메디포스트 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20230908)
제출인: 메디포스트

증권신고서(지분증권)
3.5
메디포스트(주)

정 정 신 고 (보고)

2023년 09월 08일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 07월 25일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 07월 25일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2023년 08월 08일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

정정제출 요구에 따른 기재정정
(굵은 파란색)

2023년 08월 17일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

2023년 반기보고서 반영에 따른 기재정정
(굵은 빨간색)

2023년 08월 31일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진정정 및 일정 변경에 따른 기재정정
(굵은 녹색)

2023년 09월 08일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진정정에 따른 기재정정
(굵은 보라색)

3. 정정사항

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

- 단순 오타, 표현 수정, 기준일 수정 등은 별도의 색깔표시 없이 정정하였습니다.- 요약정보에는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.- 정정사항 확인의 편의를 위해 정정사항은 '
굵은 보라색 글씨체'를 사용하여 기재하였습니다.

공통 정정사항

파이프라인, 계약현황 등 기준일
X
자진정정에 따른기재 정정

2023년 08월 30일

2023년 09월 07일

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

III. 투자위험요소 - 1. 사업위험

3. 기타위험 - 파. 전현직 최대주주의 지분 매매 거래 관련 투자자 유의사항
X
자진정정에 따른기재 정정

(주1) 정정 전

(주1) 정정 후

V. 자금의 사용 목적

2. 자금의 사용목적
X
자진정정에 따른기재 정정
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

제2부 발행인에 관한 사항

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항
X
자진정정에 따른기재 정정
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

(주1) 정정 전

[파. 전현직 최대주주의 지분 매매 거래 관련 투자자 유의사항]
2022년 3월 당사의 기존 최대주주인 양윤선 의장과 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인 간 메디포스트 지분 20.7%에 대해 경영권 M&A 거래가 있었습니다.
투자자께서는 해당 M&A 거래 주요 사항 (전환사채, 전환우선주의 발행 및 구주매출) 및 기존 최대주주의 2011년 지분 매각, 현 최대주주의 계획 등과 관련한 사항들을 종합적으로 고려
하여 향후 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

당사의 현 최대주주인 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인은 당사가 보유하고 있는 기술 경쟁력 및 장기 사업 성장성 등에 주목하여 2022년 3월 16일 경영권 지분거래를 하였습니다.2022년 3월 16일 상기 이사회 결의 시 제3자 배정 자금조달의 규모가 전체 시가총액의 절반에 달하기 때문에 시간을 두고 재검토하자는 의견이 있었으나, 국내에서 장기 안전성 및 유효성을 이미 입증한 카티스템의 글로벌 임상을 통한 주주가치 극대화를 위해서는 미국 임상3상 진행을 더이상 미룰 수 없는 상황이며, 개발 성공가능성에 대한 위험을 감수하더라도 현 시점에서 선제적인 투자유치를 통해 CDMO 사업을 포함한 사업개발이 필요하다는 참석 이사 과반수의 의견으로 가결 되었습니다. 경영권 지분거래는 거래당사자간 계약에 따라 적법하게 이루어졌으며, 전환우선주 및 제8회차/제9회차 전환사채 발행도 상법 규정에 따라 이사회에서 이사 과반수 이상의 참석 및 참석이사의 과반수 이상의 찬성으로 적법하게 결의되었습니다. 한편, 당사의 경우 당면해 있는 연구개발 및 임상과 관련하여 향후 지속 가능한 성장을 위한 자금이 필요함에 따라 전환사채 및 전환우선주 발행을 통해 139,999,975,510원(약 1,400억원)을 조달하였으며, 현 최대주주인 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인은 안정적인 경영권 확보를 위해 기존 최대주주인 양윤선 의장으로부터 40만주를 주당 50,000원에 추가로 취득하여 경영권 인수거래를 완료하였습니다. 전환사채 및 전환우선주의 발행가는 발행 당시 <증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-18조 2항>을 준용하여 기준가로 발행하였으며, 기존 최대주주인 양윤선 의장으로부터는 협의에 따른 가격으로 시가대비 약 140%의 경영권 프리미엄을 반영하였습니다. 경영권 프리미엄은 향후 R&D 내지 국내외 핵심 파이프라인 개발 그리고 북미 CDMO 사업까지 창업주의 전략적인 경영 기여도를 다방면으로 감안하여 산정하였습니다. 한편, 경영권 프리미엄의 경우 매도인와 매수인 간 협의에 따라 결정되는 방식으로 가격이 정형화 되어있지 않고, 경영권 지분거래의 지분율, 경쟁강도, 잠재 인수자 관점에서 회사의 성장성을 얼마나 높게 보는지 등에 따라 하기 표와 같이 사례별로 크게 차이가 발생하는 특징을 보이고 있습니다.

[2023년 주요 경영권 구주 거래 프리미엄 사례]

(단위 : %, 원)

회사
날짜
거래지분율
시가(계약전일)
매매가
프리미엄

네오펙트
2023-01-06
10.17%
1,435
4,087
184.8%

테라사이언스
2023-01-16
12.24%
2,365
3,762
59.1%

씨큐브
2023-01-27
30.86%
7,740
19,954
157.8%

케이알엠
2023-01-30
15.00%
5,610
10,000
78.3%

링크제니시스
2023-02-21
20.66%
7,290
9,960
36.6%

롯데에너지머티리얼
2023-03-14
53.62%
64,800
103,249
59.3%

엠로
2023-03-15
33.39%
23,250
29,862
28.4%

LS마린솔루션
2023-04-03
45.69%
6,850
7,134
4.1%

엑스페릭스
2023-04-11
51.00%
32,200
35,600
10.6%

윈텍
2023-05-11
10.32%
3,485
7,125
104.4%

미래산업
2023-05-23
10.59%
29,650
50,576
70.6%

이오플로우
2023-05-25
18.54%
26,450
30,000
13.4%

루트로닉
2023-06-08
19.33%
30,250
36,700
21.3%

디딤이엔에프
2023-06-12
10.20%
1,260
2,000
58.7%

바이오로그디바이스
2023-06-30
9.94%
1,360
3,571
162.6%

베셀
2023-07-03
12.60%
5,200
8,206
57.8%

우리넷
2023-07-17
24.87%
8,300
10,561
27.2%

대호에이엘
2023-08-03
18.71%
2,170
3,163
45.8%

손오공
2023-08-04
6.22%
2,260
5,070
124.3%

[전 최대주주의 지분 매각에 따른 유동성 확보 자금 사용 계획에 대한 참고사항]

1. 2011년 지분 매각 관련

2012년 카티스템 품목허가 당시, 병원 설립을 통하여 카티스템 판매 극대화, 기타 파이프라인의 개발 가속화 및 줄기세포치료제 시장 저변 확대 목적으로 타 법인과 컨소시엄을 통한 신규 병원 설립, 신설 병원 지분 참여 등 다양한 방법으로 투자를 검토하였으나, 기존 카티스템 시술 협력병원과의 관계 고려, 임상 진행 시 병원에서의 환자 투여 및 관찰 과정에서의 투명성 확보 우려, 영리목적의 병원 소유 금지 규제 등으로 실제 실행하지 못했습니다.

2. 2022년 지분 매각 관련

2022년 3월 회사의 중장기 경영계획에 따라 이사회에서 승인한 투자유치와 관련하여 당시 최대주주였던 양윤선 대표이사는 최대주주 지위를 양도하는 과정에서 200억원의 유동성을 확보하였습니다. 향후 회사가 증자를 위하여 신주를 발행하는 경우 주주에게 부여되는 신주인수권에 대해서는 다른 주주들과 동일하게 법률에서 규정한 권리내에서 청약 또는 신주인수권증서 거래 등을 통하여 행사할 예정입니다.

참고로 2011년 주주배정 유상증자 시 양윤선 대표이사는 49,995주를 청약하여 총 38억원의 청약대금을 납입하였습니다.[현 최대주주의 인수금융 조건, 블라인드 펀드 만기 등]현 최대주주의 경영권 인수와 관련하여 별도의 인수금융 조달은 없습니다. 또한 현 최대주주는 당사의 미국 임상3상을 성공적으로 진행시키기 위하여 최선의 노력과 협력을 다하고 있으며, 향후 임상 성공을 기점으로 국내외 글로벌 바이오 회사에 보유지분 매각을 계획하고 있는 등 장기적인 관점(Long-Term)으로 투자하고 있습니다.참고로 당사에 투자한 사모펀드들의 만기는 모두 2030년 하반기로 그 이후에도 최대 2년간 연장 가능한 구조입니다.
(주1) 정정 후

[파. 전현직 최대주주의 지분 매매 거래 관련 투자자 유의사항]
2022년 3월 당사의 기존 최대주주인 양윤선 의장과 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인 간 메디포스트 지분 20.7%에 대해 경영권 M&A 거래가 있었습니다.
투자자께서는 해당 M&A 거래 주요 사항 (전환사채, 전환우선주의 발행 및 구주매출) 및 기존 최대주주의 2011년 지분 매각, 현 최대주주의 계획 등과 관련한 사항들을 종합적으로 고려
하여 향후 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

당사의 현 최대주주인 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인은 당사가 보유하고 있는 기술 경쟁력 및 장기 사업 성장성 등에 주목하여 2022년 3월 16일 경영권 지분거래를 하였습니다.2022년 3월 16일 상기 이사회 결의 시
당시 (재무)담당 이사였던 황동진 이사는 본건 자금 조달 규모는 전체 시총의 절반에 달하고 창사 이래 20년간의 총 조달금액을 상회하는 수준으로 회사 미래가치에 큰 영향을 미치므로 신중하고 면밀한 검토가 필요하나 그 필요성에 대한 공감대가 부족하다고 판단된다는 의견으로 이사회에서 반대 의사 표명하였으나,
국내에서 장기 안전성 및 유효성을 이미 입증한 카티스템의 글로벌 임상을 통한 주주가치 극대화를 위해서는 미국 임상3상 진행을 더이상 미룰 수 없는 상황이며, 개발 성공가능성에 대한 위험을 감수하더라도 현 시점에서 선제적인 투자유치를 통해 CDMO 사업을 포함한 사업개발이 필요하다는 참석 이사 과반수의 의견으로 가결 되었습니다.경영권 지분거래는 거래당사자간 계약에 따라 적법하게 이루어졌으며, 전환우선주 및 제8회차/제9회차 전환사채 발행도 상법 규정에 따라 이사회에서 이사 과반수 이상의 참석 및 참석이사의 과반수 이상의 찬성으로 적법하게 결의되었습니다. 한편, 당사의 경우 당면해 있는 연구개발 및 임상과 관련하여 향후 지속 가능한 성장을 위한 자금이 필요함에 따라 전환사채 및 전환우선주 발행을 통해 139,999,975,510원(약 1,400억원)을 조달하였으며, 현 최대주주인 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인은 안정적인 경영권 확보를 위해 기존 최대주주인 양윤선 의장으로부터 40만주를 주당 50,000원에 추가로 취득하여 경영권 인수거래를 완료하였습니다. 전환사채 및 전환우선주의 발행가는 발행 당시 <증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-18조 2항>을 준용하여 기준가로 발행하였으며, 기존 최대주주인 양윤선 의장으로부터는 협의에 따른 가격으로 시가대비 약 140%의 경영권 프리미엄을 반영하였습니다. 경영권 프리미엄은 향후 R&D 내지 국내외 핵심 파이프라인 개발 그리고 북미 CDMO 사업까지 창업주의 전략적인 경영 기여도를 다방면으로 감안하여 산정하였습니다. 한편, 경영권 프리미엄의 경우 매도인와 매수인 간 협의에 따라 결정되는 방식으로 가격이 정형화 되어있지 않고, 경영권 지분거래의 지분율, 경쟁강도, 잠재 인수자 관점에서 회사의 성장성을 얼마나 높게 보는지 등에 따라 하기 표와 같이 사례별로 크게 차이가 발생하는 특징을 보이고 있습니다.

[2023년 주요 경영권 구주 거래 프리미엄 사례]

(단위 : %, 원)

회사
날짜
거래지분율
시가(계약전일)
매매가
프리미엄

네오펙트
2023-01-06
10.17%
1,435
4,087
184.8%

테라사이언스
2023-01-16
12.24%
2,365
3,762
59.1%

씨큐브
2023-01-27
30.86%
7,740
19,954
157.8%

케이알엠
2023-01-30
15.00%
5,610
10,000
78.3%

링크제니시스
2023-02-21
20.66%
7,290
9,960
36.6%

롯데에너지머티리얼
2023-03-14
53.62%
64,800
103,249
59.3%

엠로
2023-03-15
33.39%
23,250
29,862
28.4%

LS마린솔루션
2023-04-03
45.69%
6,850
7,134
4.1%

엑스페릭스
2023-04-11
51.00%
32,200
35,600
10.6%

윈텍
2023-05-11
10.32%
3,485
7,125
104.4%

미래산업
2023-05-23
10.59%
29,650
50,576
70.6%

이오플로우
2023-05-25
18.54%
26,450
30,000
13.4%

루트로닉
2023-06-08
19.33%
30,250
36,700
21.3%

디딤이엔에프
2023-06-12
10.20%
1,260
2,000
58.7%

바이오로그디바이스
2023-06-30
9.94%
1,360
3,571
162.6%

베셀
2023-07-03
12.60%
5,200
8,206
57.8%

우리넷
2023-07-17
24.87%
8,300
10,561
27.2%

대호에이엘
2023-08-03
18.71%
2,170
3,163
45.8%

손오공
2023-08-04
6.22%
2,260
5,070
124.3%

[전 최대주주의 지분 매각에 따른 유동성 확보 자금 사용 계획에 대한 참고사항]

1. 2011년 지분 매각 관련

2012년 카티스템 품목허가 당시, 병원 설립을 통하여 카티스템 판매 극대화, 기타 파이프라인의 개발 가속화 및 줄기세포치료제 시장 저변 확대 목적으로 타 법인과 컨소시엄을 통한 신규 병원 설립, 신설 병원 지분 참여 등 다양한 방법으로 투자를 검토하였으나, 기존 카티스템 시술 협력병원과의 관계 고려, 임상 진행 시 병원에서의 환자 투여 및 관찰 과정에서의 투명성 확보 우려, 영리목적의 병원 소유 금지 규제 등으로 실제 실행하지 못했습니다.

2. 2022년 지분 매각 관련

2022년 3월 회사의 중장기 경영계획에 따라 이사회에서 승인한 투자유치와 관련하여 당시 최대주주였던 양윤선 대표이사는 최대주주 지위를 양도하는 과정에서 200억원의 유동성을 확보하였습니다. 향후 회사가 증자를 위하여 신주를 발행하는 경우 주주에게 부여되는 신주인수권에 대해서는 다른 주주들과 동일하게 법률에서 규정한 권리내에서 청약 또는 신주인수권증서 거래 등을 통하여 행사할 예정입니다.

참고로 2011년 주주배정 유상증자 시 양윤선 대표이사는 49,995주를 청약하여 총 38억원의 청약대금을 납입하였습니다.[현 최대주주의 인수금융 조건, 블라인드 펀드 만기 등]현 최대주주의 경영권 인수와 관련하여 별도의 인수금융 조달은 없습니다. 또한 현 최대주주는 당사의 미국 임상3상을 성공적으로 진행시키기 위하여 최선의 노력과 협력을 다하고 있으며, 향후 임상 성공을 기점으로 국내외 글로벌 바이오 회사에 보유지분 매각을 계획하고 있는 등 장기적인 관점(Long-Term)으로 투자하고 있습니다.참고로 당사에 투자한 사모펀드들의 만기는 모두 2030년 하반기로 그 이후에도 최대 2년간 연장 가능한 구조입니다.

(주2) 정정 전

2. 자금의 사용목적
가. 공모자금 자금 조달의 개요당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 1,200억원은 아래와 같이 타법인증권취득자금으로 사용할 계획입니다. 당사는 매 분기별 공시하는 당사의 정기보고서에 공모자금의 실제 사용내역 및 변동상황에 관하여 공시할 예정입니다.

(기준일 :
2023년 07월 24일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
-
-
120,000
-
120,000

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.주2) 발행제비용은 당사 자체자금으로 조달할 예정입니다.

[유상증자 추진 배경 및 개요]

메디포스트_유상증자 추진 배경_1.jpg
메디포스트_유상증자 추진 배경_1

카티스템의 미국 임상 3상 추진은 단기간에 결정된 사항이 아닌 오랜 검토 끝에 결정된 사항으로 미국 임상3상 추진 및 이에 따른 유상증자 결정 배경은 다음과 같습니다.

당사는 카티스템의 국내 품목허가 시기부터 미국시장 진출을 계획하고 있었습니다. 이 계획에 따라 2011년 미국 1/2a상 IND 승인을 시작으로 2018년 3월에는 카티스템 미국 1/2a상 임상을 성공적으로 종료한 바 있습니다.

뒤이어
2018년 12월에는 FDA와 임상 종료 후 End of Phase 대면 상담을 통해 향후 미국 임상 개발에 대한 논의를 진행하였으며, 그 결과 임상 2b상 없이 임상3상으로 곧바로 진입하는 것으로 협의하였습니다.

이는 2012년 1월 카티스템의 국내 품목허가 이후 골관절염 시장에서 10년 이상의 긴 시간 동안 2만명이 넘는 환자 투여를 통해 장기적인 안전성과 치료효능을 검증받았고 14편의 임상관련 효능 논문이 발표됨으로써 이뤄 낸 성과였습니다.

그러나 미국 임상3상 진행에 필요한 대규모 비용으로 인해 2019년도에 당사가 곧바로 임상3상을 단독 추진하는 것은 불가능하였습니다. 이에 따라 당사의 당시 경영전략은 직접 임상 진행을 하는 것이 아닌 라이선스 아웃을 통해 미국 제약사와 손을 잡거나 기술수출의 형태를 우선적으로 모색하였습니다.

이후 2020년부터의 코로나 창궐로 인해 라이선스 아웃에는 시간이 소요되었으며,
그 과정에서 당사의 경영전략을 전면 재검토하게 되는 계기가 생깁니다. 미국기업 베리셀(Vericel, 나스닥 상장기업)과 베리셀(Vericel)에서 FDA로부터 승인받은 자가연골세포 치료제 MACI입니다.

베리셀(Vericel)은 현재 미국 나스닥 주식시장에 상장되어 있는 기업으로
MACI는 급성연골결손이라는 제한적인 적응증과 줄기세포가 아닌 자가연골세포라는 치료기전의 한계에도 불구하고, 2019년 품목허가 이후 1,500억원대의 매출을 기록하였으며, 2021년도에는 시가총액이 4조원에 달할 정도로 높은 기업가치를 인정받고 있었습니다.
이는 전세계에서 유일하게 무릎골관절염을 포함한 적응증으로 품목허가를 받았으며, MACI 에 비해 훨씬 더 높은 치료효능을 가진 카티스템을 보유한 당사로 하여금 라이선스 아웃을 통한 전략을 전면 재 검토하게 되는 계기가 되었습니다.

그럼에도 당사의 입장에서 미국 임상3상 추진은 창사이래 가장 큰 모험을 해야 하는 만큼, 타당성과 가능성에 대한 철저한 검증과정이 필요하였기에, 국제적 컨설팅 전문기업 맥킨지를 통해 이번 미국 임상3상에 관한 컨설팅을 실시하였습니다.

컨설팅에는 미국의 유수 대학병원의 정형외과 의사, 보험회사 등 전문인력과 당사에서 출시 이후 보유하고 있는 시판후 임상 자료 등을 통해 면밀하게 카티스템의 미국 임상3상 성공가능성 및 시장성을 검토하였으며,
그 결과 ‘카티스템’은 임상 성공율이 높고 미국에서의 시장성 또한 갖추고 있다는 자문 결과를 받았습니다.

이에 따라 당사 이사회는 지난 10년간 국내 시판을 통해 장기적 안전성과 효능이 입증된 카티스템의 성과 및 글로벌 컨설팅 결과를 토대로 미국 임상3상 전략을 라이선스 아웃에서 직접 임상 개발을 추진하는 것으로 변경하고, 임상 진행을 위한 자금을 확보하기 위하여 작년 사모펀드 투자유치에 이어 이번 유상증자를 추진하게 되었습니다.

메디포스트_유상증자 추진 배경_2.jpg
메디포스트_유상증자 추진 배경_2

한편 전세계적으로 고령화에 따라 무릎골관절염 환자는 지속적으로 증가세에 있으며 그중에서도 미국은 3,000만명이 넘는 골관절염 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 미국시장은 전세계 의약품 시장의 약 20%를 차지하는 글로벌 최대 의약품 시장이기도 합니다.

이에 관련하여 최근 미국 바이든 정부는 최근 보건첨단연구계획국의 첫 프로젝트로 골관절염을 선정하기도 하였습니다.

당사는 이번 미국 임상3상을 세계 최초의 동종 줄기세포치료제 카티스템의 글로벌 시장점유율 1위 달성을 위한 교두보로 삼도록 하겠습니다.

나. 세부사용 계획당사는 금번 유상증자를 통하여 조달 예정인 자금 1,200억원을 아래와 같이 종속회사 MEDIPOST America INC.의 증권취득자금으로 사용할 예정이며, MEDIPOST America INC.는 미국 카티스템 임상 3상 진행을 위한 용도로 자금을 집행할 계획입니다. 다만, 아래 계획은 향후 경영환경 등을 고려하여 투자금액/시점 등이 변경될 가능성이 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다.

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
2024년1분기
2024년3분기
2025년1분기
2025년3분기
합계

1
타법인증권 취득자금

MEDIPOST America INC. 출자

33,250
33,250
26,750
26,750
120,000

합계
33,250
33,250
26,750
26,750
120,000

자료 : 당사 제시 자료주1) 이번 타법인증권 취득자금의 구체적인 자금용도는 하기 다. 타법인증권 취득자금 사용 계획을 참고하여 주시기 바랍니다.주2) 타법인증권 취득자금은 증권신고서 제출일 전일 기준으로 예상되는 내역을 토대로 산정한 금액이며, 실제 투자 시 추가적인 자금이 소요될 수 있습니다.

주3) 타법인증권 취득자금에 대한 사용 시기는 상기의 내역과 같이 증권신고서 제출일 전일 기준으로 작성되었으며, 향후 실제자금 집행 과정에서 금액 또는 사용시기가 변경될 수 있습니다. 또한, 경영 환경 변화 등의 사유로 인해 현재 계획 중인 각 항목이 변경되거나, 신규 항목이 추가될 수 있습니다.

[MEDIPOST America INC] 개요

회사명
MEDIPOST America INC

대표이사
이승진 (Antonio Lee), Edward Ahn (공동대표)

주소
9711 Washington Blvd, Suite 550, Gaithersburg, Maryland

설립일
2011년 11월 29일

사업내용
카티스템/뉴모스템 북미지역 임상 진행 및 세포치료제 글로벌 라이센싱

종업원수

9명 (2023년
반기 기준)

연혁
2011.11
MEDIPOST America 설립

2013.12
'뉴모스템' 미국 FDA 희귀의약품(Orphan Drug) 지정

2014.09
'뉴모스템' 미국 FDA 임상시험 1/2상 승인

2018.03
'카티스템' 미국 FDA 임상 1/2a상 종료

2019.08
'뉴모스템' 미국 FDA로부터 Fast Track 지정

2022.07
공동대표이사 Edward Ahn 박사 영입

구분(단위 : USD)

2023년
반기

2022년
2021년

자산총계
33,790,036
3,541,617
139,462

부채총계
11,402,093
9,319,507
9,582,714

자본총계
22,387,943
-5,777,889
-9,443,252

매출액
0
-
-

영업이익(손실)
-6,702,390
-955,868
-138,770

당기순이익(손실)
-6,834,167
-1,334,637
-515,348

당사는 2011년 11월 카티스템 / 뉴모스템 북미지역 임상시험 진행 및 세포치료제 글로벌 라이센싱의 목적으로 미국 메릴랜드주에 MEDIPOST America Inc을 설립하였습니다.현재 임상 진행 중으로 매출액은 발생하지 않고 있으며, 경상개발비, 판관비 등으로 인해 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 최초 투자금액은 2,283백만원이며, EVASTEM CORPORATION의 손익 또한 당사의 지분율 (100%)에 한하여 재무손익으로 반영되고 있습니다. 2023년
반기 말 현재 EVASTEM CORPORATION의 당사 장부금액은
11,205백만원을 기록하고 있습니다.
다. 타법인증권 취득자금 사용 계획당사의 종속회사인 MEDIPOST America INC.는 출자받은 1,200억원을 아래와 같이 미국 카티스템 임상 3상 진행에 따른 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 예정이며, 하기 우선순위에 따라 자금을 집행할 계획입니다. 다만, 아래 계획은 향후 경영환경 등을 고려하여 투자금액/시점 등이 변경될 가능성이 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다.
[유상증자 자금사용의 우선순위]

(단위 : 백만원)

우선순위
자금용도
세부내용
자금의 사용시기
합계

1
연구개발비
미국 카티스템 임상 3상 진행

2024년 ~
2025년

98,771

2
연구개발비
한국 RWE(실사용 근거) 확보

2024년 ~
2025년

14,502

3
운영 자금
법인 운영비

2024년 ~
2025년

6,727

합계
120,000

주) RWE(Real World Evidence, 실사용 근거) 확보는 실제임상을 근거로 하여 제품의 등재 이후 임상적 유용성과 비용 효과성 등 경제성을 재평가하는 것을 말하며, 전향 (현재시전 이후 카티스템 수술을 받은 환자들의 추적관찰 연구)와 후향 (과거 카티스템 수술을 받은 환자들의 수술 이후의 데이터를 수집한 연구)으로 나누어 진행 할 계획입니다.
당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금을 1. 미국 카티스템 임상 3상 진행에 총 98,771백만원, 2. 한국 RWE(실사용 근거) 확보에 총 14,502백만원 3. 법인운영비에 총 6,727백만원을 사용할 계획입니다.당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획 우선순위에 따라 집행 시기를 고려하여 세부적으로 조정할 예정입니다. 개발에 사용되는 자금은 회계상 연구개발비로 처리될 예정입니다.
[유상증자 자금사용의 우선순위(분기별)]

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

1
연구개발비
카티스템 임상3상 연구개발비
12,600
8,257
13,251
13,440
16,194
13,149
13,180
8,700
98,771

2
연구개발비
한국 RWE(실사용 근거) 확보
1,922
2,620
2,377
1,766
1,738
1,162
1,164
1,753
14,502

3
운영자금
법인 운영비
826
548
548
848
1,239
779
779
1,160
6,727

합계
15,348
11,425
16,176
16,054
19,171
15,090
15,123
11,613
120,000

[유상증자 자금용도별 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
세부내용
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

1
연구개발비
카티스템 임상3상 연구개발비
CRO(임상시험수탁기관), SITE 및 Regulatory 및 생산관련 비용
7,179
5,503
10,459
9,578
11,519
11,262
11,309
6,705
73,514

연구개발인건비, 컨설팅 비용 등
5,421
2,754
2,792
3,862
4,675
1,887
1,871
1,995
25,257

2
연구개발비
한국 RWE(실사용 근거) 확보
한국 실사용증거 전향적/후향적 연구비
1,923
2,620
2,377
1,766
1,739
1,161
1,163
1,753
14,502

3

운영자금

법인 운영비
법인운영인건비, 관리비용 등
827
549
549
849
1,235
779
779
1,160
6,727

합계
15,350
11,426
16,177
16,055
19,168
15,089
15,122
11,613
120,000

1. 연구개발비
1) 카티스템 임상3상 연구개발비금번 조달 예정인 자금은 우선적으로 카티스템의 미국 임상 비용으로 사용될 예정입니다. 카티스템®은 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제로 2012년 국내 품목허가 이후, 2022년말 기준 연평균 38.9% 성장한 한국형 블록버스터급 의약품입니다. 국내 임상 3상에서 투여 환자의 98% 연골이 재생됨을 확인하였으며, 6㎠ 이상 넓은 연결결손 부위 및 60대 이상 고연령군에서도 연골이 재생되어 결손부위의 크기 및 연령 제한없이 적용이 가능합니다. 국내 시판 후 600례 이상의 사례가 보고되었으며 5년간 장기 추적 결과, 카티스템® 시술군에서 대조시술방법인 미세천공술보다 통계적으로 유의하게 개선됨을 확인한 장기 유효성이 입증된 제품입니다. 당사는 카티스템의 한국내 성공적인 개발 경험을 바탕으로 미국 임상을 통한 시장 확장을 목표로 하고 있습니다. 세계 최초 동종 줄기세포치료제인 카티스템®의 미국 진출은 2010년도부터 계획되었으며, 2011년 미국 임상1/2a상 승인을 받아 성공적으로 완료하였습니다. 현재 2024년 4분기 미국 FDA 임상 3상 IND (임상시험계획)를 신청하여, 2025년 1분기 본격 임상개시를 계획하고 있습니다. 예상 유입자금은 향후 약
2년간 예상 자금수요를 충당하기 위하여 사용할 계획입니다.
구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.[카티스템 임상3상 연구개발비 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
기간
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

카티스템 미국 3상연구개발비
ⓐ 미국 임상 CRO(임상시험수탁기관) 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
1,427
2,548
7,304
4,819
5,482
4,437
5,122
2,014
33,153

ⓑ 미국 임상 SITE 운영 및 regulatory 관련 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
589
1,104
1,496
2,255
2,475
2,699
2,695
2,149
15,462

ⓒ 임상시료 생산 관련 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
5,163
1,851
1,659
2,504
3,562
4,126
3,492
2,542
24,899

ⓓ 연구개발인건비, 컨설팅 비용 등
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
5,421
2,754
2,792
3,862
4,675
1,887
1,871
1,995
25,257

합계
12,600
8,257
13,251
13,440
16,194
13,149
13,180
8,700
98,771

ⓐ 미국 임상 CRO(임상시험수탁기관) 비용CRO(임상시험수탁기관, Clinical Research Organization)이란 회사가 신약, 치료제등 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱 하는 전문 기관을 말합니다.당사는 카티스템의 미국 임상 3상을 준비중에 있으며, 2024년말 임상 3상 IND 제출을 목표로 자회사인 MEDIPOST America, Inc. 에서 담당하고 있습니다. 무릎 골관절염에 대한 글로벌 임상개발 역량을 갖춘 CRO(임상시험수탁기관)를 선별하여 임상시험을 진행할 계획이며, 임상시험관리, 임상 데이터 관리, 유효성 평가를 위한 MRI 이미징 및 분석 등 33,153백만원을 사용할 계획입니다.ⓑ 미국 임상 SITE 및 Regulatory 관련 비용Site 및 Regulatory 관련 비용 약 15,462백만원은 임상을 진행하는 의료기관에 사용될 예정으로, 수술비용, MRI 이미징 비용, 주기적인 환자의 상태 검사비용 (follow up) 등이 포함되어 있습니다. 당사는 미국내 50개 site에서 총 300명의 환자를 모집하여 임상시험을 진행할 계획이며, 성공적인 임상시험을 통한 미국 시장 출시를 목표로 자회사 MEDIPOST America, Inc.를 통하여 미국 현지 전문가들을 임상 프로토콜 수립, 허가, 상업화에 활용하고 있습니다.ⓒ 임상시료 생산 관련 비용당사는 미국 임상 3상을 추진하고자 2022년 3월 캐나다 소재 세포유전자치료제 CDMO 기업 OmniaBio를 인수하였으며, 2024년 3분기까지 임상시료 GMP 생산 준비를 완료하는 것을 목표로 현재 메디포스트의 카티스템 생산 기술 이전을 진행중입니다. OmniaBio에 위탁하여 생산하는 임상시료 관련 비용으로 약 24,899백만원을 사용할 계획입니다.ⓓ 연구개발인건비, 컨설팅 비용 등당사는 미국 임상 3상 추진을 위해 연구개발인건비, 컨설팅 비용, 운영비로 약 25,257 백만원을 사용할 계획입니다.
2) 한국 RWE(실사용 근거) 확보
한국 RWE (Real World Evidence) 는 카티스템® 보험급여 및 US FDA 품목허가(BLA) 제출을 위한 근거 연구 자료로 한국식약처의 승인을 받아 시판되고 있는 카티스템을 과거에 수술 받은 환자들을 대상 (Retrospective (후향적)) 또는 앞으로 카티스템 수술을 받을 환자들을 대상 (Prospective (전향적)) 으로 환자들의 차트 검토 및 장기 추적 관찰을 통해 카티스템의 장기 안전성 및 유효성 평가와 TKA (인공관절) 전환률을 통한 경제성 평가를 목표로 하고 있습니다. 구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.

전향적 연구(Prospective study)란현시점으로부터 연구 대상자를 추적 관찰하는 것을 말합니다. 앞으로 일어날 건강 상태나 역학요인의 빈도를 계획적으로 조사하기 때문에 객관성이 뛰어나고 신뢰성이 있는 자료를 얻는다는 이점이 있는 반면 시간과 비용이 많이 든다는 단점도 있습니다.예) 환자를 시험군과 대조군으로 나누어 실시하는 임상시험후향적 연구(Retrospective study)란현시점에서 과거의 기록을 대상으로 조사하는 것을 말합니다. 연구 대상에 독립변수가 이미 발생한 후에 나타난 종속변수를 대상으로 한 연구 방법입니다. 이미 이미 독립변수가 발생했기 때문에 연구자가 독립변수를 조작할 수 없거나 연구 대상을 실험 조건에 따라 배치하기 어려운 경우에 사용됩니다. 예) 과거의 진료기록을 분석하는 연구

[한국 RWE(실사용 근거) 확보 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
기간
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

한국 RWE 준비
ⓔ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 CRO 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
1,227
2,009
1,936
1,255
1,009
1,030
1,016
1,009
10,491

ⓕ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 SITE 및 SMO 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
673
605
435
391
704
125
141
738
3,812

ⓖ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 기타 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
23
6
6
120
26
6
6
6
199

합계
1,923
2,620
2,377
1,766
1,739
1,161
1,163
1,753
14,502

ⓔ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 CRO 비용RWE(실사용 근거) 후향적 및 전향적 연구 모두 무릎 골관절염에 대한 경험을 갖춘 CRO를 선별하여 진행할 계획이며, CRO 주요 비용은 임상시험관리 (Project management), 임상 데이터 관리 (Data management), 유효성 평가를 위한 MRI 이미징 및 분석, 기타비용으로 약 10,491백만원을 사용할 계획입니다.ⓕ 한국 RWE 연구 SITE 및 SMO 비용Site 비용 약 3,812백만원은 연구를 진행하는 의료기관에 사용될 예정으로, MRI 이미징 비용, 주기적인 환자의 상태 검사비용 (follow up) 등이 포함되어 있습니다. 당사는 SMO(임상시험실시 지원기관,Site Management Organizaion)와 국내 11개 site에서 약 1,000명의 환자를 모집하여 연구를 진행할 계획이며, 성공적인 임상시험을 통한 미국 시장 출시를 목표로 자회사 MEDIPOST America, Inc.를 통하여 한국의 실사용 근거자료 (RWE) 가 효과적으로 활용될 수 있도록 미국 현지 전문가들을 연구 프로토콜 수립 및 결과 보고서 작성에 활용하고 있습니다.ⓖ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 기타 비용당사는 기타 한국 RWE 연구에 필요한 기타비용으로 약 199백만원을 사용할 계획입니다.
2. 운영자금
3) 법인운영비당사는 이번 미국 임상3상 진행하는 종속회사 Medipost America Inc. 의 법인운영비로 총 6,727백만원(법인운영인건비에 약 2,961백만원, 관리비용 약 3,766백만원)을 사용할 계획입니다.구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다. [법인운영비 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
기간
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
합계

법인운영비
ⓗ 법인운영인건비
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
247
247
247
547
323
323
323
704
2,961

ⓘ 관리비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
580
302
302
302
912
456
456
456
3,766

합계
827
549
549
849
1,235
779
779
1,160
6,727

ⓗ 법인운영인건비Medipost America Inc. 운영을 위한 인건비로 약 2,961백만원을 사용할 계획입니다.ⓘ 관리비용법률, IP(지적재산권), 세무, 회계등의 자문, 기타 사무실 임대료 등으로 약 3,766백만원을 사용할 계획입니다.
주1) 당사가 계획중인 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 미국 임상3상 진행 계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[카티스템 미국 임상3상 향후 진행 계획 및 일정]

분류

세부

2023년

2024년

2025년

2026년

2027년

2028년

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

임상 3상일정

FDA 미팅 등 임상준비

●

●
●

IND (임상시험계획) 신청

●

환자등록 및 투여

●

●

●

●

투여 완료 후 추적관찰(2년)

●

●

●

●

●

●

●

●

주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다.

출처: 당사 제공

주2) 카티스템 미국 임상3상 진행 총 예상 필요자금 규모
2023년~2028년까지 예상되는 카티스템 임상3상 연구개발 비용 규모(법인운영비, 한국 RWE(실사용 근거) 제외)는 127.3백만달러(한화 약 1,654억원)이며 법인운영비와 한국 RWE 포함 시는 186백만달러(한화 약 2,409억원)로 예상됩니다. 당사는 이번 유상증자를 통해 1,200억원을 조달할 계획(전체 연구개발 비용 중 50%)이며 추가로 필요한 자금은 해외 법인에서 우선 조달하고 필요 시 본사 를 통한 자금 조달도 고려할 예정입니다.
주3) 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
8
2022년 03월 28일
투자자금
7,500
투자자금- 타법인 투자금액
7,500
(주1)

전환사채
8
2022년 03월 28일
운영자금
27,500
운영자금- R&D 투자금액
27,500
(주1)

전환사채
9
2022년 04월 08일
투자자금
7,500
투자자금- 타법인 투자금액
7,500
(주2)

전환사채
9
2022년 04월 08일
운영자금
27,500
운영자금- R&D 투자금액
25,570
(주2)

전환우선주
4
2022년 06월 24일
투자자금
70,000
투자자금- 타법인 투자금액
30,400
(주3)

(주1) 보고서 기준일 현재, 전환사채 발행 금액 350억원 중 자금사용 목적에 따라 운영자금 약 275억원(줄기세포치료제 미국임상)을 사용하였으며, 2022년 7월 1일 투자자금 약 75억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.(주2) 보고서 기준일 현재, 전환사채 발행 금액 350억원 중 자금사용 목적에 따라 운영자금 약 256억원(줄기세포치료제 미국임상)을 사용하였으며, 2022년 7월 1일 투자자금 약 75억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.(주3) 보고서 기준일 현재, 전환우선주 발행 금액 700억원 중 자금사용 목적에 따라 2022년 7월 1일 투자자금 약 304억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
정기예금
20,000
-
13개월

채권
단기사채
21,530
-
13개월

계
41,530
-

(주4) 작년 자금조달 후 올해 추가로 유상증자를 진행 한 배경
당사는 약 700억원 규모의 제3자 배정 유상증자(전환우선주) 및 총 700억원 규모의 제8회차/제9회차 전환사채 발행 시 제출한 공시서류(주요사항보고서) 를 통해 【제3자배정 증자의 목적】및 【조달자금의 구체적 사용 목적】을 안내 드린 바 있습니다.

제3자 배정 유상증자(전환우선주) 700억원【제3자배정 증자의 목적】

세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사 투자예정비용 총 850억원중 본건 700억원 소요예정

출처 : 당사 2022.06.22 [정정]주요사항보고서(유상증자 결정) 공시

제8회차 전환사채 350억원【조달자금의 구체적 사용 목적】

1. 세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사 투자예정비용 총 850억원중 본건 75억원 소요예정2.
줄기세포치료제 미국 임상추진 예상비용 총 550억원 중 본건 275억원 소요예정

출처 : 당사 2022.05.24 [정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) 공시

제9회차 전환사채 350억원【조달자금의 구체적 사용 목적】

1. 세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사 투자예정비용 총 850억원중 본건 75억원 소요예정2.
줄기세포치료제 미국 임상추진 예상비용 총 550억원 중 본건 275억원 소요예정

출처 : 당사 2022.05.24 [정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) 공시

이에 따라 작년에 사모펀드를 통해 조달한 1,400억원은
2022년 자금 조달 시사용 목적에 따라 캐나다 소재 OmniaBio 주식 취득 및 전환사채 인수를 위해 850억원, 미국법인 임상 3상을 위한 초기 자금으로 550억원이 사용됩니다.
[2022년 전환사채, 전환우선주 조달 자금의 세부사용 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년(E)

기초 잔액
-
87,421
25,829

현금 유입(Cash In)
전환사채(제8회차/제9회차) 발행에 따른 유입
70,000
-
-

전환우선주 발행에 따른 유입
70,000
-
-

계
140,000
-
-

현금 지출(Cash Out)
메디포스트 씨디엠오 출자 (OmniaBio 지분 및 전환사채 취득 목적)
46,100
15,000
30,000

미국 법인 MEDIPOST America, Inc. 출자 (카티스템 미국 임상 3상 준비 비용)
6,479
46,592
-

계
52,579
61,592
30,000

기말 잔액
87,421
25,829
-4,171

상기 기재한 바와 같이 당사는 미국법인 임상 3상을 위한 초기 자금으로 미국 법인 MEDIPOST America, Inc.에 531억원을 출자하였으며, 출자 금액은 카티스템 임상3상 연구개발비 및 법인 운영비로 사용되고 있습니다. 2023년말 잔액은 약 222억원으로 예상되며, 금번 유상증자를 통한 자본조달이 없을 시에는 아래 #Case 2. 임상 진행 시 유상증자가 없는 경우의 표와 같이 2024년 이후 자금 부족(Shortage) 상황이 발생하게 됩니다.[임상3상 진행에 따른 Medipost America Inc. 자금 유입/지출 예상표]# Case 1. 임상 진행 시 유상증자를 통한 자본조달이 있는 경우

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2025년

기초 잔액
0
5,209
22,163

29,660

현금 유입(Cash In)
모회사로부터의 출자
6,479
46,592
66,500
53,500

계
6,479
46,592
66,500
53,500

현금 지출(Cash Out)
카티스템 임상3상 연구개발비
593
24,283
47,548
51,223

한국 RWE(실사용 근거) 확보
-
-
8,685
5,817

법인 운영비
677
5,355
2,770
3,957

계
1,270
29,638
59,003
60,997

기말 잔액
5,209
22,163
29,660
22,163

# Case 2. 임상 진행 시 유상증자를 통한 자본조달이 없는 경우

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2025년

기초 잔액
0
5,209
22,163

-36,840

현금 유입(Cash In)
모회사로부터의 출자
6,479
46,592
-
-

계
6,479
46,592
-
-

현금 지출(Cash Out)
카티스템 임상3상 연구개발비
593
24,283
47,548
51,223

한국 RWE(실사용 근거) 확보
-
-
8,685
5,817

법인 운영비
677
5,355
2,770
3,957

계
1,270
29,638
59,003
60,997

기말 잔액
5,209
22,163
-36,840
-97,837

결론적으로 당사가 이번 미국임상 3상을 진행하기 위해서는 작년 1,400억원 조달 외에 추가적인 자본 조달이 필요하여 이번 유상증자를 추진하게 되었습니다.
(주5) 당사는 MEDSIPOST America에 2022년 6월 USD 5M, 2023년 6월 USD 35M 두 차례에 걸쳐 총 USD 40M(한화 약 535억원)을 출자하였습니다. 당사가 지분 99.9%을 보유하고 있으며, 인수한 증권의 주당 액면금액은 USD 0.001, 발행금액은 USD 1입니다.당사는 이번 유상증자로 조달한 자금을 MEDIPOST America에 출자할 예정이며, 기존과 동일하게 인수할 증권의 주당 액면금액은 USD 0.001, 발행금액은 USD 1입니다.

라. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 자금사용시기가 도래하지 않은 금액에 대해서는 국내 제1금융권, 증권사 등의 안정성이 높은 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 제1금융권 등의 단기금융상품으로 운용할 계획입니다.

(주2) 정정 후

2. 자금의 사용목적
가. 공모자금 자금 조달의 개요당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 1,200억원은 아래와 같이 타법인증권취득자금으로 사용할 계획입니다. 당사는 매 분기별 공시하는 당사의 정기보고서에 공모자금의 실제 사용내역 및 변동상황에 관하여 공시할 예정입니다.

(기준일 :
2023년 07월 24일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
-
-
120,000
-
120,000

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.주2) 발행제비용은 당사 자체자금으로 조달할 예정입니다.

[유상증자 추진 배경 및 개요]

메디포스트_유상증자 추진 배경_1.jpg
메디포스트_유상증자 추진 배경_1

카티스템의 미국 임상 3상 추진은 단기간에 결정된 사항이 아닌 오랜 검토 끝에 결정된 사항으로 미국 임상3상 추진 및 이에 따른 유상증자 결정 배경은 다음과 같습니다.

당사는 카티스템의 국내 품목허가 시기부터 미국시장 진출을 계획하고 있었습니다. 이 계획에 따라 2011년 미국 1/2a상 IND 승인을 시작으로 2018년 3월에는 카티스템 미국 1/2a상 임상을 성공적으로 종료한 바 있습니다.

뒤이어
2018년 12월에는 FDA와 임상 종료 후 End of Phase 대면 상담을 통해 향후 미국 임상 개발에 대한 논의를 진행하였으며, 그 결과 임상 2b상 없이 임상3상으로 곧바로 진입하는 것으로 협의하였습니다.이는 2012년 1월 카티스템의 국내 품목허가 이후 골관절염 시장에서 10년 이상의 긴 시간 동안 2만명이 넘는 환자 투여를 통해 장기적인 안전성과 치료효능을 검증받았고 14편의 임상관련 효능 논문이 발표됨으로써 이뤄 낸 성과였습니다.
상기 대면 상담을 통해 임상2b상 없이 임상 3상으로 곧바로 진입 가능한 사항은 한국거래소 제약/바이오 기업 업종의 포괄 공시규정에 따른 수시공시 대상에 해당되지 않는 사항으로, 당사는 사업보고서 상 1/2a상 종료로만 기재하였으나, IR/PR 활동을 통해 애널리스트와 리포트 및 보도자료 등을 활용하여 지속적으로 안내 드린 바 있습니다.

그러나 미국 임상3상 진행에 필요한 대규모 비용으로 인해 2019년도에 당사가 곧바로 임상3상을 단독 추진하는 것은 불가능하였습니다. 이에 따라
2020년 1월
당사의 당시 경영전략은 직접 임상 진행을 하는 것이 아닌 라이선스 아웃을 통해 미국 제약사와 손을 잡거나 기술수출의 형태를 우선적으로 모색하였습니다.

이후 2020년부터의 코로나 창궐로 인해 라이선스 아웃에는 시간이 소요되었으며,
그 과정에서 당사의 경영전략을 전면 재검토하게 되는 계기가 생깁니다. 미국기업 베리셀(Vericel, 나스닥 상장기업)과 베리셀(Vericel)에서 FDA로부터 승인받은 자가연골세포 치료제 MACI입니다.

베리셀(Vericel)은 현재 미국 나스닥 주식시장에 상장되어 있는 기업으로

급성연골결손 자가연골세포 치료제 'MACI'의
2019년 품목허가 이후 1,500억원대의 매출을 기록하였으며, 2021년도에는 시가총액이 4조원에 달할 정도로 높은 기업가치를 인정받고 있었습니다.
이는 전세계에서 유일하게 무릎골관절염을 포함한 적응증으로 품목허가를 받
은
카티스템을 보유한 당사로 하여금 라이선스 아웃을 통한 전략을 전면 재 검토하게 되는 계기가 되었습니다.

이에 따라 당사 이사회는 2022년 3월 지난 10년간 국내 시판을 통해 장기적 안전성과 효능이 입증된 카티스템의 성과를 바탕으로 미국 임상3상 전략을 라이선스 아웃에서 직접 임상 개발을 추진하는 것으로 변경하고, 임상 진행을 위한 자금을 확보하기 위하여 작년 사모펀드 투자를 유치하였습니다.
그럼에도 당사의 입장에서 미국 임상3상 추진은 창사이래 가장 큰 모험을 해야 하는 만큼, 타당성과 가능성에 대한 철저한 검증 및 성공적인 임상 추진 전략 수립이 필요하였기에,
국제적 컨설팅 전문기업 맥킨지를 통해 미국 임상3상에 관한 컨설팅을 2022년 7월부터 12월까지 실시하였습니다.
컨설팅에는 미국의 유수 대학병원의 정형외과 의사, 보험회사 등 전문인력이 참여하여 카티스템의 미국 임상3상 성공가능성 및 시장성을 검토하였으며,
그 결과 ‘카티스템’은 임상 성공율이 높고 미국에서의 시장성 또한 갖추고 있다는 자문 결과를 2022년 12월 받았습니다.

메디포스트_유상증자 추진 배경_2.jpg
메디포스트_유상증자 추진 배경_2

한편 전세계적으로 고령화에 따라 무릎골관절염 환자는 지속적으로 증가세에 있으며 그중에서도 미국은 3,000만명이 넘는 골관절염 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 미국시장은 전세계 의약품 시장의 약 20%를 차지하는 글로벌 최대 의약품 시장이기도 합니다.

이에 관련하여 최근 미국 바이든 정부는 최근 보건첨단연구계획국의 첫 프로젝트로 골관절염을 선정하기도 하였습니다.
이러한 글로벌 컨설팅 결과 및 시장성을 토대로 당사는 임상에 필요한 자금을 추가로 확보하기 위하여 이번 유상증자를 추진하게 되었습니다.

나. 세부사용 계획당사는 금번 유상증자를 통하여 조달 예정인 자금 1,200억원을 아래와 같이 종속회사 MEDIPOST America INC.의 증권취득자금으로 사용할 예정이며, MEDIPOST America INC.는 미국 카티스템 임상 3상 진행을 위한 용도로 자금을 집행할 계획입니다. 다만, 아래 계획은 향후 경영환경 등을 고려하여 투자금액/시점 등이 변경될 가능성이 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다.

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
2024년1분기
2024년3분기
2025년1분기
2025년3분기
합계

1
타법인증권 취득자금

MEDIPOST America INC. 출자

33,250
33,250
26,750
26,750
120,000

합계
33,250
33,250
26,750
26,750
120,000

자료 : 당사 제시 자료주1) 이번 타법인증권 취득자금의 구체적인 자금용도는 하기 다. 타법인증권 취득자금 사용 계획을 참고하여 주시기 바랍니다.주2) 타법인증권 취득자금은 증권신고서 제출일 전일 기준으로 예상되는 내역을 토대로 산정한 금액이며, 실제 투자 시 추가적인 자금이 소요될 수 있습니다.

주3) 타법인증권 취득자금에 대한 사용 시기는 상기의 내역과 같이 증권신고서 제출일 전일 기준으로 작성되었으며, 향후 실제자금 집행 과정에서 금액 또는 사용시기가 변경될 수 있습니다. 또한, 경영 환경 변화 등의 사유로 인해 현재 계획 중인 각 항목이 변경되거나, 신규 항목이 추가될 수 있습니다.

[MEDIPOST America INC] 개요

회사명
MEDIPOST America INC

대표이사
이승진 (Antonio Lee), Edward Ahn (공동대표)

주소
9711 Washington Blvd, Suite 550, Gaithersburg, Maryland

설립일
2011년 11월 29일

사업내용
카티스템/뉴모스템 북미지역 임상 진행 및 세포치료제 글로벌 라이센싱

종업원수

9명 (2023년
반기 기준)

연혁
2011.11
MEDIPOST America 설립

2013.12
'뉴모스템' 미국 FDA 희귀의약품(Orphan Drug) 지정

2014.09
'뉴모스템' 미국 FDA 임상시험 1/2상 승인

2018.03
'카티스템' 미국 FDA 임상 1/2a상 종료

2019.08
'뉴모스템' 미국 FDA로부터 Fast Track 지정

2022.07
공동대표이사 Edward Ahn 박사 영입

구분(단위 : USD)

2023년
반기

2022년
2021년

자산총계
33,790,036
3,541,617
139,462

부채총계
11,402,093
9,319,507
9,582,714

자본총계
22,387,943
-5,777,889
-9,443,252

매출액
0
-
-

영업이익(손실)
-6,702,390
-955,868
-138,770

당기순이익(손실)
-6,834,167
-1,334,637
-515,348

당사는 2011년 11월 카티스템 / 뉴모스템 북미지역 임상시험 진행 및 세포치료제 글로벌 라이센싱의 목적으로 미국 메릴랜드주에 MEDIPOST America Inc을 설립하였습니다.현재 임상 진행 중으로 매출액은 발생하지 않고 있으며, 경상개발비, 판관비 등으로 인해 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 최초 투자금액은 2,283백만원이며, EVASTEM CORPORATION의 손익 또한 당사의 지분율 (100%)에 한하여 재무손익으로 반영되고 있습니다. 2023년
반기 말 현재 EVASTEM CORPORATION의 당사 장부금액은
11,205백만원을 기록하고 있습니다.
다. 타법인증권 취득자금 사용 계획당사의 종속회사인 MEDIPOST America INC.는 출자받은 1,200억원을 아래와 같이 미국 카티스템 임상 3상 진행에 따른 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 예정이며, 하기 우선순위에 따라 자금을 집행할 계획입니다. 다만, 아래 계획은 향후 경영환경 등을 고려하여 투자금액/시점 등이 변경될 가능성이 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다.
[유상증자 자금사용의 우선순위]

(단위 : 백만원)

우선순위
자금용도
세부내용
자금의 사용시기
합계

1
연구개발비
미국 카티스템 임상 3상 진행

2024년 ~
2025년

98,771

2
연구개발비
한국 RWE(실사용 근거) 확보

2024년 ~
2025년

14,502

3
운영 자금
법인 운영비

2024년 ~
2025년

6,727

합계
120,000

주) RWE(Real World Evidence, 실사용 근거) 확보는 실제임상을 근거로 하여 제품의 등재 이후 임상적 유용성과 비용 효과성 등 경제성을 재평가하는 것을 말하며, 전향 (현재시전 이후 카티스템 수술을 받은 환자들의 추적관찰 연구)와 후향 (과거 카티스템 수술을 받은 환자들의 수술 이후의 데이터를 수집한 연구)으로 나누어 진행 할 계획입니다.
당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금을 1. 미국 카티스템 임상 3상 진행에 총 98,771백만원, 2. 한국 RWE(실사용 근거) 확보에 총 14,502백만원 3. 법인운영비에 총 6,727백만원을 사용할 계획입니다.당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획 우선순위에 따라 집행 시기를 고려하여 세부적으로 조정할 예정입니다. 개발에 사용되는 자금은 회계상 연구개발비로 처리될 예정입니다.
[유상증자 자금사용의 우선순위(분기별)]

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

1
연구개발비
카티스템 임상3상 연구개발비
12,600
8,257
13,251
13,440
16,194
13,149
13,180
8,700
98,771

2
연구개발비
한국 RWE(실사용 근거) 확보
1,922
2,620
2,377
1,766
1,738
1,162
1,164
1,753
14,502

3
운영자금
법인 운영비
826
548
548
848
1,239
779
779
1,160
6,727

합계
15,348
11,425
16,176
16,054
19,171
15,090
15,123
11,613
120,000

[유상증자 자금용도별 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
세부내용
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

1
연구개발비
카티스템 임상3상 연구개발비
CRO(임상시험수탁기관), SITE 및 Regulatory 및 생산관련 비용
7,179
5,503
10,459
9,578
11,519
11,262
11,309
6,705
73,514

연구개발인건비, 컨설팅 비용 등
5,421
2,754
2,792
3,862
4,675
1,887
1,871
1,995
25,257

2
연구개발비
한국 RWE(실사용 근거) 확보
한국 실사용증거 전향적/후향적 연구비
1,923
2,620
2,377
1,766
1,739
1,161
1,163
1,753
14,502

3

운영자금

법인 운영비
법인운영인건비, 관리비용 등
827
549
549
849
1,235
779
779
1,160
6,727

합계
15,350
11,426
16,177
16,055
19,168
15,089
15,122
11,613
120,000

1. 연구개발비
1) 카티스템 임상3상 연구개발비금번 조달 예정인 자금은 우선적으로 카티스템의 미국 임상 비용으로 사용될 예정입니다. 카티스템®은 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제로 2012년 국내 품목허가 이후, 2022년말 기준 연평균 38.9% 성장한 한국형 블록버스터급 의약품입니다. 국내 임상 3상에서 투여 환자의 98% 연골이 재생됨을 확인하였으며, 6㎠ 이상 넓은 연결결손 부위 및 60대 이상 고연령군에서도 연골이 재생되어 결손부위의 크기 및 연령 제한없이 적용이 가능합니다. 국내 시판 후 600례 이상의 사례가 보고되었으며 5년간 장기 추적 결과, 카티스템® 시술군에서 대조시술방법인 미세천공술보다 통계적으로 유의하게 개선됨을 확인한 장기 유효성이 입증된 제품입니다. 당사는 카티스템의 한국내 성공적인 개발 경험을 바탕으로 미국 임상을 통한 시장 확장을 목표로 하고 있습니다. 세계 최초 동종 줄기세포치료제인 카티스템®의 미국 진출은 2010년도부터 계획되었으며, 2011년 미국 임상1/2a상 승인을 받아 성공적으로 완료하였습니다. 현재 2024년 4분기 미국 FDA 임상 3상 IND (임상시험계획)를 신청하여, 2025년 1분기 본격 임상개시를 계획하고 있습니다. 예상 유입자금은 향후 약
2년간 예상 자금수요를 충당하기 위하여 사용할 계획입니다.
구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.[카티스템 임상3상 연구개발비 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
기간
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

카티스템 미국 3상연구개발비
ⓐ 미국 임상 CRO(임상시험수탁기관) 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
1,427
2,548
7,304
4,819
5,482
4,437
5,122
2,014
33,153

ⓑ 미국 임상 SITE 운영 및 regulatory 관련 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
589
1,104
1,496
2,255
2,475
2,699
2,695
2,149
15,462

ⓒ 임상시료 생산 관련 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
5,163
1,851
1,659
2,504
3,562
4,126
3,492
2,542
24,899

ⓓ 연구개발인건비, 컨설팅 비용 등
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
5,421
2,754
2,792
3,862
4,675
1,887
1,871
1,995
25,257

합계
12,600
8,257
13,251
13,440
16,194
13,149
13,180
8,700
98,771

ⓐ 미국 임상 CRO(임상시험수탁기관) 비용CRO(임상시험수탁기관, Clinical Research Organization)이란 회사가 신약, 치료제등 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱 하는 전문 기관을 말합니다.당사는 카티스템의 미국 임상 3상을 준비중에 있으며, 2024년말 임상 3상 IND 제출을 목표로 자회사인 MEDIPOST America, Inc. 에서 담당하고 있습니다. 무릎 골관절염에 대한 글로벌 임상개발 역량을 갖춘 CRO(임상시험수탁기관)를 선별하여 임상시험을 진행할 계획이며, 임상시험관리, 임상 데이터 관리, 유효성 평가를 위한 MRI 이미징 및 분석 등 33,153백만원을 사용할 계획입니다.ⓑ 미국 임상 SITE 및 Regulatory 관련 비용Site 및 Regulatory 관련 비용 약 15,462백만원은 임상을 진행하는 의료기관에 사용될 예정으로, 수술비용, MRI 이미징 비용, 주기적인 환자의 상태 검사비용 (follow up) 등이 포함되어 있습니다. 당사는 미국내 50개 site에서 총 300명의 환자를 모집하여 임상시험을 진행할 계획이며, 성공적인 임상시험을 통한 미국 시장 출시를 목표로 자회사 MEDIPOST America, Inc.를 통하여 미국 현지 전문가들을 임상 프로토콜 수립, 허가, 상업화에 활용하고 있습니다.ⓒ 임상시료 생산 관련 비용당사는 미국 임상 3상을 추진하고자 2022년 3월 캐나다 소재 세포유전자치료제 CDMO 기업 OmniaBio를 인수하였으며, 2024년 3분기까지 임상시료 GMP 생산 준비를 완료하는 것을 목표로 현재 메디포스트의 카티스템 생산 기술 이전을 진행중입니다. OmniaBio에 위탁하여 생산하는 임상시료 관련 비용으로 약 24,899백만원을 사용할 계획입니다.ⓓ 연구개발인건비, 컨설팅 비용 등당사는 미국 임상 3상 추진을 위해 연구개발인건비, 컨설팅 비용, 운영비로 약 25,257 백만원을 사용할 계획입니다.
2) 한국 RWE(실사용 근거) 확보
한국 RWE (Real World Evidence) 는 카티스템® 보험급여 및 US FDA 품목허가(BLA) 제출을 위한 근거 연구 자료로 한국식약처의 승인을 받아 시판되고 있는 카티스템을 과거에 수술 받은 환자들을 대상 (Retrospective (후향적)) 또는 앞으로 카티스템 수술을 받을 환자들을 대상 (Prospective (전향적)) 으로 환자들의 차트 검토 및 장기 추적 관찰을 통해 카티스템의 장기 안전성 및 유효성 평가와 TKA (인공관절) 전환률을 통한 경제성 평가를 목표로 하고 있습니다. 구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.

전향적 연구(Prospective study)란현시점으로부터 연구 대상자를 추적 관찰하는 것을 말합니다. 앞으로 일어날 건강 상태나 역학요인의 빈도를 계획적으로 조사하기 때문에 객관성이 뛰어나고 신뢰성이 있는 자료를 얻는다는 이점이 있는 반면 시간과 비용이 많이 든다는 단점도 있습니다.예) 환자를 시험군과 대조군으로 나누어 실시하는 임상시험후향적 연구(Retrospective study)란현시점에서 과거의 기록을 대상으로 조사하는 것을 말합니다. 연구 대상에 독립변수가 이미 발생한 후에 나타난 종속변수를 대상으로 한 연구 방법입니다. 이미 이미 독립변수가 발생했기 때문에 연구자가 독립변수를 조작할 수 없거나 연구 대상을 실험 조건에 따라 배치하기 어려운 경우에 사용됩니다. 예) 과거의 진료기록을 분석하는 연구

[한국 RWE(실사용 근거) 확보 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
기간
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

한국 RWE 준비
ⓔ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 CRO 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
1,227
2,009
1,936
1,255
1,009
1,030
1,016
1,009
10,491

ⓕ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 SITE 및 SMO 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
673
605
435
391
704
125
141
738
3,812

ⓖ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 기타 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
23
6
6
120
26
6
6
6
199

합계
1,923
2,620
2,377
1,766
1,739
1,161
1,163
1,753
14,502

ⓔ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 CRO 비용RWE(실사용 근거) 후향적 및 전향적 연구 모두 무릎 골관절염에 대한 경험을 갖춘 CRO를 선별하여 진행할 계획이며, CRO 주요 비용은 임상시험관리 (Project management), 임상 데이터 관리 (Data management), 유효성 평가를 위한 MRI 이미징 및 분석, 기타비용으로 약 10,491백만원을 사용할 계획입니다.ⓕ 한국 RWE 연구 SITE 및 SMO 비용Site 비용 약 3,812백만원은 연구를 진행하는 의료기관에 사용될 예정으로, MRI 이미징 비용, 주기적인 환자의 상태 검사비용 (follow up) 등이 포함되어 있습니다. 당사는 SMO(임상시험실시 지원기관,Site Management Organizaion)와 국내 11개 site에서 약 1,000명의 환자를 모집하여 연구를 진행할 계획이며, 성공적인 임상시험을 통한 미국 시장 출시를 목표로 자회사 MEDIPOST America, Inc.를 통하여 한국의 실사용 근거자료 (RWE) 가 효과적으로 활용될 수 있도록 미국 현지 전문가들을 연구 프로토콜 수립 및 결과 보고서 작성에 활용하고 있습니다.ⓖ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 기타 비용당사는 기타 한국 RWE 연구에 필요한 기타비용으로 약 199백만원을 사용할 계획입니다.
2. 운영자금
3) 법인운영비당사는 이번 미국 임상3상 진행하는 종속회사 Medipost America Inc. 의 법인운영비로 총 6,727백만원(법인운영인건비에 약 2,961백만원, 관리비용 약 3,766백만원)을 사용할 계획입니다.구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다. [법인운영비 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
기간
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
합계

법인운영비
ⓗ 법인운영인건비
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
247
247
247
547
323
323
323
704
2,961

ⓘ 관리비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
580
302
302
302
912
456
456
456
3,766

합계
827
549
549
849
1,235
779
779
1,160
6,727

ⓗ 법인운영인건비Medipost America Inc. 운영을 위한 인건비로 약 2,961백만원을 사용할 계획입니다.ⓘ 관리비용법률, IP(지적재산권), 세무, 회계등의 자문, 기타 사무실 임대료 등으로 약 3,766백만원을 사용할 계획입니다.
주1) 당사가 계획중인 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 미국 임상3상 진행 계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[카티스템 미국 임상3상 향후 진행 계획 및 일정]

분류

세부

2023년

2024년

2025년

2026년

2027년

2028년

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

임상 3상일정

FDA 미팅 등 임상준비

●

●
●

IND (임상시험계획) 신청

●

환자등록 및 투여

●

●

●

●

투여 완료 후 추적관찰(2년)

●

●

●

●

●

●

●

●

주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다.

출처: 당사 제공

주2) 카티스템 미국 임상3상 진행 총 예상 필요자금 규모
2023년~2028년까지 예상되는 카티스템 임상3상 연구개발 비용 규모(법인운영비, 한국 RWE(실사용 근거) 제외)는 127.3백만달러(한화 약 1,654억원)이며 법인운영비와 한국 RWE 포함 시는 186백만달러(한화 약 2,409억원)로 예상됩니다. 당사는 이번 유상증자를 통해 1,200억원을 조달할 계획(전체 연구개발 비용 중 50%)이며 추가로 필요한 자금은 해외 법인에서 우선 조달하고 필요 시 본사 를 통한 자금 조달도 고려할 예정입니다.
주3) 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
8
2022년 03월 28일
투자자금
7,500
투자자금- 타법인 투자금액
7,500
(주1)

전환사채
8
2022년 03월 28일
운영자금
27,500
운영자금- R&D 투자금액
27,500
(주1)

전환사채
9
2022년 04월 08일
투자자금
7,500
투자자금- 타법인 투자금액
7,500
(주2)

전환사채
9
2022년 04월 08일
운영자금
27,500
운영자금- R&D 투자금액
25,570
(주2)

전환우선주
4
2022년 06월 24일
투자자금
70,000
투자자금- 타법인 투자금액
30,400
(주3)

(주1) 보고서 기준일 현재, 전환사채 발행 금액 350억원 중 자금사용 목적에 따라 운영자금 약 275억원(줄기세포치료제 미국임상)을 사용하였으며, 2022년 7월 1일 투자자금 약 75억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.(주2) 보고서 기준일 현재, 전환사채 발행 금액 350억원 중 자금사용 목적에 따라 운영자금 약 256억원(줄기세포치료제 미국임상)을 사용하였으며, 2022년 7월 1일 투자자금 약 75억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.(주3) 보고서 기준일 현재, 전환우선주 발행 금액 700억원 중 자금사용 목적에 따라 2022년 7월 1일 투자자금 약 304억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
정기예금
20,000
-
13개월

채권
단기사채
21,530
-
13개월

계
41,530
-

(주4) 작년 자금조달 후 올해 추가로 유상증자를 진행 한 배경
당사는 약 700억원 규모의 제3자 배정 유상증자(전환우선주) 및 총 700억원 규모의 제8회차/제9회차 전환사채 발행 시 제출한 공시서류(주요사항보고서) 를 통해 【제3자배정 증자의 목적】및 【조달자금의 구체적 사용 목적】을 안내 드린 바 있습니다.

제3자 배정 유상증자(전환우선주) 700억원【제3자배정 증자의 목적】

세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사 투자예정비용 총 850억원중 본건 700억원 소요예정

출처 : 당사 2022.06.22 [정정]주요사항보고서(유상증자 결정) 공시

제8회차 전환사채 350억원【조달자금의 구체적 사용 목적】

1. 세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사 투자예정비용 총 850억원중 본건 75억원 소요예정2.
줄기세포치료제 미국 임상추진 예상비용 총 550억원 중 본건 275억원 소요예정

출처 : 당사 2022.05.24 [정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) 공시

제9회차 전환사채 350억원【조달자금의 구체적 사용 목적】

1. 세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사 투자예정비용 총 850억원중 본건 75억원 소요예정2.
줄기세포치료제 미국 임상추진 예상비용 총 550억원 중 본건 275억원 소요예정

출처 : 당사 2022.05.24 [정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) 공시

이에 따라 작년에 사모펀드를 통해 조달한 1,400억원은
2022년 자금 조달 시사용 목적에 따라 캐나다 소재 OmniaBio 주식 취득 및 전환사채 인수를 위해 850억원, 미국법인 임상 3상을 위한 초기 자금으로 550억원이 사용됩니다.
해당 550억원의 세부 사용내역은 다음과 같습니다.
(주5) 미국법인 임상 3상을 위한 초기 자금의 사용 내역

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
2022년
2023년
2024년(E)
합계

카티스템 미국 3상 연구개발비
ⓐ 미국 임상 CRO(임상시험수탁기관) 비용
65
13,450
3,975
17,490

ⓑ 미국 임상 SITE 운영 및 regulatory 관련 비용
11
2,200
1,693
3,904

ⓒ 임상시료 생산 관련 비용
-
-
7,014
7,014

ⓓ 연구개발인건비, 컨설팅 비용 등
517
8,633
5,491
14,641

소계
593
24,283
18,173
43,049

한국 RWE 준비
ⓔ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 CRO 비용
-
-
3,236
3,236

ⓕ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 SITE 및 SMO 비용
-
-
1,278
1,278

ⓖ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 기타 비용
-
-
29
29

소계
-
-
4,543
4,543

법인운영비
ⓗ 법인운영인건비
262
2,332
494
3,088

ⓘ 관리비용
415
3,023
882
4,320

소계
677
5,355
1,376
7,408

합계
1,270
29,638
24,092
55,000

[2022년 전환사채, 전환우선주 조달 자금의 세부사용 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년(E)

기초 잔액
-
87,421
25,829

현금 유입(Cash In)
전환사채(제8회차/제9회차) 발행에 따른 유입
70,000
-
-

전환우선주 발행에 따른 유입
70,000
-
-

계
140,000
-
-

현금 지출(Cash Out)
메디포스트 씨디엠오 출자 (OmniaBio 지분 및 전환사채 취득 목적)
46,100
15,000
30,000

미국 법인 MEDIPOST America, Inc. 출자 (카티스템 미국 임상 3상 준비 비용)
6,479
46,592
-

계
52,579
61,592
30,000

기말 잔액
87,421
25,829
-4,171

상기 기재한 바와 같이 당사는 미국법인 임상 3상을 위한 초기 자금으로 미국 법인 MEDIPOST America, Inc.에 531억원을 출자하였으며,
출자 금액은 상기 (주5)의 사용 내용과 같이 카티스템 임상3상 연구개발비 및 법인 운영비로 사용되고 있습니다. 2023년말 잔액은 약 222억원으로 예상되며, 금번 유상증자를 통한 자본조달이 없을 시에는 아래 #Case 2. 임상 진행 시 유상증자가 없는 경우의 표와 같이 2024년 이후 자금 부족(Shortage) 상황이 발생하게 됩니다.[임상3상 진행에 따른 Medipost America Inc. 자금 유입/지출 예상표]# Case 1. 임상 진행 시 유상증자를 통한 자본조달이 있는 경우

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2025년

기초 잔액
0
5,209
22,163

29,660

현금 유입(Cash In)
모회사로부터의 출자
6,479
46,592
66,500
53,500

계
6,479
46,592
66,500
53,500

현금 지출(Cash Out)
카티스템 임상3상 연구개발비
593
24,283
47,548
51,223

한국 RWE(실사용 근거) 확보
-
-
8,685
5,817

법인 운영비
677
5,355
2,770
3,957

계
1,270
29,638
59,003
60,997

기말 잔액
5,209
22,163
29,660
22,163

# Case 2. 임상 진행 시 유상증자를 통한 자본조달이 없는 경우

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2025년

기초 잔액
0
5,209
22,163

-36,840

현금 유입(Cash In)
모회사로부터의 출자
6,479
46,592
-
-

계
6,479
46,592
-
-

현금 지출(Cash Out)
카티스템 임상3상 연구개발비
593
24,283
47,548
51,223

한국 RWE(실사용 근거) 확보
-
-
8,685
5,817

법인 운영비
677
5,355
2,770
3,957

계
1,270
29,638
59,003
60,997

기말 잔액
5,209
22,163
-36,840
-97,837

결론적으로 당사가 이번 미국임상 3상을 진행하기 위해서는 작년 1,400억원 조달 외에 추가적인 자본 조달이 필요하여 이번 유상증자를 추진하게 되었습니다.
(주5) 당사는 MEDSIPOST America에 2022년 6월 USD 5M, 2023년 6월 USD 35M 두 차례에 걸쳐 총 USD 40M(한화 약 535억원)을 출자하였습니다. 당사가 지분 99.9%을 보유하고 있으며, 인수한 증권의 주당 액면금액은 USD 0.001, 발행금액은 USD 1입니다.당사는 이번 유상증자로 조달한 자금을 MEDIPOST America에 출자할 예정이며, 기존과 동일하게 인수할 증권의 주당 액면금액은 USD 0.001, 발행금액은 USD 1입니다.

라. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 자금사용시기가 도래하지 않은 금액에 대해서는 국내 제1금융권, 증권사 등의 안정성이 높은 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 제1금융권 등의 단기금융상품으로 운용할 계획입니다.

(주3) 정정 전

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2인의 사내이사, 2인의 사외이사, 3인의 기타비상무이사 등 총 7인의 이사로 구성되어있습니다. 또한 회사는 이사회 내 위원회로서 감사위원회를 두고 있습니다.

구분
구성
소속이사명
의장/위원장
주요역할

이사회
사내이사 2명사외이사 2명기타비상무이사 3명
양윤선, 오원일, 한여선, 이제원, 김영민, 정병수, 이기두
양윤선(사내이사)

ㆍ경영진의 업무집행 감독, 법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결

감사위원회
사외이사 2명기타비상무이사 1명
한여선, 이제원정병수
한여선(사외이사)
ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사

* 2023년 8월 30일 기준입니다.
나. 이사회의 주요 의결사항(기준일 : 2023년 8월 30일 기준)

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사내이사
사외이사
기타비상무이사

양윤선 (출석율100%)
오원일 (출석율100%)
한여선 (출석율90%)
이제원(출석율100%))
김영민 (출석율100%)
이기두 (출석율100%)
정병수 (출석율80%)

1
2023-01-25
일본 현지법인 EVASTEM 출자의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

2
2023-02-06
1. 제23기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건2. 2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건3. 제23기 정기주주총회 소집의 건
가결가결가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

3
2023-02-24
주식매수선택권 부여(안) 승인의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
불참
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

4
2023-03-15
미국법인 추가 출자 승인의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

5
2023-03-23
대표이사 선임의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

6
2023-04-07
미국법인 출자시기 변경의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

7
2023-04-26
1. 자회사 셀리노대여 승인의 건2. 일본법인 EVASTEM 추가 출자 승인의 건3. 일본법인 EVASTEM 무상감자 승인의 건
가결가결가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

8
2023-06-27
1. 자회사 메디포스트씨디엠오 추가 출자 승인의 건2. VICX사 보유 EVASTEM 주식 양수의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
불참

9
2023-07-25
주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 발행 결정의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
불참

* 2023년 8월 30일 기준, 당사의 이사회는 사내이사 2명 (양윤선, 오원일), 사외이사 2명 (이제원,한여선), 기타비상무이사 3명 (김영민, 정병수, 이기두) 총 7명으로 구성되어있습니다. (후략)

(주3) 정정 후

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2인의 사내이사, 2인의 사외이사, 3인의 기타비상무이사 등 총 7인의 이사로 구성되어있습니다. 또한 회사는 이사회 내 위원회로서 감사위원회를 두고 있습니다.

구분
구성
소속이사명
의장/위원장
주요역할

이사회
사내이사 2명사외이사 2명기타비상무이사 3명
양윤선, 오원일, 한여선, 이제원, 김영민, 정병수, 이기두
양윤선(사내이사)

ㆍ경영진의 업무집행 감독, 법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결

감사위원회
사외이사 2명기타비상무이사 1명
한여선, 이제원정병수
한여선(사외이사)
ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사

* 2023년 9월 07일 기준입니다.
나. 이사회의 주요 의결사항(
기준일 : 2023년 9월 07일 기준)

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사내이사
사외이사
기타비상무이사

양윤선 (출석율100%)
오원일 (출석율100%)
한여선 (출석율91%)
이제원(출석율100%))
김영민 (출석율100%)
이기두 (출석율100%)
정병수 (출석율82%)

1
2023-01-25
일본 현지법인 EVASTEM 출자의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

2
2023-02-06
1. 제23기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건2. 2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건3. 제23기 정기주주총회 소집의 건
가결가결가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

3
2023-02-24
주식매수선택권 부여(안) 승인의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
불참
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

4
2023-03-15
미국법인 추가 출자 승인의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

5
2023-03-23
대표이사 선임의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

6
2023-04-07
미국법인 출자시기 변경의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

7
2023-04-26
1. 자회사 셀리노대여 승인의 건2. 일본법인 EVASTEM 추가 출자 승인의 건3. 일본법인 EVASTEM 무상감자 승인의 건
가결가결가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

8
2023-06-27
1. 자회사 메디포스트씨디엠오 추가 출자 승인의 건2. VICX사 보유 EVASTEM 주식 양수의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
불참

9
2023-07-25
주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 발행 결정의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
불참

10
2023-08-16
유상증자 실권주 일반공모 청약 배정방법 정정의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

11
2023-08-30
유상증자 발행 관련 일정 변경의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

* 2023년 9월 07일 기준, 당사의 이사회는 사내이사 2명 (양윤선, 오원일), 사외이사 2명 (이제원,한여선), 기타비상무이사 3명 (김영민, 정병수, 이기두) 총 7명으로 구성되어있습니다. (후략)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인_20230908.jpg
대표이사 등의 확인_20230908

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 07월 25일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2023년 08월 08일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

정정제출 요구에 따른 기재정정 (
굵은 파란색)

2023년 08월 17일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

2023년 반기보고서 반영 및 기재 정정
(굵은 빨간색)

2023년 08월 31일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 기재정정
(굵은 녹색)

2023년 09월 08일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 기재정정
(굵은 보라색)

금융위원회 귀중
2023 년 07 월 25 일

회 사 명 :
메디포스트 주식회사

대 표 이 사 :
오 원 일

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 644번길 21

(전 화) 02-3465-6677

(홈페이지) http://www.medi-post.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 신고업무 담당임원 (성 명) 윤 석 모

(전 화) 02-3465-6677

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
메디포스트(주) 기명식 보통주 13,215,859주

모집 또는 매출총액 :
119,999,999,720
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 메디포스트(주) → 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 655번길 21 NH투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 108

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인_20230725.jpg
대표이사 등의 확인_20230725

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

[가. 국내외 Macro 경기 침체 및 불확실성에 따른 위험]
당사가 영위하고 있는 바이오 사업은 임상시험을 통한 바이오신약 개발이 핵심으로, 코로나19의 세계적인 유행은 임상시험에 악영향을 줄 수 있습니다. 최근 IMF는
러시아ㆍ우크라이나 전쟁 및 미ㆍ중 무역분쟁 등에 따른 블록화와 지정학적 긴장 심화로 인한 경제 분절화 등을 경기 하방 위험 요소로 언급하였습니다. 국내 경제는 2023년 하반기 이후에는 중국 및 IT경기 회복 등으로 점차 나아질 것으로 예상되지만 전망의 불확실성은 높은 상황입니다. 상기와 같이
국내외 경제는 러시아ㆍ우크라이나 전쟁, 미ㆍ중 갈등 고조, COVID-19의 재확산 및 새로운 변이 바이러스의 등장 가능성 등 부정적인 영향을 미치는 요소가 존재하고 있는 상황입니다. 이경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[나. 세계 의약품 시장 성장 관련 위험]
2021년 글로벌 의약품 시장 규모는 1조 2,805만 달러에 달했으며 역대 최대치를 경신하였습니다. 세계 의약품 시장은 2015년 이후 2021년까지 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. COVID-19의 확산이 단점도 존재하나 오히려 환자 대상의 가상 임상, 원격 모니터링, 빅데이터와 AI 기술 도입 등 신약 임상시험의 디지털화가 촉진되었습니다.
2021년 국내 의약품 시장 규모(생산금액+수입금액-수출금액) 또한 25조 3,932억원을 기록하며, 역대 최대치를 달성하였습니다. 이 외에도 다양한 요인들로 인해 국내 제약산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다.
그러나 지난 2년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2023년 이후부터는 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없으며, 이 외에도 다양한 저해요인들이 존재합니다. 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[다. 신약 개발 특성에 따른 위험]
신약 개발 과정은 후보물질의 유효성과 안전성을 평가하고 이에 대한 근거를 마련하기 위한 중요한 과정으로 관련 규정과 절차를 반드시 준수해야합니다. 먼저, 전임상 연구 및 임상 연구를 통해 후보물질의 안전성과 유효성에 대한 검증을 분석하여, 최종적으로 규제 당국으로부터 의약품 품목 허가를 받아야 합니다. 기본적으로 임상 1, 2, 3상의 단계로 연구를 진행하게 되며, 임상시험 계획 승인 통과 후에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 철회될 수 있습니다. 이처럼
신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 제품으로의 성공확률이 매우 낮은 사업입니다. 또한, 신약 개발 과정에는 다양한 변수가 있으며, 해당 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[라. CMO / CDMO 사업 관련 위험]당사는 세포치료제 CMO 운영 등 사업 확장 계획에 따라 2021년 서울 내 GMP 증설을 완료하였습니다. 추가적으로 캐나다 CDMO 업체 OmniaBio Inc 인수를 통해 북미지역 등 해외 임상시험을 계획하고 있는
고객사에게 첨단바이오의약품의 개발, 제조, 품질시험, 인허가 지원 등 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 그러나,
향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 있으며, 이 경우 시장 내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자의사 결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.
[마. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험]당사는 개발중인 파이프라인에 대해 현재 다양한 경로를 통하여 기술이전을 위해 노력하고 있습니다. 그러나,
당사는 지속적인 기술이전을 위한 노력에도 불구하고 당사가 보유한 파이프라인의 향후 기술개발이 지연 또는 중단되어 추가 기술이전이 발생하지 않거나, 기술개발이 성공해도 잠재 기술이전 파트너사와의 협의가 원활하지 않아 기술이전 계약이 지연ㆍ실패할 경우에는 당사의 수익성이 악화되거나 사업에 부정적 영향이 줄 수 있으므로 투자자 분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
[바. 연구개발 인력 유출 위험]당사가 영위하는 제약바이오 산업은 높은 기술 수준과 빠른 변화로 인해
핵심연구 인력을 확보하는 것이 중요하며, 원활한 임상시험과 줄기세포치료제 생산을 위한 구체적인 노하우를 터득한 전문인력 등 인적 자원에 대한 의존도가 높은 사업입니다. 당사는 연구개발부문 산하에 우수 연구인력을 채용하여 연구개발을 진행하고 있으며, 합리적 보상체계를 마련하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없는 상황입니다. 특히, 경쟁 심화에 따른 당사 우수 인력 스카우트 등은 핵심기술 노하우 유출 등으로 이어질 수 있으며 이는 당사의 경쟁력을 약화시키며 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[사. 지적재산권 침해에 따른 위험]당사가 영위하고 있는
제약 및 바이오 사업은 기술보호가 필수적입니다. 당사 역시 신약 연구개발 기업으로서 기술 노하우 및 지적재산권의 보호를 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심 사안으로 고려하고 있습니다. 이에 당사는 당사 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있도록 국내외에서 특허 출원 및 등록을 진행하여 지식재산의 권리화에 힘쓰고 있습니다. 본 공시서류 제출일 현재 당사가 권리자인 특허에 대한 침해, 무효 주장에 관한 소송은 존재하지 아니하나
향후 제 3 자에 의하여 당사 보유 특허에 대한 침해, 무효 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없고 당사가 해당 지식재산권을 효과적으로 관리하지 못하여 당사 특허가 무효 또는 소멸될 수 있으며, 이 경우 당사의 기술 및 사업경쟁력은 약화되어 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
[아. 정부 규제 변화에 따른 위험]신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치기 때문에 각국 정부에서는 해당 사업에 대한 규제와 정책을 마련하여 시행하고 있습니다.
이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름 등에 따라 변할 수 있으며, 이러한 변동은 임상시험 일정 지연, 중단 등을 야기할 수 있어 당사와 같은 신약 개발 회사에는 매우 중요한 요소로 작용합니다. 하지만, 정책지원이 조속히 실행되지 않거나, 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되는 등의 상황이 발생하는 경우에는 당사의 재무상태 및 영업실적 등에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

회사위험

[가. 지속적인 영업적자로 인한 재무구조 악화 위험]당사는 고효능 세포 배양 공정기술을 기반으로 하는 줄기세포치료제 생산 바이오제약기업으로, 제대혈유래 줄기세포치료제를 연구 및 개발하고 있습니다. 이와 관련하여 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있으며, 관련 투자로 인해 지속적으로 영업손실을 기록, 그 규모 또한 증가하는 추세를 보였습니다. 2022년의 경우에도 당기순이익을 기록하였으나, 금융수익 등 비영업적인 측면에서의 이익이며, 영업손실은 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 당사는 파이프라인 라이센스아웃, CDMO 사업 등을 통해 매출과 수익성을 개선하고자 하지만,
해당 사업들을 통해서도 영업흑자로 전환되지 못한다면 재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상됩니다. 또한, 임상실패를 비롯하여 규제기관의 승인 불가, 줄기세포치료제의 라이센스 아웃의 실패 등 차질이 발생할 경우 당사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[나. 재무안정성 관련 위험]당사는 신약을 연구개발하는 바이오의약품 기업으로서 후보물질발굴부터 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업을 영위합니다. 당사는 2022년 최대주주가 변경되었으며, 추가적으로 원활한 연구개발 진행을 위해 주식연계채권 발행을 통해 자금을 조달하여 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 하지만
향후 당사 사업부문 영업 환경이 악화되거나, 연구개발의 지속적인 투자로 인한 자금 소요 등의 예상치 못한 환경의 변화에 따라 외부자금 조달 수요가 발생할 경우 회사의 재무안정성 약화로 이어질 위험이 존재하오니 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자가 진행 후 전환우선주 전환을 통해 부채비율이 낮아지는 등 재무상태가 개선될 것이라고 판단됩니다.
단, 전환가액이 하향 재조정되어도 주가가 조정된 전환가액을 하회할 경우 투자자가 전환권을 행사할 가능성이 줄어들어 현재 재무상태 수준을 유지할 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
[다. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험]당사는 연결기준 최근 1년 및 2023년 반기까지 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나
영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 때문에 시판되는 줄기세포치료제 판매, 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 등 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.
[라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험]당사는 코스닥 시장 상장 기업으로서 관리종목 지정 등의 사유가 신고서 제출일 현재까지는 발생한 바 없으나,
사업환경이 급격히 악화되어 각 재무, 거래 요건을 충족하지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당할 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
[마. 최대주주 및 특수관계인 지분 변동 위험]당사의 최대주주는 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인이며, 금번 유상증자에서 배정주식수의 전량 및 초과청약 참여를 계획 중입니다. 최대주주 외 기타 특수관계인의 청약 참여 여부는 불확실합니다.
한편, 증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다. 당사는 현 최대주주에게 전환우선주를 발행한 바 있으며, 최근 시가변동에 따른 조정으로 인해 보통주 전환가액이 조정되었습니다.
또한, 유상증자 최종발행가액이 상승할 경우, 최대주주의 청약 및 납입 부담이 증가하여 참여 수량이 축소할 가능성이 있으며, 이 경우 지분율 변동 효과는 다소 있을 것으로 판단됩니다. 이처럼, 향후 발행가액 최종 결정에 따라 최대주주의 지분율의 변동이 가능한점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
[바. 관계기업의 경영 실적 부진에 따른 손익 악화 위험]당사는 증권신고서 제출 전일 현재, 지분투자를 수행한 관계회사 5개가 있으며 이에 대한 경영실적은 지분법 회계처리로 재무제표에 반영하고 있습니다. 이로 인해 관계회사의 실적에 따라 당사의 재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
관계기업의 손익은 당사의 지분율에 한하여 재무손익로 반영되고 있음에 따라 각 관계기업별 진행하는 임상파이프라인, CDMO 사업 등이 대내외적인 변수로 인하여 진행이 지연되거나 자금조달 및 기술이전 성과가 계획과 다르게 진행될 경우, 지속적인 당기순손실이 발생하여 당사의 재무손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[사. 매출채권 미회수 관련 위험]당사 평균 매출채권회전율은 2020년-2021년 평균 4.7회 수준으로 유지되었으며, 2022년의 경우 매출채권회전율이 약 12.8% 가량 상승한 모습을 보였으며, 2023년 반기의 경우 5.5회로 산정되었습니다. 당사는 매출채권 부실 방지를 위해 지속적인 추심 절차를 지속하고 있으며,
현재 주요 매출채권에 대해 특별한 부실 징후가 없는 상황이나, 향후 당사 매출채권 관련 충당금 정책에 따라 보유 중인 주요 매출채권의 연령이 일정 연한을 초과할 경우 대손충당금 적립으로 인해 당사 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[아. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험]

당사는 설립 이래 총 37건의 정부과제를 주관기관 또는 참여기업으로서 성공적으로 수행하였으며, 현재 진행중인 정부 과제에 대해서도 연구 목적 및 내용 달성을 위해 성실히 수행 중에 있습니다. 또한
향후에도 사업과 관련된 정부 출연 연구개발 과제에 적극적으로 지원할 예정입니다. 하지만
향후 당사의 신약개발 파이프라인에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
[자. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험]당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라
신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다.

기타 투자위험

[가. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험]금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[나. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험]주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의
금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우
당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.
[다. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험]금번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여
대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 10.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.[라. 경영환경변화 등에 따른 위험]
대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.
[마. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험]
본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무 진행 과정에서 일정이 변경될 수 있습니다.
[바. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험]금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한
금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.
[사. 집단 소송 제기 위험]
당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.
[아. 유상증자 철회에 따른 위험]
유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
[자. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험]최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가
상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 벌금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
[차. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험]금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어
2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라,
주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을
위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[카. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험]본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2023년 반기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다.당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.
[타. 기타 투자자 유의사항]
당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
[파. 전현직 최대주주의 지분 매매 거래 관련 투자자 유의사항]2022년 3월 당사의 기존 최대주주인 양윤선 의장과 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인 간 메디포스트 지분 20.7%에 대해 경영권 M&A 거래가 있었습니다.
투자자께서는 해당 M&A 거래 주요 사항 (전환사채, 전환우선주의 발행 및 구주매출) 및 기존 최대주주의 2011년 지분 매각, 현 최대주주의 계획 등과 관련한 사항들을 종합적으로 고려하여 향후 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
13,215,859
500
9,080
119,999,999,720
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
보통주
13,215,859
119,999,999,720
인수수수료 : 모집총액의 1.0%실권수수료 : 잔액인수금액의 10.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2023년 10월 31일 ~ 2023년 11월 01일
2023년 11월 08일
2023년 10월 30일
2023년 11월 08일
2023년 09월 20일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2023년 07월 26일
2023년 10월 26일

자금의 사용목적

구 분
금 액

타법인증권 취득자금
119,999,999,720

발행제비용
1,365,574,668

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
1) 금번 메디포스트 주식회사의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 NH투자증권 주식회사입니다. 2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 구주주 청약 초일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며, 일반공모의 청약기일은 2023년 11월 03일 ~ 2023년 11월 06일(2영업일간)입니다. 일반공모 청약 공고는 2023년 11월 02일에 회사, 대표주관회사의 인터넷 홈페이지를 통해 게시될 예정입니다.5) 일반공모 청약은 대표주관회사인 NH투자증권 주식회사의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS에서 가능합니다. 단, 구주주청약 결과 발생한 실권주 및 단수주가 총 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나 배정하여야 할 주식의 공모금액이 1억원 이하일 경우에는 일반공모 청약을 하지 아니하고, 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정명령 조치를 취할 수 있으며, 정정 명령 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는
최초 이사회 결의를 통하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 2항1호에 의거 NH투자증권(주)(이하 "대표주관회사"라 합니다.)와 주주배정 후 실권주를 인수하는 잔액인수 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 13,214,859주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
13,215,859
500
9,080
119,999,999,720
주주배정후 실권주 일반공모

주1)
최초 이사회 결의일 : 2023년 07월 25일,
정정 이사회 결의일 : 2023년 08월 16일,
2023년 08월 30일주2) 상기 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.
주3) 상기 모집가액(예정 발행가액)은 최초 이사회 결의일 직전 거래일(2023년 07월 24일)을 기산일로 하여 산정하였습니다.

발행가액은 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 '(구)유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.■ 모집예정가액의 산출근거
최초 이사회결의일 직전 거래일(2023년 07월 24일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 하며 호가단위미만은 절상합니다.
※ 예정발행가액 = [기준주가 * (1- 할인율) ] / [ 1 + ( 증자비율 * 할인율 ) ]상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 공시할 예정입니다.

[예정 발행가액 산정표]

기산일 : 2023년 07월 24일
(단위: 원, 주)

일수
일 자
종 가
거 래 량
거래금액

1
2023-07-24
13,720
92,668
1,264,659,060

2
2023-07-21
14,060
62,511
874,926,170

3
2023-07-20
14,110
36,669
515,365,050

4
2023-07-19
14,180
73,568
1,038,182,880

5
2023-07-18
14,520
50,118
731,799,890

6
2023-07-17
14,800
48,771
726,509,720

7
2023-07-14
15,090
52,596
792,897,700

8
2023-07-13
15,040
76,765
1,173,788,720

9
2023-07-12
15,500
274,198
4,176,280,210

10
2023-07-11
14,150
49,288
699,077,940

11
2023-07-10
14,020
81,485
1,133,917,660

12
2023-07-07
13,960
44,479
615,466,990

13
2023-07-06
13,980
49,098
682,025,140

14
2023-07-05
14,080
63,358
887,608,250

15
2023-07-04
14,160
46,175
653,515,870

16
2023-07-03
14,310
34,389
491,461,120

17
2023-06-30
14,350
37,141
529,716,150

18
2023-06-29
14,440
27,314
391,771,360

19
2023-06-28
14,490
35,742
516,244,760

20
2023-06-27
14,640
58,181
849,899,460

21
2023-06-26
14,310
19,774
282,684,480

1개월 가중산술평균(A)
14,477

1주일 가중산술평균(B)
14,023

기산일 종가(C)
13,720

A,B,C의 산술평균(D)
14,073
[(A)+(B)+(C)]/3

기준주가[Min(C,D)]
13,720
(C)와 (D)중 낮은 가액

할인율
25.00%

증자비율
53.41%

예정발행가액(호가단위 미만은 호가단위로 절상,액면가액 이하일 경우 액면가액을발행가액으로 함)
9,080
기준주가 × (1-할인율)/ (1+유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2023년 07월 25일

최초 이사회 결의

-

2023년 07월 25일
신주발행공고 및 기준일 공고
회사 인터넷 홈페이지(http://www.medi-post.co.kr)

2023년 07월 25일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2023년 09월 15일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일전

2023년 09월 19일
권리락
신주배정기준일 1거래일 전

2023년 09월 20일

신주배정기준일(주주확정)
-

2023년 10월 06일

신주배정 통지
-

2023년 10월 16일

신주인수권증서 상장 및 거래시작
5거래일 이상 동안 거래

2023년 10월 23일

신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 전에상장폐지되어 있어야함

2023년 10월 26일

확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2023년 10월 27일

확정 발행가액 확정 공고
회사 인터넷 홈페이지(http://www.medi-post.co.kr)

2023년 10월 31일 ~2023년 11월 01일
구주주 청약
-

2023년 11월 02일
일반공모청약 공고
회사 인터넷 홈페이지(http://www.medi-post.co.kr)NH투자증권㈜ 홈페이지(http://www.nhqv.com)

2023년 11월 03일 ~2023년 11월 06일
일반공모청약
-

2023년 11월 08일
주금납입/환불/배정공고
-

2023년 11월 21일
신주상장 및 유통개시일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주 수(%)
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자)
13,215,859주(100.00%)

- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.53672299주- 신주배정 기준일 :
2023년 09월 20일- 구주주 청약일 :
2023년 10월 31일 ~ 2023년 11월 01일(2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
13,215,859주(100.00%)
-

주1) 본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2) 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.53672299주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 권리행사, 자기주식수의 변동으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주3) 신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주4) 구주주 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 대표주관회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제3호에 따라 "고위험고수익투자신탁등”에 일반공모 배정분의
5%를 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제4호에 따라 "벤처기업투자신탁”에 일반공모 배정분의
30%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁등에 대한 일반공모 배정분
5%, "벤처기업투자신탁”에 대한 일반공모 배정분
30% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.① 1단계 : 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식
5%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식
30%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주5) "고위험고수익투자신탁등" 이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일, 설립일로부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 「조세특례제한법 시행령」 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 배정시점의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

주6) "벤처기업투자신탁"이란「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 배정일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 배정일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주7) 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주8) 단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9) 자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2023년 07월 26일부터
2023년 10월 26일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

A. 보통주식
21,001,926주

B. 우선주식
3,740,314주

C. 발행주식총수(A+B)
24,742,240주

D. 자기주식 + 자기주식신탁
119,000주

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C-D)
24,623,240주

F. 유상증자 주식수
13,215,859주

G. 증자비율 (F/C)
53.41%

H. 우리사주조합 배정
-

H. 구주주배정 (F-H)
13,215,859주

I. 구주주 1주당 배정비율 (F/E)
0.53672299

3. 공모가격 결정방법

「증권의발행및공시등에관한규정」 제5-18조에 의거, 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊)「유가증권발행및공시등에관한 규정」 제 57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.가. 1차 발행가액 산정 : 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

나. 2차 발행가액 산정 : 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.).▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

다. 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

라. 모집가액 확정공시에 관한 사항 : 1차 발행가액은 신주배정기준일전 제3거래일
(2023년 09월 15일)에 결정되어
2023년 09월 18일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 확정 발행가액은 구주주청약일전 제3거래일
(2023년 10월 26일)에 결정되어
2023년 10월 27일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 정관에서 정한 당사 인터넷 홈페이지(http://www.medi-post.co.kr)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 확정 발행가액 결정에 따라 정정 신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템에 공시 됩니다.※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
13,215,859

주당 모집가액
예정가액
9,080

확정가액
-

모집총액
예정가액
119,999,999,720

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정율은 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).

(2) 일반청약자의 최소 청약단위는 10주이며, 100주까지는 10주 단위로 청약이 가능합니다. 청약주식수가 100주를 초과할 경우 아래 표에 따르며 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 합니다. 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

10주 초과

100주 이하

10주 단위

100주 초과

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000 주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000 주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000 주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과시

100,000주 단위

청약기일
구주주
개시일
2023년 10월 31일

종료일
2023년 11월 01일

실권주 일반공모
개시일
2023년 11월 03일

종료일
2023년 11월 06일

청약증거금
구주주
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2023년 11월 08일

배당기산일(결산일)
2023년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2023년 08월 30일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.medi-post.co.kr)

모집가액 확정의 공고
2023년 10월 27일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)당사 인터넷 홈페이지(http://www.medi-post.co.kr)

실권주 일반공모 청약공고
2023년 11월 02일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.medi-post.co.kr)NH투자증권(주) 홈페이지(www.nhqv.com)

실권주 일반공모 배정공고
2023년 11월 08일
NH투자증권(주) 홈페이지(www.nhqv.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

2) 청약방법가) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본/지점 및 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출해야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 NH투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

나) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.다) 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.라) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며, 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.마) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.바) 「자본시장법과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2023년 07월 26일부터
2023년 10월 26일
까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액 의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항에 해당할 경우에는 공매도하거나 공매도 주문을 위탁하더라도 금번 모집(매출)에 따른 주식을 취득할 수 있으며, 세부적인 동법 시행령 제208조의4제2항의 내용은 하기와 같습니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우(매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
NH투자증권(주) 본ㆍ지점
2023년 10월 31일~2023년 11월 01일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 메디포스트(주)의 주식을예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) NH투자증권(주) 본ㆍ지점, 홈페이지ㆍHTS ㆍMTS

일반공모청약(고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 청약 포함)
NH투자증권(주) 본ㆍ지점, 홈페이지ㆍHTS ㆍMTS
2023년 11월 03일~2023년 11월 06일

4) 청약결과 배정방법가) 구주주 청약 (신주인수권증서 청약): 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정됩니다.(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 구주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.)나) 구주주 청약 : 신주배정기준일(
2023년 09월 20일 예정) 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.53672299주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.다) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주 및 단수주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)라) 일반공모 청약(1) 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 대표주관회사가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의
5% 이상을 배정하고, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의
30% 이상을 배정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(2) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식
5%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의
30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며, 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사"가 자기의 계산으로 인수합니다.

마) 단, "대표주관회사"는 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

5) 투자설명서 교부에 관한 사항- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자("자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령" 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 단, 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주청약자

1),2),3)을 병행

1) 등기우편 송부

2) “대표주관회사”의 본, 지점 교부

3) “대표주관회사”의 홈페이지나 HTS 에서 교부

1) 우편송부 시: 구주주 청약초일인
2023년 10월 31일 전 수취 가능

2) “대표주관회사”의 본, 지점 : 청약종료일(
2023년 11월 01일)까지

3) “대표주관회사”의 홈페이지 또는 HTS 교부 : 청약종료일(
2023년 11월 01일)까지

일반청약자

1), 2)를 병행

1) “대표주관회사”의 본, 지점에서 교부

2) “대표주관회사”의 홈페이지나 HTS 에서 교부

1) “대표주관회사”의 본, 지점 : 청약종료일 (
2023년 11월 06일)까지

2) “대표주관회사”의 홈페이지 또는HTS 교부: 청약종료일 (
2023년 11월 06일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.나) 확인절차(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(나) HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.(다) 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(3) 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

※ 청약취급처, 청약자 유형별 청약방법 요약

[청약사무취급처]- 구주주 중 일반주주(기존 "실질주주") : 주권을 예탁한 증권회사 및 NH투자증권(주) 본, 지점- 구주주 중 특별계좌 보유자(기존 "명부주주") : NH투자증권(주)의 본, 지점- 일반공모 청약자 : NH투자증권(주)의 본, 지점

청약취급처
청약방법
청약절차

구주주
실권주 일반청약자

대표주관회사:NH투자증권(주)
영업점 내방 청약
투자설명서 교부확인 후 청약가능(단, 투자설명서 수령을 거부할 경우에는수령거부 확인서류 제출 후 청약)
투자설명서 교부확인 후 청약가능(단, 투자설명서 수령을 거부할 경우에는수령거부 확인서류 제출 후 청약)

HTS 및 인터넷홈페이지를 통한 청약
투자설명서를 교부 받은 것에 대한확인의 절차를 거친 후 청약
① 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받는 것에 대한 사전 동의② 투자설명서의 다운로드③ 투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인상기의 절차를 거친 후 청약

유선청약
투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인의절차를 거친 후 청약(녹취를 통한 확인)
* 실권주 일반공모 청약시 유선청약은 시행하지 않습니다.

다) 기타(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법- 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 전문투자자나. 삭제<2016. 6. 28.>다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21>1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권교부에 관한 사항가) 신주권 유통개시예정일:
2023년 11월 21일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.8) 주금납입장소 : 신한은행 분당중앙금융센터 지점
다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2023년 09월 20일
NH투자증권(주)
00120182

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 NH투자증권(주)로 합니다.4) 신주인수권증서 매매 등가) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.나) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 NH투자증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.5) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은
2023년 10월 16일부터
2023년 10월 20일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는
2023년 10월 23일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제16조 3(신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)6) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간

2023년 10월 16일부터
2023년 10월 20일까지(5거래일간) 거래

2023년 10월 06일(예정)부터
2023년 10월 24일까지거래

(1) 상장거래 :
2023년 10월 16일부터
2023년 10월 20일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인
2023년 10월 06일(예정)부터
2023년 10월 24일까지 거래 가능 합니다.* 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)는 신주인수권증서 상장거래의 결제일인
2023년 10월 24일까지 가능하며,
2023년 10월 25일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
NH투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주
인수수수료 : 모집총액의 1.0%실권수수료 : 잔액인수금액의 10.0%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수주3) 상기 일반공모를 거친 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 인수계약서 상 인수의무주식수를 한도로 하여 인수의무주식수만큼 자기 책임 하에 인수하기로 합니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

제5조 (발행예정주식의 총수)

본 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

제6조 (일주의 금액)

본 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 오백원으로 한다.

제8조 (주식의 종류)

① 본 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

③ 회사가 유상증자, 무상증자, 주식배당을 실시하는 경우 보통주식에 대하여는 보통주식을, 종류주식에 대하여는 그와 같은 종류의 종류주식을 각 그 소유주식의 비율에 따라 발행하는 것을 원칙으로 한다. 다만 회사는 필요에 따라서 유상증자나 주식배당시 한가지 종류의 주식만을 발행할 수도 있으며, 이 경우 모든 주주는 그 발행되는 주식에 대하여 배정 또는 배당을 받을 권리를 갖는다.

제 8 조의 2 (이익배당에 관한 종류주식)

① 회사는 이익배당에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이라 함)을 발행할 수 있다.

② 회사가 발행할 종류주식의 총수는 일천만주로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 20%를 초과하지 않는 범위 내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 금전으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑥ 보통주식에 대한 배당을 하지 아니하는 경우 이 조에 따른 종류주식에 대하여도 배당을 하지 아니할 수 있다.

⑦ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서 발행시 이사회가 결정할 수 있으며, 이 기간만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.

제 8 조의 3 (의결권의 배제·제한에 관한 종류주식)

① 회사는 의결권의 배제·제한에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이라 함)을 발행할 수 있다.

② 회사가 발행할 종류주식의 총수는 일천만주로 하되, 발행주식총수의 1/4을 초과하지 못한다.

③ 이 조의 종류주식 중 의결권이 일부 제한되는 종류주식의 경우 회사가 이사 또는 감사위원을 선임 및 해임하거나 정관을 변경하는 경우 의결권이 없다.

④ 이 조의 종류주식을 제8조의2에 따른 우선배당 종류주식으로 발행한 경우 종류주식의 주주가 우선배당을 포기하는 경우에는 의결권을 행사할 수 있다.

⑤ 이 조의 종류주식을 제8조의2에 따른 우선배당 종류주식으로 발행한 경우 종류주식에 대하여 제8조의2 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권을 행사할 수 있다.

제 8 조의 4 (주식의 상환에 관한 종류주식)

① 회사는 회사의 이익으로써 소각할 수 있는 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이라 함)을 발행할 수 있다.

② 회사가 발행할 종류주식의 총수는 일천만주로 한다.

③ 회사는 이사회의 결의로 종류주식을 상환할 수 있다.

④ 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다.

⑤ 회사가 발행할 종류주식의 상환가액은 종류주식의 발행가액, 시장금리 등을 고려하여 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.

⑥ 회사가 발행할 종류주식의 상환기간은 발행일로부터 10년 이내의 범위 내에서 발행시에 이사회가 정한다.

⑦ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제 8 조의 5 (주식의 전환에 관한 종류주식)

① 회사는 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이조에서 “종류주식”이라 한다)을 발행할 수 있다.

② 회사가 발행할 종류주식의 총수는 일천만주로 한다.

③ 종류주식의 주주는 발행일로부터 1월이 경과하면 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다.

④ 회사는 발행일로부터 1월이 경과한 후 종류주식의 발행시에 이사회가 정한 사유에 해당하는 경우 종류주식을 전환할 수 있다.

⑤ 제3항 또는 제4항에 따른 전환비율은 종류주식 1주당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

⑥ 제3항 또는 제4항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의2를 준용한다.
제10조의 2 (신주의 배당기산일)회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

2. 의결권에 관한 사항

제23조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제24조(의결권의 불통일행사)① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제25조 (의결권의 대리행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 결의권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제26조 (주주총회의 의결방법)① 주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

② 제1항에도 불구하고 다음 각1호에 해당하는 경우의 의결은 출석한 주주의 의결권의 4분의 3이상으로 하되 발행총수의 3분의 2이상의 수로 하여야 한다.

1. 적대적 기업인수.합병으로 인하여 최대주주등의 변경 이후 이사회에서 기존 이사 및 감사위원회 위원에 대한 해임을 안건으로 주주총회를 개최하는 경우 해당 이사 및 감사위원회 위원의 해임에 관한 의결.

2. 적대적 기업인수.합병으로 인하여 최대주주등의 변경 이후 이사회에서 신규 이사 및 감사위원회 위원에 대한 선임을 안건으로 주주총회를 개최하는 경우 해당 이사 및 감사위원회 위원의 선임에 관한 의결

3. 적대적 기업인수.합병으로 인하여 최대주주 등의 변경 이후 이사회에서 회사의 정관개정을 안건으로 주주총회를 개최하는 경우 정관 개정에 관한 의결.

3. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)

① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에는 그 처리 방법은 이사회의 결의로써 정한다.

② 이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

가. 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제119조에 의하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

나. 회사가 경영상의 필요로 이사회 결의로 외국투자가에게 회사의 보통주식 또는 종류주식을 발행주식 총수의 50% 범위내에서 배정하는 경우

다. 회사가 이사회의 결의로 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

라. 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의 6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반 공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

마. 이사회의 결의로 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

바. 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 이사회의 결의로 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 회사의 보통주식 또는 종류주식을 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 배정하는 경우

사. 회사가 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴 등 그 상대방에게 이사회의 결의로 회사의 보통주식 또는 종류주식을 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 배정하는 경우

아. 의사 또는 병원업무에 종사하는 자로서 회사의 기술개발 또는 시장개척에 관하여 자문 및 기여할 수 있는 자에게 총 발행주식의 10%까지 배정하는 경우

③ 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납일 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

④ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4. 배당에 관한 사항

제43조 (이익금의 처분)

본 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금(상법상의 이익준비금)

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

6. 차기이월이익잉여금

제44조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 그러나 주식으로 하는 배당은 이익배당액의 2분의 1에 상당하는 금액을 초과하지 못한다.

② 제1항의 배당은 매 결산기 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자에 지급한다.

제45조 (배당지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.■ "투자위험요소"을 포함하여 본 증권신고서에 기재된 내용 중 당사의 온기 실적이 아닌 분기 실적, 또는 연말이 아닌 분기말이나 최초 증권신고서 제출일(2023년 07월 25일) 현재 재무상태와 관련된 내용은 모두 회계감사인의 감사를 받지 않은 재무제표에 기초합니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다.

1. 사업위험

당사는 2000년 6월에 설립되었으며 2005년 07월 코스닥 시장에 상장하였습니다. 현재 당사 연결회사의 각 부분은 독립된 재화 및 용역을 제공하는 법률적 실체에 의해 구분되어 있으며 (1) 제대혈은행 사업, (2) 줄기세포치료제 사업, (3) 건강기능식품 사업 (4) 줄기세포치료제 해외사업개발, (5) 면역세포치료제, (6) 바이오코스메틱 화장품 개발 (7) 기타서비스업으로 구별하고 있습니다.

당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

회사명

사업구분

주요 사업 내용

메디포스트

제대혈은행

제대혈보관서비스

줄기세포치료제

퇴행성관절염 치료제 "카티스템" 판매제대혈유래 줄기세포치료제 개발

건강기능식품

멀티비타민, 유산균 등

MEDIPOST America, Inc.
줄기세포치료제해외사업개발
북미 임상시험진행, 세포치료제 글로벌 라이센싱 등

EVASTEMCorporation
줄기세포치료제해외사업개발
일본 임상시험진행, 세포치료제 라이센싱 등

이뮤니크
신약개발
제대혈유래 면역세포치료제 개발

셀리노
화장품개발 및생산,판매
줄기세포배양액을 활용한 바이오코스메틱 화장품개발, 판매 등

메디포스트씨디엠오
기타서비스업
세포유전자치료제 CDMO사업 투자

* 2022년 2월 셀리노는 하나투어와의 주식양수도 계약을 통해 종속회사로 편입되었으며, 메디포스트씨디엠오는 2022년 5월 설립되었습니다.

당사의 각 사업부문별 매출액이 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같으며, 제대혈은행, 줄기세포치료제 등 줄기세포 관련 매출이 전체의 약 80%를 차지하고 있습니다.

(2023.06.30 현재)

(단위:백만원,%)

사업부문

품 목

매출액

비율

제대혈은행

제대혈 보관 및 조혈모세포 이식 등

15,261
44.65%

줄기세포치료제

동종줄기세포치료제

11,787
34.48%

건강기능식품

멀티 비타민, 미네랄 건강기능식품

4,757
13.92%

기타

화장품 원재료, 임대수익 등
2,376
6.95%

합 계

-

34,181
100.0%

* 2023년
반기 연결매출 기준으로 작성하였습니다.

각 사업부문별 세부 내용은 아래와 같습니다.(1) 제대혈은행사업제대혈은행사업은 제대혈의 채취, 검사 세포의 분리와 획득, 세포의 초저온(-196도)냉동 및 보관, 냉동 보존 중 세포 생존률 제고, 해동의 각 단계별로 많은 기술적인 know-how를 필요로 하는 기술 집약적인 산업입니다. 특히 제대혈 보관의 관건이 되는 초저온 냉동보관기술은 그 기술과 경험수준에 따라 세포 생존율에 매우 차이가 크므로 기술과 경험이 축적된 전문가의 숙련된 기술이 필수적으로 요구되는 산업입니다.제대혈의 보관전 기준 설정 및 검사에 필요한 진단검사의학적 지식과 경험은 물론 실제 제대혈 사용(이식)과정에 있어서도 전문의료인력(의사)의 풍부한 보유가 필수적으로 요구되는 산업입니다. 뿐만 아니라 제대혈의 채취과정에서 이루어지는 산부인과 의료진과의 논의 및 협력은 물론 보관한 제대혈의 치료적 사용에서 의료진과의 협력을 위해서도 전문의료인력이 요구됩니다.

보관된 제대혈은 이식을 통해 다양한 질병 치료에 사용되고 있습니다. 과거에는 백혈병, 재생불량성빈혈 등 조혈모세포 이식이 필요한 악성 혈액 질환에 주로 사용되었으나, 현재는 제대혈 내의 줄기세포 이식을 통한 뇌성마비, 발달장애, 소아당뇨 등 뇌신경계 질환 및 자가면역 질환치료 시도와 연구가 진행 중입니다.

제대혈을 이용한 질병 치료 연구가 국내외에서 활발히 진행되고 있고, 초기 제대혈 보관자들의 연령이 높아짐에 따라 성인 질환에도 적용이 가능해지면서 제대혈 사용 영역은 더욱 확대될 전망입니다. 보관 제대혈의 이식 사례가 늘어나면 제대혈 보관 수요 역시 증가할 것으로 기대하고 있습니다.

(2) 줄기세포치료제 사업현대사회는 인구 고령화와 삶의 질 개선 욕구 증가에 따라 각종 퇴행성 질환과 희귀 및 난치성 질환 치료에 대한 관심과 수요가 커지고 있습니다. 하지만 글로벌 의약품 시장에서 화학약물요법 등 기존 치료 방법에 근거한 신약 개발은 한계에 도달한 상황입니다. 줄기세포 치료제는 기존 의약품과 의료 기술이 극복하지 못한 질병 치료의 한계를 극복할 수 있는 대안으로 떠오르고 있는 산업입니다.

줄기세포 치료제는 유병률이 높은 난치성 질환에 대한 근본적인 치료법을 제시할 수 있어, 증상 완화나 질병 진행 속도 지연에 그쳤던 기존 치료제 시장을 빠르게 잠식할 수 있습니다. 또한 대체 치료제가 존재하지 않는 희귀 질환에 대해서는 독점적 판매 지위를 유지할 수 있다는 장점이 있습니다.줄기세포는 의학적 수단이 없는 질환의 치료에서 획기적인 대안을 제시한다는 점에서 매우 혁신적인 치료제로서 의료계뿐만 아니라 일반인들에게도 큰 관심을 받고 있는 시장입니다. 국가별로 노인 인구 증가에 따른 보건복지 예산이 증가되고 있는 가운데 의료 선진국을 중심으로 재생의료에 관한 지원과 규제 완화가 이루어지고 있습니다. 우리나라 역시 이러한 재생의료의 핵심인 줄기세포 치료제에 대해 정부 차원의 연구비 지원과 제도적 혜택이 증가하고 있습니다. 글로벌 줄기시장은 줄기세포치료제 및 치료기술 관련 임상실험의 증가와 줄기세포 기반의 신약개발 활성화 등으로 'Global Stem Cell Therapy Market to 2027’에 따르면 줄기세포시장은 연평균 16.7% 성장하여 2019년 15.3억달러에서 2027년 51.3억달러 규모로 3배이상 성장할 것으로 예측하였다.(3) 건강기능식품 사업

건강기능식품에 관한 법률에 따르면 '건강기능식품'은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조/가공한 식품을 말합니다. 일반식품보다 고가로 형성되어 고부가가치 창출이 가능한 산업입니다. 건강기능식품은 먹는 제품으로 국민의 생명과 직결되는 산업으로 국가의 법률적 규제장벽이 상대적으로 높습니다. 제품의 안정성을 입증할 수 있는 표준 규정이 건강기능식품 표시, 표시광고 사전 심의필, 우수건강기능식품제조기준(GMP)인증 등을 통해 마련되어있습니다. 또한 국가별 식품 및 보건에 대한 정책에 따른 허가/등록체계가 달라 대부분 내수 중심 산업으로 형성되어 있습니다.

고령화 사회 진입, 건강에 대한 관심 증가로 건강기능식품 시장은 매년 지속적으로 성장하여, 중장년층뿐만 아니라 젊은 세대 사이에서도 관심이 증가하며 남녀노소의 생활필수품으로 자리를 잡았습니다. 코로나19로 인해서 개인의 건강을 지키려는 소비자가 늘어나고 있기 때문입니다. 또 고령시대에 접어든 만큼 치료보다는 '예방' 차원에서 건강을 지키는 이른바 '셀프 메디케이션'이 트렌드로 자리잡았습니다.한국건강기능식품협회에 따르면 국내 건강기능식품 시장 규모는 2014년 1조6310억원에서 연평균 11% 성장해 지난해 4조6000억원을 기록했다. 지난해부터는 코로나19 영향으로 성장률이 5~9% 가량 높아지면서 업계는 2030년까지 25조원 돌파를 목표로 하고 있다.과거 주요 유통채널은 직접 판매 채널(다단계+방문판매)이었으나. 온라인 쇼핑에 익숙한 젊은층 구매 증가로 현재는 온라인이 주요 채널로 자리잡았으며, 다수의 시장참여자들간의 경쟁을 통해 제품경쟁력 강화와 마케팅역량 개선이 이루어지면서 질적 성장이 될 것이라 예상하고 있습니다.

건강기능식품산업은 넓게는 식품 산업의 한 분야이며, 개인의 건강 증진을 위해 소비하는 소비재 산업입니다. 건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 일반식품과 달리 생명 유지를 주된 목적으로 하는 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원 등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 민감도가 낮아지는 모습을 보이고 있습니다.

건강기능식품에 대한 소비자들의 반응은 식품업계에서 유행하고 있는 "안심하고 먹을 수 있는 재료에 대한 수요가 건강기능식품 시장에서도 나타나고 있으며, 과거 효능에만 집중했던 소비자들이 원료의 원산지에 관심을 갖기 시작하였습니다.

최근 들어 2030세대를 위한 이너뷰티, 슬리밍 뷰티제품과 5080세대를 위한 웰에이징 제품 등이개발되는 등 다양한 연령대별 특화 제품들이 출시되며 제품에 대한 질과 전문성이 향상되고 있습니다.

[가. 국내외 Macro 경기 침체 및 불확실성에 따른 위험]2023년 5월 세계보건기구(WHO)에서 코로나19 국제공중보건위기상황(PHEIC) 선포를 해제하였으나, 향후 새로운 강력한 변이 바이러스의 출현으로 인한 팬데믹 재확산 및 코로나19 초장기화의 가능성은 언제나 존재합니다. 이 경우 경기 둔화가 가속화될 수 있으며 실물 경기 전체에 악영향을 미쳤던 2020년과 같은 사태가 되풀이될 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한,
바이오제약기업으로서 당사가 영위하고 있는 바이오 사업은 임상시험을 통한 바이오신약 개발이 핵심으로, 코로나19바이러스(COVID-19)의 세계적인 유행은 임상시험에 악영향을 줄 수 있습니다.

IMF가 2023년 04월 발표한 World Economic Outlook Update에 따르면, 2023년 세계경제성장률 전망은 2023년 1월 예상한 전망(2.9%) 대비 0.1%p. 하락한 2.8%입니다. 국가별 전망을 살펴보면, 선진국의 2023년 경제성장률 전망은 2023년 1월 예상치(1.2%) 대비 0.1%p 상승한 1.3%로 상향 조정되었으며, 신흥개도국의 2023년 경제성장률 전망은 2023년 1월 예상치(4.0%) 대비 0.1%p 하락한 3.9%로 하향 조정되었습니다. 또한 IMF는
러시아ㆍ우크라이나 전쟁 및 미ㆍ중 무역분쟁 등에 따른 블록화와 지정학적 긴장 심화로 인한 경제 분절화 등을 경기 하방 위험 요소로 언급하였습니다.

한편, 국내 GDP 성장률은 2022년에는 2.6%였으며, 최근 국내외 여건변화 등을 감안할 때 2023년에는 1.6%, 2024년 2.4% 수준을 나타낼 것으로 추정하였으며 향후 국내 경제는 글로벌 경기둔화, 금리상승 등의 영향으로 2023년 상반기중 부진한 성장흐름이 이어졌으며, 하반기 이후에는 중국 및 IT경기 회복 등으로 점차 나아질 것으로 예상되지만 전망의 불확실성은 높은 상황입니다.상기와 같이
국내외 경제는 러시아ㆍ우크라이나 전쟁, 미ㆍ중 패권 갈등 고조, 인플레이션으로 인한 고물가 지속, 금리인상, 코로나-19의 재확산 및 새로운 변이 바이러스의 등장 가능성 등 부정적인 영향을 미치는 요소가 존재하고 있는 상황입니다. 만약 이러한 대외적인 이슈로 인한 실물 경기의 침체가 길어질 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

① 코로나-19 재확산에 따른 경제 활동 둔화 위험

신종 코로나 바이러스 감염증(코로나-19)은 2019년 12월 처음 발생한 후 매우 빠른 확산세를 보이며 전 세계적으로 확진자가 증가하였고, 이듬해 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 최고 위험 단계인 6단계로 상향 조정하며 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다.이후 변이 바이러스의 출현 등 고비가 있었으나, 백신 개발 및 접종, 변이를 통한 증상 약화 등으로 인해 2023년 1월 이후 국내에서는 방역조치가 크게 완화되었습니다. 그러나, 코로나-19의 재확산 및 강력한 변이종의 등장 가능성은 여전히 존재하며, 이로 인해 정책의 향방은 예상하기 매우 어려워 실물 경기가 급속히 위축되는 사태가 되풀이될 위험이 있습니다.이와 같이 여전히 종식되지 않은 코로나-19, 러시아-우크라이나 전쟁, 미ㆍ중 패권 갈등 고조, 인플레이션으로 인한 고물가 지속, 금리인상, 코로나-19의 재확산 및 새로운 변이 바이러스의 등장 가능성 등 부정적인 영향을 미치는 요소가 존재하고 있는 상황입니다. 주요 경제 기관들은 경기 침체의 가능성에 대해 언급하고 있으며 경기 침체가 현실화 되었을 시에 당사가 속한 산업 및 전방산업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 대내외적 위험이 원할하게 수습되지 못해 장기화되고 경기 침체가 발생할 시에는 당사의 사업, 재무상태 및 영업실적에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

② 세계 경기 동향

IMF가 2023년 04월 발표한 World Economic Outlook Update에 따르면, 2023년 세계경제성장률 전망은 2023년 1월 예상한 전망(2.9%) 대비 0.1%p. 하락한 2.8%입니다. 국가별 전망을 살펴보면, 선진국의 2023년 경제성장률 전망은 2023년 1월 예상치(1.2%) 대비 0.1%p 상승한 1.3%로 상향 조정되었으며, 신흥개도국의 2023년 경제성장률 전망은 2023년 1월 예상치(4.0%) 대비 0.1%p 하락한 3.9%로 하향 조정되었습니다. 또한 IMF는 1) 중국의 낮은 백신 접종률, 부족한 의료시설 등에 따른 경제 회복 제약 및 부동산업의 위기 심화 가능성, 2) 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 및 중국의 경기회복에 따른 에너지 가격 상승과 노동시장의 경직성 등의 영향을 받은 인플레이션의 지속 가능성, 3) 2022년 10월 이후 달러 평가절하, 글로벌 금융여건 완화로 국채 스프레드가 일부 축소되었음에도 불구하고, 여전히 높은 부채 수준, 저성장과 높은 차입비용 등의 신흥국 경제 위험 요인, 4) 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 및 미ㆍ중 무역분쟁 등에 따른 블록화와 지정학적 긴장 심화로 인한 경제 분절화 등을 경기 하방 위험 요소로 언급하였습니다.

[세계 경제 성장률 전망]

(단위: %,%p.)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

2023년 01월
2023년 04월
조정폭
2023년 01월
2023년 04월
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.4
2.9
2.8
-0.1
3.1
3.0
-0.1

선진국
2.7
1.2
1.3
0.1
1.4
1.4
0.0

미국
2.1
1.4
1.6
0.2
1.0
1.1
0.1

유로존
3.5
0.7
0.8
0.1
1.6
1.4
-0.2

일본
1.1
1.8
1.3
-0.5
0.9
1.0
0.1

영국
4.0
-0.6
-0.3
0.3
0.9
1.0
0.1

캐나다
3.4
1.5
1.5
0.0
1.5
1.5
0.0

신흥국
4.0
4.0
3.9
-0.1
4.2
4.2
0.0

러시아
-2.1
0.3
0.7
0.4
2.1
1.3
-0.8

중국
3.0
5.2
5.2
0.0
4.5
4.5
0.0

인도
6.8
6.1
5.9
-0.2
6.8
6.3
-0.5

자료 : IMF World Economic Outlook 2023.04

③ 국내 경기 동향

한편, 국내 GDP 성장률은 2022년에는 2.6%였으며, 최근 국내외 여건변화 등을 감안할 때 2023년에는 1.6%, 2024년 2.4% 수준을 나타낼 것으로 추정하였으며 향후 국내경제는 글로벌 경기둔화, 금리상승 등의 영향으로 2023년 상반기중 부진한 성장흐름을 이어갈 것으로 예상되며, 하반기 이후에는 중국 및 IT경기 회복 등으로 점차 나아질 것으로 예상되지만 전망의 불확실성은 높은 상황입니다.

[한국은행 국내 경제성장 전망]

(단위: %)

구분

2022년

2023년(E)

2024년(E)

상반기

하반기

연간

상반기

하반기

연간

GDP

3.0
2.2
2.6
1.1
2.0
1.6
2.4

민간소비

4.1
4.6
4.4
3.3
1.3
2.3
2.4

설비투자

-6.4
5.4
-0.7
3.2
-8.9
-3.1
3.6

지식재산생산물투자

4.6
5.0
4.8
3.6
3.5
3.5
3.5

건설투자

-4.5
-2.6
-3.5
0.1
-1.5
-0.7
0.4

상품수출

6.0
0.3
3.1
-4.0
5.0
0.5
3.4

상품수입

5.3
3.9
4.6
-0.4
-0.1
-0.2
3.1

자료: 한국은행 경제전망보고서(2023.02)주1) 전년동기대비 수치

정부는 악화된 실물 및 금융 경제를 부양하기 위하여 다양한 통화정책 및 재정정책을 실시하면서 경제 안정화를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 하지만 글로벌 COVID-19 팬데믹의 장기화 및 추후 재발 가능성과 더불어 소비 및 금융 시장 심리 악화, 러시아-우크라이나 전쟁의 장기화, 원자재 가격의 급격한 상승, 높은 인플레이션으로 인한 고강도 통화정책 실시 등 부정적인 요인들은 향후에도 경기 회복세가 둔화될 수 있는 가능성이 존재합니다.상기와 같이 국내외 경제는 러시아ㆍ우크라이나 전쟁, 미ㆍ중 패권 갈등 고조, 인플레이션으로 인한 고물가 지속, 금리인상, 코로나-19의 재확산 및 새로운 변이 바이러스의 등장 가능성 등 부정적인 영향을 미치는 요소가 존재하고 있는 상황입니다. 만약 이러한 대외적인 이슈로 인한 실물 경기의 침체가 길어질 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[나. 세계 의약품 시장 성장 관련 위험]
2021년 글로벌 의약품 시장 규모는 전년 대비 9.4% 증가한 1조 2,805만 달러에 달했으며 역대 최대치를 경신하였습니다. 세계 의약품 시장은 2015년에 -3.3%의 역성장을 기록한 것을 제외하고는 2021년까지 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. COVID-19의 확산이 제약/바이오 기업들의 신약 임상 스케줄에 차질을 준 측면도 존재하나, 오히려 환자 대상의 가상 임상, 원격을 통한 임상 모니터링, 빅데이터와 AI 기술 도입 등 신약 임상시험의 디지털화가 촉진되었습니다.
2021년 국내 의약품 시장 규모(생산금액+수입금액-수출금액)는 전년 대비 9.6% 증가한 25조 3,932억원을 기록하며, 국내 의약품 시장 또한 역대 최대치를 달성하였습니다. 2021년의 경우 최근 5년간의 연평균 성장률을 크게 상회하는 9.6%의 성장률을 보였는데, 이는 2020년 이후 COVID-19 백신 치료제 보급 정책에 따라 국내 생산량이 크게 증가하였기 때문입니다.이 외에도 혁신신약의 약가 개선, 노인 의료비 증가, 공공의료 인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털헬스 및 원격의료의 성장과 신제품 출시 등으로 인해 국내 제약산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다.
그러나 지난 2년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2023년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 제대혈 기반의 무릎 골관절염 줄기세포치료제 기술을 보유한 바이오 제약기업으로, 해당 기술을 활용하여 카티스템 외 약 4종의 다양한 신약 파이프라인을 개발, 임상 중입니다.의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며, 합성의약품은 화학합성에 의해 제조하는 의약품으로서 일반적으로 복용하는 고혈압약, 진통제 등이 합성의약품에 속하고 있습니다. 바이오의약품은 생물공학기술을 이용하여 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것(단백질)을 원료 및 재료로 해서 만든 의약품으로서 백신, 인슐린, 항체 의약품 등이 있습니다. 바이오의약품은 합성의약품에 비하여 크기가 크고 복잡한 고분자 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감합니다. 이러한 특징으로 합성의약품은 합성 물질의 합성 비율만 알면 쉽게 제조가 가능한 반면 바이오의약품의 경우 배양 기술과 환경, 방법에 따라 최종 생성물에서 차이가 발생할 수 있기 때문에 기술적으로 복잡하고 제조과정에서 고도의 기술력이 필요로 하여 상대적으로 부작용이 적고 안정성이 높습니다.

[합성의약품과 바이오의약품 차이점]

구분
합성의약품
바이오의약품

원료
합성화학물질
생물체 유래물질(세포, 조직, 유전물질 등)

원료의고려사항
품질(시험분석으로 확인 가능)
시험분석으로 확인 가능한 품질 외에 공여(기증)자의 동의 등 윤리성, 감염질환 확인 등 안전성 확보 필요

구조
물리화학적 특성이 명확한 저분자 구조
정확한 특성 분석이 불가능하고, 활성과 구조가 일정하지 않음

제품의안정성
대부분 온도·빛 등 환경에 안정적
온도·빛·pH 등 외부 환경에 민감, 미생물 오염에 취약

대부분 36개월
(세포치료제 사례) 대부분 3일 이내(유전자치료제 사례) 영하 135℃에서 24개월

제조
간단한 화학적 합성으로 대량생산
복잡한 제조과정의 맞춤형 소량 생산

원료, 공정, 설비변화가 품질에 영향이 비교적 적음(제조공정의 변이성이 매우 낮음)
원료, 공정, 설비의 변화가 의약품 자체를 변화(제조공정의 변이성이 매우 높음)

상대적으로 복제가 쉽고 낮은 제조비용
복제가 불가능하고 높은 제조비용

치료효과
비교적 명확한 약리기전,대다수 사람에게 일관적 효과 기대
(세포치료제)약리기전이 불확실(유전자치료제)복합적인 기전환자에 따른 맞춤형 치료 가능

대부분 질병의 증상개선에 그침
질병의 근본적인 원인치료 가능

안전성
약물 특이적이거나 약물 대사와 관련된 이상반응
생물체 유래물로 고유독성은 낮으나 면역 거부 반응, 종양발생 등의 이상반응이 있음. 특히 장기 안전성 결과는 매우 부족

비임상시험
동물 시험을 통하여 약물의 독성 및 효과를 예측 가능
동물 시험으로 인체결과를 예측하는데 한계

투약방법
대부분 경구·주사 등 일반적 투여경로
대부분 주사 또는 주입, 이식 등 시술을 동반한 투여

자료 : 식품의약품안전처(첨단바이오의약품법안 검토 보고서, 의안정보시스템, 2017.11)

한편, 바이오의약품은 성분에 따라 생물학적 제제, 단백질의약품, 항체의약품, 세포치료제 및 유전자치료제(당사 주요 개발분야) 등으로 구분하고 있습니다. 또한, 바이오의약품은 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 희귀 ·난치성 및 만성 질환의 치료 효과가 뛰어나기 때문에 주로 기존 치료법에 대한 미충족 수요가 높은 퇴행성, 난치성 질환 치료제 또는 환자 맞춤형 표적치료제로 사용되고 있습니다.

[바이오의약품 분류]

분 류

정 의

생물학적 제제

생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적 ·화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신·혈장분획제제 및 항독소 등

유전자재조합의약품

유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품

항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등을 포함(세포배양의약품이란 세포배양기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품)

재생의약품(세포치료제)

살아있는 자가·동종·이종세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품

다만, 의료기관에서 자가 또는 동종세포를 당해 수술이나 처치과정에서 안정성 문제가 없는 최소한의 조작만을 하는 경우는 제외(생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등)

재생의약품(유전자치료제)

질병치료 등을 목적으로 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품

동등생물의약품 (바이오시밀러)

이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품

개량생물의약품 (바이오베터)

이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품

자료: 식품의약품안전처 생물학적제재 등의 품목허가심사 규정 고시 재구성

글로벌 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 자가면역질환 증가 등으로 인해 관련 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 연구개발 비중 또한 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 제약 시장의 경우에도 복제약 판매에 치중했던 과거와는 달리 최근 기술 역량 향상 및 투자 확대에 힘입어 신약 개발 분야에서도 적지 않은 성과를 거두고 있습니다. 일반의약품 뿐만 아니라 바이오의약품에도 투자와 인력이 집중되고 있으며, 이를 주도하는 제약사들이 국내 제약 산업의 성장을 견인하고 있습니다.한국제약바이오협회에서 글로벌 시장조사 기관, 보건복지부, 식품의약품안전처 등으로부터 관련 정보를 취합, 가공하여 발간한 '2022 제약산업 DATABOOK'에 따르면, 2021년 글로벌 의약품 시장 규모는 전년 대비 9.4% 증가한 1조 2,805만 달러에 달했으며 역대 최대치를 경신하였습니다. 세계 의약품 시장은 2015년에 -3.3%의 역성장을 기록한 것을 제외하고는 2021년까지 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 한국제약바이오협회에서 발표한 최근 5년간 글로벌 의약품 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

[글로벌 의약품 시장 규모 추이]

(단위: 십억 달러, %)

구분
2017년
2018년
2019년
2020년
2021년

전체 시장
1,043.4
1,080.8
1,129.2
1,170.4
1,280.5

성장률
3.6%
3.6%
4.5%
3.7%
9.4%

북미
477.4
506.0
531.6
562.4
607.7

아프리카, 아시아, 오세아니아
257.6
270.6
290.5
289.5
316.1

유럽
239.4
258.1
261.4
276.0
308.6

남미
68.9
46.0
45.7
42.5
48.0

자료: 한국제약바이오협회(2022.12)

글로벌 의약품 시장이 2021년에 9.4%라는 큰 성장세를 보일 수 있었던 주요한 이유는 COVID-19의 확산입니다. COVID-19의 확산이 제약/바이오 기업들의 신약 임상 스케줄에 차질을 준 측면도 존재하나, 오히려 환자 대상의 가상 임상, 원격을 통한 임상 모니터링, 빅데이터와 AI 기술 도입 등 신약 임상시험의 디지털화가 촉진되었습니다. 또한, COVID-19 확산 초기에는 의료기관 방문 감소로 인한 처방의약품 매출 감소가 예상되었으나 오히려 COVID-19 백신 매출 가세로 인해 백신 관련 매출액이 급증하였습니다.시장조사기관 Frost&Sullivan에 따르면, 글로벌 의약품 시장은 2026년까지 5.3% 수준의 연평균 성장률을 보이며 2026년 약 1조 8,479억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 글로벌 시장의 성장은 주로 바이오 의약품, 특히 백신 부문에서 기인할 것으로 예상됩니다. 코로나19의 지속, 분산형 임상시험의 증가, 세포 및 유전자 치료제 제조 증대, 의약품 공급망의 디지털화 등이 향후 의약품 시장의 성장에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 2026년까지의 시장 전망은 다음과 같습니다.

[글로벌 의약품 시장 전망]

(단위: 십억 달러, %)

글로벌 의약품 시장 전망.jpg
글로벌 의약품 시장 전망

자료: Frost&Sullivan, "Global Pharmaceuticals Outlook", 2022.03

한국제약바이오협회에 따르면 2021년 국내 의약품 시장 규모(생산금액+수입금액-수출금액)는 전년 대비 9.6% 증가한 25조 3,932억원을 기록하며, 국내 의약품 시장 또한 역대 최대치를 달성하였습니다. 국내 의약품 시장 규모는 꾸준한 증가세를 보이고 있으며, 2021년 기준 최근 5년간 연평균 성장률은 4% 수준을 보이고 있습니다. 2021년의 경우 최근 5년간의 연평균 성장률을 크게 상회하는 9.6%의 성장률을 보였는데, 이는 2020년 이후 COVID-19 백신 치료제 보급 정책에 따라 국내 생산량이 크게 증가하였기 때문입니다. 또한, 타이레놀 등의 일부 진통제와 감기약의 판매량이 증가한 것도 높은 성장세에 기여하였습니다. 최근 5년간 국내 의약품 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

[국내 의약품 시장 규모 추이]

(단위 : 억원)

구분
2017년
2018년
2019년
2020년
2021년

생산
203,580
211,054
223,132
245,662
254,906

수출
46,025
51,431
60,581
99,648
113,642

수입
63,077
71,552
80,549
85,708
112,668

무역수지
-17,052
-20,121
-19,968
13,940
974

시장규모
220,632
231,175
243,100
231,722
253,932

자료 : 한국제약바이오협회(2022.12)

정부는 국내 의약품산업을 국가 전략산업으로 육성하기 위해 핵심기술에 선제적으로 투자하고, 글로벌 수준의 규제 합리화 및 전후방 생태계 조성으로 활력을 제고하기 위해 노력하고 있습니다. 특히 보건복지부에서 운영 및 관리하는 혁신형 제약기업 인증 및 육성 지원을 통해 의약품산업의 구조적 선진화 및 글로벌 진출 역량을 강화하려는 정책도 지속적으로 추진하고 있습니다. 또한, 국내 고령인구 및 만성질환의 지속적인 증가세 역시 의약품 산업 확대에 많은 영향을 끼치고 있습니다. 통계청이 2022년 09월에 발표한 2022 고령자 통계에 의하면, 2022년 65세 이상 고령 인구는 약 901만 명으로, 전체 인구의 17.5%를 차지하고 있습니다. UN 기준에 따르면 65세 이상 인구가 총 인구 중 차지하는 비중이 14% 이상일 경우 고령사회로 정의하고 있으므로 우리나라는 이미 고령사회에 진입한 상태이며, 향후에도 계속 증가하여 2025년에는 20.3%에 이를 것으로 전망됩니다. 과학기술의 발전으로 인간의 기대 수명이 연장되었으며, 기대 수명의 연장은 다시 의약품 등에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 우리나라의 경우 초고령사회로의 진행 속도가 세계에서 가장 빠른 수준인 만큼, 국내 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.이 외에도 혁신신약의 약가 개선, 노인 의료비 증가, 공공의료 인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털헬스 및 원격의료의 성장과 신제품 출시 등으로 인해 국내 제약산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다. 상기한 바와 같이, 2021년 국내외 의약품 시장은 9%가 넘는 높은 성장률을 보였으며, 고령화 심화, COVID-19 지속 등이 의약품 시장 확대에 크게 기여하였습니다. 이 외에도 원격의료의 활성화, CMO시장의 다각화 등을 통해 의약품 시장이 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 그러나 지난 2년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2023년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[다. 신약 개발 특성에 따른 위험]
신약 개발 과정은 후보물질의 유효성과 안전성을 평가하고 이에 대한 근거를 마련하기 위한 중요한 과정으로 관련 규정과 절차를 반드시 준수해야합니다.
먼저, 타겟 질환에 대해 약리적인 효과가 있을 것으로 예상되는 후보물질 탐색 및 발굴을 시작으로, 동물을 대상으로 하는 전임상 연구(preclinical study)와 사람을 대상으로 하는 임상 연구(clinical study)를 통해 후보물질의 안전성과 유효성에 대한 검증을 분석하여, 최종적으로 규제 당국으로부터 의약품 품목 허가를 받아야 합니다.기본적으로 임상 1상(임상약리시험) 및 임상 2상(치료적 탐색시험), 임상 3상(치료적 확증시험)의 연구를 진행하게 되며, 임상시험 계획 승인(IND)을 통과하여 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 규정을 따라야 하며, 약물을 시판한 이후에도 부작용을 추적하여 검토하는 제4상 임상 연구를 진행해야 합니다. 이처럼
신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다.
신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한, 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
당사가 영위하고 있는 사업 부문의 공시서류 및 회사 IR자료 등 관련 자료를 참고하더라도 합리적인 투자의사 결정하기에는 고도의 전문적 식견이 필요하며, 관련 산업 및 기술을 정확히 이해하기에는 한계가 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

신약(New Drug)은 기존 약물에 모방이나 개량 합성에 의한 것이 아닌, 기존약물의 부작용과 현저한 기능 개선이 포함되어야 하며, 화학합성, 미생물·배양조직세포로부터 유전자재조합을 이용한 생산, 천연물 추출 등의 신물질 탐색 작업, 비임상시험, 임상시험 등을 거쳐 제조 승인을 받은 의약품 입니다. 신약개발 사업은 사업화에 성공시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다. 대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이며, 특허의 존속기간과 관계없이 신약의 경우, 미국은 시판 승인 후 5년 이상의 시장독점권, EU는 10년의 시장독점권, 국내는 6년의 시장독점권을 보장받을 수 있습니다. 이처럼 특허권 및 독점판매권(시장독점권)을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공 시 막대한 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 사업입니다.

그러나, 신약 개발 과정은 후보물질의 유효성과 안전성을 평가하고 이에 대한 근거를 마련하기 위한 중요한 과정으로 관련 규정과 절차를 반드시 준수해야합니다. 먼저, 타겟 질환에 대해 약리적인 효과가 있을 것으로 예상되는 후보물질 탐색 및 발굴을 시작으로, 동물을 대상으로 하는 전임상 연구(preclinical study)와 사람을 대상으로 하는 임상 연구(clinical study)를 통해 후보물질의 안전성과 유효성에 대한 자료를 분석하여, 최종적으로는 규제 당국으로부터 자료의 적합성 심사를 통해 의약품 품목 허가를 받아야 합니다. 또한, 제품이 안전하고 일정한 품질 수준을 유지한 채 생산되어야 하기에 공정개발 및 검증이 동시에 성공적으로 진행되어야 합니다.한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다. 이 과정에서는 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상물질을 선정합니다. 유효물질(hit compound), 선도물질(lead compound)을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험(pre-clinical trial)을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 허가기관에 임상시험 허가신청(IND : Investigational New Drug Application)을 하는 등 일반인 또는 환자를 대상으로 하는 임상시험에 앞서 효능 및 안전성과 관련하여 임상시험 이전 단계부터 엄격한 규제에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제 당국에 제출하여야 합니다.이후 임상단계에서는 기본적으로 임상 1상(임상약리시험) 및 임상 2상(치료적 탐색시험) 및 임상 3상(치료적 확증시험)의 연구를 진행하게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 철회될 수 있습니다. 임상 1상은 주로 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다.

[임상시험 구분]

구분
목적
내용

Phase 1(1상)
ㆍ안전성 검토ㆍ내약성 평가ㆍPK/PD 정의/서술ㆍ치료효과 추정
ㆍ용량-내약성 임상시험ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인ㆍ체내 약물 동태 검토ㆍ1a: SAD, 1b: MAD

Phase 2(2상)
ㆍ단기 유효성/안전성 검토ㆍ목표 적응증에 대한 탐구ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공
ㆍ용량-반응 탐색 임상시험ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토

Phase 3(3상)
ㆍ안전성, 유효성 재확인ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립ㆍ효과에 대한 검증
ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험ㆍ대규모 임상시험

Phase 4(4상,PMS)
ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인ㆍ추천되는 용량을 확인ㆍ모든 시험 디자인이 가능
ㆍ장기투여시 부작용 검토ㆍ안전성 재확립ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험

주1) 약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함주2) SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함주3) MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함

임상시험을 마친 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약허가신청이라고 합니다. 신약허가신청 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 하며, 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후안전성조사(PMS : Post-Market Surveillance)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대해서 추적 조사를 수행합니다. 이처럼 신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다.

[신약 개발 과정]

신약 개발 과정.jpg
신약 개발 과정

출처: 의약품안전나라 의약품통합정보시스템

신약개발 과정에 소요되는 기간 및 비용 분석에 관하여 분석기관마다 편차는 있으나, 일반적으로 신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 출시되기까지 보통 10~15년 정도가 소요되는 것으로 알려져 있습니다. 또한 Evaluate Pharma World Preview 2021에 따르면 전 세계 제약 R&D 비용은 2014년 1,440억달러에서 꾸준히 상승하여 2021년 2,380억달러, 2028년에는 2,850억달러가 소요될 것으로 예상하였습니다.

[전 세계 제약 R&D 비용 추이]

전세계 제약 r&d비용.jpg
전세계 제약 R&D비용

출처: 2022 제약바이오산업 Databook

이러한 시간적, 재정적 막대한 투자에도 불구하고, 신약개발의 최종 성공률은 다소 낮은 수준입니다. IQVIA Institute(2022) 보고서에 따르면, 2010년부터 2021년까지 FDA 임상 파이프라인을 대상으로 조사된 임상의 성공률은 평균 13.1%로 나타났습니다.

[연도별 임상 단계별 이행성공률 및 임상 성공률 추이(2010~2021, FDA)]

임상단계별 이행 성공률 및 임상성공률.jpg
임상단계별 이행 성공률 및 임상성공률 추이

자료: Global Trends in R&D 2022, IQVIA Institute, 2022.02

당사는 신약개발사로서, 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 기술을 이용한 개발 및 임상연구를 통해 줄기세포치료제를 개발하고 있습니다. 제대혈은 신생아의 탯줄 속 혈액으로 태초의 생명력을 지닌 순수 줄기세포의 원천으로, 제대혈 줄기세포는 성체 줄기세포 중 가장 어리고 특징이 잘 유지되어 있어 재생력이 뛰어난 장점을 지니고 있습니다. 현재 제대혈유래 무릎 연골결손 세포치료제인 카티스템은 성공적인 임상 후 시판중이며, 해당 제대혈 기술을 이용하여 무릎 뿐만 아니라 기관지폐이형성증, 당뇨병성, 폐질환 등 다양한 부위용 세포치료제 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사의 보유 파이프라인과 그 현황은 하기와 같습니다.

[당사 연구개발 진행/완료 현황 및 향후 계획]

① 당사 진행 파이프라인 현황

[2023년 09월 07일 현재]

구분
품목
적응증
연구시작일
현재진행단계
연구중단일
중단사유
재개계획
비고

단계(국가)
승인일

바이오
동종제대혈유래줄기세포치료제
카티스템
퇴행성 또는 반복적외상으로 인한 골관절염
2002년
품목허가(한국)
2012년 1월
-
-
-
한국품목허가(2012년)한국등 판매진행중

임상 1/2a상 종료(미국)
2011년 2월

임상 3상 준비 중

정식품목허가 자진철회(말레이시아)

2022년 7월
-
-
-
품목허가신청(2021년 3월)품목허가철회(2022년 7월)

발목(거골) 연골손상
2019년
임상 3상 종료(한국)
2019년 12월
-
-
-

적응증 확장/현대바이오랜드에 임상양도(2020년 1월)1년 추적관찰 완료(22년 6월)
임상 결과 발표(23년 7월)

카티스템(EVA-001)
무릎 골관절염(K&L grade 2~4)
2015년
임상 2상 진행중(일본)
2019년 12월
-
-
-
카티스템+휜다리교정술(HTO)병용 시술

무릎 골관절염(K&L grade 2~3)
2015년
임상 3상 진행중(일본)
2021년 02월
-
-
-
카티스템 단독시술

뉴모스템
미숙아 기관지폐이형성증
2005년
임상 2상 진행중(한국)
2017년 12월
-
-
-
대상자 등록 및 투여 완료(23년 7월)24주 추적 관찰 및 5개년장기 추적 관찰 예정

2012년
임상 1/2상 종료(미국)
2014년 9월
-
-
-

희귀의약품지정 (2013년)Fast Track 지정 (2019년)
임상 1/2상 종료(19년 1월)

뉴로스템
알츠하이머병
2008년
임상 1/2a상 종료(한국)
2013년 9월
2021년 12월 31일
차단계 임상개발을 위한임상근거 미확보
-
연구중단 (2021년 12월)

2012년
임상 1/2a상 IND승인(미국)
2018년 2월
-
-
-
미국IND inactivationsubmission(2022년 9월)

SMUP-IA-01
무릎 골관절염(K&L grade 2~3)
2015년
임상 2상 진행중 (한국)
2021년 10월
-
-
-

대상환자 93명 투약완료(2022년 10월)
1년 추적 관찰 중

SMUP-IV-01
2형 당뇨병성 신증
2021년
비임상독성시험 진행(한국)
-
-
-
-
첨단재생의료 연구로임상진행 예정

급성호흡곤란증후군
2021년
비임상독성시험 진행(한국)
-
-
-
-
-

* 승인일 : 현단계 임상승인일 등을 기재하였습니다.② 연구개발 상세내용- 품목 : 카티스템

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염

작용기전
연골재생 촉진 및 연골기질분해 억제, 항염증 작용

제품의 특성

동종줄기세포치료제로 퇴행성관절염으로 손상된 연골재생입증,
환자에게 바로 투약이 가능한 기성품(off-the-shelf) 형태로 공급가능

진행경과

한국: 1) 무릎 골관절염① 품목허가 및 시판 (2012년 1월)② 의약품 재심사 완료(2019년 4월)③ 첨단바이오의약품 재허가(2021년 8월/주1)2) 발목 관절적응증① 기존 무릎 골관절염에서 발목으로 적응증 확대 및 임상 3상 승인(2019년 12월) ② 현대바이오랜드에 임상 3상 양도 (2020년 01월)③ 임상 3상 투여 및 1년 추적관찰 완료(2022년 6월/주2) ④ 임상 결과 발표(2023년 7월/주3,주4)
미국: 1) 무릎 골관절염① 임상 1/2a상 IND (임상시험계획) 승인(2011년 2월)② 임상 1/2a상 완료(2018년 3월)
③ 임상 1/2a상 이후 현재까지 진행경과2018년 3월 미국 임상 1/2a 상 종료 이후 2018년 12월 FDA와 End Of Phase 대면 상담을 진행하여 향후 미국 임상 개발에 대한 논의를 진행하였으며, 임상 2b상 없이 3상을 진입하는 것으로 협의 종료하였습니다.이에 따라 미국내 현지 임상 및 상업목적의 세포치료제 생산을 위해 2022년 캐나다 소재 세포유전자치료제 CDMO 기업 OmniaBio의 생산 시설을 확보하였고, 현재 생산 공정 및 기술 이전을 진행하고 있습니다.또한, 2023년 6월 미국 FDA와 첫번째 Type C 미팅을 완료하여 미국내 임상 3상 진행을 위한 임상 프로토콜을 확립하였습니다.참고로 Type C 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의이며, 개발사가 신약의 개발, 심사와 관련해 FDA에 문의하고 답변을 받는 자리입니다.
일본:1) 무릎 골관절염(카티스템 단독 시술) 임상 3상 승인(2021년 2월) 및 임상 진행 중2) 무릎 골관절염(카티스템+휜다리교정술(HTO) 병용 시술) 임상 2상 승인(2019년 12월) 및 임상 진행 중
말레이시아:1) 무릎 골관절염 ① 품목허가 신청(2021년 3월) ② 품목허가 철회(2022년 7월/주5)

향후계획

일본 1) 무릎 골관절염(카티스템 단독 시술) 임상 3상 진행2) 무릎 골관절염(카티스템+휜다리교정술(HTO) 병용 시술) 임상 2상 진행미국 : 무릎 골관절염 임상 3상 준비 및 진행(주6) - 2024년 4분기 미국 FDA 임상 3상 IND(임상시험계획) 신청 - 2025년 1분기 본격 임상 개시(환자 등록 및 투여) - 2028년 임상 3상 완료 예정(투여 및 2년 추적관찰 완료)

경쟁제품
미국 Vericel사 : MACI(미국 품목허가 완료)미국 Anika사 : HYALOFAST(미국 임상 3상 진행중)미국 Aesculap사 : Aesculap(미국 임상 3상 진행중)경쟁사 제품은 급성연골결손(Acute Cartilage Defects) 등 제한적인 적응증이 대상인데 반해 당사의 카티스템은 전세계에서 유일하게 무릎골관절염(Osteoarthritis ,KL grade 2~3)을 적응증으로 품목허가를 받은 제품입니다. 카티스템은 적용 가능한 대상환자의 범위가 더 넓고 1회 시술로 연골재생이 입증된 유일한 제품으로, 반영구적인 효과를 기대할 수 있다는 점에서 현재까지 동등하고 위협적인 경쟁제품은 없다고 판단됩니다.

관련논문
Applied Health Economics and Health Policy, 2023;21:141-152The Orthopaedic Journal of Sports Medicine, 2021 Jan 12;9(1):1-15Regenerative Therapy, 2020;14:32-39.Stem Cells Translational Medicine, 2017 Feb;6(2):613-621.Stem Cells, 2015 Nov;33(11):3291-303.Stem Cells, 2013;31:2136-2148

시장규모
세계 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)2024년 기준 약 105억 달러 (약 12조원)

기타
5년 이상 장기 안전성 및 유효성 결과 확보 (The Orthopaedic Journal of Sports Medicine, 2021 Jan 12;9(1):1-15)

주1) 2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률이 시행에 따라 2021년 8월 첨단바이오의약품 재허가를 취득했습니다. (한국)주2) 현대바이오랜드 22년 사업보고서 기준, 임상대상환자 등록 및 1년 추적관찰 완료(22년 6월) 했습니다.
주3) 2023년 7월 임상 결과를 발표하였으며, 자세한 사항은 2023년 7월 25일 현대바이오랜드의 공시사항을 참고하여 주시기 바랍니다.
주4) 현대바이오랜드와의 계약사항에 따라 품목허가 신청은 당사(메디포스트)에서 신청 예정이며, 품목허가 시 현대바이오랜드는 해당 제품에 대한 독점판매권을 가지게 됩니다.
주5) 2022년 7월 말레이시아 국립의약품규제기관(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)이 EU 규정을 준수하여 능동 감시 계획을 제출할것을 요청하였습니다.해당 능동 감시 계획에는 1) 수백명을 대상으로 1년 이상의 장기추적(안전성 및 유효성 평가 포함) 및 2) 레지스트리(환자등록 데이터) 구축을 포함하고 있습니다. 말레이시아 시장 규모 등을 고려하였을 때, 능동 감시를 위한 투자 대비 시장 경제성이 낮다는 판단하에 BLA(Biologics License Application, 바이오의약품 품목허가신청)를 자진철회했습니다.주6) 당사가 계획중인 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 미국 임상3상 진행 계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[카티스템 미국 임상3상 향후 진행 계획 및 일정]

분류

세부

2023년

2024년

2025년

2026년

2027년

2028년

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

임상 3상일정

FDA 미팅 등 임상준비

●

●
●

IND (임상시험계획) 신청

●

환자등록 및 투여

●

●

●

●

투여 완료 후 추적관찰(2년)

●

●

●

●

●

●

●

●

주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다.

출처: 당사 제공

- 품목 : 뉴모스템

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
미숙아 기관지폐이형성증

작용기전
폐세포 재생 및 염증완화

제품의 특성
기도내 단회 투여, 희귀의약품

진행경과

한국 : 임상 2상 진행 중① 대상자 등록 및 투여 완료 (2023년 7월)② 24주 추적관찰 및 5개년 장기 추적관찰 예정미국 : 임상 1/2상 완료① 임상 1/2상 IND (임상시험계획) 승인 (2014년 9월)② 임상 1/2상 완료 (2019년 1월)③ 미국 Fast Track 지정 (2019년 8월) - Fast Track 은 FDA 의 중증질환 (Serious Condition)에 대한 긴급 승인 프로그램(Expedited Program) 중 하나로 FDA의 집중적인 지원을 통해 개발시간 단축이 가능하며, 품목허가 신청 시 신청서류가 간소화되어 전체적인 임상 기간을 단축할 수 있습니다.
③ 임상 1/2상 및 Fast Track 지정 이후 현재까지 진행경과 상황뉴모스템은 2019년 12월 FDA와 End Of Phase 대면 상담을 통해 향후 미국 임상 개발에 대한 논의를 진행하였으며, 향후 임상 계획은 현재 한국에서 진행 중인 임상 2상 결과 확인 후 결정할 예정입니다.

향후계획
희귀의약품 지정 및 조건부 판매허가

경쟁제품
UMC119-01 (Meridigen Biotech Co., Ltd., Taiwan, UC-MSC, IND 승인)

관련논문 등
The Journal of Korean Medicine Science, 2015;30:509-513.Am J Respir Cell Mol Biol. 2014 Sep;51(3):391-399.The Journal of Pediatrics, 2014 May;164(5):966-972.PLoS One. 2013;8(1):e52419.Cell Transplantation, 2011;20(11-12):1843-1854.Cell Transplantation, 2009;18:869-886

시장규모
희귀의약품 시장 기준 2020년 178억 달러 (약 205조원)

기타사항
-

- 품목 : 뉴로스템

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
알츠하이머병

작용기전
아밀로이드 베타 감소, 신경재생 촉진, 항사멸 및 염증완화

제품의 특성
병변부위 손상인자의 자극에 의해 투여한 줄기세포가 다양한 효능인자를 분비하여 다양한 치료기전을 갖는 multi-functional drug 임

진행경과

1) 국내 임상 1/2a상 완료 (2019년 12월), 임상시험결과 (2020년 7월)- 연구중단 결정 (2021년 12월) 중단 사유 : 차단계 임상개발을 위한 임상근거 미확보2) 미국 임상 1/2a상 IND 승인 (2018년 2월)- 미국 임상 개시보류(Inactivation submission) 신청 (2022년 9월)
뉴로스템 국내 개발은 2020년 1월 종료한 국내 임상 1/2a상에서 차단계 임상개발을 위한 임상근거가 미확보되어 2021년 12월 국내 임상 연구 중단을 결정하였으며, 2018년 2월 승인 받은 미국 임상 1/2a상 진행은 2022년 9월 임상개시 보류를 신청하였습니다. 향후 미국에서 기존 제형으로 임상을 재개할 것인지 혹은 제형/투여경로 등 변경을 통해 개발을 지속할 것인지에 대한 결정은 유보한 상태입니다.

향후계획
-

경쟁제품
아스트로스템(ADSC, 네이처셀),UC-MSC (Peking University Third Hospital, China, 임상 1/2상 진행 중)

관련논문 등
BBRC, 2018 Oct 12;504(4):933-940.Sci Rep. 2018 Jan 10;8(1):354.Stem Cells and Development, 2015;24(20):2378-2390.Cell Death and Differentiation, 2012;19:680?691.Neurobiology of Aging, 2012;33:588?602.FEBS Letters, 2010;584:3601?3608.

시장규모
세계 주요 9개국 (미국,프랑스,독일,이탈리아,스페인,영국,일본,중국,인도) 기준 2023년 약 133억 달러 (약 15조원)

기타사항
-

- 품목 : SMUP-IA-01

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
무릎 골관절염

작용기전
염증, 항사멸 및 연골기질 분해 억제

제품의 특성
단회투여 주사형 골관절염치료제, 작은 크기의 고효능 세포 배양 공정기술을 기반으로 하는 차세대 줄기세포치료제

진행경과

국내 임상1상 종료 (2020년 11월), 임상결과 발표 (2021년 03월)국내 임상2상 승인 (2021년 10월), 환자93명 투약완료 (2022년 10월)
2022년 3월 첫 환자 투약을 시작하여 같은 해 10월 계획한 피험자 93명 모두 투약을 완료하였고, 현재 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 있습니다. 24년 상반기 중 결과 데이터를 확인할 수 있을 것으로 보이며, 추후 임상 3상을 위한 최적 용량을 확인할 계획입니다.

향후계획
차단계 임상 진행

경쟁제품
품목허가된 제품은 없음.동종제대혈유래쥴기세포 임상시험 진행 현황 :Sclnow Biotechnology Co., Ltd.(중국), South China Research Center for Stem Cell and Regenerative Medicine(중국) 임상 1/2a 진행중,동종지방유래줄기세포 임상시험 현황 :Gwo Xi Stem Cell Applied Technology Co., Ltd.(중국), UnicoCell Biomed CO. LTD(대만), South China Research Center for Stem Cell and Regenerative Medicine(중국) 임상 1싱 또는 2상 진행중,

관련논문 등
Leukemia. 2018 May 22. doi: 10.1038/s41375-018-0151-8

시장규모
주사형 퇴행성 관절염 치료제 직수출 시 (2024년 글로벌 퇴행성 관절염 시장 규모 약 7.5조원 및 일본 관절염 시장 약 1.5조원 예상)

기타사항
-

- 품목 : SMUP-IV-01

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
2형 당뇨병성 신증, 급성호흡곤란증후군

작용기전
- 신장세포의 섬유화 및 염증 완화, 손상된 신장의 재생 도모- 폐세포의 섬유화 및 염증 완화, 손상된 폐의 재생 도모

제품의 특성
작은 크기의 고효능 세포 배양 공정기술을 기반으로 하는 차세대 줄기세포치료제

진행경과
- 당뇨병성 신증 : 비임상독성시험 진행- 급성호흡곤란증후군 : 비임상독성시험 진행

향후계획
비임상완료 후, 첨단재생의료 연구로 임상진행 예정

경쟁제품
Mayo Clinic(자가지방유래중간엽줄기세포) 임상1상 진행 중(NCT03840343)

관련논문 등
Leukemia. 2018 May 22. doi: 10.1038/s41375-018-0151-8

시장규모
글로벌 직수출로 판매되는 2024년 전체 글로벌 시장 규모 4100억 예상

기타사항
-

③ 연구개발 완료 실적증권신고서 작성 기준일 현재 당사가 개발이 완료된 신약은 다음과 같습니다.

구분
품목
적응증
*개발완료일
현재현황
비고

바이오의약품
동종제대혈유래줄기세포치료제
카티스템
퇴행성 또는 반복적외상으로 인한 골관절염
2012년 1월
한국 판매중
-

*품목허가일을 기재하였습니다.*2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률이 시행에 따라 2021년 8월 첨단바이오의약품 재허가를 취득하였습니다.④ 기타 연구개발 실적

[단위 : 백만원]

사업명
과제명
연구기간
총사업비
비고

글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업
글로벌 도약을 위한 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 구축과 질환별 파이프라인 개발
15.11.01 ~ 18.07.31
12,361
-

학연 공동 기업부설연구소 연계 후속 연구개발 지원사업
탈모 완화에 도움을 주는 인체 제대혈 유래 줄기세포 배양액 기능성 화장품 제품화 개발
18.03.01 ~ 18.12.31
277
-

이공학개인기초연구지원사업 (기본연구)
항염증 기전을 통한 고효능 성체줄기세포를 선정하는 기준 단백질 발굴
17.06.01 ~ 20.05.31
150
-

이공학개인기초연구지원사업 (기본연구)
알츠하이머병에서 인간 중간엽 줄기세포에 의한 비정상 타우 조절 기전 연구
18.06.01 ~ 21.05.31
150
-

연구중심병원육성 R&D 사업
소아난치성질환 줄기세포치료제 개발연구를 위한 제대혈 유래 간엽줄기세포 공급
16.01.11 ~ 20.12.31
113
위탁과제

바이오의약품 품질 고도화 시스템 모델개발
2020년 바이오의약품 품질 고도화 시스템(QbD) 모델개발
20.06.01 ~ 20.11.30
343

범부처재생의료기술개발사업
첨단재생의료 연구를 위한 스멉셀 제공
21.08.01 ~ 24.12.31
301
위탁과제

신진연구지원사업(우수신진연구)
폐섬유화 질환 타겟 유전자 도입 줄기세포 치료제 연구
22.03.01 ~ 25.02.28
256

기본연구사업(기본연구)
줄기세포 생착율 증진인자 발굴 및 분자메카니즘 규명
22.06.01 ~ 25.02.28
141

당사는 현재 자체 제대혈 세포 기술을 활용한 상기의 세포치료제 품목을 보유 및 시판 중이며, 기존 제품 외 파이프라인 연구개발 및 임상시험 진입을 계획, 임상 종료 후 허가 승인을 얻고자 합니다. 이 외에도 당사는 학회 및 컨퍼런스 참여를 통해 네트워크를 확장하고 국내외 제약·바이오기업들과 기술 이전을 진행할 계획입니다.

종합적으로, 신약개발은 시간과 노력에 비해 성공확률이 낮기 때문에 높은 위험 부담이 있습니다. 당사의 신약개발 물질의 핵심적 작용기전이 입증되지 않거나 심각한 부작용이 있을 경우 추가적인 시간과 비용이 소요될 수 있으며, 이에 따라 전반적인 임상 연구 및 제품화에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 밖에 당사의 신약개발 일정이 지연된다면 제품화까지 예상 대비 기간이 더 소요될 수 있으며, 연구개발을 진행하는 동안에도 성과가 나오지 않을 경우 연구가 지연 또는 중단되고, 사용된 연구개발 비용은 회수하기가 어렵습니다.당사는 코스닥시장 상장 신약 바이오 제약회사로서 제한된 연구개발비 내에서 실질적인 수익 창출 기여도를 높이기 위한 의약품 개발에 집중하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사의 임상단계를 거치고 있는 파이프라인은 추가적인 연구개발이 필요하며 이에 따라, 향후 연구개발활동이 확대될 것으로 예상됩니다. 하지만, 현재까지 연구개발에 대한 성과가 큰 수익으로 연결되지 않아 계속적인 영업적자를 기록하고 있습니다. 다만, 이같은 지속적인 영업적자를 보완하기 위함과 동시에 신약 개발과의 시너지 효과를 목적으로 당사는 2022년 5월 설립된 메디포스트씨디엠오를 통해 캐나다 토론토 소재 세포유전자치료제 CDMO 전문기업인 OmniaBio Inc에 투자를 결정하였습니다. 또한, 당사는 신규 증설한 국내 GMP 내 세포유전자치료제 CDMO 전용 클린룸과 최신의 설비를 구축하고 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업을 추진할 계획입니다. 이와 관련된 내용은 본 증권신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 - 라. CDMO 사업 관련 위험을 참고하시기 바랍니다.

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]

[2023년 06월 30일 현재]
[단위 : 백만원, %]

구분

제24기
제23기
제22기

비고

비용의

성격별

분류

원재료

424
1,793
1,891

-

인건비

449
4,695
3,811

-

경비(주1)

1,367
8,734
4,913

-

연구개발비용 합계

2,240
15,222
10,615

-

회계처리

내역

판관비

2,138
15,152
10,566

-

제조경비

-
-
-

-

개발비

-
-
-

-

회계처리 계

2,138
15,152
10,566

-

정부보조금

102
70
49

-

연구개발비용 합계

2,240
15,222
10,615

-

연구개발비/매출액 비율

[연구개발비용합계/당기매출액*100]

6.51
24.79
19.33

-

(주1) 신약의 원가노출 등의 이유로 세부내역을 간략히 기재하였습니다.

이와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지는 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한, 당사가 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실이 발생할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사가 영위하고 있는 사업 부문의 공시서류 및 회사 IR자료 등 관련 자료를 참고하더라도 합리적인 투자의사 결정하기에는 고도의 전문적 식견이 필요하며, 관련 산업 및 기술을 정확히 이해하기에는 한계가 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[라. CMO / CDMO 사업 관련 위험]
당사는 세포치료제 CMO 운영 등 사업 확장 계획에 따라 약 150억원을 투입하여 2021년 5월 서울 구로디지털단지 GMP 증설을 완료하였습니다.추가적으로 당사는 캐나다 CDMO 업체 OmniaBio Inc 인수를 통해 북미지역 등 해외 임상시험을 계획하고 있는
고객사에게 글로벌 스탠더드에 맞춘 세포치료제 생산기술을 포함한 첨단바이오의약품의 개발, 제조, 품질시험, 인허가 지원 등 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다.그러나, CDMO 사업을 영위하는 경쟁기업들 또한 빠르게 설비투자를 진행하여 공급을 늘릴 계획을 가지고 있습니다. 따라서
향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 있으며, 이 경우 시장 내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자의사 결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2021년 5월 CMO 운영 등 사업 확장 계획에 따라 세포유전자치료제 GMP센터를 증설하였으며, 해당 GMP 내 세포유전자치료제 CDMO 전용 클린룸과 최신의 설비를 구축하고 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업을 추진할 계획입니다
GMP 시설 증설 관련하여 당사는 현재 '첨단바이오의약품 제조업 허가' 및 '인체세포등 관리업 허가'를 취득하였으며, 2023년 반기 기준으로 203백만원의 매출이 발생하였습니다.

당사 세포치료제 GMP공장의 생산 능력은 다음과 같습니다.

(2023.06.30 현재)

사업부문
구분
2023년
2022년
2021년

줄기세포치료제
생산능력 (vial)
6,544
13,248
19,968

생산실적 (Vial)
2,573
4,723
4,499

가동률(%)
39%
36%
34%

자료: 당사
반기보고서

* 생산능력은 보유한 세포배양기 수량 및 가동주수로 산출하였으며, 가동률은 생산실적/생산능력 x 100으로 산출기준을 변경하였습니다. 완제의약품(DP) 기준으로 작성하였습니다.또한, 당사는 CDMO 사업의 원활한 진행 및 북미지역 등 해외 임상시험 계획 고객사에게 CDMO 서비스 제공을 위해 2022년 5월 설립된 자회사 메디포스트씨디엠오를 통해 캐나다 토론토 소재 세포유전자치료제 CDMO전문기업인 OmniaBio Inc에 투자
3,000만 캐나다 달러(2022년 5월말 환율기준 약 295억원)를 결정하였습니다

[캐나다 OmniaBio 회사 개요]

위치
캐나다 온타리오주 토론토

최대주주
캐나다 연방정부 산하 비영리기관인 CCRM(캐나다 재생의약 상업화센터)

시설 규모
3,700㎡(PD & QC Lab + GMP)(2025년까지 추가 7,500㎡ CAPA 증설 계획)

GMP 생산시설
10 Clean Rooms (향후 25 Clean Rooms 예상)

직원
120여명 (향후 증설 완료시 총 620명 예상)

매출

9,234,641 캐나다 달러(약 92억원) (2022년 기준)

M&A 규모

2022년 5월 당사는 OmniaBio Inc 지분 39.6%를 3,000만 캐나다 달러에 인수하였으며,
약정사항에 따라 향후 2024년까지 전환사채(CB) 등의 형식으로 6,000만 캐나다달러(①2022년 1,500만 달러 ②2023년 1,500만 달러 ③ 2024년 3,000만 달러) 투자 예정 (최종 지분 53.7% 취득 계획)

자료: 당사 제시

당사가 추진하고 있는 카티스템 미국 임상 3상 진행을 위해서는 현지 생산시설 확보가 필수적이며, 캐나다 소재 세포유전자치료제 CDMO 기업 OmniaBio의 경우 타 CDMO 사들과는 차별화된 장점을 보유하고 있습니다.OmniaBio의 모회사인 CCRM(Center for Commercialization of Regenerative Medicine, 캐나다 재생의학 상업화센터)은 세포유전자 치료제 연구개발 기업들의 초기 incubation 및 공정 개발/수립을 주도 하는 비영리기관입니다. 따라서, 다양한 세포 및 유전자조작 그리고 해당 기술력 개발 및 상용화에 필요한 노하우와 공정개발 (Process Development) 역랑을 잘 갖추고 있습니다. 북미 소재 OmniaBio의 기술력과 한국시장에서 이미 10년 넘게 상업화 단계의 줄기세포 치료제를 생산하고 있는 당사와의 시너지는 북미 시장을 진출을 고려하고 있는 한국/아시아 세포유전차치료제 개발사들에게 큰 메리트로 작용합니다. 또한, 당사는 신고서 제출일 현재 캐나다 소재 세포유전자치료제 CDMO 기업 OmniaBio가 발행하는 전환사채를 인수하는 계약을 체결하고 있으며, 이에 따라 2022년 CAD 15,000,000, 2023년 CAD 15,000,000, 2024년 CAD 30,000,000 등 단계적으로 총 CAD 60,000,000의 전환사채를 인수하는 매입의무 약정을 보유하고 있습니다.한편, CDMO 사업은 바이오의약품이 제약 산업의 신성장 동력으로 부상하면서 주요 제약사들의 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 과거에는 기술 유출 등의 문제로 제약사들이 자체 생산능력 확보를 통한 생산을 선호하였으나, 최근에는 다양한 요인에 의해 자체 생산능력을 확보하는 전략보다는 위탁생산업체(CMO)의 생산능력을 이용하는 이점이 커짐에 따라 위탁생산업체에 생산을 아웃소싱하는 사례가 빠르게 증가하고 있습니다.이에 따라 의약품 생산시장 내 CMO 생산비중은 향후에도 확대될 것으로 예상되고 있습니다. Frost&Sullivan에 의하면, 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업 및 세포주개발, 공정, 제형, 분석법 등 세포주 개발~초기 임상까지 개발서비스를 제공하는 CDO사업을 모두 포괄하는 Bio CDMO 시장의 규모는 2021년 기준 128억불에서 향후 5년간 연평균 10.1% 성장해 2026년 203억불 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

[바이오 의약품 CDMO 시장규모 전망]

바이오 cdmo 시장.jpg
바이오 CDMO 시장

자료 : Frost & Sullivan(2021.07)

상기와 같이 글로벌 제약사의 바이오의약품에 대한 전략적인 아웃소싱 규모 증가에 따라 향후 글로벌 CMO 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 다만, 글로벌 바이오 시장은 급격한 변화를 겪어 왔으며, 특히 바이오 산업에 대한 규제 변화, 특허 및 지적재산권 보호에 관한 우려 증가, 환자 보호법 강화, 바이오 의약품 약가 규제 및 배상 강화 등의 요인으로 제약사들의 아웃소싱 전략에도 급격한 변화가 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 만약 향후 타 제약사들이 자체 생산 비중을 확대하는 전략 변경이 현실화될 경우, 당사의 CDMO 사업의 확장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.또한, 시장 규모가 지속적으로 성장할 것으로 전망됨에 따라 CDMO 사업을 영위하는 경쟁기업들 또한 빠르게 설비투자를 진행하여 공급을 늘릴 계획을 가지고 있습니다. 따라서 향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 있으며, 이 경우 시장 내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자의사결정시 이 점 유의하시기 바랍니다. 따라서 향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 있으며, 이 경우 시장 내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자의사결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.

[마. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험]당사와 같은 신약개발전문 생명공학기업은 신약의 임상 성공 및 시판을 통한 수익 창출 뿐만 아니라 개발 초기단계에서 기술이전함으로써 조기에 수익을 시현하는 것을 기본적 수익모델로 삼고 있습니다. 당사는 2014년 이래 해외 자회사 및 합작투자법인을 상대로 다수의 라이센스아웃 계약을
진행하였으며, 현재 개발중인 파이프라인에 대해서도 다양한 경로를 통하여 기술이전을 위해 노력하고 있습니다. 그러나,
당사는 지속적인 기술이전을 위한 노력에도 불구하고 당사가 보유한 파이프라인의 향후 기술개발이 지연되거나 중단되어 추가 기술이전이 발생하지 않거나, 기술개발이 성공해도 잠재 기술이전 파트너사와의 협의가 원활하지 않아 기술이전 계약이 지연ㆍ실패할 경우에는 당사의 수익성이 악화되거나 사업에 부정적 영향이 줄 수 있으므로 투자자 분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사와 같은 신약개발전문 생명공학기업은 신약 개발사업이 태생적으로 부담하고 있는 낮은 임상성공률, 대규모 개발비용, 오랜 개발기간에 따른 리스크를 국내외 대형 제약사와 분산하기 위하여 개발 초기단계에서 기술이전함으로써 조기에 수익을 시현하는 것을 기본적 수익모델로 삼고 있습니다. 파이프라인의 기술이전이 성공하면, 일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금을 수령하게 되며, 임상단계 또는 허가단계 성공시마다 지급되는 마일스톤 수입, 신약 발매 후 매출액의 일정 비율에 해당하는 로열티 수입, 특정 금액 이상의 매출 발생시 지급되는 판매 마일스톤 수입이 발생하게 됩니다.당사 역시 임상 또는 전임상 단계에서 기술이전을 성공시켜 기술이전 관련 수익을 최대화하고 이후 계약상대방인 제약사가 제품을 판매함에 따른 로열티 수익을 추가 수령하는 전략을 취하고 있습니다. 당사의 라이센스아웃 관련 세부 내역은 아래와 같습니다.

[기술이전(License-out) 관련 계약 현황]

(단위 : 백만원)

[2023년 09월 07일 현재]

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
총수취금액
진행단계

카티스템

MEDIPOST America Inc.

북/중남미 및 유럽 등

2014.04.28
(주1)
(주2)
(주2)
미국 1/2a 임상종료

뉴모스템

MEDIPOST America Inc.

북/중남미 및 유럽 등

2014.04.28
(주1)
(주2)
(주2)
미국 1/2 임상종료

카티스템
*Shandong OrLifePharmaceutical Co., Ltd
중국(홍콩,마카오 제외)
2018.04.09
2021.07.09
(주2)
(주2)
계약해지 및 권리회수

카티스템

EVASTEM Co., Ltd.

일본

2019.12.05

(주1)

(주1)

(주2)

일본 2상 및 3상진행중

고효능세포배양플랫폼(MLSC)
LG화학
전세계(일본,중국제외)
2020.12.23
2023.07.28(주1)

4,278억원+ 경상기술료 별도

선급금

10억원

계약해지 및 권리회수

* 당사는 중국현지파트너의 귀책사유로 중국합작투자법인 Shandong OrLife Pharmaceutical 설립 투자 계약 해지를 통보하고, 중국 현지파트너와 합작투자법인에 이전했던 모든 권리를 회수하였습니다. (2021.07.19 타법인주식취득결정 정정공시 / 기타주요경영사항 공시 참고 요망)(주1) 계약 세부내용을 참고해주시기 바랍니다.(주2) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.각 계약별 세부 내용은 아래와 같습니다.

① 품목 : 카티스템 & 뉴모스템

계약상대방
MEDIPOST America Inc.

계약내용
카티스템 및 뉴모스템에 북/중남미및 유럽 등에 특허실시권,임상개발 권리 및 독점판매권 부여

대상지역
북미, 중남미, 유럽, 호주, 뉴질랜드

계약기간
계약체결일 : 2014. 04. 28계약종료일 : 제품출시 후 10년까지 효력

총계약금액
(주)

수취금액
(주)

계약조건
(주)

대상기술
카티스템 : 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제뉴모스템 : 미숙아의 기관지폐이형성증 치료제

개발진행단계
카티스템 미국 1/2a 임상종료뉴모스템 미국 1/2 임상종료

기타
-

(주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.② 품목 : 카티스템

계약상대방
Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd

계약내용
카티스템 기술이전 및 독점판매권

대상지역
중국(홍콩, 마카오 제외)

계약기간
계약체결일 : 2018.04.09계약종료일 : CFDA허가 후 시판으로부터 10년그러나, 현지 파트너사 계약조건 불이행 사유로 계약해지 및 권리회수 (2021.07.09)

총계약금액
(주)

수취금액
(주)

계약조건
(주)

대상기술
카티스템 : 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제

개발진행단계
계약해지 및 권리회수 (2021.07.09)

기타
-

(주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.* 당사는 중국현지파트너의 귀책사유로 중국합작투자법인 Shandong OrLife Pharmaceutical 설립 투자 계약 해지를 통보하고, 중국 현지파트너와 합작투자법인에 이전했던 모든 권리를 회수하였습니다. (2021.07.19 타법인주식취득결정 정정공시 / 기타주요경영사항 공시 참고 요망)

③ 품목 : 카티스템

계약상대방

EVASTEM Co., Ltd.

계약내용

카티스템 기술이전 및 독점판매권

대상지역

일본

계약기간

계약체결일 : 2019년 12월 05일

계약종료일 : 품목허가 후, 10년

총계약금액

마일스톤 450만불 + 경상기술료

수취금액

(주)

계약조건

(주)

대상기술

카티스템 : 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제

개발진행단계

일본 임상 2상 진행중 및 3상 개시

기타

-

(주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.

④ 품목 : 고효능세포배양플랫폼 (MLSC)

계약상대방

LG 화학

계약내용

고효능 세포배양(MLSC) 플랫폼 기술이전

대상지역

전세계 (중국 & 일본 제외)

계약기간

체결일 : 2020년 12월 23일

종료일: ‘라이선스제품’의 판매개시일로부터 10년이되는 날 또는 특허 소멸일 중 늦은 날
2023년 7월 28일 LG화학과 합의를 통해 계약 해지(주)

총계약금액

총 4,278억원 + 경상기술료(로열티) 별도

수취금액

선급금 10억원 (반환의무 없음)

회계처리방법

선급금 일시 수익인식

계약조건

- 선급금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합 : 4,278억원

- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 경상기술료 별도

- 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음

대상기술

MLSC 세포를 seed cell로 하여 ‘특정’ 유전자 삽입을 통한 ‘세포유전자치료제’ 개발을 위한 플랫폼

개발진행단계

계약완료(2020.12), 전임상

기타

- LG화학 지정 특정유전자에 대한 독점적 계약 (타사의 타유전자에 대한 추가적 기술이전 가능).

- 당사는 LG화학이 개발하는 ‘라이선스제품’에 대한 공동개발 옵션권리를 행사할 수 있음.

자료 : 당사 제시

(주) 2020년 12월 라이센스 계약 체결 이후, LG화학은 특정 유전자를 당사가 제공한 고효능세포배양플랫폼(MLSC)에 삽입하여 비임상 안전성 및 유효성 검증을 진행 하였습니다. 그 결과, LG화학에서 연구한 특정 유전자 삽입 후 기대 수준에 미치는 비임상 유효성 결과를 확보 하지 못하여, LG화학에서는 해당 유전자삽입 세포치료제 연구개발을 중단하고 2023년 7월 28일자로 계약해지 합의하였습니다.

당사는 상기 개발 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 노력함에도 불구하고 당사가 보유한 파이프라인의 향후 기술개발이 지연되거나 중단되어 추가 기술이전이 발생하지 않거나, 기술개발이 성공해도 잠재 기술이전 파트너사와의 협의가
원활하지 않아 기술이전 계약이 지연되거나 실패할 경우에는 당사의 수익성이 악화되거나 사업에 부정적 영향을 줄 수 있음으로 투자자 분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[바. 연구개발 인력 유출 위험]당사가 영위하는 사업은 제약바이오 산업은 높은 기술 수준과 빠른 변화로 인해
핵심연구 인력을 확보하는 것이 중요하며, 원활한 임상시험과 줄기세포치료제 생산을 위한 구체적인 노하우를 터득한 전문인력 등 인적 자원에 대한 의존도가 높은 사업입니다.당사는 연구개발부문 산하에 우수 연구인력을 채용하여 연구개발을 진행하고 있으며, 우수 연구개발인력 확보 및 기존 인력 이탈 최소화를 위해 합리적 보상체계를 마련하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없는 상황입니다. 특히, 경쟁 심화에 따른 당사 우수 인력 스카우트 등은 핵심기술 노하우 유출 등으로 이어질 수 있으며 이는 당사의 경쟁력을 약화시키며 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 영위하고 있는 제약바이오 산업은 높은 기술 수준과 빠른 변화로 인하여 핵심연구 인력을 확보하는 것이 중요하며, 난치성 질환의 줄기세포치료제를 연구개발하는 바이오 벤처기업으로서 원활한 임상시험과 생산을 위한 구체적인 노하우를 터득한 전문인력 등 인적 자원에 대한 의존도가 높습니다.2023년
반기 기준, 당사는 박사
5명, 석사
16명 등 총 27명의 연구인력을 보유하고 있으며, 주요 핵심 연구인력이 관련 업계에서 장기간의 경력과 전문지식을 확보하고 있습니다. 당사의 연구개발 조직 구성과 연구 인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 조직 구성]

① 생명공학연구소

조 직
역 할

연구소장
연구개발 관련 업무 총괄

공정개발부
카티스템, 뉴모스템, SMUP-IA-01, SMUP-IV-01 연구 등

의학부
임상시험관리, 의약품안전관리

[연구개발 인력 현황]

구 분
박사
석사
기타
합 계

인원수(명)
5
16
6
27

[핵심 연구개발인력 현황]

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사

오원일

경영총괄

서울대학교 의과대학 의학박사('99)서울아산병원 전문의('95~'98)삼성서울병원 조교수('98~'04)

[논문]- Small hypoxia-primed MSC attenuate GVHD ('18년, Leukemia)- Effect of GDF-15 secreted by hUCB-MSc on Amyloid β levels in in vitro and in vivo models of Alzheimer's disease ('18년, j.bbrc)- Autocrine Action of TSP 2 determines the Chondrogenic Differentiation Potential and Suppresses Hypertrophic Maturation of hUCB-MSC ('15년, Stem Cells)

생명공학연구소장

최수진

연구개발총괄

울산대학교 의과대학 의학박사('03)서울아산병원('96~'02)

[논문]

- Small hypoxia-primed MSC attenuate GVHD ('18년, Leukemia)- Effect of GDF-15 secreted by hUCB-MSc on Amyloid β levels in in vitro and in vivo models of Alzheimer's disease ('18년, j.bbrc)- Autocrine Action of TSP?2 determines the Chondrogenic Differentiation Potential and Suppresses Hypertrophic Maturation of hUCB-MSC ('15년, Stem Cells)

출처) 당사 반기보고서 및 당사 제시

당사는 지식과 경험이 풍부한 인력이 신약 연구개발 사업의 핵심 경쟁력이라는 사실을 인지하고 우수한 인력을 지속적으로 확보하고자 노력하고 있으며, 현재 보유하고 있는 핵심 인력을 유지하기 위하여 능력에 따른 연봉제, 스톡옵션 제도, 회사 비전 공유, 각종 복리후생제도 강화 등 합리적인 보상구조 및 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 이와 같은 정책을 확대할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 불가피하게 연구개발인력의 유출이 발생할 경우 당사의 사업 수행 및 연구개발 활동에 차질이 발생하여 영업활동 및 지속적인 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[사. 지적재산권 침해에 따른 위험]당사가 영위하고 있는
제약 및 바이오 사업은 개발회사가 보유한 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업이며, 이를 영위하기 위해서는 기술보호가 필수적입니다. 당사 역시 신약 연구개발 기업으로서 기술 노하우 및 지적재산권의 보호를 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심 사안으로 고려하고 있습니다. 이에 당사는 당사 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있도록 국내뿐만 아니라 해외 에서도 특허 출원 및 등록을 진행하여 지식재산의 권리화에 힘쓰고 있습니다. 본 공시서류 제출일 현재 당사가 권리자인 특허에 대한 침해, 무효 주장에 관한 소송은 존재하지 아니하나
향후 제 3 자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 침해, 무효 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없고 당사가 해당 지식재산권을 효과적으로 관리하지 못하여 당사 특허가 무효 또는 소멸될 수 있으며, 이 경우 당사의 기술 및 사업경쟁력은 약화되어 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

제약바이오 산업은 특허의 츨원 및 등록과 관련된 제도를 통한 지적재산권의 관리가 기업 가치 제고의 핵심사안 중 하나입니다. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종입니다. 제약산업 분야는 지식재산권 중 특허권의 비중이 타 산업에 비해 높은 편입니다. 특허를 등록 또는 출원한 제품에 대하여는 제반 권리 및 판매에 관한 유효성을 특허로 보호 받기 때문에 특허존속기간 동안 배타적인 권리를 통해 진입장벽을 형성할 수 있습니다. 따라서 당사는 이러한 점을 인지하고 치료제의 연구개발과 더불어 이를 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다.

본 공시서류 제출일 현재 당사는 국내외 총 80건의 특허를 보유, 총 23건의 특허를 출원 중에 있으며, 국내외 주요국에 특허를 출원하여 권리 확보에 성공하였습니다. 당사가 보유한 특허권의 세부 내역은 아래와 같습니다.

제목
취득국가
취득일
독점적 사용기간
제품화여부(제품명칭)
향후 기대효과

관절연골 손상 치료용 조성물
한국
2005.05.31
2027.05.06
○ (카티스템)
카티스템에 적용할 수 있습니다.

줄기세포의 세포 활성과 연관된 TSP-1, TSP-2, IL-17BR 및 HB-EGF 및 이들의 용도
한국싱가포르미국유럽중국한국분할멕시코미국분할일본싱가포르 분할유럽분할일본분할멕시코 분할캐나다
2012.12.072014.05.142015.05.262015.10.142015.12.092016.02.162016.03.222016.08.092016.07.222017.09.202018.01.172018.01.122018.07.102020.12.29
2030.05.132030.05.132032.09.262030.05.132030.05.132030.05.132030.05.132030.09.042030.05.132030.05.132030.05.132030.05.132030.05.132030.05.13
○ (카티스템)
카티스템에 적용할 수 있습니다.

인간 제대혈 유래 간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는, 신경전구세포 또는 신경줄기세포의 신경세포로의 분화 및 증식 유도
한국싱가포르중국호주멕시코홍콩유럽일본분할미국미국분할캐나다
2010.05.192010.06.302012.12.262013.03.042013.04.112013.09.092015.09.092016.01.222016.07.122016.09.132016.10.25
2026.12.012027.11.292027.11.292027.11.292027.11.292027.11.292027.11.292027.11.292030.06.232028.07.132027.11.29
-
뉴로스템에 적용할 수 있습니다.

간엽 줄기세포 또는 이의 배양액을 포함하는 신경질환의 예방 또는 치료용 조성물
한국멕시코호주싱가포르일본한국분할일본분할호주분할유럽캐나다미국
2012.02.032012.11.162013.01.242013.10.312014.11.212015.06.302016.03.042016.05.052017.06.282017.08.152019.03.26
2029.11.162029.11.162029.11.162029.11.162029.11.162029.11.162029.11.162029.11.162029.11.162029.11.162029.11.16
-
뉴로스템에 적용할 수 있습니다.

신경질환의 예방 또는 치료를 위한 ICAM-1의 용도
미국일본호주중국한국캐나다유럽
2013.12.242015.07.312015.11.122016.05.042016.04.192016.10.112017.12.06
2032.02.022032.02.012032.02.012032.02.012032.02.012032.02.012032.02.01
-
뉴로스템에 적용할 수 있습니다.

제대혈로부터 분리 또는 증식된 세포를 포함하는 발달성, 만성 폐질환 치료용 조성물
한국일본싱가포르캐나다미국
2008.06.042012.10.192011.07.152016.10.182016.11.22
2027.01.312026.07.312027.01.312027.01.312027.06.22
-
뉴모스템에 적용할 수 있습니다.

증식력 및 분화능이 개선된 간엽줄기세포를 포함하는 폐질환 예방 또는 치료용 조성물
한국미국
2017.09.132019.06.04
2036.03.032036.03.03
-
뉴모스템에 적용할 수 있습니다.

테나신-Ｃ를 발현하는 제대혈 유래 간엽줄기세포 및 그 용도
한국
2012.06.01
2030.05.13
-

간엽줄기세포의 배양방법
한국미국중국호주일본미국(CA)유럽인도캐나다미국분할
2015.06.242017.04.282017.12.122019.02.072019.02.152019.05.212019.10.302021.06.182021.08.242022.05.17
2032.09.032033.09.022033.09.022033.09.022033.09.022033.09.022033.09.022033.09.022033.09.022034.12.18
-
신공정에 적용할 수 있습니다.

세포크기에 따른 간엽줄기세포 배양방법
한국호주유럽일본미국캐나다중국인도
2015.08.252017.09.072018.08.082018.06.082018.12.112019.08.202019.11.192020.08.31
2033.09.052034.08.292034.08.292034.08.292034.11.232034.08.292034.08.292034.08.29
-
신공정에 적용할 수 있습니다.

자극된 줄기세포 배양액의 발모 촉진능 및 이의 용도
한국일본중국홍콩
2018.02.282019.06.142021.07.232022.02.11
2035.07.062035.07.062035.07.062035.07.06
-
-

작은 크기 줄기세포의 발모 촉진능 및 이의 용도
일본중국유럽
2018.07.132020.03.172020.05.06
2035.03.022035.03.022035.03.02
-
-

피부세포 활성화용 조성물 및 이의 용도
한국
2021.02.09
2038.09.21
-
-

간엽줄기세포를 유효성분으로 포함하는 염증 질환 예방 또는 치료용 약학 조성물
-
-
-
-
뉴로스템 및 뉴모스템에 적용할 수 있습니다.

히알루론산과 줄기세포를 포함하는 연골손상 관련 질환 치료용 약학 조성물
-
-
-
-
SMUP-IA-01에 적용할 수 있습니다.

PTX-3, TIMP1 및 BDNF를 발현하는 간엽줄기세포를 유효성분으로 포함하는 염증 질환 또는 통증의 예방 또는 치료용약학 조성물
한국
2022.01.05
2041.01.22
-
SMUP-IA-01에 적용할 수 있습니다.

CD47 과발현 중간엽 줄기세포를 포함하는 폐 질환 예방 또는 치료용 조성물
한국
2022.08.26
2041.12.01
-
-

현재 당사는 기술보호를 위해 국내뿐만 아니라 해외에서도 특허 등록을 진행하고 있습니다. 현재 당사의 원천기술 및 활용기술과 관련된 소송이나 분쟁은 발생한 내역이 없으며, 전문 컨설팅 기관으로부터 특허의 침해 여부 및 전략에 관하여 정기적으로 컨설팅을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 보유하고 있는 지적재산권이 적절히 보호받지 못하는 상황이 발생한다면 사업 경쟁력이 약화될 수 있으며, 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이는 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[아. 정부 규제 변화에 따른 위험]신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치기 때문에 각국 정부에서는 해당 사업에 대한 규제와 정책을 마련하여 시행하고 있습니다.
이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름 등에 따라 변할 수 있으며, 이러한 변동은 임상시험 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 당사와 같은 신약 개발 회사에는 매우 중요한 요소로 작용합니다.2023년 03월 대한민국 정부에서 발표한 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성ㆍ지원 종합계획(2023~2027년)'을 통해 글로벌 수준의 제약바이오 기업 육성, 글로벌 블록버스터급 신약 창출, 보건의료 분야에 특화된 혁신적 R&D 추진 체계 마련 및 바이오 관련 제도 및 규제 개선을 목표로 하는 내용을 담고 있습니다.이처럼 제약바이오 산업에 대한 관심도가 증가함에 따라 정부의 우호적인 시장 정책이 다수 도입되고 있는 실정이지만, 이와 같은
정책지원이 조속히 실행되지 않거나, 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되는 등의 상황이 발생하는 경우에는 당사의 재무상태 및 영업실적 등에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 당사는 정책 및 규제 변화에 신속한 대응을 위한 지속적인 모니터링을 진행하고 있지만, 그럼에도 불구하고 국내외 정책 등의 변동 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약바이오 산업은 핵심 미래 성장 산업으로 각국 정부에서 적극적인 육성 정책을 시행하지만 환자 보호 측면에서 인허가 및 약가 결정에 각국 정부는 엄격하게 개입하는 양면적인 특성을 가지고 있습니다.바이오의약품은 식품의약품안전고시 '생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정'에 따라 생물학적제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제 등의 제제를 포함하고 있으며, 세포치료제는 해당 규정에 따라 임상 진행 및 품목 허가 등을 진행합니다. 또한, 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」(이하 첨단재생바이오법, '19.08월 제정, '20.08월 시행)'의 규제도 적용됩니다. 첨단재생의료법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련하고, 약사법, 생명윤리법 등에 산재한 바이오의약품 관련 규제를 일원화하며, 신속허가제도 도입 및 안전관리체계를 구축하는 것이 핵심입니다. 본 법을 통해 재생의료 임상연구가 가능해져 의료기술의 기술경쟁력을 제고하여 희귀ㆍ난치 질환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 품목허가 검증 체계를 첨단바이오의약품 특성에 맞게 재편하여 맞춤형 심사, 우선 심사, 조건부 허가 등의 혜택이 가능할 것으로 기대됩니다.당사는 세포치료제의 안전성 제고를 위한 원료 및 GMP 관리 시설, 첨단바이오의약품의 임상투여 및 시판 후 장기추적조사 등의 규제를 준수하여 줄기세포치료제 연구를 진행하고 있습니다.신약 개발사업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 신약 개발에 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능하며, 국민들에게 양질의 의약품을 공급함으로써 생명연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성도 가능하기 때문에 우리나라를 비롯한 각국 정부는 국가 경쟁력 강화에 기여할 수 있는 미래 유망 신기술로 제약바이오 연구개발 분야에 대한 투자를 활발히 진행하고 있습니다.국내 정부는 관계부처 합동으로 2023년 03월에 발표한 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오 산업 육성ㆍ지원 종합계획(2023~2027년)'을 통해 글로벌 블록버스터급 신약 창출, 글로벌 수준의 제약바이오 기업 육성, 의약품 수출 2배 달성, 제약바이오 산업 양질 일자리 창출, 임상시험 글로벌 3위 달성을 목표로 설정하였으며, 신약 창출을 위한 R&D 투자 확대, 글로벌 수준의 규제 혁신 및 공급망 인프라 확대 등의 10대 중점 과제를 추진하겠다고 공표하였습니다.

이처럼 제약바이오 산업에 대한 관심도가 증가함에 따라 정부의 우호적인 시장 정책이 다수 도입되고 있지만, 지원 정책이 이루어지지 않거나 향후 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소 또는 규제 강화 등의 대외적 변수가 발생될 수 있습니다. 이에 당사는 정책 및 규제 변화에 신속한 대응을 위한 지속적인 모니터링을 항시적으로 진행하고 있지만, 그럼에도 불구하고 국내외 정책 등의 변동 위험이 존재할 가능성이 존재함으로 당사의 줄기세포치료제 연구 개발 사업 전망에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[투자자 주의사항]

■ 회사위험에는 당사의 주요 재무적 위험요소들이 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년간 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.■ 본 증권신고서에 포함된 2023년 반기말(제 24 기 반기말) 재무정보는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표를 사용하였습니다.■ 투자자께서는 투자위험요소 각 항목을 꼼꼼하게 확인하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

[주요재무사항 총괄표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년
비 고

외부감사인
삼일회계법인
우리회계법인
우리회계법인
우리회계법인
-

감사의견
-
적정
적정
적정
-

(계속기업 불확실성 관련 의견표명)
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
-

1. 자산총계
395,954
397,791
254,094
219,811
-

유동자산
146,852
151,811
81,080
80,763
-

비유동자산
249,103
245,980
173,014
139,049
-

2. 부채총계
217,563
215,213
91,900
102,896
-

유동부채
146,932
154,588
41,395
63,160
-

비유동부채
70,631
60,625
50,505
39,737
-

3. 자본총계
178,391
182,578
162,193
116,915
-

자본금
8,132
8,132
8,132
7,809
-

자본잉여금
158,468
158,468
158,468
129,704
-

결손금
-44,642
-41,897
-47,930
-47,349
-

기타 자본 항목
56,434
57,875
43,523
26,751

4. 부채비율(%)
122.0%
117.9%
56.7%
88.0%
부채총계 ÷ 자본총계

5. 유동비율(%)
99.9%
98.2%
195.9%
127.9%
유동자산 ÷ 유동부채

6. 총차입금
116,585
118,825
28,147
40,892
유동성 차입금 + 비유동성 차입금

유동성 차입금
116,585
118,825
28,147
40,892
-

비유동성 차입금
-
-
-
-
-

- 총차입금 의존도(%)
29.4%
29.9%
11.1%
18.6%
총차입금 ÷ 자산총계

- 유동성 차입금 비중(%)
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
유동성 차입금 ÷ 총차입금

7. 영업활동 현금흐름
-9,390
-6,192
4,056
1,785
-

- 영업활동현금흐름 총부채 비율(%)
-4.3%
-2.9%
4.4%
1.7%
영업활동현금흐름 ÷ 부채총계

8. 투자활동 현금흐름
70,389
-107,880
-8,194
-3,238
-

9. 재무활동 현금흐름
-521
118,536
5,661
-1,113
-

10. 현금 및 현금성자산
91,150
35,925
39,357
57,610
현금 및 현금성자산 + 단기금융상품

11. 순차입금
25,435
82,901
-11,209
-16,718
총차입금 - 현금 및 현금성자산

- 순차입금 의존도(%)
6.4%
20.8%
-4.4%
-7.6%
순차입금 ÷ 자산총계

12. 매출액
34,181
64,201
54,856
48,625
-

13. 매출원가
13,641
25,828
22,994
17,735
-

- 매출원가율(%)
39.9%
40.2%
41.9%
36.5%
매출원가 ÷ 매출액

14. 매출총이익
20,539
38,373
31,863
30,890

15. 판매비와관리비
17,940
36,785
25,370
23,860
-

- 판매비와관리비율(%)
52.5%
57.3%
46.2%
49.1%
판매비와관리비 ÷ 매출액

16. 영업이익(손실)
-9,400
-17,416
-5,211
-2,413
-

- 영업이익율(%)
-27.5%
-27.1%
-9.5%
-5.0%
영업비용 ÷ 영업수익

17. 기타수익
92
13,669
10,521
4,586
-

18. 기타비용
710
4,367
2,069
355
-

19. 금융수익
18,950
37,441
6,573
6,679
-

20. 금융원가
6,039
10,114
7,088
6,397

이자비용
3,259
8,276
3,556
6,137
-

- 이자보상배수(배)
-2.88
-2.10
-1.47
-0.39
영업이익 ÷ 이자비용

21. 법인세비용차감전계속사업이익(손실)
-2,371
6,508
602
307
-

22. 당기순이익(손실)
-3,233
2,106
-966
-1,896
-

- 당기순이익률(%)
-9.5%
3.3%
-1.8%
-3.9%
당기순이익 ÷ 매출액

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 현금 및 현금성자산은 현금 및 현금성 자산, 단기금융상품의 합계를 기재하였습니다.

[가. 지속적인 영업적자로 인한 재무구조 악화 위험]당사는 고효능 세포 배양 공정기술을 기반으로 하는 줄기세포치료제 생산 바이오제약기업으로, 제대혈유래 줄기세포치료제를 연구 및 개발하고 있습니다. 이와 관련하여 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있으며, 관련 투자로 인해 지속적으로 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사의 영업손실은 2020년 약 24억원, 2021년 약 52억원, 2022년 약 174억원을 기록하였으며, 2023년
반기는 약 94억원의 영업손실을 기록하는 등 매년 영업손실이 발생하고 있는 상황이고, 2020년부터 2022년까지 3개년 간 영업손실의 규모 또한 증가하는 추세를 보였습니다.
2022년의 경우 당기 순손실에서 벗어나 약 21억원의 당기순이익을 기록하였으나, 해당 이익은 금융수익 등 비영업적인 측면에서 발생한 부분이며, 회사의 영업손실은 시간이 지남에 따라 지속적으로 증가하고 있는 상황이니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 파이프라인 라이센스아웃, CDMO 사업 등을 통해 매출과 수익성을 개선하고자 하지만,
당사는 지속적인 영업손실 및 당기순손실로 인해 재무구조가 악화되어 왔으며, 추후에도 당사 파이프라인의 라이센스아웃 및 CDMO 사업 등을 통해 영업흑자로 전환되지 못한다면 재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상됩니다. 또한, 임상실패를 비롯하여 규제기관의 승인 불가, 그 외 줄기세포치료제의 라이센스 아웃의 실패 등 차질이 발생할 경우 당사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 당사 예상보다 적은 매출이 발생하여 당사가 사용하고 있는 연구개발비를 포함한 판매비 및 관리비와 각종 비용 등을 커버하지 못할 경우 수익성이 악화될 위험도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 고효능 세포 배양 공정기술을 기본으로 하는 줄기세포치료제 생산 바이오제약기업으로, 제대혈유래 줄기세포치료제를 연구 및 개발하고 있습니다. 이와 관련하여 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있으며, 관련 투자로 인해 지속적으로 영업손실을 기록하고 있습니다.당사의 영업손실은 2020년 약 24억원, 2021년 약 52억원, 2022년 약 174억원을 기록하였으며, 2023년
반기는 약 94억원의 영업손실을 기록하는 등 매년 영업손실이 발생하고 있는 상황이고, 2020년부터 2022년까지 3개년 간 영업손실의 규모 또한 증가하는 추세를 보였습니다.

[수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액
34,181
64,201
54,856
48,625

매출원가
13,641
25,828
22,994
17,735

매출총이익
20,539
38,373
31,863
30,890

판매비와관리비
17,940
36,785
25,370
23,860

경상연구개발비
12,000
19,004
11,703
9,443

영업손실
-9,400
-17,416
-5,211
-2,413

기타수익
92
13,669
10,521
4,586

기타비용
710
4,367
2,069
355

금융수익
18,950
37,441
6,573
6,679

금융원가
6,039
10,114
7,088
6,397

당기순손실
-3,233
2,106
-966
-1,896

매출총이익률
60.1%
59.8%
58.1%
63.5%

판매비와관리비율
52.5%
57.3%
46.2%
49.1%

영업이익률
-27.5%
-27.1%
-9.5%
-5.0%

당기순이익률
-9.5%
3.3%
-1.8%
-3.9%

자료 : 당사 사업보고서 및
반기보고서

[성장성]당사의 매출액은 2020년에는 약 486억원, 2021년 549억원, 2022년 642억원을 기록하여, 연평균 약 14.9%의 높은 상승률을 보여왔습니다. 각 사업부문별 매출액 및 매출액 비중 관련 세부 내역은 아래와 같습니다.

(2023.06.30 기준)
(단위: 백만원)

사업부문
품 목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제대혈은행
제대혈 처리, 보관 및 이식 등
15,261
44.6%
29,511
46.0%
25,773
47.0%
21,031
43.3%

줄기세포치료제
동종줄기세포치료제
11,787
34.5%
19,460
30.3%
17,233
31.4%
16,439
33.8%

건강기능식품
멀티 비타민, 미네랄건강기능식품
4,757
13.9%
9,881
15.4%
9,707
17.7%
7,470
15.4%

기타
줄기세포배양액, 임대수익 등
2,376
7.0%
5,349
8.3%
2,143
3.9%
3,685
7.6%

합 계
34,181
100.0%
64,201
100.0%
54,856
100.0%
48,625
100.0%

* 연결실체간의 거래액이 조정된 금액입니다.

[수익성]당사의 매출총이익은 2020년에는 약 309억원, 2021년 319억원, 2022년 384억원, 2023년
반기에는 205억원을 기록하였으나, 연구개발비 및 판매관리비 등이 2020년에는 약 333억원, 2021년 371억원, 2022년 558억원, 2023년
반기에는 299억원을 기록함에 따라 매출액이 연구개발비 및 판매비와관리비용을 커버하지 못하고 있습니다. 이로 인해 영업손실 및 당기순손실이 지속되고 있는 상황입니다.

[연구개발비용 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

비용의성격별분류
원재료
424
2,128
1,891
1,872

인건비
449
5,210
3,811
3,368

경비
11,228
11,736
6,050
4,330

연구개발비용 합계
12,101
19,074
11,752
9,571

회계처리내역
판관비
11,999
19,004
11,703
9,443

제조경비
-
-
-
-

개발비
-
-
-
-

회계처리금액 계
11,999
19,004
11,703
9,443

정부보조금
102
70
49
128

연구개발비용 합계
12,101
19,074
11,752
9,571

매출액
34,181
64,201
54,856
48,625

연구개발비용/매출액
35.4%
29.7%
21.4%
19.7%

연구개발비용(정부 연구개발비 제외)/매출액
35.1%
29.6%
21.3%
19.4%

자료 : 당사
반기보고서 및 사업보고서

2020년에는 약 309억원의 매출총이익이 발생하였으나, 연구개발비 (정부보조금 제외) 약 94억원, 임직원 급여 등이 포함된 판매비와관리비 약 239억원이 발생하여 약 24억원의 영업손실과 약 19억원의 순손실을 기록하였습니다. 2021년은 매출총이익 약 319억원이 발생하였으나, 판매비와관리비가 약 254억원으로 전년 대비 15억원 증가한 영향과 경상연구개발비가 약 117억원을 기록하며, 전년 대비 약 23억원 증가한 결과, 영업손실은 약 52억원을 기록하여 손실 폭은 전년 대비 약 28억원 증가하였습니다.2021년 판매비와관리비가 증가한 이유로는
세포유전자치료제 CDMO 사업을 위한 생산시설(신규GMP공장) 확충에 따른 감가상각비가 2020년 대비 약 21억원 증가한 영향이며, 경상연구개발비가 증가한 이유는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 환자투어에 따른 임상비용이 전년대비 약 20억원 증가했기 때문입니다.2022년은 약 384억원의 매출총이익이 발생하였으나, 글로벌 세포유전자치료제 CDMO회사인 옴니아바이오 인수 및 본격적인 카티스템 미국 임상 준비 등 판매비와관리비가 약 368억원으로 크게 증가하였습니다. 또한, 경상연구개발비 역시
원재료비 21억원, 인건비 52억원, 경비117억원(지급수수료 약 31억원, 외주검사비 27억원, 임상용 세포치료제 생산 비용 39억원, 기타 20억원 등)가 증가함에 따라 약 190억원을 기록하여 전년 대비 약 73억원이 증가하였습니다. 이는 SMUP-IA-01 국내 2상 환자 투약 완료와 카티스템 일본 임상 재개 등의 영향을 받았기 때문입니다. 그 결과, 2022년 영업손실은 약 174억원을 기록하였습니다.다만,
당사가 발행한 제8회, 제9회 전환사채 관련 파생상품평가이익 평가이익 약 195억원, 당사가 투자한 OmniaBio의 전환사채(CB) 관련 파생상품평가이익 약 115억원으로 총 310억원의 파생상품평가이익에 따른 금융수익 등 비영업적인 측면에서 이익이 발생함에 따라 2022년의 경우 당기 순손실에서 벗어나 약 21억원의 당기순이익을 기록하였으며,
회사의 영업손실은 시간이 지남에 따라 지속적으로 증가하고 있는 상황이니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2023년 반기의 경우 약 205억원의 매출총이익이 발생하였으나, 판매 및 임상 컨설팅 등에 따른 지급수수료 약 21억원, 제대혈 관련 용역비 약 22억원 등 판매비와관리비에 약 179억원, 경상연구개발비의 경우 카티스템 일본 임상 3상 환자투여 개시 및 카티스템 미국 임상 준비로 인해 전년 동기 대비 45.3% 증가한 약 119억원을 기록하여 약 94억원의 영업손실과 약 32억원의 당기 순손실을 기록하였습니다. 당사의 최근 3개년 및 2023년 반기 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

[ 판매비와 관리비 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

급여
5,321
9,825
8,022
7,753

퇴직급여
387
839
791
834

복리후생비
749
1,286
916
928

접대비
314
520
388
356

감가상각비
473
718
1,376
1,167

무형자산상각비
268
466
431
574

세금과공과
323
601
508
475

광고선전비
1,161
1,843
1,446
1,594

보험료
133
246
221
225

운반비
386
750
308
189

지급수수료
4,714
12,196
5,178
4,989

건물관리비
112
175
183
187

행사비
299
487
215
242

용역비
2,231
4,900
3,802
3,516

대손상각비
-205
-283
-302
-58

기타비용
1,274
2,217
1,885
888

합 계
17,940
36,785
25,370
23,860

자료 : 당사 사업보고서 및
반기보고서

당사는 향후 하기와 같은 방안을 통해 매출 및 수익성을 개선하고자 계획하고 있습니다.(1) 제대혈은행 관련 병원 협력 마케팅을 통한 매출 확대

제대혈 보관에 대한 관심이 높아짐에 따라 전국 대상 월 1회 이상 "임신출산육아박람회”와 "Celltree 산모교실"등의 온,오프라인 행사와 더불어 대형 산부인과와 협력을 통한 병원 내 "산모교실"진행 등 당사에서의 직접적인 홍보 강화하고 있으며, 당사와 원활한 네트워크가 형성된 병원으로 선별된 직원을 파견, TM센터조직에 능력이 검증된 인력을 확충하는 방법 등을 통해 고객과의 접점인 산부인과 병원과의 네트워크와 당사의 TM센터 조직을 활용한 직접적인 판매 전략을 보유하고 있습니다.(2) 줄기세포치료제 관련 병의원 및 의사 대상 마케팅을 통한 매출 확대당사의 줄기세포치료제는 전문의약품에 속하기 때문에 법규내에서 병의원의 의사를 대상으로 하는 마케팅을 전개 중에 있습니다. 종합병원 고객과의 공동연구자 임상진행, 국내외 학술대회 발표 및 지속적인 참가, 대리점 영업인력 교육 강화 등을 통해 전국 상급종합병원 및 정형외과 전문병원 등에 판매를 확대해나가고 있습니다.

(3) 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업을 통한 매출 확대

당사는 자체 보유한 구로 소재 세포치료제 GMP 공장 활용 및 캐나다 CDMO 전문 기업 OmniaBio Inc 인수 등을 통해 CMO 및 CDMO 사업에 진출하였습니다. 북미지역에서 검증된 CDMO 기업 인수를 통해 당사는 글로벌 CDMO 노하우를 전수받아 아시아 지역으로 사업의 확장이 가능해졌습니다. 당사는 향후 CMO 및 CDMO 수주를 위해 홈페이지, 학회 및 부스활동 등의 홍보활동을 지속적으로 진행하고 있으며, 전문성 있는 연구/생산/품질의 일원화된 팀과 고도화된 GMP 시설을 활용하여 고객사의 요구사항에 대한 맞춤형 서비스를 제공하고 있습니다. 현재 신규 계약 체결을 위해 국내외 제약·바이오기업들과 논의를 진행하고 있습니다.

(4) 라이센스아웃을 통한 매출 확대

당사는 동종제대혈유래 줄기세포치료제 관련 파이프라인 6종을 보유하고 있으며, 각 파이프라인별 연구개발 및 임상을 진행 중에 있습니다. 또한 당사는 국제적 학회 및 컨퍼런스 참여를 통해 네트워크를 확장하고 국내외 제약·바이오기업들과 기술 이전을 진행할 계획입니다.

상기와 같은 방안을 통해 매출과 수익성을 개선하고자 하지만, 당사는 지속적인 영업손실로 인해 재무구조가 악화되어 왔으며, 추후에도 당사 파이프라인의 라이센스아웃 및 CDMO 사업 등으로 영업흑자로 전환되지 못한다면 재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상됩니다. 당사는 금번 유상증자를 통해 유입되는 자금을 이용하여 종속회사 MEDIPOST America INC.의 증권취득자금으로 활용할 계획이며, 국내 뿐만 아니라 일본, 중국, 북/중남미 및 유럽 국가 등을 중점적으로 점유율을 확보하고자 합니다. 그럼에도 불구하고, 임상실패를 비롯하여 규제기관의 승인 불가, 그 외 줄기세포치료제의 라이센스아웃의 실패 등 차질이 발생할 경우 당사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 당사 예상보다 적은 매출이 발생하여 당사가 사용하고 있는 연구개발비를 포함한 판매비 및 관리비와 각종 비용 등을 커버하지 못할 경우 수익성이 악화될 위험도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[나. 재무안정성 관련 위험]
당사는 신약을 연구개발하는 바이오의약품 기업으로서 후보물질발굴부터 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업을 영위합니다. 당사는 2022년 최대주주가 변경되었으며, 추가적으로 원활한 연구개발 진행을 위해 주식연계채권 발행을 통해 자금을 조달하여 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다.당사는 2023년
반기 말 총차입금의존도 29.4%, 부채비율 122.0%, 유동비율 99.9%
, 2022년 말 총차입금의존도 29.9%, 부채비율 117.9%, 유동비율 98.2%을 기록하였으며, 총차입금을 유동자산 이하로 유지하고 있는 등 양호한 재무상태를 보였습니다. 하지만
향후 당사 사업부문 영업 환경이 악화되거나, 연구개발의 지속적인 투자로 인한 자금 소요 등의 예상치 못한 환경의 변화에 따라 외부자금 조달 수요가 발생할 경우 회사의 재무안정성 약화로 이어질 위험이 존재
하오니 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.또한, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자가 진행되어 전환우선주 전환가액이 조정된 이후, '기명식 의결권부 전환우선주'가 내가격(ITM,In The Money) 상태가 되면 투자자의 보통주 전환권 행사 유인이 높아지고, 전환을 통해 부채비율이 낮아지는 등 재무상태가 개선될 것이라고 판단됩니다.
단, 전환가액이 하향 재조정되어도 주가가 조정된 전환가액을 하회할 경우 투자자가 전환권을 행사할 가능성이 줄어들어 현재 재무상태 수준을 유지할 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 신약을 연구개발하는 바이오의약품 기업으로서 후보물질발굴부터 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업을 영위합니다. 당사는 2022년 최대주주가 변경되었으며, 원활한 연구개발의 진행을 위해 구주주 매출과 함께 전환사채, 전환우선주 등을 발행하여 자금을 조달하여 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 당사의 최근 3년 및 2023년
반기말까지의 재무안정성 지표 추이는 다음과 같습니다.

[당사의 재무안정성 지표 추이]

(단위: 백만원, %, 배)

항목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년
업종평균

자산총계
395,954
397,791
254,094
219,811
-

유동자산
146,852
151,811
81,080
80,763
-

비유동자산
249,103
245,980
173,014
139,049
-

부채총계
217,563
215,213
91,900
102,896
-

유동부채
146,932
154,588
41,395
63,160
-

비유동부채
70,631
60,625
50,505
39,737
-

자본총계
178,391
182,578
162,193
116,915
-

부채비율
122.0%
117.9%
56.7%
88.0%
70.86%

유동비율
99.9%
98.2%
195.9%
127.9%
178.71%

총차입금
116.585
118,825
28,147
40,892
-

총차입금 의존도
29.4%
29.9%
11.1%
18.6%
20.53%

이자보상배율
-2.9
-2.1
-1.5
-0.4
7.0

주) 업종평균은 한국은행이 발간한 2020년 기업경영분석 C21(의료용 물질 및 의약품 중 중소기업) 기준출처: 당사 정기보고서

당사는 2019년 이후 영업이익이 금융비용(이자비용)의 지급여력을 설명하는 이자보상비율이 (-)를 연속으로 기록하고 있습니다. 이는 당사의 영업이익이 연구개발비 등의 증가로 인해 지속해서 손실을 기록하고 있기 때문입니다. 향후 당사의 금융비용(이자비용)이 영업이익 대비 큰폭으로 증가하거나, 영업손실의 규모가 과도해 질 경우 당사의 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.당사는 2023년
반기 말 총차입금의존도 29.4%, 부채비율 122.0%, 유동비율 99.9%
, 2022년 말 총차입금의존도 29.9%, 부채비율 117.9%, 유동비율 98.2%을 기록하였으며, 총차입금을 유동자산 이하로 유지하고 있는 등 양호한 재무상태를 보였습니다. 하지만 향후 당사 사업부문 영업 환경이 악화되거나, 연구개발의 지속적인 투자로 인한 자금 소요 등의 예상치 못한 환경의 변화에 따라 외부자금 조달 수요가 발생할 경우 회사의 재무안정성 약화로 이어질 위험이 존재하오니 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.2023년
반기
말 기준 당사의 연결기준 금융기관 차입금 내역은 다음과 같습니다.

[당사의 연결기준 금융기관 차입금 내역]

(단위 : 천원)

구 분
차입처
이자율(%)
당반기말
전기말

단기차입금
국민은행
-
-
6,994,920

-
-
3,000,000

기업은행
4.91
3,000,000
-

장기차입금
기업은행
3.68
6,994,920
-

합 계
9,994,920
9,994,920

출처: 당사 정기보고서

당사는 판교사옥과 관련하여
기업은행과 만기일 도래시 일시상환조건의 대출약정을 체결하였으며, 토지와 건물(장부가액 115,972백만원)을 담보(채권최고액 11,994백만원)로 제공하고 있습니다.

한편, 임상 허가 및 시판 등 대규모 매출의 상승 또는 임상시험의 종료 등으로 인해 당사의 수익성이 본 궤도에 진입하기 전까지 당분간 영업활동으로 인한 현금흐름이 지속적으로 적자를 기록할 것으로 예상되며, 파트너쉽과 기술이전이 예상보다 지연되거나 연구개발비가 증가하게 될 경우 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있습니다. 당사의 연구개발비 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

비용의성격별분류
원재료
424
2,128
1,891
1,872

인건비
449
5,210
3,811
3,368

경비
11,228
11,736
6,050
4,330

연구개발비용 합계
12,101
19,074
11,752
9,571

회계처리내역
판관비
11,999
19,004
11,703
9,443

제조경비
-
-
-
-

개발비
-
-
-
-

회계처리금액 계
11,999
19,004
11,703
9,443

정부보조금
102
70
49
128

연구개발비용 합계
12,101
19,074
11,752
9,571

매출액
34,181
64,201
54,856
48,625

연구개발비용/매출액
35.4%
29.7%
21.4%
19.7%

연구개발비용(정부 연구개발비 제외)/매출액
35.1%
29.6%
21.3%
19.4%

자료 : 당사
반기보고서 및 사업보고서

상기 표와 같이 당사는 연구개발비를 전액 비용으로 처리하고 있으며, 수령한 보조금은 전액 연구개발비용의 차감으로 회계처리하고 있습니다. 2023년
반기12,101백만원을 비용으로 처리하였으며, 2022년 19,074백만원, 2021년 11,703백만원을 차례로 비용으로 처리하였습니다. 매출액 대비 연구개발비용은 2023년
반기 35.4%, 2022년 29.7%, 2021년 21.4%로 지속적으로 상승하는 추이를 보이고 있습니다. 당사는 모든 연구개발비를 비용처리하고 있어 추후 임상 지연 및 실패가 발생하더라도 추가적인 손상차손 인식 가능성이 없으나, 연구개발비의 지속적인 증가는 당사의 재무 안전성에 악영향을 미칠 것으로 판단되오니, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

또한, 동 보고서 <Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 마. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 위험>에 기재된 바와 같이 당사는 현재 1건 700억원 규모의 전환우선주 발행잔액이 존재합니다. 해당 전환우선주는 계약서 내 문구에 따라 본 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 확정발행가액 결정 이후 기존 전환가액이 다소 조정될 가능성이 존재합니다. 기발행 전환우선주 세부 내역은 다음과 같습니다.

[기발행 전환우선주 세부 내역]

종류
발행잔액
전환가액
전환권 행사기간

기명식 의결권부 전환우선주
70,000백만원
14,440원
2023년 6월 25일 ~ 2032년 5월 25일

주1) 전환가액의 경우 본 공시서류 제출일 전일 기준자료: 당사 제시

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자가 진행되어 전환우선주 전환가액이 조정된 이후, '기명식 의결권부 전환우선주'가 내가격(ITM,In The Money) 상태가 되면 투자자의 보통주 전환권 행사 유인이 높아지고, 전환을 통해 부채비율이 낮아지는 등 재무상태가 개선될 것이라고 판단됩니다.

[전환우선주 전환시 재무상태 시뮬레이션]

항목
2023년 반기 현재
전환우선주전환시
전환우선주전환 이후

자산총계
395,954

395,954

부채총계
217,563

147,277

전환우선주 (전환 전)
70,286
-70,286

자본총계
178,391

248,677

전환우선주 (전환 후)

70,286

부채비율
122.0%

59.2%

주1) 전환가액의 경우 본 공시서류 제출일 전일 기준주2) 재무상태의 경우 2023년
반기 기준자료: 당사 제시

현재의 전환가격으로 전환시 당사의 부채비율은 2023년
반기 현재의 122.0%에서 59.2%로 재무상태 수준이 크게 개선될 것으로 예상됩니다.단, 전환가액이 하향 재조정되어도 주가가 조정된 전환가액을 하회할 경우 투자자가 전환권을 행사할 가능성이 줄어들어 현재 재무상태 수준을 유지할 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[다. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험]
당사는 연결기준 최근 1년 및 2023년
반기
까지 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나
영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다.때문에 시판되는 줄기세포치료제 판매, 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 등 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다.
투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 연결기준 최근 1년 및 2023년
반기
까지 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 2023년
반기
연결기준 당사는
74,280
백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다. 당사의 최근 3년 요약 연결 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 요약 연결 현금흐름 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

영업활동현금흐름
-9,390.2
-6,191.7
4,056.5
1,784.6

당기순이익
-3,232.8
2,105.6
-966.4
-1,895.8

수익/비용의 조정
-1,708.7
-5,164.6
7,810.3
9,679.2

영업활동으로 인한 자산부채의 변동
-4,850.6
-2,455.8
-2,578.0
-5,788.1

이자지급
-239.0
-409.1
-243.6
-294.2

법인세납부(환급)
-69.2
-267.7
34.1
83.5

투자활동현금흐름
70,388.6
-107,879.8
-8,193.6
-3,238.5

투자활동으로 인한 현금유입액
196,557.9
335,739.9
97,993.8
126,363.6

투자활동으로 인한 현금유출액
-126,169.3
-443,619.7
-106,187.4
-129,602.1

재무활동현금흐름
-521.5
118,536.2
5,661.2
-1,113.3

재무활동으로 인한 현금유입액
6,994.9
140,189.4
6,191.6
117.6

재무활동으로 인한 현금유출액
-7,516.4
-21,653.3
-530.4
-1,230.9

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
-1,053.1
-396.8
-23.5
-66.8

현금및현금성자산의순증가(감소)
59,423.8
4,067.9
1,500.6
-2,634.0

기초현금및현금성자산
14,856.4
10,788.5
9,287.9
11,921.9

기말현금및현금성자산
74,280.2
14,856.4
10,788.5
9,287.9

출처: 당사 정기보고서

2020년 당사는 연결기준으로 1,896백만원의 당기순손실(-)이 발생하였으나, 감가상각비 및 관계기업처분이익의 조정, 이자 관련 수취 및 지급 등으로 최종적으로 1,784백만원의 양(+)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 취득 등으로 인해 3,239백만원의 음(-)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름의 경우 정부보조금 상환, 운용리스부채 지급 등으로 1,113백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2020년말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 11,922백만원 대비 2,634백만원 감소한(환율변동효과 고려) 9,288백만원을 보유하게 되었습니다.2021년 당사는 연결기준으로 966백만원의 당기순손실(-)이 발생하였으나, 감가상각비 및 관계기업처분이익의 조정, 이자 관련 수취 및 지급 등으로 최종적으로 4,057백만원의 양(+)의 영업활동현금흐름을 기록하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 유형자산의 취득, 당기금융상품의 취득 및 처분 등으로 8,194백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였으며, 재무활동현금흐름의 경우 종속기업의 유상증자 등으로 5,661백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2021년말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 9,288백만원 대비 1,501백만원 증가한(환율변동효과 고려) 10,789백만원을 보유하게 되었습니다.2022년 당사는 연결기준으로 2,106백만원의 당기순이익(+)이 발생하였으나, 감가상각비 및 관계기업처분이익의 조정, 이자 관련 수취 및 지급 등으로 최종적으로 6,192백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름을 기록하였습니다. 2,106백만원의 당기순이익(+)이 발생했음에도 최종적으로 6,192백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름만 발생한 이유는 파생상품평가이익 등이 현금의 유입이 없는 비용의 차감 항목으로 가감조정되었기 때문입니다. 재무활동현금흐름은 전환우선주, 전환사채 등의 발행을 통한 현금 유입으로 인해 118,536백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였으며, 투자활동현금흐름의 경우 전환우선주, 전환사채로 조달한 금액으로 단기금융상품, 당기손익-공정가치측정 금융자산(수익증권, 단기사채 등)을 취득함으로 107,880백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2022년말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 10,789백만원 대비 4,068백만원 증가한(환율변동효과 고려) 14,856백만원을 보유하게 되었습니다.2023년
반기말 당사는 연결기준으로
3,233백만원의 반기순손실(-)이 발생하였으며
영업 관련 자산, 부채의 평가이익, 재고자산 증가 등으로 최종적으로
9,390백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름을 기록하였습니다. 투자활동현금흐름은 금융자산의 처분 등으로 인해
70,389백만원의 양(+)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름은
521백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2023년
반기말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 14,856백만원 대비
59,423백만원 증가한(환율변동효과 고려)
74,280백만원을 보유하게 되었습니다.한편, 당사의 유동비율은 연결 기준으로 2020년 127.9%에서, 2021년 제7회 무기명식 무보증 사모전환사채 중 일부에서 전환청구권이 행사되었고, 이로 인한 전환사채의 장부금액 감소 등으로 인해 유동비율이 195.9%로 증가하였습니다. 2022년에는 당기손익-공정가치 측정 금융자산(수익증권, 단기사채 등)의 증가 등으로 인해 유동자산이 크게 증가하였으나, 전환사채 및 전환우선주의 발행 등으로 인해 유동부채의 상승폭이 유동자산에 비해 큰 관계로 유동비율이 98.2%로 감소하였으며, 2023년
반기에는
99.9%를 기록하며 해당 90% 선에서 유동비율이 유지되고 있습니다.

[최근 3년 연결기준 당사 유동비율]

(단위: 백만원, %)

항목
2023년 반기말
2022년
2021년
2020년

유동자산
146,852
151,811
81,080
80,763

유동부채
146,932
154,588
41,395
63,160

유동비율
99.9%
98.2%
195.9%
127.9%

출처: 당사 정기보고서

당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 최근 1개년, 1개
반기동안 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

[라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험]당사는 코스닥 시장 상장 기업으로서 관리종목 지정 등의 사유가 신고서 제출일 현재까지는 발생한 바 없으나,
사업환경이 급격히 악화되어 각 재무, 거래 요건을 충족하지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당할 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목을 지정하도록 명시되어 있습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정요건 및 상장폐지요건]

구 분
관리종목 지정(「코스닥시장 상장규정」 제53조)
상장폐지(「코스닥시장 상장규정」 제54조, 제56조)

1) 매출액 미달(별도)

최근 사업연도 30억 원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3사엽언도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

2년 연속 매출액 30억 원 미만

[실질심사] 이익미실현기업 관련 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억 원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

2) 법인세비용차감전 계속사업손실(연결)
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용
관리종목 지정후 자기자본50% 이상(&10억 원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억 원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

3) 자본잠식 등
다음의 어느 하나에 해당하는 경우A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억 원 미만
가)최근 사업연도말 현재 완전자본잠식의 경우나)(A) 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우다)(B) 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자기자본이 10억 원 미만인 경우[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우 가~다목까지의 규정을 적용하지 않음.

5) 시가총액 미달
보통주 시가총액 40억 원 미만 30일간 지속-천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지

6) 정기보고서 미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않거나, 정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최할 경우
관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우가)분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한내에 미제출나)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인다)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우라)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출

출처) 「코스닥시장 상장규정」

주1) 상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

주2) 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

주3) 관리종목 지정 요건 중 장기영업손실에 대한 규정은 2022년 12월 부로 개정되었습니다.

당사는 코스닥 시장 상장 기업으로서 본 공시서류 제출일 현재 상기 관리종목지정요건에 해당하지 않습니다. 하지만 당사의 노력에도 불구하고 사업환경이 급격히 악화되어 각 재무, 거래 요건을 충족하지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다.관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 투자자께서는 관리종목 지정에 따른 위험을 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다.또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 주식이 상장폐지될 경우, 투자금액을 회수하지 못하게 될 수도 있는 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[마. 최대주주 및 특수관계인 지분 변동 위험]당사의 최대주주는 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인으로 2023년 7월 24일 기준 8,878,046주(지분율 35.88%)를 보유하고 있습니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 13,215,859주이며, 당사 최대주주인 스카이메디, 마블2022홀딩스, 크레센도제3의디호PEF는 금번 유상증자에서 배정주식수의 전량 및 초과청약 참여를 계획 중입니다. 최대주주 외 기타 특수관계인의 청약 참여 여부는 불확실합니다.
한편, 증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.당사의 기존 미상환 전환사채는 2023년 7월 11일부로 모두 전환완료되었으며, 이에 따라 현재 당사의 미상환 전환사채는 존재하지 않습니다. 당사는 현 최대주주에게 전환우선주를 발행한 바 있으며, 최근 (2023년 6월 26일) 시가변동에 따른 조정으로 인해 보통주 전환가액이 조정되었습니다. 전환우선주의 보통주 전환가액은 기존 주당 14,290원에서 14,440원으로 조정되었으며, 이로 인해 보통주 전환가능 주식수는 기존 4,898,528주에서 4,847,642주로 약 50,886주 감소하였습니다.현 최대주주가 보유하고 있던 미상환 전환사채의 전환 완료, 최대주주의 전환우선주 보유 등으로 인해 최대주주의 지분율 희석은 극히 제한적일 것으로 판단되나,
최종발행가액이 상승할 경우, 최대주주의 청약 및 납입 부담이 증가하여 참여 수량이 축소할 가능성이 있으며, 이 경우 지분율 변동 효과는 다소 있을 것으로 판단됩니다. 이처럼, 향후 발행가액 최종 결정에 따라 최대주주의 지분율 변동이 가능한점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

현재 당사의 최대주주는 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인
이며, 2022년 6월 기존 최대주주로부터 지분 인수, 전환사채 발행, 전환우선주 발행 등을 통해
2023년 9월 07일 기준 8,878,046주(지분율 35.88%)를 보유하고 있습니다.
현 최대주주의 경영권 인수와 관련하여 별도의 인수금융 조달은 없었으며, 임상 상황 관련 LP 출자 조건 등 사항은 존재하지 않습니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 13,215,859주이며, 당사 최대주주인 스카이메디, 마블2022홀딩스, 크레센도제3의디호PEF는 금번 유상증자에서 배정주식수의 전량 및 초과청약 참여를 계획 중입니다. 최대주주 외 기타 특수관계인의 청약 참여 여부는 불확실합니다. 한편, 증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

[유상증자 관련 최대주주 지분율 변동 예상 시뮬레이션]

(기준일 : 2023년 09월 07일)

(단위: 주, %)

성 명
주식의종류
유상증자 전
배정 주식수(예정)
청약 참여 주식수(초과청약 120% 배정시)

주식수
지분율

스카이메디(유)
의결권 있는 주식
4,439,023
17.94
2,382,525
2,859,030

마블2022홀딩스(유)
의결권 있는 주식
4,027,560
16.28
2,161,683
2,594,019

크레센도제3의디호 PEF
의결권 있는 주식
411,463
1.66
220,840
265,008

계
8,878,046
35.88
4,765,048
5,718,057

주1) 최대주주 청약 참여 주식수는 배정주식수의 100%이며, 1주 미만 단수주 절상주2) 주식수의 경우 보통주, 전환우선주 합산 주식수

출처: 당사 정기보고서

전환사채의 경우 당사의 기존 미상환 전환사채는 2023년 7월 11일부로 모두 전환완료되어 본 공시서류 제출일 전일 현재 연결기준으로 미상환 전환사채를 보유하고 있지 않습니다.당사는 현 최대주주에게 약 700억원 규모의 전환우선주를 발행한 바 있으며, 상세 내역은 아래와 같습니다.

구 분
기명식 의결권부 전환우선주

발행일
2022년 06월 24일

발행주식수
3,740,314주

1주당 발행가액
18,715원

총 발행가액
69,999,976,510원

전환대상 및 전환비율
전환가격 : 주당 14,440원 (2023년 6월 26일 조정)전환비율 : 1대 1

전환권 행사기간
2023년 06월 25일 ~ 2032년 05월 25일

전환가액 조정
- 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등

<세부 발행 조건>

구분
내용

1. 신주의 종류와 수
보통주식 (주)
-

기타주식 (주)
3,740,314

2. 1주당 액면가액 (원)
500

3. 증자전 발행주식총수 (주)
보통주식 (주)
16,264,194

기타주식 (주)
-

4. 자금조달의 목적
시설자금 (원)
-

영업양수자금 (원)
-

운영자금 (원)
-

채무상환자금 (원)
-

타법인 증권취득자금 (원)
69,999,976,510

기타자금 (원)
-

5. 증자방식
제3자배정증자

6. 신주 발행가액
보통주식 (원)
-

기타주식 (원)
18,715

7. 기준주가
보통주식 (원)
-

기타주식 (원)
19,700

7-1. 기준주가 산정방법
최소값[이사회결의일 전일을 기산일로 하여 과거 1개월간ㆍ1주일간ㆍ최근일 가중산술평균주가의 단순평균, 최근일 가중산술평균주가]

7-2. 기준주가에 대한 할인율 또는 할증율 (%)
5

7-3. 할인율(할증률) 산정 근거
증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-18조 2항

8. 제3자배정에 대한 정관의 근거
정관 제10조 신주인수권

9. 납입일
2022년 06월 24일

10. 신주의 배당기산일
2022년 01월 01일

11. 신주권교부예정일
2022년 07월 01일

12. 신주의 상장 예정일
-

13. 현물출자로 인한 우회상장 해당여부
아니오

- 현물출자가 있는지 여부
아니오

- 현물출자 재산 중 주권비상장법인주식이 있는지 여부
해당없음

- 납입예정 주식의 현물출자 가액
현물출자가액(원)
-

당사 최근사업연도자산총액 대비(%)
-

- 납입예정 주식수
-

14. 우회상장 요건 충족여부
해당없음

15. 이사회결의일(결정일)
2022년 03월 16일

- 사외이사 참석여부
참석 (명)
2

불참 (명)
-

- 감사(감사위원) 참석여부
참석

16. 증권신고서 제출대상 여부
아니오

17. 제출을 면제받은 경우 그 사유
사모발행(1년간 한국예탁결제원에 보호예수)

18. 청약이 금지되는 공매도 거래 기간
해당여부
아니오

시작일
-

종료일
-

19. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

20. 기타 투자판단에 참고할 사항

가. 신주의 발행가액 (상기 6. 신주발행가액 / 7. 기준주가 / 7-1 기준주가 산정방법)※ 상기 '7-1 기준주가 산정방법'은 전환우선주가 아닌 보통주 발행가에 적용되는 3개의 항목중 한가지만 선택할 수가 있으나, 당사가 선택한 전환우선주 기준주가 산출방법이 선택항목에는 없었기 때문에 가장 유사한 기준주가 산출식인 "최소값[이사회결의일 전일을 기산일로 하여 과거 1개월간ㆍ1주일간ㆍ최근일 가중산술평균주가의 단순평균, 최근일 가중산술평균주가]"을 선택을 하고 다음과 같이 기준주가 산정방법을 상세하게 기재하였습니다.- 당사는 22년 3월 16일 이사회 결의를 통해 전환사채 (700억원)과 의결권부 전환우선주 (700억원) 발행을 결정하였습니다. 전환사채와 의결권부 전환우선주 발행 관련 실무상 적용하는 기준주가 산정 방식이 상이합니다.- 그러나, 동일한 이사회결의로 결정되는 사안이라 두건(전환사채와 의결권부전환우선주)의 주당 발행가액간의 괴리를 최대한 줄이기 위해 당사는 본 건인 의결권부 전환우선주의 주당발행가액을 전환사채 최초 전환가에서 5% 할인된 가격으로 산정하였습니다. (6. 신주발행가액 18,715원)- 전환사채 최초 전환가는 본 사채 발행을 위한 이사회 결의일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 및 청약일(청약일이 없는 경우는 납입일)전 제3거래일 가중산술평균주가 중 높은 가액을 기준가격으로 하여, 기준가격의 100%에 해당하는 가액을 전환가액으로 하되 호가단위 미만을 절상하였습니다. (7. 기준주가 19,700원)[기준주가 및 발행가 세부산출 내역]

구 분
거래량
거래대금
가중산술

평균주가

과거 1개월간의 가중산술평균주가(A)
36,114,748,850
1,872,794
19,284

과거 1주일간의 가중산술평균주가(B)
6,893,505,950
356,784
19,321

최근일 가중산술평균주가(C)
2,670,495,950
135,599
19,694

(A),(B),(C)의 산술평균주가(D)
19,433

최근일 가중산술평균주가(C)
19,694

청약일전 제3거래일의 가중산술평균주가(E)
19,694

기준주가 : (C)와(D)와(E)중 높은 가액
19,694

호가단위 미만 절상
19,700

할인율 또는 할증률 (%)
5%

발행가액
18,715

나. 보호예수에 관한 내용(1) 인수인은 본 계약에 의하여 인수한 본건 주식 전량에 대하여 그 전자등록일 또는 예탁일로부터 1년 간 인출 및 매각하지 않기로 한다. 이를 위하여 발행회사는 본건 주식에 대해 한국예탁결제원에 1년간 예탁하는 보호예수계약을 체결하기로 하며, 이에 따라 한국예탁결제원으로부터 교부받는 보호예수증명서를 지체 없이 인수인에게 교부하여야 한다. 주식의 매각(매매예약 포함)이나 담보설정은 제외하고, 해당 보호예수는 인수인이 본건 주식에 따라 향유하는 발행회사의 주주권에 영향을 미치지 아니 한다. 보호예수기간이 종료되는 즉시, 발행회사는 보호예수 종료 절차 이행 등 투자자가 본건 주식을 매각할 수 있는 상태가 될 수 있도록 하기 위하여 필요한 일체의 조치를 취한다.다. 전환에 관한 사항

(1) 전환청구기간: 발행일 이후 12개월이 경과한 날로부터 119개월이 되는 날까지.

(2) 전환비율 및 전환가액

가. 최초 전환가액은 본계약에 따른 1주당 발행가액으로 하되, 이는 본항의 규정에 따라 조정된다. 다만, 조정된 전환가격이 보통주식의 주당액면가액 미만인 경우, 액면가액을 조정된 전환가격으로 한다.나. 전환청구를 하기 전에 주식분할, 당초의 전환가격을 하회하는 발행가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하거나, 유상 또는 무상증자, 주식배당, 준비금의자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하는 경우에는 다음과 같이 전환가액을 조정한다. 단, 유,무상증자를 병행 실시하는 경우, 유상증자의 1주당발행가액이 조정전전환가액을 상회하는 때에는 유상증자에 의한 신발행주식수는 전환가격조정에 적용하지 아니하고 무상증자에 의한 신발행주식수만 적용한다.

조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액

기발행주식수 + (신발행주식수 × 1주당 발행가액 / 시가)

× { ㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡ }

(기발행주식수+ 신발행주식수)

위의 산식 중 “기발행주식수”는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 “신주발행주식수”는 당해 전환사채 발행시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 신주인수권부사채 발행시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 “1주 당 발행가액”은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 당해 사채 발행시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, “시가”라 함은 주식공모를 한 경우에는 그 공모가 가액으로 하며, 공모를 하지 않았을 경우에는 당해 조정사유발생일 직전의 본건 사채의 전환가격을 시가로 한다. 위의 산식에 의한 조정 후 전환가격의 원단위 미만은 절사한다.다. 주식의 분할 또는 병합, 회사의 분할, 합병, 분할합병, 포괄적 주식교환, 포괄적 주식이전 또는 자본의 감소(“주식분할 등”)에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 그러한 주식분할 등의 직전에 전환사채가 전액 주식으로 전환되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수를 기준으로 하여 이와 동등한 가치를 갖는 보통주식을 취득할 수 있도록 전환가액을 조정한다. 본 호에 따른 전환가액의 조정일은 주식의 분할 또는 병합 및 자본의 감소 등의 기준일로 한다.라. 본건 주식 발행일 이후 매 3개월이 경과한 시점에서 각각 발행회사 발행 보통주식의 기준시가((i) 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 (ii) 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액, 이하 같음)가 그 당시 전환가액을 하회하는 경우, 동 시가를 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로이 정해진 전환가액은, (i) 최초전환가액(본 호 적용 이전에 나호 또는 다호에서 정한 사유가 있는 경우에는, 그에 따라 하향 조정된 전환가액)의 75%에 해당하는 가액의 미만이 될 수 없다.마. 위 라호에 따라 산정한 기준시가가 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 높은 경우에는 그 높은 가액을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 본 호에 따른 조정 후 전환가액은 최초 전환가액(조정일 전에 나호 또는 다호에 따라 전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)을 상한으로 한다.

(1) 전환 절차

가. 전환과 관련된 절차의 진행 등 모든 사항은 발행회사가 담당하고 이를 진행하기 위하여 필요한 사항을 본건 주식 보유 주주에게 5영업일 이내에 통보하도록 한다.

나. 본건 주식 보유 주주는 발행회사의 명의개서대리인 소정 양식인 전환신청서를 작성하여 전환청구를 한다. 단, 발행회사의 명의개서대리인의 규정 개정 등 관련 법규 변경으로 전환청구절차가 변경된 경우에는 그에 따르며 발행회사는 즉시 이러한 변경사실을 본건 의결권부 우선주 보유 주주에게 통지한다.

다. 주식의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다.

(2) 자동전환: 전환청구기간의 종료일까지 전환청구되지 않는 본건 주식은 전환청구기간의 종료 시점에 당시의 전환비율에 따라 보통주식으로 자동 전환된다.

(3) 본건 주식의 전환으로 발행된 보통주식의 배당에 관하여는 전환일이 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 전환되는 것으로 본다.

다. 선행조건 및 거래종결일(1) 선행조건 (전환우선주인수계약서 별지 4-1)- 발행회사는 CDMO 사업 진출과 관련된 북미지역의 세포유전자치료제 CDMO회사 인수와 관련하여 2022년 2월 16일에 인수인에게 제공한 Termsheet와 유사한 내용(중요한 변경에 관한 인수인의 동의가 있는 경우 유사한 것으로 본다)에 따른 법률적 구속력이 있는 본계약을 체결하였을 것- 발행회사와 인수인 사이의 전환사채인수계약이 종결되었을 것 등 총 5개 조건 이행의무(2) 거래종결일 (상기 8. 납입일)본건 거래의 종결(“거래종결”)은 계약서 제4조에서 정한 거래종결의 선행조건(그 성격상 거래종결일에 충족되는 선행조건은 제외, 본조에서 같음)이 모두 충족(선행조건의 충족을 면제한 경우를 포함함, 본조에서 같음)되는 것을 전제로, 2022년 6월 30일(“거래종결예정일”) 또는 당사자들이 별도로 합의하는 날(다만, 거래종결예정일에 위 선행조건이 모두 충족되지 아니하고 당사자들이 달리 합의하지 못하는 경우에는 선행조건이 모두 충족되는 날로부터 20영업일이 되는 날, 이하 본 조에 따라 정해지는 거래종결 이행일을 “거래종결일”)에 당사자들이 합의하는 장소에서 이루어질 예정입니다.

본 전환우선주의 경우 최근 (2023년 6월 26일) 시가변동에 따른 조정으로 인해 보통주 전환가액이 조정되었습니다. 전환우선주의 보통주 전환가액은 기존 주당 14,290원에서 14,440원으로
상향 조정되었으며, 이로 인해 보통주 전환가능 주식수는 기존 4,898,528주에서 4,847,642주로 약 50,886주 감소하였습니다.
또한, 2022년 6월 22일 공시된 전환우선주 관련 공시 자료 내 20. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 다. 전환에 관한 사항 - (라)항에 따라 시가 하락 조정에 따른 전환우선주의 전환가액은 최초 전환가액의 75% (14,036.25원)미만이 될 수 없는 점 투자자께서는 참고 부탁드립니다. 현재 본 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 예정 발행가액은 주당 9,080원이며, 해당 가액이 전환우선주 보통주 전환가액에 비해 낮은 바,
하기 산식에 따라 전환가액이 하향 조정될 수 있으며, 이로 인해 전환우선주 1주당 보통주 전환가능 주식수는 다소 늘어날 수 있습니다.
자세한 사항은 상기 기명식 의결권부 전환우선주 세부 발행 조건의 20. 기타 투자판단에 참고할 사항 중 다. 전환에 관한 사항 - (나) 항목 참고 부탁드립니다.

[유상증자 이후 전환우선주의 전환가액 산정 산식]

조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액

기발행주식수 + (신발행주식수 × 1주당 발행가액 / 시가)

× { ㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡ }

(기발행주식수+ 신발행주식수)

[유상증자 이후 예상 전환우선주의 보통주 전환가능주식수]

(단위 : 원, 주)

구분
보통주 전환가액(원)
보통주 전환가능주식수

본 공시서류 제출일전일 현재
유상증자 이후 (주1)
본 공시서류 제출일전일 현재
유상증자 이후

1전환우선주
14,440
13,190
4,847,642
5,307,049

주1) 예정 발행가액 기준. 최종적으로 실제 조정 전환가액은 확정발행가액으로 결정될 예정

자료 : 당사 제시

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자시 최대주주가 배정물량의 120%를 청약 및 배정받고 유상증자에 따라 전환가액이 조정된 이후, 전환우선주가 내가격(ITM,In The Money) 상태가 되어 전환가능주식수 전량이 전환 청구될 경우 당사 최대주주의 지분율은 39.93%로 예상되어, 본 공시서류 제출일 전일 현재 최대주주 지분율 대비 4.05% 상승할 수 있습니다.
이렇게 될 경우 정관 개정, 배당정책의 변경 등 주주로서의 회사 주요 의사결정에서 유의미한 의결권 행사가 가능하게 될 예정인 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[전환우선주 관련 최대주주 지분율 변동 예상 시뮬레이션]

(기준일 : 2023년 09월 07일)

(단위: 주, %)

성 명
주식의종류
증자 전
유상증자 후(120% 청약 배정시)

전환우선주 전환 후

(조정 전환가액으로전환시)

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

스카이메디(유)
의결권 있는 주식
4,439,023
17.94
5,427,896
18.76
8,081,420
19.97

마블2022홀딩스(유)
의결권 있는 주식
4,027,560
16.28
4,924,785
17.02
7,332,328
18.11

크레센도제3의디호 PEF
의결권 있는 주식
411,463
1.66
503,108
1.74
749,088
1.85

계
8,878,046
35.88
10,855,789
37.52
16,162,836
39.93

주1) 예정 발행가액 기준. 최종적으로 실제 조정 전환가액은 확정발행가액으로 결정될 예정

출처: 당사 정기보고서

상기 최대주주의 지분율 변화 시뮬레이션은 증권신고서 제출일 현재 예정 발행가액 9,080원을 기준으로 산출하였으며, 향후 최종 발행가액이 확정됨에 따라서 최대주주 지분율 희석 정도가 변동될 수 있습니다. 최종발행가액이 하락할 경우, 최대주주의 지분율 희석은 제한적일 것으로 판단되나, 최종발행가액이 상승할 경우, 최대주주의 청약 및 납입 부담이 증가하여 참여 수량이 축소할 가능성이 있으며, 이 경우 지분율 희석 효과는 커질 것으로 판단됩니다. 이처럼, 향후 발행가액 최종 결정에 따라 최대주주의 지분율 희석 정도가 변동 가능한점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
또한 제출일 현재 당사는 주식매수선택권(Stock option)을 총 152,000주 부여하였으며, 주식매수선택권 부여일 이후 유상증자, 무상증자(자본전입), 주식배당, 주식의 분할 또는 병합, 합병 및 회사 분할, 이익소각, 자본감소 등의 사유 발생 시에는 주식매수선택권부여 계약 또는 이사회결의에 따라 행사 가격 및 수량 등의 조정이 있을 수 있습니다. 향후 발행가액 최종 결정에 따라 주식매수선택권의 행사 가격 및 수량 조정 시 투자자의 지분율 희석이 가능한 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[바. 관계기업의 경영 실적 부진에 따른 손익 악화 위험]당사는 증권신고서 제출 전일 현재, 지분투자를 수행한 관계회사 5개가 있으며 이에 대한 경영실적은 지분법 회계처리로 재무제표에 반영하고 있습니다. 당사의 관계기업에 대한 지분투자 금액은 최초 투자금액을 원가로 인식하고, 해당 관계기업의 영업실적 중 당사의 몫에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고 있어 관계회사의 실적에 따라 당사의 재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
관계기업의 손익은 당사의 지분율에 한하여 재무손익로 반영되고 있음에 따라 각 관계기업별 진행하는 임상파이프라인, CDMO 사업 등이 대내외적인 변수로 인하여 진행이 지연되거나 자금조달 및 기술이전 성과가 계획과 다르게 진행될 경우, 지속적인 당기순손실이 발생하여 당사의 재무손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출 전일 현재, 지분투자를 수행한 관계회사 5개가 있으며 이에 대한 경영실적은 지분법 회계처리로 재무제표에 반영하고 있습니다. 당사의 관계기업에 대한 지분투자 금액은 최초 투자금액을 원가로 인식하고, 해당 관계기업의 영업실적 중 당사의 몫에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고 있어 관계회사의 실적에 따라 당사의 재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

증권신고서 제출 전일 현재, 당사의 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

[관계기업 현황]

(기준일 : 증권신고서 제출 전일 현재)
(단위 : 원)

구분
회사명
설립일
지분율
장부금액(2023.06.30 기준)
주요사업

1
MEDIPOST America INC.
2011.11.29
99.99%
29,184,438,220
세포치료제 라이센싱

2
이뮤니크㈜
2021.04.01
69.88%
3,719,636,821
신약개발연구

3
EVASTEM CORPORATION
2016.10.05
100.00%
11,205,297,609
세포치료제 라이센싱

4
셀리노
2019.01.16
100.00%
0
바이오코스메틱 화장품 개발 및 생산, 판매

5
메디포스트 씨디엠오㈜
2022.05.25
100.00%
51,016,411,536
북미지역 CDMO 사업

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

* 2022년 2월 셀리노는 하나투어와의 주식양수도 계약을 통해 종속회사로 편입되었습니다.* 2022년 5월 메디포스트씨디엠오는 2022년 5월 북미지역 CDMO 사업을 목적으로 신규설립되었습니다.* 2023년 6월 EVASTEM CORPORATION은 파트너 VICX사 보유 지분 인수를 통해 증권신고서 제출일 현재 지분율 100%입니다.[관계기업 내역 및 상세]1) MEDIPOST America INC

회사명
MEDIPOST America INC

대표이사
이승진 (Antonio Lee), Edward Ahn (공동대표)

주소
9711 Washington Blvd, Suite 550, Gaithersburg, Maryland

설립일
2011년 11월 29일

사업내용
카티스템/뉴모스템 북미지역 임상 진행 및 세포치료제 글로벌 라이센싱

종업원수

9명 (2023년
반기 기준)

연혁
2011.11
MEDIPOST America 설립

2013.12
'뉴모스템' 미국 FDA 희귀의약품(Orphan Drug) 지정

2014.09
'뉴모스템' 미국 FDA 임상시험 1/2상 승인

2018.03
'카티스템' 미국 FDA 임상 1/2a상 종료

2019.08
'뉴모스템' 미국 FDA로부터 Fast Track 지정

2022.07
공동대표이사 Edward Ahn 박사 영입

구분(단위 : USD)

2023년
반기

2022년
2021년

자산총계
33,790,036
3,541,617
139,462

부채총계
11,402,093
9,319,507
9,582,714

자본총계
22,387,943
-5,777,889
-9,443,252

매출액
0
-
-

영업이익(손실)
-6,702,390
-955,868
-138,770

당기순이익(손실)
-6,834,167
-1,334,637
-515,348

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사는 2011년 11월 카티스템 / 뉴모스템 북미지역 임상시험 진행 및 세포치료제 글로벌 라이센싱의 목적으로 미국 메릴랜드주에 MEDIPOST America Inc을 설립하였습니다.현재 임상 진행 중으로 매출액은 발생하지 않고 있으며, 경상개발비, 판관비 등으로 인해 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 최초 투자금액은 2,239백만원이며, MEDIPOST America의 손실은 당사의 지분율 (99.99%)에 한하여 재무손익으로 반영되고 있습니다.
2023년 기초 MEDIPOST America의 장부금액은 0원을 기록하였으나, 기초 이후 유상증자로 인해 2023년 6월말 장부금액은 29,184백만원을 기록하고 있습니다.
(주1) 투자금액 및 현재 장부 가액

(단위 : 원, 달러)

구분
취득일
총투자금액 (USD)
회사투자금액(USD)
환율
KRW

설립
2011-11-29
808,000
805,200
1,140.06
917,974,187

증자
2012-07-27
492,000
492,000
1,136.00
558,912,000

증자
2012-12-28
700,000
700,000
1,088.42
761,894,000

증자
2022-06-23
5,000,000
5,000,000
1,295.70
6,478,500,000

증자
2023-05-22
35,000,000
35,000,000
1,331.20
46,592,000,000

현재
2023-06-30
42,000,000
41,997,200

55,309,280,187

(주2) 출자법인 손상 현황

(단위 : 원)

종속법인
연도
기초
증자(취득)
지분법평가
기말

Medipost Inc
2011
0
917,974,187
(803,883)
917,170,304

2012
917,170,304
1,320,806,000
(661,026,941)
1,576,949,363

2013
1,576,949,363
0
(1,063,622,047)
513,327,316

2014
513,327,316
0
(513,327,316)
0

2022
0
6,478,500,000
(6,478,500,000)
0

2023
0
46,592,000,000
(17,407,561,780)
29,184,438,220

2023년 6월말 기준 장부금액 : 29,184,438,220원
(주3) 채권, 채무내역

2023년
반기말 기준 현재 MEDIPOST America, INC와의 거래에서 발생한 주요 채권 및 채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
매출채권 등
대여금 등
대손충당금 등
매입채무 등

MEDIPOST America, INC
2,908,330
10,633,680
-
-

매출채권 : 보고 기간말 현재 당사는 자회사인 MEDIPOST America, INC와 "카티스템" 및 "SMUP-IA-01" 임상개발 컨설팅 계약을 진행하여 매월 서비스와 관련된 비용을 청구하고 있습니다.대여금 : 당사는 종속기업인 MEDIPOST America, INC에 "카티스템" 및 "SMUP-IA-01"의 북미 임상개발 목적으로 대여금을 제공하였습니다. 충당금 : 당사는 종속기업인 MEDIPOST America, INC의 누적결손에 따른 지분법적용 중단 사유가 발생하여 동 종속기업에 장기대여금에 대한 지분법손실 상당액을 대손충당금으로 반영하였습니다2) 이뮤니크(주)

회사명
이뮤니크 주식회사

대표이사
이영호 (한양대학교 소아청소년과 교수 겸임)

주소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 644번길 21, 6층

설립일
2021년 4월 1일

사업내용
제대혈유래 조절 T세포를 활용한 면역세포치료제 연구 개발

종업원수

17명 (2023년
반기 기준)

연혁
2021.04
이뮤니크 법인 설립 (엔젤투자 15억원 유치)

2021.05
이식편대숙주질환, 재생불량빈혈, 유전자삽입 등 비임상 연구개발 진행

2022.02
면역세포치료연구소 설립

2022.11
특허 출원 (향상된 조절 T세포의 제조 방법)

2023.03
범부처 재생의료 기술 개발사업 국책 과제 선정

구분(단위 : 백만원)

2023년
반기

2022년
2021년

자산총계
6,544
7,677
9,369

부채총계
1,221
1,218
1,212

자본총계
5,323
6,459
8,157

매출액
-
-
-

영업이익(손실)
-1,464
-2.218
-872

당기순이익(손실)
-1,367
-2.058
-835

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사는 2021년 04월
기존 줄기세포치료제 연구조직과 별도로 새로운 연구인력이 주축이 되어 개발 속도를 가속하고, 자체 자금 조달을 통한 집중적인 투자를위해 제대혈유래 조절 T세포를 활용한 면역세포치료제 연구개발
전문기업 이뮤니크 주식회사를 설립하였습니다.해당 법인 또한 현재 연구개발 진행 중으로 매출액은 발생하지 않고 있으며, 경상개발비, 판관비 등의 집행으로 인해 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 최초 투자금액은 2,970백만원이며, 이뮤니크의 손익 또한 당사의 지분율 (69.88%)에 한하여 재무손익으로 반영되고 있습니다. 2023년
반기 말 현재 이뮤니크 주식회사의 당사 장부금액은
3,719백만원을 기록하고 있습니다.
(주1)
투자금액 및 현재 장부 가액

(단위 : 원)

구분
취득일
취득가액

설립
2021-04-12
2,970,000,000

현재
2023-06-30
2,970,000,000

(주2) 출자법인 손상 현황

(단위 : 원)

종속법인
연도
기초
증자(취득)
지분법평가
기말

이뮤니크
2021
-
6,362,439,208
- 657,564,492
5,704,874,716

2022
5,704,874,716

- 1,181,496,141
4,523,378,575

2023
4,523,378,575

- 803,742,054
3,719,636,521

2023년 6월말 기준 장부금액 : 3,719,636,821원3) EVASTEM CORPORATION

회사명
EVASTEM CORPORATION

대표이사
이승진 (Antonio Lee)

주소
일본 도쿄 미나토구 시로카네다이 108-0071, 7F

설립일
2016년 10월 05일

사업내용
카티스템의 임상실험, 인허가 등 일본 내 독점 개발 및 판매

종업원수

11명 (2023년
반기 기준)

연혁
2016.05
일본 현지 파트너사 VICX와 JV 계약 체결

2016.10
일본 현지 합작법인 설립

2019.10
메디포스트와 '카티스템' 독점 개발실시원 계약 체결

2019.12
휜다리교정술 병행 '카티스템' 임상 2상 승인

2021.02
'카티스템' 임상 3상 승인

2021.11
VICX사와의 JV 계약 해지

2023.01
'카티스템' 임상 3상 첫 환자 투여 개시

구분(단위 : 천엔)

2023년
반기

2022년
2021년

자산총계
1,159,029
289,023
22,821

부채총계
30,287
42,189
1,022

자본총계
1,128,742
246,834
21,799

매출액
-
-
-

영업이익(손실)
-211,358
-270,781
-150,384

당기순이익(손실)
-218,092
-274,955
-152,948

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사는 2016년 10월 카티스템의 임상실험, 인허가 등 일본 내 독점 개발 및 판매를 목적으로 일본 도쿄 지역에 EVASTEM CORPORATION을 설립하였으며, 언어 문제를 포함한 일본 인허가 환경의 특수성으로 인해 단독으로 인허가를 진행하기 어렵다고 판단하여 현지 파트너사 VICX와 JVC 형태로 설립되었습니다.현재 임상 진행 중으로 매출액은 발생하지 않고 있으며, 경상개발비, 판관비 등으로 인해 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 최초 투자금액은 2,283백만원이며, EVASTEM CORPORATION의 손익 또한 당사의 지분율 (100%)에 한하여 재무손익으로 반영되고 있습니다. 2023년
반기 말 현재 EVASTEM CORPORATION의 당사 장부금액은
11,205백만원을 기록하고 있습니다.
(주) 투자금액 및 현재 장부 가액

(단위 : 원, 엔화)

구분
취득일
총투자금액 (JPY)
회사투자금액(JPY)
환율
KRW

설립
2016-10-05
100,000,000
50,000,000
10.9356
546,778,000

증자
2021-07-27
320,000,000
160,000,000
10.8540
1,736,643,888

주식양수
2021-11-30

126,000,000

1,677,809,732

증자
2022-02-07
249,990,000
249,995,000
10.4069
2,601,671,166

증자
2022-09-08
192,401,152
192,401,152
9.5605
1,839,451,213

증자
2022-11-01
57,598,848
57,598,848
9.5697
551,868,839

증자
2023-01-27
550,000,000
550,000,000
9.4668
5,206,740,000

증자
2023-05-22
550,000,000
550,000,000
9.6734
5,320,370,000

주식양수
2023-06-29

21,000,000
9.0911
189,703,500

현재
2023-06-30
2,019,990,000
1,956,995,000

19,671,036,338

(주2) 출자법인 손상 현황

(단위 : 원)

종속법인
연도
기초
증자(취득)
지분법평가
기말

EVASTEM
2016
-
546,778,000
- 104,876,968
441,901,032

2017
441,901,032

- 399,496,231
42,404,801

2018
42,404,801

- 42,404,801
-

2019
-
1,736,643,888
- 422,507,895
1,314,135,993

2020
1,314,135,993

- 392,994,062
921,141,931

2021
921,141,931
1,677,809,732
- 972,828,541
1,626,123,122

2022
1,626,123,122
4,992,991,218
- 3,588,438,380
3,030,675,960

2023
3,030,675,960
10,716,813,500
- 2,542,191,851
11,205,297,609

2023년 6월말 기준 장부금액 : 11,205,297,609원4) (주)셀리노

회사명
주식회사 셀리노

대표이사
강지영

주소
서울특별시 성동구 성수일로 111 (성수동1가) 선명스퀘어 14층

설립일
2019년 01월 16일

사업내용
줄기세포 배양액 기반 화장품 판매업

종업원수

4명
(2023년 반기 기준)

연혁
2019. 01
하나투어와 화장품 공동사업을 위해 JV 계약 체결

2019. 01
셀리노 법인 설립

2019. 02
메디포스트와 화장품 영업양수도 계약 체결

2022. 02
하나투어 보유 셀리노 주식 30만주(50%) 메디포스트 양수

구분(단위 : 백만원)

2023년
반기

2022년
2021년

자산총계
1,357
1,399
1,651

부채총계
1,904
1,587
1,172

자본총계
-547
-188
479

매출액
1,388
3,488
2,443

영업이익(손실)
-250
-659
-2,041

당기순이익(손실)
-346
-667
-2,023

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사는 2019년 01월 제대혈 유래 줄기세포 기반 화장품 판매의 목적으로 서울 성동구에 셀리노 주식회사를 설립하였습니다.2022년 기준 약 34억원의 매출액이 발생하고 있으나, 판관비 등으로 인해 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 최초 투자금액은 3,000백만원이며, 셀리노의 경우 당사가 100% 보유하고 있음에 따라 셀리노의 손익 전체가 당사의 재무손익으로 반영되고 있습니다. 누적되는 당기순손실에 따라 2023년
반기 말 현재 셀리노의 당사 장부금액은 0원을 기록하고 있습니다.
(주1)
투자금액 및 현재 장부 가액

(단위 : 원,주)

구분
취득일
취득가액
총주식수
취득주식수
지분율

설립
2019-01-16
3,000,000,000
600,000
300,000
50.0%

양수
2022-02-15
250,000,000

300,000
50.0%

현재
2023-06-30
3,250,000,000
600,000
600,000
100.0%

(주2) 출자법인 손상 현황

(단위 : 원)

종속법인
연도
기초
증자(취득)
지분법평가
기말

셀리노
2019
-
3,000,000,000
- 436,252,591
2,563,747,409

2020
2,563,747,409
-
- 1,312,124,147
1,251,623,262

2021
1,251,623,262
-
- 1,100,033,744
151,589,518

2022
151,589,518

- 151,589,518
-

2023년 6월말 기준 장부금액 : 0원당사는 현재 셀리노 매각을 추진하고 있습니다.5) 메디포스트씨디엠오(주)

회사명
메디포스트씨디엠오 주식회사

대표이사
이승진 (Antonio Lee)

주소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 644번길 21, 2층

설립일
2022년 05월 25일

사업내용
캐나다 세포유전자치료제 CDMO 전문 기업 OmniaBio 인수 목적

종업원수

3명 (2023년
반기 기준)

연혁
2022.05
메디포스트씨디엠오 법인 설립

2022.06
캐나다 CDMO업체 OmniaBio 인수를 위한 유상증자 460억원 진행

2022.07
OmniaBio 구주 45,000,000주 (CAD 30m) 및 전환사채 CAD 15m 인수- 23년 전환사채 추가 인수 CAD 15m 예정- 24년 전환사채 추가 인수 CAD 30m 예정

구분(단위 : 백만원)

2023년
반기

2022년
2021년

자산총계
51,016
48,086
-

부채총계
-
-
-

자본총계
51,016
48,086
-

매출액
-
-
-

영업이익(손실)
-75
-6
-

당기순이익(손실)
2,903
2,211
-

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사는
기존 사업과의 분리, 프로젝트 목적 달성에 따른 성과 모니터링 편의를 위해 2022년 05월 캐나다 세포유전자치료제 CDMO 전문 기업 OmniaBio 인수 목적으로 메디포스트씨디엠오 주식회사를 설립하였습니다. 현재 해당 관계기업에서의 매출액은 발생하지 않고 있으며, 일반적인 판관비 등으로 인해 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황이나 그 규모는 크지 않은 상황입니다. 최초 투자금액은 100백만원이며, 메디포스트씨디엠오 주식회사의 경우 당사가 100% 보유하고 있음에 따라 메디포스트씨디엠오의 손익 전체가 당사의 재무손익으로 반영되고 있습니다. 2023년
반기 말 현재 메디포스트씨디엠오의 당사 장부금액은
51,016백만원을 기록하고 있습니다.

(주1)
투자금액 및 현재 장부 가액

(단위 : 원,주)

구분
취득일
취득가액
취득주식수
지분률

설립
2022-05-25
100,000,000
2,000
100.00%

증자
2022-06-23
46,000,000,000
920,000
100.00%

현재
2023-06-30
46,100,000,000
922,000
100.00%

2023년 6월말 기준 장부금액 : 51,016,411,536원
(주2) 출자법인 손상 현황

(단위 : 원)

종속법인
연도
기초
증자(취득)
지분법평가
기말

메디포스트 씨디엠오
2022

46,100,000,000
1,985,765,672
48,085,765,672

2023
48,085,765,672
-
2,930,645,864
51,016,411,536

현재 당사가 투자, 출자하고 있는 관계기업이 진행 중인 임상파이프라인, 신규사업 등이 대내외적인 변수로 인하여 진행이 지연되거나 자금조달 및 기술이전 성과가 계획과 다르게 진행될 경우, 지속적인 당기순손실이 발생하여 당사의 재무손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[사. 매출채권 미회수 관련 위험]당사 평균 매출채권회전율은 2020년 4.5회, 2021년 5.0회 였으며, 2022년의 경우 매출액이 직전년도 말 대비 약 17.0% 이상 증가, 매출채권 잔액은 동 기간 약 17.0% 증가하며 매출채권회전율이 약 12.8% 가량 상승한 모습을 보였으며, 2023년
반기의 경우
5.5회로 산정되었습니다.당사는 매출채권 부실 방지를 위해 지속적인 추심 절차를 지속하고 있으며,
현재 주요 매출채권에 대해 특별한 부실 징후가 없는 상황이나, 향후 당사 매출채권 관련 충당금 정책에 따라 대손충당금 적립으로 인해 당사 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 개별적인 손상사건이 발생된 채권에 대한 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권연령분석에 따라 기대신용손실을 고려한 대손충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다. 당사의 23년
반기 기준 대손충당금 설정률은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
90일미만
90일~180일미만
180일~270일미만
270일~1년미만
1년초과

매출채권
건강기능식품부문
656
91
45
26
153

세포치료제부문
5,877
2,788
189
33
9

당사는 당사의 최근 3개년 및 2023년
반기 매출채권 내역을 살펴보면, 자산 총계 대비 4% 내외의 비중을 유지하고 있습니다. 연결기준 매출채권은 2020년 11,394백만원, 2021년 10,470백만원, 2022년 12,220백만원, 2023년
반기 12,820백만원을 기록했습니다. 2020년과 2021년은 110억원대의 유사한 수준의 매출채권 잔액을 기록하였으나, 2022년의 경우 매출 기준 제대혈 은행 '셀트리'가 전년 대비 14.5% 증가, 카티스템이 전년대비 12.9% 증가함으로 인해 매출채권 잔액이 122억대로 증가하였습니다. 2023년
반기의 경우 카티스템의 매출이 전년 동기 대비 32.75% 증가하여 매출채권이 전년말대비 약 5억원 증가하였습니다.

[당사 연결기준 매출채권 연령분석 및 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

정상채권
8,859
9,756
6,630
10,484

3~6개월
3,247
2,349
1,543
2,447

6개월 초과
3,128
2,911
5,914
2,265

대손충당금
(2,414)
-2,796
-3,617
-3,802

매출채권 계
12,820
12,220
10,470
11,394

자산총계
395,954
397,791
254,094
219,811

자산총계 대비 매출채권(장부금액) 비중
3.24%
3.07%
4.12%
5.18%

매출액
34,180
64,201
54,856
48,625

평균 매출채권회전율(회)
5.5
5.6
5.0
4.5

주1) 매출채권회전율 = 연환산 매출액÷{(전기매출채권＋당기매출채권)÷2}]

주2) 2023년
반기 평균 매출채권회전율(회)는 매출액을 단순 연환산하여 산정하였습니다.

출처: 당사 제시

당사 평균 매출채권회전율은 2020년 4.5회, 2021년 5.0회 였으며, 2022년의 경우 매출액이 직전년도 말 대비 약 17.0% 이상 증가, 매출채권 잔액은 동 기간 약 17.0% 증가하며 매출채권회전율이 약 12.8% 가량 상승한 모습을 보였으며, 2023년
반기의 경우
5.5회로 산정되었습니다.당사는 매출채권 부실 방지를 위해 지속적인 추심 절차를 지속하고 있으며, 현재 주요 매출채권에 대해 특별한 부실 징후가 없는 상황이나, 향후 당사 매출채권 관련 충당금 정책에 따라 대손충당금 적립으로 인해 당사 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[아. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험]

당사는 설립 이래 총 37건의 정부과제를 주관기관 또는 참여기업으로서 성공적으로 수행하였으며, 현재 진행중인 정부 과제에 대해서도 연구 목적 및 내용 달성을 위해 성실히 수행 중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당 부분을 충당하여 왔으며, 기술실시 권리를 가진 기술소유권자로서 해당 기술의 사업화를 위해 노력해왔습니다. 따라서 당사는
향후에도 사업과 관련된 정부 출연 연구개발 과제에 적극적으로 지원할 예정입니다.

하지만
향후 당사의 신약개발 파이프라인에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

당사는 설립 이래 총 37건의 정부과제를 성공적으로 수행하여 총 411억원의 정부보조금을 수령하였으며, 현재 진행중인 정부 과제에 대해서도 특이사항 없이 진행 중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당 부분을 충당하여 왔습니다. 따라서 당사는 향후에도 사업과 관련된 정부 출연 연구개발 과제에 적극적으로 지원할 예정입니다.

[설립 이후 당사가 수행한 정부 연구개발과제 현황]

(단위: 백만원)

순번
계약상대방
계약명칭
계약기간
정부보조금
성과

1
산업통상자원부
탯줄 간엽줄기세포를 이용한 (연)골 재생용 복합생체 재료개발
2001.11.01~2006.04.30
2,097
주관

2
보건복지부
골수줄기세포와 조직공학을 이용한 심혈관계 조직재생술 개발
2002.07.01~2006.04.30
-
참여기업

3
과학기술정보통신부
조직공학적 인공심근 치료제 개발
2002.10.01~2003.06.30
-

4
과학기술정보통신부
인간제대혈유래 줄기세포은행 운영
2003.07.01~2005.03.31
160
위탁

5
보건복지부
제대혈로부터 줄기세포 분리 및 배양
2004.05.01~2007.03.31
113
위탁(세부)

6
보건복지부
동종제대혈 간엽줄기세포를 이용한 조혈모세포 조기생착 및 혈소판생성 활성화 치료제개발
2004.05.01~2010.03.31
1,973
주관

7
보건복지부
제대혈 줄기세포 생착, 분화 예측용 DNA칩 시스템개발 및 임상적용 연구 (제대혈 유전체 역학 코호트 및 대용량 제대혈 시료 분석체계 구축)
2004.05.01~2013.03.31
740
제1세부 참여 제5세부 주관

8
보건복지부
기능성 지지체와 재생세포원을 이용한 바이오디스크의 실용화 기술 개발 (근골격계 바이오 장기센터)
2004.05.01~2013.03.31
-
참여기업

9
과학기술정보통신부
인간 제대혈유래 줄기세포의 면역활성규명
2005.04.01~2008.03.31
240
주관

10
보건복지부
조직공학과 성체줄기세포를 이용한 심근재생술 개발과 임상 적용
2005.05.01~2011.03.31
-
참여기업

11
산업통상자원부
제대혈(탯줄혈액) 줄기세포를 이용한 동종 항암 면역 세포치료제 개발
2005.06.01~2007.05.31
-
참여

12
산업통상자원부
관절연골 손상 혹은 결손환자의 연골재생용 동종제대혈유래 간엽줄기세포치료제(카티스템TM)의 국내시판허가 및 선진시장 진출 -개발부-정부출연금 3,121,380,0000
2005.08.01~2010.07.31
4,500
주관

13
보건복지부
제대혈유래 심근재생세포치료제를 위한 면역조절법 및 심근분화 최적화기술개발(1단계) 제대혈 유래 세포치료제 공정화를 위한 기반 기술 개발(2단계)
2006.12.01~2013.11.30
910
세부

14
보건복지부
뇌종양 표적형 간엽줄기세포 개발
2008.06.01~2011.05.31
30
세부

15
보건복지부
인체 제대혈유래 간엽줄기세포를 이용한 발달성, 만성 폐질환 치료제 개발
2008.11.01~2010.10.31
600
주관

16
식품의약품안전청
줄기세포치료제의 이상 면역반응 평가 시험법 연구
2010.03.23~2011.11.30
160
세부

17
보건복지부
난치성 뇌질환 치료를 위한 제대혈 유래 간엽줄기세포의 확보 및 공급
2010.05.01~2012.03.31
20
위탁

18
보건복지부
미숙아 기관지폐이형성증 치료를 위한 뉴모스템 임상1상 연구
2010.12.01~2012.10.31
750
주관

19
극지연구소
줄기세포 동결 보존제로의 극지 결빙 단백질 효용성 연구
2011.01.01~2012.12.31
240
협동

20
보건복지부
뇌종양 치료 유전자 전달에 적합한 유용 줄기세포자원 확보 및 생산의 정도 관리
2012.04.01~2013.03.31
-
참여기업

21
보건복지부
미숙아 뇌실내출혈 세포치료를 위한 최적합 제대혈 중간엽 줄기세포 선별 역가 단백질의 발굴
2011.05.01~2014.03.31
292
세부

22
산업통상자원부
복합구배(나노구조구배-농도구배) 기술을 이용한 인간성체줄기세포 최적 배양 시스템 시제품 개발
2012.06.01~2015.09.30
1,210
세부

23
보건복지부
성체줄기세포기반 폐기종 치료기술 개발
2012.08.01~2015.07.31
-
참여기업

24
보건복지부
임상시험용 줄기세포-하이알루론산 젤 복합체 생산 및 자사규격 확립
2012.11.26~2014.11.25
90
세부

25
보건복지부
메디포스트(주)의 「동종 제대혈 유래 간엽줄기세포 치료제의 국내 시판허가 및 글로벌 진출을 위한 컨소시움(총괄) (동종 제대혈 유래 간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머형 치매와 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 개발)(1세부)
2012.12.18~2017.12.17
15,000
총괄

26
산업통상자원부
모낭조직분화를 촉진하는 제대혈 줄기세포 분비 단백질을 이용한 탈모방지/발모용 의약품 개발
2013.11.01~2016.10.31
1,185
세부

27
보건복지부
미숙아 뇌실내 출혈 치료에서 뉴모스템의 제 1상 임상시험을 위한 임상시험약 제공
2014.10.01~2016.09.30
136
위탁

28
보건복지부 과학기술정보통신부
글로벌 도약을 위한 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 구축과 질환별 파이프라인 개발 (카티스템 일본시장 진출 및 글로벌 도약을 위한 차세대 줄기세포치료제(스멉셀) 공정확립과 주사형 퇴행성 관절염 파이프라인개발)
2015.11.01~2018.07.31
8,830
총괄

29
보건복지부
소아난치성질환 줄기세포치료제 개발연구를 위한 제대혈 유래 간엽줄기세포 공급
2016.01.11-2020.12.31
113
위탁

30
교육부
항염증 기전을 통한 고효능 성체줄기세포를 선정하는 기준 단백질 발굴
2017.06.01-2020.05.31
150
주관

31
과학기술정보통신부
탈모 완화에 도움을 주는 인체 제대혈 유래 줄기세포 배양액 기능성 화장품 제품화 개발
2018.03.01-2018.12.31
166
주관

32
과학기술정보통신부
만성호흡기질환 타깃 줄기세포치료제 치료효능 증진 인자 발굴
2018.03.01-2021.02.28
240
주관

33
교육부
알츠하이머병에서 인간 중간엽 줄기세포에 의한 비정상 타우 조절 기전 연구
2018.06.01-2021.05.31
150
주관

34
식품의약품안전처
2020년 바이오의약품 품질 고도화 시스템(QbD) 모델개발
2020.06.01-2020.11.30
343
주관

35
보건복지부 과학기술정보통신부
첨단재생의료 연구를 위한 스멉셀 제공
2021.08.01~2024.12.31
301
위탁

36
과학기술정보통신부
줄기세포 생착율 증진인자 발굴 및 분자메카니즘 규명
2022.06.01~2025.02.28
141
주관

37
과학기술정보통신부
폐섬유화 질환 타겟 유전자 도입 줄기세포 치료제 연구
2022.03.01~2025.02.28
257
주관

출처) 당사 제시

당사는 정부 차원에서 신약 연구개발의 중요성을 감안하여, 다양한 정부과제를 통해 연구개발비 지원을 지속적으로 확대하고 있으므로, 당사는 이에 적극적으로 참여함으로써 향후 신규 사업의 추진에 있어서 객관적인 평가와 공신력을 획득하고 정부의 연구개발 진도 관리에 따라 과제의 성공 가능성을 높일 계획입니다.하지만 향후 당사의 신약개발 파이프라인에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

[자. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험]당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라
신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다.

당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.

[내부회계관리제도 검토의견]

사업연도
감사인
감사/검토의견
지적사항

제23기
우리회계법인
회계감사인은 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 당사의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.회계감사인의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항없음

제22기
우리회계법인
회계감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서 검토결과, 경영자의 운영실태 보고내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명함
해당사항없음

제21기
우리회계법인
회계감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서 검토결과, 경영자의 운영실태 보고내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명함
해당사항없음

자료 : 당사 감사보고서

당사는 내부회계관리제도 규정을 제정하였으며, 제23기 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과를 2023년 02월 06일 이사회에 보고 완료하였습니다. 당사는 재무활동 건전성 및 타당성을 검토하고 내부회계관리제도 운영실태를 평가하며, 현 내부회계관리제도를 철저히 운영하여 외부감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토 의견을 받을 계획입니다.

다만, 내부회계관리를 철저히 운영함에도 불구하고 회계처리 위반, 혹은 관련 임직원의 배임 및 횡령 등 발생으로 내부회계관리가 적절하게 운영되지 않을 경우 과태료 등의 법적 제재가 부과될 수 있습니다. 과태료 부과 시 법정최고금액에 과태료 예정금액 산정표에 따른 비율을 적용하여 예정금액을 산정하고, 가증, 감경하여 최종 과태료부과금액을 결정하고 있습니다.

[과태료 부과기준(외감규정 별표9 참조)]

내부회계관리제도 과태료 부과산식.jpg
내부회계관리제도 과태료 부과산식

자료 : 금융감독원 보도자료

특히, 이사 등 내부회계관리제도 운영 관련자가 회계정보를 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 위조, 변조, 훼손 또는 파기한 사실이 확인되는 경우, 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다.또한, 코스닥시장 상장규정에 따라 내부회계관리제도 비적정 시 투자주의환기종목에 지정될 수 있으며(「코스닥시장 상장규정」제52조), 2년 연속 내부회계관리제도 비적정 의견을 받는 경우 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다(「코스닥시장 상장규정」제56조).

종합적으로 당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 검토한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

3. 기타위험

[가. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험]금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

[나. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험]주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의
금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우
당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 25% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 25% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 낮아져 당사가 목표로 하는 규모의 자금을 조달하지 못할 수도 있습니다. 이 경우, 당사의 재무안정성이 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[다. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험]당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 24,742,240주의 53,41%에 해당하는 13,215,859주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.
대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 10.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 24,742,240주의 53,41%에 해당하는 13,215,859주가 추가로 발행될 예정입니다.

[당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 가격]

모집예정 주식 종류
보통주
비 고

모집예정주식수
13,215,859주
-

현재 발행주식총수
24,742,240주
-

예정 발행가액
9,080원
증자비율 및 할인율 고려

기산일 종가
-
2023.08.30 종가

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (舊)「유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실이 발생할 가능성이 있습니다.
다만, 금번 유상증자와 같은 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 경우 일반공모에 앞서 기존 주주에게 신주인수권(신주를 인수할 수 있는 권리)증서를 부여함으로써 발행 주식에 대한 권리를 기존 주주에게 우선적으로 부여하고 있습니다. 부여된 신주인수권증서는 거래소에 상장될 예정이며 각 주주별 개별 사유 등에 의해 청약에 참여하지 못하는 기존 주주의 경우 장내에서 신주인수권증서를 매도할 수 있게 허용하였습니다.

신주인수권증서 가격의 경우 하기의 사례표와 같이 신주인수권증서 거래 당시의 수급 상황, 할인율 등에 따라 가격이 상이하나, 전체적으로 주가 대비 약 7% ~ 25% 선에서 가격이 형성되어 있는 점 투자자께서는 참고 부탁드립니다.

[최근 1년간 동종 바이오 기업의 유상증자시 주식 가격 대비 신주인수권증서 가격 형성 추이]

(단위 : %, 원)

회사명
신주인수권거래 시작일
할인율 (%)
신주인수권증서평균 가격 (원)
동 기간평균 주식 종가 (원)
주식 종가 대비 신주인수권증서 가격 (%)

에스디생명공학
2022-09-22
25.00%
236
2,483
9.50%

퓨쳐켐
2022-09-23
20.00%
1,330
11,500
11.57%

오스코텍
2022-10-21
20.00%
2,457
17,540
14.01%

HLB
2022-11-16
25.00%
6,736
36,410
18.50%

제넥신
2022-12-15
25.00%
4,382
20,150
21.75%

아이큐어
2022-11-18
25.00%
273
3,818
7.15%

젠큐릭스
2023-03-28
25.00%
280
3,503
7.99%

셀바스헬스케어
2023-05-31
25.00%
1,702
7,008
24.29%

주1) 신주인수권증서 거래의 경우 거래 시작일로부터 5영업일간 진행되며, 신주인수권증서 평균 가격 및 동 기간 평균 주식 종가의 경우 각 5거래일간 종가를 평균한 가격

당사
또한 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.

또한 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않는 관계로, 일시적인 물량 출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2023년 11월 02일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 13,215,859주가 향후 유가증권시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

한편, 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.

대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 10.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[라. 경영환경변화 등에 따른 위험]
대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.본 건 공모 주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

[마. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험]
본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무 진행 과정에서 일정이 변경될 수 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

※「자본시장과 금융투자업에관한 법률」제120조(신고의 효력발생시기 등)

① 제119조제1항 및 제2항에 따른 증권의 신고(이하 "증권신고"라 한다)는 그 증권신고서가 금융위원회에 제출되어 수리된 날부터 증권의 종류 또는 거래의 특성 등을 고려하여 총리령으로 정하는 기간이 경과한 날에 그 효력이 발생한다.② 금융위원회는 증권신고서의 형식을 제대로 갖추지 아니한 경우 또는 그 증권신고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우를 제외하고는 그 수리를 거부하여서는 아니 된다.③ 제1항의 효력의 발생은 그 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부에서 그 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니한다.④ 증권의 발행인은 증권신고를 철회하고자 하는 경우에는 그 증권신고서에 기재된 증권의 취득 또는 매수의 청약일 전일까지 철회신고서를 금융위원회에 제출하여야 한다

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

[바. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험]금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한
금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.

상기 서술한 바와 같이, 당사의 주식가치는 금번 유상증자 실시에 따른 전 과정에서 다양한 영향을 받아 하락할 수 있습니다.본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다.또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

[사. 집단 소송 제기 위험]
당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

[아. 유상증자 철회에 따른 위험]
유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[자. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험]최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가
상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 벌금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건은 아래 표와 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정요건 및 상장폐지요건]

구 분
관리종목 지정(「코스닥시장 상장규정」 제53조)
상장폐지(「코스닥시장 상장규정」 제54조, 제56조)

1) 매출액 미달(별도)

최근 사업연도 30억 원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3사엽언도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

2년 연속 매출액 30억 원 미만

[실질심사] 이익미실현기업 관련 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억 원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

2) 법인세비용차감전 계속사업손실(연결)
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용
관리종목 지정후 자기자본50% 이상(&10억 원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억 원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

3) 자본잠식 등
다음의 어느 하나에 해당하는 경우A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억 원 미만
가)최근 사업연도말 현재 완전자본잠식의 경우나)(A) 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우다)(B) 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자기자본이 10억 원 미만인 경우[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우 가~다목까지의 규정을 적용하지 않음.

5) 시가총액 미달
보통주 시가총액 40억 원 미만 30일간 지속-천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지

6) 정기보고서 미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않거나, 정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최할 경우
관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우가)분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한내에 미제출나)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인다)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우라)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출

출처) 「코스닥시장 상장규정」

주1) 상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

주2) 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

주3) 관리종목 지정 요건 중 장기영업손실에 대한 규정은 2022년 12월 부로 개정되었습니다.

특히 코스닥시장상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장상장규정 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.

자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

[차. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험]금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어
2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라,
주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을
위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항「금융투자업규정」제6-34조)ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 시행에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

[카. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험]본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2023년
반기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다.당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.

본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은 2023년
반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 공시서류 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[타. 기타 투자자 유의사항]
당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.

[파. 전현직 최대주주의 지분 매매 거래 관련 투자자 유의사항]
2022년 3월 당사의 기존 최대주주인 양윤선 의장과 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인 간 메디포스트 지분 20.7%에 대해 경영권 M&A 거래가 있었습니다.
투자자께서는 해당 M&A 거래 주요 사항 (전환사채, 전환우선주의 발행 및 구주매출) 및 기존 최대주주의 2011년 지분 매각, 현 최대주주의 계획 등과 관련한 사항들을 종합적으로 고려
하여 향후 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

당사의 현 최대주주인 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인은 당사가 보유하고 있는 기술 경쟁력 및 장기 사업 성장성 등에 주목하여 2022년 3월 16일 경영권 지분거래를 하였습니다.
2022년 3월 16일 상기 이사회 결의 시
당시 (재무)담당 이사였던 황동진 이사는 본건 자금 조달 규모는 전체 시총의 절반에 달하고 창사 이래 20년간의 총 조달금액을 상회하는 수준으로 회사 미래가치에 큰 영향을 미치므로 신중하고 면밀한 검토가 필요하나 그 필요성에 대한 공감대가 부족하다고 판단된다는 의견으로 이사회에서 반대 의사 표명하였으나,
국내에서 장기 안전성 및 유효성을 이미 입증한 카티스템의 글로벌 임상을 통한 주주가치 극대화를 위해서는 미국 임상3상 진행을 더이상 미룰 수 없는 상황이며, 개발 성공가능성에 대한 위험을 감수하더라도 현 시점에서 선제적인 투자유치를 통해 CDMO 사업을 포함한 사업개발이 필요하다는 참석 이사 과반수의 의견으로 가결 되었습니다.
경영권 지분거래는 거래당사자간 계약에 따라 적법하게 이루어졌으며, 전환우선주 및 제8회차/제9회차 전환사채 발행도 상법 규정에 따라 이사회에서 이사 과반수 이상의 참석 및 참석이사의 과반수 이상의 찬성으로 적법하게 결의되었습니다. 한편, 당사의 경우 당면해 있는 연구개발 및 임상과 관련하여 향후 지속 가능한 성장을 위한 자금이 필요함에 따라 전환사채 및 전환우선주 발행을 통해 139,999,975,510원(약 1,400억원)을 조달하였으며, 현 최대주주인 스카이메디(유), 마블2022홀딩스(유), 크레센도제3의디호PEF 등 3인은 안정적인 경영권 확보를 위해 기존 최대주주인 양윤선 의장으로부터 40만주를 주당 50,000원에 추가로 취득하여 경영권 인수거래를 완료하였습니다. 전환사채 및 전환우선주의 발행가는 발행 당시 <증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-18조 2항>을 준용하여 기준가로 발행하였으며, 기존 최대주주인 양윤선 의장으로부터는 협의에 따른 가격으로 시가대비 약 140%의 경영권 프리미엄을 반영하였습니다. 경영권 프리미엄은 향후 R&D 내지 국내외 핵심 파이프라인 개발 그리고 북미 CDMO 사업까지 창업주의 전략적인 경영 기여도를 다방면으로 감안하여 산정하였습니다. 한편, 경영권 프리미엄의 경우 매도인와 매수인 간 협의에 따라 결정되는 방식으로 가격이 정형화 되어있지 않고, 경영권 지분거래의 지분율, 경쟁강도, 잠재 인수자 관점에서 회사의 성장성을 얼마나 높게 보는지 등에 따라 하기 표와 같이 사례별로 크게 차이가 발생하는 특징을 보이고 있습니다.

[2023년 주요 경영권 구주 거래 프리미엄 사례]

(단위 : %, 원)

회사
날짜
거래지분율
시가(계약전일)
매매가
프리미엄

네오펙트
2023-01-06
10.17%
1,435
4,087
184.8%

테라사이언스
2023-01-16
12.24%
2,365
3,762
59.1%

씨큐브
2023-01-27
30.86%
7,740
19,954
157.8%

케이알엠
2023-01-30
15.00%
5,610
10,000
78.3%

링크제니시스
2023-02-21
20.66%
7,290
9,960
36.6%

롯데에너지머티리얼
2023-03-14
53.62%
64,800
103,249
59.3%

엠로
2023-03-15
33.39%
23,250
29,862
28.4%

LS마린솔루션
2023-04-03
45.69%
6,850
7,134
4.1%

엑스페릭스
2023-04-11
51.00%
32,200
35,600
10.6%

윈텍
2023-05-11
10.32%
3,485
7,125
104.4%

미래산업
2023-05-23
10.59%
29,650
50,576
70.6%

이오플로우
2023-05-25
18.54%
26,450
30,000
13.4%

루트로닉
2023-06-08
19.33%
30,250
36,700
21.3%

디딤이엔에프
2023-06-12
10.20%
1,260
2,000
58.7%

바이오로그디바이스
2023-06-30
9.94%
1,360
3,571
162.6%

베셀
2023-07-03
12.60%
5,200
8,206
57.8%

우리넷
2023-07-17
24.87%
8,300
10,561
27.2%

대호에이엘
2023-08-03
18.71%
2,170
3,163
45.8%

손오공
2023-08-04
6.22%
2,260
5,070
124.3%

[전 최대주주의 지분 매각에 따른 유동성 확보 자금 사용 계획에 대한 참고사항]

1. 2011년 지분 매각 관련

2012년 카티스템 품목허가 당시, 병원 설립을 통하여 카티스템 판매 극대화, 기타 파이프라인의 개발 가속화 및 줄기세포치료제 시장 저변 확대 목적으로 타 법인과 컨소시엄을 통한 신규 병원 설립, 신설 병원 지분 참여 등 다양한 방법으로 투자를 검토하였으나, 기존 카티스템 시술 협력병원과의 관계 고려, 임상 진행 시 병원에서의 환자 투여 및 관찰 과정에서의 투명성 확보 우려, 영리목적의 병원 소유 금지 규제 등으로 실제 실행하지 못했습니다.

2. 2022년 지분 매각 관련

2022년 3월 회사의 중장기 경영계획에 따라 이사회에서 승인한 투자유치와 관련하여 당시 최대주주였던 양윤선 대표이사는 최대주주 지위를 양도하는 과정에서 200억원의 유동성을 확보하였습니다. 향후 회사가 증자를 위하여 신주를 발행하는 경우 주주에게 부여되는 신주인수권에 대해서는 다른 주주들과 동일하게 법률에서 규정한 권리내에서 청약 또는 신주인수권증서 거래 등을 통하여 행사할 예정입니다.

참고로 2011년 주주배정 유상증자 시 양윤선 대표이사는 49,995주를 청약하여 총 38억원의 청약대금을 납입하였습니다.[현 최대주주의 인수금융 조건, 블라인드 펀드 만기 등]현 최대주주의 경영권 인수와 관련하여 별도의 인수금융 조달은 없습니다. 또한 현 최대주주는 당사의 미국 임상3상을 성공적으로 진행시키기 위하여 최선의 노력과 협력을 다하고 있으며, 향후 임상 성공을 기점으로 국내외 글로벌 바이오 회사에 보유지분 매각을 계획하고 있는 등 장기적인 관점(Long-Term)으로 투자하고 있습니다.참고로 당사에 투자한 사모펀드들의 만기는 모두 2030년 하반기로 그 이후에도 최대 2년간 연장 가능한 구조입니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 NH투자증권(주)이며, 발행회사인 메디포스트(주)는 "동사"로 기재였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
NH투자증권(주)
00120182

2. 분석의 개요

대표주관회사인 NH투자증권(주)(이하 "대표주관회사"라 합니다.)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 지분증권은 대표주관회사인 NH투자증권(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」제3조(적용범위 등) ①이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.②이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2023.05.23.
* 발행회사 유상증자 인수 의뢰* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 유상증자 일정 협의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답

2023.05.24 ~2023.06.08.
* 발행회사 실사관련 공문 발송 및 자료요청- 실사관련 숙지 사항 안내 공문 발송- 주요계약 및 소송자료 등 기타 자료 요청* 세부 증자관련 논의- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의- 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A

2023.06.09.
* 유상증자 진행 관련 초도 미팅* 발행회사의 유상증자 방식 결정 협의* 유상증자 세부일정 협의

2023.06.10. ~2023.06.23.

* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 제품, 향후 임상 제품 등에 대한 세부사항 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크

2023.06.26.
* 발행회사 기업실사 인터뷰- 발행회사의 사업내용 설명 청취- 주요 사업 및 제품, 임상 등에 대한 현황 질의/응답* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2023.06.26. ~2023.07.11.
* 투자위험요소 검토1) 사업위험관련 실사- 현 시판 제품의 성장성 등 진행 사업에 대한 위험 검토- 신규 사업 가시성에 대한 주요 위험 검토2) 회사위험관련 실사- 수익성, 재무안정성, 활동성, 유동성 지표 검토- 종속기업 및 특수관계자 거래 검토* 추가 자료 요청

2023.07.12. ~2023.07.14.
* 이사회의사록 등 검토* 주요사항보고서 작성 및 조언

2023.07.17. ~2023.07.25
* 증권신고서 작성 및 조언* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
담당업무

메디포스트(주)

경영관리실 전략기획부

서준원
상무
실사 책임자

경영관리실 전략기획부
김희재
과장
실사자료 작성 및 제공

경영관리실 전략기획부
오승규
과장
발행업무 실무

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요 경력

NH투자증권(주)
Financial Industry부
김동원
이사
기업실사 총괄
기업금융업무 등 16년

Financial Industry부
은한솔
부장
기업실사 책임 및 검토
기업금융업무 등 10년

Financial Industry부
조성호
과장
기업실사 검토
기업금융업무 등 3년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합의견가. 대표주관회사인 NH투자증권(주)는 메디포스트(주)가 2023년 07월 25일 이사회에서 결의한 보통주식 13,215,859주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 메디포스트(주)에 대하여 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인

▶ 동사는 최첨단 줄기세포 기술력으로 동종 제대혈유래 줄기세포치료제 상용화에 성공하였으며, GDP의 성장 및 고령화 등에 따라 동사의 제품은 지속적인 성장세를 보일 전망입니다. 산업의 경우, 제약 바이오 산업에 대한 정부의 관심도 증가에 따라 우호적인 시장 정책이 다수 도입되는 등 동사의 사업 영위에 긍정적인 환경이 조성되고 있습니다. 또한, 동사가 임상 진행중인 파이프라인이 향후 매출로 이어질 경우 동사 수익성에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.▶ 동사는 시판중인 세포치료제의 생산, CMO 운영 등을 위해 약 150억원을 투입하여 2021년 5월 서울 구로디지털단지 내 GMP 시설 증설을 완료하였으며, 이후 2023년까지 식품의약품안전처에서 GMP 인증을 받을 계획입니다. 추가적으로 동사는 북미지역의 임상시험 지원, CDMO 사업 개시 등을 위해 캐나다 CDMO 전문 업체인 OmniaBio Inc를 인수하였으며, 향후 고객사에게 글로벌 스탠다드에 맞춘 세포치료제 생산 기술을 포함한 첨단 바이오 의약품의 개발, 제조, 품질시험, 인허가 지원 등 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 되어 신약 개발 경쟁력 확보가 가능할 것으로 기대하고 있습니다.▶ 동사는 현재 시판중인 무릎 연골결손 줄기세포치료제 외 기관지폐이형성증, 당뇨병성 신증, 폐질환(급성호흡곤란증후군) 등 신체 내 타 부위에서 효과가 있는 줄기세포치료제를 파이프라인으로 보유, 지속적인 임상시험을 통해 사업 확장에 힘쓰고 있습니다. 동사는 해외 자회사 및 합작투자법인 등을 통해 줄기세포치료제 기술을 전수 각 국가 내 임상 및 독점 판매를 통해 임상 성공 시 큰 폭의 수익 실현이 가능할 수 있을 것으로 예상됩니다.

부정적요인

▶ 동사가 주요사업으로 영위하는 신약개발 산업 막대한 비용과 시간이 필요로 하여, 임상시험 결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못하여 연구개발에 투자된 자금이 회수불가능하게 되어 동사에 엄청난 손실을 야기할 수밖에 없습니다. 이로 인해 연구개발 비용 증가, 판매승인 지연, 임상 실패 등의 발생 시 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

▶ 동사가 연구 중인 신약물질에 대하여 개발이 지연될 경우 글로벌 경쟁사들의 선제적 시장선점이 발생하여 동사의 수익성과 재무안정성에 부정적 영향을 끼칠 수 있습니다. 더불어, 동사의 기술이 최신 기술에 뒤쳐지거나 새로운 기술 출현에 적절하게 대응하지 못할 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 바이오 시장의 치료 트렌드 변화에 뒤쳐지거나 새로운 치료제의 효과적인 새로운 항암제가 개발된다면 매출실적 및 수익성이 저하될 위험이 존재합니다.▶동사는 연결기준 최근 1년 및 2023년 반기까지 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다.▶ 연구개발 능력은 동사가 속한 산업의 특성상 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해 우수한 인재를 보유 및 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 현재, 동사는 지식과 경험이 풍부한 인력이 신약 연구개발 사업의 핵심 경쟁력이라는 사실을 인지하고 우수한 인력을 지속적으로 확보하고자 노력하고 있으나, 국내외 경쟁사 또는 정부출연 연구기관으로의 유출 등의 사유로 인해 우수한 전문인력을 유지하거나 확보하는 데 어려움이 발생하여 동사의 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 FDA 신약 임상자금 등 운영자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 메디포스트(주)가 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2023년
08월 31일

대표주관회사 : NH투자증권 주식회사

대표이사 정 영 채

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

119,999,999,720

발행제비용(2)

1,365,574,668

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

118,634,425,052

주1) 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

계산근거

발행분담금

21,599,990
발행가액총액 x 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료

1,199,999,997
인수수수료 : 모집총액의 1.0%

추가상장수수료

13,200,000
1,000억원 초과 2,000억원 이하910만원 + 1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원(상한 5천만원)

등록면허세

26,431,718
증자 자본금의 x 0.40% (지방세법 제28조, 10원미만 절사)

지방교육세
5,286,344
등록면허세 x 20% ((지방세법 제151조, 10원미만 절사))

주식발행등록수수료
1,000,000
1,000주당 300원 (하한 건당 4천원, 상한 50만원)주식 및 신주인수권증서 각각 별도 징수

신주인수권증사표준코드발급수수료
10,000
한국거래소 신주인수권증서 표준코드발급비용

기타비용

98,046,619
투자설명서, 신주배정통지서 인쇄 및 발송 비용 포함

합 계

1,365,574,668

-

주1) 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적
가. 공모자금 자금 조달의 개요당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 1,200억원은 아래와 같이 타법인증권취득자금으로 사용할 계획입니다. 당사는 매 분기별 공시하는 당사의 정기보고서에 공모자금의 실제 사용내역 및 변동상황에 관하여 공시할 예정입니다.

(기준일 :
2023년 07월 24일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
-
-
120,000
-
120,000

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.주2) 발행제비용은 당사 자체자금으로 조달할 예정입니다.

[유상증자 추진 배경 및 개요]

메디포스트_유상증자 추진 배경_1.jpg
메디포스트_유상증자 추진 배경_1

카티스템의 미국 임상 3상 추진은 단기간에 결정된 사항이 아닌 오랜 검토 끝에 결정된 사항으로 미국 임상3상 추진 및 이에 따른 유상증자 결정 배경은 다음과 같습니다.

당사는 카티스템의 국내 품목허가 시기부터 미국시장 진출을 계획하고 있었습니다. 이 계획에 따라 2011년 미국 1/2a상 IND 승인을 시작으로 2018년 3월에는 카티스템 미국 1/2a상 임상을 성공적으로 종료한 바 있습니다.

뒤이어
2018년 12월에는 FDA와 임상 종료 후 End of Phase 대면 상담을 통해 향후 미국 임상 개발에 대한 논의를 진행하였으며, 그 결과 임상 2b상 없이 임상3상으로 곧바로 진입하는 것으로 협의하였습니다.이는 2012년 1월 카티스템의 국내 품목허가 이후 골관절염 시장에서 10년 이상의 긴 시간 동안 2만명이 넘는 환자 투여를 통해 장기적인 안전성과 치료효능을 검증받았고 14편의 임상관련 효능 논문이 발표됨으로써 이뤄 낸 성과였습니다.
상기 대면 상담을 통해 임상2b상 없이 임상 3상으로 곧바로 진입 가능한 사항은 한국거래소 제약/바이오 기업 업종의 포괄 공시규정에 따른 수시공시 대상에 해당되지 않는 사항으로, 당사는 사업보고서 상 1/2a상 종료로만 기재하였으나, IR/PR 활동을 통해 애널리스트와 리포트 및 보도자료 등을 활용하여 지속적으로 안내 드린 바 있습니다.

그러나 미국 임상3상 진행에 필요한 대규모 비용으로 인해 2019년도에 당사가 곧바로 임상3상을 단독 추진하는 것은 불가능하였습니다. 이에 따라
2020년 1월
당사의 당시 경영전략은 직접 임상 진행을 하는 것이 아닌 라이선스 아웃을 통해 미국 제약사와 손을 잡거나 기술수출의 형태를 우선적으로 모색하였습니다.

이후 2020년부터의 코로나 창궐로 인해 라이선스 아웃에는 시간이 소요되었으며,
그 과정에서 당사의 경영전략을 전면 재검토하게 되는 계기가 생깁니다. 미국기업 베리셀(Vericel, 나스닥 상장기업)과 베리셀(Vericel)에서 FDA로부터 승인받은 자가연골세포 치료제 MACI입니다.

베리셀(Vericel)은 현재 미국 나스닥 주식시장에 상장되어 있는 기업으로

급성연골결손 자가연골세포 치료제 'MACI'의
2019년 품목허가 이후 1,500억원대의 매출을 기록하였으며, 2021년도에는 시가총액이 4조원에 달할 정도로 높은 기업가치를 인정받고 있었습니다.
이는 전세계에서 유일하게 무릎골관절염을 포함한 적응증으로 품목허가를 받
은
카티스템을 보유한 당사로 하여금 라이선스 아웃을 통한 전략을 전면 재 검토하게 되는 계기가 되었습니다.

이에 따라 당사 이사회는 2022년 3월 지난 10년간 국내 시판을 통해 장기적 안전성과 효능이 입증된 카티스템의 성과를 바탕으로 미국 임상3상 전략을 라이선스 아웃에서 직접 임상 개발을 추진하는 것으로 변경하고, 임상 진행을 위한 자금을 확보하기 위하여 작년 사모펀드 투자를 유치하였습니다.
그럼에도 당사의 입장에서 미국 임상3상 추진은 창사이래 가장 큰 모험을 해야 하는 만큼, 타당성과 가능성에 대한 철저한 검증 및 성공적인 임상 추진 전략 수립이 필요하였기에,
국제적 컨설팅 전문기업 맥킨지를 통해 미국 임상3상에 관한 컨설팅을 2022년 7월부터 12월까지 실시하였습니다.
컨설팅에는 미국의 유수 대학병원의 정형외과 의사, 보험회사 등 전문인력이 참여하여 카티스템의 미국 임상3상 성공가능성 및 시장성을 검토하였으며,
그 결과 ‘카티스템’은 임상 성공율이 높고 미국에서의 시장성 또한 갖추고 있다는 자문 결과를 2022년 12월 받았습니다.

메디포스트_유상증자 추진 배경_2.jpg
메디포스트_유상증자 추진 배경_2

한편 전세계적으로 고령화에 따라 무릎골관절염 환자는 지속적으로 증가세에 있으며 그중에서도 미국은 3,000만명이 넘는 골관절염 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 미국시장은 전세계 의약품 시장의 약 20%를 차지하는 글로벌 최대 의약품 시장이기도 합니다.

이에 관련하여 최근 미국 바이든 정부는 최근 보건첨단연구계획국의 첫 프로젝트로 골관절염을 선정하기도 하였습니다.
이러한 글로벌 컨설팅 결과 및 시장성을 토대로 당사는 임상에 필요한 자금을 추가로 확보하기 위하여 이번 유상증자를 추진하게 되었습니다.

나. 세부사용 계획당사는 금번 유상증자를 통하여 조달 예정인 자금 1,200억원을 아래와 같이 종속회사 MEDIPOST America INC.의 증권취득자금으로 사용할 예정이며, MEDIPOST America INC.는 미국 카티스템 임상 3상 진행을 위한 용도로 자금을 집행할 계획입니다. 다만, 아래 계획은 향후 경영환경 등을 고려하여 투자금액/시점 등이 변경될 가능성이 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다.

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
2024년1분기
2024년3분기
2025년1분기
2025년3분기
합계

1
타법인증권 취득자금

MEDIPOST America INC. 출자

33,250
33,250
26,750
26,750
120,000

합계
33,250
33,250
26,750
26,750
120,000

자료 : 당사 제시 자료주1) 이번 타법인증권 취득자금의 구체적인 자금용도는 하기 다. 타법인증권 취득자금 사용 계획을 참고하여 주시기 바랍니다.주2) 타법인증권 취득자금은 증권신고서 제출일 전일 기준으로 예상되는 내역을 토대로 산정한 금액이며, 실제 투자 시 추가적인 자금이 소요될 수 있습니다.

주3) 타법인증권 취득자금에 대한 사용 시기는 상기의 내역과 같이 증권신고서 제출일 전일 기준으로 작성되었으며, 향후 실제자금 집행 과정에서 금액 또는 사용시기가 변경될 수 있습니다. 또한, 경영 환경 변화 등의 사유로 인해 현재 계획 중인 각 항목이 변경되거나, 신규 항목이 추가될 수 있습니다.

[MEDIPOST America INC] 개요

회사명
MEDIPOST America INC

대표이사
이승진 (Antonio Lee), Edward Ahn (공동대표)

주소
9711 Washington Blvd, Suite 550, Gaithersburg, Maryland

설립일
2011년 11월 29일

사업내용
카티스템/뉴모스템 북미지역 임상 진행 및 세포치료제 글로벌 라이센싱

종업원수

9명 (2023년
반기 기준)

연혁
2011.11
MEDIPOST America 설립

2013.12
'뉴모스템' 미국 FDA 희귀의약품(Orphan Drug) 지정

2014.09
'뉴모스템' 미국 FDA 임상시험 1/2상 승인

2018.03
'카티스템' 미국 FDA 임상 1/2a상 종료

2019.08
'뉴모스템' 미국 FDA로부터 Fast Track 지정

2022.07
공동대표이사 Edward Ahn 박사 영입

구분(단위 : USD)

2023년
반기

2022년
2021년

자산총계
33,790,036
3,541,617
139,462

부채총계
11,402,093
9,319,507
9,582,714

자본총계
22,387,943
-5,777,889
-9,443,252

매출액
0
-
-

영업이익(손실)
-6,702,390
-955,868
-138,770

당기순이익(손실)
-6,834,167
-1,334,637
-515,348

당사는 2011년 11월 카티스템 / 뉴모스템 북미지역 임상시험 진행 및 세포치료제 글로벌 라이센싱의 목적으로 미국 메릴랜드주에 MEDIPOST America Inc을 설립하였습니다.현재 임상 진행 중으로 매출액은 발생하지 않고 있으며, 경상개발비, 판관비 등으로 인해 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 최초 투자금액은 2,283백만원이며, EVASTEM CORPORATION의 손익 또한 당사의 지분율 (100%)에 한하여 재무손익으로 반영되고 있습니다. 2023년
반기 말 현재 EVASTEM CORPORATION의 당사 장부금액은
11,205백만원을 기록하고 있습니다.
다. 타법인증권 취득자금 사용 계획당사의 종속회사인 MEDIPOST America INC.는 출자받은 1,200억원을 아래와 같이 미국 카티스템 임상 3상 진행에 따른 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 예정이며, 하기 우선순위에 따라 자금을 집행할 계획입니다. 다만, 아래 계획은 향후 경영환경 등을 고려하여 투자금액/시점 등이 변경될 가능성이 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다.
[유상증자 자금사용의 우선순위]

(단위 : 백만원)

우선순위
자금용도
세부내용
자금의 사용시기
합계

1
연구개발비
미국 카티스템 임상 3상 진행

2024년 ~
2025년

98,771

2
연구개발비
한국 RWE(실사용 근거) 확보

2024년 ~
2025년

14,502

3
운영 자금
법인 운영비

2024년 ~
2025년

6,727

합계
120,000

주) RWE(Real World Evidence, 실사용 근거) 확보는 실제임상을 근거로 하여 제품의 등재 이후 임상적 유용성과 비용 효과성 등 경제성을 재평가하는 것을 말하며, 전향 (현재시전 이후 카티스템 수술을 받은 환자들의 추적관찰 연구)와 후향 (과거 카티스템 수술을 받은 환자들의 수술 이후의 데이터를 수집한 연구)으로 나누어 진행 할 계획입니다.
당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금을 1. 미국 카티스템 임상 3상 진행에 총 98,771백만원, 2. 한국 RWE(실사용 근거) 확보에 총 14,502백만원 3. 법인운영비에 총 6,727백만원을 사용할 계획입니다.당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획 우선순위에 따라 집행 시기를 고려하여 세부적으로 조정할 예정입니다. 개발에 사용되는 자금은 회계상 연구개발비로 처리될 예정입니다.
[유상증자 자금사용의 우선순위(분기별)]

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

1
연구개발비
카티스템 임상3상 연구개발비
12,600
8,257
13,251
13,440
16,194
13,149
13,180
8,700
98,771

2
연구개발비
한국 RWE(실사용 근거) 확보
1,922
2,620
2,377
1,766
1,738
1,162
1,164
1,753
14,502

3
운영자금
법인 운영비
826
548
548
848
1,239
779
779
1,160
6,727

합계
15,348
11,425
16,176
16,054
19,171
15,090
15,123
11,613
120,000

[유상증자 자금용도별 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
세부내용
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

1
연구개발비
카티스템 임상3상 연구개발비
CRO(임상시험수탁기관), SITE 및 Regulatory 및 생산관련 비용
7,179
5,503
10,459
9,578
11,519
11,262
11,309
6,705
73,514

연구개발인건비, 컨설팅 비용 등
5,421
2,754
2,792
3,862
4,675
1,887
1,871
1,995
25,257

2
연구개발비
한국 RWE(실사용 근거) 확보
한국 실사용증거 전향적/후향적 연구비
1,923
2,620
2,377
1,766
1,739
1,161
1,163
1,753
14,502

3

운영자금

법인 운영비
법인운영인건비, 관리비용 등
827
549
549
849
1,235
779
779
1,160
6,727

합계
15,350
11,426
16,177
16,055
19,168
15,089
15,122
11,613
120,000

1. 연구개발비
1) 카티스템 임상3상 연구개발비금번 조달 예정인 자금은 우선적으로 카티스템의 미국 임상 비용으로 사용될 예정입니다. 카티스템®은 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제로 2012년 국내 품목허가 이후, 2022년말 기준 연평균 38.9% 성장한 한국형 블록버스터급 의약품입니다. 국내 임상 3상에서 투여 환자의 98% 연골이 재생됨을 확인하였으며, 6㎠ 이상 넓은 연결결손 부위 및 60대 이상 고연령군에서도 연골이 재생되어 결손부위의 크기 및 연령 제한없이 적용이 가능합니다. 국내 시판 후 600례 이상의 사례가 보고되었으며 5년간 장기 추적 결과, 카티스템® 시술군에서 대조시술방법인 미세천공술보다 통계적으로 유의하게 개선됨을 확인한 장기 유효성이 입증된 제품입니다. 당사는 카티스템의 한국내 성공적인 개발 경험을 바탕으로 미국 임상을 통한 시장 확장을 목표로 하고 있습니다. 세계 최초 동종 줄기세포치료제인 카티스템®의 미국 진출은 2010년도부터 계획되었으며, 2011년 미국 임상1/2a상 승인을 받아 성공적으로 완료하였습니다. 현재 2024년 4분기 미국 FDA 임상 3상 IND (임상시험계획)를 신청하여, 2025년 1분기 본격 임상개시를 계획하고 있습니다. 예상 유입자금은 향후 약
2년간 예상 자금수요를 충당하기 위하여 사용할 계획입니다.
구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.[카티스템 임상3상 연구개발비 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
기간
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

카티스템 미국 3상연구개발비
ⓐ 미국 임상 CRO(임상시험수탁기관) 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
1,427
2,548
7,304
4,819
5,482
4,437
5,122
2,014
33,153

ⓑ 미국 임상 SITE 운영 및 regulatory 관련 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
589
1,104
1,496
2,255
2,475
2,699
2,695
2,149
15,462

ⓒ 임상시료 생산 관련 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
5,163
1,851
1,659
2,504
3,562
4,126
3,492
2,542
24,899

ⓓ 연구개발인건비, 컨설팅 비용 등
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
5,421
2,754
2,792
3,862
4,675
1,887
1,871
1,995
25,257

합계
12,600
8,257
13,251
13,440
16,194
13,149
13,180
8,700
98,771

ⓐ 미국 임상 CRO(임상시험수탁기관) 비용CRO(임상시험수탁기관, Clinical Research Organization)이란 회사가 신약, 치료제등 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱 하는 전문 기관을 말합니다.당사는 카티스템의 미국 임상 3상을 준비중에 있으며, 2024년말 임상 3상 IND 제출을 목표로 자회사인 MEDIPOST America, Inc. 에서 담당하고 있습니다. 무릎 골관절염에 대한 글로벌 임상개발 역량을 갖춘 CRO(임상시험수탁기관)를 선별하여 임상시험을 진행할 계획이며, 임상시험관리, 임상 데이터 관리, 유효성 평가를 위한 MRI 이미징 및 분석 등 33,153백만원을 사용할 계획입니다.ⓑ 미국 임상 SITE 및 Regulatory 관련 비용Site 및 Regulatory 관련 비용 약 15,462백만원은 임상을 진행하는 의료기관에 사용될 예정으로, 수술비용, MRI 이미징 비용, 주기적인 환자의 상태 검사비용 (follow up) 등이 포함되어 있습니다. 당사는 미국내 50개 site에서 총 300명의 환자를 모집하여 임상시험을 진행할 계획이며, 성공적인 임상시험을 통한 미국 시장 출시를 목표로 자회사 MEDIPOST America, Inc.를 통하여 미국 현지 전문가들을 임상 프로토콜 수립, 허가, 상업화에 활용하고 있습니다.ⓒ 임상시료 생산 관련 비용당사는 미국 임상 3상을 추진하고자 2022년 3월 캐나다 소재 세포유전자치료제 CDMO 기업 OmniaBio를 인수하였으며, 2024년 3분기까지 임상시료 GMP 생산 준비를 완료하는 것을 목표로 현재 메디포스트의 카티스템 생산 기술 이전을 진행중입니다. OmniaBio에 위탁하여 생산하는 임상시료 관련 비용으로 약 24,899백만원을 사용할 계획입니다.ⓓ 연구개발인건비, 컨설팅 비용 등당사는 미국 임상 3상 추진을 위해 연구개발인건비, 컨설팅 비용, 운영비로 약 25,257 백만원을 사용할 계획입니다.
2) 한국 RWE(실사용 근거) 확보
한국 RWE (Real World Evidence) 는 카티스템® 보험급여 및 US FDA 품목허가(BLA) 제출을 위한 근거 연구 자료로 한국식약처의 승인을 받아 시판되고 있는 카티스템을 과거에 수술 받은 환자들을 대상 (Retrospective (후향적)) 또는 앞으로 카티스템 수술을 받을 환자들을 대상 (Prospective (전향적)) 으로 환자들의 차트 검토 및 장기 추적 관찰을 통해 카티스템의 장기 안전성 및 유효성 평가와 TKA (인공관절) 전환률을 통한 경제성 평가를 목표로 하고 있습니다. 구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.

전향적 연구(Prospective study)란현시점으로부터 연구 대상자를 추적 관찰하는 것을 말합니다. 앞으로 일어날 건강 상태나 역학요인의 빈도를 계획적으로 조사하기 때문에 객관성이 뛰어나고 신뢰성이 있는 자료를 얻는다는 이점이 있는 반면 시간과 비용이 많이 든다는 단점도 있습니다.예) 환자를 시험군과 대조군으로 나누어 실시하는 임상시험후향적 연구(Retrospective study)란현시점에서 과거의 기록을 대상으로 조사하는 것을 말합니다. 연구 대상에 독립변수가 이미 발생한 후에 나타난 종속변수를 대상으로 한 연구 방법입니다. 이미 이미 독립변수가 발생했기 때문에 연구자가 독립변수를 조작할 수 없거나 연구 대상을 실험 조건에 따라 배치하기 어려운 경우에 사용됩니다. 예) 과거의 진료기록을 분석하는 연구

[한국 RWE(실사용 근거) 확보 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
기간
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
25년1분기
25년2분기
25년3분기
25년4분기
합계

한국 RWE 준비
ⓔ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 CRO 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
1,227
2,009
1,936
1,255
1,009
1,030
1,016
1,009
10,491

ⓕ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 SITE 및 SMO 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
673
605
435
391
704
125
141
738
3,812

ⓖ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 기타 비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
23
6
6
120
26
6
6
6
199

합계
1,923
2,620
2,377
1,766
1,739
1,161
1,163
1,753
14,502

ⓔ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 CRO 비용RWE(실사용 근거) 후향적 및 전향적 연구 모두 무릎 골관절염에 대한 경험을 갖춘 CRO를 선별하여 진행할 계획이며, CRO 주요 비용은 임상시험관리 (Project management), 임상 데이터 관리 (Data management), 유효성 평가를 위한 MRI 이미징 및 분석, 기타비용으로 약 10,491백만원을 사용할 계획입니다.ⓕ 한국 RWE 연구 SITE 및 SMO 비용Site 비용 약 3,812백만원은 연구를 진행하는 의료기관에 사용될 예정으로, MRI 이미징 비용, 주기적인 환자의 상태 검사비용 (follow up) 등이 포함되어 있습니다. 당사는 SMO(임상시험실시 지원기관,Site Management Organizaion)와 국내 11개 site에서 약 1,000명의 환자를 모집하여 연구를 진행할 계획이며, 성공적인 임상시험을 통한 미국 시장 출시를 목표로 자회사 MEDIPOST America, Inc.를 통하여 한국의 실사용 근거자료 (RWE) 가 효과적으로 활용될 수 있도록 미국 현지 전문가들을 연구 프로토콜 수립 및 결과 보고서 작성에 활용하고 있습니다.ⓖ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 기타 비용당사는 기타 한국 RWE 연구에 필요한 기타비용으로 약 199백만원을 사용할 계획입니다.
2. 운영자금
3) 법인운영비당사는 이번 미국 임상3상 진행하는 종속회사 Medipost America Inc. 의 법인운영비로 총 6,727백만원(법인운영인건비에 약 2,961백만원, 관리비용 약 3,766백만원)을 사용할 계획입니다.구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다. [법인운영비 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
기간
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
24년1분기
24년2분기
24년3분기
24년4분기
합계

법인운영비
ⓗ 법인운영인건비
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
247
247
247
547
323
323
323
704
2,961

ⓘ 관리비용
2024년 1분기 ~ 2025년 4분기
580
302
302
302
912
456
456
456
3,766

합계
827
549
549
849
1,235
779
779
1,160
6,727

ⓗ 법인운영인건비Medipost America Inc. 운영을 위한 인건비로 약 2,961백만원을 사용할 계획입니다.ⓘ 관리비용법률, IP(지적재산권), 세무, 회계등의 자문, 기타 사무실 임대료 등으로 약 3,766백만원을 사용할 계획입니다.
주1) 당사가 계획중인 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 미국 임상3상 진행 계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[카티스템 미국 임상3상 향후 진행 계획 및 일정]

분류

세부

2023년

2024년

2025년

2026년

2027년

2028년

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

임상 3상일정

FDA 미팅 등 임상준비

●

●
●

IND (임상시험계획) 신청

●

환자등록 및 투여

●

●

●

●

투여 완료 후 추적관찰(2년)

●

●

●

●

●

●

●

●

주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다.

출처: 당사 제공

주2) 카티스템 미국 임상3상 진행 총 예상 필요자금 규모
2023년~2028년까지 예상되는 카티스템 임상3상 연구개발 비용 규모(법인운영비, 한국 RWE(실사용 근거) 제외)는 127.3백만달러(한화 약 1,654억원)이며 법인운영비와 한국 RWE 포함 시는 186백만달러(한화 약 2,409억원)로 예상됩니다. 당사는 이번 유상증자를 통해 1,200억원을 조달할 계획(전체 연구개발 비용 중 50%)이며 추가로 필요한 자금은 해외 법인에서 우선 조달하고 필요 시 본사 를 통한 자금 조달도 고려할 예정입니다.
주3) 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
8
2022년 03월 28일
투자자금
7,500
투자자금- 타법인 투자금액
7,500
(주1)

전환사채
8
2022년 03월 28일
운영자금
27,500
운영자금- R&D 투자금액
27,500
(주1)

전환사채
9
2022년 04월 08일
투자자금
7,500
투자자금- 타법인 투자금액
7,500
(주2)

전환사채
9
2022년 04월 08일
운영자금
27,500
운영자금- R&D 투자금액
25,570
(주2)

전환우선주
4
2022년 06월 24일
투자자금
70,000
투자자금- 타법인 투자금액
30,400
(주3)

(주1) 보고서 기준일 현재, 전환사채 발행 금액 350억원 중 자금사용 목적에 따라 운영자금 약 275억원(줄기세포치료제 미국임상)을 사용하였으며, 2022년 7월 1일 투자자금 약 75억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.(주2) 보고서 기준일 현재, 전환사채 발행 금액 350억원 중 자금사용 목적에 따라 운영자금 약 256억원(줄기세포치료제 미국임상)을 사용하였으며, 2022년 7월 1일 투자자금 약 75억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.(주3) 보고서 기준일 현재, 전환우선주 발행 금액 700억원 중 자금사용 목적에 따라 2022년 7월 1일 투자자금 약 304억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
정기예금
20,000
-
13개월

채권
단기사채
21,530
-
13개월

계
41,530
-

(주4) 작년 자금조달 후 올해 추가로 유상증자를 진행 한 배경
당사는 약 700억원 규모의 제3자 배정 유상증자(전환우선주) 및 총 700억원 규모의 제8회차/제9회차 전환사채 발행 시 제출한 공시서류(주요사항보고서) 를 통해 【제3자배정 증자의 목적】및 【조달자금의 구체적 사용 목적】을 안내 드린 바 있습니다.

제3자 배정 유상증자(전환우선주) 700억원【제3자배정 증자의 목적】

세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사 투자예정비용 총 850억원중 본건 700억원 소요예정

출처 : 당사 2022.06.22 [정정]주요사항보고서(유상증자 결정) 공시

제8회차 전환사채 350억원【조달자금의 구체적 사용 목적】

1. 세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사 투자예정비용 총 850억원중 본건 75억원 소요예정2.
줄기세포치료제 미국 임상추진 예상비용 총 550억원 중 본건 275억원 소요예정

출처 : 당사 2022.05.24 [정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) 공시

제9회차 전환사채 350억원【조달자금의 구체적 사용 목적】

1. 세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사 투자예정비용 총 850억원중 본건 75억원 소요예정2.
줄기세포치료제 미국 임상추진 예상비용 총 550억원 중 본건 275억원 소요예정

출처 : 당사 2022.05.24 [정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) 공시

이에 따라 작년에 사모펀드를 통해 조달한 1,400억원은
2022년 자금 조달 시사용 목적에 따라 캐나다 소재 OmniaBio 주식 취득 및 전환사채 인수를 위해 850억원, 미국법인 임상 3상을 위한 초기 자금으로 550억원이 사용됩니다.
해당 550억원의 세부 사용내역은 다음과 같습니다.
(주5) 미국법인 임상 3상을 위한 초기 자금의 사용 내역

(단위 : 백만원)

구분
세부내역
2022년
2023년
2024년(E)
합계

카티스템 미국 3상 연구개발비
ⓐ 미국 임상 CRO(임상시험수탁기관) 비용
65
13,450
3,975
17,490

ⓑ 미국 임상 SITE 운영 및 regulatory 관련 비용
11
2,200
1,693
3,904

ⓒ 임상시료 생산 관련 비용
-
-
7,014
7,014

ⓓ 연구개발인건비, 컨설팅 비용 등
517
8,633
5,491
14,641

소계
593
24,283
18,173
43,049

한국 RWE 준비
ⓔ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 CRO 비용
-
-
3,236
3,236

ⓕ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 SITE 및 SMO 비용
-
-
1,278
1,278

ⓖ 한국 RWE(실사용 근거) 연구 기타 비용
-
-
29
29

소계
-
-
4,543
4,543

법인운영비
ⓗ 법인운영인건비
262
2,332
494
3,088

ⓘ 관리비용
415
3,023
882
4,320

소계
677
5,355
1,376
7,408

합계
1,270
29,638
24,092
55,000

[2022년 전환사채, 전환우선주 조달 자금의 세부사용 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년(E)

기초 잔액
-
87,421
25,829

현금 유입(Cash In)
전환사채(제8회차/제9회차) 발행에 따른 유입
70,000
-
-

전환우선주 발행에 따른 유입
70,000
-
-

계
140,000
-
-

현금 지출(Cash Out)
메디포스트 씨디엠오 출자 (OmniaBio 지분 및 전환사채 취득 목적)
46,100
15,000
30,000

미국 법인 MEDIPOST America, Inc. 출자 (카티스템 미국 임상 3상 준비 비용)
6,479
46,592
-

계
52,579
61,592
30,000

기말 잔액
87,421
25,829
-4,171

상기 기재한 바와 같이 당사는 미국법인 임상 3상을 위한 초기 자금으로 미국 법인 MEDIPOST America, Inc.에 531억원을 출자하였으며,
출자 금액은 상기 (주5)의 사용 내용과 같이 카티스템 임상3상 연구개발비 및 법인 운영비로 사용되고 있습니다. 2023년말 잔액은 약 222억원으로 예상되며, 금번 유상증자를 통한 자본조달이 없을 시에는 아래 #Case 2. 임상 진행 시 유상증자가 없는 경우의 표와 같이 2024년 이후 자금 부족(Shortage) 상황이 발생하게 됩니다.[임상3상 진행에 따른 Medipost America Inc. 자금 유입/지출 예상표]# Case 1. 임상 진행 시 유상증자를 통한 자본조달이 있는 경우

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2025년

기초 잔액
0
5,209
22,163

29,660

현금 유입(Cash In)
모회사로부터의 출자
6,479
46,592
66,500
53,500

계
6,479
46,592
66,500
53,500

현금 지출(Cash Out)
카티스템 임상3상 연구개발비
593
24,283
47,548
51,223

한국 RWE(실사용 근거) 확보
-
-
8,685
5,817

법인 운영비
677
5,355
2,770
3,957

계
1,270
29,638
59,003
60,997

기말 잔액
5,209
22,163
29,660
22,163

# Case 2. 임상 진행 시 유상증자를 통한 자본조달이 없는 경우

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2025년

기초 잔액
0
5,209
22,163

-36,840

현금 유입(Cash In)
모회사로부터의 출자
6,479
46,592
-
-

계
6,479
46,592
-
-

현금 지출(Cash Out)
카티스템 임상3상 연구개발비
593
24,283
47,548
51,223

한국 RWE(실사용 근거) 확보
-
-
8,685
5,817

법인 운영비
677
5,355
2,770
3,957

계
1,270
29,638
59,003
60,997

기말 잔액
5,209
22,163
-36,840
-97,837

결론적으로 당사가 이번 미국임상 3상을 진행하기 위해서는 작년 1,400억원 조달 외에 추가적인 자본 조달이 필요하여 이번 유상증자를 추진하게 되었습니다.
(주5) 당사는 MEDSIPOST America에 2022년 6월 USD 5M, 2023년 6월 USD 35M 두 차례에 걸쳐 총 USD 40M(한화 약 535억원)을 출자하였습니다. 당사가 지분 99.9%을 보유하고 있으며, 인수한 증권의 주당 액면금액은 USD 0.001, 발행금액은 USD 1입니다.당사는 이번 유상증자로 조달한 자금을 MEDIPOST America에 출자할 예정이며, 기존과 동일하게 인수할 증권의 주당 액면금액은 USD 0.001, 발행금액은 USD 1입니다.

라. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 자금사용시기가 도래하지 않은 금액에 대해서는 국내 제1금융권, 증권사 등의 안정성이 높은 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 제1금융권 등의 단기금융상품으로 운용할 계획입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

- 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
5
-
-
5
1

합계
5
-
-
5
1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

- 당사의 명칭은 '메디포스트 주식회사' 로 표기합니다. 또한 영문으로 'MEDIPOST Co., Ltd.' 로 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 '메디포스트(주)' 라고 표기합니다.
다. 설립일자 및 존속기간

- 당사는 제대혈보관사업 및 줄기세포치료제 개발사업 등을 영위할 목적으로 2000년 6월 26일에 설립되었습니다. 또한 2005년 7월 29일자로 코스닥시장에 상장되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

- 주소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로644번길 21(삼평동)- 전화번호: 02-3465-6677- 홈페이지: http://www.medi-post.co.kr/
마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률- 제대혈은행 : 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률- 세포치료제 : 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전 및 지원에 관한 법률- 건강기능식품 : 건강기능식품에 관한 법률
바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

- 자세한 내용은 동보고서의 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항-나. 중소기업기준표'를 참조하시기 바랍니다.
사. 주요 사업의 내용

- 당사는 제대혈 보관, 줄기세포치료제 개발 및 판매, 건강기능식품 판매 등 사업을 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동보고서의 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다

아. 신용평가에 관한 사항- 해당 사항 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

코스닥상장
2005년 07월 29일
-
-

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경- 2000.06 : 서울시 강남구 논현동 61-4- 2000.11 : 경기도 용인시 수지읍 성복동 39-3- 2005.04 : 서울시 서초구 서초동 1571-17- 2014.10 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로644번길 21(삼평동)- 보고서 제출일 현재 : 상동

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2023년 03월 23일
정기주총
-
사내이사 오원일
-

2022년 07월 29일
임시주총
기타비상무이사김영민, 정병수,이기두
-
-

2022년 03월 29일
정기주총
사외이사 한여선사외이사 이제원
사내이사 양윤선
사내이사 황동진사외이사 강종훈

2020년 03월 27일
정기주총
사외이사 안미정
사내이사 오원일, 이장원기타비상무이사 김진원
사외이사 민현기

* 2023년 3월 23일 정기주주총회에서 사내이사 오원일이 재선임 되었습니다.* 2022년 3월 29일 정기주주총회에서 사내이사 황동진과 사외이사 강종훈의 임기가만료되었으며, 안미정 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다. * 사내이사 이장원과 기타비상무이사 김진헌이 일신상의 사유로 사임하였으며, 2022년 7월 29일 임시주주총회에서 기타비상무이사 김영민, 정병수, 이기두가 신규선임되었습니다. * 2022년 8월 8일 이사회결의를 통해 대표이사가 아래와 같이 변경되었습니다.- 변경 전 : 양윤선 대표이사- 변경 후 : 오원일 대표이사

다. 최대주주의 변경- 당사의 최대주주는 스카이메디 유한회사이며, 보고서 작성일 기준 현재 최대주주 변경사항은 없습니다.

라. 상호의 변경- 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재 상호의 변경에 관하여 해당사항 없습니다.
마. 최근 5년 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생은 다음과 같습니다.

- 2018.02 뉴로스템 미국 제1/2a상 임상시험 승인- 2018.03 카티스템 미국 임상 1/2a상 종료- 2019.01 뉴모스템 미국 임상 1/2a상 종료 카티스템 발목관절 적응증 국내독점판매권 부여 (계약상대방 : 현대바이오랜드)- 2019.02 CM사업부(화장품사업부) 영업양도 (거래상대방 : 셀리노)- 2019.03 전환사채(CB) 발행(400억원), 무상증자 (주당 신주배정주식수 : 1주)- 2019.05 SMUP-IA-01(주사형무릎골관절염치료제) 국내 임상 1상 승인 - 2019.12 카티스템(EVA-001) 무릎골관절염 환자 대상 일본임상 2상 승인 (K&L 2~4등급, HTO 병행시술) 카티스템 일본 기술이전 및 독점판매권 부여 (계약상대방 : EVASTEM) 카티스템 발목관절 거골 연골/골연골결손환자 대상 국내 임상 3상 승인 뉴로스템 국내 임상 1/2a상 종료 - 2020.01 카티스템 발목관절 거골 연골/골연골결손환자 대상 국내 임상 3상 양도 (양수자 : 현대바이오랜드)- 2020.11 주사형 무릎골관절염치료제 (SMUP-IA-01) 국내 임상 1상 종료- 2020.12 고효능세포배양플랫폼(MLSC) 기술이전 (계약상대방 : LG화학)- 2021.02 카티스템(EVA-001) 무릎골관절염 환자 대상 일본3상 승인 (K&L 2~3등급) 메디포스트메디투어 청산 완료- 2021.03 카티스템 말레이시아 정식품목허가(BLA) 신청 - 2021.04 제대혈유래 면역세포치료제 전문 자회사 이뮤니크 설립- 2021.05 첨단바이오의약품 제조업 허가 (제3작업소)- 2021.07 중국합작투자법인 Shandong Orlife 투자계약 해지 및 권리 회수 (중국현지파트너 귀책사유)- 2021.08 첨단바이오의약품 제조업 및 인체세포등 관리업 허가(제1 & 2작업소)- 2021.09 큐로닉스 청산 완료- 2021.10 주사형 무릎골관절염치료제 (SMUP-IA-01) 국내 임상 2상 승인- 2022.03 제3자배정 전환사채(700억원), 의결권부 전환우선주(700억원) 발행 결정- 2022.06 의결권부 전환우선주(700억원) 주금납입 최대주주 변경 (양윤선 대표이사 → 스카이메디유한회사)- 2022.07 카티스템 말레이시아 정식품목허가(BLA) 신청 철회- 2022.08 대표이사 변경 (양윤선 대표이사 → 오원일 대표이사)- 2022.08 첨단바이오의약품 제조업 및 인체세포등 관리업 허가- 2022.09 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서- 2023.02 산업통상자원부 소부장 으뜸기업 선정
바. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

- 최근 3년간 해당사항 없습니다.사. 최근 5년 종속회사의 연혁 및 경영활동

회사명

회사의 연혁 및 경영활동

MEDIPOST America Inc.

- 2018.03 카티스템 임상 1/2a상 종료

- 2019.01 뉴모스템 임상 1/2상 종료

- 2019.08 뉴모스템 패스트트랙 지정

이뮤니크
- 2021.04 설립 (면역세포치료제 개발)

EVASTEM
- 2019.12 카티스템 일본 2상 승인 (K&L 2~4등급+휜다리교정수술 병행 환자)- 2021.02 카스스템 일본 3상 승인 (K&L 2~3등급 환자)- 2021.11 종속회사 편입 (파트너 VICX 지분 추가 인수)- 2022.03 카티스템 일본 2상 및 3상 진행- 2023.06 파트너 VICX사 보유 지분 추가 인수 (인수 후 지분율 100%)

셀리노
- 2019.01 셀리노 설립- 2022.01 종속회사 편입 (하나투어와 주식양수도 계약)

메디포스트씨디엠오
- 2022.05 설립- 2022.07 캐나다 세포유전자치료제 CDMO 전문기업 OmniaBio 투자

3. 자본금 변동사항

당사는 2022년 3월 16일 이사회 결의를 통해 의결권부 전환우선주 발행을 결정하였고, 6월 24일 주금납입이 완료되었습니다. 전환우선주는 부채로 분류하였기 때문에 자본금 변동사항은 없습니다.이후 당사는 2023년 7월 11일 제8회, 제9회 전환사채의 전환청구권 행사에 따라 보통주 발행주식은 4,737,732주 증가한 21,001,926주로 자본금은 10,500,963,000원으로 증가하였습니다.

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
신고서 제출 전일(2023년 9월 07일)
당기말(2023년 2분기)
전기(2022년말)
전전기(2021년말)

보통주
발행주식총수
21,001,926
16,264,194
16,264,194
16,264,194

액면금액
500
500
500
500

자본금
10,500,963,000
8,132,097,000
8,132,097,000
8,132,097,000

우선주
발행주식총수
3,740,314
3,740,314
3,740,314
-

액면금액
500
500
500
-

자본금
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-

합계
자본금
10,500,963,000
8,132,097,000
8,132,097,000
8,132,097,000

* 전환우선주는 당기말 현재 부채로 분류되었으며, 상장되지 않았습니다.

나. 자본금 증감 현황

(단위 : 원, 주)

종류
구분
신고서 제출 전일(2023년 9월 07일)
당기말(2023년 2분기)
전기(2022년말)
전전기(2021년말)

보통주
발행주식증감
4,737,732
-
-
646,352

액면금액
500
500
500
500

자본금증감
2,368,866,000
-
-
323,176,000

증감사유
전환권 행사
-
-
전환권 행사

* 2023년 7월 11일 제8회, 제9회 전환사채의 전환청구권 행사에 따라 보통주 발행주식이 4,737,732주 증가하였으며, 자본금은 2,368,866,000원 증가 하였습니다.

4. 주식의 총수 등

보고서 작성일 기준 현재 당사의 정관상 발행할 모든 주식의 총수는 100,000,000 주이며, 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 "보통주") 및 의결권부 전환우선주식(이하 "우선주")의 수는 각각 21,001,926주와 3,740,314주입니다. 자사주 119,000주를 제외한 24,623,240주가 유통주식수입니다. 단, 최대주주 등이 보유한 전환우선주 3,740,314주는 예탁결제원에 2022년 7월 1일부터 1년간 보호예수되었으며, 상장되지 않았습니다.

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
21,001,926
3,740,314
24,742,240
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
0
-

1. 감자
-
-
0
-

2. 이익소각
-
-
0
-

3. 상환주식의 상환
-
-
0
-

4. 기타
-
-
0
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
21,001,926
3,740,314
24,742,240
-

Ⅴ. 자기주식수
119,000
-
119,000
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
20,882,926
3,740,314
24,623,240
-

※ Ⅰ. 발행할 주식의 총수는 당사 정관 제5조에 따라 작성했으며, 보통주 및 모든 종류의 주식을 합산하여 총 100,000,000주 발행할 수 있습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득
보통주
119,000
-
-
-
119,000
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
119,000
-
-
-
119,000
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
119,000
-
-
-
119,000
-

우선주
-
-
-
-
-
-

다. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자
2022년 06월 25일

주당 발행가액(액면가액)
18,715
500

발행총액(발행주식수)
69,999,976,510
3,740,314

현재 잔액(현재 주식수)
69,999,976,510
4,847,642

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2032년 06월 25일

이익배당에 관한 사항
배당가능한 이익의 범위내에서 본건 주식의 1주당 최초 발행가격 18,715원의 IRR 2%(우선배당률)로 한다(누적,비참가)

잔여재산분배에 관한 사항
보통주에 우선하는 분배청구권

상환에관한 사항
상환권자
없음

상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
전환가격 : 발행가와 동일전환비율 : 1대 1전환가격의 조정사항 : 새로이 정해진 전환가액은 최초전환가액의 75%에 해당하는 가액의 미만이 될 수 없다.

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
2023년 06월 25일 ~ 2032년 05월 25일

전환으로 발행할주식의 종류
기명식보통주

전환으로발행할 주식수
4,847,642

의결권에 관한 사항
우선주 1주당 1 의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
1. 상기 발행일은 납입일 익일입니다.2. 상기 발행 주식수는 최초 발행가 기준으로 발행한 주식수이며, 2022년 7월 1일부터 1년간 예탁결제원에 보호예수되었습니다. 3. 상기 현재 주식수와 전환으로 발행할 주식수는 조정된 전환가액을 적용하여 산출한 전환가능주식수를 기재하였습니다.

* 전환우선주 전환가액 조정현황

일자
전환가액
전환가능주식수
조정사유
비고

2022.06.25
18,715
3,740,314
-
주금납입 2022.06.24

2022.09.25
16,600
4,216,865
시가변경
-

2022.12.25
14,500
4,827,583
시가변경
-

2023.03.25
14,200
4,898,528
시가변경

2023.06.25
14,440
4,847,642
시가변경
-

5. 정관에 관한 사항

가. 당사의 정관의 최근 개정일은 제23기 정기주주총회일(2023년 3월 23일)이며, 제23기 정기주주총회에 상정되어 변경이 승인된 내용은 아래의 표와 같습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2023년 03월 23일
제23기 정기주주총회

주식등의 전자등록

신주의 동등배당주식매수선택권주주명부의 폐쇄 및 기준일감사위원회의 구성감사위원의 분리선임·해임

- 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함- 동등배당 원칙을 명시- 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있는 근거 마련- 전자증권법 시행에 따라 주주명부 폐쇄기간의 설정이 불필요하므로 기준일 제도만으로 운영- 전자투표 도입 시 감사위원회위원 선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용 반영- 감사위원의 분리선임에 관한 내용 반영함

* 최근 3년간의 정관 변경 이력을 기재하였습니다.
다. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위여부

1
세포치료요법과 관련된 기술 개발 및 공급업
영위

2
줄기세포치료제 기술개발, 제조 및 공급업
영위

3
건강기능식품의 제조, 매매 및 이와 관련한 서비스 상품의 매매업
영위

4
화장품 기술개발, 제조, 매매 및 이와 관련된 서비스 상품의 매매업
영위

5
국내외 무역업 및 이에 수반되는 청부업
미영위

6
생활용품 도소매업
미영위

7
전자상거래, 통신매매업 및 이와 관련된 부대사업 일체
영위

8
부동산개발, 공급 및 임대업
영위

9
의료기기 도소매업
미영위

10
연구용역사업
영위

11
제대혈관련 사업
영위

12
외국인 환자 유치업
미영위

13
의약품, 생물학적 의약품 등의 제조, 수입, 수출, 판매 및 위탁업
영위

14
전 각호에 부대되는 사업일체
영위

1. 사업목적 변경 내용당사는 공시대상기간 중 정관상 사업목적을 변경한 내용이 없습니다.
2. 사업목적 추가 내용당사는 공시대상기간 중 정관상 사업목적을 변경한 내용이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

연결회사의 각 부분은 독립된 재화 및 용역을 제공하는 법률적 실체에 의해 구분되어 있으며 (1) 제대혈은행 사업, (2) 줄기세포치료제 사업, (3) 건강기능식품 사업 (4) 줄기세포치료제 해외사업개발, (5) 면역세포치료제, (6) 바이오코스메틱 화장품 개발 (7) 기타서비스업으로 구별하고 있습니다.당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

회사명

사업구분

주요 사업 내용

메디포스트

제대혈은행

제대혈보관서비스

줄기세포치료제

퇴행성관절염 치료제 "카티스템" 판매제대혈유래 줄기세포치료제 개발

건강기능식품

멀티비타민, 유산균 등

MEDIPOST America, Inc.
줄기세포치료제 해외사업개발
북미 임상시험진행, 세포치료제 글로벌 라이센싱 등

EVASTEMCorporation
줄기세포치료제 해외사업개발
일본 임상시험진행, 세포치료제 라이센싱 등

이뮤니크
신약개발
제대혈유래 면역세포치료제 개발

셀리노
화장품개발 및 생산,판매
줄기세포배양액을 활용한 바이오코스메틱 화장품 개발, 판매 등

메디포스트씨디엠오
기타서비스업
세포유전자치료제 CDMO사업 투자

* 2022년 2월 셀리노는 하나투어와의 주식양수도 계약을 통해 종속회사로 편입되었으며, 메디포스트씨디엠오는 2022년 5월 설립되었습니다. 당사는 본사 기준 제대혈은행, 줄기세포치료제(카티스템), 건강기능식품 총 3개 사업부로 구성되었으며, 연결 매출 기준 342억원으로 전년 동기대비 9.1% 성장하였습니다. 1) 제대혈은행 사업당사의 제대혈은행 브랜드 '셀트리'는 국내 시장 점유율 1위로 매년 급감하는 신생아수와 치열해진 경쟁 등 어려운 영업환경 속에서도 제대혈 인식 확대 캠페인과 함께 국내 유일의 멀티백 보관 서비스 등 고객의 니즈에 맞는 상품개발이 좋은 반응을 얻으며 전년 동기 대비 2.8% 성장한 매출 153억원을 달성하였습니다.2) 줄기세포치료제 사업2012년 국내 품목허가 이후 10년 연속 성장하고 있는 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템은 검증된 제품의 신뢰도를 바탕으로 한 중증 무릎골관절염 환자의 수술 증가로 전년 동기 대비 31.0% 성장한 118억원의 매출을 달성하였습니다. 또한, 2022년까지 누적 2만 5천여 건의 수술 사례와 누적 매출 1,000억원을 돌파하였고, 임상 3상 환자 대상의 5년 장기추적 결과 및 경제성 평가 결과를 SCI급 논문으로 발표하여 우수한 장기 유효성과 경제성을 입증했습니다. 3) 건강기능식품 사업건강기능식품 브랜드 모비타는 경기 침체로 인한 어려운 영업 환경에도 불구하고 온라인 판매채널 다변화를 통한 적극적인 마케팅이 여성전용 제품 등의 판매 증가로 이어져 매출 47억원을 기록하였습니다.

각 사업이 속한 산업의 특성은 II.사업의 내용-7. 기타참고사항을 확인해주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 주요 제품 및 서비스별 매출액이 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(2023.06.30 현재)
(단위:백만원,%)

사업부문

매출유형

품 목

구체적용도

매출액

비율

제대혈은행

제품

제대혈 보관 및 조혈모세포 이식 등

소아암, 백혈병 등 난치성 질환 치료

15,261
44.65%

줄기세포치료제

제품

동종줄기세포치료제

관절연골재생치료제

11,787
34.48%

건강기능식품

상품

멀티 비타민, 미네랄 건강기능식품

건강기능식품 상품 판매

4,757
13.92%

기타

임대수익

화장품 원재료, 임대수익 등
화장품 원재료, 임대수익 등
2,376
6.95%

합 계

-

-

-

34,181
100.0%

* 연결매출 기준으로 작성하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료의 가격변동추이

(2023.06.30 현재)
(단위: 원)

사업부문
품목
2023년
2022년
2021년

제대혈보관서비스
처리가공용 Bag
53,436
50,121
45,937

ABO RH 3종
15,012
14,752
14,667

Blood Culture 배지
1,417
1,417
1,417

Stem sell enumertion kit
26,110
24,306
23,800

Cryoserv
156,211
61,127
50,000

Pentaspan
19,300
19,657
20,629

Overwrap Bag
3,917
3,800
3,800

Multi Freezing Bag
45,000
45,000
45,000

줄기세포치료제
Gentamicin
3,382
2,991
2,991

TRYPSIN 0.25% (1X)Solution
14,911
13,597
13,000

CellSTACK® CultureChamber 10 Chamber
109,332
100,707
97,000

CellSTACK® CultureChamber 5 Chamber
91,766
89,854
90,625

2mL AS V-VIAL
44,987
44,244
43,000

나. 생산시설 관련

(2023.06.30 현재)

사업부문
구분
2023년
2022년
2021년

제대혈보관서비스
가동가능일
181
365
365

1일평균 가동시간
8
8
8

총가능시간
1,448
2,920
2,920

실가동시간
1,448
2,920
2,920

가동률(%)
100%
100%
100%

보관능력 (Unit)
7,286
14,760
12,643

보관실적 (Unit)
6,469
12,955
11,371

줄기세포치료제
생산능력 (vial)
6,544
13,248
19,968

생산실적 (Vial)
2,573
4,723
4,499

가동률(%)
39%
36%
34%

* 제대혈보관서비스생산능력은 근무인원 수 ×근무일 수 ×인당 1일 생산가능량의 방법으로 산출하며, 제대혈 보관 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 합니다.* 줄기세포치료제생산능력은 보유한 세포배양기 수량 및 가동주수로 산출하였으며, 가동률은 생산실적/생산능력 x 100으로 산출기준을 변경하였습니다. 완제의약품(DP) 기준으로 작성하였습니다. 다. 생산 및 영업설비 현황

당사는 본사(판교사옥)에서 주요 사업부문의 마케팅, 영업, 연구개발 및 제대혈제조 등의 사업활동을 수행하고 있고, 세포치료제 GMP공장에서 카티스템제조 및 연구개발 사업활동 등을 수행하고 있습니다.- 주요 사업장 현황

(2023.06.30 현재)

지역
사업장
소재지

국내
본사
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 644번길 21

세포치료제GMP공장
서울시 구로구 디지털로 306(구로동, 대륭포스트타워2차)

보고기간말 현재 당사의 주요 시설 및 설비의 장부가액은 다음과 같습니다.

(2023.06.30 현재)
(단위: 백만원)

구분

자산형태

2023년
2022년
2021년

유형자산

토지
73,568
72,349
56,453

건물
50,290
50,960
40,688

기계장치
4,661
4,696
3,765

비품
388
428
225

시설장치
5,603
6,363
7,844

리스사용자산
1,741
1,720
1,743

건설중인자산
551
1,154
231

합계

136,802
137,670
110,949

* 상기 유형자산중 토지와 건물을 제외한 자산은 객관적인 시가판단이 어려워 장부가액을 기준으로 작성하였습니다. 다만, 토지와 건물은 2022년말에 공정가치로 재평가가 이루어졌습니다. 당사의 주요 시설 및 설비의 주요증감사유는 제대혈 보관탱크 취득 510백만원, 기타 생산, 영업설비 투자 19,784백만원, 감가상각 (-)21,840백만원입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(2023.06.30 현재)
(단위: 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
2023년
2022년
2021년

제대혈은행
제품
제대혈 처리, 보관 및 이식 등
내수
15,261
29,511
25,773

줄기세포치료제
제품
동종줄기세포치료제
내수
11,787
19,460
17,233

건강기능식품
상품
멀티 비타민, 미네랄건강기능식품
내수
4,757
9,826
9,701

수출
-
55
6

기타
제품,상품
줄기세포배양액, 임대수익 등
내수
2,376
5,232
2,122

수출
-
117
21

합 계
합 계
34,181
64,201
54,856

* 연결실체간의 거래액이 조정된 금액입니다.
나. 판매방법 및 조건- 가족 제대혈은행의 경우 산부인과 병원에 파견한 코디네이터를 통하거나, 비치한 홍보물을 바탕으로 당사 코디네이터 조직을 통하여 고객을 유치하고 있으며, 공여 제대혈은행의 경우 한국조혈모세포협회를 통한 판매를 하고 있습니다.- 건강기능식품의 경우 온라인 쇼핑몰,도매,지점 등을 통해 판매가 이루어지며 판매제품의 결제는 주로 카드결제와 현금판매로 이루어 지고 있습니다.- 줄기세포치료제 제조 및 판매 사업은 당사가 독자적으로 개발한 제대혈을 기반으 로 한 세계 최초의 동종 성체줄기세포치료제를 제조하고 공급하는 사업으로, 당사가 직접 병의원 등에 판매하고 있습니다.
다. 판매전략- 당사의 제대혈은행 사업의 전략은 두 가지 방향을 동시에 추진하고 있습니다.첫째는 제대혈관리법 시행으로 제대혈 보관에 대한 관심이 높아짐에 따라 "임신출산육아박람회”와 "Celltree 산모교실"등의 온,오프라인 행사와 더불어 대형 산부인과와 협력을 통한 병원 내 "산모교실"진행 등 당사에서 직접적인 홍보를 강화하고 있으며, 둘째로는 고객과의 접점인 산부인과 병원과의 네트워크와 당사의 TM센터 조직을 활용한 직접적인 판매입니다. 이는 당사와 원활한 네트워크가 형성된 병원으로 선별된 직원을 파견하는 방법 및 TM센터조직에 능력이 검증된 인력을 확충하는 방법으로 이루어집니다. 결과적으로 기업 및 당사 제품에 대한 홍보와 직접적인 판매 및 연계된 판매 전략을 가지고 있다고 볼 수 있습니다.

- 당사의 건강기능식품사업은 모비타라는 고유브랜드를 구축하여 대상(남녀노소, 임산부)과 성분(프로바이오틱스, 비타민, 오메가3, 크릴오일 등), 기능(기초영양, 복합영양, 장건강, 눈건강, 다이어트 등)에 따라 맞춤형 제품과 산부인과 전용 제품이 별도로 출시하여, 자체 쇼핑몰(www.mo-vita.co.kr)과 병원, 온라인 등을 통해서 판매하고 있습니다.- 당사의 줄기세포치료제는 전문의약품에 속하기 때문에 법규내에서 병의원의 의사를 대상으로 하는 마케팅을 전개 중에 있습니다. 종합병원 고객과의 공동연구자 임상진행, 국내외 학술대회 발표 및 지속적인 참가, 대리점 영업인력 교육 강화 등을 통해 전국 상급종합병원 및 정형외과 전문병원 등에 판매를 확대해나가고 있습니다.
라. 수주현황- 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 재무위험요소

가. 시장위험

① 외환위험

연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원/USD/JPY)

구 분
외 화
당반기말
전기말

외화금액
원화금액
외화금액
원화금액

자 산
USD
10,736,574
14,094,975
583,441
739,395

JPY
-
-
16,569,955
15,982,623

부 채
USD
-
-
44,578
56,493

JPY
148,332
1,345
40,185,336
38,303,859

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이10% 변동시 환율변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
1,409,497
(1,409,497)
68,290
(68,290)

JPY
(135)
135
(2,232,124)
2,232,124

상기 민감도분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 인식된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

② 이자율위험

연결실체는 고정이자율로 차입하여 이자율 변동에 따른 현금흐름 위험에 노출되어 있지 않습니다.

③ 가격위험

연결실체는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 연결실체 보유 지분상품의 가격위험에 노출되어 있습니다. 한편, 연결실체의 시장성 있는지분상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되어 공정가치의 변동이자본으로 반영되고 있으며, 지분상품의 가격 변동이 연결실체의 손익에 미치는 효과는 없습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 가격의 변동 시 연결실체의 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
39,133
(39,133)
50,024
(50,024)

나. 신용위험

연결실체는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 한편, 대손위험에 대한 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 매출채권잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다.

현금및현금성자산, 장단기금융기관예치금, 당기손익-공정가치측정금융자산, 대여금 등으로 구성된 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 한편, 현금성자산 및 장단기금융기관예치금을 신한은행 등 금융기관에 예치하고 있으며, 해당 금융기관은 신용등급이 우수하다고 판단되고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

또한, 금융상품 중 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 주석 8에 기술되어 있으며 이를 제외하고 연결실체의 당기손익 및 자본에 영향을 미치는 금융상품의 연체는 발생하지 않았습니다.

금융자산의 장부가액은 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 보고기간종료일 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

현금및현금성자산
74,280,220
14,854,523

단기금융상품
16,870,000
21,070,000

매출채권및기타채권
13,943,065
13,213,055

유동 당기손익-공정가치측정금융자산
21,928,170
87,489,270

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산
22,893,459
32,432,426

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
932,899
999,493

장기매출채권및기타비유동채권
2,532,975
2,090,518

기타금융자산
1,435,842
1,196,987

합 계
154,816,630
173,346,272

다. 유동성위험

연결실체는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결실체의 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

① 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
1년미만
1년 - 2년
2년 - 5년
5년이상
계약상현금흐름
장부금액

매입채무
2,010,521
-
-
-
2,010,521
2,010,521

미지급금
4,562,063
-
-
-
4,562,063
4,562,063

단기차입금
3,122,836
-
-
-
3,122,836
3,000,000

장기차입금
258,001
257,272
7,210,206
-
7,725,479
6,994,920

전환사채(주1)
-
2,142,280
72,142,280
-
74,284,560
70,000,000

리스부채
724,808
566,611
421,157
156,790
1,869,366
1,757,600

유동성임대보증금
1,400,900
-
-
-
1,400,900
1,376,792

임대보증금
159,140
-
-
-
159,140
155,322

미지급비용(주2)
1,461,951
-
-
-
1,461,951
1,461,951

합계
13,700,221
2,966,164
79,773,645
156,795
96,596,816
91,319,169

(주1) 전환사채의 현금흐름은 실제 만기일에 따른 현금흐름이며, 조기상환청구권 행사가능성으로 인하여 유동부채로 분류하였습니다.(주2) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액입니다.② 전기말

(단위 : 천원)

구 분
1년미만
1년 - 2년
2년 - 5년
5년이상
계약상현금흐름
장부금액

매입채무
1,678,298
-
-
-
1,678,298
1,678,298

미지급금
4,714,224
-
-
-
4,714,224
4,714,224

단기차입금
10,104,954
-
-
-
10,104,954
9,994,920

전환사채(주1)
-
-
74,284,560
-
74,284,560
70,000,000

리스부채
645,663
418,168
628,821
273,275
1,965,927
1,739,014

유동성임대보증금
839,700
-
-
-
839,700
832,572

임대보증금
-
397,940
-
-
397,940
385,250

미지급비용(주2)
2,005,198
-
-
-
2,005,198
2,005,198

합계
19,988,038
816,109
74,913,383
273,275
95,990,801
91,349,476

(주1) 전환사채의 현금흐름은 실제 만기일에 따른 현금흐름이며, 조기상환청구권 행사가능성으로 인하여 유동부채로 분류하였습니다.(주2) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액입니다.(2) 자본위험 관리

연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 재무상태표상 차입금등 총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 부채비율 및 자본조달비율은 다음과 같습니다.① 부채비율

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

부채총계
217,563,084
215,213,129

자본총계
178,391,379
182,577,774

부채비율
121.96%
117.87%

② 자본조달비율

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

차입금 등
137,007,065
138,671,172

차감 : (현금및현금성자산)
(74,280,220)
(35,924,523)

순차입금(A)
62,726,845
102,746,649

자본총계(B)
178,391,379
182,577,774

총자본 (C=A+B)
241,118,223
285,324,423

순부채비율 (A/C)
26.01%
36.01%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

(1) 라이센스아웃 계약 보고서 작성일 기준 당사가 체결중인 라이센스아웃 계약 현황은 다음과 같습니다.1) 계약총괄표

[2023년 09월 07일 현재]

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
총수취금액
진행단계

카티스템

MEDIPOST America Inc.

북/중남미 및 유럽 등

2014.04.28
(주1)
(주2)
(주2)
미국 1/2a 임상종료

뉴모스템

MEDIPOST America Inc.

북/중남미 및 유럽 등

2014.04.28
(주1)
(주2)
(주2)
미국 1/2 임상종료

카티스템
*Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd
중국(홍콩,마카오 제외)
2018.04.09
2021.07.09
(주2)
(주2)
계약해지 및 권리회수

카티스템

EVASTEM Co., Ltd.

일본

2019.12.05

(주1)

(주1)

(주2)

일본 2상 및 3상 진행중

고효능세포배양플랫폼(MLSC)
LG화학
전세계 (일본,중국제외)
2020.12.23
2023.07.28(주1)

4,278억원+ 경상기술료 별도

선급금

10억원

계약해지 및 권리회수

* 당사는 중국현지파트너의 귀책사유로 중국합작투자법인 Shandong OrLife Pharmaceutical 설립 투자 계약 해지를 통보하고, 중국 현지파트너와 합작투자법인에 이전했던 모든 권리를 회수하였습니다. (2021.07.19 타법인주식취득결정 정정공시 / 기타주요경영사항 공시 참고 요망)(주1) 계약 세부내용을 참고해주시기 바랍니다.(주2) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다. 2) 계약 세부내용

① 품목 : 카티스템 & 뉴모스템

계약상대방
MEDIPOST America Inc.

계약내용
카티스템 및 뉴모스템에 북/중남미및 유럽 등에 특허실시권, 임상개발 권리 및 독점판매권 부여

대상지역
북미, 중남미, 유럽, 호주, 뉴질랜드

계약기간
계약체결일 : 2014. 04. 28계약종료일 : 제품출시 후 10년까지 효력

총계약금액
(주)

수취금액
(주)

계약조건
(주)

대상기술
카티스템 : 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제뉴모스템 : 미숙아의 기관지폐이형성증 치료제

개발진행단계
카티스템 미국 1/2a 임상종료뉴모스템 미국 1/2 임상종료

기타
-

(주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다. ② 품목 : 카티스템

계약상대방
Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd

계약내용
카티스템 기술이전 및 독점판매권

대상지역
중국(홍콩, 마카오 제외)

계약기간
계약체결일 : 2018.04.09계약종료일 : CFDA허가 후 시판으로부터 10년그러나, 현지 파트너사 계약조건 불이행 사유로 계약해지 및 권리회수 (2021.07.09)

총계약금액
(주)

수취금액
(주)

계약조건
(주)

대상기술
카티스템 : 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제

개발진행단계
계약해지 및 권리회수 (2021.07.09)

기타
-

(주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다. * 당사는 중국현지파트너의 귀책사유로 중국합작투자법인 Shandong OrLife Pharmaceutical 설립 투자 계약 해지를 통보하고, 중국 현지파트너와 합작투자법인에 이전했던 모든 권리를 회수하였습니다. (2021.07.19 타법인주식취득결정 정정공시 / 기타주요경영사항 공시 참고 요망)

③ 품목 : 카티스템

계약상대방

EVASTEM Co., Ltd.

계약내용

카티스템 기술이전 및 독점판매권

대상지역

일본

계약기간

계약체결일 : 2019년 12월 05일

계약종료일 : 품목허가 후, 10년

총계약금액

마일스톤 450만불 + 경상기술료

수취금액

(주)

계약조건

(주)

대상기술

카티스템 : 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제

개발진행단계

일본 임상 2상 진행중 및 3상 개시

기타

-

(주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.

④ 품목 : 고효능세포배양플랫폼 (MLSC)

계약상대방

LG 화학

계약내용

고효능 세포배양(MLSC) 플랫폼 기술이전

대상지역

전세계 (중국 & 일본 제외)

계약기간

체결일 : 2020년 12월 23일

종료일: ‘라이선스제품’의 판매개시일로부터 10년이되는 날 또는 특허 소멸일 중 늦은 날
2023년 7월 28일 LG화학과 합의를 통해 계약해지(주)

총계약금액

총 4,278억원 + 경상기술료(로열티) 별도

수취금액

선급금 10억원 (반환의무 없음)

회계처리방법

선급금 일시 수익인식

계약조건

- 선급금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합 : 4,278억원

- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 경상기술료 별도

- 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음

대상기술

MLSC 세포를 seed cell로 하여 ‘특정’ 유전자 삽입을 통한 ‘세포유전자치료제’ 개발을 위한 플랫폼

개발진행단계

계약완료(2020.12), 전임상

기타

- LG화학 지정 특정유전자에 대한 독점적 계약 (타사의 타유전자에 대한 추가적 기술이전 가능).

- 당사는 LG화학이 개발하는 ‘라이선스제품’에 대한 공동개발 옵션권리를 행사할 수 있음.

(주) 2020년 12월 라이센스 계약 체결 이후, LG화학은 특정 유전자를 당사가 제공한 고효능세포배양플랫폼(MLSC)에 삽입하여 비임상 안전성 및 유효성 검증을 진행 하였습니다. 그 결과, LG화학에서 연구한 특정 유전자 삽입 후 기대 수준에 미치는 비임상 유효성 결과를 확보 하지 못하여, LG화학에서는 해당 유전자삽입 세포치료제 연구개발을 중단하고 2023년 7월 28일자로 계약해지 합의하였습니다.(2) 라이센스인 계약- 해당사항 없습니다.(3) 판권이전 계약보고서 작성일 기준 당사가 체결중인 판권이전 계약 현황은 다음과 같습니다.1) 계약총괄표

[2023년 09월 07일 현재]

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
진행단계

카티스템
ZEMYNA Corporation Inc.
중미지역
2016. 01.19
(주1)
계약완료

카티스템
*현대바이오랜드(주)
국내
2018.12.31
(주1)

임상3상 양수도완료(20년 2월)임상대상환자 등록 및 1년 추적관찰 완료(22년 6월)
임상 결과 발표(2023년 7월)

(주1) 품목별 계약 세부내용을 참고해주시기 바랍니다.*SK바이오랜드 사명이 현대바이오랜드로 변경하였습니다. (2020년 10월)2) 품목별 계약 세부내용

① 품목 : 카티스템

계약상대방
ZEMYNA Corporation Inc.

계약내용
카티스템에 대한 중미지역 독점판매권 부여

대상지역
중미지역

계약체결일
2016.01.19

계약기간
2023년 12월 31일까지

총계약금액
(주)

계약조건
(주)

진행단계
연장 계약 완료

기타
본 계약은 메디포스트㈜, MEDIPOST America Inc., ZEMYNA Corporation Inc.간의 3자계약입니다.

(주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.

② 품목 : 카티스템

계약상대방
현대바이오랜드

계약내용
카티스템 발목관절 적응증 확장 임상시험 및 품목허가 후, 이에 대한 국내 독점판매권 계약 체결

대상지역
국내

계약체결일
2018. 12. 31

계약기간
품목허가 (계약체결일로부터 5년 이내) 후 15년까지 유효

총계약금액

공급계약금액: 총 156억원
(주1)(1-5차년도: 52억원, 6-10차년도: 104억원)

계약조건
(주1)

진행단계

국내 임상 3상 승인 (2019년 12월)국내 임상 3상 양수도 완료 (2020년 2월)- 양도자 : 메디포스트- 양수자 : 현대바이오랜드[현대바이오랜드 2022년 사업보고서
및 공시자료]- 2020년 2월 국내 임상 3상 양수 완료- 2021년 6월 최종 시험대상자 선정 및 투약 완료- 2022년 6월 마지막 대상자 관찰 종료
(주2)- 2023년 7월 임상 3상 결과 발표 (주3,주4)

기타
-

*SK바이오랜드 사명이 현대바이오랜드로 변경하였습니다. (2020년 10월)
주1) 제품 품목허가 후 계약 기간동안 최소 주문수량(MOQ)에 따라 확정된 매출 금액이며 계약 세부 내용은 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.주2) 현대바이오랜드 22년 사업보고서 기준, 임상대상환자 등록 및 1년 추적관찰 완료(2022년 6월) 했습니다. 주3) 2023년 7월 임상 결과를 발표하였으며, 자세한 사항은 2023년 7월 25일 현대바이오랜드의 공시사항을 참고하여 주시기 바랍니다.
주4) 현대바이오랜드와의 계약사항에 따라 품목허가 신청은 당사(메디포스트)에서 신청 예정이며, 품목허가 시 현대바이오랜드는 해당 제품에 대한 독점판매권을 가지게 됩니다.(4) 기술이전 계약보고서 작성일 기준 당사가 체결중인 기술이전 계약 현황은 다음과 같습니다.

계약상대방
Inter Stemma Company Limited

계약내용
제대혈 가공, 보관 등 관련 기술이전

대상지역
태국

계약기간
2016.10.04 ~ 양사간 합의시

총계약금액
(주)

수취금액
(주)

계약조건
(주)

회계처리방법
기타 매출 계정 반영

진행단계
-

기타
-

(주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.

나. 연구개발활동

(1) 연구개발조직1) 연구개발활동의 개요당사는 윤리적 문제 및 면역 거부로부터 자유로우며, 타 성체줄기세포 대비 우수한 성장 분화능력이 있는 제대혈 유래 성체줄기세포 치료제를 개발 하고 있습니다. 또한 차별화된 원천기술을 보유함으로써 필요시 즉시 사용할 수 있으며 대량생산이 가능한 다양한 파이프 라인을 가지고 있고 해마다 이러한 연구개발에 핵심 기술 인력의 확대와 투자를 확충하고 있습니다.2) 연구개발 담당조직당사의 연구개발조직은 보고서 제출일 현재 생명공학연구소가 있습니다.① 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 생명공학연구소(판교 및 구로 소재) 공정개발부 3개팀, 의학부 1개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

생명공학연구소는 카티스템을 비롯한 뉴모스템, SMUP-IA-01, SMUP-IV-01 과 관련한 연구를 수행중이며 이에 필요한 공정 개발 및 줄기세포에 관한 연구도 병행하고 있습니다. 또한 국내 임상시험 관리 및 의약품 안전관리를 수행하고 있습니다.

< 연구개발 조직 구성 >

(2023년 06월 30일 현재)

조직

팀

주요 업무

생명공학연구소

공정개발부
카티스템, 뉴모스템, SMUP-IA-01, SMUP-IV-01 연구 등

의학부
임상시험관리, 의약품안전관리

② 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 생명공학연구소 박사급 6명, 석사급 15명 등 연구전담 인력 총 27명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. < 연구개발 인력 현황 >

구분
박사
석사
기타
합계

대표이사
1
0
0
1

연구개발본부장
1
0
0
1

생명공학연구소
3
16
6
25

합계
5
16
6
27

③ 핵심연구인력당사의 핵심인력에 대한 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은 아래와 같습니다.
<핵심 연구인력 현황>

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사

오원일

경영총괄

서울대학교 의과대학 의학박사('99)서울아산병원 전문의('95~'98)삼성서울병원 조교수('98~'04)

[논문] - Small hypoxia-primed MSC attenuate GVHD ('18년, Leukemia) - Effect of GDF-15 secreted by hUCB-MSc on Amyloid β levels in in vitro and in vivo models of Alzheimer's disease ('18년, j.bbrc) - Autocrine Action of TSP 2 determines the Chondrogenic Differentiation Potential and Suppresses Hypertrophic Maturation of hUCB-MSC ('15년, Stem Cells)

생명공학연구소장

최수진

연구개발총괄

울산대학교 의과대학 의학박사('03)서울아산병원('96~'02)

[논문]

- Small hypoxia-primed MSC attenuate GVHD ('18년, Leukemia) - Effect of GDF-15 secreted by hUCB-MSc on Amyloid β levels in in vitro and in vivo models of Alzheimer's disease ('18년, j.bbrc) - Autocrine Action of TSP?2 determines the Chondrogenic Differentiation Potential and Suppresses Hypertrophic Maturation of hUCB-MSC ('15년, Stem Cells)

2) 연구개발 비용연결실체의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상시험계획 승인(IND), 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결실체는 임상3상 이후에 발생한 지출 중 정부승인의 가능성이 높은 프로젝트만을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 지출은 경상 연구개발비로 보아 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다. < 연구개발비용 현황(연결재무제표 기준) >

[2023년 06월 30일 현재]
[단위 : 백만원, %]

구분

제24기
제23기
제22기

비고

비용의

성격별

분류

원재료

424
2,128
1,891

-

인건비

449
5,210
3,811

-

경비(주1)

11,228
11,736
6,050

-

연구개발비용 합계

12,101
19,074
11,752

-

회계처리

내역

판관비

11,999
19,004
11,703

-

제조경비

-
-
-

-

개발비

-
-
-

-

회계처리 계

11,999
19,004
11,703

-

정부보조금

102
70
49

-

연구개발비용 합계

12,101
19,074
11,752

-

연구개발비/매출액 비율

[연구개발비용합계/당기매출액*100]

35.40
29.71
21.42

-

(주1) 신약의 원가노출 등의 이유로 세부내역을 간략히 기재하였습니다.

< 연구개발비용 현황(별도재무제표 기준) >

[2023년 06월 30일 현재]
[단위 : 백만원, %]

구분

제24기
제23기
제22기

비고

비용의

성격별

분류

원재료

424
1,793
1,891

-

인건비

449
4,695
3,811

-

경비(주1)

1,367
8,734
4,913

-

연구개발비용 합계

2,240
15,222
10,615

-

회계처리

내역

판관비

2,138
15,152
10,566

-

제조경비

-
-
-

-

개발비

-
-
-

-

회계처리 계

2,138
15,152
10,566

-

정부보조금

102
70
49

-

연구개발비용 합계

2,240
15,222
10,615

-

연구개발비/매출액 비율

[연구개발비용합계/당기매출액*100]

6.51
24.79
19.33

-

(주1) 신약의 원가노출 등의 이유로 세부내역을 간략히 기재하였습니다.

(2) 연구개발 실적1) 연구개발 진행현황 및 향후계획① 연구개발 총괄표보고서 작성 기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 파이프라인은 다음과 같습니다.

[2023년 09월 07일 현재]

구분
품목
적응증
연구시작일
현재진행단계
연구중단일
중단사유
재개계획
비고

단계(국가)
승인일

바이오
동종제대혈유래줄기세포치료제
카티스템
퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염
2002년
품목허가(한국)
2012년 1월
-
-
-
한국품목허가(2012년)한국등 판매진행중

임상 1/2a상 종료(미국)
2011년 2월

임상 3상 준비 중

정식품목허가 자진철회 (말레이시아)

2022년 7월
-
-
-
품목허가신청(2021년 3월)품목허가철회(2022년 7월)

발목(거골) 연골손상
2019년
임상 3상 종료(한국)
2019년 12월
-
-
-

적응증 확장/현대바이오랜드에 임상양도(2020년 1월)1년 추적관찰 완료(22년 6월)
임상 결과 발표(23년 7월)

카티스템(EVA-001)
무릎 골관절염 (K&L grade 2~4)
2015년
임상 2상 진행중(일본)
2019년 12월
-
-
-
카티스템+휜다리교정술(HTO) 병용 시술

무릎 골관절염 (K&L grade 2~3)

2015년

임상 3상 진행중(일본)

2021년 02월
-
-
-
카티스템 단독시술

뉴모스템
미숙아 기관지폐이형성증
2005년
임상 2상 진행중 (한국)
2017년 12월
-
-
-
대상자 등록 및 투여 완료(23년 7월)24주 추적 관찰 및 5개년장기 추적 관찰 예정

2012년

임상 1/2상 종료(미국)

2014년 9월
-
-
-

희귀의약품지정 (2013년)Fast Track 지정 (2019년)
임상 1/2상 종료(19년 1월)

뉴로스템
알츠하이머병
2008년
임상 1/2a상 종료(한국)
2013년 9월
2021년 12월 31일
차단계 임상개발을 위한 임상근거 미확보
-
연구중단 (2021년 12월)

2012년
임상 1/2a상 IND승인(미국)
2018년 2월
-
-
-
미국IND inactivation submission(2022년 9월)

SMUP-IA-01
무릎 골관절염(K&L grade 2~3)
2015년
임상 2상 진행중 (한국)
2021년 10월
-
-
-

대상환자 93명 투약완료(2022년 10월)
1년 추적 관찰 중

SMUP-IV-01
2형 당뇨병성 신증
2021년
비임상독성시험 진행(한국)
-
-
-
-
첨단재생의료 연구로 임상진행 예정

급성호흡곤란증후군
2021년
비임상독성시험 진행(한국)
-
-
-
-
-

* 승인일 : 현단계 임상승인일 등을 기재하였습니다. ② 연구개발 상세내용 - 품목 : 카티스템

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염

작용기전
연골재생 촉진 및 연골기질분해 억제, 항염증 작용

제품의 특성

동종줄기세포치료제로 퇴행성관절염으로 손상된 연골재생입증,
환자에게 바로 투약이 가능한 기성품(off-the-shelf) 형태로 공급가능

진행경과

한국: 1) 무릎 골관절염① 품목허가 및 시판 (2012년 1월)② 의약품 재심사 완료(2019년 4월)③ 첨단바이오의약품 재허가(2021년 8월/주1)2) 발목 관절적응증① 기존 무릎 골관절염에서 발목으로 적응증 확대 및 임상 3상 승인(2019년 12월) ② 현대바이오랜드에 임상 3상 양도 (2020년 01월)③ 임상 3상 투여 및 1년 추적관찰 완료(2022년 6월/주2) ④ 임상 결과 발표(2023년 7월/주3,주4)
미국: 1) 무릎 골관절염① 임상 1/2a상 IND (임상시험계획) 승인(2011년 2월)② 임상 1/2a상 완료(2018년 3월)
일본:1) 무릎 골관절염(카티스템 단독 시술) 임상 3상 승인(2021년 2월) 및 임상 진행 중2) 무릎 골관절염(카티스템+휜다리교정술(HTO) 병용 시술) 임상 2상 승인(2019년 12월) 및 임상 진행 중
말레이시아:1) 무릎 골관절염 ① 품목허가 신청(2021년 3월) ② 품목허가 철회(2022년 7월/주5)

향후계획

일본 1) 무릎 골관절염(카티스템 단독 시술) 임상 3상 진행2) 무릎 골관절염(카티스템+휜다리교정술(HTO) 병용 시술) 임상 2상 진행미국 : 무릎 골관절염 임상 3상 준비 및 진행(주6) - 2024년 4분기 미국 FDA 임상 3상 IND(임상시험계획) 신청 - 2025년 1분기 본격 임상 개시(환자 등록 및 투여) - 2028년 임상 3상 완료 예정(투여 및 2년 추적관찰 완료)

경쟁제품
미국 Vericel사 : MACI(미국 품목허가 완료)미국 Anika사 : HYALOFAST(미국 임상 3상 진행중)미국 Aesculap사 : Aesculap(미국 임상 3상 진행중)경쟁사 제품은 급성연골결손(Acute Cartilage Defects) 등 제한적인 적응증이 대상인데 반해 당사의 카티스템은 전세계에서 유일하게 무릎골관절염(Osteoarthritis ,KL grade 2~3)을 적응증으로 품목허가를 받은 제품입니다. 카티스템은 적용 가능한 대상환자의 범위가 더 넓고 1회 시술로 연골재생이 입증된 유일한 제품으로, 반영구적인 효과를 기대할 수 있다는 점에서 현재까지 동등하고 위협적인 경쟁제품은 없다고 판단됩니다.

관련논문
Applied Health Economics and Health Policy, 2023;21:141-152The Orthopaedic Journal of Sports Medicine, 2021 Jan 12;9(1):1-15Regenerative Therapy, 2020;14:32-39.Stem Cells Translational Medicine, 2017 Feb;6(2):613-621. Stem Cells, 2015 Nov;33(11):3291-303.Stem Cells, 2013;31:2136-2148

시장규모
세계 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본) 2024년 기준 약 105억 달러 (약 12조원)

기타
5년 이상 장기 안전성 및 유효성 결과 확보 (The Orthopaedic Journal of Sports Medicine, 2021 Jan 12;9(1):1-15)

주1) 2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률이 시행에 따라 2021년 8월 첨단바이오의약품 재허가를 취득했습니다. (한국)주2) 현대바이오랜드 22년 사업보고서 기준, 임상대상환자 등록 및 1년 추적관찰 완료(22년 6월) 했습니다.
주3) 2023년 7월 임상 결과를 발표하였으며, 자세한 사항은 2023년 7월 25일 현대바이오랜드의 공시사항을 참고하여 주시기 바랍니다.
주4) 현대바이오랜드와의 계약사항에 따라 품목허가 신청은 당사(메디포스트)에서 신청 예정이며, 품목허가 시 현대바이오랜드는 해당 제품에 대한 독점판매권을 가지게 됩니다.
주5) 2022년 7월 말레이시아 국립의약품규제기관(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)이 EU 규정을 준수하여 능동 감시 계획을 제출할것을 요청하였습니다.해당 능동 감시 계획에는 1) 수백명을 대상으로 1년 이상의 장기추적(안전성 및 유효성 평가 포함) 및 2) 레지스트리(환자등록 데이터) 구축을 포함하고 있습니다. 말레이시아 시장 규모 등을 고려하였을 때, 능동 감시를 위한 투자 대비 시장 경제성이 낮다는 판단하에 BLA(Biologics License Application, 바이오의약품 품목허가신청)를 자진철회했습니다.주6) 당사가 계획중인 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 미국 임상3상 진행 계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[카티스템 미국 임상3상 향후 진행 계획 및 일정]

분류

세부

2023년

2024년

2025년

2026년

2027년

2028년

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

1H

2H

임상 3상일정

FDA 미팅 등 임상준비

●

●
●

IND (임상시험계획) 신청

●

환자등록 및 투여

●

●

●

●

투여 완료 후 추적관찰(2년)

●

●

●

●

주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다.

출처: 당사 제공

- 품목 : 뉴모스템

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
미숙아 기관지폐이형성증

작용기전
폐세포 재생 및 염증완화

제품의 특성
기도내 단회 투여, 희귀의약품

진행경과

한국 : 임상 2상 진행 중① 대상자 등록 및 투여 완료 (2023년 7월)② 24주 추적관찰 및 5개년 장기 추적관찰 예정미국 : 임상 1/2상 완료① 임상 1/2상 IND (임상시험계획) 승인 (2014년 9월)② 임상 1/2상 완료 (2019년 1월)③ 미국 Fast Track 지정 (2019년 8월) - Fast Track 은 FDA 의 중증질환 (Serious Condition)에 대한 긴급 승인 프로그램(Expedited Program) 중 하나로 FDA의 집중적인 지원을 통해 개발시간 단축이 가능하며, 품목허가 신청 시 신청서류가 간소화되어 전체적인 임상 기간을 단축할 수 있습니다.

향후계획
희귀의약품 지정 및 조건부 판매허가

경쟁제품
UMC119-01 (Meridigen Biotech Co., Ltd., Taiwan, UC-MSC, IND 승인)

관련논문 등
The Journal of Korean Medicine Science, 2015;30:509-513.Am J Respir Cell Mol Biol. 2014 Sep;51(3):391-399.The Journal of Pediatrics, 2014 May;164(5):966-972.PLoS One. 2013;8(1):e52419.Cell Transplantation, 2011;20(11-12):1843-1854.Cell Transplantation, 2009;18:869-886

시장규모
희귀의약품 시장 기준 2020년 178억 달러 (약 205조원)

기타사항
-

- 품목 : 뉴로스템

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
알츠하이머병

작용기전
아밀로이드 베타 감소, 신경재생 촉진, 항사멸 및 염증완화

제품의 특성
병변부위 손상인자의 자극에 의해 투여한 줄기세포가 다양한 효능인자를 분비하여 다양한 치료기전을 갖는 multi-functional drug 임

진행경과

1) 국내 임상 1/2a상 완료 (2019년 12월), 임상시험결과 (2020년 7월)- 연구중단 결정 (2021년 12월) 중단 사유 : 차단계 임상개발을 위한 임상근거 미확보2) 미국 임상 1/2a상 IND 승인 (2018년 2월)- 미국 임상 개시보류(Inactivation
submission) 신청 (2022년 9월)

향후계획
-

경쟁제품
아스트로스템(ADSC, 네이처셀), UC-MSC (Peking University Third Hospital, China, 임상 1/2상 진행 중)

관련논문 등
BBRC, 2018 Oct 12;504(4):933-940.Sci Rep. 2018 Jan 10;8(1):354.Stem Cells and Development, 2015;24(20):2378-2390.Cell Death and Differentiation, 2012;19:680?691.Neurobiology of Aging, 2012;33:588?602.FEBS Letters, 2010;584:3601?3608.

시장규모
세계 주요 9개국 (미국,프랑스,독일,이탈리아,스페인,영국,일본,중국,인도) 기준 2023년 약 133억 달러 (약 15조원)

기타사항
-

- 품목 : SMUP-IA-01

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
무릎 골관절염

작용기전
염증, 항사멸 및 연골기질 분해 억제

제품의 특성
단회투여 주사형 골관절염치료제, 작은 크기의 고효능 세포 배양 공정기술을 기반으로 하는 차세대 줄기세포치료제

진행경과
국내 임상1상 종료 (2020년 11월), 임상결과 발표 (2021년 03월)국내 임상2상 승인 (2021년 10월), 환자93명 투약완료 (2022년 10월)

향후계획
차단계 임상 진행

경쟁제품
품목허가된 제품은 없음.동종제대혈유래쥴기세포 임상시험 진행 현황 : Sclnow Biotechnology Co., Ltd.(중국), South China Research Center for Stem Cell and Regenerative Medicine(중국) 임상 1/2a 진행중, 동종지방유래줄기세포 임상시험 현황 : Gwo Xi Stem Cell Applied Technology Co., Ltd.(중국), UnicoCell Biomed CO. LTD(대만), South China Research Center for Stem Cell and Regenerative Medicine(중국) 임상 1싱 또는 2상 진행중,

관련논문 등
Leukemia. 2018 May 22. doi: 10.1038/s41375-018-0151-8

시장규모
주사형 퇴행성 관절염 치료제 직수출 시 (2024년 글로벌 퇴행성 관절염 시장 규모 약 7.5조원 및 일본 관절염 시장 약 1.5조원 예상)

기타사항
-

- 품목 : SMUP-IV-01

구분
바이오의약품 (세포치료제)

적응증
2형 당뇨병성 신증, 급성호흡곤란증후군

작용기전
- 신장세포의 섬유화 및 염증 완화, 손상된 신장의 재생 도모- 폐세포의 섬유화 및 염증 완화, 손상된 폐의 재생 도모

제품의 특성
작은 크기의 고효능 세포 배양 공정기술을 기반으로 하는 차세대 줄기세포치료제

진행경과
- 당뇨병성 신증 : 비임상독성시험 진행- 급성호흡곤란증후군 : 비임상독성시험 진행

향후계획
비임상완료 후, 첨단재생의료 연구로 임상진행 예정

경쟁제품
Mayo Clinic(자가지방유래중간엽줄기세포) 임상1상 진행 중(NCT03840343)

관련논문 등
Leukemia. 2018 May 22. doi: 10.1038/s41375-018-0151-8

시장규모
글로벌 직수출로 판매되는 2024년 전체 글로벌 시장 규모 4100억 예상

기타사항
-

4) 연구개발 완료 실적보고서 작성 기준일 현재 당사가 개발이 완료된 신약은 다음과 같습니다.

구분
품목
적응증
*개발완료일
현재현황
비고

바이오 의약품
동종제대혈유래줄기세포치료제
카티스템
퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염
2012년 1월
한국 판매중
-

*품목허가일을 기재하였습니다.*2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률이 시행에 따라 2021년 8월 첨단바이오의약품 재허가를 취득하였습니다. 5) 기타 연구개발 실적

[단위 : 백만원]

사업명
과제명
연구기간
총사업비
비고

글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업
글로벌 도약을 위한 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 구축과 질환별 파이프라인 개발
15.11.01 ~ 18.07.31
12,361
-

학연 공동 기업부설연구소 연계 후속 연구개발 지원사업
탈모 완화에 도움을 주는 인체 제대혈 유래 줄기세포 배양액 기능성 화장품 제품화 개발
18.03.01 ~ 18.12.31
277
-

이공학개인기초연구지원사업 (기본연구)
항염증 기전을 통한 고효능 성체줄기세포를 선정하는 기준 단백질 발굴
17.06.01 ~ 20.05.31
150
-

이공학개인기초연구지원사업 (기본연구)
알츠하이머병에서 인간 중간엽 줄기세포에 의한 비정상 타우 조절 기전 연구
18.06.01 ~ 21.05.31
150
-

연구중심병원육성 R&D 사업
소아난치성질환 줄기세포치료제 개발연구를 위한 제대혈 유래 간엽줄기세포 공급
16.01.11 ~ 20.12.31
113
위탁과제

바이오의약품 품질 고도화 시스템 모델개발
2020년 바이오의약품 품질 고도화 시스템(QbD) 모델개발
20.06.01 ~ 20.11.30
343

범부처재생의료기술개발사업
첨단재생의료 연구를 위한 스멉셀 제공
21.08.01 ~ 24.12.31
301
위탁과제

신진연구지원사업(우수신진연구)
폐섬유화 질환 타겟 유전자 도입 줄기세포 치료제 연구
22.03.01 ~ 25.02.28
256

기본연구사업(기본연구)
줄기세포 생착율 증진인자 발굴 및 분자메카니즘 규명
22.06.01 ~ 25.02.28
141

7. 기타 참고사항

(1) 제대혈은행 사업■ 산업의 특성- 기술 집약적 산업제대혈은행사업은 제대혈의 채취, 검사 세포의 분리와 획득, 세포의 초저온(-196도)냉동 및 보관, 냉동 보존 중 세포 생존률 제고, 해동의 각 단계별로 많은 기술적인 know-how를 필요로 하는 기술 집약적인 산업입니다. 특히 제대혈 보관의 관건이 되는 초저온 냉동보관기술은 그 기술과 경험수준에 따라 세포 생존율에 매우 차이가 크므로 기술과 경험이 축적된 전문가의 숙련된 기술이 필수적으로 요구되는 산업입니다.- 전문의료인력의 참여가 필수적인 산업제대혈의 보관전 기준 설정 및 검사에 필요한 진단검사의학적 지식과 경험은 물론 실제 제대혈 사용(이식)과정에 있어서도 전문의료인력(의사)의 풍부한 보유가 필수적으로 요구되는 산업입니다. 뿐만 아니라 제대혈의 채취과정에서 이루어지는 산부인과 의료진과의 논의 및 협력은 물론 보관한 제대혈의 치료적 사용에서 의료진과의 협력을 위해서도 전문의료인력이 요구됩니다.■ 산업의 성장성보관된 제대혈은 이식을 통해 다양한 질병 치료에 사용되고 있습니다. 과거에는 백혈병, 재생불량성빈혈 등 조혈모세포 이식이 필요한 악성 혈액 질환에 주로 사용되었으나, 현재는 제대혈 내의 줄기세포 이식을 통한 뇌성마비, 발달장애, 소아당뇨 등 뇌신경계 질환 및 자가면역 질환치료 시도와 연구가 진행 중입니다.

제대혈을 이용한 질병 치료 연구가 국내외에서 활발히 진행되고 있고, 초기 제대혈 보관자들의 연령이 높아짐에 따라 성인 질환에도 적용이 가능해지면서 제대혈 사용 영역은 더욱 확대될 전망입니다. 보관 제대혈의 이식 사례가 늘어나면 제대혈 보관 수요 역시 증가할 것으로 기대하고 있습니다.

■ 경기변동의 특성제대혈은행은 제대혈 보관을 통해 미래에 걸릴 수 있는 질병을 대비한다는 보험적인 성격을 가진 제품입니다. 따라서 개인의 가치관에 따라 선호도가 다르게 작용할 수 있습니다. 당사 제대혈은행 이용자는 계약시점에 비용을 완납해야하기 때문에 경기 상황에 따라 소비자가 체감하는 가격부담이 상대적으로 다르게 작용할 수 있습니다.

(2) 줄기세포치료제 사업■ 산업의 특성현대사회는 인구 고령화와 삶의 질 개선 욕구 증가에 따라 각종 퇴행성 질환과 희귀 및 난치성 질환 치료에 대한 관심과 수요가 커지고 있습니다. 하지만 글로벌 의약품 시장에서 화학약물요법 등 기존 치료 방법에 근거한 신약 개발은 한계에 도달한 상황입니다. 줄기세포 치료제는 기존 의약품과 의료 기술이 극복하지 못한 질병 치료의 한계를 극복할 수 있는 대안으로 떠오르고 있는 산업입니다. ■ 산업의 성장성줄기세포 치료제는 유병률이 높은 난치성 질환에 대한 근본적인 치료법을 제시할 수 있어, 증상 완화나 질병 진행 속도 지연에 그쳤던 기존 치료제 시장을 빠르게 잠식할 수 있습니다. 또한 대체 치료제가 존재하지 않는 희귀 질환에 대해서는 독점적 판매 지위를 유지할 수 있다는 장점이 있습니다. ■ 시장 여건줄기세포는 의학적 수단이 없는 질환의 치료에서 획기적인 대안을 제시한다는 점에서 매우 혁신적인 치료제로서 의료계뿐만 아니라 일반인들에게도 큰 관심을 받고 있는 시장입니다. 국가별로 노인 인구 증가에 따른 보건복지 예산이 증가되고 있는 가운데 의료 선진국을 중심으로 재생의료에 관한 지원과 규제 완화가 이루어지고 있습니다. 우리나라 역시 이러한 재생의료의 핵심인 줄기세포 치료제에 대해 정부 차원의 연구비 지원과 제도적 혜택이 증가하고 있습니다. 글로벌 줄기시장은 줄기세포치료제 및 치료기술 관련 임상실험의 증가와 줄기세포 기반의 신약개발 활성화 등으로 'Global Stem Cell Therapy Market to 2027’에 따르면 줄기세포시장은 연평균 16.7% 성장하여 2019년 15.3억달러에서 2027년 51.3억달러 규모로 3배이상 성장할 것으로 예측하였다.
(3) 건강기능식품 사업■ 산업의 특성건강기능식품에 관한 법률에 따르면 '건강기능식품'은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조/가공한 식품을 말합니다. 일반식품보다 고가로 형성되어 고부가가치 창출이 가능한 산업입니다. 건강기능식품은 먹는 제품으로 국민의 생명과 직결되는 산업으로 국가의 법률적 규제장벽이 상대적으로 높습니다. 제품의 안정성을 입증할 수 있는 표준 규정이 건강기능식품 표시, 표시광고 사전 심의필, 우수건강기능식품제조기준(GMP)인증 등을 통해 마련되어있습니다. 또한 국가별 식품 및 보건에 대한 정책에 따른 허가/등록체계가 달라 대부분 내수 중심 산업으로 형성되어 있습니다.

■ 산업의 성장성

고령화 사회 진입, 건강에 대한 관심 증가로 건강기능식품 시장은 매년 지속적으로 성장하여, 중장년층뿐만 아니라 젊은 세대 사이에서도 관심이 증가하며 남녀노소의 생활필수품으로 자리를 잡았습니다. 코로나19로 인해서 개인의 건강을 지키려는 소비자가 늘어나고 있기 때문입니다. 또 고령시대에 접어든 만큼 치료보다는 '예방' 차원에서 건강을 지키는 이른바 '셀프 메디케이션'이 트렌드로 자리잡았습니다.한국건강기능식품협회에 따르면 국내 건강기능식품 시장 규모는 2014년 1조6310억원에서 연평균 11% 성장해 지난해 4조6000억원을 기록했다. 지난해부터는 코로나19 영향으로 성장률이 5~9% 가량 높아지면서 업계는 2030년까지 25조원 돌파를 목표로 하고 있다.과거 주요 유통채널은 직접 판매 채널(다단계+방문판매)이었으나. 온라인 쇼핑에 익숙한 젊은층 구매 증가로 현재는 온라인이 주요 채널로 자리잡았으며, 다수의 시장참여자들간의 경쟁을 통해 제품경쟁력 강화와 마케팅역량 개선이 이루어지면서 질적 성장이 될 것이라 예상하고 있습니다.

■ 경기 변동의 특성

건강기능식품산업은 넓게는 식품 산업의 한 분야이며, 개인의 건강 증진을 위해 소비하는 소비재 산업입니다. 건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 일반식품과 달리 생명 유지를 주된 목적으로 하는 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원 등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 민감도가 낮아지는 모습을 보이고 있습니다.■ 시장 여건

건강기능식품에 대한 소비자들의 반응은 식품업계에서 유행하고 있는 "안심하고 먹을 수 있는 재료에 대한 수요가 건강기능식품 시장에서도 나타나고 있으며, 과거 효능에만 집중했던 소비자들이 원료의 원산지에 관심을 갖기 시작하였습니다.

최근 들어 2030세대를 위한 이너뷰티, 슬리밍 뷰티제품과 5080세대를 위한 웰에이징 제품 등이개발되는 등 다양한 연령대별 특화 제품들이 출시되며 제품에 대한 질과 전문성이 향상되고 있습니다.

(4) 바이오코스메틱 화장품 사업■ 산업의 특성국내 화장품 산업은 2016년 기준 12조원 시장을 형성하고 있으며 국내 GDP성장률을 상회하는 시장성장을 보이고 있습니다(유로모니터 기준). 이러한 성장은 국내 브랜드의 제품경쟁력 강화에 따른 내수 소비증가와 한류열풍에 따른 중국관광객 소비증가에 기인하고 있습니다.

화장품시장의 성장과 더불어 시장경쟁이 심화되면서 자체 경쟁력 강화가 더욱 중요시되었고 이는 제품의 경쟁력과 전문성을 향상시키는 형태로 발전하게 되었습니다. 판매채널에 있어서도 백화점, 방문판매, 로드숍 등 고전적 채널에서 면세점, 온라인, 홈쇼핑, 드러그스토어 등 신채널로 확장되는 모습을 보이고 있습니다. 향후 화장품 산업은 K-뷰티 브랜드 경쟁력 강화를 통한 글로벌기반 매출 달성으로 지속적인 성장을 견인 할 수 있을 것으로 전망됩니다.

■ 산업의 성장성

- 트렌드 기반 산업

화장품 산업은 뷰티/패션 분야의 대표적 산업군으로 유행에 민감한 전형적인 트렌드 기반의 산업입니다. 또한 경기변동과도 밀접한 영향을 받습니다.

- 제약기반의 신규 카테고리 형성 및 고성장 추세

제약회사들의 화장품산업 진출 및 효능 중심의 화장품이 급부상되며, 코스메슈티컬(Costmetic 화장품+Pharmaceutical 의약품) 카테고리가 CAGR 22.4%(칸타월드패널)로 고성장세의 새로운 화장품 트렌드로 주목받고 있습니다. 특히 당사가 보유한 첨단 바이오원료인 제대혈줄기세포배양액 함유 화장품은 대표적인 바이오 코스메슈티컬 화장품으로 인지되고 있습니다.

■ 경기변동의 특성

20대의 젊은 연령층은 유행에 민감하며 저렴한 제품을 선호하지만, 30~40대의 경제적인 안정성과 웰에이징을 원하는 소비자들은 제품의 효능과 만족도에 따라 합리적인 가격대의 제품을 선택합니다. 이에 바이오 및 피부과학을 기반으로 첨단 바이오 원료를 함유한 화장품에 대한 수요는 지속적이며 안정적으로 창출될 것으로 예상됩니다. 또한 타겟 수요층이 밀집한 판매채널을 확보하고 효율적인 마케팅이 진행된다면, 안정적 내수시장 확보가 가능할 것으로 기대합니다.

라. 신규사업 현황- 2022년 3월 16일 당사는 의사회결의를 통해 신규사업 진출을 위한 북미 세포유전자치료제 CDMO 기업 인수 (850억)와 줄기세포치료제(카티스템, SMUP-IA-01 등) 미국임상(550억)을 추진하고자, 총 1400억원의 제3자배정 자금조달(전환사채 700억원, 의결권부 전환우선주 700억원)을 결정하였습니다. - 당사는 2022년 5월 설립된 메디포스트씨디엠오를 통해 캐나다 토론토 소재 세포유전자치료제 CDMO전문기업인 OmniaBio Inc에 투자를 결정하였습니다. - 또한, 당사는 신규 증설한 국내GMP내 세포유전자치료제 CDMO 전용 클린룸과 최신의 설비를 구축하고 국내 세포유전자치료제 CDMO사업을 추진할 계획입니다.
마. 지적재산권 관련당사는 보고서 작성 기준일 기준 국내외 총 80건의 특허를 보유하고 있고, 총 23건의 특허를 출원 중에 있습니다.

제목
취득국가
취득일
독점적 사용기간
제품화여부(제품명칭)
향후 기대효과

관절연골 손상 치료용 조성물
한국
2005.05.31
2027.05.06
○ (카티스템)
카티스템에 적용할 수 있습니다.

줄기세포의 세포 활성과 연관된 TSP-1, TSP-2, IL-17BR 및 HB-EGF 및 이들의 용도
한국 싱가포르 미국 유럽 중국 한국분할 멕시코 미국분할 일본 싱가포르 분할 유럽분할 일본분할 멕시코 분할 캐나다
2012.12.07 2014.05.14 2015.05.26 2015.10.14 2015.12.09 2016.02.16 2016.03.22 2016.08.09 2016.07.22 2017.09.20 2018.01.17 2018.01.12 2018.07.102020.12.29
2030.05.13 2030.05.13 2032.09.26 2030.05.13 2030.05.13 2030.05.13 2030.05.13 2030.09.04 2030.05.13 2030.05.13 2030.05.13 2030.05.13 2030.05.132030.05.13
○ (카티스템)
카티스템에 적용할 수 있습니다.

인간 제대혈 유래 간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는, 신경전구세포 또는 신경줄기세포의 신경세포로의 분화 및 증식 유도
한국 싱가포르 중국 호주 멕시코 홍콩 유럽 일본분할 미국 미국분할 캐나다
2010.05.19 2010.06.30 2012.12.26 2013.03.04 2013.04.11 2013.09.09 2015.09.09 2016.01.22 2016.07.12 2016.09.13 2016.10.25
2026.12.01 2027.11.29 2027.11.29 2027.11.29 2027.11.29 2027.11.29 2027.11.29 2027.11.29 2030.06.23 2028.07.13 2027.11.29
-
뉴로스템에 적용할 수 있습니다.

간엽 줄기세포 또는 이의 배양액을 포함하는 신경질환의 예방 또는 치료용 조성물
한국 멕시코 호주 싱가포르 일본 한국분할 일본분할 호주분할 유럽 캐나다 미국
2012.02.03 2012.11.16 2013.01.24 2013.10.31 2014.11.21 2015.06.30 2016.03.04 2016.05.05 2017.06.28 2017.08.152019.03.26
2029.11.16 2029.11.16 2029.11.16 2029.11.16 2029.11.16 2029.11.16 2029.11.16 2029.11.16 2029.11.16 2029.11.162029.11.16
-
뉴로스템에 적용할 수 있습니다.

신경질환의 예방 또는 치료를 위한 ICAM-1의 용도
미국 일본 호주 중국 한국 캐나다 유럽
2013.12.24 2015.07.31 2015.11.12 2016.05.04 2016.04.19 2016.10.11 2017.12.06
2032.02.02 2032.02.01 2032.02.01 2032.02.01 2032.02.01 2032.02.01 2032.02.01
-
뉴로스템에 적용할 수 있습니다.

제대혈로부터 분리 또는 증식된 세포를 포함하는 발달성, 만성 폐질환 치료용 조성물
한국 일본 싱가포르 캐나다 미국
2008.06.04 2012.10.19 2011.07.15 2016.10.18 2016.11.22
2027.01.31 2026.07.31 2027.01.31 2027.01.31 2027.06.22
-
뉴모스템에 적용할 수 있습니다.

증식력 및 분화능이 개선된 간엽줄기세포를 포함하는 폐질환 예방 또는 치료용 조성물
한국 미국
2017.09.132019.06.04
2036.03.032036.03.03
-
뉴모스템에 적용할 수 있습니다.

테나신-Ｃ를 발현하는 제대혈 유래 간엽줄기세포 및 그 용도
한국
2012.06.01
2030.05.13
-

간엽줄기세포의 배양방법
한국 미국 중국 호주 일본 미국(CA) 유럽 인도 캐나다 미국분할
2015.06.24 2017.04.28 2017.12.12 2019.02.07 2019.02.15 2019.05.212019.10.302021.06.182021.08.242022.05.17
2032.09.03 2033.09.02 2033.09.02 2033.09.02 2033.09.02 2033.09.022033.09.022033.09.022033.09.022034.12.18
-
신공정에 적용할 수 있습니다.

세포크기에 따른 간엽줄기세포 배양방법
한국 호주 유럽 일본 미국 캐나다 중국 인도
2015.08.25 2017.09.07 2018.08.08 2018.06.082018.12.112019.08.202019.11.192020.08.31
2033.09.05 2034.08.29 2034.08.29 2034.08.292034.11.232034.08.292034.08.292034.08.29
-
신공정에 적용할 수 있습니다.

자극된 줄기세포 배양액의 발모 촉진능 및 이의 용도
한국 일본 중국 홍콩
2018.02.282019.06.142021.07.232022.02.11
2035.07.062035.07.062035.07.062035.07.06
-
-

작은 크기 줄기세포의 발모 촉진능 및 이의 용도
일본 중국 유럽
2018.07.132020.03.172020.05.06
2035.03.022035.03.022035.03.02
-
-

피부세포 활성화용 조성물 및 이의 용도
한국
2021.02.09
2038.09.21
-
-

간엽줄기세포를 유효성분으로 포함하는 염증 질환 예방 또는 치료용 약학 조성물
-
-
-
-
뉴로스템 및 뉴모스템에 적용할 수 있습니다.

히알루론산과 줄기세포를 포함하는 연골손상 관련 질환 치료용 약학 조성물
-
-
-
-
SMUP-IA-01에 적용할 수 있습니다.

PTX-3, TIMP1 및 BDNF를 발현하는 간엽줄기세포를 유효성분으로 포함하는 염증 질환 또는 통증의 예방 또는 치료용약학 조성물
한국
2022.01.05
2041.01.22
-
SMUP-IA-01에 적용할 수 있습니다.

CD47 과발현 중간엽 줄기세포를 포함하는 폐 질환 예방 또는 치료용 조성물
한국
2022.08.26
2041.12.01
-
-

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

사 업 연 도
제 24기
제 23기
제 22기

구 분
2023년 06월 30일
2022년 12월 31일
2021년 12월31일

[유동자산]
146,851
151,811
81,080

ㆍ현금및현금성자산
74,280
14,855
10,787

ㆍ단기금융상품
16,870
21,070
28,570

ㆍ매출채권및기타유동채권
13,943
13,213
11,454

ㆍ유동당기손익-공정가치금융자산
21,928
87,489
18,030

ㆍ기타유동자산
6,646
4,541
1,692

ㆍ반환제품회수권
402
354
338

ㆍ재고자산
12,161
9,711
9,860

ㆍ기타유동금융자산
207
207
267

ㆍ당기법인세자산
414
371
82

[비유동자산]
249,103
245,979
173,014

ㆍ비유동당기손익-공정가치금융자산
22,894
20,888
4,756

ㆍ파생상품금융자산
17,887
11,544
-

ㆍ비유동기타포괄손익-공정가치금융자산
933
999
7,436

ㆍ종속기업,관계기업및공동기업투자주식
13,690
18,926
1,591

ㆍ유형자산
136,802
137,670
110,949

ㆍ무형자산
4,802
4,262
6,690

ㆍ투자부동산
36,577
37,880
29,159

ㆍ장기매출채권및기타비유동채권
2,533
2,089
1,914

ㆍ기타비유동금융자산
1,229
990
907

ㆍ기타비유동자산
11,320
9,180
9,612

ㆍ순확정급여자산
436
1,551
-

자산총계
395,954
397,790
254,094

[유동부채]
146,932
154,588
41,395

[비유동부채]
70,631
60,625
50,505

부채총계
217,563
215,213
91,900

[자본금]
8,132
8,132
8,132

[자본잉여금]
158,468
158,468
158,468

[기타자본구성요소]
(3,993)
(3,946)
(3,424)

[기타포괄손익누계액]
58,165
59,213
44,233

[이익잉여금(결손금)]
(44,642)
(41,897)
(47,929)

[지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본]
176,130
179,970
159,480

[비지배지분]
2,261
2,607
2,714

자본총계
178,391
182,577
162,194

자본 및 부채 총계
395,954
397,790
254,094

구 분
2023.01.01~2023.06.30
2022.01.01~2022.12.31
2021.01.01~2021.12.31

매출액
34,181
64,201
54,856

영업이익
△ 9,400
25,828
(5,211)

당기순이익(손실)
△ 3,233
2,106
(966)

총포괄이익(손실)
△ 4,313
18,664
13,562

당기순이익(손실)귀속

ㆍ지배기업의 소유쥬
△ 2,738
3,058
(683)

ㆍ비지배지분
△ 495
(952)
(283)

총포괄이익(손실)의 귀속

ㆍ지배기업의 소유쥬
△ 3,794
19,652
13,848

ㆍ비지배지분
△ 519
(988)
(286)

주당순이익(손실)

ㆍ기본주당순이익(손실)
△ 170
189
(43)

ㆍ희석주당순이익(손실)
△ 170
165
(43)

연결에포함된 회사의 수
6개사
6개사
4개사

[(수치)는 부(-)의 수치임]
나. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

사 업 연 도
제 24기
제 23기
제 22기

구 분
2023년 06월 30일
2022년 12월 31일
2021년 12월 31일

[유동자산]
99,323
141,108
72,536

ㆍ현금및현금성자산
22,518
9,364
8,902

ㆍ단기금융상품
16,070
20,070
24,070

ㆍ매출채권 및 기타유동채권
27,780
17,315
11,408

ㆍ유동 당기손익-공정가치 의무 측정 금융자산
17,942
82,667
16,030

ㆍ기타유동자산
2,595
8,978
1,584

ㆍ반환제품회수권
402
354
338

ㆍ재고자산
11,420
1,805
9,859

ㆍ기타유동금융자산
207
207
267

ㆍ당기법인세자산
389
348
78

[비유동자산]
292,960
253,268
176,500

ㆍ비유동 당기손익-공정가치 의무 측정 금융자산
4,121
4,023
4,756

ㆍ비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지정 지분상품 투자
933
999
7,436

ㆍ종속기업,관계기업및공동기업투자주식
96,712
57,226
9,069

ㆍ유형자산
132,158
134,189
108,144

ㆍ무형자산
3,150
2,523
2,829

ㆍ투자부동산
40,560
40,560
31,839

ㆍ장기매출채권및기타비유동채권
2,533
2,091
1,913

ㆍ기타비유동금융자산
1,074
929
905

ㆍ기타비유동자산
11,283
9,177
9,609

ㆍ순확정급여자산
436
1,551
-

자산총계
392,283
394,376
249,036

[유동부채]
144,797
153,457
41,275

[비유동부채]
70,452
60,546
50,387

부채총계
215,249
214,003
91,662

[자본금]
8,132
8,132
8,132

[자본잉여금]
155,075
155,075
155,075

[기타자본구성요소]
(2,547)
(2,621)
(2,622)

[기타포괄손익누계액]
57,178
58,587
43,770

[이익잉여금(결손금)]
(40,804)
(38,800)
(46,981)

자본총계
177,034
180,373
157,374

자본 및 부채 총계
392,283
394,376
249,036

종속기업 투자주식의 평가방법
지분법
지분법
지분법

관계기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

공동기업 투자주식의 평가방법
지분법
지분법
지분법

구 분
2023.01.01~2023.06.30
2022.01.01~2022.12.31
2021.01.01~2021.12.31

매출액
34,238
61,394
54,915

영업이익
2,687
(10,768)
(3,654)

당기순이익(손실)
(1,997)
6,021
1,006

총포괄이익(손실)
(3,413)
22,287
15,138

주당순이익(손실)

ㆍ기본주당순이익(손실)
(124)
373
63

ㆍ희석주당순이익(손실)
(124)
324
63

[(수치)는 부(-)의 수치임]

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 24 기 반기말 2023.06.30 현재

제 23 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 24 기 반기말

제 23 기말

자산

유동자산

146,851,825,564

151,810,654,877

현금및현금성자산

74,280,219,895

14,854,522,878

단기금융상품

16,870,000,000

21,070,000,000

매출채권 및 기타유동채권

13,943,064,545

13,213,054,851

유동 당기손익-공정가치 의무 측정 금융자산

21,928,169,876

87,489,270,273

기타유동자산

6,646,291,392

4,540,817,046

반환제품회수권

402,312,286

353,939,541

재고자산

12,161,178,243

9,710,929,391

기타유동금융자산

207,000,000

207,000,000

당기법인세자산

413,589,327

371,120,897

비유동자산

249,102,637,443

245,980,248,110

비유동 당기손익-공정가치 의무 측정 금융자산

22,893,458,600

20,887,966,400

파생상품금융자산

17,887,327,200

11,544,459,960

비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

932,899,238

999,493,407

관계기업 및 공동기업투자주식

13,689,753,711

18,925,627,276

유형자산

136,802,046,397

137,670,262,554

무형자산

4,802,256,088

4,261,538,921

투자부동산

36,577,382,710

37,880,280,672

장기매출채권 및 기타비유동채권

2,532,974,740

2,090,518,433

기타비유동금융자산

1,228,842,187

989,987,974

기타비유동자산

11,319,806,964

9,179,510,902

순확정급여자산

435,889,608

1,550,601,611

자산총계

395,954,463,007

397,790,902,987

부채

유동부채

146,931,975,288

154,588,011,920

매입채무 및 기타유동채무

6,572,583,624

6,392,521,973

단기차입금

3,000,000,000

9,994,920,000

기타유동부채

6,866,213,373

7,004,844,626

유동충당부채

1,397,705,396

1,187,587,519

기타유동금융부채

2,083,328,239

1,331,886,301

유동성전환사채

43,299,294,822

37,783,953,114

유동파생상품부채

13,426,840,000

19,845,840,000

전환우선주부채

70,286,009,834

71,046,458,387

비유동부채

70,631,109,114

60,625,116,910

장기차입금

6,994,920,000

기타장기종업원급여부채

1,343,521,204

1,240,782,649

기타비유동금융부채

1,206,385,589

1,624,950,216

기타비유동부채

39,057,529,730

36,551,404,406

이연법인세부채

22,028,752,591

21,207,979,639

부채총계

217,563,084,402

215,213,128,830

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

176,129,974,199

179,970,516,931

자본금

8,132,097,000

8,132,097,000

자본잉여금

158,467,573,465

158,467,573,465

기타자본구성요소

(3,992,550,802)

(3,945,892,192)

기타포괄손익누계액

58,164,652,873

59,213,276,417

이익잉여금(결손금)

(44,641,798,337)

(41,896,537,759)

비지배지분

2,261,404,406

2,607,257,226

자본총계

178,391,378,605

182,577,774,157

자본과부채총계

395,954,463,007

397,790,902,987

연결 포괄손익계산서

제 24 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 23 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 반기

제 23 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

16,651,901,177

34,180,732,622

15,950,536,951

31,325,238,534

매출원가

6,553,547,763

13,641,469,954

7,404,204,247

14,273,386,043

매출총이익

10,098,353,414

20,539,262,668

8,546,332,704

17,051,852,491

판매비와관리비

8,813,608,907

17,939,901,957

9,112,797,482

16,750,985,866

경상연구개발비

6,320,984,464

11,999,804,681

4,135,265,056

8,255,905,095

영업이익(손실)

(5,036,239,957)

(9,400,443,970)

(4,701,729,834)

(7,955,038,470)

금융수익

16,743,230,658

18,950,228,198

12,908,885,487

13,290,389,609

금융원가

3,539,758,512

6,039,231,987

14,687,463,573

16,744,842,920

기타이익

77,659,179

91,899,754

232,549,901

250,089,063

기타손실

627,295,215

710,197,616

2,519,130,100

4,345,746,561

지분법손익

(4,039,036,232)

(5,263,606,993)

(534,776,501)

(1,154,309,823)

법인세비용차감전순이익(손실)

3,578,559,921

(2,371,352,614)

(9,301,664,620)

(16,659,459,102)

법인세비용

293,993,136

861,432,759

2,328,192,014

1,741,926,150

당기순이익(손실)

3,284,566,785

(3,232,785,373)

(11,629,856,634)

(18,401,385,252)

기타포괄손익

(900,008,694)

(1,080,329,689)

(2,740,076,086)

(2,692,522,642)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

818,893,842

788,718,299

(960,648,714)

(820,031,874)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(10,571,911)

(10,571,911)

747,366,508

747,366,508

관계기업의 확정급여제도의 재측정손익

62,480,726

62,480,726

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(22,500,445)

(52,675,988)

(1,770,495,948)

(1,629,879,108)

기타

851,966,198

851,966,198

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(1,718,902,536)

(1,869,047,988)

(1,779,427,372)

(1,872,490,768)

관계기업 등 기타포괄손익에 대한 지분

(202,513,383)

(130,839,155)

해외사업장외화환산차이

(1,516,389,153)

(1,738,208,833)

(1,779,427,372)

(1,872,490,768)

총포괄손익

2,384,558,091

(4,313,115,062)

(14,369,932,720)

(21,093,907,894)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

3,527,761,302

(2,737,872,678)

(11,388,348,152)

(17,885,210,710)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(243,194,517)

(494,912,695)

(241,508,482)

(516,174,542)

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

2,636,277,081

(3,793,884,122)

(14,112,739,995)

(20,549,084,359)

총 포괄손익, 비지배지분

(251,718,990)

(519,230,940)

(257,192,725)

(544,823,535)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

219

(170)

(705)

(1,108)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

219

(170)

(705)

(1,108)

연결 자본변동표

제 24 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 23 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

8,132,097,000

158,467,573,465

(3,424,209,002)

44,233,298,892

(47,929,623,615)

159,479,136,740

2,714,293,468

162,193,430,208

주식기준보상거래

124,242,664

124,242,664

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

(1,629,879,108)

(1,629,879,108)

(1,629,879,108)

관계기업등 기타포괄손익에 대한 지분

관계기업의 확정급여제도의 재측정손익

62,480,726

62,480,726

62,480,726

확정급여제도의 재측정손익

751,174,291

751,174,291

(3,807,782)

747,366,509

해외사업장환산외환차이

(1,873,461,430)

641,380,107

(1,232,081,323)

(24,841,209)

(1,256,922,532)

기타

연결대상범위의 변동

1,834,773,707

1,834,773,707

1,834,773,707

종속회사 지분 취득에 따른 자본변동

(384,600,949)

(384,600,949)

364,901,544

(19,699,405)

당기순이익(손실)

(17,885,210,710)

(17,885,210,710)

(516,174,542)

(18,401,385,252)

자본 증가(감소) 합계

(384,600,949)

(3,503,340,538)

(14,595,401,879)

(18,483,343,366)

(55,679,325)

(18,539,022,691)

2022.06.30 (기말자본)

8,132,097,000

158,467,573,465

(3,808,809,951)

40,729,958,354

(62,525,025,494)

140,995,793,374

2,658,614,143

143,654,407,517

2023.01.01 (기초자본)

8,132,097,000

158,467,573,465

(3,945,892,192)

59,213,276,417

(41,896,537,759)

179,970,516,931

2,607,257,226

182,577,774,157

주식기준보상거래

74,617,395

74,617,395

241,805,615

316,423,010

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

(52,675,988)

(52,675,988)

(52,675,988)

관계기업등 기타포괄손익에 대한 지분

(130,839,155)

(130,839,155)

(130,839,155)

관계기업의 확정급여제도의 재측정손익

확정급여제도의 재측정손익

(7,387,900)

(7,387,900)

(3,184,011)

(10,571,911)

해외사업장환산외환차이

(1,717,074,599)

(1,717,074,599)

(21,134,234)

(1,738,208,833)

기타

851,966,198

851,966,198

851,966,198

연결대상범위의 변동

종속회사 지분 취득에 따른 자본변동

(121,276,005)

(121,276,005)

(68,427,495)

(189,703,500)

당기순이익(손실)

(2,737,872,678)

(2,737,872,678)

(494,912,695)

(3,232,785,373)

자본 증가(감소) 합계

(46,658,610)

(1,048,623,544)

(2,745,260,578)

(3,840,542,732)

(345,852,820)

(4,186,395,552)

2023.06.30 (기말자본)

8,132,097,000

158,467,573,465

(3,992,550,802)

58,164,652,873

(44,641,798,337)

176,129,974,199

2,261,404,406

178,391,378,605

연결 현금흐름표

제 24 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 23 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 반기

제 23 기 반기

영업활동현금흐름

(9,390,203,054)

(702,771,294)

당기순이익(손실)

(3,232,785,373)

(18,401,385,252)

당기순이익조정을 위한 가감

(1,708,748,113)

16,656,288,410

법인세비용

861,432,759

1,741,926,150

감가상각비

2,474,268,097

2,175,504,887

무형자산상각비

418,427,893

608,763,728

주식보상비용(환입)

316,423,010

124,242,664

이식지원충당부채전입(환입)액

(1,536,000)

58,547,000

파생금융부채평가이익

(12,761,867,240)

(12,106,640,000)

파생금융부채평가손실

7,761,030

전환우선주부채평가이익

(760,448,553)

전환우선주부채평가손실

12,530,762,560

사채상환이익

(19,883,030)

지분법손실

5,263,606,993

1,189,525,242

지분법이익

(35,215,418)

유형자산처분손실

11,924,061

1,137,900

유형자산처분이익

(12,255,663)

무형자산처분손실

54,499,314

1,862,357

재고자산폐기손실

632,187,554

2,250,884,248

반품(환불)충당부채전입액

741,339,890

37,687,106

반품(환불)충당부채환입액

(529,686,013)

재고자산평가손실

(73,208,706)

(26,288,099)

대손상각비

(205,381,442)

(44,070,956)

영업권손상차손

2,377,446,140

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실

468,054,000

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익

(2,040,977,143)

(127,852,844)

당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익

(1,592,855,148)

(332,398,567)

외화환산이익

(443,197,911)

(47,908,094)

외화환산손실

7,627,624

3,162,350

퇴직급여

696,568,924

807,803,204

이자수익

(1,104,010,214)

(531,695,475)

이자비용

5,736,706,660

3,524,690,488

기타 현금의 유출 없는 비용등

601,663,141

2,018,479,839

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(4,850,557,461)

992,518,342

반환제품회수권의 감소(증가)

(48,372,745)

2,632,403

재고자산의 감소(증가)

(3,008,894,641)

(3,547,585,703)

매출채권 및 기타유동채권의 감소(증가)

(38,262,845)

2,408,492,903

기타유동비금융자산의 감소(증가)

(2,185,687,799)

(1,361,946,717)

기타비유동비금융자산의 감소(증가)

(2,189,460,502)

104,185,039

장기매출채권 및 기타비유동채권의 감소(증가)

109,187,290

775,765,523

기타장기종업원급여충당부채의 증가(감소)

57,541,472

(153,895,274)

퇴직급여 지급액

(590,366,989)

(966,818,200)

퇴직급여채무의 증가(감소)

727,397

사외적립자산의의 감소(증가)

1,043,135,240

750,336,070

기타비유동비금융부채의 증가(감소)

2,350,486,461

2,798,239,437

매입채무 및 기타유동채무의 증가(감소)

186,996,493

609,263,343

기타유동비금융부채의 증가(감소)

(536,858,896)

(426,877,879)

이자수취(영업)

710,087,819

272,159,868

이자지급(영업)

(238,989,870)

(174,612,414)

법인세납부(환급)

(69,210,056)

(47,740,248)

투자활동현금흐름

70,388,608,628

(69,930,235,574)

유형자산의 취득

(1,007,095,624)

(1,937,674,888)

무형자산의 취득

(12,650,000)

(632,550,575)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

(116,696,742,748)

(173,257,932,884)

대여금의 증가

(50,000,000)

임차보증금의 증가

(175,512,136)

(33,919,396)

단기금융상품의 취득

(8,140,000,000)

(37,070,000,000)

유형자산의 처분

5,338,166

임대보증금의 증가

331,731,800

401,100,000

유동성임대보증금의 감소

(137,305,900)

(155,000,000)

유동성임대보증금의 증가

42,400,000

당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

183,886,183,236

105,340,158,458

종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름

(226,972,991)

대여금의 감소

100,000,000

임차보증금의 감소

(25,181,464)

단기금융상품의 처분

12,340,000,000

37,570,000,000

재무활동현금흐름

(521,478,749)

118,717,386,154

전환사채의 증가

70,000,000,000

전환사채의 감소

(20,900,000,000)

전환우선주부채의 증가

69,999,976,510

장기차입금의 증가

6,994,920,000

단기차입금의 상환

(6,994,920,000)

리스부채의 지급

(331,775,249)

(371,927,356)

신주발행비 지급

(10,663,000)

종속기업에 대한 소유지분의 변동으로 인한 지급

(189,703,500)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

60,476,926,825

48,084,379,286

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(1,053,089,230)

(180,561,916)

현금및현금성자산의순증가(감소)

59,423,837,595

47,903,817,370

기초현금및현금성자산

14,856,382,300

10,788,496,715

기말현금및현금성자산

74,280,219,895

58,692,314,085

3. 연결재무제표 주석

제24기 반기말 : 2023년 06월 30일 현재

제23기 기말 : 2022년 12월 31일 현재

회사명 : 메디포스트 주식회사와 그 종속기업들

1. 일반사항(1) 지배기업

메디포스트 주식회사(이하 "지배기업")는 세포치료요법과 관련된 백혈병 등 혈액암의골수이식 대체기술 개발 및 공급, 줄기세포치료제의 기술 개발 및 공급을 목적으로 2000년 6월 26일에 설립되었습니다. 지배기업은 경기도 성남시 분당구 삼평동에 본사를 두고 있으며, 지배기업의 주식은 2005년 7월 29일에 코스닥시장에 상장되었습니다.지배기업의 설립시 자본금은 1,350백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 당반기말 현재 납입자본금은 8,132백만원이며, 당반기말 현재 주요 주주현황은다음과 같습니다.

주주명
보통주
전환우선주(주1)
주식수
지분율(%)

스카이메디 유한회사
200,000
1,870,157
2,070,157
10.35

양윤선
601,200
-
601,200
3.01

마블2022홀딩스 유한회사
181,460
1,696,794
1,878,254
9.39

크레센도제3의디호 사모투자 합자회사
18,540
173,363
191,903
0.96

자기주식
119,000
-
119,000
0.59

기타
15,143,994
-
15,143,994
75.70

합계
16,264,194
3,740,314
20,004,508
100

(주1) 지배기업의 전환우선주는 의결권이 있으며 당반기말 현재 부채로 분류되어 있습니다.

(2) 종속기업

당반기말 현재 요약반기연결재무제표에 포함된 종속기업의 내역은 다음과 같습니다

종속기업
설립일
주요사업
지분율(%)
결산월
소재지

당반기말
전기말

MEDIPOST INC(구.MEDIPOST America INC)(주1)
2011.11.29
세포치료제 라이센싱
99.99
99.96
12월
미국

㈜이뮤니크
2021.04.01
신약개발연구
69.88
69.88
12월
대한민국

EVASTEM(주2)
2016.10.05
세포치료제 라이센싱
100.00
92.45
12월
일본

셀리노(주3)
2019.09.11
화장품 개발,생산,판매 등
100.00
100.00
12월
대한민국

메디포스트 씨디엠오(주4)
2022.05.25
북미지역 CDMO 사업
100.00
100.00
12월
대한민국

(주1) 2022년 6월, 2023년 5월에 추가 출자를 통하여 주식을 취득하였습니다.(주2) 2023년 1월, 5월에 유상증자를 통하여 추가적으로 주식을 취득하였습니다. 2023년 6월에 일본 VICX Therapeutics로부터 주식을 양수하여 지분율이 100%가 되었습니다.(주3) 2022년 2월 (주)하나투어와의 주식양수도계약을 통하여 공동기업에서 종속기업으로 편입되었습니다.(주4) 2022년 5월 북미지역 CDMO 사업을 목적으로 신규설립 되었습니다.연결재무제표 작성대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.(당반기말)

(단위 : 천원)

종속기업명
자 산
부 채
순자산
매출액
당기순이익(손실)

MEDIPOST INC(구.MEDIPOST America INC)
44,359,559
14,968,667
29,390,892
-
(8,850,042)

EVASTEM
10,512,048
274,698
10,237,350
-
(2,096,755)

㈜이뮤니크
6,544,350
1,221,638
5,322,712
-
(1,367,171)

셀리노
1,356,662
1,903,835
(547,173)
1,387,608
(346,351)

메디포스트 씨디엠오
51,016,412
-
51,016,412
-
2,902,912

(전기말)

(단위 : 천원)

종속기업명

자 산

부 채

순자산

매출액

당기순이익(손실)

MEDIPOST INC(구.MEDIPOST America INC)
4,488,292
11,810,611
(7,322,319)
-
(1,595,090)

EVASTEM
2,754,907
402,139
2,352,768
-
(2,704,014)

㈜이뮤니크
7,676,501
1,217,851
6,458,650
-
(2,058,005)

셀리노
1,386,304
1,587,125
(200,821)
3,279,456
(550,834)

메디포스트 씨디엠오
48,085,766
-
48,085,766
-
2,211,441

2. 연결재무제표 작성기준

2.1 재무제표 작성기준

메디포스트 주식회사 및 그 종속기업들(이하 "연결실체")의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기연결재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록하였습니다. 연결실체가 발행한 해당 금융상품의 정보는 주석 6에 공시하였습니다. - 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인 할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식 된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이 후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체의 경영진은 재무제표 작성시 자산, 부채 및 손익에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시 사항에 영향을 미칠 수 있는 추정과 판단을 하여야 합니다. 이러한 추정과 판단에 대한 기본가정은 지속적으로 검토되고 있으나, 추정과 판단의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

연결실체의 요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 재무위험요소

가. 시장위험

① 외환위험

연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원/USD/JPY)

구 분
외 화
당반기말
전기말

외화금액
원화금액
외화금액
원화금액

자 산
USD
10,736,574
14,094,975
583,441
739,395

JPY
-
-
16,569,955
15,982,623

부 채
USD
-
-
44,578
56,493

JPY
148,332
1,345
40,185,336
38,303,859

당반기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이10% 변동시 환율변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
1,409,497
(1,409,497)
68,290
(68,290)

JPY
(135)
135
(2,232,124)
2,232,124

상기 민감도분석은 당반기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 인식된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

② 이자율위험

연결실체는 고정이자율로 차입하여 이자율 변동에 따른 현금흐름 위험에 노출되어 있지 않습니다.

③ 가격위험

연결실체는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 연결실체 보유 지분상품의 가격위험에 노출되어 있습니다. 한편, 연결실체의 시장성 있는지분상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되어 공정가치의 변동이자본으로 반영되고 있으며, 지분상품의 가격 변동이 연결실체의 손익에 미치는 효과는 없습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 가격의 변동 시 연결실체의 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
39,133
(39,133)
50,024
(50,024)

나. 신용위험

연결실체는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 한편, 대손위험에 대한 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 매출채권잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다.

현금및현금성자산, 장단기금융기관예치금, 당기손익-공정가치측정금융자산, 대여금등으로 구성된 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 한편, 현금성자산 및 장단기금융기관예치금을 신한은행 등 금융기관에 예치하고 있으며, 해당 금융기관은 신용등급이 우수하다고 판단되고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

또한, 금융상품 중 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 주석 8에 기술되어 있으며 이를 제외하고 연결실체의 당기손익 및 자본에 영향을 미치는 금융상품의 연체는 발생하지 않았습니다.

금융자산의 장부가액은 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 보고기간종료일 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

현금및현금성자산
74,280,220
14,854,523

단기금융상품
16,870,000
21,070,000

매출채권및기타채권
13,943,065
13,213,055

유동 당기손익-공정가치측정금융자산
21,928,170
87,489,270

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산
22,893,459
32,432,426

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
932,899
999,493

장기매출채권및기타비유동채권
2,532,975
2,090,518

기타금융자산
1,435,842
1,196,987

합 계
154,816,630
173,346,272

다. 유동성위험

연결실체는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

① 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
1년미만
1년 - 2년
2년 - 5년
5년이상
계약상현금흐름
장부금액

매입채무
2,010,521
-
-
-
2,010,521
2,010,521

미지급금
4,562,063
-
-
-
4,562,063
4,562,063

단기차입금
3,122,836
-
-
-
3,122,836
3,000,000

장기차입금
258,001
257,272
7,210,206
-
7,725,479
6,994,920

전환사채(주1)
-
2,142,280
72,142,280
-
74,284,560
70,000,000

리스부채
724,808
566,611
421,159
156,788
1,869,366
1,757,600

유동성임대보증금
1,400,900
-
-
-
1,400,900
1,376,792

임대보증금
159,140
-
-
-
159,140
155,322

미지급비용(주2)
1,461,951
-
-
-
1,461,951
1,461,951

합계
13,700,220
2,966,163
79,773,644
156,789
96,596,816
91,319,169

(주1) 전환사채의 현금흐름은 실제 만기일에 따른 현금흐름이며, 조기상환청구권 행사가능성으로 인하여 유동부채로 분류하였습니다.(주2) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액입니다.② 전기말

(단위 : 천원)

구 분
1년미만
1년 - 2년
2년 - 5년
5년이상
계약상현금흐름
장부금액

매입채무
1,678,298
-
-
-
1,678,298
1,678,298

미지급금
4,714,224
-
-
-
4,714,224
4,714,224

단기차입금
10,104,954
-
-
-
10,104,954
9,994,920

전환사채(주1)
-
-
74,284,560
-
74,284,560
70,000,000

리스부채
645,663
418,168
628,821
273,275
1,965,927
1,739,014

유동성임대보증금
839,700
-
-
-
839,700
832,573

임대보증금
-
397,940
-
-
397,940
385,250

미지급비용(주2)
2,005,198
-
-
-
2,005,198
2,005,198

합계
19,988,038
816,109
74,913,383
273,275
95,990,801
91,349,477

(주1) 전환사채의 현금흐름은 실제 만기일에 따른 현금흐름이며, 조기상환청구권 행사가능성으로 인하여 유동부채로 분류하였습니다.(주2) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액입니다.(2) 자본위험 관리

연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 재무상태표상 차입금 등 총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.

당반기말 및 전기말 현재 부채비율 및 자본조달비율은 다음과 같습니다.① 부채비율

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

부채총계
217,563,084
215,213,129

자본총계
178,391,379
182,577,774

부채비율
121.96%
117.87%

② 자본조달비율

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

차입금 등
137,007,065
138,671,172

차감 : (현금및현금성자산)
(74,280,220)
(35,924,523)

순차입금(A)
62,726,845
102,746,649

자본총계(B)
178,391,379
182,577,774

총자본 (C=A+B)
241,118,223
285,324,423

순부채비율 (A/C)
26.01%
36.01%

5. 범주별 금융상품

(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융상품 장부금액의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 당반기말

(단위 : 천원)

금융자산

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치 측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
파생상품금융자산
합 계

현금및현금성자산
74,280,220
-
-
-
74,280,220

단기금융상품
16,870,000
-
-
-
16,870,000

매출채권및기타채권
13,943,065
-
-
-
13,943,065

당기손익-공정가치측정금융자산
-
44,821,628
-
-
44,821,628

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
932,899
-
932,899

파생상품금융자산
-
-
-
17,887,327
17,887,327

장기매출채권및기타채권
2,532,975
-
-
-
2,532,975

기타금융자산
1,435,842
-
-
-
1,435,842

합계
109,062,102
44,821,628
932,899
17,887,327
172,703,956

(단위 : 천원)

금융부채

상각후원가

측정금융부채

당기손익-공정가치 측정금융부채
파생상품금융부채
합 계

매입채무및기타채무
6,572,584
-
-
6,572,584

단기차입금
3,000,000
-
-
3,000,000

전환사채
43,299,295
-
-
43,299,295

파생상품부채
-
-
13,426,840
13,426,840

전환우선주부채
-
70,286,010
-
70,286,010

기타금융부채(주1)
4,751,665
-
-
4,751,665

장기차입금
6,994,920
-
-
6,994,920

합계
64,618,464
70,286,010
13,426,840
148,331,314

(주1) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.

나. 전기말

(단위 : 천원)

금융자산

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치 측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
파생상품금융자산
합 계

현금및현금성자산
14,854,523
-
-
-
14,854,523

단기금융상품
21,070,000
-
-
-
21,070,000

매출채권및기타채권
13,213,055
-
-
-
13,213,055

당기손익-공정가치측정금융자산
-
108,377,237
-
-
108,377,237

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
999,493
-
999,493

파생상품금융자산
-
-
-
11,544,460
11,544,460

장기매출채권및기타채권
2,090,518
-
-
-
2,090,518

기타금융자산
1,196,988
-
-
-
1,196,988

합계
52,425,084
108,377,237
999,493
11,544,460
173,346,274

(단위 : 천원)

금융부채

상각후원가

측정금융부채

당기손익-공정가치측정금융부채
파생상품금융부채
합 계

매입채무및기타채무
6,392,522
-
-
6,392,522

단기차입금
9,994,920
-
-
9,994,920

전환사채
37,783,953
-
-
37,783,953

전환우선주부채
-
71,046,458
-
71,046,458

파생상품부채
-
-
19,845,840
19,845,840

기타금융부채(주1)
4,962,035
-
-
4,962,035

합계
59,133,430
71,046,458
19,845,840
150,025,728

(주1) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.

6. 금융상품의 공정가치

당반기말 및 전기말 현재의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

현금및현금성자산
74,280,220
74,280,220
14,854,523
14,854,523

단기금융상품
16,870,000
16,870,000
21,070,000
21,070,000

매출채권및기타채권
13,943,065
13,943,065
13,213,055
13,213,055

당기손익-공정가치측정금융자산
44,821,628
44,821,628
108,377,237
108,377,237

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
932,899
932,899
999,493
999,493

파생상품금융자산
17,887,327
17,887,327
11,544,460
11,544,460

장기매출채권및기타채권
2,532,975
2,532,975
2,090,518
2,090,518

기타금융자산
1,435,842
1,435,842
1,196,988
1,196,988

합계
172,703,956
172,703,956
173,346,274
173,346,274

(2) 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

매입채무및기타채무
6,572,584
6,572,584
6,392,522
6,392,522

단기차입금
3,000,000
3,000,000
9,994,920
9,994,920

전환사채
43,299,295
43,299,295
37,783,953
37,783,953

파생상품부채
13,426,840
13,426,840
19,845,840
19,845,840

전환우선주부채
70,286,010
70,286,010
71,046,458
71,046,458

기타금융부채(주1)
4,751,665
4,751,665
4,962,035
4,962,035

장기차입금
6,994,920
6,994,920
-
-

합계
148,331,314
148,331,314
150,025,728
150,025,728

(주1) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.(3) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 연결실체의 금융자산 및 금융부채는 모두 반복적인 공정가치 측정치에 해당됩니다. 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

공정가치로 측정되는 금융자산 및 금융부채는 모두 반복적인 공정가치 측정치에 해당됩니다. 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.① 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

2023년 06월 30일

당기손익-공정가치측정금융자산
-
26,048,723
18,772,906
44,821,629

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
391,331
-
541,568
932,899

파생상품금융자산
-
-
17,887,327
17,887,327

합 계
391,331
26,048,723
37,201,801
63,641,855

2022년 12월 31일

당기손익-공정가치측정금융자산
-
91,512,334
16,864,903
108,377,237

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
500,239
-
499,254
999,493

파생상품금융자산
-
-
11,544,460
11,544,460

합 계
500,239
91,512,334
28,908,617
120,921,190

당반기말 수준2으로 분류된 금융자산의 가치평가법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
평가가치
가치평가방법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

채무증권
21,928,170
현금흐름할인법
-
-

4,120,553
Hull-White 모형
변동성
-

상관계수
-

당반기말 수준3으로 분류된 금융자산의 가치평가법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
평가가치
가치평가방법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

지분증권
541,568
지분가치법
해당없음
-

투자전환사채
18,772,906
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

파생상품금융자산
17,887,327
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

② 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

2023년 06월 30일

전환우선주부채
-
-
70,286,010
70,286,010

파생상품금융부채
-
-
13,426,840
13,426,840

2022년 12월 31일

전환우선주부채
-
-
71,046,458
71,046,458

파생상품금융부채
-
-
19,845,840
19,845,840

당반기말 수준3으로 분류된 금융부채의 가치평가법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
평가가치
가치평가방법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

파생상품금융부채
13,426,840
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

Black-Derman-Toy 모형
금리변동성
-

전환우선주부채
70,286,010
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

금액

당반기말

전기말

취득시

제8회 전환사채 전환권

6,663,405
9,994,320
17,465,875

제9회 전환사채 전환권

6,763,435
9,851,520
21,926,170

전환우선주

70,286,010
71,046,458
69,999,977

(단위 : 천원)

구분

당반기

전반기

법인세비용 차감전순손익
(2,371,353)
(16,659,459)

평가이익(손실)
7,179,449
(431,884)

평가손익 제외 법인세차감전순손익
(9,550,802)
(16,227,575)

7. 현금및현금성자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

보통예금 등
74,280,220
14,856,382

정부보조금
-
(1,859)

합 계
74,280,220
14,854,523

전기말 연결실체의 재무상태표상 현금및현금성자산은 정부보조금의 현금 차감 표시로 인하여 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 차이가 발생합니다.

(2) 당반기말 및 전기말 현재 사용제한 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
금융기관명
당반기말
전기말
비 고

단기금융상품
신한은행
70,000
70,000
카드사용승인

단기금융상품
신한은행
1,000,000
1,000,000
제대혈관련 규정준수 예치금

합 계
1,070,000
1,070,000

8. 매출채권 및 기타채권

(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

매출채권 및 기타유동채권

매출채권
15,557,625
15,307,758

(현재가치할인차금)
(322,877)
(291,824)

(대손충당금)
(2,414,027)
(2,795,595)

미수수익
400,944
197,655

미수금
671,001
999,085

(대손충당금)
(59,602)
(504,024)

단기대여금
110,000
300,000

소 계
13,943,064
13,213,055

장기매출채권 및 기타비유동채권

장기매출채권
2,437,363
2,143,333

(현재가치할인차금)
(188,773)
(144,302)

(대손충당금)
(65,615)
(68,513)

장기대여금
350,000
160,000

소 계
2,532,975
2,090,518

합 계
16,476,039
15,303,573

(2) 당반기와 전반기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
매출채권
기타채권
합 계

2023년 01월 01일
2,864,108
504,024
3,368,132

설정(환입)액
(268,331)
(20,174)
(288,505)

제각액
(116,136)
(424,248)
(540,384)

2023년 06월 30일
2,479,642
59,602
2,539,243

2022년 01월 01일
3,701,335
832,148
4,533,483

설정(환입)액
(161,816)
155,352
(6,464)

연결범위의변동(주1)
(391,871)
(524,985)
(916,856)

2022년 06월 30일
3,147,648
462,515
3,610,163

(주1) 2022년 2월 셀리노가 종속기업으로 편입되었습니다.연결실체는 매출채권 및 기타채권에 대하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로손실충당금을 측정하고, 보고기간 말 현재 신용위험이 낮은 경우 신용위험이 유의적으로 증가하지 않을 것으로 보는 간편법을 적용하고 있어 전체 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용합니다.

회사는 개별적인 손상사건이 발생된 채권에 대한 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권연령분석에 따라 기대신용손실을 고려한 대손충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
90일미만
90일~180일미만
180일~270일미만
270일~1년미만
1년초과
합 계

2023년 06월 30일

매출채권(주1)
9,860,394
3,247,546
347,150
137,141
1,965,395
15,557,626

미수수익
400,944
-
-
-
-
400,944

미수금
429,788
152,169
323
1,116
87,604
671,000

단기대여금
110,000
-
-
-
-
110,000

합계
10,801,126
3,399,715
347,473
138,257
2,052,999
16,739,570

2022년 12월 31일

매출채권
9,697,062
2,385,687
287,032
277,649
2,660,328
15,307,758

미수수익
197,655
-
-
-
-
197,655

미수금
475,240
2,096
171,829
30,181
319,739
999,085

단기대여금
300,000
-
-
-
-
300,000

합계
10,669,957
2,387,783
458,861
307,830
2,980,067
16,804,498

(주1) 1년 초과 매출채권 중 1,827,535천원은 제대혈 월납상품의 장기매출채권을 유동성대체한 금액입니다.

9. 기타유동자산 및 기타비유동자산

당반기말 및 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타유동자산

선급금
6,513,473
4,227,376

부가세대급금
4,077
3,787

선급비용
128,741
309,654

소 계
6,646,291
4,540,817

기타비유동자산

장기선급비용
11,469,858
9,246,439

(대손충당금)
(150,051)
(66,928)

소 계
11,319,807
9,179,511

합 계
17,966,098
13,720,328

10. 재고자산

당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

상품
2,216,788
(18,030)
2,198,758
2,737,910
(17,013)
2,720,897

제품
472,056
(103,050)
369,006
719,048
(265,326)
453,722

반제품
-
-
-
144,285
-
144,285

원재료
4,880,535
-
4,880,535
3,867,316
-
3,867,316

재공품
4,605,782
-
4,605,782
2,457,450
(74,226)
2,383,224

저장품
107,098
-
107,098
151,383
(9,898)
141,485

합계
12,282,259
(121,080)
12,161,179
10,077,392
(366,463)
9,710,929

연결실체는 당반기 중 재고자산폐기손실 632,188천원 및 재고자산평가손실환입 73,209천원을 매출원가로, 전반기 중 재고자산폐기손실 2,250,884천원 및 재고자산평가손실환입 23,749천원을 매출원가로, 재고자산폐기손실 723,016천원을 경상개발비로 계상하였습니다.

11. 공정가치측정금융자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익-공정가치측정금융자산
채무상품
44,821,630
108,377,237

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
지분상품
932,899
999,493

파생상품금융자산
파생상품
17,887,326
11,544,460

합 계
63,641,855
120,921,190

(2) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산 중 지분상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

지분율(%)
취득가액
기타포괄손익누계액
장부가액
장부가액

㈜인트론바이오
0.18
999,950
(608,620)
391,330
500,238

PeproMene Bio Inc
3.41
2,228,255
(1,686,686)
541,569
499,255

합 계

3,228,205
(2,295,306)
932,899
999,493

(3) 당반기와 전반기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기손익-공정가치측정금융자산

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
108,377,237
22,786,449

취득금액
116,696,744
173,257,933

처분금액
(182,293,328)
(104,930,586)

공정가치평가금액
2,040,977
(340,201)

기말금액
44,821,630
90,773,595

나. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
999,493
7,436,097

공정가치평가금액
(66,595)
(2,089,589)

기말금액
932,898
5,346,508

다. 파생상품금융자산

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
11,544,460
-

공정가치평가금액
6,342,866
-

기말금액
17,887,326
-

12. 관계기업 및 공동기업투자주식

(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 관계기업 및 공동기업의 현황은 다음과 같습니다.- 관계기업투자

(단위 : 천원)

종속기업명
영업소재지
주요영업활동
당반기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

㈜에임메드
대한민국
토탈 헬스케어 서비스 등
31.98%
-
32.16%
-

OmniaBio Inc
캐나다
세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)
44.56%
13,689,754
44.56%
18,925,627

합 계

13,689,754

18,925,627

- 공동기업투자

(단위 : 천원)

종속기업명
영업소재지
주요영업활동
당반기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

Shandong OrLife Pharmaceutical Co. Ltd(주1)
중국
세포치료제 라이센싱 등
50.00%
-
50.00%
-

(주1) 중국 현지파트너의 계약조항 불이행사유로 계약해지를 추진중입니다.

(2) 당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명
관계기업투자
공동기업투자
합계

㈜에임메드
OmniaBio Inc
Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd(주1)
셀리노(주2)

2023년 01월 01일
-
18,925,627
-
-
18,925,627

지분법손익
-
(5,263,607)
-
-
(5,263,607)

지분법자본변동
-
27,733
-
-
27,733

2023년 06월 30일
-
13,689,753
-
-
13,689,753

2022년 01월 01일
1,439,675
-
-
151,589
1,591,265

대체
-
-
-
(186,805)
(186,805)

지분법손익
(1,189,525)
-
-
35,215
(1,154,310)

지분법자본변동
62,481
-
-
-
62,481

2022년 06월 30일
312,631
-
-
-
312,631

(주1)결손금 등의 누적으로 공동기업투자 금액이 0이하가 되어 지분법 적용을 중지하였습니다.(주2)전반기 중 (주)하나투어와의 주식양수도계약을 통하여 공동기업에서 종속기업으로 편입되었습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 현재 공동기업투자의 미반영 손실내역은 다음과 같습니다.- 미반영 손실

(단위 : 천원)

회사명
당반기
전반기

기초
미반영 손실
미반영 손실누계액
기초
미반영 손실
미반영 손실누계액

㈜에임메드
(970,161)
(963,398)
(1,933,559)
-
-
-

Shandong OrLife Pharmaceutical Co. Ltd
(143,835)
(12,815)
(156,650)
(113,326)
(15,461)
(128,787)

- 미반영 자본변동

(단위 : 천원)

회사명
당반기
전반기

기초
미반영 자본변동
미반영 자본변동누계액
기초
미반영 자본변동
미반영 자본변동누계액

㈜에임메드
-
222,306
222,306
-
-
-

Shandong OrLife Pharmaceutical Co. Ltd
(5,738)
713
(5,025)
(10,557)
(4,537)
(15,094)

(4) 당반기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
관계기업투자
공동기업투자

㈜에임메드
OmniaBio Inc
Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd

자산
37,898,094
67,950,708
76,777

부채
41,869,854
72,478,608
400,127

매출액
13,825,301
15,623,579
-

반기순손실
(3,131,875)
(11,812,642)
(25,630)

13. 유형자산

(1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

기초장부가액
137,670,263
110,948,610

일반취득 및 자본적지출
1,782,936
2,899,857

대체(주1)
227,622
976

감가상각
(2,484,685)
(2,286,437)

처분 및 폐기 등(주2)
(404,507)
(152,189)

정부보조금상각
10,417
(89,792)

반기말순장부가액(주3)
136,802,046
111,321,025

(주1) 보유(사용)목적 변경에 따라 투자부동산에서 대체한 금액 등 입니다.(주2) 리스해지에 따른 사용권자산의 감소를 포함하였습니다.(주3) 당반기말 현재 토지와 건물의 공정가치는 2022년 12월 31일 이후 중요한 변동사항이 발생하지 않아 독립된 평가기관인 ㈜가람감정평가법인에서 2022년 12월 31일 기준으로 산정한 평가금액에 근거하여 결정되었습니다.당반기말 현재 토지 및 건물의 장부가액 73,568백만원, 50,290백만원은 재평가 후의금액이며, 토지 및 건물을 원가모형으로 평가하였을 경우의 장부가액은 16,582백만원, 29,502백만원입니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 계정과목별 유형자산 상각내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

매출원가
1,747,042
1,578,603

판매비와관리비
471,617
526,693

경상연구개발비
255,609
181,141

합계
2,474,268
2,286,437

14. 투자부동산

(1) 당반기와 전반기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
토지
건물
합계

2023년 1월 1일
24,930,073
12,950,207
37,880,280

취득
-
-
-

대체
(1,219,551)
(83,347)
(1,302,898)

처분
-
-
-

2023년 6월 30일
23,710,522
12,866,860
36,577,382

2022년 1월 1일
19,174,966
9,984,261
29,159,227

취득
-
-
-

처분
-
-
-

2022년 6월 30일
19,174,966
9,984,261
29,159,227

(주1) 투자부동산의 공정가치는 2022년 12월 31일 이후 중요한 변동사항이 발생하지않아 독립된 평가기관인 ㈜가람감정평가법인에서 2022년 12월 31일 기준으로 산정한 평가금액에 근거하여 결정되었습니다. 당반기말 현재 토지 및 건물의 장부가액 각각 23,711백만원, 12,867백만원은 공정가치평가 후의 금액이며, 토지 및 건물을 원가모형으로 평가하였을 경우의 장부가액은 각각 4,007백만원, 10,036백만원입니다.

(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

임대수익
1,191,565
1,362,839

운영비용
(215,492)
(270,264)

합계
976,073
1,092,575

15. 무형자산

(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.- 당반기

(단위 : 천원)

구분
산업재산권
개발비
기타의무형자산
영업권
회원권
계

기초 장부금액
179,621
446,130
1,337,780
1,554,786
743,223
4,261,540

증가금액
-
-
1,013,681
-
-
1,013,681

개별취득
-
-
12,650
-
-
12,650

대체
-
-
1,001,031
-
-
1,001,031

감소금액
(44,793)
(112,596)
(264,309)
-
(51,267)
(472,965)

상각
(44,793)
(112,596)
(209,772)
-
(51,267)
(418,428)

기타
-
-
(54,537)
-
-
(54,537)

2023년 6월 30일
134,828
333,534
2,087,152
1,554,786
691,956
4,802,256

- 전반기

(단위 : 천원)

구분
산업재산권
개발비
기타의무형자산
영업권
회원권
계

기초 장부금액
244,875
944,446
900,206
3,857,238
743,223
6,689,988

증가금액
23,410
-
518,427
74,994
-
616,831

개별취득
8,283
-
289,675
-
-
297,958

사업결합취득
15,127
-
228,752
74,994
-
318,873

감소금액
(55,786)
(385,720)
(169,411)
(2,377,446)
-
2,988,363

상각
(55,786)
(385,720)
(167,258)
-
-
608,764

손상차손
-
-
(2,153)
(2,377,446)
-
2,379,599

기말 장부금액
212,499
558,726
1,249,222
1,554,786
743,223
4,318,456

(2) 개발비 손상차손연결실체가 개발비로 계상하고 있는 개별자산 별 장부금액, 손상차손 금액 및 회수가능액평가방법은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
개별자산
장부금액
손상차손금액
회수가능액 평가방법

개발비
카티스템
333,534
-
공정가치

(3) 연결실체의 당반기와 전반기 중 발생한 경상개발비 지출액은 다음과 같습니다.- 당반기

(단위 : 천원)

구분
지출액
정부보조금
가감계

경상개발비
판매비와 관리비
12,101,485
(101,680)
11,999,805

- 전반기

(단위 : 천원)

구분
지출액
정부보조금
가감계

경상개발비
판매비와 관리비
19,069,070
(64,844)
19,004,226

(4) 연결실체는 당반기와 전반기 중 정부보조금과 상계 후 무형자산상각비를 다음과 같이 구분하여 계상하였습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

매출원가
150,880
386,293

판매비와 관리비
267,548
222,471

합 계
418,428
608,764

16. 기타금융자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동금융자산

보증금(주1)
207,000
207,000

(현재가치할인차금)
-
-

소계
207,000
207,000

비유동금융자산

보증금(주1)
1,442,381
1,196,873

(현재가치할인차금)
(213,539)
(206,886)

소계
1,228,842
989,987

합 계
1,435,842
1,196,987

(주1) 보증금은 콘도회원권, 사무실 보증금 등으로 구성되어 있습니다.

17. 정부보조금(1) 연결실체는 신기술 사업과 관련하여 한국연구재단과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하여 정부과제를 수행하고 정부보조금을 수령하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 정부보조금과 관련하여 수행 중인 개발과제는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
과제명
정부기관
협약기간
총지원금

주관사
폐섬유화 질환 타겟 유전자 도입 줄기세포 치료제 연구
한국연구재단
2022.03.01~2025.02.28
256,500

주관사
줄기세포 생착율 증진인자 발굴 및 분자메카니즘 규명
한국연구재단
2022.06.01~2025.02.28
141,240

(2) 당반기말 및 전기말 현재까지 연결실체가 신기술 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

상환의무가 없는 정부보조금
281,540
286,345

(3) 당반기와 전반기 중 상환의무가 없는 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다.가. 당반기

(단위 : 천원)

구분
기초
수령액
계정대체
비용상계
기말

현금및현금성자산
1,859
-
(1,859)
-
-

기계장치
121
23,798
-
(329)
23,590

시설장치
90,387
18,747
-
(10,088)
99,046

기타의무형자산
193,977
-
-
(16,326)
177,651

합 계
286,345
42,545
(1,859)
(26,743)
300,287

나. 전반기

(단위 : 천원)

구분
기초
수령액
비용상계
기말

현금및현금성자산
1,859
-
-
1,859

기계장치
122
-
(1)
121

시설장치
110,563
-
(10,088)
100,475

건설중인자산
77,148
99,881
-
177,029

기타의무형자산
26,000
-
(26,000)
-

합계
215,692
99,881
(36,089)
279,484

18. 매입채무 및 기타채무

당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

매입채무
2,010,521
1,678,298

미지급금
4,562,063
4,714,224

합계
6,572,584
6,392,522

19. 기타유동부채

당반기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

선수금
4,355,279
3,879,447

예수금
62,751
169,843

미지급비용
2,222,212
2,765,459

선수수익
225,971
190,095

합계
6,866,213
7,004,844

20. 충당부채(1) 당반기말 및 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

반품(환불)충당부채
반품(환불)충당부채
1,025,345
813,692

반환제품회수권
(402,312)
(353,940)

소계
623,033
459,752

이식지원충당부채
372,360
373,896

합계
995,393
833,648

(2) 반환제품회수권, 반품(환불)충당부채당반기말 및 전기말 현재 연결실체는 제대혈 채취,보관 매출과 건강기능식품 판매 매출에 대한 반환제품회수권, 반품(환불)충당부채를 설정하고 있습니다. 연결실체는 받을권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 반품(환불)충당부채로 계상합니다. 따라서 고객에게 환불할 것으로 예상(과거경험률)되는 총액을 반품(환불)충당부채로 인식하여 수익을 조정하고, 제품을 회수할 권리를 반환제품회수권으로 인식하여 매출원가를 조정합니다. 반품(환불)충당부채와 반환제품회수권은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위 : 천원)

구분
기초잔액
반품액
설정(환입)액
기말잔액

제대혈사업
반환제품회수권
328,359
(210,804)
261,022
378,577

반품(환불)충당부채
756,591
(522,832)
745,015
978,773

건기식사업
반환제품회수권
25,580
(2,478)
632
23,735

반품(환불)충당부채
57,101
(6,853)
(3,675)
46,573

합계
반환제품회수권
353,939
(213,282)
261,654
402,311

반품(환불)충당부채
813,692
(529,685)
741,340
1,025,347

- 전반기

(단위 : 천원)

구분
기초잔액
반품액
설정(환입)액
기말잔액

제대혈사업
반환제품회수권
314,164
(162,255)
157,950
309,859

반품(환불)충당부채
705,636
(488,323)
522,278
739,591

건기식사업
반환제품회수권
23,717
(8,512)
10,185
25,390

반품(환불)충당부채
52,942
(21,088)
24,821
56,675

합계
반환제품회수권
337,881
(170,767)
168,135
335,249

반품(환불)충당부채
758,578
(509,411)
547,099
796,266

(3) 이식지원충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당반기

(단위 : 천원)

구분
기초잔액
사용액
설정(환입)액
기말잔액

이식지원충당부채
373,896
-
(1,536)
372,360

- 전반기

(단위 : 천원)

구분
기초잔액
사용액
설정(환입)액
기말잔액

이식지원충당부채
277,005
(8,000)
58,547
327,552

21. 차입금

당반기말 및 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
차입처
이자율(%)
만기일자
당반기말
전기말

단기차입금
국민은행
-
-
-
6,994,920

-
-
-
3,000,000

기업은행
4.91
2024-04-26
3,000,000
-

장기차입금
기업은행
3.68
2026-04-26
6,994,920
-

합 계
9,994,920
9,994,920

연결실체는 판교사옥과 관련하여 기업은행과 만기일 도래시 일시상환조건의 대출약정을 체결하였으며, 토지와 건물(장부가액 115,972백만원)을 담보(채권최고액 11,994백만원)로 제공하고 있습니다.

22. 전환사채(1) 당반기말 및 전기말 현재 지배기업이 발행한 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

발행가액
70,000,000
70,000,000

전환권조정
(26,700,705)
(32,216,047)

전환사채의 장부금액
43,299,295
37,783,953

전환권대가(파생상품부채)
13,426,840
19,845,840

전환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 전환권대가로 구분 계상되었습니다. 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하며, 발행일 현재 부채요소의 공정가치와 만기상환액과의 차이를 발행일 이후 유효이자율법에 따라 상각합니다. 전환사채에 내재된 지분전환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 전환사채 전체를 금융부채로 분류하였으며, 지분전환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다. 전환권의 공정가치는 지배기업의 주가에 따라 그 가치가 변동합니다.전기 중 제7회차 전환사채 중 19,000,000천원에 해당하는 기한이익 상실에 따른 조기상환청구권이 행사되었고, 이에 연결실체는 원금에 10%를 가산한 20,900,000천원을 상환하였습니다.전환권대가의 공정가치 평가와 관련하여 당반기 및 전반기에 당기손익으로 인식한 파생상품평가이익은 각각 6,419,000천원, 12,106,640천원이며, 당반기 및 전반기에 당기손익으로 인식한 파생상품평가손실은 각각 0원, 7,761천원입니다.

(2) 당반기말 현재 지배기업이 발행한 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 역

사채의 명칭
제8회 무기명식 무보증 사모전환사채

권면금액
35,000,000천원

발행가액
35,000,000천원 (권면금액의 100%)

인수권자
스카이메디 유한회사

발행일
2022년 03월 28일

만기일
2029년 03월 28일

표면이자율
없음

만기보장수익률
연복리 2%

이자지급조건
표면금리가 0% 이므로 별도로 계산하지 아니함

전환가격
1주당 14,775원(최초전환가액 19,700원에서 조정)

원금상환방법
만기일시상환(원금의114.8686%)

전환권의 행사기간
2023년 03월 28일~2029년 02월 28일

발행할 주식의 종류
액면가 500원 기명식 보통주

조기상환청구권
사채권자는 본건 사채 발행일로부터 3년이 경과한 2025년 3월 28일로부터 2029년 3월 28일까지 매 3개월마다(“조기상환지급일”) 발행시점의 본건 사채의 전자등록총액의 전부 또는 일부(“조기상환청구 대상사채”)에 대하여 만기 전 조기상환청구가능

전환비율
권면금액의 100%

전환가액 조정
전환가액은 유상증자(시가 하회하는 발행가액), 주식배당, 준비금 자본전입(무상증자) 등에 의한 신주발행시에는 전환가액 조정 등

구 분
내 역

사채의 명칭
제9회 무기명식 무보증 사모전환사채

권면금액(발행시)
35,000,000천원

발행가액(발행시)
35,000,000천원 (권면금액의 100%)

인수권자
마블2022홀딩스 유한회사, 크레센도제3의디호 사모투자 합자회사

발행일
2022년 04월 08일

만기일
2029년 04월 08일

표면이자율
없음

만기보장수익률
연복리 2%

이자지급조건
표면금리가 0% 이므로 별도로 계산하지 아니함

전환가격
1주당 15,540원(최초전환가액 19,700원에서 조정)

원금상환방법
만기일시상환(원금의114.8686%)

전환권의 행사기간
2023년 04월 08일~2029년 03월 08일

발행할 주식의 종류
액면가 500원 기명식 보통주

조기상환청구권
사채권자는 본건 사채 발행일로부터 3년이 경과한 2025년 4월 8일로부터 2029년 4월 8일까지 매 3개월마다(“조기상환지급일”) 발행시점의 본건 사채의 전자등록총액의 전부 또는 일부(“조기상환청구 대상사채”)에 대하여 만기 전 조기상환청구가능

전환비율
권면금액의 100%

전환가액 조정
전환가액은 유상증자(시가 하회하는 발행가액), 주식배당, 준비금 자본전입(무상증자) 등에 의한 신주발행시에는 전환가액 조정 등

(3) 전환사채의 변동내역

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

전환사채
파생상품부채
전환사채
파생상품부채

기초금액
37,783,953
19,845,840
18,152,249
12,122

발행
-
-
30,607,955
39,392,045

상환
-
-
(19,000,000)
(19,883)

이자비용
5,515,342
-
3,172,846
-

평가이익
-
(6,419,000)
-
(12,098,879)

기말금액
43,299,295
13,426,840
32,933,051
27,285,405

23. 전환우선주부채(1) 당반기말 및 전기말 현재 전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

전환우선주부채
70,286,010
71,046,458

(2) 연결실체가 발행한 전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
기명식 의결권부 전환우선주

발행일
2022년 06월 24일

발행주식수
3,740,314주

1주당 발행가액
18,715원

총 발행가액
69,999,976,510원

전환권 행사가액
1주당 14,440원(최초전환가격 18,715원에서 조정)

전환에 따라 발행할 주식수
4,847,642주(최초전환주식수 3,740,314주에서 조정)

전환권 행사기간
2023년 06월 25일 ~ 2032년 05월 25일

전환가액 조정
전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등

연결실체가 발행한 전환우선주는 인도할 자기지분상품의 수량이 변동가능한 비파생상품에 해당하며, 변동가능한 수량의 자기지분상품으로 결제할 수 있는 상황을 회피할 수 없으므로 기업회계기준서 제1032호에 근거하여 금융부채로 분류하였습니다. 연결실체는 전환우선주부채를 당기손익인식항목으로 지정하고 공정가치로 평가합니다.

(3) 전환우선주부채의 변동내역

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
71,046,458
-

발행
-
69,999,977

평가손실(이익)
(760,449)
12,530,763

기말금액
70,286,010
82,530,739

24. 종업원급여

(1) 보고기간종료일 현재 종업원급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
8,578,104
8,294,791

사외적립자산의 공정가치
(9,013,994)
(9,845,392)

순확정급여자산
435,890
1,550,601

기타장기종업원급여부채
1,343,522
1,240,782

(2) 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

정기예금
9,013,994
9,845,392

(3) 당반기 및 전반기 중 확정급여제도 관련 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

당기근무원가
759,713
819,713

이자비용
148,592
188,592

사외적립자산의 기대수익
(211,736)
(200,502)

합계
696,569
807,803

(4) 당반기 및 전반기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

제조원가
207,575
277,116

판매비와관리비
387,125
410,864

경상연구개발비
101,869
119,823

합계
696,569
807,803

25. 기타금융부채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동 기타금융부채

유동리스부채
706,536
499,314

유동성임대보증금
1,400,900
839,700

유동성현재가치할인차금(임대보증금)
(24,108)
(7,127)

소계
2,083,328
1,331,887

비유동 기타금융부채

임대보증금
159,140
397,940

현재가치할인차금(임대보증금)
(3,818)
(12,690)

비유동리스부채
1,051,064
1,239,700

소계
1,206,386
1,624,950

합 계
3,289,714
2,956,837

(2) 연결실체는 리스부채를 기타유동금융부채 및 기타비유동금융부채로 분류하고 있으며, 당반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
기초
증가
감소
기타
금융비용
기말

차량운반구
674,623
356,783
(181,803)
(42,836)
10,108
816,875

주차관제시스템
7,542
-
(5,100)
-
93
2,535

건물
1,056,848
389,983
(173,604)
(353,569)
18,531
938,189

합계
1,739,014
746,766
(360,507)
(396,404)
28,732
1,757,600

(3) 당반기와 전반기에 손익으로 반영된 단기 및 소액리스비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

단기리스와 관련된 비용
72,681
91,820

소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용
125,867
121,431

합계
198,548
213,251

(4) 연결실체가 보유한 사용권자산은 주로 건물 및 차량운반구를 추가로 리스함에 따라 증가하였습니다.

(단위 : 천원)

구분
차량운반구
주차관제시스템
건물
합계

전기말

원가
1,128,272
44,629
1,645,282
2,818,184

상각감소액
(539,442)
(37,190)
(521,868)
(1,098,500)

순장부금액
588,830
7,439
1,123,415
1,719,684

당반기

취득
356,783
-
419,057
775,840

처분
53,007
-
351,168
404,175

원가
331,224
-
665,930
997,155

상각감소액
(278,218)
-
(314,762)
(592,980)

상각
(160,976)
(3,719)
(135,991)
(299,060)

당반기말

원가
1,153,830
44,629
1,284,889
2,596,869

상각감소액
(427,426)
(40,909)
(209,297)
(804,580)

순장부금액
726,404
3,720
921,791
1,792,289

26. 기타비유동부채

보고기간종료일 현재 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

장기선수금
39,057,530
36,551,404

합 계
39,057,530
36,551,404

장기선수금은 제대혈보관과 관련된 이연 매출 인식액입니다.

27. 자본금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
당반기말
전기말

수권주식수
100,000,000주
100,000,000주

발행주식수
16,264,194주
16,264,194주

주당액면가액
500원
500원

자본금
8,132,097,000원
8,132,097,000원

(2) 당반기와 전반기 중 자본금의 변동내역은 없습니다.

28. 자본잉여금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식발행초과금
155,048,614
155,048,614

기타자본잉여금
3,392,439
3,392,439

자기주식처분이익
26,520
26,520

합 계
158,467,573
158,467,573

(2) 당반기와 전반기 중 자본잉여금의 변동은 없습니다. 29. 기타자본구성요소

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

자기주식
(2,621,531)
(2,621,531)

주식매수선택권
74,617
-

기타자본조정
(1,445,637)
(1,324,361)

합 계
(3,992,551)
(3,945,892)

(2) 자기주식당반기말 현재 연결실체는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의 2 규정에 의거하여 자사 주식가격의 안정을 위하여 직접취득방식을 통해 자기주식 119,000주(취득가액 : 2,621,531천원)을 취득하여 보유하고 있습니다. 또한, 상법상의 규정에 따라 당반기말 현재 연결실체가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있습니다.

30. 주식기준보상(1) 주식기준보상지배기업은 주주총회의 특별결의 및 이사회결의에 의거 지배기업의 임직원에게 주식선택권을부여하였으며, 주요사항은 다음과 같습니다.

구분
2023-1-1회-a
2023-1-1회-b
2023-1-2회
2023-1-3회-A
2023-1-3회-B-a
2023-1-3회-B-b
2023-1-3회-B-c

권리부여일
2023년 03월 23일

발행할 주식의 종류
기명식 보통주식

부여방법
신주교부

부여주식수
10,000주
49,000주
13,000주
44,000주
12,000주
12,000주
12,000주

행사가격
15,100원

행사가능기간
2026.03.23~ 2032.03.22
2026.03.23~ 2032.03.22
2026.03.23~ 2032.03.22
2026.03.23~ 2032.03.22
2028.03.23~ 2032.03.22
2029.03.23~ 2032.03.22
2030.03.23~ 2032.03.22

가득조건
부여일 이후 2년이상 재직
부여일 이후 3년이상 재직
부여일 이후 3년이상 재직
부여일 이후 3년이상 재직
부여일 이후 3년이상 재직 milestone-1(주1)
부여일 이후 3년이상 재직 milestone-2(주2)
부여일 이후 3년이상 재직 milestone-3(주3)

(주1) milestone-1 : 카티스템 미국 FDA 신약허가신청 (New Drug Application) 정식제출완료(주2) milestone-2 : 카티스템 미국 FDA 신약승인 (New Drug Approval) 획득완료(주3) milestone-3 : 카티스템 미국 시판지배기업은 주식매수선택권에 대해 이항모형을 이용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 추정하고 약정용역 제공기간에 따라 안분하여 비용과 기타자본항목으로계상하고 있습니다. 주식매수선택권의 평가와 관련하여 사용된 가정은 아래와 같습니다.

구 분
당반기말

평가모형
이항모형

무위험이자율(주1)
3.195% ~ 3.360%

기대행사기간
9년

예상주가변동성(주2)
29.07%

주당공정가치
5,869.34

(주1) 무위험이자율(rf)은 평가기준일 현재 국고채 유통수익율을 측정주기(weekly)에 따른 이자율 기간구조를 고려하여 매시점별로 단기선도 무위험이자율(rf: short-term forward risk-free rate)을 적용하되무위험이자율이 제공되지 않는 구간에는 선형보간법을 적용하였습니다. (주2) 기초자산가격의 연환산 변동성(2) 당반기 및 전반기 중 현재 주식매수선택권의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

기초
598,857
228,801

주식보상비용
316,423
124,243

보고기간말
915,280
353,044

차감 : 비지배지분
(840,663)
(353,044)

지배기업의 소유주지분
74,617
-

(3) 당반기말 현재 종속기업 이뮤니크 주식선택권의 주요사항은 다음과 같습니다.당반기말 현재 이뮤니크의 종업원에게 부여된 주식선택권의 수량은 111,000주이며 행사가격은 4,000원입니다. 부여된 주식선택권이 가중평균주당공정가치는 8,810원입니다. 주식선택권은 부여일로부터 2년간 근로용역 제공 완료 이후 전부 가득되며 가득 이후 5년동안 행사할 수 있습니다. 당반기 중 이뮤니크가 비용으로 인식한 주식기준보상은 241,806천원입니다.31. 기타포괄손익누계액

당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(1,815,587)
(1,762,911)

지분법 적용대상관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
(25,619)
105,220

재평가잉여금
63,313,024
62,461,058

해외사업장환산손익
(3,307,165)
(1,590,090)

합 계
58,164,653
59,213,277

32. 우발채무 및 약정사항가. 우발채무 등

연결실체는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 향후 보관기간 동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 연결실체는 당반기말 현재 향후 회계기간의 매출액으로 인식될 41,657백만원을 선수금 및 장기선수금으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 본 재무제표는 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.나. 지급보증 등(1) 당반기말 현재 연결실체는 건강기능식품의 홈쇼핑판매 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 지급보증을 제공받고 있으며, 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공처
보증금액
보증내역

㈜씨제이이엔엠 등
35,000
홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증 등

(주)다우데이터
2,000
키움페이 전자지급결제대행 서비스 계약에 따른 손해배상 지급보증

나이스페이먼츠 주식회사
150,000
allthegate전자지불서비스계약에 따른 손해배상 지급보증

엔에이치엔한국사이버결제㈜
70,000
신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증

씨제이대한통운㈜
30,000
통합 물류 서비스 사용계약 운임 지급보증

합 계
287,000

다. 약정 및 계약사항

(1) 당반기말 현재 연결실체는 현대바이오랜드와 카티스템발목관절 적응증 확장에 대한 국내 독점판매계약을 체결하고 있습니다.

(2) 당반기말 현재 연결실체는 태국 INTER STEMMA사와 제대혈 가공,보관 등과 관련한 기술이전 및 태국 내 연결실체 제대혈브랜드인 "셀트리"를 사용할 수 있는 권리를 부여하고 그 대가로, License fee 및 매출과 연동한 일정 부분의 로열티를 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.(3) 당반기말 현재 연결실체는 관절연골재생치료제 "카티스템"과 관련하여 ZEMYNA사와 특정지역(캐나다 및 중남미 등)에 대한 독점판매 계약을 체결하고 있습니다.(4) 당반기말 현재 연결실체는 LG화학과 고효능 세포배양 플랫폼(MLSC)에 대한 기술이전 및 MLSC관련 제품 인허가 판매과정에서 단계별 기술료와 경상기술료(로열티)를 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.(5) 당반기말 현재 연결실체는 관절연골재생치료제 "카티스템"과 관련하여 삼성서울병원과 제품판매 등 매출과 관련하여 기술료를 지급하는 계약을 체결하고 있습니다.(6) 당반기말 현재 연결실체는 캐나다 현지 소재법인 OmniaBio Inc에서 발행한 전환사채를 2023년 7월 CAD 15,000,000, 2024년 7월 CAD 30,000,000에 인수하는 계약을 체결하고 있습니다.

라. 소송사건 등당반기말 현재 연결실체는 진행 중인 소송사건이 없습니다.

33. 수익연결실체는 아래와 같은 주요사업계열에서 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 재화와 용역을 이전함으로써 수익을 얻고 있습니다. 주요사업계열의 구분은 기업회계기준서 제 1108호에 따라 보고부문별 수익공시정보와 일관됩니다.(1) 당반기와 전반기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

당반기

전반기

제대혈채취 및 보관매출

15,261,388
14,845,215

건강기능식품 판매

4,756,842
4,963,394

줄기세포 치료제 제조 및 판매

11,583,331
8,999,102

기타매출

임대수익

1,191,565
987,740

화장품 매출 등

1,387,607
1,529,788

소계

2,579,172
2,517,528

합 계

34,180,733
31,325,239

(2) 당반기와 전반기 중 매출액 수익인식 시기에 따른 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

당반기

전반기

한 시점에 인식하는 수익한 시점에 인식하는 수익

제대혈 채취매출
13,992,964
13,703,309

건강기능식품 판매

4,756,842
4,963,394

줄기세포 치료제 제조 및 판매

11,583,331
8,999,102

기타매출

임대수익

1,191,565
987,740

화장품 매출 등

1,387,607
1,529,788

한 시점에 인식하는 수익 소계

32,912,309
30,183,333

기간에 걸쳐 인식하는 수익기간에 걸쳐 인식하는 수익

제대혈 보관매출

1,268,424
1,141,906

기간에 걸쳐 인식하는 수익 소계

1,268,424
1,141,906

합 계

34,180,733
31,325,239

(3) 당반기말 및 전기말 현재 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

선수금
4,355,280
3,879,448

선수수익
225,971
190,095

장기선수금(이연)
19,346,660
17,775,896

장기선수금(만기)
19,710,869
18,775,508

합 계
43,638,781
40,620,947

전기말 계약부채 잔액 중 당기에 수익으로 인식한 금액은 1,454백만원이며, 전전기말 계약부채 잔액 중 전반기에 수익으로 인식한 금액은 1,405백만원입니다.

34. 판매비와관리비 당반기와 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 반 기
전 반 기

3개월
누적
3개월
누적

급여
2,608,520
5,320,747
2,392,926
4,812,045

퇴직급여
212,389
387,125
198,547
410,864

복리후생비
396,273
748,795
342,382
637,143

접대비
182,329
313,841
123,324
239,588

감가상각비
240,029
472,842
248,634
416,576

무형자산상각비
156,679
267,548
118,405
223,687

세금과공과
116,951
323,017
97,671
245,703

광고선전비
522,538
1,161,480
472,912
1,038,748

보험료
76,205
133,129
76,299
132,816

운반비
191,482
386,285
187,489
388,267

지급수수료
2,089,641
4,714,157
2,713,117
4,537,353

건물관리비
57,068
111,775
51,681
92,492

행사비
132,213
299,179
86,256
231,852

용역비
1,150,676
2,230,898
1,132,705
2,333,453

대손상각비(환입)
(37,166)
(205,381)
220,638
(44,071)

기타비용
717,782
1,274,465
649,813
1,054,473

합 계
8,813,609
17,939,902
9,112,799
16,750,989

35. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 반 기
전 반 기

3개월
누적
3개월
누적

제품과 재공품의 변동
(1,622,986)
(2,472,028)
424,663
225,220

원재료의 사용액
1,582,817
2,770,194
1,420,238
2,543,758

상품의 판매
1,265,435
2,719,853
1,116,714
2,406,832

종업원급여
5,756,377
11,230,453
5,075,118
10,071,668

복리후생비
604,579
1,283,074
575,715
1,150,558

감가상각비와 기타상각비
1,513,351
2,892,696
1,278,214
2,784,269

운반비
299,734
608,913
328,473
652,224

시설 및 장비유지비
1,608,621
2,928,779
1,764,114
3,706,613

보험료
152,927
258,550
139,229
234,743

외주비
1,118,326
2,280,810
1,082,997
2,259,455

대손상각비(환입)
(37,166)
(205,382)
220,638
(44,071)

용역비
1,150,676
2,230,899
1,132,705
2,333,453

기타비용
8,295,450
17,054,366
6,093,449
10,955,555

합 계(주1)
21,688,141
43,581,177
20,652,267
39,280,277

(주1) 매출원가, 판매비와관리비, 경상연구개발비의 합계액입니다.

36. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익
유형자산처분이익
11,289
12,256
-
-

잡이익
66,370
79,644
232,550
250,089

기타수익 계
77,659
91,900
232,550
250,089

기타비용
기부금
-
-
48,475
53,475

유형자산처분손실
67
11,924
3
1,138

잡손실
627,228
643,774
93,206
1,911,825

무형자산처분손실
-
54,499
-
1,862

영업권손상차손
-
-
2,377,446
2,377,446

기타비용 계
627,295
710,197
2,519,130
4,345,746

순 기타수익(비용)
(549,636)
(618,297)
(2,286,577)
(4,095,657)

37. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기와 전반기의 당기손익으로 인식된 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 반 기
전 반 기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익
이자수익
634,428
1,104,010
289,581
531,717

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
1,662,638
2,040,977
65,520
127,853

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
614,156
1,592,855
280,687
332,398

외환차익
246,547
246,872
121,470
123,990

외화환산이익
63,146
443,198
36,642
47,908

파생상품평가이익
12,761,867
12,761,867
12,106,640
12,106,640

사채상환이익
-
-
8,345
19,883

전환우선주부채평가이익
760,449
760,449
-
-

금융수익 계
16,743,231
18,950,228
12,908,885
13,290,389

금융비용
이자비용
3,258,825
5,736,707
2,593,628
3,529,862

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
-
300,375
468,054

외환차손
273,306
294,898
203,073
205,171

외화환산손실
7,628
7,628
635
3,162

금융상품선취수수료
-
-
-
70

파생상품평가손실
-
-
(941,010)
7,761

전환우선주부채평가손실
-
-
12,530,763
12,530,763

금융비용 계
3,539,759
6,039,232
14,687,464
16,744,843

당기손익으로 인식된 순금융수익(비용)
13,203,472
12,910,996
(1,778,578)
(3,454,453)

(2) 기타포괄손익으로 인식된 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 반 기
전 반 기

3개월
누적
3개월
누적

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 공정가치 변동분
(28,446)
(66,594)
(2,269,867)
(2,089,589)

법인세효과
5,945
13,918
499,371
459,709

기타포괄손익으로 인식된 순금융수익(비용)
(22,501)
(52,676)
(1,770,496)
(1,629,880)

38. 주당순이익

(1) 기본주당순이익은 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순손익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산하며, 희석주당순손익은 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순손익을 가중평균유통보통주식수에 잠재적보통주가 보통주로 변경되는 경우 발생될 보통주의 가중평균주식수를 합한 주식수로 나누어 계산합니다.

(2) 당반기와 전반기 중 지배기업 소유주지분에 대한 기본주당순이익(손실)의 산출내역은 다음과 같습니다.

구 분
당 반 기
전 반 기

3개월
누계
3개월
누계

반기순이익(손실) (원)
3,527,761,302
(2,737,872,678)
(11,388,348,152)
(17,885,210,710)

가중평균유통보통주식수 (주)(주1)
16,145,194
16,145,194
16,145,194
16,145,194

기본주당순이익(손실) (원)
219
(170)
(705)
(1,108)

(주1) 가중평균유통보통주식수 산정시 지배기업이 보유하고 있는 자기주식 119,000주에 대한 효과를 반영하였습니다.

(3) 당반기말 현재 지배기업의 보통주 청구가능증권은 다음과 같습니다.

구 분
청구기간
발행될 보통주식수

전환사채
2023년 03월 28일~2029년 02월 28일, 8회
2,368,866주

2023년 04월 08일~2029년 03월 08일, 9회
2,252,252주

전환우선주부채
2023년 06월 25일~2032년 05월 25일
4,847,642주

(4) 당반기와 전반기의 희석주당순이익(손실)은 희석화효과가 없음에 따라 기본주당이익 (손실)과 동일합니다.

39. 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 당반기와 전반기에 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율을 산정하지 않았습니다.

40. 특수관계자 거래

(1) 당반기말 현재 연결실체의 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자
지분율(%)

관계기업
㈜에임메드
31.98

OmniaBio Inc(*1)
44.56

공동기업
Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd
50.00

(*1) OmniaBio Inc는 종속기업인 메디포스트씨디엠오(주)가 2022년 7월 1일 신규취득하였습니다.

(2) 주요 손익거래당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래에서 발생한 손익거래는 다음과 같습니다.

가. 당반기

(단위 : 천원)

구 분
매출 등
매입 등

매출
이자수익
기타비용

임직원
-
10,580
-

합 계
-
10,580
-

나. 전반기

(단위 : 천원)

구 분
매출 등
매입 등

매출
이자수익
기타비용

임직원
-
12,192
-

합 계
-
12,192
-

(3) 대여 및 차입거래당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당반기

(단위 : 천원)

구 분
자금대여
자금차입
현금출자

대여
회수
차입
상환

임직원
49,700
49,700
-
-
-

합 계
49,700
49,700
-
-
-

나. 전반기

(단위 : 천원)

구 분
자금대여
자금차입
현금출자

대여
회수
차입
상환

임직원
50,000
100,000
-
-
-

합 계
50,000
100,000
-
-
-

(4) 채권,채무 내역보고기간종료일 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 주요 채권 및 채무잔액은 다음과 같습니다.가. 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
매출채권 등
대여금 등
대손충당금 등
매입채무 등

임직원
-
460,000
-
-

합 계
-
460,000
-
-

나. 전기말

(단위 : 천원)

구 분
매출채권 등
대여금 등
대손충당금 등
매입채무 등

㈜에임메드
-
-
-
69,476

임직원
-
460,000
-
-

합 계
-
460,000
-
69,476

연결실체 내의 지배기업과 종속기업 간 채권 및 채무는 연결재무제표 작성시 제거되어 연결재무제표에 계상되지 않습니다.

(5) 지배기업이 당반기 및 전반기 중 회사경영의 계획,운영,통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 반 기
전 반 기

단기종업원급여
266,422
566,793

퇴직급여
31,262
45,370

주식보상비용
18,740
-

합 계
316,424
612,163

한편, 지배기업은 2006년 3월 정관변경을 통해 이사가 임기 중에 적대적 인수합병으로 인하여 실직할 경우에는 통상적인 퇴직금 이외에 퇴직보상액으로 대표이사에게 50억원, 이사 각각에게 30억원을 지급하도록 규정하고 있습니다.(6) 당반기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위해 제공하고 있는 지급보증및 담보의 내역 및 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다.

41. 현금흐름표(1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산은 정부보조금의 현금 차감표시가 반영되지 않은 금액으로서, 전기말 연결재무상태표상 현금및현금성자산과 동 정부보조금만큼 차이가 발생됩니다

(2) 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

건설중인자산의 본자산 대체
1,001,031
121,301

투자부동산의 유형자산 대체
1,302,898
-

사용권자산의 취득
775,840
252,058

임대보증금의 유동성 대체
680,100
246,700

매출채권의 유동성 대체
151,432
561,852

42. 영업부문 (1) 부문에 대한 일반정보

연결실체가 한국채택기업회계기준 제1108호 '영업부문'에 의거하여 구분한 보고부문 및 보고부문의 업종과 주요영업의 내용은 다음과 같습니다.

사업부문
업 종
주요영업

제대혈 부문
생물화학적 제조
제대혈 채취 및 보관

건강기능식품 부문
도소매업
건강기능식품 판매

세포치료제 부문
생물화학적 제조
줄기세포 치료제 제조 및 판매, CDMO

세포치료제 라이센싱 부문
기술서비스업
세포치료제 라이센싱

기타 부문
기타
연구용역 및 임대수익

(2) 부문의 수익 및 성과당반기와 전반기의 보고부문별 수익 및 성과는 다음과 같습니다.가. 당반기

(단위 : 천원)

구 분
제대혈 부문
건강기능식품부문
세포치료제 판매부문
세포치료제 라이센싱 부문
기타부문
보고부문합계
조정 및 제거
합 계

수익
15,261,388
4,756,842
11,787,127
-
3,820,657
35,626,014
(1,445,281)
34,180,733

외부수익
15,261,388
4,756,842
11,583,331
-
2,579,172
34,180,733
-
34,180,733

내부거래
-
-
203,796
-
1,241,485
1,445,281
(1,445,281)
-

영업이익(손실)
2,918,919
(373,298)
(212,585)
(10,711,408)
(1,434,166)
(9,812,538)
412,093
(9,400,445)

나. 전반기

(단위 : 천원)

구 분
제대혈 부문
건강기능식품부문
세포치료제 판매부문
세포치료제 라이센싱 부문
기타부문
보고부문합계
조정 및 제거
합 계

수익
14,845,215
4,963,394
8,999,102
-
2,895,892
31,703,603
(378,364)
31,325,239

외부수익
14,845,215
4,963,394
8,882,012
-
2,634,618
31,325,239
-
31,325,239

내부거래
-
-
117,090
-
261,274
378,364
(378,364)
-

영업이익(손실)
(1,140,834)
(3,155,979)
(1,235,365)
(1,698,810)
(698,945)
(7,929,933)
(25,105)
(7,955,038)

(3) 지역별 정보당반기 중 연결실체의 매출액은 전액 국내에서 발생하였습니다.(4) 주요고객 정보당반기 중 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 주요고객은 없습니다.

43. 보고기간 이후 발생사건

(1) 제8회, 제9회 전환사채 전환청구권 행사보고기간 말 이후인 2023년 7월 11일에 제8회, 제9회 전환사채의 전환청구에 따라 전환사채 총액 700억원이 보통주 4,737,732주로 전환되었습니다.(2) 제3자 배정 유상증자연결실체는 보고기간 말 이후 2023년 7월 25일 이사회에서 미국 카티스템 임상 3상 진행 준비를 위한 자금 조달을 위해 주주배정후 실권주 일반공모 방법으로 약 1,200억원 규모의 유상증자를 결의하였습니다.(3) 관계기업 전환사채 투자연결실체는 북미지역 세포유전자치료제 CDMO사업진출을 위하여 2023년 8월 7일 관계기업 OmniaBio가 발행한 전환사채 CAD 1,500만불을 인수하였습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 24 기 반기말 2023.06.30 현재

제 23 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 24 기 반기말

제 23 기말

자산

유동자산

99,324,475,192

141,107,551,699

현금및현금성자산

22,518,230,158

9,364,496,499

단기금융상품

16,070,000,000

20,070,000,000

매출채권 및 기타유동채권

27,779,947,787

17,314,806,350

유동 당기손익-공정가치 의무 측정 금융자산

17,942,197,273

82,666,397,375

기타유동자산

2,595,109,878

1,804,915,391

재고자산

11,420,271,023

8,978,198,526

반환제품회수권

402,312,286

353,939,541

기타유동금융자산

207,000,000

207,000,000

당기법인세자산

389,406,787

347,798,017

비유동자산

292,960,277,198

253,268,254,514

비유동 당기손익-공정가치 의무 측정 금융자산

4,120,553,000

4,023,065,000

비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

932,899,238

999,493,407

종속기업, 관계기업 및 공동기업투자주식

96,712,360,483

57,226,396,504

유형자산

132,158,496,022

134,189,032,842

무형자산

3,150,153,888

2,523,486,122

투자부동산

40,559,625,000

40,559,625,000

장기매출채권 및 기타비유동채권

2,532,974,740

2,090,518,433

기타비유동금융자산

1,074,066,338

929,114,154

기타비유동자산

11,283,258,881

9,176,921,441

순확정급여자산

435,889,608

1,550,601,611

자산총계

392,284,752,390

394,375,806,213

부채

유동부채

144,797,995,197

153,457,082,378

매입채무 및 기타유동채무

4,963,947,475

5,786,003,043

단기차입금

3,000,000,000

9,994,920,000

기타유동부채

6,475,392,661

6,567,665,064

기타유동금융부채

1,948,805,009

1,244,655,251

유동충당부채

1,397,705,396

1,187,587,519

유동성전환사채

43,299,294,822

37,783,953,114

유동파생상품부채

13,426,840,000

19,845,840,000

전환우선주부채

70,286,009,834

71,046,458,387

비유동부채

70,452,707,128

60,545,957,411

장기차입금

6,994,920,000

기타장기종업원급여부채

1,174,139,548

1,119,449,824

기타비유동금융부채

1,197,365,259

1,667,123,542

이연법인세부채

22,028,752,591

21,207,979,639

기타비유동부채

39,057,529,730

36,551,404,406

부채총계

215,250,702,325

214,003,039,789

자본

자본금

8,132,097,000

8,132,097,000

자본잉여금

155,075,134,257

155,075,134,257

기타자본구성요소

(2,546,914,013)

(2,621,531,408)

기타포괄손익누계액

57,178,080,711

58,587,452,820

이익잉여금(결손금)

(40,804,347,890)

(38,800,386,245)

자본총계

177,034,050,065

180,372,766,424

자본과부채총계

392,284,752,390

394,375,806,213

포괄손익계산서

제 24 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 23 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 반기

제 23 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

16,892,623,624

34,238,405,522

14,790,898,526

30,176,974,960

매출원가

6,944,006,933

14,501,797,557

7,147,057,595

14,125,132,230

매출총이익

9,948,616,691

19,736,607,965

7,643,840,931

16,051,842,730

판매비와관리비

7,378,953,033

14,911,045,334

7,390,803,612

14,737,479,608

경상개발비

1,298,978,999

2,138,418,822

3,333,535,354

6,312,275,783

영업이익(손실)

1,270,684,659

2,687,143,809

(3,080,498,035)

(4,997,912,661)

금융수익

8,542,723,880

10,774,638,803

13,815,088,338

14,169,492,943

금융원가

3,505,657,665

6,003,748,702

14,241,444,601

16,297,650,859

기타이익

327,375,970

332,964,477

229,855,804

244,148,388

기타손실

2,767,328

26,816,414

1,080,298,176

2,912,585,865

지분법손익

(2,129,795,402)

(8,926,064,585)

(2,598,638,609)

(3,879,733,245)

법인세비용차감전순이익(손실)

4,502,564,114

(1,161,882,612)

(6,955,935,279)

(13,674,241,299)

법인세비용

276,190,510

834,691,133

2,292,119,960

1,705,853,941

당기순이익(손실)

4,226,373,604

(1,996,573,745)

(9,248,055,239)

(15,380,095,240)

기타포괄손익

(1,475,372,839)

(1,416,760,009)

(3,176,229,003)

(2,930,473,116)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(29,888,345)

(60,063,888)

(1,019,321,657)

(878,704,817)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(7,387,900)

(7,387,900)

751,174,291

751,174,291

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(22,500,445)

(52,675,988)

(1,770,495,948)

(1,629,879,108)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(1,445,484,494)

(1,356,696,121)

(2,156,907,346)

(2,051,768,299)

관계기업 등 기타포괄손익에 대한 지분

(1,445,484,494)

(1,356,696,121)

(1,295,417,239)

(1,410,388,192)

해외사업장외화환산차이

(861,490,107)

(641,380,107)

총포괄손익

2,751,000,765

(3,413,333,754)

(12,424,284,242)

(18,310,568,356)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

262

(124)

(573)

(953)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

262

(124)

(573)

(953)

자본변동표

제 24 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 23 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

8,132,097,000

155,075,134,257

(2,621,531,408)

43,769,625,505

(46,980,775,882)

157,374,549,472

주식기준보상거래

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

(1,629,879,108)

(1,629,879,108)

지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분

(1,410,388,192)

(1,410,388,192)

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(641,380,107)

641,380,107

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

751,174,291

751,174,291

당기순이익(손실)

(15,380,095,240)

(15,380,095,240)

자본 증가(감소) 합계

(3,681,647,407)

(13,987,540,842)

(17,669,188,249)

2022.06.30 (기말자본)

8,132,097,000

155,075,134,257

(2,621,531,408)

40,087,978,098

60,968,316,724

139,705,361,223

2023.01.01 (기초자본)

8,132,097,000

155,075,134,257

(2,621,531,408)

58,587,452,820

(38,800,386,245)

180,372,766,424

주식기준보상거래

74,617,395

74,617,395

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

(52,675,988)

(52,675,988)

지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분

(1,356,696,121)

(1,356,696,121)

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(7,387,900)

(7,387,900)

당기순이익(손실)

(1,996,573,745)

(1,996,573,745)

자본 증가(감소) 합계

74,617,395

(1,409,372,109)

(2,003,961,645)

(3,338,716,359)

2023.06.30 (기말자본)

8,132,097,000

155,075,134,257

(2,546,914,013)

57,178,080,711

(40,804,347,890)

177,034,050,065

현금흐름표

제 24 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 23 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 반기

제 23 기 반기

영업활동현금흐름

1,717,301,819

881,111,088

당기순이익(손실)

(1,996,573,745)

(15,380,095,240)

당기순이익조정을 위한 가감

9,193,258,951

14,521,265,889

법인세비용

834,691,133

1,705,853,941

감가상각비

2,322,124,444

2,084,678,306

무형자산상각비

385,337,126

578,682,517

이식지원충당부채전입(환입)액

(1,536,000)

58,547,000

파생금융부채평가이익

(6,419,000,000)

(12,106,640,000)

파생금융부채평가손실

7,761,030

전환우선주부채평가손실

12,530,762,560

전환우선주부채평가이익

(760,448,553)

사채상환이익

(19,883,030)

반품(환불)충당부채전입액

741,339,890

547,098,852

반품(환불)충당부채환입액

(529,686,013)

(509,411,746)

지분법손실

11,828,977,021

3,914,948,663

지분법이익

(2,902,912,436)

(35,215,418)

외화환산이익

(443,197,911)

(982,288,094)

외화환산손실

3,719,290

주식보상비용(환입)

74,617,395

유형자산처분손실

11,924,061

1,137,900

유형자산처분이익

(12,255,663)

무형자산처분손실

26,000

1,862,357

재고자산폐기손실

632,187,554

2,250,884,248

재고자산평가손실

(73,208,706)

(26,288,099)

대손상각비

18,794,158

(44,070,956)

기타의 대손상각비

11,468,494

945,785,478

당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익

(132,972,943)

(117,289,831)

당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실

468,054,000

당기손익-공정가치측정 금융자산처분이익

(1,505,294,059)

(315,836,508)

퇴직급여

637,222,153

797,655,360

이자수익

(1,267,080,766)

(503,914,685)

이자비용

5,738,423,282

3,288,392,044

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(5,872,574,043)

1,701,013,804

반환제품회수권의 감소(증가)

(48,372,745)

2,632,403

재고자산의 감소(증가)

(3,001,051,345)

(557,217,954)

매출채권 및 기타유동채권의 감소(증가)

(1,804,928,980)

(307,563,600)

기타유동비금융자산의 감소(증가)

(792,053,909)

11,204,373

장기매출채권 및 기타비유동채권의 감소(증가)

109,187,290

775,765,523

기타장기종업원급여충당부채의 증가(감소)

54,689,724

(155,920,036)

기타비유동비금융자산의 감소(증가)

(2,189,460,502)

236,788,054

퇴직급여채무의 증가(감소)

(565,645,390)

(966,818,200)

사외적립자산의의 감소(증가)

1,043,135,240

750,336,070

기타비유동비금융부채의 증가(감소)

2,350,486,461

2,561,451,383

매입채무 및 기타유동채무의 증가(감소)

(847,551,758)

(9,730,113)

기타유동비금융부채의 증가(감소)

(181,008,129)

(639,914,099)

이자지급(영업)

(180,466,766)

(179,769,987)

이자수취(영업)

615,266,192

228,058,852

법인세납부(환급)

(41,608,770)

(9,362,230)

투자활동현금흐름

11,707,876,305

(124,599,029,618)

종속기업에 대한 투자자산의 취득

(57,308,813,500)

(55,430,194,846)

유형자산의 취득

(979,467,199)

(1,442,448,301)

무형자산의 취득

(11,000,000)

(631,550,575)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

(107,534,940,006)

(164,757,932,884)

대여금의 증가

(300,000,000)

(50,000,000)

임차보증금의 증가

(152,248,000)

(1,500,000)

단기금융상품의 취득

(8,140,000,000)

(36,070,000,000)

임대보증금의 증가

331,731,800

401,100,000

유동성임대보증금의 감소

(137,305,900)

(155,000,000)

유동성임대보증금의 증가

42,400,000

당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

173,799,919,110

100,326,096,988

대여금의 감소

100,000,000

단기금융상품의 처분

12,140,000,000

33,070,000,000

재무활동현금흐름

(269,584,597)

120,758,839,914

단기차입금의 상환

(6,994,920,000)

리스부채의 지급

(269,584,597)

(241,136,596)

장기차입금의 증가

6,994,920,000

전환사채의 증가

70,000,000,000

전환사채의 감소

(19,000,000,000)

전환우선주부채의 증가

69,999,976,510

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

13,155,593,527

(2,959,078,616)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(3,719,290)

155,154

현금및현금성자산의순증가(감소)

13,151,874,237

(2,958,923,462)

기초현금및현금성자산

9,366,355,921

8,904,018,960

기말현금및현금성자산

22,518,230,158

5,945,095,498

5. 재무제표 주석

제24기 반기말 : 2023년 06월 30일 현재

제23기 기말 : 2022년 12월 31일 현재

회사명 : 메디포스트 주식회사

1. 일반사항

메디포스트 주식회사(이하 "당사")는 세포치료요법과 관련된 백혈병 등 혈액암의 골수이식 대체기술 개발 및 공급, 줄기세포치료제의 기술 개발 및 공급을 목적으로 2000년 6월 26일에 설립되었습니다. 당사는 경기도 성남시 분당구 삼평동에 본사를 두고 있으며, 당사의 주식은 2005년 7월 29일에 코스닥시장에 상장되었습니다.

당사의 설립시 자본금은 1,350백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여당반기말 현재 납입자본금은 8,132백만원이며, 당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
보통주
전환우선주(주1)
주식수
지분율(%)

스카이메디 유한회사
200,000
1,870,157
2,070,157
10.35

양윤선
601,200
-
601,200
3.01

마블2022홀딩스 유한회사
181,460
1,696,794
1,878,254
9.39

크레센도제3의디호 사모투자 합자회사
18,540
173,363
191,903
0.96

자기주식
119,000
-
119,000
0.59

기타
15,143,994
-
15,143,994
75.70

합계
16,264,194
3,740,314
20,004,508
100

(주1) 당반기말 현재 부채로 분류된 의결권이 있는 전환우선주입니다.

2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준

당사의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록하였습니다. 당사가 발행한 해당 금융상품의 정보는 주석 6에 공시하였습니다. - 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’ 을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식 된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이 후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다.동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정

당사의 경영진은 재무제표 작성시 자산, 부채 및 손익에 대한 보고금액과 우발부채에대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 추정과 판단을 하여야 합니다. 이러한 추정과 판단에 대한 기본가정은 지속적으로 검토되고 있으나, 추정과 판단의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.당사의 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 재무위험요소

가. 시장위험

① 외환위험

당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원/USD/JPY)

구 분
외 화
당반기말
전기말

외화금액
원화금액
외화금액
원화금액

자 산
USD
10,736,574
14,094,975
10,945,345
13,871,036

부 채
USD
-
-
444,627
563,476

JPY
148,332
1,345
-
-

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이10% 변동시 환율변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
1,409,497
(1,409,497)
1,330,756
(1,330,756)

JPY
(135)
135
-
-

상기 민감도분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 인식된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

② 이자율위험

당사는 고정이자율로 차입하여 이자율 변동에 따른 현금흐름 위험에 노출되어 있지 않습니다.

③ 가격위험

당사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 당사 보유 지분상품의 가격위험에 노출되어 있습니다. 한편, 당사의 시장성 있는 지분상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되어 공정가치의 변동이 자본으로 반영되고 있으며, 지분상품의 가격 변동이 당사의 손익에 미치는 효과는 없습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 가격의 변동 시 회사의 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
39,133
(39,133)
50,024
(50,024)

나. 신용위험

당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 한편, 대손위험에 대한 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 매출채권잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다.

현금및현금성자산, 장단기금융기관예치금, 당기손익-공정가치측정금융자산, 대여금등으로 구성된 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 한편, 현금성자산 및 장단기금융기관예치금을 신한은행 등 금융기관에 예치하고 있으며, 해당 금융기관은 신용등급이 우수하다고 판단되고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

또한, 금융상품 중 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 주석 8에 기술되어 있으며 이를 제외하고 당사의 당기손익 및 자본에 영향을 미치는 금융상품의 연체는 발생하지 않았습니다.

금융자산의 장부가액은 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

현금및현금성자산
22,518,230
9,364,496

단기금융상품
16,070,000
20,070,000

매출채권및기타채권
27,779,948
17,314,806

유동당기손익-공정가치측정금융자산
17,942,197
82,666,397

비유동당기손익-공정가치측정금융자산
4,120,553
4,023,065

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
932,899
999,493

장기매출채권및기타비유동채권
2,532,975
2,090,518

기타금융자산
1,281,066
1,136,114

합계
93,177,868
137,664,889

다. 유동성위험

당사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을포함하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

① 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
1년미만
1년 - 2년
2년 - 5년
5년이상
계약상현금흐름
장부금액

매입채무
1,898,827
-
-
-
1,898,827
1,898,827

미지급금
3,065,120
-
-
-
3,065,120
3,065,120

단기차입금
3,122,836
-
-
-
3,122,836
3,000,000

장기차입금
258,001
257,272
7,210,206
-
7,725,479
6,994,920

전환사채(주1)
-
37,142,280
37,142,280
-
74,284,560
70,000,000

리스부채
613,327
494,943
448,164
158,111
1,714,545
1,614,871

유동성임대보증금
1,400,900
-
-
-
1,400,900
1,376,792

임대보증금
-
159,140
-
-
159,140
154,507

미지급비용(주2)
1,100,645
-
-
-
1,100,645
1,100,645

합계
11,459,656
38,053,635
44,800,650
158,111
94,472,052
89,205,682

(주1) 전환사채는 최초 발행 시점 3년 후부터 조기 상환 청구권이 발생하며 상환청구권이 최초 발생하는 시점의 현금흐름으로 표시하였습니다. 발행원금에 연복리 이자율 2%를 가산한 금액이며, 전환권 행사 가능성으로 인하여 유동부채로 분류하였습니다.(주2) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액입니다.② 전기말

(단위 : 천원)

구 분
1년미만
1년 - 2년
2년 - 5년
5년이상
계약상현금흐름
장부금액

매입채무
1,475,843
-
-
-
1,475,843
1,475,843

미지급금
4,310,160
-
-
-
4,310,160
4,310,160

단기차입금
10,104,954
-
-
-
10,104,954
9,994,920

전환사채(주1)
-
-
74,284,560
-
74,284,560
70,000,000

리스부채
452,231
368,658
628,821
273,275
1,722,985
1,592,024

유동성임대보증금
839,700
-
-
-
839,700
832,573

임대보증금
-
501,640
-
-
501,640
487,182

미지급비용(주2)
1,710,256
-
-
-
1,710,256
1,710,256

합계
18,893,144
870,298
74,913,381
273,275
94,950,098
90,402,958

(주1) 전환사채의 현금흐름은 실제 만기일에 따른 현금흐름이며, 조기상환청구권 행사가능성으로 인하여 유동부채로 분류하였습니다.(주2) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액입니다.(2) 자본위험 관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 재무상태표상 차입금등 총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 부채비율 및 자본조달비율은 다음과 같습니다.① 부채비율

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

부채총계
215,250,702
214,003,040

자본총계
177,034,050
180,372,766

부채비율
121.6%
118.6%

② 자본조달비율

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

차입금 등
137,007,065
138,671,172

차감 : 현금및현금성자산
(22,518,230)
(9,364,496)

순차입금 (A)
114,488,834
129,306,675

자본총계 (B)
177,034,050
180,372,766

총자본 (C=A+B)
291,522,885
309,679,441

순부채비율 (A/C)
39.3%
41.8%

5. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품 장부금액의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 당반기말

(단위 : 천원)

금융자산

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치 측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
합 계

현금및현금성자산
22,518,230
-
-
22,518,230

단기금융상품
16,070,000
-
-
16,070,000

매출채권및기타유동채권
27,779,948
-
-
27,779,948

당기손익-공정가치금융측정자산
-
22,062,750
-
22,062,750

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
932,899
932,899

장기매출채권및기타비유동채권
2,532,975
-
-
2,532,975

기타금융자산
1,281,066
-
-
1,281,066

합계
70,182,219
22,062,750
932,899
93,177,868

(단위 : 천원)

금융부채
상각후원가측정금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채
파생상품부채
합계

매입채무및기타채무
4,963,947
-
-
4,963,947

단기차입금
3,000,000
-
-
3,000,000

전환사채
43,299,295
-
-
43,299,295

전환우선주부채
-
70,286,010
-
70,286,010

파생상품부채
-
-
13,426,840
13,426,840

기타금융부채(주1)
4,246,816
-
-
4,246,816

장기차입금
6,994,920
-
-
6,994,920

합계
62,504,978
70,286,010
13,426,840
146,217,828

(주1) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.

나. 전기말

(단위 : 천원)

금융자산
상각후원가측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
합계

현금및현금성자산
9,364,496
-
-
9,364,496

단기금융상품
20,070,000
-
-
20,070,000

매출채권및기타유동채권
17,314,806
-
-
17,314,806

당기손익-공정가치측정금융자산
-
86,689,462
-
86,689,462

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
999,493
999,493

장기매출채권및기타비유동채권
2,090,519
-
-
2,090,519

기타금융자산
1,136,114
-
-
1,136,114

합계
49,975,935
86,689,462
999,493
137,664,890

(단위 : 천원)

금융부채
상각후원가측정금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채
파생상품부채
합계

매입채무및기타채무
5,786,003
-

5,786,003

단기차입금
9,994,920
-

9,994,920

전환사채
37,783,953
-

37,783,953

전환우선주부채
-
71,046,458
-
71,046,458

파생상품부채
-
-
19,845,840
19,845,840

기타금융부채(주1)
4,622,035
-
-
4,622,035

합계
58,186,911
71,046,458
19,845,840
149,079,209

(주1) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.

6. 금융상품의 공정가치

보고기간종료일 현재의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

현금및현금성자산
22,518,230
22,518,230
9,364,496
9,364,496

단기금융상품
16,070,000
16,070,000
20,070,000
20,070,000

매출채권및기타채권
27,779,948
27,779,948
17,314,806
17,314,806

당기손익-공정가치금융측정자산
22,062,750
22,062,750
86,689,462
86,689,462

기타포괄손익-공정가치금융측정자산
932,899
932,899
999,493
999,493

장기매출채권및기타채권
2,532,975
2,532,975
2,090,518
2,090,518

기타금융자산
1,281,066
1,281,066
1,136,114
1,136,114

합계
93,177,868
93,177,868
137,664,890
137,664,890

(2) 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

매입채무및기타채무
4,963,947
4,963,947
5,786,003
5,786,003

단기차입금
3,000,000
3,000,000
9,994,920
9,994,920

전환사채
43,299,295
43,299,295
37,783,953
37,783,953

전환우선주부채
70,286,010
70,286,010
71,046,458
71,046,458

파생상품부채
13,426,840
13,426,840
19,845,840
19,845,840

기타금융부채(주1)
4,246,816
4,246,816
4,622,035
4,622,035

장기차입금
6,994,920
6,994,920
-
-

합계
146,217,828
146,217,828
149,079,209
149,079,209

(주1) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.(3) 공정가치 서열체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

공정가치로 측정되는 금융자산 및 금융부채는 모두 반복적인 공정가치 측정치에 해당됩니다. 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.① 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

2023년 06월 30일

당기손익-공정가치측정금융자산
-
22,062,750
-
22,062,750

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
391,331
-
541,568
932,899

합계
391,331
22,062,750
541,568
22,995,649

2022년 12월 31일

당기손익-공정가치측정금융자산
-
86,689,462
-
86,689,462

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
500,239
-
499,254
999,493

합계
500,239
86,689,462
499,254
87,688,955

당반기말 현재 수준3으로 분류된 금융자산의 가치평가법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
평가가치
가치평가방법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

지분증권
541,568
지분가치법
해당없음
-

당반기말 현재 수준2로 분류된 금융자산의 가치평가법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
평가가치
가치평가방법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

채무증권
17,942,197
현금흐름할인법
해당사항없음
-

4,120,553
Hull-White 모형
변동성
-

상관계수
-

② 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

2023년 06월 30일

당기손익-공정가치금융부채
-
-
70,286,010
70,286,010

파생상품금융부채
-
-
13,426,840
13,426,840

2022년 12월 31일

당기손익-공정가치금융부채
-
-
71,046,458
71,046,458

파생상품금융부채
-
-
19,845,840
19,845,840

당반기말 현재 수준3으로 분류된 금융부채의 가치평가법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
평가가치
가치평가방법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

파생상품부채
13,426,840
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

Black-Derman-Toy 모형
금리변동성
-

전환우선주부채
70,286,010
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

당반기말

전기말

취득시

제8회 전환사채 전환권

6,663,405
9,994,320
17,465,875

제9회 전환사채 전환권

6,763,435
9,851,520
21,926,170

전환우선주

70,286,010
71,046,458
69,999,977

(단위 : 천원)

구분

당반기

전반기

법인세비용 차감전순손익
(1,161,883)
(13,674,241)

평가손익
7,179,449
(431,884)

평가손익 제외 법인세차감전순손익
(8,341,332)
(13,242,357)

7. 현금및현금성자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

보통예금 등
22,518,230
9,366,356

정부보조금
-
(1,859)

합계
22,518,230
9,364,497

당사의 전기말 재무상태표상 현금및현금성자산은 정부보조금의 현금 차감 표시로 인하여 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 차이가 발생합니다.

(2) 당반기말 및 전기말 현재 사용제한 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
금융기관명
당반기말
전기말
비 고

단기금융상품
신한은행
70,000
70,000
카드사용승인

단기금융상품
신한은행
1,000,000
1,000,000
제대혈관련 규정준수 예치금

합 계
1,070,000
1,070,000

8. 매출채권및기타채권

(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

매출채권 및 기타유동채권

매출채권
16,649,689
15,670,040

(현재가치할인차금)
(322,877)
(291,824)

(대손충당금)
(3,030,077)
(3,187,469)

미수수익
2,264,095
1,747,210

(대손충당금)
(42,251)
(30,782)

미수금
1,277,289
879,226

(대손충당금)
(59,602)
(504,024)

단기대여금
11,543,680
11,065,130

(대손충당금)(주1)
(500,000)
(8,032,701)

소 계
27,779,948
17,314,806

장기매출채권 및 기타비유동채권

장기매출채권
2,437,363
2,143,333

(현재가치할인차금)
(188,773)
(144,302)

(대손충당금)
(65,615)
(68,513)

장기대여금
350,000
160,000

소 계
2,532,975
2,090,518

합 계
30,312,923
19,405,324

(주1) 전기 종속법인 셀리노에 대여한 500,000천원에 대한 미수이자 채권에 대해 대손충당금을 설정하였습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
매출채권
기타채권
합계

2023년 1월 1일
3,255,983
8,567,507
11,823,490

설정(환입)액
(44,155)
(8,705)
(52,860)

대체액(주1)
-
(7,532,701)
(7,532,701)

제각액
(116,136)
(424,248)
(540,384)

2023년 06월 30일
3,095,692
601,853
3,697,545

2022년 1월 1일
3,701,335
12,187,802
15,889,137

설정(환입)액
(161,816)
1,089,732
927,916

대체액
-
(4,835,214)
(4,835,214)

제각액
-
-
-

2022년 06월 30일
3,539,519
8,442,320
11,981,839

(주1) 전기말 종속법인 MEDIPOST INC(구.MEDIPOST America INC.)의 지분법 적용 중단으로 인해 발생한 미인식 지분법손실을 대여금 및 미수수익에 대한 대손충당금으로 설정하였으나 당반기 중 추가 출자로 인하여 동 충당금 7,532,701천원을 종속법인투자주식과 상계처리하였습니다(주석 12 참조).당사는 매출채권 및 기타채권에 대하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로손실충당금을 측정하고, 보고기간 말 현재 신용위험이 낮은 경우 신용위험이 유의적으로 증가하지 않을 것으로 보는 간편법을 적용하고 있어 전체 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용합니다.

회사는 개별적인 손상사건이 발생된 채권에 대하여 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 대손충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
90일미만
90일~180일미만
180일~270일미만
270일~1년
1년초과
합 계

2023년 06월 30일

매출채권(주1)
9,950,696
3,247,546
347,149
137,141
2,967,156
16,649,688

미수수익
2,264,095
-
-
-
-
2,264,095

미수금
1,036,077
152,170
323
1,116
87,604
1,277,290

단기대여금
11,543,680
-
-
-
-
11,543,680

합 계
24,794,548
3,399,716
347,472
138,257
3,054,760
31,734,753

2022년 12월 31일

매출채권
9,596,856
2,385,687
287,031
277,649
3,122,817
15,670,040

미수수익
1,747,210
-
-
-
-
1,747,210

미수금
355,021
2,096
171,829
30,181
320,099
879,226

단기대여금
11,065,130
-
-
-
-
11,065,130

합 계
22,764,217
2,387,783
458,860
307,830
3,442,916
29,361,606

(주1) 1년 초과 매출채권 중 1,827,535천원은 제대혈 월납상품의 장기매출채권을 유동성 대체한 금액입니다.

9. 기타유동자산 및 기타비유동자산

당반기말 및 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타유동자산

선급금
2,496,398
1,620,648

선급비용
98,711
184,268

소계
2,595,109
1,804,916

기타비유동자산

장기선급비용
11,433,310
9,243,850

(대손충당금)
(150,051)
(66,928)

소계
11,283,259
9,176,922

합계
13,878,368
10,981,838

10. 재고자산

당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

상품
2,216,788
(18,030)
2,198,758
2,737,910
(17,013)
2,720,897

원재료
4,880,535
-
4,880,535
3,867,316
-
3,867,316

재공품
4,340,979
-
4,340,979
2,319,927
(74,226)
2,245,701

반제품
-
-
-
144,285
-
144,285

합계
11,438,302
(18,030)
11,420,272
9,069,438
(91,239)
8,978,199

당사는 당반기 중 재고자산폐기손실 632,188천원 및 재고자산평가손실환입 73,209천원을 매출원가로, 전반기 중 재고자산폐기손실 2,250,884천원 및 재고자산평가손실 23,749천원을 매출원가로 계상하였습니다.

11. 공정가치측정금융자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익-공정가치측정금융자산
채무증권
22,062,750
86,689,462

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
지분증권
932,899
999,493

합 계
22,995,649
87,688,955

(2) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산 중 지분상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

지분율
취득원가
기타포괄손익누계액
장부가액
장부가액

㈜인트론바이오
0.18%
999,950
(608,620)
391,331
500,239

PeproMene Bio Inc
3.41%
2,228,255
(1,686,687)
541,568
499,254

합계

3,228,205
(2,295,307)
932,899
999,493

(3) 당반기와 전반기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기손익-공정가치측정금융자산

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
86,689,462
20,786,380

취득금액
107,534,940
164,757,933

처분금액
(172,294,625)
(99,930,517)

공정가치평가금액
132,973
(350,764)

기말금액
22,062,750
85,263,032

나. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
999,494
7,436,097

취득금액
-
-

처분금액
-
-

공정가치평가금액
(66,594)
(2,089,589)

기말금액
932,900
5,346,508

12. 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자주식

(1) 당반기말 현재 당사의 종속기업, 관계기업 및 공동기업의 현황은 다음과 같습니다. - 종속기업투자

(단위 : 천원)

종속기업명
영업소재지
주요영업활동
당반기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)(주1)
미국
세포치료제 라이센싱 등
99.99%
29,184,438
99.96%
-

이뮤니크㈜
대한민국
신약개발연구
69.88%
3,719,637
69.88%
4,523,379

EVASTEM(주2)
일본
세포치료제 라이센싱 등
100.00%
11,205,298
92.45%
3,030,676

셀리노(주3)
대한민국
화장품 개발,생산,판매 등
100.00%
-
100.00%
-

메디포스트 씨디엠오(주4)
대한민국
북미지역 CDMO 사업
100.00%
51,016,411
100.00%
48,085,765

합계

95,125,784

55,639,820

(주1) 2022년 6월, 2023년 5월에 추가 출자를 통하여 주식을 취득하였습니다.(주2) 2023년 1월, 5월에 유상증자를 통하여 추가적으로 주식을 취득하였습니다. 2023년 6월에 일본 VICX Therapeutics로부터 주식을 양수하여 지분율이 100%가 되었습니다.(주3) 2022년 2월 (주)하나투어와의 주식양수도계약을 통하여 공동기업에서 종속기업으로 편입되었습니다.(주4) 2022년 5월 북미지역 CDMO 사업을 목적으로 신규설립 되었습니다. - 관계기업투자

(단위 : 천원)

종속기업명
영업소재지
주요영업활동
당반기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

㈜에임메드
대한민국
토탈 헬스케어 서비스 등
31.98%
1,586,576
32.16%
1,586,576

- 공동기업투자

(단위 : 천원)

종속기업명
영업소재지
주요영업활동
당반기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd
중국
세포치료제 라이센싱 등
50.00%
-
50.00%
-

(2) 당반기와 전반기 중 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명
종속기업투자
관계기업투자
공동기업투자
합계

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)(주1)
이뮤니크㈜
EVASTEM
㈜셀리노(주2)
메디포스트씨디엠오
㈜에임메드
Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd(주2)

2023년 01월 01일
-
4,523,380
3,030,676
-
48,085,765
1,586,576
-
57,226,397

취득
46,592,000
-
10,716,814
-
-
-
-
57,308,814

대체(주3)
(7,532,701)
-
-
-
-
-
-
(7,532,701)

지분법손익
(8,846,502)
(965,335)
(2,017,142)
-
2,902,913
-
-
(8,926,066)

지분법자본변동
(1,028,359)
168,979
(525,050)
-
27,733
-
-
(1,356,697)

기타(주4)
-
(7,388)
-
-
-
-
-
(7,388)

2023년 06월 30일
29,184,438
3,719,636
11,205,298
-
51,016,411
1,586,576
-
96,712,359

2022년 01월 01일
-
5,704,875
1,626,123
151,590
-
1,586,576
-
9,069,164

취득
6,478,524
-
2,601,671
250,000
46,089,337
-
-
55,419,532

대체(주3)
(4,835,238)
-
-
-
-
-
-
(4,835,238)

지분법손익(주1)
(590,072)
(673,591)
(2,421,481)
(194,106)
(198,435)
-
-
(4,077,685)

지분법자본변동(주1)
(1,053,214)
(8,835)
(148,536)
-
-
-
-
(1,210,585)

2022년 06월 30일
-
5,022,449
1,657,777
207,484
45,890,902
1,586,576
-
54,365,188

(주1) 회사는 전반기에 결손금 등의 누적으로 종속기업투자 금액이 '0'이하가 되었지만, 대여금 등 화폐성항목 중 예측할 수 있는 미래에 결제될 가능성이 낮은 항목은 실질적인 순투자의일부로 보아 대손충당금을 인식하고 관련 손익을 지분법 처리하였습니다.(주2) 결손금 등의 누적으로 공동기업투자 금액이 0이하가 되어 지분법 적용을 중지하였습니다.(주석 8 참조)(주3) 대여금 등에 대한 대손충당금과 종속기업투자주식을 상계하였습니다(주석 8 참조).(주4) 종속기업의 보험수리적손익 변동 효과입니다.(3) 당반기 및 전반기 중 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산의 미반영손실내역은 다음과 같습니다.-미반영 손실

(단위 : 천원)

회사명
당반기
전반기

기초
미반영 손실
미반영 손실 누계액
기초
미반영 손실
미반영 손실 누계액

Shandong OrLife Pharmaceutical Co. Ltd
(143,835)
(12,815)
(156,650)
(113,326)
(15,461)
(128,787)

셀리노
(201,154)
(358,533)
(559,687)
-
-
-

- 미반영 자본변동

(단위 : 천원)

회사명
당반기
전반기

기초
미반영 자본변동
미반영 자본변동누계액
기초
미반영 자본변동
미반영 자본변동누계액

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)

-
-
-
(170,521)
170,521
-

Shandong OrLife Pharmaceutical Co. Ltd
(5,738)
713
(5,025)
(10,557)
(4,537)
(15,094)

(4) 당반기말 현재 종속기업, 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과같습니다.

(단위 : 천원)

구분
종속기업투자
관계기업투자
공동기업투자

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
이뮤니크㈜
EVASTEM
㈜셀리노
메디포스트 씨디엠오㈜
㈜에임메드
Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd

자산
44,359,559
6,544,350
10,512,048
1,356,663
51,016,412
37,898,094
76,777

부채
14,968,667
1,221,638
274,698
1,903,835
-
41,869,854
400,127

매출액
-
-
-
1,387,608
-
13,825,301
-

당기순손익
(8,850,042)
(1,367,171)
(2,096,755)
(346,351)
2,902,912
(3,131,875)
(12,818)

13. 유형자산

(1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초순장부가액
134,189,033
108,143,575

일반취득 및 자본적지출
1,697,377
1,924,961

대체
(1,001,031)
(233,520)

감가상각(주1)
(2,332,212)
(2,094,767)

처분 및 폐기 등(주2)
(404,759)
(18,907)

정부보조금 상각
10,088
(89,792)

반기말순장부가액(주2)
132,158,496
107,631,550

(주1) 감가상각비는 정부보조금 상계전 금액이며, 당반기와 전반기의 정부보조금 상계 후 금액은 각각 2,322,124천원 및 2,084,678천원입니다.(주2) 리스해지에 따른 사용권자산의 감소를 포함하였습니다.(주3) 당반기말 현재 토지와 건물의 공정가치는 2022년 12월 31일 이후 중요한 변동사항이 발생하지 않아 독립된 평가기관인 ㈜가람감정평가법인에서 2022년 12월 31일 기준으로 산정한 평가금액에 근거하여 결정되었습니다.당반기말 현재 토지 및 건물의 장부가액 71,061백만원, 49,538백만원은 재평가 후의금액이며, 토지 및 건물을 원가모형으로 평가하였을 경우의 장부가액은 16,238백만원, 28,317백만원입니다.

(2) 당반기와 전반기의 계정과목별 유형자산 상각내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

매출원가
1,747,041
1,570,303

판매비와관리비
369,213
333,234

경상연구개발비
205,870
181,141

합계
2,322,124
2,084,678

14. 투자부동산

(1) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
토지(주1)
건물(주1)
합계

2023년 1월 1일
26,217,584
14,342,041
40,559,625

취득
-
-
-

대체
-
-
-

처분
-
-
-

공정가치평가(주1)
-
-
-

2023년 6월 30일
26,217,584
14,342,041
40,559,625

2022년 1월 1일
20,462,477
11,376,095
31,838,572

취득
-
-
-

대체
64,398
35,840
100,238

처분
-
-
-

공정가치평가(주1)
-
-
-

2022년 6월 30일
20,526,875
11,411,935
31,938,810

(주1) 투자부동산의 공정가치는 독립된 평가기관인 ㈜가람감정평가법인에서 2022년12월 31일 기준으로 산정한 평가금액에 근거하여 결정되었습니다. ㈜가람감정평가법인은 평가인협회의 구성원으로서 해당 지역의 부동산의 평가와 관련하여 적절한 자격과 경험을 가지고 있습니다. 당반기말 현재 토지 및 건물의 장부가액 26,218백만원, 14,342백만원은 공정가치평가 후의 금액이며, 토지 및 건물을 원가모형으로 평가하였을 경우의 장부가액은 4,352백만원, 9,673백만원입니다.

(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

임대수익
1,284,445
1,077,319

운영비용
(215,492)
(209,577)

합계
1,068,953
867,742

15. 무형자산

(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.- 당반기

(단위 : 천원)

구분
산업재산권
개발비
기타의무형자산(주1)
회원권
합 계

기초 장부금액
163,507
446,130
1,170,627
743,223
2,523,487

증가금액
-
-
1,012,031
-
1,012,031

신규취득
-
-
11,000
-
11,000

대체
-
-
1,001,031
-
1,001,031

감소금액
41,927
112,596
179,574
51,267
385,364

상각
41,927
112,596
179,548
51,267
385,338

기타
-
-
26
-
26

반기말 장부금액
121,580
333,534
2,003,084
691,956
3,150,154

- 전반기

(단위 : 천원)

구분
산업재산권
개발비
기타의무형자산(주1)
회원권
합 계

기초 장부금액
244,875
944,446
896,141
743,223
2,828,685

증가금액
6,993
-
287,675
-
294,668

신규취득
6,993
-
287,675
-
294,668

감소금액
53,492
385,720
141,333
-
580,545

상각
53,492
385,720
139,471
-
578,683

기타
-
-
1,862
-
1,862

반기말 장부금액
198,376
558,726
1,042,483
743,223
2,542,808

(주1) 기타의무형자산 상각비는 정부보조금과 상계후 금액입니다.

(2) 개발비 손상차손당사가 개발비로 계상하고 있는 개별자산 별 장부금액, 손상차손 금액 및 회수가능액평가방법은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
개별자산
장부금액(주1)
손상차손금액
회수가능액 평가방법

개발비
카티스템
333,534
-
공정가치

(3) 당사의 당반기와 전반기 중 발생한 경상개발비 지출액은 다음과 같습니다.- 당반기

(단위 : 천원)

구분
지출액
정부보조금
가감계

경상개발비
판매비와관리비
2,240,099
(101,680)
2,138,419

- 전반기

(단위 : 천원)

구분
지출액
정부보조금
가감계

경상개발비
판매비와관리비
6,316,407
(4,131)
6,312,276

(4) 당사는 당반기와 전반기 중 정부보조금과 상계 후 무형자산상각비를 다음과 같이구분하여 계상하였습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

매출원가
150,465
386,293

판매비와 관리비
234,873
192,390

합 계
385,338
578,683

16. 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산

당반기말 및 전기말 현재 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산의 내역은 다음과같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타유동금융자산

보증금(주1)
207,000
207,000

소 계
207,000
207,000

기타비유동금융자산

보증금(주1)
1,288,248
1,136,000

(현재가치할인차금)
(214,182)
(206,885)

소 계
1,074,066
929,115

합 계
1,281,066
1,136,115

(주1) 보증금은 콘도회원권, 사무실 보증금 등으로 구성되어 있습니다.

17. 정부보조금(1) 당사는 신기술 사업과 관련하여 한국연구재단과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하여 정부과제를 수행하고 정부보조금을 수령하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 정부보조금과 관련하여 수행 중인 개발과제는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
과제명
정부기관
협약기간
총지원금

주관사
폐섬유화 질환 타겟유전자 도입 줄기세포 치료제 연구
한국연구재단
2022.03.01~2025.02.28
256,500

주관사
줄기세포 생착율 증진인자 발굴 및 분자메카니즘 규명
한국연구재단
2022.06.01~2025.02.28
141,240

(2) 보고기간종료일 현재까지 당사가 신기술 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

상환의무가 없는 정부보조금
258,071
286,345

(3) 당반기와 전반기 중 상환의무가 없는 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다.가. 당반기

(단위 : 천원)

구분
기초
수령액
계정대체
비용상계
기말

현금및현금성자산
1,859
-
(1,859)
-
-

기계장치
121
-
-
-
121

시설장치
90,386
-
-
(10,087)
80,299

기타의무형자산
193,977
-
-
(16,326)
177,651

합계
286,344
-
(1,859)
(26,414)
258,071

나. 전반기

(단위 : 천원)

구분
기초
수령액
계정대체
비용상계
기말

현금및현금성자산
1,859
-
-
-
1,859

기계장치
122
-
-
(1)
121

시설장치
110,564
-
-
(10,088)
100,476

건설중인자산
77,148
99,881
-
-
177,029

개발비
26,000
-
-
(26,000)
-

합계
215,693
99,881
-
(36,089)
279,484

18. 매입채무및기타채무

당반기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

매입채무
1,898,827
1,475,843

미지급금
3,065,120
4,310,160

합 계
4,963,947
5,786,003

19. 기타유동부채

당반기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

선수금
4,275,152
3,879,811

예수금
-
10,262

미지급비용
1,958,117
2,470,517

선수수익
242,123
207,075

합 계
6,475,393
6,567,665

20. 충당부채(1) 당반기말 및 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

반품(환불)충당
반품(환불)충당부채
1,025,345
813,692

반환제품회수권
(402,312)
(353,940)

소계
623,033
459,752

이식지원충당부채
372,360
373,896

합 계
995,393
833,648

(2) 반환제품회수권,반품(환불)충당부채보고기간종료일 현재 당사는 제대혈 채취,보관 매출과 건강기능식품 판매 매출에 대한 반환제품회수권,반품(환불)충당부채를 설정하고 있습니다. 당사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 반품(환불)충당부채로 계상합니다. 따라서 고객에게 환불할 것으로 예상(과거경험률)되는 총액을 반품(환불)충당부채로 인식하여 수익을 조정하고, 제품을 회수할 권리를 반환제품회수권으로 인식하여 매출원가를 조정합니다. 반품(환불)충당부채와 반환제품회수권은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위 : 천원)

구분
기초잔액
반품액
설정(환입)액
기말잔액

제대혈사업
반환제품회수권
328,359
(172,730)
222,948
378,577

반품(환불)충당부채
756,591
(522,832)
745,015
978,773

건기식사업
반환제품회수권
25,580
(2,478)
632
23,735

반품(환불)충당부채
57,101
(6,853)
(3,675)
46,573

합계
반환제품회수권
353,939
(175,208)
223,580
402,311

반품(환불)충당부채
813,692
(529,685)
741,340
1,025,347

- 전반기

(단위 : 천원)

구분
기초잔액
반품액
설정(환입)액
기말잔액

제대혈사업
반환제품회수권
314,164
(162,255)
157,950
309,859

반품(환불)충당부채
705,636
(488,323)
522,278
739,591

건기식사업
반환제품회수권
23,717
(8,512)
10,185
25,390

반품(환불)충당부채
52,942
(21,088)
24,821
56,675

합계
반환제품회수권
337,881
(170,767)
168,135
335,249

반품(환불)충당부채
758,578
(509,411)
547,099
796,266

(3) 이식지원충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당반기

(단위 : 천원)

구분
기초잔액
사용액
설정(환입)액
기말잔액

이식지원충당부채
373,896
-
(1,536)
372,360

- 전반기

(단위 : 천원)

구분
기초잔액
사용액
설정(환입)액
기말잔액

이식지원충당부채
277,005
(8,000)
58,547
327,552

21. 차입금

당반기말 및 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
차입처
이자율(%)
만기일자
당반기말
전기말

단기차입금
국민은행
-
-
-
6,994,920

-
-
-
3,000,000

기업은행
4.91
2024-04-26
3,000,000
-

장기차입금
기업은행
3.68
2026-04-26
6,994,920
-

합 계
9,994,920
9,994,920

당사는 판교사옥과 관련하여 기업은행과 만기일 도래시 일시상환조건의 대출약정을 체결하였으며, 토지와 건물(장부가액 115,972백만원)을 담보(채권최고액 11,994백만원)로 제공하고 있습니다.

22. 전환사채 (1) 당반기말 및 전기말 현재 당사가 발행한 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

발행가액
70,000,000
70,000,000

전환권조정
(26,700,705)
(32,216,047)

전환사채의 장부금액
43,299,295
37,783,953

전환권대가(파생상품부채)
13,426,840
19,845,840

전환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 전환권대가로 구분 계상되었습니다. 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하며, 발행일 현재 부채요소의 공정가치와 만기상환액과의 차이를 발행일 이후 유효이자율법에 따라 상각합니다. 전환사채에 내재된 지분전환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 전환사채 전체를 금융부채로 분류하였으며, 지분전환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다. 전환권의 공정가치는 당사의 주가에 따라 그 가치가 변동합니다. 전기 중 제7회차 전환사채 중 19,000,000천원에 해당하는 기한이익 상실에 따른 조기상환청구권이 행사되었고, 이에 당사는 원금에 10%를 가산한 20,900,000천원을 상환하였습니다. 전환권대가의 공정가치 평가와 관련하여 당반기 및 전반기 당기손익으로 인식한 파생상품평가이익은 6,419,000천원, 12,106,640천원이며, 당반기 및 전반기에 당기손익으로 인식한 파생상품평가손실은 각각 0원, 7,761천원입니다.

(2) 당반기말 현재 당사가 발행한 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 역

사채의 명칭
제8회 무기명식 무보증 사모전환사채

권면금액
35,000,000천원

발행가액
35,000,000천원 (권면금액의 100%)

인수권자
스카이메디 유한회사

발행일
2022년 03월 28일

만기일
2029년 03월 28일

표면이자율
없음

만기보장수익률
연복리 2%

이자지급조건
표면금리가 0% 이므로 별도로 계산하지 아니함

전환가격
1주당 14,775원(최초전환가격 19,700원에서 조정)

원금상환방법
만기일시상환(원금의114.8686%)

전환권의 행사기간
2023년 03월 28일~2029년 02월 28일

발행할 주식의 종류
액면가 500원 기명식 보통주

조기상환청구권
사채권자는 본건 사채 발행일로부터 3년이 경과한 2025년 3월 28일로부터 2029년 3월 28일까지 매 3개월마다(“조기상환지급일”) 발행시점의 본건 사채의 전자등록총액의 전부 또는 일부(“조기상환청구 대상사채”)에 대하여 만기 전 조기상환청구가능

전환비율
권면금액의 100%

전환가액 조정
전환가액은 유상증자(시가 하회하는 발행가액), 주식배당, 준비금 자본전입(무상증자) 등에 의한 신주발행시에는 전환가액 조정 등

구 분
내 역

사채의 명칭
제9회 무기명식 무보증 사모전환사채

권면금액
35,000,000천원

발행가액
35,000,000천원 (권면금액의 100%)

인수권자
마블2022홀딩스 유한회사, 크레센도제3의디호 사모투자 합자회사

발행일
2022년 04월 08일

만기일
2029년 04월 08일

표면이자율
없음

만기보장수익률
연복리 2%

이자지급조건
표면금리가 0% 이므로 별도로 계산하지 아니함

전환가격
1주당 15,540원(최초전환가격 19,700원에서 조정)

원금상환방법
만기일시상환(원금의114.8686%)

전환권의 행사기간
2023년 04월 08일~2029년 03월 08일

발행할 주식의 종류
액면가 500원 기명식 보통주

조기상환청구권
사채권자는 본건 사채 발행일로부터 3년이 경과한 2025년 4월 8일로부터 2029년 4월 8일까지 매 3개월마다(“조기상환지급일”) 발행시점의 본건 사채의 전자등록총액의 전부 또는 일부(“조기상환청구 대상사채”)에 대하여 만기 전 조기상환청구가능

전환비율
권면금액의 100%

전환가액 조정
전환가액은 유상증자(시가 하회하는 발행가액), 주식배당, 준비금 자본전입(무상증자) 등에 의한 신주발행시에는 전환가액 조정 등

(3) 전환사채의 변동내역

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

전환사채
파생상품부채
전환사채
파생상품부채

기초금액
37,783,953
19,845,840
18,152,249
12,122

발행
-
-
30,607,955
39,392,045

상환
-
-
(19,000,000)
(19,883)

이자비용
5,515,342
-
3,172,846
-

평가이익
-
(6,419,000)
-
(12,098,879)

기말금액
43,299,295
13,426,840
32,933,051
27,285,405

23. 전환우선주부채(1) 당반기말 및 전기말 현재 전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

전환우선주부채(유동)
70,286,010
71,046,458

(2) 당사가 발행한 전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
기명식 의결권부 전환우선주

발행일
2022년 06월 24일

발행주식수
3,740,314주

1주당 발행가액
18,715원

총 발행가액
69,999,976,510원

전환권 행사가액
1주당 14,440원(최초전환가격 18,715원에서 조정)

전환에 따라 발행할 주식수
4,847,642주(최초전환주식수 3,740,314주에서 조정)

전환권 행사기간
2023년 06월 25일 ~ 2032년 05월 25일

전환가액 조정
전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등

당사가 발행한 전환우선주는 인도할 자기지분상품의 수량이 변동가능한 비파생상품에 해당하며, 변동가능한 수량의 자기지분상품으로 결제할 수 있는 상황을 회피할 수없으므로 기업회계기준서 제1032호에 근거하여 금융부채로 분류하였습니다. 당사는전환우선주부채를 당기손익인식항목으로 지정하고 공정가치로 평가합니다.(3) 전환우선주부채의 변동내역

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
71,046,458
-

발행
-
69,999,976

평가손실(이익)
(760,449)
12,530,763

기말금액
70,286,010
82,530,739

24. 종업원급여

(1) 당반기말 및 전기말 현재 순확정급여자산 및 종업원급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
8,578,104
8,294,791

사외적립자산의 공정가치
(9,013,994)
(9,845,392)

순확정급여자산
435,890
1,550,602

기타장기종업원급여부채
1,174,139
1,119,450

(2) 당반기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

정기예금
9,013,994
9,845,392

(3) 당반기 및 전반기 중 확정급여제도 관련 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

당기근무원가
700,367
808,335

순이자원가(수익)
(63,144)
(10,679)

합계
637,223
797,656

(4) 당반기 및 전반기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

제조원가
207,575
306,613

판매비와관리비
351,420
382,994

경상연구개발비
78,228
108,049

합계
637,223
797,656

25. 기타금융부채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동 기타금융부채

유동리스부채
572,013
412,083

유동성임대보증금
1,400,900
839,700

(현재가치할인차금)
(24,108)
(7,127)

소계
1,948,805
1,244,656

비유동 기타금융부채

임대보증금
159,140
501,640

(현재가치할인차금)
(4,633)
(14,458)

비유동리스부채
1,042,858
1,179,941

소계
1,197,365
1,667,123

합 계
3,146,170
2,911,779

(2) 당사는 리스부채를 기타유동금융부채 및 기타비유동금융부채로 분류하고 있으며, 당반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
기초
증가
감소
기타
금융비용
기말

차량운반구
575,614
356,783
(162,525)
(42,836)
8,385
735,420

주차관제시스템
7,542
-
(5,100)
-
93
2,535

건물
1,008,868
332,053
(127,505)
(353,569)
17,067
876,916

합계
1,592,024
688,836
(295,130)
(396,405)
25,545
1,614,871

(3) 당반기와 전반기에 손익으로 인식한 단기 및 소액리스비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

단기리스와 관련된 비용
72,681
91,820

소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용
125,867
121,431

합계
198,548
213,251

(4) 당사가 보유한 사용권자산은 주로 건물 및 차량운반구를 추가로 리스함에 따라 증가하였습니다.

(단위 : 천원)

구분
차량운반구
주차관제시스템
건물
합계

전기말

원가
1,096,918
44,629
1,422,825
2,564,372

상각감소액
(513,313)
(37,190)
(441,132)
(991,635)

순장부금액
583,605
7,439
981,693
1,572,737

당반기

취득
356,783
-
361,127
717,910

처분
(53,006)
-
(351,168)
(404,174)

원가
299,869
-
610,289
910,158

상각감소액
(246,863)
-
(259,121)
(505,984)

상각
(160,977)
(3,719)
(123,767)
(288,463)

당반기말

원가
1,153,832
44,629
1,173,663
2,372,124

상각감소액
(427,427)
(40,909)
(305,778)
(774,114)

순장부금액
726,405
3,720
867,885
1,598,010

26. 기타비유동부채

당반기말 및 전기말 현재 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

장기선수금
39,057,530
36,551,404

합계
39,057,530
36,551,404

장기선수금은 제대혈보관과 관련된 이연 매출 인식액입니다.

27. 자본금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
당반기말
전기말

수권주식수
100,000,000주
100,000,000주

발행주식수
16,264,194주
16,264,194주

주당액면가액
500원
500원

자본금
8,132,097,000원
8,132,097,000원

(2) 당반기와 전반기 중 자본금 변동은 없습니다.

28. 자본잉여금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식발행초과금
155,048,614
155,048,614

자기주식처분이익
26,520
26,520

합계
155,075,134
155,075,134

(2) 당반기와 전반기 중 자본잉여금 변동은 없습니다.

29. 기타자본구성요소

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

자기주식
(2,621,531)
(2,621,531)

주식선택권
74,617
-

합계
(2,546,914)
(2,621,531)

(2) 자기주식당반기말 현재 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의 2 규정에 의거하여 자사 주식가격의 안정을 위하여 직접취득방식을 통해 자기주식 119,000주(취득가액 : 2,621,531천원)을 취득하여 보유하고 있습니다. 또한, 상법상의 규정에 따라. 당반기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있습니다.30. 주식기준보상(1) 주식기준보상당사는 주주총회의 특별결의 및 이사회결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을부여하였으며, 주요사항은 다음과 같습니다.

구분
2023-1-1회-a
2023-1-1회-b
2023-1-2회
2023-1-3회-A
2023-1-3회-B-a
2023-1-3회-B-b
2023-1-3회-B-c

권리부여일
2023년 03월 23일

발행할 주식의 종류
기명식 보통주식

부여방법
신주교부

부여주식수
10,000주
49,000주
13,000주
44,000주
12,000주
12,000주
12,000주

행사가격
15,100원

행사가능기간
2026.03.23~ 2032.03.22
2026.03.23~ 2032.03.22
2026.03.23~ 2032.03.22
2026.03.23~ 2032.03.22
2028.03.23~ 2032.03.22
2029.03.23~ 2032.03.22
2030.03.23~ 2032.03.22

가득조건
부여일 이후 2년이상 재직
부여일 이후 3년이상 재직
부여일 이후 3년이상 재직
부여일 이후 3년이상 재직
부여일 이후 3년이상 재직 milestone-1(주1)
부여일 이후 3년이상 재직 milestone-2(주2)
부여일 이후 3년이상 재직 milestone-3(주3)

(주1) milestone-1 : 카티스템 미국 FDA 신약허가신청 (New Drug Application) 정식제출완료(주2) milestone-2 : 카티스템 미국 FDA 신약승인 (New Drug Approval) 획득완료(주3) milestone-3 : 카티스템 미국 시판회사는 주식매수선택권에 대해 이항모형을 이용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 추정하고 약정용역 제공기간에 따라 안분하여 비용과 기타자본항목으로 계상하고 있습니다. 주식매수선택권의 평가와 관련하여 사용된 가정은 아래와 같습니다.

구분
2023년

평가모형
이항모형

무위험이자율(주1)
3.195% ~ 3.360%

기대행사기간
9년

예상주가변동성(주2)
29.07%

주당공정가치
5,869.34

(주1) 무위험이자율(rf)은 평가기준일 현재 국고채 유통수익율을 측정주기(weekly)에 따른 이자율 기간구조를 고려하여 매시점별로 단기선도 무위험이자율(rf: short-term forward risk-free rate)을 적용하되무위험이자율이 제공되지 않는 구간에는 선형보간법을 적용하였습니다. (주2) 기초자산가격의 연환산 변동성(2) 당반기 및 전반기 중 주식매수선택권의 변동 내역은 다음과 같습니다.

구분
당반기
전반기

기초
-
-

주식보상비용
74,617
-

기말
74,617
-

31. 기타포괄손익누계액

당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(1,815,587)
(1,762,911)

관계기업 등 기타포괄손익에 대한 지분
(3,014,993)
(1,658,297)

재평가잉여금
62,008,661
62,008,661

합계
57,178,081
58,587,453

32. 우발채무 및 약정사항 가. 우발채무 등

당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 향후 보관기간 동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 당사는 당반기말 현재 향후 회계기간의 매출액으로 인식될 41,657백만원을 선수금 및 장기선수금으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 본 요약반기재무제표는 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.

나. 지급보증 등

당반기말 현재 당사는 건강기능식품의 홈쇼핑판매 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 지급보증을 제공받고 있으며, 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공처
보증금액
보증내역

㈜씨제이이엔엠 등
35,000
홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증 등

(주)다우데이터
2,000
키움페이 전자지급결제대행 서비스 계약에 따른 손해배상 지급보증

나이스페이먼츠 주식회사
150,000
allthegate전자지불서비스계약에 따른 손해배상 지급보증

엔에이치엔한국사이버결제㈜
70,000
신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증

씨제이대한통운㈜
30,000
통합 물류 서비스 사용계약 운임 지급보증

합계
287,000

다. 약정 및 계약사항

(1) 당반기말 현재 당사는 현대바이오랜드와 카티스템발목관절 적응증 확장에 대한 국내 독점판매계약을 체결하고 있습니다.

(2) 당반기말 현재 당사는 관절연골재생치료제 "카티스템" 과 발달성폐질환치료제 "뉴모스템"과 관련하여 특정지역(USA, 캐나다, UK 등 주요 북미 및 EU국가, MEXICO 등 중남미국가)에 개발권, 실시권 및 독점판매권을 자회사인 MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)에 부여하고 그 대가로 SUB-LICENSE 및 매출과 연동한 로열티를 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.

(3) 당반기말 현재 당사는 태국 INTER STEMMA사와 제대혈 가공,보관 등과 관련한 기술이전 및 태국 내 당사 제대혈브랜드인 "셀트리"를 사용할 수 있는 권리를 부여하고 그 대가로, License fee 및 매출과 연동한 일정 부분의 로열티를 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.

(4) 당반기말 현재 당사는 LG화학과 고효능 세포배양 플랫폼(MLSC)에 대한 기술이전 및 MLSC관련 제품 인허가 판매과정에서 단계별 기술료와 경상기술료(로열티)를 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.(5) 당반기말 현재 당사는 관절연골재생치료제 "카티스템"과 관련하여 삼성서울병원과 제품판매 등 매출과 관련하여 기술료를 지급하는 계약을 체결하고 있습니다.(6) 당반기말 현재 당사는 관절연골재생치료제 "카티스템" 관련하여 특정지역(일본)에 개발권, 실시권 및 독점판매권을 자회사인 EVASTEM에 부여하고 그 대가로 SUB-LICENSE 및 매출과 연동한 로열티를 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.(7) 당반기말 현재 당사는 자회사인 MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)와 북미 “카티스템” 및 “SMUP-IA-01” 임상개발 컨설팅 파트너십 계약을 진행하여, 매월 서비스와 관련된 비용을 합리적으로 산정하여 이를 MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)에 청구하는 계약을 체결하고 있습니다.라. 소송사건 등당반기말 현재 당사는 진행 중인 소송사건이 없습니다.

33. 수익당사는 아래와 같은 주요사업계열에서 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 재화와 용역을 이전함으로써 수익을 얻고 있습니다. 주요사업계열의 구분은 기업회계기준서 제1108호에 따라 보고부문별 수익공시정보와 일관됩니다.(1) 당반기와 전반기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

당반기

전반기

제대혈채취 및 보관매출

15,261,388
14,845,215

건강기능식품 판매

4,756,842
4,963,394

줄기세포 치료제 제조 및 판매

11,787,127
8,999,102

기타매출

임대수익

1,284,445
1,077,318

배양액 매출 등

1,148,604
291,946

소계

2,433,049
1,369,264

합계

34,238,406
30,176,975

(2) 당반기와 전반기 중 매출액 수익인식 시기에 따른 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

당반기

전반기

한 시점에 인식하는 수익

제대혈 채취매출
13,992,964
13,703,323

건강기능식품 판매

4,756,842
4,963,394

줄기세포 치료제 제조 및 판매

11,787,127
8,999,102

기타매출

임대수익

1,284,445
1,077,318

배양액 매출 등

1,148,604
291,946

한 시점에 인식하는 수익 소계

32,969,982
29,035,083

기간에 걸쳐 인식하는 수익

제대혈 보관매출

1,268,424
1,141,892

기간에 걸쳐 인식하는 수익 소계

1,268,424
1,141,892

합 계

34,238,406
30,176,975

(3) 당반기말 및 전기말 현재 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

선수금
4,275,152
3,879,811

선수수익
242,123
207,075

장기선수금(이연)
19,346,660
17,775,896

장기선수금(만기)
19,710,869
18,775,508

합계
43,574,805
40,638,290

전기말 계약부채 잔액 중 당반기에 수익으로 인식한 금액은 1,454백만원이며, 전전기말 계약부채 잔액 중 전반기에 수익으로 인식한 금액은 1,405백만원입니다.

34. 판매비와관리비

당반기와 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누계
3개월
누계

급여
2,242,193
4,593,467
2,086,549
4,326,620

퇴직급여
199,091
351,420
182,702
382,994

복리후생비
352,130
666,107
297,625
577,544

접대비
174,456
298,206
113,901
227,046

감가상각비
188,408
369,212
160,602
324,935

무형자산상각비
141,251
234,873
97,654
192,390

세금과공과
87,161
230,354
94,638
230,851

광고선전비
501,735
1,071,595
415,307
961,967

보험료
69,327
118,528
66,353
110,744

운반비
191,382
386,180
187,429
388,185

지급수수료
1,517,326
3,181,340
1,916,340
3,625,224

건물관리비
57,068
111,775
51,681
92,492

행사비
113,475
264,147
86,102
225,198

용역비
1,150,676
2,230,898
1,132,705
2,333,453

대손상각비
(37,166)
18,794
32,435
(44,071)

주식보상비용
74,617
74,617
-
-

기타비용
355,824
709,532
468,779
781,909

합계
7,378,954
14,911,045
7,390,802
14,737,480

35. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누계
3개월
누계

제품과 재공품의 변동
(1,445,454)
(2,294,496)
167,516
76,966

원재료의 사용액
1,112,305
2,166,894
1,361,648
2,381,234

상품의 판매
1,281,608
2,719,853
1,116,714
2,406,832

종업원급여
4,429,967
8,835,177
4,513,492
9,155,578

복리후생비
574,994
1,131,033
519,686
1,065,642

감가상각비와 기타상각비
1,422,208
2,707,063
1,197,880
2,655,458

운반비
299,444
608,598
328,413
652,142

시설 및 장비유지비
1,497,111
2,743,493
1,710,961
3,592,836

보험료
127,041
222,134
126,914
208,355

외주비
1,118,326
2,280,810
1,082,996
2,259,455

대손상각비
(37,166)
18,794
32,435
(44,071)

용역비
1,150,676
2,230,898
1,132,706
2,333,454

주식보상비용
74,617
74,617
-
-

기타비용
4,016,261
8,106,393
4,580,036
8,431,007

합 계(주1)
15,621,938
31,551,261
17,871,397
35,174,888

(주1) 매출원가, 판매비와관리비, 경상연구개발비의 합계액입니다.

36. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누계
3개월
누계

기타수익
유형자산처분이익
11,289
12,256
-
-

잡이익
315,105
318,744
228,873
242,183

용역수익
982
1,965
982
1,965

기타수익 계
327,376
332,964
229,855
244,148

기타비용
기부금
-
-
47,975
52,975

유형자산처분손실
67
11,924
3
1,138

잡손실
2,700
3,398
92,206
1,910,825

무형자산처분손실
-
26
-
1,862

기타의 대손상각비
11,468
11,468
940,114
945,785

기타비용 계
14,236
26,816
1,080,298
2,912,585

순 기타수익(비용)
313,140
306,148
(850,443)
(2,668,437)

37. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기와 전반기의 당기손익으로 인식된 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누계
3개월
누계

금융수익
이자수익
693,400
1,267,081
278,245
503,915

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(212,442)
132,973
58,400
117,290

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
572,669
1,505,294
271,317
315,837

외환차익
246,503
246,645
121,121
123,641

외화환산이익
63,146
443,198
971,022
982,288

파생상품평가이익
6,419,000
6,419,000
12,106,640
12,106,640

사채상환이익
-
-
8,345
19,883

전환우선주부채 평가이익
760,449
760,449
-
-

금융수익 계
8,542,725
10,774,640
13,815,090
14,169,494

금융비용
이자비용
3,252,969
5,738,423
2,349,507
3,288,392

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
-
300,375
468,054

외환차손
248,969
261,606
1,810
2,611

외화환산손실
3,719
3,719
-
-

금융상품운영수수료
-
-
-
70

파생상품평가손실
-
-
(941,010)
7,761

전환우선주부채평가손실
-
-
12,530,763
12,530,763

금융비용 계
3,505,657
6,003,748
14,241,445
16,297,651

당기손익으로 인식된 순금융수익
5,037,068
4,770,892
(426,355)
(2,128,157)

(2) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익으로 인식된 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누계
3개월
누계

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 공정가치 변동분
(28,446)
(66,594)
(2,269,867)
(2,089,589)

법인세효과
5,945
13,918
499,371
459,709

기타포괄손익으로 인식된 순금융수익(비용)
(22,500)
(52,676)
(1,770,496)
(1,629,879)

38. 주당손익

(1) 기본주당순이익(손실)은 당기순이익(손실)을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산하며, 희석주당순이익(손실)은 당기순이익(손실)을 가중평균유통보통주식수에 잠재적보통주가 보통주로 변경되는 경우 발행될 보통주의 가중평균주식수를 합한 주식수로 나누어 계산합니다.

(2) 당반기와 전반기의 기본주당순이익(손실)의 산출내역은 다음과 같습니다.

구 분
당반기
전반기

3개월
누계
3개월
누계

당기순이익(손실) (원)
4,226,373,604
(1,996,573,745)
(9,248,055,239)
(15,380,095,240)

가중평균유통보통주식수 (주) (주1)
16,145,194
16,145,194
16,145,194
16,145,194

기본주당순이익(손실) (원)
262
(124)
(573)
(953)

(주1) 가중평균유통보통주식수 산정시 당사가 보유하고 있는 자기주식 119,000주에대한 효과를 반영하였습니다.

(3) 당반기말 현재 당사의 보통주 청구가능증권은 다음과 같습니다.

구 분
청구기간
발행될 보통주식수

전환사채
2023년 03월 28일~2029년 02월 28일, 8회
2,368,866

2023년 04월 08일~2029년 03월 08일, 9회
2,252,252

전환우선주부채
2023년 06월 25일~2032년 05월 25일
4,847,642

(4) 당반기와 전반기의 희석주당순이익(손실)은 희석화효과가 없음에 따라 기본주당이익(손실)과 동일합니다.

39. 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 당반기와 전반기에 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율을 산정하지 않았습니다.

40. 특수관계자 거래

(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자
지분율(%)

종속기업
MEDIPOST, INC.(구. MEDIPOST America .INC.)
99.99

EVASTEM
100.00

이뮤니크㈜
69.88

㈜셀리노
100.00

메디포스트 씨디엠오㈜
100.00

관계기업
㈜에임메드
31.98

OmniaBio Inc(주1)
44.56

공동기업
Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd
50.00

(주1) 메디포스트 씨디엠오㈜의 관계기업 입니다.

(2) 주요 손익거래당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래에서 발생한 손익거래는 다음과 같습니다.

가. 당반기

(단위 : 천원)

구 분
매출 등
매입 등

매출
이자수익
기타수익
기타비용

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
976,529
242,564
-
-

EVASTEM
172,075
-
240,669
-

㈜셀리노
203,796
13,750
-
14,056

이뮤니크㈜
92,881
-
1,965
953

메디포스트 씨디엠오㈜
2,865
-
-
45

임직원
-
10,580
-
-

합계
1,448,146
266,894
242,634
15,054

나. 전반기

(단위 : 천원)

구 분
매출 등
매입 등

매출
이자수익
기타수익
기타비용

EVASTEM
117,091
-
-
-

㈜셀리노
171,094
11,405
-
14,254

이뮤니크㈜
89,579
-
1,965
935

메디포스트 씨디엠오㈜
601
-
-
-

임직원
-
12,192
-
-

합계
378,365
23,597
1,965
15,189

(3) 대여 및 차입거래당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당반기

(단위 : 천원)

구 분
자금대여
자금차입
현금출자 등

대여
회수
차입
상환

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
-
-
-
-
46,592,000

EVASTEM
-
-
-
-
10,716,814

㈜셀리노
300,000
-
-
-
-

임직원
49,700
49,700
-
-
-

합 계
349,700
49,700
-
-
57,308,814

나. 전반기

(단위 : 천원)

구 분
자금대여
자금차입
현금출자 등

대여
회수
차입
상환

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
-
-
-
-
6,478,524

EVASTEM
-
-
-
-
2,601,671

㈜셀리노
-
-
-
-
250,000

메디포스트 씨디엠오㈜
-
-
-
-
46,100,000

임직원
50,000
100,000
-
-
-

합 계
50,000
100,000
-
-
55,430,195

특수관계자 대여금에 대하여 당반기와 전반기에 인식한 이자수익은 각각 266,894천원 및 23,597천원입니다.

(4) 채권,채무 내역당반기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 주요 채권 및 채무잔액은 다음과 같습니다.가. 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
매출채권 등
대여금 등(주1)
대손충당금 등
매입채무 등

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
2,908,330
10,633,680
-
-

EVASTEM
167,752
-
-
-

㈜셀리노
666,519
800,000
(1,158,441)
-

이뮤니크㈜
360
-
(2)
99,000

메디포스트 씨디엠오㈜
-
-
-
4,700

임직원
-
460,000
-
-

합 계
3,742,961
11,893,680
(1,158,443)
103,700

(주1) MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)의 전기말 기준 대여금 변동내역은 단기 대여금에 대한 환산차이로 발생한 금액입니다.나. 전기말

(단위 : 천원)

구분
매출채권 등
대여금 등
대손충당금 등
매입채무 등

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
1,515,835
10,265,130
(7,532,701)
-

EVASTEM
70,224
-
-
-

㈜셀리노
428,594
500,000
(922,797)
-

이뮤니크
99,360
-
-
16,980

메디포스트 씨디엠오㈜
4,700
-
-
597

㈜에임메드
-
-
-
69,476

임직원
-
460,000
-
-

합 계
2,118,713
11,225,130
(8,455,498)
87,053

(5) 당사가 당반기 및 전반기 중 당사경영의 계획,운영,통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

단기종업원급여
266,422
566,793

퇴직급여
31,262
45,370

주식보상비용
18,740
-

합 계
316,424
612,163

한편, 당사는 2006년 3월 정관변경을 통해 이사가 임기 중에 적대적 인수합병으로 인하여 실직할 경우에는 통상적인 퇴직금 이외에 퇴직보상액으로 대표이사에게 50억원, 이사 각각에게 30억원을 지급하도록 규정하고 있습니다.(6) 당반기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위해 제공하고 있는 지급보증및 담보의 내역 및 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다.

41. 현금흐름표
(1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산은 정부보조금의 현금 차감표시가 반영되지 않은 금액으로서, 전기말 재무상태표상 현금및현금성자산과 동 정부보조금만큼 차이가발생됩니다.(2) 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

대손충당금 대체(주1)
7,532,701
-

건설중인자산의 본자산 대체
1,001,031
121,301

사용권자산 취득
717,910
252,058

임대보증금의 유동성 대체
680,100
246,700

매출채권의 유동성 대체
151,432
561,852

(주1) 관계기업의 손실 등의 반영으로 2023년 5월 22일 이전까지 MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.) 종속기업투자주식 장부금액이 0원에 해당하여 지분법손실 발생 시 대여금 등에 대한 대손충당금을 인식하였습니다. 당사는 2023년 5월22일에 MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)에 대한 유상증자를 실시하여 종속기업투자주식이 46,592백만원 증가하였고, 기존에 지분법 손실을 인식하여 누적되었던 대손충당금 7,532백만원을 종속기업투자주식 금액과 대체하였습니다.
42. 영업부문(1) 부문에 대한 일반정보

당사가 한국채택기업회계기준 제1108호 '영업부문'에 의거하여 구분한 보고부문 및 보고부문의 업종과 주요영업의 내용은 다음과 같습니다.

사업부문
업 종
주요영업

제대혈 부문
생물화학적 제조
제대혈 채취 및 보관

건강기능식품 부문
도소매업
건강기능식품 판매

세포치료제 부문
생물화학적 제조
줄기세포 치료제 제조 및 판매, CDMO

기타 부문
기타
연구용역 및 임대수익

(2) 부문의 수익 및 성과당반기와 전반기의 보고부문별 수익 및 성과는 다음과 같습니다.가. 당반기

(단위 : 천원)

구 분
제대혈 부문
건강기능식품부문
세포치료제 판매부문
기 타
합 계

수익
15,261,388
4,756,842
11,787,127
2,433,049
34,238,406

영업이익(손실)
2,918,919
(373,298)
(212,585)
354,108
2,687,144

나. 전반기

(단위 : 천원)

구 분
제대혈 부문
건강기능식품 부문
세포치료제 판매부문
기 타
합 계

수익
14,845,215
4,963,394
8,999,102
1,369,264
30,176,975

영업이익(손실)
(1,140,833)
(1,235,365)
(3,155,979)
534,265
(4,997,912)

(3) 지역별 정보당반기 중 해외 직접매출액은 1,148,504천원이며, 이외의 매출액은 전액 국내에서 발생하였습니다.(4) 주요고객 정보당반기 중 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 주요고객은 없습니다.

43. 보고기간 이후 발생사건(1) 제8회, 제9회 전환사채 전환청구권 행사보고기간 말 이후인 2023년 7월 11일에 제8회, 제9회 전환사채의 전환청구에 따라 전환사채 총액 700억원이 보통주 4,737,732주로 전환되었습니다.(2) 제3자 배정 유상증자당사는 보고기간 말 이후 2023년 7월 25일 이사회에서 미국 카티스템 임상 3상 진행준비를 위한 자금 조달을 위해 주주배정후 실권주 일반공모 방법으로 약 1,200억원 규모의 유상증자를 결의하였습니다. (3) 종속기업 출자당사는 2022년 6월 투자한 캐나다 소재 세포유전자치료제 CDMO 기업 OmniaBio에 전환사채 인수(CAD 1,500만불)를 위해 2023년 7월 4일 종속회사인 메디포스트씨디엠오에 150억원을 출자하였습니다. 이후 당사의 종속회사 메디포스트씨디엠오는 2023년 8월 7일 관계기업 OmniaBio가 발행한 전환사채 CAD 1,500만불을 인수하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책당사 정관에 의거하여, 금전 및 주식으로 이익배당이 가능합니다. 또한, 상법 제462조 따른 배당가능이익 한도 내에서, 경영 환경을 고려하여 이익 배분을 통한 주주 환원정책과 내부 유보를 통한 재무 건전성 유지정책을 적절히 시행하고자 합니다.그러나, 현재 당사는 재무구조상 배당가능이익이 발생하지 않는 상황이며, 향후 회사의 배당정책이나 목표 배당성향에 대하여 구체적인 수치로 제시할 수 없습니다.당사는 안정적인 수익창출을 위한 지속적인 노력을 통해 향후, 상법상 배당가능재원 확보시, 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 내부 이사회 결의를 거쳐 배당정책을 결정할 예정입니다.
나. 배당관련 회사 정관규정

제 10 조의 2 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.

제 43 조 (이익금의 처분)

본 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금(상법상의 이익준비금)

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

6. 차기이월이익잉여금

제 44 조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 그러나 주식으로 하는 배당은 이익배당액의 2분의 1에 상당하는 금액을 초과하지 못한다.

② 제1항의 배당은 매 결산기 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자에 지급한다.

제 45조 (배당지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제24기
제23기
제22기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-2,737
3,069
-683

(별도)당기순이익(백만원)
-1,997
6,021
1,006

(연결)주당순이익(원)
-170
190
-43

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

* (연결)당기순이익은 지배기업 소유지분을 기준으로 기재하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자
발행(감소) 형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당 액면가액
주당발행 (감소)가액
비고

2018년 03월 28일
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
88,854
-

2019년 04월 01일
무상증자
보통주
7,749,421
500
500
신주배정기준일 자사주 제외

2021년 02월 03일
전환권행사
보통주
646,352
500
32,490
-

2022년 06월 24일
유상증자(제3자배정)
우선주
3,740,314
500
18,715
의결권부 전환우선주, 부채로 분류

2023년 07월 11일
전환권행사
보통주
4,737,732
500
14,775
전환권 행사일주당발행가액 : 전환가액

* 전환가액 조정 현황 1) 제 8회차 전환사채

일자
전환가액(원)
주식수
조정사유

2022.03.28
19,700
1,776,649
-

2022.09.28
15,850
2,208,201
시가변동

2022.12.28
14,800
2,364,864
시가변동

2023.03.28
14,775
2,368,866
시가변동

2023.06.28
14,775
2,368,866
시가변동

* 2023년 7월 11일 전환가능주식수 전량(2,368,866주)이 인수자의 전환청구권 행사로 보통주로 전환되었으며, 2023년 7월 25일 상장 될 예정입니다.2) 제 9회차 전환사채

일자
전환가액(원)
주식수
조정사유

2022.04.08
19,700
1,776,649
-

2022.10.08
14,900
2,348,993
시가변동

2023.01.08
15,250
2,295,081
시가변동

2023.04.08
15,540
2,252,251
시가변동

2023.07.08
14,775
2,368,866
시가변동

* 2023년 7월 11일 전환가능주식수 전량(2,368,866주)이 인수자의 전환청구권 행사로 보통주로 전환되었으며, 2023년 7월 25일 상장 될 예정입니다.3) 전환우선주부채

일자
전환가액(원)
주식수
조정사유

2022.06.24
18,715
3,740,314
-

2022.09.25
16,600
4,216,865
시가변동

2022.12.25
14,500
4,827,583
시가변동

2023.03.25
14,290
4,898,528
시가변동

2023.06.25
14,440
4,847,642
시가변동

- 2022년 3월 16일 이사회 결의를 통해 전환사채(700억원) 및 의결권부 전환우선주(700억원) 발행을 결정하였습니다. 이에 지배회사는 2022년 3월 28일 350억원에 해당하는 제 8회차 전환사채, 2022년 4월 8일 350억원에 해당하는 제 9회차 전환사채를 발행하였습니다. 또한 2022년 6월 24일 700억원에 해당하는 전환우선주를 발행하였습니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

* 2023년 7월 11일 전환청구권 행사에 따라 제8회차, 제9회차 전환사채 700억원이 전량 주식으로 전환되었으며, 기준일 현재 미상환 전환사채는 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

다. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항 (1) 채무증권 발행 - 연결기준

채무증권 발행실적

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급 (평가기관)
만기일
상환 여부
주관회사

메디포스트(주)
회사채
사모
2022년 03월 28일
35,000
2.0%
-
2029년 03월 28일
-
-

메디포스트(주)
회사채
사모
2022년 04월 08일
35,000
2.0%
-
2029년 04월 08일
-
-

합 계
-
-
-
70,000
-
-
-
-
-

(주1) 지배회사인 메디포스트(주)가 각각 2022.03.28일, 2022,04.08일에 발행한 제 8회, 제9회 무기명식 무보증 전환사채입니다.(주2) 2023년 7월 11일 전환청구권 행사에 따라 제8회차, 제9회차 전환사채 700억원이 전량 주식으로 전환되었으며, 기준일 현재 미상환 전환사채는 없습니다.

- 별도기준 채무증권 발행실적

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급 (평가기관)
만기일
상환 여부
주관회사

메디포스트(주)
회사채
사모
2022년 03월 28일
35,000
2.0%
-
2029년 03월 28일
-
-

메디포스트(주)
회사채
사모
2022년 04월 08일
35,000
2.0%
-
2029년 04월 08일
-
-

합 계
-
-
-
70,000
-
-
-
-
-

* 2023년 7월 11일 전환청구권 행사에 따라 제8회차, 제9회차 전환사채 700억원이 전량 주식으로 전환되었으며, 기준일 현재 미상환 전환사채는 없습니다. (2) 기업어음증권 미상환잔액 - 연결기준

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 별도기준

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(3) 단기사채 미상환 잔액

- 연결기준

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 별도기준

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(4) 회사채 미상환 잔액 - 연결기준

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(주1) 지배회사는 2022년 350억원에 해당하는 제 8회차 전환사채, 350억원에 해당하는 제 9회차 전환사채를 발행하였습니다.(주2) 2023년 7월 11일 전환청구권 행사에 따라 제8회차, 제9회차 전환사채 700억원이 전량 주식으로 전환되었으며, 기준일 현재 미상환 전환사채는 없습니다.- 별도기준

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(주1) 당사는 2022년 350억원에 해당하는 제 8회차 전환사채, 350억원에 해당하는 제 9회차 전환사채를 발행하였습니다.(주2) 2023년 7월 11일 전환청구권 행사에 따라 제8회차, 제9회차 전환사채 700억원이 전량 주식으로 전환되었으며, 기준일 현재 미상환 전환사채는 없습니다.(5) 신종자본증권 미상환 잔액 - 연결기준

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 15년이하
15년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 별도기준

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 15년이하
15년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액 - 연결기준

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 별도기준

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역당사는 공시 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
8
2022년 03월 28일
투자자금
7,500
투자자금- 타법인 투자금액
7,500
(주1)

전환사채
8
2022년 03월 28일
운영자금
27,500
운영자금- R&D 투자금액
27,500
(주1)

전환사채
9
2022년 04월 08일
투자자금
7,500
투자자금- 타법인 투자금액
7,500
(주2)

전환사채
9
2022년 04월 08일
운영자금
27,500
운영자금- R&D 투자금액
25,570
(주2)

전환우선주
4
2022년 06월 24일
투자자금
70,000
투자자금- 타법인 투자금액
30,400
(주3)

(주1) 보고서 기준일 현재, 전환사채 발행 금액 350억원 중 자금사용 목적에 따라 운영자금 약 275억원(줄기세포치료제 미국임상)을 사용하였으며, 2022년 7월 1일 투자자금 약 75억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.(주2) 보고서 기준일 현재, 전환사채 발행 금액 350억원 중 자금사용 목적에 따라 운영자금 약 256억원(줄기세포치료제 미국임상)을 사용하였으며, 2022년 7월 1일 투자자금 약 75억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.(주3) 보고서 기준일 현재, 전환우선주 발행 금액 700억원 중 자금사용 목적에 따라 2022년 7월 1일 투자자금 약 304억원(세포유전자치료제 위탁생산개발 CDMO 사업추진을 위해 종속회사 메디포스트 씨디엠오(주)를 통해 북미소재 세포유전자치료제 CDMO회사에 투자)을 사용하였습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
정기예금
20,000
-
13개월

채권
단기사채
21,530
-
13개월

계
41,530
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.- 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항

사업연도
강조사항 등
핵심감사사항

제24기(당기)
-
-

제23기(전기)
-
(연결재무제표) 전환사채 관련 파생상품부채 평가 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산의 손상평가 (별도재무제표) 전환사채 관련 파생상품부채 평가 종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산의 손상평가

제22기(전전기)
-
(연결재무제표) 전환사채 관련 파생상품부채 평가 (별도재무제표) 전환사채 관련 파생상품부채 평가

나. 대손충당금설정현황(연결기준)(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원,%)

구 분
계정과목
금 액
대손충당금
대손충당금설정률

제24기반기(2023년)
매출채권
15,557,625
2,413,887
15.5

미수수익
400,944
-
-

미수금
671,001
59,602
8.9

단기대여금
110,000
-
-

장기대여금
350,000
-
-

장기매출채권
2,437,363
65,615
2.7

합 계
19,526,933
2,539,104
13.0

제23기(2022년)
매출채권
15,307,758
2,727,082
17.8

미수수익
197,655
-
-

미수금
999,085
504,024
50.4

단기대여금
300,000
-
-

장기대여금
160,000
-
-

장기매출채권
2,143,333
68,513
3.2

합 계
19,107,831
3,299,619
17.3

제22기(2021년)
매출채권
14,398,327
3,617,098
25.1

미수수익
98,812
13,579
13.7

미수금
707,037
318,568
45.1

단기대여금
1,010,000
500,000
49.5

장기대여금
20,000
-
-

장기매출채권
2,115,235
84,237
4.0

합 계
18,349,411
4,533,482
24.7

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분
개별적손상
집합적손상
합 계

2023년 01월 01일
2,864,108
504,024
3,368,132

증가액
(264,871)
24,955
(239,916)

환입액
(3,600)
(37,700)
(41,300)

대체액
-
-
-

제각액
(116,136)
(431,676)
(547,812)

2023년 06월 30일
2,479,501
59,603
2,539,104

2022년 01월 01일
3,701,335
832,147
4,533,482

증가액
(816,641)
(6,290,575)
(7,107,215)

환입액
(10,538)
(1,130)
(11,668)

대체액
-
5,963,582
5,963,582

제각액
(10,049)
-
(10,049)

2022년 12월 31일
2,864,108
504,024
3,368,132

2021년 01월 01일
3,979,960
1,007,364
4,987,324

증가액
(257,671)
1,033,124
775,452

환입액
(13,296)
(68,536)
(81,832)

대체액
-
(1,041,805)
(1,041,805)

제각액
(7,658)
(98,000)
(105,658)

2021년 12월 31일
3,701,335
832,147
4,533,482

(3) 대손충당금 설정 방침- 매출채권 및 기타채권

연결실체는 매출채권 및 기타채권에 대하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하고, 보고기간 말 현재 신용위험이 낮은 경우 신용위험이 유의적으로 증가하지 않을 것으로 보는 간편법을 적용하고 있어 전체 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용합니다.연결실체는 개별적인 손상사건이 발생된 채권에 대한 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 대손충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다. 대손설정률은 다음과 같습니다.

구분
90일미만
90일~180일미만
180일~270일미만
270일~1년
1년초과

매출채권
건강기능식품부문
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

세포치료제부문
0.04%
0.04%
0.11%
1.36%
3.33%

미수금
0.65%
6.66%
9.70%
48.21%
48.98%

- 기타금융자산

연결실체는 기타금융자산에 대하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로손실충당금을 측정하고, 보고기간 말 현재 신용위험이 낮은 경우 신용위험이 유의적으로 증가하지 않을 것으로 보는 간편법을 적용하고 있어 전체 기타금융자산에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용합니다.

연결실체는 장기매출채권에 대하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하고, 보고기간 말 현재 신용위험이 낮은 경우 신용위험이 유의적으로 증가하지 않을 것으로 보는 간편법을 적용하고 있어 전체 기타금융자산에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용합니다. 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대하여 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 대손 충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다. 대손설정률은 다음과 같습니다.

미납횟수
0회
1회
2회
3회
4회
5회
6회
7회
8회
9회
10회
11회
12회이상

대손율
0.32%
6.33%
16.22%
25.84%
33.97%
48.09%
44.76%
48.60%
62.75%
57.41%
50.85%
61.29%
80.35%

(4) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권 연령분석 현황

(단위 : 천원)

구분
90일미만
90~180일미만
180~270일미만
270일~1년
1년 초과
합계

제24기반기
매출채권(주1)
9,860,394
3,247,546
347,150
137,141
1,965,395
15,557,626

미수수익
400,944
-
-
-
-
400,944

미수금
429,788
152,169
323
1,116
87,604
671,000

장기매출채권
-
-
-
-
2,294,407
2,294,407

합 계
10,691,126
3,399,715
347,473
138,257
4,347,406
18,923,977

구성비율
56.50%
17.97%
1.84%
0.73%
22.97%
100.00%

제23기
매출채권
9,697,062
2,385,687
287,032
277,649
2,660,328
15,307,758

미수수익
197,655
-
-
-
-
197,655

미수금
475,240
2,096
171,829
30,181
319,739
999,085

장기매출채권
-
-
-
-
2,143,333
2,143,333

합 계
10,369,957
2,387,783
458,861
307,830
5,123,400
18,647,831

구성비율
54.80%
12.62%
2.42%
1.63%
27.07%
100.00%

제22기
매출채권
6,156,982
1,541,616
322,658
490,799
5,886,272
14,398,327

미수수익
98,812
-
-
-
-
98,812

미수금
373,828
1,402
4,007
15,208
312,592
707,037

장기매출채권

2,115,235
2,115,235

합 계
6,629,622
1,543,018
326,665
506,007
8,314,099
17,319,411

구성비율
35.55%
8.27%
1.75%
2.71%
44.58%
100.00%

※ 장기매출채권은 고객과 장기연불조건으로 계약된거래입니다. 그에 따라 장기 매출채권을 비유동 자산으로 분류 하였기 때문에 해당 채권 금액을 1년 초과로 기재하였습니다.

다. 재고자산의 현황 등(연결기준)(1) 재고자산 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문
계정과목
제24기 반기
제23기
제22기

제대혈 사업부문
원재료
472,459
560,884
284,674

소 계
472,459
560,884
284,674

건강기능식품사업부문
상품
2,198,758
2,720,897
2,621,832

소 계
2,198,758
2,720,897
2,621,832

세포치료제 사업부문
제품
-
-
-

원재료
4,408,075
3,306,433
3,759,218

재공품
4,340,979
2,245,700
3,193,724

소 계
8,749,054
5,552,133
6,952,942

기타사업부문
저장품
107,098
141,485
-

재공품
264,803
137,523
-

제품
369,006
453,722
-

반제품
-
144,285
-

소 계
740,907
877,015
-

합 계
원재료
4,880,535
3,867,316
4,043,892

상품
2,198,758
2,720,897
2,621,832

저장품
107,098
141,485
-

재공품
4,605,782
2,383,223
3,193,724

제품
369,006
453,722
-

반제품
-
144,285
-

합 계
12,161,178
9,710,928
9,859,448

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]
3.1
2.6
3.9

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
2.4회
2.5회
2.3회

(2) 재고자산의 실사내역 등- 재고자산 실사주기 : 내부정책에 의해 주요품목에 대한 재고실사를 매월 실시하고 있습니다.- 장기체화재고 등 현황

계정과목

취득원가

보유금액

평가충당금

기말잔액

비 고

원재료
4,880,535
4,880,535
-
4,880,535

상품
2,216,788
2,216,788
(18,030)
2,198,758

저장품
107,098
107,098
-
107,098

제품
472,056
472,056
(103,050)
369,006

재공품
4,605,782
4,605,782
-
4,605,782

합 계
12,282,259
12,282,259
(121,080)
12,161,178

- 기타재고자산 등 현황 : 연결실체의 재고자산 중 담보내역은 없습니다.- 실사방법연결실체는 매월 말 연중 계속기록법에 의해 수량 및 금액을 계산하고 있으며, 재무상태표일과의 차이는 재고자산 입출고를 통하여 확인하였습니다.

라. 공정가치평가내역

(1) 금융자산과 금융부채의 분류기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익-공정가치 측정 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자

산을 보유한다.

- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.

채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형하에서 금융자산을 보유한다.

- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.

단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 연결실체는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다.

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 연결실체는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다.

최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.

당기손익-공정가치 측정 금융자산

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다.이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.

상각후원가 측정 금융자산

이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다.유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다.배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

(2) 금융자산의 손상기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다.

구 분(주1)

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주2)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

(주1) 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음.(주2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음.

(3) 위험회피회계새로운 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에서는 현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에서 정한 위험회피회계의 체계를 유지하지만, 복잡하고 규정 중심적인 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다. 이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인 평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다.(4) 공정가치의 추정활성화된 시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 말 현재 고시되는 시 장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성화된 시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 추정현금흐름할인방 법과 같은 다양한 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 보고기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.매출채권 및 기타채권의 경우, 손상차손누계액을 차감한 장부금액을 공정가치 근사 치로 보며, 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

(5) 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품 장부금액의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 당반기말

(단위 : 천원)

금융자산

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치 측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
파생상품금융자산
합 계

현금및현금성자산
74,280,220
-
-
-
74,280,220

단기금융상품
16,870,000
-
-
-
16,870,000

매출채권및기타채권
13,943,065
-
-
-
13,943,065

당기손익-공정가치측정금융자산
-
44,821,628
-
-
44,821,628

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
932,899
-
932,899

파생상품금융자산
-
-
-
17,887,327
17,887,327

장기매출채권및기타채권
2,532,975
-
-
-
2,532,975

기타금융자산
1,435,842
-
-
-
1,435,842

합계
109,062,102
44,821,628
932,899
17,887,327
172,703,956

(단위 : 천원)

금융부채

상각후원가

측정금융부채

당기손익-공정가치 측정금융부채
파생상품금융부채
합 계

매입채무및기타채무
6,572,584
-
-
6,572,584

단기차입금
3,000,000
-
-
3,000,000

전환사채
43,299,295
-
-
43,299,295

파생상품부채
-
-
13,426,840
13,426,840

전환우선주부채
-
70,286,010
-
70,286,010

기타금융부채(주1)
4,751,665
-
-
4,751,665

장기차입금
6,994,920
-
-
6,994,920

합계
64,618,464
70,286,010
13,426,840
148,331,314

(주1) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.

나. 전기말

(단위 : 천원)

금융자산

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치 측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
파생상품금융자산
합 계

현금및현금성자산
14,854,523
-
-
-
14,854,523

단기금융상품
21,070,000
-
-
-
21,070,000

매출채권및기타채권
13,213,055
-
-
-
13,213,055

당기손익-공정가치측정금융자산
-
108,377,237
-
-
108,377,237

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
999,493
-
999,493

파생상품금융자산
-
-
-
11,544,460
11,544,460

장기매출채권및기타채권
2,090,518
-
-
-
2,090,518

기타금융자산
1,196,988
-
-
-
1,196,988

합계
52,425,084
108,377,237
999,493
11,544,460
173,346,274

(단위 : 천원)

금융부채

상각후원가

측정금융부채

당기손익-공정가치측정금융부채
파생상품금융부채
합 계

매입채무및기타채무
6,392,522
-
-
6,392,522

단기차입금
9,994,920
-
-
9,994,920

전환사채
37,783,953
-
-
37,783,953

전환우선주부채
-
71,046,458
-
71,046,458

파생상품부채
-
-
19,845,840
19,845,840

기타금융부채(주1)
4,962,035
-
-
4,962,035

합계
59,133,430
71,046,458
19,845,840
150,025,728

(주1) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.

(6) 금융상품의 공정가치

보고기간종료일 현재의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

현금및현금성자산
74,280,220
74,280,220
14,854,523
14,854,523

단기금융상품
16,870,000
16,870,000
21,070,000
21,070,000

매출채권및기타채권
13,943,065
13,943,065
13,213,055
13,213,055

당기손익-공정가치측정금융자산
44,821,628
44,821,628
108,377,237
108,377,237

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
932,899
932,899
999,493
999,493

파생상품금융자산
17,887,327
17,887,327
11,544,460
11,544,460

장기매출채권및기타채권
2,532,975
2,532,975
2,090,518
2,090,518

기타금융자산
1,435,842
1,435,842
1,196,988
1,196,988

합계
172,703,956
172,703,956
173,346,274
173,346,274

(2) 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

매입채무및기타채무
6,572,584
6,572,584
6,392,522
6,392,522

단기차입금
3,000,000
3,000,000
9,994,920
9,994,920

전환사채
43,299,295
43,299,295
37,783,953
37,783,953

파생상품부채
13,426,840
13,426,840
19,845,840
19,845,840

전환우선주부채
70,286,010
70,286,010
71,046,458
71,046,458

기타금융부채(주1)
4,751,665
4,751,665
4,962,035
4,962,035

장기차입금
6,994,920
6,994,920
-
-

합계
148,331,314
148,331,314
150,025,728
150,025,728

(주1) 기타부채로 분류된 미지급비용 중 금융부채에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.(3) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 연결실체의 금융자산 및 금융부채는 모두 반복적인 공정가치 측정치에 해당됩니다. 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.'

구 분
투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 연결실체의 금융자산 및 금융부채의 현황은다음과 같습니다.① 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

2023년 06월 30일

당기손익-공정가치측정금융자산
-
26,048,723
18,772,906
44,821,629

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
391,331
-
541,568
932,899

파생상품금융자산
-
-
17,887,327
17,887,327

합 계
391,331
26,048,723
37,201,801
63,641,855

2022년 12월 31일

당기손익-공정가치측정금융자산
-
91,512,334
16,864,903
108,377,237

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
500,239
-
499,254
999,493

파생상품금융자산
-
-
11,544,460
11,544,460

합 계
500,239
91,512,334
28,908,617
120,921,190

당반기말 수준2으로 분류된 금융자산의 가치평가법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
평가가치
가치평가방법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

채무증권
21,928,170
현금흐름할인법
-
-

4,120,553
Hull-White 모형
변동성
-

상관계수
-

당반기말 수준3으로 분류된 금융자산의 가치평가법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
평가가치
가치평가방법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

지분증권
541,568
지분가치법
해당없음
-

투자전환사채
18,772,906
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

파생상품금융자산
17,887,327
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

② 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

2023년 06월 30일

전환우선주부채
-
-
70,286,010
70,286,010

파생상품금융부채
-
-
13,426,840
13,426,840

2022년 12월 31일

전환우선주부채
-
-
71,046,458
71,046,458

파생상품부채
-
-
19,845,840
19,845,840

당반기말 수준3으로 분류된 금융부채의 가치평가법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
평가가치
가치평가방법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

파생상품부채
13,426,840
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

Black-Derman-Toy 모형
금리변동성
-

전환우선주부채
70,286,010
Tsiveriotis-Fernandes 모형
주가변동성
-

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

금액

당반기말

전기말

취득시

제8회 전환사채 전환권

6,663,405
9,994,320
17,465,875

제9회 전환사채 전환권

6,763,435
9,851,520
21,926,170

전환우선주

70,286,010
71,046,458
69,999,977

(단위 : 천원)

구분

당반기

전반기

법인세비용 차감전순손익
(1,769,689)
(16,659,459)

평가이익(손실)
13,522,316
(431,884)

평가손익 제외 법인세차감전순손익
(15,292,005)
(16,227,575)

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제24기(당기)
삼일회계법인
-
-
-

제23기(전기)
우리회계법인
적정
-
(연결재무제표)전환사채 관련 파생상품부채 평가공동기업과 관계기업에 대한 투자자산의 손상평가(별도재무제표)전환사채 관련 파생상품부채 평가종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산의 손상평가

제22기(전전기)
우리회계법인
적정
-
(연결재무제표)전환사채 관련 파생상품부채 평가(별도재무제표)전환사채 관련 파생상품부채 평가

※ 감사의견은 별도ㆍ연결 재무제표에 대한 감사의견입니다.※ 당사의 감사 대상 종속기업은 공시대상기간 중 모두 적정의견을 받았습니다.

나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제24기(당기)
삼일회계법인
반기재무제표 검토, 별도 및 연결재무제표감사, 재고실사
300
2,000
176
660

제23기(전기)
우리회계법인
반기재무제표 검토, 별도 및 연결재무제표감사, 재고실사
270
1,808
204
1,675

제22기(전전기)
우리회계법인
반기재무제표 검토, 별도 및 연결재무제표감사, 재고실사
230
1,893
161
1,330

(주) 당사는 지정감사인이었던 우리회계법인과의 계약이 2022년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 6호에 의거하여 3년 연속 영업손실 및 이자보상배율이 1미만으로 증권선물위원회가 지정하는 회계법인인 삼일회계법인으로 2023년부터 2025년까지 3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위:백만원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제24기(당기)
2023.04.01
세무조정
2023.04.01~2024.03.31
15
-

제23기(전기)
2022.04.012022.03.01
세무조정공정가치 평가
2022.04.01~2023.03.312022.03.01~2022.04.30
12195
--

제22기(전전기)
2021.04.012021.06.30
세무조정공정가치 평가
2021.04.01~2022.03.312021.07.01~2021.07.31
1259
--

라. 내부감사기구가 회계감사인간 주요 논의사항

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2022년 08월 05일
회사측 : 대표이사 외 2명감사인측 : 담당이사 외 2명
대면회의
내부회계관리제도 감사 및 입증감사 계획

2
2022년 12월 23일
회사측 : 대표이사 외 2명감사인측 : 담당이사 외 2명
서면회의
핵심감사사항 및 최종 감사일정 논의

3
2023년 02월 14일
회사측 : 대표이사 외 2명감사인측 : 담당이사 외 2명
서면회의
입증감사 수행결과 논의 및 추후 일정 논의

4
2023년 03월 09일
회사측 : 대표이사 외 2명감사인측 : 담당이사 외 2명
서면회의
내부회계관리제도 감사결과 논의

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도

사업연도
감사인
감사/검토의견
지적사항

제24기
삼일회계법인
-
-

제23기
우리회계법인
회계감사인은 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 당사의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.회계감사인의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항없음

제22기
우리회계법인
회계감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서 검토결과, 경영자의 운영실태 보고내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명함
해당사항없음

나. 내부통제구조의 평가- 당사는 당반기말 현재 해당사항이 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2인의 사내이사, 2인의 사외이사, 3인의 기타비상무이사 등 총 7인의 이사로 구성되어있습니다. 또한 회사는 이사회 내 위원회로서 감사위원회를 두고 있습니다.

구분
구성
소속이사명
의장/위원장
주요역할

이사회
사내이사 2명사외이사 2명기타비상무이사 3명
양윤선, 오원일, 한여선, 이제원, 김영민, 정병수, 이기두
양윤선(사내이사)

ㆍ경영진의 업무집행 감독, 법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결

감사위원회
사외이사 2명기타비상무이사 1명
한여선, 이제원정병수
한여선(사외이사)
ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사

* 2023년 9월 07일 기준입니다.
나. 이사회의 주요 의결사항
(기준일 : 2023년 9월 07일 기준)

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사내이사
사외이사
기타비상무이사

양윤선 (출석율100%)
오원일 (출석율100%)
한여선 (출석율91%)
이제원(출석율100%)
김영민 (출석율100%)
이기두 (출석율100%)
정병수 (출석율80%)

1
2023-01-25
일본 현지법인 EVASTEM 출자의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

2
2023-02-06
1. 제23기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건2. 2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건3. 제23기 정기주주총회 소집의 건
가결가결가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

3
2023-02-24
주식매수선택권 부여(안) 승인의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
불참
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

4
2023-03-15
미국법인 추가 출자 승인의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

5
2023-03-23
대표이사 선임의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

6
2023-04-07
미국법인 출자시기 변경의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

7
2023-04-26
1. 자회사 셀리노대여 승인의 건2. 일본법인 EVASTEM 추가 출자 승인의 건3. 일본법인 EVASTEM 무상감자 승인의 건
가결가결가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

8
2023-06-27
1. 자회사 메디포스트씨디엠오 추가 출자 승인의 건2. VICX사 보유 EVASTEM 주식 양수의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
불참

9
2023-07-25
주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 발행 결정의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
불참

10
2023-08-16
유상증자 실권주 일반공모 청약 배정방법 정정의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

11
2023-08-30
유상증자 발행 관련 일정 변경의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)
참석(찬성)

* 2023년 9월 07일 기준, 당사의 이사회는 사내이사 2명 (양윤선, 오원일), 사외이사 2명 (이제원,한여선), 기타비상무이사 3명 (김영민, 정병수, 이기두) 총 7명으로 구성되어있습니다.

다. 이사회내 위원회 구성현황감사위원회는 기업공시서식 작성기준 제 7-1-3조(이사회내 위원회)에 따라 작성을 제외 하였습니다.

라. 이사회의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시관리하는 후보군중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 산업에 대한 이해와 회계, 재무, 법률, 경제, 금융 등 전문분야에 대한 경력이 풍부하고 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사와 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령, 정관상 요건 준수 외에 이사선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지 않습니다. 이사회에서는 연구개발, 제품개발, 영업 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사는 2명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.각 이사의 주요 이력은 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.

구분
성명
임기 (연임횟수)
선임사유
담당업무
추천인
회사와의 거래내역
최대주주와의 관계

사내이사
양윤선
22.03~25.03 (8회)
제대혈 및 줄기세포 분야 최고 전문가로서 세계 최초 동종제대혈유래 줄기세포치료제 '카티스템®'을 성공적으로 개발했으며, 향후에도 당사가 First mover로 거듭나는 데에 중요한 역할을 할 것으로 판단
이사회의장
이사회
없음
계열사등기임원

오원일
20.03~26.03 (6회)
서울아산병원, 삼성서울병원 등을 거친 의사이며 제대혈 및 줄기세포 분야 최고 전문가로서 폭넓은 경험과 역량을 바탕으로 당사가 수행하고 있는 연구개발을 총괄할 적임자로 판단
대표이사경영총괄
이사회
없음
계열사등기임원

사외이사
한여선
22.03~25.03 (해당없음)
금융분야 전문가로서 다양한 실무 및 자문 경험을 바탕으로 경영진의 합리적 의사결정에 중요한 영향을 줄 수 있을 것으로 판단
감사위원장경영자문 및 감사
이사회
없음
없음

이제원
22.03~25.03 (해당없음)
자본시장 및 M&A 분야에서 경력을 쌓아온 금융ㆍ투자전문 변호사로서 기업금융 전반에 대한 전문성을 바탕으로 경영진의 합리적 의사결정에 중요한 영향을 줄 수 있을 것으로 판단
경영자문 및 감사
이사회
없음
없음

기타비상무이사
김영민
22.07~25.07(해당없음)
금융투자업계 전문가로서 해당 분야의 전문성을 바탕으로 경영진으로서 합리적 의사결정에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단
경영자문
이사회
없음
최대주주의 대표이사

정병수
22.07~25.07(해당없음)
재무관리와 리스크 관리 분야에 대한 전문 지식과 통찰력을 바탕으로 회사 발전에 기여할 것으로 판단
경영자문 및 감사
이사회
없음
없음

이기두
22.07~25.07(해당없음)
금융투자 및 컨설팅 업계 전문가로서 해당 분야의 전문성을 바탕으로 경영진으로서 합리적 의사결정에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단
경영자문
이사회
없음
없음

* 2023년 9월 07일 기준

마. 사외이사 및 그 변동현황

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
2
-
-
-

바. 사외이사의 전문성회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 필요시 방문 설명 등을 실시하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
사. 사외이사 지원조직

부서명
직원수
직원(근속연수)
활동내역

전략기획부
3명
상무(11년)과장(2년)과장(1년)
사외이사 직무수행 보조

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
하반기 실시 예정

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부당사는 상법 제 415조의2 및 정관 37조의2의 규정에 의거 이사회내 위원회로 감사위원회를 구성하고 있습니다. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하며, 위원 총수의 3분의2 이상을 사외이사로 구성하도록 규정하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 감사위원회 위원은 총 3명이며, 2명의 사외이사와 1명의 기타비상무이사로 구성되어 있습니다. 감사위원회 위원은 상시적으로 회사의 제반 정보를 열람할 수 있으며, 회사의 회계 및 업무에 대한 감사 업무를 집행할 수 있습니다.

- 감사위원 현황

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

한여선
예
- 서울대학교 경영학과 졸업- 대신증권 IB부문장 등- 現 수성자산운용 전무('18 ~ '23.현재)- 現 서울투자파트너스 감사('21~'23 현재)
-
-
-

이제원
예
- 서울대학교 법학과 박사- 지방행정공제회 대체투자위원회 위원- 국민연금 대체투자위원회 위원- 現 법무법인 광장 변호사('97~'23.현재)- 現 PI첨단소재 사외이사('23~'23.현재
-
-
-

정병수
-
- 서울대학교 산업공학과 학사- 한국공인회계사 (KICPA, 2004년)- 前 삼일회계법인 회계사- 現 (주)한컴위드 재무이사 ('21~'23 현재)- 現 (주)빅인사이트 CFO ('21~'23 현재)- 現 (주)오피노마케팅 비상근이사('22~'23현재)
예
회계사
19년

*감사위원의 계열회사 근무경력은 해당사항 없으며, 재임기관 등에 관한 인적사항에 대해서는 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다

나. 감사위원회 위원의 독립성

당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사 및 기타비상무이사로 구성하고 있으며 공인회계사 및 재무 전문가(정병수 이사)와 금융전문가(한여선 이사), 법률전문가(이제원 이사)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다. 또한 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.

선출기준의 주요 내용

선출기준의 충족여부

관련 법령 등

- 3명 이상의 이사로 구성

충족(3명)

상법 제415조의2 제2항

- 사외이사가 위원의 3분의 2 이상

충족(사외이사 2명)

- 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가

충족(정병수 1인)

상법 제542조의11 제2항

- 감사위원회의 대표는 사외이사

충족

- 그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)

충족(해당사항 없음)

상법 제542조의11 제3항

성명

임기 및 연임횟수
선임배경
추천인
회사와의 관계
최대주주와의 관계
타회사겸직현황

한여선(감사위원장)
22.03~25.03(해당없음)
금융분야 전문가로서 다양한 실무 및 자문 경험을 바탕으로 경영진의 합리적 의사결정에 중요한 영향을 줄 수 있을 것으로 판단
이사회
없음
없음
서울투자파트너스 감사('21~'23 현재)

이제원
22.03~25.03(해당없음)
자본시장 및 M&A 분야에서 경력을 쌓아온 금융ㆍ투자전문 변호사로서 기업금융 전반에 대한 전문성을 바탕으로 경영진의 합리적 의사결정에 중요한 영향을 줄 수 있을 것으로 판단
이사회
없음
없음
PI 첨단소재 사외이사('23~'23 현재)

정병수
22.07~25.07(해당없음)
재무관리와 리스크 관리 분야에 대한 전문 지식과 통찰력을 바탕으로 회사 발전에 기여할 것으로 판단
이사회
없음
없음
주식회사 오피노마케팅('22~'23 현재)

* 감사위원의 계열회사 근무경력은 해당사항 없으며, 겸직현황은 타사 등기임원 기준으로 작성하였습니다.

다. 감사위원회 위원의 주요 활동 내역

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사외이사
기타비상무이사

한여선(출석율 100%)
이제원(출석율 100%)
정병수 (출석율 100%)

1
2023.03.15
2022년 제23기 내부회계관리제도 운영실태 평가 등 총2개 안건
가결
출석(찬성)
출석(찬성)
출석(찬성)

* 2023년 6월말 기준, 당사의 감사위원회는 사외이사 2명 (이제원,한여선), 기타비상무이사 1명 (정병수) 총 3명으로 구성되어있습니다.

감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부
감사위원회 교육 미실시 사유

미실시
하반기 실시 예정

마. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

전략기획부
3명
상무(11년)과장(2년)과장(1년)
감사위원회 직무수행 보조

바. 준법지원인 지원조직 현황

- 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2023년 09월 07일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
도입
미도입

실시여부
-
-
미실시(제23기 정기주총)

※당사는 2023년 3월 23일 개최된 제23기(2022년) 정기주주총회에서 의결권대리행사권유제도를 도입하여 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하였습니다.
주) 당사는 정기 주주총회가 정족수 미달로 상장 규정상 지배구조 요건을 미충족할 경우 관리종목으로 지정될 수 있는 위험에 대비하여 전자투표제도 도입, 의결권 대리행사 권유, 기관투자자 등에 의결권 행사 요청 그리고 그 밖에 주주총회 성립을 위한 조치를 다하고 있습니다. 이를 위해 2015년 제15기 정기주주총회부터 최대주주 변경 전인 2022년 제22기 정기주주총회까지 매년 주주총회 소집을 위한 이사회에서 전자투표제도 도입을 채택하여 시행하였고, 주주총회 성립을 위한 의결권 확보를 위해 의결권 대리행사 권유 또한 진행하였습니다.

나. 소수주주권의 행사여부

- 해당사항 없습니다.
다. 경영권 분쟁- 해당사항 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
21,001,926
-

우선주
3,740,314
의결권부 전환우선주

의결권없는 주식수(B)
보통주
119,000
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
20,882,926
-

우선주
3,740,314
의결권부 전환우선주

4. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용

①본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에는 그 처리 방법은 이사회의 결의로써 정한다.

②이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

가. 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제 119조에 의하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

나. 회사가 경영상의 필요로 이사회 결의로 외국투자가에게 회사의 보통주식 또는 종류주식을 발행주식 총수의 50% 범위내에서 배정하는 경우

다. 회사가 이사회의 결의로 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

라. 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제 165조의 6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반 공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

마. 이사회의 결의로 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

바. 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 이사회의 결의로 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 회사의 보통주식 또는 종류주식을 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 배정하는 경우

사. 회사가 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴 등 그 상대방에게 이사회의 결의로 회사의 보통주식 또는 종류주식을 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 배정하는 경우

아. 의사 또는 병원업무에 종사하는 자로서 회사의 기술개발 또는 시장개척에 관하여 자문 및 기여할 수 있는 자에게 총 발행주식의 10%까지 배정하는 경우

③제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납일 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

④제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일

12월 31 일

정기주주총회

매사업년도 종료일 후 3월이내

명의개서대리인

국민은행

주주의 특전

신주인수권

공고방법

인터넷 홈페이지(http://www.medi-post.co.kr)

5. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제23기주주총회('23.3.23 )

제1호 의안: 제23기(2022년) 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

제2호 의안: 정관 일부 변경의 건

제3호 의안: 사내이사 오원일 선임의 건

제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건

제5호 의안: 제24기(2023년) 이사보수한도(안) 승인의 건

원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인
-

제23기임시주주총회('22.7.29 )
제1호 의안: 이사 선임의 건 제1-1호:기타비상무이사 김영민 선임의 건 제1-2호:기타비상무이사 정병수 선임의 건 제1-3호:기타비상무이사 이기두 선임의 건제2호 의안: 감사위윈회 위원 정병수 선임의 건
원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인
-

제22기주주총회('22.3.29 )
제1호 의안: 제22기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 제2-1호:사내이사 양윤선 선임의 건 제2-2호:사외이사 이제원 선임의 건 제3호 의안: 감사위원회 위원으로 선임될 사외이사 한여선 선임의 건제4호 의안: 감사위윈회 위원 이제원 선임의 건제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건
원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인

제21기주주총회('21.3.30)
제1호 의안 : 제21기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 =>당사는 상법 제449조의2 및 당사 정관 제42조에 따라 '제18기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건’에 대해 외부감사인의 적정의견과 감사위원 전원의 동의로 2021년 3월 23일 개최된 당사 이사회에서 재무제표를 승인하였고 그 사항을 주주총회에서 보고하였습니다.
이사회 승인
-

제20기주주총회('20.3.27)
제1호 의안: 제20기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 제2-1호:사내이사 오원일 선임의 건 제2-2호:사내이사 이장원 선임의 건 제2-3호:사외이사 안미정 선임의 건 제2-3호:기타비상무이사 김진헌 선임의 건제3호 의안: 감사위원회 위원 선임의 건 제3-1호:감사위원 안미정 선임의 건 제3-2호:감사위원 김진헌 선임의 건제4호의안:이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

스카이메디유한회사
최대주주
보통주
200,000
1.00
2,568,866
10.38
주식매매계약체결 (20만주/22.03.16)제8회차 전환사채 전환청구권 행사(2,368,866주/23.07.11)

스카이메디유한회사
최대주주
우선주
1,870,157
9.35
1,870,157
7.56
의결권부전환우선주

양윤선
특수관계인
보통주
601,200
3.01
601,200
2.43
주식매매계약체결 (40만주/22.03.16)변경전 최대주주

오원일
특수관계인
보통주
70,572
0.35
70,572
0.29
-

계
보통주
871,772
4.36
3,240,638
13.10
-

우선주
1,870,157
9.35
1,870,157
7.56
-

* 금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령 제3조 제1항을 근거로 작성하였습니다.* 상기 지분율은 기초는 발행주식총수 20,004,508주를 기준으로 산정되었으며, 기말 지분율은 2023년 7월 11일 전환청구에 따른 증가주식 4,737,732주를 반영한 발행주식총수 24,742,240주를 기준으로 산정하였습니다.* 당사는 2022년 3월 16일 이사회결의로 제3자배정 전환사채(700억원) 및 의결권부 전환우선주(700억원) 발행을 결정하였으며, 2022년 6월 24일 의결권부 전환우선주 주금납입이 완료되어, 최대주주가 변경되었습니다. (변경전 양윤선 대표이사, 변경후 스카이메디유한회사)

[전환사채 발행 현황]

1) 8회차 전환사채인수자 : 스카이메디유한회사 (투자금 35,000,000,000원)

[단위:원, 주]

발행일/조정일
발행가/전환가액
전환가능주식수
비고

2022.03.28
19,700
1,776,649
-

2022.09.28
15,850
2,208,201
시가변동

2022.12.28
14,800
2,364,864
시가변동

2023.03.28
14,775
2,368,866
시가변동

2023.06.28
14,775
2,368,866
시가변동

* 2023년 7월 11일 전환가능주식수 전량(2,368,866주)이 인수자의 전환청구권 행사로 보통주로 전환되었으며, 2023년 7월 25일 상장 될 예정입니다.

2) 9회차 전환사채- 인수자 :마블2022홀딩스유한회사 (투자금 31,756,000,000원)

[단위:원, 주]

발행일/조정일
발행가/전환가액
전환가능주식수
비고

2022.04.08
19,700
1,611,979
-

2022.10.08
14,900
2,131,275
시가변동

2023.01.08
15,250
2,082,360
시가변동

2023.04.08
15,540
2,043,500
시가변동

2023.07.08
14,775
2,149,306
시가변동

* 2023년 7월 11일 전환가능주식수 전량(2,149,306주)이 인수자의 전환청구권 행사로 보통주로 전환되었으며, 2023년 7월 25일 상장 될 예정입니다.

- 인수자 : 크레센도제3의디호사모투자합자회사 (투자금 3,244,000,000원)

[단위:원, 주]

발행일/조정일
발행가/전환가액
전환가능주식수
비고

2022.04.08
19,700
164,670
-

2022.10.08
14,900
217,718
시가변동

2023.01.08
15,250
212,721
시가변동

2023.04.08
15,540
208,751
시가변동

2023.07.08
14,775
219,560
시가변동

* 2023년 7월 11일 전환가능주식수 전량(219,560주)이 인수자의 전환청구권 행사로 보통주로 전환되었으며, 2023년 7월 25일 상장 될 예정입니다. [의결권부 전환우선주 발행현황]1) 1회차 의결권부전환우선주- 인수자 : 스카이메디유한회사 (투자금 34,999,988,255원)

[단위:원, 주]

발행일/조정일
발행가/전환가액
전환가능주식수
비고

2022.06.25
18,715
1,870,157
-

2022.09.25
16,600
2,108,433
시가변동

2022.12.25
14,500
2,413,792
시가변동

2023.03.25
14,290
2,449,264
시가변동

2023.06.25
14,440
2,423,821
시가변동

- 인수자 :마블2022홀딩스유한회사 (투자금 31,755,499,710원)

[단위:원, 주]

발행일/조정일
발행가/전환가액
전환가능주식수
비고

2022.06.25
18,715
1,696,794
-

2022.09.25
16,600
1,912,981
시가변동

2022.12.25
14,500
2,190,034
시가변동

2023.03.25
14,290
2,222,218
시가변동

2023.06.25
14,440
2,199,134
시가변동

- 인수자 : 크레센도제3의디호 사모투자합자회사 (투자금 3,244,488,545원)

[단위:원, 주]

발행일/조정일
발행가/전환가액
전환가능주식수
비고

2022.06.25
18,715
173,363
-

2022.09.25
16,600
195,451
시가변동

2022.12.25
14,500
223,757
시가변동

2023.03.25
14,290
222,046
시가변동

2023.06.25
14,440
224,687
시가변동

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

스카이메디유한회사
3
김영민
-
-
-
스카이레이크신성장바이아웃4호사모투자합자회사
65.7

-
-
-
-
-
-

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
스카이메디유한회사

자산총계
80,078

부채총계
3

자본총계
80,075

매출액
0

영업이익
-8

당기순이익
-8

* 2023년 6월 30일 기준 재무현황입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

스카이메디유한회사는 자본시장법에 따른 투자목적회사이며, 주주는 스카이레이크신성장바이아웃4호사모투자합자회사, 스카카이레이크신성장바이아웃4의1호사모투자합자회사, 스카이레이크신성장바이아웃5호사모투자합자회사로 구성되어 있으며, 당사지분 외에 타사의 지분을 보유하고 있지 않습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

스카이레이크신성장바이아웃4호사모투자합자회사
15
스카이레이크 에쿼티파트너스 유한회사
2
스카이레이크 에쿼티파트너스 유한회사
2
-
-

-
-
-
-
-
-

*스카이레이크신성장바이아웃4호사모투자 합자회사는 자본시장법상 기관전용 사모집합투자기구로, 스카이레이크에쿼티파트너스 유한회사가 업무집행사원으로서 회사의 업무를 집행하며, 그 외 유한책임사원은 지분율과 관계없이 자본시장법 규정에 따라 회사의 업무집행에 관여할 수 없으므로, 회사의 최대주주에 관한 사항은 기재하지 아니합니다

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
스카이레이크신성장바이아웃4호사모투자합자회사

자산총계
313,047

부채총계
1,017

자본총계
312,030

매출액
-43,607

영업이익
-45,866

당기순이익
-45,866

* 2023년 6월 30일 기준 재무현황입니다.
4. 최대주주의 변동내역

최대주주 변동내역

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2022년 06월 24일
스카이메디유한회사
2,070,157
10.35
전환우선주 취득
-

5. 주식의 분포현황

가.주식 소유현황

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
스카이메디유한회사
4,439,023
17.94
제8회차 전환사채 전환청구권 행사(2,368,866주/23.07.11)

마블2022홀딩스유한회사
4,027,560
16.28
제9회차 전환사채 전환청구권 행사(2,149,306주/23.07.11)

우리사주조합
1,800
0.01
-

소액주주현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
23,532
23,527
99.98
14,474,977
20,004,508
72.36
-

* 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준이며, 가장 최근 주주명부인 2023년 6월 30일 기준으로 작성하였습니다.* 총발행주식총수는 전환우선주 3,740,314주와 보통주 16,264,194주의 합산이며, 전환우선주는 상장하지 않았습니다.

6. 주가 및 주식거래실적

(단위:원,주)

종 류
2023년 1월
2023년 2월
2023년 3월
2023년 4월
2023년 5월
2023년 6월

주 가
최 고
15,350
16,750
15,580
15,910
15,110
14,690

최 저
14,500
15,260
13,900
14,430
14,540
14,310

평 균
14,889
16,430
14,517
14,981
14,790
14,488

거래량
최고(일)
190,871
1,588,511
78,940
124,401
81,339
58,181

최저(일)
23,939
30,843
22,520
26,433
16,712
18,197

월 간
1,276,234
3,151,773
1,048,703
1,358,768
703,626
720,328

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

양윤선
여
1964년 12월
이사회의장
사내이사
상근
이사회의장
- 서울대학교 의과대학 의학박사- 삼성서울병원 전문의 및 교수 ('94.03~'00.08)- 메디포스트 대표이사 ('00.09~'22.08)- 現 인트론바이오 사외이사 ('21.03~`21.현재)
601,200
-
특수관계인(계열사 등기임원)
2000.09.01 ~ 현재
2025년 03월 29일

오원일
남
1962년 10월
대표이사
사내이사
상근
대표이사
- 서울대학교 의과대학 의학박사- 서울아산병원 전문의 ('95.03~'98.02)- 삼성서울병원 조교수 ('98.03~'04.02)- 메디포스트 연구본부 본부장 ('04.03~'22.08)
70,572
-
특수관계인(계열사 등기임원)
2004.03.01 ~ 현재
2026년 03월 26일

한여선
남
1964년 10월
사외이사
사외이사
비상근
감사위원장
- 서울대학교 경영학과 졸업- 대신증권 IB부문장 등- 現 수성자산운용 전무('18 ~ '22.현재)- 現 서울투자파트너스 감사('21~'22 현재)
-
-
관계없음
2022.03.29~ 현재
2025년 03월 29일

이제원
남
1965년 07월
사외이사
사외이사
비상근
감사위원
- 서울대학교 법학과 박사- 지방행정공제회 대체투자위원회 위원- 국민연금 대체투자위원회 위원- 現 법무법인 광장 변호사('97~'22.현재)- 現 한글라스 사외이사('20~'22.현재
-
-
관계없음
2022.03.29~ 현재
2025년 03월 29일

김영민
남
1973년 11월
기타비상무이사
기타비상무이사
비상근
경영자문
- NH투자증권 IB사업부 ('00~'05)- 스카이레이크인베스트먼트 부사장('06~'현재)- 스카이레이크에쿼티파트너스 부사장 ('19~현재)- 스카이메디(유) 대표이사 ('22~ 현재)- 솔루스첨단소재 기타비상무이사 ('21~현재)
-
-
최대주주의 대표이사
2022.07.29~ 현재
2025년 07월 29일

정병수
남
1977년 04월
기타비상무이사
기타비상무이사
비상근
감사위원
- 삼일회계법인 회계사 ('04~'10)- KEB하나은행 투자금융부 차장 ('10~'16)- ODK Media Finance/Accounting부사장('16~'21)- 한컴위드 재무이사, 빅인사이트 CFO ('21~현재)- (주)오피노마케팅 비상근이사 ('22~현재)
-
-
관계없음
2022.07.29~ 현재
2025년 07월 29일

이기두
남
1972년 09월
기타비상무이사
기타비상무이사
비상근
경영자문
- McKinsey & Company 컨설턴트 ('05~'07) - Excelsior Capital Asia 한국대표 ('07~'12)- 크레센도에쿼티파트너스 대표이사 ('12~현재)- 마블2022홀딩스(유) 대표이사 ('22~ 현재)
-
-
관계없음
2022.07.29~ 현재
2025년 07월 29일

이장원
남
1966년 03월
부사장
미등기
상근
제대혈사업총괄
- 고려대학교 경제학과 졸업- 동양생명 영업본부 ('90.12~'09.12)
18,000
-
관계없음
2010.01.04 ~ 현재
-

윤석모
남
1965년 07월
부사장
미등기
상근
경영관리총괄
- 서울대학교 경제학과 졸업- 삼성전자 상무('88.02~'15.12)- 삼성전자 자문역('15.12~'17.12)- 넥스플렉스 전무('18.06~'22.7)
-
-
관계없음
2022.08.01~ 현재
-

홍혜경
여
1969년 03월
전무
미등기
상근
제대혈은행담당
- 연세대학교 대학원 임상병리학 석사- 녹십자 재단 수석 임상병리사 ('90.10~'93.12)- 삼성서울병원 수석 임상병리사 ('94.01~'00.08)
-
-
관계없음
2000.09.01 ~ 현재
-

최수진
여
1971년 10월
전무
미등기
상근
연구소장
- 울산대학교 의과대학 의학박사- 서울아산병원 ('96.03~'02.11)
-
-
관계없음
2002.12.01 ~ 현재
-

이승진
남
1977년 06월
전무
미등기
상근
글로벌사업총괄
- 뉴질랜드 오타고대학 생물학 석/박사- 호주 시드니대학 웨스트미드 소아병원 연구원 ('06.06~'09.02)- 호주 UNSW대학 의과학연구소 연구원 ('09.03~'11.05)- 메디포스트㈜ 미국법인 법인장('13.07~현재)
-
-
관계없음
2014.01.13 ~ 현재
-

양태호
남
1971년 01월
상무
미등기
상근
카티스템사업담당
- 원광대학교 법학과 졸업- (주)태평양제약 영업본부 ('02.12~'14.02)- (주)한독 CM&D ('14.02~'17.02)
440
-
관계없음
2017.02.16 ~ 현재
-

남혁준
남
1972년 12월
상무
미등기
상근
세포치료제GMP공장장
- 가톨릭대학교 대학원 의학과 석사- 테고사이언스㈜ ('02.02~04.07)- (주)아이바이오팜 ('04.08~'05.11)
-
-
관계없음
2009.04.20~ 현재"
-

정미현
여
1973년 01월
상무
미등기
상근
글로벌임상개발담당
- 중앙대학교 대학원 생명과학 석사- 서울대학병원 임상의학연구소('97.02~'00.07)- 리젠바이오텍 ('00.08~'02.12)
-
-
관계없음
2003.02.03 ~ 현재
-

성상제
남
1968년 07월
상무
미등기
상근
제대혈사업 담당
- 아주대학교 경영대학원 경영학석사- 한국컴퓨터통신(주)('96.05~'02.07)- 알덱스그룹('04.02~'13.05)- ㈜삼진지엑스('13.07~'14.04)
-
-
관계없음
2017.09.01 ~ 현재
-

남세미
여
1973년 05월
상무
미등기
상근
건기식사업담당
- 전남대학교 식품공학과 졸업- ㈜효성('05.11~'10.06)- 비타민하우스(주)('10.06~'16.09)- ㈜알피바이오('16.10~'18.04)
-
-
관계없음
2018.07.18 ~ 현재
-

서준원
남
1977년 12월
상무
미등기
상근
전략기획담당
- 홍익대학교 경영학과 졸업- 대한전선 주식회사('06.03~'12.02)
-
-
관계없음

2012.02.17

~현재

-

※ 2023년 3월 23일 정기주주총회 및 이사회에서 오원일 사내이사(대표이사)가 재선임되었습니다.

나. 등기임원의 겸직현황

겸 직 자
겸 직 회 사

성 명
직 위
회사명
직 위
재직기간

양윤선
이사회의장
인트론바이오
사외이사
2021.03~2023.현재

이제원
사외이사
PI첨단소재
사외이사
2023.03~2023.현재

한여선
사외이사
서울투자파트너스
비상근 감사
2021.03~2023 현재

정병수
기타비상무이사
㈜오피노마케팅
비상근이사
2022.05~2023 현재

김영민
기타비상무이사
스카이메디(유)
대표이사
2022.03~2023.현재

스카이레이크 인베스트먼트㈜
사내이사
2006.10~2023.현재

㈜케이디에이
기타비상무이사
2018.05~2023.현재

㈜넥스플렉스
기타비상무이사
2018.09~2023.현재

㈜에스지세라믹스
대표이사
2019.10~2023.현재

㈜가영세라믹스
대표이사
2019.12~2023.현재

㈜성창세라믹스
기타비상무이사
2019.12~2023.현재

솔루스첨단소재㈜
기타비상무이사
2021.03~2023.현재

이기두
기타비상무이사
크레센도에쿼티파트너스
대표이사
2012.07 ~2023.현재

마블2022 홀딩스(유)
대표이사
2022.03 ~2023.현재

HPSP
기타비상무이사
2017.03 ~2023.현재

* 2023년 6월말 등기임원 기준으로 작성하였으며, 겸직현황은 타사 등기임원 기준으로 작성하였습니다. * 2023년 4월 18일 MEDIPOST AMERICA, Inc의 양윤선, 오원일 비상근이사가 사임하였습니다.
다. 직원 등 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

일반사무
남
58
-
-
-
58
5.6년
-
-
-
-
-
-

일반사무
여
73
-
-
-
73
5.1년
-
-
-

연구개발
남
9
-
-
-
9
4.3년
-
-
-

연구개발
여
36
-
-
-
36
8.7년
-
-
-

생산
남
47
-
-
-
47
3.4년
-
-
-

생산
여
53
-
-
-
53
3.4년
-
-
-

소계
남
114
-
-
-
114
4.6년
3,755
33
-

소계
여
162
-
-
-
162
5.4년
4,487
28
-

합 계
276
-
-
-
276
5.1년
8,242
30
-

* 2023년 6월말 기준으로 작성하였으며, 등기임원은 제외하였습니다.* 연간 급여총액 및 1인 평균급여액은「소득세법」제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득공제 반영전 근로소득 기준입니다.* 1인 평균급여액은 급여총액을 2023년 6월말 현재 기준 인원수로 나눈 단순 평균입니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
11
516
47

* 2023년 6월말 기준으로 재임 또는 퇴임한 미등기임원에게 지급한 급여총액이며, 1인 평균급여액은 급여총액을 2023년 6월말 현재 기준 인원수로 나눈 단순 평균입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사(사외이사 및 감사위원회포함)
7
1,500
-

-
-
-
-

* 주총승인금액은 주총승인일(2023.03.23) 기준으로 등기임원 총 7명(사내이사 2명, 사외이사 2명, 기타비상무이사 3명)의 보수한도 총액입니다. 2023년 6월말 현재 등기임원은 총 7명 (사내이사 2명, 사외이사 2명, 기타비상무이사 3명)입니다.

나. 보수지급금액

1). 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
252
36
-

*2023년 6월말 기준으로 재임 또는 퇴임한 등기임원(사내 및 사외이사, 기타비상무이사)에게 지급한 보수총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 2023년 6월말 현재 기준 인원수로 나눈 단순 평균입니다.

2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
234
59
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
3
18
6
-

감사
-
-
-
-

*2023년 6월말 기준으로 재임 또는 퇴임한 등기임원(사내 및 사외이사, 기타비상무이사)에게 지급한 보수총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 2023년 6월말 현재 기준 인원수로 나눈 단순 평균입니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

- 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

* 해당사항 없음

- 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여

상여

주식매수선택권 행사이익

기타 근로소득

퇴직소득

기타소득

* 해당사항 없음

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
182,314
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
-
-
-

<표2>

(기준일 :
2023년 09월 07일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

양윤선
등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026년 3월 23일 ~2031년 3월 23일
15,100
X
-

오원일
등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026년 3월 23일 ~2031년 3월 23일
15,100
X
-

윤석모
미등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

이장원
미등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

성상제
미등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

남세미
미등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

이승진
미등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

정미현
미등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

남혁준
미등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

최수진
미등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
8,000
-
-
-
-
8,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

양태호
미등기임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

진혜진
직원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

Ed Ahn
계열회사 임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

Adrian Orr
계열회사 임원
2023년 03월 23일
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026년 3월 23일 ~ 2031년 3월 23일
15,100
X
-

※ 공시서류작성기준일(2023년 9월 07일) 현재 종가 : 8,930원

* 주식매수선택권의 상세 사항은 2023년 3월 23일 공시한 '주식매수선택권부여에관한신고'를 참고

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1.계열회사 현황

- 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

메디포스트
-
7
7

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 계열회사간 임원 겸직현황

겸 직 자
겸 직 회 사

성 명
직 위
회사명
직 위

윤석모
부사장
MEDIPOST AMERICA, Inc
비상근이사

이장원
부사장
에임메드
비상근이사

셀리노
비상근이사

이승진
상무
MEDIPOST AMERICA, Inc
대표이사

SHANGDONG ORLIFE PHARMACEUTICAL CO., LTD
비상근이사

EVASTEM CORPORATION
대표이사

셀리노
비상근이사

이뮤니크
비상근이사

메디포스트씨디엠오
대표이사

정미현
상무
EVASTEM CORPORATION
비상근이사

남혁준
상무
메디포스트씨디엠오
비상근이사

서준원
상무
이뮤니크
비상근이사

에임메드
비상근이사

메디포스트씨디엠오
비상근이사

* 2023년 6월말 기준으로 작성하였습니다.

* 2023년 4월 18일 MEDIPOST AMERICA, Inc의 양윤선, 오원일 비상근이사가 사임하였으며, 윤석모 비상근이사가 신규 선임되었습니다.
3. 타법인출자 현황

- 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
7
7
55,640
57,308
-16,659
96,289

일반투자
-
-
-
-
-
-
0

단순투자
1
1
2
999
0
-67
932

계
1
8
9
56,639
57,308
-16,726
97,221

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등당사는 보고서 제출기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 제출기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 제출기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자
지분율(%)

종속기업
MEDIPOST, INC.(구. MEDIPOST America .INC)
99.99

EVASTEM
100.00

이뮤니크㈜
69.88

㈜셀리노
100.00

메디포스트 씨디엠오㈜
100.00

관계기업
㈜에임메드
31.98

OmniaBio Inc(주1)
44.56

공동기업
Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd
50.00

(주1) 메디포스트 씨디엠오㈜의 관계기업 입니다.

(2) 주요 손익거래당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래에서 발생한 손익거래는 다음과 같습니다.

가. 당반기

(단위 : 천원)

구 분
매출 등
매입 등

매출
이자수익
기타수익
기타비용

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
976,529
242,564
-
-

EVASTEM
172,075
-
240,669
-

㈜셀리노
203,796
13,750
-
14,056

이뮤니크㈜
92,881
-
1,965
953

메디포스트 씨디엠오㈜
2,865
-
-
45

임직원
-
10,580
-
-

합계
1,448,146
266,894
242,634
15,054

나. 전반기

(단위 : 천원)

구 분
매출 등
매입 등

매출
이자수익
기타수익
기타비용

EVASTEM
117,091
-
-
-

㈜셀리노
171,094
11,405
-
14,254

이뮤니크㈜
89,579
-
1,965
935

메디포스트 씨디엠오㈜
601
-
-
-

임직원
-
12,192
-
-

합계
378,365
23,597
1,965
15,189

(3) 대여 및 차입거래당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당반기

(단위 : 천원)

구 분
자금대여
자금차입
현금출자 등

대여
회수
차입
상환

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
-
-
-
-
46,592,000

EVASTEM
-
-
-
-
10,716,814

㈜셀리노
300,000
-
-
-
-

임직원
49,700
49,700
-
-
-

합 계
349,700
49,700
-
-
57,308,814

나. 전반기

(단위 : 천원)

구 분
자금대여
자금차입
현금출자 등

대여
회수
차입
상환

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
-
-
-
-
6,478,524

EVASTEM
-
-
-
-
2,601,671

㈜셀리노
-
-
-
-
250,000

메디포스트 씨디엠오㈜
-
-
-
-
46,100,000

임직원
50,000
100,000
-
-
-

합 계
50,000
100,000
-
-
55,430,195

특수관계자 대여금에 대하여 당반기와 전반기에 인식한 이자수익은 각각 266,894천원 및 23,597천원입니다.

(4) 채권,채무 내역보고기간종료일 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 주요 채권 및 채무잔액은 다음과 같습니다.가. 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
매출채권 등
대여금 등(주1)
대손충당금 등
매입채무 등

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
2,908,330
10,633,680
-
-

EVASTEM
167,752
-
-
-

㈜셀리노
666,519
800,000
(1,158,441)
-

이뮤니크㈜
360
-
(2)
99,000

메디포스트 씨디엠오㈜
-
-
-
4,700

임직원
-
460,000
-
-

합 계
3,742,961
11,893,680
(1,158,443)
103,700

(주1) MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)의 전기말 기준 대여금 변동내역은 단기 대여금에 대한 환산차이로 발생한 금액입니다.나. 전기말

(단위 : 천원)

구분
매출채권 등
대여금 등
대손충당금 등
매입채무 등

MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)
1,515,835
10,265,130
(7,532,701)
-

EVASTEM
70,224
-
-
-

㈜셀리노
428,594
500,000
(922,797)
-

이뮤니크
99,360
-
-
16,980

메디포스트 씨디엠오㈜
4,700
-
-
597

㈜에임메드
-
-
-
69,476

임직원
-
460,000
-
-

합 계
2,118,713
11,225,130
(8,455,498)
87,053

(5) 당사가 당반기 및 전반기 중 당사경영의 계획,운영,통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

단기종업원급여
266,422
566,793

퇴직급여
31,262
45,370

주식보상비용
18,740
-

합 계
316,424
612,163

한편, 당사는 2006년 3월 정관변경을 통해 이사가 임기 중에 적대적 인수합병으로 인하여 실직할 경우에는 통상적인 퇴직금 이외에 퇴직보상액으로 대표이사에게 50억원, 이사 각각에게 30억원을 지급하도록 규정하고 있습니다.(6) 당반기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위해 제공하고 있는 지급보증 및 담보의 내역 및 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자
제목
신고내용
신고상의 진행상황

2023.07.25
주요사항 보고서(유상증자 결정)
1.신주의 종류와 수 : 보통주식 13,215,859주2.자금조달의 목적 :- 타법인증권 취득자금 : 120,000백만원3.증자방식 : 주주배정후 실권주 일반공모
2023.07.25주요사항보고서(유상증자 결정)

2023.07.25
증권신고서(지분증권)
1.신주의 종류와 수 : 보통주식 13,215,859주2.자금조달의 목적 :- 타법인증권 취득자금 : 120,000백만원3.증자방식 : 주주배정후 실권주 일반공모
2023.07.25증권신고서2023.08.08[기재정정] 증권신고서(지분증권)

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건보고기간말 현재 연결실체는 영업에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 중요한 소송사건은 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : )
(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

다. 그밖에 우발채무 등

연결실체는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 향후 보관기간 동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 연결실체는 당반기말 현재 향후 회계기간의 매출액으로 인식될 41,657백만원을 선수금 및 장기선수금으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 본 재무제표는 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.
라. 지급보증 등보고기간말 현재 지배기업은 건강기능식품의 홈쇼핑판매 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 지급보증을 제공받고 있으며, 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공처
보증금액
보증내역

㈜씨제이이엔엠 등
35,000
홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증 등

(주)다우데이터
2,000
키움페이 전자지급결제대행 서비스 계약에 따른 손해배상 지급보증

나이스페이먼츠 주식회사
150,000
allthegate전자지불서비스계약에 따른 손해배상 지급보증

엔에이치엔한국사이버결제㈜
70,000
신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증

씨제이대한통운㈜
30,000
통합 물류 서비스 사용계약 운임 지급보증

합 계
287,000

마. 약정 및 계약사항

(1) 당반기말 현재 연결실체는 현대바이오랜드와 카티스템발목관절 적응증 확장에 대한 국내 독점판매계약을 체결하고 있습니다.

(2) 당반기말 현재 연결실체는 관절연골재생치료제 "카티스템" 과 발달성폐질환치료제 "뉴모스템"과 관련하여 특정지역(USA, 캐나다, UK 등 주요 북미 및 EU국가, MEXICO 등 중남미국가)에 개발권, 실시권 및 독점판매권을 자회사인 MEDIPOST INC.(구, MEDIPOST America INC.)에 부여하고 그 대가로 SUB-LICENSE 및 매출과 연동한 로열티를 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.

(3) 당반기말 현재 연결실체는 태국 INTER STEMMA사와 제대혈 가공,보관 등과 관련한 기술이전 및 태국 내 연결실체 제대혈브랜드인 "셀트리"를 사용할 수 있는 권리를 부여하고 그 대가로, License fee 및 매출과 연동한 일정 부분의 로열티를 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.(4) 당반기말 현재 연결실체는 관절연골재생치료제 "카티스템"과 관련하여 ZEMYNA사와 특정지역(캐나다 및 중남미 등)에 대한 독점판매 계약을 체결하고 있습니다.(5) 당반기말 현재 연결실체는 LG화학과 고효능 세포배양 플랫폼(MLSC)에 대한 기술이전 및 MLSC관련 제품 인허가 판매과정에서 단계별 기술료와 경상기술료(로열티)를 수령하는 계약을 체결하고 있습니다.(6) 당반기말 현재 연결실체는 관절연골재생치료제 "카티스템"과 관련하여 삼성서울병원과 제품판매 등 매출과 관련하여 기술료를 지급하는 계약을 체결하고 있습니다.(7) 당반기말 현재 연결실체는 2024년 하반기에 캐나다 현지 소재법인 OmniaBio Inc에서 발행한 전환사채를 인수하는 계약을 체결하고 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황연결실체는 보고서 제출기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재연결실체는 보고서 제출기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항연결실체는 보고서 제출기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 공시서류 작성기준일 이후 발생한 주요사항(1) 제8회, 제9회 전환사채 전환청구권 행사보고기간 말 이후인 2023년 7월 11일에 제8회, 제9회 전환사채의 전환청구에 따라 전환사채 총액 700억원이 보통주 4,737,732주로 전환되었습니다.(2) 제3자 배정 유상증자연결실체는 보고기간 말 이후 2023년 7월 25일 이사회에서 미국 카티스템 임상 3상 진행 준비를 위한 자금 조달을 위해 주주배정후 실권주 일반공모 방법으로 약 1,200억원 규모의 유상증자를 결의하였습니다.(3) 관계기업 전환사채 투자연결실체는 북미지역 세포유전자치료제 CDMO사업진출을 위하여 2023년 8월 7일 관계기업 OmniaBio가 발행한 전환사채 CAD 1,500만불을 인수하였습니다.
나. 중소기업 검토표

2023년 메디포스트 중소기업확인서.jpg
2023년 메디포스트 중소기업확인서

다. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

인증명
근거법령
인증부처
인증날짜
유효기간
인증내용

벤처기업확인서
벤처기업육성에 관한 특별조치법 제 25조
중소기업진흥공단
2021.06.04
2024.06.03
벤처기업임을 확인(확인유형 : 혁신성장유형)

기업부설연구소 인정서
기초연구진행및기술개발지원에 관한 법률 제14조 2 제1항 및 같은법 시행령 제27조 1항
한국산업기술진흥협회
2002.01.28
-
기업부설연구소로 인정(연구소명 : 메디포스트(주)생명공학연구소)

첨단기술,제품 확인서
산업발전법 제5조 및 첨단기술 및 제품위 범위 고시
산업통상자원부
2014.11.18
-
카티스템(동정제대혈유래 간엽줄기세포 치료제)가 첨담기술,제품 고시범위에 해당됨을 확인함.

의약품제조 및 품질관리기준 적합판정서
약사법 제38조, 의약품등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구 규정
서울지방식품의약품안전청
2023.07.13
2026.03.16
제조서(GMP)가 의약품제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정함.

라. 외국지주회사의 자회사 현황-해당 사항 없습니다.

(기준일 : )
(단위 : 백만원)

구 분
A지주회사
B법인
C법인
D법인
...
연결조정
연결 후금액

매출액

( )

내부 매출액
( )
( )
( )
( )
( )

-

순 매출액

-

영업손익

( )

계속사업손익

( )

당기순손익

( )

자산총액

( )

현금및현금성자산

유동자산

단기금융상품

부채총액

( )

자기자본

( )

자본금

( )

감사인

-

감사ㆍ검토 의견

-

비 고

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

MEDIPOST America INC.
2011.11.29
8000 Towers Crescent Dr. Suite 1350. Vienna, Virginia, USA.
세포치료제라이센싱
4,488
의결권의 과반수 소유<기업회계기준서 1110호>
미해당

이뮤니크㈜
2021.04.01
경기도 성남시 분당구 대왕판교로644번길 21
신약개발연구
7,677
의결권의 과반수 소유<기업회계기준서 1110호>
미해당

EVASTEM CORPORATION
2016.10.05
7F, Shirokanedai ST Bldg 4-7-4 Shirokanedai Minato-ku Tokyo
세포치료제 라이센싱
2,755
의결권의 과반수 소유<기업회계기준서 1110호>
미해당

셀리노
2019.01.16
서울특별시 성동구 성수일로 111 (성수동1가) 선명스퀘어 14층
바이오코스메틱 화장품 개발 및 생산, 판매
1,386
의결권의 과반수 소유<기업회계기준서 1110호>
미해당

메디포스트씨디엠오㈜
2022.05.25
경기도 성남시 분당구 대왕판교로644번길 21(삼평동)
북미지역 CDMO 사업
48,086
의결권의 과반수 소유<기업회계기준서 1110호>
해당

* 2022년 2월 셀리노는 하나투어와의 주식양수도 계약을 통해 종속회사로 편입되었습니다.* 2022년 5월 메디포스트씨디엠오는 2022년 5월 북미지역 CDMO 사업을 목적으로 신규설립되었습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
7
MEDIPOST AMERICA, Inc.
45-3908335

(주)에임메드
110111-1787386

SHANGDONG ORLIFEPHARMACEUTICAL CO., LTD
913709003217066000

EVASTEM CORPORATION
9010401127548

(주)셀리노
110111-6987254

이뮤니크
131111-0626481

메디포스트씨디엠오
131111-0672921

* 보고서 제출일 기준, Shandong Orlife Pharmaceutical은 중국 현지파트너의 계약조항 불이행사유로 2021년 7월 계약해지를 진행하였습니다.* 또한, 2021년 4월 제대혈유래 면역세포치료제 개발 자회사 이뮤니크가 설립되었으며, 2021년 11월에는 일본 내 JV사 VICX와의 주식양수도계약을 통하여 EVASTEM CORPORAION이 종속기업으로 편입되었습니다. * 2022년 2월에는 ㈜하나투어와의 주식양수도계약을 통하여 ㈜셀리노가 종속기업으로 편입되었으며, 2022년 5월 북미지역 CDMO 사업을 목적으로 메디포스트씨디엠오㈜가 신규설립 되었습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

MEDIPOSTAMERICA, Inc
비상장
2011년 11월 17일
경영참가
2,239
1,997,200
99.96
-
40,000,000
46,592
-17,408
41,997,200
99.99
29,184
44,359
-8,850

㈜이뮤니크
비상장
2021년 04월 01일
경영참가
2,970
1,485,000
69.88
4,523
0
0
-803
1,485,000
69.88
3,720
6,544
-1,367

SHANGDONGORLIFEPHARMACEUTICALCO., LTD
비상장
2015년 03월 24일
경영참가
331
-
50.00
-
0
0
0
-
50.00
-
76
-25

EVASTEMCORPORATION
비상장
2016년 10월 05일
경영참가
2,283
102,830
92.45
3,031
228,400
10,716
-2,542
331,230
100.00
11,205
10,512
-2,096

㈜에임메드
비상장
2015년 12월 01일
경영참가
4,085
1,031,162
32.16
0
0
0
0
1,031,162
31.98
-
37,398
-3,131

PeproMeneBio Inc
비상장
2017년 09월 29일
단순투자
1,147
200,000
3.47
499
0
0
42
200,000
3.41
541
15,881
-1,622

(주)셀리노
비상장
2019년 01월 16일
경영참가
3,000
600,000
100.00
0
0
0
0
600,000
100.00
-
1,356
-346

인트론바이오
상장
2020년 09월 11일
단순투자
1,000
61,530
0.18
500
0
0
-109
61,530
0.18
391
139,416
-1,553

메디포스트씨디엠오
비상장
2022년 05월 25일
경영참가
100
922,000
100
48,086
0
0
4,094
922,000
100.00
52,180
51,016
2,903

합 계
6,399,722
-
56,639
40,228,400
57,308
-16,726
46,628,122
-
97,221
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* Shandong Orlife Pharmaceutical Co.,Ltd와 Evastem Corporation 의 최초취득일자는 자본금 납입일 기준으로 기재하였습니다.* 에임메드의 취득일자 및 취득금액은 연결범위에서 제외되어 관계기업으로 재분류된 일자 및 금액 기준으로 기재하였습니다. 에임메드는 결손금 누적으로 2022년에 연결재무제표상 지분법적용을 중단하였습니다.* Shandong OrLife Pharmaceutical Co., Ltd은 결손금 누적으로 2019년에 지분법적용을 중단하였습니다. 2021년 7월 당사는 중국 파트너 의무 불이행으로 인한 상대방 귀책사유로 계약해지를 통보하고, 중국 현지파트너와 합작투자법인에 이전했던 모든 권리를 회수하였습니다.* MEDIPOST AMERICA, Inc.은 2023년 5월 22일 유상증자를 실시하였습니다. 당기 중 관련한 지분법처리는 지분법손실 8,846,501천원, 지분법자본변동 (-)1,028,359,344천원입니다.* 이뮤니크는 2021년 4월에 신설되었습니다.* 일본 JV사 EVASTEM Corporation은 2021년 11월 일본 현지파트너 VICX와의 주식양수도계약을 통하여 공동기업에서 종속기업으로 편입되었으며, 당사가 개발한 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템' 의 일본 내 상업화를 위한 임상 2상 및 3상 개발비용 소요 목적으로 2023년 1월과 5월에 EVASTEM Corporation에 추가 출자를 진행하였습니다. 또한 2023년 6월 파트너 VICX사 보유 지분을 추가로 인수하여 당사 지분율 100%가 되었습니다.* 당사와 (주)하나투어가 공동으로 설립한 합작투자법인 (주)셀리노는 2022년 2월 주식양수도계약을 통하여 종속기업으로 편입되었습니다.* 2022년 5월 북미지역 CDMO 사업을 목적으로 신규설립 되었습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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