롤링스톤 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20230908)
제출인: 롤링스톤

증권신고서(지분증권)
3.5
주식회사 미코바이오메드

정 정 신 고 (보고)

2023년 09월 08일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 08월 25일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 08월 25일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2023년 09월 08일
[기재정정] 증권신고서(지분증권)

자진정정
(파란색)

3. 정정사항

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

※ 금번 정정신고서는 기재사항 추가 및 보완을 위한 자진정정으로써, 정정사항은 편의를 위해 '
굵은 파란색'으로 기재하였습니다.※ 요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※ 단순 오타인 경우 별도의 색깔 표시 없이 정정하였습니다. ※ 회사위험 항목 추가기재에 따른 항목 기재 순서를 재배치 하였으며, 본 정오표에 별도로 기재하지 않았습니다.

제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - II. 증권의 주요 권리내용

아니오
기재정정 및 추가보완
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소

1. 사업위험 - 나. 코로나19 진단시약 판매 감소에 따른 매출 하락 위험
아니오
기재정정 및 추가보완
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

1. 사업위험 - 라. 정부 정책 및 규제 변화에 따른 위험
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

1. 사업위험 - 마. 해외시장 진출 관련 위험
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

1. 사업위험 - 바. 시장경쟁 관련 위험
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

1. 사업위험 - 사. 지적재산권 침해에 따른 위험
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

1. 사업위험 - 아. 핵심연구인력 유출 관련 위험
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

1. 사업위험 - 차. 외주업체의 납기 미준수 및 품질 저하 등 발생 위험
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

1. 사업위험 - 카. 신규사업 관련 위험
-
(주9) 추가기재

2. 회사위험 - 가. 성장성 및 수익성 악화 위험
(주10) 정정 전
(주10) 정정 후

2. 회사위험 - 나. 재무안정성 관련 위험
(주11) 정정 전
(주11) 정정 후

2. 회사위험 - 다. 매출채권 미회수 관련 위험
(주12) 정정 전
(주12) 정정 후

2. 회사위험 - 라. 재고자산 진부화 관련 위험
(주13) 정정 전
(주13) 정정 후

2. 회사위험 - 마. 현금흐름 및 유동성 관련 위험
(주14) 정정 전
(주14) 정정 후

2. 회사위험 - 바. 종속회사 및 관계회사 관련 위험
(주15) 정정 전
(주15) 정정 후

2. 회사위험 - 사. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험
(주16) 정정 전
(주16) 정정 후

2. 회사위험 - 차. 환율변동 관련 위험
-
(주17) 추가기재

3. 기타위험 - 나. 신주 상장에 따른 주가 하락 위험
(주18) 정정 전
(주18) 정정 후

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

(주19) 정정 전
(주19) 정정 후

V. 자금의 사용목적

(주20) 정정 전
(주20) 정정 후

제 2부 발행인에 관한 사항 - I. 회사의 개요 - 5. 정관에 관한 사항

(주21) 정정 전
(주21) 정정 후

(주1) 정정 전

당사가 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제7조(1주의 금액)주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

2. 신주인수권에 관한 사항

제10조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. ‘근로복지기본법’ 제39조에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 이외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 ‘상법’ 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

3. 의결권에 관한 사항

제28조(주주의 의결권)주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제29조(상호주에 대한 의결권 제한)회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제30조(의결권의 불통일행사)① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제31조(의결권의 대리 행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제32조(주주총회의 결의방법)주주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로써 한다.

4. 배당에 관한 사항

제56조(이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제57조(이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은종류의 주식의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제58조(배당금 지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 지급개시일부터 만 5년간 이를 행사하지 아니 하면 소멸시효가 완성된다

② 제1항의 시효 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

(주1) 정정 후

당사가 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제7조(1주의 금액)주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

2. 신주인수권에 관한 사항

제 5조(발행예정주식총수)회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

제 9조(주식의 종류, 수 및 내용)

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제10조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. ‘근로복지기본법’ 제39조에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 이외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 ‘상법’ 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

3. 의결권에 관한 사항

제28조(주주의 의결권)주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제29조(상호주에 대한 의결권 제한)회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제30조(의결권의 불통일행사)① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제31조(의결권의 대리 행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제32조(주주총회의 결의방법)주주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로써 한다.

4. 배당에 관한 사항

제9조의2(우선주식의 종류와 수 및 내용)

① 회사는 참가적 우선주식 또는 비참가적 우선주식, 누적적 우선주식 또는 비누적적 우선주식, 의결권이 있는 우선주식 또는 의결권이 없는 우선주식을 독립적으로 또는 여러 형태로 조합하여 발행할 수 있다. 우선주식은 회사의 이익이나 이자의 배당 또는 잔여재산의 분배에 있어 보통주식보다 우선적 권리를 가진다.

② 우선주식의 발행한도는 법령이 정하는 범위 내에서 발행주식 총수의 1/2이내로 한다.

③ 우선주식에 대한 배당률은 액면금액을 기준으로 연 1%이상으로 하고 발행 시에 이사회가 우선배당률을 정한다.

④ 의결권이 없는 우선주식이 발행된 경우 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있다.

⑤ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 우선주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식으로 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑥ 우선주식은 발행일로부터 3개월 이상 10년 이내의 범위에서 발행 시 이사회가 존속기간을 정하고 존속기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 이 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장된다.

⑦ 제9조의 규정에 의해 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제9조의3(무의결권 배당우선주식)

① 회사가 발행할 1종 종류주식은 무의결권 배당우선주식(이하 이 조에서 “1종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 1종 종류주식에 대하여는 보통주식의 배당보다 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회에서 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 1종 종류주식에 대하여 제2항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.

④ 보통주식에 대한 배당을 하지 아니한 경우에는 1종 종류주식에 대하여도 배당을 하지 아니할 수 있다.

⑤ 회사가 신주를 발행하는 경우 1종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑥ 1종 종류주식에 대하여 당해 사업연도 이익에서 소정의 배당을 할 수 없을 경우에는 1종 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

제9조의4 (무의결권 배당우선 전환주식)

① 회사가 발행할 2종 종류주식은 무의결권 배당우선 전환주식(이하 이 조에서 “2종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 2종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 회사가 신주를 발행하는 경우 2종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

④ 2종 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

⑤ 2종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.

1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환 전의 수와 동수로 한다.

2. 전환 또는 전환 청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 3개월 이상 10년 이내의 범위에서 발행 시 이사회결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 2종 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

4. 2종 종류주식은 다음 각목의 사유가 발생한 경우 전환할 수 있다.

가. 적대적 M&A가 우려되는 경우

나. 기타 긴급한 자금조달을 위하여 이사회 결의로 정한 사항

⑥ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제9조의5 (무의결권 배당우선 상환주식)

① 회사가 발행할 3종 종류주식은 무의결권 배당우선 상환주식(이하 이 조에서 “3종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 3종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 회사가 신주를 발행하는 경우 3종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

④ 3종 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

⑤ 3종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 상환청구에 따라 상환할 수 있다.

1. 상환가액은 「발행가액+연 15%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

가. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우

나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

3. 회사는 3종 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 종류주식을 정할 수 있으며, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

4. 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

5. 주주는 3종 종류주식 전부를 일시에 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

6. 상환청구주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.

⑥ 회사는 주식 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제9조의6 (의결권 있는 배당우선 전환주식)

① 회사가 발행할 4종 종류주식은 의결권 있는 배당우선 전환주식(이하 이 조에서 “4종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 4종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 회사가 신주를 발행하는 경우 4종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

④ 4종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.

1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환전의 수와 동수로 한다.

2. 전환 또는 전환 청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 3개월 이상 10년 이내의 범위에서 발행 시 이사회결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 4종 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

4. 4종 종류주식은 다음 각목의 사유가 발생한 경우 전환할 수 있다.

가. 적대적 M&A가 우려되는 경우

나. 기타 긴급한 자금조달을 위하여 이사회 결의로 정한 사항

⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정을 준용한다.

제9조의7 (의결권 있는 배당우선 상환주식)

① 회사가 발행할 5종 종류주식은 의결권 있는 배당우선 상환주식(이하 이 조에서 “5종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 5종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 회사가 신주를 발행하는 경우 5종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

④ 5종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 상환할 수 있다.

1. 상환가액은 「발행가액+연 15%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

가. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우

나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

3. 회사는 5종 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 종류주식을 정할 수 있으며, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

4. 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

5. 주주는 5종 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

6. 상환청구주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.

⑤ 회사는 주식 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제9조의8(의결권 있는 상환전환우선주식)

① 회사는 우선주식 발행 시 회사의 선택에 따라 이익으로 소각할 수 있거나 보통주식으로 전환할 수 있는 상환전환우선주식 (이하 이 조에서 “6종 종류주식”이라 함)을 이사회 결의에 의하여 발행할 수 있다.

② 6종 종류주식에 대한 우선 배당기준은 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 10% 이내 범위에서 발행 시에 이사회가 정한다.

③ 6종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 상환할 수 있다.

1. 상환가액은 「발행가액+연15%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정이 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회의 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 목에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

가. 회사의 이익이 부족하여 상환기간 내에 상환하지 못한 경우

나. 상환주식에 대하여 우선적 배당이 완료되지 않은 경우

3. 회사는 6종 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할 상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 정할 수 있으며, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다. 이 때 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

4. 주주는 6종 종류주식을 전부 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다. 이 때 주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.

5. 회사는 주식 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산으로 교부할 수 있다.

④ 6종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.

1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환 전의 수와 동수로 한다.

2. 전환 또는 전환청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 3개월 이상 10년 이내의 범위에서 발행 시 이사회 결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 6종 종류주식 1주당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만, 전환비율 및 전환가격의 조정에 관한 특약을 할 수 있다. 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.

⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제12조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 제56조(이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제57조(이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은종류의 주식의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제58조(배당금 지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 지급개시일부터 만 5년간 이를 행사하지 아니 하면 소멸시효가 완성된다

② 제1항의 시효 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

(주2) 정정 전

(전략)

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 사업부문별 매출 비중 추이]

(단위: 백만원, %)

사업부문
품목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

분자진단사업부문
유전자추출장비(PREP), 분자진단장비(PCR), 추출시약 및 진단시약, 랩칩
1,433
49.9%
6,023
37.4%
24,788
81.8%
38,933
85.2%

생화학진단사업부문
복합진단기(콜레스테롤), 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기, 진단스트립
1,150
40.0%
2,065
12.8%
3,059
10.1%
4,953
10.8%

면역진단사업부문
면역진단기기, 면역진단키트
266
9.3%
8,023
49.8%
2,455
8.1%
1,786
3.9%

합 계
2,874
100.0%
16,111
100.0%
30,302
100.0%
45,672
100.0%

출처: 당사 제시

이후 당사는 COVID-19 확산에 따른 매출의 급격한 성장을 이루면서 분자진단사업부문(시약 등)에서만 2020년 389.3억원, 2021년 247.9억원의 매출이 발생하며 전체 매출액의 각각 85.2%, 81.8%를 차지하였습니다. 2021년 말부터 전세계적으로 오미크론 변이 바이러스가 유행하면서 2022년 01월 COVID-19의 일별 확진자수는 380만명을 기록하면서 역대 최고치를 기록하였습니다. 하지만, 이후 코로나 일별 확진자수는 급격하게 감소하였으며 2022년 하반기부터 세계 주요 국가들의 위드코로나 정책을 검토하면서 당사의 분자진단 장비 및 시약의 매출액은 2022년 60.2억원으로 크게 감소하였습니다. 당사는 면역진단사업부문에서 COVID-19 항원 신속진단키트와 항체 신속진단키트를 개발하여 2021년 하반기 식품의약품안전처의 정식 품목허가와 수출용 허가를 획득하여 2022년에 80.2억원의 매출이 발생하면서 2022년 전체 매출 161.1억원을 기록하였습니다. 하지만 2023년 상반기에는 코로나 관련 제품의 매출 감소가 더욱 심화되어 2022년 동기 대비 -78.4% 감소한 28.7억원의 매출이 발생하였습니다.(후략)

(주2) 정정 후

(전략)

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 사업부문별 매출 비중 추이]

(단위: 백만원, %)

사업부문
품목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

분자진단사업부문
유전자추출장비(PREP), 분자진단장비(PCR), 추출시약 및 진단시약, 랩칩
1,433
49.9%
6,023
37.4%
24,788
81.8%
38,933
85.2%

생화학진단사업부문
복합진단기(콜레스테롤), 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기, 진단스트립
1,150
40.0%
2,065
12.8%
3,059
10.1%
4,953
10.8%

면역진단사업부문(주1)
면역진단기기, 면역진단키트
266
9.3%
8,023
49.8%
2,455
8.1%
1,786
3.9%

합 계
2,874
100.0%
16,111
100.0%
30,302
100.0%
45,672
100.0%

주1: 당사의 면역진단사업부문의 제품은 코로나 항원진단키트와 항체진단키트이며, 2022년 개발에 성공하여 80억원의 매출을 기록하였으나 엔데믹의 영향으로 진단키트의 수요가 감소하여 2023년 반기 기준 매출이 급감하였습니다.출처: 당사 제시

이후 당사는 COVID-19 확산에 따른 매출의 급격한 성장을 이루면서 분자진단사업부문(시약 등)에서만 2020년 389.3억원, 2021년 247.9억원의 매출이 발생하며 전체 매출액의 각각 85.2%, 81.8%를 차지하였습니다. 2021년 말부터 전세계적으로 오미크론 변이 바이러스가 유행하면서 2022년 01월 COVID-19의 일별 확진자수는 380만명을 기록하면서 역대 최고치를 기록하였습니다. 하지만, 이후 코로나 일별 확진자수는 급격하게 감소하였으며 2022년 하반기부터 세계 주요 국가들의 위드코로나 정책을 검토하면서 당사의 분자진단 장비 및 시약의 매출액은 2022년 60.2억원으로 크게 감소하였습니다.
정부는 2022년 04월 18일부터 사회적 거리두기를 해제하였으며, 2023년 6월부터 코로나 확진으로 인한 격리 및 실내외 마스크 의무를 해제하며 위드코로나 정책을 추진하였습니다. 당사는 면역진단사업부문에서 COVID-19 항원 신속진단키트와 항체 신속진단키트를 개발하여 2021년 하반기 식품의약품안전처의 정식 품목허가와 수출용 허가를 획득하여 2022년에 80.2억원의 매출이 발생하면서 2022년 전체 매출 161.1억원을 기록하였습니다. 하지만 2023년 상반기에는 코로나 관련 제품의 매출 감소가 더욱 심화되어 2022년 동기 대비 -78.4% 감소한 28.7억원의 매출이 발생하였습니다.(후략)

(주3) 정정 전

(전략)

한편, 2022년 1월 보건복지부는 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부개정안을 공포ㆍ시행하여, 의료현장에 선진입 가능한 의료기술 대상 및 기간을 대폭 확대하였습니다. 구체적으로는, 평가유예 대상에서 제외되어 있었던 '체외진단의료기기'가 대상에 포함되었고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우 '비교 임상문헌'이 아닌 식약처 허가 시 제출된 '임상시험에 관한 자료'만으로 평가 유예가 가능해졌습니다. 또한 의료현장에 선진입하여 사용 가능한 기간도 기존 1년에서 2년으로 연장되어 안전성ㆍ유효성에 대한 문헌적 근거를 창출할 수 있는 기회가 확대되었습니다.

[2022년 1월 신의료기술평가 유예제도 개편안]

구 분

현행 기준

개편안

대상

식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기(체외진단 의료기기 제외)

식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기 전체(체외진단 의료기기 포함)

필요문헌

기존 급여ㆍ비급여 대상 의료기술과 비교한 '비교 임상문헌' 필요

진단용 의료기기의 경우 '임상시험에 관한 자료'도 인정

제한

신의료기술평가 실시 이력이 없는 경우에만 가능

평가 실시 이력이 있더라도, 안전성이 수용 가능한 경우1차례에 한해 시장 진입 허용

사용기간

1년 + 신의료기술평가 기간

2년 + 신의료기술평가 기간

출처: 보건복지부

한편, 당사는 2022년 초 당사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 04월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다. 당사도 2022년 04월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 이에 대한 행정처분이 2023년 03월 03일 통지되었습니다. 행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다. (후략)

(주3) 정정 후

(전략)

한편, 2022년 1월 보건복지부는 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부개정안을 공포ㆍ시행하여, 의료현장에 선진입 가능한 의료기술 대상 및 기간을 대폭 확대하였습니다. 구체적으로는, 평가유예 대상에서 제외되어 있었던 '체외진단의료기기'가 대상에 포함되었고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우 '비교 임상문헌'이 아닌 식약처 허가 시 제출된 '임상시험에 관한 자료'만으로 평가 유예가 가능해졌습니다. 또한 의료현장에 선진입하여 사용 가능한 기간도 기존 1년에서 2년으로 연장되어 안전성ㆍ유효성에 대한 문헌적 근거를 창출할 수 있는 기회가 확대되었습니다.

[2022년 1월 신의료기술평가 유예제도 개편안]

구 분

현행 기준

개편안

대상

식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기(체외진단 의료기기 제외)

식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기 전체(체외진단 의료기기 포함)

필요문헌

기존 급여ㆍ비급여 대상 의료기술과 비교한 '비교 임상문헌' 필요

진단용 의료기기의 경우 '임상시험에 관한 자료'도 인정

제한

신의료기술평가 실시 이력이 없는 경우에만 가능

평가 실시 이력이 있더라도, 안전성이 수용 가능한 경우1차례에 한해 시장 진입 허용

사용기간

1년 + 신의료기술평가 기간

2년 + 신의료기술평가 기간

출처: 보건복지부

당사의 주요 제품별 인허가 현황 및 매출현황은 아래와 같습니다.

[주요 제품별 인허가 현황 및 매출현황]

제 품
모 델 명
MFDS (식약처)
유럽 CE
미국 FDA
매출현황(단위 : 원)
비고

2023Y 1H
2022년
2021년
2020년

COVID-19 Kits
nCoV-QS(Real-time PCR)

2020.03.07

41,000,000
876,897,900
2,253,731,280
9,384,248,522
수출용

nCoV-QM(Real-time PCR)
2020.05.11
2020.04.08

438,557,001
5,558,594,747
7,766,074,548
수출용

nCoV-OM(Real-time PCR)
2020.05.11
2020.04.08

2,455,692,419
3,535,741,425
586,926,670
수출용

nCoV-VM(Real-time PCR)
2021.10.20
2021.05.05

226,429,458
1,820,890

CoVFLU-VM(Real-time PCR)
2022.04.13
2020.12.24

6,686,500
81,980,400

코로나, 독감 동시 진단 키트

CV19-VI
2022.03.03

수출용/코로나 변이키트

CV19-VII
2022.03.03

수출용/코로나 변이키트

16TU-CV19(Sample Prep)
2020.02.28
2022.07.26
2020.03.08
25,887,880
456,988,190
6,776,468,924
9,162,248,020
CE IVDR

Saliva Collection Kit
2021.06.01
2022.07.26

41,044,664
889,500

CE IVDR

ManuPrep-CV19(Sample Prep)
2020.03.04

420,000
4,374,480

115,073,420

핵산증폭장치
QD-P100
2017.06.21
2022.07.26
2020.05.12
348,242,000
- 32,293,250
1,890,152,250
4,299,940,391
CE IVDR

핵산추출장치
G2-16TU
2015.02.13
2022.07.26
2019.11.28
59,269,400
- 77,052,200
1,136,425,820
2,673,751,783
CE IVDR

PCR Kits
MalPFV-QM
2018.04.09
2018.07.26

2,949,400
1,500,000
198,580,000

MTB-QS
2018.06.22
2018.08.03

1,624,500
1,308,090

panDV-VS
2021.09.06
2021.11.30

1,121,220

수출용

ZIK-QS
2018.06.07
2018.07.10

수출용

VC-QS
2018.09.06
2018.08.27

수출용

RVF-QS
2018.09.06
2018.07.10

수출용

YF-QS
2018.11.05
2018.07.10

수출용

Brucella-QS
2018.05.30

수출용

CHIK-QS
2018.10.18
2018.07.10

수출용

MalMOK-QM
2018.08.07
2018.12.31

수출용

HPV1618-QM
2018.10.24
2022.05.23

수출용

SFTS/OT-QM
2018.05.30

수출용

ZCD-QM
2019.09.19

수출용

HCV-QS
2019.09.19

수출용

MCMPx_VS
2022.09.20

12,998,000

수출용/원숭이두창

PREP Kits
16TU-DWB
2015.05.13

16TU-DST
2015.05.13

16TU-RDSP
2015.05.13

16TU-RDSS
2015.05.13

16TU-DFP
2015.05.13

Allprep-AN
2022.08.29

Immuno-assay Device
MIC-C100
2021.08.10
2022.07.26
2021.07.09

6,686,400
4,722,720

CE IVDR

Rapid Diagnostic Kit
MIS-COV-01
2021.08.13
2020.07.08

59,319,736
1,141,998,569
1,105,757,896
1,537,478,883
품목허가

MIS-COV-02
2021.08.20
2020.11.24

83,539,843
6,854,879,817
7,510,330
243,784,973

ELISA Kits
rCoV-RN
2022.03.24
2021.08.03

9,196,300
707,160

수출용

eCoV-CG
2021.02.10
2021.03.02

500,000
수출용

eCoV-CN
2021.09.29
2021.04.26

18,351,225

수출용

Glucose
Blood Glucose Monitoring system
2013.07.29
2018.09.17

351,117,733
819,037,375
1,797,892,467
895,988,707

Lipid
Life Cholesterol monitoring system
2018.09.11
2018.09.17

362,219,842
493,574,641
367,010,456
402,366,314

Hemoglobin
Hemoglobin Monitoring systems
2019.05.14
2019.02.01

370,287,018
644,999,431
720,531,308
758,709,621

합 계
1,712,563,853
14,478,270,129
25,356,537,173
37,827,091,853

출처: 당사 제공

한편, 당사는 2022년 초 당사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 04월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다. 당사도 2022년 04월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 이에 대한 행정처분이 2023년 03월 03일 통지되었습니다. 행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다. (후략)

(주4) 정정 전

당사가 영위하는 핵심 사업인 체외진단기기의 경우 제품개발을 완료한 회사에 대한 타 국가로의 진출과 관련한 규제진입장벽은 비교적 낮다고 평가할 수 있습니다. 제약산업과는 달리 체외진단의 경우 미국, 일본, 중국, 유럽 등 핵심시장에서 까다로운 현지 임상절차를 요구하지 않고 있으며, 비교적 간단한 허가절차만 마치면 국가의 인증을 받은 제품의 판매가 가능합니다. 이에 따라, 당사는 해외 법인을 설립하여 현지에서의 연구개발 및 제조, 판매 등의 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 2023년 반기 기준 해외 종속회사 현황은 다음과 같습니다.

[2023년 반기 기준 해외 종속법인 현황]

(단위: 주, %)

회사명
보유주식수
지분율
소재지
업종
결산월

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
165,392
98.30%
미국
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MiCo International Brazil LTDA(주2)
4,061,183
100.00%
브라질
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

PT. MICO BIOMED INDONESIA(주3)
9,975
95.00%
인도네시아
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED(주4)
1,389,000
99.93%
인도
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

주1: MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 168,254주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 납입에 대한 대가로 연결회사의 보통주식 599,971주를 신주발행하여 교부하였습니다.주2: MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 2018년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,000주 중 9,999주를 현금출자방식으로 취득하였고, 2021년 05월 주식 4,051,183주를 추가로 취득하였으며, 이 중 611,483주는 현금으로 취득하였고, 3,439,700주는 대여금을 출자전환하여 취득하였습니다. 2022년 12월에 1주를 무상양수 받았습니다.주3: PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였으며, 2023년 1월 중 50주를 무상양수 받은 후 525주를 무상양도 하였습니다.주4: MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였고 2023년 4월 890,000주를 추가로 취득하였습니다.

당사는 브라질, 인도네시아, 인도 등에 합작법인 설립을 통한 연구개발, 현지 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다. 2021년 02월 브라질 파트너와 합작법인을 설립하고, 감염성 질환(결핵, HIV, HPV 등), 열대병 질환 (지카, 뎅기 등), 식중독(살모넬라, 리스테리아 등) 등의 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매를 추진하고 있습니다. 브라질은 당사의 코로나19 분자 진단 시약 및 장비를 수출한 핵심 수출국이며 향후 남미시장 진출을 위한 교두보입니다.

또한, 당사는 2021년 10월 인도네시아 국립 대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하여 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다. 당사는 2022년 12월에 인도 사업 활성화를 위해 자체적으로 인도 법인 설립을 하였으며, 현지 생산을 위해 제품 등록 및 공장 등록을 진행 중에 있습니다. "MAKE IN INDIA" 라는 인도 제조업 정책에 발맞추어 현지 생산을 통해 현지 유통업체를 통한 제품 유통 및 정부 입찰에도 참여함으로써 적극적으로 시장 개척을 할 예정입니다. 추가적으로, 당사는 당사 제품과 더불어 Alliance사 제품으로 포트폴리오를 확대하여 인도 및 주변국으로 영업을 전개할 계획입니다.하지만, 당사의 계획대로 해외 종속법인의 매출이 발생하기까지는 다소 시간이 걸릴 것으로 판단됩니다. 인도네시아 법인의 경우 우선적으로 인도네시아 국립 대학과 진단분야 공동연구를 위하여 설립되었으며, 향후 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아를 포함한 동남아시아 시장을 공략할 계획이 있으나 유의미한 매출이 발생하기까지는 시간이 소요될 것으로 판단됩니다. 인도법인 또한 현재 현지 생산 및 판매를 위한 셋팅 단계에 있으며 본격적인 매출은 2024년부터 발생할 것으로 예상됩니다. (후략)이처럼 당사의 노력에도 불구하고 해외시장은 국내와 달리 경영 및 영업 환경이 상이하며 국제정치 환경, 지역별 판매 네트워크 확보 속도, 관련 제도의 변동 가능성, 영업 및 관리 변수와 같이 당사가 예측하지 못한 대외적인 변수에 따라 사업에 영향을 받을 수 있습니다. 이로 인해 당사의 해외 종속법인들이 당사의 계획과는 다르게 가시적인 매출 발생이 지연되고 지속적인 영업적자 및 당기순손실을 기록할 경우 당사의 매출성장 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자들께서는 유념하시길 바랍니다.

(주4) 정정 후

당사가 영위하는 핵심 사업인 체외진단기기의 경우 제품개발을 완료한 회사에 대한 타 국가로의 진출과 관련한 규제진입장벽은 비교적 낮다고 평가할 수 있습니다. 제약산업과는 달리 체외진단의 경우 미국, 일본, 중국, 유럽 등 핵심시장에서 까다로운 현지 임상절차를 요구하지 않고 있으며, 비교적 간단한 허가절차만 마치면 국가의 인증을 받은 제품의 판매가 가능합니다. 이에 따라, 당사는 해외 법인을 설립하여 현지에서의 연구개발 및 제조, 판매 등의 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 2023년 반기 기준 해외 종속회사 현황은 다음과 같습니다.

[2023년 반기 기준 해외 종속법인 현황]

(단위: 주, %)

회사명
보유주식수
지분율
소재지
업종
결산월

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
165,392
98.30%
미국
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MiCo International Brazil LTDA(주2)
4,061,183
100.00%
브라질
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

PT. MICO BIOMED INDONESIA(주3)
9,975
95.00%
인도네시아
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED(주4)
1,389,000
99.93%
인도
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

주1: MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 168,254주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 납입에 대한 대가로 연결회사의 보통주식 599,971주를 신주발행하여 교부하였습니다.
MICOBIOMED USA, Inc는 기존 미국 면역진단회사인 Siloam Biosciences Inc로 2002년도에 설립되어 면역진단분야의 한부분인 차세대 ELISA 플랫폼을 바탕으로한 진단키트 및 장비의 연구개발, 생산 및 판매 사업을 영위하였습니다. 당사는 Siloam Biosciences Inc 의 경영권확보를 통해 획기적인 면역진단기술을 활용한 신제품을 개발하여 면역진단사업분야에 진출하고 최대의 의료기기시장인 미주 시장을 공략하기위한 교두보 역할을 기대하며 주식을 취득하였습니다.현물출자로 납입한 약 60만주는 구, Siloam Biosciences Inc의 주주 15명에게 배정되었으며 이중 현재까지 보유한 주주는 7명이며 378,103주를 보유하고 있습니다.주2: MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 2018년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,000주 중 9,999주를 현금출자방식으로 취득하였고, 2021년 05월 주식 4,051,183주를 추가로 취득하였으며, 이 중 611,483주는 현금으로 취득하였고, 3,439,700주는 대여금을 출자전환하여 취득하였습니다. 2022년 12월에 1주를 무상양수 받았습니다.
2021년 5월 출자전환 당시 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 분자진단기기 및 진단키트를 대량 수출하고 있었으며, 당시 브라질 수출금액은 750만불에 달했습니다. 브라질 현지법인의 영업활동이 활발함에 따라 관리감독 및 현지 A/S를 위해서 내국인을 상주시키고자 하였으며, 브라질법에 따라 영주비자를 받기 위해서는 법인이 1인당 BRL 600,000을 투자해야 하므로 과거 대부투자 형식으로 송금하였던 BRL3,439,700 (USD649,000)을 출자전환하였습니다.주3: PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였으며, 2023년 1월 중 50주를 무상양수 받은 후 525주를 무상양도 하였습니다.주4: MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였고 2023년 4월 890,000주를 추가로 취득하였습니다.

당사는 브라질, 인도네시아, 인도 등에 합작법인 설립을 통한 연구개발, 현지 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다. 2021년 02월 브라질 파트너와 합작법인을 설립하고, 감염성 질환(결핵, HIV, HPV 등), 열대병 질환 (지카, 뎅기 등), 식중독(살모넬라, 리스테리아 등) 등의 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매를 추진하고 있습니다. 브라질은 당사의 코로나19 분자 진단 시약 및 장비를 수출한 핵심 수출국이며 향후 남미시장 진출을 위한 교두보입니다.
브라질 합작법인은 공공기관 및 민간 검사소 등을 포함 브라질 전국에 150대 이상의 장비를 배포하고 진단키트를 유통하여 그간 약 1천만 USD의 누적 수출을 기록하는 쾌거를 이룬 이후 최근 팬더믹 상황 종료와 그에 따른 당사 제품에 대한 수요 또한 상당 부분 위축된바 있습니다. 코로나 사태에 대한 대응으로 그간 지연되었던 타 질병에 대한 진단키트의 도입이 현재 본격적으로 진행 중이며 브라질 현지 수요에 특화 개발된 태아 Gender Test를 포함 Malaria, MTB 등의 분자진단 키트를 중심으로 공공기관 및 민간 LAB에 정식 성능테스트를 거쳐 공급이 시작되고 있습니다.

또한, 당사는 2021년 10월 인도네시아 국립 대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하여 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다.
인도네시아 법인은 기본적으로 한국에서 의료진단기기 및 관련 제품을 수입하여 인도네시아 시장에 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 인도네시아에서 의료진단기기를 수입과 판매 하기 위해서는 먼저 인도네시아 보건복지부(MOH)에 제품 등록을 완료하고 AKL 이라는 인증서를 받아야 합니다. 아울러, 정부향 입찰 및 판매를 위해서는 E-KATALOG라는 정부 구매 사이트에 등록을 마쳐야 합니다. E-KATALOG에 등록을 하지 않으면 정부에서 동 제품에 대해 인정을 해주지 않는다는 의미입니다. 제품판매를 위해서는 직접판매도 가능하지만 나라가 크고 섬이 많은 인도네시아 특성상 대부분이 DISTRIBUTOR를 이용해야 합니다. 따라서, 인도네시아 법인은 인도네시아의 의료기기 관련 규정에 따라 제품 등록을 진행 중이고, DISTRIBUTOR와 직접판매를 병행하여 판매를 진행할 예정입니다. 당사는 2022년 12월에 인도 사업 활성화를 위해 자체적으로 인도 법인 설립을 하였으며, 현지 생산을 위해 제품 등록 및 공장 등록을 진행 중에 있습니다.
사업목적은 당사 및 Alliance 제품군 판매 및 현지 생산으로 현재 3가지 품목(헤모글로빈,콜레스트롤, 휴대용 초음파 기기)을 CDSCO(인도 의료기기 등록)를 등록 진행중에 있으나 최근 인도 정부의 Make in India 정책으로 현지 생산을 장려하기 위해 단순 의료기기 수입품에 대해서는 전보다 까다롭게 심사를 하고 있어 예상보다 등록이 지연되고 있습니다. 인도 빈곤층이 많이 거주하는 농촌의 의료 시설이 특히 낙후하여 중소형 병원이나 Lab에도 이미지 장비가 없는 곳이 대부분입니다. 대형 병원 장비 대비 저렴하고 현장 진료가 가능한 휴대용 초음파 기기에 대한 수요가 많으나 인도의 남아선호로 인한 심각한 태아 성별 불균형으로 휴대용 초음파 기기의 규제가 까다롭지만 방안을 모색 추진중에 있어 4분기에는 판매가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 인도는 빈혈 인구가 세계 1위의 큰 시장이며 정부에서 입찰을 통해 의료 서비스 접근이 힘든 빈민층에 공급을 통한 관리를 하고 있습니다.정부 입찰은 현지 생산품만 입찰 할 수 있어 해당 조건을 맞추기 위해 인도법인에서 헤모글로빈 제품의 현지 생산도 추진중이며 현재 공장 허가를 진행 중에 있으며 한국에서 제작되는 메인 장비가 출하 및 설치되면 올해 12월 경에는 인도에서 생산이 가능할 것으로 보입니다. 인증 완료되는 4분기에는 구체적인 수입품 3종에 대한 매출이 발생을 위해 사전 영업활동등을 적극 전개해 나가고 있습니다.하지만, 당사의 계획대로 해외 종속법인의 매출이 발생하기까지는 다소 시간이 걸릴 것으로 판단됩니다. 인도네시아 법인의 경우 우선적으로 인도네시아 국립 대학과 진단분야 공동연구를 위하여 설립되었으며, 향후 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아를 포함한 동남아시아 시장을 공략할 계획이 있으나 유의미한 매출이 발생하기까지는 시간이 소요될 것으로 판단됩니다. 인도법인 또한 현재 현지 생산 및 판매를 위한 셋팅 단계에 있으며 본격적인 매출은 2024년부터 발생할 것으로 예상됩니다.
자세한 향후 배출증진 방안은
제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 바. 종속회사 및 관계회사 관련 위험
을 참고하시기 바랍니다.(후략)

(주5) 정정 전

(전략)

당사는 랩칩(LabChip) 기술을 기반으로 분자진단장비 및 키트를 개발해 사업화 하고 있습니다. 현장에서 신속, 정확하게 진단 할 수 있는 혁신적인 분자 진단 기술을 개발, 선진국 17개국에 특허를 등록하고 감염 질환 진단 사업화에 전념해왔습니다. 특히, 당사는 분자진단, 면역진단, 생화학진단의 3분야의 기기를 모두 제조할 수 있는 기술력을 바탕으로 트렌드와 시장상황에 맞는 제품들을 적시에 개발하며 판매할 계획입니다.이와 같이 당사는 기술적 경쟁력을 바탕으로 국내외 시장 점유율을 확보해 나가고자 노력하고 있습니다. 하지만 기존 글로벌경쟁사에서 구축하고 있는 진입장벽이 높은 상황이며, 우수한 기술력에도 불구하고 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 추후에도 높은 경쟁강도가 지속될 것으로 예상되며, 수익 창출이 예상보다 지연되고 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 또한 경쟁사 또는 후발업체가 연구개발을 통해 보다 우수한 체외진단기술을 확보할 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.

(주5) 정정 후

(전략)

당사는 랩칩(LabChip) 기술을 기반으로 분자진단장비 및 키트를 개발해 사업화 하고 있습니다. 현장에서 신속, 정확하게 진단 할 수 있는 혁신적인 분자 진단 기술을 개발, 선진국 17개국에 특허를 등록하고 감염 질환 진단 사업화에 전념해왔습니다. 특히, 당사는 분자진단, 면역진단, 생화학진단의 3분야의 기기를 모두 제조할 수 있는 기술력을 바탕으로 트렌드와 시장상황에 맞는 제품들을 적시에 개발하며 판매할 계획입니다.

[2023년 반기말 당사 해외 특허권 등록 현황]

No.
구분
출원일
등록일
내용

1
해외
2013-09-16
2014-04-09
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

2
해외
2015-01-15
2021-02-16
신규한 마이크로유체를 이용한 현장 진단 테스트(POCT) 분석 시스템

3
해외
2018-01-10
2020-02-25
미세유체 마이크로플레이트 내에서 수행된 면역 측정반응의 검출을 최적화하기 위한 방법

4
해외
2019-11-15
2022-04-15
바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치

5
해외
2019-02-19
2021-09-07
미면세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법

6
해외
2017-06-26
2021-12-07
반복 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR방법

7
해외
2017-06-21
2019-03-22

8
해외
2017-07-03
2020-02-26

9
해외
2017-06-23
2021-02-02

10
해외
2017-06-26
2020-03-03
핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

11
해외
2017-06-23
2020-09-08

12
해외
2017-01-18
2020-12-01
멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR 장치

13
해외
2017-01-06
2020-04-23

14
해외
2017-02-16
2020-08-26

15
해외
2017-01-17
2020-02-21

16
해외
2017-01-10
2019-01-29
미세유체 칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 분석 장치

17
해외
2017-01-06
2020-03-16

18
해외
2017-02-08
2021-04-28

19
해외
2017-01-09
2019-03-15

20
해외
2016-08-08
2017-12-26
미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치

21
해외
2016-08-03
2019-04-26

22
해외
2016-08-08
2019-01-15

23
해외
2016-08-03
2021-08-10
일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

24
해외
2016-09-09
2018-09-13

25
해외
2016-07-28
2018-06-01
일방향의 슬라이드 구동 수단을 구비하는 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 장치 및 그 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 방법

26
해외
2016-07-22
2022-01-04
일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

27
해외
2016-07-22
2020-08-05

28
해외
2016-07-28
2019-01-18

29
해외
2016-08-08
2021-04-27

30
해외
2016-07-18
2018-02-01

31
해외
2016-06-29
2019-04-02
농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법

32
해외
2016-06-29
2020-02-14

33
해외
2015-09-16
2019-04-30
패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치

34
해외
2015-10-16
2017-05-11

35
해외
2015-09-08
2017-01-06

36
해외
2015-09-18
2018-06-05

37
해외
2014-03-18
2017-08-10

38
해외
2014-08-07
2016-10-25
초고속 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법

39
해외
2014-08-05
2016-12-22

40
해외
2014-09-03
2016-11-16

41
해외
2014-08-07
2016-06-22

42
해외
2015-05-18
2016-03-29
2개의 열 블록을 포함한 PCR 장치

43
해외
2012-10-23
2015-06-23

44
해외
2012-12-25
2014-12-12

45
해외
2012-11-22
2016-02-10

46
해외
2012-12-21
2015-11-25

47
해외
2012-03-23
2015-06-01
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

48
해외
2010-07-20
2018-03-20
미세유체 어세이 플랫폼

49
해외
2006-09-05
2013-10-15
나노갭 및 나노갭 센서의 제조방법

50
해외
2008-05-28
2013-01-30

이와 같이 당사는 기술적 경쟁력을 바탕으로 국내외 시장 점유율을 확보해 나가고자 노력하고 있습니다. 하지만 기존 글로벌경쟁사에서 구축하고 있는 진입장벽이 높은 상황이며, 우수한 기술력에도 불구하고 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 추후에도 높은 경쟁강도가 지속될 것으로 예상되며, 수익 창출이 예상보다 지연되고 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 또한 경쟁사 또는 후발업체가 연구개발을 통해 보다 우수한 체외진단기술을 확보할 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.

(주6) 정정 전(전략)체외진단기기와 같은 기술 집약적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 당사의 연구개발 노력에도 불구하고 경쟁사의 기술선점에 따라 지적재산권의 확보에 실패하거나 소송 및 분쟁이 발생할 수 있습니다. 또한 당사가 보유한 특허에 대해 제3자로부터 소송 및 분쟁이 제기될 수도 있으며 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 당사의 경쟁력은 악화될 수 있어 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
(주6) 정정 후(전략)체외진단기기와 같은 기술 집약적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다.
당사는 현재 지적재산권 및 특허 관련 진행중인 소송은 없습니다. 당사의 연구개발 노력에도 불구하고 경쟁사의 기술선점에 따라 지적재산권의 확보에 실패하거나 소송 및 분쟁이 발생할 수 있습니다. 또한 당사가 보유한 특허에 대해 제3자로부터 소송 및 분쟁이 제기될 수도 있으며 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 당사의 경쟁력은 악화될 수 있어 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
(주7) 정정 전(전략)당사는 상기와 같이 체외진단과 관련 우수인력을 확보하고 있으며 동 인력의 유지와 안정적인 연구개발지원을 위하여 주식매수선택권 부여 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다. 하지만, 연구업계 특성상 주식매수선택권 등의 보상체계에도 불구하고 경쟁사로의 유출 등 여러가지 사유로 인해 연구인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 그동안 당사가 개발한 기술노하우의 유출을 수반할 수 있으며, 이 경우 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 또한 대체 연구인력 확보에 실패할 경우 장기적인 연구개발의 부진이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주7) 정정 후(전략)

[주식매수선택권 부여 및 행사 현황]

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

박현규외45명
직원
2017년 03월 29일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
95,777
-
2019.03.29~2023.03.28
3,882
X
-

한정엽
계열회사 임원
2018년 03월 28일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
20,000
-
2020.03.28~2023.03.27
6,824
X
-

안연찬외6명
직원
2018년 11월 26일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
28,300
15,000
2020.11.26~2023.11.25
8,138
X
-

당사는 상기와 같이 체외진단과 관련 우수인력을 확보하고 있으며 동 인력의 유지와 안정적인 연구개발지원을 위하여 주식매수선택권 부여 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다. 하지만, 연구업계 특성상 주식매수선택권 등의 보상체계에도 불구하고 경쟁사로의 유출 등 여러가지 사유로 인해 연구인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 그동안 당사가 개발한 기술노하우의 유출을 수반할 수 있으며, 이 경우 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 또한 대체 연구인력 확보에 실패할 경우 장기적인 연구개발의 부진이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주8) 정정 전

(전략)특히, COVID-19 확산에 따라 당사의 분자진단장비 및 시약 판매가 급증함에 따라 당사는 외주업체를 통해 생산을 확대하였습니다. 핵산추출장비 및 유전자증폭장치의 경우 외주업체로부터 반제품을 수취한 뒤 최종 조립을 통해 완제품을 생산하고 있습니다. 시약의 경우 라벨 스티커 부착, 박스 포장 등의 단순 제조 공정은 외주업체를 통해 진행하고 있습니다. 외주업체는 당사의 주문에 맞추어 규격에 맞는 제품을 생산하고 있으며, 당사는 해당 제품에 대한 검수 교정을 거친 뒤 고객사에 최종 제품을 납품하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 외주가공비]

(단위: 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

외주가공비
58
3,343
2,658
2,049

출처: 당사 제시

한편, 당사는 2022년 초 당사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 04월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다. 당사도 2022년 04월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 이에 대한 행정처분이 2023년 03월 03일 통지되었습니다. 행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다.(후략)

(주8) 정정 후

(전략)특히, COVID-19 확산에 따라 당사의 분자진단장비 및 시약 판매가 급증함에 따라 당사는 외주업체를 통해 생산을 확대하였습니다. 핵산추출장비 및 유전자증폭장치의 경우 외주업체로부터 반제품을 수취한 뒤 최종 조립을 통해 완제품을 생산하고 있습니다. 시약의 경우 라벨 스티커 부착, 박스 포장 등의 단순 제조 공정은 외주업체를 통해 진행하고 있습니다. 외주업체는 당사의 주문에 맞추어 규격에 맞는 제품을 생산하고 있으며, 당사는 해당 제품에 대한 검수 교정을 거친 뒤 고객사에 최종 제품을 납품하고 있습니다.
상기와 같이 당사 분자진단제품 및 면역진단제품의 경우 일부 소모품 및 공정에 대해 부분 임가공을 하여 납품을 받고 완제품에 대해서는 100% 자체 생산하는 구조입니다. 특히, 코로나19와 같이 생산량이 많은 시기에 일부 소모품 및 구성품에 대해서 생산효율성 확대를 위해 부분 임가공을 진행하며, 평상시에는 대부분 자체 생산하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 외주가공비]

(단위: 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

외주가공비
58
3,343
2,658
2,049

출처: 당사 제시

한편, 당사는 2022년 초 당사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 04월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다. 당사도 2022년 04월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 이에 대한 행정처분이 2023년 03월 03일 통지되었습니다. 행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다.식약처 행정처분과 관련한 상세 사항은 아래와 같습니다.

[행정처분 경위]

규정위반

내용

대상제품

작업 내용

현장 확인 내용

수탁자 관리

책임 미준수

고위험성감염체면역검사시약

항원(체외 제허21-702호)

(주)씨케이코리아에서 버퍼분주 및 실링 함

(2022년 03월 작업)

총 669,574개

수출 531,927개(일본, 필리핀 등)

재고 137,647개*

→ 국내에 유통한 사실이 없음

고위험성감염체면역검사시약

항체(체외 제허21-692호)

(주)씨케이코리아에서 완제품포장 및 라벨부착공정

(2021년 09월)

총 462,350개

재고 462,350개

→ 국내에 유통한 사실이 없음

제조소(보관소)

미 변경

고위험성감염체면역검사시약

항체(체외 제허21-692호)

CJ대한통운 창고에 보관

(소재지:　남사냉장, 천안물류)

총 462,350개**

* 수출량 자료 확인 및 창고에 보관중임을 체외진단의료기기감시원이 확인 하였습니다.

** 전량 보관중임을 체외진단의료기기감시원이 확인함하였습니다.출처: 당사 제시

[시정 및 예방조치 명령에 따른 조치 내역]

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호)

사유

조치내역

(주)미코바이오메드

(체외 제3162호)

고위험성감염체면역검사시약

(체외 제허21-702호,

체외 제허21-692호)

수탁자 관리책임 미 준수

해당 문제 보관 수량 전량 폐기 및 공급업체 재평가

- 공정위탁절차서 교육, 공급업체 재평가

- 폐기전문업체를 통해 폐기 완료 함.

고위험성감염체면역검사시약

(체외 제허21-692호) 등 전품목

제조소(보관소) 소재지

미 변경

제조업 허가변경

- 창고 시설 추가

- 체외진단 의료기기법을 포함한 관련 법령 내부 교육 진행

당사는 의료기기 안전관리 특별조사 관련 시정조치에 따른 항체 RDT제품 462,350TEST 폐기(21.2억원), 항원 RDT원재료 137,647ea 폐기(0.1억)에 따른 손실을 2022년 손익계산서 매출원가에 재고자산폐기손실로 21.3억 반영하였습니다. 당사 거래처(CK코리아)가 비위생적으로 진단키트를 생산하고 있다는 보도로 인해 CK코리아 및 CK코리아와 거래한 모든 진단키트 회사의 식약처 특별조사로 인하여 당사가 수탁자인 CK코리아 관리업무미흡 및 미허가 장소에 진단키트 보관한 것이 적발되어 제조정지 처분 되었습니다. 제조정지 처분과는 별개로 적발사항에 대한 시정조치로서 제품에는 문제가 없었으나 CK코리아에서 작업된 진단키트 제품 및 원자재를 전부 폐기 조치하였습니다.(후략)

(주9) 추가기재
당사는 당사가 보유하고 있는 기술력을 바탕으로 코로나 진단 장비 및 키트 관련 제품의 매출의존도에서 벗어나 추가 수익원을 확보하기 위하여 신규사업을 추진하고 있습니다. ① A2 Milk 사업세계 우유 시장은 2027년 8.8%로 성장하여 1조 1,294억 5,000만 달러가 예상되는 시장으로 아시아 태평양 시장이 가장 규모가 큽니다. 현재 전 세계적으로 일반 우유가 아닌 A2 milk, 단백질 강화음료, 식물성 대체우유, 디저트류 등으로 다각화 하여 수익을 내고 있습니다. 그 중, 국내 우유 시장은 최근 5년간 연 평균 1.7% 성장하여 2020년 기준 3조 1000억원 규모입니다. 코로나19로 인하여 소비가 많이 위축되기는 했지만, 일반우유 시장은 현상 유지를 보이나 대체우유는 점차 규모가 늘어나는 주목하는 시장으로 발전되고 있습니다.당사의 PCR기술을 통해 우유에 포함된 베타카제인 유전자인 A1단백질과 A2단백질을 구분하는 기술을 개발하였습니다. A1 milk와 A2 milk의 차이점은 A1 milk는 소화불량 및 복통을 유발하는 단점이 있지만, 현재 대부분의 젖소가 A1이어서 대량 생산의 장점이 있습니다. A2 milk는 A1 milk의 단점을 보완하여 유아 부터 시니어까지 다양한 연령층 및 인종에 부담이 없습니다. 현재 생산량이 많지 않아 가격이 비싸지만, 유업체에서 A2 milk로 전환하려는 사업을 진행하고 있습니다. 우유 최대 생산 국가인 뉴질랜드 및 호주에서는 몇 년 전부터 A2 milk 전환 사업을 진행하였고 브랜드화 하여 판매 중에 있습니다.국내에서도 건강에 관한 관심 증가에 따라 소비가 증가하고 있습니다. 국내 시판제품은 100% 해외 제품이며 국내 생산 및 판매가 아직 없기 때문에 매우 고가에 판매되고 있습니다. 현재 호주, 미국, 브라질, 및 인도 등에서는 이미 건강을 고려한 A2 우유 시장이 형성되기 시작하였습니다. 국내의 경우 아직 A2 우유가 생산되지 않고 있지만 A2형질을 가진 유우 개체를 선별하면서 생산을 준비하고 있습니다. A2 우유의 자국화 실현에 기여할 뿐만 아니라 영양 성분을 확인하고자 하는 소비자에게 정확한 정보를 제공할 수 있을 거라 기대합니다.또한 향후 몇 년 안에 아시아 시장 필두로 유럽시장까지 전환이 가능하기 때문에 해당 시장의 선두주자로 진입하여 많은 매출이 기대됩니다.현재 국내 우유업계에서는 흰 우유 시장의 판도를 바꾸기 위한 일환으로 A2 milk 전환 사업을 진행하고 있습니다. 이에 국내우유업체인 A사에서 2023년 3월경 사전 조사 및 기획하여 해당 정보를 받아 당사에서 A1/A2 milk 진단 시스템을 개발하였고, A사의 전국 150개 농장 젖소(68,000두)를 대상으로 A1/A2로 선별작업 위탁 검사에 선정되었습니다. 이로 인해 2023년도 상반기에 약 9억의 관련 매출이 발생하였습니다. 2023년도 하반기에는 정식적으로 해당 검사 운영을 위한 준비를 하고 2024년도부터 A2 milk 홍보 및 판매를 개시할 예정으로, 이를 통한 정기 검사가 이루어지며 매출 확대로 이어질 수 있을 것으로 판단됩니다.
② 알제리 혈당, 헤모글로빈 관련 제품 수출사업
당사는 2020년도 알제리 B社에 수출한 혈당 스트립 생산설비의 셋업이 금년 중 완료될 예정으로 혈당스트립 생산을 위한 원재료를 현지에 수출하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 특히, B社는 이번 혈당 스트립 생산설비의 셋업을 통해 혈당측정기기 시장에 본격 진출하여 5년 내 알제리 내수 시장 점유율 30%를 상회한다는 계획을 갖고 있습니다.알제리에 혈당제품 공급 계약 뿐 아니라 혈당측정기기와 혈당스트립의 생산설비 구축 및 기술이전계약을 체결을 통해 사업 노하우를 바탕으로 사우디, 이란, 이집트 등 국가에 동일한 비즈니스모델을 추진 중에 있으며 아프리카 시장의 거점을 확보하여 수출교두보를 만들고 콜레스테롤과 헤모글로빈 관련 생화학진단 제품과 분자진단영역의 제품까지 사업영역을 넓혀 나갈 예정입니다.헤모글로빈 측정기는 각국 입찰시장과 글로벌 입찰시장에 진출하기 위해 기존 측정기를 기반으로 성능이 업그레이드 된 신형 측정기를 개발하고 있으며 기존 측정기는 인도, 중국, 아프리카와 같은 저가 시장과 새롭게 개발될 측정기는 미국, 독일, 이탈리아와 같은 북미와 유럽지역 입찰시장에 진출할 계획입니다.국내시장은 2021년부터 헤모글로빈 측정에 대한 보험수가 등록을 진행하여 2023년 4월 1일부로 요양급여 적용을 받아 의원급 기준 1회당 740원의 보험수가를 받게 되었습니다. 병의원 영업을 위해 국내 제약사에 OEM 제안 중이며, 보건소 영업을 위해 총판체계를 구축하여 체계적인 유통 환경을 만들고 있습니다. 23년 하반기 부터 혈액원, 적십자 입찰시장 진입을 위해 준비하고 있으며, 경쟁 제품 대비 뛰어난 성능과 편의성을 앞세워 낙찰 받을 수 있도록 준비하고 있습니다. ③ 기타 OEM 사업당사는 보다 신속한 매출증대를 위해 글로벌시장에서 품질이 확인된 경쟁력 있는 제품을 적극적으로 OEM 도입을 진행하고 있습니다. COVID-19 팬더믹 이후 신속진단키트(RDT)의 필요성과 수요가 증가하고 있어 W社와 H社로부터 Infectious Disease, Sexually Transmitted Infection, Drug of Abuse (DOA), Cardiac 등의 제품을 도입하여 신속하게 글로벌 입찰참여와 기존시장 진입할 수 있도록 해외법인을 중심으로 현지 등록을 진행 중에 있습니다. 특히 인도네시아의 경우 인도네시아 대학과의 합작 LAB에 위 제품들을 바로 도입하여 직접적인 매출발생이 기대되고 있습니다. RDT 이외에도 HbA1c, 포터블 X-ray, 포터블 초음파진단 기기 등 글로벌 POCT시장을 선도할 수 있는 제품들을 적극적으로 도입을 진행하고 있어 2024년부터는 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다.그러나 아직까지 신규사업을 통한 매출액이 장기간 안정적으로 창출되지는 않는 상황이며, 신규사업을 위해 연구개발인력 증가 등 영업비용의 상승으로 수익성이 악화될 수 있습니다. 당사의 계획과는 다르게 신규사업 내 연구개발이 가시적인 성과로 이어지지 않아 투자금액의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 당사의 실적 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 업황 악화, 당사 제품 및 서비스의 경쟁력 약화 등으로 인해 실적이 부진할 수 있어 신규사업을 지속적으로 모니터링 할 필요가 있을 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주10) 정정 전

당사는 LabChip 원천기술을 보유한 체외진단 의료기기 전문회사로서 체외진단사업분야 중 분자진단, 면역진단, 생화학진단 사업을 복합적으로 영위하는 바이오의료진단 회사입니다. 당사는 국내외 유통채널을 확보하고 있으며, 각 국가별 소매상을 통해 당사 제품을 유통하여 병원, 연구소, 쇼핑몰 등 최종 소비자에게 판매하고 있습니다. 당사의 최근 3개년 및 2023년 반기 요약 손익계산서는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 요약 손익계산서]

(단위 : 백만원, %)

구 분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

매출액

2,874

16,111

30,302

45,672

매출액성장률

-78.4%

-46.8%

-33.7%

1,014.5%

매출원가

5,422

16,515

15,515

24,753

매출총이익

-2,548

-403

14,787

20,919

판매비와관리비

6,469

25,497

25,682

17,443

영업이익(손실)

-9,017

-25,900

-10,895

3,476

금융수익

257

1,116

1,341

424

금융비용

2,386

4,992

1,288

9,788

기타수익

2,335

415

296

198

기타비용

10

1,802

52

99

관계기업투자손실

1,036

7,769

-

-

당기순이익(손실)

-9,851

-38,919

-10,585

-5,776

출처: 당사 제시

① 성장성 분석당사의 지난 3개년 연결 기준 매출을 살펴보면, 2020년 456.72억원으로 COVID-19 확산에 힘입어 2019년 매출액 대비 1,014.5% 증가한 모습을 보이고 있습니다. 특히, 당사의 분자진단사업부문이 전체 매출의 85.2%를 차지하며 매출성장을 이끌었습니다. 당사는 COVID-19 진단시약 개발 후 2020년 4월 식품의약품안전처 수출 허가 및 유럽 CE인증에 힘입어 분자진단장비 및 시약 판매가 급증하여 매출이 급격하게 성장하였습니다. 또한 당사는 2020년 6월 미국 FDA로부터 긴급사용승인 전 판매허가, 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 COVID-19 응급용 진단시약 긴급사용승인을 얻는 등 COVID-19 진단시약 판매 확대를 위한 추가적인 성장 동력을 확보하면서 매출액이 급격하게 성장하였습니다. 2021년 당사의 연결 기준 매출액은 303.02억원으로 2020년 대비 33.7% 감소한 모습을 보였습니다. 이는 당사의 항체진단키트 제품 매출의 예상 대비 저조한 판매실적과 신속항원진키트 시장 트렌드를 반영한 영업활동 대응이 미흡하여 매출이 감소하였습니다. 사업부문별로 살펴보면 분자진단이 매출액이 247.88억원으로 전년대비 36.3% 감소하였으며 생화학진단 사업부문도 30.59억원으로 전년대비 38.24% 감소하였습니다. 2022년에는 당사의 연결 기준 매출액이 전년 대비 46.8% 감소한 161.11억원을 기록하였으며 이는 COVID-19 진단시 분자진단에서 신속항원진단(자가진단)으로 시장의 트렌드가 급격하게 변함으로써 당사의 분자진단장비 및 시약 판매가 급격하게 감소하였기 때문입니다. 또한, 2021년과 2022년 전반적으로 COVID-19의 확산은 지속되었으나 경쟁업체 증가와 수출 단가 하락의 영향 등으로 매출실적이 저조하였습니다. 추가적으로 2022년 하반기부터 전세계적으로 각국 정부가 위드코로나 정책을 실시하면서 지난 3년동안 당사의 매출액 증가의 주요 부분이었던 코로나 진단 관련 제품에 대한 수요가 감소하면서 당사의 매출실적에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 2023년 반기에는 2022년 하반기부터 시작된 매출감소 추세가 지속되어 전년 동기 대비 78.4% 감소한 28.74억원을 기록하였습니다. 당사는 코로나 진단 관련 제품의 매출 감소에 대비하여 다각화된 포트폴리오를 확보하여 매출액을 증진시킬 계획입니다. 자세한 매출액 증진 계획은 아래의 '③ 향후 매출 및 수익성 향상 방안' 참고하여주시기 바랍니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 사업부문별 매출실적]

(단위 : 백만원, %)

사업부문

구분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

분자진단

수출

104

3.6%

4,995

31.0%

23,609

77.9%

36,022

78.9%

내수

1,329

46.2%

1,028

6.4%

1,179

3.9%

2,911

6.4%

합계

1,433

49.9%

6,023

37.4%

24,788

81.8%

38,933

85.2%

생화학

진단

수출

895

31.1%

1,678

10.4%

2,693

8.9%

4,593

10.1%

내수

255

8.9%

387

2.4%

366

1.2%

360

0.8%

합계

1,150

40.0%

2,065

12.8%

3,059

10.1%

4,953

10.8%

면역진단

수출

133

4.6%

2,348

14.6%

1,001

3.3%

1,129

2.5%

내수

133

4.6%

4,675

29.0%

1,454

4.8%

657

1.4%

합계

266

9.3%

8,023

49.8%

2,455

8.1%

1,786

3.9%

합계

수출

1,132

39.4%

9,021

56.0%

27,302

90.1%

41,744

91.4%

내수

1,742

60.6%

7,090

44.0%

2,999

9.9%

3,928

8.6%

합계

2,874

100.0%

16,111

100.0%

30,302

100.0%

45,672

100.0%

출처: 당사 제시

② 수익성 분석최근 3개년 및 2023년 반기 당사의 연결 기준 수익성 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 주요 수익성 지표]

(단위 : 백만원, %)

구 분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

매출액

2,874

16,111

30,302

45,672

매출원가

5,422

16,515

15,515

24,753

매출총이익

-2,548

-403

14,787

20,919

판매비와관리비

6,469

25,497

25,682

17,443

영업이익(손실)

-9,017

-25,900

-10,895

3,476

금융수익

257

1,116

1,341

424

금융비용

2,386

4,992

1,288

9,788

기타수익

2,335

415

296

198

기타비용

10

1,802

52

99

관계기업투자손실

1,036

7,769

-

-

당기순이익(손실)

-9,851

-38,919

-10,585

-5,776

매출총이익률
-88.7%
-2.5%
48.8%
45.8%

영업이익률
-313.8%
-160.8%
-36.0%
7.6%

당기순이익률
-342.8%
-241.6%
-34.9%
-12.6%

출처: 당사 제시

가) 매출총이익률당사의 연결기준 매출총이익률은 2020년 45.8%과 2021년 48.8%으로 매우 양호한 수치를 기록하였습니다. 하지만, 2022년 연결 기준 매출총이익률은 -2.5%로 매출의 역마진(매출원가 > 매출액) 구조가 발생하였으며 2023년 반기에는 매출총이익률이 -88.7%로 매출의 역마진 구조가 더욱 악화되고 있습니다. 이는 2022년부터 코로나진단 제품 관련 경쟁이 심화되는 과정속에서 판매단가 인하로 매출이 감소함과 동시에 재고자산 진부화에 따른 재고자산평가손실이 매출원가에 가산되었기 때문입니다. 당사는 2022년 8.4억원, 2023년 반기 30.2억원의 재고자산평가손실을 인식하였습니다. 추가적으로, 당사는 경인지방식품의약품안전청 의료기기 안전관리 특별조사에 따른 시정 및 예방 조치로 일부 재고자산을 폐기처분하면서 2022년에 재고자산폐기손실 24.5억원을 매출원가로 인식하였습니다.당사는 코로나 진단 관련 제품의 대량 오더에 대비하기 위해 원자재를 선제적으로 확보하고 제품의 대량생산을 진행하였으나 코로나 확진자 감소 및 정부의 위드코로나 정책으로 판매가 부진하면서 관련 제품 및 원재료의 재고자산이 진부화되기 시작했습니다. 현재 COVID-19 재감염 수치가 증가하고 있음에 따라 재고소진이 이루어지고 있으며, 당사는 재고자산의 원활한 소진을 위해 적극적인 영업 프로모션을 진행하고 있습니다. 다만, 당사의 계확과는 다르게 매출의 역마진 구조가 지속되면 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 중대한 의문이 생길 수 있습니다. 당사의 원가구조가 개선되지 않아 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 당사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 수 있습니다.나) 영업이익률 및 당기순이익률당사의 연결기준 영업이익률은 2020년 7.6%, 2021년 -36.0%, 2022년 -160.8%, 2023년 반기 -313.8%로 지속적으로 하락하였습니다. 당사는 2020년에 34.76억원의 영업이익을 시현항 이후 지속적으로 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사는 2020년 COVID-19 발병 이후 코로나진단 관련 제품의 개발을 위한 인력 충원에 따른 인력비와 연구개발비의 증가로 2021년과 2022년 판매비와관리비가 크게 증가하였습니다. 판매비와관리비 중에서 가장 많은 비중을 차지하는 비용은 경상연구개발비로 2020년 61.5억원에서 2021년 78.3억원으로 증가하였으며 2022년에도 74.5억원을 기록하였습니다. 두번째로 많은 비중을 차지하는 비용은 급여로 2021년에는 전년대비 54.0% 증가한 40.81억원이 발생하였으며, 2022년에는 31.0% 증가한 53.5억원을 기록하였습니다. 당사는 2023년 반기 인력감축 및 비용절감을 통해 판매비와관리비가 전년 동기 대비 54.04% 감소한 약 64.7억원을 기록하면서 영업적자 폭을 축소 및 영업이익률 개선을 도모하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2023년 연결 기준 반기 판매비와관리비 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

급여
1,687
5,345
4,081
2,650

퇴직급여
149
473
271
207

복리후생비
69
346
285
215

여비교통비
202
1,153
786
551

접대비
24
141
126
99

통신비
25
61
36
17

수도광열비
38
55
43
26

세금과공과금
90
280
197
168

감가상각비
312
683
595
443

임차료
141
249
136
80

수선비
6
91
6
6

보험료
94
348
239
145

차량유지비
35
84
77
48

경상연구개발비
2,030
7,454
7,831
6,150

운반비
49
585
1,132
1,150

교육훈련비
3
13
12
3

도서인쇄비
1
11
12
32

소모품비
45
86
165
66

지급수수료
423
2,007
2,235
3,801

광고선전비
243
1,002
2,891
1,030

대손상각비
621
4,663
4,255
329

무형자산상각
181
367
272
226

주식보상비용
-
-
-
0

합계
6,469
25,497
25,682
17,443

출처: 당사 제시

최근 3년 당사의 연결기준 당기순이익률은 2020년 -12.6%, 2021년 -34.9%, 2022년 -241.6%, 2023년 반기 -342.8%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 2020년에는 영업이익을 시현하였지만 전환사채 발행에 따른 전환권 및 조기상환권에 대한 파생상품평가손실이 78.9억원 발생하여 57.8억원의 당기순손실이 발생하였습니다. 2021년에는 109.0억원의 영업손실을 포함하여 금융비용 12.9억원 등이 발생하여 105.9억원의 당기순손실을 기록하였습니다. 2022년에는 전환사채의 콜옵션 관련 파생상품평가손실 22.6억원 및 이자비용 24.3억원 등의 금융비용 49.9억원, 유형자산손상차손 10.8억원과 유형자산처분손실 2.1억원의 기타비용 18.0억원과 관계기업투자손실 77.7억원으로 인해 389.2억원의 대규모 당기순손실이 발생하였습니다. 2022년에 발생한 유형자산 손상차손은 당사의 사업부문인 분자진단, 생화학진단, 면역진단 중 생화학진단 부문의 지속된 영업손실로 인하여 사업부문손상검토를 진행하면서 생화학부문의 유형자산의 잔존가액 10.8억원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. 유형자산 처분손실은 동탄공장으로 이전하기 위하여 인테리어 공사를 진행하던 중 판교에 잔류하기로 하여 시설공사비를 유형자산 처분손실로 인식하여 일시적인 비용이 발생하였습니다.2023년 반기에는 90.2억원의 영업손실을 포함하여 금융비용 23.9억원, 관계기업투자손실 10.4억원 등이 발생하면서 98.5억원의 당기순손실을 기록하였습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 금융손익 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

금융수익
257
1,116
1,341
424

이자수익
152
311
82
48

외환차익
50
601
718
301

외화환산이익
52
199
536
35

당기손익인식금융자산처분이익
3
5
-
-

파생상품평가이익
-
-
4
-

대손충당금환입

40

금융비용
2,386
4,992
1,288
9,788

이자비용
1,577
2,425
575
694

외환차손
18
269
212
668

외화환산손실
21
36
117
534

파생상품평가손실
770
2,262
385
7,892

순금융수익(비용)
(2,129)
(3,876)
53
(9,364)

출처: 당사 제시

③ 향후 매출 및 수익성 향상 방안1) 분자진단 신규사업을 통한 매출증가: A2 우유검사 사업세계 우유 시장은 2027년 8.8%로 성장하여 1조 1,294억 5,000만 달러가 예상되는 시장으로 아시아 태평양 시장이 가장 규모가 큽니다. 현재 전 세계적으로 일반 우유가 아닌 A2 milk, 단백질 강화음료, 식물성 대체우유, 디저트류 등으로 다각화 하여 수익을 내고 있습니다. 그 중, 국내 우유 시장은 최근 5년간 연 평균 1.7% 성장하여 2020년 기준 3조 1000억원 규모입니다. 코로나19로 인하여 소비가 많이 위축되기는 했지만, 일반우유 시장은 현상 유지를 보이나 대체우유는 점차 규모가 늘어나는 주목하는 시장으로 발전되고 있습니다.A1/A2 milk는 프리미엄 우유 시장에 가장 중요한 부분이며, 현재 대부분의 우유는 A1 milk로 주류 판매 및 소비되고 있으나, 소화불량 및 복통을 유발하는 단점이 있었습니다. 하지만, A2 milk는 소화문제가 거의 없는 제품으로 유아부터 시니어 까지 모든 시장에 진입할 수 있는 장점이 있습니다. 하지만, 현재 생산량이 적어 가격이 높다는 단점이 있습니다. 현재 국내 우유업계에서는 흰 우유 시장의 판도를 바꾸기 위한 일환으로 A2 milk 전환 사업을 진행하고 있습니다. 이에 국내우유업체인 A사에서 2023년 3월경 사전 조사 및 기획하여 해당 정보를 받아 당사에서 A1/A2 milk 진단 시스템을 개발하였고, A사의 전국 150개 농장 젖소(68,000두)를 대상으로 A1/A2로 선별작업 위탁 검사에 선정되었습니다. 이로 인해 2023년도 상반기에 약 9억의 관련 매출이 발생하였습니다. 2023년도 하반기에는 정식적으로 해당 검사 운영을 위한 준비를 하고 2024년도부터 A2 milk 홍보 및 판매를 개시할 예정으로, 이를 통한 정기 검사가 이루어지며 매출 확대로 이어질 수 있을 것으로 판단됩니다.2) 생화학진단 제품 판로확대를 통한 매출증가당사는 COVID-19 발병 이후 COVID-19 관련 사업에 역량을 집중하여 2020년도 456억원, 2021년도 303억원, 2022년도 161억원을 달성하였습니다. COVID-19가 엔데믹화 되면서 당사의 매출이 큰 폭으로 감소하였는데, 현재 매출확보를 위해 코로나로 인해 지연되었던 생화학사업부문을 활성화시키고 있습니다. 특히, 2020년도 알제리에 수출한 혈당 스트립 생산설비의 셋업이 금년 중 완료될 예정으로 혈당스트립 생산을 위한 원재료를 현지에 수출하여 매출을 증대시킬 예정이며, 사업 노하우를 바탕으로 사우디, 이란, 이집트 등 국가에 동일한 비지니스모델을 추진 중에 있습니다.또한, 당사는 생화학제품중 헤모글로빈측정제품에 집중할 예정입니다. 전세계에 빈혈환자가 가장 많은 인도에 현지법인 설립을 완료하여 현지 생산을 위해 제품 등록 및 공장 등록을 진행중에 있습니다. 인도의 "MAKE IN INDIA"라는 인도 제조업 정책에 따라 현지 생산을 통해 대규모 정부 입찰에 참여하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 헤모글로빈측정제품은 국내 건강보험심사평가원에 보험수가가 등록되어, 국내 병의원, 보건소에 판매가 개시되었으며, 적십자 및 혈액원에 대규모입찰에 참여할 예정입니다. 또한 국내 제약사의 브랜드 OEM 생산을 통해 국내시장 판매가 확대될 계획입니다. 생화학진단 제품의 수익성 확보를 위해서는 가격경쟁력이 필수적입니다. 당사는 수익성 확보를 위해 원가가 높은 제품을 브랜드 OEM 판매 및 생산기지 해외이전 등 현지화 정책을 통해 수익성을 개선해 나아가고자 합니다.(후략)
(주10) 정정 후

당사는 LabChip 원천기술을 보유한 체외진단 의료기기 전문회사로서 체외진단사업분야 중 분자진단, 면역진단, 생화학진단 사업을 복합적으로 영위하는 바이오의료진단 회사입니다. 당사는 국내외 유통채널을 확보하고 있으며, 각 국가별 소매상을 통해 당사 제품을 유통하여 병원, 연구소, 쇼핑몰 등 최종 소비자에게 판매하고 있습니다.
당사는 2020년 10월 기술성장특례 상장을 통해 코스닥 시장에 상장하였으며, 이 과정에서 한국거래소가 지정한 전문평가기관에 2019년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2020년 1월 2개 기관(이크레더블, 나이스디앤비)으로부터 POCT(Point-of-Care Testing, 현장진단)에 최적화된 랩온어칩(Lab-on-a-Chip, 랩칩) 기반 분자진단기술에 대해 각각 A, A등급을 통보 받았습니다.

각 전문평가기관의 당사 기술에 대한 종합의견은 아래와 같습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구분
평가등급
종합의견

이크레더블
A

동사는 전기식 진단 및 요법 기기 제조업을 영위하는 직원 수 113명의 중소기업(코넥스 상장기업)이며, 평가대상기술은 POCT(현장진단)에 최적화된 랩온어칩(Lab-on-a-Chip, 랩칩) 기반 분자진단 기술이다.

동사의 대표이사 김성우는 1985년 서울대학교 대학원에서 생화학 석사학위를 취득 후 1994년 Columbia University 대학원에서 신경생물학 박사학위를 취득하였으며, 동사 설립 (2009년 3월) 전인 1997년부터 2008년까지 Brigham and Women's Hospital-Harvard Medical School, McLean Hospital-Harvard Medical School, Tufts University School of Medicine에서 연구교수로 근무하였고, 2014년부터 2015년까지 동사 경영과 함께 고려대학교 의과대학에서 겸임교수로 근무하고 있다. 김성우 대표이사의 근무 경력을 고려할 때, 기술경영 경험수준은 비교적 장기에 해당되지 않으나, 다년간 축적한 기술 관련 전문지식을 기반으로 업무를 수행하는 등 평가대상기술 전문가로, 기술지식 수준이 높다.

동사는 평가대상기술 관련 등록특허 71건, 특허출원 61건, 등록실용신안 3건, 등록디자인 14건 등의 보유를 통해 기술을 보호하고 있다. 동사는 분자진단/면역진단/생화학진단 분야별 기술을 모두 보유하고 있으며, 그중 핵심경쟁력은 현장진단에 최적화된 분자진단 기술로, 세부적으로 질병원인 유전자 추출 기술과 질병원인 유전자 분자 진단 기술로 구성되어 있다.

특히, 멤브레인 컬럼 기술, 개별자동추출 기술, 정밀유체제어 기술로 기존 추출 기술 대비 고농축 정체 및 고효율 분리를 가능하게 하였고, 2개의 온도블록을 통한 초고속 온도조절 및 정밀제어 기술, 공간 집적도가 향상된 랩칩 설계, 초정밀 사출성형 기술, 필름 접합 기술로 평가대상기술의 성능을 개선시키고 있어, 기술의 차별성은 양호한 수준이다. 또한, 동사는 기술 유출 방지를 위한 구체적인 제도를 수립하고 운용하고 있다.

동사의 목표시장에는 Roche, BioMerieux, Hologic, Grifols, Cepheid, Abbott laboratories, Becton Dickinson, Qiagen, Beckman Coulter, ㈜나노엔텍, ㈜씨젠, ㈜오상헬스케어, ㈜랩지노믹스, ㈜바이오니아 등 다수의 기업들이 참여하고 있지만, 일부 글로벌 메이저 기업들이 시장을 장악하고 있다. 다만, 동사의 평가대상기술제품은 경쟁제품 대비 신속하면서 정확하고, 동시에 다중 진단이 가능하며, 경제적이면서 현장진단에 최적화되어 신종/변종 바이러스 출현 및 국가 간 빠른 전파 등의 환경변화에 따른 목표시장의 니즈를 반영하고 있다.

또한, 수요자 요구에 따라 다양한 Panel을 맞춤으로 제작하는 등 사용 편의성이 존재하고 있으며, 동사의 매출 성장률은 2017년 84.0%, 2018년 21.2%를 기록하는 등 비교적 큰폭으로 증가추세로, 상기 전술한 바와 같이 제품경쟁력 확보 및 강화와 니즈를 고려한 신제품 출시를 고려할 때, 향후 기술제품에 대한 지속적인 수요 증가로 인지도 및 시장 점유율 향상이 기대된다.

나이스디앤비
A

㈜미코바이오메드(이하 동사)는 경기도 성남시 수정구에 위치한 KONEX 중소기업으로서 2009 년 3월 나노바이오시스㈜ 로 설립되어, 생화학진단 사업을 하는 (구) ㈜미코바이오메드와 2017년 10월 합병하여 ㈜미코나노바이오시스로 사명을 변경하였음. 이후 ㈜미코바이오메드로 사명을 다시 변경하여 현재에 이르고 있음. 동사는 [전기식 진단 및 요법 기기 제조업], [그 외 기타 의료용 기기 제조업], [의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업]을 영위하고 있으며, 동사는 핵심기술인 랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 기반의 현장신속 분자진단기기 제조기술을 통해 현장진단(POC; point-of-care)에 적용이 가능한 유전자 추출장치 및 분자진단 장비인 PCR(중합효소 연쇄반응, Polymerase Chain Reaction)기기, 랩온어칩 기반의 카트리지와 유전자진단 시약까지 현장신속 분자진단(POC MDx) 시스템 전반에 이르는 기기와 시약을 제조하고 있음. 또한, 생화학진단 기반의 현장진단기기 제조기술을 통해 콜레스테롤 복합 측정장치, 혈당 측정장치, 헤모글로빈 측정 장치를 개발하여 판매하고 있음. 동사는 기존에 장비 크기가 크고 분석에 소요되는 시간이 길기 때문에 현장진단에 적용이 어렵던 분자진단을 분석시간의 단축과 장비의 소형화를 통해 현장진단이 가능하게 하였으며, 동기술은 렙온어칩의 미세유체(Microfluidics) 기술에 기반을 두고 있음. 동사의 현장신속 분자진단 시스템은 2018년 평창 동계올림픽과 2019년 광주세계수영선수권대회 등지에서 질병관리본부가 운영하는 이동형 진단시험실에 탑재되어 운용되었으며, 그 외 다양한 기관에서 현장진단기기(POCT; Point-of-Care Testing)로 활용 중에 있음. 동사는 핵심기술을 기반으로 면역진단과 같은 체외진단(IVD; In Vitro Diagnostics) 분야로 확장중에 있으며, 국제기구들과 감염병 진단사업을 통해 시장 확대를 도모하고 있음.

동사의 대표이사 김성우는 신경생물학 박사학위를 보유하고 있는 약 22년 경력의 특급기술자 로서 2009년 03월 동사를 창업하여 경영을 총괄하고 있음. 동사는 한국산업기술진흥협회(KOITA) 로부터 2009년 08월 기업부설연구소((주)미코바이오메드 기업부설연구소)를 인정받아 현재까지 운영하고 있으며, 기술책임자인 한정엽 연구소장을 포함한 총 44명의 박사, 석사 등의 기술인력이 연구개발에 참여하고 있음.

동사는 유전자 추출장비, 분자진단기기 및 시약, 랩온어칩의 전반적인 제조를 위한 조립라인, 열접합 장비 등의 제조설비와 연구장비 등의 장비를 보유하여 분자진단기기를 연간 400대 이상 생산이 가능한 역량을 보유하고 있으며, 생화학진단 스트립 역시 년간 2000만개 이상 생산이 가능함. 동사는 평가대상기술과 핵심제품에 관계된 국내외 특허권 50건, 특허출원 44건, 실용등록 3건, 디자인권 14건, 상표권 9건의 지식재산권을 보유하여 기술적 권리장벽을 구축하고 있음.

동사의 기술은 랩온어칩 기반의 기술로서, 랩온어칩의 장점인 미세유체의 조절이 가능한 것에 착안하여 미량의 시료로 유전자 추출 및 유전자 증폭이 가능한 방법임. 이를 통해 동사는 랩온어칩 기반의 현장신속 분자진단기기 제조기술을 바탕으로 현장진단에 적용이 가능한 현장신속 분자진단 시스템인 유전자 추출장치 및 PCR기기, 랩온어칩 기반의 카트리지와 유전자진단 시약을 제조하고 있음. 유전자 추출장치(VERI-Q PREP M16)는 정밀유체제어 기술, 개별자동추출 기술 등을 통해 압력을 이용하여 멤브레인 컬럼을 통해 유전자를 추출하는 장비로서, 기존 원심력을 이용하는 장비에 비해 추출 시간의 감소와 함께 장비의 크기와 무게를 줄여 현장진단에 적용이 쉬운 제품으로, 국내외 인증을 통해 제품의 신뢰성을 검증받았음. 동사의 현장신속 분자진단기기(VERI-Q PCR316)는 펠티어 소자를 사용하여 2개의 온도블럭 적용 기술 및 온도조절기술을 기반으로 하여 제작되고 있음. 랩온어칩을 이용한 유전자 증폭 기술은 타 PCR기기에 비해 미량의 시료만 사용하기 때문에, 온도의 즉각적인 변화 유도가 쉽고, 랩온어칩으로 시료의 표면적을 넓혀 온도의 균일한 변화가 가능하므로, 기존 PCR기기의 단점 중 하나인 유전자 증폭 시간을 획기적으로 단축하였으며, 진단기기의 소형화 및 경량화가 가능함. 또한, 랩온어칩 기반의 카트리지와 진단시약도 함께 개발하여 판매 중에 있으며, 국내외 임상시험과 인증을 통해 제품의 신뢰성과 안정성을 확보하였음. 2018년 현장신속 분자진단 시스템을 출시한 이후 한국, 인도, 아프리카, 브라질 등지에서 판매하고 있고 평창 동계올림픽에서 현장진단기기로서 활용되었으며, 아프리카 돼지열병 진단키트의 출시 등을 통해 현장에 적용되고 있음.

생화학진단 기반의 현장진단기기 제조기술이 적용된 동사의 생화학적 현장진단기기인 콜레스테롤 복합 측정장치, 혈당 측정장치, 헤모글로빈 측정장치 역시 2012년 출시 이후 지속적인 업그레이드를 진행해오고 있으며, 국내 임상시험뿐만 아니라 일본, 인도, 콩고 등에서의 임상시험을 통해 판매허가와 인증을 취득하여 기술적 완성도와 신뢰성을 확보하였음. 그러나, 혈당, 콜레스테롤, 혈액 등을 측정하여 진단하는 현장진단기기의 경우 동사만의 특별한 기술은 포함되어 있지 않은 것으로 판단되며, 이미 적용된 기술 대부분은 보편화된 기술임.

동사는 현장진단에 적용되는 현장신속 분자진단 시스템과 생화학기반 현장진단 시스템을 개발하여 국내 및 인도, 아프리카, 유럽, 남미 지역에 판매하고 있으며, 고령화 사회 진입, 의학 패러다임의 변화 등에 따라 진단의 중요성이 대두되면서 동사 제품 수요도 함께 증가할 것이라 예상됨. 동사의 목표시장에서는 현재 PCR 유전자 증폭 기술에 대한 전 세계 특허권을 Cetus로부터 인수한 Roche diagnostics가 34.4%의 시장점유율을 차지하고 있으며, Gene-probe, Qiagen, Abbott diagnostics 등이 뒤를 따르고 있는 형태로 세계 시장 진입 장벽이 높음. 그러나 PCR기기는 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되며, 상용화 기간 또한 비교적 짧기 때문에 사업의 안정성 확보가 유리하며, 타 분야에 적용 등이 가능한 장점으로 인해 규모가 비교적 작은 중소기업도 시장에 참여가 가능하여 치열한 시장경쟁이 이루어지고 있으나, 정밀의료의 확산에 따라 진단 분야 시장이 확대되면서 전후방 산업과 동반 성장할 가능성이 높음.

동사의 기술성은 기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 기술인력의 수준, 기술제품의 상용화 경쟁력 등을 고려할 때 상당히 양호한 수준으로 판단되며, 기술제품의 시장규모 및 성장잠재력, 기술제품의 경쟁력 등을 고려할 때 동사의 시장성은 보통 이상 수준으로 판단됨. 따라서 동사의 최종 기술평가등급은 장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 높은 기술력 수준인 A로 의견 제시함.

당사의 최근 3개년 및 2023년 반기 요약 손익계산서는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 요약 손익계산서]

(단위 : 백만원, %)

구 분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

매출액

2,874

16,111

30,302

45,672

매출액성장률

-78.4%

-46.8%

-33.7%

1,014.5%

매출원가

5,422

16,515

15,515

24,753

매출총이익

-2,548

-403

14,787

20,919

판매비와관리비

6,469

25,497

25,682

17,443

영업이익(손실)

-9,017

-25,900

-10,895

3,476

금융수익

257

1,116

1,341

424

금융비용

2,386

4,992

1,288

9,788

기타수익

2,335

415

296

198

기타비용

10

1,802

52

99

관계기업투자손실

1,036

7,769

-

-

당기순이익(손실)

-9,851

-38,919

-10,585

-5,776

출처: 당사 제시

① 성장성 분석당사의 지난 3개년 연결 기준 매출을 살펴보면, 2020년 456.72억원으로 COVID-19 확산에 힘입어 2019년 매출액 대비 1,014.5% 증가한 모습을 보이고 있습니다. 특히, 당사의 분자진단사업부문이 전체 매출의 85.2%를 차지하며 매출성장을 이끌었습니다. 당사는 COVID-19 진단시약 개발 후 2020년 4월 식품의약품안전처 수출 허가 및 유럽 CE인증에 힘입어 분자진단장비 및 시약 판매가 급증하여 매출이 급격하게 성장하였습니다. 또한 당사는 2020년 6월 미국 FDA로부터 긴급사용승인 전 판매허가, 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 COVID-19 응급용 진단시약 긴급사용승인을 얻는 등 COVID-19 진단시약 판매 확대를 위한 추가적인 성장 동력을 확보하면서 매출액이 급격하게 성장하였습니다. 2021년 당사의 연결 기준 매출액은 303.02억원으로 2020년 대비 33.7% 감소한 모습을 보였습니다. 이는 당사의 항체진단키트 제품 매출의 예상 대비 저조한 판매실적과 신속항원진키트 시장 트렌드를 반영한 영업활동 대응이 미흡하여 매출이 감소하였습니다. 사업부문별로 살펴보면 분자진단이 매출액이 247.88억원으로 전년대비 36.3% 감소하였으며 생화학진단 사업부문도 30.59억원으로 전년대비 38.24% 감소하였습니다. 2022년에는 당사의 연결 기준 매출액이 전년 대비 46.8% 감소한 161.11억원을 기록하였으며 이는 COVID-19 진단시 분자진단에서 신속항원진단(자가진단)으로 시장의 트렌드가 급격하게 변함으로써 당사의 분자진단장비 및 시약 판매가 급격하게 감소하였기 때문입니다. 또한, 2021년과 2022년 전반적으로 COVID-19의 확산은 지속되었으나 경쟁업체 증가와 수출 단가 하락의 영향 등으로 매출실적이 저조하였습니다. 추가적으로 2022년 하반기부터 전세계적으로 각국 정부가 위드코로나 정책을 실시하면서 지난 3년동안 당사의 매출액 증가의 주요 부분이었던 코로나 진단 관련 제품에 대한 수요가 감소하면서 당사의 매출실적에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 2023년 반기에는 2022년 하반기부터 시작된 매출감소 추세가 지속되어 전년 동기 대비 78.4% 감소한 28.74억원을 기록하였습니다. 당사는 코로나 진단 관련 제품의 매출 감소에 대비하여 다각화된 포트폴리오를 확보하여 매출액을 증진시킬 계획입니다. 자세한 매출액 증진 계획은 아래의 '③ 향후 매출 및 수익성 향상 방안' 참고하여주시기 바랍니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 코로나 진단 관련 제품 매출 비중 추이]

(단위 : 백만원, %)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

코로나 진단 관련 제품
217
8%
12,606
78%
19,241
63%
28,796
63%

그 외 제품
1,778
62%
2,303
14%
8,251
27%
12,232
27%

기타 매출
879
31%
1,202
7%
2,810
9%
4,643
10%

합 계
2,874
100%
16,111
100%
30,302
100%
45,672
100%

출처: 당사 제시

한편, 당사의 지난 3개년 코로나 진단 관련 제품의 매출 비중 추이를 살펴보면, 2020년 63%, 2021년 63%, 2022년 78%로 매출의 대부분이 코로나 진단 관련 제품에서 발생했음을 알 수 있습니다. 하지만 2023년 반기에는 엔데믹화에 따른 코로나 진단 관련 제품의 매출 감소로 인해 전체 매출에서 차지하는 매출 비중이 8%로 급감하였습니다.바이러스를 가장 정확하게 진단할 수 있는 진단방식은 바이러스 유전자를 검출 및 증폭하여 진단하는 PCR 진단 즉 분자진단방식이기 때문에 초기에 COVID-19 진단은 주로 PCR기술을 사용한 분자진단에 의존했습니다. PCR은 정확성이 높지만, 전문장비를 사용해야하고 시간이 다소 오래걸린다는 단점이 있습니다. 시간이 지나면서 빠르고 간편한 면역진단키트인 항원진단 키트가 개발되었습니다. 항원진단키트는 스크리닝(Screening)용으로 양성이 나오더라도 PCR로 확진을 하였고, 그 이후 정부정책에 따라 항원진단키트 결과도 확진으로 인정되었습니다. 현재는 위드코로나로 전환되었고, 감염병등급도 4등급으로 낮아진 상태입니다. 이러한 진단 트렌드의 변화로 인해 COVID-19 초기인 2020년도 및 2021년도에는 분자진단사업부문의 비중이 절대적이었고, 항원진단키트가 확진용으로 변경된 2022년도는 면역진단키트의 매출 비중이 높았으며 위드코로나시기인 현재는 코로나19관련 매출이 전반적으로 급감한 상황입니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 사업부문별 매출실적]

(단위 : 백만원, %)

사업부문

구분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

분자진단

수출

104

3.6%

4,995

31.0%

23,609

77.9%

36,022

78.9%

내수

1,329

46.2%

1,028

6.4%

1,179

3.9%

2,911

6.4%

합계

1,433

49.9%

6,023

37.4%

24,788

81.8%

38,933

85.2%

생화학

진단

수출

895

31.1%

1,678

10.4%

2,693

8.9%

4,593

10.1%

내수

255

8.9%

387

2.4%

366

1.2%

360

0.8%

합계

1,150

40.0%

2,065

12.8%

3,059

10.1%

4,953

10.8%

면역진단

수출

133

4.6%

2,348

14.6%

1,001

3.3%

1,129

2.5%

내수

133

4.6%

4,675

29.0%

1,454

4.8%

657

1.4%

합계

266

9.3%

8,023

49.8%

2,455

8.1%

1,786

3.9%

합계

수출

1,132

39.4%

9,021

56.0%

27,302

90.1%

41,744

91.4%

내수

1,742

60.6%

7,090

44.0%

2,999

9.9%

3,928

8.6%

합계

2,874

100.0%

16,111

100.0%

30,302

100.0%

45,672

100.0%

출처: 당사 제시

② 수익성 분석최근 3개년 및 2023년 반기 당사의 연결 기준 수익성 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 주요 수익성 지표]

(단위 : 백만원, %)

구 분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

매출액

2,874

16,111

30,302

45,672

매출원가

5,422

16,515

15,515

24,753

매출총이익

-2,548

-403

14,787

20,919

판매비와관리비

6,469

25,497

25,682

17,443

영업이익(손실)

-9,017

-25,900

-10,895

3,476

금융수익

257

1,116

1,341

424

금융비용

2,386

4,992

1,288

9,788

기타수익

2,335

415

296

198

기타비용

10

1,802

52

99

관계기업투자손실

1,036

7,769

-

-

당기순이익(손실)

-9,851

-38,919

-10,585

-5,776

매출총이익률
-88.7%
-2.5%
48.8%
45.8%

영업이익률
-313.8%
-160.8%
-36.0%
7.6%

당기순이익률
-342.8%
-241.6%
-34.9%
-12.6%

출처: 당사 제시

가) 매출총이익률당사의 연결기준 매출총이익률은 2020년 45.8%과 2021년 48.8%으로 매우 양호한 수치를 기록하였습니다. 하지만, 2022년 연결 기준 매출총이익률은 -2.5%로 매출의 역마진(매출원가 > 매출액) 구조가 발생하였으며 2023년 반기에는 매출총이익률이 -88.7%로 매출의 역마진 구조가 더욱 악화되고 있습니다. 이는 2022년부터 코로나진단 제품 관련 경쟁이 심화되는 과정속에서 판매단가 인하로 매출이 감소함과 동시에 재고자산 진부화에 따른 재고자산평가손실이 매출원가에 가산되었기 때문입니다. 당사는 2022년 8.4억원, 2023년 반기 30.2억원의 재고자산평가손실을 인식하였습니다. 추가적으로, 당사는 경인지방식품의약품안전청 의료기기 안전관리 특별조사에 따른 시정 및 예방 조치로 일부 재고자산을 폐기처분하면서 2022년에 재고자산폐기손실 24.5억원을 매출원가로 인식하였습니다.당사는 코로나 진단 관련 제품의 대량 오더에 대비하기 위해 원자재를 선제적으로 확보하고 제품의 대량생산을 진행하였으나 코로나 확진자 감소 및 정부의 위드코로나 정책으로 판매가 부진하면서 관련 제품 및 원재료의 재고자산이 진부화되기 시작했습니다. 현재 COVID-19 재감염 수치가 증가하고 있음에 따라 재고소진이 이루어지고 있으며, 당사는 재고자산의 원활한 소진을 위해 적극적인 영업 프로모션을 진행하고 있습니다. 다만, 당사의 계확과는 다르게 매출의 역마진 구조가 지속되면 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 중대한 의문이 생길 수 있습니다. 당사의 원가구조가 개선되지 않아 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 당사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 수 있습니다.나) 영업이익률 및 당기순이익률당사의 연결기준 영업이익률은 2020년 7.6%, 2021년 -36.0%, 2022년 -160.8%, 2023년 반기 -313.8%로 지속적으로 하락하였습니다. 당사는 2020년에 34.76억원의 영업이익을 시현항 이후 지속적으로 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사는 2020년 COVID-19 발병 이후 코로나진단 관련 제품의 개발을 위한 인력 충원에 따른 인력비와 연구개발비의 증가로 2021년과 2022년 판매비와관리비가 크게 증가하였습니다. 판매비와관리비 중에서 가장 많은 비중을 차지하는 비용은 경상연구개발비로 2020년 61.5억원에서 2021년 78.3억원으로 증가하였으며 2022년에도 74.5억원을 기록하였습니다. 두번째로 많은 비중을 차지하는 비용은 급여로 2021년에는 전년대비 54.0% 증가한 40.81억원이 발생하였으며, 2022년에는 31.0% 증가한 53.5억원을 기록하였습니다. 당사는 2023년 반기 인력감축 및 비용절감을 통해 판매비와관리비가 전년 동기 대비 54.04% 감소한 약 64.7억원을 기록하면서 영업적자 폭을 축소 및 영업이익률 개선을 도모하고 있습니다.
당사의 주력사업부문인 분자진단사업분야와 시스템 분야의 개발인력 비중이 높았고 코로나 19 초기에는 정부의 PCR 위주 방역정책으로 PCR관련 제품 판매가 급증하여 신규 채용을 통해 분자진단 개발 인력의 비중이 높았으나, 코로나 방역정책의 변화 및 회사 매출 감소로 인해 연구개발인력은 22년 반기대비 22명 감소하였으며, 분자진단개발 14명, 면역진단개발 8명이 감소하였습니다. 연구개발비는 22년 반기대비 18.2억원, 47% 감소하였으며, 인원감축에 따른 급여 및 퇴직급여 8.1억원 감소, 인건비성 경비 1.4억원 감소, 제품개발비 8억원 감소하였습니다.

[당사 연구개발비 증감 현황]

(단위 : 원, 명, %)

구분
2022년 반기
2023년 반기
증감
증감률

경상연구개발비
3,854,545,232
2,030,079,634
1,824,465,598
-47%

인원(명)
50
28
(22)
-44%

출처: 당사 제시

[당사 연구개발 인원 증감 현황]

(단위 : 명, %)

구분
2022년 반기
2023년 반기
증감
증감률

분자진단개발
38
24
-14
-37%

생화학진단개발
4
4
0
0%

면역진단개발
8
0
-8
-100%

합계
50
28
-22
-44%

출처: 당사 제시

[최근 3개년 및 2023년 연결 기준 반기 판매비와관리비 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

급여
1,687
5,345
4,081
2,650

퇴직급여
149
473
271
207

복리후생비
69
346
285
215

여비교통비
202
1,153
786
551

접대비
24
141
126
99

통신비
25
61
36
17

수도광열비
38
55
43
26

세금과공과금
90
280
197
168

감가상각비
312
683
595
443

임차료
141
249
136
80

수선비
6
91
6
6

보험료
94
348
239
145

차량유지비
35
84
77
48

경상연구개발비
2,030
7,454
7,831
6,150

운반비
49
585
1,132
1,150

교육훈련비
3
13
12
3

도서인쇄비
1
11
12
32

소모품비
45
86
165
66

지급수수료
423
2,007
2,235
3,801

광고선전비
243
1,002
2,891
1,030

대손상각비
621
4,663
4,255
329

무형자산상각
181
367
272
226

주식보상비용
-
-
-
0

합계
6,469
25,497
25,682
17,443

출처: 당사 제시

최근 3년 당사의 연결기준 당기순이익률은 2020년 -12.6%, 2021년 -34.9%, 2022년 -241.6%, 2023년 반기 -342.8%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 2020년에는 영업이익을 시현하였지만 전환사채 발행에 따른 전환권 및 조기상환권에 대한 파생상품평가손실이 78.9억원 발생하여 57.8억원의 당기순손실이 발생하였습니다. 2021년에는 109.0억원의 영업손실을 포함하여 금융비용 12.9억원 등이 발생하여 105.9억원의 당기순손실을 기록하였습니다.
한편, 당사는 2021년 12월 06일 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, GVA자산운용, 타임폴리오자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 200억원의 제6회 사모 전환사채를 발행한 바 있으며 2022년에는 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, 제이씨에셋자산운용, GVA자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 90억원의 제 7회 사모 전환사채를 발행하였습니다.2022년에는
당사의 주가가 지속적으로 하락하면서 상기와 같이 기발행한 전환사채의 콜옵션 관련 파생상품평가손실 22.6억원 및 이자비용 24.3억원 등의 금융비용 49.9억원, 유형자산손상차손 10.8억원과 유형자산처분손실 2.1억원의 기타비용 18.0억원과 관계기업투자손실 77.7억원으로 인해 389.2억원의 대규모 당기순손실이 발생하였습니다.
관계기업 투자 관련하여 자세한 사항은
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 3. 회사위험 - 바. 종속회사 및 관계회사 관련 위험
을 참고하시기 바랍니다. 2022년에 발생한 유형자산 손상차손은 당사의 사업부문인 분자진단, 생화학진단, 면역진단 중 생화학진단 부문의 지속된 영업손실로 인하여 사업부문손상검토를 진행하면서 생화학부문의 유형자산의 잔존가액 10.8억원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. 유형자산 처분손실은 동탄공장으로 이전하기 위하여 인테리어 공사를 진행하던 중 판교에 잔류하기로 하여 시설공사비를 유형자산 처분손실로 인식하여 일시적인 비용이 발생하였습니다.2023년 반기에는 90.2억원의 영업손실을 포함하여 금융비용 23.9억원, 관계기업투자손실 10.4억원 등이 발생하면서 98.5억원의 당기순손실을 기록하였습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 금융손익 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

금융수익
257
1,116
1,341
424

이자수익
152
311
82
48

외환차익
50
601
718
301

외화환산이익
52
199
536
35

당기손익인식금융자산처분이익
3
5
-
-

파생상품평가이익
-
-
4
-

대손충당금환입

40

금융비용
2,386
4,992
1,288
9,788

이자비용
1,577
2,425
575
694

외환차손
18
269
212
668

외화환산손실
21
36
117
534

파생상품평가손실
770
2,262
385
7,892

순금융수익(비용)
(2,129)
(3,876)
53
(9,364)

출처: 당사 제시

③ 향후 매출 및 수익성 향상 방안1) 분자진단 신규사업을 통한 매출증가: A2 우유검사 사업세계 우유 시장은 2027년 8.8%로 성장하여 1조 1,294억 5,000만 달러가 예상되는 시장으로 아시아 태평양 시장이 가장 규모가 큽니다. 현재 전 세계적으로 일반 우유가 아닌 A2 milk, 단백질 강화음료, 식물성 대체우유, 디저트류 등으로 다각화 하여 수익을 내고 있습니다. 그 중, 국내 우유 시장은 최근 5년간 연 평균 1.7% 성장하여 2020년 기준 3조 1000억원 규모입니다. 코로나19로 인하여 소비가 많이 위축되기는 했지만, 일반우유 시장은 현상 유지를 보이나 대체우유는 점차 규모가 늘어나는 주목하는 시장으로 발전되고 있습니다.
당사의 PCR기술을 통해 우유에 포함된 베타카제인 유전자인 A1단백질과 A2단백질을 구분하는 기술을 개발하였습니다. A1 milk와 A2 milk의 차이점은 A1 milk는 소화불량 및 복통을 유발하는 단점이 있지만, 현재 대부분의 젖소가 A1이어서 대량 생산의 장점이 있습니다. A2 milk는 A1 milk의 단점을 보완하여 유아 부터 시니어까지 다양한 연령층 및 인종에 부담이 없습니다. 현재 생산량이 많지 않아 가격이 비싸지만, 유업체에서 A2 milk로 전환하려는 사업을 진행하고 있습니다. 우유 최대 생산 국가인 뉴질랜드 및 호주에서는 몇 년 전부터 A2 milk 전환 사업을 진행하였고 브랜드화 하여 판매 중에 있습니다.국내에서도 건강에 관한 관심 증가에 따라 소비가 증가하고 있습니다. 국내 시판제품은 100% 해외 제품이며 국내 생산 및 판매가 아직 없기 때문에 매우 고가에 판매되고 있습니다. 현재 호주, 미국, 브라질, 및 인도 등에서는 이미 건강을 고려한 A2 우유 시장이 형성되기 시작하였습니다. 국내의 경우 아직 A2 우유가 생산되지 않고 있지만 A2형질을 가진 유우 개체를 선별하면서 생산을 준비하고 있습니다. A2 우유의 자국화 실현에 기여할 뿐만 아니라 영양 성분을 확인하고자 하는 소비자에게 정확한 정보를 제공할 수 있을 거라 기대합니다.또한 향후 몇 년 안에 아시아 시장 필두로 유럽시장까지 전환이 가능하기 때문에 해당 시장의 선두주자로 진입하여 많은 매출이 기대됩니다.현재 국내 우유업계에서는 흰 우유 시장의 판도를 바꾸기 위한 일환으로 A2 milk 전환 사업을 진행하고 있습니다. 이에 국내우유업체인 A사에서 2023년 3월경 사전 조사 및 기획하여 해당 정보를 받아 당사에서 A1/A2 milk 진단 시스템을 개발하였고, A사의 전국 150개 농장 젖소(68,000두)를 대상으로 A1/A2로 선별작업 위탁 검사에 선정되었습니다. 이로 인해 2023년도 상반기에 약 9억의 관련 매출이 발생하였습니다. 2023년도 하반기에는 정식적으로 해당 검사 운영을 위한 준비를 하고 2024년도부터 A2 milk 홍보 및 판매를 개시할 예정으로, 이를 통한 정기 검사가 이루어지며 매출 확대로 이어질 수 있을 것으로 판단됩니다.2) 생화학진단 제품 판로확대를 통한 매출증가당사는 COVID-19 발병 이후 COVID-19 관련 사업에 역량을 집중하여 2020년도 456억원, 2021년도 303억원, 2022년도 161억원을 달성하였습니다. COVID-19가 엔데믹화 되면서 당사의 매출이 큰 폭으로 감소하였는데, 현재 매출확보를 위해 코로나로 인해 지연되었던 생화학사업부문을 활성화시키고 있습니다. 특히, 2020년도 알제리에 수출한 혈당 스트립 생산설비의 셋업이 금년 중 완료될 예정으로 혈당스트립 생산을 위한 원재료를 현지에 수출하여 매출을 증대시킬 예정입니다.
당사는 2020년도 알제리 B社에 수출한 혈당 스트립 생산설비의 셋업이 금년 중 완료될 예정으로 혈당스트립 생산을 위한 원재료를 현지에 수출하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 특히, B社는 이번 혈당 스트립 생산설비의 셋업을 통해 혈당측정기기 시장에 본격 진출하여 5년 내 알제리 내수 시장 점유율 30%를 상회한다는 계획을 갖고 있습니다.알제리에 혈당제품 공급 계약 뿐 아니라 혈당측정기기와 혈당스트립의 생산설비 구축 및 기술이전계약을 체결을 통해 사업 노하우를 바탕으로 사우디, 이란, 이집트 등 국가에 동일한 비즈니스모델을 추진 중에 있으며 아프리카 시장의 거점을 확보하여 수출교두보를 만들고 콜레스테롤과 헤모글로빈 관련 생화학진단 제품과 분자진단영역의 제품까지 사업영역을 넓혀 나갈 예정입니다.헤모글로빈 측정기는 각국 입찰시장과 글로벌 입찰시장에 진출하기 위해 기존 측정기를 기반으로 성능이 업그레이드 된 신형 측정기를 개발하고 있으며 기존 측정기는 인도, 중국, 아프리카와 같은 저가 시장과 새롭게 개발될 측정기는 미국, 독일, 이탈리아와 같은 북미와 유럽지역 입찰시장에 진출할 계획입니다.국내시장은 2021년부터 헤모글로빈 측정에 대한 보험수가 등록을 진행하여 2023년 4월 1일부로 요양급여 적용을 받아 의원급 기준 1회당 740원의 보험수가를 받게 되었습니다. 병의원 영업을 위해 국내 제약사에 OEM 제안 중이며, 보건소 영업을 위해 총판체계를 구축하여 체계적인 유통 환경을 만들고 있습니다. 23년 하반기 부터 혈액원, 적십자 입찰시장 진입을 위해 준비하고 있으며, 경쟁 제품 대비 뛰어난 성능과 편의성을 앞세워 낙찰 받을 수 있도록 준비하고 있습니다. (후략)
(주11) 정정 전

(전략)

[최근 3년 및 2023년 반기말 연결 기준 재무안정성 비율 추이]

(단위 : 백만원, %)

과목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산 총계
46,075
57,512
88,677
70,960

- 유동자산
30,061
36,531
69,681
57,311

- 비유동자산
16,015
20,980
18,997
13,649

부채 총계
37,858
39,872
36,444
15,017

- 유동부채
32,721
27,430
11,723
8,875

- 비유동부채
5,137
12,442
24,721
6,143

자본 총계
8,217
17,639
52,234
55,942

차입금 총계
20,669
23,282
22,164
6,736

- 단기차입금
3,000
7,000
7,000
3,000

- 유동성전환사채
14,215
9,546
-
78

- 유동리스부채
786
741
1,161
619

- 장기차입금
263
-
58
66

- 비유동전환사채
-
3,376
7,910
0

- 비유동리스부채
2,406
2,619
6,036
2,973

부채비율
460.72%
226.04%
69.77%
26.84%

유동비율
91.87%
133.18%
594.39%
645.76%

차입금의존도
44.86%
40.48%
24.99%
9.49%

주1: 부채비율 = 부채총계 / 자본총계주2: 유동비율 = 유동자산 / 유동부채주3: 차입금의존도 = 차입금총계 / 자산총계출처: 당사 제시

(중략)

한편, 당사는 2021년 12월 06일 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, GVA자산운용, 타임폴리오자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 200억원의 제6회 사모 전환사채를 발행한 바 있으며, 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 200억원이며, 당사의 보통주가 시가가 전환가액인 8,298원을 하회하는 외가격(Out of the Money, OTM) 상태이므로 투자자들이 첫 조기상환일인 2023년 12월 06일에 조기상환 청구를 할 가능성이 높을 것으로 판단됩니다.추가적으로, 당사는 2022년 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, 제이씨에셋자산운용, GVA자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 90억원의 제 7회 사모 전환사채를 발행하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 90억원이며, 제7회 전환사채의 전환가액 또한 외가격 상태로 투자자들의 조기상환 청구 가능성이 높을 것으로 판단됩니다. 당사는 향후 당사의 주가가 전환가액을 지속적으로 하회하여 조기상환청구가 들어올 것을 대비하여 금번 공모 자금 중 290억원을 채무상환자금을 사용할 계획입니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

[2023년 반기 기준 전환사채 발행 내역]

(단위: 원)

증권종류
회차
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
첫 조기상환일
만기일
전환가액

전환사채
6회
사모
2021.12.06
20,000,000,000
표면:0.0%만기:0.0%
2023.12.06
2026.12.06
8,298원

전환사채
7회
사모
2022.10.18
9,000,000,000
표면:0.0%만기:0.0%
2024.04.18
2027.10.18
5,884원

합 계
-
-
-
29,000,000,000
-
-
-
-

출처:
당사 제시

(후략)

(주11) 정정 후

(전략)

[최근 3년 및 2023년 반기말 연결 기준 재무안정성 비율 추이]

(단위 : 백만원, %)

과목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산 총계
46,075
57,512
88,677
70,960

- 유동자산
30,061
36,531
69,681
57,311

- 비유동자산
16,015
20,980
18,997
13,649

부채 총계
37,858
39,872
36,444
15,017

- 유동부채
32,721
27,430
11,723
8,875

- 비유동부채
5,137
12,442
24,721
6,143

자본 총계
8,217
17,639
52,234
55,942

차입금 총계
20,669
23,282
22,164
6,736

- 단기차입금
3,000
7,000
7,000
3,000

- 유동성전환사채
14,215
9,546
-
78

- 유동리스부채
786
741
1,161
619

- 장기차입금
263
-
58
66

- 비유동전환사채
-
3,376
7,910
0

- 비유동리스부채
2,406
2,619
6,036
2,973

부채비율
460.72%
226.04%
69.77%
26.84%

유동비율
91.87%
133.18%
594.39%
645.76%

차입금의존도
44.86%
40.48%
24.99%
9.49%

이자보상배율
-5.72배
-10.68배
-18.96배
5.01배

주1: 부채비율 = 부채총계 / 자본총계주2: 유동비율 = 유동자산 / 유동부채주3: 차입금의존도 = 차입금총계 / 자산총계주4: 영업이익/(금융비용)출처: 당사 제시

(중략)

당사는 최초 증권신고서 제출 이후인 2023년 09월 01일 최대주주인 (주)미코로부터 단기차입금 60억원을 차입하였습니다. 당사는 해당 차입금으로 기업은행으로부터 차입한 단기차입금 20억원을 상환하였으며, 잔액 40억원은
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적
에 기재된 연구개발비 및 원부자재 확보 자금의 일부로 사용할 계획입니다. 당사는 금번 유상증자 공모자금이 입금되면, 해당 공모자금으로 (주)미코로부터 차입한 단기차입금 60억원을 상환할 예정입니다.

단기차입금 증가결정

1. 단기차입내역
차입금액(원)
4,000,000,000

자기자본(원)
17,639,471,565

자기자본대비(%)
22.67

2. 단기차입금총액 변경내역(원)
차입전
차입후

-기업어음(원)
-
-

-금융기관 차입(원)
3,000,000,000
1,000,000,000

-당좌차월한도(원)
-
-

-금융기관외의 자로부터 차입(원)
-
6,000,000,000

-사모사채(만기 1년이하)(원)
-
-

-기타차입(원)
-
-

-단기차입금 합계(원)
3,000,000,000
7,000,000,000

3. 차입목적
- 연구개발 및 원부자재확보를 위한 운영자금- 고금리 금융기관 차입금 상환

4. 차입형태
금융기관외의 자로부터 차입

5. 이사회결의일(결정일)
2023-09-01

-사외이사 참석여부
참석(명)
1

불참(명)
0

-감사(감사위원) 참석여부
참석

6. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

7. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기1.차입금액 40억원은 금번 차입금 총액 60억원에서 기존의 금융기관 차입금 20억원을 상환한 금액입니다.- 상기1. 자기자본은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 최근사업연도말(2022년12월31일) 연결기준 재무제표 기준입니다.- 상기 2. 차입전 단기차입금 합계금액은 공시일 전일 기준의 금액입니다.- 본건 단기차입금은 당사의 최대주주인 (주)미코로 부터의 차입이며, 이자율은 4.6%,차입기간은 2023.09.01~2024.08.31 입니다.

※관련공시
-

최근 3년간 당사의 이자보상배율은 2020년 5.01배, 2021년 -18.96배에서 2022년 -10.68배, 2023년 반기 -5.72배로 2020년을 제외하고는 영업적자를 기록하고 있어 이자보상배율이 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다.

한편, 당사는 2021년 12월 06일 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, GVA자산운용, 타임폴리오자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 200억원의 제6회 사모 전환사채를 발행한 바 있으며, 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 200억원이며, 당사의 보통주가 시가가 전환가액인 8,298원을 하회하는 외가격(Out of the Money, OTM) 상태이므로 투자자들이 첫 조기상환일인 2023년 12월 06일에 조기상환 청구를 할 가능성이 높을 것으로 판단됩니다.추가적으로, 당사는 2022년 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, 제이씨에셋자산운용, GVA자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 90억원의 제 7회 사모 전환사채를 발행하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 90억원이며, 제7회 전환사채의 전환가액 또한 외가격 상태로 투자자들의 조기상환 청구 가능성이 높을 것으로 판단됩니다.
제7회 사모 전환사채의 조기상환일은 2024년 04월입니다. 당사는 제6회, 제7회 사모 전환사채 조기상환청구를 대비하여 금번 유상증자 공모자금의 290억원을 조기상환대금으로 사용할 예정입니다. 자세한 사항은 본 공시서류
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.당사는 향후 당사의 주가가 전환가액을 지속적으로 하회하여 조기상환청구가 들어올 것을 대비하여 금번 공모 자금 중 290억원을 채무상환자금을 사용할 계획입니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

[2023년 반기 기준 전환사채 발행 내역]

(단위: 원)

증권종류
회차
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
첫 조기상환일
만기일
전환가액

전환사채
6회
사모
2021.12.06
20,000,000,000
표면:0.0%만기:0.0%
2023.12.06
2026.12.06
8,298원

전환사채
7회
사모
2022.10.18
9,000,000,000
표면:0.0%만기:0.0%
2024.04.18
2027.10.18
5,884원

합 계
-
-
-
29,000,000,000
-
-
-
-

출처:
당사 제시

한편, 당사는 2023년 반기 기준 당사의 자본잠식률은 9.88%로 부분자본잠식이 진행중이며 향후 순손실이 지속적으로 발생하거나 금번 유상증자가 당사의 계획과는 다르게 진행되어 자본확충을 하지 못하게 될 경우 자본잠식률 50% 이상 기록하여 관리종목에 지정될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자본총계(연결)
8,217
5,673
31,042
53,911

비지배지분 제외 자기자본(연결)
8,249
6,475
30,991
53,377

자본금(연결)
9,154
3,494
3,483
3,199

자본잠식률
9.88%
-
-
-

감사의견
적정
적정
적정
적정

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정출처: Dart 전자공시시스템

(후략)
(주12) 정정 전(전략)

2023년 반기 기준 당사가 보유하고 있는 매출채권의 연령별 비중을 살펴보면 3개월 이내 매출채권 비중이 약 12%이며, 그 이외 3개월~6개월이 1%, 6개월~1년이 5%, 1년초과 매출채권이 82%의 비중을 차지하고 있습니다. 이처럼 당사의 매출채권은 최근 정상적으로 회수되지 못하는 모습을 보이고 있습니다. 정상적으로 회수하지 못한 매출채권의 상당 부분은 브라질 및 인도네시아에 판매되었던 코로나 진단 관련 당사의 분자진단 제품 매출채권입니다. 당사는 코로나19 발병 이후 브라질 및 인도네시아 현지 유통망을 통해 현지에 코로나 진단키트를 판매하였으나 2022년 각국 부의 위드코로나 정책으로 인해 정부예산의 자금집행이 지연되고 있어 매출채권 회수에 어려움을 겪고 있습니다. 당사는 현재 매출채권 회수를 위하여 해외 채권추심기관을 통하여 법적대응을 진행중입니다.(중략)

요약하여 살펴보면, 최근 당사는 브라질 및 인도네시아향 매출채권의 회수가 지연되고 있으며 이에 따라, 대손충당금 설정률이 높아지고 있습니다. 당사는 해외 매출채권의 회수를 위하여 해외 채권추심기관을 통해 법적대응을 하고 있습니다. 다만, 당사의 재발방지 대응책에도 불구하고 향후 매출채권의 회수지연이 지속되어 추가적인 대손충당금 설정 시 당사의 사업운영자금 확보 및 유동성에 문제가 발생할 수 있음을 투자자들께서는 충분히 인지하시고 투자해주시기 바랍니다.
(주12) 정정 후

(전략)

2023년 반기 기준 당사가 보유하고 있는 매출채권의 연령별 비중을 살펴보면 3개월 이내 매출채권 비중이 약 12%이며, 그 이외 3개월~6개월이 1%, 6개월~1년이 5%, 1년초과 매출채권이 82%의 비중을 차지하고 있습니다. 이처럼 당사의 매출채권은 최근 정상적으로 회수되지 못하는 모습을 보이고 있습니다. 정상적으로 회수하지 못한 매출채권의 상당 부분은 브라질 및 인도네시아에 판매되었던 코로나 진단 관련 당사의 분자진단 제품 매출채권입니다. 당사는 코로나19 발병 이후 브라질 및 인도네시아 현지 유통망을 통해 현지에 코로나 진단키트를 판매하였으나 2022년 각국 부의 위드코로나 정책으로 인해 정부예산의 자금집행이 지연되고 있어 매출채권 회수에 어려움을 겪고 있습니다. 당사는 현재 매출채권 회수를 위하여 해외 채권추심기관을 통하여 법적대응을 진행중입니다.
2023년 반기말기준 매출채권 116억원 중 해외채권(간접수출제외)은 약 70억원이며, 이중 해외 현지법인이 있는 브라질(23.5억원), 인도네시아(16.1억원), 인도(4.4억원) 채권은 44.1억원으로 해외채권의 약 63%를 차지하고 있습니다. 현지법인이 있는 해외채권은 현지법인에서 직접 채무변제 독촉을 하고 있으며, 비코로나 제품들로 사업을 이어나가고 있습니다. 또한 여러차례 독촉에도 채무변제를 미루고 있는 거래처에 대해서는 현지 법무법인을 통해 채권추심을 진행하고 있습니다. 그외 국가(26개국)의 미수채권(25.9억원) 중 14.7억원은 해외 추심업체와 네트워크가 형성되어 있는 국내 채권추심기관에 채권추심을 의뢰하였으며, 나머지 11.2억원에 대해서는 제품불만, 담당자 퇴사, 연락두절, 전쟁(우크라이나) 등의 이유로 채권추심이 진행되지 못하고 있습니다. 해외채권 대부분이 코로나 제품 판매로 발생되었으며, 코로나 엔데믹이후 여러 국가들이 예산 미편성 등의 이유로 채무변제를 미루고 있는 상황이라 회수가능여부에 대해서는 불확실하여 전체 매출채권의 87.4% 대손충당금을 설정하였습니다.(중략)

추가적으로 당사는 2023년 반기 기준 41.8억원의 대여금에 대한 상세 내역은 아래와같습니다.

[2023년 반기 기준 대여금 현황]

(단위 : 원,%)

대주
차주
대여금액(단위: 원)
이자율
비고

㈜미코바이오메드
㈜앱솔로지
2,000,000,000
4.60%
-

㈜미코바이오메드
㈜힐세리온
1,000,000,000
4.60%
-

㈜미코바이오메드
임직원
557,353,344
1.00%
생활안정자금대출

브라질법인
Bio Brasil Biotecnologia Ltda
377,218,295
0.00%
R$ 1,395,554.18

브라질법인
Goyazes Biotecnologia
248,922,073
0.00%
R$ 920,910.37

합 계
4,183,493,712
-
-

출처 :
당사 제시

㈜앱솔로지와 ㈜힐세리온의 경우 당사와 같은 체외진단기업으로 사업시너지 효과를 기대하고 대여를 진행하였으며, 유무형자산, 재고자산 등 담보(담보비율 150% 이상)를 설정하여 회수가능성은 높습니다. 임직원에 대한 대출은 서울 가산디지털단지에서 판교로 사업장을 이전하면서, 생활안정자금(주택구입 및 전세자금 등) 용도로 임직원에게 대출을 진행하였습니다. 브라질 대여금은 브라질 현지법인 설립 후 현지파트너사인 Bio Brasil Biotecnologia Ltda, Goyazes Biotecnologia와 JV를 설립하는 과정에서 초기투자금 목적으로 대여하였으며, 현재 대여금 정산을 진행중에 있습니다.요약하여 살펴보면, 최근 당사는 브라질 및 인도네시아향 매출채권의 회수가 지연되고 있으며 이에 따라, 대손충당금 설정률이 높아지고 있습니다. 당사는 해외 매출채권의 회수를 위하여 해외 채권추심기관을 통해 법적대응을 하고 있습니다. 다만, 당사의 재발방지 대응책에도 불구하고 향후 매출채권의 회수지연이 지속되어 추가적인 대손충당금 설정 시 당사의 사업운영자금 확보 및 유동성에 문제가 발생할 수 있음을 투자자들께서는 충분히 인지하시고 투자해주시기 바랍니다.
(주13) 정정 전(전략)

[최근 3년간 당사 재고자산 평가충당금 설정 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

취득원가
22,326
21,964
22,537
23,577

평가손실충당금
7,296
4,279
3,786
4,059

충당금설정률
32.68%
19.48%
16.80%
17.22%

장부금액
15,030
17,684
18,751
19,518

출처 :
당사 제시

당사의 최근 3년간 재고자산 평가손실충당금 설정률은 2020년 17.22%, 2021년 16.80%, 2022년 19.48%, 2023년 반기 32.68%로 2023년 반기에 설정률이 크게 증가하는 모습을 보였습니다. 이는 당사가 코로나19 발생에 따라 코로나 진단키트의 수요 증가 및 대량 오더에 대비하기 위해 원자재릊 사전에 확보하였으며 제품의 대량생산을 진행하였으나 코로나 확진자 감소 및 각국 정부의 위드코로나 정책으로 판매가 부진하여 재고가 진부화됨에 따라 재고자산의 소진이 어렵다고 판단하였기 때문입니다. 이에 따라, 당사는 2022년과 2023년 반기에 각각 8.4억원, 30.2억원의 재고자산 충당금을 설정하였으며 이는 매출원가에 가산되어 인식되었습니다. 추가적으로 당사는 2022년 초 당사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 04월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다. 당사도 2022년 04월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 이에 대한 행정처분이 2023년 03월 03일 통지되었습니다. 행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다. 상기 행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업 및 유통업무는 유지되었으며, 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하였기 때문에 최대한 재고를 선제적으로 확보하여 대응하였습니다. 당사는 해당 검사에서 행정처분을 야기한 제품들은 전부 폐기처분하였으며 이 과정에서 24.5억원의 재고자산 폐기손실을 매출원가에 인식하였습니다. 당사는 향후 관련 법규 및 규정을 준수하기 위하여 수탁업체에 대한 관리책임과 재고자산 보관에 대한 내부통제를 강화하고 있습니다. 상기 서술한 내용을 종합해 보면, 당사는 재고자산이 출고되어 매출로 인식되기까지 업종 평균 대비 시간 소요가 더 발생되고 있음을 알 수 있으며, 이러한 추이가 지속될 경우 매출채권 회수가 지연되어 운전자금에 대한 문제가 발생할 수 있습니다. 또한, 당사는 최근 코로나진단키트 관련 재고자산의 진부화로 인한 평가손실충당금의 증가 및 식약처로부터의 행정처분으로 인한 재고자산폐기손실 등이 발생하고 있습니다. 향후에도 이처럼 당사가 예측하기 힘든 공급 차질, 원재료 수급 불균형 등이 발생할 경우 제품의 시가가 변동되어 대규모 평가손실충당금이 발생할 수 있습니다. 또한, 재고자산평가손실충당금은 원가에 반영되기 때문에 평가손실충당금이 증가할 경우 당사의 수익성이 악화되어 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주13) 정정 후

(전략)

[최근 3년간 당사 재고자산 평가충당금 설정 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

취득원가
22,326
21,964
22,537
23,577

평가손실충당금
7,296
4,279
3,786
4,059

충당금설정률
32.68%
19.48%
16.80%
17.22%

장부금액
15,030
17,684
18,751
19,518

출처 :
당사 제시

당사의 최근 3년간 재고자산 평가손실충당금 설정률은 2020년 17.22%, 2021년 16.80%, 2022년 19.48%, 2023년 반기 32.68%로 2023년 반기에 설정률이 크게 증가하는 모습을 보였습니다. 이는 당사가 코로나19 발생에 따라 코로나 진단키트의 수요 증가 및 대량 오더에 대비하기 위해 원자재릊 사전에 확보하였으며 제품의 대량생산을 진행하였으나 코로나 확진자 감소 및 각국 정부의 위드코로나 정책으로 판매가 부진하여 재고가 진부화됨에 따라 재고자산의 소진이 어렵다고 판단하였기 때문입니다. 이에 따라, 당사는 2022년과 2023년 반기에 각각 8.4억원, 30.2억원의 재고자산 충당금을 설정하였으며 이는 매출원가에 가산되어 인식되었습니다.
보다 상세히 살펴보면, 경인청 의료기기 안전관리 특별조사 관련 시정조치에 따른 항체 RDT제품 462,350TEST 폐기(21.2억원), 항원 RDT원재료 137,647ea 폐기(0.1억)손실을 2022년 손익계산서 매출원가에 재고자산폐기손실로 21.3억원 반영하였습니다.
당사는 재고자산의 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능액, 원재료의 시가는 현행대체원가)가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 연결재무상태표가액으로 하고 있으며, 동 평가손실은 재고자산차감계정으로 표시하고 매출원가에 가산하고 있습니다.추가적으로 당사는 2022년 초 당사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 04월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다. 당사도 2022년 04월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 이에 대한 행정처분이 2023년 03월 03일 통지되었습니다. 행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다. 상기 행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업 및 유통업무는 유지되었으며, 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하였기 때문에 최대한 재고를 선제적으로 확보하여 대응하였습니다. 당사는 해당 검사에서 행정처분을 야기한 제품들은 전부 폐기처분하였으며 이 과정에서 24.5억원의 재고자산 폐기손실을 매출원가에 인식하였습니다. 당사는 향후 관련 법규 및 규정을 준수하기 위하여 수탁업체에 대한 관리책임과 재고자산 보관에 대한 내부통제를 강화하고 있습니다.

추가적으로, 당사는 현재까지 감사인으로부터 적정 의견을 받고 있으나, 당사의 감사인인 이촌회계법인은 연결 및 별도 감사보고서에서 핵심감사사항으로 2021년, 2022년에 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대해 강조하고 있습니다.관련하여, 최근 3년간 당사 감사의견에 대한 세부 내용은 아래와 같습니다.

[최근 3년간 감사의견 세부 내용]

사업연도
연결/별도
감사인
감사의견
핵심감사사항

2022년
연결
이촌회계법인
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

연결회사는 보고기간말 현재 약 177억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 연결회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

별도
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

회사는 보고기간말 현재 약 176억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며, 이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

2021년
연결
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

회사는 보고기간말 현재 약 187억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

별도
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

회사는 보고기간말 현재 약 187억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

2020년
연결
적정

수익인식 관련 기간귀속의 적정성재무제표에 대한 주석2에서 기술한 바와 같이 회사는 재화나 용역의 통제가 고객에게 이전 되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 수익 대부분은 분자진단 관련 시약 및 기기의 판매로부터 창출됩니다.수익은 회사의 주요 성과 지표이고 수익인식조건이 충족되기 이전에 인식될 고유위험이 높으므로 우리는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 당기 중 발생한 매출거래에 대하여 표본추출방식을 이용한 세부실증절차 수행- 보고기간말 전후 발생한 매출거래에 대한 수익인식의 기간귀속을 확인하는 절차 수행- 수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인- 매출유형별로 과거기간과의 실적비교, 월별 실적의 추세 분석 등 분석적절차 수행

별도
적정
수익인식 관련 기간귀속의 적정성재무제표에 대한 주석2에서 기술한 바와 같이 회사는 재화나 용역의 통제가 고객에게 이전 되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 수익 대부분은 분자진단 관련 시약 및 기기의 판매로부터 창출됩니다.수익은 회사의 주요 성과 지표이고 수익인식조건이 충족되기 이전에 인식될 고유위험이 높으므로 우리는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 당기 중 발생한 매출거래에 대하여 표본추출방식을 이용한 세부실증절차 수행- 보고기간말 전후 발생한 매출거래에 대한 수익인식의 기간귀속을 확인하는 절차 수행- 수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인- 매출유형별로 과거기간과의 실적비교, 월별 실적의 추세 분석 등 분석적절차 수행

출처 :
전자공시시스템(dart.fss.or.kr)

이촌 회계법인은 당사가 2022년 말 기준 176억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하며 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며, 이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입된다고 설명하였습니다. 이에 감사인은 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심 감사사항으로 식별하였고 이에 대한 별도의 의견을 제공하지 않았습니다. 당사는 감사인의 핵심 감사사항에 대해 문제가 추가적으로 제기되지 않고 있지만, 향후 감사 강도 강화 및 K-IFRS 및 국제회계정책 변경 등으로 핵심 강조사항에 대해 문제가 발생할 경우 당사의 실적이 변동될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.상기 서술한 내용을 종합해 보면, 당사는 재고자산이 출고되어 매출로 인식되기까지 업종 평균 대비 시간 소요가 더 발생되고 있음을 알 수 있으며, 이러한 추이가 지속될 경우 매출채권 회수가 지연되어 운전자금에 대한 문제가 발생할 수 있습니다. 또한, 당사는 최근 코로나진단키트 관련 재고자산의 진부화로 인한 평가손실충당금의 증가 및 식약처로부터의 행정처분으로 인한 재고자산폐기손실 등이 발생하고 있습니다. 향후에도 이처럼 당사가 예측하기 힘든 공급 차질, 원재료 수급 불균형 등이 발생할 경우 제품의 시가가 변동되어 대규모 평가손실충당금이 발생할 수 있습니다. 또한, 재고자산평가손실충당금은 원가에 반영되기 때문에 평가손실충당금이 증가할 경우 당사의 수익성이 악화되어 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주14) 정정 전(전략)2023년 반기에는 연결 기준으로 +98.5억원의 당기순손실이 발생하였으며, 매출채권의 증가 4.1억원, 재고자산의 증가 3.6억원 등 총 -4.5억원의 영업활동관련 자산/부채의 변동이 있었으며, 재고자산평가손실 30.2억원 및 유형자산의 감가상각비 7.1억원 등 총 62억원의 현금의 유출이 없는 비용등의 조정에 의해 -42.2억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 처분 106.3억원과 유형자산의 처분 51.1억원 등이 발생하여 총 100.4억원의 양(+)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 당사는 2023년 반기 중에 단기차입금 40억원을 상환하며 총 -40.2억원의 음(-)의 재무활동현금흐름이 발생하여 2023년 반기 연결 기준 현금및현금성자산은 75.3억원으로 2022년 대비 증가하였습니다.한편, 당사의 최근 3년 연결기준 유동비율은 2020년말 645.8%에서 2021년말 594.4%, 2022년 133.2%, 2023년 반기 91.9%이며, 당좌비율은 2020년말 425.8%, 2021년말 434.4%, 2022년말 68.7%, 2023년 반기 45.9%로 유동비율과 당좌비율 모두 2021년 이후 급격하게 감소하고 있는 추세입니다. 2022년 유동비율과 당좌비율이 크게 감소한 이유는 전환사채의 발행으로 인한 유동성전환사채 95.5억원 및 유동성기타금융부채(전환사채 조기상환권) 80억원의 증가 때문입니다. 또한, 지속적인 당기순손실로 인하여 현금및현금성자산의 감고 및 당기금융상품의 감소가 있었으며 이에 따라 2022년 유동비율과 당좌비율이 크게 하락하였습니다. 2023년 반기에는 유동성 전환사채가 142.2억원, 유동선기타금융부채(전환사채 조기상환권) 124.5억원으로 추가 증가하여 유동비율과 당좌비율이 각각 91.9%, 45.9%로 더욱 악화되었습니다.(후략)

(주14) 정정 후

(전략)2023년 반기에는 연결 기준으로 +98.5억원의 당기순손실이 발생하였으며, 매출채권의 증가 4.1억원, 재고자산의 증가 3.6억원 등 총 -4.5억원의 영업활동관련 자산/부채의 변동이 있었으며, 재고자산평가손실 30.2억원 및 유형자산의 감가상각비 7.1억원 등 총 62억원의 현금의 유출이 없는 비용등의 조정에 의해 -42.2억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 처분 106.3억원과 유형자산의 처분 51.1억원 등이 발생하여 총 100.4억원의 양(+)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 당사는 2023년 반기 중에 단기차입금 40억원을 상환하며 총 -40.2억원의 음(-)의 재무활동현금흐름이 발생하여 2023년 반기 연결 기준 현금및현금성자산은 75.3억원으로 2022년 대비 증가하였습니다.
유형자산 처분이익 51.1억원과 관련한 내역은 아래와 같습니다.

(1) 거래상대방의 이름 및 회사와의 관계 매도인 : (주)미코바이오메드 매수인 : (주)미코 (최대주주)

(2) 거래종류 : 유형자산 매매

(3) 거래일자 : 2023.06.12

(4) 거래대상물 : 부동산(경기도 성남시 수정구 창업로54, LH기업성장센터 나동 B101, B102호)

(5) 거래목적 : 유휴 부동산 매각으로 인한 운영자금 확보

(6) 거래금액 : 총 5,110,000,000원(VAT : 357,700,000원 별도)- 부동산감정평가금액- 토지 매매대금 : 1,533,000,000원 - 건물 매매대금 : 3,577,000,000원 (VAT : 357,700,000원) (7) 거래조건 : 매매대금 일시금 지급

(8) 거래로 인하여 손익이 발생한 경우 그 내용 : 유형자산처분이익 2,100,480,669원

(9) 주주총회의 승인, 이사회 결의 등 해당 거래의 공정성 또는 합리성 등을 판단하기 위하여 내부통제절차를 거친 경우 그 내용 : 2023년 6월 7일 이사회 결의
당사는 2022년과 2023년 반기에 단기금융상품의 잦은 취득 및 처분이 있었습니다. 당사는 아래표에 기술한대로 단기금융상품 처분은 투자금 및 대여금, 차입금상환 등으로 사용하였으며, 브라질법인은 당사에서 보낸 투자금의 금융수익을 높이고자 금융상품을 취득하였으며, 운영자금으로 사용하기 위해 처분하였습니다.

[2022년, 2023년 반기 단기금융상품 취득 및 처분 상세 내역]

(단위: 원)

구 분
미코바이오메드
브라질법인
합 계
발생경위

2022년 기초잔액
12,100,000,000
54,194,153
12,154,194,153

2022년 취득
-
189,777,250
189,777,250

2022년 처분
4,600,000,000
-
4,600,000,000
MiCo IVD Holdings 999만불, MiCo NTH Investment 220만불 투자금 지급

2022년 기말잔액
7,500,000,000
243,971,403
7,743,971,403

2023년 취득
76,260,250
-
76,260,250
판교 철거보증담보예금으로 유동성대체

2023년 처분
7,400,000,000
24,920,840
7,424,920,840
금융기관 차입금 40억 상환 및 대여금 30억원 지급(㈜앱솔로지 20억원, ㈜힐세리온 10억원)

2022년 반기잔액
176,260,250
219,050,563
395,310,813

출처 :
당사 제시

한편, 당사의 최근 3년 연결기준 유동비율은 2020년말 645.8%에서 2021년말 594.4%, 2022년 133.2%, 2023년 반기 91.9%이며, 당좌비율은 2020년말 425.8%, 2021년말 434.4%, 2022년말 68.7%, 2023년 반기 45.9%로 유동비율과 당좌비율 모두 2021년 이후 급격하게 감소하고 있는 추세입니다. 2022년 유동비율과 당좌비율이 크게 감소한 이유는 전환사채의 발행으로 인한 유동성전환사채 95.5억원 및 유동성기타금융부채(전환사채 조기상환권) 80억원의 증가 때문입니다. 또한, 지속적인 당기순손실로 인하여 현금및현금성자산의 감고 및 당기금융상품의 감소가 있었으며 이에 따라 2022년 유동비율과 당좌비율이 크게 하락하였습니다. 2023년 반기에는 유동성 전환사채가 142.2억원, 유동선기타금융부채(전환사채 조기상환권) 124.5억원으로 추가 증가하여 유동비율과 당좌비율이 각각 91.9%, 45.9%로 더욱 악화되었습니다.(후략)

(주15) 정정 전

(전략)

당사는 그간 장비와 키트를 포함 약 9.1백만 USD의 제품이 현지 JVC 및 관련업체를 통해 수입 및 유통되었으며 MIB는 JVC의 주주로써 공동 경영 및 관리의 역할을 수행중입니다. 수출대금의 우선적 회수와 현지 관행에 맞춰 고객사에 무상으로 제공되는 장비에 대한 상각의 영향으로 현재까지는 JVC로부터 MIB를 포함 주주에 대한 이익배당이 집행되지는 않은 상황입니다. 코로나 시대의 종결로 불가피한 JVC의 매출 감소를 극복하고 수익성개선과 그에 따른 주주에 대한 이익배당을 실현하고자 제품 라인업의 확장과 공공기관을 포함한 신규 고객의 확보를 목표로 기존 사후 관리 중심의 입장에서 벗어나 현재 MIB는 JVC의 영업활동과 최종고객사와의 직접적인 교류에 앞장서서 주도적인 역할을 수행하고 있으며 분자진단 분야를 넘어 타분야 의료제품 및 LAB 서비스 분야로의 사업 전개를 추진중에 있습니다.

[MiCo International Brazil LTDA. 주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년반기
2022년
2021년
2020년

자산총계
890,972
960,156
839,044
594,166
693,458

부채총계
517,610
450,026
446,340
45,635
758,048

자본총계
373,362
510,130
392,704
548,532
-64,589

매출액
-
-
-
-
-

영업이익
-68,651
-131,114
-243,335
-113,561
-58,720

당기순이익
-65,646
-130,011
-235,370
-247,408
-47,457

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 MiCo International Brazil LTDA.의 자산총계는 8.9억원이며, 부채총계는 5.2억원입니다. 최근 3년간 MiCo International Brazil LTDA.의 매출액은 없었습니다.2023년 반기 기준은 영업손실은 0.7억원으로 전년 동기 및 2022년 대비 손실 폭이 작아졌으며, 당기순손실은 0.7억원을 기록하였습니다.
③ PT. MICO BIOMED INDONESIA당사는 2021년 10월 인도네시아 국립 대학(UI)과 공동연구소 및 합작법인 PT. MICO BIOMED INDONESIA를 설립하였습니다. 함작법인은 진단분야 공동 연구 및 향후 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략 목적으로 법인을 설립하였으며 현재 추진중인 매출증진 및 수익성 개선 방안은 다음과 같습니다. 1) PT. MBI가 투자하여 20% 지분을 가지고 있는 UIM LAB향 당사 및 당사 ALLIANCE 제품 공급 추진2) 당사 제품 지속 등록으로 판매 제품 다양성 구축 및 고객 NEEDS 확보3) 제품 등록 완료한 H2 및 LIPID 판매 추진 (병원 및 보건소향 DIRECT SALES / DISTRIBUTOR 통한 판매)4) 당사 ALLIANCE 제품인 VITAL PET 제품 온라인 및 오프라인 판매 체제 구축.

[PT. MICO BIOMED INDONESIA 주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년반기
2022년
2021년

자산총계
659,818
839,810
723,040
889,428

부채총계
30,703
7,685
30,890
9,093

자본총계
629,115
832,125
692,151
880,335

매출액
65
-
22,779
-

영업이익
-100,168
-117,578
-238,864
-13,038

당기순이익
-118,160
-88,712
-177,107
7,757

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 PT. MICO BIOMED INDONESIA의 자산총계는 6.6억원이며, 부채총계는 0.3억원입니다. 최근 3년간 PT. MICO BIOMED INDONESIA의 매출액은 2022년에 2.3억원 발생하였으며 2023년 반기에는 매출이 미미한 수준입니다. 2023년 반기 기준은 영업손실은 1억원으로 전년 동기 및 2022년과 비슷한 수준이며, 당기순손실은 1.2억원을 기록하였습니다.
④ MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED당사의 인도현지법인인 MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED는 인도 구루가온에 단독법인으로 2022년 11월에 당사 제품 유통 및 판매를 목적으로 설립었습니다. 동사의 1차 판매 제품은 헤모글로빈, 콜레스트롤, 휴대용 초음파 기기 3종으로 현재 인도에서 제품 등록 진행중이며 향후 인도 시장 수요에 따라 제품 라인업을 확대할 예정입니다. 추가적으로 헤모글로빈 현지 생산을 위해 공장 등록 절차를 진행중이며 2024년부터 생산 시작할 계획입니다.당사는 세계 빈혈 규모 1위국인 인도에 현지 생산을 통해 단가 인하를 하여 헤모글로빈 제품 가격에 민감한 정부 입찰에 주력할 것이며 동시에 Private 시장을 적극적으로 개척할 계획입니다. 향후에는 인도 및 인도 주변국(방글라데시,파키스탄, 스리랑카, 미얀마등)에도 영업을 전개하여 추가 매출처를 확보할 계획을 가지고 있습니다.

[MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년

자산총계
160,220
68,090

부채총계
21,147
1,286

자본총계
139,073
66,805

매출액
-
-

영업이익
-72,007
-10,013

당기순이익
-72,000
-10,013

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED의 자산총계는 1.6억원이며, 부채총계는 2.1억원입니다. MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 현재 현지에서 당사 제품 판매를 위한 셋업 단계에 있어 발생하는 매출은 없으나 제품 등록 및 현지 생산을 위한 공장 등록 절차가 완료되면 2024년부터 본격적으로 매출이 발생할 것으로 판단됩니다. 2023년 반기 기준은 영업손실은 0.7억원, 당기순손실은 0.7억원을 기록하였습니다.추가적으로 당사는 2022년에 MICO IVD HOLDINGS,LLC, MICO NTH INVESTMENT에 각각 125.4억, 27.6억원의 지분투자를 하면서 관계회사로 편입하였습니다. MICO IVD HOLDINGS,LLC는 미국 나스닥에 상장된 체외진단의료기기 회사, Trinity Biotech에 전략적 투자(SI)를 진행하기 위한 SPC이며, Trinity Biotech은 주력 제품 수출 지역이 당사와 겹치지 않고, FDA 승인을 획득한 120여개의 다양한 제품을 보유하고 있어 해당 지분투자를 통해 전세계 판매망을 넓히고 제품 포트폴리오를 다각화할 계획입니다. MiCo NTH INVEST는 미국 내 CRO(임상시험수탁회사) 회사인 NTH(New Target Health)를 인수하기위한 SPC이며, NTH 인수를 통해 FDA 및 각국의 원활한 인허가 등록을 가속화하여 매출확대 기대하고 있습니다. 현재는 당사 헤모글로빈측정 제품의 FDA 등록을 위해 계약을 체결하였고, 관련 업무를 진행하고 있습니다. (중략)

상기 기재한 바와 같이, 당사는 공시서류 제출 전일 기준 총 4개의 종속회사를 보유하고 있으며, 2개의 관계기업 투자를 하고 있습니다. 당사의 종속회사는 지속적인 매출 부진 및 순손실을 기록하고 있으며, 관계기업 투자 또한 대규모 순손실에 따른 지분법손실을 인식하고 있습니다. 향후 당사가 추진하고 있는 사업계획과는 달리 종속회사 및 지분법인식 관계기업의 수익성이 개선되지 않으면 당사의 연결재무제표상 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 투자시 이 점 반드시 유의하시기 바랍니다.
(주15) 정정 후

(전략)

당사는 그간 장비와 키트를 포함 약 9.1백만 USD의 제품이 현지 JVC 및 관련업체를 통해 수입 및 유통되었으며 MIB는 JVC의 주주로써 공동 경영 및 관리의 역할을 수행중입니다. 수출대금의 우선적 회수와 현지 관행에 맞춰 고객사에 무상으로 제공되는 장비에 대한 상각의 영향으로 현재까지는 JVC로부터 MIB를 포함 주주에 대한 이익배당이 집행되지는 않은 상황입니다. 코로나 시대의 종결로 불가피한 JVC의 매출 감소를 극복하고 수익성개선과 그에 따른 주주에 대한 이익배당을 실현하고자 제품 라인업의 확장과 공공기관을 포함한 신규 고객의 확보를 목표로 기존 사후 관리 중심의 입장에서 벗어나 현재 MIB는 JVC의 영업활동과 최종고객사와의 직접적인 교류에 앞장서서 주도적인 역할을 수행하고 있으며 분자진단 분야를 넘어 타분야 의료제품 및 LAB 서비스 분야로의 사업 전개를 추진중에 있습니다.
당사는 브라질 파트너인 B사와 협업으로 뎅기열을 포함 각종 열대병 및 전염성 질병을 진단하는 당사 키트와 자체 장비에 대한 현지 인허가 취득 절차를 진행하던 중 코로나 팬더믹이 창궐하면서 당사 장비 및 관련질병 진단키트에 대한 수요가 급증하였습니다. 공공기관 및 민간 검사소 등을 포함 브라질 전국에 150대 이상의 장비를 배포하고 진단키트를 유통하여 그간 약 1천만 USD의 누적 수출을 기록하는 쾌거를 이룬 이후 최근 팬더믹 상황 종료와 그에 따른 당사 제품에 대한 수요 또한 상당 부분 위축된바 있습니다.코로나 사태에 대한 대응으로 그간 지연되었던 타 질병에 대한 진단키트의 도입이 현재 본격적으로 진행 중이며 브라질 현지 수요에 특화 개발된 태아 Gender Test를 포함 Malaria, MTB 등의 분자진단 키트를 중심으로 공공기관 및 민간 LAB에 정식 성능테스트를 거쳐 공급이 시작되고 있습니다.이와 병행하여 브라질내 높은 발병율이 유지되고 있는 각종 열대병의 진단키트에 대한 인허가 취득을 진행하고 있으며 최근 뎅기열병의 제품이 현지 인증기관 ANVISA로부터 승인 확인을 얻어낸바 있습니다. 2024년 우선 도입을 위해 인허가 및 시장개척이 진행되고 있는 제품은 주로 ZIKA, CHIKUNGUNYA, HPV 및 각종 간염진단 제품이며, 경쟁력 확보 및 장기적 사업 기반 확보를 목표로 현지생산이 검토될 계획입니다. 파트너사와의 JV를 통해 생산 및 개발 현지화를 위해 필수요건인 생산업체 인허가와 현지공장시설도 확보된 상황입니다. 2025년에는 이미 개발 완료된 제품과 향후 우선 개발 대상으로 선정된 제품의 인허가 취득과 시장 도입을 통해 광범위한 제품군을 시장에 공급하여 사업의 안정화를 계획하고 있으며, 그와 동시에 높은 마진율과 시너지를 기대할 수 있는 진단 서비스 분야로도 사업을 확장하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 다양한 전염성 질병의 진원지인 브라질이 각종 검체 수급에 용이한 점을 감안, 임상시험 및 제품개발 센터로의 역할도 기대하고 있습니다.

[MiCo International Brazil LTDA. 주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년반기
2022년
2021년
2020년

자산총계
890,972
960,156
839,044
594,166
693,458

부채총계
517,610
450,026
446,340
45,635
758,048

자본총계
373,362
510,130
392,704
548,532
-64,589

매출액
-
-
-
-
-

영업이익
-68,651
-131,114
-243,335
-113,561
-58,720

당기순이익
-65,646
-130,011
-235,370
-247,408
-47,457

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 MiCo International Brazil LTDA.의 자산총계는 8.9억원이며, 부채총계는 5.2억원입니다. 최근 3년간 MiCo International Brazil LTDA.의 매출액은 없었습니다.2023년 반기 기준은 영업손실은 0.7억원으로 전년 동기 및 2022년 대비 손실 폭이 작아졌으며, 당기순손실은 0.7억원을 기록하였습니다.
③ PT. MICO BIOMED INDONESIA
당사의 인도네시아 법인인 PT. MICO BIOMED INDONESIA(PT. MBI) 는 2021년 10월 인도네시아 자카르타에 인도네시아 및 동남아 의료기기시장을 공략하기 위하여 설립하였습니다. PT. MBI는 기본적으로 한국에서 의료진단기기 및 관련 제품을 수입하여 인도네시아 시장에 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 인도네시아에서 의료진단기기를 수입과 판매 하기 위해서는 먼저 인도네시아 보건복지부(MOH)에 제품 등록을 완료하고 AKL 이라는 인증서를 받아야 합니다. 아울러, 정부향 입찰 및 판매를 위해서는 E-KATALOG라는 정부 구매 사이트에 등록을 마쳐야 합니다. E-KATALOG에 등록을 하지 않으면 정부에서 동 제품에 대해 인정을 해주지 않는다는 의미입니다. 제품판매를 위해서는 직접판매도 가능하지만 나라가 크고 섬이 많은 인도네시아 특성상 대부분이 DISTRIBUTOR를 이용해야 합니다. 따라서, PT. MBI는 인도네시아의 의료기기 관련 규정에 따라 제품 등록을 진행 중이고, DISTRIBUTOR와 직접판매를 병행하여 판매를 진행할 예정입니다. 그동안 매출이 부진했던 이유는, 인도네시아 수입 허가 등록의 지연 및 보수적인 의료기기 시장환경에 따른 신규 고객 발굴 미흡으로 매출에 어려움을 겪었으나, 현재는 당사 제품, 관계회사 제품 및 PARTNER 제품을 등록중에 있고, 현재 당사 생화학진단제품인 HB MATE(자동 헤모글로빈 측정기) 및 MULTI LIPID(콜레스테롤검사) 제품의 등록을 완료한 상태입니다. 향후 지속적으로 등록 제품을 늘려나가면서 제품 라인업을 확대할 계획입니다. 구체적인 추진 계획으로는, 제품 등록을 완료한 HB MATE 및 MULTI LIPID를 병원 및 보건소에 판매를 추진하고, PT. MBI와 인도네시아국립대학이 공동 투자하여 설립한 공동임상검사센터에 당사제품 및 PARTNER 제품 공급을 추진 중에 있습니다. 또한 당사 관계회사 제품인 반려동물 관련 제품의 온라인 및 오프라인 판매 체제 구축 및 새우감염병인 EMS, WSSV와 결핵 진단키트, 임신진단키트, 무선초음파기기 등 다양한 제품 라인업 구축과 고객 NEEDS를 확보할 예정입니다. 아울러, 궁극적으로 인도네시아 국립대학(UI)과 진단분야 공동 연구, 향후 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다.

[PT. MICO BIOMED INDONESIA 주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년반기
2022년
2021년

자산총계
659,818
839,810
723,040
889,428

부채총계
30,703
7,685
30,890
9,093

자본총계
629,115
832,125
692,151
880,335

매출액
65
-
22,779
-

영업이익
-100,168
-117,578
-238,864
-13,038

당기순이익
-118,160
-88,712
-177,107
7,757

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 PT. MICO BIOMED INDONESIA의 자산총계는 6.6억원이며, 부채총계는 0.3억원입니다. 최근 3년간 PT. MICO BIOMED INDONESIA의 매출액은 2022년에 2.3억원 발생하였으며 2023년 반기에는 매출이 미미한 수준입니다. 2023년 반기 기준은 영업손실은 1억원으로 전년 동기 및 2022년과 비슷한 수준이며, 당기순손실은 1.2억원을 기록하였습니다.
④ MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED
MiCoBio India Pvt.,Ltd 는 2022년 11월에 뉴델리 근교인 구루가온에 100% 단독법인으로 설립되었습니다. 사업목적은 당사 및 Alliance 제품군 판매 및 현지 생산으로 현재 3가지 품목(헤모글로빈,콜레스트롤, 휴대용 초음파 기기)을 CDSCO(인도 의료기기 등록)를 등록 진행중에 있으나 최근 인도 정부의 Make in India 정책으로 현지 생산을 장려하기 위해 단순 의료기기 수입품에 대해서는 전보다 까다롭게 심사를 하고 있어 예상보다 등록이 지연되고 있습니다. 인도 빈곤층이 많이 거주하는 농촌의 의료 시설이 특히 낙후하여 중소형 병원이나 Lab에도 이미지 장비가 없는 곳이 대부분입니다. 대형 병원 장비 대비 저렴하고 현장 진료가 가능한 휴대용 초음파 기기에 대한 수요가 많으나 인도의 남아선호로 인한 심각한 태아 성별 불균형으로 휴대용 초음파 기기의 규제가 까다롭지만 방안을 모색 추진중에 있어 4분기에는 판매가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 인도는 빈혈 인구가 세계 1위의 큰 시장이며 정부에서 입찰을 통해 의료 서비스 접근이 힘든 빈민층에 공급을 통한 관리를 하고 있습니다.정부 입찰은 현지 생산품만 입찰 할 수 있어 해당 조건을 맞추기 위해 인도법인에서 헤모글로빈 제품의 현지 생산도 추진중이며 현재 공장 허가를 진행 중에 있으며 한국에서 제작되는 메인 장비가 출하 및 설치되면 올해 12월 경에는 인도에서 생산이 가능할 것으로 보입니다. 인증 완료되는 4분기에는 구체적인 수입품 3종에 대한 매출이 발생을 위해 사전 영업활동등을 적극 전개해 나가고 있습니다.현지 생산 추진중인 헤모글로빈 제품이 인도법인의 메인 제품이며 주로 정부 입찰에서 매출이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 원가 절감 및 정부 입찰에서 필수로 요구하는 스펙을 맞추기 위해 기존 기기의 현지 생산을 통해 원가절감을 통한 가격 경쟁력 확보 및 Blutooth, 충전용 배터리를 탑재하는 제품을 개발 진행 중이며 약 1년 뒤에는 인허가를 통해 출시가 될 것으로 예상됩니다. 저가의 낮은 품질의 중국,인도산이 많은 인도에 가격 경쟁력이 확보된 고품질 제품을 출시를 통해 점차 품질이 우수한 제품을 찾는 인도 시장에 적극 대응을 해 나갈 것입니다.2024년도에는 수입등록 되는 3가지 품목(헤모글로빈, 콜레스트롤, 휴대용 초음파)은 Private 시장인 3차 유통업체 및 최종 고객사인 병원, lab등에 직접 판매를 통해 유통단계를 줄여 가격 경쟁력을 확보해 나갈 예정이며 헤모글로빈 현지 생산을 통한 정부 입찰에 참여함으로써 대량 물량 수주에 힘쓸 계획입니다. 또한 인도 판매 및 주변국으로의 시장확대를 위해 노력할 예정입니다. 2025년도에는 헤모글로빈 신제품 출시를 통한 정부 입찰의 안정적 매출 확보(지방정부 10곳 진입) 및 기존 판매되는 제품외에 경쟁력 있는 Alliance 제품 및 한국의 기술력 있는 제품군을 발굴, 영업하여 유통 다각화를 해나갈 계획입니다. 또한 Make in India 에 정책에 맞추어 현재 진행중인 헤모글로빈 외에 추가 제품군도 현지 생산을 통해 원가 절감 및 인도 시장진입을 적극 추진할 예정입니다.

[MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년

자산총계
160,220
68,090

부채총계
21,147
1,286

자본총계
139,073
66,805

매출액
-
-

영업이익
-72,007
-10,013

당기순이익
-72,000
-10,013

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED의 자산총계는 1.6억원이며, 부채총계는 2.1억원입니다. MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 현재 현지에서 당사 제품 판매를 위한 셋업 단계에 있어 발생하는 매출은 없으나 제품 등록 및 현지 생산을 위한 공장 등록 절차가 완료되면 2024년부터 본격적으로 매출이 발생할 것으로 판단됩니다. 2023년 반기 기준은 영업손실은 0.7억원, 당기순손실은 0.7억원을 기록하였습니다.추가적으로 당사는 2022년에 MICO IVD HOLDINGS,LLC, MICO NTH INVESTMENT에 각각 125.4억, 27.6억원의 지분투자를 하면서 관계회사로 편입하였습니다. MICO IVD HOLDINGS,LLC는 미국 나스닥에 상장된 체외진단의료기기 회사, Trinity Biotech에 전략적 투자(SI)를 진행하기 위한 SPC이며, Trinity Biotech은 주력 제품 수출 지역이 당사와 겹치지 않고, FDA 승인을 획득한 120여개의 다양한 제품을 보유하고 있어 해당 지분투자를 통해 전세계 판매망을 넓히고 제품 포트폴리오를 다각화할 계획입니다.

Trinity Biotech에 투자한 배경은 코로나19로 인한 체외진단시장 변화에 대한 대응 및 제품포트폴리오 다변화, 유통채널다각화, R&D 고도화등 미코바이오메드와의 사업적 시너지 창출목적으로 투자하였습니다. Trinity Biotech는 1992년 아일랜드에 설립된 회사로 1992년 10월 미국 NASDAQ에 상장되었으며 체외진단사업을 영위하고 있습니다. 본사는 아일랜드 브레이에 위치해 있으며 본사에서는 HIV신속진단키트 등 면역진단키트를 생산/판매하고 있습니다. 또한 미국 켄자스시티, 버팔로, 제임스타운에 연구 및 생산시설이 위치해 있으며 HbA1c생산 판매 및 자가면역질환관련 Lab서비스를 진행하고 있습니다. 아일랜드, 미국 뿐아니라, 브라질, 영국, 룩셈부르크에 총 22개 종속회사가 있습니다.

최근 MiCo 그룹의 투자 포트폴리오 재검토목적으로 MiCo 그룹 전선규 회장이 경영권에서 나오면서, 지분매각자산으로 분류되었습니다. Trinity Biotech 취득 지분은 향후 매각예정자산으로 분류하여 매각을 추진할 예정이지만 미코바이오메드와의 사업적 협력관계는 지속할 예정입니다.MiCo NTH INVEST는 미국 내 CRO(임상시험수탁회사) 회사인 NTH(New Target Health)를 인수하기위한 SPC이며, NTH 인수를 통해 FDA 및 각국의 원활한 인허가 등록을 가속화하여 매출확대 기대하고 있습니다. 현재는 당사 헤모글로빈측정 제품의 FDA 등록을 위해 계약을 체결하였고, 관련 업무를 진행하고 있습니다. (중략)

추가적으로 당사는 2023년 반기말 별도기준 특수관계자와의 자금거래 5,235,187,000원이 있었으며 그 중 5,110,000,000원의 당사가 보유하고 있던 판교사옥의 B101, B102 사무실을 최대주주인 (주)미코에게 처분하면서 발생하였음. 기타수익인 2,100백만원은 평가차익에 의한 유형자산처분이익으로 발생하였습니다.

[2023년 반기말 별도 기준 특수관계와의 자금거래 내역]

(단위: 천원)

회사명
매출
자산처분
기타수익
기타비용

(주)미코
-
3,009,519
2,100,481
125,154

MICOBIOMED Indonesia
-
-
-
33

합 계
-
3,009,519
2,100,481
125,187

출처 :
당사 제시

당사는 2023년 반기말 별도 기준 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역이 대부분 MICOBIOMED USA, Inc로부터 발생하고 있습니다. 이 중 상당수의 금액은 대여금으로 단기대여금 2,048백만원과 장기대여금 554백만원이 있으며, 현재 해당 대여금은 회수가 어려울 것으로 판단하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.

[2023년 반기말 별도 기준 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역]

(단위: 천원)

회사명
채권
채무

단기대여금
장기대여금
미수금
미수수익
비유동임차보증금
미지급금

(주)미코
-
-
-
-
75,000
25,176

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
2,047,661
553,702
457,953
158,926
-
-

MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA
415,916
-
-
25,630
-
-

MICOBIOMED Indonesia
-
-
-
-
-
-

합 계
2,463,577
553,702
457,953
184,556
75,000
25,176

주1:
해당 채권의 경우 당반기말 단기대여금 및 장기대여금에 각각 2,047,661원과 553,702천원의 대손충당금이 설정되어 있습니다.

출처:
당사 제시

상기 기재한 바와 같이, 당사는 공시서류 제출 전일 기준 총 4개의 종속회사를 보유하고 있으며, 2개의 관계기업 투자를 하고 있습니다. 당사의 종속회사는 지속적인 매출 부진 및 순손실을 기록하고 있으며, 관계기업 투자 또한 대규모 순손실에 따른 지분법손실을 인식하고 있습니다.
또한, 종속기업에 운영자금 목적으로 대여한 자금의 회수가 제대로 되고 있지 않고 있으며 향후에도 추가적인 대여금 발생시 대손충당금을 설정하여 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 향후 당사가 추진하고 있는 사업계획과는 달리 종속회사 및 지분법인식 관계기업의 수익성이 개선되지 않으면 당사의 연결재무제표상 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 투자시 이 점 반드시 유의하시기 바랍니다.
(주16) 정정 전

당사의 최대주주인 (주)미코는 당사 기명식 보통주 4,441,143주(지분율 24.26%)를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함시 4,473,216주(24.43%)를 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 최대주주 등의 지분현황은 아래와 같습니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

성 명
관 계
현재 소유주식 수
유상증자배정 물량
유상증자참여 물량
유상증자 후(최대주주 100% 참여, 특수관계인 미참여 가정)
유상증자 후(최대주주 및 특수관계인미참여 가정)

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

(주)미코
최대주주
4,441,143
24.26%
4,367,329
4,367,329
8,808,472
24.26%
4,441,143
12.23%

기타특수관계인
특수관계인
32,073
0.18%
31,539
-
32,073
0.09%
32,073
0.09%

소 계
4,473,216
24.43%
4,398,868
4,367,329
8,840,545
24.35%
4,473,216
12.32%

자기주식
3,879
0.02%
-
-
3,879
0.01%
3,879
0.01%

기타주주
13,831,006
75.55%
13,601,132
13,632,671
27,463,677
75.64%
31,831,006
87.67%

합 계
18,308,101
100.00%
18,000,000
18,000,000
36,308,101
100.00%
36,308,101
100.00%

주1: 신주배정기준일 전 전환사채의 전환권 행사 및 주식매수청구권 등에 의하여 배정 물량 및 지분율이 변동될 수 있습니다.주2: 최대주주 (주)미코는 배정주식수의 100% 참여, 기타특수관계인은 미참여를 가정주3: 지분율은 의결권이 있는 보통주식을 기준으로 산정하였습니다.

금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 18,000,000주이며 이는 기존 발행주식 대비 98.32%수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.98337968의 비율로 신주를 배정받게 됩니다. 당사의 최대주주인 (주)미코는 배정물량 4,367,329주의 100%를 청약할 예정이며 기타특수관계인 참여 여부는 미정입니다. 이러할 경우 당사의 최대주주인 (주)미코의 지분율은 24.26%로 유지되며, 기타특수관계인 합산 지분율은 24.35%로 소폭 하락할 것으로 예상됩니다. 다만, 향후 당사의 최대주주가 자금여력이 부족하여 계획과 달리 청약에 참여하지 못할 시 (주)미코의 지분율은 유상증자 후 12.23%, 기타특수관계인 합산 지분율은 12.32%까지 하락 하여 지분이 크게 희석될 수 있습니다.

한편, 당사는 공시서류 제출 전일 기준 추가 주식 발행에 따른 최대주주의 지분 희석을 야기할 수 있는 미행사 주식매수선택권이 존재합니다. 당사는 설립 이후 수차례에 걸쳐 임직원에게 주식매수선택권을 부여한 바 있으며 현재 행사가능 주식수가 남은 회차는 6회차뿐입니다. 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

회차
부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

6회
안연찬 외6명
직원
2018년 11월 26일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
28,300
-
-
5,300
8,000
15,000
2020.11.26~2023.11.25
8,138
X
-

미행사 주식매수선택권의 행사가격은 8,138원으로 본 공시서류 제출일 기준 행사가격이 외가격(Out of the Money, OTM) 상태입니다. 행사가능기간은 2023년 11월 25일까지로 향후 주식매수선택권 행사로 인한 신주 발행으로 인한 진분 희석화 가능성을 배제할 수 없으나 미행사 수량은 총 15,000주로 이는 당사 총발행주식수 18,308,101주의 0.08%에 해당하여 지분 희석에 미치는 영향은 매우 미미할 것으로 판단됩니다. 또한, 금번 유상증자의 신주배정기준일(2023년 09월 27일, 예정) 전에 주식매수선택권의 일부가 행사될 경우 구주주 배정비율이 변동될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.(후략)
(주16) 정정 후

당사의 최대주주인 (주)미코는 당사 기명식 보통주 4,441,143주(지분율 24.26%)를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함시 4,473,216주(24.43%)를 보유하고 있습니다.
최대주주인 (주)미코는 2023년 6월 계열회사인 (주)코미코에 주요종속회사인 ㈜미코세라믹스 지분 47.84%을 1,325억원에 매각할 계획을 추진하였습니다. 이를 통해 (주)미코 - (주)코미코 - (주)미코세라믹스 형태로 그룹 지배구조를 수직계열화하는 한편, 반도체 사업 부문의 실질적 중간지주로서 ㈜코미코의 역할 강화하겠다는 전략입니다. 이 과정에서 (주)미코는 당사의 계열회사인 (주)코미코가 보유하고 있던 당사의 지분 2.77%를 양수하였습니다. 또한, 미코그룹의 전선규 회장은 개인사정으로 에쿼티퍼스트홀딩스와 환매조건부 주식매매계약을 통해 약 52억원을 조달하였습니다. 차입 실행 이후 담보물인 당사 보통주 주가는 계속적으로 하락하여 반대매매 기준가에 도달하였으나, 추가 담보제공 여력이 없어서, REPO 거래에 따라 Termianation처리 되었습니다. 이에 따라, 전선규 회장의 당사 지분율은 5.51%에서 0.05%로 감소하였습니다.

[전선규 회장 환매조건부 주식매매계약 내역]

(단위 : 원, %)

과목
차입처
차입원금
이자율
차입일자
Termination Date
담보물
차입당시 주당평가
반대매매
반대매매 기준가

(주가 59%)
기준 %

주식담보대출
EQUITIES FIRST
2,235,215,000
3.45%
2022-05-09
2023-01-31
미코바이오메드 50만주
4,470원
80%
3,576원

EQUITIES FIRST
3,036,435,000
3.45%
2022-05-30
2023-01-13
미코바이오메드 50만주
6,073원
80%
4,858원

합 계
5,271,650,000
-
-
-
-
-
-
-

본 공시서류 제출일 현재 최대주주 등의 지분현황은 아래와 같습니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

성 명
관 계
현재 소유주식 수
유상증자배정 물량
유상증자참여 물량
유상증자 후(최대주주 100% 참여, 특수관계인 미참여 가정)
유상증자 후(최대주주 및 특수관계인미참여 가정)

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

(주)미코
최대주주
4,441,143
24.26%
4,367,329
4,367,329
8,808,472
24.26%
4,441,143
12.23%

기타특수관계인
특수관계인
32,073
0.18%
31,539
-
32,073
0.09%
32,073
0.09%

소 계
4,473,216
24.43%
4,398,868
4,367,329
8,840,545
24.35%
4,473,216
12.32%

자기주식
3,879
0.02%
-
-
3,879
0.01%
3,879
0.01%

기타주주
13,831,006
75.55%
13,601,132
13,632,671
27,463,677
75.64%
31,831,006
87.67%

합 계
18,308,101
100.00%
18,000,000
18,000,000
36,308,101
100.00%
36,308,101
100.00%

주1: 신주배정기준일 전 전환사채의 전환권 행사 및 주식매수청구권 등에 의하여 배정 물량 및 지분율이 변동될 수 있습니다.주2: 최대주주 (주)미코는 배정주식수의 100% 참여, 기타특수관계인은 미참여를 가정주3: 지분율은 의결권이 있는 보통주식을 기준으로 산정하였습니다.

금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 18,000,000주이며 이는 기존 발행주식 대비 98.32%수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.98337968의 비율로 신주를 배정받게 됩니다. 당사의 최대주주인 (주)미코는 배정물량 4,367,329주의 100%를 청약할 예정이며 기타특수관계인 참여 여부는 미정입니다.
(주)미코는 자체보유현금으로 청약자금을 마련할 계획입니다. 이러할 경우 당사의 최대주주인 (주)미코의 지분율은 24.26%로 유지되며, 기타특수관계인 합산 지분율은 24.35%로 소폭 하락할 것으로 예상됩니다. 다만, 향후 당사의 최대주주가 자금여력이 부족하여 계획과 달리 청약에 참여하지 못할 시 (주)미코의 지분율은 유상증자 후 12.23%, 기타특수관계인 합산 지분율은 12.32%까지 하락 하여 지분이 크게 희석될 수 있습니다.
당사는 2021년 12월 06일 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, GVA자산운용, 타임폴리오자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 200억원의 제6회 사모 전환사채를 발행한 바 있으며, 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 200억원이며, 당사의 보통주가 시가가 전환가액인 8,298원을 하회하는 외가격(Out of the Money, OTM) 상태이므로 투자자들이 첫 조기상환일인 2023년 12월 06일에 조기상환 청구를 할 가능성이 높을 것으로 판단됩니다. 또한, 2022년 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, 제이씨에셋자산운용, GVA자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 90억원의 제 7회 사모 전환사채를 발행하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 90억원이며, 제7회 전환사채의 전환가액 또한 외가격 상태로 투자자들의 조기상환 청구 가능성이 높을 것으로 판단됩니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

성 명
관 계
현재 소유주식 수
전환권 전량 행사 가정(주1)
유상증자 후 전환권전량 행사, 최대주주 및 기타특수관계인 청약 미참여 가정(주2)

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

(주)미코
최대주주
4,441,143
24.26%
4,441,143
19.96%
4,441,143
11.03%

기타특수관계인
특수관계인
32,073
0.18%
32,073
0.14%
32,073
0.08%

소 계
4,473,216
24.43%
4,473,216
20.11%
4,473,216
11.11%

자기주식
3,879
0.02%
3,879
0.02%
3,879
0.01%

기타주주
13,831,006
75.55%
13,831,006
62.17%
31,831,006
79.09%

CB투자자
-
-
3,939,790
17.71%
3,939,790
9.79%

합 계
18,308,101
100.00%
22,247,891
100.00%
40,247,891
100.00%

주1: CB투자자들의 전환권이 공시서류 제출일 현재 전환가액으로 행사되었을 경우를 가정주2: 유상증자 후 현재 전환가액으로 전환권이 행사되었을 경우를 가정. 다만, 실질적으로 유상증자 납입 이후 전환사채 인수계약에 따라(시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행) 전환가액이 조정되어 전환권 행사로 인한 신규 발행주식은 현재보다 증가하게 됩니다.주3: 지분율은 의결권이 있는 보통주식을 기준으로 산정하였습니다.

제6회 사모 전환사채와 제7회 사모 전환사채의 조기상환일은 각각 2023년 12월, 2024년 04월입니다. 현재 당사의 주가가 전환가액을 하회하고 있어 조기상환청구가 들어올 가능성이 높으며 투자자들의 전환권 행사 가능성은 매우 낮은 상황입니다. 하지만, 금번 유상증자가 완료된 후 미상환 전환사채의 전환권이 전량 행사될 경우 3,939,790주(현재 전환가액 기준)가 신규로 발행되어 당사의 최대주주가 보유한 지분율이 희석될 가능성이 있으며, 이 경우 최대주주 및 특수관계자의 지분율은 24.43%에서 최대 11.11%로 하락 할 가능성이 있습니다.(의결권이 있는 보통주식, 유상증자 완료, 전환권 전량 행사, 최대주주 및 특수관계인 참여 0% 가정)

한편, 당사는 공시서류 제출 전일 기준 추가 주식 발행에 따른 최대주주의 지분 희석을 야기할 수 있는 미행사 주식매수선택권이 존재합니다. 당사는 설립 이후 수차례에 걸쳐 임직원에게 주식매수선택권을 부여한 바 있으며 현재 행사가능 주식수가 남은 회차는 6회차뿐입니다. 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

회차
부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

6회
안연찬 외6명
직원
2018년 11월 26일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
28,300
-
-
5,300
8,000
15,000
2020.11.26~2023.11.25
8,138
X
-

미행사 주식매수선택권의 행사가격은 8,138원으로 본 공시서류 제출일 기준 행사가격이 외가격(Out of the Money, OTM) 상태입니다. 행사가능기간은 2023년 11월 25일까지로 향후 주식매수선택권 행사로 인한 신주 발행으로 인한 진분 희석화 가능성을 배제할 수 없으나 미행사 수량은 총 15,000주로 이는 당사 총발행주식수 18,308,101주의 0.08%에 해당하여 지분 희석에 미치는 영향은 매우 미미할 것으로 판단됩니다. 또한, 금번 유상증자의 신주배정기준일(2023년 09월 27일, 예정) 전에 주식매수선택권의 일부가 행사될 경우 구주주 배정비율이 변동될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
한편, 2022년 말 일신상의 이유로 당사의 창업자이자 당시 대표이사였던 김성우 대표이사가 자진 사퇴의 뜻을 내비쳤고, 이사회에서 이를 수용하고, 임시적으로 당시 CFO였던 이성규 사내이사를 임시 대표이사로 선임하였습니다. 그 이후 2023년 3월 정기주주총회에서 현재의 홍영석 대표이사를 사내이사로 선임하였고, 같은 날 이사회에서 대표이사로 선임하였습니다. 갑작스런 김성우 대표이사 사임에 따라, 경영 공백을 최소화하고 주주총회 일정등을 고려하여 임시적으로 대표이사를 선임하는 과정에서 불가피하게 두번의 대표이사 변경을 진행하였습니다.(후략)
(주17) 추가 기재

최근 3년 및 2023년 반기 당사의 수출비중을 살펴보면, 2020년 91.4%, 2021년 90.1%, 2022년 56.0%, 2023년 반기 39.4%를 기록하며 수출비중이 2021년까지 90%이상을 유지하다가 2022년부터 하락하는 추세를 보이고 있습니다. 하락 추세에도 불구하고 당사의 해외 수출 비중은 40% 수준이며 이는 당사가 사업을 영위함에 있어 해외의존도가 높다는 것을 의미하며, 환율의 변동, 글로벌 경기 변화 등 해외 환경의 변화가 당사의 실적에 미치는 영향의 확대로 이어집니다. 환율의 변동은 당사의 외화관련 손익에 영향을 미침으로써 순이익에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 생산/수출하고 있는 제품의 글로벌 가격경쟁력에 영향을 미쳐 매출 실적의 증가 또는 감소를 유발할 수 있습니다.

[최근 3년 및 2023년 반기 내수/수출 실적]

(단위 : 백만원, %)

사업부문

구분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

분자진단

수출

104

3.6%

4,995

31.0%

23,609

77.9%

36,022

78.9%

내수

1,329

46.2%

1,028

6.4%

1,179

3.9%

2,911

6.4%

합계

1,433

49.9%

6,023

37.4%

24,788

81.8%

38,933

85.2%

생화학

진단

수출

895

31.1%

1,678

10.4%

2,693

8.9%

4,593

10.1%

내수

255

8.9%

387

2.4%

366

1.2%

360

0.8%

합계

1,150

40.0%

2,065

12.8%

3,059

10.1%

4,953

10.8%

면역진단

수출

133

4.6%

2,348

14.6%

1,001

3.3%

1,129

2.5%

내수

133

4.6%

4,675

29.0%

1,454

4.8%

657

1.4%

합계

266

9.3%

8,023

49.8%

2,455

8.1%

1,786

3.9%

합계

수출

1,132

39.4%

9,021

56.0%

27,302

90.1%

41,744

91.4%

내수

1,742

60.6%

7,090

44.0%

2,999

9.9%

3,928

8.6%

합계

2,874

100.0%

16,111

100.0%

30,302

100.0%

45,672

100.0%

출처: 당사 제시

당사의 주요 결제 통화인 원/달러 환율추이를 살펴보면 2020년 전세계적인 코로나-19 확산으로 안전자산 선호도가 심화됨에 따라 달러 강세가 지속되며 원/달러 환율은 1,160원에서 1,280원까지 큰 폭으로 상승하는 등 변동성이 확대되는 모습을 보였습니다. 그러나, 2020년 3월 19일 한미 통화스와프가 체결되며 환율은 하향 안정세를 되찾았으며, 1,100원까지 점진적으로 하락하는 모습을 보였습니다. 이후 미국 연준의 강력한 통화 완화 정책 및 한국 증시 강세 영향으로 원/달러 환율은 2020년 12월 월평균 1,094원을 기록하였습니다.2021년 초 기대 인플레이션 상승 및 미국 경제의 회복 기대감을 반영해 환율은 다시 상승세를 보였습니다. 추가적으로, 외국인의 국내 주식 순매도, 개인 투자자들의 해외투자 확대가 달러 수요를 이끌어 상승세를 나타내다가 2021년 5월 말 들어 위안화 강세 랠리에 연동한 원화 강세 압력까지 더해지며 원달러 환율은 하락하였습니다. 2021년 6월 FOMC 이후 미국에서의 테이퍼링 이슈, 국제 유가 상승 등 금융시장 변동성이 확대되고 오미크론 변이 바이러스로 인한 주요국의 확진자수 급증 등으로 불확실성에 따라 1,170원 ~ 1,190원의 박스권을 형성하였습니다.2022년에는 러시아-우크라이나 전쟁으로 인해 원자재 인플레이션 우려가 더욱 부각되었으며, 이에 따른 미 연준의 연이은 자이언트 스텝 등 금리 인상 속도가 더 빨라지며 2022년 9월 환율은 2009년 7월 이후 13여년만에 가장 높은 수준인 1,400원 대를 돌파했습니다. 하지만 2022년 10월 이후부터 미국의 금리인상 속도 조절 가능성에 달러인덱스 핵심 통화 중 하나인 유로화와 일본 엔화가 강세를 보이면서 달러인덱스는 안정을 찾기 시작했고 동시에 주식 시장으로 외국인 매수세가 몰려 원/달러 수급 상황이 개선되었습니다. 이와 함께 중국발 리오프닝 기대감 속에 위안화가 강세를 보이는 것도 원/달러 환율 안정에 기여하며, 2022년 12월 평균 환율은 1,294원을 기록하였습니다.2023년 초 미국의 긴축 종료 기대감이 증가하며 원/달러 환율은 1,300원을 하회하기도 했으나, 2월 이후 인플레이션 둔화 속도가 줄어들고, 고용지표가 안정적으로 유지되며 추가 긴축 가능성이 높아지면서 다시 증가하고 있는 추세를 보였으며, 2023년 5월 평균 대미달러 환율은 1,327.93원을 기록하였습니다. 비록 최근 미국 연방준비제도의 기준금리 동결 결정으로 미국의 긴축 정책에 대한 경계감이 완화됨에 따라 2023년 6월 평균 대미달러 환율은 1,296.55원으로 하락하였습니다. 하지만, 2023년 7월에는 6월 CPI가 둔화되었음에도 불구하고 미국 연방제도는 한번의 지표일 뿐 물가는 여전히 높다고 판단하여 미국 기준금리를 0.25p 상승시켰으며, 이로 인해 한국 기준금리와 미국 기준금리 격차는 2.00%p로 2001년 이후 최고 격차를 보였습니다. 다만, 이번 미국 기준금리 인상은 시장 예상 수치였기 때문에 원달러 환율의 큰 변화는 나타나지 않았으며, 현재 원달러 환율은 1,300원/달러 수준에서 등락하고 있습니다.

[최근 3개년 원달러 환율 현황]

(단위 : 원/달러)

최근 3개년 원달러 환율 현황.jpg
최근 3개년 원달러 환율 현황

자료: 서울외국환중개(2020.01.01~2023.09.07)

당사의 외환변동위험의 노출에 따른 외화관련 손익(외화환산이익, 외환차익, 외화환산손실, 외환차손)은 당사의 기타수익 및 기타비용에 포함되어 당사의 순이익에 영향을 미치고 있습니다. 당사의 외화관련 손익을 살펴보면, 2020년 -866백만원을 기록한 이후 2021년 925백만원, 2022년 495백만원을 기록하며 최근 환율상승에 따른 외환관련 이익이 발생하고 있어 당사의 수익성에 긍정적인 영향이 발생하고 있으며, 2023년 반기에는 63백만원의 외화손익이 발생하며 당사의 수익성에 긍정적인 영향이 발생하였습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 외화관련 손익 현황]

(단위: 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

외환차익
50
601
718
301

외화환산이익
52
199
536
35

외화관련 이익 소계
102
800
1,254
336

외환차손
18
269
212
668

외화환산손실
21
36
117
534

외화관련 손실 소계
39
305
329
1,202

외화손익(손실)
63
495
925
(866)

출처: 당사 정기보고서주) 외화손익 = 외화 관련 이익 소계 + 외화관련 손실 소계

이처럼 당사는 최근 수출비중이 증가하고 있으며, 환율에 따라 수출제품의 가격이 변동되기 때문에 향후 환율의 변동성 및 방향성 등은 당사의 사업 및 실적에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 이에 당사는 거래처로부터 매출에 대한 외화가 입금이 되면 경영진은 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 관리하여 환율변동에 따른 위험을 축소하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 최근 미국의 지속적인 금리상승, 미-중 갈등 재점화, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 이슈로 인해 원달러 환율 추이에 대한 불확실성은 여전히 상존하는 상황이기 때문에 예측할 수 없는 환율의 급변동 등으로 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주18) 정정 전

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 18,308,101주의 98.32%에 해당하는 18,000,000주가 추가로 상장됩니다. 추가로, 금번 유상증자의 납입일인 2023년 11월 14일의 3영업일 후인 2023년 11월 17일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 1주당 0.20주씩 교부하여 7,260,844주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 변경될 수 있음)가 2023년 12월 08일에 추가 상장될 예정입니다.(후략)

(주18) 정정 후

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 18,308,101주의 98.32%에 해당하는 18,000,000주가 추가로 상장됩니다. 추가로, 금번 유상증자의 납입일인 2023년 11월 14일의 3영업일 후인 2023년 11월 17일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 1주당 0.20주씩 교부하여 7,260,844주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 변경될 수 있음)가 2023년 12월 08일에 추가 상장될 예정입니다.
금번 유상증자 및 무상증자로 인해 추가적인 신주가 발행될 예정이며 이에 따라, 기존 주주들이 지분희석 및 주가하락에 대한 위험 있습니다. 금번 유상증자에 참여하지 않은 주주들께서는 유상증자 후 무상증자로 인해 추가적인 지분희석이 있을 수 있음을 인지하여 투자에 임하여주시기 바랍니다.(후략)

(주19) 정정 전

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2023년 07월 28일
가) 발행회사 방문- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의나) 회사 기본사항 점검- 경영진 면담(자금사용목적 등)- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2023년 07월 31일~ 08월 04일
가) 발행회사방문- 실사 요청자료 송부- 본사 방문나) 회사 일반사항 관련 검토- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인- 경영진 평판 리스크 검토- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2023년 08월 07일~ 08월 11일
가) 회사 기본사항 검토- 정관 등 기본자료 수령- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인나) 산업에 관한 사항 검토- 산업에 대한 이해- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토- 종속회사에 관한 사항 검토- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토- 사내규정 및 내부통제시스템 확인- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2023년 08월 14일~ 08월 18일
가) 영업에 관한 사항 검토- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항- 향후 투자계획에 관한 사항- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항나) 재무에 관한 사항 검토- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석- 수익성/성장성/안정성 지표 분석- 차입금 만기구조 분석- 현금흐름 구조, 유동성 분석- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항- 주식연계채권 내역 확인- 환위험 관리 현황 분석다) 기타 사항 검토- 발행시장 상황 검토- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2023년 08월 21일~ 08월 25일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권(주)
기업금융2본부
연대호
상무
증자업무 총괄
2023년 07월 28일 ~ 2023년 08월 25일
기업금융업무 등 26년

케이비증권(주)
SME금융부
이경재
이사
기업실사 책임
2023년 07월 28일 ~ 2023년 08월 25일
기업금융업무 등 23년

케이비증권(주)
SME금융부
김태헌
과장
기업실사 실무
2023년 07월 28일 ~ 2023년 08월 25일
기업금융업무 등 8년

케이비증권(주)
SME금융부
김원우
주임
기업실사 실무
2023년 07월 28일 ~ 2023년 08월 25일
기업금융업무 등 3년

(주19) 정정 후

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2023년 07월 28일
가) 발행회사 방문- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의나) 회사 기본사항 점검- 경영진 면담(자금사용목적 등)- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2023년 07월 31일~ 08월 04일
가) 발행회사방문- 실사 요청자료 송부- 본사 방문나) 회사 일반사항 관련 검토- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인- 경영진 평판 리스크 검토- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2023년 08월 07일~ 08월 11일
가) 회사 기본사항 검토- 정관 등 기본자료 수령- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인나) 산업에 관한 사항 검토- 산업에 대한 이해- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토- 종속회사에 관한 사항 검토- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토- 사내규정 및 내부통제시스템 확인- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2023년 08월 14일~ 08월 18일
가) 영업에 관한 사항 검토- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항- 향후 투자계획에 관한 사항- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항나) 재무에 관한 사항 검토- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석- 수익성/성장성/안정성 지표 분석- 차입금 만기구조 분석- 현금흐름 구조, 유동성 분석- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항- 주식연계채권 내역 확인- 환위험 관리 현황 분석다) 기타 사항 검토- 발행시장 상황 검토- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2023년 08월 21일~ 08월 25일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2023년 09월 04일~ 09월 08일
- 정정 실사보고서 작성- 정정 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권(주)
기업금융2본부
연대호
상무
증자업무 총괄

2023년 07월 28일 ~ 2023년
09월 08일

기업금융업무 등 26년

케이비증권(주)
SME금융부
이경재
이사
기업실사 책임

2023년 07월 28일 ~ 2023년
09월 08일

기업금융업무 등 23년

케이비증권(주)
SME금융부
김태헌
과장
기업실사 실무

2023년 07월 28일 ~ 2023년
09월 08일

기업금융업무 등 8년

케이비증권(주)
SME금융부
김원우
주임
기업실사 실무

2023년 07월 28일 ~ 2023년
09월 08일

기업금융업무 등 3년

(주20) 정정 전

② 원부자재 구매비용금번 유상증자로 조달한 자금 중 약 6,676백만원을 신제품 양산을 위한 원부자재 구입비용을 사용할 계획입니다. 당사의 주력 제품 중 유전자추출장비인 VERI-Q PREP M16의 단점을 개선하고 사용자 편의성을 추가한 VERI-Q PREP B16 제품 개발을 완료하여 현재 인허가 절차에 있습니다. 기존 유전자 추출장비인 M16은 2019년도에 출시하여 현재까지 1,000대 이상 제품이 판매된 제품입니다. M16은 멤브레인 방식을 사용하고 실험을 위한 단계가 복잡하고 장비유지 보수 비용이 높은 편인데 반해, B16은 마그네틱비드방식을 적용하였고 User friendly하여 실험에 대한 단계가 많이 간편하고 유지보수 비용을 최소로 할 수 있어 기존 고객 대상 및 신규고객을 대상으로 반응이 좋을 것으로 예상하고 있습니다.이러한 B16제품의 매출확대를 위한 원자재 매입 자금으로 사용할계획이며, 금년 4분기를 포함하여 향후 3년간 원부자재 구매를 위한 공모자금 사용계획은 다음과 같습니다.

[원부자재 구매비용 상세 Timeline]

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년
2025년

신제품 생산(B16)원부자재
718
3,590
2,368

출처: 당사 제시

(주20) 정정 후

② 원부자재 구매비용금번 유상증자로 조달한 자금 중 약 6,676백만원을 신제품 양산을 위한 원부자재 구입비용을 사용할 계획입니다. 당사의 주력 제품 중 유전자추출장비인 VERI-Q PREP M16의 단점을 개선하고 사용자 편의성을 추가한 VERI-Q PREP B16 제품 개발을 완료하여 현재 인허가 절차에 있습니다. 기존 유전자 추출장비인 M16은 2019년도에 출시하여 현재까지 1,000대 이상 제품이 판매된 제품입니다. M16은 멤브레인 방식을 사용하고 실험을 위한 단계가 복잡하고 장비유지 보수 비용이 높은 편인데 반해, B16은 마그네틱비드방식을 적용하였고 User friendly하여 실험에 대한 단계가 많이 간편하고 유지보수 비용을 최소로 할 수 있어 기존 고객 대상 및 신규고객을 대상으로 반응이 좋을 것으로 예상하고 있습니다.
신형 핵산추출 장비인 Veri-Q B16은 현재 4/4분기에 의료기기 인허가가 완료될 예정이며 2024년부터 영업본부 및 해외법인을 통해 국내시장과 글로벌 시장에 본격적으로 판매할 예장입니다. B16은 각 병원시장 뿐만 아니라 대학교 시장 일반 연구소 시장, 국가기관 연구소 등의 기존에 사용하던 노후화된 핵산추출장비의 교체와 식품검사 및 A1/A2 우유 검사용으로 공격적으로 판매를 진행할 예정입니다. 특히 각 연구실에 필요한 맞춤형 추출시약의 개발과 제공을 통해 경쟁력 및 사용자 편의성을 높혀 시장 점유율을 점차 확대해나갈 계획입니다. 또한 글로벌 R&D와 국가과제를 통해 현장진단에 특화된 장비로 업그레이드 하여 지속적으로 제품의 홍보와 경쟁력을 확보하고 안정적인 매출을 확보할 수 있는 비즈니스 파트너를 확장시켜 나갈 것입니다. 국내는 장비와 시약을 포함하여 24년 6억, 25년 10억, 26년 12억을 매출목표로 하고 있고 해외시장은 글로벌 시장은 해외법인(미국, 브라질, 인도네시아, 인도)과의 전략적 마케팅을 통해 24년 15억, 25년 20억, 26년 30억을 매출목표로 하고 있습니다.이러한 B16제품의 매출확대를 위한 원자재 매입 자금으로 사용할계획이며,금년 4분기를 포함하여 향후 3년간 원부자재 구매를 위한 공모자금 사용계획은 다음과 같습니다.

[원부자재 구매비용 상세 Timeline]

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년
2025년

신제품 생산(B16)원부자재
718
3,590
2,368

출처: 당사 제시

(주21) 정정 전(전략)

2. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
연구용, 질병진단용 바이오칩 및 진단기기 제조업
영위

2
연구용, 질병진단용 바이오칩 및 진단기기 판매(도,소매업)
영위

3
진단용 바이오칩 연구 및 용역업
영위

4
의약품 제조 및 판매(도,소매업)
영위

5
바이오 시약 제조 및 판매(도,소매업)
영위

6
의료기기 제조 및 판매(도,소매업)
영위

7
의료기기 제조 및 판매업(기계, 전기 및 전자기기관련)
영위

8
의료기기 제조용 기계, 장비의 제조 및 판매(도,소매업)
영위

9
의료장비의 부품 제조 및 판매(도,소매업)
영위

10
생명공학분야 기술서비스
영위

11
유전자공학 연구 및 개발업
영위

12
진단시약, 연구용시약 개발, 제조 및 판매(도,소매업)
영위

13
소프트웨어 설계 및 용역
영위

14
전기,전자 통신기기의 제조, 판매(도,소매업) 및 임대업
영위

15
전기, 전자 통신기기의 제조 및 판매(도,소매업)
영위

16
센서 제조 판매(도,소매업) 및 유통업
영위

17
신기술 개발 및 판매업
영위

18
기술 용역 및 자문 서비스업
영위

19
연구 용역 및 자문 서비스업
영위

20
성능 검사 용역업
영위

21
환경 관련 시설 및 평가 대행업
영위

22
생활용품 제조 및 판매업
영위

23
교육 서비스업
영위

24
산업용기계 및 장비 판매(도,소매업)
영위

25
구매대행업
영위

26
각호에 관련된 컨설팅업
영위

27
각호에 관련된 전자상거래에 의한 도소매 및 수출입업
영위

28
각호에 관련된 정보통신업
영위

29
각호에 관련된 통신판매업
영위

30
부동산의 임대 및 매매업
영위

31
각호와 관련된 무역업(수출, 수입업)
영위

32
위 각호에 부대하는 관련 일체의 사업
영위

(주21) 정정 후(전략)

2. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
연구용, 질병진단용 바이오칩 및 진단기기 제조업
영위

2
연구용, 질병진단용 바이오칩 및 진단기기 판매(도,소매업)
영위

3
진단용 바이오칩 연구 및 용역업
영위

4
의약품 제조 및 판매(도,소매업)
영위

5
바이오 시약 제조 및 판매(도,소매업)
영위

6
의료기기 제조 및 판매(도,소매업)
영위

7
의료기기 제조 및 판매업(기계, 전기 및 전자기기관련)
영위

8
의료기기 제조용 기계, 장비의 제조 및 판매(도,소매업)
영위

9
의료장비의 부품 제조 및 판매(도,소매업)
영위

10
생명공학분야 기술서비스
영위

11
유전자공학 연구 및 개발업
영위

12
진단시약, 연구용시약 개발, 제조 및 판매(도,소매업)
영위

13
소프트웨어 설계 및 용역
영위

14
전기,전자 통신기기의 제조, 판매(도,소매업) 및 임대업
영위

15
전기, 전자 통신기기의 제조 및 판매(도,소매업)
영위

16
센서 제조 판매(도,소매업) 및 유통업
영위

17
신기술 개발 및 판매업
영위

18
기술 용역 및 자문 서비스업
영위

19
연구 용역 및 자문 서비스업
영위

20
성능 검사 용역업
영위

21
환경 관련 시설 및 평가 대행업
영위

22
생활용품 제조 및 판매업
영위

23
교육 서비스업
영위

24
산업용기계 및 장비 판매(도,소매업)
영위

25
구매대행업
영위

26
각호에 관련된 컨설팅업
영위

27
각호에 관련된 전자상거래에 의한 도소매 및 수출입업
영위

28
각호에 관련된 정보통신업
영위

29
각호에 관련된 통신판매업
영위

30
부동산의 임대 및 매매업
영위

31
각호와 관련된 무역업(수출, 수입업)
영위

32
위 각호에 부대하는 관련 일체의 사업
영위

3. 사업목적 변경 내용
- 당사는 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 정관상 사업목적의 변경된 이력은 없습니다.
4. 정관상 사업목적 추가 현황표
- 당사는 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 정관상 사업목적의 변경된 이력은 없습니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등 확인서_20230908.jpg
대표이사 등 확인서_20230908

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 08월 25일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2023년 09월 08일
[기재정정] 증권신고서(지분증권)
자진정정(파란색)

금융위원회 귀중
2023년 08월 25일

회 사 명 :
주식회사 미코바이오메드

대 표 이 사 :
홍 영 석

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 수정구 창업로54, 가동 3층, 4층

(전 화)1661-6555

(홈페이지) http://www.micobiomed.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 본부장 (성 명) 정효윤

(전 화) 1661-6555

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 18,000,000주

모집 또는 매출총액 :
48,060,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 주식회사 미코바이오메드 → 경기도 성남시 수정구 창업로54, 가동 3층, 4층 케이비증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 50

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기변동에 따른 불확실성 증대 위험
코로나19 이후 세계 각국은 중국의 리오프닝, 주요 선진국의 견조한 고용 등에 힘입어 민간소비가 양호한 성장세를 보였음에도 불구하고, 금융 불안 심화, 지정학적 리스크, 통화긴축의 여파로 인한 투자심리 위축 등의 영향으로 성장세가 둔화되고 있습니다. 2024년부터는 금리인상 사이클이 마무리되고 신용긴축의 영향도 줄어들면서 점차 회복세를 보일 것으로 전망되나, 그 속도는 코로나19 이전의 성장세(2015~2019년 평균 세계경제성장률 3.4%) 수준을 하회할 것으로 예상됩니다.
이처럼 코로나19 이후에도 여전히 통화긴축, 인플레이션 지속, 지정학적 분열 등의 불확실성이 존재하고 있으며, 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한 실리콘밸리은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않고 있으며, 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등이 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 작용하고 있습니다.
이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 코로나19 진단시약 판매 감소에 따른 매출 하락 위험당사는
코로나19 확산에 힘입어2020년 456.7억원의 매출액을 달성하였습니다. 이는 2019년 연간 매출액 41억원의 약 11.1배 이상에 해당하는 수치입니다. 이후 당사는 COVID-19 확산에 따른 매출의 급격한 성장을 이루면서 분자진단사업부문(시약 등)에서만 2
020년 389.3억원, 2021년 247.9억원의 매출이 발생하며 전체 매출액의 각각 85.2%, 81.8%를 차지하였습니다. 하지만, 이후 코로나 일별 확진자수는 급격하게 감소하였으며 2022년 하반기부터 세계
주요 국가들의 위드코로나 정책을 검토하면서 당사의 분자진단 장비 및 시약의 매출액은 2022년 60.2억원으로 크게 감소하였습니다.
정부는 2022년 04월 18일부터 사회적 거리두기를 해제하였으며, 2023년 6월부터 코로나 확진으로 인한 격리 및 실내외 마스크 의무를 해제하며 위드코로나 정책을 추진하였습니다.
2023년 상반기에는 코로나 관련 제품의 매출 감소가 더욱 심화되어 2022년 동기 대비 -78.4% 감소한 28.7억원의 매출이 발생하였습니다. 이처럼,
당사는 COVID-19의 확산세가 자연적으로 줄어들면서 당사 매출이 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 또한, 체외진단업체들의 COVID-19 진단시약 시장 신규 진입 및 업체 간 가격 경쟁 격화에 따라, 당사의 성장성 및 수익성이 저하되었습니다. 투자자들께서는 당사의 COVID-19 진단시약 및 진단키트 관련 제품의 매출 감소에 따른 영업 및 재무성과 악화와 관련된 위험을 유의하시기 바랍니다.
다. 체외진단산업의 성장 둔화에 따른 위험당사는 체외진단 관련 원천기술을 보유하고 관련 의료기기를 생산하고 있는 체외진단 전문기업입니다. 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화에 따른 조기진단의 중요성 확대 등의 영향으로 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되고 있습니다. 이에 따라 체외진단산업 또한 급격하게 성장하고 있으며, 인구구조적 요인, 정책적 요인 등으로 인해 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.
그럼에도 불구하고, 예상하지 못한 요인에 따라 체외진단산업의 성장이 둔화되거나 당사의 제품이 성공적으로 시장에 진입하지 못할 경우, 당사의 신규 사업이 예상대로 진행되지 않을 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.
라. 정부 정책 및 규제 변화에 따른 위험 당사의 주된 영위 사업인 체외진단 제품의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 국내외에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 체외진단기기의 개발 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처를 통해 다방면의 허가를 받아야 하며, 수출 시에는 해외 국가별 규제를 통과해야 합니다. 국내 및 해외에서 인허가를 획득하기 위해서는 절차상 충분한 기간이 필요하며, 인허가를 획득할 시 체외진단시장 내 진입장벽을 형성할 수 있습니다.
그러나 당사의 신제품 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질을 유지하기 위한 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 당사 제품의 인허가 획득 지연, 제품 퇴출 등이 발생될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있습니다.
마. 해외시장 진출 관련 위험당사가 영위하는 핵심 사업인 체외진단기기의 경우 제품개발을 완료한 회사에 대한 타 국가로의 진출과 관련한 규제진입장벽은 비교적 낮다고 평가할 수 있습니다. 제약산업과는 달리 체외진단의 경우 미국, 일본, 중국, 유럽 등 핵심시장에서 까다로운 현지 임상절차를 요구하지 않고 있으며, 비교적 간단한 허가절차만 마치면 국가의 인증을 받은 제품의 판매가 가능합니다. 이에 따라,
당사는 해외 법인을 설립하여 현지에서의 연구개발 및 제조, 판매 등의 사업을 영위하고 있습니다. 하지만, 당사의 계획대로 해외 종속법인의 매출이 발생하기까지는 다소 시간이 걸릴 것으로 판단됩니다. 이처럼, 당사의 노력에도 불구하고 해외시장은 국내와 달리 경영 및 영업 환경이 상이하며 국제정치 환경, 지역별 판매 네트워크 확보 속도, 관련 제도의 변동 가능성, 영업 및 관리 변수와 같이 당사가
예측하지 못한 대외적인 변수에 따라 사업에 영향을 받을 수 있습니다. 이로 인해 당사의 해외 종속법인들이 당사의 계획과는 다르게 가시적인 매출 발생이 지연되고 지속적인 영업적자 및 당기순손실을 기록할 경우 당사의 매출성장 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자들께서는 유념하시길 바랍니다.
바. 시장경쟁 관련 위험 체외진단 시장은 Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Danaher Corpration 등 글로벌 업체가 시장의 절반 이상을 점유하고 있습니다. 이러한 글로벌 업체들은 각자가 지닌 브랜드 파워 및 신뢰성 뿐만 아니라, 자본력을 바탕으로 M&A를 활발하게 진행하여 체외진단 분야에서 시장 점유율을 더욱 확대해나가고 있습니다. 한편, 당사는 랩칩(LabChip) 기술을 기반으로 분자진단장비 및 키트를 개발해 사업화 하고 있습니다. 현장에서 신속, 정확하게 진단 할 수 있는 혁신적인 분자 진단 기술을 개발, 선진국 17개국에 특허를 등록하고 감염 질환 진단 사업화에 전념해왔습니다. 당사는 이러한 기술적 경쟁력을 바탕으로 향후 시장에서의 점유율을 확보해 나가고자 노력하고 있습니다.
하지만 기존 글로벌경쟁사에서 구축하고 있는 진입장벽이 높은 상황이며, 우수한 기술력에도 불구하고 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 추후에도 높은 경쟁강도가 지속될 것으로 예상되며, 수익 창출이 예상보다 지연되고 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 또한 경쟁사 또는 후발업체가 연구개발을 통해 보다 우수한 체외진단기술을 확보할 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.
사. 지적재산권 침해에 따른 위험당사는 체외진단기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 영위하는 기업으로서 지적재산권의 확보 및 관리가 중요합니다. 의료기기의 개발은 성공 시 큰 이익을 가져다줄 수 있으나,
성공에 이르기까지 오랜 시간 및 많은 비용을 필요로 할 뿐만 아니라 상당한 실패의 위험성을 가지고 있습니다. 또한, 의료기기 개발에 성공하더라도 잠재 경쟁업체들이 이에 대한 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있으며, 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁업체들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있습니다. 체외진단기기와 같은 기술 집약적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다.
당사는 현재 지적재산권 및 특허 관련 진행중인 소송은 없습니다.
당사의 연구개발 노력에도 불구하고 경쟁사의 기술선점에 따라 지적재산권의 확보에 실패하거나 소송 및 분쟁이 발생할 수 있습니다. 또한 당사가 보유한 특허에 대해 제3자로부터 소송 및 분쟁이 제기될 수도 있으며 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 당사의 경쟁력은 악화될 수 있어 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
아.
핵심연구인력 유출 관련 위험당사는 풍부한 경험과 연구개발 능력을 갖추는 것이 핵심 경쟁력임을 충분히 인지하고 있으며, 전문성 및 복합성을 강조하기 위하여
기업부설연구소를 당사가 영위하고 있는 각각의 사업분야별로 분자진단개발실, 생화학진단개발실, 면역진단개발실로 나누어 운영하고 있고, 각 사업분야별로 필요한 시스템개발업무는 통합하여 시스템개발실로 분리운영하고 있습니다. 당사는 체외진단과 관련 우수인력을 확보하고 있으며 동 인력의 유지와 안정적인 연구개발지원을 위하여 주식매수선택권 부여 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다.
하지만, 연구업계 특성상 주식매수선택권 등의 보상체계에도 불구하고 경쟁사로의 유출 등 여러가지 사유로 인해 연구인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 그동안 당사가 개발한 기술노하우의 유출을 수반할 수 있으며, 이 경우 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 또한 대체 연구인력 확보에 실패할 경우 장기적인 연구개발의 부진이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
자.
연구개발비 관련 위험
당사는 2020년부터 2023년 반기까지 연구개발비를 전액 비용처리하고 있습니다. 해당 비용은 주로 제품 성능평가 및 임상 목적으로 사용되고 있습니다. 당사는 2020년 61.5억원(정부보조금 1.6억원 포함), 2021년 78.3억원(정부보조금 0.2억원 포함), 2022년 74.5억원(정부보조금 1.3억원 포함)의 연구개발비용을 집행하였으며, 2023년 반기 기준 20.3억원(정부보조금 0.8억원 포함)을 지출하였습니다. 2022년의 경우 전년도와 비슷한 수준의 연구개발비용을 집행하였으나 2022년 당사의 매출액이 303억원에서 161.1억원으로 크게 감소하면서
전체 매출액 대비 연구개발비의 비중이 47%로 높아진 모습을 보이고 있습니다.개발이나 성능시험 일정이 지연되는 경우 연구개발비용 지출이 추가적으로 발생할 수 있고, 연구개발이 조기에 완료되더라도 추가적인 수익원 창출을 위한 신규 파이프라인 편입 등의 이유로 연구개발비용이 발생할 수 있습니다. 또한, COVID-19 팬데믹 안정화로 인한 수요 감소로 COVID-19 관련 연구개발이 완료되더라도 제품에 대한 수요가 회복되지 못할 경우 당사의 매출 증진에 기여하는 바가 미미할수도 있습니다. 이에 당사의 매출 감소 및 수익성 악화 추세는 단기간에 회복되기 어려울 수 있다는 점 투자자께서는 양지하시기 바랍니다.
차. 외주업체의 납기 미준수 및 품질 저하 등 발생 위험당사는 제품 생산시간의 단축 및 비용 절감을 위해 단순 조립 및 포장 등의 업무는 외주업체를 활용하고 있으며, 이를 통해 생산 효율성을 제고하고 있습니다. 당사는 외주업체에서 제작된 제품에 대해 검수 및 교정을 거친 뒤 고객사에 최종 제품을 납품하고 있습니다.
상기와 같이 당사 분자진단제품 및 면역진단제품의 경우 일부 소모품 및 공정에 대해 부분 임가공을 하여 납품을 받고 완제품에 대해서는 100% 자체 생산하는 구조입니다. 특히, 코로나19와 같이 생산량이 많은 시기에 일부 소모품 및 구성품에 대해서 생산효율성 확대를 위해 부분 임가공을 진행하며, 평상시에는 대부분 자체 생산하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
예상치 못한 상황으로 인하여 외주가공업체를 활용할 수 없거나,외주가공 품질 문제가 발생하거나, 외주업체의 불량을 적시에 검출해내지 못하는 등 납기나 품질에 문제가 발생할 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
카. 신규사업 관련 위험
당사는 당사가 보유하고 있는 기술력을 바탕으로 코로나 진단 장비 및 키트 관련 제품의 매출의존도에서 벗어나 추가 수익원을 확보하기 위하여 신규사업을 추진하고 있습니다. 현재 국내 우유업계에서는 흰 우유 시장의 판도를 바꾸기 위한 일환으로 A2 milk 전환 사업을 진행하고 있습니다. 이에 국내우유업체인 A사에서 2023년 3월경 사전 조사 및 기획하여 해당 정보를 받아 당사에서 A1/A2 milk 진단 시스템을 개발하였고, A사의 전국 150개 농장 젖소(68,000두)를 대상으로 A1/A2로 선별작업 위탁 검사에 선정되었습니다. 이로 인해 2023년도 상반기에 약 9억의 관련 매출이 발생하였습니다. 2023년도 하반기에는 정식적으로 해당 검사 운영을 위한 준비를 하고 2024년도부터 A2 milk 홍보 및 판매를 개시할 예정으로, 이를 통한 정기 검사가 이루어지며 매출 확대로 이어질 수 있을 것으로 판단됩니다. 당사는 2020년도 알제리 B社에 수출한 혈당 스트립 생산설비의 셋업이 금년 중 완료될 예정으로 혈당스트립 생산을 위한 원재료를 현지에 수출하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 특히, B社는 이번 혈당 스트립 생산설비의 셋업을 통해 혈당측정기기 시장에 본격 진출하여 5년 내 알제리 내수 시장 점유율 30%를 상회한다는 계획을 갖고 있습니다. 알제리에 혈당제품 공급 계약 뿐 아니라 혈당측정기기와 혈당스트립의 생산설비 구축 및 기술이전계약을 체결을 통해 사업 노하우를 바탕으로 사우디, 이란, 이집트 등 국가에 동일한 비즈니스모델을 추진 중에 있으며 아프리카 시장의 거점을 확보하여 수출교두보를 만들고 콜레스테롤과 헤모글로빈 관련 생화학진단 제품과 분자진단영역의 제품까지 사업영역을 넓혀 나갈 예정입니다. 당사는 보다 신속한 매출증대를 위해 글로벌시장에서 품질이 확인된 경쟁력 있는 제품을 적극적으로 OEM 도입을 진행하고 있습니다. COVID-19 팬더믹 이후 신속진단키트(RDT)의 필요성과 수요가 증가하고 있어 W社와 H社로부터 Infectious Disease, Sexually Transmitted Infection, Drug of Abuse (DOA), Cardiac 등의 제품을 도입하여 신속하게 글로벌 입찰참여와 기존시장 진입할 수 있도록 해외법인을 중심으로 현지 등록을 진행 중에 있습니다. 특히 인도네시아의 경우 인도네시아 대학과의 합작 LAB에 위 제품들을 바로 도입하여 직접적인 매출발생이 기대되고 있습니다. RDT 이외에도 HbA1c, 포터블 X-ray, 포터블 초음파진단 기기 등 글로벌 POCT시장을 선도할 수 있는 제품들을 적극적으로 도입을 진행하고 있어 2024년부터는 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다.그러나 아직까지 신규사업을 통한 매출액이 장기간 안정적으로 창출되지는 않는 상황이며, 신규사업을 위해 연구개발인력 증가 등 영업비용의 상승으로 수익성이 악화될 수 있습니다. 당사의 계획과는 다르게 신규사업 내 연구개발이 가시적인 성과로 이어지지 않아 투자금액의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 당사의 실적 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 업황 악화, 당사 제품 및 서비스의 경쟁력 약화 등으로 인해 실적이 부진할 수 있어 신규사업을 지속적으로 모니터링 할 필요가 있을 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 성장성 및 수익성 악화 위험
당사는 2020년 10월 기술성장특례 상장을 통해 코스닥 시장에 상장하였으며, 이 과정에서 한국거래소가 지정한 전문평가기관에 2019년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2020년 1월 2개 기관(이크레더블, 나이스디앤비)으로부터 POCT(Point-of-Care Testing, 현장진단)에 최적화된 랩온어칩(Lab-on-a-Chip, 랩칩) 기반 분자진단기술에 대해 각각 A, A등급을 통보 받았습니다. 당사의 최근
3개년 및 2023년 반기 매출은 지속적으로 감소하는 추세에 있으며, 사업부문별 매출 변동성이 큰 편입니다. 또한, 연구개발에 따른 비용과 인건비가 지속적으로 발생하고 있어 영업손실 및 당기순손실이 지속되고 있습니다.
지난 3개년 당사의 매출액의 상당부분이 COVID-19 관련 제품에서 발생한 점을 고려할 때 향후 매출이 추가적으로 감소할 경우 매출 및 수익성이 전년 대비 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다.
당사의 지난 3개년 코로나 진단 관련 제품의 매출 비중 추이를 살펴보면, 2020년 63%, 2021년 63%, 2022년 78%로 매출의 대부분이 코로나 진단 관련 제품에서 발생했음을 알 수 있습니다. 하지만 2023년 반기에는 엔데믹화에 따른 코로나 진단 관련 제품의 매출 감소로 인해 전체 매출에서 차지하는 매출 비중이 8%로 급감하였습니다. 당사는 상기 매출액 및 수익성 개선 방안을 통하여 흑자전환을 위하여 노력할 계획이나,
매출 다각화 및 추가 신규 매출원 확보 계획이 당사의 예상과 다른 방향으로 전개될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 인플레이션으로 인한 고물가 지속, 러시아-우크라이나 전쟁, 미중 패권 갈등 고조, 금리인상 및 유동성 회수 기조 등 다양한 대내외 요인으로 전방산업의 성장이 둔화되고 대외 경기가 침체될 경우 매출감소로 이어질 수 있고 이에 따라 영업손실 및 당기순손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 투자시 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
나. 재무안정성 관련 위험
당사의 부채비율은 2020년 연결기준 26.84%를 기록한 이후 2021년 69.77%, 2022년 226.04%를 기록하며 부채비율이 악화되는 추세입니다. 당사는 2020년 상장 당시 기업공개를 통해 375억원에 해당하는 자금 및 자본을 확충하여 부채총계가 26.84%로 매우 낮은 수치를 기록하였으나 이후 지속적인 당기순손실 및 두 차례 전환사채 발행을 통한 290억원의 장기차입금 발생 등으로 인하여 부채비율이 급격하게 상승하였습니다. 2
023년 반기 연결 기준 당사의 부채총계는 378.58억원으로 2022년 대비 소폭 감소하였지만 추가적인 결손금 발생 및 단기금융상품의 감소 등으로 인해 부채비율이 460.72%로 급격하게 상승하는 추세입니다.
상장 후 증권신고서 제출일 현재까지 지속적인 당기순손실로 인하여 최근 3년 자본총계가 지속적으로 감소하였습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 성공적으로 진행될 경우 당사의 재무안정성 지표는 추가적으로 개선될 것으로 예상하고 있습니다.
그러나 당사의 경우 최근 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 투자자께서는 당사의 부채상환능력 및 사업의 흑자전환 여부, 추가 차입금 발생 여부 등에 대하여 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.
다. 매출채권 미회수 관련 위험 최근 3년간 당사의 매출채권(대손충당금 제외)은 2020년 117.43억원, 2021년 163.14억원, 2022년 115.93억원, 2023년 반기 116.37억원으로 2021년까지 코로나19로 인한 코로나 진단 관련 분자진단 장비 및 시약의 매출 호조로 인하여 매출채권 또한 급격하게 상승하였으나
2022년 각국 정부의 위드코로나 정책 및 이로인한 코로나진단키트 매출 및 수요 감소로 인하여 2022년부터 매출채권이 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 한편, 1년 동안 매출채권이 현금으로 회수되는 횟수를 뜻하는 매출채권 회전율은 기업의 활동성을 평가하는 정량적 지표 중 하나로 활용되고 있습니다.
당사의 매출채권 회전율은 2020년 6.79회에서 2021년 2.16회, 2022년 1.15회, 2023년 반기 0.99회로 지속적으로 악화되고 있습니다. 2023년 반기 기준 당사가 보유하고 있는 매출채권의 연령별 비중을 살펴보면 3개월 이내 매출채권 비중이 약 12%이며, 그 이외 3개월~6개월이 1%, 6개월~1년이 5%, 1년초과 매출채권이 82%의 비중을 차지하고 있습니다.
이처럼 당사의 매출채권은 최근 정상적으로 회수되지 못하는 모습을 보이고 있습니다. 당사는 브라질 및 인도네시아향 매출채권의 회수가 지연되고 있으며 이에 따라, 대손충당금 설정률이 높아지고 있습니다.
해외채권 대부분이 코로나 제품 판매로 발생되었으며, 코로나 엔데믹이후 여러 국가들이 예산 미편성 등의 이유로 채무변제를 미루고 있는 상황이라 회수가능여부에 대해서는 불확실하여 전체 매출채권의 87.4% 대손충당금을 설정하였습니다. 당사는 해외 매출채권의 회수를 위하여 해외 채권추심기관을 통해 법적대응을 하고 있습니다.
다만, 당사의 재발방지 대응책에도 불구하고 향후 매출채권의 회수지연이 지속되어 추가적인 대손충당금 설정 시 당사의 사업운영자금 확보 및 유동성에 문제가 발생할 수 있음을 투자자들께서는 충분히 인지하시고 투자해주시기 바랍니다.
라.
재고자산 진부화 관련 위험최근
3년간 재고자산은 2020년 195.18억원, 2021년 187.51억원, 2022년 176.84억원, 2023년 반기 150.3억원으로 지속적으로 감소하였습니다. 이는 코로나19로 인해 당사의 코로나 진단 관련 제품의 매출이 2020년과 2021년 급격하게 증가하여 재고자산이 2019년대비 급격하게 증가하였으나, 2022년부터 정부의
위드코로나 정책으로 인해 코로나 진단 관련 제품의 판매 및 수요가 부진하였기 때문입니다. 최근 3년간 재고자산회전율은 2020년 2.03회, 2021년 0.81회, 2022년 0.91회, 2023년 반기 0.66회로 악화되고 있는 추세를 보이고 있습니다. 이는 코로나 진단키트 관련하여 대량 오더에 대비하기 위해 원자재 확보 및 대량생산을 진행하였으나 코로나 확진자 감소 및 정부의 위드코로나 정책으로 판매가 부진하였기 때문입니다. 당사의 재고자산회전율은 업종 평균인 2020년 5.96회, 2021년 6.21회, 2022년 6.35회 대비 열위한 수준입니다.
또한, 당사는 최근 코로나진단키트 관련 재고자산의 진부화로 인한 평가손실충당금의 증가 및 식약처로부터의 행정처분으로 인한 재고자산폐기손실 등이 발생하고 있습니다. 향후에도 이처럼
당사가 예측하기 힘든 공급 차질, 원재료 수급 불균형 등이 발생할 경우 제품의 시가가 변동되어 대규모 평가손실충당금이 발생할 수 있습니다. 또한, 재고자산평가손실충당금은 원가에 반영되기 때문에 평가손실충당금이 증가할 경우 당사의 수익성이 악화되어 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
마.
현금흐름 및 유동성 관련 위험최근 3년 및
2023년 반기까지 연결 기준 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 지속적인 당기순손실 발생이 그 주요 원인입니다. 투자활동현금흐름의 경우 당사가 보유하고 있는 현금을 단기금융상품으로 운용하면서 지속적으로 변동하고 있는 상황이며, 2023년 반기에는 유형자산의 처분으로 인한 51.1억원의 현금유입이 있었습니다. 재무활동현금흐름의 경우 2020년 기업공개(IPO), 2021년 제6회 전환사채 발행, 2022년 제7회 전환사채 발행 등으로 큰 자금이 유입되며 2022년까지 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 이에 따라 2023년 반기 기준 당사가 보유하고 있는 현금및현금성자산은 75.34억원입니다. 당사의 최근 3년 및 2023년 반기 요약 현금흐름표는 다음과 같습니다.
당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 향후에도 지속적으로 당기순손실 발생에 의한 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있으며, 턴어라운드하지 못하여 추가 자금이 필요할 경우 차입금 증가 또는 자본시장을 통한 자금을 조달할 수도 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.
바.
종속회사 및 관계회사 관련 위험당사는 공시서류 제출 전일 기준MICOBIOMED USA, Inc, MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA, PT. MICO BIOMED INDONESIA, MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED 총 4개의 종속회사를 보유하고 있습니다.
당사의 종속회사는 지속적인 매출 부진 및 순손실을 기록하고 있으며, 관계기업 투자 또한 대규모 순손실에 따른 지분법손실을 인식하고 있습니다. 당사는 2022년에 MICO IVD HOLDINGS,LLC, MICO NTH INVESTMENT에 각각 125.4억, 27.6억원의 지분투자를 하면서 관계회사로 편입하였습니다.
2022년말 MICO IVD HOLDINGS,LLC의 당기순손실은 316.3억원으로 대규모 손실이 발생하였으며, 2023년 반기에는 11억원의 당기순손실을 기록하며 적자폭을 줄이고 있습니다. 이에 따라, 당사는 2022년에 지분법 손실 65.8억원, 2023년 반기에 지분법손실 2.3억원을 인식하였습니다. MiCo NTH INVEST의
당기순손실은 2022년말 56.6억원, 2023년 반기 39.1억원을 기록하였으며 이에 따라 당사는 지분법손실을 2022년에 11.9억원, 2023년 반기에 8.1억원을 인식하였습니다.
만약 향후에도 당사의 관계기업의 수익성이 개선되지 못한다면, 지속적인 순손실이 발생하여 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사.
최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험당사의 최대주주인
(주)미코는 당사 기명식 보통주 4,441,143주(지분율 24.26%)를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함시 4,473,216주(24.43%)를 보유하고 있습니다.
최대주주인 (주)미코는 2023년 6월 계열회사인 (주)코미코에 주요종속회사인 ㈜미코세라믹스 지분 47.84%을 1,325억원에 매각할 계획을 추진하였습니다. 이를 통해 (주)미코 - (주)코미코 - (주)미코세라믹스 형태로 그룹 지배구조를 수직계열화하는 한편, 반도체 사업 부문의 실질적 중간지주로서 ㈜코미코의 역할 강화하겠다는 전략입니다. 이 과정에서 (주)미코는 당사의 계열회사인 (주)코미코가 보유하고 있던 당사의 지분 2.77%를 양수하였습니다. 당사의
최대주주인 (주)미코는 배정물량 4,367,329주의 100%를 청약할 예정이며 기타특수관계인 참여 여부는 미정입니다. 이러할 경우 당사의 최대주주인 (주)미코의 지분율은 24.26%로 유지되며, 기타특수관계인 합산 지분율은 24.35%로 소폭 하락할 것으로 예상됩니다. 다만, 향후 당사의 최대주주가 자금여력이 부족하여 계획과 달리 청약에 참여하지 못할 시 (주)미코의 지분율은 유상증자 후 12.23%, 기타특수관계인 합산 지분율은 12.32%까지 하락 하여 지분이 크게 희석될 수 있습니다.
당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 및 특수관계인 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아.
잦은 자금조달에 따른 위험당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 제외하고 최근 4년간 자본시장에서 전
환사채 발행 및 유상증자(IPO) 등을 통해 총 3회에 걸쳐 약 665억원을 조달한 바 있습니다. 당사는 금번에도 공모 유상증자를 통하여 약 500억원(발행가액 확정에 따라 변동 가능)의 자금을 조달하고자 하며, 조달 완료시 최근 4년간 약 1,165억원을 조달하게 되며 제6회 사모 전환사채 미상환잔액 200억원 및 제7회 사모 전환사채 미상환 잔액 90억원을 금번 공모 유상증자 납입대금으로 상환할 예정입니다.
대외 경제가 지속적으로 불안정하고 증시가 하락하는 등 자본시장 내 조달여건이 지속적으로 열악해 진다면, 당사의 수익성과 재무건전성이 더욱 악화되어 경영활동을 수행하기 어려운 부정적인 영향이 있을 경우 향후에도 추가적인 자금조달을 할 수 있습니다. 또한, 시장 상황으로 인해 자금조달이 원활하지 않을 시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움에 처할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
자.
신규상장 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험당사는 2020년 10월 22일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 신규상장 하였으며, 상장공모를 위한 증권신고서 상에 향후 3개년(2020년 ~ 2022년) 경영실적을 추정하였으며 상장 이후 3개년이 지난 현재
당사의 실제 매출실적 및 수익성은 2020년 상장 당시 증권신고서에서 예측한 당사의 수익성 수치와 상당한 괴리율을 보이고 있습니다.이는 당사가 상장시 계획한 영업활동이 정상적으로 실행되고 있지 않음을 의미합니다. 투자자께서는 향후에도 당사의 계획과는 다르게 당사의 매출실적 및 수익성이 악화될 수 있는 점 유의하시기 바랍니다.
차. 환율변동 관련 위험최근 3년 및 2023년 반기 당사의 수출비중을 살펴보면, 2020년 91.4%, 2021년 90.1%, 2022년 56.0%, 2023년 반기 39.4%를 기록하며 수출비중이 2021년까지 90%이상을 유지하다가 2022년부터 하락하는 추세를 보이고 있습니다. 하락 추세에도 불구하고 당사의 해외 수출 비중은 40% 수준이며 이는 당사가 사업을 영위함에 있어 해외의존도가 높다는 것을 의미하며, 환율의 변동, 글로벌 경기 변화 등 해외 환경의 변화가 당사의 실적에 미치는 영향의 확대로 이어집니다. 환율의 변동은 당사의 외화관련 손익에 영향을 미침으로써 순이익에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 생산/수출하고 있는 제품의 글로벌 가격경쟁력에 영향을 미쳐 매출 실적의 증가 또는 감소를 유발할 수 있습니다. 이에 당사는 거래처로부터 매출에 대한 외화가 입금이 되면 경영진은 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 관리하여 환율변동에 따른 위험을 축소하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 최근 미국의 지속적인 금리상승, 미-중 갈등 재점화, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 이슈로 인해 원달러 환율 추이에 대한 불확실성은 여전히 상존하는 상황이기 때문에 예측할 수 없는 환율의 급변동 등으로 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
카.
관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용받아 상장한 기업으로서 2020년 10월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며 경영성과 및 이익규모 요건 등에 있어 제한이 없습니다. 해당 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화 되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도인 2025년말까지, 법인세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도인 2023년말까지 해당 요건을 적용 받지 않습니다(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제).
당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
타.
계속기업 불확실성 관련 위험당사의 연결재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다.
그러나 당사는 2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실이 9,017백만원, 당반기순손실이 9,851백만원 및 영업활동으로 인한 부의 영업현금흐름 4,233백만원이 발생하였습니다. 또한
당반기말 현재 유동부채가 유동자산을 2,661백만원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문이 있는 상황입니다. 투자자께서는 당사의 2023년 08월 14일에 제출된
'2023년 반기보고서 연결재무제표'상 주석 34번 및 '2023년 반기보고서 재무제표'상 주석 34번 또는 본 공시서류 제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 34번 및 5.재무제표 주석 34번에 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성 위험이 기재되어있음에 특히 유의하시기바랍니다. 또한, 당
사의 경영개선계획들이 정상적으로 이행되지 않을 경우, 당사의 계속기업으로서의 존속 가능성에 대한 의문은 지속될 수 있습니다.
파.
감사인의 강조사항당사는 현재까지 감사인으로부터 적정 의견을 받고 있으나, 당사의 감사인인 이촌회계법인은 연결 및 별도 감사보고서에서 핵심감사사항으로
2020년에는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식과 2021년, 2022년에는 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대해 강조하고 있습니다. 이촌 회계법인은 당사가
2022년 말 기준 176억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어
재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하며 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,
이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입된다고 설명하였습니다. 이에 감사인은 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심 감사사항으로 식별하였고 이에 대한 별도의 의견을 제공하지 않았습니다.
당사는 감사인의 핵심 감사사항에 대해 문제가 추가적으로 제기되지 않고 있지만, 향후 감사 강도 강화 및 K-IFRS 및 국제회계정책 변경 등으로 핵심 강조사항에 대해 문제가 발생할 경우 당사의 실적이 변동될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 환금성 제약 및 원금 손실 위험유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우,
신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다. 또한,
신주가 코스닥 시장에 추가 상장될 때까지 당사의 주가가 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 요인 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의해 주가가 급락할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 금번 유상증자를 통해 상장하는 신주에 대해서는 전량 보호예수되지 않으므로
상장 후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가희석화에 노출될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 신주 상장에 따른 주가 하락 위험금번 유상증자에 따른 모집가액은 '(舊)유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정' 제57조를 일부 준용하여 산출할 예정입니다. 그러나
주식 시장의 특성상 주가 변동성으로 인해, 신주 추가 상장 후 거래시점의 주가가 1주당 모집가액보다 낮아져, 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 모집예정주식 18,000,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인한 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.
금번 유상증자 및 무상증자로 인해 추가적인 신주가 발행될 예정이며 이에 따라, 기존 주주들이 지분희석 및 주가하락에 대한 위험 있습니다. 금번 유상증자에 참여하지 않은 주주들께서는 유상증자 후 무상증자로 인해 추가적인 지분희석이 있을 수 있음을 인지하여 투자에 임하여주시기 바랍니다.
대표주관사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 15.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관사의 실권주 매입단가는 일반청약자들보다 15.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로
대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사인 케이비증권(주)가 자기 계산으로 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 투자자 께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 관리감독 기준 강화 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로
관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.
당사는 공시서류 제출 전일 기준 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건에 해당하는 사항을 가지고 있지 않습니다. 다만, 향후 당사의 재무건전성이 악화되는 등의 사정 변경이 발생할 경우 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당할 가능성을 배제할 수 없음에 유의하시기 바랍니다. 또한,
향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
마. 일정 변경 관련 위험본 공시서류는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
바. 집단 소송 제기 위험당사가 금번
유상증자를 진행하는 과정에서 소송의 사유가 발생할 경우, 예상하지 못한 시점에서 집단소송의 당사자가 될 수 있습니다. 이 경우, 동 소송에 대응하는데 상당한 시일이 소요될 뿐만 아니라 금전적인 비용을 지출하여 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험
본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.
아. 경영환경 변화 등에 따른 위험당사의 주가는
국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 만일
상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련
유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 행령에서 정하도록 위임하고 있습니다. 시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다.
차. 유상증자 철회 관련 위험
유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생할 경우 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락으로 인한 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금사용 계획에 따른 자금 조달이 이루어지지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면할 수 있으며, 장기적으로는 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
카. 기타 투자자 유의사항본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한 번 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
18,000,000
500
2,670
48,060,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
보통주
18,000,000
48,060,000,000
- 인수수수료: 모집총액의 1.3%- 실권수수료: 잔액인수금액의 15.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2023년 11월 06일 ~ 2023년 11월 07일
2023년 11월 14일
2023년 11월 08일
2023년 11월 14일
2023년 09월 27일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2023년 08월 26일
2023년 11월 01일

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
29,000,000,000

운영자금
19,060,000,000

발행제비용
754,050,800

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유무상증자결정)-2023.08.25

【기 타】
1) 금번 주식회사 미코바이오메드의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 케이비증권(주)입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수 방식에 의한 것입니다. 대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은 2023년 11월 09일 ~ 2023년 11월 10일(2거래일간)입니다.5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2023년 08월 25일 최초 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의거 케이비증권(주)와 주주배정 후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 18,000,000주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
18,000,000
500
2,670
48,060,000,000
주주배정 후 실권주 일반공모

주1)
최초 이사회결의일: 2023년 08월 25일

주2)
1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정 증자 시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.■ 예정 발행가액의 산출근거이사회결의일 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며, 할인율은 20%를 적용합니다(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다).

기준주가 X 【 1 - 할인율(20%) 】

▶ 모집예정가액
=
----------------------------------------

1 + 【유상증자비율 X 할인율(20%)】

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일 전 3거래일에 확정발행가액이 결정될 예정입니다.

[예정 발행가액 산정표]

기산일: 2023년 08월 24일
(단위: 원, 주)

일자
종 가
거래량
거래대금

2023-08-24(목)
3,985
46,942
187,419,860

2023-08-23(수)
3,990
91,937
371,422,420

2023-08-22(화)
4,105
61,404
250,608,150

2023-08-21(월)
4,055
69,001
284,014,260

2023-08-18(금)
4,090
78,594
315,941,300

2023-08-17(목)
4,090
73,728
301,932,750

2023-08-16(수)
4,205
190,309
791,324,070

2023-08-14(월)
4,400
99,309
441,841,965

2023-08-11(금)
4,670
86,631
401,464,500

2023-08-10(목)
4,790
57,038
271,607,470

2023-08-09(수)
4,790
104,708
491,259,970

2023-08-08(화)
4,655
179,114
833,367,880

2023-08-07(월)
4,910
121,738
609,047,205

2023-08-04(금)
4,960
293,824
1,492,946,110

2023-08-03(목)
5,260
790,590
4,187,609,880

2023-08-02(수)
4,975
183,387
916,210,835

2023-08-01(화)
4,945
95,689
468,292,200

2023-07-31(월)
4,880
93,685
453,291,480

2023-07-28(금)
4,800
289,781
1,386,332,920

2023-07-27(목)
4,390
132,777
591,059,575

2023-07-26(수)
4,340
321,922
1,388,934,000

2023-07-25(화)
4,350
184,289
825,482,505

1개월 가중산술평균주가 (A)
4,733.83원
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
4,051.44원
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
3,992.58원
-

A,B,C의 산술평균 (D)
4,259.28원
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
3,992.58원
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
20%
-

증자비율 (G)
98.32%
-

예정발행가액(호가 단위 미만은 호가단위로 절상)
2,670원
기준주가 × (1-할인율)/ 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2023년 08월 25일 최초 이사회결의를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요 일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2023-08-25(금)
이사회결의
-

2023-08-25(금)
신주발행 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.micobiomed.com)

2023-08-25(금)
증권신고서 제출
-

2023-09-22(금)
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일 전

2023-09-26(화)
권리락
-

2023-09-27(수)
신주배정 기준일(주주확정)
-

2023-10-12(목)
신주배정 통지
-

2023-10-19(목)~ 2023-10-25(수)
신주인수권증서 상장 거래기간
5거래일 이상 거래

2023-10-26(목)
신주인수권증서 상장 폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2023-11-01(수)
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일

2023-11-02(목)
확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.micobiomed.com)및 Dart전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

2023-11-06(월)~ 2023-11-07(화)
구주주 청약 및 초과청약
-

2023-11-08(수)
일반공모 청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.micobiomed.com)),케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)

2023-11-09(목)~ 2023-11-10(금)
일반공모 청약
-

2023-11-14(화)
환불 및 배정 공고
케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)

2023-11-14(화)
주금 납입
-

2023-11-28(화)
주권유통 개시일
-

2023-11-28(화)
신주상장 예정일
-

주1:
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2:
2019년 09월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.

주3:
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

※ 무상증자에 관한 사항당사는 2023년 08월 25일 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2023년 11월 17일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.20주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 무상증자로 발행되는 7,260,844주는 유상증자 후 예상되는 발행주식수 36,380,101주 대비 19.9979%입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다.

[무상증자 개요]

구분
내용

무상증자 신주배정 기준일
2023년 11월 17일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주 7,260,844주

1주당 신주배정 수
보통주 0.20주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권 유통 예정일
2023년 12월 08일

무상증자 신주상장일
2023년 12월 08일

주1) 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 0.20을 곱한 주식수 입니다.(단수주 미만 절사)주2) 상기 증자 전 발행주식총수는 금번 유상증자 전 발행주식총수와 유상증자시 발행되는 신주의 합이며, 무상증자 신주 수는 자기주식수 변동, 단수주 등에 의하여 변동될 수 있습니다. (단, 배정결과 1주 미만 단수주는 신주의 상장 초일 종가를 기준으로 현금 지급합니다.)

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약)
18,000,000주 (100.0%)
- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.98337968주- 신주배정 기준일 : 2023년 09월 27일- 구주주 청약일 : 2023년 11월 06일 ~ 2023년 11월 07일 (2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능- 초과 청약일 : 2023년 11월 06일 ~ 2023년 11월 07일 (2일간)

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁,벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨- 일반공모 청약일 : 2023년 11월 09일 ~ 2023년 11월 10일 (2일간)

합 계
18,000,000주 (100.00%)
-

주1:
본 건 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2:
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.98337968주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 권리행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주3:

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주4:
"고위험고수익투자신탁" 이란 「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

주5:
"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주6:
본 건 유상증자는 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제3호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 5% 이상을 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제4호에 의거하여, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 30% 이상을 배정하기로 합니다. 이 외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 65%를 배정합니다.① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주7:
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주8:
단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9:

자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2023년 08월 26일부터 2023년 11월 01일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

※ 참고 : 구주주 1주당 배정비율 산출 근거

구 분
상세 내역

A. 보통주식
18,308,101

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수(A+B)
18,308,101

D. 자기주식 + 자기주식신탁
3,879

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C-D)
18,304,222

F. 유상증자 주식수
18,000,000

G. 증자비율 (F/C)
98.32%

H. 우리사주조합 배정
-

I. 구주주배정 (F-H)
18,000,000

J. 구주주 1주당 배정비율 (I/E)
0.98337968

3. 공모가격 결정방법

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.

가. 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 20%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

나. 2차 발행가액: 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 20%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.).

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

다. 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】기준주가= 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가라. 최종 발행가액은 구주주청약일 초일 전 제3거래일(2023년 11월 01일(수), 예정)에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 2023년 11월 02일(목)에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.micobiomed.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
18,000,000

주당 모집가액
예정가액
2,670

확정가액
-

모집총액
예정가액
2,670

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정율은 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 100주이며, 최소 100주 이상 청약 가능합니다. 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000 주 이하

50,000주 단위

500,000 주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과
5,000,000주 이하
500,000주 단위

5,000,000주 초과시

1,000,000주 단위

청약기일
구주주
개시일
2023년 11월 06일

종료일
2023년 11월 07일

실권주일반공모
개시일
2023년 11월 09일

종료일
2023년 11월 10일

청약증거금
구주주
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2023년 11월 14일

배당기산일(결산일)
2023년 01월 01일

주1:
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2:
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고 일자
공고 방법

신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2023년 08월 25일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.micobiomed.com)

모집가액 확정의 공고
2023년 11월 02일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr),회사 인터넷 홈페이지(http://www.micobiomed.com)

실권주 일반공모 청약공고
2023년 11월 08일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.micobiomed.com)케이비증권㈜ 홈페이지(http://www.kbsec.com)

실권주 일반공모 배정공고
2023년 11월 14일
케이비증권㈜ 홈페이지(http://www.kbsec.com)

주1:
청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

2) 청약방법가) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본/지점 및 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출해야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

나) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.다) 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.라) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며, 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.마) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.바) 「자본시장법과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2023년 08월 26일부터 2023년 11월 01일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액 의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항에 해당할 경우에는 공매도하거나 공매도 주문을 위탁하더라도 금번 모집(매출)에 따른 주식을 취득할 수 있으며, 세부적인 동법 시행령 제208조의4제2항의 내용은 하기와 같습니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우(매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
케이비증권(주) 본ㆍ지점
2023년 11월 06일~2023년 11월 07일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 (주)미코바이오메드의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) 케이비증권(주) 본ㆍ지점, 홈페이지ㆍHTS ㆍMTS

일반공모청약(고위험고수익투자신탁,벤처기업투자신탁 청약 포함)
케이비증권(주) 본ㆍ지점, 홈페이지ㆍHTS ㆍMTS
2023년 11월 09일~2023년 11월 10일

4) 청약결과 배정방법가) 구주주 청약 (신주인수권증서 청약): 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정됩니다.(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 구주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.)나) 구주주 청약 : 신주배정기준일(2023년 09월 27일, 예정) 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.98337968주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.다) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주 및 단수주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)라) 일반공모 청약:(1) 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 대표주관회사가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정하고, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(2) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식5%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며, 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사"가 자기의 계산으로 인수합니다.

(4) 단, "대표주관회사"는 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

5) 투자설명서 교부에 관한 사항- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- "본 주식”에 청약하고자 하는 투자자("자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령" 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 단, 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부 방법
교부 일시

구주주청약자

1), 2), 3)을 병행

1) 등기우편 송부

2) "대표주관회사"의 본, 지점 교부

3) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부 시: 구주주 청약초일인 2023년 11월 06일 전 수취 가능

2) "대표주관회사"의 본, 지점 : 청약종료일(2023년 11월 07일)까지

3) "대표주관회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 : 청약종료일(2023년 11월 07일)까지

일반청약자

1), 2)를 병행

1) "대표주관회사"의 본, 지점에서 교부

2) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS 에서 교부

1) "대표주관회사"의 본, 지점 : 청약종료일(2023년 11월 10일)까지

2) "대표주관회사"의 홈페이지 또는HTS, MTS 교부: 청약종료일(2023년 11월 10일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.나) 확인절차(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(나) HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.(다) 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(3) 홈페이지 또는 HTS, MTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.다) 기타(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법- 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련 법규「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 전문투자자나. 삭제<2016. 6. 28.>다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21>1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권유통에 관한 사항가) 주권유통개시일: 2023년 11월 28일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2023년 11월 14일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.8) 주금납입장소 : KB국민은행 문래동지점다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2023년 09월 27일
케이비증권(주)
00164876

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조 제3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.2) 금번 유상증자 시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 케이비증권(주)로 합니다.4) 신주인수권증서 매매 등가) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.나) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 케이비증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.5) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2023년 10월 19일부터 2023년 10월 25일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2023년 10월 26일에 상장폐지될 예정입니다. (「코스닥시장 상장규정」 제16조 3(신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)6) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2023년 10월 19일부터 2023년 10월 25일까지(5거래일간) 거래
2023년 10월 12일부터 2023년 10월 27일까지거래

(1) 상장거래 : 2023년 10월 19일부터 2023년 10월 25일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2023년 10월 12일(예정)부터 2023년 10월 27일까지 거래 가능 합니다.* 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)는 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2023년 10월 27일까지 가능하며, 2023년 10월 27일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.5) 본 증권신고서의 예정 발행가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 구주주 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
케이비증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(100%)
인수수수료 : 모집총액의 1.3%실권수수료 : 잔액인수금액의 15.0%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제7조(1주의 금액)주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

2. 신주인수권에 관한 사항

제 5조(발행예정주식총수)회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

제 9조(주식의 종류, 수 및 내용)

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제10조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. ‘근로복지기본법’ 제39조에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 이외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 ‘상법’ 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

3. 의결권에 관한 사항

제28조(주주의 의결권)주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제29조(상호주에 대한 의결권 제한)회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제30조(의결권의 불통일행사)① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제31조(의결권의 대리 행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제32조(주주총회의 결의방법)주주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로써 한다.

4. 배당에 관한 사항

제9조의2(우선주식의 종류와 수 및 내용)

① 회사는 참가적 우선주식 또는 비참가적 우선주식, 누적적 우선주식 또는 비누적적 우선주식, 의결권이 있는 우선주식 또는 의결권이 없는 우선주식을 독립적으로 또는 여러 형태로 조합하여 발행할 수 있다. 우선주식은 회사의 이익이나 이자의 배당 또는 잔여재산의 분배에 있어 보통주식보다 우선적 권리를 가진다.

② 우선주식의 발행한도는 법령이 정하는 범위 내에서 발행주식 총수의 1/2이내로 한다.

③ 우선주식에 대한 배당률은 액면금액을 기준으로 연 1%이상으로 하고 발행 시에 이사회가 우선배당률을 정한다.

④ 의결권이 없는 우선주식이 발행된 경우 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있다.

⑤ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 우선주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식으로 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑥ 우선주식은 발행일로부터 3개월 이상 10년 이내의 범위에서 발행 시 이사회가 존속기간을 정하고 존속기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 이 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장된다.

⑦ 제9조의 규정에 의해 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제9조의3(무의결권 배당우선주식)

① 회사가 발행할 1종 종류주식은 무의결권 배당우선주식(이하 이 조에서 “1종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 1종 종류주식에 대하여는 보통주식의 배당보다 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회에서 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 1종 종류주식에 대하여 제2항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.

④ 보통주식에 대한 배당을 하지 아니한 경우에는 1종 종류주식에 대하여도 배당을 하지 아니할 수 있다.

⑤ 회사가 신주를 발행하는 경우 1종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑥ 1종 종류주식에 대하여 당해 사업연도 이익에서 소정의 배당을 할 수 없을 경우에는 1종 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

제9조의4 (무의결권 배당우선 전환주식)

① 회사가 발행할 2종 종류주식은 무의결권 배당우선 전환주식(이하 이 조에서 “2종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 2종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 회사가 신주를 발행하는 경우 2종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

④ 2종 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

⑤ 2종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.

1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환 전의 수와 동수로 한다.

2. 전환 또는 전환 청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 3개월 이상 10년 이내의 범위에서 발행 시 이사회결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 2종 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

4. 2종 종류주식은 다음 각목의 사유가 발생한 경우 전환할 수 있다.

가. 적대적 M&A가 우려되는 경우

나. 기타 긴급한 자금조달을 위하여 이사회 결의로 정한 사항

⑥ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제9조의5 (무의결권 배당우선 상환주식)

① 회사가 발행할 3종 종류주식은 무의결권 배당우선 상환주식(이하 이 조에서 “3종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 3종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 회사가 신주를 발행하는 경우 3종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

④ 3종 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

⑤ 3종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 상환청구에 따라 상환할 수 있다.

1. 상환가액은 「발행가액+연 15%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

가. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우

나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

3. 회사는 3종 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 종류주식을 정할 수 있으며, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

4. 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

5. 주주는 3종 종류주식 전부를 일시에 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

6. 상환청구주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.

⑥ 회사는 주식 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제9조의6 (의결권 있는 배당우선 전환주식)

① 회사가 발행할 4종 종류주식은 의결권 있는 배당우선 전환주식(이하 이 조에서 “4종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 4종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 회사가 신주를 발행하는 경우 4종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

④ 4종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.

1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환전의 수와 동수로 한다.

2. 전환 또는 전환 청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 3개월 이상 10년 이내의 범위에서 발행 시 이사회결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 4종 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

4. 4종 종류주식은 다음 각목의 사유가 발생한 경우 전환할 수 있다.

가. 적대적 M&A가 우려되는 경우

나. 기타 긴급한 자금조달을 위하여 이사회 결의로 정한 사항

⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정을 준용한다.

제9조의7 (의결권 있는 배당우선 상환주식)

① 회사가 발행할 5종 종류주식은 의결권 있는 배당우선 상환주식(이하 이 조에서 “5종 종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 5종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 30% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 회사가 신주를 발행하는 경우 5종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

④ 5종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 상환할 수 있다.

1. 상환가액은 「발행가액+연 15%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

가. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우

나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

3. 회사는 5종 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 종류주식을 정할 수 있으며, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

4. 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

5. 주주는 5종 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

6. 상환청구주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.

⑤ 회사는 주식 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제9조의8(의결권 있는 상환전환우선주식)

① 회사는 우선주식 발행 시 회사의 선택에 따라 이익으로 소각할 수 있거나 보통주식으로 전환할 수 있는 상환전환우선주식 (이하 이 조에서 “6종 종류주식”이라 함)을 이사회 결의에 의하여 발행할 수 있다.

② 6종 종류주식에 대한 우선 배당기준은 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 10% 이내 범위에서 발행 시에 이사회가 정한다.

③ 6종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 상환할 수 있다.

1. 상환가액은 「발행가액+연15%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정이 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회의 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 목에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

가. 회사의 이익이 부족하여 상환기간 내에 상환하지 못한 경우

나. 상환주식에 대하여 우선적 배당이 완료되지 않은 경우

3. 회사는 6종 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할 상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 정할 수 있으며, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다. 이 때 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

4. 주주는 6종 종류주식을 전부 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다. 이 때 주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.

5. 회사는 주식 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산으로 교부할 수 있다.

④ 6종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.

1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환 전의 수와 동수로 한다.

2. 전환 또는 전환청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 3개월 이상 10년 이내의 범위에서 발행 시 이사회 결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 6종 종류주식 1주당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만, 전환비율 및 전환가격의 조정에 관한 특약을 할 수 있다. 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.

⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제12조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 제56조(이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제57조(이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은종류의 주식의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제58조(배당금 지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 지급개시일부터 만 5년간 이를 행사하지 아니 하면 소멸시효가 완성된다

② 제1항의 시효 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

※주요 용어설명

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

용어

설명

체외진단

질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술

분자진단

대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법

생화학진단

혈액, 소변, 대변을 채취하여 그 안에 포함된 화학물질의 양을 측정함으로써 건강상태나 질병의 정도를 조사하는 검사

면역진단
혈액의 항원-항체 반응을 이용한 진단 검사

현장진단(POCT)
Point-of-Care Testing의 약자로 현장(진료실이 아닌 환자가 있는 장소)에서 바로 진단하는 방법

랩칩(LabChip)

Lab-on-a-Chip의 약자로 '칩 위의 실험실'로 통하며, 센서 어레이에 혈액과 같은 생체 샘플을 처리, 가공할 수 있는 유체 제어기술

검체

검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등)

GMP

Good manufacturing practice의 약자로 식품ㆍ의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서의 우수식품ㆍ의약품의 제조ㆍ관리기준

DNA
Deoxyribonucleic Acid(데옥리시보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 티민 4종의 염기를 지니며, 염기서열에 유전 정보가 들어 있음.

RNA

Ribonucleic Acid(리보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 유라실 4종의 염기를 지니며, 생물체의 유전 정보를 담은 유전물질로서 DNA를 주형으로 합성되며, 유전 정보의 전달, 유전자 발현 조절 등의 역할을 수행함

PCR

Polymerase Chain Reaction(중합효소 연쇄반응)의 약칭으로 DNA 중합효소를 활용하여 반복적인 반응을 통해 표적 유전자를 증폭시켜 검출할 수 있는 분자생물학적 방법.

특이도(Specificity)
검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 질병이 없는 상태에서 검사를 통해 음성(질병이 없다고)으로 판정하는 능력

민감도

(Sensitivity)

특이도와 함께 검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 어떤 질병이 있는 상태에서 검사를 통해 그 질병을 얼마나 정확하게 찾아내는지 정도를 수치화한 값

항원(Antigen)
면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음

항체(Antibody)
항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질

ELISA
Enzyme-linked Immunosorbent Assay(효소면역측정법)의 약칭으로 효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법

항원 신속진단키트
특정 바이러스 항원이 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트

항체 RDT(신속진단키트)
특정 바이러스에 대한 항체가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항원과 해당 항체가 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트

중화항체
체내에 바이러스가 침입했을때 생성되어 바이러스가 세포에 침투하는 것을 무력화시키는 결합항체

가. 국내외 경기변동에 따른 불확실성 증대 위험
코로나19 이후 세계 각국은 중국의 리오프닝, 주요 선진국의 견조한 고용 등에 힘입어 민간소비가 양호한 성장세를 보였음에도 불구하고, 금융 불안 심화, 지정학적 리스크, 통화긴축의 여파로 인한 투자심리 위축 등의 영향으로 성장세가 둔화되고 있습니다. 2024년부터는 금리인상 사이클이 마무리되고 신용긴축의 영향도 줄어들면서 점차 회복세를 보일 것으로 전망되나, 그 속도는 코로나19 이전의 성장세(2015~2019년 평균 세계경제성장률 3.4%) 수준을 하회할 것으로 예상됩니다.
이처럼 코로나19 이후에도 여전히 통화긴축, 인플레이션 지속, 지정학적 분열 등의 불확실성이 존재하고 있으며, 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한 실리콘밸리은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않고 있으며, 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등이 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 작용하고 있습니다.
이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

① 글로벌 경기 동향국제통화기금(IMF)은 2023년 7월 발표한 'World Economic Outlook'을 통해 미국 부채한도 협상 타결, 실리콘밸리 은행, 크레딧스위스 사태 진정 등으로 금융시장 불안이 완화되었으며, 특히 코로나 종식으로 관광 등 서비스 소비가 빠르게 증가하면서 세계경제 회복을 견인했다고 평가하여 2023년 세계 경제성장률을 2023년 4월 전망치(2.8%) 대비 0.2%p 상향한 3.0%로 조정 하였습니다.국가별로 보면 미국, 영국, 일본은 기대 이상의 1분기 소비, 투자실적을 기록해 상향 조정되었고, 이탈리아, 스페인도 관광업 수요 회복이 반영되어 상향 조정되었습니다. 반면, 독일은 제조업 부진과 저조한 1분기 실적의 영향으로 하향 조정되었습니다. 한편, IMF는 이번 한국 성장률 전망을 1.4%로 4월 대비 0.1%p 하양 조정하였는데 이는 반도체 산업 회복 지연과 저조한 중국 경제활동재개 등 때문입니다.

[세계 경제성장률 전망치]

(단위: %, %p)

구 분
2021년
2022년

2023년(E)

2024년(E)

04월

(A)

07월

(B)

조정폭

(B-A)

04월

(C)

07월

(D)

조정폭

(D-C)

세계

6.2
3.4
2.8
3.0
+0.2
3.0
3.0
-

선진국

5.4

2.7
1.3
1.5
+0.2
1.4
1.4
-

미국

5.9

2.0
1.6
1.8
+0.2
1.1
1.0
-0.1

유로존

5.3
3.5
0.8
0.9
+0.1
1.4
1.5
+0.1

독일

2.6

1.9
-0.1
-0.3
-0.2
1.1
1.3
+0.2

프랑스

6.8

2.6
0.7
0.8
+0.1
1.3
1.3
-

이탈리아

6.7

3.7
0.7
1.1
+0.4
0.8
0.9
+0.1

스페인

5.5

5.5
1.5
2.5
+1.0
2.0
2.0
-

일본

2.1

1.1
1.3
1.4
+0.1
1.0
1.0
-

영국

7.6
4.0
-0.3
0.4
+0.7
1.0
1.0
-

캐나다

5.0

3.4
1.5
1.7
+0.2
1.5
1.4
-0.1

기타 선진국

5.3

2.6
1.8
2.0
+0.2
2.2
2.3
+0.1

한국

4.1
2.6
1.5
1.4
-0.1
2.4
2.4
-

신흥개도국
6.7
4.0
3.9
4.0
+0.1
4.2
4.1
-0.1

중국
8.4
3.0
5.2
5.2
-
4.5
4.5
-

인도
8.7
7.2
5.9
6.1
+0.2
6.3
6.3
-

러시아
4.7
-2.1
0.7
1.5
+0.8
1.3
1.3
-

브라질
5.0
2.9
0.9
2.1
+1.2
1.5
1.2
-0.3

멕시코
4.7
3.0
1.8
2.6
+0.8
1.6
1.5
-0.1

사우디
3.2
8.7
3.1
1.9
-1.2
3.1
2.8
-0.3

남아공
4.9
1.9
0.1
0.3
+0.2
1.8
1.7
-0.1

자료:
IMF World Economic Outlook(2023.07)

한편, IMF는 이번 보고서를 통해 세계경제가 단기적으로 회복되고 있으나 여전히 위험요인이 많은 상황이라고 분석하고 있습니다. 물가상승률은 하락세이나 근원 물가상승률이 여전히 높다며 긴축기조를 유지해야 한다고 권고했습니다. 또한, 금융시장 위험에 대한 관리, 감독을 강화해야 하며, 중장기적으로 재정건정성 확보, 노동시장 유연화, 탄소중립 실현 등을 강조하고 있습니다.

② 국내 경기 동향한국은행은 2023년 05월 경제전망보고서를 통해 국내 경제성장률을 2023년 1.4%, 2024년 2.3%로 전망하였습니다. 이는 지난 02월 전망 대비 각각 -0.2%p, -0.1%p 하향 조정된 수치로, IT경기 위축 심화, 중국의 리오프닝 효과 지연 등으로 인해 경기 회복이 당초 예상보다 지연되고 있는 상황을 반영하였습니다. 하반기로 갈수록 경기가 점차 개선될 것으로 전망되나, IT경기의 반등 시기, 중국 경제 회복의 파급 영향 정도, 미·중 갈등의 전개양상 등의 불확실성이 여전히 상존하고 있습니다.

[국내 경제성장률 전망치]

(단위: %)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP 성장률
2.6
0.8
1.8
1.4
2.4
2.3
2.3

민간소비
4.3
3.3
1.4
2.3
2.2
2.6
2.4

설비투자
(0.5)
5.3
(11.1)
(3.2)
(1.8)
9.8
3.7

지식재산생산물투자
4.7
3.1
3.4
3.3
4.9
2.6
3.7

건설투자
(3.5)
0.7
(1.4)
(0.4)
(1.7)
1.9
0.2

상품수출
3.4
(2.3)
3.0
0.4
4.1
2.7
3.3

상품수입
4.7
2.2
(2.5)
(0.2)
1.3
5.0
3.1

출처:
한국은행 경제전망보고서(2023. 05)

부문별로 살펴보면, 민간소비는 2023년 상반기에 방역조치 추가 해제에 따른 펜트업 수요 등에 힘입어 빠른 회복세를 보였으며, 앞으로도 양호한 고용사정, 가계소득 증가, 소비심리 개선 등으로 인해 고금리, 고물가에도 불구하고 완만한 회복세를 이어나갈 것으로 전망하였습니다. 그러나 설비투자의 경우 2023년 하반기 -11.1%, 2023년 연간 -3.2% 수준의 큰 폭의 역성장을 전망하였는데, 이는 IT 경기 부진 심화에 따른 반도체 기업들의 투자 축소, 글로벌 경기 불확실성으로 인한 높은 자금조달 비용 등에서 기인합니다. 2024년이 되어서야 기업들의 투자심리가 회복되면서 성장세를 보일 것으로 예상하고 있습니다.상기한 바와 같이 코로나19 이후 세계 각국은 중국의 리오프닝, 주요 선진국의 견조한 고용 등에 힘입어 민간소비가 양호한 성장세를 보였음에도 불구하고, 금융 불안 심화, 지정학적 리스크, 통화긴축의 여파로 인한 투자심리 위축 등의 영향으로 성장세가 둔화되고 있습니다. 2024년부터는 금리인상 사이클이 마무리되고 신용긴축의 영향도 줄어들면서 점차 회복세를 보일 것으로 전망되나, 그 속도는 코로나19 이전의 성장세(2015~2019년 평균 세계경제성장률 3.4%) 수준을 하회할 것으로 예상됩니다. 이처럼 코로나19 이후에도 여전히 통화긴축, 인플레이션 지속, 지정학적 분열 등의 불확실성이 존재하고 있으며, 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다.또한 실리콘밸리은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않고 있으며, 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등이 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 코로나19 진단시약 판매 감소에 따른 매출 하락 위험당사는
코로나19 확산에 힘입어2020년 456.7억원의 매출액을 달성하였습니다. 이는 2019년 연간 매출액 41억원의 약 11.1배 이상에 해당하는 수치입니다. 이후 당사는 COVID-19 확산에 따른 매출의 급격한 성장을 이루면서 분자진단사업부문(시약 등)에서만 2
020년 389.3억원, 2021년 247.9억원의 매출이 발생하며 전체 매출액의 각각 85.2%, 81.8%를 차지하였습니다. 하지만, 이후 코로나 일별 확진자수는 급격하게 감소하였으며 2022년 하반기부터 세계
주요 국가들의 위드코로나 정책을 검토하면서 당사의 분자진단 장비 및 시약의 매출액은 2022년 60.2억원으로 크게 감소하였습니다.
정부는 2022년 04월 18일부터 사회적 거리두기를 해제하였으며, 2023년 6월부터 코로나 확진으로 인한 격리 및 실내외 마스크 의무를 해제하며 위드코로나 정책을 추진하였습니다.
2023년 상반기에는 코로나 관련 제품의 매출 감소가 더욱 심화되어 2022년 동기 대비 -78.4% 감소한 28.7억원의 매출이 발생하였습니다. 이처럼,
당사는 COVID-19의 확산세가 자연적으로 줄어들면서 당사 매출이 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 또한, 체외진단업체들의 COVID-19 진단시약 시장 신규 진입 및 업체 간 가격 경쟁 격화에 따라, 당사의 성장성 및 수익성이 저하되었습니다. 투자자들께서는 당사의 COVID-19 진단시약 및 진단키트 관련 제품의 매출 감소에 따른 영업 및 재무성과 악화와 관련된 위험을 유의하시기 바랍니다.

당사는 코로나19 확산에 힘입어 2020년 456.7억원의 매출액을 달성하였습니다. 이는 2019년 연간 매출액 41억원의 약 11.1배 이상에 해당하는 수치입니다. 당사는 코로나19 진단시약 개발 후 2020년 4월 식품의약품안전처 수출 허가 및 유럽 CE인증에 힘입어 분자진단장비 및 시약 판매가 급증하여 매출이 급격하게 성장하였습니다. 또한 당사는 2020년 6월 미국 FDA로부터 긴급사용승인 전 판매허가, 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인을 얻는 등 코로나19 진단시약 판매 확대를 위한 추가적인 성장 동력을 확보하였습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 사업부문별 매출 비중 추이]

(단위: 백만원, %)

사업부문
품목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

분자진단사업부문
유전자추출장비(PREP), 분자진단장비(PCR), 추출시약 및 진단시약, 랩칩
1,433
49.9%
6,023
37.4%
24,788
81.8%
38,933
85.2%

생화학진단사업부문
복합진단기(콜레스테롤), 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기, 진단스트립
1,150
40.0%
2,065
12.8%
3,059
10.1%
4,953
10.8%

면역진단사업부문(주1)
면역진단기기, 면역진단키트
266
9.3%
8,023
49.8%
2,455
8.1%
1,786
3.9%

합 계
2,874
100.0%
16,111
100.0%
30,302
100.0%
45,672
100.0%

주1: 당사의 면역진단사업부문의 제품은 코로나 항원진단키트와 항체진단키트이며, 2022년 개발에 성공하여 80억원의 매출을 기록하였으나 엔데믹의 영향으로 진단키트의 수요가 감소하여 2023년 반기 기준 매출이 급감하였습니다.출처: 당사 제시

이후 당사는 COVID-19 확산에 따른 매출의 급격한 성장을 이루면서 분자진단사업부문(시약 등)에서만 2020년 389.3억원, 2021년 247.9억원의 매출이 발생하며 전체 매출액의 각각 85.2%, 81.8%를 차지하였습니다. 2021년 말부터 전세계적으로 오미크론 변이 바이러스가 유행하면서 2022년 01월 COVID-19의 일별 확진자수는 380만명을 기록하면서 역대 최고치를 기록하였습니다. 하지만, 이후 코로나 일별 확진자수는 급격하게 감소하였으며 2022년 하반기부터 세계 주요 국가들의 위드코로나 정책을 검토하면서 당사의 분자진단 장비 및 시약의 매출액은 2022년 60.2억원으로 크게 감소하였습니다.
정부는 2022년 04월 18일부터 사회적 거리두기를 해제하였으며, 2023년 6월부터 코로나 확진으로 인한 격리 및 실내외 마스크 의무를 해제하며 위드코로나 정책을 추진하였습니다. 당사는 면역진단사업부문에서 COVID-19 항원 신속진단키트와 항체 신속진단키트를 개발하여 2021년 하반기 식품의약품안전처의 정식 품목허가와 수출용 허가를 획득하여 2022년에 80.2억원의 매출이 발생하면서 2022년 전체 매출 161.1억원을 기록하였습니다. 하지만 2023년 상반기에는 코로나 관련 제품의 매출 감소가 더욱 심화되어 2022년 동기 대비 -78.4% 감소한 28.7억원의 매출이 발생하였습니다.

[코로나19 전세계 일별 확진자 수 추이]

(단위: 명)

코로나19 전세게 일별 확진자.jpg
코로나19 전세게 일별 확진자

출처: Worldometer.

이처럼, 당사는 COVID-19의 확산세가 자연적으로 줄어들면서 당사 매출이 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 또한, 체외진단업체들의 COVID-19 진단시약 시장 신규 진입 및 업체 간 가격 경쟁 격화에 따라, 당사의 성장성 및 수익성이 저하되었습니다. 투자자들께서는 당사의 COVID-19 진단시약 및 진단키트 관련 제품의 매출 감소에 따른 영업 및 재무성과 악화와 관련된 위험을 유의하시기 바랍니다.

다. 체외진단산업의 성장 둔화에 따른 위험당사는 체외진단 관련 원천기술을 보유하고 관련 의료기기를 생산하고 있는 체외진단 전문기업입니다. 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화에 따른 조기진단의 중요성 확대 등의 영향으로 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되고 있습니다. 이에 따라 체외진단산업 또한 급격하게 성장하고 있으며, 인구구조적 요인, 정책적 요인 등으로 인해 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.
그럼에도 불구하고, 예상하지 못한 요인에 따라 체외진단산업의 성장이 둔화되거나 당사의 제품이 성공적으로 시장에 진입하지 못할 경우, 당사의 신규 사업이 예상대로 진행되지 않을 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

인체를 진단하는 방식에는 크게 내시경, MRI와 같이 몸속을 들여다보고 진단하는 체내 진단과 인체로부터 채취된 물질을 기반으로 몸 밖에서 진단하는 체외진단으로 구분됩니다. 그 중 체외진단은 질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액과 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단하는 방식입니다.

[진단방법의 종류]

구분
세부내용

체내진단
내시경을 직접 활용하거나 방사선, 초음파 등 매개체를 활용하여 얻은 체내 영상 Data를 바탕으로 질병의 유무 및 경중을 판단하는 진단방법.

체외진단
인체로부터 채취한 다양한 검체에 대해 생화학적 반응을 활용하여 얻은 Data를 바탕으로 질병의 유무 및 경중을 판단하는 진단방법

출처: 식품의약품안전처, 식의약 R&D 이슈보고서

체외진단 의료기기는 다음 어느 하나에 해당되는 제품을 의미합니다.

체외진단의료기기법 제2조 1항

1. “체외진단의료기기”란 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다.

가. 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품

나. 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품

다. 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

라. 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

마. 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품

바. 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품

한편, 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 인한 조기진단의 중요성이 부각되고 있으며 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되고 있습니다. 또한 이에 따라 조직, 혈액, 침, 소변 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단, 예측, 모니터링하는 체외진단산업 또한 시장 수요가 급격하게 증가하고 있습니다. Next Move Strategy Consulting에 따르면 2022년 912억 달러 규모의 체외진단 시장은 2030년 1,186억 달러까지 연평균 3.3% 상승할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 체외진단 시장 전망]

2020년 ~ 2030년 글로벌 체외시장 전망.jpg
2020년 ~ 2030년 글로벌 체외시장 전망

출처: Next Move Strategy Consulting

특히 인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산 등으로 체외진단 시장은 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다.인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 건강고령화 추세가 지속될 것으로 전망되며, 고령인구의 증가는 필연적으로 건강에 대한 관심 고조 등으로 이어져 건강관리를 위한 예방 차원에서 검사 수요의 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 2022년 UN에서 전망한 'World Population Prospects 2022'에서는 2100년까지 전세계 0-14세, 15-24세, 25-64세 인구는 시간이 지남에 따라 인구가 감소되거나 정체되는 반면, 65세 인구는 지속적으로 증가, 고령화 추세가 지속될 것으로 전망되었습니다.

[세계 연령별 인구 분포 전망]

세계 연령별 인구 분포 전망.jpg
세계 연령별 인구 분포 전망

출처: World Population Prospects 2022

COVID-19 이후 감염질병의 유행으로 인해 의료적 패러다임도 기존 치료의 목적에서 점차 진단과 예방으로 전환되고 있는 추세입니다. Frost & Sulivan의 자료에 따르면 2015년 진단 및 예방 목적이 글로벌 헬스케어 비중의 26%를 차지했으나, 2025년에는 49%로 절반 가까이 차지할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 체외진단의 경우 ICT 기술과 융복합 하여 소형화, 자동화, 모듈화 등을 통해 효율성이 높아지고 있어, 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 헬스케어 비중 전망]

글로벌 헬스케어 비중 전망.jpg
글로벌 헬스케어 비중 전망

출처: Frost & Sulivan

국내 의료기기 시장은 인구고령화, 기대수명의 증가, 질병의 다양화, 생활 수준 향상에 따른 의료서비스 요구 증가 등에 따라 지속적인 성장이 전망됩니다. 식품의약품안전처에 따르면, 2020년 기준 국내 의료기기 시장규모는 7조 5,317억원이었으며, 2021년도에는 COVID-19로 인한 진단키트 수출 증가 등에 따라 9조 1,341억원으로 전년도대비 21.3% 성장하였습니다. 2022년에도 전년대비 30%이상 성장하여 11조 8,782억원 규모의 시장을 형성하였습니다. 향후에도 국내 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다

[국내 의료기기 시장 규모]

(단위: 억원, %)

구분
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년

시장규모
68,179
78,039
75,317
91,341
118,782

전년대비 증감률
10.0
14.5
-3.5
21.3
30.0

출처: 식품의약품안전처, 한국의료기기산업협회

한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 정밀의료 패러다임 도입을 통한 의료 재정 효율화를 추진하고 있습니다. 각국 정부들은 총 의료비 절감이라는 목적 달성을 위해 체외진단 기술에 대한 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 특히, 체외진단은 질병의 조기발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 정부의 의료비용 지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계로 정책 강화를 통한 정부 주도의 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다.

이처럼 당사가 영위하는 체외진단 시장은 높은 성장이 예상되고 있으나, 그럼에도 불구하고, 예상하지 못한 요인에 따라 체외진단산업의 성장이 둔화되거나 당사의 제품이 성공적으로 시장에 진입하지 못할 경우, 당사의 신규 사업이 예상대로 진행되지 않을 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

라. 정부 정책 및 규제 변화에 따른 위험 당사의 주된 영위 사업인 체외진단 제품의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 국내외에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 체외진단기기의 개발 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처를 통해 다방면의 허가를 받아야 하며, 수출 시에는 해외 국가별 규제를 통과해야 합니다. 국내 및 해외에서 인허가를 획득하기 위해서는 절차상 충분한 기간이 필요하며, 인허가를 획득할 시 체외진단시장 내 진입장벽을 형성할 수 있습니다.
그러나 당사의 신제품 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질을 유지하기 위한 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 당사 제품의 인허가 획득 지연, 제품 퇴출 등이 발생될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있습니다.

당사가 영위하는 체외진단기기산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 제품판매를 위해서는 국내외 다양한 법적 규제를 준수하여야 합니다.국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성, 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 하며, 이러한 시스템에 대해 한국 식품의약품안전처로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 합니다. 또한, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 한국 식품의약품안전처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다.해외 시장의 경우에도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE(Communaut European)의 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다. 당사의 사업 영위와 관련된 주요 법률 및 규정은 아래와 같습니다.

[의료기기 개발 이후 국내시장진입 승인 단계]

구분
주요내용
소요기간
담당기관

품목허가
임상시험
* IRB(임상시험위원회):식약처 관리감독- 허가받지 않은 제품에 대하여 반드시 식약처 승인 필요
주1)
식품의약품안전처

기술문서심사
* STED(국제기술문서양식) 적용- 14년부터 단계적 적용 예정
65~80일

GMP
* (제조) ISO13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축* (수입품목) 타 국가에서 인증 받은 경우, 해당국 Inspection 실사* 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP 필요

보험등재(비급여)
신의료 기술평가
* 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안정성, 유효성, 경제성 평가- 체외진단 의료기기의 경우, 식약처 허가 획득을 통하여 병원 등에 판매가 가능하나, 건강보험등재를 위해서는 신의료기술 또는 혁신의료기술 평가가 필요함. 최근 규제간소화 목적으로 신의료기술 유예 제도가 도입됨
280일
보건의료연구원(NECA)

혁신의료 기술평가
90일

신의료기술평가 유예
-

보험등재(급여비급여)
요양급여 신청
* 국내 의료기관에서 보험적용 여부를 결정하기 위하여 등재- 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요
150일
건강보험심사평가원

주1: 임상시험 - 안정성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다름

의료기기의 개발은 모든 자료를 식약처나 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다. 임상 단계는 사람을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 단계로 이를 위하여 허가기관에 임상 시험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인 받게 됩니다. 임상시험계획에 대한 식약처 승인을 받게되면 식약처에서 지정된 의료기관에서 의료기기 임상시험 진행이 가능합니다. 임상시험이 완료된 후에는 식약처에 의료기기 품목 허가신청을 하게 되며, 최종적으로 안전성과 유효성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 기존에 행위가 없는 새로운 제품인 경우 품목허가 후 국민건강보험 등재를 위해서 신의료기술평가의 승인을 받아야하며, 심평원의 심사를 통해 의료보험 적용 여부 및 판매가격을 산정 받아야 합니다.이에 따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일)를 받고 기존 기술과 다른 신기술인 경우 신의료기술평가/혁신의료기술평가를 진행하여야 하며, 이 경우 최장 1년 이상의 기간이 소요 됩니다. 따라서 정부의 의료정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 제품의 시장진입에 영향이 있을 수 있으며, 이는 향후 당사 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.단, 보건복지부와 식품의약품안전처는 2022년 10월 31일부터 인공지능 및 디지털 혁신 의료기기에 대해 통합 심사 평가제도를 시행 예고하였습니다. 기존 혁신의료기기 지정, 요양급여 대상 및 비급여대상 여부 확인, 혁신의료기술 평가 등의 절차로 최대 390일까지 소요되었던 절차는, 유관 부처 및 기관의 통합 심사로 시장 진입에 80일 이내로 줄어들 예정입니다.

[혁신의료기기 통합심사 제도 도식도]

혁신의료기기 통합심사 제도 도식도.jpg
혁신의료기기 통합심사 제도 도식도

출처: 식품의약품안전처

실제로 보건복지부는 2022년 12월 '혁신의료기기 통합심사ㆍ평가 제도' 도입 이후 최초로 1호 혁신의료기기를 지정하며 혁신의료기기가 빠르게 의료 현장에 도입될 수 있도록 제도를 적용하였습니다.

한편, 2022년 1월 보건복지부는 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부개정안을 공포ㆍ시행하여, 의료현장에 선진입 가능한 의료기술 대상 및 기간을 대폭 확대하였습니다. 구체적으로는, 평가유예 대상에서 제외되어 있었던 '체외진단의료기기'가 대상에 포함되었고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우 '비교 임상문헌'이 아닌 식약처 허가 시 제출된 '임상시험에 관한 자료'만으로 평가 유예가 가능해졌습니다. 또한 의료현장에 선진입하여 사용 가능한 기간도 기존 1년에서 2년으로 연장되어 안전성ㆍ유효성에 대한 문헌적 근거를 창출할 수 있는 기회가 확대되었습니다.

[2022년 1월 신의료기술평가 유예제도 개편안]

구 분

현행 기준

개편안

대상

식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기(체외진단 의료기기 제외)

식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기 전체(체외진단 의료기기 포함)

필요문헌

기존 급여ㆍ비급여 대상 의료기술과 비교한 '비교 임상문헌' 필요

진단용 의료기기의 경우 '임상시험에 관한 자료'도 인정

제한

신의료기술평가 실시 이력이 없는 경우에만 가능

평가 실시 이력이 있더라도, 안전성이 수용 가능한 경우1차례에 한해 시장 진입 허용

사용기간

1년 + 신의료기술평가 기간

2년 + 신의료기술평가 기간

출처: 보건복지부

당사의 주요 제품별 인허가 현황 및 매출현황은 아래와 같습니다.

[주요 제품별 인허가 현황 및 매출현황]

제 품
모 델 명
MFDS (식약처)
유럽 CE
미국 FDA
매출현황(단위 : 원)
비고

2023Y 1H
2022년
2021년
2020년

COVID-19 Kits
nCoV-QS(Real-time PCR)

2020.03.07

41,000,000
876,897,900
2,253,731,280
9,384,248,522
수출용

nCoV-QM(Real-time PCR)
2020.05.11
2020.04.08

438,557,001
5,558,594,747
7,766,074,548
수출용

nCoV-OM(Real-time PCR)
2020.05.11
2020.04.08

2,455,692,419
3,535,741,425
586,926,670
수출용

nCoV-VM(Real-time PCR)
2021.10.20
2021.05.05

226,429,458
1,820,890

CoVFLU-VM(Real-time PCR)
2022.04.13
2020.12.24

6,686,500
81,980,400

코로나, 독감 동시 진단 키트

CV19-VI
2022.03.03

수출용/코로나 변이키트

CV19-VII
2022.03.03

수출용/코로나 변이키트

16TU-CV19(Sample Prep)
2020.02.28
2022.07.26
2020.03.08
25,887,880
456,988,190
6,776,468,924
9,162,248,020
CE IVDR

Saliva Collection Kit
2021.06.01
2022.07.26

41,044,664
889,500

CE IVDR

ManuPrep-CV19(Sample Prep)
2020.03.04

420,000
4,374,480

115,073,420

핵산증폭장치
QD-P100
2017.06.21
2022.07.26
2020.05.12
348,242,000
- 32,293,250
1,890,152,250
4,299,940,391
CE IVDR

핵산추출장치
G2-16TU
2015.02.13
2022.07.26
2019.11.28
59,269,400
- 77,052,200
1,136,425,820
2,673,751,783
CE IVDR

PCR Kits
MalPFV-QM
2018.04.09
2018.07.26

2,949,400
1,500,000
198,580,000

MTB-QS
2018.06.22
2018.08.03

1,624,500
1,308,090

panDV-VS
2021.09.06
2021.11.30

1,121,220

수출용

ZIK-QS
2018.06.07
2018.07.10

수출용

VC-QS
2018.09.06
2018.08.27

수출용

RVF-QS
2018.09.06
2018.07.10

수출용

YF-QS
2018.11.05
2018.07.10

수출용

Brucella-QS
2018.05.30

수출용

CHIK-QS
2018.10.18
2018.07.10

수출용

MalMOK-QM
2018.08.07
2018.12.31

수출용

HPV1618-QM
2018.10.24
2022.05.23

수출용

SFTS/OT-QM
2018.05.30

수출용

ZCD-QM
2019.09.19

수출용

HCV-QS
2019.09.19

수출용

MCMPx_VS
2022.09.20

12,998,000

수출용/원숭이두창

PREP Kits
16TU-DWB
2015.05.13

16TU-DST
2015.05.13

16TU-RDSP
2015.05.13

16TU-RDSS
2015.05.13

16TU-DFP
2015.05.13

Allprep-AN
2022.08.29

Immuno-assay Device
MIC-C100
2021.08.10
2022.07.26
2021.07.09

6,686,400
4,722,720

CE IVDR

Rapid Diagnostic Kit
MIS-COV-01
2021.08.13
2020.07.08

59,319,736
1,141,998,569
1,105,757,896
1,537,478,883
품목허가

MIS-COV-02
2021.08.20
2020.11.24

83,539,843
6,854,879,817
7,510,330
243,784,973

ELISA Kits
rCoV-RN
2022.03.24
2021.08.03

9,196,300
707,160

수출용

eCoV-CG
2021.02.10
2021.03.02

500,000
수출용

eCoV-CN
2021.09.29
2021.04.26

18,351,225

수출용

Glucose
Blood Glucose Monitoring system
2013.07.29
2018.09.17

351,117,733
819,037,375
1,797,892,467
895,988,707

Lipid
Life Cholesterol monitoring system
2018.09.11
2018.09.17

362,219,842
493,574,641
367,010,456
402,366,314

Hemoglobin
Hemoglobin Monitoring systems
2019.05.14
2019.02.01

370,287,018
644,999,431
720,531,308
758,709,621

합 계
1,712,563,853
14,478,270,129
25,356,537,173
37,827,091,853

출처: 당사 제공

한편, 당사는 2022년 초 당사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 04월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다. 당사도 2022년 04월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 이에 대한 행정처분이 2023년 03월 03일 통지되었습니다. 행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다.

상기 내용과 같이, 의료기술을 보다 신속하게 국민에게 제공하고, 바이오헬스 산업 발전을 위해 의료기기 산업 규제가 완화되고 있는 추세입니다. 추가적으로, 당사는 내부에 담당 인력과 외부 전문가들을 통하여 국내 및 해외 의료기기 산업 정책 및 규제 환경을 지속적으로 모니터링하고 있으며 상기와 같은 위탁업체 책임관리 및 보관소 규정위반 등의 사례가 재발하지 않도록 만전을 기하고 있으며, 각국의 규제 당국과의 소통을 통해 정책 및 규제 환경의 변화에 효과적으로 대비하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국내를 포함한 주요 국가에서의 의료기기 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자분들께서는 유의하여주시기 바랍니다.또한, 신규 제품 출시 계획이나 해외 시장 진출 계획은 당사의 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 국가별 인허가 획득이 지연될 수 있으며, 당사가 예상하지 못한 신규 규제 및 제도가 신설되어 당사 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 해외시장 진출 관련 위험당사가 영위하는 핵심 사업인 체외진단기기의 경우 제품개발을 완료한 회사에 대한 타 국가로의 진출과 관련한 규제진입장벽은 비교적 낮다고 평가할 수 있습니다. 제약산업과는 달리 체외진단의 경우 미국, 일본, 중국, 유럽 등 핵심시장에서 까다로운 현지 임상절차를 요구하지 않고 있으며, 비교적 간단한 허가절차만 마치면 국가의 인증을 받은 제품의 판매가 가능합니다. 이에 따라,
당사는 해외 법인을 설립하여 현지에서의 연구개발 및 제조, 판매 등의 사업을 영위하고 있습니다. 하지만, 당사의 계획대로 해외 종속법인의 매출이 발생하기까지는 다소 시간이 걸릴 것으로 판단됩니다. 이처럼, 당사의 노력에도 불구하고 해외시장은 국내와 달리 경영 및 영업 환경이 상이하며 국제정치 환경, 지역별 판매 네트워크 확보 속도, 관련 제도의 변동 가능성, 영업 및 관리 변수와 같이 당사가
예측하지 못한 대외적인 변수에 따라 사업에 영향을 받을 수 있습니다. 이로 인해 당사의 해외 종속법인들이 당사의 계획과는 다르게 가시적인 매출 발생이 지연되고 지속적인 영업적자 및 당기순손실을 기록할 경우 당사의 매출성장 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자들께서는 유념하시길 바랍니다.

당사가 영위하는 핵심 사업인 체외진단기기의 경우 제품개발을 완료한 회사에 대한 타 국가로의 진출과 관련한 규제진입장벽은 비교적 낮다고 평가할 수 있습니다. 제약산업과는 달리 체외진단의 경우 미국, 일본, 중국, 유럽 등 핵심시장에서 까다로운 현지 임상절차를 요구하지 않고 있으며, 비교적 간단한 허가절차만 마치면 국가의 인증을 받은 제품의 판매가 가능합니다. 이에 따라, 당사는 해외 법인을 설립하여 현지에서의 연구개발 및 제조, 판매 등의 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 2023년 반기 기준 해외 종속회사 현황은 다음과 같습니다.

[2023년 반기 기준 해외 종속법인 현황]

(단위: 주, %)

회사명
보유주식수
지분율
소재지
업종
결산월

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
165,392
98.30%
미국
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MiCo International Brazil LTDA(주2)
4,061,183
100.00%
브라질
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

PT. MICO BIOMED INDONESIA(주3)
9,975
95.00%
인도네시아
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED(주4)
1,389,000
99.93%
인도
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

주1: MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 168,254주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 납입에 대한 대가로 연결회사의 보통주식 599,971주를 신주발행하여 교부하였습니다.
MICOBIOMED USA, Inc는 기존 미국 면역진단회사인 Siloam Biosciences Inc로 2002년도에 설립되어 면역진단분야의 한부분인 차세대 ELISA 플랫폼을 바탕으로한 진단키트 및 장비의 연구개발, 생산 및 판매 사업을 영위하였습니다. 당사는 Siloam Biosciences Inc 의 경영권확보를 통해 획기적인 면역진단기술을 활용한 신제품을 개발하여 면역진단사업분야에 진출하고 최대의 의료기기시장인 미주 시장을 공략하기위한 교두보 역할을 기대하며 주식을 취득하였습니다.현물출자로 납입한 약 60만주는 구, Siloam Biosciences Inc의 주주 15명에게 배정되었으며 이중 현재까지 보유한 주주는 7명이며 378,103주를 보유하고 있습니다.주2: MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 2018년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,000주 중 9,999주를 현금출자방식으로 취득하였고, 2021년 05월 주식 4,051,183주를 추가로 취득하였으며, 이 중 611,483주는 현금으로 취득하였고, 3,439,700주는 대여금을 출자전환하여 취득하였습니다. 2022년 12월에 1주를 무상양수 받았습니다.
2021년 5월 출자전환 당시 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 분자진단기기 및 진단키트를 대량 수출하고 있었으며, 당시 브라질 수출금액은 750만불에 달했습니다. 브라질 현지법인의 영업활동이 활발함에 따라 관리감독 및 현지 A/S를 위해서 내국인을 상주시키고자 하였으며, 브라질법에 따라 영주비자를 받기 위해서는 법인이 1인당 BRL 600,000을 투자해야 하므로 과거 대부투자 형식으로 송금하였던 BRL3,439,700 (USD649,000)을 출자전환하였습니다.주3: PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였으며, 2023년 1월 중 50주를 무상양수 받은 후 525주를 무상양도 하였습니다.주4: MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였고 2023년 4월 890,000주를 추가로 취득하였습니다.

당사는 브라질, 인도네시아, 인도 등에 합작법인 설립을 통한 연구개발, 현지 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다. 2021년 02월 브라질 파트너와 합작법인을 설립하고, 감염성 질환(결핵, HIV, HPV 등), 열대병 질환 (지카, 뎅기 등), 식중독(살모넬라, 리스테리아 등) 등의 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매를 추진하고 있습니다. 브라질은 당사의 코로나19 분자 진단 시약 및 장비를 수출한 핵심 수출국이며 향후 남미시장 진출을 위한 교두보입니다.
브라질 합작법인은 공공기관 및 민간 검사소 등을 포함 브라질 전국에 150대 이상의 장비를 배포하고 진단키트를 유통하여 그간 약 1천만 USD의 누적 수출을 기록하는 쾌거를 이룬 이후 최근 팬더믹 상황 종료와 그에 따른 당사 제품에 대한 수요 또한 상당 부분 위축된바 있습니다. 코로나 사태에 대한 대응으로 그간 지연되었던 타 질병에 대한 진단키트의 도입이 현재 본격적으로 진행 중이며 브라질 현지 수요에 특화 개발된 태아 Gender Test를 포함 Malaria, MTB 등의 분자진단 키트를 중심으로 공공기관 및 민간 LAB에 정식 성능테스트를 거쳐 공급이 시작되고 있습니다.

또한, 당사는 2021년 10월 인도네시아 국립 대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하여 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다.
인도네시아 법인은 기본적으로 한국에서 의료진단기기 및 관련 제품을 수입하여 인도네시아 시장에 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 인도네시아에서 의료진단기기를 수입과 판매 하기 위해서는 먼저 인도네시아 보건복지부(MOH)에 제품 등록을 완료하고 AKL 이라는 인증서를 받아야 합니다. 아울러, 정부향 입찰 및 판매를 위해서는 E-KATALOG라는 정부 구매 사이트에 등록을 마쳐야 합니다. E-KATALOG에 등록을 하지 않으면 정부에서 동 제품에 대해 인정을 해주지 않는다는 의미입니다. 제품판매를 위해서는 직접판매도 가능하지만 나라가 크고 섬이 많은 인도네시아 특성상 대부분이 DISTRIBUTOR를 이용해야 합니다. 따라서, 인도네시아 법인은 인도네시아의 의료기기 관련 규정에 따라 제품 등록을 진행 중이고, DISTRIBUTOR와 직접판매를 병행하여 판매를 진행할 예정입니다. 당사는 2022년 12월에 인도 사업 활성화를 위해 자체적으로 인도 법인 설립을 하였으며, 현지 생산을 위해 제품 등록 및 공장 등록을 진행 중에 있습니다.
사업목적은 당사 및 Alliance 제품군 판매 및 현지 생산으로 현재 3가지 품목(헤모글로빈,콜레스트롤, 휴대용 초음파 기기)을 CDSCO(인도 의료기기 등록)를 등록 진행중에 있으나 최근 인도 정부의 Make in India 정책으로 현지 생산을 장려하기 위해 단순 의료기기 수입품에 대해서는 전보다 까다롭게 심사를 하고 있어 예상보다 등록이 지연되고 있습니다. 인도 빈곤층이 많이 거주하는 농촌의 의료 시설이 특히 낙후하여 중소형 병원이나 Lab에도 이미지 장비가 없는 곳이 대부분입니다. 대형 병원 장비 대비 저렴하고 현장 진료가 가능한 휴대용 초음파 기기에 대한 수요가 많으나 인도의 남아선호로 인한 심각한 태아 성별 불균형으로 휴대용 초음파 기기의 규제가 까다롭지만 방안을 모색 추진중에 있어 4분기에는 판매가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 인도는 빈혈 인구가 세계 1위의 큰 시장이며 정부에서 입찰을 통해 의료 서비스 접근이 힘든 빈민층에 공급을 통한 관리를 하고 있습니다.정부 입찰은 현지 생산품만 입찰 할 수 있어 해당 조건을 맞추기 위해 인도법인에서 헤모글로빈 제품의 현지 생산도 추진중이며 현재 공장 허가를 진행 중에 있으며 한국에서 제작되는 메인 장비가 출하 및 설치되면 올해 12월 경에는 인도에서 생산이 가능할 것으로 보입니다. 인증 완료되는 4분기에는 구체적인 수입품 3종에 대한 매출이 발생을 위해 사전 영업활동등을 적극 전개해 나가고 있습니다.하지만, 당사의 계획대로 해외 종속법인의 매출이 발생하기까지는 다소 시간이 걸릴 것으로 판단됩니다. 인도네시아 법인의 경우 우선적으로 인도네시아 국립 대학과 진단분야 공동연구를 위하여 설립되었으며, 향후 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아를 포함한 동남아시아 시장을 공략할 계획이 있으나 유의미한 매출이 발생하기까지는 시간이 소요될 것으로 판단됩니다. 인도법인 또한 현재 현지 생산 및 판매를 위한 셋팅 단계에 있으며 본격적인 매출은 2024년부터 발생할 것으로 예상됩니다.
자세한 향후 배출증진 방안은
제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 바. 종속회사 및 관계회사 관련 위험
을 참고하시기 바랍니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 지역별 매출 비중 추이]

(단위: 백만원, %)

지역
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

국내
1,744
61%
7,311
45%
3,897
13%
1,707
4%

남미
66
2%
1,023
6%
2,153
7%
12,792
28%

북중미
27
1%
159
1%
154
1%
618
1%

아시아
315
11%
3,287
20%
8,845
29%
9,433
21%

아프리카
188
7%
2,337
15%
13,755
45%
14,365
31%

유럽
406
14%
1,997
12%
1,622
5%
6,643
15%

기타
127
4%
-3
0%
-124
0%
114
0%

합계
2,874
100%
16,111
100%
30,302
100%
45,672
100%

출처: 당사 제시

한편, 당사의 최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 지역별 매출 비중 추이를 살펴보면, 당사는 2020년부터 2021년까지 해외에서 발생한 매출의 비중이 각각 96%, 87%로 대부분의 매출이 수출을 통해서 이뤄지고 있음을 알 수 있습니다. 이는 COVID-19 발병에 따른 당사 코로나 관련 분자진단장비 및 시약의 해외 판매 및 수요가 급격하게 증가하였기 때문입니다. 하지만, 2022년 각국 정부의 위드코로나 정책으로 인해 당사 코로나 관련 제품의 매출이 급격하게 감소하였으며 이에 따라 해외에서 발생한 매출의 비중도 55%로 줄었습니다. 2023년 상반기에는 11.3억원의 수출이 발생하면서 해외 매출의 비중이 39%로 더욱 감소하는 추세를 보이고 있습니다.당사는 해외 매출이 지속적으로 감소함에 따라 당사의 해외 종속법인을 통해 추가적인 영업 네트워크 확보 및 신규 매출원을 확보하기 위하여 노력하고 있습니다. 다만, 당사의 해외 종속법인들은 설립 이후 지속적인 영업적자 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 이에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.당사 해외 종속법인의 2023년 반기 기준 요약 재무제표는 다음과 같습니다.

[당사 해외 종속법인 2023년 반기 기준 요약 재무제표]

(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기손익
총포괄손익

MICOBIOMED USA, Inc
274,584
3,994,737
(3,720,153)
-
(281,108)
(368,380)

MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA
890,972
517,610
373,362
-
(65,646)
13,897

PT. MICO BIOMED INDONESIA
659,818
30,703
629,115
65
(118,160)
(133,263)

MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED
160,220
21,147
139,073
-
(72,000)
(75,208)

출처: 당사 제시

이처럼 당사의 노력에도 불구하고 해외시장은 국내와 달리 경영 및 영업 환경이 상이하며 국제정치 환경, 지역별 판매 네트워크 확보 속도, 관련 제도의 변동 가능성, 영업 및 관리 변수와 같이 당사가 예측하지 못한 대외적인 변수에 따라 사업에 영향을 받을 수 있습니다. 이로 인해 당사의 해외 종속법인들이 당사의 계획과는 다르게 가시적인 매출 발생이 지연되고 지속적인 영업적자 및 당기순손실을 기록할 경우 당사의 매출성장 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자들께서는 유념하시길 바랍니다.

바. 시장경쟁 관련 위험 체외진단 시장은 Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Danaher Corpration 등 글로벌 업체가 시장의 절반 이상을 점유하고 있습니다. 이러한 글로벌 업체들은 각자가 지닌 브랜드 파워 및 신뢰성 뿐만 아니라, 자본력을 바탕으로 M&A를 활발하게 진행하여 체외진단 분야에서 시장 점유율을 더욱 확대해나가고 있습니다. 한편, 당사는 랩칩(LabChip) 기술을 기반으로 분자진단장비 및 키트를 개발해 사업화 하고 있습니다. 현장에서 신속, 정확하게 진단 할 수 있는 혁신적인 분자 진단 기술을 개발, 선진국 17개국에 특허를 등록하고 감염 질환 진단 사업화에 전념해왔습니다. 당사는 이러한 기술적 경쟁력을 바탕으로 향후 시장에서의 점유율을 확보해 나가고자 노력하고 있습니다.
하지만 기존 글로벌경쟁사에서 구축하고 있는 진입장벽이 높은 상황이며, 우수한 기술력에도 불구하고 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 추후에도 높은 경쟁강도가 지속될 것으로 예상되며, 수익 창출이 예상보다 지연되고 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 또한 경쟁사 또는 후발업체가 연구개발을 통해 보다 우수한 체외진단기술을 확보할 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.

체외진단시장은 조기 진단을 통한 사전 예방 트렌드가 확대되며 빠른 속도로 성장 중이며, 특히 당사가 주력하고 있는 분자진단은 체외진단시장 중에서도 규모가 크고 성장성이 높은 영역입니다. 당사는 체외진단의 주요 분야인 분자진단, 생화학진단, 면역진단 분야를 아우르며 체외진단시장의 통합적 솔루션을 제공하고 있습니다.

다만 세계 체외진단시장은 오랜 업력, 우월한 자금 조달 능력 및 우수한 기술력을 보유한 다국적 기업 5개사가 59.5%의 점유율을 차지하고 있는 과점 시장으로 진입장벽이 높습니다. 다국적 기업은 탄탄한 영업망을 보유하고 있으며, 각국에 지사를 두고 고객에게 원활하게 제품을 납품하는 등 안정적으로 사업을 영위하고 있습니다.

[세계 체외진단시장 주요 기업 시장점유율 현황]

기업

국가

점유율

Roche Diagnostics

스위스

19.6%

Abbott Laboratories

미국

13.5%

Danaher Corporation

미국

10.2%

Siemens Healthineers

독일

9.9%

Thermo Fisher Scientific

미국

6.3%

합계

59.5%

출처: In-Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025

체외진단에서도 면역진단의 경우 Abbott 社가 단일면역진단기술(CLIA)의 원천기술을 바탕으로 면역진단 시장의 대부분을 점유하고 있습니다. Abbot 社의 이러한 독점적 지위 때문에 시장에서는 성능 및 가격적 측면으로 경쟁력 있는 신규 제품에 대한 니즈가 존재합니다. 이에 따라, Abbott 社가 지난 기간동안 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생기고 있으며, 경쟁구도 측면에서 차별적 경쟁력을 갖춘 신규 업체들이 시장에 진입하여 시장이 재편될 것으로 예상됩니다.당사는 랩칩(LabChip) 기술을 기반으로 분자진단장비 및 키트를 개발해 사업화 하고 있습니다. 현장에서 신속, 정확하게 진단 할 수 있는 혁신적인 분자 진단 기술을 개발, 선진국 17개국에 특허를 등록하고 감염 질환 진단 사업화에 전념해왔습니다. 특히, 당사는 분자진단, 면역진단, 생화학진단의 3분야의 기기를 모두 제조할 수 있는 기술력을 바탕으로 트렌드와 시장상황에 맞는 제품들을 적시에 개발하며 판매할 계획입니다.

[2023년 반기말 당사 해외 특허권 등록 현황]

No.
구분
출원일
등록일
내용

1
해외
2013-09-16
2014-04-09
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

2
해외
2015-01-15
2021-02-16
신규한 마이크로유체를 이용한 현장 진단 테스트(POCT) 분석 시스템

3
해외
2018-01-10
2020-02-25
미세유체 마이크로플레이트 내에서 수행된 면역 측정반응의 검출을 최적화하기 위한 방법

4
해외
2019-11-15
2022-04-15
바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치

5
해외
2019-02-19
2021-09-07
미면세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법

6
해외
2017-06-26
2021-12-07
반복 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR방법

7
해외
2017-06-21
2019-03-22

8
해외
2017-07-03
2020-02-26

9
해외
2017-06-23
2021-02-02

10
해외
2017-06-26
2020-03-03
핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

11
해외
2017-06-23
2020-09-08

12
해외
2017-01-18
2020-12-01
멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR 장치

13
해외
2017-01-06
2020-04-23

14
해외
2017-02-16
2020-08-26

15
해외
2017-01-17
2020-02-21

16
해외
2017-01-10
2019-01-29
미세유체 칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 분석 장치

17
해외
2017-01-06
2020-03-16

18
해외
2017-02-08
2021-04-28

19
해외
2017-01-09
2019-03-15

20
해외
2016-08-08
2017-12-26
미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치

21
해외
2016-08-03
2019-04-26

22
해외
2016-08-08
2019-01-15

23
해외
2016-08-03
2021-08-10
일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

24
해외
2016-09-09
2018-09-13

25
해외
2016-07-28
2018-06-01
일방향의 슬라이드 구동 수단을 구비하는 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 장치 및 그 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 방법

26
해외
2016-07-22
2022-01-04
일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

27
해외
2016-07-22
2020-08-05

28
해외
2016-07-28
2019-01-18

29
해외
2016-08-08
2021-04-27

30
해외
2016-07-18
2018-02-01

31
해외
2016-06-29
2019-04-02
농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법

32
해외
2016-06-29
2020-02-14

33
해외
2015-09-16
2019-04-30
패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치

34
해외
2015-10-16
2017-05-11

35
해외
2015-09-08
2017-01-06

36
해외
2015-09-18
2018-06-05

37
해외
2014-03-18
2017-08-10

38
해외
2014-08-07
2016-10-25
초고속 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법

39
해외
2014-08-05
2016-12-22

40
해외
2014-09-03
2016-11-16

41
해외
2014-08-07
2016-06-22

42
해외
2015-05-18
2016-03-29
2개의 열 블록을 포함한 PCR 장치

43
해외
2012-10-23
2015-06-23

44
해외
2012-12-25
2014-12-12

45
해외
2012-11-22
2016-02-10

46
해외
2012-12-21
2015-11-25

47
해외
2012-03-23
2015-06-01
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

48
해외
2010-07-20
2018-03-20
미세유체 어세이 플랫폼

49
해외
2006-09-05
2013-10-15
나노갭 및 나노갭 센서의 제조방법

50
해외
2008-05-28
2013-01-30

이와 같이 당사는 기술적 경쟁력을 바탕으로 국내외 시장 점유율을 확보해 나가고자 노력하고 있습니다. 하지만 기존 글로벌경쟁사에서 구축하고 있는 진입장벽이 높은 상황이며, 우수한 기술력에도 불구하고 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 추후에도 높은 경쟁강도가 지속될 것으로 예상되며, 수익 창출이 예상보다 지연되고 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 또한 경쟁사 또는 후발업체가 연구개발을 통해 보다 우수한 체외진단기술을 확보할 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.

사. 지적재산권 침해에 따른 위험당사는 체외진단기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 영위하는 기업으로서 지적재산권의 확보 및 관리가 중요합니다. 의료기기의 개발은 성공 시 큰 이익을 가져다줄 수 있으나,
성공에 이르기까지 오랜 시간 및 많은 비용을 필요로 할 뿐만 아니라 상당한 실패의 위험성을 가지고 있습니다. 또한, 의료기기 개발에 성공하더라도 잠재 경쟁업체들이 이에 대한 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있으며, 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁업체들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있습니다. 체외진단기기와 같은 기술 집약적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다.
당사는 현재 지적재산권 및 특허 관련 진행중인 소송은 없습니다.
당사의 연구개발 노력에도 불구하고 경쟁사의 기술선점에 따라 지적재산권의 확보에 실패하거나 소송 및 분쟁이 발생할 수 있습니다. 또한 당사가 보유한 특허에 대해 제3자로부터 소송 및 분쟁이 제기될 수도 있으며 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 당사의 경쟁력은 악화될 수 있어 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 체외진단기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 영위하는 기업으로서 지적재산권의 확보 및 관리가 중요합니다. 의료기기의 개발은 성공 시 큰 이익을 가져다줄 수 있으나, 성공에 이르기까지 오랜 시간 및 많은 비용을 필요로 할 뿐만 아니라 상당한 실패의 위험성을 가지고 있습니다. 또한, 의료기기 개발에 성공하더라도 잠재 경쟁업체들이 이에 대한 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있으며, 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁업체들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있습니다.당사는 체외진단분야에서 우수한 기술경쟁력을 보유하고 있으며, 주요 핵심기술에 대한 특허권 현황은 아래와 같습니다.

[2023년 반기말 현재 당사 지적재산권 현황]

1. 등록 완료 특허권 : 총 104개

No.
구분
출원일
등록일
내용

1
해외
2013-09-16
2014-04-09
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

2
국내
2021-06-18
2022-01-07
기포형성 방지 미세유체 칩 및 이의 제조 방법

3
국내
2020-12-23
2021-08-04
용해 및 핵산 증폭이 가능한 통합칩, 이를 포함하는 용해 모듈, 이를 포함하는 현장진단을 위한 장치 및 이를 이용한 용해 및 핵산 증폭방법

4
국내
2020-11-05
2021-03-23
마이크로 칩 및 이의 실링 방법

5
국내
2020-09-15
2021-05-14
아프리카돼지열병 바이러스 진단용 프라이머 및 프로브 세트와 이의 용도

6
국내
2020-11-05
2021-06-07
현장진단용 다중 초고속 핵산 추출 및 증폭이 가능한 통합칩

7
해외
2015-01-15
2021-02-16
신규한 마이크로유체를 이용한 현장 진단 테스트(POCT) 분석 시스템

8
국내
2019-07-30
2021-01-05
보툴리눔균(독소A형)을 포함하는 생물테러 병원체 또는 그의 아형 병원체 15종을 신속하게 검출하기 위한 실시간 유전자 시험방법

9
국내
2019-07-30
2021-01-05
큐열균을 포함하는 고위험 병원체 또는 독소11종을 신속하게 검출하기 위한 실시간 유전자 시험 방법

10
해외
2018-01-10
2020-02-25
미세유체 마이크로플레이트 내에서 수행된 면역 측정반응의 검출을 최적화하기 위한 방법

11
국내
2020-01-28
2020-08-24
리프트밸리열바이러스 검출용 프라이머 세트 및 이의 용도

12
국내
2018-11-14
2020-08-24
한탄 바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 검출방법

13
국내
2020-01-28
2020-12-04
황열 바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 검출방법

14
국내
2019-12-30
2020-12-04
라싸 바이러스의 계통을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 라싸 바이러스의 검출방법

15
국내
2019-12-30
2020-08-24
크리미언콩고 출혈열 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 크리미언콩고 출혈열 바이러스의 검출방법

16
국내
2019-12-30
2020-12-04
마버그 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 마버그 바이러스의 검출방법

17
국내
2019-12-30
2020-12-04
에볼라 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 에볼라 바이러스의 검출방법

18
국내
2018-08-01
2020-09-25
핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

19
국내
2018-08-01
2021-02-18
복수의 열 블록을 구비한 핵산 증폭 장치

20
국내
2018-08-01
2021-04-26

21
국내
2017-09-18
2019-05-17
측면 흐름을 이용한 진단스트립

22
국내
2017-07-28
2017-07-28
혈액의 광학 측정을 위한 큐벳 장치 및 이를 포함하는 바이오 광학 측정 장치

23
해외
2019-11-15
2022-04-15
바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치

24
국내
2017-05-18
2019-06-10

25
해외
2019-02-19
2021-09-07
미면세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법

26
국내
2015-03-09
2017-04-03
멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR 장치

27
국내
2015-01-22
2017-01-17
DNA 분석 장비용 온도 조절 장치

28
해외
2017-06-26
2021-12-07
반복 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR방법

29
해외
2017-06-21
2019-03-22

30
해외
2017-07-03
2020-02-26

31
해외
2017-06-23
2021-02-02

32
국내
2014-12-26
2021-12-02

33
해외
2017-06-26
2020-03-03
핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

34
해외
2017-06-23
2020-09-08

35
국내
2014-12-24
2017-01-23

36
해외
2017-01-18
2020-12-01
멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR 장치

37
해외
2017-01-06
2020-04-23

38
해외
2017-02-16
2020-08-26

39
해외
2017-01-17
2020-02-21

40
국내
2014-07-23
2017-01-09

41
해외
2017-01-10
2019-01-29
미세유체 칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 분석 장치

42
해외
2017-01-06
2020-03-16

43
해외
2017-02-08
2021-04-28

44
해외
2017-01-09
2019-03-15

45
국내
2014-07-10
2020-12-21

46
국내
2014-02-10
2015-10-15

47
해외
2016-08-08
2017-12-26
미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치

48
해외
2016-08-03
2019-04-26

49
해외
2016-08-08
2019-01-15

50
해외
2016-08-03
2021-08-10
일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

51
해외
2016-09-09
2018-09-13

52
해외
2016-07-28
2018-06-01
일방향의 슬라이드 구동 수단을 구비하는 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 장치 및 그 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 방법

53
해외
2016-07-22
2022-01-04
일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

54
해외
2016-07-22
2020-08-05

55
해외
2016-07-28
2019-01-18

56
해외
2016-08-08
2021-04-27

57
해외
2016-07-18
2018-02-01

58
국내
2014-02-10
2016-04-28

59
국내
2014-05-22
2020-12-02
센서 스트립 및 이를 이용한 헤모글로빈 농도 측정 장치

60
해외
2016-06-29
2019-04-02
농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법

61
해외
2016-06-29
2020-02-14

62
국내
2013-12-31
2020-02-11

63
국내
2013-04-26
2019-08-07
미세유체 세포칩, 이를 이용한 세포 배양 방법 및 세포 영상 분석 장치

64
국내
2013-03-22
2015-01-12
식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법

65
해외
2015-09-16
2019-04-30
패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치

66
해외
2015-10-16
2017-05-11

67
해외
2015-09-08
2017-01-06

68
해외
2015-09-18
2018-06-05

69
해외
2014-03-18
2017-08-10

70
국내
2013-03-18
2019-10-31

71
국내
2013-05-29
2019-10-31
다-채널 하향 액체 주입 장치, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용한 핵산 추출 방법

72
국내
2012-12-27
2019-09-27
식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법

73
국내
2012-12-27
2015-08-06
식중독 검출용 프라이머 세트를 포함하는 마이크로 PCR칩, 이를 포함하는 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법

74
국내
2012-10-19
2019-07-19
마이크로 PCR 칩 및 이를 포함하는 실시간 PCR 장치

75
국내
2012-08-29
2019-01-31
히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법

76
국내
2012-08-29
2019-05-23
히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 PCR칩, 이를 포함하는 PCR 장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법

77
국내
2012-08-29
2019-05-23

78
국내
2012-07-24
2019-02-14
히터유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법

79
국내
2012-07-17
2014-05-07
금속 나노입자를 이용하여 전기화학적 신호를 검출하는 실시간 PCR 장치

80
국내
2012-07-04
2014-05-30
전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법

81
해외
2014-08-07
2016-10-25
초고속 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법

82
해외
2014-08-05
2016-12-22

83
해외
2014-09-03
2016-11-16

84
해외
2014-08-07
2016-06-22

85
국내
2012-02-07
2018-10-31

86
국내
2012-02-01
2019-04-09
광 노이즈 제거 수단이 구현된 실시간 ＰＣＲ 칩 및 이를 포함하는 ＰＣＲ 장치

87
국내
2012-06-20
2019-02-21
센서 스트립

88
국내
2011-12-12
2014-05-30
핵산 추출용 미세유동 칩, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법

89
국내
2011-06-10
2018-02-27
히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 플루이딕 ＰＣＲ 칩 및 이를 포함하는 ＰＣＲ 장치

90
해외
2015-05-18
2016-03-29
2개의 열 블록을 포함한 PCR 장치

91
해외
2012-10-23
2015-06-23

92
해외
2012-12-25
2014-12-12

93
해외
2012-11-22
2016-02-10

94
해외
2012-12-21
2015-11-25

95
국내
2011-04-21
2014-02-21

96
국내
2011-12-13
2018-09-03
당화혈색소 센서스트립, 당화혈색소 측정장치 및 이를 이용한 당화혈색소 측정방법

97
국내
2011-04-08
2013-03-04
당화혈색소 측정장치

98
해외
2012-03-23
2015-06-01
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

99
국내
2011-03-25
2013-03-04

100
해외
2010-07-20
2018-03-20
미세유체 어세이 플랫폼

101
해외
2006-09-05
2013-10-15
나노갭 및 나노갭 센서의 제조방법

102
국내
2006-08-02
2008-07-24

103
해외
2008-05-28
2013-01-30

104
국내
2008-03-28
2010-06-07
무선통신모듈이 내장된 혈당 측정기

2. 출원 완료 특허권 : 총 35개

No.
구분
출원일
내용

1
국내
2021-07-22
코로나바이러스 중화항체 진단용 래피드 키트

2
국내
2021-11-01
플런저 및 용액 이동 모듈

3
국내
2021-07-21
질병 진단 시스템 및 방법

4
해외
2021-11-29
용해 및 핵산 증폭이 가능한 통합칩, 이를 포함하는 용해 모듈, 이를 포함하는 현장진단을 위한 장치 및 이를 이용한 용해 및 핵산 증폭방법

5
해외
2021-11-02
마이크로 칩 및 이의 실링 방법

6
해외
2021-11-02
현장진단용 다중 초고속 핵산 추출 및 증폭이 가능한 통합칩

7
국내
2020-02-13
열성 질환 원인체 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 포함하는 키트 및 이를 이용한 검출 방법

8
국내
2019-12-10
지카 바이러스 진단용 프라이머 및 프로브 세트

9
국내
2019-12-10
중증열성혈소판감소증후군 및 쯔쯔가무시증 동시 검출용 프라이머 및 프로브 세트

10
해외
2018-08-31
Methods and applications of on-chip dried or lyophilized chemiluminescence substrate reagents

11
해외
2021-01-29
핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

12
해외
2021-02-19

13
해외
2021-01-29

14
해외
2021-01-29
복수의 열 블록을 구비한 핵산 증폭 장치

15
해외
2021-02-19

16
해외
2021-01-29

17
해외
2021-01-29

18
해외
2021-02-22

19
해외
2021-01-29

20
해외
2019-09-02
생물학적 시료로부터 목적하는 물질을 분리 또는 정제하기 위한 장치 및 방법

21
해외
2019-08-02

22
국내
2017-02-03

23
국내
2017-10-24
바이오 측정 장치

24
해외
2019-11-15
바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치

25
해외
2019-11-13

26
국내
2016-08-26
비정형 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR 장치 및 비정형 폐렴균 검출 방법

27
국내
2016-08-26
정형성 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR 장치 및 정형성 폐렴균 검출 방법

28
국내
2016-08-18
미세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법

29
국내
2015-02-10
나노구조물을 포함하는 농도구배 세포칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 영상 분석 장치

30
해외
2016-08-02
미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치

31
해외
2016-07-28

32
해외
2015-10-07
패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치

33
해외
2015-10-12

34
해외
2015-09-17

35
해외
2013-09-12
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

체외진단기기와 같은 기술 집약적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다.
당사는 현재 지적재산권 및 특허 관련 진행중인 소송은 없습니다. 당사의 연구개발 노력에도 불구하고 경쟁사의 기술선점에 따라 지적재산권의 확보에 실패하거나 소송 및 분쟁이 발생할 수 있습니다. 또한 당사가 보유한 특허에 대해 제3자로부터 소송 및 분쟁이 제기될 수도 있으며 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 당사의 경쟁력은 악화될 수 있어 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아.
핵심연구인력 유출 관련 위험당사는 풍부한 경험과 연구개발 능력을 갖추는 것이 핵심 경쟁력임을 충분히 인지하고 있으며, 전문성 및 복합성을 강조하기 위하여
기업부설연구소를 당사가 영위하고 있는 각각의 사업분야별로 분자진단개발실, 생화학진단개발실, 면역진단개발실로 나누어 운영하고 있고, 각 사업분야별로 필요한 시스템개발업무는 통합하여 시스템개발실로 분리운영하고 있습니다. 당사는 체외진단과 관련 우수인력을 확보하고 있으며 동 인력의 유지와 안정적인 연구개발지원을 위하여 주식매수선택권 부여 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다.
하지만, 연구업계 특성상 주식매수선택권 등의 보상체계에도 불구하고 경쟁사로의 유출 등 여러가지 사유로 인해 연구인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 그동안 당사가 개발한 기술노하우의 유출을 수반할 수 있으며, 이 경우 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 또한 대체 연구인력 확보에 실패할 경우 장기적인 연구개발의 부진이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 진단기기 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에 핵심 연구인력을 확보하는 것이 중요합니다. 핵심 연구 인력의 부족 또는 이탈이 발생하는 경우 연구개발의 부진 및 당사 수익성 악화 로 이어 질 수 있습니다. 특히 당사와 같은 중소/벤처기업은 인력의 규모가 작기 때문에 개인이 회사의 연구 성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다.당사는 풍부한 경험과 연구개발 능력을 갖추는 것이 핵심 경쟁력임을 충분히 인지하고 있으며, 전문성 및 복합성을 강조하기 위하여 기업부설연구소를 당사가 영위하고 있는 각각의 사업분야별로 분자진단개발실, 생화학진단개발실, 면역진단개발실로 나누어 운영하고 있고, 각 사업분야별로 필요한 시스템개발업무는 통합하여 시스템개발실로 분리운영하고 있습니다.2023년 반기 기준 당사의 연구개발 조직 및 연구 인력 현황은 다음과 같습니다.

[당사 기업부설연구소 조직도]

[미코바이오메드] 기업부설연구소.jpg
[미코바이오메드] 기업부설연구소

출처: 당사 제시

[당 연구개발조직 구성 및 주요 업무]

연구소

팀

주요 업무

기업부설연구소

분자진단개발실

고효율 추출시약과 신속 정확한 진단시약 연구개발

생화학진단개발실

바이오센서(혈당, 콜레스테롤, 빈혈측정시스템) 연구개발

면역진단개발실

Opti96 platform에 기반한 면역진단제품 연구개발

마이크로 플루이딕 튜브 및 랩칩 연구개발신속 면역 진단 키트 (RDT : Rapid Diagnostic Test) 연구개발

시스템개발실

질병원인 유전자추출장비 및 진단장비 연구개발

출처: 당사 제시

당사는 기업부설연구소 산하에 우수 연구인력을 채용하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 2023년 반기말 현재 당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하에 4개의 개발실로 구성되어 있으며, 박사급 1명, 석사급 18명, 학사급 11명 등 총 30명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

[당 연구개발조직 구성]

구분

인원수

박사

석사

학사

합계

분자진단개발
1
6
1
8

생화학진단개발
-
4
2
6

면역진단개발
-
5
1
6

시스템개발
-
3
7
10

계
1
18
11
30

출처: 당사 제시

특히, 당사의 김은섭 연구소장, 김현선 실장, 전부일 실장, 변재영 팀장은 당사의 핵심연구인력으로서 진단기기 산업분야에서 오랜기간의 경력을 가지고 있으며, 전문지식을 바탕으로 회사 지적재산권 창출에 기여하고 있습니다.

[핵심 연구인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

연구소장
김은섭
연구소장 및 시스템연구개발
- 인하대학교 전자공학 석사 - 현, (주)미코바이오메드 시스템실 실장 (2012,08~) - 전, 나노스토리지(주) 책임연구원 - 전, 두일테크 책임연구원
1) 주요연구실적 - 실시간 대기 감시 모니터링 시스템 개발 - 임베디드 시스템을 이용한 자료 전송장치 개발 - 자동 등속 흡입 굴뚝 가스 측정 장치 개발 - 유속측정 시스템 개발 - 레이저 기반 DNA 검출장치 개발 - 초소형 유전자 증폭 장치 개발 - Membrane Type DNA 전처리 장비 개발 - Bead Type DNA 전처리 장비 개발 - Color Metric 면역리더기 개발 - 형광 면역리더기 개발 - 포터블 면역리더기 개발 2) 논문실적 - "Rapid Detection of Mycobacterium Tuberculosis Using a Novel Ultra-Fast Chip-Type Real-Time PCR System“ 2015, Journal of CHEST 3) 특허실적 -핵산 추출 장치 및 그 동작 방법 -질병 진단 시스템 및 방법 -핵산 추출 장치 및 그 동작 방법 -세포 및 용액조건 스크리닝 시스템 -미세유체 세포칩, 이를 이용한 세포 배양 방법 및 세포 영상 분석 장치 -복수의 열 블록을구비한 핵산 증폭 장치 -반복 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

실장
김현선
분자진단개발
- 충남대학교 분자의학 석사 - 현, ㈜미코바이오메드 분자진단개발실 실장(2018.12~) - 전, ㈜파나진 진단사업부 부장
1) 주요연구실적 -고위험출혈열 바이러스 등 고위험병원체 실시간 유전자진단키트 고도화 - 펨토몰 수준의 암유전자 진단을 위한 PNA-나노하이브리드 융합소재 및 분자진단시스템 개발 -바이러스 검출 및 항바이러스제 내성 변이 검출용 PNA 기반 분석 키트개발 -맞춤형 암치료를 위한 BT-IT 융합 분자진단 시스템개발 -맞춤형 암치료를 위한 EGFR&K-ras 유전자변이검출용 PNA chip 개발 2) 논문실적 - BioChip Journal March 2012, Volume 6, Issue 1, pp 25?33 A PNA microarray platform for miRNA expression profiling using on-chip labeling technology. - BMB Rep. 2017 Oct; 50(10): 528?533. Peroxiredoxin Iparticipates in the protection of reactive oxygen species-mediated cellular senescence. - Life Sci. 2010 Apr 24;86(17-18):683-90. Gi-protein inhibitor, guanosine 5'-O-(2-thiodiphosphate), induces senescence-associated beta-galactosidase positive cell formation through CREB phosphorylation. - Biomolecules & Therapeutics, 17(2), 144-150 (2009) Reactive Oxygen Species-Induced Expression of B cell Activating Factor (BAFF) Is Independent of Toll-like Receptor 4 and Myeloid Differentiation Primary Response Gene 88 - Pharmacology. 2008;81(4):317-24. Paclitaxel induces vascular endothelial growth factor expression through reactive oxygen species production. -FEBS Lett. 2005 Aug 29;579(21):4897-902. Inhibitory role of peroxiredoxin II (Prx II) on cellular senescence. 3) 특허실적 -(1)ＰNＡ 기반의 실시간 ＰＣＲ 클램핑을 이용한 ＢＣＲ-ＡＢＬ 융합 유전자의 돌연변이 검출 방법 및 키트 (2)ＰＮＡ 기반의 실시간 ＰＣＲ 클램핑을 이용한 ＰＩＫ3ＣＡ 돌연변이 검출 방법 및 키트 (3)ＰＮＡ 기반의 실시간 ＰＣＲ 클램핑을 이용한 마이크로ＲＮＡ 발현양상의 분석 방법 및 키트 (4) ＰＮＡ 기반의 실시간 ＰＣＲ 클램핑을 이용한 ＩＤＨ1, ＩＤＨ2 돌연변이 검출 방법 및 키트 (5)ＰＮＡ 기반의 실시간 ＰＣＲ 클램핑을 이용한 ＪＡＫ２ Ｖ６１７Ｆ 돌연변이 검출 방법 및 키트

실장
전부일
생화학진단개발
- 인제대학교 생물학과 석사 - 현, (주)미코바이오메드 생화학진단개발실(2008.12~ ) - 전, 엠지메드 책임연구원 - 전, 씨젠 책임연구원 - 전, 굿젠 선임연구원
1) 주요연구실적 - STD/HPV DNA chip 개발 연구 - MSP-PCR을 이용한 cancer 연구 - Multiplex-PCR을 이용한 유전자 발현 kit 연구 - SPR 소형 장비 개발 및 연구 - 전기화학 센서개발 및 연구 - 광학 센서 개발 및 연구 2) 논문실적 - “Study on the Regulation of KAP3 Gene Involved in the Brain Sexual Differentiation by DDT during the Critical Period of Fetal and Neonatal Age.” 2000, Dev. and Reprod. 3) 특허실적 - 생화학분석기 - 키토산을 이용한 DNA/RNA 보관방법 - 유전자 프로모터 CpG 아일랜드 메틸화

팀장
변재영
MEMS개발
- 고려대학교 마이크로나노시스템 석사 - 현, (주)미코바이오메드 MEMS팀(2013.05~) - 전, 고려대학교 공학 기술 연구소 연구원

1) 주요연구실적 - 분자진단 일회용 통합형 칩 & 카트리지 개발 및 연구 - 일회용 PCR chip (16CH chip & q6 chip ) 개발 및 연구 - 일회용 전처리 Tube (M16) 개발 및 연구 - 세포 배양 및 분석을 위한 플라스틱 칩 개발 및 연구 2) 논문실적 - Nanointerstice-driven microflow patterns in physical interrupts, 2015, Microfluidics & Nanofluidics

- Nano-Interstice Driven Powerless Blood Plasma Extraction in a Membrane Filter Integrated Microfluidic Device, 2021, Sensors

3) 특허실적 - 세포배양 어세이

- 바이오센서

- 바이오센서 및 그의 작동 방법 - 미세유체회로소자

- 나노구조물을 포함하는 농도구배 세포칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 영상분석 장치

- 반복 슬라이딩 구조 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

- 복수의 열 블록을 구비한 핵산 증폭장치

- 핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

- 핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

- 미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치

- 미세유체 칩 , 이의 제조 방법 및 이를 이용한 분석장치

- 현장진단용 다중 초고속 핵산 추출 및 증폭이 가능한 통합칩

- 기포형성 방지 미세유체 칩 및 이의 제조 방법

- 마이크로 칩 및 이의 실링 방법

출처: 당사 제시

[주식매수선택권 부여 및 행사 현황]

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

박현규외45명
직원
2017년 03월 29일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
95,777
-
2019.03.29~2023.03.28
3,882
X
-

한정엽
계열회사 임원
2018년 03월 28일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
20,000
-
2020.03.28~2023.03.27
6,824
X
-

안연찬외6명
직원
2018년 11월 26일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
28,300
15,000
2020.11.26~2023.11.25
8,138
X
-

당사는 상기와 같이 체외진단과 관련 우수인력을 확보하고 있으며 동 인력의 유지와 안정적인 연구개발지원을 위하여 주식매수선택권 부여 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다. 하지만, 연구업계 특성상 주식매수선택권 등의 보상체계에도 불구하고 경쟁사로의 유출 등 여러가지 사유로 인해 연구인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 그동안 당사가 개발한 기술노하우의 유출을 수반할 수 있으며, 이 경우 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 또한 대체 연구인력 확보에 실패할 경우 장기적인 연구개발의 부진이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자.
연구개발비 관련 위험
당사는 2020년부터 2023년 반기까지 연구개발비를 전액 비용처리하고 있습니다. 해당 비용은 주로 제품 성능평가 및 임상 목적으로 사용되고 있습니다. 당사는 2020년 61.5억원(정부보조금 1.6억원 포함), 2021년 78.3억원(정부보조금 0.2억원 포함), 2022년 74.5억원(정부보조금 1.3억원 포함)의 연구개발비용을 집행하였으며, 2023년 반기 기준 20.3억원(정부보조금 0.8억원 포함)을 지출하였습니다. 2022년의 경우 전년도와 비슷한 수준의 연구개발비용을 집행하였으나 2022년 당사의 매출액이 303억원에서 161.1억원으로 크게 감소하면서
전체 매출액 대비 연구개발비의 비중이 47%로 높아진 모습을 보이고 있습니다.개발이나 성능시험 일정이 지연되는 경우 연구개발비용 지출이 추가적으로 발생할 수 있고, 연구개발이 조기에 완료되더라도 추가적인 수익원 창출을 위한 신규 파이프라인 편입 등의 이유로 연구개발비용이 발생할 수 있습니다. 또한, COVID-19 팬데믹 안정화로 인한 수요 감소로 COVID-19 관련 연구개발이 완료되더라도 제품에 대한 수요가 회복되지 못할 경우 당사의 매출 증진에 기여하는 바가 미미할수도 있습니다. 이에 당사의 매출 감소 및 수익성 악화 추세는 단기간에 회복되기 어려울 수 있다는 점 투자자께서는 양지하시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 2023년 반기까지 연구개발비를 전액 비용처리하고 있습니다. 해당 비용은 주로 제품 성능평가 및 임상 목적으로 사용되고 있습니다. 당사는 2020년 61.5억원(정부보조금 1.6억원 포함), 2021년 78.3억원(정부보조금 0.2억원 포함), 2022년 74.5억원(정부보조금 1.3억원 포함)의 연구개발비용을 집행하였으며, 2023년 반기 기준 20.3억원(정부보조금 0.8억원 포함)을 지출하였습니다. 2022년의 경우 전년도와 비슷한 수준의 연구개발비용을 집행하였으나 2022년 당사의 매출액이 303억원에서 161.1억원으로 크게 감소하면서 전체 매출액 대비 연구개발비의 비중이 47%로 높아진 모습을 보이고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비용 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 기준 연구개발비용 현황]

(단위: 백만원, %)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

비용의 성격별분류
원 재 료 비
653
2,797
3,346
2,124

인 건 비
929
3,484
3,341
3,286

감 가 상 각 비
202
403
336
236

위 탁 용 역 비
187
502
414
284

기 타
142
399
415
379

연구개발비용 계(정부보조금 차감전)
2,113
7,585
7,852
6,310

정부보조금
(83)
(131)
(21)
(159)

연구개발비용 계(정부보조금 차감후)
2,030
7,454
7,831
6,150

회계처리
판매비와 관리비
2,030
7,454
7,831,
6,150

제조원가
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
74%
47%
26%
14%

주1: 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.출처: 당사 제시

한편 당사가 현재 연구개발 진행 중인 프로젝트는 크게 8개의 분류로 나뉘어져있으며, 총 20 모델이 진행중에 있습니다. 분자진단시약 관련된 모델이 13개로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 당사의 상세한 연구개발 진행 내역은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

(기준일: 2023년 반기)

기술/제품명
모델명
기간
비고

분자진단통합장비
VERI-Q TDS 100 (통합장비)
2018.06-2023.12
민군과제 종료 및 추가 개선 개발중

유전자추출장비
VERI-Q B16
2021.12-2023.10
양산 및 인허가 진행중

면역진단 장비
Veri-Q PortyView
2021.08-2023.10
양산 및 인허가 진행중

통합랩칩
유전자추출 및 진단 통합랩칩
2018.05-2023.12
개발중

콜레스테롤 측정 시스템
L3s 측정시스템 개발 (TC/TG/HDL Direct blooding system)
2020.12-2023.12
개발중

분자진단시약
HCV 정량검출 시약
2021.01-2023.12
Prototype 완성, 인허가 대비 기술문서 준비 중

HBV 정량검출 시약
2021.09-2023.12
Prototype 완성, 인허가 대비 성능평가 진행 중

ZCD/II-VM
2021.09-2023.12
보완 개발 완료, 인허가 대비 기술문서 준비 중

동물진단(소)-B-casein typing 진단 시약
2022.09-2023.12
고품질 우유검사 서비스를 위한 작업표준 마련,원유를 이용한 소형질 분석 약 6만건 진행. 유제품 검사 시약 개발 중

Malaria Pf, Pv 검출 시약
2022.08~2023.09
범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 진행 중, ANVISA 변경 허가 진행 중

MTB 검출 시약
2022.08~2023.09
범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 진행 중, ANVISA 변경 허가 진행 중

Dengue virus 검출 시약
2022.06~2023.12
범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 완료, ANVISA 진행 중

타액을 이용한 COVID-19 검출 시약 (nCoV-VM)
2022.04~2023.09
임상 완료, 임상시험 보고서 작성 중

민군과제용 생물학작용제 12종 검출 시약
2023.01-2023.12
시약 재구성(IPC추가) 및 최적화 진행 중.

분자진단시약_연구용
RNA 용 동결건조 시약
2021.10-2023.12
조성 개발 중, 생산공정개발 병행 중

DNA용 PCR Master mix
2021.04~2023.12
dUTP/UNG 적용 DNA용 Master mix 개발완료. 생산공정개발

간편 샘플 준비 키트-Allprep-SP
2022.06-2023.12
프로토콜 개발 및 시제품 제작 준비 완료. 시제품 제작 진행 중.

분자진단-핵산추출시약
매뉴얼방식 범용 핵산추출시약-Allprep-AN
2021.04-2023.09
생산공정개발, 양산문서 수립 중

면역진단
optiMax microplate
2021.12-2023.08
금형 및 사출조건 최적화 중양산공정 최적화 중

Yellow fever IgM ELISA kit
2022.06~2023.08
세네갈 IPD와 공동 개발 진행 중

출처: 당사 제시

[최근 3개년 연구개발 완료 실적]

(기준일: 2023년 반기)

구분
기술/제품명
모델명
개발완료시기
현재상황

분자진단부문
고위험성감염체유전자검사시약
nCoV-QS(코로나19)
2020년
CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

nCoV-QM/OM(코로나19)
2020년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

nCoV-QM-N(코로나19)
2020년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

CoVFLU-VM(코로나19 및 인플루엔자)
2020년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 영국 UKCA 진행 중, 판매중

nCoV-VM(코로나19)
2021년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

SARS-CoV-2 Variant assay kit Ⅰ(α, β, γ,ε, ι)_(CV19-VI)(코로나19 변이)
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중

SARS-CoV-2 Variant assay kit Ⅱ (δ, O)_(CV19-VII)(코로나19 변이)
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중

EBOG-QS(에볼라바이러스)
2020년
개발완료

panDV-VS(뎅기)
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 브라질 ANVISA 진행 중, 판매중

MCMPx-VS(원숭이두창 바이러스)
2022년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, 영국 UKCA marking 완료, 판매중

CoVFLU-VM
2023년
영국 DHSC 보완을 위한 추가 임상시험 완료

유전자검사시약
HGT-VM(성감별)
2020년
연구용(RUO) 판매 중

식품진단시약
od-SalLiM-QMf(살모넬라 및 리스테리아)
2021년
연구용(RUO) 판매중

od-SalEH-QMf(살모넬라 및 장출혈성대장균)
2021년
연구용(RUO) 판매중

od-LiMEH-QMf(리스테리아 및 장출혈성대장균)
2021년
연구용(RUO) 판매중

SalE-QSf(살모넬라아종-Enterotidis)
2021년
연구용(RUO) 판매중

SalGP-QSf(살모넬라아종-Gallinarum, Pullorum)
2021년
연구용(RUO) 판매중

SalH-QSf(살모넬라아종-Heidelberg)
2021년
연구용(RUO) 판매중

SalT-QSf(살모넬라아종-Typhimurium)
2021년
연구용(RUO) 판매중

SalEH-QMf(살모넬라 및 장출혈성대장균)
2021년
연구용(RUO) 판매중

NorGI-VS(노로바이러스 GI)
2022년
연구용(RUO) 판매중

NorGII-VS(노로바이러스 GII)
2022년
연구용(RUO) 판매중

핵산 준비용검체수집튜브
Saliva collection kit
2021년
MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, 브라질 ANVISA, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중

핵산추출시약
16TU-CV19
2020년
MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, 브라질 ANVISA, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중

ManuPrep-CV19
2020년
MFDS(한국) 제조신고, 유럽CE, 브라질 ANVISA, 미국FDA 인허가 완료 판매중

Cell fee DNA 추출시약
2021년
개발완료

Allprep-AN
2022년
MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

매뉴얼방식 새우검체 핵산추출시약
2023년
새우 조직 추출 protocol 확립 완료

연구용시약
Allprep-SP(간편 샘플 준비 키트)
2022년
개발완료, 시제품 제작 준비 완료.

면역진단부문
면역진단용 Plate
opti96 plate
2019년
연구용(RUO) 판매중

optiMax plate
2022년
연구용(RUO) 판매중

면역진단장비
VERI-Q PinoView, MIC-C100
2020년
MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, FDA(미국) Listing 완료, 판매중

Veri-Q PortyView, MIC-P100
2022년
MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR 준비중

COVID-19 항원 검사키트
MIS-COV-02-01(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test)
2021년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

MIS-COV-02-02(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test)

MIS-COV-02-HPVERI-Q COVID-19 Ag Home Test
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

COVID-19 항체 (IgG/IgM) 검사키트
MIS-COV-01
2020년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

MIS-COV-01 HP(COVID-19 Biokit IgG/IgM)
2021년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

MIS-COV-01-HP(VERI-Q COVID-19 IgG/IgM Home Test)
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

COVID-19 항체진단 ELISA 키트
Veri-Q COVID-19 IgG ELISA kit
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

COVID-19 중화항체진단 ELISA 키트
Veri-Q SARS-CoV-2 Neutralizaing Antibody Detection ELISA kit
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 국내 후향적 임상 시험 완료, 미국 임상 완료

COVID-19 중화항체진단 RDT kit
VERI-Q SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test kit
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 국내 후향적 임상시험 완료

출처: 당사 제시

당사는 지속적인 연구개발을 통해 신규 수익원을 창출하고 있습니다. 그러나 2022년 매출액이 2021년 대비 46.8% 감소하여 161.1억원을 기록하면서 전체 매출액 대비 연구개발비의 비율이 47%로 증가하습니다. 2023년 반기에는 연구개발비가 20.3억원으로 전년대비 크게 감소하였으나 코로나 진단 관련 제품의 판매 부진에 따른 매출액의 급감으로 인해 전체 매출액 대비 연구개발비의 비율이 74%로 상승하였습니다. 연구 개발 진행 중인 모델 또한 2023년 반기 기준 20개 품목으로 연구개발비용은 지속적으로 지출될 것으로 보입니다. 개발이나 성능시험 일정이 지연되는 경우 연구개발비용 지출이 추가적으로 발생할 수 있고, 연구개발이 조기에 완료되더라도 추가적인 수익원 창출을 위한 신규 파이프라인 편입 등의 이유로 연구개발비용이 발생할 수 있습니다. 또한, COVID-19 팬데믹 안정화로 인한 수요 감소로 COVID-19 관련 연구개발이 완료되더라도 제품에 대한 수요가 회복되지 못할 경우 당사의 매출 증진에 기여하는 바가 미미할수도 있습니다. 이에 당사의 매출 감소 및 수익성 악화 추세는 단기간에 회복되기 어려울 수 있다는 점 투자자께서는 양지하시기 바랍니다.

차. 외주업체의 납기 미준수 및 품질 저하 등 발생 위험당사는 제품 생산시간의 단축 및 비용 절감을 위해 단순 조립 및 포장 등의 업무는 외주업체를 활용하고 있으며, 이를 통해 생산 효율성을 제고하고 있습니다. 당사는 외주업체에서 제작된 제품에 대해 검수 및 교정을 거친 뒤 고객사에 최종 제품을 납품하고 있습니다.
상기와 같이 당사 분자진단제품 및 면역진단제품의 경우 일부 소모품 및 공정에 대해 부분 임가공을 하여 납품을 받고 완제품에 대해서는 100% 자체 생산하는 구조입니다. 특히, 코로나19와 같이 생산량이 많은 시기에 일부 소모품 및 구성품에 대해서 생산효율성 확대를 위해 부분 임가공을 진행하며, 평상시에는 대부분 자체 생산하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
예상치 못한 상황으로 인하여 외주가공업체를 활용할 수 없거나,외주가공 품질 문제가 발생하거나, 외주업체의 불량을 적시에 검출해내지 못하는 등 납기나 품질에 문제가 발생할 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 제품 생산시간의 단축 및 비용 절감을 위해 단순 조립 및 포장 등의 업무는 외주업체를 활용하고 있으며, 이를 통해 생산 효율성을 제고하고 있습니다. 또한, 당사는 외주생산을 활용함으로써 단기간 내 제작 주문수량이 급증할 경우 이에 대한 유연한 대응력을 확보함과 동시에 고정비 부담을 완화하였습니다.특히, COVID-19 확산에 따라 당사의 분자진단장비 및 시약 판매가 급증함에 따라 당사는 외주업체를 통해 생산을 확대하였습니다. 핵산추출장비 및 유전자증폭장치의 경우 외주업체로부터 반제품을 수취한 뒤 최종 조립을 통해 완제품을 생산하고 있습니다. 시약의 경우 라벨 스티커 부착, 박스 포장 등의 단순 제조 공정은 외주업체를 통해 진행하고 있습니다. 외주업체는 당사의 주문에 맞추어 규격에 맞는 제품을 생산하고 있으며, 당사는 해당 제품에 대한 검수 교정을 거친 뒤 고객사에 최종 제품을 납품하고 있습니다.
상기와 같이 당사 분자진단제품 및 면역진단제품의 경우 일부 소모품 및 공정에 대해 부분 임가공을 하여 납품을 받고 완제품에 대해서는 100% 자체 생산하는 구조입니다. 특히, 코로나19와 같이 생산량이 많은 시기에 일부 소모품 및 구성품에 대해서 생산효율성 확대를 위해 부분 임가공을 진행하며, 평상시에는 대부분 자체 생산하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 외주가공비]

(단위: 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

외주가공비
58
3,343
2,658
2,049

출처: 당사 제시

한편, 당사는 2022년 초 당사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 04월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다. 당사도 2022년 04월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 이에 대한 행정처분이 2023년 03월 03일 통지되었습니다. 행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다.식약처 행정처분과 관련한 상세 사항은 아래와 같습니다.

[행정처분 경위]

규정위반

내용

대상제품

작업 내용

현장 확인 내용

수탁자 관리

책임 미준수

고위험성감염체면역검사시약

항원(체외 제허21-702호)

(주)씨케이코리아에서 버퍼분주 및 실링 함

(2022년 03월 작업)

총 669,574개

수출 531,927개(일본, 필리핀 등)

재고 137,647개*

→ 국내에 유통한 사실이 없음

고위험성감염체면역검사시약

항체(체외 제허21-692호)

(주)씨케이코리아에서 완제품포장 및 라벨부착공정

(2021년 09월)

총 462,350개

재고 462,350개

→ 국내에 유통한 사실이 없음

제조소(보관소)

미 변경

고위험성감염체면역검사시약

항체(체외 제허21-692호)

CJ대한통운 창고에 보관

(소재지:　남사냉장, 천안물류)

총 462,350개**

* 수출량 자료 확인 및 창고에 보관중임을 체외진단의료기기감시원이 확인 하였습니다.

** 전량 보관중임을 체외진단의료기기감시원이 확인함하였습니다.출처: 당사 제시

[시정 및 예방조치 명령에 따른 조치 내역]

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호)

사유

조치내역

(주)미코바이오메드

(체외 제3162호)

고위험성감염체면역검사시약

(체외 제허21-702호,

체외 제허21-692호)

수탁자 관리책임 미 준수

해당 문제 보관 수량 전량 폐기 및 공급업체 재평가

- 공정위탁절차서 교육, 공급업체 재평가

- 폐기전문업체를 통해 폐기 완료 함.

고위험성감염체면역검사시약

(체외 제허21-692호) 등 전품목

제조소(보관소) 소재지

미 변경

제조업 허가변경

- 창고 시설 추가

- 체외진단 의료기기법을 포함한 관련 법령 내부 교육 진행

당사는 의료기기 안전관리 특별조사 관련 시정조치에 따른 항체 RDT제품 462,350TEST 폐기(21.2억원), 항원 RDT원재료 137,647ea 폐기(0.1억)에 따른 손실을 2022년 손익계산서 매출원가에 재고자산폐기손실로 21.3억 반영하였습니다. 당사 거래처(CK코리아)가 비위생적으로 진단키트를 생산하고 있다는 보도로 인해 CK코리아 및 CK코리아와 거래한 모든 진단키트 회사의 식약처 특별조사로 인하여 당사가 수탁자인 CK코리아 관리업무미흡 및 미허가 장소에 진단키트 보관한 것이 적발되어 제조정지 처분 되었습니다. 제조정지 처분과는 별개로 적발사항에 대한 시정조치로서 제품에는 문제가 없었으나 CK코리아에서 작업된 진단키트 제품 및 원자재를 전부 폐기 조치하였습니다.당사는 향후 외주업체와 관련된 위험을 사전에 예방하기 위하여 외주업체를 다변화하고 있으며 관련 법규 및 규정을 준수하기 위하여 수탁외주업체에 대한 관리책임을 강화하고 있으며, 외주업체로부터 제품 수취 후 전수 검사를 실시하는 등 품질관리에 만전을 기하며 상기와 같은 일이 재발하지 않도록 하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 예상치 못한 상황으로 인하여 외주가공업체를 활용할 수 없거나, 외주가공 품질 문제가 발생하거나, 외주업체의 불량을 적시에 검출해내지 못하는 등 납기나 품질에 문제가 발생할 경우 당사의 영업활동 및 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

카. 신규사업 관련 위험
당사는 당사가 보유하고 있는 기술력을 바탕으로 코로나 진단 장비 및 키트 관련 제품의 매출의존도에서 벗어나 추가 수익원을 확보하기 위하여 신규사업을 추진하고 있습니다. 현재 국내 우유업계에서는 흰 우유 시장의 판도를 바꾸기 위한 일환으로 A2 milk 전환 사업을 진행하고 있습니다. 이에 국내우유업체인 A사에서 2023년 3월경 사전 조사 및 기획하여 해당 정보를 받아 당사에서 A1/A2 milk 진단 시스템을 개발하였고, A사의 전국 150개 농장 젖소(68,000두)를 대상으로 A1/A2로 선별작업 위탁 검사에 선정되었습니다. 이로 인해 2023년도 상반기에 약 9억의 관련 매출이 발생하였습니다. 2023년도 하반기에는 정식적으로 해당 검사 운영을 위한 준비를 하고 2024년도부터 A2 milk 홍보 및 판매를 개시할 예정으로, 이를 통한 정기 검사가 이루어지며 매출 확대로 이어질 수 있을 것으로 판단됩니다. 당사는 2020년도 알제리 B社에 수출한 혈당 스트립 생산설비의 셋업이 금년 중 완료될 예정으로 혈당스트립 생산을 위한 원재료를 현지에 수출하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 특히, B社는 이번 혈당 스트립 생산설비의 셋업을 통해 혈당측정기기 시장에 본격 진출하여 5년 내 알제리 내수 시장 점유율 30%를 상회한다는 계획을 갖고 있습니다. 알제리에 혈당제품 공급 계약 뿐 아니라 혈당측정기기와 혈당스트립의 생산설비 구축 및 기술이전계약을 체결을 통해 사업 노하우를 바탕으로 사우디, 이란, 이집트 등 국가에 동일한 비즈니스모델을 추진 중에 있으며 아프리카 시장의 거점을 확보하여 수출교두보를 만들고 콜레스테롤과 헤모글로빈 관련 생화학진단 제품과 분자진단영역의 제품까지 사업영역을 넓혀 나갈 예정입니다. 당사는 보다 신속한 매출증대를 위해 글로벌시장에서 품질이 확인된 경쟁력 있는 제품을 적극적으로 OEM 도입을 진행하고 있습니다. COVID-19 팬더믹 이후 신속진단키트(RDT)의 필요성과 수요가 증가하고 있어 W社와 H社로부터 Infectious Disease, Sexually Transmitted Infection, Drug of Abuse (DOA), Cardiac 등의 제품을 도입하여 신속하게 글로벌 입찰참여와 기존시장 진입할 수 있도록 해외법인을 중심으로 현지 등록을 진행 중에 있습니다. 특히 인도네시아의 경우 인도네시아 대학과의 합작 LAB에 위 제품들을 바로 도입하여 직접적인 매출발생이 기대되고 있습니다. RDT 이외에도 HbA1c, 포터블 X-ray, 포터블 초음파진단 기기 등 글로벌 POCT시장을 선도할 수 있는 제품들을 적극적으로 도입을 진행하고 있어 2024년부터는 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다.그러나 아직까지 신규사업을 통한 매출액이 장기간 안정적으로 창출되지는 않는 상황이며, 신규사업을 위해 연구개발인력 증가 등 영업비용의 상승으로 수익성이 악화될 수 있습니다. 당사의 계획과는 다르게 신규사업 내 연구개발이 가시적인 성과로 이어지지 않아 투자금액의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 당사의 실적 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 업황 악화, 당사 제품 및 서비스의 경쟁력 약화 등으로 인해 실적이 부진할 수 있어 신규사업을 지속적으로 모니터링 할 필요가 있을 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 당사가 보유하고 있는 기술력을 바탕으로 코로나 진단 장비 및 키트 관련 제품의 매출의존도에서 벗어나 추가 수익원을 확보하기 위하여 신규사업을 추진하고 있습니다. ① A2 Milk 사업세계 우유 시장은 2027년 8.8%로 성장하여 1조 1,294억 5,000만 달러가 예상되는 시장으로 아시아 태평양 시장이 가장 규모가 큽니다. 현재 전 세계적으로 일반 우유가 아닌 A2 milk, 단백질 강화음료, 식물성 대체우유, 디저트류 등으로 다각화 하여 수익을 내고 있습니다. 그 중, 국내 우유 시장은 최근 5년간 연 평균 1.7% 성장하여 2020년 기준 3조 1000억원 규모입니다. 코로나19로 인하여 소비가 많이 위축되기는 했지만, 일반우유 시장은 현상 유지를 보이나 대체우유는 점차 규모가 늘어나는 주목하는 시장으로 발전되고 있습니다.당사의 PCR기술을 통해 우유에 포함된 베타카제인 유전자인 A1단백질과 A2단백질을 구분하는 기술을 개발하였습니다. A1 milk와 A2 milk의 차이점은 A1 milk는 소화불량 및 복통을 유발하는 단점이 있지만, 현재 대부분의 젖소가 A1이어서 대량 생산의 장점이 있습니다. A2 milk는 A1 milk의 단점을 보완하여 유아 부터 시니어까지 다양한 연령층 및 인종에 부담이 없습니다. 현재 생산량이 많지 않아 가격이 비싸지만, 유업체에서 A2 milk로 전환하려는 사업을 진행하고 있습니다. 우유 최대 생산 국가인 뉴질랜드 및 호주에서는 몇 년 전부터 A2 milk 전환 사업을 진행하였고 브랜드화 하여 판매 중에 있습니다.국내에서도 건강에 관한 관심 증가에 따라 소비가 증가하고 있습니다. 국내 시판제품은 100% 해외 제품이며 국내 생산 및 판매가 아직 없기 때문에 매우 고가에 판매되고 있습니다. 현재 호주, 미국, 브라질, 및 인도 등에서는 이미 건강을 고려한 A2 우유 시장이 형성되기 시작하였습니다. 국내의 경우 아직 A2 우유가 생산되지 않고 있지만 A2형질을 가진 유우 개체를 선별하면서 생산을 준비하고 있습니다. A2 우유의 자국화 실현에 기여할 뿐만 아니라 영양 성분을 확인하고자 하는 소비자에게 정확한 정보를 제공할 수 있을 거라 기대합니다.또한 향후 몇 년 안에 아시아 시장 필두로 유럽시장까지 전환이 가능하기 때문에 해당 시장의 선두주자로 진입하여 많은 매출이 기대됩니다.현재 국내 우유업계에서는 흰 우유 시장의 판도를 바꾸기 위한 일환으로 A2 milk 전환 사업을 진행하고 있습니다. 이에 국내우유업체인 A사에서 2023년 3월경 사전 조사 및 기획하여 해당 정보를 받아 당사에서 A1/A2 milk 진단 시스템을 개발하였고, A사의 전국 150개 농장 젖소(68,000두)를 대상으로 A1/A2로 선별작업 위탁 검사에 선정되었습니다. 이로 인해 2023년도 상반기에 약 9억의 관련 매출이 발생하였습니다. 2023년도 하반기에는 정식적으로 해당 검사 운영을 위한 준비를 하고 2024년도부터 A2 milk 홍보 및 판매를 개시할 예정으로, 이를 통한 정기 검사가 이루어지며 매출 확대로 이어질 수 있을 것으로 판단됩니다.
② 알제리 혈당, 헤모글로빈 관련 제품 수출사업
당사는 2020년도 알제리 B社에 수출한 혈당 스트립 생산설비의 셋업이 금년 중 완료될 예정으로 혈당스트립 생산을 위한 원재료를 현지에 수출하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 특히, B社는 이번 혈당 스트립 생산설비의 셋업을 통해 혈당측정기기 시장에 본격 진출하여 5년 내 알제리 내수 시장 점유율 30%를 상회한다는 계획을 갖고 있습니다.알제리에 혈당제품 공급 계약 뿐 아니라 혈당측정기기와 혈당스트립의 생산설비 구축 및 기술이전계약을 체결을 통해 사업 노하우를 바탕으로 사우디, 이란, 이집트 등 국가에 동일한 비즈니스모델을 추진 중에 있으며 아프리카 시장의 거점을 확보하여 수출교두보를 만들고 콜레스테롤과 헤모글로빈 관련 생화학진단 제품과 분자진단영역의 제품까지 사업영역을 넓혀 나갈 예정입니다.헤모글로빈 측정기는 각국 입찰시장과 글로벌 입찰시장에 진출하기 위해 기존 측정기를 기반으로 성능이 업그레이드 된 신형 측정기를 개발하고 있으며 기존 측정기는 인도, 중국, 아프리카와 같은 저가 시장과 새롭게 개발될 측정기는 미국, 독일, 이탈리아와 같은 북미와 유럽지역 입찰시장에 진출할 계획입니다.국내시장은 2021년부터 헤모글로빈 측정에 대한 보험수가 등록을 진행하여 2023년 4월 1일부로 요양급여 적용을 받아 의원급 기준 1회당 740원의 보험수가를 받게 되었습니다. 병의원 영업을 위해 국내 제약사에 OEM 제안 중이며, 보건소 영업을 위해 총판체계를 구축하여 체계적인 유통 환경을 만들고 있습니다. 23년 하반기 부터 혈액원, 적십자 입찰시장 진입을 위해 준비하고 있으며, 경쟁 제품 대비 뛰어난 성능과 편의성을 앞세워 낙찰 받을 수 있도록 준비하고 있습니다. ③ 기타 OEM 사업당사는 보다 신속한 매출증대를 위해 글로벌시장에서 품질이 확인된 경쟁력 있는 제품을 적극적으로 OEM 도입을 진행하고 있습니다. COVID-19 팬더믹 이후 신속진단키트(RDT)의 필요성과 수요가 증가하고 있어 W社와 H社로부터 Infectious Disease, Sexually Transmitted Infection, Drug of Abuse (DOA), Cardiac 등의 제품을 도입하여 신속하게 글로벌 입찰참여와 기존시장 진입할 수 있도록 해외법인을 중심으로 현지 등록을 진행 중에 있습니다. 특히 인도네시아의 경우 인도네시아 대학과의 합작 LAB에 위 제품들을 바로 도입하여 직접적인 매출발생이 기대되고 있습니다. RDT 이외에도 HbA1c, 포터블 X-ray, 포터블 초음파진단 기기 등 글로벌 POCT시장을 선도할 수 있는 제품들을 적극적으로 도입을 진행하고 있어 2024년부터는 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다.그러나 아직까지 신규사업을 통한 매출액이 장기간 안정적으로 창출되지는 않는 상황이며, 신규사업을 위해 연구개발인력 증가 등 영업비용의 상승으로 수익성이 악화될 수 있습니다. 당사의 계획과는 다르게 신규사업 내 연구개발이 가시적인 성과로 이어지지 않아 투자금액의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 당사의 실적 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 업황 악화, 당사 제품 및 서비스의 경쟁력 약화 등으로 인해 실적이 부진할 수 있어 신규사업을 지속적으로 모니터링 할 필요가 있을 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 성장성 및 수익성 악화 위험
당사는 2020년 10월 기술성장특례 상장을 통해 코스닥 시장에 상장하였으며, 이 과정에서 한국거래소가 지정한 전문평가기관에 2019년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2020년 1월 2개 기관(이크레더블, 나이스디앤비)으로부터 POCT(Point-of-Care Testing, 현장진단)에 최적화된 랩온어칩(Lab-on-a-Chip, 랩칩) 기반 분자진단기술에 대해 각각 A, A등급을 통보 받았습니다. 당사의 최근
3개년 및 2023년 반기 매출은 지속적으로 감소하는 추세에 있으며, 사업부문별 매출 변동성이 큰 편입니다. 또한, 연구개발에 따른 비용과 인건비가 지속적으로 발생하고 있어 영업손실 및 당기순손실이 지속되고 있습니다.
지난 3개년 당사의 매출액의 상당부분이 COVID-19 관련 제품에서 발생한 점을 고려할 때 향후 매출이 추가적으로 감소할 경우 매출 및 수익성이 전년 대비 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다.
당사의 지난 3개년 코로나 진단 관련 제품의 매출 비중 추이를 살펴보면, 2020년 63%, 2021년 63%, 2022년 78%로 매출의 대부분이 코로나 진단 관련 제품에서 발생했음을 알 수 있습니다. 하지만 2023년 반기에는 엔데믹화에 따른 코로나 진단 관련 제품의 매출 감소로 인해 전체 매출에서 차지하는 매출 비중이 8%로 급감하였습니다. 당사는 상기 매출액 및 수익성 개선 방안을 통하여 흑자전환을 위하여 노력할 계획이나,
매출 다각화 및 추가 신규 매출원 확보 계획이 당사의 예상과 다른 방향으로 전개될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 인플레이션으로 인한 고물가 지속, 러시아-우크라이나 전쟁, 미중 패권 갈등 고조, 금리인상 및 유동성 회수 기조 등 다양한 대내외 요인으로 전방산업의 성장이 둔화되고 대외 경기가 침체될 경우 매출감소로 이어질 수 있고 이에 따라 영업손실 및 당기순손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 투자시 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 LabChip 원천기술을 보유한 체외진단 의료기기 전문회사로서 체외진단사업분야 중 분자진단, 면역진단, 생화학진단 사업을 복합적으로 영위하는 바이오의료진단 회사입니다. 당사는 국내외 유통채널을 확보하고 있으며, 각 국가별 소매상을 통해 당사 제품을 유통하여 병원, 연구소, 쇼핑몰 등 최종 소비자에게 판매하고 있습니다.
당사는 2020년 10월 기술성장특례 상장을 통해 코스닥 시장에 상장하였으며, 이 과정에서 한국거래소가 지정한 전문평가기관에 2019년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2020년 1월 2개 기관(이크레더블, 나이스디앤비)으로부터 POCT(Point-of-Care Testing, 현장진단)에 최적화된 랩온어칩(Lab-on-a-Chip, 랩칩) 기반 분자진단기술에 대해 각각 A, A등급을 통보 받았습니다.

각 전문평가기관의 당사 기술에 대한 종합의견은 아래와 같습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구분
평가등급
종합의견

이크레더블
A

동사는 전기식 진단 및 요법 기기 제조업을 영위하는 직원 수 113명의 중소기업(코넥스 상장기업)이며, 평가대상기술은 POCT(현장진단)에 최적화된 랩온어칩(Lab-on-a-Chip, 랩칩) 기반 분자진단 기술이다.

동사의 대표이사 김성우는 1985년 서울대학교 대학원에서 생화학 석사학위를 취득 후 1994년 Columbia University 대학원에서 신경생물학 박사학위를 취득하였으며, 동사 설립 (2009년 3월) 전인 1997년부터 2008년까지 Brigham and Women's Hospital-Harvard Medical School, McLean Hospital-Harvard Medical School, Tufts University School of Medicine에서 연구교수로 근무하였고, 2014년부터 2015년까지 동사 경영과 함께 고려대학교 의과대학에서 겸임교수로 근무하고 있다. 김성우 대표이사의 근무 경력을 고려할 때, 기술경영 경험수준은 비교적 장기에 해당되지 않으나, 다년간 축적한 기술 관련 전문지식을 기반으로 업무를 수행하는 등 평가대상기술 전문가로, 기술지식 수준이 높다.

동사는 평가대상기술 관련 등록특허 71건, 특허출원 61건, 등록실용신안 3건, 등록디자인 14건 등의 보유를 통해 기술을 보호하고 있다. 동사는 분자진단/면역진단/생화학진단 분야별 기술을 모두 보유하고 있으며, 그중 핵심경쟁력은 현장진단에 최적화된 분자진단 기술로, 세부적으로 질병원인 유전자 추출 기술과 질병원인 유전자 분자 진단 기술로 구성되어 있다.

특히, 멤브레인 컬럼 기술, 개별자동추출 기술, 정밀유체제어 기술로 기존 추출 기술 대비 고농축 정체 및 고효율 분리를 가능하게 하였고, 2개의 온도블록을 통한 초고속 온도조절 및 정밀제어 기술, 공간 집적도가 향상된 랩칩 설계, 초정밀 사출성형 기술, 필름 접합 기술로 평가대상기술의 성능을 개선시키고 있어, 기술의 차별성은 양호한 수준이다. 또한, 동사는 기술 유출 방지를 위한 구체적인 제도를 수립하고 운용하고 있다.

동사의 목표시장에는 Roche, BioMerieux, Hologic, Grifols, Cepheid, Abbott laboratories, Becton Dickinson, Qiagen, Beckman Coulter, ㈜나노엔텍, ㈜씨젠, ㈜오상헬스케어, ㈜랩지노믹스, ㈜바이오니아 등 다수의 기업들이 참여하고 있지만, 일부 글로벌 메이저 기업들이 시장을 장악하고 있다. 다만, 동사의 평가대상기술제품은 경쟁제품 대비 신속하면서 정확하고, 동시에 다중 진단이 가능하며, 경제적이면서 현장진단에 최적화되어 신종/변종 바이러스 출현 및 국가 간 빠른 전파 등의 환경변화에 따른 목표시장의 니즈를 반영하고 있다.

또한, 수요자 요구에 따라 다양한 Panel을 맞춤으로 제작하는 등 사용 편의성이 존재하고 있으며, 동사의 매출 성장률은 2017년 84.0%, 2018년 21.2%를 기록하는 등 비교적 큰폭으로 증가추세로, 상기 전술한 바와 같이 제품경쟁력 확보 및 강화와 니즈를 고려한 신제품 출시를 고려할 때, 향후 기술제품에 대한 지속적인 수요 증가로 인지도 및 시장 점유율 향상이 기대된다.

나이스디앤비
A

㈜미코바이오메드(이하 동사)는 경기도 성남시 수정구에 위치한 KONEX 중소기업으로서 2009 년 3월 나노바이오시스㈜ 로 설립되어, 생화학진단 사업을 하는 (구) ㈜미코바이오메드와 2017년 10월 합병하여 ㈜미코나노바이오시스로 사명을 변경하였음. 이후 ㈜미코바이오메드로 사명을 다시 변경하여 현재에 이르고 있음. 동사는 [전기식 진단 및 요법 기기 제조업], [그 외 기타 의료용 기기 제조업], [의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업]을 영위하고 있으며, 동사는 핵심기술인 랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 기반의 현장신속 분자진단기기 제조기술을 통해 현장진단(POC; point-of-care)에 적용이 가능한 유전자 추출장치 및 분자진단 장비인 PCR(중합효소 연쇄반응, Polymerase Chain Reaction)기기, 랩온어칩 기반의 카트리지와 유전자진단 시약까지 현장신속 분자진단(POC MDx) 시스템 전반에 이르는 기기와 시약을 제조하고 있음. 또한, 생화학진단 기반의 현장진단기기 제조기술을 통해 콜레스테롤 복합 측정장치, 혈당 측정장치, 헤모글로빈 측정 장치를 개발하여 판매하고 있음. 동사는 기존에 장비 크기가 크고 분석에 소요되는 시간이 길기 때문에 현장진단에 적용이 어렵던 분자진단을 분석시간의 단축과 장비의 소형화를 통해 현장진단이 가능하게 하였으며, 동기술은 렙온어칩의 미세유체(Microfluidics) 기술에 기반을 두고 있음. 동사의 현장신속 분자진단 시스템은 2018년 평창 동계올림픽과 2019년 광주세계수영선수권대회 등지에서 질병관리본부가 운영하는 이동형 진단시험실에 탑재되어 운용되었으며, 그 외 다양한 기관에서 현장진단기기(POCT; Point-of-Care Testing)로 활용 중에 있음. 동사는 핵심기술을 기반으로 면역진단과 같은 체외진단(IVD; In Vitro Diagnostics) 분야로 확장중에 있으며, 국제기구들과 감염병 진단사업을 통해 시장 확대를 도모하고 있음.

동사의 대표이사 김성우는 신경생물학 박사학위를 보유하고 있는 약 22년 경력의 특급기술자 로서 2009년 03월 동사를 창업하여 경영을 총괄하고 있음. 동사는 한국산업기술진흥협회(KOITA) 로부터 2009년 08월 기업부설연구소((주)미코바이오메드 기업부설연구소)를 인정받아 현재까지 운영하고 있으며, 기술책임자인 한정엽 연구소장을 포함한 총 44명의 박사, 석사 등의 기술인력이 연구개발에 참여하고 있음.

동사는 유전자 추출장비, 분자진단기기 및 시약, 랩온어칩의 전반적인 제조를 위한 조립라인, 열접합 장비 등의 제조설비와 연구장비 등의 장비를 보유하여 분자진단기기를 연간 400대 이상 생산이 가능한 역량을 보유하고 있으며, 생화학진단 스트립 역시 년간 2000만개 이상 생산이 가능함. 동사는 평가대상기술과 핵심제품에 관계된 국내외 특허권 50건, 특허출원 44건, 실용등록 3건, 디자인권 14건, 상표권 9건의 지식재산권을 보유하여 기술적 권리장벽을 구축하고 있음.

동사의 기술은 랩온어칩 기반의 기술로서, 랩온어칩의 장점인 미세유체의 조절이 가능한 것에 착안하여 미량의 시료로 유전자 추출 및 유전자 증폭이 가능한 방법임. 이를 통해 동사는 랩온어칩 기반의 현장신속 분자진단기기 제조기술을 바탕으로 현장진단에 적용이 가능한 현장신속 분자진단 시스템인 유전자 추출장치 및 PCR기기, 랩온어칩 기반의 카트리지와 유전자진단 시약을 제조하고 있음. 유전자 추출장치(VERI-Q PREP M16)는 정밀유체제어 기술, 개별자동추출 기술 등을 통해 압력을 이용하여 멤브레인 컬럼을 통해 유전자를 추출하는 장비로서, 기존 원심력을 이용하는 장비에 비해 추출 시간의 감소와 함께 장비의 크기와 무게를 줄여 현장진단에 적용이 쉬운 제품으로, 국내외 인증을 통해 제품의 신뢰성을 검증받았음. 동사의 현장신속 분자진단기기(VERI-Q PCR316)는 펠티어 소자를 사용하여 2개의 온도블럭 적용 기술 및 온도조절기술을 기반으로 하여 제작되고 있음. 랩온어칩을 이용한 유전자 증폭 기술은 타 PCR기기에 비해 미량의 시료만 사용하기 때문에, 온도의 즉각적인 변화 유도가 쉽고, 랩온어칩으로 시료의 표면적을 넓혀 온도의 균일한 변화가 가능하므로, 기존 PCR기기의 단점 중 하나인 유전자 증폭 시간을 획기적으로 단축하였으며, 진단기기의 소형화 및 경량화가 가능함. 또한, 랩온어칩 기반의 카트리지와 진단시약도 함께 개발하여 판매 중에 있으며, 국내외 임상시험과 인증을 통해 제품의 신뢰성과 안정성을 확보하였음. 2018년 현장신속 분자진단 시스템을 출시한 이후 한국, 인도, 아프리카, 브라질 등지에서 판매하고 있고 평창 동계올림픽에서 현장진단기기로서 활용되었으며, 아프리카 돼지열병 진단키트의 출시 등을 통해 현장에 적용되고 있음.

생화학진단 기반의 현장진단기기 제조기술이 적용된 동사의 생화학적 현장진단기기인 콜레스테롤 복합 측정장치, 혈당 측정장치, 헤모글로빈 측정장치 역시 2012년 출시 이후 지속적인 업그레이드를 진행해오고 있으며, 국내 임상시험뿐만 아니라 일본, 인도, 콩고 등에서의 임상시험을 통해 판매허가와 인증을 취득하여 기술적 완성도와 신뢰성을 확보하였음. 그러나, 혈당, 콜레스테롤, 혈액 등을 측정하여 진단하는 현장진단기기의 경우 동사만의 특별한 기술은 포함되어 있지 않은 것으로 판단되며, 이미 적용된 기술 대부분은 보편화된 기술임.

동사는 현장진단에 적용되는 현장신속 분자진단 시스템과 생화학기반 현장진단 시스템을 개발하여 국내 및 인도, 아프리카, 유럽, 남미 지역에 판매하고 있으며, 고령화 사회 진입, 의학 패러다임의 변화 등에 따라 진단의 중요성이 대두되면서 동사 제품 수요도 함께 증가할 것이라 예상됨. 동사의 목표시장에서는 현재 PCR 유전자 증폭 기술에 대한 전 세계 특허권을 Cetus로부터 인수한 Roche diagnostics가 34.4%의 시장점유율을 차지하고 있으며, Gene-probe, Qiagen, Abbott diagnostics 등이 뒤를 따르고 있는 형태로 세계 시장 진입 장벽이 높음. 그러나 PCR기기는 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되며, 상용화 기간 또한 비교적 짧기 때문에 사업의 안정성 확보가 유리하며, 타 분야에 적용 등이 가능한 장점으로 인해 규모가 비교적 작은 중소기업도 시장에 참여가 가능하여 치열한 시장경쟁이 이루어지고 있으나, 정밀의료의 확산에 따라 진단 분야 시장이 확대되면서 전후방 산업과 동반 성장할 가능성이 높음.

동사의 기술성은 기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 기술인력의 수준, 기술제품의 상용화 경쟁력 등을 고려할 때 상당히 양호한 수준으로 판단되며, 기술제품의 시장규모 및 성장잠재력, 기술제품의 경쟁력 등을 고려할 때 동사의 시장성은 보통 이상 수준으로 판단됨. 따라서 동사의 최종 기술평가등급은 장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 높은 기술력 수준인 A로 의견 제시함.

당사의 최근 3개년 및 2023년 반기 요약 손익계산서는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 요약 손익계산서]

(단위 : 백만원, %)

구 분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

매출액

2,874

16,111

30,302

45,672

매출액성장률

-78.4%

-46.8%

-33.7%

1,014.5%

매출원가

5,422

16,515

15,515

24,753

매출총이익

-2,548

-403

14,787

20,919

판매비와관리비

6,469

25,497

25,682

17,443

영업이익(손실)

-9,017

-25,900

-10,895

3,476

금융수익

257

1,116

1,341

424

금융비용

2,386

4,992

1,288

9,788

기타수익

2,335

415

296

198

기타비용

10

1,802

52

99

관계기업투자손실

1,036

7,769

-

-

당기순이익(손실)

-9,851

-38,919

-10,585

-5,776

출처: 당사 제시

① 성장성 분석당사의 지난 3개년 연결 기준 매출을 살펴보면, 2020년 456.72억원으로 COVID-19 확산에 힘입어 2019년 매출액 대비 1,014.5% 증가한 모습을 보이고 있습니다. 특히, 당사의 분자진단사업부문이 전체 매출의 85.2%를 차지하며 매출성장을 이끌었습니다. 당사는 COVID-19 진단시약 개발 후 2020년 4월 식품의약품안전처 수출 허가 및 유럽 CE인증에 힘입어 분자진단장비 및 시약 판매가 급증하여 매출이 급격하게 성장하였습니다. 또한 당사는 2020년 6월 미국 FDA로부터 긴급사용승인 전 판매허가, 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 COVID-19 응급용 진단시약 긴급사용승인을 얻는 등 COVID-19 진단시약 판매 확대를 위한 추가적인 성장 동력을 확보하면서 매출액이 급격하게 성장하였습니다. 2021년 당사의 연결 기준 매출액은 303.02억원으로 2020년 대비 33.7% 감소한 모습을 보였습니다. 이는 당사의 항체진단키트 제품 매출의 예상 대비 저조한 판매실적과 신속항원진키트 시장 트렌드를 반영한 영업활동 대응이 미흡하여 매출이 감소하였습니다. 사업부문별로 살펴보면 분자진단이 매출액이 247.88억원으로 전년대비 36.3% 감소하였으며 생화학진단 사업부문도 30.59억원으로 전년대비 38.24% 감소하였습니다. 2022년에는 당사의 연결 기준 매출액이 전년 대비 46.8% 감소한 161.11억원을 기록하였으며 이는 COVID-19 진단시 분자진단에서 신속항원진단(자가진단)으로 시장의 트렌드가 급격하게 변함으로써 당사의 분자진단장비 및 시약 판매가 급격하게 감소하였기 때문입니다. 또한, 2021년과 2022년 전반적으로 COVID-19의 확산은 지속되었으나 경쟁업체 증가와 수출 단가 하락의 영향 등으로 매출실적이 저조하였습니다. 추가적으로 2022년 하반기부터 전세계적으로 각국 정부가 위드코로나 정책을 실시하면서 지난 3년동안 당사의 매출액 증가의 주요 부분이었던 코로나 진단 관련 제품에 대한 수요가 감소하면서 당사의 매출실적에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 2023년 반기에는 2022년 하반기부터 시작된 매출감소 추세가 지속되어 전년 동기 대비 78.4% 감소한 28.74억원을 기록하였습니다. 당사는 코로나 진단 관련 제품의 매출 감소에 대비하여 다각화된 포트폴리오를 확보하여 매출액을 증진시킬 계획입니다. 자세한 매출액 증진 계획은 아래의 '③ 향후 매출 및 수익성 향상 방안' 참고하여주시기 바랍니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 코로나 진단 관련 제품 매출 비중 추이]

(단위 : 백만원, %)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

코로나 진단 관련 제품
217
8%
12,606
78%
19,241
63%
28,796
63%

그 외 제품
1,778
62%
2,303
14%
8,251
27%
12,232
27%

기타 매출
879
31%
1,202
7%
2,810
9%
4,643
10%

합 계
2,874
100%
16,111
100%
30,302
100%
45,672
100%

출처: 당사 제시

한편, 당사의 지난 3개년 코로나 진단 관련 제품의 매출 비중 추이를 살펴보면, 2020년 63%, 2021년 63%, 2022년 78%로 매출의 대부분이 코로나 진단 관련 제품에서 발생했음을 알 수 있습니다. 하지만 2023년 반기에는 엔데믹화에 따른 코로나 진단 관련 제품의 매출 감소로 인해 전체 매출에서 차지하는 매출 비중이 8%로 급감하였습니다.바이러스를 가장 정확하게 진단할 수 있는 진단방식은 바이러스 유전자를 검출 및 증폭하여 진단하는 PCR 진단 즉 분자진단방식이기 때문에 초기에 COVID-19 진단은 주로 PCR기술을 사용한 분자진단에 의존했습니다. PCR은 정확성이 높지만, 전문장비를 사용해야하고 시간이 다소 오래걸린다는 단점이 있습니다. 시간이 지나면서 빠르고 간편한 면역진단키트인 항원진단 키트가 개발되었습니다. 항원진단키트는 스크리닝(Screening)용으로 양성이 나오더라도 PCR로 확진을 하였고, 그 이후 정부정책에 따라 항원진단키트 결과도 확진으로 인정되었습니다. 현재는 위드코로나로 전환되었고, 감염병등급도 4등급으로 낮아진 상태입니다. 이러한 진단 트렌드의 변화로 인해 COVID-19 초기인 2020년도 및 2021년도에는 분자진단사업부문의 비중이 절대적이었고, 항원진단키트가 확진용으로 변경된 2022년도는 면역진단키트의 매출 비중이 높았으며 위드코로나시기인 현재는 코로나19관련 매출이 전반적으로 급감한 상황입니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 사업부문별 매출실적]

(단위 : 백만원, %)

사업부문

구분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

분자진단

수출

104

3.6%

4,995

31.0%

23,609

77.9%

36,022

78.9%

내수

1,329

46.2%

1,028

6.4%

1,179

3.9%

2,911

6.4%

합계

1,433

49.9%

6,023

37.4%

24,788

81.8%

38,933

85.2%

생화학

진단

수출

895

31.1%

1,678

10.4%

2,693

8.9%

4,593

10.1%

내수

255

8.9%

387

2.4%

366

1.2%

360

0.8%

합계

1,150

40.0%

2,065

12.8%

3,059

10.1%

4,953

10.8%

면역진단

수출

133

4.6%

2,348

14.6%

1,001

3.3%

1,129

2.5%

내수

133

4.6%

4,675

29.0%

1,454

4.8%

657

1.4%

합계

266

9.3%

8,023

49.8%

2,455

8.1%

1,786

3.9%

합계

수출

1,132

39.4%

9,021

56.0%

27,302

90.1%

41,744

91.4%

내수

1,742

60.6%

7,090

44.0%

2,999

9.9%

3,928

8.6%

합계

2,874

100.0%

16,111

100.0%

30,302

100.0%

45,672

100.0%

출처: 당사 제시

② 수익성 분석최근 3개년 및 2023년 반기 당사의 연결 기준 수익성 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 주요 수익성 지표]

(단위 : 백만원, %)

구 분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

매출액

2,874

16,111

30,302

45,672

매출원가

5,422

16,515

15,515

24,753

매출총이익

-2,548

-403

14,787

20,919

판매비와관리비

6,469

25,497

25,682

17,443

영업이익(손실)

-9,017

-25,900

-10,895

3,476

금융수익

257

1,116

1,341

424

금융비용

2,386

4,992

1,288

9,788

기타수익

2,335

415

296

198

기타비용

10

1,802

52

99

관계기업투자손실

1,036

7,769

-

-

당기순이익(손실)

-9,851

-38,919

-10,585

-5,776

매출총이익률
-88.7%
-2.5%
48.8%
45.8%

영업이익률
-313.8%
-160.8%
-36.0%
7.6%

당기순이익률
-342.8%
-241.6%
-34.9%
-12.6%

출처: 당사 제시

가) 매출총이익률당사의 연결기준 매출총이익률은 2020년 45.8%과 2021년 48.8%으로 매우 양호한 수치를 기록하였습니다. 하지만, 2022년 연결 기준 매출총이익률은 -2.5%로 매출의 역마진(매출원가 > 매출액) 구조가 발생하였으며 2023년 반기에는 매출총이익률이 -88.7%로 매출의 역마진 구조가 더욱 악화되고 있습니다. 이는 2022년부터 코로나진단 제품 관련 경쟁이 심화되는 과정속에서 판매단가 인하로 매출이 감소함과 동시에 재고자산 진부화에 따른 재고자산평가손실이 매출원가에 가산되었기 때문입니다. 당사는 2022년 8.4억원, 2023년 반기 30.2억원의 재고자산평가손실을 인식하였습니다. 추가적으로, 당사는 경인지방식품의약품안전청 의료기기 안전관리 특별조사에 따른 시정 및 예방 조치로 일부 재고자산을 폐기처분하면서 2022년에 재고자산폐기손실 24.5억원을 매출원가로 인식하였습니다.당사는 코로나 진단 관련 제품의 대량 오더에 대비하기 위해 원자재를 선제적으로 확보하고 제품의 대량생산을 진행하였으나 코로나 확진자 감소 및 정부의 위드코로나 정책으로 판매가 부진하면서 관련 제품 및 원재료의 재고자산이 진부화되기 시작했습니다. 현재 COVID-19 재감염 수치가 증가하고 있음에 따라 재고소진이 이루어지고 있으며, 당사는 재고자산의 원활한 소진을 위해 적극적인 영업 프로모션을 진행하고 있습니다. 다만, 당사의 계확과는 다르게 매출의 역마진 구조가 지속되면 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 중대한 의문이 생길 수 있습니다. 당사의 원가구조가 개선되지 않아 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 당사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 수 있습니다.나) 영업이익률 및 당기순이익률당사의 연결기준 영업이익률은 2020년 7.6%, 2021년 -36.0%, 2022년 -160.8%, 2023년 반기 -313.8%로 지속적으로 하락하였습니다. 당사는 2020년에 34.76억원의 영업이익을 시현항 이후 지속적으로 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사는 2020년 COVID-19 발병 이후 코로나진단 관련 제품의 개발을 위한 인력 충원에 따른 인력비와 연구개발비의 증가로 2021년과 2022년 판매비와관리비가 크게 증가하였습니다. 판매비와관리비 중에서 가장 많은 비중을 차지하는 비용은 경상연구개발비로 2020년 61.5억원에서 2021년 78.3억원으로 증가하였으며 2022년에도 74.5억원을 기록하였습니다. 두번째로 많은 비중을 차지하는 비용은 급여로 2021년에는 전년대비 54.0% 증가한 40.81억원이 발생하였으며, 2022년에는 31.0% 증가한 53.5억원을 기록하였습니다. 당사는 2023년 반기 인력감축 및 비용절감을 통해 판매비와관리비가 전년 동기 대비 54.04% 감소한 약 64.7억원을 기록하면서 영업적자 폭을 축소 및 영업이익률 개선을 도모하고 있습니다.
당사의 주력사업부문인 분자진단사업분야와 시스템 분야의 개발인력 비중이 높았고 코로나 19 초기에는 정부의 PCR 위주 방역정책으로 PCR관련 제품 판매가 급증하여 신규 채용을 통해 분자진단 개발 인력의 비중이 높았으나, 코로나 방역정책의 변화 및 회사 매출 감소로 인해 연구개발인력은 22년 반기대비 22명 감소하였으며, 분자진단개발 14명, 면역진단개발 8명이 감소하였습니다. 연구개발비는 22년 반기대비 18.2억원, 47% 감소하였으며, 인원감축에 따른 급여 및 퇴직급여 8.1억원 감소, 인건비성 경비 1.4억원 감소, 제품개발비 8억원 감소하였습니다.

[당사 연구개발비 증감 현황]

(단위 : 명, 원, %)

구분
2022년 반기
2023년 반기
증감
증감률

경상연구개발비
3,854,545,232
2,030,079,634
1,824,465,598
-47%

인원(명)
50
28
(22)
-44%

출처: 당사 제시

[당사 연구개발 인원 증감 현황]

(단위 : 명, %)

구분
2022년 반기
2023년 반기
증감
증감률

분자진단개발
38
24
-14
-37%

생화학진단개발
4
4
0
0%

면역진단개발
8
0
-8
-100%

합계
50
28
-22
-44%

출처: 당사 제시

[최근 3개년 및 2023년 연결 기준 반기 판매비와관리비 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

급여
1,687
5,345
4,081
2,650

퇴직급여
149
473
271
207

복리후생비
69
346
285
215

여비교통비
202
1,153
786
551

접대비
24
141
126
99

통신비
25
61
36
17

수도광열비
38
55
43
26

세금과공과금
90
280
197
168

감가상각비
312
683
595
443

임차료
141
249
136
80

수선비
6
91
6
6

보험료
94
348
239
145

차량유지비
35
84
77
48

경상연구개발비
2,030
7,454
7,831
6,150

운반비
49
585
1,132
1,150

교육훈련비
3
13
12
3

도서인쇄비
1
11
12
32

소모품비
45
86
165
66

지급수수료
423
2,007
2,235
3,801

광고선전비
243
1,002
2,891
1,030

대손상각비
621
4,663
4,255
329

무형자산상각
181
367
272
226

주식보상비용
-
-
-
0

합계
6,469
25,497
25,682
17,443

출처: 당사 제시

최근 3년 당사의 연결기준 당기순이익률은 2020년 -12.6%, 2021년 -34.9%, 2022년 -241.6%, 2023년 반기 -342.8%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 2020년에는 영업이익을 시현하였지만 전환사채 발행에 따른 전환권 및 조기상환권에 대한 파생상품평가손실이 78.9억원 발생하여 57.8억원의 당기순손실이 발생하였습니다. 2021년에는 109.0억원의 영업손실을 포함하여 금융비용 12.9억원 등이 발생하여 105.9억원의 당기순손실을 기록하였습니다.
한편, 당사는 2021년 12월 06일 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, GVA자산운용, 타임폴리오자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 200억원의 제6회 사모 전환사채를 발행한 바 있으며 2022년에는 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, 제이씨에셋자산운용, GVA자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 90억원의 제 7회 사모 전환사채를 발행하였습니다.2022년에는
당사의 주가가 지속적으로 하락하면서 상기와 같이 기발행한 전환사채의 콜옵션 관련 파생상품평가손실 22.6억원 및 이자비용 24.3억원 등의 금융비용 49.9억원, 유형자산손상차손 10.8억원과 유형자산처분손실 2.1억원의 기타비용 18.0억원과 관계기업투자손실 77.7억원으로 인해 389.2억원의 대규모 당기순손실이 발생하였습니다.
관계기업 투자 관련하여 자세한 사항은
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 3. 회사위험 - 바. 종속회사 및 관계회사 관련 위험
을 참고하시기 바랍니다. 2022년에 발생한 유형자산 손상차손은 당사의 사업부문인 분자진단, 생화학진단, 면역진단 중 생화학진단 부문의 지속된 영업손실로 인하여 사업부문손상검토를 진행하면서 생화학부문의 유형자산의 잔존가액 10.8억원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. 유형자산 처분손실은 동탄공장으로 이전하기 위하여 인테리어 공사를 진행하던 중 판교에 잔류하기로 하여 시설공사비를 유형자산 처분손실로 인식하여 일시적인 비용이 발생하였습니다.2023년 반기에는 90.2억원의 영업손실을 포함하여 금융비용 23.9억원, 관계기업투자손실 10.4억원 등이 발생하면서 98.5억원의 당기순손실을 기록하였습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 금융손익 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

금융수익
257
1,116
1,341
424

이자수익
152
311
82
48

외환차익
50
601
718
301

외화환산이익
52
199
536
35

당기손익인식금융자산처분이익
3
5
-
-

파생상품평가이익
-
-
4
-

대손충당금환입

40

금융비용
2,386
4,992
1,288
9,788

이자비용
1,577
2,425
575
694

외환차손
18
269
212
668

외화환산손실
21
36
117
534

파생상품평가손실
770
2,262
385
7,892

순금융수익(비용)
(2,129)
(3,876)
53
(9,364)

출처: 당사 제시

③ 향후 매출 및 수익성 향상 방안1) 분자진단 신규사업을 통한 매출증가: A2 우유검사 사업세계 우유 시장은 2027년 8.8%로 성장하여 1조 1,294억 5,000만 달러가 예상되는 시장으로 아시아 태평양 시장이 가장 규모가 큽니다. 현재 전 세계적으로 일반 우유가 아닌 A2 milk, 단백질 강화음료, 식물성 대체우유, 디저트류 등으로 다각화 하여 수익을 내고 있습니다. 그 중, 국내 우유 시장은 최근 5년간 연 평균 1.7% 성장하여 2020년 기준 3조 1000억원 규모입니다. 코로나19로 인하여 소비가 많이 위축되기는 했지만, 일반우유 시장은 현상 유지를 보이나 대체우유는 점차 규모가 늘어나는 주목하는 시장으로 발전되고 있습니다.
당사의 PCR기술을 통해 우유에 포함된 베타카제인 유전자인 A1단백질과 A2단백질을 구분하는 기술을 개발하였습니다. A1 milk와 A2 milk의 차이점은 A1 milk는 소화불량 및 복통을 유발하는 단점이 있지만, 현재 대부분의 젖소가 A1이어서 대량 생산의 장점이 있습니다. A2 milk는 A1 milk의 단점을 보완하여 유아 부터 시니어까지 다양한 연령층 및 인종에 부담이 없습니다. 현재 생산량이 많지 않아 가격이 비싸지만, 유업체에서 A2 milk로 전환하려는 사업을 진행하고 있습니다. 우유 최대 생산 국가인 뉴질랜드 및 호주에서는 몇 년 전부터 A2 milk 전환 사업을 진행하였고 브랜드화 하여 판매 중에 있습니다.국내에서도 건강에 관한 관심 증가에 따라 소비가 증가하고 있습니다. 국내 시판제품은 100% 해외 제품이며 국내 생산 및 판매가 아직 없기 때문에 매우 고가에 판매되고 있습니다. 현재 호주, 미국, 브라질, 및 인도 등에서는 이미 건강을 고려한 A2 우유 시장이 형성되기 시작하였습니다. 국내의 경우 아직 A2 우유가 생산되지 않고 있지만 A2형질을 가진 유우 개체를 선별하면서 생산을 준비하고 있습니다. A2 우유의 자국화 실현에 기여할 뿐만 아니라 영양 성분을 확인하고자 하는 소비자에게 정확한 정보를 제공할 수 있을 거라 기대합니다.또한 향후 몇 년 안에 아시아 시장 필두로 유럽시장까지 전환이 가능하기 때문에 해당 시장의 선두주자로 진입하여 많은 매출이 기대됩니다.현재 국내 우유업계에서는 흰 우유 시장의 판도를 바꾸기 위한 일환으로 A2 milk 전환 사업을 진행하고 있습니다. 이에 국내우유업체인 A사에서 2023년 3월경 사전 조사 및 기획하여 해당 정보를 받아 당사에서 A1/A2 milk 진단 시스템을 개발하였고, A사의 전국 150개 농장 젖소(68,000두)를 대상으로 A1/A2로 선별작업 위탁 검사에 선정되었습니다. 이로 인해 2023년도 상반기에 약 9억의 관련 매출이 발생하였습니다. 2023년도 하반기에는 정식적으로 해당 검사 운영을 위한 준비를 하고 2024년도부터 A2 milk 홍보 및 판매를 개시할 예정으로, 이를 통한 정기 검사가 이루어지며 매출 확대로 이어질 수 있을 것으로 판단됩니다.2) 생화학진단 제품 판로확대를 통한 매출증가당사는 COVID-19 발병 이후 COVID-19 관련 사업에 역량을 집중하여 2020년도 456억원, 2021년도 303억원, 2022년도 161억원을 달성하였습니다. COVID-19가 엔데믹화 되면서 당사의 매출이 큰 폭으로 감소하였는데, 현재 매출확보를 위해 코로나로 인해 지연되었던 생화학사업부문을 활성화시키고 있습니다. 특히, 2020년도 알제리에 수출한 혈당 스트립 생산설비의 셋업이 금년 중 완료될 예정으로 혈당스트립 생산을 위한 원재료를 현지에 수출하여 매출을 증대시킬 예정입니다.
당사는 2020년도 알제리 B社에 수출한 혈당 스트립 생산설비의 셋업이 금년 중 완료될 예정으로 혈당스트립 생산을 위한 원재료를 현지에 수출하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 특히, B社는 이번 혈당 스트립 생산설비의 셋업을 통해 혈당측정기기 시장에 본격 진출하여 5년 내 알제리 내수 시장 점유율 30%를 상회한다는 계획을 갖고 있습니다.알제리에 혈당제품 공급 계약 뿐 아니라 혈당측정기기와 혈당스트립의 생산설비 구축 및 기술이전계약을 체결을 통해 사업 노하우를 바탕으로 사우디, 이란, 이집트 등 국가에 동일한 비즈니스모델을 추진 중에 있으며 아프리카 시장의 거점을 확보하여 수출교두보를 만들고 콜레스테롤과 헤모글로빈 관련 생화학진단 제품과 분자진단영역의 제품까지 사업영역을 넓혀 나갈 예정입니다.헤모글로빈 측정기는 각국 입찰시장과 글로벌 입찰시장에 진출하기 위해 기존 측정기를 기반으로 성능이 업그레이드 된 신형 측정기를 개발하고 있으며 기존 측정기는 인도, 중국, 아프리카와 같은 저가 시장과 새롭게 개발될 측정기는 미국, 독일, 이탈리아와 같은 북미와 유럽지역 입찰시장에 진출할 계획입니다.국내시장은 2021년부터 헤모글로빈 측정에 대한 보험수가 등록을 진행하여 2023년 4월 1일부로 요양급여 적용을 받아 의원급 기준 1회당 740원의 보험수가를 받게 되었습니다. 병의원 영업을 위해 국내 제약사에 OEM 제안 중이며, 보건소 영업을 위해 총판체계를 구축하여 체계적인 유통 환경을 만들고 있습니다. 23년 하반기 부터 혈액원, 적십자 입찰시장 진입을 위해 준비하고 있으며, 경쟁 제품 대비 뛰어난 성능과 편의성을 앞세워 낙찰 받을 수 있도록 준비하고 있습니다. 또한, 당사는 생화학제품중 헤모글로빈측정제품에 집중할 예정입니다. 전세계에 빈혈환자가 가장 많은 인도에 현지법인 설립을 완료하여 현지 생산을 위해 제품 등록 및 공장 등록을 진행중에 있습니다. 인도의 "MAKE IN INDIA"라는 인도 제조업 정책에 따라 현지 생산을 통해 대규모 정부 입찰에 참여하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 헤모글로빈측정제품은 국내 건강보험심사평가원에 보험수가가 등록되어, 국내 병의원, 보건소에 판매가 개시되었으며, 적십자 및 혈액원에 대규모입찰에 참여할 예정입니다. 또한 국내 제약사의 브랜드 OEM 생산을 통해 국내시장 판매가 확대될 계획입니다. 생화학진단 제품의 수익성 확보를 위해서는 가격경쟁력이 필수적입니다. 당사는 수익성 확보를 위해 원가가 높은 제품을 브랜드 OEM 판매 및 생산기지 해외이전 등 현지화 정책을 통해 수익성을 개선해 나아가고자 합니다.이와 더불어, 당사 및 당사의 모기업인 (주)미코가 직/간접으로 투자한 바이오 관계회사 제품을 당사 제품라인에 포함하여 당사의 유통채널에 판매하고 부가적인 매출을 창출하고자 합니다. 추가적으로, 향후 전략적 파트너쉽 형성 및 공동연구개발 등을 통한 사업 시너지 창출 등을 통해 추가 매출원을 확보하고자 합니다. 현재 전략적 파트너쉽 관련 확정된 사항은 없으며 추후 진행시 공시할 예정입니다.상기와 같은 계획을 통해 당사는 성장성과 수익성 개선하고자 합니다. 다만, 신규사업을 통해 매출이 확대되고 수익성이 개선될 것이라는 당사의 예상과는 다르게, 신규 사업이 가시적인 성과로 이어지지 않거나 수주가 부진할 경우 당사의 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.요약하면, 당사의 최근 3개년 및 2023년 반기 매출은 지속적으로 감소하는 추세에 있으며, 사업부문별 매출 변동성이 큰 편입니다. 또한, 연구개발에 따른 비용과 인건비가 지속적으로 발생하고 있어 영업손실 및 당기순손실이 지속되고 있습니다. 지난 3개년 당사의 매출액의 상당부분이 COVID-19 관련 제품에서 발생한 점을 고려할 때 향후 매출이 추가적으로 감소할 경우 매출 및 수익성이 전년 대비 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사는 상기 매출액 및 수익성 개선 방안을 통하여 흑자전환을 위하여 노력할 계획이나, 매출 다각화 및 추가 신규 매출원 확보 계획이 당사의 예상과 다른 방향으로 전개될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 인플레이션으로 인한 고물가 지속, 러시아-우크라이나 전쟁, 미중 패권 갈등 고조, 금리인상 및 유동성 회수 기조 등 다양한 대내외 요인으로 전방산업의 성장이 둔화되고 대외 경기가 침체될 경우 매출감소로 이어질 수 있고 이에 따라 영업손실 및 당기순손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 투자시 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

나. 재무안정성 관련 위험
당사의 부채비율은 2020년 연결기준 26.84%를 기록한 이후 2021년 69.77%, 2022년 226.04%를 기록하며 부채비율이 악화되는 추세입니다. 당사는 2020년 상장 당시 기업공개를 통해 375억원에 해당하는 자금 및 자본을 확충하여 부채총계가 26.84%로 매우 낮은 수치를 기록하였으나 이후 지속적인 당기순손실 및 두 차례 전환사채 발행을 통한 290억원의 장기차입금 발생 등으로 인하여 부채비율이 급격하게 상승하였습니다.
2023년 반기 연결 기준 당사의 부채총계는 378.58억원으로 2022년 대비 소폭 감소하였지만 추가적인 결손금 발생 및 단기금융상품의 감소 등으로 인해 부채비율이 460.72%로 급격하게 상승하는 추세입니다.
상장 후 증권신고서 제출일 현재까지 지속적인 당기순손실로 인하여 최근 3년 자본총계가 지속적으로 감소하였습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 성공적으로 진행될 경우 당사의 재무안정성 지표는 추가적으로 개선될 것으로 예상하고 있습니다.
그러나 당사의 경우 최근 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 투자자께서는 당사의 부채상환능력 및 사업의 흑자전환 여부, 추가 차입금 발생 여부 등에 대하여 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사의 부채비율은 2020년 연결기준 26.84%를 기록한 이후 2021년 69.77%, 2022년 226.04%를 기록하며 부채비율이 악화되는 추세입니다. 당사는 2020년 상장 당시 기업공개를 통해 375억원에 해당하는 자금 및 자본을 확충하여 부채총계가 26.84%로 매우 낮은 수치를 기록하였으나 이후 지속적인 당기순손실 및 두 차례 전환사채 발행을 통한 290억원의 장기차입금 발생 등으로 인하여 부채비율이 급격하게 상승하였습니다. 2023년 반기 연결 기준 당사의 부채총계는 378.58억원으로 2022년 대비 소폭 감소하였지만 추가적인 결손금 발생 및 단기금융상품의 감소 등으로 인해 부채비율이 460.72%로 급격하게 상승하는 추세입니다.당사의 최근 3개년 및 2023년 반기 연결 기준 재무안정성비율 추이는 아래와 같습니다.

[최근 3년 및 2023년 반기말 연결 기준 재무안정성 비율 추이]

(단위 : 백만원, %)

과목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산 총계
46,075
57,512
88,677
70,960

- 유동자산
30,061
36,531
69,681
57,311

- 비유동자산
16,015
20,980
18,997
13,649

부채 총계
37,858
39,872
36,444
15,017

- 유동부채
32,721
27,430
11,723
8,875

- 비유동부채
5,137
12,442
24,721
6,143

자본 총계
8,217
17,639
52,234
55,942

차입금 총계
20,669
23,282
22,164
6,736

- 단기차입금
3,000
7,000
7,000
3,000

- 유동성전환사채
14,215
9,546
-
78

- 유동리스부채
786
741
1,161
619

- 장기차입금
263
-
58
66

- 비유동전환사채
-
3,376
7,910
0

- 비유동리스부채
2,406
2,619
6,036
2,973

부채비율
460.72%
226.04%
69.77%
26.84%

유동비율
91.87%
133.18%
594.39%
645.76%

차입금의존도
44.86%
40.48%
24.99%
9.49%

이자보상배율
-5.72배
-10.68배
-18.96배
5.01배

주1: 부채비율 = 부채총계 / 자본총계주2: 유동비율 = 유동자산 / 유동부채주3: 차입금의존도 = 차입금총계 / 자산총계주4: 영업이익/(금융비용)출처: 당사 제시

당사의 부채 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 차입금은 2023년 반기 연결기준 20,669백만원으로 단기차입금 3,000백만원, 유동성전환사채 14,215백만원 리스부채 3,192백만원 등으로 구성되어 있습니다. 당사의 단기차입금 3,000백만원과 장기차입금 263백만원에는 별도의 담보설정이 되어 있지 않습니다. 또한, 최대주주인 (주)미코 및 기술신용보증으로부터 단기차입금 3,000백만원에 대한 지급보증을 제공받고 있습니다.

당사의 연결기준 차입금 상세 내역은 아래와 같습니다.

[연결기준 차입금 상세내역]

(단위: 원)

차입금
구 분
차입처
이자율(%)
최장만기일
차입금액

단기차입금
일반대출
기업은행
9.500%
2024-06-13
2,000,000,000

일반대출
기업은행
5.888%
2023-10-27
1,000,000,000

장기차입금
기타
KoMiCo Technology, Inc.,
4.6%
2024-02-12
262.560,000

합계
3,262,560,000

출처:
당사 제시

[2023년 반기 기준 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증 내역]

(단위: 원)

구분
제공한 회사
지급보증처
지급보증금액
비고

차입금보증
(주)미코
기업은행
2,400,000,000
연대보증

차입금보증
기술신용보증
기업은행
950,000,000
기술부분신용보증

이행보증
서울보증보험
거래처 등
216,750,000
이행보증보험

출처:
당사 제시

당사는 최초 증권신고서 제출 이후인 2023년 09월 01일 최대주주인 (주)미코로부터 단기차입금 60억원을 차입하였습니다. 당사는 해당 차입금으로 기업은행으로부터 차입한 단기차입금 20억원을 상환하였으며, 잔액 40억원은
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적
에 기재된 연구개발비 및 원부자재 확보 자금의 일부로 사용할 계획입니다. 당사는 금번 유상증자 공모자금이 입금되면, 해당 공모자금으로 (주)미코로부터 차입한 단기차입금 60억원을 상환할 예정입니다.

단기차입금 증가결정

1. 단기차입내역
차입금액(원)
4,000,000,000

자기자본(원)
17,639,471,565

자기자본대비(%)
22.67

2. 단기차입금총액 변경내역(원)
차입전
차입후

-기업어음(원)
-
-

-금융기관 차입(원)
3,000,000,000
1,000,000,000

-당좌차월한도(원)
-
-

-금융기관외의 자로부터 차입(원)
-
6,000,000,000

-사모사채(만기 1년이하)(원)
-
-

-기타차입(원)
-
-

-단기차입금 합계(원)
3,000,000,000
7,000,000,000

3. 차입목적
- 연구개발 및 원부자재확보를 위한 운영자금- 고금리 금융기관 차입금 상환

4. 차입형태
금융기관외의 자로부터 차입

5. 이사회결의일(결정일)
2023-09-01

-사외이사 참석여부
참석(명)
1

불참(명)
0

-감사(감사위원) 참석여부
참석

6. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

7. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기1.차입금액 40억원은 금번 차입금 총액 60억원에서 기존의 금융기관 차입금 20억원을 상환한 금액입니다.- 상기1. 자기자본은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 최근사업연도말(2022년12월31일) 연결기준 재무제표 기준입니다.- 상기 2. 차입전 단기차입금 합계금액은 공시일 전일 기준의 금액입니다.- 본건 단기차입금은 당사의 최대주주인 (주)미코로 부터의 차입이며, 이자율은 4.6%,차입기간은 2023.09.01~2024.08.31 입니다.

※관련공시
-

최근 3년간 당사의 이자보상배율은 2020년 5.01배, 2021년 -18.96배에서 2022년 -10.68배, 2023년 반기 -5.72배로 2020년을 제외하고는 영업적자를 기록하고 있어 이자보상배율이 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다.

한편, 당사는 2021년 12월 06일 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, GVA자산운용, 타임폴리오자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 200억원의 제6회 사모 전환사채를 발행한 바 있으며, 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 200억원이며, 당사의 보통주가 시가가 전환가액인 8,298원을 하회하는 외가격(Out of the Money, OTM) 상태이므로 투자자들이 첫 조기상환일인 2023년 12월 06일에 조기상환 청구를 할 가능성이 높을 것으로 판단됩니다.추가적으로, 당사는 2022년 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, 제이씨에셋자산운용, GVA자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 90억원의 제 7회 사모 전환사채를 발행하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 90억원이며, 제7회 전환사채의 전환가액 또한 외가격 상태로 투자자들의 조기상환 청구 가능성이 높을 것으로 판단됩니다.
제7회 사모 전환사채의 조기상환일은 2024년 04월입니다. 당사는 제6회, 제7회 사모 전환사채 조기상환청구를 대비하여 금번 유상증자 공모자금의 290억원을 조기상환대금으로 사용할 예정입니다. 자세한 사항은 본 공시서류
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.당사는 향후 당사의 주가가 전환가액을 지속적으로 하회하여 조기상환청구가 들어올 것을 대비하여 금번 공모 자금 중 290억원을 채무상환자금을 사용할 계획입니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

[2023년 반기 기준 전환사채 발행 내역]

(단위: 원)

증권종류
회차
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
첫 조기상환일
만기일
전환가액

전환사채
6회
사모
2021.12.06
20,000,000,000
표면:0.0%만기:0.0%
2023.12.06
2026.12.06
8,298원

전환사채
7회
사모
2022.10.18
9,000,000,000
표면:0.0%만기:0.0%
2024.04.18
2027.10.18
5,884원

합 계
-
-
-
29,000,000,000
-
-
-
-

출처:
당사 제시

한편, 당사는 2023년 반기 기준 당사의 자본잠식률은 9.88%로 부분자본잠식이 진행중이며 향후 순손실이 지속적으로 발생하거나 금번 유상증자가 당사의 계획과는 다르게 진행되어 자본확충을 하지 못하게 될 경우 자본잠식률 50% 이상 기록하여 관리종목에 지정될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자본총계(연결)
8,217
5,673
31,042
53,911

비지배지분 제외 자기자본(연결)
8,249
6,475
30,991
53,377

자본금(연결)
9,154
3,494
3,483
3,199

자본잠식률
9.88%
-
-
-

감사의견
적정
적정
적정
적정

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정출처: Dart 전자공시시스템

요약하여 살펴보면, 당사의 2023년 반기 연결기준 부채비율 460.72%, 차입금의존도 44.7%로 상장 후 증권신고서 제출일 현재까지 지속적인 당기순손실로 인하여 최근 3년 자본총계가 지속적으로 감소하였습니다. 동시에 원재료 매입 및 연구개발비 등의 운영자금 확보를 위해 2021년과 2022년 두 차례의 사모 전환사채 발행을 통해 290억원을 조달하며 부채비율이 급격하게 증가하였습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 성공적으로 진행될 경우 당사의 재무안정성 지표는 추가적으로 개선될 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 당사의 경우 최근 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 투자자께서는 당사의 부채상환능력 및 사업의 흑자전환 여부, 추가 차입금 발생 여부 등에 대하여 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

다. 매출채권 미회수 관련 위험 최근 3년간 당사의 매출채권(대손충당금 제외)은 2020년 117.43억원, 2021년 163.14억원, 2022년 115.93억원, 2023년 반기 116.37억원으로 2021년까지 코로나19로 인한 코로나 진단 관련 분자진단 장비 및 시약의 매출 호조로 인하여 매출채권 또한 급격하게 상승하였으나
2022년 각국 정부의 위드코로나 정책 및 이로인한 코로나진단키트 매출 및 수요 감소로 인하여 2022년부터 매출채권이 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 한편, 1년 동안 매출채권이 현금으로 회수되는 횟수를 뜻하는 매출채권 회전율은 기업의 활동성을 평가하는 정량적 지표 중 하나로 활용되고 있습니다.
당사의 매출채권 회전율은 2020년 6.79회에서 2021년 2.16회, 2022년 1.15회, 2023년 반기 0.99회로 지속적으로 악화되고 있습니다. 2023년 반기 기준 당사가 보유하고 있는 매출채권의 연령별 비중을 살펴보면 3개월 이내 매출채권 비중이 약 12%이며, 그 이외 3개월~6개월이 1%, 6개월~1년이 5%, 1년초과 매출채권이 82%의 비중을 차지하고 있습니다.
이처럼 당사의 매출채권은 최근 정상적으로 회수되지 못하는 모습을 보이고 있습니다. 당사는 브라질 및 인도네시아향 매출채권의 회수가 지연되고 있으며 이에 따라, 대손충당금 설정률이 높아지고 있습니다.
해외채권 대부분이 코로나 제품 판매로 발생되었으며, 코로나 엔데믹이후 여러 국가들이 예산 미편성 등의 이유로 채무변제를 미루고 있는 상황이라 회수가능여부에 대해서는 불확실하여 전체 매출채권의 87.4% 대손충당금을 설정하였습니다. 당사는 해외 매출채권의 회수를 위하여 해외 채권추심기관을 통해 법적대응을 하고 있습니다.
다만, 당사의 재발방지 대응책에도 불구하고 향후 매출채권의 회수지연이 지속되어 추가적인 대손충당금 설정 시 당사의 사업운영자금 확보 및 유동성에 문제가 발생할 수 있음을 투자자들께서는 충분히 인지하시고 투자해주시기 바랍니다.

당사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액을 손실충당금으로 측정하고 최초인식시점에 신용이 손상된 매출채권은 최초인식후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 보고기간 말에 측정한 손실충당금과 장부금액과의 차이는 손상차손(환입)으로 당기손익에 반영하고 있습니다.

최근 3년간 당사의 매출액 및 매출채권 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3년간 매출액 및 매출채권 변동 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

매출액
2,874
16,111
30,302
45,672

매출채권
11,637
11,593
16,314
11,743

매출액 대비 매출채권 비중
101.23%
71.95%
53.84%
25.71%

매출채권회전율(회)
0.99회
1.15회
2.16회
6.79회

업종 평균 매출채권회전율(회)
-
-
8.01회
7.41회

출처 :
당사 정기보고서, '한국은행 2022년 기업경영분석 보고서', 한국은행 경제통계시스템

주1) 매출채권회전율 =
매출액 / 평균매출채권[=(기초매출채권 + 기말매출채권)/2]

주2) 반기매출채권회전율 =
연환산 매출액 / 평균매출채권 [=(2023년 반기 매출채권 + 2022년도말 매출채권)/2]

주3) 업종 평균 =
C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계 제조업

최근 3년간 당사의 매출채권(대손충당금 제외)은 2020년 117.43억원, 2021년 163.14억원, 2022년 115.93억원, 2023년 반기 116.37억원으로 2021년까지 코로나19로 인한 코로나 진단 관련 분자진단 장비 및 시약의 매출 호조로 인하여 매출채권 또한 급격하게 상승하였으나 2022년 각국 정부의 위드코로나 정책 및 이로인한 코로나진단키트 매출 및 수요 감소로 인하여 2022년부터 매출채권이 감소하는 추세를 보이고 있습니다.한편, 1년 동안 매출채권이 현금으로 회수되는 횟수를 뜻하는 매출채권 회전율은 기업의 활동성을 평가하는 정량적 지표 중 하나로 활용되고 있습니다. 당사의 매출채권 회전율은 2020년 6.79회에서 2021년 2.16회, 2022년 1.15회, 2023년 반기 0.99회로 지속적으로 악화되고 있습니다. 한편, 2023년 반기 기준 당사의 매출채권 연령 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원,%)

구분
연체 및 손상되지 않은 채권
3개월~6개월
6개월~1년
1년초과
합계

매출채권
1,433,582
77,464
528,872
9,597,020
11,636,938

기타채권
4,976,863
-
-
-
4,976,863

대손충당금
-
29,028
517,027
9,597,020
10,143,075

장부가액
6,410,445
48,436
11,845
-
6,470,726

구성비율
12%
1%
5%
82%
100%

출처 :
당사 제시

2023년 반기 기준 당사가 보유하고 있는 매출채권의 연령별 비중을 살펴보면 3개월 이내 매출채권 비중이 약 12%이며, 그 이외 3개월~6개월이 1%, 6개월~1년이 5%, 1년초과 매출채권이 82%의 비중을 차지하고 있습니다. 이처럼 당사의 매출채권은 최근 정상적으로 회수되지 못하는 모습을 보이고 있습니다. 정상적으로 회수하지 못한 매출채권의 상당 부분은 브라질 및 인도네시아에 판매되었던 코로나 진단 관련 당사의 분자진단 제품 매출채권입니다. 당사는 코로나19 발병 이후 브라질 및 인도네시아 현지 유통망을 통해 현지에 코로나 진단키트를 판매하였으나 2022년 각국 부의 위드코로나 정책으로 인해 정부예산의 자금집행이 지연되고 있어 매출채권 회수에 어려움을 겪고 있습니다. 당사는 현재 매출채권 회수를 위하여 해외 채권추심기관을 통하여 법적대응을 진행중입니다.
2023년 반기말 기준 매출채권 116억원 중 해외채권(간접수출제외)은 약 70억원이며, 이중 해외 현지법인이 있는 브라질(23.5억원), 인도네시아(16.1억원), 인도(4.4억원) 채권은 44.1억원으로 해외채권의 약 63%를 차지하고 있습니다. 현지법인이 있는 해외채권은 현지법인에서 직접 채무변제 독촉을 하고 있으며, 비코로나 제품들로 사업을 이어나가고 있습니다. 또한 여러차례 독촉에도 채무변제를 미루고 있는 거래처에 대해서는 현지 법무법인을 통해 채권추심을 진행하고 있습니다. 그외 국가(26개국)의 미수채권(25.9억원) 중 14.7억원은 해외 추심업체와 네트워크가 형성되어 있는 국내 채권추심기관에 채권추심을 의뢰하였으며, 나머지 11.2억원에 대해서는 제품불만, 담당자 퇴사, 연락두절, 전쟁(우크라이나) 등의 이유로 채권추심이 진행되지 못하고 있습니다. 해외채권 대부분이 코로나 제품 판매로 발생되었으며, 코로나 엔데믹이후 여러 국가들이 예산 미편성 등의 이유로 채무변제를 미루고 있는 상황이라 회수가능여부에 대해서는 불확실하여 전체 매출채권의 87.4% 대손충당금을 설정하였습니다.한편, 당사는 매출채권, 미수금 등의 회수가능성에 대한 과거의 대손경험률과 연체전이율(Roll Rate) 을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 대손경험률은 개별채권에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손 경험률을 산정하여 설정하고 있으며, 연체전이율은 집합채권에 대한 과거 1개년 동안 채권잔액이 연체회차별로 전월에서 당월로 전이하는 확률을 적용하여 산출하고 있으며, 1년 경과 채권에 대해서는 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. 또한 법률적인 청구권 소멸 등으로 최종적으로 회수 불가능할 것으로 판단되는 채권에 대해서는 장부에서 제각처리 하고 있습니다.

[당사 매출채권 대손충당금 설정 방침]

구분
대손설정율

정상채권
3개월 이내
16%

3개월 초과 ~ 6개월 이내
63%

6개월 초과 ~ 9개월 이내
84%

9개월 초과 ~ 12개월 이내
97%

12개월 초과
100%

이상채권
부실한 재무상태 및 금융기관 차입금상환 불이행 등의 상태로 인하여 매출채권 등의 회수가능성이 매우 낮은 거래처
100%

법정관리 또는 화의업체에 대한 채권금액 중에서 변제확정채권
0%

출처 :
당사 제시

당사의 최근 3년간 매출채권 및 기타채권 대손충당금 설정현황은 다음과 같습니다

[최근 3년간 매출채권 및 기타채권 대손충당금 설정현황]

(단위 : 천원,%)

구 분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금

설정률

2023년 반기
매출채권
11,636,938
10,143,076
87%

대여금
4,183,494
-
0%

미수수익
5,908
-
0%

미수금
10,976
-
0%

보증금
776,485
-
0%

합 계
16,613,801
10,143,076
61%

2022년
매출채권
11,592,610
9,911,125
85%

대여금
1,116,066
-
0%

미수수익
51,303
-
0%

미수금
8,496
-
0%

보증금
819,298
-
0%

합 계
13,587,773
9,911,125
73%

2021년
매출채권
16,313,628
5,248,559
32%

대여금
1,089,919
-
0%

미수수익
33,282
-
0%

미수금
94,455
-
0%

보증금
990,268
-
0%

합 계
18,521,552
5,248,559
28

2020년
매출채권
11,743,305
993,805
8%

대여금
1,059,447
-
0%

미수수익
3,882
-
0%

미수금
16,771
-
0%

보증금
627,743
-
0%

합 계
13,451,149
993,805
7%

출처 :
당사 제시

당사의 최근 3년간 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 설정률은 2020년 7%, 2021년 28%, 2022년 73%로 점점 높아지는 추세를 보이고 있습니다. 2023년 반기에는 61%로 줄었으나 이는 41.8억원의 대여금이 발생하였기 때문이며 매출채권의 대손충당금설정률은 87%로 2022년 85% 대비 소폭 증가하였습니다. 2022년부터 매출채권의 대손충당금이 증가한 이유는 상기에 서술하였던 브라질 및 인도네시아향 코로나진단키트 관련 매출채권의 회수가 지연되고 있기 때문입니다. 당사는 이와 같은 매출채권 회수 재발 방지를 위해 현재는 매출처로부터 매출대금의 약 30%를 선급금으로 수령하고 있습니다.

추가적으로 당사는 2023년 반기 기준 41.8억원의 대여금에 대한 상세 내역은 아래와같습니다.

[2023년 반기 기준 대여금 현황]

(단위 : 원,%)

대주
차주
대여금액(단위: 원)
이자율
비고

㈜미코바이오메드
㈜앱솔로지
2,000,000,000
4.60%
-

㈜미코바이오메드
㈜힐세리온
1,000,000,000
4.60%
-

㈜미코바이오메드
임직원
557,353,344
1.00%
생활안정자금대출

브라질법인
Bio Brasil Biotecnologia Ltda
377,218,295
0.00%
R$ 1,395,554.18

브라질법인
Goyazes Biotecnologia
248,922,073
0.00%
R$ 920,910.37

합 계
4,183,493,712
-
-

출처 :
당사 제시

㈜앱솔로지와 ㈜힐세리온의 경우 당사와 같은 체외진단기업으로 사업시너지 효과를 기대하고 대여를 진행하였으며, 유무형자산, 재고자산 등 담보(담보비율 150% 이상)를 설정하여 회수가능성은 높습니다. 임직원에 대한 대출은 서울 가산디지털단지에서 판교로 사업장을 이전하면서, 생활안정자금(주택구입 및 전세자금 등) 용도로 임직원에게 대출을 진행하였습니다. 브라질 대여금은 브라질 현지법인 설립 후 현지파트너사인 Bio Brasil Biotecnologia Ltda, Goyazes Biotecnologia와 JV를 설립하는 과정에서 초기투자금 목적으로 대여하였으며, 현재 대여금 정산을 진행중에 있습니다.요약하여 살펴보면, 최근 당사는 브라질 및 인도네시아향 매출채권의 회수가 지연되고 있으며 이에 따라, 대손충당금 설정률이 높아지고 있습니다. 당사는 해외 매출채권의 회수를 위하여 해외 채권추심기관을 통해 법적대응을 하고 있습니다. 다만, 당사의 재발방지 대응책에도 불구하고 향후 매출채권의 회수지연이 지속되어 추가적인 대손충당금 설정 시 당사의 사업운영자금 확보 및 유동성에 문제가 발생할 수 있음을 투자자들께서는 충분히 인지하시고 투자해주시기 바랍니다.

라.
재고자산 진부화 관련 위험최근
3년간 재고자산은 2020년 195.18억원, 2021년 187.51억원, 2022년 176.84억원, 2023년 반기 150.3억원으로 지속적으로 감소하였습니다. 이는 코로나19로 인해 당사의 코로나 진단 관련 제품의 매출이 2020년과 2021년 급격하게 증가하여 재고자산이 2019년대비 급격하게 증가하였으나, 2022년부터 정부의
위드코로나 정책으로 인해 코로나 진단 관련 제품의 판매 및 수요가 부진하였기 때문입니다. 최근 3년간 재고자산회전율은 2020년 2.03회, 2021년 0.81회, 2022년 0.91회, 2023년 반기 0.66회로 악화되고 있는 추세를 보이고 있습니다. 이는 코로나 진단키트 관련하여 대량 오더에 대비하기 위해 원자재 확보 및 대량생산을 진행하였으나 코로나 확진자 감소 및 정부의 위드코로나 정책으로 판매가 부진하였기 때문입니다. 당사의 재고자산회전율은 업종 평균인 2020년 5.96회, 2021년 6.21회, 2022년 6.35회 대비 열위한 수준입니다.
또한, 당사는 최근 코로나진단키트 관련 재고자산의 진부화로 인한 평가손실충당금의 증가 및 식약처로부터의 행정처분으로 인한 재고자산폐기손실 등이 발생하고 있습니다. 향후에도 이처럼
당사가 예측하기 힘든 공급 차질, 원재료 수급 불균형 등이 발생할 경우 제품의 시가가 변동되어 대규모 평가손실충당금이 발생할 수 있습니다. 또한, 재고자산평가손실충당금은 원가에 반영되기 때문에 평가손실충당금이 증가할 경우 당사의 수익성이 악화되어 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 재고자산은 월이동평균법을 사용하여 취득원가를 결정하고 이를 재무상태표가액으로 계상하고 있습니다. 재고자산은 계속기록법과 매기말의 실지 재고조사에 의하여 그 수량이 파악되고 있습니다. 재고자산의 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능액, 원재료의 시가는 현행대체원가)가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표가액으로 하고 있으며, 동 평가손실은 재고자산차감계정으로 표시하고 매출원가에 가산하고 있습니다. 또한, 정상적인 재고자산감모손실은 매출원가에 가산하고 비정상적인 감모손실은 영업외비용으로 분류하고 있습니다. 한편, 재고자산평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부가액보다 상승한 경우에는 최초의 장부가액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 매출원가에서 차감하고 있습니다.

당사의 최근 3년간 사업부문별 재고자산 세부 내역은 다음과 같습니다.

[최근 3년간 당사 재고자산 세부 내역]

(단위 : 백만원)

사업부문
계정과목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

분자진단사업부문
상품
7
18
11
58

제품
872
1,070
1,697
6,620

재공품
5,534
6,118
4,473
1,832

원재료
2,605
3,788
3,959
6,295

소 계
9,018
10,994
10,139
14,805

생화학진단사업부문
상품
340
-
-
-

제품
274
66
70
129

재공품
690
709
552
238

원재료
1,478
1,626
423
473

소 계
2,782
2,401
1,045
840

면역진단사업부문
상품
-
-
-
-

제품
1,403
2,340
3,785
2,850

재공품
78
84
1,242
49

원재료
1,702
1,866
2,540
975

소 계
3,183
4,289
7,567
3,873

합 계
상품
394
18
11
58

제품
2,548
3,476
5,552
9,599

재공품
6,301
6,910
6,266
2,118

원재료
5,786
7,280
6,921
7,743

합 계
15,030
17,684
18,751
19,518

출처 :
당사 제시

[최근 3년간 당사 재고자산 평가충당금 설정 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

취득원가
22,326
21,964
22,537
23,577

평가손실충당금
7,296
4,279
3,786
4,059

충당금설정률
32.68%
19.48%
16.80%
17.22%

장부금액
15,030
17,684
18,751
19,518

출처 :
당사 제시

당사의 최근 3년간 재고자산 평가손실충당금 설정률은 2020년 17.22%, 2021년 16.80%, 2022년 19.48%, 2023년 반기 32.68%로 2023년 반기에 설정률이 크게 증가하는 모습을 보였습니다. 이는 당사가 코로나19 발생에 따라 코로나 진단키트의 수요 증가 및 대량 오더에 대비하기 위해 원자재릊 사전에 확보하였으며 제품의 대량생산을 진행하였으나 코로나 확진자 감소 및 각국 정부의 위드코로나 정책으로 판매가 부진하여 재고가 진부화됨에 따라 재고자산의 소진이 어렵다고 판단하였기 때문입니다. 이에 따라, 당사는 2022년과 2023년 반기에 각각 8.4억원, 30.2억원의 재고자산 충당금을 설정하였으며 이는 매출원가에 가산되어 인식되었습니다.
보다 상세히 살펴보면, 경인청 의료기기 안전관리 특별조사 관련 시정조치에 따른 항체 RDT제품 462,350TEST 폐기(21.2억원), 항원 RDT원재료 137,647ea 폐기(0.1억)손실을 2022년 손익계산서 매출원가에 재고자산폐기손실로 21.3억원 반영하였습니다.
당사는 재고자산의 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능액, 원재료의 시가는 현행대체원가)가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 연결재무상태표가액으로 하고 있으며, 동 평가손실은 재고자산차감계정으로 표시하고 매출원가에 가산하고 있습니다.추가적으로 당사는 2022년 초 당사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 04월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다. 당사도 2022년 04월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 이에 대한 행정처분이 2023년 03월 03일 통지되었습니다. 행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다. 상기 행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업 및 유통업무는 유지되었으며, 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하였기 때문에 최대한 재고를 선제적으로 확보하여 대응하였습니다. 당사는 해당 검사에서 행정처분을 야기한 제품들은 전부 폐기처분하였으며 이 과정에서 24.5억원의 재고자산 폐기손실을 매출원가에 인식하였습니다. 당사는 향후 관련 법규 및 규정을 준수하기 위하여 수탁업체에 대한 관리책임과 재고자산 보관에 대한 내부통제를 강화하고 있습니다.

추가적으로, 당사는 현재까지 감사인으로부터 적정 의견을 받고 있으나, 당사의 감사인인 이촌회계법인은 연결 및 별도 감사보고서에서 핵심감사사항으로 2021년, 2022년에 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대해 강조하고 있습니다.관련하여, 최근 3년간 당사 감사의견에 대한 세부 내용은 아래와 같습니다.

[최근 3년간 감사의견 세부 내용]

사업연도
연결/별도
감사인
감사의견
핵심감사사항

2022년
연결
이촌회계법인
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

연결회사는 보고기간말 현재 약 177억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 연결회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

별도
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

회사는 보고기간말 현재 약 176억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며, 이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

2021년
연결
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

회사는 보고기간말 현재 약 187억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

별도
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

회사는 보고기간말 현재 약 187억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

2020년
연결
적정

수익인식 관련 기간귀속의 적정성재무제표에 대한 주석2에서 기술한 바와 같이 회사는 재화나 용역의 통제가 고객에게 이전 되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 수익 대부분은 분자진단 관련 시약 및 기기의 판매로부터 창출됩니다.수익은 회사의 주요 성과 지표이고 수익인식조건이 충족되기 이전에 인식될 고유위험이 높으므로 우리는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 당기 중 발생한 매출거래에 대하여 표본추출방식을 이용한 세부실증절차 수행- 보고기간말 전후 발생한 매출거래에 대한 수익인식의 기간귀속을 확인하는 절차 수행- 수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인- 매출유형별로 과거기간과의 실적비교, 월별 실적의 추세 분석 등 분석적절차 수행

별도
적정
수익인식 관련 기간귀속의 적정성재무제표에 대한 주석2에서 기술한 바와 같이 회사는 재화나 용역의 통제가 고객에게 이전 되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 수익 대부분은 분자진단 관련 시약 및 기기의 판매로부터 창출됩니다.수익은 회사의 주요 성과 지표이고 수익인식조건이 충족되기 이전에 인식될 고유위험이 높으므로 우리는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 당기 중 발생한 매출거래에 대하여 표본추출방식을 이용한 세부실증절차 수행- 보고기간말 전후 발생한 매출거래에 대한 수익인식의 기간귀속을 확인하는 절차 수행- 수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인- 매출유형별로 과거기간과의 실적비교, 월별 실적의 추세 분석 등 분석적절차 수행

출처 :
전자공시시스템(dart.fss.or.kr)

이촌 회계법인은 당사가 2022년 말 기준 176억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하며 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며, 이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입된다고 설명하였습니다. 이에 감사인은 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심 감사사항으로 식별하였고 이에 대한 별도의 의견을 제공하지 않았습니다. 당사는 감사인의 핵심 감사사항에 대해 문제가 추가적으로 제기되지 않고 있지만, 향후 감사 강도 강화 및 K-IFRS 및 국제회계정책 변경 등으로 핵심 강조사항에 대해 문제가 발생할 경우 당사의 실적이 변동될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.상기 서술한 내용을 종합해 보면, 당사는 재고자산이 출고되어 매출로 인식되기까지 업종 평균 대비 시간 소요가 더 발생되고 있음을 알 수 있으며, 이러한 추이가 지속될 경우 매출채권 회수가 지연되어 운전자금에 대한 문제가 발생할 수 있습니다. 또한, 당사는 최근 코로나진단키트 관련 재고자산의 진부화로 인한 평가손실충당금의 증가 및 식약처로부터의 행정처분으로 인한 재고자산폐기손실 등이 발생하고 있습니다. 향후에도 이처럼 당사가 예측하기 힘든 공급 차질, 원재료 수급 불균형 등이 발생할 경우 제품의 시가가 변동되어 대규모 평가손실충당금이 발생할 수 있습니다. 또한, 재고자산평가손실충당금은 원가에 반영되기 때문에 평가손실충당금이 증가할 경우 당사의 수익성이 악화되어 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마.
현금흐름 및 유동성 관련 위험최근 3년 및
2023년 반기까지 연결 기준 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 지속적인 당기순손실 발생이 그 주요 원인입니다. 투자활동현금흐름의 경우 당사가 보유하고 있는 현금을 단기금융상품으로 운용하면서 지속적으로 변동하고 있는 상황이며, 2023년 반기에는 유형자산의 처분으로 인한 51.1억원의 현금유입이 있었습니다. 재무활동현금흐름의 경우 2020년 기업공개(IPO), 2021년 제6회 전환사채 발행, 2022년 제7회 전환사채 발행 등으로 큰 자금이 유입되며 2022년까지 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 이에 따라 2023년 반기 기준 당사가 보유하고 있는 현금및현금성자산은 75.34억원입니다. 당사의 최근 3년 및 2023년 반기 요약 현금흐름표는 다음과 같습니다.
당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 향후에도 지속적으로 당기순손실 발생에 의한 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있으며, 턴어라운드하지 못하여 추가 자금이 필요할 경우 차입금 증가 또는 자본시장을 통한 자금을 조달할 수도 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 최근 3년 및 2023년 반기까지 연결 기준 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 지속적인 당기순손실 발생이 그 주요 원인입니다. 투자활동현금흐름의 경우 당사가 보유하고 있는 현금을 단기금융상품으로 운용하면서 지속적으로 변동하고 있는 상황이며, 2023년 반기에는 유형자산의 처분으로 인한 51.1억원의 현금유입이 있었습니다. 재무활동현금흐름의 경우 2020년 기업공개(IPO), 2021년 제6회 전환사채 발행, 2022년 제7회 전환사채 발행 등으로 큰 자금이 유입되며 2022년까지 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 이에 따라 2023년 반기 기준 당사가 보유하고 있는 현금및현금성자산은 75.34억원입니다. 당사의 최근 3년 및 2023년 반기 요약 현금흐름표는 다음과 같습니다.

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

영업활동현금흐름
-4,215
-14,006
-8,600
-18,679

- 당기순이익(손실)
-9,851
-38,919
-10,585
-5,776

- 현금의 유출이 없는 비용등의 조정
6,204
25,042
7,996
11,809

- 영업활동 자산/부채 변동
-454
276
-6,005
-24,500

투자활동현금흐름
10,040
-12,528
-12,595
-9,727

- 단기금융상품의 취득
3,179
37,898
11,063
3,290

- 단기금융상품의 처분
10,632
42,307
2,217
128

- 유형자산의 취득
141
1,625
2,841
5,761

- 유형자산의 처분
5,110
223
-
-

- 지분법적용투자주식의 증가
-
15,291
-
-

재무활동현금흐름
-4,015
8,327
23,733
39,789

- 단기차입금의 증가
259

4,000
11,000

- 단기차입금의 상환
4,000
-
-
8,000

- 장기차입금의 증가
-
-
-
-

- 장치차입금의 상환
-
-
14
-

- 유상증자
-
-
-
37,152

- 전환사채의 발행
-
8,937
20,000
-

현금및현금성자산의순증감
1,810
-18,207
2,538
11,384

기초현금및현금성자산
5,678
23,811
20,855
9,605

기말현금및현금성자산
7,534
5,678
23,811
20,855

출처 :
당사 제시

2020년에는 연결 기준으로 57.8억원의 당기순손실이 발생하였으며, 매출채권의 증가 105.3억원, 재고자산의 증가 146.5억원 등 총 -245억원의 영업활동관련 자산/부채의 변동이 있었으며, 78.9억원의 파생상품평가손실, 유형자산의 감가상각비 15.5억원 등 총 118.1억원의 현금의 유출이 없는 비용등의 조정에 의해 -186.8억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 증가 32.9억원과 유형자산의 취득 57.6억원 등이 발생하여 총 -97.3억원의 음(-)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 당사는 2022년 10월 기업공개(IPO)를 완료하면서 공모를 통한 자금 371.5억원이 유입되면서 397.9억원의 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하면서 2020년말 연결 기준 현금및현금성자산은 208.6억원이 되었습니다.2021년에는 연결 기준으로 105.9억원의 당기순손실이 발생하였으며, 매출채권의 증가 38.8억원, 미지급금의 감소 19.5억원 등 총 -60.1억원의 영업활동관련 자산/부채의 변동이 있었으며, 대손상각비 42.5억원과 유형자산의 감가상가비 21.7억원 등 총 80억원의 현금의 유출이 없는 비용등의 조정에 의해 -86억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 증가 110.6억원과 유형자산의 취득 28.억원 등이 발생하여 총 -126억원의 음(-)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 당사는 2021년 제6회 전환사채 발행 200억원 및 단기차입금의 증가 40억원을 통해 240억원이 유입되면서 237.3억원의 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하면서 2021년말 연결 기준 현금및현금성자산은 238.1억원이 되었습니다.

2022년에는 연결 기준으로 140.1억원의 당기순손실이 발생하였으며, 매출채권의 감소 47.8억원, 재고자산의 증가 22.2억원 등 총 2.76억원의 영업활동관련 자산/부채의 변동이 있었으며, 대손상각비 46.6억원과 유형자산의 감가상가비 24.8억원, 재고자산처분손실 24.5억원, 지분법평가손실 77.7억원, 파생상품평가손실 22.6억원 등 총 256.1억원의 현금의 유출이 없는 비용등의 조정에 의해 -140.1억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 지분법적용투자주식의 증가 152.9억원이 발생하며 총 -125.3억원의 음(-)의 투자활동현금흐름을 기록하였습니다. 당사는 2022년 제7회 전환사채 발행 89.4억원을 통해 총 83.3억원의 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하면서 2022년말 연결 기준 현금및현금성자산은 56.8억원으로 2021년 대비 큰 폭으로 감소하였습니다.2023년 반기에는 연결 기준으로 +98.5억원의 당기순손실이 발생하였으며, 매출채권의 증가 4.1억원, 재고자산의 증가 3.6억원 등 총 -4.5억원의 영업활동관련 자산/부채의 변동이 있었으며, 재고자산평가손실 30.2억원 및 유형자산의 감가상각비 7.1억원 등 총 62억원의 현금의 유출이 없는 비용등의 조정에 의해 -42.2억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 처분 106.3억원과 유형자산의 처분 51.1억원 등이 발생하여 총 100.4억원의 양(+)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 당사는 2023년 반기 중에 단기차입금 40억원을 상환하며 총 -40.2억원의 음(-)의 재무활동현금흐름이 발생하여 2023년 반기 연결 기준 현금및현금성자산은 75.3억원으로 2022년 대비 증가하였습니다.
유형자산 처분이익 51.1억원과 관련한 내역은 아래와 같습니다.

(1) 거래상대방의 이름 및 회사와의 관계 매도인 : (주)미코바이오메드 매수인 : (주)미코 (최대주주)

(2) 거래종류 : 유형자산 매매

(3) 거래일자 : 2023.06.12

(4) 거래대상물 : 부동산(경기도 성남시 수정구 창업로54, LH기업성장센터 나동 B101, B102호)

(5) 거래목적 : 유휴 부동산 매각으로 인한 운영자금 확보

(6) 거래금액 : 총 5,110,000,000원(VAT : 357,700,000원 별도)- 부동산감정평가금액- 토지 매매대금 : 1,533,000,000원 - 건물 매매대금 : 3,577,000,000원 (VAT : 357,700,000원) (7) 거래조건 : 매매대금 일시금 지급

(8) 거래로 인하여 손익이 발생한 경우 그 내용 : 유형자산처분이익 2,100,480,669원

(9) 주주총회의 승인, 이사회 결의 등 해당 거래의 공정성 또는 합리성 등을 판단하기 위하여 내부통제절차를 거친 경우 그 내용 : 2023년 6월 7일 이사회 결의
당사는 2022년과 2023년 반기에 단기금융상품의 잦은 취득 및 처분이 있었습니다. 당사는 아래표에 기술한대로 단기금융상품 처분은 투자금 및 대여금, 차입금상환 등으로 사용하였으며, 브라질법인은 당사에서 보낸 투자금의 금융수익을 높이고자 금융상품을 취득하였으며, 운영자금으로 사용하기 위해 처분하였습니다.

[2022년, 2023년 반기 단기금융상품 취득 및 처분 상세 내역]

(단위: 원)

구 분
미코바이오메드
브라질법인
합 계
발생경위

2022년 기초잔액
12,100,000,000
54,194,153
12,154,194,153

2022년 취득
-
189,777,250
189,777,250

2022년 처분
4,600,000,000
-
4,600,000,000
MiCo IVD Holdings 999만불, MiCo NTH Investment 220만불 투자금 지급

2022년 기말잔액
7,500,000,000
243,971,403
7,743,971,403

2023년 취득
76,260,250
-
76,260,250
판교 철거보증담보예금으로 유동성대체

2023년 처분
7,400,000,000
24,920,840
7,424,920,840
금융기관 차입금 40억 상환 및 대여금 30억원 지급(㈜앱솔로지 20억원, ㈜힐세리온 10억원)

2022년 반기잔액
176,260,250
219,050,563
395,310,813

출처 :
당사 제시

한편, 당사의 최근 3년 연결기준 유동비율은 2020년말 645.8%에서 2021년말 594.4%, 2022년 133.2%, 2023년 반기 91.9%이며, 당좌비율은 2020년말 425.8%, 2021년말 434.4%, 2022년말 68.7%, 2023년 반기 45.9%로 유동비율과 당좌비율 모두 2021년 이후 급격하게 감소하고 있는 추세입니다. 2022년 유동비율과 당좌비율이 크게 감소한 이유는 전환사채의 발행으로 인한 유동성전환사채 95.5억원 및 유동성기타금융부채(전환사채 조기상환권) 80억원의 증가 때문입니다. 또한, 지속적인 당기순손실로 인하여 현금및현금성자산의 감고 및 당기금융상품의 감소가 있었으며 이에 따라 2022년 유동비율과 당좌비율이 크게 하락하였습니다. 2023년 반기에는 유동성 전환사채가 142.2억원, 유동선기타금융부채(전환사채 조기상환권) 124.5억원으로 추가 증가하여 유동비율과 당좌비율이 각각 91.9%, 45.9%로 더욱 악화되었습니다.

[연결기준 최근 3년 당사 유동성 관련 비율]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년
비 고

유동자산
30,061
36,531
69,681
57,311
-

재고자산
15,030
17,684
18,751
19,518
-

당좌자산
15,031
18,847
50,930
37,793
-

유동부채
32,721
27,430
11,723
8,875
-

유동비율
91.9%
133.2%
594.4%
645.8%
유동자산 / 유동부채

당좌비율
45.9%
68.7%
434.4%
425.8%
당좌자산 / 유동부채

출처 :
당사 제시

당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 향후에도 지속적으로 당기순손실 발생에 의한 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있으며, 턴어라운드하지 못하여 추가 자금이 필요할 경우 차입금 증가 또는 자본시장을 통한 자금을 조달할 수도 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

바.
종속회사 및 관계회사 관련 위험당사는 공시서류 제출 전일 기준MICOBIOMED USA, Inc, MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA, PT. MICO BIOMED INDONESIA, MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED 총 4개의 종속회사를 보유하고 있습니다.
당사의 종속회사는 지속적인 매출 부진 및 순손실을 기록하고 있으며, 관계기업 투자 또한 대규모 순손실에 따른 지분법손실을 인식하고 있습니다. 당사는 2022년에 MICO IVD HOLDINGS,LLC, MICO NTH INVESTMENT에 각각 125.4억, 27.6억원의 지분투자를 하면서 관계회사로 편입하였습니다.
2022년말 MICO IVD HOLDINGS,LLC의 당기순손실은 316.3억원으로 대규모 손실이 발생하였으며, 2023년 반기에는 11억원의 당기순손실을 기록하며 적자폭을 줄이고 있습니다. 이에 따라, 당사는 2022년에 지분법 손실 65.8억원, 2023년 반기에 지분법손실 2.3억원을 인식하였습니다. MiCo NTH INVEST의
당기순손실은 2022년말 56.6억원, 2023년 반기 39.1억원을 기록하였으며 이에 따라 당사는 지분법손실을 2022년에 11.9억원, 2023년 반기에 8.1억원을 인식하였습니다.
만약 향후에도 당사의 관계기업의 수익성이 개선되지 못한다면, 지속적인 순손실이 발생하여 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 공시서류 제출 전일 기준MICOBIOMED USA, Inc, MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA, PT. MICO BIOMED INDONESIA, MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED 총 4개의 종속회사를 보유하고 있으며, 이들의 경영실적이 당사의 연결재무제표에 반영되고 있습니다. 당사의 종속회사에 대한 지분투자 금액은 K-IFRS 회계처리 기준에 따라 해당 개별 종속회사의 영업실적에 의한 제무제표 작성 후, 연결재무제표로 합산 작성되어 공시되고 있어 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.당사의 2023년 반기 기준 종속회사 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

회사명
보유주식수
지분율
소재지
업종
결산월

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
165,392
98.30%
미국
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MiCo International Brazil LTDA(주2)
4,061,183
100.00%
브라질
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

PT. MICO BIOMED INDONESIA(주3)
9,975
95.00%
인도네시아
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED(주4)
1,389,000
99.93%
인도
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

주1: MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 168,254주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 납입에 대한 대가로 연결회사의 보통주식 599,971주를 신주발행하여 교부하였습니다.주2: MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 2018년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,000주 중 9,999주를 현금출자방식으로 취득하였고, 2021년 05월 주식 4,051,183주를 추가로 취득하였으며, 이 중 611,483주는 현금으로 취득하였고, 3,439,700주는 대여금을 출자전환하여 취득하였습니다. 2022년 12월에 1주를 무상양수 받았습니다.주3: PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였으며, 2023년 1월 중 50주를 무상양수 받은 후 525주를 무상양도 하였습니다.주4: MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였고 2023년 4월 890,000주를 추가로 취득하였습니다.

① MICOBIOMED USA, IncMICOBIOMED USA, Inc는 실로암바이오사이언스가 주식교환을 통해 당사의 자회사로 편입되면서 사명을 변경하였고, Microfluidic Lab-on-a-Chip기반 원천기술을 확보한 POCT용 면역진단기술개발하는 회사입니다. 현재는 해당기술을 당사로 특허 및 기술이전하였고, 당사의 미국현지법인으로서 미주지역의 시장동향파악, 영업망 확보 및 관계회사(트리니티바이오테크, NTH)와 협력관계를 유지하며, 당사의 영업확대를 위한 영업활동을 진행하고 있습니다.최근 3년간 MICOBIOMED USA, Inc의 주요 재무 현황은 다음과 같습니다.

[MICOBIOMED USA, Inc 주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년반기
2022년
2021년
2020년

자산총계
274,584
882,774
225,717
200,581
342,415

부채총계
3,994,737
3,620,219
3,541,833
1,890,834
1,310,200

자본총계
-3,720,153
-2,737,445
-3,316,116
-1,690,253
-967,785

매출액
-
-
-
-
-

영업이익
-213,902
-815,504
-1,447,090
-585,957
-74,272

당기순이익
-281,108
-852,600
-1,538,591
-613,712
42,212

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 MICOBIOMED USA, Inc의 자산총계는 2.7억원이며, 부채총계는 39.9억원입니다. 최근 3년간 MICOBIOMED USA, Inc의 매출액은 없었습니다. 이는 MICOBIOMED USA, Inc의 원천기술을 당사로 이전하면서 별도의 매출이 발생하지 않기 떄문입니다. 2023년 반기 기준은 영업손실은 2.1억원으로 전년 동기 및 2022년 대비 손실 폭이 작아졌으며, 당기순손실은 2.8억원을 기록하였습니다.
② MiCo International Brazil LTDA.(MIB)Mico International Brazil Ltda(MIB)는 브라질 현지 파트너(Bio Brasil Biotecnologia)와의 50/50% JOINT VENTURE COMPANY(JVC) 지분 참여를 주 목적으로 하여 2018년 상파울루에 설립된 당사의 해외 법인입니다.당사는 그간 장비와 키트를 포함 약 9.1백만 USD의 제품이 현지 JVC 및 관련업체를 통해 수입 및 유통되었으며 MIB는 JVC의 주주로써 공동 경영 및 관리의 역할을 수행중입니다. 수출대금의 우선적 회수와 현지 관행에 맞춰 고객사에 무상으로 제공되는 장비에 대한 상각의 영향으로 현재까지는 JVC로부터 MIB를 포함 주주에 대한 이익배당이 집행되지는 않은 상황입니다. 코로나 시대의 종결로 불가피한 JVC의 매출 감소를 극복하고 수익성개선과 그에 따른 주주에 대한 이익배당을 실현하고자 제품 라인업의 확장과 공공기관을 포함한 신규 고객의 확보를 목표로 기존 사후 관리 중심의 입장에서 벗어나 현재 MIB는 JVC의 영업활동과 최종고객사와의 직접적인 교류에 앞장서서 주도적인 역할을 수행하고 있으며 분자진단 분야를 넘어 타분야 의료제품 및 LAB 서비스 분야로의 사업 전개를 추진중에 있습니다.
당사는 브라질 파트너인 B사와 협업으로 뎅기열을 포함 각종 열대병 및 전염성 질병을 진단하는 당사 키트와 자체 장비에 대한 현지 인허가 취득 절차를 진행하던 중 코로나 팬더믹이 창궐하면서 당사 장비 및 관련질병 진단키트에 대한 수요가 급증하였습니다. 공공기관 및 민간 검사소 등을 포함 브라질 전국에 150대 이상의 장비를 배포하고 진단키트를 유통하여 그간 약 1천만 USD의 누적 수출을 기록하는 쾌거를 이룬 이후 최근 팬더믹 상황 종료와 그에 따른 당사 제품에 대한 수요 또한 상당 부분 위축된바 있습니다.코로나 사태에 대한 대응으로 그간 지연되었던 타 질병에 대한 진단키트의 도입이 현재 본격적으로 진행 중이며 브라질 현지 수요에 특화 개발된 태아 Gender Test를 포함 Malaria, MTB 등의 분자진단 키트를 중심으로 공공기관 및 민간 LAB에 정식 성능테스트를 거쳐 공급이 시작되고 있습니다.이와 병행하여 브라질내 높은 발병율이 유지되고 있는 각종 열대병의 진단키트에 대한 인허가 취득을 진행하고 있으며 최근 뎅기열병의 제품이 현지 인증기관 ANVISA로부터 승인 확인을 얻어낸바 있습니다. 2024년 우선 도입을 위해 인허가 및 시장개척이 진행되고 있는 제품은 주로 ZIKA, CHIKUNGUNYA, HPV 및 각종 간염진단 제품이며, 경쟁력 확보 및 장기적 사업 기반 확보를 목표로 현지생산이 검토될 계획입니다. 파트너사와의 JV를 통해 생산 및 개발 현지화를 위해 필수요건인 생산업체 인허가와 현지공장시설도 확보된 상황입니다. 2025년에는 이미 개발 완료된 제품과 향후 우선 개발 대상으로 선정된 제품의 인허가 취득과 시장 도입을 통해 광범위한 제품군을 시장에 공급하여 사업의 안정화를 계획하고 있으며, 그와 동시에 높은 마진율과 시너지를 기대할 수 있는 진단 서비스 분야로도 사업을 확장하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 다양한 전염성 질병의 진원지인 브라질이 각종 검체 수급에 용이한 점을 감안, 임상시험 및 제품개발 센터로의 역할도 기대하고 있습니다.

[MiCo International Brazil LTDA. 주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년반기
2022년
2021년
2020년

자산총계
890,972
960,156
839,044
594,166
693,458

부채총계
517,610
450,026
446,340
45,635
758,048

자본총계
373,362
510,130
392,704
548,532
-64,589

매출액
-
-
-
-
-

영업이익
-68,651
-131,114
-243,335
-113,561
-58,720

당기순이익
-65,646
-130,011
-235,370
-247,408
-47,457

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 MiCo International Brazil LTDA.의 자산총계는 8.9억원이며, 부채총계는 5.2억원입니다. 최근 3년간 MiCo International Brazil LTDA.의 매출액은 없었습니다.2023년 반기 기준은 영업손실은 0.7억원으로 전년 동기 및 2022년 대비 손실 폭이 작아졌으며, 당기순손실은 0.7억원을 기록하였습니다.
③ PT. MICO BIOMED INDONESIA
당사의 인도네시아 법인인 PT. MICO BIOMED INDONESIA(PT. MBI) 는 2021년 10월 인도네시아 자카르타에 인도네시아 및 동남아 의료기기시장을 공략하기 위하여 설립하였습니다. PT. MBI는 기본적으로 한국에서 의료진단기기 및 관련 제품을 수입하여 인도네시아 시장에 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 인도네시아에서 의료진단기기를 수입과 판매 하기 위해서는 먼저 인도네시아 보건복지부(MOH)에 제품 등록을 완료하고 AKL 이라는 인증서를 받아야 합니다. 아울러, 정부향 입찰 및 판매를 위해서는 E-KATALOG라는 정부 구매 사이트에 등록을 마쳐야 합니다. E-KATALOG에 등록을 하지 않으면 정부에서 동 제품에 대해 인정을 해주지 않는다는 의미입니다. 제품판매를 위해서는 직접판매도 가능하지만 나라가 크고 섬이 많은 인도네시아 특성상 대부분이 DISTRIBUTOR를 이용해야 합니다. 따라서, PT. MBI는 인도네시아의 의료기기 관련 규정에 따라 제품 등록을 진행 중이고, DISTRIBUTOR와 직접판매를 병행하여 판매를 진행할 예정입니다. 그동안 매출이 부진했던 이유는, 인도네시아 수입 허가 등록의 지연 및 보수적인 의료기기 시장환경에 따른 신규 고객 발굴 미흡으로 매출에 어려움을 겪었으나, 현재는 당사 제품, 관계회사 제품 및 PARTNER 제품을 등록중에 있고, 현재 당사 생화학진단제품인 HB MATE(자동 헤모글로빈 측정기) 및 MULTI LIPID(콜레스테롤검사) 제품의 등록을 완료한 상태입니다. 향후 지속적으로 등록 제품을 늘려나가면서 제품 라인업을 확대할 계획입니다. 구체적인 추진 계획으로는, 제품 등록을 완료한 HB MATE 및 MULTI LIPID를 병원 및 보건소에 판매를 추진하고, PT. MBI와 인도네시아국립대학이 공동 투자하여 설립한 공동임상검사센터에 당사제품 및 PARTNER 제품 공급을 추진 중에 있습니다. 또한 당사 관계회사 제품인 반려동물 관련 제품의 온라인 및 오프라인 판매 체제 구축 및 새우감염병인 EMS, WSSV와 결핵 진단키트, 임신진단키트, 무선초음파기기 등 다양한 제품 라인업 구축과 고객 NEEDS를 확보할 예정입니다. 아울러, 궁극적으로 인도네시아 국립대학(UI)과 진단분야 공동 연구, 향후 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다.

[PT. MICO BIOMED INDONESIA 주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년반기
2022년
2021년

자산총계
659,818
839,810
723,040
889,428

부채총계
30,703
7,685
30,890
9,093

자본총계
629,115
832,125
692,151
880,335

매출액
65
-
22,779
-

영업이익
-100,168
-117,578
-238,864
-13,038

당기순이익
-118,160
-88,712
-177,107
7,757

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 PT. MICO BIOMED INDONESIA의 자산총계는 6.6억원이며, 부채총계는 0.3억원입니다. 최근 3년간 PT. MICO BIOMED INDONESIA의 매출액은 2022년에 2.3억원 발생하였으며 2023년 반기에는 매출이 미미한 수준입니다. 2023년 반기 기준은 영업손실은 1억원으로 전년 동기 및 2022년과 비슷한 수준이며, 당기순손실은 1.2억원을 기록하였습니다.
④ MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED
MiCoBio India Pvt.,Ltd 는 2022년 11월에 뉴델리 근교인 구루가온에 100% 단독법인으로 설립되었습니다. 사업목적은 당사 및 Alliance 제품군 판매 및 현지 생산으로 현재 3가지 품목(헤모글로빈,콜레스트롤, 휴대용 초음파 기기)을 CDSCO(인도 의료기기 등록)를 등록 진행중에 있으나 최근 인도 정부의 Make in India 정책으로 현지 생산을 장려하기 위해 단순 의료기기 수입품에 대해서는 전보다 까다롭게 심사를 하고 있어 예상보다 등록이 지연되고 있습니다. 인도 빈곤층이 많이 거주하는 농촌의 의료 시설이 특히 낙후하여 중소형 병원이나 Lab에도 이미지 장비가 없는 곳이 대부분입니다. 대형 병원 장비 대비 저렴하고 현장 진료가 가능한 휴대용 초음파 기기에 대한 수요가 많으나 인도의 남아선호로 인한 심각한 태아 성별 불균형으로 휴대용 초음파 기기의 규제가 까다롭지만 방안을 모색 추진중에 있어 4분기에는 판매가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 인도는 빈혈 인구가 세계 1위의 큰 시장이며 정부에서 입찰을 통해 의료 서비스 접근이 힘든 빈민층에 공급을 통한 관리를 하고 있습니다.정부 입찰은 현지 생산품만 입찰 할 수 있어 해당 조건을 맞추기 위해 인도법인에서 헤모글로빈 제품의 현지 생산도 추진중이며 현재 공장 허가를 진행 중에 있으며 한국에서 제작되는 메인 장비가 출하 및 설치되면 올해 12월 경에는 인도에서 생산이 가능할 것으로 보입니다. 인증 완료되는 4분기에는 구체적인 수입품 3종에 대한 매출이 발생을 위해 사전 영업활동등을 적극 전개해 나가고 있습니다.현지 생산 추진중인 헤모글로빈 제품이 인도법인의 메인 제품이며 주로 정부 입찰에서 매출이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 원가 절감 및 정부 입찰에서 필수로 요구하는 스펙을 맞추기 위해 기존 기기의 현지 생산을 통해 원가절감을 통한 가격 경쟁력 확보 및 Blutooth, 충전용 배터리를 탑재하는 제품을 개발 진행 중이며 약 1년 뒤에는 인허가를 통해 출시가 될 것으로 예상됩니다. 저가의 낮은 품질의 중국,인도산이 많은 인도에 가격 경쟁력이 확보된 고품질 제품을 출시를 통해 점차 품질이 우수한 제품을 찾는 인도 시장에 적극 대응을 해 나갈 것입니다.2024년도에는 수입등록 되는 3가지 품목(헤모글로빈, 콜레스트롤, 휴대용 초음파)은 Private 시장인 3차 유통업체 및 최종 고객사인 병원, lab등에 직접 판매를 통해 유통단계를 줄여 가격 경쟁력을 확보해 나갈 예정이며 헤모글로빈 현지 생산을 통한 정부 입찰에 참여함으로써 대량 물량 수주에 힘쓸 계획입니다. 또한 인도 판매 및 주변국으로의 시장확대를 위해 노력할 예정입니다. 2025년도에는 헤모글로빈 신제품 출시를 통한 정부 입찰의 안정적 매출 확보(지방정부 10곳 진입) 및 기존 판매되는 제품외에 경쟁력 있는 Alliance 제품 및 한국의 기술력 있는 제품군을 발굴, 영업하여 유통 다각화를 해나갈 계획입니다. 또한 Make in India 에 정책에 맞추어 현재 진행중인 헤모글로빈 외에 추가 제품군도 현지 생산을 통해 원가 절감 및 인도 시장진입을 적극 추진할 예정입니다.

[MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED주요 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년

자산총계
160,220
68,090

부채총계
21,147
1,286

자본총계
139,073
66,805

매출액
-
-

영업이익
-72,007
-10,013

당기순이익
-72,000
-10,013

출처: 당사 제시

2023년 반기 기준 MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED의 자산총계는 1.6억원이며, 부채총계는 2.1억원입니다. MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 현재 현지에서 당사 제품 판매를 위한 셋업 단계에 있어 발생하는 매출은 없으나 제품 등록 및 현지 생산을 위한 공장 등록 절차가 완료되면 2024년부터 본격적으로 매출이 발생할 것으로 판단됩니다. 2023년 반기 기준은 영업손실은 0.7억원, 당기순손실은 0.7억원을 기록하였습니다.추가적으로 당사는 2022년에 MICO IVD HOLDINGS,LLC, MICO NTH INVESTMENT에 각각 125.4억, 27.6억원의 지분투자를 하면서 관계회사로 편입하였습니다. MICO IVD HOLDINGS,LLC는 미국 나스닥에 상장된 체외진단의료기기 회사, Trinity Biotech에 전략적 투자(SI)를 진행하기 위한 SPC이며, Trinity Biotech은 주력 제품 수출 지역이 당사와 겹치지 않고, FDA 승인을 획득한 120여개의 다양한 제품을 보유하고 있어 해당 지분투자를 통해 전세계 판매망을 넓히고 제품 포트폴리오를 다각화할 계획입니다.

Trinity Biotech에 투자한 배경은 코로나19로 인한 체외진단시장 변화에 대한 대응 및 제품포트폴리오 다변화, 유통채널다각화, R&D 고도화등 미코바이오메드와의 사업적 시너지 창출목적으로 투자하였습니다. Trinity Biotech는 1992년 아일랜드에 설립된 회사로 1992년 10월 미국 NASDAQ에 상장되었으며 체외진단사업을 영위하고 있습니다. 본사는 아일랜드 브레이에 위치해 있으며 본사에서는 HIV신속진단키트 등 면역진단키트를 생산/판매하고 있습니다. 또한 미국 켄자스시티, 버팔로, 제임스타운에 연구 및 생산시설이 위치해 있으며 HbA1c생산 판매 및 자가면역질환관련 Lab서비스를 진행하고 있습니다. 아일랜드, 미국 뿐아니라, 브라질, 영국, 룩셈부르크에 총 22개 종속회사가 있습니다.

최근 MiCo 그룹의 투자 포트폴리오 재검토목적으로 MiCo 그룹 전선규 회장이 경영권에서 나오면서, 지분매각자산으로 분류되었습니다. Trinity Biotech 취득 지분은 향후 매각예정자산으로 분류하여 매각을 추진할 예정이지만 미코바이오메드와의 사업적 협력관계는 지속할 예정입니다.MiCo NTH INVEST는 미국 내 CRO(임상시험수탁회사) 회사인 NTH(New Target Health)를 인수하기위한 SPC이며, NTH 인수를 통해 FDA 및 각국의 원활한 인허가 등록을 가속화하여 매출확대 기대하고 있습니다. 현재는 당사 헤모글로빈측정 제품의 FDA 등록을 위해 계약을 체결하였고, 관련 업무를 진행하고 있습니다. 관계기업의 2022년 및 2023년 반기 기준 요약재무정보는 다음과 같습니다.

[관계기업 요약재무정보]

기준일: 2023년 반기
(단위: 천원)

구분
자산
부채
자본
매출
당기손익
총포괄손익

MiCo IVD Holdings
30,823,287
157,536
30,665,751
-
(1,095,814)
1,670,405

MiCo NTH INVEST
8,015,914
3,655,818
4,360,096
3,169,483
(3,907,122)
(3,127,273)

기준일: 2022년말
(단위: 천원)

구분
자산
부채
자본
매출
당기손익
총포괄손익

MiCo IVD Holdings
30,827,390
152,076
30,675,314
-
(31,633,453)
(29,953,486)

MiCo NTH INVEST
9,198,514
1,532,811
7,665,703
594,403
(5,660,745)
(5,107,485)

출처: 당사 제시

[관계기업투자 지분법 인식 현황]

기준일: 2023년 반기
(단위: 천원)

구분
기초
취득
지분법손실
지분법자본변동
기말

MiCo IVD Holdings
6,383,533
-
(228,039)
226,049
6,381,543

MiCo NTH INVEST
1,700,491
-
(807,603)
66,459
959,346

합계
8,084,024
-
(1,035,642)
292,508
7,340,889

기준일: 2022년말
(단위: 천원)

구분
기초
취득
지분법손실
지분법자본변동
기말

MiCo IVD Holdings
-
12,535,352
(6,582,921)
431,102
6,383,533

MiCo NTH INVEST
-
2,755,918
(1,185,951)
130,524
1,700,491

합계
-
15,291,270
(7,768,872)
561,626
8,084,024

출처: 당사 제시

2022년말 MICO IVD HOLDINGS,LLC의 당기순손실은 316.3억원으로 대규모 손실이 발생하였으며, 2023년 반기에는 11억원의 당기순손실을 기록하며 적자폭을 줄이고 있습니다. 이에 따라, 당사는 2022년에 지분법 손실 65.8억원, 2023년 반기에 지분법손실 2.3억원을 인식하였습니다.

MiCo NTH INVEST의 당기순손실은 2022년말 56.6억원, 2023년 반기 39.1억원을 기록하였으며 이에 따라 당사는 지분법손실을 2022년에 11.9억원, 2023년 반기에 8.1억원을 인식하였습니다. 만약 향후에도 당사의 관계기업의 수익성이 개선되지 못한다면, 지속적인 순손실이 발생하여 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

추가적으로 당사는 2023년 반기말 별도기준 특수관계자와의 자금거래 5,235,187,000원이 있었으며 그 중 5,110,000,000원의 당사가 보유하고 있던 판교사옥의 B101, B102 사무실을 최대주주인 (주)미코에게 처분하면서 발생하였음. 기타수익인 2,100백만원은 평가차익에 의한 유형자산처분이익으로 발생하였습니다.

[2023년 반기말 별도 기준 특수관계와의 자금거래 내역]

(단위: 천원)

회사명
매출
자산처분
기타수익
기타비용

(주)미코
-
3,009,519
2,100,481
125,154

MICOBIOMED Indonesia
-
-
-
33

합 계
-
3,009,519
2,100,481
125,187

출처 :
당사 제시

당사는 2023년 반기말 별도 기준 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역이 대부분 MICOBIOMED USA, Inc로부터 발생하고 있습니다. 이 중 상당수의 금액은 대여금으로 단기대여금 2,048백만원과 장기대여금 554백만원이 있으며, 현재 해당 대여금은 회수가 어려울 것으로 판단하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.

[2023년 반기말 별도 기준 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역]

(단위: 천원)

회사명
채권
채무

단기대여금
장기대여금
미수금
미수수익
비유동임차보증금
미지급금

(주)미코
-
-
-
-
75,000
25,176

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
2,047,661
553,702
457,953
158,926
-
-

MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA
415,916
-
-
25,630
-
-

MICOBIOMED Indonesia
-
-
-
-
-
-

합 계
2,463,577
553,702
457,953
184,556
75,000
25,176

주1:
해당 채권의 경우 당반기말 단기대여금 및 장기대여금에 각각 2,047,661원과 553,702천원의 대손충당금이 설정되어 있습니다.

출처:
당사 제시

상기 기재한 바와 같이, 당사는 공시서류 제출 전일 기준 총 4개의 종속회사를 보유하고 있으며, 2개의 관계기업 투자를 하고 있습니다. 당사의 종속회사는 지속적인 매출 부진 및 순손실을 기록하고 있으며, 관계기업 투자 또한 대규모 순손실에 따른 지분법손실을 인식하고 있습니다.
또한, 종속기업에 운영자금 목적으로 대여한 자금의 회수가 제대로 되고 있지 않고 있으며 향후에도 추가적인 대여금 발생시 대손충당금을 설정하여 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 향후 당사가 추진하고 있는 사업계획과는 달리 종속회사 및 지분법인식 관계기업의 수익성이 개선되지 않으면 당사의 연결재무제표상 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 투자시 이 점 반드시 유의하시기 바랍니다.

사.
최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험당사의 최대주주인
(주)미코는 당사 기명식 보통주 4,441,143주(지분율 24.26%)를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함시 4,473,216주(24.43%)를 보유하고 있습니다.
최대주주인 (주)미코는 2023년 6월 계열회사인 (주)코미코에 주요종속회사인 ㈜미코세라믹스 지분 47.84%을 1,325억원에 매각할 계획을 추진하였습니다. 이를 통해 (주)미코 - (주)코미코 - (주)미코세라믹스 형태로 그룹 지배구조를 수직계열화하는 한편, 반도체 사업 부문의 실질적 중간지주로서 ㈜코미코의 역할 강화하겠다는 전략입니다. 이 과정에서 (주)미코는 당사의 계열회사인 (주)코미코가 보유하고 있던 당사의 지분 2.77%를 양수하였습니다. 당사의
최대주주인 (주)미코는 배정물량 4,367,329주의 100%를 청약할 예정이며 기타특수관계인 참여 여부는 미정입니다. 이러할 경우 당사의 최대주주인 (주)미코의 지분율은 24.26%로 유지되며, 기타특수관계인 합산 지분율은 24.35%로 소폭 하락할 것으로 예상됩니다. 다만, 향후 당사의 최대주주가 자금여력이 부족하여 계획과 달리 청약에 참여하지 못할 시 (주)미코의 지분율은 유상증자 후 12.23%, 기타특수관계인 합산 지분율은 12.32%까지 하락 하여 지분이 크게 희석될 수 있습니다.
당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 및 특수관계인 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 최대주주인 (주)미코는 당사 기명식 보통주 4,441,143주(지분율 24.26%)를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함시 4,473,216주(24.43%)를 보유하고 있습니다.
최대주주인 (주)미코는 2023년 6월 계열회사인 (주)코미코에 주요종속회사인 ㈜미코세라믹스 지분 47.84%을 1,325억원에 매각할 계획을 추진하였습니다. 이를 통해 (주)미코 - (주)코미코 - (주)미코세라믹스 형태로 그룹 지배구조를 수직계열화하는 한편, 반도체 사업 부문의 실질적 중간지주로서 ㈜코미코의 역할 강화하겠다는 전략입니다. 이 과정에서 (주)미코는 당사의 계열회사인 (주)코미코가 보유하고 있던 당사의 지분 2.77%를 양수하였습니다. 또한, 미코그룹의 전선규 회장은 개인사정으로 에쿼티퍼스트홀딩스와 환매조건부 주식매매계약을 통해 약 52억원을 조달하였습니다. 차입 실행 이후 담보물인 당사 보통주 주가는 계속적으로 하락하여 반대매매 기준가에 도달하였으나, 추가 담보제공 여력이 없어서, REPO 거래에 따라 Termianation처리 되었습니다. 이에 따라, 전선규 회장의 당사 지분율은 5.51%에서 0.05%로 감소하였습니다.

[전선규 회장 환매조건부 주식매매계약 내역]

(단위 : 원, %)

과목
차입처
차입원금
이자율
차입일자
Termination Date
담보물
차입당시 주당평가
반대매매
반대매매 기준가

(주가 59%)
기준 %

주식담보대출
EQUITIES FIRST
2,235,215,000
3.45%
2022-05-09
2023-01-31
미코바이오메드 50만주
4,470원
80%
3,576원

EQUITIES FIRST
3,036,435,000
3.45%
2022-05-30
2023-01-13
미코바이오메드 50만주
6,073원
80%
4,858원

합 계
5,271,650,000
-
-
-
-
-
-
-

본 공시서류 제출일 현재 최대주주 등의 지분현황은 아래와 같습니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

성 명
관 계
현재 소유주식 수
유상증자배정 물량
유상증자참여 물량
유상증자 후(최대주주 100% 참여, 특수관계인 미참여 가정)
유상증자 후(최대주주 및 특수관계인미참여 가정)

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

(주)미코
최대주주
4,441,143
24.26%
4,367,329
4,367,329
8,808,472
24.26%
4,441,143
12.23%

기타특수관계인
특수관계인
32,073
0.18%
31,539
-
32,073
0.09%
32,073
0.09%

소 계
4,473,216
24.43%
4,398,868
4,367,329
8,840,545
24.35%
4,473,216
12.32%

자기주식
3,879
0.02%
-
-
3,879
0.01%
3,879
0.01%

기타주주
13,831,006
75.55%
13,601,132
13,632,671
27,463,677
75.64%
31,831,006
87.67%

합 계
18,308,101
100.00%
18,000,000
18,000,000
36,308,101
100.00%
36,308,101
100.00%

주1: 신주배정기준일 전 전환사채의 전환권 행사 및 주식매수청구권 등에 의하여 배정 물량 및 지분율이 변동될 수 있습니다.주2: 최대주주 (주)미코는 배정주식수의 100% 참여, 기타특수관계인은 미참여를 가정주3: 지분율은 의결권이 있는 보통주식을 기준으로 산정하였습니다.

금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 18,000,000주이며 이는 기존 발행주식 대비 98.32%수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.98337968의 비율로 신주를 배정받게 됩니다. 당사의 최대주주인 (주)미코는 배정물량 4,367,329주의 100%를 청약할 예정이며 기타특수관계인 참여 여부는 미정입니다.
(주)미코는 자체보유현금으로 청약자금을 마련할 계획입니다. 이러할 경우 당사의 최대주주인 (주)미코의 지분율은 24.26%로 유지되며, 기타특수관계인 합산 지분율은 24.35%로 소폭 하락할 것으로 예상됩니다. 다만, 향후 당사의 최대주주가 자금여력이 부족하여 계획과 달리 청약에 참여하지 못할 시 (주)미코의 지분율은 유상증자 후 12.23%, 기타특수관계인 합산 지분율은 12.32%까지 하락 하여 지분이 크게 희석될 수 있습니다.
당사는 2021년 12월 06일 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, GVA자산운용, 타임폴리오자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 200억원의 제6회 사모 전환사채를 발행한 바 있으며, 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 200억원이며, 당사의 보통주가 시가가 전환가액인 8,298원을 하회하는 외가격(Out of the Money, OTM) 상태이므로 투자자들이 첫 조기상환일인 2023년 12월 06일에 조기상환 청구를 할 가능성이 높을 것으로 판단됩니다. 또한, 2022년 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, 제이씨에셋자산운용, GVA자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 90억원의 제 7회 사모 전환사채를 발행하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 사채 잔액은 90억원이며, 제7회 전환사채의 전환가액 또한 외가격 상태로 투자자들의 조기상환 청구 가능성이 높을 것으로 판단됩니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

성 명
관 계
현재 소유주식 수
전환권 전량 행사 가정(주1)
유상증자 후 전환권전량 행사, 최대주주 및 기타특수관계인 청약 미참여 가정(주2)

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

(주)미코
최대주주
4,441,143
24.26%
4,441,143
19.96%
4,441,143
11.03%

기타특수관계인
특수관계인
32,073
0.18%
32,073
0.14%
32,073
0.08%

소 계
4,473,216
24.43%
4,473,216
20.11%
4,473,216
11.11%

자기주식
3,879
0.02%
3,879
0.02%
3,879
0.01%

기타주주
13,831,006
75.55%
13,831,006
62.17%
31,831,006
79.09%

CB투자자
-
-
3,939,790
17.71%
3,939,790
9.79%

합 계
18,308,101
100.00%
22,247,891
100.00%
40,247,891
100.00%

주1: CB투자자들의 전환권이 공시서류 제출일 현재 전환가액으로 행사되었을 경우를 가정주2: 유상증자 후 현재 전환가액으로 전환권이 행사되었을 경우를 가정. 다만, 실질적으로 유상증자 납입 이후 전환사채 인수계약에 따라(시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행) 전환가액이 조정되어 전환권 행사로 인한 신규 발행주식은 현재보다 증가하게 됩니다.주3: 지분율은 의결권이 있는 보통주식을 기준으로 산정하였습니다.

제6회 사모 전환사채와 제7회 사모 전환사채의 조기상환일은 각각 2023년 12월, 2024년 04월입니다. 현재 당사의 주가가 전환가액을 하회하고 있어 조기상환청구가 들어올 가능성이 높으며 투자자들의 전환권 행사 가능성은 매우 낮은 상황입니다. 하지만, 금번 유상증자가 완료된 후 미상환 전환사채의 전환권이 전량 행사될 경우 3,939,790주(현재 전환가액 기준)가 신규로 발행되어 당사의 최대주주가 보유한 지분율이 희석될 가능성이 있으며, 이 경우 최대주주 및 특수관계자의 지분율은 24.43%에서 최대 11.11%로 하락 할 가능성이 있습니다.(의결권이 있는 보통주식, 유상증자 완료, 전환권 전량 행사, 최대주주 및 특수관계인 참여 0% 가정)

한편, 당사는 공시서류 제출 전일 기준 추가 주식 발행에 따른 최대주주의 지분 희석을 야기할 수 있는 미행사 주식매수선택권이 존재합니다. 당사는 설립 이후 수차례에 걸쳐 임직원에게 주식매수선택권을 부여한 바 있으며 현재 행사가능 주식수가 남은 회차는 6회차뿐입니다. 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

회차
부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

6회
안연찬 외6명
직원
2018년 11월 26일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
28,300
-
-
5,300
8,000
15,000
2020.11.26~2023.11.25
8,138
X
-

미행사 주식매수선택권의 행사가격은 8,138원으로 본 공시서류 제출일 기준 행사가격이 외가격(Out of the Money, OTM) 상태입니다. 행사가능기간은 2023년 11월 25일까지로 향후 주식매수선택권 행사로 인한 신주 발행으로 인한 진분 희석화 가능성을 배제할 수 없으나 미행사 수량은 총 15,000주로 이는 당사 총발행주식수 18,308,101주의 0.08%에 해당하여 지분 희석에 미치는 영향은 매우 미미할 것으로 판단됩니다. 또한, 금번 유상증자의 신주배정기준일(2023년 09월 27일, 예정) 전에 주식매수선택권의 일부가 행사될 경우 구주주 배정비율이 변동될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
한편, 2022년 말 일신상의 이유로 당사의 창업자이자 당시 대표이사였던 김성우 대표이사가 자진 사퇴의 뜻을 내비쳤고, 이사회에서 이를 수용하고, 임시적으로 당시 CFO였던 이성규 사내이사를 임시 대표이사로 선임하였습니다. 그 이후 2023년 3월 정기주주총회에서 현재의 홍영석 대표이사를 사내이사로 선임하였고, 같은 날 이사회에서 대표이사로 선임하였습니다. 갑작스런 김성우 대표이사 사임에 따라, 경영 공백을 최소화하고 주주총회 일정등을 고려하여 임시적으로 대표이사를 선임하는 과정에서 불가피하게 두번의 대표이사 변경을 진행하였습니다.상기한 바와 같이 공시서류 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 24.43%의 지분율을 확보하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 최대주주 (주)미코는 배정물량의 100%를 참여하여 지분율을 유지할 계획입니다. 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 및 특수관계인 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아.
잦은 자금조달에 따른 위험당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 제외하고 최근 4년간 자본시장에서 전
환사채 발행 및 유상증자(IPO) 등을 통해 총 3회에 걸쳐 약 665억원을 조달한 바 있습니다. 당사는 금번에도 공모 유상증자를 통하여 약 500억원(발행가액 확정에 따라 변동 가능)의 자금을 조달하고자 하며, 조달 완료시 최근 4년간 약 1,165억원을 조달하게 되며 제6회 사모 전환사채 미상환잔액 200억원 및 제7회 사모 전환사채 미상환 잔액 90억원을 금번 공모 유상증자 납입대금으로 상환할 예정입니다.
대외 경제가 지속적으로 불안정하고 증시가 하락하는 등 자본시장 내 조달여건이 지속적으로 열악해 진다면, 당사의 수익성과 재무건전성이 더욱 악화되어 경영활동을 수행하기 어려운 부정적인 영향이 있을 경우 향후에도 추가적인 자금조달을 할 수 있습니다. 또한, 시장 상황으로 인해 자금조달이 원활하지 않을 시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움에 처할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 제외하고 최근 4년간 자본시장에서 전환사채 발행 및 유상증자(IPO) 등을 통해 총 3회에 걸쳐 약 665억원을 조달한 바 있습니다. 당사는 금번에도 공모 유상증자를 통하여 약 500억원(발행가액 확정에 따라 변동 가능)의 자금을 조달하고자 하며, 조달 완료시 최근 4년간 약 1,165억원을 조달하게 되며 제6회 사모 전환사채 미상환잔액 200억원 및 제7회 사모 전환사채 미상환 잔액 90억원을 금번 공모 유상증자 납입대금으로 상환할 예정입니다.

당사의 최근 4년간 자본시장을 통한 자금조달 내역은 다음과 같습니다.

[최근 4년간 자본시장을 통한 자금조달 내역]

(단위: 백만원)

구분
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이 발생 사유

계
사용용도
금액
사용용도
금액

유상증자(IPO)
2020.10.16
37,500
시설자금연구개발비
19,000
시설자금연구개발비
17,833
(주1)

운영자금
10,000
운영자금
10,000
(주2)

기타
8,500
기타
8,500
(주3)

제6회 사모 전환사채
2021.12.06
20,000
운영자금
20,000
운영자금
20,000
-

제7회 사모 전환사채
2022.10.18
9,000
운영자금
9,000
운영자금
9,000
-

합 계
66,500
-
66,500
-
65,383
-

주1: 시설자금은 2023년말까지 지출예정으로 유형자산취득 80.9억원, 연구개발비 50.9억원, 원재료구입 30.9억원, 차입금상환 10억, 운영자금 6.2억 지출되었으며, 당반기포함 누적 사용분은 계획대비 94.12% 지출됨.

주2: 운영자금은 원부자재 구입 15억원, 차입금 상환 80억원, 해외법인 대부투자 5억원 지출되었으며, 누적 사용분은 계획대비 100% 지출됨.

주3: 기타자금은 연구개발 등으로 85억원 지출되었으며, 누적 사용분은 계획대비 100% 지출됨.

주4: 미사용 자금은 정기예금 1억원, 보통예금 11.2억원으로 보관중임

출처: 당사 제시

당사가 최근 4년간 공모 및 사모의 방식으로 자금을 조달한 내역을 상세히 살펴보면 다음과 같습니다.
① 2020년 10월 16일 - 유상증자(IPO, 기업공개)당사는 2020년 기업공개를 통해 조달되는 자금으로 신규 공장 확보 및 생산설비 확충 등의 시설자금, 마케팅 확대 및 원부자재 구매를 위한 운영자금, 연구개발활동 강화를 위한 기타자금으로 사용하기 위하여 기업공개를 진행하였습니다.

(단위: 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
2,500,000
500
15,000
37,500,000,000
일반공모

인수인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
KB증권㈜
기명식보통주
2,500,000
37,500,000,000
1,347,499,650
총액인수

당사는 당초 사용목적에 부합하게 기업공개를 통해 조달된 공모 자금 375억원을 시설자금, 연구개발비 및 운영자금 등으로 사용하였습니다.
② 2021년 12월 06일 - 제6회 사모 전환사채 200억원당사는 2021년 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, GVA자산운용, 타임폴리오자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 200억원의 전환사채를 발행하였습니다. 제6회 사모 전환사채의 전환가액 현재 최저 조정가액인 8,298원입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 보통주 시가가 전환가액을 크게 하회하고 있어 당사는 최초 조기상환일인 2023년 12월 06일에 투자자들의 조기상환권 청구가 행사될 것을 대비하여 금번 공모자금 중 200억원을 조기상환자금으로 사용할 계획입니다.

[제6회 사모 전환사채 주요 조건]

구분
세부내용

발행금액
200억원

잔여금액
-

발행일
2021년 12월 06일

만기일
5년

표면이자율
0.0%

만기보장수익률
0.0%

전환에 관한 사항

전환비율
100%

최초 전환가액
9,762원

최저 조정가액
8,298원

현재 전환가액
8,298원

발행할 주식의 종류
주식회사 미코바이오메드 기명식 보통주

전환청구기간
2021년 12월 06일 ~ 2026년 01월 06일

조기상환청구권(Put Option)
발행 후 2년 및 매 3개월 마다

매도청구권(Call Option)
발행 후 1년 ~ 23개월, 매 1개월 마다

매도청구권 비율
20%

비고
-

③ 2022년 10월 18일 - 제7회 사모 전환사채 90억원당사는 2022년 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 목적으로 에이원자산운용, 제이씨에셋자산운용, GVA자산운용 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 90억원의 전환사채를 발행하였습니다. 제7회 사모 전환사채의 현재 전환가액은 5,884원으로 발행 후 시가하락에 따른 조정은 없었습니다. 최초 증권신고서 제출일 현재 당사의 보통주 시가가 최저 조정가액인 4,119원을 하회하고 있어 당사는 최초 조기상환일인 2024년 04월 18일에 투자자들의 조기상환권 청구가 행사될 것을 대비하여 금번 공모자금 중 90억원을 조기상환자금으로 사용할 계획입니다.

[제7회 사모 전환사채 주요 조건]

구분
세부내용

발행금액
90억원

잔여금액
-

발행일
2022년 10월 18일

만기일
5년

표면이자율
0.0%

만기보장수익률
0.0%

전환에 관한 사항

전환비율
100%

최초 전환가액
5,884원

최저 조정가액
4,119원

현재 전환가액
5,884원

발행할 주식의 종류
주식회사 미코바이오메드 기명식 보통주

전환청구기간
2023년 10월 18일 ~ 2027년 09월 18일

조기상환청구권(Put Option)
발행 후 1.5년 및 매 3개월 마다

매도청구권(Call Option)
발행 후 1년 ~ 17개월, 매 1개월 마다

매도청구권 비율
10%

비고
-

상기 서술한 바와 같이, 당사는 시설자금과 원재료 매입비용 및 연구개발비 등 회사에 필요한 운영자금을 자본시장으로부터 수차례에 걸쳐 조달해 왔습니다. 그럼에도 불구하고, 당사는 기발행 제6회&7회 전환사채의 조기상환자금 290억원과 추가적인 운전자금 등이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획이며 이를 통해 재무안정성 및 영업활동을 개선하고자 합니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다. 하지만, 대외 경제가 지속적으로 불안정하고 증시가 하락하는 등 자본시장 내 조달여건이 지속적으로 열악해 진다면, 당사의 수익성과 재무건전성이 더욱 악화되어 경영활동을 수행하기 어려운 부정적인 영향이 있을 경우 향후에도 추가적인 자금조달을 할 수 있습니다. 또한, 시장 상황으로 인해 자금조달이 원활하지 않을 시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움에 처할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자.
신규상장 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험당사는 2020년 10월 22일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 신규상장 하였으며, 상장공모를 위한 증권신고서 상에 향후 3개년(2020년 ~ 2022년) 경영실적을 추정하였으며 상장 이후 3개년이 지난 현재
당사의 실제 매출실적 및 수익성은 2020년 상장 당시 증권신고서에서 예측한 당사의 수익성 수치와 상당한 괴리율을 보이고 있습니다.이는 당사가 상장시 계획한 영업활동이 정상적으로 실행되고 있지 않음을 의미합니다. 투자자께서는 향후에도 당사의 계획과는 다르게 당사의 매출실적 및 수익성이 악화될 수 있는 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년 10월 22일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 신규상장 하였으며, 상장공모를 위한 증권신고서 상에 아래와 같이 향후 3개년(2020년 ~ 2022년) 경영실적을 추정하였습니다.

[상장 당시 추정 손익계산서]

(단위: 원)

과목

2022년(E)

2021년(E)

2020년(E)

매출액

37,528,921,066
30,247,943,188
39,759,731,842

분자
30,296,522,044
24,108,512,709
32,913,873,206

생화학
5,819,821,054
5,123,327,714
4,888,738,636

면역
1,412,577,968
1,016,102,765
1,957,120,000

매출원가

13,883,112,006
12,915,530,322
16,288,482,485

분자
7,822,487,937
7,779,498,863
11,278,468,087

생화학
5,028,355,554
4,393,494,822
4,285,157,475

면역
1,032,268,515
742,536,636
724,856,923

매출총이익
23,645,809,060
17,332,412,866
23,471,249,357

판매비와관리비

11,873,688,905
11,118,340,941
14,139,500,369

영업이익

11,772,120,154
6,214,071,925
9,331,748,987

영업외손익

489,771,549
323,968,225
39,221,280

법인세차감전순이익

12,261,891,704
6,538,040,150
9,370,970,267

법인세비용

-
-
-

당기순이익

12,261,891,704
6,538,040,150
9,370,970,267

출처:
당사 제공, 2020년 상장 증권신고서

상장 이후 3개년이 지난 현재 당사의 실제 매출실적 및 수익성은 2020년 상장 당시 증권신고서에서 예측한 당사의 수익성 수치와 상당한 괴리율을 보이고 있습니다. 당시 예측 실적과 실제 실적간의 괴리율은 아래와 같습니다.

(상장일 :
2020년 10월 22일
, 인수인 :
KB증권(주)
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
괴리율

2020년
매출액
39,760
45,672
-14%

영업이익
9,332
3,476
62%

당기순이익
9,371
-5,775
161%

2021년
매출액
30,248
30,302
-

영업이익
6,214
-10,895
275%

당기순이익
6,538
-10,585
261%

2022년
매출액
37,529
16,111
57%

영업이익
11,772
-25,900
320%

당기순이익
12,262
-38,919
417%

주1: 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율(%)로 기재하였습니다.

2020년도의 경우 코로나19 확산에 따른 코로나19 진단장비 및 진단시약 판매호조로 예측 대비 매출액이 59억 초과하였으나, 코로나19 진단시약의 가격경쟁력 확보에 따른 판매가격 하락으로 원가율이 13.2% 증가하였으며, 운반비 및 판매수수료 증가와 POST 코로나 준비에 따른 경상연구개발비 증가로 판매비와 관리비가 33억원 증가하여 영업이익은 예측치에 미달하였습니다. 또한, 당기순이익의 경우 전환사채에 부여된 전환권(파생상품)의 가치가 상승하여 파생상품평가손실 79억원이 발생하였으며, 달러가치 하락에 따른 외화환산손실 등이 발생하여 당기순이익은 적자를 기록 하였습니다. 2021년도의 경우 매출액의 예측치와 실적치는 유사하나, 인건비 증가 및 면역진단키트의 가격경쟁력 확보에 따른 판매가격 하락으로 원가율이 8.2% 증가하였고, 매출채권 회수지연으로 인한 대손상각비가 약 43억 발생하였으며, 전문인력충원으로 인한 인건비 증가, 코로나19 진단제품의 국내외 임상시험 비용 증가 등으로 판매비와 관리비가 크게 증가하여 영업이익 및 당기순이익은 예측치에 미달하였습니다.2022년도의 경우 코로나19 감염병이 엔데믹화되면서 관련 매출이 급감하여 매출액은 예측치 대비 214억원 감소하였고, 영업이익은 매출실적 저조 및 매출채권 회수지연으로 인한 대손상각비 47억원, 재고자산폐기 및 평가손실로 인해 33억원 등으로 계획대비 영업손실이 확대되었습니다. 당기순이익의 경우 영업손실의 확대 및 금리인상에 따른 이자비용의 증가, 투자주식의 손상차손, 파생상품평가손실 등으로 인하여 예측치에 크게 미달하였습니다.2023년 반기 기준 당사의 매출액은 29억원 수준으로 전년 동기 대비 78.4% 감소하면서 급격한 매출 하락세를 보이고 있습니다. 또한, 재고자산의 소진이 원활하게 이뤄지지 않고 있으며, 매출채권의 회수지연에 따른 대손충당금 설정 등으로 인해 원가율 및 영업이익률 등 수익성이 전반적으로 악화되고 있습니다. 이처럼, 당사의 상장 이후 현재까지의 매출실적 및 수익성은 상장 당시 예측했던 실적치에 비해 큰 괴리율을 보이고 있으며, 이는 당사가 상장시 계획한 영업활동이 정상적으로 실행되고 있지 않음을 의미합니다. 투자자께서는 향후에도 당사의 계획과는 다르게 당사의 매출실적 및 수익성이 악화될 수 있는 점 유의하시기 바랍니다.

차. 환율변동 관련 위험최근 3년 및 2023년 반기 당사의 수출비중을 살펴보면, 2020년 91.4%, 2021년 90.1%, 2022년 56.0%, 2023년 반기 39.4%를 기록하며 수출비중이 2021년까지 90%이상을 유지하다가 2022년부터 하락하는 추세를 보이고 있습니다. 하락 추세에도 불구하고 당사의 해외 수출 비중은 40% 수준이며 이는 당사가 사업을 영위함에 있어 해외의존도가 높다는 것을 의미하며, 환율의 변동, 글로벌 경기 변화 등 해외 환경의 변화가 당사의 실적에 미치는 영향의 확대로 이어집니다. 환율의 변동은 당사의 외화관련 손익에 영향을 미침으로써 순이익에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 생산/수출하고 있는 제품의 글로벌 가격경쟁력에 영향을 미쳐 매출 실적의 증가 또는 감소를 유발할 수 있습니다. 이에 당사는 거래처로부터 매출에 대한 외화가 입금이 되면 경영진은 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 관리하여 환율변동에 따른 위험을 축소하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 최근 미국의 지속적인 금리상승, 미-중 갈등 재점화, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 이슈로 인해 원달러 환율 추이에 대한 불확실성은 여전히 상존하는 상황이기 때문에 예측할 수 없는 환율의 급변동 등으로 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 3년 및 2023년 반기 당사의 수출비중을 살펴보면, 2020년 91.4%, 2021년 90.1%, 2022년 56.0%, 2023년 반기 39.4%를 기록하며 수출비중이 2021년까지 90%이상을 유지하다가 2022년부터 하락하는 추세를 보이고 있습니다. 하락 추세에도 불구하고 당사의 해외 수출 비중은 40% 수준이며 이는 당사가 사업을 영위함에 있어 해외의존도가 높다는 것을 의미하며, 환율의 변동, 글로벌 경기 변화 등 해외 환경의 변화가 당사의 실적에 미치는 영향의 확대로 이어집니다. 환율의 변동은 당사의 외화관련 손익에 영향을 미침으로써 순이익에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 생산/수출하고 있는 제품의 글로벌 가격경쟁력에 영향을 미쳐 매출 실적의 증가 또는 감소를 유발할 수 있습니다.

[최근 3년 및 2023년 반기 내수/수출 실적]

(단위 : 백만원, %)

사업부문

구분

2023년 반기

2022년

2021년

2020년

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

분자진단

수출

104

3.6%

4,995

31.0%

23,609

77.9%

36,022

78.9%

내수

1,329

46.2%

1,028

6.4%

1,179

3.9%

2,911

6.4%

합계

1,433

49.9%

6,023

37.4%

24,788

81.8%

38,933

85.2%

생화학

진단

수출

895

31.1%

1,678

10.4%

2,693

8.9%

4,593

10.1%

내수

255

8.9%

387

2.4%

366

1.2%

360

0.8%

합계

1,150

40.0%

2,065

12.8%

3,059

10.1%

4,953

10.8%

면역진단

수출

133

4.6%

2,348

14.6%

1,001

3.3%

1,129

2.5%

내수

133

4.6%

4,675

29.0%

1,454

4.8%

657

1.4%

합계

266

9.3%

8,023

49.8%

2,455

8.1%

1,786

3.9%

합계

수출

1,132

39.4%

9,021

56.0%

27,302

90.1%

41,744

91.4%

내수

1,742

60.6%

7,090

44.0%

2,999

9.9%

3,928

8.6%

합계

2,874

100.0%

16,111

100.0%

30,302

100.0%

45,672

100.0%

출처: 당사 제시

당사의 주요 결제 통화인 원/달러 환율추이를 살펴보면 2020년 전세계적인 코로나-19 확산으로 안전자산 선호도가 심화됨에 따라 달러 강세가 지속되며 원/달러 환율은 1,160원에서 1,280원까지 큰 폭으로 상승하는 등 변동성이 확대되는 모습을 보였습니다. 그러나, 2020년 3월 19일 한미 통화스와프가 체결되며 환율은 하향 안정세를 되찾았으며, 1,100원까지 점진적으로 하락하는 모습을 보였습니다. 이후 미국 연준의 강력한 통화 완화 정책 및 한국 증시 강세 영향으로 원/달러 환율은 2020년 12월 월평균 1,094원을 기록하였습니다.2021년 초 기대 인플레이션 상승 및 미국 경제의 회복 기대감을 반영해 환율은 다시 상승세를 보였습니다. 추가적으로, 외국인의 국내 주식 순매도, 개인 투자자들의 해외투자 확대가 달러 수요를 이끌어 상승세를 나타내다가 2021년 5월 말 들어 위안화 강세 랠리에 연동한 원화 강세 압력까지 더해지며 원달러 환율은 하락하였습니다. 2021년 6월 FOMC 이후 미국에서의 테이퍼링 이슈, 국제 유가 상승 등 금융시장 변동성이 확대되고 오미크론 변이 바이러스로 인한 주요국의 확진자수 급증 등으로 불확실성에 따라 1,170원 ~ 1,190원의 박스권을 형성하였습니다.2022년에는 러시아-우크라이나 전쟁으로 인해 원자재 인플레이션 우려가 더욱 부각되었으며, 이에 따른 미 연준의 연이은 자이언트 스텝 등 금리 인상 속도가 더 빨라지며 2022년 9월 환율은 2009년 7월 이후 13여년만에 가장 높은 수준인 1,400원 대를 돌파했습니다. 하지만 2022년 10월 이후부터 미국의 금리인상 속도 조절 가능성에 달러인덱스 핵심 통화 중 하나인 유로화와 일본 엔화가 강세를 보이면서 달러인덱스는 안정을 찾기 시작했고 동시에 주식 시장으로 외국인 매수세가 몰려 원/달러 수급 상황이 개선되었습니다. 이와 함께 중국발 리오프닝 기대감 속에 위안화가 강세를 보이는 것도 원/달러 환율 안정에 기여하며, 2022년 12월 평균 환율은 1,294원을 기록하였습니다.2023년 초 미국의 긴축 종료 기대감이 증가하며 원/달러 환율은 1,300원을 하회하기도 했으나, 2월 이후 인플레이션 둔화 속도가 줄어들고, 고용지표가 안정적으로 유지되며 추가 긴축 가능성이 높아지면서 다시 증가하고 있는 추세를 보였으며, 2023년 5월 평균 대미달러 환율은 1,327.93원을 기록하였습니다. 비록 최근 미국 연방준비제도의 기준금리 동결 결정으로 미국의 긴축 정책에 대한 경계감이 완화됨에 따라 2023년 6월 평균 대미달러 환율은 1,296.55원으로 하락하였습니다. 하지만, 2023년 7월에는 6월 CPI가 둔화되었음에도 불구하고 미국 연방제도는 한번의 지표일 뿐 물가는 여전히 높다고 판단하여 미국 기준금리를 0.25p 상승시켰으며, 이로 인해 한국 기준금리와 미국 기준금리 격차는 2.00%p로 2001년 이후 최고 격차를 보였습니다. 다만, 이번 미국 기준금리 인상은 시장 예상 수치였기 때문에 원달러 환율의 큰 변화는 나타나지 않았으며, 현재 원달러 환율은 1,300원/달러 수준에서 등락하고 있습니다.

[최근 3개년 원달러 환율 현황]

(단위 : 원/달러)

최근 3개년 원달러 환율 현황.jpg
최근 3개년 원달러 환율 현황

자료: 서울외국환중개(2020.01.01~2023.09.07)

당사의 외환변동위험의 노출에 따른 외화관련 손익(외화환산이익, 외환차익, 외화환산손실, 외환차손)은 당사의 기타수익 및 기타비용에 포함되어 당사의 순이익에 영향을 미치고 있습니다. 당사의 외화관련 손익을 살펴보면, 2020년 -866백만원을 기록한 이후 2021년 925백만원, 2022년 495백만원을 기록하며 최근 환율상승에 따른 외환관련 이익이 발생하고 있어 당사의 수익성에 긍정적인 영향이 발생하고 있으며, 2023년 반기에는 63백만원의 외화손익이 발생하며 당사의 수익성에 긍정적인 영향이 발생하였습니다.

[최근 3개년 및 2023년 반기 외화관련 손익 현황]

(단위: 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

외환차익
50
601
718
301

외화환산이익
52
199
536
35

외화관련 이익 소계
102
800
1,254
336

외환차손
18
269
212
668

외화환산손실
21
36
117
534

외화관련 손실 소계
39
305
329
1,202

외화손익(손실)
63
495
925
(866)

출처: 당사 정기보고서주) 외화손익 = 외화 관련 이익 소계 + 외화관련 손실 소계

이처럼 당사는 최근 수출비중이 증가하고 있으며, 환율에 따라 수출제품의 가격이 변동되기 때문에 향후 환율의 변동성 및 방향성 등은 당사의 사업 및 실적에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 이에 당사는 거래처로부터 매출에 대한 외화가 입금이 되면 경영진은 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 관리하여 환율변동에 따른 위험을 축소하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 최근 미국의 지속적인 금리상승, 미-중 갈등 재점화, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 이슈로 인해 원달러 환율 추이에 대한 불확실성은 여전히 상존하는 상황이기 때문에 예측할 수 없는 환율의 급변동 등으로 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카.
관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용받아 상장한 기업으로서 2020년 10월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며 경영성과 및 이익규모 요건 등에 있어 제한이 없습니다. 해당 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화 되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도인 2025년말까지, 법인세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도인 2023년말까지 해당 요건을 적용 받지 않습니다(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제).
당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용받아 상장한 기업으로서 2020년 10월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 코스닥시장 기술성장특례 상장을 추진하기 위해 한국거래소가 지정한 전문평가기관에 2019년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2020년 1월 2개 기관(이크레더블, 나이스디앤비)으로부터 POCT(Point-of-Care Testing, 현장진단)에 최적화된 랩온어칩(Lab-on-a-Chip, 랩칩) 기반 분자진단기술에 대해 각각 A, A등급을 통보 받았습니다. 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성 기준
전문평가(기술/사업모델)
성장성 추천

주식 분산(택일)주1)
① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝ ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)

경영성과 및시장평가 등(택일)
① 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원
① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상
① 자기자본 10억원② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원]
② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원]
③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억원
④ 시총 1,000억원 이상

-
⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주1:
주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다.

주2:
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본 2,500억원 이상)

상기에서 보듯이 '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며 경영성과 및 이익규모 요건 등에 있어 제한이 없습니다. 해당 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화 되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.

한편, 코스닥시장 상장법인의 관리종목 지정요건은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정요건 및 상장폐지요건 & 해당여부 검토]

구 분
관리종목 지정(코스닥 상장규정 제53조)
상장폐지(코스닥 상장규정 제54조, 제56조)
회사현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
금액(억원)/비율(%)내용
해당여부
종료시점

1) 매출액 미달(별도)

최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3사엽언도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

2년 연속 매출액 30억원 미만

[실질심사] 이익미실현기업 관련 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

2022년(별도)
16,099백만원
미해당
해당
2025년 12월 31일까지 유예대상

2) 법인세비용차감전계속사업손실(연결)
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용
관리종목 지정후 자기자본 50% 이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우
2022년(연결)2021년(연결)2020년(연결)
220.7%20.3%10.3%
미해당
해당
2023년 12월 31일까지 유예대상

3) 자본잠식 등
다음의 어느 하나에 해당하는 경우A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만
가. 최근 사업연도말 현재 완전자본잠식의 경우나. (A)에 해당하여 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우다. (B)에 해당하여 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자기자본이 10억원 미만인 경우라. (A) or (B) 관리종목 지정법인이 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정,의견거절 또는 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우 가~다목까지의 규정을 적용하지 않음.
2022년(연결)
자본금 9,154백만원 /비지배지분 제외자기자본 17,692백만원 /감사의견 적정
미해당
-
-

4) 시가총액 미달
보통주 시가총액 40억원 미만 30일간 지속-천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지
증권신고서 제출 전일 기준
해당사항 없음
미해당
-
-

5) 정기보고서 미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않거나, 정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최할 경우
관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우가)분기,반기,사업보고서를 법정제출기한내에 미제출나)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인다)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우라)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출
2023년 반기2023년 1분기2022년 사업보고서
해당사항 없음
미해당
-
-

6) 불성실공시
-
[실질심사]1년간 불성실공시 벌점 15점 이상
-
-
-
-
-

7) 지배구조 미달
최근 사업연도 사업보고서상A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달B)법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우(주1)
관리종목 지정법인이 다음 사업연도에 동일한 상태에 해당하는 경우
2022년
자산총액 575억원(1천억원 미만)
미해당
-
-

8) 거래량 미달

분기 월 평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달- 신규상장법인(신규상장일이 속하는 분기에 한정), 월평균거래량 1만주 이상(액면가액 5,000원 기준), 법에 따른 유동성공급계약 체결, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 적용배제

관리종목 지정법인이 다음 분기에도 연속하여 동 규정에 의한 거래량 미달상태가 계속되는 경우
2023년 2분기
1,487,492주 / 8.1%
미해당
-
-

9) 주식분산 미달

소액주주 200인 미만 or 소액주주지분 20% 미만- 300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10% 이상으로서 100만주 이상을 소유, 해외증권시장에 상장된 경우는 적용배제

관리종목 지정법인이 1년 이내에 동 규정에 의한 주식분산기준미달을 해소하지 아니하는 경우
2022년
소액주주수 21,737인소액주주지분 69.59%
미해당
-
-

10) 회생절차 개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
[실질심사]관리종목 지정법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 코스닥시장 상장폐지실질심사위원회의 심사를 거쳐 상장폐지가)법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가 또는 회생절차폐지의 결정 등이 있은 때나) 실질심사 제출서류 상 투자자 보호를 위하여 중요한 사항이 누락되거나 거짓 기재된 경우
신고서제출일기준
해당사항 없음
미해당
-
-

11) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우
신고서제출일기준
해당사항 없음
미해당
-
-

12) 기타

- 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우- 변경ㆍ추가상장이 유예된 기간 중에「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우

- 감사보고서 부적정·의견거절·범위제한한정- 최종부도 또는 은행거래정지

- 해산사유(피흡수합병, 파산선고)

- 정관 등에 주식양도제한 두는 경우

- 유가증권시장 상장의 경우

- 우회상장시 우회상장관련 규정 위반시(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)[실질심사] 기업의 계속성, 코스닥시장의 건정성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요하다고 인정되는경우- 횡령·배임 혐의가 공시 등을 통해 확인되는 경우- 형식적 상장폐지 또는 상장적격성 실질심사를 회피하기 위하여 증자, 분할 또는 사업부 매각 등을 한 것으로 인정되는 경우- 주된 영업이 정지된 경우- 매출채권 이외의 채권에서 상당한 규모의 손상차손 발생이 공시 등을 통해 확인되는 경우 등

신고서제출일기준
해당사항 없음
미해당
-
-

주1: '벤처기업육성에 관한 특별조치법'에 따른 벤처기업 중 최근사업연도 자산총액 1천억원 미만의 코스닥 상장사는 사외이사 선임 법령 적용 제외출처: 한국거래소, Dart 전자공시시스템

(1) 매출액 미달 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(별도기준)
(단위 : 백만원)

구분
2022년
2021년
2020년

매출액 (별도)
16,099
30,302
45,722

출처: Dart 전자공시시스템

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 2022년 매출액은 161억원으로 30억원을 초과하며, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 2020년 10월 22일 코스닥시장에 상장하여 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제1호가목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도와 그 이후 연속하는 5개 사업연도(2025년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다. 2026년 이후부터는 매출액(별도 기준) 30억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

(2) 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결기준)
(단위 : 백만원, %)

구분
2022년
2021년
2020년

세전계속사업손익 (연결)
-38,932
-10,598
-5,789

자기자본 (연결)
17,639
52,234
55,942

세전계속사업손익/자기자본 (연결)
-220.71%
-20.29%
-10.35%

출처: Dart 전자공시시스템

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 최근 3사업연도(2020년~2022년) 중 2022년 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였습니다.그러나 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2023년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받았습니다. 상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도를 손실이 발생한 사업연도에서 제외하며, 당사는 2020년 10월 22일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장되었으므로 2020년과 2021년부터 2023년까지의 3개 사업연도를 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사업연도에서 제외합니다. 다만, 유예기간이 종료되는 2023년도 12월 31일 이후 2개 사업연도 연속 법인세차감전계속사업손실이 발생할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 즉, 2025년 말을 기준으로 24년도 및 25년도에 연속으로 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하는 경우 관리 종목 지정 위험이 있습니다.(3) 자본잠식 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자본총계(연결)
8,217
5,673
31,042
53,911

비지배지분 제외 자기자본(연결)
8,249
6,475
30,991
53,377

자본금(연결)
9,154
3,494
3,483
3,199

자본잠식률
9.88%
-
-
-

감사의견
적정
적정
적정
적정

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정출처: Dart 전자공시시스템

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제3호와 제4호에 따라 매 사업연도 말을 기준으로 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상 / B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만인 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 A) 최근 사업연도말(2022년말) 자본잠식상태가 아니고, B) 최근 사업연도말(2022년말) 비지배지분 제외 자기자본이 82.5억원으로 10억원 이상입니다. 이에 따라 당사는 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.그러나 2023년 반기 기준 당사의 자본잠식률은 9.88%로 부분자본잠식이 진행중이며 향후 순손실이 지속적으로 발생하거나 금번 유상증자가 당사의 계획과는 다르게 진행되어 자본확충을 하지 못하게 될 경우 자본잠식률 50% 이상 기록하여 관리종목에 지정될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.(4) 시가총액 미달여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(단위 : 백만원, %)

구분
일자
금액

시가총액(최고)
2021.07.12
344,664

시가총액(최저)
2023.03.06
58,677

출처: 한국거래소 정보데이터 시스템

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다.증권신고서 제출일 전일 기준 상장 이후 당사의 시가총액은 최고 3,447억원, 최저 587억원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.(5) 정기보고서 미제출 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 2022년 사업보고서, 2023년 1분기보고서, 2023년 반기보고서를 법정제출기한 내에 제출한 바 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.(7) 지배구조 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 벤처기업에 해당하며 상법 시행령 제34조 제1항 1호에 따라 자산총액이 1천억원 미만으로 「상법」 제542조의8제1항에 따라 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 할 의무가 없으나, 당사는 2명의 사내이사 및 1명의 사외이사를 두고 있어 향후 자산총액이 1천억원을 초과하더라도 해당 법규를 준수하고 있습니다.또한, 당사는 상법 제542조의11제1항 감사위원회 설치 규정 적용 대상인 자산총액 2조원 이상의 기업에 해당하지 않습니다.(8) 거래량 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」코스닥시장 상장규정 제53조제1항제8호에 따라 분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.

[관리종목 지정 관련 주요 거래량 검토]

(단위 : 주, %)

구분
2023년 2분기

월평균 거래량
1,487,492

분기말 유동주식수
18,304,222

비율 (주1)
8.13%

주1: 비율 = 분기월평균거래량 / 유동주식수출처: 한국거래소 정보데이터시스템, Dart 전자공시시스템

당사는 2022년 2분기 월평균거래량이 1,487,492주로 유동주식수의 8.13%에 해당하여 1% 이상이므로 거래량 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.(9) 주식분산 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제9호에 따라 최근 사업연도말 소액주주가 200인 미만이거나 소액주주지분이 20% 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사의 최근사업연도말(2022년) 소액주주수는 21,737인, 소액주주지분율은 69.59%로 주식분산 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타.
계속기업 불확실성 관련 위험당사의 연결재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다.
그러나 당사는 2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실이 9,017백만원, 당반기순손실이 9,851백만원 및 영업활동으로 인한 부의 영업현금흐름 4,233백만원이 발생하였습니다. 또한
당반기말 현재 유동부채가 유동자산을 2,661백만원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문이 있는 상황입니다. 투자자께서는 당사의 2023년 08월 14일에 제출된
'2023년 반기보고서 연결재무제표'상 주석 34번 및 '2023년 반기보고서 재무제표'상 주석 34번 또는 본 공시서류 제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 34번 및 5.재무제표 주석 34번에 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성 위험이 기재되어있음에 특히 유의하시기바랍니다. 또한, 당
사의 경영개선계획들이 정상적으로 이행되지 않을 경우, 당사의 계속기업으로서의 존속 가능성에 대한 의문은 지속될 수 있습니다.

당사의 연결재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사는 2023년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실이 9,017백만원, 당반기순손실이 9,851백만원 및 영업활동으로 인한 부의 영업현금흐름 4,233백만원이 발생하였습니다. 또한 당반기말 현재 유동부채가 유동자산을 2,661백만원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문이 있는 상황입니다.이에 따라, 당사는 이러한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대처하기 위한 방안을 마련하여 추진 중에 있습니다. 당사의 자구 방안은 다음과 같습니다.① 제품 포트폴리오 확장 및 사업다각화로 매출 증대② 해외법인 수익성 개선 및 매각 추진③ 전환사채 조기상환청구 이슈 해소 및 주식전환 유도이러한 방안을 통해 재무적 위기를 극복하고 안정적인 영업이익 달성을 위한 자구노력을 지속적으로 수행할 예정입니다.만일 이러한 계획에 차질이 있어서 회사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 연결재무제표에 반영되어 있지 않습니다.

투자자께서는 당사의 2023년 08월 14일에 제출된 '2023년 반기보고서 연결재무제표'상 주석 34번 및 '2023년 반기보고서 재무제표'상 주석 34번 또는 본 공시서류 제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 34번 및 5.재무제표 주석 34번에 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성 위험이 기재되어있음에 특히 유의하시기바랍니다. 또한, 당사의 경영개선계획들이 정상적으로 이행되지 않을 경우, 당사의 계속기업으로서의 존속 가능성에 대한 의문은 지속될 수 있습니다.

[2023년 반기보고서 연결재무제표 주석 34번]34. 계속기업가정 등 중요한 불확실성연결회사의 재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리되었습니다. 그러나 연결회사는 2023년 6월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실이 9,017백만원, 당반기순손실이 9,851백만원 및 영업활동으로 인한 부의 영업현금흐름 4,233백만원이 발생하였습니다. 또한 당반기말 현재 유동부채가 유동자산을 2,661백만원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 연결회사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기하고 있습니다.연결회사는 이러한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대처하기 위한 방안을 마련하여 추진 중에 있습니다. 연결회사의 자구 방안은 다음과 같습니다.① 제품 포트폴리오 확장 및 사업다각화로 매출 증대② 해외법인 수익성 개선 및 매각 추진③ 전환사채 조기상환청구 이슈 해소 및 주식전환 유도이러한 방안을 통해 재무적 위기를 극복하고 안정적인 영업이익 달성을 위한 자구노력을 지속적으로 수행할 예정입니다.연결회사의 반기재무제표는 자산과 부채가 정상적인 영업활동 과정을 통하여 회수되거나 상환 또는 유예될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 부채상환 또는 유예 및 기타 자금수요를 위해 필요한 자금조달 계획에 따라 재무상태와 경영성과가 변동될 가능성이 있습니다. 따라서, 연결회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동 과정을통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수 있으며, 연결회사의 반기연결재무제표에는 이러한 불확실성으로 발생할 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 조정사항이 반영되어 있지 않습니다.[2023년 반기보고서 재무제표 주석 34번]34. 계속기업가정 등 중요한 불확실성당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 2023년 6월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실이 8,562백만원, 당반기순손실이 8,411백만원 및 영업활동으로 인한 부의 영업현금흐름 3,772백만원이 발생하였습니다. 또한 당반기말 현재 유동부채가 유동자산을 4,403백만원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기하고 있습니다.당사는 이러한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대처하기 위한 방안을 마련하여 추진 중에 있습니다. 당사의 자구 방안은 다음과 같습니다.① 제품 포트폴리오 확장 및 사업다각화로 매출 증대② 해외법인 수익성 개선 및 매각 추진③ 전환사채 조기상환청구 이슈 해소 및 주식전환 유도이러한 방안을 통해 재무적 위기를 극복하고 안정적인 영업이익 달성을 위한 자구노력을 지속적으로 수행할 예정입니다.당사의 반기재무제표는 자산과 부채가 정상적인 영업활동 과정을 통하여 회수되거나상환 또는 유예될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 부채상환 또는 유예 및 기타 자금수요를 위해 필요한 자금조달 계획에 따라 재무상태와 경영성과가 변동될 가능성이 있습니다. 따라서, 당사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수 있으며, 당사의 반기재무제표에는 이러한 불확실성으로 발생할 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 조정사항이 반영되어 있지 않습니다.

파.
감사인의 강조사항당사는 현재까지 감사인으로부터 적정 의견을 받고 있으나, 당사의 감사인인 이촌회계법인은 연결 및 별도 감사보고서에서 핵심감사사항으로
2020년에는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식과 2021년, 2022년에는 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대해 강조하고 있습니다. 이촌 회계법인은 당사가
2022년 말 기준 176억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어
재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하며 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,
이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입된다고 설명하였습니다. 이에 감사인은 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심 감사사항으로 식별하였고 이에 대한 별도의 의견을 제공하지 않았습니다.
당사는 감사인의 핵심 감사사항에 대해 문제가 추가적으로 제기되지 않고 있지만, 향후 감사 강도 강화 및 K-IFRS 및 국제회계정책 변경 등으로 핵심 강조사항에 대해 문제가 발생할 경우 당사의 실적이 변동될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로써 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제4조(외부감사의 대상)에 따라 회사로부터 독립된 외부의 감사인에 의한 회계 감사를 받아야 하며, 회계정보의 작성과 동시에 내부회계관리제도에 관한 사항을 공시하여야 합니다. 최근 외부감사인의 감사 강도가 강화되고 있다는 점과 2018년 11월 부터 시행되는 외부감사법 시행령 전부개정안에 따라 향후 당사의 재무사항에 중대한 사항이 발견될 경우 외부감사인의 의견에 영향을 받을 수 있습니다.특히, 2018년부터 K-IFRS 회계기준 변경에 따른 새로운 수익인식 기준을 적용하면서 회계법인의 외부감사에 대한 감사 강도가 강해지고 있는 추세입니다. 실제로, 대기업으로 구분되는 아시아나항공의 경우 K-IFRS 제1116호(신 리스기준서) 변경에 따라 2018년 감사의견 한정을 받았던 적이 있습니다. 주요 사유로는 새로운 K-IFRS 회계기준 적용으로 운용리스 비용을 부채로 적용되었기 때문입니다. 이에 따라 아시아나항공은 운용리스항공기 정비 충당금 및 마일리지 충당금을 추가 반영하여 재무제표를 정정하였으며, 이에 따라 감사의견은 적정으로 전환되었지만 회계상 재무수치가 크게 악화되었습니다. 이처럼 신규 회계기준에 따라 손익 및 재무안정성이 크게 악화될 가능성이 존재하는 반면, 감사 강도는 점차 강화되는 추세입니다.당사는 현재까지 감사인으로부터 적정 의견을 받고 있으나, 당사의 감사인인 이촌회계법인은 연결 및 별도 감사보고서에서 핵심감사사항으로 2020년에는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식과 2021년, 2022년에는 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대해 강조하고 있습니다.관련하여, 최근 3년간 당사 감사의견에 대한 세부 내용은 아래와 같습니다.

[최근 3년간 감사의견 세부 내용]

사업연도
연결/별도
감사인
감사의견
핵심감사사항

2022년
연결
이촌회계법인
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

연결회사는 보고기간말 현재 약 177억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 연결회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

별도
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

회사는 보고기간말 현재 약 176억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며, 이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

2021년
연결
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

회사는 보고기간말 현재 약 187억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

별도
적정

재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

회사는 보고기간말 현재 약 187억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하다고 판단됩니다.

그리고, 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며,이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다.

따라서, 우리는 관련 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다.

우리가 재고자산의 실재성 및 평가의 적정성에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 기말 재고자산 실사 입회를 통한 실재성 확인

- 재고자산 실사 입회시 실사항목이 회사가 작성한 재고수불부 등과 일치하는지 여부를 대사 확인

- 재고자산의 순실현가치가 장부금액보다 하락하여 순실현가치를 장부금액으로 반영한 경우와 품질저하, 진부화, 손상 등의 경우에 장부금액을 감액하는 경우 경영진의 판단 및 추정 근거를 입수하여 그 적정성을 검토

2020년
연결
적정

수익인식 관련 기간귀속의 적정성재무제표에 대한 주석2에서 기술한 바와 같이 회사는 재화나 용역의 통제가 고객에게 이전 되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 수익 대부분은 분자진단 관련 시약 및 기기의 판매로부터 창출됩니다.수익은 회사의 주요 성과 지표이고 수익인식조건이 충족되기 이전에 인식될 고유위험이 높으므로 우리는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 당기 중 발생한 매출거래에 대하여 표본추출방식을 이용한 세부실증절차 수행- 보고기간말 전후 발생한 매출거래에 대한 수익인식의 기간귀속을 확인하는 절차 수행- 수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인- 매출유형별로 과거기간과의 실적비교, 월별 실적의 추세 분석 등 분석적절차 수행

별도
적정
수익인식 관련 기간귀속의 적정성재무제표에 대한 주석2에서 기술한 바와 같이 회사는 재화나 용역의 통제가 고객에게 이전 되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 수익 대부분은 분자진단 관련 시약 및 기기의 판매로부터 창출됩니다.수익은 회사의 주요 성과 지표이고 수익인식조건이 충족되기 이전에 인식될 고유위험이 높으므로 우리는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 당기 중 발생한 매출거래에 대하여 표본추출방식을 이용한 세부실증절차 수행- 보고기간말 전후 발생한 매출거래에 대한 수익인식의 기간귀속을 확인하는 절차 수행- 수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인- 매출유형별로 과거기간과의 실적비교, 월별 실적의 추세 분석 등 분석적절차 수행

출처 :
전자공시시스템(dart.fss.or.kr)

이촌 회계법인은 당사가 2022년 말 기준 176억원의 재고자산을 보유하고 있어 재고자산이 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 재고자산의 구성이 다량의 품목으로 이루어져 있어 재고자산의 실재성에 대한 확인이 중요하며 회사는 재고자산의 순실현가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며, 이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입된다고 설명하였습니다. 이에 감사인은 재고자산금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 실재성 및 평가를 핵심 감사사항으로 식별하였고 이에 대한 별도의 의견을 제공하지 않았습니다. 당사는 감사인의 핵심 감사사항에 대해 문제가 추가적으로 제기되지 않고 있지만, 향후 감사 강도 강화 및 K-IFRS 및 국제회계정책 변경 등으로 핵심 강조사항에 대해 문제가 발생할 경우 당사의 실적이 변동될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 환금성 제약 및 원금 손실 위험유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우,
신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다. 또한,
신주가 코스닥 시장에 추가 상장될 때까지 당사의 주가가 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 요인 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의해 주가가 급락할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 금번 유상증자를 통해 상장하는 신주에 대해서는 전량 보호예수되지 않으므로
상장 후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가희석화에 노출될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥 시장 상장법인으로서 금번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥 시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.또한, 신주가 코스닥 시장에 추가 상장될 때까지 당사의 주가가 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 요인 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의해 주가가 급락할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 금번 유상증자를 통해 상장하는 신주에 대해서는 전량 보호예수되지 않으므로 상장 후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가희석화에 노출될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 신주 상장에 따른 주가 하락 위험금번 유상증자에 따른 모집가액은 '(舊)유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정' 제57조를 일부 준용하여 산출할 예정입니다. 그러나
주식 시장의 특성상 주가 변동성으로 인해, 신주 추가 상장 후 거래시점의 주가가 1주당 모집가액보다 낮아져, 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 모집예정주식 18,000,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인한 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.
금번 유상증자 및 무상증자로 인해 추가적인 신주가 발행될 예정이며 이에 따라, 기존 주주들이 지분희석 및 주가하락에 대한 위험 있습니다. 금번 유상증자에 참여하지 않은 주주들께서는 유상증자 후 무상증자로 인해 추가적인 지분희석이 있을 수 있음을 인지하여 투자에 임하여주시기 바랍니다.
대표주관사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 15.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관사의 실권주 매입단가는 일반청약자들보다 15.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로
대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 18,308,101주의 98.32%에 해당하는 18,000,000주가 추가로 상장됩니다. 추가로, 금번 유상증자의 납입일인 2023년 11월 14일의 3영업일 후인 2023년 11월 17일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 1주당 0.20주씩 교부하여 7,260,844주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 변경될 수 있음)가 2023년 12월 08일에 추가 상장될 예정입니다.
금번 유상증자 및 무상증자로 인해 추가적인 신주가 발행될 예정이며 이에 따라, 기존 주주들이 지분희석 및 주가하락에 대한 위험 있습니다. 금번 유상증자에 참여하지 않은 주주들께서는 유상증자 후 무상증자로 인해 추가적인 지분희석이 있을 수 있음을 인지하여 투자에 임하여주시기 바랍니다.

[유무상증자 상세 내역]

구 분
내 용

모집예정 주식 종류
기명식보통주

모집예정주식수
18,000,000주

현재 발행주식총수
18,308,101주

증자비율
98.32%

할인율
20%

무상증자 발행주식수
7,260,844주

금번 유상증자에 따른 모집가액은 '(舊)유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정' 제57조에 의해 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약 참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모 청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2023년 11월 28일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 18,000,000주가 향후 유가증권 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

신주인수권증서를 매수하는 투자자는 할인율에 의해 발생하는 차익을 단기적으로 실현하기 위해 신주의 매매가 가능한 시점에서 즉시 장내에서 매각할 가능성이 높습니다.

한편, 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.대표주관사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 15.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관사의 실권주 매입단가는 일반청약자들보다 15.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사인 케이비증권(주)가 자기 계산으로 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 투자자 께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 및 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사인 케이비증권(주)가 자기 계산으로 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 투자자 께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 관리감독 기준 강화 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로
관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 공시서류 제출 전일 기준 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건에 해당하는 사항을 가지고 있지 않습니다. 다만, 향후 당사의 재무건전성이 악화되는 등의 사정 변경이 발생할 경우 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당할 가능성을 배제할 수 없음에 유의하시기 바랍니다. 또한,
향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.특히, "코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제38조의2(실질심사위원회의 심사 등)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

당사는 공시서류 제출 전일 기준 상기 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건에 해당하는 사항을 가지고 있지 않습니다. 다만, 향후 당사의 재무건전성이 악화되는 등의 사정 변경이 발생할 경우 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당할 가능성을 배제할 수 없음에 유의하시기 바랍니다. 또한, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 일정 변경 관련 위험본 공시서류는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

「자본시장과 금융투자업에관한 법률」제120조(신고의 효력발생시기 등)

① 제119조제1항 및 제2항에 따른 증권의 신고(이하 "증권신고"라 한다)는 그 증권신고서가 금융위원회에 제출되어 수리된 날부터 증권의 종류 또는 거래의 특성 등을 고려하여 총리령으로 정하는 기간이 경과한 날에 그 효력이 발생한다.② 금융위원회는 증권신고서의 형식을 제대로 갖추지 아니한 경우 또는 그 증권신고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우를 제외하고는 그 수리를 거부하여서는 아니 된다.③ 제1항의 효력의 발생은 그 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부에서 그 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니한다.④ 증권의 발행인은 증권신고를 철회하고자 하는 경우에는 그 증권신고서에 기재된 증권의 취득 또는 매수의 청약일 전일까지 철회신고서를 금융위원회에 제출하여야 한다

본 공시서류는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 집단 소송 제기 위험당사가 금번
유상증자를 진행하는 과정에서 소송의 사유가 발생할 경우, 예상하지 못한 시점에서 집단소송의 당사자가 될 수 있습니다. 이 경우, 동 소송에 대응하는데 상당한 시일이 소요될 뿐만 아니라 금전적인 비용을 지출하여 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 인해 주주에게 손해가 발생할 경우, 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기되어 경영활동에 중대한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제125조에 따르면, 증권신고서와 투자설명서에 기재한 사항 중 중요한 내용들이 거짓 기재되어 있거나 해당 정보가 누락되어 손해가 발생한 경우에는 당사와 대표주관회사 등 관련 당사자들이 이러한 손해를 배상할 책임이 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제125조 (거짓의 기재 등으로 인한 배상책임)

① 증권신고서(정정신고서 및 첨부서류를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)와 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서를 포함한다. 이하 이 조에서 같다) 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 경우에는 다음 각호의 자는 그 손해에 관하여 배상의 책임을 진다. 다만, 배상의 책임을 질 자가 상당한 주의를 하였음에도 불구하고 이를 알 수 없었음을 증명하거나 그 증권의 취득자가 취득의 청약을 할 때 그 사실을 안 경우에는 배상의 책임을 지지 아니한다. <개정 2009.2.3, 2013.5.28>1. 그 증권신고서의 신고인과 신고 당시의 발행인의 이사(이사가 없는 경우 이제 준하는 자를 말하며, 법인의 설립 전에 신고된 경우에는 그 발기인을 말한다)2. [상법] 제401조의2제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자로서 그 증권신고서의 작성을 지시하거나 집행한 자3. 그 증권신고서의 기재사항 또는 그 첨부서류가 진실 또는 정확하다고 증명하여 서명한 공인회계사·감정인 또는 신용평가를 전문으로 하는자 등(그 소속단체를 포함한다) 대통령령으로 정하는 자4. 그 증권신고서의 기재사항 또는 그 첨부서류에 자기의 평가·분석·확인 의견이 기재되는 것에 대하여 동의하고 그 기재내용을 확인한 자5. 그 증권의 인수인 또는 주선인(인수인 또는 주선인이 2인 이상인 경우에는 대통령령으로 정하는 자를 말한다)6. 그 투자설명서를 작성하거나 교부한 자7. 매출의 방법에 의한 경우 매출신고 당시의 매출인(후략)

한편, 「증권관련 집단소송법」제12조 (소송허가 요건)에 따르면, 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 1만분의 1 이상을 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다. 증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조 (소송허가 요건)

① 증권관련집단소송 사건은 다음 각 호의 요건을 갖추어야 한다.1. 구성원이 50인 이상이고, 청구의 원인이 된 행위 당시를 기준으로 그 구성원이 보유하고 있는 증권의 합계가 피고 회사의 발행 증권 총수의 1만분의 1 이상일 것2. 제3조제1항 각 호의 손해배상청구로서 법률상 또는 사실상의 중요한 쟁점이 모든 구성원에게 공통될 것3. 증권관련집단소송이 총원의 권리 실현이나 이익 보호에 적합하고 효율적인 수단일 것4. 제9조에 따른 소송허가신청서의 기재사항 및 첨부서류에 흠이 없을 것② 증권관련집단소송의 소가 제기된 후 제1항제1호의 요건을 충족하지 못하게 된 경우에도 제소의 효력에는 영향이 없다.

당사가 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 상기한 소송의 사유가 발생할 경우, 예상하지 못한 시점에서 집단소송의 당사자가 될 수 있습니다. 이 경우, 동 소송에 대응하는데 상당한 시일이 소요될 뿐만 아니라 금전적인 비용을 지출하여 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험
본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.

본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기한 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 경영환경 변화 등에 따른 위험당사의 주가는
국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 만일
상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.본 건 공모 주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련
유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 행령에서 정하도록 위임하고 있습니다. 시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 행령에서 정하도록 위임하고 있습니다. 시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다. (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2023년 08월 26일
2023년 11월 01일

다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항).(ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)(ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여(ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 개정안에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

차. 유상증자 철회 관련 위험
유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생할 경우 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락으로 인한 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금사용 계획에 따른 자금 조달이 이루어지지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면할 수 있으며, 장기적으로는 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생할 경우 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락으로 인한 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금사용 계획에 따른 자금 조달이 이루어지지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면할 수 있으며, 장기적으로는 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 기타 투자자 유의사항본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한 번 유의하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있습니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기한 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있습니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한 번 유의하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'을 참조하여 작성된 대표주관회사인 케이비증권(주)의 내부규정에 따라 본 건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 케이비증권(주)이며, 발행회사인 (주)미코바이오메드는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
케이비증권(주)
00164876

2. 분석의 개요대표주관회사인 케이비증권(주)는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 '금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준'(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 케이비증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)미코바이오메드로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다.또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」제3조(적용범위 등)① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.② 이 규준은 주관회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2023년 07월 28일
가) 발행회사 방문- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의나) 회사 기본사항 점검- 경영진 면담(자금사용목적 등)- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2023년 07월 31일~ 08월 04일
가) 발행회사방문- 실사 요청자료 송부- 본사 방문나) 회사 일반사항 관련 검토- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인- 경영진 평판 리스크 검토- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2023년 08월 07일~ 08월 11일
가) 회사 기본사항 검토- 정관 등 기본자료 수령- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인나) 산업에 관한 사항 검토- 산업에 대한 이해- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토- 종속회사에 관한 사항 검토- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토- 사내규정 및 내부통제시스템 확인- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2023년 08월 14일~ 08월 18일
가) 영업에 관한 사항 검토- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항- 향후 투자계획에 관한 사항- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항나) 재무에 관한 사항 검토- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석- 수익성/성장성/안정성 지표 분석- 차입금 만기구조 분석- 현금흐름 구조, 유동성 분석- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항- 주식연계채권 내역 확인- 환위험 관리 현황 분석다) 기타 사항 검토- 발행시장 상황 검토- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2023년 08월 21일~ 08월 25일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2023년 09월 04일~ 09월 08일
- 정정 실사보고서 작성- 정정 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권(주)
기업금융2본부
연대호
상무
증자업무 총괄

2023년 07월 28일 ~ 2023년
09월 08일

기업금융업무 등 26년

케이비증권(주)
SME금융부
이경재
이사
기업실사 책임

2023년 07월 28일 ~ 2023년
09월 08일

기업금융업무 등 23년

케이비증권(주)
SME금융부
김태헌
과장
기업실사 실무

2023년 07월 28일 ~ 2023년
09월 08일

기업금융업무 등 8년

케이비증권(주)
SME금융부
김원우
주임
기업실사 실무

2023년 07월 28일 ~ 2023년
09월 08일

기업금융업무 등 3년

[발행회사]

소속
부서
성명
직급
담당업무

(주)미코바이오메드
경영본부
정효윤
본부장
증자업무 총괄

(주)미코바이오메드
경영기획팀
임규진
팀장
증자업무 기획 및 실무

(주)미코바이오메드
경영기획팀
길정근
매니저
증자업무 기획 및 실무

(주)미코바이오메드
재무회계팀
김영언
팀장
증자업무 기획 및 실무

(주)미코바이오메드
재무회계팀
홍석원
매니저
증자업무 기획 및 실무

5. 기업실사 세부 항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합의견가. 대표주관회사인 케이비증권(주)는 (주)미코바이오메드가 2023년 08월 25일 이사회에서 결의한 기명식 보통주 18,000,000주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행을 결정하고 이에 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 의견을 제시합니다.

긍정적요인
▶ Next Move Strategy Consulting에 따르면 2022년 912억 달러 규모의 체외진단 시장은 2030년 1,186억 달러까지 연평균 3.3% 상승할 것으로 전망됩니다. Frost & Sulivan의 자료에 따르면 2015년 진단 및 예방 목적이 글로벌 헬스케어 비중의 26%를 차지했으나, 2025년에는 49%로 절반 가까이 차지할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 체외진단의 경우 ICT 기술과 융복합 하여 소형화, 자동화, 모듈화 등을 통해 효율성이 높아지고 있어, 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.▶ 동사는 풍부한 경험과 연구개발 능력을 갖추는 것이 핵심 경쟁력임을 충분히 인지하고 있으며, 전문성 및 복합성을 강조하기 위하여 기업부설연구소를 동사가 영위하고 있는 각각의 사업분야별로 분자진단개발실, 생화학진단개발실, 면역진단개발실로 나누어 운영하고 있고, 각 사업분야별로 필요한 시스템개발업무는 통합하여 시스템개발실로 분리 운영하고 있습니다.▶ 동사는 LabChip 원천기술을 보유한 체외진단 의료기기 전문회사로서 체외진단사업분야 중 분자진단, 면역진단, 생화학진단 사업을 복합적으로 영위하는 바이오의료진단 회사입니다. 동사는 국내외 유통채널을 확보하고 있으며, 각 국가별 소매상을 통해 당사 제품을 유통하여 병원, 연구소, 쇼핑몰 등 최종 소비자에게 판매하고 있습니다.▶ 동사는 체외진단분야에서 우수한 기술경쟁력을 보유하고 있으며, 주요 핵심기술에 대한 특허권으로 등록이 완료된 특허권은 104개, 출원이 완료된 특허권은 35개가 있습니다.

부정적요인
▶ 동사는 2020년부터 COVID-19 발병에 따른 급격한 매출 증가를 이뤄냈으나 2022년 하반기부터 COVID-19의 확산세가 자연적으로 줄어들면서 동사 매출이 큰 폭으로 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 또한, 체외진단업체들의 COVID-19 진단시약 시장 신규 진입 및 업체 간 가격 경쟁 격화에 따라, 동사의 성장성 및 수익성이 저하되었습니다. ▶ 동사는 지난 3년간 60~80억 수준으로 연구개발비를 집행하고 있습니다. 개발이나 성능시험 일정이 지연되는 경우 연구개발비용 지출이 추가적으로 발생할 수 있고, 연구개발이 조기에 완료되더라도 추가적인 수익원 창출을 위한 신규 파이프라인 편입 등의 이유로 연구개발비용이 발생할 수 있습니다. 또한, COVID-19 팬데믹 안정화로 인한 수요 감소로 COVID-19 관련 연구개발이 완료되더라도 제품에 대한 수요가 회복되지 못할 경우 동사의 매출 증진에 기여하는 바가 미미할수도 있습니다.▶ 동사는 2022년 연결 기준 매출총이익률은 -2.5%로 매출의 역마진(매출원가 > 매출액) 구조가 발생하였으며 2023년 반기에는 매출총이익률이 -88.7%로 매출의 역마진 구조가 더욱 악화되고 있습니다. 이는 2022년부터 코로나진단 제품 관련 경쟁이 심화되는 과정속에서 판매단가 인하로 매출이 감소함과 동시에 재고자산 진부화에 따른 재고자산평가손실이 매출원가에 가산되었기 때문입니다. 동사는 2022년 8.4억원, 2023년 반기 30.2억원의 재고자산평가손실을 인식하였습니다. 추가적으로, 동사는 경인지방식품의약품안전청 의료기기 안전관리 특별조사에 따른 시정 및 예방 조치로 일부 재고자산을 폐기처분하면서 2022년에 재고자산폐기손실 24.5억원을 매출원가로 인식하면서 수익성이 급격하게 안좋아지는 추세를 보이고 있습니다.▶ 동사는 코로나19 발병 이후 브라질 및 인도네시아 현지 유통망을 통해 현지에 코로나 진단키트를 판매하였으나 2022년 각국 정부의 위드코로나 정책으로 인해 정부예산의 자금집행이 지연되고 있어 매출채권 회수에 어려움을 겪고 있습니다. 동사는 현재 매출채권 회수를 위하여 해외 채권추심기관을 통하여 법적대응을 진행중입니다.▶ 동사는 공시서류 제출 전일 기준 총 4개의 종속회사를 보유하고 있으며, 2개의 관계기업 투자를 하고 있습니다. 동사의 종속회사는 지속적인 매출 부진 및 순손실을 기록하고 있으며, 관계기업 투자 또한 대규모 순손실에 따른 지분법손실을 인식하고 있습니다. 향후 동사가 추진하고 있는 사업계획과는 달리 종속회사 및 지분법인식 관계기업의 수익성이 개선되지 않으면 동사의 연결재무제표상 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자금조달의필요성

▶ 동사는 본 유상증자 대금 중 29,000백만원은 기발행한 제6회, 제7회 사모 전환사채 조기상환자금(제6회 전환사채 1차 조기상환지급일: 2023년 12월 06일, 제7회 전환사채 1차 조기상환지급일: 2024년 04월 18일)으로 사용할 계획입니다.▶ 동사는 공모자금 중 19,060백만원을 운영자금으로 사용할 예정입니다. 동사는 체외진단분야 중 분자진단, 생화학진단, 면역진단 사업을 영위하고 있으며, 각각의 사업분야에도 장비와 시약, 스트립 등 체외진단 분야에 있어 All-in-One 시스템을 구축하고 있습니다. 이러한 사업분야를 지속적으로 영위하고 제품경쟁력 강화를 위해서는 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필수적입니다. 이에 금번 유상증자 운영자금 중 7,574백만원을 연구개발비용으로 사용하여 신제품 개발, 제품경쟁력 강화를 통해 매출확대 및 수익성을 개선하고자 합니다. 또한, 신제품인 VERI-Q PREP B16(유전자추출장비) 양산을 위한 원부자재 구매비용으로 6,676백만원, 영업매출확대를 위한 영업 및 마케팅 비용으로 4,810백만원을 사용할 예정입니다. ▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2023년 09월
08일

대표주관회사 : 케이비증권 주식회사

대표이사 김 성 현

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

48,060,000,000

발행제비용(2)

754,050,800

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

47,305,949,200

주1:
상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2:
발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정하였습니다.

주3:
발행제비용은 당사 자체 자금으로 사용할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구 분
금 액
지급일자
계산 근거

발행분담금
8,650,800
신고서제출일
모집총액의 0.018%(10원 미만 절사)

인수수수료
624,780,000
납입일로부터 3영업일 이내
모집총액의 1.3%

상장수수료
7,420,000
신주상장일
730만원+700억원 초과금액의 10억원당 6만원(코스닥시장상장규정 시행세칙 별표 14)

등록세
36,000,000
등기일
증자 자본금의 0.4%

교육세
7,200,000
등기일
등록세의 20%

기타비용
70,000,000
-
투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계
754,050,800
-
-

주1:
상기 금액은 예정발행가액 및 기산일 종가를 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2:
발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

(기준일 :
2023년 08월 25일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
19,060
29,000
-
-
48,060

나. 공모자금 세부 사용목적

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 납입자금에 대해서 아래와 같은 우선순위로 사용할 예정입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
목 적
자금 사용 시기
사용내역
금 액
우선순위

채무상환자금
조기상환자금
2023년 12월 ~ 2027년 10월
제6회, 제7회 사모전환사채 Put Option 상환자금
29,000
1

운영자금
R&D 비용
2023년 12월 ~ 2025년 12월
사업부문별 연구개발인력 인건비
7,574
2

원부자재 구매비용
2023년 12월 ~ 2025년 12월
VERI-Q PREP M16 신제품 양산 원부자재 구입
6,676

영업 및 마케팅 비용
2023년 12월 ~ 2025년 12월
우수인력채용 및 마케팅비용
4,810

총 계
48,060
-

주1: 자금 집행시기까지의 미사용금액은 당사 명의의 보통예금에 입금하여 자금을 보유할 계획입니다.주2: 발행제비용은 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

1) 채무상환자금: 사모 전환사채 조기상환(Put Option) - 1순위당사는 본 유상증자 대금 중 29,000백만원은 당사가 기발행한 제6회, 제7회 사모 전환사채 조기상환자금(제6회 전환사채 1차 조기상환지급일: 2023년 12월 06일, 제7회 전환사채 1차 조기상환지급일: 2024년 04월 18일)으로 사용할 계획입니다.

제6회, 제7회 사모 전환사채의 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

[제6회 사모 전환사채 주요 조건]

구분
세부내용

발행금액
200억원

잔여금액
-

발행일
2021년 12월 06일

만기일
5년

표면이자율
0.0%

만기보장수익률
0.0%

전환에 관한 사항

전환비율
100%

최초 전환가액
9,762원

최저 조정가액
8,298원

현재 전환가액
8,298원

발행할 주식의 종류
주식회사 미코바이오메드 기명식 보통주

전환청구기간
2021년 12월 06일 ~ 2026년 01월 06일

조기상환청구권(Put Option)
발행 후 2년 및 매 3개월 마다

매도청구권(Call Option)
발행 후 1년 ~ 23개월, 매 1개월 마다

매도청구권 비율
20%

비고
-

[제7회 사모 전환사채 주요 조건]

구분
세부내용

발행금액
90억원

잔여금액
-

발행일
2022년 10월 18일

만기일
5년

표면이자율
0.0%

만기보장수익률
0.0%

전환에 관한 사항

전환비율
100%

최초 전환가액
5,884원

최저 조정가액
4,119원

현재 전환가액
5,884원

발행할 주식의 종류
주식회사 미코바이오메드 기명식 보통주

전환청구기간
2023년 10월 18일 ~ 2027년 09월 18일

조기상환청구권(Put Option)
발행 후 1.5년 및 매 3개월 마다

매도청구권(Call Option)
발행 후 1년 ~ 17개월, 매 1개월 마다

매도청구권 비율
10%

비고
-

증권신고서 제출일 현재, 당사의 주가는 제6회, 제7회 전환사채의 전환가액을 하회하고 있습니다. 특히, 제6회 사모 전환사채 전환가액의 경우 시가하락에 따른 최저 조정가액으로 전환가액 8,298원으로 조정되었음에도 불구하고 주가가 전환가액을 크게 하회하고 있어 투자자들의 조기상환청구 가능성이 높을 것으로 판단됩니다. 당사는 향후 당사의 주가가 행사가액을 하회하여 조기상환청구가 들어올 것을 대비하여 금번 공모 자금 중 29,000백만원을 채무상환자금으로 사용할 계획입니다.
2) 운영자금 - 2순위당사는 공모자금 중 19,060백만원을 운영자금으로 사용할 예정입니다. 당사는 체외진단분야 중 분자진단, 생화학진단, 면역진단 사업을 영위하고 있으며, 각각의 사업분야에도 장비와 시약, 스트립 등 체외진단 분야에 있어 All-in-One 시스템을 구축하고 있습니다. 이러한 사업분야를 지속적으로 영위하고 제품경쟁력 강화를 위해서는 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필수적입니다. 이에 금번 유상증자 운영자금 중 7,574백만원을 연구개발비용으로 사용하여 신제품 개발, 제품경쟁력 강화를 통해 매출확대 및 수익성을 개선하고자 합니다. 또한, 신제품인 VERI-Q PREP B16(유전자추출장비) 양산을 위한 원부자재 구매비용으로 6,676백만원, 영업매출확대를 위한 영업 및 마케팅 비용으로 4,810백만원을 사용할 예정입니다. 당사의 운영자금 세부사용 계획은 다음과 같습니다.

[운영자금 세부 사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
2023년
2024년
2025년
합계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

R&D비용
연구개발인력 인건비
442
797
797
797
797
986
986
986
986
7,574

원부자재구매비용
신제품 양산 원부자재비용
718
359
718
1,077
1,436
431
431
692
814
6,676

영업 및 마케팅 비용
우수인력채용 및 마케팅비용
510
450
450
450
450
625
625
625
625
4,810

합 계
1,670
1,606
1,965
2,324
2,683
2,042
2,042
2,303
2,425
19,060

출처: 당사 제시

① R&D 비용2023년 반기말 기준, 당사의 연구개발 조직은 분자진단개발 8명, 면역진단개발 6명, 생화학진단개발 6명, 시스템개발 10명 총 30명으로 구성되어있습니다. 이는 코로나19 당시 연구개발인력이 55명에서 45% 감소하였습니다. 당사는 코로나19 중심으로 구성된 연구개발인력조직을 각 사업부문별 제품라인 확장 및 기존 제품의 고도화, 사용자 편의성 개선을 위해 신규 연구개발인력을 확충하고자 합니다. 따라서 당사는 금범 유상증자 대금중 7,574백만원을 향후 3년간 연구개발인력에 대한 인건비로 사용하여 지속적인 연구개발 투자 및 제품경쟁력 강화해 나갈 예정입니다. 금년 4분기를 포함하여 향후 3년간 각 사업부문별 연구개발 인력계획 및 인건비 사용 계획은 다음과 같습니다.

[사업부문별 연구개발인력 인건비 자금 사용 계획]

(단위: 명, 백만원)

구분
2023년 말
2024년 말
2025년 말

연구개발인력계획
분자진단
10
14
15

생화학진단
7
11
13

면역진단
6
10
13

시스템
11
15
17

합계
34
50
58

연구개발인건비
2,380
3,750
4,930

공모자금예정사용금액
442
3,188
3,944

출처: 당사 제시

② 원부자재 구매비용금번 유상증자로 조달한 자금 중 약 6,676백만원을 신제품 양산을 위한 원부자재 구입비용을 사용할 계획입니다. 당사의 주력 제품 중 유전자추출장비인 VERI-Q PREP M16의 단점을 개선하고 사용자 편의성을 추가한 VERI-Q PREP B16 제품 개발을 완료하여 현재 인허가 절차에 있습니다. 기존 유전자 추출장비인 M16은 2019년도에 출시하여 현재까지 1,000대 이상 제품이 판매된 제품입니다. M16은 멤브레인 방식을 사용하고 실험을 위한 단계가 복잡하고 장비유지 보수 비용이 높은 편인데 반해, B16은 마그네틱비드방식을 적용하였고 User friendly하여 실험에 대한 단계가 많이 간편하고 유지보수 비용을 최소로 할 수 있어 기존 고객 대상 및 신규고객을 대상으로 반응이 좋을 것으로 예상하고 있습니다.
신형 핵산추출 장비인 Veri-Q B16은 현재 4/4분기에 의료기기 인허가가 완료될 예정이며 2024년부터 영업본부 및 해외법인을 통해 국내시장과 글로벌 시장에 본격적으로 판매할 예장입니다. B16은 각 병원시장 뿐만 아니라 대학교 시장 일반 연구소 시장, 국가기관 연구소 등의 기존에 사용하던 노후화된 핵산추출장비의 교체와 식품검사 및 A1/A2 우유 검사용으로 공격적으로 판매를 진행할 예정입니다. 특히 각 연구실에 필요한 맞춤형 추출시약의 개발과 제공을 통해 경쟁력 및 사용자 편의성을 높혀 시장 점유율을 점차 확대해나갈 계획입니다. 또한 글로벌 R&D와 국가과제를 통해 현장진단에 특화된 장비로 업그레이드 하여 지속적으로 제품의 홍보와 경쟁력을 확보하고 안정적인 매출을 확보할 수 있는 비즈니스 파트너를 확장시켜 나갈 것입니다. 국내는 장비와 시약을 포함하여 24년 6억, 25년 10억, 26년 12억을 매출목표로 하고 있고 해외시장은 글로벌 시장은 해외법인(미국, 브라질, 인도네시아, 인도)과의 전략적 마케팅을 통해 24년 15억, 25년 20억, 26년 30억을 매출목표로 하고 있습니다.이러한 B16제품의 매출확대를 위한 원자재 매입 자금으로 사용할계획이며, 금년 4분기를 포함하여 향후 3년간 원부자재 구매를 위한 공모자금 사용계획은 다음과 같습니다.

[원부자재 구매비용 상세 Timeline]

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년
2025년

신제품 생산(B16)원부자재
718
3,590
2,368

출처: 당사 제시

③ 영업 및 마케팅 비용당사의 매출 확대를 위해서는 해외시장 공략 및 확대가 필수적입니다. 이에 우수한 해외영업인력 채용을 통해 해외영업사원역량을 강화하고, 각 국에서 개최되는 전시회에 참여하는 등 마케팅에 대한 투자가 필요합니다. 이에 금번 유상증자 대금중 4,810백만원을 우수영업인력을 확충하고 해외전시회 참가 및 해외출장경비 등 마케팅비용으로 사용할 예정이며, 금년 4분기를 포함하여 향후 3년간 영업 및 마케팅비용을 위한 공모자금 사용계획은 다음과 같습니다.

[영엄 및 마케팅 비용 상세 사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년
2025년

우수영업인력 채용 비용
200
700
1,000

전시회 참가비용
194
600
800

기타마케팅비용
116
500
700

합 계
510
1,800
2,500

출처: 당사 제시

다. 자금의 운용 계획

당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

- 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황
(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
4
-
-
4
-

합계
4
-
-
4
-

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 미코바이오메드이며 영문명은 MiCo BioMed Co., Ltd. 입니다 . 당사는 2017년 10월 16일 임시주주총회 결의에 의거하여 상호를 나노바이오시스 주식회사에서 주식회사 미코나노바이오시스로 변경하였으며, 2018년 3월 28일 정기주주총회 결의에 의거하여 현재의 주식회사 미코바이오메드(MiCo BioMed Co., Ltd.)로 변경하였습니다.
3. 설립일자
당사는 의료진단기기 제조업을 영위하고자 2009년 3월 6일 설립되었습니다.
4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 주소 : 경기도 성남시 수정구 창업로 54, 가동 3층, 4층(시흥동, LH기업성장센터)(2) 전화번호 : 1661-6555(3) 홈페이지 : http://www.micobiomed.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

중소기업 확인서

벤처기업 확인서

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서

6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명
당사는 체외진단 의료기기 전문회사로서 체외진단사업분야 중 분자진단, 면역진단, 생화학진단 사업을 복합적으로 영위하는 바이오의료진단 회사입니다.주요제품으로는 분자진단기기(PCR) 및 진단시약, 면역진단기기 및 진단시약, 생화학진단기기 및 진단스트립 등이 있으며, 2020년부터 현재까지 코로나19의 영향으로 코로나19 PCR장비 및 시약, 신속진단키트(항원, 항체)이 매출을 견인했습니다. 코로나19 종식후에도 자체개발한 90여종의 각 종 질병 및 바이러스 진단제품을 공급할 예정입니다. 또한 분자진단통합장비(PCR+PREP), 신속진단키트 등 사용자 편의가 확대된 제품을 개발하여 글로벌 체외진단의료기기 전문기업으로 성장하고자 합니다.당사의 주요 사업과 관련된 자세한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참고하시기 바랍니다.
7. 신용평가에 관한 사항
당사는 차입금 연장목적으로 신용평가 전문기관으로부터 평가를 받았으며, 공시 대상 기간 동안의 신용평가 현황은 다음과 같습니다.(1) 신용평가

평가일
신용등급
평가회사
비고

2023.06.07
B
한국평가데이터
현재시점에서 상거래 신용능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음

(2) 신용등급체계 및 부여의미

구분
등급
등급내용
신용등급의 정의

기 업 신 용 등 급
AAA
최우량
상거래 신용능력이 최고 우량한 수준임

AA
매우우량
상거래 신용능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음

A
우량
상거래 신용능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움

BBB
양호
상거래 신용능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 상거래 신용능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB
보통이상
상거래 신용능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음

B
보통이상
현재시점에서 상거래 신용능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음

CCC
보통이하
현재시점에서 상거래 신용위험의 가능성을 내포하고 있음

CC
미흡
상거래 신용위험의 가능성이 높음

C
불량
상거래 신용위험의 가능성이 매우 높음

D
매우불량
현재 상거래 신용위험 발생 상태에 있음

NR
무등급
조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급

※ 'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+' 또는 '-'를 부가함.
8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장
2020년 10월 22일
기술성장기업의코스닥시장상장
코스닥시장 상장규정 제2조제31항에서 정하는 기술성장 기업으로서,동 규정 제7조 제2항의 신규상장 심사요건 특례요건 적용

2. 회사의 연혁

1. 회사의 연혁

연도/월

주요 연혁

2009.03

2009.072009.08

나노바이오시스㈜ 설립 (충북 청원군 오창읍 양청리 818-4 거묵빌딩 6층) (자본금: 200,000,000원)

본점이전 (서울시 금천구 가산동 60-18 한신IT타워2차 1004호)

기업부설연구소 인정(제2009111368호)

2010.03

2010.12

벤처기업인정 (기술보증기금, 제20100102308호)

유상증자 (발행주식수:602,479주, 자본금:501,239,500원)

2011.04

2011.11

2011.12

2011.12

본점이전 (서울시 금천구 가산동 60-18 한신IT타워2차 1206호)

기술상 수상 (한국바이오칩학회 추계학술대회)

우수상 수상(2011년 대한민국 기술대상 지식경제부 장관상)

유상증자 (발행주식수:1,339,741주, 자본금:1,162,818,000원)

2012.04

2012.11

2012.11

2012.12

본점이전 (서울시 금천구 디지털로9길 37, 901호,902호,1205호,1206호)

의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정(GMP)

의료기기제조허가 획득(제품명: UltraFast LabChip Real-Time PCR G2-3)

유상증자 (발행주식수:521,674주, 자본금:1,423,655,000원)

2013.08

유상증자 (발행주식수:300,000주, 자본금:1,573,655,000원)

2014.01

2014.02

2014.04

2014.04

본점확장이전 (서울시 금천구 디지털로9길 47, 9층)

특허등록 (2개의 열블록을 포함하는 PCR장치), 한국

유상증자 (발행주식수:272,405주, 자본금:1,709,857,500원)

특허등록 (핵산 추출용 미세유동 칩, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법), 한국

2015.03

2015.04

2015.06

2015.06

2015.07

2015.07

2015.08

2015.10

2015.11

이노비즈 인증 획득 (중소기업청, 제150105-00352호)

유상증자 (발행주식수:333,333주, 자본금:1,876,524,000원)

코넥스 시장 상장 (종목코드:A103660)

특허등록 (2개의 열블록을 포함하는 PCR장치), 미국

유상증자 (발행주식수:102,915주, 자본금:1,927,981,500원)

창조경영대상 수상 (TV조선 2015 경영대상)

2015 대한민국 리딩기업대상 수상(머니투데이)

R&D경영 리더대상 수상 (중앙일보 2015 대한민국경제리더대상)

특허등록 (2개의 열블록을 포함하는 PCR장치, 제102985527호), 중국

2016.01

2016.02

2016.04

2016.04

2016.09

2016.11

2016.12

2016 한국의 영향력 있는 CEO선정 (TV조선)

특허등록 (2개의 열블록을 포함하는 PCR장치, 제2562247호), 유럽

보건복지부 주관 감염병 위기대응 기술개발사업 선정

(신종 및 해외 유입 감염병 조기제어를 위한 현장진단(POCT)분자진단시스템 개발)

유상증자 (발행주식수:156,375주, 자본금:2,006,169,000원)

질병관리본부 정책연구용역사업 선정

(에볼라바이러스 등 고위험병원체의 현장 검출용 및 실험실검사용 실시간 유전자 키트 제작)

2016 아시아 태평양 고속성장 500대 기술기업 선정(딜로이트 안진회계법인)

제53회 무역의 날 "100만불 수출의 탑"

2017.02

2017.03

2017.06

2017.08

2017.10

2017.11

2017.11

2017.11

2017.12

식약처 연구용역사업 선정(과제명: 잠재적 위해미생물의 탐색 조사 및 시험법 확립 연구)

유상증자 (발행주식수:114,244주, 자본금:2,063,291,000원)

유상증자 (발행주식수:100,889주, 자본금:2,113,735,500원)

합병계약체결(나노바이오시스㈜, 구. ㈜미코바이오메드)

사명 나노바이오시스 주식회사에서 주식회사 미코나노바이오시스로 변경

회사 합병(상호명: ㈜미코나노바이오시스)

합병신주발행(발행주식수:4,875,840주, 자본금 : 4,551,655,500원)

최대주주 김성우 대표이사에서 ㈜미코로 변경

54회 무역의 날 "500만불 수출의 탑" 수상

2018.03

2018.05

2018.07

2018.10

2018.10

2018.11

2018.12

주식회사 미코나노바이오시스에서 주식회사 미코바이오메드로 변경

유상증자(발행주식수:1,759,726, 자본금:5,431,518,500원)

유럽 CE인증 획득 (Veri-Q PCR 316, Malaria Pan/Pf/Pv detection kit, 말라리아 분자진단키트 등 )

실로암바이오사이언스 인수(자회사 편입 98.3%) 및 자본금 변경(발행주식수 599,971, 자본금:5,731,504,000원)

브라질 현지법인 MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA 설립

㈜미코바이오메드 안성제1지점 설치 (경기도 안성시 공단1로 116(신건지동))

수출유망중소기업 선정(2018.12.16～2020.12.15)_중소기업벤처기업부

2019.03

2019.03

2019.06

2019.12

본점확장 이전(경기도 성남시 수정구 창업로 54 제2판교테크노밸리 LH기업성장센터 3,4층)

㈜미코바이오메드 안성제2지점 설치 (경기도 안성시 대덕면 모산로 53)

유상증자(발행주식수 711,237, 자본금 : 6,099,558,500원)

유상증자(발행주식수 773,275, 자본금 : 6,487,136,500원)

2020.03

2020.03

2020.042020.072020.072020.102020.112020.12

코로나19 진단시약 유럽 CE인증 획득(nCoV-QS, nCoV-OS)

코로나19 진단시약 식약처 수출허가 획득(nCoV-QS)

직무발명보상우수기업 인증(유효기간 2020.04.10 ～ 2022.04.09) 특허청장코로나19 면역진단키트 유럽 CE인증 획득(VERI-Q COVID-19 IgG/IgM Rapid Test)코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인한국거래소 코스닥 시장 상장코로나19 신속항원진단키트 CE인증코로나19 분자진단장비, 시약 국내최초 WHO 긴급 사용 승인김성우 대표이사 동탑산업훈장 수훈(한국무역협회)제57회 무역의날 "1000만불 수출의 탑" 수상

2021.022021.032021.042021.052021.062021.082021.092021.102021.112021.12
코로나19 면역진단키트 유럽 CE 인증 획득 (VERI-Q COVID-19 IgG ELISA KIT)조달청 G-PASS 기업 선정코로나19 중화항체 면역진단 키트 유럽 CE인증 획득 (VERI-Q SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Dection ELISA Kit)아프리카 돼지 열병 바이러스 (ASFV : African Swine Fever Virus) 진단용 키트 특허 취득코로나19 타액 검체 채취 키트 (VERI-Q Saliva Collection Kit)의 유럽 CE 인증 획득다중 초고속 핵산 추출 및 증폭이 가능한 통합칩 특허 취득코로나19 중화항체 신속진단키트 유럽 CE 인증 획득 (VERI-Q SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test)코로나19 항체 검사키트 식품의약품안전처 품목허가 및 수출용허가 획득 (COVID-19 Biokit IgG/IgM)코로나19 항원 검사키트 식품의약품안전처 수출용허가 획득 (VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test)코로나19 중화항체 ELISA 검사키트 식품의약품안전처 수출용 허가 획득코로나19 PCR 진단시약 (nCoV-VM) 식품의약품안전처 품목허가 획득인도네시아 현지법인 PT. MiCo BioMed Indonesia 설립글로벌조달마케터 사업' 통한 유엔난민기구 수주제58회 무역의날 2천만불탑 수상"2021년 가족 친화 인증 기업" 선정

2022.022022.032022.062022.11
코로나19 변이 진단 PCR 키트, 식품의약품안전처 수출용 허가 획득정보통신산업진흥원(NIPA) 주관 "2022년 인공지능(AI) 바우처 지원 사업" 최종 선정2022년 직무발명보상 우수기업 선정인도 현지법인 MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED 설립

2023.03
2023년 성남시 성실납세자 선정

2. 회사의 본점소재지 및 그 변경

이전일

본점소재지

2009.07.08

서울특별시 금천구 가산동 60-18 한신아이티타워2차 1004호

2011.04.01

서울특별시 금천구 가산동 60-18 한신아이티타워2차 1206호

2012.04.19

서울특별시 금천구 디지털로9길 47, 901호, 902호, 1205호, 1206호

2014.01.01

서울특별시 금천구 디지털로9길 47, 9층

2019.03.22
경기도 성남시 수정구 창업로 54, LH기업성장센터 가동 3층, 4층

3. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2020년 03월 26일
정기주총
-
사내이사 이성규사외이사 이중기감사 강연재
사외이사 이상두

2021년 03월 29일
정기주총
사외이사 김학성사내이사 전선규
대표이사 김성우
사외이사 이중기

2023년 03월 30일
정기주총
사내이사 전선규사내이사 홍영석
사내이사 이성규감사 강연재
-

주1) 2023.01.02 부로 김성우 대표이사는 일신상의 사유로 대표이사직을 사임하였고, 이성규 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다.주2) 2023.03.30 부로 이성규 대표이사가 사임하였고, 홍영석 사내이사가 대표이사로 신규 선임되었으며, 김성우 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.
4. 최대주주의 변동
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
5. 상호의 변경
2017년 10월 16일 나노바이오시스 주식회사에서 주식회사 미코나노바이오시스로 상호 변경하였으며, 2018년 3월 28일 제9기 정기주주총회에서 다시 상호를 주식회사 미코바이오메드 (MiCo BioMed Co., Ltd.)로 변경하였습니다.
6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
제15기(2023년 반기)
제14기(2022년말)
제13기(2021년말)

보통주
발행주식총수
18,308,101
18,308,101
18,296,767

액면금액
500
500
500

자본금
9,154,050,500
9,154,050,500
9,148,383,500

우선주
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
9,154,050,500
9,154,050,500
9,148,383,500

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
18,308,101
-
18,308,101
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
18,308,101
-
18,308,101
-

Ⅴ. 자기주식수
3,879
-
3,879
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
18,304,222
-
18,304,222
-

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
3,879
-
-
-
3,879
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
3,879
-
-
-
3,879
-

우선주
-
-
-
-
-
-

5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2022.03.29
제13기 정기주주총회
주1)
주1)

2020.03.26
제11기 정기주주총회
주2)
주2)

2019.03.27
제10기 정기주주총회
주3)
주3)

2018.11.26
제10기 임시주주총회
주4)
주4)

2018.03.28
제9기 정기주주총회
주5)
주5)

주1)

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제17조 (전환사채의 발행)

① 회사는 사채의 액면총액이 오백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

제17조 (전환사채의 발행)

① 회사는 사채의 액면총액이 일천억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

- 전환사채의 액면총액 증액

제48조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

제48조(감사의 선임·해임)

① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다.

- 표준정관에 의거 감사선임에 관한 조문 정비.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

- 표준정관에 의거 감사선임에 관한 조문 정비.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

- 전자투표 도입 시

감사선임의 주주총회

결의요건 완화에 관한

내용을 반영함.

<신설>

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

- 표준정관에 의거

감사해임에 관한 조문

정비.

<신설>

⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

- 감사 선임 또는 해임

시 의결권 제한에 관한

내용을 반영함.

제8조의2(주식등의 전자등록)

회사는 「주식 ·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전

자등록하여야 한다.

제8조의2(주식등의 전자등록)

회사는 「주식 ·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

- 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식 등에 대해서는 전자 등록을 하지 않을 수 있도록 함.

<신설>

부 칙

제1조(시행일) 이 정관은 2022년 3월 29일부터 시행한다.

- 부칙 신설

주2) 정관 주요 변경사항 및 변경이유

변경전 내용
변경후 내용
변경이유

제 8조(주권의 발행과 종류)① 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다.

② 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다.

제 8조(주권의 발행과 종류)삭제

전자증권법에따라 발행하는 모든 주식등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 삭제

제8조의 2(주식등의 전자등록)회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제8조의 2(주식등의 전자등록)회사는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률' 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.

기호수정

제9조(주식의 종류, 수 및 내용)① 회사가 발행할 주식은 기명식보통주식과 기명식종류주식으로한다.

제 9조(주식의 종류, 수 및 내용)① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

전자증권제도에 따라 기명식 표현 삭제

제10조(신주인수권)② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. '근로복지기본법' 제39조에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행하는 주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

<신설>

제10조(신주인수권)② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. '근로복지기본법' 제39조에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

자구수정, 한도추가및 이전상장대비 신주배정요건 추가

제15조의2(주주명부)<신설>

제15조의2(주주명부)회사의 주주명부는 '상법' 제352조의2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다.

전자증권법 시행에 따른 신설

제24조(소집통지)

② 회사는 제1항의 소집통지서에 주주가 서면에 의한 의결권을 행사하는데 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다.

제24조(소집통지 및 공고)

②삭제

서면의결권폐지

제31조(의결권의 대리행사)① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제31조(의결권의 대리행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

서면의결권폐지

부 칙제 1 조(시행일)다만, 제8조의 2, 제14조, 제15조 및 제21조의 개정 규정은 주「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률시행령」이 시행되는 날부터 시행한다.

<신설>

부 칙제 1 조(시행일)다만, 제8조의 2, 제14조, 제15조 및 제21조의 개정 규정은 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'이 시행되는 날부터 시행한다.

제1조(시행일) 이 정관은 2020년 3월26일부터 시행한다.

기호수정 및 정관개정에 따른 신설

주3) 정관 주요 변경사항 및 변경이유

변경전 내용
변경후 내용
변경이유

신설

제8조의 2

(주식 등의 전자등록)회사는 「주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

전자증권법에따라 발행하는 모든 주식등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설

제 9조

(주식의 종류, 수 및 내용)② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제 9조

(주식의 종류, 수 및 내용)② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

종류주식 내용수정

제14조

(명의개서 대리인)③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

제14조

(명의개서 대리인)③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영

제15조

(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.

③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.

제15조

(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)삭제

주식 등이 전자등록에 따른 명의개서대리인에게 별도 신고할 필요가 없으므로 조항 삭제

제18조

(신주인수권부사채의 발행)② 신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액이 이백억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다.

제18조

(신주인수권부사채의 발행)②신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위내에서 이사회가 정한다.

금액수정

제21조

(사채발행에 관한 준용규정) 제14조 및 제15조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.

제21조

(사채발행에 관한 준용규정)

제14조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.

제15조의 삭제에 따른 자구정비

제55조

(외부감사인의 선임)회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 ‘주식회사의 외부감사에 관한 법률’의 규정에 의한 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 얻어야 하고, 그 사실을 외부감사인을 선임한 사업연도 중에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

제55조

(외부감사인의 선임)회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 ‘주식회사 등의 외부감사에 관한 법률’의 규정에 따라 감사는 감사인선임위원회의 승인을 받아 외부감사인을 선정하여야하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

법률 명칭변경에 따른 자구 수정 및

「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제10조에 따라 외부감사인 선정권한의 개정 내용 반영

부 칙 제 1 조

(시행일)신설

부 칙 제 1 조

(시행일)이 정관은 2019년 3월 27일부터 시행한다. 다만, 제8조의2, 제14조, 15조 및 제21조의 개정 규정은 「주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」이 시행되는 날부터 시행한다.

주4)정관 주요 변경사항 및 변경이유

변경전 내용
변경후 내용
변경이유

제3조(본점 소재지)회사의 본점은 서울특별시에 둔다
제3조(본점 소재지)회사의 본점은 경기도 성남시에 둔다

판교제2테크노밸리

기업성장센터로 본점이전예정

제11조(주식매수선택권) ①항발행하는 주식총수의 ~ 기관투자자에게 신주를발행하는경우
제11조(주식매수선택권) ①항발행하는 주식총수의 ~ 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는경우

신주발행 참여자의 확대

개인투자자 추가

(한국거래소 권고사항)

제11조(주식매수선택권) ①항회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, ‘상법’제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할수 있다.
제11조(주식매수선택권) ①항회사는 주주총회의 특별결의로 상법이 정하는 한도 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 관련법령이 정하는 한도까지 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여 할 수 있다.
상법 등 관련 법령 적용

제17조(전환사채의 발행)사채의 액면총액이 이백억원을 초과하지않는범위내에서~

제17조(전환사채의 발행)사채의 액면총액이 오백억원을 초과하지 않는 범위 내에서~
유연한 경영활동을 위한 발행규모(사채액면총액)확대

제18조(신주인수권부사채의 발행)사채의 액면총액이 이백억원을 초과하지않는범위 내에서~
제18조(신주인수권부사채의 발행)사채의 액면총액이 오백억원을 초과하지않는범위 내에서~
유연한 경영활동을 위한 발행규모(사채액면총액)확대

제19조(이익참가부사채의 발행)

사채의 액면총액이 이백억원을 초과하지 않는 범위 내에서~

제19조(이익참가부사채의 발행)사채의 액면총액이 오백억원을 초과하지않는범위 내에서~
유연한 경영활동을 위한 발행규모(사채액면총액)확대

제20조(교환사채의 발행)사채의 액면총액이 이백억원을 초과하지 않는 범위 내에서~
제20조(교환사채의 발행)사채의 액면총액이 오백억원을 초과하지 않는 범위 내에서~
유연한 경영활동을 위한 발행규모(사채액면총액)확대

- 제3조(본점소재지)의 효력발생일은 실제 이전일자를 확정한 날로 한다.

주5)정관 주요 변경사항 및 변경이유

변경전 내용
변경후 내용
변경이유

제 1조(상호) 이 회사는 주식회사 미코나노바이오시스(이하 "회사"라 한다)라 한다. 영문으로는 MiCo NanoBioSys Co., Ltd.(약호 MiCo Nano)라 표기한다.
제 1조(상호) 이 회사는 주식회사 미코바이오메드(이하 "회사"라 한다)라 한다. 영문으로는 MiCo BioMed Co., Ltd.(약호 MiCo Bio)라 표기한다.
해외시장 인지도 강화를 통한 영업력 제고

제 4조(공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 (www.miconanobiosys.co.kr)에 한다. 다만 ~

제 4조(공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 (www.micobiomed.com)에 한다. 다만 ~ (이하 동일)

사명변경에 따른 홈페이지 변경

제10조(신주인수권)

⑤제2항에 따라 ~ 공고하여야 한다.

제10조(신주인수권)

⑤제2항에 따라 ~ 공고하여야 한다.<추가 문구 삽입>

다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

⑤항 추가 문구 삽입으로자본시장과 금융투자업에 관한 법률 명시

2. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
연구용, 질병진단용 바이오칩 및 진단기기 제조업
영위

2
연구용, 질병진단용 바이오칩 및 진단기기 판매(도,소매업)
영위

3
진단용 바이오칩 연구 및 용역업
영위

4
의약품 제조 및 판매(도,소매업)
영위

5
바이오 시약 제조 및 판매(도,소매업)
영위

6
의료기기 제조 및 판매(도,소매업)
영위

7
의료기기 제조 및 판매업(기계, 전기 및 전자기기관련)
영위

8
의료기기 제조용 기계, 장비의 제조 및 판매(도,소매업)
영위

9
의료장비의 부품 제조 및 판매(도,소매업)
영위

10
생명공학분야 기술서비스
영위

11
유전자공학 연구 및 개발업
영위

12
진단시약, 연구용시약 개발, 제조 및 판매(도,소매업)
영위

13
소프트웨어 설계 및 용역
영위

14
전기,전자 통신기기의 제조, 판매(도,소매업) 및 임대업
영위

15
전기, 전자 통신기기의 제조 및 판매(도,소매업)
영위

16
센서 제조 판매(도,소매업) 및 유통업
영위

17
신기술 개발 및 판매업
영위

18
기술 용역 및 자문 서비스업
영위

19
연구 용역 및 자문 서비스업
영위

20
성능 검사 용역업
영위

21
환경 관련 시설 및 평가 대행업
영위

22
생활용품 제조 및 판매업
영위

23
교육 서비스업
영위

24
산업용기계 및 장비 판매(도,소매업)
영위

25
구매대행업
영위

26
각호에 관련된 컨설팅업
영위

27
각호에 관련된 전자상거래에 의한 도소매 및 수출입업
영위

28
각호에 관련된 정보통신업
영위

29
각호에 관련된 통신판매업
영위

30
부동산의 임대 및 매매업
영위

31
각호와 관련된 무역업(수출, 수입업)
영위

32
위 각호에 부대하는 관련 일체의 사업
영위

3. 사업목적 변경 내용
- 당사는 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 정관상 사업목적의 변경된 이력은 없습니다.
4. 정관상 사업목적 추가 현황표
- 당사는 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 정관상 사업목적의 변경된 이력은 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

지난 2009년 설립한 미코바이오메드는 랩칩(LabChip) 기술을 기반으로 분자진단장비 및 키트를 개발해 사업화 하고 있습니다. 현장에서 신속, 정확하게 진단 할 수 있는 혁신적인 분자 진단 기술을 개발, 선진국 17개국에 특허를 등록하고 감염 질환 진단 사업화에 전념해왔습니다.

기술의 우수성을 입증하듯 국내 질병관리본부로부터 고위험성 병원체 35종의 분자 진단 키트에 대한 개발을 요청 받아 공급했고 2017 FIFA U-20 월드컵, 2018 평창 동계 올림픽, 2019 광주 세계 수영 선수권 등과 같은 국제 행사에 대테러 대비용 진단 시스템으로 채택, 이동형 진단 차량을 설치해 운용하였습니다. 또한 결핵, 말라리아 등 90 여종의 진단 키트를 개발해 사업화 시키면서, 분자 진단 전문 기업으로서의 역량을 키워왔습니다.

당사는 체외진단전문기업으로서 3개의 진단분야(분자진단, 면역진단, 생화학진단)를 중심으로 사업을 영위하고 있으며, 각각의 영역이 유기적인 관계를 통해 동반 성장하는 모습을 그려 나가고 있습니다. 우수한 기술력을 기반으로 현실적인 중장기 사업로드맵까지 더해져 다양한 진단 방식 및 기법으로 진단 분야의 토탈 솔루션을 제공하고 있습니다.

또한 2020년, 코로나19 분자 진단 키트의 신속한 개발과 수출 호조로 2019년 기준 41억원에 불과했던 매출이 1,000% 이상 신장하고 2021년 한국무역협회로부터 2천만불탑 및 동탑산업훈장을 수상하는 등, 수출 기업으로써 K-방역 위상을 높이는데 기여하였습니다.

해외의 경우 브라질, 인도네시아, 인도 등에 합작법인을 설립을 통한 연구개발, 현지 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다. 2021년 2월 브라질 파트너와 합작법인을설립하고, 감염성 질환(결핵, HIV, HPV 등), 열대병 질환 (지카, 뎅기 등), 식중독(살모넬라, 리스테리아 등) 등의 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매를 추진하고 있습니다. 브라질은 코로나19 분자 진단 시약 및 장비를 수출한 핵심 수출국이며 향후 남미시장 진출을 위한 교두보입니다.또한 2021년 10월 인도네시아 국립 대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하여 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다.2022년 12월에 인도 사업 활성화를 위해 자체적으로 인도 법인 설립을 하였으며, 현지 생산을 위해 제품 등록 및 공장 등록을 진행 중에 있습니다. "MAKE IN INDIA" 라는 인도 제조업 정책에 발맞추어 현지 생산을 통해 현지 유통업체를 통한 제품 유통 및 정부 입찰에도 참여함으로써 적극적으로 시장 개척을 할 예정입니다. 또한 인도의 투자청(Invest india)과 지속적인 협약을 통하여 사업에 더욱 힘을 쏟을 예정입니다. 당사 제품을 시작으로 Alliance 제품으로 확대 및 인도 주변국으로도 영업을 전개할 계획입니다.

분자, 생화학, 면역 등 진단사업 분야 토탈 솔루션 구축

● 분자진단 : 현재 체외진단 시장은 현장 진단이 가능하도록 장비의 소형화를 선호하고 소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있도록 진단의 신속성을 요구하고 있습니다. 당사는 랩칩 기반의 신속, 정확한 분자진단 원천기술 통해 시장 니즈에 적극 대응 하고 있습니다.

또한 코로나19 PCR장비에 대한 의료기기 허가 획득을 완료한 상태로 코로나19 확진용 분자진단 장비와 시약까지 직접 양산해 해외 70여개국으로 수출하고 있습니다. 저온과 고온 2개의 온도센서를 사용하는 랩칩기술을 기반으로 유전자 추출 및 증폭부터 최종 진단까지 1시간 이내 완료 가능하고, 진단 시약 역시 100%에 육박하는 정확도를 나타내고 있습니다.

2020년 12월, 국내 기업으로는 최초로 세계보건기구(WHO)로부터 코로나19 분자 진단 장비와 키트의 긴급사용승인을 받아, UN 프로젝트 조달 기구 입찰에 성공하는 등 다양한 ODA입찰 참여 뿐 아니라, 아프리카 시장 매출을 확대하였습니다. 또 이를 통해 세네갈, 가나, 적도기니 등의 아프리카 국가에서 현재까지 진단 키트 Repeat Order가 지속적으로 이루어졌습니다.2021년 10월 말 당사는 전용 PCR 장비인 Veri-Q PCR 316과 Thermo Fisher의 ABI 7500, BioRad의 CFX96 등의 범용 PCR 장비에서 모두 통합 사용 가능한 코로나19 진단 키트(nCoV-VM)의 식약처 품목허가를 획득하며 당사 장비와 시약의 보편성과 사용 범위를 확장하였습니다. 그리고 오미크론 변이가 확산되기전부터 국내외 경쟁사보다 발빠르게 코로나19 변이 바이러스 구분 진단키트를 개발하였고 식품의약품안전처의 수출용 허가도 획득하는 등, 급변하는 코로나19 상황에 발빠르게 대처해왔습니다.이와 더불어 당사는 질병관리청과 KOICA 등을 통해 정부 기관이나 아프리카 국가 기관 대상으로 고위험성 질병 진단 장비와 키트의 판매 영업을 진행하고 있으며, 식중독 및 동물질병 진단과 관련된 영업 활동도 함께 진행하고 있습니다. 국내에서 유일하게 인허가를 획득한 당사의 말라리아 분자진단 키트를 매년 적십자에 공급하고 있습니다. 당사는 약 20여종의 식중독 원인균 검출 키트를 보유하고 있으며 현재 대한한공 등에 기내식을 공급하는 대한항공C&D 서비스를 포함, 약 70-80개의 식품제조공장에서 당사 제품을 식품의 안전성 검사에 사용하고 있습니다.또한 당사의 우수한 분자진단기술을 바탕으로 고품질 우유검사를 진행하는 등 사업역량을 확대해나가고 있습니다.

● 면역진단 : 미코바이오메드의 'opti96TM 플랫폼'은 소량(5uL)의 시료가 중력과 모세관 현상으로 자동적으로 microchannel에 채워지는 플랫폼으로, 기존의 면역측정법인 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 문제점을 개선한 기술입니다. 사용되는 시료의 양을 현저하게 절감하면서도 측정이 완결되는 반응시간을 획기적으로 개선한 기술로, 특히 항원반응을 반복적으로 수행할 경우 민감도를 250배 이상 향상시킬 수 있는 플랫폼 기술입니다.

해당 플랫폼 기술이 가지고 있는 장점들은 현장진단용 제품에 적용 가능성이 매우 높고 기존의 Rapid kit에서 가지고 있는 반응시간(15분~20분 내외)과 과량의 시료양이 필요한 사양 대비 1~2분 내에도 단백질 흡착률이 80% 이상인 장점이 있습니다. 또한 소량의 시료만으로 분석이 가능한 기술로서 시료 확보가 까다로운 분야(영유아 질환 등) 등에 접목한다면 시장 접근성이 매우 높을 것으로 판단되고 있습니다.

면역진단 ELISA사업과 더불어 경제적이고 빠른 진단이 가능한 코로나19 항원 신속 진단 키트와 항체 신속 진단 키트를 개발하여 2020년 하반기 유럽 CE 인증을 획득, 현재 아시아와 유럽으로 수출 중입니다. 그리고 지난 2021년 8월, 식품의약품안전처의 정식 품목허가와 수출용 허가를 획득하여 매출을 견인했습니다. 또한 2021년 코로나19 중화항체 신속진단키트도 유럽 CE인증을 획득하였습니다. 혈당측정기처럼 손가락에서 채혈한 피 한 방울로 코로나19 바이러스를 선택적으로 중화시키는 항체의 생성 여부를 15분에서 20분 내로 확인 할 수 있고, 중화항체 역가(농도)에 따라 양/음성을 판단할 수 있는 리더기(VERI-Q Pino View)도 개발하여 해당 키트와 함께 판매중입니다.

● 생화학진단 : 생화학진단 제품은 글로벌 시장에서 기술간 융복합화는 물론, 검사 분야에서도 융복합화가 빠르게 진행되고 있습니다. 구체적으로 제품의 소형화, 자동화, 모듈화 등 변화가 진행되고 있고, 적은 양의 검체로 신속하게 측정 가능한 기술을 요구하는 구조로 변하는 추세입니다.지난 2019년 말부터 코로나19 사태로 다소 침체 되었던 글로벌 생화학 진단기기 시장은 2022년부터 회복세를 보이고 있습니다. 특히 개발도상국 공공의료 관련 원조 조달 입찰이 다시 증가하고 있어 각국의 정부 입찰 시장을 적극 공략할 예정입니다.

당사는 이미 유럽 및 중남미 지역에서 정부 입찰의 낙찰을 통해 기술과 품질을 인정 받았으며, 향후에도 여러 국가의 주/지방 정부, 국제기구 입찰에 다수 참여할 계획입니다. 또한, SKD(Semi Knock Down),CKD (Complete Knock Down) Business를 통한 현지생산 및 판매를 통해 원가절감과 매출 증대를 꾀하고 있습니다. 지난 2020년 12월 당사는 알제리에 30억원 규모의 혈당측정기 스트립 제조 설비를 수출하였으며, 이에 연속하여 혈당측정기 제조 관련 원자재 등을 수출하고 있습니다.

또한 국내에서는 파트너사와의 OEM 총판계약을 통해 전문적인 마케팅과 병의원 특화 영업채널을 이용, 소비자시장으로 진입해 새로운 시장을 창출할 계획입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 제품은 분자진단과 생화학진단 그리고 면역진단 3가지 분야로 나누어 소개할 수 있습니다. 당사는 체외진단의 주요 분야인 분자진단, 생화학진단, 면역진단 분야의 통합적 솔루션을 제공하고 있습니다. 현장진단에 최적화되고 완성된 기술을 통해 신규 시장을 창출하며 다양한 진단기기를 개발 및 상품화하였습니다.

1. 부문별 제품 라인업 [부문별 제품 라인업]

부문

제품

사진

제품설명

분자

진단

질병원인 유전자

신속 소형 추출 장비

제목 없음.jpg
VERI-Q PREP M16

바이러스나 세균에 감염된 사람의 타액, 혈액 등에서 질병원인 유전자를 신속하게 개별 자동 추출하는 장비입니다.

경쟁사 대비 소형(당사 12kg, 경쟁사 20kg)으로 제작되어 판매되고 있으며 멤브레인 컬럼과 정밀 유체 제어 기술에 의해 고효율로 질병원인 유전자가 정제되고, 개별 자동 추출 기술에 의한 시료 1개에서 유전자 추출 시 약 5분 (handling time 포함)이 소요됩니다. 또한, 시료 16개를 모두 사용하는 경우 약 30분 이내 유전자 추출이 가능합니다.

질병원인 유전자

신속, 정확, 다중

분자진단장비

VERI-Q PCR 316

랩칩 기반 Real-Time PCR을 이용한 질병균 및 감염균을 정량 진단하는 장비입니다. 경쟁사 대비 소형(4.7kg, 경쟁사 20kg 이상)으로 제작되어 판매되고 있으며, "2개의 온도블록 이용 초고속 온도조절 및 정밀제어" 기술을 사용하여 30 cycles 구동 시 10분 이내가 소요되며 하나의 랩칩에 16개 샘플을 동시 검출이 가능합니다.

경쟁사는 단일 온도블록과 플레이트 (plate)/스트립(strip)을 사용하기 때문에 고속 온도조절이 어렵고, 동시 다중검출을 위하여 무겁게 제작되었으며 플레이트/스트립 규격이 크기 때문에 시약 사용량이 많은 특징을 보여주고 있습니다.

따라서 당사는 경쟁사보다 빠르고, 가볍고, 시약 사용량이 적은 고효율 질병원인 유전자 신속, 정확, 다중 분자진단 장비를 판매하고 있습니다.

고효율 유전자

추출시약

VERI-Q PREP 시약

당사 질병원인 유전자 신속 추출 장비 (VERI-Q PREP M16) 전용 추출 시약으로 임상검체를 이용하여 고순도 및 고농도의 바이러스성 핵산을 효과적으로 추출하는 키트로써, 자사의 핵산추출장비인 PREP-M16에 최적화 되어 있는 키트입니다.

타액 검체 채취 키트

VERI-Q Saliva Collection Kit

타액 검체 채취 키트 (Veri-Q Saliva Collection Kit)를 통해 채취된 검체는 별도의 핵산 추출 과정 없이 약 15분간의 인큐베이션만 거치면 핵산 증폭이 가능합니다. 이에 따라, 비인두도말 PCR 검사 검체 채취의 불편함이 해소되며 전문인력 없이도 검체 채취가 가능합니다.

고효율

분자진단 시약

VERI-Q PCR 시약

신속,정확,다중 분자진단 장비 (VERI-Q PCR 316, VERI-Q PCR 204) 전용 PCR시약으로 Taqman probe를 이용한 Real-Time PCR 기법을 사용합니다. 타겟이 되는 주형에 상보적인 프라이머 한 쌍을 제작하여 PCR을 통해 검체 내의 타겟 유전자가 특이적으로 증폭되도록 하며, 형광인자를 표지한 Taqman probe를 제작하여 반응에 넣어줌으로써 반응 시 나타나는 형광을 측정하여 타겟의 감염 여부를 정성적으로 검사하도록 설계하였습니다.

마이크로 플루이딕

랩칩

VERI-Q PCR 316 LabChip

당사의 제품은 마이크로 금형, 고온접합 및 마이크로 플루이딕 랩칩 생산의핵심기술이 적용된 마이크로 플루이딕 랩칩으로 바이러스나 세균에 감염된질병원인 유전자를 초고속으로 증폭시킴으로서 빠른 유전자 분석이 수행될수 있도록 열전달 효율을 극대화할 수 있는 마이크로 플루이딕 기술을 융합함으로서 신속진단용 분자진단을 위해 최적화된 랩칩 제품입니다

생화학

진단

복합 측정기 및 스트립(콜레스테롤, 혈당,헤모글로빈 다중진단)

VERI-Q Multi / VERI-Q Life

복합 측정기는 콜레스롤/중성지방/HDL/헤모글로빈/혈당 총 5가지 진단인자를 하나의 기기에서 측정이 가능하며, 콜레스테롤 측정기는 콜레스테롤 3종을 하나의 기기에서 측정이 가능합니다.

광학 진단 기술을 통해 타사 대비 넓은 측정 범위를 가지며, 신속하고 정확한 측정이 가능합니다. 당사의 센서 구조를 특허 등록함으로써 관련 기술의 권리를 확보하였습니다.

헤모글로빈 측정기및 스트립

VER-Q RED

헤모글로빈 측정을 통해 빈혈 진단이 가능합니다.

타사 제품 대비 정확하고 신속한 측정이 가능하며, 당사 특허 기술이 적용된 제품입니다. 0~27g/dL의 넓은 측정 범위를 보유하고 있습니다.

혈당 측정기및 스트립

VERI-Q BALANCE PRO

혈당 측정을 통해 당뇨 진단이 가능하며, 원격 혈당 관리를 통해 체계적인 혈당 관리가 가능합니다. 당사 센서 구조 특허 기술이 적용되었으며, 높은 정밀도와 정확도를 바탕으로 5초 이내에 측정이 가능합니다.

면역

진단

마이크로플레이트

VERI-Q Opti96 Plate

동사가 개발한 마이크로플레이트인 VERI-Q opti96 plate를 ELISA에 사용할 경우, 항체의 고정화부터 분석까지 최대 1시간-1시간 30분이면 완료 할 수 있으며, 이는 기존 방식의 ELISA 대비 5-8배 정도 시간을 절약할 수 있는 장점이 있습니다. 또한 사용되는 시료의 양이 기존 대비 1/20배로서 5 uL만 사용되기 때문에 고가의 항체를 최소 60-80% 절감할 수 있는 효과가 있습니다. 이런 시간 및 경제적인 효과를 바탕으로 빠른 결과 분석을 통해 더욱 효율적이고 효과적인 KIT 개발을 수행할 수 있습니다.

면역진단리더기

VERI-Q PINO VIEW

특정 질병의 표지인자 (예: 트로포닌, 마이오글로빈 등)를 검출할 수 있는 체외진단용 의료기기입니다. 형광진단검사기기로서 항원과 항체 사이의 면역반응을 형광을 이용하여 측정하는 방법을 채택하고 있습니다.

RDT COVID-19

(신속 항체 진단 키트)

VERI-Q IgG/IgM RAPID TEST

사람의 혈청, 혈장 및 전혈(모세혈, 정맥혈)에 존재하는 SARS-CoV-2 IgG/IgM을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 코로나19 감염의 진단(선별)을 보조하는데 사용되는 일회용 체외진단용 의료기기입니다. VERI-Q COVID-19 IgM/IgM Rapid Test를 사용할 경우 SARS-CoV-2 IgG/IgM의 형성유무를 15분 이내 파악할 수 있어, 코로나19 감염의심환자를 빠르게 선별하여 신속한 진단에 도움을 줄 수 있습니다.

RDT COVID-19(신속 항원 진단 키트)

VERI-Q AG RAPID TEST

VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test는 전문 의료진 또는 숙련자가 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비강 검체에서 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 여부를 확인하는데 도움을 주는 일회용 체외진단의료기기 입니다. VERI-Q COVID-19 AgRapid Test를 사용할 경우SARS-CoV-2 항원을 20분 이내 파악할 수 있어, 코로나19 감염의심환자를 빠르게 선별하여 신속한 진단에 도움을 줄 수 있습니다

RDT COVID-19(신속 중화항체 진단 키트)

VERI-Q SARS-CoV-2 NEUTRALIZING ANTIBODY RAPID TEST

사람의 전혈(모세혈)을 이용하여 SARS-CoV-2 중화항체 생성 및 보유여부를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 15~20분만에 정성 분석할 수 있는 일회용 체외진단용 의료기기입니다.

ELISA COVID-19(ELISA 진단 키트)

VERI-Q SARS-CoV-2 NEUTRALIZING ANTIBODY DETECTION ELISA KIT

효소 면역 분석(ELISA: Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) 방식으로COVID-19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체의 역가를 정량화하는 체외진단의료기기입니다.

2. 주요 제품별 매출 현황

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품목
구체적 용도
제15기반기(2023년도)
제14기 (2022년도)
제13기 (2021년도)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

분자진단사업부문
제품/상품 등
유전자추출장비(PREP)
각종 바이러스 DNA/RNA 추출 및 증폭을 통한 감염 유무 판정
1,433
49.9%
6,023
37.3%
24,788
81.80%

분자진단장비(PCR)

추출시약 및 진단시약, 랩칩

생화학진단사업부문
제품/상품 등
복합측정기(콜레스테롤)
콜레스테롤(TC, TG, HDL, LDL),혈당, 헤모글로빈 등 측정
1,150
40.0%
2,065
12.8%
3,059
10.10%

빈혈측정기(헤모글로빈)

혈당측정기

생화학진단스트립

면역진단사업부문
제품/상품 등
면역진단기기
ELISA 항원-항체의 면역반응을 분석하여 각종 질병 진단 신속진단키트(RDT)
266
9.2%
8,023
49.8%
2,455
8.10%

면역진단키트

기타사업부문
제품/상품 등
통증완화 전기자극장치 외
만성통증 질환 가정용 자가 무통증신호 치료 외
25
0.9%
0
0.0%
0
0.00%

합계
2,874
100.00%
16,111
100.00%
45,672
100%

3. 주요제품 가격변동 현황
당사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 현황

(단위 : 백만원)

품 목
구체적 용도
제15기 반기매입액
비율
주요 매입처

기구제작물(PREP)
유전자추출장비
-
0.00%
-

기구제작물(PCR)
분자진단장비
-
0.00%
-

시약 원료
시약 제조용 원자재
10
1.35%
-

기구물(측정기제작)
복합측정기(콜레스테롤)
44
5.86%
-

기구물(측정기제작)
혈당측정기
345
46.53%
-

기구물(측정기제작)
빈혈측정기(헤모글로빈)
11
1.54%
-

스트립
스트립 제조용 원자재
332
44.73%
-

면역진단키트
키트 제조용 원자재
-
0.00%
-

기타
-
0.00%
-

합계
742
100.00%
-

2
.
주요 원재료 가격변동 현황
당사의 주요 원재료는 분자진단사업부문의 경우, 유전자추출장비(PREP)와 분자진단장비(PCR)의 기기 제작을 위한 기구제작물과 시약원료가 있고, 생화학진단사업부문의 측정기기 기구물(사출물)과 스트립용 원재로 나뉠수 있으며, 여러 거래처의 경쟁적인 시장의 단가 우위 및 품질 우위 비교를 통해 당사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하여 구매하고 있습니다.
3. 생산능력 및 생산실적
생산능력 및 생산실적관련 사항은 사업부문별 수주량에 따라 투입되는 생산인력에 의해 크게 변동되어 정확한 생산능력 산출이 어려울 뿐만아니라 당사의 영업비밀인수주량 및 판매단가가 공개될 우려가 있어 기재를 생략합니다.

4. 생산설비에 관한 사항
반기보고서 작성일 기준 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
공구와기구
비품
시설장치
실험기기
차량운반구
건설중인자산
합 계

기초 장부가액:
1,168,656
1,547,466
1,415,713
1,210,188
585,130
940,940
183,824
0
267,400
7,319,317

취득원가
1,168,656
1,668,728
4,296,993
3,157,825
1,842,675
2,652,696
796,849
0
267,400
15,851,822

감가상각누계액
0
(121,262)
(2,114,687)
(1,747,165)
(1,247,301)
(1,616,621)
(556,753)
0
0
(7,403,789)

손상차손누계액
0
0
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,135)
(3,374)
0
0
(1,075,818)

정부보조금
0
0
0
0
0
0
(52,898)
0
0
(52,898)

취득
0
0
0
0
7,423
0
0
0
133,600
141,023

처분
(1,168,656)
(1,523,826)
0
0
(5,160)
(311,877)
0
0
0
(3,009,519)

대체
0
0
26,000
337,800
0
0
0
0
(363,800)
0

감가상각
0
(23,640)
(133,354)
(226,357)
(114,483)
(180,174)
(32,754)
0
0
(710,762)

외화환산
0
0
0
0
4,868
0
0
0
0
4,868

기말 장부가액
0
0
1,308,359
1,321,631
477,778
448,888
151,070
0
37,200
3,744,926

취득원가
0
0
4,290,673
3,495,625
1,841,941
1,938,843
796,849
0
37,200
12,401,131

감가상각누계액

0
(2,215,721)
(1,973,522)
(1,353,918)
(1,394,819)
(607,733)
0
0
(7,545,713)

손상차손누계액
0
0
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,135)
(3,374)
0
0
(1,075,818)

정부보조금
0
0
0
0
0
0
(34,672)
0
0
(34,672)

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품목
제15기 반기
제14기
제13기

분자진단사업부문
제품/상품 등
유전자추출장비(PREP),분자진단장비(PCR),추출시약 및 진단시약, 랩칩
수출
104
4,995
23,609

내수
1329
1,028
1,179

합계
1433
6,023
24,788

생화학진단사업부문
제품/상품 등
복합진단기(콜레스테롤),빈혈측정기(헤모글로빈),혈당측정기, 진단스트립
수출
895
1,678
2,693

내수
255
387
366

합계
1150
2,065
3,059

면역진단사업부문
제품/상품 등
면역진단기기,면역진단키트
수출
133
2,348
1,001

내수
133
5,675
1,454

합계
266
8,023
2,455

기타사업부문
제품/상품 등
통증완화 전기자극장치 외
수출
-
-
-

내수
25
-
-

합계
25
-
-

합 계
수출
1,132
9,021
27,302

내수
1,742
7,090
2,999

합계
2,874
16,111
30,302

2. 판매경로 및 판매방법
(1) 판매경로

매출유형

품목

구분

판매경로

제품 및 상품

분자진단사업부문

국내

회사 -> 수요처회사 -> Distributor -> 수요처

해외

회사 -> Distributor -> 수요처

생화학진단사업부문

국내

회사 -> 수요처회사 -> Distributor -> 수요처

해외

회사 -> Distributor -> 수요처

면역진단사업부문
국내

회사 -> 수요처회사 -> Distributor -> 수요처

해외

회사 -> Distributor -> 수요처

기타사업부문
국내

회사 -> 수요처회사 -> Distributor -> 수요처

해외

회사 -> Distributor -> 수요처

(2) 판매방법
국내의 경우, 온라인 쇼핑몰과 학회, 연구소 등의 방문활동을 통한 직접 판매 또는 총판 및 각 지역별 대리점, 의료기상, 소매상(Distributor)을 통한 판매를 하고 있습니다.주요 수요처는 병원, 약국, 보건소, 개인소비자로 이루어져 있습니다.해외의 경우, 전 세계에 소재한 현지 대리상(Distributor)을 유통채널로 활용하고 있으며, 각 국가별 대리상이 회사로부터 수입한 제품을 현지의 병원, Clinic Center, 검사시설, 보건소, 약국 등 최종 소비자에게 판매하고 있습니다. 해외 Distributor를 통한 정부 입찰 및 Commercial Market을 타깃으로 하는 마케팅 활동을 통해 판매를 확대해 나가고 있습니다. 또한, 최근에는 브라질, 세네갈, 인도네시아에 현지 파트너와 함께 합작법인을 설립, 이를 통하여 확보한 영업망을 통하여 수출 중입니다.

3. 수주현황
체외진단 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 계약상대방과의 사전 공급계약을 체결한 후 제품이 필요할 때마다 개별발주서(Purchase Order)를 통해 수시로 주문을 하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장 위험과 위험관리
당사는 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 시장위험과 위험관리에 대한 기재를 생략합니다.
2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황가. 파생상품 내역

계약의명칭

거래상대방

계약금액(백만원)

발행일

만기일

계약내용(조건)

조기상환청구권(Put Option)

콜옵션(Call Option)

제1회 무보증사모 전환사채

스마일게이트화통아진펀드 외

3,500

2017.10.19

2020.10.19

발행일로부터 2년이후2019년10월19일부터매3개월 해당일에조기상환 청구 권리(분기단위 연복리 5%)

발행일로부터 12개월이 되는2018년10월19일부터매3개월 해당일에사채권면 총액의 10%내에서매수 청구 권리(분기단위 연복리 5%)

제2회 무보증사모 전환사채

케이클라비스 마이스터신기술조합 제이십사호

500

2017.11.07

2020.11.07

발행일로부터 2년이후2019년11월07일부터매3개월 해당일에조기상환 청구 권리(분기단위 연복리 5%)

발행일로부터 12개월이 되는2018년11월07일부터매3개월 해당일에사채권면 총액의 10%내에서매수 청구 권리(분기단위 연복리 5%)

제3회 무기명식이권부 무보증사모 전환사채

시너지투자자문주식회사 외

3,000

2017.11.10

2020.11.10

발행일로부터 2년이후2019년11월10일부터매3개월 해당일에조기상환 청구 권리(분기단위 연복리 5%)

발행일로부터 12개월이 되는2018년11월10일부터매3개월 해당일에사채권면 총액의 10%내에서매수 청구 권리(분기단위 연복리 5%)

제4회 기명식이권부무보증사모전환사채

미래에셋대우 주식회사

(스마일게이트 씨트러스 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자)

5,000
2018.05.23
2021.05.23
발행일로부터 2년이후2020년5월23일부터매3개월 해당일에조기상환 청구 권리(분기단위 연복리 5%)
발행일로부터 12개월이 되는2019년5월23일부터매3개월 해당일에사채권면 총액의 10%내에서매수 청구 권리(분기단위 연복리 5%)

제5회 기명식이권부무보증사모전환사채
린드먼아시아투자조합10호
5,000
2019.10.28
2022.10.28
발행일로부터 1년이후2020년10월28일부터매3개월 해당일에조기상환 청구 권리(연복리 1.5%)
-

제6회 기명식이권부무보증사모전환사채
에이원액티브코스닥벤처전문투자형사모투자신탁 외
20,000
2021.12.06
2026.12.06
발행일로부터 24개월 이 되는 2023년12월 06일 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 조기상환 청구 권리(연복리 0.0%)
발행일로부터 12개월이 되는 2022년 12월 06일부터 23개월이 되는2023년 11월 06일까지 매1개월 해당일에 사채권면 총액의 20% 내에서 매수 청구 권리(월단위 연복리: 0.5%)

제7회 기명식이권부무보증사모전환사채
에이원에이스메자닌전문투자형사모투자신탁 외
9,000
2022.10.18
2027.10.18
발행일로부터 18개월이 되는 2024년04월 18일 및 이후 매3개월에 조기상환 청구 권리(연복리 0.0%)
발행일로부터 12개월이 되는 2023년10월18일부터 17개월이 되는 2024년03월18일까지 매1개월 해당일에 사채권면 총액의 10% 내에서 매수 청구권리(월단위 연복리: 0.5%)

전환가액은 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 및 합병, 자본감소, 분할 또는 병합 및 시가하락 등 사유발생시 전환사채인수계약서에 정한 바에 따라 아래와 같이 조정되었습니다.

구분
조정 내역

제1회, 제2회, 제3회 전환사채
합병으로 인해 합병비율에 따라 조정

제4회, 제5회 전환사채
전환사채 발행이후 유상증자 발행가격이 전환가액보다 하회하여 유상증자 발행가격으로 조정

제6회 전환사채
시가 하락에 따른 전환가액의 조정

각 전환사채의 전환 및 상환 내역은 아래와 같습니다.

구분
전환 및 상환 내역

제1회 전환사채
2020년 4회에 걸쳐 전액 보통주로 전환 완료되었습니다.

제2회 전환사채
2020년 2월 전액 보통주로 전환 완료되었습니다.

제3회 전환사채
2019년 16.2억원 조기상환, 1억원 보통주 전환되었고, 2020년 2.8억원 조기상환, 10억원 보통주 전환 완료되었습니다.

제4회 전환사채
2020년 5회, 2021년도 2회에 걸쳐 전액 보통주로 전환 완료되었습니다.

제5회 전환사채
2020년 3회에 걸쳐 전액 보통주로 전환 완료되었습니다.

(주) 제1회~제5회 전환사채는 상환 및 전환 완료되었습니다.회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 전환사채는 계약만기를 사용하여 주계약의 가치를 평가함에 따라 행사가능시점의 장부가액과 상환가액(액면가액)이 유의적인 차이가 있다고 판단되는 경우 조기상환권(Put Option)을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 평가하고 있습니다. 이에 따라 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 이용하여 풋옵션부 채권의 가치를 평가한 후 일반채권의 가치를 차감하여 파생상품의 가치를 도출하고 있습니다. 콜옵션은 발행회사 또는 발행회사가 지정한자가 매입할 수 있는 권리이며, 전환사채 내재파생상품이 아닌 전환사채(일반채권+풋옵션+전환권)를 기초자산으로 하는 독립된 파생상품자산으로 분리하고 있습니다. 전환권은 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 않습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있으며, 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.

나. 파생상품평가손익의 내역

(단위 : 천원)

구분
제15기 반기
제14기
제13기
비고

파생상품평가손익
(770,225)
(2,262,389)
(380,141)
당기손익

파생상품거래손익
-
-
-

주) 전환사채의 공정가치 산정시 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 적용하여 평가하였습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약
가. 라이센스아웃(License-out) 계약
해당사항 없습니다.
나. 라이센스인(License-in) 계약
해당사항 없습니다.
다. 기술제휴계약
해당사항 없습니다.
라.판매계약
해당사항 없습니다.
마.기타계약
해당사항 없습니다.

2. 연구개발활동가. 연구개발활동 개요
당사의 성장과 고객가치 창출을 위해 동사의 원천 핵심기술을 이용한 체외진단 제품의 고성능 신기술 개발과 신제품 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 연구소를 중으로 연구개발을 추진하고 있으며, 연구개발을 통해 R&D역량을 확보해 나가고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발조직 개요
당사의 연구개발조직인 연구소는 '기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률'에 따른 기업부설연구소로 인정받았으며, 전문성 및 복합성을 강조하기 위하여 당사가 운영하고 있는 각각의 사업분야별로 분자진단개발실, 생화학진단개발실, 면역진단개발실로 나누어 운영하고 있고, 각 사업분야별로 필요한 시스템개발업무는 통합하여 시스템개발실로 분리운영하고 있습니다. 이는 연구개발분야의 전문성을 확립하기 용이한 구조이며, 당사의 조직도 및 부서별 업무내용은 아래 그림과 같습니다.

기업부설연구소 조직도

[연구개발조직 구성]

연구소

팀

주요 업무

기업부설연구소

분자진단개발실

고효율 추출시약과 신속 정확한 진단시약 연구개발

생화학진단개발실

바이오센서(혈당, 콜레스테롤, 빈혈측정시스템) 연구개발

면역진단개발실

Opti96 platform에 기반한 면역진단제품 연구개발

마이크로 플루이딕 튜브 및 랩칩 연구개발신속 면역 진단 키트 (RDT : Rapid Diagnostic Test) 연구개발

시스템개발실

질병원인 유전자추출장비 및 진단장비 연구개발

기업부설연구소 인정서

(2) 연구개발인력 현황

연구개발 임직원들은 생명과학, 전자공학, 의공학 분야 등 이공계 관련 분야의 석박사 학위를 가진 해당 분야의 전문가들이며, 분자진단개발실, 생화학진단개발실, 면역진단개발실, 시스템개발실로 구성되어 있습니다.

분자진단개발실은 고효율 추출시약과 신속정확한 진단시약을 연구 및 개발하는 연구조직입니다. 분자진단개발1팀, 분자진단개발2팀으로 운영되고 있으며 생명과학분야의 전문가로 구성되어 운영되고 있습니다.

생화학진단개발실은 바이오센서(혈당, 콜레스테롤, 빈혈측정시스템)를 개발연구하는 조직으로 현재 안성사업장에서 연구개발을 진행중에 있습니다.

면역진단개발실은 면역진단개발팀과 MEMS팀으로 구성되어 있는데 면역진단개발팀은 Opti96 platform을 기반한 면역진단제품을 연구개발하고, MEMS팀은 마이크로 플루이딕 튜브 및 랩칩을 연구 및 개발하는 연구조직입니다.

시스템개발실은 질병원인 유전자추출장비와 진단장비를 연구 및 개발하는 연구조직입니다. 하드웨어팀 소프트웨어팀으로 나뉘어져 있으며 전자공학 및 관련 분야의 전문가로 구성되어 운영되고 있습니다.

본 공시서류 작성 기준일 현재 당사의 연구개발인력현황은 다음과 같습니다.

구분

인원수

박사

석사

학사

합계

분자진단개발
1
6
1
8

생화학진단개발

4
2
6

면역진단개발

5
1
6

시스템개발

3
7
10

계
1
18
11
30

다. 연구개발비용

[연구개발비용 현황]

(단위: 백만원, %)

구 분
제15기 반기
제14기
제13기

비용의 성격별분류
원 재 료 비
653
2,797
3,346

인 건 비
929
3,484
3,341

감 가 상 각 비
202
403
336

위 탁 용 역 비
187
502
414

기 타
142
399
415

연구개발비용 계(정부보조금 차감전)
2,113
7,585
7852

정부보조금
(83)
(131)
(21)

연구개발비용 계(정부보조금 차감후)
2,030
7,454
7,831

회계처리
판매비와 관리비
2,030
7,454
7,831,

제조원가
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
74%
47%
26%

※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황
본 공시서류 제출일 현재 당사가 연구개발중인 제품 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

기술/제품명
모델명
기간
비고

분자진단통합장비
VERI-Q TDS 100 (통합장비)
2018.06-2023.12
민군과제 종료 및 추가 개선 개발중

유전자추출장비
VERI-Q B16
2021.12-2023.10
양산 및 인허가 진행중

면역진단 장비
Veri-Q PortyView
2021.08-2023.10
양산 및 인허가 진행중

통합랩칩
유전자추출 및 진단 통합랩칩
2018.05-2023.12
개발중

콜레스테롤 측정 시스템
L3s 측정시스템 개발 (TC/TG/HDL Direct blooding system)
2020.12-2023.12
개발중

분자진단시약
HCV 정량검출 시약
2021.01-2023.12
Prototype 완성, 인허가 대비 기술문서 준비 중

HBV 정량검출 시약
2021.09-2023.12
Prototype 완성, 인허가 대비 성능평가 진행 중

ZCD/II-VM
2021.09-2023.12
보완 개발 완료, 인허가 대비 기술문서 준비 중

동물진단(소)-B-casein typing 진단 시약
2022.09-2023.12
고품질 우유검사 서비스를 위한 작업표준 마련,원유를 이용한 소형질 분석 약 6만건 진행. 유제품 검사 시약 개발 중

Malaria Pf, Pv 검출 시약
2022.08~2023.09
범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 진행 중, ANVISA 변경 허가 진행 중

MTB 검출 시약
2022.08~2023.09
범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 진행 중, ANVISA 변경 허가 진행 중

Dengue virus 검출 시약
2022.06~2023.12
범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 완료, ANVISA 진행 중

타액을 이용한 COVID-19 검출 시약 (nCoV-VM)
2022.04~2023.09
임상 완료, 임상시험 보고서 작성 중

민군과제용 생물학작용제 12종 검출 시약
2023.01-2023.12
시약 재구성(IPC추가) 및 최적화 진행 중.

분자진단시약_연구용
RNA 용 동결건조 시약
2021.10-2023.12
조성 개발 중, 생산공정개발 병행 중

DNA용 PCR Master mix
2021.04~2023.12
dUTP/UNG 적용 DNA용 Master mix 개발완료. 생산공정개발

간편 샘플 준비 키트-Allprep-SP
2022.06-2023.12
프로토콜 개발 및 시제품 제작 준비 완료. 시제품 제작 진행 중.

분자진단-핵산추출시약
매뉴얼방식 범용 핵산추출시약-Allprep-AN
2021.04-2023.09
생산공정개발, 양산문서 수립 중

면역진단
optiMax microplate
2021.12-2023.08
금형 및 사출조건 최적화 중양산공정 최적화 중

Yellow fever IgM ELISA kit
2022.06~2023.08
세네갈 IPD와 공동 개발 진행 중

(2) 연구개발 완료 실적
본 공시서류 제출일 현재 개발이 완료된 제품 현황은 다음과 같습니다.

구분
기술/제품명
모델명
개발완료시기
현재상황

분자진단부문
분자진단장비
VERI-Q PCR316, QD-P100
2018년
MFDS(한국) 제조인증, CE(유럽) IVDR, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중

유전자추출장비
Veri-Q PREP M16, G2-16TU
2018년
MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중

고위험성감염체유전자검사시약
Shi-QS(이질균)
2017년
연구용(RUO) 판매중

MalPFV-QM(말라리아)
2018년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

MTB-QS(결핵)
2018년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

ZIK-QS(지카바이러스)
2018년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

VC-QS(콜레라균)
2018년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

RVF-QS(리프트발리열바이러스)
2018년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

YF-QS(황열바이러스)
2018년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

CHIK-QS(치쿤구니야바이러스)
2018년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

Sal-QS(살모넬라)
2018년
연구용(RUO) 판매중

KA-QS(흑열병)
2018년
연구용(RUO) 판매중

HPV1618-QM(인유두종바이러스)
2018년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

SFTS/OT-QM(중증열성혈소판 감소증후군/쯔쯔가무시)
2019년
MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중

ZCD-QM(지카/치쿤구니야/뎅기)
2019년
MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중

HCV-QS(C형간염 정성검출)
2019년
MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중

MalMOK-QM(말라리아)
2019년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

nCoV-QS(코로나19)
2020년
CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

nCoV-QM/OM(코로나19)
2020년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

nCoV-QM-N(코로나19)
2020년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

CoVFLU-VM(코로나19 및 인플루엔자)
2020년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 영국 UKCA 진행 중, 판매중

nCoV-VM(코로나19)
2021년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

SARS-CoV-2 Variant assay kit Ⅰ(α, β, γ,ε, ι)_(CV19-VI)(코로나19 변이)
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중

SARS-CoV-2 Variant assay kit Ⅱ (δ, O)_(CV19-VII)(코로나19 변이)
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중

EBOG-QS(에볼라바이러스)
2020년
개발완료

panDV-VS(뎅기)
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 브라질 ANVISA 진행 중, 판매중

MCMPx-VS(원숭이두창 바이러스)
2022년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, 영국 UKCA marking 완료, 판매중

CoVFLU-VM
2023년
영국 DHSC 보완을 위한 추가 임상시험 완료

유전자검사시약
HGT-VM(성감별)
2020년
연구용(RUO) 판매 중

인수공통전염병유전검사용시약
AIV-QS(조류독감)
2017년
APQA(농림축산검역본부) 동물용 의료기기 제조허가 완료, 판매중

Brucella-QS(브루셀라)
2019년
개발완료

고위험성동물전염병유전검사용시약
ASFV-QS(아프리카돼지열병)
2019년
APQA(농림축산검역본부) 동물용 의료기기 제조허가 완료, 판매중

EMS/WSSV-QM(새우조기폐사증후군/흰점바이러스)
2019년
APQA(농림축산검역본부) 수출용 동물용 의료기기 제조허가 진행 중

식품진단시약
Onetouch Food Pathogens(살모넬라, 리스테리아 등 26종)
2016년
판매중

od-SalLiM-QMf(살모넬라 및 리스테리아)
2021년
연구용(RUO) 판매중

od-SalEH-QMf(살모넬라 및 장출혈성대장균)
2021년
연구용(RUO) 판매중

od-LiMEH-QMf(리스테리아 및 장출혈성대장균)
2021년
연구용(RUO) 판매중

Sal-QS(살모넬라)
2019년
연구용(RUO) 판매중

LisM-QSf(리스테리아)
2019년
연구용(RUO) 판매중

StaA-QSf(황색포도상구균)
2019년
연구용(RUO) 판매중

BacC-QSf
2019년
연구용(RUO) 판매중

EHstx1-QSf(장출혈성대장균-Stx1)
2019년
연구용(RUO) 판매중

EHstx2-QSf(장출혈성대장균-Stx2)
2019년
연구용(RUO) 판매중

CloP-QSf(클로스트리움 퍼프리젠스)
2019년
연구용(RUO) 판매중

Shi-QS(이질균)
2018년
연구용(RUO) 판매중

VC-QSf(비브리오콜레라)
2018년
연구용(RUO) 판매중

EHstx1,2-QMf(장출혈성대장균-Stx1/Stx2)
2018년
연구용(RUO) 판매중

SalE-QSf(살모넬라아종-Enterotidis)
2021년
연구용(RUO) 판매중

SalGP-QSf(살모넬라아종-Gallinarum, Pullorum)
2021년
연구용(RUO) 판매중

SalH-QSf(살모넬라아종-Heidelberg)
2021년
연구용(RUO) 판매중

SalT-QSf(살모넬라아종-Typhimurium)
2021년
연구용(RUO) 판매중

SalEH-QMf(살모넬라 및 장출혈성대장균)
2021년
연구용(RUO) 판매중

NorGI-VS(노로바이러스 GI)
2022년
연구용(RUO) 판매중

NorGII-VS(노로바이러스 GII)
2022년
연구용(RUO) 판매중

핵산 준비용검체수집튜브
Saliva collection kit
2021년
MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, 브라질 ANVISA, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중

핵산추출시약
16TU-DWB
2018년
MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

16TU-DST
2018년
MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

16TU-RDSP
2018년
MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

16TU-RDSS
2018년
MFDS(한국) 제조신고 완료, 판매중

16TU-CV19
2020년
MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, 브라질 ANVISA, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중

ManuPrep-CV19
2020년
MFDS(한국) 제조신고, 유럽CE, 브라질 ANVISA, 미국FDA 인허가 완료 판매중

Cell fee DNA 추출시약
2021년
개발완료

Allprep-AN
2022년
MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중

매뉴얼방식 새우검체 핵산추출시약
2023년
새우 조직 추출 protocol 확립 완료

연구용시약
Allprep-SP(간편 샘플 준비 키트)
2022년
개발완료, 시제품 제작 준비 완료.

고효율유전자추출튜브및 랩칩
고효율 유전자추출튜브
2017년
판매중

Real-time PCR LabChips
2017년
판매중

생화학진단부문
혈당 측정시스템
MGD-1002 / MGD-1002A
2017년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

콜레스테롤복합측정시스템(TC/TG/HDL)
MMD-1MSD-E1MSD-E1BL
2016년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

헤모글로빈 측정시스템
MHD-1 / MHD-2
2018년
MFDS(한국) 제조인증, CE(유럽) IVDD 완료, FDA 510(k) 진행 중, 판매중

면역진단부문
면역진단용 Plate
opti96 plate
2019년
연구용(RUO) 판매중

opti96 reagent
2019년
연구용(RUO) 판매중

optiMax plate
2022년
연구용(RUO) 판매중

면역진단장비
VERI-Q PinoView, MIC-C100
2020년
MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, FDA(미국) Listing 완료, 판매중

Veri-Q PortyView, MIC-P100
2022년
MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR 준비중

COVID-19 항원 검사키트
MIS-COV-02-01(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test)
2021년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

MIS-COV-02-02(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test)

MIS-COV-02-HPVERI-Q COVID-19 Ag Home Test
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

COVID-19 항체 (IgG/IgM) 검사키트
MIS-COV-01
2020년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

MIS-COV-01 HP(COVID-19 Biokit IgG/IgM)
2021년
MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

MIS-COV-01-HP(VERI-Q COVID-19 IgG/IgM Home Test)
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

COVID-19 항체진단 ELISA 키트
Veri-Q COVID-19 IgG ELISA kit
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중

COVID-19 중화항체진단 ELISA 키트
Veri-Q SARS-CoV-2 Neutralizaing Antibody Detection ELISA kit
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 국내 후향적 임상 시험 완료, 미국 임상 완료

COVID-19 중화항체진단 RDT kit
VERI-Q SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test kit
2021년
MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 국내 후향적 임상시험 완료

(3) 기타 연구개발 실적(가) 분자진단사업부문

번호

사업명(프로그램명)

시행부처

과제명

개발기간

총 사업비(천원)

1

민군기술 적용연구사업

국방과학연구소

RT-PCR기반 생물작용제야전 진단 통합랩칩 개발

2018.05.25~2021.05.24

900,000

2

산학연협력 기술개발사업

중소기업청

광화학 표면처리 패터닝 기술을 이용한 말라리아 검출용멀티플렉스 미세유체 칩 플랫폼 제작기술 확보

2017.09.01~2018.08.31

133,334

3

식중독 예방 및 신속대응

식품의약품안전처

잠재적 위해미생물의 탐색 조사 및 시험법 확립 연구

2017.02.01~2019.11.30

100,000

4

감염병위기대응기술개발

보건복지부

신종 및 해외 유입 감염병 조기 제어를 위한현장검사（POCT）분자진단시스템 개발

2016.04.01~2019.12.31

366,700

5

바이오의료기술 개발사업

미래창조과학부

랩칩 기반의 초고속 실시간 PCR을 이용한국내유입가능 바이러스(뎅기열 등) 현장/신속 진단기술 개발

2015.12.01~2020.08.31

1,150,000

6

연구중심병원 육성 R&D 사업

보건복지부

감염질환 초고속 정밀 다중 분자진단 기술 개발 및 상용화

2014.12.11~2019.12.31

2,966,400

7

보건의료 연구 개발사업

보건복지부

약제내성 및 치료약제 부작용 예측이 가능한말라리아의 실시간 핵산증폭 급속분자진단시스템 개발

2013.12.01~2016.10.31

2,916,000

8

산업융합원천기술 개발사업

미래창조과학부

농식품의 안전한 유통을 위한 위해인자 신속관리 시스템 기술 개발

2013.05.01~2016.04.30

4,020,000

9

산업융합원천기술 개발사업

산업통상자원부

복합구배(나노구조구배-농도구배)기술을 이용한 줄기세포최적 배양조건 초고속 자동 스크리닝 시스템 시제품 개발

2012.06.01~2015.09.30

7,271,500

10

산업원천기술 개발사업

산업통상자원부

호흡기 감염성 질환 시료전처리 및 통합시스템 개발

2010.12.01~2014.03.31

4,926,757

11

사업화연계기술 개발사업

산업통상자원부

구제역 현장 진단용 미세 유체 칩 이용초고속 유전자 진단 시스템 개발

2011.07.01~2013.06.30

714,000

12

중소기업기술혁신 개발사업

중소기업청

휴대용 real-time PCR용 급속 정온 온도제어 모듈 개발

2010.06.01~2012.05.31

400,000

13

농림기술개발 연구과제

농림수산식품부

신선편이채소 중 식중독균의 다중정량검출을 위한랩온어칩 기반 real-time PCR 기술 개발

2008.06.25~2011.06.24

270,000

14
정책연구용역사업
질병관리본부
고위험출혈열 바이러스 등 고위험병원체 실시간 유전자키트 고도화
2019.04.08~2020.04.07
100,000

(나) 생화학진단사업부문

번호

사업명(프로그램명)

시행부처

과제명

개발기간

총 사업비

(천원)

1

연구소기업 성장맞춤지원사업

연구개발특구진흥재단

성장맞춤 지원사업

2016.08.12~2016.12.31

33,000

2

KRIBB 테크인비즈사업

한국생명공학연구원

성장 지원사업

2016.01.01~2016.12.31

30,000

3

신뢰성산업체확산사업

한국산업기술진흥원

대사성 증후군 및 성인병 질환 관리용휴대형 복합기(Veri-Q Multi)의 신뢰성 향상

2014.07.01~2016.06.30

791,000

4

가축질병대응기술개발사업

농림수산식품기술기획평가원

다축종 (산업동물 및 반려동물 포함) 적용 가능한신속, 정확한 인플루엔자 검출 기법 개발 및 상용화

2013.12.23~2016.12.22

1,561,400

5

기반육성기술개발사업

대전테크노파크

질병(질환) 및 건강 관리 척도용휴대형 헤모글로빈 측정기 제품화

2013.07.01~2014.06.30

100,000

6

대전충청권 전략산업 디자인 개선사업

한국디자인진흥원

ER용 심장질환 진단기 및 센서 디지인 목업 제작

2012.11.14~2013.02.13

29,000

7

IP 활용전략사업

중소기업청

특허 분석 및 전략 수립

2012.07.17~2012.11.16

19,580

8

특허기술 초기 상용화지원사업

한국발명진흥회

복합기 Working mockup 제작

2012.07.16~2012.10.31

13,194

9

기술료사업

한국산업기술평가원

휴대용 소형 간기능 검사 ALT/AST 측정기 개발

2012.06.01~2013.05.31

670,000

10

첨단기술상용화지원사업

대전테크노파크

대사증후군 진단 및 관리를 위한 휴대형 복합기 상용화

2012.06.01~2013.02.28

329,000

11

토탈디자인지원사업

연구개발특구진흥재단

성인병 질환 관리용 측정기

2012.05.01~2013.12.31

172,200

12

연구소기업 지원사업

연구개발특구진흥재단

나노갭 기반 심장질환 진단용 센서및 시스템 제품화에 관한 기술 사업화

2011.10.01~2013.09.30

1,067,500

13

기업부설연구소지원사업

중소기업청

복합형 바이오진단을 위한 고감도 센서및 U-헬스케어 시스템 개발

2010.10.01~2012.05.31

400,000

14

대덕특구전략산업 R&D사업

연구개발특구진흥재단

복합형 바이오진단을 위한 고감도 센서및 헬스케어 시스템 제품화

2010.07.01~2012.08.31

2,520,000

15

프론티어 사업

산업통상자원부

광소자용 금속 나노클러스터 소재 기술

2010.04.01~2012.03.31

214,000

16

단백질칩기술개발사업

미래부

소형 생체분자결합 분석기 제품화

2009.07.31~2012.07.30

1,097,000

17

신기술융합형성장동력 사업

미래부

고감도ㆍ고안정성 L-Glutamate Oxidase 기반POCT용 간기능 진단 센서 개발

2009.07.10~2014.06.30

3,805,000

(다) 시스템개발사업부문

번호

사업명(프로그램명)

시행부처

과제명

개발기간

총 사업비

(천원)

1

범부처전주기의료기기연구개발사업
범부처전주기의료기기연구개발사업단
뇌졸중 모니터링을 위한 스마트혈류진단 패치 시스템 개발
2022.03.01~2022.12.31
200,000

3. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항가. 주요 지적재산권 보유현황

(단위 : 건)

구분

등록

출원

등록 계

국내

해외

출원 계

국내

해외

분자진단

78

42

36
22
5
17

생화학진단

15

10

5

1
-
1

면역진단

14
4
10
10
5
5

계

107
54
50
33
12
23

7. 기타 참고사항

<용어 설명>

용어

설명

체외진단

질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술

분자진단

대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법

생화학진단

혈액, 소변, 대변을 채취하여 그 안에 포함된 화학물질의 양을 측정함으로써 건강상태나 질병의 정도를 조사하는 검사

면역진단
혈액의 항원-항체 반응을 이용한 진단 검사

현장진단(POCT)
Point-of-Care Testing의 약자로 현장(진료실이 아닌 환자가 있는 장소)에서 바로 진단하는 방법

랩칩(LabChip)

Lab-on-a-Chip의 약자로 '칩 위의 실험실'로 통하며, 센서 어레이에 혈액과 같은 생체 샘플을 처리, 가공할 수 있는 유체 제어기술

검체

검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등)

GMP

Good manufacturing practice의 약자로 식품ㆍ의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서의 우수식품ㆍ의약품의 제조ㆍ관리기준

DNA
Deoxyribonucleic Acid(데옥리시보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 티민 4종의 염기를 지니며, 염기서열에 유전 정보가 들어 있음.

RNA

Ribonucleic Acid(리보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 유라실 4종의 염기를 지니며, 생물체의 유전 정보를 담은 유전물질로서 DNA를 주형으로 합성되며, 유전 정보의 전달, 유전자 발현 조절 등의 역할을 수행함

PCR

Polymerase Chain Reaction(중합효소 연쇄반응)의 약칭으로 DNA 중합효소를 활용하여 반복적인 반응을 통해 표적 유전자를 증폭시켜 검출할 수 있는 분자생물학적 방법.

특이도(Specificity)
검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 질병이 없는 상태에서 검사를 통해 음성(질병이 없다고)으로 판정하는 능력

민감도

(Sensitivity)

특이도와 함께 검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 어떤 질병이 있는 상태에서 검사를 통해 그 질병을 얼마나 정확하게 찾아내는지 정도를 수치화한 값

항원(Antigen)
면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음

항체(Antibody)
항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질

ELISA
Enzyme-linked Immunosorbent Assay(효소면역측정법)의 약칭으로 효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법

항원 신속진단키트
특정 바이러스 항원이 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트

항체 RDT(신속진단키트)
특정 바이러스에 대한 항체가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항원과 해당 항체가 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트

중화항체
체내에 바이러스가 침입했을때 생성되어 바이러스가 세포에 침투하는 것을 무력화시키는 결합항체

1. 산업의 현황

(1) 체외진단산업의 분류 및 특성
체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 의료기기는 글로벌 의료기기 세부분야별 시장에서 가장 큰 규모를 차지하고 있고, 향후에 가장 빠른 성장을 하는 분야이기도 합니다. 체외진단은 질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 판매하는 시장이라고 할 수 있습니다.

체외진단 시장은 체외진단검사의 유형에 따라 크게 10가지 세분지시장으로 나누어질수 있으나, 일반적으로 뇨검사, 진단화학검사를 제외하고, 8개 체외진단검사 유형에 따라 8개 세분시장으로 구분되어 질 수 있습니다.

구분

내용

면역화학적진단

항원-항체 반응을 이용한 임상면역학적 분석 및 화학분석

자가혈당측정

채혈을 통해 당뇨환자가 개인의 혈당 모니터링에 이용

현장진단(POCT)

응급을 요하는 현장이나 가정에서 개인의 혈당측정등에 사용, 소형화와 자동화가 필수

분자진단

병원체의 DNA나 RNA를 PCR을 통해 진단하는 방식으로 정확도가 상당히 높음

혈액진단

혈액내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상생물학적진단

인체의 검체로부터 바이러스, 세균, 진균 등을 배양 및 검사하여 감염원을 진단하고 추적

조직진단

인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태등을 병리학적으로 판별

지혈진단

혈액 응고 진단을 의미하여, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역상태를 진단

당사의 주요 목표시장은 분자진단, 면역화학적진단, 자가혈당측정, 현장진단 시장입니다.
(2) 체외진단산업의 연혁
체외진단의 역사는 고대 소변검사로부터 시작되었습니다. 고대의 의사는 환자에게 침습적 시술을 시행할 수 없으므로, 당대에는 소변을 포함한 체액 등을 진단검사하였습니다. 19세기 들어 존스홉킨스 병원과 영국의 가이스 병원은 진단검사의학을 위한 검사실을 병원 내에 최초로 도입하였습니다.

현미경은 진단검사의학의 발전에도 한 획을 긋는 발명물인데, 17세기 후반에 이르러 오늘날과 비슷한 현미경의 형태를 갖춘 현미경으로 발전하게 되었습니다. 또한 17세기에 이르러 임상화학검사에 대한 필요성이 대두되었고, 18세기에는 당뇨환자의 혈액에서 당을 검출하였습니다. 19세기 후반에 바이오시스템 중 하나인 분광광도계(Spectrophotometer)가 발명되어 다양한 헤모글로빈 성분을 발견하기도 하였습니다. 20세기에는 1845년 발명된 피하주사침을 장티푸스 환자의 혈액 배양을 위해 사용하면서 정맥채혈이 임상에 적용되었습니다.

1958년에 혈청 내에 다른 사람의 백혈구와 반응하는 물질이 존재한다는 것을 발견하였으며, 이후 이 물질은 Major Histocompatibility Complex(MHC)라고 명명되고 백혈구에 존재하는 것은 Human Leukocyte Antigen(HLA)라고 명명되었습니다. 면역측정방법은 1959년 인슐린 측정을 위한 1세대 면역분석법을 시작으로, 인슐린 치료를 한 개체에서 인슐린 항체를 분리하여 기질로 사용한 방사면역측정법으로 발전하였습니다. 1975년 항원에 노출시킨 쥐의 비장에서 항체를 생성하는 세포를 결합하는데 성공하면서 비경쟁면역측정법이 발전하게 되었습니다.

1985년 특정 DNA 부위를 특이적으로 반복 합성하여 시험관 내에서 원하는 DNA를 증폭시키는 PCR(중합효소 연쇄반응, Polymerase Chain Reaction) 기법이 개발되어 염기서열 분석, 유전자 검사 및 바이러스 검사 등의 다양한 분야에 응용되기 시작하였고, PCR 기기 소형화 및 분석 시간 단축, 다종 타겟의 실시간 감지가 가능하게끔 발전된 PCR 기법은 현재 분자진단 분야의 필수적인 기술이 되었습니다.

(3) 체외진단산업의 수요 변동요인

고령화 등 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 위한 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 인해 체외진단의 수요는 지속적으로 성장하고 있으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 병을 치료하는 것보다는 병을 예방하는 것이 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 함과 동시에 의료비 절감이라는 경제적인 측면에서도 효과가 크기 때문에 범정부적인 측면에서도 관련 기술들이 조기에 잘 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 개인적 측면과 범정부적인 측면 등 종합적으로 고려하였을 때 체외진단 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다.

(4) 체외진단산업의 국가 경제에서의 중요성(가) 고부가가치 산업

체외진단 산업은 부가가치가 상대적으로 높고, 독점적 우위를 가지고 있기 때문에 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 산업에서 성공하기 위해서는 일정한 시장 규모를 확보해야 하며, 국내 시장만을 고려할 수 없으며, 세계 시장 진출이 중요한 산업입니다.

(나) 첨단 융합 산업

체외진단 산업은 바이오 기술 (BT), 나노 기술 (NT), 시스템 기술 (ST), 및 정보통신 기술 (IT)이 융합된 첨단 산업이며, 각 분야의 연구협력과 기술 집약적인 산업의 특성을 지니고 있습니다.

(다) 국민보건 산업

체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링 등을 통해 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하는 국민보건 산업입니다. 신종 플루, 메르스, 코로나19 등 신종 전염병의 출현은 사회적으로도 큰 혼란을 야기하여 전세계에 큰 타격을 주었습니다. 체외진단 산업은 신종 전염병에 대한 조속한 대처에 도움이 됩니다. 또한, 전세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료보다는 질병의 조기 발견을 통한 예방을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

(5) 체외진단산업의 특성(가) 경기변동과의 관계

체외진단기기는 건강 및 보건과 관련된 제품으로서 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 시장의 수요자들은 가격보다는 제품 및 서비스의 신뢰성을 우선적으로 고려하며, 서비스의 제공자 역시 민감도와 정확도를 중시합니다. 소비자들이 제품 및 서비스의 인지도를 중요하게 고려함에 따라, 체외진단기기의 가격탄력성은 상대적으로 낮으며 경기변동의 영향이 적습니다.

(나) 계절적 요인

체외진단은 질환의 성격에 따라 만성질환 진단과 감염성 질환 진단 등으로 분류할 수 있습니다. 만성질환 진단의 경우 계절과 무관하게 발생할 수 있으므로 계절적 영향은 상대적으로 낮습니다. 이에 반해, 사스, 메르스, 코로나19 등의 감염성 질환 진단의 경우, 바이러스의 특성 상 계절적 요인의 영향을 크게 받을 수 있습니다.

(다) 제품의 라이프사이클

체외진단기기는 제약 및 바이오 신약에 비해 라이프사이클이 짧지 않으며, 또한 대부분의 체외진단 기술은 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다. 특히 체외진단의 경우 진단 행위 자체가 의료계의 표준 가이드라인에 의해 실시됨에 따라 체외진단기기의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.

(6) 체외진단산업의 시장 규모 및 성장률(가) 체외진단시장1) 세계시장
개인 건강관리 및 조기진단을 통한 사전예방의 중요성이 대두됨에 따라 세계 체외진단시장은 2015년 56.9조원(475억달러)에서 2025년 85.7조원(으로 연평균 4.2% 성장이 전망됩니다. 특히 체외진단시장은 노인 인구의 증가와 만성질환 및 전염병 유병률의 증가에 따라 지속적인 성장이 전망됩니다.

체외진단 세계시장 현황 및 전망

체외진단시장의 기술별 시장점유율은 분자진단이 27.9%로 가장 높으며, 분자진단을이어 면역화학 18.6%, 현장진단 13.0%로 나타났습니다.

2) 국내시장
국내 체외진단시장은 2015년 6,889억원(574백만달러)에서 2025년 9,146억원(762백만달러)으로 연평균 2.9% 성장이 전망됩니다. 국내 체외진단시장은 선진국 기업들이 상당 부분 선점하고 있으며, 체외진단기기는 대형 병원, 녹십자 및 의료재단 등에서 주로 사용되고 있습니다. 국내 기업들은 자체 제품을 개발하거나 ODM/OEM 방식을 통해 글로벌 대기업에 수출을 하고 있습니다.

체외진단 국내시장 현황 및 전망

(나) 분자진단시장1) 세계시장

분자진단 세계시장은 2015년 18.1조원에서(151억달러) 2023년 26.4조원(220억달러)으로 연평균 4.7% 성장이 전망됩니다. 분자진단 시장의 3개 글로벌 기업(Roche, Hologic. Qiagen)의 시장점유율이 51.2% 이고, Roche가 25.2%로 가장 큽니다. 분자진단 시장은 차세대염기서열분석과 유전자 정보 분석을 위한 생물정보학 및 특정환자의 치료에 의약품을 사용하기 위해 약물의 반응성 및 안정성을 미리 예측하는 검사인 동반진단 기술 등을 통해 시장 성장률은 높은 것으로 전망됩니다.

분자진단 세계시장 현황 및 전망

2) 국내시장

분자진단 국내시장은 2016년 1,608억원에서(134백만달러) 2023년 2,184억원으로(182백만달러) 연평균 4.4% 성장이 전망됩니다. 해외 분자진단기기 시장에 비해 국내 분자진단기기 시장은 성장단계로 분석됩니다. 국내 분자진단기기 시장은 실시간 PCR 방식을 기반으로 시장이 형성되어 있습니다.

분자진단 국내시장 현황 및 전망

(다) 현장진단시장1) 세계시장

현장진단 세계시장은 2015년 8.3조원에서(69억달러) 2023년 12.9조원(108억달러)으로 연평균 5.6% 성장이 전망됩니다. 현장진단기기 시장의 경우 자동화, 소형화, 간편화, 정확도의 향상 및 저비용으로 만성질환 환자에게 대한 상시 관리가 가능하여 지속적인 시장 성장률이 전망됩니다.

현장진단 세계시장 현황 및 전망

2) 국내시장

현장진단 국내시장의 경우 2015년 162억원(14백만달러) 2025년 219억원으로(18백만달러) 연평균 3.0% 성장이 전망됩니다. 국내 기업들도 MEMS 기술을 기반으로 현장진단기기에 대한 연구개발을 지속적으로 진행하고 있어 앞으로도 지속적인 시장 성장이 전망됩니다.

현장진단 국내시장 현황 및 전망

(라) 생화학진단시장

생화학진단시장의 경우 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리의 중요성이 대두됨에 따라 혈당, 헤모글로빈, 콜레스테롤 등을 언제 어디서든 간편하게 측정할 수 있는 생화학진단기기의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 생화학진단시장의 혈당이 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 헤모글로빈 및 콜레스테롤은 혈당 대비 낮은 비중을 차지하나, 각각 연평균 7.0%, 5.9%의 성장률이 전망됩니다.

[측정 항목별 세계 생화학진단시장 규모 추이 및 전망]
(단위: 억원)

구분

2016

2017

2022

CAGR(2017~2022)

혈당

94,284

97,200

118,800

4.1%

헤모글로빈

7,812

8,400

11,760

7.0%

콜레스테롤

6,912

7,200

9,600

5.9%

출처: BCC Research

2. 회사의 현황(1) 영업개황

[주요 사업부문]

구분
사업내용

분자진단사업부문
유전자추출장비(PREP), 분자진단장비(PCR), 시약, 랩칩 제작

생화학진단사업부문
복합측정기(콜레스테롤) 및 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기등 생화학진단기기 및 스트립 제작

면역진단사업부문
ELISA 항원-항체분석을 위한 면역진단기기 및 진단키트 제작신속면역진단키트(Rapid Diagnostics Kit) 제작

(가) 분자진단사업부문
분자진단시장은 과거의 대형장비보다 현장진단이 가능한 소형장비를 선호하고, 소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성을 요구하고 있습니다. 이러한 시장 트렌드는 당사의 랩칩 기반의 신속 정확한 분자진단 혁신기술과 일치하며, 당사는 현재 WHO, FIND, US CDC등 국제기구 및 국내 질병관리본부, 식약처 등 Public Sector를 집중 공략하고 있습니다.당사는 지난 2020년부터 전세계적인 코로나19 팬데믹 사태를 통하여 자사 분자진단 장비 및 시약의 우수한 성능을 인정받고 국내외 제품 인지도를 높혀왔습니다.

해외의 경우 브라질, 인도네시아, 세네갈 등에 합작법인을 설립을 통한 연구개발, 현지 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다. 2021년 2월 브라질 파트너와 합작법인을 설립하고, 감염성 질환(결핵, HIV, HPV 등), 열대병 질환 (지카, 뎅기 등), 식중독(살모넬라, 리스테리아 등) 등의 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매를 추진하고 있습니다. 또한 2021년 10월 인도네시아 국립 대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하여 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다. 2022년 5월 세네갈의 파스퇴르 연구소 (Institut Pasteur de Dakar)와의 Joint Venture 설립 관련 MOU를 체결하였습니다. 향후 세네갈을 아프리카 전역의 영업 거점으로 삼아 황열 및 말라리아, 지카, 뎅기 등의 모기 매개 감염병 진단 제품을 공동개발하고 현지 생산을 추진할 것입니다.

국내의 경우 질병관리본부와 KOICA등을 통해 국내 정부 기관이나 아프리카 국가 기관 대상으로 고위험성 질병 진단 장비와 키트의 판매 영업을 하고 있습니다. 또한 파트너사 판매망을 통해 식중독 및 동물질병 진단과 관련된 영업을 진행하고 있습니다.국내에서 유일하게 인허가를 획득한 당사의 말라리아 분자진단 키트를 매년 적십자에 공급하고 있습니다. 당사는 약 20여종의 식중독 원인균 검출 키트를 보유하고 있으며 현재 대한한공 등에 기내식을 공급하는 대한항공C&D서비스를 포함, 약 70-80개의 식품제조공장에서 당사 제품을 식품의 안전성 검사에 사용하고 있습니다.

(나) 생화학진단사업부문
생화학진단제품은 글로벌 시장에서 기술간 융복합화가 가속화되고 있고 검사 분야도융복합화가 빠르게 진행 중 입니다. 구체적으로 제품의 소형화, 자동화, 모듈화 등 변화가 진행되고 있고, 적은 양의 검체로 신속하게 측정 가능한 기술을 요구하는 구조로 변하고 있습니다.

대사성 증후군 질환은 만성질환으로 분류되며, 국내 진료비 규모로 보면 18.9조원 (한국보건산업진흥원 2015)이 소요되고 있는 질환이며, 이러한 국가차원의 해결책으로 만성질환 관리모델(Chronic Care Model,이하 CCM)을 중심으로 한 일차 의료의 강화를 전문 가들은 주장하고 있습니다. 현재 당사의 장비는 각각의 질환별 인자를 하나의 기기로 복합 측정이 가능하다는 장점을 가지고 있어 해당 모델 구현 또는 해당 모델에 적용이 용이할 것으로 전망됩니다.지난 2019년 말부터 코로나19 사태로 다소 침체 되었던 글로벌 생화학 진단기기 시장은 2022년부터 회복세를 보일 것으로 예상됩니다. 특히 개발도상국 공공의료 관련 원조 조달 입찰이 다시 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 이미 유럽 및 중남미 지역에서 정부 입찰의 낙찰을 통해 제품의 기술과 품질을 인정받았으며, 향후에도 여러 국가의 주/지방 정부 입찰에도 다수 참여할 계획입니다. 또한, SKD Business를 통한 현지생산 및 판매를 통해 원가절감 및 매출을 증대할 수 있습니다.

국내에서는 파트너사와의 OEM총판계약을 통해 전문적인 마케팅과 병의원 특화된 영업채널을 이용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 소비자시장으로 진입하여 새로운 시장을 창출할 것입니다.또한 당사는 2022년 4월 28일, 신규 설립된 MiCo IVD Holdings 라는 미국 SPC를 통해 NASDAQ에 상장된 아일랜드 체외진단의료기기 회사, Trinity Biotech에 전략적 투자를 진행하였습니다. 이를 통해 전세계 판매망을 넓히고 제품 포트폴리오를 다각화할 예정입니다.

(다) 면역진단사업부문
당사는 항원-항체 결합을 기반으로 하는 면역측정법인 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 문제점을 개선한 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 기술은 기존에 사용되던 96well plate의 각 well에 미세유체 채널을 구현한 제품으로 기존 96well plate보다 사용되는 시료의 양을 현저하게 절감하면서도 측정이 완결되는 반응시간을 획기적으로 개선한 기술이며, 특히 항원반응을 반복적으로 수행할 경우 민감도를 향상시킬 수 있는 플랫폼 기술입니다.해당 기술의 장점으로는 첫째, 호환성입니다. 기존의 96-well 플레이트 형광 및 발광 측정용 리더기를 그대로 사용이 가능합니다. 둘째, 사용되는 시료(항체 및 항원 포함)의 양을 1/20배 절감하여 분석할 수 있습니다. 셋째, 시료부피 대비 표면적을 극대화하고 미세 채널상에서의 반응을 유도하는 플랫폼 기술로서 전체 반응 시간을 30분~1시간에 완료될 수 있습니다. opti96 microplate 플랫폼 기술은 미세유체 채널에서 단백질(항체,항원 등)의 흡착을 빠른 시간(10분 이내 90% 이상)내에 이루어지는 특성이 있습니다. 단백질의 빠른 흡착 시간 및 효율은 반응시간을 빠른 시간 내에 종결시킬 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 넷째, 유체역학적 개념 및 원리(Laminar flow)를 이용하여 주입된 시료는 이전에 유입된 유체를 밀어주는 효과(Flushing effect)로 별도의 세척과정 없이 같은 효과를 갖게 되어 세척단계를 생략할 수 있습니다(시간단축의 주요 기술 중 하나임). 다섯째, Capture antibody와 반응하는 항원을 반응시키는 단계를 반복 수행을 통해 민감도를 수십에서 수백배까지 향상시킬 수 있습니다.해당 플랫폼 기술이 가지고 있는 장점들은 현장진단용 제품에 적용 가능성이 매우 높습니다. 기존의 Rapid kit에서 가지고 있는 반응시간(15분~20분 내외)과 과량의 시료양이 필요한 사양 대비 1~2분 내에도 단백질 흡착률이 80% 이상인 장점과 소량의 시료만으로 분석이 가능한 기술로서 시료 확보가 까다로운 분야(ex.영유아 질환 등) 등에 접목한다면 시장 접근성이 매우 높을 것으로 판단됩니다.또한, ELISA Plate사업 뿐만 아니라, 항원-항체 면역 반응을 통해 정확도가 높고 신속하게 결과를 얻을 수 있는 신속 면역 진단 키트 사업을 전개하고 있습니다. 당사는 특이적인 항원-항체 개발 기술 및 금 나노 입자, 형광 입자 등을 사용한 면역 진단 개발 기술을 보유하고 있고, 측정 결과를 정량적으로 분석할 수 있는 광학, 형광 측정 기술을 통해 보다 정확하게 검사가 가능한 측정기 개발을 진행하고 있습니다. 면역 진단 측정기는 환자의 정보, 다양한 분석 물질의 정보 등을 입력할 수 있어 사용자 편이성이 확대된 제품입니다.

현재, 이러한 기술을 이용하여 사람의 혈청, 혈장 및 전혈(모세혈, 정맥혈)에 존재하는 SARS-CoV-2 IgG/IgM을 진단하는 항체 진단 키트 및 비인두에 존재하는 SARS-CoV-2 항원 진단 키트를 개발하여 지난 8월 식약처 품목허가와 수출허가를 취득, 현재 국내외 판매 중입니다.최근에는 코로나19 중화항체 신속진단키트도 CE인증을 획득하였습니다. 혈당측정기처럼 손가락에서 채혈한 피 한 방울로 코로나19 바이러스를 선택적으로 중화시키는 항체의 생성 여부를 15분에서 20분 내로 확인 할 수 있고, 중화항체 역가(농도)에 따라 양/음성을 판단할 수 있는 리더기(VERI-Q Pino View)도 개발하여 해당 키트와함께 상용화할 예정입니다. 전세계적으로 코로나19 면역력의 주요 지표인 중화항체 생성 여부 확인을 위한 대규모 집단 검진 수요가 예상됩니다.면역화학적 진단은 질병의 진단뿐만아니라 질병의 관리 측면에서도 유용하게 활용이 되어 면역진단 플랫폼 기술들이 가장 많이 응용되고 있습니다. 대부분 병원, 상업용 검사실, 혈액은행등 대규모로 사용될 수 있는 기관이 주요 타겟시장이라 할 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

(단위: 원)

구 분
제15기 반기
제14기
제13기

자산

[유동자산]
30,060,577,609
36,531,412,522
69,680,544,412

[비유동자산]
16,014,694,545
20,980,371,436
18,996,877,495

자산총계
46,075,272,154
57,511,783,958
88,677,421,907

부채

[유동부채]
32,721,228,946
27,430,059,460
11,723,041,953

[비유동부채]
5,136,924,490
12,442,252,933
24,720,761,120

부채총계
37,858,153,436
39,872,312,393
36,443,803,073

자본

[지배지업 소유주지분]
8,249,233,902
17,692,952,873
52,258,913,565

ㆍ자본금
9,154,050,500
9,154,050,500
9,148,383,500

ㆍ연결자본잉여금
113,582,254,685
113,581,679,708
111,284,151,353

ㆍ연결기타자본구성요소
(13,382,037)
(12,807,060)
(20,540,915)

ㆍ연결기타포괄손익누계액
1,253,100,202
825,395,949
72,044,204

ㆍ연결결손금
(115,726,789,448)
(105,855,366,224)
(68,225,124,577)

[비지배지분]
(32,115,184)
(53,481,308)
(25,294,731)

자본총계
8,217,118,718
17,639,471,565
52,233,618,834

사업연도
2023.01.01~2023.06.30
2022.01.01~2022.12.31
2021.01.01~2021.12.31

매출액
2,873,842,880
16,111,429,183
30,302,075,601

영업이익(손실)
(9,017,217,443)
(25,900,397,615)
(10,895,042,538)

법인세비용차감전순손실
(9,857,210,315)
(38,932,062,315)
(10,598,362,843)

연결당기순손실
(9,850,725,492)
(38,919,205,919)
(10,585,392,552)

지배기업 소유주지분
(9,871,423,224)
(38,892,556,177)
(10,575,215,269)

비지배지분
20,697,732
(26,649,742)
(10,177,283)

연결총포괄손실
(9,422,352,847)
(36,905,102,464)
(11,008,315,597)

기본주당순손실
(539)
(2,126)
(579)

연결에 포함된 회사 수
4
4
3

나. 요약재무정보

(단위: 원)

구 분
제15기 반기
제14기
제13기

자산

[유동자산]
28,200,999,894
34,790,734,660
68,058,612,644

[비유동자산]
18,612,886,176
22,746,794,937
19,697,430,392

자산총계
46,813,886,070
57,537,529,597
87,756,043,036

부채

[유동부채]
32,604,157,887
27,355,604,741
11,595,558,529

[비유동부채]
4,780,329,880
12,341,733,177
24,549,391,663

부채총계
37,384,487,767
39,697,337,918
36,144,950,192

자본

[자본금]
9,154,050,500
9,154,050,500
9,148,383,500

[자본잉여금]
113,582,254,685
113,581,679,708
111,284,151,353

[기타자본구성요소]
(13,356,052)
(12,781,075)
(16,515,701)

[기타포괄손익누계액]

-
-

[결손금]
(113,293,550,830)
(104,882,757,454)
(68,804,926,308)

자본총계
9,429,398,303
17,840,191,679
51,611,092,844

종속기업투자주식 평가방법
원가법
원가법
원가법

사업연도
2023.01.01~2023.06.30
2022.01.01~2022.12.31
2021.01.01~2021.12.31

매출액
2,873,778,208
16,099,162,730
30,302,075,601

영업이익(손실)
(8,562,618,621)
(23,980,480,224)
(10,182,748,363)

법인세비용차감전순손실
(8,410,793,376)
(37,340,145,676)
(10,703,549,415)

당기순손실
(8,410,793,376)
(37,340,145,676)
(10,703,549,415)

기본주당순손실
(460)
(2,041)
(586)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 15 기 반기말 2023.06.30 현재

제 14 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 15 기 반기말

제 14 기말

자산

유동자산

30,060,577,609

36,531,412,522

현금및현금성자산

7,533,717,106

5,678,002,061

단기금융상품

395,310,813

7,743,971,403

매출채권및기타수취채권

5,551,976,440

2,507,846,122

재고자산

15,029,509,833

17,684,362,343

기타유동자산

1,465,484,366

2,020,746,350

기타유동금융자산

36,671,797

281,579,460

유동 당기손익-공정가치금융자산

573,051,792

당기법인세자산

47,907,254

41,852,991

비유동자산

16,014,694,545

20,980,371,436

장기기타수취채권

918,748,359

1,168,801,935

장기금융상품

76,260,250

비유동 당기손익-공정가치금융자산

200,000

200,000

유형자산

3,744,925,948

7,319,317,100

무형자산

1,026,056,720

1,168,384,969

사용권자산

2,878,206,978

3,081,478,536

기타비유동자산

105,667,639

81,904,790

관계기업투자자산

7,340,888,901

8,084,023,856

자산총계

46,075,272,154

57,511,783,958

부채

유동부채

32,721,228,946

27,430,059,460

매입채무 및 기타채무

1,194,063,233

1,699,172,828

단기차입금

3,000,000,000

7,000,000,000

유동성전환사채

14,214,632,880

9,545,852,466

유동리스부채

786,248,491

740,786,218

기타유동금융부채

12,452,405,967

8,004,194,467

기타유동부채

1,073,878,375

440,053,481

비유동부채

5,136,924,490

12,442,252,933

비유동매입채무기타채무

102,499,997

238,764,938

장기차입금

262,560,000

비유동전환사채

3,376,152,518

확정급여채무

2,097,367,560

2,019,094,378

장기종업원급여

174,606,971

165,661,901

비유동리스부채

2,405,855,352

2,619,165,773

기타비유동금융부채

3,922,893,669

이연법인세부채

94,034,610

100,519,756

부채총계

37,858,153,436

39,872,312,393

자본

지배지분

8,249,233,902

17,692,952,873

자본금

9,154,050,500

9,154,050,500

연결자본잉여금

113,582,254,685

113,581,679,708

연결기타자본구성요소

(13,382,037)

(12,807,060)

연결기타포괄손익누계액

1,253,100,202

825,395,949

이익잉여금(결손금)

(115,726,789,448)

(105,855,366,224)

비지배지분

(32,115,184)

(53,481,308)

자본총계

8,217,118,718

17,639,471,565

자본과부채총계

46,075,272,154

57,511,783,958

연결 포괄손익계산서

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 15 기 반기

제 14 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,350,382,173

2,873,842,880

3,920,183,997

13,294,109,346

매출원가

3,976,997,901

5,421,746,903

6,405,316,562

13,388,016,610

매출총이익(손실)

(2,626,615,728)

(2,547,904,023)

(2,485,132,565)

(93,907,264)

판매비와관리비

2,929,170,403

6,469,313,420

7,769,600,185

14,077,085,099

영업이익(손실)

(5,555,786,131)

(9,017,217,443)

(10,254,732,750)

(14,170,992,363)

금융수익

82,404,058

256,695,933

3,012,244,195

3,576,561,101

금융비용

1,578,188,315

2,386,069,522

1,431,819,277

2,053,454,660

기타수익

2,296,812,126

2,334,782,572

47,333,833

108,132,207

기타비용

8,450,600

9,759,540

690,797,187

690,806,006

관계기업투자손실

340,986,199

1,035,642,315

753,887,146

753,887,146

법인세비용차감전이익(손실)

(5,104,195,061)

(9,857,210,315)

(10,071,658,332)

(13,984,446,867)

법인세비용

3,242,565

6,484,823

3,242,573

6,485,146

당기순이익(손실)

(5,100,952,496)

(9,850,725,492)

(10,068,415,759)

(13,977,961,721)

- 지배기업의 소유주

(5,096,173,301)

(9,871,423,224)

(10,059,250,818)

(13,963,149,062)

- 비지배지분

(4,779,195)

20,697,732

(9,164,941)

(14,812,659)

기타포괄손익

120,613,962

428,372,645

504,761,566

678,493,010

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

지분법자본변동

62,251,591

292,507,360

430,643,362

해외사업환산손익

58,362,371

135,865,285

74,118,204

247,849,648

연결총포괄이익(손실)

(4,980,338,534)

(9,422,352,847)

(9,563,654,193)

(13,299,468,711)

- 지배기업의 소유주

(4,975,578,153)

(9,443,718,971)

(9,551,947,798)

(13,281,538,946)

- 비지배지분

(4,760,381)

21,366,124

(11,706,395)

(17,929,765)

주당이익(손실)

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(278)

(539)

(550)

(763)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(278)

(539)

(550)

(763)

연결 자본변동표

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

연결자본잉여금

연결기타자본구성요소

연결기타포괄손익누계액

연결이익잉여금

비지배지분

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

9,148,383,500

111,284,151,353

(20,540,915)

72,044,204

(68,225,124,577)

(25,294,731)

52,233,618,834

당기순손실

(13,963,149,062)

(14,812,659)

(13,977,961,721)

해외사업환산손익

250,966,754

(3,117,106)

(247,849,648)

지분법자본변동

430,643,362

430,643,362

소유주와의 거래

주식선택권

(3,600)

(3,600)

자본주식처분

6,089,096

6,197,704

12,286,800

주식선택권 소멸

2022.06.30 (기말자본)

9,148,383,500

111,290,240,449

(14,346,811)

753,654,320

(82,188,273,639)

(43,224,496)

38,946,433,323

2023.01.01 (기초자본)

9,154,050,500

113,581,679,708

(12,807,060)

825,395,949

(105,855,366,224)

(53,481,308)

17,639,471,565

당기순손실

(9,871,423,224)

20,697,732

(9,850,725,492)

해외사업환산손익

135,196,893

668,392

135,865,285

지분법자본변동

292,507,360

292,507,360

소유주와의 거래

주식선택권

자본주식처분

주식선택권 소멸

574,977

(574,977)

2023.06.30 (기말자본)

9,154,050,500

113,582,254,685

(13,382,037)

1,253,100,202

(115,726,789,448)

(32,115,184)

8,217,118,718

연결 현금흐름표

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 15 기 반기

제 14 기 반기

영업활동으로 인한 현금흐름

(4,215,340,165)

(5,269,477,923)

영업으로부터 창출된 현금

(4,100,924,928)

(5,080,715,344)

이자수취

190,964,425

151,852,750

이자지급

(299,939,772)

(325,142,775)

법인세납부(환급)

(5,439,890)

(15,472,554)

투자활동현금흐름

10,039,888,786

(12,974,805,228)

투자활동으로인한 현금 유입액

16,502,853,006

22,462,995,990

단기금융상품의 감소

10,631,996,747

22,226,499,577

당기손익-공정가치금융자산의 감소

575,606,531

단기대여금의 감소

90,048,730

장기대여금의 감소

81,659,728

53,402,782

보증금의 감소

103,590,000

93,044,901

유형자산의 처분

5,110,000,000

투자활동으로 인한 현금 유출액

(6,462,964,220)

(35,437,801,218)

단기금융상품의 증가

3,179,013,868

18,903,020,803

단기대여금의 증가

3,000,000,000

1,232,940

장기대여금의 증가

78,250,000

102,249,820

유형자산의 취득

141,023,238

994,284,287

무형자산의 취득

12,976,114

31,750,701

보증금의 증가

51,701,000

113,992,567

관계기업투자주식의 취득

15,291,270,100

재무활동현금흐름

(4,014,559,430)

(387,380,949)

재무활동으로 인한 현금 유입액

258,994,000

12,283,200

단기차입금의 증가

258,994,000

주식선택권 행사

12,283,200

재무활동으로 인한 현금유출액

(4,273,553,430)

(399,664,149)

단기차입금의 상환

4,000,000,000

리스부채상환

273,553,430

399,664,149

현금및현금성자산의순증가(감소)

1,809,989,191

(18,631,664,100)

기초현금및현금성자산

5,678,002,061

23,810,918,535

현금및현금성자산의 환율변동효과

45,725,854

84,417,646

기말현금및현금성자산

7,533,717,106

5,263,672,081

3. 연결재무제표 주석

제 15(당) 반기말 : 2023년 06월 30일 현재

제 14(전) 기말 : 2022년 12월 31일 현재

주식회사 미코바이오메드와 그 종속기업

1. 일반 사항

이 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제1110호에 의한 지배기업인 주식회사 미코바이오메드(이하, "지배회사") 및 연결대상 종속기업(이하 주식회사 미코바이오메드와 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다(1) 지배회사 개요

주식회사 미코바이오메드는 의료기기제조 및 판매와 생명공학분야의 기술서비스 제공 등을 목적으로 2009년 6월 2일 설립되었으며, 체외진단 의료기기 및 진단시약류와 진단스트립 제조, 판매를 주된 사업목적으로 하고 있습니다.주식회사 미코바이오메드와 나노바이오시스 주식회사 양사는 2017년 8월 31일자 이사회 결의 및 2017년 10월 16일자 주주총회 합병승인을 통해 2017년 11월 17일자로합병하였으며, 2017년 10월 16일자 주주총회에서 회사명을 "주식회사 미코나노바이오시스로 변경하였으며, 2018년 3월 28일자 주주총회에서 회사명을 "주식회사 미코바이오메드"로 재변경하였습니다.나노바이오시스 주식회사는 체외진단 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매사업을 주요 목적으로 2009년 2월 27일 설립되었으며, 2015년 6월 22일 한국거래소가 개설하는 코넥스시장에 상장 후 2020년 10월 22일 코스닥시장에 이전상장 하였습니다.지배회사는 경기도 성남시 수정구 창업로에 본사를 두고 있으며, 경기도 안성시에 공장을 두고 있습니다.지배회사는 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 2023년 6월 30일 현재 납입 자본금은 9,154백만원입니다.당반기말 현재 지배회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 1주의 금액은 500원이며, 발행한 주식의 총수는 보통주 18,308,101주입니다.당반기말 현재 지배회사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다.

주주
소유주식수(주)
지분율

(주)미코
3,933,529
21.49%

(주)코미코
507,614
2.77%

전선규
9,193
0.05%

자기주식
3,879
0.02%

기타 주주
13,853,886
75.67%

합 계
18,308,101
100.00%

(2) 연결대상 종속기업 현황1) 보고기간 종료일 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

회사명
보유주식수
지분율
소재지
업종
결산월

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
165,392
98.30%
미국
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MiCo International Brazil LTDA(주2)
4,061,183
100.00%
브라질
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

PT. MICO BIOMED INDONESIA(주3)
9,975
95.00%
인도네시아
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED(주4)
1,389,000
99.93%
인도
의료기기 제조 및 판매
12월 31일

(주1) MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 168,254주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 납입에 대한 대가로 연결회사의 보통주식 599,971주를 신주발행하여 교부하였습니다.(주2) MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 2018년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,000주 중 9,999주를 현금출자방식으로 취득하였고, 2021년 05월 주식 4,051,183주를 추가로 취득하였으며, 이 중 611,483주는 현금으로 취득하였고, 3,439,700주는 대여금을 출자전환하여 취득하였습니다. 2022년 12월에 1주를 무상양수 받았습니다.(주3) PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였으며, 2023년 1월 중 50주를 무상양수 받은 후 525주를 무상양도 하였습니다.(주4) MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였고 2023년 4월 890,000주를 추가로 취득하였습니다.2) 보고기간 종료일 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기손익
총포괄손익

MICOBIOMED USA, Inc
274,584
3,994,737
(3,720,153)
-
(281,108)
(368,380)

MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA
890,972
517,610
373,362
-
(65,646)
13,897

PT. MICO BIOMED INDONESIA
659,818
30,703
629,115
65
(118,160)
(133,263)

MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED
160,220
21,147
139,073
-
(72,000)
(75,208)

<전기>
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기손익
총포괄손익

MICOBIOMED USA, Inc
225,717
3,541,833
(3,316,116)
-
(1,538,591)
(1,625,863)

MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA
839,044
446,340
392,704
-
(235,370)
(155,827)

PT. MICO BIOMED INDONESIA
723,040
30,890
692,150
22,779
(177,107)
(192,210)

MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED
68,090
1,286
66,804
-
(10,013)
(13,221)

2. 중요한 회계정책

연결회사의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

요약반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품의 범주별 내역보고기간 종료일 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.(1) 금융자산

(단위: 천원)

과목
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
합계

당반기말:

현금및현금성자산
7,533,717
-
7,533,717

단기금융상품
395,311
-
395,311

매출채권및기타수취채권
5,551,976
-
5,551,976

기타유동금융자산
-
36,672
36,672

당기손익-공정가치금융자산
-
200
200

장기기타수취채권
918,748
-
918,748

합계
14,399,752
36,872
14,436,624

전기말:

현금및현금성자산
5,678,002
-
5,678,002

단기금융상품
7,743,971
-
7,743,971

매출채권및기타수취채권
2,507,846
-
2,507,846

기타유동금융자산
-
281,579
281,579

당기손익-공정가치금융자산
-
573,252
573,252

장기기타수취채권
1,168,802
-
1,168,802

장기금융상품
76,260
-
76,260

합계
17,174,881
854,831
18,029,712

상기 금액은 연결재무상태표의 유동자산과 비유동자산에 포함된 금융자산의 합계입니다.

(2) 금융부채

(단위: 천원)

과목
당기손익인식 금융부채
상각후원가 측정 금융부채
합계

당반기말:

매입채무및기타채무
-
1,296,563
1,296,563

차입부채
-
3,262,560
3,262,560

전환사채
-
14,214,633
14,214,633

리스부채
-
3,192,104
3,192,104

기타금융부채
12,452,406
-
12,452,406

합계
12,452,406
21,965,860
34,418,266

전기말:

매입채무및기타채무
-
1,937,938
1,937,938

차입부채
-
7,000,000
7,000,000

전환사채
-
12,922,005
12,922,005

리스부채
-
3,359,952
3,359,952

기타금융부채
11,927,088
-
11,927,088

합계
11,927,088
25,219,895
37,146,983

상기 금액은 연결재무상태표의 유동부채와 비유동부채에 포함된 금융부채의 합계입니다.

(3) 당반기와 전반기 중 발생한 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
상각후원가 측정 금융상품
당기손익-공정가치 측정 금융자산
합계

이자수익
152,356
-
152,356

외환차익
49,867
-
49,867

외화환산이익
51,918
-
51,918

당기손익-공정가치금융자산처분이익
-
2,555
2,555

대손상각비
(621,378)
-
(621,378)

이자비용
(1,577,002)
-
(1,577,002)

외화환산손실
(20,505)
-
(20,505)

외환차손
(18,338)
-
(18,338)

파생상품평가손실
-
(770,225)
(770,225)

합계
(1,983,082)
(767,670)
(2,750,752)

<전반기>
(단위: 천원)

구분
상각후원가 측정 금융상품
당기손익-공정가치 측정 금융자산
합계

이자수익
146,499
-
146,499

외환차익
415,743
-
415,743

외화환산이익
460,286
-
460,286

파생상품평가이익
-
2,554,033
2,554,033

대손상각비
(2,914,301)
-
(2,914,301)

이자비용
(1,101,621)
-
(1,101,621)

외화환산손실
(22,392)
-
(22,392)

외환차손
(214,836)
-
(214,836)

파생상품평가손실
-
(714,606)
(714,606)

합계
(3,230,622)
1,839,427
(1,391,195)

(4) 금융상품 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준1)- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수(수준2)- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수(수준3)공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

<당반기말>

금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
200
200

기타금융자산
-
-
36,672
36,672

금융부채

기타금융부채
-
-
12,452,406
12,452,406

<전기말>

금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
573,052
200
573,252

기타금융자산
-
-
281,579
281,579

금융부채

기타금융부채
-
-
11,927,088
11,927,088

(5) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동연결회사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당분기나 전기 중 금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.(6) 가치평가기법 및 투입 변수

(단위: 천원,%)

구분
수준
가치평가기법
투입변수
공정가치
수준 3 투입변수 범위

당반기말
전기말
투입변수
당반기말
전기말

당기손익-공정가치금융자산

DB금융투자 기타파생결합사채
2

현재가치기법

신용위험이 반영된 할인율
-
573,052
-
-
-

한국의료기기공업협동조합(주1)
3
원가법
-
200
200
-
-
-

기타금융자산

전환사채 매수청구권(제6회)
3
옵션모델
기초자산 주식가격,연환산 변동성
2,554
142,566
연환산 주가 변동성
42.74%
51.58%

전환사채 매수청구권(제7회)
3
옵션모델
기초자산 주식가격,연환산 변동성
34,118
139,013
연환산 주가 변동성
42.74%
51.58%

기타금융부채

전환사채 조기상환권(제6회)
3

이자율

평가모델

이자율
8,316,476
8,004,194
이자율
13.03%~19.88%
13.80%~21.15%

전환사채 조기상환권(제7회)
3

이자율

평가모델

이자율
4,135,930
3,922,894
이자율
13.03%~20.26%
13.80%~21.61%

(주1) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가로 측정하였습니다.

5. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

채권금액
대손충당금
장부가액
채권금액
대손충당금
장부가액

유동자산 :

매출채권
11,636,938
(10,143,076)
1,493,862
11,592,610
(9,911,125)
1,681,485

단기대여금
3,960,098
-
3,960,098
562,385
-
562,385

미수수익
5,908
-
5,908
51,303
-
51,303

미수금
10,976
-
10,976
8,496
-
8,496

보증금
81,132
-
81,132
204,177
-
204,177

소계
15,695,052
(10,143,076)
5,551,976
12,418,970
(9,911,125)
2,507,846

비유동자산 :

대여금
223,396
-
223,396
553,681
-
553,681

보증금
695,353
-
695,353
615,121
-
615,121

소계
918,749
-
918,749
1,168,802
-
1,168,802

합계
16,613,801
(10,143,076)
6,470,725
13,587,772
(9,911,125)
3,676,648

(2) 당반기와 전기 중 매출채권및기타수취채권과 관련된 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

기초
9,911,125
5,248,559

대손상각비
621,378
4,662,566

대손제각
(389,428)
-

기말
10,143,076
9,911,125

(3) 상기 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
연체 및 손상 되지않은 채권
6개월 이하
6개월~1년
1년초과
합계

당반기말:

매출채권
1,433,582
77,464
528,872
9,597,020
11,636,938

기타채권
4,976,863
-
-
-
4,976,863

합계
6,410,445
77,464
528,872
9,597,020
16,613,801

대손충당금
-
(29,028)
(517,027)
(9,597,020)
(10,143,076)

순장부가액
6,410,445
48,436
11,845
-
6,470,725

전기말:

매출채권
915,447
818,382
3,168,314
6,690,467
11,592,610

기타채권
1,995,163
-
-
-
1,995,163

합계
2,910,610
818,382
3,168,314
6,690,467
13,587,773

대손충당금
-
(316,837)
(2,903,821)
(6,690,467)
(9,911,125)

순장부가액
2,910,610
501,545
264,493
-
3,676,648

6. 장단기금융상품보고기간 종료일 현재 장단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

단기금융상품
장기금융상품
단기금융상품
장기금융상품

정기예적금
395,311
-
7,743,971
76,260

7. 당기손익-공정가치금융자산(1) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

기 업 명
보유구좌
취득원가
장부가액
공정가치

한국의료기기공업협동조합 (주1)
2좌
200
200
200

(주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다.

<전기말>
(단위: 천원)

기 업 명
보유구좌
취득원가
장부가액
공정가치

<유동>

DB금융투자 기타파생결합사채(주1)
-
568,000
573,052
573,052

<비유동>

한국의료기기공업협동조합(주2)
2좌
200
200
200

합계
568,200
573,252
573,252

(주1) 기타파생결합사채(Derivative Linked Bond)는 CD 91물을 기초자산으로 하는 채권으로 저위험/원금지급형 상품입니다.(주2) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다

8. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
393,913
-
393,913
17,987
-
17,987

제품
5,956,078
(3,407,587)
2,548,491
5,981,102
(2,504,763)
3,476,339

재공품
8,227,638
(1,926,317)
6,301,321
8,412,935
(1,502,912)
6,910,023

원재료
7,748,014
(1,962,228)
5,785,786
7,551,669
(271,656)
7,280,013

합계
22,325,642
(7,296,132)
15,029,510
21,963,693
(4,279,331)
17,684,362

재고자산은 보고기간말의 순실현가능액으로 평가되어 재무상태표가액으로 평가되고 있으며, 당반기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 3,016,801천원 이며, 전기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 841,863천원과 재고자산 폐기손실 2,450,977천원 입니다.9. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
1,528,828
193,971
1,661,004
178,229

정부보조금
(276,000)
(15,543)
(276,000)
(17,664)

대손충당금
-
(72,760)
-
(78,660)

선급비용
177,921
-
312,135
-

부가세대급금
-
-
178,506
-

반품자산
34,735
-
145,101
-

합계
1,465,484
105,668
2,020,746
81,905

10. 관계기업투자(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
지분율
당반기말
전기말

취득원가
순자산가액
장부금액
취득원가
순자산가액
장부금액

MiCo IVD Holdings(주1)
20.81%
12,535,352
6,381,543
6,381,543
12,535,352
6,383,533
6,383,533

MiCo NTH INVEST(주2)
29.33%
2,755,918
959,346
959,346
2,755,918
1,700,491
1,700,491

합계
-
15,291,270
7,340,889
7,340,889
15,291,270
8,084,024
8,084,024

(주1) MICO IVD HOLDINGS,LLC은 2022년 4월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었습니다.(주2) MICO NTH INVESTMENT은 2022년 6월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었습니다.(2) 당반기 중 관계기업투자의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
기초
취득
지분법손실
지분법자본변동
기말

MiCo IVD Holdings
6,383,533
-
(228,039)
226,049
6,381,543

MiCo NTH INVEST
1,700,491
-
(807,603)
66,459
959,346

합계
8,084,024
-
(1,035,642)
292,508
7,340,889

<전기>
(단위: 천원)

구분
기초
취득
지분법손실
지분법자본변동
기말

MiCo IVD Holdings
-
12,535,352
(6,582,921)
431,102
6,383,533

MiCo NTH INVEST
-
2,755,918
(1,185,951)
130,524
1,700,491

합계
-
15,291,270
(7,768,872)
561,626
8,084,024

(3) 보고기간 종료일 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구분
자산
부채
자본
매출
당기손익
총포괄손익

MiCo IVD Holdings
30,823,287
157,536
30,665,751
-
(1,095,814)
1,670,405

MiCo NTH INVEST
8,015,914
3,655,818
4,360,096
3,169,483
(3,907,122)
(3,127,273)

<전기말>
(단위: 천원)

구분
자산
부채
자본
매출
당기손익
총포괄손익

MiCo IVD Holdings
30,827,390
152,076
30,675,314
-
(31,633,453)
(29,953,486)

MiCo NTH INVEST
9,198,514
1,532,811
7,665,703
594,403
(5,660,745)
(5,107,485)

11. 유형자산(1) 당반기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
공구와기구
비품
시설장치
실험기기
건설중인자산
합 계

기초 장부가액:
1,168,656
1,547,466
1,415,713
1,210,188
585,130
940,940
183,824
267,400
7,319,317

취득원가
1,168,656
1,668,728
4,296,993
3,157,825
1,842,675
2,652,696
796,849
267,400
15,851,822

감가상각누계액
-
(121,262)
(2,114,687)
(1,747,165)
(1,247,301)
(1,616,621)
(556,753)
-
(7,403,789)

손상차손
-
-
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,135)
(3,374)
-
(1,075,818)

정부보조금
-
-
-
-
-
-
(52,898)
-
(52,898)

취득
-
-
-
-
7,423
-
-
133,600
141,023

처분
(1,168,656)
(1,523,826)
-
-
(5,160)
(311,877)
-
-
(3,009,519)

대체
-
-
26,000
337,800
-
-
-
(363,800)
-

감가상각
-
(23,640)
(133,354)
(226,357)
(114,483)
(180,174)
(32,754)
-
(710,762)

외화환산
-
-
-
-
4,868
-
-
-
4,868

기말 장부가액:
-
-
1,308,359
1,321,631
477,778
448,888
151,070
37,200
3,744,926

취득원가
-
-
4,290,673
3,495,625
1,841,941
1,938,843
796,849
37,200
12,401,131

감가상각누계액
-
-
(2,215,721)
(1,973,522)
(1,353,918)
(1,394,819)
(607,733)
-
(7,545,713)

손상차손누계액
-
-
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,135)
(3,374)
-
(1,075,818)

정부보조금
-
-
-
-
-
-
(34,672)
-
(34,672)

<전기>
(단위: 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
공구와기구
비품
시설장치
실험기기
차량운반구
건설중인자산
합 계

기초 장부가액:
1,168,656
1,604,203
2,003,393
1,203,444
706,562
1,414,090
147,552
233,134
526,820
9,007,854

취득원가
1,168,656
1,668,728
3,608,473
2,494,225
1,731,591
2,433,200
692,835
241,173
526,820
14,565,701

감가상각누계액
-
(64,525)
(1,605,080)
(1,290,781)
(1,025,029)
(1,019,110)
(452,621)
(8,039)
-
(5,465,185)

정부보조금
-
-
-
-
-
-
(92,662)
-
-
(92,662)

취득
-
-
121,300
176,250
128,143
40,288
104,015
-
1,054,757
1,624,753

처분
-
-
-
-
(1)
-
-
(200,978)
(214,500)
(415,479)

대체
-
-
534,900
487,350
1,427
-
-
-
(1,099,677)
(76,000)

감가상각
-
(56,737)
(477,286)
(456,384)
(236,607)
(418,303)
(64,368)
(32,156)
-
(1,741,841)

손상차손
-
-
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,135)
(3,374)
-
-
(1,075,818)

외화환산
-
-
-
-
(4,150)
-
-
-
-
(4,150)

기말 장부가액:
1,168,656
1,547,466
1,415,713
1,210,188
585,130
940,940
183,824
-
267,400
7,319,317

취득원가
1,168,656
1,668,728
4,296,993
3,157,825
1,842,675
2,652,696
796,849
-
267,400
15,851,822

감가상각누계액
-
(121,262)
(2,114,687)
(1,747,165)
(1,247,301)
(1,616,621)
(556,753)
-
-
(7,403,789)

손상차손누계액
-
-
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,135)
(3,374)
-
-
(1,075,818)

정부보조금
-
-
-
-
-
-
(52,898)
-
-
(52,898)

(2) 당반기와 전기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

매출원가
288,516
838,568

판매비와관리비
220,041
499,809

경상연구개발비
202,205
403,464

합계
710,762
1,741,841

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.

12. 무형자산(1) 당반기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
영업권
산업재산권
개발비
소프트웨어
기타의무형자산
합 계

기초 장부가액:
28,766
487,028
-
579,258
73,333
1,168,385

취득원가
8,288,607
2,967,285
3,359,696
1,070,966
184,134
15,870,688

상각누계액
-
(2,032,652)
(2,054,177)
(491,708)
(86,468)
(4,665,005)

손상차손누계액
(8,259,841)
(440,274)
(1,305,519)
-
(24,333)
(10,029,967)

정부보조금
-
(7,331)
-
-
-
(7,331)

취득
-
37,331
-
-
-
37,331

상각
-
(69,629)
-
(101,579)
(10,000)
(181,208)

외화환산
3,670
(3,449)

221

기말 장부가액:
32,436
452,609
-
477,679
63,333
1,026,057

취득원가
8,292,277
3,001,167
3,359,696
1,070,966
184,134
15,908,240

상각누계액
-
(2,102,281)
(2,054,177)
(593,287)
(96,468)
(4,846,213)

손상차손누계액
(8,259,841)
(440,274)
(1,305,519)
-
(24,333)
(10,029,967)

정부보조금
-
(6,003)
-
-
-
(6,003)

<전기>
(단위: 천원)

구 분
영업권
산업재산권
개발비
소프트웨어
기타의무형자산
합 계

기초 장부가액:
-
591,802
1
695,782
93,333
1,380,918

취득원가
8,259,841
2,918,491
3,359,696
994,966
184,134
15,717,128

상각누계액
-
(1,878,261)
(2,054,176)
(299,184)
(66,468)
(4,298,089)

손상차손누계액
(8,259,841)
(438,253)
(1,305,519)
-
(24,333)
(10,027,946)

정부보조금
-
(10,175)
-
-
-
(10,175)

취득
30,055
52,780
-
76,000
-
158,835

상각
-
(154,182)
(1)
(192,524)
(20,000)
(366,707)

손상차손
-
(2,021)
-
-
-
(2,021)

외화환산
(1,289)
(3,986)
-
-
-
(5,275)

기말 장부가액:
28,766
487,028
-
579,258
73,333
1,168,385

취득원가
8,288,607
2,967,285
3,359,696
1,070,966
184,134
15,870,688

상각누계액
-
(2,032,652)
(2,054,177)
(491,708)
(86,468)
(4,665,005)

손상차손누계액
(8,259,841)
(440,274)
(1,305,519)
-
(24,333)
(10,029,967)

정부보조금
-
(7,331)
-
-
-
(7,331)

(2) 당반기와 전기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

판매비와관리비
181,208
366,707

(3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

연구 및 개발 지출 총액
2,030,080
7,454,456

13. 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다,

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

매입채무
478,563
-
358,287
-

미지급금
506,116
-
1,109,071
-

미지급비용
209,384
-
231,815
-

장기미지급금
-
102,500
-
238,765

합계
1,194,063
102,500
1,699,173
238,765

14. 차입부채(1) 보고기간 종료일 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

단기차입금
3,000,000
-
7,000,000
-

장기차입금
-
262,560
-
-

합계
3,000,000
262,560
7,000,000
-

(2) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
이자율(%)
최장만기일
당반기말
전기말

일반대출
기업은행
9.500%
2024-06-13
2,000,000
3,000,000

일반대출
기업은행
5.888%
2023-10-27
1,000,000
1,000,000

일반대출
기업은행
-
-
-
3,000,000

합계
3,000,000
7,000,000

(3) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
이자율(%)
당반기말
전기말

기타
KoMiCo Technology, Inc.,
4.6%
262,560
-

15. 전환사채(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

전환사채
29,000,000
-
20,000,000
9,000,000

사채할인발행차금
(166,906)
-
(120,051)
(61,502)

전환권조정
(14,618,461)
-
(10,334,097)
(5,562,345)

합계
14,214,633
-
9,545,852
3,376,153

(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제6회(주1, 주2)
제7회(주1)

발행일
2021-12-06
2022-10-18

만기일
2026-12-06
2027-10-18

액면금액
20,000,000
9,000,000

발행가액
20,000,000
9,000,000

액면이자율
0.00%
0.00%

보장수익률
0.00%
0.00%

상환할증률
0.00%
0.00%

상환방법
만기일에 액면가액의100.00%를 일시 상환
만기일에 액면가액의100.00%를 일시 상환

전환시 발행할주식수
2,410,219 주
1,529,572 주

전환가격
8,298 원
5,884 원

조기상환청구권
발행일로부터 2년이 되는 날로부터 가능
발행일로부터 1년6개월이 되는 날로부터 가능

전환청구기간
발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월 전일까지
발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월 전일까지

(주1) 제6회, 제7회 전환사채의 경우 계약만기를 사용하여 주계약의 가치를 평가함에 따라 행사가능시점의 장부가액과 상환가액(액면가액)이 유의적인 차이가 있다고 판단하여 조기상환권(Put Option)을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 평가하였습니다. 이에 따라 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 이용하여 풋옵션부 채권의 가치를 평가한 후 일반채권의 가치를 차감하여 파생상품의 가치를 도출하였습니다. 콜옵션은 발행회사 또는 발행회사가 지정한 자가 매입할 수 있는 권리이며, 전환사채 내재파생상품이 아닌 전환사채(일반채권+풋옵션+전환권)를 기초자산으로 하는 독립된 파생상품자산으로 분리하였습니다. 전환권은 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있으며, 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.(주2) 제6회 전환사채는 발행 후 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 최초전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정합니다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 최초전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85% 이상으로 합니다. 2022년 3월 7일, 본 전환사채의 전환가액은 시가하락에 의해 9,762원에서 8,298원으로 조정되었습니다.(3) 보고기간 종료일 현재 전환사채 관련된 파생상품의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

파생상품자산
파생상품부채
파생상품자산
파생상품부채

제6회 전환사채
2,554
8,316,476
142,566
8,004,194

제7회 전환사채
34,118
4,135,930
139,013
3,922,894

합계
36,672
12,452,406
281,579
11,927,088

16. 리스(1) 당반기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감소
감가상각비
기말

건물
2,936,671
44,152
-
(274,181)
2,706,642

차량운반구
144,808
61,553
-
(34,796)
171,565

합계
3,081,479
105,705
-
(308,977)
2,878,207

<전기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감소
감가상각비
기말

건물
6,970,682
894,904
(4,245,158)
(683,757)
2,936,671

차량운반구
79,365
128,713
(8,511)
(54,759)
144,808

합계
7,050,047
1,023,617
(4,253,669)
(738,516)
3,081,479

(2) 당반기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감소
이자비용
지급
기말

리스부채
3,359,952
105,705
-
142,775
(416,328)
3,192,104

<전기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감소
이자비용
지급
기말

리스부채
7,153,246
997,373
(4,124,224)
341,879
(1,008,322)
3,359,952

(3) 당반기와 전기 중 리스이용으로 인한 총 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

리스부채에서 발생한 현금유출
416,328
1,008,322

단기리스 관련비용
12,019
181,276

소액자산 리스 관련비용
13,655
25,156

합 계
442,002
1,214,754

(4) 보고기간 종료일 현재 금융리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구분
최소리스료
이자비용
최소리스료의 현재가치

1년 이내
820,795
(34,547)
786,248

1년 초과 - 5년 이내
2,595,638
(674,270)
1,921,368

5년 초과
578,065
(93,577)
484,488

기말잔액
3,994,498
(802,394)
3,192,104

<전기말>
(단위: 천원)

구분
최소리스료
이자비용
최소리스료의 현재가치

1년 이내
772,057
(31,271)
740,786

1년 초과 - 5년 이내
2,635,332
(599,820)
2,035,513

5년 초과
886,129
(302,476)
583,652

기말잔액
4,293,519
(933,567)
3,359,952

17. 확정급여채무(1) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
2,097,368
2,019,094

사외적립자산의 공정가치
-
-

확정급여부채
2,097,368
2,019,094

(2) 당반기와 전기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초
2,019,094
3,239,025

당기근무원가
262,661
834,743

이자원가
-
91,785

퇴직급여지급액
(184,387)
(866,183)

중간/중도인출로 인한 지급
-
(4,402)

계열사 전입
-
(84,706)

재측정요소

- 경험조정효과
-
(671,210)

- 재무적가정변경효과
-
(519,958)

기말
2,097,368
2,019,094

(3) 당반기와 전반기 중 손익계산서에 반영된 퇴직급여는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

당기근무원가
262,661
463,264

순이자원가
-
-

종업원 급여에 포함된 총 비용
262,661
463,264

(4) 당반기와 전반기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

제조원가
50,012
93,708

판매비와 관리비
137,278
206,982

경상연구개발비
75,371
162,574

합 계
262,661
463,264

(5) 당반기와 전기 중 장기종업원급여의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

기초금액
165,662
202,173

당기근무원가
18,245
51,714

이자원가
-
4,922

급여 지급액
(9,300)
(22,000)

재측정요소(이익)
-
(71,147)

기말금액
174,607
165,662

18. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동부채:

파생상품부채
12,452,406
8,004,194

비유동부채:

파생상품부채
-
3,922,894

19. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동부채:

예수금
172,544
230,621

부가세예수금
261,306
-

선수금
596,965
43,368

환불부채
43,063
166,065

합계
1,073,878
440,053

20. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제공한 회사
지급보증처
지급보증금액
비고

차입금보증
(주)미코
기업은행
2,400,000
연대보증

차입금보증
기술신용보증
기업은행
950,000
기술부분신용보증

이행보증
서울보증보험
거래처 등
216,750
이행보증보험

(2) 당반기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
사용제한예금
사용제한내용
사용제한금액

기업은행
정기예적금
카드사용담보
100,000

기업은행
정기예적금
판교 본사 철거보증담보
76,260

합계
-
176,260

(3) 당반기말 현재 연결회사가 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.(4) 당반기말 현재 진행 중인 소송 현황은 없습니다.

21. 자본금 및 연결자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)

구 분
당반기말
전기말

보통주 :

1주당 액면금액
500원
500원

발행한 주식의 수
18,308,101주
18,308,101주

자본금
9,154,051
9,154,051

(2) 보고기간 종료일 현재 연결자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식발행초과금
104,825,010
104,825,010

전환권대가
8,750,581
8,750,581

자기주식처분이익
6,089
6,089

주식선택권소멸이익
575
-

합계
113,582,255
113,581,680

(3) 당반기와 전기 중 자본금과 연결자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 주,천원)

구 분
주식수
자본금
연결자본잉여금

기초
18,308,101
9,154,051
113,581,680

주식선택권소멸이익
-
-
575

기말
18,308,101
9,154,051
113,582,255

<전기>
(단위: 주,천원)

구 분
주식수
자본금
연결자본잉여금

기초
18,296,767
9,148,384
111,284,152

주식선택권행사
11,334
5,667
40,791

전환권대가
-
-
2,250,648

자기주식처분이익
-
-
6,089

기말
18,308,101
9,154,051
113,581,680

22. 연결기타자본구성요소 및 연결기타포괄손익누계액(1) 보고기간 종료일 현재 연결기타자본구성요소 및 연결기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

연결기타자본구성요소 :

주식선택권
-
575

자기주식
(13,356)
(13,356)

기타자본조정
(26)
(26)

합계
(13,382)
(12,807)

연결기타포괄손익누계액 :

지분법자본변동
854,133
561,626

해외사업환산손익
398,967
263,770

합계
1,253,100
825,396

(2) 당반기말 현재 연결회사가 임직원에게 부여한 주식기준보상약정 및 보상원가 산정내역은 다음과 같습니다.

구분
3차 부여
4차부여
5차부여

권리부여일
2017년 03월 29일
2018년 03월 28일
2018년 11월 26일

잔여주식수
-
-
15,000

가득조건
용역제공기간 2년
용역제공기간 2년
용역제공기간 2년

부여방법
신주발행 또는 자기주식교부
신주발행 또는 자기주식교부
신주발행 또는 자기주식교부

무위험이자율
1.78%
2.23%
1.95%

기대행사기간
4년
3.5년
3.5년

예상주가변동성
23.10%
22.08%
21.94%

행사가격(주1)
1주당 3,882원
1주당 6,824원
1주당 8,138원

행사가능기간
2019.3.29 ~ 2023.3.28
2020.03.28 ~ 2023.03.27
2020.11.26 ~ 2023.11.25

(주1) 리픽싱 후 행사가격입니다.

(3) 당반기와 전기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구분
주식선택권 수량 (단위:주)
가중평균행사가격 (단위:원)

당반기
전기
당반기
전기

기초 잔여주
31,133
44,267
7,350
6,441

행사
-
(13,134)
-
10,706

소멸
(16,133)
-
(6,617)
-

기말 잔여주
15,000
31,133
8,138
7,350

주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 이항모형에 따라 산정하였으며, 당분기, 전기에 인식한 주식보상비용은 없습니다.

23. 연결이익잉여금(결손금)

보고기간 종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

결손금 :

재측정요소
(229,078)
(229,078)

미처리결손금
115,955,866
106,084,443

합계
115,726,789
105,855,366

24. 법인세비용연결회사는 당반기 중 결손으로 인하여 법인세 부담액은 없으며, 당반기와 전기의 누적일시적 차이 및 결손금 등에 대한 법인세효과는 실현가능성이 불확실하여 당해 법인세 효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다.

25. 주당손익

(1) 당반기와 전반기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

지배회사지분 당기순손익
(5,096,173,301)
(9,871,423,224)
(10,059,250,818)
(13,963,149,062)

가중평균유통보통주식수
18,304,222
18,304,222
18,291,266
18,291,178

보통주 기본주당순손익
(278)
(539)
(550)
(763)

(2) 당반기와 전반기중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 주,일)

구분
일자
주식수
가중치(누적일수)
유통보통주식수

기 초
2023-01-01
18,308,101
181
3,313,766,281

자기주식
2023-01-01
(3,879)
181
(702,099)

합계

18,304,222

3,313,064,182

일수
181

가중평균유통보통주식수
18,304,222

<당반기 3개월>
(단위: 주,일)

구분
일자
주식수
가중치(누적일수)
유통보통주식수

기 초
2023-04-01
18,308,101
91
1,666,037,191

자기주식
2023-04-01
(3,879)
91
(352,989)

합계

18,304,222

1,665,684,202

일수
91

가중평균유통보통주식수
18,304,222

<전반기>
(단위: 주,일)

구분
일자
주식수
가중치(누적일수)
유통보통주식수

기 초
2022-01-01
18,296,767
181
3,311,714,827

자기주식
2022-01-01
(5,679)
181
(1,027,899)

주식선택권행사
2022-06-22
1,800
9
16,200

합계

18,292,888

3,310,703,128

일수
181

가중평균유통보통주식수
18,291,178

<전반기 3개월>
(단위: 주,일)

구분
일자
주식수
가중치(누적일수)
유통보통주식수

기 초
2022-04-01
18,296,767
91
1,665,005,797

자기주식
2022-04-01
(5,679)
91
(516,789)

주식선택권행사
2022-06-22
1,800
9
16,200

합계

18,292,888

1,664,505,208

일수
91

가중평균유통보통주식수
18,291,266

(3) 당반기 및 전반기 중 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권 및 전환사채가 있으나, 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

26. 판매비와관리비

당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
859,919
1,687,149
1,486,642
2,664,946

퇴직급여
72,862
149,307
109,844
216,861

복리후생비
34,938
69,088
80,101
186,647

여비교통비
113,894
202,370
379,081
608,577

접대비
8,881
24,356
36,153
75,001

통신비
12,950
24,998
13,550
26,776

수도광열비
18,985
38,362
9,144
19,398

세금과공과금
39,276
89,909
69,642
162,144

감가상각비
150,744
311,810
178,112
349,235

임차료
63,595
141,089
35,941
101,380

수선비
215
5,632
1,273
1,725

보험료
46,485
93,601
87,370
146,084

차량유지비
16,312
34,980
22,725
41,350

경상연구개발비
1,025,463
2,030,080
1,784,744
3,854,545

운반비
16,355
48,902
148,481
440,439

교육훈련비
1,409
3,038
4,534
6,264

도서인쇄비
281
821
2,770
4,520

소모품비
26,145
44,711
16,178
38,618

지급수수료
165,536
423,046
737,874
1,511,303

광고선전비
118,360
243,476
265,040
521,080

대손상각비
44,362
621,378
2,207,360
2,914,301

무형자산상각
92,206
181,208
93,041
185,891

합계
2,929,170
6,469,313
7,769,600
14,077,085

27. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
57,408
152,356
68,976
146,499

외환차익
45,425
49,867
9,335
415,743

외화환산이익
(20,429)
51,918
379,900
460,286

당기손익인식금융자산처분이익
-
2,555
-
-

파생상품평가이익
-
-
2,554,033
2,554,033

합 계
82,404
256,696
3,012,244
3,576,561

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
798,556
1,577,002
548,331
1,101,621

외환차손
5,707
18,338
191,399
214,836

외화환산손실
3,700
20,505
(22,517)
22,392

파생상품평가손실
770,225
770,225
714,606
714,606

합 계
1,578,188
2,386,070
1,431,819
2,053,455

28. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

유형자산처분이익
2,100,481
2,100,481
-
-

잡이익
190,432
228,403
47,334
108,132

기타의대손상각비환입
5,899
5,899
-
-

합 계
2,296,812
2,334,782
47,334
108,132

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기타의대손상각비
-
-
17,528
17,528

잡손실
8,451
9,760
20
29

기부금
-
-
458,749
458,749

유형자산처분손실
-
-
214,500
214,500

합 계
8,451
9,760
690,797
690,806

29. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

제품과 재공품의 변동
(1,066,357)
3,036,584
(159,729)
(1,355,056)

원재료 사용액
325,893
542,135
1,496,131
6,022,933

상품 판매원가
-
103,298
120
285,268

종업원 급여
1,588,862
3,169,764
2,877,279
5,478,991

접대비
8,880
24,356
38,708
82,402

세금과공과금
64,173
155,125
114,368
256,369

감가상각비와 상각비
599,392
1,200,948
725,025
1,467,620

외주가공비
44,181
57,955
1,553,157
3,189,655

물류비
21,226
55,698
172,389
499,155

대손상각비
44,362
621,378
2,207,360
2,914,301

지급수수료
279,024
660,096
897,189
1,810,853

기타
4,996,533
2,263,723
4,252,919
6,812,611

합 계
6,906,168
11,891,060
14,174,917
27,465,102

30. 특수관계자와의 거래(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

지분법투자회사
(주)미코
(주)미코

관계기업
MICO IVD HOLDINGS, LLCMICO NTH INVESTMENT
MICO IVD HOLDINGS, LLC(주1)MICO NTH INVESTMENT(주1)

기타
(주)코미코, (주)미코세라믹스, (주)미코파워,(주)스페클립스,에이치제일호 사모투자합자회사KoMiCo Technology, Inc.KoMiCo Electronics (Wuxi) Ltd.,KoMiCo Technology Taiwan Ltd.,KoMiCo Technology Singapore pte. Ltd.KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co.,Ltd.KoMiCo Hillsboro LLCKoMiCo Phoenix LLCTrinity Biotech PLCNew Target Health, Inc.Target Health
(주)코미코, (주)미코세라믹스, (주)미코파워,(주)스페클립스KoMiCo Technology, Inc.KoMiCo Hillsboro LLCKoMiCo Technology Singapore pte. Ltd.KoMiCo Technology Taiwan Ltd.,KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co.,Ltd.MiCo Electronics (Wuxi) Ltd.,合肥高美可科技有限公司Trinity Biotech PLCNew Target Health, Inc.

(주1) 전기 중 미국내 법인으로서 관계기업에 추가되었습니다.

(2) 주요경영진에 대한 보상내역연결회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

단기종업원급여
674,177
1,228,770

퇴직급여
54,607
120,454

기타장기종업원급여
514
1,220

합계
729,298
1,350,445

(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

회사명
자산처분
기타수익
기타비용

(주)미코
3,009,519
2,100,481
125,154

<전반기>
(단위: 천원)

회사명
매출
기타비용

(주)미코
180
334,783

(주)코미코
2,350
-

합계
2,530
334,783

(4) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자에 대한 채권, 채무잔액의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

회사명
채권
채무

비유동임차보증금
미지급금
미지급비용
장기차입금

(주)미코
75,000
25,176
-
-

KoMiCo Technology, Inc.,
-
-
4,529
262,560

합 계
75,000
25,176
4,529
262,560

<전기말>
(단위: 천원)

회사명
채권
채무

유동임차보증금
비유동임차보증금
미지급금

(주)미코
70,000
5,000
34,111

(5) 당반기와 전기 중 발생한 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

(단위: 천원)

회사명
계정과목
당반기
전기

기초
증가
감소
기말
기초
증가
감소
기말

KoMiCo Technology, Inc.,
장기차입금
-
262,560
-
262,560
-
-
-
-

31. 부문별보고

(1) 보고부문전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 연결회사는 생화학진단부문, 분자진단부문, 면역진단부문 각각의 사업을 보고부문으로하여 사업을 영위하고 있습니다.(2) 당반기와 전분기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.1) 수익 및 부문별 손익

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
총부문수익
부문간 수익
외부고객으로부터의 수익
영업이익 (손실)

생화학진단부문
1,149,881
-
1,149,881
(2,020,639)

분자진단부문
1,433,093
-
1,433,093
(5,309,238)

면역진단부문
266,238
-
266,238
(1,694,840)

기타
24,630
-
24,630
7,500

합계
2,873,843
-
2,873,843
(9,017,217)

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
총부문수익
부문간 수익
외부고객으로부터의 수익
영업이익 (손실)

생화학진단부문
1,063,024
-
1,063,024
(1,001,583)

분자진단부문
5,206,358
-
5,206,358
(4,496,817)

면역진단부문
7,024,727
-
7,024,727
(8,672,592)

합계
13,294,109
-
13,294,109
(14,170,992)

(3) 전체 수준의 공시

1) 당반기와 전반기 중 수익 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

상품매출
123,685
355,468

제품매출
1,995,098
12,369,034

기타매출
751,118
565,227

임대료수입
3,942
4,380

합계
2,873,843
13,294,109

2) 지역에 대한 정보당반기와 전반기 중 지역별 매출의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

대한민국
1,953,550
6,031,244

미주
28,238
159,168

유럽
385,331
1,573,331

기타
506,724
5,530,366

합계
2,873,843
13,294,109

3) 주요 고객연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

바이오메드
900,048
-

INSTITUT PASTEUR
-
1,293,717

32. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

영업으로부터 창출된 현금

1. 당기순손실
(9,850,725)
(13,977,962)

2. 조정
6,203,713
7,509,894

퇴직급여
262,661
463,264

감가상각비
710,763
849,378

사용권자산상각비
308,977
432,351

무형자산상각비
181,208
185,891

대손상각비
621,378
2,914,301

기타의대손상긱비
-
17,528

기타의대손상각비환입
(5,899)
-

외화환산손실
20,505
22,392

장기종업원급여
18,245
28,318

이자비용
1,577,002
1,101,621

파생상품평가손실
770,225
714,606

외화환산이익
(51,918)
(402,566)

이자수익
(152,356)
(146,499)

법인세수익
(6,485)
(6,485)

파생상품평가이익
-
(2,554,033)

유형자산처분손실
-
214,500

재고자산평가손실
3,016,801
785,186

재고자산폐기손실
-
2,136,254

지분법손실
1,035,642
753,887

유형자산처분이익
(2,100,481)
-

당기손익-공정가치금융자산처분이익
(2,555)
-

3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
(453,913)
1,387,353

매출채권
(406,052)
2,619,439

미수금
5,437
(78,722)

재고자산
(363,917)
(1,386,209)

선급금
158,576
(52,886)

선급비용
134,223
228,289

부가세대급금
178,506
134,491

부가세예수금
261,306
-

외상매입금
119,750
826,977

미지급금
(631,076)
183,945

미지급비용
(22,865)
(14,723)

예수금
(58,399)
7,148

선수금
553,285
(947,614)

장기미지급금
(136,265)
-

장기선급금
(40,098)
(21,889)

반품자산
110,366
(41,787)

환불부채
(123,002)
16,176

계약부채
-
(1,246)

퇴직급여의 지급
(193,688)
(84,036)

4. 영업으로부터 창출된 현금(1+2+3)
(4,100,925)
(5,080,715)

(2) 당반기와 전반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

내역
기초
재무활동으로 인한 현금흐름
비현금 변동
기말

증가
감소
기타

단기차입금
7,000,000
-
(4,000,000)
-
3,000,000

장기차입금
-
-
-
262,560
262,560

전환사채
12,922,005
-
-
1,292,628
14,214,633

리스부채
3,359,952
-
(273,553)
105,705
3,192,104

<전반기>
(단위: 천원)

내역
기초
재무활동으로 인한 현금흐름
비현금 변동
기말

증가
감소
기타

단기차입금
7,000,000
-
-
-
7,000,000

장기차입금
57,879
-
-
(579)
57,300

전환사채
7,909,860
-
-
722,868
8,682,728

리스부채
7,196,653
-
(399,664)
(3,452,689)
3,344,300

(3) 당반기와 전반기 중 현금의 유입/유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

대여금의 유동성대체
2,168,786
-

건설중인자산의 본계정 대체
363,800
709,827

사용권자산 증가
105,705
721,543

당기 무형자산의 취득으로 인한 선급금의 감소
-
19,218

33. 위험관리(1) 자본위험 관리연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순차입금과 자본으로 구성되며, 연결회사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있고, 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다.

보고기간 종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목 및 순차입금 대 자본비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

차입금(전환사채 포함)(A)
29,929,599
31,849,093

현금및현금성자산(B)
7,533,717
5,678,002

순차입금(A-B)
22,395,882
26,171,091

자본
8,217,119
17,639,472

순차입금 대 자본비율
272.55%
148.37%

(2) 유동성위험관리연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당반기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
6개월 미만
1년 미만
1년 ~ 5년
합 계

차입부채
1,019,196
2,181,671
262,560
3,463,427

전환사채(주1)
20,000,000
9,000,000
-
29,000,000

매입채무및기타채무
1,194,063
-
102,500
1,296,563

리스부채
392,532
428,263
3,173,702
3,994,498

합계
22,605,791
11,609,934
3,538,762
37,754,488

(주1) 전환사채는 상환 청구가 가능한 가장 빠른일을 기준으로 분석된 현금흐름이며,관련된 파생상품부채의 현금흐름이 포함되어 있습니다.(주2) 금융부채의 잔여기간별 만기금액은 할인하지 않은 명목금액 및 이자비용 등을 포함하므로 재무상태표상의 금액과 차이가 있습니다.

(3) 신용위험관리연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 연결회사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

단기금융상품
395,311
7,743,971

매출채권및기타채권
5,551,976
2,507,846

장기금융상품
-
76,260

장기기타수취채권
918,748
1,168,802

합계
6,866,036
11,496,880

(4) 외환위험

당사의 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 당사의 중요한 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: EUR, USD,JPY,천원)

구분
당반기말
전기말

외화종류
외화금액
원화환산액(천원)
외화종류
외화금액
원화환산액(천원)

현금및현금성자산
EUR
308,141.94
439,580
EUR
199,869.04
270,063

USD
734,371.01
964,082
USD
417,273.89
528,811

JPY
3,683,834.00
33,411
JPY
3,983,059.00
37,966

매출채권
EUR
171,617.00
240,438
EUR
171,617.00
231,428

USD
6,116,656.65
7,419,662
USD
6,510,268.55
7,851,068

미지급금
USD
-
-
USD
4,042.50
5,123

보고기간 종료일 현재 외화에 대한 원화 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: EUR, USD,JPY,천원)

구분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
838,374
(838,374)
837,988
(837,988)

EUR
68,002
(68,002)
50,149
(50,149)

JPY
3,341
(3,341)
3,797
(3,797)

34. 계속기업가정 등 중요한 불확실성연결회사의 재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리되었습니다. 그러나 연결회사는 2023년 6월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실이 9,017백만원, 당반기순손실이 9,851백만원 및 영업활동으로 인한 부의 영업현금흐름 4,233백만원이 발생하였습니다. 또한 당반기말 현재 유동부채가 유동자산을 2,661백만원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 연결회사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기하고 있습니다. 연결회사는 이러한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대처하기 위한 방안을 마련하여 추진 중에 있습니다. 연결회사의 자구 방안은 다음과 같습니다.① 제품 포트폴리오 확장 및 사업다각화로 매출 증대② 해외법인 수익성 개선 및 매각 추진③ 전환사채 조기상환청구 이슈 해소 및 주식전환 유도이러한 방안을 통해 재무적 위기를 극복하고 안정적인 영업이익 달성을 위한 자구노력을 지속적으로 수행할 예정입니다.연결회사의 반기재무제표는 자산과 부채가 정상적인 영업활동 과정을 통하여 회수되거나 상환 또는 유예될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 부채상환 또는 유예 및 기타 자금수요를 위해 필요한 자금조달 계획에 따라 재무상태와 경영성과가 변동될 가능성이 있습니다. 따라서, 연결회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동 과정을통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수 있으며, 연결회사의 반기연결재무제표에는 이러한 불확실성으로 발생할 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 조정사항이 반영되어 있지 않습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 15 기 반기말 2023.06.30 현재

제 14 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 15 기 반기말

제 14 기말

자산

유동자산

28,200,999,894

34,790,734,660

현금및현금성자산

6,899,796,619

5,069,442,515

단기금융상품

176,260,250

7,500,000,000

매출채권및기타수취채권

4,910,809,001

1,938,520,227

재고자산

14,968,318,083

17,618,997,243

기타유동자산

1,176,688,464

1,771,084,193

기타유동금융자산

36,671,797

281,579,460

유동 당기손익-공정가치금융자산

573,051,792

당기법인세자산

32,455,680

38,059,230

비유동자산

18,612,886,176

22,746,794,937

장기기타수취채권

885,160,708

1,138,658,257

장기금융상품

76,260,250

종속기업및관계기업투자자산

10,166,012,722

10,064,612,077

비유동 당기손익-공정가치금융자산

200,000

200,000

유형자산

3,680,932,117

7,260,846,365

무형자산

896,706,012

1,042,834,662

사용권자산

2,878,206,978

3,081,478,536

기타비유동자산

105,667,639

81,904,790

자산총계

46,813,886,070

57,537,529,597

부채

유동부채

32,604,157,887

27,355,604,741

매입채무 및 기타채무

1,104,594,507

1,634,752,236

단기차입금

3,000,000,000

7,000,000,000

유동성전환사채

14,214,632,880

9,545,852,466

유동리스부채

786,248,491

740,786,218

기타유동금융부채

12,452,405,967

8,004,194,467

기타유동부채

1,046,276,042

430,019,354

비유동부채

4,780,329,880

12,341,733,177

비유동매입채무기타채무

102,499,997

238,764,938

비유동전환사채

3,376,152,518

확정급여채무

2,097,367,560

2,019,094,378

장기종업원급여

174,606,971

165,661,901

비유동리스부채

2,405,855,352

2,619,165,773

기타비유동금융부채

3,922,893,669

부채총계

37,384,487,767

39,697,337,918

자본

자본금

9,154,050,500

9,154,050,500

자본잉여금

113,582,254,685

113,581,679,708

기타자본구성요소

(13,356,052)

(12,781,075)

이익잉여금(결손금)

(113,293,550,830)

(104,882,757,454)

자본총계

9,429,398,303

17,840,191,679

자본과부채총계

46,813,886,070

57,537,529,597

포괄손익계산서

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 15 기 반기

제 14 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,350,380,443

2,873,778,208

3,921,378,717

13,295,304,066

매출원가

3,976,997,901

5,421,746,903

6,408,677,612

13,391,377,660

매출총이익(손실)

(2,626,617,458)

(2,547,968,695)

(2,487,298,895)

(96,073,594)

판매비와관리비

2,729,449,850

6,014,649,926

7,126,815,717

13,020,476,892

영업이익(손실)

(5,356,067,308)

(8,562,618,621)

(9,614,114,612)

(13,116,550,486)

금융수익

107,796,695

309,744,927

3,009,563,080

3,583,862,949

금융비용

1,574,933,396

2,373,056,785

1,431,819,290

2,053,454,660

기타수익

2,290,828,342

2,323,763,659

47,183,557

105,508,153

기타비용

70,204,756

108,626,556

690,776,632

690,776,632

법인세비용차감전이익(손실)

(4,602,580,423)

(8,410,793,376)

(8,679,963,897)

(12,171,410,676)

당기순이익(손실)

(4,602,580,423)

(8,410,793,376)

(8,679,963,897)

(12,171,410,676)

총포괄이익(손실)

(4,602,580,423)

(8,410,793,376)

(8,679,963,897)

(12,171,410,676)

주당이익(손실)

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(251)

(460)

(475)

(665)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(251)

(460)

(475)

(665)

자본변동표

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

9,148,383,500

111,284,151,353

(16,515,701)

(68,804,926,308)

51,611,092,844

당기순이익(손실)

(12,171,410,676)

(12,171,410,676)

소유주와의 거래

주식선택권

(3,600)

(3,600)

자기주식취득

6,089,096

6,197,704

12,286,800

주식선택권 소멸

2022.06.30 (기말자본)

9,148,383,500

111,290,240,449

(10,321,597)

(80,976,336,984)

39,451,965,368

2023.01.01 (기초자본)

9,154,050,500

113,581,679,708

(12,781,075)

(104,882,757,454)

17,840,191,679

당기순이익(손실)

(8,410,793,376)

(8,410,793,376)

소유주와의 거래

주식선택권

자기주식취득

주식선택권 소멸

574,977

(574,977)

2023.06.30 (기말자본)

9,154,050,500

113,582,254,685

(13,356,052)

(113,293,550,830)

9,429,398,303

현금흐름표

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 15 기 반기

제 14 기 반기

영업활동으로 인한 현금흐름

(3,771,852,996)

(4,091,560,171)

영업으로부터 창출된 현금

(3,652,760,588)

(3,895,675,973)

이자수취

175,132,322

144,693,177

이자지급

(299,828,280)

(325,142,775)

법인세납부(환급)

5,603,550

(15,434,600)

투자활동현금흐름

9,852,717,700

(14,572,136,636)

투자활동으로인한 현금 유입액

16,448,580,127

22,393,005,632

단기금융상품의 감소

10,579,013,868

22,164,381,840

단기대여금의 감소

85,783,730

장기대여금의 감소

81,659,728

53,402,782

보증금의 감소

102,300,000

89,437,280

당기손익-공정가치금융자산감소

575,606,531

유형자산의 처분

5,110,000,000

투자활동으로 인한 현금 유출액

(6,595,862,427)

(36,965,142,268)

단기금융상품의 증가

3,179,013,868

18,564,381,840

단기대여금의 증가

3,000,000,000

장기대여금의 증가

78,250,000

2,006,911,500

유형자산의 취득

135,800,000

993,770,671

무형자산의 취득

12,976,114

2,483,901

보증금의 증가

50,000,000

106,324,256

관계기업투자주식의 취득

15,291,270,100

종속기업투자주식의 취득

139,822,445

재무활동현금흐름

(4,273,553,430)

(387,380,949)

재무활동으로 인한 현금 유입액

12,283,200

주식선택권 행사

12,283,200

재무활동으로 인한 현금유출액

(4,273,553,430)

(399,664,149)

단기차입금의 상환

4,000,000,000

유동성장기부채의 상환

장기차입금

전환사채의 상환

리스부채의 상환

273,553,430

399,664,149

현금및현금성자산의순증가(감소)

1,807,311,274

(19,051,077,756)

기초현금및현금성자산

5,069,442,515

22,818,811,722

현금및현금성자산의 환율변동효과

23,042,830

4,283,740

기말현금및현금성자산

6,899,796,619

3,772,017,706

5. 재무제표 주석

제 15(당) 반기말 : 2023년 06월 30일 현재

제 14(전) 기말 : 2022년 12월 31일 현재

주식회사 미코바이오메드

1. 일반 사항

주식회사 미코바이오메드(이하, "당사")는 의료기기제조 및 판매와 생명공학분야의 기술서비스 제공 등을 목적으로 2009년 6월 2일 설립되었으며, 체외진단 의료기기 및 진단시약류와 진단스트립 제조, 판매를 주된 사업목적으로 하고 있습니다.주식회사 미코바이오메드와 나노바이오시스 주식회사 양사는 2017년 8월 31일자 이사회 결의 및 2017년 10월 16일자 주주총회 합병승인을 통해 2017년 11월 17일자로합병하였으며, 2017년 10월 16일자 주주총회에서 회사명을 "주식회사 미코나노바이오시스"로 변경하였으며, 2018년 3월 28일자 주주총회에서 회사명을 "주식회사 미코바이오메드"로 재변경하였습니다.나노바이오시스 주식회사는 체외진단 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매사업을 주요 목적으로 2009년 2월 27일 설립되었으며, 2015년 6월 22일 한국거래소가 개설하는 코넥스시장에 상장하였습니다.당사는 경기도 성남시 수정구 창업로에 본사를 두고 있으며, 경기도 안성시에 공장을두고있습니다.당사는 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 2023년 6월 30일 현재 납입 자본금은 9,154백만원입니다.

당반기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 1주의 금액은 500원이며, 발행한 주식의 총수는 보통주 18,308,101주이며, 당반기말 현재 당사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다.

주주
주식수
지분율

(주)미코
3,933,529
21.49%

(주)코미코
507,614
2.77%

전선규
9,193
0.05%

자기주식
3,879
0.02%

기타 주주
13,853,886
75.67%

합 계
18,308,101
100.00%

2. 중요한 회계정책

당사의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

요약반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 종속기업당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

4. 금융상품의 범주별 내역보고기간 종료일 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.(1) 금융자산

(단위: 천원)

과목
상각후원가측정 금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산
합계

당반기말:

현금및현금성자산
6,899,797
-
6,899,797

단기금융상품
176,260
-
176,260

매출채권및기타수취채권
4,910,809
-
4,910,809

기타유동금융자산
-
36,672
36,672

당기손익-공정가치금융자산
-
200
200

장기기타수취채권
885,161
-
885,161

장기금융상품
-
-
-

합계
12,872,027
36,872
12,908,899

전기말:

현금및현금성자산
5,069,443
-
5,069,443

단기금융상품
7,500,000
-
7,500,000

매출채권및기타채권
1,938,520
-
1,938,520

기타유동금융자산
-
281,579
281,579

당기손익-공정가치금융자산
-
573,252
573,252

장기기타수취채권
1,138,658
-
1,138,658

장기금융상품
76,260
-
76,260

합계
15,722,881
854,831
16,577,712

상기 금액은 재무상태표의 유동자산과 비유동자산에 포함된 금융자산의 합계입니다.

(2) 금융부채

(단위: 천원)

과목
당기손익인식금융부채
상각후원가측정 금융부채
합계

당반기말:

매입채무및기타채무
-
1,207,095
1,207,095

차입부채
-
3,000,000
3,000,000

전환사채
-
14,214,633
14,214,633

리스부채
-
3,192,104
3,192,104

기타금융부채
12,452,406
-
12,452,406

합계
12,452,406
21,613,832
34,066,238

전기말:

매입채무및기타채무
-
1,873,517
1,873,517

차입부채
-
7,000,000
7,000,000

전환사채
-
12,922,005
12,922,005

리스부채
-
3,359,952
3,359,952

기타금융부채
11,927,088
-
11,927,088

합계
11,927,088
25,155,474
37,082,562

상기 금액은 재무상태표의 유동부채와 비유동부채에 포함된 금융부채의 합계입니다.

(3) 당반기와 전반기 중 발생한 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
상각후원가측정 금융상품
당기손익-공정가치측정 금융자산
합계

이자수익
205,258
-
205,258

외환차익
49,867
-
49,867

외화환산이익
52,066
-
52,066

당기손익-공정가치금융자산 처분이익
-
2,555
2,555

대손상각비
(621,378)
-
(621,378)

이자비용
(1,581,980)
-
(1,581,980)

외화환산손실
(2,514)
-
(2,514)

외환차손
(18,338)
-
(18,338)

파생상품평가손실
-
(770,225)
(770,225)

합 계
(1,917,019)
(767,670)
(2,684,689)

<전반기>
(단위: 천원)

구분
상각후원가측정 금융상품
당기손익-공정가치측정 금융자산
합계

이자수익
182,662
-
182,662

외환차익
415,743
-
415,743

외화환산이익
431,426
-
431,426

파생상품평가이익
-
2,554,033
2,554,033

대손상각비
(2,914,301)
-
(2,914,301)

이자비용
(1,101,621)
-
(1,101,621)

외환차손
(214,835)
-
(214,835)

외화환산손실
(22,392)
-
(22,392)

파생상품평가손실
-
(714,606)
(714,606)

합 계
(3,223,318)
1,839,427
(1,383,891)

(4) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

- 수준 2 : 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

- 수준 3 : 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수 (관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

<당반기말>

금융자산

기타금융자산
-
-
36,672
36,672

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
200
200

금융부채

기타금융부채
-
-
12,452,406
12,452,406

<전기말>

금융자산

기타금융자산
-
-
281,579
281,579

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
573,052
200
573,252

금융부채

기타금융부채
-
-
11,927,088
11,927,088

(5) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당반기나 전기 중 금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.

(6) 가치평가기법 및 투입 변수

(단위: 천원)

구분
수준
가치평가기법
투입변수
공정가치
수준 3 투입변수 범위

당반기말
전기말
투입변수
당반기말
전기말

당기손익-공정가치금융자산

DB금융투자 기타파생결합사채
2

현재가치기법

신용위험이 반영된 할인율
-
573,052
-
-
-

한국의료기기공업협동조합(주1)
3
원가법
-
200
200
-
-
-

기타금융자산

전환사채 매수청구권(제6회)
3
옵션모델
기초자산 주식가격,연환산 변동성
2,554
142,566
연환산 주가 변동성
42.74%
51.58%

전환사채 매수청구권(제7회)
3
옵션모델
기초자산 주식가격,연환산 변동성
34,118
139,013
연환산 주가 변동성
42.74%
51.58%

기타금융부채

전환사채 조기상환권(제6회)
3

이자율

평가모델

이자율
8,316,476
8,004,194
이자율
13.03%~19.88%
13.80%~21.15%

전환사채 조기상환권(제7회)
3

이자율

평가모델

이자율
4,135,930
3,922,894
이자율
13.03%~20.26%
13.80%~21.61%

(주1) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가로 측정하였습니다.

5. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

채권금액
대손충당금
장부가액
채권금액
대손충당금
장부가액

유동자산:

매출채권
11,636,938
(10,143,075)
1,493,863
11,593,805
(9,911,125)
1,682,680

단기대여금
5,797,534
(2,463,577)
3,333,957
628,747
(621,665)
7,082

미수수익
190,464
(184,556)
5,908
167,126
(115,823)
51,303

미수금
460,034
(457,953)
2,081
458,108
(457,953)
155

보증금
75,000
-
75,000
197,300
-
197,300

소계
18,159,970
(13,249,161)
4,910,809
13,045,086
(11,106,566)
1,938,520

비유동자산:

보증금
661,765
-
661,765
584,978
-
584,978

장기대여금
777,098
(553,702)
223,396
2,949,294
(2,395,614)
553,680

소계
1,438,863
(553,702)
885,161
3,534,272
(2,395,614)
1,138,658

합계
19,598,833
(13,802,863)
5,795,970
16,579,358
(13,502,180)
3,077,178

(2) 당반기와 전기 중 매출채권및기타채권과 관련된 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

기초
13,502,180
6,881,879

대손상각비
690,112
6,620,301

대손제각
(389,428)
-

기말
13,802,863
13,502,180

(3) 상기 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
연체 및 손상 되지않은 채권
6개월 이하
6개월~1년
1년초과
합계

당반기말:

매출채권
1,433,582
77,464
528,872
9,597,020
11,636,938

기타채권
4,302,107
-
-
3,659,788
7,961,895

합계
5,735,689
77,464
528,872
13,256,808
19,598,833

대손충당금
-
(29,028)
(517,027)
(13,256,808)
(13,802,863)

순장부가액
5,735,689
48,436
11,845
-
5,795,970

전기말:

매출채권
916,642
818,382
3,168,314
6,690,467
11,593,805

기타채권
1,394,499
-
-
3,591,054
4,985,553

합계
2,311,141
818,382
3,168,314
10,281,521
16,579,358

대손충당금
-
(316,837)
(2,903,822)
(10,281,521)
(13,502,180)

순장부가액
2,311,141
501,545
264,492
-
3,077,178

6. 장단기금융상품보고기간 종료일 현재 장단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

단기금융상품
장기금융상품
단기금융상품
장기금융상품

정기예적금
176,260
-
7,500,000
76,260

7. 당기손익-공정가치금융자산

보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

기업명
보유구좌
취득원가
장부가액
공정가치

한국의료기기공업협동조합(주1)
2좌
200
200
200

(주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다

<전기말>
(단위: 천원)

기업명
보유구좌
취득원가
장부가액
공정가치

<유동>

DB금융투자 기타파생결합사채(주1)
-
568,000
573,052
573,052

<비유동>

한국의료기기공업협동조합(주2
2좌
200
200
200

합계
568,200
573,252
573,252

(주1) 기타파생결합사채(Derivative Linked Bond)는 CD 91물을 기초자산으로 하는 채권으로 저위험/원금지급형 상품입니다.(주2) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가로 측정하였습니다.

8. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
386,467
-
386,467
11,110
-
11,110

제품
5,902,332
(3,407,587)
2,494,745
5,922,614
(2,504,763)
3,417,851

재공품
8,227,638
(1,926,317)
6,301,321
8,412,935
(1,502,912)
6,910,022

원재료
7,748,014
(1,962,228)
5,785,785
7,551,670
(271,656)
7,280,014

합계
22,264,451
(7,296,132)
14,968,318
21,898,328
(4,279,331)
17,618,997

재고자산은 보고기간말의 순실현가능액으로 평가되어 재무상태표가액으로 평가되고 있으며, 당반기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 3,016,801천원이며, 전기매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 841,863천원과 재고자산폐기손실 2,450,977천원입니다.

9. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
1,240,749
193,971
1,411,342
178,229

정부보조금
(276,000)
(15,543)
(276,000)
(17,664)

대손충당금
-
(72,760)
-
(78,660)

선급비용
177,204
-
312,135
-

부가세대급금
-
-
178,506
-

반품자산
34,735
-
145,101
-

합 계
1,176,688
105,668
1,771,084
81,905

10. 종속기업및관계기업투자(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업및관계기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
소재지
결산월
당반기말
전기말

소유지분율
취득금액
장부금액
소유지분율
취득금액
장부금액

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
미국
12월
98.30%
1,190,342
-
98.30%
1,190,342
-

MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA(주2)
브라질
12월
100.00%
897,937
-
99.99%
897,937
-

PT. MICO BIOMED INDONESIA(주3)
인도네시아
12월
95.00%
806,873
806,873
99.52%
845,295
845,295

MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED(주4)
인도
12월
99.93%
219,689
219,689
99.80%
79,866
79,866

MICO IVD HOLDINGS,LLC(주5)
미국
12월
20.81%
12,535,352
6,383,533
20.81%
12,535,352
6,383,533

MICO NTH INVESTMENT(주6)
미국
12월
29.33%
2,755,918
2,755,918
29.33%
2,755,918
2,755,918

합계

18,406,111
10,166,013

18,304,710
10,064,612

(주1) MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 168,254주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 납입에 대한 대가로 당사의 보통주식 599,971주를 신주발행하여 교부하였습니다.(주2) MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 2018년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,000주 중 9,999주를 현금출자방식으로 취득하였고, 2021년 05월 주식 4,051,183주를 추가로 취득하였으며, 이 중 611,483주는 현금으로 취득하였고, 3,439,700주는 대여금을 출자전환하여 취득하였으며 2022년 12월에 1주는 무상양수 받았습니다.(주3) PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였으며, 2023년 1월 중 50주를 무상양수 받은 후 525주를 무상양도 하였습니다.(주4) MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였고 2023년 4월 890,000주를 추가로 취득하였습니다.(주5) MICO IVD HOLDINGS,LLC은 2022년 4월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었습니다.(주6) MICO NTH INVESTMENT은 2022년 6월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었습니다.

(2) 당반기 및 전기 중 종속기업및관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

기업명
기초
취득
처분
손상
기말

MICOBIOMED USA, Inc
-
-
-
-
-

MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA
-
-
-
-
-

PT. MICO BIOMED INDONESIA
845,295
-
(38,422)
-
806,873

MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED
79,866
139,822
-
-
219,689

MICO IVD HOLDINGS,LLC
6,383,533
-
-
-
6,383,533

MICO NTH INVESTMENT
2,755,918
-
-
-
2,755,918

합계
10,064,612
139,822
(38,422)
-
10,166,013

<전기>
(단위: 천원)

기업명
기초
취득
처분
손상
기말

MICOBIOMED USA, Inc
-
-
-
-
-

MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA
-
-
-
-
-

PT. MICO BIOMED INDONESIA
845,295
-
-
-
845,295

MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED
-
79,866
-
-
79,866

MICO IVD HOLDINGS,LLC
-
12,535,352
-
(6,151,819)
6,383,533

MICO NTH INVESTMENT
-
2,755,918
-
-
2,755,918

합계
845,295
15,371,136
-
(6,151,819)
10,064,612

(3) 보고기간 종료일 현재 간접지배를 포함한 종속기업및관계기업의 요약재무정보는다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기손익
총포괄손익

MICOBIOMED USA, Inc
274,584
3,994,737
(3,720,153)
-
(281,108)
(368,380)

MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA
890,972
517,610
373,362
-
(65,646)
13,897

PT. MICO BIOMED INDONESIA
659,818
30,703
629,115
65
(118,160)
(133,263)

MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED
160,220
21,147
139,073
-
(72,000)
(75,208)

MICO IVD HOLDINGS,LLC
30,823,287
157,536
30,665,751
-
(1,095,814)
1,670,405

MICO NTH INVESTMENT
8,015,914
3,655,818
4,360,096
3,169,483
(3,907,122)
(3,127,273)

<전기말>
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기손익
총포괄손익

MICOBIOMED USA, Inc
225,717
3,541,833
(3,316,116)
-
(1,538,591)
(1,625,863)

MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA
839,044
446,340
392,704
-
(235,370)
(155,827)

PT. MICO BIOMED INDONESIA
723,040
30,890
692,151
22,779
(177,107)
(192,210)

MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED
68,090
1,286
66,805
-
(10,013)
(10,013)

MICO IVD HOLDINGS,LLC
30,827,390
152,076
30,675,314
-
(31,633,453)
(29,953,486)

MICO NTH INVESTMENT
9,198,514
1,532,811
7,665,702
594,403
(5,660,745)
(5,107,485)

11. 유형자산(1) 당반기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
공구와기구
비품
시설장치
실험기기
건설중인자산
합계

기초 장부가액:
1,168,656
1,547,466
1,415,713
1,210,188
526,660
940,940
183,823
267,400
7,260,846

취득원가
1,168,656
1,668,728
4,264,673
3,157,825
1,775,557
2,473,488
796,849
267,400
15,573,176

감가상각누계액
-
(121,262)
(2,082,367)
(1,747,165)
(1,238,653)
(1,437,412)
(556,753)
-
(7,183,612)

손상차손누계액
-
-
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,136)
(3,375)
-
(1,075,820)

정부보조금
-
-
-
-
-
-
(52,898)
-
(52,898)

취득
-
-
-
-
2,200
-
-
133,600
135,800

처분
(1,168,656)
(1,523,826)
-
-
(5,160)
(311,877)
-
-
(3,009,519)

대체
-
-
26,000
337,800
-
-
-
(363,800)
-

감가상각
-
(23,640)
(133,354)
(226,357)
(109,915)
(180,175)
(32,754)
-
(706,195)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기말 장부가액:
-
-
1,308,359
1,321,631
413,785
448,888
151,069
37,200
3,680,932

취득원가
-
-
4,290,673
3,495,625
1,768,912
1,938,843
796,849
37,200
12,328,102

감가상각누계액
-
-
(2,215,721)
(1,973,522)
(1,344,883)
(1,394,819)
(607,733)
-
(7,536,678)

손상차손누계액
-
-
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,136)
(3,375)
-
(1,075,820)

국고보조금
-
-
-
-
-
-
(34,672)
-
(34,672)

<전기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
공구와기구
비품
시설장치
실험기기
차량운반구
건설중인자산
합계

기초 장부가액:
1,168,656
1,604,203
2,003,393
1,203,444
705,435
1,414,090
147,552
233,134
526,820
9,006,727

취득원가
1,168,656
1,668,728
3,608,473
2,494,225
1,712,821
2,433,200
692,835
241,173
526,820
14,546,931

감가상각누계액
-
(64,525)
(1,605,080)
(1,290,781)
(1,007,386)
(1,019,110)
(452,621)
(8,039)
-
(5,447,542)

정부보조금
-
-
-
-
-
-
(92,662)
-
-
(92,662)

취득
-
-
121,300
176,250
62,083
40,287
104,015
-
1,054,757
1,558,693

처분
-
-
-
-
(1)
-
-
(200,978)
(214,500)
(415,479)

대체
-
-
534,900
487,350
1,427
-
-
-
(1,099,677)
(76,000)

감가상각
-
(56,737)
(477,286)
(456,384)
(232,040)
(418,303)
(64,368)
(32,156)
-
(1,737,274)

손상차손
-
-
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,136)
(3,375)
-
-
(1,075,820)

기말 장부가액:
1,168,656
1,547,466
1,415,713
1,210,188
526,660
940,940
183,823
-
267,400
7,260,846

취득원가
1,168,656
1,668,728
4,264,673
3,157,825
1,775,557
2,473,488
796,849
-
267,400
15,573,176

감가상각누계액
-
(121,262)
(2,082,367)
(1,747,165)
(1,238,653)
(1,437,412)
(556,753)
-
-
(7,183,612)

손상차손누계액
-
-
(766,593)
(200,472)
(10,244)
(95,136)
(3,375)
-
-
(1,075,820)

국고보조금
-
-
-
-
-
-
(52,898)
-
-
(52,898)

(2) 당반기와 전기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

제조원가
288,516
838,568

판매비와관리비
215,474
495,241

경상연구개발비
202,205
403,464

합계
706,195
1,737,274

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.

12. 무형자산(1) 당반기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
영업권
산업재산권
개발비
소프트웨어
기타의무형자산
합계

기초 장부가액:
-
390,244
-
579,258
73,333
1,042,835

취득원가
6,806,708
2,748,726
3,359,695
1,070,967
159,801
14,145,897

상각누계액
-
(1,939,967)
(2,054,177)
(491,709)
(86,468)
(4,572,321)

손상누계액
(6,806,708)
(411,184)
(1,305,518)
-
-
(8,523,410)

국고보조금
-
(7,331)
-
-
-
(7,331)

취득
-
37,331
-
-
-
37,331

상각
-
(69,760)
-
(101,579)
(10,000)
(181,339)

기말 장부가액:
-
355,694
-
477,679
63,333
896,706

취득원가
6,806,708
2,786,057
3,359,695
1,070,967
159,801
14,183,228

상각누계액
-
(2,013,176)
(2,054,177)
(593,288)
(96,468)
(4,757,109)

손상누계액
(6,806,708)
(411,184)
(1,305,518)
-
-
(8,523,410)

국고보조금
-
(6,003)
-
-
-
(6,003)

<전기>
(단위: 천원)

구분
영업권
산업재산권
개발비
소프트웨어
기타의무형자산
합계

기초 장부가액:
-
495,279
-
695,782
93,333
1,284,394

취득원가
6,806,708
2,695,946
3,359,695
994,967
159,801
14,017,117

상각누계액
-
(1,781,329)
(2,054,176)
(299,185)
(66,468)
(4,201,158)

손상누계액
(6,806,708)
(409,163)
(1,305,519)
-
-
(8,521,390)

국고보조금
-
(10,175)
-
-
-
(10,175)

취득
-
51,429
-
76,000
-
127,429

대체
-
-
-
-
-
-

상각
-
(154,444)
-
(192,525)
(20,000)
(366,969)

손상차손
-
(2,021)
-
-
-
(2,021)

기말 장부가액:
-
390,244
-
579,258
73,333
1,042,835

취득원가
6,806,708
2,748,726
3,359,695
1,070,967
159,801
14,145,897

상각누계액
-
(1,939,967)
(2,054,177)
(491,709)
(86,468)
(4,572,321)

손상누계액
(6,806,708)
(411,184)
(1,305,518)
-
-
(8,523,410)

국고보조금
-
(7,331)
-
-
-
(7,331)

(2) 당반기와 전기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

판매비와관리비
181,339
366,969

(3) 당반기와 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

연구 및 개발 지출 총액
2,030,080
7,454,456

13. 매입채무및기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다,

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

매입채무
464,329
-
344,800
-

미지급금
439,262
-
1,055,607
-

미지급비용
201,004
-
234,345
-

장기미지급금
-
102,500
-
238,765

합계
1,104,595
102,500
1,634,752
238,765

14. 차입부채(1) 보고기간 종료일 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기차입금
3,000,000
-
7,000,000
-

(2) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
이자율(%)
최장만기일
당반기말
전기말

일반대출
기업은행
9.500%
2024-06-13
2,000,000
3,000,000

일반대출
기업은행
5.888%
2023-10-27
1,000,000
1,000,000

일반대출
기업은행
-
-
-
3,000,000

합계
3,000,000
7,000,000

(3) 보고기간 종료일 현재 당사가 보유한 장기차입금은 없습니다.

15. 전환사채(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

전환사채
29,000,000
-
20,000,000
9,000,000

사채할인발행차금
(166,906)
-
(120,051)
(61,502)

전환권조정
(14,618,461)
-
(10,334,097)
(5,562,345)

합계
14,214,633
-
9,545,852
3,376,153

(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제6회(주1, 주2)
제7회(주1)

발행일
2021-12-06
2022-10-18

만기일
2026-12-06
2027-10-18

액면금액
20,000,000
9,000,000

발행가액
20,000,000
9,000,000

액면이자율
0.00%
0.00%

보장수익률
0.00%
0.00%

상환할증률
0.00%
0.00%

상환방법
만기일에 액면가액의100.00%를 일시 상환
만기일에 액면가액의100.00%를 일시 상환

전환시 발행할주식수
2,410,219 주
1,529,572 주

전환가격
8,298 원
5,884 원

조기상환청구권
발행일로부터 2년이 되는 날로부터 가능
발행일로부터 1년6개월이 되는 날로부터 가능

전환청구기간
발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월 전일까지
발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월 전일까지

(주1) 제6회, 제7회 전환사채의 경우 계약만기를 사용하여 주계약의 가치를 평가함에 따라 행사가능시점의 장부가액과 상환가액(액면가액)이 유의적인 차이가 있다고 판단하여 조기상환권(Put Option)을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 평가하였습니다. 이에 따라 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 이용하여 풋옵션부 채권의 가치를 평가한 후 일반채권의 가치를 차감하여 파생상품의 가치를 도출하였습니다. 콜옵션은 발행회사 또는 발행회사가 지정한 자가 매입할 수 있는 권리이며, 전환사채 내재파생상품이 아닌 전환사채(일반채권+풋옵션+전환권)를 기초자산으로 하는 독립된 파생상품자산으로 분리하였습니다. 전환권은 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있으며, 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.(주2) 제6회 전환사채는 발행 후 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 최초전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정합니다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 최초전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85% 이상으로 합니다. 2022년 3월 7일, 본 전환사채의 전환가액은 시가하락에 의해 9,762원에서 8,298원으로 조정되었습니다.(3) 보고기간 종료일 현재 전환사채 관련된 파생상품의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

파생상품자산
파생상품부채
파생상품자산
파생상품부채

제6회 전환사채
2,554
8,316,476
142,566
8,004,194

제7회 전환사채
34,118
4,135,930
139,013
3,922,894

합계
36,672
12,452,406
281,579
11,927,088

16. 리스(1) 당반기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감소
감가상각비
기말

건물
2,936,671
44,152
-
(274,181)
2,706,642

차량운반구
144,808
61,553
-
(34,796)
171,565

합계
3,081,479
105,705
-
(308,977)
2,878,207

<전기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감소
감가상각비
기말

건물
6,927,275
894,904
(4,201,751)
(683,757)
2,936,671

차량운반구
79,365
128,713
(8,511)
(54,759)
144,808

합계
7,006,640
1,023,617
(4,210,262)
(738,516)
3,081,479

(2) 당반기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감소
이자비용
지급
기말

리스부채
3,359,952
105,705
-
142,775
(416,328)
3,192,104

<전기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감소
이자비용
지급
기말

리스부채
7,153,246
997,373
(4,124,224)
341,879
(1,008,322)
3,359,952

(3) 당반기와 전기 중 리스이용으로 인한 총 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

리스부채에서 발생한 현금유출
416,328
1,008,322

단기리스 관련비용
12,019
181,276

소액자산 리스 관련비용
13,655
25,156

합 계
442,002
1,214,754

(4) 보고기간 종료일 현재 금융리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구분
최소리스료
이자비용
최소리스료의 현재가치

1년 이내
820,795
(34,547)
786,248

1년 초과 - 5년 이내
2,595,638
(674,270)
1,921,368

5년 초과
578,065
(93,577)
484,488

기말잔액
3,994,498
(802,394)
3,192,104

<전기말>
(단위: 천원)

구분
최소리스료
이자비용
최소리스료의 현재가치

1년 이내
772,057
(31,271)
740,786

1년 초과 - 5년 이내
2,635,332
(599,820)
2,035,513

5년 초과
886,129
(302,476)
583,652

기말잔액
4,293,519
(933,567)
3,359,952

17. 확정급여부채

(1) 보고기간 종료일 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
2,097,368
2,019,094

사외적립자산의 공정가치
-
-

확정급여부채
2,097,368
2,019,094

(2) 당반기와 전기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초
2,019,094
3,239,025

당기근무원가
262,661
834,743

이자원가
-
91,785

퇴직급여지급액
(184,387)
(866,183)

중간/중도인출로 인한 지급
-
(4,402)

관계사 전출로 인한 지급
-
(84,706)

재측정요소

-경험조정효과
-
(671,210)

-재무적가정변경효과
-
(519,958)

기말
2,097,368
2,019,094

(3) 당반기와 전반기 중 손익계산서에 반영된 퇴직급여는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

당기근무원가
262,661
463,264

순이자원가
-
-

종업원 급여에 포함된 총 비용
262,661
463,264

(4) 당반기와 전반기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

제조원가
50,012
93,708

판매비와 관리비
137,278
206,982

경상연구개발비
75,371
162,574

합 계
262,661
463,264

(5) 당반기와 전기 중 장기종업원급여의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

기초금액
165,662
202,173

당기근무원가
18,245
51,714

이자원가
-
4,922

급여 지급액
(9,300)
(22,000)

재측정요소(이익)
-
(71,147)

기말금액
174,607
165,662

18. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동부채:

파생상품부채
12,452,406
8,004,194

비유동부채:

파생상품부채
-
3,922,894

19. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동부채:

예수금
164,942
220,587

부가세예수금
261,306
-

선수금
576,965
43,368

환불부채
43,063
166,065

합계
1,046,276
430,020

20. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제공한회사
지급보증처
지급보증금액
비고

차입금보증
(주)미코
기업은행
2,400,000
연대보증

차입금보증
기술신용보증
기업은행
950,000
기술부분신용보증

이행보증
서울보증보험
거래처 등
216,750
이행보증보험

(2) 당반기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
사용제한예금
사용제한내용
사용제한금액

기업은행
정기예적금
카드사용담보
100,000

기업은행
정기예적금
판교 본사 철거보증담보
76,260

합계

176,260

(3) 당반기말 현재 회사가 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.

(4) 당반기말 현재 진행 중인 소송 현황은 없습니다.

21. 자본금 및 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)

구 분
당반기말
전기말

보통주 :

1주당 액면금액
500
500

발행한 주식의 수
18,308,101
18,308,101

자본금
9,154,051
9,154,051

(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식발행초과금
104,825,010
104,825,010

전환권 대가
8,750,581
8,750,581

자기주식처분이익
6,089
6,089

주식선택권소멸이익
575
-

합계
113,582,255
113,581,680

(3) 당반기와 전기 중 자본금과 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 주,천원)

구 분
주식수
자본금
자본잉여금

기초
18,308,101
9,154,051
113,581,680

주식선택권소멸이익
-
-
575

기말
18,308,101
9,154,051
113,582,255

<전기>
(단위: 주,천원)

구 분
주식수
자본금
자본잉여금

기초
18,296,767
9,148,384
111,284,152

주식매수선택권행사
11,334
5,667
40,791

전환권대가
-
-
2,250,648

자기주식처분이익
-
-
6,089

기말
18,308,101
9,154,051
113,581,680

22. 기타자본구성요소(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타자본구성요소 :

주식선택권
-
575

자기주식
(13,356)
(13,356)

합계
(13,356)
(12,781)

(2) 당반기말 현재 당사가 임직원에게 부여한 주식기준보상약정 및 보상원가 산정내역은 다음과 같습니다.

구분
3차 부여
4차부여
5차부여

권리부여일
2017년 03월 29일
2018년 03월 28일
2018년 11월 26일

잔여주식수
-
-
15,000

가득조건
용역제공기간 2년
용역제공기간 2년
용역제공기간 2년

부여방법
신주발행 또는 자기주식교부
신주발행 또는 자기주식교부
신주발행 또는 자기주식교부

무위험이자율
1.78%
2.23%
1.95%

기대행사기간
4년
3.5년
3.5년

예상주가변동성
23.10%
22.08%
21.94%

행사가격(주1)
1주당 3,882원
1주당 6,824원
1주당 8,138원

행사가능기간
2019.3.29 ~ 2023.3.28
2020.03.28 ~ 2023.03.27
2020.11.26 ~ 2023.11.25

(주1) 리픽싱 후 행사가격입니다.

(3) 당반기와 전기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
주식선택권 수량 (단위:주)
가중평균행사가격 (단위:원)

당반기
전기
당반기
전기

기초 잔여주
31,133
44,267
7,350
6,441

행사
-
(13,134)
-
10,706

소멸
(16,133)
-
(6,617)
-

기말 잔여주
15,000
31,133
8,138
7,350

주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 이항모형에 따라 산정하였으며, 당반기와 전기에 인식한 주식보상비용은 없습니다.

23. 이익잉여금(결손금)

보고기간 종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

결손금 :

재측정요소
(229,079)
(229,079)

미처리결손금
113,522,629
105,111,835

합계
113,293,551
104,882,757

24. 법인세비용

당사는 당반기와 전기 중 결손으로 인하여 법인세부담액은 없으며, 당반기와 전기의누적 일시적차이 및 결손금 등에 대한 법인세효과는 실현가능성이 불확실하여 당해 법인세효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다.

25. 주당손익(1) 당반기와 전반기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

당기순손익
(4,602,580,423)
(8,410,793,376)
(8,679,963,897)
(12,171,410,676)

가중평균유통보통주식수(*)
18,304,222
18,304,222
18,291,266
18,291,178

보통주 기본주당순손익
(251)
(460)
(475)
(665)

(*) 가중평균유통보통주식수는 자기주식을 반영하여 산정하였습니다.

(2) 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 주)

구 분
일 자
주 식 수
가 중 치
유통보통주식수

기 초
2023-01-01
18,308,101
181
3,313,766,281

자기주식
2023-01-01
(3,879)
181
(702,099)

합계
18,304,222

3,313,064,182

일수
181

가중평균유통보통주식수
18,304,222

<당반기 3개월>
(단위: 주)

구 분
일 자
주 식 수
가 중 치
유통보통주식수

기 초
2023-04-01
18,308,101
91
1,666,037,191

자기주식
2023-04-01
(3,879)
91
(352,989)

합계
18,304,222

1,665,684,202

일수
91

가중평균유통보통주식수
18,304,222

<전반기>
(단위: 주)

구 분
일 자
주 식 수
가 중 치
유통보통주식수

기 초
2022-01-01
18,296,767
181
3,311,714,827

자기주식
2022-01-01
(5,679)
181
(1,027,899)

주식선택권행사
2022-06-22
1,800
9
16,200

합계
18,292,888

3,310,703,128

일수
181

가중평균유통보통주식수
18,291,178

<전반기 3개월>
(단위: 주)

구 분
일 자
주 식 수
가 중 치
유통보통주식수

기 초
2022-04-01
18,296,767
91
1,665,005,797

자기주식
2022-04-01
(5,679)
91
(516,789)

주식선택권행사
2022-06-22
1,800
9
16,200

합계
18,292,888

1,664,505,208

일수
91

가중평균유통보통주식수
18,291,266

(3) 당반기와 전반기 중 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권및 전환사채가 있으나, 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

26. 판매비와관리비

당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
770,401
1,480,744
1,083,250
2,063,420

퇴직급여
72,862
149,307
109,844
216,861

복리후생비
31,402
65,547
63,307
144,821

여비교통비
95,203
169,235
289,793
474,906

접대비
8,881
24,356
36,153
75,001

통신비
9,550
18,729
10,137
21,005

수도광열비
18,268
37,306
9,144
19,398

세금과공과금
37,110
82,972
47,410
138,670

감가상각비
148,383
307,242
177,952
348,936

임차료
23,444
57,279
13,782
35,587

수선비
-
2,478
-
104

보험료
45,350
87,652
67,565
119,733

차량유지비
10,034
22,385
16,767
31,908

경상연구개발비
1,025,463
2,030,080
1,784,744
3,854,545

교육훈련비
1,409
3,038
3,679
5,409

도서인쇄비
184
723
2,762
4,374

소모품비
13,913
16,896
7,568
28,231

지급수수료
146,553
363,978
689,239
1,376,021

광고선전비
118,360
243,476
265,040
521,081

무형고정자산상각
92,271
181,339
93,106
186,022

운반비
16,047
48,510
148,214
440,143

대손상각비
44,362
621,378
2,207,360
2,914,301

합계
2,729,450
6,014,650
7,126,816
13,020,477

27. 금융수익 및 금융비용(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
82,800
205,258
90,260
182,662

외환차익
45,426
49,866
14,230
415,742

외화환산이익
(20,429)
52,066
351,040
431,426

파생상품평가이익
-
-
2,554,033
2,554,033

당기손익-공정가치금융자산처분이익
-
2,555
-
-

합 계
107,797
309,745
3,009,563
3,583,863

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
797,587
1,581,980
548,331
1,101,621

외환차손
5,706
18,338
191,399
214,836

외화환산손실
1,415
2,514
(22,517)
22,392

파생상품평가손실
770,225
770,225
714,606
714,606

합 계
1,574,933
2,373,057
1,431,819
2,053,455

28. 기타수익 및 기타비용(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

유형자산처분이익
2,100,481
2,100,481
-
-

잡이익
190,348
223,283
47,184
105,508

합 계
2,290,828
2,323,763
47,184
105,508

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기타의대손상각비
62,834
62,834
17,528
17,528

잡손실
7,371
7,371
-
-

기부금
-
-
458,749
458,749

투자주식처분손실
-
38,422
-
-

유형자산처분손실
-
-
214,500
214,500

합 계
70,205
108,627
690,777
690,777

29. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

제품과 재공품의 변동
2,831,117
3,146,950
(190,140)
(1,393,483)

원재료 사용액
325,893
542,135
1,496,131
6,022,933

상품 판매원가
100,680
103,298
120
285,268

종업원 급여
1,499,344
2,963,359
2,473,887
4,877,465

접대비
8,881
24,356
38,708
82,402

세금과공과금
62,007
148,188
92,135
232,895

감가상각비와 상각비
597,096
1,196,510
724,931
1,467,451

외주가공비
44,182
57,955
1,395,600
3,189,655

물류비
20,919
55,308
172,122
498,860

지급수수료
260,041
601,028
848,555
1,675,571

기타
956,288
2,597,309
6,483,444
9,472,838

합 계
6,706,448
11,436,396
13,535,493
26,411,855

30. 특수관계자와의 거래

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

지분법투자회사
(주)미코
(주)미코

종속기업
MICOBIOMED USA, Inc
MICOBIOMED USA, Inc

MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA
MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA

PT. MICO BIOMED INDONESIA
PT. MICO BIOMED INDONESIA

MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED

관계기업
MICO IVD HOLDINGS,LLC
MICO IVD HOLDINGS,LLC

MICO NTH INVESTMENT
MICO NTH INVESTMENT

기타
(주)코미코, (주)미코세라믹스, (주)미코파워, (주)스페클립스,에이치제일호 사모투자합자회사KoMiCo Technology, Inc.KoMiCo Hillsboro LLCKoMiCo Technology Singapore pte. Ltd.KoMiCo Technology Taiwan Ltd.,KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co.,Ltd.KoMiCo Electronics (Wuxi) Ltd.,KOMICO PHOENIX LLC(US),Trinity Biotech, inc,New Target Health, Inc.Target HealthCall medical
(주)코미코, (주)미코세라믹스, (주)미코파워, (주)스페클립스,에이치제일호 사모투자합자회사KoMiCo Technology, Inc.KoMiCo Hillsboro LLCKoMiCo Technology Singapore pte. Ltd.KoMiCo Technology Taiwan Ltd.,KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co.,Ltd.MiCo Electronics (Wuxi) Ltd.,合肥高美可科技有限公司(주2)KOMICO PHOENIX LLC(US),(주1)Trinity Biotech, inc,(주3)New Target Health, Inc.(주1)Call medical(주4)

(2) 주요경영진에 대한 보상내역당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

단기종업원급여
674,177
1,228,770

퇴직급여
54,607
120,454

기타장기종업원급여
514
1,220

합 계
729,298
1,350,445

(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

회사명
매출
자산처분
기타수익
기타비용

(주)미코
-
3,009,519
2,100,481
125,154

MICOBIOMED Indonesia
-
-
-
33

합 계
-
3,009,519
2,100,481
125,187

<전반기>
(단위: 천원)

회사명
매출
기타비용

(주)미코
180
334,783

(주)코미코
2,350
-

MICOBIOMED Indonesia
1,195
7,456

합 계
3,725
342,239

(4) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권, 채무잔액의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

회사명
채권
채무

단기대여금
장기대여금
미수금
미수수익
비유동임차보증금
미지급금

(주)미코
-
-
-
-
75,000
25,176

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
2,047,661
553,702
457,953
158,926
-
-

MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA
415,916
-
-
25,630
-
-

MICOBIOMED Indonesia
-
-
-
-
-
-

합 계
2,463,577
553,702
457,953
184,556
75,000
25,176

(주1) 해당 채권의 경우 당반기말 단기대여금 및 장기대여금에 각각 2,047,661원과 553,702천원의 대손충당금이 설정되어 있습니다.

<전기말>
(단위: 천원)

회사명
채권
채무

외상매출금
단기대여금
장기대여금
미수금
미수수익
유동임차보증금
비유동임차보증금
미지급금

(주)미코
-
-
-
-
-
70,000
5,000
34,111

MICOBIOMED USA, Inc
-
621,665
1,979,698
457,953
99,679
-
-
-

MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA
-
-
415,916
-
16,143
-
-
-

(주)MICOBIOMED Indonesia
1,204
-
-
-
-
-
-
7,309

합계
1,204
621,665
2,395,614
457,953
115,822
70,000
5,000
41,420

(5) 당반기와 전기 중 발생한 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
계정과목
당반기
전기

기초
증가
감소
기말
기초
증가
감소
기말

MICOBIOMED USA, Inc(주1)
단기대여금
621,665
1,425,996
-
2,047,661
553,702
621,665
553,702
621,665

장기대여금
1,979,698
-
1,425,996
553,702
621,665
1,979,698
621,665
1,979,698

MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA
단기대여금
-
415,916
-
415,916
-
-
-
-

장기대여금
415,916
-
415,916
-
-
415,916
-
415,916

(주1) MICOBIOMED USA, Inc 당반기말 장기대여금 1,425,996천원이 단기대여금으로 유동성대체 되었습니다.

31. 부문별보고

(1) 보고부문전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 당사의 영업부문을 결정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 당사는 생화학진단부문, 분자진단부문, 면역진단부문 각각의 사업을 보고부문으로하여 사업을 영위하고 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
총부문수익
부문간 수익
외부고객으로부터의 수익
영업이익(손실)

생화학진단부문
1,149,881
-
1,149,881
(1,903,879)

분자진단부문
1,433,029
-
1,433,029
(5,043,593)

면역진단부문
266,238
-
266,238
(1,622,377)

기타
24,630

24,630
7,230

합계
2,873,778
-
2,873,778
(8,562,619)

<전반기>
(단위: 천원)

구분
총부문수익
부문간 수익
외부고객으로부터의 수익
영업이익(손실)

생화학진단부문
1,063,024
-
1,063,024
(913,827)

분자진단부문
5,207,553
-
5,207,553
(4,102,821)

면역진단부문
7,024,727
-
7,024,727
(8,099,902)

합계
13,295,304
-
13,295,304
(13,116,550)

(3) 전체 수준의 공시1) 당반기와 전반기 중 수익 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

상품매출
123,685
355,468

제품매출
1,995,097
12,370,229

기타매출
751,054
565,227

임대료수입
3,942
4,380

합계
2,873,778
13,295,304

2) 지역에 대한 정보당반기와 전반기 중 지역별 매출의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

대한민국
1,953,550
6,031,244

미주
28,238
159,168

유럽
385,331
1,573,331

기타
506,659
5,531,561

합계
2,873,778
13,295,304

3) 주요 고객당사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

INSTITUT PASTEUR
-
1,293,717

바이오메드
900,048
-

합 계
900,048
1,293,717

32. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

영업으로부터 창출된 현금

1. 당기순손실
(8,410,793)
(12,171,411)

2. 조정
5,211,211
6,697,300

퇴직급여
262,661
463,264

감가상각비
706,195
849,078

사용권자산상각비
308,977
432,351

무형자산상각비
181,339
186,022

대손상각비
621,378
2,914,301

기타의대손상각비
62,834
17,528

외화환산손실
2,514
22,392

장기종업원급여
18,245
28,318

이자비용
1,581,980
1,101,621

파생상품평가손실
770,225
714,606

투자자산처분손실
38,422
-

유형자산처분손실
-
214,500

유형자산처분이익
(2,100,481)

외화환산이익
(52,066)
(431,426)

이자수익
(205,258)
(182,662)

파생상품평가이익
-
(2,554,033)

재고자산평가손실
3,016,801
785,186

재고자산폐기손실
-
2,136,254

당기손익-공정가치금융자산처분이익
(2,555)
-

3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
(453,179)
1,578,435

매출채권
(406,052)
2,619,439

미수금
(1,926)
(2,650)

재고자산
(366,122)
(1,382,863)

선급금
170,594
(2,819)

선급비용
134,930
224,591

부가세대급금
178,506
134,491

부가세예수금
261,306
-

외상매입금
119,529
825,797

미지급금
(616,345)
262,406

미지급비용
(22,865)
(14,723)

예수금
(55,645)
(4,838)

선수금
533,598
(947,614)

장기선급금
(40,098)
(21,889)

반품자산
110,366
(41,787)

환불부채
(123,002)
16,176

계약부채
-
(1,246)

퇴직급여의 지급
(193,688)
(84,036)

장기미지급금
(136,265)

4. 영업으로부터 창출된 현금(1+2+3)
(3,652,761)
(3,895,676)

(2) 당반기와 전반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

내역
기초
재무활동으로 인한 현금흐름
비현금 변동
기말

증가
감소
기타

단기차입금
7,000,000
-
(4,000,000)
-
3,000,000

전환사채
12,922,005
-
-
1,292,628
14,214,633

리스부채
3,359,952
-
(273,553)
105,705
3,192,104

<전반기>
(단위: 천원)

내역
기초
재무활동으로 인한 현금흐름
비현금 변동
기말

증가
감소
기타

단기차입금
7,000,000
-
-
-
7,000,000

전환사채
7,909,860
-
-
722,869
8,682,729

리스부채
7,153,246
-
(399,664)
(3,409,283)
3,344,299

(3) 당반기와 전반기 중 현금의 유입/유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

대여금의 유동성대체
2,168,786
-

건설중인자산의 본계정 대체
363,800
709,827

사용권자산 증가
105,705
721,543

당기 무형자산의 취득으로 인한 선급금의 감소
-
19,218

33. 위험관리(1) 자본위험 관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순차입금과 자본으로 구성되며, 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있고, 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다.

보고기간 종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목 및 순차입금 대 자본비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

차입금(전환사채 포함)(A)
29,667,039
31,849,093

현금및현금성자산(B)
6,899,797
5,069,443

순차입금(A-B)
22,767,242
26,779,650

자본
9,429,398
17,840,192

순차입금 대 자본비율
241.45%
150.11%

(2) 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당반기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
6개월 미만
1년 미만
1년 초과
합계

단기차입금
1,019,196
2,181,671
-
3,200,867

전환사채(주1)
20,000,000
9,000,000
-
29,000,000

매입채무및기타채무
1,104,595
-
102,500
1,207,095

리스부채
392,532
428,263
3,173,702
3,994,497

합 계
22,516,323
11,609,934
3,276,202
37,402,459

(주1) 전환사채는 상환 청구가 가능한 가장 빠른일을 기준으로 분석된 현금흐름이며,관련된 파생상품부채의 현금흐름이 포함되어 있습니다.(주2) 금융부채의 잔여기간별 만기금액은 할인하지 않은 명목금액 및 이자비용 등을 포함하므로 재무상태표상의 금액과 차이가 있습니다.(3) 신용위험관리당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

단기금융상품
176,260
7,500,000

매출채권및기타채권
4,910,809
1,938,520

장기금융상품
-
76,260

장기기타수취채권
885,161
1,138,658

합 계
5,972,230
10,653,438

(4) 외환위험

당사의 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 당사의 중요한 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: EUR, USD, JPY, 천원)

구분
당반기말
전기말

외화종류
외화금액
원화환산액(천원)
외화종류
외화금액
원화환산액(천원)

현금및현금성자산
EUR
308,141.94
439,580
EUR
199,869.04
270,063

USD
542,075.58
711,637
USD
132,989.19
168,537

JPY
3,683,834.00
33,411
JPY
3,983,059.00
37,966

매출채권
EUR
171,617.00
240,438
EUR
171,617.00
231,428

USD
6,117,606.65
7,419,662
USD
6,510,268.55
7,851,068

미수금
USD
423,222.50
457,953
USD
423,222.50
457,953

미수수익
-
-
-
USD
87,091.00
115,823

대여금
USD
2,600,000.00
3,017,279
USD
2,600,000.00
3,017,279

미지급금
-
-
-
USD
9,809.56
12,432

34. 계속기업가정 등 중요한 불확실성당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 2023년 6월 30일로 종료되는 보고기간에 영업손실이 8,562백만원, 당반기순손실이 8,411백만원 및 영업활동으로 인한 부의 영업현금흐름 3,772백만원이 발생하였습니다. 또한 당반기말 현재 유동부채가 유동자산을 4,403백만원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기하고 있습니다. 당사는 이러한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대처하기 위한 방안을 마련하여 추진 중에 있습니다. 당사의 자구 방안은 다음과 같습니다.① 제품 포트폴리오 확장 및 사업다각화로 매출 증대② 해외법인 수익성 개선 및 매각 추진③ 전환사채 조기상환청구 이슈 해소 및 주식전환 유도이러한 방안을 통해 재무적 위기를 극복하고 안정적인 영업이익 달성을 위한 자구노력을 지속적으로 수행할 예정입니다.당사의 반기재무제표는 자산과 부채가 정상적인 영업활동 과정을 통하여 회수되거나상환 또는 유예될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 부채상환 또는 유예 및 기타 자금수요를 위해 필요한 자금조달 계획에 따라 재무상태와 경영성과가 변동될 가능성이 있습니다. 따라서, 당사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수 있으며, 당사의 반기재무제표에는 이러한 불확실성으로 발생할 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 조정사항이 반영되어 있지 않습니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 배당에 관한 사항

당사 정관 상 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.

제56조(이익금의 처분)회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제57조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은종류의 주식의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제58조(배당금 지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 지급개시일부터 만 5년간 이를 행사하지 아니 하면 소멸시효가 완성된다

② 제1항의 시효 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

2. 배당에 관한 회사의 정책당사는 누적결손으로 배당을 실시하지 않고 있으며, 현재 별도의 배당정책이 수립되어있지 않습니다. 향후 배당가능이익이 확보되면, 주주가치 환원과 회사의 경영실적, 투자, 현금흐름 현황 등을 고려하여 배당정책을 수립하겠습니다.

3. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제14기
제13기
제12기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-38,919
-10,585
-5,775

(별도)당기순이익(백만원)
-37,340
-10,704
-6,853

(연결)주당순이익(원)
-2,126
-579
-396

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

4. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2019.03.14
전환권행사
보통주
16,939
500
5,313
3CB

2019.05.24
주식매수선택권행사
보통주
7,932
500
3,882
-

2019.06.28
유상증자(제3자배정)
보통주
711,237
500
7,030
-

2019.11.19
전환권행사
보통주
1,882
500
5,313
3CB

2019.12.24
유상증자(제3자배정)
보통주
773,275
500
6,466
-

2020.02.14
전환권행사
보통주
178,802
500
5,313
1CB, 2CB

2020.02.20
전환권행사
보통주
94,108
500
5,313
1CB

2020.03.31
전환권행사
보통주
103,519
500
5,313
1CB

2020.03.31
전환권행사
보통주
154,655
500
6,466
4CB

2020.04.17
전환권행사
보통주
489,364
500
5,313
1CB, 3CB

2020.04.17
전환권행사
보통주
154,655
500
6,466
4CB

2020.10.17
유상증자(일반공모)
보통주
2,566,666
500
15,000
코스닥상장

2020.10.22
전환권행사
보통주
386,637
500
6,466
4CB

2020.10.30
전환권행사
보통주
75,287
500
5,313
3CB

2020.10.30
전환권행사
보통주
154,655
500
6,466
5CB

2020.11.02
전환권행사
보통주
51,777
500
6,466
4CB

2020.11.06
주식매수선택권행사
보통주
55,125
500
3,882
-

2020.11.06
주식매수선택권행사
보통주
10,200
500
6,824
-

2020.11.13
전환권행사
보통주
154,655
500
6,466
5CB

2020.11.25
전환권행사
보통주
463,965
500
6,466
5CB

2020.12.03
전환권행사
보통주
14,066
500
6,466
4CB

2020.12.07
주식매수선택권행사
보통주
55,535
500
3,882
-

2020.12.07
주식매수선택권행사
보통주
13,500
500
6,824
-

2020.12.07
주식매수선택권행사
보통주
300
500
8,138
-

2021.01.08
전환권행사
보통주
6,183
500
6,466
4CB

2021.01.08
주식매수선택권행사
보통주
25,834
500
3,882
-

2021.02.05
전환권행사
보통주
5,254
500
6,466
4CB

2021.02.05
주식매수선택권행사
보통주
62,318
500
3,882
-

2021.03.10
주식매수선택권행사
보통주
11,000
500
6,824
-

2021.06.02
주식매수선택권행사
보통주
11,334
500
3,882
-

2021.06.02
주식매수선택권행사
보통주
10,900
500
6,824
-

2021.07.06
주식매수선택권행사
보통주
1,133
500
3,882
-

2021.07.06
주식매수선택권행사
보통주
5,400
500
6,824
-

2021.11.05
주식매수선택권행사
보통주
5,667
500
3,882
-

2022.07.04
주식매수선택권행사
보통주
11,334
500
3,882
-

- 본 공시서류 제출일 현재 기준 자본금은 9,154,050,500원으로 발행주식총수는 18,308,101주이며, 액면가는 500원입니다.

2. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

전환사채
6회차
2021.12.06
2026.12.06
20,000,000,000
보통주
2022.12.06 ~2026.11.06
100
8,298
20,000,000,000
2,410,219
-

전환사채
7회차
2022.10.18
2027.10.18
9,000,000,000
보통주
2023.10.18 ~2027.09.18
100
5,884
9,000,000,000
1,529,571
-

합 계
-
-
-
29,000,000,000
보통주
-
-
-
29,000,000,000
3,939,790
-

주1) 상기 전환사채는 2022년 3월 6일, 시가하락에 따라 전환가액이 기존 9,762원에서 8,298원으로 조정되었으며 이에 따라 전환가능주식수 역시 2,048,760주에서2,410,219주로 변경되었습니다.
3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
4. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

미코바이오메드
회사채
사모
2021.12.06
20,000,000,000
표면:0.0%만기:0.0%
-
2026.12.06
-
-

미코바이오메드
회사채
사모
2022.10.18
9,000,000,000
표면:0.0%만기:0.0%
-
2027.10.18
-
-

합 계
-
-
-
29,000,000,000
-
-
-
-
-

2. 기업어음증권 미상환 잔액

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

3. 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

4. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
20,000,000,000
9,000,000,000
-
-
29,000,000,000

합계
-
-
-
20,000,000,000
9,000,000,000
-
-
29,000,000,000

5. 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

6. 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개(코스닥시장상장)
-
2020.10.16
시설자금
19,000
시설자금운영자금
17,883
(주1)

기업공개(코스닥시장상장)
-
2020.10.16
운영자금
10,000
운영자금
10,000
(주2)

기업공개(코스닥시장상장)
-
2020.10.16
기타
8,500
기타
8,500
(주3)

-
-
-
계
37,500
계
36,383
(주4)

(주1) 시설자금은 2023년말까지 지출예정으로 유형자산취득 80.9억원, 연구개발비 50.9억원, 원재료구입 30.9억원, 차입금상환 10억, 운영자금 6.2억 지출되었으며, 당반기포함 누적 사용분은 계획대비 94.12% 지출됨.

(주2) 운영자금은 원부자재 구입 15억원, 차입금 상환 80억원, 해외법인 대부투자 5억원 지출되었으며, 누적 사용분은 계획대비 100% 지출됨.

(주3) 기타자금은 연구개발 등으로 85억원 지출되었으며, 누적 사용분은 계획대비 100% 지출됨.

(주4) 미사용 자금은 정기예금 1억원, 보통예금 11.2억원으로 보관중임

2. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

제1회 무보증 사모전환사채

1
2017.10.19

운영자금

3,500

운영자금

3,500

-

제2회 무보증 사모 전환사채

2
2017.11.07

운영자금

500

운영자금

500

-

제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

3
2017.11.10

운영자금

3,000

운영자금

3,000

-

제3자배정 사모 유상증자
-
2018.05.14
운영자금
10,399
운영자금
10,399
-

제4회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
4
2018.05.23
운영자금
5,000
운영자금
5,000
-

제3자배정 사모유상증자
-
2019.06.27
운영자금
4,999
운영자금 및 사채상환
4,999
-

제5회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
5
2019.10.28
운영자금
5,000
운영자금
5,000
-

제3자배정 사모 유상증자
-
2019.12.23
운영자금
4,999
운영자금
4,999
-

제6회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
6
2021.12.06
운영자금
20,000
운영자금
20,000
-

제7회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
7
2022.10.18
운영자금
9,000
운영자금
9,000
(주)

(주) 운영자금은 해외법인 지분투자 2.5억원, 자금대여 30억, 차입금상환 30억, 운영자금 26.7억원 지출되었으며, 당 반기포함 누적사용분은 100% 지출됨

3.미사용자금의 운용내역

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
보통예금
1,017
-
-

예ㆍ적금
정기예금
100
2022.06 ~ 2023.06
12개월

계
1,117
-

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항

본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
2. 대손충당금 설정 현황
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원,%)

구 분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금

설정률

제15기반기
매출채권
11,636,938
10,143,076
87%

대여금
4,183,494

0%

미수수익
5,908

0%

미수금
10,976

0%

보증금
776,485

0%

합 계
16,613,801
10,143,076
61%

제14기
매출채권
11,592,610
9,911,125
85%

대여금
1,116,066
-
0%

미수수익
51,303
-
0%

미수금
8,496
-
0%

보증금
819,298
-
0%

합 계
13,587,773
9,911,125
73%

제13기
매출채권
16,313,628
5,248,559
32%

대여금
1,089,919
-
0%

미수수익
33,282
-
0%

미수금
94,455
-
0%

보증금
990,268
-
0%

합 계
18,521,552
5,248,559
28%

(2)대손충당금 변동현황

(단위 : 천원,%)

구 분
제15기 반기
제14기
제13기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
9,911,125
5,248,559
993,805

2. 순대손처리액(①-②±③)
(389,428)
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
(389,428)
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
621,378
4,662,566
4,254,754

4. 기말 대손충당금 잔액합계
9,753,647
9,911,125
5,248,559

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침연결회사는 당반기말 현재의 매출채권 잔액에 대해 과거의 대손경험률과 연체전이율(Roll Rate) 을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 대손경험률은 개별채권에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손 경험률을 산정하여 설정하고 있으며, 연체전이율은 집합채권에 대한 과거 1개년 동안 채권잔액이 연체회차별로 전월에서 당월로 전이하는 확률을 적용하여 산출하고 있으며, 1년 경과 채권에 대해서는 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. 또한 법률적인 청구권 소멸 등으로 최종적으로 회수 불가능할 것으로 판단되는 채권에 대해서는 장부에서 제각처리 하고 있습니다.(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원,%)

구분
연체 및 손상되지 않은 채권
3개월~6개월
6개월~1년
1년초과
합계

매출채권
1,433,582
77,464
528,872
9,597,020
11,636,938

기타채권
4,976,863
-
-
-
4,976,863

대손충당금
-
(29,028)
(517,027)
(9,597,020)
(10,143,075)

합계
6,410,445
48,436
11,845
-
6,470,726

구성비율
99%
1%
1%
0%
100%

3. 재고자산 현황
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원,%)

사업부문
계정과목
제15기 반기
제14기
제13기

분자진단사업부문
상품
7,446
17,987
11,110

제품
871,586
1,069,830
1,696,600

재공품
5,533,770
6,117,650
4,473,105

원재료
2,604,937
3,788,360
3,958,566

소 계
9,017,739
10,993,826
10,139,381

생화학진단사업부문
상품
339,600
-

제품
273,916
66,389
70,357

재공품
689,929
708,568
551,633

원재료
1,478,458
1,626,089
422,971

소 계
2,781,902
2,401,046
1,044,961

면역진단사업부문
상품
-
-

제품
1,402,990
2,340,121
3,785,090

재공품
77,622
83,805
1,241,722

원재료
1,702,390
1,865,564
2,539,687

소 계
3,183,002
4,289,490
7,566,500

기타사업부문
상품
46,867
-
-

소 계
46,867
-
-

합 계
상품
393,913
17,987
11,110

제품
2,548,491
3,476,340
5,552,048

재공품
6,301,321
6,910,023
6,266,460

원재료
5,785,785
7,280,014
6,921,224

합 계
15,029,510
17,684,362
18,750,842

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
33%
30%
21%

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

재고자산회전율(회수)
0.66회
0.91회
0.81회

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

(2) 재고자산 실사 내용1) 실사시기: 회사는 내부규정에 의하여 년 2회 (반기 단위) 재고실사를 실시하고 있으며, 연 1회 외부감사인의 입회하에 재고실사를 실시하고 있습니다.2) 실사대상: 상품, 제품, 재공품, 원재료3) 실사장소: 본사(성남) 및 공장(안성, 동탄)4) 실사방법: 회사의 재무회계팀 및 유관부서의 협조를 받아 외부감사인의 입회하에 실물재고에 대하여 재고 실사를 실시하고 있습니다.
4. 수주계약 현황
본 공시서류 제출일 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.
5. 공정가치평가 내역
(1) 금융상품의 공정가치평가 방법1) 금융자산금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 연결재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다.금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 연결회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다.당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.2) 금융부채금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초인식 시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초측정 시 공정가치에 차감하고 있습니다.금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 연결재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다.채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.※ 관련내용은 연결재무제표 주석 '4. 금융상품의 범주별 내역'을 참조하시기 바랍니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제15기(당기)
이촌회계법인
-
-
-

제14기(전기)
이촌회계법인
적정
없음
재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

제13기(전전기)
이촌회계법인
적정
없음
재고자산의 실재성 및 평가의 적정성

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제15기(당기)
이촌회계법인
제15기 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사(반기검토, 기말감사)
98,000
965
98,000
280

제14기(전기)
이촌회계법인
제14기 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사(반기검토, 기말감사)
98,000
1,200
98,000
972

제13기(전전기)
이촌회계법인
제13기 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사(반기검토, 기말감사)
85,000
996
85,000
1,160

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제15기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제14기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제13기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2022년 11월 17일
2인: 내부감사 1인 및 외부감사인 업무수행이사 1인
서면제출
계획된 감사범위의 시기와 개요

2
2023년 03월 15일
총 2인: 내부감사 1인 및 외부감사인 업무수행이사 1인
서면제출
감사 종결 관련 논의

2. 내부통제에 관한 사항

1. 내부통제유효성 검사
당사의 감사는 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 평가, 회사의 전반적인 내부통제시스템의 운영 및 규정 준수여부를 점검하고, 평가결과를 연 1회 이사회에 보고하는 등의 내부감시제도를 운영하고 있습니다.

2. 내부회계관리제도

사업연도
감사인
검토의견
지적사항

제15기(당기)
이촌회계법인
-
-

제14기(전기)
이촌회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

제13기(전전기)
이촌회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
-

3. 내부통제구조의 평가
공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성 개요
(1) 이사회 구성본 공시서류 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명과 사외이사 1명으로 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다. 각 이사와 관련된 자세한 사항은 "VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항_1. 임원 및 직원 등의현황_가. 임원 현황"을 참고하시기 바랍니다.

(2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

(3) 이사회 의장의 대표이사 겸직여부2023.03.30 이사회 결의에 의거, 미코 그룹사 회장인 전선규 사내이사가 이사회의장으로 선임되어, 대표이사와 이사회의장을 분리 운영하고 있습니다.(4) 이사회 의장 선임사유당사 이사회 규정에 의하여 이사 중에서 선임됨(5) 이사회 운영규정의 중요내용

구분

내용

이사회의

권한

제3조(권한)

① 이사회는 제12조가 정하는 업무집행에 관한 사항을 의결한다.

② 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다.

이사회의

결의사항

제12조(부의안건)

① 이사회의 부의안건 중 법령 및 정관상의 결의사항은 다음과 같다.

(1) 대표이사의 선임 및 해임

(2) 지점, 출장소, 사무소, 현지법인의 설치

(3) 주주총회의 소집

(4) 대표이사가 작성한 재무제표 및 영업보고서의 승인

(5) 지배인의 선임과 해임

(6) 이사의 경업거래와 겸직의 승인

(7) 이사의 자기거래의 승인

(8) 신주발행, 사채의 발행

(9) 준비금의 자본전입

(10) 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행

(11) 주주 이외의 자에 대한 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행

(12) 주식매수선택권의 부여 및 취소

(13) 흡수합병 또는 신설합병의 공고

(14) 간이합병, 소규모 합병 및 간이분할 합병, 소규모 분할합병의 승인

(15) 일반공모증자의 결정

(16) 명의개서대리인의 선정

(17) 주주명부의 폐쇄 및 기준일의 설정

(18) 대표이사 아닌 업무담당 이사의 선임 및 업무분장

(19) 주주 이외의 자에 대한 신주 배정

(20) 신주 발행시 발행주식의 종류, 수, 발행가격 등의 결정

(21) 신주 인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법

(22) 이익 참가부 사채 발행시 가액의 결정

(23) 교환사채의 발행

(24) 주주총회 소집권자의 결의와 업무대행자의 결의

(25) 명의개서 대리인 및 그 영업소와 대행업무 범위의 결정

(26) 주식교환계약서의 작성과 주주총회 승인사항에 대한 결의

(27) 이사회의 구성 및 소집과 결의방법

(28) 이사회 의사록의 작성과 비치

(29) 상담역 및 고문의 설치

(30) 중요한 자산의 처분 또는 대규모 재산의 차입

(31) 이익소각

② 이사회의 부의안건 중 주주총회 특별결의 승인을 요하는 사항의 제안은 다음과 같다.

(1) 정관 변경

(2) 영업의 전부 또는 중요한 일부의 양도

(3) 다른 회사의 영업의 전부 또는 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 일부의 양수

(4) 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이하는 계약 기타 이에 준할 계약의 체결, 변경 또는 해약

(5) 이사 또는 감사의 해임

(6) 주식의 소각과 감자 등 자본의 감소

(7) 회사의 해산, 회사의 계속

(8) 회사의 합병계약서, 분할계획서, 분할합병계약서의 승인

(9) 사후설립

(10) 액면미달의 신주발행

(11) 주식매수선택권의 부여

(12) 주식의 분할

(13) 주식의 포괄적 교환과 이전

(14) 신설합병에서의 설립위원의 선임

③ 이사회의 부의안건 중 주주총회 보통결의 승인을 요하는 사항의 제안은 다음과 같다.

(1) 이사, 감사의 선임

(2) 이사, 감사의 보수의 결정

(3) 재무제표 등의 승인

(4) 주식배당의 결정

(5) 검사인의 선임

(6) 청산사무 종결의 승인

(7) 총회의 연기 또는 속행의 결의

④ 이사회의 부의안건 중 주주총회 특수결의 승인을 요하는 사항의 제안은 다음과 같다.

(1) 발기인, 이사, 감사, 청산인에 대한 손해배상책임의 면제

(2) 주식회사의 유한회사로의 조직변경

⑤ 이사회의 부의안건 중 기타 경영에 관한 주요 사항은 다음과 같다.

(1) 경영목표 및 경영전략의 설정

(2) 사업계획 및 예산의 승인

(3) 경영의 감독 및 경영성과의 평가

(4) 경영진의 임면 및 보수의 배분

(5) 시가 10억원 이상의 중요한 자산의 취득, 처분 및 양도

(6) 10억원 이상 대규모 자산의 차입

(7) 영업양수도, 합병, 자회사매각, 분할 등 엠엔에이 관련 사항

(8) 회계 및 재무보고 체제의 감독

(9) 법령 및 윤리규정 준수의 감독

(10) 기업지배관행의 유효성 감독

(11) 기업정보공시의 감독

(12) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐

(13) 노조정책에 관한 중요한 사항

(14) 주주총회로부터 위임 받은 사항

(15) 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 사항

⑥ 이사회의 부의안건 중 보고사항은 다음과 같다.

(1) 경영성과 및 경영에 관한 주요 집행 사항

(2) 본 규정 제14조 제1항에 따른 이사회 보고 요구 사항

2. 중요의결사항 등

회차
날짜
주요 안건
가결여부
사내이사
사외이사

전선규(주2)(출석률 : 100%)
홍영석(주2)(출석률 : 100%)
이성규(출석률 : 100%)
김성우(주1)
김학성(출석률 : 91%)

23-1
2023.01.02
1. 대표이사 선임의 건 2. 이사회 의장 선임의 건
가결
-
-
찬성
찬성
찬성

23-2
2025.01.25
제14기 별도 재무제표 보고의 건(결산이사회)
보고
-
-
참석
불참
참석

23-3
2023.02.01
타사자금대여의 건
가결
-
-
찬성
불참
찬성

23-4
2023.02.13
타사자금대여의 건
가결
-
-
찬성
불참
찬성

23-5
2023.02.21
대표이사 및 내부회계관리자의 2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건
보고
-
-
참석
불참
참석

23-6
2023.02.22
감사의 2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건
보고
-
-
참석
불참
참석

23-7
2023.02.24
제14기 연결 재무제표 보고의 건(연결결산이사회)
보고
-
-
참석
불참
참석

23-8
2023.03.15
주주총회 소집에 관한 건
가결
-
-
찬성
불참
찬성

23-9
2023.03.30
1. 대표이사 선임의 건 2. 이사회 의장 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성

23-10
2023.06.07
유형자산처분의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성

23-11
2023.06.08
금융기관 대출금 연장의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
불참

(주1) 김성우 사내이사는 2023.03.30 부 일신상의 사유로 사임하였습니다.(주2) 전선규 사내이사 및 홍영석 사내이사는 2023년 3월 30일 개최된 제14기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.

3. 이사회내 위원회 설치여부

당사는 반기보고서 제출일 현재 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

4. 이사의 독립성
(1) 이사 선출에 대한 독립성 기준 운영 여부이사는 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있으며, 이사 선출 독립성에 관한 별도의 기준은 없습니다. 반기보고서 작성일 기준 당사의 이사회는 총 4인이며 이중 1인이 사외이사로 구성되어 있으며, 이사는 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 주주총회에서 최종적으로 선임됩니다.(2) 이사의 독립성 검토

이 사

선임배경

추천인

활동분야

회사와의 거래

최대주주 또는 주요주주와의 관계

전 선 규(주1)

사내이사 (상근)

이사회

미코 그룹회장

없음

최대주주의 최대주주

홍 영 석(주2)

사내이사 (상근)

이사회

대표이사

없음

계열회사 임원

이 성 규(주3)

사내이사 (상근)

이사회

CSO

없음

계열회사 임원

김 학 성(주4)

사외이사 (비상근)

이사회

사외이사

없음

계열회사 임원

주1) 사내이사 전선규는 2023년 3월 30일에 개최된 제14기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.주2) 사내이사 홍영석은 2023년 3월 30일에 개최된 제14기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.주3) 사내이사 이성규는 2023년 3월 30일에 개최된 제14기 정기주주총회에서 재선임(중임)되었습니다.주4) 사외이사 김학성은 2021년 3월 29일 개최된 제12기 정기주주총회에서 신규 선임 되었습니다.

5. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사의 주요경력

성명

주요경력

최대주주 등과의이해관계

대내외 교육참여 현황

비고

김학성
-Indiana University Bloomington School of Law S.J.D (법학박사)-前) 법무부 교정본부장-現) 경찰대학교 외래교수-現) 법무법인(유) 율촌 상임고문

해당사항 없음

-

비상근

(2) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영본부
3명
담당1명팀장2명(평균16년)
이사회 등 경영전반에 관한 사외이사직무 수행 지원

(3) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
이사회 안건 등 경영상의 중요한 내용이 있을경우 사전에 필요한 내용에 대해 보고를 하고 있어 별도 교육은 실시하지 않았습니다. 사외이사의 교육 내용 등에 대해서는 검토 중이며, 필요한 경우 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사의 인적사항

성명

주요경력

최종학력

국적

회사와의 거래

최대주주 등과의 이해관계

강연재

前) 현대그룹 종합기획실 상무前) 현대증권 부사장前) 현대자산운용 대표이사前) 국민연금공단 감사現) 파빌리온자산운용 부회장

KAIST 산업공학과 석사

대한민국

없음

해당사항 없음

2. 감사의 독립성
감사 선임은 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있으며, 감사 선출의 독립성에 관한 별도의 기준은 없습니다. 회사의 감사는 1명의 비상근감사를 두고 있으며, 상법상 결격사유가 없는 자를 선임하여 회사의 감사업무를 수행하는데 독립성을 견지하고 있으며, 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 주주총회에서 최종적으로 선임되었습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

규정
내용

정관 제50조(감사의 직무와 의무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제39조 제3항 및 제40조의2의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

⑧ 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3. 감사의 주요 활동내용

회차
날짜
주요 안건
가결여부
감사 강연재(출석률 : 82%)

23-1
2023.01.02
1. 대표이사 선임의 건 2. 이사회 의장 선임의 건
가결
불참

23-2
2025.01.25
제14기 별도 재무제표 보고의 건(결산이사회)
보고
출석

23-3
2023.02.01
타사자금대여의 건
가결
출석

23-4
2023.02.13
타사자금대여의 건
가결
출석

23-5
2023.02.21
대표이사 및 내부회계관리자의 2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건
보고
출석

23-6
2023.02.22
감사의 2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건
보고
출석

23-7
2023.02.24
제14기 연결 재무제표 보고의 건(연결결산이사회)
보고
출석

23-8
2023.03.15
주주총회 소집에 관한 건
가결
출석

23-9
2023.03.30
1. 대표이사 선임의 건 2. 이사회 의장 선임의 건
가결
출석

23-10
2023.06.07
유형자산처분의 건
가결
출석

23-11
2023.06.08
금융기관 대출금 연장의 건
가결
불참

4. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
국민연금공단 감사 및 법무법인 율촌의 고문을 역임하는 등 감사업무에 대한 전문적지식을 보유하였고, 경영상의 중요한 내용이 있을경우 사전에 필요한 내용에 대해 보고를 하고 있어 별도 교육은 실시하지 않았습니다.

5. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영본부
3
담당1명팀장2명(평균16년)
재무제표, 이사회등 경영전반에 관한 감사직무 수행 지원

6. 준법지원인 등 지원조직 현황

반기보고서 작성기준일 현재 준법지원인을 선임하지 않았으며, 지원 조직을 구성하지 않았습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
부
부
여

주) 당사는 2023년 3월 전자투표제를 도입하여 2023년 3월 30일 개최된 제14기 정기주주총회부터 전자투표제도를 실시하였습니다.
2. 소수주주권의 행사
- 해당사항 없습니다.
3. 경영지배권 경쟁
- 해당사항 없습니다.
4. 의결권 현황
본 공시서류 제출일 현재 기준 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 18,308,101주이며, 의결권행사 가능한 주식수는 보통주 18,304,222주입니다.

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
18,308,101
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
3,879
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
18,304,222
-

우선주
-
-

5. 주식사무

정관상

신주인수권의

내용

제10조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. '근로복지기본법' 제39조에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 이외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 ‘상법’ 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매사업연도 종료후 3월 이내

주주명부폐쇄시기

1월 1일부터 1월 15일까지

명의개서대리인

한국예탁결제원

주주의 특전

신주인수권

공고게재방법

회사의 인터넷 홈페이지(www.micobiomed.com)

또는 매일경제신문

6. 주주총회 의사록 요약

당사의 최근 3개년간 주주총회 결의내용은 다음과 같습니다.

주총일자

안 건

결의내용

비고

제14기정기주주총회(2023.03.30)
■ 제 1호 의안 : 제14기 재무제표 승인의 건■ 제 2호 의안 : 이사 선임의 건 -제2-1호 의안 : 사내이사 전선규 선임의 건 -제2-2호 의안 : 사내이사 홍영석 선임의 건 -제2-3호 의안 : 사내이사 이성규 선임의 건■ 제 3호 의안 : 감사 강연재 선임의 건■ 제 4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건■ 제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
전의안원안대로 승인 가결
-

제13기정기주주총회(2022.03.29)
■ 제 1호 의안 : 제13기 재무제표 승인의 건■ 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 -제2-1호 의안 : 전환사채 액면총액 증액의 건 -제2-2호 의안 : 감사 선임 시 전자적 방법에 의한 의결권 행사 반영의 건 -제2-3호 의안 : 기타 정관 일부 변경의 건■ 제 3호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건■ 제 4호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건
전의안원안대로 승인 가결
-

제12기정기주주총회(2021.03.29)
■ 제 1호 의안 : 제12기 재무제표 승인의 건■ 제 2호 의안 : 이사 선임의 건 -제2-1호 의안 : 사외이사 김학성 선임의 건 -제2-2호 의안 : 사내이사 김성우 선임의 건 -제2-3호 의안 : 사내이사 전선규 선임의 건■ 제 3호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건■ 제 4호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건
전의안원안대로 승인 가결
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)미코
최대주주
보통주
3,933,529
21.50
4,441,143
24.26
-

전선규
최대주주의 최대주주
보통주
9,193
0.05
9,193
0.05
-

(주)코미코
계열회사
보통주
507,614
2.77
-
-
(주)

이성규
계열회사 임원
보통주
22,880
0.13
22,880
0.13
-

계
보통주
4,473,216
24.43
4,473,216
24.43
-

우선주
-
-
-
-
-

(주) 2023년 6월 30일 기준 (주)코미코가 소유한 보통주 507,614주는 (주)미코와의 주식양수도거래로 인하여 2023년 7월 3일 (주)미코로 양도되었습니다. 최대주주와 특수관계자간의 주식양수도거래로 최대주주 및 특수관계자의 지분율에는 변동사항이 없습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

1) 법적ㆍ상업적 명칭: (주)미코(MiCo Ltd.) 2) 설립일자 : 1999년 7월 16일 3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

주소: 경기도 안성시 대덕면 모산로 53

전화번호: 031-612-6299

홈페이지: http:// www.mico.kr

4) 최대주주(㈜미코)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)미코
45,605
이석윤
0.01
-
-
전선규
15.09

-
-
-
-
-
-

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

2019.03.28
여문원
0.00
-
-
-
-

2020.01.29
하태영
-
-
-
-
-

2021.01.16
이석윤
0.01
-
-
-
-

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
주식회사 미코

자산총계
343,604

부채총계
182,273

자본총계
161,330

매출액
49,554

영업이익
3,143

당기순이익
-47,637

주) 2022년 12월 31일 기준 (주)미코의 별도재무제표 기준입니다.(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용당사 최대주주인 ㈜미코는 1999년 7월 16일에 설립되었으며, 2002년 1월 15일자로 코스닥시장에 상장하였습니다. 주식회사 미코는 종속회사 10개사를 포함하여 주요 사업으로 반도체 및 LCD 장비를 구성하는 부품을 제작하는 부품 사업부문, 반도체 및 LCD 장비를 구성하는 부품의 세정과 코팅을 영위하는 세정 사업부문, 그리고 기타 사업부문으로 구성되어 있습니다.

3. 최대주주 변동내역본 공시서류 제출일 현재 최대주주 변동사항 없습니다.

4. 주식 소유현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
(주)미코
4,441,143
24.26
-

-
-
-
-

우리사주조합
5,900
0.03
-

5. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :
2022년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
21,737
21,743
99.97
12,740,914
18,308,101
69.59
-

6. 주가 및 주식거래실적

(단위: 원, 주)

종 류
2023년 01월
2023년 02월
2023년 03월
2023년 04월
2023년 05월
2023년 06월
2023년 07월

주가
최 고
4,830
4,435
6,040
8,820
7,400
5,360
4,945

최 저
4,200
3,845
3,205
4,935
5,100
4,075
3,965

평 균
4,569
4,176
4,960
6,723
5,899
4,735
4,362

월간 거래량
최고(일)
492,960
238,974
10,950,702
18,616,851
2,773,363
843,997
388,747

최저(일)
60,755
36,033
42,933
283,624
104,189
61,421
43,999

월간 합계
2,751,782
1,940,008
58,233,609
76,249,947
10,082,578
3,062,856
3,124,764

주1: 주가는 일별 종가를 기준으로 작성하였습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(1)임원 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

전선규(주1)
남
1958년 04월
회장
사내이사
상근
경영총괄
- 서울대 경영학과 학사- 前, SK하이닉스- 現, 미코그룹 회장
9,193
-
최대주주
0.3년
2026.03.30

홍영석(주2)
남
1964년 06월
대표이사
사내이사
상근
CEO
- Purdue University 곤충독물학 박사- 前, 엑세스바이오 전무이사- 前, MICOBIOMED USA 부사장- 現, (주)미코바이오메드 대표이사
-
-
관계회사등기임원
0.3년
2026.03.30

이성규

남
1965년 04월
부사장
사내이사
상근
CSO

- Univ. of Michigan 경제학과 석사- 前, 현대종금- 前, (주)미코 사업기획팀 이사- 現, (주)미코바이오메드 CSO

22,880

-

관계회사등기임원

5.8년

2026.03.30

김학성

남
1966년 02월
사외이사
사외이사
비상근
사외이사
- Indiana University Bloomington School of Law S.J.D (법학박사)- 前, 법무부 교정본부장- 現, 경찰대학교 외래교수- 現, 법무법인(유) 율촌 상임고문
-
-
관계회사등기임원
2.3년
2024.03.29

강연재
남
1957년 08월
감사
감사
비상근
감사
- KAIST 산업공학과 석사- 前) 현대그룹 종합기획실 상무- 前) 현대증권 부사장- 前, 현대자산운용 대표이사- 前, 국민연금공단 감사- 現, 파빌리온자산운용 부회장
-
-
관계회사등기임원
6.7년
2026.03.30

이상현
남
1971년 11월
본부장
미등기
상근
품질생산본부장

- 울산대학교 재료공학과- 前, (주)미코- 現, (주)미코바이오메드 생산본부장

13,488
-
-
5.8년
-

이한식
남
1962년 05월
본부장
미등기
상근
국내영업본부장
- 부경대학교 무역학과- 前, (주)한독약품 상무이사- 現, (주)미코바이오메드 국내영업본부장
-
-
-
1.2년
-

정효윤
남
1971년 05월
본부장
미등기
상근
CFO
- 숭실대학교 행정학과- 前, (주)미코- 現, (주)미코바이오메드 CFO
-
-
-
5.7년
-

(주1) 2023년 3월 30일 개최된 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.(주2) 2023년 3월 30일 개최된 정기주주총회에서 신규 선임되었으며, 같은날 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.(주3) 2023년 8월 1일부로, 미등기 임원인 장영진 본부장은 계열사 미코로 전출되었습니다.

(2) 직원 등 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

체외진단
남
60
-
-
-
60
5.9
1,718
28
-
-
-
-

체외진단
여
27
-
-
-
27
4.9
643
23
-

합 계
87
-
-
-
87
5.7
2,361
27
-

※ 상기 직원수는 등기임원 제외 기준입니다.(미등기임원포함)※ 연간급여는 2023년 1월~6월까지 재직자의 급여총액 입니다.※1인평균 급여액은 2023년 1월~6월까지 재직자의 급여총액을 인원수로 나누어 산 출하였습니다.

(3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
4
197
49
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
1,500
-

감사
1
200
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
201
40
-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
140
47
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
15
15
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
45
45
-

3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준

당사 정관 제 40조 및 제52조에 따라 주주총회에서 승인된 이사 및 감사보수한도 내에서 해당 이사 및 감사의 직위, 직무, 역할, 경영성과 등을 종합적으로 고려하여 보수를 결정함.- 정관 제40조(이사의 보수와 퇴직금)

① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.

② 이사의 퇴직금 등은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.

- 정관 제52조(감사의 보수와 퇴직금)

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제40조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

- 해당사항 없습니다.

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

- 해당사항 없습니다.

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
-
-
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
-
-
-

<표2>

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

박현규외45명
직원
2017년 03월 29일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
95,777
-
1,133
84,992
10,785
-
2019.03.29~2023.03.28
3,882
X
-

한정엽
계열회사 임원
2018년 03월 28일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
20,000
-
15,000
5,000
15,000
-
2020.03.28~2023.03.27
6,824
X
-

안연찬외6명
직원
2018년 11월 26일
신주발행, 자기주식의 교부,차액현금보상 중 택일
보통주
28,300
-
-
5,300
8,000
15,000
2020.11.26~2023.11.25
8,138
X
-

※ 공시서류작성 전 거래일(2023년 08월 24일) 종가 : 3,985원

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1.계열회사 현황(요약)

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

-
2
22
22

2. 계통도

계통도

3. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

본 공시서류 제출일 기준 계열회사간 임직원 겸직현황은 아래와 같습니다.

겸 직 임 원
겸 직 회 사
비고

성 명
직 위
회 사 명
직 위
상근여부

전선규
회장
(주)미코
등기임원
상근
-

(주)코미코
등기임원
상근
-

(주)미코파워
등기임원
상근
-

스페클립스(주)
등기임원
비상근
-

KoMiCo Technology Inc.
등기임원
비상근
-

KoMiCo Technology (Wuxi) LTD.
등기임원
비상근
-

KoMiCo Technology Taiwan LTD.
등기임원
비상근
-

KoMiCo Technology Singapore PTE. LTD.
등기임원
비상근
-

KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co., LTD.
등기임원
비상근
-

KoMiCo Hillsboro LLC
등기임원
비상근
-

KoMiCo Phoenix LLC
등기임원
비상근
-

MiCo IVD Holdings, LLC
등기임원
비상근
-

MiCo NTH Investment, LLC
등기임원
비상근
-

홍영석
대표이사
스페클립스(주)
등기임원
비상근
-

이성규
사내이사
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED
등기임원
비상근
-

4. 타법인출자 현황(요약)
당사는 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 타법인출자현황 대한기재를 생략합니다.

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여등
(1) 제공한 지급보증내역 해당사항 없습니다. (2) 제공 받은 지급보증내역

(단위: 천원)

특수관계자
보증처
보증금액
보증내용

㈜미코
기업은행
2,400,000
유동성차입부채

2. 대주주와의 자산양수도 등

(1) 거래상대방의 이름 및 회사와의 관계 매도인 : (주)미코바이오메드 매수인 : (주)미코 (최대주주)

(2) 거래종류 : 유형자산 매매

(3) 거래일자 : 2023.06.12

(4) 거래대상물 : 부동산 (경기도 성남시 수정구 창업로54, LH기업성장센터 나동 B101, B102호)

(5) 거래목적 : 유휴 부동산 매각으로 인한 운영자금 확보

(6) 거래금액 : 총 5,110,000,000원(VAT : 357,700,000원 별도)-부동산감정평가금액 - 토지 매매대금 : 1,533,000,000원 - 건물 매매대금 : 3,577,000,000원 (VAT : 357,700,000원) (7) 거래조건 : 매매대금 일시금 지급

(8) 거래로 인하여 손익이 발생한 경우 그 내용 : 유형자산처분이익 2,100,480,669원

(9) 주주총회의 승인, 이사회 결의 등 해당 거래의 공정성 또는 합리성 등을 판단하 기 위하여 내부통제절차를 거친 경우 그 내용 : 2023년 6월 7일 이사회 결의

3. 대주주와의 영업거래
해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
3. 채무보증 현황
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
4. 채무인수약정 현황
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
5. 그 밖의 우발채무 등
회사의 우발채무와 관련된 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 중20. 우발부채 및 약정사항, 5. 재무제표 주석 중 20. 우발부채 및 약정사항을 참조하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황
(1) 일자 : 2023년 3월 3일 (행정처분통보일자_행정처분공문수령일) (2) 제재기관 : 경인지방식품의약품안전청 (3) 처벌 또는 조치대상자 : (주)미코바이오메드 (4) 처벌 또는 조치내용 : 제조업무정지 - 전 제조업무정지 15일(2023. 3.13 ~ 2023. 3.27) - 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허21-702호, 체외 제허21-692) 품목 제조 업무정지 1개월 15일(2023. 3.13 ~ 2023. 4.27) (5) 사유 및 근거법령 - 사유 ㆍ 코로나19 항체진단키트의 일부 수량을 허가받지 않은 보관소에 보관한 사실이 확인됨 ㆍ코로나19 항원진단키트 및 코로나19 항체진단키트 제조 공정의 일부를 위탁 생산하면서 수탁자의 제조 및 품질관리 업무에 대한 관리소홀이 확인됨 - 근거법령 ㆍ「체외진단의료기기법」제5조제5항,제10조 및 같은법 시행규칙 제11조제2항 제24조제1항제1호 ㆍ 「체외진단의료기기법」제18조제1항제3호, 제5호 및 같은 법 시행규칙 제39조 제1항 관련[별표1]행정처분의 기준 (6) 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황 : 이행 완료(2023.03.13 ~ 2023.04. 27) (7) 재발방지를 위한 회사의 대책 - 본 행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업, 유통 업무는 유지됩니다. - 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하기 때문에, 최대한 재고를 확보하여 대응할 예정입니다. - 관련 법규 및 규정을 준수하여 향후 재발 방지를 위해 최선을 다하겠습니다.※ 자세한 사항은 2023.03.06 공시된 주요사항보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
3. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항
해당사항 없습니다.

2. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_1

중소기업 등 기준검토표_2

3. 외국지주회사의 자회사 현황
해당사항 없습니다.
4. 법적위험 변동사항
해당사항 없습니다.
5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
해당사항 없습니다.
6. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부
해당사항 없습니다.
7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무
해당사항 없습니다.
8. 합병등의 사후 정보
해당사항 없습니다.
9. 녹색경영
해당사항 없습니다.
10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
- 가족친화인증당사는 2021년 12월 16일 여성가족부 장관으로부터 "가족친화사회환경 조성 촉진 등에 관한 법률"제 15조에 따라 가족친화기업으로 인증받았습니다. 가족친화인증은 가족친화적인 직장문화를 만들기 위해 모범적으로 운영하는 기업 등에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도입니다. 인증기간은 2021년 12월 1일부터 2024년 11월 30일까지입니다.
11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황
해당사항 없습니다.
12. 보호예수 현황
해당사항 없습니다.

13. 특례상장기업의 사후 정보당사는 기술성장특례 적용 기업으로 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2020년 10월 22일 코스닥시장에 상장 되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는 바, 증권신고서에 기재된 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.

(상장일 :
2020년 10월 22일
, 인수인 :
KB증권(주)
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
괴리율

2020년
매출액
39,760
45,672
-14

영업이익
9,332
3,476
62

당기순이익
9,371
-5,775
161

2021년
매출액
30,248
30,302
-

영업이익
6,214
-10,895
275

당기순이익
6,538
-10,585
261

2022년
매출액
37,529
16,111
57

영업이익
11,772
-25,900
320

당기순이익
12,262
-38,919
417

주) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율(%)로 기재하였습니다.

2020년도의 경우 코로나19 확산에 따른 코로나19 진단장비 및 진단시약 판매호조로 예측대비 매출액이 59억 초과하였으나, 코로나19 진단시약의 가격경쟁력 확보에 따른 판매가격 하락으로 원가율이 13.2% 증가하였으며, 운반비 및 판매수수료 증가와 POST 코로나 준비에 따른 경상연구개발비 증가로 판매비와 관리비가 33억원 증가하여 영업이익은 예측치에 미달하였습니다.또한 당기순이익의 경우 전환사채에 부여된 전환권(파생상품)의 가치가 상승하여 파생상품평가손실 79억원이 발생하였으며, 달러가치 하락에 따른 외화환산손실등이 발생하여 당기순이익은 적자를 나타내었습니다. 다만, 파생상품평가손실 및 외화환산손실은 회계적 손실로 현금흐름에는 영향을 미치지 않습니다.2021년도의 경우 매출액의 예측치와 실적치는 유사하나, 인건비증가 및 면역진단키트의 가격경쟁력확보에 따른 판매가격 하락으로 원가율이 8.2%증가하였고, 매출채권 회수지연으로 인한 대손상각비가 약 43억 발생하였으며, 전문인력충원으로 인한 인건비증가, 코로나19 진단제품의 국내외 임상시험 비용 증가 등으로 판매비와 관리비가 크게 증가하여 영업이익 및 당기순이익은 예측치에 미달하였습니다.2022년도의 경우 코로나19 감염병이 엔데믹화되면서 관련 매출이 급감하여 매출액은예측치대비 214억원 감소하였고, 영업이익은 매출실적 저조 및 매출채권 회수지연으로 인한 대손상각비 47억원, 재고자산폐기 및 평가손실로 인해 33억원 등으로 계획대비 영업손실이 확대되었습니다.당기순이익의 경우 영업손실의 확대 및 금리인상에 따른 이자비용의 증가, 투자주식의 손상차손, 파생상품평가손실 등으로 인하여 예측치에 크게 미달하였습니다.

14. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건
요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

항목
사업연도
금액/비율
해당여부
종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도)
2022
16,099
미해당
해당
2025년 12월 31일

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생
최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)
2022
220.7
미해당
해당
2023년 12월 31일

2021
20.3

2020
10.3

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

MICOBIOMED USA, Inc
2002.02.11
85 Orchard Rd, Skillman, NJ 08558, USA
의료진단기기 제조판매
225,717
의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)
부

MICO INTERNATIONAL

BRAZIL EMPREENDIMENTOSE PARTICIPACOES LTDA

2018.10.16
Rua Alziro Cicchetto nº 185, Distrito Industrial Benedito Storani,CEP 13288-181, Vinhedo, SP, Brazil
의료진단기기 제조판매
839,044
상동
부

PT. MICO BIOMED INDONESIA
2021.10.04
Lantai Dasar, Gedung Perpustakaan UI, Kampus Universitas Indonesia. Kel. Pondok Cina, Depok, Jawa Barat, 16424
의료진단기기 제조판매
723,040
상동
부

MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED
2022.11.15
PLOT NO. 81, GROUND AND FUDYOG VIHAR, PHASE IV, IRST FLOOR, GURUGRAM, GURGAON-122015 HARYANA
의료진단기기 제조판매
68,090
상동
부

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
2
(주)미코
134611-0012744

(주)코미코
134611-0062393

비상장
20
MICOBIOMED USA, Inc
-

MICO INTERNATIONAL BRAZILEMPREENDIMENTOSE PARTICIPACOES LTDA

-

PT. MICO BIOMED INDONESIA
-

MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED
-

㈜미코세라믹스
134611-0103577

㈜미코파워
134611-0111637

스페클립스㈜
160111-0411689

KoMiCo Technology, Inc
-

KoMiCo Technology (Wuxi) Ltd.
-

KoMiCo Technology Taiwan Ltd.
-

KoMiCo Technology Singapore Pte.Ltd.
-

KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co.,Ltd
-

KoMiCo Hillsboro LLC
-

KoMiCo Phoenix LLC
-

MiCo IVD Holdings, LLC
-

MiCo NTH Investment
-

New Target Health, Inc
-

Target Health
-

에이치제일호 사모투자합자회사
-

Call Medical
-

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 타법인출자현황 대한기재를 생략합니다.

(기준일 :
본 공시서류 제출일
)
(단위 : 원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

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합 계
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4. 주요 지적재산권 보유현황

1. 등록 완료 특허권 : 총 104개

No.
구분
출원일
등록일
내용

1
해외
2013-09-16
2014-04-09
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

2
국내
2021-06-18
2022-01-07
기포형성 방지 미세유체 칩 및 이의 제조 방법

3
국내
2020-12-23
2021-08-04
용해 및 핵산 증폭이 가능한 통합칩, 이를 포함하는 용해 모듈, 이를 포함하는 현장진단을 위한 장치 및 이를 이용한 용해 및 핵산 증폭방법

4
국내
2020-11-05
2021-03-23
마이크로 칩 및 이의 실링 방법

5
국내
2020-09-15
2021-05-14
아프리카돼지열병 바이러스 진단용 프라이머 및 프로브 세트와 이의 용도

6
국내
2020-11-05
2021-06-07
현장진단용 다중 초고속 핵산 추출 및 증폭이 가능한 통합칩

7
해외
2015-01-15
2021-02-16
신규한 마이크로유체를 이용한 현장 진단 테스트(POCT) 분석 시스템

8
국내
2019-07-30
2021-01-05
보툴리눔균(독소A형)을 포함하는 생물테러 병원체 또는 그의 아형 병원체 15종을 신속하게 검출하기 위한 실시간 유전자 시험방법

9
국내
2019-07-30
2021-01-05
큐열균을 포함하는 고위험 병원체 또는 독소11종을 신속하게 검출하기 위한 실시간 유전자 시험 방법

10
해외
2018-01-10
2020-02-25
미세유체 마이크로플레이트 내에서 수행된 면역 측정반응의 검출을 최적화하기 위한 방법

11
국내
2020-01-28
2020-08-24
리프트밸리열바이러스 검출용 프라이머 세트 및 이의 용도

12
국내
2018-11-14
2020-08-24
한탄 바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 검출방법

13
국내
2020-01-28
2020-12-04
황열 바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 검출방법

14
국내
2019-12-30
2020-12-04
라싸 바이러스의 계통을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 라싸 바이러스의 검출방법

15
국내
2019-12-30
2020-08-24
크리미언콩고 출혈열 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 크리미언콩고 출혈열 바이러스의 검출방법

16
국내
2019-12-30
2020-12-04
마버그 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 마버그 바이러스의 검출방법

17
국내
2019-12-30
2020-12-04
에볼라 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 에볼라 바이러스의 검출방법

18
국내
2018-08-01
2020-09-25
핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

19
국내
2018-08-01
2021-02-18
복수의 열 블록을 구비한 핵산 증폭 장치

20
국내
2018-08-01
2021-04-26

21
국내
2017-09-18
2019-05-17
측면 흐름을 이용한 진단스트립

22
국내
2017-07-28
2017-07-28
혈액의 광학 측정을 위한 큐벳 장치 및 이를 포함하는 바이오 광학 측정 장치

23
해외
2019-11-15
2022-04-15
바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치

24
국내
2017-05-18
2019-06-10

25
해외
2019-02-19
2021-09-07
미면세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법

26
국내
2015-03-09
2017-04-03
멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR 장치

27
국내
2015-01-22
2017-01-17
DNA 분석 장비용 온도 조절 장치

28
해외
2017-06-26
2021-12-07
반복 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR방법

29
해외
2017-06-21
2019-03-22

30
해외
2017-07-03
2020-02-26

31
해외
2017-06-23
2021-02-02

32
국내
2014-12-26
2021-12-02

33
해외
2017-06-26
2020-03-03
핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

34
해외
2017-06-23
2020-09-08

35
국내
2014-12-24
2017-01-23

36
해외
2017-01-18
2020-12-01
멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR 장치

37
해외
2017-01-06
2020-04-23

38
해외
2017-02-16
2020-08-26

39
해외
2017-01-17
2020-02-21

40
국내
2014-07-23
2017-01-09

41
해외
2017-01-10
2019-01-29
미세유체 칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 분석 장치

42
해외
2017-01-06
2020-03-16

43
해외
2017-02-08
2021-04-28

44
해외
2017-01-09
2019-03-15

45
국내
2014-07-10
2020-12-21

46
국내
2014-02-10
2015-10-15

47
해외
2016-08-08
2017-12-26
미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치

48
해외
2016-08-03
2019-04-26

49
해외
2016-08-08
2019-01-15

50
해외
2016-08-03
2021-08-10
일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

51
해외
2016-09-09
2018-09-13

52
해외
2016-07-28
2018-06-01
일방향의 슬라이드 구동 수단을 구비하는 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 장치 및 그 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 방법

53
해외
2016-07-22
2022-01-04
일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법

54
해외
2016-07-22
2020-08-05

55
해외
2016-07-28
2019-01-18

56
해외
2016-08-08
2021-04-27

57
해외
2016-07-18
2018-02-01

58
국내
2014-02-10
2016-04-28

59
국내
2014-05-22
2020-12-02
센서 스트립 및 이를 이용한 헤모글로빈 농도 측정 장치

60
해외
2016-06-29
2019-04-02
농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법

61
해외
2016-06-29
2020-02-14

62
국내
2013-12-31
2020-02-11

63
국내
2013-04-26
2019-08-07
미세유체 세포칩, 이를 이용한 세포 배양 방법 및 세포 영상 분석 장치

64
국내
2013-03-22
2015-01-12
식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법

65
해외
2015-09-16
2019-04-30
패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치

66
해외
2015-10-16
2017-05-11

67
해외
2015-09-08
2017-01-06

68
해외
2015-09-18
2018-06-05

69
해외
2014-03-18
2017-08-10

70
국내
2013-03-18
2019-10-31

71
국내
2013-05-29
2019-10-31
다-채널 하향 액체 주입 장치, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용한 핵산 추출 방법

72
국내
2012-12-27
2019-09-27
식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법

73
국내
2012-12-27
2015-08-06
식중독 검출용 프라이머 세트를 포함하는 마이크로 PCR칩, 이를 포함하는 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법

74
국내
2012-10-19
2019-07-19
마이크로 PCR 칩 및 이를 포함하는 실시간 PCR 장치

75
국내
2012-08-29
2019-01-31
히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법

76
국내
2012-08-29
2019-05-23
히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 PCR칩, 이를 포함하는 PCR 장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법

77
국내
2012-08-29
2019-05-23

78
국내
2012-07-24
2019-02-14
히터유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법

79
국내
2012-07-17
2014-05-07
금속 나노입자를 이용하여 전기화학적 신호를 검출하는 실시간 PCR 장치

80
국내
2012-07-04
2014-05-30
전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법

81
해외
2014-08-07
2016-10-25
초고속 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법

82
해외
2014-08-05
2016-12-22

83
해외
2014-09-03
2016-11-16

84
해외
2014-08-07
2016-06-22

85
국내
2012-02-07
2018-10-31

86
국내
2012-02-01
2019-04-09
광 노이즈 제거 수단이 구현된 실시간 ＰＣＲ 칩 및 이를 포함하는 ＰＣＲ 장치

87
국내
2012-06-20
2019-02-21
센서 스트립

88
국내
2011-12-12
2014-05-30
핵산 추출용 미세유동 칩, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법

89
국내
2011-06-10
2018-02-27
히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 플루이딕 ＰＣＲ 칩 및 이를 포함하는 ＰＣＲ 장치

90
해외
2015-05-18
2016-03-29
2개의 열 블록을 포함한 PCR 장치

91
해외
2012-10-23
2015-06-23

92
해외
2012-12-25
2014-12-12

93
해외
2012-11-22
2016-02-10

94
해외
2012-12-21
2015-11-25

95
국내
2011-04-21
2014-02-21

96
국내
2011-12-13
2018-09-03
당화혈색소 센서스트립, 당화혈색소 측정장치 및 이를 이용한 당화혈색소 측정방법

97
국내
2011-04-08
2013-03-04
당화혈색소 측정장치

98
해외
2012-03-23
2015-06-01
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

99
국내
2011-03-25
2013-03-04

100
해외
2010-07-20
2018-03-20
미세유체 어세이 플랫폼

101
해외
2006-09-05
2013-10-15
나노갭 및 나노갭 센서의 제조방법

102
국내
2006-08-02
2008-07-24

103
해외
2008-05-28
2013-01-30

104
국내
2008-03-28
2010-06-07
무선통신모듈이 내장된 혈당 측정기

2. 출원 완료 특허권 : 총 35개

No.
구분
출원일
내용

1
국내
2021-07-22
코로나바이러스 중화항체 진단용 래피드 키트

2
국내
2021-11-01
플런저 및 용액 이동 모듈

3
국내
2021-07-21
질병 진단 시스템 및 방법

4
해외
2021-11-29
용해 및 핵산 증폭이 가능한 통합칩, 이를 포함하는 용해 모듈, 이를 포함하는 현장진단을 위한 장치 및 이를 이용한 용해 및 핵산 증폭방법

5
해외
2021-11-02
마이크로 칩 및 이의 실링 방법

6
해외
2021-11-02
현장진단용 다중 초고속 핵산 추출 및 증폭이 가능한 통합칩

7
국내
2020-02-13
열성 질환 원인체 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 포함하는 키트 및 이를 이용한 검출 방법

8
국내
2019-12-10
지카 바이러스 진단용 프라이머 및 프로브 세트

9
국내
2019-12-10
중증열성혈소판감소증후군 및 쯔쯔가무시증 동시 검출용 프라이머 및 프로브 세트

10
해외
2018-08-31
Methods and applications of on-chip dried or lyophilized chemiluminescence substrate reagents

11
해외
2021-01-29
핵산 추출 장치 및 그 동작 방법

12
해외
2021-02-19

13
해외
2021-01-29

14
해외
2021-01-29
복수의 열 블록을 구비한 핵산 증폭 장치

15
해외
2021-02-19

16
해외
2021-01-29

17
해외
2021-01-29

18
해외
2021-02-22

19
해외
2021-01-29

20
해외
2019-09-02
생물학적 시료로부터 목적하는 물질을 분리 또는 정제하기 위한 장치 및 방법

21
해외
2019-08-02

22
국내
2017-02-03

23
국내
2017-10-24
바이오 측정 장치

24
해외
2019-11-15
바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치

25
해외
2019-11-13

26
국내
2016-08-26
비정형 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR 장치 및 비정형 폐렴균 검출 방법

27
국내
2016-08-26
정형성 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR 장치 및 정형성 폐렴균 검출 방법

28
국내
2016-08-18
미세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법

29
국내
2015-02-10
나노구조물을 포함하는 농도구배 세포칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 영상 분석 장치

30
해외
2016-08-02
미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치

31
해외
2016-07-28

32
해외
2015-10-07
패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치

33
해외
2015-10-12

34
해외
2015-09-17

35
해외
2013-09-12
광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.