

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오 웨어러블

172

특허출원

임피던스 기반의 검체 농도 측정 장치 및 방법

1020230164431

2023.11.23

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

173

특허출원

검체 측정 정보 표시 장치 및 방법

1020230164436

2023.11.23

-
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국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

174

특허출원

검체 농도의 측정값 보정 방법, 그리고 이를 구현하기 위한 캘리브레이션 장치

1020230164435

2023.11.23

-
-

국내

디지털헬스케어

바이오웨어러블

(3) 연구인력의 수준
동사는 연구소와 각 사업부별 연구 인력을 중심으로 원천 기술 개발, 신제품 및 신규 사업 과제 설계, 계획, 수행, 평가 및 검토 절차에 따라 연구개발을 진행 중입니다. 연구소는 크게 생화학센서 개발실과 기기 개발실로 구분되어 생화학진단, 면역진단, 분자진단 센서 및 기기 개발을 진행하고 있습니다. 생화학 사업본부에서는 혈당 모니터링 관련 제품을 개발 중이며, 면역 사업본부에서는 면역진단 기술 기반의 신속 면역진단키트 및 면역형광 진단 제품을 개발 중입니다. 또한 분자진단 사업부에서는 PCR 기술 기반 분자진단시약 제품을 개발하고 있습니다. 연구개발 절차에 따라 각 단계별로 품질 부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품 개발을 위해 기술 검토 및 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 제조 부서로 설계 이관 및 기술이전하여 제품 양산을 진행하며, 최종 품질관리 부서 및 외부 기관 임상을 통한 공정평가와 유효성 검증을 진행 중입니다.

[오상헬스케어 연구조직 조직도]

연구조직 조직도_1.jpg
연구조직 조직도

동사의 연구개발 인력은 박사급 8명, 석사급 36명 등 총 87명이며, 생화학 사업본부, 면역 사업본부, 분자진단 사업부 및 연구소 산하 생화학센서 개발실, 기기개발실에 다수의 핵심 연구 인력을 보유하고 있습니다.

[오상헬스케어 연구개발 인력 구성]

학력

박사

석사

학사

기타(전문)

총 인원 수(87명)

8명

36명

43명

0명

[오상헬스케어 주요 연구개발 인력 현황]

직위

성명

담당 업무

주요 경력

주요 연구 실적

사장

강철훈

CTO,연구소장(겸)

('80.03~'84.02) 서울대학교 화학과

('84.03~'86.02) 서울대학교대학원 유기화학석사

('87.04~'90.01) 한국화학연구원

('90.01~'95.06) USA IOWA State University 생화학 박사

('95.07~'96.12) USA IOWA State University 연구원

('97.01~'98.09) Purdue University 연구원

('98.10~'23.08) 경희대 동서의학대학원 교수

('17.08~'20.10) 경희대 동서의학대학원 원장

('21.03~현재) 핸디소프트 사외이사

('22.09~'23.08) 오상헬스케어 기술고문

('23.09~현재) 오상헬스케어 CTO, 연구소장(겸)

*생체물질 분석용 형광탐침 개발

*질병 관련 살아있는 세포 이미징 연구

*단백질 정량 등 정밀진단 기술 개발

*단백질체(Proteomics) 기반의 뇌질환 발병 및 진행을 예측할 수 있는 조직 및 혈액 마커 발굴

*보건복지부, 산자부, 과기부의 다수 국책과제 연구책임자 및 연구 개발 관리

상무

박미숙

생화학사업개발 총괄

('97.2) 전북대학교 분자생물학 학사

('22.2) KAIST 전북대학교 분자생물학 석사

('00.2~'09.12) 올메디쿠스 부장

('10.3~'16.8) 녹십자엠에스 부장

('17.02~'22.12) 미코바이오메드 이사

('23.01~현재) 오상헬스케어 생화학사업 본부장

*생화학진단, 면역진단 제품 기획 및 개발

*체외진단용 센서 및 혈당 사업 관련 제품 기획 및 개발

부장

이형종

혈당측정기 및FW 개발

('95.02) 가톨릭대학교 컴퓨터공학 학사

('02.09~'05.11) 네비텔레콤 연구원

('05.12~'06.07) 넥스엠텔

('08.05~'10.08) 엠페이지

('10.08~'16.03) 오상헬스케어

('16.03~'18.05) 환인제약

('18.06~현재) 오상헬스케어 BGM미터 개발 부서장

*혈당측정기 FW 설계 및 개발

*혈당측정기 관련 FW 인허가 관리 업무 수행 중

차장

김현식

혈당측정 시스템개발 및 양산 제품안정화

('08.03) 전남대학교 화학공학 학사

('08.6~'09.1) 광주 수질연구소 연구원

('09.2~'14.6) 녹십자 메디스 주임연구원

('14.7~'18.6) 베스티드 선임연구원

('18.7~현재) 오상헬스케어 BGM센서1팀 팀장

*골드스퍼터 및 카본 전극 기반 혈당, 헤모글로빈 측정 시스템 개발

*전기 화학 기반 혈당 측정 시스템 컨설팅

*Boronate Affinity 광학 측정 기반 당화혈색소 측정기 개발

*생체 측정물 농도 측정 알고리즘 설계

*국책과제 수행

부장

임한진

기구설계

('04.2) 서울과학기술대학교 금형설계학과 학사

('04.2~'05.9) 이노스트림 주임연구원

('06.9~'09.7) 엘엔에이솔루션 선임연구원

('10.10~'13.7) 팅크웨어 책임연구원

('13.8~현재) 오상헬스케어 기구개발부 부서장

*진단기기 기구 설계 및 개발(BGM, HbA1c, Cholesterol)

*HbA1c 카트리지 기구 설계 및 개발

*CGMS 미터기 기구 설계 및 시제품 개발

*다수의 국책과제 미터기 기구 설계 및 시제품 개발

차장

이인재

면역진단

반제품

제조 관리

('12.2) 단국대학교 농학대학 식물생명공학과 학사

('12.4~'13.4) 미듬영농조합법인 품질관리 팀원

('13.4~'15.10) 바이오포커스 부설연구소 주임연구원

('15.10~현재) 오상헬스케어 면역생산기술팀 팀장

*바이오포커스 신속 진단키트 제품 개발

*인플루엔자 제품 개발

*면역진단 제품군 하우징 특허

부장

김사직

면역진단정성 제품

개발

('13.2) 대구한의대학교 제약공학과 학사

('15.2) 경희대학교 대학원 나노의약생명과학과 석사

('15.3~'17.2) ㈜래피젠 연구부 선임연구원

('17.3~현재) 오상헬스케어 면역진단 개발1팀장

*GeneFinder COVID-19 Ag 제품개발

*GeneFinder COVID-19 IgG/IgM 제품 개발

*GeneFinder Dengue NS1 Ag 제품 개발

*GeneFinder Dengue IgG/IgM 제품 개발

과장

권정혁

면역진단

개발

('13.2) 고려대학교 화공생명공학과 학사

('16.2) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 석사

('20.8) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 박사

('20.9~'20.12) 고려대학교 융합화공생명시스템 연구소 연구교수

('21.11~현재) ㈜APR corp. 기관생명윤리위원회 위원

('21.1~현재) ㈜오상헬스케어 면역진단 개발2팀장

*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발

*유전자 재조합 단백질에 대한 DNA work, 배양, 정제, 성능 분석 연구 개발

*고감도 유전자 재조합 단백질 나노 입자 기반 바이러스성 감염병 (HIV, A형, B형 간염) 면역센서 연구 개발

*유전자 재조합 단백질 나노입자 기반 자가신호증폭 면역 진단 신 기술 개발(간염, HIV, 심근경색, 패혈증)

*다수의 국책과제 수행

부장

심동휘

면역진단

사업개발

총괄

('03.2) 경희대학교 생명과학부 학사

('08.8) 연세대학교 대학원 의과학과 석사

('09.6~'12.6) 디지탈지노믹스 연구소 연구1부 주임연구원

('12.6~'16.10) 바이오액츠 바이오사업부 제품개발팀 팀장

('16.10~'17.7) 알피니언메디칼시스템 AD사업부 진단개발팀 선임연구원

('17.7~현재) 오상헬스케어 면역사업 본부장

*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발

*감염병 항원 및 항체 면역진단 연구 개발

*전기 화학 기반 면역진단 연구개발

*전기 화학 기반 분자진단 연구개발

*다수의 국책과제 수행

부장

송상수

HbA1c

카트리지

연구개발

('03.2) 서울산업대학교 정밀화학과 학사

('09.8) 서울시립대산업대학원 화학공학과 석사

('05.12~'10.6) 케어젠 펩타이드팀 팀장

('11.8~현재) 오상헬스케어 센서생산기술 부서장

*HbA1c 제품군 성능 개선

*HbA1c 제품군 양산 안정화

*CLOVER A1c Plus 개발

*Clover A1c Expert 카트리지 및 시약 개발

*HemoCue HbA1c 시리즈 카트리지 및 시약 개발

부장

고웅열

유전체 분석

제품군 연구개발

('06.2) 강릉원주대학교 생물학과 학사

('08.2) 강릉대학교 대학원 유전학 석사

('15.2~현재) 오상헬스케어 분자진단1부 부서장

*HLA Typing 제품 개발

*각종 유전자 검사 제품 개발

*특허 출원(1건)

부장

차고운

감염성 제품군연구개발

('08.2) 단국대학교 미생물 학사

('10.8) 단국대학교 대학원 미생물 석사

('10.1~'17.2) 질병관리본부 신경계바이러스 연구원

('16.11~'17.2) 바디텍메드 중앙연구소 연구원

('17.4~'21.8) 오상헬스케어 분자진단2팀 팀장

('21.8~'21.12) 질병관리본부 신종병원체분석과 보건연구사

('21.1~현재) 오상헬스케어 분자진단2부 부서장

*감염병 관련 제품 개발 및 개선 진행 (HPV, STD, flavivirus, SARS-CoV -2 등)

*LAMP 관련 제품 개발 진행

*국책용역과제 수행

*특허 출원(1건)

이사

김주형

분자진단

사업개발

총괄

('05.2) 고려대학교 식품생명공학 학사

('07.2) 고려대학교 대학원 식품생명공학 석사

('08.12~'9.12) 한국 기술 산업

('09.12~'13.10) 영동제약

('13.10~현재) 오상헬스케어 분자진단사업 본부장

*Aptamer 기반 간암 예측 시약 개발 참여

*HPV Genotyping Kit 개발 및 개선

*각종 감염병 관련 제품 개발 진행

*특허 3건 등록(1건) 및 출원(2건)

부장

조현규

생화학센서

개발

('07.2) 고려대학교 생명정보공학 학사

('09.2) 고려대학교 대학원 바이오마이크로시스템기술 석사

('09.06~'12.6) 메디안디노스틱 중앙연구소 나노융합팀 팀장

('13.3~'21.10) 아이센스 진단연구소 A1Care센서팀 팀장

('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서 개발 실장

*대사 질환 체외진단 POC 플랫폼 개발

과장

기한길

생화학 센서및 플랫폼 개발

('14.02) 광주과학기술원 대학교 화학 학사

('14.03~'16.08) 광주과학기술원 대학원 신소재공학 석사

('16.09~'21.02) 광주과학기술원 대학원 화학 박사

('21.01~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서1팀장

*Lipid 신규 제품 개발

과장

고성민

생화학 센서및 플랫폼 개발

('14.02) University of Oregon 화학 학사

('14.03~'16.08) University of Oregon 대학원 화학 석사

('21.02~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서2팀장

*HbA1c 신규 제품 개발 및 인허가 업무

부장

주태진

기기 개발

('01.2) 한양대학교 학사

('01.6~'07.2) LG전자 대리

('07.2~'14.10) 아이디스 홀딩스 차장

('14.10~'22.10) 아이센스 부장

('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 기기 개발 실장

*병원용 혈당기 개발

*면역분석기 장비 개발

차장

신정섭

SW/연구개발

('07.2) 단국대학교 학사

('07.4~'16.4) 오상헬스케어 과장

('16.4~'22.4) GC녹십자MS 차장

('22.4~현재) 오상헬스케어 연구소 SW개발부 부서장

*HbA1c 제품군 품질 유지 및 개선, 인허가 갱신 및 임상

*현장형 분자장비 시스템 개발(SW)

(4) 기술의 상용화 경쟁력동사가 현재 연구개발 중인 차세대 현장진단기기는 바이오센서가 갖춰야만 하는 정확성(Accuracy), 정밀도(Precision), 선택성(Selectivity), 검출 한계(Limit of Detection, LoD), 방해종 영향 관용성(Tolerance of Interference effect)과 함께 우수한 사용성(Usability) 등의 기술 집약이 필요합니다. 이러한 성능적 특징은 바이오마커의 종류와 검출 방법에 따라 전기 화학적, 전자 기계적, 형광 기반 바이오센서 및 유전 공학, 미생물 등에 이르기까지 다양한 기술들이 응용되어야 합니다. 또한 비용 및 효율성을 갖춘 신속한 분석을 위해서는 품질을 균일하게 유지할 수 있는 고도화된 제조 공정 개발이 필요합니다.

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제품 개발 포트폴리오

단기적으로는 당뇨 등 만성 질환 관련 제품의 수익성을 고도화하는 기술과 감염성 질환 관련 제품의 대량 생산을 위한 생산 자동화 및 인공지능 기반의 설계 자동화를 진행 중이며, 중장기적으로는 다양한 포트폴리오 구성을 위한 바이오마커 다변화를 시도 중입니다. 또한 감염성 질환 이후 미래 먹거리를 위하여 면역진단 기술 기반 심장 질환, 분자진단 기술 기반 뇌질환, 유전체 분석 기술 등에 초점을 두고 있습니다. 기존에 보유한 기술을 확대 적용하기 위하여 동물용 의료기기 연구개발을 추가로 진행 중이며, 디지털 헬스케어 관련 디지털 예방/관리 애플리케이션, 바이오 웨어러블 의료기기, 3세대 치료 기술 연구개발에도 힘쓰고 있습니다.

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신제품 및 신사업 로드맵

[오상헬스케어 보유 IP 핵심 기술]

분야

핵심 IP 확보 기술

혈당

*센서 미디에이터 기술(시약 조성물 및 유로 구조 포함)

*오토 페어링 기술

*자동 코드 인식 기술

당화혈색소,

생화학

*카트리지 구조 기술(검체와 시약 혼합 수행을 위한 카트리지 구조)

*센싱 디바이스 및 시스템(혼합 및 반응, 마커 센싱)

*오토 캘리브레이션 기술

면역 신속 진단

*센서 구조 기술

*센싱 디바이스 및 시스템

*면역 크로마토그래피 검사 기술

형광 면역

*퀀텀닷 기반의 형광 면역 기술

*카트리지 구조 및 저장 시약 기술

*형광 획득 및 반응 분석 장치 기술

분자 진단 PCR 기술

*프라이머 프로브 설계 기술

*검체 분석 및 유전자 분석 시스템

*핵산 검출 방법 및 시스템

현장 분자 진단

*카트리지 미세 유체 채널 및 제어 기술

Home-Detection 기술

*광열 파티클 소자 기술

바이오웨어러블

*연속 혈당 센서 멤브레인 기술

*연속 혈당 센서 디바이스 기술

*연속 혈당 보정 알고리즘 기술

디지털 헬스케어

*원격 모니터링 기술

*AI 기반 건강 코칭 알고리즘

*자가행동교정 알고리즘 기술

다. 성장성
(1) 기업 성장 전략
(가) 설립 배경동사는 모든 질병을 간단하게 측정할 수 있는 세상을 실현하는 "Technology for Everyone"을 기업의 목표로 삼고 있습니다. 특히 혈액진단 바이오센서 기술을 바탕으로 세계 최고 기술의 자가진단용 의료기기 제품을 개발하기 위해 설립되었으며, 현재 다양한 영역으로 사업을 확장하고 있습니다.

(나) 설립 이후 성장 과정

구분

주요 사업 및 성과

비고

창업 단계

(1996~2000)

*전자동 생화학분석기 개발(1997년)

*국산 제품의 한계를 극복하기 위해 해외 시장 공략

*혈액 가스 전해질 분석기 개발(1999년)

*초기 품질 이슈 발생으로 매출 확대에 어려움

*혈액 가스 전해질 분석기 개발 자금 부족으로 상용화 실패

시장 진입 단계

(2001~2007)

*휴대용 혈당측정기 개발(2001년)

*독일 B.Braun과 혈당측정기 OEM 계약 체결(선진국과의 첫 번째 공급 계약)(2002년)

*국내 업체 최초로 미국 FDA 승인 획득(2003년)

*혈당측정기 측정속도 단축(15초→9→ 5초)으로 선진국 시장에서 매출 성장 지속

*혈당측정기 판매 이익으로 차세대 제품 개발에 투자

*전 세계 최초 측정시간 3초 혈당측정기 개발(2007년)

*코스닥시장 상장(2007년)

*국내에서는 두 번째로 휴대용 혈당측정기 개발

*다국적 기업과의 OEM 계약을 통해 획기적인 품질 개선 및 생산 공정 효율성 및 안정성 향상

*선진 시장인 유럽 시장과 미국시 장 진출로 제품 인지도 상승

*안정적인 Cash Cow 확보를 토대로 해외 시장 개척하여 해외 거래처 발굴

*혈당측정기 스펙을 향상시켜 시장 점유율 확대

성장 단계

(2008~2014)

*HbA1c 측정기 개발(2008년)

*콜레스테롤 측정기 개발(2009년)

*중소기업청 월드클라스300 기업에 선정(2011년)

*해외 거래처 발굴 통한 성장동력 확보

*주요 의료기기 전시회 지속 참가

*POCT HbA1c 측정기의 품질 안정화로 해외 주요 입찰 수주 성공 (우크라이나, 멕시코, 사우디아라비아 등)

*정부로부터 총 50억원의 연구개발비 수령

*해외 주요 거래처와 연 1회 Regional 컨퍼런스를 진행하여 거래처 충성도 및 신뢰도 향상

성숙 단계

(2014~2019)

*심장병, 암 진단, 간염병 관련 면역진단기기 개발(2014년)

*분자진단 사업부 인수 통한 분자진단 시장 진입(2014년)

*기존 GOX 기반의 혈당기보다 향상된 기술을 사용한 GDH 혈당기 개발(2015년)

*경영진 교체→㈜오상(2016년)

*생화학진단에 이어 면역시장 진출

*생화학진단, 면역진단에 이어 분자진단 시장 진출 등 사업 다각화 개시

*혈당측정기 스펙 향상의 필요성 자각

*신규 경영진 구성과 재정 리스크 개선, 회사명 변경 등 과정 통한 거래처 신뢰도 회복

현재

(2020~)

*코로나19 진단키트(분자/면역) 개발 및 미국 FDA EUA획득 (분자 제품의 경우, 국내 업체 최초 승인)

*헬스케어 사업 진출

*코로나19 분자/면역진단키트 모두 미국 FDA EUA 획득하며 분자/면역 분야 경쟁력 확인

*미연방정부 긴급재난본부(FEMA), 브라질 상파울루 정부연구소(Butantan), 대한민국 조달청, 유햔양행 및 WHO, UN, Global Funds 등 국제기관 및 각국 정부 납품으로 정부 사업 진출 및 글로벌 대형 업체 판매망 확대

(2) 향후 성장 위한 사업 계획

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미래 헬스케어 대응 시나리오

(가) 생화학진단
1) 신규 혈당측정기 출시혈당측정기 시장은 크게 일반 소비자용(OTC)과 전문가용(POC) 시장으로 양분되어 있으며, 동사의 혈당측정기 제품은 대다수가 일반 소비자용으로 판매되고 있습니다. 일반 소비자용 시장 내 동사의 신제품인 GluNEO H는 적혈구 용적률 범위를10~70%범위까지 확장한 제품입니다. 해당 제품은 현재 개발 완료하여 국내 및 유럽 인증 진행중이며, 글로벌 유통망을 가진 주요 파트너사와 출시 논의를 진행 중입니다.병원과 같은 전문가용 시장에 진입하기 위해서는 적혈구 용적률의 범위를 확장시키고, 병원에서 사용하는 EMR(Electronic Medical Record, 전자의무기록) 시스템과 연동 가능한 유/무선 데이터 전송 기능이 포함되어 있어야 합니다. 동사는 전문가용 혈당측정기 출시를 통하여 기기당 스트립 사용빈도가 높은 전문가용 시장에서의 시장 점유율을 확대해 나갈 계획입니다.
2) CGMS(연속혈당측정기)기존의 채혈식 혈당측정 방식은 정확하다는 장점이 있으나, 채혈에 수반되는 환자의 통증, 측정의 번거로움, 체내의 연속적인 혈당 변화를 모니터링 하는데 한계가 있어 CGM(Continuous Glucose Monitor, 연속혈당측정기) 시스템 개발이 대두되고 있습니다. 초기 CGM 제품은 기존 혈당측정기 대비 높은 가격과 제품 장착 후 캘리브레이션(Calibration) 과정을 거쳐야 하는 번거로움이 있으며, 측정값에서의 시간 지연이 발생합니다. 동사는 이러한 기존의 한계를 극복하겠다는 의지로 2017년부터 연속혈당측정기 연구를 수행해 왔으며, 주요 핵심 기술인 멤브레인, 어플리케이터, 신호처리, 알고리즘 등의 기술 개발을 통해 10여건의 지적재산권을 출원 하였습니다.2020년 이후부터는 제품의 안정적인 양산과 판매 등을 위해서 관련 업체들과 협력 관계를 꾸준히 확장해 오고 있습니다. 관련 연구 과정에서 정부 지원 사업에도 선정되어 기존 업체와 차별화되고 더 경쟁력 있는 미래 신기술 확보에 집중하고 있습니다. 최근에는 연속혈당측정 기술과 자동화 한 양산 기술을 보유한 글로벌 업체에 투자를 진행했고, 향후 센서 제조 시스템의 구축, 글로벌 임상, 인허가를 통해 연속혈당측정 시장에서 안정적인 매출을 확보할 것으로 기대하고 있습니다.
3) HbA1c(당화혈색소) 측정기 신규 모델 미국 시장 진출POC HbA1c 시장에서 미국 단일 시장은 전 세계 시장의 40~50%를 차지하고 있습니다. POC 제품을 미국에 판매하기 위해서는 미국 FDA 인증 뿐만 아니라, CLIA Waiver를 획득해야 하기 때문에 현재 POC HbA1c 제품 중 Siemens의 DCA, Abbott의Afinion 등 소수의 제품만이 미국 CLIA Waiver 획득 후 미국 시장에서 판매되고 있습니다. 동사는 미국 FDA CLIA Waiver와 유럽 CE IVDR의 품질, 성능 및 사용성 기준들을 목표로 하여 자체 연구기술을 활용한 당화혈색소 복합기 신제품을 개발 중이며, 글로벌 의료기기 회사인 Danaher 그룹의 계열사인 HemoCue(스웨덴 소재)에 OEM 제품으로 당화혈색소 단독 제품을 출시를 목표로 하고 있습니다. 개발 완료 후 미국 FDA CLIA Waiver 신청서 접수 후 획득까지 약 9~12개월이 소요될 것으로 예상되며, 2026년 미국 시장 정식 출시를 목표로 하고 있습니다.
4) 신규 생화학진단 측정기콜레스테롤과 간 질환 제품군의 경우, 현재 독립적으로 구분되어 있는 제품 라인을 하나로 통합하고 만성 질환 아이템을 차례로 추가하여 현장진단 검사 플랫폼 방식을 표방한 만성 질환 복합 모니터링 측정 시스템 형태로 개발을 진행 중입니다. 동사에서 개발하고자 하는 신규 만성 질환 복합 모니터링 측정 시스템은 현장진단 검사의 장점을 살려 사용자가 장소에 상관없이 손쉽게 사용 가능한 수많은 질병을 하나의 측정 시스템에서 검사할 수 있도록 개발될 예정이며, 검사실 장비와 동등한 성능을 구현하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 구체적으로 고혈압과 고콜레스테롤, 비만 등을 관리할 수 있는 마커와 만성 신장 질환을 관리할 수 있는 마커, 만성 간 질환을 관리할 수 있는 마커, 당뇨 질환을 관리할 수 있는 마커 등을 순차적으로 적용 및 구현되도록 개발할 예정입니다.

(나) 분자진단

1) 기존 개발 제품에 대한 인허가 확대

과거 분자진단 제품군이 RUO(Research Use Only, 연구용 제품), LDT(Laboratory Developed Test, 검사실 자체 개발 검사)란 명목으로 비허가 제품의 사용이 보편화 되었으나, 최근 국내/외 관련 규정의 강화로 허가 범주에 포함시키려는 움직임이 강해지고 있습니다. 이에 따라 동사 역시 다양한 기개발 제품을 임상적 성능 평가 및 인허가 프로세스를 진행함으로써 기존보다 안전성, 유효성 측면에서 한층 개선된 제품 라인업을 추가하는데 역량을 집중하고 있으며, 이를 통해 향후에는 고정 매출처 확대에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

2) 기존 제품에 대한 기술적 격차 확보

현재 동사의 분자진단 제품군은 시장에서 유사 제품과 치열한 경쟁을 벌이고 있고, 경쟁사 대비 우위를 점하기 위한 기술 격차 확보에 주력하고 있습니다. 과거 코로나19 팬데믹 상황에서의 경험을 통하여 다양한 기회 요소를 찾고, 이에 대한 대응 전략을 차근차근 수립해 가고 있습니다.코로나19 당시 전 세계으로 분자진단 검사를 위한 핵산 추출 시약류의 공급 물량이 부족했으며, 이에 동사는 핵산 추출 과정이 간소화되거나 생략 가능한 핵산 증폭 시약류 개발 필요성을 느끼고 해당 분야의 연구개발을 진행 중입니다. 또한 코로나19 당시 전 세계 물류 대란으로 인한 분자진단 제품의 유통체인(콜드체인 필수)이 붕괴된 바 있으며, 이에 동사는 상온 유통이 가능한 형태로의 시약 공급이 가능하도록 관련 연구개발을 진행 중입니다. 특히 분자진단 전문 검사 인력의 부족으로 검사 지연 및 검사 결과가 불확실했던 점을 복기하여 비숙련자도 검사 가능한 분자진단 시약 형태로의 연구개발에도 힘쓰고 있습니다.
3) POC-MDX(현장형 분자진단)분자진단 기술은 핵산을 분석하는 기술로써 감염병 검사 및 내인성 질환을 검사하는데 가장 정확한 진단 기술이지만, 고가의 장비들과 숙련된 전문 인력이 필요하고 결과가 나오기까지 많은 시간이 필요합니다. 이러한 여건 때문에 대형 병원이나 전문 검사소를 제외하고는 검사를 하기가 어렵습니다. 이러한 상황에서 중소형 병원이나 진료소에서 실험 전문 인력 없이 더 정확한 진단을 적시에 내릴 수 있도록 검체의 추출, 증폭 및 결과의 판독까지 현장에서 빠르게 이루어져야 한다는 필요성이 대두되었으며, 이에 동사는 장비의 크기, 검사 속도, 전문 실험 인력이 필요 없는 정도의 사용자 편의성을 최적화한 POC-MDx 장비를 개발 중입니다. 호흡기 감염병, 성매개 감염병 및 약물 저항성 등 분자진단 유전자 표지자들을 하나의 시스템에서 측정할 수 있도록 개발 중이며, 개발이 완료되면 POC-MDx 장비로 향후 미국 등을 포함한 글로벌 시장으로 진출할 계획입니다.

(다) 형광 기술 기반 고감도 면역진단동사는 기존의 면역진단기기 SelexOn에서 성능 및 품질이 개선된 2차 모델(형광 입자 기반)인 QFIS를 개발 중입니다. 개발이 완료되면 형광 면역진단기기인 QFIS로 만성질환, Vitamin D, 감염병, 염증, 패혈증 등 분야에서 국내, 유럽, 미국, 중남미 등 글로벌 시장에 진출할 계획입니다. 동사는 혈액 내 바이오마커를 빠르고 정확하게 검출하기 위한 현장진단형 체외진단 플랫폼을 개발하기 위하여 보편적인 형광 기술을 뛰어넘는 고성능의 형광 신소재를 도입하였습니다.

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고감도 형광 면역 시스템 핵심 기술

(라) 디지털 헬스케어 플랫폼디지털 헬스케어 플랫폼의 목적은 질병이나 질환의 예방, 질환자의 건강 유지나 개선을 위한 관리입니다. 기존에는 환자가 병원을 방문해야 진단과 치료가 가능했지만, 코로나19 유행에 따른 비대면 선호와 기술 발달에 힘입어 개인의 건강 정보를 광범위하게 수집하고 유의미하게 분석할 수 있게 되었습니다. Global Market Insight에 따르면, 전 세계 디지털 헬스케어 시장규모는 2025년 약 600조원까지 성장할 것으로예상됩니다. 특히 미국 등 해외에서는 이미 원격진료나 처방, 복약 관리뿐만 아니라, 디지털 치료제 등의 분야에서 크게 발전하고 있습니다. 또한 의료수가가 적용되는 분야로도 점차 확대되고 있어 시장규모가 급속도로 증가할 것으로 예상됩니다.디지털 헬스케어 플랫폼의 글로벌 주요 선도 업체로는 Teladoc(Livongo), Omada, Dario, Noom 등이 있습니다. 이러한 글로벌 기업과의 경쟁을 위하여 동사는 기존 시장에 출시된 제품들과 차별화된 제품을 개발 중입니다. 동사는 차세대 디지털 헬스케어 서비스 시장을 선점하기 위하여 기존에 보유한 혈당, 콜레스테롤, 당화혈색소, 면역진단, 분자진단 등의 체외진단기기를 기반으로 다양한 헬스케어 디바이스를 융합한 서비스 플랫폼을 개발 중입니다. 클라우드 기반으로 개발된 서비스는 국내에서의 검증을 거쳐 시장 수요가 가장 큰 미국 시장에 가장 먼저 출시할 계획으로 있습니다.
(3) 사업의 확장 가능성동사는 체외진단 분야에서 20년 이상 우수한 기술과 브랜드 가치를 쌓아왔으며, 시장 진입 초기에 국가별 우수한 업체를 대리점으로 발굴하여 탄탄하게 조직된 해외 판매 네트워크를 구축하였습니다. 우량 대리점 및 현지 시장 업계에서 괄목할 만한 시장 점유율을 보유하고 있는 거래처들을 통하여 제품 인지도 향상 및 시장 점유율 확대에 힘쓰고 있으며, 현지 거래처들을 통하여 동일 지역의 미개척 국가를 우회 공략하는 등의 영업을 진행 중입니다.
(가) 대규모 조달 또는 국가 보건 프로젝스 사업 수주동사는 코로나19 팬데믹 상황에서 발굴한 각국 정부 및 국제기구 네트워크를 발판 삼아 다양한 정부 사업을 추진하고 있습니다. 대표적으로는 미국 국립보건원(NIH, National Institutes of Health) 산하 ITAP(Independent Test Assessment Program)의 신규 진단기기 개발 및 이와 연계한 미연방정부 조달 사업, 브라질 상파울루 주정부 산하 Butantan 연구소에서 개발 중인 뎅기 백신과의 번들링(Bundling) 형태의 분자진단 및 면역진단 제품조달 사업 등이 있습니다. 또한 혈당측정기의 일부 공정을 현지화 생산하여 정부의 조달 입찰 및 대형 OTC 유통채널에 공급하여 시장 점유율 확대를 목표로 이란, 알제리, 브라질, 러시아, 나이지리아 등의 국가와 직접 또는 파트너사를 통하여 간접적으로 추진을 하고 있습니다.
(나) 현장영업을 통한 대형 거래처 발굴 및 관리코로나19 팬데믹이라는 특수한 시장 상황과 정부 수요로 그 동안 진입하지 못한 미개척 국가들에 진입할 수 있었지만, 포스트 코로나19 시장에서 시장 확대를 지속하기 위하여 동사는 현지 법인을 통한 대형 거래처 발굴 및 미개척 시장 진출을 계획 중입니다.

[오상헬스케어 대형 거래처 발굴 및 미개척 시장 진출 계획]

법인 설립 지역

진입 국가

미국(운영 중)

미국, 캐나다

브라질(운영 중)

브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레 외 중남미 국가

아시아(설립 계획 중)

인도네시아, 베트남, 중국 외

유럽(설립 계획 중)

유럽 전역 및 국제기구

(다) 전문가 시장 진입 확대

소모품의 재구매 비율이 높을수록 매출 및 수익이 증대되는 의료기기 사업모델의 특성상 소모품 사용률이 높은 전문가 시장에서의 점유 확대를 추진 중에 있습니다. 이를 위하여 학술인력 영입 및 팀의 신설, 기존 국내와 유럽 위주의 전시회 참여에서 미국, 브라질, 중동, 아시아, 아프리카 권역별 최대 규모 의료기기 전시회까지 참여를 확대하고 있습니다. 또한 전시회에서의 학술 마케팅 활동을 강화함으로써 주요 의사결정자들과 Industry KOL(Key Opinion Leader)들에게 동사 제품의 성능적 우수성과 브랜드를 알리는 학술 및 마케팅 활동을 추진할 계획입니다.세부적으로 2월 중동 MedLab, 3월 이탈리아 ATTD, 4월 브라질 Hospitalar, 7월 태국 MedLab Asia, 8월 미국 AACC, 9월 WSAVA Congress(동물용 학회), 9월 스페인 EASD, 10월Africa Health, 11월 유럽 Medica 등 대형 글로벌 전시회에서의 영업 및 마케팅 활동을 확대 시행 예정입니다.

(라) 대형 파트너쉽 발굴

당사는 2022년 유한양행과의 코로나19 항원 자가진단키트 판매 계약 체결을 통해 코로나 자가진단키트의 전국 약국 유통 커버리지를 확보하였고, 이를 통해 10,325백만원의 매출을 일으킨 바 있습니다. 이러한 협력모델의 성공 사례를 기반으로 하여 해당 파트너사와는 타 제품군으로의 사업 확대를 논의 중에 있습니다. 또한 내수 시장뿐만 아니라, 동사가 보유한 글로벌 유통채널을 활용하여 파트너사의 상품을 수출하는 신규 사업을 논의 중입니다.

라. 재무상황
(1) 재무적 성장성동사는 2020년 코로나19 진단키트 매출의 증가에 힘입어 전반적인 매출액이 크게 성장하였으나, 2021년 분자진단 매출 감소 및 분자진단 제품 폐기, 매출채권 충당금 설정 등으로 인하여 영업이익률이 일시적으로 감소하였습니다. 2022년에는 분자진단 매출이 감소하였으나, 코로나19 면역진단 제품의 매출이 상승하면서 전반적인 실적이 증가하였습니다. 2023년에는 2022년에 수주한 미국 보건복지부(HHS)向 면역진단키트 제품 매출 증가로 실적이 큰 폭으로 증가하였습니다.

[오상헬스케어 주요 재무손익 요약(연결 기준)]

(단위: 백만원, 원)

구분
2023년도 3분기누계(제28기)
2022년도(제27기)
2021년도(제26기)
2020년도(제25기)

매출액
341,251
193,893
132,327
257,967

영업이익
150,061
49,300
-7,084
160,718

법인세비용차감전계속사업이익
160,638
51,840
38
155,356

당기순이익
120,676
40,661
1,473
124,996

주당순이익(원)
9,453
3,245
119
10,190

(2) 재무적 안정성

[오상헬스케어 재무안정성 지표 현황(연결 기준)]

(단위: %, 회, 백만원)

구분

2023년도3분기

2022년도

2021년도

2020년도

부채비율(%)

16.23
24.65
6.1
23.54

자본잠식률(%)

-4,411.58
-2,934.44
-2,684.84
-3,000.50

재고자산 회전율(회)

12.46
5.97
4.25
10.68

매출채권 회전율(회)

10.73
5.35
3.43
7.27

영업활동으로 인한 현금흐름(백만원)

172,943
42,353
10,807
101,162

(가) 부채비율동사의 부채비율은 2020년 코로나19 분자진단키트 제품 판매 증가로 인하여 법인세부채가 증가하였으며, 2021년 법인세부채 납부로 감소하는 모습을 보이다 2022년 코로나19 면역진단키트 제품 매출의 증가로 법인세부채가 증가하였습니다. 2023년 3분기 매출의 증가로 법인세부채가 증가하였으나, 매입채무 및 기타채무의 감소로 부채총계는 2022년 대비 감소하였습니다. 동사의 부채비율은 동종업종 평균대비 현저히 낮은 상황입니다.
(나) 재고자산회전율동사의 재고자산회전율은 2020년 전기말 재고자산이 2020년 대비 1/5 수준으로 평균재고자산이 낮으면서 매출액이 높아 회전율이 높게 산출되었습니다. 2021년과 2022년 재고자산회전율의 경우, 평균재고자산 수준은 비슷하나 2022년 매출액 상승으로 인하여 회전율이 더 높게 산출되었습니다. 2023년 3분기 재고자산 감소로 평균재고자산 수준은 감소하였으나, 매출액 증가로 회전율이 높게 산출되었습니다. 동사의 재고자산회전율은 동종업종 재고자산회전율 평균과 비슷한 수준으로 판단됩니다.
(다) 매출채권회전율동사의 평균 매출채권 수준은 연도별 비슷한 수준이나, 매출액 변동으로 인하여 매출채권회전율이 변동되고 있습니다. 동사의 매출채권회전율은 동종업종 매출채권회전율 평균과 비슷한 수준으로 판단되며, 최근 3사업연도 및 당해연도 3분기 매출채권 연령분석 현황은 다음과 같습니다.

[오상헬스케어 재무안정성 지표 현황(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분

3개월 내

6개월 내

9개월 내

1년 내

1년 이상

매출채권

잔액

부도금액

(주1)

2020년도

17,405
4,427
26,304
512
7,925
56,573

6,604 (44)

2021년도

19,404
5,041
2,903
2,123
23,759
53,230

927 (8)

2022년도

36,438
5,349
2,735
3,877
22,773
71,172

23,233

(14)

2023년도

3분기

14,534
5,958
3,588
3,615
24,905
52,600

23,234

(16)

(주1)
개별 평가를 통해 전액 대손충당금을 인식한 매출채권 금액 및 거래처수 기재

(라) 특정인에 대한 자금 대여동사는 과거 임직원, 관계회사 및 거래처에 자금 대여를 진행한 내역이 존재합니다. 최근 2사업연도 및 당해연도 자금대여 내역은 아래와 같습니다.

[오상헬스케어 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

사업연도

구분

성명(법인명)

관 계

거래 내역

이자수익

기초

증가

감소

기말

21년도(26기)

단기

(주)오상

최대주주

24,000

-

9,000

15,000

803

GARNET IN CO.LTD (주1)

거래처

223

-

-

229

-

Healthpia America (주2)

거래처

106

-

-

106

-

황기선 주(3)

거래처

299

-

-

299

-

서정욱

직원(재직)

1

-

1

-

2

조풍연

직원(재직)

-

7

3

4

476

권민희

직원(재직)

-

3

0

2

163

최민규 (주4)

직원(퇴사)

10

-

0

10

-

소계

24,645

10

9,004

15,650

1,444

장기

조풍연

직원(재직)

-

8

-

8

-

권민희

직원(재직)

-

17

-

17

-

소계

-

25

-

25

-

합 계

24,645

35

9,004

15,675

1,444

22년도 (27기)

단기

(주)오상

최대주주

15,000

-

15,000

-

279

GARNET IN CO.LTD (주1)

거래처

229

-

-

229

-

Healthpia America (주2)

거래처

106

-

-

106

-

황기선 주(3)

거래처

299

-

-

299

-

조풍연

직원(재직)

4

12

9

7

1

권민희

직원(재직)

2

1

4

-

0

신재만

직원(재직)

-

20

13

7

0

서정욱

직원(재직)

-

20

13

7

0

최민규 (주4)

직원(퇴사)

10

-

-

10

-

소계

15,650

53

15,040

664

280

장기

홍승억 (주5)

대표이사

-

360

-

360

5

유병열 (주6)

등기임원

-

216

-

216

3

김근영 (주7)

직원(재직)

-

72

-

72

1

전성일 (주8)

직원(재직)

-

72

72

-

1

정우혁 (주9)

직원(재직)

-

72

-

72

1

김구연 (주10)

직원(재직)

-

72

-

72

1

이종진 (주11)

직원(재직)

-

72

-

72

0

임한진 (주12)

직원(재직)

-

72

-

72

0

김민선 (주13)

직원(재직)

-

72

-

72

0

신재만 (주14)

직원(재직)

-

72

-

72

0

송상수 (주15)

직원(재직)

-

72

-

72

0

김상엽 (주16)

직원(재직)

-

72

-

72

0

김주형 (주17)

직원(재직)

-

36

-

36

0

이경수 (주18)

직원(재직)

-

36

-

36

0

주영준 (주19)

직원(재직)

-

36

-

36

0

김상현 (주20)

직원(재직)

-

36

-

36

0

이진일 (주21)

직원(재직)

-

36

-

36

0

조풍연

직원(재직)

8

3

7

4

-

권민희

직원(재직)

17

-

17

-

-

신재만

직원(재직)

-

11

-

11

-

서정욱

직원(재직)

-

12

-

12

-

소계

25

1,502

96

1,430

13

합 계

15,675

1,555

15,136

2,095

293

23년도 (28기)

단기

GARNET IN CO.LTD (주1)

거래처

229

-

-

229

-

Healthpia America (주2)

거래처

106

-

-

106

-

황기선 (주3)

거래처

299

-

8

291

-

조풍연

직원(재직)

7

2

3

6

0

신재만

직원(재직)

7

5

5

7

0

서정욱

직원(재직)

7

5

5

7

0

이승준

직원(재직)

-

25

15

10

0

심동휘

직원(재직)

-

150

150

-

-

권영호

직원(재직)

-

22

15

7

0

정은주

직원(재직)

-

18

13

6

0

함윤주

직원(재직)

-

22

15

7

0

정의철

직원(재직)

-

5

4

2

0

최민규 (주4)

직원(퇴사)

10

-

10

-

-

소계

664

255

245

674

3

장기

홍승억 (주5)

대표이사

360
-
360
-
3

유병열 (주6)

등기임원

216
-
216
-
1

김근영 (주7)

직원(재직)

72
-
72
-
1

정우혁 (주8)

직원(재직)

72
-
72
-
1

김구연 (주9)

직원(재직)

72
-
72
-
-

이종진 (주10)

직원(재직)

72
-
72
-
1

임한진 (주11)

직원(재직)

72
-
-
72
1

김민선 (주12)

직원(재직)

72
-
-
72
1

신재만 (주13)

직원(재직)

72
-
-
72
1

송상수 (주14)

직원(재직)

72
-
-
72
1

김상엽 (주15)

직원(재직)

72
-
-
72
1

김주형 (주16)

직원(재직)

36
-
-
36
1

이경수 (주17)

직원(재직)

36
-
-
36
1

주영준 (주18)

직원(재직)

36
36
-
72
1

김상현 (주19)

직원(재직)

36
-
-
36
1

이진일 (주20)

직원(재직)

36
-
-
36
1

이승준 (주21)

직원(재직)

-
72
-
72
1

심동휘 (주22)

직원(재직)

-
36
-
36
1

이형종 (주23)

직원(재직)

-
36
-
36
1

권영호 (주24)

직원(재직)

-
36
-
36
1

문현종 (주25)

직원(재직)

-
36
-
36
1

장주람 (주26)

직원(재직)

-
36
-
36
1

김홍철 (주27)

직원(재직)

-
36
-
36
1

조풍연

직원(재직)

4
-
3
1
-

신재만

직원(재직)

11
-
5
6
-

서정욱

직원(재직)

12
-
5
7
-

이승준

직원(재직)

-
8
5
3
-

심동휘

직원(재직)

-
150
-
150
-

권영호

직원(재직)

-
12
2
11
-

정은주

직원(재직)

-
10
1
9
-

함윤주

직원(재직)

-
13
2
12
-

정의철

직원(재직)

-
3
0
3
-

소계

1,430
522
887
1,065
24

합 계

2,095
796
1,145
1,746
35

(주1)
GARNET IN CO.LTD는 베트남 병원수출사업 진행 관련 컨설팅 회사이며, 동사에서 2013년~2014년 사업비 목적으로 대여하였으나 사업이 무산되었습니다. 해당 회사의 실질적 대표이사인 신재영으로부터 베트남 재무부의 지급보증(Direct Loan)을 받을수 있다는 허위 자료를 제공 받아, 동사는 사기혐의로 소송을 진행하였으나 무혐의 판결 처리되었습니다. 동사는 대여금 전액을 대손충당금 설정하였으며, 추심 진행을 하고 있습니다.

(주2)
Healthpia America는 동사가 모바일 헬스케어 사업 진출을 위하여 2007년 투자했던 ㈜헬스피아의 미국 법인입니다. 2006년 동사가 자금을 지원하였으나, 사업 부진으로 회수가 불가능하게 되었고 이로 인하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.

(주3)
황기선 내츄럴밸런스 병원에 장비 리스료 및 건물 임대료 관련 운영자금 대여를 하였으나, 사업 부진으로 폐업되었습니다. 동사는 대여금 전액을 대손충당금 설정하였으며, 추심 진행을 하고 있습니다.

(주4)
회수 불능으로 모두 제각처리 하였습니다.

(주5~27)
임직원(홍승억 외 22명)의 1~3회차 스톡옵션 행사를 위하여 동사가 대여한 금액이며, 홍승억(2023.06.08), 유병열(2023.03.21, 2023.05.25), 전성일(2022.08.03), 김구연(2023.04.11), 정우혁(2023.06.01), 이종진(2023.06.15)의 대여금은 상환 완료되었습니다.

(3) 재무자료의 신뢰성(가) 재무자료의 신뢰성동사는 2019년부터 2022년까지 코스닥시장 상장을 위하여 삼정회계법인(2019~2022년), 삼일회계법인(2022년)과 지정감사 계약을 체결한 내역이 존재합니다. 4개 사업연도 재무제표에 대해 삼정회계법인과 삼일회계법인으로부터 '적정' 감사의견을 수령한 바 있습니다. 최근 4년간 동사가 감사인으로부터 받은 감사의견은 아래와 같습니다.

사업연도

감사의견

감사인

채택회계기준

수정사항 및 그 영향

감사인 지정

특기 사항

제28기(2023년 3분기)
-
이촌회계법인
K-IFRS
-
(주5)
3분기 검토

제27기(2022년)

적정

삼일회계법인

K-IFRS

-
(주4)
지정감사

제26기(2021년)

적정

삼정회계법인

K-IFRS

당기 오류 수정

(주3)
지정감사

제25기(2020년)

적정

삼정회계법인

K-IFRS

-

(주2)

지정감사

제24기(2019년)

적정

삼정회계법인

K-IFRS

전기 오류 수정
(주1)

지정감사

(주1)
동사는 IPO 추진을 위해 금융감독원에 제24기 감사인 지정을 요청하여 삼정회계법인과 지정감사 계약을 체결하였습니다. (감사인 지정일: 2019.03.14)

(주2)
동사는 당초 제25기 감사인으로 이촌회계법인을 선정하여 계약을 체결하였으나, IPO 추진을 위해 금융감독원에 감사인 지정을 요청하여 직전 감사인인 삼정회계법인과 지정감사 계약을 체결하였습니다. (감사인 지정일: 2020.10.14)

(주3)
동사는 IPO 추진을 위해 금융감독원에 제26기 감사인 지정을 요청하여 삼정회계법인과 지정감사 계약을 체결하였습니다. (감사인 지정일: 2021.04.15)

(주4)
동사는 당초 제27~29기 감사인으로 이촌회계법인을 선정하여 계약을 체결하였으나, IPO 추진을 위해 금융감독원에 감사인 지정을 요청하여 삼일회계법인과 제27기 지정감사 계약을 체결하였습니다. (감사인 지정일: 2022.10.07)

(주5)
동사는 당초 제28~30기 감사인으로 이촌회계법인을 선정하여 계약을 체결하여 28기 3분기 검토를 받았습니다.

(주6)
동사는 IPO 추진을 위해 금융감독원에 감사인 지정을 요청하여 삼일회계법인과 제28기 지정감사 계약을 체결하였습니다. (감사인 지정일: 2023.11.13)

1) 제24기(2019년) 전기 오류 수정동사는 2016년 11월에 발생한 제3자 배정 유상증자 관련 회계처리 오류를 2019년 중에 발견하였습니다. 동사는 과거 신주인수계약서에 따라 미래의 불확실한 사건이 발생한 경우, 계약상 의무를 부담하게 될 것이므로 당초 제3자 배정 유상증자를 부채로 판단하였습니다. 하지만 2019년 중 관련 법률 검토 결과 해당 계약상의 의무가 계약 당시부터 실질적으로 유효하지 않아 자본계상이 적절함을 확인하였습니다. 동 수정사항이 재무제표에 미치는 영향은 '제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 8. 기타 재무에 관한 사항'을 참고해주시기 바랍니다.
2) 제26기(2021년) 당기 오류 수정동사는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 상여금 반영으로 인하여 2021년 12월 31일로 종료되는 재무제표를 재작성하였습니다. 2022년 1월에 지급된 2021년 귀속 상여금이 2021년 재무제표에 미반영되었으나, 2021년 재무제표에 반영되는 것이 합리적이라 판단하여 재무제표를 수정하였습니다. 동 수정사항이 재무제표에 미치는 영향은 '제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 8. 기타 재무에 관한 사항'을 참고해주시기 바랍니다.
마. 경영환경
(1) CEO의 자질홍승억 대표이사는 경영 전반에 관한 사항뿐만 아니라, 영업 및 기술 개발 전반에 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 서울대학교 전기공학 학사 및 KAIST 전기공학 석사, KAIST 통신공학 박사과정을 통하여 통신 및 전기 공학에 대한 이해도를 높혀 동사의 대표이사로 취임하기 이전 LG전자기술원 책임연구원, ㈜엠엠씨테크놀로지 대표이사, ㈜휴맥스 전문위원 및 통신 CTO를 역임하며 전자기기에 대한 노하우를 키웠습니다. 홍승억 대표이사의 기술 분야에 대한 경험 및 노하우 수준을 고려할 시 대표이사로서의 경험 수준은 매우 우수한 수준이라 판단됩니다.

[오상헬스케어 홍승억 대표이사 약력]

성명

홍승억 (洪承億)

생년월일

1961.06.06

학력

종료연/월

학교명

전공

졸업여부

1989.09~1995.08

KAIST대학원

통신공학

졸업(박사)

1984.03~1986.02

KAIST대학원

전자공학

졸업(석사)

1980.03~1984.02

서울대학교

전기공학

졸업(학사)

경력

기간

근무처명

업종

직위

2017.01

현재

㈜오상헬스케어

의료기기 제조업

사장/(현)대표이사

2019.11

2020.07

㈜핸디소프트

소프트웨어

기타비상무이사

2015.11

2016.12

㈜휴맥스

전기전자

전문위원/통신CTO

1997.11

2015.10

㈜엠엠씨테크놀로지

전기전자

대표이사

1983.12

1997.10

LG전자기술원

전기전자

책임연구원

설립 배경

체외진단은 혈액/체액/침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게병을 진단하는 기술이며, 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물 처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 합니다. 체외진단은 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있으며, 개인 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의학 분야에서 그 중요도가 점점 높아지고 있는 상황입니다.동사는 체외진단 분야에서 모든 질병을 간단하게 측정할 수 있는 세상을 실현하고자 "Technology for Everyone"을 기업 이념으로 하여 1996년 설립되었으며, 국내 최초로 개인용 혈당측정기를 국산화하는 등 국민 건강에 이바지하며 27년째 사업을 이어오고 있습니다.

경영 철학

신속한 진단을 통한 조기 질병 발견으로 치료에 결정적 기여를 하고, 모든 성인병을 정확하고 빠르게 분석할 수 있는 진단 도구를 개발하는 것이 회사의 목표입니다. 최소 비용으로 양질의 첨단의료 혜택을 전 세계인에게 공급 및 보급하는 것을 목표로 하고 있으며, 인류 기여를 통한 기업의 존재 의미를 전 세계인에게 인정받으면서 지속적으로 끊임 없는 발전과 성장을 추구하는 진단기기 전문회사로 성장 및 발전하는 기업이 되겠습니다.

법률 위반 사항

최근 5사업연도 간 법률 위반 사항: 해당사항 없음

최고경영자 관련 소송 사실: 해당사항 없음

(2) 인력 및 조직 경쟁력동사는 좋은 인재가 회사의 미래를 좌우한다는 신념을 바탕으로 인재에 대한 투자를 아끼지 않고 있습니다. 동사의 임직원 모두가 자신의 회사라는 사명감을 가지고 열심히 회사 발전을 위해 노력한 결과, 영업 및 경영관리 조직은 상장사에 견줄만한 체계를 이루었습니다. 앞으로도 대형사들과의 경쟁 속에서 시장을 선도할 수 있는 효율적인 조직을 구축하기 위하여 끊임 없이 인재 육성 및 발굴 작업에 노력을 기울일 계획입니다. 동사는 현재 연구개발 등의 활동이 자체적으로 효율적으로 이루어지고 있으며, 각 부서 간의 업무 분장이 이루어지고 있습니다.

[오상헬스케어 조직도]

오상헬스케어 조직도

[오상헬스케어 조직 구성]

사업부명

부서명

부서장

인원

(명)

업무내용

경영총괄

회장

이동현 회장

1

경영 총괄

해외사업본부 (우정석 이사)

해외사업본부

(우정석 이사)

2

해외 총괄

무역관리팀

강은진 차장

3

무역 업무 관리 및 지원

법인사업팀

-

3

해외법인 관리 및 지원

해외영업1팀

김우성 과장

3

해외 영업

해외영업2팀

신수정 차장

1

해외 영업

해외영업3팀

김으뜸 차장

4

해외 영업

해외법인

브라질법인

김지영 과장

1

브라질 해외법인 주재원

국내사업본부 (주영준 부장)

국내영업부

(주영준 부장)

6

국내 대리점, 총판 및 병원 영업

품질경영본부 (김익현 전무)

QA부

김민선 부장

10

고객 불만의 품질 대응 및 품질 인증 관리

QC부

정우혁 부장

24

제품의 성능 검증

C/S부

이윤희 부장

4

고객 불만 접수 및 처리 분석 보고

제조본부 (손병창 상무)

PL사업부

권영호 부장

3

제품 포장 및 출고 관리 총괄

포장팀

노대현 부장

19

제품 포장

로지스틱팀

김현우 차장

4

출고 관리

생화학사업본부 (박미숙 상무)

생화학미터개발부

이형종 부장

6

혈당 측정 시스템 개발

생화학미터생산부

나승봉 부장

23

생산 관리

생화학센서생산부

정의철 차장

11

생산 관리 및 사내 설비 관리

생화학생산기술부

송상수 부장

4

HbA1c 카트리지 연구개발

BGM센서생산부

김영환 부장

47

생산 관리

BGM센서1팀

김현식 차장

10

혈당측정시스템 개발 및 양산 제품 안정화

BGM센서2팀

-

7

혈당측정시스템 개발 및 양산 제품 안정화

면역사업본부 (심동휘 부장)

면역진단부

(심동휘 부장)

4

면역진단 제품 개발 및 성능 개선 총괄

면역생산기술팀

이인재 차장

7

면역진단 기술 연구

면역진단개발1팀

김사직 부장

6

면역진단 제품 개발

면역진단개발2팀

권정혁 과장

6

면역진단 제품 개발

면역생산부

선영목 부장

13

면역진단 제품 생산

분자진단사업부 (김주형 이사)

분자진단1부

고웅열 부장

5

분자진단 제품 개발 및 성능 개선

분자진단2부

차고운 부장

6

분자진단 제품 개발 및 성능 개선

분자진단QC부

김홍철 부장

3

분자진단 제품 성능 검증

분자진단제조부

김이숙 부장

3

분자진단 제품 생산

분자지원부

(김주형 이사)

2

분자진단 학술 마케팅

연구소 (강철훈 사장)

생화학센서개발실

조현규 수석

2

생화학센서개발실 총괄

생화학센서부

(조현규 수석)

-

생화학진단 연구개발

생화학센서1팀

기한길 선임

3

생화학센서개발

생화학센서2팀

고성민 선임

5

생화학센서개발

분자센서부

(조현규 수석)

4

센서개발

센서소자부

(김근영 부장)

1

신규센서 소자연구 기획

기기개발실

주태진 수석

1

기기개발실 총괄

SW개발부

신정섭 책임

5

진단기기 SW 연구개발

HW개발부

(주태진 수석)

5

진단기기 HW 연구개발

기구개발부

임한진 수석

4

기구 설계

연구지원부

(조현규 수석)

2

국책연구과제 관리

사업기획실 (김근영 부장)

법무/지적재산부

김정수 부장

2

법률 검토 / 지적재산권 관리

디자인팀

이재효 과장

4

디자인

대표이사

대표이사

홍승억 사장

1

사업 총괄

CTO,연구소장(겸)

CTO, 연구소

강철훈 사장

1

기술개발 총괄, 연구소장(겸)

관리총괄 (유병열 부사장)

자금부

서수경 부장

3

입출금 관리, 수금 및 어음관리

회계부

이안수 부장

5

회계 및 세무업무 전반, 공시 등

인사부

이규은 부장

5

인사

총무부

신성진 부장

9

총무, 공무 등

전산부

김상엽 부장

3

전산시시템 및 ERP 등 관리

전략구매부

이수영 부장

3

원재료 및 상품 구매

진단사업총괄 (이의섭 부사장)

CRA팀

최재영 차장

8

각종 인증 및 제품 등록 (FDA, CE 등)

합 계

327

(3) 경영의 투명성 및 안정성
(가) 내부규정 검토동사는 관계회사, 대주주 및 그 특수관계인 등과의 거래에 대하여 동사의 이사회운영규정 및 이해관계자와의 거래 통제 규정을 통하여 이해관계자와의 거래에 대한 결정방식을 정하여 통제하고 있습니다. 동사의 이사회 운영규정 제11조(결의방법) 제2항에서 "이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다"라는 문구를 기재하여 기본적으로 중요 의사결정에 있어 이해관계자의 의결권 참여를 배제하고 있습니다. 또한 동사는 아래와 같이 '이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정'을 제정하여 시행하고 있습니다. 이해관계자와의 거래의 범위, 절차 등을 규제하고 있으며 주요 사항은 아래와 같습니다.

[오상헬스케어 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정]

구 분

내 용

제1조

(목적)

이 규정은 주식회사 오상헬스케어 (이하'회사"라고 한다)의 내부경영관리체계를 점검하고, 회사의 경영목적에 입각하여 경리 및 업무활동의 조사를 하여 업무수행의 비능률성과 비합리적인 요소를 제거하며, 경영관리의 개선을 통해 경영능률의 증진 및 경영관리의 합리화를 도모하는 데 그 목적이 있다.

제4조

(거래의 범위)

이해관계자 거래의 유형을 다음의 각 호와 같다.

1. 매출 / 매입거래

2. 부동산 구입 / 처분

3. 용역거래

4. 대리 및 임대차 협약

5. 연구개발의 이전

6. 면허 약정

7. 담보 / 보증

8. 경영계약 및 기타의 거래

제5조

(거래의 제한 및 절차)

1. 이해관계자와의 거래는 제7조 각호에 해당하는 거래를 제외하고는 원칙적으로 불가하다. 그러나, 불가피하게 그 거래를 행하지 않으면 안 되는 경우에는 거래의 사전에 대표이사는 이사회를 소집하고 그 이사회에서 대표이사는 참석 이사들에게 그 거래의 객 관성과 당위성을 자세히 설명하고 참석이사들의 만장일치 결의를 얻어 그 거래를 집행한다.

2. 회사는 거래 규모가 최근 사업연도말 자산총액 또는 매출 총액의 100분의 5이상인 거래에 대해서는 제1항에 따른 이사회의 승인 결의 후 최초로 소집되는 정기주주총회에 당해 거래와 관련하여 다음 각호의 1의 사항을 보고하여야 한다.

1) 거래의 목적

2) 거래의 상대방

3) 거래의 내용, 일자 기간 및 조건

4) 당해 사업연도 중 거래상대방과의 거래 유형별 총 거래금액 및 거래잔액

3. 5조 각 항에도 불구하고 거래 규모와 상관없이 신용공여 거래(대여금, 담보제공, 지급보증 등)는 금지한다.

제6조

(이사회의 필수 내용)

이해관계자 거래의 이사회에서는 다음의 내용을 포함해야 한다.

- 특수관계의 성격(특수관계의 이해에 필요할 경우 이해관계자의 명단을 포함한다.)에 대하여 의장은 이사들에게 상세히 설명을 하 여야 한다.

- 거래명세(대가가 없거나 소액의 거래와 거래의 재무제표에 대한 영향을 이해하는데 필요한 기타의 정보도 포함한다.)에 대해서는 회사의 회계관리자가 이사들에게 그 설명을 하며, 이에 대한
이사들의 결의를 만장일치로 득해야 한다.

- 가격정책, 결제조건 등의 거래조건(거래조건의 변경이 있는 경우 변경의 효과를 표시한다.)에 대해서는
의장은 이사들에게 자 세히 알리고 이에 대한 결의를 이사들의 만장일치로 득하여야 한다.

제7조

(이사회를 불요로 하는 거래)

이해관계자거래에서는 다음 각호는 이사회의 결의를 행하지 아니한다.

- 경상적인 영업활동에서 발생하는 매출 / 매입 거래

- 경상적인 기업활동에서 발생하는 보수 / 비용

제8조

(거래가격의 적정성)

이해관계자와의 모든 거래는 독립된 제3자와의 거래에서 형성된 가격으로 집행되어야 하며, 독립된 제3자와의 거래가격 산정이 어려울 경우 거래의 정당성을 위해 이사회는 외부평가기관을 지정하고 그 평가를 의뢰하여 거래가격을 결정할 수 있다.

추가적으로 동사는 이사회 내에 내부거래위원회를 구축하고 있으며, 동 위원회에서 이해관계자 등의 거래에 대한 승인 여부를 통제하고 있습니다. 동사는 향후에도 관계회사와의 거래를 투명하게 진행하기 위하여 규정을 준수하고, 내부거래에 대하여 사전에 이사회 및 내부거래위원회의 검토 및 승인을 득하는 등 강화된 내부통제를 통하여 거래를 진행할 예정입니다.

[오상헬스케어 내부거래위원회 규정 세부 내용]

구분

내부거래위원회 규정 세부 내용

제7조

(권한 및 의무)

[권한]

1. 내부거래승인권

1) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 특수관계인을 상대방으로 하면서, 특수관계인을 위하여 행하여 지는 동법 제11조의2 1항 1호를 제외한, 그 외 각호에 따른 거래 금액이 자본 총계 금액의 100분의 5이상이거나 30억원 이상인 내부거래의 승인

2) 거래금액이 30억원 미만임에도 간사가 중요한 거래라고 판단하여 위원회에 상정한 내부거래의 승인

2. 내부거래 보고 청취권

위원회는 계열회사와의 내부거래에 대한 현황을 보고 받을 수 있다.

3. 내부거래 직권 조사 명령권

위원회는 언제든지 직접조사를 실시 또는 간사에게 내부거래 세부현황 자료 조사를 명령할 수 있다.

4. 내부거래 시정 조치 건의권

위원회는 법령 및 회사 규정에 중대하게 위반되는 내부거래에 대해서는 이사회에 시정 조치를 건의할 수 있다.

5. 위원회는 회사 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

6. 특수관계인을 상대방으로 하면서, 특수관계인을 위하여 행하여 지는 동법 제11조의2 1항 1호의 거래는 금지한다.

[의무]

1. 위원회의 위원은 선량한 관리자의 주의로써 그 직무를 행하여야 한다.

2. 위원회는 제4조에 규정된 내부거래를 보고받고 이를 심의 또는 결의하며, 회사가 법령 또는 규정에 중대하게 위반하는 내부거래를 한 경우 이사 회에 이를 보고하여야 한다.

(나) 사외이사 및 감사 검토
1) 사외이사동사의 사외이사는 총 4인으로 구성되어 있으며, 주요 경력은 아래와 같습니다.

성 명

주요 경력

최대주주등과의

이해관계

결격 요건

여부

비 고

안종남 (59.01.02)

('78.03~'84.08) 연세대학교 경영학 졸업('91.08~'94.01) 연세대학교 경영대학원 경영학('84.11~'94.03) 삼일회계법인('02.04~'14.07) 다산회계법인 감사 파트너 ('16.04~ 현재) 다산회계법인 외투법인 서비스 파트너

없음

해당사항

없음

이사회 의장,

투자재무심의위원회위원장

윤여민(69.02.20)

('87.03~'93.02) 서울대학교 의학과 졸업('02.03~'04.08) 서울대학교 의학대학원 검사의학

('97.05~'02.02) 서울대학교 임상병리과 전공의

('02.03~'05.02) 제주대학교 진단검사의학과 과장/조교수('05.03~현재) 건국대학교병원 진단의학과 과장/교수

없음

해당사항

없음

사외이사후보추천위원회

위원장

한상욱

(62.03.10)

('80.03~'84.02) 서울대학교 법학과

('85.03~'91.02) 서울대학교 법과대학원

('96.08~'97.05) Havard Law School

('91~현재) 김&장 법률사무소

('14.03~'17.03) 서울변호사협회 지재커뮤니티 회장

('17.02~'19.02) 한국지적재산권변호사협회 회장

없음

해당사항

없음

-

안상환

(61.10.04)

('81.03~'88.02) 한국외국어대학교 법학과

('88.03~'18.12) 한국거래소 부이사장

('20.01~'22.02) 한국IR협의회 회장('23.05~ 현재) ㈜에스더블유엠 감사

없음

해당사항

없음

감사위원회 위원장

상법상 상장회사의 사외이사 자격요건과 관련하여 동사 사외이사의 해당 여부는 아래와 같으며, 상법 제382조 제3항 및 상장 후 적용되는 상법 제542조의8 제2항에 따른 결격 요건에 해당하지 않습니다.

구 분

해당여부

안종남

윤여민

한상욱

안상환

상법 제382조제3항 각호

1. 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무 에 종사한 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

X

2. 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속ㆍ비속

X

X

X

X

3. 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

X

4. 이사ㆍ감사ㆍ집행임원의 배우자 및 직계 존속ㆍ비속

X

X

X

X

5. 회사의 모회사 또는 자회사의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

X

6. 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계에 있는 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

X

7. 회사의 이사ㆍ집행임원 및 피용자가 이사ㆍ집행임원으로 있는 다른 회사의 이사ㆍ감 사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

X

상법 제542조의8제2항 각호

1. 미성년자, 금치산자, 한정치산자

X

X

X

X

2. 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

X

X

X

X

3. 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니 한 자

X

X

X

X

4. 대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아 니한 자

X

X

X

X

5. 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로 본인 및 그 와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자(이하 "특수관계인"이라 한다)가 소유하 는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인(이하 "최대주주"라 한다) 및 그의 특수관계인

X

X

X

X

6. 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 1 00분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사ㆍ집행임원ㆍ감사의 선임과 해임 등 상장회 사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(이하 "주요주주"라 한 다) 및 그의 배우자와 직계 존속ㆍ비속

X

X

X

X

7. 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영 향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

X

X

X

X

2) 감사동사는 상법 제542조의11 제1항에서 정의하는 최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 2조원 이상인 상장회사에 해당하지 않으므로 감사위원회 설치 대상 회사가 아니나, 내부통제시스템 강화를 목적으로 동사의 정관에서 정한 바에 따라 감사를 갈음하여 감사위원회를 설치 및 운영하고 있습니다. 동사의 감사위원회 구성원 3인은 전부 동사의 사외이사로 구성되어 있으며, 주요 이력은 아래와 같습니다.

성 명

주요 경력

최대주주등과의

이해관계

결격 요건

여부

비 고

안상환

(61.10.04)

('81.03~'88.02) 한국외국어대학교 법학과

('88.03~'18.12) 한국거래소 부이사장

('20.01~'22.02) 한국IR협의회 회장('23.05~ 현재) ㈜에스더블유엠 감사

없음

해당사항

없음

감사위원회위원장

(사외이사)

안종남 (59.01.02)

('78.03~'84.08) 연세대학교 경영학 졸업('91.08~'94.01) 연세대학교 경영대학원 경영학('84.11~'94.03) 삼일회계법인('02.04~'14.07) 다산회계법인 감사 파트너 ('16.04~ 현재) 다산회계법인 외투법인 서비스 파트너

없음

해당사항

없음

감사위원

(사외이사)

한상욱

(62.03.10)

('80.03~'84.02) 서울대학교 법학과

('85.03~'91.02) 서울대학교 법과대학원

('96.08~'97.05) Havard Law School

('91~현재) 김&장 법률사무소

('14.03~'17.03) 서울변호사협회 지재커뮤니티 회장

('17.02~'19.02) 한국지적재산권변호사협회 회장

없음

해당사항

없음

감사위원

(사외이사)

또한 상법 제415조의2 제2항 및 제542조의1 제2항에 따른 감사위원회의 충족 요건 검토 결과는 아래와 같습니다.

감사위원회의 충족 요건

충족 여부

[상법 제415조의2제2항]

감사위원회는 제393조의2 제3항에도 불구하고 3명 이상의 이사로 구성한다. 다만, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이어야 한다.

충족

(전원 사외이사)

[상법 제542조의11제2항]

제1항의 상장회사의 감사위원회는 제415조의2 제2항의 요건 및 다음 각 호의 요건을 모두 갖추어야 한다.

1. 위원 중 1명 이상은 대통령령으로 정하는 회계 또는 재무 전문가일 것

충족

(안종남 감사위원)

2. 감사위원회의 대표는 사외이사일 것

충족

(안상환 위원장)

(다) 특수관계자와의 거래 검토

1) 대여금 내역
① ㈜오상2016년 11월 23일 동사는 운전자금 확보를 목적으로 아주세컨더리플러스투자조합, 아주중소벤처 해외진출지원펀드, 디에스 Benefit 전문투자형 사모투자신탁에서 투자를 받았습니다. 계약서 내용 상 발행 후 3년 경과 후 이해관계인(㈜오상, 이동현 회장)에게 상환 청구가 가능하였으며, 3년 후인 2019년 11월 아주IB투자와 디에스자산운용에서 상환 청구하여 ㈜오상이 상환 청구를 받았습니다.당시 ㈜오상은 상환금 전액을 지불할 현금을 보유하고 있지 않았으며, 대출 한도 또한 제한되어 있었습니다. 이에 ㈜오상은 투자사들이 청구한 상환 의무를 수행하기 위하여 동사로부터 150억원을 대여하여 상환 주식을 인수하였으며, 당시 기보유한 동사의 주식 638,000주와 이동현 회장 개인 자산을 각각 질권 설정 및 담보로 제공한 바 있습니다. 이 외에도 ㈜오상은 2020년 04월 08일 및 2020년 04월 23일에 동사의 주식 취득 자금 및 운영자금 확보를 위하여 각각 70억원, 20억원을 대여하여 총 90억원을 대여하였습니다. 당시 이동현 회장은 연대보증 이외에 개인자산에 대해 이행약정서를 체결하였고 ㈜오상은 ㈜오상이 보유하고 있는 ㈜오상헬스케어와 ㈜핸디소프트 주식을 제공하겠다는 이행약정서를 체결하였습니다.

[오상헬스케어 최대주주 등과의대여금 내역]

(단위: 백만원)

구분

성 명

(법인명)

관계

2023년3분기말잔액

2022년도

2021년도

2020년도

2019년도

증가

감소

증가

감소

증가

감소

증가

감소

대여금

㈜오상

최대주주

0

-

15,000

-

9,000

9,000

-

15,000

-

[오상헬스케어가 ㈜오상에 지급한 과거 대여금 내역]

대여일자

기간

대여금

금리

비고

2019.11.25

2019-11-25 ~ 2020-11-24

150억원

연 4.6%

기관투자자 풋옵션 행사에 따른 대여의 건

2020.04.08

2020-04-08 ~ 2021-04-07

70억원

연 4.6%

㈜오상헬스케어 주식 취득을 위한 대여의 건

2020.04.23

2020-04-23 ~ 2021-04-22

20억원

연 4.6%

운영자금 확보를 위한 대여의 건

합계

240억원

-

이자 포함 전액 상환 완료

동사가 ㈜오상에게 세 차례에 걸쳐 지급하였던 대여금 240억원 및 그에 따른 이자는 2022년 06월 30일자로 전액 상환되었으며, 2019년 11월 150억원 대여금 지급 당시 ㈜오상이 기보유한 동사의 주식 638,000주에 대한 질권 설정도 해소하였습니다. 한편, 대여금 상환을 위한 재원으로는 ㈜오상이 보유 중인 동사 주식으로부터 수령한 배당금 140억원과 담보대출 및 차입금 100억원이 사용되었습니다.

[㈜오상의 대여금 상환 내역]

상환일자

상환금액

상환재원

비고

2021.04.07

70억원

오상헬스케어 주식 배당금

-

2021.04.22

20억원

오상헬스케어 주식 배당금

-

2022.04.08

50억원

오상헬스케어 주식 배당금

-

2022.05.31

25억원

담보대출 10억원

오상자이엘 주식 담보(301,660주)

담보대출 10억원

핸디소프트 주식 담보(554,017주)

담보대출 5억원

오상자이엘 주식 담보(150,830주)

2022.06.30

75억원

최상위 최대주주 이동현 회장으로부터 차입 50억원

개인 소유 빌딩 담보 대출

최상위 최대주주 이동현 회장으로부터 차입 19억원

개인 소유 빌딩 보증금 증액

최상위 최대주주 이동현 회장으로부터 차입 6억원

개인 차입

② 임직원동사는 최대주주 외에도 임직원을 대상으로 자금 대여를 진행한 내역이 존재합니다. 최근 3사업연도 및 2023년 3분기 기준 임직원을 대상으로 한 자금 대여 내역은 아래와 같습니다.

[2023년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2023.01.01)

증가

감소

기말

(2023.12.31)

홍승억

임원

360
-
360
-

스톡옵션

행사대여

유병열

임원

216
-
216
-

김근영

직원

72
-
72
-

정우혁

직원

72
-
72
-

김구연

직원

72
-
72
-

이종진

직원

72
-
72
-

임한진

직원

72
-
-
72

김민선

직원

72
-
-
72

송상수

직원

72
-
-
72

김상엽

직원

72
-
-
72

김주형

직원

36
-
-
36

이경수

직원

36
-
-
36

김상현

직원

36
-
-
36

이진일

직원

36
-
-
36

이형종

직원

-
36
-
36

문현종

직원

-
36
-
36

장주람

직원

-
36
-
36

김홍철

직원

-
36
-
36

주영준

직원

36
56
1
91
가계자금, 스톡옵션 행사대여

신재만

직원

90
-
7
83

이승준

직원

-
92
9
83

심동휘

직원

-
186
-
186

권영호

직원

-
56
4
52

정은주

직원

-
17
4
13

가계자금

함윤주

직원

-
20
3
17

정의철

직원

-
5
1
4

조풍연

직원

10
-
7
4

서정욱

직원

18
-
7
12

최민규 (주1)

직원

10
-
10
-

가계자금

합계

1,461
576
917
1,120

-

2023년말 기준 잔액

-

-

-

1,120

-

(주1)
회수 불능으로 모두 제각처리 하였습니다.

[2022년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2022.01.01)

증가

감소

기말

(2022.12.31)

홍승억
임원
-
360
-
360
스톡옵션행사대여

유병열
임원
-
216
-
216

김근영
직원
-
72
-
72

전성일
직원
-
72
72
-

정우혁
직원
-
72
-
72

김구연
직원
-
72
-
72

이종진
직원
-
72
-
72

임한진
직원
-
72
-
72

김민선
직원
-
72
-
72

송상수
직원
-
72
-
72

김상엽
직원
-
72
-
72

김주형
직원

36
-
36

이경수
직원
-
36
-
36

주영준
직원
-
36
-
36

김상현
직원
-
36
-
36

이진일
직원
-
36
-
36

신재만
직원
-
92
2
90
가계자금,스톡옵션행사대여

조풍연
직원
12
5
6
11
가계자금

권민희
직원
20
-
20
-
주택자금

서정욱
직원
-
20
2
18
가계자금

최민규
직원
10
-
-
10

가계자금

합계

42
1,521
101
1,461
-

2022년말 기준 잔액

-
-
-
1,461
-

(주1)
회수 불능으로 모두 제각처리 하였습니다.

[2021년 오상헬스케어 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2021.01.01)

증가

감소

기말

(2021.12.31)

서정욱

직원

(재직)

1

-

1

-

주택자금

조풍연

직원

(재직)

-

15

3

12

가계자금

권민희

직원

(재직)

-

20

0

20

주택자금

최민규

직원

(퇴사)

10

-

0

10

가계자금

합계

11

35

4

42

-

2021년말 기준 잔액

-

-

-

42

-

[2020년 오상헬스케어 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2020.01.01)

증가

감소

기말

(2020.12.31)

홍주표

직원

(퇴사)

5

-

5

-

가계자금

신재만

직원

(재직)

2

-

2

-

주택자금

권계순

직원

(퇴사)

1

-

1

-

자녀

학자금

오타벡

직원

(퇴사)

45

-

45

-

전세자금

서정욱

직원

(재직)

7

1

7

1

주택자금

하정석

직원

(퇴사)

8

2

10

-

가계자금

최민규

직원

(퇴사)

12

-

2

10

가계자금

합계

80

3

72

11

-

2020년말 기준 잔액

-

-

-

11

-

2) 매출 및 매입 거래 내역동사와 관계회사 간의 코로나19 진단키트 제품 매출 거래의 경우, 제3자 간 거래 조건 대비 유의미한 차이가 없음에 따라 거래의 부적정성 또는 동사의 이익전가 가능성은 현저히 낮은 것으로 판단됩니다. ㈜오상, ㈜오비트, ㈜지오환경으로부터 발생한 임대료 수입은 동사가 소유 중인 사옥 일부 공간에 대한 임대료를 수취한 거래이며, 임대 면적 및 거래 조건 고려 시 적정한 수준의 임대료를 책정한 것으로 판단됩니다. 또한 동사의 미국 자회사인 OSANG LLC는 동사의 미국향 수출 제품 판매 대행을 담당하고 있으며, 판매 대행으로 인하여 발생하는 마진을 업계 평균 수수료 수준으로 지급해왔기 때문에 이익전가 또는 거래대가 적정성과 관련하여 문제가 없을 것으로 판단됩니다.㈜오상과 OSANG LLC로부터 발생한 원재료 매입 거래는 기존 원재료 매입처의 일시적인 공급 문제로 인하여 발생한 일회성 매입 거래이며, 별도의 마진 없이 타 해외 매입처로부터 원재료를 조달해준 내역으로 거래대가 적정성 및 이익전가 문제가 없을 것으로 판단됩니다. 이 외 발생한 매입 거래는 관계회사의 제품 또는 서비스를 제3자 간 거래조건과 유의미한 차이 없이 매입하기 때문에 거래의 부적정성 또는 동사의 이익전가 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다. 또한 동사의 전체 매입 거래 규모와 비교하였을 때 이는 총 매입액 대비 미미한 수준이며, 거래의 목적이나 조건이 합리적인 수준인 것으로 판단됩니다.

[오상헬스케어 특수관계자와의 매출 및 매입 거래 내역]

(단위: 백만원)

성명(법인)

관계

구분

2023년 3분기말

2022년

2021년

2020년

금액

내용

금액

내용

금액

내용

금액

내용

㈜오상(주1)

최대주주

매출

-

-

279

이자수익

803

이자수익

989

이자수익

12

임대료

12

임대료

8

임대료

-

-

-

-

17

자산매각

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입

-

-

4

매입

7

매입

39

자산취득

매입채무잔액

10

임대보증금

10

임대보증금

10

임대보증금

-

-

오상자이엘㈜(주2)

최대주주

등

매출

-

-

6

매출

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입

198

매입

57

매입

58

매입

113

매입

683

자산취득

54

자산취득

192

자산취득

86

자산취득

매입채무잔액

5

미지급금

-

-

-

-

-

-

㈜오비트(주3)

기타

특수

관계자

매출

-

-

2

매출

-

-

7

임대료

-

-

-

-

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입
-
-
-
-
-
-
-
-

매입채무잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

㈜지오환경(주4)

기타

특수

관계자

매출

-

-

-

-

-

-

7

임대료

-

-

-

-

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입
-
-
-
-
-
-
-
-

매입채무잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

㈜람다트(주5)

기타

특수

관계자

매출

-

-

-

-

5

이자수익

4

이자수익

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

4

기타

매입

-

-

-

-

264

매입

63

매입

매입채무잔액

-

-

-

-

36

미지급금

-

-

㈜핸디소프트(주6)

관계

기업

매출

-

-

20

매출

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

55

기타

매입

-

-

2

매입

1

매입

-

-

-

-

-

-

58

자산취득

-

-

매입채무잔액

-

-

-

-

1

미지급금

42

미지급금

㈜자이엘

코스메틱

(주7)

기타

특수

관계자

매출

-
-
-
-
-
-
-
-

매출채권잔액
-
-
-
-
-
-
-
-

매입거래

115

매입

87

매입

110

매입

-

-

매입채무잔액

3

미지급금

15

외상매입금

8

미지급금

-

-

메이븐

클라우드

서비스㈜

(주8)

기타

특수

관계자

매출

-

-

-

-

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입

33

매입

20

매입

-

-

-

-

매입채무잔액

2

미지급금

2

미지급금

-

-

-

-

(주1)
㈜오상의 매출 거래 중 자산 매각은 법인 차량 매각 금액이며, 매입 거래 중 자산 취득 또한 법인 차량 구매 금액입니다. 그 이외 2021년과 2022년에 발생한 매입 거래의 경우, 당사의 원재료 구매 금액이며, ㈜오상의 주 사업 영역이 무역업임에 따라 일본 기업의 시약류 제품을 ㈜오상이 수입하여 별도의 마진 없이 당사에 판매한 금액입니다.

(주2)
오상자이엘㈜의 매출 거래 중 매출은 동사의 코로나19 진단키트 제품 판매 금액입니다. 매입 거래 및 자산 취득의 경우 전자 연구노트 및 시약 관리 시스템, PLM(제품수명주기) 소프트웨어 및 PC 구매 금액입니다.

(주3)
㈜오비트의 매출 거래 중 매출은 당사의 코로나19 진단키트 제품 판매 금액입니다.

(주4)
㈜지오환경의 매출 거래는 임대료 청구 금액입니다.

(주5)
㈜람다트 매출 거래는 전환사채 취득에 대한 이자수익이며, 매입 거래는 용역 계약에 따른 수수료 지급 금액입니다.

(주6)
㈜핸디소프트의 매출 거래 중 매출은 당사의 코로나19 진단키트 제품 판매 금액이며, 매입 거래의 경우 이메일시스템 소프트웨어 등의 구매 금액입니다.

(주7)
㈜자이엘코스메틱의 매입 거래는 화장품 및 코스메틱 제품 구매 대금이며, 구입한 제품은 거래처 접대용 및 임직원 명절 선물 용도로 사용되었습니다.

(주8)
메이븐클라우드서비스㈜의 매입 거래는 APP 시스템 서비스 비용 외 금액입니다.

3) 부동산 임대차 내역동사는 경기도 안양시 동안구에 사옥을 보유하고 있으며, 관계회사의 사옥 임대차 내역은 상기 표와 같습니다. ㈜지오환경과 ㈜오비트는 2016년 05월부터 2020년 07월까지 동사의 사옥에 입주하였으며, 이로 인한 월 100만원 규모의 임대료 지급 거래가발생하였습니다. ㈜오상은 2021년 05월부터 2023년 04월까지 동사의 사옥을 임대하였으며, 해당 전대차 계약으로 인해 월 100만원 규모의 임대료를 동사에 지급하였습니다. 이후 동사가 생산 공간 확보를 위하여 (주)오상은 동사의 품질경영본부가 사무실 공간으로 임대하여 사용하고 있는 부성빌딩 3층의 일부 공간으로 이전하였으며, 2023년 04월 30일 전대차 계약을 체결하였습니다. 해당 전대차 계약으로 인하여 ㈜오상은 월 100만원 규모의 임대료를 동사에 지급하고 있습니다. 부동산 임대차 거래의 목적이나 임대 조건을 검토해본 결과, 해당 임대료 지급 규모는 합리적인 수준으로 판단됩니다.

[오상헬스케어 특수관계자와의 부동산 임대차 내역]

(단위: 백만원)

법인

관계

종류

소재지

면적

2023년도

2022년도

2021년도

2020년도

임대

임차

임대

임차

임대

임차

임대

임차

㈜지오환경

기타

특수관계자

보증금

경기도 안양(오상헬스케어 사옥)

132.23㎡

-

-

-

-

-

-

10

-

임대료

-

-

-

-

-

-

7

-

㈜오비트

기타

특수관계자

보증금

경기도 안양(오상헬스케어 사옥)

132.23㎡

-

-

-

-

-

-

10

-

임대료

-

-

-

-

-

-

7

-

㈜오상

최대주주

보증금

경기도 안양(오상헬스케어 사옥)

145.45㎡

-

-

10

-

10

-

-

-

임대료

4

-

12

-

8

-

-

-

㈜오상

최대주주

보증금

경기도 안양(부성빌딩)

181.76㎡

10

-

-

-

-

-

-

-

임대료

5

-

-

-

-

-

-

-

㈜오상

자이엘

기타

특수관계자

보증금

충청남도 서산시 ㈜오상자이엘 서산 공장

1,159.20㎡

-

-

-

-

-

-

-

-

임대료

-

21

-

-

-

-

-

(주1)
㈜지오환경과 ㈜오비트의 본점 이전으로 인하여 2020년 07월 31일부로 계약이 해지되었습니다.

(주2)
당사 4층145.45㎡ 면적을 ㈜오상에 임대하였으나, 생산 공간 확보를 위하여 당사가 품질경영본부 사무실 공간으로 임대하여 사용하고 있는 부성빌딩 3층의 일부 공간으로 이전하고 2023년 04월 30일 전대 계약을 체결하였습니다.

(주3)
㈜오상자이엘 서산 공장 창고 임차는 COVID-19 Ag 생산설비 등을 보관하기 위하여 임차하였습니다. 보관된 생산설비는 면역진단 발주 시 다시 사용될 장비입니다.

(4) 경영의 독립성(가) 이사회 구성증권신고서 제출일 현재 동사의 경영과 관련한 주요 의사결정은 총 3인의 사내이사와 4인의 사외이사로 구성된 이사회를 통하여 이루어지고 있습니다. 동사의 사외이사 4인은 최대주주인 ㈜오상과 특수한 관계에 있지 않기 때문에 독립성을 갖추고 있으며, 이에 따라 동사의 이사회는 최대주주 및 대표이사의 독단적인 의사결정을 견제할 수 있는 구조를 갖추고 있는 것으로 판단됩니다.

[오상헬스케어 이사회 현황]

(단위: 주)

직책명(상근/등기임원 여부)

성명

(출생년)

담당

업무

약력

소유 주식

최대주주와의관계

임기만료일

종류

수량

대표이사/사장(상근/등기)

홍승억(61.06.06)

사업 총괄

('80.03~'84.02) 서울대학교 전기공학

('84.03~'86.02) KAIST대학원 전자(석사)

('89.09~'95.08) KAIST대학원 통신(박사)('83.12~'97.10) LG전자기술원 책임연구원

('97.11~'15.10) ㈜엠엠씨테크놀로지대표이사

('15.11~'16.12) ㈜휴맥스 전문위원/통신CTO

('19.11~'20.07) ㈜핸디소프트기타비상무이사('17.01~현재) ㈜오상헬스케어 사장

보통주

50,000

타인

2025.03

사내이사/부사장(상근/등기)

유병열(68.03.15)

관리 총괄

('88.02~'95.02) 경희대학교 경영학과('95.01~'02.06) 대우자동차㈜ 재무기획본

('02.08~'16.05) 오상자이엘㈜ 관리본부총괄

('19.11~'20.07) ㈜핸디소프트 사내이사('17.01~현재) ㈜오상헬스케어 관리본부총괄

보통주

50,000

타인

2025.03

사내이사/회장

(상근/등기)

이동현

(61.05.27)

경영 총괄

('00.03~'02.02) 한양대학교 대학원

('04.09~'06.09) 고려대학교 경영대학원

('08.03~'09.07) 서울대학교 최고경영자

('89.04~'20.07) ㈜오비트 대표이사

('00.06~'20.07) ㈜지오환경 사내이사

('04.11~'20.07) ㈜경관공학연구소 감사

('08.01~'20.07) ㈜오상 대표이사('08.07~'20.07) 오상자이엘㈜ 사내이사

('09.10~'20.07) 오상뉴엘㈜ 사내이사

('13.03~'20.07) ㈜오상킨섹트 사내이사

('13.12~'20.07) 오상바이오㈜ 대표이사

('16.03~'21.02) ㈜오상헬스케어 대표이사

('23.03~현재) ㈜오상헬스케어 사내이사

보통주

723,582

최대주주의

최대주주

2026.03

사외이사

(비상근/등기)

윤여민(69.02.20)

사외이사/감사위원

('87.03~'93.02) 서울대학교 의학과

('02.03~'04.08) 서울대 의과대학원 검사의학

('97.05~'02.02) 서울대병원 임상병리과 전공의('02.03~'05.02) 제주대학교병원 진단검사의학과 과장/교수('05.03~현재) 건국대학교병원 진단의학과 전임과장/교수

('20.08~현재) ㈜오상헬스케어 사외이사

-

-

타인

2026.03

사외이사/감사위원/이사회의장(비상근/등기)

안종남(59.01.02)

사외이사/감사위원

('78.03~'84.08) 연세대학교 경영학('91.08~'94.01) 연세대학교 경영대학 경영학('84.11~'94.03) 삼일회계법인 매니저('02.04~'14.07) 다산회계법인 감사 파트너

('19.09~'20.08) ㈜이노와이즈 사외이사(감사위원회 위원)('16.04~현재) 다산회계법인 외투법인 서비스 파트너

('20.08~현재) ㈜오상헬스케어 사외이사

-

-

타인

2026.03

사외이사/감사위원

(비상근/등기)

한상욱

(62.03.10)

사외이사/감사위원

('80.03~'84.02) 서울대학교 법학과

('85.03~'91.02) 서울대학교 법과대학원

('96.08~'97.05) Havard Law School

('91.06~현재) 김&장 법률사무소

('14.03~'17.03) 서울변호사협회 지재커뮤니티 회장

('17.02~'19.02) 한국지적재산권변호사협회 회장

('22.06~현재) ㈜오상헬스케어 사외이사

-

-

타인

2025.06

사외이사/감사위원

(비상근/등기)

안상환

(61.10.04)

사외이사/감사위원

('81.03~'88.02) 한국외국어대학교 법학과

('88.03~'18.12) 한국거래소 부이사장

('20.01~'22.02) 한국IR협의회 회장

('22.06~현재) ㈜오상헬스케어 사외이사('23.05~ 현재) ㈜에스더블유엠 감사

-

-

타인

2025.06

동사는 내부통제 강화를 목적으로 동사의 정관 제39조와 이사회 운영규정 제14조에 의거하여 이사회 결의를 통해 이사회 내 위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 동사의 이사회 내 위원회 구성 및 주요 규정 세부 내용은 다음과 같습니다.

[오상헬스케어 이사회 내 위원회 구성 현황]

위원회명

구성

성명

설치목적

감사위원회

사외이사 3인

안상환(위원장)

안종남(위원)

한상욱(위원)

*회사의 건전한 경영과 주주의 권익 보호 를 위한 경영 감시

내부거래위원회

사외이사 2인,

사내이사 1인

홍승억(위원장)

한상욱(위원)

안상환(위원)

*내부거래에 대한 통제 강화

*부당지원 행위에 대한 감독

투자재무

심의위원회

사외이사 2인,

사내이사 1인

안종남(위원장)

홍승억(위원)

안상환(위원)

*투자 및 재무업무에 대한 통제 강화 및 위험에 대한 사후 관리

준법윤리

감시위원회

외부위원 4인

한상욱(위원)

김학자(위원)

김수진(위원)

이종현(위원)

*회사의 내부 투명성을 확보하고, 준법 및 윤리경영 추진

사외이사후보

추천위원회

사외이사 2인,

사내이사 1인

윤여민(위원장)

홍승억(위원)

한상욱(위원)

*내부통제 강화를 위하여 자질과 역량을 보유한 사외이사 후보를 선정

[오상헬스케어 감사위원회 규정 세부 내용]

구분

감사위원회 규정 세부 내용

제6조

(직무와 권한)

1. 위원회는 이사의 직무의 집행을 감사한다.

2. 위원회는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다.

1) 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무ㆍ재산상태 조사

2) 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사

3) 임시주주총회의 소집 청구

4) 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

5) 감사위원 해임에 관한 의견진술

6) 이사의 보고 수령

7) 이사의 위법행위에 대한 유지청구

8) 이사, 회사 간 소송에서의 회사 대표

9) 회계부정에 대한 내부신고ㆍ고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고, 고지자의 신분 등 에 관한 비밀유지와 신고ㆍ고지자의 불이익한 대우 여부 확인

10) 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의

11) 내부회계관리규정의 제, 개정에 대한 승인 및 운영 실태 평가

12) 외부감사인의 선정

3. 위원회는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다.

1) 직무를 수행하기 위해 필요한 회사내 모든 자료, 정보 및 비용에 관한 사항

2) 관계자의 출석 및 답변

3) 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항

4) 그 밖에 감사업무 수행에 필요한 사항

5) 위원회는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 위원회는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.

제7조

(의무)

1. 감사위원은 회사에 대하여 선량한 관리자의 주의의무를 가지고 그 직무를 수행하여야 한다.

2. 감사위원은 재임 중뿐만 아니라 퇴임 이후에도 직무상 알게 된 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 안된다.

3. 위원회는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.

제8조

(책임)

1. 감사위원이 고의 또는 과실로 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 임무를 게을리한 때에는 그 위원은 회사에 대하여 연대하여 손해를 배상할 책임을 진다. 다만 정관으로 정하는 바에 따라 감사위원의 책임을 감경 할 수 있다.

2. 감사위원이 악의 또는 중대한 과실로 인하여 그 임무를 해태 한 때에는 그 위원은 제3자에 대하여 연대하여 손 해를 배상하여야 한다.

제16조

(부의사항)

위원회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

(1) 임시주주총회의 소집청구

(2) 주주총회 의안 및 서류에 대한 진술

2. 이사 및 이사회에 관한 사항

(1) 이사회에 대한 보고의무

(2) 감사보고서의 작성ㆍ제출

(3) 이사의 위법행위에 대한 유지청구

(4) 이사에 대한 영업보고 요구

(5) 이사회에서 위임받은 사항

(6) 이사회 소집청구 및 직접 소집

3. 감사에 관한 사항

(1) 업무ㆍ재산 조사

(2) 자회사의 조사

(3) 이사의 보고 수령

(4) 이사와 회사간의 소에 관한 대표

(5) 소수주주의 이사에 대한 제소 요청 시 소 제기 결정 여부

(6) 감사계획 및 결과

(7) 중요한 회계처리기준의 적정성 및 회계추정 변경의 타당성 검토

(8) 내부통제제도(내부회계관리제도 포함)의 평가

(9) 감사결과 시정사항에 대한 조치 확인

(10) 감사부설기구의 책임자 임면에 대한 동의

(11) 외부감사인 선정 및 해임

(12) 외부감사인의 감사보수, 감사시간, 감사에 필요한 인력에 관한 사항의 제, 개정

(13) 외부감사인의 선정에 필요한 기준 및 절차의 제, 개정

(14) 선정된 외부감사인에 대한 사후평가

(15) 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고 수령 및 해당 위반사 실 조사 및 대표이사에 대한 시정조치 요구

(16) 회사가 감사인 지정을 증권선물위원회에 요청하고자 하는 경우 그에 대한 승인

(17) 회사가 지정감사인을 다시 지정하여 줄 것을 증권선물위원회에 요청하고자 하는 경우 그에 대한 승인

[오상헬스케어 내부거래위원회 규정 세부 내용]

구분

내부거래위원회 규정 세부 내용

제7조

(권한 및 의무)

[권한]

1. 내부거래 승인권

1) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 특수관계인을 상대방으로 하면서, 특수관계인을 위하여 행하여 지는 동법 제11조의2 1항 1호를 제외한, 그 외 각호에 따른 거래 금액이 자본 총계 금액의 100분의 5이상이거나 3 0억원 이상인 내부거래의 승인

2) 거래금액이 30억원 미만임에도 간사가 중요한 거래라고 판단하여 위원회에 상정한 내부거래의 승인

2. 내부거래 보고 청취권

위원회는 계열회사와의 내부거래에 대한 현황을 보고 받을 수 있다.

3. 내부거래 직권 조사 명령권

위원회는 언제든지 직접조사를 실시 또는 간사에게 내부거래 세부현황 자료 조사를 명령할 수 있다.

4. 내부거래 시정 조치 건의권

위원회는 법령 및 회사 규정에 중대하게 위반되는 내부거래에 대해서는 이사회에 시정 조치를 건의할 수 있다.

5. 위원회는 회사 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

6. 특수관계인을 상대방으로 하면서, 특수관계인을 위하여 행하여 지는 동법 제11조의2 1항 1호의 거래는 금지 한다.

[의무]

1. 위원회의 위원은 선량한 관리자의 주의로써 그 직무를 행하여야 한다.

2. 위원회는 제4조에 규정된 내부거래를 보고받고 이를 심의 또는 결의하며, 회사가 법령 또는 규정에 중대하게 위반하는 내부거래를 한 경우 이사회에 이를 보고하여야 한다.

[오상헬스케어 투자재무심의위원회 규정 세부 내용]

구분

투자재무위원회 규정 세부 내용

제3조

(권한 및 기능)

위원회는 이사회에서 위임한 사항 및 필요시 기타 재무사항을 심의 의결한다.

제7조

(부의사항)

위원회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 투자와 관련하여 건별 50억 이상 국내외 주식 등 취득 및 처분에 관한 사항

2. 기준금액에 관계없이 한국거래소 공시 및 외부기관에 재무위원회의 의사록 제출이 필요한 모든 재무사항

3. 기타 이사회에서 위임하는 사항

[오상헬스케어 준법윤리감시위원회 규정 세부 내용]

구분

준법윤리감시위원회 규정 세부 내용

제6조

(주요 업무)

위원회의 주요 업무는 다음 각 호와 같다.

1. 이사회 및 각 위원회의 주요 의결사항에 대한 사전 또는 사후 검토

2. 이해관계자와의 거래 또는 중요 투자결정에 대한 사전 검토, 필요한 경우 이사회에 의견제시

3. 규정의 제, 개정에 대한 준법윤리 준수 여부 사전 또는 사후 검토

4. 준법윤리 정책과 계획의 수립, 시스템 개선에 관한 권고

5. 경영진의 준법의무 위반 리스크를 인지한 경우 이사회에 고지하고 의견제시

6. 준법의무 위반 리스크를 발견 시 직접 조사하거나 준법윤리감시 지원부서에게 조사지휘한 후 그 결과를 보고토 록 조치

7. 준법위반리스크 확인 시 이사회 또는 감사위원회에게 통지하고 시정요구

8. 최고경영진 등 준법윤리의무 위반에 대한 신고접수

9. 준법윤리의무위반 신고에 관한 재심청구사항 심사

10. 준법윤리감시 지원부서에서 부의한 중요사항 심의ㆍ의결

11. 신고자 보호 관련 업무

12. 기타 위원회가 필요하다고 인정하는 사항

[오상헬스케어 사외이사후보추천위원회 규정 세부 내용]

구분

사외이사후보추천위원회 규정 세부 내용

제3조

(권한)

1. 위원회는 주주총회에서 사외이사 후보의 추천권을 가진다.

2. 위원회는 사외이사 후보로 추천할 자를 결정함에 있어 상법 제363조의2 제1항, 제542조의6 제1항, 제2항의 권리 를 행사할 수 있는 요건을 갖춘 주주가 추천한 후보를 포함시켜야 한다.

제9조

(부의사항)

위원회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 사외이사후보의 추천

2. 기타 사외이사후보 추천을 위하여 필요한 사항

동사의 최근 3년 및 당해연도 이사회 내 위원회의 활동 내역은 아래와 같습니다.1) 감사위원회

[오상헬스케어 감사위원회 활동 내역]

회차

개최일자

의안 내용

가결 여부

20-01

20.08.11

감사위원회 위원장 선임승인(김병천)

가결

20-02

20.09.25

2020년도 지정감사인 요청의 건

가결

20-03

20.11.24

1. 외부감사인 선임규정 제정의 건

2. 외부감사인 선임의 건

가결

21-01

21.02.15

2021년도 지정감사인 요청의 건

가결

21-02

21.03.12

1. 2020년 재무제표 및 영업보고서 보고의 건

2. 감사위원회의 감사보고서 및 내부감시장치에 대한 의견서 제출의 건

가결

21-03

21.04.20

2020년 외부감사인 평가 보고의 건

2021년 외부감사인 선임의 건

가결

21-04

21.11.24

2021년 내부회계관리제도 운영 계획 보고의 건

가결

22-01

22.02.14

외부감사인 선임의 건

가결

22-02

22.03.08

1. 제26기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 영업보고서 보고의 건

2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

3. 감사위원회의 감사보고서 및 내부감시장치에 대한 의견서 제출의 건

4. 내부회계관리제도 운영실태에 대한 평가 보고서 제출의 건

가결

22-03

22.05.13

1. 제26기 외부감사인 평가 보고의 건

2. 2022년 내부회계관리제도 운영 계획 보고의 건

가결

22-04

22.06.28

감사위원회 의장 선임의 건

가결

22-05

22.08.31

2022년 감사인지정 요청의 건

가결

22-06

22.10.17

2022년 외부감사인 선임의 건

가결

23-01

23.02.14

1. 26기 정정 재무제표 보고

2. 27기 부문감사계약 체결 보고

3. 외부감사인 선정의 건 (28기~30기)

가결

23-02

23.03.07

1. 제26기 재감사계약 체결의 건

2. 제27기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 영업보고서 보 고의 건

3. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

1) 감사위원회의 감사보고서 및 내부감시장치에 대한 의견서 제출의 건

2) 내부회계관리제도 운영실태에 대한 평가 보고서 제출의 건

가결

23-03

2023.03.30

1. 27기 외부감사인 평가의 건

가결

23-04

2023.09.19

1. 2023년도 지정감사인 요청의 건

가결

23-05
23.11.17
1. 28기 외부감사인 선임의 건
가결

23-06
23.11.28
1. 28기 외부감사인 선임의 건 (변경사항 발생에 따른 재승인)
가결

23-07
23.12.21
[보고] 2023년 내부회계관리제도 운영 진행경과 보고1. 29기 외부감사인 선임의 건
가결

2) 내부거래위원회

[오상헬스케어 내부거래위원회 활동 내역]

회차

개최일자

의안 내용

가결 여부

20-01

20.08.11

내부거래위원회 위원장 선출의 건(안종남 사외이사)

가결

20-02

20.11.24

관계회사 대여 연장의 건

가결

21-01

21.03.12

관계회사 등과의 거래 승인의 건

가결

21-02

21.05.28

관계회사 등과의 거래 승인의 건

가결

21-03

21.07.30

신사업 추진에 따른 관계회사 거래 승인의 건

가결

21-04

21.11.24

관계회사 대여 연장의 건

가결

22-01

22.02.14

관계회사 등과의 거래 승인의 건

가결

22-02

22.03.08

임직원 금전 대여의 건

가결

22-03

22.03.22

임직원 금전 대여의 건(3/8 위원회 재의결)

가결

22-04

22.06.28

내부거래위원회 의장 선임의 건(홍승억 대표이사)

가결

23-01

23.02.14

관계회사등과의 거래 승인의 건

가결

23-02

23.06.07

관계회사등과의 거래 승인의 건

가결

23-03

23.06.13

관계회사등과의 거래 승인의 건

가결

23-04

23.07.03

관계회사등과의 거래 승인의 건

가결

23-05
23.12.21
관계회사등과의 거래 승인의 건
가결

3) 투자재무심의위원회

[오상헬스케어 투자재무심의위원회 활동 내역]

회차

개최일자

의안 내용

가결 여부

20-01

20.08.11

투자및재무심의위원회 위원장 선출의 건(안종남 사외이사)

가결

20-02

20.11.24

관계회사 대여 연장의 건

가결

21-01

21.04.20

핸디소프트 보통주 취득(장내)의 건

가결

21-02

21.11.24

관계회사 대여 연장의 건

가결

22-01

22.02.14

면역 진단키트 생산설비 증설의 건

가결

22-02

22.06.28

사외이사후보추천위원회 의장 선임의 건(안종남 사외이사)

가결

22-03

22.09.07

1. 사외이사후보추천위원회 의장 선임의 건(안종남 사외이사)

2. 타법인 지분 투자의 건

가결

23-01

23.03.24

1. 인천경제자유구역청 토지매매계약 체결의 건

가결

23-02

23.07.03

1. 타법인 지분 투자의 건

가결

23-03
23.11.17
1. 토지매매계약 합의 해제 진행의 건
가결

23-04
23.12.21
[보고] 토지매매계약 합의해제 결과 보고1. 미국 현지공장 설립의 건
가결

4) 준법윤리감시위원회

[오상헬스케어 준법윤리감시위원회 활동 내역]

회차

개최일자

의안 내용

가결 여부

22-01

22.03.15

1. 이사회 의결사항 및 투자 안건 보고

2. 준법윤리 지원부서 소개

3. 위원장 선출의 건(조희진 외부위원)

4. 준법윤리 정책 수립의 건

가결

22-02

22.06.20

1. 회사 소개

2. 2022년 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토

3. 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고

4. 기타 안내사항 보고

가결

22-03

22.09.27

1. 2022년 3분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토

2. 3분기 준법윤리 활동 및 신고/지적사항 보고

가결

22-04

22.12.15

[부의안건] 2022년 4분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토

[보고사항] 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고

가결

23-01

23.03.21

[부의안건] 2023년 1분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토

[보고사항] 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고

가결

23-02
23.06.26
[부의안건] 2023년 2분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토 [보고사항] 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고
가결

23-03
23.09.20
[부의안건1] 위원장 선출의 건 → 추후 논의[부의안건2] 2023년 2분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토 [보고사항] 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고
가결

23-04
23.12.19
[부의안건] 2023년 4분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토 [보고사항1] 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고[보고사항2] 중대재해처벌법 대비 운영상황
가결

5) 사외이사후보추천위원회

[오상헬스케어 사외이사후보추천위원회 활동 내역]

회차

개최일자

의안 내용

가결 여부

20-01

20.08.11

사외이사후보추천위원회 위원장 선출의 건(윤여민 사외이사)

가결

22-01

22.06.07

사외이사 후보 추천의 건(한상욱, 안상환)

가결

22-02

22.06.28

사외이사후보추천위원회 의장 선임의 건(윤여민 사외이사)

가결

23-01

23.03.07

사외이사 후보 추천의 건(안종남, 윤여민)

가결

(나) 임원 겸직 현황

증권신고서 제출일 현재 동사의 임원의 겸직 사항은 다음과 같습니다.

직책명

성명

선임 시기

타근무지 현황

회사명

직위

재직기간

담당 업무

오상헬스케어와의 관계

사외이사

윤여민

2020.08~현재

건국대학교병원

교수

2005.03~현재

의학과 교수

해당사항 없음

사외이사

안종남

2020.08~현재

다산회계법인

파트너

2016.04~현재

회생 사건 조사

해당사항 없음

사외이사

한상욱

2022.06~현재

김앤장법률사무소

변호사

1991.06~현재

지적 재산권

해당사항 없음

사외이사
안상환
2022.06~현재
㈜에스더블유엠
감사
2023.05~현재
감사
해당사항 없음

사내이사

이동현

2023.03~현재

㈜지오환경

사내이사

2021.03~현재

경영자문

관계회사

1) 겸직의 적법성윤여민 사외이사, 안종남 사외이사, 한상욱 사외이사, 안상환 사외이사는 동사에 상근하고 있지 않은 비상근 사외이사로서 동종 업종이 아닌 회사에서 겸직 중이며, 모두 상법 제397조(경업금지)에 해당하지 않는 것으로 판단됩니다. 또한 이동현 사내이사는 경영자문을 사유로 ㈜지오환경의 사내이사로 비상근으로 근무하고 있습니다.

① 윤여민 사외이사

윤여민 사외이사는 2005년부터 증권신고서 제출일 현재까지 건국대학교병원에서 의학과 교수로 근무 중이며, 향후 겸직으로 발생할 수 있는 이해상충 가능성이 낮을 것으로 판단됩니다.

② 안종남 사외이사

안종남 사외이사는 2016년부터 증권신고서 제출일 현재까지 다산회계법인에서 파트너로 근무 중이며, 향후 겸직으로 발생할 수 있는 이해상충 가능성이 낮을 것으로 판단됩니다.

③ 한상욱 사외이사

한상욱 사외이사는 1991년부터 증권신고서 제출일 현재까지 김앤장법률사무소에서 지적 재산권 관련 변호사로 재직 중이며, 향후 겸직으로 발생할 수 있는 이해상충 가능성이 낮을 것으로 판단됩니다.

④ 안상환 사외이사
안상환 사외이사는 2023년부터 증권신고서 제출일 현재까지 ㈜에스더블유엠에서 감사로 재직 중이며, 향후 겸직으로 발생할 수 있는 이해상충 가능성이 낮을 것으로 판단됩니다.⑤이동현 사내이사
동사의 사내이사이자 동사의 최대주주 ㈜오상의 최대주주인 이동현 사내이사는 경영자문 목적으로 ㈜오상의 자회사(지분율 77.21%)인 ㈜지오환경의 사내이사를 겸직하고 있습니다. 다만, ㈜지오환경이 동사와 동종 업계가 아니라는 점과 비상근으로 근무하고 있다는 점을 고려하였을 때 향후 겸직으로 발생할 수 있는 이해상충 가능성이 낮을 것으로 판단됩니다.

2) 겸직회사와 동사 간 거래 내역

증권신고서 제출일 현재 겸직 중인 타 임원들의 겸직회사와 동사 간 거래 내역은 존재하지 않으나, 이동현 사내이사가 비상근으로 겸직 중인 ㈜지오환경은 2016년 05월부터 2020년 07월까지 동사의 사옥에 입주한 바 있어 이로 인한 월 100만원 규모의 임대료 지급 거래가 발생하였습니다. 다만, 거래의 목적이나 조건을 검토한 결과 해당 임대료 지급 규모는 합리적인 수준인 것으로 판단됩니다.
바. 기타 투자자보호증권신고서 제출일 현재 대표주관회사 NH투자증권㈜은 ㈜오상헬스케어의 주권을 코스닥시장으로 상장하는 것에 있어 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않는다고 판단합니다. 동사는 기업의 계속성이나 안정성, 기업지배구조 및 내부통제제도 등의 측면에서 특별한 문제점을 보이지 않고 있으며, 건전한 경영철학과 비전을 보유하고 있기 때문에 상장 후 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않을 것으로 판단됩니다.

4. 공모가격에 대한 의견
가. 평가결과
대표주관회사 NH투자증권㈜은 ㈜오상헬스케어의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구분

내용

주당 공모희망가액

13,000원 ~ 15,000원

확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

NH투자증권㈜가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동 가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.금번 ㈜오상헬스케어의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 최종 결정할 예정입니다.
나. 희망공모가액의 산출 방법

(1) 평가모형의 개요
금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜은 ㈜오상헬스케어의 2023년 3분기까지의 영업실적, 재무지표, 경영성과 등과 향후 추정실적, 산업의 특성, 비교회사와의 재무지표 비교 및 주가 수준 등을 감안하여 공모가액을 종합적으로 평가하였습니다. 동사의 공모가 밴드를 제시하기 위한 절차는 다음과 같습니다.(2) 평가모형의 선정(가) 평가방법 선정 개요
일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다. 절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합))을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로써 유의성을 상실할 우려가 있습니다. 본질가치 평가법은 2002년 08월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정 상의 평가 방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로써 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에서 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년 간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익추정 시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정 기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 상대가치 평가방법(PBR 비교, PER비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교 등)은 주식 시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교 가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식 시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정 하에 분석대상기업과 비교기업을 비교, 평가하는 방법으로써 그 평가 방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가 방법으로 인정되고 있습니다.그러나 비교기업의 선정 시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생 가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PBR 비교, PER비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며, 또한 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 가지고 있어야 합니다.한편, 최근에는 전통적인 상대가치 평가방법의 단점을 보완하기 위하여 성장률 조정(Growth-adjusted) 상대가치 평가방법(PEG 비교, Growth-adjusted EV/EBITDA 비교, Growth-adjusted EV/Sales비교, Growth-adjusted PSR 비교 등) 또한 산업 및 기업의 특성에 따라 유용한 가치평가 방법으로 활용되고 있습니다.

(나) 평가방법 선정

대표주관회사인 NH투자증권㈜은 금번 공모를 위한 ㈜오상헬스케어의 기업가치를 평가함에 있어 주식 시장에서 일반적으로 활용되고 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가방법을 적용하였습니다.

[㈜오상헬스케어 비교가치 산정시 PBR 적용사유]

적용투자지표

투자지표의 적합성

PBR

PBR(주가순자산비율)이란 기업의 주가를 1주당 순자산으로 나눈 값으로 해당기업의 주가가 BPS(주당순자산)에 비해 어느 정도로 평가되고 있는지를 나타내는 비율입니다. 자기자본은 상대적으로 변동성이 낮은 안정적인 수치로 순이익이 마이너스인 기업에도 적용할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 또한 손익계산서 상의 순이익만을 고려할 시에는 회사의 수익성에 대한 평가는 가능하나 특정 기간의 순이익만 고려되며, 회사가 보유하고 있는 자산 및 자기자본의 규모에 대한 평가가 이루어지기가 어렵습니다. 따라서 보유하고 있는 투자자산 등이 큰 기업의 경우, PBR은 자산가치 및 누적된 회사의 이익에 대한 평가가 가능한 지표입니다. 전 세계적으로 많은 체외진단 기업들이 있으며, 코로나19 판데믹 상황에서 관련 제품 판매의 호조로 많은 자본을 축적하였습니다. 이런 상황은 우리나라도 크게 다르지 않습니다. 꾸준한 연구개발과 M&A 투자가 이 업계에서 살아남는 유일한 방법이며, 경쟁사들도 관련 분야에 투자를 아끼지 않고 있습니다. 이러한 이유로 동사는 자기자본을 활용한 적극적인 투자가 필수적입니다. 즉, 자기자본의 규모가 기업가치를 결정하는 주요한 요소가 되며, 이에 따라 발행회사인 ㈜오상헬스케어의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 PBR을 이용한 평가방법을 적용하였습니다.

[㈜오상헬스케어 비교가치 산정시 PER, EV/EBITDA, PSR 제외 사유]

제외 투자지표

투자지표의 부적합성

PER

PER(Price Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로써 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 그러나 손익계산서 상의 순이익만을고려할 시에는 회사의 수익성에 대한 평가는 가능하나 특정 기간의 순이익만 고려되며, 회사가 보유하고 있는 자산에 대한 가치평가가 이루어지기가 어렵습니다. 최근까지 동사의 실적에는 코로나19 팬데믹에 따른 성과가 상당 부분을 차지하고 있으며, 외부 환경의 변화에 따라 당사 실적의 변동성은 커질 수 밖에 없습니다. PER은 기업의 규모나 장기적인 성장성 보다는 특정 기간의 이익에 기반하여 지표가 산출되고타 지표 대비 변동성이 크기 때문에 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정 시 제외하였습니다.

EV/EBITDA

EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로, 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단 하에 가치 산정 시 제외하였습니다.

PSR

PSR(주가매출액비율)은 해당기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업 간 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교 시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치 산정 시 제외하였습니다.

다. 비교기업의 선정(1) 비교기업 선정 요약
㈜오상헬스케어는 체외진단 의료기기 사업을 영위하고 있으며, 생화학진단, 면역진단, 분자진단 제품을 개발, 생산 및 판매하고 있습니다. 동사는 한국표준산업분류 상 의료용품 및 기타의약 관련제품 제조업(C21300)에 속해 있으며, 해당 분류 및 동사와 유사한 사업을 영위하는 상장회사들이 속해 있는 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112), 의학 및 약학 연구개발업(M70113)에 속한 기업을 모집단으로 선정 후 재무상황과 사업의 유사성 등을 고려하여 최종 비교기업을 선정하였습니다.선정된 모집단을 바탕으로 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교 가능성 제고를 위한 정량적인 지표를 종합적으로 고려하여 최종 비교기업을 선정하였습니다.최종 선정된 비교기업은 동사와 비교 시 사업의 범위, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교 참고 정보를 토대로 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

[비교기업 선정 절차 및 결과]

구분

선정기준

세부 검토기준

선정 회사

모집단선정
업종 유사성(한국표준산업분류)

한국표준산업분류 상 다음 중 하나에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사일 것- (C21300) 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업- (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업- (M70113) 의학 및 약학 연구개발업

에스디바이오센서, 씨젠, 바이오노트, 아이센스, 수젠텍, 랩지노믹스, 엑세스바이오, 바디텍메드, 휴마시스, 미코바이오메드, 에이치엘비파나진,젠큐릭스, 피씨엘, 피플바이오, 지노믹트리 등(총 82개사)

1차비교기업선정
주력 사업의 유사성
① 2022년 온기 및 2023년 3분기 매출구성 중 분자진단, 면역진 단, 생화학진단, 신속진단 등 체외진단 분야 매출액 비중이 50 % 이상일 것② 액체생검 사업 및 단일로 유전체 분석 서비스 사업만을 영위 하는 기업 제외
에스디바이오센서, 씨젠, 바이오노트, 아이센스, 수젠텍, 랩지노믹스, 엑세스바이오, 바디텍메드, 휴마시스, 미코바이오메드, 피씨엘, 진매트릭스, 녹십자엠에스, EDGC, HLB파나진(총 15개사)

2차비교기업선정
재무적 유사성
① 결산월이 12월일 것② 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것③ 2022년 온기 및 2023년 3분기 기준 자본총계 1,000억원 이상 일 것

랩지노믹스, 바디텍메드, 바이오노트, 수젠텍,씨젠, 아이센스, 에스디바이오센서, 엑세스바이오, 휴마시스(총 9개사)

3차비교기업선정
비재무적 질적기준
① 최근 1년간 거래정지, 합병, 인수 등 기업가치에 중요한 영향 을 미치는 사건이 존재하는 기업 제외② 최근 3개월 이내에 투자위험종목, 관리종목 등으로 지정된 기업 제외③ 상장 후 6개월 이상 경과④ 외국계 기업 제외

랩지노믹스, 바디텍메드, 바이오노트, 수젠텍,씨젠, 아이센스, 에스디바이오센서, 휴마시스(총 8개사)

(2) 비교기업 선정 세부 내역(가) 모집단 선정: 업종 유사성
대표주관사인 NH투자증권㈜은 ㈜오상헬스케어의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에 있어 유가증권시장 및 코스닥시장 상장회사 중 유사한 업종을 영위하는 회사를 기준으로 비교기업을 선정하였습니다. 동사가 영위하고 있는 체외진단 의료기기 사업은 한국표준산업분류상 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업(C21300)에 속해 있습니다. 한편, 동사와 유사한 사업을 영위하는 상장회사들이 속해 있는 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112) 및 의학 및 약학 연구개발업(M70113)으로 산업분류를 확대하여 모집단을 선정하였습니다. 이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 유사기업은 아래와 같습니다.

[모집단 선정 내역]

한국표준산업분류
해당기업
비고

의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업(C21300)
나이벡, 녹십자엠에스, 메타바이오메드, 바디텍메드, 바이오노트, 세운메디칼, 수젠텍, 씨젠, 아스타, 앱클론, HLB, HLB생명과학, HLB파나진, 에이치엘사이언스, 엑세스바이오, 오스코텍, 옵티팜, 원바이오젠, 이노테라피, 이수앱지스, 제테마, 젠큐릭스, 티앤엘, 파마리서치, 피씨엘, 피플바이오, 한스바이오메드, 휴마시스
28개사

전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)
노을, 메디아나, 멕아이씨에스, 미코바이오메드, 아이센스, 에스디바이오센서, 피제이전자
7개사

의학 및 약학 연구개발업(M70113)
CJ바이오사이언스, EDGC, HLB제약, SK바이오팜, 고바이오랩, 드림씨아이에스, 디엔에이링크, 디티앤씨알오, 랩지노믹스, 레고켐바이오, 메드팩토, 메지온, 바이오인프라, 바이오톡스텍, 바이젠셀, 박셀바이오, 비엘, 셀리드, 셀리버리, 신라젠, 싸이토젠, 아이진, 알테오젠, 압타바이오, 에이디엠코리아, 에이비온, 에이프릴바이오, 올릭스, 와이바이오로직스, 우정바이오, 제넥신, 지노믹트리, 지니너스, 지아이이노베이션, 지엘팜텍, 진매트릭스, 차백신연구소, 카이노스메드, 큐라클, 큐라티스, 큐로셀, 큐리언트, 툴젠, 티움바이오, 파로스아이바이오, 프레스티지바이오파마, 헬릭스미스
47개사

합계
82개사

(나) 1차 비교기업 선정: 주력 사업의 유사성
모집단으로 선정된 82개 기업 중에서 2022년 온기 및 2023년 3분기 누적 매출구성 중 분자진단, 면역진단, 생화학진단, 신속진단 등의 체외진단 분야 매출액 비중이 50% 이상에 달하는 기업을 비교기업으로 선정하였습니다. 단, 액체생검 사업 및 단일로 유전체 분석 사업만을 영위하는 기업은 비교기업에서 제외하였습니다.

[1차 비교기업 선정]

회사명
주요 매출비중
선정 여부

2022년 온기
2023년 3분기 누적

EDGC
진단용 시약, 코로나 진단키트 등 판매(58.3%)
진단용 시약, 코로나 진단키트 등 판매(59.9%)
선정

HLB파나진
분자진단(55.0%)
분자진단(69.0%)
선정

녹십자엠에스
체외진단(80.0%)
체외진단(73.9%)
선정

랩지노믹스
분자진단, 유전자 분석 서비스(59.1%)
분자진단, 유전자 분석 서비스(61.4%)
선정

미코바이오메드
체외진단(100%)
체외진단(99.3%)
선정

바디텍메드
면역진단, 생화학진단(94.0%)
면역진단, 생화학진단(96.8%)
선정

바이오노트
체외진단(100%)
체외진단(100%)
선정

수젠텍
체외진단(100%)
체외진단(100%)
선정

씨젠
분자진단 시약 및 장비(98.8%)
분자진단 시약 및 장비(97.1%)
선정

아이센스
생화학진단(100%)
생화학진단(100%)
선정

에스디바이오센서
체외진단(96.0%)
체외진단(86.0%)
선정

엑세스바이오
체외진단(83.7%)
체외진단(97.8%)
선정

진매트릭스
분자진단(87.3%)
분자진단(81.6%)
선정

피씨엘
신속진단제품(99.8%)
신속진단제품(100%)
선정

휴마시스
신속진단제품(99.0%)
신속진단제품(81.3%)
선정

CJ바이오사이언스
미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션(90.5%)
미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션(80.2%)
제외

HLB
검체 채취용 도구 및 검체 수송용 배지(80.1%)
특수선, 구명정, DAVIT, GRP/GRE Pipe(56.7%)
제외

HLB생명과학
의약품 유통(54.3%)
의약품 유통(62.5%)
제외

HLB제약
ETC, OTC 판매(83.4%)
ETC, OTC 판매(66.4%)
제외

SK바이오팜
세노바메이트(97.6%)
세노바메이트(98.1%)
제외

고바이오랩
건강기능식품 등 포함 CAREbiotics(91.9%)
건강기능식품 등 포함 CAREbiotics(96.7%)
제외

나이벡
치과용 골이식재 및 바이오소재(98.2%)
치과용 골이식재 및 바이오소재(95.8%)
제외

노을
혈액검사 진단기기(74.9%)
임상성능 검증 연구용역, 기타 소모품(63.7%)
제외

드림씨아이에스
연구대행용역(71.8%)
연구대행용역(61.46%)
제외

디엔에이링크
유전체 분석 서비스(89.2%)
유전체 분석 서비스(95.2%)
제외

디티앤씨알오
CRO 용역서비스(100%)
CRO 용역서비스(100%)
제외

레고켐바이오
ADC원천기술 기술이전 수익(38.6%)
외과수술 전문병원 대상 의료 소모품(37.6%)
제외

메드팩토
매출 없음
매출 없음
제외

메디아나
환자감시장치(51.6%)
심장충격기(41.3%)
제외

메지온
배합사료(100%)
배합사료(100%)
제외

메타바이오메드
덴탈재료 및 덴탈기기(52.6%)
봉합사(40.9%)
제외

멕아이씨에스
인공호흡기(62.6%)
인공호흡기(54.9%)
제외

바이오인프라
CRO 용역서비스(100%)
CRO 용역서비스(100%)
제외

바이오톡스텍
CRO 용역서비스(100%)
CRO 용역서비스(100%)
제외

바이젠셀
매출 없음
매출 없음
제외

박셀바이오
매출 없음
매출 없음
제외

비엘
전문의약품 유통(55.0%)
전문의약품 유통(61.0%)
제외

세운메디칼
의료용품 판매(100%)
의료용품 판매(100%)
제외

셀리드
세포유전자치료제 CMO 및 CDMO(100%)
매출 없음
제외

셀리버리
기술이전 수익(100%)
매출 없음
제외

신라젠
커머스 상품 매출(98.5%)
커머스 상품 매출(100%)
제외

싸이토젠
액체생검(75.5%)
독성 및 분자진단(76.7%)
제외

아스타
질량분석장치(76.9%)
질량분석장치(69.8%)
제외

아이진
의약품 도매(48.1%)
의약품 도매(76.9%)
제외

알테오젠
종속회사 상품 매출(65.0%)
기술이전 수익(86.3%)
제외

압타바이오
유전체 전달체 외 시약(100%)
유전체 전달체 외 시약(100%)
제외

앱클론
항체용역 서비스(86.2%)
항체용역 서비스(80.2%)
제외

에이디엠코리아
CRO 용역서비스(100%)
CRO 용역서비스(98.3%)
제외

에이비온
연구용역(98.6%)
연구용역(97.3%)
제외

에이치엘사이언스
건강기능식품(78.6%)
건강기능식품(80.5%)
제외

에이프릴바이오
기술이전 수익(100%)
매출 없음
제외

오스코텍
치과용 이식재(51.6%)
기술이전 수익(42.5%)
제외

올릭스
기술이전 수익(99.1%)
기술이전 수익(91.2%)
제외

옵티팜
동물 질병 백신(57.1%)
동물 질병 백신(56.0%)
제외

와이바이오로직스
연구용역서비스(97.0%)
기술이전 수익(61.0%)
제외

우정바이오
감염 관리 서비스(78.7%)
감염 관리 서비스(73.4%)
제외

원바이오젠
폴리우레탄 폼 드레싱류(38.0%)
폴리우레탄 폼 드레싱류(42.2%)
제외

이노테라피
국소지혈용드레싱 이노씰(88.0%)
국소지혈용드레싱 이노씰(44.6%)
제외

이수앱지스
의약품 판매(89.4%)
의약품 판매(94.2%)
제외

제넥신
기술이전 수익(62.3%)
연구용역(75.7%)
제외

제테마
HA필러(68.6%)
HA필러(62.5%)
제외

젠큐릭스
액체생검(90.0%)
액체생검(84.5%)
제외

지노믹트리
유전체 분석 서비스(94.0%)
유전체 분석 서비스(56.4%)
제외

지니너스
유전체 분석 서비스(99.0%)
유전체 분석 서비스(97.0%)
제외

지아이이노베이션
기술이전 수익(100%)
기술이전 수익(68.0%)
제외

지엘팜텍
의약품 제조 및 판매(80.2%)
의약품 제조 및 판매(73.0%)
제외

차백신연구소
Enzyme 연구용 시약(100%)
Enzyme 연구용 시약(100%)
제외

카이노스메드
로열티 수익(100%)
로열티 수익(100%)
제외

큐라클
연구용역(100%)
연구용역(100%)
제외

큐라티스
기타 매출(100%)
CDMO(74.1%)
제외

큐로셀
매출 없음
매출 없음
제외

큐리언트
의약품 유통(88.4%)
의약품 유통(96.0%)
제외

툴젠
기술이전 수익(66.6%)
기술이전 수익(92.7%)
제외

티앤엘
창상피복재(83.8%)
창상피복재(89.1%)
제외

티움바이오
기술이전 수익(88.0%)
공정개발 및 단백질 분석 서비스(100%)
제외

파로스아이바이오
기술이전 수익(100%)
매출 없음
제외

파마리서치
리쥬란, 콘쥬란, HA필러 등(52.4%)
리쥬란, 콘쥬란, HA필러 등(52.0%)
제외

프레스티지바이오파마
CMO(100%)
CMO(100%)
제외

피제이전자
초음파진단기(97.1%)
초음파진단기(96.0%)
제외

피플바이오
알츠하이머 조기진단(94.3%)
기타 소모성 자재(77.8%)
제외

한스바이오메드
리프팅 실, 모발이식기 등(47.8%)
리프팅 실, 모발이식기 등(43.2%)
제외

헬릭스미스
연구용역(49.9%)
건강기능식품(80.4%)
제외

출처:
금융감독원 전자공시시스템, 각 사 사업보고서

(다) 2차 비교기업 선정: 재무적 유사성
1차 비교기업으로 선정된 15개 기업 중에서 12월 결산법인이며, 최근 감사의견이 적정이고, 2022년 온기 및 2023년 3분기 기준 자본총계가 1,000억원 이상인 회사를 2차 비교기업으로 선정하였습니다.

[2차 비교기업 선정]

(단위: 백만원)

회사명
감사의견
결산월
자본총계
선정 여부
비고

2022년 온기
2023년 3분기

랩지노믹스
적정
12
210,510
242,785
선정
-

바디텍메드
적정
12
174,831
192,771
선정
-

바이오노트
적정
12
1,600,152
1,564,499
선정
-

수젠텍
적정
12
140,577
117,970
선정
-

씨젠
적정
12
1,150,279
1,043,751
선정
-

아이센스
적정
12
304,756
308,332
선정
-

에스디바이오센서
적정
12
2,946,781
2,929,395
선정
-

엑세스바이오
적정
12
626,098
618,253
선정
-

휴마시스
적정
12
346,734
315,598
선정
-

EDGC
적정
12
32,835
26,654
제외
자본총계 1,000억원 미만 제외

HLB파나진
적정
12
31,689
61,871
제외
자본총계 1,000억원 미만 제외

녹십자엠에스
적정
12
35,651
38,660
제외
자본총계 1,000억원 미만 제외

미코바이오메드
적정
12
17,639
3,272
제외
자본총계 1,000억원 미만 제외

진매트릭스
적정
12
24,186
23,481
제외
자본총계 1,000억원 미만 제외

피씨엘
적정
12
33,644
40,661
제외
자본총계 1,000억원 미만 제외

(주1)
HLB파나진과 진매트릭스는 연결 대상 법인이 없어 개별 기준으로 작성되었습니다.

출처:
금융감독원 전자공시시스템, 각 사 사업보고서

(라) 3차 비교기업 선정: 비재무적 질적 기준2차 비교기업으로 선정된 9개 기업 중에서 비재무적 질적 기준을 바탕으로 하여 랩지노믹스, 바디텍메드, 바이오노트, 수젠텍, 씨젠, 아이센스, 에스디바이오센서, 휴마시스 총 8개사를 3차 비교기업으로 선정하였습니다.비재무적 질적 기준으로는 하기 4개 항목을 적용하였습니다.① 최근 1년간 거래정지, 합병, 인수 등 기업가치에 중요한 영향을 미치는 사건이 존 재하는 기업 제외② 최근 3개월 이내에 투자위험종목, 관리종목 등으로 지정된 기업 제외③ 상장 후 6개월 이상 경과④ 외국계 기업 제외

[3차(최종) 비교기업 선정]

회사명
최근 1년간 거래정지, 합병,인수 존재하지 않을 것
최근 3개월 이내 투자위험종목 또는 관리종목 지정사유 없을 것
상장 후 6개월 이상 경과
외국계 기업 여부
선정 여부

랩지노믹스
O
O
O
X
선정

바디텍메드
O
O
O
X
선정

바이오노트
O
O
O
X
선정

수젠텍
O
O
O
X
선정

씨젠
O
O
O
X
선정

아이센스
O
O
O
X
선정

에스디바이오센서
O
O
O
X
선정

휴마시스
O
O
O
X
선정

엑세스바이오
O
O
O
O
제외

[최종 비교기업 선정 결과 요약]

최종 비교기업

랩지노믹스, 바디텍메드, 바이오노트, 수젠텍,씨젠, 아이센스, 에스디바이오센서, 휴마시스[총 8개사]

(3) 비교기업 선정 결과
대표주관회사인 NH투자증권㈜은 상기 선정기준을 충족하는 최종 비교회사로 랩지노믹스, 바디텍메드, 바이오노트, 수젠텍, 씨젠, 아이센스, 에스디바이오센서, 휴마시드 총 8개사를 선정하였습니다.그러나 동사와 선정된 비교회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성 상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업구조, 시장 점유율, 인력 수준, 재무 안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.또한 동사의 희망공모가액은 선정 비교회사의 기준주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교회사의 기준주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 비교회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.(4) 비교기업 기준주가
기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기 변동성 반영을 배제하기 위하여 2024년 01월 05일을 평가기준일로하여 평가기준일로부터 소급하여 1개월 간 산술평균 종가, 1주일간 산술평균 종가를 산정한 후 이들을 평가기준일(2024년 01월 05일) 종가와 비교하여 그 중 가장 낮은 주가를 기준주가로 적용하였습니다.

[비교회사 기준주가 산정 내역]

(단위 : 원)

구분
랩지노믹스
바디텍메드
바이오노트
수젠텍
씨젠
아이센스
에스디바이오센서
휴마시스

일자별 주가
2023-12-06
4,215
18,610
4,315
9,600
25,200
22,800
12,910
2,185

2023-12-07
4,345
18,830
4,305
9,250
25,350
22,300
12,980
2,085

2023-12-08
4,270
18,770
4,335
9,400
24,600
24,200
13,270
2,150

2023-12-11
4,115
18,410
4,235
8,880
23,650
23,450
12,670
2,100

2023-12-12
4,140
18,880
4,180
8,330
22,850
23,600
12,250
2,100

2023-12-13
3,985
18,880
4,135
7,900
22,450
23,500
11,830
2,060

2023-12-14
4,040
19,140
4,195
7,990
22,950
24,200
12,170
2,070

2023-12-15
3,975
19,000
4,215
8,240
22,450
25,450
11,820
2,060

2023-12-18
4,020
19,000
4,150
8,000
22,400
25,150
11,310
2,045

2023-12-19
4,205
20,300
4,130
8,420
22,700
26,000
11,290
2,055

2023-12-20
4,110
21,500
4,200
8,390
22,650
26,150
11,430
2,095

2023-12-21
3,995
21,400
4,265
8,280
22,600
26,250
11,230
2,020

2023-12-22
3,980
20,750
4,375
8,160
22,550
27,700
11,410
2,000

2023-12-26
3,800
20,500
4,430
7,730
22,800
27,400
11,400
1,957

2023-12-27
3,820
20,800
4,155
7,460
22,700
28,500
11,290
1,886

2023-12-28
3,855
20,500
4,245
7,750
22,900
28,600
11,440
1,886

2024-01-02
4,020
20,300
4,230
7,790
23,000
26,900
11,510
1,950

2024-01-03
4,140
20,100
4,270
7,600
23,100
26,650
11,680
1,953

2024-01-04
3,990
19,670
4,235
7,470
22,550
25,950
11,380
1,897

2024-01-05
4,035
18,870
4,240
7,560
23,350
27,150
11,540
1,939

1개월 평균 종가(A)
4,053
19,711
4,242
8,210
23,140
25,595
11,841
2,025

1주일 평균 종가(B)
4,046
19,735
4,244
7,605
23,000
26,663
11,528
1,935

분석기준일 종가(C)
4,035
18,870
4,240
7,560
23,350
27,150
11,540
1,939

기준주가 Min[(A),(B),(C)])
4,035
18,870
4,240
7,560
23,000
25,595
11,528
1,935

라. 상대가치 평가모형 적용(1) PBR 평가방법을 통한 상대가치 산출

[PBR 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점]

① 의의PBR(Price/Book value Ratio)이란 기업의 주가를 1주당 순자산으로 나눈 값으로 해당기업의 주가가 기업의 장부가치에 비해 어느 정도로 평가되고 있는지를 나타내는 비율입니다. 장부가치는 상대적으로 안정된 수치로 투자자산 등 자산의 비중이 높은 기업의 가치평가에 유용하며, 순이익이 마이너스인 기업에도 적용할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.전 세계적으로 많은 체외진단 기업들이 있으며, 코로나19 판데믹 상황에서 관련 제품 판매의 호조로 많은 자본을 축적하였습니다. 이런 상황은 우리나라도 크게 다르지 않습니다. 꾸준한 연구개발과 M&A 투자가 이 업계에서 살아남는 유일한 방법이며, 경쟁사들도 관련 분야에 투자를 아끼지 않고 있습니다. 이러한 이유로 ㈜오상헬스케어는 자기자본을 활용한 적극적인 투자가 필수적입니다. 즉, 자기자본의 규모가 기업가치를 결정하는 주요한 요소가 되며, 이에 따라 발행회사인 ㈜오상헬스케어의 금번 공모주식에대한 평가에 있어 PBR을 이용한 평가방법을 적용하였습니다.② 산출 방법PBR을 적용한 비교가치는 2023년 3분기말 기준으로 유사기업의 PBR Multiple을 산출하여 이를 동사의 2023년 9월말(3분기말) 수치에 적용하여 비교가치를 산출하였습니다.※ PBR 배수 = 기준주가 ÷ 주당순자산(BPS) BPS = 자기자본 ÷ 발행주식총수 - 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 비교가치 산정시 비교회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으 며, 발행사의 발행주식수는 증권신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석가능주식 수를 포함하여 제시하고 있습니다.※ 적용주식수: - 비교회사: 분석기준일 현재 상장주식수 - 발행회사: 증권신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집주식수 + 희석가능주식수※ 비교회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각 사의 2022년 사업보고서와 2023년 3분기 검토보고서를 참조하였습니다.③ 한계점현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교 분석에 한계점이 존재합니다.비교회사가 동일업종에 속한다고 하더라도, 각 회사에 고유한 사업구성, 시장 점유율, 인력 수준, 재무 위험 등에서 차이가 있기 때문에 동일업종을 비교 분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.순자산이 적정 시장가치를 반영하기 위해서는 수시로 자산 재평가가 이루어져야 하지만, 이는 현실적으로 불가능하며, 적정가치를 표시하지 못하는 재고자산, 매출채권 등의 재무제표 상의 장부가치는 기업의 현재가치를 적정하게 반영하고 있지 못할 수 있습니다.

(2) 비교기업 PBR 산출
금번 공모가액 산정을 위한 비교회사의 PBR 배수는 2023년 3분기(2023년 09월 30일) 기준 자기자본을 적용하여 산출하였습니다.(가) 적용 PBR 배수 산출

[2023년 3분기말 기준 비교회사 평균 PBR]

(단위: 백만원, 주, 원, 배)

구분
랩지노믹스
바디텍메드
바이오노트
수젠텍
씨젠
아이센스
에스디바이오센서
휴마시스
비고

2023년 3분기말 기준자기자본
242,785
192,771
1,564,499
117,970
1,043,751
308,332
2,929,395
315,598
A

적용 주식수
74,239,990
23,486,560
102,056,048
16,595,939
52,225,994
27,518,273
124,477,353
129,375,009
B

주당순자산(BPS)
3,270
8,208
15,330
7,108
19,985
11,205
23,534
2,439
C = A ÷ B

기준주가 (원)
4,035
18,870
4,240
7,560
23,000
25,595
11,528
1,935
D

PBR
1.23
2.30
0.28
1.06
1.15
2.28
0.49
0.79
E = D ÷ C

적용 PBR
1.20
평균

(주1)
적용 주식수 평가기준일 현재 상장주식총수입니다.

(나) PBR을 적용한 주당 평가가액 산출

[㈜오상헬스케어의 PBR에 의한 평가가치]

구분
산출 내역
비고

적용 자기자본
299,437백만원
A

공모자금 유입액
12,551백만원
B

적용 주식수
14,989,416주
C

주당순자산(BPS)
20,814원
D = (A + B) ÷ C

적용 PBR
1.20배
E

주당 평가가액
24,954원
F = D x E

(주1)
적용 자기자본과 공모자금 유입액은 원 단위, 적용 PBR은 소수점 절사하지 않은 값으로 계산하였습니다.

(주2)
공모자금 유입액은 공모가 하단 기준으로 산정된 상장주선인의 의무인수분을 포함한 신주모집 자금유입액에서 발행제비용을 차감한 금액입니다.

(주3)

적용주식수 산정 내역은 다음과 같습니다.

항목
주식수

발행주식총수
13,084,716주

- 보통주
13,084,716주

모집주식수
990,000주

상장주선인 의무인수 주식수
29,700주

희석가능주식수
885,000주

- 미행사 주식매수선택권
845,000주

- 주관사 신주인수권
40,000주

합계
14,989,416주

대표주관회사인 NH투자증권㈜은 ㈜오상헬스케어의 적용 주당순이익(BPS)을 산출함에 있어 2023년 3분기(2023년 09월 30일) 연결 기준 자기자본 299,437백만원에 공모자금 유입액 12,551백만원(공모가 하단인 13,000원 기준으로 산정된 상장주선인의 의무인수분을 포함한 신주모집 자금유입액에서 발행제비용을 차감한 금액)을 합산한 후 적용주식수 14,989,416주(공모 전 주식수 13,084,716주 + 모집주식수 990,000주 + 상장주선인 의무인수 주식수 29,700주 + 희석가능주식수 885,000주)를 나누어 계산하였습니다. 이후 적용 주당순자산(BPS)에 비교회사 평균 PBR인 1.20배를 적용하여 주당 평가가액을 24,954원으로 산정하였습니다.한편, 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소들(비교기업 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 비교기업의 기준주가 선정 등)이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로써 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.(다) 희망공모가액 결정
상기 PBR 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜오상헬스케어의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

대표주관회사인 NH투자증권㈜은 ㈜오상헬스케어의 희망공모가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 동사의 재무 성장성 및 수익성, 비교기업의 실적 등을 종합적으로 고려하여 47.91% ~ 39.89%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 13,000원~15,000원으로 제시하였습니다.NH투자증권㈜이 제시한 희망공모가액 13,000원~15,000원은 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.대표주관회사인 NH투자증권㈜은 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을실시하고, 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.[참고: PER 평가방법을 통한 상대가치 산출]
단순 참고목적으로 PER 평가방법을 통한 상대가치를 산출하였습니다. 최근 동사의 실적에 코로나19 팬데믹에 따른 성과가 상당 부분 차지함에 동시에, 비교기업들의 실적 감소 또는 적자 시현에 따른 PER 괴리 발생으로 인해 대표주관회사인 NH투자증권㈜은 PER 평가방법을 활용하는 것이 부적합하다고 판단하였습니다. 2023년 3분기(2023년 09월 30일) 기준 LTM(2022년 10월~2023년 09월) 실적을 적용하여 산출한 결과는 다음과 같습니다.

[참고: 최근 12개월 실적(2022년 10월~2023년 09월)을 적용한 PER 산정] (단위: 백만원, 주, 원, 배)

구분
랩지노믹스
바디텍메드
아이센스
바이오노트
수젠텍
씨젠
에스디바이오센서
휴마시스
비고

적용 당기순이익
4,135
25,871
4,843
(155,974)
(36,504)
(2,578)
(693,729)
(76,531)
A

적용 주식수
74,239,990
23,486,560
27,518,273
102,056,048
16,595,939
52,225,994
124,477,353
129,375,009
B

주당순이익(EPS)
56
1,102
176
(1,528)
(2,200)
(49)
(5,573)
(592)
C = A ÷ B

기준주가 (원)
4,035
18,870
25,595
4,240
7,560
23,000
11,528
1,935
D

PER
72.45
17.13
145.42
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
E = D ÷ C

적용 PER
78.34
적자 제외
적자 제외
적자 제외
적자 제외
적자 제외
평균

(주1) 적용 주식수 평가기준일 현재 상장주식총수입니다.(주2) 적용 당기순이익은 지배기업지분 당기순이익을 적용하였습니다. [참고: 최근 12개월 실적(2022년 10월~2023년 09월)을 적용한 상대가치 산출]

구분
산출 내역
비고

적용 당기순이익
113,097백만원
A

적용 PER
78.34배
B

기업가치 평가액
8,859,583백만원
C = A X B

적용 주식수
14,989,416주
D

주당 평가가액
591,056원
E = C ÷ D

마. 기상장기업과의 비교참고 정보
대표주관회사인 NH투자증권㈜은 ㈜오상헬스케어의 지분증권 평가를 위하여 업종 유사성, 주력 사업 유사성, 재무적 유사성, 비재무적 질적 기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 랩지노믹스, 바디텍메드, 바이오노트, 수젠텍, 씨젠, 아이센스, 에스디바이오센서, 휴마시스 8개사를 최종 비교회사로 선정하였습니다.다만, 상기의 비교회사들은 일정 수준의 사업구조, 시장 점유율, 재무 안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영전략 등에서 ㈜오상헬스케어와 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.(1) 비교기업의 주요 재무현황
국내 비교기업의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

[동사 및 비교기업 2022년 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구분

㈜오상헬스케어

랩지노믹스
바디텍메드
바이오노트
수젠텍
씨젠
아이센스
에스디바이오센서
휴마시스

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
158,410
174,483
117,307
824,836
122,055
902,506
217,187
2,517,266
372,796

[비유동자산]
90,773
76,170
78,349
932,166
51,242
488,272
232,383
744,657
94,738

자산총계
249,184
250,653
195,656
1,757,002
173,297
1,390,778
449,570
3,261,922
467,534

[유동부채]
49,151
19,896
16,212
49,505
29,313
170,194
74,563
296,980
118,125

[비유동부채]
141
20,247
4,704
107,345
3,407
70,305
70,251
18,161
2,675

부채총계
49,291
40,142
20,825
156,850
32,720
240,499
144,814
315,141
120,800

[자본금]
6,587
17,056
23,487
50,938
8,134
26,113
6,877
52,192
3,422

자본총계
199,893
210,510
174,831
1,600,152
140,577
1,150,279
304,756
2,946,781
346,734

매출액
199,893
144,773
118,077
479,657
101,399
853,561
264,837
2,932,001
471,273

영업이익
49,300
66,206
24,671
295,410
24,971
196,492
19,807
1,146,624
214,722

당기순이익(지배)
40,647
48,397
24,152
307,798
26,717
182,139
16,138
911,362
182,627

출처:
금융감독원 전자공시시스템, 각 사 사업보고서

[동사 및 비교기업 2023년 3분기 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구분

㈜오상헬스케어

랩지노믹스
바디텍메드
바이오노트
수젠텍
씨젠
아이센스
에스디바이오센서
휴마시스

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
203,332
176,329
135,663
473,225
83,977
793,723
207,013
917,533
278,676

[비유동자산]
144,705
165,015
82,175
1,206,449
55,762
463,147
291,229
2,916,071
99,304

자산총계
348,038
341,344
217,838
1,679,675
139,739
1,256,871
498,242
3,833,604
377,980

[유동부채]
48,547
65,884
20,702
12,888
18,635
153,846
94,749
428,787
61,188

[비유동부채]
54
32,675
4,364
102,288
3,134
59,273
95,161
475,421
1,194

부채총계
48,601
98,559
25,067
115,176
21,769
213,120
189,910
904,208
62,381

[자본금]
6,637
37,180
23,487
51,028
8,298
26,113
13,759
62,239
12,969

자본총계
299,437
242,785
192,771
1,564,499
117,970
1,043,751
308,332
2,929,395
315,598

매출액
341,251
51,108
99,292
68,312
5,056
266,864
190,177
496,066
10,764

영업이익
150,061
3,059
21,737
(48,888)
(18,924)
(33,530)
7,892
(218,470)
(25,925)

당기순이익(지배)
120,454
6,172
21,067
(16,739)
(11,650)
(5,164)
6,126
(369,285)
(27,319)

출처:
금융감독원 전자공시시스템, 각 사 사업보고서

(2) 비교기업의 주요 재무비율
국내 비교기업의 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

[동사 및 비교기업 2023년 3분기(누적) 요약 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
세부항목

㈜오상헬스케어

랩지노믹스
바디텍메드
바이오노트
수젠텍
씨젠
아이센스
에스디바이오센서
휴마시스

성장성(%)
매출액 증가율
130.18%
-59.45%
11.30%
-85.05%
-94.92%
-63.48%
-4.48%
-81.86%
-97.69%

영업이익 증가율
199.39%
-95.25%
27.78%
적자전환
적자전환
적자전환
-62.32%
적자전환
적자전환

당기순이익 증가율
150.93%
-87.76%
8.89%
적자전환
적자전환
적자전환
-64.83%
적자전환
적자전환

총자산 증가율
52.24%
33.22%
9.23%
-10.37%
-32.08%
-12.22%
5.48%
0.18%
-30.52%

활동성(회)
총자산 회전율
1.66회
0.06회
0.16회
0.01회
0.01회
0.07회
0.14회
0.05회
0.01회

재고자산 회전율
12.46회
8.99회
1.08회
0.34회
0.23회
0.58회
0.77회
0.66회
0.09회

매출채권 회전율
11.50회
1.68회
5.53회
5.48회
4.14회
3.46회
4.82회
5.80회
3.62회

수익성(%)
매출액 영업이익율
43.97%
5.98%
21.89%
-71.56%
-374.32%
-12.56%
4.15%
-44.04%
-240.86%

매출액 순이익율
35.30%
12.08%
21.22%
-24.50%
-230.43%
-1.94%
3.22%
-74.44%
-253.81%

총자산 순이익율
58.64%
3.01%
13.96%
-1.28%
-9.42%
-0.51%
1.77%
-14.46%
-8.18%

자기자본 순이익율
71.45%
3.76%
15.66%
-1.40%
-11.51%
-0.61%
2.67%
-16.73%
-10.75%

안정성(%)
부채비율
16.23%
40.60%
13.00%
7.36%
18.45%
20.42%
61.59%
30.87%
19.77%

차입금의존도
0.00%
7.91%
2.94%
0.00%
8.04%
7.42%
42.80%
14.64%
0.00%

유동비율
418.84%
267.63%
655.30%
3671.93%
450.64%
515.92%
218.49%
213.98%
455.44%

(주1)
당기순이익은 지배기업지분 당기순이익을 적용하였습니다.

(주2)
성장성 지표는 전년동기대비 재무비율이며, 활동성 지표 및 총자산 순이익율, 자기자본 순이익율은 2023년 3분기(누적) 기준 재무수치를 연환산하여 산출하였습니다.

(주3)
총자산, 재고자산, 매출채권, 자기자본 금액의 경우, 최근 사업연도 및 2023년 3분기 재무상태의 평균잔액을 적용하였습니다.

출처:
금융감독원 전자공시시스템, 각 사 사업보고서

[동사 및 비교기업 2022년 요약 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
세부항목

㈜오상헬스케어

랩지노믹스
바디텍메드
바이오노트
수젠텍
씨젠
아이센스
에스디바이오센서
휴마시스

성장성(%)
매출액 증가율
46.53%
-28.47%
-25.13%
-22.93%
31.34%
-37.73%
13.70%
0.07%
46.44%

영업이익 증가율
흑자전환
-36.66%
-52.50%
-36.98%
-28.27%
-70.53%
-43.13%
-17.37%
10.91%

당기순이익 증가율
2,683.22%
-42.28%
-45.56%
-54.51%
-26.10%
-66.05%
-36.59%
-16.27%
20.78%

총자산 증가율
31.58%
22.70%
1.78%
18.01%
11.40%
-6.64%
4.75%
7.51%
37.22%

활동성(회)
총자산 회전율
0.88회
0.64회
0.61회
0.30회
0.62회
0.59회
0.60회
0.93회
1.17회

재고자산 회전율
5.97회
65.26회
3.67회
6.67회
12.19회
4.58회
4.03회
9.65회
9.99회

매출채권 회전율
5.35회
2.79회
5.05회
9.56회
21.23회
3.82회
5.21회
18.58회
27.36회

수익성(%)
매출액 영업이익율
25.43%
45.73%
20.89%
61.59%
24.63%
23.02%
7.48%
39.11%
45.56%

매출액 순이익율
20.96%
33.43%
20.45%
64.17%
26.35%
21.34%
6.09%
31.08%
38.75%

총자산 순이익율
18.54%
21.28%
12.45%
18.97%
16.25%
12.65%
3.67%
28.95%
45.19%

자기자본 순이익율
21.49%
26.24%
14.37%
21.43%
22.14%
16.31%
5.48%
35.19%
66.56%

안정성(%)
부채비율
24.66%
19.07%
11.91%
9.80%
23.28%
20.91%
47.52%
10.69%
34.84%

차입금의존도
0.00%
9.12%
4.59%
0.00%
0.46%
7.19%
31.87%
0.02%
0.00%

유동비율
322.30%
877.00%
723.57%
1,666.17%
416.39%
530.28%
291.28%
847.62%
315.59%

(주1)
당기순이익은 지배기업지분 당기순이익을 적용하였습니다.

출처:
금융감독원 전자공시시스템, 각 사 사업보고서

[재무비율 산정방법]

구 분

산 식

설 명

[성장성 비율]

매출액 증가율

당기매출액 ────── ×100 - 100전기매출액

전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로써 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액 증가율은 결국 시장 점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율

당기영업이익 ─────── ×100 - 100전기영업이익

전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율

당기순이익 ────── ×100 - 100전기순이익

전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율

당기말총자산 ─────── ×100 - 100 전기말총자산

기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로써 기업의 전체적인 성장 척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율

당기 매출액 ─────────────(기초총자산+기말총자산)/2

총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로써 기업에 투하한 총자산의 운용 효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율

당기 매출액 ───────────────(기초재고자산+기말재고자산)/2

재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로써 기업의 재고자산의 소진 현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율

당기 매출액 ───────────────(기초매출채권+기말매출채권)/2

매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로써 기업의 매출채권의 회수 현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익율

당기 영업이익 ─────── ×100당기 매출액

기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로써 제조 및 판매 활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업 효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할 때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율

당기 당기순이익 ──────── ×100 당기 매출액

매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표도 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익율, 매출 경상이익율과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기 당기순이익 ───────────── ×100(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적 간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기 당기순이익 ───────────── ×100(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본조달 특성에 따라 동일한 자산구성 하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

부채비율

당기말 총부채 ──────── ×100당기말 자기자본

타인자본과 자기자본 간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조 지표로써 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며, 기업 경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지 않는 한 투자 수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도

당기말 차입금 등 ───────── ×100 당기말 총자본

총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

유동비율

당기말 유동자산 ───────── ×100당기말 유동부채

유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉, 단기채무에 충당할 수 있는 유동성자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로써 여신취급 시 수신자의 단기 지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기 지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액

(단위: 원)

구분
금액

총 공모금액 (1)
12,870,000,000

상장주선인 의무인수 금액 (2)
386,100,000

발행제비용 (3)

705,091,280

순수입금 [(1)-(2)-(3)]
12,551,008,720

(주1)
총 공모금액은 주당 공모가액(예정) 하단 13,000원 기준입니다.

(주2)
상기 금액은 확정공모가 및 실제 비용의 발생여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주3)
상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥상장규정 제13조 제5항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득하는 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구분
금액
계산 근거

인수수수료
530,244,000
(공모금액+의무인수금액)*4.0%

등록세
2,039,400
증가 자본금의 0.4%

교육세
407,880
등록세의 20%

상장심사수수료
10,000,000
자기자본 1,000억원 초과 5,000억원 이하

상장수수료
12,400,000
820만원+1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원

IR비용
100,000,000
업계통상(국내외 IR비용 포함)

기타비용
50,000,000
회계법인 확인서한 비용, 등기비용, 신문공고비 등

합계
705,091,280
-

(주1)
인수수수료는 총 공모금액 및 상장주선인의 의무인수분을 포함한 4.0%에 해당하는 금액이며, 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 13,000원~15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다. 또한 대표주관회사는 동 인수수수료를 총액인수계약서에 따라 각 인수단의 인수비율에 따라 인수단에게 지급합니다. 이와는 별도로 발행회사는 발행회사의 독자적인 재량에 근거해 총 공모금액의 2.0%의 한도로 상장 관련 업무 성실도 및 기여도 등을 종합적으로 고려하여 성과수수료를 지급할 수 있습니다.

(주2)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적
가. 자금의 사용계획증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 아래 사용 계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자분들께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2024년 01월 11일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

7,997
-
2,100
-
-
2,454
12,551

(주1)
상기 자금의 사용목적은 공모희망가액은 13,000원~15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로 산정했을 때의 유입자금을 기준으로 계산한 것입니다.

(주2)
발행제비용 금액을 제외한 순수익금 기준으로 작성되었습니다.

나. 자금의 세부 사용 계획당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 연구개발 자금, 해외 시장 진출, 생산설비 확충을 위해 사용할 예정입니다. 당사는 자금 운용계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 사용 시기 상 발생하는 유휴자금은 당사의 자금관리규정에 따라 자금 계획을 수립하여 관리할 예정입니다. 당사는 자금수지 계획표를 수립하여 자금을 집행, 관리하고 있으며, 전결규정에 따라 전결권자의 전결을 득한 후에 자금을 집행하고 있습니다.

[공모자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

항목

합계

2024년

2025년

2026년

연구개발자금

연구기자재

1,254

483

345

426

연구인력채용

1,200

400

400

400

소계

2,454

883

745

826

해외 시장진출

소계

2,100

700

700

700

생산설비확충

BGM / HbA1c

2,138
564
774
800

CGMS(연속혈당측정 시스템)

3,134
534
1,600
1,000

분자진단

1,388
400
490
498

면역진단

1,337
537
450
350

소계

7,997
2,035
3,314
2,648

합계

12,551
3,618
4,759
4,174

(주1)
상기 자금의 사용목적은 공모희망가액은 13,000원~15,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로 산정했을 때의 유입자금을 기준으로 계산한 것입니다.

(주2)
발행제비용 금액을 제외한 순수익금 기준으로 작성되었습니다.

당사는 금번 공모자금 중 연구개발자금으로 총 2,454백만원을 활용할 계획입니다. 세부적으로 당사는 현재 생화학진단 분야에서 전문가(POC)용 병원용 혈당측정기, 헤모글로빈, 케톤, 락테이트 측정 시스템 개발을 계획 중이며, 미국 J사와 협력하여 연속혈당측정기(CGM)를 개발할 계획입니다. 또한 당화혈색소 측정 시스템인 Clover A1c 플랫폼 제품에서 측정 정확도와 사용성을 개선한 미국 시장 진출용 제품 Clover A1c Multiple 복합기 개발을 계획 중입니다. 면역진단 분야에서는 기존 Gold 기반 Rapid Test 대비 더욱 높은 정확도, 고성능, 저비용으로 개선한 형광 면역 기술 기반의 QFIS System 개발을 통하여 호흡기 질환감염 여부, 염증 및 패혈증 검사,심질환 검사 등 다양한 종류의 정량/정성 면역검사 시스템을 개발 중입니다. 분자진단 분야에서는 (HLA Typing)-HLA NGS Work Flow Kit, 아벨리노형 검사 제품, HFE(혈색소증) 진단 제품 등을 개발 중입니다.당사는 해외 시장 진출을 위해 공모자금 중 총 2,100백만원을 임상 및 인허가 관련 업무에 활용할 계획입니다. 당사는 현재 코로나19/인플루엔자 동시진단키트, 그 외 패혈증 및 염증검사(CRP, PCT), 호흡기 감염 분야에서 뎅기, 결핵, 매독 등 다수의 임상 및 인허가 계획이 있습니다. 또한 신규 생화학진단 제품군의 해외 진출을 위해 국내외 허가용 인증 및 확증 임상시험을 진행할 계획입니다. 국외 임상(미국)의 경우,코로나19/인플루엔자(콤보) 동시 진단키트 인증과 신규 생화학진단 플랫폼 및 전자동 다중진단 플랫폼의 미국 임상을 진행할 계획입니다. 또한 향후 연속혈당측정 시스템(CGM)의 출시를 위하여 확증 임상을 포함한 성능 및 안전성, 편의성 등의 임상 평가를 진행할 예정이며, 관련 인허가를 위한 비용이 소요될 예정입니다.당사는 금번 공모자금 중 총 7,997백만원을 활용하여 노후화된 생산시설을 교체 및 신규 설비를 확충할 계획입니다. 생화학진단 중 BGM(Blood Glucose Monitoring) 관련 설비로는 5mm 신규 생산라인 도입, 6mm 신규 설비 도입 및 개선, 미터 캘리브레이션(Calibration) PC 및 장치를 도입 또는 개선 계획을 가지고 있으며, HbA1c 카트리지 포장 설비, 카트리지 라벨부착, 검사, 카트리지, 시약 조립(투입), CGM 생산설비 도입 등을 계획 중입니다. 면역진단 관련 설비로는 hCG 임신진단키트 조립기(조립설비 개조)와 밀봉기, 고감도 형광면역 플렛폼 충진기 등이 있으며, 분자진단 관련 설비로는 마이크로 볼륨 분주기(1~10 ul/Tl), 현장진단 카트리지용 플리스터 충진기, 현장진단 카트리지 조립 설비, 현장진단 카트리지 식각(Photolithography) 설비 등의 도입을 계획 중입니다.또한 당사는 신사업 및 연속혈당측정기(CGM) 사업을 위한 연구인력의 확충을 위하여 연간 1,000백만원 이상의 금액을 배정하고있습니다. 2024년 배정된 금액을 바탕으로 석사 및 박사 위주의 고급 인력을 채용하고, 연구개발에 집중할 예정입니다. 연속혈당측정기(CGM) 관련 타회사 지분 투자 시에는 금번 공모자금이 아닌 자체 보유 자금으로 투자를 진행할 계획입니다.
3. 공모자금 유입의 경제적 효과당사는 예정된 공모자금을 연구개발, 해외시장 진출, 생산설비 확충에 활용할 계획이며, 공모자금의 유입을 통하여 시장 경쟁력을 향상시키고 변화하는 경영환경 및 고객의 요구에 선제적으로 대응해 나아가고자 합니다. 또한 신규 연구인력 재용과 생산인력 채용으로 고용 창출에 기여하고 지역 발전에 큰 역할을 하고자 합니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 안정조작에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(기준일: 증권신고서 제출일 현재) (단위: 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
2
-
-
2
1

합계
2
-
-
2
1

(주1)
상세 현황은 『제2부 발행인에 관한 사항 - XI. 상세표 - 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)』를 참조하시기 바랍니다.

(주2)
주요 종속회사 여부 판단 기준

(1) 최근 사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상

(2) 최근 사업연도말 자산총액이 750억원 이상

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 오상헬스케어"이며, 영문명은 "OSANG HEALTHCARE CO.,LTD" 입니다.
다. 설립일자당사는 1996년 4월 26일 "주식회사 인포피아 "로 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분
내용

주소
경기도 안양시 동안구 안양천동로 132(호계동)

전화번호
031-460-0300

홈페이지 주소
https://www.osanghc.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

(주1)
당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업에 관한 간략한 설명

당사는 설립 이래 체외진단 부문에서 사업을 영위하고 있으며, 사업의 특성에 따라 생화학진단, 면역진단, 분자진단 등 3개의 부문으로 운영되고 있습니다. 당사의 주요사업에 대한 상세한 내용은 『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.
아. 신용평가에 관한 사항

평가일
신용 등급
평가 회사
구분

2023.04.07
BBB+
한국평가데이터
-

2022.07.26
BBB+
한국평가데이터
-

2021.07.19
A-
한국기업데이타
공공기관 제출용

2021.04.23
A+
한국기업데이타
-

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

K-OTC 지정
2018.06.19
해당사항 없음
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 "경기도 안양시 동안구 안양천동로 132(호계동)"이며, 본점 소재지의 변경 내역은 아래와 같습니다.

일자
주소

비고

1996.04.26

안양시 동안구 관양 2동 889-3 동일테크노타운A동 1603호

본점 설립

2004.04.12

안양시 동안구 관양 2동 889-3 동일테크노타운 에이동 1603호, 1601호

이전

2004.05.13

안양시 동안구 관양 2동 889-3 동일테크노타운 에이동 1603호, 1602호, 1601호, 1405호

이전

2006.03.02

안양시 동안구 관양 2동 889-3 동일테크노타운 에이동 1603호, 1602호, 1601호, 1405호, 1701호, 씨동 3005호

-

2006.05.08

안양시 동안구 관양 2동 889-3 동일테크노타운 에이동 1603호, 1602호, 1601호, 1405호, 1701호, 지하101호, 지하103호, 씨동 3005호

-

2006.08.31

안양시 동안구 관양동 889-3 동일테크노타운 에이동 1603호, 1602호, 1601호, 1405호, 1701호, 지하101호, 지하103호, 씨동 3005호, 3406호, 3706호

-

2007.09.14

안양시 동안구 관양동 889-3 동일테크노타운 에이동 1603호, 1602호, 1601호, 1405호, 1701호, 지하101호, 지하103호, 씨동 3005호, 3006호, 3103호, 3207호, 3406호, 3502호, 3706호, 3707호

-

2008.09.10

안양시 동안구 관양동 889-3 동일테크노타운 에이동 1603호, 1602호, 1601호, 1405호, 1701호, 지하101호, 지하103호, 씨동 3005호, 3006호, 3103호, 3207호, 3406호, 3502호, 3706호, 3707호, 비동 3207호

-

2009.07.27

경기도 안양시 동안구 호계동 891

-

2011.10.31

경기도 안양시 동안구 안양천동로 132(호계동)

도로명 주소변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2019.03.30
정기주총
사내이사 홍승억사내이사 유병열사외이사 강철훈
사내이사/대표이사 이동현사내이사 이국래사외이사 서경묵감사 최준호
사외이사 이강근 임기만료사내이사 김선기 임기만료사내이사 이화진 임기만료

2019.11.27
-
-
-
기타비상무이사 조남춘 사임

2020.08.11
임시주총
사외이사/감사위원 김병천사외이사/감사위원 윤여민사외이사/감사위원 안종남
-
사내이사 이국래 사임사외이사 서경묵 사임사외이사 강철훈 사임감사 최준호 사임

2021.02.08
-
대표이사 홍승억
-
사내이사/대표이사 이동현 사임

2022.03.30
정기주총
-
사내이사 홍승억사내이사 유병열
-

2022.03.30
-
-
대표이사 홍승억
-

2022.06.28
임시주총
사외이사/감사위원 한상욱사외이사/감사위원 안상환사내이사 이의섭
-
사외이사/감사위원 김병천 사임감사위원 윤여민 사임(사외이사 유지)

2023.03.30
정기주총
사내이사 이동현
사외이사/감사위원 안종남사외이사 윤여민
사내이사 이의섭 사임

(주1)
증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사(홍승억, 유병열, 이동현)와 4명의 사외이사(안종남, 윤여민, 한상욱, 안상환)로 구성되어 있습니다. 대표이사는 홍승억 사내이사, 이사회 의장은 안종남 사외이사가 담당하고 있으며, 감사위원회는 사외이사 3명(안종남, 한상욱, 안상환)으로 구성되어 있습니다.

다. 최대주주의 변동증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 ㈜오상이며, 설립 이후 최대주주의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

일자

최대주주

변동 전 주식수

변동 후 주식수

지분율

변동 원인

비고

설립

배병우

-

30,000주

100.0%

설립

-

2015.08.28

이윤서

296,261주

296,261주

3.37%

-

(주1)

2016.02.23

㈜오상자이엘

-

1,897,534주

17.74%

제3자배정 유상증자

(주2)

2016.04.29

㈜오상

-

2,553,000주

19.98%

장내매수

(주3)

(주1)
2015년 05월 18일 주식회사 에이치투에이치파트너스(이하 "H2H파트너스")는 당시 최대주주 배병우 대표이사의 주식 1,396,378주에 대하여 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약을 체결하였습니다. 그러나 H2H파트너스는 인수 자금이 없는 페이퍼 컴퍼니로써 채권자에게 양수도 대금 253억원 중 계약금 120억원을 우선적으로 차입하였으며, 동 차입금에 대하여 인수 예정인 주식 1,396,378주를 담보로 잡았습니다. 그 후 배병우 전 최대주주는 이 중 계약금 120억원을 수령한 후 주식을 이전하였으나, H2H파트너스가 차입금의 상환 능력이 없어 담보 주식이 채권자에게 넘어갔습니다. 그리고 채권자들은 장내매도를 통하여 담보 주식 1,396,378주를 매각하였습니다. 해당 주식 이동 사항은 2015년 기말 주주명부 폐쇄 이후 드러났으며, 이러한 사유로 2011년 코스닥시장을 통하여 당사의 주식을 취득한 개인주주 이윤서가 2016년 02월 오상자이엘㈜의 주주로 편입되기 이전까지 당사의 최대주주가 되었습니다.(H2H파트너스가 배병우 전 최대주주부터 주식을 이전 받은 실제 주식 이동일은 2015년 08월 28일)

(주2)
㈜오상자이엘은 경영권 취득을 목적으로 2016년 02월 22일 1주당 5,720원(총액 약 100억원)으로 제3자배정 유상증자에 참여하여 당사의 최대주주가 되었습니다.

(주3)
㈜오상은 특수관계인 ㈜오상자이엘의 유상증자 참여 이후 경영권 취득을 목적으로 ㈜인포피아의 정리매매 기간 중 2016년 04월 26일부터 05월 10일까지 2,553,000주를 취득하였습니다.

라. 상호의 변경당사는 2017년 03월 31일 제 21기 정기주주총회를 통해 상호를 주식회사 인포피아에서 주식회사 오상헬스케어로 변경하였습니다.
마. 회사가 화의, 회사 정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용

일자
내용

2019.02
Finetest Lite Smart (OTC) FDA 인증 획득

2019.02
CLOVER A1c Plus Cartridge MFDS 인증 획득

2019.04
INFINITY Voice (OTC) FDA 인증 획득

2019.05
제54회 발명의 날 기념식 대통령표창(단체)부분 수상

2019.06
G-TECH Lite Smart ANVISA 인증 획득

2019.10
Kroger Healthpro(OTC) FDA 인증 획득

2020.01
GeneFinder High Risk HPV ELITe Panel (수출용) MFDS 인증 획득

2020.02
GeneFinderTM COVID-19 Plus RealAmp kit CE 인증 획득

2020.03
GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (수출용) MFDS 인증 획득

2020.04
GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit FDA 인증 획득

2020.06
Omnitest 3 Black MFDS 인증 획득

2020.09
GeneFinder COVID-19 Fast RealAmp kit (수출용) MFDS 인증 획득

2020.10
SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test 항체진단키트(수출용) MFDS 인증 획득

2020.11
GeneFinder COVID-19 antigen 항원신속진단키트(수출용) MFDS 인증 획득

2020.11
GeneFinder COVID 19/Flu A&B Real Amp Kit 콤보(수출용) MFDS 인증 획득

2020.12
한국데이터산업진흥원장 표창

2021.02
Finetest AutoCoding Premium MFDS 인증 획득

2021.04
GeneFinder DENV/CHIKV/ZIKV RealAmp kit(수출용) MFDS 인증 획득

2021.04
GeneFinder COVID-19 Fast RealAmp Kit(내수용) MFDS 인증 획득

2021.04
대중소 상생형 스마트공장 구축 지원사업 완료

2021.05
GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test(수출용) MFDS 인증 획득

2021.05
GeneFinder COVID-19 & Flu Duo Rapid Test(수출용) MFDS 인증 획득

2021.07
GeneFinderCOVID-19 IgG Rapid Test(수출용) MFDS 인증 획득

2021.07
GeneFinderCOVID-19 IgG/IgM Rapid Test(수출용) MFDS 인증 획득

2021.08
GeneFinderCOVID-19 Ag Dipstick(수출용) MFDS 인증 획득

2021.08
해외 법인(미국) OSANG LLC 종속회사 편입

2021.10
안양시 시민대상 산업경제분야 표창

2021.12
GeneFinder COVID-19 Ag Self Test CE (COC) 인증 획득

2021.12
GeneFinder COVID-19 Ag Self Test(수출용) MFDS 인증 획득

2021.12
제6회 의료기기산업대상 시상식 특허청장 표창

2021.12
바이오기업인의 날 기념식 산업통상자원부장관 표창

2022.02
GeneFinder COVID-19 Ag Self Test(내수용) MFDS 인증 획득

2022.02
FIND 글로벌 공급업체 선정 (COVID-19 자가진단키트)

2022.03
GeneFinder Covid-19 Ag Self Test ANVISA 인증 획득

2022.04
OHC COVID-19 Antigen Self test FDA 긴급사용승인 획득

2022.04
GeneFinder HLA-B*27 Plus RealAmp Kit MFDS 인증 획득

2022.04
GeneFinder HLA-B*51 Plus RealAmp Kit MFDS 인증 획득

2022.04
GeneFinder COVID-19 Variants-Ⅱ RealAmp Kit(수출용) MFDS 인증 획득

2022.05
GluNEO M3/S3 Blood Glucose Monitoring System MFDS 인증 획득

2022.05
GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test MFDS 인증 획득

2022.07
해외 법인(브라질) OSANG DO BRASIL LIMITADA 종속회사 편입

2022.07
GeneFinder COVID-19 Ag Dipstick Self Test(수출용) MFDS 인증 획득

2022.08
GeneFinder HLA-B*57:01 RealAmp kit(수출용) MFDS 인증 획득

2023.05
유한양행과 포괄적 사업협력 협약서 체결

2023.06
안양과천상공회의소 상공대상 시상

2023.11
코스닥시장 상장예비심사 승인

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위: 원, 주)

종류
구분
제28기(2023년 3분기말)
제27기(2022년말)
제26기(2021년말)
제25기(2020년말)
제24기(2019년말)

보통주
발행주식총수
13,274,148
13,174,928
12,817,928
12,777,928
12,777,928

액면금액
500
500
500
500
500

자본금
6,637,074,000
6,587,464,000
6,408,964,000
6,388,964,000
6,388,964,000

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

합계
자본금
6,637,074,000
6,587,464,000
6,408,964,000
6,388,964,000
6,388,964,000

(주1)
2021년 04월 26일 주식매수선택권이 행사되어 보통주 40,000주가 발행되었습니다.

(주2)
2022년 03월 28일 주식매수선택권이 행사되어 보통주 260,000주가 발행되었습니다.

(주3)
2022년 11월 24일 주식매수선택권이 행사되어 보통주 97,000주가 발행되었습니다.

(주4)
2023년 03월 27일 주식매수선택권이 행사되어 보통주 99,220주가 발행되었습니다.

(주5)
2023년 11월 22일 이사회 결의를 통하여 보통주 189,432주를 이익소각하였습니다. 이익소각의 방식으로 처리함에 따라 자본금의 감소 없이 보통주 발행주식수가 감소하게 되므로, 자본금 6,637백만원이 제출일 현재 발행주식의 액면총액과 일치하지 않습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)

(단위: 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
13,274,148
-
13,274,148
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
189,432
-
189,432
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
189,432
-
189,432
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
13,084,716
-
13,084,716
-

Ⅴ. 자기주식수
500,379
-
500,379
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
12,584,337
-
12,584,337
-

(주1)
2023년 11월 22일 이사회 결의를 통하여 보통주 189,432주를 이익소각하였습니다. 이익소각의 방식으로 처리함에 따라 자본금의 감소 없이 보통주 발행주식수가 감소하게 되므로, 자본금 6,637백만원이 증권신고서 제출일 현재 발행주식의 액면총액과 일치하지 않습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, %)

구 분
취득(처분)예상기간
예정수량(A)
이행수량(B)
이행률(B/A)
결과보고일

시작일
종료일

직접 처분 (주1)
2021.08.02
2021.08.31
10,550
10,550
100
-

무상 수증 (주2)
2023.11.17
2023.11.17
189,432
189,432
100
-

이익 소각 (주3)
2023.11.22
2023.11.22
189,432
189,432
100
-

(주1)
임직원 상여 지급을 위해 자기주식 10,550주를 계좌 대체 방식으로 지급하였습니다.

(주2)

최대주주인
㈜오상으로부터 189,432주를 무상으로 수증받았습니다.

(주3)
자기주식 189,432주를 이익 소각하였습니다.

다. 다양한 종류의 주식

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사의 최근 정관 개정일은 2023년 12월 15일입니다.

나. 정관 변경 이력

정관 변경일
해당 주총명
주요 변경사항
변경 이유

2019년 03월 29일
제23기정기주주총회
1. 제8조(주권의 종류) 삭제2. 제8조의2(주식등의전자등록) 추가3. 제11조(주식매수선택권) 변경4. 제14조(명의개서대리인) 변경5. 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 삭제6. 제19조(사채발행에 관한 준용 규정) 삭제 ※. 시행일 관련 부칙 추가
1. 전자증권 도입2. 관계회사 임원 주식매수선택권 부여

2020년 08월 11일
임시주주총회
1. 제7조(주식의종류) 변경2. 제8조(주식등의 전자등록) 변경3. 제9조(신주인수권) 변경4. 제10조(주식매수선택권) 변경 5. 제14조의2(주주명부) 변경6. 제15조(전환사채의 발행) 변경7. 제16조(신주인수권부사채의 발행) 변경8. 제20조(소집톧지 및 공고) 변경9.제 25조(상호주에 대한 의결권 제한) 변경10.제27조(의결권의 행사) 변경11.제29조(주주총회의 의사록) 변경12.제30조(이사의수) 변경13.제32조(이사의 임기와 보선) 변경14.제33조(이사의 직무) 변경15.제34조(이사의 의무) 변경16.제35조(이사회의 구성과 소집) 변경 17.제36조(이사회의 결의방법) 변경18.제37조(이사회의 의사록) 변경19.제39조(이사회 내 위원회) 변경20.제42조(대표이사의 직무) 추가21.제44조(감사)~제49조(감사의 보수와 퇴직금) 삭제 22.제43조(감사위원회의 구성)~제46조(감사록) 추가23.제48조(재무제표와 영업보고서의 작성성 비치 등) 변경24.제49조(외부감사인의 선임) 변경25.제51조(이익배당) 변경26.제52조(중간배당) 추가※. 조항 번호 수정/ 조항 삭제 / 시행일 관련 부칙 추가
1. 정관 간소화 및 문구 정비2. 상장법인 표준정관 내용 반영3. 감사위원회 설치

2022년 03월 30일
제26기정기주주총회
1.제2조(목적)2.제8조(주식등의 전자등록)3.제14조의2(주주명부 작성 비치)4.제15조(전환사채의 발행)5.제39조(이사회 내 위원회)6.제43조(감사위원회의 구성)7.제45조(감사위원회의 직무 등)8.제49조(외부감사인의 선임)9.제52조(분기배당)※. 시행일 관련 부칙 추가
1. 정관 간소화 및 문구 정비2. 상법 등 관련 법규 개정사항 반영3. 상장법인 표준정관 내용 반영4. 사업목적 추가5. 분기배당 도입

2023년 03월 30일
제27기정기주주총회
1. 제9조(신주인수권) 2. 제10조(주식매수선택권) 3. 제30조(이사의 수)4. 제39조 (이사회 내 위원회)5. 제52조(분기배당과 중간배당)※. 시행일 관련 부칙 추가
1. 신주 배정근거 명확화2. 주식매수선택권 부여근거 명확화 및 조문 정비3. 이사 정원 확대4. 준법위를 이사회 내 위원회에서 독립적인 자문기구로 변경5. 배당근거 명확화

2023년 12월 15일
제28기 임시주주총회
1. 제30조(이사의 수)2. 제31조(이사의 선임)3. 제39조(이사회 내 위원회)
1. 이사 정원 및 사외이사 수 확대2. 이사회 독립성 강화3. 이사회 견제기능 강화

다. 사업목적 현황

구분
사업목적
사업영위 여부

1

의료진단기기, 시약, 센서의 제조, 수입 및 판매

영위

2

산업용 컴퓨터 및 제어기기 제작 및 판매

미영위

3

소프트웨어 및 정보시스템 제작 및 판매

영위

4
산업용 계측장비 및 관련 소프트웨어 제작 및 판매
미영위

5
의약품 제조, 수입 및 판매
영위

6
무역업
영위

7
전자상거래에 의한 도소매 및 수출입업
영위

8
통신판매업
영위

9
부동산 임대업
영위

10
건강관리 서비스업
영위

11
건강관리 서비스 소프트웨어 개발 및 판매
영위

12
전자기기 제조, 가공, 판매 및 수리업
영위

13
의약외품, 건강기능식품, 의료용구, 보건위생용품 제조, 수입 및 판매
영위

14
병원, 약국 자동화 관련 장비 및 소프트웨어 개발, 제조, 판매
영위

15
세포치료제 및 화장용품제조 및 판매
미영위

16
병원 경영 및 컨설팅업
미영위

17
인체, 동식물 및 환경모니터링 실험을 위한 진단기기와 소모품 제조, 수입 및 판매업
영위

18
디지털 앱 및 콘텐츠 개발, 중개 및 판매업
영위

19
데이터베이스업, 자료처리업, 온라인 서비스업, 온라인 정보 제공 및 판매업
영위

20
기술용역, 정보처리 및 고객관리 컨설팅
영위

21
약국 경영 및 컨설팅
미영위

22
한방 및 양방 의료사업, 의료정보사업 및 의료기관의 설치, 건축, 운영, 임대 및 매매업
영위

23
광고 출판업
미영위

24
지적재산권에 대한 개발, 임대 및 판매업
영위

25
화장품 제조 및 판매
미영위

26
화장품 도소매업
미영위

27
화장품 원부자재 도소매업
미영위

28
화장품 및 관련 상품의 수입 및 판매업
미영위

29
동물용 진단기기 및 소모품 제조, 수입 및 판매
영위

30
의료기기 및 의약품 생산설비 제작 및 판매, 이와 관련된 컨설팅 서비스
영위

31
기타 가정용 전자기기 제조업
영위

32
전기식 진단 및 요법 기기 제조업
영위

33
자연과학 및 공학연구 개발업
영위

34
전문, 과학 및 기술 서비스업
영위

35
위 각호에 관련된 부대사업 일체
영위

라. 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

추가
2022.03.30
-
31.기타 가정용 전자기기 제조업

추가
2022.03.30
-
32.전기식 진단 및 요법 기기 제조업

추가
2022.03.30
-
33.자연과학 및 공학연구 개발업

추가
2022.03.30
-
34.전문, 과학 및 기술 서비스업

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구분
사업목적
추가일자

31
기타 가정용 전자기기 제조업 (주2)
2022.03.30

32

전기식 진단 및 요법 기기 제조업 (주2)
2022.03.30

33

자연과학 및 공학연구 개발업 (주3)
2022.03.30

34
전문, 과학 및 기술 서비스업 (주3)
2022.03.30

(주1)
추가된 31~34번 사업은 당사가 이미 영위하고 있는 사업입니다. 사업목적의 범위 명확화 등 실무적인 목적으로 추가하였기 때문에 신규 사업 추가로 보기 어렵습니다.

(주2)
의료기기/진단기기/전자기기 제조업 등 기존에 기재된 사업목적과 실질적으로동일합니다.

(주3)
의료기기/진단기기/전자기기 제조를 위한 R&D와 관련 기술용역 및 컨설팅으로 기존에 기재된 사업목적과 실질적으로 동일합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액/체액/침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물 처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 합니다. 체외진단은 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있으며, 개인 맞춤형 치료를 제공하는 현대 정밀 의학 분야에서 그 중요도가 점점 높아지고 있는 상황입니다.이러한 체외진단 분야에서 당사는 모든 질병을 간단하게 측정할 수 있는 세상을 실현하고자 "Technology for Everyone"을 기업의 목표로 설립되어, 생화학진단, 면역진단, 분자진단 제품을 개발/생산/판매하고 있습니다. 당사의 주요 종속회사인 OSANG LLC는 당사가 영위하는 사업의 미국 유통과 산하 종속기업 OSANG DO BRASIL LIMITADA의 관리 업무를 수행하고 있으며, OSANG DO BRASIL LIMITADA는 브라질 유통을 담당하고 있습니다. 생화학진단은 생화학 반응을 이용하여 인체 내의 혈액 등을 분석하여 질병을 진단하는 진단법의 하나로써 당사의 자가혈당측정기, POCT HbA1c 측정기, POCT 콜레스테롤 측정기 제품들은 생화학진단 사업영역에 포함됩니다. 면역진단은 특이적으로 결합하는 항원-항체 반응을 이용한 검사방법으로 당사의 SelexOn 등 진단기기와 코로나19 자가진단키트 등 진단키트 제품이 해당됩니다. 해당 진단 방식을 이용한 제품으로는 면역진단기기를 이용한 정량 측정 검사(심장 질환, 암 질환, 호르몬 질환 등)와 기기가 필요하지 않은 육안으로 결과를 해석할 수 있는 정성 측정 검사(코로나19 등 호흡기 감염 검사, 뎅기열 검사 등)로 구분됩니다.분자진단 검사는 검체에서 추출한 핵산(DNA/RNA)을 직접 검사하며, 중합 효소 연쇄 반응(PCR, Polymerase Chain Reaction)을 기반으로 검사와 감염 질환을 확인하는 분야입니다. 특히 분자진단은 높은 민감도와 특이도로 잠재적 가치와 시장성이 높은 분야입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

매출 유형
품목
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품매출
생화학진단
혈당측정기
34,311
10.05%
46,894
24.19%
43,390
32.79%
43,209
16.75%

당화혈색소측정기
7,252
2.12%
8,360
4.31%
7,859
5.94%
6,114
2.37%

콜레스케롤/간질환 측정기
1,193
0.35%
1,432
0.74%
1,743
1.32%
1,346
0.52%

기타
38
0.01%
35
0.02%
49
0.04%
79
0.03%

소계
42,793
12.54%
56,721
29.25%
53,040
40.08%
50,748
19.67%

면역진단
294,389
86.27%
112,444
57.99%
15,348
11.60%
1,507
0.58%

분자진단
2,109
0.62%
22,890
11.81%
58,180
43.97%
199,039
77.16%

기타
232
0.07%
(24)
-0.01%
1,035
0.78%
(437)
-0.17%

제품 계
339,524
99.49%
192,031
99.04%
127,603
96.43%
250,857
97.24%

상품 매출
1,704
0.50%
1,800
0.93%
4,678
3.53%
7,082
2.75%

기타 매출
23
0.01%
61
0.03%
46
0.04%
28
0.01%

합 계
341,251
100.00%
193,893
100.00%
132,327
100.00%
257,967
100.00%

(주1)

상기 품목별 제품에 대한 설명은 다음과 같습니다.

생화학진단
혈당측정기
당사는 2002년부터 개인이 병원을 방문하지 않고 스스로 자신의 혈당을 측정하고 관리할 수 있는 휴대용 혈당측정기 및 스트립을 제조 및 판매하고 있으며, 2003년 국내 기업 최초로 미국 FDA 인증을 취득한 바 있습니다. 본 제품은 혈당측정기에 일회용 소모품인 스트립을 삽입한 후 손 끝에서 채취한 혈액을 주입하여 혈당을 측정하는 방식으로 사용되며, 주로 의료기상이나 약국, 온라인 병원 등에서 판매가 이루어지고 있습니다. 또한 당뇨 전문 내과 및 일반 병의원의 내원 환자와 입원 환자를 대상으로 검사하는 데에 사용되고 있습니다.

당화혈색소측정기
당사는 2008년부터 POCT (현장진단)용 HbA1c(당화혈색소) 측정기 및 소모품 카트리지를 제조, 판매하고 있습니다. 당사의 제품은 포터블 형식의 소형 현장진단 기기로 테스트 방법이 간단하여 대형 의료장비 사용이 어려운 의원, 보건소, 소형 병원에서 주로 사용되고 있습니다. 또한 병원의 대형 장비로 측정할 때에는 환자가 검사 결과를 오래 기다려야 한다는 단점이 존재하나, 당사의 제품은 측정 시간도 5분으로 짧아 환자들의 번거로움을 줄여줄 수 있습니다. 당사의 POC HbA1c 제품은 보로네이트친화성 크로마토그래피(Boronate affinity chromatography) 방식으로 당화혈색소 값을 측정합니다. 최근에는 반려동물 시장의 성장에 따라 동물용 제품도 출시하여 국내에 공급하고 있습니다.

콜레스테롤/간질환측정기
당사는 2009년 콜레스테롤 측정기(Lipid Pro 제품)와 2013년 간질환 측정기(Pioneer 제품)를 국내 최초로 출시하여 현재까지 제조, 판매하고 있습니다. 당사의 제품은 콜레스테롤의 세부 항목인 4가지 종류(콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 좋은 콜레스테롤(HDL), 나쁜 콜레스테롤(LDL))의 테스트를 모두 측정할 수 있습니다. 간질환 측정기는 간세포에 존재하는 효소인 AST와 ALT를 동시에 측정하며, 이 수치의 변화를 통해 간질환 여부를 진단할 수 있습니다.

면역진단
당사는 국내 주요 사망 원인인 암, 심장질환(심근경색, 협심증 등)을 조기에 진단하고자 한국생명공학연구원 등과 공동개발 및 기술이전을 통하여 면역진단기기 "SelexOn"을 개발하였습니다. 2014년부터 국내 및 유럽, 아시아, 아프리카 등으로 판매하고 있으며, 현재 심장 질환, 암, 갑상선 질환, 감염성질환, 기타 질환 등에 대한 진단키트의 개발이 완료되었습니다. 당사 제품은 POCT(현장진단) 제품으로 기존 병원용 대형 장비에 비해 가격이 저렴하고 측정이 간편하고 빠르며, 휴대가 가능하다는 이점이 있습니다. 또한 육안비색을 통한 정성검사와 리더를 통한 정밀 정량 검사가 가능하여 차별화를 추진하고 있습니다. 또한 코로나19의 전 세계적 유행 상황에서 면역 진단키트의 급격한 시장 확대에 대응하고자 자동화 설비를 도입하여 진단키트의 대량 양산 체제를 갖추었습니다.

분자진단
당사의 분자진단 제품은 Real Time PCR 기반의 기술로 정확하고 신속한 분석이 가능하며, 내인성 질병인자와 외인성 감염체에 의한 감염 질환을 진단합니다. 제품 라인업으로 조직적합성항원(HLA) 검사, 자궁경부암 바이러스(HPV), 성매개질환(STD), 폐결핵검사(TB), 열대성 질환(말라리아, 댕기, 치쿤구니야) 등이 있으며, 특히 HLA 진단시약은 세계적인 기술 경쟁력을 보유하고 있어 해외 시장 매출이 매년 가파르게 성장하고 있습니다. 코로나19의 전 세계적 유행과 관련하여 당사는 그간 축적된 감염성 질환 바이러스의 DNA, RNA를 추출, 증폭하는 Real Time PCR을 신속히 개발하여, 미국 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 국내 최초로 획득하였습니다. 코로나19 제품으로 인하여 당사의 분자진단 사업에 관심도가 높아지면서 코로나19 제품뿐만 아니라, HLA, HPV, STD 등 제품에 대한 문의 및 업무 협의가 활발하게 진행되고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위: 원, USD)

구분
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

혈당측정기스트립
내수
6,176
6,139
6,207
6,023

수출
$2.72
$2.98
$2.90
$3.40

혈당측정기
내수
12,398
11,573
20,511
8,175

수출
$6.36
$5.69
$5.45
$6.10

분자진단시약
내수
512,421
369,609
359,544
673,789

수출
$260.20
$302.71
$352.03
$814.90

면역진단키트
내수
31,747
57,441
68,750
-

수출
$42.80
$38.39
$37.89
$83.30

(주1)
각 제품별 수출가격은 원화가격을 당분기말 환율로 환산하여 나온 수치입니다.

(주2)
상기의 변동 추이표는 당사의 대표 제품군에 대한 평균가격입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

(단위: 백만원)

사업부문
원ㆍ부재료명
주요 매입처
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

생화학진단
MCU 외
트루비온㈜ 외
19,377
26,407
27,309
25,964

면역진단
SWAB 외
에이치엘비(주)헬스케어 외
26,730
44,977
11,660
3,916

분자진단
Oligo 외
(주)필코리아테크롤로지 외
185
3,882
4,872
45,924

기타
-

310
526
568
454

합계
46,602
75,792
44,409
76,258

(주1)
원ㆍ부재료의 세부 품목과 주요 매입처는 영업 기밀사항임에 따라 간소화하였습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이당사 제품의 주요 원재료들은 종류별로 세부사양 및 가격이 다양합니다. 원재료가 제조원가에서 차지하는 비중이 낮아 원재료의 가격 변동이 사업의 수익성에 중요한 영향을 미칠만큼 크지 않으므로 기재를 생략합니다.
다. 생산능력 및 생산실적
(1) 생산능력

사업부문
품목
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

수량
수량
수량
수량

의료기기사업부문
혈당측정기 스트립 (천Box, 50T/Box)
12,499
12,499
12,499
12,499

혈당측정기 (천개)
1,680
1,680
1,680
1,680

당화혈색소 카트리지 (천Box, 10T/Box)
720
720
720
720

당화혈색소 측정기 (천개)
12
12
12
12

분자진단키트 (천kit, 100T/kit)
2,400
2,400
2,400
2,400

면역진단키트 (천T)
100,000
100,000
60,000
20,000

(주1)
2023년 3분기의 생산능력은 연간으로 환산하여 작성하였습니다.

(주2)
콜레스테롤 측정기는 생산비중이 낮아 기재를 생략하였습니다.

(주3)
생산 능력은 일반적인 가동 환경 하에서 아래 산출 근거에 따라 산출하였으며, 가동시간 및 투입 인력의 증가 등에 따라 실제 생산능력은 증가할 수 있습니다.

(2) 생산능력의 산출근거
① 산출 기준 및 산출 방법

구분
스트립/카트리지/분자진단키트/면역진단키트
혈당측정기/당화혈색소 측정기

산출 기준
당사의 총 생산설비 가동 시일일 생산 가능량을 환산
외주 생산이 대부분이므로 외주 업체의 일일생산 가능량을 환산

산출 방법
시간당 생산량×가동월수×작업시간×근무일수=기간별 총 생산능력
외주 업체의 일일 생산능력 중 적은 수량을기준으로 작성

② 평균 가동시간

1일 평균 가동시간
월평균 가동일수
당기 가동일수 및 시간

8시간
20일
약 180일, 1,440시간

(주1)
콜레스테롤 측정기는 생산비중이 낮아 기재를 생략하였습니다.

(3) 생산실적

(단위: 백만원)

사업부문
품목
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

의료기기사업부문
혈당측정기 스트립 (천Box, 50T/Box)
7,008
12,647
10,967
18,143
10,598
16,502
10,593
15,357

혈당측정기 (천개)
948
12,954
1,435
17,744
1,677
19,093
1,710
20,614

당화혈색소 카트리지 (천Box, 10T/Box)
380
4,795
394
4,601
432
4,901
314
3,349

당화혈색소 측정기 (천개)
2
617
3
1,086
3
788
2
758

분자진단키트 (천kit, 100T/kit)
1
216
68
3,835
121
7,628
482
33,484

면역진단키트 (천T)
83,012
65,745
64,544
56,005
184
7,856
-
-

합 계
91,351
96,974
77,412
101,415
13,015
56,768
13,101
73,562

(주1)
콜레스테롤 측정기는 생산비중이 낮아 기재를 생략하였습니다.

(4) 가동률

(단위: %)

사업부문
품목
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

의료기기사업부문
혈당측정기 스트립 (천Box, 50T/Box)
74.76%
87.74%
84.79%
84.75%

혈당측정기 (천개)
75.24%
85.42%
99.82%
101.79%

당화혈색소 카트리지 (천Box, 10T/Box)
70.37%
54.69%
60.00%
43.61%

당화혈색소 측정기 (천개)
22.22%
27.64%
25.00%
16.67%

분자진단키트 (천kit, 100T/kit)
0.06%
2.82%
5.04%
20.08%

면역진단키트 (천T)
110.68%
64.54%
0.31%
-

(주1)
가동률 산출 근거: (생산실적 수량/생산능력 수량)×100으로 산출하였습니다.

라. 생산설비 현황

(단위: 주)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기 증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

공장
자가
안양
토지
16,256
328
-
-
16,584

자가
안양
건물
9,199
1,047
-
267
9,979

자가
안양
기계장치
18,288
2,340
1
2,549
18,078

자가
안양
공구기구
1
-
-
1
-

자가
안양
구축물
2,616
-
-
801
1,815

합 계
46,360
3,715
1
3,618
46,456

(주1)
당기는 2023년 3분기 기준입니다.

마. 주요 설비 신설 및 매입 계획

(단위: 백만원)

구분
투자 기간
투자 대상
총 투자액
기투자액
향후 투자액
투자 효과

기계장치
2023년 12월 ~ 2024년 03월
면역진단 (포장기)
375
-
375
원가 절감 및 생산량 증대

기계장치
2024년 03월 ~ 2024년 09월
생화학진단 (카트리지)
1,500
-
1,500
원가 절감

기계장치
2023년 07월 ~ 2024년 01월
생화학진단 (필름)
448
314
134
원가 절감 및 생산량 증대

기계장치
2024년 01월 ~ 2024년 06월
생화학진단 (포장)
230
-
230
원가 절감 및 생산량 증대

기계장치
2024년 01월 ~ 2024년 06월
생화학진단 (플라즈마)
380
-
380
원가 절감 및 생산량 증대

기계장치
2024년 01월 ~ 2024년 12월
생화학진단 (신규 라인)
2,600
-
2,600
생산량 증대

(주1)
유지보수 및 1억원 이하 소액 설비는 제외하였습니다.

(주2)
구체적인 설비명은 영업기밀에 해당할 수 있어 제외하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형
품 목
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

제품매출
혈당측정기
수 출
30,344
42,070
39,493
38,248

내 수
3,967
4,825
4,582
4,260

합 계
34,311
46,895
44,075
42,508

HbA1cAnalyzer
수 출
6,091
7,050
6,394
4,754

내 수
1,161
1,309
1,466
1,360

합 계
7,252
8,359
7,860
6,114

콜레스테롤측정기
수 출
1,010
1,255
1599
1,224

내 수
183
178
151
130

합 계
1,193
1,433
1,750
1,354

분자진단 시약및 KIT
수 출
1,588
19,968
52,987
197,772

내 수
521
2,922
3,831
1,292

합 계
2,109
22,890
56,818
199,064

면역진단기기및 측정마커
수 출
291,952
38,507
15,038
1,242

내 수
2,437
73,937
314
265

합 계
294,389
112,444
15,352
1,507

기타
수 출
37
73
-
-

내 수
232
(63)
287
334

합 계
269
10
287
334

상품 및 기타 매출
수 출
1,188
703
2,340
5,837

내 수
540
1,159
3,845
1,249

합 계
1,728
1,862
6,185
7,086

합 계
수 출
332,210
109,626
117,851
249,077

내 수
9,041
84,267
14,476
8,890

합 계
341,251
193,893
132,327
257,967

(2) 주요 판매경로 및 매출 비중

(단위: 백만원)

매출유형
품목
구분
판매경로
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품매출
혈당측정기
수출
당사 ⇒ 해외바이어 ⇒ 보험회사,도매상 ⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자
28,391
8.32%
38,932
20.08%
35,474
26.81%
34,142
13.24%

당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자
1,953
0.57%
3,138
1.62%
4,019
3.04%
4,106
1.59%

국내
당사 ⇒ 총판, 지역 대리점, 의료기상,약국 ⇒ 소비자
3,967
1.16%
4,825
2.49%
4,582
3.46%
4,260
1.65%

소계
34,311
10.05%
46,895
24.19%
44,075
33.31%
42,508
16.48%

HbA1c
수출
당사 ⇒ 바이어 ⇒ 해외병원
5,935
1.74%
6,884
3.55%
5,890
4.45%
4,711
1.83%

당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자
156
0.05%
166
0.09%
504
0.38%
44
0.02%

국내
당사 ⇒ 지역 대리점, 의료기상 ⇒ 국내병원
1,161
0.34%
1,309
0.68%
1,466
1.11%
1,359
0.53%

소계
7,252
2.13%
8,359
4.31%
7,860
5.94%
6,114
2.37%

콜레스테롤등 기타
수출
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 해외병원, 약국
797
0.23%
808
0.42%
838
0.63%
748
0.29%

당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자
213
0.06%
447
0.23%
760
0.57%
476
0.18%

국내
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 국내병원, 약국
183
0.05%
178
0.09%
151
0.11%
130
0.05%

소계
1,193
0.35%
1,433
0.74%
1,749
1.32%
1,354
0.52%

분자진단 시약및 KIT
수출
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국
1,480
0.43%
18,707
9.65%
47,941
36.23%
177,556
68.83%

당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자
108
0.03%
1,261
0.65%
5,046
3.81%
20,217
7.84%

국내
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국
521
0.15%
2,922
1.51%
3,831
2.90%
1,291
0.50%

소계
2,109
0.62%
22,890
11.81%
56,818
42.94%
199,064
77.17%

면역진단기기및 측정마커
수출
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국
291,952
85.55%
38,473
19.84%
14,123
10.67%
1,218
0.47%

당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자
0
0.00%
34
0.02%
915
0.69%
24
0.01%

국내
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국
2,437
0.71%
73,937
38.13%
314
0.24%
265
0.10%

소계
294,389
86.27%
112,444
57.99%
15,352
11.60%
1,507
0.58%

기타
수출
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국
36
0.01%
72
0.04%
-
-
-
-

당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자
1
0.00%
1
0.00%
-
-
-
-

국내
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국
232
0.07%
(62)
-0.03%
287
0.22%
334
0.13%

소계
269
0.08%
11
0.01%
287
0.22%
334
0.13%

상품 및 기타 매출
수출
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국
1,082
0.32%
684
0.35%
2,320
1.75%
5,813
2.25%

당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자
106
0.03%
18
0.01%
21
0.02%
24
0.01%

국내
당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국
540
0.16%
1,159
0.60%
3,845
2.91%
1,249
0.48%

소계
1,728
0.51%
1,861
0.96%
6,186
4.67%
7,086
2.75%

총 계
341,251
100.00%
193,893
100.00%
132,327
100.00%
257,967
100.00%

(3) 판매방법 및 조건
① 국내 판매각 지역별 의료기상을 대리점으로 하여 당사 제품을 판매하고 있으며, 결제조건은 일부 업체를 제외하고 대부분 납품 후 3개월 뒤 현금 결제 방법으로 거래하고 있습니다.

② 해외 판매각 국가별 유력 바이어를 통해 판매하고 있으며, 결제조건은 대부분 L/C 또는 T/T inadvance이나, 전략적으로 중요한 시장에 한해서 여신을 제공하고 있습니다.

판매조직

비고

해외영업팀

*해외 고객 대상 영업

법인사업팀

*해외법인 관리 및 지원

무역관리팀

*거래처 관리 및 영업 지원

국내영업부

*국내고객 대상 영업

미국 법인

*북미 사업 집중발굴 및 거래처 관리

브라질 법인

*중남미 사업 집중발굴 및 거래처 관리

(4) 판매전략당사는 27년간 체외진단 분야에서 쌓아온 기술력과 품질로 국가별 역량있는 업체들을 대리점으로 발굴해 왔습니다. 그 결과 전 세계 100여개 국가에 탄탄하게 조직된 해외 판매 네트워크를 구축하여 신속한 제품의 유통이 이루어지고 있으며, 시장의 니즈 또한 신속하게 피드백되고 있습니다. 코로나19 팬데믹 상황을 거치며 UN/UNICEF, PFSCM(Global Funds) 등의 국제기구 및 각국 정부, Elitech Group, Danaher Group 등의 대형 거래처를 추가로 확보할 수 있었으며, 회사 브랜드 이미지가 크게 상승하여 판매에 많은 도움이 되고 있습니다.이렇게 확보한 글로벌 네트워크를 바탕으로 코로나19 면역진단 사업 분야에서 다수의 임상처 확보 및 국가별 빠른 허가 등록을 진행하였고, 이를 통해 매출 성장을 기대하고 있습니다. 또한 자가진단키트를 통한 글로벌 브랜드와의 협업 및 미국/유럽 선진 시장과 중저소득 국가에 대량 유통을 추진하고 있으며, 최근 일부 성과가 있었습니다.
다. 주요 매출처 및 수주현황
(1) 주요 매출처당기에 단일 외부 고객으로부터의 매출이 당사 총매출의 5% 이상인 주요 고객은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원, %)

매출처
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

A사
290,000
84.98%
18,061
9.31%
-
0.00%
-
0.00%

B사
-
0.00%
13,063
6.74%
-
0.00%
-
0.00%

C사
-
0.00%
10,030
5.17%
-
0.00%
-
0.00%

D사
-
0.00%
-
0.00%
11,201
8.46%
45,228
17.53%

E사
-
0.00%
-
0.00%
8,611
6.51%
19,052
7.39%

F사
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%
26,819
10.40%

G사
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%
20,571
7.97%

H사
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%
18,659
7.23%

I사
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%
13,184
5.11%

(2) 수주 현황당사는 통상적으로 해외 바이어와 다년 계약을 체결하며, 매년 Forecast에 따라 월별로 매출이 이루어지고 있습니다. 따라서, 일반적으로 일컬어 지는 수주의 개념보다는전월말 또는 당월초에 그 달의 주문량을 입수하여 월말에 매출하는 형식으로 판매가 이루어지고 있습니다. 또한 수주 관련 내용은 영업기밀에 해당하여 관련 내용을 공시할 시 영업에 현저한 손실을 초래할수 있다고 판단되어 자세한 내용은 공개하지 않습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리 정책은 금융 시장의 예측 불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무 성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당기 중 당사의 금융 위험관리 목적과 위험관리 정책의 변화는 없습니다.

(1) 시장 위험
① 외환 위험

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화 및 유로화와 관련된 환율변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사의 경영진은 각각의 통화에 대한 외환위험을 관리하기 위해 비정상적인 환율변동 및 외화거래 등에 대해 보고를 받고 있으며, 담당 부서에서는 외화 보유현황과 고시환율을 매일 모니터링하고 있습니다. 외환위험은 미래 예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 화폐성 외화자산 및 부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, JPY, 천원)

구분
당분기말(2023년 3분기)
전기말(2022년)

외화금액
원화금액
외화금액
원화금액

외화자산

현금 및 현금성자산
USD 41,147,062.50
55,334,570
USD 16,147,320.06
20,463,498

EUR 238,029.55
338,411
EUR 6,613,444.64
8,936,085

JPY 1,100,000,000.00
9,924,420
-
-

매출채권
USD 14,709,021.32
19,780,692
USD 30,370,475.04
38,488,503

EUR 2,859,124.67
4,064,875
EUR 2,528,365.22
3,416,327

소계

89,442,968

71,304,413

외화부채

매입채무 및 기타채무
USD 510,339.00
686,304
USD 3,587,748.50
4,546,754

EUR 183,367.47
260,697
EUR 431,276.78
582,741

JPY 37,500,000.00
338,333
-
-

소계

1,285,334

5,129,495

당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 5% 변동 시 당사의 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
법인세비용차감전순손익에 대한 영향

당분기말
전기말

미국달러/원
상승 시
3,721,448
2,717,757

하락 시
(3,721,448)
(2,717,757)

유로화/원
상승 시
207,129
588,484

하락 시
(207,129)
(588,484)

엔화/원
상승 시
479,304
-

하락 시
(479,304)
-

② 가격 위험당사는 재무상태표상 공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분증권의 가격 위험에 노출되어 있습니다. 당사는 상품가격변동에 민감하지 아니하여 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위하여 당사는 피투자회사에 대해 매분기 자금보고를 받고 있으며, 실무자 회의, 재무제표 분석 및 연단위 피투자회사 방문 실사를 통해 사업현황을 모니터링하고 있습니다.당사의 지분증권 투자는 사업과 관련하여 필요한 경우에만 이루어지고 있으며, 최고경영 의사결정자의 승인을 거쳐 이루어지고 있습니다.
③ 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로써 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구하여 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

(2) 신용 위험

신용 위험은 계약 상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다.당기말 현재 당사의 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 공시에서 제외하고 있습니다.
(3) 유동성 위험유동성 위험이란 당사가 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금 부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유 자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 유동성 위험과 관련하여 모든 금융자산, 부채의 만기분석을 3개월 이하, 12개월 이하, 1년 초과와 같이 3구간으로 나누어 공시합니다..당사는 유동성 위험을 주간, 월간, 연간 자금수지 계획 수립, 자금조달 운용 계획 수립, 자금 지출 통제, 유동성 리스크 한도 준수, 유동성 위기 상황 분석, 모니터링 업무측정방법 개발 및 적정성 검토 등의 업무를 수행하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함한 금액입니다.

(단위: 천원)

구분
3개월 이하
12개월 이하
1년 초과
합계

매입채무
2,994,240
128,083
-
3,122,323

미지급금
2,148,725
87,725
-
2,236,450

미지급비용
-
504,624
-
504,624

리스부채
110,964
92,243
47,258
250,465

합계
5,253,929
812,675
47,258
6,113,862

(단위: 천원)

구분
3개월 이하
12개월 이하
1년 초과
합계

매입채무
16,390,054
128,083
-
16,518,137

미지급금
18,880,390
252,115
-
19,132,505

미지급비용
-
489,759
-
489,759

리스부채
185,283
406,865
134,735
726,883

합계
35,455,727
1,276,822
134,735
36,867,284

당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 사항이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표 재무비율 등을 고려하고 있습니다.

(4) 자본 위험

당사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.당분기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말(2023년 3분기)
전기말(2022년)

총부채
48,600,833
49,291,065

총자본
299,436,722
199,892,506

부채비율
16.23%
24.66%

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황증권신고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 내역은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등증권신고서 제출일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. 다만, 2023년 03월 27일 인천광역시 경제자유구역청과 체결한 송도 토지매매 계약은 2023년 11월 27일 당사자들의 합의에 따라 해제하였습니다.
나. 연구개발 활동
(1) 연구개발 담당 조직

당사의 연구개발 담당 조직은 연구소와 본부별 산하 팀으로 구성되어 있으며, 원천기술 개발, 신제품 및 신규 사업 과제 연구개발에 대한 설계, 계획, 수행, 평가, 검토 등의 연구를 진행하고 있습니다. 연구개발 담당 조직에서 설계 및 개발을 주도하며, 필요에 따라 각 단계별로 생산기술부 및 품질부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품 개발을 위해 기술 검토와 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 관련 부서에 설계이관 및 기술이전되어 제품 양산이 진행되며, 최종 품질관리부서 및 외부기관에서의 공정평가 및 신뢰성 검증을 진행하고 있습니다.

당사의 연구개발 수행 조직은 다음과 같습니다.

[연구소 및 사업부 구성]

연구조직 조직도_1.jpg
연구조직 조직도

증권신고서 제출일 현재 당사의 연구개발 인력은 박사급 8명, 석사급 36명 등 총 87명이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구인력 현황]

구분
인원

박사
석사
학사
합계

CTO
1

1

생화학사업본부

1

1

생화학미터개발부

5
5

생화학생산기술부

1
3
4

BGM센서1팀

1
6
7

BGM센서2팀

3
3
6

면역사업본부

1

1

면역진단부

1
1
2

면역진단개발1팀

3
3
6

면역진단개발2팀
1
5

6

면역생산기술팀

1
3
4

분자진단사업본부

1

1

분자진단1부

4
1
5

분자진단2부
1
5

6

생화학센서개발실

2

2

분자센서부
2
2

4

센서소자부

1
1

생화학센서1팀
1

2
3

생화학센서2팀

4
1
5

기기개발실

1
1

SW개발부
1
1
3
5

HW개발부
1

4
5

기구개발부

4
4

연구지원부

2
2

계
8
36
43
87

[오상헬스케어 주요 연구개발 인력 현황]

직위

성명

담당 업무

주요 경력

주요 연구 실적

사장

강철훈

CTO,연구소장(겸)

('80.03~'84.02) 서울대학교 화학과

('84.03~'86.02) 서울대학교대학원 유기화학석사

('87.04~'90.01) 한국화학연구원

('90.01~'95.06) USA IOWA State University 생화학 박사

('95.07~'96.12) USA IOWA State University 연구원

('97.01~'98.09) Purdue University 연구원

('98.10~'23.08) 경희대 동서의학대학원 교수

('17.08~'20.10) 경희대 동서의학대학원 원장

('21.03~현재) 핸디소프트 사외이사

('22.09~'23.08) 오상헬스케어 기술고문

('23.09~현재) 오상헬스케어 CTO, 연구소장(겸)

*생체물질 분석용 형광탐침 개발

*질병 관련 살아있는 세포 이미징 연구

*단백질 정량 등 정밀진단 기술 개발

*단백질체(Proteomics) 기반의 뇌질환 발병 및 진행을 예측할 수 있는 조직 및 혈액 마커 발굴

*보건복지부, 산자부, 과기부의 다수 국책과제 연구책임자 및 연구 개발 관리

상무

박미숙

생화학사업개발 총괄

('97.2) 전북대학교 분자생물학 학사

('22.2) KAIST 전북대학교 분자생물학 석사

('00.2~'09.12) 올메디쿠스 부장

('10.3~'16.8) 녹십자엠에스 부장

('17.02~'22.12) 미코바이오메드 이사

('23.01~현재) 오상헬스케어 생화학사업 본부장

*생화학진단, 면역진단 제품 기획 및 개발

*체외진단용 센서 및 혈당 사업 관련 제품 기획 및 개발

부장

이형종

혈당측정기 및FW 개발

('95.02) 가톨릭대학교 컴퓨터공학 학사

('02.09~'05.11) 네비텔레콤 연구원

('05.12~'06.07) 넥스엠텔

('08.05~'10.08) 엠페이지

('10.08~'16.03) 오상헬스케어

('16.03~'18.05) 환인제약

('18.06~현재) 오상헬스케어 BGM미터 개발 부서장

*혈당측정기 FW 설계 및 개발

*혈당측정기 관련 FW 인허가 관리 업무 수행 중

차장

김현식

혈당측정 시스템개발 및 양산 제품안정화

('08.03) 전남대학교 화학공학 학사

('08.6~'09.1) 광주 수질연구소 연구원

('09.2~'14.6) 녹십자 메디스 주임연구원

('14.7~'18.6) 베스티드 선임연구원

('18.7~현재) 오상헬스케어 BGM센서1팀 팀장

*골드스퍼터 및 카본 전극 기반 혈당, 헤모글로빈 측정 시스템 개발

*전기 화학 기반 혈당 측정 시스템 컨설팅

*Boronate Affinity 광학 측정 기반 당화혈색소 측정기 개발

*생체 측정물 농도 측정 알고리즘 설계

*국책과제 수행

부장

임한진

기구설계

('04.2) 서울과학기술대학교 금형설계학과 학사

('04.2~'05.9) 이노스트림 주임연구원

('06.9~'09.7) 엘엔에이솔루션 선임연구원

('10.10~'13.7) 팅크웨어 책임연구원

('13.8~현재) 오상헬스케어 기구개발부 부서장

*진단기기 기구 설계 및 개발(BGM, HbA1c, Cholesterol)

*HbA1c 카트리지 기구 설계 및 개발

*CGMS 미터기 기구 설계 및 시제품 개발

*다수의 국책과제 미터기 기구 설계 및 시제품 개발

차장

이인재

면역진단

반제품

제조 관리

('12.2) 단국대학교 농학대학 식물생명공학과 학사

('12.4~'13.4) 미듬영농조합법인 품질관리 팀원

('13.4~'15.10) 바이오포커스 부설연구소 주임연구원

('15.10~현재) 오상헬스케어 면역생산기술팀 팀장

*바이오포커스 신속 진단키트 제품 개발

*인플루엔자 제품 개발

*면역진단 제품군 하우징 특허

부장

김사직

면역진단정성 제품

개발

('13.2) 대구한의대학교 제약공학과 학사

('15.2) 경희대학교 대학원 나노의약생명과학과 석사

('15.3~'17.2) ㈜래피젠 연구부 선임연구원

('17.3~현재) 오상헬스케어 면역진단 개발1팀장

*GeneFinder COVID-19 Ag 제품개발

*GeneFinder COVID-19 IgG/IgM 제품 개발

*GeneFinder Dengue NS1 Ag 제품 개발

*GeneFinder Dengue IgG/IgM 제품 개발

과장

권정혁

면역진단

개발

('13.2) 고려대학교 화공생명공학과 학사

('16.2) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 석사

('20.8) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 박사

('20.9~'20.12) 고려대학교 융합화공생명시스템 연구소 연구교수

('21.11~현재) ㈜APR corp. 기관생명윤리위원회 위원

('21.1~현재) ㈜오상헬스케어 면역진단 개발2팀장

*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발

*유전자 재조합 단백질에 대한 DNA work, 배양, 정제, 성능 분석 연구 개발

*고감도 유전자 재조합 단백질 나노 입자 기반 바이러스성 감염병 (HIV, A형, B형 간염) 면역센서 연구 개발

*유전자 재조합 단백질 나노입자 기반 자가신호증폭 면역 진단 신 기술 개발(간염, HIV, 심근경색, 패혈증)

*다수의 국책과제 수행

부장

심동휘

면역진단

사업개발

총괄

('03.2) 경희대학교 생명과학부 학사

('08.8) 연세대학교 대학원 의과학과 석사

('09.6~'12.6) 디지탈지노믹스 연구소 연구1부 주임연구원

('12.6~'16.10) 바이오액츠 바이오사업부 제품개발팀 팀장

('16.10~'17.7) 알피니언메디칼시스템 AD사업부 진단개발팀 선임연구원

('17.7~현재) 오상헬스케어 면역사업 본부장

*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발

*감염병 항원 및 항체 면역진단 연구 개발

*전기 화학 기반 면역진단 연구개발

*전기 화학 기반 분자진단 연구개발

*다수의 국책과제 수행

부장

송상수

HbA1c

카트리지

연구개발

('03.2) 서울산업대학교 정밀화학과 학사

('09.8) 서울시립대산업대학원 화학공학과 석사

('05.12~'10.6) 케어젠 펩타이드팀 팀장

('11.8~현재) 오상헬스케어 센서생산기술 부서장

*HbA1c 제품군 성능 개선

*HbA1c 제품군 양산 안정화

*CLOVER A1c Plus 개발

*Clover A1c Expert 카트리지 및 시약 개발

*HemoCue HbA1c 시리즈 카트리지 및 시약 개발

부장

고웅열

유전체 분석

제품군 연구개발

('06.2) 강릉원주대학교 생물학과 학사

('08.2) 강릉대학교 대학원 유전학 석사

('15.2~현재) 오상헬스케어 분자진단1부 부서장

*HLA Typing 제품 개발

*각종 유전자 검사 제품 개발

*특허 출원(1건)

부장

차고운

감염성 제품군연구개발

('08.2) 단국대학교 미생물 학사

('10.8) 단국대학교 대학원 미생물 석사

('10.1~'17.2) 질병관리본부 신경계바이러스 연구원

('16.11~'17.2) 바디텍메드 중앙연구소 연구원

('17.4~'21.8) 오상헬스케어 분자진단2팀 팀장

('21.8~'21.12) 질병관리본부 신종병원체분석과 보건연구사

('21.1~현재) 오상헬스케어 분자진단2부 부서장

*감염병 관련 제품 개발 및 개선 진행 (HPV, STD, flavivirus, SARS-CoV -2 등)

*LAMP 관련 제품 개발 진행

*국책용역과제 수행

*특허 출원(1건)

이사

김주형

분자진단

사업개발

총괄

('05.2) 고려대학교 식품생명공학 학사

('07.2) 고려대학교 대학원 식품생명공학 석사

('08.12~'9.12) 한국 기술 산업

('09.12~'13.10) 영동제약

('13.10~현재) 오상헬스케어 분자진단사업 본부장

*Aptamer 기반 간암 예측 시약 개발 참여

*HPV Genotyping Kit 개발 및 개선

*각종 감염병 관련 제품 개발 진행

*특허 3건 등록(1건) 및 출원(2건)

부장

조현규

생화학센서

개발

('07.2) 고려대학교 생명정보공학 학사

('09.2) 고려대학교 대학원 바이오마이크로시스템기술 석사

('09.06~'12.6) 메디안디노스틱 중앙연구소 나노융합팀 팀장

('13.3~'21.10) 아이센스 진단연구소 A1Care센서팀 팀장

('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서 개발 실장

*대사 질환 체외진단 POC 플랫폼 개발

과장

기한길

생화학 센서및 플랫폼 개발

('14.02) 광주과학기술원 대학교 화학 학사

('14.03~'16.08) 광주과학기술원 대학원 신소재공학 석사

('16.09~'21.02) 광주과학기술원 대학원 화학 박사

('21.01~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서1팀장

*Lipid 신규 제품 개발

과장

고성민

생화학 센서및 플랫폼 개발

('14.02) University of Oregon 화학 학사

('14.03~'16.08) University of Oregon 대학원 화학 석사

('21.02~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서2팀장

*HbA1c 신규 제품 개발 및 인허가 업무

부장

주태진

기기 개발

('01.2) 한양대학교 학사

('01.6~'07.2) LG전자 대리

('07.2~'14.10) 아이디스 홀딩스 차장

('14.10~'22.10) 아이센스 부장

('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 기기 개발 실장

*병원용 혈당기 개발

*면역분석기 장비 개발

차장

신정섭

SW/연구개발

('07.2) 단국대학교 학사

('07.4~'16.4) 오상헬스케어 과장

('16.4~'22.4) GC녹십자MS 차장

('22.4~현재) 오상헬스케어 연구소 SW개발부 부서장

*HbA1c 제품군 품질 유지 및 개선, 인허가 갱신 및 임상

*현장형 분자장비 시스템 개발(SW)

(2) 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료기기의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 당사가 연구개발 중인 체외진단 의료기기 분야는 크게 생화학진단, 면역진단 및 분자진단으로 구분되어 있습니다.

구분
제품
내용

생화학진단
개인용 혈당측정기기(BGM: GluNEO, Element, HealthPro 등)
*혈당기기 및 측정 센서 개발

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)
*기기 및 측정 센서 개발

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)
*기기 및 측정 센서 개발(TG, HDL, LDL 등)

간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer)
*간질환 측정기기 및 측정 센서 개발(AST/ALT 등)

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)
*POCT 데이터 모바일 데이터관리 - 스마트헬스케어 - Bluetooth, NFC, WiFi - 관련 App 및 솔루션

면역진단
면역진단(Immunoassay: SelexOn)
*면역진단기기 및 측정 센서 개발 - 항원-항체반응을 이용한 심장질환, 암, 호르몬, 감염병 마커 약 30종 - 코로나19 신속진단 제품 개발

분자진단
분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)
*분자진단기기 및 시약 개발 - 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을 이용한 감염성 질환 및 조직적합성항원(HLA) 검사시약 개발 - 실시간 DNA증폭기술(PCR)을 이용한 감염병(결 핵, 간염, 성병, 자궁경부암, 코로나19 등) 및 조 직적합성항원(HLA) 검사시약 개발

(3) 연구개발비용

(단위: 천원)

과목
2023년 3분기(제28기)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)
비고

원재료비
1,559,608
1,798,095
1,968,482
1,451,198
-

인건비
4,554,210
5,282,539
3,950,490
2,854,102
-

감가상각비
384,011
437,299
339,196
308,024
-

위탁용역비
2,788,438
2,241,794
1,923,683
854,007
-

기타
2,551,579
2,852,629
1,737,588
1,689,603
-

연구개발비용 계
11,837,846
12,612,356
9,919,439
7,156,934
-

(국고보조금)
(565,201)
(505,459)
(637,988)
(670,253)
-

회계처리
판매비와 관리비
11,272,645
12,106,897
9,281,451
6,486,681
-

제조경비
-
-
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
3.47%
6.50%
7.50%
2.77%
-

(주1)
매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금(국고보조금) 차감 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

(4) 연구개발 실적

구분
제품
개발 실적

생화학진단
혈당측정기기(BGM: Blood Glucose Monitoring)
*혈당측정기기 및 측정 센서 (GOX 및 GDH 효소 타입)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)
*당화혈색소 측정기기 및 측정 센서

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)
*TC, TG, HDL 측정기기 및 측정 센서

간질환 측정기기
*기기 및 측정 센서 개발

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)
*HealthGate *Bluetooth 혈당측정기 개발*mHealthGate App

면역진단
면역진단(Immunoassay: SelexOn)
*기기 및 측정 센서 개발 - 급성심근경색 및 염증질환 - 암 및 호르몬 질환 - 전염병, 전립선암 진단키트 등 - 인플루엔자/A&B 진단키트 - 코로나19 신속진단키트

분자진단
분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)
*기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바 이러스 등 개발 - 조직적합성항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발 - 코로나19 진단시약 개발 및 판매 - 조직적합성항원 검사시약(HLA-ABCRDB 1DQDP) 개발

7. 기타 참고사항

가. 상표관리당사는 주력 제품의 상표를 보호하기 위하여 국내외에 상표 등록을 하고 있으며, 현재까지 출원/등록된 상표명은 "Glucolab", "LipidPro", "SelexOn", "Pioneer", "CLOVER A1c", "Oh'Care" 등 총 77건 이며, 등록된 건수는 173건입니다.
나. 지적재산권 보유현황
(1) 국내 특허

(단위: 백만원)

관련 제품
보유건수
제목
투입인력
투입기간
당기매출 기여
기대 효과
상용화여부

혈당측정기
13
혈당측정 센서 및 그 센서를 이용한 측정 방법 외
2
평균2년
3,968
기술보호신규업체견제
상용화 완료

HbA1c측정기
8
당화혈색소 측정장치 및 측정 방법 외
2
평균2년
1,161
기술보호신규업체견제
상용화 완료

유헬스
1
생체정보 측정장치 및 데이터 통신 방법
3
평균3년
-
기술보호신규업체견제
상용화 진행 중

면역진단기기
16
면역 크로마토그래피 분석에서의 신호 증폭 방법및 이를 이용한 면역 크로마토그래피 키트 외
2
평균3년
2,437
기술보호신규업체견제
상용화 완료

콜레스테롤 측정기
9
콜레스테롤 측정 스트립 및 이를 이용한 콜레스테롤 검출
2
평균3년
183
기술보호신규업체견제
상용화 완료

분자진단
5
스피드 멀티 플렉스 PCR법을 이용한 HLA 대립 유전자 검사 방 및 검사키트 외
5
-
521
기술보호신규업체견제
상용화 완료

기타
6
정제 자동 디스펜싱 장치 외
2
-
-
기술보호신규업체견제
-

계
58
-
-
-
8,270
-
-

(2) 해외특허

(단위: 백만원)

관련 제품
보유건수
제목
투입인력
투입기간
당기매출 기여
기대 효과
상용화여부

혈당측정기
20
GLUCOSE STRIP SENSOR AND GLUCOSE MEASUREMENT METHOD USING THE GLUCOSE 외
2
평균3년
30,363
기술보호신규업체견제
상용화 완료

HbA1c 측정기
17
Reagent vessel 외
2
평균3년
6,119
기술보호신규업체견제
상용화 완료

헬스케어
1
INFORMATION MEASURING APPARATUS AND DATA COMMUNICATION METHOD IN THE BIOMETRIC INFORMATION MEASURING APPARATUS
2
평균3년
-
기술보호신규업체견제
상용화 실패

면역진단기기
10
METHOD FOR AMPLIFICATION OF SIGNAL IN LATERAL FLOW ASSAY BY REACTION OF GOLD ION AND LATERAL FLOW ASSAY KIT USING THE METHOD 외
5
평균3년
287,723
기술보호신규업체견제
상용화 완료

콜레스테롤측정기
21
DEVICE FOR COLLECTING BODY FLUID 외
2
평균3년
1,038
기술보호신규업체견제
상용화 완료

기타
2
SELF DIAGNOSIS APPARATUS FOR HEALTH TESTER AND METHOD THEREOF
-
-
-
기술보호신규업체견제
-

계
71
-
-
-
325,243
-
-

다. 각 사업부문의 시장 여건 및 영업의 개황
(1) 산업의 특성 및 경기변동과의 연관성, 계절적 요인 및 제품의 라이프사이클체외진단 제품은 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우, 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있으며, 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.일반적으로 경기변동이나 계절적 영향을 받지 않지만, 일부 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자와 같은 수요나 모기 매개질환에 대한 계절적 수요는 있을 수 있습니다. 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등 요인들로 인하여 향후 지속적으로 시장 성장 및 기술 발전이 될 것으로 예상됩니다.최근 신종 질병의 출현, 감염 질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되고 있으며, 질환의 조기진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있으며, 전체 의료 시장 내 비중이 확대되고 있습니다. 또한 시장 조사기관인 Markets and markets는 체외진단 시장 성장과 관련하여 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 시장의 안정적인 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다.

(가) 생화학진단

① 휴대용 혈당측정기

당뇨병이란 우리 몸에서 에너지로 사용되어야 하는 포도당이 소변으로 빠져 나온다 하여 이름이 붙여진 병으로, 혈액 속의 포도당 수치가 정상인보다 높은 상태를 말합니다. 음식을 섭취하면 위장관에서 소화된 후 포도당으로 바뀌어 혈액 속으로 흡수됩니다. 혈액 속에 들어간 포도당을 혈당이라고 하며, 혈당은 세포로 이동되어 우리가 활동하는데 필요한 에너지로 쓰이게 됩니다. 당뇨병은 인슐린이 정상적으로 분비되지 않거나, 분비가 되더라도 제 기능을 하지 못하는 상태를 말합니다. 그 결과, 세포로 들어가지 못한 포도당이 혈액 내에 계속 쌓이게 되면서 고혈당을 일으킵니다.

혈당측정기는 당뇨병을 예방하거나 혹은 당뇨병 환자들이 평소에 당뇨를 관리하기 위해 주로 사용되고 있으며, 개인이 스스로 자신의 혈당 수치를 측정할 수 있다는 점에서 당뇨병 환자의 엄격한 혈당 관리를 위해 매우 중요한 기기입니다. 바이오 센서(테스트 스트립)는 혈당을 측정하기 위한 1회용 소모품이지만, 혈당 측정과 관련된 핵심 기술이 적용된 제품입니다.

당뇨에 대해 보험이 적용되는 선진국의 경우에는 당뇨 환자가 하루 5번 정도의 측정을 하고 있고, 보험이 적용되지 않아 개인 비용으로 측정기기 구매를 부담해야 하는 대부분의 개발도상국의 경우에는 하루 1~2회 측정하고 있습니다. 이에 따라 혈당측정기는 다른 체외진단기기에 비하여 측정기당 높은 소모품 소진률을 보이고 있습니다. 따라서 시장 진입 초기에 시장 점유율 확보에 성공하면, 혈당스트립 매출은 안정적으로 증가하는 모습을 보입니다.위와 같은 특징으로 혈당측정기 시장에서 혈당측정기보다는 매 측정 시마다 소모품으로 사용되는 혈당스트립의 시장규모가 크고 그 성장률도 높은 경향이 있습니다. 실제로 Global Info Research 2020의 자료에 따르면, 혈당측정기 시장 전체에서 측정기 시장 점유율이 13.35%, 스트립 시장 점유율이 86.65%로 혈당스트립의 시장규모가 측정기 시장보다 큰 모습을 보이고 있습니다.

자가혈당측정기 시장은 일반적인 시장의 경기변동에 거의 영향을 받지 않습니다. 이것은 현재 자가혈당측정기 시장의 70% 이상이 유럽과 미국 등 선진국을 중심으로 형성되어 있으며, 이에 따라 시장이 건강에 대한 투자를 아끼지 않는 선진국형 소비 패턴을 따르기 때문으로 판단됩니다. 또한 자가혈당측정기의 경우, 날씨나 계절에 상관없이 일년 내내 사용하는 제품이므로 계절적인 경기변동 요인은 거의 없다고 할 수 있습니다.자가혈당측정기는 비교적 단순한 구조의 기기로서 잔고장이 없고 수명은 상당히 긴 편이며, 보통 1만회 이상의 사용에도 기계에 하자가 없도록 제작됩니다. 이에 따라 제품의 수명이 다하여 교체하기 보다는 성능이 향상된 신제품의 출시에 맞춰 새로운 제품을 구입하려는 소비 심리가 지배적입니다.

반면, 소모품인 혈당스트립의 경우에는 24개월의 유효기간을 보장하지만, 보험 적용이 용이한 대부분의 선진국 소비자들은 적어도 한 달에 2박스(한 박스당 50개입)씩 소비하고 있고, 보험 적용이 어려워 개인 비용으로 구매를 부담하는 개발도상국 소비자들은 한 박스를 길게는 2개월 정도 사용하고 있습니다. 이처럼 소비자들의 제품 소비 주기는 국가별, 교육 수준, 그리고 생활 수준별로 차별화되어 있습니다. 향후에는 1형 당뇨 환자에 적합한 연속혈당측정기(CGM)의 확대가 웨어러블 디바이스 기술의 발달과 함께 지속적으로 진행될 것으로 판단됩니다.

② POC 당화혈색소(HbA1c) 측정기

혈액 속의 적혈구에는 혈색소(헤모글로빈)라는 중요한 단백질이 포함되어 있습니다. 혈중 포도당은 혈색소의 일부와 결합을 하는데, 이렇게 혈색소에 포도당이 결합된 형태를 당화혈색소(HbA1c)라고 부릅니다. 당화혈색소는 혈당이 높은 정도와 적혈구가 포도당에 노출된 기간에 비례하여 증가하며, 지난 2~3개월 동안의 혈당 조절 상태를알려주는 지표로 작용합니다. 평균적으로 2~3개월 기간을 대상으로 하는 이유는 적혈구 수명이 2~3개월이기 때문입니다.

휴대용 혈당측정기는 측정 시점의 혈당수치를 나타내지만, HbA1c 측정기는 최근 3개월 간의 평균적인 혈당값을 나타내므로 정확한 데이터가 산출됩니다. 또한 3개월에 한 번 측정하기 때문에 자주 측정해야 하는 번거로움이 해소될 수 있어, 당뇨병 확진 판단의 근거로 자주 사용됩니다.

POC HbA1c 시장은 일반적인 시장의 경기변동에 거의 영향을 받지 않습니다. 다만, 병원 및 의원에서 사용되는 장비이기 때문에 코로나19 팬데믹의 특수한 상황에서 병원 외래 진료 방문자 수가 급격히 감소하면서 검사 자체가 이루어지지 않아 일시적으로 판매가 감소한 것으로 나타나고 있습니다.

POC HbA1c 측정기는 2만회 정도(수명이 제일 짧은 부품 순환 팬 기준)까지 사용 가능하지만, 대략 4~5년 정도 사용하면 사용 환경에 따라 노후화가 급격히 진행되는 부품에서 고장이 발생하는 빈도가 높아집니다. 이 때는 비용 측면에서 수리보다는 신규 기기로 무상 또는 할인된 가격(50% 인하)으로 교체를 하는게 일반적입니다. 소모품인 테스트 카트리지(바이오센서)의 경우에는 유효기간이 18개월로 소비처 납품 후를 기준으로 한 박스(테스크 카트리지 10개입)당 평균 소모기간은 6개월입니다. 한편, 현재로서는 POC HbA1c 측정기를 대체할 만한 경쟁 제품은 없는 상태입니다.

③ 콜레스테롤/간질환 측정기

콜레스테롤이란 스테로이드 화합물의 일종이며, 동물 세포의 세포막을 구성하는 기본 물질입니다. 인체의 기능을 정상으로 유지하고 인체의 세포를 만드는데 필수적인 지방질 중 하나입니다.

현대인의 식습관 변화, 운동부족, 수명연장으로 인한 노령화, 비만, 스트레스 등으로 콜레스테롤 수치가 계속 증가하고 있습니다. 이러한 점에서 심혈관 질환의 주요 인자인 콜레스테롤 관리의 중요성이 지속적으로 증가하고 있어 POC 콜레스테롤 측정 시장은 일반적인 시장의 경기 변동에 거의 영향을 받지 않습니다.

당사 POC 측정기는 1만회 정도 사용가능 하고 소모품인 스트립의 경우에는 유효기간이 12개월입니다. 소비처 납품 후 기준으로 한 박스(스트립 10개입)당 소비 기간은대부분 10개월 이내입니다. 한편, 현재로서는 콜레스테롤 측정기를 대체할 만한 경쟁 제품은 없는 상태입니다

(나) 면역진단면역진단은 특이적으로 결합하는 항원-항체반응(Antigen-antibody reaction)의 원리를 이용하여 각종 질병에 의해 생성된 질병 표지자(항원 또는 항체)를 검출하여 질병을 진단하는 시스템으로, 현재 가장 광범위하게 사용되고 있는 체외진단 방법입니다.

바이오 산업의 발전에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있으며, 인체 건강에 관련된 제품 및 관련 산업의 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 의료 수요 및 관련 연구개발 분야 수요에 의해 결정되기 때문에 가계 지출 및 국민 총생산의 변화, 경기 변동 및 계절적 요인의 영향을 크게 받지 않습니다.

신제품 개발에 지속적인 연구비 투자와 일정한 연구기간 및 개발 완료 후 임상 및 인증 절차 등 등이 필요함에 따라 타 산업보다 제품의 라이프사이클이 비교적 긴 편입니다. 특히 감염성 질환 진단키트의 경우는 새로운 변종이 생기면 그것을 잡아 낼 수 있는 새로운 키트가 개발되지만, 주기적으로 발병하는 병원체의 특성상 기존의 키트도 계속적으로 활용되기 때문에 새로운 기술이 시장에 들어올 때까지는 제품의 수명은 지속된다고 볼 수 있습니다.

당사 POCT 면역진단기기는 약 2만회 정도 테스트가 가능합니다. 유효기간은 12개월로, 소비처 납품 후를 기준으로 한 박스(테스트 스트립 20개입)당 소진기간은 보통 6개월 이내입니다. 경쟁 제품으로는 체내진단을 기반으로 둔 검사와 같이 진단방식의 변화를 들 수 있지만, 체내진단은 신체 내부의 해부학적 구조나 기능적 움직임을 보며 진단한다는 점에서 당사의 제품 원리와 차이가 있습니다. 일부 암 질환에서는 체내진단 방식의 대체제가 등장할 수 있으나, 체외진단에 비해 적용할 수 있는 범위가 한정적입니다. 현재로서는 분자진단이 감염병 질환에 있어 일부 면역진단 시장을 대체하고 있지만, 실제로는 대체하기 보다는 기술적으로 상호보완하면서 같이 성장하고 있는 상황입니다.

(다) 분자진단분자진단은 바이러스나 세균에 감염된 사람의 혈액, 타액 등에서 병원체의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA를 추출 및 증폭하여 병원체의 감염 여부를 확인하는 진단기술입니다. 체외진단 검사 중 가장 빠른 속도로 성장하는 분야로 중합 효소 연쇄 반응(PCR, Polymerase Chain Reaction)을 기반으로 인체 유래 검체로부터 내인성 질병 인자(종양인자, 각종 유전적 질환의 인자) 선별 또는 예방을 목적으로 한 검사와 외인성 감염체 세균, 곰팡이 바이러스 등)에 의한 감염 질환을 확인 가능하며, 높은 민감도와 특이도로 잠재적 가치와 시장성이 매우 높습니다.

분자진단 시장은 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 진단시약의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 또한 가계 지출 및 국민총생산의 변화, 경기변동의 영향은 크지 않다고 할수 있습니다. 당사는 크게 감염성 질환, 유전성 질환을 대상으로 분자진단 제품을 생산하고 있습니다. 대부분의 제품은 경기변동으로 인한 영향이 미미하며, 코로나19 검사 제품과 같은 일부 제품의 경우, 환경적 요인에 따라 변동이 있을 수 있습니다.

(2) 규제 환경

전 세계적으로 최적의 치료를 위한 진단 또는 질병 예방의 필요성과 중요성에 대한 인식이 확산되고 있으며, 의료비용 절감 또는 의료서비스의 효율성 측면에서 진단 분야가 각국의 보건의료 정책의 초점이 되고 있는 상황입니다. 당사의 제품군이 속해있는 체외진단 의료기기의 경우, 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 필수적으로 획득해야 하는 등 다른 산업에 비하여 규제가 심한 편입니다.

미국의 경우, 의료기기 수입 시에 반드시 미국 FDA(식품의약국)의 승인을 받도록 하고 있으며, 유럽의 경우에도 CE인증을 획득한 업체로부터의 수입만을 허가하고 있습니다. 각국은 저마다 자국민의 안전을 지키기 위하여 강력한 규제를 실시하고 있습니다. 또한 당사의 자가혈당기를 제외한 다른 POCT 제품은 미국 FDA 승인과 더불어 CLIA Waiver(CLIA 면제 허가)를 받아야 미국에 판매가 가능하며, 이는 임상을 포함해서 최소 1년 이상이 소요됩니다.

일반적으로 당사에서 신제품 개발이 완료되면 제품 출시 전에 MSDF(한국 식약처) 인증을 획득해 수출 허가를 받고 미국 FDA와 유럽 CE 인증을 받습니다. 이후 별도의 제품 인증 시스템이 있는 국가를 제외하고는 미국 FDA와 유럽 CE 인증으로 각 국가별 제품 등록을 진행합니다.

제품 등록에는 짧게는 한달에서 길게는 1년까지 걸리기 때문에 타 산업과 달리 제품 개발부터 판매까지는 상당히 오랜 시간(약 3년~5년)이 소요된다는 점이 특징입니다.

[전 세계 각국 주요 의료기기 인증 현황]

국가명

인증 명칭

캐나다

Health Canada

브라질

ANVISA

러시아

GOST

중국

CFDA

멕시코

NOM

당사의 전 제품은 의료기기로 분류되어 『의료기기법』에 따라 국내 식약처로부터 품목 허가를 획득하였으며, 위 법에 따라 제조공정과 관련된 부분은 품질관리를 위하여 GMP 인증 등을 획득하였습니다. 아울러 판매 및 유통과 관련된 규제로는 의료기기법의 시행규칙인 보건복지부령 『의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙』과 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』의 공정거래 및 공정경쟁을 따르도록 규제를 받고 있습니다.

(3) 시장 규모동사의 주요 사업 영역은 체외진단 의료기기 제조 및 판매이며, 2019년도까지 주요 매출은 생화학진단 분야였습니다. 2020년 코로나19 팬더믹 발발 직후 코로나19 분자진단키트 중심의 분자진단 분야를 시작으로 코로나19 자가진단키트 중심의 면역진단 분야로 사업 영역을 확장하였으며, 이에 코로나19 진단키트 매출이 크게 증가하였습니다. 동사는 코로나19 팬데믹 당시 축적한 경험과 사업 확장세를 바탕으로 생화학진단, 분자진단, 면역진단 등 전방위적인 체외진단 분야에서 관련 매출을 시현하고 있습니다. 의료산업은 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의하여 경기 변동의 영향을 크게 받지 않는 산업입니다. 대다수의 제품은 경기 변동으로 인한 영향이 미미하며, 인플루엔자, 코로나19 검사 제품과 같은 일부 제품의 경우, 환경적 요인에 따라 변동이 있을 수 있습니다. 코로나19를 제외한 전 세계 진단 시장규모는 2020년 약 797억달러에서 2022년 약 978억달러로 연평균 약 9.1% 증가하였으며, 향후 2027년에는 약 1,163억달러로 연평균 약 4.2% 성장이 예상됩니다. 한편, 전 세계 코로나19 진단 시장규모는 2020년 약 202억달러에서 2022년 약 326억달러로 연평균 약 27.1% 성장하였으나, 향후 2027년에는 약 237억달러로 연평균 약 6.2% 역성장할 것으로 전망됩니다. 코로나19를 통하여 자가진단(신속 항원진단 테스트, 혈당측정기, 콜레스테롤 검사 등)에 대한 일반인들의 인식이 상승한 것과 더불어, 수많은 국가의 정부, 보건복지부 등에서 질병의 관찰, 감시 및 예방에 대한 중요성이 증가하였습니다. 그 결과 코로나19 진단 시장규모가 점차 감소하고 있는 추세인 것과 달리, 전체 진단 시장규모는 더욱 증가할 것으로 전망됩니다.

[코로나19 및 비코로나19 진단 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD)

1. 코로나19와 비코로나19 진단 시장규모 추이 및 전망.png.jpg
코로나19 및 비코로나19 진단 시장규모 추이 및 전망

출처: Kalorama Information 2022

(가) 혈당측정기현대인의 식습관 변화와 인구고령화 등의 영향으로 당뇨병 환자수는 2021년 약 5억명에서 2030년 약 6억명 이상으로 현저한 증가 추세를 보이고 있습니다. 이에 따른 글로벌 당뇨 관련 체외진단 시장규모는 2021년 약 172달러에서 2026년 약 283억달러로 연평균 약 3.0% 성장이 예상됩니다. 이 중 혈당측정기가 43.9%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 약 76억달러의 시장규모를 형성하고 있습니다.혈당측정기 시장규모는 2021년 약 76억달러에서 2026년 약 88억달러로 연평균 약 3.0%의 성장이 예상되며, 특히 일회용 혈당스트립의 소비량은 연간 10~15% 가량 증가할 것으로 예상됩니다. 혈당측정기 시장은 고령화로 인한 만성질환 환자 증가라는 가장 기본적인 인구 구조적 변화에 따른 성장도 있겠지만, 의료 의식 개선과 정부 예방 관리 기준 강화에 따른 당뇨 확진 수치 하향 조정 등 치료에서 예방으로의 전 세계적인 의료 패러다임 변화가 시장의 성장동력으로 작용하여 보다 유동적인 성장을 이끌 것으로 전망됩니다.

[혈당측정기 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD, %)

구분
2021년
2026F
2021~2026F CAGR

시장규모
7,573
8,800
3.0%

출처: Kalorama Information 2022

[지역별 혈당측정기 시장 점유율(2021년)]

(단위: %)

2. 지역별 혈당측정기 시장 점유율.jpg
지역별 혈당측정기 시장 점유율

출처: Kalorama Information 2022

(나) HbA1c 당화혈색소 측정기전 세계 HbA1c 당화혈색소 측정기 시장규모는 2022년 약 18억 7,400만달러에서 2027년 약 24억 6,000만달러로 연평균 약 5.6%의 성장이 예상됩니다. 이 중 POC HbA1c 당화혈색소 측정기 시장규모는 전체 POCT 시장의 약 3%를 차지하고 있는 것으로 추정되며, HbA1c는 POCT 분야에서 가장 빠르게 성장 중인 제품입니다.

[HbA1c 당화혈색소 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD, %)

구분
2022
2027F
2022~2027F CAGR

HbA1c POC
653
950
7.8%

HbA1c LAb
1,221
1,510
4.3%

합계
1,874
2,460
5.6%

출처: Kalorama Information 2022

[지역별 POC HbA1c 시장 점유율(2021년)]

(단위: %)

3. poc hba1c 지역별 시장 점유율.jpg
지역별 POC HbA1c 시장 점유율

출처: Kalorama Information 2022

동사의 POC HbA1c는 보로네이트 친화성(Boronate affinity) 기술을 사용하는 기기로 일반적으로 습식 방식이라고 하며, 건식 방식의 면역분석(Immunoassay) 기술의 제품보다 더 뛰어난 정확도를 가지고 있습니다. 테스트당 가격은 건식 방식 테스트보다 높게 형성되어 있습니다.대형장비를 이용한 HPLC(High Performance Liquid Chromatography)법과 대형 생화학 분석장비를 이용한 HbA1c 측정기는 현재 병원 및 랩에서 주로 사용(약 80% 이상)되고 있지만, POC 검사법이 간단해지고 품질은 안정화되면서 약국이나 병원이 아닌 장소에서도 사용이 가능하도록 법규를 마련 중인 국가가 늘어나고 있습니다. 전세계 POC HbA1c 측정기 시장규모는 2022년 약 6억 5,300만 달러이며, 연평균 약 7.8% 성장하여 2027년까지 약 9억 5,000만달러에 달할 것으로 전망됩니다. 특히 동사의 Clover A1c와 같은 측정법인 결합 친화도(Affinity binding) 방식을 사용하는 제품군의 성장이 두드러질 것으로 예상되어 시장 확대 기회가 많을 것으로 기대됩니다.

(다) 콜레스테롤2022년 전 세계 콜레스테롤 측정기 시장규모는 약 4억 4,000만 달러로 추정됩니다. 최근 심혈관계 질병의 원인인 고혈압, 비만, 당뇨 등 만성질환의 증가와 삶의 질 향상으로 인하여 콜레스테롤 관리에 대한 관심이 높아지고 있으며, 콜레스테롤 테스트 시장은 연평균 약 2.6% 이상 성장하여 2028년에는 시장규모가 약 5억 1,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

[전 세계 콜레스테롤 테스트 시장규모 전망]

(단위: 백만USD, %)

5. 전 세계 콜레스테롤 테스트 시장규모 전망.jpg
전 세계 콜레스테롤 테스트 시장규모 전망

출처: Future Market Insights 2022

고령화로 인한 고지혈증, 이상지질혈증, 그리고 당뇨병과 심장 질환 관련 질병이 증가함에 따라 콜레스테롤 측정 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다. 특히 정부는 국민들을 대상으로 콜레스테롤 모니터링 프로젝트를 진행하기 위한 목적으로, 제약회사는 약물 섭취 후 고객의 콜레스테롤 변화를 모니터링하기 위한 용도로, 그리고 보험회사 또한 고객 모니터링 서비스에 활용하고 있어 향후 개인 건강관리 시장과 콜레스테롤 시장이 동반 성장할 것으로 예상됩니다.

(라) 면역진단코로나19 진단을 제외한 전 세계 면역진단 시장규모는 2022년 약 282억달러에서 2027년 약 310억달러로 연평균 약 2.5% 성장할 것으로 예상됩니다.

[전 세계 면역진단 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD, %)

7. 전 세계 면역진단 시장규모 추이 및 전망.jpg
전 세계 면역진단 시장규모 추이 및 전망

출처: Kalorama Information 2022

코로나19는 신속 면역진단을 포함한 현장진단 시장의 변화를 이끌었습니다. 코로나19 팬데믹 사태로 인하여 병원으로 밀집되는 인구를 분산시켜 빠른 검사를 가능케 하고, 의료기관에 접근이 쉽지 않은 개발도상국 및 오지에서도 검사가 가능한 POC 테스트 시장이 더욱 성장할 것으로 기대됩니다. 코로나19로 인한 질병과 안전에 대한 관심은 의료 패러다임이 질병을 예방 및 예측, 개인 맞춤형으로 변화하도록 큰 영향을 미쳤습니다.

[질환별 OTC 자가진단 시장규모 추이 및 전망]

(단위: 백만USD, %)

질환
2022
2027F
CAGR(2022~2027F)

시장규모
점유율
시장규모
점유율

Glucose(Self)
8,274
34%
8,500
29%
1%

Gulucose(Continuous)
8,240
33%
14,000
46%
11%

Pregnancy
966
4%
1,047
3%
2%

Coagulation
86
0%
92
0%
1%

Fecal Occult Blood
284
1%
408
1%
8%

Drugs of Abuse
48
0%
52
0%
2%

H. Pylori
7
0%
7
0%
0%

HIV
17
0%
28
0%
10%

Other Infectious Disease(Inc. Covid-19)
6,621
27%
6,065
20%
-2%

Cholesterol
18
0%
21
0%
3%

Urinalysis
30
0%
34
0%
3%

Other(TSH, Allergy, Autoimmune, etc.)
113
1%
148
1%
6%

Total
24,704
100%
30,402
100%
4%

출처: Kalorama Information 2022

특히 2022년 기준 전 세계 신속 면역진단 시장은 코로나19가 81%, 인플루엔자가 10%로 두 질병이 91%를 차지하고 있습니다. 이러한 추세는 한동안 지속될 것으로 예상되며, 코로나19와 인플루엔자를 동시에 검사할 수 있는 키트에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되기 때문에 동사는 해당 시장을 주요 목표 시장으로 공략할 계획입니다.

[전 세계 신속 면역진단 시장 병원체별 점유율]

(단위: %)

병원체
점유율

인플루엔자
10%

HIV
1%

STD
1%

간염
1%

말라리아
1%

클로스트리디움 디피실
1%

대장균
1%

헬리코박터 파일로리
1%

코로나19
81%

기타
2%

출처: Kalorama Information 2022

(마) 분자진단전 세계 분자진단 시장규모는 2022년 약 186억달러에서 2027년 약 169억달러로 연평균 약 10% 역성장할 것으로 전망됩니다. 이는 분자진단 및 면역진단을 포함한 전체 코로나19 진단 시장규모가 2022년 약 325억달러에서 2027년 약 237억달러로 연평균 약 6% 역성장할 것으로 예상되는 점이 반영된 결과입니다.2000년대까지 생화학진단 및 면역진단이 전체 체외진단 시장에서 약 49%를 차지하였으며, 그 중 분자진단은 약 4%에 불과하였습니다. 그러나, 2022년에는 코로나19 펜데믹 등으로 인해 분자진단 분야는 23%로 점유율이 크게 증가하였습니다. 이러한 점유율 상승은 주로 감염성 질환 분야에서 발생했습니다. 감염성 질환 분야의 경우, 빠른 시간 내에 대량의 검사를 실시하여야 하며, 높은 정확도와 신뢰할 수 있는 결과를 제공해야 하는 특징을 가지고 있습니다. 이에 실시간 중합효소연쇄반응을 활용한 분자진단 검사가 진단의 신속성과 높은 정확성으로 큰 폭의 시장 점유율을 확장한 것으로 볼 수 있습니다.

[체외진단 분야별 시장 점유율 변화 추이]

(단위: %)

11. 체외진단 분야별 시장 점유율 변화 추이.jpg
체외진단 분야별 시장 점유율 변화 추이

출처: The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition 2022

(4) 경쟁 상황

체외진단 의료기기는 생명과 관련되는 영역이며, 체외진단검사가 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어지곤 합니다. 이처럼 의료기관에서 분석기기와 진단시약, 진단키트 등의 체외진단 의료기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재합니다.또한 국민의 건강권 보호를 목적으로 각국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수 개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이로 인하여 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용하고 있습니다.Frost & Sullivan에 따르면, 2020년 기준 Roche, Abbott, Danaher, Thermo Fisher 등 글로벌 체외진단 기업 상위 4개사가 전체 체외진단 시장의 약 44.7%를 차지하고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 글로벌 Top 10 체외진단 기업들이 전체 체외진단 시장에서 약 65.2%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이처럼 체외진단 시장은 거대 글로벌 기업들의 시장 장악력이 크며 유무형의 진입장벽 또한 상대적으로 높다고 업계는 판단하고 있습니다.

(5) 비교우위

(가) 다양한 제품 라인업을 통한 포트폴리오 확장

당사는 분자진단 제품 및 면역진단 제품과 당화혈색소, 콜레스테롤 등의 생화학진단 제품, 자가혈당측정기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로만성 질환, 암, 감염성 질환, 심혈관 질환 등 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다.

(나) 우수한 품질 경쟁력

당사는 국내 최초로 당화혈색소 측정기와 콜레스테롤 측정기를 개발하였으며, 혈당측정기 및 코로나19 분자진단 제품도 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받은 바 있습니다. 또한 우수한 품질을 관리하기 위한 ISO 13485와 ISO 14001을 보유하고 있으며, 국내 GMP 등의 심사도 통과하였습니다. 이러한 품질 경쟁력으로 제품의 신뢰성이 중요한 체외진단 분야에서 장기간 사업을 영위하고 있습니다.

(다) 글로벌 영업 네트워크 확보 및 높은 수출 비중당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하고 있으며, 대부분의 매출액이 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전 세계 100여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인서브 딜러망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 딜러망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 아울러 다양한 국내외 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 기술서비스 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보에 힘쓰고 있습니다. 코로나19 팬데믹 상황에서 분자/면역진단키트 개발로 당사의 인지도가 많이 향상되었으며, 이를 바탕으로 활발한 영업을 전개하고 있습니다.

(6) 신규 사업 등의 내용 및 전망

(가) 생화학진단
1) 신규 혈당측정기 출시혈당측정기 시장은 크게 일반 소비자용(OTC)과 전문가용(POC) 시장으로 양분되어 있으며, 동사의 혈당측정기 제품은 대다수가 일반 소비자용으로 판매되고 있습니다. 일반 소비자용 시장 내 동사의 신제품인 GluNEO H는 적혈구 용적률 범위를10~70%범위까지 확장한 제품입니다. 해당 제품은 현재 개발 완료하여 국내 및 유럽 인증 진행중이며, 글로벌 유통망을 가진 주요 파트너사와 출시 논의를 진행 중입니다.병원과 같은 전문가용 시장에 진입하기 위해서는 적혈구 용적률의 범위를 확장시키고, 병원에서 사용하는 EMR(Electronic Medical Record, 전자의무기록) 시스템과 연동 가능한 유/무선 데이터 전송 기능이 포함되어 있어야 합니다. 동사는 전문가용 혈당측정기 출시를 통하여 기기당 스트립 사용빈도가 높은 전문가용 시장에서의 시장 점유율을 확대해 나갈 계획입니다.
2) CGMS(연속혈당측정기)기존의 채혈식 혈당측정 방식은 정확하다는 장점이 있으나, 채혈에 수반되는 환자의 통증, 측정의 번거로움, 체내의 연속적인 혈당 변화를 모니터링 하는데 한계가 있어 CGM(Continuous Glucose Monitor, 연속혈당측정기) 시스템 개발이 대두되고 있습니다. 초기 CGM 제품은 기존 혈당측정기 대비 높은 가격과 제품 장착 후 캘리브레이션(Calibration) 과정을 거쳐야 하는 번거로움이 있으며, 측정값에서의 시간 지연이 발생합니다. 동사는 이러한 기존의 한계를 극복하겠다는 의지로 2017년부터 연속혈당측정기 연구를 수행해 왔으며, 주요 핵심 기술인 멤브레인, 어플리케이터, 신호처리, 알고리즘 등의 기술 개발을 통해 10여건의 지적재산권을 출원 하였습니다.2020년 이후부터는 제품의 안정적인 양산과 판매 등을 위해서 관련 업체들과 협력 관계를 꾸준히 확장해 오고 있습니다. 관련 연구 과정에서 정부 지원 사업에도 선정되어 기존 업체와 차별화되고 더 경쟁력 있는 미래 신기술 확보에 집중하고 있습니다. 최근에는 연속혈당측정 기술과 자동화 한 양산 기술을 보유한 글로벌 업체에 투자를 진행했고, 향후 센서 제조 시스템의 구축, 글로벌 임상, 인허가를 통해 연속혈당측정 시장에서 안정적인 매출을 확보할 것으로 기대하고 있습니다.
3) HbA1c(당화혈색소) 측정기 신규 모델 미국 시장 진출POC HbA1c 시장에서 미국 단일 시장은 전 세계 시장의 40~50%를 차지하고 있습니다. POC 제품을 미국에 판매하기 위해서는 미국 FDA 인증 뿐만 아니라, CLIA Waiver를 획득해야 하기 때문에 현재 POC HbA1c 제품 중 Siemens의 DCA, Abbott의Afinion 등 소수의 제품만이 미국 CLIA Waiver 획득 후 미국 시장에서 판매되고 있습니다. 동사는 미국 FDA CLIA Waiver와 유럽 CE IVDR의 품질, 성능 및 사용성 기준들을 목표로 하여 자체 연구기술을 활용한 당화혈색소 복합기 신제품을 개발 중이며, 글로벌 의료기기 회사인 Danaher 그룹의 계열사인 HemoCue(스웨덴 소재)에 OEM 제품으로 당화혈색소 단독 제품을 출시를 목표로 하고 있습니다. 개발 완료 후 미국 FDA CLIA Waiver 신청서 접수 후 획득까지 약 9~12개월이 소요될 것으로 예상되며, 2026년 미국 시장 정식 출시를 목표로 하고 있습니다.
4) 신규 생화학진단 측정기콜레스테롤과 간 질환 제품군의 경우, 현재 독립적으로 구분되어 있는 제품 라인을 하나로 통합하고 만성 질환 아이템을 차례로 추가하여 현장진단 검사 플랫폼 방식을 표방한 만성 질환 복합 모니터링 측정 시스템 형태로 개발을 진행 중입니다. 동사에서 개발하고자 하는 신규 만성 질환 복합 모니터링 측정 시스템은 현장진단 검사의 장점을 살려 사용자가 장소에 상관없이 손쉽게 사용 가능한 수많은 질병을 하나의 측정 시스템에서 검사할 수 있도록 개발될 예정이며, 검사실 장비와 동등한 성능을 구현하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 구체적으로 고혈압과 고콜레스테롤, 비만 등을 관리할 수 있는 마커와 만성 신장 질환을 관리할 수 있는 마커, 만성 간 질환을 관리할 수 있는 마커, 당뇨 질환을 관리할 수 있는 마커 등을 순차적으로 적용 및 구현되도록 개발할 예정입니다.

(나) 분자진단

1) 기존 개발 제품에 대한 인허가 확대

과거 분자진단 제품군이 RUO(Research Use Only, 연구용 제품), LDT(Laboratory Developed Test, 검사실 자체 개발 검사)란 명목으로 비허가 제품의 사용이 보편화 되었으나, 최근 국내/외 관련 규정의 강화로 허가 범주에 포함시키려는 움직임이 강해지고 있습니다. 이에 따라 동사 역시 다양한 기개발 제품을 임상적 성능 평가 및 인허가 프로세스를 진행함으로써 기존보다 안전성, 유효성 측면에서 한층 개선된 제품 라인업을 추가하는데 역량을 집중하고 있으며, 이를 통해 향후에는 고정 매출처 확대에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

2) 기존 제품에 대한 기술적 격차 확보

현재 동사의 분자진단 제품군은 시장에서 유사 제품과 치열한 경쟁을 벌이고 있고, 경쟁사 대비 우위를 점하기 위한 기술 격차 확보에 주력하고 있습니다. 과거 코로나19 팬데믹 상황에서의 경험을 통하여 다양한 기회 요소를 찾고, 이에 대한 대응 전략을 차근차근 수립해 가고 있습니다.코로나19 당시 전 세계으로 분자진단 검사를 위한 핵산 추출 시약류의 공급 물량이 부족했으며, 이에 동사는 핵산 추출 과정이 간소화되거나 생략 가능한 핵산 증폭 시약류 개발 필요성을 느끼고 해당 분야의 연구개발을 진행 중입니다. 또한 코로나19 당시 전 세계 물류 대란으로 인한 분자진단 제품의 유통체인(콜드체인 필수)이 붕괴된 바 있으며, 이에 동사는 상온 유통이 가능한 형태로의 시약 공급이 가능하도록 관련 연구개발을 진행 중입니다. 특히 분자진단 전문 검사 인력의 부족으로 검사 지연 및 검사 결과가 불확실했던 점을 복기하여 비숙련자도 검사 가능한 분자진단 시약 형태로의 연구개발에도 힘쓰고 있습니다.
3) POC-MDX(현장형 분자진단)분자진단 기술은 핵산을 분석하는 기술로써 감염병 검사 및 내인성 질환을 검사하는데 가장 정확한 진단 기술이지만, 고가의 장비들과 숙련된 전문 인력이 필요하고 결과가 나오기까지 많은 시간이 필요합니다. 이러한 여건 때문에 대형 병원이나 전문 검사소를 제외하고는 검사를 하기가 어렵습니다. 이러한 상황에서 중소형 병원이나 진료소에서 실험 전문 인력 없이 더 정확한 진단을 적시에 내릴 수 있도록 검체의 추출, 증폭 및 결과의 판독까지 현장에서 빠르게 이루어져야 한다는 필요성이 대두되었으며, 이에 동사는 장비의 크기, 검사 속도, 전문 실험 인력이 필요 없는 정도의 사용자 편의성을 최적화한 POC-MDx 장비를 개발 중입니다. 호흡기 감염병, 성매개 감염병 및 약물 저항성 등 분자진단 유전자 표지자들을 하나의 시스템에서 측정할 수 있도록 개발 중이며, 개발이 완료되면 POC-MDx 장비로 향후 미국 등을 포함한 글로벌 시장으로 진출할 계획입니다.

(다) 형광 기술 기반 고감도 면역진단동사는 기존의 면역진단기기 SelexOn에서 성능 및 품질이 개선된 2차 모델(형광 입자 기반)인 QFIS를 개발 중입니다. 개발이 완료되면 형광 면역진단기기인 QFIS로 만성질환, Vitamin D, 감염병, 염증, 패혈증 등 분야에서 국내, 유럽, 미국, 중남미 등 글로벌 시장에 진출할 계획입니다. 동사는 혈액 내 바이오마커를 빠르고 정확하게 검출하기 위한 현장진단형 체외진단 플랫폼을 개발하기 위하여 보편적인 형광 기술을 뛰어넘는 고성능의 형광 신소재를 도입하였습니다.

34. 고감도 형광 면역 시스템 핵심 기술.jpg
고감도 형광 면역 시스템 핵심 기술

(라) 디지털 헬스케어 플랫폼디지털 헬스케어 플랫폼의 목적은 질병이나 질환의 예방, 질환자의 건강 유지나 개선을 위한 관리입니다. 기존에는 환자가 병원을 방문해야 진단과 치료가 가능했지만, 코로나19 유행에 따른 비대면 선호와 기술 발달에 힘입어 개인의 건강 정보를 광범위하게 수집하고 유의미하게 분석할 수 있게 되었습니다. Global Market Insight에 따르면, 전 세계 디지털 헬스케어 시장규모는 2025년 약 600조원까지 성장할 것으로예상됩니다. 특히 미국 등 해외에서는 이미 원격진료나 처방, 복약 관리뿐만 아니라, 디지털 치료제 등의 분야에서 크게 발전하고 있습니다. 또한 의료수가가 적용되는 분야로도 점차 확대되고 있어 시장규모가 급속도로 증가할 것으로 예상됩니다.디지털 헬스케어 플랫폼의 글로벌 주요 선도 업체로는 Teladoc(Livongo), Omada, Dario, Noom 등이 있습니다. 이러한 글로벌 기업과의 경쟁을 위하여 동사는 기존 시장에 출시된 제품들과 차별화된 제품을 개발 중입니다. 동사는 차세대 디지털 헬스케어 서비스 시장을 선점하기 위하여 기존에 보유한 혈당, 콜레스테롤, 당화혈색소, 면역진단, 분자진단 등의 체외진단기기를 기반으로 다양한 헬스케어 디바이스를 융합한 서비스 플랫폼을 개발 중입니다. 클라우드 기반으로 개발된 서비스는 국내에서의 검증을 거쳐 시장 수요가 가장 큰 미국 시장에 가장 먼저 출시할 계획으로 있습니다.
(마) 바이오 헬스케어 사업당사는 1996년 설립 이후 혈당/당화혈색소/콜레스테롤 등 생화학진단 분야에서 면역진단, 분자진단 등 연관 분야로 계속하여 사업을 확장하고 있습니다. 이를 바탕으로 고객의 니즈에 맞는 다양한 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 갖추게 되었으며, 코로나19 팬데믹 기간에 높은 실적을 달성하는 원동력이 되었습니다.코로나19가 엔데믹에 들어선 현재 코로나 이후를 대비하기 위하여 당사는 기존의 체외진단 분야에 더하여 바이오 헬스케어로 사업을 확장하고자 합니다. 이를 위해 '신성장 산업 동력의 발굴과 육성' 및 '기존 사업의 시너지 창출'을 모토로 삼아 2023년 국내 바이오 헬스케어 선도기업인 유한양행과 MOU를 체결하여 상호 협력하기로 하였습니다. 그 첫 시작으로 2023년 유한양행의 수액제 전문 자회사인 와이즈메디에 투자하여 2대주주로 등극하였으며, 와이즈메디 신공장 증설 물량을 시작으로, 기존 해외 영업망을 활용한 의약품 수출 사업까지 확대할 계획입니다.당사는 증권신고서 제출일 현재 투자를 하기에 충분한 현금 유동성을 보유하고 있으며, 영양수액을 시작으로 향후 마이크로바이옴, 기능성 건기식 등 다양한 분야의 투자를 검토하고 있습니다. 이를 통해 안정적인 사업구조를 갖춘 토탈 헬스케어 기업으로 거듭날 예정입니다.
라. 조직도

조직도

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사의 제28기 재무정보와 비교표시된 제27기, 제26기, 제25기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 감사를 받았습니다.

가. 요약 연결 재무정보

(단위: 원)

사업연도

제 28 기(2023년 9월말)

제 27 기(2022년 12월말)

제 26 기(2021년 12월말)

제 25 기(2020년 12월말)

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
이촌회계법인(검토)
삼일회계법인(적정)
삼정회계법인(적정)
삼정회계법인(적정)

[유동자산]
203,332,442,188
158,410,261,385
115,012,276,252
186,139,068,104

·당좌자산
182,997,638,967
107,537,498,547
75,803,637,620
118,572,578,289

·재고자산
17,247,494,424
42,954,447,114
21,948,898,615
40,300,283,856

·기타유동자산
3,087,308,797
7,918,315,724
17,259,740,017
27,266,205,959

[비유동자산]
144,705,112,547
90,773,309,915
74,362,598,013
58,576,597,045

·투자자산
29,974,966,800
9,040,427,636
3,381,172,075
2,060,578,628

·유형자산
77,867,047,649
47,924,710,341
41,250,706,637
36,851,416,673

·무형자산
1,737,250,174
1,760,746,554
1,687,934,896
1,027,192,100

·기타비유동자산
35,125,847,924
32,047,425,384
28,042,784,405
18,637,409,644

자산총계
348,037,554,735
249,183,571,300
189,374,874,265
244,715,665,149

[유동부채]
48,546,848,731
49,150,508,027
10,626,585,249
46,625,833,573

[비유동부채]
53,984,158
140,557,072
269,005,455
-

부채총계
48,600,832,889
49,291,065,099
10,895,590,704
46,625,833,573

[지배기업 소유주 지분]
299,167,596,383
199,855,161,363
178,456,780,048
198,089,831,576

·자본금
6,637,074,000
6,587,464,000
6,408,964,000
6,388,964,000

·연결기타불입자본
77,686,701,491
75,386,594,901
70,298,289,928
66,542,094,283

·연결이익잉여금
212,701,047,979
117,721,028,699
101,732,740,726
125,163,666,814

·연결기타자본구성요소
2,142,772,913
160,073,763
16,785,394
(4,893,521)

[비지배지분]
269,125,463
37,344,838
22,503,513
-

자본총계
299,436,721,846
199,892,506,201
178,479,283,561
198,089,831,576

구 분
2023.01.01 ~2023.09.30
2022.01.01 ~ 2022.12.31
2021.01.01 ~ 2021.12.31
2020.01.01 ~2021.12.31

매출액
341,250,572,142
193,893,072,828
132,326,879,204
257,967,344,456

영업이익(손실)
150,061,283,068
49,300,174,288
(7,083,727,446)
160,718,478,128

당기순이익(손실)
120,676,291,668
40,660,749,810
1,473,132,550
124,996,259,146

- 지배주주
120,453,823,340
40,646,921,172
1,460,426,016
124,996,259,146

- 비지배지분
222,468,328
13,828,638
12,706,534
-

기본주당이익
9,453
3,245
119
10,190

희석주당순이익
9,244
3,168
119
9,610

연결에 포함된 회사 수(*)
3
3
2
1

(*)
연결에 포함된 회사 수는 당사를 포함하여 기재하였습니다.

나. 요약 별도 재무정보

(단위: 원)

사업연도

제 28 기(2023년 9월말)

제 27 기(2022년 12월말)

제 26 기(2021년 12월말)

제 25 기(2020년 12월말)

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
이촌회계법인(검토)
삼일회계법인(적정)
삼정회계법인(적정)
삼정회계법인(적정)

[유동자산]
150,997,646,083
151,275,413,741
112,132,948,832
186,139,068,104

·당좌자산
131,375,657,061
101,688,938,358
73,045,381,965
118,572,578,289

·재고자산
17,245,916,516
42,951,824,969
21,887,101,850
40,300,283,856

·기타유동자산
2,376,072,506
6,634,650,414
17,200,465,017
27,266,205,959

[비유동자산]
177,501,379,841
95,451,783,418
76,348,728,801
58,576,597,045

·투자자산
28,603,270,800
9,040,427,636
3,381,172,075
2,060,578,628

·유형자산
64,664,257,325
47,913,490,279
41,250,706,637
36,851,416,673

·무형자산
1,736,363,238
1,760,124,995
1,687,934,896
1,027,192,100

·기타비유동자산
82,497,488,478
36,737,740,508
30,028,915,193
18,637,409,644

자산총계
328,499,025,924
246,727,197,159
188,481,677,633
244,715,665,149

[유동부채]
29,641,977,251
48,343,573,122
9,864,818,774
46,625,833,573

[비유동부채]
10,000,000
66,633,524
160,078,811
-

부채총계
29,651,977,251
48,410,206,646
10,024,897,585
46,625,833,573

[자본금]
6,637,074,000
6,587,464,000
6,408,964,000
6,388,964,000

[기타불입자본]
77,689,985,234
75,389,878,644
70,301,573,671
66,542,094,283

[이익잉여금]
212,369,616,746
116,171,974,326
101,732,740,726
125,163,666,814

[기타자본구성요소]
2,150,372,693
167,673,543
13,501,651
(4,893,521)

자본총계
298,847,048,673
198,316,990,513
178,456,780,048
198,089,831,576

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법
지분법
지분법
지분법
지분법

구 분
2023.01.01 ~2023.09.30
2022.01.01 ~2022.12.31
2021.01.01 ~2021.12.31
2020.01.01 ~2020.12.31

매출액
336,859,174,231
193,619,155,519
129,592,926,341
257,967,344,456

영업이익(손실)
92,773,432,333
44,805,988,746
(9,253,668,772)
160,718,478,128

당기순이익(손실)
121,671,446,480
39,097,866,798
1,460,426,016
124,996,259,146

기본주당이익
9,548
3,121
119
10,190

희석주당순이익
9,338
3,046
119
9,610

2. 연결재무제표

가. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 28(당)기 3분기: 2023년 09월 30일 현재

제 27(전)기 기말: 2022년 12월 31월 현재

제 26(전전)기 기말: 2021년 12월 31월 현재

제 25(전전전)기 기말: 2020년 12월 31월 현재

주식회사 오상헬스케어와 그 종속기업
(단위: 원)

과목

2023년 3분기(제 28 기 3분기)

2022년(제 27 기)

2021년(제 26 기)
2020년(제 25 기)

자산

유동자산

203,332,442,188

158,410,261,385

115,012,276,252

186,139,068,104

현금및현금성자산

122,503,652,835

38,139,804,806

47,106,150,257

68,901,072,107

단기금융상품

32,931,637,809

23,000,000,000

0
0

매출채권 및 기타유동채권

27,562,348,323

46,397,693,741

28,697,487,363

49,671,506,182

기타금융자산

1,492,870,537

62,542,455

15,142,022,572

24,228,229,985

기타자산

982,285,300

7,855,773,269

250,131,220

2,762,199,510

당기법인세자산

612,152,960

0

1,785,835,863

0

반품자산
0
0

81,750,362

275,776,464

유동재고자산

17,247,494,424

42,954,447,114

21,948,898,615

40,300,283,856

비유동자산

144,705,112,547

90,773,309,915

74,362,598,013

58,576,597,045

당기손익-공정가치측정금융자산

29,974,966,800

9,040,427,636

3,381,172,075

2,060,578,628

유형자산

77,867,047,649

47,924,710,341

41,250,706,637

36,851,416,673

투자부동산

0

233,880,220

236,837,732

무형자산

1,737,250,174

1,760,746,554

1,687,934,896

1,027,192,100

사용권자산

275,029,088

741,151,792

664,392,913

종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산

19,494,467,681

18,820,911,299

18,561,111,896

12,668,960,997

기타비유동금융자산

1,235,169,602

2,144,242,490

397,041,382

17,334,000

확정급여자산

1,590,214,034

255,145,396

159,947,185

957,811,991

이연법인세자산

12,134,643,280

9,467,410,468

7,755,493,271

4,704,716,668

기타비유동자산

396,324,239

384,683,719

267,960,026

288,585,988

자산총계

348,037,554,735

249,183,571,300

189,374,874,265

244,715,665,149

부채

유동부채

48,546,848,731

49,150,508,027

10,626,585,249

46,625,833,573

매입채무 및 기타채무

5,863,396,459

36,140,401,052

8,038,680,597

8,383,128,860

단기차입금

2,000,000,000

법인세부채

40,996,467,688

10,520,604,485

610,123,503

33,835,800,530

환불부채

334,435,326

432,175,601

205,471,091

985,638,883

유동충당부채

70,016,894

91,783,424

168,119,395

212,571,470

리스부채

200,702,959

581,255,953

339,883,726

기타부채

1,081,829,405

1,384,287,512

1,264,306,937

1,208,693,830

비유동부채

53,984,158

140,557,072

269,005,455

리스부채

43,984,158

130,557,072

259,005,455

기타금융부채

10,000,000

10,000,000

10,000,000

부채총계

48,600,832,889

49,291,065,099

10,895,590,704

46,625,833,573

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

299,167,596,383

199,855,161,363

178,456,780,048

198,089,831,576

자본금

6,637,074,000

6,587,464,000

6,408,964,000

6,388,964,000

기타불입자본

77,686,701,491

75,386,594,901

70,298,289,928

66,542,094,283

이익잉여금(결손금)

212,701,047,979

117,721,028,699

101,732,740,726

125,163,666,814

기타자본구성요소

2,142,772,913

160,073,763

16,785,394

(4,893,521)

비지배지분

269,125,463

37,344,838

22,503,513

0

자본총계

299,436,721,846

199,892,506,201

178,479,283,561

198,089,831,576

자본과부채총계

348,037,554,735

249,183,571,300

189,374,874,265

244,715,665,149

나. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 28(당)기 3분기: 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일 까지

제 27(전)기 3분기: 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일 까지

제 27(전)기 기말: 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일 까지

제 26(전전)기 기말: 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지

제 25(전전전)기 기말: 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지

주식회사 오상헬스케어와 그 종속기업
(단위: 원)

과목

2023년 3분기(제 28 기 3분기)

2022년 3분기(제 27 기 3분기)

2022년(제 27 기)

2021년(제 26 기)
2020년(제 25 기)

수익(매출액)

341,250,572,142

148,253,785,731

193,893,072,828

132,326,879,204

257,967,344,456

매출원가

124,323,169,399

66,041,297,698

95,859,936,152

84,709,629,755

67,604,911,521

매출총이익

216,927,402,743

82,212,488,033

98,033,136,676

47,617,249,449

190,362,432,935

판매비와관리비

66,866,119,675

32,090,652,876

48,732,962,388

54,700,976,895

29,643,954,807

영업이익(손실)

150,061,283,068

50,121,835,157

49,300,174,288

(7,083,727,446)

160,718,478,128

기타이익

8,078,586,818

10,013,842,111

3,632,877,333

3,811,275,398

1,557,186,212

기타손실

474,023,225

422,007,153

1,744,332,377

343,498,044

5,662,269,061

금융수익

4,775,978,785

3,505,537,735

2,540,196,818

3,268,305,718

1,489,509,331

금융원가

2,130,013,849

342,436,158

2,148,749,354

527,508,781

3,480,196,130

지분법 손익

325,837,309

354,505,091

259,799,403

913,211,108

733,430,733

법인세비용차감전순이익(손실)

160,637,648,906

63,231,276,783

51,839,966,111

38,057,953

155,356,139,213

법인세비용(수익)

39,961,357,238

15,229,435,012

11,179,216,301

(1,435,074,597)

30,359,880,067

당기순이익(손실)

120,676,291,668

48,001,841,771

40,660,749,810

1,473,132,550

124,996,259,146

기타포괄손익

1,867,291,387

1,157,130,820

380,751,858

(335,785,116)

54,160,671

당기손익으로 재분류되지 않는항목

(124,720,060)

643,179,982

236,450,802

(357,368,104)

67,261,480

확정급여제도의 재측정요소

(187,022,493)

824,589,721

303,142,054

(458,164,236)

86,232,667

당기손익으로재분류되지않는항목의법인세

62,302,433

(181,409,739)

(66,691,252)

100,796,132

(18,971,187)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

1,992,011,447

513,950,838

144,301,056

21,582,988

(13,100,809)

지분법 자본변동

347,719,073

0

(4,268,269)

(16,795,908)

해외사업환산손익

1,724,499,517

513,950,838

144,301,056

24,912,238

당기손익으로재분류될수있는항목의 법인세

(80,207,143)

0

939,019

3,695,099

총포괄손익

122,543,583,055

49,158,972,591

41,041,501,668

1,137,347,434

125,050,419,817

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

120,453,823,340

48,003,313,794

40,646,921,172

1,460,426,016

124,996,259,146

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

222,468,328

(1,472,023)

13,828,638

12,706,534

포괄손익의 귀속

포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

122,311,802,430

49,157,435,818

41,026,660,343

1,124,736,827

125,050,419,817

포괄손익, 비지배지분

231,780,625

1,536,773

14,841,325

12,610,607

주당이익

기본주당이익(손실) (단위: 원)

9,453

3,842

3,245

119

10,190

희석주당이익(손실) (단위: 원)

9,244

3,842

3,168

119

9,610

다. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 28(당)기 3분기: 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일 까지

제 27(전)기 3분기: 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일 까지

제 27(전)기 기말: 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일 까지

제 26(전전)기 기말: 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지

제 25(전전전)기 기말: 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지

주식회사 오상헬스케어와 그 종속기업
(단위: 원)

과목

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

기타불입자본

이익잉여금

기타자본구성요소

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

주식발행초과금

자기주식처분이익

자기주식

주식매수선택권

기타자본잉여금

기타불입자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

6,388,964,000

67,949,382,992

1,126,021,386

(6,004,028,672)

550,217,750

534,274,744

64,155,868,200

100,146,188

8,207,288

70,653,185,676

70,653,185,676

당기순이익(손실)

124,996,259,146

124,996,259,146

124,996,259,146

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

86,232,667

86,232,667

86,232,667

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

(18,971,187)

(18,971,187)

(18,971,187)

지분법 자본변동

(16,795,908)

(16,795,908)

(16,795,908)

해외사업환산손익

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

3,695,099

3,695,099

3,695,099

주식매수선택권의 행사

주식매수선택권의 소멸

주식보상비용

2,386,226,083

2,386,226,083

2,386,226,083

2,386,226,083

자기주식 처분

배당금지급

종속기업의 유상증자

2020.12.31 (기말자본)

6,388,964,000

67,949,382,992

1,126,021,386

(6,004,028,672)

2,936,443,833

534,274,744

66,542,094,283

125,163,666,814

(4,893,521)

198,089,831,576

198,089,831,576

2021.01.01 (기초자본)

6,388,964,000

67,949,382,992

1,126,021,386

(6,004,028,672)

2,936,443,833

534,274,744

66,542,094,283

125,163,666,814

(4,893,521)

198,089,831,576

198,089,831,576

당기순이익(손실)

1,460,426,016

1,460,426,016

12,706,534

1,473,132,550

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

(458,164,236)

(458,164,236)

(458,164,236)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

100,796,132

100,796,132

100,796,132

지분법 자본변동

(4,268,269)

(4,268,269)

(4,268,269)

해외사업환산손익

25,008,165

25,008,165

(95,927)

24,912,238

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

939,019

939,019

939,019

주식매수선택권의 행사

20,000,000

324,268,600

(56,268,600)

268,000,000

288,000,000

288,000,000

주식매수선택권의 소멸

주식보상비용

3,093,944,838

3,093,944,838

3,093,944,838

3,093,944,838

자기주식 처분

273,561,500

123,973,050

397,534,550

397,534,550

397,534,550

배당금지급

(24,533,984,000)

(24,533,984,000)

24,533,984,000

종속기업의 유상증자

(3,283,743)

(3,283,743)

(3,283,743)

9,892,906

6,609,163

2021.12.31 (기말자본)

6,408,964,000

68,273,651,592

1,399,582,886

(5,880,055,622)

5,974,120,071

530,991,001

70,298,289,928

101,732,740,726

16,785,394

178,456,780,048

22,503,513

178,479,283,561

2022.01.01 (기초자본)

6,408,964,000

68,273,651,592

1,399,582,886

(5,880,055,622)

5,974,120,071

530,991,001

70,298,289,928

101,732,740,726

16,785,394

178,456,780,048

22,503,513

178,479,283,561

당기순이익(손실)

40,646,921,172

40,646,921,172

13,828,638

40,660,749,810

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

303,142,054

303,142,054

303,142,054

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

(66,691,253)

(66,691,253)

(66,691,253)

지분법 자본변동

해외사업환산손익

143,288,369

143,288,369

1,012,687

144,301,056

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

주식매수선택권의 행사

178,500,000

2,893,602,480

(501,702,480)

2,391,900,000

2,570,400,000

2,570,400,000

주식매수선택권의 소멸

49,671,600

49,671,600

0

0

0

주식보상비용

2,696,404,973

2,696,404,973

2,696,404,973

2,696,404,973

자기주식 처분

배당금지급

(24,895,084,000)

(24,895,084,000)

24,895,084,000

종속기업의 유상증자

2022.12.31 (기말자본)

6,587,464,000

71,167,254,072

1,399,582,886

(5,880,055,622)

8,119,150,964

580,662,601

75,386,594,901

117,721,028,699

160,073,763

199,855,161,363

37,344,838

199,892,506,201

2022.01.01 (기초자본)

6,408,964,000

68,273,651,592

1,399,582,886

(5,880,055,622)

5,974,120,071

530,991,001

70,298,289,928

101,732,740,726

16,785,394

178,456,780,048

22,503,513

178,479,283,561

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

48,003,313,794

0

48,003,313,794

(1,472,023)

48,001,841,771

확정급여제도의재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

824,589,720

0

824,589,720

0

824,589,720

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

0

0

0

0

0

0

0

(181,409,739)

0

(181,409,739)

0

(181,409,739)

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

해외사업환산손익

0

0

0

0

0

0

0

0

510,942,042

510,942,042

3,008,796

513,950,838

당기손익으로재분류될수있는항목의 법인세

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

주식매수선택권

130,000,000

2,091,253,400

0

0

1,647,928,352

49,671,600

3,788,853,352

0

0

3,918,853,352

0

3,918,853,352

배당금

0

0

0

0

0

0

0

(24,895,084,000)

0

(24,895,084,000)

0

(24,895,084,000)

2022.09.30 (기말자본)

6,538,964,000

70,364,904,992

1,399,582,886

(5,880,055,622)

7,622,048,423

580,662,601

74,087,143,280

125,484,150,501

527,727,436

206,637,985,217

24,040,286

206,662,025,503

2023.01.01 (기초자본)

6,587,464,000

71,167,254,072

1,399,582,886

(5,880,055,622)

8,119,150,964

580,662,601

75,386,594,901

117,721,028,699

160,073,763

199,855,161,363

37,344,838

199,892,506,201

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

120,453,823,340

0

120,453,823,340

222,468,328

120,676,291,668

확정급여제도의재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

(187,022,493)

0

(187,022,493)

0

(187,022,493)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

0

0

0

0

0

0

0

62,302,433

0

62,302,433

0

62,302,433

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

347,719,073

347,719,073

0

347,719,073

해외사업환산손익

0

0

0

0

0

0

0

0

1,715,187,220

1,715,187,220

9,312,297

1,724,499,517

당기손익으로재분류될수있는항목의 법인세

0

0

0

0

0

0

0

0

(80,207,143)

(80,207,143)

0

(80,207,143)

주식매수선택권

49,610,000

858,305,587

0

0

1,374,873,920

66,927,083

2,300,106,590

0

0

2,349,716,590

0

2,349,716,590

배당금

0

0

0

0

0

0

0

(25,349,084,000)

0

(25,349,084,000)

0

(25,349,084,000)

2023.09.30 (기말자본)

6,637,074,000

72,025,559,659

1,399,582,886

(5,880,055,622)

9,494,024,884

647,589,684

77,686,701,491

212,701,047,979

2,142,772,913

299,167,596,383

269,125,463

299,436,721,846

라. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 28(당)기 3분기: 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일 까지

제 27(전)기 3분기: 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일 까지

제 27(전)기 기말: 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일 까지

제 26(전전)기 기말: 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지

제 25(전전전)기 기말: 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지

주식회사 오상헬스케어와 그 종속기업
(단위: 원)

과목

2023년 3분기(제 28 기 3분기)

2022년 3분기(제 27 기 3분기)

2022년(제 27 기)

2021년(제 26 기)
2020년(제 25 기)

영업활동현금흐름

172,943,206,060

40,792,516,729

42,353,497,355

10,807,351,786

101,161,764,562

영업활동에서 창출된 현금흐름

184,751,473,929

41,744,670,848

43,349,381,500

46,535,456,515

100,809,203,156

당기순이익

120,676,291,668

48,001,841,771

40,660,749,810

1,473,132,550

124,996,259,146

조정

64,075,182,261

(6,257,170,923)

2,688,631,690

45,062,323,965

(24,187,055,990)

이자수취

1,622,795,012

312,983,849

340,480,636

820,915,431

1,002,987,979

이자지급(영업)

(48,996,492)

2,290,361

(25,124,561)

(8,749,763)

(402,692,563)

법인세납부

(13,382,066,389)

(1,267,428,329)

(1,311,240,220)

(36,540,270,397)

(247,734,010)

투자활동현금흐름

(65,317,532,105)

(18,471,648,731)

(27,495,334,870)

(6,078,873,736)

(23,811,878,684)

기타금융자산의 취득

(1,660,839,000)

(1,254,384,568)

(1,860,110,805)

(356,017,000)

(9,102,282,350)

기타금융자산의 처분

1,206,767,221

15,218,040,913

15,200,963,272

9,060,824,308

76,767,703

단기금융상품의 취득

(153,557,237,809)

(20,000,000,000)

(23,000,000,000)

단기금융상품의 처분

143,625,600,000

0

당기손익-공정가치측정금융자산취득

(30,063,635,772)

(2,644,140,000)

(6,644,140,000)

(1,349,344,000)

당기손익-공정가치측정금융자산처분

8,419,250,181

0

854,652,400

장기금융상품의 취득

(4,500,000)

(4,500,000)

(6,000,000)

유형자산의 취득

(33,183,126,128)

(10,339,844,731)

(11,702,100,771)

(9,039,678,813)

(7,822,251,196)

유형자산의 처분

59,600,001

681,877,272

715,054,357

87,980,727

6,375,454

무형자산의 취득

(159,410,799)

(128,697,617)

(199,000,923)

(858,774,898)

(141,037,665)

기타금융부채의 증가

10,000,000

기타금융부채의 감소

(20,000,000)

정부보조금의 수취

57,844,185

정부보조금의 상환

(57,844,185)

관계기업투자주식의 취득

(4,983,208,060)

(6,314,759,030)

재무활동현금흐름

(25,116,420,831)

(23,491,549,144)

(22,949,767,130)

(26,541,421,447)

(12,998,946,200)

단기차입금의 증가

14,850,000,000

0

100,000,000

2,100,000,000

단기차입금의 상환

(14,850,000,000)

0

(2,100,000,000)

(15,100,000,000)

정부보조금의 증가

0

123,178,447

685,807,233

정부보조금의 상환

0

(123,178,447)

(684,753,433)

주식매수선택권의 행사

714,384,000

1,872,000,000

2,570,400,000

288,000,000

유상증자

6,609,163

금융리스부채의 상환

(481,720,831)

(468,465,144)

(625,083,130)

(302,046,610)

배당금지급

(25,349,084,000)

(24,895,084,000)

(24,895,084,000)

(24,533,984,000)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가

82,509,253,124

(1,170,681,146)

(8,091,604,645)

(21,812,943,397)

64,350,939,678

기초현금및현금성자산

38,139,804,806

47,106,150,257

47,106,150,257

68,901,072,107

5,392,428,522

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,854,594,905

1,673,767,922

(1,051,050,951)

18,021,547

(842,296,093)

해외사업장 환산차이

176,310,145

기말현금및현금성자산

122,503,652,835

47,609,237,033

38,139,804,806

47,106,150,257

68,901,072,107

3. 연결재무제표 주석

제 28(당)기 3분기: 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일 까지

제 27(전)기 3분기: 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일 까지

주식회사 오상헬스케어와 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요(1) 지배기업의 개요주식회사 오상헬스케어(이하 "지배기업")는 1996년 4월 26일 설립되어, 혈당측정기, 혈액진단 바이오센서 및 콜레스테롤 측정기기의 개발ㆍ제조 및 판매와 분자진단 키트 제조, 판매를 주된 사업으로 하고 있습니다. 지배기업은 경기도 안양시 소재 공장에서 제품을 생산하고 있으며, 국내외의 총판점을 통하여 제품을 판매하고 있습니다.지배기업의 설립 시 자본금은 3억원이었으나 수차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 보고기간 종료일 현재 수권주식수는 100,000,000주(1주당 금액 500원)이며, 2023년 9월 30일 현재 납입자본금은 6,637,074천원입니다.2023년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"), 연결실체의 관계기업 및 공동기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

㈜오상
5,160,542
38.88%

오상자이엘㈜
2,167,974
16.33%

㈜오비트
83,261
0.63%

이동현
723,582
5.45%

자기주식
500,379
3.77%

기타
4,638,410
34.94%

합계
13,274,148
100.00%

(2) 연결대상 종속기업의 개요

1) 당분기말 현재 지배기업의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업
지분율
소재지
결산월
업종

OSANG LLC
99.46%
미국
12월
의료기기 판매

OSANG DO BRASIL LIMITADA (주1)
100.0%
브라질
12월
의료기기 판매

(주1)
OSANG DO BRASIL LIMITADA는 OSANG LLC가 지분 100%를 보유하고 있는 종속기업입니다.

2) 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
지분율
자산총계
부채총계
매출액
당분기순이익
총포괄이익

OSANG LLC (주1)

99.46%
69,587,313
21,764,721
294,775,368
41,196,695
42,921,195

(주1)
OSANG DO BRASIL LIMITADA의 실적을 포함합니다.

3) 당분기 중 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
OSANG LLC (주1)

영업활동현금흐름
59,121,387

투자활동현금흐름
(14,486,618)

재무활동현금흐름
(34,271)

순증감
44,600,498

기초 현금및현금성자산
4,420,627

환율변동효과
1,811,221

기말 현금및현금성자산
50,832,346

(주1)
OSANG DO BRASIL LIMITADA의 실적을 포함합니다.

4) 연결대상 범위의 변동당분기 중 종속기업 변동내역은 없습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 연결재무제표 작성기준

연결실체의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.요약분기연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기연결재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금 및 현금성자산 및 단기금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 현금 및 현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

제예금 (*)
122,503,653
38,139,805

(*)
당분기말 및 전기말 현재 2,904천원 및 883천원이 정부과제 등과 관련하여 사용이 제한되어 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

단기금융상품
32,931,638
23,000,000

5. 매출채권 및 기타채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

매출채권
52,600,020
71,172,281

차감: 대손충당금
(26,869,306)
(26,980,259)

미수금
11,115,785
12,356,005

차감: 대손충당금
(10,472,481)
(10,472,481)

미수수익
1,210,696
344,514

차감: 대손충당금
(22,366)
(22,366)

합계
27,562,348
46,397,694

(2) 신용위험과 대손충당금연결실체는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려하여 산정됩니다.

1) 당분기말 및 전기말 현재 연령별 매출채권 및 손상된 매출채권 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분
합계
3개월 미만
3개월 이상6개월 미만
6개월 이상9개월 미만
9개월 이상1년 미만
1년 이상

매출채권
52,600,020
14,534,210
5,958,178
3,587,585
3,614,668
24,905,379

대손충당금
26,869,306
594,872
570,522
537,771
662,513
24,503,628

② 전기말

(단위: 천원)

구분
합계
3개월 미만
3개월 이상6개월 미만
6개월 이상9개월 미만
9개월 이상1년 미만
1년 이상

매출채권
71,172,281
36,438,295
5,348,876
2,734,795
3,877,199
22,773,116

대손충당금
26,980,259
677,300
688,462
515,535
3,032,043
22,066,919

2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
매출채권
미수금
미수수익
합계

기초
26,980,259
10,472,481
22,366
37,475,106

손상차손(환입)
(110,953)
-
-
(110,953)

기말
26,869,306
10,472,481
22,366
37,364,153

② 전분기

(단위: 천원)

구분
매출채권
미수금
미수수익
합계

기초
24,910,896
10,427,729
22,366
35,360,991

손상차손(환입)
(584,119)
-
-
(584,119)

기말
24,326,777
10,427,729
22,366
34,776,871

6. 당기손익-공정가치측정금융자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분

보유주식수

(주)

지분율

(%)

취득원가

평가손익

누계액

장부금액

㈜인지바이오(*1)
489,979
29.04%
250,000
(250,000)
-

㈜한국보건의료방송
188
0.09%
500,000
(500,000)
-

㈜타스컴
64,571
1.23%
300,000
345,710
645,710

㈜람다트(*1)
870
30.31%
120,060
(120,060)
-

㈜람다트(*2)
-
-
160,025
(160,025)
-

㈜아이엠비디엑스
308,625
2.70%
499,973
(499,973)
-

㈜케어포유
20,000
12.92%
100,000
(24,242)
75,758

Life365,Inc.(*3)
-
-
586,375
(586,375)
-

ZENSE LIFE INC(*3)
-
-
4,015,836
-
4,015,836

주식회사 와이즈메디
1,900,000
12.69%
10,174,500
-
10,174,500

집합투자증권
-
-
15,641,750
(578,587)
15,063,163

합계
32,348,519
(2,373,552)
29,974,967

(*1)
당분기말 및 전기말 현재 2,904천원 및 883천원이 정부과제 등과 관련하여 사용이 제한되어 있습니다.

(*2)
연결실체는 전환사채로 보유하고 있습니다.

(*3)
연결실체는 오픈형 전환사채로 보유하고 있습니다.

② 전기말

(단위: 천원)

구분

보유주식수

(주)

지분율

(%)

취득원가

평가손익

누계액

장부금액

㈜인지바이오(*1)
489,979
29.04%
250,000
(250,000)
-

㈜한국보건의료방송
188
0.09%
500,000
(500,000)
-

㈜타스컴
64,571
1.24%
300,000
616,908
916,908

㈜람다트(*1)
870
30.31%
120,060
(120,060)
-

㈜람다트(*2)
-
-
160,025
(160,025)
-

㈜아이엠비디엑스
61,725
2.70%
499,973
(499,973)
-

㈜케어포유
20,000
12.92%
100,000
(24,242)
75,758

Life365,Inc.(*3)
-
-
586,375
(586,375)
-

ZENSE LIFE INC(*3)
-
-
2,644,140
-
2,644,140

집합투자증권
-
-
5,500,000
(96,378)
5,403,622

합계
10,660,573
(1,620,145)
9,040,428

(*1)
연결실체가 피투자자에 대한 의결권의 20% 이상을 소유하고 있으나, 주주간의 별도약정으로 인해 유의적인 영향력을 보유하고 있지 않아, 관계기업투자로 분류하지 않았습니다.

(*2)
연결실체는 전환사채로 보유하고 있습니다.

(*3)
연결실체는 오픈형 전환사채로 보유하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초금액
9,040,428
3,381,172

취득
30,109,005
2,644,140

처분
(8,396,433)
-

평가손익
(778,033)
(115,380)

기말금액
29,974,967
5,909,932

7. 기타금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

대여금
702,265
1,137,358
706,842
1,430,453

대손충당금
(626,062)
(2,014)
(644,299)
(265)

대여금 소계
76,203
1,135,344
62,543
1,430,188

보증금
1,416,668
78,325
-
697,054

장기금융상품
-
21,500
-
17,000

합계
1,492,871
1,235,169
62,543
2,144,242

(2) 당분기와 전분기 중 기타금융자산 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초
644,563
644,409

제각
(4,463)
-

손상차손(환입)
(12,024)
5

기말
628,076
644,414

8. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
1,182,989
(435,714)
747,275
737,544
(417,472)
320,072

제품
9,119,772
(3,575,663)
5,544,109
22,616,590
(2,820,564)
19,796,026

원재료
23,267,726
(12,481,579)
10,786,147
29,609,635
(7,453,904)
22,155,731

저장품
287,159
(117,196)
169,963
733,871
(51,253)
682,618

합계
33,857,646
(16,610,152)
17,247,494
53,697,640
(10,743,193)
42,954,447

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 124,323,169천원(전기: 95,859,936천원) 입니다. 당분기와 전분기 중 재고자산을 순실현가능가치로 평가함에 따라 각각 평가손실 5,866,960천원 및 평가이익 986,786천원이 매출원가에 반영되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리 금액은 없습니다. (주석9 참조)

9. 반품자산 및 환불부채

당분기말 및 전기말 현재 반품자산 없으며, 환불부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

환불부채
334,435
432,176

10. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금(주1)
635,713
343,195
7,592,660
273,512

선급비용
343,680
53,129
263,113
111,172

주임종단기채권
2,893
-
-
-

합계
982,286
396,324
7,855,773
384,684

(주1)
전기말의 경우 계약이행원가 4,848,622천원이 포함되어 있습니다.(주석27 참조)

11. 관계기업 및 공동기업투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

법인명
국가
주요영업활동
결산일
당분기말
전기말

지분율
취득원가
장부금액
지분율
취득원가
장부금액

<관계기업>

㈜핸디소프트
대한민국
소프트웨어개발
12월 31일
25.03%
16,299,788
19,494,468
25.03%
16,299,788
18,820,911

<공동기업>

Infopia America, LLC(*)
미국
도매업
12월 31일
60.00%
281,460
-
60.00%
281,460
-

합계

16,581,248
19,494,468

16,581,248
18,820,911

(*)
Infopia America, LLC는 지분율은 60%이나 주주간의 별도 약정을 통해, 경영의사결정 등에서 지배력을 보유하지 아니하므로, 공동기업으로 분류하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

법인명
기초
취득
지분법손익
지분법자본변동
분기말

㈜핸디소프트
18,820,911
-
325,837
347,720
19,494,468

② 전분기

(단위: 천원)

법인명
기초
취득
지분법손익
지분법자본변동
분기말

㈜핸디소프트
18,561,112
-
354,505
-
18,915,617

(3) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업투자의 요약 재무정보 및 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

㈜핸디소프트
Infopia America,LLC(*)
㈜핸디소프트
Infopia America,LLC(*)

유동자산
60,307,389
2,660,781
62,216,068
2,660,781

비유동자산
13,650,822
1,219,272
16,018,046
1,219,272

자산 계
73,958,211
3,880,053
78,234,114
3,880,053

유동부채
5,952,006
20,464,089
10,929,062
20,464,089

비유동부채
746,727
-
1,162,166
-

부채 계
6,698,733
20,464,089
12,091,228
20,464,089

자본 계
67,259,478
(16,584,036)
66,142,886
(16,584,036)

매출
16,300,236
2,124,253
33,114,804
2,124,253

영업손익
(922,622)
(870,913)
764,201
(870,913)

당기순손익
983,538
(2,075,480)
406,088
(2,075,480)

기타포괄손익
-
549,383
-
549,383

총포괄손익
983,538
(1,526,097)
406,088
(1,526,097)

(*)
상기 요약 재무정보 및 경영성과는 지분취득 시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 2016년 중 실질적인 영업이 종료가 되어, 당분기말 및 전기말 현재 해당 피투자회사의 최근 결산재무제표를 징구하지 못하였기 때문에 입수가능한 가장 최근 결산재무제표인 2015년 12월 31일 기준의 내용입니다.

(4) 당분기말 및 전기말 현재 지분법피투자기업의 순자산에서 지분법피투자기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

㈜핸디소프트
Infopia America, LLC(*)
㈜핸디소프트
Infopia America, LLC(*)

기말 순자산(A)
66,568,499
(16,584,036)
63,881,874
(16,584,036)

연결실체 지분율(B)
25.03%
60.00%
25.03%
60.00%

순자산 지분금액(AXB)
16,662,705
(9,950,422)
15,990,218
(9,950,422)

영업권
2,834,823
-
2,834,823
-

내부거래 미실현이익
(3,060)
-
(4,130)
-

지분법적용중지
-
9,950,422
-
9,950,422

기말 장부금액
19,494,468
-
18,820,911
-

(*)
해당 피투자회사는 지분법적용투자주식이 (-)가 되면서 지분법적용 중지 상태입니다.

(5) 당분기말 현재 시장성이 있는 관계기업투자자산의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
보유주식수
주당 시장가격
공정가치
장부금액

㈜핸디소프트
4,858,000
3,000
14,574,000
19,494,468

(6) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 공동기업의 당분기말 및 전기말 현재 누적 미반영 지분법손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

Infopia America, LLC 누적 미반영 지분법손실
(10,209,882)
(10,209,882)

12. 유형자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
감가상각누계액
정부보조금
장부금액

토지
21,705,345
-
-
21,705,345

건물
21,601,831
(3,876,318)
-
17,725,513

구축물
6,035,948
(4,220,503)
-
1,815,445

기계장치
39,891,072
(21,754,023)
(58,997)
18,078,052

차량운반구
1,575,869
(701,398)
-
874,471

공구와기구
75,769
(75,638)
-
131

집기와비품
3,060,623
(2,654,830)
(34)
405,759

임목
26,800
-
-
26,800

건설중인자산
17,235,532
-
-
17,235,532

합계
111,208,789
(33,282,710)
(59,031)
77,867,048

② 전기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
감가상각누계액
정부보조금
장부금액

토지
16,256,030
-
-
16,256,030

건물
12,634,003
(3,435,076)
-
9,198,927

구축물
6,035,948
(3,420,320)
-
2,615,628

기계장치
37,544,529
(19,198,522)
(57,778)
18,288,229

차량운반구
834,075
(564,460)
-
269,615

공구와기구
75,769
(74,954)
-
815

집기와비품
2,730,223
(2,296,543)
(34)
433,646

임목
26,800
-
-
26,800

건설중인자산
835,020
-
-
835,020

합계
76,972,397
(28,989,875)
(57,812)
47,924,710

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체(*2)
처분
순 외환차이
분기말

토지
16,256,030
5,124,899
-
155,013
-
169,403
21,705,345

건물
9,198,926
8,595,402
(403,155)
78,127
-
256,213
17,725,513

구축물
2,615,628
-
(800,183)
-
-
-
1,815,445

기계장치(*1)
18,288,230
1,208,454
(2,550,320)
1,131,689
(1)
-
18,078,052

차량운반구
269,615
397,401
(220,398)
475,960
(58,739)
10,632
874,471

공구와기구
815
-
(684)
-
-
-
131

집기와비품(*1)
433,646
348,449
(384,828)
11,800
(3,998)
690
405,759

임목
26,800
-
-
-
-
-
26,800

건설중인자산
835,020
18,011,262
-
(1,610,750)
-
-
17,235,532

합계
47,924,710
33,685,867
(4,359,568)
241,839
(62,738)
436,938
77,867,048

(*1)
정부보조금의 변동내역이 포함되어 있습니다.

(*2)
무형자산 및 투자부동산 등으로의 대체내역이 포함되어 있습니다.

② 전분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체(*2)
처분
순외환차이
분기말

토지
16,224,724
-
-
-
-
-
16,224,724

건물
9,404,010
-
(247,535)
-
-
-
9,156,475

구축물
2,582,566
228,715
(743,772)
815,265
(1)
-
2,882,773

기계장치(*1)
11,899,750
2,898,757
(1,948,429)
5,317,947
(417,674)
-
17,750,351

차량운반구
420,872
(41,777)
(127,045)
86,623
(48,131)
-
290,542

공구와기구
4,189
-
(2,602)
-
(1)
-
1,586

집기와비품(*1)
360,846
221,555
(152,104)
21,670
(3)
(18,732)
433,232

임목
26,800
-
-
-
-
-
26,800

건설중인자산
326,950
7,800,435
-
(7,065,990)
-
-
1,061,395

합계
41,250,707
11,107,685
(3,221,487)
(824,485)
(465,810)
(18,732)
47,827,878

(*1)
정부보조금의 변동내역이 포함되어 있습니다.

(*2)
무형자산 및 투자부동산 등으로의 대체내역이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기의 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

매출원가
3,025,431
2,442,085

판매비와관리비
995,968
494,971

연구개발비
338,169
284,431

합계
4,359,568
3,221,487

(4) 당분기말 및 전기말 현재 부동산에 대한 근저당권 설정내역은 없습니다.

13. 무형자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
상각누계액
손상차손누계액
정부보조금
장부금액

특허권
739,688
(302,907)
-
-
436,781

산업재산권
146,405
(100,787)
-
-
45,618

소프트웨어
4,380,409
(3,775,947)
-
(810)
603,652

회원권
674,753
-
(23,554)
-
651,199

합계
5,941,255
(4,179,641)
(23,554)
(810)
1,737,250

② 전기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
상각누계액
손상차손누계액
정부보조금
장부금액

특허권
723,386
(277,188)
-
-
446,198

산업재산권
146,162
(95,787)
-
-
50,375

소프트웨어
4,240,071
(3,626,073)
-
(1,023)
612,975

회원권
674,753
-
(23,554)
-
651,199

합계
5,784,372
(3,999,048)
(23,554)
(1,023)
1,760,747

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체(*2)
손상차손
폐기
순 외환차이
기말

특허권
446,198
-
(27,315)
19,881
-
(1,983)
-
436,781

산업재산권
50,375
-
(6,904)
2,163
-
(16)
-
45,618

소프트웨어(*1)
612,975
141,611
(151,016)
-
-
-
82
603,652

회원권
651,199
-
-
-
-
-
-
651,199

합계
1,760,747
141,611
(185,235)
22,044
-
(1,999)
82
1,737,250

(*1)
정부보조금의 변동내역이 포함되어 있습니다.

(*2)
건설중인자산 및 선급금(비유동)으로 부터의 대체내역이 포함되어 있습니다.

② 전분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체(*2)
손상차손
기말

특허권
479,648
1,052
(27,107)
1,647
-
455,240

산업재산권
53,505
-
(7,430)
3,899
(70)
49,904

소프트웨어(*1)
554,887
128,520
(172,550)
130,200
-
641,057

회원권
599,895
-
-
-
-
599,895

합계
1,687,935
129,572
(207,087)
135,746
(70)
1,746,096

(*1)
정부보조금의 변동내역이 포함되어 있습니다.

(*2)
건설중인자산 및 선급금(비유동)으로 부터의 대체내역이 포함되어 있습니다.

(3) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사연결실체는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기와 전분기중 손상차손을 인식한 금액은 없습니다.(4) 당분기와 전분기의 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

매출원가
1,824
-

판매비와관리비
137,569
169,566

판매비와관리비(경상연구개발비)
45,842
37,521

합계
185,235
207,087

14. 정부보조금당기 중 연결실체는 산업기술혁신사업 등의 협약서에 의하여 정부보조금 567,347천원을 수령하였으며, 당분기말 및 전기말 현재 상환의무가 없는 정부보조금 중 유ㆍ무형자산의 차감계정으로 계상한 금액은 59,842천원 및 58,835천원입니다. 또한 당분기말 현재 연결실체는 현금및현금성자산으로 수취한 정부보조금 11,182천원에 대하여 기타부채로 계상하고 있습니다.

15. 투자부동산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
상각누계액
대체(*)
장부금액

토지
155,013
-
(155,013)
-

건물
111,574
(33,446)
(78,128)
-

합계
266,587
(33,446)
(233,141)
-

(*)
연결실체가 보유하고 있는 토지 및 건물 중 일부 면적의 임대계약 종료로 당분기 중 유형자산으로 재분류되었습니다.

② 전기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
상각누계액
장부금액

토지
155,013
-
155,013

건물
111,574
(32,707)
78,867

합계
266,587
(32,707)
233,880

(2) 당분기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
기초
상각
대체(*)
분기말

토지
155,013
-
(155,013)
-

건물
78,867
(739)
(78,128)
-

합계
233,880
(739)
(233,141)
-

(*)
연결실체가 보유하고 있는 토지 및 건물 중 일부 면적의 임대계약 종료로 당분기 중 유형자산으로 재분류되었습니다.

(3) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 4백만원입니다.

16. 리스계약(1) 리스이용자연결실체는 리스이용자로서 창고시설을 리스하고 있습니다. 리스는 일반적으로 1~2년간 지속되고 연장 선택권을 포함하고 있지 않습니다.

1) 당분기 중 사용권자산과 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각/이자비용
상환
순외환차이
분기말

사용권자산
741,152
-
(474,693)
-
8,570
275,029

리스부채
711,813
-
8,590
(482,893)
7,177
244,687

2) 당분기와 전분기 중 리스이용과 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

사용권자산상각비
474,693
462,561

리스부채에 대한 이자비용
8,590
19,738

단기리스와 관련된 비용
315,296
190,040

소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용
41,267
37,423

3) 당분기와 전분기 중 리스계약으로 현금흐름표에 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

리스의 총 현금유출
839,456
664,658

4) 리스부채의 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말

1년 이내
203,208

1년 초과 ~ 5년 이내
47,257

합계
250,465

차감: 현재가치 조정금액
(5,778)

리스부채의 현재가치
244,687

(2) 리스제공자연결실체는 투자부동산(주석 15 참조)을 리스로 제공하고 있습니다. 이러한 리스의 경우에 자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 이전되지 않기 때문에 연결실체는 관련 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다. 연결실체가 당기 중 인식한 리스료 수익(단기리스 포함)은 9,000천원입니다.다음은 운용리스료에 대한 만기분석 표이며, 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기

1년 이내
4,000

1년초과 ~ 2년이내
-

합계
4,000

17. 매입채무 및 기타채무

당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

매입채무
3,122,323
16,518,137

미지급금
2,236,450
19,132,505

미지급비용
504,623
489,759

합계
5,863,396
36,140,401

18. 기타금융부채당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

임대보증금
10,000
10,000

19. 확정급여자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구분
당분기말
전기말

할인율
5.26%
5.19%

기대임금상승률(승급률 고려 시 임금상승률)
2.88%(5.62%)
2.88%(5.62%)

(2) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결실체의 의무로 인하여 발생하는 연결재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
8,177,095
8,278,366

사외적립자산의 공정가치(*)
(9,767,309)
(8,533,511)

순확정급여자산
(1,590,214)
(255,145)

(*)
국민연금전환금이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 순확정급여자산의 변동내용은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구분
확정급여채무
사외적립자산
순확정급여자산

기초
8,278,366
(8,533,511)
(255,145)

당기손익으로 인식:

당기근무원가(*)
1,003,765
-
1,003,765

이자비용(이자수익)
281,229
(347,853)
(66,624)

소계
1,284,994
(347,853)
937,141

기타포괄손익으로 인식:

사외적립자산의 수익
-
73,814
73,814

재무적가정의 변화
(55,620)
-
(55,620)

기타사항에 의한 효과
168,829
-
168,829

소계
113,209
73,814
187,023

기타:

기여금
-
(2,600,000)
(2,600,000)

제도에서 지급한 금액
(1,499,474)
1,640,241
140,767

분기말
8,177,095
(9,767,309)
(1,590,214)

(*)
당분기 비용 인식액 중 350,977천원은 포괄손익계산서의 판매비와관리비 중 퇴직급여에 포함되어 있으며 나머지 금액은 매출원가 및 판매비와관리비 중 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

② 전분기

(단위: 천원)

구분
확정급여채무
사외적립자산
순확정급여자산

기초
8,146,446
(8,306,393)
(159,947)

당기손익으로 인식:

당기근무원가(*)
1,072,588
-
1,072,588

이자비용(이자수익)
145,319
(173,126)
(27,807)

소계
1,217,907
(173,126)
1,044,781

기타포괄손익으로 인식:

사외적립자산의 수익
-
72,224
72,224

재무적가정의 변화
(1,926,288)
-
(1,926,288)

기타사항에 의한 효과
1,029,475
-
1,029,475

소계
(896,813)
72,224
(824,589)

기타:

기여금
-
(700,000)
(700,000)

제도에서 지급한 금액
(808,020)
811,238
3,218

기말
7,659,520
(8,296,058)
(636,538)

(*)
전분기 비용 인식액 중 328,474천원은 포괄손익계산서의 판매비와관리비 중 퇴직급여에 포함되어 있으며 나머지 금액은 매출원가 및 판매비와관리비 중 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(4) 당분기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

채무상품
9,764,897
8,531,099

국민연금전환금
2,412
2,412

합계
9,767,309
8,533,511

한편, 당분기 및 전분기 중 사외적립자산에서 발생한 실제수익은 각각 274,039천원 및 100,903천원입니다.

(5) 당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

증가
감소
증가
감소

할인율의 1% 변동
(658,622)
778,672
(689,779)
815,394

임금상승률의 1% 변동
790,733
(679,002)
827,292
(710,787)

보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

(6) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 각각 10.55년, 10.57년입니다.

(7) 당분기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분

1년미만

1년~2년미만

2~5년미만

5년이상

합계

확정급여채무

407,959
547,384
1,670,318
10,955,160
13,580,821

20. 충당부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

AS 충당부채
70,017
91,783

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
기초금액
환입
기말금액

AS 충당부채
91,783
(21,766)
70,017

② 전분기

(단위: 천원)

구분
기초금액
환입
기말금액

AS 충당부채
168,119
(35,570)
132,549

21. 기타부채당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

계약부채
545,378
848,920

예수금
525,269
524,186

예수금(국고보조금)
11,182
11,182

합계
1,081,829
1,384,288

22. 자본금(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구분
당분기말
전기말

발행할 주식의 총수
100,000,000
100,000,000

1주당 액면금액
500
500

발행한 주식의 수 : 보통주
13,274,148
13,174,928

자본금
6,637,074,000
6,587,464,000

(2) 당분기와 전분기 중 연결실체의 발행주식수의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

기초 발행주식수
13,174,928
12,817,928

주식매수선택권의 행사
99,220
260,000

기말 발행주식수
13,274,148
13,077,928

(3) 당분기와 전분기 중 자기주식수의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

기초 자기주식수
500,379
500,379

처분
-
-

기말 자기주식수
500,379
500,379

23. 기타불입자본당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

주식발행초과금
72,025,560
71,167,254

자기주식처분이익
1,399,583
1,399,583

자기주식
(5,880,056)
(5,880,056)

주식매수선택권
9,494,025
8,119,151

기타자본잉여금
647,590
580,663

합계
77,686,702
75,386,595

24. 주식기준보상

(1) 연결실체는 주주총회 결의에 의거 설립ㆍ경영ㆍ영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부ㆍ 평가방법: 이항모형

구분
1차
2차
3차
4차
5차
6차
7차

부여일
2017.3.31
2018.3.30
2019.3.29
2020.3.30
2021.3.31
2022.03.30
2023.03.30

결제방식
주식결제형

행사가격
7,200원
13,000원

수량:

부여
330,000주
290,000주
310,000주
315,000주
200,000주
167,000주
178,000주

상실
(90,000주)
(70,000주)
(55,000주)
(50,000주)
(85,000주)
(20,000주)
(6,000주)

행사
(200,000주)
(197,000주)
(99,220주)
-
-
-
-

소멸
(40,000주)
(23,000주)
(15,780주)
-
-
-
-

미행사
-
-
140,000주
265,000주
115,000주
147,000주
172,000주

행사가능기간
부여일로부터 3년간 경과한 날로부터 2년이내 행사

(*)
행사가능기간이 도래하기 전 퇴사하거나 주식매수권을 행사하지 않기로 선택하는 종업원들은 주식매수선택권이 상실되며, 임직원 권고사직에 의한 수량은 상실에서 제외하였습니다.

(2) 연결실체는 주식선택권의 공정가치 산정을 위하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.

구분
1차
2차
3차
4차
5차
6차
7차

기대주가변동성
18.46%
21.40%
34.77%
61.72%
62.12%
72.41%
79.96%

기초자산가격
6,842원
6,959원
6,537원
32,309원
16,170원
19,129원
21,739원

무위험이자율(*)
1.85%
2.43%
1.71%
1.33%
1.60%
2.80%
3.28%

(*)
무위험이자율은 이자율의 기간구조를 고려하여 평가일 기준 국고채 유통 수익율을 측정주기에 따라 매 시점별로 적용하였습니다.

(3) 주식매수선택권 부여로 인하여 당기에 비용으로 인식한 금액과 당기 이후에 비용으로 인식할 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
1차(완료)
2차(완료)
3차(완료)
4차(완료)
5차
6차
7차
합계

전기까지 인식한 보상비용
298,030
345,761
497,385
6,481,952
688,810
414,856
-
8,726,794

당기 인식한 보상비용
-
-
-
589,268
216,483
445,865
383,716
1,635,332

합계(누적 보상원가)
298,030
345,761
497,385
7,071,220
905,293
860,721
383,716
10,362,126

25. 이익잉여금(1) 당분기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

법정적립금(*)
6,503,892
3,968,984

미처분이익잉여금
206,197,156
113,752,045

합계
212,701,048
117,721,029

(*)
대한민국의 상법상 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없고 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.

26. 기타자본구성요소당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

지분법자본변동
259,289
(8,223)

해외사업환산손익
1,883,484
168,297

합계
2,142,773
160,074

27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 당분기와 전분기 중 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

제품매출액
19,575,726
339,523,641
29,068,365
146,803,380

상품매출액
352,880
1,449,748
344,509
1,354,989

기타매출액
112,946
277,183
22,002
95,417

합계
20,041,552
341,250,572
29,434,876
148,253,786

(2) 당분기와 전분기 중 연결실체가 매출로 인식한 수익은 모두 고객과의 계약에서 발생한 수익입니다. 고객과의 계약에서 생기는 수익에 대하여 당분기와 전분기 중 주요 지리적 시장과 수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

주요 지리적 시장

한국
12,489,639
81,777,535

유럽
15,954,068
21,982,440

아시아
7,588,691
11,996,244

북아메리카
295,409,350
15,343,644

남아메리카
6,437,481
13,488,925

기타
3,371,343
3,664,998

합계
341,250,572
148,253,786

수익인식 시기

한 시점에 이행
341,227,839
148,207,396

기간에 걸쳐 이행
22,733
46,390

합계
341,250,572
148,253,786

(3) 당분기와 전분기 중 단일 외부고객으로부터의 매출이 연결실체 총매출의 5% 이상인 고객과 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

고객 A
290,000,487
-

고객 B
-
8,284,000

고객 C
-
10,030,332

고객 D
-
13,062,800

(4) 계약 잔액

당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

계약부채
545,378
848,920

전기말 인식된 계약부채 중 447,381천원이 당분기에 수익으로 인식되었습니다.

(5) 자산으로 인식한 계약이행원가연결실체는 전기 중 납품 계약과 관련하여 D조건 운송용역으로 인한 운반비 4,848,622천원을 계약이행원가로 인식하였습니다. 해당 자산은 재무상태표 상 선급금(기타자산)으로 표시하였습니다. 연결실체는 당분기 중 납품 계약과 관련하여 D조건 운송용역으로 인한 운반비 4,848,622천원을 비용으로 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

계약이행원가
-
4,848,622

28. 매출원가당분기와 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

제품매출원가
14,760,940
123,581,455
16,894,972
64,964,709

상품매출원가
163,502
715,661
242,582
1,046,736

기타매출원가
16,023
26,053
8,938
29,853

합계
14,940,465
124,323,169
17,146,492
66,041,298

29. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

임원급여
408,576
1,197,537
388,016
1,198,863

직원급여
1,284,677
3,810,917
1,305,759
3,891,201

상여금
1,049,431
6,294,940
883,393
1,294,653

퇴직급여
115,623
350,977
113,856
328,474

연구비
3,634,262
7,926,097
2,306,021
6,998,727

경상연구개발비
1,645,661
3,346,548
846,526
1,563,722

복리후생비
229,916
794,337
188,578
579,910

여비교통비
153,614
563,366
260,465
500,657

접대비
92,510
343,477
113,190
277,686

세금과공과금
275,736
657,616
267,488
547,570

감가상각비
397,571
1,119,764
216,954
614,169

무형자산상각비
44,071
137,569
56,578
169,740

지급임차료
78,483
263,951
117,484
235,346

운반비
540,242
31,359,657
955,985
5,408,425

지급수수료
1,691,762
6,131,571
1,825,888
5,302,869

대손상각비
728,500
(110,953)
978,690
(584,119)

해외시장개척비
116,700
134,856
77,528
192,419

기타
723,931
2,543,893
1,167,346
3,570,341

합계
13,211,266
66,866,120
12,069,745
32,090,653

30. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익:

이자수익
1,389,013
2,499,777
156,360
459,204

외환차익
273,064
1,758,084
1,067,970
1,788,383

외화환산이익
47,847
78,555
144,093
1,094,183

기타금융수익
67
67
-
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
-
353,854
-
163,768

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
45,364
85,642
-
-

합계
1,755,355
4,775,979
1,368,423
3,505,538

금융비용:

이자비용
2,125
57,587
6,765
19,738

외환차손
51,545
842,535
-
43,550

외화환산손실
7,049
35,181
-
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
906,896
1,131,887
35,880
279,148

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
62,824
62,824
-
-

합계
1,030,439
2,130,014
42,645
342,436

31. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익:

외환차익
262,694
7,425,167
804,565
1,668,195

외화환산이익
261,595
617,101
4,843,430
8,095,001

유형자산처분이익
158
13,276
-
218,511

잡이익
4,891
14,043
459
23,135

임대료
3,000
9,000
3,000
9,000

합계
532,338
8,078,587
5,651,454
10,013,842

기타비용:

외환차손
92,753
374,278
251,591
324,046

외화환산손실
(20,412)
17,328
14,641
58,958

유형자산처분손실
-
16,414
11
2,444

무형자산손상차손
-
2,000
10
70

기타의대손상각비
(14,182)
(12,024)
103
4

기부금
10,104
37,356
10,526
18,690

잡손실
13,581
38,671
13,459
17,795

합계
81,844
474,023
290,341
422,007

32. 법인세비용

법인세비용은 당기법인세에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세 변동액 및 자본에 직접 반영된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 24.88% 및 24.09%입니다.

33. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기
전분기

재고자산의변동
25,706,953
(15,181,366)

원재료및상품매입액
49,062,941
55,516,053

종업원급여
23,356,620
16,702,458

복리후생비
2,099,125
1,549,629

대손상각비
(110,954)
(584,119)

지급수수료
9,971,936
7,244,805

소모품비
2,847,415
3,583,616

감가상각비
5,009,112
3,905,949

포장비
9,174,760
3,741,588

외주가공비
20,358,051
4,664,022

운반비
31,451,117
5,431,654

외주용역비
4,585,154
4,707,937

세금과공과
936,002
822,127

주식보상비용
1,635,333
2,046,853

기타
5,105,724
3,980,745

합계(*)
191,189,289
98,131,951

(*)
포괄손익계산서상의 매출원가, 판매관리비에 대한 금액입니다.

34. 주당이익

(1) 가중평균유통보통주식수당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 주)

구분
직전 3개월
누적

주식 수
가중치
적수
주식 수
가중치
적수

기초보통주식수
13,274,148
92
1,221,221,616
13,174,928
273
3,596,755,344

기초보유 자기주식 수
(500,379)
92
(46,034,868)
(500,379)
273
(136,603,467)

주식매수선택권 행사
-
-
-
99,220
188
18,653,360

계(A)
12,773,769

1,175,186,748
12,773,769

3,478,805,237

일수(B)

92

273

가중평균주식수(A/B)

12,773,769

12,742,876

② 전분기

(단위: 주)

구분
직전 3개월
누적

주식 수
가중치
적수
주식 수
가중치
적수

기초보통주식수
13,077,928
92
1,203,169,376
12,817,928
273
3,499,294,344

기초보유 자기주식 수
(500,379)
92
(46,034,868)
(500,379)
273
(136,603,467)

주식매수선택권 행사
-
-
-
260,000
187
48,620,000

계(A)
12,577,549

1,157,134,508
12,577,549

3,411,310,877

일수(B)

92

273

가중평균주식수(A/B)

12,577,549

12,495,644

(2) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

지배기업 소유주 당기순이익
(4,816,689,410)
120,453,823,340
5,534,935,349
48,003,313,794

가중평균유통보통주식수
12,773,769
12,742,876
12,577,549
12,495,644

주당손익 (단위: 원)
(377)
9,453
440
3,842

(3) 희석주당이익당분기의 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다. 전분기는 당사가 보유한 잠재적 보통주식의 희석효과가 없어, 희석주당손익은 기본주당이익과 일치합니다.

(단위: 주, 원)

구분
당분기

보통주당기순이익
120,453,823,340

희석주당이익 산정을 위한 순이익
120,453,823,340

발행된 가중평균유통보통주식수
12,742,876

조정내역:

- 주식선택권
287,097

희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수
13,029,973

희석주당순이익
9,244

35. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융자산 범주
계정명
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

현금및현금성자산
현금및현금성자산
122,503,653
122,503,653
38,139,805
38,139,805

당기손익-공정가치측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
29,974,967
29,974,967
9,040,428
9,040,428

상각후원가 측정 금융자산(*)
매출채권
25,730,713
25,730,713
44,192,021
44,192,021

미수금
643,304
643,304
1,883,525
1,883,525

미수수익
1,188,330
1,188,330
322,148
322,148

대여금
1,211,548
1,211,548
1,492,731
1,492,731

보증금
1,494,993
1,494,993
697,054
697,054

단기금융상품
32,931,638
32,931,638
23,000,000
23,000,000

장기금융상품
21,500
21,500
17,000
17,000

소계
63,222,026
63,222,026
71,604,479
71,604,479

합계
215,700,646
215,700,646
118,784,712
118,784,712

(*)
경영진은 연결재무제표상 상각후원가로 측정되는 금융자산의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융부채 범주
계정명
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

상각후원가 측정금융부채(*)
매입채무
3,122,323
3,122,323
16,518,136
16,518,136

미지급금
2,236,450
2,236,450
19,132,505
19,132,505

미지급비용
504,624
504,624
489,760
489,760

임대보증금
10,000
10,000
10,000
10,000

리스부채
244,687
244,687
711,813
711,813

합계
6,118,084
6,118,084
36,862,214
36,862,214

(*)
경영진은 연결재무제표상 상각후원가로 측정되는 금융부채의 장부금액은 공정가치와유사하다고 판단하고 있습니다.

(3) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

(4) 당분기말 및 전기말 현재 금융상품 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당분기말:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
645,710
29,329,257
29,974,967

전기말:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
916,908
8,123,520
9,040,428

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 대부분 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.(5) 다음은 수준 3으로 분류되는 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과투입변수에 대한 설명입니다.

(단위:천원)

구분
공정가치
가치평가기법
투입변수
공정가치측정과 투입변수간 상호관계

수익증권 등
29,329,257
현금흐름할인모형
할인율
추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 할인율 낮아지는(높아지는) 경우

(6) 공정가치로 측정되는 자산 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 자산의 당분기와 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
처분
평가손익
대체
분기말

수준 3
8,123,520
30,109,005
(8,396,433)
(506,835)
-
29,329,257

② 전분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
처분
평가손익
대체
분기말

수준 3
1,989,667
2,644,140
-
146,132
-
4,779,939

36. 특수관계자거래

(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
회사명

연결실체에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜오상, 오상자이엘㈜

공동기업
Infopia America, LLC, Pharmacy Automation(*1)

관계기업
㈜핸디소프트, 메이븐클라우드서비스㈜(*2)

기타 특수관계자(*3)
㈜자이엘코스메틱(*4), ㈜오비트(*4)

(*1)
경영진은 연결재무제표상 상각후원가로 측정되는 금융부채의 장부금액은 공정가치와유사하다고 판단하고 있습니다.

(*2)
㈜핸디소프트의 종속기업입니다.

(*3)
연결실체와 매출 등 거래 또는 채권, 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자입니다.

(*4)
오상자이엘㈜의 종속기업입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구분
회사명
수익
비용

임대료
매입 등
유무형자산취득

유의적인영향력을 행사하는 기업
㈜오상
9,000
-
-

오상자이엘㈜
-
165,685
682,500

관계기업투자
메이븐클라우드서비스㈜
-
27,685
-

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
112,042
-

합계
9,000
305,412
682,500

② 전분기

(단위: 천원)

구분
회사명
수익
비용

매출
임대료
이자수익
유무형자산매각
매입 등
유무형자산취득

유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜오상
-
9,000
278,521
17,364
-
-

오상자이엘㈜
4,305
-
-
-
57,085
53,640

관계기업
㈜핸디소프트
20,125
-
-
-
2,200
-

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
-
-
-
69,060
-

㈜오비트
1,500
-
-
-
-
-

합계
25,930
9,000
278,521
17,364
128,345
53,640

(3) 당분기말 및 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분
회사명
채무

임대보증금
미지급금

유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜오상
10,000
-

오상자이엘㈜
-
4,950

관계기업
메이븐클라우드서비스㈜
-
2,053

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
12,804

합계
10,000
19,807

② 전기말

(단위: 천원)

구분
회사명
채무

임대보증금
외상매입금
미지급금

유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜오상
10,000
-
-

오상자이엘㈜
-
-
-

관계기업
㈜핸디소프트
-
-
-

메이븐클라우드서비스㈜
-
-
1,790

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
15,400
-

㈜오비트
-
-
-

합계
10,000
15,400
1,790

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다.

① 당분기 해당사항 없습니다.

② 전분기

(단위: 천원)

특수관계자명
기초
대여
회수
기말

㈜오상
15,000,000
-
(15,000,000)
-

(5) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받고 있는 보증의 내역은 없습니다.

(6) 연결실체는 과거 대표이사 등의 횡령사건으로 인하여 향후 발생할수도 있는 부외부채 및 우발부채에 대하여 ㈜오상이 대위변제하는 채무이행계약서를 체결하였습니다.

(7) 연결실체 활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기급여
744,693
332,986

퇴직급여
43,148
25,167

주식기준보상
44,473
88,946

합계(*)
832,314
447,099

(*)
비등기 임원은 제외된 금액입니다.

(8) 당분기와 전분기 중 특수관계자에게 지급한 배당금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기(*1)
전분기(*2)

㈜오상
10,321,084
10,321,084

오상자이엘㈜
4,335,948
4,335,948

이동현
1,447,164
1,447,164

㈜오비트
166,522
166,522

합계
16,270,718
16,270,718

(*1)
2022년 연간(결산) 배당금액입니다.

(*2)
2021년 연간(결산) 배당금액과 2022년 중간 배당금액의 합계입니다.

37. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업활동 현금흐름의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

조정:
64,075,182
(6,257,171)

현금유출이없는비용등의가산
54,623,223
21,998,836

재고자산평가손실
5,866,958
-

AS충당부채전입
-
(35,570)

대손상각비
(110,954)
(584,119)

기타의대손상각비
(12,024)
4

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
1,131,887
279,148

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
62,825
-

외화환산손실
52,509
45,027

유형자산감가상각비
4,360,308
3,226,168

무형자산상각비
185,235
207,265

사용권자산감가상각비
474,693
507,285

법인세비용
39,961,357
15,229,435

이자비용
57,587
19,910

퇴직급여
937,141
1,044,781

유형자산처분손실
16,414
2,444

무형자산감액손실
2,000
70

주식보상비용
1,635,333
2,046,853

지급수수료
1,954
10,135

현금유입이없는수익등의차감
(3,995,808)
(10,384,389)

이자수익
(2,499,776)
(458,421)

AS충당부채환입
(21,767)
-

지분법이익
(325,837)
(354,505)

외화환산이익
(695,656)
(9,189,184)

유형자산처분이익
(13,276)
(218,511)

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
(85,642)
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(353,854)
(163,768)

영업활동으로인한자산부채의변동
13,447,767
(17,871,618)

매출채권의감소(증가)
20,434,889
2,500,285

미수금의감소(증가)
1,240,220
374,417

선급금의감소(증가)
6,387,945
(1,584,055)

선급비용의감소(증가)
(80,566)
(96,565)

장기선급비용의감소(증가)
58,042
(8,655)

재고자산의감소(증가)
19,840,113
(15,193,165)

반품자산의감소(증가)
-
(69,754)

보증금의감소(증가)
(43,422)
-

매입채무의증가(감소)
(14,543,870)
(2,177,371)

미지급금의증가(감소)
(16,980,760)
(1,069,401)

미지급비용의증가(감소)
14,865
(198,546)

선수금의증가(감소)
(313,169)
(52,289)

예수금의증가(감소)
(9,548)
32,599

환불부채의증가(감소)
(97,740)
367,663

퇴직금의지급
(1,499,473)
(808,020)

사외적립자산의감소(증가)
(959,759)
111,239

(2) 당분기와 전분기 중 연결실체의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

건설중인자산의 본계정대체
1,610,750
7,065,990

무형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소)
1,447
(14,685)

유형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소)
(17,800)
(28,787)

선급금의 유형자산 대체
509,993
-

(3) 재무활동으로 인한 부채의 변동

당분기와 전분기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기차입금
리스부채
미지급배당금
예수금(국고보조금)
미지급배당금

기초
-
711,813
-
5,369
-

재무현금흐름에서생기는변동:

차입(수령)
14,850,000
-
-
123,178
-

상환(반환)
(14,850,000)
-
-
(123,178)
-

배당금의 지급
-

(25,349,084)
-
(24,895,084)

리스료의 지급(이자지급액 포함)
-
(482,893)
-
-
-

부채와 관련된 그 밖의 변동:

배당 결의
-
-
25,349,084
-
24,895,084

리스부채 이자비용
-
8,590
-
-
-

순외환차이
-
7,177
-
-
-

리스부채의 인식
-
-
-
-
-

기말
-
244,687
-
5,369
-

38. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 연결실체를 피고로 하는 손해배상 청구 소송은 없습니다. (전기말 소송가액 USD2,000,000 ~ USD 15,000,000 진행 중이었던 청구 소송 1 건은 조정 합의로 종결 되었습니다.)

(2) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 차입금 약정사항은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 연결실체는 전자결제 대행계약 등에 따른 지급보증을 위하여 서울보증보험으로부터 82,000천원의 이행보증을 제공받고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 연결실체는 소프트웨어공제조합으로부터 정부과제와 관련하여 배상책임보증을 제공받고 있습니다.

4. 재무제표

가. 재무상태표

재무상태표

제 28(당)기 3분기: 2023년 09월 30일 현재

제 27(전)기 기말: 2022년 12월 31월 현재

제 26(전전)기 기말: 2021년 12월 31월 현재

제 25(전전전)기 기말: 2020년 12월 31월 현재

주식회사 오상헬스케어
(단위: 원)

과목

2023년 3분기(제 28 기 3분기)

2022년(제 27 기)

2021년(제 26 기)
2020년(제 25 기)

자산

유동자산

150,997,646,083

151,275,413,741

112,132,948,832

186,139,068,104

현금및현금성자산

71,671,306,668

33,719,177,590

44,615,606,429

68,901,072,107

단기금융상품

32,931,637,809

23,000,000,000

0

매출채권 및 기타유동채권

26,772,712,584

44,969,760,768

28,429,775,536

49,671,506,182

기타금융자산

1,464,424,574

19,930,874

15,082,747,572

24,228,229,985

기타자산

911,647,932

6,614,719,540

250,131,220

2,762,199,510

당기법인세자산

1,785,835,863

반품자산

81,750,362

275,776,464

유동재고자산

17,245,916,516

42,951,824,969

21,887,101,850

40,300,283,856

비유동자산

177,501,379,841

95,451,783,418

76,348,728,801

58,576,597,045

비유동당기손익인식금융자산

28,603,270,800

9,040,427,636

3,381,172,075

2,060,578,628

유형자산

64,664,257,325

47,913,490,279

41,250,706,637

36,851,416,673

투자부동산

0

233,880,220

236,837,732

무형자산

1,736,363,238

1,760,124,995

1,687,934,896

1,027,192,100

사용권자산

146,951,533

574,817,932

451,716,857

종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산

67,058,817,779

23,695,847,422

20,769,284,190

12,668,960,997

기타비유동금융자산

1,170,537,613

2,125,955,351

387,675,932

17,334,000

기타비유동자산

396,324,239

384,683,719

267,960,026

288,585,988

확정급여자산

1,590,214,034

255,145,396

159,947,185

957,811,991

이연법인세자산

12,134,643,280

9,467,410,468

7,755,493,271

4,704,716,668

자산총계

328,499,025,924

246,727,197,159

188,481,677,633

244,715,665,149

부채

유동부채

29,641,977,251

48,343,573,122

9,864,818,774

46,625,833,573

매입채무 및 기타채무

5,592,865,248

36,334,053,753

7,946,147,663

8,383,128,860

단기차입금

2,000,000,000

법인세부채

22,472,984,084

10,257,520,609

33,835,800,530

환불부채

334,435,326

432,175,601

205,471,091

985,638,883

유동충당부채

70,016,894

91,783,424

168,119,395

212,571,470

리스부채

154,876,317

538,736,872

300,927,105

기타부채

1,016,799,382

689,302,863

1,244,153,520

1,208,693,830

비유동부채

10,000,000

66,633,524

160,078,811

리스부채

0

56,633,524

150,078,811

기타금융부채

10,000,000

10,000,000

10,000,000

부채총계

29,651,977,251

48,410,206,646

10,024,897,585

46,625,833,573

자본

자본금

6,637,074,000

6,587,464,000

6,408,964,000

6,388,964,000

기타불입자본

77,689,985,234

75,389,878,644

70,301,573,671

66,542,094,283

이익잉여금(결손금)

212,369,616,746

116,171,974,326

101,732,740,726

125,163,666,814

기타자본구성요소

2,150,372,693

167,673,543

13,501,651

(4,893,521)

자본총계

298,847,048,673

198,316,990,513

178,456,780,048

198,089,831,576

자본과부채총계

328,499,025,924

246,727,197,159

188,481,677,633

244,715,665,149

나. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 28(당)기 3분기: 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일 까지

제 27(전)기 3분기: 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일 까지

제 27(전)기 기말: 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일 까지

제 26(전전)기 기말: 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지

제 25(전전전)기 기말: 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지

주식회사 오상헬스케어
(단위: 원)

과목

2023년 3분기(제 28 기 3분기)

2022년 3분기(제 27 기 3분기)

2022년(제 27 기)

2021년(제 26 기)
2020년(제 25 기)

수익(매출액)

336,859,174,231

147,180,482,787

193,619,155,519

129,592,926,341

257,967,344,456

매출원가

120,437,177,279

66,176,972,069

95,730,012,438

84,678,651,719

67,604,911,521

매출총이익

216,421,996,952

81,003,510,718

97,889,143,081

44,914,274,622

190,362,432,935

판매비와관리비

123,648,564,619

29,764,405,039

53,083,154,335

54,167,943,394

29,643,954,807

영업이익(손실)

92,773,432,333

51,239,105,679

44,805,988,746

(9,253,668,772)

160,718,478,128

기타이익

8,068,038,375

10,013,726,088

3,632,746,010

3,811,274,537

1,557,186,212

기타손실

410,494,323

384,592,278

1,660,543,420

331,661,512

5,662,269,061

금융수익

4,387,595,696

3,504,755,084

2,539,235,361

3,268,305,718

1,489,509,331

금융원가

2,128,379,347

340,062,581

2,145,803,229

526,711,263

3,480,196,130

지분법손익

41,300,064,064

(1,670,000,977)

2,191,106,540

2,462,479,860

733,430,733

법인세비용차감전순이익(손실)

143,990,256,798

62,362,931,015

49,362,730,008

(569,981,432)

155,356,139,213

법인세비용(수익)

22,318,810,318

15,229,435,012

10,264,863,210

(2,030,407,448)

30,359,880,067

당기순이익(손실)

121,671,446,480

47,133,496,003

39,097,866,798

1,460,426,016

124,996,259,146

기타포괄손익

1,857,979,090

1,165,005,547

390,622,694

(338,972,932)

54,160,671

당기손익으로 재분류되지 않는항목

(124,720,060)

643,179,982

236,450,802

(357,368,104)

67,261,480

확정급여제도의 재측정요소

(187,022,493)

824,589,721

303,142,054

(458,164,236)

86,232,667

당기손익으로재분류되지않는항목의법인세

62,302,433

(181,409,739)

(66,691,252)

100,796,132

(18,971,187)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

1,982,699,150

521,825,565

154,171,892

18,395,172

(13,100,809)

지분법 자본변동

2,062,906,293

669,007,135

154,171,892

17,456,153

(16,795,908)

당기손익으로재분류될수있는항목의법인세

(80,207,143)

(147,181,570)

939,019

3,695,099

총포괄손익

123,529,425,570

48,298,501,550

39,488,489,492

1,121,453,084

125,050,419,817

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

9,548

3,772

3,121

119

10,190

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

9,338

3,772

3,046

119

9,610

다. 자본변동표

자본변동표

제 28(당)기 3분기: 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일 까지

제 27(전)기 3분기: 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일 까지

제 27(전)기 기말: 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일 까지

제 26(전전)기 기말: 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지

제 25(전전전)기 기말: 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지

주식회사 오상헬스케어
(단위: 원)

과목

자본

자본금

기타불입자본

이익잉여금

기타자본구성요소

자본 합계

주식발행초과금

자기주식처분이익

자기주식

주식매수선택권

기타자본잉여금

기타불입자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

6,388,964,000

67,949,382,992

1,126,021,386

(6,004,028,672)

550,217,750

534,274,744

64,155,868,200

100,146,188

8,207,288

70,653,185,676

당기순이익(손실)

124,996,259,146

124,996,259,146

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

86,232,667

86,232,667

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

(18,971,187)

(18,971,187)

지분법 자본변동

(16,795,908)

(16,795,908)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

3,695,099

3,695,099

주식보상비용

2,386,226,083

2,386,226,083

2,386,226,083

주식매수선택권의 행사

주식매수선택권의 소멸

자기주식 처분

배당금지급

2020.12.31 (기말자본)

6,388,964,000

67,949,382,992

1,126,021,386

(6,004,028,672)

2,936,443,833

534,274,744

66,542,094,283

125,163,666,814

(4,893,521)

198,089,831,576

2021.01.01 (기초자본)

6,388,964,000

67,949,382,992

1,126,021,386

(6,004,028,672)

2,936,443,833

534,274,744

66,542,094,283

125,163,666,814

(4,893,521)

198,089,831,576

당기순이익(손실)

1,460,426,016

1,460,426,016

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

(458,164,236)

(458,164,236)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

100,796,132

100,796,132

지분법 자본변동

17,456,153

17,456,153

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

939,019

939,019

주식보상비용

3,093,944,838

3,093,944,838

3,093,944,838

주식매수선택권의 행사

20,000,000

324,268,600

(56,268,600)

268,000,000

288,000,000

주식매수선택권의 소멸

자기주식 처분

273,561,500

123,973,050

397,534,550

397,534,550

배당금지급

(24,533,984,000)

(24,533,984,000)

2021.12.31 (기말자본)

6,408,964,000

68,273,651,592

1,399,582,886

(5,880,055,622)

5,974,120,071

534,274,744

70,301,573,671

101,732,740,726

13,501,651

178,456,780,048

2022.01.01 (기초자본)

6,408,964,000

68,273,651,592

1,399,582,886

(5,880,055,622)

5,974,120,071

534,274,744

70,301,573,671

101,732,740,726

13,501,651

178,456,780,048

당기순이익(손실)

39,097,866,798

39,097,866,798

기타포괄손익

확정급여제도의재측정요소

303,142,054

303,142,054

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

(66,691,253)

(66,691,253)

지분법 자본변동

154,171,892

154,171,892

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

주식보상비용

2,696,404,973

2,696,404,973

2,696,404,973

주식매수선택권의 행사

178,500,000

2,893,602,480

(501,702,480)

2,391,900,000

2,570,400,000

주식매수선택권의 소멸

(49,671,600)

49,671,600

0

0

자기주식 처분

배당금지급

(24,895,084,000)

(24,895,084,000)

2022.12.31 (기말자본)

6,587,464,000

71,167,254,072

1,399,582,886

(5,880,055,622)

8,119,150,964

583,946,344

75,389,878,644

116,171,974,326

167,673,543

198,316,990,513

2022.01.01 (기초자본)

6,408,964,000

68,273,651,592

1,399,582,886

(5,880,055,622)

5,974,120,071

534,274,744

70,301,573,671

101,732,740,726

13,501,651

178,456,780,048

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

47,133,496,003

0

47,133,496,003

확정급여제도의재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

824,589,721

0

824,589,721

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

0

0

0

0

0

0

0

(181,409,739)

0

(181,409,739)

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

669,007,135

669,007,135

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

0

0

0

0

0

0

0

0

(147,181,570)

(147,181,570)

주식매수선택권

130,000,000

2,091,253,400

0

0

1,647,928,352

49,671,600

3,788,853,352

0

0

3,918,853,352

배당금

0

0

0

0

0

0

0

(24,895,084,000)

0

(24,895,084,000)

2022.09.30 (기말자본)

6,538,964,000

70,364,904,992

1,399,582,886

(5,880,055,622)

7,622,048,423

583,946,344

74,090,427,023

124,614,332,711

535,327,216

205,779,050,950

2023.01.01 (기초자본)

6,587,464,000

71,167,254,072

1,399,582,886

(5,880,055,622)

8,119,150,964

583,946,344

75,389,878,644

116,171,974,326

167,673,543

198,316,990,513

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

121,671,446,480

0

121,671,446,480

확정급여제도의재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

(187,022,493)

0

(187,022,493)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

0

0

0

0

0

0

0

62,302,433

0

62,302,433

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

2,062,906,293

2,062,906,293

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

0

0

0

0

0

0

0

0

(80,207,143)

(80,207,143)

주식매수선택권

49,610,000

858,305,587

0

0

1,374,873,920

66,927,083

2,300,106,590

0

0

2,349,716,590

배당금

0

0

0

0

0

0

0

(25,349,084,000)

0

(25,349,084,000)

2023.09.30 (기말자본)

6,637,074,000

72,025,559,659

1,399,582,886

(5,880,055,622)

9,494,024,884

650,873,427

77,689,985,234

212,369,616,746

2,150,372,693

298,847,048,673

라. 현금흐름표

현금흐름표

제 28(당)기 3분기: 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일 까지

제 27(전)기 3분기: 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일 까지

제 27(전)기 기말: 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일 까지

제 26(전전)기 기말: 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지

제 25(전전전)기 기말: 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지

주식회사 오상헬스케어
(단위: 원)

과목

2023년 3분기(제 28 기 3분기)

2022년 3분기(제 27 기 3분기)

2022년(제 27 기)

2021년(제 26 기)
2020년(제 25 기)

영업활동현금흐름

113,821,819,076

38,355,172,726

41,118,863,280

8,806,682,329

101,161,764,562

영업활동에서 창출된 현금흐름

125,424,820,523

38,034,918,944

40,801,637,725

44,534,787,058

100,809,203,156

당기순이익

121,671,446,480

47,133,496,003

39,097,866,798

1,460,426,016

124,996,259,146

조정

3,753,374,043

(9,098,577,059)

1,703,770,927

43,074,361,042

(24,187,055,990)

이자수취

1,234,479,410

312,983,849

339,519,179

820,915,431

1,002,987,979

이자지급(영업)

(48,996,492)

2,290,361

(22,178,436)

(8,749,763)

(402,692,563)

법인세납부

(12,788,484,365)

4,979,572

(115,188)

(36,540,270,397)

(247,734,010)

투자활동현금흐름

(50,830,913,966)

(19,027,648,952)

(28,056,935,604)

(6,643,335,554)

(23,811,878,684)

기타금융자산의 취득

(1,660,839,000)

(1,245,187,500)

(1,851,673,000)

(296,742,000)

(9,102,282,350)

기타금융자산의 처분

1,190,550,475

15,200,457,195

15,179,802,744

9,060,824,308

76,767,703

단기금융상품의 취득

(153,557,237,809)

(20,000,000,000)

(23,000,000,000)

단기금융상품의 처분

143,625,600,000

0

장기금융상품의 취득

(4,500,000)

(4,500,000)

(6,000,000)

당기손익-공정가치측정금융자산의취득

(28,737,309,372)

(2,644,140,000)

(6,644,140,000)

(1,349,344,000)

당기손익-공정가치측정금융자산의처분

8,419,250,181

0

854,652,400

관계기업투자주식의 취득

(4,983,208,060)

(6,314,759,030)

종속기업에 대한 투자자산의 취득

0

(581,284,800)

(581,284,800)

(637,179,120)

유형자산의 취득

(20,007,708,442)

(10,307,046,119)

(11,670,763,180)

(9,026,236,511)

(7,822,251,196)

유형자산의 처분

59,600,001

681,877,272

715,054,357

87,980,727

6,375,454

무형자산의 취득

(158,320,000)

(127,825,000)

(197,931,725)

(858,774,898)

(141,037,665)

기타금융부채의 증가

10,000,000

기타금융부채의 감소

(20,000,000)

정부보조금의 수취

57,844,185

정부보조금의 상환

(57,844,185)

재무활동현금흐름

(25,082,150,000)

(23,453,734,000)

(22,907,305,564)

(26,466,834,000)

(12,998,946,200)

단기차입금의 증가

14,850,000,000

0

100,000,000

2,100,000,000

단기차입금의 상환

(14,850,000,000)

0

(2,100,000,000)

(15,100,000,000)

리스부채의 상환

(447,450,000)

(430,650,000)

(582,621,564)

(220,850,000)

주식매수선택권의 행사

714,384,000

1,872,000,000

2,570,400,000

288,000,000

정부보조금의 증가

0

123,178,447

685,807,233

정부보조금의 상환

0

(123,178,447)

(684,753,433)

배당금지급

(25,349,084,000)

(24,895,084,000)

(24,895,084,000)

(24,533,984,000)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가

37,908,755,110

(4,126,210,226)

(9,845,377,888)

(24,303,487,225)

64,350,939,678

기초현금및현금성자산

33,719,177,590

44,615,606,429

44,615,606,429

68,901,072,107

5,392,428,522

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

43,373,968

1,094,182,679

(1,051,050,951)

18,021,547

(842,296,093)

기말현금및현금성자산

71,671,306,668

41,583,578,882

33,719,177,590

44,615,606,429

68,901,072,107

5. 재무제표 주석

제 28(당)기 3분기: 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일 까지

제 27(전)기 3분기: 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일 까지

주식회사 오상헬스케어

1. 회사의 개요주식회사 오상헬스케어(이하 "당사")는 1996년 4월 26일 설립되어, 혈당측정기, 혈액진단바이오센서 및 콜레스테롤 측정기기의 개발ㆍ제조 및 판매와 분자진단 키트 제조, 판매를 주된 사업으로 하고 있습니다. 당사는 경기도 안양시 소재 공장에서 제품을 생산하고 있으며, 국내외의 총판점을 통하여 제품을 판매하고 있습니다.

당사의 설립 시 자본금은 3억원이었으나, 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 보고기간 종료일 현재 수권주식수는 100,000,000주(1주당 금액 500원)이며, 2023년 9월 30일현재 납입자본금은 6,637,074천원입니다.

당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

㈜오상
5,160,542
38.88%

오상자이엘㈜
2,167,974
16.33%

㈜오비트
83,261
0.63%

이동현
723,582
5.45%

자기주식
500,379
3.77%

기타
4,638,410
34.94%

합계
13,274,148
100.00%

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.요약분기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금 및 현금성자산 및 단기금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

제예금(*)
71,671,307
33,719,178

(*)
당분기말 및 전기말 현재 2,904천원 및 883천원이 정부과제 등과 관련하여 사용이 제한되어 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

단기금융상품
32,931,638
23,000,000

5. 매출채권 및 기타채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

매출채권
52,141,815
71,293,402

차감: 대손충당금
(27,200,737)
(28,529,314)

미수금
11,115,785
12,356,005

차감: 대손충당금
(10,472,481)
(10,472,481)

미수수익
1,210,696
344,515

차감: 대손충당금
(22,366)
(22,366)

합계
26,772,712
44,969,761

(2) 신용위험과 대손충당금당사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려하여 산정됩니다.

1) 당분기말 및 전기말 현재 연령별 매출채권 및 대손충당금의 내역은 다음과 같습니 다.① 당분기말

(단위: 천원)

구분
합계
3개월 미만
3개월 이상6개월 미만
6개월 이상9개월 미만
9개월 이상1년 미만
1년 이상

매출채권
52,141,815
14,807,374
7,530,634
2,853,009
2,045,419
24,905,379

대손충당금
27,200,737
612,777
884,048
537,771
662,513
24,503,628

② 전기말

(단위: 천원)

구분
합계
3개월 미만
3개월 이상6개월 미만
6개월 이상9개월 미만
9개월 이상1년 미만
1년 이상

매출채권
71,293,402
32,440,173
5,348,876
4,396,465
6,334,772
22,773,116

대손충당금
28,529,314
1,163,232
688,462
837,980
3,772,721
22,066,919

2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
매출채권
미수금
미수수익
합계

기초
28,529,314
10,472,481
22,366
39,024,161

손상차손(환입)
(1,328,577)
-
-
(1,328,577)

기말
27,200,737
10,472,481
22,366
37,695,584

② 전분기

(단위: 천원)

구분
매출채권
미수금
미수수익
합계

기초
24,910,896
10,427,729
22,366
35,360,991

손상차손
294,877
-
-
294,877

기말
25,205,773
10,427,729
22,366
35,655,867

6. 당기손익-공정가치측정금융자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 천원)

구분

보유주식수

(주)

지분율

(%)

취득원가

평가손익

누계액

장부금액

㈜인지바이오(*1)
489,979
29.04%
250,000
(250,000)
-

㈜한국보건의료방송
188
0.09%
500,000
(500,000)
-

㈜타스컴
64,571
1.23%
300,000
345,710
645,710

㈜람다트(*1)
870
30.31%
120,060
(120,060)
-

㈜람다트(*2)
-
-
160,025
(160,025)
-

㈜아이엠비디엑스
308,625
2.70%
499,973
(499,973)
-

㈜케어포유
20,000
12.92%
100,000
(24,242)
75,758

Life365,Inc.(*3)
-
-
586,375
(586,375)
-

ZENSE LIFE INC(*3)
-
-
2,644,140
-
2,644,140

주식회사 와이즈메디
1,900,000
12.69%
10,174,500
-
10,174,500

집합투자증권
-
-
15,641,750
(578,587)
15,063,163

합계
30,976,823
(2,373,552)
28,603,271

(*1)
당분기말 및 전기말 현재 2,904천원 및 883천원이 정부과제 등과 관련하여 사용이 제한되어 있습니다.

(*2)
당사는 전환사채로 보유하고 있습니다.

(*3)
당사는 오픈형 전환사채로 보유하고 있습니다.

② 전기말

(단위: 천원)

구분

보유주식수

(주)

지분율

(%)

취득원가

평가손익

누계액

장부금액

㈜인지바이오(*1)
489,979
29.04%
250,000
(250,000)
-

㈜한국보건의료방송
188
0.09%
500,000
(500,000)
-

㈜타스컴
64,571
1.24%
300,000
616,908
916,908

㈜람다트(*1)
870
30.31%
120,060
(120,060)
-

㈜람다트(*2)
-
-
160,025
(160,025)
-

㈜아이엠비디엑스
61,725
2.70%
499,973
(499,973)
-

㈜케어포유
20,000
12.92%
100,000
(24,242)
75,758

Life365,Inc.(*3)
-
-
586,375
(586,375)
-

ZENSE LIFE INC(*3)
-
-
2,644,140
-
2,644,140

집합투자증권
-
-
5,500,000
(96,378)
5,403,622

합계
10,660,573
(1,620,145)
9,040,428

(*1)
당사가 피투자자에 대한 의결권의 20% 이상을 소유하고 있으나, 주주간의 별도약정으로 인해 유의적인 영향력을 보유하고 있지 않아, 관계기업투자로 분류하지 않았습니다.

(*2)
당사는 전환사채로 보유하고 있습니다.

(*3)
당사는 오픈형 전환사채로 보유하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초금액
9,040,428
3,381,172

취득
28,737,309
2,644,140

처분
(8,396,433)
-

평가손익
(778,033)
(115,380)

기말금액
28,603,271
5,909,932

7. 기타금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

대여금
673,819
1,137,358
664,230
1,430,453

대손충당금
(626,062)
(2,014)
(644,299)
(264)

대여금 소계
47,757
1,135,344
19,931
1,430,189

보증금
1,416,668
13,693
-
678,766

장기금융상품
-
21,500
-
17,000

합계
1,464,425
1,170,537
19,931
2,125,955

(2) 당분기와 전분기 중 기타금융자산 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초
644,563
644,409

제각
(4,463)
-

손상차손(환입)
(12,024)
5

기말
628,076
644,414

8. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
1,181,411
(435,714)
745,697
734,922
(417,472)
317,450

제품
9,119,772
(3,575,663)
5,544,109
22,616,590
(2,820,564)
19,796,026

원재료
23,267,725
(12,481,578)
10,786,147
29,609,635
(7,453,904)
22,155,731

저장품
287,160
(117,197)
169,963
733,871
(51,253)
682,618

합계
33,856,068
(16,610,152)
17,245,916
53,695,018
(10,743,193)
42,951,825

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 120,437,177천원(전기: 95,730,012천원) 입니다. 당분기와 전분기 중 재고자산을 순실현가능가치로 평가함에 따라 각각 평가손실 5,866,960천원 및 평가이익 986,786천원이 매출원가에 반영되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리 금액은 없습니다. (주석9 참조)
9. 반품자산 및 환불부채

당분기말 및 전기말 현재 반품자산 없으며, 환불부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

환불부채
334,435
432,176

10. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금 (주1)
565,075
343,195
6,351,606
273,512

선급비용
343,680
53,129
263,114
111,172

주임종단기채권
2,893
-
-
-

합계
911,648
396,324
6,614,720
384,684

(주1)
전기말의 경우 계약이행원가 4,848,622천원이 포함되어 있습니다. (주석27 참조)

11. 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업, 관계기업 및 공동기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

법인명
국가
주요영업활동
결산일
당분기말
전기말

지분율
취득원가
장부금액
지분율
취득원가
장부금액

<종속기업>

OSANG LLC
미국
의료기기 판매
12월 31일
99.46%
1,218,464
47,564,350
99.46%
1,218,464
4,874,936

<관계기업>

㈜핸디소프트
대한민국
소프트웨어개발
12월 31일
25.03%
16,299,788
19,494,468
25.03%
16,299,788
18,820,911

<공동기업>

Infopia America, LLC(*)
미국
도매업
12월 31일
60.00%
281,460
-
60.00%
281,460
-

합계

17,799,712
67,058,818
-
17,799,712
23,695,847

(*)
Infopia America, LLC는 지분율은 60%이나 주주간의 별도 약정을 통해, 경영의사결정 등에서 지배력을 보유하지 아니하므로, 공동기업으로 분류하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

법인명
기초
취득
지분법손익
지분법자본변동
분기말

OSANG LLC
4,874,936
-
40,974,226
1,715,188
47,564,350

㈜핸디소프트
18,820,911
-
325,837
347,720
19,494,468

② 전분기

(단위: 천원)

법인명
기초
취득
지분법손익
지분법자본변동
분기말

OSANG LLC
2,208,172
581,285
(2,024,506)
521,826
1,286,777

㈜핸디소프트
18,561,112
-
354,505
-
18,915,617

(3) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자의 요약 재무정보 및 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

OSANG LLC(*1)
㈜핸디소프트
Infopia America,LLC(*2)
OSANG LLC
㈜핸디소프트
Infopia America,LLC(*2)

유동자산
54,819,230
60,307,389
2,660,781
26,236,723
62,216,068
2,660,781

비유동자산
14,768,083
13,650,822
1,219,272
196,463
16,018,046
1,219,272

자산 계
69,587,313
73,958,211
3,880,053
26,433,186
78,234,114
3,880,053

유동부채
21,720,736
5,952,006
20,464,089
21,457,865
10,929,062
20,464,089

비유동부채
43,985
746,727
-
73,924
1,162,166
-

부채 계
21,764,721
6,698,733
20,464,089
21,531,789
12,091,228
20,464,089

자본 계
47,822,592
67,259,478
(16,584,036)
4,901,397
66,142,886
(16,584,036)

매출
294,775,368
16,300,236
2,124,253
30,834,810
33,114,804
2,124,253

영업손익
58,505,474
(922,622)
(870,913)
2,925,456
764,201
(870,913)

당기순손익
41,196,695
983,538
(2,075,480)
1,925,460
406,088
(2,075,480)

기타포괄손익
1,724,500
-
549,383
144,301
-
549,383

총포괄손익
42,921,195
983,538
(1,526,097)
2,069,761
406,088
(1,526,097)

(*1)
Infopia America, LLC는 지분율은 60%이나 주주간의 별도 약정을 통해, 경영의사결정 등에서 지배력을 보유하지 아니하므로, 공동기업으로 분류하였습니다.

(*2)
상기 요약 재무정보 및 경영성과는 지분취득 시 발생한 공정가치 조정 및 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 2016년 중 실질적인 영업이 종료가 되어, 당분기말 및 전기말 현재 해당 피투자회사의 최근 결산 재무제표를 징구하지 못하였기 때문에 입수가능한 가장 최근 결산재무제표인 2015년 12월 31일 기준의 내용입니다.

(4) 당분기말 및 전기말 현재 지분법피투자기업의 순자산에서 지분법피투자기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

OSANG LLC
㈜핸디소프트
Infopia America, LLC(*)
OSANG LLC
㈜핸디소프트
Infopia America, LLC(*)

기말 순자산(A)
47,822,592
66,568,499
(16,584,036)
4,901,397
63,881,874
(16,584,036)

당사 지분율(B)
99.46%
25.03%
60.00%
99.46%
25.03%
60.00%

순자산 지분금액(AXB)
47,564,350
16,662,705
(9,950,422)
4,874,936
15,990,218
(9,950,422)

영업권
-
2,834,823
-
-
2,834,823
-

내부거래 미실현이익
-
(3,060)
-
-
(4,130)
-

지분법적용중지
-
-
9,950,422
-
-
9,950,422

기말 장부금액
47,564,350
19,494,468
-
4,874,936
18,820,911
-

(*)
해당 피투자회사는 지분법적용투자주식이 (-)가 되면서 지분법적용 중지 상태입니다.

(5) 당분기말 현재 시장성이 있는 관계기업투자자산의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
보유주식수
주당 시장가격
공정가치
장부금액

㈜핸디소프트
4,858,000
3,000
14,574,000
19,494,468

(6) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 공동기업의 당분기말 및 전기말 현재 누적 미반영 지분법손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

Infopia America, LLC 누적 미반영 지분법손실
(10,209,882)
(10,209,882)

12. 유형자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
감가상각누계액
정부보조금
장부금액

토지
16,583,635
-
-
16,583,635

건물
13,715,291
(3,736,046)
-
9,979,245

구축물
6,035,948
(4,220,503)
-
1,815,445

기계장치
39,891,072
(21,754,023)
(58,998)
18,078,051

차량운반구
1,200,073
(647,068)
-
553,005

공구와기구
75,769
(75,638)
-
131

집기와비품
2,770,698
(2,378,251)
(34)
392,413

임목
26,800
-
-
26,800

건설중인자산
17,235,532
-
-
17,235,532

합계
97,534,818
(32,811,529)
(59,032)
64,664,257

② 전기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
감가상각누계액
정부보조금
장부금액

토지
16,256,030
-
-
16,256,030

건물
12,634,003
(3,435,076)
-
9,198,927

구축물
6,035,948
(3,420,320)
-
2,615,628

기계장치
37,544,529
(19,198,522)
(57,778)
18,288,229

차량운반구
834,075
(564,460)
-
269,615

공구와기구
75,769
(74,954)
-
815

집기와비품
2,685,118
(2,262,658)
(34)
422,426

임목
26,800
-
-
26,800

건설중인자산
835,020
-
-
835,020

합계
76,927,292
(28,955,990)
(57,812)
47,913,490

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체(*2)
처분
분기말

토지
16,256,030
172,592
-
155,013
-
16,583,635

건물
9,198,927
969,714
(267,523)
78,127
-
9,979,245

구축물
2,615,628
-
(800,183)
-
-
1,815,445

기계장치(*1)
18,288,229
1,208,453
(2,550,320)
1,131,690
(1)
18,078,051

차량운반구
269,615
34,034
(167,865)
475,960
(58,739)
553,005

공구와기구
815
-
(684)
-
-
131

집기와비품(*1)
422,426
114,394
(152,209)
11,800
(3,998)
392,413

임목
26,800
-
-
-
-
26,800

건설중인자산
835,020
18,011,262
-
(1,610,750)
-
17,235,532

합계
47,913,490
20,510,449
(3,938,784)
241,840
(62,738)
64,664,257

(*1)
정부보조금의 변동 내역이 포함되어 있습니다.

(*2)
무형자산 및 투자부동산 등으로의 대체내역이 포함되어 있습니다.

② 전분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체(*2)
처분
분기말

토지
16,224,724
-
-
-
-
16,224,724

건물
9,404,010
-
(247,535)
-
-
9,156,475

구축물
2,582,566
228,715
(743,772)
815,265
(1)
2,882,773

기계장치(*1)
11,899,750
2,898,757
(1,948,429)
5,317,947
(417,674)
17,750,351

차량운반구
420,872
(41,777)
(127,045)
86,623
(48,131)
290,542

공구와기구
4,189
-
(2,602)
-
(1)
1,586

집기와비품(*1)
360,846
172,487
(133,046)
21,670
(3)
421,954

임목
26,800
-
-
-
-
26,800

건설중인자산
326,950
7,800,435
-
(7,065,990)
-
1,061,395

합계
41,250,707
11,058,617
(3,202,429)
(824,485)
(465,810)
47,816,600

(*1)
정부보조금의 변동 내역이 포함되어 있습니다.

(*2)
무형자산 및 투자부동산 등으로의 대체내역이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기의 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

매출원가
3,025,431
2,442,084

판매비와관리비
575,184
475,913

판매비와관리비(연구개발비)
338,169
284,432

합계
3,938,784
3,202,429

(4) 당분기말 및 전기말 현재 부동산에 대한 근저당권 설정내역은 없습니다.
13. 무형자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
상각누계액
손상차손누계액
정부보조금
장부금액

특허권
739,688
(302,907)
-
-
436,781

산업재산권
146,405
(100,787)
-
-
45,618

소프트웨어
4,379,522
(3,775,947)
-
(810)
602,765

회원권
674,753
-
(23,554)
-
651,199

합계
5,940,368
(4,179,641)
(23,554)
(810)
1,736,363

② 전기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
상각누계액
손상차손누계액
정부보조금
장부금액

특허권
723,386
(277,188)
-
-
446,198

산업재산권
146,162
(95,787)
-
-
50,375

소프트웨어
4,239,002
(3,625,626)
-
(1,023)
612,353

회원권
674,753
-
(23,554)
-
651,199

합계
5,783,303
(3,998,601)
(23,554)
(1,023)
1,760,125

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체(*2)
폐기
분기말

특허권
446,198
-
(27,315)
19,881
(1,983)
436,781

산업재산권
50,375
-
(6,904)
2,163
(16)
45,618

소프트웨어(*1)
612,353
140,520
(150,108)
-
-
602,765

회원권
651,199
-
-
-
-
651,199

합계
1,760,125
140,520
(184,327)
22,044
(1,999)
1,736,363

(*1)
정부보조금의 변동 내역이 포함되어 있습니다.

(*2)
건설중인자산 및 선급금(비유동)으로 부터의 대체내역이 포함되어 있습니다.

② 전분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체(*2)
손상차손
분기말

특허권
479,648
1,052
(27,107)
1,647
-
455,240

산업재산권
53,505
-
(7,430)
3,899
(70)
49,904

소프트웨어(*1)
554,887
127,825
(172,550)
130,200
-
640,362

회원권
599,895
-
-
-
-
599,895

합계
1,687,935
128,877
(207,087)
135,746
(70)
1,745,401

(*1)
정부보조금의 변동 내역이 포함되어 있습니다.

(*2)
건설중인자산 및 선급금(비유동)으로 부터의 대체내역이 포함되어 있습니다.

(3) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기와 전분기중 손상차손을 인식한 금액은 없습니다.(4) 당분기와 전분기의 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

매출원가
1,824
-

판매비와관리비
136,661
169,566

판매비와관리비(경상연구개발비)
45,842
37,521

합계
184,327
207,087

14. 정부보조금당분기 중 당사는 국제자유특구혁신사업, 산업기술혁신사업 등의 협약서에 의하여 정부보조금 567,347천원을 수령하였으며, 당분기말 및 전기말 현재 상환의무가 없는 정부보조금 중 유ㆍ무형자산의 차감계정으로 계상한 금액은 59,842천원 및 58,835천원입니다. 또한 당분기말 현재 당사는 현금및현금성자산으로 수취한 정부보조금 11,182천원에 대해 기타부채로 계상하고 있습니다.

15. 투자부동산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
상각누계액
대체(*)
장부금액

토지
155,013
-
(155,013)
-

건물
111,574
(33,446)
(78,128)
-

합계
266,587
(33,446)
(233,141)
-

(*)
당사가 보유하고 있는 토지 및 건물 중 일부 면적의 임대계약 종료로 당분기 중 유형자산으로 재분류되었습니다.

② 전기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
상각누계액
장부금액

토지
155,013
-
155,013

건물
111,574
(32,707)
78,867

합계
266,587
(32,707)
233,880

(2) 당분기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
기초
상각
대체(*)
분기말

토지
155,013
-
(155,013)
-

건물
78,867
(739)
(78,128)
-

합계
233,880
(739)
(233,141)
-

(*)
당사가 보유하고 있는 토지 및 건물 중 일부 면적의 임대계약 종료로 당분기 중 유형자산으로 재분류되었습니다.

(3) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 4백만원입니다.

16. 리스계약(1) 리스이용자당사는 리스이용자로서 창고시설을 리스하고 있습니다. 리스는 일반적으로 1~2년간지속됩니다.

1) 당분기 중 사용권자산과 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각/이자비용
상환
분기말

사용권자산(건물)
574,818
-
(427,866)
-
146,952

리스부채
595,370
-
6,956
(447,450)
154,876

2) 당분기와 전분기 중 리스이용과 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

사용권자산상각비
427,866
455,615

리스부채에 대한 이자비용
6,956
17,364

단기리스와 관련된 비용
96,379
10,606

소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용
41,267
37,423

3) 당분기와 전분기 중 리스계약으로 현금흐름표에 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

리스의 총 현금유출
585,096
478,679

4) 리스부채의 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말

1년 이내
155,950

1년 초과 ~ 5년 이내
-

합계
155,950

차감: 현재가치 조정금액
(1,074)

리스부채의 현재가치
154,876

(2) 리스제공자당사는 투자부동산(주석 15 참조)을 리스로 제공하고 있습니다. 이러한 리스의 경우에 자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 이전되지 않기 때문에 당사는 관련 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다. 당사가 당분기 중 인식한 리스료 수익(단기리스 포함)은 9,000천원입니다.다음은 운용리스료에 대한 만기분석 표이며, 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기

1년 이내
4,000

1년초과 ~ 2년이내
-

합계
4,000

17. 매입채무 및 기타채무

당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

매입채무
3,122,323
16,776,458

미지급금
1,965,918
19,067,836

미지급비용
504,624
489,760

합계
5,592,865
36,334,054

18. 기타금융부채당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

임대보증금
10,000
10,000

19. 확정급여자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구분
당분기말
전기말

할인율
5.26%
5.19%

기대임금상승률(승급률 고려 시 임금상승률)
2.88%(5.62%)
2.88%(5.62%)

(2) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
8,177,095
8,278,366

사외적립자산의 공정가치(*)
(9,767,309)
(8,533,511)

순확정급여자산
(1,590,214)
(255,145)

(*)
국민연금전환금이 포함되어 있습니다..

(3) 당분기와 전분기 중 순확정급여자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
확정급여채무
사외적립자산
순확정급여자산

기초
8,278,366
(8,533,511)
(255,145)

당기손익으로 인식:

당기근무원가(*)
1,003,765
-
1,003,765

이자비용(이자수익)
281,229
(347,853)
(66,624)

소계
1,284,994
(347,853)
937,141

기타포괄손익으로 인식:

사외적립자산의 수익
-
73,814
73,814

재무적가정의 변화
(55,620)
-
(55,620)

기타사항에 의한 효과
168,829
-
168,829

소계
113,209
73,814
187,023

기타:

기여금
-
(2,600,000)
(2,600,000)

제도에서 지급한 금액
(1,499,474)
1,640,241
140,767

기말
8,177,095
(9,767,309)
(1,590,214)

(*)

당분기 비용 인식액 중 350,977천원은 포괄손익계산서의 판매비와관리비 중 퇴직급여에 포함되어 있으며 나머지 금액은 매출원가 및 판매비와관리비 중 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

② 전분기

(단위: 천원)

구분
확정급여채무
사외적립자산
순확정급여자산

기초
8,146,446
(8,306,393)
(159,947)

당기손익으로 인식:

당기근무원가(*)
1,072,588
-
1,072,588

이자비용(이자수익)
145,319
(173,126)
(27,807)

소계
1,217,907
(173,126)
1,044,781

기타포괄손익으로 인식:

사외적립자산의 수익
-
72,224
72,224

재무적가정의 변화
(1,926,288)
-
(1,926,288)

기타사항에 의한 효과
1,029,475
-
1,029,475

소계
(896,813)
72,224
(824,589)

기타:

기여금
-
(700,000)
(700,000)

제도에서 지급한 금액
(808,020)
811,238
3,218

기말
7,659,520
(8,296,058)
(636,538)

(*)
전분기 비용 인식액 중 328,474천원은 포괄손익계산서의 판매비와관리비 중 퇴직급여에 포함되어 있으며 나머지 금액은 매출원가 및 판매비와관리비 중 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(4) 당분기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

채무상품
9,764,897
8,531,099

국민연금전환금
2,412
2,412

합계
9,767,309
8,533,511

한편, 당분기 및 전분기 중 사외적립자산에서 발생한 실제수익은 각각 274,039천원 및 100,903천원입니다.

(5) 당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

증가
감소
증가
감소

할인율의 1% 변동
(658,622)
778,672
(689,779)
815,394

임금상승률의 1% 변동
790,733
(679,002)
827,292
(710,787)

보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.(6) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 각각 10.55년, 10.57년입니다.(7) 당분기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분

1년미만

1년~2년미만

2~5년미만

5년이상

합계

확정급여채무

407,959
547,384
1,670,318
10,955,160
13,580,821

20. 충당부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

AS 충당부채
70,017
91,783

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
기초금액
환입
분기말금액

AS 충당부채
91,783
(21,766)
70,017

② 전분기

(단위: 천원)

구분
기초금액
환입
분기말금액

AS 충당부채
168,119
(35,570)
132,549

21. 기타부채당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

계약부채
540,646
485,428

예수금
464,971
192,693

예수금(국고보조금)
11,182
11,182

합계
1,016,799
689,303

22. 자본금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구분
당분기말
전기말

발행할 주식의 총수
100,000,000
100,000,000

1주당 액면금액
500
500

발행한 주식의 수 : 보통주
13,274,148
13,174,928

자본금
6,637,074,000
6,587,464,000

(2) 당분기와 전분기 중 당사의 발행주식수의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

기초 발행주식수
13,174,928
12,817,928

주식매수선택권의 행사
99,220
260,000

기말 발행주식수
13,274,148
13,077,928

(3) 당분기와 전분기 중 자기주식수의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

기초 자기주식수
500,379
500,379

처분
-
-

기말 자기주식수
500,379
500,379

23. 기타불입자본당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

주식발행초과금
72,025,560
71,167,255

자기주식처분이익
1,399,583
1,399,583

자기주식
(5,880,056)
(5,880,056)

주식매수선택권
9,494,025
8,119,151

기타자본잉여금
650,873
583,946

합계
77,689,985
75,389,879

24. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회 결의에 의거 설립ㆍ경영ㆍ영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부ㆍ 평가방법: 이항모형

구분
1차
2차
3차
4차
5차
6차
7차

부여일
2017.3.31
2018.3.30
2019.3.29
2020.3.30
2021.3.31
2022.03.30
2023.03.30

결제방식
주식결제형

행사가격
7,200원
13,000원

수량:

부여
330,000주
290,000주
310,000주
315,000주
200,000주
167,000주
178,000주

상실
(90,000주)
(70,000주)
(55,000주)
(50,000주)
(85,000주)
(20,000주)
(6,000주)

행사
(200,000주)
(197,000주)
(99,220주)
-
-
-
-

소멸
(40,000주)
(23,000주)
(15,780주)
-
-
-
-

미행사
-
-
140,000주
265,000주
115,000주
147,000주
172,000주

행사가능기간
부여일로부터 3년간 경과한 날로부터 2년이내 행사

(*)
행사가능기간이 도래하기 전 퇴사하거나 주식매수권을 행사하지 않기로 선택하는 종업원들은 주식매수선택권이 상실되며, 임직원 권고사직에 의한 수량은 상실에서 제외하였습니다.

(2) 당사는 주식선택권의 공정가치 산정을 위하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.

구분
1차
2차
3차
4차
5차
6차
7차

기대주가변동성
18.46%
21.40%
34.77%
61.72%
62.12%
72.41%
79.96%

기초자산가격
6,842원
6,959원
6,537원
32,309원
16,170원
19,129원
21,739원

무위험이자율(*)
1.85%
2.43%
1.71%
1.33%
1.60%
2.80%
3.28%

(*)
무위험이자율은 이자율의 기간구조를 고려하여 평가일 기준 국고채 유통 수익율을 측정주기에 따라 매 시점별로 적용하였습니다.

(3) 주식매수선택권 부여로 인하여 당분기에 비용으로 인식한 보상원가와 당분기말 현재 인식한 누적 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
1차(완료)
2차(완료)
3차(완료)
4차(완료)
5차
6차
7차
합계

전기까지 인식한 보상비용
298,030
345,761
497,385
6,481,952
688,810
414,856
-
8,726,794

당분기 인식한 보상비용
-
-
-
589,268
216,483
445,865
383,716
1,635,332

합계(누적 보상원가)
298,030
345,761
497,385
7,071,220
905,293
860,721
383,716
10,362,126

25. 이익잉여금 (1) 당분기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

법정적립금(*)
6,503,892
3,968,984

미처분이익잉여금
205,865,725
112,202,991

합계
212,369,617
116,171,975

(*)
상법상 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없고 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.

26. 기타자본구성요소당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

지분법자본변동
2,510,373
167,674

27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 당분기와 전분기 중 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

제품매출액
18,648,254
335,398,216
28,185,320
145,754,282

상품매출액
349,552
1,438,225
344,510
1,379,811

기타매출액
7,566
22,733
15,746
46,390

합계
19,005,372
336,859,174
28,545,576
147,180,483

(2) 당분기와 전분기 중 당사가 매출로 인식한 수익은 모두 고객과의 계약에서 발생한 수익입니다. 고객과의 계약에서 생기는 수익에 대하여 당분기와 전분기 중 주요 지리적 시장과 수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

주요 지리적 시장

한국
12,489,639
81,777,535

유럽
15,954,068
21,982,440

아시아
7,588,691
11,996,244

북아메리카
291,122,717
14,270,341

남아메리카
6,332,716
13,488,925

기타
3,371,343
3,664,998

합계
336,859,174
147,180,483

수익인식 시기

한 시점에 이전되는 재화
336,836,441
147,134,093

기간에 걸쳐 이전되는 용역
22,733
46,390

합계
336,859,174
147,180,483

(3) 당분기와 전분기 중 단일 외부고객으로부터의 매출이 당사 총매출의 5% 이상인 고객과 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

고객 A
288,678,510
5,322,075

고객 B
-
8,284,000

고객 C
-
10,030,332

고객 D
-
13,062,800

(4) 계약 잔액

당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

계약부채
540,647
485,428

전기말 인식된 계약부채 중 447,381천원이 당분기에 수익으로 인식되었습니다.

(5) 자산으로 인식한 계약이행원가당사는 전기 중 납품 계약과 관련하여 D조건 운송용역으로 인한 운반비 4,848,622천원을 계약이행원가로 인식하였습니다. 해당 자산은 재무상태표 상 선급금(기타자산)으로 표시하였습니다. 당사는 당분기 중 납품 계약과 관련하여 D조건 운송용역으로 인한 운반비 4,848,622천원을 비용으로 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

계약이행원가
-
4,848,622

28. 매출원가당분기와 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

제품매출원가
13,833,568
119,473,759
16,468,015
65,531,152

상품매출원가
217,568
952,294
242,582
1,071,558

기타매출원가
1,094
11,124
8,938
29,853

합계
14,052,230
120,437,177
16,719,535
66,632,563

29. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

임원급여
274,253
811,342
278,094
913,873

직원급여
1,112,171
3,428,862
1,102,862
3,348,096

상여금
862,730
1,991,206
883,393
1,294,653

퇴직급여
115,623
350,977
113,856
328,474

연구비
3,634,262
7,926,097
2,306,021
6,998,727

경상연구개발비
1,645,661
3,346,548
846,526
1,563,722

복리후생비
211,621
746,145
173,659
562,468

여비교통비
93,866
322,987
137,404
290,162

접대비
67,436
236,838
70,572
176,865

세금과공과금
241,565
497,170
243,446
476,466

감가상각비
218,780
652,153
196,188
545,891

무형자산상각비
43,718
136,661
56,405
169,566

지급임차료
13,038
45,034
10,612
30,765

운반비
540,242
31,359,657
955,985
5,408,425

지급수수료
1,479,679
70,957,895
1,377,747
4,092,837

대손상각비
824,297
(1,328,577)
1,857,686
294,877

해외시장개척비
116,700
134,856
77,528
192,420

기타
479,484
2,032,714
917,259
3,076,118

합계
11,975,126
123,648,565
11,605,243
29,764,405

30. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익:

이자수익
1,001,340
2,111,461
156,080
458,421

외환차익
273,064
1,758,084
1,067,970
1,788,383

외화환산이익
47,847
78,555
144,093
1,094,183

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
-
353,854
-
163,768

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
45,364
85,642
-
-

합계
1,367,615
4,387,596
1,368,143
3,504,755

금융비용:

이자비용
1,633
55,952
5,902
17,365

외환차손
51,545
842,535
-
43,550

외화환산손실
7,049
35,181
-
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
906,896
1,131,887
35,880
279,148

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
62,824
62,824
-
-

합계
1,029,947
2,128,379
41,782
340,063

31. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익:

외환차익
262,694
7,425,166
804,565
1,668,195

외화환산이익
261,595
617,101
4,843,430
8,095,001

유형자산처분이익
158
13,276
-
218,511

잡이익
1,393
3,495
453
23,019

임대료
3,000
9,000
3,000
9,000

합계
528,840
8,068,038
5,651,448
10,013,726

기타비용:

외환차손
92,753
374,278
251,592
324,047

외화환산손실
(20,412)
17,328
13,840
45,027

유형자산처분손실
-
16,414
11
2,444

무형자산손상차손
-
2,000
10
70

기타의대손상각비
(14,182)
(12,024)
103
4

기부금
10,000
12,000
10,000
12,000

잡손실
227
498
267
1,000

합계
68,386
410,494
275,823
384,592

32. 법인세비용

법인세비용은 당기법인세에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세 변동액 및 자본에 직접 반영된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 15.50% 및 24.48%입니다.

33. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기
전분기

재고자산의변동
25,705,908
(14,421,203)

원재료및상품매입액
47,262,707
55,516,053

종업원급여
18,284,635
15,874,363

복리후생비
2,050,933
1,532,187

대손상각비
(1,328,577)
294,877

지급수수료
74,798,260
6,034,774

소모품비
2,801,602
3,544,943

감가상각비
4,540,593
3,837,497

포장비
9,174,760
3,741,588

외주가공비
20,358,051
4,664,022

운반비
31,451,117
5,431,654

외주용역비
4,585,154
4,707,937

세금과공과
775,557
751,023

주식보상비용
1,635,333
2,046,853

기타
1,989,709
2,384,809

합계(*)
244,085,742
95,941,377

(*)
포괄손익계산서의 매출원가, 판매관리비의 합계 금액입니다.

34. 주당이익

(1) 가중평균유통보통주식수당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 주)

구분
직전 3개월
누적

주식 수
가중치
적수
주식 수
가중치
적수

기초보통주식수
13,274,148
92
1,221,221,616
13,174,928
273
3,596,755,344

기초보유 자기주식 수
(500,379)
92
(46,034,868)
(500,379)
273
(136,603,467)

주식매수선택권 행사
-
-
-
99,220
188
18,653,360

계(A)
12,773,769

1,175,186,748
12,773,769

3,478,805,237

일수(B)

92

273

가중평균주식수(A/B)

12,773,769

12,742,876

② 전분기

(단위: 주)

구분
직전 3개월
누적

주식 수
가중치
적수
주식 수
가중치
적수

기초보통주식수
13,077,928
92
1,203,169,376
12,817,928
273
3,499,294,344

기초보유 자기주식 수
(500,379)
92
(46,034,868)
(500,379)
273
(136,603,467)

주식매수선택권 행사
-
-
-
260,000
187
48,620,000

계(A)
12,577,549

1,157,134,508
12,577,549

3,411,310,877

일수(B)

92

273

가중평균주식수(A/B)

12,577,549

12,495,644

(2) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

당기순이익
(4,912,485,904)
121,671,446,480
4,654,475,109
47,133,496,003

가중평균유통보통주식수
12,773,769
12,742,876
12,577,549
12,495,644

주당손익(단위: 원)
(385)
9,548
370
3,772

(3) 희석주당이익당분기의 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다. 전분기는 당사가 보유한 잠재적 보통주식의 희석효과가 없어, 희석주당손익은 기본주당이익과 일치합니다.

(단위: 주, 원)

구분
당분기

보통주당기순이익
121,671,446,480

희석주당이익 산정을 위한 순이익
121,671,446,480

발행된 가중평균유통보통주식수
12,742,876

조정내역:

- 주식선택권
287,097

희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수
13,029,973

희석주당순이익
9,338

35. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융자산 범주
계정명
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

현금및현금성자산
현금및현금성자산
71,671,307
71,671,307
33,719,177
33,719,177

당기손익-공정가치측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
28,603,271
28,603,271
9,040,428
9,040,428

상각후원가 측정 금융자산(*)
매출채권
24,941,078
24,941,078
42,764,088
42,764,088

미수금
643,304
643,304
1,883,525
1,883,525

미수수익
1,188,330
1,188,330
322,148
322,148

대여금
1,183,102
1,183,102
1,450,120
1,450,120

보증금
1,430,360
1,430,361
678,766
678,766

단기금융상품
32,931,638
32,931,637
23,000,000
23,000,000

장기금융상품
21,500
21,500
17,000
17,000

소계
62,339,312
62,339,312
70,115,647
70,115,647

합계
162,613,890
162,613,890
112,875,252
112,875,252

(*)
경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정되는 금융자산의 장부금액은 공정가치와유사하다고 판단하고 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융부채 범주
계정명
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

상각후원가 측정금융부채(*)
매입채무
3,122,323
3,122,323
16,776,458
16,776,458

미지급금
1,965,918
1,965,918
19,067,836
19,067,836

미지급비용
504,624
504,624
489,760
489,760

임대보증금
10,000
10,000
10,000
10,000

리스부채
154,876
154,876
595,370
595,370

합계
5,757,741
5,757,741
36,939,424
36,939,424

(*)
경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정되는 금융부채의 장부금액은 공정가치와유사하다고 판단하고 있습니다.

(3) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

(4) 당분기말 및 전기말 현재 금융상품 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당분기말:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
645,710
27,957,561
28,603,271

전기말:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
916,908
8,123,520
9,040,428

활성 시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 대부분 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.(5) 다음은 수준 3으로 분류되는 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과투입변수에 대한 설명입니다.

(단위:천원)

구분
공정가치
가치평가기법
투입변수
공정가치측정과 투입변수간 상호관계

수익증권 등
27,957,561
현금흐름할인모형
할인율
추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 할인율 낮아지는(높아지는) 경우

(6) 공정가치로 측정되는 자산 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 자산의 당분기와 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
처분
평가손익
대체
분기말

수준 3
8,123,520
28,737,309
(8,396,433)
(506,835)
-
27,957,561

② 전분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
처분
평가손익
대체
분기말

수준 3
1,989,667
2,644,140
-
146,132
-
4,779,939

36. 특수관계자거래

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
회사명

당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜오상, 오상자이엘㈜

종속기업
OSANG LLC, OSANG DO BRASIL(*1)

공동기업
Infopia America, LLC, Pharmacy Automation(*2)

관계기업
㈜핸디소프트, 메이븐클라우드서비스㈜(*3)

기타 특수관계자(*4)
㈜자이엘코스메틱(*5), ㈜오비트(*5)

(*1)
OSANG LLC의 종속기업입니다.

(*2)
Infopia America, LLC의 종속기업입니다.

(*3)
㈜핸디소프트의 종속기업입니다.

(*4)
당사와 매출 등 거래 또는 채권 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자입니다.

(*5)
오상자이엘㈜의 종속기업입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)

구분
회사명
수익
비용

임대료
매입 등
유무형자산취득

당사에 유의적인영향력을 행사하는 기업
㈜오상
9,000
-
-

오상자이엘㈜
-
165,685
682,500

종속기업

OSANG LLC

-
69,087,104
-

관계기업
메이븐클라우드서비스㈜
-
27,685
-

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
112,042
-

합계
9,000
69,392,516
682,500

(*)
당사는 OSANG LLC를 통한 매출거래(Invoice 기준 거래금액 221,231백만원)에서 OSANG LLC를 당사의 대리인으로 판단하였습니다. 상기 매입금액 중 67,447백만원은 OSANG LLC가 최종 고객으로부터 인식한매출액 중 당사에게 지급의무가 발생한 금액을 차감한 순액에 해당됩니다.

② 전분기

(단위: 천원)

구분
회사명
수익
비용

매출
임대료
이자수익
유무형자산매각
매입 등
유무형자산취득

당사에 유의적인영향력을 행사하는 기업
㈜오상
-
9,000
278,521
17,364
-
-

오상자이엘㈜
4,305
-
-
-
57,085
53,640

종속기업

OSANG LLC

5,322,075
-
-
-
70,676
-

관계기업
㈜핸디소프트
20,125
-
-
-
2,200
-

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
-
-
-
69,060
-

㈜오비트
1,500
-
-
-
-
-

합계
5,348,005
9,000
278,521
17,364
199,021
53,640

(3) 당분기말 및 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분
회사명
채권
채무

매출채권
임대보증금
미지급금

당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜오상
-
10,000
-

오상자이엘㈜
-
-
4,950

종속기업

OSANG LLC(*)

2,813,182
-
2,683

관계기업
메이븐클라우드서비스㈜
-
-
2,053

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
-
12,804

합계
2,813,182
10,000
22,490

(*)
OSANG LLC에 대한 매출채권에 대해 당분기 중 대손상각비 331,431천원을 인식하였습니다. 상기 채권금액은 대손충당금 331,431천원을 차감하기 전 금액입니다.

② 전기말

(단위: 천원)

구분
회사명
채권
채무

매출채권
임대보증금
외상매입금
미지급금

당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜오상
-
10,000
-
-

오상자이엘㈜
-
-
-
-

종속기업

OSANG LLC(*)

20,342,493
-
258,322
50,115

관계기업
㈜핸디소프트
-
-
-
-

메이븐클라우드서비스㈜
-
-
-
1,790

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
-
15,400
-

㈜오비트
-
-
-
-

합계
20,342,493
10,000
273,722
51,905

(*)
OSANG LLC에 대한 매출채권에 대해 전기 중 대손상각비 1,549,054천원을 인식하였습니다. 상기 채권금액은 대손충당금 1,549,054천원을 차감하기 전 금액입니다.

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다.

① 당분기 해당사항 없습니다.

② 전분기

(단위: 천원)

특수관계자명
기초
대여
회수
기말

㈜오상
15,000,000
-
(15,000,000)
-

(5) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 보증의 내역은 없습니다.

(6) 당사는 과거 대표이사 등의 횡령사건으로 인하여 향후 발생할수도 있는 부외부채및 우발부채에 대하여 ㈜오상이 대위변제하는 채무이행계약서를 체결하였습니다.

(7) 당사 활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기급여
744,693
332,986

퇴직급여
43,148
25,167

주식기준보상
44,473
88,946

합계(*)
832,314
447,099

(*)
비등기 임원은 제외된 금액입니다.

(8) 당분기와 전분기 중 특수관계자에게 지급한 배당금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기(*1)
전분기(*2)

㈜오상
10,321,084
10,321,084

오상자이엘㈜
4,335,948
4,335,948

이동현
1,447,164
1,447,164

㈜오비트
166,522
166,522

합계
16,270,718
16,270,718

(*1)
2022년 연간(결산) 배당금액입니다.

(*2)
2021년 연간(결산) 배당금액과 2022년 중간 배당금액의 합계입니다.

37. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업활동 현금흐름의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

조정:
3,753,374
(9,098,577)

현금유출이없는비용등의가산
35,292,900
22,801,920

재고자산평가손실
5,866,960
-

AS충당부채전입
-
(35,570)

대손상각비
(1,328,577)
294,878

기타의대손상각비
(12,024)
5

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
1,131,887
279,148

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
62,825
-

외화환산손실
52,509
45,027

유형자산감가상각비
3,939,524
3,204,648

무형자산상각비
184,326
207,087

사용권자산감가상각비
427,866
455,615

법인세비용
22,318,810
15,229,435

이자비용
55,952
17,364

퇴직급여
937,141
1,044,781

유형자산처분손실
16,414
2,444

무형자산감액손실
2,000
70

주식보상비용
1,635,333
2,046,853

지급수수료
1,954
10,135

현금유입이없는수익등의차감
(44,581,719)
(8,359,883)

이자수익
(2,111,460)
(458,421)

AS충당부채환입
(21,767)
-

지분법이익
(41,300,064)
1,670,001

외화환산이익
(695,656)
(9,189,184)

유형자산처분이익
(13,276)
(218,511)

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
(85,642)
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(353,854)
(163,768)

영업활동으로인한자산부채의변동
13,042,193
(23,540,614)

매출채권의감소(증가)
19,759,502
(4,803,782)

미수금의감소(증가)
1,240,220
374,418

선급금의감소(증가)
5,182,856
(1,546,695)

선급비용의감소(증가)
(80,566)
(96,565)

장기선급비용의감소(증가)
58,042
(8,655)

재고자산의감소(증가)
19,838,948
(14,450,135)

반품자산의감소(증가)
-
(69,754)

매입채무의증가(감소)
(13,662,469)
(1,280,612)

미지급금의증가(감소)
(17,079,730)
(1,093,324)

미지급비용의증가(감소)
14,865
(198,546)

선수금의증가(감소)
55,219
(61,755)

예수금의증가(감소)
272,278
23,910

환불부채의증가(감소)
(97,740)
367,663

퇴직금의지급
(1,499,473)
(808,020)

사외적립자산의감소(증가)
(959,759)
111,238

(2) 당사는 현금흐름표상의 영업활동으로 인한 현금흐름표를 간접법으로 작성하였으며, 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

건설중인자산의 본계정대체
1,610,750
7,065,990

무형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소)
1,447
(14,685)

유형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소)
(17,800)
(28,787)

선급금의 유형자산 대체
509,993
-

(3) 재무활동으로 인한 부채의 변동

당분기와 전분기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기차입금
리스부채
미지급배당금
예수금(국고보조금)
미지급배당금

기초
-
595,370
-
5,369
-

재무현금흐름에서생기는변동:

차입(수령)
14,850,000
-
-
123,178
-

상환(반환)
(14,850,000)
-
-
(123,178)
-

배당금의 지급
-
-
(25,349,084)
-
(24,895,084)

리스료의 지급(이자지급액 포함)
-
(447,450)
-
-
-

부채와 관련된 그 밖의 변동:

배당 결의
-
-
25,349,084
-
24,895,084

리스부채 이자비용
-
6,956
-
-
-

리스부채의 인식
-
-
-
-
-

기말
-
154,876
-
5,369
-

38. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사를 피고로 하는 손해배상 청구 소송은 없습니다. (전기말 소송가액 USD2,000,000 ~ USD 15,000,000 진행 중이었던 청구 소송 1 건은 조정 합의로 종결 되었습니다.)

(2) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 차입금 약정사항은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 당사는 전자결제 대행계약 등에 따른 지급보증을 위하여 서울보증보험으로부터 82,000천원의 이행보증을 제공받고 있습니다.(4) 당분기말 현재 당사는 소프트웨어공제조합으로부터 정부과제와 관련하여 배상책임보증을 제공받고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 승인을 통하여 매년 배당을 실시할 수 있습니다. 당사는 당기순이익을 창출할 때마다 현금배당을 실시하는 등 주주 중시 정책을 이어왔습니다. 제25기(2020년) 경영성과에 대해 액면금액의 400%인 주당 2천원을 배당하였고, 제26기(2021년)에는 액면금액의 200%인 1천원의 배당을 실시하였습니다. 그리고 제27기(2022년)에는 액면금액의 200%인 1천원의 중간배당을 실시하고, 액면금액의 400%인 2천원의 결산 배당을 실시하는 등 주주 친화 정책을 계속 이어나가고 있습니다.당사는 향후에도 미래의 성장과 이익의 환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획이며, 배당에 관한 규정은 당사의 정관 제 51조, 52조, 53조를 참고하시기 바랍니다.

제51조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제52조(분기배당과 중간배당)

① 회사는 이사회의 결의로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따른 분기배당 또는 상법 제 462조의3에 따른 중간배당을 할 수 있다. 다만, 분기배당은 한국거래소 상장일로부터 시행하고, 그 이전까지는 중간배당을 시행한다.② 분기배당은 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 시행하며, 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 중간배당은 사업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 정한 일자의 주주에게 시행하며, 구체적인 방법등에 관해서는 상법에서 정하는 바에 따른다.

⑤ 중간배당은 직전 결산기 대차대조표상의 순자산가액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전 결산기의 자본금의 액

2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계

3. 관련 법령에서 정하는 미실현이익

4. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의 준비금

6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

⑥ 제1항의 분기배당과 중간배당은 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑦ 종류주식에 대한 분기배당과 중간배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 주요 배당지표

구분
주식의 종류

2023년 3분기(제 28 기 3분기)

2022년(제 27 기)

2021년(제 26 기)
2020년(제 25 기)

주당액면가액(원)
500
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
120,676
40,661
1,473
124,996

(별도)당기순이익(백만원)
121,671
39,098
1,460
124,996

(연결)주당순이익(원)
9,453
3,245
119
10,190

현금배당금총액(백만원)
-
37,927
12,318
24,534

주식배당금총액(백만원)
-
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
93.3
836.3
19.6

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
3,000
1,000
2,000

우선주
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

계
-
-
-
-

(주1)
당사는 제26기부터 연결재무제표를 작성합니다.

(주2)
당사는 비상장법인으로 배당수익률을 기재하지 않습니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
2
-
-

(주1)
당사는 비상장법인으로 배당수익률을 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 지분증권의 발행 등과 관련된 사항
(1) 공시 대상 기간 중 자본의 변동 내역

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)

(단위: 주)

종류
기초 주식수(2023.01.01)
주식수의 변동
기말 주식수(2023.12.31)

증가
감소

보통주
13,174,928
99,220
189,432
13,084,716

우선주
-
-
-
-

합계
13,174,928
99,220
189,432
13,084,716

(주1)
2023년 3월 27일 주식매수선택권이 행사되어 보통주 99,220주가 발행되었습니다.

(주2)
2023년 11월 22일 이사회 결의를 통하여 보통주 189,432주를 이익소각하였습니다. 이익소각의 방식으로 처리함에 따라 자본금의 감소 없이 보통주 발행주식수가 감소하게 되므로, 자본금 6,637백만원이 제출일 현재 발행주식의 액면총액과 일치하지 않습니다.

(2) 증자(감자) 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)

(단위: 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2016.02.23
유상증자(제3자배정)
보통주
1,897,534
500
5,270
21.57%

2016.12.08
유상증자(제3자배정)
보통주
2,083,334
500
7,200
19.48%

2021.04.26
주식매수선택권행사
보통주
40,000
500
7,200
0.31%

2022.03.28
주식매수선택권행사
보통주
260,000
500
7,200
2.03%

2022.11.24
주식매수선택권행사
보통주
97,000
500
7,200
0.74%

2023.03.27
주식매수선택권행사
보통주
99,220
500
7,200
0.75%

2023.11.22
이익소각
보통주
(189,432)
500
-
-1.44%

(주1)
2023년 11월 22일 이사회 결의를 통하여 보통주 189,432주를 이익소각하였습니다. 이익소각의 방식으로 처리함에 따라 자본금의 감소 없이 보통주 발행주식수가 감소하게 되므로, 자본금 6,637백만원이 제출일 현재 발행주식의 액면총액과 일치하지 않습니다.

나. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항

(1) 채무증권 발행실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 기업어음증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 단기사채 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(4) 회사채 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(5) 신종자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 사모자금의 사용내역당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 기타 유의사항
(1) 전기 오류 수정당사는 2016년 11월에 발생한 제3자배정 유상증자 관련 회계처리 오류를 2019년(제24기) 중에 발견하였으며, 이에 따라 전기말 현재 부채 14,994백만원이 과대 계상, 동 금액의 자본이 과소 계상되었습니다. 당사는 신주인수계약서에 따라 미래의 불확실한 사건이 발생한 경우 계약상 의무를 부담하게 될 것이므로 당초 이 제3자배정 유상증자를 부채로 판단하였으나, 당기 중 관련 법률 검토 결과 해당 계약상 의무가 계약 당시부터 실질적으로 유효하지 않다고 결론지었습니다. 따라서, 비교 표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급 재작성되었으며, 동 수정사항이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

[2018년 재무제표 수정사항]

(단위: 백만원)

구분

2018년초

2018년말

수정 전

수정금액

수정 후

수정 전

수정금액

수정 후

총자산

78,820

-

78,820

81,162

-

81,162

기타금융부채

14,994

(14,994)

-

14,994

(14,994)

-

총부채

22,262

(14,994)

7,268

20,290

(14,994)

5,296

자본금

5,347

1,042

6,389

5,347

1,042

6,389

자본잉여금

47,177

13,952

61,130

49,942

13,952

63,894

순자산

56,558

14,994

71,553

60,872

14,994

75,866

(주1)
상기의 수정 전후는 2018년 재무제표 기준으로 작성되었습니다.

(주2)
당기와 전기에 포괄손익계산서, 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(2) 제26기 재무제표 재작성당사는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 상여금 반영으로 인해 2021년 12월 31일로 종료되는 재무제표를 재작성하였습니다. 당사는 2022년 1월에 지급된 2021년 귀속 상여금이 2021년 재무제표에 미반영되었으며, 2021년 재무제표에 반영되는 것이 합리적이라 판단하여 재무제표를 수정하기로 하였습니다.(수정 감사보고서 수령일: 2023년 3월 20일)
(가) 재작성 항목

구분
금액

상여금 과소계상
1,551,489,270원

(나) 재무제표에 미치는 영향

[2021년 재무상태표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 12월 31일 현재

수정 전

수정금액

수정 후

I. 유동자산

112,133

-

112,133

II. 비유동자산

76,007

341

76,349

이연법인세자산

7,414

341

7,755

자 산 총 계

188,140

341

188,481

I. 유동부채

8,313

1,551

9,865

매입채무및기타채무

6,395

1,551

7,946

II. 비유동부채

160

-

160

부 채 총 계

8,473

1,551

10,025

자 본

179,667

(1,210)

178,457

I. 자본금

6,409

-

6,409

II. 기타불입자본

70,301

-

70,301

III. 이익잉여금

102,943

(1,210)

101,733

IV. 기타자본구성요소

14

-

14

부 채 및 자 본 총 계

188,140

341

188,482

[2021년 포괄손익계산서 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

I. 매출액

129,593

-

129,593

II. 매출원가

(84,223)

(455)

(84,679)

제품매출원가

80,854

455

81,309

III. 매출총이익

45,370

(455)

44,914

IV. 판매비와관리비

(53,072)

(1,096)

(54,168)

상여금

770

634

1,405

경상개발비

2,780

462

3,242

V. 영업손익

(7,702)

(1,551)

(9,254)

VII. 법인세비용차감전순손익

981

(1,551)

(570)

VIII. 법인세수익(비용)

1,689

341

2,030

IX. 당기순이익

2,671

(1,210)

1,460

X. 기타포괄손익

(339)

-

(338)

XI. 총포괄손익

2,332

(1,210)

1,121

XII. 주당손익

기본주당이익(원)

217

(98)

119

희석주당이익(원)

217

(98)

119

[2021년 자본변동표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

2021.01.01 (기초자본)

198,090
-
198,090

당기순이익(손실)

2,671
(1,210)
1,460

확정급여제도의재측정요소

(357)
-
(357)

지분법 자본변동

18
-
18

주식보상비용

3,094
-
3,094

주식매수선택권의 행사

288
-
288

자기주식 처분

398
-
398

배당금지급

(24,534)
-
(24,534)

2021.12.31 (기말자본)

179,667
(1,210)
178,457

[2021년 현금흐름표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

I. 영업활동 현금흐름

8,807

-

8,807

1. 영업에서 창출된 현금흐름

44,535

-

44,535

가. 당기순이익

2,670

(1,210)

1,460

나. 조정항목

41,864

1,210

43,074

2. 이자의 수취

821

-

821

3. 이자의 지급

(9)

-

(9)

4. 법인세 납부

(36,540)

-

(36,540)

II. 투자활동 현금흐름

(6,643)

-

(6,643)

III. 재무활동 현금흐름

(26,467)

-

(26,467)

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)

(24,303)

-

(24,303)

V. 당기초 현금및현금성자산

68,901

-

68,901

VI. 현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과

18

-

18

VII. 당기말 현금및현금성자산

44,616

-

44,616

[2021년 연결재무상태표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 12월 31일 현재

수정 전

수정금액

수정 후

I. 유동자산

115,012

-

115,012

II. 비유동자산

74,021

341

74,363

이연법인세자산

7,414

341

7,755

자 산 총 계

189,033

341

189,375

I. 유동부채

9,075

1,551

10,627

매입채무및기타채무

6,487

1,551

8,039

II. 비유동부채

269

-

269

부 채 총 계

9,344

1,551

10,895

자 본

179,689

(1,210)

178,479

지배기업소유주지분

179,667

(1,210)

178,457

I. 자본금

6,409

-

6,409

II. 기타불입자본

70,298

-

70,298

III. 이익잉여금

102,943

(1,210)

101,733

IV. 기타자본구성요소

17

-

17

비지배지분

23

-

23

부 채 및 자 본 총 계

189,034

341

189,375

[2021년 연결포괄손익계산서 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

I. 매출액

132,327

-

132,327

II. 매출원가

(84,254)

(455)

(84,710)

제품매출원가

80,885

455

81,340

III. 매출총이익

48,073

(455)

47,617

IV. 판매비와관리비

(53,605)

(1,096)

(54,701)

상여금

770

634

1,405

경상연구개발비

2,780

462

3,242

V. 영업손익

(5,532)

(1,551)

(7,084)

VII. 법인세비용차감전순손익

1,589

(1,551)

38

VIII. 법인세수익(비용)

1,094

341

1,435

IX. 당기순이익

2,683

(1,210)

1,473

X. 기타포괄손익

(336)

-

(336)

XI. 총포괄손익

2,348

(1,210)

1,137

당기순이익의 귀속 :

2,683

(1,210)

1,473

지배기업의 소유주에게 귀속

2,671

(1,210)

1,460

비지배지분에 귀속

13

-

13

총포괄손익의 귀속 :

2,347

(1,210)

1,137

지배기업의 소유주에게 귀속

2,334,898

(1,210)

1,125

비지배지분에 귀속

13

-

13

XII. 주당손익

기본주당이익(원)

217

(98)

119

희석주당이익(원)

217

(98)

119

[2021년 연결자본변동표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

2021.01.01 (기초자본)

198,090
0
198,090

당기순이익(손실)

2,683
(1,210)
1,473

확정급여제도의재측정요소

(357)
0
(357)

지분법 자본변동

(3)
0
(3)

해외사업환산손익

25
0
25

주식매수선택권의 행사

288
0
288

주식보상비용

3,094
0
3,094

자기주식 처분

398
0
398

배당금지급

(24,534)
0
(24,534)

종속기업의 유상증자

7
0
7

2021.12.31 (기말자본)

179,689
(1,210)
178,479

[2021년 연결현금흐름표 수정사항]

(단위: 백만원)

과목

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

수정 전

수정금액

수정 후

I. 영업활동 현금흐름

10,807

-

10,807

1. 영업에서 창출된 현금흐름

46,535

-

46,535

가. 당기순이익

2,683

(1,210)

1,473

나. 조정항목

43,852

1,210

45,062

2. 이자의 수취

821

-

821

3. 이자의 지급

(9)

-

(9)

4. 법인세 납부

(36,540)

-

(36,540)

II. 투자활동 현금흐름

(6,079)

-

(6,079)

III. 재무활동 현금흐름

(26,541)

-

(26,541)

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)

(21,813)

-

(21,813)

V. 당기초 현금및현금성자산

68,901

-

68,901

VI. 현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과

18

-

18

VII. 당기말 현금및현금성자산

47,106

-

47,106

재무제표의 재작성으로 인해 상기에 기재된 사항과 관련된 주석을 수정하였습니다.
(3) 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책
당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준서(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 기타 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 2~4번 항목'을 참고하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구 분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정률(%)

2023년 3분기(제28기)
매출채권
52,600,020
26,869,306
51.08%

대여금
1,839,624
628,076
34.14%

미수금
11,115,785
10,472,481
94.21%

미수수익
1,210,696
22,366
1.85%

합 계
66,766,125
37,992,229
56.90%

2022년(제27기)
매출채권
71,172,280
26,980,259
37.91%

대여금
2,137,295
644,564
30.16%

미수금
12,356,005
10,472,481
84.76%

미수수익
344,514
22,366
6.49%

합 계
86,010,094
38,119,670
44.32%

2021년(제26기)
매출채권
53,229,666
24,910,896
46.80%

대여금
15,734,556
644,409
4.10%

미수금
10,806,053
10,427,729
96.50%

미수수익
22,759
22,366
98.27%

합 계
79,793,034
36,005,400
45.12%

2020년(제25기)
매출채권
56,572,656
7,729,135
13.66%

대여금
24,644,755
644,205
2.61%

미수금
11,465,900
10,654,973
92.93%

미수수익
17,058
-
0.00%

합 계
92,700,369
19,028,313
20.53%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분
2023년(제28기 3분기말)
2022년(제27기 기말)
2021년(제26기 기말)
2020년(제25기 기말)

1. 기초 대손충당금 잔액 합계
38,119,670
36,005,400
19,028,313
18,466,289

2. 연결범위 변동
-
-
-

3. 순대손처리액 (① - ② ± ③
(4,463)
-
(4,645,840)
(1,623,604)

① 대손처리액(상각채권액)
(4,463)
-
(4,645,840)

(1,623,604)

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

4. 환산효과
-
-
-

5. 대손상각비 계상(환입)액
(122,978)
2,114,270
21,622,927
2,185,628

6. 기말 대손충당금 잔액합계
37,992,229
38,119,670
36,005,400
19,028,313

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정 방침

당사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려하여 산정됩니다.

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액현황
- 2023년 3분기말

(단위: 천원)

경과기간
6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과3년 이하
3년 초과
계

일반
20,492,388
7,202,253
1,504,634
23,400,745
52,600,020

구성비율
38.96%
13.69%
2.86%
44.49%
100.00%

- 2022년 기말

(단위: 천원)

경과기간
6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과3년 이하
3년 초과
계

일반
41,787,171
6,611,994
21,282,393
1,490,723
71,172,281

구성비율
58.71%
9.29%
29.90%
2.09%
100.00%

다. 재고자산 현황 등

(1) 당분기말 재고자산 내역

(단위: 천원)

사업부문
계정과목
2023년(제28기 3분기말)
2022년(제27기)
2021년(제26기)
2020년(제25기)

의료기기사업부문
제품
5,544,109
19,796,026
6,289,582
19,583,640

원재료
10,786,147
22,155,731
14,700,093
18,470,572

상품
747,275
320,072
597,350
1,964,874

저장품
169,963
682,618
240,849
281,198

미착품
-
-
121,025
-

합계
17,247,494
42,954,447
21,948,899
40,300,284

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계 ÷ 기말자산총계 x 100]
4.96%
17.24%
11.59%
16.65%

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가 ÷ {(기초재고+기말재고) ÷2}]
5.51회
2.95회
2.72회
2.80회

(2) 재고자산의 실사내역 등
당사는 당기 중 아래 일정으로 재고실사를 실시하여 실물과 장부수량간의 차이가 없음을 확인하였습니다. 또한, 재무상태표일 이후의 변동된 재고자산에 대해서는 입고된 원재료 및 출고된 제품에 대해서는 매입,매출세금계산서 및 거래명세표에 의해 확인 받았고, 출고된 원재료 및 입고된 제품에 대해서는 동 기간 동안에 생산된 제품 실물로 확인 하였습니다. 재고자산 중 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.
- 2023년 1월 3일,7일,10일 : 2022년 기말 재고실사 (외부감사인 입회) - 2023년 4월 4일 : 2023년 1분기말 재고실사 - 2023년 7월 4일 : 2023년 반기말 재고실사 - 2023년 10월 5일 : 2023년 3분기말 재고실사- 2023년 12월 28일, 2024년 1월 3~4일: 2023년 기말 재고실사 (외부감사인 입회)

(3) 재고자산 보유현황 및 평가내역

(단위: 천원)

구분
당분기말(2023년 3분기말)
전기말(2022년 기말)

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
1,182,989
(435,714)
747,275
737,544
(417,472)
320,072

제품
9,119,772
(3,575,663)
5,544,109
22,616,590
(2,820,564)
19,796,026

원재료
23,267,726
(12,481,579)
10,786,147
29,609,635
(7,453,904)
22,155,731

저장품
287,159
(117,196)
169,963
733,871
(51,253)
682,618

합계
33,857,646
(16,610,152)
17,247,494
53,697,640
(10,743,193)
42,954,447

(주1)
당분기와 전분기 중 재고자산을 순실현가능가치로 평가함에 따라 각각 평가손실 5,866,960천원 및 평가이익 986,786천원이 매출원가에 반영되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리 금액은 없습니다.

라. 수주 계약 현황증권신고서 제출일 현재 당사는 진행률 측정에 사용하는 수주 계약 중 매출액의 5%이상을 차지하는 계약이나 거래처는 없습니다.

마. 공정가치평가 내역(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융자산 범주
계정명
당분기말(2023년 3분기말)
전기말(2022년 기말)

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

현금및현금성자산
현금및현금성자산
122,503,653
122,503,653
38,139,805
38,139,805

당기손익-공정가치측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
29,974,967
29,974,967
9,040,428
9,040,428

상각후원가 측정 금융자산 (주1)
매출채권
25,730,713
25,730,713
44,192,021
44,192,021

미수금
643,304
643,304
1,883,525
1,883,525

미수수익
1,188,330
1,188,330
322,148
322,148

대여금
1,211,548
1,211,548
1,492,731
1,492,731

보증금
1,494,993
1,494,993
697,054
697,054

단기금융상품
32,931,638
32,931,638
23,000,000
23,000,000

장기금융상품
21,500
21,500
17,000
17,000

소계
63,222,026
63,222,026
71,604,479
71,604,479

합계
215,700,646
215,700,646
118,784,712
118,784,712

(주1)
경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정되는 금융자산의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융부채 범주
계정명
당분기말(2023년 3분기말)
전기말(2022년 기말)

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

상각후원가 측정금융부채 (주1)
매입채무
3,122,323
3,122,323
16,518,136
16,518,136

미지급금
2,236,450
2,236,450
19,132,505
19,132,505

미지급비용
504,624
504,624
489,760
489,760

임대보증금
10,000
10,000
10,000
10,000

리스부채
244,687
244,687
711,813
711,813

합계
6,118,084
6,118,084
36,862,214
36,862,214

(주1)
경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정되는 금융자산의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(3) 공정가치 측정 방법당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열 체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열 체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

(4) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3 (주1)
합 계

당분기말(2023년 3분기말):

당기손익-공정가치측정금융자산
-
645,710
29,329,257
29,974,967

전기말(2022년 기말):

당기손익-공정가치측정금융자산
-
916,908
8,123,520
9,040,428

(주1)
수준3에 해당하는 금융자산은 시장성 없는 지분증권 및 복합금융상품 등으로 당사는 외부전문평가기관 등에 의해 산출된 공정가치를 사용하고 있습니다. 외부전문평가기관은 보고기간말 시점으로 이익접근법, 자산접근법 및 이항모형 등에 의해 공정가치를 측정하였습니다.

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 대부분 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.(5) 다음은 수준 3으로 분류되는 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과투입변수에 대한 설명입니다.

(단위: 천원)

구분
공정가치
가치평가기법
투입변수
공정가치측정과 투입변수간 상호관계

수익증권 등
29,329,257
현금흐름할인모형
할인율
추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 할인율 낮아지는(높아지는) 경우

(6) 공정가치로 측정되는 자산 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 자산의 당분기와 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기(2023년 3분기말)

(단위: 천원)

구분
기초
취득
처분
평가손익
기말

수준 3
8,123,520
30,109,005
(8,396,433)
(506,835)
29,329,257

② 전기(2022년 기말)

(단위: 천원)

구분
기초
취득
처분
평가손익
기말

수준 3
1,989,667
6,644,140
-
(510,287)
8,123,520

(7) 당사는 주식선택권의 공정가치 산정을 위하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분
1차
2차
3차
4차
5차
6차
7차

기대주가변동성
18.46%
21.40%
34.77%
61.72%
62.12%
72.41%
79.96%

기초자산가격
6,842원
6,959원
6,537원
32,309원
16,170원
19,129원
21,739원

무위험이자율
1.85%
2.43%
1.71%
1.33%
1.60%
2.80%
3.28%

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제28기 3분기(2023년 3분기)
이촌회계법인
적정(검토)
해당사항 없음
해당사항 없음

제27기(2022년)
삼일회계법인
적정
해당사항 없음
해당사항 없음

제26기(2021년)
삼정회계법인
적정
연결재무제표에 대한 주석 43에서 설명하고 있는 바와 같이 연결회사는 2021년 성과급의 기간 귀속에 대한 수정사항을 발견하였습니다. 이러한 사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하다고 판단하여 2021년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성 하였습니다. 이로 인하여 2021년 12월 31일 현재 연결회사의 연결순자산은 1,210백만원 감소하였으며, 동 보고기간의 연결당기순이익은 1,210백만원 감소하였습니다
해당사항 없음

제25기(2020년)
삼정회계법인
적정
해당사항 없음
해당사항 없음

나. 감사용역 체결현황

(단위: 천원)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제28기 3분기(2023년 3분기)
이촌회계법인
재무제표 검토 및 감사
67,000
844
-
-

제27기(2022년)
삼일회계법인
재무제표 검토 및 감사
140,000
1,250
140,000
1,111

제26기(2021년)
삼정회계법인
재무제표 검토 및 감사
130,000
1,191
140,000
1,309

제25기(2020년)
삼정회계법인
재무제표 검토 및 감사
110,000
1,011
145,000
1,103

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제28기 3분기(2023년 3분기)
-
-
-
-
-

제27기(2022년)
-
-
-
-
-

제26기(2021년)
-
-
-
-
-

제25기(2020년)
-
-
-
-
-

라. 종속회사의 감사의견 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 회계감사인의 변경당사는 제25기 감사인으로 이촌회계법인을 선정하여 계약을 체결하고 반기 검토를 받았으나, 코스닥시장 상장 신청을 위해 금융감독원에 감사인 지정을 요청하여 삼정회계법인과 제25기 지정감사계약을 체결하여 감사를 받았습니다.당사는 코스닥시장 상장 신청을 위해 금융감독원에 감사인 지정을 요청하여 삼정회계법인과 제26기 지정감사계약을 체결하여 감사를 받았습니다.

당사는 제27~29기 3개년도의 감사인으로 이촌회계법인을 선정하여 계약을 체결하고 제27기 반기 검토를 받았습니다. 이후 코스닥시장 상장 신청을 위해 금융감독원에 감사인 지정을 요청하여 삼일회계법인과 제27기 지정감사계약을 체결하고 감사를 받았습니다.당사는 제28~30기 3개년도의 감사인으로 이촌회계법인을 선정하여 계약을 체결하고 제28기 3분기 검토를 받았습니다. 이후 코스닥사정 상장 신청을 위해 금융감독원에 감사인 지정을 요청하여 제28~30기 3개년도 감사인 지정을 받았습니다.제28기 감사인과 제29기 감사인은 삼일회계법인으로 지정을 받아 감사계약을 체결하였으며, 제30기 감사인은 추후 지정 예정입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제의 유효성 검사당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 내부회계관리제도의 운영 실태당사는 2020년 자산총액이 1,000억원을 초과함에 따라 2021년부터 내부회계관리제도 의무적용 대상이 되었습니다. 당사는 이에 대비하여 2020년 삼일회계법인과 '내부회계관리제도 업데이트 자문용역 계약'을 체결하여 내부회계관리제도를 구축하였습니다. 이어서 2021년 상장 준비 과정에서 '내부회계관리제도 고도화 자문용역 계약'을 체결하여 내부회계 관리제도를 고도화하였습니다., 향후 주권상장법인으로서 기업의 투명성과 재무보고의 신뢰성을 확보하여 점진적으로 더욱 고도화된 내부통제 프로세스를 확립하고, 체계적인 공시 통제 절차를 수립 및 운영함으로써 사업보고서 등의 중요한 사항에 대한 기재 및 표시 누락, 허위 기재 등의 오류가 발생하지 않도록 할 예정입니다.당사의 상장이 완료될 경우 기 도입된 내부회계관리제도를 외감법에 의거 적절히 운영하며, 상장 이후 발행되는 2024 회계연도(제29기) 감사보고서에서 내부회계관리제도 감사의견을 받을 계획입니다.

[회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]

사업연도
감사인
검토 의견
지적사항

제27기(2022년)
삼일회계법인

경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 제6장 '부칙'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2022년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2022년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다.

-

제26기(2021년)
삼정회계법인
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제6장 '부칙'의 규정에 따라 작성 되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2021년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2021년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다.
-

다. 내부회계관리 조직(1) 내부회계관리 담당업무 조직도

구분

성명

근무 연수

회사 내 경력

현재 겸임업무

내부회계관리제도 운영책임자

홍승억

7년

㈜오상헬스케어 사장 (∼현재)

대표이사

내부회계관리자

유병열

7년 6개월

㈜오상헬스케어 부사장('16.06~현재)

CFO

내부회계실무자

이안수

9개월

㈜오상헬스케어 회계부

회계부

(2) 내부회계관리자의 인적사항

구분

성명

근속년수

회사 내 경력

현재겸임업무

내부회계관리자

유병열

(1968.03.15)

7년 6개월

경희대학교 경영학과('95)

대우자동차㈜ 대리 ('95.01~'02.06)

오상자이엘㈜ 상무('02.08~'16.05)

㈜오상헬스케어 임원('16.06~현재)

CFO/관리총괄임원

라. 내부통제구조의 평가당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항
(1) 이사회의 구성 및 권한 내용증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사, 4명의 사외이사 등 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력과 인적사항은 『제2부 발행인에 관한 사항 - VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시길 바랍니다.당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사의 직무 수행 등을 감독합니다.
(2) 이사후보의 인적사항에 관한 주총 전 공시여부 및 주주의 추천여부

이사는 주주총회 2주간전 명의개서 대행기관등을 통하여 이사 후보의 인적사항등이 기재된 의안 상정내용을 주주들에게 발송하여, 주주총회에서 주주들의 동의와 제청으로 이사 선임건 등을 의결 확정하고 있습니다.

(3) 사외이사 및 그 변동현황

(단위: 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
4
2
-
-

(주1)
2023년 3월 30일 정기주주총회에서 2023년 중 임기가 만료되는 안종남 사외이사/감사위원과 윤여민 사외이사를 재선임하였습니다.

나. 이사회의 운영에 관한 사항
(1) 이사회 운영규정의 주요 내용

구 분

내 용

이사회규정 제5조(구성)

이사회는 등기이사 전원으로 구성한다.

이사회규정 제6조(대표이사 및 의장 선임)

1. 이사회는 그 결의로 정관 제41조에 의하여 대표이사를 선임한다.

2. 이사회가 그 결의로 사외이사들 중 이사회 의장을 선임한다.

이사회규정 제8조

(소집권자)

1. 이사회는 의장이 소집한다.

2. 각 이사는 의장에게 의안과 그 사유를 밝혀 이사회 소집을 청구할 수 있다. 의장이 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

이사회규정 제9조

(감사위원의 출석등)

1. 감사위원은 이사회에 출석하여 그 의견을 진술할 수 있다.

2. 감사위원은 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.

이사회규정 제10조

(소집절차)

1. 이사회를 소집할 때에는 회일 1주일전에 각 이사에게 통지를 발송하여야 한다. 단, 긴급을 요하는 사안인 경우, 회일 1일 전에 소집할 수 있다.

2. 이사회는 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의할 수 있다.

(2) 이사회 및 개인별 주요 활동 내역

회차
개최일자
이사회 의안내용
가결여부
사외이사
사내이사

윤여민출석률(94%)
안종남출석률(100%)
한상욱출석률(69%)
안상환출석률(94%)
홍승억출석률(100%)
유병열출석률(100%)
이의섭출석률(100%)
이동현출석률(90%)

1
2023.01.20
1. 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2
2023.02.09
1. 은행 차입의 건
가결
불참
찬성
불참
불참
찬성
찬성
찬성

3
2023.02.14
1. 관계회사 등과의 거래 승인의 건 2. 연간 경영계획 승인의 건 3. 준법윤리감시위원회 외부위원 선임의 건 4. 사내규정 개정의 건 5. 26기 정정 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

4
2023.03.07
- 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - 내부회계관리제도 운영실태에 대한 평가 보고의 건1. 제27기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표 및 이익잉여금처분계산서 승인의 건2. 제27기 영업보고서 승인의 건3. 종속회사 Operating Agreement 개정의 건4. 사내규정 개정의 건5. 직원 금전대여의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

5
2023.03.07
1. 제27기 정기주주총회 개최 및 안건 승인의 건2. 전자투표제도 도입의 건
가결
찬성
찬성
불참
찬성
찬성
찬성
찬성

6
2023.03.24
1. 인천경제자유구역청 토지매매계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

7
2023.03.30
1. 이사회 의장 선임의 건2. 감사위원회 위원 안종남 선임의 건3. 이사회 내 위원회 위원 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성

8
2023.06.07
보고안건 : 해외 채권 투자의 건1. 관계회사등과의 거래 승인의 건2. 코스닥 상장 신청의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성

9
2023.06.13
1. 관계회사등과의 거래 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성

10
2023.07.03
1. 타법인 지분 투자의 건2. 관계회사등과의 거래 승인의 건
가결
찬성
찬성
불참
찬성
찬성
찬성

찬성

11
2023.09.19
보고안건. 금융상품 가입의 건1. 사내규정 개정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성

12
2023.10.27
보고안건. 금융상품 가입의 건1. 규정 개정의 건 2. 임시주주총회 개최 및 안건 승인의 건
가결
찬성
찬성
불참
찬성
찬성
찬성

찬성

13
2023.11.08
1. 규정 개정의 건 2. 임시주주총회 개최 및 안건 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성

14
2023.11.17
1. 토지매매계약 합의 해제 진행의 건 2. 임시주주총회 개최 및 안건 승인의 건 3. 자기주식 취득의 건4. 이익 소각의 건5. 규정 개정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

불참

15
2023.12.07
1. 규정 개정의 건
가결
찬성
찬성
불참
찬성
찬성
찬성

찬성

16
2023.12.21
보고안건. 토지매매계약 합의해제 결과 보고1. 미국 현지공장 설립의 건2. 관계회사 등과의 거래 승인의 건 3. 임직원 금전 대여기간 연장의 건4. 규정 개정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성

(3) 이사회 내의 위원회 구성 현황과 활동 내역
(가) 구성 현황

위원회명

구성

성명

설치목적

비 고

내부거래위원회

사외이사 2인

사내이사 1인

홍승억(위원장)

한상욱(위원)

안상환(위원)

내부거래에 대한 통제 강화

부당지원 행위에 대한 감독

-

투자 및 재무심의

위원회

사외이사 2인

사내이사 1인

안종남(위원장)

홍승억(위원)안상환(위원)

투자 및 재무업무에 대한 통제 강화 및 위험에 대한 사전 관리

-

사외이사후보

추천위원회

사외이사 2인

사내이사 1인

윤여민(위원장)홍승억(위원)

한상욱(위원)

내부통제 강화를 위하여 자질과 역량을 보유한 사회이사 후보를 선정

-

(주1)
감사위원회는 '2.감사제도에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.

(주2)
준법윤리감시위원회는 운영의 취지를 감안하여 이사회 산하 조직에서 독립적인 자문기구로 위상을 변경하였습니다.

[내부거래위원회 권한 사항]

구분

내부거래위원회 규정 세부 내용

제7조

(권한 및 의무)

[권한]

1. 내부거래승인권

1) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 특수관계인을 상대방으로 하면서, 특수관계인을 위하여 행하여 지는 동법 제11조의2 1항 1호를 제외한, 그 외 각호에 따른 거래 금액이 자본 총계 금액의 100분의 5이상이거나 30억원 이상인 내부거래의 승인

2) 거래금액이 30억원 미만임에도 간사가 중요한 거래라고 판단하여 위원회에 상정한 내부거래의 승인

2. 내부거래 보고 청취권

위원회는 계열회사와의 내부거래에 대한 현황을 보고 받을 수 있다.

3. 내부거래 직권 조사 명령권

위원회는 언제든지 직접조사를 실시 또는 간사에게 내부거래 세부현황 자료 조사를 명령할 수 있다.

4. 내부거래 시정 조치 건의권

위원회는 법령 및 회사 규정에 중대하게 위반되는 내부거래에 대해서는 이사회에 시정 조치를 건의할 수 있다.

5. 위원회는 회사 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

6. 특수관계인을 상대방으로 하면서, 특수관계인을 위하여 행하여 지는 동법 제11조의2 1항 1호의 거래는 금지한다.

[의무]

1. 위원회의 위원은 선량한 관리자의 주의로써 그 직무를 행하여야 한다.

2. 위원회는 제4조에 규정된 내부거래를 보고받고 이를 심의 또는 결의하며, 회사가 법령 또는 규정에 중대하게 위반하는 내부거래를 한 경우 이사 회에 이를 보고하여야 한다.

[투자 및 재무심의 위원회 권한 사항]

구분

투자 및 재무위원회 규정 세부 내용

제3조

(권한 및 기능)

위원회는 이사회에서 위임한 사항 및 필요시 기타 재무사항을 심의 의결한다.

제7조

(부의사항)

위원회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 투자와 관련하여 건별 50억 이상 국내외 주식 등 취득 및 처분에 관한 사항

2. 기준금액에 관계없이 한국거래소 공시 및 외부기관에 재무위원회의 의사록 제출이 필요한 모든 재무사항

3. 기타 이사회에서 위임하는 사항

[사외이사후보추천위원회 권한 사항]

구분

사외이사후보추천위원회 규정 세부 내용

제3조

(권한)

1. 위원회는 주주총회에서 사외이사 후보의 추천권을 가진다.

2. 위원회는 사외이사 후보로 추천할 자를 결정함에 있어 상법 제363조의2 제1항, 제542조의6 제1항 제2항의 권리를 행사할 수 있는 요건을 갖춘 주주가 추천한 후보를 포함시켜야 한다.

제9조

(부의사항)

위원회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 사외이사후보의 추천

2. 기타 사외이사후보 추천을 위하여 필요한 사항

(나) 활동 내역

[내부거래위원회 활동 내역]

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

찬반 여부

홍승억
한상욱
안상환

1
2023.02.14
1. 관계회사등과의 거래 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2
2023.06.07
1. 관계회사등과의 거래 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

3
2023.06.13
1. 관계회사등과의 거래 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

4
2023.07.03
1. 관계회사등과의 거래 승인의 건
가결
찬성
불참
찬성

5
2023.12.21
1. 관계회사등과의 거래 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

[투자 및 재무심의 위원회 활동 내역]

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

찬반 여부

안종남
홍승억
안상환

1
2023.03.24
1. 인천경제자유구역청 토지매매계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2
2023.07.03
1. 타법인 지분 투자의 건
가결
찬성
찬성
찬성

3
2023.11.17
1. 토지매매계약 합의 해제 진행의 건
가결
찬성
찬성
찬성

4
2023.12.21
[보고] 토지매매계약 합의해제 결과 보고1. 미국 현지공장 설립의 건
가결
찬성
찬성
찬성

[사외이사후보추천위원회 활동 내역]

회차

개최일자

의 안 내 용

가결여부

찬반 여부

윤여민
홍승억
한상욱

1
2023.03.07
1. 사외이사 후보 추천의 건 → 안종남, 윤여민
가결
찬성
찬성
찬성

(4) 이사의 독립성회사 경영의 중요한 의사결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.
(가) 이사회 구성원의 독립성

구분
성명
추천인
임기
연임여부및 회수
이사로서의 활동 분야
회사와의 거래
최대주주와의 관계

대표이사
홍승억
이사회
2022.03.30-2025.03.29.

중임 1회

사업 총괄내부거래위원회 위원장사외이사후보추천위원회 위원 투자및재무심의위원회 위원
-
-

사내이사
유병열
이사회
2022.03.30-2025.03.29.

중임 1회

관리 총괄
-
-

사외이사
윤여민
사외이사후보추천위원회
2023.03.30-2026.03.29
중임 1회
사업 자문사외이사후보추천위원회 위원장
-
-

사외이사
안종남
사외이사후보추천위원회
2023.03.30-2026.03.29
중임 1회
감사위원이사회 의장투자및재무심의위원회 위원장
-
-

사외이사
한상욱
사외이사후보추천위원회
2022.06.28-2025.06.27
신임
감사위원내부거래위원회 위원사외이사후보추천위원회 위원
-
-

사외이사
안상환
사외이사후보추천위원회
2022.06.28-2025.06.27
신임
감사위원장내부거래위원회 위원투자및재무심의위원회 위원
-
-

사내이사
이동현
이사회
2023.03.30-2026.03.29
신임
경영 총괄
-
최대주주의 최대주주

(주1)
2023년 03월 30일 정기주주총회에서 2023년 중 임기가 만료되는 안종남 사외이사/감사위원과 윤여민 사외이사를 재선임하였습니다. 그리고 당일 이의섭 사내이사가 그 직에서 물러나고 이동현 사내이사가 새로 선임되었습니다.

(주2)
대표이사 홍승억과 사내이사 유병열은 회사로부터 대여한 금액 360백만원과 216백만원을 2023년 중 전액 상환하였습니다.

(나) 사외이사후보추천위원회 설치 현황당사는 상법 제542조의8에 의한 사외이사후보추천위원회 설치 대상 회사가 아니며, 이사회의 추천에 의해 사외이사를 선임하여 왔습니다. 하지만 내부통제시스템 강화를 목적으로 사외이사후보추천위원회를 설치하였으며, 현재 사외이사 2명/사내이사 1명으로 구성되어 있습니다.
(다) 사외이사 후보 추천 및 선임 과정2023년 3월 7일 사외이사후보추천위원회에서 2023년 중 임기가 만료되는 안종남 사외이사/감사위원과 윤여민 사외이사를 재추천하였습니다. 2명은 각각 회계사와 의사(진단의학)이며, 그동안 전문성을 가지고 이사회 및 산하 위원회를 운영하여 왔기 때문에 적임자로 판단하였습니다. 이에 2023년 3월 30일 정기주주총회에서 다시 선임되었습니다.
(5) 사외이사의 전문성당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(가) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
해당분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있음

(주1)
당기 중 사외이사에게 교육을 실시한 사항이 없습니다. 향후에 적합한 교육이 있을 시 실시할예정입니다

(나) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

자금부/회계부
7
부장 2명 (11년/ -)차장 2명 (5년 / 3년)과장 1명 (3년)사원 2명 (3년/ -)
이사회 및 산하위원회 활동에 대한 지원

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회
(1) 감사위원회 설치여부당사는 2020년 08월 11일 임시주주총회 및 이사회에서 감사위원회 설치를 승인하고감사위원을 선임하였으며, 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 운영 중입니다.

(2) 감사위원 현황

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

안종남

예

(1984) 연세대학교 경영학 학사(1994) 연세대학교 경영대학원 석사(1984~1994) 삼일 회계법인(2002~2014) 다산회계법인 감사 파트너 (2016~ 현재) 다산회계법인 외투 법인 서비스 파트너

예
회계사(1호 유형)
('84.11~'94.03) 삼일 회계법인('02.04~'14.07) 다산회계법인 감사 파트너 ('16.04~ 현재) 다산회계법인 외투 법인 서비스 파트너

한상욱
예
(1984) 서울대학교 법학 학사(1991) 서울대학교 법학대학원 석사(1997) Harvard Law School (2014~2017.03) 서울변호사협회 지재커뮤니티 회장 (2017~2019.02) 한국지적재산권 변호사협회 회장(1991~ 현재) 김앤장 법률사무소 변호사
-
-
-

안상환
예
(1988) 한국외국어대학교 법학 학사(1988~2018) 한국거래소 부이사장(2020~2022.02) 한국IR협의회 회장(2023~ 현재) ㈜에스더블유엠 감사
-
-
-

(3) 감사위원회 위원의 독립성

감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 전원이 상법상 결격사유가 없는 사외이사로 구성하여 독립성을 견지하고 있습니다.

선출기준의 주요 내용
선출기준의 충족 여부

3명 이상의 이사로 구성
충족 (3명)

사외이사가 위원의 3분의 2 이상
충족 (전원 사외이사)

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무 전문가
충족 (안종남 감사위원 1인)

감사위원회 대표는 사외이사
충족 (안상환 감사위원장)

그밖의 결격요건 (최대주주의 특수관계자 등)
충족 (해당사항 없음)

구분
성명
추천인
임기
연임여부및 회수
이사로서의 활동분야
회사와의 거래
최대주주와의관계

사외이사(비상근/등기)
안종남
사외이사후보추천위원회
2023.03.30-2026.03.29
중임 1회
감사위원이사회 의장투자및재무심의위원회 위원장
-
-

사외이사(비상근/등기)
한상욱
사외이사후보추천위원회
2022.06.28-2025.06.27
신임
감사위원내부거래위원회 위원사외이사후보추천위원회 위원
-
-

사외이사(비상근/등기)
안상환
사외이사후보추천위원회
2022.06.28-2025.06.27
신임
감사위원장내부거래위원회 위원투자및재무심의위원회 위원
-
-

당사의 감사위원회는 다음 권한을 갖도록 사규에 규정하고 있습니다1) 회사 내 중요한 문서등에 대한 설명 요구권2) 관계자의 출석 및 답변 요구권3) 이사 및 집행임원등에게 조사보고를 할 수 있는 요구권 및 직접 조사권

4) 감사부설기구 설립 요구권5) 기타 감사업무수행에 필요한 사항의 요구권

구분

내용

제1조(목적)

이 규정은 감사위원회(이하 '위원회'라 한다)가 감사업무를 적정하고 효과적으로 수행할 수 있도록 그 직무수행의 기준과 운영에 필요한 사항을 정함을 목적으로 한다.

제6조

(직무와권한)

1. 위원회는 이사의 직무의 집행을 감사한다.

2. 위원회는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다.

1) 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무, 재산상태 조사

2) 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사

3) 임시주주총회의 소집 청구

4) 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

5) 감사위원 해임에 관한 의견진술

6) 이사의 보고 수령

7) 이사의 위법행위에 대한 유지청구

8) 이사, 회사간 소송에서의 회사 대표

9) 회계부정에 대한 내부신고,고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고,고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고·고지자의 불이익한 대우 여부 확인

10) 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의

11) 내부회계관리규정의 제·개정에 대한 승인 및 운영 실태 평가

12) 외부감사인의 선정

3. 위원회는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다.

1) 직무를 수행하기 위해 필요한 회사내 모든 자료, 정보 및 비용에 관한 사항

2) 관계자의 출석 및 답변

3) 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항

4) 그 밖에 감사업무 수행에 필요한 사항

5) 위원회는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 위원회는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.

제7조(의무)

1. 감사위원은 회사에 대하여 선량한 관리자의 주의의무를 가지고 그 직무를 수행하여야 한다.

2. 감사위원은 재임 중뿐만 아니라 퇴임 이후에도 직무상 알게 된 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 안된다.

3. 위원회는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.

제8조(책임)

1. 감사위원이 고의 또는 과실로 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 임무를 게을리한 때에는 그 위원은 회사에 대하여 연대하여 손해를 배상할 책임을 진다. 다만 정관으로 정하는 바에 따라 감사위원의 책임을 감경할 수 있다.

2. 감사위원이 악의 또는 중대한 과실로 인하여 그 임무를 해태 한 때에는 그 위원은 제3자에 대하여 연대하여 손해를 배상하여야 한다.

제10조(구성)

1. 감사위원은 주주총회 결의에 의하여 선임한다.

2. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고 위원은 전원 사외이사로 구성하여야 한다..

3. 사외이사인 감사위원이 사임 사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 전항의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다.

4. 위원회에는 간사를 두고, 위원회 사무를 담당한다.

제16조

(부의사항)

위원회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

(1) 임시주주총회의 소집청구

(2) 주주총회 의안 및 서류에 대한 진술

2. 이사 및 이사회에 관한 사항

(1) 이사회에 대한 보고의무

(2) 감사보고서의 작성,제출

(3) 이사의 위법행위에 대한 유지청구

(4) 이사에 대한 영업보고 요구

(5) 이사회에서 위임받은 사항

(6) 이사회 소집청구 및 직접 소집

3. 감사에 관한 사항

(1) 업무,재산 조사

(2) 자회사의 조사

(3) 이사의 보고 수령

(4) 이사와 회사간의 소에 관한 대표

(5) 소수주주의 이사에 대한 제소 요청 시 소 제기 결정 여부

(6) 감사계획 및 결과

(7) 중요한 회계처리기준의 적정성 및 회계추정 변경의 타당성 검토

(8) 내부통제제도(내부회계관리제도 포함)의 평가

(9) 감사결과 시정사항에 대한 조치 확인

(10) 감사부설기구의 책임자 임면에 대한 동의

(11) 외부감사인 선정 및 해임

(12) 외부감사인의 감사보수, 감사시간, 감사에 필요한 인력에 관한 사항의 제 개정

(13) 외부감사인의 선정에 필요한 기준 및 절차의 제 개정

(14) 선정된 외부감사인에 대한 사후평가

(15) 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고 수령 및 해당 위반사실 조사 및 대표이사에 대한 시정조치 요구

(16) 회사가 감사인 지정을 증권선물위원회에 요청하고자 하는 경우 그에 대한 승인

(17) 회사가 지정감사인을 다시 지정하여 줄 것을 증권선물위원회에 요청하고자 하는 경우 그에 대한 승인

(4) 감사위원회의 주요 활동 내역

개최일자

의안 내용

가결여부

찬반 여부

안종남
한상욱
안상환

2023.02.14
[보고] 26기 정정 재무제표 보고[보고] 27기 부문감사계약 체결 보고 1. 외부감사인 선정의 건 (28기~30기)
가결
찬성
찬성
찬성

2023.03.07
[보고] 제26기 재감사계약 체결의 건[보고] 제27기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 영업보고서 보고의 건[보고] 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건1. 감사위원회의 감사보고서 및 내부감시장치에 대한 의견서 제출의 건 2. 내부회계관리제도 운영실태에 대한 평가 보고서 제출의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2023.03.30
1. 27기 외부감사인 평가의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2023.09.19
1. 지정감사인 요청의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2023.11.17
1. 28기 외부감사인 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2023.11.28
1. 28기 외부감사인 선임의 건 (변경사항 발생에 따른 재승인)
가결
찬성
찬성
찬성

2023.12.21
[보고] 2023년 내부회계관리제도 운영 진행경과 보고1. 29기 외부감사인 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

(5) 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부
감사위원회 교육 미실시 사유

미실시
해당분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있음

(주1)
당기 중 감사위원에게 교육을 실시한 사항이 없습니다. 향후에 적합한 교육이 있을 시 실시할 예정입니다.

(6) 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

자금부/회계부
7
부장 2명 (11년/-)차장 2명 (5년 / 3년)과장 1명 (3년)사원 2명 (3년/-)
감사위원회 활동에 대한 지원

나. 준법지원인 등당사는 증권신고서 제출일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다. 다만, 2021년 3월 회사의 준법 및 윤리경영을 위해 자발적으로 준법윤리감시위원회를 구성하여 운영하고 있으며, 이를 지원하기 위한 준법지원조직으로 법무팀을 지정하였습니다.

[준법윤리감시위원회 활동 내역]

위원회명

구성

성명

설치목적

비고

준법윤리감시위원회
외부위원 4인
한상욱김학자김수진이종현
회사의 내부 투명성을 확보하고, 준법 및 윤리경영 추진
-

(주1)
당기 중 조희진 위원이 일신상의 사유로 사임하였습니다.

[준법윤리감시위원회 권한 사항]

구분

준법윤리감시위원회 규정 세부 내용

제6조(주요 업무)

위원회의 주요업무는 다음 각 호와 같다.

1. 이사회 및 각 위원회의 주요 의결사항에 대한 사전 또는 사후 검토

2. 이해관계자와의 거래 또는 중요 투자결정에 대한 사전 검토, 필요한 경우 이사회에 의견제시

3. 규정의 제,개정에 대한 준법윤리 준수 여부 사전 또는 사후 검토

4. 준법윤리 정책과 계획의 수립, 시스템 개선에 관한 권고

5. 경영진의 준법의무 위반 리스크를 인지한 경우 이사회에 고지하고 의견제시

6. 준법의무 위반 리스크를 발견 시 직접 조사하거나 준법윤리감시 지원부서에게 조사지휘한 후 그 결과를 보고토록 조치

7. 준법위반리스크 확인 시 이사회 또는 감사위원회에게 통지하고 시정요구

8. 최고경영진 등 준법윤리의무 위반에 대한 신고접수

9. 준법윤리의무위반 신고에 관한 재심청구사항 심사

10. 준법윤리감시 지원부서에서 부의한 중요사항 심의·의결

11. 신고자 보호 관련 업무

12. 기타 위원회가 필요하다고 인정하는 사항

[준법윤리감시위원회 활동]

회차

개최일자

의 안 내 용

가결여부

찬반 여부

한상욱
김학자
김수진
이종현
조희진

1
2023.03.21
[부의안건] 2023년 1분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토 [보고사항] 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2
2023.06.26
[부의안건] 2023년 2분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토 [보고사항] 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

3
2023.09.20
[부의안건1] 위원장 선출의 건 → 추후 논의[부의안건2] 2023년 2분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토 [보고사항] 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

4
2023.12.19
[부의안건] 2023년 4분기 이사회 및 산하위원회 의결사항 검토 [보고사항1] 준법윤리활동 및 신고/지적사항 보고[보고사항2] 중대재해처벌법 대비 운영상황
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
도입
도입

실시여부
-
매번 실시
27기 임시주총27기 정기주총

(주1)
당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 필요에 따라 이사회 결의를 통해 해당 주주총회에 채택하고 있으며, 27기 임시주총과 정기주총에서 전자투표를 실시하였습니다.

나. 소수주주권의 행사여부당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.
다. 경영권 경쟁 여부당사는 증권신고서 제출일 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

구분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
13,084,716
-

-
-
-

의결권 없는 주식수(B)
보통주
500,379
자기주식

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
12,584,337
-

-
-
-

마. 주식 사무

구분
내용

정관상신주인수권의 내용

제9조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 이 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 이외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식 총수의 100분의40을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 및 벤처기업육성에관한 특별조치법에 따른주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식 총수의 100분의20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

6. 주권을 증권거래소, 코스닥 시장, 코넥스 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의10을 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우. 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다.

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

제16조(신주인수권부사채의 발행)

① 이 회사는 다음 각 호에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 오백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 오백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

사채의 액면총액이 오백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산3. 판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우② 신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다.

③ 신주인수권의 행사로 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 그 발행가액은 액면 금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.

④ 신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일후 1월이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 다만, 모집 이외의 방법으로 발행할 경우에는 발행일 후 1년이 경과한 날로부터 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.

⑤ 신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조(신주의 배당기산일)의 규정을 준용한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매사업년도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄시기
매년 1월 1일부터 1월 14일까지

명의개서대리인
한국예탁결제원

주주의 특권
해당사항없음
공고
회사의 인터넷홈페이지(www.osanghc.com) 또는 매일경제신문에 게재

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결의 내용
비고

제28기임시주주총회(2023.12.15)
감사보고제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건
원안대로승인
-

제27기정기주주총회(2023.03.30)

감사보고/영업보고/내부회계관리제도 운영실태보고/외부감사인 선임 보고

제1호 의안: 제27기 재무제표 및 이익잉여금처분계산서 승인 건 - 현금배당 (보통주 1주당 2,000원)

제2호 의안: 정관 변경의 건

제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건

제4-1호 의안: 사외이사 안종남 선임의 건

제4-2호 의안: 사외이사 윤여민 선임의 건

제4-3호 의안: 사내이사 이동현 선임의 건

제5-1호 의안: 감사위원회 위원 안종남 선임의 건

제6호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건

원안대로승인
재선임- 사외이사/감사위원 안종남- 사외이사 윤여민선임- 사내이사 이동현

제27기임시주주총회(2022.06.28)
제1-1호 의안: 사외이사 한상욱 선임의 건제1-2호 의안: 사외이사 안상환 선임의 건제1-3호 의안: 사내이사 이의섭 선임의 건제2-1호 의안: 감사위원회 위원 한상욱 선임의 건제2-2호 의안: 감사위원회 위원 안상환 선임의 건
원안대로승인
선임- 한상욱 사외이사/감사위원- 안상환 사외이사/감사위원- 이의섭 사내이사

제26기정기주주총회(2022.03.30)
감사보고/영업보고/내부회계관리제도 운영실태보고/외부감사인 선임 보고제1호 의안: 제26기 재무제표 및 이익잉여금처분계산서 승인 건 - 현금배당 (보통주 1주당 1,000원)제2호 의안: 정관 변경의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제4-1호 의안: 사내이사 홍승억 선임의 건제4-2호 의안: 사내이사 유병열 선임의 건제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
원안대로승인
재선임- 사내이사 홍승억/ 유병열

제25기정기주주총회(2021.03.31)
감사보고/영업보고/외부감사인 선임 보고제1호 의안: 제25기 재무제표 및 이익잉여금처분계산서 승인의 건 - 현금배당 (보통주 1주당 2,000원)제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
원안대로승인
-

제25기임시주주총회(2020.08.11)
제1호 의안: 정관일부 변경의 건제2-1호 의안: 사외이사 김병천 선임의 건제2-2호 의안: 사외이사 윤여민 선임의 건제2-3호 의안: 사외이사 안종남 선임의 건제3-1호 의안: 감사위원회 위원 김병천 선임의 건제3-2호 의안: 감사위원회 위원 윤여민 선임의 건제3-3호 의안: 감사위원회 위원 안종남 선임의 건
원안대로승인
신규선임- 김병천, 윤여민,안종남 사외이사 승인감사위원회 위원- 김병천, 윤여민,안종남 위원 승인

제24기정기주주총회(2020.03.30)
감사보고/영업보고/외부감사인 선임 보고제1호 의안: 재무제표 및 결손금 처리계산서 승인의 건제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제3호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건제4호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건
원안대로승인
-

제23기정기주주총회(2019.03.29)
감사보고/영업보고/외부감사인 선임 보고제1호 의안: 재무제표 및 이익잉여금 처분계산서 승인의 건제2호 의안: 정관일부 변경의 건제3호 의안: 이사 선임의 건제4호 의안: 감사 선임의 건제5호 의안: 임원 퇴직금지급규정 변경의 건제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제7호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건제8호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건
원안대로승인
재선임- 이사 및 사외이사 : 이동현, 이극래, 서경묵- 감사 : 최준호신규선임- 이사 및 사외 이사 : 홍승억, 유병열, 강철훈

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)

(단위: 주, %)

성명
관계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기초(2023.01.01)
기말(증권신고서 제출일)

주식수
지분율
주식수
지분율

㈜오상
최대주주 본인
보통주
5,160,542
39.17
4,971,110
37.99
(주2)

이동현
최대주주의 최대주주/관계회사 임원
보통주
723,582
5.49
723,582
5.53
-

오상자이엘㈜
관계회사
보통주
2,167,974
16.46
2,167,974
16.57
-

㈜오비트
관계회사
보통주
83,261
0.63
83,261
0.64
-

홍승억
관계회사 임원
보통주
50,000
0.38
50,000
0.38
-

유병열
관계회사 임원
보통주
30,000
0.23
50,000
0.38
-

이의섭
관계회사 임원
보통주
0
0.00
15,000
0.11
-

김익현
관계회사 임원
보통주
7,000
0.05
16,220
0.12
-

김주형
관계회사 임원
보통주
7,000
0.05
7,000
0.05
-

우정석
관계회사 임원
보통주
0
0.00
5,000
0.04
-

이준희
관계회사 임원
보통주
25
0.00
25
0.00
-

이지혜
특수관계인
보통주
39,287
0.30
39,287
0.30
-

이영은
특수관계인
보통주
500
0.00
500
0.00
-

강철훈
관계회사 임원
보통주
9,639
0.07
9,639
0.07
-

이종민
관계회사 임원
보통주
3
0.00
3
0.00
-

LEE SEUNGYEOB
관계회사 임원
보통주
10
0.00
10
0.00
-

김기평
관계회사 임원
보통주
22
0.00
30
0.00
-

김용세
관계회사 임원
보통주
1,000
0.01
1,000
0.01
-

계
보통주
8,279,845
62.85
8,139,641
62.21
-

발행주식 총 수
보통주
13,174,928
100.00
13,084,716
100.00
-

(주1)
관계회사의 등기/미등기 임원을 모두 포함하여 기재하였습니다.

(주2)
최대주주인 ㈜오상은 2023년 11월 17일 보통주 189,432주를 회사에 무상으로 증여하였습니다. 이후 2023년 11월 22일 회사는 해당 주식을 전량 이익소각하였습니다. 이익소각의 방식으로 처리함에 따라 자본금의 감소 없이 보통주 발행주식수가 감소하게 되므로, 자본금 6,637백만원이 제출일 현재 발행주식의 액면총액과 일치하지 않습니다.

나. 최대주주에 관한 사항

(1) 최대주주의 주요 경력 및 개요

당사의 최대주주는 ㈜오상이며, 특수관계인 17인과 함께 8,139,641주(62.21%)를 보유하고 있습니다. ㈜오상은 2007년 12월 26일 ㈜오비트의 임시주주총회 결의에 따라 2008년 01월 01일에 ㈜오비트로부터 인적분할 방식으로 분할되어 산업재료와 테이프 등 특화된 제품의 무역업을 영위하고 있습니다.
(2) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 있는 경우 그 내용당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본 정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)오상
2
이선재
-
-
-
이동현
93.35

-
-
-
-
-
-

(4) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

2021.04.30
이선재
-
-
-
이동현
93.35

2020.08.11
이화진
-
-
-
이동현
93.35

-
이동현/이화진
93.35
-
-
이동현
93.35

(5) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위: 백만원)

구분
2022년

법인 또는 단체의 명칭
(주)오상

자산총계
123,459

부채총계
31,180

자본총계
92,278

매출액
1,660

영업이익
-253

당기순이익
17,043

(6) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 최대주주의 변동 내역 1996년 04월 26일 당사 설립 이후 최대주주의 변동 내역은 아래와 같습니다.

일자

최대주주

변동전

주식수

변동후

주식수

발행주식총수

변동후

지분율

변동사유

비고

설립

배병우

-

30,000주

30,000주

100.0%

설립

-

2015.08.28

이윤서

296,261주

296,261주

8,797,060주

3.37%

-

(주1)

2016.02.23

㈜오상자이엘

-

1,897,534주

10,694,594주

17.74%

제3자 배정 유상증자

(주2)

2016.04.29

㈜오상

-

2,553,000주

12,777,928주

19.98%

장내매수

(주3)

(주1)
2015년 5월 18일 주식회사 에이치투에이치파트너스(이하 "H2H파트너스")는 당시 최대주주 배병우 대표이사 주식 1,396,378주에 대하여 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약을 체결하였습니다. 그러나 H2H파트너스는 인수자금이 없는 페이퍼 컴퍼니로서 채권자에게 양수도 대금 25,300백만원 중 우선 계약금 12,000백만원을 차입하였으며, 동 차입금에 대하여 인수 예정인 주식 1,396,378주를 담보로 잡았습니다. 그 후 배병우 전 최대주주는 이 중 계약금 12,000백만원을 수령한 후 주식을 이전하였으나, H2H파트너스는 차입금의 상환능력이 없어 담보 주식이 채권자에게 넘어갔습니다. 그리고 채권자들은 장내매도를 통하여 담보 주식 1,396,378주를 매각하였습니다. 해당 주식이동 사항은 2015년 기말 주주명부 폐쇄 이후 드러났으며, 이러한 사유로 2011년에 거래소(코스닥) 시장을 통하여 신청회사의 주식을 취득한 개인주주인 이윤서가 2016년 2월 오상자이엘㈜의 주주로 편입되기 전까지 신청회사의 최대주주가 되었습니다. (H2H파트너스가 배병우 전 최대주주부터 주식을 이전받은 실제 주식 이동일은 2015년 8월 28일)

(주2)
㈜오상자이엘은 경영권 취득을 목적으로 2016년 2월 22일 1주당 5,720원(총액 약 10,000백만원)으로 제3자배정 유상증자에 참여하여 신청회사의 최대주주가 되었습니다.

(주3)
㈜오상은 특수관계인 ㈜오상자이엘의 유상증자 참여 이후 경영권 취득을 목적으로 ㈜인포피아의 정리매매기간 중 2016년 04월 26일부터 05월 10일까지 2,553,000주를 취득하였습니다.

라. 주식의 분포
(1) 주식 소유현황

(기준일:
2023년 11월 13일 현재)

(단위: 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
㈜오상
5,160,542
38.88%
-

오상자이엘㈜
2,167,974
16.33%
-

이동현
723,582
5.45%
-

우리사주조합
-
-
-

(주1)
가장 최근 주주명부 폐쇄일인 2023년 11월 13일을 기준으로 계산하였습니다.(발행주식총수 13,274,148주)

(주2)
최대주주인 ㈜오상은 2023년 11월 17일 보통주 189,432주를 회사에 무상으로 증여하였습니다. 이후 2023년 11월 22일 회사는 해당 주식을 전량 이익소각하였습니다. 이에 따라 현재 발행주식총수인 13,084,716주와 차이가 있습니다.

(2) 소액주주 현황

(기준일:
2023년 11월 13일 현재)

(단위: 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
3,760
3,767
99.81
4,064,735
13,274,148
30.62
-

(주1)
가장 최근 주주명부 폐쇄일인 2023년 11월 13일을 기준으로 계산하였습니다.

(주2)
최대주주인 ㈜오상은 2023년 11월 17일 보통주 189,432주를 회사에 무상으로 증여하였습니다. 이후 2023년 11월 22일 회사는 해당 주식을 전량 이익소각하였습니다. 이에 따라 현재 발행주식총수인 13,084,716주와 차이가 있습니다.

(주3)
소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주 등의 소유주식수를 제외한 주식수입니다.

마. 주가 및 주식거래 실적증권신고서 제출일 현재 최근 6개월간 국내 증권시장에 주식 거래실적이 없습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당 업무
주요 경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

이동현
남
1961.05
회장
사내이사
상근
경영 총괄

한양대학교 경영정보학 석사

고려대학교 경영학 석사 (전) 세종대학교 국제학부 겸임교수(전) 오상헬스케어 / 오상 / 오상자이엘 사내이사(현) 코스닥협회 부회장(현) 오상그룹 회장(현) ㈜지오환경 사내이사 (현) ㈜오상헬스케어 사내이사

723,582
-
최대주주의최대주주
7년
2026.03.29

홍승억
남
1961.06
사장/대표이사
사내이사
상근
사업 총괄
서울대학교 공과대학 전기공학 학사KAIST 전기및전자공학 박사(전) ㈜휴맥스 전문위원/통신CTO (현) ㈜오상헬스케어 사장
50,000
-
-
7년
2025.03.29

유병열
남
1968.03
부사장
사내이사
상근
관리 총괄

경희대학교 경영학 학사

(전) 대우자동차㈜ 재무기획본부 근무

(현) ㈜오상헬스케어 부사장

50,000
-
-
6년
2025.03.29

윤여민
남
1969.02
사외이사
사외이사
비상근
경영고문
서울대학교 의학과 졸업서울대학교 의과대학 의학박사(전) 제주대학교병원 진단검사의학과 과장/주임교수(현) 건국대학교병원 진단검사의학과 교수 (주임교수/전임과장/전임 임상연구윤리센터장)(현) 대한임상검사정도관리협회 사업국장(현) ㈜오상헬스케어 사외이사
-
-
-
3년
2026.03.29

안종남
남
1959.01
감사위원/이사회 의장
사외이사
비상근
경영고문/감사

연세대학교 경영학 학사연세대학교 경영대학원 석사(전) 삼일 회계법인 근무(전) 다산회계법인 근무(현) 다산회계법인 파트너(현) ㈜오상헬스케어 사외이사/감사위원

-
-
-
3년
2026.03.29

한상욱
남
1962.03
감사위원
사외이사
비상근
경영고문/감사
서울대학교 법학 학사서울대학교 대학원 법학 석사Harvard Law School 졸업 (전) 한국지적재산권 변호사협회 회장(전) 서울변호사협회 지재커뮤니티 회장(현) 김&장 법률사무소 변호사(현) ㈜오상헬스케어 사외이사/감사위원
-
-
-
1년
2025.06.27

안상환
남
1961.10
감사위원
사외이사
비상근
경영고문/감사
한국외국어대학교 법학 학사(전) 한국거래소 부이사장(전) 한국IR협의회 회장(현) ㈜에스더블유엠 감사(현) ㈜오상헬스케어 사외이사/감사위원
-
-
-
1년
2025.06.27

강철훈
남
1961.06
사장
미등기
상근
연구소장/CTO
서울대학교 화학 학사서울대학교 대학원 화학/유기화학 석사IOWA State University 생화학 박사(전) 한국화학연구원(전) IOWA State University 연구원(전) Purdue University 연구원(전) ㈜오상헬스케어 사외이사(전) 경희대학교 동서의학대학원 대학원장(전) 경희대학교 동서의과학과 생화학 교수(현) ㈜핸디소프트 기타비상무이사(현) ㈜오상헬스케어 사장
9,639
-
-
-
-

이의섭
남
1969.10
부사장
미등기
상근
진단사업 총괄
(현) ㈜오상헬스케어 부사장
15,000
-
-
5년
-

김익현
남
1964.04
전무
미등기
상근
품질경영본부 본부장

(현) ㈜오상헬스케어 전무

16,220
-
-
6년
-

손병창
남
1973.02
상무
미등기
상근
제조본부 본부장
(현) ㈜오상헬스케어 상무
-
-
-
11년
-

박미숙
여
1974.09
상무
미등기
상근

생화학사업본부 본부장

전북대학교 분자생물학 학사

전북대학교 대학원 분자생물학/효소공학 석사(전) ㈜올메디쿠스 혈당사업부 부장

(전) ㈜녹십자엠에스 생화학진단부 부장

(전) ㈜미코바이오메드 생화학진단사업본부 본부장(현) ㈜오상헬스케어 상무

-
-
-
-
-

김주형
남
1979.07
이사
미등기
상근
분자진단사업본부 본부장
(현) ㈜오상헬스케어 이사
7,000
-
-
9년
-

우정석
남
1978.11
이사
미등기
상근
해외사업본부 본부장
(현) ㈜오상헬스케어 이사
5,000
-
-
5년
-

(주1)
당사에 5년 이상 재직한 미등기 임원은 공시서류 작성 기준에 따라 주요 경력 기재를 생략합니다.

(주2)
2023.03.30 정기주주총회에서 2023년 중 임기가 만료되는 사외이사/감사위원 안종남과 사외이사 윤여민을 재선임하였습니다. 그리고 이의섭 사내이사가 해당 직에서 물러나고 이동현 사내이사가 신규 선임되었습니다.

(주3)
당기에 4명의 임원이 추가되었습니다. (입사: 박미숙 상무, 강철훈 사장 / 승진: 김주형 이사, 우정석 이사)

나. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)

직책명

성명

선임시기

겸직회사

회사명

직위

재직기간

담당업무

신청회사와의 관계

사외이사

윤여민

2020.08~

건국대학교병원

교수

2005.03~

의학과 교수

해당사항 없음

사외이사

안종남

2020.08~

다산회계법인

파트너

2016.04~

회생사건조사

해당사항 없음

사외이사

한상욱

2022.06~

김앤장법률사무소

변호사

1991.06~

지적재산권

해당사항 없음

사외이사
안상환
2022.06~
㈜에스더블유엠
감사
2023.05~
감사
해당사항 없음

사내이사

이동현

2023.03~

㈜지오환경

사내이사

2021.03~

경영자문

관계회사

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

라. 직원 등 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평균근속연수
연간급여총액
1인 평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

진단기기
남
136

2

138
4.8
10,735
78
6
11
17
-

진단기기
여
182

3

185
7.7
9,933
54
-

합 계
318

5

323
6.5
20,669
64
-

(주1)
직원 등의 현황 표는 미등기 임원을 포함하여 작성하였습니다

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

구 분
인원수
연간 급여총액
1인 평균 급여액
비고

미등기임원
7
1,623
232
-

(주1)
인원 수는 증권신고서 제출일 현재 재직자 수 입니다.

(주2)
연간 급여총액은 2023년 지급된 누계 금액이며, 1인 평균 급여액은 월별 평균 급여액(해당 월의 급여 총액/해당 월의 평균 근무인원)의 합계를 기재하였습니다. 단, 퇴직임원 및 등기 전환 임원의 재직기간을 고려하여 계산하였습니다.

(주3)
급여에는 2023년에 행사한 주식매수선택권 행사이익이 포함되어 있습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황
(1) 주주총회 승인 금액

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
7
2,000
-

(주1)
2023년 03월 30일 정기주주총회 당시 등기임원 수를 기재하였으며, 퇴직금은 포함하지 않은 금액입니다.

(2) 보수 지급금액

(가) 이사ㆍ감사 전체

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균 보수액
비고

7
1,122
160
-

(주1)
인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

(주2)
보수총액은 등기임원의 등재 기간 동안의 보수금액을 기재하였습니다.

(주3)
위의 보수총액에는 주식매수선택권 행사 이익이 포함되어 있으며, 해당 금액은 주주총회 승인 금액에 해당하지 않습니다.

(주4)
1인당 평균 보수액은 보수총액을 증권신고서 제출일 현재 기준 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다.

(나) 유형별 지급금액

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균 보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
965
322
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
66
66
-

감사위원회 위원
3
91
30
-

감사
-
-
-
-

(주1)
인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

(주2)
보수총액은 등기임원의 등재 기간 동안의 보수금액을 기재하였습니다.

(주3)
위의 보수총액에는 주식매수선택권 행사 이익이 포함되어 있으며, 해당 금액은 주주총회 승인 금액에 해당하지 않습니다.

(주4)
1인당 평균 보수액은 보수총액을 증권신고서 제출일 현재 기준 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다.

나. 보수 지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수 현황

(1) 개인별 보수 지급금액

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

유병열
부사장
621
-

이의섭
부사장
523
-

(2) 산정기준 및 방법

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

유병열
근로소득
급여
133
임원 보수 규정에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무의 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정함

상여
54
임원 보수 규정에 따른 성과급과 명절 등에 지급하는 상여금의 합계

주식매수선택권 행사이익
434

2023.03.27 행사한 3회차 주식매수선택권의 상증법상 시가(28,885원)와 행사가(7,200)의 차이에 행사수량(2만주)을 곱하여 산출

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

이의섭
근로소득
급여
133
임원 보수 규정에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무의 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정함

상여
65
임원 보수 규정에 따른 성과급과 명절 등에 지급하는 상여금의 합계

주식매수선택권 행사이익
325

2023.03.27 행사한 3회차 주식매수선택권의 상증법상 시가(28,885원)와 행사가(7,200)의 차이에 행사수량(1만5천주)을 곱하여 산출

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

다. 보수 지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수 현황

(1) 개인별 보수 지급금액

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

유병열
부사장
621
-

이의섭
부사장
523
-

(2) 산정기준 및 방법

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

유병열
근로소득
급여
133
임원 보수 규정에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무의 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정함

상여
54
임원 보수 규정에 따른 성과급과 명절 등에 지급하는 상여금의 합계

주식매수선택권 행사이익
434

2023.03.27 행사한 3회차 주식매수선택권의 상증법상 시가(28,885원)와 행사가(7,200)의 차이에 행사수량(2만주)을 곱하여 산출

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

이의섭
근로소득
급여
133
임원 보수 규정에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무의 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정함

상여
65
임원 보수 규정에 따른 성과급과 명절 등에 지급하는 상여금의 합계

주식매수선택권 행사이익
325

2023.03.27 행사한 3회차 주식매수선택권의 상증법상 시가(28,885원)와 행사가(7,200)의 차이에 행사수량(1만5천주)을 곱하여 산출

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황

(1) 이사 감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 총액

(단위: 백만원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
1
98
등기임원

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
5
1,948
미등기임원

계
6
2,046
-

(주1)
주식매수선택권 공정가치 산출 방법은 『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ.재무에 관한 사항 - 5.재무제표주석-주석 24.주식기준보상』을 참조하시기 바랍니다.

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

홍승억
등기임원
2019.03.29
신주교부
보통주
50,000
-
-
-
-
50,000
2022.03.29 ~2024. 03.28
7,200
O

최초 상장일로부터 1년

유병열
등기임원
2019.03.29
신주교부
보통주
20,000
20,000
-
20,000
-
-
2022.03.29 ~2024. 03.28
7,200
O

최초 상장일로부터 1년

이의섭
미등기임원
2019.03.29
신주교부
보통주
30,000
15,000
15,000
15,000
15,000
-
2022.03.29 ~2024. 03.28
7,200
O

최초 상장일로부터 1년

김익현
미등기임원
2019.03.29
신주교부
보통주
10,000
9,220
780
9,220
780
-
2022.03.29 ~2024. 03.28
7,200
O

최초 상장일로부터 1년

우정석
미등기임원
2019.03.29
신주교부
보통주
5,000
5,000
-
5,000
-
-
2022.03.29 ~2024. 03.28
7,200
O

최초 상장일로부터 1년

직원 21명
직원
2019.03.29
신주교부
보통주
195,000
50,000
-
50,000
55,000
90,000
2022.03.29 ~2024. 03.28
7,200
X
X

이의섭
미등기임원
2020.03.31
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2023.03.31 ~2025. 03.30
7,200
O

최초 상장일로부터 1년

손병창
미등기임원
2020.03.31
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2023.03.31 ~2025. 03.30
7,200
O

최초 상장일로부터 1년

김주형
미등기임원
2020.03.31
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2023.03.31 ~2025. 03.30
7,200
O

최초 상장일로부터 1년

우정석
미등기임원
2020.03.31
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2023.03.31 ~2025. 03.30
7,200
O

최초 상장일로부터 1년

직원 41명
직원
2020.03.31
신주교부
보통주
275,000
-
5,000
-
50,000
225,000
2023.03.31 ~2025. 03.30
7,200
X
X

김주형
미등기임원
2021.03.31
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2024.03.31 ~2026. 03.30
13,000
O

최초 상장일로부터 1년

직원 32명
직원
2021.03.31
신주교부
보통주
190,000
-
10,000
-
85,000
105,000
2024.03.31 ~2026. 03.30
13,000
X
X

김주형
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.03.30 ~2027.03.29
13,000
X
X

우정석
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.03.30 ~2027.03.29
13,000
X
X

직원 26명
직원
2022.03.30
신주교부
보통주
147,000
-
5,000
-
20,000
127,000
2025.03.30 ~2027.03.29
13,000
X
X

손병창
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.03.30 ~2028.03.29
13,000
X
X

박미숙
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.03.30 ~2028.03.29
13,000
X
X

직원 46명
직원
2023.03.30
신주교부
보통주
138,000
-
6,000
-
6,000
132,000
2026.03.30 ~2028.03.29
13,000
X
X

-
-
-
신주교부
보통주
1,170,000
99,220
41,780
99,220
231,780
839,000
-
-
X
-

(주1)
행사기간 전 퇴사하거나 주식매수권을 행사하지 않기로 선택하는 종업원들은 주식매수선택권이 상실됩니다.

(주2)
임원은 작성기준일 현재 재직중인 임원을 기준으로 구분하였습니다.

(주3)
의무보유기간은 임원만 기재하였습니다.

(주4)
2017년/2018년 부여한 주식매수선택권은 행사기간 만료에 따라 미행사 수량 전량이 소멸(취소)되었습니다.

(주5)
2023년 03월 27일 임직원들의 주식매수선택권 99,220주가 행사되었습니다.

(주6)
2023년 03월 30일 정기주주총회에서 손병창 외 47명에게 주식매수선택권 178,000주를 부여하였습니다.

(주7)
당사는 비상장법인으로, 공시서류작성기준일 현재의 종가를 기재하지 않습니다

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

오상그룹
2
13
15

(주1)
상세 현황은 『제2부 발행인에 관한 사항 - XI. 상세표 - 3. 계열회사 현황(상세)』를 참조하시기 바랍니다.

(주2)
당해 기업집단은 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의한 상호출자제한 및 출자총액제한의 대상이 되는 기업집단이 아닙니다.

나. 소속 회사의 명칭

상장 여부
회사수
회사명
법인등록번호(해외현지기업 고유번호)

상장
1
오상자이엘㈜
120111-0083303

상장
1
㈜핸디소프트
131111-0243912

비상장
1
㈜오상
161511-0095385

비상장
1
㈜오상헬스케어
110111-1265697

비상장
1
㈜오비트
110111-0615439

비상장
1
㈜자이엘코스메틱
120111-0373837

비상장
1
㈜오상킨섹트
140111-0020450

비상장
1
㈜지오환경
110111-1987994

비상장
1
오상바이오㈜
161511-0124457

비상장
1
(주)핸디시스템즈
131111-0553981

비상장
1
(주)핸디아이씨에스
131111-0553949

비상장
1
OSANG LLC
202101510541 (해외 법인)

비상장
1
OSANG DO BRASIL LIMITADA
46283983000111 (해외 법인)

비상장
1
에코리아㈜
110111-8424494

비상장
1
메이븐클라우드서비스(주)
110111-5176270

다. 계열회사간 계통도

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)

계열사 계통도.jpg
계열사 계통도

라. 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)

겸직회사
겸직임원
상근여부
비고

회사명
직위
성명
직위

(주)지오환경
사내이사
이동현
사내이사
상근
-

(주1)
등기임원을 기준으로 작성하였습니다.

마. 계열회사 등의 투자지분 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: %)

분
피출자회사

㈜핸디소프트
㈜오상헬스케어
오상자이엘㈜
㈜오상킨섹트
㈜지오환경
오상바이오㈜
에코리아㈜
㈜오비트
㈜자이엘코스메틱
OSANGLLC
OSANGDO BRASILLIMITADA
㈜핸디시스템즈
㈜핸디아이씨에스
메이븐클라우드서비스㈜

출자회사
㈜오상헬스케어
25.03
-
-
-
-
-
-
-
-
99.46
-
-
-
-

㈜오상
15.92
37.99
28.32
51.33
77.21
90.00
50.00
-
-
-
-
-
-
-

㈜오비트
-
0.64
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

오상자이엘㈜
-
16.57
-
-
-
-
-
100.00
100.00
-
-
-
-
-

㈜핸디소프트
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
49.51
49.51
90.03

OSANG LLC
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100.00
-
-
-

2. 타법인 출자 현황(요약)

(기준일:
2023년 09월 30일 현재)
(단위: 천원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
1
2
3
23,695,847
-
43,362,971
67,058,818

일반투자
-
6
6
992,666
10,174,500
-271,198
10,895,968

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
1
8
9
24,688,513
10,174,500
43,091,773
77,954,786

(주1)
상세 현황은 『제2부 발행인에 관한 사항 - XI. 상세표 - 4. 타법인출자 현황(상세)』를 참조하시기 바랍니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 대주주등(특수관계자 현황)

(기준일:
2023년 09월 30일 현재)

구분
회사명

연결실체에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜오상, 오상자이엘㈜

공동기업
Infopia America, LLC, Pharmacy Automation(*1)

관계기업
㈜핸디소프트, 메이븐클라우드서비스㈜(*2)

기타 특수관계자(*3)
㈜자이엘코스메틱(*4), ㈜오비트(*4)

(주1)
상세 현황은 『제2부 발행인에 관한 사항 - XI. 상세표 - 4. 타법인출자 현황(상세)』를 참조하시기 바랍니다.

(주2)
㈜핸디소프트의 종속기업입니다.

(주3)
연결실체와 매출 등 거래 또는 채권, 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자입니다.

(주4)
오상자이엘㈜의 종속기업입니다

나. 대주주등에게 제공한 신용공여당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 대주주등으로부터 받은 신용공여당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
가. 대주주와의 거래 내용

(기준일:
2023년 09월 30일 현재)
(단위: 천원)

구분
회사명
수익
비용

임대료
매입
유무형 자산취득

유의적인영향력을 행사하는 기업
㈜오상
9,000
-
-

오상자이엘㈜
-
165,685
682,500

관계기업
메이븐클라우드서비스㈜
-
27,685
-

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
112,042
-

합계
9,000
305,412
682,500

나. 대주주와의 채권ㆍ채무의 내역

(기준일:
2023년 09월 30일 현재)
(단위: 천원)

구분
회사명
채무

임대보증금
미지급금

유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜오상
10,000
-

오상자이엘㈜
-
4,950

관계기업
메이븐클라우드서비스㈜
-
2,053

기타특수관계자
㈜자이엘코스메틱
-
12,804

합계
10,000
19,807

4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
가. 대여금
당사는 관계회사, 대주주 및 기타 특수관계인과 제품의 매출 및 매입, 부동산 임대차 거래 내역이 존재하며, 최대주주 및 임직원을 대상으로 한 대여 거래가 일부 존재하였습니다. 다만, 증권신고서 제출일 현재 최대주주 및 임원에 대한 대여금 또는 가지급금 잔액은 존재하지 아니합니다. 당사의 최대주주 등과의 대여금 거래 현황은 다음과 같습니다.

[최대주주 등과의 대여금 내역]

(단위: 백만원)

구분

성 명

(법인명)

관계

2023년3분기말잔액

2022년도

2021년도

2020년도

2019년도

증가

감소

증가

감소

증가

감소

증가

감소

대여금

㈜오상

최대주주

0

-

15,000

-

9,000

9,000

-

15,000

-

2016년 11월 23일 당사는 운전자금 확보를 목적으로 아주세컨더리플러스투자조합, 아주중소벤처 해외진출지원펀드, 디에스 Benefit 전문투자형 사모투자신탁에서 투자를 받았습니다. 계약서 내용 상 발행 후 3년 경과 후 이해관계인(㈜오상, 이동현 회장)에게 상환 청구가 가능하였으며, 3년 후인 2019년 11월 아주IB투자와 디에스자산운용에서 상환 청구하여 ㈜오상이 상환 청구를 받았습니다.당시 ㈜오상은 상환금 전액을 지불할 현금을 보유하고 있지 않았으며, 대출 한도 또한 제한되어 있었습니다. 이에 ㈜오상은 투자사들이 청구한 상환 의무를 수행하기 위하여 동사로부터 150억원을 대여하여 상환 주식을 인수하였으며, 당시 기보유한 동사의 주식 638,000주와 이동현 회장 개인 자산을 각각 질권 설정 및 담보로 제공한 바 있습니다. 이 외에도 ㈜오상은 2020년 04월 08일 및 2020년 04월 23일에 동사의 주식 취득 자금 및 운영자금 확보를 위하여 각각 70억원, 20억원을 대여하여 총 90억원을 대여하였습니다. 당시 이동현 회장은 연대보증 이외에 개인자산에 대해 이행약정서를 체결하였고 ㈜오상은 ㈜오상이 보유하고 있는 ㈜오상헬스케어와 ㈜핸디소프트 주식을 제공하겠다는 이행약정서를 체결하였습니다.

[㈜오상에 지급한 과거 대여금 내역]

대여일자

기간

대여금

금리

비고

2019.11.25

2019-11-25 ~ 2020-11-24

150억원

연 4.6%

기관투자자 풋옵션 행사에 따른 대여의 건

2020.04.08

2020-04-08 ~ 2021-04-07

70억원

연 4.6%

㈜오상헬스케어 주식 취득을 위한 대여의 건

2020.04.23

2020-04-23 ~ 2021-04-22

20억원

연 4.6%

운영자금 확보를 위한 대여의 건

합계

240억원

-

이자 포함 전액 상환 완료

당사가 최대주주 ㈜오상에게 세 차례에 걸쳐 지급하였던 대여금 240억원 및 그에 따른 이자는 2022년 6월 30일자로 전액 상환되었으며, 2019년 11월 150억원 대여금 지급 당시 ㈜오상이 기보유한 당사의 주식 638,000주에 대한 질권 설정도 해소하였습니다. 한편, 대여금 상환을 위한 재원으로는 ㈜오상이 보유 중인 당사 주식으로부터 수령한 배당금 140억원과 담보대출 및 차입금 100억원이 사용되었습니다.

[㈜오상의 대여금 상환 내역]

상환일자

상환금액

상환재원

비고

2021.04.07

70억원

오상헬스케어 주식 배당금

-

2021.04.22

20억원

오상헬스케어 주식 배당금

-

2022.04.08

50억원

오상헬스케어 주식 배당금

-

2022.05.31

25억원

담보대출 10억원

오상자이엘 주식 담보(301,660주)

담보대출 10억원

핸디소프트 주식 담보(554,017주)

담보대출 5억원

오상자이엘 주식 담보(150,830주)

2022.06.30

75억원

최상위 최대주주 이동현 회장으로부터 차입 50억원

개인 소유 빌딩 담보 대출

최상위 최대주주 이동현 회장으로부터 차입 19억원

개인 소유 빌딩 보증금 증액

최상위 최대주주 이동현 회장으로부터 차입 6억원

개인 차입

당사는 최대주주 외에도 임직원을 대상으로 자금 대여를 진행한 내역이 존재합니다. 다만, 증권신고서 제출일 현재 임원에 대한 대여금 또는 가지급금 잔액은 존재하지 아니합니다. 최근 4사업연도 임직원을 대상으로 한 자금 대여 내역은 아래 같습니다.

[2023년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2023.01.01)

증가

감소

기말

(2023.12.31)

홍승억

임원

360
-
360
-

스톡옵션

행사대여

유병열

임원

216
-
216
-

김근영

직원

72
-
72
-

정우혁

직원

72
-
72
-

김구연

직원

72
-
72
-

이종진

직원

72
-
72
-

임한진

직원

72
-
-
72

김민선

직원

72
-
-
72

송상수

직원

72
-
-
72

김상엽

직원

72
-
-
72

김주형

직원

36
-
-
36

이경수

직원

36
-
-
36

김상현

직원

36
-
-
36

이진일

직원

36
-
-
36

이형종

직원

-
36
-
36

문현종

직원

-
36
-
36

장주람

직원

-
36
-
36

김홍철

직원

-
36
-
36

주영준

직원

36
56
1
91
가계자금, 스톡옵션 행사대여

신재만

직원

90
-
7
83

이승준

직원

-
92
9
83

심동휘

직원

-
186
-
186

권영호

직원

-
56
4
52

정은주

직원

-
17
4
13

가계자금

함윤주

직원

-
20
3
17

정의철

직원

-
5
1
4

조풍연

직원

10
-
7
4

서정욱

직원

18
-
7
12

최민규 (주1)

직원

10
-
10
-

가계자금

합계

1,461
576
917
1,120

-

2023년말 기준 잔액

-

-

-

1,120

-

(주1)
회수 불능으로 모두 제각처리 하였습니다.

[2022년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2022.01.01)

증가

감소

기말

(2022.12.31)

홍승억
임원
-
360
-
360
스톡옵션행사대여

유병열
임원
-
216
-
216

김근영
직원
-
72
-
72

전성일
직원
-
72
72
-

정우혁
직원
-
72
-
72

김구연
직원
-
72
-
72

이종진
직원
-
72
-
72

임한진
직원
-
72
-
72

김민선
직원
-
72
-
72

송상수
직원
-
72
-
72

김상엽
직원
-
72
-
72

김주형
직원

36
-
36

이경수
직원
-
36
-
36

주영준
직원
-
36
-
36

김상현
직원
-
36
-
36

이진일
직원
-
36
-
36

신재만
직원
-
92
2
90
가계자금,스톡옵션행사대여

조풍연
직원
12
5
6
11
가계자금

권민희
직원
20
-
20
-
주택자금

서정욱
직원
-
20
2
18
가계자금

최민규 (주1)
직원
10
-
-
10

가계자금

합계

42
1,521
101
1,461
-

2022년말 기준 잔액

-
-
-
1,461
-

(주1)
회수 불능으로 모두 제각처리 하였습니다.

[2021년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2021.01.01)

증가

감소

기말

(2021.12.31)

서정욱

직원

(재직)

1

-

1

-

주택자금

조풍연

직원

(재직)

-

15

3

12

가계자금

권민희

직원

(재직)

-

20

0

20

주택자금

최민규

직원

(퇴사)

10

-

0

10

가계자금

합계

11

35

4

42

-

2021년말 기준 잔액

-

-

-

42

-

[2020년 임직원 대상 자금 대여 현황]

(단위: 백만원)

성명

관계

변동내역

비고

기초

(2020.01.01)

증가

감소

기말

(2020.12.31)

홍주표

직원

(퇴사)

5

-

5

-

가계자금

신재만

직원

(재직)

2

-

2

-

주택자금

권계순

직원

(퇴사)

1

-

1

-

자녀

학자금

오타벡

직원

(퇴사)

45

-

45

-

전세자금

서정욱

직원

(재직)

7

1

7

1

주택자금

하정석

직원

(퇴사)

8

2

10

-

가계자금

최민규

직원

(퇴사)

12

-

2

10

가계자금

합계

80

3

72

11

-

2020년말 기준 잔액

-

-

-

11

-

2) 매출 및 매입 거래 내역증권신고서 제출일 현재 기준 당사와 관계회사 간 일부 코로나19 진단키트 제품 매출 거래가 존재하며, 당사의 임대료 수입은 ㈜오상, ㈜오비트, ㈜지오환경으로부터 당사가 소요 중인 사옥 일부 공간에 대한 임대료를 수취한 거래입니다. 또한 당사의 미국 자회사인 OSANG LLC는 당사의 미국向 수출 제품 판매 대행을 담당하고 있습니다. ㈜오상과 OSANG LLC로부터 발생한 원재료 매입 거래는 기존 원재료 매입처의 일시적인 공급 문제로 인하여 발생한 일회성 매입 거래입니다. 당사의 최근 4사업연도 특수관계자와의 매출 및 매입 거래 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 매출 및 매입 거래 내역]

(단위: 백만원)

성명(법인)

관계

구분

2023년 3분기말

2022년

2021년

2020년

금액

내용

금액

내용

금액

내용

금액

내용

㈜오상(주1)

최대주주

매출

-

-

279

이자수익

803

이자수익

989

이자수익

12

임대료

12

임대료

8

임대료

-

-

-

-

17

자산매각

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입

-

-

4

매입

7

매입

39

자산취득

매입채무잔액

10

임대보증금

10

임대보증금

10

임대보증금

-

-

오상자이엘㈜(주2)

최대주주

등

매출

-

-

6

매출

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입

198

매입

57

매입

58

매입

113

매입

683

자산취득

54

자산취득

192

자산취득

86

자산취득

매입채무잔액

5

미지급금

-

-

-

-

-

-

㈜오비트(주3)

기타

특수

관계자

매출

-

-

2

매출

-

-

7

임대료

-

-

-

-

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입
-
-
-
-
-
-
-
-

매입채무잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

㈜지오환경(주4)

기타

특수

관계자

매출

-

-

-

-

-

-

7

임대료

-

-

-

-

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입
-
-
-
-
-
-
-
-

매입채무잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

㈜람다트(주5)

기타

특수

관계자

매출

-

-

-

-

5

이자수익

4

이자수익

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

4

기타

매입

-

-

-

-

264

매입

63

매입

매입채무잔액

-

-

-

-

36

미지급금

-

-

㈜핸디소프트(주6)

관계

기업

매출

-

-

20

매출

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

55

기타

매입

-

-

2

매입

1

매입

-

-

-

-

-

-

58

자산취득

-

-

매입채무잔액

-

-

-

-

1

미지급금

42

미지급금

㈜자이엘

코스메틱

(주7)

기타

특수

관계자

매출

-
-
-
-
-
-
-
-

매출채권잔액
-
-
-
-
-
-
-
-

매입거래

115

매입

87

매입

110

매입

-

-

매입채무잔액

3

미지급금

15

외상매입금

8

미지급금

-

-

메이븐

클라우드

서비스㈜

(주8)

기타

특수

관계자

매출

-

-

-

-

-

-

-

-

매출채권잔액

-

-

-

-

-

-

-

-

매입

33

매입

20

매입

-

-

-

-

매입채무잔액

2

미지급금

2

미지급금

-

-

-

-

(주1)
㈜오상의 매출 거래 중 자산 매각은 법인 차량 매각 금액이며, 매입 거래 중 자산 취득 또한 법인 차량 구매 금액입니다. 그 이외 2021년과 2022년에 발생한 매입 거래의 경우, 당사의 원재료 구매 금액이며, ㈜오상의 주 사업 영역이 무역업임에 따라 일본 기업의 시약류 제품을 ㈜오상이 수입하여 별도의 마진 없이 당사에 판매한 금액입니다.

(주2)
오상자이엘㈜의 매출 거래 중 매출은 동사의 코로나19 진단키트 제품 판매 금액입니다. 매입 거래 및 자산 취득의 경우 전자 연구노트 및 시약 관리 시스템, PLM(제품수명주기) 소프트웨어 및 PC 구매 금액입니다.

(주3)
㈜오비트의 매출 거래 중 매출은 당사의 코로나19 진단키트 제품 판매 금액입니다.

(주4)
㈜지오환경의 매출 거래는 임대료 청구 금액입니다.

(주5)
㈜람다트 매출 거래는 전환사채 취득에 대한 이자수익이며, 매입 거래는 용역 계약에 따른 수수료 지급 금액입니다.

(주6)
㈜핸디소프트의 매출 거래 중 매출은 당사의 코로나19 진단키트 제품 판매 금액이며, 매입 거래의 경우 이메일시스템 소프트웨어 등의 구매 금액입니다.

(주7)
㈜자이엘코스메틱의 매입 거래는 화장품 및 코스메틱 제품 구매 대금이며, 구입한 제품은 거래처 접대용 및 임직원 명절 선물 용도로 사용되었습니다.

(주8)
메이븐클라우드서비스㈜의 매입 거래는 APP 시스템 서비스 비용 외 금액입니다.

3) 부동산 임대차 내역당사는 경기도 안양시 동안구에 사옥을 보유하고 있으며, 관계회사의 사옥 임대차 내역은 아래와 같습니다. ㈜지오환경과 ㈜오비트는 2016년 05월부터 2020년 07월까지 당사의 사옥에 입주하였으며, 이로 인한 월 100만원 규모의 임대료 지급 거래가 발생하였습니다. ㈜오상은 2021년 05월부터 2023년 4월까지 당사의 사옥을 임대하였으며, 해당 전대차 계약으로 인해 월 100만원 규모의 임대료를 당사에 지급하였습니다. 이후 당사의 생산 공간 확보를 위하여 ㈜오상은 동사의 품질경영본부가 사무실공간으로 임대하여 사용하고 있는 부성빌딩 3층의 일부 공간으로 이전하였으며, 2023년 04월 30일 전대차 계약을 체결하였습니다. 해당 전대차 계약으로 인하여 ㈜오상은 월 100만원 규모의 임대료를 당사에 지급하고 있습니다. 최근 3사업연도 및 2023년 3분기 기준 특수관계자와의 부동산 임대차 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 부동산 임대차 내역]

(단위: 백만원)

법인

관계

종류

소재지

면적

2023년도

2022년도

2021년도

2020년도

임대

임차

임대

임차

임대

임차

임대

임차

㈜지오환경

기타

특수관계자

보증금

경기도 안양(오상헬스케어 사옥)

132.23㎡

-

-

-

-

-

-

10

-

임대료

-

-

-

-

-

-

7

-

㈜오비트

기타

특수관계자

보증금

경기도 안양(오상헬스케어 사옥)

132.23㎡

-

-

-

-

-

-

10

-

임대료

-

-

-

-

-

-

7

-

㈜오상

최대주주

보증금

경기도 안양(오상헬스케어 사옥)

145.45㎡

-

-

10

-

10

-

-

-

임대료

4

-

12

-

8

-

-

-

㈜오상

최대주주

보증금

경기도 안양(부성빌딩)

181.76㎡

10

-

-

-

-

-

-

-

임대료

8

-

-

-

-

-

-

-

㈜오상

자이엘

기타

특수관계자

보증금

충청남도 서산시 ㈜오상자이엘 서산 공장

1,159.20㎡

-

-

-

-

-

-

-

-

임대료

-

35

-

-

-

-

-

(주1)
최민규는 법원의 파산선고가 최종 결정되어 모두 제각처리하였습니다.

(주2)
당사 4층145.45㎡ 면적을 ㈜오상에 임대하였으나, 생산 공간 확보를 위하여 당사가 품질경영본부 사무실 공간으로 임대하여 사용하고 있는 부성빌딩 3층의 일부 공간으로 이전하고 2023년 04월 30일 전대 계약을 체결하였습니다.

(주3)
㈜오상자이엘 서산 공장 창고 임차는 COVID-19 Ag 생산설비 등을 보관하기 위하여 임차하였습니다. 보관된 생산설비는 면역진단 대량 수주 시 다시 사용될 장비입니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건증권신고서 제출일 현재 당사가 진행 중이거나, 당해 사업연도 중에 새로 제기된 소송은 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
라. 채무인수약정 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
마. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
바. 그 밖의 우발 채무 등

(1) 당기말 현재 금융기관과 체결한 차입금 약정사항은 없습니다.

(2) 당기말 현재 금융기관으로부터 제공받은 보증의 내역

당사는 전자결제 대행계약 등에 따른 지급보증을 위하여 서울보증보험으로부터 82,000천원의 이행보증을 제공받고 있습니다.

(3) 당기말 현재 연결실체는 소프트웨어공제조합으로부터 정부 과제와 관련하여 배상책임보증을 제공받고 있습니다.(4) 전임 대표이사 등의 횡령 사건으로 인한 부외부채 및 우발부채의 불확실성

당사는 전임 대표이사 등 임ㆍ직원에 의한 18,012백만원의 횡령 사건이 발생하였음을 2016년 02월 01일에 공시하였습니다. 또한 동 사건과 관련하여 당사의 전 대표이사 이봉억 외 5인에 대하여 고소장을 제출하였으며, 전기 이전에 관련자들에 대한 재판이 완료되었습니다. 당사는 동 횡령 사건과 관련하여 9,920백만원을 미수금으로 계상하고 전액 대손충당금을 설정하였습니다. 한편, 당사의 당기말 현재까지 발견된 전 대표이사 등의 횡령 사건으로 인한 부외부채 및 우발부채의 내용은 다음과 같으며, 전기 이전에 관련된 소송은 종결되어 충당부채 설정액은 없습니다.

(단위: 천원)

구분
채권자
채무자
채무부담금액
비고

채무부담계약
노종국
당사
500,000
(주1)

채무부담계약
김성현
당사
3,100,000
(주2)

(주1)
전전기 중 승소하여 종결되었습니다.

(주2)
전전기 중 종결된 전임 대표이사 등의 채무부담행위로 발생한 김성현과의 소송결과는아래와 같습니다.

소송 구분
금액 / 주식수
결과

청구에 관한 이의의 소
3,100,000천원
승소

주식인도 청구의 소
218,367주
패소

상기 발견된 부외부채와 우발부채 이외에 향후 발생할 수도 있는 부외부채 및 우발부채의 존재여부는 불확실합니다.

따라서 당사는 2016년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 ㈜오상과 향후 발생할 수도 있는 부외부채 및 우발부채에 대하여 ㈜오상이 대위변제하는 채무이행계약서를 체결하였습니다. 또한, ㈜오상의 약속 이행을 보증하기 위해 ㈜오상의 최대주주인 이동현이 소유한 ㈜오상의 주식을 담보로 제공하였으며, ㈜오상과 당사간 2016년 8월 16일체결된 채무이행계약서 주요 내용은 다음과 같습니다.

(가) 계약의 내용1) 당사의 전 대표이사 이봉억이 대표이사에 취임한 날로부터 퇴임하는 날까지 사이 에 당사의 대표이사 지위에서 대표권 행사(불법 인감사용 포함)를 통해 당사가 부 담하게 된 채무로싸 본 계약서 작성일 현재 당사에게 알려지거나 발견되지 아니한 채무(이하 "우발부채")가 본 계약서 작성일 이후부터 그 소멸시효 완성일까지의 기 간 동안 당사에게 청구될 시 ㈜오상은 (i) 당시 ㈜인포피아를 대위하여 위 우발부 채를 모두 변제하고, (ii) 당사를 당해 우발부채로부터 면책시킬 것을 계약한다.

2) ㈜오상은 ㈜오상이 당사를 대위하여 위 우발부채를 변제함으로 인해 ㈜오상이 취 득하는 당사에 대한 구상권을 ㈜오상이 영구히 포기하며, 당사에게 어떠한 경우에 도 위 구상권을 행사하지 아니한다.

3) 본 계약서에 의한 ㈜오상의 계약은 당사에 대한 법적 의무를 구성하는 구속력 있 는 의무로써 어떠한 사정에 의해서도 이를 철회하거나 취소하는 일은 없다.

(나) 계약의 기간

본 계약의 기간은 ㈜오상이 당사 주식 소유와 상관없이 우발채무가 민법, 상법 및 관련법상 소멸시효 완성일 까지로 한다.

(다) 계약의 보장㈜오상은 당사에 우발부채가 발생하여 이를 법적으로 해결하지 못할 경우에는 ㈜오상 이동현 대표이사 소유의 ㈜오상 지분 86.7%(164,730주)를 ㈜오상의 당사 주식 소유와 상관없이 민법, 상법 및 관련법상 우발채무의 소멸시효 완성일까지 담보로 제공한다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재 현황(1) 수사, 사법기관의 제재현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 행정기관의 제재현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 중소기업 검토표당사는 증권신고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

중소기업기준검토표 1페이지.jpg
중소기업기준검토표 1페이지

중소기업기준검토표 2페이지.jpg
중소기업기준검토표 2페이지

다. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 법적위험 변동사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 합병등의 사후정보당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 녹생경영당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
카. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 보호예수 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 상장규정에 근거하여 금번 공모에 따라 예정된 보호예수 사항 이외에, 당사가 발행한 주식에 대하여 증권신고서 면제 등의 사유로 예탁결제원, 한국증권금융 등에 보호예수 중인 주식이 없습니다.

파. 특례상장기업의 사후정보당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위: 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

OSANG LLC
2021.01.15
215 N Marengo Ave, 3rd Floor Pasadena, CA91101
체외진단기기의 미국 내 유통
26,595
의결권 과반수 이상 소유(기업회계기준서 제1110호)
해당

OSANG DO BRASIL LIMITADA
2022.05.05
RUA DOMINGOS LOPES DA SILVA 890 VILA SUZANA APT 603A SAO PAULO - SP, CEP 05641-030
체외진단기기의 브라질 내 유통
280
의결권 과반수 이상 소유(기업회계기준서 제1110호)
미해당

2. 사업의 내용과 관련된 사항(상세)당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 계열회사 현황(상세)

(기준일:
증권신고서 제출일 현재)
(단위: 사)

상장 여부
회사수
회사명
법인등록번호(해외현지기업 고유번호)

상장
1
오상자이엘㈜
120111-0083303

상장
1
㈜핸디소프트
131111-0243912

비상장
1
㈜오상
161511-0095385

비상장
1
㈜오상헬스케어
110111-1265697

비상장
1
㈜오비트
110111-0615439

비상장
1
㈜자이엘코스메틱
120111-0373837

비상장
1
㈜오상킨섹트
140111-0020450

비상장
1
㈜지오환경
110111-1987994

비상장
1
오상바이오㈜
161511-0124457

비상장
1
(주)핸디시스템즈
131111-0553981

비상장
1
(주)핸디아이씨에스
131111-0553949

비상장
1
OSANG LLC
202101510541 (해외 법인)

비상장
1
OSANG DO BRASIL LIMITADA
46283983000111 (해외 법인)

비상장
1
에코리아㈜
110111-8424494

비상장
1
메이븐클라우드서비스(주)
110111-5176270

4. 타법인 출자현황(상세)

(기준일:
2023년 09월 30일 현재)
(단위: 천원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

InfopiaAmerica(주1)
비상장
2007.12.31
경영참여
281,460
-
60.00
-
-
-
-
-
60.00
-
3,880,053
-2,075,480

(주)인지바이오
비상장
2012.08.27
일반투자
50,000
489,979
29.04
-
-
-
-
489,979
29.04
-
20,530
-132,423

(주)타스컴(주2)
상장
2016.10.04
일반투자
300,000
64,571
1.24
916,908
-
-
-271,198
64,571
1.23
645,710
9,089,272
-4,695,289

(주)람다트
비상장
2018.10.01
일반투자
120,060
870
30.31
-
-
-
-
870
60.00
-
138,525
2,704

㈜아이엠비디엑스
비상장
2019.01.31
일반투자
499,973
61,725
2.70
-
-
-
-
308,625
2.70
-
17,471,001
-8,480,247

주식회사 케어포유
비상장
2019.04.23
일반투자
100,000
20,000
12.92
75,758
-
-
-
20,000
12.92
75,758
4,907,761
-311,892

㈜핸디소프트
상장
2019.10.15
경영참여
5,001,821
4,858,000
25.03
18,820,911
-
-
673,557
4,858,000
25.03
19,494,468
78,859,614
1,282,355

OSANG LLC
비상장
2021.08.30
경영참여
637,179
-
99.46
4,874,936
-
-
42,689,414
-
99.46
47,564,350
26,433,186
1,925,460

(주)와이즈메디
비상장
2023.07.20
일반투자
10,174,500
-
-
-
1,900,000
10,174,500
-
1,900,000
12.69
10,174,500
44,582,972
3,218,463

합 계
5,495,145
-
24,688,513
1,900,000
10,174,500
43,091,773
7,642,045
-
77,954,786
-
-

(주1)
상기투자회사는 비상장법인이며, 사실상 영업이 중단되어 2015년 12월 31일자피투자회사가 제시한 자료로 최근사업연도 재무현황을 작성하였습니다. 그 외 법인들은 2022년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다.

(주2)
당사가 2016년 최초 취득한 (주)타스컴은 전기에 (주)이도바이오와 합병하였으며, 존속회사인 (주)이도바이오는 상호를 (주)타스컴으로 변경하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.