eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
삼성E&A — 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20231101)
제출인: 남궁홍

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.0
삼성엔지니어링(주)

20231101

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2023년 11월 01일

보고서작성기준일 :
2023년 11월 01일

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
남궁홍

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
삼성엔지니어링(주)

법인구분
유가증권상장법인
회사코드
028050

발행주식 총수
196,000,000

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
변동
보고자 구분
개인(국내)

성명(명칭)
한 글
남궁홍
한자(영문)
南宮 홍

생년월일 또는 사업자등록번호 등
650818

주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
서울시 강동구 상일로 6길

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
등기임원
직위명
대표이사 사장

선임일
2012년 12월 07일
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처및 담당자
소속회사
삼성엔지니어링(주)
부 서
인사지원그룹

직 위
프로
전화번호
02-205******

성 명
강태규
팩스번호
02-205******

이메일 주소
******.kang@samsung.com

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
2023년 08월 07일
16,361
0.01
16,361
0.01

이번보고서
2023년 11월 01일
18,068
0.01
18,068
0.01

증 감
1,707
0.00
1,707
0.00

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주인수권이표시된것
전환사채권
신주인수권부사채권
이익참가부사채권
교환사채권
증권예탁증권
기타
합 계

주수(주)
비율(%)

18,068
0
0
0
0
0
0
0
18,068
0.01

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수(J)
주식외 특정증권등의 수(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율(A / J) × 100

196,000,000
0
0.01
0.01

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매수(+)
2023년 11월 01일
보통주
16,361
1,707
18,068
23,400
-

합 계
16,361
1,707
18,068
-
-

* 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미
EDGC — 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20231101)
제출인: 이성하

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.0
이원다이애그노믹스(주)

20231101

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2023년 10월 27일

보고서작성기준일 :
2023년 11월 01일

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
이성하

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
이원다이애그노믹스(주)

법인구분
코스닥상장법인
회사코드
245620

발행주식 총수
113,246,529

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
신규
보고자 구분
개인(외국)

성명(명칭)
한 글
이성하
한자(영문)
李成夏(Lee Seongha)

생년월일 또는 사업자등록번호 등
670405

주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
서울 강남구 영동대로

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
등기임원
직위명
COO

선임일
2023년 03월 29일
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처및 담당자
소속회사
이원다이애그노믹스(주)
부 서
재무팀

직 위
부 장
전화번호
032-71******

성 명
강필모
팩스번호
032-71******

이메일 주소
******kang@edgc.com

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
-
-
-
-
-

이번보고서
2023년 11월 01일
80,000
0.07
80,000
0.07

증 감
80,000
0.07
80,000
0.07

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주인수권이표시된것
전환사채권
신주인수권부사채권
이익참가부사채권
교환사채권
증권예탁증권
기타
합 계

주수(주)
비율(%)

80,000
-
-
-
-
-
-
-
80,000
0.07

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수(J)
주식외 특정증권등의 수(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율(A / J) × 100

113,246,529
-
0.07
0.07

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

유상신주취득(+)
2023년 11월 01일
보통주
-
80,000
80,000
680
-

합 계
-
80,000
80,000
-
-

* 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미
애경산업 — 기업설명회(IR)개최(안내공시) (20231101)
제출인: 애경산업

애경산업/기업설명회(IR) 개최(안내공시)/(2023.11.01)기업설명회(IR) 개최(안내공시)

기업설명회(IR) 개최(안내공시)

1. 일시 및 장소
일시
2023-11-08
09:00

장소
서울 여의도 등

2. 참가 대상자
국내 기관투자자

3. 개최목적
당사에 대한 투자자들의 이해도 및 관심 제고

4. 개최방법
대면미팅

5. 후원기관
미래에셋증권

6. 주요 설명회내용(요약)
2023년 3분기 경영실적 및 Q&A 진행

7. 결정일자
2023-11-01

8. IR 자료
게재일시
2023-11-06

관련 웹페이지
http://www.aekyung.co.kr/KR/ir/referI.do

9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 일정 : 2023년 11월 08일~09일 (2일간 진행)

- 상기 일정은 당사 사정에 의해 변경될 수 있습니다.

※ 관련공시
-
LG화학 — 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정) (20231101)
제출인: LG화학

LG화학/조회공시 요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)/(2023.11.01)조회공시 요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)

조회공시 요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)

1. 제목
(주)LG화학의 여수 NCC 2공장 매각 착수 보도에 대한 조회공시 답변(재공시)

2. 내용
※이 내용은 거래소의 조회요구(2023년 7월 3일 08:52)에 따른 재공시사항임

당사는 석유화학 사업의 경쟁력 강화와 사업가치 제고를 위해 다양한 방안을 검토 중이나, 아직 구체적으로 결정된 바는 없습니다.

향후 본건과 관련하여 구체적으로 결정되는 사항이 있을 경우 또는 6개월 이내에 재공시하도록 하겠습니다.

(공시책임자) IR담당 윤현석

※관련공시

- 2023.07.03 조회공시 요구(풍문 또는 보도)
- 2023.07.03 조회공시 요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)
- 2023.08.02 조회공시 요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)

3. 재공시예정일
2024-04-30
금양 — 최대주주등소유주식변동신고서 (20231101)
제출인: 금양

금양/최대주주등소유주식변동신고서/(2023.11.01)최대주주등소유주식변동신고서

최대주주등소유주식변동신고서

1. 발행회사 정보

회사명
(주)금양
회사코드
001570
담당부서명
경영기획팀
담당자명
이수근
tel
051)310-5851

(fax)
051)325-5887

2. 발행주식수 정보

보통주식총수(1)
종류주식총수(2)
발행주식총수(1+2)

58,050,037
0
58,050,037

3. 보고의 개요

보고일자
소유주식

구분
주식수
비율

직전보고서제출일
2023-10-24
보통주식
24,839,801
42.79

종류주식
0
0.00

증권예탁증권
0
0.00

합계
24,839,801
42.79

이번보고서제출일
2023-11-01
보통주식
24,840,801
42.79

종류주식
0
0.00

증권예탁증권
0
0.00

합계
24,840,801
42.79

증감
보통주식
1,000
0.00

종류주식
0
0.00

증권예탁증권
0
0.00

합계
1,000
0.00

4. 개인별 세부변동사항

성명
류다영
생년월일
950403
성별
여

국내외 구분
국내(개인)
국적
대한민국

최대주주 및 발행회사와의 관계
친인척
겸직내용1
-
겸직내용2
-

변경일
변경원인
주식의 종류
변경전주식수
증감주식수
변경후주식수
비고

2023-11-01
장내매수(+)
보통주식
80,606
1,000
81,606
-

5. 최대주주등 주식소유현황(총괄현황)

성명
생년월일 또는 사업자등록번호
성별
국내외 구분
국적
최대주주 및 발행회사와의 관계
겸직내용1
겸직내용2
보통주식
종류주식
증권예탁증권
합계

주식수
비율
주식수
비율
주식수
비율
주식수
비율

류광지
생년월일
660525
남
국내(개인)
대한민국
본인
발행회사 임원
-
22,976,103
39.58
0
0.00
0
0.00
22,976,103
39.58

김경순
생년월일
660928
여
국내(개인)
대한민국
친인척
-
-
300,000
0.52
0
0.00
0
0.00
300,000
0.52

류다영
생년월일
950403
여
국내(개인)
대한민국
친인척
-
-
81,606
0.14
0
0.00
0
0.00
81,606
0.14

류동윤
생년월일
700125
남
국내(개인)
대한민국
친인척
-
-
6,863
0.01
0
0.00
0
0.00
6,863
0.01

배원섭
생년월일
641010
남
국내(개인)
대한민국
발행회사 임원
-
-
1,796
0.00
0
0.00
0
0.00
1,796
0.00

김수영
생년월일
560203
남
국내(개인)
대한민국
발행회사 임원
-
-
19,178
0.03
0
0.00
0
0.00
19,178
0.03

케이제이인터내셔날(주)
사업자등록번호
606-86-52450
해당없음
국내(법인)
대한민국
계열사
-
-
990,207
1.71
0
0.00
0
0.00
990,207
1.71

케이와이에코(주)
사업자등록번호
131-86-72549
해당없음
국내(법인)
대한민국
계열사
-
-
465,048
0.80
0
0.00
0
0.00
465,048
0.80

합계
24,840,801
42.79
0
0.00
0
0.00
24,840,801
42.79
유진증권 — 증권발행실적보고서 (20231101)
제출인: 유진증권

증권발행실적보고서
2.8
유진투자증권

증권발행실적보고서

금융감독원장 귀하
2023년 11월 01일

회 사 명 :
유진투자증권 주식회사

대 표 이 사 :
고 경 모

본 점 소 재 지 :
서울시 영등포구 국제금융로 24(여의도동, 유진빌딩)

(전 화) 02-368-6000

(홈페이지) http://www.eugenefn.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 장외파생상품팀장 (성 명) 이종헌

(전 화) 02-368-6583

목 차

Ⅰ. 청약 및 배정에 관한 사항

1. 청약 및 납입일정

증권의 종류
청약 개시일
청약 종료일
납입일

주가연계증권
2023.10.24
2023.10.31
2023.11.01

2. 인수기관별 인수금액

(단위 : 원)

인수기관
회 차
인수금액
비 율

-
-
-
-

3. 청약 및 배정현황

(단위 : 원, 주, %)

회 차
모집 총액
청약현황
최종배정현황

건수
금액
비율
건수
금액
비율

466
2,000,000,000
1
30,000,000
1.50
0
0
0

4. 배정방법

(1) 청약을 집계하여 청약금액에 비례하여 안분배정합니다.(2) 공모결과 총 청약금액이 모집금액의 100%에 미달하는 경우에는 미달분은 미납처리하여 부분납입으로 종결합니다.(3) 제466회 ELS 공모결과 총 청약금액이 최소 모집금액에 미달하여 발행이 취소 되었습니다.

Ⅱ. 증권교부일 등

증권교부일 : 해당사항 없음 (본 증권은 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률에 따라 전자등록기관인 한국예탁결제원을 통하여 전자등록하여 발행하고, 실물을 발행하지 않습니다. 본 증권의 보유자는 전자등록기관의 계좌관리기관등 자기계좌부 또는 계좌관리기관의 고객계좌부에의 전자등록을 통하여 본 증권을 보유합니다.)

Ⅲ. 공시 이행상황

가. 청약공고

구분
매체
일자

청 약 공 고
유진투자증권 홈페이지(http://www.eugenefn.com)
2023.10.20

나. 배정공고

구분
매체
일자

배 정 공 고
유진투자증권 홈페이지(http://www.eugenefn.com)
2023.11.01

다. 증권신고서 공시 전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr라. 투자설명서 공시 1. 전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr 2. 서면문서 : 유진투자증권 본ㆍ지점

Ⅳ. 조달된 자금의 사용내역

가. 자금조달내역[종목명: 유진투자증권 제466회 파생결합증권(주가연계증권)(원금비보장형)] (단위: 원,주)

구분
신고서상발행예정총액
실제 자금조달 총액
확정 권면총액

발행가액(A)
수량(B)
발행 총액(A ×B)

모집(a)
2,000,000,000
10,000
0
0
0

매출(b)
-
-
-
-
-

총계(a+b)
2,000,000,000
10,000
0
0
0

나. 발행분담금: 총 0원 (단위 : 원)

구 분
발행분담금

유진투자증권 제466회 파생결합증권(주가연계증권) (원금비보장형)
0

합 계
0

※ 발행분담금: 발행총액의 0.005% (금융기관분담금징수등에관한규정 제5조 제1항 제3호)다. 자금사용예정내역 본 증권의 발행으로 조달된 자금은 향후 발행조건에 의한 상환금의 안정적인 지급을 위하여 위험회피(Hedge)거래에 사용됩니다. 이를 위해서 조달된 자금을 본 증권과 유사한 내용으로 금융기관 등 제3자와의 사이에서 장외파생상품거래 등을 체결하거 나, 국공채 또는 우량등급채권의 매입, 기초자산 또는 기초자산과 관련된 선물/옵션 등의 파생금융상품 등의 매매를 수행하게 됩니다. 본 증권의 공모를 통해 조달하는 자금은 상품의 고유특성에 맞지 않는 불합리한 투자 위험에 노출되지 않습니다.

Ⅴ. 예상손익구조의 확정내용

[1] 유진투자증권 제466회 파생결합증권(주가연계증권)(원금비보장형)

- 발행취소되어 해당사항 없습니다.
강스템바이오텍 — 유상증자또는주식관련사채등의청약결과(자율공시) (20231101)
제출인: 강스템바이오텍

강스템바이오텍/유상증자 또는 주식관련사채 등의 청약결과(자율공시)/(2023.11.01)유상증자 또는 주식관련사채 등의 청약결과(자율공시)

유상증자 또는 주식관련사채 등의 청약결과(자율공시)

1. 증권의 종류
주식회사 강스템바이오텍 기명식 보통주식

2. 발행방법
주주배정 유상증자

3. 청약대상자
구주주

4. 청약일자
2023-10-31

5. 청약결과
발행예정주식수(주)
18,000,000

해당 청약주식수(주)
16,141,381

청약주식수(누계)(주)
16,141,381
청약률(%)
89.67

6. 단수주 및 실권주 처리방법
1. 당사는 금번 유상증자와 관련하여 구주주 청약 후 발생한 미배정 주식(1,858,619주)은 2023년 11월 02일부터 11월 03일까지 일반공모를 실시할 예정입니다.

2. 일반공모 후 발생되는 잔여주식은 대표주관사인 한양증권(주)에서 자기계산으로 인수할 예정입니다.

7. 기타 투자판단에 참고할 사항
1. 상기 청약일자는 구주주 청약의 종료일 입니다.
[구주주 청약기간: 2023년 10월 30일 ~ 10월 31일(2일간)]

2. 청약결과 상세내역
1) 모집주식수: 18,000,000주
2) 신주인수권증서 청약주식수: 13,893,533주
3) 초과청약 주식수: 2,247,848주
(초과청약배정비율 : 100%)
4) 청약합계: 16,141,381주
(총 청약률 : 89.67%)
5) 일반공모 대상 실권주 : 1,858,619주

3. 향후 진행 일정
1) 일반공모 청약일 : 2023년 11월 02일 ~ 2023년 11월 03일
2) 환불 및 주금납입일: 2023년 11월 07일
3) 신주권 상장일(예정): 2023년 11월 20일

※관련공시
2023-10-26 투자설명서
2023-10-26 증권신고서(지분증권)
2023-10-26 유상증자결정(주주배정후 실권주 일반공모)
2023-10-26 유상증자최종발행가액확정
삼화전자공업 — 유상증자신주발행가액(안내공시) (20231101)
제출인: 삼화전자공업

삼화전자공업/유상증자 신주발행가액(안내공시)/(2023.11.01)유상증자 신주발행가액(안내공시)

유상증자 신주발행가액(안내공시)

1. 구분
신주배정기준일 기준 신주발행가액

2. 주당 발행가액
보통주식(원)
2,590

종류주식(원)
-

3. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
※ 본 안내공시의 주당 발행가액은 1차 발행가액이며, 확정발행가액은 아래의 산식에 따라 2023년 12월 05일에 공시할 예정입니다.

(1) 1차 발행가액은 신주배정기준일 전 제3거래일(2023년 10월 31일)을 기산일로 하여 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용(가중산술평균주가는 동일한 종류의 주식에 대하여 일정기간 동안 증권시장에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총 거래량으로 나누어 산정함), 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액(1차 발행가액)으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

* 1차 발행가액 = [기준주가 × (1-할인율)] / [1+(증자비율 × 할인율)]

(2) 2차 발행가액은 구주주 청약일 전 제3거래일(2023년 12월 04일)을 기산일로 하여 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 (가중산술평균주가는 동일한 종류의 주식에 대하여 일정기간 동안 증권시장에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총 거래량으로 나누어 산정함) 25%의 할인율을 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정한 발행가액(2차 발행가액)으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

* 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

(3) 확정 발행가액 : 확정 발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 및 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

* 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

※ 일반공모 발행가액은 우리사주조합 및 구주주 청약 시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

※ 관련공시
2023-09-26 유상증자결정
2023-09-26 증권신고서(지분증권)
2023-10-17 증권신고서(지분증권)
2023-10-31 증권신고서(지분증권)
삼성E&A — 투자판단관련주요경영사항 (20231101)
제출인: 삼성E&A

삼성엔지니어링/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.11.01)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목
싸토리우스 송도 캠퍼스 프로젝트 (Main Work) 공사 계약 낙찰의향서(Letter of Intent) 접수

2. 주요내용
- 당사는 싸토리우스코리아 로부터 싸토리우스 송도

캠퍼스 프로젝트 (Main Work) 공사 계약 낙찰의향서

(Letter of Intent)를 접수하였습니다.

- 프로젝트 개요

· 계약명 : 송도 싸토리우스 캠퍼스 Main Work

· 사업주 : 싸토리우스코리아오퍼레이션스

· 지역 : 인천 송도

· 기간 : '23.11.1 ~ '27.2.28 (40개월)

· 계약금액 : 4,731.5억원 (VAT 별도)

3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2023-10-31

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 프로젝트의 계약금액은 2022년말 연결재무제표 기준 매출액의 4.71%에 해당합니다.

- 상기 3의 결정(확인)일자는 낙찰의향서(Letter of Intent) 일자 입니다.

- 본 프로젝트는 대지면적 2만 4,434㎡에 일회용백, 세포배양배지, 제약용 필터 생산시설

및 바이오의약 공정분야 연구개발, 교육사업을 목적으로 하는 시설입니다.

- 상기 사항은 계약체결과정에서 변경될 수 있으며 계약 체결시 확정 공시 예정입니다.

※ 관련공시
-
녹십자 — 투자판단관련주요경영사항 (20231101)
제출인: 녹십자

녹십자/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.11.01)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목
배리트락스 국내 품목허가 신청

2. 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 : 배리트락스

2) 대상질환명(적응증)

: 탄저균(Bacillus anthracis)에 의한 질병의 예방

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 10월 31일

- 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4)임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호:

- 11377(식품의약품안전처)

② 임상시험 진행 경과

- 만 19세 이상 65세 미만인 건강한 성인에게 탄저의 예방을 위해 배리트락스를 투여하여 안전성과 유효성을 평가.

- 실시방법 : 등록된 시험대상자는 시험군과 대조군에 무작위배정 후 총 32주 동안 총 4회 투여받고, 4회 투여 완료 후 24주까지 정해진 일정에 따라 위약과 비교하여 장기 안전성 및 면역원성을 평가받음.

③ 임상시험 결과
(1) 유효성(일차 유효성 평가 변수)

- 임상시험용 의약품의 4회 투여 완료 후 4주 시점의 Toxin Neutralization Antibody (by TNA assay)로 평가한 NF50(50% neutralization factor : 표준품 대비 검체가 세포독성을 50% 중화하는 혈청 희석배수의 역수의 비율)이 0.56 이상인 시험대상자 비율의 양측 95% 정확 신뢰구간(95% Exact Confidence Interval) 하한이 40% 이상인지를 확인한 결과, GC1109(배리트락스) 1.0mL군이 100%[95% Exact CI: 97.65,100.0]로 양측 95% 정확 신뢰구간 하한이 40% 이상임이 확인되어 일차 유효성 평가 기준을 만족함.

(2) 안전성

- 이상사례는 시험군이 171명(95.53%)에서 2,065건, 대조군이 59명(96.72%)에서 720건 발생하였음. 약물이상반응은 시험군이 168명(93.85%)에서 1,770건, 대조군이 59명(96.72%)에서 614건 발생하였음.

- 안전성 측면에서 이상사례, 약물이상반응 및 예측된 이상사례 발현율은 군 간 유사한 경향을 보였으며, 임상시험용 의약품 투여 후 30분 이내 발생한 급성 이상사례/약물이상반응, 사망을 초래한 이상사례/약물이상반응은 발생하지 않았음.

- 시험군에서만 발생한 예측되지 않은 약물이상반응과 임상시험용 의약품의 투여중단을 초래한 약물이상반응 모두 '회복됨/해결됨'으로 보고되었음.

5) 기대효과

: 탄저 자연발생 및 생물테러에 대비할 수 있어 백신주권 확보 및 국가 공중보건 안보 증진 측면에서 의미가 있음.

6) 향후 계획

: 품목허가 취득 후 국가 비축 예정.

3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2023-10-31

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식약처에 품목허가신청을 제출한 일자임.
- 해당 품목은 공중보건 위기대응 의약품으로서 임상2상 결과를 바탕으로 품목허가를 신청.

※ 관련공시
-
큐에이드 — 대출원리금연체사실발생 (20231101)
제출인: 큐에이드

위니아에이드/대출원리금 연체사실 발생/(2023.11.01)대출원리금 연체사실 발생

대출원리금 연체사실 발생

1. 대출원리금 연체금액
대출금(원)
36,004,489,263

이자(원)
116,501,071

합계(원)
36,120,990,334

자기자본(원)
208,332,218,370

자기자본대비(%)
17.34

대기업 여부
해당

2. 연체 발생일자
2023-10-19

3. 연체사유 및 대책
- 연체사유 : 회사의 회생절차 개시신청(2023.10.26)에 따라 기한이익상실이 발생하였으며, 서울회생법원의 보전처분 및 포괄적 금지명령 결정(2023.10.27)에 의해 채무를 연장 및 변제할 수 없었습니다.

- 대책 : 회생절차 개시에 대한 법원의 결정 및 관련 계획에 따라 연체사실 해소 예정입니다.

4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 1항의 자기자본은 2022년말 자본총계에서 연결재무제표상 자본금 및 자본잉여금 증감액을 반영한 금액입니다.

- 외화수입신용장의 경우 2023.10.30. 환율(1USD=1,349.00원)을 적용하였습니다.

※관련공시
2023-10-27 회생절차개시신청

[대출원리금 연체 내역]

대출종류
대출기관
대출금(원)
연체 발생일자
연체금액(원)
비고

원금(원)
이자(원)
합계(원)

외화수입신용장
기업은행
1,809,301,832
2023-10-19
1,809,301,832
5,353,550
1,814,655,382
-

외화수입신용장
우리은행
3,562,734,500
2023-10-20
3,562,734,500
3,843,957
3,566,578,457
-

외화수입신용장
국민은행
2,160,665,958
2023-10-21
2,160,665,958
4,736,000
2,165,401,958
-

일반자금대출
씨티은행
5,965,912,598
2023-10-25
965,912,598
-
965,912,598
-

일반자금대출
기업은행
3,000,000,000
2023-10-26
3,000,000,000
14,706,564
3,014,706,564
기한이익상실

산업운영자금대출
산업은행
4,999,752,006
2023-10-26
4,999,752,006
5,435,977
5,005,187,983
기한이익상실

산업운영자금대출
산업은행
5,000,000,000
2023-10-26
5,000,000,000
20,263,373
5,020,263,373
기한이익상실

수출성장자금대출
수출입은행
5,000,000,000
2023-10-26
5,000,000,000
-
5,000,000,000
기한이익상실

운전자금
우리은행
3,800,000,000
2023-10-26
3,800,000,000
13,096,986
3,813,096,986
기한이익상실

시설자금
우리은행
3,900,000,000
2023-10-26
3,900,000,000
12,843,286
3,912,843,286
기한이익상실

외화수입신용장
산업은행
1,806,122,369
2023-10-31
1,806,122,369
36,221,378
1,842,343,747
-