셀리드 — 증권발행실적보고서 (20230908)
제출인: 셀리드

증권발행실적보고서
2.8
(주)셀리드

증권발행실적보고서

금융감독원장 귀하
2023년 09월 08일

회 사 명 :
(주)셀리드

대 표 이 사 :
강 창 율

본 점 소 재 지 :
서울특별시 관악구 관악로 1

(전 화) 02-3285-7860

(홈페이지) http://www.cellid.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전 무 (성 명) 정 세 현

(전 화) 02-3285-7860

Ⅰ. 발행개요

1. 기업개요

상장구분
기업규모
업종구분

코스닥
중소기업
연구개발업

2. 발행 개요

(단위 : 원)

구분
발행총액
비고

기타
17,481,109,275
주주우선공모

Ⅱ. 청약 및 배정에 관한 사항

1. 청약 및 납입일정

구분
청약개시일
청약종료일
납입기일

구주주 청약
2023년 08월 31일
2023년 09월 01일
2023년 09월 08일

일반공모
2023년 09월 05일
2023년 09월 06일
2023년 09월 08일

2. 인수기관별 인수금액

(단위 : 원)

인수기관
인수수량
인수금액
비 율(%)
비 고

-
-
-
-
-

계
-
-
-
-

주) 금번 주주우선공모 유상증자를 진행함에 있어 NH투자증권 주식회사와 모집주선계약을 체결하였으며, 본 계약에 따라 별도의 인수 업무를 수행하지 않습니다. (최종 잔여주식 미발행 처리)

3. 청약 및 배정현황

(단위 : 원, 주, %)

구 분
최초 배정
청약 현황
최종 배정 현황

수량
비율
건수
수량
금액
비율
건수
수량
금액
비율

구주주청약
6,359,300
100.00
9,326
2,700,126
12,191,068,890
69.74
9,326
2,700,126
12,191,068,890
69.74

일반공모청약
3,659,174
100.00
777
1,171,659
5,290,040,385
30.26
777
1,171,659
5,290,040,385
30.26

계
-
100
10,103
3,871,785
17,481,109,275
100
10,103
3,871,785
17,481,109,275
100

4. 일반투자자 배정방식별 배정현황

구분
배정수량(주)
비중(%)
균등방식 유형

균등방식
-
-
-

비례방식
1,171,659
100
-

계
1,171,659
100
-

5. 기관투자자 의무보유확약기간별 배정현황

(단위 : 주, %)

확약기간
국내 기관투자자
외국 기관투자자
합계

운용사(집합)
투자매매ㆍ중개업자
연기금,운용사(고유)은행,보험
기타
거래실적유
거래실적무

수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

미확약
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅲ. 유상증자 전후의 주요주주 지분변동

성 명
관 계
소유주식수 및 지분율
비고

유상증자 전
유상증자 후

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

강창율
본인
1,860,000
19.11
2,015,040
14.81
-

강복자
남매
76,500
0.79
99,500
0.73
-

강수언
남매
94,500
0.97
111,500
0.82
-

강미자
남매
102,000
1.04
106,000
0.78
-

강창익
형제
57,000
0.59
72,000
0.53
-

강동민
자
100,000
1.03
100,000
0.74
-

이영윤
처
5,000
0.05
5,000
0.04
-

이정화
매부
45,000
0.46
74,047
0.54
-

이효진
조카
21,000
0.22
24,500
0.18
-

이혜진
조카
19,000
0.2
22,500
0.17
-

장경숙
형수
22,356
0.23
32,356
0.24
-

김종철
매부
29,200
0.3
36,700
0.27
-

김태훈
조카
9,200
0.09
15,212
0.11
-

김아름
질부
600
0.01
600
0.00
-

김태우
조카
19,100
0.2
27,000
0.20
-

강동현
조카
16,000
0.16
21,000
0.15
-

강현정
조카
18,200
0.18
21,700
0.16
-

김경민
조카
20,400
0.21
23,400
0.17
-

김주희
조카
22,000
0.23
25,000
0.18
-

곽의종
임원
7,284
0.08
12,044
0.09
-

정세현
임원
0
0
3,000
0.02
-

김유경
임원
0
0
1,000
0.01
-

소계
2,544,340
26.15
2,849,099
20.94
-

발행주식 총수
9,731,192
100,00
13,602,977
100.00
-

주1) 당사의 최대주주 강창율은 금번 유상증자에 약 7억원을 청약하기로 계획하여, 보유 주식 수가 2,015,040주로 변동되었습니다.

주2) 유상증자 이후 지분율은 유상증자 전 발행주식총수인 9,731,192주에 금번 유상증자 신주 수인 3,871,785 주를 가산한 주식수 13,602,977주를 기준으로 산정하였습니다.

Ⅳ. 증권교부일 등

- 증자등기예정일: 2023년 09월 11일 (등기완료 예정일 :2023년 09월 14일)- 신주 상장 및 유통개시(예정)일: 2023년 09월 25일※ 상기 일정은 유관기관과의 업무 진행에 따라 변경될 수 있습니다.

Ⅴ. 공시 이행상황

1. 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
방 법

신주발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2023년 06월 16일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.cellid.co.kr)

모집가액 확정의 공고
2023년 08월 29일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)당사 인터넷 홈페이지(http://www.cellid.co.kr)

일반공모 청약공고
2023년 09월 04일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.cellid.co.kr)엔에이치투자증권 홈페이지(http://www.nhqv.com)

일반공모 배정공고
2023년 09월 08일
엔에이치투자증권 홈페이지(http://www.nhqv.com)

Ⅵ. 조달된 자금의 사용내역

1. 자금조달 내용

(단위 : 원, 주)

구분
주식구분
신고서상발행예정총액
실제 조달금액
비고

발행가액
수 량
발행총액

모집
보통주
28,712,239,500
4,515
3,871,785
17,481,109,275
-

계
28,712,239,500
4,515
3,871,785
17,481,109,275
-

매출
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

총 계
28,712,239,500
4,515
3,871,785
17,481,109,275
-

2. 자금의 사용목적

(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
17,481,109,275
-
-
-
17,481,109,275

공모금액이 당초 계획한 금액에 미달하여, 당사는 기존에 계획한 우선순위에 따라 자금을 차례대로 집행할 예정입니다.

당사는 금번 자금 조달을 아래와 같은 우선순위로 사용할 예정입니다.

[유상증자 자금사용의 우선순위]

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
23년 3분기
23년 4분기
24년 1분기
24년 2분기
합계

1
운영자금
연구개발비
2,799
5,920
5,950
2,530
17,199

2
증자수수료 등
282
-
-
-
282

합계
3,081
5,920
5,950
2,530
17,481

[유상증자 자금의 세부사용내역]

(단위 : 백만원)

구분
자금용도
세부내용
23년 3분기
23년 4분기
24년 1분기
24년 2분기
합계
비고

운영자금
연구개발비
임상개발비 등
AdCLD-CoV19-1 OMI
2,589
4,260
4,300
900
12,049
-

BVAC-C
-
1,000
1,000
1,000
3,000
-

BVAC-E6E7
-
450
430
450
1,330

COVID-19 다가백신
210
210
220
180
820

수수료 지급
유상증자 수수료 외
282
-
-
-
282
-

합계
3,081
5,920
5,950
2,530
17,481
-

(1) AdCLD-CoV19-1 OMI : 다국가 임상 3상 시험 수행

AdCLD-CoV19-1 OMI는 국내 최초의 SARS-CoV-2 Omicron variant에 의한 COVID-19 예방백신으로, 현재 임상 1/2상 투여를 마치고 시험 대상자 총 320명의 안정성 및 면역원성을 확인하였으며, 임상 1/2상 시험의 초기 중간분석 결과를 바탕으로 임상 3상 시험을 설계하여 식품의약품안전처에 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았습니다. 7월 14일 Top-line 데이터를 발표하였으며, 마지막 대상자 추적관찰 종료 후, 2024년 하반기에 최종결과보고서를 작성할 예정입니다. 백신의 임상 3상 시험은 식약처 가이드라인에 따라 최소 4,000명(시험군 3,000명, 대조군 1,000명)에서 평가가 필요함에 따라 국내 대상자만으로는 해당 인원을 모집하기 어려워 글로벌 임상시험으로 수행할 예정이며, AdCLD-CoV19-1 OMI 다국가 임상 3상 시험을 위한 임상개발비는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금으로 약 12,049백만원을 사용할 계획이며, 부족한 자금은 당사 자체 자금, K-바이오 백신 펀드 등을 통해 충당할 예정입니다.

임상시험을 신속히 수행하기 위해 식품의약품안전처의 임상시험계획 승인 이전에 전자자료수집시스템 구축, 해외 국가 및 임상시험수행기관의 적합성 평가가 필요하고, 초기 비용으로 전체 비용의 약 10%를 사용할 예정입니다. 임상 3상 시험 수행 중, 모든 대상자 모집이 완료되면 중간분석을 수행하고 해당 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청할 예정입니다. 품목 조건부허가 대상은 1) 대체치료제가 없고 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환의 치료를 목적으로 하는 경우, 2) 희귀질환관리법에 따른 희귀질환의 치료를 목적으로 하는 경우, 3) 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률에 따른 생물테러감염병 및 그 밖의 감염병의 대유행에 대한 예방 또는 치료를 목적으로 하는 경우 중 하나에 해당할 경우 신청할 수 있으며, COVID-19 예방백신인 AdCLD-CoV19-1 OMI는 3)에 해당합니다. AdCLD-CoV19-1 OMI의 대략적인 개발 계획 및 임상 3상 시험의 개요와 비용 사용 예정은 아래와 같습니다.

[AdCLD-CoV19-1 OMI 개발계획]

구분
2023년
2024년
2025년

2H
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q

임상 1/2상
●
●
●
●

임상 3상
●
●
●
●
●
●

조건부 허가

●
●

자료 : 당사 제시

[AdCLD-CoV19-1 임상 3상 시험 개요]

구분
개요

임상시험 목적
COVID-19 예방백신의 마지막 접종 또는 COVID-19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 성인에서 AdCLD-CoV19-1 OMI로 유도되는 면역원성을 대조백신과 비교하고 면역가교를 통해 유효성을 입증한다.

임상시험 대상국가
대한민국 및 동남아시아 (필리핀, 베트남)

임상시험 수행방법
시험 대상자 : 4,000명의 평가 가능한 시험대상자시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인 (코로나19 백신 개발 시 고려사항)에 따라 안전성 평가 가능한 시험군 3,000명 및 대조군 1,000을 확보하기 위해 결정되었다.다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조로 설계되었으며, 전체 임상시험 수행기간은 대상자 모집 6개월, 모집 이후 추적관찰 12개월로 총 18개월로 예정되었다.

기대효과
AdCLD-CoV19-1 OMI는 ㈜셀리드에서 자체 개발하여 임상 3상 시험에 진입한 COVID-19 예방백신이자 대한민국 최초 오미크론 변이 예방 백신 후보물질로, 대조백신과의 면역가교를 통해 유효성을 입증하면 국내에서 추가접종용으로 사용될 수 있다.또한, 본 COVID-19 예방백신 품목허가 시, 후속으로 개발하는 백신은 AdCLD-CoV19-1 OMI와의 면역가교를 통해 그 유효성을 신속히 입증할 수 있으며, 본 임상시험을 통해 3,000명의 안전성 자료를 확보하였기에 후속 임상시험에서는 그 규모를 크게 축소할 수 있다.

임상시험실시비용
국내 임상시험 수행비용은 기존에 수행한 임상시험 경험에 근거하여 산정하였으며, 해외 임상시험 수행비용은 임상시험수탁기관과의 상의를 통해 산정하였다.국내 임상시험 비용은 약 65억으로 예상되며, 해외 임상시험 비용은 185억으로 예상된다. 본 비용은 임상시험 실시기관 및 임상시험 수탁기관에 지급이 필요한 비용을 산정한 것으로 그 외 검체 수집, 운송 및 분석에 약 75억이 소요될 예정이다.

자료 : 당사 제시

(2) BVAC-C : 후기 임상시험 수행

BVAC-C는 인유두종바이러스 (HPV) 16형 및 18형 암항원 발현 모든 암종(자궁경부암, 항문암, 성기암 등) 적용하는 항암면역치료백신으로, 적응면역계와 선천면역계의 모든 항암 작용의 활성화를 유도하는 복합적이고 강력한 항암 작용기전과 B세포 및 단구를 사용하는 형태 측면에서 세계적으로 퍼스트-인-클라스 (First-in-class), 퍼스트-인-카인드 (First-in-kind) 의약품입니다. 임상 1상에서 안전성과 경쟁제품 대비 우월한 예비유효성을 확인하였고, 임상 2a상에서 완전관해반응 등을 관찰하였습니다. 현재 면역관문저해제와 병용투여 임상 2a상 연구자주도 임상시험을 진행중이며, 후기 임상개발비는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금으로 약 3,000백만원을 사용할 계획이며, 부족한 자금은 당사 자체 자금, K-바이오 백신 펀드 등을 통해 충당할 예정입니다.

BVAC-C는 HPV type 16 및 18형을 타겟으로 하는 자가세포기반 항암면역치료백신으로 표준치료 후 진행/재발된 자궁경부암 환자를 대상으로 개발 중입니다. 임상 1상 시험을 통해 안전성을 확인하였고 임상 2a상 시험을 통해 면역원성을 탐색하였습니다. 임상 2b/3상 시험은 기존에 2차 치료로 사용되는 항암화학요법 대비 BVAC-C의 유효성 개선 효과를 확인하기 위한 시험으로 임상 2b상 시험의 중간분석 결과에 따라 조건부허가 또는 임상 3상 수행으로 이어질 수 있도록 적응적 설계로 계획하였습니다. BVAC-C는 대체치료제가 없는 HPV type 16 및 18에 양성인 재발성/진행성 자궁경부암을 대상으로 개발되며, 상기한 품목 조건부허가 대상 중 1) 대체치료제가 없고 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환의 치료를 목적으로 하는 경우에 해당함. 따라서, 조건부 허가가 가능할 것으로 판단하고 있으나, 항암치료 환경은 지속적으로 변화하고 있으며 실제 중간분석 및 조건부 허가 시점의 표준치료와 규제변화에 따라 식약처와의 협의 후 결정할 예정입니다. BVAC-C의 대략적인 후속 개발계획 및 2b/3상 시험의 개요와 비용 산정 근거는 아래와 같습니다.

[BVAC-C 개발계획]

구분
2023
2024
2025
2026
2027

2H
1H
2H
1H
2H
1H
2H
1H

연구자주도 임상시험추적관찰
●
●
●
●
●

임상2b상

●
●
●
●
●
●
●

중간분석

●

조건부 허가

●

임상 3상

●
●

자료 : 당사 제시

[BVAC-C 임상 2b/3상 시험 개요]

구분
개요

임상시험 목적
HPV type 16 또는 18에 양성인 자궁경부암 환자 중 표준치료에 실패한 전이성/재발성 환자를 대상으로 BVAC-C의 유효성을 표준치료와 비교하여 입증한다.

임상시험 대상국가
대한민국 외 (미정)

임상시험 수행방법
시험 대상자 : 총 170명 (2b상 : 102명, 3상: 68명)대상자 수는 기존 2차 치료로 사용되는 항암화학요법의 무진행생존기간 중앙값은 약 3개월로 BVAC-C 임상 1/2a상 시험에서 관찰된 최소 무진행생존기간 중앙값 약 5개월에 기반하여 산정하였다. 본 임상시험 수행을 위해 필요한 대상자 수는 임상 2b상 시험에 약 102명 (시험군:대조군=1:1) 임상 3상 시험에 68명 (시험군:대조군=1:1)로 임상 2b상 시험결과에 따라 중간분석을 수행하고 해당 결과로 조건부 품목허가를 받을 경우, 본 임상시험이 아닌 별도의 임상 3상 시험을 수행할 예정이다.원활한 대상자 모집을 위해 글로벌 임상시험을 고려하고 있으며, 각 의약품의 투여방식 한계로 관찰자 눈가림으로 수행될 예정이다. 기존 임상시험에서의 대상자 모집 속도를 고려하여 2b상의 대상자 모집에 약 18개월, 이후 추적관찰에 약 24개월이 소요될 것으로 예상한다

기대효과
BVAC-C는 ㈜셀리드에서 개발한 최초의 B세포 및 단구세포를 이용한 항암면역치료백신으로 first in class 제품이다.본 제품의 신속한 개발을 통해 조건부 품목 허가를 득할 경우, 플랫폼 자체의 안전성이 입증되며, 후속 의약품의 개발도 가속화될 것으로 예측된다.

임상시험실시비용
임상개발비용은 기존에 수행한 임상 1/2a상 시험의 결과와 지원 중인 연구자 주도 임상시험에 소모된 비용과 상기 대상자 수에 근거하여 산정하였으며, 대상자 평균 추적관찰기간을 24개월로 가정했을 때, 1인당 예상 연구비는 약 2,500만원이다. 임상 2b상 시험 대상자 102명에 근거하여 산정된 연구비는 약 25억으로, 본 비용은 임상시험 수행기관에 지급되는 비용이다. 해당 비용과 임상시험 수탁기관 비용, 임상시험용의약품 제조 비용 및 검체분석 비용을 고려하여 총 40억으로 산정하였다.

자료 : 당사 제시

(3) BVAC-E6E7 : 임상 1상 시험 수행

BVAC-E6E7은 인유두종바이러스(HPV)에 의해 유도되는 두경부암 환자를 대상으로 하는 자가세포치료제로, HPV 예방 백신의 한계 극복을 위해 현재 비임상 개발중에 있는 백신입니다. BVAC-E6E7은 HPV 특이적인 면역반응을 유도하여 HPV 감염에 의한 암세포의 특이적 사멸을 유도하는 예방 백신과는 차별화된 특이적 치료 방법으로, HPV에 의해 유도된 두경부암 환자를 대상으로 임상시험을 준비하고 있으며 비임상 독성/분포, 유효성 시험 등을 마무리하고 임상시험에 진입할 계획입니다.

임상1상 시험 수행을 위해 필요한 자금은 금번 유상증자를 통해 조달한 자금으로 약 1,330백만원을 사용할 계획이며, 부족한 자금은 당사 자체 자금, K-바이오 백신 펀드 등을 통해 충당할 예정입니다.

BVAC-E6E7은 BVAC-C에서 원료의약품을 개선한 자가세포기반 항암면역치료백신으로 HPV type 16및 18에 양성인 두경부암 환자를 대상으로 개발 예정입니다. HPV로 유발되는 암에는 자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암 등 다양한 암종이 있으나, 항문암 및 성기암은 발병 확률이 낮습니다. 두경부암의 경우 HPV에 의해 유발되는 비중이 증가하고 있어 새로운 개발 타겟으로 선정하였습니다. BVAC-E6E7의 초기 임상시험은 임상 1/2a상 시험으로 수행할 예정입니다. 임상 1상시험을 통해 두경부암 환자에 투여된 BVAC-E6E7의 안전성을 탐색하고, 임상 2a상 시험을 통해 유효성을 탐색할 계획입니다. BVAC-E6E7의 대략적인 개발계획 및 비용 산정 근거는 아래와 같습니다.

[BVAC-E6E7 개발계획]

구분
2023
2024
2025

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q

비임상개발
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IND 신청

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임상 1/2a상

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자료 : 당사 제시

[BVAC-E6E7 임상 1/2a상 시험 개요]

구분
개요

임상시험 목적
HPV type 16 또는 18에 양성인 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자에서 BVAC-C의 안전성을 확인하여 MTD를 결정하고 유효성 및 면역원성을 탐색한다.

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
시험 대상자: 최소 31~최대 37명(1상 : 최소 6~최대 12명, 2a상: 25명)임상 1상 시험은 전통적인 3+3 디자인에 근거하여 대상자 수는 최소 6명에서 최대 12명이 될 것이다. 임상 2a상 시험은 유효성 및 면역원성을 탐색하기 위해 최대 25명을 대상으로 수행할 예정이다. 따라서 전체 임상시험 대상자 수는 최소 31에서 최대 37명으로 예상된다.신속한 대상자 모집을 위해 다기관 임상시험을 고려하고 있으며, 대상자의 특성을 고려하여 별도의 위약은 사용하지 않는다.

임상시험실시비용
전체 임상시험 대상자 수와 상기한 BVAC-C의 연구개발 비용을 고려하여 임상시험 수행기관에 지급할 연구비를 총 10억원으로 산정하였고, 그 외 수탁기관 및 검체분석기관 비용 등을 고려하여 총 약 20억원을 개발비용으로 산정하였다.

자료 : 당사 제시

(4) COVID-19 다가백신 : 비임상, 임상 IND 신청준비

차세대 코로나19 다가백신 개발을 위해 기 구축한 복제 불능 아데노바이러스 벡터 기반 변이 특이적 백신 라이브러리를 활용하여 신규 변이를 신속하게 평가 하고, 신규 변이 특이적인 백신을 개발할 계획입니다. 또한 가장 광범위한 면역반응 효과를 위해 몇 개의 하위 변이 백신을 다가백신으로 사용해야 하는지를 결정하고, 그 조합을 찾아 다가백신을 개발코자 합니다. 최종 다가백신 후보에 대해 바이러스주를 구축하여 변이에 신속하게 임상시험 수행 및 대량 생산이 가능하도록 하며, 최종적으로 각종 비임상시험 자료를 바탕으로 임상 IND 혹은 제품 허가를 신청할 계획입니다. 다가백신 개발을 위한 변이 특이적 예방백신 제작 및 유효성 평가, 임상시험 수행에 필요한 비용은 금번 유상증자를 통해 조달한 자금으로 약 820백만원을 사용할 계획이며, 부족한 자금은 당사 자체 자금, K-바이오 백신 펀드 등을 통해 충당할 예정입니다.

당사는 복제 불능 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반의 차세대 범용 COVID-19 다가백신을 개발하고 있습니다. 신규 COVID-19 변이주에 신속히 대응 가능하며, 가능한 한 넓은 범위의 변이주에 대응할 수 있도록 2가 또는 3가 이상의 신속/범용 COVID-19 다가백신을 개발하여, 임상시험 진입 및 허가를 목표로 개발하고 있습니다.

COVID-19 다가백신 개발을 위해 COVID-19 변이 특이적 예방백신 제작과 백신 조합별 다가백신 유효성 평가 비용으로 약 237백만원, 최종 다가백신 후보의 원액, 완제의약품 제조 비용으로 약 650백만원, 임상 IND 신청 준비 비용으로는 100백만원이 소요될 것으로 예상하고 있습니다. COVID-19 다가백신은 현재 임상시험 진행 중인 AdCLD-CoV19-1 OMI와 동일한 아데노바이러스 벡터(Ad5/35) 플랫폼으로 일부 자료의 제출이 면제될 것으로 예상됩니다. 하지만 국내외 시장환경 변화, 규제기관의 정책 변화로 인해 추가자료가 요구될 경우, 연구개발비 사용이 증가할 수 있습니다. 당사가 계획중인 COVID-19 다가백신 임상시험 진입을 위한 개발 계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[COVID-19 다가백신 개발 계획]

구분
세부
2023년
2024년

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

다가백신개발
COVID-19 변이 특이적예방백신 연구
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백신 조합별 다가백신유효성 평가

●
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다가백신생산
바이러스주/임상시험용의약품 제조

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임상진입준비
임상 IND 신청 준비

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자료 : 당사 제시

[COVID-19 다가백신 개발 개요]

구분
세부
개요

다가백신개발
COVID-19 변이 특이적예방백신 제작
당사가 구축한 복제불능 아데노바이러스 벡터에 새로운 변이의 spike 유전자를 삽입하여 변이 특이적 백신을 신속하게 제작한다.

백신 조합별 다가백신유효성 평가
다양한 조합의 다가백신을 투여 후 당사가 제작한 COVID-19 변이 특이적 슈도바이러스를 이용하여 신규 변이주 백신의 효능평가를 진행한다.

다가백신생산
바이러스주/임상시험용의약품 제조
최종 선정된 다가백신용 변이주들의 바이러스주를 제조하고, 다가백신 임상시험용의약품을 제조한다.

임상진입준비
임상 IND 신청 준비
AdCLD-CoV19-1 OMI의 품목허가 일정, 국내외 시장현황, 규제기관과 협의에 따라 신청 시점을 결정한다.

다가백신 개발비용
다가백신 개발비용 세부 내역
본 연구개발 비용은 기존 수행한 타 파이프라인 개발 경험에 근거하여 산정하였으며, 총 소요되는 개발비용은 987백만원으로 산정하였다.다가백신 개발을 위한 COVID-19 변이 특이적 예방백신 제작과 백신 조합별 다가백신 유효성 평가 비용으로 약 237백만원이 소요될 것으로 예상된다. 다가백신 생산을 위한 최종 다가백신 후보의 원액, 완제의약품 제조 비용으로 약 650백만원이 소요될 것으로 예상되며, 임상 진입을 위한 임상 IND 신청 준비 비용으로는 100백만원이 소요될 것으로 예상된다.

자료 : 당사 제시

공모자금 입금 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제 1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 동 금액은 임상시험 비용만을 포함하고 있으며 실제 당사의 전체 경상연구개발비와 차이가 있을 수 있습니다. 당사는 필요 시 추가로 소요되는 자금은 자체 자금, 차입 등의 재무활동 현금흐름 등으로 조달할 예정입니다.

Ⅶ. 신주인수권증서 발행내역

금번 유상증자는 주주우선공모의 방식으로 진행하였습니다. 본 방식은 신주배정기준일에 당사의 주식을 보유한 구주주에게 신주배정비율을 적용한 주식수를 한도로 우선적으로 청약할 수 있는 권리만을 부여할 뿐, 별도의 신주인수권증서를 발행하거나 매매하지 않았습니다.

Ⅷ. 실권주 처리내역

1. 구주주 청약 실권주 및 단수주

(단위: 주)

구주주 청약 실권주
단수주
실권주 및 단수주 총계

3,645,580
13,594
3,659,174

(*) 금번 유상증자를 주주우선공모의 방식으로 진행함에 따라 초과청약제도를 적용하지 않았습니다.2. 구주주 청약 배정 후 실권주 및 단수주 처리 내역 (실권주 일반공모)

(단위: 주, %)

실권주 일반공모주식수
실권주 일반공모청약주식수
청약경쟁률
주관회사 인수분

3,659,174
1,171,659
0.32 : 1
-

(*) 실권주 일반공모 청약 및 배정 후 발생한 2,487,515주의 잔여주식은 모집주선회사가 별도로 인수하지 않고 미발행 처리합니다.