EDGC — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20230914)
제출인: EDGC

증권신고서(지분증권)
3.5
이원다이애그노믹스

정 정 신 고 (보고)

2023년 09월 14일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 08월 18일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 08월 18일
증권신고서(지분증권)
최초 신고

2023년 08월 31일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 정정(
파란색)

2023년 09월 14일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 정정(
녹색)

3. 정정사항

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소

1. 사업위험

사. 건강기능식품산업 관련 위험
해당사항 없음
기재정정 및추가보완
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

2. 회사위험

마. 특수관계자와의 거래에 따른 위험
해당사항 없음
기재정정 및추가보완
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

사. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용목적
해당사항 없음
기재정정 및추가보완
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

(주1) 정정 전

당사는 유전체 분석 기반 개인 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다. 이를 통해 국내외 기존 거래처에 대한 영업 결속 강화 및 국내외 유수의 브랜드(Brand)사에 대한 OEM/ODM 확대, 글로벌 수출 대상 확대, 차별화된 개인 맞춤형 건기식 브랜드의 개발 및 제공을 진행하고 있습니다.
NLN의 주요 생산품목은 EE, TG형 오메가-3, 프로바이오틱스, MSM, 멀티비타민, 비타민B 등이 있으며 항산화, 당뇨 관련 제품 등 신제품을 지속적으로 확대하고 있습니다. 국내 뿐 아니라 매출처의 다변화를 위해 해외 건강 기능식품전시회 등을 통해 마케팅 활동을 전개하고 있으며, 최근 시장이 커지고 있는 반려동물 영양제를 자사브랜드로 직접 생산해 미국, 캐나다 등 에서 아마존(온라인쇼핑몰)을 통해 판매하고 있습니다. 2021년 기준 캐나다에서 국내로 수입되는 건강기능식품 수입액은 1,134.5억원이며 이 중 약 26% 이상이 NLN에서 생산된 제품입니다.전세계적으로 소득수준 향상이 삶의 질을 추구하는 웰빙(Well-being) 라이프, 안티에이징에 대한 관심으로 이어지고 있습니다. 건강에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 건강과 관련한 다양한 상품 및 서비스가 출시되었으며, 식품산업에 있어서도 전문화된 기능성 식품에 대한 시대적 요구가 증가하게 되었습니다. 특히 국내에서는 지속된 웰빙 열풍과 고령화 사회 진입은 건강기능식품 시장을 빠르게 성장시켰습니다.국내 인구 고령화 추이는 점차 가속화되고 있는데, 2020년 15.7%인 고령인구 비율이 지속적으로 증가하여 2050년에는 36.4%에 달할 것으로 전망되고 있습니다....(후략)
(주1) 정정 후당사는 유전체 분석 기반 개인 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다. 이를 통해 국내외 기존 거래처에 대한 영업 결속 강화 및 국내외 유수의 브랜드(Brand)사에 대한 OEM/ODM 확대, 글로벌 수출 대상 확대, 차별화된 개인 맞춤형 건기식 브랜드의 개발 및 제공을 진행하고 있습니다.
NLN의 주요 생산품목은 EE, TG형오메가-3, 프로바이오틱스, MSM, 멀티비타민, 비타민B 등이 있으며 항산화, 당뇨 관련 제품 등 신제품을 지속적으로 확대하고 있습니다. 국내 뿐 아니라 매출처의 다변화를 위해 해외 건강 기능식품전시회 등을 통해 마케팅 활동을 전개하고 있으며, 최근 시장이 커지고 있는 반려동물 영양제를 자사브랜드로 직접 생산해 미국, 캐나다 등 에서 아마존(온라인쇼핑몰)을 통해 판매하고 있습니다.
NLN에서 제조한 건강 기능식품은 청정국가인 캐나다에서 생산한 제품으로 프리미엄 브랜드의 가치를 보유하고 있습니다. 또한, 당사의 소비자 대상 유전체 분석 서비스 플랫폼인 유후(YouWho) 서비스를 통해 확보한 고객 정보를 활용하여, 고객 맞춤형 건강 기능식품 판매 등을 통해 시장 점유율을 확대하고자 합니다.
2021년 기준 캐나다에서 국내로 수입되는 건강기능식품 수입액은 1,134.5억원이며 이 중 약 26% 이상이 NLN에서 생산된 제품입니다.전세계적으로 소득수준 향상이 삶의 질을 추구하는 웰빙(Well-being) 라이프, 안티에이징에 대한 관심으로 이어지고 있습니다. 건강에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 건강과 관련한 다양한 상품 및 서비스가 출시되었으며, 식품산업에 있어서도 전문화된 기능성 식품에 대한 시대적 요구가 증가하게 되었습니다. 특히 국내에서는 지속된 웰빙 열풍과 고령화 사회 진입은 건강기능식품 시장을 빠르게 성장시켰습니다.국내 인구 고령화 추이는 점차 가속화되고 있는데, 2020년 15.7%인 고령인구 비율이 지속적으로 증가하여 2050년에는 36.4%에 달할 것으로 전망되고 있습니다....(후략)
(주2) 정정 전

연결실체의 특수관계자는 관계기업 및 종속기업과 지배기업의 주요 경영진, 그리고 경영진이 출자 또는 임원으로 재직중인 기업입니다.

연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
2023년 6월말
2022년말
2021년말
2020년말

관계기업
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜(주1), ㈜바이오프론트(주2)
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜(주1), ㈜바이오프론트(주2)
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트㈜(주4)

기타특수관계자

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지,최대주주주요경영진

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지,최대주주주요경영진

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원, 한국콜마홀딩스㈜(주3)강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지최대주주주요경영진

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원, 한국콜마홀딩스㈜강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지최대주주주요경영진

(주1) 2022년 3월 4일 이사회를 통한 일부지분 매각으로 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.

(주2) 2021년 12월 8일자 이사회 결의를 통하여 2022년 1월 3일 보통주 76,471주를 취득하였습니다. 지분율이 20% 미만이나 피투자회사의 이사회에서 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.

(주3) 한국콜마홀딩스(주)는 2022년도에 보유지분을 전량매도하여 기타특수관계자에서 제외되었습니다.

(주4) 솔젠트(주)는 2021년 6월 23일 지분일부 매각으로 관계기업에서 제외되어 지분증권으로 전환되었습니다.

(주5) 강남메이저의원은 당사와의 전략적 협력관계 및 당사 미등기임원의 겸직으로 특수관계자로 분류하였습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

...(후략)
(주2) 정정 후

연결실체의 특수관계자는 관계기업 및 종속기업과 지배기업의 주요 경영진, 그리고 경영진이 출자 또는 임원으로 재직중인 기업입니다.

[2023년 반기말 기준 당사 관계기업 및 기타 특수관계자 분류 사유]

관계

기업명

분류 사유

관계기업

㈜송도에가면

지분율 20% 이상(2023년 반기말 49%)

Diagnomics Inc.

당사 임원(이민섭 대표이사)의 임원 겸직

북경화다통영과기유한공사

지분율 20% 미만이나 이사회에서 유의적인 영향력 행사할 수 있어 관계기업으로 분류

㈜지안바이오

지분율 20% 이상(2023년 반기말 20.72%)

㈜바이오프론트

지분율 20% 미만이나 이사회에서 유의적인 영향력 행사할 수 있어 관계기업으로 분류

이디지씨글로벌㈜

지분율 20% 이상(2023년 반기말 49.9%)

기타 특수관계자

의료법인 이원의료재단

당사 특수관계인의 임원 재직으로 특수관계자로 분류

㈜이원생명과학연구원

당사 특수관계인의 임원 재직으로 특수관계자로 분류

강남메이저의원(구. 미즈메디의원)

당사 특수관계인의 임원 재직으로 특수관계자로 분류

㈜마이지놈박스

당사 및 당사 임원의 합산 지분율이 30% 이상으로 유의적인 영향력 행사할수 있어 특수관계자로 분류

㈜메디에이지

당사 임원의 임원 겸직 사유로 특수관계자로 분류

(출처: 당사 제시)

연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
2023년 6월말
2022년말
2021년말
2020년말

관계기업
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜(주1), ㈜바이오프론트(주2)
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜(주1), ㈜바이오프론트(주2)
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트㈜(주4)

기타특수관계자

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지,최대주주주요경영진

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지,최대주주주요경영진

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원, 한국콜마홀딩스㈜(주3)강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지최대주주주요경영진

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원, 한국콜마홀딩스㈜강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지최대주주주요경영진

(주1) 2022년 3월 4일 이사회를 통한 일부지분 매각으로 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.

(주2) 2021년 12월 8일자 이사회 결의를 통하여 2022년 1월 3일 보통주 76,471주를 취득하였습니다. 지분율이 20% 미만이나 피투자회사의 이사회에서 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.

(주3) 한국콜마홀딩스(주)는 2022년도에 보유지분을 전량매도하여 기타특수관계자에서 제외되었습니다.

(주4) 솔젠트(주)는 2021년 6월 23일 지분일부 매각으로 관계기업에서 제외되어 지분증권으로 전환되었습니다.

(주5) 강남메이저의원은 당사와의 전략적 협력관계 및 당사 미등기임원의 겸직으로 특수관계자로 분류하였습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

...(후략)
(주3) 정정 전(전략)...당사는 무형자산 중 개발비와 영업권과 관련하여 매 회계기간마다 손상검사를 수행하고 있으며, 무형자산 상각액은 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.
무형자산 중 고객관계의 경우, 고객관계나 고객충성도에서 창출될 미래경제적 효익을 무형자산으로 인식하는 계정입니다. 당사는 구 EDGC헬스케어와의 합병 시 PPA(Purchase Price Allocation : 기업인수가격배분)을 통하여 영업권과 고객관계를 구분하여 무형자산으로 인식하였습니다. 고객관계는 10년 균등상각으로 진행하고 있으며, 영업권은 결산 시점에 외부평가기관에 가치평가를 의뢰하여 손상징후가 있을 시 손상차손을 반영하고 있습니다.무형자산으로 인식하였던 개발비의 경우, 개발 완료 후 임상실험 지연 등의 사유로 경제적 효익 발생시기의 차이로 인해 손상 징후가 발생되어 2020년도 및 2021년도에 손상차손으로 인식하였습니다. 당사의 최근 3개년 무형자산 상각액 및 손상차손의 상세 현황은 다음과 같습니다. ...(후략)
(주3) 정정 후(전략)...당사는 무형자산 중 개발비와 영업권과 관련하여 매 회계기간마다 손상검사를 수행하고 있으며, 무형자산 상각액은 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.
무형자산 중 고객관계의 경우, 고객관계나 고객충성도에서 창출될 미래경제적 효익을 무형자산으로 인식하는 계정입니다. 당사는 구 EDGC헬스케어와의 합병
및 Natural life nutrition, Sun life nutrition (캐나다)지분취득
시 PPA(Purchase Price Allocation : 기업인수가격배분)을 통하여 영업권과 고객관계를 구분하여 무형자산으로 인식하였습니다. 고객관계는
다기간 초과이익법 및 정액법을 적용하여 상각을 진행하고 있습니다. 다기간 초과이익법(MEEM)은 대상자산이 창출하는 미래의 초과이익을 할인하여 무형자산을 평가하는 방식으로 각 연도의 초과이익은 고객과의 관계로 창출된 세후영업이익에서 이를 창출하기 위해 기여한 다른 자산에 대한 공헌 자산비용을 차감하여 산출하였습니다.
영업권은 결산 시점에 외부평가기관에 가치평가를 의뢰하여 손상징후가 있을 시 손상차손을 반영하고 있습니다.
이 중 2021년 캐나다 법인(Natural life nutrition, Sun life nutrition) 지분 취득 시 해당법인의 공정가치 평가를 통해 약 118억의 영업권을 인식하였으며, 향후 예상되는 매출액을 추정하여 이로부터 발생하는 영업이익액에 신규고객획득비 등을 가산하고, 공헌자산을 차감한 후의 초과이익을 할인(할인율 18.18%)하여 공정가액을 평가하여 약 80억원을 고객관계로 인식하였습니다.무형자산으로 인식하였던 개발비의 경우, 개발 완료 후 임상실험 지연 등의 사유로 경제적 효익 발생시기의 차이로 인해 손상 징후가 발생되어 2020년도 및 2021년도에 손상차손으로 인식하였습니다. 당사의 최근 3개년 무형자산 상각액 및 손상차손의 상세 현황은 다음과 같습니다. ...(후략)
(주4) 정정 전

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

(기준일 :
2023년 08월 18일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
52,892
36,500
-
-
89,392

나. 자금의 세부 사용내역

...(중략)...

▣ 운영자금(연구개발자금) (85억원)당사는 금번 공모 유상증자로 조달하는 금액 중 약 85억원을 암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화, 암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발 등 연구개발자금에 사용할 예정입니다.
각 항목별로는, 암 조기진단 액체생검 고도화 17억원, 암 조기진단 액체생검 임상 진행 27억원, 유전체 분석서비스 기술 고도화 17억원을 사용 예정입니다. 아울러 암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발 및 제반비용 3억 5천만원, 신약개발 관련 임상 진행 2억원, 신상품 관련 개발, 샘플, 원부자재 구입에 9억 5천만원 사용할 예정입니다. 주요 내용은 아래와 같습니다.(1) 암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화당사 액체생검연구소에서는 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기법을 포함한 다양한 유전자 분석 기술을 이용하여, 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 개발하고 있습니다. 신규 조달 자금은 당사의 암 진단 기술인 Oncocatch S, CDx, M, E 등의 액체생검 기술을 고도화하기 위해 유전자 분석용 원재료 구입, 임상시험 비용 등 에 활용할 계획입니다. 또한, 기존의 유전체 분석서비스 고도화를 통해, 후생유전학적 바이오 마커 발굴 플랫폼인 에피캐치(EpiCatch) 플랫폼 개발에 투자할 계획입니다. 이는, 당사의 특허 기술로 저메틸화 농축 기술을 활용하여, 메틸화에 민감한 제한효소 DNA의 선택적 증폭과 차세대 시퀀싱을 활용한 기술로, 질병 진단 뿐만 아니라, 신약개발 분야에도 선별적으로 활용가능합니다. 관련 플랫폼의 개발을 위해 소요되는 유전자 분석 샘플 모집 및 데이터 분석 비용, 유전자 분석에 필요한 원재료 구입 비용, 임상 시험 비용 등으로 활용할 계획입니다. (2) 암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발당사 신약개발연구소에서는 우리나라 사망자 중 질병사망원인의 1위, 2위인 암과 심/뇌혈관질환의 치료제를 개발하기 위한 연구 개발중에 있습니다. 당사가 개발한 에피캐치(EpiCatch)플랫폼 을 활용하여, 바이오마커를 기반으로 암 유전자진단 상품과 함께 다양한 암의 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 금 번 공모 자금을 활용하여, 암 치료 관련 신약 개발기간의 단축 및 효율화를 목적으로 신약개발 물질의 라이선스 구입 비용, 신약 개발에 필요한 비임상/전임상 비용 등으로 활용할 계획입니다. 또한 당사의 유전체 서비스 기술 경쟁력을 기반으로 당사 기술경쟁력과 연계된 신상품 개발에 소요되는 샘플 제작비용, 원부자재 구입비용 등의 개발비용으로 활용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
2023년
2024년
2025년

암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화
1,000
4,000
2,000

암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발
300
800
400

(출처: 당사 제시)

...(중략)...▣ 운영자금 (154억원)상기 목적 외에, 당사는 금번 공모 자금을 활용하여 글로벌 마케팅 비용(30억원), 일반경상비(124억원)로 활용할 계획입니다.
각 항목별로는, 글로벌 마케팅 비용의 경우 해외시장 영업네트워크 구축 및 마케팅 활동을 위해 5억원, CLIA Lab 인수 및 연계사업 진행에 25억원, 또한 일반경상비의 경우 Cancer X 관련 사업 개발 및 진행에 44억원, 원재료/상품 매입 및 인건비로 65억 9천 2백만원, 사옥 및 연구소 시설 관리를 위해 약 14억원을 사용할 예정입니다.당사는 매출처 다변화를 위해 해외 시장 진출을 가속화 하고 있으며, 이를 위한 북미/아시아/유럽 등 해외 현지 시장의 영업네트워크 구축 비용 및 시장 공략을 위한 마케팅 비용, CLIA Lab 연계 비용 등으로 활용할 계획입니다.그 외 일부 자금은 당사의 자금 유동성 강화를 위하여 일반경상비
및 최근 멤버로 합류하게 된 미국 캔서문샷(Cancer Moonshot)프로젝트의 캔서엑스(Cancer X) 사업 개발 및 국내외 연계 협업 진행 활동에 대한 비용으로 활용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
2023년
2024년
2025년

글로벌(북미/동남아시장/유럽) 시장 영업네트워크 구축 및 마케팅, CLIA Lab 연계
1,300
1,000
700

일반 경상비
1,000
7,000
4,392

(출처: 당사 제시)

▣ 당사는 금번 자금 조달 후 실제 자금 사용시점까지 동 자금을 국내 시중은행 또는 증권사의 MMDA, MMF, CMA 등 안전지향적 금융상품으로 운용할 계획입니다....(후략)
(주4) 정정 후

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

(기준일 :
2023년 08월 18일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
52,892
36,500
-
-
89,392

나. 자금의 세부 사용내역

...(중략)...

▣ 운영자금(연구개발자금) (85억원)당사는 금번 공모 유상증자로 조달하는 금액 중 약 85억원을 암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화, 암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발 등 연구개발자금에 사용할 예정입니다.
각 항목별로는, 암 조기진단 액체생검 고도화
26억원
, 암 조기진단 액체생검 임상 진행 27억원, 유전체 분석서비스 기술 고도화 17억원을 사용 예정입니다. 아울러 암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발 및 제반비용 3억 5천만원, 신약개발 관련 임상 진행 2억원, 신상품 관련 개발, 샘플, 원부자재 구입에 9억 5천만원 사용할 예정입니다. 주요 내용은 아래와 같습니다.(1) 암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화당사 액체생검연구소에서는 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기법을 포함한 다양한 유전자 분석 기술을 이용하여, 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 개발하고 있습니다. 신규 조달 자금은 당사의 암 진단 기술인 Oncocatch S, CDx, M, E 등의 액체생검 기술을 고도화하기 위해 유전자 분석용 원재료 구입, 임상시험 비용 등 에 활용할 계획입니다. 또한, 기존의 유전체 분석서비스 고도화를 통해, 후생유전학적 바이오 마커 발굴 플랫폼인 에피캐치(EpiCatch) 플랫폼 개발에 투자할 계획입니다. 이는, 당사의 특허 기술로 저메틸화 농축 기술을 활용하여, 메틸화에 민감한 제한효소 DNA의 선택적 증폭과 차세대 시퀀싱을 활용한 기술로, 질병 진단 뿐만 아니라, 신약개발 분야에도 선별적으로 활용가능합니다. 관련 플랫폼의 개발을 위해 소요되는 유전자 분석 샘플 모집 및 데이터 분석 비용, 유전자 분석에 필요한 원재료 구입 비용, 임상 시험 비용 등으로 활용할 계획입니다. (2) 암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발당사 신약개발연구소에서는 우리나라 사망자 중 질병사망원인의 1위, 2위인 암과 심/뇌혈관질환의 치료제를 개발하기 위한 연구 개발중에 있습니다. 당사가 개발한 에피캐치(EpiCatch)플랫폼 을 활용하여, 바이오마커를 기반으로 암 유전자진단 상품과 함께 다양한 암의 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 금 번 공모 자금을 활용하여, 암 치료 관련 신약 개발기간의 단축 및 효율화를 목적으로 신약개발 물질의 라이선스 구입 비용, 신약 개발에 필요한 비임상/전임상 비용 등으로 활용할 계획입니다. 또한 당사의 유전체 서비스 기술 경쟁력을 기반으로 당사 기술경쟁력과 연계된 신상품 개발에 소요되는 샘플 제작비용, 원부자재 구입비용 등의 개발비용으로 활용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
2023년
2024년
2025년
합 계

암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화
1,000
4,000
2,000
7,000

암 조기진단 액체생검 고도화

600
1,500
500
2,600

암 조기진단 액체생검 임상 진행

200
1,500
1,000
2,700

유전체 분석서비스 기술 고도화

200
1,000
500
1,700

암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발
300
800
400
1,500

암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발 및 제반비용

50
200
100
350

신약개발 관련 임상 진행
-
100
100
200

신상품 관련 개발, 샘플, 원부자재 구입
250
500
200
950

(출처: 당사 제시)

...(중략)...▣ 운영자금 (154억원)상기 목적 외에, 당사는 금번 공모 자금을 활용하여 글로벌 마케팅 비용(30억원), 일반경상비(124억원)로 활용할 계획입니다.
각 항목별로는, 글로벌 마케팅 비용의 경우 해외시장 영업네트워크 구축 및 마케팅 활동을 위해 5억원, CLIA Lab 인수 및 연계사업 진행에 25억원, 또한 일반경상비의 경우 Cancer X 관련 사업 개발 및 진행에 44억원, 원재료/상품 매입 및 인건비로 65억 9천 2백만원, 사옥 및 연구소 시설 관리를 위해 약 14억원을 사용할 예정입니다.당사는 매출처 다변화를 위해 해외 시장 진출을 가속화 하고 있으며, 이를 위한 북미/아시아/유럽 등 해외 현지 시장의 영업네트워크 구축 비용 및 시장 공략을 위한 마케팅 비용, CLIA Lab 연계 비용 등으로 활용할 계획입니다.그 외 일부 자금은 당사의 자금 유동성 강화를 위하여 일반경상비
및 최근 멤버로 합류하게 된 미국 캔서문샷(Cancer Moonshot)프로젝트의 캔서엑스(Cancer X) 사업 개발 및 국내외 연계 협업 진행 활동에 대한 비용으로 활용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
2023년
2024년
2025년
합 계

글로벌(북미/동남아시장/유럽) 시장 영업네트워크 구축 및 마케팅, CLIA Lab 연계
1,300
1,000
700
3,000

해외시장 영업네트워크 구축 및 마케팅 활동

-
300
200
500

CLIA Lab 인수 및 연계사업 진행

1,300
700
500
2,500

일반 경상비
1,000
7,000
4,392
12,392

Cancer X 관련 사업 개발 및 진행

400
2,000
2,000
4,400

원재료/상품 매입 및 인건비

400
4,400
1,792
6,592

사옥 및 연구소 시설 관리

200
600
600
1,400

(출처: 당사 제시)

▣ 당사는 금번 자금 조달 후 실제 자금 사용시점까지 동 자금을 국내 시중은행 또는 증권사의 MMDA, MMF, CMA 등 안전지향적 금융상품으로 운용할 계획입니다....(후략)

【 대표이사 등의 확인 】

edgc_대표이사확인서_20230914v

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 08월 18일
증권신고서(지분증권)
최초 신고

2023년 08월 31일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
자진 정정

2023년 09월 14일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
자진 정정

금융위원회 귀중
2023년 08월 18일

회 사 명 :
이원다이애그노믹스 주식회사

대 표 이 사 :
이 민 섭

본 점 소 재 지 :
인천광역시 연수구 갯벌로 143

(전 화) 032-713-2100

(홈페이지) http://www.edgc.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 신고담당이사 (성 명) 김 용 민

(전 화) 032-713-2100

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
74,000,000주

모집 또는 매출총액 :
89,392,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 이원다이애그노믹스(주) → 인천광역시 연수구 갯벌로 143 케이비증권(주) → 서울시 영등포구 여의나루로 50

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인_v230818.jpg
대표이사등의 확인_v230818

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기변동에 따른 불확실성 증대 위험코로나19 이후 세계 각국은 중국의 리오프닝, 주요 선진국의 견조한 고용 등에 힘입어 민간소비가 양호한 성장세를 보였음에도 불구하고,
금융 불안 심화, 지정학적 리스크, 통화긴축의 여파로 인한 투자심리 위축 등의 영향으로 성장세가 둔화되고 있습니다.
2024년부터는 금리인상 사이클이 마무리되고 신용긴축의 영향도 줄어들면서 점차 회복세를 보일 것으로 전망되나, 그 속도는 코로나19 이전의 성장세(2015~2019년 평균 세계경제성장률 3.4%) 수준을 하회할 것으로 예상됩니다. 이처럼
코로나19 이후에도 여전히 통화긴축, 인플레이션 지속, 지정학적 분열 등의 불확실성이 존재하고 있으며, 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. 이는 관광, 항공, 무역 등 직접적인 영향을 받는 업종 뿐만 아니라, 당사가 영위하는 의학 및 약학 연구개발업을 포함한 대부분의 사업분야 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주요국의 금리 인상 가속화, 우크라이나 전쟁 장기화 등의 영향으로 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
나. 유전체 분석 산업 시장의 성장 둔화 위험
글로벌 유전체 분석 산업은 선진국 및 신흥국의 경제 성장으로 인한 건강에 대한 관심 증대와 치료에서 예방으로의 국가적 질병관리 패러다임 전환에 따라 지속 성장하고 있습니다.
미국 시장 조사 기관인 'Vantage Market Research'의 조사에 따르면, 글로벌 유전체 분석 시장의 규모는 2022년 기준 46.9억달러(한화 약 5.9 조원) 에서 연평균 17.3% 수준으로 성장하여, 2030년에는 168.1억달러(한화 약 21.3 조원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 그러나,
유전체 분석 산업 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사의 타겟 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향 및 주가 하락으로 이어질 위험이 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.
다. 유전체 분석시장 경쟁 위험당사는
최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하여 개인별 맞춤형 라이프스타일을 제안하는 유전체 전문 기업으로서, 비침습산전진단검사(NIPT), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 일반인 대상(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석검사, DNA App 개발 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다.
그러나 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 당사가 속한 시장 내에서의 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 당사는 경쟁우위를 확보하기 위해 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며, 당사의 DNA microarray chip인 Mygenomearray를 이용한 천식, 자궁내막증, 대장암 등에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다.
다만, 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내의 가격 위주의 경쟁기업과의 품질 및 포트폴리오의 차별화를 도출하지 못할 경우 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.
라. 유전체 분석 규제 위험
유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 유전체 분석 사업과 관련하여 한국 정부는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제 50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있습니다. 유전체 분석의 선도 국가인 미국은 유전체 분석 시장에 맞춰 관련 규제를 완화하는 추세에 있다고 판단되며 2017년 4월, 10개 질환에 대한 유전자 검사가 승인되었고 이후 질병 위험도 검사에 대해서도 사전 승인 제도안을 발표하였습니다.
당사는 2023년 7월에 DTC 유전자검사역량 재 인증을 신청할 계획입니다. 3차 시범사업의 유효기간(2021.04 ~2023.12.31)까지는 현재 판매 중인 DTC 유전자 검사서비스의 제공이 가능합니다.
다만, 올해 유효기간 만료 이전까지 DTC 유전자검사역량 인증을 받지 못한다면 현재 진행하고 있는 유전체진단서비스관련사업을 2024년부터 중단해야 할 가능성이 있습니다. 당사는 이러한 상황을 극복하기 위하여 유전체 검사 분석 사업 자체보다 해당 정보를 통한 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있고, DTC 유전자검사기관 인증 획득을 위한 절차 및 필요사항을 확인 완료하고 인증을 위한 TF구성을 완료, 필요 작업에 착수하였습니다. 당사의 DTC서비스(유후, 진투미)의 매출액은 2021년 355백만원, 2022년 448백만원으로 당사의 총 매출대비 1% 미만을 차지하고있으나,
당사가 올해 DTC 유전자 검사역량을 인증받지 못한다면 현재 영위중인 사업을 계속 진행할 수 없다는 점에 투자자분들께서는 각별히 유의해주시기 바랍니다.
마. 유전체 분석 기술변화 위험
유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR)기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 활용되고 있으며, 당사는 기술 변화의 흐름에 맞춰 다양한 유전체 분석 서비스 출시 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 이러한
유전체 분석의 기술 변화의 흐름에 맞춰 NGS 및 Microarray 기반의 새로운 유전체 분석 장비들을 도입하고, 해당 기술을 적용한 유전체 분석 서비스를 고객들에게 제공하고 있습니다.
하지만, 기술트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현하고, 당사가 이에 적절하게 대응하지 못할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
바. 액체생검 사업관련 위험2021년 Global Industry Analytics의 보고서에 따르면,
세계 액체생검 시장은 2020년 11억 달러에서 연평균 20.2%로 고속성장하여 2027년 38억 달러 규모가 될 것으로 전망되며, 이는 고령화에 따른 만성질환 및 암 환자의 증가, 그리고 정밀의학에 대한 관심도 증가에 따른 것으로 분석됩니다. 액체생검은 소량의 혈액을 채취하여 암을 진단하는 검사법입니다. 특히 혈액 내 존재하는 극소량의 암세포 유래 DNA인 cfDNA를 차세대유전체분석기술을 사용해 분석하는 액체생검은 순환암세포(CTCs) 단백질 마커를 활용한 타 액체생검과 달리 암을 극초기에 진단할 수 있어, 궁극적으로 기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 의료기술입니다.
당사는 2023년 액체생검 검사를 통한 새로운 후생유전학적 바이오 마커 발굴 플랫폼인 에피캐치 (EpiCatch)를 개발했으며, 이는 특허 받은 저메틸화 농축 기술을 활용해 메틸화에 민감한 제한 효소 소화 DNA의 선택적 증폭과 차세대 시퀀싱을 활용한 기술입니다. 이후 당사는
EpiCatch 플랫폼을 활용해 비침습적 다종암 조기 선별검사인 온코캐치-E 서비스를 개발했습니다. 유전체 분석 시장의 상위 시장인 분자진단 시장은 세계적으로 대규모 자금 및 선도기술을 가진 글로벌 진단검사 기업들에 의해서 독점되어 왔는데, 해당 기업들은 오랜 업력과 우월한 자금조달 능력을 바탕으로 뛰어난 연구개발 능력 및 제품 제조 능력 등을 보유하고 있습니다.
다만, 투자자분들께서는 당사가 신규사업으로 추진하고 있는 액체생검사업이 유의미한 매출로 이어지지 못하고 있다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

사. 건강기능식품산업 관련 위험

당사는
유전체 분석 기반 개인 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다. 한국건강기능식품협회가 발표한 「2022 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사 보고서」에 따르면,
2021년 전체 건강기능식품 시장은 2020년 5조 1,750억원 대비 10.0% 성장한 5조 6,902억원 규모를 기록하였으며, 2023년에는 6조 1,429억원을 기록할 것으로 전망됩니다. 건강기능식품 사업의 형식적 진입장벽은 낮지만, 고관여 제품인 건강기능식품의 특성상 Mass media 유통채널 및 네트워크 마케팅 플랫폼을 통해 판매가 집중되고, 제품 경쟁력의 핵심 요소인 양질의 원료 확보, 제품 개발 역량, 자체 브랜드 등을 보유해야 소비자의 신뢰를 얻을 수 있기 때문에, 상위 사업자가 되기에는 실질적으로 높은 진입장벽이 존재합니다. 건강기능식품 시장 규모는 지속적으로 확대되고 있으나,
특정상위 품목에 대한 실적이 집중되어 있고 브랜드 간 경쟁 또한 과열되고 있으며 향후 식이요법이나 운동, 새로운 헬스케어 방법과의 경쟁 심화 등 트랜드의 변화와 예상치 못한 시장환경 변화에 의해 건강기능식품 시장의 성장성이 저하될 위험이 존재하며, 이 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

아. 신약개발사업 관련 위험

당사가 영위하고 있는
건강기능식품 산업은 인구 고령화와 삶의 질을 추구하는 웰빙, 안티에이징 등의 열풍으로 시장이 지속적으로 확대되고 있습니다. 건강기능식품 시장은 고령인구 증가와 건강에 대한 관심 확산으로 성장세를 이어갈 것으로 전망되며, 수요층 또한 기존 중·장년층에서 20~30대로 확대되고 있으며, 다이어트와 피부건강, 눈건강 등의 기능성에 대한 부분도 확대되어 제품이 다양해지고 소비자들의 관심이 다양해져 다양한 개별인정형 제품의 출시가 증가할 것으로 전망됩니다. 특히, 전염병 질환과 미세먼지 우려로 '면역력 증진'에 대한 관심 고조와 20~30대 여성 소비자들을 중심으로 이너뷰티(Inner-Beauty)에 대한 관심이 높아지고 있는 추세로 건강기능식품 시장은 급속도로 성장하고 있습니다.
그러나 향후 식이요법이나 운동, 새로운 헬스케어 방법과의 경쟁 심화 등 트랜드의 변화와 예상치 못한 시장환경 변화에 의해 건강기능식품 시장의 성장성이 저하될 위험이 존재하며, 이 경우 당사의 영업 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 당사의 신약개발 관련 연구개발 진행 경과를 살펴보면, 검사 상품 중 아직 임상단계에 진입하거나 상용화된 품목은 전무한 상황입니다. 신약개발은 시간과 노력에 비해 성공확률이 낮기 때문에 높은 위험 부담이 있음에도 불구하고, 성공 시 창출되는 높은 경제적 가치를 고려했을 때 매력적인 산업일 수 있습니다. 하지만 새로운 의약품이 개발되어 소비자에게 전달되기까지는 많은 비용과 노력이 필요하며, 시판으로 이어질 확률은 10,000분의 1 정도로 낮은 편입니다. 따라서 당사에서 진행 중인 신약개발 역시 큰 실패위험 속에 진행되고 있으며, 이에 당사는 본 임상 진입 전 단계에서 License-out 등을 통해 Exit하는 전략을 구상하며 신약개발 관련 사업을 진행하고 있는 상황입니다. 그럼에도 불구하고 신약개발에 성공하지 못할 경우 이는 당사의 미래 수익성과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 알려드립니다.

자. 지적재산권 위험당사가 영위하고 있는
유전체분석 및 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 유전자 분석기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 당사의 등록 및 진행중인 특허는 신고서 제출일 전일 기준으로 디자인권 특허 1건을 포함하여 총
36건이며
당사의 핵심 기술과 관련한 소송이나 분쟁은 발생한 바 없습니다. 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 사업 진행에 있어서 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.
차. 인력 이동 관련 위험
당사가 영위하는 유전체 분석 서비스 사업은 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 해석하는 노하우가 가장 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서
당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 사업계획에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 만약
당사의 핵심연구개발인력이 타 경쟁사 혹은 관련 산업분야로 이탈할 경우 당사의 기술경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
카. 영업 의존도의 위험당사의 국내 유전체 분석 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다.
당사는 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체수거를 당사의 관계회사인 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있습니다.
이원의료재단에 대한 매출 비중은 2019년 기준 64.7%, 2022년 기준 35.3% 수준입니다. 만약 이원의료재단의 영업이 어려움을 겪거나 국내 검체 수거 시장에서의 이원의료재단의 장악력이 감소할 경우, 당사의 국내매출 확대에 차질이 발생할 수 있습니다.
타. 원재료 및 생산설비 매입처 의존 위험당사의 제품은 크게 유전자 분석을 통한 질병 예측 진단 서비스와 해당 분석에 대한 다양한 라이프스타일 서비스로 구분할 수 있습니다.
그 중 진단서비스를 위한 설비인 차세대 유전자 해독장비 및 사용 시약의 경우 (주)삼일약품교역과 일루미나社로 부터 그리고 의료용 진단 장비, 시약의 경우는 한국로슈진단(주), 벡크만쿨터(주), 한국애보트(유), 지멘스헬시니어스(주)를 통해서 매입하고 있습니다. 각 회사의 장비를 구매 시 동일 회사의 시약만을 사용할 수 있는 관계로,
당사는 장비 및 원재료의 매입처가 한정되어 있어 원재료 및 생산장비에 가격 변동에 매우 취약합니다. 당사는 생명정보학(Bioinformatics) 기술의 연구개발을 통해 시약 및 장비의 효율성을 달성하여 제품 단위별 원재료 사용량을 억제하는 방법으로 제품원가를 낮추고 있으나
추후 원재료 및 장비 가격이 상승할 경우 당사는 이를 막을 협상력이 부재하여 매출 및 수익성은 악화 될 수 있습니다.

회사위험

가. 매출액 및 수익성 관련 위험당사는
2018년도 기술성장특례 상장이후 최근 사업연도까지 지속적으로 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다. 이는 당사의 사업의 특성상 인력 및 장비에 대한 고정비성 비용 부담이 높아 매출원가 및 판관비의 비중이 높은 상황이기 때문입니다.당사의
2022년도 연간 매출은 연결재무제표를 기준으로 전년대비 5.3% 증가한 942억원의 매출 실적을 달성했습니다. 영업손실은 전년대비 39% 감소한 -95억원, 당기순손실은 전년대비 48% 증가한 -299억원을 기록하였습니다. 그럼에도 불구하고
당기순손실이 증가한 사유는 누적적인 적자로 인한 신용등급 하락에 따른 이자율 상승에 따라 전환사채 등에 파생되는 내재파생상품의 평가손실 증가 및 최근 시장을 반영하듯 바이오 업계의 부진등으로 인한 전략적으로 당해연도 이전 투자를 실시한 투자자산의 평가손실에 기인합니다.
2023년 상반기에도 이와 같은 흐름이 지속되고 있습니다. 매출액 규모는 전년 동기 대비 11.6%p 증가한 518억원을 기록하였고, 지속적인 판관비 절감 노력으로 영업손실은 전년 동기 대비 15.5%p 감소한 -49억원을 기록하였습니다. 다만 당기순손실 규모는 176억원으로 전년 동기 대비 78억원이 증가하였습니다. 이는 당사가 보유한 타법인출자 지분 중 솔젠트(주) 지분 평가로부터 발생한 72억원 규모의 손실이 당사의 연결 기준 영업외손익 중 금융비용 계정에 반영된 것에 주로 기인합니다.당사의 주력사업인 유전체 진단 서비스 관련 사업의 매출은 2019년 약 55억원, 2020년 약 77억원, 2021년 약 79억원, 2022년 약 94억원, 2023년 반기 약 49억원으로 지속적으로 규모가 증가하며 매출 성장을 이루고 있고 당사 전체 매출액 중 유전체 진단 서비스 부문 매출이 차지하는 비중도 점차 증가하고 있으나,
과거 3개년 및 최근 2023년 반기말 연결 기준으로 여전히 10% 미만의 비중을 차지하고 있으며 관련 이익을 시현하지 못한 상황입니다. 당사의 주력사업인 유전체 분석 기술 사업의 매출 성장세가 부진하거나 상품 부문 및 건강기능식품 사업부문에서의 업황 부진이 발생하여 매출 확대가 지연되는 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는
기존에 보유한 당기손익-공정가치 금융자산과 기 발행 전환사채 등으로부터 발생하는 파생상품 부채 관련한 손익이 당사 연결 수익성에 부정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다.
이후 금융시장 환경 및 당사 신용도 등 변화에 따라 추가적으로 파생상품평가손실 혹은 당기손익-공정가치 금융자산 평가손실이 발생할 수 있으며, 이러한 경우 당사의 순이익까지 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 결정하시기 바랍니다.
나. 재무안정성 악화 관련 위험당사의 최근 3개년 연결기준 자산총계는 2020년부터 규모가 지속적으로 증가해 왔으나,
지속되는 당기순손실에 따른 결손금 증가 등으로부터 발생하는 자본 총계 감소세에 더해, 차입금 증가로 인한 부채총계 규모 증가에 기인하여,
2023년 반기말 연결 기준 부채비율은 820.4%를 나타내고 있습니다. 이는 과거 2년 전인 2020년도 부채비율 129.0% 대비 691.4%p 증가한 수치입니다.
외부 차입금이 최근 3개년동안 지속적으로 증가하고 있는 가운데, 2022년도 부채증가의 주요 사유는 당사가 기 발행한 전환사채 등에 적용할 사채 신용등급 하락에 따르는 파생상품 등에 적용할 이자율 상승에 따라 파생상품 부채가 증가한 것 및 종속법인인 캐나다 법인의 부동산 취득에 따르는 장기차입금 증가에 기인합니다.
2023년 상반기에도 5월에 발행 완료한 신주인수권부사채 등으로 인해 부채규모가 증가하였습니다. 자본 감소사유는 적자폭 확대에 기인하나 손실요인의 대부분이 현금의 유출이 없는 파생상품 평가손실 등 회계기록에 의한 손실에 기인합니다.
차입금 의존도 또한 2020년말 연결 기준 33.6%에서 2023년 반기말 57.9%까지 상승하며, 당사의 자산 중 절반 이상이 차입금에 의존하고 있는 상황입니다.
한편 의료기기 유통사업 및 건강기능식품 사업의 양호한 수익성에도 불구하고, 액체생검 암 진단 기술 개발을 위한 지속적인 연구개발비, 용역비 투자 및 유전체데이터 확보를 위한 공격적인 마케팅 비용 부담 등으로 인해, 장기적인 영업적자 기조가 이어지고 결손금이 지속적으로 누적되는 결과를 가져왔습니다. 또한 2022년 3회차, 7회차, 8회차 전환사채 및 9회차 교환사채에 대한 파생상품 공정가치 평가에 따라 약 48억원의 파생상품 자산 및 부채의 평가손실이 발생하였고, 당기손익 공정가치 금융자산의 평가손실이 약 53억원 규모로 발생하였습니다. 다만 이와 같은 평가 손실은 현금 유출을 수반하지 않는 회계처리 상의 손실입니다. 이에 따라 2022년도 당기순손실이 약 299억원 규모로 발생하여, 2022년말 미처리결손금 규모는 914억원으로 증가하였습니다.또한, 기업의 채무상환 능력을 나타내는 지표로써 당사의 이자보상배율을 살펴보면, 당사의 이자보상비율은 2020년 -2.25배, 2021년 -1.96배, 2022년 -0.93배, 2023년 반기말 -0.82배를 나타내고 있습니다. 이자보상비율이 1배 미만인 경우에는, 영업활동에서 창출한 이익으로는 이자비용을 지불할 수 없을 정도로 채무상환능력이 취약하다고 해석할 수 있습니다. 이처럼 현재
당사의 재무안정성이 과거 대비 악화되어 있는 상황이며,
연내에 상환시기가 도래하는 유동성 차입금을 포함한 유동성 부채 규모도 점차 확대되어 가고 있는 상황입니다. 또한
기 발행한 사채 및 향후 당사가 발행한 주식연계채권의 발행 후 주가 흐름이 부진할 경우 미상환 상태로 존재하는 채무증권에 대하여 투자자가 전환권 혹은 신주인수권, 교환권을 행사하지 않고 조기상환청구권(Put Option)을 행사하거나 만기 상환을 요구할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우 원활한 차환이 이루어 지지 않는다면 당사의 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 바, 투자자께서는 당사의 차입금 현황 및 재무상태에 유의하여 투자 결정에 임하시기 바랍니다.

다. 현금흐름 악화 관련 위험당사는
최근 3년 및 2023년 상반기까지 지속적인 당기순손실의 영향에 의하여 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하고 있습니다. 또한 당사는
2020년부터 지속적으로 음(-)의 투자활동현금흐름을 기록하였는데, 특히, 2021년의 경우 유형자산 취득과 Natural Life Nutrition Inc. 및 Sunlife Nutrition Inc.의 인수 등으로 투자활동현금흐름이 전년대비 큰 폭으로 증가하였습니다. 당사는
영업활동 및 투자활동에서의 (-)현금흐름을 주로 재무활동현금흐름으로 충당하고 있는 상황입니다.
2023년 상반기에도 음(-)의 영업활동현금흐름이 이어져오고 있으며, 규모도 약 82억원을 기록한 상황입니다.
재무활동현금흐름의 경우 차입금의 상환 및 차입이 지속되고 있으며, 2023년 5월에 발행 완료한 신주인수권부사채의 발행으로 약 197억원의 현금유입을 발생시킨 바 있습니다.
2023년 반기말 기준 현금및현금성자산은 약 62억원 수준입니다.

당사
유동성관련 비율을 살펴보면,
2020년 114.3%였던 유동비율 대비 2023년 반기 기준 42.9%의 유동비율을 보이는 등 유동성이 악화된 모습을 보이고 있습니다.
업종평균 유동비율과 비교했을 때도 2021년 업종평균 유동비율인 101.6%에 하회하는 98.9%의 유동비율을 보인 이후로도 2022년 및 2023년 반기에 큰 폭으로 하락한 바 있습니다.

이에 당사는
유동성 관리방안으로 자금수지계획을 세우고 있으며 이를 통해 단기 및 중장기 소요자금을 관리할 계획입니다. 다만 이는 계획으로서 향후 대내외 경기 변동 및 사업현황에 따라 달라질 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 최근 사업연도 감사보고서 상 계속기업가정의 불확실성 존재 관련 위험당사의 외부감사인인 이촌회계법인은
2022년도 감사보고서 및 연결감사보고서를 통해 당사의 재무제표 이용자에게
검토의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 주의를 기울여야 할 필요가 있는 강조 사항을 제시하고 있습니다. 강조사항에 대한 내용으로는
영업손실 및 연결당기순손실이 각각 9,520백만원 및 29,865백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 10,892백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 71,259백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 66,839백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 한편, 당사의 계속기업 관련 중요한 불확실성 내용이 2023년 상반기 반기연결검토보고서 및 반기검토보고서에서 지속 언급되고 있는 상황입니다. 관련한 내용으로는,
2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 연결반기순손실이 각각 4,858백만원 및 17,585백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 8,199백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 80,207백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 76,593백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 본 건 유상증자 청약에 참여하고자 하는 투자자께서도 동일한 내용에 대해 반드시 숙지하시고 투자 결정에 참고하시기 바랍니다.
마. 특수관계자와의 거래에 따른 위험당사는
사업의 특성상 관계회사를 포함한 이해관계자와의 거래가 다수 발생하고 있으며, 이를 통하여 관계회사와의 협업을 통한 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 대부분의 이해관계자와의 거래는 사업과 관련된 것으로서, 주로 이원의료재단과 美 Diagnomics, Inc.에 대한 사업상 매출 및 매입거래와 이원생명과학연구원에 대한 임차료 지급액으로 구성되어 있습니다.한편,
특수관계자 중 최대주주와 주요경영진으로부터 당사 유동성 공급을 위한 차입 거래도 2022년도에 76억원 규모로 발생하였으며,
2023년 반기말 기준으로 주요경영진으로부터 15.4억원 회수되어 60.6억원의 잔액을 보이고 있습니다.이처럼
당사의 매출 및 자산 규모에 비추어 보아 특수관계자와의 거래 비중은 높은 것으로 판단됩니다. 연결실체는
2022년 특수관계자를 대상으로 345억원의 매출을 시현하였으며, 전년 동기에는 약 390억원 발생하였습니다. 또한 대여 거래 내역과 차입 거래 내역도 최근 사업년도에 발생하는 등 특수관계자간 거래가 지속되고 있는 상황입니다.
향후 특수관계자향 매출이 증가하여 매출처의 편중이 심화되는 경우 실질 영업경쟁력 약화로 해석될 우려가 있으며, 대여 및 차입 거래가 지속되는 경우 특수관계자간 신용 위험 전이 가능성이 증가될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 판단에 임하시기 바랍니다.
바. 매출채권 위험당사의
2022년말 기준 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 16.4억원으로 전체 매출채권 잔액 232억원 중 7.1% 수준을 기록하고 있습니다.
2022년도 기준 당사의 최대 매출처는 이원의료재단이며, 결제조건은 60일 내 현금결제입니다. 그 외에 당사의 매출처와는 30일~60일 내 결제를 통해 매출채권을 회수하는 경우가 대부분이나,
2022년 기준 10억원 이상의 매출을 보이고 있는 매출처들의 경우, 결제조건이 150일, 270일, 300일인 매출처도 존재하고 있는 상황입니다. 이처럼
매출 규모가 큰 일부 매출처로부터의 결제조건이 상대적으로 길어, 당사의 안정적인 자금 회전에 부정적인 영향을 미치고 있는 상황이며,
2023년 상반기에도 이와 같은 흐름이 지속되고 있습니다.
결제기간이 긴 거래처의 경우, 최초로 매출이 개시되는 시점부터 최초 매출에 대한 채권 회수까지의 기간 동안 유동성이 일시적으로 저하될 가능성이 있습니다.
당사는 매출채권 연체 방지 및 정상 회수에 적극적으로 노력하고 있으나, 그럼에도 불구하고 매출채권 회수가 예상보다 지연되어 매출채권 연령의 장기화와 대손상각비 증가 등이 발생하는 경우, 당사의 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험당사의
연결 기준 무형자산은 2020년말 172억원, 2021년말 345억원, 2022년말 330억원, 2023년 반기말 333억원을 나타내었으며,
무형자산이 자산 총계에서 차지하는 비중 역시 같은 기간 10.7%, 18.4%, 17.2%, 16.5%를 나타내고 있습니다.당사는
우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발 비용을 지속적으로 집행하고 있습니다.
총 연구개발비용은 개별 회계처리 내역 기준으로, 2020년 36억원, 2021년 44억원, 2022년 45억원, 2023년 반기 21억원이며, 이는 동기간 매출액 대비 3.91%, 4.90%, 4.78%, 4.02%를 나타내는 등 낮은 수준을 나타내고 있습니다.
당사의 매출 규모가 2018년 이후로 증가 추세를 보이고 있어, 연구개발비용 합계액이 2019년도를 제외하고 최근 5개년 매해 상승하였음에도 불구하고 전체 매출액 대비 비중은 최근 3개년간 5% 미만의 비율을 나타내고 있는 상황입니다.당사는 유전자 진단에 있어 독보적인 연구개발 인력 및 연구시설을 기반으로 국내에 경쟁자가 부재한 제품 및 서비스를 개발하고 있어 연구 기간에 따라 추가적인 개발비의 무형자산 편입이 예상됩니다. 하지만
의학 및 약학 연구개발업을 영위하는 당사의 특성 상 당사 개발비가 지속적으로 발생하고 있다는 점과, 당사가 설립 이후 매년 영업손익 적자를 기록해 왔다는 점 등을 미루어 봤을 때, 향후 자산으로 인식한 개발비를 상각하여 비용 처리하게 될 경우 당사의 재무상태에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한
당사의 연구개발비용 차감 항목으로, 정부출연 국책과제 진행과 관련한 정부보조금이 존재합니다. 향후 정부출연 국책과제 관련 프로젝트의 지연 및 철회 등 기타 여하한 사유로 예정대로 진행되지 않을 경우 정부보조금 지급이 중단될 가능성이 존재합니다. 만약
정부보조금이 중단되는 경우 당사가 수행 중이던 정부출연 국책과제 관련 연구개발비가 보조금 차감 없이 당사의 연구개발비용으로 반영될 가능성이 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사가 개발중인 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 소송, 우발채무 및 제재 등 관련 위험연결실체는
담보 및 보증제공으로 인한 우발부채를 보유하고 있으며,
당사가 제공한 담보 및 보증과 관련하여 우발부채가 현실화 되거나 추가적인 대손충당 등이 발생할 경우 당사 재무에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 특히, 당사는 (주)라이트론과 체결한 48억원 규모의 금전소비대차계약과 관련하여 분쟁중에 있는 상황이며, 2023년 4월 14일자로 서울중앙지방법원으로부터 48억원 규모의 위약벌에 대한 청구와 관련한 부동산가압류 결정을 통보 받은 바 있습니다.당사는 상기 소송 및 결정의 발단이 된 금전소비대차계약의 차입금 전액인 48억원에 대해 2023년 5월에 상환을 완료하여 채무관계를 해소하였습니다. 다만 위약벌 청구 관련 소송은 지속되고 있는 상황이며, (주)라이트론은 2023년 6월 26일자로 '위약벌 청구의 소'를 제기하였고, 당사는 법률대리인을 통하여 법적인 절차에 따라 적극적으로 대응 할 예정입니다.당사는 소송 결과에 따라 위약벌 지급을 판결받을 경우에는, 위약벌 해당 금액인 48억원에 대해 (주)라이트론측에 지급해야 할 가능성이 존재하는 상황입니다. 투자자께서는 투자 판단 시 당사의 담보 및 보증 제공 등과 관련한 우발부채 현황, 소송 및 제재현황을 면밀히 확인하시고, 이로 인한 우발부채의 현실화 가능성에 주의하시기 바랍니다.
자. 관리종목 지정위험당사는
연구개발업을 영위하는 당사의 특성 상, 기술성장기업으로의 코스닥 시장 상장 이후 현재까지 지속적으로 영업적자를 시현하고 있습니다.
이에 따라 연구개발비용 등 관련비용도 지속적으로 발생하고 있는 상황입니다. 당사는
증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 한편, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2020년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받았습니다. 상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도를 손실이 발생한 사업연도에서 제외하며, 당사는 2018년 6월 3일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장되었으므로 2018년을 포함하여 2020년까지의 3개 사업연도를 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사업연도에서 제외합니다. 다만,
2021년부터는 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사업연도에 포함되어, 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 2023년도에 발생할 경우 관리종목으로 지정될 가능성이 있습니다. 특히, 2023년 반기 기준으로 자기자본의 50%를 초과한 83.6% 규모로 법인세비용차감전계속사업손실이 발생함에 따라, 추가적인 재무구조에서의 개선 없이 현 손익 상황이 2023년말까지 지속된다면 관리종목으로 지정될 가능성이 있는 상황인 점을 투자자께서는 지속적인 유의가 필요한 상황입니다. 또한, 향후 적자 상태가 지속적으로 유지되는 등의 이유로 관리종목 및 상장폐지 요건에 해당될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 최대주주 지분율 희석화 관련 위험증권신고서 제출 전일 현재,
당사의 최대주주 및 특수관계인이 보유하고 있는 당사 주식수는 보통주 18,031,855주(약 20.81%)로, 임경숙 최대주주가 10,128,130주(11.69%), 이민섭 대표이사가 3,024,328주(3.49%), 그 외 기타 특수관계인이 4,879,397주(5.63%) 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 현재
임경숙 최대주주는 구주주 청약 시 배정분의 30% 수준으로 청약에 참여 예정이며, 이민섭 대표이사의 경우 구주주 배정분의 100% 수준으로 청약에 참여할 것을 계획하고 있습니다.그 외 특수관계인은 청약 참여여부와 참여금액이 확정되지 않은 상황입니다. 최대주주 및 특수관계인이 금번 유상증자 목표 청약 비율대로 참여하는 것을 가정하였을 때, 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 14.45%까지 하락할 수 있습니다. 또한 최대주주 및 특수관계인의 금번 유상증자 청약 미참여를 가정할 경우, 최대주주 지분율은 5.39%p 하락한 6.30%가 될 수 있으며, 최대주주 및 특수관계인 지분율 합계는 9.58%p 하락하여 11.22%까지 낮아질 수 있습니다.이에 더해,
기발행 전환사채 및 신주인수권부사채, 주식매수선택권 등으로 인해 최대주주 등의 지분율이 추가적으로 하락할 위험이 존재하며, 금번 유상증자로 인해 지분율이 더욱 하락할 경우 향후 경영권 분쟁이 대두될 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 최대주주의 낮은 지분율은 적대적 M&A 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발하여 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 대규모 물량 출회에 따른 주가 하락 위험
당사의 금번 주주우선공모 유상증자가 성공할 경우 74,000,000주가 신규로 발행되어 주식시장의 대규모 유통물량이 출회될 예정입니다. 또한, 당사의 미상환 전환사채 및 신주인수권부사채가 전액 전환/행사될 경우 발행주식총수의 약 31.03%에 달하는 주식이 신규로 발행되어 주주가치가 크게 하락할 위험이 존재합니다. 이처럼
증자비율 85.39%에 달하는 대규모 유상증자 및 주식연계채권의 전환/행사, 주식매수선택권 행사 등으로 인해 대규모 물량이 일시 출회되어 주주가치가 크게 하락할 위험을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
다. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 원금 손실 위험유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우,
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재합니다. 또한, 코스닥시장에
추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 경영사정이 악화되거나 금융시장이 전반적으로 침체될 경우 주가가 급격하게 하락하여 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 주주우선공모 청약률 미달에 따른 자금조달 실패 위험당사가 진행하는 금번 유상증자는 주주우선공모 방식으로 진행됩니다.
주주우선공모 방식은 구주주의 초과청약(최대 20%)이 존재하지 않아, 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 대비 실권주 발생가능성이 높습니다. 또한, 당사의 금번 유상증자는
증자비율 85.39%에 달하는 대규모 유상증자이므로, 대규모 미청약주의 발생으로 당사가 예상하는 공모 예정금액 대비 적은 금액이 모집되어 자금조달에 실패할 위험이 존재합니다. 자금조달에 실패할 경우 사업계획 및 재무개선 계획 등 자금의 사용목적에 차질을 빚을 수 있으며, 향후 수익성 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
마. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험확정발행가액 산정일인
2023년 10월 16일 전에 당사 주가가 하락할 경우 확정발행가액이 예정발행가액 대비 하락하여 모집총액도 줄어들 가능성이 존재합니다. 모집총액이 줄어들 경우 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅴ. 자금의 사용목적"에 기재한 상세 사용목적에 필요한 자금을 확보하지 못하여 추가로 자본을 조달해야 할 가능성이 있습니다.
향후 추가 자본 조달에 대한 상세한 계획이 정해진 바는 없으나, 상기 기재한 바와 같은 이유로 추가 자본을 조달하게 될 경우 당사의 주가에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
바. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험
본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험당사는 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나
예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 관리감독기준 강화에 따른 위험당사는 증권신고서 제출일 기준 상기 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당하는 사항을 가지고 있지 않습니다. 다만,
향후 당사의 재무건전성이 악화되는 등의 사정 변경이 발생할 경우 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당할 가능성을 배제할 수 없음에 유의하시기 바랍니다. 한편, 향후 감독기관으로부터
당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
자. 집단 소송 제기 위험공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는
향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
차. 유상증자 철회 위험금번 주주우선공모 유상증자는
대표주관회사의 잔액인수 없이 모집주선 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중, 모집절차의 진행에 있어 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생할 경우
당사 혹은 모집주선회사의 판단에 따라 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나,
철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락으로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
카. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 시행에 따라,
당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
타. 기타 투자자 유의사항
본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 증권신고서에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한 번 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
74,000,000
100
1,208
89,392,000,000
주주우선공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

주선
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

주선
케이비증권
기타
-
-
-
-

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2023년 10월 19일 ~ 2023년 10월 20일
2023년 10월 27일
2023년 10월 23일
2023년 10월 27일
2023년 09월 19일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2023년 08월 21일
2023년 10월 16일

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
36,500,000,000

운영자금
52,892,000,000

발행제비용
1,055,630,560

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유상증자결정)-2023.08.31

【기 타】
1) 상기 모집가액은 예정가액이며, 확정발행가액은 구주주 청약 초일(2023년 10월 19일) 전 제3거래일(2023년 10월 16일)에 확정되어 2023년 10월 17일에 회사 인터넷 홈페이지(www.edgc.com)에 공고되고 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다.2) 상기 모집금액 및 발행제비용은 예정발행가액을 기준으로 산정된 것으로, 향후 변경될 수 있습니다.3) 상기 청약기일은 구주주 청약일정이며, 일반공모 청약은 2023년 10월 24일 ~ 2023년 10월 25일 2영업일간 예정되어 있습니다. 일반공모 청약공고는 2023년 10월 23일에 당사 및 모집주선회사의 인터넷 홈페이지를 통해 공고할 예정입니다.4) 일반공모 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 미발행 처리할 예정입니다.5) 일반공모 청약은 모집주선회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점, 홈페이지, HTS 및 MTS에서 가능합니다.6) 케이비증권(주)는 금번 이원다이애그노믹스(주) 주주우선공모 유상증자의 모집주선회사입니다. 금번 유상증자는 모집주선 방식으로 진행되는 바, 케이비증권(주)는 투자중개업자로서 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에 대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙을 영업으로 하게 되며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상 증권의 인수 업무를 수행하지 않습니다.7) 주주우선공모 방식은 구주주에게 우선적으로 청약에 참여할 수 있는 권리(우선청약권)만을 부여할 뿐, 구주주들에게 신주인수권은 부여되지 않아 신주인수권증서를 발행하거나 매매하지 않습니다. 따라서, 금번 유상증자는 주주배정 방식 유상증자와는 달리 구주주의 신주인수권증서 상장, 계좌간 대체 및 거래 절차가 없습니다.8) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2023년 08월 21일부터 2023년 10월 16일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.9) 금융감독원에서 본 공시서류를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.10) 증권신고서의 효력 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2023년 08월 18일 개최한 이사회 결의를 통해 기명식 보통주 74,000,000주를 주주우선공모 방식으로 발행하기로 결의하였습니다.금번 주주우선공모 유상증자의 발행 개요는 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출) 가액
모집(매출) 총액
모집(매출) 방법

기명식 보통주
74,000,000
100
1,208
89,392,000,000
주주우선공모

주1:
1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액을 기준으로 산정하였으며, 확정되지 않은 금액입니다.

주2:
최초 이사회결의일: 2023년 08월 18일

공모가격의 결정방법은 본 증권신고서 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법"을 참고하시기 바랍니다. 예정발행가액은 이사회결의일(2023년 08월 18일) 직전 거래일을 기산일로 하여 산정하였으며, 최종 발행가액은 구주주 청약초일 전 3거래일에 확정되어 익영업일에 당사 홈페이지(http://www.edgc.com) 및 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다.
■ 모집(예정)가액당사는 금번 유상증자의 1주당 예정발행가액을 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-16조 및 제5-18조의 일반공모 방식으로 유상증자를 하는 경우의 발행가액 산정 방식을 준용하여 30%의 할인율을 적용한 가액으로 산정합니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-16조 (적용범위 및 용어의 정의)

- 생략 -③ 이 절에서 "일반공모증자방식"이란 법 제165조의6제1항제3호에 따른 증자방식을 말하며, "주주우선공모증자방식"이란 법 제165조의6제4항제3호에 따른 방식을 말한다.- 후략 -

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)

① 주권상장법인이 일반공모증자방식 및 제3자배정증자방식으로 유상증자를 하는 경우 그 발행가액은 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 주권상장법인이 정하는 할인율을 적용하여 산정한다. 다만, 일반공모증자방식의 경우에는 그 할인율을 100분의 30 이내로 정하여야 하며, 제3자배정증자방식의 경우에는 그 할인율을 100분의 10 이내로 정하여야 한다.- 후략-

모집(예정)가액은 이사회결의일(2023년 08월 18일) 직전 거래일인 2023년 08월 17일을 기산일로 하여 기산일로부터 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가(총 거래금액 ÷ 총 거래량)를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용하여 산정합니다. 단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 한다.
■ 예정발행가액 산정표

(기산일: 2023년 08월 17일)
(단위: 주, 원)

구분
일 자
거 래 량
거 래 대 금
비 고

1
2023-08-11
1,108,237
1,899,655,918
할인율 30%

2
2023-08-10
4,269,609
7,442,923,995

3
2023-08-09
1,322,900
2,214,438,407

합 계
6,700,746
11,557,018,320

기준주가
1,724.7
= 총 거래대금 / 총 거래량

예정발행가액
1,208
호가단위 미만은 호가단위 절상(단, 액면가액 이하인 경우 액면가로 발행함)

■ 확정발행가액 산정확정발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 5-18조(유상증자의 발행가액 결정)의 산출근거에 의거, 구주주 청약 초일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가(그 기간 동안 코스닥시장에서 거래된 총 거래금액을 총 거래량으로 나눈 가격)을 기준주가로 하여, 이에 할인율 30%를 적용하여 산정된 금액을 발행가액으로 합니다. 단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다. 확정발행가액은 금융위원회(금융감독원) 전자공시시스템에 공시할 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.edgc.com)에 게재하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. ※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약 시 적용된 확정발행가액을 동일하게 적용합니다.
■ 유상증자 방식금번 유상증자의 인수방식 유형은 "모집주선" 방식입니다. 모집주선의 방식은 증권의 모집주선에 관한 사무절차 등을 금융투자회사에 위탁하며, 증권의 모집 결과 발생하는 미청약분에 대해서 인수책임을 인수기관이 부담하지 않습니다. 이에 따라 일반공모 청약 결과, 총 청약주식수가 일반공모 모집주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하고, 최종 미청약된 잔여 주식은 미발행 처리합니다.주주우선공모 방식의 유상증자는 기존 주주에게 우선적으로 청약기회를 부여하는 방식으로, 구주주에게 신주를 우선적으로 배정한 후 이에 대한 미청약주식이 발생한 경우에는 이를 일반투자자를 대상으로 공모하는 방식입니다. 다만, 구주주에게 우선청약기회를 부여함에 있어, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조제2항제2호 등을 감안하여 금번 유상증자에 참여하는 구주주에게는 보유 주식수에 비례하여 우선청약할 주식수를 배정합니다.주주우선공모 방식은 구주주에게 우선적으로 청약에 참여할 수 있는 권리(우선청약권)만을 부여할 뿐, 구주주들에게 신주인수권은 부여되지 않아 신주인수권증서를 발행하거나 매매하지 않습니다. 따라서, 금번 유상증자는 주주배정 방식 유상증자와는 달리 구주주의 신주인수권증서 상장, 계좌간 대체 및 거래 절차가 없습니다.

『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 (주식의 배정)

- 중략 -② 유가증권시장 또는 코스닥시장 주권상장법인의 공모증자를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자유형군에 배정하여야 한다.- 중략 -2. 주주에게 우선청약권을 부여하는 공모증자의 경우 주주에게 우선청약할 주식수를 정하여 배정한다.- 후략 -

출처:
금융투자협회

■ 공모일정 등에 관한 사항

[주주우선공모 유상증자 주요 일정]

일자
업무내용
비고

2023년 08월 18일
이사회결의 및 주요사항보고서 제출
-

2023년 08월 18일
증권신고서 및 예비투자설명서 제출
-

2023년 09월 14일
권리락을 위한 예정발행가액 산정
신주배정기준일 전 제3거래일

2023년 09월 18일
권리락
-

2023년 09월 19일
신주배정기준일
주주확정일

2023년 10월 16일
확정발행가액 산정
구주주 청약초일 제3거래일 전

2023년 10월 17일
확정발행가액 공고
금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)당사 인터넷 홈페이지(http://www.edgc.com)

2023년 10월 19일~ 2023년 10월 20일
구주주 청약
케이비증권(주) 홈페이지(http://www.kbsec.com)

2023년 10월 24일~ 2023년 10월 25일
일반공모 청약
케이비증권(주) 홈페이지(http://www.kbsec.com)

2023년 10월 26일
청약배정결과 및 환불공고
-

2023년 10월 27일
환불 및 주금납입
-

2023년 11월 10일
신주유통개시일(상장예정일)
-

주1:
당사가 제출한 증권신고서 등 제반서류에 대해 금융감독원이 심사하는 과정에서 정정 요구 등에 따라 상기 일정이 변경될 수 있습니다.

주2:
본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2023년 08월 21일
2023년 10월 16일

2. 공모방법

[공모방식: 주주우선공모]

모집대상
주 수(%)
비 고

구주주 청약
74,000,000주(100.00%)

- 구주 1주당 신주 배정비율: 1주당 0.8558263582주(주2)- 신주배정 기준일:
2023년 09월 19일

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 일반투자자 청약 포함)
-
- 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합계
74,000,000주(100.00%)

주1:
금번 실시하는 유상증자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 및 당사의 정관에 의거하여 주주우선공모 방식으로 이루어집니다.

주2:
구주주의 개인별 청약한도는 '신주배정기준일' 18시 00분 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱하여 산정된 배정주식수로 하며, 1주 미만은 절사합니다. 단, '신주배정기준일'은 증권신고서의 효력 발생과 유관기관과의 협의과정에 따라 변경될 수 있으며, '신주배정기준일' 현재 신주배정비율은 자기주식의 변동, 주식매수매수선택권의 행사, 주식관련사채의 전환(행사) 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.

주3:
구주주 청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 "모집주선회사"가 일반에게 공모하되, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 전체 일반공모 주식수의 5%를 배정합니다. 또한 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제2항 제4호, 제6호 나목에 의거하여 벤처기업투자신탁에 전체 일반공모 주식수의 30%를 배정하되, 벤처기업투자신탁에 배정하는 금액은 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제8항에 따라 해당 벤처기업투자신탁의 자산총액의 100분의 10 이내가 되도록 합니다. 이 경우, 자산총액은 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분없이 배정합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁 배정분(전체 일반공모 주식수의 5%)과 벤처기업투자신탁 배정분(전체 일반공모 주식수의 30%) 및 이외 개인 및 법인투자자 배정분(전체 일반공모 주식수의 65%)에 대한 청약경쟁률과 최종 배정은 청약자 유형군별로 별도 산출 및 배정합니다.

주4:
상기 일반공모를 실시한 이후에도 미청약 상태로 남는 잔여주식에 대하여는 미발행 처리합니다.

주5:

「자본시장법과금융투자업에관한법률」제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2023년 08월 21일부터 2023년 10월 16일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

■ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

구 분
상세 내역

A. 보통주식
86,664,786주

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수(A+B)
86,664,786주

D. 자기주식 + 자기주식신탁
198,648주

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C-D)
86,466,138주

F. 유상증자 주식수
74,000,000주

G. 증자비율 (F/C)
85.39%

H. 우리사주조합 배정
-

I. 구주주배정 (F-H)
74,000,000주

J. 구주주 1주당 배정비율 (I/E)
0.8558263582

주1:
신주의 배정비율은 자기주식의 변동, 주식매수선택권의 행사, 주식관련사채의 전환(행사) 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.

3. 공모가격 결정방법

■ 예정발행가액 산정당사는 금번 유상증자의 1주당 예정발행가액을 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-16조 및 제5-18조의 일반공모 방식으로 유상증자를 하는 경우의 발행가액 산정 방식을 준용하여 30%의 할인율을 적용한 가액으로 산정합니다.모집(예정)가액은 이사회결의일의 직전 거래일을 기산일로 하여 기산일로부터 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가(총 거래금액 ÷ 총 거래량)를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용하여 산정합니다. 산정한 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 예정 발행가액으로 하며, 호가단위 미만은 호가단위로 절상합니다.당사는 '신주배정기준일'(주주확정일) 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 30%의 할인율을 적용한 예정 발행가액을 재차 공시할 예정입니다. 이 때 공시되는 예정발행가액을 기준으로 권리락 조치가 이루어질 예정입니다. 이는 권리락 시 기준이 되는 예정발행가액을 최초 증권신고서 제출시점에 산출된 예정발행가액이 아닌 권리락 시점의 주가를 반영한 예정발행가액을 사용하여 적절한 권리락 조치를 취하기 위함입니다.
■ 확정발행가액 산정확정발행가액은 「증권의발행및공시등에관한규정」5-18조(유상증자의 발행가액 결정)의 산출근거에 의거, 구주주 청약 초일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가(그 기간 동안 코스닥시장에서 거래된 총 거래금액을 총 거래량으로 나눈 가격)을 기준주가로 하여, 이에 할인율 30%를 적용하여 산정된 금액을 발행가액으로 합니다. 단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다. 확정발행가액은 금융위원회(금융감독원) 전자공시시스템에 공시할 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.edgc.com)에 게재하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 산정한 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 확정발행가액으로 하며, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상합니다.※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약 시 적용된 확정발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 74,000,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
1,208원

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
89,392,000,000원

확정가액
-

청 약 단 위

1) 구주주의 청약단위는 1주로 합니다.2) 일반공모의 청약단위는 다음과 같이 정합니다.

구 분

청약 단위

100주 이상

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과

5,000,000주 이하

500,000주 단위

5,000,000주 초과 시

1,000,000주 단위

단, 일반공모 청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.

구주주청약기간
개시일
2023년 10월 19일

종료일
2023년 10월 20일

일반공모청약기간
개시일
2023년 10월 24일

종료일
2023년 10월 25일

청약증거금
주당 모집가액의 100%

납입기일
2023년 10월 27일

배당기산일(결산일)
2023년 01월 01일

주1:
본 증권신고서와 제반서류는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등을 조치받을 수 있으며, 정정요구 등이 발생할 경우에는 공시서류에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

주2:
본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

나. 모집 또는 매출의 절차
(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
방 법

신주발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2023년 08월 18일
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.edgc.com)

모집가액 확정의 공고
2023년 10월 17일
전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)당사 인터넷 홈페이지 (http://www.edgc.com)

일반공모 청약공고
2023년 10월 23일
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.edgc.com)케이비증권 홈페이지 (http://www.kbsec.com)

일반공모 배정공고
2023년 10월 27일
케이비증권 홈페이지 (http://www.kbsec.com)

주1:
일반공모는 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 진행될 예정입니다.

(2) 청약 방법1) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 실질주주는 주권을 예탁한 증권회사의 본ㆍ지점 및 모집주선회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 모집주선회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다. 단, 청약증거금은 청약금액의 100%로 하며, 청약증거금은 주금납입일에 납입금으로 대체하되, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.2) 일반공모 청약: 해당 청약사무 취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약사무취급처에 실명확인증표와 소정의 청약서, 청약증거금을 제시하고 청약합니다. 단, 청약증거금은 청약금액의 100%로 하며, 청약증거금은 주금납입일에 납입금으로 대체하되, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 한개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개의 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁은 청약 시 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호 내지 20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.3) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제132조에따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.4) 기타① 일반공모 청약분을 배정함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.② 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.③ 청약자는 '금융실명거래및비밀보장에관한법률'에 의거하여 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.④ '자본시장법과금융투자업에관한법률' 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2023년 08월 21일부터 2023년 10월 16일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우(매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우 * 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

5) 청약한도

① 구주주의 개인별 청약한도는 '신주배정기준일' 18시 00분 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.8558263582주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, '신주배정기준일' 현재 신주의 배정비율은 자기주식의 변동, 주식매수매수선택권의 행사, 주식관련사채의 전환(행사) 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.② 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식수 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.

(3) 청약사무 취급처

1) 구주주 중 실질주주: 주권을 예탁한 증권회사 및 케이비증권(주) 본ㆍ지점

2) 구주주 중 명부주주: 케이비증권(주) 본ㆍ지점

3) 일반공모 청약자: 케이비증권(주) 본ㆍ지점

청약취급처
청약방법
청약절차

구주주
실권주 일반청약자

모집주선회사:케이비증권(주)
영업점 내방 청약
투자설명서 교부확인 후 청약가능(단, 투자설명서 수령을 거부할 경우에는 수령거부 확인서류 제출 후 청약)
투자설명서 교부확인 후 청약가능(단, 투자설명서 수령을 거부할 경우에는 수령거부 확인서류 제출 후 청약)(청약종료일 16:00까지)

HTS, MTS,인터넷 홈페이지를통한 청약
투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인의 절차를 거친 후 청약
① 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받는 것에 대한 사전 동의② 투자설명서의 다운로드③ 투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인상기의 절차를 거친 후 청약(청약종료일 16:00까지)

유선청약
투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인의 절차를 거친 후 청약(녹취를 통한 확인)
-

(4) 청약결과 배정방법1) 구주주 청약: "본 주식"의 100%인 74,000,000주는 "신주배정기준일"(
2023년 09월 19일, 예정) 18시 00분 현재 주주명부에 등재된 주주에게 1주당 0.8558263582주의 비율로 배정하되, 1주 미만의 단수주는 배정하지 아니합니다. 단, "신주배정기준일"은 증권신고서의 효력 발생과 유관기관과의 협의과정에 따라 변경될 수 있으며, "신주배정기준일" 현재 신주배정비율은 자기주식의 변동, 주식매수선택권의 행사, 주식관련사채의 전환(행사) 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.

2) 일반공모 청약: 구주주 청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 "모집주선회사"가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 전체 일반공모 주식수의 5%를 배정합니다. 또한, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제2항 제4호, 제6호 나목에 의거하여 벤처기업투자신탁에 전체 일반공모 주식수의 30%를 배정하되, 벤처기업투자신탁에 배정하는 금액은 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제8항에 따라 해당 벤처기업투자신탁의 자산총액의 100분의 10 이내가 되도록 합니다. 이 경우, 자산총액은 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분없이 배정합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁 배정분(전체 일반공모 주식수의 5%)과 벤처기업투자신탁 배정분(전체 일반공모 주식수의 30%) 및 이외 개인 및 법인투자자 배정분(전체 일반공모 주식수의 65%)에 대한 청약경쟁률과 최종 배정은 청약자 유형군별로 별도 산출 및 배정합니다.

(i) 일반공모에 관한 배정수량 계산시에는 "모집주선회사"가 청약자 유형군별로 접수한 "총청약수량"을 일반공모 배정분 주식수로 나눈 청약경쟁률에 따라 각 청약자에게 배정합니다.

(ii) 일반공모에 관한 배정 시 "총청약수량"이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 "모집주선회사"가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

(5) 주권교부에 관한 사항

- 신주상장 및 유통개시일(예정): 2023년 11월 10일(2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)
(6) 투자설명서 교부에 관한 사항① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받아야 합니다.② 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)께서는 청약 전 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.③ 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화, 전신, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산하되, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 제외한다.1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 「신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률」에 따른 신용평가업자(이하 "신용평가업자"라 한다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

④ 투자설명서 교부방법 및 일시1) 교부장소 : 케이비증권(주) 본,지점 및 홈페이지와 HTS, MTS(구주주에게는 우편 발송할 예정입니다.)2) 교부방법

※ 투자설명서 교부방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주청약자
1), 2), 3)을 병행1) 등기우편 송부2) 케이비증권(주) 본, 지점에서 교부3) 케이비증권(주) 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
1) 우편송부 시: 구주주청약 초일인 2023년 10월 19일 전 수취 가능2) 케이비증권(주) 본, 지점: 청약종료일(2023년 10월 20일)까지3) 케이비증권(주) 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일(2023년 10월 20일)까지

일반청약자
1), 2)를 병행1) 케이비증권(주) 본, 지점에서 교부2) 케이비증권(주) 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
1) 케이비증권(주) 본, 지점: 청약종료일(2023년 10월 25일)까지2) 케이비증권(주) 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일(2023년 10월 25일)까지

(*) 구주주 교부방법- 구주주에 대해서는 투자설명서를 우편으로 교부할 예정입니다. 다만, 모집주선회사인 케이비증권(주)를 통해 청약하는 구주주께서는 케이비증권(주)의 홈페이지 및 HTS, MTS를 통해서도 투자설명서를 교부받을 수 있습니다.(*) 일반청약자 교부 방법- 원칙적으로 투자설명서는 상기 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법으로 교부합니다.- 케이비증권(주)의 홈페이지 또는 HTS, MTS에서 투자설명서를 다운로드 받을 수 있으며, 다운로드를 완료한 이후에 청약할 수 있습니다.- 단, 전자문서 수신자의 사전동의 후 수신자가 전자문서의 종류와 장소를 지정한 상태에서 전자문서 수신사실이 확인될 수 있는 경우 전자문서도 가능합니다. 전자문서 형태의 투자설명서는 다음의 요건을 모두 충족하여야 정상적으로 교부된 것으로 간주되어 청약이 가능합니다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서수신자가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

3) 기타사항

- 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받은 후 교부확인서에 서명하여야 합니다.

- 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로만 하여야 합니다.

- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 상기와 같은 방법 등으로 표시하지 않은 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

- 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부 받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.

4) 투자설명서 수령 확인절차① 우편을 통한 투자설명서 수령 청약자(구주주 청약의 경우)

- 청약을 위해 청약처를 방문할 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하고 청약을 진행하시기 바랍니다.

- 홈페이지, HTS 및 MTS를 통한 청약 시 투자설명서 수령여부를 확인하여야 청약 가능합니다.- 구주주 청약의 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

② 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시

- 투자설명서 교부확인 후 청약을 진행하시기 바랍니다.

③ 케이비증권(주)의 홈페이지, HTS 및 MTS를 통한 교부(일반청약의 경우)- 홈페이지 및 HTS, MTS의 경우 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

다. 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항(1) 청약증거금은 주금납입일에 납입금으로 대체하되 청약증거금에 대하여는 무이자로 합니다. 일반청약 주식수가 일반공모 주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 주금납입일에 해당 청약취급처에서 환불합니다.(2) 주금납입처 : 하나은행 송도GCF지점

5. 인수 등에 관한 사항

케이비증권(주)는 이원다이애그노믹스(주) 주주우선공모 유상증자의 모집주선회사이며, 투자중개업자로서 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에 대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙을 영업으로 하게 되며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상 증권의 인수업무를 수행하지 않습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 당사 정관에 근거한 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다
1. 주식에 관한 사항

제5조(발행예정주식총수) 회사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주로 한다.

제6조(1주의 금액) 주식 1주의 금액은 100원으로 한다.

제8조(주식의 종류) 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.제13조(명의개서대리인)

① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정에 따른다.

제14조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 3월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

2. 신주인수권에 관한 사항

제9조(신주인수권)

① 주주는 회사가 신 주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관, 법인 및 개인에게 신주를 발행하는 경우

5. 기술 도입을 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 (DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항의 내용에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 제3항에서 정하는 사항 등을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

3. 의결권에 관한 사항

제24조(주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제24조의2(상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제24조의3(의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

②회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제25조(의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제26조(주주총회의 결의방법)

① 주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로써 한다.

② 의결권 없는 주식은 의결권의 과반수와 발행주식총수에 산입하지 산입하지 아니한다.

4. 배당에 관한 사항

제11조(신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제45조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

III. 투자위험요소

증권신고서 이용 시 유의사항 안내문

다음의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, III. 투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.투자자분들께서는 본 증권신고서 내용의 이해를 위해 아래에 기재된 [주요 용어정리]를 이용하시기 바랍니다.

[주요 용어정리]

주요용어
정의

유전체(Genome)

유전자(gene)와 세포핵 속에 있는 염색체(chromosome)의 합성어로 한 생명체의 전체 유전정보를 지칭. 생물체가 생명 현상을 영위하는 데 필요한 유전물질의 집합체

유전자(Gene)

생물체의 개개의 유전 형질을 발현시키는 원인이 되는 인자. 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어, 생식 세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전 정보를 전달

유전체학(Genomics)

개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야

인간게놈프로젝트
(Human Genome Project)

인간 게놈의 모든 염기 서열을 해석하는 프로젝트로서, 1990년에 시작되어 2003년에 완료

염색체(Chromosome)

세포의 핵 안에서 DNA를 담고 있는 구조물. 현미경으로 관찰하면 마치 가느다란 실타래처럼 보이며 DNA는 이 안에 기다란 이중 나선 모양으로 꼬여 있으며, 사람의 염색체는 23쌍으로 구성

생명정보학(BI,Bioinfomatics)
생물정보기술이라고 함. 대량으로 생산되는 생물학 관련 데이터를 컴퓨터로 분석하는 분야임. 생물학 관련 데이터는 마이크로 어레이 데이터, 논문 데이터, RNA-seq. 데이터, 이미징 데이터 등을 포함

세포유전학

(Cytogenetics)

생물의 유전현상을 세포학적인 입장에서 밝히려고 하는 학문

차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)
2006년 처음 상용화되어, 10년도 안 되는 기간 동안 유전체 연구의 혁명을 가져옴. 차세대 염기서열분석은 하나의 유전체를 무수히 많은 조각으로 분해하여 각 조각을 동시에 읽어낸 뒤, 전산기술을 이용하여 조합함으로써 방대한 유전체 정보를 빠르게 해독하는 방법

염기서열 해독 (Sequencing)

염기서열 분석ㆍDNA 서열분석. DNA에 들어 있는 염기 A(아데닌), T(티민), G(구아닌), C(시토신)의 결합된 순서를 분석하는 것.

액체생검
혈액 샘플을 통해 종양에 대한 다양한 정보를 조직 생검(tissue biopsy)없이 발견할 수 있게 해 주는 비침습성의 대안으로, 치료 결정을 유도하기 위해 환자의 임상적으로 관련된 생체 지표를 식별 할 수 있음.

Global Screening Array(GSA)
GSA는 전 세계 1,000만 명의 유전자 분석을 목표로 하는 인터내셔널 컨소시엄. 글로벌 유전체 기업 12개사가 참여하는 메가 프로젝트로, DNA 염기서열 분석 및 어레이 기반 기술분야 글로벌 리딩 기업인 미국 일루미나가 주도함

마이크로어레이

(Microarray)

마이크로어레이는 정해진 지점마다 수천 개의 점이 인쇄되어 있는 현미경 슬라이드를 의미하며, 각각의 점에는 각기 다른 DNA의 염기서열 혹은 유전자가 들어가 있음. 이러한 현미경 슬라이드를 '유전자 칩' 또는 'DNA 칩'이라고 부름.

DNA칩(DNAchip)

DNA는 아데닌-티민, 사이토신-구아닌 간의 강하고 선택적인 결합으로 인해 이중나선을 이루는 고유한 특징을 가지고 있는데, DNA칩은 바로 그 상보적인 서열을 인지하고 선택적으로 결합하는 DNA의 성질을 활용한 칩

일루미나(Illumina)

세계적인 생명공학기술회사임. Sequencing by Synthesis라는 차세대 시퀀싱(NGS) 기술을 이용하여 DNA 시퀀싱의 가격을 혁신적으로 낮추는 기술을 개발하는 시퀀싱 기술 및 장비 개발 업체

안젤리나졸리효과(The Angelina Effect)
유방암과 난소암의 가족력을 지닌 안젤리나 졸리는 BRCA 검사를 통해 BRCA1 유전자에 변이가 있음을 확인하고, 2013년에 예방적 유방 절제술, 2015년에 예방적 난소 절제술을 받음. 이런 결정은 유전성 유방암을 세계적인 이슈로 부각시키는 계기가 됨

소비자 직접 의뢰 유전자검사(DTC, Direct-To-Consumer)
소비자가 의료기관을 거치지 않고 온라인이나 전화 등으로 의료기관이 아닌 유전자검사기관에 직접 의뢰하는 검사. 소비자가 가정에서 유전자 검사 키트를 배송받아 타액을 뱉거나 뺨 안쪽을 면봉 등으로 긁어 상피세포를 채취해 보내면 2주 안에 분석 결과를 받아볼 수 있음.

DNA

(Deoxyribonucleic Acid)

데옥시리보 핵산. 핵산의 일종이며, 주로 세포의 핵 안에서 생물의 유전 정보를 보관하는 물질. DNA의 주 기능은 장기간에 걸친 정보저장이며, 결합되어 있는 핵 염기에 의해 구분되는 아데닌(A), 구아닌(G), 티민 (T), 시토신(C) 네 종류의 뉴클레오타이드가 중합된 이중 나선 구조 형태를 갖고 있음

RNA(Ribonucleic Acid)

리보핵산. 일부 바이러스에서는 직접 유전체 역할을 하기도 하지만 보통은 DNA 정보가 단백질로 발현 되는 과정에서 중간자적 정보 전달 기능을 함. DNA의 염기인 티민(T) 대신 우라실(U)을 갖고 있는 특징

대조군

(Control group)

실험 결과를 도출하기 위해 인위적 또는 어떤 조작을 통해 환경 설정을 한 집단이 실험군이고 이와 달리 실험 결과가 제대로 도출되었는지의 여부를 판단하기 위해 어떤 조작이나 조건도 가하지 않은 집단을 대조군이라고 함. 인간 유전체 연구에서는 질병이 없는 일반인 집단을 일컬음

조영제

(Contrast Media)

자기공명영상(MRI) 촬영이나 컴퓨터단층(CT) 촬영과 같은 방사선 검사 때에 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 각 조직의 X선 흡수차를 인위적으로 크게 함으로써 영상의 대조도를 크게 해주는 약품.

삼중염색체

(Trisomy)

유전적인 조건을 기술하는 용어로서 정상적으로 2개의 염색체가 짝지어 있지 않고 3개의 염색체가 함께 있는 상태. 21번째의 염색체가 3중으로 있는 다운 증상(Down's syndrome)의 가장 흔한 형태를 전문적으로 기술할 때 쓰임.

쿼드검사

(Quad Test)

임신 16-18주 사이에 산모의 혈액을 3-5cc 정도 뽑아 태아에 이상이 있는지 확인해 보는 검사

다운증후군

(Down Syndrome)

다운증후군은 상염색체 이상을 가진 질환 중 가장 흔하게 보이는 질환으로, 유병률은 약 750명 중의 1명 정도임. 다운증후군은 정상 염색체 외에 21번의 염색체가 여분의 염색체를 1개 더 가지게 되어 생기게 됨. 이러한 염색체 이상으로 인해서 특징적인 얼굴과 신체 구조가 나타나게 되며 지능 장애를 지님

역치

(Threshold)

일반적으로 어떤 작용요인이 생체에서 반응을 일으킬 수 있는 최소의 한계. 그 때 작용요인의 크기, 즉 작용요인의 유효한 최소치를 역치(threshold value)라고 함.

생어 염기서열 분석

(Sanger sequencing)

Applied Biosystems에 의해 처음 상용화된 DNA 시퀀싱의 한 방법으로 시험관 DNA 복제 중에 DNA사슬을 마치는 디디옥시뉴클레오티드가 DNA 중합효소에 의해 제한적으로 삽입되는 것에 기반함

병원성

(Pathogenicity)

어떤 미생물이 특정한 질병을 일으키게 할 수 있는 성질. 예를 들면 결핵균은 결핵증을 일으키는 병원성을 갖음

시발자

(Primer)

어느 종(種)이 효소 반응에서 반응 개시의 계기를 만드는 작용 (priming effect)이 있는 물질. 고분자 물질의 합성 반응에서 종종 확인되는 것으로, 일반적으로 생성물과 같은 물질이 그 일부로서 미량으로 작용하는 경우가 많음

바이오마커

(Bio-marker)

단백질이나 DNA, RNA(리복핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 바이오마커를 활용하면 생명체의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정

조현병

(Shizophrenia)

조현병(정신분열증)은 망상, 환청, 와해된 언어, 정서적 둔감 등의 증상과 더불어 사회적 기능에 장애를 일으킬 수도 있는 질환

근디스트로피

(Muscular Dystrophy)

근디스트로피란 유전적인 요인으로 진행성 근력 저하 및 위축을 보이고, 병리학적으로 근육섬유의 괴사 및 재생을 특징으로 하는 퇴행성 근육병증

단일 염기 변이

(Single Nucleotide Variation)

동종의 서로 다른 개체의 DNA 염기배열에서 서로 차이를 보이는 단일 뉴클레오티드의 다형성. 일반적인 변이로 500~1,000 염기당 1개꼴로 나타나며, 인간 게놈에는 약 3백만 개의 SNP가 존재하고, 그 중 약 20만 개가 단백질을 만드는 유전자에 존재하는 cSNP일 것으로 추정

단일염기 다형성(SNP,Single Nucleotide PolyMorphism)

염색체의 단일부위에서 여러 가지 DNA 염기들 중의 하나에 나타나는 일반적인 돌연변이로 인간의 게놈(genome)에는 약 3백만 개의 SNP가 존재하여 약 500 ~1,000염기당 1개가 나타남

복제수변이

(CNV,copy number variation)

대표적인 게놈과 비교해서 특정 염색체의 상대적으로 큰 영역이 결손되거나 증폭되어 반복적으로 나타나는 유전체 DNA의 변이. 인간 유전체 변이 중에 약 12%를 차지하며, 그 크기는 1 kilobase에서 여러 megabases까지에 이름.

cfDNA(cell-free DNA)
세포유리DNA, 세포의 핵으로부터 떨어져 나와 혈액 등의 체액 속을 자유로이 떠다니는DNA 조각

ctDNA(circulating tumor DNA)

순환종양 DNA, 암 세포로부터 분리되어 나와 혈액 속을 떠다니는 암 세포의 cfDNA

엑소좀(Exosomes)

혈류 속에 존재하는 종양세포나 종양세포로부터 분비되는 핵산

펩티드핵산

(PNA,Peptide Nucleic Acid)

펩디드유사인 등골(背骨: backbone) 곁사슬에 핵산염기가 결합한 구조를 갖춘 DNA 또는 RNA와 결합할 수 있는 중성인 유전자제어분자

Taq DNA 중합효소

(Taq DNA polymerase)

호열성 세균인 Thermus aquaticus에서 유래하는 내열성 DNA중합효소

중합효소연쇄반응

(PCR,Polymerase Chain Reaction)

DNA나 RNA의 특정 부분을 신속하게 증폭시키는 수법으로, 클로닝(cloning)을 대체하는 방법으로도 널리 이용됨.

mRNA

(messenger RNA)

낮은 분자량을 가진 RNA로 70∼80개의 뉴클레오타이드를 포함하여 아미노산을 부착시켜 리보소옴으로 옮겨 폴리펩타이드 사슬을 형성시킴 또한 polypeptide사슬의 고유한 배열을 형성하기 위해 mRNA의 코돈과 tRNA의 역코돈 부위내의 염기들의 짝짓기에 의해 고유한 아미노산을 전달하는 RNA.

대립유전자빈도

(allele frequency)

어떤 유전자자리(gene locus)에서 각종 대립유전자(allele)가 한 개인 멘델집단내에 존재하는 상대적비율(相對的比率)을 나타내는 수치.

STR(Short Tandem Repeat)

유전변이의 한 종류로 특정 염색체 지역에 2-7개의 염기서열이 반복적으로 존재하는 것을 STR 또는 microsatellite라고 부름. 즉, 일정한 염기서열이 직렬반복(tandem repeat)됨으로써 나타나는 반복염기서열로 사람마다 반복되는 횟수가 달라짐으로써 나타나는 길이의 다형성임

텔로미어
텔로미어는 노화와 관련된 염색체 말단의 염기서열 부위로, 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될 수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표임. 이러한 텔로미어의 길이를 측정함으로써 개인의 노화정도를 예측할 수 있음

[ 당사가 제공하는 주요 서비스 설명 ]

비침습산전진단검사(NIPT,상호명:NICE®)
당사의 NICE® 검사 서비스는 임신기간 동안에만 태반을 통과하여 엄마의 혈액 속에 존재하는 태아의 DNA를 이용하여 차세대염기서열분석방법(NGS)을 통해 임신 10주부터 태아 염색체의 수적인 이상(다운증후군, 에드워드증후군 등)을 검사하는 서비스로, 임신부의 배에 주삿바늘을 찔러 양수액 또는 태반 일부를 채취하여 검사하는 침습산전검사(invasive prental test)와 달리 임신부의 혈액을 검체로 체외진단하므로 유산의 위험이 없다는 특징이 있음

신생아 유전질환검사(상호명:bebegene®)
당사의 bebegene® 검사 서비스는 출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀유전질환을 확인할 수 있는 스크리닝 검사로, 약 68만개의 염기서열변이를 분석할 수 있는 DNA chip을 사용하여 염색체의 수 또는 구조적 이상으로 발생할 수 있는 주버트 증후군, 윌리암스 증후군, 엔젤만 증후군 등 총 138여가지의 선천성 염색체 이상 질환을 스크리닝할 수 있음

안과 질환 전문 유전체 분석 검사(상호명:MyEyeGene®)
당사의 MyEyeGene® 서비스는 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과 등에서 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사임. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스임.

진료과별 맞춤형 질병예측검사(상호명:gene2meplus)
당사의 gene2me®plus 검사 서비스는 각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨, 알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할 수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사로 건강검진시 채혈한 혈액으로 염색체의 점 돌연변이나 결실, 중복 등에 관련된 수십~수백개의 유전자 변이를 분석하여 총 여종의 질환을 스크리닝할 수 있으며, 각 개인에게 맞는 질환예방관리방법을 제시함

소비자의뢰 유전자검사(DTC)
일반 소비자에게 직접 제공하는 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자 검사 서비스로 12가지(체질량, 탈모 등)항목을 확인. 2020년부터 56개항목으로 추가 시범사업을 진행중임.

액체생검(Liquid Biopsy)
액체생검은 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법으로, 암 환자에게서 공통적으로 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 31개의 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사하므로써 암을 조기에 진단하는 스크리닝 상품과 암환자 맞춤형 분석법을 통해 암 치료 효과와 암 진행 경과를 정기적으로 확인할 수 있는 모니터링 상품이 있음. 당사는 현재 액체생검과 관련하여 자체적인 임상검증 절차 및 식약처 승인절차를 진행 중에 있으며, 2018년 상반기에 액체생검 스크리닝 서비스 출시 하였으며, 액체생검 모니터링 서비스 또한 2019년 하반기 출시하였음.

유후(상호명:YouWho)
유후서비스는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체 기업 중 유일하게 유전자 혈통분석 가능. YouWho 서비스는 전 세계 6대륙 22개 인종 95개 국가 중 개인별 인종분포도를 분석하며 주요 인종의 특징과 국가정보를 추가로 제공하여 고객들은 내가 속한 인종의 역사와 주요 정보 등 흥미있는 컨텐츠를 YouWho를 통해 습득할 수 있게 될 것으로 예상되며, 특히, 당사 자체적으로 보유한 전 세계 인종 유전자 데이터를 분석해 유전자 중 Y염색체(부계유전)와 미토콘드리아(모계유전)의 인종별 특징을 찾아내어 한국인만이 보유한 특징을 발견했으며, 이 데이터를 토대로 한국인의 기원을 특징할 수 있는 의미있는 데이터로서 활용할 예정이며 이를 기반으로 각 그룹에 대한 정보를 YouWho 레포트 고도화를 통하여 향후 결과레포트에 업데이트해 나가며 소비자들에게 더 유익한 컨텐츠를 제공할 예정

1. 사업위험

가. 국내외 경기변동에 따른 불확실성 증대 위험코로나19 이후 세계 각국은 중국의 리오프닝, 주요 선진국의 견조한 고용 등에 힘입어 민간소비가 양호한 성장세를 보였음에도 불구하고,
금융 불안 심화, 지정학적 리스크, 통화긴축의 여파로 인한 투자심리 위축 등의 영향으로 성장세가 둔화되고 있습니다.
2024년부터는 금리인상 사이클이 마무리되고 신용긴축의 영향도 줄어들면서 점차 회복세를 보일 것으로 전망되나, 그 속도는 코로나19 이전의 성장세(2015~2019년 평균 세계경제성장률 3.4%) 수준을 하회할 것으로 예상됩니다. 이처럼
코로나19 이후에도 여전히 통화긴축, 인플레이션 지속, 지정학적 분열 등의 불확실성이 존재하고 있으며, 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. 이는 관광, 항공, 무역 등 직접적인 영향을 받는 업종 뿐만 아니라, 당사가 영위하는 의학 및 약학 연구개발업을 포함한 대부분의 사업분야 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주요국의 금리 인상 가속화, 우크라이나 전쟁 장기화 등의 영향으로 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(1) 글로벌 경기 동향국제통화기금(IMF)은 2023년 07월 발표한 'World Economic Outlook'을 통해 미국 부채한도 협상 타결, 실리콘밸리 은행 및 크레딧스위스 사태 진정 등으로 금융시장 불안이 완화되었으며, 코로나19 종식으로 관광 등 소비가 빠르게 증가하면서 세계 경제 회복을 견인했음을 밝혔습니다. 이에 2023년 세계 경제성장률을 지난 04월 전망치 대비 0.2%p 상향된 3.0%로 전망하였습니다. 2023년 07월 IMF가 제시한 세계 경제성장률 전망치는 다음과 같습니다.

[세계 경제성장률 전망치]

(단위: %, %p)

구 분
2021년
2022년

2023년(E)

2024년(E)

04월

(A)

07월

(B)

조정폭

(B-A)

04월

(C)

07월

(D)

조정폭

(D-C)

세계

6.2
3.5
2.8
3.0
0.2
3.0
3.0
-

선진국

5.4

2.7
1.3
1.5
0.2
1.4
1.4
-

미국

5.9

2.1
1.6
1.8
0.2
1.1
1.0
-0.1

유로존

5.3
3.5
0.8
0.9
0.1
1.4
1.5
0.1

독일

2.6

1.8
-0.1
-0.3
-0.2
1.1
1.3
0.2

프랑스

6.8

2.5
0.7
0.8
0.1
1.3
1.3
-

이탈리아

6.7

3.7
0.7
1.1
0.4
0.8
0.9
0.1

스페인

5.5

5.5
1.5
2.5
1.0
2.0
2.0
-

일본

2.1

1.0
1.3
1.4
0.1
1.0
1.0
-

영국

7.6
4.1
-0.3
0.4
0.7
1.0
1.0
-

캐나다

5.0

3.4
1.5
1.7
0.2
1.5
1.4
-0.1

기타 선진국

5.3

2.7
1.8
2.0
0.2
2.2
2.3
0.1

한국

4.1
2.6
1.5
1.4
-0.1
2.4
2.4
-

신흥개도국

6.7
4.0
3.9
4.0
0.1
4.2
4.1
-0.1

중국

8.4
3.0
5.2
5.2
-
4.5
4.5
-

인도

8.7

7.2
5.9
6.1
0.2
6.3
6.3
-

러시아

4.7

-2.1
0.7
1.5
0.8
1.3
1.3
-

브라질

5.0

2.9
0.9
2.1
1.2
1.5
1.2
-0.3

멕시코

4.7

3.0
1.8
2.6
0.8
1.6
1.5
-0.1

사우디

3.2

8.7
3.1
1.9
-1.2
3.1
2.8
-0.3

남아공

4.9

1.9
0.1
0.3
0.2
1.8
1.7
-0.1

출처:
IMF World Economic Outlook(2023.07)

국가별로 살펴보면, 미국, 영국, 일본의 경우 기대 이상의 1분기 소비 및 투자 실적을 기록하여 2023년 04월 전망치 대비 상향조정되었으며, 이탈리아, 스페인은 관광업 수요 회복을 반영하여 상향조정되었습니다. 반면 독일은 제조업 부진, 저조한 1분기 실적으로 인해 하향조정되었습니다. 한편, 한국의 '23년 성장률 전망치는 2023년 04월 전망치 대비 0.1%p 하향되었는데, 이는 국내외 주요기관(정부, 한국은행, OECD 등)의 예상치와 유사한 수준입니다. IMF는 2023년 07월 수정 전망을 통해 현재 세계 경제가 단기적으로 회복하고 있으나 여전히 위험 요인이 많은 상황으로 진단하였으며, 물가상승률은 하락세를 보이고 있으나 근원물가 상승률이 여전히 높기 때문에 긴축 기조를 유지해야 함을 밝혔습니다.

(2) 국내 경기 동향한국은행은 2023년 05월 경제전망보고서를 통해 국내 경제성장률을 2023년 1.4%, 2024년 2.3%로 전망하였습니다. 이는 지난 02월 전망 대비 각각 -0.2%p, -0.1%p 하향 조정된 수치로, IT경기 위축 심화, 중국의 리오프닝 효과 지연 등으로 인해 경기 회복이 당초 예상보다 지연되고 있는 상황을 반영하였습니다. 하반기로 갈수록 경기가 점차 개선될 것으로 전망되나, IT경기의 반등 시기, 중국 경제 회복의 파급 영향 정도, 미·중 갈등의 전개양상 등의 불확실성이 여전히 상존하고 있습니다.

[국내 경제성장률 전망치]

(단위: %)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP 성장률
2.6
0.8
1.8
1.4
2.4
2.3
2.3

민간소비
4.3
3.3
1.4
2.3
2.2
2.6
2.4

설비투자
(0.5)
5.3
(11.1)
(3.2)
(1.8)
9.8
3.7

지식재산생산물투자
4.7
3.1
3.4
3.3
4.9
2.6
3.7

건설투자
(3.5)
0.7
(1.4)
(0.4)
(1.7)
1.9
0.2

상품수출
3.4
(2.3)
3.0
0.4
4.1
2.7
3.3

상품수입
4.7
2.2
(2.5)
(0.2)
1.3
5.0
3.1

출처:
한국은행 경제전망보고서(2023. 05)

부문별로 살펴보면, 민간소비는 2023년 상반기에 방역조치 추가 해제에 따른 펜트업 수요 등에 힘입어 빠른 회복세를 보였으며, 앞으로도 양호한 고용사정, 가계소득 증가, 소비심리 개선 등으로 인해 고금리, 고물가에도 불구하고 완만한 회복세를 이어나갈 것으로 전망하였습니다. 그러나 설비투자의 경우 2023년 하반기 -11.1%, 2023년 연간 -3.2% 수준의 큰 폭의 역성장을 전망하였는데, 이는 IT 경기 부진 심화에 따른 반도체 기업들의 투자 축소, 글로벌 경기 불확실성으로 인한 높은 자금조달 비용 등에서 기인합니다. 2024년이 되어서야 기업들의 투자심리가 회복되면서 성장세를 보일 것으로 예상하고 있습니다.상기한 바와 같이 코로나19 이후 세계 각국은 중국의 리오프닝, 주요 선진국의 견조한 고용 등에 힘입어 민간소비가 양호한 성장세를 보였음에도 불구하고, 금융 불안 심화, 지정학적 리스크, 통화긴축의 여파로 인한 투자심리 위축 등의 영향으로 성장세가 둔화되고 있습니다. 2024년부터는 금리인상 사이클이 마무리되고 신용긴축의 영향도 줄어들면서 점차 회복세를 보일 것으로 전망되나, 그 속도는 코로나19 이전의 성장세(2015~2019년 평균 세계경제성장률 3.4%) 수준을 하회할 것으로 예상됩니다. 이처럼 코로나19 이후에도 여전히 통화긴축, 인플레이션 지속, 지정학적 분열 등의 불확실성이 존재하고 있으며, 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. 이는 관광, 항공, 무역 등 직접적인 영향을 받는 업종 뿐만 아니라, 당사가 영위하는 의학 및 약학 연구개발업을 포함한 대부분의 사업분야 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주요국의 금리 인상 가속화, 우크라이나 전쟁 장기화 등의 영향으로 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 유전체 분석 산업 시장의 성장 둔화 위험
글로벌 유전체 분석 산업은 선진국 및 신흥국의 경제 성장으로 인한 건강에 대한 관심 증대와 치료에서 예방으로의 국가적 질병관리 패러다임 전환에 따라 지속 성장하고 있습니다.
미국 시장 조사 기관인 'Vantage Market Research'의 조사에 따르면, 글로벌 유전체 분석 시장의 규모는 2022년 기준 46.9억달러(한화 약 5.9 조원) 에서 연평균 17.3% 수준으로 성장하여, 2030년에는 168.1억달러(한화 약 21.3 조원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 그러나,
유전체 분석 산업 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사의 타겟 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향 및 주가 하락으로 이어질 위험이 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

유전체(genome)는 유전자(gene)와 염색체(chromosome)를 합한 단어로, 생명체를 구성하는 모든 생명현상을 조절하는 유전 물질과 정보를 통합한 개념입니다. 유전체는 DNA로 구성되는 4개의 염기 아데닌(A), 티민(T), 구아닌(G), 시토신(C)의 연속적인 배열로 이중 나선 구조를 가지며, 유전체 분석은 유전정보의 총체적 집합인 유전체 DNA의 염기서열을 밝히고 이를 분석해 최종적으로 생명 현상을 이해하고 의학적, 산업적으로 활용하는 것을 의미합니다.당사가 영위하는 유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야입니다.유전체 분석은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건 의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 발전을 하고 있습니다. 유전체 연구 축적과 나노바이오, 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 특히 희귀질환의 진단, 임상 시험에서 환자군 선별 및 약물 반응 연구, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. 미국 시장 조사 기관인 'Vantage Market Research'의 조사에 따르면, 글로벌 유전체 분석 시장의 규모는 2022년 기준 46.9억달러(한화 약 5.9 조원) 에서 연평균 17.3% 수준으로 성장하여, 2030년에는 168.1억달러(한화 약 21.3 조원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 유전체 시장 규모 추이]

dna_sequencing_marketsize_vantagemarketresearch

출처: Vantage Market Research, DNA Seqencing Market - Global Industry Assessment & Forecast, 2022

맞춤의료 수요 증가, 정부투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 활용 증가 등으로 유전체 분석 산업은 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유전체 분석 데이터 축적과 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 2015년 2월 미국 FDA는 미국 유전체분석회사 23andMe가 직접 소비자의 유전자를 검사(DTC, Direct-To-Consumer)할 수 있도록 허가했습니다. Verified Market Research에 따르면 직접의뢰 유전자 검사(DTC) 시장 규모는 2022년 12.6억달러였으며 연평균 성장율 13.25%로 성장하여 2030년에는 39.8억달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

[전세계 직접의뢰 유전자 검사 시장 (2022~2030)

dtc 검사 시장.jpg
dtc 검사 시장

출처: Verified Market Research

한편, 국내 유전체분석 시장의 경우 의료기관이 아닌 DTC 유전자검사에 대해 2016년부터 12개 항목(체질량, 탈모, 카페인대사 등)에 한해 서비스 제공이 허가되었습니다. 이후 2019년 1차, 2020년 2차, 2021년 3차 'DTC 유전자검사서비스 인증제 시범사업'을 통해 유효성 검사를 통과한 업체에 한해 시범 서비스를 허용하였으며, 시범사업을 거쳐 2021년 12월 30일부터 DTC 유전자검사 인증제를 도입했습니다. 유전자검사 규제와 관련된 상세내역은 본 증권신고서 "III. 투자위험요소 - 1.사업위험 - 라. 유전체 분석 규제 위험" 을 참고하여 주시기 바랍니다.법 개정을 통해 유전자검사 항목의 방식이 변경되었다고는 하나, 아직까지는 접근성과 활용도 측면에서 해외에 비해 비교적 제한적인 것이 사실입니다. 또한, 유전체 분석 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사가 속한 유전체 분석 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 유전체 분석시장 경쟁 위험당사는
최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하여 개인별 맞춤형 라이프스타일을 제안하는 유전체 전문 기업으로서, 비침습산전진단검사(NIPT), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 일반인 대상(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석검사, DNA App 개발 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다.
그러나 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 당사가 속한 시장 내에서의 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 당사는 경쟁우위를 확보하기 위해 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며, 당사의 DNA microarray chip인 Mygenomearray를 이용한 천식, 자궁내막증, 대장암 등에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다.
다만, 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내의 가격 위주의 경쟁기업과의 품질 및 포트폴리오의 차별화를 도출하지 못할 경우 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

당사는 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하고 있으며, 비침습산전진단검사(NIPT), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석 서비스, DNA App 개발 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 특히, 당사는 차세대염기서열분석법(NGS, Next Generation Sequencing) 기술력을 기반으로 정확성, 정밀성 등을 높인 알고리즘 등을 적용하여 타사와 차별화된 비침습산전진단검사(NIPT) 서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체 분석 장비 업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화 또는 단계적 상용화를 진행하고 있습니다. 또한, 당사가 개발하고 있는 액체 생검 및 장기이식 거부 모니터링 등 기술의 경우 향후 암진단 시장에서 확고한 성장이 예상되는 고난도의 기술로 평가되고 있습니다.그러나 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 당사가 속한 시장 내에서의 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, DXVX(구, 캔서롭), 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 각 회사마다 유전체 분석 대상이 되는 적응증이나 질환 등에 각각 차이가 있어, 일관된 기준으로 유전체 진단시장 경쟁 현황이나 시장점유율을 산정하기에 어려움이 있습니다.

[ 국내 유전체 분석 관련 회사별 주요 기술 및 적응증 현황 ]

회사명
주요 기술 방식
분석대상 적응증

랩지노믹스

NGS, Panel

암유전자, 산전유전자, 유전질환, 질병연관 유전자

녹십자지놈

Liquid biopsy, NGS

대장암, 폐암, 간암, 고혈암, 난소암, 유방암

DXVX

Microarray, NGS, AI

유전체진단, 통합건강관리

마크로젠

MGS, Microarray,

암유전자, 암감수성, BRCA1/2, 위암패널

테라젠이텍스

NGS

암 및 질병예측, 헬스케어

디엔에이링크

NGS, Microarray

Genotyping, 개인유전체분석

메디젠휴먼케어

NGS, Microarray

질병발병예측분석, 헬스케어, 바이오뱅킹

제노플랜

NGS, Microrray

암검사, 당뇨, 고혈압, 천식, 폐질환, 치매

당사

NGS, Liquid biopsy, Microarray, Massarray

산전 유전자검사, 신생아유전체 검사, 개인유전체분석, 혈통분석,헬스케어, 안 질환 분석, 텔로미어길이 분석, 암 예측,

출처: 당사 제시

해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 2020년 글로벌 DTC 유전자 검사 서비스 기업별 DNA DB 현황에 따르면, Ancestry는 약 20백만명, 23andMe는 약 12백만명, myHeritage는 4.5백만명 이상의 DNA DB를 보유한 것으로 확인됩니다.

[DTC 검사 서비스 기업별 DNA DB 현황]

dtc 검사 서비스 기업별 dna db 현황.jpg
dtc 검사 서비스 기업별 dna db 현황

출처: Leah Larkin(2020)

당사는 경쟁우위를 확보하기 위해 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며, 당사의 DNA microarray chip인 Mygenomearray를 이용한 천식, 자궁내막증, 대장암 등에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다. 다만, 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내의 가격 위주의 경쟁기업과의 품질 및 포트폴리오의 차별화를 도출하지 못할 경우 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

라. 유전체 분석 규제 위험
유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 유전체 분석 사업과 관련하여 한국 정부는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제 50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있습니다. 유전체 분석의 선도 국가인 미국은 유전체 분석 시장에 맞춰 관련 규제를 완화하는 추세에 있다고 판단되며 2017년 4월, 10개 질환에 대한 유전자 검사가 승인되었고 이후 질병 위험도 검사에 대해서도 사전 승인 제도안을 발표하였습니다.
당사는 2023년 7월에 DTC 유전자검사역량 재 인증을 신청할 계획입니다. 3차 시범사업의 유효기간(2021.04 ~2023.12.31)까지는 현재 판매 중인 DTC 유전자 검사서비스의 제공이 가능합니다.
다만, 올해 유효기간 만료 이전까지 DTC 유전자검사역량 인증을 받지 못한다면 현재 진행하고 있는 유전체진단서비스관련사업을 2024년부터 중단해야 할 가능성이 있습니다. 당사는 이러한 상황을 극복하기 위하여 유전체 검사 분석 사업 자체보다 해당 정보를 통한 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있고, DTC 유전자검사기관 인증 획득을 위한 절차 및 필요사항을 확인 완료하고 인증을 위한 TF구성을 완료, 필요 작업에 착수하였습니다. 당사의 DTC서비스(유후, 진투미)의 매출액은 2021년 355백만원, 2022년 448백만원으로 당사의 총 매출대비 1% 미만을 차지하고있으나,
당사가 올해 DTC 유전자 검사역량을 인증받지 못한다면 현재 영위중인 사업을 계속 진행할 수 없다는 점에 투자자분들께서는 각별히 유의해주시기 바랍니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리 방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 따라서 당사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 하며, 관련 법률의 제·개정은 해당 시장 전체의 성장 속도와 방향을 결정하는 매우 중요한 요소입니다. 이에 유전체 분석의 선도 국가인 미국을 중심으로 성장하는 유전체 분석 시장에 맞춰 관련 규제를 완화하는 추세에 있습니다.미국 FDA는 2017년 11월 6일 일반 소비자를 대상으로 유전적 질병 위험을 예측할 있는 유전적 위험도(Genetic Health Risk, GHR)검사 서비스를 판매 및 제공하는 업체들에 대한 규제를 간소화한다고 발표했습니다. 구체적인 내용으로는 질병 위험을 예측할 수 있는 유전자 검사의 DTC(Direct-to-Consumer, 소비자 직접) 서비스 업체에 대한 규제를 제품별 심사에서 업체별 심사로 간소화할 방침이며, 이에 따라 FDA의 최종 검토와 승인을 받은 업체는 추가 검토와 허가절차 없이 DTC GHR(Genetic health risk, 질병위험도) 검사 서비스를 출시할 수 있도록 할 예정입니다. 또한 이미 시판중인 23andME의 Bloom’s syndrom에 대한 DTC Carrier screening 검사(2015년 2월 승인)와 토파즈 시스템의 비타민 D 200M 평가의 새 버전에 대해 시판전 심사를 면제하기로 최종 허가했습니다.미국에서는 FDA의 사전 리뷰(Pre-market review)를 받아야 하는 질병 위험도 유전자 검사, 약물 유전학 검사, 암 소인 검사를 제외한 서비스에 대해서는 규제를 하지 않는 Negative 규제를 하고 있으며, 한국에서는 정부에서 제시한 항목들에 대해서만 서비스가 가능한 Positive 규제를 하고 있어 국내 보건당국의 규제가 더 강한 상황입니다. 한국 정부는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제 50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있으며, 이는 진단 및 치료 목적뿐 아니라 질병의 예방을 위한 검사까지도 포괄하고 있습니다.

2016년 6월 30일부터 혈당, 혈압, 중성지방, 피부노화, 콜레스테롤, 체질량지수 등 46개 유전자 검사에 대해 의료기관을 거치지 않고 유전자검사전문기업이 소비자에게 직접 유전자분석서비스를 제공하는 것이 허용되었으며 이후 3차례 시범사업을 거치며 점차 확대되어 70항목으로 늘어났습니다.

[생명윤리 및 안전에 관한 법률]

제50조(유전자검사의 제한 등)

① 누구든지 과학적 증명이 불확실하여 검사대상자를 오도할 우려가 있는 신체 외관이나 성격에 관한 유전자검사 또는 그 밖에 국가위원회의 심의를 거쳐 대통령령(시행령
[별표2] 금지되는 유전자 검사)으로 정하는 유전자검사를 하여서는 아니 된다.

② 유전자검사기관은 근이영양증이나 그 밖에 대통령령(시행령 [별표3] 배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있는 유전질환)으로 정하는 유전질환을 진단하기 위한 목적으로만 배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있다.

③ 의료기관이 아닌 유전자검사기관에서는 다음 각 호를 제외한 경우에는 질병의 예방, 진단 및 치료와 관련한 유전자검사를 할 수 없다.

1. 의료기관의 의뢰를 받은 경우

2. 질병의 예방과 관련된 유전자검사로 보건복지부장관이 필요하다고 인정하는 경우
(의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정)

④ 누구든지 유전자검사에 관하여 거짓표시 또는 과대광고를 하여서는 아니 된다. 이 경우 거짓표시 또는 과대광고의 판정 기준 및 절차, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 [별표2]

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 유전자검사는 금지된다.

가. 삭제

나. 삭제

다. VDR 유전자에 의한 골다공증 관련 유전자검사

라. Mt16189 유전자에 의한 당뇨병 관련 유전자검사

마. UCP-1ㆍPPAR-gammaㆍADRB3(B3AR) 유전자에 의한 비만 관련 유전자검사

바. 삭제

사. 5-HTT 유전자에 의한 우울증 관련 유전자검사

아. Mt5178A 유전자에 의한 장수 관련 유전자검사

자. IGF2R 또는 CALL 유전자에 의한 지능 관련 유전자검사

차. 삭제

카. ACE 유전자에 의한 체력 관련 유전자검사

타. CYP1A1 유전자에 의한 폐암 관련 유전자검사

파. SLC6A4 유전자에 의한 폭력성 관련 유전자검사

하. DRD2 또는 DRD4 유전자에 의한 호기심 관련 유전자검사

2. HLA-B27 유전자에 의한 강직성척추염 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가 강직성척추염이 의심된다고 판단하는 경우는 제외한다.

3. 삭제

4. 삭제

5. BRCA1 또는 BRCA2 유전자에 의한 유방암 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가 해당 질환의 고위험군에 속한다고 판단하거나 해당 질환에 걸린 것으로 확실하게 진단된 사람을 대상으로 진료를 하는 과정에서 필요하다고 판단하는 경우는 제외한다.

6. Apolipoprotein E 유전자에 의한 치매 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 성인의 경우 진료를 담당하는 의사가 질환이 의심된다고 판단하거나 그 질환의 고위험군에 속한다고 판단하는 경우는 제외한다

7. 제1호ㆍ제2호ㆍ제5호 및 제6호에도 불구하고 연구를 목적으로 하는 검사로서 기관위원회에서 필요하다고 판단한 경우에는 유전자검사를 실시할 수 있다.

출처: 국가법령정보센터

[의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정]

구분

유전자검사 항목

적용 유전자

1

체질량지수

FTO, MC4Rm BDNF

2

중성지방농도

GCKR, DOCK7, ANGPTL3, BAZ1B, TBL2, MLXIPL, LOC105375745, TRIB1

3

콜레스테롤

CLESR2, SORT1, HMGCR, ABO, ABCA1, MYL2, LIPG, CETP

4

혈당

CDKN2A/B, G6PC2, GCK, GCKR, GLIS3, MTNR1B, DGKB-THEM195, SLC30A8

5

혈압

NPR3, ATP2B1, NT5C2, CSK, HECTD4, GUCY1A3, CYP17A1, FCF5

6

색소침착

OCA2, MC1R

7

탈모

Chr20p11(rs1160312, rs2180439), IL2RA, HLA-DQB1

8

모발굵기

EDAR

9

피부노화

AGER

10

비타민C농도

SLC23A1(SVCT1)

11

카페인대사

AHR, CYP1A1-CYPIA2

출처: 보건복지부(생명윤리정책과)주) 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제50조 제3항 제2호에 따른 '의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정'의 제1호 내용을 정리하여 기재하였습니다.

[보건복지부 장관이 인정한 기관 및 그 기관에서 추가로 시행할 수 있는 소비자 대상 직접 유전자 검사]

구분

유전자검사 항목

검사 기관

1

비타민C농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오, 디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

2

색소침착

㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

3

피부노화

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

4

남성형탈모

㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

5

모발굵기

㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

6

카페인대사

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

7

중성지방농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

8

체질량지수

㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

9

콜레스테롤

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

10

혈당

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

11

혈압

㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

12

비타민D농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

13

코엔자임Q10농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오

14

마그네슘농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

15

아연농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

16

철저장및농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

17

칼륨농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

18

칼슘농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

19

아르기닌농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

20

지방산농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

21

근력운동적합성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

22

유산소운동적합성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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23

지구력운동적합성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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24

근육발달능력

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

25

단거리질주능력

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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26

발목부상위험도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오,

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27

악력

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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28

운동후회복능력

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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29

기미/주근깨

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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30

여드름발생

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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31

피부염증

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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32

태양노출후태닝반응

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어

33

튼살/각질

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

34

원형탈모

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

35

식욕

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

36

포만감

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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37

단맛민감도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

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38

쓴맛민감도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

39

짠맛민감도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

40

알코올대사

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오

41

알코올의존성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

42

알코올홍조

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

에스씨엘헬스케어, 지니너스

43

와인선호도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

에스씨엘헬스케어, 지니너스

44

니코틴대사

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

45

니코틴의존성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

46

카페인의존성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

47

불면증

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

48

수면습관/시간

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

49

아침형,저녁형인간

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

50

통증민감성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

51

퇴행성관절염증감수성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

52

멀미

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

53

비만

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

54

체지방율

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

55

요산치

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

56

조상찾기

㈜마크로젠, ㈜이원다이애그노믹스, (주)테라젠바이오

57

바타민 A 농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, (주)테라젠바이오

58

비타민 B6 농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, (주)테라젠바이오

59

비타민 B12 농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, (주)테라젠바이오

60

비타민 E 농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, (주)테라젠바이오

61

비타민 K 농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, (주)테라젠바이오

62

타이로신 농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오, 디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

63

베타인 농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오,

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64

셀레늄 농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, (주)테라젠바이오

65

루테인&지아잔틴 농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, (주)테라젠바이오

66

새치

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오, 지니너스

67

골질량

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

68

복부비만 (엉덩이허리비율)

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

69

운동에 의한 체중감량효과

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

70

체중감량 후 체중회복가능성 (요요가능성)

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오,

디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

출처: 보건복지부(생명윤리정책과)(21.06.07)

이후 2021년 9월 보건복지부는 보도자료를 통해 기존 시범사업 항목 열거방식에서 자유로운 신청방식의 인증제로 규제 개선안을 발표하였고, 2022년 12월 30일 「생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 및 시행규칙」을 일부 개정했습니다. '소비자대상 직접시행(DTC) 유전자 검사역량 인증제'란 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자검사기관의 검사 정확도, 광고 및 검사결과 전달, 개인정보 보호 등을 평가하여 인증하는 제도로, 유전자검사가 가능한 항목을 열거하여 제한하던 기존 방식에서 벗어나 검사기관이 검사항목을 신청하고 인증을 받으면 검사가 가능하도록 하였습니다.

「생명윤리 및 안전에 관한 법률」

제49조의2(유전자검사기관의 평가 및 인증)① 유전자검사기관의 장은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 숙련도 평가를 받아야 하며, 보건복지부장관은 그 결과를 공개할 수 있다.

② 제50조제3항제2호에 따른 검사(이하 "소비자 대상 직접 시행 유전자검사"라 한다)를 하려는
유전자검사기관의 장은 보건복지부령으로 정하는 시설 및 인력 등을 갖추고 보건복지부장관으로부터 검사항목별 숙련도, 검사결과의 분석ㆍ해석ㆍ전달, 검사대상자와 개인정보의 보호방안 등 해당 기관의 검사역량에 대하여 인증을 받아야 한다. 이 경우 인증받은 기관은 인증 유효기간 동안 제1항에 따른 숙련도 평가를 받지 아니할 수 있다.

③ 제2항에 따른 인증의 유효기간은 인증을 받은 날부터 3년으로 하며, 인증의 유효기간이 끝난 후에도 계속하여 그 인증을 유지하려는 경우에는 재인증을 받아야 한다.

④ 보건복지부장관은 제2항에 따라 인증을 받은 유전자검사기관이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그 인증을 취소할 수 있다. 다만, 제1호에 해당하는 경우에는 그 인증을 취소하여야 한다.

1. 거짓이나 부정한 방법으로 인증을 받은 경우

2. 유전자검사기관의 검사역량에 시설ㆍ인력ㆍ장비 등 중요한 변동사항이 발생하여 제2항에 따른 인증기준에 맞지 아니하게 된 경우

3. 인증받은 항목 외에 소비자 대상 직접 시행 유전자검사를 수행한 경우

4. 검사대상자의 개인정보를 유출하거나 검사의 효용성을 왜곡하는 등 검사대상자를 현저하게 오도(誤導)하는 방식으로 소비자 대상 직접 시행 유전자검사를 수행한 경우

5. 그 밖에 보건복지부령으로 정하는 기준을 위반하여 소비자 대상 직접 시행 유전자검사를 수행한 경우

⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 평가, 인증, 재인증, 인증 취소의 기준과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.

출처: 법제처

유전자 검사기관은 질병관리청에 유전자검사기관 등록을 해야하며, 이 과정에서 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제49조의2 2항 등에서 규정한 시설 및 인력에 관해 신고하고 평가를 받습니다. 당사는 질병관리청으로 부터 유전자검사를 위한 시설 및 인력 보유 수준에 관한 사항들을 신고하여, 유전자검사기관 신고확인증을 발급받았습니다. 또한 시설 및 인력 등에 변경이 발생하면, 질병관리청에 다시 변경신고를 하게되어 있기에, 수시로 질병관리청에 시설 변경 신고를 진행하고 있으며, 법령에 따른 절차를 준수하고 있습니다.

또한, 질병관리청에 신고된 유전자검사기관은 보건복지부의 위탁기관인 한국유전자검사평가원으로부터 유전자검사를 위한 시설, 장비, 인력의 적정성과 관리, 그리고 업무수행과정의 적정성(검사결과의 분석ㆍ해석ㆍ전달)과 검사결과의 정확도 및 질관리, 검사대상자와 개인정보의 보호방안 등에 관하여 매년 평가를 받고 있습니다. 당사는 한국유전자검사평가원에서 진행하는 인증 평가로부터 2017년부터 6년 연속 A등급을 인증 받는 등 우수한 검사 역량을 인정 받고 있습니다.

「생명윤리 및 안전에 관한 법률」시행령 및 시행규칙 주요개정 내용

생명윤리법 시행령 및 시행규칙 주요 개정내용.jpg
생명윤리법 시행령 및 시행규칙 주요 개정내용

출처: 보건복지부(생명윤리정책과)

2022년 12월에 보건복지부는 12개의 신청기관 중, 유전자검사기관의 시설·장비·인력, 검사항목, 홍보 및 판매방법, 서비스 관리계획의 적절성 등에 대한 평가 기준을 모두 충족한 6개 기관(㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜엔젠바이오, 제노플랜코리아㈜, ㈜클리노믹스, ㈜테라젠바이오)을 대상으로 인증을 부여했으며, 당사는 2023년 7월에 DTC 유전자검사역량 재 인증을 신청할 계획입니다. 3차 시범사업의 유효기간(2021.04 ~ 2023.12.31)까지는 현재 판매 중인 DTC 유전자 검사서비스의 제공이 가능합니다. 다만, 올해 유효기간 만료 이전까지 DTC 유전자검사역량 인증을 받지 못한다면 현재 진행하고 있는 유전체진단서비스관련사업을 2024년부터 중단해야 할 가능성이 있습니다.당사는 이러한 상황을 극복하기 위하여 유전체 검사 분석 사업 자체보다 해당 정보를 통한 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있고, DTC 유전자검사기관 인증 획득을 위한 절차 및 필요사항을 확인 완료하고 인증을 위한 TF구성을 완료, 필요 작업에 착수하였습니다. 당사의 DTC서비스(유후, 진투미)의 매출액은 2021년 355백만원, 2022년 448백만원으로 당사의 총 매출대비 1% 미만을 차지하고 있으나, 당사가 올해 DTC 유전자 검사역량을 인증받지 못한다면 현재 영위중인 사업을 계속 진행할 수 없다는 점에 투자자분들께서는 각별히 유의해주시기 바랍니다.

마. 유전체 분석 기술변화 위험유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR)기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 활용되고 있으며, 당사는 기술 변화의 흐름에 맞춰 다양한 유전체 분석 서비스 출시 및 연구개발을 진행
하고 있습니다. 당사는 이러한 유전체 분석의 기술 변화의 흐름에 맞춰 NGS 및 Microarray 기반의 새로운 유전체 분석 장비들을 도입하고, 해당 기술을 적용한 유전체 분석 서비스를 고객들에게 제공
하고 있습니다. 하지만, 기술트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현하고, 당사가 이에 적절하게 대응하지 못할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

현재 유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR) 기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 차지하고 있으며, 당사는 중합효소연쇄반응(PCR) 방식, 차세대염기서열검사(NGS) 방식, 마이크로어레이(Microarray), 멀티오믹스(Multi-omics), 매스어레이(MassArray)방식 등의 다양한 기술을 통하여 유전체 분석 기술 개발 및 서비스 출시를 하고 있습니다.PCR(중합효소연쇄반응방식)은 DNA의 원하는 부분을 복제·증폭시키는 분자생물학적인 기술로 사람의 게놈과 같은 매우 복잡하며 양이 지극히 미량인 DNA 용액에서 연구자가 원하는 특정 DNA 단편만을 선택적으로 증폭 가능한 기술로서, 1983년 개발 이후 관련 기술의 계속된 개량과 변형을 통해, 간편한 핵산추출법이나 실시간 PCR, 모세관 염기순서 분석법 등 안정적인 분자유전 검사기술이 수립된 바 있습니다.

당사에서는 PCR 방식을 매스어레이나 멀티오믹스 등 다양한 서비스에 활용하고 있습니다.

멀티오믹스 (Multi-omics)는 암진단을 위해 다양한 암표지안자를 통합하여 분석하고, 그 결과를 토대로 암을 예측 할 수 있습니다. 환자의 혈액에 존재하는 Cancer Marker 5가지, Cell free DNA 농도, Copy Number Variation(CNV) 각각을 이용한 암예측 확률은 언급된 모든 정보를 통합하여 분석하면 획기적으로 높은 확률로 암을 예측할 수 있습니다. 이 예측에는 AI Genomics를 이용한 분석이 진행되며, 이는 당사만의 독자적인 분석기술입니다. 당사의 멀티오믹스 기술은 당사 보유 마이크로어레이(Microarray), NGS(Next-generation sequencing) 등 분석 설비를 다양한 방식으로 활용하여 분석하는 기술로 당사 기존 보유 설비를 이용하여 서비스 제공이 가능합니다.

매스어레이(MassArray)는 초소형 Chip에 24가지의 마커를 붙인 후 마커의 질량을 분석하는 실험방법입니다. 마커는 주로 DNA methylation의 유무를 활용하여 설계되며, 사용하는 목적에 따라 SNP, 노화, 생체나이, 치매를 표적으로 설계할 수 있습니다. 설계된 마커의 질량분석을 통해 methylation이 검출되면 검출된 methyhlation의수준에 따라 질병의 여부를 확인할 수 있습니다.
당사 보유 검사 설비 중 PCR, 매스어레이(microarray) 방식은 시장에 보편화된 설비로 기술 트렌드의 변화에 따라 활용도가 낮아 질 수 있으나, 당사는 해당 설비를 주로 연구개발을 위한 유전자 분석장비로 활용하고 있어, 기술트렌드 변화에도 큰 영향은 없을 것으로 판단됩니다.마이크로어레이(microarray)는 유전자 조각들이 유리표면(칩)에 부착하여 배열된 것을 뜻하며, 많은 양의 유전자의 발현 정도를 동시에 측정하거나 게놈의 다양한 부분의 유전자형을 파악하기 위해 사용되고 있습니다. 마이크로어레이는 DNA 칩(DNA chip)이란 혹은 유전자 칩(Gene chip) 등으로도 불리우며 슬라이드 글라스와 같은 작은 고형체(특수 처리된 유리판) 위에 적게는 수백 개에서 많게는 수십만 개까지의 유전자(혹은 DNA)를 고밀도로 배열해 놓은 것입니다. DNA 칩은 분자생물학적 지식과 기술에 기계·전자공학의 기술을 접목해 완성한 근세기 최고의 기술이라고 할 수 있습니다. DNA칩을 사용할 때는 분석하고자 하는 유전자를 잘라내 형광물질을 입힌 다음, DNA 칩 위에 액체형태로 바릅니다. DNA 칩과 분석대상인 유전자에 담긴 구성요소들이 A와 T, G와 C처럼 서로 짝을 찾아 결합합니다. 그 위에 레이저 빛을 쏘이면 결합유전자들은 밝은 빛을 내게 됩니다. 이 과정을 반복해 발광 위치를 확인하면 분석대상 유전자의 염기서열을 알 수 있습니다. NGS(Next-generation sequencing)는 유전체를 무수히 많은 조각으로 나눈 뒤 각각의 염기서열을 조합하여 유전체를 해독하는 분석 방법이며, 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 분석기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가되면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS 기기들이 연이어 개발되었습니다. 이에 따라, 인간유전체 전체를 분석하는 시간과 비용이 급격히 단축되었으며, 2007년에는 유전체검사 소요비용이 100만달러(약 11억원), 2014년에 이르러 유전체검사소요비용이 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했고, 2017년 일루미나의 NovaSeq 장비 출시로 급격한 분석시간 단축과 함께 100달러 유전체 분석 시대가 본격화되었습니다.NGS 적용범위 확대와 유전체 분석 장비의 빠른 발전 속도, 정밀의료 수요의 지속적인 증가와 정부 지원이 차세대염기 서열 시장 성장을 견인할 전망이며, 염기서열분석 기술을 이용하여 데이터를 생산하는 사업 대비 분 석 결과를 해석하고 고객에게 질병과 관련된 유의미한 정보를 전달하는 정보 해석 서비스 산업은 아직 본격적으로 성장하고 있지 않아, 향후 성장이 기대됩니다.

[미국 유전체 분석 비용 추이]

미국 유전체비용 추이.jpg
미국 유전체비용 추이

출처: 미국 국립인간유전체 연구소, 매일경제, 한국IR협의회 기업리서치센터

당사는 2018년 06월 26일 기술성장특례를 통해 코스닥시장에 상장한 기업으로서 기술성평가를 통해 당사의 기술 및 기술의 시장성에 대하여 2개의 평가기관으로부터 각각 A(보건산업진흥원), BBB(이크레더블)을 획득하는 등 우수한 기술력을 보유하고 있다고 판단되며, 2017년부터 한국 유전자검사평가원에서 진행하는 유전자검사 정확도평가 인증서 5년연속 A등급을 받았습니다.당사는 이러한 유전체 분석의 기술 변화의 흐름에 맞춰 NGS 및 Microarray 기반의 새로운 유전체 분석 장비들을 도입하고, 해당 기술을 적용한 유전체 분석 서비스를 고객들에게 제공하고 있습니다. 하지만, 기술트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현하고, 당사가 이에 적절하게 대응하지 못할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 액체생검 사업관련 위험2021년 Global Industry Analytics의 보고서에 따르면,
세계 액체생검 시장은 2020년 11억 달러에서 연평균 20.2%로 고속성장하여 2027년 38억 달러 규모가 될 것으로 전망되며, 이는 고령화에 따른 만성질환 및 암 환자의 증가, 그리고 정밀의학에 대한 관심도 증가에 따른 것으로 분석됩니다. 액체생검은 소량의 혈액을 채취하여 암을 진단하는 검사법입니다. 특히 혈액 내 존재하는 극소량의 암세포 유래 DNA인 cfDNA를 차세대유전체분석기술을 사용해 분석하는 액체생검은 순환암세포(CTCs) 단백질 마커를 활용한 타 액체생검과 달리 암을 극초기에 진단할 수 있어, 궁극적으로 기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 의료기술입니다.
당사는 2023년 액체생검 검사를 통한 새로운 후생유전학적 바이오 마커 발굴 플랫폼인 에피캐치 (EpiCatch)를 개발했으며, 이는 특허 받은 저메틸화 농축 기술을 활용해 메틸화에 민감한 제한 효소 소화 DNA의 선택적 증폭과 차세대 시퀀싱을 활용한 기술입니다. 이후 당사는
EpiCatch 플랫폼을 활용해 비침습적 다종암 조기 선별검사인 온코캐치-E 서비스를 개발했습니다. 유전체 분석 시장의 상위 시장인 분자진단 시장은 세계적으로 대규모 자금 및 선도기술을 가진 글로벌 진단검사 기업들에 의해서 독점되어 왔는데, 해당 기업들은 오랜 업력과 우월한 자금조달 능력을 바탕으로 뛰어난 연구개발 능력 및 제품 제조 능력 등을 보유하고 있습니다.
다만, 투자자분들께서는 당사가 신규사업으로 추진하고 있는 액체생검사업이 유의미한 매출로 이어지지 못하고 있다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

2021년 Global Industry Analytics의 보고서에 따르면, 세계 액체생검 시장은 2020년 11억 달러에서 연평균 20.2%로 고속성장하여 2027년 38억 달러 규모가 될 것으로 전망되며, 이는 고령화에 따른 만성질환 및 암 환자의 증가, 그리고 정밀의학에 대한 관심도 증가에 따른 것으로 분석됩니다.

[액체생검 및 조직생검 비교]

구분

조직생검

액체생검

검사법
내시경, 수술 등을 통해 생체조직을 직접 떼어내어 검사하는 침습적 방법
혈액, 소변 등 체액을 이용하는 체액검사

장점 및단점
- 환자의 고통, 높은 비용, 긴 회복시간, 합병증- 채취한 조직 이외에 다른 부위에 대한 임상적 정보를 얻기 어려우며, 췌장, 뼈 등 채취가 어려운 조직은 검사 자체가 불가능- 동일 부위 반복 채취가 불가능하여 장기적인 추적관찰이 어렵다
- 환자에게 주는 고통이나 위험이 거의 없음 - 혈액의 경우 혈관이 연결된 모든 장기의 상태를 대변할 수 있음- 체액검사는 종양 위치나 크기, 환자의 상태에 따른 제한이나 의사의 판독능력에 따른 편차를 최소화 가능

출처: 당사 정기보고서

[조직생검과 액체생검 차이 비교]

조직생검과 액체생검의 차이.jpg
조직생검과 액체생검의 차이

구분

조직생검

액체생검

시간 소요

많음

적음

침습적

O

X

통증, 위험 동반

O

거의 없음

종양 조직 접근성

부분적인 암 조직에 대한 정보

전체적인 암 조직에 대한 정보

모든 환자 가능 여부

X

O

바이오마커 적용 가능성

X

O

출처: 당사 정기보고서

액체생검은 소량의 혈액을 채취하여 암을 진단하는 검사법입니다. 특히 혈액 내 존재하는 극소량의 암세포 유래 DNA인 cfDNA를 차세대유전체분석기술을 사용해 분석하는 액체생검은 순환암세포(CTCs) 단백질 마커를 활용한 타 액체생검과 달리 암을 극초기에 진단할 수 있어, 궁극적으로 기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 의료기술입니다. 때문에 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 암 발생 이후에는 액체생검을 정기적으로 실시하면 암환자의 암진행 정도, 재발위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다. 당사는 액체생검상품들을 전 세계에 제공하기 위해 중국, 에스토니아 등 해외 병원 및 국내 주요 병원과 함께 공동연구를 진행하며 국내외 임상 및 허가를 준비 중입니다. 당사는 2023년 액체생검 검사를 통한 새로운 후생유전학적 바이오 마커 발굴 플랫폼인 에피캐치 (EpiCatch)를 개발했으며, 이는 특허 받은 저메틸화 농축 기술을 활용해 메틸화에 민감한 제한 효소 소화 DNA의 선택적 증폭과 차세대 시퀀싱을 활용한 기술입니다. 이후 당사는 EpiCatch 플랫폼을 활용해 비침습적 다종암 조기 선별검사인 온코캐치-E 서비스를 개발했습니다. SJCI와는 지난 3월에 NDA를 체결하고 액체생검 진단 기술 '온코캐치-E'를 피부암인 흑색종(Melanoma)에 적용하는 연구를 진행하고 있으며, 임상검증 및 사업화를 구체화하기 위해 업무 협약을 체결했습니다. 이에 더해, 당사는 유방암, 대장암, 폐암, 위암, 방광암, 췌장/담낭/담도암 등을 대상으로 한 액체생검을 개발 진행 중이며, BAL fluid(기관지 폐세척액)을 이용한 폐암 진단법 또한 개발 중에 있습니다.당사는 수 년간에 걸친 연구끝에 개발한 폐암 스크리닝 상품인 온코캐치(OncoCatch™)-S 상품을 아시아 시장에 판매함으로써 해외 시장 진출 가능성을 확인하였고, 2023년에는 해외시장에 대한 마케팅을 더욱 강화하여 판매량을 늘리고자 준비하고 있습니다. 또한, 암 환자의 수술 후 재발이나 전이를 막기위해 액체생검을 통한 암 모니터링 기술인 온코캐치(OncoCatch™)-M을 개발 완료하여 상품화 중에 있습니다. 또한, 메틸레이션 분석 기반 암 조기진단 상품인 온코캐치(OncoCatch™)-E 상품을 개발 완료하고, 민감도에서 가장 뛰어난 결과를 보인 대장암을 우선으로, 삼성서울병원을 비롯한 국내 유수의 대형 병원에서 임상실험을 진행 중에 있습니다. 추가로, 당사는 2023년 중 대장암 대상 온코캐치(OncoCatch™)-E 상품의 국내 식품의약품안전처 인증을 취득하기 위해 노력 중이며, 대장암에 대한 인증을 시작으로 폐암, 유방암 등 10대 암을 비롯한 모든 암종의 조기진단이 가능하도록 온코캐치(OncoCatch™)-E 상품을 지속적으로 발전, 보완해 나갈 계획입니다. 특히 당사는 미국 식품의약국(FDA)이 질병의 진단, 치료, 예방을 목적으로 임상 검사를 수행하는 실험실에 대해, 검사 정확도와 신뢰성 등을 검증하는 표준 인증제도인 CLIA Lab(Clinical Laboratory Improvement Amendment Lab; 미국실험실표준인증연구실)을 적극 활용하여, 일반적인 임상단계를 거치지 않고 CLIA Lab에서 진행하는 LDT(Laboratory Developed Test; 검사실 자체 개발 검사)를 통해 상용화 단계로 진출하고 있는 상황입니다.
미국의 CLIA 인증은 의료 및 검사 연구실에서 수행되는 검사와 시험의 품질과 정확성을 관리하고 향상시키기 위해 제정되었으며, 미국 보건복지부(U.S. Department of Health and Human Services, HHS) 산하 기관인 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)에서 검사 연구실의 인증 및 평가를 수행하는 것 입니다. CLIA 인증은 한국 유전자검사평가원의 인증 제도와 마찬가지로 검사기관(검사 연구실)이 수행하는 검사 유형 및 복잡도에 따라 정해진 법률과 규정으로 Lab의 기본 정보, 장비 및 시설 정보, 검사 연구실의 품질 및 안전 관리, 검사 결과와 규정 준수 여부등을 평가하여 인증을 수여합니다. 따라서 CLIA 인증을 받은 Lab은 검사에 대한 전문성을 갖추고, 검사 품질을 보증함으로써 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하고, 검사와 관련된 법적 규정과 업계 표준을 준수하는 검사기관으로 인정받을 수 있습니다. 따라서, 일반적인 임상단계를 거치지 않고 CLIA Lab에서 진행하는 LDT(Laboratory Developed Test; 검사실 자체 개발 검사)를 통해 상용화하여 검사 서비스를 제공할 수 있습니다. 상기 액체생검과 관련한 연구개발 진행 경과에 대해 파이프라인 현황으로 정리하면 다음과 같습니다.

[ 당사 액체생검 관련 연구개발 진행 경과(파이프라인) 현황 ]

(기준일: 2023년 08월 18일)

액체생검파이프라인

주) LDT : CLIA Lab에서 진행하는 LDT(Laboratory Developed Test; 검사실 자체 개발 검사)를 통해 상용화 예정

출처: 당사 제시

다만, 2020년부터 Covid-19로 인한 액체생검 샘플 모집 지연 등으로 당초 계획대비 액체생검 임상실험이 지연되면서 국내 상품 출시가 지연되었고, 기존 예상 매출을 달성하지 못했습니다. 이에 과거 2018년도 및 2019년도에 액체생검 관련 기술적 실현가능성과 재정적 자원의 입수 가능성 등 기준 하에서 무형자산으로 인식했던 연구개발비에 대해, 2020년도 및 2021년도에 개발비 손상차손을 인식하였으며, 이는 당해년도 당사의 영업외손익에 부정적인 영향을 미쳤습니다.(관련 상세 내용은 <제1부 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 사. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험>에 상세 기재되어 있습니다.)또한 온코캐치 상품과 관련하여 현재까지 유전체진단 서비스 제공으로 발생한 매출액은 당사의 연결 기준 매출액 규모 대비 미미한 상황입니다. 2020년 및 2021년, 2022년, 2023년 상반기 암 액체생검 관련 유전체진단서비스 매출 규모는 각각 35백만원, 18백만원, 9백만원, 1백만원이며, 이는 당해 전체 매출액의 0.04%, 0.02%, 0.01%, 0.00%를 각각 차지하고 있는 상황입니다.

[ 당사 연결 기준 최근 3개년 매출액 중 액체생검 매출 금액 및 비중 추이 ]

(단위: 백만원, %)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

매출액
51,846
100.00
94,244
100.00
89,282
100.00
92,541
100.00

유전체진단서비스
4,969
9.58
9,358
9.93
7,867
8.81
7,666
8.28

암 액체생검
1
0.00
9
0.01
18
0.02
35
0.04

주) 비중의 경우 당해 매출액을 100% 기준으로 하여 산출하였습니다.

(출처: 당사 제시)

이에 더해, 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 유전체 분석 시장의 상위 시장인 분자진단 시장은 세계적으로 대규모 자금 및 선도기술을 가진 글로벌 진단검사 기업들에 의해서 독점되어 왔는데, 해당 기업들은 오랜 업력과 우월한 자금조달 능력을 바탕으로 뛰어난 연구개발 능력 및 제품 제조 능력 등을 보유하고 있습니다. 다만, 투자자분들께서는 당사가 신규사업으로 추진하고 있는 액체생검사업이 유의미한 매출로 이어지지 못하고 있다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

사. 건강기능식품산업 관련 위험

당사는
유전체 분석 기반 개인 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다. 한국건강기능식품협회가 발표한 「2022 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사 보고서」에 따르면,
2021년 전체 건강기능식품 시장은 2020년 5조 1,750억원 대비 10.0% 성장한 5조 6,902억원 규모를 기록하였으며, 2023년에는 6조 1,429억원을 기록할 것으로 전망됩니다. 건강기능식품 사업의 형식적 진입장벽은 낮지만, 고관여 제품인 건강기능식품의 특성상 Mass media 유통채널 및 네트워크 마케팅 플랫폼을 통해 판매가 집중되고, 제품 경쟁력의 핵심 요소인 양질의 원료 확보, 제품 개발 역량, 자체 브랜드 등을 보유해야 소비자의 신뢰를 얻을 수 있기 때문에, 상위 사업자가 되기에는 실질적으로 높은 진입장벽이 존재합니다. 건강기능식품 시장 규모는 지속적으로 확대되고 있으나,
특정상위 품목에 대한 실적이 집중되어 있고 브랜드 간 경쟁 또한 과열되고 있으며 향후 식이요법이나 운동, 새로운 헬스케어 방법과의 경쟁 심화 등 트랜드의 변화와 예상치 못한 시장환경 변화에 의해 건강기능식품 시장의 성장성이 저하될 위험이 존재하며, 이 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

당사는 유전체 분석 기반 개인 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다. 이를 통해 국내외 기존 거래처에 대한 영업 결속 강화 및 국내외 유수의 브랜드(Brand)사에 대한 OEM/ODM 확대, 글로벌 수출 대상 확대, 차별화된 개인 맞춤형 건기식 브랜드의 개발 및 제공을 진행하고 있습니다.
NLN의 주요 생산품목은 EE, TG형오메가-3, 프로바이오틱스, MSM, 멀티비타민, 비타민B 등이 있으며 항산화, 당뇨 관련 제품 등 신제품을 지속적으로 확대하고 있습니다. 국내 뿐 아니라 매출처의 다변화를 위해 해외 건강 기능식품전시회 등을 통해 마케팅 활동을 전개하고 있으며, 최근 시장이 커지고 있는 반려동물 영양제를 자사브랜드로 직접 생산해 미국, 캐나다 등 에서 아마존(온라인쇼핑몰)을 통해 판매하고 있습니다.
NLN에서 제조한 건강 기능식품은 청정국가인 캐나다에서 생산한 제품으로 프리미엄 브랜드의 가치를 보유하고 있습니다. 또한, 당사의 소비자 대상 유전체 분석 서비스 플랫폼인 유후(YouWho) 서비스를 통해 확보한 고객 정보를 활용하여, 고객 맞춤형 건강 기능식품 판매 등을 통해 시장 점유율을 확대하고자 합니다.
2021년 기준 캐나다에서 국내로 수입되는 건강기능식품 수입액은 1,134.5억원이며 이 중 약 26% 이상이 NLN에서 생산된 제품입니다.전세계적으로 소득수준 향상이 삶의 질을 추구하는 웰빙(Well-being) 라이프, 안티에이징에 대한 관심으로 이어지고 있습니다. 건강에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 건강과 관련한 다양한 상품 및 서비스가 출시되었으며, 식품산업에 있어서도 전문화된 기능성 식품에 대한 시대적 요구가 증가하게 되었습니다. 특히 국내에서는 지속된 웰빙 열풍과 고령화 사회 진입은 건강기능식품 시장을 빠르게 성장시켰습니다.국내 인구 고령화 추이는 점차 가속화되고 있는데, 2020년 15.7%인 고령인구 비율이 지속적으로 증가하여 2050년에는 36.4%에 달할 것으로 전망되고 있습니다.

[국내 인구고령화 추이 및 전망]

(단위 : 천명, %)

구 분

2010
2020
2022
2025
2030
2040
2050

고령인구

5,366
8,152
9,018
10,585
13,056
15,289
17,245

총 인구
49,554
51,836
51,628
51,448
51,199
50,193
47,359

고령인구비율

10.8%
15.7%
17.5%
20.6%
25.5%
30.5%
36.4%

자료:
통계청,「장래인구추계: 2020∼2070년」

주1)
2022년 7월 1일 시점 자료

주2)
65세 이상 고령인구 기준

주3)
작성대상 인구는 국적과 상관없이 대한민국에 상주하는 인구임.(외국인 포함)

주4)
1960~2022년까지는 확정인구이며, 2025년 이후는 다음 인구추계시 변경될 수 있음.

기대수명 증가로 스스로 건강을 관리하는 셀프 메디케이션(Self-Medication) 등 건강관리에 대한 관심이 증가되고, 고령화에 따른 인구구조 변화는 건강기능식품에 대한 관심과 소비증가로 이어져 건강기능식품 시장 규모를 더욱 확대시킬 것으로 예상됩니다.

한국건강기능식품협회가 발표한 「2022 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사 보고서」에 따르면, 2021년 전체 건강기능식품 시장은 2020년 5조 1,750억원 대비 10.0% 성장한 5조 6,902억원 규모를 기록하였으며, 2023년에는 6조 1,429억원을 기록할 것으로 전망됩니다. 이는 4년 전인 2019년 대비(4조 8,936억원) 25% 이상 확대된 수준입니다.

[국내 건강기능식품 시장 규모]

건기식 규모.jpg
건기식 규모

출처:
한국건강기능식품협회

건강기능식품 소비는 연령 및 성별에 관계 없이 일상생활을 영위하는 데 필요한 생활필수품 성격으로 보편화되는 있는 추세입니다. 한편, 과거 건강기능식품이 노년층과 중,장년층을 위한 제품이었다면 최근에는 20~30대 젊은 층의 수요가 증가하고, 소비자들의 관심이 다양한 제품으로 확대되어 다양한 기능을 필요로 하는 수요가 증가하면서 제품이 다변화되어 성장이 전망되고 있습니다. 또한 전세계적으로 COVID-19(코로나바이러스감염증), 메르스(중동호흡기증후군), 독감 등 전염병 질환이 증가 추세이며, 최근 미세먼지가 사회적 이슈로 부각되면서 홍삼, 프로바이오틱스등 면역력 증진에 도움을 줄 수 있는 원료가 첨가된 건강기능식품에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이처럼 다양한 연령층의 수요 트랜드는 공급 측면에서도 다양한 양질의 제품 출시로 이어지고, 가구 유형에 관계없이 높은 구매경험률을 이끌어 건강기능식품 시장 규모를 지속적으로 확대시킬 것으로 예상됩니다.

건강기능식품 사업의 형식적 진입장벽은 낮지만, 고관여 제품인 건강기능식품의 특성상 Mass media 유통채널 및 네트워크 마케팅 플랫폼을 통해 판매가 집중되고, 제품 경쟁력의 핵심 요소인 양질의 원료 확보, 제품 개발 역량, 자체 브랜드 등을 보유해야 소비자의 신뢰를 얻을 수 있기 때문에, 상위 사업자가 되기에는 실질적으로 높은 진입장벽이 존재합니다.

실제로「2021년 식품의약품통계연보」를 보면, 2021년 기준 총 539개의 건강기능식품 제조업체 중 매출액 50억 원 이하 업체가 462개소로서 전체의 85.7%를 차지하는 등 대부분의 업체가 영세한 규모를 보이고 있으며, 유의미한 매출액을 기록하고 있는 사업자는 매우 제한적입니다.

[건강기능식품 제조업체 매출액 현황]

(단위: 업체수)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020
2021

50억 원 이하

438

431

444

438

438

447
462

50억~100억 원

23

25

23

32

28

32
28

100~500억 원

20

22

18

18

30

30
33

500~1,000억 원

5

7

9

9

7

2
5

1,000억 원 이상

1

2

2

3

5

10
11

총계

487

487

496

500

508

521
539

자료 :「2021년 식품의약품통계연보」

Covid-19 팬데믹 이후, 개인의 건강에 대한 관심은 더욱 더 커져가고 있고 이에 따라 건강기능식품에 대한 시장 또한 지속적으로 성장하고 있습니다. 당사는 CJ웰케어(주)를 비롯한 타 연구기관 및 업체와의 다 년간의 공동연구들을 통해 유전자분석데이터를 기반으로 한 현대인에게 필요한 맞춤형 영양제를 공급하는 건강기능식품 사업을 진행하고 있으며, 2022년 CJ웰케어(주)와 공동 연구하여 출시된 '닥터뉴트리' 상품을 필두로 하여 2023년에도 본격적인 맞춤형 영양제 매출 신장에 힘쓰고 있습니다. 당사는 2023년 초부터 소변을 통한 자가진단(DIY)방식의 자가건강테스트 상품을 개발하여 간단한 테스트를 통해 맞춤형 건기식을 제안, 공급하는 사업을 준비 중에 있습니다. 각 개인이 집에서 쉽게 할 수 있는 소변검사(Urine Test)에 IT기술을 접목하여 스트레스, 다이어트, 비타민충족여부, 멀티비타민 4가지 항목으로 결과를 도출, 이에 맞춘 건기식을 제안하는 방식의 차별화된 판매 방식입니다.

아울러 소비자의 주기적인 소변검사(Urine Test)결과를 데이터베이스화 하여 식습관에 대한 맞춤형 솔루션 또한 제시함으로써 소비자의 신뢰를 얻고, 특히 당사가 현재 개발 중인 건강기능식품은 지속적 방출(Time Release) 특성을 가지고 있어 신체 대사에 효율적이면서도 높은 흡수율을 가진 제품인 것이 차별화된 특징이라 할 수 있습니다.이처럼 건강기능식품 시장 규모는 지속적으로 확대되고있고, 당사의 건강식품사업 부문에서의 강점을 가지고 사업을 지속하고 있으나, 특정상위 품목에 대한 실적이 집중되어 있고 브랜드 간 경쟁 또한 과열되고 있으며 향후 식이요법이나 운동, 새로운 헬스케어 방법과의 경쟁 심화 등 트랜드의 변화와 예상치 못한 시장환경 변화에 의해 건강기능식품 시장의 성장성이 저하될 위험이 존재하며, 이 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

아. 신약개발사업 관련 위험

당사가 영위하고 있는
건강기능식품 산업은 인구 고령화와 삶의 질을 추구하는 웰빙, 안티에이징 등의 열풍으로 시장이 지속적으로 확대되고 있습니다. 건강기능식품 시장은 고령인구 증가와 건강에 대한 관심 확산으로 성장세를 이어갈 것으로 전망되며, 수요층 또한 기존 중·장년층에서 20~30대로 확대되고 있으며, 다이어트와 피부건강, 눈건강 등의 기능성에 대한 부분도 확대되어 제품이 다양해지고 소비자들의 관심이 다양해져 다양한 개별인정형 제품의 출시가 증가할 것으로 전망됩니다. 특히, 전염병 질환과 미세먼지 우려로 '면역력 증진'에 대한 관심 고조와 20~30대 여성 소비자들을 중심으로 이너뷰티(Inner-Beauty)에 대한 관심이 높아지고 있는 추세로 건강기능식품 시장은 급속도로 성장하고 있습니다.
그러나 향후 식이요법이나 운동, 새로운 헬스케어 방법과의 경쟁 심화 등 트랜드의 변화와 예상치 못한 시장환경 변화에 의해 건강기능식품 시장의 성장성이 저하될 위험이 존재하며, 이 경우 당사의 영업 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 당사의 신약개발 관련 연구개발 진행 경과를 살펴보면, 검사 상품 중 아직 임상단계에 진입하거나 상용화된 품목은 전무한 상황입니다. 신약개발은 시간과 노력에 비해 성공확률이 낮기 때문에 높은 위험 부담이 있음에도 불구하고, 성공 시 창출되는 높은 경제적 가치를 고려했을 때 매력적인 산업일 수 있습니다. 하지만 새로운 의약품이 개발되어 소비자에게 전달되기까지는 많은 비용과 노력이 필요하며, 시판으로 이어질 확률은 10,000분의 1 정도로 낮은 편입니다. 따라서 당사에서 진행 중인 신약개발 역시 큰 실패위험 속에 진행되고 있으며, 이에 당사는 본 임상 진입 전 단계에서 License-out 등을 통해 Exit하는 전략을 구상하며 신약개발 관련 사업을 진행하고 있는 상황입니다. 그럼에도 불구하고 신약개발에 성공하지 못할 경우 이는 당사의 미래 수익성과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 알려드립니다.

당사는 2021년 2월 현대인의 생활 환경에 의한 후성유전학적 분석과 치매, 인지장애 및 암발병에 관련된 유전학적 바이오마커발굴연구를 기반으로 유전체진단과 신약개발을 동시에수행하면서 진단과 케어를 제공하는 토탈서비스를 실시하는 것을 목표로 신약연구소를 설립하였습니다. 이후 신약개발 원천기술성 분석 및 확보를 진행하여 질병모델을 이용해 전임상/비임상 시험과 신약후보물질의 대량합성법에 대한 연구를 진행하고 있습니다.

최근 당사는 대장암에 대한 EpiCatch 연구를 통해 15개의 후성 유전적 분자 표적 영역을 식별했고, 이는 신약 개발을 위한 분자 표적 뿐만 아니라 진단 서비스에 대해 특허 신청을 진행 중입니다. 당사의 타겟 신약후보 물질 중 하나인 EC-321H는 당사가 암 및 신경퇴행성 질환에 적용하기 위해 연구하고 있는 히스톤 탈아세틸화 억제제입니다. 신약개발연구소에서는 히스톤 아세틸화의 후생유전학적 조절자를 포함한 유망한 항암제 후보물질들에 대한 효능 및 기전을 확인하여 전임상단계를 준비하고 있습니다. 또한, EpiCatch 플랫폼을 활용해 개발한 비침습적 다종암 조기 선별검사인 '온코캐치-E'의 경우 암 뿐만아니라 다양한 질병에 대한 새로운 치료제 및 진단법개발로 이어지도록 준비 중입니다.

[신약개발 관련 연구개발진행 총괄표]

구분
품목
적응증
연구시작
현재진행단계
현재단계 진입시점
비고

신약개발
전두엽 치매 치료제(EB-201H)
전두엽 치매(FTD치매)
2021년
적응증 분석
2022년 09월
공동연구

뇌졸중 치료제(EB-120)
신경세포 보호,뇌부종, 항염
2021년
후보 물질 연구, 작용 기작 연구 진행 중, 심내혈관 유효성평가지원센터에서 유효성 평가 후 효능평가 완료
2022년 06월
공동연구

퇴행성 퇴질환 치료제(EB-111)
신경세포 보호,혈관성 치매
2021년
화합물 라이브러리 제작 계획 중
2022년 10월
공동연구

항암제(EC-352H, EC-374H)
혈액암, 대장암
2021년
신약후보물질 기술이전 및 특허권 양도 완료
2022년 04월
자체연구

2021년
항암 효능 작용 기전 규명 연구 진행 중 / 혈액암 용도특허 출원
2022년 05월
자체연구

2022년
신약후보물질 대량 합성법 개발 완료
2022년 07월
위탁연구

2022년
표준항암제 병용 치료제 개발 중
2022년 11월
자체연구

2023년
전임상실험을 위한 in vivo 효능평가 진행 중
2023년 01월
자체연구

항암제 내성 치료제(EC-24, EC-31)
대장암, 유방암,간암, 갑상선암
2021년
Hit(선도물질) 도출 완료 / 물질특허 완료
2022년 12월
위탁연구

2022년
내성암환자 유래 세포주 구축완료 및 기전연구 시작
2023년 03월
위탁연구, 자체연구

출처: 당사 제시

1) 전두엽치매 치료제

구 분

의약품

적응증

전두엽 치매 - 미정

제품개발의의

전두엽 치매는 권투와 같은 격투기에 종사하는 운동선수들에서 주로 발병하는 외상성 손상에 의하여 유발되는 질환이다. 작은 충격이 오랜 기간 지속되어 생기는 만큼 손상 범위가 광범위하고 상대적으로 젊은 나이에 발병하는 경우가 많음. 치료제는 없음

진행경과

K-Data 바우처 과제 선정

향후계획

특허 분석을 통한 적응증 분석 및 약품 개발 현황 파악

경쟁제품

없음

관련논문 등

Frontotemporal dementia. (PMID:26595641), Underlying pathology identified after 20 years of disease course in two cases of slowly progressive frontotemporal dementia syndromes (PMID:33904372)

시장규모

전두엽 치매 치료제 시장은 2017년 7만달러 (한화 8억원) 에서 2020년 343만 달러로 (한화 400억원) 달러로 연간 21.41%씩 성장하고 있음.

기 타

-

2) 뇌졸중 치료제

구 분

의약품

적응증

뇌졸중, 신경세포 보호 및 항염

제품개발의의

뇌졸중은 암을 제외하고 국내에서 가장 높은 사망률을 가진 질환으로 환자의 생존율을 높이는 것이 매우 시급함. 생존한 환자들이 갖게 되는 뇌기능의 저하는 일상생활능력의 저하를 가져와 막대한 사회적 경제적 손실을 야기함. 따라서 사망률을 낮추고 재활률을 높일 수 있는 약물 개발이 절실함.

진행경과

선도물질 확보, 효능평가, 후보물질 확보, 기전연구

향후계획

약물 기전을 연구하여 효능을 높일 수 있는 개발 계획 확보

경쟁제품

없음

관련논문 등

Prevalence, incidence, and factors associated with pre-stroke and post-stroke dementia: a systemic review and meta-analysis (PMID:19782001), Molecular links and biomarkers of stroke, vascular dementia and alzheimer’s disease (PMID:28253992)

시장규모

뇌졸중 제품 시장은 2020년 31조 달러 (한화 33조원)으로 추산되며 6%의 성장율을 보이고 있음.

기 타

-

3) 퇴행성 뇌질환 치료제

구 분

의약품

적응증

퇴행성 뇌질환, 신경세포 보호, 아밀로이드 베타증

제품개발의의

퇴행성 뇌질환은 아밀로이드 베타의 축적에 의하여 발생되는 것으로 알려져 있으나 이를 타겟으로 하여 효능을 본 치료제는 없음. 작년 FDA 에서 아두카누맙이 충분하지 않은 효능에도 불구하고 조건부 승인이 났음. 이에 따라 대형 제약회사들이 앞다투어 약물 개발에 박차를 가하고 있음.

진행경과

화합물 라이브러리 제작을 위한 위탁연구 협의 중

향후계획

화합물 라이브러리 확보 및 약물 효능 스크리닝

경쟁제품

아두카누맙

관련논문 등

Molecular pathology of neurodegenerative disease: principles and practice (PMID:31395625), Molecular mechani는 of necroptosis and relevance for neurodegenerative disease (PMID:32381178)

시장규모

아직 시장이 형성되지 아니함.

기타
-

4) 항암제개발

구분

의약품

적응증

혈액암
(림프종, 다발성골수종, 백혈병 등 포함), 대장암

검체/검사법

약물 종류

표적항암제 (small molecule)

제품개발의의

후성유전학적 인자를 타겟하여 혈액암과 대장암의 치료제를 개발함. 신약개발연구소는 기존 약물들의 독성을 최소화하고 효능을 극대화시킬 수 있는 best-in-class 약물로써 개발할 것임.

진행경과

신약후보물질 기술이전 및 특허 권리 이전 완료, 약물 대량합성법 개발 착수, 전임상/비임상 시험 준비를 위한 MoA 분석 진행 중

향후계획

약물 합성법 개발 및 안정성 평가 완료 후, 전임상/비임상 시험 착수

경쟁제품

국내에는 유사 표적항암제가 없으며, 국외에서는 헬신-메이파마에서 급성골수성백혈병을 타겟으로 임상 3상을 진행하였으나, 효능 부족으로 임상을 중단함.이외에도 본 약물은 best-in-class 약물로써, 기존에 유사한 표적항암제가 임상에서 쓰이고 있으나, 고독성으로 인해 국내에는 판매 금지 상태임.

관련논문 등

Histone deacetylase 8 inhibition suppresses mantle cell lymphoma viability while preserving natural killer cell function (DOI: 10.1016/j.bbrc.2020.11.001)

HDAC8 a multifaceted target for therapeutic interventions (DOI : 10.1016/j.tips.2015.04.013)

시장규모

아직 시장이 형성되지 아니함.

기타

-

5) 항암제 내성 치료제

구 분

의약품

적응증

대장암, 유방암, 간암, 갑상선암

제품개발의의

항암제 내성으로 인해 재발하는 환자를 대상으로 흔히 쓰이는 대표적인 항암제의 내성을 극복 할 수 있는 약물을 개발할 것임.

진행경과

신약후보물질 hit compound 도출 및 항암제 내성으로 인해 재발해 병원을 방문한환자 조직을 이용해 효능 평가 완료. 지속적인 약효 평가를 위해 EDGC 신약연구소 내에서 항암제 저항성 세포주 구축 진행 중.

향후계획

항암제 저항성 세포주 구축 후 약물의 상세 작용 기전 규명 및 동물실험을 통한 효능 평가 진행 예정.

경쟁제품

없음.

일반적으로 암종에 관계 없이 항암제 내성으로 인해 세포사멸 및 분화와 관련된 신호 기전(예. PI3K/AKT/mTOR pathway) 등의 변화가 관찰됨. 이를 타겟하기 위해 mTOR ATP 억제제인 AZD8055가 개발 되었고, 이에 대한 임상이 뇌암 환자 및 고형암 환자들을 대상으로 진행 된 바 있음. 하지만 독성 및 1세대 TKI의 한계를 극복하기 위해 내성 극복을 위한 새로운 치료제에 대한 연구가 활발히 진행되고 있음.

관련논문 등

Chronic TGF-β exposure drives stabilized EMT, tumor stemness, and cancer drug resistance with vulnerability to bitopic mTOR inhibiton (DOI : 10.1016/j.bbrc.2020.11.001)

관련 기사 : https://m.medigatenews.com/news/774510215

시장규모

아직 시장이 형성되지 아니함.

기 타

-

상기 신약개발과 관련한 연구개발 진행 경과에 대해 파이프라인 현황으로 정리하면 다음과 같습니다.

[ 당사 신약개발 관련 연구개발 진행 경과(파이프라인) 현황 ]

(기준일: 2023년 08월 18일)

신약개발파이프라인

출처: 당사 제시

위와 같이 당사의 신약개발 관련 연구개발 진행 경과를 살펴보면, 검사 상품 중 아직 임상단계에 진입하거나 상용화된 품목은 전무한 상황입니다. 혈액암 및 대장암을 대상 질환으로 하는 EC-352H 및 EC-374H는 비임상/전임상 단계이며, 항암제 내성 치료제 관련하여 난치성 암을 대상 질환으로 하는 EC-24와 EC-31의 경우 비임상/전임상의 전 단계인 기초연구 단계에 있는 상황입니다. 당사는 임상진입 및 상용화까지 투입이 예상되는 수많은 인적, 물적 자원 및 개발기간 등으로부터 오는 신약개발 관련 위험을 고려하여 본 임상 진입 전 단계에서 License-out 등을 통해 Exit하는 전략을 구상하며 신약개발 관련 사업을 진행하고 있습니다.

당사의 신약개발 등과 관련하여, 당사가 체결한 기술이전 계약 및 세부내용은 다음과 같습니다.

[ 기술이전 계약 총괄표 ]

(기준일: 2023년 06월 30일)

계약의 목적 및 내용
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

기술이전(기계,장비,패널, 파이프라인)
이원의료재단
국내
2017.05.15
기술서비스제공 완료시
비공개(주1)
비공개(주1)
완료

기술이전
한국산업기술진흥원
해외
2021.05.07
기술서비스제공 완료시
비공개(주1)
비공개(주1)
진행중

주1) 상기 이원의료재단 및 한국산업기술진흥원과의 기술이전계약과 관련하여 사업상의 이유로 총계약금액 및 수취금액은 비공개 기재함.

(출처: 당사 정기보고서)

[ 기술이전 계약 세부내용 ]

(기준일: 2023년 06월 30일)

No.
구 분
내 용

1
계약상대방
이원의료재단

계약내용
① NGS기반 유전자 검사 실시관련 장비, 기계 공급 및 설치, 관련교육② 유전자 검사 패널 6종 제공(추가시 협의)③ Bioinformatics 분석 Pipeline 3종 제공④ Validation 실험 진행⑤ LIMS 세팅⑥ NGS기반 유전자 검사 서비스를 위한 절차서 및 지침서의 제공

대상지역
국내

총계약금액
비공개

수취금액
비공개

계약조건
① 장비 및 소프트웨어 비용 : 납품 설치완료 후 검수확인서 수령하여 청구② 기술제공 교육 비용 : 교육제공 완료 후 검수확인서 수령하여 청구

회계처리방법
계약시 기재된 공급단가에 의거 부가세 가산하여 지급

대상기술
NGS기반 유전자 검사 기술 제공 서비스

진행단계
완료

No.
구 분
내 용

2
계약상대방
한국산업기술진흥원

계약내용
우즈베키스탄 디지털 헬스케어 플랫폼 구축 사업

대상지역
해외(우즈베키스탄)

총계약금액
비공개

수취금액
비공개

계약조건
DNA banking 플랫폼 구축1) 우즈벡 현지 DNA Banking 플랫폼 구축2) 임상샘플 2000개 Banking 실시3) SOP 및 Tracking sheet 제공4) 유전체 분석에 관한 교육 제공

회계처리방법
사업비 관리 (e나라도움) 회사 계좌 내 계약금 사업기간 3차 입금방식

대상기술
DNA Banking 기술

진행단계
진행중

(출처: 당사 정기보고서)

한편, 최근 보건복지부의 대한민국 국민 질병 발생 현황자료를 보면, 암과 심, 뇌혈관 질환이 높은 질병 발생률을 보이고 있습니다. 이는 현재 사회가 노령인구의 증가와 식습관과 같은 개인의 생활 습관의 변화에 따라 나타나는 현상입니다. 이에 따라 당사의 신약개발연구소는 식습관과 생활습관과 같은 후성유전학적 인자를 기반으로 하는 타겟 신 물질을 보유하여, 심뇌혈관 질환과 암 치료제를 개발하고 있습니다. 당사가 현재 보유한 신약물질의 경우, 국내 제약사 중에서는 종근당(주)과 크리스탈지노믹스(주), 해외에서는 로슈(Roche Holdings AG)와 같은 글로벌제약사에서 개발을 진행하는 물질입니다. 신약에 대한 동일계열내 최고(Best in class) 전략을 통해 당사가 개발 중인 신약은 약물 독성이 현저히 낮은 장점을 가지고 면역항암제의 병용치료제와 항암제 시장에서도 특히 개발이 어려운 대장암 치료제를 타겟으로 하여 개발을 진행 중에 있습니다. 현재 연구 진행 현황으로는, 타겟 신약 후보물질의 대량 합성법 공정 개발을 완료하였고, 비임상실험과 기전 연구를 통해 전임상단계를 준비하고 있습니다. 또한, 동물대상 실험을 통해 종양억제효과가 유효함을 확인하였습니다.

당사의 신약개발연구 플랫폼은 타 신약 개발과 달리, 당사가 개발한 후성유전학적 바이오마커 플랫폼 에피캐치(EpiCatch)를 통해 바이오마커를 발굴하여, 다양한 암종을 대상으로한 치료제 개발을 진행한다는 점에서 일반적인 신약 개발보다 성공 확률이 높을 것으로 추정하고 있습니다.

신약개발은 시간과 노력에 비해 성공확률이 낮기 때문에 높은 위험 부담이 있음에도 불구하고, 성공 시 창출되는 높은 경제적 가치를 고려했을 때 매력적인 산업일 수 있습니다. 하지만 새로운 의약품이 개발되어 소비자에게 전달되기까지는 많은 비용과 노력이 필요하며, 시판으로 이어질 확률은 10,000분의 1 정도로 낮은 편입니다. 따라서 당사에서 진행 중인 신약개발 역시 큰 실패위험 속에 진행되고 있으며, 이에 당사는 본 임상 진입 전 단계에서 License-out 등을 통해 Exit하는 전략을 구상하며 신약개발 관련 사업을 진행하고 있는 상황입니다. 그럼에도 불구하고 신약개발에 성공하지 못할 경우 이는 당사의 미래 수익성과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 알려드립니다.

자. 지적재산권 위험
당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 유전자 분석기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업
입니다. 당사의 등록 및 진행중인 특허는 신고서 제출일 전일 기준으로 디자인권 특허 1건을 포함하여 총
36건
이며 당사의 핵심 기술과 관련한 소송이나 분쟁은 발생한 바 없습니다. 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 사업 진행에 있어서 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 유전자 분석기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다.당사의 등록 및 진행 중인 특허는 디자인권 특허 1건을 포함하여 총
36건이며, 자세한 내용은 아래와 같습니다.

[등록 및 진행중인 특허권 List]

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

다운증후군 진단을 위한바이오마커 및 그의 용도

이원다이애그노믹스(주)

2014.05.27

2016.09.29

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

2

특허권

차세대 염기서열 분석기법을 이용한장기 이식 거부 반응 예측 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.04.14

2018.04.13

-

국내/

일본

3

특허권

태아 염색체 이수성이 존재하는지여부를 결정하기 위한 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.03.14

등록 취하(주1)

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

4

특허권

염색체 이상 판단 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.01.20

2018.01.04

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

5

특허권

다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.08.06

2018.01.05

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

6

특허권

다중 Z-score에 기반한비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2017.06.09

2019.03.22

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

7

특허권

유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법,시스템 및 이를 이용한 단말

이원다이애그노믹스(주)

2017.09.11

2019.09.27

Wine App

국내

8

특허권

비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.02.27

2020.08.04

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

9
특허권
비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.03.29

2020.08.04

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

10
디자인권
Ancestry 디자인 특허 (제19류)

이원다이애그노믹스(주)

2018.04.11

2018.12.04
-

국내

11
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.11

(진행 중)

-

국내

12
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 유산소 대사능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

13
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 표정인식능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

14
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 지구력 운동능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

15
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 자폐증 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

16
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 주의력결핍 과잉행동장애 위험도 정보제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

17
특허권
모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.09.06

2020.08.04

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

18
특허권
텔로미어 길이 분석 방법

이원다이애그노믹스(주)

2020.02.24

(진행 중)

텔로미어길이검사

국내

19
특허권
단일염기다형성 마커를 이용한 동물개체 식별방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.05.29
2021.03.25
PET ID 검사

국내

20
특허권
2단계 Z-score에 기반한비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2022.03.02

(진행 중)

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

21
특허권
이중 가닥 핵산 분자 및 이를 이용한DNA 라이브러리 내 유리 어댑터 제거 방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.12.26

2021.07.15
-

국내

22
특허권
핵산의 메틸화 차이를 이용한 마커 선별방법, 메틸 또는 탈메틸 마커 및 이 마커를 이용한 진단방법

이원다이애그노믹스(주)

2021.02.17

(진행 중)

-

국내

23
특허권
암 발생여부를 진단 또는 예측하는 방법
이원다이애그노믹스(주)
2021.03.22
(진행 중)
-
국내

24
특허권
핵산의 메틸화 차이를 이용한 마커선별방법, 탈메틸화 및 헤미메틸화 마커 및 이 마커를 이용한 진단방법
이원다이애그노믹스(주)
2021.04.14
(진행 중)
-
국내

25
특허권
신규한 아조엔 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효 성분으로 함유하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
이원다이애그노믹스(주)
2017.07.17
2018.12.18
-
국내

26
특허권
신규한 유기황화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
이원다이애그노믹스(주)
2017.07.17
2018.12.12
-
국내

27
특허권
신규한 유기황화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 염증 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
이원다이애그노믹스(주)
2017.07.17
2019.03.21
-
국내

28
특허권
신규 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효 성분으로 함유하는 신경모세포종의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
이원다이애그노믹스(주)
2018.01.17
2019.10.21
-
국내

29
특허권
NOVEL ORGANIC SULFUR COMPOUND, METHOD FOR PREPARING SAME, AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING CANCER OR AN INFLAMMATORY DISEASE, CONTAINING SAME AS ACTIVE INGREDIENT
이원다이애그노믹스(주)
2019.06.04
2022.01.25
-
미국

30

특허권

기관지폐포세척액의 DNA 메틸화 분석을 통한 암 및 질병 진단 방법

이원다이애그노믹스(주)

2022.01.19

(진행 중)

-

국내

31

특허권

블록체인의 식별 및 애플리케이션에 사용하기 위해 고유 게놈 패턴으로부터 개인화된 디지털 코드를 생성하는 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2023.02.16

(진행 중)

-

국내

32
특허권
생체시료 보존액 조성물 및 이를 포함하는 튜브
이원다이애그노믹스(주)
2023-03-31
(진행 중)
-
국내

33

특허권

암의 예방, 치료 또는 개선에 유효한 효과를 나타내는 신규한 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효 성분으로 함유하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물-Ⅰ

이원다이애그노믹스(주)

2023.06.20

(진행 중)

-

국내

34

특허권

암의 예방, 치료 또는 개선에 유효한 효과를 나타내는 신규한 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효 성분으로 함유하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물-Ⅱ

이원다이애그노믹스(주)

2023.06.20

(진행 중)

-

국내

35

특허권

DNA 시각화 방법, 그로부터 제조된 시각화된

DNA 및 이를 포함하는 물품

이원다이애그노믹스(주)

2023.06.20

(진행 중)

GENEVER

DNA 굿즈

국내

36

특허권

폐암 진단용 메틸화 마커 및 이의 용도

이원다이애그노믹스㈜

2023.06.23

(진행 중)

Oncocatch-E

국내

37

특허권

대장암 진단용 메틸화 마커 및 이의 용도

이원다이애그노믹스㈜

2023.06.23

(진행 중)

Oncocatch-E

국내

(출처: 당사 제시)
주1) 해당 특허는 사업상 필요성이 낮아 특허 출원 후 취하하였습니다.

당사는 연구개발의 중요한 내역들은 특허 출원
을 통한 회사 경쟁력 확보보다는 연구개발 노하우로 운영하는 회사로서, 주요한 연구내역은 가능한 특허출원을 지양하고 있습니다. 이에 따라 현재 당사의 핵심기술과 관련한 소송이나 분쟁은 발생한 바 없으나, 당사가 보유한 지적재산권을 적절하게 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 사업 진행에 있어서 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

차. 인력 이동 관련 위험당사가 영위하는 유전체 분석 서비스 사업은 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 해석하는 노하우가 가장 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다.
따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 사업계획에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재
합니다. 만약 당사의 핵심연구개발인력이 타 경쟁사 혹은 관련 산업분야로 이탈할 경우 당사의 기술경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 및 진단 사업은 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 해석하는 노하우가 가장 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 기술기반 바이오 기업인 당사의 특성상 연구인력의 능력은 매우 중요한 요소이며, 우수한 인재를 유치하는 것은 성과를 결정하는 주요 요인입니다. 특히 당사와 같은 벤처기업은 인력의 규모가 작기 때문에 개인이 회사의 연구성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 이와 더불어 동사는 다양한 복리후생정책을 시행하고 적극적인 주식매수선택권을 부여하는 등 핵심 연구인력의 확보를 위하여 노력하고 있습니다.

당사는 인력의 이탈 방지를 위해 다양한 방지책을 강구하고 있으며, 특히 직원의 연봉, 복지 향상을 우선 중점으로 두고 있습니다.

직원들의 복지를 위하여 청년내일채움공제 프로그램의 적극적인 활용과 유치원 자녀부터 학비지원 및 건강검진비를 지원함으로 직원들의 만족도를 높이고 있습니다. 아울러 직무 개발등의 교육을 통해 직원 개인의 경력 개발을 위하여 매년 직무개발비를 준비, 직원 개인이 업무 연관 직무 학습 교육을 신청, 지원하고 있습니다. 또한 직원 개인이 근무시간을 선택할 수 있는 선택시간근무제도 또한 도입, 운영하고 있어 직원들의 호응을 받고 있습니다.

2019년 상장공모 당시에는 우리사주조합에 6%를 우선 배정하는 등 우리사주조합을통한 직원들의 참여를 독려하여, 회사의 가치 상승에 따른 이익을 공유할 수 있도록 하고 있습니다.

핵심인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권을 부여 또한 적극적으로 검토, 실행에 있습니다. 이를 통해 직원들이 회사의 가치 상승에 대한 혜택을 나누어 받으며, 회사의 발전을 위하여 자발적으로 노력하는 원동력이 되고 있습니다.

[당사 주식매수선택권 부여 현황]

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

이○○외 3명
-
2017.03.29
신주교부
보통주
270,000
-
100,000
140,000
130,000
-
2019.04.30~2023.04.30
2,570
O
2년

이민섭
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
180,000
-
-
45,000
-
135,000
2021.03.30~2025.03.30
3,387
O
2년

정재훈
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
60,000
-
-
30,000
-
30,000
2021.03.30~2025.03.30
3,387
O
2년

이○○외 28명
-
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
2,010,000
-
-
845,500
264,000
900,500
2021.03.30~2025.03.30
3,387
O
2년

임○○외 32명
-
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
574,000
-
-
-
228,000
346,000
2022.03.27~2026.03.26
4,055
O
2년

김연정
등기임원
2021.03.31
신주교부,자기주식교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2023.04.01~2028.03.31
5,070
O
2년

이○○외 2명
-
2021.03.31
신주교부,자기주식교부
보통주
140,000
-
-
-
100,000
40,000
2023.04.01~2028.03.31
5,070
O
2년

합 계
3,254,000
-
100,000
1,060,500
722,000
1,471,500
-

(출처: 당사 정기보고서)

이에 연구 부문 인력의 경우, 전체 근로자의 평균 근속년수 대비 평균 근속년수가 길게 나타나고 있습니다. 2022년말 기준 전체 근로자의 평균 근속년수인 2.4년과 대비하여, 연구 부문 인력의 평균 근속년수는 2.7년으로 전체 근로자 평균 근속년수 대비 0.3년이 긴 상황입니다. 다만 2023년 상반기에는 평균 근속년수 이상의 연구인력의 일부 퇴사와 더불어 신규 연구인력 충원으로 인한 인원수 순증가분의 영향으로, 2023년 6월말 기준 연구 부문 인력의 평균 근속년수는 2.2년으로 2022년말 대비 0.5년줄어든 모습을 보이고 있습니다.관련하여 당사의 최근 3개년 부문별 인력의 변동 및 평균 근속년수 상세 내용은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 부문별 인력 변동 상세]

구분
관리
연구
영업
합계

인원수(명)
평균 근속년수(년)
인원수(명)
평균 근속년수(년)
인원수(명)
평균 근속년수(년)
인원수(명)
평균 근속년수(년)

2020년초
42
1.8
38
2.7
9
2.2
89
2.2

변동
-8
-
+3
-
+18
-
+14
-

2020년말
35
2.0
41
3.3
27
1.5
103
2.4

변동
+22
-
+2
-
-4
-
+20
-

2021년말
57
1.8
43
2.9
23
1.8
123
2.1

변동
-13
-
-9
-
-2
-
-24
-

2022년말
44
2.3
34
2.7
21
2.3
99
2.4

변동
-7
-
+4
-
+14
-
+11
-

2023년 6월말
37
2.1
38
2.2
35
2.3
110
2.2

(출처: 당사 제시)

업계 연구인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호할 수 있음에 따라 핵심연구 이탈이 발생할 수 있습니다. 당사는 국내 대형 의료재단 계열의 투자를 받은 회사이긴 하나, 외국계 대형 분자진단 업체에 비해서는 인지도 및 직원보상 등에 있어 상대적으로 열위할 수 있습니다. 만약 대형의 경쟁기업이 임금수준 확대 및 우수한 인력 유치 노력이 심화될 경우 핵심 연구인력 이탈의 가능성이 있으며, 이는 당사의 서비스 개발 역량에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[이원다이애그노믹스 연구개발 인력 증감표]

구 분

직위

기초
증감 주2)
증감 주3)
기말

2020년
이사 주1)
4
1
1
6

수석연구원
2
1
-
3

책임연구원
2
(2)
-
0

선임연구원
2
1
-
3

전임연구원
9
1
(1)
9

주임연구원
11
(1)
(3)
7

연구원
3
(2)
-
1

계
33
(1)
(3)
29

2021년
이사 주1)
6
-
1
7

수석연구원
3
(1)
1
3

책임연구원
0
-
1
1

선임연구원
4
2
1
7

전임연구원
9
0
3
12

주임연구원
7
(2)
(1)
4

연구원
1
2
8
11

계
30
1
14
45

2022년
이사 주1)
7
-
(2)
5

수석연구원
3
-
(1)
2

책임연구원
1
-
(1)
0

선임연구원
7
-
(3)
4

전임연구원
12
(1)
(3)
8

주임연구원
4
(2)
3
5

연구원
11
(3)
(1)
7

계
45
(6)
(8)
31

신고서제출일 현재
이사 주1)
2
-
-
2

수석연구원
2
(1)
-
1

책임연구원
-
1
1
2

선임연구원
5
2
-
7

전임연구원
7
(2)
-
5

주임연구원
7
2
-
9

연구원
14
(2)
-
12

계
37
-
1
38

출처: 당사 제시 자료주1) 이사의 경우 대표이사 등 임원 포함

주2) 승진/휴직/부서이동에 의한 증감반영주3) 입/퇴사주4) 본 인력은 마케팅기획실 8명, IT파트 2명 제외한 숫자이며, 해당 2개 팀 포함시 신고서제출일 현재 연구개발 인력은 48명 입니다.

202
3년 08월 18일 기준 현재, 당사는 수석 연구원 1명, 책임연구원 2명, 선임연구원 7명, 전임연구원 5명, 주임연구원 9명, 연구원 12명으로 총 38명의 연구인력을 보유하고 있으며, 당사의 노력 및 정책의 지속 여부와 관련없이 산업 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 가능성이 있습니다.

당사의 연구개발 조직으로는 R&D본부 산하 액체생검연구소, AI/BI팀, 신약개발연구소가 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

[당사의 연구개발조직도]

연구소 조직도_1.jpg
연구소 조직도

출처: 당사 제시

[핵심연구인력 현황]

구분

성명

담당업무

최종학위

주요 학력 및 경력

1

이민섭

CEO/CTO

박사

City of Hope National Medical Center, 박사 ('99.09)

Harvard Medical School 박사후연구원 ('99.10~'00.12)

Genaissance Pharmaceuticals 책임연구원 ('00.12~'05.10)

Sequenom 수석연구원 ('02.10~'09.03)

現, Diagnomics 회장 ('11.03~)

現, 이원다이애그노믹스 대표이사 ('13.05~)

現, 인천대학교 융합과학기술원 초빙교수 ('16.08~)現, 이원다이애그노믹스 부회장 ('14.04~)

2
김연정
유전체연구소/신약개발연구소장
박사
성균관대학교 의학대학원 석사('02.08)성균관대학교 의학대학원 박사('08.08)삼성생명 과학연구소 박사연구원('08.09~'12.01)연세대학교 세브란스 병원 강사 ('12.03~'13.02)연세대학교 세브란스 병원 기초연구조교수('12.03~'20.10)現, 이원다이애그노믹스㈜ 신약개발연구소장('20.10~)

3
박의현
유전체연구
박사
세종대학교 생명공학과 석사('04.02)세종대학교 생명공학과 박사('11.02)세종대학교 생명공학과 박사후연구원('11.03~16.02)세종대학교 바이오융합공학과 연구교수('16.03~'23.05)現, 이원다이애그노믹스㈜ 유전체연구소 수석연구원('23.07~)

4
황연주
유전체검사
박사
서울대학교 지구환경과학부 석사('09.02)서울대학교 지구환경과학부 박사('14.02)서울아산병원 아산생명과학연구소 연구원('13.01~'14.08)극지연구소 생명과학부 연구원('15.08~'19.08)헥토헬스케어 책임연구원 ('20.01~'22.10)現, 이원다이애그노믹스㈜ 유전체연구소 책임연구원('23.04~)

5
이소영
신약개발연구
박사
한양대학교 의생명전문대학원 석사('16.02)한양대학교 의생명전문대학원 박사('20.02)한양대학교 산학협력단 박사연구원('20.03~'20.11)㈜메드팩토 신약개발본부 선임연구원('20.12~'21.05)現, 이원다이애그노믹스㈜ 신약개발연구소 책임연구원('21.11~)

6
고철준
AI/BI
박사
중앙대학교 생명과학과 석사('17.02)한양대학교 생명과학과 박사('22.02)現, 이원다이애그노믹스㈜ AI/BI 선임연구원('23.03~)

출처: 당사 제시

핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 사업계획에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 만약 당사의 핵심연구개발인력이 타 경쟁사 혹은 관련 산업분야로 이탈할 경우 당사의 기술경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

카. 영업 의존도의 위험당사의 국내 유전체 분석 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다.
당사는 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체수거를 당사의 관계회사인 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있습니다.
이원의료재단에 대한 매출 비중은 2019년 기준 64.7%, 2022년 기준 35.3% 수준입니다. 만약 이원의료재단의 영업이 어려움을 겪거나 국내 검체 수거 시장에서의 이원의료재단의 장악력이 감소할 경우, 당사의 국내매출 확대에 차질이 발생할 수 있습니다.

당사의 유전체 분석 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. 당사의 비침습산전진단 서비스인 'NICE'와 같은 임상 유전체 서비스는 병·의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이 두 가지를 충족시키는 것이 이원의료재단과 같은 임상수탁기관입니다. 이 기관들과 협력시에 해당 기관의 전국 100개 이상의 병·의원 영업망을 그대로 이용하여 당사의 서비스를 제공할 수 있습니다. 당사는 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체수거를 당사의 관계회사인 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있습니다. 이원의료재단에 대한 매출비중은 2019년 64.7%, 2020년 41.6%, 2021년 39.0%, 2022년 35.3%, 2023년 상반기 28.4% 수준으로 산부인과 병원 등에 대한 영업력을 고려하면 당사가 이원의료재단에 대하여 갖는 실질적인 영업 의존도는 유지될 것으로 판단됩니다. 당사의 주요 매출처별 매출액 현황은 다음과 같습니다.

[주요 매출처별 매출액]

(단위: 천원)

매출처

2023년 상반기
2022년
2021년
2020년
2019년

금액
비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

이원의료재단
14,741,873
28.4%
33,240,974
35.3%
34,826,247
39.0%
38,464,241
41.6%
36,721,738
64.7%

NLN 캐나다 연결법인
(주2)

15,853,424
30.6%
30,419,366
32.3%
11,454,919
12.8%
-
-
-
-

(재)예수병원유지재단
9,321,271
18.0%
4,646,993
4.9%
-
-
-
-
-
-

선함의원 (에스큐랩, SQ Lab)
767,793
1.5%
2,975,289
3.2%
2,847,692
3.2%
1,752,245
1.9%
-
-

㈜보령바이오파마
1,602,590
3.1%
2,919,268
3.1%
673,925
0.8%
36,915
0.0%
21,900
0.0%

㈜천흥메디칼
675,614
1.3%
2,905,883
3.1%
865,369
1.0%
112,475
0.1%
-
-

(의)길의료재단
991,628
1.9%
1,840,836
2.0%
1,781,688
2.0%
937,107
1.0%
-
-

기타
7,891,486
15.2%
15,295,084
16.2%
36,832,274
41.3%
51,238,226
55.4%
19,978,232
35.2%

합계
51,845,679
100.0%
94,243,693
100.0%
89,282,114
100.0%
92,541,209
100.0%
56,721,870
100.0%

출처: 당사 제시 자료주
1) 상기 표의 주요 매출처는 2022년말 기준으로 매출금액이 높은 순서대로 나열함.
주2) NLN 캐나다 연결법인 매출액의 경우, 당사에서 NLN 캐나다 연결법인으로의 매출(혹은 내부거래)가 아닌 캐나다 법인에서 발생한 매출액을 나타냄

당사는 2014년도에 이원의료재단을 시작으로 2016년도에는 신원의료재단, 엔티엘의료재단과 같은 대형 임상수탁기관과 협력하고 있으며, 2017년도에는 산부인과 전문의 네트워크인 바이오지노코리아와 전략적 제휴를 맺어 서비스 판매처를 증대시키고 있습니다. 2022년에는 전주예수병원으로의 공급 계약을 체결, 공급을 진행 중에 있어 납품 역량을 인정받고 있습니다. 또한, 2018년부터 꾸준히 동남아 및 중동 지역의 해외 거래처를 본격적으로 확대하여 국내 사업에 대한 의존도를 지속적으로 완화하고 있습니다. 또한 (재)예수병원유지재단으로의 시약 상품 매출을 2022년도부터 본격화함으로써, 2022년 46억원 및 2023년 상반기 93억원의 매출을 시현하는 등 매출처 다변화를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.다만, 단기적으로는 국내 비침습산전진단 분야 및 신생아유전질환 분야에서 이원의료재단에 대한 영업 의존도가 상당부분 차지할 것으로 예상되며, 만약 이원의료재단의 영업이 어려움을 겪거나 국내 검체 수거 시장에서의 이원의료재단의 장악력이 감소할 경우 당사의 매출 국내 매출 확대에 차질이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 원재료 및 생산설비 매입처 의존 위험당사의 제품은 크게 유전자 분석을 통한 질병 예측 진단 서비스와 해당 분석에 대한 다양한 라이프스타일 서비스로 구분할 수 있습니다.
그 중 진단서비스를 위한 설비인 차세대 유전자 해독장비 및 사용 시약의 경우 (주)삼일약품교역과 일루미나社로 부터 그리고 의료용 진단 장비, 시약의 경우는 한국로슈진단(주), 벡크만쿨터(주), 한국애보트(유), 지멘스헬시니어스(주)를 통해서 매입하고 있습니다. 각 회사의 장비를 구매 시 동일 회사의 시약만을 사용할 수 있는 관계로,
당사는 장비 및 원재료의 매입처가 한정되어 있어 원재료 및 생산장비에 가격 변동에 매우 취약합니다. 당사는 생명정보학(Bioinformatics) 기술의 연구개발을 통해 시약 및 장비의 효율성을 달성하여 제품 단위별 원재료 사용량을 억제하는 방법으로 제품원가를 낮추고 있으나
추후 원재료 및 장비 가격이 상승할 경우 당사는 이를 막을 협상력이 부재하여 매출 및 수익성은 악화 될 수 있습니다.

당사의 주요 설비자산 및 용도, 취급처는 아래와 같습니다.

설비자산명

용 도

취득(처분)처

차세대 유전자 해독장비(NGS; PGM)

BRCARE 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

차세대 유전자 해독장비(NGS; Proton)

NICE 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

차세대 유전자 해독장비(NGS; Proton)

NICE 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

ION PGM DX INST SYSTEM

-

(유)라이프테크놀로지스코리아

QX200 Droplet Digital

NICE Check Control Kit 생산

비엠에스

Library prep. 장비 (Apollo324)

NICE 서비스

썬더바이오

Ultrasonicator / Covaris M220 (M220 AFA Ultrasonicator)

NICE Check Control Kit 생산

인터페이스

AB 3500 GENETIC ANALYZER QST

BRCARE-S 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

DELL R730XD server E5-2695 2P 256GB

NICE 서비스

-

iScan System

GSA 검사서비스

일루미나코리아

차세대유전자해독장비(NGS; NextSeq500)

NICE 서비스,

NGS기반 검사상품 개발

일루미나코리아

DELL R430 E5-2609v4 서버

데이터 저장 서버 운영

-

Ion Chef System

RiskCare 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

Supermicro Server (A+Server 2023US-TR4)
-
주식회사 마이티시스템

NextSeq 550Dx Sequencing System (NICE 서비스)
NICE 서비스
일루미나코리아

MassARRAY Analyzer 4 System 384/96 genotyping
Dog Id
㈜비엠에스

PowerEdge R740XD 연산서버
NICE 서비스
엠토스솔루션스

PowerEdge R7425 연산서버
액체생검
엠토스솔루션스

CFX 96 Real-Time PCR Detection System for diagnostics
텔로미어 서비스
㈜비엠에스

PippinHT instrument Gel extraction 장비
액체생검
㈜비엠에스

NovaSeq™ 6000 Sequencing System_Cat No.20012850
액체생검
일루미나코리아

Dell R7525 Server_D76CP63 서버
데이터 저장 서버 운영
Dell

Dell PowerEdge R740XD 서버
데이터 저장 서버 운영
Dell

Varioskan LUX, top F,Abs,L
세포효능평가
지더블유바이텍㈜

PippinHT Instrument
Sequencing 온코캐치
㈜비엠에스

Intel Xeon Gold GPU 서버
데이터 저장 서버 운영
Intel

BioRad ChemiDoc™Imaging System (BR17001401)
신약후보물질 개발
㈜비엠에스

cfDNA prep 장비(MX-16)
온코캐치 임상검사용
㈜어핀텍

CHEMAGIC 360-D (2024-0010)
온코캐치

ChemagenTechnologie

출처: 당사 정기보고서, 당사 제시자료

당사의 원재료 매입처는 아래와 같습니다.

품 목

구 입 처

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0
국내
일루미나

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit
국내
일루미나

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit
국내
디에이치엠엔텍

SUREPATH NON-GYN KIT
국내
조앤에스메디텍

SUREPATH GYN KIT
국내
조앤에스메디텍

COBAS 6800/8800 HIV 96T
해외
한국로슈

ARCH HCV 2000T
해외
애보트

VARIANT II TURBO REORDER PACK
해외
한국바이오래드

P2PSA
해외
한국벡크만쿨터

AU CRP Latex
해외
한국벡크만쿨터

HBA1cDx TQ, Gen.3,500Tests cobas c513
해외
한국로슈

Access HCV Ab V3
해외
한국벡크만쿨터

Access 25 OH Vit D for use on DXI 2x50 D
해외
한국벡크만쿨터

ACCESS GI MONITOR 2X50 DET
해외
한국벡크만쿨터

ACCESS AFP 2 X 50 DET
해외
한국벡크만쿨터

출처: 당사 정기보고서, 당사 제시자료

당사의 주요 원재료 가격 변동 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

매입유형
품목
구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

원재료
Infinium Global Screening Array-24+ v1.0
국내
1,840
1,840
1,784
1,784

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit
국내
2,043
1,850
1,850
1,850

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit
국내
655
655
655
655

상품
COBAS 6800/8800 HIV 96T
국내
5,160
5,160
5,160
5,676

P2PSA
국내
4,339
4,254
4,212
4,633

VITEK MS-DS(1536T)
국내
2,961
2,932
3,012
-

proBNP G2 Elecsys E2G 300 V2
국내
2,150
2,150
2,372
-

MagNA Pure 96 DNA and Viral NA SV Kit
국내
991
991
1,018
-

KIT COBAS 6800/8800 HBV 96T IVD
국내
720
720
739
-

HBA1cDx TQ, Gen.3, 500Tests cobas c513
국내
400
400
400
400

AU CRP Latex
국내
541
536
364
506

AdvanSure RV-plus RT-PCR
국내
317
317
322
-

Viral DNA/RNA Extraction kit_64T
국내
141
141
150
-

FT4 G3 Elecsys E2G 300
국내
140
140
147
-

TSH Elecsys E2G 300 V2
국내
125
125
139
-

ACCESS GI MONITOR 2X50 DET
국내
113
111
111
111

AST N 224
국내
102
102
104
-

FinTest TM IgG4 Screen 90 ELISA
국내
94
94
94
-

Access HCV Ab V3
국내
94
93
93
93

Access 25 OH Vit D for use on DXI 2x50 D
국내
88
88
88
88

CleanCell M 2x2 L Elecsys,cobas e
국내
81
81
100
-

ACCESS AFP 2 X 50 DET
국내
45
44
44
44

출처: 당사 정기보고서

당사의 제품은 크게 유전자 분석을 통한 진단의료와 해당 분석에 대한 다양한 라이프스타일 서비스로 구분할 수 있습니다. 그 중 진단의료를 위한 설비인 차세대 유전자 해독장비 및 사용 시약의 경우 (주)삼일약품교역과 일루미나社를 통해서 매입하고 있습니다. 의료용 진단장비 및 시약 유통 사업의 경우, 한국로슈진단(주), 벡크만쿨터(주), 한국애보트(유), 지멘스헬시니어스(주) 를 통해서 대부분의 상품을 구매하고 있습니다. 각 회사의 장비를 구매 시 동일 회사의 시약만을 사용할 수 있어 당사는 장비 및 원재료(시약)의 매입처가 한정되어 있습니다. 이로 인하여 당사는 원재료 및 생산장비에 가격 변동에 매우 취약합니다. 당사는 BI 기술의 연구개발을 통해 시약 및 장비의 효율성을 달성하여 제품 단위별 원재료 사용량을 억제하는 방법으로 제품원가를 낮추고 있으나 추후 원재료 및 장비 가격이 상승할 경우 당사는 이를 막을 협상력이 부재하여 매출 및 수익성은 악화될 수 있습니다.

2. 회사위험

【투자자 유의사항】

■ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 개별 혹은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 연결기준 재무제표는 [제2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.

가. 매출액 및 수익성 관련 위험당사는
2018년도 기술성장특례 상장이후 최근 사업연도까지 지속적으로 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다. 이는 당사의 사업의 특성상 인력 및 장비에 대한 고정비성 비용 부담이 높아 매출원가 및 판관비의 비중이 높은 상황이기 때문입니다.당사의
2022년도 연간 매출은 연결재무제표를 기준으로 전년대비 5.3% 증가한 942억원의 매출 실적을 달성했습니다. 영업손실은 전년대비 39% 감소한 -95억원, 당기순손실은 전년대비 48% 증가한 -299억원을 기록하였습니다. 그럼에도 불구하고
당기순손실이 증가한 사유는 누적적인 적자로 인한 신용등급 하락에 따른 이자율 상승에 따라 전환사채 등에 파생되는 내재파생상품의 평가손실 증가 및 최근 시장을 반영하듯 바이오 업계의 부진등으로 인한 전략적으로 당해연도 이전 투자를 실시한 투자자산의 평가손실에 기인합니다.
2023년 상반기에도 이와 같은 흐름이 지속되고 있습니다. 매출액 규모는 전년 동기 대비 11.6%p 증가한 518억원을 기록하였고, 지속적인 판관비 절감 노력으로 영업손실은 전년 동기 대비 15.5%p 감소한 -49억원을 기록하였습니다. 다만 당기순손실 규모는 176억원으로 전년 동기 대비 78억원이 증가하였습니다. 이는 당사가 보유한 타법인출자 지분 중 솔젠트(주) 지분 평가로부터 발생한 72억원 규모의 손실이 당사의 연결 기준 영업외손익 중 금융비용 계정에 반영된 것에 주로 기인합니다.당사의 주력사업인 유전체 진단 서비스 관련 사업의 매출은 2019년 약 55억원, 2020년 약 77억원, 2021년 약 79억원, 2022년 약 94억원, 2023년 반기 약 49억원으로 지속적으로 규모가 증가하며 매출 성장을 이루고 있고 당사 전체 매출액 중 유전체 진단 서비스 부문 매출이 차지하는 비중도 점차 증가하고 있으나,
과거 3개년 및 최근 2023년 반기말 연결 기준으로 여전히 10% 미만의 비중을 차지하고 있으며 관련 이익을 시현하지 못한 상황입니다. 당사의 주력사업인 유전체 분석 기술 사업의 매출 성장세가 부진하거나 상품 부문 및 건강기능식품 사업부문에서의 업황 부진이 발생하여 매출 확대가 지연되는 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는
기존에 보유한 당기손익-공정가치 금융자산과 기 발행 전환사채 등으로부터 발생하는 파생상품 부채 관련한 손익이 당사 연결 수익성에 부정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다.
이후 금융시장 환경 및 당사 신용도 등 변화에 따라 추가적으로 파생상품평가손실 혹은 당기손익-공정가치 금융자산 평가손실이 발생할 수 있으며, 이러한 경우 당사의 순이익까지 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 결정하시기 바랍니다.

당사는 2018년도 기술성장특례 상장 이후 최근 사업연도까지 지속적으로 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다. 이는 당사의 사업의 특성상 인력 및 장비에 대한 고정비성 비용 부담이 높아 매출원가 및 판관비의 비중이 높은 상황이기 때문입니다.

[당사 연결기준 영업실적 추이]

(단위: 천원, %)

구 분
2023년 반기
2022년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액
51,845,679
46,453,670
94,243,693
89,282,114
92,541,209

매출원가
46,274,876
39,426,051
81,475,184
80,042,659
71,366,905

매출총이익
5,570,803
7,027,620
12,768,509
9,239,455
21,174,304

판매비와관리비
10,428,948
12,777,022
22,288,692
24,841,660
26,282,947

대손상각비
199,771
(261,593)
(157,405)
580,273
577,724

기타판매비와관리비
10,229,178
13,038,615
22,446,097
24,261,387
25,705,223

영업이익(손실)
(4,858,145)
(5,749,402)
(9,520,183)
(15,602,205)
(5,108,644)

기타수익
753,843
291,640
544,022
628,695
645,575

기타비용
529,346
99,347
641,303
1,575,454
1,249,697

이자수익
121,286
92,913
248,455
285,532
425,519

금융수익
1,383,644
3,364,176
3,508,906
3,348,808
1,327,854

금융비용
15,143,163
7,406,044
23,819,601
15,192,332
4,432,875

이자비용
5,930,800
5,774,393
10,265,243
7,946,796
2,272,920

외환차손
218,814
70,998
113,129
362,823
282,495

외화환산손실
156,693
4,733
39,783
5,247
343,402

당기손익-공정가치 금융자산 평가손실
7,231,179
39,380
5,664,524
5,776,665
1,260,217

당기손익-공정가치 금융자산 처분손실
389
-
939,962
-
921

파생상품평가손실
1,605,287
1,438,629
6,680,671
389,436
-

사채상환손실
-
77,912
116,289
711,364
272,920

관계기업지분법이익(손실)
(56,204)
(82,046)
(109,150)
7,878,138
219,903

법인세비용차감전순이익(손실)
(18,328,085)
(9,588,110)
(29,788,854)
(20,228,817)
(8,172,365)

법인세비용
(743,218)
156,076
75,900
437,932
1,260,964

당기순이익(손실)
(17,584,867)
(9,744,186)
(29,864,755)
(20,666,749)
(9,433,328)

매출원가율
89.3%
84.9%
86.5%
89.7%
77.1%

영업이익율
-9.4%
-12.4%
-10.1%
-17.5%
-5.5%

당기순이익율
-33.9%
-21.0%
-31.7%
-23.1%
-10.2%

(출처: 당사 정기보고서)

당사의 2022년도 연간 매출은 연결재무제표를 기준으로 전년대비 5.3%p 증가한 942억원의 매출 실적을 달성했습니다. 영업손실은 전년대비 39%p 감소한 -95억원, 당기순손실은 전년대비 48%p 증가한 -299억원을 기록하였습니다. 영업손실이 감소한 사유는 2022년 중 당사는 원가 절감 노력 및 판관비 감소 등 경영효율화를 위하여 많은 비용등을 감소시키는 등 회사 근본적인 체질을 바꾸려 노력한 데에 기인합니다. 그럼에도 불구하고 당기순손실이 증가한 사유는 누적적인 적자로 인한 신용등급 하락에 따른 이자율 상승에 따라 전환사채 등에 파생되는 내재파생상품의 평가손실 증가 및 최근 시장을 반영하듯 바이오 업계의 부진등으로 인한 전략적으로 당해연도 이전 투자를 실시한 투자자산의 평가손실에 기인합니다.2023년 상반기에도 이와 같은 흐름이 지속되고 있습니다. 매출액 규모는 전년 동기 대비 11.6%p 증가한 518억원을 기록하였고, 지속적인 판관비 절감 노력으로 영업손실은 전년 동기 대비 15.5%p 감소한 -49억원을 기록하였습니다. 다만 당기순손실 규모는 176억원으로 전년 동기 대비 78억원이 증가하였습니다. 이는 당사가 보유한 타법인출자 지분 중 솔젠트(주) 지분 평가로부터 발생한 72억원 규모의 손실이 당사의 연결 기준 영업외손익 중 금융비용 계정에 반영된 것에 주로 기인합니다.Covid-19 검진키트를 비롯한 분자진단 서비스를 제공하는 바이오 기업인 솔젠트(주)의 경우 최근사업연도인 2022년도 기준 총자산과 당기순손익은 당사가 출자한 타 법인들 대비 성과가 우수하였으나, 2023년 상반기에 Covid-19 검진키트 매출 부진으로 인한 수익성 악화 등으로 장외매매 시장에서의 시장가격이 2022년말 이후 지속적으로 하락하는 추세를 보였습니다. 이에 2023년 반기말 기준으로 해당 자산에 대한 평가가 진행되었으며, 관련 평가손실이 당사의 연결 기준 금융비용 계정 중 당기손익-공정가치 금융자산 평가손실 계정으로 반영되어 당사의 176억원 규모의 2023년 반기말 순손실을 기록하는 데 영향을 미쳤습니다.또한, 당사의 매출원가율은 2020년 77.1%, 2021년 89.7%, 2022년 86.5%, 2023년 반기 89.3%로 높은 수준을 유지하고 있으며, 판매비와관리비의 경우 2020년 263억원, 2021년 248억원, 2022년 223억원, 2023년 반기 128억원으로 2020년 이후 지속적으로 규모가 줄어들고 있으나, 당해 매출총이익을 상회하는 규모로 발생하고 있어 당사의 수익성과 재무 안정성에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.당사는 기술성평가를 통해 2018년 6월 26일 상장한 기업으로서 기술 및 기술의 시장성에 대하여 2개의 평가기관으로부터 각각 A(보건산업진흥원), BBB(이크레더블)을 획득하는 등 우수한 기술력을 보유하고 있어 추후 당사의 기술력에 기반한 고수익성 제품에 대한 수익성 확보를 통해 재무적 불안정성을 해소할 가능성이 높으며, 고정비성 비용의 규모가 큰 사업의 특성상 매출의 지속적인 확대시 수익성은 지속 개선될 것으로 판단됩니다. 2018년 당사가 2곳의 평가기관으로 받은 기술성 평가 및 기술신용 평가내역은 아래와 같습니다.

[기술성 평가 및 기술신용 평가내역 ]

등급 및 평가기관
평가내용 및 해당기관의 평가등급체계

A(보건산업진흥원)
이원다이애그노믹스(주)(이하 '동사')는 유전체 분석 기술을 바탕으로 비침습산전 진단(이하 'NIPT'), 신생아 유전질환 스크리닝 검사, 안과 질환 맞춤형 질병 예측 검 사 등 분자진단 서비스를 수행하는 기업으로, Bioinformatics 분야에 핵심 기술을 보유하는 기업임. 평가대상 기술은 개인별 유전체 특징을 분석하는 Bioinformatics 기술로 Next-Generation Sequencing(이하 'NGS') 기반한 Bioinformatics 기술과 글로벌 컨 소시엄 GSA 기반 Microarray 기술을 포함함. NGS 기반의 NIPT 검사 및 액체생검을 포함하는 진단기술은 혈액 내 소량의 cell-free DNA(이하 'ctDNA') 또는 circulating tumor DNA(이하 'ctDNA')를 NGS 기술을 이용하여 분석하는 기술로서, 기존의 Bioinformatics 기술을 개선한 기술임. 동사는 NIPT 검사를 위해 자체적으로 개발한 Double Z-score, Multi Z-score 및 Gender Detector의 알고리즘을 사용하여, 정확도 및 정밀도를 높인 것으로 사료됨.

[기술평가 등급 구분]A : 4개의 평가항목별 평가지표가 모두 적절B : 절반이상 적절C : 절반이상 부적절* 동 수의 경우는 기술소위원회의 토의를 통해 평가항목의 등급을 결정

BBB(이크레더블)
개인별 유전체 특징을 분석하는 Bioinformatics 기술을 NGS기반 Cutting-edge Bioinformatics 기술과 글로벌 컨소시엄 GSA 기반 Micro Array 분석 기술로 구분하여 기술개발 및 사업화를 진행중이며, 기술 제품을 자사 역량을 통해 구현 할 수 있는 역량을 확보하고 있으나 일부 설비 확대, 인력충원 등이 요구되는 부분은 있음. 동사는 품질경영시스템 인증 등을 획득하고 의료기기 제조 신고 및 허가, 유전자검사 정확도 평가인증 등을 확보함으로서 제공하는 기술 제품의 안정성을 등을 제시하고 있으며, 자체 품질관리인력을 통해 품질관리를 수행 중임. 동사는 기술사업화를 위한 자금을 R&D 자금, 금융권 차입, 유상증자 등 다양한 방법을 통해 조달 중임. 동사의 평가대상기술은 생명체가 가진 유전자 정보를 확보, 진단 및 분석하는 것이며, 동사는 자체 기술력을 기반을 정확성, 정밀성 등을 높인 알고리즘 등을 적용하여 비침습산전진단 서비스 등으로 상용화 하였으며, 또한, 액체생검, 장기이식거부반응모니터링 등 기술개발 중이며, GSA 기반 MGA chip 등에 축적된 방대한 유전자 정보로 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 제품 등이 상용화 또는 단계적 상용화 진행중에 있음. 평가대상기술은 일정수준 이상의 기술력, 전문인력, 전문지식 및 대규모 자본 뿐 만 아니라 병ㆍ의원 등의 보수적인 거래처 확보가 필수 적임 점 등을 고려할 때 기술의 차별성 및 모방난이도는 일정수준 이상일 것으로 판단됨. 하지만, 유전자 진단이 가능한 항목의 제한성, 국내에서는 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 유전체 정보에 대한 개인정보보호법 등의 한계의 고려는 필요한 것으로 판단됨. 동사는 보유기술을 통해 비침습산전진단 검사인 NICE®를 상용화 하였고 기존의 침습적인 산전진단검사 대비 정확성, 정밀도, 유산확률, 검사 시기 등을 개선한 것으로 판단됨, 하지만 목표시장 내 비침습산전진단 검사에 대한 경쟁제품이 존재하며, 비교 시 장단이 존재하는 것으로 판단됨, 전 세계적으로 체외진단 산업은 산업 주기 상 도입기를 벗어나 성장기에 진입하였음. 기존의 전통적이 미생물학적, 임상 화학적 진단에서 벗어나 의료 및 생명과학의 발전과 함께 전자공학, IT, 기계공학 등과 결합하여 더욱 발전해 나가고 있음. 글로벌 체외진단 시장은 연평균 성장률(CAR 2013~20E)이 7.6%로 같은 기간 전문 의약품 시장(CAR 2013~20E, 5.1%) 대비 빠르게 성장할 전망이며, 글로벌 의료기기 산업내에서는 향후 가장 빠른 성장과 가장 큰 규모의 시장(2013, 47.4bn$ -> 2020E, 79.4bn$)을 형성할 것으로 예상하고 있음. 특히, 중국 미 아시아 태평양 지역의 1인당 평균 가처분소득 증가, 중산층 확대, 정부의 헬스케어 지원 증가 등으로 헬스케어 관련 지출이 증가할 것으로 보이며, 중국 체외진단 시장은 2017년까지 연평균 18.7%로 성장, 아시아태평양 지역은 연평균 10.9%로 성장할 것으로 기대함(Frost&Sullivan 보고서). 글로벌 체외진단 시장 중 가장 빠른 성장이 전망되는 분야는 분자진단 시장이며, 세계 분자진단 시장은 2011년부터 2017년까지 연평균 13.8% 성장할 것으로 전망, 2017년 90억달러 (약 10조2,000억)의 규모를 형성할 것으로 예상함. 국내 체외진단 시장은 글로벌 시장 대비 약 1% 미만의 수준으로 매우 작으나, 연평균 14.8%로 성장하여 2020년에는 최대 9,600억원 이상의 규모를 형성할 것으로 추정됨, 국내외 시장규모에 있어 차이는 크나 동사는 국내에 국한되지 않고 글로벌 시장으로 확대하고자 사업을 진행하고 있는 바 이러한 상황을고려시 시장규모는 비교적 큰 것으로 판단되며, 향후 간 일정 수준 이상으로 성장 할 것으로 예상됨.

[기술신용 등급 구분]AAA : 기술사업의 부실화 가능성이 매우 낮고, 기술경쟁력과 기술사업역량을 반영한 기술신용상태가 최고 우량한 수준임AA : 기술사업의 부실화 가능성이 낮고, 기술경쟁력과 기술사업역량을 반영한 기술신용상태가 매우 우량한 수준임A : 기술사업의 부실화 가능성이 낮고, 기술경쟁력과 기술사업역량을 반영한 기술신용상태가 우량한 수준임BBB : 기술사업의 부실화 가능성이 낮으나, 장래의 시장환경에 따라 영향을 받을 가능성이 있음BB : 기술사업의 부실화 가능성이 낮으나, 장래의 시장환경 변화에 따라 안정성 면에서 상당한 변화 요소가 있음B : 기술사업의 부실화 가능성 측면에서 문제는 없으나, 장래의 경제환경에 따라 안정성 면에서 불안한 요소가 있음CCC : 기술사업의 부실화 가능성이 존재함CC : 기술사업의 부실화 가능성이 높음C : 기술사업의 부실화 가능성이 매우 높음D : 현재 채무불이행 상태에 있음

(출처: 당사 제시 자료) 한국보건산업진흥원 (https://www.khidi.or.kr) 이크레더블 (http://www.etcb.co.kr)

다만, 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 매출원가 구조 개선 및 매출 및 손익 달성이 불가할 경우 당사의 수익성 악화로 재무적 불안정성은 확대될 수 있습니다.

당사의 연결기준 매출 구분 보고부문은 총 4개 부문으로, 유전체 진단 서비스 부문, 시약 등을 판매하는 상품 부문 및 건강기능식품 부문, 기타 사업부문으로 구분할 수 있으며, 사업부문별 매출 구성 상세현황은 아래 표와 같습니다.

[당사 연결기준 사업부문별 매출 구성 상세]

(단위: 백만원, %)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년
2019년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

유전체 진단 서비스 부문
4,886
9.4%
9,302
9.9%
7,867
8.8%
7,666
8.3%
5,455
9.6%

NGS
2,667
5.1%
4,541
4.8%
3,248
3.6%
2,742
3.0%
2,523
4.4%

GSA
1,469
2.8%
3,181
3.4%
2,564
2.9%
1,567
1.7%
1,480
2.6%

기타 유전체 서비스매출
750
1.5%
1,579
1.7%
2,056
2.3%
3,357
3.6%
1,452
2.6%

상품 부문(시약, 키트 등)
31,265
60.3%
54,968
58.3%
69,960
78.4%
84,768
91.6%
51,167
90.2%

시약
24,990
48.2%
49,911
53.0%
46,743
52.4%
46,404
50.1%
44,891
79.1%

기계장치
145
0.3%
1,658
1.8%
1,040
1.2%
2,164
2.3%
4,871
8.6%

코로나 키트 외 방역제품
89
0.2%
2,926
3.1%
21,234
23.8%
35,404
38.3%
0
0.0%

기타 등
6,042
11.7%
473
0.5%
942
1.1%
797
0.9%
1,406
2.5%

건강기능식품
15,611
30.1%
29,919
31.7%
11,455
12.8%
-
-
-
-

NLN
15,611
30.1%
29,919
31.7%
11,455
12.8%
-
-
-
-

기타
83
0.2%
54
0.1%
-
-
107
0.1%
99
0.2%

합 계
51,846
100.0%
94,244
100.0%
89,282
100.0%
92,541
100.0%
56,722
100.0%

(출처: 당사 제시)

당사 연결기준 매출액의 대부분을 차지하는 것은 시약 등을 유통·판매하고 있는 상품사업 부문입니다. 상품 매출은 2022년 연결 기준 당사가 영위하는 사업 중 약 53.0% 수준의 비중을 차지하고 있으며, 2018년 이디지씨헬스케어(주)를 인수함에 따라 진단시약/기기 유통에 따른 매출이 반영되고 있습니다. 또한 2021년 캐나다의 건강기능식품 회사인 Natural Life Nutrition Inc.와 Sun Life Nutrition Inc.를 인수함에 따라 2021년 07월 31일부로 연결대상에 편입되면서, Natural Life Nutrition Inc. 및 Sunlife Nutrition Inc.가 영위하는 건강기능식품 관련 매출이 연결대상으로 포함되고 있습니다. 2022년 기준 건강기능식품 사업부문의 매출액은 299억원으로, 당해 전체 매출액의 31.7%를 차지하고 있습니다.당사의 주력사업인 유전체 진단 서비스 관련 사업의 매출은 2019년 약 55억원, 2020년 약 77억원, 2021년 약 79억원, 2022년 약 94억원, 2023년 반기 약 49억원으로 지속적으로 규모가 증가하며 매출 성장을 이루고 있고 당사 전체 매출액 중 유전체 진단 서비스 부문 매출이 차지하는 비중도 점차 증가하고 있으나, 과거 3개년 및 최근 2023년 반기말 연결 기준으로 여전히 10% 미만의 비중을 차지하고 있으며 관련 이익을 시현하지 못한 상황입니다. 당사의 주력사업인 유전체 분석 기술 사업의 매출 성장세가 부진하거나 상품 부문 및 건강기능식품 사업부문에서의 업황 부진이 발생하여 매출 확대가 지연되는 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[당사 연결기준 영업외손익 중 금융비용 상세]

(단위: 천원, %)

구 분
2023년 반기
2022년 반기
2022년
2021년
2020년

금융비용
15,143,163
7,406,044
23,819,601
15,192,332
4,432,875

이자비용
5,930,800
5,774,393
10,265,243
7,946,796
2,272,920

외환차손
218,814
70,998
113,129
362,823
282,495

외화환산손실
156,693
4,733
39,783
5,247
343,402

당기손익-공정가치 금융자산 평가손실
7,231,179
39,380
5,664,524
5,776,665
1,260,217

당기손익-공정가치 금융자산 처분손실
389
-
939,962
-
921

파생상품평가손실
1,605,287
1,438,629
6,680,671
389,436
-

사채상환손실
-
77,912
116,289
711,364
272,920

(출처: 당사 정기보고서)

한편, 당사 영업외손익 중 금융비용을 살펴보면, 2020년 44억원 수준이었던 금융비용이 2021년도 152억원, 2022년도 238억원까지 규모가 커지면서, 당사의 순손익에 부정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다. 특히, 앞서 언급한 바와 같이 2023년 반기에는 솔젠트(주) 지분 관련 당기손익-공정가치 금융자산 평가손실 72억원으로 인해 총 151억원 규모의 금융비용이 발생한 바 있습니다.관련하여 당사는 공정가치로 측정되는 금융자산 및 파생상품자산, 파생상품부채에 대해 주기적으로 공정가치 측정 및 평가를 진행하고 있으며, 평가결과를 실제 현금유출입이 없는 당해 영업외손익에 반영하고 있습니다.공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<2023년 반기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
-
748,259
18,486,844
19,235,103

파생상품자산
-
-
999,462
999,462

파생상품부채
-
-
24,672,516
24,672,516

<2022년말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
66,660
853,227
25,716,037
26,635,924

파생상품자산
-
-
1,611,977
1,611,977

파생상품부채
-
-
19,818,357
19,818,357

<2021년말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
108,350
857,627
35,891,084
36,857,061

당기손익-공정가치 금융부채
-
-
16,896,073
16,896,073

<2020년말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
-
862,040
14,358,867
15,220,907

당기손익-공정가치 금융부채
-
-
13,701,173
13,701,173

(출처: 당사 정기보고서)

최근 3개년 및 2023년 반기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<2023년 반기말>
(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
주요 투입변수
수준3투입변수 범위(가중평균)

당기손익-공정가치 금융자산

수익증권
748,259
2
순자산가치법
기초자산가격
-

비상장주식((주)마이지놈박스)
2,300,998
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
12.27%

영구성장률
1.00%

비상장주식((주)메디에이지)
346,289
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
9.48%

영구성장률
0.00%

비상장주식(바이로큐어㈜)
4,809,024
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
17.63%

비상장주식((주)노아바이오텍)
1,783,200
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
15.40%

비상장주식(서앤컴퍼니투자조합 1호)
2,300,502
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
14.10%

영구성장률
0%

비상장주식((주)지비벤처스)
294,000
3
자산가치접근법
-
-

전환상환우선주(바이로큐어㈜)
735,576
3
위험조정할인율법
기초자산가격
293,430원

변동성
50.74%

비상장주식(솔젠트㈜)
5,917,254
3
시가법
-
-

상장주식((주)힘스)
0
1
시가법
-
-

파상생품자산(7회사모전환사채)
768,595
3
위험조정할인율법
기초자산가격
1,723원

변동성
34.97%

파상생품자산(8회사모전환사채)
230,867
3
위험조정할인율법
기초자산가격
1,723원

변동성
34.97%

당기손익-공정가치 금융부채

파상생품부채(3회공모전환사채)
23,688
3
BDT모형
이자율
12.59%~13.42%

파상생품부채(7회사모전환사채)
13,384,699
3
BDT모형
이자율
13.38%~21.27%

파상생품부채(8회사모전환사채)
4,497,100
3
BDT모형
이자율
13.34%~21.36%

파상생품부채(9회사모교환사채)
2,582,916
3
BDT모형
이자율
13.37%~21.61%

파상생품부채(10회공모신주인수권부사채)
4,184,116
3
BDT모형
이자율
12.54%~19.64%

(출처: 당사 제시)

<2022년말>
(단위: 천원)

구 분

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3투입변수 범위(가중평균)

당기손익-공정가치 금융자산

수익증권
853,227
2
순자산가치법
기초자산가격
-

비상장주식((주)마이지놈박스)
2,300,998
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
12.27%

영구성장률
1.00%

비상장주식((주)메디에이지)
346,289
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
9.48%

영구성장률
0.00%

비상장주식(바이로큐어㈜)
4,809,024
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
17.63%

비상장주식((주)노아바이오텍)
1,783,200
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
15.40%

비상장주식(서앤컴퍼니투자조합 1호)
2,300,502
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
14.10%

영구성장률
0%

비상장주식((주)지비벤처스)
294,000
3
자산가치접근법
-
-

전환상환우선주(바이로큐어㈜)
735,576
3
위험조정할인율법
기초자산가격
293,430원

변동성
50.74%

비상장주식(솔젠트㈜)
13,146,448
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
14.42%

상장주식((주)힘스)
66,660
1
시가법
-
-

파상생품자산(7회사모전환사채)
1,235,903
3
위험조정할인율법
기초자산가격
1,870원

변동성
35.69%

파상생품자산(8회사모전환사채)
376,075
3
위험조정할인율법
기초자산가격
1,870원

변동성
35.69%

당기손익-공정가치 금융부채

파상생품부채(3회공모전환사채)
218,572
3
BDT모형
이자율
12.92%~15.81%

파상생품부채(7회사모전환사채)
12,944,176
3
BDT모형
이자율
13.70%~21.90%

파상생품부채(8회사모전환사채)
4,246,381
3
BDT모형
이자율
13.65%~21.97%

파상생품부채(9회사모교환사채)
2,409,230
3
BDT모형
이자율
13.70%~22.20%

(출처: 당사 정기보고서)

<2021년말>
(단위: 천원)

구분

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3투입변수 범위(가중평균)

당기손익-공정가치 금융자산

비상장주식((주)마이지놈박스)
4,733,184
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
9.12%

영구성장률
1%

비상장주식((주)메디에이지)
897,607
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
9.48%

영구성장률
0%

비상장주식(바이로큐어(주))
4,752,154
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
16.52%

비상장주식((주)노아바이오텍)(주1)
1,750,000
3
원가법
-
-

출자금(서앤컴퍼니투자조합1호)
2,030,744
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
14.10%

영구성장률
1%

비상장주식((주)지비벤처스)(주1)
500,000
3
원가법
-
-

전환상환우선주(바이로큐어(주))
740,588
3
위험조정할인율법
기초자산가격
281.363원

변동성
44.48%

비상장주식(솔젠트㈜)
18,369,329
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
14.42%

영구성장률
0%

상장주식((주)힘스)
108,350
1
시가법
-
-

파상생품자산(7회사모전환사채)
1,633,198
3
위험조정할인율법
기초자산가격
3,250원

변동성
25.17%

파상생품자산(8회사모전환사채)
484,281
3
위험조정할인율법
기초자산가격
3,250원

변동성
25.17%

당기손익-공정가치 금융부채

파상생품부채(3회공모전환사채)
3,961,419
3
BDT 모형
이자율
7.35% ~ 11.66%

파상생품부채(7회사모전환사채)
9,706,187
3
BDT모형
이자율
8.14% ~ 15.68%

파상생품부채(8회사모전환사채)
3,228,467
3
BDT모형
이자율
8.14% ~ 15.73%

(주1) 상기 비상장주식은 금융감독원의 "비상장주식에 대한 공정가치 평가 관련 가이드라인"에 의거하여 원가법으로 평가하였습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

<2020년말>
(단위: 천원)

구분

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3투입변수 범위(가중평균)

당기손익-공정가치 금융자산

비상장주식((주)마이지놈박스)
3,280,008
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
10.11%

영구성장률
1%

비상장주식((주)메디에이지)
1,784,586
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
11.28%

영구성장률
0%

비상장주식(바이로큐어(주))
5,018,705
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
17.64%

비상장주식((주)노아바이오텍)(주1)
1,000,000
3
원가법
-
-

출자금(서앤컴퍼니투자조합1호)
2,004,967
3
현금흐름할인법
가중평균자본비용
14.30%

영구성장률
1%

비상장주식((주)지비벤처스)(주1)
500,000
3
원가법
-
-

전환상환우선주(바이로큐어(주))
770,601
3
위험조정할인율법
기초자산가격
306,224원

변동성
29.57%

당기손익-공정가치 금융부채

파상생품부채(3회공모전환사채)
12,827,602
3
BDT 모형
이자율
7.24% ~ 13.32%

파상생품부채(5회사모전환사채)
171,458
3
위험조정할인율법
기초자산가격
9,500원

변동성
37.71%

파상생품부채(6회사모전환사채)
702,113
3
위험조정할인율법
기초자산가격
9,500원

변동성
37.71%

(주1) 상기 비상장주식은 금융감독원의 "비상장주식에 대한 공정가치 평가 관련 가이드라인"에 의거하여 원가법으로 평가하였습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

전술한 바와 같이, 상기 공정가치 평가 내용이 반영되고 있는 타법인출자 지분의 평가손익이 당사의 영업외손익에도 유의미한 영향을 미치고 있는 상황이며, 2020년 및 2021년도에는 각각 17,090백만원 및 72백만원의 평가이익을 나타내고 있으나, 2022년도의 경우 5,300백만원의 평가손실을 기록하였으며, 2023년 상반기에는 7,283백만원의 평가손실을 기록하였습니다. 관련하여, 당사의 최근 3개년 및 2023년 상반기 타법인출자 현황 상세 내역은 다음과 같습니다.

[ 2023년 상반기 타법인출자 현황(상세) ]

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
2023.06.30 잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED (주1)
비상장
2015.12.15
현지시장 진출
353
17
14.89
-
-
-
-
17
14.89
-
112
23

Diagnomics Inc.
비상장
2016.01.27
현지시장 진출
363
16
1.48
353
-
-
10
16
1.48
363
1,183
-725

주식회사 메디에이지(Mediage)
비상장
2018.08.27
회사경쟁력확보
1,000
685
9.24
346
-
-
-
685
9.24
346
2,393
-2,947

주식회사 송도에가면
비상장
2018.08.17
회사경쟁력확보
245
490
49
-
-
-
-
490
49
-
6
-34

주식회사 마이지놈박스(MGB) (주2)
비상장
2018.09.13
회사경쟁력확보
1,499
4,191
17
2,301
-
-
-
4,191
17
2,301
2,213
-1,599

Beijing HDTY Technology Co.Ltd.
비상장
2018.11.02
현지시장 진출
1,139
-
10
112
-
-
-8
-
10
104
1,114
-127

바이로큐어 주식회사
비상장
2019.04.01
회사경쟁력확보
1,300
19
10.3
5,541
-
-
-
19
10.3
5,544
3,460
-2,608

주식회사 지안바이오
비상장
2019.05.02
회사경쟁력확보
300
48
20.72
237
-
-
-14
48
20.72
223
533
-155

솔젠트(주)
비상장
2020.05.18
회사경쟁력확보
2,249
1,690
15.18
13,146
-
-
-7,229
1,690
15.18
5917
65,768
8,471

주식회사 노아바이오텍
비상장
2020.07.10
회사경쟁력확보
1,000
150
19.73
1,783
-
-
-
150
19.73
1,783
1,089
-556

서앤컴퍼니 제1호 사모투자합자회사
비상장
2020.07.29
단순투자
2,000
-
15.94
2,031
-
-
-
-
15.94
2,301
11,784
-238

지비벤처스
비상장
2020.12.02
회사경쟁력확보
500
100
8.33
294
-
-
-
100
8.33
294
3,763
-1,119

(주)힘스
상장
2021.02.17
단순투자
148
11
0.09
66
-11
-66
-
-
-
-
79,523
-8,457

(주)딕스젠
비상장
2021.12.31
회사경쟁력확보
1,707
18
5.25
-
-
-
-
18
5.25
-
3,935
-1,559

주식회사 바이로프론트 (주3)
비상장
2022.01.03
회사경쟁력확보
1,000
76
15
947
-
-
-42
76
15
905
2,054
-350

이디지씨글로벌 주식회사
비상장
2020.05.15
회사경쟁력확보
500
50
50
-
-
-
-
50
50
-
553
-302

합 계
8,087
-
27,157
-
-
-7,283
1,269
-
20,081
179,483
-12,282

(주1) AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED 당기 이전에 100% 손상사유가 발생하여 최근 재무제표를 입수할 수 없었던 바, 2020년 3월 말의 총자산 및 순손익을 기재하였으며 당기말 장부가액 또한 당기 이전에 전액 손상처리 하였으므로 '0' 으로 기재하였습니다.

(주2) 당기 이전에 전액 손상처리 하였으므로 '0' 으로 기재하였습니다.

(주3) 당기 이전에 전액 손상처리 하였으므로 '0' 으로 기재하였습니다.

(주4) 당사는 회사경쟁력 확보를 목적으로 투자한 법인에 대해 회사와의 유기적 연계를 통한 기업가치 확대를 통해, 바이로큐어(주)(항암바이러스 신약개발), (주)마이지놈박스(유전체 정보서비스) 비상장 주식 매매, IPO 등을 통한 Exit 전략을 계획 및 추진 중입니다.

(출처: 회사 제시)

[ 2022년도 타법인출자 현황(상세) ]

(기준일 :
2022년 12월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED (주1)
비상장
2015.12.15
현지시장 진출
353
17
14.89
-
-
-
-
17
14.89
-
112
23

Diagnomics Inc.
비상장
2016.01.27
현지시장 진출
363
16
1.48
363
-
-
-
16
1.48
353
1,183
-725

주식회사 메디에이지(Mediage)
비상장
2018.08.27
회사경쟁력확보
1,000
685
9.24
898
-
-
-551
685
9.24
346
2,393
-2,947

주식회사 송도에가면
비상장
2018.08.17
회사경쟁력확보
245
490
49
-
-
-
-
490
49
-
6
-34

주식회사 마이지놈박스(MGB)(주2)
비상장
2018.09.13
회사경쟁력확보
1,499
3,151
13.72
4,733
1,040
1,560
-3,992
4,191
17
2,301
2,213
-1,599

Beijing HDTY Technology Co.Ltd.
비상장
2018.11.02
현지시장 진출
1,139
-
10
104
-
-
-
-
10
112
1,114
-127

바이로큐어 주식회사
비상장
2019.04.01
회사경쟁력확보
1,300
19
10
5,493
-
-
52
19
10.3
5,541
3,460
-2,608

주식회사 지안바이오
비상장
2019.05.02
회사경쟁력확보
300
48
20.72
300
-
-
-
48
20.72
237
533
-155

솔젠트(주)
비상장
2020.05.18
회사경쟁력확보
2,249
2,216
19.9
18,369
-526
-4,358
-864
1,690
15.18
13,146
65,768
8,471

주식회사 노아바이오텍
비상장
2020.07.10
회사경쟁력확보
1,000
150
19.73
1,750
-
-
33
150
19.73
1,783
1,089
-556

서앤컴퍼니 제1호 사모투자합자회사
비상장
2020.07.29
단순투자
2,000
-
15.94
2,030
-
-
270
-
15.94
2,031
11,784
-238

지비벤처스
비상장
2020.12.02
회사경쟁력확보
500
100
8.33
500
-
-
-206
100
8.33
294
3,763
-1,119

(주)힘스
상장
2021.02.17
단순투자
148
11
0.09
108
-
-
-42
11
0.09
66
79,523
-8,457

(주)딕스젠 (주3)
비상장
2021.12.31
회사경쟁력확보
1,707
18
5.25
-
-
-
-
18
5.25
-
3,935
-1,559

주식회사 바이로프론트(주4)
비상장
2022.01.03
회사경쟁력확보
1,000
-
-
-
76
1,000
-
76
15
947
2,054
-350

이디지씨글로벌 주식회사(주5)
비상장
2020.05.15
회사경쟁력확보
500
100
100
100
50
250
-
50
50
-
553
-302

합 계
7,021
-
34,748
640
-1,548
-5,300
8,087
-
27,157
179,483
-12,282

(주1) AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED 당기 이전에 100% 손상사유가 발생하여 최근 재무제표를 입수할 수 없었던 바, 2020년 3월 말의 총자산 및 순손익을 기재하였으며 당기말 장부가액 또한 당기 이전에 전액 손상처리 하였으므로 '0' 으로 기재하였습니다.

(주2) 주식회사 마이지놈박스(MGB)의 보통주 1,040,000주를 2022년 2월에 유상증자로 취득하여 이를 증가 부분에 기재하였습니다.

(주3) (주)딕스젠의 주식은 전기 말 중 출자전환을 통해 18,659주를 취득하였으나 즉시 손상처리 하였으므로 '0'으로 기재하였습니다.

(주4) 2021년 12월 8일자 이사회 결의를 통하여 2022년 1월 3일 보통주 76,471주를 취득하였습니다. 지분율이 20% 미만이나 피투자회사의 이사회에서 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.

(주5) 2022년 3월 4일 이사회를 통한 일부지분 매각으로 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.

(출처: 회사 제시)

[ 2021년도 타법인출자 현황(상세) ]

(기준일 :
2021년 12월 31일
)
(단위 : 백만원, 천주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED (주1)
비상장
2015.12.15
현지시장 진출
353
17
14.89
-
-
-
-
17
14.89
-
112
23

Diagnomics Inc.
비상장
2016.01.27
현지시장 진출
363
16
1.48
363
-
-
-
16
1.48
363
3,871
729

주식회사 메디에이지(Mediage)
비상장
2018.08.27
회사경쟁력확보
1,000
200
5.87
1,039
485
745
-886
685
9.24
898
4,228
-3,417

주식회사 송도에가면
비상장
2018.08.17
회사경쟁력확보
245
490
49
-
-
-
-
490
49
-
32
-80

주식회사 마이지놈박스(MGB)(주2)
비상장
2018.09.13
회사경쟁력확보
1,499
1,564
7.59
3,280
1,587
2,379
-926
3,151
13.72
4,733
2,001
-2,172

Beijing HDTY Technology Co.Ltd.
비상장
2018.11.02
현지시장 진출
1,139
-
10
1,138
-
-
-1,034
-
10
104
1,283
-172

바이로큐어 주식회사
비상장
2019.04.01
회사경쟁력확보
1,300
19
11.18
5,789
-
-
-296
19
10
5,493
4,377
-610

주식회사 지안바이오
비상장
2019.05.02
회사경쟁력확보
300
48
23.08
300
-
-
-
48
20.72
300
581
3

솔젠트(주)(주3)
비상장
2020.05.18
회사경쟁력확보
2,249
2,549
22.89
16,423
-333
-2,989
4,935
2,216
19.9
18,369
68,595
21,915

주식회사 노아바이오텍(주4)
비상장
2020.07.10
회사경쟁력확보
1,000
100
14.08
1,000
50
750
-
150
19.73
1,750
1,577
-593

서앤컴퍼니 제1호 사모투자합자회사
비상장
2020.07.29
단순투자
2,000
0
15.94
2,004
-
-
26
-
15.94
2,030
12,023
-238

지비벤처스
비상장
2020.12.02
회사경쟁력확보
500
100
8.33
500
-
-
-
100
8.33
500
4,329
-561

(주)힘스(주5)
상장
2021.02.17
단순투자
148
-
-
-
11
148
-40
11
0.09
108
84,303
-441

(주)딕스젠
비상장
2021.12.31
회사경쟁력확보
1,707
-
-
-
18
1,707
-1,707
18
5.25
-
5,349
-3,007

합 계
5,103
-
31,836
1,818
2,740
72
6,921
-
34,648
192,661
11,379

(주1) AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED 당기 이전에 100% 손상사유가 발생하여 최근 재무제표를 입수할 수 없었던 바, 2020년 3월 말의 총자산 및 순손익을 기재하였으며 당기말 장부가액 또한 당기 이전에 전액 손상처리 하였으므로 '0' 으로 기재하였습니다.

(주2) 주식회사 마이지놈박스(MGB)의 보통주 1,586,365주를 2021년 3월에 유상증자로 취득하여 이를 증가 부분에 기재하였습니다.

(주3) 당사는 당반기 중 솔젠트(주) 지분을 회사 경영상의 목적으로 712,000주를 매도하여 보고기준일 현재 보통주 2,216,644주 19.90%를 보유하고 있습니다.

(주4) 당사는 인공배양육 개발사업 참여를 통한 회사의 경쟁력을 확보하고자 (주)노아바이오텍의 보통주 50,000주를 2021년 6월 중 추가 취득하였습니다.

(주5) 주식회사 힘스는 2021년 2월 17일 단순투자 목적으로 11,000주를 취득하였습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

[ 2020년도 타법인출자 현황(상세) ]

(기준일 :
2020년 12월 31일
)
(단위 : 백만원, 천주, %)

법인명
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED(비상장)(주1)
2015.12.17
현지시장 진출
353
17
14.89
-
-
-
-
17
14.89
-
112
-23

Diagnomics Inc.(비상장)
2016.01.27
현지시장 진출
363
16
1.48
363
-
-
741
16
1.48
1,104
3,087
-1,348

주식회사 메디에이지(Mediage) (비상장)(주2)
2018.08.27
회사 경쟁력확보
1,000
200
5.87
1,039
143
500
245
343
9.64
1,784
7,976
-4,410

주식회사 송도에가면 (비상장) (주3)
2018.08.17
회사 경쟁력확보
245
490
49
59
-
-
-58
490
49.00
-
18
-145

주식회사 마이지놈박스(MGB)(비상장)(주4)
2018.09.13
회사 경쟁력확보
1,499
618
3.00
1,722
946
2,826
-639
1,564
7.59
3,909
2,545
-1,031

Beijing HDTY Technology Co.Ltd. (비상장)
2018.11.02
현지시장 진출
1,139
-
10
1,138
-
-
-167
-
10.00
257
1,305
-232

바이로큐어 주식회사(비상장)(주5)
2019.04.01
회사 경쟁력확보
1,300
19
11.64
5,742
-
-
47
19
11.18
5,789
5,060
-2,969

주식회사 지안바이오(비상장)
2019.05.02
회사 경쟁력확보
300
48
23.08
300
-
-
79
48
23.08
379
463
-113

솔젠트(주)(비상장)(주6)
2020.05.18
회사 경쟁력확보
2,249
-
-
-
2,549
6,749
16,838
2,549
22.89
16,423
49,745
-6,083

주식회사 노아바이오텍(비상장)(주7)
2020.07.10
회사 경쟁력확보
1,000
-
-
-
100
1,000
-
100
14.08
1,000
1,384
-363

서앤컴퍼니 제1호 사모투자합자회사(비상장)(주8)
2020.07.29
단순투자
2,000
-
-
-
-
2,000
4
-
15.94
2,004
12,258
-353

주식회사 지비벤처스(비상장)(주9)
2020.12.02
회사 경쟁력확보
500
-
-
-
100
500
-
100
8.33
500
5,822
-153

합 계
1,408
-
10,363
3,838
13,575
17,090
5,246
-
33,149
89,775
-17,223

(주1) AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED 당기 이전에 100% 손상사유가 발생하여 최근 재무제표를 입수할 수 없었던 바, 2020년 3월 말의 총자산 및 순손익을 기재하였으며 당기말 장부가액 또한 당기 이전에 전액 손상처리 하였으므로 '0' 으로 기재하였습니다.

(주2) 주식회사 메디에이지 및 주식회사 마이지놈박스, 바이로큐어 주식회사, 주식회사 노아바이오텍, 서앤컴퍼니 제1호 사모투자합자회사, 주식회사 지비벤처스는 당기손익-공정가치 금융자산 지분증권으로 분류하는 금융자산으로서 최근사업연도 재무현황은 2020년 12월 31일 기준입니다. 주식회사 메디에이지는 당사가 2018년 8월 27일 취득하였으나, 피합병법인인 이디지씨헬스케어(주) 가 메디에이지를 2017년 12월에 보통주 142,860주를 취득한 바 이디지씨헬스케어(주)와 합병으로 인해 이를 포함하여 기재하였습니다.

(주3) 주식회사 송도에가면은 전액 손상평가 반영하였습니다.

(주4) 주식회사 마이지놈박스는 당사가 2018년 9월에 보통주 618,556주를 취득하여 이를 기초잔액에 기재하였습니다. 증가 부분에 기재된 내용으로는 피합병법인인 이디지씨헬스케어(주)에서 2019년도 12월부터 보유하고 있던 마이지놈박스 보통주 333,333주와 한컴디지털헬스케어 투자조합이 보유하고 있던 마이지놈박스 보통주를 한컴디지털헬스케어 투자조합이 2020년 9월 중 해산함에 따라 당사에게 450,000주, 이디지씨헬스케어(주)에게 150,000주를 배분한 내역이 포함되었으며, 하나금융투자증권을 통해 매수한 13,000주가 포함되어 있습니다.

(주5) 바이로큐어 주식회사에 대하여 당사는 유전체진단, 검사분야에서 치료제 시장에 이르기까지 사업영역 확장을 목표로 2019년 4월 보통주 2,500주, 전환상환우선주 2,500주를 13억원에 인수하였습니다. 2019년 8월 8일자 이사회에서 바이로큐어 주식회사 보통주 13,889주를 약 2,500백만원에 추가로 구주인수 하기로 결의하였으며, 2019년 9월 26일자 주식매매계약을 체결하였는 바, 기말의 평가손익을 반영하여 위의 증가현황에 반영하였습니다.

(주6) 솔젠트(주)는 각종 시약부터 분자진단키트까지의 직접 생산해온 기술력을 바탕으로 급성장하고 있는 분자진단시장의 선두회사로 당사는 코로나19 진단키트를 포함한 바이오유전체 사업확대와 경쟁력을 확보하고자 구주 보통주식 25,000주, 우선주 133,333주를 2020년 5월 취득하였습니다. 이후 이디지씨헬스케어(주) 합병에 따라 이디지씨헬스케어(주)에서 2018년 12월부터 보유중인 솔젠트(주)의 보통주 1,500,000주를 증가부분에 반영하였습니다. 이후 2020년 12월 구주매수 225,000주와 보유 중인 우선주의 보통주 전환으로 인해 666,665주를 추가 인수함으로 기말 보유주식수 2,549,998주(지분율 22.89%)를 반영하였습니다.

(주7) 주식회사 노아바이오텍은 인공 배양육 개발사업 참여를 통한 당사의 경쟁력 확보를 위해 2020년 6월 15일 이사회 승인을 거쳐 2020년 7월 10일 보통주식 100,000주를 10억원 투자하여 지분 14.08%를 취득하였습니다.

(주8) 피합병법인인 이디지씨헬스케어(주)가 서앤컴퍼니 제1호 사모투자합자회사를 2020년 7월에 20억좌를 20억원에 취득한 바 이디지씨헬스케어(주)와 합병으로 인해 이를 포함하여 기재하였습니다.

(주9) 주식회사 지비벤처스는 2020년 11월 24일 이사회 결의에 의하여 5억원에 보통주 100,000주를 출자함으로써 7.14% 지분을 취득하였습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

평가손실이 발생한 2022년도 현황을 좀 더 살펴보면, 주요 평가손실 발생처는 (주)마이지놈박스, (주)메디에이지, (주)지비벤처스, 솔젠트(주)입니다. (주)마이지놈박스, (주)메디에이지는 바이오 기반 IT플랫폼 기업이며, 솔젠트(주)는 Covid-19 검진키트를 비롯한 분자진단 서비스를 제공하는 바이오 기업입니다. (주)지비벤처스는 투자 전문 회사이나, 당사가 (주)지비벤처스를 통하여 투자한 펀드는 바이오투자조합펀드로써 이 또한 바이오회사 투자 관련으로 구분하고 있습니다.특히, 당사의 타법인출자 지분 중 2018년 9월 13일에 회사 경쟁력 확보 목적으로 최초 취득한 바이오 기반 IT플랫폼 기업인 주식회사 마이지놈박스 지분의 경우, 2022년도 당사의 타법인증권 관련 총 5,300백만원의 평가손실 중 약 75.3%를 차지하는 3,992백만원 규모의 평가손실이 주식회사 마이지놈박스 지분으로부터 발생하고 있습니다. 해당 지분은 2020년도 및 2021년도, 2022년도까지 유상증자 등을 통해 매해 지속적으로 당사 금액을 투입하며 지분을 취득하고 있음에도 불구하고, 평가손익의 경우 최근 3개년 연속 (-)를 기록하며, 관련 평가손실로 인해 당사 연결 수익성에도 부정적인 영향을 주고 있는 상황입니다. 2023년 상반기에도 관련 평가손실이 이어지고 있는 상황입니다. 2023년 상반기에만 7,283백만원의 평가손실을 기록했는데, 그 중 7,229백만원의 평가손실이 솔젠트(주) 지분으로부터 반영되었습니다. Covid-19 검진키트를 비롯한 분자진단 서비스를 제공하는 바이오 기업인 솔젠트(주)의 경우 최근사업연도인 2022년도 기준 총자산과 당기순손익은 당사가 출자한 타 법인들 대비 성과가 우수하였으나, 2023년 상반기에 Covid-19 검진키트 매출 부진으로 인한 수익성 악화 등으로 장외매매 시장에서의 시장가격이 2022년말 이후 지속적으로 하락하는 추세를 보였습니다. 이에 2023년 반기말 기준으로 해당 자산에 대한 평가가 진행되었으며, 관련 평가손실이 당사의 연결 기준 금융비용 계정 중 당기손익-공정가치 금융자산 평가손실 계정으로 반영되어 당사의 176억원 규모의 2023년 반기말 순손실을 기록하는 데 영향을 미쳤습니다.이처럼 당사는 기존에 보유한 당기손익-공정가치 금융자산과 기 발행 전환사채 등으로부터 발생하는 파생상품 부채 관련한 손익이 당사 연결 수익성에 부정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다. 이후 금융시장 환경 및 당사 신용도 등 변화에 따라 추가적으로 파생상품평가손실 혹은 당기손익-공정가치 금융자산 평가손실이 발생할 수 있으며, 이러한 경우 당사의 순이익까지 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 결정하시기 바랍니다.

나. 재무안정성 악화 관련 위험당사의 최근 3개년 연결기준 자산총계는 2020년부터 규모가 지속적으로 증가해 왔으나,
지속되는 당기순손실에 따른 결손금 증가 등으로부터 발생하는 자본 총계 감소세에 더해, 차입금 증가로 인한 부채총계 규모 증가에 기인하여,
2023년 반기말 연결 기준 부채비율은 820.4%를 나타내고 있습니다. 이는 과거 2년 전인 2020년도 부채비율 129.0% 대비 691.4%p 증가한 수치입니다.
외부 차입금이 최근 3개년동안 지속적으로 증가하고 있는 가운데, 2022년도 부채증가의 주요 사유는 당사가 기 발행한 전환사채 등에 적용할 사채 신용등급 하락에 따르는 파생상품 등에 적용할 이자율 상승에 따라 파생상품 부채가 증가한 것 및 종속법인인 캐나다 법인의 부동산 취득에 따르는 장기차입금 증가에 기인합니다.
2023년 상반기에도 5월에 발행 완료한 신주인수권부사채 등으로 인해 부채규모가 증가하였습니다. 자본 감소사유는 적자폭 확대에 기인하나 손실요인의 대부분이 현금의 유출이 없는 파생상품 평가손실 등 회계기록에 의한 손실에 기인합니다.
차입금 의존도 또한 2020년말 연결 기준 33.6%에서 2023년 반기말 57.9%까지 상승하며, 당사의 자산 중 절반 이상이 차입금에 의존하고 있는 상황입니다.
한편 의료기기 유통사업 및 건강기능식품 사업의 양호한 수익성에도 불구하고, 액체생검 암 진단 기술 개발을 위한 지속적인 연구개발비, 용역비 투자 및 유전체데이터 확보를 위한 공격적인 마케팅 비용 부담 등으로 인해, 장기적인 영업적자 기조가 이어지고 결손금이 지속적으로 누적되는 결과를 가져왔습니다. 또한 2022년 3회차, 7회차, 8회차 전환사채 및 9회차 교환사채에 대한 파생상품 공정가치 평가에 따라 약 48억원의 파생상품 자산 및 부채의 평가손실이 발생하였고, 당기손익 공정가치 금융자산의 평가손실이 약 53억원 규모로 발생하였습니다. 다만 이와 같은 평가 손실은 현금 유출을 수반하지 않는 회계처리 상의 손실입니다. 이에 따라 2022년도 당기순손실이 약 299억원 규모로 발생하여, 2022년말 미처리결손금 규모는 914억원으로 증가하였습니다.또한, 기업의 채무상환 능력을 나타내는 지표로써 당사의 이자보상배율을 살펴보면, 당사의 이자보상비율은 2020년 -2.25배, 2021년 -1.96배, 2022년 -0.93배, 2023년 반기말 -0.82배를 나타내고 있습니다. 이자보상비율이 1배 미만인 경우에는, 영업활동에서 창출한 이익으로는 이자비용을 지불할 수 없을 정도로 채무상환능력이 취약하다고 해석할 수 있습니다. 이처럼 현재
당사의 재무안정성이 과거 대비 악화되어 있는 상황이며,
연내에 상환시기가 도래하는 유동성 차입금을 포함한 유동성 부채 규모도 점차 확대되어 가고 있는 상황입니다. 또한
기 발행한 사채 및 향후 당사가 발행한 주식연계채권의 발행 후 주가 흐름이 부진할 경우 미상환 상태로 존재하는 채무증권에 대하여 투자자가 전환권 혹은 신주인수권, 교환권을 행사하지 않고 조기상환청구권(Put Option)을 행사하거나 만기 상환을 요구할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우 원활한 차환이 이루어 지지 않는다면 당사의 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 바, 투자자께서는 당사의 차입금 현황 및 재무상태에 유의하여 투자 결정에 임하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년 연결기준 자산총계는 2020년부터 규모가 지속적으로 증가해 왔으나, 지속되는 당기순손실에 따른 결손금 증가 등으로부터 발생하는 자본 총계 감소세에 더해, 차입금 증가로 인한 부채총계 규모 증가에 기인하여, 2023년 반기말 연결 기준 부채비율은 820.4%를 나타내고 있습니다. 이는 과거 2년 전인 2020년도 부채비율 129.0% 대비 691.4%p 증가한 수치입니다. 외부 차입금이 최근 3개년동안 지속적으로 증가하고 있는 가운데, 2022년도 부채증가의 주요 사유는 당사가 기 발행한 전환사채 등에 적용할 사채 신용등급 하락에 따르는 파생상품 등에 적용할 이자율 상승에 따라 파생상품 부채가 증가한 것 및 종속법인인 캐나다 법인의 부동산 취득에 따르는 장기차입금 증가에 기인합니다. 2023년 상반기에도 5월에 발행 완료한 신주인수권부사채 등으로 인해 부채규모가 증가하였습니다. 자본 감소사유는 적자폭 확대에 기인하나 손실요인의 대부분이 현금의 유출이 없는 파생상품 평가손실 등 회계기록에 의한 손실에 기인합니다. 차입금 의존도 또한 2020년말 연결 기준 33.6%에서 2023년 반기말 57.9%까지 상승하며, 당사의 자산 중 절반 이상이 차입금에 의존하고 있는 상황입니다.당사의 연결기준 재무상태표는 아래와 같습니다.

[당사 연결기준 요약 재무상태표]

(단위: 천원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

[유동자산]
57,466,983
41,611,880
59,230,000
95,408,210

현금및현금성자산
6,198,549
4,685,356
27,536,590
60,603,432

매출채권 및 기타채권
36,167,410
20,329,568
12,344,824
23,472,172

기타유동금융자산
573,390
802,875
593,449
946,695

파생상품자산
999,462
1,611,977
2,117,478
-

기타유동자산
2,583,387
3,890,933
6,925,993
6,839,979

재고자산
10,883,088
10,256,479
8,352,943
3,502,272

당기법인세자산
61,697
34,693
1,358,723
43,660

[비유동자산]
144,378,626
150,398,706
127,708,229
64,896,720

장기성매출채권 및 기타수취채권
468,999
564,108
662,435
272,978

당기손익-공정가치금융자산
19,235,103
26,635,924
34,739,583
15,220,907

관계기업투자주식
1,595,511
1,649,657
758,651
18,621,943

유형자산
86,467,475
85,333,623
50,705,331
11,511,913

무형자산
33,259,597
33,045,425
34,468,452
17,171,125

사용권자산
2,623,443
2,560,087
3,698,574
661,557

이연법인세자산
185,693
526,349
-
-

기타비유동금융자산
542,805
83,533
2,675,204
1,436,297

자산 총계
201,845,609
192,010,587
186,938,230
160,304,929

[유동부채]
134,060,069
108,450,940
59,905,332
83,444,865

[비유동부채]
45,854,870
50,724,231
68,037,485
6,847,016

부채 총계
179,914,940
159,175,170
127,942,818
90,291,880

총차입금
116,891,867
109,658,962
79,432,439
53,895,313

[자본금]
8,539,713
8,407,593
8,369,492
4,291,453

[주식발행초과금]
87,703,714
85,723,384
84,661,940
88,206,462

[연결기타자본항목]
29,695,683
28,259,741
25,164,968
13,093,525

[연결기타포괄손익누계액]
4,086,916
955,187
1,444,746
5,287,555

[연결이익잉여금(결손금)]
(108,982,317)
(91,397,449)
(61,532,695)
(40,865,946)

비지배지분
886,960
886,960
886,960
-

자본 총계
21,930,669
32,835,416
58,995,412
70,013,049

매출액
51,845,679
94,243,693
89,282,114
92,541,209

영업이익(손실)
(4,858,145)
(9,520,183)
(15,602,205)
(5,108,644)

법인세비용차감전순이익(손실)
(18,328,085)
(29,788,854)
(20,228,817)
(8,172,365)

당기순이익(손실)
(17,584,867)
(29,864,755)
(20,666,749)
(9,433,328)

부채비율
820.4%
484.8%
216.9%
129.0%

유동비율
42.9%
38.4%
98.9%
114.3%

차입금의존도
57.9%
57.1%
42.5%
33.6%

주) 총차입금 = 단기차입금 + 장기차입금 + 사채(전환사채, 교환사채 및 일반사채) + 전환상환우선주부채

(출처: 당사 정기보고서)

의료기기 유통사업 및 건강기능식품 사업의 양호한 수익성에도 불구하고, 액체생검 암 진단 기술 개발을 위한 지속적인 연구개발비, 용역비 투자 및 유전체데이터 확보를 위한 공격적인 마케팅 비용 부담 등으로 인해, 장기적인 영업적자 기조가 이어지고 결손금이 지속적으로 누적되는 결과를 가져왔습니다.또한 2022년 3회차, 7회차, 8회차 전환사채 및 9회차 교환사채에 대한 파생상품 공정가치 평가에 따라 약 48억원의 파생상품 자산 및 부채의 평가손실이 발생하였고, 당기손익 공정가치 금융자산의 평가손실이 약 53억원 규모로 발생하였습니다. 다만 이와 같은 평가 손실은 현금 유출을 수반하지 않는 회계처리 상의 손실입니다. 이에 따라 2022년도 당기순손실이 약 299억원 규모로 발생하여, 2022년말 미처리결손금 규모는 914억원으로 증가하였습니다.당사의 최근 3개년 결손금 처리 상세 현황은 다음과 같습니다.

[ 당사 최근 3개년 결손금 처리 현황 (연결 기준) ]

(단위 : 천원)

과 목
2022년도
2021년도
2020년도

Ⅰ. 미처리결손금

(91,397,449)

(61,532,695)

(40,865,946)

1. 전기이월미처리결손금
(61,532,695)

(40,865,946)

(30,457,135)

2. 당기순손실
(29,864,755)

(20,666,749)

(9,433,328)

Ⅱ. 결손금처리액

-

-

-

Ⅲ. 차기이월미처리결손금

(91,397,449)

(61,532,695)

(40,865,946)

(출처: 당사 정기보고서)

한편, 2022년도말 유동비율은 38.4%, 2023년 반기말 유동비율은 42.9%로, 2020년말 114.3% 및 2021년말 98.9%를 나타냈던 과거 시점 대비 현저하게 떨어져 있는 상태입니다. 특히 2022년도말 기준으로 연내 만기가 도래하는 장기차입금 및 사채 등으로 인해 유동부채 규모는 전년 대비 증가하고, 동시에 유동자산 규모가 감소하여 유동비율 또한 2021년말 대비 60.5%p 감소하였습니다. 최근 유동자산의 감소 원인은 현금및현금성자산의 감소에 있는데, 이는 2020년 11월 공모 전환사채 600억원 발행에 따른 현금유입분으로 2020년말 기준으로 일시적으로 현금보유량이 급증하였으나, 2021년 Natural Life Nutrition Inc. 및 와 Sun Life Nutrition Inc.의 지분 취득자금 약 250억원 발생(연결기준) 등으로 2021년말 기준 약 275억원으로 감소한 것에 기인합니다. 이후 2022년도에도 음(-)의 영업현금흐름 등의 영향으로 기말 현금및현금성자산 규모는 약 47억원으로 마감하였습니다.

[당사 연결기준 차입금 현황]

(단위: 천원)

구 분
차입처
최장만기일
이자율
2023년 6월말
2022년말

2021년말

2020년말

단기차입금
운용자금
하나은행
-
-
-
-
365,000
875,000

운용자금
하나은행
-
-
-
-
260,000
-

운용자금
하나은행
-
-
-
-
-
600,000

운용자금
우리은행
-
-
-
-
-
500,000

운용자금
하나은행
2023-09-28
기준금리+2.04%
500,000
500,000
-
-

운용자금
하나은행
-
-
-
219,000
-
-

운용자금
하나은행
-
-
-
156,000
-
-

운용자금
하나은행
2023-07-27
기준금리+4.12%
1,000,000
-
-
-

운용자금
하나은행
2023-08-02
기준금리+1.41%
250,000
-
-
-

운용자금
라이트론
-
-
-
4,800,000
-
-

운용자금
이민섭
2024-02-23
4.60%
1,560,000
3,100,000
-
-

운용자금
임경숙
2024-02-24
4.60%
4,500,000
4,500,000
-
-

운용자금
솔젠트
-
-
-
1,612,406
-
-

운용자금
솔젠트
-
-
-
2,000,000
-
-

단기차입금 합계
7,810,000
16,887,406
625,000
1,975,000

장기차입금
운용자금
기업은행
2024-07-03
3.73%
285,721
413,750
662,758
902,653

시설자금
우리은행
-
-
-
-
434,700
869,400

운용자금
국민은행
-
-
-
-
400,000
1,300,000

운용자금
국민은행
-
-
-
-
100,000
-

시설자금
기업은행
2031-02-08
고시금리+2.90%
6,000,000
6,000,000
6,000,000
-

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
1,050,000
1,050,000
1,050,000
-

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
1,300,000
1,300,000
1,300,000
-

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
1,000,000
1,000,000
-
-

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
150,000
-
-
-

시설자금
SCOTI BANK
2052-05-31
4.75%
8,480,879
26,794,873
2,977,996
-

시설자금
SCOTI BANK
2052-05-31
변동금리+6.95%
10,821,965
-
-
-

시설자금
SCOTI BANK
2052-05-31
변동금리+6.95%
8,668,800
-
-
-

장기차입금 합계
37,757,365
36,558,623
12,925,454
3,072,053

유동성장기부채
(1,073,106)
(1,019,033)
(1,630,407)
(1,474,595)

장기차입금
36,684,259
35,539,590
11,295,047
1,597,458

(출처: 당사 정기보고서)

2023년 반기말 기준 현재 장기차입금의 연도별 만기현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
장부금액

2024년
1,073,106

2025년
1,359,891

2026년
1,670,000

2027년
1,670,000

2028년 이후
31,984,368

합 계
37,757,365

(출처: 당사 정기보고서)

2023년 반기말 연결 기준 당사의 단기차입금은 78억원, 유동성장기부채를 제외한 장기차입금은 378억원 규모로써, 과거 2020년도 및 2021년도 차입금 대비 규모가 크게 증가하였습니다. 이에 위에서 언급한 바와 같이 차입금 의존도 및 부채비율이 2020년도 및 2021년도 대비 높아져 있는 상황이며, 당사는 차입금 중 일부 채무에 대해 타인에게 담보로 제공한 자산 내역이 존재합니다. 2023년 반기말 연결 기준 타인에게 담보로 제공한 자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련채무
담보권자

기타금융자산
300,000
300,000
단기차입금
IBK기업은행

매출채권
1,166,973
900,000
매입채무(주2)
한국벡크만쿨터(주)

기계장치
1,113,784
1,200,000
단기차입금
KEB하나은행

토지
248,651
500,000
매입채무
한국애보트㈜

건물
324,554

기계장치
1,191,739
1,200,000
장기차입금
IBK기업은행

토지/건물
8,350,000
11,400,000
장기차입금
IBK기업은행

토지/건물
33,913,315
30,416,070
장기차입금
SCOTIA BANK

(주1) 상기 외, 보고기간 종료일 현재 연결회사는 운영자금 목적으로 라이트론(주)으로부터 4,800,000천원을 차입하였으며, 동 차입을 위해 연결회사가 보유 중인 솔젠트 주식 1,000,000주를 담보로 제공하고 있습니다.

(주2) 한국벡크만쿨터(주)에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 9억원을 한국벡크만쿨터(주)에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

한편, 현재 당사가 발행한 사채의 내역 및 최근 3개년 및 2023년 반기말 기준 발행가액 및 사채할인발행차금 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
2023년 반기말
2022년말

2021년말

2020년말

제2회 무기명 사모사채
발행가액
1,740,000
1,740,000
2,320,000
2,900,000

사채할인발행차금
(21,139)
(65,628)
(173,836)
(306,371)

제3회 무기명 공모전환사채
발행가액
758,432
2,052,242
22,832,851
59,999,907

상환할증금
22,770
62,122
694,164
1,824,900

전환권조정
(35,344)
(226,704)
(5,406,406)
(19,555,761)

제4회 무기명 사모전환사채
발행가액
-
-
1,000,000
1,000,000

전환권조정
-
-
(16,437)
(43,551)

제5회 무기명 사모전환사채
발행가액
-
-
-
819,000

상환할증금
-
-
-
102,264

전환권조정
-
-
-
(211,205)

제6회 무기명 사모전환사채
발행가액
-
-
-
3,000,000

상환할증금
-
-
-
374,592

전환권조정
-
-
-
(1,055,515)

제7회 무기명 사모전환사채
발행가액
29,500,000
30,000,000
30,000,000
-

전환권조정
(12,511,578)
(14,084,981)
(16,512,664)
-

제8회 무기명 사모전환사채
발행가액
10,000,000
10,000,000
10,000,000
-

전환권조정
(4,173,816)
(4,609,181)
(5,390,682)
-

제9회 무기명 사모교환사채
발행가액
6,000,000
6,000,000
-
-

교환권조정
(2,885,983)
(3,139,662)
-
-

제10회 무기명 무보증 공모분리형신주인수권부사채
발행가액
18,314,128
-
-
-

상환할증금
1,791,287
-
-
-

신주인수권조정
(7,424,255)
-
-
-

소 계
41,074,503
27,728,208
39,346,990
48,848,260

유동성분류
41,074,503
24,867,869
19,997,164
45,745,647

비유동
-
2,860,339
19,349,826
3,102,613

(출처: 당사 정기보고서)

상기 사채 중 제3회~제10회 사채는 주식연계사채 혹은 주식관련사채로 발행되었으며, 해당 사채들은 사채의 종류에 따라 당사의 보통주 신주로 사채권자의 청구에 따라 전환이 가능한 전환권 및 신주 취득이 가능한 신주인수권과, 사채권자의 청구에 따라 당사가 보유 중이었던 기발행 보통주로의 교환이 가능한 교환권이 존재합니다. 관련하여 2023년 반기말 연결 기준 미상환 전환사채 및 신주인수권부사채에 관한 상세 현황은 다음과 같습니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

전환사채
3
2020년 11월 02일
2023년 11월 02일
60,000
보통주
2020.12.02~2023.10.02
100
5,469
758
138,678
-

전환사채
7
2021년 10월 29일
2026년 10월 29일
30,000
보통주
2022.10.29~2026.09.29
100
2,386
29,500
12,363,788
-

전환사채
8
2021년 12월 10일
2026년 12월 10일
10,000
보통주
2022.12.10~2026.11.10
100
2,494
10,000
4,009,623
-

합 계
-
-
-
100,000
-
-
-
-
40,258
16,512,089
-

(출처: 당사 정기보고서)

[미상환 신주인수권부사채 발행현황]

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
행사대상주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미상환사채
미행사신주인수권
비고

행사비율(%)
행사가액
권면(전자등록)총액
행사가능주식수

신주인수권부사채
10
2023.05.11
2026.05.11
20,000
보통주
2023.06.11~2026.04.11
100
1,517
18,314
12,072,595
-

합 계
-
-
-
20,000
-
-
-
-
18,314
12,072,595
-

(출처: 당사 정기보고서)

미상환된 전환사채의 권면(전자등록)총액은 40,258백만원이며, 전환가능주식수 합계는 총 16,512,089주이고, 미상환된 신주인수권부사채의 권면(전자등록)총액은 18,314백만원, 행사가능주식수 합계는 총 12,072,595주로, 총 28,584,684주에 대한 전환 및 신주인수에 대한 권리의 행사가 가능한 상황입니다. 이는 증권신고서 제출일 기준 당사가 현재까지 발행한 주식의 총수인 86,664,786주 대비 약 33.0%에 해당하는 물량입니다. 이러한 미상환 사채들의 전환권과 신주인수권이 행사되어 당사 보통주로 발행될 경우 기존 주주들에게 지분율 희석과 관련된 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

[2023년 상반기 기준 당사 보통주식의 월별 주가 및 거래량]

(단위: 원,주)

구 분
2023년 2월
2023년 3월
2023년 4월
2023년 5월
2023년 6월
2023년 7월

보통주
주 가
최고가
1,947
1,685
2,145
1,753
2,035
1,830

최저가
1,529
1,326
1,453
1,602
1,440
1,465

평 균
1,764
1,491
1,871
1,664
1,635
1,662

거래량
최고(일)
1,621,612
11,613,047
28,537,989
1,761,266
30,487,461
33,354,979

최저(일)
201,629
210,498
413,266
156,474
115,703
382,222

월 간
10,739,906
23,467,398
110,603,883
10,146,457
60,587,004
2,857,666

주) 최고가, 최저가는 종가기준입니다.(출처 : KRX Market Data)

2023년 7월 당사 보통주식 평균주가 1,662원 등 최근 주가 수준을 고려했을 때 신주인수권부사채를 제외한 각 전환사채의 전환가액 수준이 주가 수준을 상회하고 있어, 전환권 행사에 따른 현재주가-전환가 차익 실현을 목표로하는 투자자들의 전환청구 가능성이 낮은 상태라고 해석할 수 있습니다. 다만, 증권신고서 제출 전일 기준 최대주주 등이 전체 발행주식총수의 21.70%를 보유하고 있다는 점을 감안했을 때, 이후 주가 흐름의 변화로 당사 미상환사채 전환가능주식수 전체가 전환 청구되는 경우에는 지분 보유 현황과 경영권 안정성에 위험이 될 수 있는 상황이오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[미상환 교환사채 발행현황]

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
행사대상주식의 종류
교환권 행사가능기간
행사조건
미상환사채
미행사교환권
비고

행사비율(%)
행사가액
권면(전자등록)총액
행사가능주식수

교환사채
9
2022.04.27
2027.04.27
6,000
보통주
2022.05.27~2027.03.27
100
4,021
6,000
1,492,166
-

합 계
-
-
-
6,000
-
-
-
-
6,000
1,492,166
-

(출처: 당사 정기보고서)

미상환된 교환사채의 경우 권면(전자등록)총액은 6,000백만원이며, 교환권 행사가능주식수는 총 1,492,166주이고, 이는 증권신고서 제출일 기준 당사가 현재까지 발행한 주식의 총수인 86,664,786주 대비 약 1.7%에 해당하는 물량입니다. 한편, 당사는 2021년 5월 6일 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사와 캐나다에 본점을 둔 Natural Life Nutrition Inc. 및 Sunlife Nutrition Inc.를 인수하기로 합의하였으며, 그에 따라 공동으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상 투자목적회사인 메이플홀딩스 주식회사를 설립하고, 2021년 7월 19일에 블루닷마이다스글로벌사모투자합자회사가 메이플홀딩스가 발행하는 상환전환우선주식 총 250주를 25,000백만원에, 연결회사는 메이플홀딩스가 발행하는 보통주식 총 250주를 25,000백만원에 인수하였습니다. 이와 관련하여 당사가 최근 3개년 보유 중인 전환상환우선주부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

2023년 6월말
2022년말
2021년말
2020년말

메이플홀딩스 제1회 전환상환우선주부채

30,250,000
28,484,725

26,534,994

-

(출처: 당사 정기보고서)

상기 메이플홀딩스가 발행한 전환상환우선주의 발행조건은 다음과 같습니다.

구분

메이플홀딩스 제1회 전환상환우선주부채

투자자

블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사

발행일

2021년 6월 28일

행사가능수량

250주

총발행금액

25,000백만원

우선주의 성격

참가적, 누적적, 의결권

배당

이익배당에 대한 우선권이 있음

청산

잔여재산 분배와 관련하여 우선권이 있음

전환가격

100백만원

전환청구기간

2021년 7월 2일부터 2025년 4월 29일까지

상환청구기간

2023년 6월 29일부터 2025년 1월 31일까지

자동전환

전환청구기간의 종료일까지 전환청구 되지 않은 본건 주식은 전환청구기간의 종료시점에 당시의 전환비율에 따라 보통주식으로

자동 전환

전환비율의 조정

1. 우선주 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우

2. 우선주 전환 전에 주식배당이나 무상증자를 함으로써 발행주식수가 증가하는 경우

3. 우선주 전환 전에 합병, 분할, 분할합병, 감자, 주식분할, 병합 등이 있는 경우

전환비율

1대1

기타사항
(주1)

(주1) 전환상환우선주부채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 조기상환권대가 및 전환권대가로 구분 계상되었습니다. 또한 주계약인 부채요소와 상환권은 밀접하게 관련되어 있다고 판단하여 상환권을 분리하지 않고 주계약인 부채요소와 함께 상각후원가로 측정합니다. 자본요소에 해당하는 전환권은 전환권대가(자본)로 계상하였습니다.(주2) 상기 주식 매매와 관련 투자자와 당사의 주주간 계약의 내용은 다음과 같습니다.

가. 당사는 주주간 계약 조건을 이행하지 아니하는 경우 또는 Natural Life Nutrution 및 Sun Life Nutrution가 상장요건을 갖추었음에도 불구하고 당사가 상장에 대한 의무를 고의적으로 해태하는 경우, 투자자는 메이플홀딩스의 지분을 당사가 매수할 것을 청구할 수 있습니다. 투자자가 당사에 매수를 청구할 경우 주식매매대금은 투자자가 투자한 금원 및 동 금원에 투자자가 해당 주식을 취득한 날부터 매수 이행일까지 매수 청구 원인에 따라 연복리 20%를 적용하여 산정한 금액의 합계로 합니다.

나. 당사는 투자자가 주식을 보유하는 동안 메이플홀딩스 지분을 제3자에게 양도, 담보제공 또는 기타의 방법으로 처분하고자 할 경우 투자자의 사전동의를 받기로 하였습니다.

다. 투자자는 메이플홀딩스의 연평균 실적이 150억 미만인 경우 행사가능한 동반매도요구권(Drag-Along Right)을 보유하고 있으며, 매도가격이 내부수익율 10%를 미달할 경우 당사가 차액을 보장할 의무가 있습니다. 또한 투자자는 당사가 주식을 매도할 때 발생하는 병행매도청구권(Tag-Along Right)을 보유하고 있습니다.라. 발행일로부터 2 년간 메이플홀딩스의 연평균 당기순이익이 150 억원 미만인 경우, 발행일로부터 2 년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일 (2025.4.30)의 3 개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사는 메이플홀딩스 소유주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권을 행사할 수 있습니다. 해당 주식매수 청구권의 세부 계약 내용은 다음과 같습니다.

구분
메이플홀딩스 전환상환우선주식의 주주간 계약에 의한 주식매수 청구권

우선주식의 수
250주

우선주식의 금액
25,000,000,000원

행사조건
본건 우선주식의 발행일로부터 주식매수청구권 행사일까지연복리 10% 이율에 의한 금액의 합계액

행사가능일
2023년 7월 20일부터 ~ 2025년 1월 31일까지

계약의 내용
발행일로부터 2년간 SPC의 연평균 당기순이익이 150억원 미만인 경우, 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일(2025.04.30)의 3개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사소유 메이플홀딩스 발행주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권

(출처: 당사 정기보고서)

또한 전환상환우선주부채의 최근 3개년 발행가액 규모 및 전환상환우선주부채 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

2023년 6월말
2022년말
2021년말
2020년말

발행가액

25,000,000
25,000,000

25,000,000

-

전환상환우선주부채 장부금액

30,250,000
28,484,725
26,534,994
-

전환권대가(자본)(주1)

886,960
886,960
886,960
-

(주1) 전환상환우선주의 전환권대가는 비지배지분으로 표시하였습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

한편, 기업의 채무상환 능력을 나타내는 지표로써 당사의 이자보상배율을 살펴보면, 2020년도 및 2021년도, 2022년도, 2023년 상반기까지 지속적으로 발생한 영업손실로 인해 (-)배수를 나타내고 있습니다. 당사의 최근 3개년 연결 기준 이자보상비율 및 채무상환능력 지표 상세 현황은 다음과 같습니다.

[ 당사 최근 3개년 연결 기준 이자보상비율 및 채무상환능력 지표 상세 ]

(단위: 천원)

구 분
2023년 상반기
2022년
2021년
2020년

매출액
51,845,679
94,243,693
89,282,114
92,541,209

영업이익(손실)
(4,858,145)
(9,520,183)
(15,602,205)
(5,108,644)

금융비용
15,143,163
23,819,601
15,192,330
4,432,875

이자비용
5,930,800
10,265,243
7,946,796
2,272,920

총자산
201,845,609
192,010,587
186,938,230
160,304,929

총차입금
116,891,867
109,658,962
79,432,439
53,895,313

이자보상비율(주1)
-0.82배
-0.93배
-1.96배
-2.25배

매출액 영업이익률(주2)
-9.4%
-10.1%
-17.5%
-5.5%

금융비용 부담률(주3)
11.4%
10.9%
8.9%
2.5%

차입금 평균이자율(주4)
10.1%
9.4%
10.0%
4.2%

차입금 의존도(주5)
57.9%
57.1%
42.5%
33.6%

총자산 회전율(주6)
51.4%
49.1%
47.8%
57.7%

(주1) 이자보상비율 = 영업이익/이자비용

(주2) 매출액 영업이익률 = 영업이익/매출액

(주3) 금융비용 부담률 = 이자비용/매출액

(주4) 차입금 평균이자율 = 이자비용/총차입금 (단, 2023년 상반기의 경우 반기 이자비용 기준으로 연환산하여 계산함)

(주5) 차입금 의존도 = 총차입금/총자산

(주6) 총자산 회전율 = 매출액/총자산 (단, 2023년 상반기의 경우 반기 매출액 기준으로 연환산하여 계산함)

(출처: 당사 정기보고서)

이자보상비율이 1배 미만인 경우에는, 영업활동에서 창출한 이익으로는 이자비용을 지불할 수 없을 정도로 채무상환능력이 취약하다고 해석할 수 있습니다. 당사의 이자보상비율은 2020년 -2.25배, 2021년 -1.96배, 2022년 -0.93배, 2023년 반기말 -0.82배를 나타내고 있습니다. 2020년도 연결 기준 539억원이었던 총차입금 규모가 2021년도 794억원, 2022년도 1,097억원, 2023년 반기말 1,169억원으로 점차 커지면서, 당사의 이자비용, 차입금 의존도, 금융비용 부담률도 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다. 2023년 반기말의 이자비용은 59억원 수준이며, 차입금 의존도는 57.9%로써, 총 자산의 절반 이상을 차입금에 의존하고 있는 상황입니다. 추후 영업환경 개선 등으로 수익성이 회복되어 영업손익 흑자로 전환되는 경우 이자보상배율 또한 일부 정상화가 가능할 것으로 판단되나, 당사 및 연결회사의 영업 환경 악화가 지속되어 수익성 개선으로 이어지지 않을 경우 당사의 채무상환능력 또한 추가로 악화될 가능성이 존재합니다.

[ 하단의 차입금 상환계획에 대한 유의사항 ]

하단의 내용은 2023년 06월 30일 기준 당사 차입금 상환계획을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것임을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[연결기준 차입금 현황 및 상환계획]

(기준일: 2023년 06월 30일)
(단위: 천원)

구분
차입처 등
종류
이자율 (YTM)
만기일
차입금(23/03/31)
2023년 2분기상환(추가)
차입금(23/06/30)
2023년
2024년
2024년2분기 이후
담보제공 여부
비고

3분기
4분기
1분기
2분기

단기차입금
하나은행
운용자금
기준금리 3.59%+가산금리 2.25%
2023-09-28
500,000

500,000

500,000
기계장치
만기연장

하나은행
운용자금
기준금리 3.63%+가산금리 1.52%
2024-02-02
182,500
36,500
146,000
36,500
36,500
36,500
36,500

기계장치
만기연장

하나은행
운용자금
기준금리 3.63%+가산금리 1.52%
2024-02-02
130,000
26,000
104,000
26,000
26,000
26,000
26,000

기계장치
만기연장

하나은행
운용자금
기준금리 3.62%+가산금리 4.25%
2023-08-28
1,000,000

1,000,000
1,000,000

-
한도대/만기연장

라이트론
운용자금
4.60%
2023-04-30
4,800,000
4,800,000
0

지분증권

이민섭
운용자금
4.60%
2024-02-23
2,720,000
1,160,000
1,560,000

1,560,000

-

임경숙
운용자금
4.60%
2024-02-24
4,500,000

4,500,000
4,500,000

-

솔젠트
운용자금
4.60%
2022-11-30
1,612,406
1,612,406
0

-

솔젠트
운용자금
4.60%
2023-01-31
2,000,000
2,000,000
0

-

단기차입금 소계
17,444,906
9,634,906
7,810,000
5,562,500
1,622,500
62,500
62,500
500,000
-

장기차입금
기업은행
운용자금
3.73%
2024-07-03
350,034
64,313
285,721
64,915
65,523
66,137
66,756
22,391
기계장치

기업은행
시설자금
고시금리 2.90%
2031-02-08
6,000,000

6,000,000

6,000,000
토지 및 건물

기업은행
시설자금
고시금리 5.33%
2029-09-15
1,050,000

1,050,000

1,050,000
토지 및 건물

기업은행
시설자금
고시금리 5.33%
2029-09-15
1,300,000

1,300,000

1,300,000
토지 및 건물

기업은행
시설자금
고시금리 5.33%
2029-09-15
1,000,000

1,000,000

1,000,000
토지 및 건물

기업은행
시설자금
고시금리 5.33%
2029-09-15

-150,000
150,000

150,000
토지 및 건물

NOVA SCOTIA BANK (주2)
시설자금
4.75%
2052-05-31
27,424,620
-547,023
27,971,643
199,934
199,934
199,934
199,934
27,171,905
토지 및 건물

장기차입금 소계
37,124,654
-632,710
37,757,364
264,850
265,457
266,071
266,690
36,694,296
-

사채
사모사채(2회차)
운용자금
5.08%
2023-09-24
1,740,000

1,740,000
1,740,000

-
P-CBO

공모전환사채(3회차)
운용자금
0.0% (1.0%)
2023-11-02
1,312,482
554,050
758,432
142,955
615,477

-

사모전환사채(7회차)
운용자금
0.0% (0.0%)
2026-10-29
30,000,000
500,000
29,500,000

29,500,000
-

사모전환사채(8회차)
운용자금
0.0% (0.0%)
2026-12-10
10,000,000

10,000,000

10,000,000
-

사모교환사채(9회차)
운용자금
0.0% (0.0%)
2027-04-27
6,000,000

6,000,000

6,000,000
-

신주인수권부사채(10회차)
운용자금
3.0% (6.0%)
2026-05-11

-18,314,128
18,314,128

18,314,128
-

사채 소계
49,052,482
-17,260,078
66,312,560
1,882,955
615,477
0
0
63,814,128
-

전환상환우선주부채
블루닷마이다스글로벌사모투자합자회사
운용자금
-
2025-04-29
25,000,000

25,000,000

25,000,000
-

전환상환우선주부채 소계
25,000,000
0
25,000,000
0
0
0
0
25,000,000
-

차입금 합계
128,622,042
-8,257,882
136,879,924
7,710,305
2,503,434
328,571
329,190
126,008,424
-

(주1) 이자율의 경우 2023년 06월 30일 기준으로 표기하였습니다.

(주2) NLN 법인의 캐나다 달러 표시 현지 차입건으로, 2023년 6월 30일 기준 매매기준율인 990.72원/CAD를 일괄 적용해서 계산하였으며, 추후 환율 변동에 따라 미래 상환금액에 변경이 있을 수 있습니다. 2023년 6월30일 기준 매매기준율(990.72원/CAD)이 2023년 3월30일 기준 매매기준율(964.24원/CAD)보다 상승하여 이로 인해 외화표시부채의 금액이 증가하였습니다. 이에 매 분기마다 일정 금액의 차입금 분할상환을 하고 있고, 2023년 2분기 중 추가 차입이 없었음에도 불구하고 2023년 1분기 대비 2분기 말의 차입금 총 금액이 증가하였습니다.

(출처: 당사 제시)

이처럼 현재 당사의 재무안정성이 과거 대비 악화되어 있는 상황이며, 연내에 상환시기가 도래하는 유동성 차입금을 포함한 유동성 부채 규모도 점차 확대되어 가고 있는 상황입니다. 또한 기 발행한 사채 및 향후 당사가 발행한 주식연계채권의 발행 후 주가 흐름이 부진할 경우 미상환 상태로 존재하는 채무증권에 대하여 투자자가 전환권 혹은 신주인수권, 교환권을 행사하지 않고 조기상환청구권(Put Option)을 행사하거나 만기 상환을 요구할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우 원활한 차환이 이루어 지지 않는다면 당사의 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 바, 투자자께서는 당사의 차입금 현황 및 재무상태에 유의하여 투자 결정에 임하시기 바랍니다.

다. 현금흐름 악화 관련 위험
당사는 최근 3년 및 2023년 상반기까지 지속적인 당기순손실의 영향에 의하여 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생
하고 있습니다. 또한 당사는 2020년부터 지속적으로 음(-)의 투자활동현금흐름을 기록하였는데, 특히, 2021년의 경우 유형자산 취득과 Natural Life Nutrition Inc. 및 Sunlife Nutrition Inc.의 인수 등으로 투자활동현금흐름이 전년대비 큰 폭으로 증가
하였습니다. 당사는 영업활동 및 투자활동에서의 (-)현금흐름을 주로 재무활동현금흐름으로 충당하고 있는 상황
입니다. 2023년 상반기에도 음(-)의 영업활동현금흐름이 이어져오고 있으며, 규모도 약 82억원을 기록한 상황
입니다. 재무활동현금흐름의 경우 차입금의 상환 및 차입이 지속
되고 있으며, 2023년 5월에 발행 완료한 신주인수권부사채의 발행으로 약 197억원의 현금유입을 발생시킨 바 있습니다. 2023년 반기말 기준 현금및현금성자산은 약 62억원 수준입니다.

당사
유동성관련 비율을 살펴보면,
2020년 114.3%였던 유동비율 대비 2023년 반기 기준 42.9%의 유동비율을 보이는 등 유동성이 악화된 모습을 보이고 있습니다.
업종평균 유동비율과 비교했을 때도 2021년 업종평균 유동비율인 101.6%에 하회하는 98.9%의 유동비율을 보인 이후로도 2022년 및 2023년 반기에 큰 폭으로 하락한 바 있습니다.

이에 당사는
유동성 관리방안으로 자금수지계획을 세우고 있으며 이를 통해 단기 및 중장기 소요자금을 관리할 계획입니다. 다만 이는 계획으로서 향후 대내외 경기 변동 및 사업현황에 따라 달라질 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[ 당사 연결 기준 최근 3개년 요약 현금흐름표 ]

(단위: 천원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

영업활동현금흐름
(8,199,436)
(10,892,435)
(1,730,431)
(5,497,304)

세전순이익(손실)
(18,328,085)
(29,788,854)
(20,228,817)
(8,172,365)

비현금항목의 조정
16,961,441
27,188,188
12,612,638
10,360,714

운전자본의 조정
(5,794,759)
(8,371,062)
6,648,033
(6,274,073)

투자활동현금흐름
989,787
(36,448,241)
(59,010,625)
(14,651,541)

당기손익-공정가치 금융자산의 취득
-
-
(3,277,848)
(4,821,668)

당기손익-공정가치 금융자산의 처분
66,271
3,419,000
1,143,234
899,430

관계기업투자주식의 처분
-
-
7,722,000
612,884

유형자산의 처분
5,222,007
-
1,861
66,761

관계기업투자주식의 취득
-
(1,000,241)
(7,572,920)
(7,249,995)

유형자산의 취득
(4,575,883)
(39,231,242)
(13,710,655)
(3,431,389)

무형자산의 취득
-
(177,782)
(75,218)
(2,316,027)

연결범위 변동으로 인한 현금유출
-
(108,342)
(42,914,816)
-

재무활동으로 인한 현금흐름
8,494,369
24,080,555
27,466,647
63,117,894

단기차입금의 차입
-
30,875,000
2,260,000
11,359,599

장기차입금의 차입
28,019,580
29,762,780
8,350,000
2,145,000

전환상환우선주 발행
-
-
25,000,000
-

사채의 발행
-
-
-
2,556,316

전환사채의 발행
-
1,119,131
40,000,000
69,564,414

신주인수권부사채의 발행
19,744,920
-
-
-

교환사채의 발행
-
6,000,000
-
-

단기차입금의 상환
(11,850,459)
(14,648,819)
(3,610,000)
(14,208,715)

장기차입금의 상환
(2,614,014)
(2,697,791)
-
-

유동성장기차입금의 상환
(25,779,847)
(1,974,691)
(1,652,348)
(1,461,277)

전환사채의 상환
(1,324,630)
(22,142,924)
(41,310,335)
(6,128,407)

현금및현금성자산의순증가(감소)
1,284,720
(23,260,121)
(33,274,410)
42,969,049

기초현금및현금성자산
4,685,356
27,536,590
60,603,432
17,904,777

현금및현금성자산의환율변동효과
228,473
408,887
207,568
(270,394)

기말현금및현금성자산
6,198,549
4,685,356
27,536,590
60,603,432

(출처: 당사 정기보고서)

당사는 최근 3년동안 지속적인 당기순손실의 영향에 의하여 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하고 있습니다. 다만, 2021년의 경우 당기순손실이 확대되었음에도 불구하고 순손실이 실제 현금 유출이 없는 회계적 손실(금융자산평가손실 등)로, 영업활동현금유출은 전년대비 감소하였습니다. 2022년 영업활동현금흐름은 -109억원 수준입니다.

또한 당사는 2020년부터 지속적으로 음(-)의 투자활동현금흐름을 기록하였는데, 특히, 2021년의 경우 유형자산 취득과 Natural Life Nutrition Inc. 및 Sunlife Nutrition Inc.의 인수 등으로 투자활동현금흐름이 전년대비 큰 폭으로 증가하였습니다. 2022년도에도 NLN법인의 Capa증설을 위한 공장 및 공장부지 매입 등으로 유형자산 취득 관련 364억원의 투자활동 현금 지출이 있었습니다.

당사는 영업활동 및 투자활동에서의 (-)현금흐름을 주로 재무활동현금흐름으로 충당하고 있는 상황입니다. 2021년 제7회, 제8회 CB발행으로 총 400억원의 자금조달을 진행하였으나, 제3회 공모 CB의 일부 Put option 청구 등 발생으로 약 400억원 수준의 CB상환이 발생하여, 재무활동을 통한 자금조달은 275억원을 기록하였습니다. 2022년에도 은행권 및 특수관계인 등으로부터의 장단기차입금 조달로 (+)241억원의 재무활동현금흐름을 보였습니다.

2023년 상반기에도 음(-)의 영업활동현금흐름이 이어져오고 있으며, 규모도 약 82억원을 기록한 상황입니다. NLN법인 유휴 오피스 매각 관련 유형자산 처분으로 투자활동현금흐름은 양(+)을 나타내었으나, 그 규모는 미미한 상황입니다. 재무활동현금흐름의 경우 차입금의 상환 및 차입이 지속되고 있으며, 2023년 5월에 발행 완료한 신주인수권부사채의 발행으로 약 197억원의 현금유입을 발생시킨 바 있습니다. 2023년 반기말 기준 현금및현금성자산은 약 62억원 수준입니다.

[최근 3년 및 2023년 반기 당사 유동성 관련 비율]

(단위 : 천원, %)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

[유동자산]
57,466,983
41,611,880
59,230,000
95,408,210

[유동부채]
134,060,069
108,450,940
59,905,332
83,444,865

유동비율
42.9%
38.4%
98.9%
114.3%

업종평균 유동비율
-
-
101.6%
97.1%

주1) 업종평균 유동비율 및 당좌비율 : 한국은행 기업경영분석(2021년 기준)의 한국표준 산업분류상 M70113(의학 및 약학 연구개발업)의 유동비율(출처: 한국은행, Kisline)

당사 유동성관련 비율을 살펴보면, 2020년 114.3%였던 유동비율 대비 2023년 반기 기준 42.9%의 유동비율을 보이는 등 유동성이 악화된 모습을 보이고 있습니다. 업종평균 유동비율과 비교했을 때도 2021년 업종평균 유동비율인 101.6%에 하회하는 98.9%의 유동비율을 보인 이후로도 2022년 및 2023년 반기에 큰 폭으로 하락한 바 있습니다.

이에 당사는 유동성 관리방안으로 자금수지계획을 세우고 있으며 이를 통해 단기 및 중장기 소요자금을 관리할 계획입니다. 다만 이는 계획으로서 향후 대내외 경기 변동 및 사업현황에 따라 달라질 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사의 향후 1년간 자금수지 계획은 아래와 같습니다.

[하단의 자금수지계획에 대한 유의사항]

하단의 내용은 당사 자금수지계획을 참고 목적으로 기재한 것으로서, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 현금흐름의 발생과는 상이할 수 있습니다. 투자자께서는 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것임을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

(단위: 백만원)

구 분
2023년 3분기
2023년 4분기
2024년 1분기
2024년 2분기

영업현금흐름
(a)수입
매출대금
17,512
14,540
16,856
21,018

기타
577
101
64
73

계
18,089
14,641
16,920
21,091

(b)지출
매입대금
17,736
18,950
19,563
18,693

급여 및 보험
2,473
2,550
2,700
2,850

판매관리비
1,339
966
1,162
1,462

계
21,548
22,466
23,425
23,005

영업수지(=(a)-(b))
-3,459
-7,825
-6,505
-1,914

투자현금흐름
(c)수입
자산매각
-
3,817
2,000
-

계
-
3,817
2,000
-

(d)지출
연구개발투자
-
1,300
-
-

시설투자
239
-
-
-

투자지분매수
-
29,000
-
-

계
239
30,300
-
-

투자수지(=(c)-(d))
-239
-26,483
2,000
-

재무현금흐름
(e)수입
유상증자
-
89,392
-
-

매출채권 팩토링
10,000
-
-
-

기타
-
-
-
25,000

계
10,000
89,392
-
25,000

(f)지출
차입금 상환
5,497
1,688
129
129

이자비용
510
363
279
278

CB, BW 상환
143
40,115
-
21,321

계
6,150
42,166
408
21,728

재무수지(=(e)-(f))
3,850
47,226
-408
3,272

기초 자금
976
1,128
14,046
9,133

기말 자금
1,128
14,046
9,133
10,491

주1) 상기 유상증자 금액은 2023년 8월 18일에 제출된 최초 예정발행가액(1,208원)기준으로 산정된 내역입니다.주2) 상기 표는 예정발행가액을 기준으로 산정된 내역으로 확정발행가액 변동에 따른 실제 집행 금액은 변동 가능하며, 부족한 자금은 당사 자체 자금으로 충당할 예정입니다.(출처: 당사 제시)

라. 최근 사업연도 감사보고서 상 계속기업가정의 불확실성 존재 관련 위험당사의 외부감사인인 이촌회계법인은
2022년도 감사보고서 및 연결감사보고서를 통해 당사의 재무제표 이용자에게
검토의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 주의를 기울여야 할 필요가 있는 강조 사항을 제시하고 있습니다. 강조사항에 대한 내용으로는
영업손실 및 연결당기순손실이 각각 9,520백만원 및 29,865백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 10,892백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 71,259백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 66,839백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 한편, 당사의 계속기업 관련 중요한 불확실성 내용이 2023년 상반기 반기연결검토보고서 및 반기검토보고서에서 지속 언급되고 있는 상황입니다. 관련한 내용으로는,
2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 연결반기순손실이 각각 4,858백만원 및 17,585백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 8,199백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 80,207백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 76,593백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 본 건 유상증자 청약에 참여하고자 하는 투자자께서도 동일한 내용에 대해 반드시 숙지하시고 투자 결정에 참고하시기 바랍니다.

당사의 외부감사인인 이촌회계법인은 2022년도 감사보고서 및 연결감사보고서를 통해 당사의 재무제표 이용자에게 검토의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 주의를 기울여야 할 필요가 있는 강조 사항을 제시하고 있습니다.

[회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)]

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

2023년상반기
이촌회계법인
-
계속기업 관련 중요한 불확실성연결재무제표에 대한 주석 35에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 35은 2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 연결반기순손실이 각각 4,858백만원 및 17,585백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 8,199백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 80,207백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 76,593백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 주석 35에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 재무제표에 대한 주석 35에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.
해당사항없음

2022년도
이촌회계법인
적정
계속기업 관련 중요한 불확실성재무제표에 대한 주석 37에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 37은 2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 당기순손실이 각각 10,860백만원 및 25,188백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 12,987백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 회사의 유동차입금이 42,014백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 57,717백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 주석 37에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 재무제표에 대한 주석 37에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.

수익인식 회계처리회사는 주석2에 기재된 바와 같이 유전체 검사 서비스, 기술이전, 시약구매조건부 의료장비임대 사업을 영위하고 있으며, 고객과의 계약 및 조건에 따라 다양한 수익인식시점이 존재하며, 각각의 조건에 따라 재화의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식시점에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 회사의 경영진은 유의적인 판단을 수행하여 기업회계기준서 제1115호의 요건을 충족하는 수익인식 금액 및 시기를 결정하고 있으며, 관련 수익이 재무제표에서 차지하는 금액적 중요성과 경영진 판단의 복잡성 등을 고려하여 수익인식 회계처리를 핵심감사사항으로 식별하였습니다.

동 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.

ㆍ회사의 수익인식 회계정책 이해 및 평가ㆍ비경상적 매출의 존재 여부 및 비정상적 조건의 매출거래 유무에 대해 질문

ㆍ주요 거래유형의 식별 및 계약서를 통한 계약사항에 대한 검토

ㆍ수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인

ㆍ수익인식 기간귀속 확인

ㆍ주석사항 공시 검토

2021년도
이촌회계법인
적정
해당사항없음

수익인식 회계처리

연결회사는 주석2에 기재된 바와 같이 유전체 검사 서비스, 기술이전, 시약구매조건부 의료장비임대 사업을 영위하고 있으며, 고객과의 계약 및 조건에 따라 다양한 수익인식시점이 존재하며, 각각의 조건에 따라 재화의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식시점에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 회사의 경영진은 유의적인 판단을 수행하여 기업회계기준서 제1115호의 요건을 충족하는 수익인식 금액 및 시기를 결정하고 있으며, 관련 수익이 연결재무제표에서 차지하는 금액적 중요성과 경영진 판단의 복잡성 등을 고려하여 수익인식 회계처리를 핵심감사사항으로 식별하였습니다.동 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.

ㆍ연결회사의 수익인식 회계정책 이해 및 평가ㆍ비경상적 매출의 존재 여부 및 비정상적 조건의 매출거래 유무에 대해 질문

ㆍ주요 거래유형의 식별 및 계약서를 통한 계약사항에 대한 검토

ㆍ수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인

ㆍ수익인식 기간귀속 확인

ㆍ주석사항 공시 검토

2020년도
이촌회계법인
적정
해당사항없음

수익인식 회계처리

연결회사는 주석2에 기재된 바와 같이 유전체 검사 서비스, 기술이전, 시약구매조건부 의료장비임대 사업을 영위하고 있으며, 고객과의 계약 및 조건에 따라 다양한 수익인식시점이 존재하며, 각각의 조건에 따라 재화의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식시점에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 회사의 경영진은 유의적인 판단을 수행하여 기업회계기준서 제1115호의 요건을 충족하는 수익인식 금액 및 시기를 결정하고 있으며, 관련 수익이 연결재무제표에서 차지하는 금액적 중요성과 경영진 판단의 복잡성 등을 고려하여 수익인식 회계처리를 핵심감사사항으로 식별하였습니다.동 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.

ㆍ연결회사의 수익인식 회계정책 이해 및 평가ㆍ비경상적 매출의 존재 여부 및 비정상적 조건의 매출거래 유무에 대해 질문

ㆍ주요 거래유형의 식별 및 계약서를 통한 계약사항에 대한 검토

ㆍ수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인

ㆍ수익인식 기간귀속 확인

ㆍ주석사항 공시 검토

(출처: 당사 정기보고서)

2022년도 강조사항에 대한 내용으로는 영업손실 및 연결당기순손실이 각각 9,520백만원 및 29,865백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 10,892백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 71,259백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 66,839백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 관련 상세 내용은 다음과 같습니다.

[2022년도 연결감사보고서 상 계속기업 관련 중요한 불확실성 내용]

(독립된 감사인의 감사보고서 내용 발췌)계속기업 관련 중요한 불확실성재무제표에 대한 주석 36에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 36은 영업손실 및 연결당기순손실이 각각 9,520백만원 및 29,865백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 10,892백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 71,259백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 66,839백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 주석 36에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 재무제표에 대한 주석 36에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.
(연결 재무제표 주석)36. 계속기업가정 등 중요한 불확실성(1) 계속기업가정에 유의적인 의문을 제기하는 요인연결회사의 연결재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리되었습니다. 그러나 2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 연결당기순손실이 각각 9,520백만원 및 29,865백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 10,892백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 71,259백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 66,839백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다.(2) 상기 상황에 대처하기 위한 회사의 계획연결회사는 보고기간 종료일 이후, 투자 및 경비지출 제한, 설비 공용화, 장기 미회수채권 정리 뿐만 아니라 여신 상환 일정 재협의 등을 통하여 재무구조 개선 및 경영정상화를 진행할 예정입니다.(3) 중요한 불확실성 존재만일 경영정상화약정을 포함한 회사의 계획에 차질이 있어 연결회사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 계속기업가정이 타당하지 않으므로 연결회사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업 가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시에 대한 수정사항은 연결재무제표에 반영되어 있지 않습니다.

(출처: 당사 연결감사보고서)

한편, 당사의 계속기업 관련 중요한 불확실성 내용이 2023년 상반기 반기연결검토보고서 및 반기검토보고서에서 지속 언급되고 있는 상황입니다. 관련한 내용으로는, 2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 연결반기순손실이 각각 4,858백만원 및 17,585백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 8,199백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 80,207백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 76,593백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 관련 상세 내용은 다음과 같습니다.

[2023년 반기연결검토보고서 상 계속기업 관련 중요한 불확실성 내용]

(반기연결재무제표 검토보고서 내용 발췌)계속기업 관련 중요한 불확실성연결재무제표에 대한 주석 35에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 35은 2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 연결반기순손실이 각각 4,858백만원 및 17,585백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 8,199백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 80,207백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 76,593백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 주석 35에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 재무제표에 대한 주석 35에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.
(연결 재무제표 주석)35.계속기업가정 등 중요한 불확실성(1) 계속기업가정에 유의적인 의문을 제기하는 요인연결회사의 연결재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리되었습니다. 그러나 2023년 6월30일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 연결당기순손실이 각각 4,858백만원 및 17,585백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 8,199백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 80,207백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 76,593백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다.(2) 상기 상황에 대처하기 위한 회사의 계획연결회사는 보고기간 종료일 이후 지속적으로 투자 및 경비지출 제한, 장기 미회수 채권 정리, 신규 투자유치 뿐만 아니라 여신 상환 일정 재협의 등을 통하여 재무구조 개선 및 경영정상화를 위해 진행 및 예정 중에 있습니다.(3) 중요한 불확실성 존재만일 경영정상화약정을 포함한 연결회사의 계획에 차질이 있어 연결회사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 계속기업가정이 타당하지 않으므로 연결회사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업 가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시에 대한 수정사항은 연결재무제표에 반영되어 있지 않습니다.

(출처: 당사 반기연결검토보고서)

당사는 상기 상황에 대처하기 위한 계획으로, 당사는 투자 및 경비지출 제한, 설비 공용화, 장기 미회수채권 정리 뿐만 아니라 여신 상환 일정 재협의 등을 통하여 재무구조 개선 및 경영정상화를 진행할 예정입니다.

만일 경영정상화약정을 포함한 회사의 계획에 차질이 있어 당사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 계속기업가정이 타당하지 않으므로 당사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 가능성도 있습니다. 이에 본건 유상증자 청약에 참여하고자 하는 투자자께서도 동일한 내용에 대해 반드시 숙지하시고 투자 결정에 참고하시기 바랍니다.

마. 특수관계자와의 거래에 따른 위험당사는
사업의 특성상 관계회사를 포함한 이해관계자와의 거래가 다수 발생하고 있으며, 이를 통하여 관계회사와의 협업을 통한 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 대부분의 이해관계자와의 거래는 사업과 관련된 것으로서, 주로 이원의료재단과 美 Diagnomics, Inc.에 대한 사업상 매출 및 매입거래와 이원생명과학연구원에 대한 임차료 지급액으로 구성되어 있습니다.한편,
특수관계자 중 최대주주와 주요경영진으로부터 당사 유동성 공급을 위한 차입 거래도 2022년도에 76억원 규모로 발생하였으며,
2023년 반기말 기준으로 주요경영진으로부터 15.4억원 회수되어 60.6억원의 잔액을 보이고 있습니다.이처럼
당사의 매출 및 자산 규모에 비추어 보아 특수관계자와의 거래 비중은 높은 것으로 판단됩니다. 연결실체는
2022년 특수관계자를 대상으로 345억원의 매출을 시현하였으며, 전년 동기에는 약 390억원 발생하였습니다. 또한 대여 거래 내역과 차입 거래 내역도 최근 사업년도에 발생하는 등 특수관계자간 거래가 지속되고 있는 상황입니다.
향후 특수관계자향 매출이 증가하여 매출처의 편중이 심화되는 경우 실질 영업경쟁력 약화로 해석될 우려가 있으며, 대여 및 차입 거래가 지속되는 경우 특수관계자간 신용 위험 전이 가능성이 증가될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 판단에 임하시기 바랍니다.

연결실체의 특수관계자는 관계기업 및 종속기업과 지배기업의 주요 경영진, 그리고 경영진이 출자 또는 임원으로 재직중인 기업입니다.

[2023년 반기말 기준 당사 관계기업 및 기타 특수관계자 분류 사유]

관계

기업명

분류 사유

관계기업

㈜송도에가면

지분율 20% 이상(2023년 반기말 49%)

Diagnomics Inc.

당사 임원(이민섭 대표이사)의 임원 겸직

북경화다통영과기유한공사

지분율 20% 미만이나 이사회에서 유의적인 영향력 행사할 수 있어 관계기업으로 분류

㈜지안바이오

지분율 20% 이상(2023년 반기말 20.72%)

㈜바이오프론트

지분율 20% 미만이나 이사회에서 유의적인 영향력 행사할 수 있어 관계기업으로 분류

이디지씨글로벌㈜

지분율 20% 이상(2023년 반기말 49.9%)

기타 특수관계자

의료법인 이원의료재단

당사 특수관계인의 임원 재직으로 특수관계자로 분류

㈜이원생명과학연구원

당사 특수관계인의 임원 재직으로 특수관계자로 분류

강남메이저의원(구. 미즈메디의원)

당사 특수관계인의 임원 재직으로 특수관계자로 분류

㈜마이지놈박스

당사 및 당사 임원의 합산 지분율이 30% 이상으로 유의적인 영향력 행사할수 있어 특수관계자로 분류

㈜메디에이지,

당사 임원의 임원 겸직 사유로 특수관계자로 분류

(출처: 당사 제시)

연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
2023년 6월말
2022년말
2021년말
2020년말

관계기업
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜(주1), ㈜바이오프론트(주2)
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜(주1), ㈜바이오프론트(주2)
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사㈜송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트㈜(주4)

기타특수관계자

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지,최대주주주요경영진

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지,최대주주주요경영진

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원, 한국콜마홀딩스㈜(주3)강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지최대주주주요경영진

의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원, 한국콜마홀딩스㈜강남메이저의원(구. 미즈메디의원)
(주5)㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지최대주주주요경영진

(주1) 2022년 3월 4일 이사회를 통한 일부지분 매각으로 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.

(주2) 2021년 12월 8일자 이사회 결의를 통하여 2022년 1월 3일 보통주 76,471주를 취득하였습니다. 지분율이 20% 미만이나 피투자회사의 이사회에서 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.

(주3) 한국콜마홀딩스(주)는 2022년도에 보유지분을 전량매도하여 기타특수관계자에서 제외되었습니다.

(주4) 솔젠트(주)는 2021년 6월 23일 지분일부 매각으로 관계기업에서 제외되어 지분증권으로 전환되었습니다.

(주5) 강남메이저의원은 당사와의 전략적 협력관계 및 당사 미등기임원의 겸직으로 특수관계자로 분류하였습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

위와 같은 특수관계자와 당사 간 거래내역이 매해 지속적으로 발생하고 있는 상황이며, 특수관계자별 최근 3개년 상세 거래내역 및 규모는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
2023년 상반기
2022년도
2021년도
2020년도

매출거래 등
매입거래 등
매출거래 등
매입거래 등
매출거래 등
매입거래 등
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용
매출
기타수익
매출원가
기타비용
매출
기타수익
매출원가
기타비용
매출
기타수익
매출원가
기타비용

Diagnomics Inc.
4,294
-
73,882
-
219,996
17,459
1,858
-
1,084,926
29,876
420,493
-
116,394
34,593
859,859
18

의료법인 이원의료재단
15,152,886
-
47,685
-
33,240,974
-
109,867
263
34,829,761
-
132,662
11,797
38,453,331
5,450
154,544
9,677

㈜이원생명과학연구원
104,206
-
26,500
29,031
348,698
-
71,139
136,267
1,379,384
-
32,681
104,368
1,531,395
2,750
61,513
184,777

강남메이저의원
209,507
37,275
-
2,064
556,537
91,760
-
56,600
1,497,535
54,755
50
51,017
438,118
720
91
252,886

㈜마이지놈박스
-
-
-
309,250
10,977
-
-
350,005
4,094
-
-
304,800
9,917
-
-
86,076

㈜메디에이지
-
-
-
-
77,014
-
4,875
-
136,283
-
9,180
727,122
110,872
2,290
5,820
2,790

이디지씨글로벌㈜
90
-
-
-
360
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

㈜바이오프론트
-
-
-
-
2,772
-
1,395,710
9,700
-
-
-
-
-
-
-
-

솔젠트㈜(주1)
-
-
-
-
-
-
-
-
25,410
-
10,015,976
-
25,582
336,283
13,890,678
430,900

합 계
15,470,893
37,275
148,067
340,345
34,457,328
109,219
1,583,449
552,835
38,957,393
84,631
10,611,042
1,199,104
40,685,609
382,086
14,972,505
967,124

(주1) 솔젠트(주)는 2021년 6월 23일 지분일부 매각으로 관계기업에서 제외되어 지분증권으로 전환되었으며, 상기 거래내역은 2021년 6월 23일 이전까지의 거래내역입니다.

(출처: 당사 정기보고서)

특수관계자 중 의료법인 이원의료재단으로부터 매출거래 등이 타 특수관계자 대비 활발하게 발생하고 있는 상황입니다. 2022년도 기준 332억원의 매출거래가 당사와 의료법인 이원의료재단 사이에 발생하였으며, 이는 2022년도 연결 전체 매출액인 942억원 중 35.3%의 비중을 차지하고 있습니다. 2020년도 및 2021년도에도 각각 이원의료재단으로부터 385억원, 348억원이 발생한 바 있습니다.
또한 강남메이저의원은 당사와 전략적 협력관계로, 당사에서 진단장비 및 시약을 공급 중에 있습니다. 또한, 건강기능식품 등 웰케어 사업을 위해 강남메이저의원의 일부공간을 임차하여 사용하고 있어 임차보증금(2023년 반기말 기준 5.5억원) 채권이 존재하고 있는 상황입니다.

최근 3개년 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역]

(연결 기준)
(단위: 천원)

특수관계자
2023년 상반기
2022년도

채권
채무
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타
매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

Diagnomics Inc.
1,090
-
558
-
13,128
36,411
1,153
-
558
-
12,673
36,411

의료법인 이원의료재단
6,627,267
-
-
-
11,155
12,073
4,176,013
-
-
-
8,736
18,765

㈜이원생명과학연구원
65,382
-
-
-
4,903
-
72,695
-
150,000
-
85,106
-

강남메이저의원
1,042,500
95,486
550,000
-
546,522
-
1,079,358
95,486
550,000
-
223,492
-

㈜마이지놈박스
63
-
-
-
160,970
31,690
63
-
-
-
234,140
31,690

㈜메디에이지
-
-
-
1,419
20,444
-
404,950
-
-
1,419
20,444
-

이디지씨글로벌㈜
-
-
-
-
-
5,955
-
-
-
-
-
6,045

솔젠트㈜
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
7,736,302
95,486
550,558
1,419
757,122
86,129
5,734,232
95,486
700,558
1,419
584,591
92,911

특수관계자
2021년도
2020년도

채권
채무
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타
매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

Diagnomics Inc.
1,063,251
-
59,000
-
19,759
37,784
70,954
-
29,124
-
222,646
36,411

의료법인 이원의료재단
40,794
-
855,000
-
11,769
7,212
11,484,126
-
600,547
-
20,791
5,450

㈜이원생명과학연구원
632,709
-
150,000
-
95,514
-
207,609
-
150,000
-
99,309
-

강남메이저의원
1,210,953
107,023
600,000
-
8,300
11,040
178,358
34,328
600,000
-
38,199
720

㈜마이지놈박스
88
-
-
-
440
34,399
803
400
200,000
-
283,690
32,328

㈜메디에이지
369,275
-
-
1,419
15,081
1,401
220,341
-
1,454,545
1,419
4,983
2,290

이디지씨글로벌㈜
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

솔젠트㈜
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2,335,411
-
-

합 계
3,317,070
107,023
1,664,000
1,419
150,863
91,836
12,162,191
34,728
3,034,216
2,336,830
669,618
77,199

(주1) 솔젠트(주)는 2021년 6월 23일 지분일부 매각으로 관계기업에서 제외되어 지분증권으로 전환되었으며, 상기 거래내역은 2021년 6월 23일 이전까지의 거래내역입니다.

(출처: 당사 정기보고서)

특수관계자 중 Diagnomics Inc.로부터 최근 3개년 중 2021년 및 2022년에 대여 거래가 발생한 바 있습니다. 구체적인 규모와 회수, 기초 및 기말 내역 등은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 자금거래 내역 중 대여 거래 내역]

(단위: 천원)

구분
특수관계자
대여 거래

기초
대여
회수
환산손익
기말

2023년 상반기
-
-
-
-
-
-

2022년도
Diagnomics Inc.
592,750
-
592,750
-
-

2021년도
Diagnomics Inc.
544,000
-
-
48,750
592,750

2020년도
-
-
-
-
-
-

(주1) 상기 외, 당사는 2022년 5월 2일 이사회결의를 통해 (주)마이지놈박스스튜디오에 당사가 보유중인 솔젠트(주)의 주식 340,000주를 대여하였으며, 2022년 중 전량 회수하였습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

한편, 특수관계자 중 최대주주와 주요경영진으로부터 당사 유동성 공급을 위한 차입 거래도 2022년도에 76억원 규모로 발생하였으며, 2023년 반기말 기준으로 주요경영진으로부터 15.4억원 회수되어 60.6억원의 잔액을 보이고 있습니다.

[특수관계자와의 자금거래 내역 중 차입 거래 내역]

(단위: 천원)

구분
특수관계자
차입 거래

기초
차입
회수
기말

2023년상반기
최대주주
4,500,000
-
-
4,500,000

주요경영진
3,100,000
-
(1,540,000)
1,560,000

소 계
7,600,000
-
(1,540,000)
6,060,000

2022년도
최대주주
-
4,500,000
-
4,500,000

주요경영진
-
3,100,000
-
3,100,000

소 계
-
7,600,000
-
7,600,000

2021년도
-
-
-
-
-

소 계
-
-
-
-

2020년도
-
-
-
-
-

소 계
-
-
-
-

(출처: 당사 정기보고서)

이처럼 당사의 매출 및 자산 규모에 비추어 보아 특수관계자와의 거래 비중은 높은 것으로 판단됩니다. 연결실체는 2022년 특수관계자를 대상으로 345억원의 매출을 시현하였으며, 전년 동기에는 약 390억원 발생하였습니다. 또한 대여 거래 내역과 차입 거래 내역도 최근 사업년도에 발생하는 등 특수관계자간 거래가 지속되고 있는 상황입니다. 향후 특수관계자향 매출이 증가하여 매출처의 편중이 심화되는 경우 실질 영업경쟁력 약화로 해석될 우려가 있으며, 대여 및 차입 거래가 지속되는 경우 특수관계자간 신용 위험 전이 가능성이 증가될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 판단에 임하시기 바랍니다.

바. 매출채권 위험당사의
2022년말 기준 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 16.4억원으로 전체 매출채권 잔액 232억원 중 7.1% 수준을 기록하고 있습니다.
2022년도 기준 당사의 최대 매출처는 이원의료재단이며, 결제조건은 60일 내 현금결제입니다. 그 외에 당사의 매출처와는 30일~60일 내 결제를 통해 매출채권을 회수하는 경우가 대부분이나,
2022년 기준 10억원 이상의 매출을 보이고 있는 매출처들의 경우, 결제조건이 150일, 270일, 300일인 매출처도 존재하고 있는 상황입니다. 이처럼
매출 규모가 큰 일부 매출처로부터의 결제조건이 상대적으로 길어, 당사의 안정적인 자금 회전에 부정적인 영향을 미치고 있는 상황이며,
2023년 상반기에도 이와 같은 흐름이 지속되고 있습니다.
결제기간이 긴 거래처의 경우, 최초로 매출이 개시되는 시점부터 최초 매출에 대한 채권 회수까지의 기간 동안 유동성이 일시적으로 저하될 가능성이 있습니다.
당사는 매출채권 연체 방지 및 정상 회수에 적극적으로 노력하고 있으나, 그럼에도 불구하고 매출채권 회수가 예상보다 지연되어 매출채권 연령의 장기화와 대손상각비 증가 등이 발생하는 경우, 당사의 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2022년말 기준 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 16.4억원으로 전체 매출채권 잔액 232억원 중 7.1% 수준을 기록하고 있습니다. 2022년도 기준 당사의 최대 매출처는 이원의료재단이며, 결제조건은 60일 내 현금결제입니다. 그 외에 당사의 매출처와는 30일~60일 내 결제를 통해 매출채권을 회수하는 경우가 대부분이나, 2022년 기준 10억원 이상의 매출을 보이고 있는 매출처들의 경우, 결제조건이 150일, 270일, 300일인 매출처도 존재하고 있는 상황입니다. 이처럼 매출 규모가 큰 일부 매출처로부터의 결제조건이 상대적으로 길어, 당사의 안정적인 자금 회전에 부정적인 영향을 미치고 있는 상황이며, 2023년 상반기에도 이와 같은 흐름이 지속되고 있습니다.당사의 주요 거래처별 매출액 및 결제조건은 다음과 같습니다.

[주요 거래처별 매출액]

(단위: 천원)

매출유형
매 출 처
2023년 상반기
2022년
2021년
2020년
결제조건

용역매출
국내
㈜보령바이오파마
1,602,590
2,919,268
673,925
36,915
30 일

이원의료재단
411,013
799,709
456,228
277,340
30 일

개인거래처(국내)
2,578
362,774
631,326
43,375
30 일

(주)엔에이치엔한국사이버결제
44,610
179,496
181,330
157,929
30 일

아주대학교의료원
41,564
147,455
207,636
20,436
30 일

질병관리청 국립보건연구원
-
142,869
-
75,464
계약에 의거

기 타
393,335
1,132,871
3,104,936
5,483,965
-

합계
2,495,690
5,684,440
5,255,381
6,095,424
-

수출
Advanced Genomics
409,511
670,810
647,685
516,804
30 일

Cordlife Technologies Pte Ltd (SG)
296,422
556,373
484,808
549,197
30 일

Grovo
219,022
516,448
272,058
174,245
60 일

PT Cordlife Persada
192,818
306,377
141,186
43,032
30 일

Cordlife Medical Philippines, Inc.
166,626
290,118
172,488
102,474
30 일

DIAGNOMICS INC
4,294
219,996
1,182,434
251,989
30 일

기 타
1,101,891
1,593,121
653,602
216,642
-

합계
2,390,584
4,153,243
3,554,261
1,854,382
-

소계
4,886,274
9,837,683
8,809,642
7,949,806
-

상품매출
국내
이원의료재단
14,741,873
32,441,265
34,370,019
38,186,901
60 일

(재)예수병원유지재단
9,321,271
4,646,993
-
-
270 일

선함의원 (에스큐랩, SQ Lab)
767,793
2,975,289
2,847,692
1,752,245
300 일

㈜천흥메디칼
675,614
2,905,883
865,369
112,475
150 일

(의)길의료재단
991,628
1,840,836
1,781,688
937,107
60 일

소중한메디케어의원
302,917
852,962
851,866
646,602
90 일

기 타
4,464,179
8,737,575
8,277,264
11,193,402
-

합계
31,265,274
54,400,803
48,993,897
52,828,733
-

수출
EDGC Asia Ltd
-
91,230
353
-
30 일

Cordlife Hong Kong
-
2,575
-
-
30 일

기타(BABIRUS MEDICAL 외)
-
-
20,347,287
31,856,696
30 일

합계
-
93,805
20,347,640
31,856,696
-

소계
31,265,274
54,494,608
69,341,537
84,685,430
-

제품매출
국내
NLN 캐나다 연결법인
15,853,424
30,419,366
11,454,919
-
-

수출
-
-
-
-
-
-

소계
15,853,424
30,419,366
11,454,919
-
-

기타및기술이전
국내
기 타
82,883
-
-
-
-

수출
DIAGNOMICS INC
-
-
-
106,741
30 일

소계
82,883
-
-
106,741
-

내부거래 제거(연결기준)
(242,267)
(507,964)
(323,983)
(200,768)
-

합 계
51,845,589
94,243,693
89,282,114
92,541,209
-

(출처: 당사 제시)

매출유형별 결제조건을 살펴보면, 용역매출 대비 상품매출의 결제조건들이 상대적으로 기간이 긴 상황입니다. 결제기간이 긴 거래처의 경우, 최초로 매출이 개시되는 시점부터 최초 매출에 대한 채권 회수까지의 기간 동안 유동성이 일시적으로 저하될 가능성이 있습니다. 당사의 최근 3개년 매출채권 연령 분석 관련 상세 내용은 다음과 같습니다.

[매출채권 연령분석]

(단위: 천원)

구 분
정상
3개월 초과
6개월 초과
9개월 초과
1년 초과
잔여채권
부도금액 (업체수)

2023년6월말
24,301,834
6,573,969
5,788,732
302,153
1,447,939
38,414,627
7,219(2)

2022년말
17,372,418
2,471,899
1,296,887
406,121
1,642,981
23,190,306
31,656 (3)

2021년말
9,313,623
2,307,546
1,325,674
574,301
1,507,779
15,028,923
31,656 (3)

2020년말
18,398,815
2,213,025
922,844
575,631
1,519,089
23,629,404
31,656 (3)

(출처: 당사 제시)

2023년 반기말 기준 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 14.5억원으로 전체 매출채권 잔액 384억원 중 3.8% 수준입니다. 당사의 최근 3개년 대손충당금을 살펴보면 다음과 같습니다.

[ 최근 3개년 계정과목별 대손충당금 설정내용(연결기준) ]

(단위: 천원,%)

구 분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정율

2023년상반기
외상매출금
28,753,065
1,219,604
4.24%

받을어음
152,519
2,079
1.36%

배서어음
49,672
1,354
2.73%

유동성장기매출채권
430,368
5,867
1.36%

장기성외상매출금
1,524,492
1,007,150
66.06%

미수금
582,632
27,970
4.80%

단기대여금
200,000
200,000
100.00%

합계
31,692,748
2,464,024
7.77%

2022년
외상매출금
21,049,998
1,262,249
6.00%

받을어음
-
-
0.00%

배서어음
185,451
2,054
1.11%

유동성장기매출채권
312,995
3,466
1.11%

장기성외상매출금
1,641,865
1,007,108
61.34%

미수금
132,930
27,970
21.04%

단기대여금
200,000
200,000
100.00%

합 계
23,523,239
2,502,847
10.64%

2021년
외상매출금
10,977,633
1,511,565
13.77%

받을어음
1,022,715
4,913
0.48%

배서어음
765,727
3,679
0.48%

유동성장기매출채권
489,422
2,351
0.48%

장기성외상매출금
1,773,425
1,003,716
56.6%

미수금
705,688
27,970
3.96%

합 계
15,734,511
2,554,194
16.23%

2020년
외상매출금
19,623,534
956,346
4.87%

받을어음
600,547
1,954
0.33%

배서어음
618,428
2,327
0.38%

유동성장기매출채권
1,398,910
4,551
0.33%

장기성외상매출금
1,278,488
1,000,906
78.29%

미수금
2,183,148
27,970
1.28%

합 계
25,703,055
1,994,053
7.76%

(출처: 당사 정기보고서)

전체 채권 대비 대손충당금 설정 비율을 살펴보면, 2020년도 7.76% 수준에서, 2021년도에는 일부 거래처에 대해 매출 조건 협의 과정에서 발생한 일시적인 채권회수기간 증가로 인해 외상매출금 관련 대손충당금이 증가하여, 2021년도 전체 채권 규모가 축소되었음에도 불구하고 대손충당금은 2020년도 대비 5.6억원 증가하였습니다.
장기성 외상매출금 중 피합병법인(구, EDGC헬스케어)의 채권으로, 합병이전부터 설정된 대손충당금이며, 특정 거래처로부터 발생한 매출채권(10억원)이 거래처 폐업으로 100% 대손 설정이 되어 있으며, 단기대여금의 경우 거래처에 운영자금 목적으로 대여하였으나 약정기일 이후에도 미회수되어 해당 단기대여금 약 10억원에 대해 2022년도부터 100% 대손설정을 하였습니다. 한편, 당사는 해당 거래처에 대하여 채권회수를 위한 소송 절차를 진행 중에 있습니다.

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대 신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대 신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분 하였습니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있으며, 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 1년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

※ [K-IFRS 1109호] 기대손실모형 적용

1) 개별손상검토 : 개별채권 거래처의 회수가능성을 검토하여 대손설정

2) 집합손상검토 : 역사적경험에 기초한 통계적인 방식인 전이율(Roll-rate)모형에 의해 집합대손충당금의 기대손실모형을 적용

[ 당사 채권 관련 대손충당금 설정방침 및 산정근거 등 ]

① 대손충당금 설정방침재무상태표일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정② 대손경험률 및 대손예상액 산정근거- 대손경험률: 과거 5개년 평균채권잔액에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여 설정- 대손예상액: 채무자의 파산, 강제집행, 사망, 실종 등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성, 담보설정여부 등을 고려하여 채권잔액의 1%초과 ~ 100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정

③ 대손처리기준: 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 실대손처리- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 채권의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우- 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우- 담보설정 부실채권, 보험Cover 채권은 담보물을 처분하거나 보험사로부터 보험금을 수령한 경우- 회수에 따른 비용이 채권금액을 초과하는 경우

(출처: 당사 정기보고서)

이에 대손충당금 설정률도 16.23%로 상승하였으며, 2022년도에도 대손충당금 규모는 2021년도와 비슷한 수준이나, 전체 채권 금액이 증가하여 대손충당금 설정률은 2021년 대비 5.59%p 감소한 10.64%를 나타내고 있습니다. 2023년 상반기의 경우 대손충당금 규모는 2022년말과 비교 시 비슷한 수준이나,
대금회수 약정기일이 9개월로 상대적으로 회수기간이 긴 150억원 규모의 약정회수기일 미도래채권 관련 채권 금액이 전체 외상매출금 채권금액에 반영되어 7.77%의 대손충당금 설정률을 보이고 있습니다.

[최근 3개년 대손충당금 변동현황]

(단위: 천원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

1. 기초 대손충당금 잔액합계
2,502,847
2,554,194
1,994,053
1,418,093

2. 순대손처리액(①-②±③)
61,407
106,058
560,141
575,960

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
580,273
575,960

② 상각채권회수액
-
-
-
-

③ 기타증감액
61,407
106,058
(20,132)
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
199,771
(157,405)
-
-

4. 기말 대손충당금 잔액합계
2,764,025
2,502,847
2,554,194
1,994,053

(출처: 당사 정기보고서)

당사는 업종 특성 상 다양한 국내 병,의원 등과 거래 중으로 200여개 이상의 거래처와 거래 중에 있습니다. 매출채권 회수가 지연될 경우 매출채권 회수 가능성의 하락, 자금 운용 차질, 대손상각비 증가 등의 위험이 있는 점을 고려하여, 당사는 거래처 대상 채권의 연령 현황을 정기적으로 현업부서와 공유, 관리하고 있습니다. 이와 관련하여 매월 재무회계팀, 물류팀, 영업부서가 모여 채권 회의를 진행하고 있고 이를 통해 각 영업 담당자 별 거래처별 월말 매출채권 및 연체 현황을 확인, 처리 방안을 모색하고 있습니다. 연체 채권이 발생하는 경우 거래처와의 관계를 고려하여 영업 담당자를 통한 채권 회수 청구를 우선적으로 진행하고(상환계획서 징구 등), 연체가 지속되는 경우 제품 공급 중단 및 법적 절차 진행 등을 통한 각종 채권 보전 조치를 통해 연체 채권액을 적극적으로 회수, 관리하고 있습니다. 이처럼 당사는 매출채권 연체 방지 및 정상 회수에 적극적으로 노력하고 있으나, 그럼에도 불구하고 매출채권 회수가 예상보다 지연되어 매출채권 연령의 장기화와 대손상각비 증가 등이 발생하는 경우, 당사의 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 있습니다.

사. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험당사의
연결 기준 무형자산은 2020년말 172억원, 2021년말 345억원, 2022년말 330억원, 2023년 반기말 333억원을 나타내었으며,
무형자산이 자산 총계에서 차지하는 비중 역시 같은 기간 10.7%, 18.4%, 17.2%, 16.5%를 나타내고 있습니다.당사는
우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발 비용을 지속적으로 집행하고 있습니다.
총 연구개발비용은 개별 회계처리 내역 기준으로, 2020년 36억원, 2021년 44억원, 2022년 45억원, 2023년 반기 21억원이며, 이는 동기간 매출액 대비 3.91%, 4.90%, 4.78%, 4.02%를 나타내는 등 낮은 수준을 나타내고 있습니다.
당사의 매출 규모가 2018년 이후로 증가 추세를 보이고 있어, 연구개발비용 합계액이 2019년도를 제외하고 최근 5개년 매해 상승하였음에도 불구하고 전체 매출액 대비 비중은 최근 3개년간 5% 미만의 비율을 나타내고 있는 상황입니다.당사는 유전자 진단에 있어 독보적인 연구개발 인력 및 연구시설을 기반으로 국내에 경쟁자가 부재한 제품 및 서비스를 개발하고 있어 연구 기간에 따라 추가적인 개발비의 무형자산 편입이 예상됩니다. 하지만
의학 및 약학 연구개발업을 영위하는 당사의 특성 상 당사 개발비가 지속적으로 발생하고 있다는 점과, 당사가 설립 이후 매년 영업손익 적자를 기록해 왔다는 점 등을 미루어 봤을 때, 향후 자산으로 인식한 개발비를 상각하여 비용 처리하게 될 경우 당사의 재무상태에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한
당사의 연구개발비용 차감 항목으로, 정부출연 국책과제 진행과 관련한 정부보조금이 존재합니다. 향후 정부출연 국책과제 관련 프로젝트의 지연 및 철회 등 기타 여하한 사유로 예정대로 진행되지 않을 경우 정부보조금 지급이 중단될 가능성이 존재합니다. 만약
정부보조금이 중단되는 경우 당사가 수행 중이던 정부출연 국책과제 관련 연구개발비가 보조금 차감 없이 당사의 연구개발비용으로 반영될 가능성이 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사가 개발중인 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 연결 기준 무형자산은 2020년말 172억원, 2021년말 345억원, 2022년말 330억원, 2023년 반기말 333억원을 나타내었으며, 무형자산이 자산 총계에서 차지하는 비중 역시 같은 기간 10.7%, 18.4%, 17.2%, 16.5%를 나타내고 있습니다. 본 무형자산의 증가는 개발비의 증가와 영업권을 무형자산에 계상한 것에 기인합니다.

[최근 3개년 연결 기준 당사 무형자산의 내역]

(단위: 천원)

구 분
2023년 반기말
2022년말

취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액
취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

특허권
220,893
(45,210)
-
-
175,683
220,891
(34,223)
-
-
186,668

상표권
198,348
(96,467)
-
-
101,881
196,985
(86,799)
-
-
110,186

소프트웨어
3,215,869
(2,002,746)
-
(20,841)
1,192,282
3,215,583
(1,693,315)
-
(24,565)
1,497,703

개발비
2,925,382
(1,236,838)
(1,688,544)
-
-
2,925,382
(1,236,838)
(1,688,544)
-
-

디자인권
836
(766)
-
-
70
836
(683)
-
-
153

영업권
26,067,660
-
(2,275,230)
-
23,792,430
25,366,541
-
(2,275,230)
-
23,091,311

고객관계
11,076,933
(3,079,680)
-
-
7,997,253
10,596,173
(2,487,868)
-
-
8,108,305

회원권
-
-
-
-
-
51,100
-
-
-
51,100

합 계
43,705,921
(6,461,707)
(3,963,774)
(20,841)
33,259,597
42,573,491
(5,539,726)
(3,963,774)
(24,565)
33,045,426

구 분
2021년말
2020년말

취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액
취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

특허권
69,325
(16,039)
-
-
53,286
47,117
(9,958)
-
-
37,158

상표권
196,984
(67,464)
-
-
129,520
147,133
(51,436)
-
-
95,697

소프트웨어
3,189,446
(1,051,834)
-
(32,012)
2,105,600
2,925,290
(445,528)
-
(6,959)
2,472,803

개발비
2,925,382
(1,236,839)
(1,688,543)
-
-
2,925,382
(781,206)
(517,779)
-
1,626,397

디자인권
836
(516)
-
-
320
836
(348)
-
-
488

영업권
25,306,109
-
(2,275,233)
-
23,030,877
13,515,930
-
(2,275,231)
-
11,240,699

고객관계
10,554,734
(1,456,987)
-
-
9,097,748
2,470,174
(823,392)
-
-
1,646,782

회원권
51,100
-
-
-
51,100
51,100
-
-
-
51,100

합 계
42,293,916
(3,829,679)
(3,963,776)
(32,012)
34,468,451
22,082,962
(2,111,868)
(2,793,010)
(6,959)
17,171,125

(출처: 당사 정기보고서)

당사는 무형자산 중 개발비와 영업권과 관련하여 매 회계기간마다 손상검사를 수행하고 있으며, 무형자산 상각액은 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.
무형자산 중 고객관계의 경우, 고객관계나 고객충성도에서 창출될 미래경제적 효익을 무형자산으로 인식하는 계정입니다. 당사는 구 EDGC헬스케어와의 합병
및 Natural life nutrition, Sun life nutrition (캐나다)지분취득
시 PPA(Purchase Price Allocation : 기업인수가격배분)을 통하여 영업권과 고객관계를 구분하여 무형자산으로 인식하였습니다. 고객관계는
다기간 초과이익법 및 정액법을 적용하여 상각을 진행하고 있습니다. 다기간 초과이익법(MEEM)은 대상자산이 창출하는 미래의 초과이익을 할인하여 무형자산을 평가하는 방식으로 각 연도의 초과이익은 고객과의 관계로 창출된 세후영업이익에서 이를 창출하기 위해 기여한 다른 자산에 대한 공헌 자산비용을 차감하여 산출하였습니다.
영업권은 결산 시점에 외부평가기관에 가치평가를 의뢰하여 손상징후가 있을 시 손상차손을 반영하고 있습니다.
이 중 2021년 캐나다 법인(Natural life nutrition, Sun life nutrition) 지분 취득 시 해당법인의 공정가치 평가를 통해 약 118억의 영업권을 인식하였으며, 향후 예상되는 매출액을 추정하여 이로부터 발생하는 영업이익액에 신규고객획득비 등을 가산하고, 공헌자산을 차감한 후의 초과이익을 할인(할인율 18.18%)하여 공정가액을 평가하여 약 80억원을 고객관계로 인식하였습니다.무형자산으로 인식하였던 개발비의 경우, 개발 완료 후 임상실험 지연 등의 사유로 경제적 효익 발생시기의 차이로 인해 손상 징후가 발생되어 2020년도 및 2021년도에 손상차손으로 인식하였습니다. 당사의 최근 3개년 무형자산 상각액 및 손상차손의 상세 현황은 다음과 같습니다.

[ 최근 3개년 연결 기준 당사 무형자산 상각액 및 손상차손 상세 ]

(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
디자인권
영업권
고객관계
회원권
합계

2020년도

기초잔액
-
-
-
-
-
(2,275,231)
-
-
(2,275,231)

손상차손
-
-
-
(517,779)
-
-
-
-
(517,779)

기말잔액
-
-
-
(517,779)
-
(2,275,231)
-
-
(2,793,010)

2021년도

기초잔액
-
-
-
(517,779)
-
(2,275,231)
-
-
(2,793,010)

손상차손
-
-
-
(1,170,764)
-
-
-
-
(1,170,764)

기말잔액
-
-
-
(1,688,543)
-
(2,275,231)
-
-
(3,963,774)

2022년도

기초잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

2023년도 반기

기초잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

(출처: 당사 정기보고서)

한편 당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발 비용을 지속적으로 집행하고 있습니다. 총 연구개발비용은 개별 회계처리 내역 기준으로, 2020년 36억원, 2021년 44억원, 2022년 45억원, 2023년 반기 21억원이며, 이는 동기간 매출액 대비 3.91%, 4.90%, 4.78%, 4.02%를 나타내는 등 낮은 수준을 나타내고 있습니다. 당사의 매출 규모가 2018년 이후로 증가 추세를 보이고 있어, 연구개발비용 합계액이 2019년도를 제외하고 최근 5개년 매해 상승하였음에도 불구하고 전체 매출액 대비 비중은 최근 3개년간 5% 미만의 비율을 나타내고 있는 상황입니다.당사는 연구개발비용 중 연구단계에서 발생한 지출은 원칙적으로 당해기간의 비용으로 인식하고 있으나, 기술적 및 경제적으로 향후 수익 실현가능성이 높은 개발단계의 지출에 대해서는 자산처리하여 무형자산중 개발비로 계상하고 있습니다.

[최근 5개년 당사 개별 기준 연구개발비용 등 상세]

(단위: 천원, %)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년
2019년
2018년

비용의성격별 분류
원재료비
769,437
1,170,576
821,667
471,908
551,483
1,142,477

인건비
631,532
2,116,854
2,185,215
1,599,818
1,844,973
1,689,083

감가상각비
141,883
222,079
198,473
168,658
87,834
78,372

위탁용역비
349,195
1,337,704
779,303
198,248
11,067
73,442

기타경비
390,231
1,038,844
1,501,668
1,861,651
339,549
340,641

연구개발비용합계
2,282,277
5,886,057
5,486,326
4,300,283
2,834,906
3,324,015

(정부보조금)
(199,928)
(1,377,120)
(1,115,592)
(686,333)
(113,304)
(70,487)

보조금 차감 후 금액
2,082,350
4,508,937
4,370,734
3,613,950
2,721,602
3,253,528

회계처리내역
판관비
2,082,350
4,508,937
4,370,734
3,613,950
1,674,145
1,855,215

제조경비
-
-
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-
1,047,458
1,398,313

연구개발비용합계
2,082,350
4,508,937
4,370,734
3,613,950
2,721,602
3,253,528

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100]

4.02%

4.78%
4.90%
3.91%
4.80%
15.13%

연구개발비 / 판매관리비 비율[연구개발비용합계÷당기판관비×100]
19.97%
25.61%
19.61%
17.83%
25.29%
42.34%

(출처: 당사 정기보고서)

당사는 액체생검과 장기이식 거부반응 모니터링 서비스 개발과 관련하여 발생한 비용에 대하여 2018년도 및 2019년도에 개발비로 각각 14억원, 10억원을 인식했습니다. 개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 기준을 모두 충족하는 것으로 판단하며, 자세한 내용은 아래와 같습니다.

[한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 개발비 인식 기준 및 충족여부]

구분
기준
충족여부(액체생검)
충족여부(장기이식거부반응 모니터링)

1)
무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
2017년 중 대장암, 폐암 등에 적용할 액체생검을 위한 유전자 분석패널을 개발 완료하였고, 지속적으로 각급 병원등과 임상실험중에 있으며 2020년초 관련 상품을 출시하였으며, 지속적으로 민감도를 향상 시키는 한편 식약처 승인을 위하여 준비를 진행중입니다.
2017년 중 장기이식 거부반응 모니터링에 적용할 유전자 분석패널을 개발 완료하였고, 지속적으로 각급 병원등과 임상실험중에 있으며 2020년초 관련 상품을 출시하였습니다.

2)
무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
당사는 액체생검 서비스를 개발하여 상품화할 의도를 가지고 있습니다.
당사는 장기이식 거부반응 모니터링 서비스를 개발하여 상품화할 의도를 가지고 있습니다.

3)
무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
당사는 NICE 등 기존의 의료관련 유전자분석 서비스를 제공하고 있는 영업체널을 이용하여 액체생검 서비스를 제공할 계획입니다.
당사는 NICE 등 기존의 의료관련 유전자분석 서비스를 제공하고 있는 영업체널을 이용하여 장기이식거부반응 모니터링 서비스를 제공할 계획입니다.

4)
무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법. 그 중에서도 특히 무형자산의 산출물이나 무형자산 자체를 거래하는 시장이 존재함을 제시할 수 있거나 또는 무형자산을 내부적으로 사용할 것이라면 그 유용성을 제시할 수 있다.
전세계적으로 액체생검 시장은 2015년 16억 달러에서 매년 22.3% 증가하여 2020년 45억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 2015년 전세계 조직생검 시행횟수는 1,761만건에 달했는데, 액체생검은 빠른 속도로 조직생검 시장을 대체해 나갈 것으로 예상됩니다.
Allied Market Research의 보고에 따르면, 국내 장기이식 거부반응 모니터링 시장은8,500억에 달할 것으로 예상하고 있으며, 글로벌 장기이식 시장의 경우 2015년 5억1천만 달러(약 5,781억원)으로2022년에는 약 1조1,676억원에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 하지만, 장기이식 거부반응 모니터링과 관련한 국내 경쟁사는 사실 찾아보기 어려운 상황이며, 당사의 장기이식 거부반응 모니터링 기술은 해당 시장의 주도권 확보를 위한 필요충분조건을 충족한다고 할 수 있습니다.

5)
무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성
액체생검 기술은 회사 내부적으로 완성되어, 현재 지속적인 임상실험 및 식약처 승인을 준비중에 있습니다. 당사가 기 보유한 재정적 자원으로 임상실험 등에 소요되는 비용을 모두 충당할 수 있을 것으로 생각합니다.
장기이식거부반응 모니터링 기술은 회사 내부적으로 완성되어, 현재 지속적인 임상실험 중에 있습니다. 당사가 기 보유한 재정적 자원으로 임상실험 등에 소요되는 비용을 모두 충당할 수 있을 것으로 생각합니다.

6)
개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력
각 연구진들이 제품개발에 관여하는 정도에 따라 프로젝트별로 인건비를 배분하여 개발비를 인식하고 있습니다. 연구에 투입되는 원재료와 위탁용역비를 잘 구분되게 관리하고 있습니다. 개발에 관련된 기계의 감가상각비를 구분되게 관리하고 있습니다.
각 연구진들이 제품개발에 관여하는 정도에 따라 프로젝트별로 인건비를 배분하여 개발비를 인식하고 있습니다. 연구에 투입되는 원재료와 위탁용역비를 잘 구분되게 관리하고 있습니다. 개발에 관련된 기계의 감가상각비를 구분되게 관리하고 있습니다.

(출처 : 당사 제시)

또한 당사의 연구개발비용 차감 항목으로, 정부출연 국책과제 진행과 관련한 정부보조금이 존재합니다. 정부보조금의 경우 연구개발비용 회계처리 시 정부보조금에 해당하는 금액을 연구개발비용 합계에서 차감한 금액으로 반영하고 있는 상황입니다. 당사가 정부출연 국책과제로 진행중인 과제와 진행 완료된 과제는 다음과 같습니다.

[ 정부출연 국책과제 중 진행중인 과제 ]

(기준일: 2023년 08월 18일)

연구과제명
주관연구기관
출연기관
연구기간
해당 연구과제 관련보조금 금액(단위: 백만원)
보조금 관련이행조건 및특이사항 등

[국가 (국내) 연구과제]웰케어 산업 특화 인공지능 기술 지원 플랫폼
충북 과학 기술 혁신원
산업통상자원부
2021.04~2023.12

1,805

연구 기간 내 목표 미달성 시, 연구 기간 연장을 통해 보완 필요하나, 보조금 상환 의무는 없음

[국가 (국외) 연구과제]

우즈벡 디지털 헬스케어 플랫폼 구축

인하대학교 병원

산업통상자원부

2021.05~2023.12

902

[지자체 (국내) 연구과제]

강원도 정밀의료 빅데이터 서비스 플랫폼 구축사업

강원도

과학기술부

2020.12~2024.12

2,380

[국가 (국내) 연구과제]10대암 조기검진을 위한 DNA methylation 기반 액체생검 실용화 기술 개발
이원다이애그노믹스(주)
중소벤처기업부
2022.06~2024.06

584

(주1) 지방자치단체 지원사업을 포함합니다.

(출처: 당사 제시)

[ 정부출연 국책과제 중 진행 완료된 과제 ]

(기준일: 2023년 08월 18일)

연구과제명
주관연구기관
출연기관
연구기간

[국가 (국내) 연구과제]

선행 공통데이터 모델 기반 분산형 바이오헬스 통합데이터망 구축 기술개발사업

아주대

산업자원부

2018.4~2020.12

[국가 (국내) 연구과제]

의료데이터분석 지능형 SW 기술개발

정보통신산업진흥원

과학기술부

2018.4~2021.3

[지자체 (국내) 연구과제]

인간 유전체 기능 분석을 위한 생물정보학적 방법론 연구

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2018.10~2018.12

[지자체 (국내) 기획과제]

포스트 코로나 시대의 감염성 질환 대비 미래형 정밀 방역 플랫폼 개발(인천 미래산업 국가 R&D 사업 기획 및 유치 연구회)

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2020.8~2020.11

[지자체 (국내) 연구과제]

2020년 라이프로그 기반 서비스 개발을 위한 유전체 실증 데이터 구축 지원사업

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2020.9~2020.12

[기업 국내 지원사업]

수출 바우처 (국내 마케팅&사업화)

이원다이애그노믹스(주)

중소벤처 기업부

2020년도

[기업 국내 지원사업]

특허 IP-R&D (국내외 특허 전략)

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2020.9~2020.12

[기업 국내 지원사업]

글로벌 기술 사업화 (중국, 액체생검 판매)

이원다이애그노믹스(주)

한국 산업진흥원

(산업자원부 산하)

(해외 기술 사업화)

[국가 (국내) 연구과제]코로나 항체/중화항체 신속진단 키트 개발 및 이를 활용한 임상적 모니터링 시스템 구축
이원다이애그노믹스(주)
보건산업진흥원
2021.7~2021.11

[국가 (국내) 연구과제]

정밀의학 기반 경도인지장애 서비스 플랫폼 : PREMIER Consortium

삼성서울병원

보건복지부

2019.8~2022.12

[국가 (국내) 연구과제]

혈액 내 cfDNA의 Methylation marker를 활용한 암환자 조기진단용 키트 개발

이원다이애그노믹스(주)

중소벤처기업부

2020.7~2022.7

[국가 (국외) 연구과제]

혁신분야 창업패키지 지원(사업화) (중국 폐암 조기진단 액체생검 공동연구)

이원다이애그노믹스(주)

중소벤처기업부

2020.7~2022.7

[국가 (국내) 연구과제] DNA BANK 플랫폼 개발

성균관대 산학협력단

창업진흥원

2022.1~2022.12

[지자체(국내) 연구과제] 항암제 내성 대장암 치료제의 in vivo 유효성 평가

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2022.5~2022.11

[국가 (국내) 연구과제] 후성유전학적 기전 기반 뇌졸중 및 항암 치료제 개발

이원다이애그노믹스(주)

한국데이터산업진흥원

2022.6~2022.11

(주1) 지방자치단체 지원사업을 포함합니다.

(출처: 당사 제시)

위와 같이 신고서 제출일 현재 진행 중인 정부출연 국책과제 프로젝트가 존재하고 있으나, 향후 관련 프로젝트의 지연 및 철회 등 기타 여하한 사유로 예정대로 진행되지 않을 경우 정부보조금 지급이 중단될 가능성이 존재합니다. 만약 정부보조금이 중단되는 경우 당사가 수행 중이던 정부출연 국책과제 관련 연구개발비가 보조금 차감 없이 당사의 연구개발비용으로 반영될 가능성이 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적으로 영향을 미칠 수 있습니다.당사는 유전자 진단에 있어 독보적인 연구개발 인력 및 연구시설을 기반으로 국내에 경쟁자가 부재한 제품 및 서비스를 개발하고 있어 연구 기간에 따라 추가적인 개발비의 무형자산 편입이 예상됩니다. 하지만 의학 및 약학 연구개발업을 영위하는 당사의 특성 상 당사 개발비가 지속적으로 발생하고 있다는 점과, 당사가 설립 이후 매년 영업손익 적자를 기록해 왔다는 점 등을 미루어 봤을 때, 향후 자산으로 인식한 개발비를 상각하여 비용 처리하게 될 경우 당사의 재무상태에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 당사가 개발중인 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 소송, 우발채무 및 제재 등 관련 위험연결실체는
담보 및 보증제공으로 인한 우발부채를 보유하고 있으며,
당사가 제공한 담보 및 보증과 관련하여 우발부채가 현실화 되거나 추가적인 대손충당 등이 발생할 경우 당사 재무에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 특히, 당사는 (주)라이트론과 체결한 48억원 규모의 금전소비대차계약과 관련하여 분쟁중에 있는 상황이며, 2023년 4월 14일자로 서울중앙지방법원으로부터 48억원 규모의 위약벌에 대한 청구와 관련한 부동산가압류 결정을 통보 받은 바 있습니다.당사는 상기 소송 및 결정의 발단이 된 금전소비대차계약의 차입금 전액인 48억원에 대해 2023년 5월에 상환을 완료하여 채무관계를 해소하였습니다. 다만 위약벌 청구 관련 소송은 지속되고 있는 상황이며, (주)라이트론은 2023년 6월 26일자로 '위약벌 청구의 소'를 제기하였고, 당사는 법률대리인을 통하여 법적인 절차에 따라 적극적으로 대응 할 예정입니다.당사는 소송 결과에 따라 위약벌 지급을 판결받을 경우에는, 위약벌 해당 금액인 48억원에 대해 (주)라이트론측에 지급해야 할 가능성이 존재하는 상황입니다. 투자자께서는 투자 판단 시 당사의 담보 및 보증 제공 등과 관련한 우발부채 현황, 소송 및 제재현황을 면밀히 확인하시고, 이로 인한 우발부채의 현실화 가능성에 주의하시기 바랍니다.

연결실체는 담보 및 보증제공으로 인한 우발부채를 보유하고 있으며, 당사가 제공한 담보 및 보증과 관련하여 우발부채가 현실화 되거나 추가적인 대손충당 등이 발생할 경우 당사 재무에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

2023년 6월말 기준 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

거래처
종류
약정금액
실행금액

KEB하나은행
일반자금대출
1,875,000
1,750,000

IBK기업은행
일반자금대출
1,000,000
285,721

IBK기업은행
시설자금대출
9,500,000
9,500,000

SCOTIA BANK
시설자금대출
27,962,960
27,161,868

SCOTIA BANK
일반자금대출
1,446,360
809,775

합 계
41,784,320
39,507,365

(출처: 당사 정기보고서)

또한 2023년 6월말 기준 타인에게 담보로 제공한 자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련채무
담보권자

기타금융자산
300,000
300,000
단기차입금
IBK기업은행

매출채권
1,071,862
900,000
매입채무(주1)
한국벡크만쿨터(주)

기계장치
747,214
1,200,000
단기차입금
KEB하나은행

토지
248,651
500,000
매입채무
한국애보트㈜

건물
316,440

기계장치
1,093,336
1,200,000
장기차입금
IBK기업은행

토지/건물
8,350,000
11,400,000
장기차입금
IBK기업은행

토지/건물
33,913,315
30,416,070
장기차입금
SCOTIA BANK

(주1) 한국벡크만쿨터(주)에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 9억원을 한국벡크만쿨터(주)에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다.

(출처: 당사 정기보고서)

한편, 신고서 제출일 전일 현재 당사가 진행 중인 소송 건은 제소 2건, 피소 3건입니다. 상기 피소 1건은 당사가 전환청구하여 취득한 솔젠트(주) 보통주 799,998주와 관련된 것으로서, 보고기간 종료일 현재 솔젠트(주) 주주
가 당사의 우선주 전환에 대한 절차적 이견을 제기하여, 2020년 12월 18일 제기된 신주발행효력정지 가처분 신청 및 신주발행무효의소가 진행 중이며, 이 중 가처분 신청이 일부 인용되어 당사 보유 보통주 599,999주에 대한 의결권이 정지됨에 따라, 감사보고서일 현재 연결회사는 동 인용 결정에 대해 이의를 제기 중에 있습니다. 또 다른 피소 1건은 당사가 신축 완료한 신사옥 공사관련 건설사와의 손배소 청구 소송을 진행중이며,
해당 소송가액은 원고측인 주식회사 제이에스아이디씨로부터 청구받은 100백만원 수준입니다.보고기간 종료일 현재 상기 소송 건이 당사 재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 소송 진행 결과에 따라 당사의 재무제표에 영향을 미칠 수 있으며, 신고서 제출일 현재 해당 소송 건의 승패 여부 또는 향후 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 또 다른 피소 1건은 (주)라이트론과의 차입금과 관련하여 위약벌 조항을 근거로 연결회사 소유의 부동산에 48억 상당의 가압류를 진행하였으며, 이를 근거로 (주)라이트론은 위약벌 청구 소송을 제기하였습니다.상기 피소 소송 중 (주)라이트론과의 차입금 관련 소송을 상세히 살펴보면, 당사는 운영자금 목적으로 (주)라이트론과 2022년 7월 27일자로 48억원 규모의 금전소비대차계약을 체결하였으며, 해당 차입금계약과 관련하여 분쟁중에 있는 상황입니다. 당사는 과거 (주)라이트론과 48억원 금전소비대차계약 체결 시 당사가 보유한 솔젠트㈜ 주식 100만주에 대해 질권을 설정하였습니다. 이후 솔젠트㈜ 주식에 대한 채권자 우선매수권 부여 및 의결권 위임에 대한 내용, 의무 위반 시 48억원의 위약벌 청구가 가능하다는 내용을 주요 의무사항으로 한 추가합의서가 작성되었습니다.

(주)라이트론은 추가합의서 상 주요 의무인 우선매수권 부여 및 의결권 위임에 대해, 당사의 의무 위반을 이유로 한 위약벌을 주장하고 있으며, 관할법원인 서울중앙지방법원으로부터 본 부동산가압류 신청은 이유 있으므로 청구채권인 위약벌 청구권에 대한 청구금액으로 당사에 4,800,000,000원을 청구하는 판결을 2023년 2월 22일에 결정하였고, 당사는 이와 관련하여 2023년 4월 14일자로 부동산가압류 결정을 통보 받은 바 있습니다. 청구채권인 위약벌 청구권 관련 청구금액은 금 4,800,000,000원으로, 이는 2022년말 연결 기준 당사 자기자본의 14.6%에 해당하는 규모입니다. 관련 공시 내용은 다음과 같습니다.

[참고] 소송 등의 판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구) 공시 내용 / 2023년 04월 14일 제출

소송 등의 판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구)

1. 사건의 명칭
부동산가압류
사건번호
2023카단805039

2. 원고ㆍ신청인
주식회사 라이트론

3. 판결ㆍ결정내용
[주문]채무자 소유의 별지 기재 부동산을 가압류한다.채무자는 다음 청구금액을 공탁하고 집행정지 또는 그 취소를 신청할 수 있다.- 청구채권의 내용 : 위약벌 청구권- 청구금액 : 금 4,800,000,000원

4. 판결ㆍ결정금액
판결ㆍ결정금액(원)
4,800,000,000

자기자본(원)
32,835,416,388

자기자본대비(%)
14.6

대기업여부
미해당

5. 판결ㆍ결정사유
이 사건 부동산가압류 신청은 이유 있으므로 담보로 공탁보증보험증권(서울보증보험주식회사 증권번호 제100-000-202300789480호)을 제출받고 주문과 같이 결정한다.

6. 관할법원
서울중앙지방법원

7. 향후대책
당사는 (주)라이트론과 차입금계약과 관련하여 분쟁중에 있으며, 이로 인해 당사 부동산에 가압류 결정을 통보 받았습니다. 이에 대하여 당사는 법률대리인을 통하여 즉시 이의신청 등 법적인 절차에 따라 강력하게 대응 할 예정입니다.

8. 판결ㆍ결정일자
2023-02-22

9. 확인일자
2023-04-14

10. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 자기자본은 2022년 기말 연결재무제표의 자기자본 금액입니다.- 상기 9.확인일자는 당사가 관할법원의 결정문을 수령한 날짜입니다.

※관련공시
-

(출처: 전자공시시스템)

상기 부동산가압류 결정과 관련하여, 당사는 법률대리인을 통하여 즉시 이의신청서를 2023년 4월 17일 관할법원인 서울중앙지방법원에 접수하였습니다. 부동산가압류 결정에 대한 이의신청 관련 상세내용은 다음과 같습니다.

[부동산가압류 결정(사건번호 2023카단805039)에 대한 이의신청 내용 상세]

사건번호

내용

진행상황

2023카단805039 부동산가압류

채권자: (주)라이트론

채무자: 이원다이애그노믹스(주)

1) 당사와 채권자는 당사 보유 솔젠트 주식회사 주식 100만주를 질권담보로 설정하고 48억원의 금전소비대차계약서를 체결하였고, 이후 48억원의 위약벌 내용이 기재된 추가합의서를 작성하였습니다.

2) 채권자는 추가합의서상 주요의무인 우선매수권 부여 및 의결권위임에 대해 당사의 의무위반을 이유로한 위약벌을 주장하고 있으나, 당사는 2023년 4월 17일에 관할법원인 서울중앙지방법원에 이에 대한 이의신청서를 접수하여 법적인 분쟁으로 진행될 예정입니다.

-2023년 4월 14일자로 부동산가압류 송달 건에 대해 공시하였습니다.-2023년 4월 17일자로 가압류 이의 신청을 관할법원인 서울중앙지방법원에 접수 완료하였습니다.

(출처: 당사 제시)

당사는 상기 소송 및 결정의 발단이 된 금전소비대차계약의 차입금 전액인 48억원에 대해 2023년 5월에 상환을 완료하여 채무관계를 해소하였습니다. 다만 위약벌 청구 관련 소송은 지속되고 있는 상황이며, (주)라이트론은 2023년 6월 26일자로 '위약벌 청구의 소'를 제기하였고, 당사는 법률대리인을 통하여 법적인 절차에 따라 적극적으로 대응 할 예정입니다.

[참고] 소송 등의 제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구) 공시 내용 / 2023년 07월 07일 제출

소송 등의 제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구)

1. 사건의 명칭
위약벌 청구의 소
사건번호
2023가합71535

2. 원고ㆍ신청인
주식회사 라이트론

3. 청구내용
1. 피고는 원고에게 4,800,000,000원 및 이에 대하여 이 사건 소장 부본 송달일 다음날부터 다 갚는 날까지 연 12%의 비율로 계산한 돈을 지급하라.2. 소송비용은 피고가 부담한다.3. 제1항은 가집행할 수 있다.라는 판결을 구합니다.

4. 청구금액
청구금액(원)
4,800,000,000

자기자본(원)
32,835,416,388

자기자본대비(%)
14.6

대기업여부
미해당

5. 관할법원
서울중앙지방법원

6. 향후대책
당사는 (주)라이트론과 차입금계약과 관련하여 분쟁중에 있으며, 이로 인해 위약벌 청구의 소를 통보 받았습니다. 차입금은 전액 상환이 완료되었으며, 이에 대하여 당사는 법률대리인을 통하여 법적인 절차에 따라 적극적으로 대응 할 예정입니다.

7. 제기ㆍ신청일자
2023-06-26

8. 확인일자
2023-07-07

9. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 자기자본은 2022년 기말 연결재무제표의 자기자본 금액입니다.- 상기 8.확인일자는 당사가 관할법원의 소장을 수령한 날짜입니다.- 기존 가압류(관련공시참조) 소송에 대한 본안 소송 제기건 입니다.

※관련공시
2023-04-14 소송등의판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구)

(출처: 전자공시시스템)

당사가 본 건에 대한 대응방안으로 가압류에 대한 해방 공탁을 진행하여 가압류를 해제하고 소송으로 다툴 경우, 48억원에 해당하는 공탁금을 예치해야 할 가능성이 있습니다. 또한 당사가 제기한 이의 신청 등을 포함한 소송 결과에 따라 위약벌 지급을 판결받을 경우에는, 위약벌 해당 금액인 48억원에 대해 (주)라이트론측에 지급해야 할 가능성이 있습니다. 신고서 제출일 현재로써는 소송 진행의 향방이나 그 규모에 대해 확정할 수 없는 상황이나, 당사는 관련 차입금 상환을 통한 채무관계 해소 및 소송 취하 등 정상화를 위해 노력하고 있으며, 금융감독원 전자공시시스템 등을 통해 소송에 대한 진행 경과를 지속적으로 공시 예정입니다.한편, 당사는 2021년 5월 6일 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사와 캐나다에 본점을 둔 Natural Life Nutrition Inc. 및 Sunlife Nutrition Inc.를 인수하기로 합의하였으며, 그에 따라 공동으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상 투자목적회사인 메이플홀딩스 주식회사를 설립하고, 2021년 7월 19일에 블루닷마이다스글로벌사모투자합자회사가 메이플홀딩스가 발행하는 상환전환우선주식 총 250주를 25,000백만원에, 연결회사는 메이플홀딩스가 발행하는 보통주식 총 250주를 25,000백만원에 인수하였습니다. 상기 주식매매와 관련 투자자와 연결회사의 주주간 계약의 내용은 다음과 같습니다.

[메이플홀딩스 상환전환우선주식 관련 투자자와 당사의 주주간 계약 내용]

가. 연결회사는 주주간 계약 조건을 이행하지 아니하는 경우 또는 Natural Life Nutrution 및 Sun Life Nutrution가 상장요건을 갖추었음에도 불구하고 연결회사가 상장에 대한 의무를 고의적으로 해태하는 경우, 투자자는 메이플홀딩스의 지분을 연결회사가 매수할 것을 청구할 수 있습니다. 투자자가 연결회사에 매수를 청구할 경우 주식매매대금은 투자자가 투자한 금원 및 동 금원에 투자자가 해당 주식을 취득한 날부터 매수 이행일까지 매수 청구 원인에 따라 연복리 20%를 적용하여 산정한 금액의 합계로 합니다.

나. 연결회사는 투자자가 주식을 보유하는 동안 메이플홀딩스 지분을 제3자에게 양도, 담보제공 또는 기타의 방법으로 처분하고자 할 경우 투자자의 사전동의를 받기로 하였습니다

다. 투자자는 메이플홀딩스의 연평균 실적이 150억 미만인 경우 행사가능한 동반매도요구권(Drag-Along Right)을 보유하고 있으며, 매도가격이 내부수익율 10%를 미달할 경우 연결회사가 차액을 보장할 의무가 있습니다. 또한 투자자는 연결회사가 주식을 매도할 때 발생하는 병행매도청구권(Tag-Along Right)을 보유하고 있습니다.

라. 발행일로부터 2 년간 메이플홀딩스의 연평균 당기순이익이 150 억원 미만인 경우, 발행일로부터 2 년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일 (2025.4.30)의 3 개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사는 메이플홀딩스 소유주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권을 행사할 수 있습니다. 해당 주식매수 청구권의 세부 계약 내용은 다음과 같습니다.

구 분
메이플홀딩스 전환상환우선주식의 주주간 계약에 의한 주식매수 청구권

우선주식의 수
250주

우선주식의 금액
25,000,000,000원

행사조건
본건 우선주식의 발행일로부터 주식매수청구권 행사일까지 연복리 10% 이율에 의한 금액의 합계액

행사가능일
2023년 7월 20일부터 ~ 2025년 1월 31일까지

계약의 내용
발행일로부터 2년간 SPC의 연평균 당기순이익이 150억원 미만인 경우, 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일(2025.04.30)의 3개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사소유 메이플홀딩스 발행주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권

(출처: 당사 정기보고서)

이처럼 당사는 담보 및 보증제공으로 인한 우발부채를 보유하고 있으며, 당사가 제공한 담보 및 보증과 관련하여 우발부채가 현실화 되거나 추가적인 대손충당 등이 발생할 경우 당사 재무에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 연결회사가 발행한 메이플홀딩스 전환상환우선주식 관련 주식매수 청구권 등 행사 조건들이 있어, 투자자께서는 투자 판단 시 당사의 담보 및 보증 제공 등과 관련한 우발부채 현황, 소송 및 제재현황 등을 면밀히 확인하시고, 이로 인한 우발부채의 현실화 가능성에 주의하시기 바랍니다.

자. 관리종목 지정위험당사는
연구개발업을 영위하는 당사의 특성 상, 기술성장기업으로의 코스닥 시장 상장 이후 현재까지 지속적으로 영업적자를 시현하고 있습니다.
이에 따라 연구개발비용 등 관련비용도 지속적으로 발생하고 있는 상황입니다. 당사는
증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 한편, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2020년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받았습니다. 상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도를 손실이 발생한 사업연도에서 제외하며, 당사는 2018년 6월 3일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장되었으므로 2018년을 포함하여 2020년까지의 3개 사업연도를 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사업연도에서 제외합니다. 다만,
2021년부터는 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사업연도에 포함되어, 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 2023년도에 발생할 경우 관리종목으로 지정될 가능성이 있습니다. 특히, 2023년 반기 기준으로 자기자본의 50%를 초과한 83.6% 규모로 법인세비용차감전계속사업손실이 발생함에 따라, 추가적인 재무구조에서의 개선 없이 현 손익 상황이 2023년말까지 지속된다면 관리종목으로 지정될 가능성이 있는 상황인 점을 투자자께서는 지속적인 유의가 필요한 상황입니다. 또한, 향후 적자 상태가 지속적으로 유지되는 등의 이유로 관리종목 및 상장폐지 요건에 해당될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용받아 상장한 기업으로서 2018년 06월 26일 코스닥시장에 상장하였습니다. 기술성장특례 코스닥시장 상장을 위해서는 외부 전문평가기관(2개 기관)으로부터 사전 기술평가를 받아야하며, 당사는 한국보건산업진흥원과 이크레더블(주)로부터 'KRX 기술평가등급 A, BBB'를 득하였습니다. 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구분

일반기업

벤처기업

기술성장기업

설립후 경과년수

3년 이상

미적용

미적용

규 모(① or ②)

① 자기자본

30억원 이상

15억원 이상

10억원 이상

② 기준시가총액

90억원 이상

경영성과

계속사업이익 시현

미적용

이익규모,매출액&시가총액

다음 요건 중 택일1) ROE 10%2) 당기순이익 20억3) 매출액 100억& 시가총액 300억4) 매출액증가율 20% (&매출액 50억)

다음 요건 중 택일1) ROE 5%2) 당기순이익 10억3) 매출액 50억& 시가총액 300억4) 매출액증가율 20% (&매출액 50억)

미적용

최대주주 등 지분의 매각제한

상장 후 6월

상장 후 1년

(자료: 한국거래소)

상기에서 보듯이 '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며 경영성과 및 이익규모 요건 등에 있어 제한이 없습니다. 해당 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화 되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.

연구개발업을 영위하는 당사의 특성 상, 기술성장기업으로의 코스닥 시장 상장 이후 현재까지 지속적으로 영업적자를 시현하고 있습니다. 이에 따라 연구개발비용 등 관련비용도 지속적으로 발생하고 있는 상황입니다.한편, 코스닥시장 상장법인의 관리종목 지정요건은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정요건 및 상장폐지요건 & 해당여부 검토]

구 분
관리종목 지정(코스닥 상장규정 제53조)
상장폐지(코스닥 상장규정 제54조, 제56조)
회사현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
금액(억원)/비율(%)/내용
해당여부
종료시점

1) 매출액 미달(별도)

최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3사엽언도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

2년 연속 매출액 30억원 미만

[실질심사] 이익미실현기업 관련 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

2023년 반기(별도)------------2022년(별도)
356억원 --------------633억원
미해당
미해당
2022년12월 31일까지유예 대상이었음

2) 법인세비용차감전계속사업손실(연결)
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용
관리종목 지정후 자기자본 50% 이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우
2023년 반기(연결)-----------2022년(연결)2021년(연결)2020년(연결)
-183억원 / 83.6%---------------298억원 / 90.7%-202억원 / 34.3%-82억원 / 11.7%
미해당
미해당
2020년12월 31일까지유예 대상이었음

3) 영업손실(별도)

최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)- 기술성장기업은 미적용

[실질심사]관리종목 지정법인이 최근 사업연도에 영업손실이 있는 경우
2023년 반기(별도)-----------2022년(별도)2021년(별도)2020년(별도)2019년(별도)
-49억원---------------109억원-153억원-79억원-107억원
해당
해당
무기한유예 대상임

4) 자본잠식 등
반기말 또는 사업연도 말을 기준으로 다음의 어느 하나에 해당하는 경우A) 최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상B) 최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만C) 반기보고서 감사(검토)의견이 부적정 또는 의견 거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우D) 반기보고서 법정제출기한 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우
가. 최근 사업연도말 현재 완전자본잠식의 경우나. (A) or (C) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우다. (B) or (C) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자기자본이 10억원 미만인 경우라. (A) or (B) or (C) 관리종목 지정법인이 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정,의견거절 또는 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우 가~다목까지의 규정을 적용하지 않음.
2023년 반기(연결)----------2022년(연결)
자본금 85억원 /비지배지분 제외자기자본 210억원 /감사의견 적정---------------자본금 84억원 /비지배지분 제외자기자본 319억원 /감사의견 적정
미해당
-
-

5) 시가총액 미달
보통주 시가총액 40억원 미만 30일간 지속-천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지
증권신고서 제출 전일 기준
해당사항 없음
미해당
-
-

6) 정기보고서 미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않거나, 정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최할 경우
관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우가)분기,반기,사업보고서를 법정제출기한내에 미제출나)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인다)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우라)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출
2023년 반기2022년2021년
해당사항 없음
미해당
-
-

7) 불성실공시
-
[실질심사]1년간 불성실공시 벌점 15점 이상
-
-
-
-
-

8) 지배구조 미달
최근 사업연도 사업보고서상A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달B)법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우
관리종목 지정법인이 다음 사업연도에 동일한 상태에 해당하는 경우
2022년
사내이사 1명사외이사 1명
미해당
-
-

9) 거래량 미달

분기 월 평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달- 신규상장법인(신규상장일이 속하는 분기에 한정), 월평균거래량 50만주 이상(액면가액 100원 기준), 법에 따른 유동성공급계약 체결, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 적용배제

관리종목 지정법인이 다음 분기에도 연속하여 동 규정에 의한 거래량 미달상태가 계속되는 경우
2023년 2분기2023년 1분기2022년 4분기2022년 3분기
2,972,743주 / 3.53% 675,316주 / 0.80%3,193,322주 / 3.80%1,418,708주 / 1.69%
미해당
-
-

10) 주식분산 미달

소액주주 200인 미만 or 소액주주지분 20% 미만- 300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10% 이상으로서 100만주 이상을 소유, 해외증권시장에 상장된 경우는 적용배제

관리종목 지정법인이 1년 이내에 동 규정에 의한 주식분산기준미달을 해소하지 아니하는 경우
2022년말
소액주주수 44,167인소액주주지분 78.15%
미해당
-
-

11) 회생절차 개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
[실질심사]관리종목 지정법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 코스닥시장 상장폐지실질심사위원회의 심사를 거쳐 상장폐지가)법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가 또는 회생절차폐지의 결정 등이 있은 때나) 실질심사 제출서류 상 투자자 보호를 위하여 중요한 사항이 누락되거나 거짓 기재된 경우
신고서제출일기준
해당사항 없음
미해당
-
-

12) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우
신고서제출일기준
해당사항 없음
미해당
-
-

13) 기타

- 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우- 변경ㆍ추가상장이 유예된 기간 중에「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우

- 감사보고서 부적정·의견거절·범위제한한정- 최종부도 또는 은행거래정지

- 해산사유(피흡수합병, 파산선고)

- 정관 등에 주식양도제한 두는 경우

- 유가증권시장 상장의 경우

- 우회상장시 우회상장관련 규정 위반시(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)[실질심사] 기업의 계속성, 코스닥시장의 건정성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요하다고 인정되는경우- 횡령·배임 혐의가 공시 등을 통해 확인되는 경우- 형식적 상장폐지 또는 상장적격성 실질심사를 회피하기 위하여 증자, 분할 또는 사업부 매각 등을 한 것으로 인정되는 경우- 주된 영업이 정지된 경우- 매출채권 이외의 채권에서 상당한 규모의 손상차손 발생이 공시 등을 통해 확인되는 경우 등

신고서제출일기준
해당사항 없음
미해당
-
-

(자료: 한국거래소, Dart 전자공시시스템)

(1) 매출액 미달 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(별도기준)
(단위 : 원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액 (별도)
35,624,487,665
63,286,058,959
77,683,288,495
48,206,550,825

(자료: 당사 정기보고서)

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 2022년 매출액은 633억원으로, 30억원 이상을 달성하여 현재 관리종목 지정 사유에 해당되지 않습니다.또한, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 2018년 06월 26일 코스닥시장에 상장하여 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제1호가목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도(2022년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다. 2022년 이후부터는 매출액(별도 기준) 30억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.(2) 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결기준)
(단위 : 원, %)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

세전계속사업손익 (연결)
-18,328,085,411
-29,788,854,374
-20,228,817,135
-8,172,364,657

자기자본 (연결)
21,930,668,926
32,835,416,388
58,995,411,814
70,013,049,160

세전계속사업손익/자기자본 (연결)
-83.6%
-90.7%
-34.3%
-11.7%

(자료: 당사 정기보고서)

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 최근 3사업연도(2020년~2022년) 중 최근년도인 2022년도에 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였으나, 2021년 및 2020년은 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하지 않는 규모로 발생하여, 보고서 작성일 기준 관리종목 지정 요건에 해당하지 않습니다.한편, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2020년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받았습니다. 상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도를 손실이 발생한 사업연도에서 제외하며, 당사는 2018년 6월 3일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장되었으므로 2018년을 포함하여 2020년까지의 3개 사업연도를 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사업연도에서 제외합니다. 다만, 2021년부터는 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사업연도에 포함되어 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.종합하여 보았을 때, 동사의 경우 2023년말 시점에 당해 연결 기준 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하고, 그 규모가 당해말 자기자본의 50%를 초과하게 된다면, 2021년~2023년까지 3사업연도 중 2사업연도에서 당해말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하게 되므로, 관리종목으로 지정될 가능성이 있습니다. 특히, 2023년 반기 기준으로 자기자본의 50%를 초과한 83.6% 규모로 법인세비용차감전계속사업손실이 발생함에 따라, 추가적인 재무구조에서의 개선 없이 현 손익 상황이 2023년말까지 지속된다면 관리종목으로 지정될 가능성이 있는 상황인 점을 투자자께서는 지속적인 유의가 필요한 상황입니다. 당사는 법인세비용차감전계속사업손실 규모를 줄이고자 판관비 절감으로 인한 영업손실 규모 축소 및 영업외손익 체질 개선을 위한 노력을 지속하고 있으며, 본건 유상증자 진행을 통해 자본금을 확충하
고 본 공시서류에 기재한 자금의 사용목적에 따라 차입금 등을 상환하여, 당사의 재무구조를 개선하고자 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사의 노력이 기대와 다르게 개선 효과가 미미하거나, 예상치 못한 변수 등으로 인해 손실 규모가 확대되는 경우 2023년말 이후 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 지속적으로 유의하시기 바랍니다.(3) 영업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(별도기준)
(단위 : 원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년
2019년

영업손익 (별도)
-4,886,993,666
-10,860,423,613
-15,323,546,761
-7,934,997,943
-10,735,327,428

(자료: 당사 정기보고서)

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제3호에 따라 최근 4사업연도 영업손실이 발생하는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다.당사는 최근 4사업연도 지속적으로 영업손실이 발생하여 관리종목 지정요건에 해당합니다. 다만, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제3호 후단에 따라 이 호를 적용 받지 않고 관리종목지정 유예를 적용받습니다.

(4) 자본잠식 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결)
(단위 : 원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자본총계(연결)
21,930,668,926
32,835,416,388
58,995,411,814
70,013,049,160

비지배지분 제외 자기자본(연결)
21,043,708,861
31,948,456,323
58,108,451,749
70,013,049,160

자본금(연결)
8,539,712,700
8,407,593,100
8,369,492,200
4,291,453,100

자본잠식여부(연결)
-
-
-
-

감사의견
해당사항없음
적정
적정
적정

(자료: 당사 정기보고서)

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제4호에 따라 매 반기말 또는 사업연도 말을 기준으로 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 A) 최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상 / B) 최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만 / C) 반기보고서 감사(검토)의견이 부적정 또는 의견 거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우 / D) 반기보고서 법정제출기한 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 A) 최근 반기말(2023년 반기말) 자본잠식상태가 아니고, B) 최근 반기말(2023년 반기말) 비지배지분 자기자본이 210억원으로 10억원 이상이며, C) 최근 반기보고서(2023년 반기말) 검토의견이 부적정 또는 의견 거절이거나 한정에 해당하지 않으며, D) 최근 반기보고서(2023년 반기말) 제출일이 2023년 08월 14일로 법정제출기한 내에 제출하였습니다. 이에 따라 당사는 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.그러나 향후 순손실이 지속적으로 발생하고, 추가로 자본확충이 이루어지지 않는다면 자본잠식률 50% 이상 기록하여 관리종목에 지정될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.(5) 시가총액 미달여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(단위 : 원, %)

구분
일자
금액

시가총액(최고)
2022.08.18
225,323,495,080

시가총액(최저)
2023.03.23
111,484,684,506

(자료: 한국거래소)

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다.증권신고서 제출일 전일 기준, 최근 1년간 당사의 시가총액은 최고 2,253억원, 최저 1,115억원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.(6) 정기보고서 미제출 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 2023년 03월 21일 2022년 사업보고서를 법정제출기한 내에 제출하였으며, 2023년 05월 15일에 2023년 1분기보고서 및 2023년 08월 14일 2023년 반기보고서를 법정제출기한 내에 제출한 바 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.(7) 지배구조 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 「상법」 제542조의8제1항에 따라 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 하여야 합니다. 당사는 1명의 사내이사 및 1명의 사외이사를 두고 있으며, 이사 총수의 4분의 1 이상이 사외이사이므로 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.한편, 당사는 벤처기업에 해당하여 상법 시행령 제34조 제1항 1호에 따라 자산총액이 1천억원 미만이면 상법 제542조의8 제1항의 적용을 받지 않으나 최근 사업연도말(2022년) 당사의 연결기준 자산총액은 1,920억원으로 이에 해당하지 않습니다.또한, 당사는 상법 제542조의11제1항 감사위원회 설치 규정 적용 대상인 자산총액 2조원 이상의 기업에 해당하지 않습니다.(8) 거래량 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」코스닥시장 상장규정 제53조제1항제8호에 따라 분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 단, 신규상장법인(신규상장일이 속하는 분기에 한정), 월평균거래량 50만주 이상(액면가액 100원 기준), 법에 따른 유동성공급계약 체결, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 거래량 미달 여부로 인한 관리종목 지정 적용이 배제됩니다.

[관리종목 지정 관련 주요 거래량 검토]

(단위 : 주, %)

구분
2023년 2분기
2023년 1분기
2022년 4분기
2022년 3분기

월평균 거래량
2,972,743
675,316
3,193,322
1,418,708

분기말 유동주식수
84,285,486
84,075,931
84,075,931
84,075,931

비율 (주1)
3.53%
0.80%
3.80%
1.69%

(주1) 비율 = 분기월평균거래량 / 유동주식수(자료: 한국거래소 정보데이터시스템, 당사 정기보고서)

당사는 2022년 3분기 및 4분기, 2023년 2분기 평균거래량이 각각 1,418,708주 및 3,193,322주, 2,972,743주로 유동주식수의 1.69% 및 3.80%, 3.53%에 해당하여 1% 이상이므로 거래량 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다. 또한 2023년 1분기의 경우 월평균 거래량이 673,316주로 분기말 유동주식수의 0.8%에 해당하나, 액면가액 100원 기준 월평균거래량이 50만주를 상회하므로 거래량 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.(9) 주식분산 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제9호에 따라 최근 사업연도말 소액주주가 200인 미만이거나 소액주주지분이 20% 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사의 최근사업연도말(2022년) 소액주주수는 44,167인, 소액주주지분율은 78.15%로 주식분산 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.(10) 기타사항상기의 사유 등에 따라 당사의 주권은 관리종목으로 지정되거나 상장폐지 될수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속적으로 유지되는 등의 이유로 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 최대주주 지분율 희석화 관련 위험증권신고서 제출 전일 현재,
당사의 최대주주 및 특수관계인이 보유하고 있는 당사 주식수는 보통주 18,031,855주(약 20.81%)로, 임경숙 최대주주가 10,128,130주(11.69%), 이민섭 대표이사가 3,024,328주(3.49%), 그 외 기타 특수관계인이 4,879,397주(5.63%) 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 현재
임경숙 최대주주는 구주주 청약 시 배정분의 30% 수준으로 청약에 참여 예정이며, 이민섭 대표이사의 경우 구주주 배정분의 100% 수준으로 청약에 참여할 것을 계획하고 있습니다.그 외 특수관계인은 청약 참여여부와 참여금액이 확정되지 않은 상황입니다. 최대주주 및 특수관계인이 금번 유상증자 목표 청약 비율대로 참여하는 것을 가정하였을 때, 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 14.45%까지 하락할 수 있습니다. 또한 최대주주 및 특수관계인의 금번 유상증자 청약 미참여를 가정할 경우, 최대주주 지분율은 5.39%p 하락한 6.30%가 될 수 있으며, 최대주주 및 특수관계인 지분율 합계는 9.58%p 하락하여 11.22%까지 낮아질 수 있습니다.이에 더해,
기발행 전환사채 및 신주인수권부사채, 주식매수선택권 등으로 인해 최대주주 등의 지분율이 추가적으로 하락할 위험이 존재하며, 금번 유상증자로 인해 지분율이 더욱 하락할 경우 향후 경영권 분쟁이 대두될 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 최대주주의 낮은 지분율은 적대적 M&A 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발하여 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출 전일 현재, 당사의 최대주주 및 특수관계인이 보유하고 있는 당사 주식수는 보통주 18,031,855주(약 20.81%)로, 임경숙 최대주주가 10,128,130주(11.69%), 이민섭 대표이사가 3,024,328주(3.49%), 그 외 기타 특수관계인이 4,879,397주(5.63%) 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 현재 임경숙 최대주주는 구주주 청약 시 배정분의 30% 수준으로 청약에 참여 예정이며, 이민섭 대표이사의 경우 구주주 배정분의 100% 수준으로 청약에 참여할 것을 계획하고 있습니다. 그 외 특수관계인은 청약 참여여부와 참여금액이 확정되지 않은 상황입니다.현재 최대주주 임경숙 외에 당사 주식을 5.0% 이상 보유하고 있는 주주는 없는 상황이나, 금번 유상증자를 통한 최대주주의 지분율 하락은 당사의 안정적인 경영권 유지에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 금번 주주우선공모 유상증자 후 지분율 변동 시뮬레이션은 다음과 같습니다.

[주주우선공모 유상증자에 따른 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위: 주, %)

구 분
증권신고서 제출 전일
유상증자 후(주2)
유상증자 후 (최대주주 및 특수관계인 미참여 가정)

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

임경숙 최대주주
10,128,130
11.69%
12,728,506
7.92%
10,128,130
6.30%

이민섭 대표이사
3,024,328
3.49%
5,612,627
3.49%
3,024,328
1.88%

기타 특수관계인
4,879,397
5.63%
4,879,397
3.04%
4,879,397
3.04%

최대주주 및 특수관계인 소계
18,031,855
20.81%
23,220,530
14.45%
18,031,855
11.22%

자기주식
198,648
0.23%
198,648
0.12%
198,648
0.12%

기타주주
68,434,283
78.96%
137,245,608
85.42%
142,434,283
88.65%

합 계
86,664,786
100.00%
160,664,786
100.00%
160,664,786
100.00%

출처:
당사 제시

(주1)
구주주 배정비율은 보통주 1주당 0.8558263582주로 가정하였습니다.

(주2)
임경숙 최대주주가 구주주 청약 배정분의 30% 참여하는 것을 가정하였으며,이민섭 대표이사가 구주주 청약 배정분의 100% 참여하는 것을 가정하였습니다.

다만, 상기 지분율 변동 시뮬레이션의 경우 최대주주 및 대표이사의 현재 기준 청약 참여 계획이 반영된 내용이며, 청약 참여 시점에서의 자금 상황 등에 따라 최종 참여율이 변동될 수 있습니다. 최대주주 및 특수관계인이 금번 유상증자 목표 청약 비율대로 참여하는 것을 가정하였을 때, 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 14.45%까지 하락할 수 있습니다. 또한 최대주주 및 특수관계인의 금번 유상증자 청약 미참여를 가정할 경우, 최대주주 지분율은 5.39%p 하락한 6.30%가 될 수 있으며, 최대주주 및 특수관계인 지분율 합계는 9.58%p 하락하여 11.22%까지 낮아질 수 있습니다.아울러
2023년 08월 17일 기준으로 당사는 미상환 전환사채 및 신주인수권부사채 약 54,214백만원이 존재합니다. 3회차 공모 전환사채 615백만원, 7회차 사모 전환사채 26,500백만원, 8회차 사모 전환사채 10,000백만원, 10회차 공모 신주인수권부사채 17,098백만원이 존재하며, 해당 전환사채 및 신주인수권부사채가 전환/행사될 경우 총 26,499,693주의 신주가 발행되어 최대주주 등의 지분이 추가적으로 희석될 수 있습니다. 또한, 전환/행사가액 조정 70%까지 반영될 경우 지분율이 추가적으로 하락할 위험이 존재합니다.
2023년 08월 17일 기준 당사의 미상환 전환사채 및 신주인수권부사채 현황,
기 발행된 주식연계사채의 전환권 및 신주인수권 행사에 따른 최대주주등 지분율 변동 시뮬레이션은 다음과 같습니다.

[미상환 주식연계채권 현황]

구 분
3회차 전환사채
7회차 전환사채
8회차 전환사채
10회차 신주인수권부사채

발행일
2020.11.02
2021.10.29
2021.12.10
2023.05.11

사채 만기일
2023.11.02
2026.10.29
2026.12.10
2026.05.11

발행금액(백만원)
60,000
30,000
10,000
20,000

잔액(백만원)
615
26,500
10,000
17,098

표면이자율
0.00%
0.00%
0.00%
3.00%

만기보장수익율
1.00%
0.00%
0.00%
6.00%

발행방식
공모
사모
사모
공모

전환/행사청구기간
2020.12.02~2023.10.02
2022.10.29~2026.09.29
2022.12.10~2026.11.10
2023.06.11~2026.04.11

전환/행사가액(원)
5,469
2,386
2,494
1,517

전환/행사가능주식수(주)
112,531
11,106,454
4,009,623
11,271,085

조기상환청구권
2021.11.02~
2023.10.29~
2023.12.10~
2024.05.11~

매도청구권
-
2022.10.29~2025.10.29
2022.12.10~2025.12.10
-

출처:
전자공시시스템

[기 발행 주식연계사채 전환권/신주인수권 행사에 따른 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위: 주, %)

구 분
증권신고서 제출 전일
유상증자 후(주1)
CB/BW 권리 행사 시 (현 전환가/리픽싱 전)(주2)
CB/BW 권리 행사 시 (리픽싱 한도까지 완료 시)(주3)

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

임경숙 최대주주
10,128,130
11.69%
12,728,506
7.92%
12,728,506
6.80%
12,728,506
6.63%

이민섭 대표이사
3,024,328
3.49%
5,612,627
3.49%
5,612,627
3.00%
5,612,627
2.92%

기타 특수관계인
4,879,397
5.63%
4,879,397
3.04%
4,879,397
2.61%
4,879,397
2.54%

최대주주 및 특수관계인 소계
18,031,855
20.81%
23,220,530
14.45%
23,220,530
12.41%
23,220,530
12.09%

자기주식
198,648
0.23%
198,648
0.12%
198,648
0.11%
198,648
0.10%

기타주주
68,434,283
78.96%
137,245,608
85.42%
137,245,608
73.33%
137,245,608
71.48%

기발행CB/BW 투자자
-
-
-
-
26,499,693
14.16%
31,328,641
16.32%

합 계
86,664,786
100.00%
160,664,786
100.00%
187,164,479
100.00%
191,993,427
100.00%

출처:
당사 제시

(주1)
구주주 배정비율은 보통주 1주당 0.8558263582주로 가정하였습니다. 또한 임경숙 최대주주가 구주주 청약 배정분의 30% 참여하는 것을 가정하였으며, 이민섭 대표이사가 구주주 청약 배정분의 100% 참여하는 것을 가정하였습니다.

(주2)
상기 지분율 변화는 2023년 08월 17일 미상환 주식연계사채 잔액을 기준으로, BW의 신주인수권 및 CB의 전환권이 전량 행사되었을 시를 가정하였습니다.

(주3)
기발행CB(3회차, 7회차, 8회차 전환사채)의 경우 리픽싱 한도인 70%까지 조정 완료된 상황이며, 10회차 신주인수권부사채의 리픽싱 한도까지 조정 완료 후 행사가액인 1,062원 기준의 행사가능주식수 16,100,033주를 적용하여 산출하였습니다.

기발행 주식연계사채의 미행사 전환/행사가액은 1,517~5,469원이며, 2023년 08월 30일 기준 당사 종가는 1,382원으로, 종가 대비 전환/행사가액이 외가격(OTM, Out of The Money) 상태에 있습니다. 그럼에도 불구하고 2023년 08월 17일 미상환 주식연계사채 잔액을 기준으로 BW의 신주인수권 및 CB의 전환권이 전량 행사되었음을 가정할 시, 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 12.41%까지 하락할 수 있습니다. 또한 10회차 신주인수권부사채의 최대 한도까지 시가하락에 따른 조정(리픽싱)이 될 경우, 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 12.09%까지 하락할 가능성이 있는 상황입니다.또한, 증권신고서 제출 전일 기준 당사는 최대주주의 추가적인 지분 희석을 야기할 수 있는 미행사 주식매수선택권이 존재합니다. 2023년 반기 말 기준 미행사 주식매수선택권 수량은 1,471,500주로, 증권신고서 제출 전일 발행주식총수 86,664,786주의 1.70%에 해당합니다. 2023년 반기말 기준 당사의 주식매수선택권 부여 현황은 다음과 같습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

(단위: 주, %)

성 명
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초 부여수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소

이○○외 3명
-
2017.03.29
신주교부
보통주
270,000
140,000
130,000
-
2019.04.30~2023.04.30
2,570
O
2년

이민섭
등기임원
2019.03.29
신주교부, 자기주식교부
보통주
180,000
45,000
-
135,000
2021.03.30~2025.03.30
3,387
O
2년

정재훈
등기임원
2019.03.29
신주교부, 자기주식교부
보통주
60,000
30,000
-
30,000
2021.03.30~2025.03.30
3,387
O
2년

이○○외 28명
-
2019.03.29
신주교부, 자기주식교부
보통주
2,010,000
845,500
264,000
900,500
2021.03.30~2025.03.30
3,387
O
2년

임○○외 32명
-
2020.03.27
신주교부, 자기주식교부
보통주
574,000
-
228,000
346,000
2022.03.27~2026.03.26
4,055
O
2년

김연정
등기임원
2021.03.31
신주교부, 자기주식교부
보통주
20,000
-
-
20,000
2023.04.01~2028.03.31
5,070
O
2년

이○○외 2명
-
2021.03.31
신주교부, 자기주식교부
보통주
140,000
-
100,000
40,000
2023.04.01~2028.03.31
5,070
O
2년

합 계
3,254,000
1,060,500
722,000
1,471,500
-

출처:
당사 정기보고서

미행사 주식매수선택권의 행사가격은 2,570~5,070원이며, 증권신고서 제출 전일(2023년 08월 17일) 기준 당사 종가는 1,621원으로 종가 대비 행사가격이 외가격(OTM, Out of The Money) 상태에 있습니다. 따라서 현재 미행사 주식매수선택권의 행사기간이 도래하기는 하였으나, 주가 회복 전까지 단기간 내 주식매수선택권이 행사될 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 주식매수선택권이 행사될 경우 최대주주 지분율이 더욱 약화될 수 있으며, 유상증자 신주배정기준일 전에 주식매수선택권이 일부 행사될 경우 구주주 배정비율이 변동될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.상기한 바와 같이 기발행 전환사채 및 신주인수권부사채, 주식매수선택권 등으로 인해 최대주주 등의 지분율이 추가적으로 하락할 위험이 존재하며, 금번 유상증자로 인해 지분율이 더욱 하락할 경우 향후 경영권 분쟁이 대두될 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 최대주주의 낮은 지분율은 적대적 M&A 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발하여 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 대규모 물량 출회에 따른 주가 하락 위험
당사의 금번 주주우선공모 유상증자가 성공할 경우 74,000,000주가 신규로 발행되어 주식시장의 대규모 유통물량이 출회될 예정입니다. 또한, 당사의 미상환 전환사채 및 신주인수권부사채가 전액 전환/행사될 경우 발행주식총수의 약 31.03%에 달하는 주식이 신규로 발행되어 주주가치가 크게 하락할 위험이 존재합니다. 이처럼
증자비율 85.39%에 달하는 대규모 유상증자 및 주식연계채권의 전환/행사, 주식매수선택권 행사 등으로 인해 대규모 물량이 일시 출회되어 주주가치가 크게 하락할 위험을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주우선공모 유상증자의 발행예정주식수 74,000,000주는 증권신고서 제출 전일 기준 발행주식총수 86,664,786주의 85.39%에 해당하는 대규모 신주 발행입니다. 따라서 신주의 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성을 배제할 수 없습니다.

[주주우선공모 유상증자 개요]

구 분
내 용

모집예정주식 종류
기명식 보통주

모집예정주식수
74,000,000주

총발행주식수
86,664,786주

증자비율
85.39%

출처:
당사 제시

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (구) 「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출할 예정입니다. 그러나 주식 시장의 특성상 주가 변동성으로 인해, 신주 추가 상장 후 거래시점의 주가가 1주당 모집가액보다 낮아져, 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성을 배제할 수 없습니다.또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 74,000,000주가 향후 유가증권 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

당사의 금번 주주우선공모 유상증자가 성공할 경우 74,000,000주가 신규로 발행되어 주식시장의 대규모 유통물량이 출회될 예정입니다. 또한, 당사의 미상환 전환사채 및 신주인수권부사채가 전액 전환/행사될 경우 발행주식총수의 약 31.03%에 달하는 주식이 신규로 발행되어 주주가치가 크게 하락할 위험이 존재합니다. 이처럼 증자비율 85.39%에 달하는 대규모 유상증자 및 주식연계채권의 전환/행사, 주식매수선택권 행사 등으로 인해 대규모 물량이 일시 출회되어 주주가치가 크게 하락할 위험을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 원금 손실 위험유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우,
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재합니다. 또한, 코스닥시장에
추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 경영사정이 악화되거나 금융시장이 전반적으로 침체될 경우 주가가 급격하게 하락하여 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 금번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재합니다. 본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.또한, 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 경영사정이 악화되거나 금융시장이 전반적으로 침체될 경우 주가가 급격하게 하락하여 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 주주우선공모 청약률 미달에 따른 자금조달 실패 위험당사가 진행하는 금번 유상증자는 주주우선공모 방식으로 진행됩니다.
주주우선공모 방식은 구주주의 초과청약(최대 20%)이 존재하지 않아, 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 대비 실권주 발생가능성이 높습니다. 또한, 당사의 금번 유상증자는
증자비율 85.39%에 달하는 대규모 유상증자이므로, 대규모 미청약주의 발생으로 당사가 예상하는 공모 예정금액 대비 적은 금액이 모집되어 자금조달에 실패할 위험이 존재합니다. 자금조달에 실패할 경우 사업계획 및 재무개선 계획 등 자금의 사용목적에 차질을 빚을 수 있으며, 향후 수익성 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 진행하는 금번 유상증자는 주주우선공모 방식으로 진행됩니다. 주주우선공모 방식은 가장 보편적으로 사용되는 유상증자인 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자와 유사하나, 신주인수권증서가 발행되지 않고, 구주주의 초과청약 (최대 20%)이 존재하지 않는다는 차이점이 있습니다. 주주우선공모방식은 주주배정 후 실권주 일반공모와 마찬가지로 기존 주주들에게 우선적인 청약의 기회를 제공하고 미달된 잔여 주식에 대하여 일반공모를 실시함으로써 실권율을 최소화할 수 있다는 장점을 지니고 있습니다.

[유상증자 방식별 요약]

유상증자 방식
내용

주주배정증자
주주배정
기존주주에게 주식수에 따라 배정하며, 실권주는 발행하지 않음

주주배정 후실권주 일반공모
기존주주에게 주식수에 따라 배정을 하며, 실권주는 일반에게 공모

공모증자
주주우선공모
기존주주에게 우선청약권을 부여하며, 실권주는 일반에게 공모

일반공모
기존주주에게 주식수에 따른 배정 또는 우선청약권 부여 없이 일반에게 공모

제3자배정 증자
제3자를 대상으로 발행

주주우선공모 방식은 구주주의 초과청약 (최대 20%)이 존재하지 않아, 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 대비 실권주 발생가능성이 높습니다. 또한, 당사의 금번 유상증자는 증자비율 85.39%에 달하는 대규모 유상증자이므로, 대규모 미청약주의 발생으로 당사가 예상하는 공모 예정금액 대비 적은 금액이 모집되어 자금조달에 실패할 위험이 존재합니다. 자금조달에 실패할 경우 사업계획 및 재무개선 계획 등 자금의 사용목적에 차질을 빚을 수 있으며, 향후 수익성 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험확정발행가액 산정일인
2023년 10월 16일 전에 당사 주가가 하락할 경우 확정발행가액이 예정발행가액 대비 하락하여 모집총액도 줄어들 가능성이 존재합니다. 모집총액이 줄어들 경우 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅴ. 자금의 사용목적"에 기재한 상세 사용목적에 필요한 자금을 확보하지 못하여 추가로 자본을 조달해야 할 가능성이 있습니다.
향후 추가 자본 조달에 대한 상세한 계획이 정해진 바는 없으나, 상기 기재한 바와 같은 이유로 추가 자본을 조달하게 될 경우 당사의 주가에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정 발행가액은 「 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)의 산출근거에 의거, 구주주 청약초일 전 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여, 할인율 30%를 적용하여 산출할 예정입니다. 따라서 확정발행가액 산정일인 2023년 10월 16일 전에 당사 주가가 하락할 경우 확정발행가액이 예정발행가액 대비 하락하여 모집총액도 줄어들 가능성이 존재합니다. 모집총액이 줄어들 경우 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅴ. 자금의 사용목적"에 기재한 상세 사용목적에 필요한 자금을 확보하지 못하여 추가로 자본을 조달해야 할 가능성이 있습니다.향후 추가 자본 조달에 대한 상세한 계획이 정해진 바는 없으나, 상기 기재한 바와 같은 이유로 추가 자본을 조달하게 될 경우 당사의 주가에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험
본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참고하시기 바랍니다. 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험당사는 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나
예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 관리감독기준 강화에 따른 위험당사는 증권신고서 제출일 기준 상기 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당하는 사항을 가지고 있지 않습니다. 다만,
향후 당사의 재무건전성이 악화되는 등의 사정 변경이 발생할 경우 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당할 가능성을 배제할 수 없음에 유의하시기 바랍니다. 한편, 향후 감독기관으로부터
당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 상장 기업에 대한 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.특히,「코스닥시장 상장규정」제28조(관리종목), 「코스닥시장 상장규정」제38조(상장의 폐지) 및 「코스닥시장 상장규정」제38조의2(실질심사위원회의 심사 등)"에 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제1부 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 자. 관리종목 지정위험에서 검토한 바와 같이, 증권신고서 제출일 기준 상기 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당하는 사항을 가지고 있지 않습니다. 다만, 향후 당사의 재무건전성이 악화되는 등의 사정 변경이 발생할 경우 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당할 가능성을 배제할 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

한편, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목), 「코스닥시장 상장규정」제38조(상장의 폐지) 및 「코스닥시장 상장규정」제38조의2(실질심사위원회의 심사 등)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융감독법규정보시스템 (http://law.fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

자. 집단 소송 제기 위험공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는
향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 유상증자 철회 위험금번 주주우선공모 유상증자는
대표주관회사의 잔액인수 없이 모집주선 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중, 모집절차의 진행에 있어 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생할 경우
당사 혹은 모집주선회사의 판단에 따라 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나,
철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락으로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 주주우선공모 유상증자는 대표주관회사의 잔액인수 없이 모집주선 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중, 모집절차의 진행에 있어 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생할 경우 당사 혹은 모집주선회사의 판단에 따라 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락으로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

카. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 시행에 따라,
당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항「금융투자업규정」제6-34조)ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 시행에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

타. 기타 투자자 유의사항
본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 증권신고서에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한 번 유의하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있습니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 이 증권신고서의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기한 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 증권신고서에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한 번 유의하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

케이비증권(주)는 본건 주주우선공모 유상증자와 관련한 모집주선회사이며, 투자중개업자로서 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에 대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙을 영업으로 하게 됩니다. 또한,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거한 증권의 인수업무를 수행하지 않습니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역가. 자금조달금액

(단위: 원)

구분
금액

모집 또는 매출 총액(1)
89,392,000,000

발행제비용
1,055,630,560

순수입금[(1)-(2)]
88,336,369,440

주1) 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구 분

금 액

계산근거

발행분담금
16,090,560
총모집금액 * 0.018%(10원 미만 절사)

모집주선수수료
893,920,000
(400억원 이하 모집 시) 총 발행금액의 0.70%(400억원 초과 모집 시) 총 발행금액의 1.00%

상장수수료
10,100,000
910만원 + 1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원

등록면허세
29,600,000
등록면허세(증자자본금의 0.4%)(지방세법 제28조)

지방교육세
5,920,000
교육세(등록세의 20%)(지방세법 제151조)

기타비용
100,000,000
투자설명서 인쇄/발송비 등

합계
1,055,630,560

주1) 상기 금액은 예정 발행가액 및 기산일 종가를 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 모집주선수수료의 경우 모집총액 전액에 대해 모집이 완료되었음을 가정하였습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

(기준일 :
2023년 08월 18일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
52,892
36,500
-
-
89,392

나. 자금의 세부 사용내역

(단위 : 원)

구분
우선순위
내역
금액
사용시기

운영자금
1

기타법인 보유 지분 인수
(주2)

29,000,000,000
2023년 10월~2023년 11월

채무상환자금
2
7회차 및 8회차 사모전환사채 조기상환
36,500,000,000
2023년 10월~2023년 12월

운영자금(연구개발자금)
3
암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화
7,000,000,000
2023년 11월~2025년 12월

암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발
1,500,000,000

운영자금
4
글로벌(북미/동남아시장/유럽) 시장 영업네트워크 구축 및 마케팅, CLIA Lab 연계
3,000,000,000
2023년 11월~2025년 12월

일반 경상비
12,392,000,000
2023년 11월~2025년 12월

합 계
89,392,000,000
-

주1) 자세한 사용 내역은 아래 각 항목별 사용 계획에 기재하였습니다.
주2) 기타법인 보유 지분 인수 관련 자금인 29,000,000,000원의 경우, 해당 원금인 25,000,000,000원에, 해당 경과일수(2년 및 예상 상환시점인 2023년 11월까지의 일수)까지 고려한 연복리 10%(총 약 62.8억원)에서 배당금액(20억원)을 차감한 금액입니다. 만일 상기 예상 상환시점 지연 등에 따라 기타법인 보유 지분 인수 관련 자금이 본건 자금의 사용목적 상 목표금액인 290억원을 초과할 경우, 초과한 금액에 대해서는 당사 보유 현금 등 자체 자금으로 자금 집행 예정입니다.(출처: 당사 제시)

▣ 운영자금 (290억원) 당사가 보통주식 250주를 소유하고 있는, 캐나다 버나비 지역에 위치한 건강기능식품 제조, 생산 회사인 내츄럴라이프뉴트리션(Natural Life Nutrition), 썬라이프뉴트리션(Sun Life Nutrition) 과 관련하여, 최초 지분거래 당시 체결한 주주간협약에 따라 당사와 공동 투자를 수행한 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사에서 보유한 상환전환우선주식 250주에 대해, 당사에서 해당 지분을 매수할 의무를 발생시키는 주식 매수 청구에 대한 의향을 밝혀 왔으며, 이에 당사는 주주간협약에 따른 이행을 준비하고 있는 상황입니다. [ 매수 대상인 메이플홀딩스가 발행한 전환상환우선주의 발행조건 ]

구분

메이플홀딩스 제1회 전환상환우선주부채

투자자

블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사

발행일

2021년 6월 28일

행사가능수량

250주

총발행금액

25,000백만원

우선주의 성격

참가적, 누적적, 의결권

배당

이익배당에 대한 우선권이 있음

청산

잔여재산 분배와 관련하여 우선권이 있음

전환가격

100백만원

전환청구기간

2021년 7월 2일부터 2025년 4월 29일까지

상환청구기간

2023년 6월 29일부터 2025년 1월 31일까지

자동전환

전환청구기간의 종료일까지 전환청구 되지 않은 본건 주식은 전환청구기간의 종료시점에 당시의 전환비율에 따라 보통주식으로

자동 전환

전환비율의 조정

1. 우선주 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우

2. 우선주 전환 전에 주식배당이나 무상증자를 함으로써 발행주식수가 증가하는 경우

3. 우선주 전환 전에 합병, 분할, 분할합병, 감자, 주식분할, 병합 등이 있는 경우

전환비율

1대1

기타사항
(주1)

(주1) 전환상환우선주부채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 조기상환권대가 및 전환권대가로 구분 계상되었습니다. 또한 주계약인 부채요소와 상환권은 밀접하게 관련되어 있다고 판단하여 상환권을 분리하지 않고 주계약인 부채요소와 함께 상각후원가로 측정합니다. 자본요소에 해당하는 전환권은 전환권대가(자본)로 계상하였습니다.(주2) 상기 주식 매매와 관련 투자자와 당사의 주주간 계약의 내용은 다음과 같습니다.

가. 당사는 주주간 계약 조건을 이행하지 아니하는 경우 또는 Natural Life Nutrution 및 Sun Life Nutrution가 상장요건을 갖추었음에도 불구하고 당사가 상장에 대한 의무를 고의적으로 해태하는 경우, 투자자는 메이플홀딩스의 지분을 당사가 매수할 것을 청구할 수 있습니다. 투자자가 당사에 매수를 청구할 경우 주식매매대금은 투자자가 투자한 금원 및 동 금원에 투자자가 해당 주식을 취득한 날부터 매수 이행일까지 매수 청구 원인에 따라 연복리 20%를 적용하여 산정한 금액의 합계로 합니다.

나. 당사는 투자자가 주식을 보유하는 동안 메이플홀딩스 지분을 제3자에게 양도, 담보제공 또는 기타의 방법으로 처분하고자 할 경우 투자자의 사전동의를 받기로 하였습니다.

다. 투자자는 메이플홀딩스의 연평균 실적이 150억 미만인 경우 행사가능한 동반매도요구권(Drag-Along Right)을 보유하고 있으며, 매도가격이 내부수익율 10%를 미달할 경우 당사가 차액을 보장할 의무가 있습니다. 또한 투자자는 당사가 주식을 매도할 때 발생하는 병행매도청구권(Tag-Along Right)을 보유하고 있습니다.라. 발행일로부터 2 년간 메이플홀딩스의 연평균 당기순이익이 150 억원 미만인 경우, 발행일로부터 2 년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일 (2025.4.30)의 3 개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사는 메이플홀딩스 소유주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권을 행사할 수 있습니다. 해당 주식매수 청구권의 세부 계약 내용은 다음과 같습니다.

구분
메이플홀딩스 전환상환우선주식의 주주간 계약에 의한 주식매수 청구권

우선주식의 수
250주

우선주식의 금액
25,000,000,000원

행사조건
본건 우선주식의 발행일로부터 주식매수청구권 행사일까지연복리 10% 이율에 의한 금액의 합계액

행사가능일
2023년 7월 20일부터 ~ 2025년 1월 31일까지

계약의 내용
발행일로부터 2년간 SPC의 연평균 당기순이익이 150억원 미만인 경우, 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일(2025.04.30)의 3개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사소유 메이플홀딩스 발행주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권

(출처: 당사 정기보고서)

당사가 금번 공모 자금을 활용하여 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사로부터 상환전환우선주식 매수를 완료하게 되면, 당사가 당 초 지분 인수 당시 구상했었던 유전체 분석을 통한 차별화된 개인 맞춤형 건강기능식품의 개발 및 제공의 취지를 더욱 공고히 하고자 합니다. 아울러 경영 효율화, 원가절감활동을 통해 사업 기반을 강화하고 수익성 개선에 박차를 가하여 자체 역량을 더욱 강화하는 한편, 당사의 경영 활동에 있어서도 보다 밀접하게 도움을 받을 수 있도록 하고자 합니다.▣ 운영자금(연구개발자금) (85억원)당사는 금번 공모 유상증자로 조달하는 금액 중 약 85억원을 암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화, 암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발 등 연구개발자금에 사용할 예정입니다.
각 항목별로는, 암 조기진단 액체생검 고도화
26억원
, 암 조기진단 액체생검 임상 진행 27억원, 유전체 분석서비스 기술 고도화 17억원을 사용 예정입니다. 아울러 암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발 및 제반비용 3억 5천만원, 신약개발 관련 임상 진행 2억원, 신상품 관련 개발, 샘플, 원부자재 구입에 9억 5천만원 사용할 예정입니다. 주요 내용은 아래와 같습니다.(1) 암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화당사 액체생검연구소에서는 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기법을 포함한 다양한 유전자 분석 기술을 이용하여, 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 개발하고 있습니다. 신규 조달 자금은 당사의 암 진단 기술인 Oncocatch S, CDx, M, E 등의 액체생검 기술을 고도화하기 위해 유전자 분석용 원재료 구입, 임상시험 비용 등 에 활용할 계획입니다. 또한, 기존의 유전체 분석서비스 고도화를 통해, 후생유전학적 바이오 마커 발굴 플랫폼인 에피캐치(EpiCatch) 플랫폼 개발에 투자할 계획입니다. 이는, 당사의 특허 기술로 저메틸화 농축 기술을 활용하여, 메틸화에 민감한 제한효소 DNA의 선택적 증폭과 차세대 시퀀싱을 활용한 기술로, 질병 진단 뿐만 아니라, 신약개발 분야에도 선별적으로 활용가능합니다. 관련 플랫폼의 개발을 위해 소요되는 유전자 분석 샘플 모집 및 데이터 분석 비용, 유전자 분석에 필요한 원재료 구입 비용, 임상 시험 비용 등으로 활용할 계획입니다. (2) 암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발당사 신약개발연구소에서는 우리나라 사망자 중 질병사망원인의 1위, 2위인 암과 심/뇌혈관질환의 치료제를 개발하기 위한 연구 개발중에 있습니다. 당사가 개발한 에피캐치(EpiCatch)플랫폼 을 활용하여, 바이오마커를 기반으로 암 유전자진단 상품과 함께 다양한 암의 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 금 번 공모 자금을 활용하여, 암 치료 관련 신약 개발기간의 단축 및 효율화를 목적으로 신약개발 물질의 라이선스 구입 비용, 신약 개발에 필요한 비임상/전임상 비용 등으로 활용할 계획입니다. 또한 당사의 유전체 서비스 기술 경쟁력을 기반으로 당사 기술경쟁력과 연계된 신상품 개발에 소요되는 샘플 제작비용, 원부자재 구입비용 등의 개발비용으로 활용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
2023년
2024년
2025년
합 계

암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화
1,000
4,000
2,000
7,000

암 조기진단 액체생검 고도화

600
1,500
500
2,600

암 조기진단 액체생검 임상 진행

200
1,500
1,000
2,700

유전체 분석서비스 기술 고도화

200
1,000
500
1,700

암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발
300
800
400
1,500

암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발 및 제반비용

50
200
100
350

신약개발 관련 임상 진행
-
100
100
200

신상품 관련 개발, 샘플, 원부자재 구입
250
500
200
950

(출처: 당사 제시)

▣ 채무상환자금 (365억원) 당사는 금번 공모 자금을 활용하여 2023년 4분기 중 제1차 조기상환 지급일이 도래하는 이원다이애그노믹스㈜ 제7회차, 제8회차 사모전환사채의 조기상환 청구에 대비하고자 합니다.2023년 7월 당사 보통주식 평균주가 1,662원 등 최근 주가 수준을 고려했을 때 신주인수권부사채를 제외한 각 전환사채의 전환가액 수준이 주가 수준을 상회하고 있어, 행사가격이 외가격(OTM, Out of The Money) 상태에 있습니다. 이 경우 전환권을 행사할 가능성이 낮을 것으로 예상할 수 있으며, 반대로 조기상환청구권(Put option)에 대한 행사 가능성은 높을 것으로 예상할 수 있습니다. 이에 당사는 대다수의 채권자가 조기상환 청구를 할 것으로 판단하고 있으며, 이에 선제적으로 본건 유상증자를 통해 조기상환 청구대금을 마련하고자 합니다. 2023년 8월 17일 기준, 제7회차 사채 잔액은 265억원, 제8회차 사채 잔액은 100억원이며 해당 사채권자들이 제1차 조기상환 청구 기간 중 상환 청구 시 당사가 상환해야 하는 상환지급일은 각각 2023년 10월 30일, 2023년 12월 11일 입니다.

[연내에 최초로 초기상환청구권 행사일이 도래하는 전환사채 현황]

(기준일 :
2023년 08월 17일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

전환사채
7
2021년 10월 29일
2026년 10월 29일
30,000
보통주
2022.10.29~2026.09.29
100
2,386
26,500
11,106,455
(주1)

전환사채
8
2021년 12월 10일
2026년 12월 10일
10,000
보통주
2022.12.10~2026.11.10
100
2,494
10,000
4,009,623
(주2)

합 계
-
-
-
40,000
-
-
-
-
36,500
15,116,078
-

주1) 7회차 전환사채 1차 조기상환 청구기간: 2023-08-30~2023-10-02, 조기상환지급일: 2023-10-30주2) 8회차 전환사채 1차 조기상환 청구기간: 2023-10-11~2023-11-10, 조기상환지급일: 2023-12-11주3) 미상환사채의 경우 당사에 전환 청구 후 2023년 08월 10일까지 공시 및 신고된 내용까지 포함하였습니다.(출처: 당사 정기보고서)

▣ 운영자금 (154억원)상기 목적 외에, 당사는 금번 공모 자금을 활용하여 글로벌 마케팅 비용(30억원), 일반경상비(124억원)로 활용할 계획입니다.
각 항목별로는, 글로벌 마케팅 비용의 경우 해외시장 영업네트워크 구축 및 마케팅 활동을 위해 5억원, CLIA Lab 인수 및 연계사업 진행에 25억원, 또한 일반경상비의 경우 Cancer X 관련 사업 개발 및 진행에 44억원, 원재료/상품 매입 및 인건비로 65억 9천 2백만원, 사옥 및 연구소 시설 관리를 위해 약 14억원을 사용할 예정입니다.당사는 매출처 다변화를 위해 해외 시장 진출을 가속화 하고 있으며, 이를 위한 북미/아시아/유럽 등 해외 현지 시장의 영업네트워크 구축 비용 및 시장 공략을 위한 마케팅 비용, CLIA Lab 연계 비용 등으로 활용할 계획입니다.그 외 일부 자금은 당사의 자금 유동성 강화를 위하여 일반경상비
및 최근 멤버로 합류하게 된 미국 캔서문샷(Cancer Moonshot)프로젝트의 캔서엑스(Cancer X) 사업 개발 및 국내외 연계 협업 진행 활동에 대한 비용으로 활용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
2023년
2024년
2025년
합 계

글로벌(북미/동남아시장/유럽) 시장 영업네트워크 구축 및 마케팅, CLIA Lab 연계
1,300
1,000
700
3,000

해외시장 영업네트워크 구축 및 마케팅 활동

-
300
200
500

CLIA Lab 인수 및 연계사업 진행

1,300
700
500
2,500

일반 경상비
1,000
7,000
4,392
12,392

Cancer X 관련 사업 개발 및 진행

400
2,000
2,000
4,400

원재료/상품 매입 및 인건비

400
4,400
1,792
6,592

사옥 및 연구소 시설 관리

200
600
600
1,400

(출처: 당사 제시)

▣ 당사는 금번 자금 조달 후 실제 자금 사용시점까지 동 자금을 국내 시중은행 또는 증권사의 MMDA, MMF, CMA 등 안전지향적 금융상품으로 운용할 계획입니다.다. 자금 집행의 부족한 자금의 재원 마련금번 공모 유상증자로 조달된 자금은 상기와 같은 우선순위대로 순차적으로 집행할 계획입니다. 그러나, 금번 공모 유상증자는 대표주관회사의 모집주선 방식으로 진행되며, 실권주에 대한 인수 의무가 없습니다. 따라서 청약 결과 미청약분에 대해서는 미발행 처리되며, 이러한 경우 당사가 계획한 자금 운용이 불가능할 수 있습니다. 당사는 계획한 자금조달 시기 지연 및 조달 자금 부족 시, 차입금의 경우 상환 연장, 지급 연장, 자체 영업으로 발생된 현금으로 집행할 예정이며, 그밖의 자금 사용 계획의 경우 추가적인 자금 조달 계획에 대하여 확정된 사항은 없습니다.만일, 금번 공모 유상증자 진행 기간 당사의 경영실적의 저하 또는 주식시장의 급격한 변동 등에 따라 모집예정금액의 일부만 청약이 이루어질 경우 당사가 계획한 자금 사용목적이 당사의 계획대로 진행되지 않을 수 있으며, 이러한 경우 당사가 계획한 자금운용이 불가능할 수 있습니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

본 건의 경우 시장조성 또는 안정조작에 관한 사항은 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1.1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
6
-
-
6
1

합계
6
-
-
6
1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

코스닥상장
2018년 06월 03일
기술성장기업 코스닥시장상장
코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장 기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장 심사요건 특례 요건 적용

1.2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은'이원다이애그노믹스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는'Eone Diagnomics Genome Center Co., Ltd. (약호 EDGC 또는 ED)로 표기합니다.

1.3. 설립일자 및 존속기간당사는 2013년 5월 6일에 설립되었습니다.
1.4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 ① 주소 : 인천광역시 연수구 갯벌로 143(송도동) ② 전화번호 : 032-713-2100 ③ 홈페이지 : http://www.edgc.com
1.5. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명당사는 글로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업으로 유전체기반 질병진단 및 개인별 유전적 특징 분석기술을 구현하고 있습니다. 이에 따라 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 EDGC-SCAN 액체생검진단을 주사업으로 하고 있습니다. 유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 국내 최초 유전자 혈통분석 서비스 입니다. 또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy) 등 진단의료관련 서비스를 개발하여 제공하고 있으며, 이 외에도 유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다. 당사는 2020년 9월 21일 이디지씨헬스케어(주)와의 흡수합병을 통하여 체외진단 시약 및 체외진단장비 분야로도 사업영역을 확장하고 있으며, 국내 다수의 병의원, 검진센타, 검사수탁기관에 의료용 시약 공급과 코로나 진단키트 등 바이러스 방역 용품을 통한 수익창출하고 있으며 헬스케어 해외 기반 시설 확충을 통해 맞춤형 건기식 플랫폼을 구축해 글로벌 리딩 DTC 기업으로 도약 할 예정입니다.당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다.

목적사업
비고

1. 유전체 분석사업

1. 유전체 기반 IT 및 정보포탈사업

1. 유전체 기반 소프트웨어 개발 및 공급업1. 유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

1. 차세대 헬스케어사업

1. 유전체를 이용한 맞춤의학 상품개발 및 공급업1. 실험실용 시약 제조업

1. 실험실용 시약 도, 소매업1. 유전체 분석 관련 기계, 시약, 소모품 및 기타 주변 용품의 개발, 제조, 수입, 그의 판매 및 도소매 사업1. 부동산 임대업

1. 의약품 무역업

1. 의료기기 도,소매업

1. 의료기기 무역업

1. 의료기기 임대 및 관리업

1. 수입의약품 유통 및 판매업

1. 전자상거래업

1. 유전체관련 연구개발,분석서비스,제품제조 및 판매업1. 신약개발, 제조 및 판매, 수출입업1. 신약개발을 위한 연구소의 설립 및 운영사업

1. 건강기능식품 제조 및 판매사업

1. 병원 경영 및 유지관리 용역 서비스업

1. 경영컨설팅 서비스업

1. 구매,판매 대행 서비스업

1. 위탁 판매 서비스업

1. 병원 의료기기 및 사용시약 유통 판매업

1. 음식점업

1. 빵,과자류 등 제조 및 판매업

1. 커피,음료류 제조 및 판매업

1. 레스토랑 운영 및 서비스업

1. 위 각호에 관련된 서비스사업 일체

1. 위 각호에 관련된 전자상거래 및 무역업 일체

1. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

현재 회사가 영위하는 사업

1. 유전체 기반 제약 및 치료사업

1. 정보이용업1. 건강기능식품 도,소매 및 수출입업

1. 식음료 사업

1. 화장품 제조 및 도,소매 및 수출입업

1. 바이오시밀러, 원료의약품 제조 및 판매, 수출입업

1. 바이오, 생명공학관련업

1. 유전자칩의 개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 유전체기반 신기술, 신소재, 신제품 연구개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 세포치료제 개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 의약품 및 의약외품 개발, 제조 및 판매 및 수출입업

1. 연구용 시약, 기자재 등의 제조, 판매 및 연구지원 사업

1. 세포 보관 및 공급업

1. 건강, 의료, 의약관련 컨설팅 및 출판사업

1. 신약연구 및 바이오 육성지원 재단법인의 설립 및 운영1. 의약품 제조업1. 의료기기 제조업

1. 의약품 관련 정보제공업

1. 의료기기 관련 정보제공업

1. 통신판매업

1. 소프트웨어 개발 및 유지,보수

1. 생명공학 관련제품 제조 및 판매업

1. 의약,약학 연구개발1. 오파1. 인력관리 및 인력파견업

1. 정보처리 및 부가통신업

1. 자료분석처리 및 데이터베이스 관련사업

1. TV, 인터넷방송, 케이블TV,기타방송매체에서 발생하는 각종 프로그램의 기획,제작 납품, 공급업

현재 회사가 영위하고 있지 않은 사업

1.6. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부당사 및 당사의 계열회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 상호출자 제한 기업집단 등에 해당하지 아니하며, 당사를 포함한 기업집단 소속회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분
소재지
회사명
주요영업활동

상장사
대한민국
이원다이애그노믹스(주)(131-86-48582)
유전체연구및개발업

비상장사
미국
Eone Diagnomics Genome Center,Inc.(275113852<해외현지기업고유번호)
의학 및 약학 연구개발업(Biomedical Service)

비상장사
홍콩
Eone Diagnomics Genome Center,Asia(121100626<해외현지기업고유번호)
유전자분석서비스 및 관련상품 유통

비상장사
대한민국
메이플홀딩스 주식회사(525-87-01945)
투자목적회사

비상장사
캐나다
Natural life nutrion(213101108)
건강기능식품 제조 및 판매업

비상장사
캐나다
Sun life nutrion(213101107)
건강기능식품 제조 및 판매업

1.7. 신용평가에 관한 사항연결회사는 전기에 신용평가 전문기관으로부터 신용평가를 받아 다음과 같이 등급을 부여받았습니다.
1.7.1. 등급현황

신용평가기관
평가의 명칭
등급평가일
등급유효기간
등급

나이스디앤비
기업신용평가
2019.09.18
2020.06.30
e-5+ (BB+)

나이스디앤비
기술등급확인
2019.09.18
2020.09.17
T-2

나이스디앤비
기업신용평가
2020.09.22
2021.06.30
e-5+ (BB+)

나이스디앤비
기술등급확인
2020.09.28
2021.09.27
T-2

나이스디앤비
기업신용평가
2021.05.25
2022.05.24
e-50(BB0)

나이스디앤비
기술등급확인
2021.09.28
2022.09.27
T-2

나이스디앤비
기업신용평가
2022.05.31
2023.05.29
e-5-(BB-)

나이스디앤비
기술등급확인
2022.09.28
2023.09.27
T-2

나이스디앤비
기업신용평가
2023.05.30
2024.05.29
e-6+(B+)

1.7.2. 기업신용평가등급신용등급체계와 부여된 의미는 다음과 같습니다.

신용등급
회사채에 준하는기업신용등급
등급의 정의

e-1
AAA
최상위의 상거래 이행능력을 보유한 수준

e-2
AA
우량한 상거래 이행능력을 보유하며, 환경변화에 대한 대처능력이 충분한 수준

e-3
A
양호한 상거래 이행능력을 보유하며, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준

e-4
BBB
양호한 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 다소 제한적인 수준

e-5
BB
단기적 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 제한적인 수준

e-6
B
단기적 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 미흡한 수준

e-7
CCC
현 시점에서 신용위험 발생가능성이 내포된 수준

e-8
CC
현 시점에서 신용위험 발생가능성이 높은 수준

e-9
C
현 시점에서 신용위험 발생가능성이 매우 높고 향후 회복가능성도 매우 낮은 수준

e-10
D
상거래 불능 및 이에 준하는 상태에 있는 수준

NG
NG
등급부재 : 신용평가불응, 자료불충분, 폐(휴)업 등의 사유로 판단보류

1.7.3. 기술신용평가등급기술등급체계와 부여된 의미는 다음과 같습니다.

등급
등급의 정의

T-1
최상위의 기술력을 보유하고 있어 기술사업 성장가능성이 매우 높은 수준

T-2
상위의 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 크게 영향을 받지 않는 수준으로 기술사업 성장가능성이 높은 수준

T-3
양호한 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을수는 있으나 기술사업 성장가능성은 양호한 수준

T-4
우위의 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을수는 있으나 기술사업 성장가능성은 양호한 수준

T-5
보통의 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 있는 바, 기술사업 성장가능성이 보통 수준

T-6
무난한 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 있으며, 기술사업 성장가능성이 보통 수준

T-7
기술력이 다소 부족하여 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 높고, 기술사업 성장가능성이 다소 불확실한 수준

T-8
기술력이 부족하여 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 매우 높고, 기술사업 성장가능성이 불확실한 수준

T-9
기술력 및 사업화를 위한 필요사항이 매우 부족하여 기술사업 성장가능성이 낮은 수준

T-10
기술력이 매우 취약한 상태로 사업추진 타당성이 매우 부족한 수준

2. 회사의 연혁

연

월

주요 연혁

2016

01

특허출원 (염색체 이상 판단 방법, 국내특허)

03

특허출원 (태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법, 국내특허)

03

Global Screening Array (“GSA”) 컨소시엄 파트너사 선정

04

암 조기검진 사무협력 양해각서 ((주)싸이토젠)

05

액면분할 (발행주식수: 4,842,730주, 자본금: 2,421백만원)

※액면가 5,000원 → 500원

05

장기이식 환자 모니터링 연구계약 (B병원)

06

휴먼케어콘텐츠 개발 사업 개발지원 사업 협약 (경북대 산학협력단)

06

특허출원 (2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법), 한국

06

자본금 변경 (발행주식수: 4,864,280주, 자본금: 2,432백만원)

07

자본금 변경 (발행주식수: 5,312,608주, 자본금: 2,656백만원)

08

진단상품개발과 판매 활성화 사업협력 합의계약 (제노힐)

08

지역 산업 맞춤형 인력양성사업 협약 (인천대)

08

맞춤 한방 진료 위한 유전자 검사 공동개발 (파밀리아한방병원)

08

유전자기반 피부타입 맞춤형 화장품 공동개발약정 (루이앤레이주식회사, 제노힐(주))

08

장기 현장실습 협약 (연세대)

09

매트릭스 학사제도 (인천대)

09

특허등록 (다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도), 한국

10

내부회계시스템 구축 (유니테크인포컴(주))

10

외부감사계약 (한영회계법인)

11

산학협력 업무 협약 (인천대)

11

진투미(gene2me®) 론칭

12

NICE® Check Control Kit/LOD Kit - CE 인증 획득

NICE® Check cfDNA Tube - CE 인증 및 KFDA 인증 획득

2017

01

벤처기업 (재)확인

(기술보증기금, 제20170100172호, 유효기간: 2016.12.16~2018.12.15)

01

자본금 변경 (발행주식수: 5,422,608주, 자본금: 2,711백만원)

02

베베진(bebegene®) 론칭

03

생명과학분야 업무협력 체결(겐트대학교)

04

EONE DIAGNOMICS GENOME CENTER, INC. (EDGC 미국법인) 설립(자본금 달러 5,000)

05

액면분할 (발행주식수: 27,113,040주, 자본금: 2,711백만원)

※액면가 500원 → 100원

05

마이아이진(MyEyeGene®) 론칭

07

정밀의학 진단 공동연구개발 사업협약 (이화여자대학의료원)

07

전략적 파트너십 협약 체결 (중국 GP Bio 社)

07

전략적 파트너십 협약 체결 (태국 BRIA LAB 社)

09

미국 법인(EDGC INC.) 통한 유전자 맞춤형 와인 출시

09

특허출원 (유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법, 시스템 및 이를 이용한 단말)

09

자본금 변경 (발행주식수: 27,745,094주, 자본금: 2,775백만원)

11

전환상환우선주 보통주 전환 (전환상환우선주 감소 및 보통주 증가 : 666,668주)

11

외부감사계약 (한영회계법인)

11

코스닥시장 상장을 위한 기술성평가 통과 (평가기관 보건산업진흥원 A, 이크레더블 BBB)

12

산학협력 업무 협약 (인천대)

12

잔여 전환상환우선주 보통주 전환 (전환상환우선주 감소 및 보통주 증가 : 1,574,972주)

12

자본금 변경 (발행주식수: 28,545,094주, 자본금: 2,855백만원)

12

코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구서 제출

2018
02
특허출원(비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법)

02
Noor gene genetics, NICE 서비스 런칭

02
유전정보 분석 사업 삼자 협약 (메디에이지-다이애그노믹스-EDGC)

03
특허출원(비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법)

03
기업-IBK투자증권-대학 간 상호 협력 업무 협약(IBK투자증권)

03
휴먼프로젝트, 인천시민의 질병 예측 및 예방 연구 협력 업무 협약(인천대학교)

03
개인 맞춤형 피부유전자 검사를 활용한 상품개발사업 활성화를 위한 업무제휴 협약(도후글로벌)

04
mygenplanTM서비스 공식 런칭

04
마이아이진 공동 판매 계약 체결(안국바이오진단, 삼천당제약)

04
특허출원(Ancestry 디자인특허)

04
인천시 과학기술상 기술부문 대상 수상(이성훈 부사장)

04
NICE®태국 산부인과학회 기업 발표 및 공식 서비스 론칭

04
외부감사계약(이촌회계법인)

05
gene2me plus 및 mygenplan 공급계약 체결(제이진코리아)

06
산모 유전자검사 서비스 및 소아청소년 유전자검사 서비스 판매계약 체결(보령바이오파마)

06
키트 공급계약 독점권 부여(한국콜마)

06
특허출원 6건(유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템 외 5건)

06
Beijing HDTY Technology Co.,Ltd 사업협력 양해각서 체결

06
한국거래소(KRX) 코스닥 상장(2018.06.26)

07
주한 타지키스탄 상공회의소 사업협력 양해각서 체결

07
홍콩법인 설립(Eone Diagnomics Genome Center, Asia)

07
이원의료재단, 메디에이지 사업협력 양해각서 체결

07
(주)코리아메디케어 사업협력 양해각서 체결

07
Beijing HDTY Technology Co.,Ltd 투자계약

07
Beijing HDTY Technology Co.,Ltd 서비스판매계약

07
CAP(미국병리학회) 인증 획득

08
솔젠트(주) 사업협력 양해각서 체결

08
도후글로벌, 중국 신메이그룹 사업협력 양해각서 체결

08
메디에이지(Mediage) 지분투자계약

09
(주)씨엔에스헬스케어 지분인수계약

09
웰마커바이오 사업협력 양해각서 체결

09
특허출원 1건(모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법)

09
중국 강소성 염성시 경호구 정부와 사업협력 양해각서 체결

10
스마트사운드 크라우드펀딩 공동진행계약

10
베트남고엽제협회(VAVA)와 고엽제 유전자 연구 프로젝트 업무협약 체결

11
스타트레인 VIP 헬스케어 서비스 공급계약

11
EDGC-메디에이지-헬스맥스 사업협력 양해각서 체결

12
한국콜마 유전자와 피부 상관관계 도출을 위한 연구관련 공동연구협약 체결

12
인도 Phoenix Group 사업협력 양해각서 체결

2019
1
재단법인 한국의학연구소(KMI) 서비스 공급계약

2
주식회사 마이지놈박스 스튜디오 지분투자계약

2
캐나다 의료전문기업 SCG와 유전체분석기반 개인맞춤형 마리화나 사업협력 양해각서 체결

2
외부감사계약(이촌회계법인)

2
특허출원 2건{텔로미어 길이분석법, 단일염기다형성 마커를 이용한 동물 개체 식별 방법(PET ID)}

3
이디지씨헬스케어(주) 자본금증자 투자계약

3
바이로큐어 주식회사 지분투자계약

3
정관목적사항 추가(유전체 기반 제약 및 치료사업 외 15건)

3
특허등록 1건(다중 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치)

4
강서미즈메디 사업협력 양해각서 체결

4
바이로큐어 주식회사 사업협력 양해각서 체결

4
주식회사 지안바이오 지분투자계약

4
강남미즈메디 서비스 공급계약

5
강동 경희대학교병원 공동연구계약(두경부암 액체생검 공동연구)

5
루이앤레이 주식회사 사업협력 양해각서 체결

5
국내 지점설치(강남지점)

5
특허출원 1건(2단계 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치)

6
SK바이오랜드-도후글로벌-EDGC 사업협력 양해각서 체결

6
도후글로벌 서비스 공급계약

6
주식회사 피트나인 서비스 공급계약

6
키움증권 전환사채 인수계약

6
숙명여자대학교 사업협력 양해각서 체결

7
강서미즈메디 서비스공급계약

8
연세대학교 기술용역계약

9
강남미즈메디 사업협력 양해각서 체결

9
주식회사 바이오쓰리에스 사업협력 양해각서 체결

9
바이로큐어 주식회사 구주매매계약

9
주식회사 메디에이지 연구용역계약

9
특허등록 1건(유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법, 시스템 및 이를 이용한 단말)

10
숙명여자대학교 연구용역계약

10
주식회사 송오브마이라이프 서비스공급계약

11
삼성서울병원 연구협약

11
닥터키친 서비스공급계약

12
경희효전한의원 서비스공급계약

12
일루미나코리아 NovaSeq6000 장비 구매계약

12
한컴 디지털 헬스케어 투자조합1호 투자

12
특허출원 1건(이중 가닥 핵산 분자 및 이를 이용한 DNA 라이브러리 내 유리 어댑터 제거 방법)

2020
1
미국지사(EDGC Inc.), 홍콩지사(EDGC Asia) 추가출자

1
연세대의료원 산학협력단 용역공급 및 설치계약

1
중국수도병원 연구용역계약

1
Cordlife 베베진 서비스 추가 변경계약

2
이디지씨글로벌 주식회사 신규설립 지분투자

3
중앙대학교, 중앙대학교병원 의료 AI 연구를 위한 산학협력 협약서 체결

4
삼덕회계법인 합병관련 자문용역계약체결

5
주식회사 딕스젠 사업제휴협약 체결

5
카리스젠 주식회사 사업협력 양해각서 체결

5
합병계약 체결(합병법인 : 이원다이애그노믹스 주식회사, 피합병법인 : 이디지씨헬스케어(주))

5
극지연구소 사업협력 양해각서 체결

5
솔젠트(주) 구주매매계약(상환전환우선주, 보통주)

5
코로나19 방역물품 공급계약

6
흥국생명보험 주식회사 전환사채권 매매계약

6
주식회사 코탑미디어 주식매매계약

7
주식회사 노아바이오텍 보통주 인수계약

7
제1회차 사모 전환사채 당사 취득분 재매각

7
이디지씨헬스케어(주) 소규모 흡수합병 승인

8
합병보고총회 권리주주확정 기준일 설정('20.08.25)

9
하나금융투자 공모 전환사채 대표주관 계약

9
합병보고총회 개최('20.09.21)

10
합병신주 발행 및 상장완료

10
공모 전환사채 발행결정, 증권신고서(채무증권) 제출, 투자설명서 제출

10
성동구청 직원 건강증진을 위한 업무협력 양해각서 체결

11
제3회차 공모전환사채 발행완료

11
주식회사 오퍼스원 사업협력 양해각서 체결

12
주식회사 제놀루션 공동연구협약서 체결

2021
1
유형자산 취득(신사옥 매매계약 체결)

2
유전체 분석장비 국산화 사업협력 양해각서 체결(힘스 외)

2
EDGC ASIA(홍콩지사 추가 출자)

3
준비금의 자본전입(100%, 주식발행 초과금 4,060,934,400원 재원)

3
뷰노와 헬스케어 비즈니스 관련 사업협력 양해각서 체결

3
각자 대표이사 체계 전환(신상철, 이민섭)

3
액체생검 임상GMP 식약처 승인

4
혈통분석 서비스 "유후" 2021 iF 디자인상 수상

4
루이앤레이와 "COVID-19 Ag Test" 해외판매계약 체결

5
이지놈과 사업협력 양해각서 체결

5
암진단 액체생검 "온코캐치" 브랜드 런칭

5
CJ제일제당 공동사업 계약체결

6
주식회사 노아바이오텍 추가 주식매매계약 체결

6
타지키스탄 경제교류협회와 사업협력 양해각서 체결

7
2020 IR신뢰도 종합우수기업 선정

7
내추럴 라이프 뉴트리션 인수합병

8
이랜드와 유전체 융합데이터 헬스케어 플랫폼 개발 협약

9
독일 Molecular Health와 조기 암진단 액체생검 온코캐치 공동 마케팅 체결

9
이대서울병원 유전체 정보 기반 정밀의료 공동연구 양해각서 체결

10
제7회차 사모전환사채 발행결정

11
제8회차 사모전환사채 발행결정

12
천만불 수출의탑 수상

12
정보보호 국제표준 'ISO 27001' , '27799' 획득

2022
1
(주)바이오프론트 신주인수계약

1
(주)마이지놈박스 유상증자 현물출자계약

2
미국 식품의약국(FDA) 품목 추가등록(방역제품, 항균제품)

2
이촌회계법인 외부감사계약

3
제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 당사보유분 매각계약 체결

3
(주)시그마체인 유전체기반 분산형 신원인증 사업추진 양해각서 체결

4
제9회차 교환사채 발행완료(60억원)

4
내부회계관리제도 고도화 용역계약 체결(유한회사 한미회계법인)

5
마이지놈박스 스튜디오 당사보유 솔젠트 주식 34만주 주식대차계약 체결

6
2022 중소벤처기업부 바이오분야 미래핵심산업 유망 중소기업 선정

7
액체생검기술 상용화 국회포럼 개최

8
대표이사 변경(신상철 사임, 이민섭 취임)

9
대만 메디테크 액체생검 유전체 진단 서비스 공급계약 체결

10
'혁신기업 국가대표 1000' 선정

11
전주 예수병원과 600억원 규모 진료재료 구매대행 계약 체결

12
빅3 '바이오헬스’ 혁신성장기업으로 중소벤처기업부 장관 표창 수상

12
대한민국 기술대상 산업통상자원부 장관상 수상

12
대표이사 변경(대표이사 이민섭 단독체제)

2023
1
말레이시아 케방산대학 어린이전문병원 서비스 공급계약 체결

1
필리핀 마카티 종합병원 서비스 공급계약 체결

1
인도네시아 Simponi Sigmanera Company 서비스 공급계약 체결

3
제10회차 신주인수권부사채권 발행결정

4
특허등록 '2단계 제트 스코어(Z-Score)기반의 비침습적 산전 검사 방법ㆍ장치'

4
"유리웰(Uriwell)" 론칭(가정용 건강관리 모니터링 시스템)

4
유젠이티(Yougenity) 공개(인공지능 분산형 게놈 소셜 네트워크 서비스)

4
지니봇(GeniBot) 공개(생성형 AI GPT 구동 유전자 챗봇)

5
신주인수권부사채권 발행(제10회차)

5
특허출원 '액체생검용 진공채혈관 보존액 제조법'

5
창립 10주년 기념행사 개최

6
특허 출원(DNA 시각화 방법, 그로부터 제조된 시각화된 DNA 및 이를 포함하는 물품)

2.3. 최대주주의 변동당사는 2021년 7월 14일 기존 이철옥 최대주주의 작고에 따른 "최대주주변경" 관련 상속절차 완료에 따른 공시를 진행한 바 있으며, 최대주주는 배우자인 임경숙님으로 변경되었습니다.

2.4. 상호변경

구분

일자

내용

설립

2013-05-06

이원다이애그노믹스게놈센타 주식회사

변경

2016-09-30

이원다이애그노믹스 주식회사

2.5. 화의, 회사정리절차 등 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.
2.6. 합병 등에 관한 사항

구 분
일 자
내 용
금 액
비 고

합병기일
2020.08.06
이디지씨헬스케어(주)와 합병
-
합병비율 (1:3.1893658)

[ 회사합병 결정 관련된 주요사항보고서 ]

1. 합병방법
이원다이애그노믹스(주)가 이디지씨헬스케어(주)를 흡수합병합니다.- 존속회사 : 이원다이애그노믹스(주)(코스닥시장 상장법인)- 소멸회사 : 이디지씨헬스케어(주)(비상장법인)

- 합병형태
소규모합병

2. 합병목적
이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 본 주요사항보고서 제출일 현재 지배종속관계에 있습니다. 금번 합병을 통하여 유전체분석 서비스와 체외진단기기 판매 및 임대사업분야에서의 시너지를 창출하고 중복된 비용에 대한 절감 및 효율적인 자원배분 등 경영합리화를 도모할 수 있을 것으로 기대하며, 이를 통해 주주가치를 제고하고자 합니다.

3. 합병의 중요영향 및 효과
1. 회사의 경영에 미치는 효과- 이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 합병비율 1:3.1893658로 합병합니다.- 본 보고서 제출일 현재 합병회사인 이원다이애그노믹스(주)의 최대주주는 이철옥(10.23%, 특수관계인 포함 36.64%)이며, 피합병회사인 이디지씨헬스케어(주)의 최대주주는 이원다이애그노믹스(주)(48.93%)입니다.- 합병완료시 이원다이애그노믹스(주)가 존속회사로 남아있으며, 최대주주는 이철옥 외 특수관계인으로 변동 없습니다. 합병 이후 이디지씨헬스케어(주)는 이원다이애그노믹스(주)에 흡수합병되어 해산합니다.2. 회사의 재무에 미치는 영향바이오 유전체분야 연구개발 산업은 많은 투자가 필요하며, 기술의 상용화 및 당기순이익을 기록하기까지는 원가율감소 등 장기간이 소요되는 특징을 가지고 있습니다. 본 합병을 통하여 안정적 수익구조를 확보하고 있는 종속기업 피합병법인의 체외진단기기 판매 및 임대사업이 합병법인으로 흡수되는 경우 인적,물적자원이 효율적으로 결합되어 경영효율성 증대와 손익구조 개선이 기대되며, 이를 통해 회사의 재무구조 및 장기적인 현금흐름에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.3. 회사의 영업에 미치는 영향합병회사인 이원다이애그노믹스(주)는 유전체분야에서 증명된 원천기술을 바탕으로 다수의 파이프라인의 사업확장을 위한 글로벌사업화를 지속적으로 진행중에 있고, 이디지씨헬스케어(주)는 국내위주의 체외진단기기 판매 및 임대업을 주사업으로 하고 있으며, 최근에는 해외에도 영업력을 확장하기 위한 노력을 지속적으로 시도하고 있습니다. 본 합병으로 이원다이애그노믹스(주)의 글로벌 유통망을 통한 체외진단기기 해외판매 및 임대사업 확장을 기대해 볼 수 있습니다.

4. 합병비율
기명식 보통주식 합병비율이원다이애그노믹스(주) : 이디지씨헬스케어(주) = 1 : 3.1893658

5. 합병비율 산출근거
1. 이원다이애그노믹스(주) 기명식 보통주식의 합병가액코스닥시장 주권상장법인 이원다이애그노믹스(주)의 보통주 기준시가는 「자본시장과금융투자업에관한법률 시행령」 제176조의5에 따라 합병을 위한 이사회결의일(2020년 05월 25일)과 합병계약을 체결한 날(2020년 05월 25일)중 앞서는 날의 전일(2020년 05월 24일)을 기산일로 하여, 최근 1개월간의 거래량 가중산술평균종가, 최근 1주일간의 거래량 가중산술평균종가, 최근일의 종가를 산술평균한 가액으로 산정하였습니다. 합병가액 산정시, 산술평균가액에 할증 또는 할인을 적용하지 않았습니다.[이원다이애그노믹스(주) 보통주식 합병가액 : 14,158원]A. 1개월 가중산술평균종가(2020년 04월 25일 ~2020년 05월 24일) : 15,162원B. 1주일 가중산술평균종가(2020년 05월 18일 ~2020년 05월 24일) : 13,664원C. 최근일 종가(2020년 05월 24일) : 13,650원D. 합병가액([A+B+C]/3) : 14,158원2. 이디지씨헬스케어(주) 보통주 및 우선주의 합병가액「자본시장과금융투자업에관한법률 시행령」 제176조의5에 따라 비상장법인인 피합병법인의 합병가액은 자산가치와 수익가치를 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한가액(이하 '본질가치')으로 산정하고 상대가치를 비교하여 표시하였습니다.[이디지씨헬스케어(주) 보통주식 및 우선주식 합병가액 : 45,156원]A. 자산가치 : 32,432원B. 수익가치 : 53,639원C. 본질가치([A+B*1.5]/2.5) : 45,156원D. 상대가치 : 해당사항 없음본 주요사항보고서 제출일 현재 피합병법인이 발행한 전환상환우선주는 보통주로 1:1의 비율로 전환이 가능할 뿐아니라 실제로 2020년 5월 22일자로 우선주의주주가 동 전환비율로 전환을 청구하였으므로 주당 합병가액 계산시 보통주로 간주하였습니다.한편, 피합병법인의 합병가액에 대한 자세한 사항은 본 주요사항보서의 첨부서류 '외부평가기관의 평가의견서'를 참고하시기 바랍니다.상기와 같이 합병법인이 피합병법인을 흡수합병함에 있어서 합병비율의 기본이 되는 합병당사회사 주식의 주당평가액은 합병법인과 피합병법인이 각각 14,158원(액면가액 100원)과 45,156원(액면가액 500원)으로 산정되었습니다. 이에 따라 합병비율은 1:3.1893658로 결정되었습니다.

6. 외부평가에 관한 사항
외부평가 여부
예

- 근거 및 사유
본 합병은 「자본시장과금융투자업에관한법률 시행령」제176조의5 제7항 제2호 가목에 따라 주권상장법인과 주권비상장법인 간 합병시 적용될 제176조의5 제1항 제2호에 따른 합병가액에 대하여 외부평가기관의 평가를 받았습니다.

외부평가기관의 명칭
삼덕회계법인

외부평가 기간
2020년 04월 24일 ~ 2020년 05월 24일

외부평가 의견
합병법인인 이원다이애그노믹스 주식회사와 피합병법인인 이디지씨헬스케어 (주) 가 합병을 함에 있어서 합병비율의 기준이 되는 합병법인과 피합병법인의 보통주 주당 평가액은 합병법인 14,158원(주당액면가액 100원)과 피합병법인 45,156원(주당액면가액 500원)으로 산정되었습니다. 따라서 합병 당사회사간 합병비율 1:3.1893658은 적정한 것으로 판단됩니다.본 평가인의 검토결과 이러한 합병비율은 중요성의 관점에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조 및 동규정 시행세칙 제4조 내지 제8조에서 규정하고 있는 합병가액 산정방법에 위배되어 산정되었다는 점이 발견되지 아니하였습니다.

7. 합병신주의 종류와 수(주)
보통주식
3,215,898

종류주식
-

8. 합병상대회사
회사명
이디지씨헬스케어(주)

주요사업
체외진단기기 판매 및 임대업

회사와의 관계
자회사

최근 사업연도재무내용(원)
자산총계
41,585,206,559
자본금
500,000,000

부채총계
28,265,594,262
매출액
50,759,836,431

자본총계
13,319,612,297
당기순이익
2,740,266,795

- 외부감사 여부
기관명
이촌회계법인
감사의견
적정

9. 신설합병회사
회사명
-

설립시 재무내용(원)
자산총계
-
부채총계
-

자본총계
-
자본금
-

-
현재기준

신설사업부문 최근 사업연도 매출액(원)
-

주요사업
-

재상장신청 여부
해당사항없음

10. 합병일정
합병계약일
2020년 05월 26일

주주확정기준일
2020년 06월 09일

주주명부폐쇄기간
시작일
-

종료일
-

합병반대의사통지 접수기간
시작일
2020년 06월 09일

종료일
2020년 06월 23일

주주총회예정일자
-

주식매수청구권행사기간
시작일
-

종료일
-

구주권제출기간
시작일
-

종료일
-

매매거래 정지예정기간
시작일
-

종료일
-

채권자이의 제출기간
시작일
2020년 07월 03일

종료일
2020년 08월 05일

합병기일
2020년 08월 06일

종료보고 총회일
2020년 09월 21일

합병등기예정일자
2020년 09월 22일

신주권교부예정일
2020년 10월 06일

신주의 상장예정일
2020년 10월 14일

11. 우회상장 해당 여부
아니오

12. 타법인의 우회상장 요건 충족여부
해당사항없음

13. 주식매수청구권에 관한 사항
행사요건
-

매수예정가격
-

행사절차, 방법, 기간, 장소
-

지급예정시기, 지급방법
-

주식매수청구권 제한 관련 내용
-

계약에 미치는 효력
-

14. 이사회결의일(결정일)
2020년 05월 25일

- 사외이사참석여부
참석(명)
2

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

15. 풋옵션 등 계약 체결여부
아니오

- 계약내용
-

16. 증권신고서 제출대상 여부
아니오

- 제출을 면제받은 경우 그 사유
본 합병과 관련하여 합병신주발행 후 지체없이 한국예탁결제원에 1년간 보호예수 예탁하여 해당증권을 인출하거나 매각하지 않기로 하는 내용의 예탁계약을 체결할 예정이므로 「증권의발행및공시등에관한규정」 제 2-2조 제2항 제1호에 의거 증권신고서의 제출이 면제됩니다.

출처 : 2020.05.25 주요사항보고서(회사합병결정) 2020.05.26 [정정]주요사항보고서(회사합병결정) 2020.06.05 [정정]주요사항보고서(회사합병결정) 2020.10.07 [기재정정]주요사항보고서(회사합병결정) (http://dart.fss.or.kr/)

2.7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2.8. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2023년 03월 28일
정기주총
사외이사 김동설
-
-

2023년 03월 28일
정기주총
사내이사 김연정
-
-

2023년 03월 28일
정기주총
사내이사 이성하
-
-

2023년 03월 28일
정기주총
-
사외이사 김상항
-

2023년 03월 28일
정기주총
-
기타비상무이사 김영보
-

2023년 02월 28일
-
-
-
사외이사 조동성 사임

2022년 12월 30일
-
-
-
사내이사 조성민 사임

2022년 12월 30일
-
-
-
대표이사 조성민 사임

2022년 10월 26일
-
-
-
사내이사 신상철 사임

2022년 08월 19일
-
대표이사 이민섭
-
-

2022년 08월 17일
-
-
-
대표이사 신상철 사임

2022년 03월 28일
-
-
-
사외이사 이규연 퇴임

2022년 03월 28일
정기주총
사외이사 조동성
-
-

2022년 03월 28일
정기주총
기타비상무이사 고승국
-
-

2022년 03월 28일
정기주총
사내이사 조성민
-
-

2022년 03월 28일
-
대표이사 조성민
-
-

2022년 03월 28일
-
-
사내이사 이민섭
-

2022년 02월 08일
정기주총
-
-
기타비상무이사 박상용 사임

2021년 03월 31일
-
상근감사 정재훈
-
-

2021년 01월 08일
정기주총
-
-
기타비상무이사 이보형 사임

2020년 03월 27일
-
-
-
사외이사 배철영 사임

2020년 03월 27일
-
기타비상무이사 김영보
-
-

2020년 03월 27일
정기주총
사외이사 김상항
-
-

2019년 03월 29일
정기주총
-
-
사내이사 이성훈 사임

2019년 03월 29일
-
-
-
사내이사 이명희 사임

2019년 03월 29일
-
-
사내이사 이민섭
-

2019년 03월 29일
정기주총
-
공동대표이사 이민섭
-

2019년 03월 29일
-
사내이사 정하윤
-
-

2019년 03월 29일
정기주총
-
사외이사 이규연
-

2019년 03월 29일
정기주총
-
감사 정재훈
-

2018년 05월 29일
정기주총
사외이사 배철영
-
-

2018년 05월 29일
임시주총
-
-
사외이사 김성호 퇴임

2018년 03월 29일
-
-
사내이사 신상철
-

2018년 03월 29일
정기주총
-
공동대표이사 신상철
-

2018년 03월 29일
-
기타비상무이사 이보형
-
-

3. 자본금 변동사항

3.1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
당반기말
전기(2022년말)
전전기(2021년말)

보통주
발행주식총수
85,397,197
84,075,931
83,694,922

액면금액
100
100
100

자본금
8,539,719,700
8,407,593,100
8,369,492,200

우선주
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
8,539,719,700
8,407,593,100
8,369,492,200

4. 주식의 총수 등

4.1. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2023년 08월 17일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
200,000,000
-
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
85,397,197
-
85,397,197
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
86,664,786
-
86,664,786
-

Ⅴ. 자기주식수
198,648
-
198,648
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
86,466,138
-
86,466,138
-

4.2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주식
1,690,814
-
1,492,166
-
198,648
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주식
1,690,814
-
1,492,166
-
198,648
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

주) 2022년 4월 22일 제9회차 교환사채 발행에 따라 교환대상 자기주식 1,492,166주를 처분 변동수량으로 반영하여 기재하였습니다.

4.3. 종류주식 발행 현황당사는 2016년 7월 28일 상환전환우선주를 발행한 바 있으나, 전환권 행사에 따른 보통주 전환으로 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다.

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2021년 03월 31일
제8기 정기주주총회

제15조(전환사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우제28조(이사의 수)

회사의 이사는 3인 이상 7인 이하로 하고, 사외이사를 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.

제29조의2(이사의 해임)

회사는 출석한 주주의 의결권의 4분의 3 이상과 발행주식총수의 2분의 1 이상의 수에 의한 주주총회의 결의로 이사를 해임할 수 있다.

제32조의2(이사의 보수와 퇴직금)

① 이사의 보수는 본 정관에서 정하는 경우를 제외하고 주주총회의 결의로 이를 정한다.

② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.

③ 이사가 임기 중에 회사의 지배주주와의 합의에 의하지 않고 이루어지는 회사에 대한 지배권 변동과 관련하여 본인의사에 반하여 해임될 경우에는 회사는 제1항 및 제2항에 따라 지급하는 퇴직금 등 금원 이외에 퇴직 보상액으로 대표이사에게 50억원, 이사 각 1인에게 25억원을 각각 지급한다.

제39조(감사의 수)

회사는 2인 이내의 감사를 둘 수 있으며, 그 중 1명 이상은 상근으로 한다.

전환사채 발행한도 증액,이사의 수 제한, 이사의 해임규정,이사의 해임에 대한 보상액 규정 신설을 통한 경영안정화상근감사 선임 근거규정 신설

2020년 09월 21일
제8기 임시주주총회

제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 의약품 제조업

1. 의약품 무역업

1. 의료기기 도,소매업

1. 의료기기 제조업

1. 의료기기 무역업

1. 의약품 관련 정보제공업

1. 의료기기 관련 정보제공업

1. 통신판매업

1. 의료기기 임대 및 관리업

1. 소프트웨어 개발 및 유지,보수

1. 생명공학 관련제품 제조 및 판매업

1. 의약,약학 연구개발

1. 수입의약품 유통 및 판매업

1. 오파

1. 전자상거래업

1. 인력관리 및 인력파견업

1. 유전체관련 연구개발, 분석서비스, 제품제조 및 판매업

1. 정보처리 및 부가통신업

1. 자료분석처리 및 데이터베이스 관련사업

1. TV, 인터넷방송, 케이블TV,기타방송매체에서 발생하는 각종 프로그램의 기획,제작 납품, 공급업

1. 건강기능식품 제조 및 판매사업

1. 병원 경영 및 유지관리 용역 서비스업

1. 경영컨설팅 서비스업

1. 구매,판매 대행 서비스업

1. 위탁 판매 서비스업

1. 병원 의료기기 및 사용시약 유통 판매업

1. 음식점업

1. 빵, 과자류 등 제조 및 판매업

1. 커피, 음료류 제조 및 판매업

1. 레스토랑 운영 및 서비스업

위 각호에 관련된 서비스사업 일체

위 각호에 관련된 전자상거래 및 무역업 일체

흡수합병으로정관목적사항 추가

2020년 03월 27일
제7기 정기주주총회

제7조(주식 등의 전자등록) 회사는「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제13조(명의개서대리인)

③회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) <삭 제>제43조의2(외부감사인의 선임) 회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에 따라 감사는 감사인선임위원회의 승인을 받아 외부감사인을 선정하여야 하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

전자증권제도 시행, 외감법 명칭변경반영

2019년 03월 29일
제6기 정기주주총회

제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 건강기능식품 도,소매 및 수출입업

1. 식음료 사업

1. 화장품 제조 및 도,소매 및 수출입업

1. 부동산 임대업

1. 신약개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 신약개발을 위한 연구소의 설립 및 운영사업

1. 바이오시밀러, 원료의약품 제조 및 판매, 수출입업

1. 바이오, 생명공학관련업

1. 유전자칩의 개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 유전체기반 신기술, 신소재, 신제품 연구개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 세포치료제 개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 의약품 및 의약외품 개발, 제조 및 판매 및 수출입업

1. 연구용 시약, 기자재 등의 제조, 판매 및 연구지원 사업

1. 세포 보관 및 공급업

1. 건강, 의료, 의약관련 컨설팅 및 출판사업

1. 신약연구 및 바이오 육성지원 재단법인의 설립 및 운영

정관 목적사항 추가

2017년 03월 29일
제4기 정기주주총회
제6조(1주의 금액) 주식 1주의 금액은 100원으로 한다.
액면 500원에서 100원으로 분할

2016년 07월 06일
제3기 임시주주총회

제8조(주식의 종류) 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

제8조의2(종류주식의 수와 내용)

① 회사가 발행할 종류주식은 의결권 있는 배당 및 잔여재산 분배 우선 전환상환주식(이하이조에서 “종류주식”)으로 하며, 그 발행한도는 5,000,000주로 한다.

② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 연 1.5% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다

④ 종류주식에 대하여 어느 사업 연도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여는 회사가 청산될 경우 발행 시에 이사회가 정하는 한도내에서 잔여재산을 우선분배한다.

⑥ 보통주식의 잔여재산분배율이 종류주식의 잔여재산 분배율을 초과할 경우 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참여시켜 잔여 재산을 분배한다.

⑦ 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자 및 주식배당의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑧ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내의 기간으로서 이사회가 정하는 날까지로 하고 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다.

⑨ 종류주식은 다음 각 호에 의거 주주가 회사에 대하여 전환을 청구할 수 있다.

1.전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환전의 수와 동수로 한다.

2.전환청구기간은 발행일로부터 6월이상 10년 이내의 범위에서 이사회 결의로 한다.

3.전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.

4.전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 전환권을 행사한 때가 속하는 사업연도말에 전환된 것으로 본다.

⑩ 종류주식은 다음 각 호에 의거 주주가 회사에 대하여 상환을 청구할 수 있다.1. 상환가액은 발행가액 및 이에 대한 발행일로부터 상환일까지 연10%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 비율로 계산한 금원으로 하며, 위 비율은 배당률, 시장상황 기타종류주식의 발행에 관련된 제반사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다.

2. 상환청구기간은 발행일부터 발행 후 10년이 되는 날까지의 범위에서 이사회가 정한다. 다만, 상환청구기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환청구기간은 연장된다.

가. 상환청구기간내에 상환하지 못한 경우

나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

3. 주주는 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환 청구 당시에 배당 가능 이익이 부족한 경우에는 분할 상환할 수 있으며 분할 상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분 비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분 비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

4. 상환 청구 주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환 대상 주식을 회사에 통지하여야 한다.

종류주식 세부제정

2016년 03월 28일
제3기 정기주주총회
제6조(1주의 금액) 주식 1주의 금액은 500원으로 한다.제33조(이사회의 구성과 소집)② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 전자메일(e-mail) 또는 우편으로 통지하여 소집한다.
액면분할, 이사회소집통지방법 개정

1. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1

유전체 분석사업

영위

2

유전체 기반 IT 및 정보포탈사업

영위

3

유전체 기반 소프트웨어 개발 및 공급업

영위

4

유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

영위

5

차세대 헬스케어사업

영위

6

유전체를 이용한 맞춤의학 상품개발 및 공급업

영위

7

실험실용 시약 제조업

영위

8

실험실용 시약 도, 소매업

영위

9

유전체 분석 관련 기계, 시약, 소모품 및 기타 주변 용품의 개발, 제조, 수입, 그의 판매 및 도소매 사업

영위

10

부동산 임대업

영위

11

의약품 무역업

영위

12

의료기기 도,소매업

영위

13

의료기기 무역업

영위

14

의료기기 임대 및 관리업

영위

15

수입의약품 유통 및 판매업

영위

16

전자상거래업

영위

17

유전체관련 연구개발,분석서비스,제품제조 및 판매업

영위

18

신약개발, 제조 및 판매, 수출입업

영위

19

신약개발을 위한 연구소의 설립 및 운영사업

영위

20

건강기능식품 제조 및 판매사업

영위

21

병원 경영 및 유지관리 용역 서비스업

영위

22

경영컨설팅 서비스업

영위

23

구매,판매 대행 서비스업

영위

24

위탁 판매 서비스업

영위

25

병원 의료기기 및 사용시약 유통 판매업

영위

26

음식점업

영위

27

빵,과자류 등 제조 및 판매업

영위

28

커피,음료류 제조 및 판매업

영위

29

레스토랑 운영 및 서비스업

영위

30

위 각호에 관련된 서비스사업 일체

영위

31
위 각호에 관련된 전자상거래 및 무역업 일체
영위

32
위 각호에 관련된 부대사업 일체
영위

33

유전체 기반 제약 및 치료사업

미영위

34

정보이용업

미영위

35

건강기능식품 도,소매 및 수출입업

미영위

36

식음료 사업

미영위

37

화장품 제조 및 도,소매 및 수출입업

미영위

38

바이오시밀러, 원료의약품 제조 및 판매, 수출입업

미영위

39

바이오, 생명공학관련업

미영위

40

유전자칩의 개발, 제조 및 판매, 수출입업

미영위

41

유전체기반 신기술, 신소재, 신제품 연구개발, 제조 및 판매, 수출입업

미영위

42

세포치료제 개발, 제조 및 판매, 수출입업

미영위

43

의약품 및 의약외품 개발, 제조 및 판매 및 수출입업

미영위

44

연구용 시약, 기자재 등의 제조, 판매 및 연구지원 사업

미영위

45

세포 보관 및 공급업

미영위

46

건강, 의료, 의약관련 컨설팅 및 출판사업

미영위

47

신약연구 및 바이오 육성지원 재단법인의 설립 및 운영

미영위

48

의약품 제조업

미영위

49

의료기기 제조업

미영위

50

의약품 관련 정보제공업

미영위

51

의료기기 관련 정보제공업

미영위

52

통신판매업

미영위

53

소프트웨어 개발 및 유지,보수

미영위

54

생명공학 관련제품 제조 및 판매업

미영위

55

의약,약학 연구개발

미영위

56

오파

미영위

57

인력관리 및 인력파견업

미영위

58

정보처리 및 부가통신업

미영위

59
자료분석처리 및 데이터베이스 관련사업
미영위

60
TV, 인터넷방송, 케이블TV,기타방송매체에서 발생하는 각종 프로그램의 기획,제작 납품, 공급업
미영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 글로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업으로 2013년5월 국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국의Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다. '최첨단 유전체분석 기술기반 서비스제공 및IT와 유전체정보를 융합한 빅데이터 구축을 기반으로 글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약을 목표로 하여 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있습니다. 또한 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다.이에 따라 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 온코캐치(OncoCatch) 액체생검을 주사업으로 하고 있습니다. 유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체 기업 중 유전체 혈통분석 서비스를 최초로 DTC 사업을 시작하였습니다. 또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체외진단검사(액체생검) 등 병원의뢰 유전자검사서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화하고 단계적 고도화를 진행하고 있습니다. 이 외에도 유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다.2020년 8월 이디지씨헬스케어(주)의 흡수합병을 통하여 체외진단 시약 및 체외진단장비 사업분야로도 사업영역을 확장하고 있으며, 국내 다수의 병의원, 검진센타, 검사수탁기관에 의료용 시약 공급과 코로나 진단키트 등 바이러스 방역 용품을 통한 수익창출을 또한 진행하고 있습니다.최근 바이오 신약 연구소 설립하여 유전체 기반 생물 신약 (biologics) 연구 개발에 집중 할 예정이며 Genomics Data Base 를 활용한 in silico 분석을 통한 타겟 선정과 구조분석으로 정확한 바이오 마커 발굴 및 개발, Pharmaceutical Biologics development 및 Pipeline Repurposing Library Screening System 구축 하여 당사는 유전체 분석, 진단, 질병 예측 뿐만 아니라 유전체 기반 신약 개발 및 치료제 부분까지 통합적인 서비스가 가능하도록 상품 개발을 본격화 예정입니다.또한, 당사는 유전체 분석 기반 개인 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다. 이를 통해 국내외 기존 거래처에 대한 영업 결속 강화 및 국내외 유수의 브랜드(Brand)사에 대한 OEM/ODM 확대, 글로벌 수출 대상 확대, 차별화된개인 맞춤형 건기식 브랜드의 개발 및 제공을 진행하고 있습니다.이로써 당사는 유전체 진단, 체외진단, 신약 및 맞춤형 건강기능식품 서비스를 제공할 수 있는 미래 정밀 의학의 토탈 솔루션 회사의 기반을 마련하여 더욱 성장할 것입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

(단위 : 천원)

구분
품목
주요상표
제11기 반기
제10기
제품 설명

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

유전체진단서비스매출
NGS
NICE®, Verifi®BRCARE®
2,667,209
5.14%
4,541,100
4.82%
NGS(Next Next Generation Sequencing)을 이용한 임산부의 혈액검사, 유전성 유방암 검사 서비스

GSA
bebegene®MyEyeGene®gene2me®plusgene2me®Skincare®YouWho®
1,468,965
2.83%
3,181,311
3.38%
GSA(Global Screening Array)를 이용한 신생아검사, 개인맞춤형 검사 서비스

기타 유전체 서비스매출
Telemere®Liquid biopsy®SIGNATURE®
750,101
1.45%
1,579,175
1.68%
GSA,NGS 외 기타 유전체 서비스

소 계
4,886,274
9.42%
9,301,586
9.87%
-

상품매출
상품매출
31,265,184
60.30%
54,968,178
58.33%
병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관 대상 진단용 시약, 코로나 진단키트 등 판매

제품매출
건강기능식품
15,611,247
30.11%
29,919,488
31.75%
개인용 및 맞춤형, 프리미엄 건강기능식품 판매

기타매출

기 타
82,883
0.16%
54,440
0.06%
기술이전 매출 포함

합 계
51,845,589
100.00%
94,243,693
100.00%

3. 원재료 및 생산설비

3.1. 주요매입현황

단위 : 천원)

매입 유형
구분
품목
구분
제11기 반기
제10기
제9기
제8기
비고(매입처)

원재료
DNA Chip

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0

국내

461,715
1,127,828
2,671,605
2,681,838

일루미나코리아

시약

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit

국내

498,655
775,645
656,182
618,379

일루미나코리아

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit

국내

172,800
363,272
264,821
176,727
㈜디에이치엠엔텍

원료
Fish Oil, Probiotics 등 건강기능식품 원료

국내

12,234,134
23,854,926
5,669,281
-
NovasPure Nutrition 외

기타

NGS, GSA 시약 등

국내

1,328,875
1,940,310
2,425,896
1,330,425
㈜필코리아테크놀로지 등

상품
시약
체외진단시약, 키트 등

국내

12,936,776
24,405,236
22,139,879
42,410,298
로슈,애보트,지멘스 등

수입
-
-
-
-
illumina 등

장비
체외진단장비 등
국내
130,132
539,384
1,078,587
2,065,845
성광메디피아 등

KIT
COVID19 진단 KIT 등
국내
147,752
3,598,049
21,072,797
-
솔젠트 등

기타
그 외 상품 (주1)
국내
15,440,864
22,060,194
19,515,083
19,206,488
엠엔에스코리아 등

합계
43,351,701
78,664,844
75,494,131
68,490,000

주1) COVID19 관련 매입금액이 포함되어있습니다.

3.2. 주요 원재료 가격 변동 현황

매입유형
품목
구분
제11기 반기
제10기
제9기
제8기

원재료
Infinium Global Screening Array-24+ v1.0
국내
1,840
1,840
1,784
1,784

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit
국내
2,043
1,850
1,850
1,850

QIAsymphony DSPvirus /Pathogen midi kit
국내
655
655
655
655

상품
COBAS 6800/8800 HIV 96T
국내
5,160
5,160
5,160
5,676

P2PSA
국내
4,339
4,254
4,212
4,633

VITEK MS-DS(1536T)
국내
2,961
2,932
3,012
-

proBNP G2 Elecsys E2G 300 V2
국내
2,150
2,150
2,372
-

MagNA Pure 96 DNA and Viral NA SV Kit
국내
991
991
1,018
-

KIT COBAS 6800/8800 HBV 96T IVD
국내
720
720
739
-

HBA1cDx TQ, Gen.3, 500Tests cobas c513
국내
400
400
400
400

AU CRP Latex
국내
541
536
364
506

AdvanSure RV-plus RT-PCR
국내
317
317
322
-

Viral DNA/RNA Extraction kit_64T
국내
141
141
150
-

FT4 G3 Elecsys E2G 300
국내
140
140
147
-

TSH Elecsys E2G 300 V2
국내
125
125
139
-

ACCESS GI MONITOR 2X50 DET
국내
113
111
111
111

AST N 224
국내
102
102
104
-

FinTest TM IgG4 Screen 90 ELISA
국내
94
94
94
-

Access HCV Ab V3
국내
94
93
93
93

Access 25 OH Vit D for use on DXI 2x50 D
국내
88
88
88
88

CleanCell M 2x2 L Elecsys,cobas e
국내
81
81
100
-

ACCESS AFP 2 X 50 DET
국내
45
44
44
44

주) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용

3.3. 생산 및 설비에 관한 사항3.3.1. 생산능력 및 생산실적

(단위: 건수, 천원)

제품품목명
구 분
2023연도(제11기 반기)
2022연도(제10기)
2021연도(제9기)
2020연도(제8기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

NGS분석기반
생산능력
29,640
-
44,460
-
59,280
-
59,280
-

생산실적
14,272
1,468,059
18,827
1,830,176
18,525
1,919,023
12,837
1,462,789

가 동 률
48.15%
42.35%
31.25%
21.65%

기말재고
-
332,219
-
259,804
-
143,446
-
103,438

Micro Array분석 기반
생산능력
40,430
-
60,645
-
80,860
-
80,860
-

생산실적
14,896
1,151,128
42,969
1,457,115
70,358
3,449,864
71,518
3,980,692

가 동 률
36.84%
70.85%
87.01%
88.45%

기말재고
-
699,330
-
824,575
-
957,504
-
371,389

건강기능식품
생산능력
4,841,760
-
5,634,720
-
3,130,400
-
-
-

생산실적
2,639,162
15,853,424
3,884,025
23,668,648
1,879,424
1,452,919
-
-

가 동 률
54.51%
68.93%
60.04%
-

기말재고
-
7,464,052
-
8,566,093
-
3,306,493
-
-

주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.주2) 생산능력의 산출근거는 아래와 같습니다.

3.3.2. 생산설비에 관한 사항
가. 주요 생산설비의 현황

구분
주요장비
2023연도(제11기 반기)
2022연도(제10기)
2021연도(제9기)
2020연도(제8기)

NGS분석기반
NICE
주요장비 보유 대수
2대
2대
2대
2대

장비 당 처리가능건수/주
420건
420건
420건
420건

처리가능건수/주
840건
840건
840건
840건

BRCARE
주요장비 보유 대수
1대
1대
1대
1대

장비 당 처리가능건수/주
300건
300건
300건
300건

처리가능건수/주
300건
300건
300건
300건

Micro Array분석 기반
주요장비 보유 대수
1대
1대
1대
1대

장비 당 처리가능건수/주
1,555건
1,555건
1,555건
1,555건

처리가능건수/주
1,555건
1,555건
1,555건
1,555건

합 계
NGS분석기반
처리가능건수/주
1,140건
1,140건
1,140건
1,140건

처리가능건수/연간
59,280건
59,280건
59,280건
59,280건

Micro Array분석 기반
처리가능건수/주
1,555건
1,555건
1,555건
1,555건

처리가능건수/연간
80,860건
80,860건
80,860건
80,860건

건기식Packaging
처리가능건수/주
11,362 건
11,362 건
11,362 건
-

처리가능건수/연간
545,376 건
545,376 건
545,376 건
-

건기식제품
주요장비 보유 대수
7대
7대
7대
-

장비 당 처리가능건수/주
80,615건
80,615건
80,615건
-

처리가능건수/연간
4,192,000건
4,192,000건
4,192,000건
-

나. 자산의 현황

(단위: 천원)

자산별
제10기말
당기 증감
당기
제11기반기
비 고

증가
감소
대체 및환율변동효과
감가상각누계액 (주4)

토지

19,561,228

-
(3,437,970)
7,013,448
-
23,136,705
주1),주3)

건물

11,529,778

867,123
(1,741,374)
20,387,616
76,565
31,119,707
주1),주2),주3)

기계장치

8,741,313

159,320
(16,050)
246,483
(1,475,747)
7,655,319
주4)

비품

471,347

54,204
-
5,257
(70,610)
460,198
-

시설장치

1,476,225

189,449
(674,640)
134,281
252,075
1,377,390
-

차량운반구

11,432

-
-
-
(7,244)
4,188
-

건설중인자산

43,542,303

3,700,022
-
(24,528,358)
-
22,713,966
-

합 계

85,333,623

4,970,118
(5,870,034)
3,258,727
(1,224,961)
86,467,473
-

주1) 건물의 소재지는 경기도 안양시 동안구 흥안대로94번길 68 양우내안애팰리스 내에 위치한 사무실로 당사 안양지사로 사용되고 있습니다.주2) 건물의 소재는 캐나다 벤쿠버 버나비 지역에 위치한 캐나다 종속법인의 제조시설로 이용하고 있습니다.주3) 캐나다 및 인천 송도소재 일부 건물 및 토지를 당기에 매각하였습니다.주4) 손상차손누계액 및 정부보조금을 포함한 금액입니다.

4. 매출 및 수주상황

단위 : 천원)

구분
품목
구분
제11기 반기
제10기
제9기
제8기

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

유전체 기반서비스 매출
NGS
내수
1,015,172
1.96%
1,844,137
1.96%
1,372,447
1.54%
1,309,909
1.42%

해외
1,652,037
3.19%
2,696,963
2.86%
1,875,414
2.10%
1,432,419
1.55%

소계
2,667,209
5.14%
4,541,100
4.82%
3,247,861
3.64%
2,742,327
2.96%

GSA
내수
1,373,931
2.65%
2,822,227
2.99%
1,426,871
1.60%
1,500,488
1.40%

해외
95,034
0.18%
359,084
0.38%
1,136,669
1.27%
66,281
0.07%

소계
1,468,965
2.83%
3,181,311
3.38%
2,563,540
2.87%
1,566,768
1.47%

기타 유전체 서비스매출
내수
106,587
0.21%
489,706
0.52%
1,533,452
1.72%
3,002,129
3.13%

해외
643,514
1.24%
1,089,469
1.16%
522,292
0.58%
354,782
0.29%

소계
750,101
1.45%
1,579,175
1.68%
2,055,744
2.30%
3,356,912
3.42%

상품매출
상품매출
내수
31,265,184
60.30%
54,874,373
58.23%
49,592,526
55.55%
52,909,391
57.17%

해외

0.00%
93,805
0.10%
20,367,525
22.81%
31,859,070
34.43%

소계
31,265,184
60.30%
54,968,178
58.33%
69,960,051
78.36%
84,768,460
91.60%

제품매출
건강기능식품
내수
15,611,247
30.11%
29,919,488
31.75%
11,454,919
12.83%
-
0.00%

해외

0.00%

0.00%
-
0.00%
-
0.00%

소계
15,611,247
30.11%
29,919,488
31.75%
11,454,919
12.83%
-
0.00%

기타매출
기 타
내수
82,883
0.16%
54,440
0.06%
-
0.00%
-
0.00%

해외

0.00%

0.00%
-
0.00%
106,741
0.12%

소계
82,883
0.16%
54,440
0.06%
-
0.00%
106,741
0.12%

합 계
내수
49,455,005
95.39%
90,004,372
95.50%
65,380,214
73.23%
58,721,916
63.45%

해외
2,390,584
4.61%
4,239,321
4.50%
23,901,900
26.77%
33,819,293
36.55%

합계
51,845,589
100.00%
94,243,693
100.00%
89,282,114
100.00%
92,541,209
100.00%

4.2. 주요 판매경로

(단위 : 천원)

구분
품목
구분
판매경로
제11기 반기
제10기

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

유전체진단서비스매출

비침습산전진단검사(NIPT)

신생아 유전질환 스크리닝검사안과 질환 전문 유전체 분석 검사진료과별 맞춤형 질병예측검사소비자의뢰 유전자검사(DTC)피부 진단, 생체나이 검사VIP 유전자 패키지 검사유전성 유방암. 난소암 진단 검사 등

내수
본사 → 수탁기관
2,082,124
4.02%
4,067,373
4.32%

내수
본사 → 병원
151,461
0.29%
386,818
0.41%

내수
본사 → 거래처 등
262,016
0.51%
797,457
0.85%

수출
본사 → 거래처 등
1,294,709
2.50%
1,891,771
2.01%

수출
본사 → 대리점
1,095,875
2.11%
2,253,745
2.39%

상품매출
시약, 키트 등 판매
내수
본사 → 거래처 등
13,055,477
25.18%
13,835,074
14.68%

내수
본사 → 수탁기관
14,741,873
28.43%
32,443,975
34.43%

내수
본사 → 병원
3,467,924
6.69%
8,499,746
9.02%

수출
본사 → 거래처 등
-
-
93,805
0.10%

제품매출
건강기능식품
내수
본사 → 거래처 등
15,611,247
30.11%
29,919,488
31.75%

수출
본사 → 거래처 등
-
-
-
-

기타매출

기타
내수
본사 → 거래처 등
10,883
0.02%
30,440
0.03%

내수
본사 → 수탁기관
-
0.00%
-
-

내수
본사 → 병원
72,000
0.14%
24,000
0.03%

수출
본사 → 대리점
-
-
-
-

4.2.1. 판매조직

판매조직도

영업조직도

[진단사업팀]

당사는 2020년 9월 22일 EDGC 헬스케어와 합병함에 따라, EDGC 헬스케어가 취급하던 진단 기기와 진단키트에 대한 판매활동을 유지하여 진단사업본부로써 활동을 진행합니다. 취급하는 항목은 병원이나 임상수탁 기관에서 진행하는 체외진단 기기나 시약 판매를 주로 담당하며, 최근 COVID-19로 인한 COVID-19 관련 sample collection kit 나 면역혈청 검사 키트와 기기 등을 판매하고 있습니다.

[유전체사업팀]

유전체 사업팀 에서는 임상유전체 서비스를 중심으로 건강검진센터, 소아청소년과, 분만병원 등을 대상으로 영업하고 있으며, 이원의료재단과 엔티엘의료재단 그리고 검사센터와 산부인과 체인을 영업파트너로 공동영업을 수행 중에 있습니다. 또한 소비자유전체 사업으로는 소비자의뢰 유전자검사(DTC)인 gene2me®를 기반으로 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품, 건강기능식품, 적성검사, 파트너매칭, 맞춤와인 등 다양한 개인유전체기반의 맞춤 소비재를 영업하고 있습니다. 해외부분에서는 파트너사와의 긴밀한 협력으로 건강검진 센터와 검사수탁기관 및병의원을 대상으로 진료과별 맞춤형 질병예측검사인 'gene2me®plus'를 영업하고 있으며, 대표적으로는 싱가포르 Cordlife, 태국 BRIA 등과 거래중에 있습니다. 또한 안과병원을 대상으로 안과질환전문 유전체 분석검사인 'MyEyeGene®'과 피부과 중심의 피부질환관련 유전자검사 등 병의원을 대상으로 질병예측유전자검사를 영업하고 있습니다. 이외에도 해외사업을 위한 전략적 파트너사와의 비즈니스를 중점으로 해외의 다양한 사업기회를 만들어가는 영업을 지속적으로 추진하고 있습니다.[마케팅기획실]마케팅기획실은 각 사업실의 유전체와 관련산업 융합을 위한 기능을 수행하고 있고 각 사업실의 판매지원기능을 수행하고 있습니다.

4.2.2. 판매전략

[임상 유전체 사업] 임상 유전체 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. NICE®, bebegene®과 같은 임상 유전체 서비스는 병원과 의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이를 위해 이원의료재단 등과 같은 임상수탁기관 여러 곳 및 다양한 네트워크를 활용하여 사업을 영위하고 있습니다.[소비자유전체 사업] 소비자유전체 사업영역에서는 소비자들과 접점에 있는 협력사/대리점을 통한 영업 경로를 채택하고 있습니다. 당사의 서비스를 협력사/대리점에게 판매를 하고, 대리점은 마진을 추가하여 고객에게 판매하는 방식입니다. 당사는 역량있는 파트너 협력사를 선정하는데 집중하는 전략으로 매출을 증대시키고 있습니다. gene2me®는 약국체인 및 헬스케어회사 등을 통하여 판매하고 있습니다. 또한 당사는 2020년 초에 DTC 시범사업, 4개사 중 한 기업으로 선정이 되어 54개 항목에 대해 소비자들에게 직접 유전체 분석 서비스를 제공할 수 있게 되어, 유후 사업과 함께 소비자 유전체 사업을 활발히 진행하고 있습니다. 소비자 시장에 다양한 유전자 검사 서비스와 상품 솔루션을 제공해 줄 수 있는 기반을 통해 유전체 비즈니스 생태계를 만들어 가며 시장을 선점해 가고 있습니다.

[체외진단기기 사업]

체내진단(InVivo Diagnoistic)과 대비되는 방식으로 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링하는 진단 방식을 체외진단이라고 하며, 체외진단기기는 진단기술 및 대상 검체에 따라 면역 화학적 진단, 생화학적 진단, 현장진단, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직진단으로 분류할 수 있습니다. 당사는 이 중 면역화학적진단과 생화학적진단 및 현장진단과 관련하여 시약공급을 주로 하고 있으며, 의료산업계의 패러다임이 질병의 치료 중심에서 예방, 관리 영역으로 확장되고 있는 바, 이러한 변화의 흐름에 따라 사업확장을 기대하고 있습니다.

4.2.3. 수주상황 당사의 주요 매출을 구성하는 유전체 분석 사업은 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어렵습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

5.1. 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.

(1) 이자율위험연결회사는 차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 이자율위험 및 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험에 대처하고 있으며, 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

변동금리
고정금리
변동금리
고정금리

단기차입금
1,750,000
6,060,000
875,000
16,012,406

유동성장기부채
809,775
263,331
760,566
258,467

장기차입금
36,661,868
22,391
35,384,307
155,283

합 계
39,221,643
6,345,722
37,019,873
16,426,156

당반기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 10%p 변동시 변동금리부 금융상품 및 차입금에서 발생하는 이자수익 및 이자비용으로 인하여 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

이자비용
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

(392,216)
392,216
(370,199)
370,199

(2) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결회사는 기업의 영업활동(수익이나 비용이 연결회사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR등 입니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR)

통화
당반기말
전기말

자산
부채
자산
부채

USD
956,647
33,550
2,074,198
63,845

EUR
17,499
-
17,499
-

CNY
-
28,000
-
28,000

CAD
-
53,288
-
53,288

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
119,538
(119,538)
259,728
(259,728)

EUR
2,450
(2,450)
2,375
(2,375)

CNY
(523)
523
(536)
536

CAD
(5,121)
5,121
(5,285)
5,285

합 계
121,465
(121,465)
256,282
(256,282)

(3) 기타가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 보고기간 종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익-공정가치 금융자산
19,235,103
26,635,924

보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10% 변동 시 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

당기손익-공정가치 금융자산
1,923,510
(1,923,510)
2,663,592
(2,663,592)

5.2. 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

(1) 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

(2) 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

보고기간 종료일 현재 매출채권(장기성매출채권 포함)에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분

정상

3개월 초과 연체

6개월 초과 연체

9개월 초과 연체

1년 초과 연체

계

기대 손실률

0.59%
1.25%
7.92%
20.58%
98.51%
6.57%

매출채권

24,402,001
6,573,969
5,788,732
302,153
1,447,939
38,514,794

손실충당금

(249,796)
(156,260)
(176,197)
(227,954)
(1,425,849)
(2,236,056)

<전기말>
(단위: 천원)

구 분

정상

3개월 초과 연체

6개월 초과 연체

9개월 초과 연체

1년 초과 연체

계

기대 손실률

1.16%
6.06%
12.26%
38.47%
97.84%
-

매출채권

17,372,418
2,471,899
1,296,887
406,121
1,642,981
23,190,306

손실충당금

(202,167)
(149,856)
(159,043)
(156,242)
(1,607,570)
(2,274,878)

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있으며, 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 1년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.
(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다. 연결회사는 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금을 설정하지 아니하였습니다.
(3) 대손상각비

당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

매출채권

매출채권의 손실충당금 변동

(38,822)
(251,346)

제각
227,560
93,941

단기대여금
-
200,000

선급금
300,000

기타 금융자산
-
-

합 계
488,738
42,595

대손상각비(환입)

199,771
(157,405)

기타의대손상각비

300,000
200,000

5.3. 유동성 위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 당좌차월, 은행차입금 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. (1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
3개월 미만
3개월 이상1년 미만
1년 이상5년 미만
5년 이상
합계

매입채무 및 기타채무
16,761,704
7,474,534
-
-
24,236,238

단기차입금
7,810,000
-
-
-
7,810,000

유동성장기부채
202,444
870,662
-
-
1,073,106

유동성사채(주1)
-
41,074,503
-
-
41,074,503

유동성리스부채
334,827
651,580
-
-
986,407

장기성매입채무
-
-
29,604
-
29,604

장기차입금
-
-
7,938,992
28,745,267
36,684,259

사채
-
-
-
-
-

리스부채
-
-
1,798,040
-
1,798,040

합 계
25,108,975
50,071,279
9,766,636
28,745,267
113,692,157

(주1) 전환사채는 상환 청구가 가능한 가장 빠른일을 기준으로 분석된 현금흐름이며, 관련된 파생상품부채의 현금흐름이 포함되어 있습니다.(주1) 상기 금융부채의 만기 별 명목상 현금흐름에는 이자비용이 포함되어 있지 않습니다.

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
3개월 미만
3개월 이상1년 미만
1년 이상5년 미만
5년 이상
합계

매입채무 및 기타채무
13,194,950
2,216,768
-
-
15,411,718

단기차입금
16,887,406
-
-
-
16,887,406

유동성장기부채
190,141
828,892
-
-
1,019,033

유동성사채(주1)
1,887,659
22,980,210
-
-
24,867,869

유동성리스부채
291,920
540,938
-
-
832,858

장기성매입채무
-
-
87,072
-
87,072

장기차입금
-
-
3,197,547
32,342,043
35,539,590

사채
-
-
2,860,338
-
2,860,338

리스부채
-
-
1,704,915
-
1,704,915

합 계
32,452,076
26,566,808
7,849,872
32,342,043
99,210,799

(주1) 전환사채는 상환 청구가 가능한 가장 빠른일을 기준으로 분석된 현금흐름이며, 관련된 파생상품부채의 현금흐름이 포함되어 있습니다.(주2) 상기 금융부채의 만기 별 명목상 현금흐름에는 이자비용이 포함되어 있지 않습니다.

5.4. 자본위험관리자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정 후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

보고기간 종료일 현재 부채비율은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

총차입금

86,641,867
81,174,237

차감: 현금및현금성자산

(6,198,549)
(4,685,356)

순부채

80,443,318
76,488,881

자본총계

21,930,669
32,835,416

총자본

21,930,669
109,324,297

자본조달비율

366.81%
69.97%

5.5. 우발부채 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역

(단위: 천원)

보증 제공자
보증금액
보증내용

IBK기업은행
700,000
지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증

서울보증보험
1,980
의료장비(컴퓨터자동정액분석기) 이행(하자)보증

서울보증보험
990
의료장비(극미량분석 분광광도계) 이행(하자)보증

서울보증보험
2,090
의료장비(자외가시광선 분광광도계) 이행(하자)보증

서울보증보험
110,000
성남시의료원 자동화전처리시스템 이행(하자)보증

서울보증보험
200,000
동아에스티(주) 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
50,000
NHN KCP 전자지불 서비스 계약

서울보증보험
200,000
한국로슈진단(주) 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
10,000
카카오페이 이용계약

서울보증보험
3,200
공탁보증보험_가압류담보

서울보증보험
50,000
(주)한독 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
17,400
채권 가압류 담보_마이지놈박스스튜디오

서울보증보험
300,000
한국애보트(유) 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
750,000
한국벡크만쿨터(주) 외상물품대금 지급보증

에이스아메리칸화재해상보험
100,000
액체생검 임상시험배상보험

서울보증보험
10,000
신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증

서울보증보험
21,233
과학기술분야 R&D 대체인력 활용 지원사업_정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증

서울보증보험
200,000
부동산 가압류_공탁보증보험

서울보증보험
4,700
도시가스 공급계약_지급보증보험

서울보증보험
30,959
성남시의료원 검사재료 구매_단가계약_계약보증보험

서울보증보험
70,000
구내식당 위탁운영 계약_지급보증보험

서울보증보험
1,575
과제 이행을 위한 계약이행보증보험_라이프시멘틱스

서울보증보험
120
2023년 외주검사용역 연간단가계약

합계
2,834,248

(2) 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

양도자산의 채권금액
49,672
185,451

양도자산의 대손충당금
(1,802)
(2,054)

양도자산의 장부금액
47,870
183,397

관련부채의 장부금액
49,672
185,451

(3) 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산에 대한 정보

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련채무
담보권자

기타금융자산
300,000
300,000
단기차입금
IBK기업은행

매출채권
1,071,862
900,000
매입채무
한국벡크만쿨터(주)

기계장치
747,214
1,200,000
단기차입금
하나은행

토지
248,651
500,000
매입채무
한국애보트㈜

건물
316,440

기계장치
1,093,336
1,200,000
장기차입금
IBK기업은행

토지/건물
8,350,000
11,400,000
장기차입금
IBK기업은행

토지/건물
33,913,315
30,416,070
장기차입금
SCOTIA BANK

(4) 보고기간 종료일 현재 일반자금대출과 관련하여 금융기관과 한도약정계약을 체결하고 있으며, 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

거래처
종류
약정금액
실행금액

KEB하나은행
일반자금대출
1,875,000
1,750,000

기업은행
일반자금대출
10,500,000
9,785,721

SCOTIA BANK
시설자금대출
27,962,960
27,161,868

SCOTIA BANK
일반자금대출
1,446,360
809,775

합 계
41,784,320
39,507,364

5.6. 우발파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

우발사항 및 약정사항에 관하여서는 첨부된 주석사항을 참고하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

6.1. 기술이전 계약공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 체결한 기술이전 계약은 다음과 같습니다.(1) 총괄표

계약의 목적 및 내용
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

기술이전(기계,장비,패널, 파이프라인)
이원의료재단
국내
2017.05.15
기술서비스제공 완료시
비공개(주1)
비공개(주1)
완료

기술이전
한국산업기술진흥원
해외
2021.05.07
기술서비스제공 완료시
비공개(주1)
비공개(주1)
진행중

주1) 상기 이원의료재단 및 한국산업기술진흥원 과의 기술이전계약과 관련하여 사업상의 이유로 총계약금액 및 수취금액은 비공개 기재함.(2) 세부내용

No.
구 분
내 용

1
계약상대방
이원의료재단

계약내용
① NGS기반 유전자 검사 실시관련 장비, 기계 공급 및 설치, 관련교육② 유전자 검사 패널 6종 제공(추가시 협의)③ Bioinformatics 분석 Pipeline 3종 제공④ Validation 실험 진행⑤ LIMS 세팅⑥ NGS기반 유전자 검사 서비스를 위한 절차서 및 지침서의 제공

대상지역
국내

총계약금액
비공개

수취금액
비공개

계약조건
① 장비 및 소프트웨어 비용 : 납품 설치완료 후 검수확인서 수령하여 청구② 기술제공 교육 비용 : 교육제공 완료 후 검수확인서 수령하여 청구

회계처리방법
계약시 기재된 공급단가에 의거 부가세 가산하여 지급

대상기술
NGS기반 유전자 검사 기술 제공 서비스

진행단계
완료

No.
구 분
내 용

1
계약상대방
한국산업기술진흥원

계약내용
우즈베키스탄 디지털 헬스케어 플랫폼 구축 사업

대상지역
해외(우즈베키스탄)

총계약금액
비공개

수취금액
비공개

계약조건
DNA banking 플랫폼 구축 1) 우즈벡 현지 DNA Banking 플랫폼 구축 2) 임상샘플 2000개 Banking 실시 3) SOP 및 Tracking sheet 제공 4) 유전체 분석에 관한 교육 제공

회계처리방법
사업비 관리 (e나라도움) 회사 계좌 내 계약금 사업기간 3차 입금방식

대상기술
DNA Banking 기술

진행단계
진행중

6.2. 서비스 판매계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 서비스 판매계약은 다음과 같습니다.(1) 총괄표

계약의 목적 및 내용
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
계약조건
누적매출액
진행단계

기술개발 및 판권제공에 따른매출 일정규모 실적 확보
북경화다통영과기유한공사(Beijing HDTY Technology Co., Ltd.)
중국
2018.08.01
2023.07.31
사업상 비공개
미실현
진행중

(2) 세부내용

No.
구 분
내 용

1
계약상대방
북경화다통영과기유한공사(Beijing HDTY Technology Co., Ltd.)

계약내용
당사는 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스가 중국 내 판매가능하도록 기술적 지원을 하고, HDTY는 제공된 서비스를 판매함

대상지역
중국

계약조건
사업상 비공개(주1)

누적매출액
미실현

대상기술
당사가 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스

진행단계
진행중

주) 계약조건은 사업상의 사유로 비공개로 기재함

6.3. 연구개발 주요계약 현재까지 당사가 체결한 연구개발 주요계약 다음과 같습니다.

연구과제명
계약상대방
대상지역
연구개발종류
계약체결일
계약종료일
진행단계

혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자모니터링
비공개(주1)
국내
공동연구계약
2016.05.05
2017.03.31
완료

비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구
비공개
국내
공동연구계약
2016.11.24
2017.12.31
완료

GSA 커스터마이징 칩 연구개발 및 칩을 활용한 유전자 검사 컨텐츠 개발, LIMS 설계 및 개발 구축
Diagnomics. Inc.
미국
공동연구계약
2016.12.07
2016.12.28
완료

비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구
비공개
국내
공동연구계약
2017.03.03
2018.02.20
완료

알레르기 질환의 질병유전자 발굴 및 활용을 위한 임상ㆍ유전체 자료수집 및 전장유전체 연관성 연구
아주대학교병원
국내
공동연구계약
2017.06.08
2020.04.30
완료

비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구
비공개
국내
공동연구계약
2017.06.20
2017.12.31
완료

혈액 내 순환종양 DNA 분석을 통한 대장암의 비침습적 검사법 개발
가톨릭대학교부천성모병원
국내
임상연구계약
2017.07.26
2021.05.31
완료

한국인에서 DTC 유전분석에 의한 표현형 예측 및 개인맞춤형 케어가능성 검증연구
비공개
국내
임상연구계약
2017.09.28
2017.12.31
완료

비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구
비공개
국내
공동연구계약
2017.10.16
2019.04.30
완료

폐암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구
비공개
국내
공동연구계약
2018.02.27
2019.06.30
완료

혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자모니터링
비공개
국내
공동연구계약
2018.03.02
2019.03.31
완료

액체 생체검사와 유전체 분석을 통한 두경부암 진단검사법 개발에관한 연구
비공개
국내
공동연구계약
2019.05.16
2020.12.31
완료

만성질환 예측 및 조기진단을 위한 바이오마커 발굴과 블록체인암호화 기술을 이용한 폐쇄형 머신러닝 분석 시스템 개발 관련유전자 검사
비공개
국내
기술용역계약
2019.08.01
2019.12.31
완료

정밀의료 실현을 위한 임상 및 유전체 데이터 기반의 건강지표 생체나이-유전자융합 연구를 통한 통합 알고리즘 개발
비공개
국내
연구용역계약
2019.08.30
2020.09.30
완료

유전자 검사 질환별 식생활가이드 컨텐츠 개발
비공개
국내
연구용역계약
2019.10.01
2019.12.31
완료

폐암 조기 진단을 위한 액체생검 분석법
비공개
해외
연구용역계약
2020.01.07
2022.01.06
완료

위암환자의 혈액 내 순환종양 DNA 분석을 통한 비침습적 검사법 개발
비공개
국내
임상용역계약
2020.06.12
2021.04.30
완료

액체 생체검사(Liquid biopsy)와 유전체 분석을 통한 유방암 진단검사법 개발에 관한 연구
비공개
국내
공동연구계약
2017.08.23
2021.05.31
완료

방광암 환자의 혈액, 조직 및 소변 검체 비교를 통한 방광암 유전적 특성 파악

비공개

국내

공동연구계약

2022.06.15

-

진행중

췌/담도암 진단을 위한 혈중 DNA 메틸화 분석의 임상적 유용성 연구

비공개

국내

공동연구계약

2022.04.04

-

진행중

위암 환자의 혈액 내 순환종양 DNA분석을 통한 비침습적 검사법 개발

비공개

국내

공동연구계약

2020.06.12

-

진행중

주) 계약상대방의 경우 연구계약관련 모든 정보에 대해 비밀유지의무가 있어 부득이 비공개 기재함.

6.4. 정부출연 국책과제

6.4.1. 진행중인 과제

연구과제명
주관연구기관
출연기관
연구기간

[국가 (국내) 연구과제]웰케어 산업 특화 인공지능 기술 지원 플랫폼
충북 과학 기술 혁신원
산업통상자원부
2021.4~2023.12

[국가 (국외) 연구과제]

우즈벡 디지털 헬스케어 플랫폼 구축

인하대학교 병원

산업통상자원부

2021.5~2023.12

[지자체 (국내) 연구과제]

강원도 정밀의료 빅데이터 서비스 플랫폼 구축사업

강원도

과학기술부

2020.12~2024.12

[국가 (국내) 연구과제]10대암 조기검진을 위한 DNA methylation 기반 액체생검 실용화 기술 개발
이원다이애그노믹스(주)
중소벤처기업부
2022.06~2024.06

주)지방자치단체 지원사업을 포함합니다.
6.4.2. 진행 완료된 과제

연구과제명
주관연구기관
출연기관
연구기간

[국가 (국내) 연구과제]

선행 공통데이터 모델 기반 분산형 바이오헬스 통합데이터망 구축 기술개발사업

아주대

산업자원부

2018.4~2020.12

[국가 (국내) 연구과제]

의료데이터분석 지능형 SW 기술개발

정보통신산업진흥원

과학기술부

2018.4~2021.3

[지자체 (국내) 연구과제]

인간 유전체 기능 분석을 위한 생물정보학적 방법론 연구

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2018.10~2018.12

[지자체 (국내) 기획과제]

포스트 코로나 시대의 감염성 질환 대비 미래형 정밀 방역 플랫폼 개발 (인천 미래산업 국가 R&D 사업 기획 및 유치 연구회)

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2020.8~2020.11

[지자체 (국내) 연구과제]

2020년 라이프로그 기반 서비스 개발을 위한 유전체 실증 데이터 구축 지원사업

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2020.9~2020.12

[기업 국내 지원사업]

수출 바우처 (국내 마케팅&사업화)

이원다이애그노믹스(주)

중소벤처 기업부

2020년도

[기업 국내 지원사업]

특허 IP-R&D (국내외 특허 전략)

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2020.9~2020.12

[기업 국내 지원사업]

글로벌 기술 사업화 (중국, 액체생검 판매)

이원다이애그노믹스(주)

한국 산업진흥원

(산업자원부 산하)

(해외 기술 사업화)

[국가 (국내) 연구과제]코로나 항체/중화항체 신속진단 키트 개발 및 이를 활용한 임상적 모니터링 시스템 구축
이원다이애그노믹스(주)
보건산업진흥원
2021.7~2021.11

[국가 (국내) 연구과제]

정밀의학 기반 경도인지장애 서비스 플랫폼 : PREMIER Consortium

삼성서울병원

보건복지부

2019.8~2022.12

[국가 (국내) 연구과제]

혈액 내 cfDNA의 Methylation marker를 활용한 암환자 조기진단용 키트 개발

이원다이애그노믹스(주)

중소벤처기업부

2020.7~2022.7

[국가 (국외) 연구과제]

혁신분야 창업패키지 지원(사업화) (중국 폐암 조기진단 액체생검 공동연구)

이원다이애그노믹스(주)

중소벤처기업부

2020.7~2022.7

[국가 (국내) 연구과제] DNA BANK 플랫폼 개발

성균관대 산학협력단

창업진흥원

2022.01~2022.12

[지자체(국내) 연구과제] 항암제 내성 대장암 치료제의 in vivo 유효성 평가

이원다이애그노믹스(주)

인천시 테크노파크

2022.05~2022.11

[국가 (국내) 연구과제] 후성유전학적 기전 기반 뇌졸중 및 항암 치료제 개발

이원다이애그노믹스(주)

한국데이터산업진흥원

2022.06~2022.11

주)지방자치단체 지원사업을 포함합니다.

6.5. 연구개발 활동
6.5.1. 연구개발활동의 개요당사는 NGS와 Microarray 기반의 유전체분석 서비스를 주력 사업으로 추진하고 있으며, 비침습산전진단검사(NIPT), 신생아 유전질환 스크리닝검사 등의 다양한 서비스 개발과 상용화에 박차를 가하고 있습니다. 더 나아가 액체생검(Liquid Biopsy) 등의 연구개발을 통하여 임상시험을 진행 중이며, 최근 COVID-19 가 발생함에 따라 유전체 분석을 통한 한국인 대상 COVID -19 유전적 특성을 시험 중에 있습니다.

6.5.2. 연구개발 담당조직

연구소조직도

연구소조직도

[핵심인력현황]

구분

성명

담당업무

최종학위

주요 학력 및 경력

1

이민섭

CEO/CTO

박사

City of Hope National Medical Center, 박사 (’09.09)

Harvard Medical School 박사후연구원 (’99.10~’00.12)

Genaissance Pharmaceuticals 책임연구원 (’00.12~’05.10)

Sequenom 수석연구원 (’02.10~’09.03)

현, Diagnomics 회장 (’11.03~)

현, 이원다이애그노믹스 대표이사 (’13.05~)

현, 인천대학교 융합과학기술원 초빙교수 (’16.08~)현, 이원다이애그노믹스 부회장 (’14.04~)

3

권혁중

AI/BI팀장

석사

전북대대학원 컴퓨터공학과 석사('98.02)現, 이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics 팀장('16.08~)

엔텔리아 책임연구원('08.06~'16.07)AxomWireless (액세스시스템즈) 책임연구원('06.12~'08.02)

SK텔레텍 (팬택) 선임연구원('04.07~'06.12)

LG전자 선임연구원('00.11~'04.07)

대우통신 연구원('98.03~'00.10)

4

민나영

유전체연구소장

박사

중앙대대학원 분자세포학 박사('12.08)

現, 이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀장('17.06~)중앙대 외 대학교 생물학 강사('12.09~'16.12)

중앙대학교 분자유전학 연구실 박사연구원('12.09~'16.12)

국립암센터 폐암연구과 연구원('05.09~'06.08)

5
김연정
신약연구개발소장
박사
성균관대학교 의학대학원 석사('02.08)성균관대학교 의학대학원 박사('08.08)삼성생명 과학연구소 박사연구원('08.09~'12.01)연세대학교 세브란스 병원 강사 ('12.03~'13.02)연세대학교 세브란스 병원 기초연구조교수('12.03~'20.10)現, 이원다이애그노믹스㈜ 신약개발연구소장('20.10~)

6
이소영
신약개발연구소
박사
한양대학교 의생명전문대학원 석사('16.02)한양대학교 의생명전문대학원 박사('20.02)한양대학교 산한협력단 박사연구원('20.03~'20.11)㈜메드팩토 신약개발본부 선임연구원('20.12~'21.05)現, 이원다이애그노믹스㈜ 신약개발연구소2팀장('21.11~)

당사의 연구개발 조직으로는 유전체연구소, 신약개발연구소에 20명의 연구원이 근무하고 있습니다.

유전체연구소 에서는 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)기법을 포함한 다양한 유전자 분석기술을 이용하여 주로 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 연구개발하고 있습니다.이와 더불어, EDGC는 최근 액체 생검 검사를 통한 새로운 후생유전학적 바이오 마커 발굴 플랫폼인 에피캐치 (EpiCatch)를 개발했습니다. 이는 특허 받은 저메틸화 농축 기술을 활용해 메틸화에 민감한 제한 효소 소화 DNA의 선택적 증폭과 차세대 시퀀싱을 활용한 기술입니다. 당사는 EpiCatch 플랫폼을 활용해 비침습적 다종암 조기 선별검사인 온코캐치 E 서비스를 개발하였고, 진단 뿐만 아니라 신약개발 분야에서도 활용하여 현재의 신약개발연구를 초석을 세웠습니다. EDGC연구진들은 EpiCatch 플랫폼을 통해 이전에 바이오마커 식별이 어려웠던 세포유린 DNA, mRNA 및 엑소좀과 같은 비침습적으로 수집된 샘플에서 새로운 분자 표적을 발견하는 혁신적인 방법이 될 것을 기대하고 있습니다. 또한 본 플랫폼에 의해 발견되는 후생유전학적[u1] 변이 패턴을 기반으로 우수한 신약 후보 바이오 마커를 통한 작용 기전을 함께 증명함으로써 유의미한 신약개발 시장에 중요한 게임체인져가 될 수 있도록 노력하고 있습니다.

또한, 신약개발연구소에서는 우리나라 사망자 중 질병사망원인의 1,2위인 암과 심/뇌혈관질환의 치료제를 개발하기 위하여 연구개발하고 있으며 뇌졸중치료제를 시작으로 혈관성치매의 치료제 개발에 몰두하고 있으며 EDGC가 개발한 에피캐치(EpiCatch)를통한바이오마커를기반으로한있는 암 유전자진단 상품과 함께 다양한 암의 치료제 개발을 계획진행하고 있습니다.각 팀별 주요 역할은 다음과 같습니다.

[유전체연구소]

당사의 주요과제인 액체생검(Liquid Biopsy) 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 액체생검 검사법은 액체생검 기술을 통한 암의 조기진단 및 모니터링 검사법을 지속적으로 개발하고 있으며 현재 유방암, 대장암, 폐암, 두경부암, 위암, 방광암, 췌장/담낭/담도암 환자를 대상으로 임상시험을 진행 중이며, BAL fluid(기관지 폐세척액)을 이용한 폐암 진단법을 개발중에 있습니다. 그외, 고형암 NGS 검사상품, 텔로미어 길이를 분석해주는 검사, 그리고 애완견 식별 검사인 PET ID 검사상품 등을 개발하였습니다.

[신약개발연구소]최근 보건복지부의 대한민국 국민 질병 발생 현황자료를 보면, 암과 심, 뇌혈관 질환이 높은 질병 발생률을 보이고 있다. 이는 현재 사회가 노령인구의 증가와 식습관과 같은 생활습관의 변화에 따라 나타나는 현상이라고 생각됩니다.

이에 따라 신약개발연구소는 식습관과 생활습관과 같은 후성유전학적 인자를 기반으로 하는 타겟 신 물질을 보유하여, 심뇌혈관 질환과 암 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 연구의 진행은 타겟 신약후보물질의 대량 합성법 공정 개발을 마치고 비임상실험과 기전 연구를 통해 전임상단계를 준비하고 있습니다.

6.5.3. 연구개발비용

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

비용의성격별 분류
원재료비
769,437
1,170,576
821,667
471,908

인건비
631,532
2,116,854
2,185,215
1,599,818

감가상각비
141,883
222,079
198,473
168,658

위탁용역비
349,195
1,337,704
779,303
198,248

기타경비
390,231
1,038,844
1,501,668
1,861,651

연구개발비용합계
2,282,277
5,886,057
5,486,326
4,300,283

(정부보조금)
(199,928)
(1,377,120)
(1,115,592)
(686,333)

보조금 차감 후 금액
2,082,350
4,508,937
4,370,734
3,613,950

회계처리내역
판관비
2,082,350
4,508,937
4,370,734
3,613,950

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

연구개발비용합계
2,082,350
4,508,937
4,370,734
3,613,950

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100]

2,082,350

(4.02)

4,508,937(4.78)
4,370,734(4.9)
3,613,950(3.91)

6.5.4. 연구개발실적

[연구개발진행 총괄표, 상세내역]

구분

품목

적응증

연구시작

현재진행단계

비고

유전자 검사 상품

장기이식 거부반응 모니터링

신장이식 거부반응

2016년

임상시험 완료

공동연구

액체생검 스크리닝

폐암

2018년

임상시험 완료, 1개 상품 개발완료

자체연구

폐암,유방암,대장암
2019년
임상시험 진행 중
자체연구

액체생검 모니터링

유방암, 대장암,위암, 두경부암, 방광암, 췌장암, 담남암, 담도암

2017년

임상시험 진행 중, 1개 상품 개발완료

공동연구

천식 GWAS

천식

2017년

임상시험 완료, 1개 상품 개발완료

공동연구

자궁내막증 GWAS

자궁내막증

2017년

임상시험 완료

공동연구

대장암 예측 검사

대장암

2018년

국가과제 종료

연구과제

경도인지 장애 위험률 예측 및 진단
경도인지장애
2019년
임상시험 진행 중
공동연구

피부타입 예측 검사
피부관리
2019년
임상시험 완료
공동연구

신약개발
전두염 치매 치료제

미정

2021년

적응증 분석

공동연구

뇌졸증 치료제

신경세포 보호, 항염

2021년

후보 물질 연구, 작용 기작 연구 진행 중

공동연구

퇴행성 퇴질환 치료제

신경세포 보호,아밀로이드 베타 증

2021년

화합물 라이브러리 제작 계획 중

공동연구

항암제

혈액암, 대장암

2021년

신약후보물질 기술이전 및 특허권 양도 완료

공동연구

저항성 항암제

대장암, 유방암, 간암, 갑상선암

2021년

Hit 도출

위탁연구

1) 액체생검 스크리닝

구 분

유전자 검사

적응증

폐암, 대장암 등의 주요 암

검체 / 검사법

혈액 20ml / 멀티오믹스 (multi-omics) 분석 방법

제품개발의의

암은 조기에 발견하여 치료할 때 생존율이 높은 질병이지만, 기존의 검사법으로는 조기 진단이 어려운 실정이다. 이런 문제점을 개선하고자 소량의 혈액을 이용하여 암을 조기에 검사할 수 있는 상품을 개발하였다.

진행경과

상품화 완료, 임상시험 진행중

향후계획

계속해서 임상실험 진행. 정확도를 향상시킨 새로운 상품 개발 진행.

경쟁제품

국내에는 유사 상품이 없으며, 해외에는Guardant360 (GuardantHealth), Galleri (Grail), CancerSeek (Thrive) 등 최근에 출시가 되거나 개발중인 상품이 있다. SNV, Biomarker, methylation 패턴 분석 등을 통한 암유전자 분석을 시도한 액체 생검법이 나오고 있다. 당사는 암조직 기원을 볼 수 있는 methylation 패턴 분석을 자체 기술 개발하여 비용을 절감하고 초기 암에 대한 정확한 진단법을 개발하였고 현재 임상 검사 중에 있다

관련논문 등

- Circulating mutational portrait of cancer: manifestation of aggressive clonal events in both early and late stages (PMID: 28472989)

- Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi analyte blood test (PMID: 29348365)

시장규모

- 액체 생검 스크리닝 미국 시장 규모 700억 달러(한화 800조원)로 추산되며, 일반 체외 진단 성장율이 5% 이내 인것에 반해 액체생검 성장률은 24% 정도로 빠르게 성장하고 있다. (In Vitro Diagnostics, IVD market, markets and markets (2018), Global NGS services Market size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research(2019), J.P.Morgan Healthcare conference, Guardent Health (2021))

기 타

-

2) 액체생검 모니터링

구 분

유전자 검사

적응증

거의 모든 암

검체 / 검사법

암조직 및 혈액 20ml / NGS

제품개발의의

암 환자는 수술 후 재발이나 전이를 막기위해 지속적인 모니터링을 통한 예후 관찰이 치료법의 선택과 치료제 투약 정도를 결정하는데 매우 중요하다. 기존의 모니터링 방법은 주로 영상검사에 의존하고 있으며 정확도가 낮고 비용의 부담이 높으며 방사선 피폭 위험이 있는 등의 단점을 가지고 있다. 본 검사법은 환자의 암 조직을 검사하여 원인 돌연변이 유전자를 찾은 후 확인된 돌연변이 유전자를 소량의 혈액에서 분석할 수 있는 환자 맞춤형 panel을 제작하여 NGS 검사법으로 분석하는 검사법으로 소량의 혈액만으로도 환자의 치료 경과나 재발, 전이 징조를 모니터링할 수 있는 검사법이다.

진행경과

유방암, 대장암, 두경부암, 위암, 방광암, 췌장암, 담낭암, 담도암 등을 대상으로 임상실험을 진행중

향후계획

상품화 완료, 임상시험(공동연구) 진행중

경쟁제품

Signatera (Natera inc)

관련논문 등

Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. - Nature. 2017(PMID : 28445469)

시장규모

액체 생검 모니터링은 글로벌 시장 규모가 150억 달러 (약 16조원)로 추산되고, 성장률이 24 % 정도로 빠르게 성장하고 있다. (In Vitro Diagnostics, IVD market, markets and markets (2018), Global NGS services Market size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research(2019), J.P.Morgan Healthcare conference, Guardent Health (2021))

기 타

-

3) 대장암 위험도

구 분

유전자 검사

적응증

대장암

검체 / 검사법

혈액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

현재까지는 몇 개의 연구된 마커의 유전형을 보고 질병 위험도 예측이 이루어져 왔다. 이에 반해 이 연구는 최근 급격히 발전한 머신러닝기법 기반 예측방법을 개발함으로써 기존의 알려진 마커외의 유의한 유전정보와 EMR 데이터를 활용하는 향상된 알고리즘 사용으로 정확도를 향상시켜 유전성 대장암의 정확한 예측과 예방에 활용할 수 있다.

진행경과

대장암환자 800명 유전형 분석을 완료하여 머신러닝 알고리즘을 제작하였으며, 환자 EMR 데이터를 적용하여 정확도 향상을 위한 개발 중

향후계획

비공개

경쟁제품

국내에는 유사방법의 경쟁상품 없음

관련논문 등

발표 예정

시장규모

-

기 타

-

4) 피부타입 예측 검사

구 분

피부타입 예측 검사

적응증

피부관리

검체 / 검사법

타액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

멜라닌지수, 투명도, 윤기, 피부톤, 수분, 주름, 피부결, 탄력, 진피치밀도, 안면리프팅 등의 피부의 상태와 관련된 표현형과 유전자형을 분석하여 상관관계를 조사함으로써 실증을 통해 피부타입을 예측할 수 있는 유전자 검사법을 개발하여 개인 맞춤형 피부케어에 활용하고자 함.

진행경과

만 30세~50세 성인 여성 1,000명을 대상으로 공동연구를 진행하고 있음.

향후계획

공동연구 완료 후 논문 발표 및 검사상품 런칭 예정

경쟁제품

국내의 경우DTC로 허용된 피부노화 검사 상품

관련논문 등

-

시장규모

글로벌 메디컬 에스테틱 시장은 2015년 72억달러에서 연평균 10.8%씩 성장하여 2021년 133억달러(16조원)까지 확대될 전망이며, 글로벌 안면미용 시장은 2015년 34억달러에서 연평균 10.1%씩 성장하여 2021년 55억달러 (6조 2천억)에 이를 것으로 예상됨(자료출처 : 메리츠종금 리서치센터2019.3.12)

기 타

-

* 비공개사항 : 공동연구 내용으로 향후 계획은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함.

5) 전두엽치매 치료제

구 분

의약품

적응증

전두엽 치매 - 미정

제품개발의의

전두엽 치매는 권투와 같은 격투기에 종사하는 운동선수들에서 주로 발병하는 외상성 손상에 의하여 유발되는 질환이다. 작은 충격이 오랜 기간 지속되어 생기는 만큼 손상 범위가 광범위하고 상대적으로 젊은 나이에 발병하는 경우가 많음. 치료제는 없음

진행경과

K-Data 바우처 과제 선정

향후계획

특허 분석을 통한 적응증 분석 및 약품 개발 현황 파악

경쟁제품

없음

관련논문 등

Frontotemporal dementia. (PMID:26595641), Underlying pathology identified after 20 years of disease course in two cases of slowly progressive frontotemporal dementia syndromes (PMID:33904372)

시장규모

전두엽 치매 치료제 시장은 2017년 7만달러 (한화 8억원) 에서 2020년 343만 달러로 (한화 400억원) 달러로 연간 21.41%씩 성장하고 있음. (

기 타

-

6) 뇌졸중 치료제

구 분

의약품

적응증

뇌졸중, 신경세포 보호 및 항염

제품개발의의

뇌졸중은 암을 제외하고 국내에서 가장 높은 사망률을 가진 질환으로 환자의 생존율을 높이는 것이 매우 시급함. 생존한 환자들이 갖게 되는 뇌기능의 저하는 일상생활능력의 저하를 가져와 막대한 사회적 경제적 손실을 야기함. 따라서 사망률을 낮추고 재활률을 높일 수 있는 약물 개발이 절실함.

진행경과

선도물질 확보, 효능평가, 후보물질 확보, 기전연구

향후계획

약물 기전을 연구하여 효능을 높일 수 있는 개발 계획 확보

경쟁제품

없음

관련논문 등

Prevalence, incidence, and factors associated with pre-stroke and post-stroke dementia: a systemic review and meta-analysis (PMID:19782001), Molecular links and biomarkers of stroke, vascular dementia and alzheimer’s disease (PMID:28253992)

시장규모

뇌졸중 제품 시장은 2020년 31조 달러 (한화 33조원)으로 추산되며 6%의 성장율을 보이고 있음.

기 타

-

7) 퇴행성 뇌질환 치료제

구 분

의약품

적응증

퇴행성 뇌질환, 신경세포 보호, 아밀로이드 베타증

제품개발의의

퇴행성 뇌질환은 아밀로이드 베타의 축적에 의하여 발생되는 것으로 알려져 있으나 이를 타겟으로 하여 효능을 본 치료제는 없음. 작년 FDA 에서 아두카누맙이 충분하지 않은 효능에도 불구하고 조건부 승인이 났음. 이에 따라 대형 제약회사들이 앞다투어 약물 개발에 박차를 가하고 있음.

진행경과

화합물 라이브러리 제작을 위한 위탁연구 협의 중

향후계획

화합물 라이브러리 확보 및 약물 효능 스크리닝

경쟁제품

아두카누맙

관련논문 등

Molecular pathology of neurodegenerative disease: principles and practice (PMID:31395625), Molecular mechani는 of necroptosis and relevance for neurodegenerative disease (PMID:32381178)

시장규모

아직 시장이 형성되지 아니함.

기타
-

8) 항암제개발

구분

의약품

적응증

혈액암, 대장암

검체/검사법

약물 종류

표적항암제 (small molecule)

제품개발의의

후성유전학적 인자를 타겟하여 혈액암과 대장암의 치료제를 개발함. 신약개발연구소는 기존 약물들의 독성을 최소화하고 효능을 극대화시킬 수 있는 best-in-class 약물로써 개발할 것임.

진행경과

신약후보물질 기술이전 및 특허 권리 이전 완료, 약물 대량합성법 개발 착수, 전임상/비임상 시험 준비를 위한 MoA 분석 진행 중

향후계획

약물 합성법 개발 및 안정성 평가 완료 후, 전임상/비임상 시험 착수

경쟁제품

국내에는 유사 표적항암제가 없으며, 국외에서는 헬신-메이파마에서 급성골수성백혈병을 타겟으로 임상 3상을 진행하였으나, 효능 부족으로 임상을 중단함.이외에도 본 약물은 best-in-class 약물로써, 기존에 유사한 표적항암제가 임상에서 쓰이고 있으나, 고독성으로 인해 국내에는 판매 금지 상태임.

관련논문 등

Histone deacetylase 8 inhibition suppresses mantle cell lymphoma viability while preserving natural killer cell function (DOI: 10.1016/j.bbrc.2020.11.001)

HDAC8 a multifaceted target for therapeutic interventions (DOI : 10.1016/j.tips.2015.04.013)

시장규모

아직 시장이 형성되지 아니함.

기타

-

9) 항암제 내성 치료제

구 분

의약품

적응증

대장암, 유방암, 간암, 갑상선암

제품개발의의

항암제 내성으로 인해 재발하는 환자를 대상으로 흔히 쓰이는 대표적인 항암제의 내성을 극복 할 수 있는 약물을 개발할 것임.

진행경과

신약후보물질 hit compound 도출 및 항암제 내성으로 인해 재발해 병원을 방문한환자 조직을 이용해 효능 평가 완료. 지속적인 약효 평가를 위해 EDGC 신약연구소 내에서 항암제 저항성 세포주 구축 진행 중.

향후계획

항암제 저항성 세포주 구축 후 약물의 상세 작용 기전 규명 및 동물실험을 통한 효능 평가 진행 예정.

경쟁제품

없음.

일반적으로 암종에 관계 없이 항암제 내성으로 인해 세포사멸 및 분화와 관련된 신호 기전(예. PI3K/AKT/mTOR pathway) 등의 변화가 관찰됨. 이를 타겟하기 위해 mTOR ATP 억제제인 AZD8055가 개발 되었고, 이에 대한 임상이 뇌암 환자 및 고형암 환자들을 대상으로 진행 된 바 있음. 하지만 독성 및 1세대 TKI의 한계를 극복하기 위해 내성 극복을 위한 새로운 치료제에 대한 연구가 활발히 진행되고 있음.

관련논문 등

Chronic TGF-β exposure drives stabilized EMT, tumor stemness, and cancer drug resistance with vulnerability to bitopic mTOR inhibiton (DOI : 10.1016/j.bbrc.2020.11.001)

관련 기사 : https://m.medigatenews.com/news/774510215

시장규모

아직 시장이 형성되지 아니함.

기 타

-

[연구개발완료 총괄표, 상세내역]

구분

품목

적응증

연구시작

개발완료 시점

비고

유전자 검사 상품

BRCARE

유방암, 난소암

2017년

2019년 1월

자사개발

고형암 NGS 검사

고형암

2018년

2018년 12월

자사개발

텔로미어 길이 검사

노화

2018년

2018년 11월

자사개발

PET ID

애완견 식별

2018년

2018년 12월

자사개발

암 조기진단 액체생검
폐암
2018년
2018년 12월
자사개발

액체생검 모니터링
모든 암
2019년
2019년 12월
자사개발

주) 연구개발 실적 부분에 해당하여 기 기재된 검사는 세부 설명 제외합니다.1) BRCARE

구 분

유전자 검사

적응증

유방암, 난소암

검체/검사법

혈액 3ml / NGS

제품개발의의

BRCA1, 2의 돌연변이가 유전성 유방암, 난소암의 주요한 원인임이 밝혀지고, BRCA의 돌연변이가 있는 암세포의 치료를 위한 항암제들이 발굴되면서 이들 유전자의 돌연변이 검사에 대한 요구가 많아졌다. 이로써 암환자 뿐만 아니라, 정상인에게도 BRCA1, 2 돌연변이 검사에 대한 인식이 올라가 있는 상태이다. NGS검사법의 경우 높은 검사 비용에 따라 검사 수요가 제한적인 부분이 있었으나, 2017년부터 일부 NGS 유전자 검사에 대한 건강보험 급여 지급이 결정되면서 검사 수효가 해마다 증가하고 있다(건강보험심사평가원 자료 참조). 기존에 자사의 BRCARE 검사 서비스 상품의 검사법으로는 germline variant만 분석이 가능하였으나 새로 개발한 검사법으로는 germline variant 뿐만 아니라 somatic variant에 대한 분석도 가능하게 되었다.

진행경과

상품화 완료

향후계획

효율적 마케팅 전략을 통해 현 서비스 병원의 확장

경쟁제품

BRCA1/2유전자의 germline variant를 검사해주는 국내 서비스 상품으로는 마크로젠, 녹십자지놈 등 여러 업체들의 상품이 있으나 somatic variant까지 분석해주는 상품은 없다.

관련논문 등

Richards S, et al. Standards and guidelines for the interpretation of sequence variants: a joint consensus recommendation of the American college of Medical Genetics and Genomics and the Association for Molecular Pathology. Genet. Med. 2015; 17:40524.

시장규모

BRCARE 서비스는 B2B service로 종합병원은 물론 대학병원에서 유전자 검사를 도입하며, 이러한 유전자 서비스가 건강검진의 영역에 까지 확대되면서 점차 시장 규모가 확대되어 가는 추세이다. 국내 건강검진 시장 규모는 기본적인 검진 서비스만 4조 5000억원 정도, 2차 검사와 프리미엄 검진을 더하면 많게는 10조원이 훌쩍 넘을 것으로 추산되어, 이에 상응하는 유전자 검사 시장도 확대될 것으로 추산된다.BRCARE의 경우 해외서비스도 진행되고 있다. 프로스트앤셀리번 조사 결과에 따르면, 유전체 서비스 초기인 2014년 50억 달러의 시장 규모에서 시작해 현재 60억 달러 시장 규모를 보이고 있어, 느리지만 상승 추이를 유지하고 있는 것으로 확인되었다.

기 타

-

2) 고형암 NGS 검사

구 분

유전자 검사

적응증

고형암

검체 / 검사법

암조직/ NGS

제품개발의의

암 발생의 원인 돌연변이 유전자를 분석하여 암 진단에 활용할 수 있으며, 표적항암제 선택에 자료로 활용할 수 있다.

진행경과

제품 개발 완료. 1건의 기술이전 완료.

향후계획

-

경쟁제품

CancerScan(랩지노믹스), FoundationOne (Foundation medicine)

관련논문 등

AZD9291 in EGFR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer.

(PMID: 25923549)

시장규모

전 세계 암 진단 시장의 규모는 2014년 81억 달러 (약 9조 2,300억 원)에서 2020년 128억 달러 (약 14조 5,800억 원)에 이르렀으며, 예측 기간 동안 연평균 7.6% 성장할 것으로 예상된다(Zion Research report).

기 타

-

3) 텔로미어 길이 검사

구 분

유전자 검사

적응증

노화

검체 / 검사법

혈액 3ml / Quantitative real-time PCR

제품개발의의

텔로미어는 염색체 말단의 염기서열 부위로 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표이다. 또한 텔로미어 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이로 인한 질병 발생과 노화가 가속화 될 수 있어 정기적으로 텔로미어의 길이를 검사함으로써 자신의 건강상태를 모니터링 할 수 있다.

진행경과

상품화 완료.

향후계획

-

경쟁제품

TELOYEARS (TeloYears), Telomere Test (LifeLength), Telomere length analysis (iCell), Telomere Analysis (TeloMe)

관련논문 등

- Leukocyte telomere shortening in Huntington’s disease (PMID: 30396032)

- Analytical Validation of Relative Average Telomere Length Measurement in a Clinical Laboratory Environment.

시장규모

- Anti aging market은 2016년 $250 billion에서 2022년 까지 매년 5.8% 성장할 것으로 예상된다(Orbis research).

- Anti aging market은 2015년 $140.3 billion에서 2021년 까지 매년 7.5% 성장할 것으로 예상된다(Statista).

기 타

-

4) PET-ID

구 분

유전자 검사

적응증

애완견 식별

검체 / 검사법

구강 swap / MassARRAY (MALDI-TOF spectrometry)

제품개발의의

개를 소유하는 인구가 증가함에 따라 유기견도 증가하여 광견병과 같은 질병 감염이나 보험사기와 같은 사회적, 윤리적 그리고 산업적 문제가 발생되고 있다. 이를 해결하기 위해서 현재 반려견 등록제도가 도입되어 시행 되고 있지만 마이크로칩을 동물 몸속에 삽입하는 방법은 반려견의 몸에 이물질을 삽입하여 생기는 부작용에 대한 우려가 있어 실질적으로 적용이 되지 않고 외장형 무선식별장치는 쉽게 분리가 되어 그 실효성에 많은 의문이 있다. 그래서 특정 SNP(Single nucleotide polymorphisms) 마커를 이용하여 보다 안전하고 실용적인 고유 식별 방법을 제공하고자 한다.

진행경과

상품화 완료

향후계획

-

경쟁제품

WISDOM Panel, embark, HomeDNA, Find My pet

관련논문 등

- Within-breed heterozygosity of canine single nucleotide polymorphisms identified by across-breed comparison. (PMID: 12464024)

- The NHGRI Dog Genome Project

(https://research.nhgri.nih.gov/dog_genome/)

시장규모

개, 고양이, 민물고기 등의 반려동물 시장

- 국내: 2012년 약 8,947억원의 시장규모에서 2020년 약 6조원으로 확대됨.

- 중국: 2012년 약65억3085만달러(400억 위안)으로 매년 20%이상 성장 예정

※ 자료출처: 농림축산식품부 '반려동물 연관 산업 분석 및 발전방향 연구'

기 타

-

7. 기타 참고사항

7.1. 산업의 개황7.1.1. 산업의 개요 및 특성 유전체 분석 기술은 혈액, 타액 등의 극소량 시료로부터 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해독한 뒤, 해독된 데이터를 분석하여 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를 획득하고 활용하는데 사용되는 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA(核酸, Deoxyribonucleic acid, 인산, 당, 염기[A, C, G, T의 4종류]로 구성) 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열해독(sequencing) 데이터의 분석을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야에 활용되고 있습니다.

유전체의 개념.jpg
유전체의 개념

당사가 영위하는 유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다. 유전체 분석은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건 의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 발전을 하고 있습니다. 유전체 연구 축적과 나노바이오, 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 특히 희귀질환의 진단, 임상 시험에서 환자군 선별 및 약물 반응 연구, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다.
7.1.2. 산업의 성장 과정 1990년 미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 중국 6개국 과학자로 구성된 대규모 연구팀은 인간게놈프로젝트(HGP, Human Genome Project)에 착수하였습니다. 이 역사적 프로젝트는 2003년에 성공적으로 마무리되었는데, 13년의 프로젝트 기간 동안 무려 30억달러(약 3조4천억원)가 투입되었습니다. 단 한 명의 유전정보를 분석하기 위해 13년의 기간과 30억달러의 비용을 투자한 결과, 이를 기반으로 이루어진 지속적인 기술혁신이 인간유전체 해독과 분석에 따른 비용과 소요시간을 낮추었습니다

<유전체 산업 성장과정>

출처: 유전체 연구 및 활용기술. BT기술 동향 보고서 2007-2

2000년대 중반 반도체 칩 형태의 DNA칩이 개발되고, 단 하나의 칩으로 분석 가능한 유전체 정보의 수가 증가함에 따라 유전체 분석기술을 이용한 질병예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행 중입니다. 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 해독기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가하면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS기기들이 연이어 개발되었습니다.

그림

< 국제 유전체 분석 대형 프로젝트 >

인간게놈프로젝트가 완성이 되면서 또 유전체 분석기기가 발달되면서 인간 유전체의 다양성을 보기 위한 인종별 전체유전체 정보를 파악하기 위한 국제 대형 프로젝트가 연이어 생기게 되었습니다. 그 중에 1000 Genome Project는 최초로 시도된 19개 민족 집단 그룹에 대한 전장 유전체를 밝히기 위한 프로젝트로 지금까지도 희귀 variant 로 인한 유전질환을 규명하기 위한 참조패널(Reference panel) 데이터로 사용이 되고 있습니다. 유전체 분석 대형 프로젝트는 주로 서양 중심으로 이루어진 상황에서 현재 아시아 지역 중심 국제 유전체 프로젝트가 점차 시작되고 있습니다.

또한 2000년 초 유의하다고 이미 결정이 난 유전체 특정 site 만 볼 수 있는 microarray 방식으로 진행하는 것이 주를 이루다가 2010년도 NGS 기술이 개발이 되면서 짧은 시간에 많은 유전체 정보를 확보할 수 있게 되면서, 개인의 유전체 전장 유전체 분석이 가능해졌습니다. 따라서 보편적 인간 유전체 정보에서 인종별 유전체 다양성을 파악하기 위한 국제 공동 연구가 활발해 졌고, 국가별로도 각 국가 민족의 유전체 기본정보, 참조패널(Reference panel)을 구축하기 위한 대형프로젝트가 생겨나고 있습니다. 최근에는 유전체 데이터와 임상데이터를 결합해서 분석함으로써, 유전체에 의한 임상학적 효과에 대한 정보를 점차적으로 확보하고 있습니다. 이것은 개인의 유전체에 따라 임상학적 결과에 대한 규명이 가능하게 된 것이므로 개인맞춤형 정밀의학의 시대가 도래하게 된 것입니다.

그림

<국가별 유전체 정보 확보를 위한 대형 프로젝트>

7.1.3. 산업의 성장성(가) 유전체 분석 시장

1) 글로벌 유전체 시장 현황 및 전망

글로벌 유전체 시장은 유전체 분석 제품(기기와 시약)과 유전체 분석 서비스로 나누어 볼 수 있는데, 2021년도 제품에 대한 시장규모는 348억 달러 (한화 약 42조원)으로 평가되며, 유전체 분석 서비스는 약 2억달러 (한화 약 2조 4천억원)으로 평가됩니다. 보통 체외진단 시장의 경우 연평균 9% 정도의 성장율을 가지는데, 체외진단 내 유전체 분석에 대한 시장 성장율은 21% 정도로 빠른 속도로 성장하고 있음을 보여 줍니다. 따라서 5년 뒤에는 지금 형성하고 있는 시장보다 4배 정도 시장규모가 커질 것으로 예상됩니다.

맞춤의료 수요 증가, 정부투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 진단에서의 활용 증가 등으로 유전체시장은 연평균 20% 이상의 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며 선진국의 경우 시퀀싱 기술은 성숙기 단계에 진입하였으나, 그 외 기술은 아직 태동기 수준으로 미개척 시장이 다수 존재합니다. 특히, 유전체 데이터 규모가 점점 증가함에 따라 데이터분석 시장이 보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 향후 빅데이터의 중요성이 점점 커지면서, 확보된 유전체 데이터의 양이 점점 많아져 데이터분석에 대한 수요가 증가하여 관련 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

<유전체시장 현황 및 전망, 기술별, 2017-2023년>

(단위: 십억 달러)

그림

출처: 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (Frost & Sullivian 분석), 2018.8.

2) 글로벌 차세대 염기서열 분석 (Next Generation Sequencing, NGS) 서비스 시장 현황 및 전망

기존의 직접염기서열분석법(direct sequencing)은 분석하고자 하는 부위를 PCR 증폭해야 하기 때문에 여러 타겟을 분석할 경우 많은 시간과 노력 및 비용이 소요되어 효율성이 낮은 문제점이 있었습니다. 이러한 단점을 극복하고자 차세대 염기서열분석(next generation sequencing, NGS) 법이 개발되었으며 이것은 DNA가닥을 각각 하나씩 분석하는 방식으로 기존의 직접 염기서열분석법에 비해 매우 빠르고 저렴하게 염기서열을 분석 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. NGS는 DNA를 일정한 조각(fragment)으로 분절화 시키고 장비가 인식할 수 있는 특정 염기서열을 가진 올리고뉴클레오티드(oligonucleotide)를 붙여주는 라이브러리(library) 제작, 각 라이브러리 DNA 가닥의 염기서열을 장비에서 읽는 단계, 그리고 장비에서 생성된 데이터를 가공하여 알고리즘으로 분석하는 단계로 구성됩니다. 이러한 방법으로 다양한 분야에서 활발히 활용 중입니다.

임상, 병원 및 클리닉의 활용 증가 및 세계적으로 유전 질환의 확산 추세로 인한 글로벌 차세대 시퀀싱 (NGS) 서비스 시장이 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 시장규모는 2020년 약 1,965 백만달러 (약 2조 1,661억원)에서 연평균 20.5 % 성장률로 2027 년까지 7,246 백만 달러 (약 7조 9,885억원)의 시장가치에 도달 할 것으로 예상됩니다.

<글로벌 차세대 시퀀싱 (NGS) 시장 규모, 2020-2027>

출처: Global Next-Generation Sequencing (NGS) Services Market Size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research, 2019.12

<글로벌 차세대 시퀀싱(NGS) 서비스 시장 연평균 성장률, 지역별, 2020-2027>

그림

출처: Global Next-Generation Sequencing (NGS) Services Market Size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research, 2019.12

NGS 서비스 활용분야별 시장을 살펴보면 전체 서비스 시장에서 진단 (Diagnostics)시장이 2021년에 47% 가장 큰 시장을 차지했으며 시장가치는 697백만달러 (약 7,688억원)이며 2020년에서 2027년까지 24%의 최고의 성장률로 성장 할 전망, 총 시장규모는 3,722백만달러 (약 4조 1,043억원)로 기록할 것으로 예상됩니다. 다음으로 신약개발 분야에서는 2021년 319백만달러 (약 3,514억원)인 두번째로 큰 시장을 점유 했으며 2027년까지 연평균 17%으로 성장 할 것으로 전망됩니다. 농식품 & 가축연구 분야에서는 시장규모는 아직까지는 크지 않지만 2027년까지 연평균 21% 높은 성장성을 기록할 것으로 예상됩니다.

NGS 서비스 플랫폼에서 다양한 분야에서 시퀀싱을 수행 할 수 있으므로 진단에 널리 사용됩니다. 최근 임상 실험실에서 NGS의 사용이 점점 더 널리 보급되고 있습니다. 감염성 질환, 면역 질환, 인간 유전성 질환, 비 침습적 산전 진단과 같은 다양한 의학적 상태의 진단에 사용되며 최근에는 체세포 암에 대한 치료적 의사 결정에도 사용됩니다.

농업, 가축연구자들은 식물 및 동물 유전체학의 필수 연구 개발 도구로 차세대 시퀀싱 (NGS) 기술을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 현대 기술을 사용함으로써 농부, 육종가 및 연구자들은 재배 및 육종에 관한 관련된 머커를 쉽게 식별 할 수 있습니다. 따라서 농업 유전체학에서 NGS 기술의 응용이 증가함에 따라 NGS 서비스 시장의 기회가 될 수 있다고 예상합니다.

3) 글로벌 Microarray 분석 서비스 및 전망

Microarray는 하나의 array chip에 서로 다른 DNA 분자(probe)들을 고밀도로 집적 시켜, 수천 개의 유전자 발현 정도를 한번에 파악할 수 있는 실험 방법입니다. Array chip에 부착된 probe와 형광 표지 된 샘플의 DNA 또는 RNA의 상보적 결합 과정 (hybridization)에서 나타나는 형광 강도를 측정하는 것입니다.

Microarray 분석은 DNA, RNA, 단백질과 같은 다양한 마이크로 분자뿐만 아니라 효소, 탄수화물 및 조직에 대해서도 측정 할 수 있습니다. 유전자 발현 프로파일 링, molecular interactions, 바이오 마커 프로파일링, 효소 활성, 돌연변이 등 다양한 실험 목적으로 사용할 수 있는 유전자 발현 분석을 위한 접근 방식입니다.

또한 최근 개인 유전체 시장 확장 및 활용도가 높아 지면서 70여만 개의 유전자 변이를 한번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA Microarray 분석은 기초 연구에 국한되지 않지만 임상 연구뿐만 아니라 신약 개발 및 진단분야에서도 적용하는 사례가 증가하고 있습니다. 특히 유전체 정보와 BI 기술을 바탕으로 데이터 분석 알고리즘은 구축하고 데이터 베이스(ClinVar)의 최신 마커들과 약물유전체 및 영양 유전체 관련 유전자 변이 마커들을 추가하여 유전자 검사 서비스 및 연구에 대한 활용범위를 강화 하는 추세가 보입니다.

시장조사 기관 보고서에 따르면 글로벌 Microarray 시장은 2020년 3,942백만달러(약 4조 3,515억원)인 시장부터 2027년까지 연평균 7 % 성장하여 6,287백만 달러 (약6조 9,412억원) 규모에 이를 전망입니다.

<글로벌 Microarray 시장규모, 2020-2027>

(단위: 백만달러, %)

그림

출처: Global Microarray Analysis Market Size, Status and forecast to 2027,Verified Market Research,2020.9

활용분야별로 살펴보면 리서치 분야는 2019 년에 36%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 시장 가치는 1,330백만 달러 （약 1조 4,501 억원）, 2027까지 연평균 6%으로 시장규모는 2,126백만 달러 (약 2조 7,968억원 )로 기록할 것으로 예상됩니다. 신약개발분야에서는 2019 년에 두 번째로 975백만 달러 (약 1조 632억원) 시장으로 2020년에서 2027년까지 연평균 7.57 % 성장률로 상당한 시장규모를 나타낼 것으로 전망됩니다. 질병 진단분야의 경우, 상대적으로 시장규모는 크지 않지만, 연평균 최고치 8.48%의 높은 성장을 기대됩니다.

<글로벌 Microarray 분석 시장규모: 활용분야별, 2020-2027>

(단위: 백만달러, %)

그림

출처: Global Microarray Analysis Market Size, Status and forecast to 2027,

Verified Market Research,2020.9

당사가 사용하는 Microarray 칩은 70여만 개의 유전자 변이를 한번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA Microarray 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이 뿐만 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자 마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다. 현재 이 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사(bebegeneⓡ), 진료과별 맞춤형 질병 예측검사(gene2meⓡplus), 안과 질환 전문 유전체 분석 검사(MyEyeGeneⓡ) 등의 서비스를 시행하고 있습니다.

bebegene®을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) Microarray 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 신생아 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체 이상을 검출할 수 있습니다. 2017년 출시한 MyEyeGene® 서비스는 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

(나) 체외진단 시장규모 현황 및 전망

세계적으로 고령화 시대에 접어들면서 의료비용의 증가를 심각하게 받아들이고 있으며, 이런 문제의 해결책으로 체외진단을 통한 의료비용을 최소화하는 `헬스이코노믹` 시대로 변화 중입니다. 인구 고령화에 대응하기 위한 의료 접근성 제고, 의료비용 최소화, 질병관리 효율성 향상 등을 위한 노력의 일환으로 `원격의료`의 발전과 점진적인 도입이 시급한 상황입니다. 특히 전세계 코로나19 전염병이 확산되면 검사 수요가 폭발적으로 증가하므로 체외진단 시장의 성장을 크게 미치고 있습니다. 또한 이런 전염병 예방을 위한 사전 진단에 대한 중요성도 대두되면서 빠른 성장이 기대됩니다.

체외진단은 인체로 부터 채취된 대상물(혈액, 객담, 타액, 소변, 대변, 세포 등)을 대상으로 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약 소변, 임신, 당뇨 등의 항목을 검사할 수 있으며, 시장점유율과 연평균성장률을 종합하여 볼 때, 면역 화학적 진단 (Immunochemistry) 자가 혈당 측정 (Self-Monitoring Blood Glucose), 현장진단 (POCT, Point-of-Care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics), 혈액진단 (Hematology), 임상미생물진단 (Clinical Microbiology, 지혈진단 (Hemostasis), 조직진단(Tissue Diagnostics)총 8가지 분류 중 면역화학적 진단, 자가 혈당 측정, 분자 진단이 주요 분야로 대두되고 있습니다.

1) 글로벌 체외진단 (IVD: In Vitro Diagnostics) 시장규모 및 전망

체외진단기기 시장 규모가 증가하고 있으며 최근 다양한 기술이 융합된 차세대 체외진단기기의 개발로 시장 규모는 더욱 성장 예상됩니다. 식품의약품안전평가원 보고서 (’19년 기준) 해외 체외진단기기 시장은’15년 474억 5천 8백만 달러(약 54조 8,899억 원)에서 ‘25년 약 713억 9천 7백만 달러(약 82조 5,777억 원)로 연평균 4.2% 증가 예상됩니다.

전 세계 체외진단 (IVD) 시장을 지역별로 살펴보면, 2017년을 기준으로 북미 지역이 43%로 가장 높은 점유율을 나타났습니다. 북미 지역은 2018년 291억 5,190만 달러에서 연평균 성장률 4.4%로 증가하여, 2023년에는 361억 6,780만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 유럽 지역은 2018년 177억 5,560만 달러에서 연평균 성장률 4.5%로 증가하여, 2023년에는 221억 5,740만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 아시아-태평양 지역은 2018년 168억 3,410만 달러에서 연평균 가장 높은 성장률 7.2%로증가하여, 2023년에는 237억 9,140만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

<글로벌 체외진단(IVD) 시장의 지역별 시장 규모 및 전망>

(단위: 백만달러)

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출처: Markets and markets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

출처: In Vitro Diagnostics/IVD Market, Markets and markets, 2018

기술 분야별 시장점유율은 분자진단이 가장 높으며 (27.9%), 그 다음은 면역화학(18.62%), 현장진단 (12.97%) 순으로 나타났습니다.

<글로벌 체외진단(IVD) 시장의 지역별 시장 규모 및 전망>

(단위: 백만달러)

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출처: Global In vitro Diagnostics Market(2018-2023), Mordor Interlligence, 2018, 식품의약품안전평가원 보고서2019 재가공

2) 국내 체외진단 (IVD: In Vitro Diagnostics) 시장규모 및 전망

국내 체외진단기기 시장은’15년 5억 7천 4백만 달러(약 6,643억 원)에서’25년 약 7억 6천 2백만 달러(약 8,821억 6,740만 원)로 연평균 2.9% 증가 예상됩니다.

국내체외진단기기 시장규모

출처: 식품의약품안전평가원 보고서(2019)

국내 주요기술별 시장규모를 살펴보면 분자진단 시장은 연평균 14% 성장이 전망되며, 현장진단 시장은 연평균 3.0% 성장이 전망되고, 면역화학적 진단 시장은 연평균 11% 성장 전망됩니다. Markets and markets이 2018년 발표한 자료에 따르면, 2018년 우리나라의 분자진단 시장은 1,740억 원에서 연평균 14.3%로 성장하여 2023년 3,345억 원에 이를 것으로 전망되며 2018년 우리나라의 면역화학적 진단 시장은 3,407억 원에서 연평균 10.7%로 성장하여 2023년 5,589억 원에 이를 것으로 예상되고 Global Data 자료에 따르면, 2018년 우리나라의 현장진단 시장은 166억 원에서 연평균 3.0%로 성장하여 2023년 202억 원에 이를 것으로 전망됩니다.

7.1.4. 국내외 시장여건 및 경쟁상황 (가) 시장의 안정성 2019년 COVID-19 가 발생함으로 시장 전체의 변동이 생겼습니다. 가장 큰 변화는 전세계적으로 COVID-19를 진단하기 위한 PCR 및 면역혈청 검사의 진단시장 수요가 급증한 것입니다. 역사상 이례적으로 변종을 포함해 전세계적으로, 장기적으로 COVID-19로 인한 사회 영향력이 커지면서, 국제적 방역에 대한 개발 활동으로 바이오 기업에 대한 연구개발, 사업화 활동이 활발하게 되었습니다. 앞으로 감염성 질병에 대한 예방 활동으로 지속적인 정부와 연구기관들의 지원을 통한 사업화 활동이 지속될 것으로 예상됩니다.

유전체 분석에 있어서는 비침습 산전검사 (NIPT)가 미국, 중국 중심으로 서비스가 이루어졌던 상황에서 점차 동남아와 중동까지 확대되고 있는 상황입니다. 또한 액체생검 분석을 통한 질병 진단에 대해, 세계적으로 서로 기술력 경쟁을 하고 있고, 빠른 속도로 성장하고 있습니다. Grail 제품의 조기암 검진 서비스는 그 신호탄이 될 것으로 기대합니다. 이와 같이 유전체 분석은 기존 사업의 성장율 대비 급격한 속도로 성장하고 있으므로 점차 시장규모의 크기가 급속도로 커질 것으로 예상됩니다.

(나) 경쟁 상황

의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 롱런하는 특성을 가지고 있습니다. 이미 진입장벽을 넘어 의료시장에 안착한 비침습산전검사, 신생아 유전질환검사, 안과질환검사 등 당사의 주력서비스는 빠른 속도로 기존시장을 대체해 나가고 있으며, 향후 상당기간 동안 공고한 위치를 유지할 것으로 판단합니다. 현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있으며, 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 당사의 신규사업으로 런칭하여 지속적으로 연구 개발중인 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 1) 비침습산전진단검사(NIPT) 당사와 유사하게 비침습 산전 진단검사 서비스를 제공하는 해외업체로는 미국 일루미나(Illumina), 시쿼놈(Sequnom), 아리오사(Ariosa) 그리고 나테라(Natera) 등의 기업들이 있습니다. 국내업체의 경우 지놈케어(제노맘), 휴먼패스(중국 BGI사의 NIFTY), 랩지노믹스(맘가드), 녹십자지놈(G-NIPT) 등이 해당 사업을 영위하고 있습니다.

2) 액체생검 (Liquid Biopsy)

당사의 액체생검 기술은 독자적인 cfDNA의 library prep. 과 bioinformatics 총체적으로 적용된 기술입니다. 현재 암진단할 수 있는 액체 생검은 크게 세가지 목적을 가지는데, 일반인 대상 암의 유무를 진단할 수 있는 스크리닝(screening) 검사법과 암환자 대상 치료 후, 암 재발에 대한 모니터링(monitering) 검사법, 암진단 후 개인의 유전형에 따른 약물 처방에 대한 동반진단 검사법입니다. 당사의 현재 개발 수준은 모니터링 검사와 암유무를 판별할 수 있는 스크리닝 검사, 동반진단에 대한 액체생검법이 개발된 상태(2018~2019)이며, 현재 각종 암 조직을 구별할 수 있는 스크리닝 검사를 개발 중에 있습니다. 특히 암이 발생한 조직까지 진단하는 스크리닝 검사는 현재 미국의 illumina, Microsoft, J&J, Amazon 등의 투자를 받은 Grail (2020년 9월 Illumina 인수)과 Gurdant Health사에서 활발하게 이루어지고 있습니다.

3) 유전성 유방암 진단 검사

Sanger 방법을 이용한 암 유전자 테스트는 국내 및 해외의 병원과 검사기관에서 유방암, 난소암 또는 대장암 등에 한정하여 수행되고 있지만, 당사와 같이 차세대 염기서열 분석기를 이용하여 여러 개의 암 관련 유전자를 한꺼번에 검사하는 기술을 가진 기업은 많지 않으며, 대표적인 해외 기업에는 미국의 Pathway genomics, Myriad 등이 있습니다. 당사는 가족성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA1/2를 위한 검사(BRCARE®)와 이를 포함한 확장형 검사 (BRCARE® Plus) 서비스를 제공하고 있으나, Myriad의 경우에는 확장형 서비스를 제공하고 있지 않으며, Pathway genomics는 당사의 RiskCARE™에 해당하는 9가지 암 유전자 검사를 시행하고 있지 않습니다. 대표적인 국내 경쟁업체로는 랩지노믹스, 녹십자지놈 등이 있습니다.

4) 신생아 유전질환 스크리닝 검사

당사가 bebegene®을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 국내 시장 개척자인 캔서롭의 '지스캐닝'이 시장을 선점한 가운데, 랩지노믹스의 '앙팡가드', 녹십자지놈의 '아이스크린', 당사의 'bebegene' 시리즈가 2017년부터 신규 진출하여 경쟁을 하는 상황입니다. 이원다이애그노믹스의 베베진은 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) 마이크로어레이 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체 이상을 검출할 수 있습니다.

5) 진료과별 맞춤형 질병예측검사

당사는 병원체인인 지노닥터와 함께, 병ㆍ의원의 각 진료과별 관련 유전자예측 검사 서비스를 런칭하였으며, 이를 시작으로 피부과, 산부인과, 내과, 외과 등 병원에 맞는 맞춤 유전자예측 검사를 개발하여 서비스하고 있습니다. 현재 유전자 예측검사가 서비스되고 있는 주요 암과 질병은 다음과 같습니다. 남성암 16종 (위암, 폐암, 대장암, 간암, 전립선암, 갑상선암, 췌장암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암), 여성암 17종 (갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암, 간암, 췌장암, 난소암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암) 그리고 일반질환 8종 (다발성경화증, 골다공증, 류머티스관절염, 제2형 당뇨병, 혈전증, 알츠하이머(치매), 우울증, 심방세동)입니다.

6) 안과 질환 전문 유전체 분석 검사

당사가 2017년 출시한 MyEyeGene® 서비스는 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과 등에서 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사입니다. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스입니다. 현재 당사가 개발에 성공하여 제공하고 있는 MyEyeGene®은 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

7) DNA App

당사의 DNA앱 서비스는 세계 최초로 시작하여 준비되고 있습니다. 현재 100개 이상의 애플리케이션이 만들어져서 서비스가 이루어지고 있으며, 국내의 경우 소비자의뢰유전자검사(DTC) 시장의 확대기조에 따라 향후 본격적으로 활성화가 예상되고 있습니다. 해외의 경우에도 지속적인 활성화 추세가 기대되며, 이는 단순한 앱의 판매 건수에 따른 실적보다는 이 앱으로 인해 활성화할 수 있는 서비스상품의 연계 성장에 대한 기대에 따른 것이라고 할 수 있습니다.

7.1.5. 회사의 경쟁상의 강점과 단점

(가) Cell-free DNA 분석 기반의 독자적 진단 기술

혈액내 떠돌아 다니는 cfDNA 는 일반 세포에서 유래한 정상적인 유전체 조각이기도 하지만 암세포에서 조직이 파괴되어 암세포 유전자의 cfDNA 가 떠돌아 다닙니다. 당사는 비침습 산전검사와 모니터링 암유전자 진단 검사를 개발한 노하우를 바탕으로, 암세포에서 유래한 cfDNA 만을 선택적으로 증폭하여 NGS 분석을 실시하여 어느 조직의 암 발생 여부를 진단할 수 있는 독자적인 액체생검 기술을 보유하고 있습니다.

이 기술은 미국의 Grail 사가 유수한 대기업으로부터 지원을 받아 수년간 걸친 연구를 통해 개발하고 있는 기술이며, 당사는 Grail 사의 기술과 비교해서, 선택적으로 암세포 유전자 만을 증폭하여 NGS 분석을 실시함으로 더 가격 경쟁력이 있으며, 더 정확할 수 있는 진단법을 개발할 수 있을 것이라고 기대하고 있습니다.

당사는 비침습 산전검사에 있어서 2019년도 산자부로부터 세계일류상품 인증을받았으며, 현재 폐암에 대해 당사의 기술을 가지고 액체생검법 효과를 검증하였으며, 식약처 품목허가를 준비 중에 있습니다.

(나) 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA)칩, 바이오분석기술(BioInformatics, BI)

당사는 유전체분석 및 유전자마커 발굴에 회사의 역량을 집중하여 꾸준히 기술력을 축적해 온 결과, 2016년 세계최고수준의 유전자연구소와 기업 12개사가 참여한 세계 유전자분석 컨소시엄 GSA(Global Screening Array) 파트너로 선정되었습니다. GSA는 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계기준을 만든다는 목표를 가지고 구성되었습니다.

또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA 마이크로어레이 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이뿐 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다.

당사는 이렇게 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩을 기반으로, 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 당사 고유의 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 개발하였습니다. 마이지놈어레이는 글로벌 컨소시엄 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩에 당사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 약 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함하고 있습니다.

[GSA microarray 칩에 5만여개의 유전자 마커를 추가한 MyGenomeArray 칩]

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당사는 현재 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사 bebegene®(베베진), 진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me®plus(진투미플러스), 안과질환전문 유전체분석검사 MyEyeGene®(마이아이진) 등의 서비스를 실시하고 있습니다.

1천만명 이상의 대규모 유전체정보와 세계최고수준의 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 DNA 마이지놈어레이 칩에는 후발 경쟁사가 대규모 자본투자를 통해 추격하더라도 쉽게 따라올 수 없는 당사의 독보적 핵심역량이 집약되어 있습니다.

(다) NGS 및 마이크로어레이(Microarray) 기반 서비스용 설비 보유

1) NGS 기반 서비스용 설비

당사는 MagNAPure 96(Roche), QIAsymphony(QIAGEN), QickGene-810(KURABO) 등의 다수의 핵산 추출 장비를 보유하고 있습니다. Genomic DNA, viral DNA, cell free DNA, RNA를 각각의 추출 목적에 따라 최적화된 자동화 장비로 가장 빠르고 효율적으로 핵산을 추출할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

<자동화된 초고속 핵산추출 장비>

<차세대 염기서열 분석기(Next Generation Sequencer)>

당사의 핵산 추출 장비는 추출한 핵산 물질을 UV spectrophotometer 방식으로 0.5ul의 극소량으로 농도 및 순도를 측정할 수 있는 NanoDrop One (ThermoFisher) 장비와 Fluorometer 방식으로 매우 정확하게 핵산 물질의 농도를 측정할 수 있는 Qubit 3.0(Invtrogen), 그리고 핵산의 크기를 확인할 수 있는 전자동 전기영동 장치인 QIAxcel(QIAGEN) 등으로 구성되어 있으며, 이러한 장비를 활용하여 핵산의 농도, 순도, 품질을 정확히 측정하고 있습니다.

당사의 서비스 및 연구개발 업무를 위하여 Genomic DNA는 추출한 후 일정한 크기로 조각을 내야 하는데 이를 위하여 ultrasonicator 장비 중 가장 기능이 우수한 Covaris M220 장비를 이용하고 있으며, 이후 sequencing을 진행하기 위해서 DNA에 barcode를 붙이고 증폭을 하는 등의 library 제작 과정을 거칩니다. 이 library 제작 과정은 그 단계가 복잡하고 제작하는 데에 약 이틀 정도의 오랜 시간이 걸리는 만큼 manual로 진행하였을 경우 실험자 실수로 인한 오류가 발생할 위험성이 있습니다. 당사에서는 이렇게 복잡한 library prepatation 과정에서의 오류를 원천적으로 방지하기 위해 전자동시스템인 Apollo 324 장비를 활용하고 있습니다. 그리고 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 NGS 장비인 미국 일루미나와 미국 ThermoFisher의 시퀀싱 장비 (미국 일루미나의 MiSeq 및 NextSeq500 장비, 미국 ThermoFisher의 PGM, PGM Dx, Proton, S5XL 장비 등)를 모두 갖추고 있어 각 검사의 목적에 맞는 최적의 장비들로 검사를 진행하고 있습니다.

2) 마이크로어레이(Microarray)기반 서비스용 설비

당사는 당사의 마이크로어레이 칩인 MGA chip(mygenomearray chip, 마이지놈어레이칩)에 포함되어 있는 질병관련 유전체 변이분석에 필요한 모든 장비를 구비하고 있습니다. 개인의 유전체를 정제할 수 있는 DNA 추출 장비, 혼합 및 세척을 위한 자동화 장비인 Tecan, 항온교반기, 항온반응기, 원심분리기, 전자동 이미지 스캐너 등이 마이크로어레이 분석을 위한 필수적인 기기들이며, 이러한 장비를 이용하여 한 달에 약 5,000 건의 유전체 정보를 분석할 수 있습니다.

(라) 국내외 유전체 분석 및 서비스를 위한 인증 확보

당사는 한국 산업 기술 진흥 협회로부터 인증을 받은 기업부설 연구소를 보유하고 있으며, 이 연구소는 유전체 검사를 진행하기 위한 국내외 인증을 확보한 상황입니다. 국내의 한국 유전자 검사 평가원으로부터 행해지는 유전체 검사의 질평가 부분에서 5년 연속 (2017~2022년) 최우수등급을 받았습니다. 또한 해외 유전체 분석 서비스를 제공하기 위해 미국 병리학 검사 인증, CAP을 매년 심사를 통해 인증을 받고 있습니다.

<당사의 국내외 유전체 분석 인증 현황>

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(마) 글로벌 네트워킹

1) R&D 네트워크

당사의 글로벌R&D 네트워크는 중국과 인도, 유럽지역의 에스토니아와 네트워크를형성하고 있습니다. 중국상해의 푸단대(Fudan Univ.) 암병원, 북경의수도의과대학(Capital Medical University)과 폐암액체생검개발(스크리닝) 공동연구진행을 하고 있으며, SJCI(Sant Joseph’s Collegiate Institute)와 흑색종액체생검개발(스크리닝) 공동연구를 진행하고 있습니다. 현재 기관별협의를 완료하여, 임상계획서를 수립하고 푸단대암병원내IRB의심의를 진행중에 있습니다. 또한 인도의 Pheonix group과Rainbow hospital 과 협업을 통해, 인도하이데라바드지역에 투자를 검토중입니다. 당사가 가진 비침습산전검사 NICE 와 액체생검의 기술이전을 통해 금년부터는 본격적인 인도에서의 사업이 시작될것으로 기대하고 있습니다. 에스토니아와는 간암에 대한 액체생검(스크리닝) 공동연구를 계획하고 있습니다.

2) 수출유통과 지사 네트워크

당사는 2017~2021년도 홍콩과 미국을 포함한 해외 14개국에서 주요 매출이 발생하고 있으며 이중 싱가포르, 태국, 미국 등 국가에서 주요 수익을 올리고 있습니다. 또한 당사는 북중미 시장 교두보 확보를 위해 미국 샌디애고에 EDGC Inc,. 미국 지사와 중국시장 진출을 위한 EDGC Asia 홍콩지사를 두고 있으며, 당사는 미국의 파트너사인 Diagnomics Inc,.를 통해 당사의 유전체 비즈니스 시장을 확장하고 있습니다. 미국의 Diagnomics Inc,.는 당사의 설립시 합작 투자한 회사로 미국의 CLIA-CAP 인증을 받은 회사이며, 미국, 북미, 중남미, 유럽 등의 서비스 사업을 공동으로 수행하고 있습니다. 홍콩의 EDGC Asia는 홍콩, 중국, 베트남에 병원 검사 서비스 제공 및 패키지 상품을 보급하여 이익을 창출하고 있습니다.

7.2. 신규사업의 현황

당사는 cfDNA기반 액체생검기술과 유전체분석기술을 기반으로, 1) 암/질환을 조기에 진단하고 치료하는 병원과 환자 대상의 클리닉 사업과 2) 아름답고 건강한 자기관리를 돕는 일반 소비자 대상의 헬스케어 서비스 사업을 중심으로 비즈니스를 확장해가고 있습니다.

이에 따라 당사는 유전체 분석기반 개인 맞품형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 벤쿠버 인근 버나비 지역의 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition, 이하 NLN)을 2021년 7월에 인수했습니다. NLN은 2000년 창립된 현재 38개 품목, 272개의 제품을 생산하고 있는 건강기능식품(이하 건기식) 공장입니다. NLN은 최근 3년간 매년 30%대 고성장을 지속해, 2020년 매출 341억원, 영업이익 50억원의 실적을 거둔 기업입니다(환율 900원 기준). 전체 매출의 90%가 한국 수출을 통해 발생하고 있으며, 2021년 기준 추정 소비자가 판매액은 1천억원입니다.

NLN은 1) 국내 기존 거래처에 대한 영업결속 강화와 브랜드사와의 OEM, ODM 확대, 2) 글로벌 수출국가 확대를 통해 향후 3~4년 내에 매출 1천억원 이상(소비자가 판매액 3천억원 이상)을 목표로 시설을 확장하고 영업을 강화할 계획입니다.

이와 동시에 당사는 3) 고급화된 개인 맞춤형 건기식 브랜드를 자체적으로 개발하여, 기존과 다른 신규시장을 만들어갈 계획입니다. 최근 융복합 건기식이 규제 특례 대상으로 선정되었고, 규제특례 시범 운영 중인 맞춤형 건기식 분야는 법제화 가능성이 높아지고 있어, 당사는 향후 수년 내에 관련 시장의 활성화와 성장을 기대하고 있습니다. 또한 NLN의 미래성장동력 확보를 위해 4) 애완견, 애완묘 등 펫(Pet)용 건기식 상품, 캐나다에서 합법화된 대마초(Marijuana) 유용물질인 칸나비디올(Cannabidiol, CBD) 상품 등을 개발할 계획입니다.

당사의 유전체분석 사업은 NLN을 통해 보다 구체화된 상품의 형태로 소비자에게 전달될 것이며, 향후 당사의 다양한 컨텐츠와 융합되어, 당사의 성장을 견인하는 주요 사업으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

7.2.1. 사업의 개요 당사 신규사업에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다.

[이원다이애그노믹스 주요 신규사업 내용 요약]

구분

내용

액체생검

- 액체생검 스크리닝:

소량의 혈액만으로 암을 조기에 검사할 수 있는 상품으로 혈액 내 cfDNA 함량 분석, 추출된 cfDNA를 NGS방법으로 분석하여 유전체 복제수 변이(CNV, copy-number variation) 분석, 그리고 5가지 종양표지자 분석 등을 통합분석하는 멀티오믹스 분석법을 사용하여 암의 존재 유무를 판정하는 검사로 현재 홍콩 내 병원을 통해 서비스 중이다. 당사에서는 민감도와 특이도를 높이기 위해 cfDNA의 메틸레이션 패턴을 분석하는 새로운 방법으로 액체생검 스크리닝 검사법을 개선하고 있으며 현재 유방암, 대장암, 폐암, 위암을 대상으로 임상연구를 진행 중임. 이 방법은 현재 전세계적으로 기술 확보를 위한 경쟁이 치열하며, 세계 제 1위 기술력을 확보한 Grail이 2020년도 Illumina에게 인수되었음

- 액체생검 모니터링:

개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품, 1차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이(somatic mutation)를 검사한 후, 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여3개월 또는6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 존재 유무와 그 함량을 분석하여 암 재발 및 치료 경과를 모니터링하는 검사

유후(YouWho)

유후(YouWho)는 사람의 침속에 담긴 75만개DNA유전자 정보를 기반으로 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 인종분포도(6대륙23개 인종95개 국가), 한국인 특유 혈통정보, 대륙이동 경로 및 부계와 모계의유전적 계보를 알려줌(당사는 국내 유전체 기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 유일한 기업). 국내에서 유일하게 온-오프라인 잡지 형태로 나만의 맞춤형 건강관리 방법을 알려주는 국내 유일의 구독형 건강관리 프로그램임. 기존의 다른 유전체 검사들과는 달리 병원에 가지 않고, 개인이 직접 온라인 주문만으로 저렴하게 유전체검사를 할 수 있음. 빅 데이터에 기반한 정보서비스이기 때문에 향후 구독자가 늘어날수록 분석의 정확도는 더 높아지고, 컨텐츠도 다양하게 진화 예정임.

체외진단사업부문

당사의 체외진단사업부문은 분자, 혈액, 면역 진단 등의 진단검사시장에서의 진단시약 및 의약품 유통을 영위하고 있음. 체외진단법은 기존 검사방법보다 신속하고 간편하게 진단할 수 있는 장점이 있고, 혈액 진단 시장의 경우에는 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가로 인한 시장 수요가 크게 증대되고 있음. 또한 분자진단 시장은 고부가가치를 창출하는 지식산업으로서, 투자비용 대비 투자수익이 높은 산업에 해당함. 전 세계 체외진단시약 시장은2018년 기준 553억달러로, 연 평균5.8%의 성장률을 보이고 있으며 2023년에는 약 732억달러에 이를 것으로 전망됨. (TechNavio, GLOBAL IN VITRO DIAGNOTICS INSTRUMENT MARKET, 2018)

COVID-19 관련 키트
당사는 코로나 확진 검사 키트 (COVID-19 Real-time PCR Kit) 와 검사 대상자로부터 검체를 채취하는 도구인 면봉(Swab) 과 검체 운송배지로 구성된 COIVD-19 검체 채취 및 보관/이동 키트 (COVID-19 Clinical Viral Transport Medium) 그리고 당사고유의 면역진단 플랫폼과 측정기술을 사용해 2분내 검사 가능한 COIVD-19 항체 진단 키트(COVID-19 IgM, IgG Test Kit)를 판매중임

신약 사업부분

2020년도 신약연구소를 설립. 신약개발 원천기술성 분석 및 확보를 진행하여 질병모델을 이용해 전임상/비임상 시험과 신약후보물질의 대량합성법에 대한 연구를 진행 중임. 따라서 당사는 현대인의 생활 환경에의한 후성유전학적 분석과 치매, 인지장애 및 암발병에 관련된 유전학적 바이오마커발굴연구를 기반으로 유전체진단과 신약개발을 동시에수행하면서 진단과 케어를 제공하는 토탈서비스를 실시하는 것이 목표임.

건강기능식픔 사업부문
2021년 7월 캐나다 밴쿠버 소재의 건강기능식품 업체인 내츄럴 라이프뉴트리션(Natural Life Nutrition)의 인수를 통해, 국내 기존 거래처에 대한 영업 결속 강화와 국내외 유수의 브랜드(Brand)사와의 OEM, ODM 확대, 글로벌 수출 대상 확대를 목표로 생산, 판매시설을 확장하고 관련 영업 활동을 강화할 계획임.아울러 고급화된 개인 맞춤형 건강기능식품 브랜드를 자체적 개발하여기존과 차별화된 시장 공략을 준비 중에 있음.최근 융·복합 건기식이 규제 특례 대상으로 선정되었고 규제 특례 시범 운영 중인 맞춤형 건강기능식품 분야의 법제화 가능성이 높아지고 있는 가운데, 당사는 건강기능식품 시장 참여를 통해 시장의 활성화 및성장에 기여할 것을 기대하고 있음.애완견, 애완묘 등 반려동물(Pet)용 건기식 상품 및 건강기능식품 회사가 소재한 캐나다에서 합법화된 대마초(Marijuana) 유용 물질인 칸나비디올 (Cannabidiol, CBD)을 활용한 상품 등에 대한 개발을 통해 유관 사업의 미래성장동력 또한 강화할 계획임.

(가) 액체생검

액체생검은 소량의 혈액을 채취하여 암을 진단하는 검사법입니다. 특히 혈액 내 존재하는 극소량의 암세포 유래 DNA인 cfDNA를 차세대유전체분석기술을 사용해 분석하는 액체생검은 순환암세포(CTCs) 단백질 마커를 활용한 타 액체생검과 달리 암을 초기에 진단할 수 있어, 궁극적으로 기존의 조직생검 (Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 최첨단 의료기술입니다. 때문에 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 암 발생 이후에는 액체생검을 정기적으로 실시하면 암환자의 암진행 정도, 재발위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

세계보건기구(WHO)의 '2020 세계 암 보고서에 따르면 매년 전 세계 사망자 6명 중 1명이 암으로 사망하고 있으며 향후 20년간 세계 암 발병 건수가 60% 증가할 것이라고 발표했습니다. 국제암연구기관(IARC) 보고서에는 21세기 말이면 암이 전 세계적으로 첫 번째 사망원인이 되고 기대수명을 늘리는데 가장 큰 걸림돌이 될 수 있다고 경고했고 암 사망자의 50%는 전 세계 인구의 60%가 거주하는 아시아 지역에 거주하고, 유럽은 20%, 미주는 14%으로 나타났습니다.

국내의 경우, 혈액 내 암 유전체 분석을 통해 스크리닝 분석 하는 대장암 암 유전자 분석 서비스를 제공하는 지노믹트리, 단백질을 중심으로 암세포를 분석하는 싸이토젠 등으로 제한적입니다.

당사는 cfDNA (cell-free DNA)를 활용한 암 진단을 위한 액체생검을 전략적 기술 개발 사업으로 추진중에 있습니다. 현재 당사가 개발 중인 cf DNA를 이용한 암 진단 방법에는 세종류가 있는데, 암환자에 대한 약처방에 대한 개별 의약품 처방에 관한 정보를 제공하는 ‘동반진단검사’ , 암환자 대상 수술 전과 수술 후의 cfDNA 를 분석하여 암세포 치료를 주기적으로 판단하는 ‘모니터링 검사’, 일반인 대상 조기에 암이 발생할 경우, 환자의 혈액 내 존재하는 cfDNA 를 분석하여 조기에 암 유무를 볼 수 있는 ‘스크리닝 검사’ 개발을 추진하고 있습니다. 특히 후성유전체 변화를 분석하여 암진단하는 액체생검 분석법은 세계적으로 기술을 확보하기 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 후성유전체 변화를 분석하여 암진단하는 액체생검법은 현재 미국의 illumina, Microsoft, J&J, Amazon 등의 투자를 받은 Grail (2020년 9월 Illumina 인수)과 Gurdant Health사에서도 활발하게 이루어지고 있습니다.

(나) DTC (Direct To Consumer) 사업 : 유후(YouWho) 국내 유전체 분석 시장은 2020년 보건복지부의 DTC사업 확대로 새로운 전환기를 맞이했습니다. 당사는 병원을 통하지 않고도 일반 소비자에게 유전체 데이터 분석기술을 통해 콘텐츠 및 솔루션을 제공할 수 있게 됐습니다. 당사는 보건복지부 평가에서 가장 높은 정확도를 보이며, 국내에서 가장 많은 54개 DTC 항목의 시범사업 허가를 받았습니다. 이에 따라 당사는 75만개 DNA유전자 정보를 기반으로 유전적 혈통과 나만의 맞춤형 건강관리 방법을 알려주는 신규 브랜드 유후(YouWho)를 2020년 3월 출시하였습니다. 유후는 기존의 다른 유전체 검사들과는 달리 병원에 가지 않고, 개인이 직접 온라인 주문만으로 저렴하게 유전체검사를 할 수 있습니다. 또한 유후는 국내에서 당사만이 제공하는 온-오프라인 잡지 형태의 구독형 건강관리 프로그램으로 빅 데이터에 기반한 정보서비스이기 때문에, 향후 구독자가 늘어나 데이터가 많아질수록 분석의 정확도가 더 높아지며, 컨텐츠 역시 더욱 다양하게 진화하는 서비스입니다.

유후 서비스 및 헬스케어 부문과 관련하여, 당사는 유전체 분석결과에 기반한 개인 맞춤형 건강기능식품, 면역력 증가에 도움이 되는 다양한 건강보조식품군 확보, 전통적인 방판조직 외에 온라인 판매채널 및 컨텐츠 확보를 준비 중에 있습니다. 한국건강기능식품협회에 따르면, 국내 건강기능식품 시장은 2019년 4조 6천억원의 시장규모로, 100명 중 78명이 1년에 한 번 이상 건강기능식품을 구매하고 있으며, 이제 대중화 단계에 진입했습니다. 최근 국내 건강기능식품 시장은 선물수요 증가, 면역력에 대한 관심 증가, 온라인 구매 비중 확대 등 뚜렷한 트렌드를 보이고 있어, 향후 당사의 매출과 영업이익에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다.

(다) 체외진단사업부문 당사의 병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관을 대상으로 하여 납품하는 주요 제품은 다음과 같습니다.

<주요제품>

(라) COVID-19 관련키트

COVID-19 출현으로 인한 전세계적 Pandemic 상황으로 인해 수요가 증가한 진단키트 및 이와 관련된 품목의 공급을 주력으로 신사업을 진행 중에 있습니다. 헬스케어 부문 주요한 신사업 관련 상품은 다음과 같습니다.

1) COVID-19 RT-PCR Kit(COVID-19 확진검사키트)

이번 COVID-19 Pandemic 사태에서 가장 부각된 검사키트로, 당사는 독보적인 PCR 기술을 보유한 솔젠트(주)의 ‘DiaPlexQ (2019-nCov)Detection kit’를 납품 받아 미국, 에스토니아를 비롯하여 세계 각지로 공급하고 있습니다.

솔젠트(주)의 검사키트는 99% 정확도를 가지고 있으며 2시간 이내라는 짧은 시간 내에 검사 결과를 확인 가능합니다.

당사는 COVID-19 바이러스 및 독감을 동시에 검사하는 키트의 개발 등 차별화된 상품의 개발 및 솔젠트(주)의 뛰어난 분자진단기술을 활용하여 또 다른 전염병이 창궐 시 신속히 대체할 수 있는 방안들을 논의 중에 있습니다. 이와 같은 방법들을 통하여 COVID-19로 인해 얻게 된 시장의 관심과 경제적인 수혜를 일시적이 아닌 COVID-19 종식 후에도 지속하고자 노력 중입니다.

2) COVID-19 Clinical Viral Transport Medium(COVID-19 검체 채취 및 보관/이동키트)

COVID-19 검사에 필수적인 물품 중 하나로, 검사 대상자로부터 검체를 채취하는 도구인 면봉(Swab) 과 검체를 검사기관까지 오염없이 보내는데 쓰이는 검체운송배지(VTM)로 구성되어 있습니다. 본 상품은 COVID-19 검사에 필수적인 물품이라는 점 이외에도 일반 독감 검체 채취에도 사용 가능하여 COVID-19 Pandemic사태가 해소되더라도 충분한 수요가 있고 이를 통해 지속적인 수익 창출 효과를 얻을 수 있을 것으로 보고 있습니다.

3) COVID-19 IgM, IgG Test Kit (COVID-19 항체진단키트)

기존의 COVID-19 PCR KIT는 통상 검사 결과가 나오기까지 2시간이 넘게 걸리는 반면, 당사가 공급하는 항체진단키트는 고유의 면역진단 플랫폼과 측정기술을 사용해 2분 내에 검사가 가능합니다. 기기 분석 시간은 5초에 불과해 연속 검사 시에는 1시간 내에 100건의 검사도 가능한 현장 진단형 제품이라는 것이 특징이며, 아울러 검사 결과를 ‘Analyzer’기기를 통해서 명확히 확인할 수 있는 것 또한 장점입니다. 본 키트는 공항, 항만 등 짧은 시간 내에 많은 인원의 검사를 요하는 현장에서 특히 유용할 것으로 보여지며, 동남아시아, 아프리카 등 세계 각지에서 관심을 보이고 있습니다. 당사는 Real-time PCR Kit(COVID-19 확진검사 키트), Clinical Viral Transport Medium(COIVD-19 검체채취 및 보관/이동 키트), COVID-19 IgM,IgG Kit(COIVD-19 항체 진단 키트), 검진 기자재(비접촉식 적외선 체온계 등) 등 상품의 경쟁력을 더욱 강화하고, 새로운 상품군 확보를 위해 노력하고 있습니다. 향후 당사는 미국, 중국, 인도 등 세계 각지에 퍼져있는 인적, 물적 네트워크를 활용해 수요를 파악하고, 각 국가별 상황에 맞는 품목을 선정, 안정적인 공급망을 통해 고품질의 상품을 신속히 공급하고 확대해 나갈 예정입니다.
(마) 신약 개발 연구 사업 부문

최근 보건복지부에서는 고령화사회의 노인성 심뇌혈관질환자 진단 및 치료가 문제가되고 있다고 인식하고 있으며, 서구화된 생활습관으로 인하여 중·장년층 역시 비만,고혈압이 원인이 되어 심·뇌혈관질환이 증가하고 있는 상황입니다. (그림 1, 2)

[그림1] 국내 사망원인 구성비.jpg
[그림1] 국내 사망원인 구성비

[그림2] 국내 사망 구성비.jpg
[그림2] 국내 사망 구성비

출처: 통계청, 사망원인통계, 2017

출처: 통계청, 사망원인통계,2017

심·뇌혈관질환과 관련이 깊은 Epigenetics (후생유전학)적 접근은 인간 수명100세 시대인 현재에 필수 불가결한 요소입니다. 이 질환의 경우 노인성 질환 타겟과 상관관계가 있으며 이는 혈관성 인지장애 및 치매와도 관련이 있으나 현재는 정확한 기전 및 약물의 유효성 측면에서 확인해야 될 부분이 많습니다. 따라서 epigenetic (후생유전학)적 접근을 통해 장기적으로 노인성 질환 및 퇴행성 질환까지 관리가 가능한 치료제개발은 시장적 가치가 매우 높을 것으로 보입니다.

또한 2022년 한국 아이큐비아 ‘Oncology (종양학, 항암제) 시장 종합 분석’ 보고서에 따르면 항암제 시장은 향후 5년동안 69% 증가할 것이며, 2010억 달러 (284조 8000억 원)규모를 형성한 것으로 분석됐습니다. 특히 의약품 시장조사기관 유비스트의 분석 자료에 따르면 2022년 주요 경구용 표적항암제 시장의 원외처방은 총 3938억원을 기록해 2021년 3539억원 보다 11.3% 증가한 것으로 확인 되었습니다. 특히, 후생유전학타겟 항암제는 단독 요법 뿐 만 아니라 3세대 항암제인 면역항암제의 낮은 반응률을 높이기 위한 수단으로써 병용투여 타깃이 되어 그 개발의 필요성이 지속적으로 증가하고 있습니다.

최근 EDGC는 대장암에 대한 EpiCatch 연구를 통해 15개의 후성 유전적 분자 표적 영역을 식별했고, 이는 신약 개발을 위한 분자 표적 뿐만 아니라 진단 서비스에 대해 특허 신청을 진행 중입니다. 당사의 타겟 신약후보 물질 중 하나인 EC-321H는 EDGC가 암 및 신경퇴행성 질환에 적용하기 위해 연구하고 있는 히스톤 탈아세틸화 억제제입니다. 신약개발연구소에서는 히스톤 아세틸화의 후생유전학적 조절자를 포함한 유망한 항암제 후보물질들에 대한 효능 및 기전을 확인하여 전임상단계를 준비하고 있습니다.

따라서 EpiCatch 플랫폼의 경우 암 뿐만아니라 다양한 질병에 대한 새로운 치료제 및 진단법개발로 이어질 수 있기 때문에 진단과 신약 시장에 혁신을 일으키게 될 것 이라기대합니다. 이에 당사는 신약개발연구에 대한 적극투자하여 혁신적인 심·뇌혈관치료제 및 항암제의 개발을 성공시키고, 이를 통해 기업의 실적의 개선에 이바지할뿐 아니라 유전체진단과 신약개발을 선도해나가는 1-tier(티어) 기업으로서, 아울러개인 건강백세 시대에 이바지하는 기업으로 발돋움 해 나갈 계획입니다.

(바) 건강기능식품 사업 부문

건강기능식품산업은 바이오 기술 및 이와 관련된 유관 산업의 공동연구, 협업 연구 및 융합연구개발을 통한 고부가가치 소비재 산업이며, 이를 통해 단시간 내에 보건의료를 포괄하는 글로벌 시장을 선점할 수 있는 전략 산업이기에 향 후 포괄적인 바이오 산업의 범주에서 국가의 적극적인 지원이 예상되는 산업입니다. 또한 국민의 건강증진에 기여할 수 있는 신성장동력 산업이며, 농·식품 산업과의 연계까지 가능한 주력 산업입니다. 이로 인해 건강기능식품 산업 내 식품과 의약품 그리고 ICT(정보통신기술, Information Communication Technology) 등의 산업 간, 학문 간 융합/협업 움직임이 활발해지고 있으며, 2008년부터 지속적으로 고도 성장을 달성하고 있습니다. 건강 지향적인 소비자는 증가하고 있으며, 이에 따른 관련 기업체들의 활발한 연구 개발이 진행 중입니다. 더불어 세계 보건산업 정책이 질병의 치료에서 질병 예방, 일반식품의 개발은 고부가가치 기능성 식품으로 바뀌어 가는 등 패러다임이 변화하고 있습니다.

국내 건강기능식품 시장규모는 2021년 기준 약 5조 454억원 규모로 추산되며, 연평균 5~6%대 이상의 꾸준한 성장세를 유지할 것으로 전망하고 있으며, 세계시장도 이와 유사한 수준으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 건강기능식품 산업의 전망이 밝음에 따라 다양한 기업들의 시장 진입이 시도되고 있지만, 원료 인증, 생산시설 인증, 제품 인증 등 인허가 절차들이 국가별로 다양하고 달라서 신규시장 진입자들이 넘어야 할 진입장벽이 존재하는 산업이기도 합니다.

건강기능식품은 농식품산업, 기계산업, 유통산업, 제조 및 소비재 등 전방 및 후방산업 모두에 파급효과가 매우 큰 산업입니다. 후방산업으로는 기능성식품으로 사용할 수 있는 원재료를 생산하기 위한 농업, 임업, 수산업 등의 1차 원재료 생산업, 1차 생산된 원재료를 전처리/가공하는 식품가공산업, 건강기능성 소재 원료로 사용할 수 있는 한방산업 및 6차 산업(1,2,3차 산업을 복합해 부가가치를 발생시키는 산업)을 포괄합니다. 한편, 전방산업은 신소재, 신원료, 의료, 화장품, 의료기기, 교육, 유통, 융·복합, ICT(정보통신기술, Information Communication Technology), 웰니스(Wellness), 관광산업으로 구성되어 있는 구조를 가지고 있습니다.

[건강기능식품 및 소재 분야 산업구조]

후방산업

건강기능식품 및 소재

전방산업

농업, 임업, 수산업, 축산업, 식품가공산업, 한방산업

세포, 동물, 임상, 원재료표준화 등 분석시험산업, 기능성원료산업

제약, 의료, 의료기기, 신소재, 화장품, 교육, 유통, 융복합, ICT, 웰니스, 관광

출처 : 중소벤처기업부·중소기업기술정보진흥원·NICE평가정보, 중소기업 기술로드맵 2018-2020 ‘바이오’

건강기능식품은 개발도상국보다 선진국에서 소비가 활성화되고 있으며, 이에 따라 선진국에서 높은 성장률을 지속하는 일종의 ‘선진국형’산업으로 편재되고 있습니다. 한국의 1인당 GDP가 3만달러를 넘어서고 있고 세계 10위권에 위치하고 있는 현재, 소득수준 향상에 따라 국민들의 관심이 자연스럽게 개인 건강증진에 쏠리는 바, 건강기능식품산업은 지속적으로 성장할 것이라 전망하고 있습니다.

이러한 건강기능식품 산업의 활발한 성장세에 발 맞추어 당사는 국내 다양한 유통채널의 확대, 글로벌 수출 시장의 확대, 고급화(개인 맞춤형 건강기능식품), 신제품 개발(반려동물(PET)상품, 칸나비디올(Cannabidiol, CBD)상품 등) 의 사업 전략을 통해사업의 다각화, 이윤의 극대화 및 개인의 건강 증진에 이바지 하고자 합니다.

7.2.2. 시장의 성장성 및 경쟁 현황
(가) 액체생검 시장의 성장성 및 경쟁 현황

액체생검은 예방의학의 핵심으로 암과 같은 질환의 조기진단 및 모니터링이 가능해 향후 폭발적인 성장이 예상되어 세계적으로도 해당 기술의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나 아직까지 실제 상품화된 사례는 많지 않으며, 세계적으로 액체생검 서비스를 제공하는 대표적인 기업으로는 Grail 에서 가장 활발하게 이루어지고 있으며, 2021년 “Galleri” 란 액체생검 상품 출시 예정이라고 보도했습니다.

<국내 액체생검 시장규모(좌)/ 세계 액체생검 시장규모(우)>

액체생검시장규모

*출처: 한국신용정보원, ‘Global Molecular Diagnostics Market’, Mordor Intelligence, NICE디앤비 재구성

환자들에 대한 포괄적인 정보를 분석해 최적화된 방법으로 질병을 예방하거나 진단 및 치료 하려는 정밀 의료가 다가오는 백세 시대의 핵심이 될 것이며 현재 빠르게 성장하고 있고 따라서 조기진단 수요도 증가하고 있습니다. 암 진단을 비롯한 정밀 의료를 향한 액첵생검 기술이 전세게적으로 주목 받고 있으며 관련 기술 개발을 위한 투자유치도 활발히 진행하고 있습니다. 그러므로 다양한 인자 (cfDNA .CTC, exosome 등)를 이용하여 조기진단 및 스트리닝, 동반진단, 예후 및 제발 모니터링이 가능합니다. 그 중에도 현재 cfDNA 중심으로 세계적인 유전체 기업들이 여러 방법을 탐색하여 연구를 진행하고 있습니다.

(나) DTC (Direct To Consumer)

개인 유전정보를 기반으로 한 개인별 맞춤의료, 정밀의료(Precision Medicine)가 보건산업의 새로운 패러다임으로 등장하고 있습니다. 의료 패러다임이 변화하고 유전체 분석 기술이 발전하면서 DTC(소비자 직접 의뢰, Direct-do-Consumer) 유전자 검사가 주목을 받고 있습니다. DTC는 소비자가 헬스케어 공급자인 의료기관을 거치지 않고 유전자 검사 기업에 직접 의뢰해 유전자 검사를 받는 서비스입니다. 특히 DTC 유전자 검사를 통한 질병의 예측?관리는 개인의 건강관리 차원을 넘어 국가의 의료비 지출 부담을 줄일 방책으로 그 가치가 점점 커지고 있습니다.

BIS Research 에 따르면 전 세계 DTC 시장 규모는 2018년 824백만 달러였으며 연평균 성장율 23%로 성장하여, 2028년에는 6,365백만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 국내일 경우 2016년 6월 30일자로 허가된 12개 항목 46개의 유전자로부터 2020년 2월 웰니스 56개 허가 항목 확대 하였습니다. 개인 유전체 분석이 정밀의료, 예방의료 등 미래의료 구현의 핵심 요소로 인식되고 DTC 유전자검사 항목이 확장되는 등 규제 개선에 따라 국내 시장 역시 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

(단위 : 백만달러)

글로벌 DTC 유전자 검사 시장 규모

출처: BIS Research

개인 유전자 검사 시장이 최근 몇 년 동안 급성장한 것은 1) 유전자 해독 기술의 발달로 검사 비용이 획기적으로 낮아지면서 소비자 접근성이 높아졌기 때문입니다. 미국 국립 인간유전체 연구소에 따르면 2000년대 초반 1억달러 수준이었던 DNA Sequencing 비용은 Illumina와 Life Science 등 글로벌 유전 자 분석장비 기업들의 지속되는 기술 진보로 급격하게 하락하기 시작해 현재 100달러 수준까지 떨어 진 것으로 확인됩니다. 이에 맞춰 23andMe, Ancestry, Family Tree DNA, Helix, Living DNA 등의 기업 들이 앞다투어 저렴한 가격으로 DTC 유전자 검사 상품들을 내놓으면서 수요가 큰 폭으로 증가였습니다. 미국 시장조사 기관(Kalorama information)에 따르면 글로벌 DTC 시장은 오는 2024년에는 25억 달러(2조 5천억원) 수준으로 성장할 것으로 전망해 향후 지속적인 확대가 이루어 질 것으로 보입니다.

당사는 73만 개의 SNP를 분석해 주요 유전체 분석 정보를 알려주는 DTC 서비스인 '유후(YouWho)'브랜드를 3월에 런칭하여 현재 판매 중입니다. 유후는 국내에서 유일한 유전체 혈통분석 서비스로, 민족 특이적인 유전 정보를 분석해 개인의 계보와 주요 유전체 분석 정보를 알려주는 개인화된 유전체 정보 서비스입니다. 또한 당사 DTC 서비스인 '진투미'는 건강관리, 식습관, 영양소, 운동, 개인특성, 피부/모발 등 총 7가지 카테고리 54개의 항목을 제공합니다. 당사는 연구용역 시장에서 일반 소비자시장으로 패러다임이 전환되고 있는 유전체 시장 트렌드에 맞춰 B2C 시장을 폭발적으로 견인하고 있습니다

(다) 비침습적 산전 검사 (non-invasive prenatal testing, NIPT)

비침습적 산전검사 (NIPT, non-invasive prenatal testing)는 주로 차세대염기서열분석 (NGS, next generation sequencing)이 이용하여 산모 혈액에 있는 태아의 DNA를 추출해 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 등 염색체 이상을 발견하는 검사입니다. NIPT는 임신 10주차부터 시행 가능해 임신 초기부터 태아의 삼염색체성 질환과 유전질환 여부를 확인할 수 있다는 장점이 있습니다.

2014년 국내에 첫 선을 보인 업계의 시장 규모가 2년만에 10배 이상 확장되어 4,500억 규모로 증가하고 있는 성장세를 보이고 있습니다. 초기NIPT시장은 해외업체에 분석을 의뢰하는 수준이었으나, 최근 몇 년간 관련 시장규모의 성장세에 힘입어 국내 몇몇 유전체회사에서진입 양상이 증가하고 있는 상황입니다.

NIPT는 미국의학유전학회(ACMG)의 평가결과 다운·에드워드·파타우증후군 관련 선별검사 중 가장 민감한 검사법으로 뽑혔으며 이들 세 질환은 산모의 연령이 증가할수록 발병률이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 다운증후군은 가장 흔한 상염색체수 이상질환 출생아 750~1000명당 1명으로 35세 이상 산모에선 약 250명 중 1명 꼴로 비교적 빈번하며 에드워드증후군은 출생아 6000명 중 1명, 파타우증후군은 2만명 중 1명꼴로 발생한다고 발표했습니다.

또한 NIPT는 2012년 미국산부인과학회(ACOG)가 35세 이상 고위험 산모의 태아 유전자 사로 처음 권고한 이후 2015년 국제산전진단학회(ISPD)가 위험 여부와 관계없이 전체 35세 이상 산모에 기본검사(primary test)로 도입할 것을 권장하면서 시장이 커지고 있습니다.

Markets and Markets 보고서에 따르면 세계의 비침습적 산전검사 (NIPT) 시장은 예측 기간 중 13.5%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장을 지속하여 2019년 39억 달러에서 2024년까지 73억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 시장 성장은 임산부 연령 상승에 따른 염색체 이상의 높은 위험, 침습적 검사보다 비침습적 검사를 선호하는 경향, NIPT에 대한 의료비 상환, 상황 개선 및 NIPT 인지도 확대 등에 의해 성장이 촉진되고 있습니다.

미국의 경우 전체 산모의 약 20%, 중국에서는 전체 산모의 각각 약 10% 이상이 NIPT 검사를 수행하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 특정 유형의 염색체 이상으로 태어난 어린이의 높은 발병률, 고령의 산모 나이, 산부인과 의사와 고위험 산모의 선호도는 NIPT 시장을 더 성장시킬 것으로 전망하고 있습니다.

당사의 비침습산전진단검사 서비스(NICE, 나이스)는 산업통상자원부가 주최하는 '2019 세계일류상품'에 선정되었습니다. 세계일류상품은 세계 시장 점유율 5위 이내이면서 시장 점유율이 5% 이상인 상품에 한정해 수여되는 상이며 유전체 분석 서비스 중 NIPT가 세계일류상품에 선정된 것은 이번이 처음입니다. 또한 cell-free DNA (cfDNA) 에서 DNA Plasma를 추출하는 프로토콜 과정에서 글로벌 수준의 실험실 검사 정확도, 정도 관리를 인정받아 국내 최초로 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments, 미국실험실표준인증) 획득하는 등 글로벌 경쟁력과 인증 모두를 확보했습니다.

< 당사의 세계 일류 상품 인증서와 경쟁사 성능 비교>

(라) 체외진단 사업부문1) 글로벌 시장규모 및 성장 예측 의학의 발전과 경제 발전에 힘입어, 기존의 치료 중심 의료 환경이 예방의학 중심으로 급속히 이전되고 있습니다. 고령화, 산업화, 발전한 의료 기술뿐만 아니라 인접 기술 및 과학의 발전 등 외부 요인도 작용하여 체외진단 시장은 급속히 성장해 왔습니다. 글로벌 체외진단(IVD: In Vitro Diagnostics) 시장 규모 및 전망 분석 보고서(TechNavio, Global In-vitro Diagnostics Market, 2018)에 따르면, 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2018년 약600억 달러에서 연평균 6.73% 성장하여, 2023년에는 약 831억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 2) 국내 시장규모 및 성장 예측 국내 체외진단산업은 Bio Technology 산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 경쟁 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업으로 지속적으로 성장해 왔습니다. 국내 체외진단(IVD) 시장규모 및 전망 분석 보고서(Markets and markets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018)에 따르면, 국내 체외진단(IVD) 시장은 2018년 8억940만 달러에서 연평균성장률 8%로 증가하여, 2023년에는 11억7,450만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[지적재산권 내역] - 특허권

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도

이원다이애그노믹스(주)

2014.05.27

2016.09.29

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

2

특허권

차세대 염기서열 분석기법을 이용한 장기 이식 거부 반응 예측 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.04.14

2018.04.13

-

국내/

일본

3

특허권

태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.03.14

(진행 중)

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

4

특허권

염색체 이상 판단 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.01.20

2018.01.04.

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

5

특허권

다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.08.06

2018.01.05

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

6

특허권

다중 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2017.06.09

2019.03.22

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

7

특허권

유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법,시스템 및 이를 이용한 단말

이원다이애그노믹스(주)

2017.09.11

2019.09.27

Wine App

국내

8

특허권

비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.02.27

2020.08.04

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

9
특허권
비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.03.29

2020.08.04

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

10
디자인권
Ancestry 디자인 특허 (제19류)

이원다이애그노믹스(주)

2018.04.11

2018.12.04
-

국내

11
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.11

(진행 중)

-

국내

12
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 유산소 대사능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

13
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 표정인식능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

14
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 지구력 운동능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

15
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 자폐증 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

16
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 주의력결핍 과잉행동장애 위험도 정보제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

17
특허권
모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.09.06

2020.08.04

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

18
특허권
텔로미어 길이 분석 방법

이원다이애그노믹스(주)

2020.02.24

(진행 중)

텔로미어 길이검사

국내

19
특허권
단일염기다형성 마커를 이용한 동물개체 식별방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.05.29
2021.03.25
PET ID 검사

국내

20
특허권
2단계 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2022.03.02

(진행 중)

NICE® NIPT

산전 유전자검사

국내

21
특허권
이중 가닥 핵산 분자 및 이를 이용한DNA 라이브러리 내 유리 어댑터 제거 방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.12.26

2021.07.15
-

국내

22
특허권
핵산의 메틸화 차이를 이용한 마커 선별방법, 메틸 또는 탈메틸 마커 및 이 마커를 이용한 진단방법

이원다이애그노믹스(주)

2021.02.17

(진행 중)

-

국내

23
특허권
암 발생여부를 진단 또는 예측하는 방법
이원다이애그노믹스(주)
2021.03.22
(진행 중)
-
국내

24
특허권
핵산의 메틸화 차이를 이용한 마커선별방법, 탈메틸화 및 헤미메틸화 마커 및 이 마커를 이용한 진단방법
이원다이애그노믹스(주)
2021.04.14
(진행 중)
-
국내

25
특허권
신규한 아조엔 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효 성분으로 함유하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
이원다이애그노믹스(주)
2017.07.17
2018.12.18
-
국내

26
특허권
신규한 유기황화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
이원다이애그노믹스(주)
2017.07.17
2018.12.12
-
국내

27
특허권
신규한 유기황화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 염증 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
이원다이애그노믹스(주)
2017.07.17
2019.03.21
-
국내

28
특허권
신규 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효 성분으로 함유하는 신경모세포종의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
이원다이애그노믹스(주)
2018.01.17
2019.10.21
-
국내

29
특허권
NOVEL ORGANIC SULFUR COMPOUND, METHOD FOR PREPARING SAME, AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING CANCER OR AN INFLAMMATORY DISEASE, CONTAINING SAME AS ACTIVE INGREDIENT
이원다이애그노믹스(주)
2019.06.04
2022.01.25
-
미국

30

특허권

기관지폐포세척액의 DNA 메틸화 분석을 통한 암 및 질병 진단 방법

이원다이애그노믹스(주)

2022.01.19

(진행 중)

-

국내

31

특허권

블록체인의 식별 및 애플리케이션에 사용하기 위해 고유 게놈 패턴으로부터 개인화된 디지털 코드를 생성하는 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2023.02.16

(진행 중)

-

국내

32
특허권
생체시료 보존액 조성물 및 이를 포함하는 튜브
이원다이애그노믹스(주)
2023-03-31
(진행중)
-
국내

33

특허권

암의 예방, 치료 또는 개선에 유효한 효과를 나타내는 신규한 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효 성분으로 함유하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물-Ⅰ

이원다이애그노믹스(주)

2023.06.20

(진행 중)

-

국내

34

특허권

암의 예방, 치료 또는 개선에 유효한 효과를 나타내는 신규한 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효 성분으로 함유하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물-Ⅱ

이원다이애그노믹스(주)

2023.06.20

(진행 중)

-

국내

35

특허권

DNA 시각화 방법, 그로부터 제조된 시각화된

DNA 및 이를 포함하는 물품

이원다이애그노믹스(주)

2023.06.20

(진행 중)

GENEVER

DNA 굿즈

국내

36

특허권

폐암 진단용 메틸화 마커 및 이의 용도

이원다이애그노믹스㈜

2023.06.23

(진행 중)

Oncocatch-E

국내

37

특허권

대장암 진단용 메틸화 마커 및 이의 용도

이원다이애그노믹스㈜

2023.06.23

(진행 중)

Oncocatch-E

국내

[기타 인증 내역]

번호

구분

내용

인증일

인증기간

적용제품

인증기관

1
인증
CAP 인증
2022.01.24
2021.07-2024.05
유전자 검사서비스
COLLEGE of AMERICAN PATHOLOGISTS

2
인증
유전자검사 정확도평가 인증서(A등급)
2017.02.24
2017.01-2017.12
유전자 검사서비스
한국유전자검사평가원

3
인증
유전자검사 정확도평가 인증서(A등급)
2018.02.23
2018.01-2018.12
유전자 검사서비스
한국유전자검사평가원

4
인증
유전자검사기관 질평가 인증서(A등급)
2019.05.01
2019.01-2019.12
유전자 검사서비스
한국유전자검사평가원

5
인증
유전자검사기관 질평가 인증서(A등급)
2020.04.02
2020.01-2020.12
유전자 검사서비스
한국유전자검사평가원

6
인증
유전자검사기관 질평가 인증서(A등급)
2021.04.01
2021.01-2021.12
유전자 검사서비스
한국유전자검사평가원

7

인증

유전자검사기관 질평가 인증서(A등급)

2022.12.30

2023.01-2023.12

유전자 검사서비스

한국유전자검사평가원

8
인증
세계일류상품인증서
2019.11.21
-
비침습산전검사
산업통상자원부

9
인증
수출유망중소기업 지정
2020.01.01
2020.01-2021.12
유전체 분석
중소벤처기업부

10
인증
우수기술기업 인증
2019.09.18
2019.09-2020.09
유전자 분석 및 유전정보 해석기술
㈜나이스디앤비

11
인증
우수기술기업 인증
2020.09.28
2020.09-2021.09
유전자 분석 및 유전정보 해석기술
㈜나이스디앤비

12
인증
우수기술기업 인증
2021.09.25
2021.09-2022.09
유전자 분석 및 유전정보 해석기술
㈜나이스디앤비

13
인증
글로벌 강소기업 지정
2020.05.29
2020.05-2023.12
-
중소벤처기업부

14
인증
기술혁신형 중소기업 인증
2021.08.20
2021.08-2024.08
-
중소벤처기업부

15
인증
경영혁신형 중소기업 인증
2021.07.06
2021.07-2024.07
-
중소벤처기업부

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약연결재무정보

(단위 : 원)

구 분
제 11 기 반기
제 10 기
제 9 기

2023년 6월말
2022년 12월말
2021년 12월말

[유동자산]
57,466,983,019
41,611,880,167
59,230,000,074

현금및현금성자산
6,198,549,467
4,685,355,793
27,536,590,062

매출채권 및 기타채권
36,167,409,769
20,329,567,527
12,344,824,442

기타유동금융자산
573,389,909
802,875,415
593,448,537

파생상품자산
999,461,935
1,611,976,839
2,117,478,422

기타유동자산
2,583,387,488
3,890,932,802
6,925,992,740

재고자산
10,883,087,795
10,256,478,820
8,352,943,333

당기법인세자산
61,696,656
34,692,971
1,358,722,538

[비유동자산]
144,378,625,528
150,398,706,440
127,708,229,428

장기성매출채권 및 기타수취채권
468,998,553
564,108,492
662,434,507

당기손익-공정가치금융자산
19,235,103,166
26,635,924,380
34,739,582,634

관계기업투자주식
1,595,510,811
1,649,657,101
758,651,386

유형자산
86,467,475,063
85,333,623,235
50,705,330,917

무형자산
33,259,597,178
33,045,424,850
34,468,452,039

사용권자산
2,623,442,895
2,560,086,829
3,698,573,691

이연법인세자산
542,804,983
83,532,887
-

기타비유동금융자산
185,692,879
526,348,666
2,675,204,254

자산총계
201,845,608,547
192,010,586,607
186,938,229,502

[유동부채]
134,060,069,456
108,450,939,558
59,905,332,197

[비유동부채]
45,854,870,165
50,724,230,661
68,037,485,491

부채 총계
179,914,939,621
159,175,170,219
127,942,817,688

[자본금]
8,539,712,700
8,407,593,100
8,369,492,200

[주식발행초과금]
87,703,713,610
85,723,384,398
84,661,940,368

[연결기타자본항목]
29,695,683,293
28,259,741,213
25,164,967,604

[연결기타포괄손익누계액]
4,086,915,769
955,187,066
1,444,746,351

[연결이익잉여금(결손금)]
(108,982,316,511)
(91,397,449,454)
(61,532,694,774)

비지배지분
886,960,065
886,960,065
886,960,065

자본 총계
21,930,668,926
32,835,416,388
58,995,411,814

구 분
2023.1.1~2023.6.30
2022.1.1~2022.12.31
2021.1.1~2021.12.31

매출액
51,845,678,794
94,243,692,888
89,282,114,475

영업이익(손실)
(4,858,145,105)
(9,520,183,120)
(15,602,204,704)

법인세비용차감전순이익(손실)
(18,328,085,411)
(29,788,854,374)
(20,228,817,135)

당기순이익(손실)
(17,584,867,057)
(29,864,754,680)
(20,666,748,769)

기본주당이익(손실)
(213)
(363)
(254)

(2) 요약재무정보

(단위 : 원)

구 분
제 11 기 반기
제 10 기
제 9 기

2023년 6월말
2022년 12월말
2021년 12월말

[유동자산]
35,377,483,878
26,072,366,752
39,950,623,542

현금및현금성자산
676,272,925
988,570,020
18,461,388,831

매출채권 및 기타채권
28,662,899,708
17,902,996,953
11,826,906,863

기타유동금융자산
573,389,909
801,903,919
575,358,503

파생상품자산
999,461,935
1,611,976,839
2,117,478,422

기타유동자산
1,016,410,815
1,500,058,397
1,904,156,364

재고자산
3,419,035,676
3,235,959,964
5,046,450,629

당기법인세자산
30,012,910
30,900,660
18,883,930

[비유동자산]
106,956,362,685
113,305,530,867
118,382,084,708

장기성매출채권 및 기타수취채권
468,998,553
564,108,492
662,434,507

당기손익-공정가치금융자산
18,486,843,756
25,782,697,500
33,881,955,794

관계기업투자주식
36,071,535,236
1,767,440,567
767,199,887

종속기업투자주식
1,767,440,567
36,174,517,167
36,680,506,419

유형자산
34,285,997,201
32,250,549,629
26,969,594,157

무형자산
13,471,726,801
14,025,247,680
14,851,895,528

사용권자산
1,899,896,950
2,249,161,700
3,254,475,431

기타비유동금융자산
503,923,621
491,808,132
1,314,022,985

자산총계
142,333,846,563
139,377,897,619
158,332,708,250

[유동부채]
104,042,328,035
83,789,735,878
67,567,965,743

[비유동부채]
12,311,603,575
17,936,135,133
32,119,216,467

부채 총계
116,353,931,610
101,725,871,011
99,687,182,210

[자본금]
8,539,712,700
8,407,593,100
8,369,492,200

[주식발행초과금]
87,703,713,610
85,723,384,398
84,661,940,368

[기타자본항목]
29,725,680,475
28,289,738,395
25,194,964,786

[이익잉여금(결손금)]
(99,989,191,832)
(84,768,689,285)
(59,580,871,314)

자본 총계
25,979,914,953
37,652,026,608
58,645,526,040

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

구 분
2023.1.1~2023.6.30
2022.1.1~2022.12.31
2021.1.1~2021.12.31

매출액
35,624,487,665
63,286,058,959
77,683,288,495

영업이익(손실)
(4,886,993,666)
(10,860,423,613)
(15,323,546,761)

법인세비용차감전순이익(손실)
(15,259,173,542)
(25,331,072,342)
(15,323,546,761)

당기순이익(손실)
(15,220,502,547)
(25,187,817,971)
(19,821,702,184)

기본주당이익(손실)
(184)
(306)
(243)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 11 기 반기말 2023.06.30 현재

제 10 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 반기말

제 10 기말

자산

유동자산

57,466,983,019

41,611,880,167

현금및현금성자산 (주5,6,7)

6,198,549,467

4,685,355,793

매출채권 및 기타유동채권 (주5,6,8)

36,167,409,769

20,329,567,527

기타유동금융자산 (주5,6,9)

573,389,909

802,875,415

유동파생상품자산 (주5,6,18)

999,461,935

1,611,976,839

기타유동자산 (주10)

2,583,387,488

3,890,932,802

재고자산 (주11)

10,883,087,795

10,256,478,820

당기법인세자산

61,696,656

34,692,971

비유동자산

144,378,625,528

150,398,706,440

장기매출채권 및 기타비유동채권 (주5,6,8)

468,998,553

564,108,492

당기손익-공정가치 금융자산 (주5,6,12)

19,235,103,166

26,635,924,380

관계기업투자주식 (주13)

1,595,510,811

1,649,657,101

유형자산 (주14)

86,467,475,063

85,333,623,235

무형자산 (주15)

33,259,597,178

33,045,424,850

사용권자산 (주16)

2,623,442,895

2,560,086,829

기타비유동금융자산 (주6,9)

542,804,983

526,348,666

이연법인세자산

185,692,879

83,532,887

자산총계

201,845,608,547

192,010,586,607

부채

유동부채

134,060,069,456

108,450,939,558

매입채무 및 기타유동채무 (주5,6,17)

24,532,818,881

15,411,717,997

단기차입금 (주5,6,18)

7,810,000,000

16,887,406,006

유동성장기차입금 (주5,6,18)

1,073,105,762

1,019,033,064

유동성사채 (주5,6,18)

41,074,502,567

24,867,869,426

유동성전환상환우선주부채 (주5,6,19)

30,250,000,000

28,484,724,727

유동리스부채 (주5,6,16)

901,444,013

832,858,606

유동파생상품부채 (주5,6,18)

24,672,515,925

17,409,128,082

기타유동부채 (주20)

2,871,217,841

2,758,730,581

당기법인세부채

874,464,467

779,471,069

비유동부채

45,854,870,165

50,724,230,661

장기매입채무 및 기타비유동채무 (주5,6,17)

29,604,377

87,071,875

장기차입금 (주5,6,18)

36,684,258,927

35,539,590,350

사채 (주5,6,18)

2,860,338,220

전환상환우선주부채 (주5,6,19)

비유동리스부채 (주5,6,16)

1,721,066,554

1,704,915,277

이연법인세부채

7,219,940,138

7,923,085,590

비유동파생상품부채 (주5,6,18)

2,409,229,349

기타비유동부채 (주20)

200,000,169

200,000,000

부채총계

179,914,939,621

159,175,170,219

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

21,043,708,861

31,948,456,323

자본금 (주1,22)

8,539,712,700

8,407,593,100

주식발행초과금 (주22)

87,703,713,610

85,723,384,398

기타자본항목 (주23)

29,695,683,293

28,259,741,213

기타포괄손익누계액 (주23)

4,086,915,769

955,187,066

이익잉여금(결손금)

(108,982,316,511)

(91,397,449,454)

비지배지분

886,960,065

886,960,065

자본총계

21,930,668,926

32,835,416,388

자본과부채총계

201,845,608,547

192,010,586,607

연결 포괄손익계산서

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액) (주25,34)

27,647,156,862

51,845,678,794

24,184,546,891

46,453,670,232

매출원가 (주26)

25,045,759,676

46,274,875,526

20,672,264,747

39,426,050,732

매출총이익

2,601,397,186

5,570,803,268

3,512,282,144

7,027,619,500

판매비와관리비 (주27)

5,984,014,520

10,428,948,373

5,695,787,942

12,777,021,555

대손상각비 (주8)

646,978,637

199,770,655

(211,906,627)

(261,593,451)

기타판매비와관리비

5,337,035,883

10,229,177,718

5,907,694,569

13,038,615,006

영업이익(손실)

(3,382,617,334)

(4,858,145,105)

(2,183,505,798)

(5,749,402,055)

기타수익 (주28)

(2,915,832,268)

753,843,029

266,866,107

291,640,311

기타비용 (주28)

504,714,297

529,346,006

(32,222,272)

99,346,725

이자수익 (주29)

65,090,642

121,285,853

45,211,657

92,913,490

금융수익 (주29)

18,869,732

1,383,643,738

1,442,942,060

3,364,175,606

금융비용 (주29)

11,711,160,166

15,143,162,544

3,859,905,381

7,406,044,473

관계기업 지분법이익(손실) (주13)

(25,211,357)

(56,204,376)

(70,077,927)

(82,046,225)

법인세비용차감전순이익(손실)

(18,455,575,048)

(18,328,085,411)

(4,326,247,010)

(9,588,110,071)

법인세비용 (주30)

(681,100,246)

(743,218,354)

(155,186,476)

156,075,931

당기순이익(손실)

(17,774,474,802)

(17,584,867,057)

(4,171,060,534)

(9,744,186,002)

기타포괄손익

1,776,910,701

3,131,728,703

1,822,401,614

3,708,241,546

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

지분법자본변동

(1,877,033)

2,058,085

4,290,810

31,075,515

해외사업장 외화환산손익

1,778,787,734

3,129,670,618

1,818,110,804

3,677,166,031

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

지분법이익잉여금변동

총포괄손익

(15,997,564,101)

(14,453,138,354)

(2,348,658,920)

(6,035,944,456)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(17,774,474,802)

(17,584,867,057)

(4,171,060,534)

(9,744,186,002)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(15,997,564,101)

(14,453,138,354)

(2,348,658,920)

(6,035,944,456)

총 포괄손익, 비지배지분

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(215)

(213)

(51)

(119)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(215)

(213)

(51)

(119)

연결 자본변동표

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

8,369,492,200

84,661,940,368

25,164,967,604

1,444,746,351

(61,532,694,774)

58,108,451,749

886,960,065

58,995,411,814

당기순이익(손실)

(9,744,186,002)

(9,744,186,002)

(9,744,186,002)

기타포괄손익

해외사업장 외화환산 차이

3,677,166,031

3,677,166,031

3,677,166,031

지분법자본변동

31,075,515

31,075,515

31,075,515

총포괄손익 합계

3,708,241,546

(9,744,186,002)

(6,035,944,456)

(6,035,944,456)

교환사채 발행

1,465,232,702

1,465,232,702

1,465,232,702

전환사채 전환

36,100,900

963,894,030

999,994,930

999,994,930

전환사채 상환

(48,298,157)

(48,298,157)

(48,298,157)

주식매수선택권 행사 (주21)

2,000,000

65,740,000

67,740,000

67,740,000

자기주식 처분

1,560,000,000

1,560,000,000

1,560,000,000

주식보상비용

31,883,200

85,766,483

117,649,683

117,649,683

신주인수권 행사

신주인수권부사채 발행

2022.06.30 (기말자본)

8,407,593,100

85,723,457,598

28,227,668,632

5,152,987,897

(71,276,880,776)

56,234,826,451

886,960,065

57,121,786,516

2023.01.01 (기초자본)

8,407,593,100

85,723,384,398

28,259,741,213

955,187,066

(91,397,449,454)

31,948,456,323

886,960,065

32,835,416,388

당기순이익(손실)

(17,584,867,057)

(17,584,867,057)

(17,584,867,057)

기타포괄손익

해외사업장 외화환산 차이

3,129,670,618

3,129,670,618

3,129,670,618

지분법자본변동

2,058,085

2,058,085

2,058,085

총포괄손익 합계

3,131,728,703

(17,584,867,057)

(14,453,138,354)

(14,453,138,354)

교환사채 발행

전환사채 전환

20,955,500

399,943,521

(142,967,768)

277,931,253

277,931,253

전환사채 상환

(37,579,450)

(37,579,450)

(37,579,450)

주식매수선택권 행사 (주21)

자기주식 처분

주식보상비용

12,252,009

12,252,009

12,252,009

신주인수권 행사

111,164,100

1,580,385,691

(147,723,780)

1,543,826,011

1,543,826,011

신주인수권부사채 발행

1,751,961,069

1,751,961,069

1,751,961,069

2023.06.30 (기말자본)

8,539,712,700

87,703,713,610

29,695,683,293

4,086,915,769

(108,982,316,511)

21,043,708,861

886,960,065

21,930,668,926

연결 현금흐름표

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

영업활동현금흐름

(8,199,435,946)

(11,914,946,818)

세전순이익(손실)

(18,328,085,411)

(9,588,110,071)

비현금항목의 조정 (주31)

16,961,441,219

7,048,894,661

운전자본의 조정 (주31)

(5,794,759,435)

(9,687,689,408)

이자수취

71,406,805

22,139,358

이자지급

(955,919,566)

(139,129,399)

배당금수취(영업)

1,100,000

법인세납부(환급)

(153,519,558)

427,848,041

투자활동현금흐름

989,787,166

(25,833,492,123)

종속기업에 대한 투자자산의 처분

250,005,000

장기금융상품의 처분

200,000,000

보증금의 감소

246,877,394

67,218,249

유형자산의 처분

5,222,007,389

무형자산의 처분

43,636,364

연결범위의 변동(처분)

108,341,586

당기손익인식금융자산의 처분

66,270,560

단기금융상품의 취득

(300,000,000)

보증금의 증가

(11,799,568)

(54,690,635)

유형자산의 취득

(4,575,882,782)

(25,102,933,643)

무형자산의 취득

(1,322,191)

(1,192,000)

관계기업투자주식의 취득

(1,000,240,680)

재무활동현금흐름

8,494,369,197

17,306,824,653

종속기업에 대한 투자자산의 처분

308,799,950

전환사채의 발행

1,119,131,000

교환사채의 발행

6,000,000,000

신주인수권부사채의 발행

19,744,919,700

신주인수권의 행사

510,000

단기차입금의 증가

3,450,000,000

2,500,000,000

장기차입금의 증가

28,019,580,000

17,688,410,518

주식매수선택권행사

67,740,000

임대보증금의 증가

71,298

1,625,267,816

임대보증금의 감소

(10,000,000)

단기차입금의 상환

(11,850,458,573)

(2,161,225,000)

유동성장기부채의 상환

(25,779,847,407)

(1,141,891,435)

전환사채의 상환

(1,324,629,831)

(4,987,876,966)

장기차입금의 상환

(2,614,013,610)

배당금지급

(1,000,000,000)

(1,000,000,000)

임차보증금의 증가

(1,628,322,087)

리스부채의 상환

(450,562,330)

(774,409,193)

현금및현금성자산의 증가(감소)

1,284,720,417

(20,441,614,288)

기초의 현금및현금성자산

4,685,355,793

27,536,590,062

현금및현금성자산의 환율변동효과

228,473,257

466,175,884

기말의 현금및현금성자산

6,198,549,467

7,561,151,658

3. 연결재무제표 주석

제 11(당)기 반기 2023년 1월 1일 부터 2023년 06월 30일 까지

제 10(전)기 반기 2022년 1월 1일 부터 2022년 06월 30일 까지

회사명 : 이원다이애그노믹스 주식회사와 그 종속회사

1. 일반사항이원다이애그노믹스 주식회사(이하 "지배기업") 및 연결대상 종속기업(이하 이원다이애그노믹스주식회사와 연결대상 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다.

1.1. 지배기업의 개요이원다이애그노믹스 주식회사는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 갯벌로 143 입니다.지배기업의 납입자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 8,539백만원입니다.보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주주명
보통주

주식수
지분율

임경숙
10,128,130
11.86

DIAGNOMICS,INC.
3,320,650
3.89

이민섭
3,024,328
3.54

(주)이원생명과학연구원
1,503,000
1.76

기타
67,421,019
78.95

합 계
85,397,127
100.00

1.2. 연결대상 종속기업 현황보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: %)

구 분
소재국가
지분율(당반기말)
결산월
업종

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
미국
100.00%
12월
의학 및 약학 연구개발업

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
홍콩
100.00%
12월
유전자분석서비스 및 관련상품 유통

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
대한민국
-
-
금융

메이플홀딩스 주식회사(주1)
대한민국
50.00%
12월
투자목적회사

Natural life nutrition Inc.(주2)
캐나다
100.00%
11월
건강기능식품 제조판매업

Sun life nutrition Inc.(주2)
캐나다
100.00%
11월
건강기능식품 제조판매업

(주1) 연결회사는 2021년 5월 6일 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사와 캐나다에 본점을 둔 Natural Life Nutrution Inc. 및 Sun Life Nutrution Inc.를 인수하기로 합의하였으며, 그에 따라 공동으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상 투자목적회사인 메이플홀딩스 주식회사를 설립하고, 2021년 7월 19일에 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사가 메이플홀딩스 주식회사가 발행하는 상환전환우선주식 총 250주를 25,000백만원에, 지배기업은 메이플홀딩스 주식회사가 발행하는 보통주식 총 250주를 25,000백만원에 인수하였습니다. 메이플홀딩스 주식회사는 구조화기업으로 소유지분율이 50%에 해당하나, 연결실체가 해당 기업에 대한 실질적인 힘을 보유하며, 변동이익에 노출되어 있으므로 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.(주2) Natural Life Nutrition Inc. 및 Sun life Nutrition Inc.는 메이플홀딩스 주식회사의 종속기업입니다.

보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당기순손익

총포괄손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
80,272
59,702
20,570
214,479
15,064
15,455

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
36,200
153,081
(116,881)
-
12,294
8,655

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
748,259
31,464
716,795
-
(3,971)
(3,971)

메이플홀딩스 주식회사
49,541,145
-
49,541,145
513
1,306,289
1,306,289

Natural life nutrition Inc.
36,069,405
7,121,677
28,947,728
15,853,424
3,440,537
3,440,537

Sun life nutrition Inc.
33,733,348
33,592,125
141,223
394,952
(121,632)
(121,632)

<전기>
(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당기순손익

총포괄손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
147,084
141,968
5,115
240,719
(1,929)
(919)

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
37,126
162,663
(125,537)
174,266
(139,464)
(136,671)

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
853,227
29,478
823,748
-
(8,800)
(8,800)

메이플홀딩스 주식회사
49,484,856
-
49,484,856
496
1,293,532
1,293,532

Natural Life Nutrition Inc.
29,387,273
4,142,498
25,244,775
30,419,366
1,873,798
3,568,516

Sun Life Nutrition Inc.
31,215,783
30,964,061
251,721
630,751
162,172
171,785

1.3. 연결대상 범위의 변동

당반기 중 연결범위의 변동은 없습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 회계정책과 공시의 변경(1) 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 신규로 적용한 제ㆍ개정 기업회계기준서- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 2023년 3월 31일 현재 제ㆍ개정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 기준서

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정으로 인한 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책요약중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.2.2 사업결합지배ㆍ종속기업 간이나 종속기업 간의 사업결합 또는 사업을 사업결합 전후에 걸쳐 궁극적으로 지배하고 그 지배력이 일시적이지 않은 동일지배하의 사업결합은 지배주주의 관점에서 법률적 실체의 변경만 가져올 뿐 경제적 실체의 변동이 발생하지 않은거래로 보아 취득일의 피취득자의 자산과 부채를 최상위지배기업의 재무제표상 계상되어 있는 피취득기업의 장부금액으로 인식하고 이전대가와의 차이를 자본에 반영하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리4.1. 재무위험관리요소금융상품과 관련하여 회사는 외환위험, 신용위험 및 유동성 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 재무위험관리 목적과 정책은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

4.2. 자본위험관리연결회사의 자본위험관리 목적과 정책은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

5. 금융상품 공정가치5.1. 금융상품 종류별 공정가치

보고기간 종료일 현재 연결회사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
6,198,549
6,198,549
4,685,356
4,685,356

당기손익-공정가치 금융자산
19,235,103
19,235,103
26,635,924
26,635,924

매출채권 및 기타채권
36,636,408
36,636,408
20,893,676
20,893,676

파생상품자산
999,462
999,462
1,611,977
1,611,977

기타금융자산
1,116,195
1,116,195
1,329,224
1,329,224

합 계
64,185,717
64,185,717
55,156,157
55,156,157

금융부채

매입채무 및 기타채무
24,562,423
24,562,423
15,498,790
15,498,790

단기차입금
7,810,000
7,810,000
16,887,406
16,887,406

유동성장기부채
1,073,106
1,073,106
1,019,033
1,019,033

유동성사채
41,074,503
41,074,503
24,867,869
24,867,869

유동전환상환우선주부채
30,250,000
30,250,000
28,484,725
28,484,725

유동성리스부채
901,444
901,444
832,859
832,859

유동파생상품부채
24,672,516
24,672,516
17,409,128
17,409,128

장기차입금
36,684,259
36,684,259
35,539,590
35,539,590

사채
-
-
2,860,338
2,860,338

기타비유동금융부채
200,000
200,000
200,000
200,000

리스부채
1,721,067
1,721,067
1,704,915
1,704,915

비유동파생상품부채
-
-
2,409,229
2,409,229

합 계
168,949,318
168,949,318
147,713,882
147,713,882

5.2. 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
-
748,259
18,486,844
19,235,103

파생상품자산
-
-
999,462
999,462

파생상품부채
-
-
24,672,516
24,672,516

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
66,660
853,227
25,716,037
26,635,924

파생상품자산
-
-
1,611,977
1,611,977

파생상품부채
-
-
19,818,357
19,818,357

5.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당반기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.

6. 범주별 금융상품6.1. 금융상품 범주별 장부금액(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산

당반기말

전기말

당기손익-공정가치 금융자산

당기손익-공정가치 금융자산
19,235,103
26,635,924

파생상품자산
999,462
1,611,977

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산

6,198,549
4,685,356

매출채권 및 기타채권

36,636,408
20,893,676

기타금융자산

1,116,195
1,329,224

합 계

64,185,717
55,156,157

(2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채

당반기말

전기말

당기손익-공정가치 금융부채

파생상품부채
24,672,516
19,818,358

상각후원가 금융부채

매입채무 및 기타채무

24,562,423
15,498,790

단기차입금

7,810,000
16,887,406

유동성장기부채
1,073,106
1,019,033

유동성사채
41,074,503
24,867,869

유동전환상환우선주부채
30,250,000
28,484,725

유동성리스부채
901,444
832,859

장기차입금
36,684,259
35,539,590

사채
-
2,860,338

기타비유동금융부채
200,000
200,000

리스부채
1,721,067
1,704,915

합 계

168,949,318
147,713,883

6.2. 금융상품 범주별 순손익당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

당기손익-공정가치 금융자산

배당금수익
1,183,451
1,100

평가손익
(7,231,179)
1,940,083

처분손익
(389)
-

파생상품평가손익
(612,515)
178,834

당기손익-공정가치 금융부채

파생상품평가손익
(868,293)
(792,715)

상각후원가 금융자산

이자수익

121,286
92,913

외환손익
(305,874)
176,864

손상차손(환입)

199,771
(261,593)

상각후원가 금융부채

이자비용

(5,930,800)
(5,774,393)

외환손익
(631)
186,922

사채상환손익
6,712
41,436

7. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

현금
-
196

보통예금
6,198,549
4,807,125

국고보조금
-
(121,966)

합 계
6,198,549
4,685,356

8. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동

매출채권
36,459,766
21,235,445

유동성장기매출채권
430,368
312,995

차감: 손실충당금
(1,228,905)
(1,267,769)

차감: 현재가치할인차금
(48,481)
(56,063)

미수금
582,632
132,930

차감: 손실충당금
(27,970)
(27,970)

합 계
36,167,410
20,329,568

비유동

장기성매출채권
1,524,492
1,641,865

차감: 손실충당금
(1,007,151)
(1,007,108)

차감: 현재가치할인차금
(48,343)
(70,649)

합 계
468,998
564,108

(2) 매출채권(장기성매출채권 포함)에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초
2,274,876
2,526,223

대손충당금설정
199,771
(157,405)

제각
(238,593)
(93,942)

기말
2,236,054
2,274,876

9. 기타금융자산(1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

단기금융상품(주1)

300,000
300,000

단기대여금
200,000
200,000

차감: 대손충당금
(200,000)
(200,000)

미수수익

35,477
27,964

보증금

261,515
498,876

차감: 현재가치할인차금
(23,602)
(23,965)

합 계

573,390
802,875

비유동

보증금

603,822
599,482

차감: 현재가치할인차금
(61,017)
(73,133)

합 계

542,805
526,349

(주1) IBK기업은행 지급보증과 관련하여 300,000천원을 담보로 제공하고 있습니다.

10. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

선급금

2,110,741
3,318,267

선급금 대손충당금
(300,000)
-

선급비용

686,926
572,666

부가세대급금
85,720
-

합 계

2,583,387
3,890,933

11. 재고자산(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

원재료
4,982,847
2,214,380

차감: 평가충당금
(495,014)
(270,644)

차감: 국고보조금
(432,438)
(176,635)

제품
326,384
114,861

상품
7,104,792
8,957,159

차감: 평가충당금
(603,483)
(582,642)

합 계
10,883,088
10,256,479

(2) 당기와 전기 중 매출원가로 인식한 재고자산평가손실(환입) 및 매출원가에 포함된 재고자산 원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

재고자산평가손실
319,086
-

매출원가에 포함된 재고자산 원가
41,760,431
35,271,844

12. 당기손익-공정가치 금융자산보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
구분
장부금액

당반기말
전기말

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED(주1)
비상장주식
-
-

(주)마이지놈박스
비상장주식
2,300,998
2,300,998

(주)메디에이지
비상장주식
346,289
346,289

바이로큐어㈜
비상장주식
4,809,024
4,809,024

전환상환우선주
735,576
735,576

(주)노아바이오텍
비상장주식
1,783,200
1,783,200

서앤컴퍼니투자조합 1호
비상장주식
2,300,502
2,300,502

(주)지비벤처스
비상장주식
294,000
294,000

솔젠트㈜
비상장주식
5,917,254
13,146,448

(주)힘스(주2)
상장주식
-
66,660

㈜딕스젠(주1)
비상장주식
-
-

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
수익증권
748,259
853,227

합 계
19,235,102
26,635,924

(주1) 공정가치금액은 "0"으로 보고기간 종료일 현재 장부금액은 "0"입니다.(주2) 당기중 보유지분 전량 장내 매도하였습니다.

13. 관계기업투자주식(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
당기말 현재지분율
취득원가
장부금액

당반기말
전기말

주식회사 송도에가면(주1)
대한민국
49.00%
245,000
-
-

Diagnomins Inc.(주2)
미국
1.48%
362,700
363,133
353,216

북경화다통영과기유한공사(주2)
중국
10.00%
1,138,600
104,066
112,348

주식회사 지안바이오
대한민국
20.72%
300,000
222,573
237,357

이디지씨글로벌 주식회사(주3)
대한민국
49.99%
-
-
-

(주)바이오프론트(주2)
대한민국
15.00%
1,000,241
905,739
946,737

합계
3,046,541
1,595,511
1,649,658

(주1) 보고기간 종료일 현재 손상차손누계액은 245,000천원입니다.(주2) 지분율이 20% 미만이나 피투자회사의 이사회에서 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업으로 분류하였습니다.(주3) 2022년 3월 4일 이사회를 통한 일부지분 매각으로 관계기업투자주식으로 분류되었으며 보고기간 종료일 현재 장부가액은 "0"원입니다.(2) 당반기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

회사명
기초
증가
감소및대체
지분법손익
기타자본변동
당반기말

주식회사 송도에가면
-

-
-
-
-

Diagnomics, Inc.
353,216
-
-
7,910
2,007
363,133

북경화다통영과기유한공사
112,348
-
-
(8,333)
51
104,066

주식회사 지안바이오
237,357
-
-
(14,784)
-
222,573

이디지씨글로벌 주식회사
-
-
-
-
-
-

주식회사 바이오프론트
946,736
-
-
(40,997)
-
905,739

합 계
1,649,657
-
-
(56,204)
2,058
1,595,511

<전기>
(단위: 천원)

회사명
기 초
증가
감소및대체
지분법손익
기타자본변동
기 말

주식회사 송도에가면
-
-
-
-
-
-

Diagnomics, Inc.
384,610
-
-
(10,738)
(20,656)
353,216

북경화다통영과기유한공사
104,500
-
-
(12,723)
20,571
112,348

주식회사 지안바이오
269,542
-
-
(32,185)
-
237,357

이디지씨글로벌 주식회사
-
-
-
-
-
-

주식회사 바이오프론트
-
1,000,241
-
(53,504)
-
946,737

합 계
758,652
1,000,241
-
(109,150)
(85)
1,649,658

(3) 보고기간 종료일 현재 및 당반기 및 전기 중 주요 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

회사명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기순이익(손실)

주식회사 송도에가면
147
2,930
149,485
-
-
(5,138)

Diagnomics, Inc.
967,336
799,131
58,145
-
-
534,455

북경화다통영과기유한공사
706,082
326,071
3,248
-
-
(83,336)

주식회사 지안바이오
248,623
369,298
195,657
287
222,960
(71,350)

주식회사 바이오프론트
1,632,257
67,609
1,094,927
55,260
154,311
(271,265)

이디지씨글로벌 주식회사
389,677
200,818
964,330
-
353,996
(209,449)

<전기>
(단위: 천원)

기업명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기순이익(손실)

주식회사 송도에가면
1,419
5,104
144,478
-
8,000
(34,614)

Diagnomics, Inc.
216,440
966,748
144,921
-
949,004
(725,573)

북경화다통영과기유한공사
788,064
359,588
3,222
-
-
(102,778)

주식회사 지안바이오
201,209
326,773
2,772
-
-
(127,227)

주식회사 바이오프론트
1,981,836
72,738
550,246
681,338
2,990,203
(350,467)

이디지씨글로벌 주식회사
318,481
234,282
717,148
-
163,934
(302,444)

14. 유형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
당반기말

취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

토지
23,136,704
-
-
-
23,136,704

건물
32,535,050
(1,415,341)
-
-
31,119,709

기계장치
19,911,705
(12,139,783)
(87,575)
(29,027)
7,655,320

비품
956,904
(490,623)
-
(6,084)
460,197

시설장치
3,353,461
(1,976,071)
-
-
1,377,390

차량운반구
157,701
(153,513)
-
-
4,188

건설중인자산
22,713,966
-
-
-
22,713,966

합 계
102,765,491
(16,175,331)
(87,575)
(35,111)
86,467,474

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
전기말

취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

토지
19,561,227
-
-
-
19,561,227

건물
13,021,684
(1,491,907)
-
-
11,529,777

기계장치
19,521,952
(10,661,228)
(87,575)
(31,836)
8,741,313

비품
897,443
(422,937)
-
(3,159)
471,347

시설장치
3,704,371
(2,228,146)
-
-
1,476,225

차량운반구
157,701
(146,269)
-
-
11,432

건설중인자산
43,542,302
-
-
-
43,542,302

합 계
100,406,680
(14,950,487)
(87,575)
(34,995)
85,333,623

(2) 당반기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
`(단위: 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
비품
시설장치
차량운반구
건설중인자산
합계

취득원가

기초잔액
19,561,227
13,021,684
19,521,952
897,443
3,704,371
157,701
43,542,302
100,406,680

취득(주1)
-
867,123
159,320
54,204
189,449
-
3,700,022
4,970,118

처분
(3,437,970)
(1,741,374)
(16,050)
-
(674,640)
-
-
(5,870,034)

대체
5,950,773
19,823,692
-
-
-
-
(25,774,465)
-

환율변동효과
1,062,675
563,924
246,483
5,257
134,281
-
1,246,107
3,258,727

당기말잔액
23,136,705
32,535,049
19,911,705
956,904
3,353,461
157,701
22,713,966
102,765,491

감가상각누계액

기초잔액
-
(1,491,907)
(10,661,228)
(422,937)
(2,228,146)
(146,269)
-
(14,950,487)

감가상각비
-
(295,565)
(1,325,641)
(64,747)
(134,623)
(7,244)
-
(1,827,820)

처분
-
440,534
14,755
-
474,462
-
-
929,751

환율변동효과
-
(68,404)
(167,669)
(2,938)
(87,764)
-
-
(326,775)

당기말잔액
-
(1,415,342)
(12,139,783)
(490,622)
(1,976,071)
(153,513)
-
(16,175,331)

손상차손누계액

기초잔액
-
-
(87,575)
-
-
-
-
(87,575)

손상 및 기타
-
-
-
-
-
-
-
-

당기말잔액
-
-
(87,575)
-
-
-
-
(87,575)

정부보조금

기초잔액
-
-
(31,836)
(3,159)
-
-
-
(34,995)

취득
-
-
-
(4,773)
-
-
-
(4,773)

감가상각비
-
-
2,808
1,848
-
-
-
4,656

당기말잔액
-
-
(29,028)
(6,084)
-
-
-
(35,112)

장부금액
23,136,705
31,119,707
7,655,319
460,198
1,377,390
4,188
22,713,966
86,467,473

(주1) 당반기중 건물 등의 신축 및 취득과 직접 관련된 차입원가 389,463천원을 자본화하여 건설중인자산으로 계상하였습니다.

<전기>
(단위: 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
비품
시설장치
차량운반구
건설중인자산
합계

취득원가

기초잔액
13,077,848
10,693,534
17,494,449
514,383
3,477,109
157,701
16,878,376
62,293,400

취득
6,804,855
2,414,455
2,036,429
396,865
230,147
-
27,908,035
39,790,786

처분
-
-
-
(3,088)
-
-
-
(3,088)

대체
-
-
-
(3,917)
-
-
-
(3,917)

연결범위변동
-
-
-
(5,092)
-
-
-
(5,092)

환율변동효과
(321,475)
(86,305)
(8,925)
(1,709)
(2,885)
-
(1,244,108)
(1,665,407)

기말잔액
19,561,228
13,021,684
19,521,953
897,442
3,704,371
157,701
43,542,303
100,406,682

감가상각누계액

기초잔액
-
(1,156,669)
(7,870,957)
(344,582)
(1,964,386)
(125,134)
-
(11,461,728)

감가상각비
-
(348,948)
(2,799,720)
(85,683)
(263,904)
(21,135)
-
(3,519,390)

처분
-
-
-
-
-
-
-
-

연결범위변동
-
-
-
3,007
-
-
-
3,007

대체
-
-
-
3,917
-
-
-
3,917

환율변동효과
-
13,711
9,449
404
144
-
-
23,708

기말잔액
-
(1,491,906)
(10,661,228)
(422,937)
(2,228,146)
(146,269)
-
(14,950,486)

손상차손누계액

기초잔액
-
-
(87,575)
-
-
-
-
(87,575)

손상 및 기타
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
-
(87,575)
-
-
-
-
(87,575)

정부보조금

기초잔액
-
-
(37,455)
(1,311)
-
-
-
(38,766)

취득
-
-
-
(2,330)
-
-
-
(2,330)

감가상각비
-
-
5,618
483
-
-
-
6,101

기말잔액
-
-
(31,837)
(3,158)
-
-
-
(34,995)

장부금액
19,561,228
11,529,778
8,741,313
471,347
1,476,225
11,432
43,542,303
85,333,626

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
채무종류
담보권자

토지 및 건물
565,091
500,000
매입채무 지급담보
한국애보트㈜

토지 및 건물
8,350,000
11,400,000
장기차입금
IBK기업은행

토지 및 건물
33,913,315
30,416,070
장기차입금
SCOTIA BANK

기계장치
747,214
1,200,000
운전자금대출
하나은행㈜

기계장치
1,093,336
1,200,000
장기차입금
IBK기업은행

(4) 당반기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

매출원가
1,276,250
2,654,255

판매비와관리비(경상연구개발비 포함)
546,912
859,034

합 계
1,823,162
3,513,289

(5) 당반기 중 적격 자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 389,462천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 4.66%입니다.(6) 연결회사는 건물 및 건설중인자산 등과 관련하여 삼성화재해상보험(주)에 화재보험을 가입하고 있으며, 당반기말 현재 부보금액은 4,370백만원 입니다. 또한, 동 화재보험 이외에 차량운반구에 대하여 종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다.

15. 무형자산(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
당반기말

취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

특허권
220,893
(45,210)
-
-
175,683

상표권
198,348
(96,467)
-
-
101,881

소프트웨어
3,215,869
(2,002,746)
-
(20,841)
1,192,282

개발비
2,925,382
(1,236,838)
(1,688,544)
-
-

디자인권
836
(766)
-
-
70

영업권
26,067,660
-
(2,275,230)
-
23,792,430

고객관계
11,076,933
(3,079,680)
-
-
7,997,253

회원권
-
-
-
-
-

합계
43,705,921
(6,461,707)
(3,963,774)
(20,841)
33,259,597

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
전기말

취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

특허권
220,891
(34,223)
-
-
186,668

상표권
196,985
(86,799)
-
-
110,186

소프트웨어
3,215,583
(1,693,315)
-
(24,565)
1,497,703

개발비
2,925,382
(1,236,838)
(1,688,544)
-
-

디자인권
836
(683)
-
-
153

영업권
25,366,541
-
(2,275,230)
-
23,091,311

고객관계
10,596,173
(2,487,868)
-
-
8,108,305

회원권
51,100
-
-
-
51,100

합 계
42,573,491
(5,539,726)
(3,963,774)
(24,565)
33,045,426

(2) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
디자인권
영업권
고객관계
회원권
합계

취득원가

기초잔액
220,893
196,985
3,215,582
2,925,382
836
25,366,541
10,596,173
51,100
42,573,492

취득
-
1,322
-
-
-
-
-
-
1,322

처분
-
-
-
-
-
-
-
(51,100)
(51,100)

환율변동효과
-
41
287
-
-
701,119
480,759
-
1,182,206

당기말잔액
220,893
198,348
3,215,869
2,925,382
836
26,067,660
11,076,932
-
43,705,920

상각누계액

기초잔액
(34,223)
(86,799)
(1,693,315)
(1,236,838)
(683)
-
(2,487,868)
-
(5,539,726)

상각비
(10,986)
(9,667)
(309,269)
-
(83)
-
(524,305)
-
(854,310)

환율변동효과
-
-
(161)
-
-
-
(67,507)
-
(67,668)

당기말잔액
(45,209)
(96,466)
(2,002,745)
(1,236,838)
(766)
-
(3,079,680)
-
(6,461,704)

손상차손누계액

기초잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-
-

당기말잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

정부보조금

기초잔액
-
-
(24,565)
-
-
-
-
-
(24,565)

증가
-
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비
-
-
3,724
-
-
-
-
-
3,724

당기말잔액
-
-
(20,841)
-
-
-
-
-
(20,841)

장부금액
175,684
101,882
1,192,283
-
70
23,792,430
7,997,252
-
33,259,597

<전기>
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
디자인권
영업권
고객관계
회원권
합계

취득원가

기초잔액
69,325
196,985
3,189,447
2,925,382
836
25,306,108
10,554,734
51,100
42,293,917

취득
151,567
-
26,214
-
-
-
-
-
177,781

환율변동효과
-
-
(79)
-
-
60,433
41,439
-
101,793

기말잔액
220,892
196,985
3,215,582
2,925,382
836
25,366,541
10,596,173
51,100
42,573,491

상각누계액

기초잔액
(16,040)
(67,464)
(1,051,834)
(1,236,838)
(516)
-
(1,456,987)
-
(3,829,679)

상각비
(18,184)
(19,335)
(621,499)
-
(167)
-
(1,070,908)
-
(1,730,093)

연결범위변동
-
-
(20,000)
-
-
-
-
-
(20,000)

환율변동효과
-
-
19
-
-
-
40,027
-
40,046

당기말잔액
(34,224)
(86,799)
(1,693,314)
(1,236,838)
(683)
-
(2,487,868)
-
(5,539,726)

손상차손누계액

기초잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

정부보조금

기초잔액
-
-
(32,012)
-
-
-
-
-
(32,012)

증가
-
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비
-
-
7,447
-
-
-
-
-
7,447

기말잔액
-
-
(24,565)
-
-
-
-
-
(24,565)

장부금액
186,668
110,186
1,497,703
-
153
23,091,311
8,108,305
51,100
33,045,426

(3) 당반기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

경상연구개발비
17
330

판매비와관리비
850,571
1,722,317

합계
850,588
1,722,647

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 주요 개발비 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

분 류
개발자산명
기초
취득
상각
손상
기말잔액

개발비
액체생검 EDSCAN-S
-
-
-
-
-

액체생검 EDSCAN-M
-
-
-
-
-

액체생검 EDSCAN-E
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-

주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 2019년 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정이었으나, 손상징후가 발생되어 손상차손을 인식하였습니다.주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환자의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 2019년 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정이었으나, 손상징후가 발생되어 손상차손을 인식하였습니다.주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 2020년 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정이었으나, 손상징후가 발생되어 손상차손을 인식하였습니다.

(5) 당반기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

경상연구개발비(판관비)
2,086,622
4,509,037

(6) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사연결회사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 영업권 및 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며 당반기 및 전반기 중 인식한 손상차손은 없습니다. 영업권 및 회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며, 순공정가치 및 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.

16. 리스(1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

사용권자산

부동산

2,974,360
2,923,908

차량운반구

343,602
464,816

기타

53,798
53,798

소 계

3,371,760
3,442,522

사용권자산 감가상각누계액
(748,318)
(882,437)

합 계
2,623,442
2,560,085

(2) 당반기 및 전기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
기초
증가
감소
상각
환율변동
당기말

사용권자산

부동산
2,923,908
-
(35,611)
-
86,063
2,974,360

차량운반구
464,816
-
(122,785)
-
1,571
343,602

기타
53,798
-
-
-
-
53,798

소 계
3,442,522
-
(158,396)
-
87,634
3,371,760

사용권자산 감가상각누계액
(882,436)
-
581,259
(411,523)
(35,619)
(748,318)

합 계
2,560,086
-
422,863
(411,523)
52,015
2,623,442

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
기초
증가
감소
상각
환율변동
기말

사용권자산

부동산
3,879,824
2,406,991
(3,370,325)
-
7,418
2,923,908

차량운반구
413,376
193,497
(142,284)
-
226
464,815

기타
53,798
-
-
-
-
53,798

소 계
4,346,998
2,600,488
(3,512,609)
-
7,644
3,442,521

사용권자산 감가상각누계액
(648,425)
-
698,204
(939,365)
7,150
(882,436)

합 계
3,698,573
2,600,488
(2,814,405)
(939,365)
14,794
2,560,085

(3) 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

부동산
2,125,860
2,326,631

차량운반구

490,469
195,860

기타

6,182
15,283

소 계

2,622,511
2,537,774

1년 이내 만기 도래분

901,444
832,859

합 계

1,721,067
1,704,915

(4) 당반기 및 전기 중 리스부채 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

기초

2,537,774
3,623,454

신규

665,385
2,894,469

이자비용

86,135
241,192

지급 및 감소(주1)
(701,741)
(4,259,959)

환율변동
34,958
38,618

반기말

2,622,511
2,537,774

(주1) 지급분 450,562천원과 해지분 251,179원의 합계금액입니다.

(5) 당반기 및 전기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

사용권자산의 감가상각비

부동산

346,140
799,487

차량운반구

56,417
121,832

기타

8,966
18,046

합 계

411,523
939,365

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

86,135
241,192

단기리스료

10,192
61,709

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

148,031
410,273

보고기간 종료일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 평균 증분차입이자율은 4.94%이며, 당반기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 1,026,376천원 및 1,491,577천원 입니다.

17. 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

매입채무
22,122,202
13,260,725

배서어음상계부채
49,672
185,451

미지급금

2,248,256
1,857,257

유동성장기매입채무
120,000
120,000

차감: 현재가치할인차금
(7,311)
(11,715)

합 계
24,532,819
15,411,718

비유동

장기매입채무
30,000
90,000

차감: 현재가치할인차금
(396)
(2,928)

합 계
29,604
87,072

18. 차입금 및 사채

(1) 보고기간 종료일 현재 장단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
최장만기일
이자율

당반기말

전기말

단기차입금
운용자금
하나은행
2023-07-27
기준금리+4.12%
1,000,000
-

운용자금
하나은행
2023-09-28
기준금리+2.04%
500,000
500,000

운용자금
하나은행
2023-08-02
기준금리+1.41%
250,000
-

운용자금
하나은행
-
-
-
219,000

운용자금
하나은행
-
-
-
156,000

운용자금
라이트론
-
-
-
4,800,000

운용자금
이민섭
2024-02-23
4.60%
1,560,000
3,100,000

운용자금
임경숙
2024-02-24
4.60%
4,500,000
4,500,000

운용자금
솔젠트
-
-
-
1,612,406

운용자금
솔젠트
-
-
-
2,000,000

단기차입금 합계
7,810,000
16,887,406

장기차입금
운용자금
기업은행
2024-07-03
3.73%
285,721
413,750

시설자금
기업은행
2031-02-08
고시금리+2.90%
6,000,000
6,000,000

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
1,050,000
1,050,000

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
1,300,000
1,300,000

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
1,000,000
1,000,000

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
150,000
-

시설자금
SCOTI BANK
2052-05-31
4.75%
8,480,879
26,794,873

시설자금
SCOTI BANK
2052-05-31
변동금리+6.95%
10,821,965
-

시설자금
SCOTI BANK
2052-07-31
변동금리+6.95%
8,668,800
-

장기차입금 합계
37,757,365
36,558,623

유동성장기부채
(1,073,106)
(1,019,033)

장기차입금
36,684,259
35,539,590

(2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
장부금액

2024년
1,073,106

2025년
1,359,891

2026년
1,670,000

2027년
1,670,000

2028년 이후
31,984,368

합 계
37,757,365

(3) 보고기간 종료일 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

제2회 무기명 사모사채
발행가액
1,740,000
1,740,000

사채할인발행차금
(21,139)
(65,628)

제3회 무기명 공모전환사채
발행가액
758,432
2,052,242

상환할증금
22,770
62,122

전환권조정
(35,344)
(226,704)

제7회 무기명 사모전환사채
발행가액
29,500,000
30,000,000

전환권조정
(12,511,578)
(14,084,981)

제8회 무기명 사모전환사채
발행가액
10,000,000
10,000,000

전환권조정
(4,173,816)
(4,609,181)

제9회 무기명 사모교환사채
발행가액
6,000,000
6,000,000

교환권조정
(2,885,983)
(3,139,662)

제10회 무기명 무보증 공모분리형신주인수권부사채
발행가액
18,314,128
-

상환할증금
1,791,287
-

신주인수권조정
(7,424,255)
-

소 계
41,074,503
27,728,208

유동성분류
41,074,503
24,867,869

비유동
-
2,860,339

(4) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

구분
이원다이애그노믹스㈜ 제2회 무기명 사모 사채

발행일
2020년 9월 24일

만기일
2023년 9월 24일

액면금액
2,900백만원

발행가액
2,556백만원

이자지급조건
5.086%

보장수익률
5.086%

상환방법
3년 분할 상환

기타사항
(주1)

(주1) 동 사채는 2020년 9월 24일 발행되었으며, 미래의 이자를 현재가치로 할인하여 선취한 할인채입니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제3회 무기명 공모 전환사채(주2)

발행일
2020년 11월 02일

만기일
2023년 11월 02일

액면금액
60,000백만원

발행가액
60,000백만원

이자지급조건
0.00%

보장수익률
연 1.00%(3개월복리)

상환방법
만기 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 10,970,908주

전환청구기간
2020년 12월 2일부터 2023년 10월 2일

전환가격(주1)
5,469원/주 당

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 날이 속한 사업연도의 직전 사업연도 말

사채권자의 조기상환청구권(Put Option)
2021년 11월 2일부터 2023년 8월2일까지 매 3개월마다 청구가능

전환가액 조정에 관한 사항
1. 전환사채를 소유한 자가 전환청구를 하기 이전에 발행회사가 아래 (i) 또는 (ii)의 발행 당시 시가를 하회하는 발행가액으로 (i) 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, (ii) 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하는 경우에는 다음과 같이 전환가액을 조정한다. 본 사유에 따른 "전환가액"의 조정일은 (i)의 경우 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주의 발행일로 하며, (ii)의 경우 해당 증권의 발행일로 한다. 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × { (기발행주식수 + 신발행주식수 × 1주당 발행가액 ÷ 시가) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) }2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등에 의하여 "전환가액"의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직전에 전환권이 행사되어 전액 주식으로 배정되었더라면 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직후에 전환권 행사 권리자가 가질 수 있었던 주식수가 전환주식수가 되도록 "전환가액"을 조정한다. 본 사유에 따른 "전환가액" 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등의 기준일로 한다.3. 상기의 (1)호 및 (2)호에 의한 "전환가액" 조정과 별도로 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-23조 제2호에 의하여 당사의 기명식 보통주식의 시가 하락에 따른 "전환가액" 조정을 하기로 한다. "본 사채" 발행일로부터 매 3개월마다 "전환가액"을 조정하되, 해당 '전환가액 조정일 전일'을 기준으로 하여 산정한 당사의 보통주의 1개월 "가중산술평균주가", 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술평균한 가액과 최근일 "가중산술평균주가" 중 낮은 가격이 직전 "전환가액"보다 낮은 경우, 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정한다. 다만, 본호에 따른 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80%이상이어야 한다.4. 위 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액"이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.

(주1) 상기 전환사채는 2021년 3월 3일 무상증자결정에 따라, 전환가액이 조정되어 전환시 발행할 주식의 수가 10,970,908주로 조정되었습니다. 또한, 계약 당시 전환가액 조정 근거에 의해 전환가액이 2021년 3월 19일자로 5,469원으로 조정되었습니다.(주2) 제3회 무기명식 공모 전환사채는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션 및 조기상환 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금) 및 조기상환 옵션(파생상품부채)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있습니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제7회 무기명 사모 전환사채(주1)

발행일
2021년 10월 29일

만기일
2026년 10월 29일

액면금액
30,000백만원

발행가액
30,000백만원

이자지급조건
표면이율 0%

보장수익률
0.00%

상환방법
만기 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 8,802,816주

전환청구기간
사채 발행일 이 후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가격
주당 3,408원

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

사채권자 조기상환청구권(Put Option)
2023년 10월 29일부터 2026년 7월 29일까지 매 3개월 단위로 청구가능

발행자 매도청구권(Call Option)
발행일 이후 12개월이 경과한 날(2022년 10월 29일)로부터 48개월까지(2025년 10월 29일) 매 3개월이 되는 날마다, 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 '본 사채'를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있음

전환가액 조정에 관한 사항

1. 본 사채를 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정한다. 본 목에 따른 전환가액의 조정일은 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가액 또는 행사가액으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가(증권의발행및공시등에관한규정 제5-18조에서 정하는 기준주가) 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가액을 조정한다. 전환가액의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합의 기준일로 한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 사채권자가 손해를 입은 경우에는 발행회사가 그 손해를 전액 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 사채권자의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할을 하여서는 아니되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다.

3. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 “증권의발행및공시등에관한규정” 제 5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 “산정가액”이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 전환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.4. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 되는 날(2022년 01월 29일, 2022년 04월 29일, 2022년 07월 29일, 2022년 10월 29일, 2023년 01월 29일, 2023년 04월 29일, 2023년 07월 29일, 2023년 10월 29일, 2024년 01월 29일, 2024년 04월 29일, 2024년 07월 29일, 2024년 10월 29일, 2025년 01월 29일, 2025년 04월 29일, 2025년 07월 29일, 2025년 10월 29일, 2026년 01월 29일, 2026년 04월 29일, 2026년 07월 29일)을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.

(주1) 제7회 무기명식 사모 전환사채는 주계약 부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션(전환권), 조기상환권, 수의상환권으로 구분 계상되었습니다. 주계약 부채요소는 전환사채로 계상되어 있으며, 조기상환권은 파생상품부채로, 수의상환권은파생상품자산으로, 자본요소에 해당하는 전환권은 전환권대가(자본)로 계상하고 있습니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제8회 무기명 사모 전환사채(주1)

발행일
2021년 12월 10일

만기일
2026년 12월 10일

액면금액
10,000백만원

발행가액
10,000백만원

이자지급조건
표면이율 0%

보장수익률
0.00%

상환방법
만기 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 2,807,411주

전환청구기간
사채 발행일 이 후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가격
주당 3,562원

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

사채권자 조기상환청구권(Put Option)
2023년 12월 10일부터 2026년 9월 10일까지 매 3개월 단위로 청구가능

발행자 매도청구권(Call Option)
발행일 이후 12개월이 경과한 날(2022년 12월 10일)로부터 48개월까지(2025년 12월 10일) 매 3개월이 되는 날마다, 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 '본 사채'를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있음

전환가액 조정에 관한 사항

1. 본 사채를 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정한다. 본 목에 따른 전환가액의 조정일은 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가액 또는 행사가액으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가(증권의발행및공시등에관한규정 제5-18조에서 정하는 기준주가) 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.

2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가액을 조정한다. 전환가액의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합의 기준일로 한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 사채권자가 손해를 입은 경우에는 발행회사가 그 손해를 전액 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 사채권자의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할을 하여서는 아니되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다.

3. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 “증권의발행및공시등에관한규정” 제 5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 “산정가액”이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 전환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.

4. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.

5. 위 가목 내지 라목에 의하여 조정된 전환가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.

6. 본 호에 의한 조정 후 전환가액 중 원단위 미만은 절상한다.

(주1) 제8회 무기명식 사모 전환사채는 주계약 부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션(전환권), 조기상환권, 수의상환권으로 구분 계상되었습니다. 주계약 부채요소는 전환사채로 계상되어 있으며, 조기상환권은 파생상품부채로, 수의상환권은 파생상품자산으로, 자본요소에 해당하는 전환권은 전환권대가(자본)로 계상하고 있습니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제9회 무기명 사모 교환사채(주1)

발행일
2022년 4월 27일

만기일
2027년 4월 27일

액면금액
6,000백만원

발행가액
6,000백만원

이자지급조건
표면이율 0%

보장수익률
0.00%

상환방법
만기 일시 상환

교환시 교환할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 1,343,183주

교환청구기간
2022년 5월 27일 부터 2027년 3월 27일 까지

교환가격
주당 4,467원

배당기산일(교환간주일)
교환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

사채권자 조기상환청구권(Put Option)
발행일로부터 24개월이 되는 2024년 04월 27일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날 청구가능

교환가액 조정에 관한 사항

1. 본 사채권을 소유한 자가 교환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 교환가액 또는 행사가액으로 교환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 교환가격을 조정한다. 본목에 따른 교환가액의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 교환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.조정 후 교환가격 = 조정 전 교환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]A: 기발행주식수B: 신발행주식수C: 1주당 발행가격D: 시가다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 교환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 교환가격으로 전부 주식으로 교환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 교환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 교환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 교환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 사유 발생 직전에 교환권이 행사되어 전액 주식으로 교환되었더라면 교환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 교환가액을 조정한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 교환사채권자가 손해를 입은 경우 발행회사는 그 손해를 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 교환사채권자의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할 및 영업양수도 행위를 하여서는 아니 되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다.3. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 교환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 "증권의발행및공시등에관한규정" 제 5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 "산정가액"이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 교환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(교환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 교환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.4. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 경과한 날(2022년 07월 27일) 및 이후 매 3개월이 경과한 날을 교환가액 조정일로 하고, 각 교환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 교환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 교환가액으로 한다. 단, 새로운 교환가액은 발행 당시 교환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 교환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 90% 이상이어야 된다.5. 위 가목 내지 다목에 의하여 조정된 교환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 교환가격으로 하며, 각 교환사채의 교환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 교환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.

6. 본호에 의한 조정 후 교환가격 중 원단위 미만은 절상한다.

(주1) 제9회 무기명식 사모 교환사채는 주계약 부채요소와 부채를 자본으로 교환할 수 있는 옵션(교환권), 조기상환권으로구분 계상되었습니다. 주계약 부채요소는 교환사채로 계상되어 있으며, 조기상환권은 파생상품부채로, 자본요소에 해당하는 교환권은 교환권대가(자본)로 계상하고 있습니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제10회 국내 무기명 이권부 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채(주1)

발행일
2023년 5월 11일

만기일
2026년 5월 11일

액면금액
20,000백만원

발행가액
20,000백만원

이자지급조건
표면이율 3%, 발행일로부터 매 3개월마다 표면이율을 적용한 연간이자의 1/4씩 분할 후급.

보장수익률
6.00%

사채와 신주인수권의 분리여부
분리

상환방법
만기 일시 상환

행사대상
보통주 13,182,484주

행사청구기간
2023년 6월 11일 부터 2026년 4월 11일 까지

행사가격
주당 1,517원

사채권자 조기상환청구권(Put Option)
발행일로부터 12개월이 경과하는 날(2024년 05월 11일) 및 그 이후 매 3개월마다

행사가액 조정에 관한 사항

가. 신주인수권증권을 소유한 자가 신주인수권 행사청구를 하기 전에 발행회사가 아래(i) 또는(ii)의 발행 당시 “시가”를 하회하는 발행가액으로(i) 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, (ii) 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우에는 아래와 같이 행사가액을 조정한다. 본 사유에 따른 “행사가액”의 조정일은(i)의 경우 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주의 발행일로 하며, (ii)의 경우 해당 증권의 발행일로 한다. 단, 유무상증자를 병행 실시하는 경우, 유상증자의1주당 발행가격이 조정 전 행사가격을 상회하는 때에는 유상증자에 의한 신발행주식수는 행사가격 조정에 적용하지 아니하고 무상증자에 의한 신발행주식수만 적용한다.조정후 행사가격= 조정전 행사가격x [{A+(BxC/D)} / (A+B)]A: 기발행주식수B: 신발행주식수C: 1주당 발행가격D: 시가

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, (ii)의 경우 “신발행주식수”는 동 신주인수권 혹은 전환권의 행사로 발행될 주식의 수로 한다(전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우에 발행될 주식의 수로 한다). 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에서 규정하는 발행가액 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 이론 권리락 주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다. 본호에 의한 조정후 행사가격의 원단위 미만은 절상한다.

나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등에 의하여 행사가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직전에 “신주인수권증권”이 행사되어 전액 주식으로 인수되었더라면 “신주인수권증권” 소지자가 가질 수 있었던 주식 수가 행사주식수가 되도록 “행사가액”을 조정한다. 본 사유에 따른 “행사가액” 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등의 기준일로 한다.

다. 단, 위 나. 의 조정사유 중 감자 및 주식병합의 경우에 있어서는, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제 5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외)한 가액(이하 “산정가액”이라 함)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 행사가격을 액면가액으로 이미 조정한 경우(행사가격을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외함)에는 조정 후 행사가격은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.

라. 위 가. 및 나.와는 별도로 “본 사채” 발행 후 매 3개월이 경과한 날(2023년 08월 11일, 2023년 11월 11일, 2024년 02월 11일, 2024년 05월 11일, 2024년 08월 11일, 2024년 11월 11일, 2025년 02월 11일, 2025년 05월 11일, 2025년 08월 11일, 2025년 11월 11일, 2026년 02월 11일)을 행사가격 조정일로 하고, 각 행사가격 조정일 직전 영업일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 가장 낮은 가격이 해당 조정일 직전 영업일 현재의 행사가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 행사가격으로 한다. 단, 행사가격의 최저 조정한도는 “본 사채” 발행 당시 행사가액의 70% 이상으로 한다. (단, 조정일 전에 신주의 할인발행 또는 감자 등의 사유로 행사가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한다.)

마. 위 가. 내지 라.에 의하여 조정된 행사가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 행사가격으로 하며, 각 신주인수권부사채에 부여된 신주인수권의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 신주인수권부사채의 발행가액을 초과할 수 없다.

바. 본 항에 의한 조정 후 행사가격 중 원단위 미만은 절상한다.

사. 본 항에 의한 행사가격 조정에 따라, 조정된 행사가격으로 신주인수권이 행사되었을 경우 합산된 주식발행금액을 동일하게 하기 위하여, 신주인수권증권 1주당 행사비율을 다음과 같이 조정한다.▶조정후 행사비율= 최초 행사비율(100%) × 최초 행사가액 ÷ 조정후 행사가액(단, 소수점 아래 다섯째자리 이하는 절사한다)

(주1) 제10회 국내 무기명 이권부 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채는 주계약 부채요소와 부채를 자본으로 교환할 수 있는 옵션(신주인수권), 조기상환권으로 구분 계상되었습니다. 주계약 부채요소는 신주인수권부사채로 계상되어 있으며, 조기상환권은 파생상품부채로, 자본요소에 해당하는 신주인수권은 신주인수권대가(자본)로 계상하고 있습니다.

(5) 보고기간 종료일 현재 3회차, 7회차, 8회차 전환사채, 9회차 교환사채 및 10회차 신주인수권부사채는 계약상 전환가격 조정에 따라 전환사채에 포함된 내재파생상품(조기상환권 및 전환권)을 주계약인 사채에서 분리하여 파생상품부채로 인식하였으며, 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기초
발행
상환
평가

기말

제3회 무기명 공모 전환사채
218,572
-
(70,405)
(124,479)
23,688

제7회 무기명 사모 전환사채
12,944,176
-
-
440,523
13,384,699

제8회 무기명 사모 전환사채
4,246,381
-
-
250,719
4,497,100

제9회 무기명 사모 교환사채
2,409,229
-
-
173,687
2,582,916

제10회 무기명식 무보증 공모 신주인수권부사채
-
4,429,664
(373,392)
127,844
4,184,116

합 계
19,818,358
4,429,664
(443,797)
868,294
24,672,516

(6) 보고기간 종료일 현재 7회차, 8회차 전환사채는 전환사채에 포함된 내재파생상품(수의상환권)을 주계약인 사채에서 분리하여 파생상품자산으로 인식하였으며, 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기초
발행
상환
평가

기말

제7회 무기명 사모 전환사채
1,235,902
-
-
(467,307)
768,595

제8회 무기명 사모 전환사채
376,075
-
-
(145,208)
230,867

합 계
1,611,977
-
-
(612,515)
999,462

19. 전환상환우선주부채

(1) 보고기간 종료일 현재 전환상환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기말

전기말

메이플홀딩스 제1회 전환상환우선주부채

30,250,000
28,484,725

(2) 연결회사의 종속기업이 발행한 전환상환우선주의 발행조건은 다음과 같습니다.

구분

메이플홀딩스 제1회 전환상환우선주부채

투자자

블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사

발행일

2021년 6월 28일

행사가능수량

250주

총발행금액

25,000백만원

우선주의 성격

참가적, 누적적, 의결권

배당

이익배당에 대한 우선권이 있음

청산

잔여재산 분배와 관련하여 우선권이 있음

전환가격

100백만원

전환청구기간

2021년 7월 2일부터 2025년 4월 29일까지

상환청구기간

2023년 6월 29일부터 2025년 1월 31일까지

자동전환

전환청구기간의 종료일까지 전환청구 되지 않은 본건 주식은 전환청구기간의 종료시점에 당시의 전환비율에 따라 보통주식으로

자동 전환

전환비율의 조정

1. 우선주 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우

2. 우선주 전환 전에 주식배당이나 무상증자를 함으로써 발행주식수가 증가하는 경우

3. 우선주 전환 전에 합병, 분할, 분할합병, 감자, 주식분할, 병합 등이 있는 경우

전환비율

1대1

기타사항
(주1)

(주1) 전환상환우선주부채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 조기상환권대가 및 전환권대가로 구분 계상되었습니다. 또한 주계약인 부채요소와 상환권은 밀접하게 관련되어 있다고 판단하여 상환권을 분리하지 않고 주계약인 부채요소와 함께 상각후원가로 측정합니다. 자본요소에 해당하는 전환권은 전환권대가(자본)로 계상하였습니다.

(3) 전환상환우선주부채의 당반기와 전기의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기말

전기말

발행가액

25,000,000
25,000,000

전환상환우선주부채 장부금액

30,250,000
28,484,725

전환권대가(자본)(주1)

886,960
886,960

(주1) 전환상환우선주의 전환권대가는 비지배지분으로 표시하였습니다.

20. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

계약부채
1,735,774
1,761,473

예수금

116,785
137,918

선수수익
78,648
223,433

미지급비용
780,104
484,097

임대보증금
140,734
149,576

부가세예수금
19,172
2,234

합 계

2,871,217
2,758,731

비유동

장기성보증금
200,000
200,000

합 계
200,000
200,000

21. 퇴직급여연결회사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 296,812천원 및 326,548천원입니다.

22. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 보고기간 종료일 현재 지배기업이 발행한 주식수는 다음과 같습니다.

구 분
당반기말
전기말

발행할 보통주식수
200,000,000 주
200,000,000 주

1주의 금액
100 원
100 원

발행한 보통주식수
85,397,127 주
84,075,931 주

자본금
8,539,712,700 원
8,407,593,100 원

(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 주, 천원)

내역
일자
주식수
보통주 자본금
주식발행초과금

기초
-
84,075,931
8,407,593
85,723,384

전환사채전환(7CB)
2023년 4월 13일
209,555
20,956
399,944

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 12일
61,708
6,171
87,345

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 13일
35,690
3,569
50,537

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 14일
12,241
1,224
17,340

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 15일
264,000
26,400
374,121

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 20일
1,318
132
1,871

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 26일
78,908
7,891
112,305

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 27일
293,610
29,361
418,042

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 28일
223,907
22,391
318,923

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 29일
136,078
13,608
193,899

신주인수권행사(현금)
2023년 6월 29일
336
34
521

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 30일
3,845
385
5,481

반기말
-
85,397,127
8,539,713
87,703,714

<전기>
(단위 : 주, 천원)

내역
일자
주식수
보통주 자본금
주식발행초과금

기초
-
83,694,922
8,369,492
84,661,940

전환권행사
2022년 3월 7일
361,009
36,101
963,894

전환권행사
2022년 4월 18일
20,000
2,000
97,550

기말
-
84,075,931
8,407,593
85,723,384

23. 연결기타자본항목 및 연결기타포괄손익누계액

(1) 보고기간 종료일 현재 연결기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당반기말
전기말

주식선택권(주1)
3,075,199
3,062,947

사채의 전환권 및 교환권(주2)
14,381,147
13,024,555

기타자본잉여금
16,387,741
16,320,642

자기주식(주3)
(4,148,403)
(4,148,403)

합 계
29,695,683
28,259,741

(주1) 연결회사는 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다 (주석24 참조).(주2) 당반기 및 전기 중 발행한 전환사채의 전환권, 교환사채의 교환권 및 신주인수권부사채의 신주인수권은 자본으로 분류되었으며, 전체 금융상품의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 인식되었습니다.(주3) 보고기간 종료일 현재 보유주식수는 1,690,814주이며, 이중 1,492,166주는 9회차 교환사채 발행의 교환대상으로 예탹결제원에 예탁 중입니다.

(2) 당반기 및 전기 중 연결기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초
증감
반기말

관계기업의 포괄손익에 대한 지분
75,464
2,058
77,522

해외사업장환산 외환차이
879,722
3,129,671
4,009,393

합 계
955,186
3,131,729
4,086,915

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초
증감
기말

관계기업의 포괄손익에 대한 지분
75,549
(85)
75,464

해외사업장환산 외환차이
1,369,196
(489,475)
879,721

합 계
1,444,745
(489,560)
955,185

24. 주식기준보상

(1) 지배기업의 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총 주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 지배기업은 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.

(2) 지배기업은 임직원 및 우리사주조합에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다.

약정 유형
주식선택권 부여 (임직원)

1차부여
2차 부여
3차 부여
4차부여
5차부여
6차부여

부여일
2015년 03월 27일
2016년 05월 20일
2017년 04월 03일
2019년 03월 29일
2020년 3월 27일
2021년 03월 31일

부여수량(액면분할 후)
211,500주
245,000주
135,000주
1,125,000주
287,000주
160,000주

부여수량(무상증자 후)
423,000주
490,000주
270,000주
2,250,000주
574,000주
160,000주

행사(부여)가격(액면분할 후)
2,200원
3,000원
5,000원
6,590원
7,890원
5,070원

행사(부여)가격(무상증자 후)
1,131원
1,542원
2,570원
3,387원
4,055원
5,070원

발행될 주식의 종류
기명식 보통주식

부여방법
벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령 제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법

가득조건
부여일부터 2년 이상 근무

행사가능시점
2017년 04월 01일
2018년 06월 01일
2019년 04월 30일
2021년 03월 29일
2022년 03월 27일
2023년 03월 31일

만기
2021년 04월 01일
2022년 06월 01일
2023년 04월 30일
2025년 03월 28일
2026년 03월 26일
2028년 03월 30일

(3) 연결회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여
6차부여

기초자산 현재가치
1,932원
9,552원
11,827원
6,330원
14,550원
4,935원

행사가격(최초부여시)
110,000원
15,000원
25,000원
6,590원
7,890원
5,070원

행사가격(액면분할 및 무상증자 후)
1,131원
1,542원
2,570원
3,387원
4,055원
5,070원

주가변동성
5.10%
8.50%
6.6%
63.55%
28.52%
39.05%

무위험수익률
1.96%
1.64%
1.96%
1.76%
1.27%
1.61%

(4) 당반기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원)

구 분
당반기
전기

개수
가중평균행사가격
개수
가중평균행사가격

기초
1,571,500
6,246
1,751,500
6,028

기중 권리 행사
-
-
(20,000)
3,387

기중 권리 상실
(100,000)
2,570
(160,000)
4,218

기말
1,471,500
6,496
1,571,500
6,246

25. 매출액(1) 당반기와 전반기 중 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

검사수입금
4,481,210
3,981,422

상품매출
31,274,392
25,737,612

제품매출
15,853,424
16,538,264

기타매출
236,654
196,373

합 계
51,845,679
46,453,670

(2) 당반기와 전반기 중 수익인식 시기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

수익인식 시기:

고객과의 계약에서 생기는 수익
-
-

한 시점에 이행
51,845,679
46,453,670

기간에 걸쳐 이행
-
-

합 계
51,845,679
46,453,670

주요 지리적 시장과 보고부문별로 공시된 수익정보는 주석 34(영업부문정보)에 설명하고 있는 바와같습니다.(3) 계약 잔액보고기간말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

계정과목
당반기말
전기말

매출채권 및 기타채권에 포함되어 있는 수취채권
36,081,747
20,788,716

계약부채
1,735,774
1,761,473

(4) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 연결회사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.

26. 비용의 성격별 분류 당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
650,560
(1,145,470)
6,867,513
2,579,775

원재료 및 상품의 매입액
22,232,162
42,905,901
12,153,703
32,692,069

급여
2,548,495
5,071,917
3,179,085
6,180,011

퇴직급여
146,529
296,812
162,995
326,548

복리후생비
254,378
478,990
258,460
459,121

감가상각비
949,739
1,823,163
136,355
1,969,872

사용권자산감가상각비
205,365
411,523
267,423
489,406

무형고정자산상각
419,631
850,588
311,580
847,722

대손상각비(환입)
646,979
199,771
(211,906)
(261,593)

주식보상비용
-
12,252
33,407
117,650

지급임차료
151,541
677,261
227,588
662,210

지급수수료
441,633
1,341,038
703,095
1,558,995

위탁검사료
103,497
191,838
40,119
75,252

검체운송비
70,251
126,915
82,108
134,449

광고선전비
157,067
271,586
217,697
624,906

용역비
479,056
651,695
448,957
1,194,825

수출제비용
-
-
(156)
12,898

여비교통비
82,447
172,571
141,974
250,495

접대비
121,193
168,182
113,770
251,755

기업부담금
-
-
52,864
16,604

보험료
70,066
129,080
77,656
125,060

도서인쇄비
60,167
108,528
44,284
76,479

소모품비
126,788
211,628
135,586
231,539

기타
1,112,230
1,748,055
923,896
1,587,024

합 계(주1)
31,029,774
56,703,824
26,368,053
52,203,072

(주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

27. 판매비와관리비 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,557,575
3,125,587
2,185,338
3,988,965

퇴직급여
103,653
207,264
113,088
209,192

복리후생비
156,634
293,658
155,566
270,396

감가상각비
247,648
401,630
(133,651)
401,354

사용권자산상각비
170,534
343,427
189,667
399,220

무형고정자산상각
419,622
850,571
311,580
847,722

대손상각비(환입)
646,979
199,771
(211,906)
(261,593)

경상연구개발비
1,440,360
2,086,622
1,396,399
3,295,556

주식보상비용
-
8,168
29,231
39,465

여비교통비
76,773
155,080
111,457
173,434

접대비
121,125
167,830
113,379
250,835

지급임차료
53,500
149,591
122,689
243,359

지급수수료
242,532
1,025,342
621,731
1,371,710

보험료
48,671
90,750
58,730
96,047

차량유지비
44,008
76,158
42,921
72,415

도서인쇄비
8,898
15,871
22,461
28,522

광고선전비
157,067
271,586
217,711
624,920

외주용역비
120,181
247,127
48,470
104,549

수출제비용
-
-
(156)
12,898

기타
368,254
712,915
301,083
608,056

합 계
5,984,014
10,428,948
5,695,788
12,777,022

28. 기타수익 및 기타비용 당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익

리스자산정산이익
743
743
37,477
37,477

종속기업투자주식처분이익
205,818
205,818
191,519
191,519

유형자산처분이익
(3,112,251)
490,284
-
-

잡이익
(10,143)
56,998
37,870
62,644

합 계
(2,915,833)
753,843
266,866
291,640

기타비용

유형자산폐기손실
201,474
201,474
-
-

유형자산처분손실
-
7,087
-
-

기부금
-
-
32,000
84,446

무형자산처분손실
-
7,464
-
-

기타의대손상각비
300,000
300,000
-
-

잡손실
3,240
13,321
(64,222)
14,901

합 계
504,714
529,346
(32,222)
99,347

29. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익

이자수익
65,091
121,286
45,211
92,913

배당금수익
-
1,183,451
1,100
1,100

외환차익
(19,419)
50,257
114,725
154,830

외화환산이익
(11,980)
18,744
235,038
284,686

당기손익-공정가치 금융자산 평가이익
-
-
288,164
1,979,463

파생상품평가이익
49,495
124,479
803,915
824,748

사채상환이익
773
6,712
-
119,348

합 계
83,960
1,504,929
1,488,154
3,457,089

금융비용

이자비용
2,518,558
5,930,800
2,539,157
5,774,393

외환차손
209,023
218,814
(111,492)
70,998

외화환산손실
148,213
156,693
603
4,733

당기손익-공정가치 금융자산 평가손실
7,230,079
7,231,179
31,460
39,380

당기손익-공정가치 금융자산 처분손실
-
389
-
-

파생상품평가손실
1,605,287
1,605,287
1,438,629
1,438,629

사채상환손실
-
-
(38,451)
77,912

합 계
11,711,160
15,143,162
3,859,905
7,406,044

30. 법인세비용

연결회사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간 법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

31. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

이자비용
5,930,800
5,774,393

감가상각비
1,823,163
1,969,872

사용권자산감가상각비
411,523
489,406

무형고정자산상각
850,588
847,722

주식보상비용
12,252
117,650

대손상각비(환입)
199,771
(261,593)

당기손익-공정가치 금융자산평가손실
7,231,179
39,380

당기손익-공정가치 금융자산처분손실
389
-

유형자산폐기손실
201,474
-

유형자산처분손실
7,087
-

무형자산처분손실
7,464
-

파생상품평가손실
1,605,287
1,438,629

지분법손실
56,204
82,046

외화환산손실
156,693
4,733

재고자산평가손실
319,086
-

기타의대손상각비
300,000
-

사채상환손실
-
77,912

외화환산이익
(18,744)
(284,686)

이자수익
(121,286)
(92,913)

당기손익-공정가치 금융자산평가이익
-
(1,979,463)

유형자산처분이익
(490,284)

사채상환이익
(6,712)
(119,348)

배당금수익
(1,183,451)
(1,100)

파생상품평가이익
(124,479)
(824,748)

종속기업투자주식처분이익
(205,818)
(191,519)

리스자산정산이익
(745)
(37,477)

합 계
16,961,441
7,048,895

(2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

매출채권의 감소(증가)
(15,430,561)
(5,522,387)

미수금의 감소(증가)
56,929
378,360

선급금의 감소(증가)
1,307,197
(987,981)

선급비용의 감소(증가)
(97,931)
(390,904)

부가세대급금의 감소(증가)
(83,151)
795,439

재고자산의 감소(증가)
(529,495)
(665,830)

매입채무의 증가(감소)
8,633,164
(7,653,371)

미지급금의 증가(감소)
387,184
2,825,013

부가세예수금의 증가(감소)
16302
(5,530)

선수금의 증가(감소)
(99,265)
1,438,880

선수수익의 증가(감소)
(151,231)
99,230

예수금의 증가(감소)
(21,133)
18,916

미지급비용의 증가(감소)
217,231
(17,522)

합 계
(5,794,759)
(9,687,689)

(3) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

건설중인자산의 유형자산대체
25,774,465
-

장기차입금의 유동성대체
132,892
128,029

사채의 유동성대체
3,114,017
-

파생상품부채의 유동성대체
2,409,229
-

리스부채의 유동성대체
275,933
2,474,226

신주인수권 행사(대용납입)
1,850,765
-

전환사채의 전환
539,351
1,235,363

주식매수선택권의 행사
-
31,883

종속기업투자주식의 관계기업투자주식 대체
-
249,995

차입원가자본화
389,463
129,861

32. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

거래처
종류
약정금액
실행금액

KEB하나은행
일반자금대출
1,875,000
1,750,000

IBK기업은행
일반자금대출
1,000,000
285,721

IBK기업은행
시설자금대출
9,500,000
9,500,000

SCOTIA BANK
시설자금대출
27,962,960
27,161,868

SCOTIA BANK
일반자금대출
1,446,360
809,775

합 계
41,784,320
39,507,365

(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

거래처
예금종류
당반기말
전기말

단기금융상품
정기예금(주1)
300,000
300,000

(주1) 연결회사의 IBK기업은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되고 있습니다. (3) 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

양도자산의 채권금액
49,672
185,451

양도자산의 대손충당금
(1,802)
(2,054)

양도자산의 장부금액
47,870
183,397

관련부채의 장부금액
49,672
185,451

(4) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

보증 제공자
보증금액
보증내용

IBK기업은행
700,000
지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증

서울보증보험
1,980
의료장비(컴퓨터자동정액분석기) 이행(하자)보증

서울보증보험
990
의료장비(극미량분석 분광광도계) 이행(하자)보증

서울보증보험
2,090
의료장비(자외가시광선 분광광도계) 이행(하자)보증

서울보증보험
110,000
성남시의료원 자동화전처리시스템 이행(하자)보증

서울보증보험
200,000
동아에스티(주) 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
50,000
NHN KCP 전자지불 서비스 계약

서울보증보험
200,000
한국로슈진단(주) 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
10,000
카카오페이 이용계약

서울보증보험
3,200
공탁보증보험_가압류담보

서울보증보험
50,000
(주)한독 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
17,400
채권 가압류 담보_마이지놈박스스튜디오

서울보증보험
300,000
한국애보트(유) 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
750,000
한국벡크만쿨터(주) 외상물품대금 지급보증

에이스아메리칸화재해상보험
100,000
액체생검 임상시험배상보험

서울보증보험
10,000
신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증

서울보증보험
21,233
과학기술분야 R&D 대체인력 활용 지원사업_정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증

서울보증보험
200,000
부동산 가압류_공탁보증보험

서울보증보험
4,700
도시가스 공급계약_지급보증보험

서울보증보험
30,959
성남시의료원 검사재료 구매_단가계약_계약보증보험

서울보증보험
70,000
구내식당 위탁운영 계약_지급보증보험

서울보증보험
1,575
과제 이행을 위한 계약이행보증보험_라이프시멘틱스

서울보증보험
120
2023년 외주검사용역 연간단가계약

(5) 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련채무
담보권자

기타금융자산
300,000
300,000
단기차입금
IBK기업은행

매출채권
1,071,862
900,000
매입채무(주1)
한국벡크만쿨터(주)

기계장치
747,214
1,200,000
단기차입금
KEB하나은행

토지
248,651
500,000
매입채무
한국애보트㈜

건물
316,440

기계장치
1,093,336
1,200,000
장기차입금
IBK기업은행

토지/건물
8,350,000
11,400,000
장기차입금
IBK기업은행

토지/건물
33,913,315
30,416,070
장기차입금
SCOTIA BANK

(주1) 한국벡크만쿨터(주)에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 9억원을 한국벡크만쿨터(주)에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다. (6) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 진행 중인 소송 건은 제소 2건, 피소 3건입니다. 상기 피소 중 1건은 연결회사가 전기 중 전환청구하여 취득한 솔젠트(주) 보통주 799,998주와 관련된 것으로서, 보고기간 종료일 현재 솔젠트(주) 주주에 의해 제기된 신주발행효력정지 가처분 신청 및 신주발행무효의소가 진행중이며, 이 중 가처분 신청이 일부인용되어 연결회사의 보유 보통주 599,999주에 대한 의결권이 정지됨에 따라, 보고기간 종료일 현재 연결회사는 동 인용 결정에 대해 이의를 제기 중에 있습니다. 다른 피소 1건은 연결회사의 신사옥 공사관련 건설사와의 손배소 청구 소송을 진행중에 있습니다.또 다른 피소 1건은 (주)라이트론과의 차입금과 관련하여 위약벌 조항을 근거로 연결회사 소유의 부동산에 48억 상당의 가압류를 진행하였으며, 이를 근거로 (주)라이트론은 위약벌 청구 소송을 제기하였습니다. 보고기간 종료일 현재 해당 차입금은 전액상환하였으며 연결회사는 법률 대리인을 통하여 항소를 진행 중에 있습니다.보고기간 종료일 현재 상기 소송 건이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 소송 진행 결과에 따라 연결회사의 재무제표에 영향을 미칠 수 있으며, 보고기간 종료일 현재 해당 소송 건의 승패 여부 또는 향후 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.(7) 연결회사는 2021년 5월 6일 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사와 캐나다에 본점을 둔 Natural Life Nutrition Inc. 및 Sunlife Nutrition Inc.를 인수하기로 합의하였으며, 그에 따라 공동으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상 투자목적회사인 메이플홀딩스 주식회사를 설립하고, 2021년 7월 19일에 블루닷마이다스글로벌사모투자합자회사가 메이플홀딩스가 발행하는 상환전환우선주식 총 250주를 25,000백만원에, 연결회사는 메이플홀딩스가 발행하는 보통주식 총 250주를 25,000백만원에 인수하였습니다.

상기 주식매매와 관련 투자자와 연결회사의 주주간 계약의 내용은 다음과 같습니다.

가. 연결회사는 주주간 계약 조건을 이행하지 아니하는 경우 또는 Natural Life Nutrution 및 Sun Life Nutrution가 상장요건을 갖추었음에도 불구하고 연결회사가 상장에 대한 의무를 고의적으로 해태하는 경우, 투자자는 메이플홀딩스의 지분을 연결회사가 매수할 것을 청구할 수 있습니다. 투자자가 연결회사에 매수를 청구할 경우 주식매매대금은 투자자가 투자한 금원 및 동 금원에 투자자가 해당 주식을 취득한 날부터 매수 이행일까지 매수 청구 원인에 따라 연복리 20%를 적용하여 산정한 금액의 합계로 합니다.

나. 연결회사는 투자자가 주식을 보유하는 동안 메이플홀딩스 지분을 제3자에게 양도, 담보제공 또는 기타의 방법으로 처분하고자 할 경우 투자자의 사전동의를 받기로 하였습니다

다. 투자자는 메이플홀딩스의 연평균 실적이 150억 미만인 경우 행사가능한 동반매도요구권(Drag-Along Right)을 보유하고 있으며, 매도가격이 내부수익율 10%를 미달할 경우 연결회사가 차액을 보장할 의무가 있습니다. 또한 투자자는 연결회사가 주식을 매도할 때 발생하는 병행매도청구권(Tag-Along Right)을 보유하고 있습니다.

라. 발행일로부터 2 년간 메이플홀딩스의 연평균 당기순이익이 150 억원 미만인 경우, 발행일로부터 2 년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일 (2025.4.30)의 3 개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사는 메이플홀딩스 소유주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권을 행사할 수 있습니다. 해당 주식매수 청구권의 세부 계약 내용은 다음과 같습니다.

구분
메이플홀딩스 전환상환우선주식의 주주간 계약에 의한 주식매수 청구권

우선주식의 수
250주

우선주식의 금액
25,000,000,000원

행사조건
본건 우선주식의 발행일로부터 주식매수청구권 행사일까지 연복리 10% 이율에 의한 금액의 합계액

행사가능일
2023년 7월 20일부터 ~ 2025년 1월 31일까지

계약의 내용
발행일로부터 2년간 SPC의 연평균 당기순이익이 150억원 미만인 경우, 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일(2025.04.30)의 3개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사소유 메이플홀딩스 발행주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권

한편, 연결회사는 메이플홀딩스 제1회 전환상환우선주를 금융부채로 인식하였습니다. (주석 19참조)

33. 특수관계자 공시(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
당반기말
전기말

관계기업
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜, ㈜바이오프론트
Diagnomics Inc.북경화다통영과기유한공사송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜, ㈜바이오프론트

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원강남메이저의원(구. 미즈메디의원),㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지,최대주주, 주요경영진
의료법인 이원의료재단㈜이원생명과학연구원강남메이저의원(구. 미즈메디의원),㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지,최대주주, 주요경영진

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

관계기업
Diagnomics Inc.
4,294
-
73,882
-

이디지씨글로벌
90
-
-
-

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
15,152,886
-
47,685
-

㈜이원생명과학연구원
104,206
-
26,500
29,031

강남메이저의원
209,507
37,275
-
2,064

㈜마이지놈박스
-
-
-
309,250

합 계
15,470,893
37,275
148,067
340,345

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

관계기업
Diagnomics Inc.
217,091
20,091
1,858
-

이디지씨글로벌㈜
360
-
-
-

㈜바이오프론트
2,772
-
1,395,710
-

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
15,696,478
-
50,273
263

㈜이원생명과학연구원
232,995
-
35,697
68,283

강남메이저의원
309,201
46,512
-
42,175

㈜마이지놈박스
3,010
-
-
17,359

㈜메디에이지
51,350
-
2,880
-

합 계
16,513,257
66,603
1,486,418
128,080

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

Diagnomics Inc.
1,090
-
558
-
13,128
36,411

의료법인 이원의료재단
6,627,267
-
-
-
11,155
12,073

㈜이원생명과학연구원
65,382
-
-
-
4,903
-

강남메이저의원
1,042,500
95,486
550,000
-
546,522
-

㈜마이지놈박스
63
-
-
-
160,970
31,690

㈜메디에이지
-
-
-
1,419
20,444
-

이디지씨글로벌㈜
-
-
-
-
-
5,955

합 계
7,736,302
95,486
550,558
1,419
757,122
86,129

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

Diagnomics Inc.
1,153
-
558
-
12,673
36,411

의료법인 이원의료재단
4,176,013
-
-
-
8,736
18,765

㈜이원생명과학연구원
72,695
-
150,000
-
85,106
-

강남메이저의원
1,079,358
95,486
550,000
-
223,492
-

㈜마이지놈박스
63
-
-
-
234,140
31,690

㈜메디에이지
404,950
-
-
1,419
20,444
-

이디지씨글로벌㈜
-
-
-
-
-
6,045

합 계
5,734,232
95,486
700,558
1,419
584,591
92,911

(4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다..

(단위: 천원)

특수관계자
차입 거래

기초
차입
상환
기말

최대주주 및 주요경영진
7,600,000
-
(1,540,000)
6,060,000

(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받거나 제공한 지급보증 현황은 없습니다.

(6) 주요경영진과의 거래연결회사의 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기임원급여
474,232
482,990

퇴직급여
58,015
26,242

합 계
532,247
509,232

34. 영업부문정보

(1) 보고부문의 식별전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 연결회사는 유전체서비스 사업, 의료기기 유통 사업 각각의 사업을 보고부문으로 하여 사업을 영위하고 있습니다.

부문
영업의 성격

유전체 분석 사업
유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

의료기기 유통 사업
의료기기 및 약품 유통업

건기식 판매 사업
건강기능식품 제조 및 판매업

(2) 당반기와 전반기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
총부문수익
부문간수익
외부고객으로부터의 수익
영업이익(손실)

유전체 분석 사업
4,969,002
-
4,969,002
(3,668,133)

의료기기 유통 사업
31,265,429
-
31,265,429
(1,218,861)

건기식 판매 사업
15,611,247
-
15,611,247
28,849

합계
51,845,679
-
51,845,679
(4,858,145)

<전반기>
(단위: 천원)

구분
총부문수익
부문간수익
외부고객으로부터의 수익
영업이익(손실)

유전체 분석 사업
4,847,198
-
4,847,198
(5,776,709)

의료기기 유통 사업
25,312,551
-
25,312,551
(1,768,036)

건기식 판매 사업
16,293,922
-
16,293,922
1,795,343

합계
46,453,670
-
46,453,670
(5,749,402)

(3) 전체 수준의 공시1) 당반기 및 전반기 중 수익 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

검사수입금
4,481,210
3,981,422

상품매출
31,274,392
25,737,612

제품매출
15,611,247
16,538,264

기타매출
478,829
196,373

합 계
51,845,679
46,453,670

2) 지역에 대한 정보당반기 및 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

국내
49,455,095
44,475,504

미국
218,773
353,283

기타
2,171,811
1,624,883

합 계
51,845,679
46,453,670

3) 고객정보

당반기 및 전반기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10% 이상인거래처 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

A사
15,152,886
29.23%

B사
9,321,271
17.98%

<전반기>
(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

A사
15,696,478
33.79%

(주1) 고객명은 영업기밀로 표기하지 않습니다.

35.계속기업가정 등 중요한 불확실성(1) 계속기업가정에 유의적인 의문을 제기하는 요인연결회사의 연결재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리되었습니다. 그러나 2023년 6월30일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 연결당기순손실이 각각 4,858백만원 및 17,585백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 8,199백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 80,207백만원이며, 유동부채가 유동자산보다76,593백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다.(2) 상기 상황에 대처하기 위한 회사의 계획연결회사는 보고기간 종료일 이후 지속적으로 투자 및 경비지출 제한, 장기 미회수 채권 정리, 신규 투자유치 뿐만 아니라 여신 상환 일정 재협의 등을 통하여 재무구조 개선 및 경영정상화를 위해 진행 및 예정 중에 있습니다.(3) 중요한 불확실성 존재만일 경영정상화약정을 포함한 연결회사의 계획에 차질이 있어 연결회사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 계속기업가정이 타당하지 않으므로 연결회사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업 가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시에 대한 수정사항은 연결재무제표에 반영되어 있지 않습니다.

36. 보고기간 후 사건

연결회사가 2023년 5월 11일 발행한 제10회 국내 무기명 이권부 무보증 공모 분리형신주인수권부사채의 권리행사 시작일인 2023년 6월 11일 이후 신주인수권 행사 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

행사일자
행사금액
행사가액
행사주식수
상장(예정)일
비고

2023년 6월 12일
93,613
1,517원
61,708
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 13일
54,142
1,517원
35,690
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 14일
18,570
1,517원
12,241
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 15일
400,488
1,517원
264,000
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 20일
2,000
1,517원
1,318
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 26일
119,705
1,517원
78,908
2023년 7월 20일
-

2023년 6월 27일
445,415
1,517원
293,610
2023년 7월 20일
-

2023년 6월 28일
339,671
1,517원
223,907
2023년 7월 20일
-

2023년 6월 29일
206,945
1,517원
136,414
2023년 7월 20일
-

2023년 6월 30일
5,833
1,517원
3,845
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 03일
22,569
1,517원
14,877
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 04일
767,298
1,517원
505,798
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 05일
120,713
1,517원
79,572
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 07일
24,499
1,517원
16,149
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 10일
57,646
1,517원
38,000
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 11일
32,170
1,517원
21,206
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 12일
35,319
1,517원
23,281
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 13일
155,167
1,517원
102,283
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 14일
112,285
1,517원
74,015
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 17일
28,353
1,517원
18,689
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 18일
414,211
1,517원
273,042
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 19일
23,121
1,517원
15,241
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 20일
47,696
1,517원
31,439
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 21일
82,023
1,517원
54,067
2023년 8월 7일

2023년 7월 24일
207,006
1,517원
136,456
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 7월 25일
8,218
1,517원
5,416
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 1일
44,875
1,517원
29,580
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 2일
10,954
1,517원
7,220
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 3일
4,113
1,517원
2,711
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 4일
36,036
1,517원
23,751
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 7일
94,094
1,517원
62,025
2023년 9월 중
상장일 미확정

합계
4,014,748
-
2,646,459
-
-

(주) 2023년 6월 30일까지의 행사분은 연결회사의 재무제표에 반영되었으며, 그 이후 행사분 1,534,818주는 보고기간 종료일 이후 상장되었거나 상장 예정입니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 11 기 반기말 2023.06.30 현재

제 10 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 반기말

제 10 기말

자산

유동자산

35,377,483,878

26,072,366,752

현금및현금성자산 (주5,6,7)

676,272,925

988,570,020

매출채권 및 기타유동채권 (주5,6,8)

28,662,899,708

17,902,996,953

기타유동금융자산 (주5,6,9)

573,389,909

801,903,919

유동파생상품자산 (주5,6,19)

999,461,935

1,611,976,839

기타유동자산 (주10)

1,016,410,815

1,500,058,397

재고자산 (주11)

3,419,035,676

3,235,959,964

당기법인세자산

30,012,910

30,900,660

비유동자산

106,956,362,685

113,305,530,867

장기매출채권 및 기타비유동채권 (주5,6,8)

468,998,553

564,108,492

당기손익-공정가치 금융자산 (주5,6,12)

18,486,843,756

25,782,697,500

종속기업에 대한 투자자산 (주13)

36,071,535,236

36,174,517,167

관계기업투자주식 (주14)

1,767,440,567

1,767,440,567

유형자산 (주15)

34,285,997,201

32,250,549,629

무형자산 (주16)

13,471,726,801

14,025,247,680

사용권자산 (주17)

1,899,896,950

2,249,161,700

기타비유동금융자산 (주5,6,9)

503,923,621

491,808,132

자산총계

142,333,846,563

139,377,897,619

부채

유동부채

104,042,328,035

83,789,735,878

매입채무 및 기타유동채무 (주5,6,18)

20,013,396,024

14,087,610,003

단기차입금 (주5,6,19)

7,810,000,000

16,887,406,006

유동성장기차입금 (주5,6,19)

263,330,510

258,467,102

유동성사채 (주5,6,19)

41,074,502,567

24,867,869,426

유동리스부채 (주5,6,17)

649,441,579

694,126,304

유동파생상품부채 (주5,6,19)

33,039,556,861

25,776,169,018

기타유동부채 (주20)

1,192,100,494

1,218,088,019

비유동부채

12,311,603,575

17,936,135,133

장기매입채무 및 기타비유동채무 (주5,6,18)

29,604,377

87,071,875

장기차입금 (주5,6,19)

9,522,390,589

9,505,283,028

사채 (주5,6,19)

2,860,338,220

비유동리스부채 (주5,6,17)

1,230,073,805

1,506,006,862

기타비유동부채

200,000,000

200,000,000

비유동파생상품부채 (주5,6,19)

2,409,229,349

이연법인세부채 (주30)

1,329,534,804

1,368,205,799

부채총계

116,353,931,610

101,725,871,011

자본

자본금 (주1,22)

8,539,712,700

8,407,593,100

주식발행초과금 (주22)

87,703,713,610

85,723,384,398

기타자본항목 (주23)

29,725,680,475

28,289,738,395

이익잉여금(결손금) (주23)

(99,989,191,832)

(84,768,689,285)

자본총계

25,979,914,953

37,652,026,608

자본과부채총계

142,333,846,563

139,377,897,619

포괄손익계산서

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액) (주25,33)

19,202,690,231

35,624,487,665

14,529,733,531

29,807,447,119

매출원가 (주26)

17,723,467,952

32,149,244,703

12,905,626,799

26,840,798,094

매출총이익

1,479,222,279

3,475,242,962

1,624,106,732

2,966,649,025

판매비와관리비 (주26,27)

4,987,230,884

8,362,236,628

4,476,726,574

10,101,448,590

대손상각비 (주5)

635,946,031

188,738,049

(213,899,418)

(263,586,242)

기타판매비와관리비

4,351,284,853

8,173,498,579

4,690,625,992

10,365,034,832

영업이익(손실)

(3,508,008,605)

(4,886,993,666)

(2,852,619,842)

(7,134,799,565)

기타수익 (주28)

209,587,776

217,375,329

46,259,692

46,718,709

기타비용 (주28)

506,878,970

529,346,006

46,417,497

99,337,659

이자수익 (주5,29)

35,176,215

62,458,551

45,202,514

92,399,914

금융수익 (주5,29)

67,770,216

1,617,907,446

1,296,598,615

3,438,947,832

금융비용 (주5,29)

10,323,462,209

11,740,575,196

3,117,341,844

4,733,235,222

법인세비용차감전순이익(손실)

(14,025,815,577)

(15,259,173,542)

(4,628,318,362)

(8,389,305,991)

법인세비용 (주30)

(38,670,995)

(38,670,995)

(44,840,621)

(44,840,621)

당기순이익(손실)

(13,987,144,582)

(15,220,502,547)

(4,583,477,741)

(8,344,465,370)

기타포괄손익

총포괄손익

(13,987,144,582)

(15,220,502,547)

(4,583,477,741)

(8,344,465,370)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(169)

(184)

(56)

(102)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(169)

(184)

(56)

(102)

자본변동표

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

8,369,492,200

84,661,940,368

25,194,964,786

(59,580,871,314)

58,645,526,040

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(8,344,465,370)

(8,344,465,370)

교환사채 발행

0

0

1,465,232,702

0

0

1,465,232,702

전환사채 전환 (주22)

36,100,900

963,894,030

999,994,930

전환사채 상환

(48,298,157)

(48,298,157)

자기주식처분

1,560,000,000

1,560,000,000

주식매수선택권 행사 (주22)

2,000,000

65,740,000

67,740,000

주식보상비용

31,883,200

85,766,483

117,649,683

신주인수권 행사

신주인수권부사채 발행

2022.06.30 (기말자본)

8,407,593,100

85,723,457,598

28,257,665,814

(67,925,336,684)

54,463,379,828

2023.01.01 (기초자본)

8,407,593,100

85,723,384,398

28,289,738,395

(84,768,689,285)

37,652,026,608

당기순이익(손실)

(15,220,502,547)

(15,220,502,547)

교환사채 발행

전환사채 전환 (주22)

20,955,500

399,943,521

(142,967,768)

277,931,253

전환사채 상환

(37,579,450)

(37,579,450)

자기주식처분

주식매수선택권 행사 (주22)

주식보상비용

12,252,009

12,252,009

신주인수권 행사

111,164,100

1,580,385,691

(147,723,780)

1,543,826,011

신주인수권부사채 발행

1,751,961,069

1,751,961,069

2023.06.30 (기말자본)

8,539,712,700

87,703,713,610

29,725,680,475

(99,989,191,832)

25,979,914,953

현금흐름표

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

영업활동현금흐름

(7,293,031,183)

(10,911,808,468)

세전순이익(손실)

(15,259,173,542)

(8,389,305,991)

비현금항목의 조정 (주31)

13,223,894,193

3,328,014,679

운전자본의 조정 (주31)

(4,846,597,369)

(5,910,952,149)

이자수취

12,579,503

22,113,071

이자지급

(674,621,718)

(211,132,638)

배당금수취(영업)

250,000,000

251,100,000

법인세납부(환급)

887,750

(1,645,440)

투자활동현금흐름

(2,673,042,880)

(5,648,428,757)

장기금융상품의 처분

200,000,000

종속기업에 대한 투자자산의 처분

308,799,950

250,005,000

보증금의 감소

245,890,000

67,218,249

당기손익인식금융자산의 처분

66,270,560

유형자산의 처분

190,000,000

보증금의 증가

(9,500,000)

(55,289,249)

단기금융상품의 취득

(300,000,000)

관계기업투자주식의 취득

(1,000,240,680)

유형자산의 취득

(3,518,139,754)

(4,808,930,077)

무형자산의 취득

(1,192,000)

무형자산의 처분

43,636,364

재무활동현금흐름

9,666,273,721

2,487,241,204

전환사채의 발행

1,119,131,000

교환사채의 발행

6,000,000,000

신주인수권부사채의 발행

19,744,919,700

신주인수권의 행사

510,000

단기차입금의 증가

3,450,000,000

2,500,000,000

장기차입금의 증가

150,000,000

1,000,000,000

주식매수선택권행사

67,740,000

단기차입금의 상환

(11,850,458,573)

(2,161,225,000)

유동성장기부채의 상환

(128,029,031)

(604,468,609)

전환사채의 상환

(1,324,629,831)

(4,987,876,966)

임대보증금의 감소

(10,000,000)

리스부채의 상환

(366,038,544)

(446,059,221)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(299,800,342)

(14,072,996,021)

기초의 현금및현금성자산

988,570,020

18,461,388,831

현금및현금성자산의 환율변동효과

(12,496,753)

16,194,278

기말의 현금및현금성자산

676,272,925

4,404,587,088

5. 재무제표 주석

제 11(당)기 반기: 2023년 01월 01일 부터 2023년 06월 30일 까지

제 10(전)기 반기: 2022년 01월 01일 부터 2022년 06월 30일 까지

회사명 : 이원다이애그노믹스 주식회사

1. 일반사항

이원다이애그노믹스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었습니다. 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 당사의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 갯벌로 143 입니다.당사의 납입자본금은 설립 이후 수차의 증자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재의 자본금은 8,539백만원입니다.

보고기간 종료일 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주주명
보통주

주식수
지분율

임경숙
10,128,130
11.86

Diagnomics Inc,.
3,320,650
3.89

이민섭
3,024,328
3.54

(주)이원생명과학연구원
1,503,000
1.76

기타
67,421,019
78.95

합 계
85,397,127
100.00

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.2.1 재무제표 작성기준 동 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.2.1.1 회계정책과 공시의 변경

(1) 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 신규로 적용한 제ㆍ개정 기업회계기준서

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 2023년 6월 30일 현재 제ㆍ개정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 기준서

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정으로 인한 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 종속기업, 공동기업 및 관계기업

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리4.1. 재무위험관리요소금융상품과 관련하여 회사는 외환위험, 신용위험 및 유동성 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 금융위험관리 목적과 정책은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

4.2. 자본위험관리회사의 자본위험관리 목적과 정책은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

5. 금융상품 공정가치

5.1. 금융상품 종류별 공정가치보고기간 종료일 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
676,273
676,273
988,570
988,570

당기손익-공정가치 금융자산
18,486,844
18,486,844
25,782,698
25,782,698

매출채권 및 기타채권
29,131,898
29,131,898
18,467,105
18,467,105

파생상품자산
999,462
999,462
1,611,977
1,611,977

기타금융자산
1,077,314
1,077,314
1,293,712
1,293,712

합계
50,371,791
50,371,791
48,144,062
48,144,062

금융부채

매입채무 및 기타채무
20,043,000
20,043,000
14,174,682
14,174,682

단기차입금
7,810,000
7,810,000
16,887,406
16,887,406

유동성장기부채
263,331
263,331
258,467
258,467

유동성사채
41,074,503
41,074,503
24,867,869
24,867,869

유동성리스부채
649,442
649,442
694,126
694,126

파생상품부채
33,039,557
33,039,557
25,776,169
25,776,169

장기차입금
9,522,391
9,522,391
9,505,283
9,505,283

비유동사채
-
-
2,860,338
2,860,338

기타비유동부채
200,000
200,000
200,000
200,000

비유동파생상품부채
-
-
2,409,229
2,409,229

리스부채
1,230,074
1,230,074
1,506,007
1,506,007

합계
113,832,298
113,832,298
99,139,576
99,139,576

5.2. 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
-
-
18,486,844
18,486,844

파생상품자산
-
-
999,462
999,462

파생상품부채
-
-
33,039,557
33,039,557

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
66,660
-
25,716,038
25,782,698

파생상품자산
-
-
1,611,977
1,611,977

파생상품부채
-
-
28,185,398
28,185,398

5.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당반기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.

6. 범주별 금융상품 6.1 금융상품 범주별 장부금액(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

당기손익-공정가치 금융자산

당기손익-공정가치 금융자산 지분증권
18,486,844
25,782,698

파생상품자산
999,462
1,611,977

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산

676,273
988,570

매출채권 및 기타채권

29,131,898
18,467,105

기타금융자산

1,077,314
1,293,712

합 계

50,371,791
48,144,062

(2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

당기손익-공정가치 금융부채

파생상품부채
33,039,557
28,185,398

상각후원가 금융부채

매입채무 및 기타채무

20,043,000
14,174,682

단기차입금
7,810,000
16,887,406

유동성장기부채
263,331
258,467

유동성사채
41,074,503
24,867,869

유동성리스부채
649,442
694,126

장기차입금
9,522,391
9,505,283

비유동사채
-
2,860,338

기타비유동부채
200,000
200,000

리스부채
1,230,074
1,506,007

합 계

113,832,298
99,139,576

6.2 금융상품 범주별 순손익당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

당기손익-공정가치 금융자산

배당금수익

1,433,451
251,100

평가손익

(7,229,194)
1,940,083

처분손익

(389)
-

파생상품평가손익
(612,515)
178,834

당기손익-공정가치 금융부채

파생상품평가손익
(868,293)
(792,715)

상각후원가 금융자산

이자수익

62,459
92,400

외환손익
16,936
189,560

손상차손(환입)
188,738
(263,586)

상각후원가 금융부채

이자비용

(2,868,745)
(3,114,280)

외환손익
(631)
11,694

사채상환손익
6,712
41,436

7. 현금및현금성자산

보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

보통예금
676,273
1,110,536

국고보조금
-
(121,966)

합 계
676,273
988,570

8. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동

매출채권
28,955,256
18,808,874

유동성장기매출채권
430,368
312,995

차감: 손실충당금
(1,228,905)
(1,267,769)

차감: 현재가치할인차금
(48,481)
(56,063)

미수금
582,632
132,930

차감: 손실충당금
(27,970)
(27,970)

합 계
28,662,900
17,902,997

비유동

장기성매출채권
1,524,492
1,641,865

차감: 손실충당금
(1,007,151)
(1,007,108)

차감: 현재가치할인차금
(48,343)
(70,649)

합 계
468,998
564,108

(2) 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

기초
2,274,877
2,526,224

대손충당금설정(환입)
188,738
(190,647)

제각
(227,560)
(60,700)

기말
2,236,055
2,274,877

9. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

단기금융상품(주1)

300,000
300,000

단기대여금
200,000
200,000

차감: 대손충당금
(200,000)
(200,000)

미수수익

35,477
27,964

보증금
261,515
497,905

차감: 현재가치할인차금
(23,602)
(23,965)

합 계

573,390
801,904

비유동

보증금

564,941
564,941

차감: 현재가치할인차금
(61,017)
(73,133)

합 계

503,924
491,808

(주1) 당사의 IBK기업은행 차입금과 관련하여 300,000천원이 담보로 제공되고 있습니다(주석 32번 참고).

10. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

선급금

1,028,485
1,086,982

선급금 대손충당금
(300,000)
-

선급비용

287,925
413,077

합 계
1,016,410
1,500,058

11. 재고자산(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

원재료

1,555,411
1,232,930

차감: 평가충당금

(386,499)
(157,096)

차감: 국고보조금
(432,438)
(176,635)

상품
3,286,044
2,850,561

차감: 평가충당금
(603,483)
(513,799)

차감 계

3,419,035
3,235,960

(2) 당기와 전기 중 매출원가로 인식한 재고자산평가손실(환입) 및 매출원가에 포함된 재고자산 원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

재고자산평가손실
319,086
-

매출원가에 포함된 재고자산 원가
29,610,360
24,816,094

12. 당기손익-공정가치 금융자산

보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
구분
장부금액

당반기말
전기말

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED
비상장주식
-
-

(주)마이지놈박스
비상장주식
2,300,998
2,300,998

(주)메디에이지
비상장주식
346,289
346,289

바이로큐어(주)
비상장주식
4,809,024
4,809,024

전환상환우선주

735,576
735,576

(주)노아바이오텍
비상장주식
1,783,200
1,783,200

서앤컴퍼니투자조합 1호
출자금
2,300,502
2,300,502

(주)지비벤처스
비상장주식
294,000
294,000

솔젠트(주)
비상장주식
5,917,254
13,146,448

(주)힘스(주1)
상장주식
-
66,660

㈜딕스젠(주2)
비상장주식
-
-

합 계
18,486,843
25,782,697

(주1) 당반기중 전액 장내 매도하였습니다.(주2) 전액 평가손실을 인식함에 따라 보고기간 종료일 현재 장부금액은 "0"입니다.

13. 종속기업투자주식(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
소재지
당반기말 현재지분율
취득원가
장부금액

당반기말
전기말

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
미국
100.00%
396,765
5,115
5,115

Eone Diagnomics Genome Center,Asia(주1)
홍콩
100.00%
921,302
-
-

메이플홀딩스 주식회사
대한민국
50.00%
35,286,696
35,286,696
35,286,696

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
대한민국
-
1,000,000
779,723
882,705

합계
37,604,763
36,071,534
36,174,516

(주1) 당반기말 현재 완전자본잠식으로 전액 손상차손 인식하였습니다.

(2) 당반기 및 전기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

회사명
기초
증가
감소
손상
반기말

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
5,115
-
-
-
5,115

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
-
-
-
-
-

메이플홀딩스 주식회사
35,286,696
-
-
-
35,286,696

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
882,705
-
(102,982)
-
779,723

합 계
36,174,516
-
(102,982)
-
36,071,534

<전기>
(단위: 천원)

회사명
기초
증가
감소
손상
기 말

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
11,105
-
-
(5,989)
5,115

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
0
-
-
-
-

이디지씨글로벌 주식회사
500,000
-
(500,000)
-
-

메이플홀딩스 주식회사
35,286,696
-
-
-
35,286,696

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
882,705
-
-
-
882,705

합 계
36,680,506
-
(500,000)
(5,989)
36,174,516

(3) 당반기 및 전기 중 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당기순손익

총포괄손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
80,272
59,702
20,570
214,479
15,064
15,064

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
36,200
153,081
(116,881)
-
12,294
12,294

메이플홀딩스 주식회사
49,541,145
-
49,541,145
513
1,306,289
1,306,289

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
748,259
31,465
716,795
-
(3,971)
(3,971)

<전기>
(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당기순손익

총포괄손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
120,305
102,777
17,528
155,268
10,725
10,725

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
112,508
134,487
(21,979)
173,601
(34,358)
(34,358)

메이플홀딩스 주식회사
49,484,609
-
49,484,609
404
1,293,285
1,293,285

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
854,327
26,167
828,160
-
(4,388)
(4,388)

14. 관계기업투자주식

(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
지분율(당반기말)
취득원가
장부금액

당반기말
전기말

주식회사 송도에가면(주1)
대한민국
49.00%
245,000
-
-

Diagnomins Inc.
미국
1.48%
362,700
362,700
362,700

북경화다통영과기유한공사(주2)
중국
10.00%
1,138,600
104,500
104,500

주식회사 지안바이오
대한민국
20.72%
300,000
300,000
300,000

바이오프론트㈜(주2)
대한민국
15.00%
1,000,241
1,000,241
1,000,241

이디지씨글로벌(주3)
대한민국
49.99%
249,995
-
-

합 계
3,296,536
1,767,441
1,767,441

(주1) 보고기간 종료일 현재 손상차손누계액은 245,000천원입니다.(주2) 지분율이 20% 미만이나 피투자회사의 이사회에서 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업으로 분류하였습니다.(주3) 2022년 3월 4일 이사회를 통한 일부지분 매각으로 관계기업투자주식으로 분류되었으며 보고기간 종료일 현재 장부가액은 "0"원입니다.

(2) 당반기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

회사명
기초
증가
감소
손상
기말

주식회사 송도에가면
-
-
-
-
-

Diagnomics, Inc.
362,700
-
-
-
362,700

북경화다통영과기유한공사
104,500
-
-
-
104,500

주식회사 지안바이오
300,000
-
-
-
300,000

주식회사 바이오프론트
1,000,241
-
-
-
1,000,241

이디지씨글로벌 주식회사
-
-
-
-
-

합 계
1,767,441
-
-
-
1,767,441

<전기>
(단위: 천원)

회사명
기초
증가
감소
손상
기말

주식회사 송도에가면
-
-
-
-
-

Diagnomics, Inc.
362,700
-
-
-
362,700

북경화다통영과기유한공사
104,500
-
-
-
104,500

주식회사 지안바이오
300,000
-
-
-
300,000

주식회사 바이오프론트
-
1,000,241
-
-
1,000,241

이디지씨글로벌 주식회사
-
-
-
-
-

합 계
767,200
1,000,241
-
-
1,767,441

(3) 당반기 및 전기 중 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

회사명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기순이익(손실)

주식회사 송도에가면
147
2,930
149,485
-
-
(5,138)

Diagnomics, Inc.
967,336
799,131
58,145
-
-
534,455

북경화다통영과기유한공사
706,082
326,071
3,248
-
-
(83,336)

주식회사 지안바이오
248,623
369,298
195,657
287
222,960
(71,350)

주식회사 바이오프론트
389,677
200,818
964,330
-
353,996
(209,449)

이디지씨글로벌 주식회사
1,632,257
67,609
1,094,927
55,260
154,311
(271,265)

<전기>
(단위: 천원)

회사명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기순이익(손실)

주식회사 송도에가면
1,419
5,104
144,478
-
8,000
(34,614)

Diagnomics, Inc.
216,440
966,748
144,921
-
949,004
(725,573)

북경화다통영과기유한공사
788,064
359,588
3,222
-
-
(102,778)

주식회사 지안바이오
201,209
326,773
2,772
-
-
(127,227)

주식회사 바이오프론트
1,981,836
72,738
550,246
681,338
2,990,203
(350,467)

이디지씨글로벌 주식회사
318,481
234,282
717,148
-
163,934
(302,444)

15. 유형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구분
취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

토지
6,199,424
-
-
-
6,199,424

건물
21,177,646
(284,261)
-
-
20,893,385

기계장치
15,445,500
(9,095,781)
(87,575)
(29,027)
6,233,117

비품
861,920
(434,049)
-
(6,084)
421,787

시설장치
903,627
(369,529)
-
-
534,098

차량운반구
157,701
(153,513)
-
-
4,188

합계
44,745,818
(10,337,133)
(87,575)
(35,111)
34,285,999

<전기말>
(단위: 천원)

구분
취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

토지
248,651
-
-
-
248,651

건물
725,862
(210,797)
-
-
515,065

기계장치
15,414,368
(7,873,501)
(87,575)
(31,836)
7,421,455

비품
808,018
(376,097)
-
(3,159)
428,761

시설장치
1,484,867
(783,378)
-
-
701,490

차량운반구
157,701
(146,269)
-
-
11,431

건설중인자산
22,923,695
-
-
-
22,923,695

합계
41,763,162
(9,390,042)
(87,575)
(34,995)
32,250,550

(2) 당반기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
비품
시설장치
차량운반구
건설중인자산
합계

취득원가

기초잔액
248,651
725,862
15,414,368
808,018
1,484,867
157,701
22,923,695
41,763,162

취득(주1)
-
867,123
47,182
53,901
93,400
-
2,850,770
3,912,376

처분
-
(239,031)
(16,050)
-
(674,640)
-
-
(929,721)

대체
5,950,773
19,823,692
-
-
-
-
(25,774,465)
-

기말잔액
6,199,424
21,177,646
15,445,500
861,919
903,627
157,701
-
44,745,817

감가상각누계액

기초잔액
-
(210,797)
(7,873,501)
(376,097)
(783,378)
(146,269)
-
(9,390,042)

감가상각비
-
(121,984)
(1,237,035)
(57,951)
(60,613)
(7,244)
-
(1,484,827)

처분
-
48,520
14,755
-
474,462
-
-
537,737

기말잔액
-
(284,261)
(9,095,781)
(434,048)
(369,529)
(153,513)
-
(10,337,132)

손상차손누계액

기초잔액
-
-
(87,575)
-
-
-
-
(87,575)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
-
(87,575)
-
-
-
-
(87,575)

정부보조금

기초잔액
-
-
(31,836)
(3,159)
-
-
-
(34,995)

증가
-
-
-
(4,773)
-
-
-
(4,773)

감가상각비
-
-
2,809
1,848
-
-
-
4,657

기말잔액
-
-
(29,027)
(6,084)
-
-
-
(35,111)

장부금액
6,199,424
20,893,385
6,233,117
421,787
534,098
4,188
-
34,285,999

(주1) 당반기중 건물 등의 신축 및 취득과 직접 관련된 차입원가 389,463천원을 자본화하여 건설중인자산으로 계상하였습니다.

<전기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
비품
시설장치
차량운반구
건설중인자산
합계

취득원가

기초잔액
248,651
725,862
13,861,982
456,225
1,484,867
157,700
16,878,376
33,813,663

취득
-
-
1,552,385
351,793
-
-
6,045,319
7,949,497

처분
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
248,651
725,862
15,414,367
808,018
1,484,867
157,700
22,923,695
41,763,160

감가상각누계액

기초잔액
-
(186,602)
(5,457,234)
(307,565)
(641,193)
(125,134)
-
(6,717,728)

감가상각비
-
(24,196)
(2,416,267)
(68,532)
(142,184)
(21,135)
-
(2,672,314)

처분
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
(210,798)
(7,873,501)
(376,097)
(783,377)
(146,269)
-
(9,390,042)

손상차손누계액

기초잔액
-
-
(87,575)
-
-
-
-
(87,575)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
-
(87,575)
-
-
-
-
(87,575)

정부보조금

기초잔액
-
-
(37,455)
(1,312)
-
-
-
(38,767)

증가
-
-
-
(2,330)
-
-
-
(2,330)

감가상각비
-
-
5,619
483
-
-
-
6,102

기말잔액
-
-
(31,836)
(3,159)
-
-
-
(34,995)

장부금액
248,651
515,064
7,421,455
428,762
701,490
11,431
22,923,695
32,250,548

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
채무종류
담보권자

토지 및 건물
565,091
500,000
매입채무 지급담보
한국애보트㈜

토지 및 건물
8,350,000
11,400,000
장기차입금
IBK기업은행

기계장치
747,214
1,200,000
운전자금대출
하나은행㈜

기계장치
1,093,336
1,200,000
장기차입금
IBK기업은행

(4) 당반기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

매출원가
1,113,635
2,188,448

판매비와관리비(경상연구개발비 포함)
366,536
477,765

합 계
1,480,171
2,666,213

(5) 당반기 중 적격 자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 389,462천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 4.66%입니다.(6) 당사는 건물과 관련하여 삼성화재해상보험(주)에 화재보험을 가입하고 있으며, 당분기말 현재 부보금액은 4,370백만원입니다. 또한, 동 화재보험 이외에 차량운반구에 대하여 종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다.

16. 무형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구분
취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

특허권
220,893
(45,210)
-
-
175,683

상표권
196,985
(96,467)
-
-
100,518

소프트웨어
3,185,695
(1,974,675)
-
(20,841)
1,190,179

개발비
2,925,382
(1,236,838)
(1,688,544)
-
-

디자인권
836
(766)
-
-
70

영업권
13,515,930
-
(2,275,230)
-
11,240,700

고객관계
2,470,174
(1,705,596)
-
-
764,578

회원권
-
-
-
-
-

합계
22,515,895
(5,059,552)
(3,963,774)
(20,841)
13,471,728

<전기말>
(단위: 천원)

구분
취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

특허권
220,892
(34,224)
-
-
186,668

상표권
196,985
(86,799)
-
-
110,186

소프트웨어
3,185,695
(1,665,708)
-
(24,565)
1,495,422

개발비
2,925,382
(1,236,838)
(1,688,544)
-
-

디자인권
836
(683)
-
-
153

영업권
13,515,930
-
(2,275,230)
-
11,240,700

고객관계
2,470,174
(1,529,155)
-
-
941,019

회원권
51,100
-
-
-
51,100

합계
22,566,994
(4,553,407)
(3,963,774)
(24,565)
14,025,248

(2) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
디자인권
영업권
고객관계
회원권
합계

취득원가

기초잔액
220,893
196,985
3,185,695
2,925,382
836
13,515,930
2,470,174
51,100
22,566,995

취득
-
-
-
-
-
-
-
-
-

처분
-
-
-
-
-
-
-
(51,100)
(51,100)

기말잔액
220,893
196,985
3,185,695
2,925,382
836
13,515,930
2,470,174
-
22,515,895

상각누계액

기초잔액
(34,223)
(86,799)
(1,665,708)
(1,236,838)
(683)
-
(1,529,155)
-
(4,553,406)

상각비
(10,986)
(9,667)
(308,967)
-
(83)
-
(176,441)
-
(506,144)

기말잔액
(45,209)
(96,466)
(1,974,675)
(1,236,838)
(766)
-
(1,705,596)
-
(5,059,550)

손상차손누계액

기초잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

정부보조금

기초잔액
-
-
(24,565)
-
-
-
-
-
(24,565)

증가
-
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비
-
-
3,724
-
-
-
-
-
3,724

기말잔액
-
-
(20,841)
-
-
-
-
-
(20,841)

장부금액
175,684
100,519
1,190,179
-
70
11,240,700
764,578
-
13,471,728

<전기>
(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
디자인권
영업권
고객관계
회원권
합계

취득원가

기초잔액
69,325
196,985
3,160,983
2,925,382
836
13,515,930
2,470,174
51,100
22,390,715

취득
151,567
-
24,712
-
-
-
-
-
176,279

기말잔액
220,892
196,985
3,185,695
2,925,382
836
13,515,930
2,470,174
51,100
22,566,994

상각누계액

기초잔액
(16,040)
(67,464)
(1,045,902)
(1,236,838)
(516)
-
(1,176,273)
-
(3,543,033)

상각비
(18,184)
(19,335)
(619,806)
-
(167)
-
(352,882)
-
(1,010,374)

기말잔액
(34,224)
(86,799)
(1,665,708)
(1,236,838)
(683)
-
(1,529,155)
-
(4,553,407)

손상차손누계액

기초잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
-
-
(1,688,544)
-
(2,275,230)
-
-
(3,963,774)

정부보조금

기초잔액
-
-
(32,012)
-
-
-
-
-
(32,012)

증가
-
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비
-
-
7,447
-
-
-
-
-
7,447

기말잔액
-
-
(24,565)
-
-
-
-
-
(24,565)

장부금액
186,668
110,186
1,495,422
0
153
11,240,700
941,019
51,100
14,025,248

(3) 당반기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

판매비와관리비
502,404
1,002,927

경상연구비
17
-

합 계
502,421
1,002,927

(4) 보고기간 종료일 현재 당사의 주요 개발 프로젝트 별 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류
개발자산명
기초
취득
상각
손상
기말잔액

개발비
액체생검 EDSCAN-S (주1)
-
-
-
-
-

액체생검 EDSCAN-M (주2)
-
-
-
-
-

액체생검 EDSCAN-E(주3)
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-

(주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 2019년 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정이었으나, 전기 이전에 손상징후가 발생되어 손상차손을 인식하였습니다.

(주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환자의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 2019년 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정이었으나, 전기 이전에 손상징후가 발생되어 손상차손을 인식하였습니다.

(주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 2020년 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정이었으나, 전기 이전에 손상징후가 발생되어 손상차손을 인식하였습니다.(5) 당반기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

경상연구개발비(판관비)
2,085,955
4,508,937

17. 리스

(1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

사용권자산

부동산
2,406,991
2,442,602

차량운반구
315,476
438,261

기타
53,798
53,798

소 계
2,776,265
2,934,661

사용권자산 감가상각누계액
(876,368)
(685,499)

합 계
1,899,897
2,249,162

(2) 당기 및 전기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

구 분
기초
증가
감소
상각
당분기말

사용권자산

부동산
2,442,602
-
(35,611)
-
2,406,991

차량운반구
438,261
-
(122,785)
-
315,476

기타
53,798
-
-
-
53,798

소 계
2,934,661
-
(158,396)
-
2,776,265

사용권자산 감가상각누계액
(685,498)
-
150,136
(341,006)
(876,368)

합 계
2,249,163
-
(8,260)
(341,006)
1,899,897

<전기> (단위: 천원)

구 분
기초
증가
감소
상각
기말

사용권자산

부동산
3,405,936
2,406,991
(3,370,325)
-
2,442,602

차량운반구
385,576
193,497
(140,813)
-
438,260

기타
53,798
-
-
-
53,798

소 계
3,845,310
2,600,488
(3,511,138)
-
2,934,660

사용권자산 감가상각누계액
(590,834)
-
698,204
(792,868)
(685,498)

합 계
3,254,476
2,600,488
(2,812,934)
(792,868)
2,249,162

(3) 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

부동산
1,697,042
1,948,803

차량운반구
176,292
236,048

기타
6,182
15,283

소 계

1,879,516
2,200,134

1년 이내 만기 도래분

649,442
694,126

합 계

1,230,074
1,506,008

(4) 당반기 중 리스부채 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

기초

2,200,132
3,168,532

증가

-
2,486,169

이자비용
54,424
132,892

지급 및 감소
(375,040)
(3,587,461)

반기말

1,879,516
2,200,132

(5) 당분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

사용권자산의 감가상각비

부동산
281,392
664,996

차량운반구
50,647
109,826

기타
8,967
18,046

합 계
341,006
792,868

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
54,423
132,892

단기리스료
10,192
61,709

단기리스가 아닌 소액자산 리스료
148,031
410,273

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료
-
-

보고기간 종료일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 평균 증분차입이자율은 4.94%이며, 당반기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 524,262천원 및 1,318,956천원 입니다.

18. 매입채무 및 기타채무 보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

매입채무
17,619,056
11,962,587

배서어음상계부채
49,672
185,451

미지급금
2,231,979
1,831,288

유동성장기매입채무
120,000
120,000

차감: 현재가치할인차금
(7,311)
(11,715)

합 계
20,013,396
14,087,611

비유동

장기외상매입금
30,000
90,000

차감: 현재가치할인차금
(396)
(2,928)

합 계
29,604
87,072

19. 차입금 및 사채

(1) 보고기간 종료일 현재 장단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
최장만기일
이자율

당반기말

전기말

단기차입금
운용자금
하나은행
2023-07-27
기준금리+4.12%
1,000,000
-

운용자금
하나은행
2023-09-28
기준금리+2.04%
500,000
500,000

운용자금
하나은행
2023-08-02
기준금리+1.41%
250,000
-

운용자금
하나은행
-
-
-
219,000

운용자금
하나은행
-
-
-
156,000

운용자금
라이트론
-
-
-
4,800,000

운용자금
이민섭
2024-02-23
4.60%
1,560,000
3,100,000

운용자금
임경숙
2024-02-24
4.60%
4,500,000
4,500,000

운용자금
솔젠트
-
-
-
1,612,406

운용자금
솔젠트
-
-
-
2,000,000

단기차입금 합계
7,810,000
16,887,406

장기차입금
운용자금
기업은행
2024-07-03
3.73%
285,721
413,750

시설자금
기업은행
2031-02-08
고시금리+2.90%
6,000,000
6,000,000

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
1,050,000
1,050,000

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
1,300,000
1,300,000

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
1,000,000
1,000,000

시설자금
기업은행
2029-09-15
고시금리+5.26%
150,000
-

장기차입금 합계
9,785,721
9,763,750

유동성장기부채
(263,331)
(258,467)

장기차입금
9,522,390
9,505,283

(2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
장부금액

2024년
263,331

2025년
1,359,890

2026년
1,670,000

2027년
1,670,000

2028년 이후
4,822,500

합 계
9,785,721

(3) 보고기간 종료일 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

제2회 무기명사모사채
발행가액
1,740,000
1,740,000

사채할인발행차금
(21,139)
(65,628)

제3회 무기명공모전환사채
발행가액
758,432
2,052,242

상환할증금
22,770
62,122

전환권조정
(35,344)
(226,704)

제7회 무기명사모전환사채
발행가액
29,500,000
30,000,000

전환권조정
(12,511,578)
(14,084,981)

제8회 무기명사모전환사채
발행가액
10,000,000
10,000,000

전환권조정
(4,173,816)
(4,609,181)

제9회 무기명사모교환사채
발행가액
6,000,000
6,000,000

전환권조정
(2,885,983)
(3,139,662)

제10회 무기명 무보증 공모분리형신주인수권부사채
발행가액
18,314,128
-

상환할증금
1,791,287
-

교환권조정
(7,424,255)
-

소계
41,074,503
27,728,208

유동성분류
41,074,503
24,867,869

비유동
-
2,860,339

(4) 당반기 중 발행된 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

구분
이원다이애그노믹스㈜ 제2회 무기명 사모 사채

발행일
2020년 9월 24일

만기일
2023년 9월 24일

액면금액
2,900백만원

발행가액
2,556백만원

이자지급조건
5.086%

보장수익률
5.086%

상환방법
3년 분할 상환

기타사항
(주1)

(주1) 동 사채는 2020년 9월 24일 발행되었으며, 미래의 이자를 현재가치로 할인하여 선취한 할인채입니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제3회 무기명 공모 전환사채(주2)

발행일
2020년 11월 02일

만기일
2023년 11월 02일

액면금액
60,000백만원

발행가액
60,000백만원

이자지급조건
0.00%

보장수익률
연 1.00%(3개월복리)

상환방법
만기 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 10,970,908주

전환청구기간
2020년 12월 2일부터 2023년 10월 2일

전환가격(주1)
5,469원/주 당

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 날이 속한 사업연도의 직전 사업연도 말

사채권자의 조기상환청구권(Put Option)
2021년 11월 2일부터 2023년 8월2일까지 매 3개월마다 청구가능

전환가액 조정에 관한 사항
1. 전환사채를 소유한 자가 전환청구를 하기 이전에 발행회사가 아래 (i) 또는 (ii)의 발행 당시 시가를 하회하는 발행가액으로 (i) 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, (ii) 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하는 경우에는 다음과 같이 전환가액을 조정한다. 본 사유에 따른 "전환가액"의 조정일은 (i)의 경우 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주의 발행일로 하며, (ii)의 경우 해당 증권의 발행일로 한다. 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × { (기발행주식수 + 신발행주식수 × 1주당 발행가액 ÷ 시가) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) }2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등에 의하여 "전환가액"의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직전에 전환권이 행사되어 전액 주식으로 배정되었더라면 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직후에 전환권 행사 권리자가 가질 수 있었던 주식수가 전환주식수가 되도록 "전환가액"을 조정한다. 본 사유에 따른 "전환가액" 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등의 기준일로 한다.3. 상기의 (1)호 및 (2)호에 의한 "전환가액" 조정과 별도로 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-23조 제2호에 의하여 당사의 기명식 보통주식의 시가 하락에 따른 "전환가액" 조정을 하기로 한다. "본 사채" 발행일로부터 매 3개월마다 "전환가액"을 조정하되, 해당 '전환가액 조정일 전일'을 기준으로 하여 산정한 당사의 보통주의 1개월 "가중산술평균주가", 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술평균한 가액과 최근일 "가중산술평균주가" 중 낮은 가격이 직전 "전환가액"보다 낮은 경우, 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정한다. 다만, 본호에 따른 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80%이상이어야 한다.4. 위 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액"이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.

(주1) 상기 전환사채는 2021년 3월 3일 무상증자결정에 따라, 전환가액이 조정되어 전환시 발행할 주식의 수가 10,970,908주로 조정되었습니다. 또한, 계약 당시 전환가액 조정 근거에 의해 전환가액이 2021년 3월 19일자로 5,469원으로 조정되었습니다.(주2) 제3회 무기명식 공모 전환사채는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션 및 조기상환 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금) 및 조기상환 옵션(파생상품부채)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있습니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제7회 무기명 사모 전환사채(주1)

발행일
2021년 10월 29일

만기일
2026년 10월 29일

액면금액
30,000백만원

발행가액
30,000백만원

이자지급조건
표면이율 0%

보장수익률
0.00%

상환방법
만기 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 12,573,344주

전환청구기간
사채 발행일 이 후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가격
주당 2,386원

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

사채권자 조기상환청구권(Put Option)
2023년 10월 29일부터 2026년 7월 29일까지 매 3개월 단위로 청구가능

발행자 매도청구권(Call Option)
사채발행가액의 30%를 한도로 2022년 10월 29일부터 2025년 10월 29일까지 매 3개월 단위로 청구가능

전환가액 조정에 관한 사항

1. 본 사채를 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정한다. 본 목에 따른 전환가액의 조정일은 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가액 또는 행사가액으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가(증권의발행및공시등에관한규정 제5-18조에서 정하는 기준주가) 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가액을 조정한다. 전환가액의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합의 기준일로 한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 사채권자가 손해를 입은 경우에는 발행회사가 그 손해를 전액 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 사채권자의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할을 하여서는 아니되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다.

3. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 “증권의발행및공시등에관한규정” 제 5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 “산정가액”이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 전환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.4. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 되는 날(2022년 01월 29일, 2022년 04월 29일, 2022년 07월 29일, 2022년 10월 29일, 2023년 01월 29일, 2023년 04월 29일, 2023년 07월 29일, 2023년 10월 29일, 2024년 01월 29일, 2024년 04월 29일, 2024년 07월 29일, 2024년 10월 29일, 2025년 01월 29일, 2025년 04월 29일, 2025년 07월 29일, 2025년 10월 29일, 2026년 01월 29일, 2026년 04월 29일, 2026년 07월 29일)을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.

(주1) 제7회 무기명식 사모 전환사채는 주계약 부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션(전환권), 조기상환권, 수의상환권으로 구분 계상되었습니다. 주계약 부채요소는 전환사채로 계상되어 있으며, 조기상환권은 파생상품부채로, 수의상환권은 파생상품자산으로, 자본요소에 해당하는 전환권은 전환권대가(자본)로 계상하고 있습니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제8회 무기명 사모 전환사채(주1)

발행일
2021년 12월 10일

만기일
2026년 12월 10일

액면금액
10,000백만원

발행가액
10,000백만원

이자지급조건
표면이율 0%

보장수익률
0.00%

상환방법
만기 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 4,009,623주

전환청구기간
사채 발행일 이 후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가격
주당 2,494원

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

사채권자 조기상환청구권(Put Option)
2023년 12월 10일부터 2026년 9월 10일까지 매 3개월 단위로 청구가능

발행자 매도청구권(Call Option)
사채발행가액의 30%를 한도로 2022년 12월 10일부터 2025년 12월 10일까지 매 3개월 단위로 청구가능

전환가액 조정에 관한 사항

1. 본 사채를 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정한다. 본 목에 따른 전환가액의 조정일은 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가액 또는 행사가액으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가(증권의발행및공시등에관한규정 제5-18조에서 정하는 기준주가) 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.

2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가액을 조정한다. 전환가액의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합의 기준일로 한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 사채권자가 손해를 입은 경우에는 발행회사가 그 손해를 전액 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 사채권자의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할을 하여서는 아니되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다.

3. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 “증권의발행및공시등에관한규정” 제 5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 “산정가액”이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 전환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.

4. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.

5. 위 가목 내지 라목에 의하여 조정된 전환가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.

6. 본 호에 의한 조정 후 전환가액 중 원단위 미만은 절상한다.

(주1) 제8회 무기명식 사모 전환사채는 주계약 부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션(전환권), 조기상환권, 수의상환권으로 구분 계상되었습니다. 주계약 부채요소는 전환사채로 계상되어 있으며, 조기상환권은 파생상품부채로, 수의상환권은파생상품자산으로, 자본요소에 해당하는 전환권은 전환권대가(자본)로 계상하고 있습니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제9회 무기명 사모 교환사채(주1)

발행일
2022년 4월 27일

만기일
2027년 4월 27일

액면금액
6,000백만원

발행가액
6,000백만원

이자지급조건
표면이율 0%

보장수익률
0.00%

상환방법
만기 일시 상환

교환시 교환할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 1,492,166주

교환청구기간
2022년 5월 27일 부터 2027년 3월 27일 까지

교환가격
주당 4,021원

배당기산일(교환간주일)
교환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

사채권자 조기상환청구권(Put Option)
발행일로부터 24개월이 되는 2024년 04월 27일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날 청구가능

교환가액 조정에 관한 사항

1. 본 사채권을 소유한 자가 교환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 교환가액 또는 행사가액으로 교환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 교환가격을 조정한다. 본목에 따른 교환가액의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 교환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.조정 후 교환가격 = 조정 전 교환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]A: 기발행주식수B: 신발행주식수C: 1주당 발행가격D: 시가다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 교환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 교환가격으로 전부 주식으로 교환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 교환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 교환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 교환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 사유 발생 직전에 교환권이 행사되어 전액 주식으로 교환되었더라면 교환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 교환가액을 조정한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 교환사채권자가 손해를 입은 경우 발행회사는 그 손해를 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 교환사채권자의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할 및 영업양수도 행위를 하여서는 아니 되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다.3. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 교환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 "증권의발행및공시등에관한규정" 제 5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 "산정가액"이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 교환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(교환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 교환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.4. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 경과한 날(2022년 07월 27일) 및 이후 매 3개월이 경과한 날을 교환가액 조정일로 하고, 각 교환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 교환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 교환가액으로 한다. 단, 새로운 교환가액은 발행 당시 교환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 교환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 90% 이상이어야 된다.5. 위 가목 내지 다목에 의하여 조정된 교환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 교환가격으로 하며, 각 교환사채의 교환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 교환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.

6. 본호에 의한 조정 후 교환가격 중 원단위 미만은 절상한다.

(주1) 제9회 무기명식 사모 교환사채는 주계약 부채요소와 부채를 자본으로 교환할 수 있는 옵션(교환권), 조기상환권으로구분 계상되었습니다. 주계약 부채요소는 교환사채로 계상되어 있으며, 조기상환권은 파생상품부채로, 자본요소에 해당하는 교환권은 교환권대가(자본)로 계상하고 있습니다.

구 분
이원다이애그노믹스㈜ 제10회 국내 무기명 이권부 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채(주1)

발행일
2023년 5월 11일

만기일
2026년 5월 11일

액면금액
20,000백만원

발행가액
20,000백만원

이자지급조건
표면이율 3%, 발행일로부터 매 3개월마다 표면이율을 적용한 연간이자의 1/4씩 분할 후급.

보장수익률
6.00%

사채와 신주인수권의 분리여부
분리

상환방법
만기 일시 상환

행사대상
보통주 13,182,484주

행사청구기간
2023년 6월 11일 부터 2026년 4월 11일 까지

행사가격
주당 1,517원

사채권자 조기상환청구권(Put Option)
발행일로부터 12개월이 경과하는 날(2024년 05월 11일) 및 그 이후 매 3개월마다

행사가액 조정에 관한 사항

가. 신주인수권증권을 소유한 자가 신주인수권 행사청구를 하기 전에 발행회사가 아래(i) 또는(ii)의 발행 당시 “시가”를 하회하는 발행가액으로(i) 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, (ii) 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우에는 아래와 같이 행사가액을 조정한다. 본 사유에 따른 “행사가액”의 조정일은(i)의 경우 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주의 발행일로 하며, (ii)의 경우 해당 증권의 발행일로 한다. 단, 유무상증자를 병행 실시하는 경우, 유상증자의1주당 발행가격이 조정 전 행사가격을 상회하는 때에는 유상증자에 의한 신발행주식수는 행사가격 조정에 적용하지 아니하고 무상증자에 의한 신발행주식수만 적용한다.조정후 행사가격= 조정전 행사가격x [{A+(BxC/D)} / (A+B)]A: 기발행주식수B: 신발행주식수C: 1주당 발행가격D: 시가

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, (ii)의 경우 “신발행주식수”는 동 신주인수권 혹은 전환권의 행사로 발행될 주식의 수로 한다(전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우에 발행될 주식의 수로 한다). 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에서 규정하는 발행가액 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 이론 권리락 주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다. 본호에 의한 조정후 행사가격의 원단위 미만은 절상한다.

나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등에 의하여 행사가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직전에 “신주인수권증권”이 행사되어 전액 주식으로 인수되었더라면 “신주인수권증권” 소지자가 가질 수 있었던 주식 수가 행사주식수가 되도록 “행사가액”을 조정한다. 본 사유에 따른 “행사가액” 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등의 기준일로 한다.

다. 단, 위 나. 의 조정사유 중 감자 및 주식병합의 경우에 있어서는, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제 5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외)한 가액(이하 “산정가액”이라 함)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 행사가격을 액면가액으로 이미 조정한 경우(행사가격을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외함)에는 조정 후 행사가격은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.

라. 위 가. 및 나.와는 별도로 “본 사채” 발행 후 매 3개월이 경과한 날(2023년 08월 11일, 2023년 11월 11일, 2024년 02월 11일, 2024년 05월 11일, 2024년 08월 11일, 2024년 11월 11일, 2025년 02월 11일, 2025년 05월 11일, 2025년 08월 11일, 2025년 11월 11일, 2026년 02월 11일)을 행사가격 조정일로 하고, 각 행사가격 조정일 직전 영업일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 가장 낮은 가격이 해당 조정일 직전 영업일 현재의 행사가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 행사가격으로 한다. 단, 행사가격의 최저 조정한도는 “본 사채” 발행 당시 행사가액의 70% 이상으로 한다. (단, 조정일 전에 신주의 할인발행 또는 감자 등의 사유로 행사가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한다.)

마. 위 가. 내지 라.에 의하여 조정된 행사가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 행사가격으로 하며, 각 신주인수권부사채에 부여된 신주인수권의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 신주인수권부사채의 발행가액을 초과할 수 없다.

바. 본 항에 의한 조정 후 행사가격 중 원단위 미만은 절상한다.

사. 본 항에 의한 행사가격 조정에 따라, 조정된 행사가격으로 신주인수권이 행사되었을 경우 합산된 주식발행금액을 동일하게 하기 위하여, 신주인수권증권 1주당 행사비율을 다음과 같이 조정한다.▶조정후 행사비율= 최초 행사비율(100%) × 최초 행사가액 ÷ 조정후 행사가액(단, 소수점 아래 다섯째자리 이하는 절사한다)

(주1) 제10회 국내 무기명 이권부 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채는 주계약 부채요소와 부채를 자본으로 교환할 수 있는 옵션(신주인수권), 조기상환권으로 구분 계상되었습니다. 주계약 부채요소는 신주인수권부사채로 계상되어 있으며, 조기상환권은 파생상품부채로, 자본요소에 해당하는 신주인수권은 신주인수권대가(자본)로 계상하고 있습니다.(5) 보고기간 종료일 현재 3회차, 7회차, 8회차 전환사채, 9회차 교환사채 및 10회차 신주인수권부사채는 계약상 전환가격 조정에 따라 전환사채에 포함된 내재파생상품(조기상환권 및 전환권)을 주계약인 사채에서 분리하여 파생상품부채로 인식하였으며, 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기초
발행
상환
평가

기말

제3회 무기명 공모 전환사채
218,572
-
(70,405)
(124,479)
23,688

제7회 무기명 사모 전환사채
12,944,176
-
-
440,523
13,384,699

제8회 무기명 사모 전환사채
4,246,381
-
-
250,719
4,497,100

제9회 무기명 사모 교환사채
2,409,229
-
-
173,687
2,582,916

제10회 무기명식 무보증 공모 신주인수권부사채
-
4,429,664
(373,392)
127,844
4,184,116

매수청구권(주주간계약)
8,367,041
-
-
-
8,367,041

합 계
28,185,399
4,429,664
(443,797)
868,294
33,039,560

(6) 보고기간 종료일 현재 7회차, 8회차 전환사채는 전환사채에 포함된 내재파생상품(수의상환권)을 주계약인 사채에서 분리하여 파생상품자산으로 인식하였으며, 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기초
발행
상환
평가

기말

제7회 무기명 사모 전환사채
1,235,902
-
-
(467,307)
768,595

제8회 무기명 사모 전환사채
376,075
-
-
(145,208)
230,867

합 계
1,611,977
-
-
(612,515)
999,462

20. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

선수금
523,980
632,802

예수금

116,785
137,918

미지급비용
431,335
317,368

임대보증금
120,000
130,000

합 계

1,192,100
1,218,088

비유동

장기성보증금
200,000
200,000

합 계
200,000
200,000

21. 퇴직급여당사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 296,812천원 및 326,548천원입니다.

22. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 주식수는 다음과 같습니다.

구 분
당반기말
전기말

발행할 보통주식수
200,000,000 주
200,000,000 주

1주의 금액
100 원
100 원

발행한 보통주식수
85,397,127 주
84,075,931 주

자본금
8,539,712,700 원
8,407,593,100 원

(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위 : 주, 천원)

내역
일자
주식수
보통주 자본금
주식발행초과금

기초
-
84,075,931
8,407,593
85,723,384

전환사채전환(7CB)
2023년 4월 13일
209,555
20,956
399,944

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 12일
61,708
6,171
87,345

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 13일
35,690
3,569
50,537

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 14일
12,241
1,224
17,340

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 15일
264,000
26,400
374,121

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 20일
1,318
132
1,871

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 26일
78,908
7,891
112,305

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 27일
293,610
29,361
418,042

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 28일
223,907
22,391
318,923

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 29일
136,078
13,608
193,899

신주인수권행사(현금)
2023년 6월 29일
336
34
521

신주인수권행사(대용)
2023년 6월 30일
3,845
385
5,481

반기말
-
85,397,127
8,539,713
87,703,714

<전기>
(단위 : 주, 천원)

내역
일자
주식수
보통주 자본금
주식발행초과금

기초
-
83,694,922
8,369,492
84,661,941

주식매수선택권행사
2022년 3월 7일
361,009
36,101
963,894

무상증자
2022년 4월 18일
20,000
2,000
97,550

기말
-
84,075,931
8,407,593
85,723,385

23. 기타자본항목

보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당반기말
전기말

주식선택권(주1)
3,075,199
3,062,947

사채의 전환권 및 교환권, 신주인수권(주2)
14,381,147
13,024,555

기타자본잉여금
16,417,738
16,350,640

자기주식(주3)
(4,148,403)
(4,148,403)

합 계
29,725,680
28,289,738

(주1) 당사는 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다(주석24 참조).(주2) 당반기 및 전기 중 발행한 전환사채의 전환권, 교환사채의 교환권 및 신주인수권부사채의 신주인수권은 자본으로 분류되었으며, 전체 금융상품의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 인식되었습니다.(주3) 보고기간 종료일 현재 보유주식수는 1,690,814주이며, 이중 1,492,166주는 9회차 교환사채 발행의 교환대상으로 예탹결제원에 예탁 중입니다.

24. 주식기준보상 (1) 당사는 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 당사는 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.

(2) 당사는 임직원 및 우리사주조합에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다.

약정 유형
주식선택권 부여 (임직원)

1차부여
2차 부여
3차 부여
4차부여
5차부여
6차부여

부여일
2015년 03월 27일
2016년 05월 20일
2017년 04월 03일
2019년 03월 29일
2020년 03월 27일
2021년 03월 31일

부여수량(액면분할 후)
211,500주
245,000주
135,000주
1,125,000주
287,000주
160,000주

부여수량(무상증자 후)
423,000주
490,000주
270,000주
2,250,000주
574,000주
160,000주

행사(부여)가격(액면분할 후)
2,200원
3,000원
5,000원
6,590원
7,890원
5,070원

행사(부여)가격(무상증자 후)
1,131원
1,542원
2,570원
3,387원
4,055원
5,070원

발행될 주식의 종류
기명식 보통주식

부여방법
벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령 제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법

가득조건
부여일부터 2년 이상 근무

행사가능시점
2017년 04월 01일
2018년 06월 01일
2019년 04월 30일
2021년 03월 29일
2022년 03월 27일
2023년 03월 31일

만기
2021년 04월 01일
2022년 06월 01일
2023년 04월 30일
2025년 03월 28일
2026년 03월 26일
2028년 03월 30일

(3) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여
6차부여

기초자산 현재가치
1,932원
9,552원
11,827원
6,330원
14,550원
4,935원

행사가격(최초부여시)
110,000원
15,000원
25,000원
6,590원
7,890원
5,070원

행사가격(액면분할 및 무상증자 후)
1,131원
1,542원
2,570원
3,387원
4,055원
5,070원

주가변동성
5.10%
8.50%
6.6%
63.55%
28.52%
39.05%

무위험수익률
1.96%
1.64%
1.96%
1.76%
1.27%
1.61%

(4) 당기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전기

개수
가중평균행사가격
개수
가중평균행사가격

기초
1,571,500
6,246
1,751,500
6,028

기중 권리 행사
-
-
(20,000)
3,387

기중 권리 상실
(100,000)
2,570
(160,000)
4,218

기말
1,471,500
6,496
1,571,500
6,246

25. 매출액

(1) 당반기와 전반기 중 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

검사수입금
4,266,731
3,782,183

상품매출
31,274,392
25,829,202

기타매출
83,365
196,062

합 계
35,624,488
29,807,447

(2) 당반기와 전반기 중 수익인식 시기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

수익인식 시기:

고객과의 계약에서 생기는 수익

한 시점에 이행
35,624,488
29,807,447

기간에 걸쳐 이행
-
-

합 계
35,624,488
29,807,447

주요 지리적 시장과 보고부문별로 공시된 수익정보는 주석 34에 설명하고 있는 바와같습니다.

(3) 계약 잔액보고기간말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기말
전기말

매출채권 및 기타채권에 포함되어 있는 수취채권
28,577,237
18,362,145

계약부채(선수금)
523,980
632,802

(4) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.

고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표의 주석 2.19에 설명하고 있는 바와 같습니다.

26. 비용의 성격별 분류 당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
516,576
(1,506,904)
(252,226)
(2,242,501)

원재료 및 상품의 매입액
15,906,049
31,117,264
12,082,679
27,058,595

급여
1,537,022
2,956,683
1,877,848
3,968,180

퇴직급여
146,529
296,812
162,995
326,548

복리후생비
214,402
395,816
242,291
413,029

감가상각비
791,572
1,480,170
677,220
1,299,660

사용권자산감가상각비
169,254
341,006
199,001
417,954

무형고정자산상각
251,119
502,421
247,719
495,398

대손상각비(환입)
635,946
188,738
(213,899)
(263,586)

주식보상비용
-
12,252
33,407
117,650

지급임차료
305,734
671,569
311,618
584,938

지급수수료
373,718
1,123,022
501,319
1,218,431

위탁검사료
103,497
191,838
40,119
75,252

검체운송비
70,251
126,915
82,108
134,449

광고선전비
114,404
200,080
215,479
622,642

외주용역비
479,056
651,695
449,431
1,195,479

수출제비용
-
-
-
12,898

여비교통비
29,944
93,019
124,119
230,941

접대비
41,077
91,221
70,355
145,335

기업부담금
-
-
52,864
16,604

보험료
47,657
87,671
67,468
108,036

도서인쇄비
60,167
108,528
35,003
66,977

소모품비
90,716
143,769
92,950
155,001

기타
826,009
1,237,896
282,485
784,337

합 계(주1)
22,710,699
40,511,481
17,382,353
36,942,247

(주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.27. 판매비와관리비당반기 및 전반기 판매비와관리비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,133,366
2,196,386
1,299,356
2,689,150

퇴직급여
103,653
207,264
113,088
209,192

복리후생비
156,634
293,658
155,688
270,177

감가상각비
163,835
221,253
61,647
122,430

사용권자산상각비
167,580
337,658
186,571
393,095

무형고정자산상각
251,110
502,404
247,719
495,398

대손상각비(환입)
635,946
188,738
(213,899)
(263,586)

경상연구개발비
1,439,891
2,085,955
1,396,301
3,295,458

주식보상비용
-
8,168
29,231
39,465

여비교통비
24,271
75,529
93,601
153,880

접대비
41,009
90,869
69,964
144,415

지급임차료
54,799
146,719
114,323
231,660

지급수수료
245,740
909,691
419,954
1,031,145

보험료
39,138
71,945
48,540
79,022

차량유지비
24,934
45,994
33,216
60,058

도서인쇄비
8,898
15,871
13,180
19,020

광고선전비
114,404
200,080
215,479
622,642

외주용역비
120,181
247,127
48,943
105,202

수출제비용
-
-
-
12,898

기타
261,842
516,928
143,825
390,728

합 계
4,987,231
8,362,237
4,476,727
10,101,449

28. 기타수익 및 기타비용당반기 및 전반기 중 기타수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익

리스자산정산이익
743
743
37,477
37,477

유형자산처분이익
-
6,576
-
-

종속기업투자주식처분이익
205,818
205,818
-
-

잡이익
3,026
4,238
8,783
9,242

합 계
209,587
217,375
46,260
46,719

기타비용

기부금
-
-
32,000
84,446

유형자산처분손실
-
7,087
-
-

유형자산폐기손실
201,474
201,474
-
-

무형자산처분손실
-
7,464
-
-

기타의대손상각비
300,000
300,000
-
-

잡손실
5,405
13,322
14,417
14,892

합 계
506,879
529,347
46,417
99,338

29. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융원가 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익

이자수익
35,177
62,459
45,203
92,400

배당금수익
-
1,433,451
1,100
251,100

외환차익
21,949
34,521
128,283
154,830

외화환산이익
(4,447)
18,744
75,136
109,458

당기손익-공정가치 금융자산 평가이익
-
-
288,164
1,979,463

파생상품평가이익
49,495
124,479
803,916
824,748

사채상환이익
773
6,712
-
119,348

합 계
102,946
1,680,366
1,341,801
3,531,348

금융비용

이자비용
1,470,293
2,868,745
1,684,221
3,114,280

외환차손
7,606
17,397
880
58,302

외화환산손실
11,083
19,563
602
4,733

당기손익-공정가치 금융자산 평가손실
7,229,194
7,229,194
31,460
39,380

당기손익-공정가치 금융자산처분손실
-
389
-
-

파생상품평가손실
1,605,287
1,605,287
1,438,629
1,438,629

사채상환손실
-
-
(38,451)
77,912

합 계
10,323,462
11,740,575
3,117,342
4,733,235

30. 법인세비용 당사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

31. 현금흐름표 (1) 당반기와 전반기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

이자비용
2,868,745
3,114,280

감가상각비
1,480,170
1,299,660

사용권자산감가상각비
341,006
417,954

무형고정자산상각
502,421
495,398

주식보상비용
12,252
117,650

대손상각비(환입)
188,738
(263,586)

당기손익-공정가치 금융자산평가손실
7,229,194
39,380

당기손익-공정가치 금융자산처분손실
389
-

유형자산폐기손실
201,474
-

유형자산처분손실
7,087
-

무형자산처분손실
7,464
-

외화환산손실
19,563
4,733

재고자산평가손실
319,086
-

파생상품평가손실
1,605,287
1,438,629

기타의대손상각비
300,000
-

사채상환손실
-
77,912

이자수익
(62,459)
(92,400)

외화환산이익
(18,744)
(109,458)

당기손익-공정가치 금융자산평가이익
-
(1,979,463)

유형자산처분이익
(6,576)
-

파생상품평가이익
(124,479)
(824,748)

종속기업투자주식처분이익
(205,818)
-

사채상환이익
(6,712)
(119,348)

배당금수익
(1,433,451)
(251,100)

리스자산정산이익
(743)
(37,477)

합 계
13,223,894
3,328,015

(2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

매출채권의 감소(증가)
(10,493,980)
(1,484,271)

미수금의 감소(증가)
56,929
377,794

선급금의 감소(증가)
58,496
(48,205)

선급비용의 감소(증가)
125,151
42,427

재고자산의 감소(증가)
(502,162)
143,909

매입채무의 증가(감소)
5,595,787
(7,701,708)

미지급금의 증가(감소)
397,160
2,780,336

선수금의 증가(감소)
(108,822)
(45,057)

예수금의 증가(감소)
(21,133)
18,608

미지급비용의 증가(감소)
45,977
5,214

합 계
(4,846,597)
(5,910,952)

(3) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

건설중인자산의 유형자산대체
25,774,465
-

장기차입금의 유동성대체
132,892
128,029

사채의 유동성대체
3,114,017
-

파생상품부채의 유동성대체
2,409,229
-

리스부채의 유동성대체
275,933
2,474,226

신주인수권 행사(대용납입)
1,850,765
-

전환사채의 전환
539,351
1,235,363

주식매수선택권의 행사
-
31,883

종속기업투자주식의 관계기업투자주식 대체
-
249,995

차입원가자본화
389,463
129,861

(4) 당반기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
재무활동으로 인한 부채
합계

차입금
전환사채/교환사채
일반사채
리스부채

전기초
10,572,459
37,200,826
2,146,164
3,168,533
53,087,982

현금흐름
16,078,698
(15,023,793)
(580,000)
(846,974)
(372,069)

비현금흐름
-
3,876,803
108,208
(121,425)
3,863,586

전기말 순부채
26,651,157
26,053,836
1,674,372
2,200,134
56,579,499

당기초
26,651,157
26,053,836
1,674,372
2,200,134
56,579,499

현금흐름
(8,378,488)
18,420,290
-
(366,039)
9,675,763

비현금흐름
(676,947)
(5,118,484)
44,489
45,421
(5,705,521)

당반기말순부채
17,595,722
39,355,642
1,718,861
1,879,515
60,549,740

32. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

거래처
종류
약정금액
실행금액

KEB하나은행
일반자금대출
1,875,000
1,750,000

IBK기업은행
일반자금대출
1,000,000
285,721

IBK기업은행
시설자금대출
9,500,000
9,500,000

합 계
12,375,000
11,535,721

(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

거래처
예금종류
당반기말
전기말

단기금융상품
정기예금(주1)
300,000
300,000

(주1) 당사의 IBK기업은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되고 있습니다(주석 9번 참고).

(3) 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

양도자산의 채권금액
49,672
185,451

양도자산의 대손충당금
(1,802)
(2,054)

양도자산의 장부금액
47,870
183,397

관련부채의 장부금액
49,672
185,451

(4) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증 제공자
보증금액
보증내용

IBK기업은행
700,000
지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증

서울보증보험
1,980
의료장비(컴퓨터자동정액분석기) 이행(하자)보증

서울보증보험
990
의료장비(극미량분석 분광광도계) 이행(하자)보증

서울보증보험
2,090
의료장비(자외가시광선 분광광도계) 이행(하자)보증

서울보증보험
110,000
성남시의료원 자동화전처리시스템 이행(하자)보증

서울보증보험
200,000
동아에스티(주) 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
50,000
NHN KCP 전자지불 서비스 계약

서울보증보험
200,000
한국로슈진단(주) 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
10,000
카카오페이 이용계약

서울보증보험
3,200
공탁보증보험_가압류담보

서울보증보험
50,000
(주)한독 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
17,400
채권 가압류 담보_마이지놈박스스튜디오

서울보증보험
300,000
한국애보트(유) 외상물품대금 지급보증

서울보증보험
750,000
한국벡크만쿨터(주) 외상물품대금 지급보증

에이스아메리칸화재해상보험
100,000
액체생검 임상시험배상보험

서울보증보험
10,000
신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증

서울보증보험
21,233
과학기술분야 R&D 대체인력 활용 지원사업_정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증

서울보증보험
200,000
부동산 가압류_공탁보증보험

서울보증보험
4,700
도시가스 공급계약_지급보증보험

서울보증보험
30,959
성남시의료원 검사재료 구매_단가계약_계약보증보험

서울보증보험
70,000
구내식당 위탁운영 계약_지급보증보험

서울보증보험
1,575
과제 이행을 위한 계약이행보증보험_라이프시멘틱스

서울보증보험
120
2023년 외주검사용역 연간단가계약

(5) 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련채무
담보권자

기타금융자산
300,000
300,000
매입채무
IBK기업은행

매출채권
1,071,862
900,000
매입채무(주1)
한국벡크만쿨터(주)

기계장치
747,214
1,200,000
단기차입금
하나은행

토지
248,651
500,000
매입채무
한국애보트㈜

건물
316,440

기계장치
1,093,336
1,200,000
장기차입금
IBK기업은행

토지/건물
8,350,000
11,400,000
장기차입금
IBK기업은행

(주1) 한국벡크만쿨터(주)에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 9억원을 한국벡크만쿨터(주)에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다. (6) 보고기간 종료일 현재 당사의 진행 중인 소송 건은 제소 2건, 피소 3건입니다. 상기 피소 중 1건은 당사가 전기 중 전환청구하여 취득한 솔젠트(주) 보통주 799,998주와 관련된 것으로서, 보고기간 종료일 현재 솔젠트(주) 주주에 의해 제기된 신주발행효력정지 가처분 신청 및 신주발행무효의소가 진행중이며, 이 중 가처분 신청이 일부인용되어 당사 보유 보통주 599,999주에 대한 의결권이 정지됨에 따라, 보고기간 종료일 현재 당사는 동 인용 결정에 대해 이의를 제기 중에 있습니다. 다른 피소 1건은 당사의 신사옥 공사관련 건설사와의 손배소 청구 소송을 진행중에 있습니다.또 다른 피소 1건은 (주)라이트론과의 차입금과 관련하여 위약벌 조항을 근거로 당사소유의 부동산에 48억 상당의 가압류를 진행하였으며, 이를 근거로 (주)라이트론은 위약벌 청구 소송을 제기하였습니다. 보고기간 종료일 현재 해당 차입금은 전액 상환하였으며 당사는 법률 대리인을 통하여 항소를 진행 중에 있습니다.보고기간 종료일 현재 상기 소송 건이 당사 재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 소송 진행 결과에 따라 당사의 재무제표에 영향을 미칠 수 있으며, 보고기간 종료일 현재 해당 소송 건의 승패 여부 또는 향후 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.

(7) 당사는 2021년 5월 6일 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사와 캐나다에 본점을 둔 Natural Life Nutrition Inc. 및 Sunlife Nutrition Inc.를 인수하기로 합의하였으며, 그에 따라 공동으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상 투자목적회사인 메이플홀딩스 주식회사를 설립하고, 2021년 7월 19일에 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사가 메이플홀딩스가 발행하는 상환전환우선주식 총 250주를 25,000백만원에, 당사는 메이플홀딩스가 발행하는 보통주식 총 250주를 25,000백만원에 인수하였습니다. 상기 주식매매와 관련 투자자와 당사의 주주간 계약의 내용은 다음과 같습니다.

가. 당사는 주주간 계약 조건을 이행하지 아니하는 경우 또는 Natural Life Nutrution 및 Sun Life Nutrution가 상장요건을 갖추었음에도 불구하고 당사가 상장에 대한 의무를 고의적으로 해태하는 경우, 투자자는 메이플홀딩스의 지분을 당사가 매수할 것을 청구할 수 있습니다. 투자자가 당사에 매수를 청구할 경우 주식매매대금은 투자자가 투자한 금원 및 동 금원에 투자자가 해당 주식을 취득한 날부터 매수 이행일까지 매수 청구 원인에 따라 연복리 20%를 적용하여 산정한 금액의 합계로 합니다.

나. 당사는 투자자가 주식을 보유하는 동안 메이플홀딩스 지분을 제3자에게 양도, 담보제공 또는 기타의 방법으로 처분하고자 할 경우 투자자의 사전동의를 받기로 하였습니다

다. 투자자는 메이플홀딩스의 연평균 실적이 150억 미만인 경우 행사가능한 동반매도요구권(Drag-Along Right)을 보유하고 있으며, 매도가격이 내부수익율 10%를 미달할 경우 당사가 차액을 보장할 의무가 있습니다. 또한 투자자는 당사가 주식을 매도할 때 발생하는 병행매도청구권(Tag-Along Right)을 보유하고 있습니다.

라. 발행일로부터 2 년간 메이플홀딩스의 연평균 당기순이익이 150 억원 미만인 경우, 발행일로부터 2 년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일 (2025.4.30)의 3 개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사는 메이플홀딩스 소유주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권을 행사할 수 있습니다. 해당 주식매수 청구권의 세부 계약 내용은 다음과 같습니다.

구분
메이플홀딩스 전환상환우선주식의 주주간 계약에 의한 주식매수 청구권

우선주식의 수
250주

우선주식의 금액
25,000,000,000원

행사조건
본건 우선주식의 발행일로부터 주식매수청구권 행사일까지연복리 10% 이율에 의한 금액의 합계액

행사가능일
2023년 7월 20일부터 ~ 2025년 1월 31일까지

계약의 내용
발행일로부터 2년간 SPC의 연평균 당기순이익이 150억원 미만인 경우, 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사 만기일(2025.04.30)의 3개월 전까지 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사소유 메이플홀딩스 발행주식의 전부 또는 일부에 대한 주식매수청구권

동 풋옵션과 관련한 주주간 계약에 의하여 산정된 파생부채 금액은 8,367,041천원입니다.

33. 특수관계자 공시 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
당반기말
전기말

종속기업
Eone Diagnomics Genome Center Inc.Eone Diagnomics Genome Center,Asia메이플홀딩스 주식회사Natural Life Nutrition Inc.Sunlife Nutrition Inc.삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
Eone Diagnomics Genome Center Inc.Eone Diagnomics Genome Center,Asia메이플홀딩스 주식회사Natural Life Nutrition Inc.Sunlife Nutrition Inc.삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호

관계기업
Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,㈜송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜, ㈜바이오프론트
Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,㈜송도에가면, ㈜지안바이오이디지씨글로벌㈜, ㈜바이오프론트

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원강남메이저의원, ㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지최대주주, 주요경영진
의료법인 이원의료재단,㈜이원생명과학연구원강남메이저의원(구. 미즈메디의원), ㈜마이지놈박스, ㈜메디에이지,최대주주, 주요경영진

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

관계기업
이디지씨글로벌㈜
90
-
-
-

Diagnomics Inc.
4,294
-
73,882
-

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
15,152,886
-
47,685
-

㈜이원생명과학연구원
104,206
-
26,500
29,031

강남메이저의원
209,507
37,275
-
2,064

㈜마이지놈박스
-
-
-
309,250

합 계
15,470,983
37,275
148,067
340,345

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

종속기업
Eone Diagnomics Genome Center,Asia
91,884
-
-
-

관계기업
이디지씨글로벌㈜
360
-
-
-

Diagnomics Inc.
217,091
20,091
1,858
-

㈜바이오프론트
2,772
-
1,395,710
-

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
15,696,478
-
50,273
263

㈜이원생명과학연구원
232,995
-
35,697
68,283

강남메이저의원
309,201
46,512
-
42,175

㈜마이지놈박스
3,010
-
-
17,359

㈜메디에이지
51,350
-
2,880
-

합 계
16,605,141
66,603
1,486,418
128,080

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

종속기업
Eone Diagnomics Genome Center,Asia
140,039
-
-
-
-
-

관계기업
이디지씨글로벌㈜
-
-
-
-
-
5,955

Diagnomics Inc.
1,090
-
558
-
13,128
36,411

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
6,627,267
-
-
-
11,155
12,073

㈜이원생명과학연구원
65,382
-
-
-
4,903
-

강남메이저의원
1,042,500
95,486
550,000
-
546,522
-

㈜마이지놈박스
63
-
-
-
160,970
31,690

㈜메디에이지
-
-
-
1,419
20,444
-

합 계
7,876,341
95,486
550,558
1,419
757,122
86,129

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

종속기업
Eone Diagnomics Genome Center,Asia
135,185
-
-
-
-
-

관계기업
이디지씨글로벌㈜
-
-
-
-
-
6,045

Diagnomics Inc.
1,153
-
558
-
12,673
36,411

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
4,176,013
-
-
-
8,736
18,765

㈜이원생명과학연구원
72,695
-
150,000
-
85,106
-

강남메이저의원
1,079,358
95,486
550,000
-
223,492
-

㈜마이지놈박스
63
-
-
-
234,140
31,690

㈜메디에이지

404,950
-
-
1,419
20,444
-

합 계

5,869,417
95,486
700,558
1,419
584,591
92,911

(4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
차입 거래

기초
차입
상환
당반기말

최대주주 및 주요경영진
7,600,000
-
(1,540,000)
6,060,000

(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받거나 제공한 지급보증 현황은 없습니다.

(6) 주요 경영진과의 거래 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기임원급여
308,788
405,136

퇴직급여
58,015
26,242

합 계
366,803
431,378

34. 영업부문정보

(1) 보고부문의 식별전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 당사의 영업부문을 결정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 당사는 유전체서비스 사업, 의료기기 유통 사업 각각의 사업을 보고부문으로 하여 사업을 영위하고 있습니다.

부문
영업의 성격

유전체 분석 사업
유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

의료기기 유통 사업
의료기기 및 약품 유통업

(2) 당반기와 전반기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
총부문수익
부문간수익
외부고객으로부터의 수익
영업이익(손실)

유전체 분석 사업
4,359,059
-
4,359,059
(3,668,133)

의료기기 유통 사업
31,265,429
-
31,265,429
(1,218,861)

합계
35,624,488
-
35,624,488
(4,886,994)

<전반기>
(단위: 천원)

구분
총부문수익
부문간수익
외부고객으로부터의 수익
영업이익(손실)

유전체 분석 사업
4,494,897
-
4,494,897
(5,366,763)

의료기기 유통 사업
25,312,551
-
25,312,551
(1,768,036)

합계
29,807,447
-
29,807,447
(7,134,800)

(3) 전체 수준의 공시1) 당반기와 전반기 중 수익 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

검사수입금
4,266,731
3,782,183

상품매출
31,274,392
25,829,202

기타매출
83,365
196,062

합 계
35,624,488
29,807,447

2) 지역에 대한 정보당반기 및 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

국내
33,843,335
28,181,631

미국
4,294
230,017

기타
1,776,859
1,395,799

합 계
35,624,488
29,807,447

3) 고객정보당반기 및 전반기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10% 이상인거래처 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

A사
15,152,886
42.54%

B사
9,321,271
26.17%

<전반기>
(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

A사
15,696,478
52.66%

(주1) 고객명은 영업기밀로 표기하지 않습니다.

35. 계속기업가정 등 중요한 불확실성(1) 계속기업가정에 유의적인 의문을 제기하는 요인당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 반기순손실이 각각 4,887백만원 및 15,221백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 7,293백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 회사의 유동차입금이 49,148백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 68,665백만원 만큼더 많음을 나타내고 있습니다.(2) 상기 상황에 대처하기 위한 회사의 계획당사는 보고기간 종료일 이후 지속적으로 투자 및 경비지출 제한, 장기 미회수 채권 정리, 신규 투자유치 뿐만 아니라 여신 상환 일정 재협의 등을 통하여 재무구조 개선 및 경영정상화를 위해 진행 및 예정 중에 있습니다.

(3) 중요한 불확실성 존재만일 경영정상화약정을 포함한 회사의 계획에 차질이 있어 당사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 계속기업가정이 타당하지 않으므로 당사의 자산과 부채를정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못 할수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업 가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.

36. 보고기간 후 사건

당사가 2023년 5월 11일 발행한 제10회 국내 무기명 이권부 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채의 권리행사 시작일인 2023년 6월 11일 이후 신주인수권 행사 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

행사일자
행사금액
행사가액
행사주식수
상장(예정)일
비고

2023년 6월 12일
93,613
1,517원
61,708
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 13일
54,142
1,517원
35,690
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 14일
18,570
1,517원
12,241
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 15일
400,488
1,517원
264,000
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 20일
2,000
1,517원
1,318
2023년 7월 10일
-

2023년 6월 26일
119,705
1,517원
78,908
2023년 7월 20일
-

2023년 6월 27일
445,415
1,517원
293,610
2023년 7월 20일
-

2023년 6월 28일
339,671
1,517원
223,907
2023년 7월 20일
-

2023년 6월 29일
206,945
1,517원
136,414
2023년 7월 20일
-

2023년 6월 30일
5,833
1,517원
3,845
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 03일
22,569
1,517원
14,877
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 04일
767,298
1,517원
505,798
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 05일
120,713
1,517원
79,572
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 07일
24,499
1,517원
16,149
2023년 7월 20일
-

2023년 7월 10일
57,646
1,517원
38,000
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 11일
32,170
1,517원
21,206
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 12일
35,319
1,517원
23,281
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 13일
155,167
1,517원
102,283
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 14일
112,285
1,517원
74,015
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 17일
28,353
1,517원
18,689
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 18일
414,211
1,517원
273,042
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 19일
23,121
1,517원
15,241
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 20일
47,696
1,517원
31,439
2023년 8월 7일
-

2023년 7월 21일
82,023
1,517원
54,067
2023년 8월 7일

2023년 7월 24일
207,006
1,517원
136,456
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 7월 25일
8,218
1,517원
5,416
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 1일
44,875
1,517원
29,580
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 2일
10,954
1,517원
7,220
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 3일
4,113
1,517원
2,711
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 4일
36,036
1,517원
23,751
2023년 8월 중
상장일 미확정

2023년 8월 7일
94,094
1,517원
62,025
2023년 9월 중
상장일 미확정

합계
4,014,748
-
2,646,459
-
-

(주) 2023년 6월 30일까지의 행사분은 당사의 재무제표에 반영되었으며, 그 이후 행사분 1,534,818주는 보고기간 종료일 이후 상장되었거나 상장 예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 배당에 관한 사항

당사는 주주들의 기대와 관심에 부응할 수 있도록 지속적인 성장 기반을 마련하고자 하며, 지속가능하고, 신뢰도 있는 주주환원정책에 대해서 준비하고 있습니다.(1) 배당정책당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제11조(신주의 배당기산일)회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.제45조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

당사는 정관에 의거하여 향후 배당 가능 시 배당을 통한 주주가치를 제고할 수 있도록 할 계획입니다.(2) 자기주식 매입 및 소각계획보유 중인 자기주식은 주주환원을 비롯하여 M&A, 임직원 보상 등의 다양한 활용 방안을 고려 중에 있으며, 2021년 5월 7일 주요사항보고서 자기주식처분결정에 따라 주식매수선택권 행사 차익분을 자사주로 보상하는 결의를 한 바 있습니다. 공시 제출일 현재 자사주 매입 또는 소각과 관련된 계획이 구체화된 바는 없습니다.
2. 최근3사업연도 배당에 관한 사항당사는 최근3사업년도 내에 배당을 실시한 적은 없었습니다.
3. 이익참가부사채에 대한 사항 해당사항없음.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제11기
제10기
제9기

주당액면가액(원)
100
100
100

(연결)당기순이익(백만원)
-17,584
-29,864
-20,666

(별도)당기순이익(백만원)
-15,220
-25,188
-19,821

(연결)주당순이익(원)
-213
-363
-254

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2013.05.06
-
보통주
300,000
5,000
5,000
설립

2014.04.01
유상증자(제3자배정)
보통주
100,000
5,000
5,000
-

2014.07.16
유상증자(제3자배정)
보통주
40,000
5,000
25,000
-

2014.08.12
유상증자(제3자배정)
보통주
20,000
5,000
25,000
-

2015.04.25
유상증자(제3자배정)
보통주
17,000
5,000
100,000
-

2015.12.01
유상증자(제3자배정)
보통주
7,273
5,000
110,000
-

2016.03.28
주식분할
보통주
4,358,457
500
-
-

2016.06.09
유상증자(제3자배정)
보통주
21,550
500
12,000
-

2016.07.28
유상증자(제3자배정)
우선주
448,328
500
15,000
-

2017.01.25
유상증자(제3자배정)
보통주
110,000
500
5,000
우리사주

2017.03.29
주식분할
보통주
19,897,120
100
-
-

2017.03.29
주식분할
우선주
1,793,312
100
-
-

2017.09.28
유상증자(제3자배정)
보통주
632,054
100
4,430
-

2017.12.22
유상증자(제3자배정)
보통주
800,000
100
6,300
-

2018.06.22
유상증자(일반공모)
보통주
7,353,846
100
6,500
-

2018.07.12
주식매수선택권행사
보통주
139,000
100
3,000
-

2018.08.16
주식매수선택권행사
보통주
40,000
100
3,000
-

2018.08.24
주식매수선택권행사
보통주
45,000
100
2,200
-

2018.09.13
주식매수선택권행사
보통주
50,000
100
3,000
-

2020.07.01
전환권행사
보통주
1,008,827
100
5,389
전환사채1회차

2020.07.02
전환권행사
보통주
214,548
100
5,389
전환사채1회차

2020.07.03
전환권행사
보통주
649,471
100
5,389
전환사채1회차

2020.07.13
전환권행사
보통주
334,013
100
5,389
전환사채1회차

2020.07.17
전환권행사
보통주
185,562
100
5,389
전환사채1회차

2020.07.27
전환권행사
보통주
142,653
100
5,389
전환사채1회차

2020.07.30
전환권행사
보통주
420,003
100
5,389
전환사채1회차

2020.08.07
전환권행사
보통주
405,421
100
5,389
전환사채1회차

2020.08.11
전환권행사
보통주
60,050
100
5,389
전환사채1회차

2020.08.12
전환권행사
보통주
85,556
100
5,389
전환사채1회차

2020.08.14
전환권행사
보통주
19,582
100
5,389
전환사채1회차

2020.09.22
-
보통주
3,215,898
100
14,158
합병신주발행

2020.12.09
전환권행사
보통주
7
100
13,300
전환사채3회차

2021.01.18
주식매수선택권행사
보통주
20,000
100
5,000
-

2021.03.18
무상증자
보통주
40,609,344
100
-
무상증자

2021.04.14
전환권행사
보통주
1
100
5,469
전환사채3회차

2021.04.28
전환권행사
보통주
20,000
100
5,469
전환사채3회차

2021.04.29
전환권행사
보통주
15,432
100
5,469
전환사채3회차

2021.04.30
전환권행사
보통주
585
100
5,469
전환사채3회차

2021.05.26
전환권행사
보통주
182
100
5,469
전환사채3회차

2021.05.31
주식매수선택권행사
보통주
50,000
100
2,570
-

2021.07.14
전환권행사
보통주
7862
100
5,469
전환사채3회차

2021.07.16
전환권행사
보통주
365
100
5,469
전환사채3회차

2021.07.28
주식매수선택권행사
보통주
50000
100
5,469
전환사채3회차

2021.08.18
전환권행사
보통주
54
100
5,469
전환사채3회차

2021.10.06
전환권행사
보통주

4,520

100
5,469
전환사채3회차

2021.12.28
전환권행사
보통주

585

100
5,469
전환사채3회차

2021.12.29
전환권행사
보통주

146

100
5,469
전환사채3회차

2022.03.07
전환권행사
보통주
361,009
100
2,770
전환사채1회차

2022.04.18
주식매수선택권행사
보통주
20,000
100
3,387
-

2023.04.13
전환권행사
보통주
61,708
100
2,386
전환사채7회차

2023.06.12
신주인수권행사
보통주
35,690
100
1,517
신주인수권부사채10회차

2023.06.13
신주인수권행사
보통주
12,241
100
1,517
신주인수권부사채10회차

2023.06.14
신주인수권행사
보통주
264,000
100
1,517
신주인수권부사채10회차

2023.06.15
신주인수권행사
보통주
1,318
100
1,517
신주인수권부사채10회차

2023.06.20
신주인수권행사
보통주
78,908
100
1,517
신주인수권부사채10회차

2023.06.27
신주인수권행사
보통주
293,610
100
1,517
신주인수권부사채10회차

2023.06.28
신주인수권행사
보통주
223,907
100
1,517
신주인수권부사채10회차

2023.06.29
신주인수권행사
보통주
136,078
100
1,517
신주인수권부사채10회차

2023.06.29
신주인수권행사
보통주
336
100
1,517
신주인수권부사채10회차

2023.06.30
신주인수권행사
보통주
3,845
100
1,517
신주인수권부사채10회차

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

전환사채
3
2020.11.02
2023.11.02
60,000
보통주
2020.12.02~2023.10.02
100
5,469
758
138,678
-

전환사채
7
2021.10.29
2026.10.29
30,000
보통주
2022.10.29~2026.09.29
100
3,408
12,500
12,363,788
-

전환사채
8
2021.12.10
2026.12.10
10,000
보통주
2022.12.10~2026.11.10
100
3,562
10,000
4,009,623
-

합 계
-
-
-
100,000
-
-
-
-
23,258
16,512,089
-

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
행사대상주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미상환사채
미행사신주인수권
비고

행사비율(%)
행사가액
권면(전자등록)총액
행사가능주식수

신주인수권부사채
8
2021.12.10
2026.12.10
20,000
보통주
2023.06.11~2026.04.11
100
1,517
18,314
12,072,595
-

합 계
-
-
-
20,000
-
-
-
-
18,314
12,072,595
-

미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주)

구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
주식전환의사유
주식전환의범위
전환가액
주식전환으로인하여 발행할 주식
비고

종류
수

교환사채
9
2022.04.27
2027.04.27
6,000
보통주
2022.05.27~2027.03.27
100
4,021
6,000
1,492,166

합 계
-
-
-
6,000
-
-
-
-
6,000
1,492,166

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2019.06.28
20,000
0.0%
-
2022.06.28
여
키움증권

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2020.09.24
580
5.138%
B+한신평/나이스평가
2021.09.24
여
KB증권

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2021.09.24
580
5.138%
B+한신평/나이스평가
2022.09.24
여
KB증권

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2020.09.24
1,740
5.138%
B+한신평/나이스평가
2023.09.24
부
KB증권

이원다이애그노믹스(주)
회사채
공모
2020.11.02
60,000
0.0%/1%
B+한신평/나이스평가
2023.11.02
부
하나금융투자증권

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2019.06.28
1,000
0.0%/
-
2022.06.28
여
-

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2020.03.12
819
0.0%/4%
-
2023.03.11
여
-

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2020.04.08
3,000
0.0%/4%
-
2023.04.07
여
-

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2021.09.29
30,000
0.0%
-
2026.10.29
부
-

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2021.12.10
10,000
0.0%
-
2026.12.10
부
-

이원다이애그노믹스(주)
회사채
사모
2022.04.27
6,000
0.0%
-
2027.04.27
부
-

이원다이애그노믹스(주)
회사채
공모
2023.06.11
20,000
6.0%
B0한신평/B-나이스평가
2026.04.11
부
KB증권

합 계
-
-
-
153,719
-
-
-
부
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
758
-
-
18,314
-
-
-
19,072

사모
1,740
-
-
45,500
-
-
-
47,240

합계
2,498
-
-
63,814
-
-
-
66,312

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리계약체결일
사채관리회사

제3회전환사채
2020년 11월 02일
2023년 11월 02일
60,000
2020년 09월 23일
DB금융투자

(이행현황기준일 :
2023년 06월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
1. "갑"은 "부채비율"을 500%로 유지하여야 한다. (동 비율의 산정은 연결재무상태표를 기준으로 한다.) 단, "갑"의 최근 보고서상 부채비율은 110.75%, 부채규모는 52,698백만원이다.(연결 재무제표 기준)

이행현황
해당사항없음

담보권설정 제한현황
계약내용
1. "갑"은 "본 사채"의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 "갑" 또는 타인의 채무를 위하여 "갑"의 자산 전부나 일부상에 새로이 "담보권"을 설정하여서는 아니된다. 다만, "본 사채"의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 "을"이 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.2. 제1항은 다음 각호의 경우에는 적용되지 않는다.① 자산(고유영업을 위해 매입하는 유동화증권 등의 자산 포함)의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 "담보권"② 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부③ 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는"담보권"④ "본 사채" 발행 이후 지급보증 또는 "담보권"이 설정되는 채무의 합계액이 직전 회계년도 "자기자본"의 600%를 넘지 않는 경우. 단, "갑"의 최근 보고서상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 12,482백만원이며, 이는 "갑"의 최근 보고서상 "자기자본"의 26%이다.(연결 재무제표 기준)⑤ 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 "담보권" 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우(외화지급보증액의 계산에 있어, 환율인상으로 증가가 있을 경우에는 당초 외화지급보증환율로 환산한 원화금액기준으로 한다.)⑥ 프로젝트나 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증⑦ 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증⑧ 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자유율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증⑨ 본 사채관리계약 체결전에 이미 존재하는 담보권 및 지급보증 또는 이들의 갱신에 의해 발생하는 담보권 및 지급보증으로서 당초의 피담보채무금액이 증가하지 않는 경우⑩ 회사 경영상 부득이한 필요에 의하여 "을"과 "담보권" 설정 7일 전에 상호 협의한 경우3. 본조 제1항에 따라 "본 사채"를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, "갑"은 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 "을" 또는 "을"이 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행하도록 한다. "을" 또는 "을"이 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 비용은 "갑"이 부담한다. "을"의 요청이 있는 경우 "갑"은 이를 선지급 하여야 한다.4. 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 "을"은 해당 담보를 담보목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다.

이행현황
해당사항없음

자산처분 제한현황
계약내용
1. "갑"은 하나의 회계년도에 1회 또는 수회에 걸쳐 '자기자본'의 600%(자산처분후 1년 이내에 처분가액등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매, 양도, 임대 기타 처분할 수 없다. 단, "갑"의 최근 보고서상 자산규모(자산총계)는 100,282백만원이다.(연결 재무제표 기준) 단, 구조조정목적으로 처분하는 자산 및 기타 자산유동화증권 발행을 위한 매출채권의 양도 또는 경영상 필요한 경우에는 제외한다.2. "갑"은 매매ㆍ양도ㆍ임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 "본 사채"보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.3. 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.① "갑"의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분② 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

이행현황
해당사항없음

지배구조변경 제한현황
계약내용

① "갑"은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 "갑"의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 "갑"의 최대주주가 변경되는 경우를 의미한다. 단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니하며, "갑"이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주는 이철옥이고 지분율은 10.23%이다.가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배 목적이 아닌 경우

나. 「기업구조조정 촉진법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자 전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우

다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금 관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우

라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.

1. "발행회사"는 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체 없이 "사채관리회사"에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.

가. 지배구조변경 발생에 관한 사항

나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용

다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 100%이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용

라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)

마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내) 2. "발행회사"은 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.

이행현황
해당사항없음

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2023.03.31 제출완료

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개 주1)

(코스닥시장상장)

1
2018.06.24
시설자금(유전체 분석장비 확충)
3,800
유전체 분석장비 확충 및 인프라구축
1,914
-

기업공개(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
시설자금(연구개발센터 확보)
6,200
-
75
확보진행중(R&D 역량 집중으로 추후확보예정)

기업공개(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
연구개발자금(액체생검, 장기이식거부반응모니터링 연구개발)
11,698
액체생검 연구 고도화(산전진단검사, 암모니터링검사,암스크리닝, 장기이식거부반응 연구 등)
7,434
-

기업공개(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
연구개발자금(NIPT 등 다기관공동연구,희귀질환 치료제 개발연구 등)
8,302
NIPT 및 유전체 빅데이터 구축공동연구 / 휴먼게놈 프로젝트 /희귀질환을 위한 1만게놈프로젝트
4,961
유전체 빅데이터 분석을 통한 희귀질환 치료제 개발 (메디에이지, 연세대, 강남센터, MGB, Diagnomics 등 관련비용)

기업공개(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
운영자금(글로벌마케팅)
12,000

국내외 마케팅비용 /

유전체기반 신사업 진출(분자진단분야, 항암연구 임상장비/시약분야)

27,630
이디지씨헬스케어(주), 솔젠트(주), 바이로큐어 지분투자

기업공개(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
운영자금(일반경상비)
4,288
일반경상비
4,273
-

공모전환사채주2)
3
2020.11.03
시설자금 및 운영자금
60,000
시설자금 및 운영자금
60,000
-

공모신주인수권부차새
10
2023.05.11
시설자금 및 운영자금
20,000
시설자금 및 운영자금
20000
-

주1) 기업공개시 공모자금의 사용내역은 아래와 같습니다.

[ 사용계획과 실제사용 내역의 차이내역 ]

(단위:백만원)

자금사용용도 구분

사용계획

실제사용

차이

기 타

시설자금

10,000

1,989

(-)8,011

덜집행

연구개발자금

20,000

12,395

(-)7,605

덜집행

운영자금

16,288

31,903

(+)15,615

과집행

총금액

46,288

46,288

-
-

상기와 같이 기준일 공모자금의 사용내역과 실제는 사용용도별로 차이가 발생하였습니다. 차이나는 이유 및 실제 사용된 사용처는 아래와 같습니다.

1) 시설자금
시설자금으로 계획된 연구시설 확충을 위한 분석장비와 연구센터 확보를 위한 집행은 추가 NextSeq과 Novaseq등 유전체분석장비 구입과 1차 본사 연구시설 확충을 위해 19억 1천만원 사용하였으나, 유전체 사업 환경의 변화로 계획된 100억원보다 80억 1천만원 적게 집행 되었습니다. 또한 연구개발센터 확보를 위한 자금은 NIPT , 액체생검기술의 고도화 등 R&D역량 집중으로 인하여 이번 공모자금을 통해 추후 확보 예정에 있습니다.

2) 연구개발자금
연구개발자금으로 계획된 액체생검과 장기이식거부반응 모니터링 연구개발 계획은 액체생검 연구의 고도화를 위해 산전진단검사, 암모니터링 검사 및 암스크리닝 검사, 장기이식거부반응 연구 등 공동연구와 관련된 개발비 및 경상연구비에 투입 되었습니다만 이에 계획된 117억원보다 42억 6천만원 적게 집행되었으며, NIPT 등 유전체 빅데이터 구축과 휴먼게놈 프로젝트 등을 위해 여러 기관과 공동연구 및 연구용역계약을 하였습니다. 이에 관련된 알고리즘 개발에 14억원, 유전체 관련 블록체인 개발비 5억원 등이 집행됨으로써 49억 6천만원 집행되어 연구개발자금은 계획금액인 200억원보다 76억원 정도 적게 집행 되었습니다.

3) 운영자금
운영자금은 계획되었던 글로벌 마케팅 비용 120억원 대비 유전체 생태계 형성 및 유전체기반 사업의 확장을 일환으로 체외 진단 시장 진입을 통한 매출과 이익 확대를 위해서 이디지씨헬스케어(주) 투자에 200억원, 항암바이러스 신약개발업체인 바이로큐어 투자에 38억원 등을 집행하였습니다.그리고 운영자금의 일반경상비 내역으로는 상장후 임직원 수 23명 증가(2018년 6월 기준 66명에서 상장 후 2019년 12월 기준 89명으로 변동)에 따른 복리후생비등 26억원, 사무실 및 임차비용 6억 7천만원 및 법무, 회계자문 등의 사업영역 전반에 걸친 지급수수료 11억원 등을 운영자금으로 사용함에 따라 사업 운영자금에 계획된 162억 8천만원보다 약 156억 1천만원이 더 집행되었습니다. 당사는 바이오 유전체 생태계 형성을 위한 비즈니스 다각화와 사업 영역의 확대로 글로벌 마케팅 채널 구축 및 확대등을 계속 추진 중이며 액체생검을 필두로한 NIPT 연구개발 기술의 고도화와 상품화에 계속 사업의 역량을 집중하고 있습니다.

주2) 당사가 발행한 3회차 공모전환사채 600억의 사용내역은 아래의 표와 같습니다.

(기준일 :
2023년 6월 30일
)
(단위 : 백만원)

주요사항보고서의자금사용 계획
실제 자금사용내역

사용용도
조달금액
내용
금액

헬스케어 기반시설 확충
25,000
헬스케어 기반시설 확충
25,000

연구개발센터 확보
10,000
연구개발센터 확보
10,000

암 진단 액체생검, NIPT 기술 고도화
5,000
액체생검, NIPT 기술 고도화
5,000

항체신약 연구 고도화 외 바이오 신약 연구
10,000
항체신약 연구 고도화 외 바이오 신약 연구
6,353

글로벌 마케팅 외 운영비
5,000
마케팅 비용 외
2,955

일반 경상비
5,000
일반 경상비
3,434

조기상환재원 (주1)
7,258

주1) 제3회차 공모전환사채 1차 조기상환 청구기간 동안 원리금 37,258백만원에 대한 조기상환 청구가 있어 이를 2021년 11월 2일에 조기상환하였습니다. 조기상환 원리금 청구금액 중 300억원에 대하여서는 제7회차 사모전환사채를 재원으로 사용하였습니다.

주3) 당사가 발행한 10회차 신주인수권부사채 200억의 사용내역은 아래의 표와 같습니다.

(기준일 :
2023년 6월 30일
)
(단위 : 백만원)

주요사항보고서의자금사용 계획
실제 자금사용내역

사용용도
조달금액
내용
금액

암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화
3,000
암 조기진단 액체생검 고도화 및 임상 진행, 유전체 분석서비스 기술 고도화
2,741

암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발
1,000
암 치료 신약개발 물질 라이선스 구입/개발, 신상품 개발
959

통합연구개발센터(신 사옥) 준공 잔금 및 이전 관련 비용
2,000
통합연구개발센터(신 사옥) 준공 잔금 및 이전 관련 비용
2,000

글로벌(북미/동남아시장/유럽) 시장 영업네트워크 구축 및 마케팅, CLIA Lab 연계
3,000
글로벌(북미/동남아시장/유럽) 시장 영업네트워크 구축 및 마케팅, CLIA Lab 연계
2,324

기타법인 차입금 상환
8,400
기타법인 차입금 상환
8,400

일반 경상비
2,600
일반 경상비
2,600

사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채 발행주1)
1
2019.07.01
유전체분석 및 바이오 빅데이터 구축을 위한 R&D 및 운영자금
20,000
유전체분석 연구개발비용및 R&D 운영자금
20,000
-

전환사채 발행주2)
4
2019.06.28
운영자금
1,000
운영자금
1,000
-

전환사채 발행주2)
5
2020.03.12
운영자금
819
운영자금
819
-

전환사채 발행주2)
6
2020.04.08
운영자금 및 장비매입대금
3,000
운영자금 및 장비매입대금
3,000
-

전환사채 발행
7
2021.09.27
제3회차 공모전환사채 조기상환대금
30,000
제3회차 공모전환사채 조기상환대금(1회차)
30,000
-

전환사채 발행
8
2021.12.10
운영자금
10,000
제3회차 공모전환사채 조기상환대금(2회차)(3,969백만원) 및 운영자금(4,271백만원)
10,000
-

교환사채발행
9
2022.04.27
운영자금
6,000
제3회차 공모전환사채 조기상환대금(3회차)(15백만원), (4회차) (4,765백만원) 및 운영자금(1,220백만원)
6,000
-

주1) 제1회 전환사채 발행 실제 자금사용 내역은 유전체분석 연구개발비용 18,004백만원과 운영자금 1,996백만원으로 구성되어 있습니다.주2) 제4회, 5회, 6회차 전환사채는 이디지씨헬스케어(주)의 기발행된 사모 전환사채를 이디지씨헬스케어(주)와 흡수합병 종료에 따라 당사가 인수한 채권이며, 자금 사용 계획대로 집행되었습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
은행예금
976
-
-

계
976
-

8. 기타 재무에 관한 사항

8.1. 합병에 관한 사항(1) 개요당사는 종속기업투자주식으로 보유하고 있던 이디지씨헬스케어(주)를 2020년 8월 6일자로 흡수합병하였습니다. 당사는 이디지씨헬스케어의 지분율 48.93%를 보유하여 지배력을 행사하고 있음에 따라 동 합병은 동일지배하의 사업결합에 해당합니다.(2) 합병회계처리동 합병은 동일지배하의 사업결합으로 합병기일 현재 당사가 취득 및 인수한 이디지씨헬스케어 자산 및 부채는 당사의 2020년 8월 6일 현재의 연결재무제표상 장부금액을 적용하였으며, 이전대가와 합병으로 취득한 순자산가액과의 차이 18,783백만원은 기타자본항목으로 인식하였습니다.(3) 식별가능한 취득자산과 인수부채동일지배하의 사업결합으로 합병일 현재 취득자산과 인수부채 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금액

Ⅰ. 식별가능한 자산과 부채로 인식한 금액

현금 및 현금성자산
2,666,093

매출채권 및 기타채권
17,303,570

당기손익인식 공정가치측정 금융자산
3,670,919

관계기업투자주식
5,032,899

기타금융자산
1,654,304

기타자산
5,077,937

재고자산
2,731,662

유형자산
8,089,703

무형자산
1,844,923

영업권
11,240,698

자산합계
59,312,708

매입채무 및 기타채무
16,331,417

차입금
6,395,988

전환사채
4,376,075

리스부채
470,222

미지급법인세
1,002,341

이연법인세부채
1,922,399

기타
4,243,615

부채합계
34,742,057

순자산
24,570,651

Ⅱ. 이전대가

종속기업투자주식
20,101,899

발행주식의 공정가치
23,252,193

합 계
43,354,092

Ⅲ. 차이 (Ⅰ-Ⅱ)

기타자본항목
(18,783,442)

Ⅳ. 주식발행초과금(주1)
22,930,603

합계(Ⅲ+Ⅵ)
4,147,161

(주1) 합병으로 인한 발행주식에 대한 주식발행초과금은 기타자본잉여금의 증가로 분류하였습니다.

(4) 관련 공시- 2020-06-05 회사합병결정- 2020-07-03 기타경영사항 (소규모합병 승인 이사회 결의(주주총회 갈음) 결과 보고

8.2. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용(연결기준)

(단위: 천원,%)

구 분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정율

제11기 (2023년 6월)
외상매출금
28,753,065
1,219,604
4.24%

받을어음
152,519
2,079
1.36%

배서어음
49,672
1,354
2.73%

유동성장기매출채권
430,368
5,867
1.36%

장기성외상매출금
1,524,492
1,007,150
66.06%

미수금
582,632
27,970
4.80%

단기대여금
200,000
200,000
100.00%

합계
31,692,748
2,464,024
7.77%

제10기 (2022년 12월)
외상매출금
21,049,998
1,262,249
6.00%

받을어음
-
-
0.00%

배서어음
185,451
2,054
1.11%

유동성장기매출채권
312,995
3,466
1.11%

장기성외상매출금
1,641,865
1,007,108
61.34%

미수금
132,930
27,970
21.04%

단기대여금
200,000
200,000
100.00%

(2) 최근 사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분
제11기 반기
제10기
제9기

(2023년 6월)
(2022년 12월)
(2021년)

1. 기초 대손충당금 잔액합계
2,502,847
2,554,194
1,994,053

2. 순대손처리액(①-②±③)
61,407
106,058
560,141

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
580,273

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
61,407
106,058
(20,132)

3. 대손상각비 계상(환입)액
199,771
(157,405)
-

4. 기말 대손충당금 잔액합계
2,764,025
2,502,847
2,554,194

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침① 대손충당금 설정방침재무상태표일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정② 대손경험률 및 대손예상액 산정근거- 대손경험률: 과거 5개년 평균채권잔액에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여 설정- 대손예상액: 채무자의 파산, 강제집행, 사망, 실종 등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성, 담보설정여부 등을 고려하여 채권잔액의 1%초과 ~ 100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정

③ 대손처리기준: 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 실대손처리- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 채권의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우- 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우- 담보설정 부실채권, 보험Cover 채권은 담보물을 처분하거나 보험사로부터 보험금을 수령한 경우- 회수에 따른 비용이 채권금액을 초과하는 경우

8-3. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황

(단위: 천원,%

계정과목
제11기 반기
제10기
제9기

2023년
2022년
2021년

원재료
4,055,396
3,131,397
1,824,798

제품
326,382
191,014
81,312

상품
6,501,310
10,409,168
6,782,016

합계
10,883,088
13,731,579
8,688,126

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계×100]
5.39%
6.42%
4.64%

재고자산회전율(회수)[연환산매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}]
8.76
8.76
13.5

(주1) 연결 재무제표 기준 입니다.(2) 재고자산 실사 현황 1) 실사일자 - 2022년 12월 31일 2) 실사방법 - 외부감사인(이촌회계법인) 입회하에 사내재고에 대해서는 샘플링 조사를 수행하였으며, 사외재고에 대해서는 타처보관조회서를 취득하여 재고를 확인하였습니다.(3) 재고자산 평가내역당반기말 현재 재고자산 평가충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가충당금 외
당기말잔액

원재료
4,982,847
4,982,847
927,452
4,055,396

제품
326,382
326,382

326,382

상품
7,105,792
7,105,792
603,482
6,501,310

합계
12,415,021
12,415,021
1,530,934
10,883,088

8-4. 공정가치평가내역

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산

당반기말

전기말

당기손익-공정가치 금융자산

당기손익-공정가치 금융자산
19,235,103
26,635,924

파생상품자산
999,462
1,611,977

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산

6,198,549
4,685,356

매출채권 및 기타채권

36,636,408
20,893,676

기타금융자산

1,116,195
1,329,224

합 계

64,185,717
55,156,157

(2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채

당반기말

전기말

당기손익-공정가치 금융부채

파생상품부채
24,672,516
19,818,358

상각후원가 금융부채

매입채무 및 기타채무

24,562,423
15,498,790

단기차입금

7,810,000
16,887,406

유동성장기부채
1,073,106
1,019,033

유동성사채
41,074,503
24,867,869

유동전환상환우선주부채
30,250,000
28,484,725

유동성리스부채
901,444
832,859

장기차입금
36,684,259
35,539,590

사채
-
2,860,338

기타비유동부채
200,000
200,000

리스부채
1,721,067
1,704,915

합 계

168,949,318
147,713,883

(3) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

당기손익-공정가치 금융자산

배당금수익
1,183,451
1,100

평가손익

(7,231,179)
1,940,083

처분손익

(389)
-

파생상품평가손익
(612,515)
178,834

당기손익-공정가치 금융부채

파생상품평가손익
(868,293)
(792,715)

상각후원가 금융자산

이자수익

121,286
92,913

외환손익
(305,874)
176,864

손상차손

199,771
(261,593)

상각후원가 금융부채

이자비용

(5,930,800)
(5,774,393)

외환손익
(631)
186,922

사채상환손익
6,712
41,436

(4) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
6,198,549
6,198,549
4,685,356
4,685,356

당기손익-공정가치 금융자산
19,235,103
19,235,103
26,635,924
26,635,924

매출채권 및 기타채권
36,636,408
36,636,408
20,893,676
20,893,676

파생상품자산
999,462
999,462
1,611,977
1,611,977

기타금융자산
1,116,195
1,116,195
1,329,224
1,329,224

합 계
64,185,717
64,185,717
55,156,157
55,156,157

금융부채

매입채무 및 기타채무
24,562,423
24,562,423
15,498,790
15,498,790

단기차입금
7,810,000
7,810,000
16,887,406
16,887,406

유동성장기부채
1,073,106
1,073,106
1,019,033
1,019,033

유동성사채
41,074,503
41,074,503
24,867,869
24,867,869

유동전환상환우선주부채
30,250,000
30,250,000
28,484,725
28,484,725

유동성리스부채
901,444
901,444
832,859
832,859

유동파생상품부채
24,672,516
24,672,516
17,409,128
17,409,128

장기차입금
36,684,259
36,684,259
35,539,590
35,539,590

사채
-
-
2,860,338
2,860,338

기타비유동부채
200,000
200,000
200,000
200,000

리스부채
1,721,067
1,721,067
1,704,915
1,704,915

비유동파생상품부채
-
-
2,409,229
2,409,229

합 계
168,949,318
168,949,318
147,713,882
147,713,882

(5) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
-
748,259
18,486,844
19,235,103

파생상품자산
-
-
999,462
999,462

파생상품부채
-
-
24,672,516
24,672,516

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
66,660
853,227
25,716,037
26,635,924

파생상품자산
-
-
1,611,977
1,611,977

파생상품부채
-
-
19,818,357
19,818,357

(6) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1.1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제 11기 반기(당기)
이촌회계법인
해당사항없음
연결재무제표에 대한 주석 35에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 35은 2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 연결반기순손실이 각각 4,858백만원 및 17,585백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 8,199백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 유동차입금이 80,207백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 76,593백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 주석 35에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 재무제표에 대한 주석 35에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.
해당사항없음

제10기(전기)
이촌회계법인
적정
계속기업 관련 중요한 불확실성재무제표에 대한 주석 37에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 37은 2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실 및 당기순손실이 각각 10,860백만원 및 25,188백만원 발생하였으며, 부의 영업현금흐름 12,987백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 회사의 유동차입금이 42,014백만원이며, 유동부채가 유동자산보다 57,717백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 주석 37에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 재무제표에 대한 주석 37에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.

수익인식 회계처리회사는 주석2에 기재된 바와 같이 유전체 검사 서비스, 기술이전, 시약구매조건부 의료장비임대 사업을 영위하고 있으며, 고객과의 계약 및 조건에 따라 다양한 수익인식시점이 존재하며, 각각의 조건에 따라 재화의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식시점에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 회사의 경영진은 유의적인 판단을 수행하여 기업회계기준서 제1115호의 요건을 충족하는 수익인식 금액 및 시기를 결정하고 있으며, 관련 수익이 재무제표에서 차지하는 금액적 중요성과 경영진 판단의 복잡성 등을 고려하여 수익인식 회계처리를 핵심감사사항으로 식별하였습니다.

동 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.

ㆍ회사의 수익인식 회계정책 이해 및 평가ㆍ비경상적 매출의 존재 여부 및 비정상적 조건의 매출거래 유무에 대해 질문

ㆍ주요 거래유형의 식별 및 계약서를 통한 계약사항에 대한 검토

ㆍ수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인

ㆍ수익인식 기간귀속 확인

ㆍ주석사항 공시 검토

제9기(전전기)
이촌회계법인
적정
해당사항없음

수익인식 회계처리

연결회사는 주석2에 기재된 바와 같이 유전체 검사 서비스, 기술이전, 시약구매조건부 의료장비임대 사업을 영위하고 있으며, 고객과의 계약 및 조건에 따라 다양한 수익인식시점이 존재하며, 각각의 조건에 따라 재화의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식시점에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 회사의 경영진은 유의적인 판단을 수행하여 기업회계기준서 제1115호의 요건을 충족하는 수익인식 금액 및 시기를 결정하고 있으며, 관련 수익이 연결재무제표에서 차지하는 금액적 중요성과 경영진 판단의 복잡성 등을 고려하여 수익인식 회계처리를 핵심감사사항으로 식별하였습니다.동 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.

ㆍ연결회사의 수익인식 회계정책 이해 및 평가ㆍ비경상적 매출의 존재 여부 및 비정상적 조건의 매출거래 유무에 대해 질문

ㆍ주요 거래유형의 식별 및 계약서를 통한 계약사항에 대한 검토

ㆍ수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인

ㆍ수익인식 기간귀속 확인

ㆍ주석사항 공시 검토

1.2. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제11기(당기)
이촌회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사
190
1,902
-
-

제10기(당기)
이촌회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사
190
1,902
190
1,848

제9기(전기)
이촌회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
180
1,200
180
1,356

1.3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제10기(당기)
2022.03.01
세무조정
22.03.01~22.03.31
15
-

제9기(전기)
2021.03.01
세무조정
21.03.01~21.03.31
15
-

제8기(전전기)
2020.03.01
세무조정
20.03.01~20.03.31
5
-

1.4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과해당사항 없음

1.5. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보

2. 내부통제에 관한 사항

(1) 내부회계관리자가 보고한 내용

사업연도

보고일자

보고내용

비고

제10기

2023.02.28

- 2022년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 당사의 내부회계관리제도의 설계와 운영을 평가.

- 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 않음.

-

(2) 회사의 감사가 보고한 내용

사업연도

보고일자

보고내용

비고

제10기

2023.02.28

- 2022년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 당사의 내부회계관리제도의 설계와 운영을 평가.

- 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 않음.- 권고사항 : 재무제표에 중요한 영향을 미치는 중요한 취약점은 아니나 기 이사회에서 보고된 다수의 일반적인 통제 미비점 및 유의한 통제 미비점이 다수 발견된 관계로 해당 내용은 2023 회계연도 중 모두 치유가 될 수 있도록 유의 권고드립니다.

-

(3) 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견 등

사업연도

종합의견

의견내용

지적사항

제10기

적정
우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항 없음

제9기

적정

경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제8기

적정

경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

나. 내부통제구조의 평가당사는 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 별도로 평가 받지 않았습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 기타비상무이사 2명, 사외이사 2명으로 총 7명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요이력 및 업무는 다음과 같습니다.

구 분
성 명
활동분야
주요경력
비 고

사내이사대표이사

이
민섭

이사회 의장경영전략총괄
DIAGNOMICS, INC. 설립자 및 대표
-

사내이사
이성하
운영총괄
씨브이네트 대표이사
-

김연정
연구소장
신약개발연구소장
-

기타비상무이사
김영보
연구자문
가천대학교 외과대학 신경외과 교수
-

고승국(주2)
경영자문
한화자산운용 PE사업본부 본부장
-

사외이사
김상항
경영자문
삼성생명 상담역
-

김동설
경영자문
삼성중공업 부사장
-

주) 기타비상무이사 김영보, 사외이사 김상항은 2023년 3월 29일 정기주주총회 결의에 따라 연임되었습니다. 주) 사내이사 이성하, 사내이사 김연정, 사외이사 김동설 3인은 2023년 3월 29일 정기주주총회 결의에 따라 신규선임되었습니다. 주) 조동성 사외이사는 2023년 2월 28일 일신상의 이유로 사임하여, 명단에서 제외하였습니다.

1.2. 이사회의 주요활동내역

개최일자
의안내용
가결여부
사내이사
기타비상무이사
사외이사

이민섭(출석률:100%)
이성하(출석률:100%)
김연정(출석률:100%)
김영보(출석률:100%)
고승국(출석률:100%)
김상항(출석률:100%)
김동설(출석률:100%)

2023.02.28
제10기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
가결

찬성

-
-
찬성
찬성
찬성
-

제10기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
가결
찬성
-
-
찬성
찬성
찬성
-

정기주주총회 전자투표제도 시행의 건
가결
찬성
-
-
찬성
찬성
찬성
-

2023.03.07
제10기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
-
-
찬성
찬성
찬성
-

2023.03.30
제10회 무보증 공모 신주인수권부사채 발행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2023.04.19
제10회 무보증 공모 신주인수권부사채 발행 일정변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2023.04.28
하나은행 차입의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2023.05.18
본점 이전의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참석
찬성

지점 폐지의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참석
찬성

주) 조동성 사외이사는 2023년 2월 28일 일신상의 이유로 사임하여, 명단에서 제외하였습니다.

1.3. 이사회 내 위원회 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 설치하고 있지 않습니다.
1.4. 이사의 독립성

(1) 이사회 구성원의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 각 이사의 임기, 연임여부 및 연임횟수, 선임배경, 추천인, 이사로서의 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주 또는 주요주주와의 관계 등 기타 이해관계는 아래와 같습니다.

직 명
성 명
임 기
연임여부및 연임횟수
선임배경
추천인
이사로서의 활동분야
회사와의 거래
최대주주 또는주요주주와의 관계

이사회의장/대표이사
이민섭
2019.03.29~2025.03.27

4회

연구기술개발의 전문적 의사결정경영전략총괄, 전문적 의사결정

이사회
R&D전략총괄경영전략총괄
없음
없음

사내이사
이성하
2023.03.29~2026.03.28
-
운영총괄, 전문적 의사결정
이사회
운영총괄
없음
없음

사내이사
김연정
2023.03.29~2026.03.28
-
연구기술개발의 전문적 의사결정
이사회
연구자문
없음
없음

기타비상무이사
김영보
2020.03.27~2023.03.26
1회
연구기술개발의 전문적 의사결정
이사회
연구자문
없음
없음

기타비상무이사
고승국

2022.03.28~2025.03.27

-
회사경영의 투명성 제고
이사회
경영자문
없음
없음

사외이사
김상항
2020.03.27~2023.03.26
1회
회사경영의 투명성 제고
이사회

경영자문

없음
없음

사외이사
김동설
2023.03.29~2026.03.28
-
회사경영의 투명성 제고
이사회
경영자문
없음
없음

주) 기타비상무이사 김영보, 사외이사 김상항은 2023년 3월 29일 정기주주총회 결의에 따라 연임되었습니다. 주) 사내이사 이성하, 사내이사 김연정, 사외이사 김동설 3인은 2023년 3월 29일 정기주주총회 결의에 따라 신규선임되었습니다. 주) 조동성 사외이사는 2023년 2월 28일 일신상의 이유로 사임하여, 명단에서 제외하였습니다. (2) 사외이사 후보 추천위원회 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 사외이사 후보 추천 위원회를 설치 및 구성하고 있지 않으며, 사외이사 선임과 관련하여 내부지침도 별도로 마련되어 있지는 않습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
2
1
-
1

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사는 관련분야에서의 전문가로서 별도의 교육은 필요없다고 판단되는 바, 사외이사 교육은 실시하지 않고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

2.1. 감사위원회 설치여부 및 감사선임 배경 당사는 상법 제542조의11 제1항 및 동법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 작성 기준일 현재 감사위원회를 두고 있지 아니합니다. 또한 당사는 상법 제542조의 10에서 정하는 바에 따라 적합한 자격을 갖춘 상근감사 1인을 2021년 3월 31일 정기주주총회에서 선임하였습니다. 당사의 정관에서 규정하는 감사와 관련된 규정은 다음과 같습니다.

제6장 감 사

제39조(감사의 수)

회사는 2인 이내의 감사를 둘 수 있으며, 그 중 1명 이상은 상근으로 한다.

제40조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

제41조(감사의 임기와 보선)

① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시 까지로 한다.

② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제40조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

제41조의2(감사의 직무와 의무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 제 5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제41조의3(감사록)

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제41조의4(감사의 보수와 퇴직금)

①감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제32조의2의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정의결하여야 한다.

2.2. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부
감사위원회 교육 미실시 사유

미실시
당사는 매년 코스닥협회 등에서 주관하는 감사교육에 적극참여중입니다. 금년에도 가능한 참석 예정입니다.

2.3. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재무회계팀
4
7.3
-

전략기획팀
3
3.1
-

2.4. 준법지원인 등 지원조직 현황당사의 경우 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 지원조직은 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

(기준일 :
2023년 08월 17일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
-
-
-

의결권 현황

(기준일 :
2023년 08월 17일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주식
86,664,786
-

기타주식
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주식
198,648
-

기타주식
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주식
-
-

기타주식
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주식
-
-

기타주식
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주식
-
-

기타주식
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주식
86,466,138
-

기타주식
-
-

3.3. 주식사무(1). 정관(제9조)에 규정된 신주인수권의 내용

제9조(신주인수권)

① 주주는 회사가 신 주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관, 법인 및 개인에게 신주를 발행하는 경우

5. 기술 도입을 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 (DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항의 내용에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 제3항에서 정하는 사항 등을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

(2). 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 기준일 등- 결산일 : 매년 12월 31일- 정기주주총회의 시기 : 매 사업연도 종료 후 3월 이내- 주주명부 기준일 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하며, 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 합니다.- 명의개서대리인의 명칭과 전화번호 및 주소

구 분
내 용

명의개서대리인의 명칭
한국예탁결제원

주 소
부산광역시 남구 문현금융로 40

전화번호
1577-6600

- 주주에 대한 특전
해당사항없음. - 공고게재신문 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.edgc.com)에 게재하나, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재합니다.

3.4. 주주총회 의사록 요약

총회일자
안 건
결의내용

제10기정기주주총회('23.03.29)
제1호 의안 : 제10기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제2-1호 의안 : 기타비상무이사 김영보 중임의 건제2-2호 의안 : 사외이사 김상항 중임의 건제2-3호 의안 : 사내이사 이성하 선임의 건제2-4호 의안 : 사외이사 김연정 선임의 건제2-5호 의한 : 사외이사 김동설 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
가결-가결가결가결가결가결가결

제9기정기주주총회('22.03.28)
제1호 의안 : 제9기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제2-1호 의안 : 사내이사 이민섭 중임의 건제2-2호 의안 : 사내이사 조성민 선임의 건제2-3호 의안 : 기타비상무이사 고승국 선임의 건제2-4호 의안 : 사외이사 조동성 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
가결-가결가결가결가결가결가결

제8기정기주주총회('21.03.31)
제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 : 정관 일부변경 승인의 건제3호 : 이사 선임의 건제3-1호 : 사내이사 신상철 중임의 건제3-2호 : 기타비상무이사 박상용 선임의 건제4호 : 상근감사 정재훈 선임의 건제5호 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 : 감사 보수한도 승인의 건제7호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결가결

제8기임시주주총회('20.09.21)
보고사항 : 합병종료보고의 건제1호 : 합병 후 이사 및 감사의 임기결의의 건제2호 : 정관 일부변경(목적사업 추가) 승인의 건
가결가결

제7기정기주주총회('20.03.27)
제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 : 이사 선임의 건제2-1호 : 기타비상무이사 김영보 선임의 건제2-2호 : 사외이사 김상항 선임의 건제3호 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 : 정관 일부변경 승인의 건제6호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결

제6기정기주주총회('19.03.29)
제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 : 이사 선임의 건제2-1호 : 사내이사 이민섭 선임의 건제2-2호 : 사내이사 정하윤 선임의 건제2-3호 : 사외이사 이규연 선임의 건제3호 : 감사 정재훈 선임의 건제4호 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 : 감사 보수한도 승인의 건제6호 : 정관변경(사업목적 추가) 승인의 건제7호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결가결가결

임시주주총회('18.05.29)
제1호 : 사외이사 선임의 건
가결

제5기정기주주총회('18.03.29)
제1호 : 재무제표 승인의 건제2호 : 사내이사 선임의 건제3호 : 기타비상무이사 선임의 건제4호 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 : 감사 보수한도 승인의 건
가결가결가결가결가결

제4기정기주주총회('17.03.29)
제1호 : 재무제표 승인의 건제2호 : 해산사유 등기 삭제의 건제3호 : 주식매수선택권 부여의 건제4호 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 : 주식 분할의 건제6호 : 정관 변경의 건
가결가결가결가결가결가결

임시주주총회('16.09.30)
제1호 : 사내이사 선임의 건제2호 : 사외이사 선임의 건제3호 : 감사 선임의 건제4호 : 정관 일부 변경의 건제5호 : 임원 퇴직금규정 제정의 건제6호 : 임원 보수규정 제정의 건제7호 : 주주총회규정 제정의 건제8호 : 이해관계자와의 거래통제규정 제정의 건
가결가결가결가결가결가결가결가결

임시주주총회('16.07.06)
제1호 : 정관 변경의 건
가결

임시주주총회('16.05.06)
제1호 : 사내이사 선임의 건
가결

제3기정기주주총회('16.03.28)
제1호 : 재무제표 승인의 건제2호 : 감사 선임의 건제3호 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 : 주식 분할의 건제6호 : 정관 변경의 건제7호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결

임시주주총회('15.05.26)
제1호 : 신규 이사 선임의 건
가결

제2기정기주주총회('15.03.27)
제1호 : 재무제표 및 손익계산서 승인의 건제2호 : 사외이사 선임의 건제3호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2023년 08월 17일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

2023년 기초
2023년 08월 17일

주식수
지분율
주식수
지분율

임경숙
본인

보통주

10,128,130
12.05
10,128,130
11.69
-

한윤순
특수관계인(친인척)

보통주

76,344
0.09
26,344
0.03
-

임정희
특수관계인(친인척)
보통주
20,000
0.02
20,000
0.02
-

(주)이원생명과학연구원
관계회사

보통주

1,793,000
2.13
1,503,000
1.73
-

DIAGNOMICS,INC.
관계회사

보통주

3,755,650
4.47
3,320,650
3.83
-

이민섭

대표이사

보통주
2,589,328
3.08
3,024,328
3.49
-

김영보
등기임원

보통주

886
0.00
886
0.00
-

정재훈
등기임원
보통주
8,517
0.01
8,517
0.01
-

계
보통주
18,371,855
21.85
18,031,855
20.81
-

-
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명(생년월일)
주 요 경 력
비 고

임경숙(1953.09.07)
'21.09 ~ 현재 이철옥 장학재단 이사장, '21.06 ~ 현재 이원생명과학연구원 회장'18.11 ~ '21.06 이원생명과학연구원 전무
-

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

2022년 12월 31일 공시제출된 임경숙 최대주주및 특수관계인의 주식등의 대량보유상황보고서 상의 수량을 반영하여 기재했습니다.

4. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

(기준일 :
2023년 08월 17일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2021년 07월 13일
임경숙
10,128,130
11.69
상속에 따른 변동
-

5. 주식의 분포5.1. 5% 이상 주주현황

주식 소유현황

(기준일 :
2023년 08월 17일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
임경숙
10,128,130
11.69
최대주주

-
-
-
-

우리사주조합
7,075
0.01
-

5.2. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
45,849
45,855
99.98
65,728,975
85,397,127
76.96
-

6. 주가 및 주식거래실적 최근 6개월 기준 월별 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.
6.1. 국내증권시장

(단위: 원,주)

구 분
2023년 1월
2023년 2월
2023년 3월
2023년 4월
2023년 5월
2023년 6월

보통주
주 가
최고가
1,870
1,947
1,685
2,145
1,753
2,035

최저가
1,745
1,529
1,326
1,453
1,602
1,440

평 균
1,817
1,764
1,491
1,871
1,664
1,635

거래량
최고(일)
2,056,718
1,621,612
11,613,047
28,537,989
1,761,266
30,487,461

최저(일)
128,368
201,629
210,498
413,266
156,474
115,703

월 간
7,662,269
10,739,906
23,467,398
110,603,883
10,146,457
60,587,004

출처 : KRX Market Data주) 최고가, 최저가는 종가기준입니다.
6.2. 해외증권시장 해당사항없음.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1.1. 임원 현황

(기준일 :
2023년 08월 17일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

이민섭
남
1966.04
대표이사
사내이사
상근
대표이사

91.03 경희대학교 생물학과 졸업 학사

94.09 캘리포니아 주립대대학원 생물학/미생물학과 졸업 석사

99.09 City of Hope National Medical Center 생명과학과 박사

00.12 Harvard Medical School 유전체학 박사후 과정00.12~05.10 (美) 제네상스 제약 수석 연구원

05.11~09.09 (美) 시쿼놈 수석 진단개발 책임

11.03~16.07 (美) DIAGNOMICS, INC. 회장14.04~22.03 이원다이애그노믹스 대표이사

2,589,328

-

대표이사
10년2개월
2025.03.27

김영보
남
1961.02

기타비상무이사

기타비상무이사
비상근
연구자문

86.02 한양대학교 의학과 졸업 학사92.02 한양대대학원 의학과 졸업 석사96.02 한양대대학원 의학과 박사93.03~99.02 인천 중앙길병원 신경외과 과장 99.01~02. 인천광역시 정보화 담당 보좌관99.03~02. 미국 캘리포니아대학교 연구교수03.07~05.07 인천발전연구원 상임이사 05.10~07.10 대통령소속 의료산업선진화위원회 전문위원06.04~06.07 보건복지부 혁신형연구병원 조성위원회 위원06.04~13.12 가천대 뇌과학연구소 부소장13.06~15.10 미래창조과학부 뇌연구실무추진위원회 위원~현재 대한의료인공지능학회 의무이사~현재 대한뇌기능매핑학회 부회장16.10~현재 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장99.03~현재 가천대학교 의과대학 신경외과 교수

886
-
등기임원
2년
2023.03.26

고승국
남
1972.09
기타비상무이사
기타비상무이사
비상근
경영자문
99.03 서강대학교 정치외교학과 학사06 인사이드 MBA 수료99.09~06.08 삼성증권 신사지점 경영지원실06.08~12.07 삼성증권 기업금융사업부 Vice President12.07~14.03 우리프라이빗에퀴티자산운용 투자본부 부장15.05~16.12 한화투자증권 ECM팀 부장17.01~17.11 한화투자증권 PE팀 팀장현재 한화자산운용 PE사업본부 본부장
-
-
-
2년8개월
2025.03.27

김상항
남
1955.01

사외이사

사외이사
비상근

경영자문

78.02 한양대학교 경영학과 졸업 학사78.02~93.12 삼성물산 입사, 삼성그룹 비서실 재무팀93.12~99.12 삼성그룹 기업구조조정본부 재무팀99.12~06.12 삼성그룹 전략기획실 전략지원팀 전무06.12~09.12 삼성그룹 금융일류화추진팀 팀장/부사장09.12~11.12 삼성생명 자산운용부문 사장11.12~14.12 삼성사회공헌위원회 사장16.07~18.07 대한 빙상경기연맹 회장14.12~18.12 삼성생명 상담역
-
-
등기임원
3년3개월
2023.03.26

이성하
남
1967.04
사내이사
사내이사
상근
운영총괄
90 중앙대학교 경제학과 졸업 학사04 英 City, University of London, Cass Business School MBA94.11~98.12 삼성물산 런던지점 금융담당99.01~03.12 삼성물산 런던지점장(건설부문)04.01~12.12 삼성물산 전사 자금그룹장12.06~14.12 삼성물산 건설부문 경영지원실 신사업팀장14.01~14.12 삼성물산 건설부문 Risk Management 팀 담당임원14.12~15.12 삼성물산 건설부문 빌딩사업부 지원팀장16.01~16.12 삼성물산 건설부문 품질기술실 지원팀장17.01~18.01 삼성물산 건설부문 품질안전실 지원팀장18.02~21.03 ㈜씨브이네트 대표이사21.04~21.12 ㈜씨브이네트 경영자문역22.01~현재 EDGC 운영총괄 사장
-
-
등기임원
1년3개월
2023.03.29

김연정
여
1977.02
사내이사
사내이사
상근
신약개발연구소장
99.02 성균관대학교 생명자원과학대학 졸업 학사08.08 성균관대학교 의학대학원 이학박사 취득99.03~99.08 경기의학연구센터 인턴쉽12.03~20.10 연세대학교 세브란스병원 약리학 기초연구조교수08.09~12.01 삼성 생명과학연구소 생리학 박사후 연구원03.11~07.02 성균관대학교 의과대학 BK21 생리학 연구조교02.08~03.08 미국 피츠버그 의과대학 약리학 Research fellow99.09~00.02 성균관대학교 의과대학 생리학 연구원20.10~ 현재 EDGC 신약개발연구소 소장
-
-
등기임원
3년3개월
2023.03.29

김동설
남
1963.09
사외이사
사외이사
비상근
경영자문
88 부산대학교 무역학과 졸업 학사88 삼성중공업 입사00~08 삼성중공업 국제금융파트장08~10삼성중공업 경영기획팀 관리파트장10~17 삼성중공업 금융팀장 상무14~16 삼성중공업 경영지원팀장 상무17~21.12 삼성중공업 재무팀장 전무21.12~23.02 삼성중공업 생산지원담당 부사장23.02~ 현재 삼성중공업 고문
-
-
등기임원
3개월
2023.03.29

정재훈

남
1974.09

감사

감사
상근

감사

98.08 경희대학교 법학과 졸업 학사

04.01 제33기 사법연수원 수료

08.08 경희대학교 국제법무대학원 졸업

10.07 워싱턴대학교 IP summer institute 수료

15.03~17.02 국민대학교 BUSINESS IT 학부 겸임교수

10.05~현재 법무법인 소명 파트너 변호사

12.03~현재 동안복지재단 감사

15.03~현재 사단법인 더브릿지 감사

16.01~현재 사단법인 리더쉽코리아 감사

8,517

-

등기임원

6년9개월

2024.03.30

주) 소유주식수는 2023년 3월 31일 기준 주주명부로 작성하였습니다.주) 기타비상무이사 김영보, 사외이사 김상항은 2023년 3월 29일 정기주주총회 결의에 따라 연임되었습니다. 주) 사내이사 이성하, 사내이사 김연정, 사외이사 김동설 3인은 2023년 3월 29일 정기주주총회 결의에 따라 신규선임되었습니다. 주) 조동성 사외이사는 2023년 2월 28일 일신상의 이유로 사임하여, 명단에서 제외하였습니다.
1.2. 타회사 임원 겸직현황(1) 김영보 기타비상무이사 : 가천대학교 의과대학 신경외과 교수, 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장, 대한뇌기능매핑학회 부회장, 대한의료인공지능학회 의무이사(2) 고승국 기타비상무이사 : 한화자산운용 PE사업본부 본부장(3) 정재훈 감사 : 법무법인 루츠 변호사, 동안복지재단 감사, (사)더브릿지 감사, (사)리더쉽코리아 감사

1.3. 등기임원후보자 및 해임대상자

해당사항없음.
1.4. 직원 등 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

연구/관리
남
49
-
1
-
50
2.0
1,586,119,370
31,722,387
-
-
-
-

연구/관리
여
61
-
1
-
62
2.6
1,198,418,180
19,329,325
-

합 계
110
-
2
-
112
2.3
2,784,537,550
24,861,942
-

1.5. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
-
-
-
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

2.1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
7
2,000,000,000
-

감사
1
150,000,000
-

2.2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

9
308,788,000
34,309,778
-

2-2. 유형별

(단위 : 원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
5
251,786,000
50,357,200
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
3
33,002,000
11,000,667
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
24,000,000
24,000,000
-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
244,131,497
기타비상무이사 포함

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
1
47,715,000
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
3
291,846,497
-

<표2>

(기준일 :
2023년 08월 17일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

이○○외 3명
-
2017.03.29
신주교부
보통주
270,000
-
100,000
140,000
130,000
-
2019.04.30~2023.04.30
2,570
O
2년

이민섭
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
180,000
-
-
45,000
-
135,000
2021.03.30~2025.03.30
3,387
O
2년

정재훈
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
60,000
-
-
30,000
-
30,000
2021.03.30~2025.03.30
3,387
O
2년

이○○외 28명
-
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
2,010,000
-
-
845,500
264,000
900,500
2021.03.30~2025.03.30
3,387
O
2년

임○○외 32명
-
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
574,000
-
-
-
228,000
346,000
2022.03.27~2026.03.26
4,055
O
2년

김연정
등기임원
2021.03.31
신주교부,자기주식교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2023.04.01~2028.03.31
5,070
O
2년

이○○외 2명
-
2021.03.31
신주교부,자기주식교부
보통주
140,000
-
-
-
100,000
40,000
2023.04.01~2028.03.31
5,070
O
2년

※ 공시서류작성기준일(2023년 08월 17일) 현재 종가 : 1,621원

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

이원다이애그노믹스(주) 외 자회사
1
5
6

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
15
15
27,091
-
-7,283
20,081

단순투자
-
1
1
66
-66
-
-

계
-
16
16
27,157
-
-7,283
20,081

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED (주1)
비상장
2015.12.15
현지시장 진출
353
17
14.89
-
-
-
-
17
14.89
-
112
23

Diagnomics Inc.
비상장
2016.01.27
현지시장 진출
363
16
1.48
353
-
-
10
16
1.48
363
1,183
-725

주식회사 메디에이지(Mediage)
비상장
2018.08.27
회사경쟁력확보
1,000
685
9.24
346
-
-
-
685
9.24
346
2,393
-2,947

주식회사 송도에가면
비상장
2018.08.17
회사경쟁력확보
245
490
49
-
-
-
-
490
49
-
6
-34

주식회사 마이지놈박스(MGB)(주2)
비상장
2018.09.13
회사경쟁력확보
1,499
4,191
17
2,301
-
-
-
4,191
17
2,301
2,213
-1,599

Beijing HDTY Technology Co.Ltd.
비상장
2018.11.02
현지시장 진출
1,139
-
10
112
-
-
-8
-
10
104
1,114
-127

바이로큐어 주식회사
비상장
2019.04.01
회사경쟁력확보
1,300
19
10.3
5,541
-
-
-
19
10.3
5,544
3,460
-2,608

주식회사 지안바이오
비상장
2019.05.02
회사경쟁력확보
300
48
20.72
237
-
-
-14
48
20.72
223
533
-155

솔젠트(주)
비상장
2020.05.18
회사경쟁력확보
2,249
1,690
15.18
13,146
-
-
-7,229
1,690
15.18
5917
65,768
8,471

주식회사 노아바이오텍
비상장
2020.07.10
회사경쟁력확보
1,000
150
19.73
1,783
-
-
-
150
19.73
1,783
1,089
-556

서앤컴퍼니 제1호 사모투자합자회사
비상장
2020.07.29
회사경쟁력확보
2,000
-
15.94
2,031
-
-
-
-
15.94
2,301
11,784
-238

지비벤처스
비상장
2020.12.02
회사경쟁력확보
500
100
8.33
294
-
-
-
100
8.33
294
3,763
-1,119

(주)힘스
상장
2021.02.17
단순투자
148
11
0.09
66
-11
-66
-
-
-
-
79,523
-8,457

(주)딕스젠 (주3)
비상장
2021.12.31
회사경쟁력확보
1,707
18
5.25
-
-
-
-
18
5.25
-
3,935
-1,559

주식회사 바이로프론트(주4)
비상장
2022.01.03
회사경쟁력확보
1,000
76
15
947
-
-
-42
76
15
905
2,054
-350

이디지씨글로벌 주식회사(주5)
비상장
2020.05.15
회사경쟁력확보
500
50
50
-
-
-
-
50
50
-
553
-302

합 계
8,087
-
27,157
-
-
-7,283
1,269
-
20,081
179,483
-12,282

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 해당사항없음.
2. 대주주와의 자산 양수도 등 해당사항없음.
3. 대주주와의 영업거래 해당사항없음.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 해당사항없음.

4.1. 당기중 주주등 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

관계기업
Diagnomics Inc.
4,294
-
73,882
-

이디지씨글로벌
90
-
-
-

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
15,152,886
-
47,685
-

㈜이원생명과학연구원
104,206
-
26,500
29,031

강남메이저의원
209,507
37,275
-
2,064

㈜마이지놈박스
-
-
-
309,250

합 계
15,470,893
37,275
148,067
340,345

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

관계기업
Diagnomics Inc.
217,091
20,091
1,858
-

이디지씨글로벌㈜
360
-
-
-

㈜바이오프론트
2,772
-
1,395,710
-

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
15,696,478
-
50,273
263

㈜이원생명과학연구원
232,995
-
35,697
68,283

강남메이저의원
309,201
46,512
-
42,175

㈜마이지놈박스
3,010
-
-
17,359

㈜메디에이지
51,350
-
2,880
-

합 계
16,513,257
66,603
1,486,418
128,080

4.2. 보고기간 기준 주주 등 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

Diagnomics Inc.
1,090
-
558
-
13,128
36,411

의료법인 이원의료재단
6,627,267
-
-
-
11,155
12,073

㈜이원생명과학연구원
65,382
-
-
-
4,903
-

강남메이저의원
1,042,500
95,486
550,000
-
546,522
-

㈜마이지놈박스
63
-
-
-
160,970
31,690

㈜메디에이지
-
-
-
1,419
20,444
-

이디지씨글로벌㈜
-
-
-
-
-
5,955

합 계
7,736,302
95,486
550,558
1,419
757,122
86,129

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

Diagnomics Inc.
1,153
-
558
-
12,673
36,411

의료법인 이원의료재단
4,176,013
-
-
-
8,736
18,765

㈜이원생명과학연구원
72,695
-
150,000
-
85,106
-

강남메이저의원
1,079,358
95,486
550,000
-
223,492
-

㈜마이지놈박스
63
-
-
-
234,140
31,690

㈜메디에이지
404,950
-
-
1,419
20,444
-

솔젠트(주)(주1)
-
-
-
-
-
6,045

합 계
5,734,232
95,486
700,558
1,419
584,591
92,911

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

1.1. 주주총회 의사록 요약

총회일자
안 건
결의내용

제10기정기주주총회('23.03.29)
제1호 의안 : 제10기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제2-1호 의안 : 기타비상무이사 김영보 중임의 건제2-2호 의안 : 사외이사 김상항 중임의 건제2-3호 의안 : 사내이사 이성하 선임의 건제2-4호 의안 : 사외이사 김연정 선임의 건제2-5호 의한 : 사외이사 김동설 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
가결-가결가결가결가결가결가결

제9기정기주주총회('22.03.28)
제1호 의안 : 제9기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제2-1호 의안 : 사내이사 이민섭 중임의 건제2-2호 의안 : 사내이사 조성민 선임의 건제2-3호 의안 : 기타비상무이사 고승국 선임의 건제2-4호 의안 : 사외이사 조동성 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
가결-가결가결가결가결가결가결

제8기정기주주총회('21.03.31)
제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 : 정관 일부변경 승인의 건제3호 : 이사 선임의 건제3-1호 : 사내이사 신상철 중임의 건제3-2호 : 기타비상무이사 박상용 선임의 건제4호 : 상근감사 정재훈 선임의 건제5호 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 : 감사 보수한도 승인의 건제7호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결가결

제8기임시주주총회('20.09.21)
보고사항 : 합병종료보고의 건제1호 : 합병 후 이사 및 감사의 임기결의의 건제2호 : 정관 일부변경(목적사업 추가) 승인의 건
가결가결

제7기정기주주총회('20.03.27)
제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 : 이사 선임의 건제2-1호 : 기타비상무이사 김영보 선임의 건제2-2호 : 사외이사 김상항 선임의 건제3호 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 : 정관 일부변경 승인의 건제6호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결

제6기정기주주총회('19.03.29)
제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 : 이사 선임의 건제2-1호 : 사내이사 이민섭 선임의 건제2-2호 : 사내이사 정하윤 선임의 건제2-3호 : 사외이사 이규연 선임의 건제3호 : 감사 정재훈 선임의 건제4호 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 : 감사 보수한도 승인의 건제6호 : 정관변경(사업목적 추가) 승인의 건제7호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결가결가결

임시주주총회('18.05.29)
제1호 : 사외이사 선임의 건
가결

제5기정기주주총회('18.03.29)
제1호 : 재무제표 승인의 건제2호 : 사내이사 선임의 건제3호 : 기타비상무이사 선임의 건제4호 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 : 감사 보수한도 승인의 건
가결가결가결가결가결

제4기정기주주총회('17.03.29)
제1호 : 재무제표 승인의 건제2호 : 해산사유 등기 삭제의 건제3호 : 주식매수선택권 부여의 건제4호 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 : 주식 분할의 건제6호 : 정관 변경의 건
가결가결가결가결가결가결

임시주주총회('16.09.30)
제1호 : 사내이사 선임의 건제2호 : 사외이사 선임의 건제3호 : 감사 선임의 건제4호 : 정관 일부 변경의 건제5호 : 임원 퇴직금규정 제정의 건제6호 : 임원 보수규정 제정의 건제7호 : 주주총회규정 제정의 건제8호 : 이해관계자와의 거래통제규정 제정의 건
가결가결가결가결가결가결가결가결

임시주주총회('16.07.06)
제1호 : 정관 변경의 건
가결

임시주주총회('16.05.06)
제1호 : 사내이사 선임의 건
가결

제3기정기주주총회('16.03.28)
제1호 : 재무제표 승인의 건제2호 : 감사 선임의 건제3호 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 : 주식 분할의 건제6호 : 정관 변경의 건제7호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결

임시주주총회('15.05.26)
제1호 : 신규 이사 선임의 건
가결

제2기정기주주총회('15.03.27)
제1호 : 재무제표 및 손익계산서 승인의 건제2호 : 사외이사 선임의 건제3호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결

1.2. 중요한 소송사건 해당사항없음.

1.3. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항없음.
1.4. 채무보증 현황 해당사항 없음
1.5. 채무인수약정 현황 해당사항없음.

2. 우발부채 등에 관한 사항

우발채무 등과 관련한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석 33. 우발상황 및 약정사항을 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

3.1. 제재현황해당사항없음
3.2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재회사는 공시대상기간 중 한국거래소로부터 불성실공시법인 지정받은 사실(벌점 또는 제재금 포함)이 없습니다.
3.3. 단기매매차익 환수현황

<표1>

단기매매차익 발생 및 환수현황

(대상기간 : 2019.9.30. ~ 2020.3.3.)

(단위 : 건, 원)

증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은단기매매차익 현황
단기매매차익 환수 현황
단기매매차익 미환수 현황

건수
1
1
-

총액
23,971,278
23,971,278
-

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

4.1. 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(단위 : 백만원)

대상회사
계정과목
예측
실적
비고

1차연도
2차연도
1차연도
2차연도

실적
괴리율
실적
괴리율

피합병법인(이디지씨헬스케어(주))
매출액
54,194
57,871
84,881
56.6
69,357
19.8
-

영업이익
4,341
4,706
8,848
103.8
1,565
-66.7
-

당기순이익
3,419
3,707
18,492
440.8
260
-92.9
-

4.2. 보호예수 현황

보호예수 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

-
-
-
-
-
-
-

4.3. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건
요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

항목
사업연도
금액/비율
해당여부
종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도)
2022년(제10기)
94,243
미해당
미해당
-

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생
최근 4사업연도 각 영업손익(별도)
2022년(제10기)
-9,520
미해당
미해당
-

2021년(제9기)
-15,602

2020년(제8기)
-7,934

2019년(제7기)
-10,735

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생
최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)
2022년(제10기)
-29,788
미해당
미해당
-

2021년(제9기)
-20,229

2020년(제8기)
-8,210

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

Eone Diagnomics Genome Center,Inc.(주1)
2017.02
5795 Kearny Villa RD, San Diego, USA
의학 및 약학 연구개발업(Biomedical Service)
272,566
지분 100%보유
-

Eone Diagnomics Genome Center,Asia (주2)
2018.07
Unit A5, 21/F., TML Tower, 3 Hoi Shing Road, Tsuen Wan, NT, Hong Kong
유전자분석서비스 및 관련상품 유통
73,874
지분 100%보유
-

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호(주3)
2018.08
-
금융상품
892,338
-
-

메이플홀딩스주식회사(주4)
2021.05
서울시 종로구 경희궁길 20, 4층 (신문로2가)
투자목적회사
-
지분 50% 보유
-

Natural life nutrition Inc(주5)
2000.12
Suite 2300, Bental 5, 550 Burrad Street, Vancouver BC, V8C 2B5, CANADA
건강기능식품 제조업
-
메이플홀딩스(주)지분 100% 보유
-

Sun life nutrition Inc(주6)
2000.12
Suite 2300, Bental 5, 550 Burrad Street, Vancouver BC, V8C 2B5, CANADA
부동산업
-
메이플홀딩스(주)지분 100% 보유
-

주1) 지배기업의 대표이사는 2017년 중 미국 내 유전자 분석 매출 증대를 위해 EoneDiagnomics Genome Center Inc.를 100% 출자(출자금액 USD 5,000)하여 설립하였으며, 지배기업은 2017년 중 동 지분을 전량 USD 5,000에 인수하였습니다. 한편, 지배기업은 지분을 USD 10,000, USD 175,000, USD 150,000 추가 취득하였으며 2021년 12월 31일 현재 납입자본금은 USD 340,000입니다.주2) EDGC Asia Ltd.는 2018년 7월 24일 해외 시장의 확장을 위한 공격적인 마케팅 및 홍콩 지역 등 중화권을 타겟으로 한 글로벌 파트너십 구축을 위하여 설립되었습니다. 2021년 12월 31일 현재 납입자본금은 HKD 6,300,000이며 지배기업이 100% 지분을 가지고 있습니다.주3) 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호는 벤처기업 중 바이오헬스케어 관련 기업에 대한 투자를 목적으로 한 한국벤처투자조합으로서, 지배기업은 영업상의 다양한 유전체바이오 사업영역 확대를 위해 2018년 8월 20일에 해당 특정금전신탁을 취득하였습니다. 주4) 메이플홀딩스 주식회사는 특자목적회사로서 지배기업이 보통주 250억원, 블루닷마이다스글로벌사모투자 합자회사가 상환전환우선주 250억원을 출자하여 2021년 5월 10일에 설립되었습니다. 종속회사는 2021년 7월 31일에 연결대상으로 편입한 캐나다 소재 Natural life nutrion 및 Sun life nutrion 을 각 CAD 49,000,000 및 CAD 5,000,000, 총 CAD 54,000,000에 인수하여 보유중입니다. 블루닷마이다스글로벌사모투자 합자회사가 인수한 상환전환우선주 250억원은 IFRS 상 부채로 분류되는 항목으로서 연결재무제표 상으로는 지배회사가 지분율 100%를 보유하게 됩니다. 주5) Natural life nutrition 는 캐나다 벤쿠버에 위치한 건강기능식품 제조 회사로서 메이플홀딩스 주식회사가 CAD 49,0000,000 에 100% 인수하여 종속기업으로 편입하였습니다. 주6) Sun life nutrition 는 캐나다 벤쿠버에 위치한 건강기능식품 제조 회사로서 메이플홀딩스 주식회사가 CAD 5,0000,000 에 100% 인수하여 종속기업으로 편입하였습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
1
이원다이애그노믹스(주)
120111-0658289

-
-

비상장
5
Eone DiagnomicsGenome Center,Inc.
275113852해외현지기업고유번호

Eone DiagnomicsGenome Center,Asia
121100626해외현지기업고유번호

메이플홀딩스주식회사
110111-7880621

Natural life nutrition
213101108해외현지기업고유번호

Sun life nutrition
213101107해외현지기업고유번호

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 원, 백만주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED (주1)
비상장
2015.12.15
현지시장 진출
353
17
14.89
-
-
-
-
17
14.89
-
112
23

Diagnomics Inc.
비상장
2016.01.27
현지시장 진출
363
16
1.48
353
-
-
10
16
1.48
363
1,183
-725

주식회사 메디에이지(Mediage)
비상장
2018.08.27
회사경쟁력확보
1,000
685
9.24
346
-
-
-
685
9.24
346
2,393
-2,947

주식회사 송도에가면
비상장
2018.08.17
회사경쟁력확보
245
490
49
-
-
-
-
490
49
-
6
-34

주식회사 마이지놈박스(MGB)(주2)
비상장
2018.09.13
회사경쟁력확보
1,499
4,191
17
2,301
-
-
-
4,191
17
2,301
2,213
-1,599

Beijing HDTY Technology Co.Ltd.
비상장
2018.11.02
현지시장 진출
1,139
-
10
112
-
-
-8
-
10
104
1,114
-127

바이로큐어 주식회사
비상장
2019.04.01
회사경쟁력확보
1,300
19
10.3
5,541
-
-
-
19
10.3
5,544
3,460
-2,608

주식회사 지안바이오
비상장
2019.05.02
회사경쟁력확보
300
48
20.72
237
-
-
-14
48
20.72
223
533
-155

솔젠트(주)
비상장
2020.05.18
회사경쟁력확보
2,249
1,690
15.18
13,146
-
-
-7,229
1,690
15.18
5917
65,768
8,471

주식회사 노아바이오텍
비상장
2020.07.10
회사경쟁력확보
1,000
150
19.73
1,783
-
-
-
150
19.73
1,783
1,089
-556

서앤컴퍼니 제1호 사모투자합자회사
비상장
2020.07.29
단순투자
2,000
-
15.94
2,031
-
-
-
-
15.94
2,301
11,784
-238

지비벤처스
비상장
2020.12.02
회사경쟁력확보
500
100
8.33
294
-
-
-
100
8.33
294
3,763
-1,119

(주)힘스
상장
2021.02.17
단순투자
148
11
0.09
66
-11
-66
-
-
-
-
79,523
-8,457

(주)딕스젠 (주3)
비상장
2021.12.31
회사경쟁력확보
1,707
18
5.25
-
-
-
-
18
5.25
-
3,935
-1,559

주식회사 바이로프론트(주4)
비상장
2022.01.03
회사경쟁력확보
1,000
76
15
947
-
-
-42
76
15
905
2,054
-350

이디지씨글로벌 주식회사(주5)
비상장
2020.05.15
회사경쟁력확보
500
50
50
-
-
-
-
50
50
-
553
-302

합 계
8,087
-
27,157
-
-
-7,283
1,269
-
20,081
179,483
-12,282

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

-해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

-해당사항 없음