삼성제약 — 주요사항보고서(중요한자산양수도결정(기타)) (20231222)
제출인: 삼성제약

주요사항보고서
1.6
삼성제약(주)

주 요 사 항 보 고 서

금융위원회 귀중
2023년 12월 22일

회 사 명 :
삼성제약 주식회사

대 표 이 사 :
김상재, 정성택

본 점 소 재 지 :
경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 10

(전 화)031-353-6681

(홈페이지) www.sspharm.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전 무 (성 명) 박 화 영

(전 화)070-4840-9291

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등 서명_231222.jpg
대표이사 등 서명_231222

Ⅰ. 보고 사유

중요한 자산양수도 결정(기타)

*중요한 자산양수도 결정(기타)는 별지서식 <제38-38호> 내지 <제38-43호>에 해당하지 아니하는 중요한 자산양수도

당사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 및 동법시행령 제171조에 의거하여 본 주요사항보고서를 제출합니다. 당사가 양수도 하고자하는 자산의 거래 가액 금 12,000,000,000원은 최근사업연도말(2022년 12월 31일 기준)재무제표 자산총액 (117,914,808,538원) 대비10%를 초과하는 10.2%에 해당함에 따라 본 주요사항보고서(중요한 자산양수도 결정)를 제출합니다.

Ⅱ. 보고 내용

1. 자산양수도에 관한 기본사항 (1) 자산양수도의 목적

① 자산양수도의 상대방

구분
양도인
양수인

명칭
젬백스앤카엘
삼성제약

소개지
대전광역시 유성구 테크노 11로 58
경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 10

대표이사
김상재, 김기호
김상재, 정성택

상장여부
상장
상장

② 자산양수도의 배경 -당사는 양도인으로부터 대한민국 내에서 GV1001(양도인이 알츠하이머 병 치료제로 개발중인 신약후보 물질)의 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점 배타적으로 실시할수 있는 권한을 계약 상대방으로부터 취득하였습니다. -GV1001은 인체의 텔로머라제 활성자리에서 유래된 펩타이드 약물로 아밀로이드 베타 및 타우단백질 축적을 억제하는 펩타이드 의약품으로, 췌장암, 전립선비대증, 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 국내외 2상, 3상 임상시험등을 완료 및 진행 중에 있는 신약후보물질 입니다. 향후 알츠하이머병 국내 임상 3상 시험 결과에 따라 국내 식약처의 신약허가 승인이 될 경우, 당사가 제조 및 판매를 진행하여 수익성이 향상될 것을 기대하고 본 계약을 체결하게 되었습니다.③ 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과-본 자산 양수도 계약 체결 후, 향후 국내 알츠하이머병 임상 3상 시험 진행 및 신약 허가 시까지 임상시험을 위해 비용이 증가될 예정이며, 신약 매출이 실현되기 전까지는 단기 및 중,장기적으로 회사의 수익이 악화될 가능성이 있습니다.④ 향후 회사구조 개편에 관한 계획 -본 자산의 양수가 회사구조 개편에 미치는 영향은 없습니다.

(2) 자산양수도의 구체적인 내용① 자산양수도 가액

[자산양수도가액]

(단위 : 원)

자산양수ㆍ도 가액
12,000,000,000

②「상법」제374조에 따른 "중요한 일부"의 양도인지 또는 "중대한 영향을 미치는 일부"의 양수인지 여부 -본 거래는 당사가 보유한 무형자산을 양도하는 자산양수도 거래로 상법 제374조에 따른 "영업의 중요한 일부"의 양도 또는 "중대한 영향을 미치는 영업 일부"의 양수에 해당하지 않습니다.

③ 양수도하려는 자산액이 최근 사업연도말 현재 자산총액의 10% 이상인 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제171조 제2항에 따른 중요한 자산양수도에 해당하는지 여부-본 주요사항보고서 상의 자산양수도 대상인 '대한민국 내에서 GV1001의 알츠하이머병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점 배타적으로 실시할수 있는 권한'은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제171조 제2항 제1호에 따른 자산총액 10% 이상의 자산 양수로 중요한 자산양수도에 해당되며, 주요사항보고서 제출 대상입니다.

④ 그 밖의 자산양수도의 방법상 특기할 만한 사항 -상기 자산양수ㆍ도 가액(금 12,000,000,000원)은 2023년 05월 26일 현금으로 양도인에게 지급 완료되었으며, 추후 지급 조건 달성시 아래와 같이 마일스톤( Milestone Fee) 및 경상기술료(Royalty)를 지급할 예정입니다.- 마일스톤( Milestone Fee) 금 18,000,000,000원 (품목허가 취득 시) 금 30,000,000,000원 (품목허가 취득 1년 후) 금 60,000,000,000원 (품목허가 취득 2년 후)- 경상기술료(Royalty) : 매출에 따라 정해진 율에 의해 별도 지급

(3) 진행경과 및 일정

구분
일자
비고

외부평가계약 체결일
2023년 12월 08일
-

외부평가 수행일
2023년 12월 09일 ~ 2023년 12월 22일
-

이사회 결의일

2023년 05월 25일

-

계약 체결일
2023년 05월 25일
-

거래소 수시공시

2023년 05월 25일

-

양수도 가액 지급

2023년 05월 26일

-

기간 연장 합의서 체결

2023년 12월 22일

-

주요사항보고서 제출일

2023년 12월 22일

-

* 계약 체결일을 자산 양수도 기준일로 함(4) 양수도대금의 지급- 상기 자산양수도 가액 금 12,000,000,000원 은 2023년 05월 26일 현금으로 양도인에게 지급완료되습니다.- 상기 양수도가액은 당사 내부자금으로 지급하였습니다.

2. 자산양수도 상대방의 개요(1) 회사의 개황

구분
양도인

명칭
주식회사 젬백스앤카엘

대표이사
김상재, 김기호

소재지
대전광역시 유성구 테크노11로 58

설립일자
1998년 03월 10일

주요사업
환경오염제어, 바이오

상장여부
코스닥 상장

자본금
금 19,798,652,000원

최대주주
주식회사 젬앤컴퍼니

* 주식회사 젬앤컴퍼니의 최대주주는 김상재 입니다.(2) 최근 3년간 요약재무정보(연결) 및 외부감사 여부

(단위: 원)

구 분
자산총액
부채총액
자본총액
자본금
매출액
당기순이익
감사인
감사의견

2022년
151,142,710,555
16,791,610,787
151,142,710,555
19,928,978,000
75,804,115,614
(19,603,750,133)
삼일회계법인
적정

2021년
172,338,330,059
18,351,938,260
172,338,330,059
19,906,431,500
60,370,607,820
12,057,889,957
삼일회계법인
적정

2020년
158,799,566,102
23,593,799,352
135,205,766,750
19,798,652,000
65,663,215,045
1,635,005,456
삼일회계법인
적정

3. 외부평가기관의 개황

구분
내용

외부평가기관의 명칭
회계법인 현

대표이사
윤석진

소재지
서울특별시 강남구 도산대로 149 8층 801호(신사동, 진우빌딩)

평가책임자
(직책) 상무 (성명) 김건영

* 외부평가기관의 독립성 : 당 법인은 양수인과 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 4 및 동법 시행령 제176조의 5'에 의한 특수관계에 있지 아니합니다. 또한, '공인회계사법 제21조 및 제33조'에 의한 평가 및 직무의 제한을 받지 아니합니다.

4. 자산양수도가액 및 그 산출근거(1) 자산양수도가액

(단위 : 원)

자산양수ㆍ도 가액
12,000,000,000

(2) 외부평가

1. 자산양수도의 방법 및 요령평가기준일 현재 삼성제약 주식회사(이하 "회사" 또는 "양수인")는 주식회사 젬백스앤카엘(이하 "양도인")과 라이선스-인(License-in) 계약을 체결하고 양도인이 보유하고 있는 알츠하이머 치료제로서 GV1001의 대한민국 내 임상 및 판권 등 라이선스를 반환 조건 없는 Upfront Fee 12,000백만원과 향후 조건 달성시 지급될 수 있는 Milestone Fee에 라이선스-인(License-in)할 예정입니다.
2. 자산양수가액에 대한 평가2.1. 양수인 및 양도인 개요

구분
양수인

양도인

회사명

삼성제약 주식회사

주식회사 젬백스앤카엘

대표이사
김상재, 정성택
김상재, 김기호

주 소
본 사
경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 10
대전광역시 유성구 테크노11로 58

연락처
031-353-6681
042-931-6287

설립연월일
1954년 12월 7일
1998년 3월 10일

납입자본금(*1)
33,581백만원
19,929백만원

자산총액(*1)
117,915백만원
151,143백만원

결산기
12월 31일
12월 31일

발행주식의종류 및 수
보통주 67,162,079주
보통주 39,281,198주

(Source: 금융감독원 전자공시시스템)(*1) 2022년 12월 31일 사업보고서기준

2.2. 평가의 개요

2.2.1. 평가의 목적

본 평가의 목적은 회사가 평가대상자산을 양수함에 있어 동 양수도가액의 적정성 여부를 판단하기 위한 참고자료를 제시하고 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 및 동법 시행령 제171조에 따라 금융위원회에 제출하는 주요사항보고서의 첨부서류로 사용될 목적으로 작성된 것입니다.

2.2.2. 평가의 방법(1) 일반적인 평가의 방법평가대상자산을 평가하는 방법에는 자산가치 평가방법, 수익가치 평가방법, 시장가치 평가방법 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등의 법률 및 규정에 의한 평가방법 등이 있으며, 주요 평가방법은 다음과 같습니다.

1) 자산접근법

자산접근법은 자산에서 부채를 차감한 순자산의 가치를 이용하여 평가대상자산의 가치를 결정하는 가치평가접근법입니다. 자산접근법을 적용함에 있어서 재무상태표상모든 자산, 부채는 가치평가기준일의 공정가치로 측정되어야 합니다. 자산접근법은 그 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나 장부상 반영되지 아니한 무형의 가치를 반영하기 어렵고, 기업가치를 평가하는 경우 기업이라는 실체가 미래 수익과 현금 창출을 목적으로 존재하는 계속 기업을 가정한다는 점에서 기업의 수익창출 능력을 반영하지 못하는 단점이 있습니다.

2) 수익접근법

수익접근법은 기업이 평가일 현재 보유한 유ㆍ무형의 자산을 통하여 미래에 창출해 낼 것으로 기대되는 수익 또는 현금흐름을 그 수익 창출에 내재된 위험 요인을 고려한 적절한 할인율로 할인하여 평가대상자산의 가치를 평가하는 방법으로써, 현금흐름할인법(Discounted Cash Flow Method, 이하 "DCF")으로 주로 평가합니다. 현금흐름할인법은 실무적으로 가장 널리 활용되고, 이론적으로도 가장 우수한 방법으로 알려져 있으며, 기업가치는 미래 잉여현금흐름, 가중평균자본비용, 추정기간 이후의영구가치 등의 세 가지 주요 요소에 의해 결정됩니다.

3) 시장접근법

시장접근법은 시장에서 거래되는 가격과 평가대상자산의 재무상황이나 가치창출 동인을 상호 비교함으로써 평가대상자산의 가치를 평가하는 방법입니다. 상장기업의 경우 증권시장에서 형성된 주가로 주식발행기업의 가치를 평가할 수 있고, 비상장기업의 가치는 객관적인 시장가치는 존재하지 않으나 동일한 업종에 속하고 규모가 비슷한 상장기업의 주가를 이용하여 상대적인 가치(유사회사비교법)를 산정할 수 있지만, 해당 가치 평가방법은 최대주주 지분과 같이 경영권을 수반한 지분 평가시 적합하지 않은 평가방법입니다. 이러한 한계를 보완하기 위해 상장기업의 경우 증권시장에서 거래되는 가격에 경영권 프리미엄을 가산하는 방식을 사용할 수 있고, 비상장기업의 경우 동일한 업종에 속한 회사들의 거래사례를 통해 상대적인 가치(유사거래사례비교법)를 산정하는 방법도 있습니다. 다만, 이러한 방법은 비교 대상이 되는 상장기업이나 거래사례 선정 시 평가자의 주관이 개입될 여지가 있습니다.

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의한 평가방법자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의한 평가방법은 우리나라 증권 발행 시장에서 대표적인 주식가치 평가방법으로 합병비율 평가 등의 경우 객관적인 기업의 주식가치평가방법으로 사용되고 있으며, 자산가치와 향후 적절한 수익가치를 가중평균하여 산출하는 방법입니다.(2) 본 평가업무에 적용한 방법당 법인은 평가업무 시 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가서비스 수행기준" 및 금융감독원에서 제정한 "외부평가업무 가이드라인"에 따라 자산접근법, 시장접근법, 수익접근법 등을 모두 고려하였으며, 평가대상자산의 특성을 고려하여 수익접근법 중 현금흐름할인법에 의한 가치평가를 수행하였습니다. 현금은 평가대상자산의 모든 활동을 경제적으로 환산시켜 주는 지표이며, 평가대상자산이 창출하는 현금흐름은 기업의 모든 기대수익과 위험을 반영한 결과물입니다. 따라서 현금흐름할인법은 일반적으로 평가대상자산의 가치를 가장 합리적으로 반영한다고 인정되므로, 본 평가시에 수익접근법으로 채택하였습니다.현금흐름할인법을 적용함에 있어 평가대상자산이 임상 진입 이전 단계의 기술무형자산이라는 특성에 따라, 당 법인은 임상 단계별 성공확률을 과거의 통계치 등을 활용하여 향후 현금흐름에서 직접 조정하는 위험조정 순현재가치법(r-NPV: Risk Adjustment Net Present Value)을 적용하였습니다.

수익접근법 중 현금흐름할인법은 평가대상이 보유한 유ㆍ무형의 자산을 통해서 미래에 창출할 현금흐름을 적절한 할인율로 할인하여 평가하는 방법으로써 계속기업의 유지 및 수익창출이 기대될 경우 가치평가모델을 정교하게 하기 위한 최선의 방법이라 할 수 있습니다. 따라서 본 평가에서는 평가대상자산의 미래 수익창출능력을 기초로 하는 현금흐름할인법을 평가방법으로 적용하여 평가하였습니다. 특히, 평가대상자산과 관련된 매출이 추후 임상 결과에 따라 결정되는 바, 이러한 변동사항을 중장기적으로 반영할수 있는 현금흐름할인법이 보다 합리적인 것으로 판단하였습니다.

본 평가업무에서 사용하지 않은 자산접근법, 시장접근법 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의한 평가방법은 다음과 같은 이유로 평가방법에서 제외하였습니다.자산접근법은 그 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나 자산접근법을 활용하여 재무상태표상의 평가대상자산을 평가할 경우, 평가대상자산을 활용하여 얻을 수 있는 미래 경제적 효익을 반영할 수 없기 때문에 적절한 방법이 아니라고 판단하였으며, 이에 본 평가의견서에서는 자산접근법을 적용하지 아니하였습니다.시장가치 평가방법의 경우는 동 평가대상자산이 회사나 주식의 가치가 아니며 향후에 수익을 창출하는 무형의 가치인 라이선스 지적재산권이라는 점과, 유사거래를 찾는 것이 곤란한 점을 고려하여 평가방법에서 제외하였습니다.또한, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의한 평가방법은 이론적으로 보편적인 가치 평가방법이 아니며, 본 평가업무가 합병을 위한 업무가 아니므로 본 평가의 목적에 부합하지 않다고 판단되는 바, 본 평가업무에서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의한 가치평가는 실시하지 않았습니다.

2.2.3. 정보의 원천

본 평가를 위하여 당 법인은 다음과 같은 자료를 사용하였습니다.

(1) 회사가 제시한 과거 재무정보 및 미래 사업계획 자료

(2) The Economist Intelligence Unit(이하 "EIU") 및 외부 시장전망자료

(3) KISLINE 및 금융감독원 전자공시시스템 등 기업 재무정보 및 산업분석 자료

(4) 금융투자협회 채권정보센터(KOFIA Bond)에서 제시된 신용등급별 채권수익률

2.2.4. 평가의견서 이용시 유의사항

본 의견서 이용시 충분히 고려하고 유의하여야 할 사항을 요약하면 다음과 같으며, 이와 관련하여 별첨 1을 참고하시기 바랍니다.

(1) 평가의견서 사용목적의 한계

본 평가의견서는 양수대상자산의 취득을 위한 회사의 내부의사결정에 대한 참고자료를 제시하고 자산양수와 관련한 주요사항보고서의 작성 및 첨부서류로 사용하기 위한 목적으로 작성된 것인 바, 그 이외의 다른 목적으로 이용되어서는 아니되며 본 평가의견서에서 제시된 내용의 일부 또는 전부에 대하여 사전 상의 없이 타 용도를 위해 사용되는 경우 당 법인은 그 과정이나 결과로 발생하는 모든 손해에 대하여 책임이 없음을 알려드립니다. 또한, 본 평가의견서는 양수대상자산의 양수가액의 적정성을 검토한 것으로서 본 평가의견서에 포함된 평가액 등이 평가대상자산의 절대적인 가치 혹은 장래 실적치를 제시하거나 보증하는 것은 아니므로 본 평가의견서의 이용시 평가에 적용된 방법과 한계를 충분히 고려하여야 합니다.

(2) 미래손익 등의 추정

본 평가를 위해 자료를 작성하고 제시하는 책임은 회사에 있으며, 당 법인의 업무는 회사가 제시한 사업계획 등 제반 가정의 합리성과 기초자료의 타당성을 검토하고 이를 근거로 양수대상자산의 가치를 평가하여 거래가액에 대한 적정성을 검토한 자료를 제시하는 것입니다. 따라서 회사에서 제시한 자료에 변동사항이 발생하거나 평가대상자산의 향후 추정실적, 경제성장률, 물가상승률, 시장환경과 같은 기타 국내외 거시경제환경 등 제반 가정 또는 경제환경에 변동이 있는 경우 그에 따라 검토결과가달라질 수 있으며, 그 차이는 중요할 수 있습니다.

(3) 기타 유의사항

상기 (1) 내지 (2) 이외에도 본 평가의견서와 관련하여 언급한 한계나 문제점 등이 미칠 수 있는 영향을 충분히 고려하여야 합니다.

3. 양수대상자산 평가결과요약

3.1. 평가결과 상세당 법인이 현금흐름할인법을 적용하여 평가한 2023년 3월 31일(이하 "평가기준일")현재 평가대상자산의 가치는 가중평균자본비용(WACC) 가정에 따라 109,949백만원(가중평균자본비용: 14.31%, 영구성장률: 0.00%)에서 142,255백만원(가중평균자본비용: 12.31%, 영구성장률: 0.00%)의 범위에 있을 것으로 추정되었습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액

A. 추정기간 동안의 영업가치
125,125

B. 추정기간의 이후의 영구가치(*)
-

C. 평가대상자산의 가치(C=A+B)
125,125

(*) 추정기간의 최종연도인 2041년 이후 현금흐름은 미래 불확실성이 높음에 따라 영구현금흐름의 현재가치를 "0"으로 추정하였습니다.

3.2. 민감도분석 결과가중평균자본비용(WACC)을 변수로 하여 평가대산자산 가치의 민감도분석을 수행한 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
가중평균할인율 (WACC)

12.31%
13.31%
14.31%

평가대상자산의 가치
142,255
125,125
109,949

4. 평가대상자산에 대한 이해

4.1. 평가대상자산 개요평가대상자산은 알츠하이머 치료제로서 GV1001의 대한민국 내 임상 및 판권 등 라이선스의 세부내용은 다음과 같습니다.

계약 상대방
(주)젬백스앤카엘

대상지역
대한민국

계약기간
2023년 05월 25일 ~ 2038년 12월 31일(연장 가능)

지급금액
1) Upfront Fee(선급금): 금 12,000,000,000원 (지급 완료)2) Milestone Fee(마일스톤): -금 18,000,000,000원 (품목허가 취득 시) -금 30,000,000,000원 (품목허가 취득 1년 후) -금 60,000,000,000원 (품목허가 취득 2년 후)3) 로열티: 매출에 따라 정해진 율에 의해 별도 지급

계약조건

대한민국 내에서 GV1001의 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점 배타적으로 실시할수 있는 권한을 계약 상대방으로부터 취득

개발진행상황

- 국내 3상 임상시험계획 변경 승인 완료(2023년 06월 22일)- 국내 3상 임상시험 개시 준비 중

4.2. 회사에 대한 이해매출 다변화를 위해 2015년과 2023년에 회사의 최대주주인 주식회사 젬백스앤카엘과 GV1001치료제의 기술도입(License-in) 계약을 체결하여 바이오 사업을 진행 중에 있습니다. 양수 예정인 평가대상자산과 관련하여 제 3상 임상시험을 진행하여, 2027년 국내에 출시할 예정입니다.4.2.1. 알츠하이머 치료제 시장알츠하이머는 치매를 발생시키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로, 뇌의 신경세포가 손상되어 기억력, 사고력, 언어능력이 점차적으로 약화되는 질병입니다. 알츠하이머는현존하는 치료제가 없어 신약 개발은 공중보건학적으로 중요한 의미를 가지며, 다양한 가설들을 토대로 활발할 연구가 진행중입니다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌 질환으로, 국내 65세 이상 치매 환자 4명 중 3명은 알츠하이머형 치매입니다. 알츠하이머병의 정확한 발병 기전과 원인에 대해서는 알려지지 않았지만, 뇌 속에 존재하는 아밀로이드 베타(Aβ)와 과인산화 타우(Hyperphospohrylated Tau) 단백질 등 이상 단백질이 뇌 속에 쌓여 발생하는 것으로 그 원인을 보고 있습니다.알츠하이머 환자수는 지속적으로 증가 추세에 있습니다. 현재의 알츠하이머의 치료에 사용되고 있는 약물은 병의 진행을 멈추거나 그 진행 속도를 늦출 수 있는 약물이 아니고 병의 증상을 일시적으로 개선 또는 완화해주는 '대증 치료제'에 머물고 있습니다. 이에 따라, 알츠하이머 치료제 개발에 대한 관심이 증가하고 있으며 다양한 연구들이 시도되고 있습니다.

[국가 별 알츠하이머 환자 수 전망]

국가별 알츠하이머 환자 수 전망.jpg
국가별 알츠하이머 환자 수 전망

(Source: GlobalData; Pharma Intelligence(2021.09))

4.2.2. 신약 개발 동향현재 알츠하이머 신약 파이프라인 중 원인조절 치료제가 가장 높은 비중을 차지하며 그 중 주요 표적인 아밀로이드 베타를 중심으로 연구개발이 이루어지고 있습니다. 2022년 기준 알츠하이머 신약 후보 물질 143개 대상으로 총 172건의 임상시험이 진행중으로, 상용화에 가장 근접한 임상 3상 진입한 신약 후보물질은 31개(임상 47건), 임상 2상 82개(임상 94건), 임상 1상은 30개(임상 31건)로 경쟁이 치열한 상황입니다.

글로벌 알츠하이머 신약 파이프라인 현황.jpg
글로벌 알츠하이머 신약 파이프라인 현황

(Source: 한국바이오협회 바이오경제연구센터("알츠하이머병의 진단과 치료제 개발 동향"))상용화를 타겟으로 하는 임상 3상 현황의 경우, 31개의 약물에 총 47건의 임상이 진행되었으며, 알츠하이머병 치료에 대한 약물이 용도별로 다양하게 분포되었습니다. 원인조절치료제(DMT) 임상이 67.8%로 대부분을 차지하며, 증상조절제(Neuropsychiatric Symptom)가 16%, 인지증진약물(cognitive enhancers)이 16%를 차지하였습니다. 더불어, 원인조절치료제(DMT) 임상에는 알츠하이머병의 주요한 원인 물질인 아밀로이드 베타를 주된 표적(29%)으로 하며, 신경계 가소성 및 보호(Synaptic plasticity/Neuroprotection, 19%) 등을 표적으로 하였습니다.국내 바이오제약 기업의 줄기세포치료제, 펩타이드 의약품 등 알츠하이머병 치료제 개발 또한 활발히 이루어지고 있습니다. 차바이오텍은 줄기세포 치료제 기반의 알츠하이머병 치료제를 개발 중이며, 아리바이오는 단일 기전 약물에 집중해 온 다국적 제약사들과는 다르게, 약물 하나로 여러 작용을 하는 다중기작 약물을 개발 중입니다. 이 밖에도, 셀트리온은 국내 경피용약물전달시스템 개발 기업인 아이큐어와의 공동개발을 통해 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제에 대한 식약처 품목허가를 획득하며, 기업들의 경구제 및 주사제 외에도 다양한 제형의 임상 및 상용화가 이뤄지고 있습니다.알츠하이머 치료제 개발의 경우 성공률이 매우 낮으며 최근 임상 3상에서 실패하는 경우가 다수 발생하지만, 치료제 시장을 빠르게 선점하기 위해 전 세계적으로 170여 개의 글로벌 파이프라인을 통한 연구가 진행 중에 있으며, 경쟁이 점점 더 치열해지고 있어 차별화된 가치를 입증하지 않는 한 경쟁 우위를 가져가기 쉽지 않을 것으로 예상됩니다.이처럼 회사가 개발하고 있는 알츠하이머의 뚜렷한 치료제가 존재하지 않는 상황으로, 회사의 치료제가 경쟁사 보다 먼저 임상 및 시판에 성공할 경우 시장 선점을 통해경쟁우위를 가져갈 수 있습니다. 그러나 회사의 노력에도 불구하고 임상시험의 성공 및 시판허가가 늦어질 위험이 존재하며, 유사 기전의 경쟁제품 연구개발 속도의 증가, 경쟁사 가격 및 마케팅 전략 변화, 회사 연구개발 속도 저하 등 다양한 이유로 인하여 회사 파이프라인의 경쟁력이 약화될 수 있습니다.

4.2.3. 임상시험 설계회사는 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가 하는 대규모 국내 3상 임상시험을 진행할 예정입니다. 총 환자수 936명을 대상으로 인하대학교 병원 외 국내 50여 개 병원에서 진행됩니다. 이를 통해, 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 것으로 기대하는 기전및 알츠하이머 병 치료제로서의 가능성을 검증하고자 합니다. 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12 mg/day 투여 시 베이스라인 대비 6개월 투여 후의 SIB 및 CDR-SOB 변화량에 대한 위약 대비 우월성 확인과 SIB, CDR-SOB, K-MMSE, NPI-Q, GDS, ADCS-ADL severe 로 평가한 유효성과 안전성 여부를 확인할 수 있도록 국내 3상 임상시험을 설계하였습니다.GV1001을 이용한 다양한 관련 기전 연구를 통해 GV1001이 항염증 작용과 세포의 사멸 및 활성산소의 생성을 억제하는 것을 관찰하였습니다. 이를 바탕으로 신경세포에 미치는 영향을 면밀하게 알아보기 위하여 세포 및 동물실험을 수행한 결과, 알츠하이머병의 유발 단백질로 알려진 아밀로이드 베타와 타우 단백질에 의한 신경세포의 사멸 및 손상을 GV1001이 회복시켜, 알츠하이머병으로 인한 인지·행동기능을 개선하는 것을 확인하였습니다.GV1001은 2022년 01월 14일 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 국내 제3상 임상시험계획 승인을 취득하였으며, 해당 임상시험을 회사에서 진행하고자 2023년 06월 22일 국내 제3상 임상시험(NCT05303701)의 변경 승인을 완료하였습니다.

5. 평가방법의 개요 및 기본가정5.1. 평가방법의 개요평가대상자산의 향후 추정기간 동안의 임상과 관련된 임상시험비용과 대한민국 내 독점판매권을 통해 발생하는 매출액, 매출원가, 판매비와 관리비를 추정하고, 세전이익에 대한 법인세비용을 차감하여 세후영업이익을 추정하였습니다. 세후영업이익에 비현금손익, 순운전자본의 증감, 자본적지출 및 감가상각비 차감하여 잉여현금흐름(FCFF; Free Cash Flow to Firm)을 산출한 후, 잉여현금흐름에 내재된 위험을 반영한 적절한 가중평균자본비용으로 할인하여 평가대상자산의 가치를 평가하였습니다.5.2. 평가방법의 기본가정5.2.1. 평가기준일본 평가는 2023년 3월 31일을 평가기준일로 하여 수행하였습니다.5.2.2. 현금흐름 분석기간 및 추정 방식2023년 3월 31일을 기준일로 2023년 4월 1일부터 2041년 말까지의 현금흐름을 분석하였습니다. 산출된 각 기간의 매출액, 매출원가 및 판매비와관리비를 기초로 하여연도별 자본적지출과 순운전자본이 추정되었으며, 매 기의 현금흐름은 연중 균등하게 발생하는 것으로 가정하였습니다. 2041년 이후의 현금흐름은 미래 불확실성이 높음에 따라, 영구현금흐름의 가치를 "0"으로 추정하였습니다.

5.2.3. 주요 거시경제지표 2023년부터 2038년까지의 한국의 소비자물가상승률, 명목임금상승률과 같은 주요 거시경제지표는 The Economist Intelligence Unit(EIU)의 예측치를 적용하였습니다.

구분
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

한국

소비자물가상승률
2.4%
0.6%
1.0%
1.2%
1.3%
1.2%
1.2%
1.2%
1.2%
1.2%

생산자물가상승률
1.7%
0.4%
1.6%
1.9%
2.3%
1.9%
2.0%
2.1%
2.0%
2.1%

명목임금상승률
4.0%
1.9%
2.2%
3.2%
3.4%
2.9%
3.2%
3.2%
3.1%
3.1%

(Source: The Economist Intelligence Unit, 2022년 11월말 기준)

구분
2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

한국

소비자물가상승률
1.2%
1.2%
1.2%
1.2%
1.2%
1.2%
1.2%
1.2%
1.2%

생산자물가상승률
2.1%
2.0%
2.1%
2.1%
2.0%
2.1%
2.1%
2.1%
2.1%

명목임금상승률
3.1%
3.1%
3.1%
3.1%
3.1%
3.1%
3.1%
3.1%
3.1%

(Source: The Economist Intelligence Unit, 2022년 11월말 기준)
5.2.4. 법인세율

평가대상자산의 현금흐름에 적용한 법인세는 한국의 법인세 및 지방세를 모두 고려하여 하기 과표구간에 따라 영구현금흐름시점의 영업이익을 기준으로 산출하였습니다. 한편 추정기간 동안 발생한 회계이익은 과세소득과 동일한 것으로 가정하여 법인세 비용을 추정하였습니다.

(단위: %)

과세표준

세 율 (지방소득세 포함)

과세표준 2억 원 이하

9.90

과세표준 2억 원 초과 200억 원 이하

20.90

과세표준 200억 원 초과 3,000억 원 이하

23.10

과세표준 3,000억 원 초과

26.40

6. 양수대상자산 가치 산정결과6.1.1. 추정기간의 영업가치

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

매출액
-
-
-
-
48,542
153,610
266,481
471,712
712,856
985,484

매출원가
-
-
-
-
18,403
35,484
54,090
87,276
126,586
171,507

매출총이익
-
-
-
-
30,139
118,126
212,391
384,436
586,270
813,977

판관비
9,800
13,092
13,387
11,313
9,795
10,520
11,642
14,990
16,890
18,812

영업이익
(9,800)
(13,092)
(13,387)
(11,313)
20,344
107,607
200,749
369,446
569,380
795,165

법인세
-
-
-
-
4,237
24,395
45,911
87,172
139,954
199,562

세후영업이익
(9,800)
(13,092)
(13,387)
(11,313)
16,107
83,212
154,838
282,274
429,425
595,603

감가상각비
-
-
-
3,000
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154

CAPEX
-
-
-
(3,000)
(6,154)
(6,154)
(6,154)
(6,154)
(6,154)
(6,154)

운전자본변동
-
-
-
-
(6,771)
(14,400)
(15,473)
(28,126)
(33,052)
(37,372)

FCFF
(9,800)
(13,092)
(13,387)
(11,313)
9,335
68,811
139,365
254,148
396,374
558,231

임상단계
P3
P3
P3
NDA
출시Y1
출시Y2
출시Y3
출시Y4
출시Y5
출시Y6

임상성공(%)
100%
100%
100%
100%
9.10%
9.10%
9.10%
9.10%
9.10%
9.10%

현가계수
0.9542
0.8554
0.7549
0.6662
0.5880
0.5189
0.4580
0.4042
0.3567
0.3148

공정가치

(단위: 백만원)

구분
2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

매출액
1,250,568
1,415,897
1,601,282
1,730,789
1,846,754
1,379,879
929,456
655,679
460,208

매출원가
216,051
245,567
279,074
304,405
328,358
256,292
185,450
143,286
113,755

매출총이익
1,034,517
1,170,330
1,322,208
1,426,384
1,518,396
1,123,586
744,006
512,392
346,452

판관비
22,137
25,710
26,594
27,379
28,151
27,772
27,441
27,478
27,688

영업이익
1,012,380
1,144,620
1,295,614
1,399,005
1,490,246
1,095,815
716,566
484,915
318,765

법인세
256,906
291,818
331,680
358,975
383,063
278,933
178,811
117,655
73,792

세후영업이익
755,473
852,802
963,934
1,040,030
1,107,183
816,882
537,754
367,259
244,973

감가상각비
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154

CAPEX
(6,154)
(6,154)
(6,154)
(6,154)
(6,154)
(6,154)
(6,154)
(6,154)
(6,154)

운전자본변동
(36,348)
(22,689)
(25,446)
(17,798)
(15,951)
63,946
61,707
37,497
26,766

FCFF
719,125
830,113
938,488
1,022,232
1,091,231
880,827
599,461
404,756
271,738

임상단계
출시Y7
출시Y8
출시Y9
출시Y10
출시Y11
출시Y12
출시Y13
출시Y14
출시Y15

임상성공(%)
9.10%
9.10%
9.10%
9.10%
9.10%
9.10%
9.10%
9.10%
9.10%

현가계수
0.2778
0.2452
0.2164
0.1910
0.1685
0.1487
0.1313
0.1158
0.1022

공정가치합계
125,125

6.1.2. 양수대상자산의 가치

(단위: 백만원)

구분
금액

A. 추정기간의 영업가치
125,125

B. 추정기간의 이후의 영구가치(*)
-

C. 평가대상자산의 가치(C=A+B)
125,125

(*) 추정기간의 최종연도인 2041년 이후 현금흐름은 미래 불확실성이 높음에 따라 영구현금흐름의 현재가치를 "0"으로 추정하였습니다.6.1.3. 양수대상자산가치의 민감도 분석

당 법인이 현금흐름할인법을 적용하여 평가한 2023년 3월 31일(이하 "평가기준일")현재 평가대상자산의 가치는 가중평균자본비용(WACC) 가정에 따라 109,949백만원(가중평균자본비용: 14.31%, 영구성장률: 0.00%)에서 142,255백만원(가중평균자본비용: 12.31%, 영구성장률: 0.00%)의 범위에 있을 것으로 추정되었습니다.

(단위: 백만원)

구분
가중평균할인율 (WACC)

12.31%
13.31%
14.31%

평가대상자산의 가치
142,255
125,125
109,949

6.2. 양수대상자산 가치 세부 추정내역현금흐름할인모형에 의한 평가의 경우 평가대상의 향후 추정기간 동안의 손익을 추정한 후 세후영업이익에서 비현금손익, 순운전자본의 증감을 반영하고, 자본적지출을 차감하여 잉여현금흐름을 산정하고, 잉여현금흐름에 내재된 위험을 반영한 적절한 할인율로 할인하여 평가대상의 영업가치를 산정합니다.

6.2.1. 임상성공률의 추정알츠하이머병의 임상 1상에서 최종 NDA까지의 성공률은 2% 수준(Journal of Alzheimer's Disease 87, 2022)으로 알려져 있으며, 회사는 라이선스 당시 진행 중인 임상시험의 현황을 포함하여 임상 3단계에서 NDA 승인까지의 성공률을 9.1%로 가정하였습니다.2022년 Alzheimer's Disease: Key Insights from Two Decades of Clinical Trial Failures 논문에서는 2004년부터 2021년 사이에 진행된 알츠하이머병 임상시험에 대한 2상에서 3상으로의 성공률, 3상 임상시험에서 NDA 성공률을 계산하였습니다. 해당 데이터에 포함되지 않았지만 2023년 기준으로 NDA에 성공한 약물 및 성공 가능성이 높은 약물을 추가하여 임상성공률을 계산해 보았을 때 아래와 같은 결과를 보여 회사는 Lecanemab과 donanemab의 정상적인 NDA가 이루어진다는 가정하에 임상성공률을 9.1%로 추정하였습니다.

[기발간 논문 기반 임상성공률 추정치]

논문(2004~2021)상 임상성공률

2023 기준 성공약물 포함 임상성공률

2상 → 3상

98개 → 40개 (40.8%)

2상 → 3상

102개 → 44개 (43.1%)

3상 → NDA

40개 → 0개 (0%)

3상 → NDA

44개 → 4개 (9.1%)

(*) 2021년 기준 임상 진행중이던 약물 중 2023년 기준 임상 성공 약물은 총 4개 약물(Aducanumab, Oligomannate, Donanemab, lecanemab)이며 해당 약물 임상성공여부를 임상성공률 추정치에 사용하였습니다.Source: Alzheimer's Disease: Key Insights from Two Decades of Clinical Trial Failures, 2022

6.2.2. 매출액의 추정매출액의 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 명, 백만원)

구분
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

Addressable Population (유효 인구수)

748,425
786,402
826,948
860,892
911,292
960,967
999,447
1,043,292
1,075,605
1,128,387

MCI(초경도)
추정 환자수
a
-
-
-
-
-
-
-
181,543
187,166
196,350

치료추구율%
b
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

순자산 기준

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

시장점유율%
c
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Target 환자수
d=a*b*c
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Mild(경도)
추정 환자수
e
-
-
-
-
-
-
-
431,933
445,569
468,047

치료추구율%
f
-
-
-
-
-
-
-
95%
95%
95%

순자산 기준
g
-
-
-
-
-
-
-
10%
10%
10%

시장점유율%
h
-
-
-
-
-
-
-
4.4%
13.3%
22.2%

Target 환자수
i=e*f*g*h
-
-
-
-
-
-
-
1,819
5,629
9,854

Moderate (중등도)
추정 환자수
j
-
-
-
-
234,206
247,060
257,188
268,802
277,275
290,698

치료추구율%
k
-
-
-
-
98%
98%
98%
98%
98%
98%

순자산 기준
l
-
-
-
-
10%
10%
10%
10%
10%
10%

시장점유율%
m
-
-
-
-
4.4%
13.3%
22.2%
31.0%
35.5%
39.9%

Target 환자수
n=j*k*l*m
-
-
-
-
1,017
3,220
5,586
8,173
9,636
11,365

Severe(중증)
추정 환자수
o
-
-
-
-
141,246
148,864
154,638
161,226
166,041
174,056

치료추구율%
p
-
-
-
-
98.00%
98.00%
98.00%
98.00%
98.00%
98.00%

순자산 기준
q
-
-
-
-
10.00%
10.00%
10.00%
10.00%
10.00%
10.00%

시장점유율%
r
-
-
-
-
0.4%
1.3%
2.2%
3.1%
3.5%
4.0%

Target 환자수
s=o*p*q*r
-
-
-
-
61
194
336
490
577
680

GV1001 대상환자수
t=d+i+n+s
-
-
-
-
1,079
3,414
5,922
10,482
15,841
21,900

GV1001 판매단가
u
-
-
-
-
45
45
45
45
45
45

매출액
v = t*u
-
-
-
-
48,542
153,610
266,481
471,712
712,856
985,484

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 명, 백만원)

구분
2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

Addressable Population (유효 인구수)

1,182,214
1,233,315
1,298,425
1,353,174
1,419,410
1,487,165
1,558,134
1,649,774
1,738,534

MCI(초경도)
추정 환자수
a
205,717
214,609
225,938
235,465
246,991
258,781
271,130
287,077
302,522

치료추구율%
b
-
-
-
-
-
-
-
-
-

순자산 기준

-
-
-
-
-
-
-
-
-

시장점유율%
c
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Target 환자수
d=a*b*c
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Mild(경도)
추정 환자수
e
491,139
513,220
540,883
564,240
592,186
620,641
649,322
686,179
722,051

치료추구율%
f
95%
95%
95%
95%
95%
95%
95%
95%
95%

순자산 기준
g
10%
10%
10%
10%
10%
10%
10%
10%
10%

시장점유율%
h
31.0%
35.5%
39.9%
42.1%
43.0%
31.0%
19.9%
13.3%
8.9%

Target 환자수
i=e*f*g*h
14,477
17,289
20,498
22,571
24,188
18,294
12,304
8,668
6,081

Moderate (중등도)
추정 환자수
j
304,412
317,458
334,427
348,727
366,120
383,952
403,188
427,396
450,199

치료추구율%
k
98%
98%
98%
98%
98%
98%
98%
98%
98%

순자산 기준
l
10%
10%
10%
10%
10%
10%
10%
10%
10%

시장점유율%
m
42.1%
43.0%
43.4%
43.9%
44.3%
31.0%
19.9%
13.3%
8.9%

Target 환자수
n=j*k*l*m
12,562
13,376
14,236
14,997
15,904
11,675
7,881
5,570
3,911

Severe(중증)
추정 환자수
o
182,105
189,705
199,504
207,840
218,047
228,589
240,118
255,341
270,158

치료추구율%
p
98.00%
98.00%
98.00%
98.00%
98.00%
98.00%
98.00%
98.00%
98.00%

순자산 기준
q
10.00%
10.00%
10.00%
10.00%
10.00%
10.00%
10.00%
10.00%
10.00%

시장점유율%
r
4.2%
4.3%
4.3%
4.4%
4.4%
3.1%
2.0%
1.3%
0.9%

Target 환자수
s=o*p*q*r
751
799
849
894
947
695
469
333
235

GV1001 대상환자수
t=d+i+n+s
27,790
31,464
35,584
38,462
41,039
30,664
20,655
14,571
10,227

GV1001 판매단가
u
45
45
45
45
45
45
45
45
45

매출액
v = t*u
1,250,568
1,415,897
1,601,282
1,730,789
1,846,754
1,379,879
929,456
655,679
460,208

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)매출액 산정 등은 국내 알츠하이머병 환자 수 및 회사가 예상하는 연간 치료비용 등을 종합하여 이루어졌으며, 산정 과정은 다음과 같습니다.(1) 중앙치매센터 치매유병현황 자료(2022.04.14)를 통해 60세 이상 노인인구 수(13,719,186명) 및 치매환자 수(1,003,161명), 알츠하이머병 환자 수(748,425명) 집계하였습니다.

(2) 알츠하이머병 환자 수를 중증도(severity) 별 비율로 구분(MCI 17%, Mild 41%, Moderate 26%, Severe 15%)하여 전체 알츠하이머병 환자 수 중 회사 GV1001의 타겟 중증도인 중증에서 위중(moderate-to-severe) 알츠하이머병 환자 비율인 41%로계산하여 환자 수를 추정하였습니다.

(3) 중등도에서 중증의 알츠하이머 치매환자가 연간 5% 증가할 것으로 추산(중앙치매센터 치매유병현황의 노인인구수, 치매환자수, 알츠하이머병 환자수의 CAGR 약 5%로 추정)하였으며, 알츠하이머 중등도에서 중증환자를 대상으로 한 파이프라인에서 First to market 시장점유율을 최대 54%(Globaldata AD market forecasting 자료에 따르면 새롭게 알츠하이머병 시장에 런칭하는 lecanemab과 같은 아밀로이드 베타 monoclonal antibody 약물의 시장점유율과 first-in-class의 drug launch curve를 활용하여 최대 54%까지moderate-to-severe AD 시장의 점유를 차지할 것으로 예측)까지 점유하는 것으로 추정하였습니다.

(4) 회사는 신약을 비급여 제품으로 출시 예정으로 연간 치료비용을 4천 5백만원으로추정하였으며, 해당 비용이 고가인 점을 감안하여 추정한 환자수에서 회사가 예상하고 있는 연간 비용을 감당할 수 있는 순자산 순위 10%의 환자(2020~2021 가계금융복지조사_통계청, 상위 10% 순자산 기준 약 9억 원)를 GV1001의 타겟환자로 최종 확정하였습니다.

(5) AD severity 별 GV1001 타겟환자 수에서 market penetration(Globaldata AD market forecasting 자료 중 lecanemab 침투율 및 drug launch curve 활용) 비율을 적용하여 연도별 Sales forecasting을 진행하였습니다.

회사가 임상을 준비중인 GV1001이 타겟하고 있는 중증도인 moderate-to-severe의경우 해당 중증도를 타겟으로 개발되고 있는 약물은 전무한 상황으로 아밀로이드베타를 타겟으로 한 신약에 비해 월등히 높은 시장점유율을 가질 가능성이 큼에도 불구하고 globaldata의 아밀로이드 베타 monoclonal antibody의 최대 시장 점유율(전체 약물 세일즈 중 아밀로이드 베타 약물이 차지하는 최대 점유율 49.4%, MCI~mild에서 사용되는 약물 중 아밀로이드 베타 약물이 차지하는 최대 점유율 61.8%)을 drug launch curve를 활용하여 보수적으로 GV1001 sales forecasting을 진행하였습니다.

6.2.3. 매출원가매출원가는 제품매출원가로 구성되며, 제품매출원가는 재료비, 노무비 및 제조경비로 구분하여 추정하였습니다. 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

제품매출원가

재료비
-
-
-
-
348
1,212
2,313
4,504
7,487
11,386

노무비
-
-
-
-
3,459
4,221
4,502
4,727
4,963
5,211

제조경비
-
-
-
-
14,596
30,051
47,275
78,045
114,135
154,910

합계
-
-
-
-
18,403
35,484
54,090
87,276
126,586
171,507

% of 총매출액
-%
-%
-%
-%
37.91%
23.10%
20.30%
18.50%
17.76%
17.40%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 백만원)

구 분

2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

제품매출원가

재료비
15,894
19,794
24,625
29,278
34,364
28,244
20,927
16,239
12,538

노무비
5,472
5,745
6,033
6,334
6,651
6,983
7,157
7,422
7,696

제조경비
194,686
220,027
248,416
268,793
287,343
221,065
157,366
119,625
93,522

합계
216,051
245,567
279,074
304,405
328,358
256,292
185,450
143,286
113,755

% of 총매출액
17.28%
17.34%
17.43%
17.59%
17.78%
18.57%
19.95%
21.85%
24.72%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(1) 재료비재료비의 단위당 원가의 주요 동인인 투여횟수 당 약물비용은 매년 10%씩 상승할 것으로 추정하였으며, 재료비의 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

재료비

단위당 원가(원)(A)
7,875
8,662
9,529
10,482
11,530
12,683
13,951
15,346
16,881
18,569

GV1001 환자수(명)(B)
-
-
-
-
1,079
3,414
5,922
10,482
15,841
21,900

Vial(개)(C)
-
-
-
-
28
28
28
28
28
28

총 재료비(백만원) (A X B X C)
-
-
-
-
348
1,212
2,313
4,504
7,487
11,386

% of 총매출액
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.72%
0.79%
0.87%
0.95%
1.05%
1.16%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 백만원)

구 분

2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

재료비

단위당 원가(원)(A)
20,426
22,468
24,715
27,186
29,905
32,896
36,185
39,804
43,784

GV1001 환자수(명)(B)
27,790
31,464
35,584
38,462
41,039
30,664
20,655
14,571
10,227

Vial(개)(C)
28
28
28
28
28
28
28
28
28

총 재료비(백만원) (A X B X C)
15,894
19,794
24,625
29,278
34,364
28,244
20,927
16,239
12,538

% of 총매출액
1.27%
1.40%
1.54%
1.69%
1.86%
2.05%
2.25%
2.48%
2.72%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(2) 노무비노무비의 추정결과는 6.2.5 인건비 내용을 참고바랍니다.

(3) 제조경비

제조경비는 계정과목별 특성을 고려하여 변동비, 고정비, 상각비로 구분하여 추정하였습니다. 감가상각비는 2027년 수준이 향후 유지됨을 가정하였습니다. 6.2.7. 상각비 내용을 참고바랍니다. 감가상각비 이외 고정제조간접비는 2029년부터 전년 대비 10% 증가함을 가정하였습니다. 비용별 제조경비의 추정결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

변동비
-
-
-
-
7,079
22,400
38,860
68,788
103,953
143,709

고정비

-
7,517
7,651
8,416
9,257
10,183
11,201

감가상각비
-
-
-
-
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154

감가상각비 이외
-
-
-
-
1,363
1,496
2,261
3,103
4,028
5,047

합계
-
-
-
-
14,596
30,051
47,275
78,045
114,135
154,910

% of 총매출액
-%
-%
-%
-%
30.07%
19.56%
17.74%
16.55%
16.01%
15.72%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 백만원)

구 분

2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

변동비
182,365
206,474
233,508
252,393
269,304
201,221
135,538
95,615
67,110

고정비
12,321
13,553
14,909
16,400
18,040
19,843
21,828
24,011
26,412

감가상각비
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154

감가상각비 이외
6,167
7,399
8,754
10,245
11,885
13,689
15,673
17,856
20,257

합계
194,686
220,027
248,416
268,793
287,343
221,065
157,366
119,625
93,522

% of 총매출액
15.57%
15.54%
15.51%
15.53%
15.56%
16.02%
16.93%
18.24%
20.32%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

1) 변동비

변동간접비는 환자당 변동간접비용로 구성되며, 2027년 수준이 향후 유지됨을 가정하였으며, 추정결과는 다음과 같습니다.

(단위: 명, 백만원)

구 분

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

환자당 변동비(A)
-
-
-
-
7
7
7
7
7
7

GV1001 환자수(B)
-
-
-
-
1,079
3,414
5,922
10,482
15,841
21,900

총 변동비(A X B)
-
-
-
-
7,079
22,400
38,860
68,788
103,953
143,709

% of 총매출액
-%
-%
-%
-%
14.58%
14.58%
14.58%
14.58%
14.58%
14.58%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 명, 백만원)

구 분

2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

환자당 변동비(A)
7
7
7
7
7
7
7
7
7

GV1001 환자수(B)
27,790
31,464
35,584
38,462
41,039
30,664
20,655
14,571
10,227

총 변동비(A X B)
182,365
206,474
233,508
252,393
269,304
201,221
135,538
95,615
67,110

% of 총매출액
14.58%
14.58%
14.58%
14.58%
14.58%
14.58%
14.58%
14.58%
14.58%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

6.2.4. 판매비와관리비판매비와관리비는 계정과목별 특성을 고려하여 임상비용, 인건비, 마케팅비용, 사업부운영비, 사무실임차료로 구분하여 추정하였으며, 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

임상비용
9,608
12,831
12,855
7,786
552
-
-
-
-
-

인건비
186
253
518
941
3,919
4,562
5,098
6,916
7,799
8,642

마케팅비용
-
-
-
2,093
4,185
4,583
4,920
5,986
6,493
6,938

사업부운영비
5
7
14
26
204
430
667
1,119
1,618
2,181

사무실임차료
-
-
-
468
935
946
957
969
981
1,051

합계
9,800
13,092
13,387
11,314
9,795
10,520
11,642
14,990
16,890
18,812

% of 총매출액
-%
-%
-%
-%
20.18%
6.85%
4.37%
3.18%
2.37%
1.91%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 백만원)

구 분

2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

임상비용
-
-
-
-
-
-
-
-
-

인건비
10,351
12,386
12,774
13,174
13,587
14,013
14,452
14,905
15,372

마케팅비용
7,915
9,067
9,174
9,282
9,392
9,503
9,615
9,729
9,844

사업부운영비
2,748
3,121
3,495
3,757
3,993
3,063
2,166
1,622
1,235

사무실임차료
1,123
1,137
1,151
1,165
1,179
1,193
1,208
1,222
1,237

합계
22,137
25,710
26,594
27,379
28,151
27,772
27,441
27,478
27,688

% of 총매출액
1.77%
1.82%
1.66%
1.58%
1.52%
2.01%
2.95%
4.19%
6.02%

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(1) 임상비용임상비용은 임상시험용 의약품 비용, 임상시험기관비용, CRO 비용, Vendor 비용 및기타 항목을 고려하여 추정였습니다. 2027년 임상시험 종료 후에는 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 임상비용의 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년

임상시험비용
8,925
11,900
11,900
3,967
-

감가상각비
-
-
-
3,000
-

임상관련인건비
683
931
955
819
552

합계
9,608
12,831
12,855
7,786
552

(2) 영업직 인건비인건비의 추정결과는 6.2.5. 인건비 내용을 참고바랍니다.

(3) 상각비임상비용에 포함되는 감가상각비를 제외하고, 판매비와 관리비로 분류되는 감가상각비는 없습니다.

6.2.5. 인건비

급여는 회사의 인력충원 계획에 따라 추정기간 동안 임직원 수를 추정한 후, 2023년 1분기 기준 임직원의 평균 인건비가 추정기간 동안 명목임금상승률만큼 증가할 것이라는 가정하에 추정하였습니다. 퇴직급여는 급여의 8.3%가 각각 발생할 것으로 추정하였으며, 복리후생비는 급여의 10.0%가 각각 발생할 것으로 추정하였습니다. 인건비의 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

매출원가
-
-
-
-
3,459
4,221
4,502
4,727
4,963
5,211

임상비용
604
820
838
534
552
-
-
-
-
-

판매관리비

급여
158
214
437
795
3,312
3,855
4,308
5,845
6,590
7,303

퇴직급여
13
18
36
66
276
321
359
487
549
609

복리후생비
16
21
44
80
331
385
431
584
659
730

소계
186
253
518
941
3,919
4,562
5,098
6,916
7,799
8,642

합계
870
1,184
1,472
1,760
7,930
8,782
9,600
11,643
12,761
13,853

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 백만원)

구 분

2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

매출원가
5,472
5,745
6,033
6,334
6,651
6,983
7,157
7,422
7,696

임상비용
-
-
-
-
-
-
-
-
-

판매관리비

급여
8,747
10,467
10,795
11,133
11,482
11,842
12,213
12,596
12,990

퇴직급여
729
872
900
928
957
987
1,018
1,050
1,083

복리후생비
875
1,047
1,080
1,113
1,148
1,184
1,221
1,260
1,299

소계
10,351
12,386
12,774
13,174
13,587
14,013
14,452
14,905
15,372

합계
15,823
18,131
18,807
19,509
20,238
20,996
21,609
22,327
23,068

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(1) 연평균 임직원 수 및 평균 인당 인건비

급여 추정시 적용한 임직원 수는 회사가 제시한 인력충원 계획을 반영하였습니다. 연평균 임직원 수 및 평균 인당 인건비는 다음과 같습니다.

(단위: 명, 백만원)

구분
2023년

2024년

2025년

2026년

2027년

2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

매출원가

인원
3
3
3
7
63
73
74
74
74
74

인당 인건비
27
37
39
41
55
58
61
64
67
70

임상비용

인원
11
11
11
6
6
-
-
-
-
-

인당 인건비
55
75
76
89
92
-
-
-
-
-

판매관리비

인원
3
3
6
11
43
49
53
69
75
81

인당 인건비
62
84
86
86
91
93
96
100
104
107

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 명, 백만원)

구분
2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

매출원가

인원
74
74
74
74
74
74
72
71
70

인당 인건비
74
78
82
86
90
94
99
105
110

임상비용

인원
-
-
-
-
-
-
-
-
-

인당 인건비
-
-
-
-
-
-
-
-
-

판매관리비

인원
94
109
109
109
109
109
109
109
109

인당 인건비
110
114
117
121
125
129
133
137
141

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

6.2.6. 자본적지출자본적지출은 신규투자와 기존자산으로 구분하여 추정하였습니다. 신규투자는 회사의 향후 CGMP 생산시설 관련 투자계획을 반영하였으며, 2027년부터 신규투자 및 기존자산의 재투자는 상각비만큼 이루어질 것으로 가정하였습니다. 자본적지출의 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

기계장치

기존자산재투자
-
-
-
-
2,339
2,339
2,339
2,339
2,339
2,339

신규기계장치투자
-
-
-
3,000
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816

합계
-
-
-
3,000
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 백만원)

구 분

2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

기계장치

기존자산재투자
2,339
2,339
2,339
2,339
2,339
2,339
2,339
2,339
2,339

신규기계장치투자
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816

합계
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

6.2.7. 감가상각비기존자산 상각비는 평가기준일 현재 유형자산 금액에 정액법을 적용하여 추정하였으며, 기존자산 재투자 상각비는 자본적지출 추정 시 산출한 기존자산 재투자 자본적지출금액에 정액법을 적용하여 추정하였습니다. 신규자산 상각비는 향후 투자계획에 따라 취득하는 신규자산의 상각비와 신규자산의 재투자 상각비로 구분하였습니다. 신규자산의 재투자 상각비는 자본적지출 추정 시 산출한 신규자산 재투자 자본적지출금액에 정액법을 적용하여 추정하였습니다. 감가상각비의 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

유형자산

기존자산상각비
-
-
-
-
2,039
2,039
2,039
2,039
2,039
2,039

기존자산재투자상각비
-
-
-
-
300
300
300
300
300
300

신규자산투자상각비
-
-
-
3,000
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816

합계
-
-
-
3,000
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

(단위: 백만원)

구 분

2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

유형자산

기존자산상각비
2,039
2,039
2,039
2,039
2,039
2,039
2,039
2,039
2,039

기존자산재투자상각비
300
300
300
300
300
300
300
300
300

신규자산투자상각비
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816
3,816

합계
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154
6,154

(Source: 회사 제시자료, 회계법인 현 Analysis)

6.2.8 법인세 비용의 추정법인세는 한국의 법인세 및 지방세를 모두 고려하여 과세표준 구간에 따라 영업이익을 기준으로 산출하였습니다. 한편, 추정기간 동안 발생한 회계이익은 과세소득과 동일한 것으로 가정하여 법인세 비용을 추정하였습니다.

과세표준
세율(법인세+지방세)

과세표준 2억원 이하
9.9%

과세표준 2억원 초과 200억원 이하
20.9%

과세표준 200억원 초과 3,000억원 이하
23.1%

과세표준 3000억원 초과
26.4%

(Source: 국세청)6.2.9 운전자본의 추정평가대상자산의 순운전자본은 성격에 따라 관련 손익에 연동되는 운전자본으로 구분하였으며, 양수인의 가장 최근 사업연도인 2022년의 회전기일을 적용하여 추정하였습니다. 순운전자본의 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
2031년
2032년

매출채권
-
-
-
-
6,564
20,772
36,036
63,789
96,398
133,265

재고자산
-
-
-
-
3,404
6,563
10,005
16,143
23,414
31,723

운전자산
-
-
-
-
9,968
27,336
46,041
79,932
119,812
164,988

매입채무
-
-
-
-
3,197
6,164
9,396
15,161
21,990
29,793

운전부채
-
-
-
-
3,197
6,164
9,396
15,161
21,990
29,793

순운전자본증감
-
-
-
-
6,771
14,400
15,473
28,126
33,052
37,372

(Source: 회사 제시자료 및 회계법인 현 Analysis)

(단위: 백만원)

구분
2033년
2034년
2035년
2036년
2037년
2038년
2039년
2040년
2041년

매출채권
169,112
191,469
216,539
234,052
249,733
186,599
125,689
88,666
62,233

재고자산
39,962
45,422
51,619
56,305
60,735
47,405
34,302
26,503
21,041

운전자산
209,074
236,891
268,158
290,356
310,469
234,004
159,991
115,169
83,274

매입채무
37,531
42,659
48,479
52,879
57,040
44,522
32,215
24,891
19,761

운전부채
37,531
42,659
48,479
52,879
57,040
44,522
32,215
24,891
19,761

순운전자본증감
36,348
22,689
25,446
17,798
15,951
(63,946)
(61,707)
(37,497)
(26,766)

(Source: 회사 제시자료 및 회계법인 현 Analysis)

6.2.10. 가중평균자본비용(WACC)

현금흐름할인법을 이용하여 가치를 추정하기 위해서는 추정된 잉여현금흐름에 내재된 위험을 적절히 반영한 할인율을 추정하여야 합니다. 할인율로는 일반적으로 가중평균자본비용(Weighted Average Cost of Capital, 이하 "WACC")이 이용되며, WACC은 다음과 같이 계산됩니다.

WACC = Ke × E/V + Kd × (1-Tc) × D/V

Ke: 자기자본비용 Tc: 한계법인세율 Kd: 타인자본비용

D: 이자부부채의 시장가치 E: 자기자본의 시장가치 V: D + E

(1) 자기자본비용

자기자본비용(이하 "Ke")은 자본자산가격모형(Capital Asset Pricing Model)에 의하여 다음과 같이 무위험이자율에 위험프리미엄을 가산하여 계산합니다.

Ke = Rf + (Rm-Rf) × Re-levered βRf: 무위험수익률

Rm: 기대시장수익률Size Premium: 한국공인회계사회

β: 평가대상회사의 주식베타

구 분

산출내역

비 고

Rf

3.36%

평가기준일 기준 국내 10년 만기 국공채 이자율 적용

Rm - Rf

8.00%

한국공인회계사회, 한국 시장위험 프리미엄 평균값 적용

Re-levered β

0.88

회사와 동일한 업종에 있는 국내 14개 상장회사를 동종기업으로 선택한 평균 영업베타 0.82와 목표자본구조(부채/총투자자본 비율 8.58%)를 고려하여 산출함

Size Premium

3.35%
한국공인회계사회, 한국 규모위험 프리미엄 적용

Ke

13.76%

Ke = Rf + (Rm-Rf) × β

β를 계산하기 위하여 사용된 14개의 동종기업과 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

Observed

Beta (*1)

시가총액

이자부부채

적용세율

부채/총투자자본

Unlevered

Beta

고바이오랩
1.27
331,647
18,225
20.90%
5.21%
1.22

브릿지바이오
1.16
217,918
3,009
20.90%
1.36%
1.14

티움바이오
0.69
262,716
30,148
20.90%
10.29%
0.63

에이비엘바이오
0.79
1,017,889
41,836
20.90%
3.95%
0.76

올릭스
1.09
364,246
55,642
20.90%
13.25%
0.97

제넥신
1.11
314,791
91,266
20.90%
22.48%
0.90

유틸렉스
1.20
196,131
8,577
20.90%
4.19%
1.16

파멥신
0.58
66,742
10,531
20.90%
13.63%
0.52

앱클론
1.10
336,743
11,759
20.90%
3.37%
1.07

코아스템켐온
0.79
162,716
21,135
20.90%
11.50%
0.72

지엘팜텍
0.87
47,199
13,910
20.90%
22.76%
0.70

레고켐바이오
0.60
1,053,511
12,249
20.90%
1.15%
0.60

메지온
0.34
428,407
3,714
20.90%
0.86%
0.33

헬릭스미스
0.81
374,550
24,497
20.90%
6.14%
0.77

평균값

8.58%
0.82

(*1) 평가기준일 기준 2년 Weekly Adjusted Beta입니다.

(2) 타인자본비용

신약개발의 불확실성을 고려하여, 평가기준일 기준 가장 최근일의 투자적격등급 중 가장 낮은 등급을 고려하여 BBB(-) 신용등급의 5년 만기무보증 공모사채 이자율 10.76%를 적용하였습니다. 한계법인세율은 2027년 이후 영구 성장 가정 시 사용된 법인세율(지방소득세 포함) 20.9%를 적용하였으며, 세후 타인자본비용은 8.51%로 산정되었습니다.

(3) 가중평균자본비용

가중평균자본비용은 자기자본비용(Ke)과 세후 타인자본비용(Kd)을 가중평균하여 산정하며, 가중평균을 위한 목표자본구조는 양수인의 목표자본구조가 존재하지 않기 때문에 회사와 유사한 영업을 영위하는 동종기업의 평균적인 자본구조로 수렴하는 것을 가정하여 평균자본구조인 8.58%를 적용하였습니다. 산정된 가중평균자본비용은 13.31%이며, 산식은 아래와 같습니다.

가중평균자본비용(WACC) = {자기자본비용×자기자본비율+ 타인자본비용×(1-Tax Rate)×부채비율}

13.31% = {13.76% × 91.42% + 10.76% × (1-20.9%) × 8.58%}

5. 주식매수청구권에 관한 사항 - 해당사항 없습니다.
6. 양수도되는 자산의 내용
-대한민국 내에서 GV1001의 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점 배타적으로 실시할수 있는 권한

7. 당사회사간의 관계

구분
해당여부
비고

계열회사 또는 자회사 등의 관계가 있는 경우
해당
양도인은 당사의 최대주주로서 계열회사 관계임

임원간에 상호겸직이 있는 경우
해당
양도인의 각자대표이사 2인 중 1인 김상재대표이사는 당사의 각자대표이사 2인 중 1인임

일방 당사회사의 대주주(특수관계인을 포함)가타방 당사회사의 특수관계인인 경우
해당
양도인의 최대주주는 (주)젬앤컴퍼니이며,당사와 계열회사 관계임

그 밖에 영업의 경쟁 또는 보완관계 여부 등 상호관련사항
해당사항 없음
-

*(주)젬앤컴퍼니의 최대주주는 김상재 임.
8. 기타 투자자보호에 필요한 사항- 본 양수도 계약은 2023년 05월 25일 체결되었으며, 체결 당일 한국거래소 수시공시 "투자판단관련주요경영사항 (알츠하이머 병 치료제로서 GV1001의 국내 판권 등 라이선스 인 계약)" 를 통해 공시하였습니다. 거래 대상 자산의 가액 금 12,000,000,000원은 최근사업연도말(2022년 12월 31일 기준)재무제표 자산총액 (117,914,808,538원) 대비 10%를 초과하는 10.2%에 해당함에 따라 본 주요사항보고서(중요한 자산양수도 결정)를 제출합니다.

- 관련공시 : 2023년 05월 25일 투자판단관련주요경영사항 (알츠하이머 병 치료제로서 GV1001의 국내 판권 등 라이선스 인 계약), 2023년 12월 22일 투자판단관련주요경영사항 (알츠하이머 병 치료제로서 GV1001의 국내 판권 등 라이선스 인 계약) 정정공시