에이프로젠바이오로직스 — 주주총회소집공고 (20230926)
제출인: 에이프로젠바이오로직스

주주총회소집공고
2.9
(주)에이프로젠바이오로직스

주주총회소집공고

2023년 09월 26일

회 사 명 :
주식회사 에이프로젠바이오로직스

대 표 이 사 :
김정출

본 점 소 재 지 :
서울특별시 송파구 오금로 19길 6, 301호 (방이동, 강호빌딩)

(전 화) 02) 561-4011

(홈페이지)http://www.aprogen-biologics.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상 무 이 사
(성 명) 강 선 주

(전 화) 031) 8022-0514

주주총회 소집공고

(제65기 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리회사 정관 제16조에 의하여 제65기 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

(※ 상법 제542조의4 및 우리회사 정관 제18조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

- 아 래 -

1. 일시 : 2023년 10월 13일(금요일) 오전 09시

2. 장소 : 경기도 성남시 수정구 위례대로 83 밀리토피아호텔 문화센터 5층 아트홀

3. 회의 목적사항

1) 보고사항 : 감사보고

2) 부의안건

제1호 의안 : 이사 선임의 건 제1-1호 의안 : 사내이사 김재섭 선임의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 홈페이지, 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 하나은행 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 의결권 행사방법에 관한 사항

주주님께서는 본인이 직접 주주총회에 참석하시거나 대리인을 대신 참석하게 하는 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

1) 본인이 직접 의결권 행사시 : 신분증 지참

2) 대리인을 통한 의결권 행사시 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인및 인감증명서 첨부), 대리인의 신분증 지참

2023년 09월 26일

주식회사 에이프로젠바이오로직스

대표이사 김 정 출 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

신동철(출석률: 93.75%)

찬 반 여 부

1
2023-01-18
MSA계약 체결의 건
찬성

2
2023-02-16
제64기 재무제표 승인의 건
찬성

제64기 영업보고서 승인의 건
찬성

3
2023-02-17
3자배정 유상증자 2차정정의 건
찬성

4
2023-03-03
정기총회 소집의 건
찬성

5
2023-03-13
내부회계관점 유의적 미비점 발생 통제 보고
(보고사항)

6
2023-03-17
제64기 재무제표 정정 승인의 건
찬성

제64기 영업보고서 정정 승인의 건
찬성

7
2023-03-27
대표이사 선임의 건
(불참)

8
2023-04-04
3자배정 유상증자 3차정정의 건
찬성

9
2023-04-13
제14회 전환사채 발행의 건
찬성

10
2023-04-18
타법인 주식취득의 건
찬성

11
2023-04-21
제15회 전환사채 발행의 건
찬성

12
2023-07-19
금전 차입의 건
찬성

13
2023-07-19
금전 차입의 건
찬성

14
2023-07-19
타법인 신주인수권부사채 공모 청약의 건
찬성

15
2023-07-25
차입금 중도 상환의 건
찬성

16
2023-09-01
임시총회 기준일 설정의 건
찬성

임시총회 소집의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1
1,000,000,000
27,000,000
27,000,000
-

※ 상기 주총승인금액은 사외이사를 포함한 이사 전체의 승인금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

대여금 회수
(주)지베이스(최대주주의 최대주주)
2023-02-14(회수일)
38
8.54

2023-02-24(회수일)
30
6.74

3자배정 유상증자
(주)에이프로젠(최대주주 본인)
2023.04.12(주금 납입일)
400
89.89

전환사채 발행
2023.04.14~ 2028.04.14
400
89.89

2023.04.24~ 2028.04.24
200
44.94

차입금
2023.02.21~ 2023.14.14
80
17.98

2023.03.15~ 2024.03.14
50
11.24

2023.07.19~ 2024.07.18
200
44.94

2023.08.18~ 2024.08.17
35
7.87

2023.09.15~ 2024.09.14
55
12.36

차입금 상환
2023.02.17(상환일)
70
15.73

2023.04.13(상환일)
430
96.63

2023.04.14(상환일)
310
69.66

대여금 회수
에이프로젠파마(주)(종속기업)
2023.05.25(회수일)
10
2.25

차입금
2023.05.25~2024.05.24
25
5.62

2023.06.20~2024.06.19
30
6.74

차입금
(주)에이프로젠헬스케어엔게임즈(종속기업)
2023.01.03~2024.01.02
50
11.24

2023.01.13~2024.01.12
30
6.74

3자배정 유상증자 참여
2023.04.26(주금 납입일)
200
44.94

신주인수권부사채 인수**
2023.07.25
170
38.20

신주인수권부사채 행사
2023.08.25
170
38.20

대여금 회수

에이프로젠I&C(주)

(종속기업)

2023.02.14(회수일)
40
8.99

* 상기 비율은 2022.12.31 기준 별도 매출액(약 445억원) 대비 비율 입니다.

** 해당 신주인수권은 2023.08.25 신주인수권을 행사(채권대용납입)하여 채권이 말소 되었습니다..

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

(주)지베이스(최대주주의 특수관계인)
대여금 회수
2023.01.01~2023.09.25
68
15.28

(주)에이프로젠(최대주주 본인)
매출
2023.01.01~2023.06.30
102
22.92

이자비용
2023.01.01~2023.06.30
30
6.74

차입금
2023.01.01~2023.09.25
420
94.38

차입금 상환
2023.01.01~2023.09.25
810
182.02

3자배정 유상증자
2023.04.12(주금 납입일)
400
89.89

전환사채 발행
2023.01.01~2023.09.25
600
134.83

에이프로젠파마(주)(종속기업)
매출
2023.01.01~2023.06.30
60
13.48

차입금
2023.01.01~2023.09.25
55
12.36

(주)에이프로젠헬스케어엔게임즈(종속기업)
매출
2023.01.01~2023.06.30
31
6.97

차입금
2023.01.01~2023.09.25
80
17.98

3자배정 유상증자 참여
2023.04.26(주금 납입일)
200
44.94

신주인수권부사채 인수**
2023.07.25
170
38.20

신주인수권부사채 행사
2023.08.25
170
38.20

에이프로젠I&C(주)

(종속기업)

대여금 회수
2023.02.14(회수일)
40
8.99

* 상기 비율은 2022.12.31 기준 별도 매출액(약 445억원) 대비 비율 입니다.** 해당 신주인수권은 2023.08.25 신주인수권을 행사(채권대용납입)하여 채권이 말소 되었습니다..

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

[의약품산업]

(1) 산업의 특성

의약품산업은 생물, 미생물, 화학 등의 기초과학 및 약학, 의학, 통계 등의 산업과 융ㆍ복합이 가능한 산업으로 높은 위험이 있으나 동시에 고수익, 고부가가치를 창출해내는 산업이며, 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등의 모든 과정이 기술 집약도가 높은 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 의약품산업은 경제 활성화 기능 뿐 아니라 인류의 생명과 관련한 사회 안전망 기능을 갖추고 있어 타 산업에 비해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다.(2) 산업의 성장성

제약산업은 신약개발을 위한 R&D에서부터 원료 및 완제의약품의 생산,판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로, 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는데 투입 또는 부착되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업으로 정의 내릴 수 있습니다. 의약품은 제조방식에 따라 화학반응으로 제조되는 합성의약품과 세포의 생물학적 반응을 이용하여 제조하는 바이오의약품으로 구분 가능합니다. 전세계적으로 헬스케어에 대한 관심 증가와 함께 의약품 접근 기회가 증대되면서 글로벌 제약시장은 점진적으로 확대될 전망이며, 국내외를 막론하고 의약품 시장은 꾸준한 성장세를 지속하고 있습니다.

국내 의약품 시장규모.jpg
국내 의약품 시장규모

세계의약품시장규모

(출처 : 2022제약바이오산업DATABOOK, 제약바이오협회)

(3) 경기변동 및 계절에 따른 특성

의약품 산업은 인류의 건강 증진 및 생명연장, 질병치료 등의 필수재 특성을 지닌 산업으로 다른 산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 적은 편입니다. 전문의약품은 제품의 특성상 안정적인 수급구조로 안정적인 성장세를 보이고 있으며, 경기변동과 계절적 요인에 비교적 적은 영향을 받고 있지만 일반의약품은 경기변동과 계절적 요인에 따른 영향이 전문의약품보다 큰 편입니다.

우리나라 의약품산업은 전문의약품 위주의 생산이 주를 이루고 있으며, 2015년 이후80%대의 비중을 유지하고 있습니다.

일반, 전문 의약품 생산실적.jpg
일반, 전문 의약품 생산실적

(출처 : 2022제약바이오산업DATABOOK, 제약바이오협회)

(4) 법률, 규정 및 정부에 의한 규제사항

- 관계법령 및 규정약사법, 마약류 관리에 관한 법률, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등

- 정부의 규제사항

약가재평가 제도, 보험약가제도, 판매자 가격표시제도, 사용량-약가 연동제도, 허가ㆍ특허연계제도, 실거래가 상환제도 등

- 세계시장에서의 규제각국의 의약품 규제기관은 바이오의약품 품목별로 제조허가를 별도 관리하며, 신규 생산설비에 대해 현장실사를 통해 의약품 제조공정 및 품질관리 시스템 전반에 대한 검증을 거쳐 제조허가를 승인합니다.
[단열 사업]
(
1) 산업의 특성국내 경수로형 원자력발전소 보온(Nukon System)은 국내 최초로 건설된 고리 1호기에 채택되었던 미국 TPI사의 금속보온 System (Metal Reflective Insulation)과 그 후 건설된 7기에 채택된 Nukon System으로 나누어 집니다.금속보온 System은 이론과는 달리 금속이 시공시의 충격과 열에 의해 선접촉이 아닌 면접촉이 됨으로써 열전도율이 높아져 보온효과가 떨어지며 보수공사 시 철거 및 폐기물 처리가 어려우나, Nukon System은 경수로 원전 격납 내부기기 및 배관설비에 광범위하게 적용할 수 있는 특수 보온 시스템으로 설치 및 해체가 용이하며 신속 보수가 가능한 안정적인 시스템으로 국내뿐만 아니라 미국, 멕시코, 벨기에, 스웨덴, 스페인을 비롯한 세계 각국의 약 100여개에 이르는 원자력 발전소에 채택되어 운영되고 있습니다.Foamglas는 미국 PCC(Pittsburgh Corning Corp.)와 벨기에 PCE (Pittsburgh Corning Europe)에서 생산되는 발포유리 단열재의 상품명으로 세계적으로 성능이 검증된최고급 보냉, 보온 단열재입니다. 특히 -268℃에서 +482℃의 넓은 온도영역에서 우수한 특성을 나타냄으로 지상, 지하의 시설의 모든 배관라인 및 기기시설에 사용될 수 있는 이상적인 단열재로 그 품질의 우수성으로 널리 사용되고 있습니다.(2) 산업의 성장성국내 원자력발전소는 공시서류작성기준일 현재 총 25기의 발전소 중 19기가 운전 중이며, 2023년 신한울 2호기가 준공 예정이며 신고리 5호기와 6호기가 순차적으로 추가 준공될 예정입니다. 현 정부는 탈원전 정책의 폐지, 원전생태계 복원을 공약으로 추진하고 있으며 원자력의 활용도를 높이겠다는 계획을 밝혔습니다. 또한, 한국수력원자력은 원자력발전소 건설 및 운영기술의 해외 수출을 추진하고 있으며, 한국수력원자력이 추진하고 있는 해외원전수출사업(폴란드, 체코 등)의 성과에따라 국내 관련 회사의 해외수주실적 또한 증가할 것으로 예상됩니다.국내에서 Foamglas는 정유공장, 석유화학공장, 제철소, LNG운반선 등의 보온, 보냉및 방음, 내화공사의 단열재로 사용되고 있습니다. 2008년 금융위기 이후에 침체되었던 조선산업으로 인하여 조선3사의 실적 악화로 이어져 관련 Foamglas 수요가 감소하였으나, 향후 조선산업 호황 및 LNG, 암모니아 저장 탱크 등이 각광받음에 따라 Foamglas의 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

당사는 의약품 등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 연결대상에 포함된 종속회사인 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈는 의약품 도매업을 에이프로젠파마㈜는 의약품 도소매업을 주요 사업으로 하고 있습니다. 당사와 연결종속회사의 사업부문은 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 시장의 특성 등을 고려하여 부문별 현황과 성과를 적절히 반영할 수 있도록 의약품사업, 단열사업으로 구분하였습니다.

의약품사업 중 합성의약품의 경우 당사 제약사업부문이 담당하고 있으며, 식품의약품안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 판정(KGMP)을 받은 화성공장에서 항생제, 순환기제, 소화기제, 동맥경화용제, 항바이러스제 등 약 140개 품목의 의약품을 생산, 판매하고 있습니다의약품사업 중 바이오의약품의 경우 2022년 12월 19일 합병을 통해 신설된 바이오 사업무문이 담당할 예정이며, 흡수합병을 통해 인수한 오송공장은 관류식 연속배양 방식의 항체의약품 상업생산 시설로 연간 280만리터 이상의 배양액을 생산가능하고, 3000kg 이상의 항체 원료의약품을 만들 수 있는 공장으로 연간 항체 생산능력 면에서 세계 5위에 해당합니다. 상업생산이 가능해진다면 매출에 큰 도움이 될 것으로 예상 됩니다.단열 사업은 연결 종속회사인 에이프로젠아이앤씨㈜가 영위하고 있으며, 원자력 보온(NUKON) 및 폼그라스(Foamglas) 단열 공사, 가공 등의 사업을 진행하고 있습니다..

당사와 연결종속회사의 제65기(2023년) 반기 의약품 사업 매출액은 약 41,214백만원으로 대사성 의약품, 중추신경용약, 혈압강화제, 동맥경화용제 등의 제네릭의약품 품목이 매출 상위를 기록하였습니다.

의약품 사업, 단열 사업 등을 합산한 당사의 제65기(2023년) 반기 연결기준 실적은 매출액44,527백만원, 당기순손실 8,954백만원을 각각 기록하였습니다.

[의약품산업]

(1) 시장점유율

상장회사 중 상위 20개업체가 전체 상장 제약회사 매출액의 60%이상을 차지하고 있습니다.
2019년 ~ 2021년 상장 제약회사 매출액 실적(의약품 제조업)
(단위: 천원)

2019~2021 제약회사 매출액실적(의약품제조업).jpg
2019~2021 제약회사 매출액실적(의약품제조업)

(출처 : 한국상장회사협의회 KOCOInfo, 당사 재구성)

(2) 시장의 특성

의약품 산업은 건강에 대한 관심 증가 및 인구 고령화 등으로 인하여 지속적으로 시장이 확대되고 있으나, 시장경쟁도 격화되고 있습니다. 약제비 억제 정책 강화, 오리지널의약품의 특허 만료 등에 따라 제네릭의약품의 비중이 증가하는 추세이며, 다수의 제약사가 제네릭의약품의 출시 및 선점을 위한 공격적인 정책을 펼치고 있습니다.제네릭의약품은 주성분, 안정성, 효능, 품질, 약호 작용원리, 복용방법 등에서 오리지널의약품과 동일하면서 가격은 상대적으로 저렴합니다. 최근에는 중견 제약사 뿐 아니라 대형 제약사들도 제네릭 의약품 시장에 진출하고 있고 다국적 제약사의 의약품 시장점유율이 지속적으로 높아지고 있으며, 국내 제약사 역시 이에 대응한 개량신약 개발을 통해 치열한 경쟁을 벌이고 있는 양상을 보이고 있습니다. 대다수 제약사가 제네릭의약품 중심의 사업을 영위하고 있는 국내 의약품 시장에서 생산실적을 보유한 완제의약품 제조기업은 2021년 기준 381개로 2015년이래 꾸준히 증가하고 있으며, 시장규모에 비해 참여기업들의 수는 여전히 과도한 것으로 판단됩니다.

의약품 생산 및 공급업체 현황.jpg
의약품 생산 및 공급업체 현황

(출처 : 2022제약바이오산업DATABOOK, 제약바이오협회)국내 중상위권 내 일부 제약회사들은 이러한 문제를 해결하기 위해 자체 생산제품의 해외 수출 혹은 연구개발 진행 단계에서의 기술 수출, 바이오의약품 시장 진출 등을 위해 자체 신약, 개발신약 연구개발투자의 확대, 외부 지분인수, 생산시설 선진화를 위한 설비투자 등 적극적인 투자를 진행 중에 있습니다. 이를 통해 중상위권 제약사는 내수위주, 제네릭의약품과 해외 제약사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나 지속 가능한 성장동력을 확보하기 위해 노력하고 있으며 중하위권 제약사들의 사업역량 격차는 보다 확대되고 있습니다. 특히, 2015년부터 유럽과 미국을 중심으로 다수의 바이오의약품의 특허 만료 도래에 따라 바이오시밀러 시장이 향후 세계 제약시장 성장에 주요한 영향 요인 중 하나로 대두될 전망입니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

[바이오시밀러 의약품]전세계적으로 헬스케어에 대한 관심 증가와 함께 의약품 접근 기회가 증대되면서 글로벌 제약시장은 점진적으로 확대될 전망이며, 제약산업의 가장 큰 수요를 차지하는 미국을 포함한 선진국(미국, 일본, EU 5개국(독일,프랑스,이탈리아,스페인,영국) 등) 시장의 견조한 성장세와 함께 현재 선진국 시장 규모의 1/3 수준인 신흥국(중국, 인도, 브라질 등)의 빠른 성장세(연평균 7~10% 예상)가 이를 견인할 전망입니다. 특히, 2015년부터 유럽과 미국을 중심으로 다수의 바이오의약품의 특허 만료 도래에 따라 동사의 주력 제품인 바이오시밀러 시장이 향후 세계 제약시장 성장에 주요한 영향 요인 중 하나로 대두될 전망입니다.실제로 의약품 시장 규모 1위인 미국의 경우 그동안 바이오시밀러 도입에 소극적인 입장이었으나, 오바마케어 이후 약제비 절감을 위해 바이오시밀러 허가 규정을 마련하고 2015년 첫 바이오시밀러 제품(제품명 작시오) 승인 후 2016년 두번째로 셀트리온의 인플렉트라(램시마와 동일 제품)를 허가함에 따라 바이오시밀러 시장의 가파른 성장이 예상됩니다. 향후 미국의 성장 속도에 따라 전세계 바이오시밀러 시장은 더욱 빠른 성장을 기대할 수 있을 것으로 사료됩니다. 더불어 미국, 유럽 등 주요 국가의 바이오시밀러 허가 규정 및 가이드라인이 확립됨에 따라 바이오시밀러 개발기간 단축 등이 가능해질 것으로 기대되는 만큼 전세계적으로 바이오시밀러에 대한 폭발적인 수요 증가가 예상됩니다.당사 또한 제네릭의약품 위주의 사업구조에서 벗어나 바이오의약품 사업에 본격적으로 뛰어들고자 2022년 12월 19일 합병을 통해 바이오의약품 생산공장인 오송공장을 인수하였습니다. 당사의 오송공장은 고효율 생산세포주 제작 기술과 함께 최적화된 배양공정 기술 등을 바탕으로 대량 양산 능력을 갖추었으며, 일본 유수 제약사인 니찌이꼬제약과의 전략적 파트너쉽을 통한 글로벌 네트워크 또한 확보하고 있어 바이오시밀러 시장 확대에 따른 수혜가 기대됩니다. 또한 당사는 바이오시밀러 뿐만 아니라 장기적으로 바이오신약 제품 출시를 위해 신약개발에 대한 투자도 지속하고 있는 바, 향후 바이오의약품 포트폴리오의 다양화도 꾀할 수 있을 것으로 예상됩니다.현재 계열사(최대주주) (주)에이프로젠이 개발중에 있으며, 당사에서 생산 및 국내판매할 예정인 품목은 아래와 같습니다.

① 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제

계약상대
㈜에이프로젠

목적
'바이오시밀러 항체 치료제 레미케이드'의 모든 적응증에 대한 국내 임상 개발 및 국내 사업화 권리

주요내용
- 에이프로젠이 당사에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및진행상황
- 충청광역경제권 선도산업 지원단의 의약바이오 육성과제에 선정되어 3년간 총 33억원을 지원받음- 임상 시험 대행기관인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스와 당사 레미케이드 바이오시밀러 GS071의 상용화를 위한 임상 1상 시험- Protocol,ICF, CRF 개발(임상)업무 수행 계약- 바이넥스를 통한 터키시장 진출(바이넥스는 터키의 '압디 이브라함'과 판권을 제공하는 계약을 체결하였으며, 당사는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을 획득함)- 터키 품목허가 진행중- 임상시험승인신청서(IND) 제출 승인- 국내 임상 1상 완료 (슈넬생명과학)- 일본 임상 1상, 3상 완료(일본 임상3상 자료를 통하여 국내 임상3상 과정은 생략됨)- 일본 품목허가 완료 및 판매개시 (니찌이코제약, 아유미제약)- 글로벌 임상 3상 완료

② 리툭산 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대
㈜에이프로젠

목적
항체 치료제 '리툭산 바이오시밀러'의 림프종 혈액암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체

주요내용
- 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및진행상황
- 전임상 완료당사는 본 기술을 이용하여 림프종 혈액암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

③ 허셉틴 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대
㈜에이프로젠

목적
항체 치료제 '허셉틴 바이오시밀러'의 유방암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체

주요내용
- 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및진행상황
- 글로벌 임상1상 완료당사는 본 기술을 이용하여 유방암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

(4) 조직도

-제약사업부문

apbl 제약사업부문 조직도.jpg
apbl 제약사업부문 조직도_23.06.30

-바이오사업부문

apbl 바이오사업부문 조직도.jpg
apbl 바이오사업부문 조직도_23.06.30

[단열사업]
(1) 신규사업 등의 내용 및 전망

국내 유일의 원자력 보온재(Nukon system)제작 및 공급업체로서 미국 PCI사와 기술도입계약을 체결, 과기처 승인(과기처원정71200-418/ 92. 9. 7)에 따라 영광 3, 4호기 및 울진 3, 4호기에 Nukon System을 완전 국산화하여 납품하였습니다. 또한 영광원자력 3~6호기, 울진원자력 3, 4호기, 신고리원자력 1, 2호기, 울진원자력 1, 2호기 SGR, 신고리 원자력 4호기 및 울진 3, 4호기 SGR등 국내 대부분의 경수로 원자력발전소에 납품하여 우수성이 이미 입증되었으며, 신한울 1, 2호기 및 UAE BNPP 1~4호기, 한빛 3~6호기, 새울 3, 4호기를 수주하여 공사 완료하였고, 공시서류작성기준일 현재 신고리 5, 6호기 공사중에 있습니다.회사의 단열재인 Foamglas는 최근 주로 조선3사(현대중공업, 대우조선해양, 삼성중공 업)가 제작하는 부유식 원유생산저장하역설비(FPSO : Floating Production Storage and Offloading)과 부유식 액화천연가스시설(FLNG : Floating Liquified Natural Gas)에 납품 되고 있습니다.
국내 원자력발전소는 공시서류작성기준일 현재 총 25기의 발전소 중 19기가 운전 중이며, 2023년 신한울 2호기가 준공 예정이며 신고리 5호기와 6호기가 순차적으로 추가 준공될 예정입니다. 현 정부는 탈원전 정책의 폐지, 원전생태계 복원을 공약으로 추진하고 있으며 원자력의 활용도를 높이겠다는 계획을 밝혔습니다. 또한, 한국수력원자력은 원자력발전소 건설 및 운영기술의 해외 수출을 추진하고 있으며, 한국수력원자력이 추진하고 있는 해외원전수출사업(폴란드, 체코 등)의 성과에따라 국내 관련 회사의 해외수주실적 또한 증가할 것으로 예상됩니다.국내에서 Foamglas는 정유공장, 석유화학공장, 제철소, LNG운반선 등의 보온, 보냉및 방음, 내화공사의 단열재로 사용되고 있습니다. 2008년 금융위기 이후에 침체되었던 조선산업으로 인하여 조선3사의 실적 악화로 이어져 관련 Foamglas 수요가 감소하였으나, 향후 조선산업 호황 및 LNG, 암모니아 저장 탱크 등이 각광받음에 따라 Foamglas의 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.

(2) 조직도

에이프로젠h&g 조직도_2023.06.30.jpg
에이프로젠h&g 조직도_2023.06.30

에이프로젠i&c 조직도_2023.06.30.jpg
에이프로젠i&c 조직도_2023.06.30

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

김재섭
1963.01
부
부
특수관계인
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

김재섭
㈜지베이스 사내이사㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈 사내이사㈜에이프로젠 사내이사
2001.09 ~ 2010.03
한국과학기술원 생물과학과 부교수
-

2009.02 ~ 2016.03
에이프로젠제약(주) 이사회의장

2010.08 ~ 2021.08
(주)에이프로젠(피합병사 소멸법인) 대표이사

2014.04 ~ 2021.08
(주)에이프로젠바이오로직스 대표이사

2017.01 ~ 2022.03
(주)에이프로젠헬스케어앤게임즈 대표이사

2017.12 ~ 2022.07
(주)에이프로젠메디신 대표이사

2018.06 ~ 2020.04
(주)지베이스 대표이사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김재섭
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

해당 후보자는 제약 바이오 산업에 대한 전문성을 바탕으로 회사 경영 및 사업현안에대해 효과적인 의사결정을 통해 성장에 기여할 것으로 판단되어 후보자로 추천하였습니다.

확인서

확인서

※ 기타 참고사항

-

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

-임시주주총회로 해당사항 없음

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

임시주주총회로 해당사항 없음

※ 참고사항

해당사항 없음