루닛 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20230906)
제출인: 루닛

증권신고서(지분증권)
3.5
주식회사 루닛

정 정 신 고 (보고)

2023년 09월 06일

1. 정정대상 공시서류 : 증 권 신 고 서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 08월 23일

3. 정정사항금번 정정신고서는 자진 기재정정으로, 정정사항은
'굵은 파란색 글씨체'를 사용하여 기재하였습니다.

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 08월 23일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2023년 09월 06일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정(
굵은 파란색)

[정정사항]

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

금번 정정은 기재사항 추가 및 보완을 위한 자진 기재정정으로, 정정사항은 편의를 위해 '
굵은 파란색'으로 기재하였습니다.

※ 요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※ 정오표 내용 외 단순 오기는 본문에 직접 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.

제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소

1. 사업위험 - 라. 시장 경쟁 심화 위험
부
기재정정및추가보완
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

1. 사업위험 - 바. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험
부
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

1. 사업위험 - 아. 의료기기 규제 및 인허가 관련 위험
부
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

1. 사업위험 - 차. 보험 급여 등재 실패 등 제도적 위험(추가기재)
부
-
(주4) 추가기재

2. 회사위험 - 가. 수익성 관련 위험
부
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

2. 회사위험 - 마. 지적재산권 관련 위험
부
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

2. 회사위험 - 사. 오진으로 인한 신뢰성 하락 위험
부
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

2. 회사위험 - 아. 전략적 제휴 관계의 중단 위험
부
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

2. 회사위험 - 자. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 관련 위험
부
(주9) 정정 전
(주9) 정정 후

2. 회사위험 - 차. 환율변동 위험
부
(주10) 정정 전
(주10) 정정 후

2. 회사위험 - 파. 소프트웨어매출에 대한 수익 인식시점 변경 관련 사항(추가기재)
부
-
(주11) 추가기재

2. 회사위험 - 하. 종속회사 관련 위험(추가기재)
부
-
(주12) 추가기재

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)
부
(주13) 정정 전
(주13) 정정 후

제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용목적
부
기재정정및추가보완
(주14) 정정 전
(주14) 정정 후

2부 발행인에 관한 사항

VI. 주주에 관한 사항
부
기재정정및추가보완
(주15) 정정 전
(주15) 정정 후

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황
부
(주16) 정정 전
(주16) 정정 후

XI. 상세표 - 4. 지적재산권 현황(상세)
부
(주17) 정정 전
(주17) 정정 후

(주1) 정정 전(중략)제이엘케이는 뇌 MR 영상 기반 뇌경색 진단 보조 소프트웨어를 비롯한 흉부, 전립선 등의 방사선영상에 대하여 정량화소프트웨어를 보유하고 있습니다. 이 중 뇌 질환의 경우, 뇌 MR 영상 센터와 독점적인 데이터 계약을 통해 대량의 데이터를 확보와 삼성서울병원, 서울대병원 등과 협업하여 뇌경색, 뇌출혈 등 다양한 뇌 질환을 분석할 수 있는 솔루션 패키지 'UNISTOR'(제품명)를 개발하여 사업화에 성공하였습니다. 동사는 뇌 MR영상에 AI 활용한 뇌경색 솔루션 개발로 산업통상자원부가 주관한 '2021 국가참조표준 활용 공모전'에서 대상을 수상함으로써 기술력을 인정받은 바 있으며, 2022년 태국 식약처 인허가 획득 및 국내 혁신의료기기 통합심사 지정으로 2023년부터 뇌졸중 분야 최초로 AI 의료기기 보험수가 적용 대상 소프트웨어로 선정되었습니다.인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 상기한 바와 같이 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있으며, 구글, 애플 등 의료산업 밖에 있는 정보기술(IT) 기업들 역시 의료 인공지능 시장에 문을 두드리는 중입니다. 이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사의 시장 점유율 확대가 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.
(주1) 정정 후

제이엘케이는 뇌 MR 영상 기반 뇌경색 진단 보조 소프트웨어를 비롯한 흉부, 전립선 등의 방사선영상에 대하여 정량화소프트웨어를 보유하고 있습니다. 이 중 뇌 질환의 경우, 뇌 MR 영상 센터와 독점적인 데이터 계약을 통해 대량의 데이터를 확보와 삼성서울병원, 서울대병원 등과 협업하여 뇌경색, 뇌출혈 등 다양한 뇌 질환을 분석할 수 있는 솔루션 패키지 'UNISTOR'(제품명)를 개발하여 사업화에 성공하였습니다. 동사는 뇌 MR영상에 AI 활용한 뇌경색 솔루션 개발로 산업통상자원부가 주관한 '2021 국가참조표준 활용 공모전'에서 대상을 수상함으로써 기술력을 인정받은 바 있으며, 2022년 태국 식약처 인허가 획득 및 국내 혁신의료기기 통합심사 지정으로 2023년부터 뇌졸중 분야 최초로 AI 의료기기 보험수가 적용 대상 소프트웨어로 선정되었습니다.

상기한 기업 중 Lunit INSIGHT(AI 진단) 분야에서 당사와 동일한 모달리티를 가지고 있는 회사는 아래와 같으며, 당사의 기준에서 판단한 직접적 경쟁사 여부는 다음과 같습니다.

[당사 제품(Lunit INSIGHT) 직접적 경쟁사 여부 판단]

제품군
경쟁업체명
직접적 경쟁사 유무 및 기술력 차이

LunitINSIGHTCXR
Qure.ai
흉부엑스레이 제품을 보유하고 있으며 타겟하는 적응증이 폐암으로 직접적인 경쟁사로 인식하고 있음.

뷰노
흉부엑스레이 제품을 보유하고 있으나 주력제품이 아니므로 직접적 경쟁사로 보기 어려움

제이엘케이
흉부엑스레이 제품을 보유하고 있으나 주력제품이 아니므로 직접적 경쟁사로 보기 어려움

LunitINSIGHTMMG
ScreenPoint
유방촬영술 제품을 보유하고 있으며 타겟하는 적응증이 유방암으로 직접적인 경쟁사로 인식하고 있음

CureMetrix
유방촬영술 제품을 보유하고 있으며 타겟하는 적응증이 유방암으로 직접적인 경쟁사로 인식하고 있음.

출처 : 당사 작성

상기한 바와 같이 의료 인공지능 시장 내 주요 경쟁업체 및 직접적 경쟁사가 존재함에도 불구하고, 당사가 침투하고 있는 이미징 의료 AI시장은 매우 초기단계의 시장으로 세부 시장 규모 및 현재 시장 내 침투되고 있는 점유율을 파악하는것이 어렵습니다. 다만 당사가 타겟하는 모달리티인 흉부 엑스레이, 유방촬영술 분야의 글로벌 주요 시장참여자(GE헬스케어, 필립스, 후지필름, 홀로직 등) 및 글로벌 의료시스템 기업(아그파 등)과 당사가 파트너십을 체결하고 있는 점, 시장 내 2023년 상반기기준 총 100억원 이상의 매출을 달성한 점을 고려 시, 당사의 제품이 신규 시장을 창출 및 침투해나가고 있는 것으로 판단합니다.
Lunit SCOPE(AI 바이오마커) 분야는 Lunit INSIGHT보다도 초기 시장으로 경쟁사들이 모두 비상장사이며 연구활동을 적극적으로 공고하지 않아 주력 활동 분야, 주력 제품 등을 판단하기가 어려우며 시장 점유율 또한 판단이 어렵습니다. 다만, 당사의 Lunit SCOPE는 지난 미국임상종양학회(ASCO)에서 의료 AI회사로서 최다인 16개의 초록을 발표하였으며 시장 내 임상 연구활동을 비교적 가장 활발하게 진행하고 있는 제품입니다. 인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 상기한 바와 같이 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있으며, 구글, 애플 등 의료산업 밖에 있는 정보기술(IT) 기업들 역시 의료 인공지능 시장에 문을 두드리는 중입니다. 이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사
사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(주2) 정정 전

바. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험
당사는 빅데이터 및 이를 활용한 기계학습을 바탕으로 개발한 솔루션을 공급하는 사업을 영위하고 있습니다. 당사 사영 영위의 중요한 자산인 빅데이터는 개인정보 보호원칙에 근거하여 철저히 비식별화 과정을 거쳐야 합니다.
빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높아지고 있으며, 이러한 흐름에 따라
국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다. 동 상황에서
당사의 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력 및 당사의 비식별화 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정 위반 등이 발생할 수 있으며, 개
인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되어 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 수 있습니다. 이 경우,
당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력을 진행중에 있으며, 데이터 3법 개정안에 대하여 효율적으로 대응할 수 있는 기술력 역시 보유하고 있습니다. 하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(주2) 정정 후

바. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험
당사는 빅데이터 및 이를 활용한 기계학습을 바탕으로 개발한 솔루션을 공급하는 사업을 영위하고 있습니다. 당사 사영 영위의 중요한 자산인 빅데이터는 개인정보 보호원칙에 근거하여 철저히 비식별화 과정을 거쳐야 합니다.
빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높아지고 있으며, 이러한 흐름에 따라
국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다.
당
사는 개인정보처리에 따른 리스크를 줄이기 위하여 세계 각국의 병원, 검진 및 진단센터, 데이터 Vendor로부터 비식별화된 데이터를 취득하고 있습니다. 다만 이에도 불구하고 현재 당사가 예상치 못하는 사유로 인해 당사가 취득한 데이터에 개인정보가 포함된 내역이 있으며 동 데이터가 유출 혹은 해킹 되고 악용이 되어 법적 이슈가 발생할 가능성, 당사가 구매한 데이터가 비식별화 되는 과정에서 오류가 있었으나, 이 사실을 당사가 인지하지 못한 상태로 분석을 진행하여 부정확한 데이터를 수집할 가능성, 개인정보처리와 관련된 규제의 강화로 인해 현 시점 대비 당사가 비식별화된 데이터를 취득하기 어려워 지거나 그 취득 비용이 증가할 가능성 등이 존재하며 이 경우 당사가
사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우,
당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(중략)

당사는 이러한 사태의 방지 및 개인정보처리에 따른 리스크를 줄이기 위하여 세계 각국의 병원, 검진 및 진단센터, 데이터 Vendor로부터 비식별화된 데이터를 취득하고 있습니다. 다만 이에도 불구하고 현재 당사가 예상치 못하는 사유로 인해 당사가 취득한 데이터에 개인정보가 포함된 내역이 있으며 동 데이터가 유출 혹은 해킹 되고 악용이 되어 법적 이슈가 발생할 가능성, 당사가 구매한 데이터가 비식별화 되는 과정에서 오류가 있었으나 이 사실을 당사가 인지하지 못한 상태로 분석을 진행하여 부정확한 데이터를 수집할 가능성, 개인정보처리와 관련된 규제의 강화로 인해 현 시점 대비 당사가 비식별화된 데이터를 취득하기 어려워 지거나 그 취득 비용이 증가할 가능성 등이 존재하며 이 경우 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.(주3) 정정 전

현재 당사의 의료기기 솔루션은 국가별 사업전략 및 의료기기 허가 일정 등을 고려하여 인허가를 진행해 왔으며, Lunit INSIGHT의 경우 2018년 국내에서 인허가를 최초로 득한 후 현재까지 40개 이상의 국가에서 인허가를 획득하였습니다. 2021년에는 미국 FDA 및 후지필름(Fujifilm)을 통해 일본 식약청(PMDA) 등에서 인허가를 득하였으며 최근에는 일본 건강보험 급여가산대상 AI소프트웨어로 선정되었습니다. Lunit INSIGHT DBT의 경우 당사의 신규 제품으로 2023년 3월 유럽 CE인증을 득하였으며, Lunit SCOPE의 경우 2022년 4월 Lunit SCOPE PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 받았고, 이외에도 추가적인 인허가를 위한 임상시험 준비중에 있습니다.의료분야 제품의 경우 각 국가마다 법적/제도적 요건과 인증 절차가 다르기 때문에 선제적으로 이를 파악하여 거래처의 규모와 해당 국가의 상황에 맞춰 유동적으로 접근할 수 있는 다양한 비즈니스 모델 및 영업전략을 수립하고 있으며, 당사의 국내외 주요 제품의 인허가 진행 현황은 다음과 같습니다.

[주요 국가 인허가 제품 현황]

제품명
적응증
사용 목적
국가
허가일

Lunit INSIGHTCXR Nodule
폐 결절 및 종괴
판독의의 진단결정 보조
한국
2018.08

Lunit INSIGHTCXR MCA
폐 결절 포함 총 3종의주요 폐 이상소견
판독의의 진단결정 보조
한국
2019.10

일본(PMDA)
2021.08

Lunit INSIGHTCXR
폐 결절 포함 총 10종의흉부 이상소견
판독의의 진단결정 보조
한국
2020.10

유럽(CE)
2019.11

호주(TGA)
2020.09

Lunit INSIGHTCXR Triage
기흉 및 흉막 삼출
판독이 시급한 이상소견을빠르게 판독하여 보조
미국(FDA)
2021.11

Lunit INSIGHTMMG
유방암 의심부위
판독의의 진단결정 보조
한국
2019.07

유럽(CE)
2020.05

호주(TGA)
2020.10

미국(FDA)
2021.11

Lunit INSIGHTDBT
유방암 의심부위
판독의의 진단결정 보조
유럽(CE)
2023.03

Lunit SCOPEPD-L1 TPS
비소세포폐암(NSCLC)
면역항암제 치료 반응 예측을위한 PD-L1 발현정도를분석하고 수치화하여 판독의의 진단 결정 보조
유럽(CE)
2022.04

주) Lunit INSIGHT CXR MCA 일본 인허가는 후지필름(Fujifilm)을 통해 'LU-AI689' 으로 허가를 득하였습니다.

(주3) 정정 후

현재 당사의 의료기기 솔루션은 국가별 사업전략 및 의료기기 허가 일정 등을 고려하여 인허가를 진행해 왔으며, Lunit INSIGHT의 경우 2018년 국내에서 인허가를 최초로 득한 후 현재까지 40개 이상의 국가에서 인허가를 획득하였습니다. 2021년에는 미국 FDA 및 후지필름(Fujifilm)을 통해 일본 식약청(PMDA) 등에서 인허가를 득하였으며 최근에는 일본 건강보험 급여가산대상 AI소프트웨어로 선정되었습니다. Lunit INSIGHT DBT의 경우 당사의 신규 제품으로 2023년 3월 유럽 CE인증을 득하였으며, Lunit SCOPE의 경우 2022년 4월 Lunit SCOPE PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 받았고, 이외에도 추가적인 인허가를 위한 임상시험 준비중에 있습니다.
참고로 당사는 Lunit INSIGHT CXR 홍콩 인허가를 추진하고 있으며 2023년 12월 중에 허가를 득할 것으로 예상되고 있습니다. 의료분야 제품의 경우 각 국가마다 법적/제도적 요건과 인증 절차가 다르기 때문에 선제적으로 이를 파악하여 거래처의 규모와 해당 국가의 상황에 맞춰 유동적으로 접근할 수 있는 다양한 비즈니스 모델 및 영업전략을 수립하고 있으며, 당사의 국내외 주요 제품의 인허가 진행 현황은 다음과 같습니다.

[ 당사 주요 제품 국가별 인허가 현황]

제품명
대상 국가
허가일
적응증
사용목적
비고

Lunit INSIGHT CXRNodule
대한민국
2018.08
폐 결절 및 종괴
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
-

Lunit INSIGHT CXRMCA
대한민국
2019.10
폐 결절 포함 총 3종의주요 폐 이상소견
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
-

Lunit INSIGHT CXR
유럽
2019.11
폐 결절 포함 총 10종의흉부 이상소견
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
26개국 개별 국가 등록 완료

태국
2020.06
-

인도네시아
2020.09
-

호주
2020.09
-

뉴질랜드
2020.09
-

대한민국
2020.10
-

브라질
2020.10
-

남아프리카공화국
2020.10
-

말레이시아
2020.12
-

칠레
2021.02
-

싱가포르
2021.04
-

터키
2021.04
-

일본
2021.07
후지필름에서 진행

사우디아라비아
2021.07
-

아르헨티나
2021.09
-

엘살바도르
2021.01
-

이스라엘
2021.01
-

필리핀
2021.11
-

캐나다
2022.06
-

콜롬비아
2022.09
-

페루
2022.01
-

대만
2023.02
-

Lunit INSIGHT CXRTriage
미국
2021.11
기흉 및 흉막 삼출
판독이 시급한 이상소견을 빠르게 판독하도록 보조
-

Lunit INSIGHTMMG
대한민국
2019.07
유방암 의심부위
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
-

유럽
2020.05
22개국 개별 국가 등록 완료

태국
2020.06
-

인도네시아
2020.09
-

호주
2020.10
-

뉴질랜드
2020.10
-

남아프리카공화국
2021.05
-

케냐
2021.05
-

터키
2021.07
-

브라질
2021.08
-

싱가포르
2021.08
-

아르헨티나
2021.09
-

필리핀
2021.10
-

이스라엘
2021.10
-

미국
2021.11
-

사우디아라비아
2021.11
-

홍콩
2022.02
-

캐나다
2022.06
-

대만
2022.08
-

콜롬비아
2022.09
-

영국
2022.11
-

페루
2022.12
-

말레이시아
2023.06
-

Lunit INSIGHT DBT
유럽
2023.03
유방암 의심부위
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
-

Lunit SCOPEPD-L1 TPS
유럽
2022.04
비소세포폐암(NSCLC)
면역항암제 치료 반응 예측을 위한 PD-L1 발현정도를 분석하고 수치화하여 판독의의 진단 결정 보조
-

출처 : 당사 작성

(주4) 추가기재

차. 보험 급여 등재 실패 등 제도적 위험

현재 보험수가와 관련해서는 한국보건의료연구원에서 신의료기술평가 또는 혁신의료기술 평가를 진행하고 임상적 안전성 및 유효성 입증 시 신의료기술로 인정이 되면 이후 건강보험심사평가원에서 건강보험 등재 심사를 진행하고 있습니다. 한국정부는 2023년 8월 혁신의료기술로 고시되면 건강보험심사평가원의 임시 등재 시범사업을 통해 한시적으로 임시코드를 부여하여 혁신의료기술에 대한 의료접근성을 향상시킬 수 있도록 가이드라인을 발표하였으나, 아직 제도 도입 초기로 인공지능 기술 기반의 의료기기가 보험수가 대상으로 적용된 사례는 극소수에 불가합니다. AI 영상진단 혁신의료기기의 신의료기술 평가 대상 편입 확대, AI 의료기기의 건강보험 임시등재 방안 도입 등 AI의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 당사의 영업환경에 점진적으로 우호적으로 변화하고 있으며, 이에 따른 당사 영업환경의 개선이 예상되고 있습니다. 하지만 이러한 긍정적 상황에도 불구하고 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요 사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

인공지능 시장이 4차 산업 혁명의 핵심 산업으로 대두됨에 따라 정부에서도 4 차 산업 발전 기조에 맞춰 의료기기 산업 육성책을 수립하고 있습니다. 의료 인 공지능에 대한 사회의 높은 관심이 실제 인공지능 기반의 의료기기에 대한 수 요로 이어지기 위해서는, 의료기기의 안전성 및 유용성 입증과 더불어 의료기 기 수가제도의 마련이 필요합니다. 이에 지난 2018년 7월에는 '의료기기 규제 혁신 및 산업육성방안'을 발표한 뒤 2019년 4월 국회에서 의료기기 산업 육성 을 위한 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 본회의에서 통과시켰 으며 2019년 6월 '의료기기 규제혁신 협의체'를 발족하여 시장 진입 절차를 단 축하고 유관기관과 의료기기 업체들이 구체적인 규제 혁신방안을 모색할 수 있는 자리를 마련하였습니다. 이를 통해 인공지능을 활용한 의료기기가 혁신 의료기기로 지정될 경우 단계별 심사, 우선 심사 등의 특례가 적용되며 국가 개발 사업 우선지정과 건강보험 요양급여대상 여부 결정에서도 우대조치를 받는 등 시장 진입과 사업화에 있어 탄력을 받을 수 있습니다. 당사의 제품인 Lunit IN SIGHT CXR 및 Lunit INSIGHT MMG가 혁신 의료기기로 지정됨에 따라 상기 특례를 받아 시장 진입과 사업화에 있어 수혜를 받을 것으로 예상됩니다.

하지만 이에도 불구하고 현재 국내는 단일 보험체계라는 국내적 특수성으로 인하여 의료기기 인허가 이후에도 신 의료기술 여부, 보험등재 및 수가 결정 이전에 현실적으로 인허가 의료기기가 현장에서 사용되지 못하는 어려움이 있습니다. 또한, 인공지능 의료기기는 매우 빠르게 발전하는 기술로써 신의료기술로 평가 받기에는 유효성을 검증할 충분한 데이터가 없다는 한계가 존재합니다. 이에 2019년 12월 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 의료기술 건강보 험 관련 가이드라인을 제시하였으며, 2022년 10월 개정안(기존 급여여부 및 신의료기술평가대상 확인기준 중 혁신의료기기 통합심사에 따른 신의료기술평가대상 추가)을 발표하였습니다. 보건복지부는 해당 가이드라인을 통해 AI기반의료기술(영상의학, 병리학 분야)에 대한 건강보험 수가 판단 기준을 제시하고, 사례에 따라 보험급여에 반영할 것임을 발표하였습니다.

[의료기술 건강보험 등재절차]

의료기술 건강보험 등재 철차.jpg
의료기술 건강보험 등재 철차

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2022.10.

2019년 12월 최초로 발표된 '혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인'에 따르면, 신의료기술의 경우 기존에 요양급여대상 또는 비급여대상이 아 닌 의료기술의 안전성 및 유효성을 평가한 뒤, 의학적 타당성, 의료적 중대성, 치료효과성, 비용 효과성, 환자의 비용부담정보 및 사회적 편익까지 종합적으 로 고려하여 요양급여 대상 여부가 결정됩니다. AI기반 의료기술(영상의학 분 야)의 경우, 기존의 행위들이 제공하지 못하던 새로운 진단정보를 제공하거나, 기존의 고가 의료행위들을 대체할 수 있는 경우 신의료기술평가 대상으로 인정되며, 기존 행위 대비 비용-효과성을 입증할 수 있는 경우 건강보험에서 추가적인 가치를 인정받아 별도의 요양급여 보상을 받을 수 있게 됩니다. 또한, 2022년 10월 개정된 동 가이드라인에 의하면 혁신의료기기로 지정된 제품의 경우 기존 신의료기술 평가 대상 등급(Category D, E) 에 미치지 못하더라도 신 의료기술 평가 대상으로 선정될 수 있어 당사와 같은 인공지능 기반 영상진단 보조솔루션 등의 혁신의료기기를 보유한 기업이 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상되고 있습니다.

[AI기반 의료기술의 신의료기술 평가대상 판단 기준]

분류
성격
예시
판단

Category A
의사의 업무 프로세스 개선, 기타 의학지식 제공 등 판독활동 보조
의사가 먼저 판독할 필요성이 있는 영상 등을 묶어 앞쪽에 배치
기존급여

Category B
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 내 Minor 진단(보조) 정보 제공
인간의 눈으로 잘 보이지 않는 의심부위 경계, 성상 등을 표시
기존급여

CategoryB-X
Categoty B에 해당하면서, 의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혁신의료기기로 지정된 제품을 활용한 의료행위가 잠재적 가치평가 필요성이 있는 경우
인간의 눈으로 잘 보이지 않는 의심부위 경계, 성상 등을 표시
신의료기술 평가 대상

Category C
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 내 Major 진단(보조) 정보 제공
병변 의심 부위를 확인해 가능성 있는 진단명을 제시(C1) / 기존과 동일행위이나 인간에 비해 현저한 정확도 향상 또는 오류 감소(C2)
기존급여

CategoryC-X

Categoty C에 해당하면서, 의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혁신의료기기로 지정된 제품을 활용한 의료행위가 잠재적 가치평가 필요성이 있는 경우

병변 의심 부위를 확인해 가능성 있는 진단명을 제시(C1) / 기존과 동일행위이나 인간에 비해 현저한 정확도 향상 또는 오류 감소(C2)

신의료기술 평가 대상

Category D
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 외 새로운 정보 제공
Brain CT로부터 환자의 예후를 비교적 정확히 예측
신의료 기술 평가대상

Category E
AI기반 영상의료기술을 통해 기존의 고가 의료행위를 대체
MR elastography를 대체하여 간 CT를 이용해 간 섬유화를 평가
신의료 기술 평가대상

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2022.10.

[AI기반 의료기술의 요양급여 비용 보상 형태]

분류
세부 내용
포함 예시
비고

Level 1
진료 업무 효율 증대를 통해 의료기관의 부가적 이익 창출 또는 간접비용 감소효과 도출이 가능한 기술
Category ACategory B
별도보상미해당

Level 2
기존행위와 유사한 수준의 진단 능력을 보이는 기술,기존 행위 중 일부 능력은 상당한 개선이 있으나 전체적으로 기존 행위 유사 수준

Category C1Category C2

별도보상미해당

Level 3
기존 행위 대비 현저한 진단능력의 향상,새로운 진단적 가치 창출 또는 치료효과성

Category C2Category D

별도보상고려

Level 4
Level 3에 더해 비용효과성을 입증한 경우

Category C2Category DCategory E

별도보상고려

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2022.10.

상기한 바와 같이, 현재 보험수가와 관련해서는 한국보건의료연구원에서 신의 료기술 평가를 진행하고 임상적 안전성 및 유효성 입증 시 건강보험심사평가원에서 건강보험 등재 심사를 진행하고 있습니다. 1999년 PACS 가산 수가 도입에 따라 PACS의 수요 및 시장의 급격한 확대가 이루어졌던 것처럼 현재 논의되는 인공지능 의료기기의 가산수가 도입 시 그 수요가 빠르게 늘어날 것으로 예상됩니다. 다만 그동안 영상의학 검사 판독을 보조하는 인공지능 의료 행위는 완전히 새롭기보다 기존 기술 성격이 강한 것으로 분석되어 아직까지 인공지능 기술 기반의 의료기기가 보험수가 대상으로 적용된 사례는 극소수에 불가합니다.

이러한 상황에서 정부는 지난 7월 2023년 제13차 건강보험정책심의위원회'를 개최, 디지털 치료기기, AI 의료기기 건강보험 임시 등재 방안을 논의하였으며, 8월에 이와 관련된 가이드라인을 마련하여 혁신의료기술에 대해 건강보험 임시코드를 부여, 한시적 수가를 적용할 방침임을 밝혔습니다. 구체적으로 유효성 등 임상 근거 마련을 위해 의료기관에서 우선 활용이 필요한 점을 고려해 건강보험에 임시등재하고, 이후 의료기술평가 등을 거쳐 정식 등재 시 급여 여부 및 수가를 최종 결정할 예정임을 밝혔으며, AI 의료기기의 경우 유사한 범주별로 분야를 구분해 기존 수가에 추가형태로 보상하고, 공급자 중심 사용으로 남용 우려가 있는 만큼 과도한 비급여 방지 방안을 검토할 예정이라고 밝혔습니다.

상기한 바와 같이 AI 의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 당사의 영업환경에 점진적으로 우호적으로 변화하고 있으며, 이에 따른 수혜가 예 상되고 있습니다. 다만 제도적 개선 지연에 따른 영업환경 개선 불확실성으로 인해 당사는 사업의 지속성 및 제도적인 리스크를 줄이기 위하여 인허가나 보 험수가에 영향을 받지 않는 비즈니스 모델을 준비하여, 시장 확대를 위해 유연 성 있게 환경에 대처하고 있습니다.

그러나 당사의 이러한 사업 전략에도 불구하고, 보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계 가 있을 수밖에 없으며 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다. 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주5) 정정 전

가. 수익성 관련 위험당사는 인공지능 기반 암진단 및 암치료 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있으며 궁극적으로 인공지능을 통해 암을 정복할 수 있는 플랫폼 기업을 목표로 하고 있습니다.
당사는 글로벌 파트너십 형성 및 당사 제품의 지속적 추가 인허가 노력, 신규 제품 개발을 진행하여 영업수익의 규모 수익성을 크게 개선시킨바 있으며 향후로도 추가적 성장을 달성하기 위해 노력하고 있습니다. 하지만 이러한
당사의 노력에도 불구하고, 현재 당사는 초기 매출실현 기업의 특성상 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사의 주요 사업인
의료 인공지능 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 당사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우 당사의 수익성은 보다 악화될 수 있으며, 이로 인해 재무현황이 악화될 경우 향후 사업 영위를 위한 자금조달에 어려움이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사는 이를 미연에 방지하고자
수익성 향상을 위한 노력을 계속할 계획이나, 투자자께서는 당사의 수익성이 악화될 가능성이 상존하고 있음에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(중략)

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년 반기
2022년
2021년
2020년

영업수익(매출액)
16,417
5,478
13,866
6,639
1,430

영업비용
28,854
32,605
64,517
52,339
22,381

영업수익 대비 영업비용 비중
175.8%
595.2%
465.3%
788.4%
1,565.1%

영업이익(손실)
(12,437)
(27,127)
(50,651)
(45,700)
(20,951)

영업이익률
-75.8%
-495.2%
-365.3%
-688.4%
-1,465.0%

금융수익
1,588
21,084
13,642
563
230

금융비용
1,232
368
2,060
28,909
63,062

기타수익
61
2
43
461
291

기타비용
62
29
92
91
248

법인세비용차감전순이익(손실)
(12,082)
(6,438)
(39,118)
(73,676)
(83,739)

법인세비용
0
0

-

당기순이익(손실)
(12,082)
(6,438)
(39,118)
(73,676)
(83,739)

주1) 2022년 반기대비 증가한 2023년 금융비용의 경우 전환상환우선주 및 전환우선주 부채와 리스부채의 유효이자율 상각에 따라 발생한 비현금성 비용입니다.출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

(중략)
(주5) 정정 후

가. 수익성 관련 위험당사는 인공지능 기반 암진단 및 암치료 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있으며 궁극적으로 인공지능을 통해 암을 정복할 수 있는 플랫폼 기업을 목표로 하고 있습니다.
당사는 글로벌 파트너십 형성 및 당사 제품의 지속적 추가 인허가 노력, 신규 제품 개발을 진행하여 영업수익의 규모 수익성을 크게 개선시킨바 있으며 향후로도 추가적 성장을 달성하기 위해 노력하고 있습니다. 하지만 이러한
당사의 노력에도 불구하고, 현재 당사는 초기 매출실현 기업의 특성상 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다.
구체적으로 당사의 2020년, 2021년, 2022년 영업수익은 각각 1,430백만원, 6,639백만원, 13,866백만원이며, 2023년 반기의 영업수익은 16,417백만원입니다. 각 기간의 영업수익을 초과하는 영업비용의 발생으로 인해 회사는 지속적으로 영업손실을 기록하고 있으며, 회사의 영업이익률은 2020년 -1,465.0%, 2021년 -688.4%. 2022년 -365.3%, 2023년 반기 -75.8% 기록하고 있습니다.당사의 주요 사업인
의료 인공지능 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 당사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우 당사의 수익성은 보다 악화될 수 있으며, 이로 인해 재무현황이 악화될 경우 향후 사업 영위를 위한 자금조달에 어려움이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사는 이를 미연에 방지하고자
수익성 향상을 위한 노력을 계속할 계획이나, 투자자께서는 당사의 수익성이 악화될 가능성이 상존하고 있음에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(중략)

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년 반기
2022년
2021년
2020년

영업수익(매출액)
16,417
5,478
13,866
6,639
1,430

영업비용
28,854
32,605
64,517
52,339
22,381

영업수익 대비 영업비용 비중
175.8%
595.2%
465.3%
788.4%
1,565.1%

영업이익(손실)
(12,437)
(27,127)
(50,651)
(45,700)
(20,951)

영업이익률
-75.8%
-495.2%
-365.3%
-688.4%
-1,465.0%

금융수익
1,588
21,084
13,642
563
230

금융비용
1,232
368
2,060
28,909
63,062

기타수익
61
2
43
461
291

기타비용
62
29
92
91
248

법인세비용차감전순이익(손실)
(12,082)
(6,438)
(39,118)
(73,676)
(83,739)

법인세비용
0
0

-

당기순이익(손실)
(12,082)
(6,438)
(39,118)
(73,676)
(83,739)

주1) 2022년 반기대비 증가한 2023년 금융비용의 경우 전환상환우선주 및 전환우선주 부채와 리스부채의 유효이자율 상각에 따라 발생한 비현금성 비용입니다.
주2) 2020년 및 2021년의 대규모 금융비용의 경우, 회사가 과거 발행한 전환상환우선주 및 전환우선주의 파생상품부채평가손실 및 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실에 의해 발생하였습니다. 구체적으로 회사는 2014년 5월 31일부터 2018년 6월 21일까지 6회에 걸쳐 221억원 상당의 전환상환우선주를 발행하였으며, 2019년 8월 31일부터 2021년 7월 8일까지 4회에 걸쳐 648억원 상당의 전환우선주를 발행하였습니다. 회사는 전환상환우선주 및 전환우선주 발행 이후 매년 말 파생상품부채를 공정가치로 재측정하여 공정가치의 변동금액을 '파생상품부채평가손실'계정으로 인식하였으며, 이에 따라 2020년 597억원의 손실이 발생하였습니다. 또한, 2021년의 경우 기발행 전환사채가 2021년 중 전량 보통주 전환됨에 따라 전환일 기준 파생상품부채의 공정가치를 재측정하여 2020년말 기준 공정가치와 비교하였으며, 이에 따라 214억원의 파생상품부채 평가손실이 발생하였습니다. 또한, 2021년 11월 23일과 24일에 추가 발행한 720억원 가량의 전환우선주로 인하여 2021년 49억원 가량의 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실이 발생하였습니다. 주3) 2022반기 및 온기 금융수익의 경우 기발행 전환상환우선주 및 전환우선주가 전량 보통주 전환됨에 따라 발생한 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익에 기인합니다. 출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

(중략)한편 당사의 최근 3년간 영업비용의 주요 구성 내역은 아래와 같습니다.

[영업비용 주요 구성내역]

(단위: 백만원)

구분
2023년 반기
2022년 반기
2022년

2021년

2020년

판관비
급여
10,509
11,419
22,026
13,247
5,424

경상연구개발비
6,579
9,669
18,364
22,298
9,058

지급수수료
3,249
2,876
6,294
4,466
2,058

복리후생비
2,058
1,670
3,518
2,134
967

감가상각비
1,700
1,233
2,892
1,966
1,286

주식보상비용
1,126
2,204
3,881
3,454
1,698

기타
3,633
3,534
7,542
4,774
1,890

제조경비
원재료비
-
-
-
-
-

급여
-
-
-
-
-

기타
-
-
-
-
-

합 계
28,854
32,605
64,517
52,339
22,381

(영업수익 대비 비율 %)
175.8%
595.2%
465.3%
788.4%
1,565.1%

주) 상기 판관비의 경우, 2023년 반기 당사 판관비 내역 중 비중이 큰 상위 6개 항목을 기재하였습니다.

출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

당사의 영업비용은 급여, 경상연구개발비, 지급수수료 등으로 주로 구성되어 있습니다. 급여 및 복리후생비의 경우 사업 확장 및 경쟁력 확보에 따른 인력 확충으로 인해 2020년 이래 증가하는 추세를 보이고 있으며, Lunit INSIGHT 및 Lunit SCOPE 제품화 및 제품 확장, 고도화에 따른 비용 발생에 따라 상당 부분의 비용이 경상연구개발비로 지출되고 있습니다. 이외 공동연구를 진행한 의료기관에 매출액과 연동하여 로열티 수수료를 지급하는데 소요되는 비용인 지급수수료의 경우 당사 영업수익 확대에 따라 증가하고 있으며 이외 회사는 우수 인력의 유지를 위하여 주식매수선택권을 부여하고 있는 바, 주식보상비용이 매년 일정규모 발생하고 있습니다. 추가로 당사는 2022년 코스닥시장 상장을 위한 공모 당시 당사의 주요 제품의 실질 유효 시장, 침투율 등을 고려하여 상장을 위한 증권신고서 상에 아래와 같은 추정손익을 기재하였습니다.

[ 상장 공모 당시 추정 손익계산서 ]

(단위 :백만원)

구분

2022연도(제10기)

2023연도(제11기)

2024연도(제12기)

2025연도(제13기)

영업수익
20,740
51,703
91,586
149,535

영업비용
68,233
75,776
83,015
91,185

영업이익(손실)
(47,493)
(24,072)
8,572
58,349

당기순이익(손실)
(56,121)
(24,072)
8,572
58,349

출처 : 당사 2022년 IPO 공모 신고서

상기 내역 중 실제 결산이 완료된 2022년 실적과 당사 예상치의 차이는 아래와 같습니다.

[ 추정 손익계산서와 실제 실적간 차이 ]

(단위 :백만원)

구분

2022연도(예상치)

2022연도(실제)
차이(실제-예상치)

영업수익
20,740
13,866
-6,874

영업비용
68,233
64,517
-3,716

영업이익(손실)
(47,493)
(50,651)
-3,158

당기순이익(손실)
(56,121)
(39,118)
17,003

출처 : 당사 제시

2022년 당사의 영업수익은 전년 6,639백만원 대비 108.9% 신장하였으나, 당사의 목표치인 20,740백만원 대비 6,874백만원 미달하는 수치입니다. 영업비용의 경우 영업수익에 연동되는 만큼 당사의 예상치 보다 3,716백만원 감소하였고 영업이익 역시 당사 예상치 보다 3,158백만원 미달하였습니다. 반면, 당기순이익의 경우 상기 추정치 산정시 예측하지 않았던 금융수익 13,642백만원의 발생으로 인해 예상치 대비 17,003백만원 초과 달성하였습니다. 2022년 당사 영업수익이 예상치 대비 저조한 사유는 2022년 말 당사의 파트너사인 가던트헬스측의 기술료로 인한 매출 약 47억원(4백만달러) 인식이 예상되어 있었으나 해당 기술 용역 결과에 대한 가던트 헬스측 확정이 2023년 1분기에 진행 되어 해당 분기에 반영된 점과, 국내외 거시경제 불확실성에 대응하고자 진행한 내부적인 비용 통제에 따른 해외 사업확장이 지연됨에 따라 매출액 성장 속도가 조절 된 것으로 파악하고 있습니다.

(중략)(주6) 정정 전

[당사 특허권 등록 현황]

번호
내용
권리자
출원일
등록일

1

시각적 상품 검색 장치 및 이를 이용하는 시각적 상품 검색 방법

㈜루닛
2013.12.09

2016.04.05

2

클라우드 기반 병리 분석 시스템 및 방법

㈜루닛
2015.04.20

2016.06.01

3

의료 영상의 병리 진단 분류 장치 및 이를 이용한 병리 진단 시스템

㈜루닛
2015.08.06

2016.05.17

4

현미경 연결용 스마트폰 거치대

㈜루닛
2015.09.10

2016.01.29

5
Classification apparatus for pathologic diagnosis of medical image, and pathologic diagnosis system using the same
㈜루닛
2016.07.22

2018.07.03

6

약한 지도 학습 방식의 객체 인식 방법 및 장치

㈜루닛
2016.11.22

2018.07.11

7

약한 지도 학습 기반의 기계 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛
2016.11.22

2018.10.10

8
MACHINE LEANRING METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING
㈜루닛
2016.12.13
2021.12.14

9

OBJECT RECOGNITION METHOD AND APPARATUS BASED ONWEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛
2016.12.14

2018.10.16

10

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

2017.02.10

2018.08.13

11

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

2018.07.04

2018.08.13

12

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

2018.07.04

2018.08.13

13

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

2018.07.04

2018.08.13

14

기계 학습 방법 및 장치

㈜루닛

2018.11.09

2019.11.29

15

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템

㈜루닛

2018.11.09

2020.02.03

16

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.19

2019.11.12

17

멀티태스크 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.20

2019.10.22

18

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.20

2019.11.12

19

멀티 도메인 앙상블 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.21

2019.10.25

20

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.22

2020.01.30

21

신경망 데이터 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.04.02

2019.10.22

22

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.04.02

2019.10.25

23

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법

㈜루닛

2019.04.02

2019.11.12

24

준지도 학습 기반의 기계학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.04.03

2019.10.10

25

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템

㈜루닛

2019.04.19

2019.10.14

26

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.04.29

2020.02.24

27

데이터 셋의 연속적인 학습 방법 및 장치

㈜루닛

2019.05.20

2020.01.21

28

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법

㈜루닛

2019.05.22

2020.02.03

29
APPARATUS AND METHOD FOR TRAINING NEURAL NETWORK
㈜루닛
2019.06.12
2022.03.08

30

NORMALIZATION METHOD FOR MACHINE-LEARNING ANDAPPARATUS THEREOF

㈜루닛

2019.08.08

2021.06.22

31

METHOD FOR DETECTING ANOMALY USING GENERATIVEADVERSARIAL NETWORKS, APPARATUS AND SYSTEM THEREOF

㈜루닛

2019.08.08

2020.08.04

32

기흉 검출 방법 및 시스템

㈜루닛/서울대학교병원

2019.09.03

2020.02.12

33

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치

㈜루닛

2019.09.05

2020.07.27

34

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

2019.10.04

2020.01.14

35

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

2019.10.04

2020.01.14

36

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템

㈜루닛

2019.10.14

2020.05.20

37

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.10.15

2020.03.25

38

METHOD FOR SEMANTIC SEGMENTATION AND APPARATUSTHEREOF

㈜루닛

2019.10.25

2020.06.02

39

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.10.28

2020.10.12

40

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.10.29

2020.06.23

41
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
㈜루닛
2019.11.01
2022.05.17

42

METHOD FOR FEATURE DATA RECALIBRATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

2019.11.07

2020.11.03

43

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.11.12

2020.08.04

44

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.11.12

2020.08.04

45

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법

㈜루닛

2019.11.12

2020.10.13

46
METHOD AND SYSTEM FOR DETECTING PNEUMOTHORAX
㈜루닛/서울대학교병원
2019.11.12
2023.01.31

47
METHOD FOR NEURAL NETWORK TRAINING USING DIFFERENCES BETWEEN A PLURALITY OF IMAGES, AND APPARATUS USING THE METHOD
㈜루닛

2019.11.13

2020.05.05

48

METHOD AND APPARATUS FOR MACHINE LEARNING

㈜루닛

2019.11.15

2021.02.16

49
METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE
㈜루닛
2019.11.25
2021.08.24

50
METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE
㈜루닛
2019.11.25
2023.04.18

51

기계 학습 방법 및 장치

㈜루닛
2019.11.29

2020.06.23

52
METHOD OF CONTINUAL-LEARNING OF DATA SETS AND APPARATUS THEREOF
㈜루닛
2019.12.06
2023.04.04

53

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF

㈜루닛

2019.12.09

2020.11.03

54

APPARATUS FOR QUALITY MANAGEMENT OF MEDICAL IMAGE INTERPRETATION USING MACHINE LEARNING, AND METHODTHEREOF

㈜루닛

2019.12.09

2020.11.13

55

조직병리체학 데이터의 해석 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

2019.12.16

2020.10.20

56

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF

㈜루닛

2019.12.19

2021.06.09

57

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF

㈜루닛

2019.12.30

2021.11.09

58
의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
㈜루닛
2020.01.21
2022.08.11

59
APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF
㈜루닛
2020.01.21
2023.07.19

60

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템

㈜루닛

2020.01.28

2020.02.18

61

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2020.01.30

2021.01.13

62
어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
㈜루닛
2020.02.12
2022.06.22

63

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

2020.02.24

2021.04.21

64

의료 영상 장치 및 의료 영상 처리 방법

㈜루닛

2020.02.28

2021.02.09

65

METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS ANDSYSTEM SUPPORTING THE SAME

㈜루닛

2020.03.10

2021.07.13

66

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치

㈜루닛

2020.03.20

2021.01.28

67

의료 영상에서 악성의심 병변을 구별하는 방법, 이를 이용한 의료영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛
2020.04.29

2021.04.21

68
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS ANDSYSTEM SUPPORTING THE SAME
㈜루닛
2020.05.08
2021.07.13

69
METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, ANDCOMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
2020.05.15
2022.05.17

70

영상 판독 방법 및 장치

㈜루닛/서울대학교병원

2020.05.18

2021.02.25

71

레이블 정보를 보정하는 방법 및 시스템

㈜루닛

2020.05.22

2021.04.13

72
인공지능 보험 서버 및 인공지능 보험 서비스 제공 방법
㈜루닛
2020.05.29
2023.07.06

73

레이블 정보에 대한 피드백을 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

2020.06.08

2021.04.23

74

정상 의료 영상을 필터링하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

2020.06.15

2021.03.18

75

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치

㈜루닛

2020.07.15

2021.02.02

76

힌트 기반의 머신러닝 모델을 통해 목적 데이터에 대한 어노테이션 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

2020.09.22

2021.05.20

77
인공지능을 사용 기관에 특화시키는 방법 및 그 장치
㈜루닛
2020.09.24
2023.06.05

78
METHOD FOR FILTERING NORMAL MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
2020.10.22
2023.02.07

79
대상 이미지에 대한 추론 작업을 수행하는 방법 및 시스템
㈜루닛
2020.11.02
2022.08.01

80
암 환자 치료에 대한 반응성을 예측하기 위한 방법 및 시스템
㈜루닛
2020.11.09
2023.03.14

81
METHOD AND SYSTEM FOR REFINING LABEL INFORMATION
㈜루닛
2020.11.20
2023.07.25

82
데이터의 전향적 전처리 장치 및 그 방법
㈜루닛
2020.11.30
2022.05.03

83
데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
㈜루닛
2021.01.19
2022.05.02

84
데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
㈜루닛
2021.01.19
2022.05.02

85
기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
㈜루닛
2021.01.19
2022.12.19

86
의료 영상으로부터 바이오마커 발현을 예측하는 방법 및 시스템
㈜루닛
2021.03.05
2023.07.25

87
METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
2022.04.15
2023.05.30

88
의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
㈜루닛
2022.08.04
2022.11.03

89
기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
㈜루닛
2022.12.16
2023.03.02

출처 : 당사 작성

(주6) 정정 후

[당사 특허권 등록 현황]

번호
내용
권리자
출원국
출원일
등록일

1

시각적 상품 검색 장치 및 이를 이용하는 시각적 상품 검색 방법

㈜루닛

한국
2013.12.09

2016.04.05

2

클라우드 기반 병리 분석 시스템 및 방법

㈜루닛

한국

2015.04.20

2016.06.01

3

의료 영상의 병리 진단 분류 장치 및 이를 이용한 병리 진단 시스템

㈜루닛

한국

2015.08.06

2016.05.17

4

현미경 연결용 스마트폰 거치대

㈜루닛

한국

2015.09.10

2016.01.29

5
Classification apparatus for pathologic diagnosis of medical image, and pathologic diagnosis system using the same

㈜루닛

미국
2016.07.22

2018.07.03

6

약한 지도 학습 방식의 객체 인식 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2016.11.22

2018.07.11

7

약한 지도 학습 기반의 기계 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2016.11.22

2018.10.10

8
MACHINE LEANRING METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛

미국
2016.12.13
2021.12.14

9

OBJECT RECOGNITION METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛

미국
2016.12.14

2018.10.16

10

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2017.02.10

2018.08.13

11

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

12

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

13

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

14

기계 학습 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2018.11.09

2019.11.29

15

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템

㈜루닛

한국

2018.11.09

2020.02.03

16

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.19

2019.11.12

17

멀티태스크 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.20

2019.10.22

18

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.20

2019.11.12

19

멀티 도메인 앙상블 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.21

2019.10.25

20

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.22

2020.01.30

21

신경망 데이터 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.10.22

22

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.10.25

23

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.11.12

24

준지도 학습 기반의 기계학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.03

2019.10.10

25

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템

㈜루닛

한국

2019.04.19

2019.10.14

26

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.29

2020.02.24

27

데이터 셋의 연속적인 학습 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2019.05.20

2020.01.21

28

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법

㈜루닛

한국

2019.05.22

2020.02.03

29

APPARATUS AND METHOD FOR TRAINING NEURAL NETWORK
BY PERFORMING NORMALIZATION USING A PLURALITY OF NORMALIIZATION TECHNIQUES

㈜루닛

미국
2019.06.12
2022.03.08

30

NORMALIZATION METHOD FOR MACHINE-LEARNING AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.08.08

2021.06.22

31

METHOD FOR DETECTING ANOMALY USING GENERATIVE ADVERSARIAL NETWORKS, APPARATUS AND SYSTEM THEREOF

㈜루닛

미국

2019.08.08

2020.08.04

32

기흉 검출 방법 및 시스템

㈜루닛/서울대학교병원

한국

2019.09.03

2020.02.12

33

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2019.09.05

2020.07.27

34

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.10.04

2020.01.14

35

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.10.04

2020.01.14

36

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.10.14

2020.05.20

37

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.10.15

2020.03.25

38

METHOD FOR SEMANTIC SEGMENTATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.10.25

2020.06.02

39

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.10.28

2020.10.12

40

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.10.29

2020.06.23

41
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME

㈜루닛

미국
2019.11.01
2022.05.17

42

METHOD FOR FEATURE DATA RECALIBRATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.11.07

2020.11.03

43

신경망 학습 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.08.04

44

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.08.04

45

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.10.13

46
METHOD AND SYSTEM FOR DETECTING PNEUMOTHORAX
㈜루닛/서울대학교병원
미국
2019.11.12
2023.01.31

47
METHOD FOR NEURAL NETWORK TRAINING USING DIFFERENCES BETWEEN A PLURALITY OF IMAGES, AND APPARATUS USING THE METHOD

㈜루닛

미국

2019.11.13

2020.05.05

48

METHOD AND APPARATUS FOR MACHINE LEARNING

㈜루닛

미국

2019.11.15

2021.02.16

49
METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE
㈜루닛
미국
2019.11.25
2021.08.24

50

METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE

㈜루닛

미국
2019.11.25
2023.04.18

51

기계 학습 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.29

2020.06.23

52
METHOD OF CONTINUAL-LEARNING OF DATA SETS AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국
2019.12.06
2023.04.04

53

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛

미국

2019.12.09

2020.11.03

54

APPARATUS FOR QUALITY MANAGEMENT OF MEDICAL IMAGE INTERPRETATION USING MACHINE LEARNING, AND METHOD THEREOF

㈜루닛

미국

2019.12.09

2020.11.13

55

조직병리체학 데이터의 해석 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.12.16

2020.10.20

56

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛

일본

2019.12.19

2021.06.09

57

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛
중국

2019.12.30

2021.11.09

58

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.21
2022.08.11

59
APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF
㈜루닛
유럽
2020.01.21
2023.07.19

60

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.28

2020.02.18

61

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.30

2021.01.13

62

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.02.12
2022.06.22

63

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.02.24

2021.04.21

64

의료 영상 장치 및 의료 영상 처리 방법

㈜루닛

한국

2020.02.28

2021.02.09

65

METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
(계속출원)

㈜루닛

미국

2020.03.10

2021.07.13

66

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2020.03.20

2021.01.28

67

의료 영상에서 악성의심 병변을 구별하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

한국

2020.04.29

2021.04.21

68
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
㈜루닛
일본
2020.05.08
2021.07.13

69
METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, ANDCOMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS

㈜루닛

미국
2020.05.15
2022.05.17

70

영상 판독 방법 및 장치

㈜루닛/서울대학교병원

한국

2020.05.18

2021.02.25

71

레이블 정보를 보정하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.05.22

2021.04.13

72
인공지능 보험 서버 및 인공지능 보험 서비스 제공 방법

㈜루닛

한국

2020.05.29
2023.07.06

73

레이블 정보에 대한 피드백을 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.06.08

2021.04.23

74

정상 의료 영상을 필터링하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

한국

2020.06.15

2021.03.18

75

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.07.15

2021.02.02

76

힌트 기반의 머신러닝 모델을 통해 목적 데이터에 대한 어노테이션 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.09.22

2021.05.20

77
인공지능을 사용 기관에 특화시키는 방법 및 그 장치
㈜루닛

한국

2020.09.24
2023.06.05

78
METHOD FOR FILTERING NORMAL MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
미국
2020.10.22
2023.02.07

79
대상 이미지에 대한 추론 작업을 수행하는 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2020.11.02
2022.08.01

80
암 환자 치료에 대한 반응성을 예측하기 위한 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2020.11.09
2023.03.14

81
METHOD AND SYSTEM FOR REFINING LABEL INFORMATION
㈜루닛
미국
2020.11.20
2023.07.25

82

데이터의 전향적 전처리 장치 및 그 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.11.30
2022.05.03

83

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.05.02

84

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.05.02

85

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.12.19

86
의료 영상으로부터 바이오마커 발현을 예측하는 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2021.03.05
2023.07.25

87

METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
(계속출원)

㈜루닛
미국
2022.04.15
2023.05.30

88

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2022.08.04
2022.11.03

89

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2022.12.16
2023.03.02

주) 분할출원(원출원에 둘 이상의 발명이 포함된 경우 특정 기간에 그 일부를 별개의 특허출원으로 분할)과 계속출원(원출원과 동일한 발명을 다시 출원하거나 새로운 사항을 추가하여 출원)을 통해 다양한 관점 및 실시 사례에 대한 추가 등록 권리 확보를 하고 있습니다

출처 : 당사 작성

(주7) 정정 전그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 회사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.
(주7) 정정 후

그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 회사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수있습니다.
다만, 당사의 제품인 Lunit INSIGHT와 Lunit SCOPE는 인허가 시 허가받은 제품의 사용목적 상 판독의의 보조를 위한 제품이므로, 계약상 명시된 당사 제품의 오진에 따른 법적 소송이나 배상책임은 존재하지 않습니다. 투자자께서는 이점
참고하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다. (주8) 정정 전

[파트너십 체결 현황]

파트너

지역
주요사업내용

동국생명과학

한국
Lunit INSIGHT 국내 유통 및 공급

후지필름(FUJIFILM)

글로벌(한국, 중국 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급

인피니트헬스케어

글로벌(한국, 일본, 중국, 대만 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급

지이헬스케어(GE Healthcare)

글로벌(한국, 일본 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급

필립스(Philips)

글로벌(한국, 일본 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급

아그파(AGFA)

글로벌(한국, 일본 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급

가던트헬스(Guardant Health)

미국 및 일본
Lunit SCOPE 유통 및 공급, 공동연구개발

SK(주) C&C,딥노이드, 뷰노
한국
의료 AI 생태계 조성 및 사업 협력

홀로직(Hologic)
글로벌(미국, 한국 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급

출처 : 당사 작성

(주8) 정정 후

[파트너십 체결 현황]

파트너

지역
주요사업내용
계약체결 시점
계약종료 시점

동국생명과학

한국
Lunit INSIGHT 국내 유통 및 공급
2018.10
2023.10(갱신 논의중)

후지필름(FUJIFILM)

글로벌(한국, 중국 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2019.08
2024.08(자동갱신)

인피니트헬스케어

글로벌(한국, 일본, 중국, 대만 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2021.01
2024.01(자동 갱신)

지이헬스케어(GE Healthcare)

글로벌(한국, 일본 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2020.06
2025.05(자동갱신)

필립스(Philips)

글로벌(한국, 일본 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2020.11
2023.11(자동 갱신)

아그파(AGFA)

글로벌(한국, 일본 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2021.01
2024.01(자동 갱신)

가던트헬스(Guardant Health)

미국 및 일본
Lunit SCOPE 유통 및 공급, 공동연구개발
2021.06
2031.06(자동 갱신)

SK(주) C&C,딥노이드, 뷰노
한국
의료 AI 생태계 조성 및 사업 협력
2023.06
2024.06(자동 갱신)

홀로직(Hologic)
글로벌(미국, 한국 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2022.06
2025.06(자동 갱신)

출처 : 당사 작성

(주9) 정정 전

자. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 관련 위험증권신고서 제출일 전일 기준 당사의 최대주주인 이사회 의장 백승욱 이사는 회사 발행주식총수의 6.92%를 보유하고 있으며, 서범석 대표이사의 경우 발행주식총수의 1.78%를 보유하고 있습니다. 상기 2인을 제외한 특수관계인 8인의 경우 14.00%를 보유하고 있으며,
당사 최대주주 및 특수관계인 전원의 지분율은 22.69% 수준입니다. 당사
최대주주 및 서범석 대표이사는 금번 유상증자 배정주식의 100% 청약할 예정이며 나머지 특수관계인들의 경우, 증권신고서 제출일 현재 금번 유상증자 청약 의사가 확정되지 않은 상황으로, 보수적으로 기타 특수관계인들의 청약 미참여 가정시 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 20.87%로 희석되게 되며, 회사의 기부여 스톡옵션의 행사시 추가적 지분 희석이 발생할 가능성이 있습니다. 다만 이를 고려하더라도
금번 유상증자 이후 최대주주 등의 지분율이 최소 20.87% 수준에 이르며
기 부여 주식매수선택권이 회사의 임직원 및 특수관계인에 부여된 점을 고려 시 향후 급격한 경영권 변동 위험은 낮을 것으로 판단됩니다. 하지만
현 상황에서 예측할 수 없는 경영권 관련 분쟁의 발생, 적대적 M&A로 인한 경영권 관련 리스크에 대해서 완전히 배제 할 수 없으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 회사의 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한
장기적으로 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요합니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 전일 기준 당사의 최대주주인 이사회 의장 백승욱 이사는 회사 발행주식총수의 6.92%인 856,700주를 보유하고 있으며, 서범석 대표이사의 경우 발행주식총수의 1.78%인 220,000주를 보유하고 있습니다. 상기 2인을 제외한 특수관계인 8인의 경우 1,732,987주(14.00%)를 보유하고 있으며, 당사 최대주주 및 특수관계인 전원의 지분율은 22.69% 수준입니다. 참고로 당사의 이사회 의장 백승욱 이사와 서범석 대표이사는 보유주식 전량이 당사 코스닥 상장일로부터 3년간 보호예수 되어있으며, 나머지 특수관계인 역시 상장 당시 보유중에 있던 주식 전량 및 상장 당시 보유중이던 주식매수선택권 행사에 따른 주식이 당사 코스닥 상장일로부터 2년간 보호예수 되어 있습니다.

[최대주주 등 주식보유 현황]

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
6.92%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

서범석
대표이사
보통주
220,000
1.78%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.35%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.79%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.76%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.37%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.90%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.56%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.19%
20,410주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 2,140주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.07%
6,110주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 1,705주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

계
보통주
2,809,687
22.69%
-

우선주
-
-
-

주1) 당사의 코스닥 상장일은 2022년 7월 21일입니다.주2) 상기 특수관계인들은 공동목적보유확약서를 체결하였으며, 상장 시점에 보유하고 있던 주식의 경우 상장된 날 이후부터 3년간(단, 의무보유 기간 경과 후 매각 시에는 매각 시점까지) 계약에서 정한 바에 따라 의결권을 최대주주와 공동으로 행사하기로 하였습니다.주3) 김기환, 옥찬영 이사 보유주식수의 경우 우리사주조합을 통해 보유하고 있는 1,172주, 700주를 포함한 주식수 입니다

출처 : 당사 작성

금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 기발행 주식수의 15%인 1,857,150주이며, 당사 최대주주인 백승욱 이사회 의장은 128,504주를 배정 받을 예정입니다. 또한 서범석 대표이사의 경우 32,999주를 배정받게 됩니다. 상기 두 이사는 배정주식의 100% 청약 참여를 추진중에 있습니다. 나머지 특수관계인들의 경우 증권신고서 제출일 현재 금번 유상증자 청약 의사가 확정되지 않은 상황으로, 동 주주들의 청약참여 여부는 실제 청약시점에서 독자적인 의사결정에 따라 이루어질 예정입니다. 보수적으로 기타 특수관계인들의 청약 미참여 가정시 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 20.87%로 희석되게 됩니다.한편 당사의 2대 주주인 Guardant Health, Inc.의 경우 반기보고서 제출일 기준 775,000주(6.26%)를 보유하고 있으며 당사는 동사가 금번 유상증자에는 참여할 가능성이 크지 않다고 내부적으로 판단하고 있습니다. 다만, 동 주주가 배정주식 120%에 대한 초과청약을 진행하고 동 주식을 모두 배정받았다고 가정시 동 주주는 139,498주를 보유하게 되며 이는 유상증자 후 발행주식 총수의 6.42% 수준이나 유상증자 직후 당사 최대주주등의 지분율이 최소 20.87% 수준이며, 동 주주의 경우 당사의 사업 파트너로서 역할하고 있는 바 경영권 위협 관련 리스크는 제한적이라고 판단됩니다.

[최대주주 등 지분율 변동 시뮬레이션 : 유상증자]

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
배정주식수
청약 예정주식수
유상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
6.92%
128,504
128,504
985,204
6.92%

서범석
대표이사
보통주
220,000
1.78%
32,999
32,999
252,999
1.78%

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.35%
62,249
-
415,000
2.91%

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.79%
51,899
-
346,000
2.43%

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.76%
51,299
-
342,000
2.40%

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.37%
44,099
-
294,000
2.06%

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.90%
35,249
-
235,000
1.65%

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.56%
10,312
-
68,750
0.48%

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.19%
3,558
-
23,722
0.17%

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.07%
1,277
-
8,515
0.06%

최대주주등 합계
보통주
2,809,687
22.69%
421,445
161,503
2,971,190
20.87%

발행주식총수
보통주
12,381,004
100.00%
-
-
14,238,154
100,00%

주1) 백승욱 이사회의장 및 서범석 대표이사는 배정물량의 100% 참여를 추진하고 있습니다.주2) 기타 특수관계인의 현재 청약 참여율은 신고서 제출일 현재 확정되지 않았습니다. 상기 표에서는 보수적으로 전원 미참여하는 것으로 가정하였습니다.주3) 1주 미만의 단수주는 절사하였습니다. 출처 : 당사 작성

한편 당사는 금번 유상증자 이후 2023년 11월 10일을 무상증자 기준일로 하여, 100% 규모의 무상증자를 진행할 예정입니다. 이에 따라 11월 10일 당사의 주식을 보유한 주주들은 보유주식의 100%를 무상 배정받게됩니다. 기 보유 주식수의 100%를 무상 배정받음에 따라 주주의 지분율 변동은 없습니다. 참고로 당사 최대주주 등의 무상증자 이후 지분율 변동 시뮬레이션은 아래와 같습니다.

[최대주주 등 지분율 변동 시뮬레이션 : 무상증자]

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
유상증자 후(예정)
배정주식수
무상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
985,204
6.92%
985,204
1,970,408
6.92%

서범석
대표이사
보통주
252,999
1.78%
252,999
505,998
1.78%

이정인
미등기임원
보통주
415,000
2.91%
415,000
830,000
2.91%

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.43%
346,000
692,000
2.43%

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.40%
342,000
684,000
2.40%

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.06%
294,000
588,000
2.06%

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.65%
235,000
470,000
1.65%

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.48%
68,750
137,500
0.48%

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.17%
23,722
47,444
0.17%

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.06%
8,515
17,030
0.06%

최대주주 등 합계
보통주
2,971,190
20.87%
2,971,190
5,942,380
20.87%

발행주식총수
보통주
14,238,154
100.00%
-
28,476,308
100.00%

주1) 백승욱 이사회의장 및 서범석 대표이사는 배정물량의 100% 참여 예정입니다.주2) 기타 특수관계인의 현재 청약 참여율은 신고서 제출일 현재 확정되지 않았습니다. 상기 표에서는 보수적으로 전원 미참여하는 것으로 가정하였습니다.

출처 : 당사 작성

(중략)상기한 바와 같이 당사의 최대주주인 백승욱 이사회 의장 및 서범석 대표이사는 금번 유상증자 배정주식수의 100% 대한 청약을 추진할 예정이나 신고서 제출일 현재 기타 특수관계인들의 청약 참여가 확정되지 않아 금번 유상증자 이후 당사 최대주주 등의 지분율이 현재 대비 낮아질 가능성이 있습니다. 다만 이를 고려하더라도 금번 유상증자 이후 최대주주 등의 지분율이 최소 20.87% 수준에 이르며 기 부여 주식매수선택권이 회사의 임원 및 특수관계인에 부여된 점을 고려 시 향후 급격한 경영권 변동 위험은 낮을 것으로 판단됩니다.(중략)
(주9) 정정 후

자. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 관련 위험
증권신고서 제출일 기준 당사의 최대주주인 이사회 의장 백승욱 이사는 회사 발행주식총수의 6.92%를 보유하고 있으며, 서범석 대표이사의 경우 발행주식총수의
1.15%
를 보유하고 있습니다. 상기 2인을 제외한 특수관계인 8인의 경우 14.00%를 보유하고 있으며, 당사 최대주주 및 특수관계인 전원의 지분율은
22.07% 수준
입니다. 당사 최대주주 및 서범석 대표이사는 금번 유상증자 배정주식의 100% 청약
할 예정이며 나머지 특수관계인들의 경우, 증권신고서 제출일 현재 금번 유상증자 청약 의사가 확정되지 않은 상황으로, 보수적으로 기타 특수관계인들의 청약 미참여 가정시 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은
20.25%
로 희석되게 되며, 회사의 기부여 스톡옵션의 행사시 추가적 지분 희석이 발생할 가능성이 있습니다. 다만 이를 고려하더라도 금번 유상증자 이후 최대주주 등의 지분율이 최소
20.25% 수준
에 이르며 기 부여 주식매수선택권이 회사의 임직원 및 특수관계인에 부여된 점을 고려 시 향후 급격한 경영권 변동 위험은 낮을 것
으로 판단됩니다. 하지만 현 상황에서 예측할 수 없는 경영권 관련 분쟁의 발생, 적대적 M&A로 인한 경영권 관련 리스크에 대해서 완전히 배제 할 수 없으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 회사의 안정적인 경영활동이 어려울 수
있습니다. 또한 장기적으로 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 희석될 가능성
은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요합니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

최초 증권신고서 제출일 전일 기준 당사의 최대주주인 이사회 의장 백승욱 이사는 회사 발행주식총수의 6.92%인 856,700주를 보유하고
있었으며, 서범석 대표이사의 경우 발행주식총수의 1.78%인 220,000주를 보유하고
있었습니다. 상기 2인을 제외한 특수관계인 8인의 경우 1,732,987주(14.00%)를 보유하고
있었으며, 당사 최대주주 및 특수관계인 전원의 지분율은 22.69%
수준이었습니다. 참고로 당사의 이사회 의장 백승욱 이사와 서범석 대표이사는 보유주식 전량이 당사 코스닥 상장일로부터 3년간 보호예수 되어있으며, 나머지 특수관계인 역시 상장 당시 보유중에 있던 주식 전량 및 상장 당시 보유중이던 주식매수선택권 행사에 따른 주식이 당사 코스닥 상장일로부터 2년간 보호예수 되어 있습니다.

[최대주주 등 주식보유 현황]

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
6.92%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

서범석
대표이사
보통주
220,000
1.78%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.35%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.79%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.76%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.37%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.90%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.56%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.19%
20,410주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 2,140주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.07%
6,110주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 1,705주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

계
보통주
2,809,687
22.69%
-

우선주
-
-
-

주1) 당사의 코스닥 상장일은 2022년 7월 21일입니다. 주2) 상기 특수관계인들은 공동목적보유확약서를 체결하였으며, 상장 시점에 보유하고 있던 주식의 경우 상장된 날 이후부터 3년간(단, 의무보유 기간 경과 후 매각 시에는 매각 시점까지) 계약에서 정한 바에 따라 의결권을 최대주주와 공동으로 행사하기로 하였습니다.주3) 김기환, 옥찬영 이사 보유주식수의 경우 우리사주조합을 통해 보유하고 있는 1,172주, 700주를 포함한 주식수 입니다

출처 : 당사 작성

다만 최초 증권신고서 제출(2023.08.23) 이후 당사의 서범석 대표이사는 일신상의 사유로 보유 주식의 35%인 77,000주를 재산분할 하였으며, 이에 따라 서범석 대표이사의 보유주식수는 143,000주, 현 발행주식총수의 1.15% 수준으로 하락하였습니다. 재산분할 한 주식 역시 당사의 상장일로부터 3년간 보호예수되며, 동 변동에 따른 최대주주 등의 주식보유 현황은 아래와 같습니다.

[최대주주 등 주식보유 현황]

(기준일 :
2023년 09월 06일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
6.92%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

서범석
대표이사
보통주
143,000
1.15%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.35%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.79%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.76%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.37%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.90%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.56%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.19%
20,410주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 2,140주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.07%
6,110주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 1,705주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

계
보통주
2,732,687
22.07%
-

우선주
-
-
-

주1) 당사의 코스닥 상장일은 2022년 7월 21일입니다. 주2) 상기 특수관계인들은 공동목적보유확약서를 체결하였으며, 상장 시점에 보유하고 있던 주식의 경우 상장된 날 이후부터 3년간(단, 의무보유 기간 경과 후 매각 시에는 매각 시점까지) 계약에서 정한 바에 따라 의결권을 최대주주와 공동으로 행사하기로 하였습니다.주3) 김기환, 옥찬영 이사 보유주식수의 경우 우리사주조합을 통해 보유하고 있는 1,172주, 700주를 포함한 주식수 입니다

출처 : 당사 작성

금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 기발행 주식수의 15%인 1,857,150주이며, 당사 최대주주인 백승욱 이사회 의장은 128,504주를 배정 받을 예정입니다. 또한 서범석 대표이사의 경우
21,449주를 배정받게 됩니다. 상기 두 이사는 배정주식의 100% 청약 참여를 추진중에 있습니다. 나머지 특수관계인들의 경우 증권신고서 제출일 현재 금번 유상증자 청약 의사가 확정되지 않은 상황으로, 동 주주들의 청약참여 여부는 실제 청약시점에서 독자적인 의사결정에 따라 이루어질 예정입니다. 보수적으로 기타 특수관계인들의 청약 미참여 가정시 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은
20.25%로 희석되게 됩니다. 한편 당사의 2대 주주인 Guardant Health, Inc.의 경우 반기보고서 제출일 기준 775,000주(6.26%)를 보유하고 있으며 당사는 동사가 금번 유상증자에는 참여할 가능성이 크지 않다고 내부적으로 판단하고 있습니다. 다만, 동 주주가 배정주식 120%에 대한 초과청약을 진행하고 동 주식을 모두 배정받았다고 가정시 동 주주는 139,498주를 보유하게 되며 이는 유상증자 후 발행주식 총수의 6.42% 수준이나 유상증자 직후 당사 최대주주등의 지분율이 최소
20.25% 수준이며, 동 주주의 경우 당사의 사업 파트너로서 역할하고 있는 바 경영권 위협 관련 리스크는 제한적이라고 판단됩니다.

[최대주주 등 지분율 변동 시뮬레이션 : 유상증자]

(기준일 :
2023년 09월 06일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
배정주식수
청약 예정주식수
유상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
6.92%
128,504
128,504
985,204
6.92%

서범석
대표이사
보통주
143,000
1.15%
21,449
21,449
164,449
1.15%

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.35%
62,249
-
415,000
2.91%

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.79%
51,899
-
346,000
2.43%

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.76%
51,299
-
342,000
2.40%

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.37%
44,099
-
294,000
2.06%

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.90%
35,249
-
235,000
1.65%

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.56%
10,312
-
68,750
0.48%

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.19%
3,558
-
23,722
0.17%

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.07%
1,277
-
8,515
0.06%

최대주주등 합계
보통주
2,732,687
22.07%
409,895
149,953
2,882,640
20.25%

발행주식총수
보통주
12,381,004
100.00%
-
-
14,238,154
100,00%

주1) 백승욱 이사회의장 및 서범석 대표이사는 배정물량의 100% 참여를 추진하고 있습니다. 주2) 기타 특수관계인의 현재 청약 참여율은 신고서 제출일 현재 확정되지 않았습니다. 상기 표에서는 보수적으로 전원 미참여하는 것으로 가정하였습니다.주3) 1주 미만의 단수주는 절사하였습니다. 출처 : 당사 작성

한편 당사는 금번 유상증자 이후 2023년 11월 10일을 무상증자 기준일로 하여, 100% 규모의 무상증자를 진행할 예정입니다. 이에 따라 11월 10일 당사의 주식을 보유한 주주들은 보유주식의 100%를 무상 배정받게됩니다. 기 보유 주식수의 100%를 무상 배정받음에 따라 주주의 지분율 변동은 없습니다. 참고로 당사 최대주주 등의 무상증자 이후 지분율 변동 시뮬레이션은 아래와 같습니다.

[최대주주 등 지분율 변동 시뮬레이션 : 무상증자]

(기준일 :
2023년 09월 06일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
유상증자 후(예정)
배정주식수
무상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
985,204
6.92%
985,204
1,970,408
6.92%

서범석
대표이사
보통주
164,449
1.15%
164,449
328,898
1.15%

이정인
미등기임원
보통주
415,000
2.91%
415,000
830,000
2.91%

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.43%
346,000
692,000
2.43%

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.40%
342,000
684,000
2.40%

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.06%
294,000
588,000
2.06%

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.65%
235,000
470,000
1.65%

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.48%
68,750
137,500
0.48%

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.17%
23,722
47,444
0.17%

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.06%
8,515
17,030
0.06%

최대주주 등 합계
보통주
2,882,640
20.25%
2,882,640
5,765,280
20.25%

발행주식총수
보통주
14,238,154
100.00%
-
28,476,308
100.00%

주1) 백승욱 이사회의장 및 서범석 대표이사는 배정물량의 100% 참여 예정입니다.주2) 기타 특수관계인의 현재 청약 참여율은 신고서 제출일 현재 확정되지 않았습니다. 상기 표에서는 보수적으로 전원 미참여하는 것으로 가정하였습니다.

출처 : 당사 작성

(중략)

상기한 바와 같이 당사의 최대주주인 백승욱 이사회 의장 및 서범석 대표이사는 금번 유상증자 배정주식수의 100% 대한 청약을 추진할 예정이나 신고서 제출일 현재 기타 특수관계인들의 청약 참여가 확정되지 않아 금번 유상증자 이후 당사 최대주주 등의 지분율이 현재 대비 낮아질 가능성이 있습니다. 다만 이를 고려하더라도 금번 유상증자 이후 최대주주 등의 지분율이 최소
20.25% 수준에 이르며 기 부여 주식매수선택권이 회사의 임원 및 특수관계인에 부여된 점을 고려 시 향후 급격한 경영권 변동 위험은 낮을 것으로 판단됩니다. (주10) 정정 전당사는 해외수출대금을 주로 미국 달러화(USD)로 결제하고 있으며 이에 따라 매출 및 수익의 일부는 외화의 원화 환산 금액으로 표시되고 있습니다. 동 금액의 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 당사는 정기적으로 외환위험에 노출되어 있는 금융자산, 부채내역을 파악하고 있으며, 주요 통화에 대한 원화가치 변동에 따른 세전이익 영향을 파악하고 있습니다. 2023년 반기말 기준 환위험 노출 금융자산 및 부채내역과 환율 변동에 따른 세전이익 변동예상치는 아래와 같습니다.
(주10) 정정 후

당사는 해외수출대금을 주로 미국 달러화(USD)로 결제하고 있으며 이에 따라 매출 및 수익의 일부는 외화의 원화 환산 금액으로 표시되고 있습니다. 동 금액의 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 당사는 정기적으로 외환위험에 노출되어 있는 금융자산, 부채내역을 파악하고 있으며, 주요 통화에 대한 원화가치 변동에 따른 세전이익 영향을 파악하고 있습니다.
또한 회사는 외환관리규정을 수립하였으며 이에 의거하여 외환리스크 관리위원회를 분기별로 운영하고 있습니다. 해당 위원회를 통해 분기별 외환 거래내역 및 외화 자산/부채 현황을 보고하고 있으며 향후의 환율밴드 설정 및 환율 관리 계획을 승인 받는 등 환율 변동에 대한 위험을 헷지하고 있습니다.

주) 당사의 환율밴드 설정 : 당사는 외환리스크 관리위원회에서 매 분기 증권사 리포트 등을 종합하여 전분기 거래액의 10% 이상 사용된 외화에 대해 적정 환율 밴드를 설정합니다. 해당 분기 내에 1) 환율이 밴드 하한일 경우 3개월 평균 예상지출 금액 수준을 유지할 수 있도록 달러를 매입하고, 2) 환율이 밴드 내에 있을 경우 회사 보유 외환으로 지급하고, 3) 환율이 밴드 상단을 초과할 경우 현물에서 환매입하여 지출하는 방안을 설립하였으며, 이를 통해 환리스크를 줄이고 있습니다.

(주11) 추가기재

파. 소프트웨어매출에 대한 수익 인식시점 변경 관련 사항당사는 2022년 감사인의 소프트웨어매출에 대한 당사의 수행의무 및 의무 이행 시점 검토에 따라 소프트웨어매출에 대한 수익 인식 시점을 변경하여 2021년까지 계약 기간에 걸쳐 인식하던 매출을 계약체결 후 제품을 고객에게 인도한 시점에 일시 인식하는 방식으로 변경한 바 있습니다. 이에 따라 2021년 당사 매출액의 약 48%를 차지하던 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 2023년 반기 0.6%수준으로 감소하였습니다. 이와 같은 변화는 신규 계약건에 대한 매출이 당사의 재무제표에 즉시 반영되는 효과를 발생, 신규 계약금액이 많은 사업연도의 매출액은 크게 증가하는 반면, 신규 계약건이 적은 사업연도의 매출액은 이에 연동하여 감소하는 효과를 낳아 당사 영업실적 변동에 따른 매출액 변동성을 과거대비 확대할 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 당사 소프트웨어매출 수익 인식 시점 변경 사실 및 이에 따른 효과에 유의하시기 바랍니다.

당사는 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하는 회사로서, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 당사의 수익은 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 소프트웨어 라이선스의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성되어 있으며, 수익은 부가가치세 및 가격할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다. 당사는 기준서 제1115호에 따라 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 당사는 각 계약별로 계약내 구별되는 수행의무를 식별하여 각 수행의무의 성격에 따라 수행의무가 완료되는 시점 또는 기간에 걸쳐 인식하고 있으며, 수행의무 식별 및 이행 시점에 대한 판별 기준은 아래와 같습니다.

[수행의무 이행 시점에 대한 판별 기준]

1. 한 시점에 이행하는 수행의무의 판별 기준① 회사는 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다.② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다.③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다.④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다.⑤ 고객이 자산을 인수하였다.2. 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무① 고객은 회사가 수행하는 대로 회사의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다.② 회사가 수행하여 만들어지거나 가치가 높아진 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다.③ 회사가 수행하여 만든 자산이 회사 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대하여 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다.

당사의 제10기(2022년) 감사인인 삼덕회계법인은 2022년 감사보고서의 핵심감사사항으로 '소프트웨어매출에 대한 기간귀속의 적정성'을 언급하였습니다. 이는 당사 소프트웨어매출에 대한 수익인식시점 기준에 대한 논의로, 당사의 수행의무 및 의무 이행 시점에 대한 판단에 따라 신규 계약 발생 시 발생하는 매출을 일시에 인식할 것인지, 계약 기간 동안 분할하여 인식할 것인지에 대한 논의였습니다. 참고로, 당사는 2021년까지 소프트웨어를 하드웨어에 탑재하여 대여 혹은 루닛 클라우드에 탑재하여 판매하는 경우 결합된 수행의무로 판단하여 기간에 따라 이를 '서비스매출'로 분류하고 매출액을 계약 기간동안 분할하여 인식해 왔습니다. 당사 감사보고서 상 기재된 감사인의 제10기 핵심감사사항은 아래와 같습니다.

[삼덕회계법인 루닛 제10기 핵심감사사항]

소프트웨어매출에 대한 기간귀속의 적정성연결회사의 소프트웨어매출은 딥러닝 기술을 통해 인간의 시각적 한계를 보완하는 판독 보조 솔루션을 판매 또는 대여하여 발생하고 있습니다. 연결회사의 소프트웨어매출은 고객의 선호에 따라 소프트웨어 라이선스 단독 판매, 소프트웨어 라이선스를 탑재한 하드웨어 또는 클라우드를 결합하여 판매 또는 대여하는 방식으로 이루어지고 있어 단일 계약 내에 복수의 수행의무가 존재할 수 있으므로 수행의무의 식별이 적절하지 않을 경우 수익의 기간귀속이 왜곡될 수있습니다. 또한, 연결회사가 판매한 소프트웨어 라이선스의 사용권 또는 접근권에 대한 판단에 따라 발생할 수 있는 수익의 왜곡 표시위험을 고려하여 소프트웨어매출에 대한 기간귀속의 적정성을 핵심감사사항으로 식별하였습니다.

우리는 소프트웨어매출의 기간귀속의 적정성을 검토하기 위하여 다음의 감사절차를 수행하였습니다.

ㆍ소프트웨어 라이선스의 사용권 또는 접근권에 대한 연결회사 판단의 적정성 검토를 위한 연결회사 담당자 인터뷰 및 계약서 검토

ㆍ수익인식기준에 따른 통제이전시점 적절성 검토

ㆍ소프트웨어매출 관련 연결회사의 정책, 프로세스 및 내부통제 이해

ㆍ보고기간 말에 근접하게 발생하였거나 높은 위험 요소를 가진 매출에 대한 회계기록 및 원천증빙 확인

당사의 2022년 감사인은 당사의 소프트웨어매출과 관련하여 계약서 상 이행기간이 명시되어 있으나, 계약에 따른 금원을 계약체결 시점에 당사가 일시에 지급받고, 이후 당사가 거래상대방에 수행해야할 수행의무가 존재하지 않는다고 판단하여 당사의 소프트웨어매출 수익을 기간에 걸쳐 인식하는 것이 아닌, 계약체결 후 제품을 고객에게 인도하는 시점에 인식하는 수익으로 변경하였습니다. 구체적으로 당사의 감사인은 소프트웨어 라이선스를 탑재한 하드웨어 대여 또는 루닛 클라우드를 결합하여 판매 또는 대여하는 경우 복수의 수행의무가 존재하고 이를 분리하여 보는 것이 타당하다고 판단했고, 소프트웨어 라이선스를 고객에게 인도한 시점에 당사의 수행의무가 완료되어 수익을 인식할 수 있다고 판단하였습니다.
이에 따라 2021년 감사보고서 기준 당사 매출 중 약 48%를 차지하던 2021년의 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 2022년 작성된 감사보고서 기준 약 14%로 하락하였습니다. 이후 당사의 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 2023년 반기 기준 0.6% 수준이며, 향후로도 당사의 소프트웨어 라이선스를 하드웨어 혹은 루닛 클라우드와 결합하여 판매 혹은 대여하는 경우 소프트웨어 라이선스의 대가는 계약 기간동안 분할하여 매출을 인식하는 것이 아닌, 고객에게 인도한 시점에 일시로 인식하게 될 것으로 판단됩니다.

[고객과의 계약에서 생기는 수익(2021~2023 반기). 삼덕회계법인작성 ]

(단위: 천원)

구분
2023 반기
2022
2021

기간에 걸쳐 인식하는 수익:

소프트웨어매출
101,092
599,065
918,069

한 시점에 인식하는 수익:

상품매출
-
57,181
593,827

소프트웨어매출
11,239,987
9,230,986
2,844,303

용역매출
4,972,454
3,978,500
2,282,800

기타매출
103,022

소계
16,315,463
13,266,667
5,720,930

합계
16,416,555
13,865,732
6,638,999

주) 수익인식시점 변경 이후(2022년 이후)의 기간에 걸쳐 인식하는 수익의 경우, 소프트웨어 라이선스를 하드웨어에 탑재 혹은 루닛 클라우드에 탑재하여 결합으로 나가는 경우, 하드웨어 대여로 인해 발생하는 매출액과 루닛 클라우드 대가로 발생하는 매출액입니다. 그외 금액은 미미하나 pay-per-user, AI report 매출도 기간에 걸쳐 인식하는 수익에 해당됩니다.

출처 : 2023년 반기검토보고서 및 2022년 감사보고서

[고객과의 계약에서 생기는 수익(2020~2021). 리안회계계법인작성 ]

(단위: 천원)

구분
2021
2020

기간에 걸쳐 인식하는 수익:

서비스매출
3,200,869
453,960

한 시점에 인식하는 수익:

상품매출
593,827
-

제품매출
2,844,303
976,082

소계
3,438,130
976,082

합계
6,638,999
1,430,042

출처 : 2021년 당사 감사보고서

이처럼 당사는 2022년 감사인의 소프트웨어매출에 대한 당사의 수행의무 및 의무 이행 시점 검토에 따라 소프트웨어매출에 대한 수익 인식 시점을 변경하여 2021년까지 계약 기간에 걸쳐 인식하던 매출을 소프트웨어 라이선스를 고객에게 인도한 시점에 일시 인식하는 방식으로 변경한 바 있습니다. 이에 따라 2021년 당사 매출액의 약 48%를 차지하던 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 2023년 반기 0.6%수준으로 감소하였습니다. 이와 같은 변화는 신규 계약건에 대한 매출이 당사의 재무제표에 즉시 반영되는 효과를 발생, 신규 계약금액이 많은 사업연도의 매출액은 크게 증가하는 반면, 신규 계약건이 적은 사업연도의 매출액은 이에 연동하여 감소하는 효과를 낳아 당사 영업실적 변동에 따른 매출액 변동성을 과거대비 확대할 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 당사 소프트웨어매출 수익 인식 시점 변경 사실 및 이에 따른 효과에 유의하시기 바랍니다.

(주12) 추가기재

하. 종속회사 관련 위험당사는 2023년 반기말 기준 3개의 해외 자회사를 보유하고 있으며, 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었습니다. 자회사(미국, 중국)의 당기순손실이 당사의 재무제표에 부정적 영향을 미치고 있으나 미국 및 유럽 법인의 영업활동을 통해 당사의 해외 수익이 창출되고 있으며, 당사의 글로벌 시장 침투력이 강화되고 있는 점은 당사에 긍정적 효과로 작용하고 있습니다. 다만 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 일부를 자회사(미국, 유럽)에 추가 출자할 계획을 가지고 있으며, 자회사에 대한 추가 출자금액 대비 자회사를 통해 발생하는 영업적 효과가 미미하여 당사의 수익성 개선에 미치는 긍정적 영향이 적거나 악화될 가능성은 상존하고 있으며, 자회사의 재무실적 악화가 심화되어 당사의 연결실적에 더욱 큰 부정적 영향을 미칠 가능성도 존재하고 있습니다. 또한 당사의 중국 법인 사례와 같이 자회사의 영업환경이 설립 국가의 정책적 기조 변경으로 인해 급격히 악화될 가능성이 존재하며, 이에 따른 당사 영업환경 악화 가능성도 존재하고 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 유상증자에 참여하시기 바랍니다.

당사는 2023년 반기말 기준 3개의 해외 자회사를 보유하고 있으며, 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었습니다. 동 회사들은 설립 거점 주변 국가의 영업, 사업개발, 신규고객 발굴등을 전담하기 위해 설립되었으며, 3개사 모두 당사의 연결대상 종속회사로 존재함에 따라 3사의 재무상태 및 실적은 당사의 연결재무제표에 직접적 영향을 미치고 있습니다. 동사는 금번 유상증자를 통해 당사가 보유한 3개의 자회사 중 미국 및 유럽법인에 추가출자를 계획하고 있으며, 각 법인별 세부사항은 다음과 같습니다. 참고로 2023년 반기말 기준 당사의 타법인 출자 현황은 아래와 같습니다.

[루닛 타법인 출자 현황]

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 천원, 천주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

Lunit USA, Inc.
비상장
2018.10.01
경영참여
149
186
100
1,962,676
150
3,740,400
-
336
100
5,703,076
244,692
-1,857,637

Lunit China Co., Ltd.
비상장
2020.11.13
경영참여
35,197
-
100
62,070
-
-
-
-
100
62,070
65,487
-181,208

Lunit EuropeHoldings B.V.
비상장
2023.03.29
경영참여
1,406,510
-
-
-
1,000
1,406,510
-
1,000
100
1,406,510
-
-

합 계
186
-
2,024,746
1,150
5,146,910
-
1,336
-
7,171,656
310,179
-2,038,845

주1) Lunit China Co., Ltd.는 유한회사 입니다.주2) 최근사업연도 재무현황은 2022년 12월 31일 기준 입니다.출처 : 당사 작성

[Lunit USA. Inc에 관한 사항]Lunit USA, Inc.는 당사가 최초로 설립한 자회사로써, 미국 메사추세츠에 위치하고 있습니다. 동사는 당사 사업의 미국 진출에 따른 사업 거점으로써 당사 사업의 미국 시장 내 확장을 위하여 2018년 8월 설립되었습니다. 동사의 경우 루닛 전반적 사업의 미국 내 운영 및 신규고객 확보, 미국 내 연구기관과 공동 연구, 판촉 및 마케팅을 담당하고 있습니다. 최근 당사가 미국 바이든 정부의 캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트의 일환인 캔서X(CancerX) 한국 최초 창립멤버로 합류함에 따라 관련 프로젝트의 주요 대응을 동사가 주도할 것으로 예상되고 있으며, 회사는 당사 제품 중 Lunit INSIGHT의 미국내 영업확장 및 파트너십 영업력 제고, Lunit SCOPE의 미국 내 다양한 연구 기관과의 연구개발 활동, 다양한 제약사와 연구 협업 등을 담당하고 있습니다.

[Lunit USA, Inc. 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

Lunit USA, Inc.

대표자

서범석

설립국가
미국

설립일

2018.08.17

최대주주
루닛(100%)
발행주식수
336,000주

주요사업

응용소프트웨어 개발 및 공급업
주요종속회사여부
해당없음

출처 : 당사 작성

[Lunit USA, Inc. 요약 재무정보 및 경영성과]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산
2,357,791
244,692
56,586
2,891

부채
-
10,242
521
478

매출액
-
-
-
-

영업이익(손실)
(1,772,695)
(1,857,637)
(5,555)
(5,663)

당기순이익(손실)
(1,794,140)
(1,857,637)
(5,636)
(5,663)

주) 상기 요약 재무정보는 외부감사를 받지 아니한 재무제표 입니다.

출처 : 당사 작성

동사는 최근 3개년간 지속적으로 영업손실을 기록하고 있습니다. 이는 루닛의 미국 내 사업운영 거점으로 활용되는 동사의 특성에 기인한 것으로, 회사는 미국 내 영업활동, 연구 등에 비용을 지출하고 있는 반면 제품의 직접적 판매는 루닛을 통해 발생되고 있기 때문입니다. 이에 따라 당사는 동사의 영업, 연구활동을 위하여 지속적 출자를 진행하고 있으며, 당사는 2023년 반기까지 약 57억원을 출자하였습니다. 이 외 최근 3개년간 동 회사와 연관된 자금거래, 매입 및 매출거래, 채권채무 관계는 존재하지 않으며, 당사의 임원 중 서범석 대표이사 및 백승욱 이사는 동사의 임원을 겸직하고 있습니다.

[최근 3개년 Lunit USA, Inc. 출자내역]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

현금 출자
3,740,400
1,896,800
54,400
-

출처 : 당사 작성

당사는 동사의 영업활동 지원을 위하여 금번 유상증자를 통해서 조달한 자금 중 약 242억원을 2026년 하반기까지 출자할 예정이며, 이에 따라 미국 내 당사 제품의 매출 확대 및 침투 가속화, 미국 내 연구기관과의 협업 강화가 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 동사의 지속적 당기순손실이 당사의 재무제표에 부정적 영향을 미치고 있으나 동사의 영업활동을 통해 당사의 미국 내 수익이 창출되고 있으며, 당사의 글로벌 시장 침투력이 강화되고 있는 점은 당사에 긍정적 효과로 작용하고 있습니다. 다만 동 법인에 대한 추가 출자금액 대비 동사를 통해 발생하는 영업적 효과가 미미하여 당사의 수익성 개선에 미치는 긍정적 영향이 적거나 악화될 가능성은 상존하고 있으며, 동사의 재무실적 악화가 심화되어 당사의 연결실적에 더욱 큰 부정적 영향을 미칠 가능성도 존재하고 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바라며, 동 법인의 세부 자금 집행 계획은 본 증권신고서 제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적을 참고하시기 바랍니다.

[미국법인 출자 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

Lunit USA, Inc. 출자 예정 금액
3,623
3,623
3,986
3,986
4,469
4,469
24,156

주1) 상기 원화는 2023년 08월 22일 서울외국환중개 매매기준율(1,341원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 일정은 내부 연구개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

출처 : 당사 작성

[Lunit China Co., Ltd.에 관한 사항]Lunit China Co., Ltd.는 중국 상하이에 위치하고 있습니다.동사는 당사의 중국시장 진출을 위해 2020년 7월 설립되었으며 이후 인력을 채용하고 인허가를 득하기위한 절차를 진행하였습니다. 하지만 설립 이후 해외 기업에 대한 중국 의료시장의 전반적인 분위기가 경색되었으며, 이에따라 중국 로컬 기업과 협업하지 않으면 인허가 등의 규제사항을 해소하는데 시간이 매우 지연되게 됨에 따라 현재는 운영 전반을 멈춘상황으로 당사는 최소한의 운영비를 사용하여 법인을 유지하고 있는 상황입니다. 현재 동사는 중국 로컬기업들과 다양한 협업 논의를 진행하고 있으며, 적절한 파트너사와 협업을 개시하게 되는 경우 해당 법인에 대한 운영을 재개할 계획입니다.

[Lunit China Co., Ltd. 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

Lunit China Co., Ltd.

대표자

서범석

설립국가
중국

설립일

2020.07.02

보유자
루닛(100%)
발행주식수
유한회사임에 따라 없음

주요사업

응용소프트웨어 개발 및 공급업
주요종속회사여부
해당없음

출처 : 당사 작성

[Lunit China Co., Ltd. 요약 재무정보 및 경영성과]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산
47,366
65,487
150,645
31,072

부채
91
3,110
1,367
-

매출액
-
-
-
-

영업이익(손실)
(13,900)
(181,442)
(33,046)
(2,147)

당기순이익(손실)
(15,564)
(181,208)
(32,945)
(2,147)

주) 상기 요약 재무정보는 외부감사를 받지 아니한 재무제표 입니다.

출처 : 당사 작성

동사는 최근 3개년간 지속적으로 영업손실을 기록하고 있습니다.이는 앞서 언급한 것 처럼 동사가 모든 사업운영을 중단한 상태로 최소한의 자금으로 법인을 유지하고 있는 상황이기 때문입니다. 이에도 불구하고 당사는 법인을 폐업 하는 것보다 최소 금액으로 유지 후 적절한 현지 파트너사와 협업하게 될 때 사업 대응이 유리 할 것으로 판단하여 법인을 유지하고 있으나, 향후 동사가 적절한 로컬 파트너사를 찾지 못할 경우 영업 정상화의 시점이 연기될 수 있으며 동 시점까지 동사의 영업실적이 당사의 실적에 부정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
당사는 중국법인에 2023년 반기까지 설립자본금 포함 약 2.8억원을 출자하였으며, 지속적 당기순손실 누적 및 향후 영업활동의 불확실성으로 인해 당사는 2022년 말 동사의 장부가치를 손상처리 하여 2023년 반기말 동사의 장부가액을 약 0.6억원으로 인식하고 있습니다. 이 외 최근 3개년간 동 회사와 연관된 자금거래, 매입 및 매출거래, 채권채무 관계는 존재하지 않으며, 당사의 임원 중 서범석 대표이사의 경우 동사의 임원을 겸직하고 있습니다. 현재 시점에서 당사는 동사에 대한 추가 출자를 계획하고 있지 않으며, 추후 적절한 현지 파트너사와의 협업사업이 진행될 경우 동 사업 추진 내역에 따라 추가 출자 여부를 결정할 계획입니다.

[최근 3개년 Lunit China Co., Ltd. 출자내역]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

현금 출자
-
97,115
149,006
35,197

출처 : 당사 작성

[Lunit Europe Holdings B.V.에 관한 사항]Lunit Europe Holdings B.V.는 당사가 2023년 중 신규 설립한 자회사로써, 네덜란드 알메르에 위치하고 있습니다. 동사는 당사의 제품의 유럽 시장 내 침투력 확장을 위하여 2023년 3월 설립되었습니다. 동사의 경우 루닛의 유럽 영업거점으로써 신규 고객 확보, 당사 제품의 판촉 및 마케팅을 담당하고 있으며, 당사는 동사를 통해 제품의 유럽 지역 판매망 확대를 가속화하고 글로벌 의료기기 기업들과의 파트너십 강화 , 유럽 시장 내 당사의 인지도 상승이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 특히 동사는 유방암 검진을 위한 유방촬영술 AI 진단 솔루션인 Lunit INSIGNT MMG의 유럽 시장내 판매 확대에 긍정적 영향을 미칠것으로 예상됩니다. 주)

주) 대다수의 유럽국가는 유방암 검진 시 영상의학과 전문의 2명이 '이중 판독'을 하는 것을 가이드라인(더블 리딩 규제)으로 하고 있으나, 현장 내 전문의 부족 현상이 심화되어 인력 부족현상이 발생하고 있습니다. 이에 AI 진단기를 이중판독의 보조 수단으로 하는 방안이 주목받고 있으며, 1인의 전문의가 최초 판독 후 AI 진단기를 두번째 판독기로 하는 방안이 검토되고 있습니다. 참고로 스웨덴 최대 사립병원 세인트 고란 병원은 유럽 내 이중 판독 규제에 대해 최초로 예외 적용을 받아 1명의 영상전문의가 처음 판독한 뒤 Lunit INSIGNT MMG를 두 번째 판독기로 사용할 수 있게 되었습니다.

[Lunit Europe Holdings B.V. 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

Lunit Europe Holdings B.V.

대표자

서범석

설립국가
네덜란드

설립월

2023.03.29

최대주주
루닛(100%)
발행주식수
1,000,000주

주요사업

응용소프트웨어 개발 및 공급업
주요종속회사여부
해당없음

출처 : 당사 작성

[Lunit Europe Holdings B.V. 요약 재무정보 및 경영성과]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산
1,426,550
-
-
-

부채
-
-
-
-

매출액
-
-
-
-

영업이익(손실)
-
-
-
-

당기순이익(손실)
-
-
-
-

주1) 상기 요약 재무정보는 외부감사를 받지 아니한 재무제표 입니다.

주2) 동사의 경우 2023.03.29 최초 설립된 법인으로, 2023년 반기 이전의 재무정보는 존재하지 않습니다.

출처 : 당사 작성

동사는 2023년 반기 중 동 법인에 대하여 약 14억원의 현금출자를 진행하였으며, 향후로도 동사의 유럽 시장 내 영업활동을 위해 지속적으로 추가출자를 진행할 계획입니다. 2023년 반기 기준, 당사의 현금 출자 외 동 회사와 연관된 자금거래, 매입 및 매출거래, 채권채무 관계는 존재하지 않으며, 당사의 임원 중 서범석 대표이사는 동사의 임원을 겸직하고 있습니다.
당사는 동사의 영업활동 지원을 위하여 금번 유상증자를 통해서 조달한 자금 중 약 263억원을 2026년 하반기까지 출자할 예정이며, 이에 따라 유럽 내 당사 제품의 매출 확대 및 침투 가속화가 가능할 것으로 판단하고 있으며, 이에 따른 당사의 영업실적 확대가 기대됩니다. 다만 동 법인에 대한 추가 출자금액 대비 동사를 통해 발생하는 영업적 효과가 미미하여 당사의 수익성 개선에 미치는 긍정적 영향이 적을 가능성은 상존하고 있으며, 동사의 재무실적 악화로 당사의 연결실적에 부정적 영향을 미칠 가능성도 존재하고 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바라며, 동 법인의 세부 자금 집행 계획은 본 증권신고서 제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적을 참고하시기 바랍니다.

[유럽법인 출자 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

Lunit Europe Holdings B.V. 출자 예정 금액
2,632
2,632
3,947
3,947
6,579
6,579
26,316

주1) 상기 원화는 2023년 08월 22일 서울외국환중개 매매기준율(1,462원/유로)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 일정은 내부 연구개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

출처 : 당사 작성

상기한 바와 같이 당사는 2023년 반기말 기준 3개의 해외 자회사를 보유하고 있으며, 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었습니다. 자회사(미국, 중국)의 당기순손실이 당사의 재무제표에 부정적 영향을 미치고 있으나 미국 및 유럽 법인의 영업활동을 통해 당사의 해외 수익이 창출되고 있으며, 당사의 글로벌 시장 침투력이 강화되고 있는 점은 당사에 긍정적 효과로 작용하고 있습니다. 다만 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 일부를 자회사(미국, 유럽)에 추가 출자할 계획을 가지고 있으며, 자회사에 대한 추가 출자금액 대비 자회사를 통해 발생하는 영업적 효과가 미미하여 당사의 수익성 개선에 미치는 긍정적 영향이 적거나 악화될 가능성은 상존하고 있으며, 자회사의 재무실적 악화가 심화되어 당사의 연결실적에 더욱 큰 부정적 영향을 미칠 가능성도 존재하고 있습니다. 또한 중국 법인의 사례와 같이 자회사의 영업환경이 해당 국가의 정책적 기조 변경으로 인해 급격히 악화될 불확실성이 존재하며, 이에 따른 당사 영업환경 악화 가능성도 존재하고 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 유상증자에 참여하시기 바랍니다. (주13) 정정 전

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2023년 07월 21일
* 발행회사 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2023년 07월 24일~2023년 08월 01일
* 발행회사의 유상증자 방식결정 협의* 유상증자 일정 협의 및 확정* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 세부 발행 관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답* 실사 사전요청자료 송부

2023년 08월 02일~2023년 08월 11일
* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2023년 08월 14일~2023년 08월 23일
* 증권신고서 작성 및 조언* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토

(주13) 정정 후

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2023년 07월 21일
* 발행회사 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2023년 07월 24일~2023년 08월 01일
* 발행회사의 유상증자 방식결정 협의* 유상증자 일정 협의 및 확정* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 세부 발행 관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답* 실사 사전요청자료 송부

2023년 08월 02일~2023년 08월 11일
* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2023년 08월 14일~2023년 08월 23일
* 증권신고서 작성 및 조언* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토

2023년 08월 31일~2023년 09월 06일
* 정정 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성* 정정 실사보고서 작성

(주14) 정정 전1) 연구개발비 - 제품확장 및 차세대 제품 개발① 데이터 구매 및 관리(Annotation)(중략)당사 주요 제품인 Lunit INSIGHT는 딥러닝 기술을 바탕으로 개발된 암 진단 영상 판독 보조 및 발병 위험 예측 솔루션으로, 새로운 기종의 개발 및 기존 제품 고도화를 위해서는 해당 기종에 대한 데이터셋 구매 및 그에 대한 관리가 지속적으로 필요합니다. 해당 관리는 영상의학전문의의 학습데이터에 대한 정답지 부여(어노테이션) 등의 관리가 포함됩니다. 당사는 급변하는 글로벌 의료 AI트렌드 변화에 따라 3D 유방촬영술인 DBT와 향후 암 적응증 확장을 위한 차세대 AI 의료 진단 솔루션 제품 신규 개발 계획에 따라 데이터 구매 및 관리 비용 투자로 금번 공모자금 중 약 172억원을 향후 2026년까지 집행할 예정입니다.당사 주요 제품인 Lunit SCOPE는 딥러닝 기술을 바탕으로 개발된 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션 및 면역항암제 치료반응 예측 솔루션으로 다양한 환자군의 데이터 구매 및 그에 대한 관리가 지속적으로 필요합니다. 해당 관리에는 Lunit INSIGHT 제품과 같은 병리학자의 학습데이터에 대한 정답지부여(어노테이션) 등이 포함됩니다. 당사는 Lunit SCOPE의 글로벌 경쟁력 확보를 위해 ADC항암제 대상 바이오마커 개발용 데이터 구매 및 관리비용 투자로 금번 공모자금 중 약 45억원을 향후 2026년까지 집행할 예정입니다.(중략)
(2) 타법인증권취득자금1) 자회사 출자 - 해외사업 확장을 위한 해외 자회사 추가 출자당사는 현재 3개의 자회사를 보유하고 있습니다. 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었으며, 설립 거점 주변 국가의 영업, 사업개발, 신규고객 발굴 등을 전담하고 있습니다. 당사는 이 중 Lunit USA 및 Lunit Europe Holdings B.V에 대한 추가 출자를 계획하고 있으며 동 회사들의 정보는 아래와 같습니다.(중략)

법인별 구체적인 사용 계획은 아래와 같습니다.

[법인별 자금 지출 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
구분
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

자회사 출자
Lunit USA
인건비성 경비
2,876
2,876
3,164
3,164
3,548
3,548
19,176

경상연구개발비
306
306
337
337
378
378
2,043

지급임차료
45
45
50
50
56
56
302

지급수수료
168
168
185
185
207
207
1,119

여비교통비
91
91
100
100
112
112
608

기타운영비
136
136
150
150
168
168
909

소계
3,623
3,623
3,986
3,986
4,469
4,469
24,156

Lunit EuropeHoldingsB.V
인건비성 경비
2,282
2,282
3,423
3,423
5,705
5,705
22,820

지급임차료
36
36
54
54
90
90
359

지급수수료
133
133
200
200
333
333
1,331

여비교통비
72
72
109
109
181
181
723

기타운영비
108
108
162
162
271
271
1,082

소계
2,632
2,632
3,947
3,947
6,579
6,579
26,316

자회사 출자 합계
6,255
6,255
7,933
7,933
11,048
11,048
50,472

주1) 상기 원화는 2023년 08월 22일 서울외국환중개 매매기준율(1,341원/달러, 1,462원/유로)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 금액이 백만원 단위로 기재됨에 따라 발생하는 합계 및 소계금액의 단수차이 조정은 하지 않았습니다.

2) CVC 설립당사는 의료 AI 플랫폼회사로 도약하기 위해 신기술 및 신시장 탐색을 통한 혁신과 기업가치 창출 전략 기반으로 기업형 벤처캐피탈(CVC)을 설립하고자 합니다. 당사의 AI산업에 대한 통찰력을 바탕으로 한 CVC운영은 회사의 중장기적인 수익원이 될 수 있으며 중장기 M&A를 위한 사전 스터디 및 매물 검토라는 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 당사는 향후 본격적 글로벌 CVC 설립 및 사업 진행을 위하여 2026년 상반기까지 약 403억원을 출자하여 글로벌 의료 AI스타트업 투자, 공급사슬 내 유사 스타트업 발굴 등을 위한 자금으로 활용할 예정입니다.

[CVC 출자 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
2024년상반기
2024년하반기
2025년상반기
2025년하반기
2026년상반기
2026년하반기
합계

CVC 출자
Lunit CVC
12,078
-
13,286
-
14,896
-
40,260

(중략)

(주14) 정정 후

1) 연구개발비 - 제품확장 및 차세대 제품 개발① 데이터 구매 및 관리(Annotation)(중략)

당사 주요 제품인 Lunit INSIGHT는 딥러닝 기술을 바탕으로 개발된 암 진단 영상 판독 보조 및 발병 위험 예측 솔루션으로, 새로운 기종의 개발 및 기존 제품 고도화를 위해서는 해당 기종에 대한 데이터셋 구매 및 그에 대한 관리가 지속적으로 필요합니다. 해당 관리는 영상의학전문의의 학습데이터에 대한 정답지 부여(어노테이션) 등의 관리가 포함됩니다.
구체적으로 데이터 구매의 경우 연구기관, 병원, 글로벌 CRO 등을 통해서 제품 개발/고도화에 필요한 제품별 의료 영상 데이터를 구매하는 것이며, 데이터 관리의 경우 영상의학전문의가 당사가 구매한 데이터를 활용하여 동 영상 내 병변의 위치를 표시해주는 작업(어노테이션)을 수행하는 과정입니다. 당사는 급변하는 글로벌 의료 AI트렌드 변화에 따라 3D 유방촬영술인 DBT와 향후 암 적응증 확장을 위한 차세대 AI 의료 진단 솔루션 제품 신규 개발 계획에 따라 데이터 구매 및 관리 비용 투자로 금번 공모자금 중 약 172억원을 향후 2026년까지 집행할 예정입니다.
당사는 과거 제품 개발 시의 사례를 참고하여 상기 스케쥴표 상 항목별 소요비용을 책정하였습니다. 일반적으로 하나의 제품을 신규 개발할 때 데이터 구매 비용보다 데이터 관리 비용(어노테이션 비용)이 더 높게 지급되어 해당 내용을 제품별 특징 및 시장변화를 반영하여 책정하였습니다. Lunit INSIGHT DBT의 경우 이미 개발이 완료된 제품으로 어노테이션 보다는 제품 고도화를 위한 판독이 어려운 영상들 위주로 데이터 구매할 것을 반영하여 산출하였습니다. 당사 주요 제품인 Lunit SCOPE는 딥러닝 기술을 바탕으로 개발된 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션 및 면역항암제 치료반응 예측 솔루션으로 최근
ADC 항암제 대상 바이오마커를 개발 중에 있으며 이 제품 역시 다양한 환자군의 데이터 구매 및 그에 대한 관리가 지속적으로 필요합니다. 해당 관리에는 Lunit INSIGHT 제품과 같은 병리학자의 학습데이터에 대한 정답지부여(어노테이션) 등이 포함됩니다. 당사는 Lunit SCOPE의 글로벌 경쟁력 확보를 위해 ADC항암제 대상 바이오마커 개발용 데이터 구매 및 관리비용 투자로 금번 공모자금 중 약 45억원을 향후 2026년까지 집행할 예정입니다. (중략)

(2) 타법인증권취득자금1) 자회사 출자 - 해외사업 확장을 위한 해외 자회사 추가 출자당사는 현재 3개의 자회사를 보유하고 있습니다. 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었으며, 설립 거점 주변 국가의 영업, 사업개발, 신규고객 발굴 등을 전담하고 있습니다. 당사는 이 중 Lunit USA 및 Lunit Europe Holdings B.V에 대한 추가 출자를 계획하고 있으며 동 회사들의 정보는 아래와 같습니다.
(각 법인에 대한 보다 세부적 내용은 동 증권신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 하. 종속회사 관련 위험을 참고하시기 바랍니다.)(중략)

법인별 구체적인 사용 계획은 아래와 같습니다.

[법인별 자금 지출 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
구분
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

자회사 출자
Lunit USA
인건비성 경비
2,876
2,876
3,164
3,164
3,548
3,548
19,176

경상연구개발비
306
306
337
337
378
378
2,043

지급임차료
45
45
50
50
56
56
302

지급수수료
168
168
185
185
207
207
1,119

여비교통비
91
91
100
100
112
112
608

기타운영비
136
136
150
150
168
168
909

소계
3,623
3,623
3,986
3,986
4,469
4,469
24,156

Lunit EuropeHoldingsB.V
인건비성 경비
2,282
2,282
3,423
3,423
5,705
5,705
22,820

지급임차료
36
36
54
54
90
90
359

지급수수료
133
133
200
200
333
333
1,331

여비교통비
72
72
109
109
181
181
723

기타운영비
108
108
162
162
271
271
1,082

소계
2,632
2,632
3,947
3,947
6,579
6,579
26,316

자회사 출자 합계
6,255
6,255
7,933
7,933
11,048
11,048
50,472

주1) 상기 원화는 2023년 08월 22일 서울외국환중개 매매기준율(1,341원/달러, 1,462원/유로)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 금액이 백만원 단위로 기재됨에 따라 발생하는 합계 및 소계금액의 단수차이 조정은 하지 않았습니다.

주3) Lunit USA의 경우 루닛이 보유한 사업 전반의 운영을 미국내에서 진행할 예정입니다. 이에 따라 미국내 연구기관과의 협업 일부도 직접 진행할 예정이며 관련하여 연구개발비가 상기 자금 지출 스케쥴 상 산정되어 있습니다. Lunit Europe의 경우 루닛 제품의 유럽지역 확장을 위한 단순 영업/유통/판매 거점으로 활용되어 별도의 연구개발은 진행하지 않을 예정입니다. 이에따라 주요 비용이 해당 업무를 수행할 인건비로 구성되어 있습니다.

2) CVC 설립당사는 의료 AI 플랫폼회사로 도약하기 위해 신기술 및 신시장 탐색을 통한 혁신과 기업가치 창출 전략 기반으로 기업형 벤처캐피탈(CVC)을 설립하고자 합니다. 당사의 AI산업에 대한 통찰력을 바탕으로 한 CVC운영은 회사의 중장기적인 수익원이 될 수 있으며 중장기 M&A를 위한 사전 스터디 및 매물 검토라는 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 당사는 향후 본격적 글로벌 CVC 설립 및 사업 진행을 위하여 2026년 상반기까지 약 403억원을 출자하여 글로벌 의료 AI스타트업 투자, 공급사슬 내 유사 스타트업 발굴 등을 위한 자금으로 활용할 예정입니다.
최근 글로벌 기업의 CVC 설립은 주요 전략으로 자리잡고 있습니다. GE의 GE Ventures, Philips의 Philips Ventures, Novo Nordisk의 Novo Holding 등을 운영함으로써 다양한 마켓 인싸이트와 기술 트렌드에 투자하고 학습하여 더 나은 사업 방향성을 추구해 나가고 있는것으로 판단됩니다. 당사 역시 사업의 속도 제고, 기술 시장 트렌드파악, 신규 사업 진출 등을 위해 CVC를 적극 활용하고자 합니다.기존에 설립된 당사의 3개 자회사(미국, 중국, 유럽)의 경우, 설립 국가 별 당사의 영업거점으로 운영되고 있습니다. CVC의 경우 당사의 중장기 M&A를 위한 사전 매물 탐색, 의료 AI스타트업 투자, 유사 스타트업 발굴 등을 통해 회사의 사업확장에 도움이 될 수 있을 것으로 판단되고 있으며, 기존 법인을 통한 출자방식 대비 다양한 포트폴리오를 구성할 수 있는 점, 투자 집행 시의 의사결정이 빠르다는 점에서 보다 자유롭고 활발한 투자집행이 가능할 것으로 예상됩니다.
루닛은 현재 본사 뿐만 아니라 Lunit USA 와 Lunit Europe에도 투자 전담부서가 없으며 당사 내 투자 부서 신설을 고려하기에는 현재 사업 확장에 초점을 맞추고 있는 당사의 사업역량을 분산한다는 점에서 효율적이지 못한 선택이라고 판단됩니다. 이에따라 당사는 유기적인 의사소통을 위해 국내에 CVC를 설립하여 투자에 특화된 법인을 신설, 글로벌에 등장하는 새로운 신기술을 스크리닝하여 다양한 파트너십 체결, M&A 매물 탐색, 정보획득 등을 신속하게 진행하고자 합니다.

[CVC 출자 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
2024년상반기
2024년하반기
2025년상반기
2025년하반기
2026년상반기
2026년하반기
합계

CVC 출자
Lunit CVC
12,078
-
13,286
-
14,896
-
40,260

[루닛 CVC 개요(안)]

예상 설립시기
2024년 06월

설립국가
대한민국

임원 구성(안)
미정(추후 선임 예정)

CVC 최초 출차액(안)
약 120억원

출자일(최초 납입)
2024년 06월

주요 투자 대상
글로벌 의료 AI 및 헬스케어 기업

기타
2023년 말부터 CVC설립을 위한 실무절차를 진행할 예정이며 2024년 6월 중에는 설립을 마무리할 예정입니다. 다만, 동 일정은 유관기관과의 협의에 따라 일부 변경될 수 있는점 참고 부탁드립니다.

(중략)

다. 기업공개(IPO) 공모자금 사용 내역 및 향후 계획 & 추가 조달 사유당사는 2022년 7월 기업공개를 통해 코스닥시장에 상장되었으며, 공모를 통해 약 358억원의 자금조달을 완료하였습니다. 당사는 급변하는 글로벌 AI 헬스케어 트렌드 변화에 따라 당사 Lunit INSIGHT의 적응증을 확장하여 신제품을 개발하고, Lunit SCOPE의 경쟁력 확보를 위한 제품고도화, 신제품 개발이 필요하다고 판단하였으며, 사업 확장에 따른 글로벌 인재의 확충, 신사업 추진이 회사의 장기적 성장에 도움이 될 것이라고 생각합니다. 이에 따른 비용이 추가 발생할 것으로 예상됨에 따라 추가 자금을 모집하고자 합니다. 당사가 기업공개를 통해 조달한 자금 및 사용현황, 금번 공모 사유는 아래와 같습니다.

[기업공개(IPO) 공모자금 사용계획 및 집행내역 & 추가 조달 사유]

(단위 : 백만원)

구분
IPO 사용계획(A: ~ 23.07)
IPO 사용계획(B : 23.08 ~)
실제집행분(C: ~23.07)
기보유자금사용(D=C-A)
추가소요예정(E)
공모 필요자금
사유

Lunit INSIGHT
데이터 구매 및 관리
2,453
1,528
2,059
-394
17,217
17,217
급변하는 글로벌 의료 AI트렌드 변화에 따라 암 적응증 확장을 위한 AI 의료 진단 솔루션 제품 개발 계획 추가로 데이터 구매 및 관리 비용 투자 필요

임상 관련
3,171
4,702
4,304
1,132
4,520
4,520
급변하는 글로벌 의료 AI트렌드 변화에 따라 암 적응증 확장을 위한 AI 의료 진단 솔루션 제품 개발 계획 추가로 임상 데이터 확보 필요

Lunit SCOPE
데이터 구매 및 관리
4,647
3,784
5,199
553
19,598
19,598
Lunit SCOPE의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 제품 고도화, 속도 제고 및 ADC항암제 대상 바이오마커 개발용 데이터 구매 및 관리 비용 투자 필요

임상 관련
4,782
5,534
1,553
-3,230
9,418
9,418
Lunit SCOPE의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 제품 고도화, 속도 제고 및 ADC항암제 대상 바이오마커 개발용 임상 데이터 확보 필요

신사업 진출
무형자산취득
-
-
-
-
20,000
20,000
Lunit SCOPE 제품 기반 신사업 진출을 위한 후보물질 확보 및 임상비용 집행 필요

임상관련
-
-
-
-
20,000
20,000

기타 운영자금
신규채용
3,001
2,222
3,001
-
-
-
-

인력비용
-
-
-
-
20,387
20,387
해외사업 확장에 따른 인력 채용 및 유지를 위해 인력비용 확보 필요

자회사 출자
-
-
-
-
50,472
50,472
본격적인 미국 사업진행 및 유럽 지역 제품 확장 속도제고를 위한 출자 필요

CVC출자
-
-
-
-
40,260
40,260
신기술 및 신시장 탐색을 통한 혁신과 기업가치 창출 전략 기반으로 기업형 벤처캐피탈(CVC) 설립

합계
35,824
16,116
-
201,872
-

주1) 상기 내역은 금번 유상증자 최초 증권신고서 제출 시점을 기준으로 작성되었습니다. 주2) 실제집행분의 경우, 당사가 해당 항목을 위하여 지출한 자금의 합계입니다.

(주15) 정정 전

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
7.01
856,700
6.92
-

서범석
대표이사
보통주
220,000
1.80
220,000
1.78
-

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.39
415,000
3.35
-

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.83
346,000
2.79
-

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.80
342,000
2.76
-

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.40
294,000
2.37
-

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.92
235,000
1.90
-

박현성
미등기임원
보통주
25,000
0.20
68,750
0.56
주식매수선택권 행사

김기환
미등기임원
보통주
21,550
0.18
22,550
0.18
주식매수선택권 행사

옥찬영
미등기임원
보통주
6,110
0.05
7,815
0.06
주식매수선택권 행사

계
보통주
2,761,360
22.58
2,807,815
22.68
-

우선주
-
-
-
-
-

※ 상기 소유주식수 및 지분율의 기말은 2023년 8월 22일 기준입니다.※ 김기환, 옥찬영 이사는 각각 1,172주, 700주를 우리사주 우선배정에 따라 배정받아 해당 주식을 포함한 주식수는 23,722주, 8,515주 입니다.

(주15) 정정 후

(주16) 정정 전

가. 임원 현황

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

서범석
남
1983.06
대표이사
사내이사
상근
CEO, 경영총괄

- 前 루닛, 최고의학책임자(CMO)

- 서울대학교병원, 가정의학과 전문의

- 경희대학교 의료경영학 석사

- 연세대학교 보건정책학 석사

220,000
-
-
'16.01~현재
2024.03.26

백승욱
남
1983.07
이사
사내이사
상근
이사회의장

- 前 4차산업혁명위원회 위촉위원

- 前 루닛, 대표이사

- 한국과학기술원(KAIST) 전기전자공학 박사

856,700

-
본인
'14.03~현재
2026.03.30

정남이
여
1983.07
이사
사외이사
비상근
경영자문

- 現 아산나눔재단, 상임이사

- 前 아산나눔재단, 기획팀장

- 매사추세츠공과대학 경영학 석사

-
-
-
'21.09~현재
2024.09.10

Garheng Kong
남
1975.06
이사
기타비상무이사
비상근
경영자문

- 現 HealthQuest Capital, Managing Partner- 前 Intersouth Partners, General Partner

- 前 Sofinnova Capital, General Partner- 듀크 대학교 생명공학박사(PhD)

-
-
-
'22.03~현재
2025.03.30

이원복
남
1970.10
감사
감사
비상근
감사
- 現 이화여대 법학전문대학원 교수- 前 Brigham and Women's Hospital 기관윤리위원- Harvard Univ. 법학 박사
-
-
-
'21.03~현재
2024.03.26

장민홍
남
1987.10
이사
미등기
상근

CBO,영상의학 부문사업기획 총괄

- 前 루닛, 최고운영책임자

- 前 ㈜인바디, 연구원

- 한국과학기술원(KAIST) 경영공학 석사

235,000

-
-
'15.03~현재
-

박현성
남
1984.10
이사
미등기
상근
CFO, 관리 총괄
- 前 JX파트너스, 투자팀장- 前 신라젠, 전략기획팀 매니저- 前 한국기업평가, 선임연구원- 한국과학기술원(KAIST) 경영공학 석사
68,750
-
-
'18.05~현재
-

유동근
남
1986.08
이사
미등기
상근

CAIO, 인공지능연구개발 총괄

- 前 루닛, 연구 부서장

- 한국과학기술원(KAIST) 전기전자공학 박사

342,000

-
-
'17.03~현재
-

이정인
남
1985.09
이사
미등기
상근
VP, 네트워크 및 시스템 관리총괄

- 前 루닛, 인허가 총괄(VP)- 前 루닛, 최고제품책임자(CPO)

- 前 컴투스, 소프트웨어 엔지니어

- 한국과학기술원(KAIST) 웹사이언스공학 석사

415,000

-
-
'13.09~현재
-

박승균
남
1986.06
이사
미등기
상근
CPO, 영상의학부문 제품 총괄

- 現 울산과학기술원 경영공학부, 겸직교수

- 前 루닛, 제품관리 부서장

- 한국과학기술원(KAIST) 산업시스템공학 박사

294,000

-
-
'16.09~현재
-

팽경현
남
1987.11
이사
미등기
상근

CPO, 종양학

부문 제품 총괄

- 前 루닛, 연구원

- 한국과학기술원(KAIST) 전기전자공학 석사

346,000

-
-
'16.03~현재
-

김기환
남
1983.11
이사
미등기
상근

그룹장/CMO,영상의학부문 총괄

- 前 고려대학교의료원, 영상의학과 전문의

- 한국과학기술원(KAIST) 의과학대학원 박사

22,550
-
-
'18.02~현재
-

옥찬영
남
1984.03
이사
미등기
상근
CMO, 종양학부문 의학 총괄

- 現 방앤옥컨설팅, 이사

- 前 서울대학교병원, 종양내과 진료교수

- 前 메드팩토, 임상시험본부장

- 서울대학교 의학 박사

7,815

-
-
'19.09~현재
-

※ 2023년 3월 30일 백승욱 사내이사는 재선임 되었습니다.

(주16) 정정 후

가. 임원 현황

(기준일 :

2023년
09월 06일

)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

서범석
남
1983.06
대표이사
사내이사
상근
CEO, 경영총괄

- 前 루닛, 최고의학책임자(CMO)

- 서울대학교병원, 가정의학과 전문의

- 경희대학교 의료경영학 석사

- 연세대학교 보건정책학 석사

143,000
-
-
'16.01~현재
2024.03.26

백승욱
남
1983.07
이사
사내이사
상근
이사회의장

- 前 4차산업혁명위원회 위촉위원

- 前 루닛, 대표이사

- 한국과학기술원(KAIST) 전기전자공학 박사

856,700

-
본인
'14.03~현재
2026.03.30

정남이
여
1983.07
이사
사외이사
비상근
경영자문

- 現 아산나눔재단, 상임이사

- 前 아산나눔재단, 기획팀장

- 매사추세츠공과대학 경영학 석사

-
-
-
'21.09~현재
2024.09.10

Garheng Kong
남
1975.06
이사
기타비상무이사
비상근
경영자문

- 現 HealthQuest Capital, Managing Partner- 前 Intersouth Partners, General Partner

- 前 Sofinnova Capital, General Partner- 듀크 대학교 생명공학박사(PhD)

-
-
-
'22.03~현재
2025.03.30

이원복
남
1970.10
감사
감사
비상근
감사
- 現 이화여대 법학전문대학원 교수- 前 Brigham and Women's Hospital 기관윤리위원- Harvard Univ. 법학 박사
-
-
-
'21.03~현재
2024.03.26

장민홍
남
1987.10
이사
미등기
상근

CBO, 영상의학 부문사업기획 총괄

- 前 루닛, 최고운영책임자

- 前 ㈜인바디, 연구원

- 한국과학기술원(KAIST) 경영공학 석사

235,000

-
-
'15.03~현재
-

박현성
남
1984.10
이사
미등기
상근
CFO, 관리 총괄
- 前 JX파트너스, 투자팀장- 前 신라젠, 전략기획팀 매니저- 前 한국기업평가, 선임연구원- 한국과학기술원(KAIST) 경영공학 석사
68,750
-
-
'18.05~현재
-

유동근
남
1986.08
이사
미등기
상근

CAIO, 인공지능연구개발 총괄

- 前 루닛, 연구 부서장

- 한국과학기술원(KAIST) 전기전자공학 박사

342,000

-
-
'17.03~현재
-

이정인
남
1985.09
이사
미등기
상근
VP, 네트워크 및 시스템 관리총괄

- 前 루닛, 인허가 총괄(VP)- 前 루닛, 최고제품책임자(CPO)

- 前 컴투스, 소프트웨어 엔지니어

- 한국과학기술원(KAIST) 웹사이언스공학 석사

415,000

-
-
'13.09~현재
-

박승균
남
1986.06
이사
미등기
상근
CPO, 영상의학부문 제품 총괄

- 現 울산과학기술원 경영공학부, 겸직교수

- 前 루닛, 제품관리 부서장

- 한국과학기술원(KAIST) 산업시스템공학 박사

294,000

-
-
'16.09~현재
-

팽경현
남
1987.11
이사
미등기
상근

CPO, 종양학

부문 제품 총괄

- 前 루닛, 연구원

- 한국과학기술원(KAIST) 전기전자공학 석사

346,000

-
-
'16.03~현재
-

김기환
남
1983.11
이사
미등기
상근

그룹장/CMO, 영상의학부문 총괄

- 前 고려대학교의료원, 영상의학과 전문의

- 한국과학기술원(KAIST) 의과학대학원 박사

22,550
-
-
'18.02~현재
-

옥찬영
남
1984.03
이사
미등기
상근
CMO, 종양학부문 의학 총괄

- 現 방앤옥컨설팅, 이사

- 前 서울대학교병원, 종양내과 진료교수

- 前 메드팩토, 임상시험본부장

- 서울대학교 의학 박사

7,815

-
-
'19.09~현재
-

※ 2023년 3월 30일 백승욱 사내이사는 재선임 되었습니다.
※ 김기환, 옥찬영 이사의 경우 우리사주조합을 통해 각 1,172주, 700주를 보유하고 있으며, 동 주식 포함시 23,722주, 8,515주를 보유하고 있습니다.

(주17) 정정 전

(특허권)

번호
내용
권리자
출원일
등록일

1

시각적 상품 검색 장치 및 이를 이용하는 시각적 상품 검색 방법

㈜루닛
2013.12.09

2016.04.05

2

클라우드 기반 병리 분석 시스템 및 방법

㈜루닛
2015.04.20

2016.06.01

3

의료 영상의 병리 진단 분류 장치 및 이를 이용한 병리 진단 시스템

㈜루닛
2015.08.06

2016.05.17

4

현미경 연결용 스마트폰 거치대

㈜루닛
2015.09.10

2016.01.29

5
Classification apparatus for pathologic diagnosis of medical image, and pathologic diagnosis system using the same
㈜루닛
2016.07.22

2018.07.03

6

약한 지도 학습 방식의 객체 인식 방법 및 장치

㈜루닛
2016.11.22

2018.07.11

7

약한 지도 학습 기반의 기계 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛
2016.11.22

2018.10.10

8
MACHINE LEANRING METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING
㈜루닛
2016.12.13
2021.12.14

9

OBJECT RECOGNITION METHOD AND APPARATUS BASED ONWEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛
2016.12.14

2018.10.16

10

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

2017.02.10

2018.08.13

11

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

2018.07.04

2018.08.13

12

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

2018.07.04

2018.08.13

13

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

2018.07.04

2018.08.13

14

기계 학습 방법 및 장치

㈜루닛

2018.11.09

2019.11.29

15

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템

㈜루닛

2018.11.09

2020.02.03

16

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.19

2019.11.12

17

멀티태스크 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.20

2019.10.22

18

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.20

2019.11.12

19

멀티 도메인 앙상블 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.21

2019.10.25

20

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.03.22

2020.01.30

21

신경망 데이터 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.04.02

2019.10.22

22

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.04.02

2019.10.25

23

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법

㈜루닛

2019.04.02

2019.11.12

24

준지도 학습 기반의 기계학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.04.03

2019.10.10

25

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템

㈜루닛

2019.04.19

2019.10.14

26

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.04.29

2020.02.24

27

데이터 셋의 연속적인 학습 방법 및 장치

㈜루닛

2019.05.20

2020.01.21

28

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법

㈜루닛

2019.05.22

2020.02.03

29
APPARATUS AND METHOD FOR TRAINING NEURAL NETWORK
㈜루닛
2019.06.12
2022.03.08

30

NORMALIZATION METHOD FOR MACHINE-LEARNING ANDAPPARATUS THEREOF

㈜루닛

2019.08.08

2021.06.22

31

METHOD FOR DETECTING ANOMALY USING GENERATIVEADVERSARIAL NETWORKS, APPARATUS AND SYSTEM THEREOF

㈜루닛

2019.08.08

2020.08.04

32

기흉 검출 방법 및 시스템

㈜루닛/서울대학교병원

2019.09.03

2020.02.12

33

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치

㈜루닛

2019.09.05

2020.07.27

34

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

2019.10.04

2020.01.14

35

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

2019.10.04

2020.01.14

36

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템

㈜루닛

2019.10.14

2020.05.20

37

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.10.15

2020.03.25

38

METHOD FOR SEMANTIC SEGMENTATION AND APPARATUSTHEREOF

㈜루닛

2019.10.25

2020.06.02

39

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.10.28

2020.10.12

40

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.10.29

2020.06.23

41
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
㈜루닛
2019.11.01
2022.05.17

42

METHOD FOR FEATURE DATA RECALIBRATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

2019.11.07

2020.11.03

43

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.11.12

2020.08.04

44

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2019.11.12

2020.08.04

45

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법

㈜루닛

2019.11.12

2020.10.13

46
METHOD AND SYSTEM FOR DETECTING PNEUMOTHORAX
㈜루닛/서울대학교병원
2019.11.12
2023.01.31

47
METHOD FOR NEURAL NETWORK TRAINING USING DIFFERENCES BETWEEN A PLURALITY OF IMAGES, AND APPARATUS USING THE METHOD
㈜루닛

2019.11.13

2020.05.05

48

METHOD AND APPARATUS FOR MACHINE LEARNING

㈜루닛

2019.11.15

2021.02.16

49
METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE
㈜루닛
2019.11.25
2021.08.24

50
METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE
㈜루닛
2019.11.25
2023.04.18

51

기계 학습 방법 및 장치

㈜루닛
2019.11.29

2020.06.23

52
METHOD OF CONTINUAL-LEARNING OF DATA SETS AND APPARATUS THEREOF
㈜루닛
2019.12.06
2023.04.04

53

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF

㈜루닛

2019.12.09

2020.11.03

54

APPARATUS FOR QUALITY MANAGEMENT OF MEDICAL IMAGE INTERPRETATION USING MACHINE LEARNING, AND METHODTHEREOF

㈜루닛

2019.12.09

2020.11.13

55

조직병리체학 데이터의 해석 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

2019.12.16

2020.10.20

56

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF

㈜루닛

2019.12.19

2021.06.09

57

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF

㈜루닛

2019.12.30

2021.11.09

58
의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
㈜루닛
2020.01.21
2022.08.11

59
APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF
㈜루닛
2020.01.21
2023.07.19

60

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템

㈜루닛

2020.01.28

2020.02.18

61

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

2020.01.30

2021.01.13

62
어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
㈜루닛
2020.02.12
2022.06.22

63

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

2020.02.24

2021.04.21

64

의료 영상 장치 및 의료 영상 처리 방법

㈜루닛

2020.02.28

2021.02.09

65

METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS ANDSYSTEM SUPPORTING THE SAME

㈜루닛

2020.03.10

2021.07.13

66

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치

㈜루닛

2020.03.20

2021.01.28

67

의료 영상에서 악성의심 병변을 구별하는 방법, 이를 이용한 의료영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛
2020.04.29

2021.04.21

68
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS ANDSYSTEM SUPPORTING THE SAME
㈜루닛
2020.05.08
2021.07.13

69
METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, ANDCOMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
2020.05.15
2022.05.17

70

영상 판독 방법 및 장치

㈜루닛/서울대학교병원

2020.05.18

2021.02.25

71

레이블 정보를 보정하는 방법 및 시스템

㈜루닛

2020.05.22

2021.04.13

72
인공지능 보험 서버 및 인공지능 보험 서비스 제공 방법
㈜루닛
2020.05.29
2023.07.06

73

레이블 정보에 대한 피드백을 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

2020.06.08

2021.04.23

74

정상 의료 영상을 필터링하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

2020.06.15

2021.03.18

75

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치

㈜루닛

2020.07.15

2021.02.02

76

힌트 기반의 머신러닝 모델을 통해 목적 데이터에 대한 어노테이션 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

2020.09.22

2021.05.20

77
인공지능을 사용 기관에 특화시키는 방법 및 그 장치
㈜루닛
2020.09.24
2023.06.05

78
METHOD FOR FILTERING NORMAL MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
2020.10.22
2023.02.07

79
대상 이미지에 대한 추론 작업을 수행하는 방법 및 시스템
㈜루닛
2020.11.02
2022.08.01

80
암 환자 치료에 대한 반응성을 예측하기 위한 방법 및 시스템
㈜루닛
2020.11.09
2023.03.14

81
METHOD AND SYSTEM FOR REFINING LABEL INFORMATION
㈜루닛
2020.11.20
2023.07.25

82
데이터의 전향적 전처리 장치 및 그 방법
㈜루닛
2020.11.30
2022.05.03

83
데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
㈜루닛
2021.01.19
2022.05.02

84
데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
㈜루닛
2021.01.19
2022.05.02

85
기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
㈜루닛
2021.01.19
2022.12.19

86
의료 영상으로부터 바이오마커 발현을 예측하는 방법 및 시스템
㈜루닛
2021.03.05
2023.07.25

87
METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
2022.04.15
2023.05.30

88
의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
㈜루닛
2022.08.04
2022.11.03

89
기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
㈜루닛
2022.12.16
2023.03.02

(주17) 정정 후

(특허권)

번호
내용
권리자
출원국
출원일
등록일

1

시각적 상품 검색 장치 및 이를 이용하는 시각적 상품 검색 방법

㈜루닛

한국
2013.12.09

2016.04.05

2

클라우드 기반 병리 분석 시스템 및 방법

㈜루닛

한국

2015.04.20

2016.06.01

3

의료 영상의 병리 진단 분류 장치 및 이를 이용한 병리 진단 시스템

㈜루닛

한국

2015.08.06

2016.05.17

4

현미경 연결용 스마트폰 거치대

㈜루닛

한국

2015.09.10

2016.01.29

5
Classification apparatus for pathologic diagnosis of medical image, and pathologic diagnosis system using the same

㈜루닛

미국
2016.07.22

2018.07.03

6

약한 지도 학습 방식의 객체 인식 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2016.11.22

2018.07.11

7

약한 지도 학습 기반의 기계 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2016.11.22

2018.10.10

8
MACHINE LEANRING METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛

미국
2016.12.13
2021.12.14

9

OBJECT RECOGNITION METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛

미국
2016.12.14

2018.10.16

10

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2017.02.10

2018.08.13

11

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

12

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

13

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

14

기계 학습 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2018.11.09

2019.11.29

15

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템

㈜루닛

한국

2018.11.09

2020.02.03

16

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.19

2019.11.12

17

멀티태스크 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.20

2019.10.22

18

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.20

2019.11.12

19

멀티 도메인 앙상블 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.21

2019.10.25

20

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.22

2020.01.30

21

신경망 데이터 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.10.22

22

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.10.25

23

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.11.12

24

준지도 학습 기반의 기계학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.03

2019.10.10

25

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템

㈜루닛

한국

2019.04.19

2019.10.14

26

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.29

2020.02.24

27

데이터 셋의 연속적인 학습 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2019.05.20

2020.01.21

28

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법

㈜루닛

한국

2019.05.22

2020.02.03

29

APPARATUS AND METHOD FOR TRAINING NEURAL NETWORK
BY PERFORMING NORMALIZATION USING A PLURALITY OF NORMALIIZATION TECHNIQUES

㈜루닛

미국
2019.06.12
2022.03.08

30

NORMALIZATION METHOD FOR MACHINE-LEARNING AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.08.08

2021.06.22

31

METHOD FOR DETECTING ANOMALY USING GENERATIVE ADVERSARIAL NETWORKS, APPARATUS AND SYSTEM THEREOF

㈜루닛

미국

2019.08.08

2020.08.04

32

기흉 검출 방법 및 시스템

㈜루닛/서울대학교병원

한국

2019.09.03

2020.02.12

33

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2019.09.05

2020.07.27

34

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.10.04

2020.01.14

35

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.10.04

2020.01.14

36

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.10.14

2020.05.20

37

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.10.15

2020.03.25

38

METHOD FOR SEMANTIC SEGMENTATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.10.25

2020.06.02

39

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.10.28

2020.10.12

40

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.10.29

2020.06.23

41
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME

㈜루닛

미국
2019.11.01
2022.05.17

42

METHOD FOR FEATURE DATA RECALIBRATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.11.07

2020.11.03

43

신경망 학습 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.08.04

44

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.08.04

45

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.10.13

46
METHOD AND SYSTEM FOR DETECTING PNEUMOTHORAX
㈜루닛/서울대학교병원
미국
2019.11.12
2023.01.31

47
METHOD FOR NEURAL NETWORK TRAINING USING DIFFERENCES BETWEEN A PLURALITY OF IMAGES, AND APPARATUS USING THE METHOD

㈜루닛

미국

2019.11.13

2020.05.05

48

METHOD AND APPARATUS FOR MACHINE LEARNING

㈜루닛

미국

2019.11.15

2021.02.16

49
METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE
㈜루닛
미국
2019.11.25
2021.08.24

50

METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE

㈜루닛

미국
2019.11.25
2023.04.18

51

기계 학습 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.29

2020.06.23

52
METHOD OF CONTINUAL-LEARNING OF DATA SETS AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국
2019.12.06
2023.04.04

53

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛

미국

2019.12.09

2020.11.03

54

APPARATUS FOR QUALITY MANAGEMENT OF MEDICAL IMAGE INTERPRETATION USING MACHINE LEARNING, AND METHOD THEREOF

㈜루닛

미국

2019.12.09

2020.11.13

55

조직병리체학 데이터의 해석 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.12.16

2020.10.20

56

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛

일본

2019.12.19

2021.06.09

57

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛
중국

2019.12.30

2021.11.09

58

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.21
2022.08.11

59
APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF
㈜루닛
유럽
2020.01.21
2023.07.19

60

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.28

2020.02.18

61

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.30

2021.01.13

62

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.02.12
2022.06.22

63

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.02.24

2021.04.21

64

의료 영상 장치 및 의료 영상 처리 방법

㈜루닛

한국

2020.02.28

2021.02.09

65

METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
(계속출원)

㈜루닛

미국

2020.03.10

2021.07.13

66

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2020.03.20

2021.01.28

67

의료 영상에서 악성의심 병변을 구별하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

한국

2020.04.29

2021.04.21

68
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
㈜루닛
일본
2020.05.08
2021.07.13

69
METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, ANDCOMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS

㈜루닛

미국
2020.05.15
2022.05.17

70

영상 판독 방법 및 장치

㈜루닛/서울대학교병원

한국

2020.05.18

2021.02.25

71

레이블 정보를 보정하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.05.22

2021.04.13

72
인공지능 보험 서버 및 인공지능 보험 서비스 제공 방법

㈜루닛

한국

2020.05.29
2023.07.06

73

레이블 정보에 대한 피드백을 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.06.08

2021.04.23

74

정상 의료 영상을 필터링하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

한국

2020.06.15

2021.03.18

75

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.07.15

2021.02.02

76

힌트 기반의 머신러닝 모델을 통해 목적 데이터에 대한 어노테이션 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.09.22

2021.05.20

77
인공지능을 사용 기관에 특화시키는 방법 및 그 장치
㈜루닛

한국

2020.09.24
2023.06.05

78
METHOD FOR FILTERING NORMAL MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
미국
2020.10.22
2023.02.07

79
대상 이미지에 대한 추론 작업을 수행하는 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2020.11.02
2022.08.01

80
암 환자 치료에 대한 반응성을 예측하기 위한 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2020.11.09
2023.03.14

81
METHOD AND SYSTEM FOR REFINING LABEL INFORMATION
㈜루닛
미국
2020.11.20
2023.07.25

82

데이터의 전향적 전처리 장치 및 그 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.11.30
2022.05.03

83

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.05.02

84

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.05.02

85

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.12.19

86
의료 영상으로부터 바이오마커 발현을 예측하는 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2021.03.05
2023.07.25

87

METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
(계속출원)

㈜루닛
미국
2022.04.15
2023.05.30

88

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2022.08.04
2022.11.03

89

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2022.12.16
2023.03.02

주) 분할출원(원출원에 둘 이상의 발명이 포함된 경우 특정 기간에 그 일부를 별개의 특허출원으로 분할)과 계속출원(원출원과 동일한 발명을 다시 출원하거나 새로운 사항을 추가하여 출원)을 통해 다양한 관점 및 실시 사례에 대한 추가 등록 권리 확보를 하고 있습니다

【 대표이사 등의 확인 】

정정증권신고서

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 08월 23일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2023년 09월 06일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정(
굵은 파란색)

금융위원회 귀중
2023년 08월 23일

회 사 명 :
주식회사 루닛

대 표 이 사 :
서범석

본 점 소 재 지 :
서울특별시 강남구 강남대로 374, 4층~9층(역삼동, 케이스퀘어 강남II)

(전 화) 02-2138-0827

(홈페이지) http://www.lunit.io

작 성 책 임 자 :
(직 책) CFO (성 명) 박현성

(전 화) 070-8853-0558

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 1,857,150주

모집 또는 매출총액 :
201,872,205,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)루닛 → 서울특별시 강남구 강남대로 374, 4층~9층 NH투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 108

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서_신고서230823

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 글로벌 경기침체 및 주식시장 변동 위험 국제통화기금(IMF)은 2023년 07월 발표한 World Economic Outlook을 통해
2023년 세계경제성장률 전망치를 앞서 발표한 04월 전망치(2.8%) 대비 0.2%p. 증가한 3.0%로 발표하였습니다. 다만
여전히 세계경제에 대해 위험요인이 많은 상황이라고 진단하였으며, 물가상승률은 하락세이나 근원물가상승률이 높아 긴축기조를 유지해야 한다고 권고하였습니다. 한편
한국은행이 2023년 05월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2023년 국내 경제성장률은 1.4%, 2024년 국내 경제성장률은 2.3% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 한국은행은 향후
국내 경제가 하반기 이후 소비가 서비스수요 지속 등으로 완만한 회복세를 이어가는 가운데 수출이 중국 리오프닝 영향, IT경기 부진 완화 등으로 점차 나아지겠으나 회복 속도는 당초 예상보다 더딜 전망이라고 밝혔습니다.
코로나19 이후 각국 정부 및 중앙은행의 적극적인 정책대응으로 예상보다 빠르게 경기를 회복하였음에도 불구하고 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 지정학적 리스크, 높은 기준금리에 따른 금융시장 불안정성 확대, 긴축 장기화에 따른 경기 침체 우려 등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성은 상존하고 있습니다. 상기 부정적인 요인의 영향으로 국
내외 경기 침체 심화 혹은 회복 지연이 발생할 경우, 사회 전반적으로 신규 투자 축소 및 투자 시점 지연이 발생할 수 있으며 이는 당사의 사업에 직간접적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.
나. 의료 인공지능 산업의 성장성 둔화 위험당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다.
당사의 주력 사업인 인공지능 기반 헬스케어 시장 규모는 2023년 약 146억 달러에서 2028년 약 1,027억 달러로 폭발적으로 성장할 것으로 예상되며 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 그러나
이러한 기조에도 불구하고 인공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는
당사의 인공지능 헬스케어 시장 성장성의 변동성에 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.
다. 정부 정책 변화에 따른 사업 환경 변화 위험당사가 영위하고 있는 인공지능 사업은 4차 산업혁명의 핵심이 되는 기술로 전세계적으로 관심이 주목되고 있는 시장입니다. 그 중 특히 인공지능이 접목된 헬스케어 시장에 대한 관심도가 높아 빠른 속도로 시장이 성장하고 있으며, 민간 기업들의 투자 및 정부의 정책적 지원 또한 지속적으로 확대되고 있습니다.
이러한 정부의 전폭적인 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 이와 같이
당사가 영위하고 있는 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 증자에 참여하시기 바랍니다.
라. 시장 경쟁 심화 위험당사가 영위하고 있는
인공지능 기반 헬스케어 시장이 관련 업계의 주목을 받음에 따라 세부 모달리티 또는 질환에 대해서 집중하여 제품을 개발하는 다양한 기업들이 생겨나고 있습니다. 당사는 설립 초기부터 해외시장을 주력 시장으로 설정하고 흉부와 유방 영상 등 특정 분야에 연구개발 자원을 집중한 결과, 높은 성능을 갖춘 인공지능 기반 의료 솔루션을 개발하여 상용화하는데 성공하였습니다.
현재까지 인공지능 기반 의료기기 소프트웨어 중 독과점하고 있는 업체는 없으며, 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있으며, 향후 글로벌 경쟁사 제품들의 인허가, 의료산업 밖에 있는정보기술(IT) 기업들의 의료 인공지능 시장 진입 등으로 인해 당사가 보유하는 각 제품별 경쟁이 심화될 수 있습니다. 이와 같이
신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사
사업의 확장이
지연되거나 정체될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 증자에 참여하시기 바랍니다.
마. 영위 사업의 빠른 기술 변화에 따른 위험당사가 영위하는
인공지능 의료 솔루션 사업은 신속한 기술변화, 고객의 요구사항 및 수요형태의 다변화, 새로운 제품과 서비스의 지속적인 출현 등 기술의 변화가 빠른 사업입니다. 당사는
인공지능 관련 기술력과 안정적인 운영 노하우를 바탕으로 개발한 의료 인공지능 솔루션 제품을 통해 사업 확대를 도모하고 있으며,
높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고
고객의 요구사항을 반영하는 등 R&D를 지속해서 이행하고 있습니다.
다만 이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
바. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험
당사는 빅데이터 및 이를 활용한 기계학습을 바탕으로 개발한 솔루션을 공급하는 사업을 영위하고 있습니다. 당사 사영 영위의 중요한 자산인 빅데이터는 개인정보 보호원칙에 근거하여 철저히 비식별화 과정을 거쳐야 합니다.
빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높아지고 있으며, 이러한 흐름에 따라
국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다.
당
사는 개인정보처리에 따른 리스크를 줄이기 위하여 세계 각국의 병원, 검진 및 진단센터, 데이터 Vendor로부터 비식별화된 데이터를 취득하고 있습니다. 다만 이에도 불구하고 현재 당사가 예상치 못하는 사유로 인해 당사가 취득한 데이터에 개인정보가 포함된 내역이 있으며 동 데이터가 유출 혹은 해킹 되고 악용이 되어 법적 이슈가 발생할 가능성, 당사가 구매한 데이터가 비식별화 되는 과정에서 오류가 있었으나 이 사실을 당사가 인지하지 못한 상태로 분석을 진행하여 부정확한 데이터를 수집할 가능성, 개인정보처리와 관련된 규제의 강화로 인해 현 시점 대비 당사가 비식별화된 데이터를 취득하기 어려워 지거나 그 취득 비용이 증가할 가능성 등이 존재하며 이 경우 당사가
사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우,
당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.
사. 인허가 및 임상 관련 위험국내에서
인공지능을 활용한 의료영상 진단기기가 의료기기로써 병원에서 사용되기 위해서는 먼저 의료기기로서 규제당국인 식약처로부터 유효성과 안정성에 대한 인정을 받아야 합니다. 당사는
자체 인허가 프로세스를 기반으로 솔루션 제품별 특성에 맞춰 의료기기 인허가를 받은 바 있습니다.그러나
신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상은 지속적으로 진행해야 하는 상황이며, 만약 임상이 늦어지거나 기준이 미달되어 허가를 받지 못하는 경우 당사의
사업
확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한
기존 인허가를 득한 제품과 국가에서도 당사가 통제할 수 없는 사유로 인허가가 취소 되는 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 의료기기 규제 및 인허가 관련 위험당사는 인공지능 기반 의료영상 판독 보조 솔루션 등 의료기기의 개발 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있으며, 기술의 완성 이후 제품 상용화에 성공하여 해외 진출을 진행하고 있습니다.
당사는 각 지역 및 국가의 현지 특성을 파악하여 국가별로 다른 전략으로 접근을 시도하고 있으며,
법적/제도적 요건과 인증 절차를 선제적으로 파악하여 유동적으로 접근할 수 있는 다양한 비즈니스 모델과 영업전략을 수립하고 있습니다. 현재 당사의 주력제품인
Lunit INSIGHT의 경우 2018년 국내에서 인허가를 최초로 득한 후 현재까지 40개 이상의 국가에서 인허가를 획득하였습니다. 2021년에는 미국 FDA, 일본 PMDA 등에서 인허가를 득하였으며
최근에는 일본 건강보험 급여가산대상 AI소프트웨어로 선정되었습니다.다만 당사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고
국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 당사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.
자. 인력 대체 효과로 인한 사회적 갈등 위험
당사는 인공지능 솔루션을 통해 의료 분야에서 전문인력 부족을 보완하고 정확도 높은 결과를 효율적으로 도출하여 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 그러나 아직
인공지능과 의료의 결합에 대한 부정적인 통념이 존재합니다. 현 시점에서 당사가 개발한 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '보완'의 수단으로 인력 대체의 확률은 적을 것으로 보이나,
만약 인공지능에 대한 부정적인 사회적 통념이 확산될 경우 회사의 사업 및 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 보험 급여 등재 실패 등 제도적 위험

현재 보험수가와 관련해서는 한국보건의료연구원에서 신의료기술평가 또는 혁신의료기술 평가를 진행하고 임상적 안전성 및 유효성 입증 시 신의료기술로 인정이 되면 이후 건강보험심사평가원에서 건강보험 등재 심사를 진행하고 있습니다. 한국정부는 2023년 8월 혁신의료기술로 고시되면 건강보험심사평가원의 임시 등재 시범사업을 통해 한시적으로 임시코드를 부여하여 혁신의료기술에 대한 의료접근성을 향상시킬 수 있도록 가이드라인을 발표하였으나, 아직 제도 도입 초기로 인공지능 기술 기반의 의료기기가 보험수가 대상으로 적용된 사례는 극소수에 불가합니다. AI 영상진단 혁신의료기기의 신의료기술 평가 대상 편입 확대, AI 의료기기의 건강보험 임시등재 방안 도입 등 AI의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 당사의 영업환경에 점진적으로 우호적으로 변화하고 있으며, 이에 따른 당사 영업환경의 개선이 예상되고 있습니다. 하지만 이러한 긍정적 상황에도 불구하고 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요 사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 수익성 관련 위험당사는 인공지능 기반 암진단 및 암치료 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있으며 궁극적으로 인공지능을 통해 암을 정복할 수 있는 플랫폼 기업을 목표로 하고 있습니다.
당사는 글로벌 파트너십 형성 및 당사 제품의 지속적 추가 인허가 노력, 신규 제품 개발을 진행하여 영업수익의 규모 수익성을 크게 개선시킨바 있으며 향후로도 추가적 성장을 달성하기 위해 노력하고 있습니다. 하지만 이러한
당사의 노력에도 불구하고, 현재 당사는 초기 매출실현 기업의 특성상 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다.
구체적으로 당사의 2020년, 2021년, 2022년 영업수익은 각각 1,430백만원, 6,639백만원, 13,866백만원이며, 2023년 반기의 영업수익은 16,417백만원입니다. 각 기간의 영업수익을 초과하는 영업비용의 발생으로 인해 회사는 지속적으로 영업손실을 기록하고 있으며, 회사의 영업이익률은 2020년 -1,465.0%, 2021년 -688.4%. 2022년 -365.3%, 2023년 반기 -75.8% 기록하고 있습니다.당사의 주요 사업인
의료 인공지능 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 당사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우 당사의 수익성은 보다 악화될 수 있으며, 이로 인해 재무현황이 악화될 경우 향후 사업 영위를 위한 자금조달에 어려움이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사는 이를 미연에 방지하고자
수익성 향상을 위한 노력을 계속할 계획이나, 투자자께서는 당사의 수익성이 악화될 가능성이 상존하고 있음에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.
나. 재무안정성 및 유동성 관련 위험
2023년 반기 기준 회사는 부채비율 48.2%, 유동비율 639.8%, 차입금 의존도 2.7% 수준을 기록하고 있습니다. 과거 기발행 전환우선주의 부채평가 및 해당 부채에서 발생하는 평가손실, 영업손실 등에 따라 높은 수준의 부채비율 및 자본잠식을 기록하던 회사는
기발행 전환우선주의 보통주 전환, 코스닥 시장 상장을 통한 자본확충에 따라 현재 안정적 재무비율을 보유하고 있습니다.
2023년 반기말 기준 1) 회사의 부채비율이 48.2%, 차입금 의존도가 2.7% 수준인 점, 2) 회사의 유동비율이 639.8%에 이르며 현금및현금성 자산의 규모가 약 165억원(기타금융자산 내 금융상품 포함시 포함시 약 490억원)에 이르는 점, 3) 회사의 영업실적이 점진적으로 개선되고 있는 점을 고려시 향후에도 지속될 연구개발비 지출을 고려하더라도 단기간 내 급격한 재무 안정성 훼손의 가능성은 제한적이라고 판단됩니다. 다만 이에도 불구하고
현재 당사가 예상하지 못하는 사유로 인한 자금 소요, 수익성 악화, 이에 다른 추가 차입 등의 상황이 발생할 경우 당사의 재무안정성 및 유동성 지표는 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.
다. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험
당사는 연결기준 최근 3년 및 2023년 반기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다.
2023년 반기 연결 현금흐름표 상 당사는 165억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있으며 회사의 유동비율은 639.8% 수준입니다. 현재 회사는
우수한 유동성 비율을 확보하고 있으며, 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하며 관련 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있습니다. 하지만 이에도 불구하고 당사는 최근 3년간 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며,
영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 현재의 우수한 유동성에도 불구하고 추후 관련 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.
라. 기술성장기업 특례 적용기업 및 관리종목 지정 관련 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로 부터 기술평가를 받았으며, 2개 기관(이크레더블, 한국기업데이터)으로부터 각각 AA, AA 등급을 통보받았습니다. 기술성장기업의 경우 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많으며 당사 또한 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내지 못하고 있습니다. 당사는 인공지능 기반 암진단 및 암치료 예측 솔루션 제품의 지속적인 국내/해외 영업을 통해 매출을 단계적으로 늘려나가고 있습니다.
다만 당사의 사업계획에 차질이 생길 경우 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수 있으며, 코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목)에 의거 자본잠식상태에 직면하거나, 기술성장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후에도 가시적인 성과를 내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

마. 지적재산권 관련 위험

당사가 영위하고 있는
인공지능 관련 사업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 사업화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술집약적 산업에 속하며
이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 이에 따라 당사에게 특허권을 포함한 지적재산권은 매우 중요한 자산입니다. 증권신고서 제출일 현재
당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한
경쟁사나 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해할 가능성은 매우 낮다고 판단됩니다. 다만 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 이로 인해
당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 동사의 영업 및 손익, 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다. 바. 핵심인력 이탈 위험 당사가 영위하고 있는 인공지능 관련 산업은 연구개발, 영업, 관리 등 인력자원이 중심이 되는 속성을 지니고 있습니다. 급격한 기술변화 환경에 대응하고 과거의 개발이력을 활용하기 위해서는
연구개발 인력의 확보 및 관리가 중요하며, 기존 핵심인력의 고용안정성을 보장할 뿐만 아니라 신규인력의 전문성 및 숙련도를 향상시켜야 하는 과제를 안고 있습니다. 당사는 이러한 인력의 중요성을 인지하여 임직원에 대한 주식매수선택권 부여 등 실질적인 보상을 제공하고 있으나, 그럼에도 불구하고
핵심인력이 이탈할 경우 연구개발의 지연, 핵심 기술의 유출과 같은 위험이 발생할 가능성이 있으며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 오진으로 인한 신뢰성 하락 위험

당사는 다양한 영상 모달리티를 여러 시각에서 분석하고 진단하는 솔루션을 개발하였습니다. 당사는 정확도를 향상시키기 위하여 다량의 데이터를 제공받아 학습을 진행하고 있으며, 객관적 신뢰성 검증 프로세스를 거쳐 그 안정성과 유효성을 평가받고 있습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고
당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 당사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.아. 전략적 제휴 관계의 중단 위험당사는
해외 각국의 시장에 효율적으로 진출하기 위하여 대형 파트너사와 구축된 네트워크 관계를 통해 사업화 역량을 확보해 나아가고 있습니다. 해외 영업력과 판매 네트워크 확장을 위해 GE Healthcare, Philips 등 글로벌(미국, 유럽, 일본, 아시아 등)에서
현지에 네트워크를 보유한 주요 기업들과 전략적 제휴 관계를 유지하고 있습니다. 그러나
당사 제품의 통제 불가능한 문제 발생, 공급의 차질 등의 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 성장성, 시장성 등에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 현재 당사는 파트너사와의 긴밀한 협력 및 소통을 통하여 관련 위험을 최소화 하고 있으나, 투자자께서는 상기한 리스크가 발생할 수 있음에 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

자. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 관련 위험
증권신고서
제출일
기준 당사의 최대주주인 이사회 의장 백승욱 이사는 회사 발행주식총수의 6.92%를 보유하고 있으며, 서범석 대표이사의 경우 발행주식총수의

1.15%
를 보유하고 있습니다. 상기 2인을 제외한 특수관계인 8인의 경우 14.00%를 보유하고 있으며,
당사 최대주주 및 특수관계인 전원의 지분율은

22.07%
수준
입니다.
당사
최대주주 및 서범석 대표이사는 금번 유상증자 배정주식의 100% 청약
할 예정
이며 나머지 특수관계인들의 경우, 증권신고서 제출일 현재
금번 유상증자 청약 의사가 확정되지 않은 상황으로, 보수적으로 기타 특수관계인들의 청약 미참여 가정시 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은

20.25%
로 희석
되게 되며, 회사의 기부여 스톡옵션의 행사시 추가적 지분 희석이 발생할 가능성이 있습니다.
다만 이를 고려하더라도
금번 유상증자 이후 최대주주 등의 지분율이 최소

20.25%
수준
에 이르며
기 부여 주식매수선택권이 회사의 임직원 및 특수관계인에 부여된 점을 고려 시 향후 급격한 경영권 변동 위험은 낮을 것
으로 판단됩니다. 하지만
현 상황에서 예측할 수 없는 경영권 관련 분쟁의 발생, 적대적 M&A로 인한 경영권 관련 리스크에 대해서 완전히 배제 할 수 없으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 회사의 안정적인 경영활동이 어려울 수
있습니다. 또한
장기적으로 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 희석될 가능성
은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요합니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.
차. 환율변동 위험
2023년 반기 기준 당사는 85.8%의 매출이 해외에서 발생하고 있습니다. 당사는 해외수출대금을 주로 미국 달러화(USD)로 결제하고 있으며 매출 및 수익의 일부는 외화의 원화 환산 금액으로 표시되고 있습니다. 이에 따라
동 금액의 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 회사는 현재
상당 수준의 외환위험 노출 금융자산 및 부채를 보유하고 있습니다.
이에 따라 투자자께서는 당사의 재무제표 검토시 환율 변동에 대한 세심한 주의를 기울이실 필요가 있으며, 향후 환율이 당사에 불리하게 작용할 경우 당사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있는 점에 유의하실 필요가 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

카. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만
소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

타. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 총 7건의 정부과제를 특이사항 없이 진행중에 있습니다. 당사는 이와 같은
정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당부분을 충당하여 왔습니다. 하지만 향후
당사의 연구개발에 대한 정부과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패 시 추후 과제 참여의 제한 가능성, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나,
불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있습니다. 현재 당사는 정부과제의 목적 및 내용 달성을 위해 성실히 과제를 수행하고 있음에 따라 관련 리스크는 제한적이라고 판단되나, 투자자께서는 상기 리스크를 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.
파. 소프트웨어매출에 대한 수익 인식시점 변경 관련 사항당사는 2022년 감사인의 소프트웨어매출에 대한 당사의 수행의무 및 의무 이행 시점 검토에 따라 소프트웨어매출에 대한 수익 인식 시점을 변경하여 2021년까지 계약 기간에 걸쳐 인식하던 매출을 계약체결 후 제품을 고객에게 인도한 시점에 일시 인식하는 방식으로 변경한 바 있습니다. 이에 따라 2021년 당사 매출액의 약 48%를 차지하던 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 2023년 반기 0.6%수준으로 감소하였습니다. 이와 같은 변화는 신규 계약건에 대한 매출이 당사의 재무제표에 즉시 반영되는 효과를 발생, 신규 계약금액이 많은 사업연도의 매출액은 크게 증가하는 반면, 신규 계약건이 적은 사업연도의 매출액은 이에 연동하여 감소하는 효과를 낳아 당사 영업실적 변동에 따른 매출액 변동성을 과거대비 확대할 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 당사 소프트웨어매출 수익 인식 시점 변경 사실 및 이에 따른 효과에 유의하시기 바랍니다.
하. 종속회사 관련 위험당사는 2023년 반기말 기준 3개의 해외 자회사를 보유하고 있으며, 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었습니다. 자회사(미국, 중국)의 당기순손실이 당사의 재무제표에 부정적 영향을 미치고 있으나 미국 및 유럽 법인의 영업활동을 통해 당사의 해외 수익이 창출되고 있으며, 당사의 글로벌 시장 침투력이 강화되고 있는 점은 당사에 긍정적 효과로 작용하고 있습니다. 다만 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 일부를 자회사(미국, 유럽)에 추가 출자할 계획을 가지고 있으며, 자회사에 대한 추가 출자금액 대비 자회사를 통해 발생하는 영업적 효과가 미미하여 당사의 수익성 개선에 미치는 긍정적 영향이 적거나 악화될 가능성은 상존하고 있으며, 자회사의 재무실적 악화가 심화되어 당사의 연결실적에 더욱 큰 부정적 영향을 미칠 가능성도 존재하고 있습니다. 또한 당사의 중국 법인 사례와 같이 자회사의 영업환경이 설립 국가의 정책적 기조 변경으로 인해 급격히 악화될 가능성이 존재하며, 이에 따른 당사 영업환경 악화 가능성도 존재하고 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 유상증자에 참여하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 유무상증자에 따른 신주 물량 출회에 따른 주가 하락 가능성주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로
증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.
금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 신주 상장 직후 주식의 물량 출회 및 주가희석화에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 또한
당사는 금번 유상증자 직후 무상증자를 진행하여 기발행 주식 수(유상증자로 인한 신규발행주식 수 + 유상증자 결의일 기준 기발행 주식 수)의 100%를 신규 발행할 예정이며,
동 주식 역시 보호예수되지 않으므로 신주 상장 직후 주식의 물량 출회에 따라 주가하락이 발생할 수 있는 점 유의하시기 바랍니다.
다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.
마. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다.
본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.
바. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
아. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
차. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2023년 반기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.
카. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
타. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,857,150
500
108,700
201,872,205,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
보통주
1,857,150
201,872,205,000
- 인수수수료 : 모집총액의 0.6%- 실권수수료 : 잔액인수금액의 8.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2023년 11월 01일 ~ 2023년 11월 02일
2023년 11월 09일
2023년 11월 03일
2023년 11월 09일
2023년 09월 25일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2023년 08월 24일
2023년 10월 27일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
111,140,000,000

타법인취득자금
90,732,205,000

발행제비용
1,366,257,380

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유무상증자결정)-2023.08.23

【기 타】
1) 금번 (주)루닛의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 NH투자증권(주) 입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다. 3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 구주주 청약 초일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며, 일반공모의 청약기일은 2023년 11월 06일 ~ 2023년 11월 07일(2영업일간)입니다. 일반공모 청약 공고는 2023년 11월 03일에 당사, 대표주관회사의 인터넷 홈페이지를 통해 게시될 예정입니다.5) 일반공모 청약은 대표주관회사인 NH투자증권(주)의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS, MTS에서 가능합니다. 단, 구주주 청약 결과 발생한 실권주 및 단수주가 총 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나 배정하여야 할 주식의 공모금액이 1억원 이하일 경우에는 일반공모 청약을 하지 아니하고, 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.6) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2023년 08월 24일부터 2023년 10월 27일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.7) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정명령 조치를 취할 수 있으며, 정정 명령 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.8) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 제2항1호에 의거 NH투자증권(주)와 주주배정후 실권주 일반공모에 대한 잔액인수 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 보통주 1,857,150주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 :원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

보통주
1,857,150주
500
108,700
201,872,205,000
주주배정후 실권주 일반공모

주1) 이사회 결의일 : 2023년 08월 23일주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조의 방식을 일부 준용하여 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항의 3. 공모가격 결정방법에 기재된 바와 같이 산정할 예정입니다.

■ 모집예정가액의 산출근거본 증권신고서의 예정 모집가액은 이사회 결의일 전거래일(2023년 08월 22일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)※ 예정발행가액 = [기준주가 * (1- 할인율) ] / [ 1 + ( 증자비율 * 할인율 ) ]상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 공시할 예정입니다.

[예정 발행가액 산정표]

기산일 : 2023년 08월 22일
(단위: 원, 주)

일수
일자
종가
거래량
거래대금

1
2023/08/22
149,500
248,813
37,410,230,100

2
2023/08/21
149,500
667,830
96,447,701,280

3
2023/08/18
152,900
291,406
44,419,076,700

4
2023/08/17
153,000
498,827
75,373,528,300

5
2023/08/16
145,600
726,204
108,902,911,664

6
2023/08/14
162,200
443,712
71,126,608,600

7
2023/08/11
168,700
299,262
50,576,885,100

8
2023/08/10
166,900
182,549
30,464,589,400

9
2023/08/09
170,900
233,508
39,295,373,900

10
2023/08/08
168,100
260,051
42,940,190,500

11
2023/08/07
164,000
346,013
57,333,486,200

12
2023/08/04
173,500
296,672
51,417,807,400

13
2023/08/03
169,000
458,932
75,976,347,000

14
2023/08/02
170,300
477,570
83,473,901,300

15
2023/08/01
181,200
1,043,437
187,571,399,300

16
2023/07/31
172,600
353,213
60,341,708,900

17
2023/07/28
171,000
988,344
168,683,366,600

18
2023/07/27
159,300
798,522
132,612,361,400

19
2023/07/26
166,800
1,034,715
174,177,672,400

20
2023/07/25
172,500
838,234
144,699,372,300

21
2023/07/24
164,000
966,678
159,341,895,300

1개월 가중산술평균주가 (A)
165,226.6

1주일 가중산술평균주가 (B)
149,010.1

기산일 가중산술평균주가(C)
150,354.8

(A),(B),(C)의 산술 평균 (D)
154,863.8
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
150,354.8
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%

증자비율 (G)
15%

예정발행가액
108,700
기준주가 × (1-할인율)/ (1+유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2023년 08월 23일 이사회를 통해 유상증자 결의를 하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2023년 08월 23일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2023년 08월 23일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2023년 08월 23일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.lunit.io)

2023년 09월 20일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2023년 09월 22일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2023년 09월 25일
신주배정기준일(주주확정)
-

2023년 10월 10일
신주배정 통지
-

2023년 10월 17일~ 2023년 10월 23일
신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2023년 10월 24일
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2023년 10월 27일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2023년 10월 30일
확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.lunit.io)

2023년 11월 01일~ 2023년 11월 02일
구주주 청약
-

2023년 11월 03일
일반공모청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.lunit.io)NH투자증권 홈페이지(http://www.nhqv.com)

2023년 11월 06일~ 2023년 11월 07일
일반공모청약
-

2023년 11월 09일
주금납입/환불/배정공고
-

2023년 11월 24일
신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

■ 무상증자에 관한 사항당사는 2023년 08월 23일에 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 유상증자 납입일(2023년 11월 09일)의 1영업일 후인 2023년 11월 10일을 무상증자 신주배정기준일로 하여, 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 1주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다.1) 신주의 재원 : 주식발행초과금 2) 무상증자에 관한 기타사항은 이사회를 통해 대표이사에게 위임되었으며, 상기 일정은 유관 기관과의 협의를 통해 변경될 수 있습니다.(본 무상증자는 유상증자 청약자도 무상증자를 받을 수 있도록 진행되고 있습니다. 만약, 유상증자 일정이 변경되면, 본 무상증자의 일정 또한 변경될 수 있습니다.)

[무상증자 개요]

구분
내용

무상증자 신주배정 기준일
2023년 11월 10일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주 14,238,154주

1주당 신주배정 수
1주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권 유통 예정일
2023년 12월 01일

무상증자 신주상장 예정일
2023년 12월 01일

주1) 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 1을 곱한 주식수 입니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주식수
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약)
1,857,150주(100.00%)
- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.14999995주- 신주배정 기준일 : 2023년 09월 25일- 구주주 청약일 : 2023년 11월 01일 ~ 2023년 11월 02일 (2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 제2항제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁,벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
1,857,150주(100.00%)
-

주1) 본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.주2) 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.14999995주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채 및 종류주식의 권리행사, 주식매수선택권의 행사 등으로 1주당 배정비율이 변경될 수 있습니다.주3) 신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)주4) 구주주 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 대표주관회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제3호에 따라 "고위험고수익투자신탁등”에 일반공모 배정분의 5%를 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제4호에 따라 "벤처기업투자신탁”에 일반공모 배정분의 30%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁등"에 대한 일반공모 배정분 5%, "벤처기업투자신탁”에 대한 일반공모 배정분 30% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(i) 1단계 : 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, "고위험고수익투자신탁등"에 대한 공모주식 5%와 "벤처기업투자신탁"에 대한 공모주식 30%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(ii) 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.주5) "고위험고수익투자신탁등" 이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 투자신탁 등을 말합니다.(i) 「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.(ii) 법률 제19328호 「조세특례제한법」의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁으로서 최초 설정일·설립일이 2023년 12월 31일 이전인 것을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 「조세특례제한법 시행령」시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다. 주6) "벤처기업투자신탁" 이란 「조세특례제한법」제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한함)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 배정일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 배정일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.주7) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.주8) 단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니하고 자기계산으로 인수할 수 있습니다.주9) 자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2023년 08월 24일부터 2023년 10월 27일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

A. 보통주식
12,381,004

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
12,381,004

D. 자기주식 + 자기주식신탁
-

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
12,381,004

F. 유상증자 주식수
1,857,150

G. 증자비율 (F / C)
15.00%

H. 구주주 1주당 배정비율 (F/ E)
0.14999995

3. 공모가격 결정방법

■ 확정 발행가액 산정

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에서 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.

(1) 1차 발행가액 : 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. (단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

기준주가 ×【 1 - 할인율(25%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(25%)】

(2) 2차 발행가액 : 구주주 청약일 전 제3거래일을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. (단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】

(3) 확정 발행가액 : 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액중 낮은 가액이 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액보다 낮은 경우에는 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액을 확정발행가액으로 합니다. (단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%】

(4) 모집가액 확정공시에 관한 사항 : 1차 발행가액은 신주배정기준일전 제3거래일(2023년 09월 20일)에 결정되어 2023년 09월 21일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 확정 발행가액은 구주주청약일 전 제3거래일(2023년 10월 27일)에 결정되어 2023년 10월 30일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 정관에서 정한 당사 인터넷 홈페이지(http://www.lunit.io)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 확정 발행가액 결정에 따라 정정 신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템에 공시 됩니다.※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
1,857,150

주당 모집가액
예정가액
108,700

확정가액
-

모집총액
예정가액
201,872,205,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 10주이며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

10주 이상

100주 이하

10주 단위

100주 초과

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과

500,000주 단위

청약기일
구주주
개시일
2023년 11월 01일

종료일
2023년 11월 02일

실권주 일반공모
개시일
2023년 11월 06일

종료일
2023년 11월 07일

청약증거금
구주주
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2023년 11월 09일

배당기산일(결산일)
2023년 01월 01일

주) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2023년 08월 23일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.lunit.io)

모집가액 확정의 공고
2023년 10월 30일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)회사 인터넷 홈페이지(http://www.lunit.io)

실권주 일반공모 청약공고
2023년 11월 03일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.lunit.io)NH투자증권㈜ 홈페이지(http://www.nhqv.com)

실권주 일반공모 배정공고
2023년 11월 09일
NH투자증권㈜ 홈페이지(http://www.nhqv.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.2) 청약방법가) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본/지점 및 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주")는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 "대표주관회사"의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출해야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주배정기준일 이전 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 주식 대체를 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 NH투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 신주배정기준일 이전 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 주식 대체를 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

나) 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.다) 일단공모 청약 : 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 각 청약처별 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개의 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.라) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.마) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.바) 청약한도a. 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.14999995주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식, 자사주신탁, 주식관련사채의 권리행사 등의 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.b. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.사) 기타a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
NH투자증권(주) 본ㆍ지점
2023년 11월 01일~2023년 11월 02일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 (주)루닛의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) NH투자증권(주) 본ㆍ지점ㆍHTS ㆍMTS

일반공모청약(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
NH투자증권(주) 본ㆍ지점ㆍHTS ㆍMTS
2023년 11월 06일~2023년 11월 07일

4) 청약결과 배정방법가) 구주주 청약 (신주인수권증서 청약): 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정됩니다.(자본시장법 제165의 6조 3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 구주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.)나) 구주주 청약 : 신주배정기준일(2023년 09월 25일 예정) 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.14999995주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 신주인수권증권의 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.다) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)라) 일반공모 청약:(1) 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 대표주관회사가 아래와 같이 일반에게 공모하되, '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 5%를 배정하고, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%를 배정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(2) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하되 잔여주식은 대표주관회사가 자기 계산으로 인수합니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제7호에 의거 일반청약자에대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.5) 투자설명서 교부에 관한 사항- '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.- 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 자본시장과 금융투자업에관한 법률 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주청약자
1),2),3)을 병행1) 등기우편 송부2) 대표주관회사의 본,지점 교부3) 대표주관회사의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부시

: 구주주청약초일인 2023년 11월 01일 전 수취 가능

2) 대표주관회사의 본지점

: 구주주청약종료일 (2023년 11월 02일)까지

3) 대표주관회사의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 구주주청약종료일 (2023년 11월 02일)까지

일반청약자
1),2)를 병행1) 대표주관회사의 본, 지점 교부2) 대표주관회사의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 대표주관회사의 본지점: 일반공모청약종료일 (2023년 11월 07일)까지

2) 대표주관회사의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 : 일반공모청약종료일 (2023년 11월 07일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.나) 확인절차(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(나) HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.(다) 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(3) 홈페이지 또는 HTS, MTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.※ 청약취급처, 청약자 유형별 청약방법 요약

[청약사무취급처](가) 구주주 중 일반주주(기존 "실질주주") : 주권을 예탁한 증권회사 및 NH투자증권(주) 본, 지점(나) 구주주 중 특별계좌 보유자(기존 "명부주주") : NH투자증권(주)의 본, 지점(다) 일반공모 청약자 : NH투자증권(주)의 본, 지점

청약취급처
청약방법
청약절차

구주주
실권주 일반청약자

대표주관회사:NH투자증권(주)
영업점 내방 청약
투자설명서 교부확인 후 청약가능(단, 투자설명서 수령을 거부할 경우에는 수령거부 확인서류 제출 후 청약)
투자설명서 교부확인 후 청약가능(단, 투자설명서 수령을 거부할 경우에는 수령거부 확인서류 제출 후 청약)

HTS, MTS 및 인터넷홈페이지를 통한 청약
투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인의 절차를 거친 후 청약
① 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받는 것에 대한 사전 동의② 투자설명서의 다운로드③ 투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인상기의 절차를 거친 후 청약

유선청약
투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인의 절차를 거친 후 청약(녹취를 통한 확인)
* 실권주 일반공모 청약시 유선청약은 시행하지 않습니다.

다) 기타(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 한편, 일반공모 청약시 투자자께서는 대표주관회사인 NH투자증권(주)의 본ㆍ지점에 방문하여 투자설명서 인쇄물을 수령하시거나 NH투자증권(주)의 홈페이지에서 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받으시는 2가지 방법으로 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조 제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21, 2013.8.27>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21>1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권교부에 관한 사항- 주권유통개시일: 2023년 11월 24일(2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.8) 주금납입장소 : 신한은행 강남중앙기업금융1센터 다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2023년 09월 25일
NH투자증권(주)
00120182

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165의 6조 3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 NH투자증권(주)로 합니다.4) 신주인수권증서 매매 등가) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 발행 처리됩니다.나) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 NH투자증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량(초과청약이 있는 경우 초과청약 가능수량이 합산된 수량)만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.6) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2023년 10월 17일부터 2023년 10월 23일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2023년 10월 24일에 상장폐지될 예정입니다. 코스닥시장상장규정 제16조 3(신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2023년 10월 17일부터 2023년 10월 23일까지(5거래일간) 거래
2023년 10월 10일부터 2023년 10월 25일까지거래

(1) 상장거래 : 2023년 10월 17일부터 2023년 10월 23일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2023년 10월 10일(예정)부터 2023년 10월 25일까지 거래 가능 합니다.* 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2023년 10월 25일까지 계좌대체(장외거래)가 가능하며, 2023년 10월 26일부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주배정기준일 이전 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 주식 대체를 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 NH투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 신주배정기준일 이전 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 주식 대체를 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 추후 2차 발행가액까지 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표
NH투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주
인수수수료 : 모집총액의 0.6%실권수수료 : 잔액인수금액의 8.0%

주1)주2)주3) 주4)
잔여주식총수: 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수상기 일반공모를 거친 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 인수계약서 상 인수의무주식수를 한도로 하여 인수의무주식수만큼 자기 책임 하에 인수하기로 합니다.발행회사는 상기 인수수수료와 별도로 모집총액의 0.20%의 범위 내에서 성과수수료를 지급할 수 있습니다

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.
1. 주식에 관한 사항

제 5 조 (발행예정 주식의 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주로 한다.

제 6 조 (1주의 금액)

회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금500원으로 한다.

제 7 조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)

회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 20,000주로 한다.

제 8 조 (주식 및 주권의 종류)

① 회사는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식을 발행할 수 있다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.③ 회사가 발행하는 종류주식의 수는 발행주식총수의 2/3 범위 내로 한다.④ 회사는「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.제 8 조의2 (배당우선주식) ① 회사는 본 조에서 정하는 바에 따라 이익배당에 관한 우선주식(이하 "배당우선주식")을 발행할 수 있다. ② 배당우선주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 배당우선주식의 발행 시 이사회 결의로써 정한 연 1% 이상의 비율에 따른 금액을 보통주식에 우선하여 현금으로 배당한다.③ 배당우선주식에 대하여 어느 사업연도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.④ 배당우선주식에 대한 우선배당액을 지급한 이후 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여이익을 배당하는 경우 배당우선주식은 보통주식과 동등하게 참가하여 잔여이익을 배당받는다.⑤ 회사는 배당우선주식의 발행 시 이사회 결의로써 존속기간을 정할 수 있다. 그러나 존속기간 만료일 전까지 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 존속기간을 연장한다.⑥ 회사가 수 차례 배당우선주식을 발행하는 경우에는 그 명칭을 제1종, 제2종, 제3종 등과 같이 순차적으로 구분하며, 이들 배당우선주식 간에 이익배당에 관한 우선권은 동등한 순위로 한다.⑦ 회사의 신주 발행 시 배당우선주식에 배정하는 신주는 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 하며, 유상증자 및 주식배당의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로 한다.⑧ 배당우선주식의 기타 내용 및 조건은 발행 시 이사회가 정한다.

제 8 조의3 (잔여재산분배우선주식)① 회사는 본 조에서 정하는 바에 따라 잔여재산 분배에 관한 우선주식(이하 "잔여재산분배우선주식")을 발행할 수 있다. 회사가 청산하는 경우 잔여재산분배우선주식은 보통주식에 우선하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있다. 회사의 잔여재산은 동산, 부동산, 지식재산권 등으로서, 청산인이 이를 현금으로 환가한 후 분배하기로 한다.② 회사의 청산 시 잔여재산을 분배함에 있어 잔여재산분배우선주식에 대하여는 발행가액 및 그 주식이 제8조의2에 따른 배당우선주식에 해당할 경우 분배일이 속한 사업연도의 직전 사업연도까지 발생하였으나 미지급된 누적 배당액을 합산한 금액을 보통주식에 우선하여 현금으로 분배한다. ③ 회사의 청산 시 잔여재산이 잔여재산분배우선주식에 대한 우선분배액을 전부 지급하기에 부족한 경우 그 잔여재산은 각 주주가 소유하는 잔여재산분배우선주식의 수에 비례하여 분배한다.④ 잔여재산분배우선주식에 대한 우선분배액을 지급한 이후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 잔여재산분배우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우 잔여재산분배우선주식은 보통주식과 동등하게 참가하여 잔여재산을 분배받는다.⑤ 회사가 수 차례 잔여재산분배우선주식을 발행하는 경우에는 그 명칭을 제1종, 제2종, 제3종 등과 같이 순차적으로 구분하며, 이들 잔여재산분배우선주식 간에 잔여재산 분배에 관한 우선권은 동등한 순위로 한다.⑥ 회사의 신주 발행 시 잔여재산분배우선주식에 배정하는 신주는 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 하며, 유상증자 및 주식배당의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로 한다.⑦ 잔여재산분배우선주식의 기타 내용 및 조건은 발행 시 이사회가 정한다.제 8 조의 4 (전환주식)① 회사는 제8조의2에 따른 배당우선주식 및/또는 제8조의3에 따른 잔여재산분배우선주식을 발행함에 있어 이사회 결의에 의하여 해당 우선주식을 주주가 보통주식 또는 다른 종류주식으로 전환할 것을 청구할 수 있는 주식(이하 "전환주식")으로 정할 수 있다.② 전환주식의 전환에 의하여 발행할 주식의 수는 전환 전 주식의 수와 동수로 한다. 다만 발행 시 이 사회 결의로 전환조건의 조정에 관한 사항을 정할 수 있다.③ 전환주식의 전환에 의하여 발행할 주식은 발행 시 이사회 결의로 정한 보통주식 또는 다른 종류주 식으로 한다.④ 주주가 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 [10]년 이내의 범위에서 발행 시 이사회의 결 의로 정한다.⑤ 전환주식의 전환에 의하여 발행된 주식에 대한 이익배당에 관하여는 발행 시 이사회 결의로 정하는 바에 따라 제11조를 준용할 수 있다.⑥ 회사의 신주 발행 시 전환주식에 배정하는 신주는 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 하며, 유상증자 및 주식배당의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로 한다.⑦ 전환주식의 기타 내용 및 조건은 발행 시 이사회가 정한다.제 8 조의 5 (상환주식) ① 회사는 제8조의2에 따른 배당우선주식 및/또는 제8조의3에 따른 잔여재산분배우선주식을 발행함에 있어 이사회 결의에 의하여 해당 우선주식을 주주의 상환청구에 따라 이익으로 소각할 수 있는 주식(이하 "상환주식")으로 정할 수 있다.② 회사는 주주가 상환을 청구한 상환주식을 상환하기에 배당가능이익이 부족한 경우 각 주주가 소유 하는 상환주식 수에 비례하여 이를 상환한다.③ 상환주식의 상환가액은 「발행가액+연15%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 이자율, 시장상황 기타 상환주식의 발행과 관련된 제반 사정을 고려하여 발 행 시 이사회 결의로 정한 가산금액을 합산한 금액으로 한다. ④ 주주가 상환을 청구할 수 있는 기간은 발행 시 이사회의 결의로 정한다. 다만 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 그 사유가 해소될 때까지 상환청구기간이 연장된다.1. 상환청구기간 내에 상환청구가 있었으나 상환주식이 상환되지 못한 경우2. 상환주식에 대한 우선적 배당이 완료되지 못한 경우⑤ 주주가 상환청구권을 행사하는 경우 2주 이상의 기간을 정하여 회사에 상환할 뜻 및 상환 대상 주식을 통지하여야 한다.⑥ 회사의 신주 발행 시 상환주식에 배정하는 신주는 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 하며, 유상증자 및 주식배당의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로 한다.⑦ 상환주식의 기타 내용 및 조건은 발행 시 이사회가 정한다.

2. 의결권에 관한 사항

제 25 조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 의결권 있는 주식 1주마다 1개로 한다.

제 26 조 (상호주에 대한 의결권 제한)

이 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제 27 조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일 행사를 하고자 할 때에는 회의일의3일전 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제 28 조 (의결권의 행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 회사에 제출하여야 한다.

3. 신주인수권에 관한 사항

제 9 조 (신주인수권)

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 회사는 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행주식총수의100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우3. 상법 제340조의2 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의11에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의100분의 80을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 6. 유가증권시장 또는 코스닥시장에 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 배정하는 경우8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우9. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우. 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 "증권인수업무 등에 관한 규정"에서 정하는 바에 따른다.③ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

4. 배당에 관한 사항

제 11 조(신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.제 54조 (이익배당)① 이익의 배당은 금전, 주식 또는 기타의 재산으로 할 수 있다.② 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제 54 조의 2 (분기배당)① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일로부터 3월?6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전 결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전 결산기의 자본금의 액2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금5. 상법 시행령」제19조에서 정한 미실현이익6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 55 조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당 회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 당사 재무정보는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며, 당사의 제10기(2022년), 제9기(2021년), 제8기(2020년)의 재무제표는 외부감사인의 감사(검토)를 받은 재무제표이며, 제11기(2023년) 반기 재무제표 또한 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.

1. 사업위험

가. 글로벌 경기침체 및 주식시장 변동 위험 국제통화기금(IMF)은 2023년 07월 발표한 World Economic Outlook을 통해
2023년 세계경제성장률 전망치를 앞서 발표한 04월 전망치(2.8%) 대비 0.2%p. 증가한 3.0%로 발표하였습니다. 다만
여전히 세계경제에 대해 위험요인이 많은 상황이라고 진단하였으며, 물가상승률은 하락세이나 근원물가상승률이 높아 긴축기조를 유지해야 한다고 권고하였습니다. 한편
한국은행이 2023년 05월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2023년 국내 경제성장률은 1.4%, 2024년 국내 경제성장률은 2.3% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 한국은행은 향후
국내 경제가 하반기 이후 소비가 서비스수요 지속 등으로 완만한 회복세를 이어가는 가운데 수출이 중국 리오프닝 영향, IT경기 부진 완화 등으로 점차 나아지겠으나 회복 속도는 당초 예상보다 더딜 전망이라고 밝혔습니다.
코로나19 이후 각국 정부 및 중앙은행의 적극적인 정책대응으로 예상보다 빠르게 경기를 회복하였음에도 불구하고 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 지정학적 리스크, 높은 기준금리에 따른 금융시장 불안정성 확대, 긴축 장기화에 따른 경기 침체 우려 등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성은 상존하고 있습니다. 상기 부정적인 요인의 영향으로 국
내외 경기 침체 심화 혹은 회복 지연이 발생할 경우, 사회 전반적으로 신규 투자 축소 및 투자 시점 지연이 발생할 수 있으며 이는 당사의 사업에 직간접적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

국제통화기금(IMF)은 2023년 07월 발표한 World Economic Outlook을 통해 2023년 세계경제성장률 전망치를 앞서 04월 전망치(2.8%) 대비 0.2%p. 증가한 3.0%로 발하였습니다. 구체적으로는 미국 부채한도 협상 타결, 실리콘밸리 은행, 크레딧스위스 사태 진정 등으로 금융시장 불안이 완화되었으며 특히 코로나19 종식으로 관광 등 서비스 소비가 빠르게 증가하며 세계경제 회복을 견인했다고 평가하였습니다. 다만 여전히 세계경제에 대해 위험요인이 많은 상황이라고 진단하였으며, 물가상승률은 하락세이나 근원물가상승률이 높아 긴축기조를 유지해야 한다고 권고하였고, 금융시장 위험에 대한 관리, 감독을 강화해야 한다고 조언하였습니다. IMF는 국가별로 미국, 영국, 일본이 기대 이상의 1분기 소비, 투자실적을 기록함에 따라 동 국가의 성장률을 상향조정 하였고, 이탈리아, 스페인 등 유로존은 관광업 수요 회복을 반영하여 성장률을 상향조정 하였습니다.

[IMF 세계 경제성장 전망]

(단위: %, %p)

경제성장률

2022년

2023년

2024년

23.04월

(A)

23.07월

(B)

조정폭

(B-A)

23.04월

(C)

23.07월

(D)

조정폭

(D-C)

세계

3.5
2.8
3.0
+0.2
3.0
3.0
-

선진국

2.7
1.3
1.5
+0.2
1.4
1.4
-

미국

2.1
1.6
1.8
+0.2
1.1
1.0
-0.1

유로존

3.5
0.8
0.9
+0.1
1.4
1.5
+0.1

영국
4.1
-0.3
0.4
+0.7
1.0
1.0
-

일본

1.0
1.3
1.4
+0.1
1.0
1.0
-

한국
2.6
1.5
1.4
-0.1
2.4
2.4
-

신흥국

4.0
3.9
4.0
+0.1
4.2
4.1
-0.1

중국

3.0
5.2
5.2
-
4.5
4.5
-

출처 : IMF World Economic Outlook (2023.07)

한편 한국은행이 2023년 05월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2023년 국내 경제성장률은 1.4%, 2024년 국내 경제성장률은 2.3% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 한국은행은 향후 국내 경제가 하반기 이후 소비가 서비스수요 지속 등으로 완만한 회복세를 이어가는 가운데 수출이 중국 리오프닝 영향, IT경기 부진 완화 등으로 점차 나아지겠으나 회복 속도는 당초 예상보다 더딜 전망이라고 밝혔습니다.

[국내 경제성장률 추이]

(단위: %)

구 분

2019년
2020년
2021년
2022년
2023년(E)
2024년(E)

경제성장률

2.2
-0.7
4.1
2.6
1.4
2.3

주) 2023년, 2024년 수치는 한국은행 전망치

출처 : 한국은행 경제전망보고서(2023.05)

세부적으로 살펴보면, 민간소비의 경우 고금리와 고물가가 제약요인으로 작용하겠으나 양호한 고용사정, 가계소득 증가 및 소비심리 개선 등으로 완만한 회복세를 이어갈 것으로 전망하였습니다. 설비투자의 경우, 글로벌 경기 불확실성이 여전히 큰 가운데 높은 자본조달비용도 당분간 이어질 것으로 예상되지만, 내년에는 대내외 불확실성 완화, IT경기 회복 등으로 기업들의 투자심리가 점차 살아나면서 설비투자가 3.7% 증가할 것으로 전망하였습니다. 건설투자 역시 부동산 경기 위축에 따른 신규 공사 감소가 시차를 두고 영향을 미치는 데다 정부 SOC 예산도 축소됨에 따라 감소세로 전환될 것으로 예상하였습니다. 재화 수출의 경우, 당분간 IT품목을 중심으로 부진한 흐름을 이어가다가 하반기에는 중국 리오프닝 파급효과와 IT경기 부진 완화 등으로 점차 개선될 것으로 전망하였습니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

연간(E)
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP
2.6
0.8
1.8
1.4
2.4
2.3
2.3

민간소비
4.3
3.3
1.4
2.3
2.2
2.6
2.4

설비투자
-0.5
5.3
-11.1
-3.2
-1.8
9.8
3.7

지식재산생산물투자
4.7
3.1
3.4
3.3
4.9
2.6
3.7

건설투자
-3.5
0.7
-1.4
-0.4
-1.7
1.9
0.2

재화수출
3.4
-2.3
3.0
0.4
4.1
2.7
3.3

재화수입
4.7
2.2
-2.5
-0.2
1.3
5.0
3.1

출처 : 한국은행 경제전망보고서(2023.05)

주) 전년 동기 대비

또한 한국은행은 2023년의 경우 1) 중국경제 회복에 따른 국내수출의 빠른 개선, 2) 예상보다 견조한 서비스업 업황 등이 상방리스크로 작용하나, 1) 중국 리오프닝 효과 제약, 2) IT경기 회복 지연, 3) 선진국 경기둔화 심화, 4) 국내 취약부문 부실 등이 하방리스크로 작용할 수 있음을 언급하였습니다.코로나19 이후 각국 정부 및 중앙은행의 적극적인 정책대응으로 예상보다 빠르게 경기를 회복하였음에도 불구하고 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 지정학적 리스크, 높은 기준금리에 따른 금융시장 불안정성 확대, 긴축 장기화에 따른 경기 침체 우려 등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성은 상존하고 있습니다. 당사의 전방산업인 헬스케어산업의 경우 인간의 생명과 연관되는 특수성으로 인해 타 산업대비 경기 변동에 따른 업황 변동성이 적은편이나, 상기 부정적인 요인의 영향으로 국내외 경기 침체 심화 혹은 회복 지연이 발생할 경우, 사회 전반적으로 신규 투자 축소 및 투자 시점 지연이 발생할 수 있으며 이는 당사의 사업에 직간접적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 의료 인공지능 산업의 성장성 둔화 위험당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다.
당사의 주력 사업인 인공지능 기반 헬스케어 시장 규모는 2023년 약 146억 달러에서 2028년 약 1,027억 달러로 폭발적으로 성장할 것으로 예상되며 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 그러나
이러한 기조에도 불구하고 인공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는
당사의 인공지능 헬스케어 시장 성장성의 변동성에 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다. 당사의 주력사업인 인공지능 헬스케어 분야는 인공지능 산업의 큰 축 중 하나로, 딥러닝 기반의 연산 알고리즘이 개발되면서 시장이 형성되기 시작하였습니다. 기존에는 다루기 어려웠던 대량의 의료영상, 의무기록 데이터 등을 머신러닝 알고리즘을 통해 분석할 수 있게 되고, 인공지능 기반 의료 솔루션의 우수성을 입증하는 연구 논문 및 제품이 등장하면서 자연스럽게 인공지능을 접목한 의료기기 개발 회사들이 늘어나고 있습니다. 이러한 글로벌 의료 인공지능 시장 규모는 2023년 146억 달러(약 19.2조원)에서 2028년 1,027억 달러(약 135.0조원)로 연평균 47.6%의 빠른 성장이 예상됩니다. 의료 시장의 수요 증가와 인공지능 기술의 발달에 힘입어 매우 빠른 성장세를 보이며, 아직 시장이 태동하는 시기인만큼 장기적으로 시장 규모가 크게 확장될 것으로 기대됩니다.

[글로벌 의료 인공지능 시장 규모]

글로벌 ai헬스케어 시장.jpg
글로벌 ai헬스케어 시장

주1) 점선으로 표시된 연도는 추정치

출처 : MarketsandMarkets, Artificial Intelligence in Healthcare Market. 2023

당사의 각 기술제품별 타겟 시장 전망은 아래와 같습니다.(1) Lunit INSIGHT(인공지능 기반 암 진단 솔루션)인공지능 기반 암 진단 솔루션 Lunit INSIGHT이 타겟으로 하는 인공지능 의료진단 시장은 빠른 성장세가 기대됩니다. 2022년 기준 10억 달러(약 1.3조원) 규모였던 글로벌 인공지능 의료진단 시장은 연평균 39.9%씩 성장하여, 2027년에는 55억 달러(약 7.2조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 이와 같은 타겟시장의 높은 성장성은 당사 Lunit INSIGHT의 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

[글로벌 인공지능 의료진단 시장 규모]

글로벌 ai 의료영상 시장 규모.jpg
글로벌 ai 의료진단 시장 규모

주1) 점선으로 표시된 연도는 추정치

출처 : MarketsandMarkets, Artificial Intelligence in Healthcare Market. 2023

당사의 Lunit INSIGHT는 폐암, 유방암을 엑스레이, 유방촬영술, CT 등을 통해 촬영한 영상을 바탕으로 암을 진단하는 솔루션으로, Lunit INSIGHT는 의료영상 세부 분야에서 절반 가까운 비중을 차지하는 시장을 타겟하고 있습니다. 인공지능 의료영상 시장을 의료 전문분야별 기준으로 살펴보면, Lunit INSIGHT가 타겟하는 종양학 분야가 전체 시장의 45.7%를 차지하고 있습니다. 영상검사 유형 기준에서는 엑스레이, 유방촬영술, 단층촬영(CT) 등이 전체 시장의 50.2%를 차지하고 있습니다. 또한 신체 기관별로 살펴보면, Lunit INSIGHT가 타겟하는 폐 영상과 유방 영상 분야가 전체 시장의 32%를 차지하고 있습니다. 당사의 솔루션이 이와 같은 메인 시장에 초점을 맞추고 있는 바, 인공지능 의료진단 시장의 성장에 따른 수혜를 누릴 수 있을 것으로 판단됩니다.

[인공지능 의료영상 시장 분야별 비중]

인공지능 의료영상 시장 분야별 비중_1.jpg
인공지능 의료영상 시장 분야별 비중_1

주) 좌측부터 의료 전문분야별, 영상검사별, 신체 기관별

출처 : 한국 IR협의회 리서치 센터, BIS Research 재가공

(2) Lunit SCOPE(인공지능 기반 항암제 치료반응 예측 솔루션)

인공지능 기반 항암제 치료효과 예측 솔루션 Lunit SCOPE의 타겟 시장인 종양 바이오마커 시장은 2022년 기준 130억 달러(약 17.0조원) 규모를 형성하고 있으며, 이는 연평균 14.9%씩 성장하여, 2033년 330억 달러(약 43.4조원) 규모를 달성, 10년 후 2.5배 이상의 시장을 형성할 것으로 예상되고 있습니다.

[글로벌 종양 바이오마커 시장 규모]

글로벌 종양 바이오마커 시장 규모_1.jpg
글로벌 종양 바이오마커 시장 규모

주1) 점선으로 표시된 연도는 추정치

출처 : Research Nester, Global Cancer Biomarkets Market. 2023

구체적으로 당사의 기술 제품인 Lunit SCOPE는 종양 미세환경에서 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하여, 환자의 면역표현형을 분석하고 이를 면역항암제의 치료반응 예측에 활용합니다. 면역항암제 시장은 인체 고유의 면역체계를 이용하여 암 세포만을 선택적으로 공격하기 때문에 치료 효과가 매우 월등하고 부작용이 적습니다. 이와 같은 장점에 따라 제 3세대 항암에로 각광받고 있는 글로벌 면역항암제 시장 규모는 연평균 11.8%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 면역항암제의 성장은 동 항암제의 동반진단에 사용되는 Lunit SCOPE의 수요 증대에 도움이 될 것으로 판단됩니다.

[글로벌 면역항암제 시장 규모]

글로벌 면역항암제 시장.jpg
글로벌 면역항암제 시장규모

주1) 점선으로 표시된 연도는 추정치

출처 : MarketsandMarkets,Immuno-Oncology Drugs Global Market Report 2023

상기와 같은 인공지능 헬스케어 산업 및 당사 타겟시장의 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 인구고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 니즈 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다. 하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 및 타겟시장 시장전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

다. 정부 정책 변화에 따른 사업 환경 변화 위험당사가 영위하고 있는 인공지능 사업은 4차 산업혁명의 핵심이 되는 기술로 전세계적으로 관심이 주목되고 있는 시장입니다. 그 중 특히 인공지능이 접목된 헬스케어 시장에 대한 관심도가 높아 빠른 속도로 시장이 성장하고 있으며, 민간 기업들의 투자 및 정부의 정책적 지원 또한 지속적으로 확대되고 있습니다.
이러한 정부의 전폭적인 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 이와 같이
당사가 영위하고 있는 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 증자에 참여하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 인공지능 사업은 4차 산업혁명의 핵심이 되는 기술로 전 세계적으로 관심이 주목되고 있는 시장입니다. 그 중 특히 인공지능이 접목된 헬스케어 시장에 대한 관심도가 높아 빠른 속도로 시장이 성장하고 있으며, 민간 기업들의 투자 및 정부의 정책적 지원 또한 지속적으로 확대되고 있습니다. 한국정부는 2017년 12월 전 세계에서 처음으로 정부 차원의 인공지능 의료기기 가이드라인을 발표하였습니다. 식약처가 '데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인'을 발표한 이후 의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기에 대한 품목이 정의되었습니다. 또한, 정부는 4차 산업 발전 기조에 맞춰 의료기기산업 육성책으로 2018년 7월 '의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표하였으며, 후속조치로 의료기기산업 육성을 위한 근거법인 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'이 2019년 4월 국회본회의를 통과하였습니다.

[의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 품목 예시]

등급

품목명

정의

2

의료영상분석장치소프트웨어

의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

방사선치료계획소프트웨어

획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의시술에 사용되는 소프트웨어

의료영상검출보조소프트웨어

의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

3

의료영상진단보조소프트웨어

의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

출처 : 식품의약품안전처, 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인(민원인 안내서)

[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법안의 주요내용]

구분
주요내용

종합계획 및시행계획의 수립

복지부장관은 의료기기산업의 발전기반 조성 및 국제경쟁력 강화를 촉진하기 위하여 종합계획 및 시행계획을 수립하고, 복지부장관 소속으로 혁신형 의료기기기업에 대한 인증 및 혁신의료기기군 지정 등을 심의하는 의료기기산업육성ㆍ지원위원회를 둔다.

혁신형 의료기기기업의 인증

복지부장관이 의료기기에 관한 연구개발 활동 및 그 성과가 우수한 의료기기기업 등에 대해 혁신형 의료기기기업으로 인증할 수 있으며, 인증의 유효기간은 3년으로 한다.

혁신형 의료기기기업의 지원

혁신형 의료기기기업에 대해 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 지원을 할 수 있다.

혁신의료기기지정 및 지원

식약처장은 복지부장관과 협의해 혁신의료기기군에 포함되는 의료기기를 혁신의료기기로 지정할 수 있고, 혁신의료기기에 대해 단계별 심사, 우선심사 등의 특례를 적용할 수 있다.

의료기기산업의 발전을 위한 연구개발 등

국가와 지방자치단체는 의료기기산업의 경쟁력 강화를 위해 연구개발 사업 추진 및 지원, 연구개발정보의 수집과 보급, 의료기기기업에 대한 포상을 할 수 있다.

의료기기산업발전을 위한 기반 마련

혁신의료기기의 임상시험, 사용활성화 등의 지원, 홍보·전시·훈련센터 지원, 전문인력 양성, 수출지원, 국제협력 지원 근거를 마련하고, 의료기기산업 종합지원센터를 통해 의료기기기업의 시장 진출을 지원할 수 있도록 한다.

관리/감독

식약처장은 혁신의료기기 품질 및 안전성 확보를 위해 제조·수입·사용 등에 관한 조사, 안전사용에 관한 조치 명령 등을 할 수 있고, 허가·인증의 취소 및 과징금 등의 처분을 할 수 있다.

출처 : 식품의약품안전처

상기와 같은 정부의 정책적 지원 기조에 힘입어 당사는 2020년 12월 '혁신형 의료기기기업'에 선정되었으며 당사의 기술제품인 Lunit INSIGHT CXR와 Lunit INSIGHT MMG가 혁신형 의료기기로 선정된 바 있습니다. 혁신형 의료기기로 선정 시, 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 따라 다음과 같은 혜택을 받을 수 있으며, 이를 통해 앞으로의 시장 진입과 사업화에 있어 도움을 받을 수 있을것으로 예상됩니다.

[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혜택]

구분
내용

정부사업 우대
정부 R&D 및 시장진출 지원시업 선정 시 가점 부여 (법 제16조)

세제 및규제 완화
조세 및 지방세 특례법 상 세금 감면 등 적용 (법 제17조)

시제품 및 연구시설 건축 특례 (법 제18조)

각종 부담금 면제 (법 제19조)*개발, 교통유발부담금, 대체산림지원, 대체초지조성비

우선 심사
의료기기에 대한 제조허가등의 신청에 우선하여 심사 가능(법 제22조)

제조허가 및인증 면제
혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 제조허가 또는 제조 인증에 필요한 자류의 일부 면제(법 제24조)

출처 : 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(시행 2022.02.18)

또한 정부는 2023. 3월 '바이오헬스 신산업 규제혁신 방안'을 발표, 바이오헬스 산업의 성장을 유도하기 위한 방안을 발표하였으며, 1) 바이오헬스 산업 혁신 및 신산업 창출을 촉진할 수 있는 합리적 규제개선 추진, 2) 성장 가능성과 규제 영향이 큰 분야 혁신 추진, 3) 기업의 자율성 확보를 위한 네거티브 규제 시스템 전환을 원칙으로 세부과제를 선정하였습니다.

[바이오헬스 신산업 규제혁신 방안 주요 내용]

바이오헬스 신산업 규제혁신 방안.jpg
바이오헬스 신산업 규제혁신 방안

출처 : 보건복지부. 바이오헬스 신산업 규제혁신 방안

세부 과제 중 하나로 정부는 혁신적 의료기기의 빠른 시장 진입을 위한 제도 개선을 설정하였습니다. 이에따라 신속한 의료현장 진입을 위한 혁신의료기기의 시장 선진입 체계가 마련될 것으로 보이며, 다양한 혁신적 의료기기 출현과 시장이 확대될 전망입니다. 정부는 단기적으로 통합심사ㆍ 평가제도 및 신의료기술평가 유예 대상 확대를 검토 중에 있으며, 중장기적으로는 한시적(1~3년) 비급여로 先사용하고 건강보험 등재 시 의료기술평가 결과를 고려하여 급여 또는 비급여로 현장 사용 제한 여부를 결정하는 방안을 검토할 방침입니다. 동 방안이 성공적으로 시장에 도입시 국내 AI 의료 시장은 혁신적 제품의 시장진입을 통한 의료 질 개선 및 의료비 절감 차원에서 혜택을 볼 수 있을 것으로 판단됩니다. 추가로 정부는 2023.4월 '제3차 보건의료기술육성계획 기본계획(2023~2027)'을 발표, 국가의 전반적 보건의료기술 수준 향상을 목표로 한국의 보건의료기술 진흥에 관한 중장기 목표, 기본방향 및 중점과제등을 설립하였습니다. 동 계획은 "모든 국민이 건강한 헬스케어 4.0시대 구현"을 비전으로 하고 있으며, 4대 추진전략, 14대 중점과제, 46개 세부과제로 구성되어 있습니다. 동 계획은 바이오헬스강국 도약을 위한 데이터ㆍ AI기반 디지털 헬스케어 혁신, 의약품ㆍ의료기기 글로벌 경쟁력 강화 등의 내용을 담고 있습니다. 기본 계획 내용 중 당사와 연관이 있을것으로 판단되는 내용은 아래와 같으며, 이와 같은 정부의 기조는 당사의 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

[제3차 보건의료기술육성 기본계획(2023~2027) 주요 내용]

추진전략
중점과제
내용

국민의 생명과 건강을 보호하는보건의료기술 투자
필수의료 정책지원기술 개발
□ 뇌혈관질환 발생 원인 및 기전 연구 확대, 후유장애 최소화 및 가정 복귀를 지원하기 위한 기술개발 추진- 응급 수술 여부, 집중치료실 입실 여부 등을 예측하는 응급 임상의사결정 시스템(CDSS) AI 모델 개발, 감염병ㆍ재난 등으로 의료기관 접근성이 제한되는 상황을 극복하기 위한 이동형 병원 플랫폼 기술개발 지원

바이오 헬스 강국 도약을 위한 신산업육성
데이터, AI를 활용한디지털 헬스케어혁신
□ 바이오빅데이터 수집 및 활용 인프라를 마련하고 의료 실사용데이터(RWD)를 활용한 인공지능 개발 및 실증연구 지원- 데이터 활용ㆍ확산을 위한 국가보건의료데이터 표준화, AI 활용 데이터 오류 및 이상 식별기술, 다양한 공공자료 연계 및 활용 추진

글로벌 신약개발경쟁력 강화
□ AI 신약개발 가속화를 위한 플랫폼을 구축하고 약물 상화작용 예측 및 대상 환자군 설정으로 시행착오 가능성을 낮춘 임상시험 설계 등 전임상, 임상 단계 AI 활용 촉진

첨단 융복합의료기기 경쟁력강화
□ 중점 질환별 의료기관 중심 실증 지원을 통해 실사용 근거 축적을 지원하고 혁신의료기기 통합심사ㆍ평가적용 대상을 확대- AI 활용 소프트웨어(영상진단, 병리), 디지털치료기기, 전자약 등 혁신 의료기기의 의료기관 보급 실증 및 사용데이터 축적 유도□ 해외 인허가 획득을 위한 현지 임상시험 수행을 지원하고 글로벌 경쟁력 확보를 위한 의료기기 개발 및 성능 고도화 지원- 국내 의료기기의 안전성ㆍ 유효성을 강화하고 글로벌 경쟁력 확보를 위해 국내외 인허가 및 신의료기술 평가 단계별 임상시험 지원

혁신을 촉진하는R&D 생태계 조성
보건의료 R&D혁신생태계 활성화
□ 의료현장과 연계된 전문가 협력 파트너십 활성화□ 중소기업의 인허가, 사업전략 컨설팅 등을 지원하고 연구중심병원 플랫폼 및 첨복단지 시설, 장비연계 지원

민간이 주도할 수있는 혁신 환경 조성
□ 혁신의료기술 및 제품, 혁신형 기업제품의 인허가, 건강보험 등재를 지원하고 적정 수가 보상체계 마련 추진□ 대규모 바이오헬스펀드 조성 및 투자방식 다양화, 인센티브 제공. IPO, M&A 등의 활성화. 해외투자 유치 등 바이오헬스 기업의 투자환경 개선

출처 : 보건복지부, 제3차 보건의료기술육성계획 기본계획(2023~2027)

한편 당사가 영위하고 있는 소프트웨어 및 IT 서비스 산업의 특성상 공공기관 발주 프로젝트에 입찰하는 경우, 사업에 필요로 하는 자격증 및 발주금액과 입찰 제한 법규가 존재합니다. 공공기관의 입찰은 이러한 규정에 따른 입찰 적정성을 중요한 요건으로 간주하고 있으며, 관련 규정 및 요건은 지속적으로 개정되며 변경되고 있습니다.

중소기업의 성장을 독려하는 정부의 시책과 더불어 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템구축 사업 등에 매출액 8천억원 이상인 대기업은 80억원 미만, 매출액 8천억원 미만인 대기업은 40억원 미만의 프로젝트에 참가하지 못하도록 규정되어 있습니다. 더불어「중소기업기본법」제2조의 중소기업이「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조의 '중견기업'이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과되지 않을 시에는 20억원 미만의 사업에 참여할 수 없도록 규정되어 있습니다.

[중소 소프트웨어사업자 지원 관련 주요 법령 및 규정]

구분
내용

소프트웨어 진흥법제48조(중소 소프트웨어사업자의 사업참여지원)

① 정부는 중소 소프트웨어사업자 육성을 통한 소프트웨어산업의 건전한 발전을 위하여 국가기관등이 발주하는 소프트웨어사업에 대통령령으로 정하는 중소 소프트웨어사업자의 참여를 확대할 수 있는 조치를 마련하여야 한다.② 국가기관등의 장은 소프트웨어사업 발주 시 과학기술정보통신부장관이 정하여 고시하는 사업금액 미만의 사업에 대해서는 대통령령으로 정하는 대기업(이하 이 조에서 “대기업”이라 한다)인 소프트웨어사업자의 참여(대기업인 소프트웨어사업자가 하수급인 및 재하수급인으로 참여하는 경우를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)를 제한하여야 한다. 이 경우 사업금액은 둘 이상의 소프트웨어사업을 일괄 발주하는 경우에는 각 사업금액 중 낮은 금액을, 소프트웨어 유지 및 관리 사업이 1년 이상의 장기계약인 경우에는 해당 계약기간 동안의 평균 연차별 금액을 말한다.

(이하생략)

대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수있는 사업금액의 하한

(중소 소프트웨어사업자의 사업 참여지원에 관한 지침)

제1조(목적)이 고시는 「소프트웨어산업 진흥법」 제24조의2제2항에 따른 대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한(이하 "사업금액의 하한"이라 한다) 및 사업금액의 하한을 적용하지 아니하는 공공기관 등 기준 및 대상, 절차·방법 등 필요한 사항을 정함을 목적으로 한다.제2조(사업금액의 하한)「소프트웨어산업 진흥법」 제24조의2제2항에 따른 사업금액의 하한은 별표1과 같다.(중략)[별표 1] 대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한

구분

사업금액의 하한

매출액 8천억 이상 대기업

80억원 이상

매출액 8천억 미만 대기업

40억원 이상

「중소기업기본법」 제2조의 중소기업이「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조의 '중견기업'이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과하지 않은 대기업
20억원 이상

출처 : 소프트웨어 진흥법(시행 2021.12.30) 중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침(시행 2023.04.24)

당사는 10차 한국표준산업분류 상 정보통신업(분류기호 J)에 해당하는 응용 소프트웨어 개발 및 공급업(분류코드 J58222)를 영위하고 있으며, 2022년 연결기준 연간매출액 139억원, 2023년 반기말 기준 연결기준 자산총액 874억원으로 중소기업기본법 및 동법 시행령에 따른 업종별 중소기업 규모 기준을 충족하여 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템구축 사업 등에 제한 없이 입찰이 가능합니다.

[중소기업의 범위 관련 주요 법령 및 규정]

구분
내용

중소기업기본법

제2조(중소기업자의 범위)① 중소기업을 육성하기 위한 시책(이하 "중소기업시책"이라 한다)의 대상이 되는 중소기업자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업 또는 조합 등(이하 "중소기업"이라 한다)을 영위하는 자로 한다. 다만, 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제31조제1항에 따른 공시대상기업집단에 속하는 회사 또는 같은 법 제33조에 따라 공시대상기업집단의 소속회사로 편입ㆍ통지된 것으로 보는 회사는 제외한다. 1. 다음 각 목의 요건을 모두 갖추고 영리를 목적으로 사업을 하는 기업

가. 업종별로 매출액 또는 자산총액 등이 대통령령으로 정하는 기준에 맞을 것

나. 지분 소유나 출자 관계 등 소유와 경영의 실질적인 독립성이 대통령령으로 정하는 기준에 맞을 것(이하생략)

중소기업기본법 시행령

제3조(중소기업의 범위)① 「중소기업기본법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제1항제1호에 따른 중소기업은 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 기업으로 한다.

1. 다음 각 목의 요건을 모두 갖춘 기업일 것

가. 해당 기업이 영위하는 주된 업종과 해당 기업의 평균매출액 또는 연간매출액(이하 "평균매출액등" 이라 한다)이 별표 1의 기준에 맞을 것

나. 자산총액이 5천억원 미만일 것

2. 소유와 경영의 실질적인 독립성이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하지 아니하는 기업일 것

(중략)[별표 1] 주된 업종별 평균매출액등의 중소기업 규모 기준(제3조제1항제1호가목 관련)

해당 기업의 주된 업종
분류기호
규모 기준

(중략)

33. 정보통신업
J
평균매출액등 800억원 이하

(이하생략)

출처 : 중소기업기본법(시행 2022.11.15) 중소기업기본법 시행령(시행 2021.06.09)

상기한 정부 차원의 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정하여 인공지능을 접목시킨 의료기기에 대한 규제를 일정부분 완화하고 각종 정책안을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 의료기기 특성상 새로운 의료기기를 개발 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 허가 등의 단계를 거쳐야만 시장에 진출할 수 있습니다. 이와 같이 AI 헬스케어 의료기기 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

라. 시장 경쟁 심화 위험당사가 영위하고 있는
인공지능 기반 헬스케어 시장이 관련 업계의 주목을 받음에 따라 세부 모달리티 또는 질환에 대해서 집중하여 제품을 개발하는 다양한 기업들이 생겨나고 있습니다. 당사는 설립 초기부터 해외시장을 주력 시장으로 설정하고 흉부와 유방 영상 등 특정 분야에 연구개발 자원을 집중한 결과, 높은 성능을 갖춘 인공지능 기반 의료 솔루션을 개발하여 상용화하는데 성공하였습니다.
현재까지 인공지능 기반 의료기기 소프트웨어 중 독과점하고 있는 업체는 없으며, 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있으며, 향후 글로벌 경쟁사 제품들의 인허가, 의료산업 밖에 있는정보기술(IT) 기업들의 의료 인공지능 시장 진입 등으로 인해 당사가 보유하는 각 제품별 경쟁이 심화될 수 있습니다. 이와 같이
신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사
사업의 확장이
지연되거나 정체될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 증자에 참여하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 인공지능 기반 헬스케어 사업이 시장 내 주목을 받음에 따라 세부 모달리티 또는 질환에 대해서 집중하여 제품을 개발하는 다양한 기업들이 생겨나며 시장내 경쟁이 심화되고 있습니다. 당사는 설립 초기부터 해외시장을 주력 시장으로 설정하고 흉부와 유방 영상 등 특정 분야에 연구개발 자원을 집중한 결과, 높은 성능을 갖춘 인공지능 기반 의료 솔루션을 개발하여 상용화하는데 성공하였습니다. 당사의 인공지능 암 진단 솔루션인 Lunit INSIGHT는 국내외 40개 이상의 국가에서 인허가를 획득하여 의료현장에서 이용되고 있으며, 인공지능 기반 항암제 치료결정 솔루션인 Lunit SCOPE은 제품화 완료 및 판매 단계에 있습니다. 당사는 상기 제품에 적용되는 암 진단 기술은 물론 면역함암제 개발을 위한 AI바이오마커 기술을 인정받아 2023년 6월에는 미국 암정복 프로젝트인 'Cancer Moonshot'에 한국기업 최초로 참여하고 있으며 당사의 CXR-AID가 일본 건강보험 급여 가산대상으로 인정받는 등 전 세계적으로 높은 기술력을 인정받고 있습니다.

주) Cancer Moonshoot : 조 바이든 미국 대통령이 추진하는 정책으로 바이오산업 역량 강화를 통해 2025년까지 미국 내 암 관련 사망률을 50% 이상 낮추는 것을 목표로 하는 프로젝트. 주요 멤버로는 존슨앤드존슨, 다케다, 아스트라제네카, 아마존, 오라클 등이 포함

[Lunit INSIGHT 제품 개요]

구분
제품 개요
출시일(출시계획)

영상판독보조솔루션
CXR
흉부 엑스레이 영상에서 10가지 이상소견 검출

상용판매중

MMG
유방촬영술 영상에서 유방암 의심부위 검출 및유방 치밀도 분류

상용판매중

DBT
디지털 유방 단층촬영술 영상에서 유방암 의심부위 검출 (병변 유형 분류 등)
상용판매중

암 발병 위험예측 솔루션
LungCancer
흉부 CT 영상에서 폐 결절의 악성도 평가
연구개발중

BreastCancer
유방촬영술 영상에서 유방암 발병 위험 예측
연구개발중

출처 : 당사 작성

[Lunit SCOPE 제품 개요]

구분
제품 개요
출시일(출시계획)

바이오마커판독 보조솔루션

PD-L1 TPS

디지털 조직병리 슬라이드에서 TumorProportion Score(TPS) 기반의 PD-L1발현율을 정량화

상용 판매중

PD-L1 CPS

디지털 조직병리 슬라이드에서 CombinedPositive Score(CPS) 기반의 PD-L1 발현율을 정량화

상용 판매중

HER2

디지털 조직병리 슬라이드에서 HER2발현율을 정량화

2023년 하반기

(연구용 판매)

면역항암제치료반응예측 솔루션
IO Pan-Cancer

디지털 조직병리 슬라이드에서 면역표현형을 분석하여 폐암, 흑색종, 두경부암, 간암 등 15개 암종 환자의 면역항암제 치료반응 예측

연구용 판매중

출처 : 당사 작성

현재 성장 초기인 인공지능 기반 의료기기 소프트웨어시장의 특성 상 시장을 독과점하고 있는 업체는 없으며, 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발하고 있습니다.한편, 당사가 주력하고 있는 제품 영역별로 유사한 사업을 전개하고 있는 기업들은 다음과 같습니다.

[의료 인공지능 시장의 주요 경쟁업체]

제품군
경쟁업체명
국가
주요제품
협력사

LunitINSIGHT
Qure.ai
인도
흉부X-ray 등 인공지능 의료기기 개발 및 보유
Sectra, vRad, Sectra

ScreenPoint
네덜란드
유방촬영술 등 인공지능 의료기기 개발 및 보유
Siemens, Sectra, Volpara

CureMetrix
미국
유방촬영술 등 인공지능 의료기기 개발 및 보유
Sectra, Nuance, Konica Minolta

뷰노
한국
골연령, 안저질환, 흉부X-ray, 뇌 MIR, 심전도 등 인공지능 활용 진단 의료기기 개발 및 보유
M3, CHC Healthcare, 유비케어

제이엘케이
한국
뇌졸중, 전립선암, 폐암, 유방암 등 12종 암 진단 소프트웨어
Dortor-NET, 서울아산병원, 중앙대병원, 일본 효고 의과대병원

LunitSCOPE
PathAI
미국
디지털 조직병리 슬라이드
Novartis, Philips, Genetech

Owkin
프랑스
디지털 조직병리 슬라이드
Sanofi, Bristol Myers Squibb(BMS)

Tempus
미국
NGS 기반 바이오마커, 임상 데이터 분석 플랫폼 개발 및 보유
AstraZeneca, Janssen, Bayer

FoundationMedicine
미국

NGS 기반 바이오마커, 액체 생검

Roche, Merck, Bayer

출처 : 언론 취합 및 당사 작성

Qure.ai는 2016년 설립된 AI 기반 진단 이미지 분석 서비스 기업으로 흉부 엑스레이, 뇌 CT 진단 솔루션 등을 개발 및 보유하고 있습니다. 2021년 3월, WHO는 세계 최초로 결핵 검진에서 인공지능이 의사의 흉부 X-ray 판독을 대체하는 것을 허용하였습니다. 당사 제품과 함께 Qure.ai 제품이 15세 이상 청소년과 성인을 대상으로 결핵 검진 및 선별 검사(Triage)를 실시할 때, 의사의 판독 없이 인공지능 의료기기를 단독으로 사용할 수 있음을 명시한 바 있습니다.ScreenPoint Medical은 2014년 네덜란드에 설립되었으며, 현재 유방암에 집중하여 유방촬영술(Mammography) 및 단층유발촬영술(DBT) 영상에서 유방암 의심 부위 검출 솔루션을 개발 및 보유하고 있습니다. 해당 제품은 FDA 승인을 받았으며, Siemens Healthineers와 공동연구개발 파트너십을 맺은 바 있습니다. CureMetrix는 2014년 미국에 설립되었으며, 유방촬영술(Mammography) 제품군을 보유하고 있습니다. 관련 제품군 중 워크리스트를 통해 판독 우선순위를 분류해주는 cmTriage는 FDA 승인을 받은 바 있습니다.PathAI는 2016년 미국 하버드대 병리학 교수가 창업한 회사로, 로슈(Roche), 노바티스(Norvatis), 길리어드(Gilead) 등 유수한 제약사들과 파트너십을 체결하고 AI기반 디지털 병리 연구개발을 진행 중입니다. Owkin은 2016년 임상종양혈액학 교수와 생물학 기계학습 분야의 선구자가 설립한 회사로 사노피(Sanofi), 브리스톨마이어스스퀴브(BMS) 등으로부터 3.6억 달러 규모의 누적 투자를 유치하였습니다. 종양학 분야에서 새로운 바이오마커 및 치료 표적을 찾는 것을 목표로 하고 연구를 진행하고 있습니다. Tempus는 2015년 미국에 설립되었으며, 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술을 보유하고 있으며 임상 데이터 분석 플랫폼을 개발하였습니다. Tempus는 구글, Baillie Gifford 등으로부터 10억 달러 이상의 누적 투자를 유치하였습니다.Foundation Medicine는 2010년 미국에 설립된 회사로 NGS 기술을 기반으로 암종별 유전변이를 진단하고, 이를 근거로 적절한 항암제를 선별하는 동반 진단 검사를 제공합니다. 대표제품인 FoundationOne CDx는 324개의 암 유전자를 분석하여 7개 암종 및 고형암에 대하여 20여 종의 치료제를 동반진단으로 처방할 수 있습니다.한편, 국내 인공지능 의료영상 분석 사업은 초기 상용화 단계로 스타트업 중심으로 소프트웨어 개발이 이루어 지고 있으며, 식품의약품안전처가 2023년 4월에 배포한 인공지능 기반 의료기기 허가 현황 자료에 따르면 당사를 비롯한 총 32개 기업이 인공지능 의료영상 분석(검출보조 포함), 진단 소프트웨어에 대한 인허가를 획득하였습니다.이 중 뷰노는 골연령, 안저질환, 흉부 엑스레이, 뇌 MRI 등 의료영상 기반 진단보조 솔루션을 보유하고 있습니다. 2020년에는 인공지능 기반 흉부 CT 영상 판독 보조 솔루션에 대한 일본 판권 계약을 일본 최대의료 정보 플랫폼 기업 M3와 체결하여 일본 시장에 진출을 도모하였으며, 2021년에는 삼성전자의 천장 고정형 디지털 엑스레이 촬영 장비에 자사의 인공지능 기반 흉부 엑스레이 판독 솔루션을 탑재하는 계약을 체결하여 국내뿐만아니라 유럽을 비롯한 해외 주요 국가에 판매를 추진하였습니다. 또한 2022년에는 동사의 인공지능 뇌 MRI 영상 분석 진단 솔루션을 활용한 촬영 및 (치매)판독 시 심평원으로부터 요양급여 대상으로 인정받았으며, 2023년에는 안저질환 영상 판독 관련 기술의 미국내 특허를 결정받았습니다.제이엘케이는 뇌 MR 영상 기반 뇌경색 진단 보조 소프트웨어를 비롯한 흉부, 전립선 등의 방사선영상에 대하여 정량화소프트웨어를 보유하고 있습니다. 이 중 뇌 질환의 경우, 뇌 MR 영상 센터와 독점적인 데이터 계약을 통해 대량의 데이터를 확보와 삼성서울병원, 서울대병원 등과 협업하여 뇌경색, 뇌출혈 등 다양한 뇌 질환을 분석할 수 있는 솔루션 패키지 'UNISTOR'(제품명)를 개발하여 사업화에 성공하였습니다. 동사는 뇌 MR영상에 AI 활용한 뇌경색 솔루션 개발로 산업통상자원부가 주관한 '2021 국가참조표준 활용 공모전'에서 대상을 수상함으로써 기술력을 인정받은 바 있으며, 2022년 태국 식약처 인허가 획득 및 국내 혁신의료기기 통합심사 지정으로 2023년부터 뇌졸중 분야 최초로 AI 의료기기 보험수가 적용 대상 소프트웨어로 선정되었습니다.
상기한 기업 중 Lunit INSIGHT(AI 진단) 분야에서 당사와 동일한 모달리티를 가지고 있는 회사는 아래와 같으며, 당사의 기준에서 판단한 직접적 경쟁사 여부는 다음과 같습니다.

[당사 제품(Lunit INSIGHT) 직접적 경쟁사 여부 판단]

제품군
경쟁업체명
직접적 경쟁사 유무 및 기술력 차이

LunitINSIGHTCXR
Qure.ai
흉부엑스레이 제품을 보유하고 있으며 타겟하는 적응증이 폐암으로 직접적인 경쟁사로 인식하고 있음.

뷰노
흉부엑스레이 제품을 보유하고 있으나 주력제품이 아니므로 직접적 경쟁사로 보기 어려움

제이엘케이
흉부엑스레이 제품을 보유하고 있으나 주력제품이 아니므로 직접적 경쟁사로 보기 어려움

LunitINSIGHTMMG
ScreenPoint
유방촬영술 제품을 보유하고 있으며 타겟하는 적응증이 유방암으로 직접적인 경쟁사로 인식하고 있음

CureMetrix
유방촬영술 제품을 보유하고 있으며 타겟하는 적응증이 유방암으로 직접적인 경쟁사로 인식하고 있음.

출처 : 당사 작성

상기한 바와 같이 의료 인공지능 시장 내 주요 경쟁업체 및 직접적 경쟁사가 존재함에도 불구하고, 당사가 침투하고 있는 이미징 의료 AI시장은 매우 초기단계의 시장으로 세부 시장 규모 및 현재 시장 내 침투되고 있는 점유율을 파악하는것이 어렵습니다. 다만 당사가 타겟하는 모달리티인 흉부 엑스레이, 유방촬영술 분야의 글로벌 주요 시장참여자(GE헬스케어, 필립스, 후지필름, 홀로직 등) 및 글로벌 의료시스템 기업(아그파 등)과 당사가 파트너십을 체결하고 있는 점, 당사가 동 시장에서 2023년 상반기기준 총 100억원 이상의 매출을 달성한 점을 고려 시, 당사의 제품이 신규 시장을 창출 및 침투해나가고 있는 것으로 판단합니다.
Lunit SCOPE(AI 바이오마커) 분야는 Lunit INSIGHT보다도 초기 시장으로 경쟁사들이 모두 비상장사이며 연구활동을 적극적으로 공고하지 않아 주력 활동 분야, 주력 제품 등을 판단하기가 어려우며 시장 점유율 또한 판단이 어렵습니다. 다만, 당사의 Lunit SCOPE는 지난 미국임상종양학회(ASCO)에서 의료 AI회사로서 최다인 16개의 초록을 발표하였으며 시장 내 임상 연구활동을 비교적 가장 활발하게 진행하고 있는 제품입니다. 인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 상기한 바와 같이 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있으며, 구글, 애플 등 의료산업 밖에 있는 정보기술(IT) 기업들 역시 의료 인공지능 시장에 문을 두드리는 중입니다. 이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사
사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

마. 영위 사업의 빠른 기술 변화에 따른 위험당사가 영위하는
인공지능 의료 솔루션 사업은 신속한 기술변화, 고객의 요구사항 및 수요형태의 다변화, 새로운 제품과 서비스의 지속적인 출현 등 기술의 변화가 빠른 사업입니다. 당사는
인공지능 관련 기술력과 안정적인 운영 노하우를 바탕으로 개발한 의료 인공지능 솔루션 제품을 통해 사업 확대를 도모하고 있으며,
높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고
고객의 요구사항을 반영하는 등 R&D를 지속해서 이행하고 있습니다.
다만 이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 인공지능 의료 솔루션 사업은 신속한 기술변화, 업계표준의 끊임없는 진화, 고객의 요구사항 및 수요형태의 다변화, 새로운 제품과 서비스의 지속적인 출현 등 기술의 변화가 빠른 사업이며, 특히 인공지능의 경우 발전 속도가 매우 빠른 특성을 가지고 있습니다. 미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소(HAI)가 국제컨설팅그룹 맥킨지 등과 공동으로 작성해 발표한 '인공지능 인덱스 2019 연례 보고서(Artificial Intelligence Index Report 2019)'에 따르면, 2012년 이전 인공지능의 발전속도는 무어의 법칙과 비슷한 수준이었습니다. 무어의 법칙은 인텔의 연구원 고든 무어가 1960년대 처음 주장한 것으로, 컴퓨터 칩의 성능(연산 능력)이 2년마다 두 배씩 향상된다는 법칙입니다. 그러나 2012년 이후에는 인공지능의 발전 속도가 급격히 가속화되어 연산 능력이 두 배 향상되는데 소요되는 시간이 3.4개월로 단축되었으며, 그 결과 2012년 이후 무어의 법칙에 따라 컴퓨터 칩의 연산능력이 7배 향상되는 동안, 인공지능의 연산 능력은 30만배 이상 향상된 것으로 분석하였습니다.

[시대별 AI 연산능력 추이]

artificial intelligence computational capacity - ai index report 2019.jpg
artificial intelligence computational capacity - ai index report 2019

구분
내용

Prior to 2012
'AI results closely tracked Moore's Law, with compute doubling every two years.'

Post-2012
'Compute has been doubling every 3.4 months. Since 2012, this compute metric has grown by more than 300,000x (a 2-year doubling period would yield only a 7x increase).'

출처 : Artificial Intelligence Index 2019 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

이처럼 빠른 속도로 진화하는 동 사업의 특성을 감안할 때 당사는 고객의 요구사항을 정확하게 예측하고 이를 적시에 구현할 수 있는 능력이 당사의 성장 및 발전에 중대한 역할을 하는 것으로 판단하고 있습니다. 기술의 변화와 고객의 요구사항을 명확하게 반영하지 못 하는 경우 경쟁업체 대비 뒤쳐지는 문제가 발생할 수 있으며, 이러한 경향이 심해질 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 인공지능 및 빅데이터 관련 기술력과 안정적인 운영 노하우를 바탕으로 개발한 인공지능 및 빅데이터 솔루션 제품을 통해 사업 확대를 도모하고 있으며, 높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등 R&D를 지속해서 이행하고 있습니다. 다만, 이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

바. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험
당사는 빅데이터 및 이를 활용한 기계학습을 바탕으로 개발한 솔루션을 공급하는 사업을 영위하고 있습니다. 당사 사영 영위의 중요한 자산인 빅데이터는 개인정보 보호원칙에 근거하여 철저히 비식별화 과정을 거쳐야 합니다.
빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높아지고 있으며, 이러한 흐름에 따라
국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다.
당
사는 개인정보처리에 따른 리스크를 줄이기 위하여 세계 각국의 병원, 검진 및 진단센터, 데이터 Vendor로부터 비식별화된 데이터를 취득하고 있습니다. 다만 이에도 불구하고 현재 당사가 예상치 못하는 사유로 인해 당사가 취득한 데이터에 개인정보가 포함된 내역이 있으며 동 데이터가 유출 혹은 해킹 되고 악용이 되어 법적 이슈가 발생할 가능성, 당사가 구매한 데이터가 비식별화 되는 과정에서 오류가 있었으나 이 사실을 당사가 인지하지 못한 상태로 분석을 진행하여 부정확한 데이터를 수집할 가능성, 개인정보처리와 관련된 규제의 강화로 인해 현 시점 대비 당사가 비식별화된 데이터를 취득하기 어려워 지거나 그 취득 비용이 증가할 가능성 등이 존재하며 이 경우 당사가
사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우,
당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사는 의료 인공지능 솔루션 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있으며, 해당 사업을 영위하는데 있어 빅데이터 및 이를 활용한 인공지능 학습은 매우 중요한 요소입니다. 다만, 이와 같은 빅데이터는 개인정보 보호원칙에 근거하여 철저히 비식별화 과정을 거쳐야 합니다. 이를 위해 디지털 환경에서 사용자는 개인정보를 알 수 없도록 디지털 기기의 고유 식별 번호로만 인식되며 당사의 서비스는 비식별화 조건 하에서만 구현되어야 합니다. 정부가 제정한 개인정보 비식별화 가이드라인은 아래와 같습니다.

[개인정보 비식별 조치 가이드라인]

개인정보 비식별 조치 가이드라인.jpg
개인정보 비식별 조치 가이드라인

출처 : 행정안전부(2016)

빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높으며, 이러한 흐름에 따라 국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다. 국내에서는 개인정보보호법, 정보통신망법(정보통신 이용 촉진 및 정보 보호 등에 관한 법률)과 신용정보법(신용 정보의 이용 및 보호에 관한 법률) 등 데이터 3법 개정안이 2020년 1월 9일 국회 본회의에서 최종 통과되었습니다.

데이터 3법은 1) 개인정보를 취급하는 법과 기관이 하나로 정리되어 있지 않아 개인정보를 취급하는 기업들에 큰 혼란이 발생하고 있음에 따라, 개인정보 보호체계를 일원화 하여 업무의 효율성을 제고하고, 2) 구분이 불명확했던 개인정보를 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분하여 서로 다른 기업들이 보유하는 가명정보, 익명정보는 승인을 거쳐 반출과 결합을 허용하게 하여, 개인의 동의 없이는 불가능했던 가명정보의 공유가 동의 없이 가능하게 하여 궁극적으로는 기업들이 정보를 쉽게 모아 상업적 가공을 보다 효율적으로 이용할 수 있게 한 법입니다.

[데이터 3법 주요 내용]

구분

주요내용

개인정보보호법

- 개인정보 관련 개념을 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분한 후 가명정보를 통해 작성연구, 공익적 기록보존 목적으로 처리할 수 있도록 허용

- 가명정보 이용시 안전장치 및 통제수단을 마련

- 분산된 개인정보보호 감독기관을 통합하기 위해 개인정보보호위원회로 일원화 함. 동시에 개인정보보호위원회는 국무총리 소속 중앙행정기관으로 격상

정보통신망법

- 개인정보 관련 법령이 개인정보보호법, 정보통신망법 등 다수의 법에 중복돼 있고 감독기구도 행정안전부, 방송통신위원회, 개인정보보호위원회 등으로 나눠져 있음에 따른 혼란을 해결하기 위해 마련

- 정보통신망법에 규정된 개인정보보호 관련 사항을 개인정보보호법으로 이관

- 온라인상 개인정보보호 관련 규제 및 감독 주체를 방송통신위원회에서 개인정보보호위원회로 변경

신용정보보호법

- 은행, 카드사, 보험사 등 금융 분야에 축적된 방대한 데이터를 분석 및 이용해 금융상품을 개발하고 다른 산업 분야와의 융합을 통해 부가가치를 얻기 위해 마련되었다.

- 가명조치한 개인신용정보로서 가명정보 개념을 도입해 빅데이터 분석 및 이용의 법적 근거를 명확히 마련한다.

- 가명정보는 통계작성, 연구, 공익적 기록보존 등을 위해 신용정보 주체의 동의 없이도 이용, 제공할 수 있다.

출처 : 각 법령 취합

상기 데이터 3법의 내용 중에서 인공지능 및 빅데이터 산업에 큰 영향을 미치는 핵심 부분은 가명정보에 대해 신용정보 주체의 동의 없이 시장조사 등 상업적 목적을 포함한 빅데이터 분석 및 이용이 가능하게 되었다는 점입니다. 가명정보에 대한 빅데이터 분석 허용 조항으로 인해 인공지능 시대에 맞는 다양한 산업이 통합된 심도 있는 데이터 및 분석 서비스가 가능하게 되었습니다. 데이터 3법의 국회 본회의 통과로 인해 가능한 사업의 예시를 살펴보면 다음과 같습니다.

[데이터 3법 이후 향후 가능한 사업 예시]

구분

주요내용

데이터 가공거래

개인(가명)정보를 수집하여 기업간에 판매 거래(예: 은행이 고객 성향 정보를 가공하여 의류회사에 판매)

신용평가 활용

각종 연체 정보를 수집하여 개인 신용 등급 부여

금융 상품

개발/제공

고객 자동차에서 실시간 데이터를 수집하여 보험료 할인 상품 개발 및 제공, 건강 관리 데이터를 연계한 새로운 금융 상품 개발, 맞춤형 재테크 정보 제공 서비스 등

이종 기업간

융합(협업) 사업

통신사와 보험사가 제휴하여 특정 지역을 지나가는 고객에게 보험 추천문자 및 이메일 송부

공익

송금거래 등 다양한 정보를 수집하여 이상징후 포착 및 자금 세탁 추적

상기 사업 예시 이외에도, 정보통신기술(ICT), 금융, 위치정보, 제조업 정보, 금융(보험), 바이오 정보, 통신과 자율주행 등 다양한 데이터를 정밀하게 결합하고 분석하여, 하나의 산업으로 성장할 수 있는 길이 열리게 되었습니다. 또한 자율주행차와 스마트 헬스케어, 스마트 공장, 핀테크 등 다양한 후방산업 고도화가 예상됩니다. 다만 이러한 정보의 활용 시 개인정보가 노출되거나 악용될 위험이 존재합니다. 기업의 입장에서는 개인정보 유출 사고 발생시 시장 내 신뢰도 상실은 물론 기업 이미지 저하와 소송 등에 따른 비용이나 손해배상금 등 실질적 비용이 소요되는 등 유무형의 기업 자산의 손실을 가져오게 됩니다.
당사는 이러한 사태의 방지 및 개인정보처리에 따른 리스크를 줄이기 위하여 세계 각국의 병원, 검진 및 진단센터, 데이터 Vendor로부터 비식별화된 데이터를 취득하고 있습니다. 다만 이에도 불구하고 현재 당사가 예상치 못하는 사유로 인해 당사가 취득한 데이터에 개인정보가 포함된 내역이 있으며 동 데이터가 유출 혹은 해킹 되고 악용이 되어 법적 이슈가 발생할 가능성, 당사가 구매한 데이터가 비식별화 되는 과정에서 오류가 있었으나 이 사실을 당사가 인지하지 못한 상태로 분석을 진행하여 부정확한 데이터를 수집할 가능성, 개인정보처리와 관련된 규제의 강화로 인해 현 시점 대비 당사가 비식별화된 데이터를 취득하기 어려워 지거나 그 취득 비용이 증가할 가능성 등이 존재하며 이 경우 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

사. 인허가 및 임상 관련 위험국내에서
인공지능을 활용한 의료영상 진단기기가 의료기기로써 병원에서 사용되기 위해서는 먼저 의료기기로서 규제당국인 식약처로부터 유효성과 안정성에 대한 인정을 받아야 합니다. 당사는
자체 인허가 프로세스를 기반으로 솔루션 제품별 특성에 맞춰 의료기기 인허가를 받은 바 있습니다.그러나
신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상은 지속적으로 진행해야 하는 상황이며, 만약 임상이 늦어지거나 기준이 미달되어 허가를 받지 못하는 경우 당사의
사업
확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한
기존 인허가를 득한 제품과 국가에서도 당사가 통제할 수 없는 사유로 인허가가 취소 되는 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내에서 인공지능을 활용한 의료영상 진단기기가 의료기기로써 병원에서 사용되기 위해서는 규제당국인 식약처로부터 의료기기로써의 유효성과 안정성에 대한 인정을 받아야 합니다. 의료기기의 경우 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 제품의 설계 및 개발, 생산, 판매 등 일련의 과정에서 각 국가 규제기관의 인증 및 허가가 요구됩니다. 국가마다 세부 규정에는 차이가 있으나, 일반적으로 의료기기 품질관리 심사(GMP), 임상시험, 의료기기 허가, 보험수가 등재 등의 과정을 거칩니다.

[의료기기 인허가 프로세스]

의료기기 인허가 프로세스.jpg
의료기기 인허가 프로세스

한국의 경우 의료기기를 4개의 등급으로 구분하여 의료기기 허가 절차를 다르게 운영하고 있으며, 의료영상을 이용하는 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기는 품목별 등급별로 분류됩니다.

[국내 의료기기 허가절차]

국내 의료기기 허가절차.jpg
국내 의료기기 허가절차

출처 : 식품의약품안전처

[의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 품목 예시]

등급

품목명

정의

2

의료영상분석장치소프트웨어

의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

방사선치료계획소프트웨어

획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의시술에 사용되는 소프트웨어

의료영상검출보조소프트웨어

의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

3

의료영상진단보조소프트웨어

의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

출처 : 식품의약품안전처, 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인(민원인 안내서), 2017.11

식약처로부터 2등급 인증 및 허가를 받은 의료기기는 의료영상에 대한 정보를 수치, 밀도값 등으로 변환하거나 기준값을 가지고 이상부위와 정상부위를 비교표시하는 솔루션입니다. 3등급 의료기기의 경우, 의료영상을 사용하여 이상부위를 감별하는 수준을 넘어 질병의 유ㆍ무 및 중증도, 병명까지 자동으로 표시하여 의료진에게 제공합니다. 대개 높은 등급을 받을수록 의료진의 진단 보조 역할에 도움이 될 수 있으나, 의료기기 등급은 정책 상황에 따라 수시로 변경될 수 있는 부분으로 환경적 요인에 따라 등급의 위해도는 변경될 수 있습니다.

[등급분류 및 적용 규제]

구분

내용

1등급

사용자에 대한 위험성이 가장 낮은 장비들이며, 보편적으로 다른 장비들에 비하여 단순한 의료기기로 1등급 의료기기 74%가 510(k) 생략하고 일반규제와 품질시스템 요구사항을 선택 적용

2등급

대부분의 의료기기가 해당되며, 일반규제사항, 특별규제사항, 품질시스템 규정의 유지 및 관리가 필수 사항이며, 510(k) 적용대상

3등급

삽입용/이식용 의료기기, 생명 유지용 High Risk 의료기기 등이 해당되며,일반규제사항, PMS, 시판전 승인(PMA, 임상시험필수), 품질시스템 규정등의 유지관리가 필수 사항

또한, 의료기기는 임상시험을 진행하여야 합니다. 임상시험은 탐색 임상시험(Pilot test)과 확증 임상시험(Pivotal test)의 2단계로 진행됩니다. 탐색 임상시험은 확증 임상시험의 프로토콜 설계에 필요한 통계적 근거를 마련하기 위해 실시합니다. 특히 확증 임상시험의 목표 대상자 수를 산출할 때, 탐색 임상시험의 결과가 필수적으로 제시되어야 합니다. 단, 기존에 실시된 동일 또는 유사 의료기기의 임상시험 결과를 이용하여 확증 임상시험의 대상자 수 산출이 가능한 경우에는 생략할 수 있습니다. 확증 임상시험은 의료기기의 안전성 및 유효성을 검증하기 위해 실시합니다.

당사는 임상적 유효성을 검증하기 위해 한국, 미국, 인도 등 다양한 국가에서 단일기관 또는 다기관 임상시험을 진행하였고, 높은 임상적 유효성을 입증하였습니다. 그러나 이에도 불구하고 신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상이 지속적으로 진행되어야 하는 상황입니다. 당사는 글로벌 스탠다드를 충족하는 자체 인허가 프로세스를 구축하였으나 만약 임상이 늦어지거나 기준이 미달되어 허가를 받지 못하는 경우 회사의
사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 기 인허가를 득한 제품 및 국가에서도 당사가 통제할 수 없는 사유로 인허가가 취소되는 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향일 미칠 수 있습니다. 이러한 위험에 유의하시어 투자자께서는 금번 유상증자에 참여하시기 바랍니다.

아. 의료기기 규제 및 인허가 관련 위험당사는 인공지능 기반 의료영상 판독 보조 솔루션 등 의료기기의 개발 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있으며, 기술의 완성 이후 제품 상용화에 성공하여 해외 진출을 진행하고 있습니다.
당사는 각 지역 및 국가의 현지 특성을 파악하여 국가별로 다른 전략으로 접근을 시도하고 있으며,
법적/제도적 요건과 인증 절차를 선제적으로 파악하여 유동적으로 접근할 수 있는 다양한 비즈니스 모델과 영업전략을 수립하고 있습니다. 현재 당사의 주력제품인
Lunit INSIGHT의 경우 2018년 국내에서 인허가를 최초로 득한 후 현재까지 40개 이상의 국가에서 인허가를 획득하였습니다. 2021년에는 미국 FDA, 일본 PMDA 등에서 인허가를 득하였으며
최근에는 일본 건강보험 급여가산대상 AI소프트웨어로 선정되었습니다.다만 당사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고
국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 당사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 인공지능 기반 의료영상 판독 보조 솔루션 등 의료기기의 개발 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있으며, 의료기기의 경우 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하므로 각국 정부의 의료정책 및 관리 제도의 영향을 받습니다. 이 과정에서 국가간 허가 제도가 상이하고 소요기간이 길기 때문에, 제조국에서 출시된 제품을 해외 시장으로 확대하기 위해서는 효과적인 규제 전략이 동반되어야 합니다. 일반적으로 미국 FDA, 유럽 CE Mark 등 주요 국가의 의료기기 허가는 12개월 내외가 소요되며 전향적 임상시험을 요구하는 국가에서는 3년 이상이 소요되는 경우도 있습니다.

[국가별 의료기기 허가 비교 예시]

국가

미국

유럽

대한민국

호주

인도

일본

규제기관

미국 식품의약국(FDA)

유럽연합집행위원회(EC)

식품의약품안전처

호주 식약처(TGA)

DFDA

PMDA

제품

Lunit INSIGHT MMG

Lunit INSIGHTCXR MCA

의료기기

해당 여부

O

O

O

O

X

O

허가유형

510(k)

CE Mark

(MDR, Class IIa)

3등급

의료기기 허가

Class IIa

N/A

Class II

의료기기 품목

Computer-Assisted Diagnosis Software

X-ray image interpretivesoftware

의료영상진단보조소프트웨어

X-ray image interpretivesoftware

N/A

X-ray image interpretivesoftware

임상시험

실시

필수

필수

필수

필요 시

N/A

필요 시

주) Lunit INSIGHT CXR MCA 일본 인허가는 후지필름(Fujifilm)을 통해 'LU-AI689'으로 허가를 득하였습니다.출처 : 당사 작성

특히, 당사가 주된 사업으로 영위하는 의료 인공지능 솔루션은 최신 컴퓨터공학 기술을 사용하는 신생 제품군입니다. 해당 제품군에 대한 각 국가의 인허가 제도가 정립되지 않았고 국가별 규제 편차가 크다는 점에서, 허가 난이도가 매우 높은 편입니다. 하지만 개발 및 허가에 성공하게 되면, 당사의 글로벌 의료기기 파트너사를 통해 안정적인 매출이 발생할 수 있으며, 가파른 시장 성장이 예상되는 신생 제품군이기 때문에 초기 시장
선점을 통한 레버리지 효과가 기대되는 업입니다.

현재 당사의 의료기기 솔루션은 국가별 사업전략 및 의료기기 허가 일정 등을 고려하여 인허가를 진행해 왔으며, Lunit INSIGHT의 경우 2018년 국내에서 인허가를 최초로 득한 후 현재까지 40개 이상의 국가에서 인허가를 획득하였습니다. 2021년에는 미국 FDA 및 후지필름(Fujifilm)을 통해 일본 식약청(PMDA) 등에서 인허가를 득하였으며 최근에는 일본 건강보험 급여가산대상 AI소프트웨어로 선정되었습니다. Lunit INSIGHT DBT의 경우 당사의 신규 제품으로 2023년 3월 유럽 CE인증을 득하였으며, Lunit SCOPE의 경우 2022년 4월 Lunit SCOPE PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 받았고, 이외에도 추가적인 인허가를 위한 임상시험 준비중에 있습니다.
참고로 당사는 Lunit INSIGHT CXR 홍콩 인허가를 추진하고 있으며 2023년 12월 중에 허가를 득할 것으로 예상되고 있습니다.
의료분야 제품의 경우 각 국가마다 법적/제도적 요건과 인증 절차가 다르기 때문에 선제적으로 이를 파악하여 거래처의 규모와 해당 국가의 상황에 맞춰 유동적으로 접근할 수 있는 다양한 비즈니스 모델 및 영업전략을 수립하고 있으며, 당사의 국내외 주요 제품의 인허가 진행 현황은 다음과 같습니다.

[ 당사 주요 제품 국가별 인허가 현황]

제품명
대상 국가
허가일
적응증
사용목적
비고

Lunit INSIGHT CXRNodule
대한민국
2018.08
폐 결절 및 종괴
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
-

Lunit INSIGHT CXRMCA
대한민국
2019.10
폐 결절 포함 총 3종의주요 폐 이상소견
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
-

Lunit INSIGHT CXR
유럽
2019.11
폐 결절 포함 총 10종의흉부 이상소견
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
26개국 개별 국가 등록 완료

태국
2020.06
-

인도네시아
2020.09
-

호주
2020.09
-

뉴질랜드
2020.09
-

대한민국
2020.10
-

브라질
2020.10
-

남아프리카공화국
2020.10
-

말레이시아
2020.12
-

칠레
2021.02
-

싱가포르
2021.04
-

터키
2021.04
-

일본
2021.07
후지필름에서 진행

사우디아라비아
2021.07
-

아르헨티나
2021.09
-

엘살바도르
2021.01
-

이스라엘
2021.01
-

필리핀
2021.11
-

캐나다
2022.06
-

콜롬비아
2022.09
-

페루
2022.01
-

대만
2023.02
-

Lunit INSIGHT CXRTriage
미국
2021.11
기흉 및 흉막 삼출
판독이 시급한 이상소견을 빠르게 판독하도록 보조
-

Lunit INSIGHTMMG
대한민국
2019.07
유방암 의심부위
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
-

유럽
2020.05
22개국 개별 국가 등록 완료

태국
2020.06
-

인도네시아
2020.09
-

호주
2020.10
-

뉴질랜드
2020.10
-

남아프리카공화국
2021.05
-

케냐
2021.05
-

터키
2021.07
-

브라질
2021.08
-

싱가포르
2021.08
-

아르헨티나
2021.09
-

필리핀
2021.10
-

이스라엘
2021.10
-

미국
2021.11
-

사우디아라비아
2021.11
-

홍콩
2022.02
-

캐나다
2022.06
-

대만
2022.08
-

콜롬비아
2022.09
-

영국
2022.11
-

페루
2022.12
-

말레이시아
2023.06
-

Lunit INSIGHT DBT
유럽
2023.03
유방암 의심부위
판독의의 판독을 보조하여정확도 향상
-

Lunit SCOPEPD-L1 TPS
유럽
2022.04
비소세포폐암(NSCLC)
면역항암제 치료 반응 예측을 위한 PD-L1 발현정도를 분석하고 수치화하여 판독의의 진단 결정 보조
-

출처 : 당사 작성

다만 당사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고 국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 당사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되어 추가적 비용이 발생하거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

자. 인력 대체 효과로 인한 사회적 갈등 위험
당사는 인공지능 솔루션을 통해 의료 분야에서 전문인력 부족을 보완하고 정확도 높은 결과를 효율적으로 도출하여 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 그러나 아직
인공지능과 의료의 결합에 대한 부정적인 통념이 존재합니다. 현 시점에서 당사가 개발한 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '보완'의 수단으로 인력 대체의 확률은 적을 것으로 보이나,
만약 인공지능에 대한 부정적인 사회적 통념이 확산될 경우 회사의 사업 및 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

진단 및 치료과정에서 첨단의료기기와 기술 활용은 오래 전부터 이루어져 왔으나, 의료 데이터의 복잡성이 점차 심화되면서 기존의 접근방식으로 컨트롤 하는 것이 점점 어려워지고 있습니다. 같은 질환이라도 개인의 건강상태, 생활습관, 유전체 정보에 따라 증상이 다르기 때문에, 보편적인 진단은 일부 환자에게 효과가 없거나 부작용을 일으키고 있으며, 방대하고 다양한 의료 빅데이터 중 진료과정에서 활용할 유의미한 데이터의 선별이 어려운 상황입니다.또한 진단 및 치료과정에서 의료 영상 장비를 쓰는 의사는 최소한의 자료를 통해 최대한의 진단 정보를 알아내야 하지만 정보량의 한계, 정확도의 한계, 의사의 컨디션이나 숙련도에 따라 다른 판독결과가 나오기도 하거나, 개인간 차이 고려가 부족한 인구집단 의학으로 불필요한 검사나 치료 및 비용 증가를 야기시키기도 합니다. 최근 의학 영상진단 분야에서는 이러한 점을 상쇄하기 위해 인공지능 영상 진단분야에서 인공지능 솔루션의 도입 필요성이 지속적으로 대두되고 있습니다. 당사가 개발중인 인공지능 솔루션은 의료 분야에서 전문 인력의 부족을 보완하고 정확도 높은 결과를 효율적으로 도출하여 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다.당사의 인공지능 솔루션은 현재 인력을 효율적으로 활용하기 위한 '보완'에 가까우나아직까지 인공지능과 의료산업의 결합에 대한 부정적인 시선이 존재합니다. 최근 캐나다의 한 연구진은 AI에 개개인의 헬스 데이터가 이용되는데 대한 일반인들의 인식을 연구한 결과, 공공의 이익에 도움이 되고, 사생활 상업적 동기 및 기타 위험에 대한 우려가 해결된다면 사용하는 데 찬성이지만, 인공지능에 의한 감시에 대한 공포, 프라이버시 보호, 인공지능의 오진에 대한 공포 등에 대한 걱정이 선행적으로 해결되어야 할 것이라는 결과를 발표한 바 있습니다.

비록 현재 각국에서 빠르게 성장 중인 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로 인력 대체의 확률은 적으나, 만약 인공지능에 대한 사회적 통념이 부정적으로 변할 경우 사회적 갈등이 심화되며, 이로 인해 정부의 규제 등이 강화되는 등 산업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 보험 급여 등재 실패 등 제도적 위험

현재 보험수가와 관련해서는 한국보건의료연구원에서 신의료기술평가 또는 혁신의료기술 평가를 진행하고 임상적 안전성 및 유효성 입증 시 신의료기술로 인정이 되면 이후 건강보험심사평가원에서 건강보험 등재 심사를 진행하고 있습니다. 한국정부는 2023년 8월 혁신의료기술로 고시되면 건강보험심사평가원의 임시 등재 시범사업을 통해 한시적으로 임시코드를 부여하여 혁신의료기술에 대한 의료접근성을 향상시킬 수 있도록 가이드라인을 발표하였으나, 아직 제도 도입 초기로 인공지능 기술 기반의 의료기기가 보험수가 대상으로 적용된 사례는 극소수에 불가합니다. AI 영상진단 혁신의료기기의 신의료기술 평가 대상 편입 확대, AI 의료기기의 건강보험 임시등재 방안 도입 등 AI의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 당사의 영업환경에 점진적으로 우호적으로 변화하고 있으며, 이에 따른 당사 영업환경의 개선이 예상되고 있습니다. 하지만 이러한 긍정적 상황에도 불구하고 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요 사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

인공지능 시장이 4차 산업 혁명의 핵심 산업으로 대두됨에 따라 정부에서도 4 차 산업 발전 기조에 맞춰 의료기기 산업 육성책을 수립하고 있습니다. 의료 인 공지능에 대한 사회의 높은 관심이 실제 인공지능 기반의 의료기기에 대한 수 요로 이어지기 위해서는, 의료기기의 안전성 및 유용성 입증과 더불어 의료기 기 수가제도의 마련이 필요합니다. 이에 지난 2018년 7월에는 '의료기기 규제 혁신 및 산업육성방안'을 발표한 뒤 2019년 4월 국회에서 의료기기 산업 육성 을 위한 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 본회의에서 통과시켰 으며 2019년 6월 '의료기기 규제혁신 협의체'를 발족하여 시장 진입 절차를 단 축하고 유관기관과 의료기기 업체들이 구체적인 규제 혁신방안을 모색할 수 있는 자리를 마련하였습니다. 이를 통해 인공지능을 활용한 의료기기가 혁신 의료기기로 지정될 경우 단계별 심사, 우선 심사 등의 특례가 적용되며 국가 개발 사업 우선지정과 건강보험 요양급여대상 여부 결정에서도 우대조치를 받는 등 시장 진입과 사업화에 있어 탄력을 받을 수 있습니다. 당사의 제품인 Lunit IN SIGHT CXR 및 Lunit INSIGHT MMG가 혁신 의료기기로 지정됨에 따라 상기 특례를 받아 시장 진입과 사업화에 있어 수혜를 받을 것으로 예상됩니다.

하지만 이에도 불구하고 현재 국내는 단일 보험체계라는 국내적 특수성으로 인하여 의료기기 인허가 이후에도 신 의료기술 여부, 보험등재 및 수가 결정 이전에 현실적으로 인허가 의료기기가 현장에서 사용되지 못하는 어려움이 있습니다. 또한, 인공지능 의료기기는 매우 빠르게 발전하는 기술로써 신의료기술로 평가 받기에는 유효성을 검증할 충분한 데이터가 없다는 한계가 존재합니다. 이에 2019년 12월 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 의료기술 건강보 험 관련 가이드라인을 제시하였으며, 2022년 10월 개정안(기존 급여여부 및 신의료기술평가대상 확인기준 중 혁신의료기기 통합심사에 따른 신의료기술평가대상 추가)을 발표하였습니다. 보건복지부는 해당 가이드라인을 통해 AI기반의료기술(영상의학, 병리학 분야)에 대한 건강보험 수가 판단 기준을 제시하고, 사례에 따라 보험급여에 반영할 것임을 발표하였습니다.

[의료기술 건강보험 등재절차]

의료기술 건강보험 등재 철차.jpg
의료기술 건강보험 등재 철차

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2022.10.

2019년 12월 최초로 발표된 '혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인'에 따르면, 신의료기술의 경우 기존에 요양급여대상 또는 비급여대상이 아 닌 의료기술의 안전성 및 유효성을 평가한 뒤, 의학적 타당성, 의료적 중대성, 치료효과성, 비용 효과성, 환자의 비용부담정보 및 사회적 편익까지 종합적으 로 고려하여 요양급여 대상 여부가 결정됩니다. AI기반 의료기술(영상의학 분 야)의 경우, 기존의 행위들이 제공하지 못하던 새로운 진단정보를 제공하거나, 기존의 고가 의료행위들을 대체할 수 있는 경우 신의료기술평가 대상으로 인정되며, 기존 행위 대비 비용-효과성을 입증할 수 있는 경우 건강보험에서 추가적인 가치를 인정받아 별도의 요양급여 보상을 받을 수 있게 됩니다. 또한, 2022년 10월 개정된 동 가이드라인에 의하면 혁신의료기기로 지정된 제품의 경우 기존 신의료기술 평가 대상 등급(Category D, E) 에 미치지 못하더라도 신 의료기술 평가 대상으로 선정될 수 있어 당사와 같은 인공지능 기반 영상진단 보조솔루션 등의 혁신의료기기를 보유한 기업이 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상되고 있습니다.

[AI기반 의료기술의 신의료기술 평가대상 판단 기준]

분류
성격
예시
판단

Category A
의사의 업무 프로세스 개선, 기타 의학지식 제공 등 판독활동 보조
의사가 먼저 판독할 필요성이 있는 영상 등을 묶어 앞쪽에 배치
기존급여

Category B
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 내 Minor 진단(보조) 정보 제공
인간의 눈으로 잘 보이지 않는 의심부위 경계, 성상 등을 표시
기존급여

CategoryB-X
Categoty B에 해당하면서, 의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혁신의료기기로 지정된 제품을 활용한 의료행위가 잠재적 가치평가 필요성이 있는 경우
인간의 눈으로 잘 보이지 않는 의심부위 경계, 성상 등을 표시
신의료기술 평가 대상

Category C
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 내 Major 진단(보조) 정보 제공
병변 의심 부위를 확인해 가능성 있는 진단명을 제시(C1) / 기존과 동일행위이나 인간에 비해 현저한 정확도 향상 또는 오류 감소(C2)
기존급여

CategoryC-X

Categoty C에 해당하면서, 의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혁신의료기기로 지정된 제품을 활용한 의료행위가 잠재적 가치평가 필요성이 있는 경우

병변 의심 부위를 확인해 가능성 있는 진단명을 제시(C1) / 기존과 동일행위이나 인간에 비해 현저한 정확도 향상 또는 오류 감소(C2)

신의료기술 평가 대상

Category D
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 외 새로운 정보 제공
Brain CT로부터 환자의 예후를 비교적 정확히 예측
신의료 기술 평가대상

Category E
AI기반 영상의료기술을 통해 기존의 고가 의료행위를 대체
MR elastography를 대체하여 간 CT를 이용해 간 섬유화를 평가
신의료 기술 평가대상

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2022.10.

[AI기반 의료기술의 요양급여 비용 보상 형태]

분류
세부 내용
포함 예시
비고

Level 1
진료 업무 효율 증대를 통해 의료기관의 부가적 이익 창출 또는 간접비용 감소효과 도출이 가능한 기술
Category ACategory B
별도보상미해당

Level 2
기존행위와 유사한 수준의 진단 능력을 보이는 기술,기존 행위 중 일부 능력은 상당한 개선이 있으나 전체적으로 기존 행위 유사 수준

Category C1Category C2

별도보상미해당

Level 3
기존 행위 대비 현저한 진단능력의 향상,새로운 진단적 가치 창출 또는 치료효과성

Category C2Category D

별도보상고려

Level 4
Level 3에 더해 비용효과성을 입증한 경우

Category C2Category DCategory E

별도보상고려

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2022.10.

상기한 바와 같이, 현재 보험수가와 관련해서는 한국보건의료연구원에서 신의 료기술 평가를 진행하고 임상적 안전성 및 유효성 입증 시 건강보험심사평가원에서 건강보험 등재 심사를 진행하고 있습니다. 1999년 PACS 가산 수가 도입에 따라 PACS의 수요 및 시장의 급격한 확대가 이루어졌던 것처럼 현재 논의되는 인공지능 의료기기의 가산수가 도입 시 그 수요가 빠르게 늘어날 것으로 예상됩니다. 다만 그동안 영상의학 검사 판독을 보조하는 인공지능 의료 행위는 완전히 새롭기보다 기존 기술 성격이 강한 것으로 분석되어 아직까지 인공지능 기술 기반의 의료기기가 보험수가 대상으로 적용된 사례는 극소수에 불가합니다.

이러한 상황에서 정부는 지난 7월 2023년 제13차 건강보험정책심의위원회'를 개최, 디지털 치료기기, AI 의료기기 건강보험 임시 등재 방안을 논의하였으며, 8월에 이와 관련된 가이드라인을 마련하여 혁신의료기술에 대해 건강보험 임시코드를 부여, 한시적 수가를 적용할 방침임을 밝혔습니다. 구체적으로 유효성 등 임상 근거 마련을 위해 의료기관에서 우선 활용이 필요한 점을 고려해 건강보험에 임시등재하고, 이후 의료기술평가 등을 거쳐 정식 등재 시 급여 여부 및 수가를 최종 결정할 예정임을 밝혔으며, AI 의료기기의 경우 유사한 범주별로 분야를 구분해 기존 수가에 추가형태로 보상하고, 공급자 중심 사용으로 남용 우려가 있는 만큼 과도한 비급여 방지 방안을 검토할 예정이라고 밝혔습니다.

상기한 바와 같이 AI 의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 당사의 영업환경에 점진적으로 우호적으로 변화하고 있으며, 이에 따른 수혜가 예 상되고 있습니다. 다만 제도적 개선 지연에 따른 영업환경 개선 불확실성으로 인해 당사는 사업의 지속성 및 제도적인 리스크를 줄이기 위하여 인허가나 보 험수가에 영향을 받지 않는 비즈니스 모델을 준비하여, 시장 확대를 위해 유연 성 있게 환경에 대처하고 있습니다.

그러나 당사의 이러한 사업 전략에도 불구하고, 보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계 가 있을 수밖에 없으며 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다. 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[투자자 주의사항]

■ 본 증권신고서의 회사위험 부분은 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보 전달을 위하여 연결재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.■ 본 공시서류에 포함된 2023년 반기 재무정보는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표를 사용하였습니다.

가. 수익성 관련 위험당사는 인공지능 기반 암진단 및 암치료 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있으며 궁극적으로 인공지능을 통해 암을 정복할 수 있는 플랫폼 기업을 목표로 하고 있습니다.
당사는 글로벌 파트너십 형성 및 당사 제품의 지속적 추가 인허가 노력, 신규 제품 개발을 진행하여 영업수익의 규모 수익성을 크게 개선시킨바 있으며 향후로도 추가적 성장을 달성하기 위해 노력하고 있습니다. 하지만 이러한
당사의 노력에도 불구하고, 현재 당사는 초기 매출실현 기업의 특성상 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다.
구체적으로 당사의 2020년, 2021년, 2022년 영업수익은 각각 1,430백만원, 6,639백만원, 13,866백만원이며, 2023년 반기의 영업수익은 16,417백만원입니다. 각 기간의 영업수익을 초과하는 영업비용의 발생으로 인해 회사는 지속적으로 영업손실을 기록하고 있으며, 회사의 영업이익률은 2020년 -1,465.0%, 2021년 -688.4%. 2022년 -365.3%, 2023년 반기 -75.8% 기록하고 있습니다.당사의 주요 사업인
의료 인공지능 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 당사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우 당사의 수익성은 보다 악화될 수 있으며, 이로 인해 재무현황이 악화될 경우 향후 사업 영위를 위한 자금조달에 어려움이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사는 이를 미연에 방지하고자
수익성 향상을 위한 노력을 계속할 계획이나, 투자자께서는 당사의 수익성이 악화될 가능성이 상존하고 있음에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사는 인공지능 기반 암진단 및 암치료 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있으며 궁극적으로 인공지능을 통해 암을 정복할 수 있는 플랫폼 기업을 목표로 하고 있습니다. 현재 당사는 연구개발 단계로 인해 매출 실현 초기 단계에 있으며, 연구개발비 등의 투자가 지속되고 있습니다. 이에 따라 당사는 최근 3개년 지속적 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 구체적으로 당사의 2020년, 2021년, 2022년 영업수익은 각각 1,430백만원, 6,639백만원, 13,866백만원이며, 2023년 반기의 영업수익은 16,417백만원입니다. 다만 각 기간의 영업수익을 초과하는 영업비용의 발생으로 인해 회사는 지속적으로 영업손실을 기록하고 있으며, 회사의 영업이익률은 2020년 -1,465.0%, 2021년 -688.4%. 2022년 -365.3%, 2023년 반기 -75.8% 기록하고 있습니다.

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년 반기
2022년
2021년
2020년

영업수익(매출액)
16,417
5,478
13,866
6,639
1,430

영업비용
28,854
32,605
64,517
52,339
22,381

영업수익 대비 영업비용 비중
175.8%
595.2%
465.3%
788.4%
1,565.1%

영업이익(손실)
(12,437)
(27,127)
(50,651)
(45,700)
(20,951)

영업이익률
-75.8%
-495.2%
-365.3%
-688.4%
-1,465.0%

금융수익
1,588
21,084
13,642
563
230

금융비용
1,232
368
2,060
28,909
63,062

기타수익
61
2
43
461
291

기타비용
62
29
92
91
248

법인세비용차감전순이익(손실)
(12,082)
(6,438)
(39,118)
(73,676)
(83,739)

법인세비용
0
0

-

당기순이익(손실)
(12,082)
(6,438)
(39,118)
(73,676)
(83,739)

주1) 2022년 반기대비 증가한 2023년 금융비용의 경우 전환상환우선주 및 전환우선주 부채와 리스부채의 유효이자율 상각에 따라 발생한 비현금성 비용입니다.
주2) 2020년 및 2021년의 대규모 금융비용의 경우, 회사가 과거 발행한 전환상환우선주 및 전환우선주의 파생상품부채평가손실 및 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실에 의해 발생하였습니다. 구체적으로 회사는 2014년 5월 31일부터 2018년 6월 21일까지 6회에 걸쳐 221억원 상당의 전환상환우선주를 발행하였으며, 2019년 8월 31일부터 2021년 7월 8일까지 4회에 걸쳐 648억원 상당의 전환우선주를 발행하였습니다. 회사는 전환상환우선주 및 전환우선주 발행 이후 매년 말 파생상품부채를 공정가치로 재측정하여 공정가치의 변동금액을 '파생상품부채평가손실'계정으로 인식하였으며, 이에 따라 2020년 597억원의 손실이 발생하였습니다. 또한, 2021년의 경우 기발행 전환사채가 2021년 중 전량 보통주 전환됨에 따라 전환일 기준 파생상품부채의 공정가치를 재측정하여 2020년말 기준 공정가치와 비교하였으며, 이에 따라 214억원의 파생상품부채 평가손실이 발생하였습니다. 또한, 2021년 11월 23일과 24일에 추가 발행한 720억원 가량의 전환우선주로 인하여 2021년 49억원 가량의 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실이 발생하였습니다. 주3) 2022반기 및 온기 금융수익의 경우 기발행 전환상환우선주 및 전환우선주가 전량 보통주 전환됨에 따라 발생한 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익에 기인합니다. 출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

당사는 매출 가시화를 위해 여러가지 비즈니스 모델을 토대로 사업화를 진행하고 있으며, 국내 뿐만 아니라 해외 기업과도 사업화 계약을 맺어 성장에 박차를 가하고 있습니다.

당사의 제품은 인공지능 기반 암진단과 암치료 솔루션으로 구분되어 관련 제품 및 서비스 매출이 주를 이루고 있습니다.

[연도별 유형별 매출 현황]

(단위: 백만원, %)

품목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

Lunit INSIGHT
CXR
8,350
50.86
6,918
49.89

2,975

44.81

1,002

70.07

MMG
2,827
17.22
2,910
20.99

776

11.69

417

29.16

기타
164
1.00
2
0.01

12

0.18

-

-

Lunit SCOPE
용역
4,972
30.29
3,979
28.70

2,283

34.38

11

0.77

기타
70
0.43
-
-
-
-
-
-

상품
-
-
57
0.41

594

8.94

-
-

기타
33
0.20
-
-
-
-
-
-

합 계
16,416
100
13,866
100.00

6,639

100.00

1,430
100.00

출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

본 제품들은 연구개발단계를 거쳐 인허가를 받은 시점에 매출이 발생하는 특성이 있습니다. 당사가 최초 판매 개시한 제품은 2018년 8월에 허가를 받은 Lunit INSIGHT CXR이며, 다음해 Lunit INSIGHT MMG가 식약처 허가를 획득하여 매출 발생이 시작되었습니다. 이후 현재까지 40개 이상의 국가에서 인허가를 받아 매출이 가파르게 성장하고 있습니다. 또한, Lunit SCOPE의 경우, 2022년 4월 Lunit SCOPE PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 득하였으며, 이외에도 추가적인 인허가를 위한 임상시험 준비중에 있습니다. 동 제품은 2021년 6월 미국의 가던트 헬스(Guardant Health)와 포괄사업계약 체결을 통한 공동연구 관련 용역수수료를 수취한 바 있으며 현재 판매가 진행되고 있습니다. 이와 같은 노력에 따라 당사의 2022년도 영업수익(13,866백만원)은 2020년(1,430백만원) 대비 869.65% 신장하였습니다. 이와 같은 영업수익 규모 증가에 따라 회사의 수익성에 큰 영향을 미치는 영업비용의 영업수익 대비 비중 역시 점진적으로 낮아지는 추세를 기록하고 있으며, 이에 따라 회사의 영업이익률 역시 동기간 -1,465.0%에서 -365.3%로 크게 개선되었습니다. 참고로 2023년 반기 영업수익의 경우 16,417백만원을 기록하며 2022년 반기 5,478백만원 대비 199.69% 증가한 수치를 기록하였으며, 영업이익률 역시 -495.2%에서 -75.8%로 개선되었습니다. 추가로 대규모 금융비용(파생상품부채평가손실, 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실) 발생에 따라 당사의 당기순이익에 큰 악영향을 미치던 기발행 전환상환우선주 및 전환우선주의 경우 2021년 및 2022년 전량 보통주 전환됨에 따라 현 상황에서 관련 이슈의 재발 가능성은 제한적일 것으로 보고 있습니다. 한편 당사의 최근 3년간 영업비용의 주요 구성 내역은 아래와 같습니다.

[영업비용 주요 구성내역]

(단위: 백만원)

구분
2023년 반기
2022년 반기
2022년

2021년

2020년

판관비
급여
10,509
11,419
22,026
13,247
5,424

경상연구개발비
6,579
9,669
18,364
22,298
9,058

지급수수료
3,249
2,876
6,294
4,466
2,058

복리후생비
2,058
1,670
3,518
2,134
967

감가상각비
1,700
1,233
2,892
1,966
1,286

주식보상비용
1,126
2,204
3,881
3,454
1,698

기타
3,633
3,534
7,542
4,774
1,890

제조경비
원재료비
-
-
-
-
-

급여
-
-
-
-
-

기타
-
-
-
-
-

합 계
28,854
32,605
64,517
52,339
22,381

(영업수익 대비 비율 %)
175.8%
595.2%
465.3%
788.4%
1,565.1%

주) 상기 판관비의 경우, 2023년 반기 당사 판관비 내역 중 비중이 큰 상위 6개 항목을 기재하였습니다.

출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

당사의 영업비용은 급여, 경상연구개발비, 지급수수료 등으로 주로 구성되어 있습니다. 급여 및 복리후생비의 경우 사업 확장 및 경쟁력 확보에 따른 인력 확충으로 인해 2020년 이래 증가하는 추세를 보이고 있으며, Lunit INSIGHT 및 Lunit SCOPE 제품화 및 제품 확장, 고도화에 따른 비용 발생에 따라 상당 부분의 비용이 경상연구개발비로 지출되고 있습니다. 이외 공동연구를 진행한 의료기관에 매출액과 연동하여 로열티 수수료를 지급하는데 소요되는 비용인 지급수수료의 경우 당사 영업수익 확대에 따라 증가하고 있으며 이외 회사는 우수 인력의 유지를 위하여 주식매수선택권을 부여하고 있는 바, 주식보상비용이 매년 일정규모 발생하고 있습니다. 추가로 당사는 2022년 코스닥시장 상장을 위한 공모 당시 당사의 주요 제품의 실질 유효 시장, 침투율 등을 고려하여 상장을 위한 증권신고서 상에 아래와 같은 추정손익을 기재하였습니다.

[ 상장 공모 당시 추정 손익계산서 ]

(단위 :백만원)

구분

2022연도(제10기)

2023연도(제11기)

2024연도(제12기)

2025연도(제13기)

영업수익
20,740
51,703
91,586
149,535

영업비용
68,233
75,776
83,015
91,185

영업이익(손실)
(47,493)
(24,072)
8,572
58,349

당기순이익(손실)
(56,121)
(24,072)
8,572
58,349

출처 : 당사 2022년 IPO 공모 신고서

상기 내역 중 실제 결산이 완료된 2022년 실적과 당사 예상치의 차이는 아래와 같습니다.

[ 추정 손익계산서와 실제 실적간 차이 ]

(단위 :백만원)

구분

2022연도(예상치)

2022연도(실제)
차이(실제-예상치)

영업수익
20,740
13,866
-6,874

영업비용
68,233
64,517
-3,716

영업이익(손실)
(47,493)
(50,651)
-3,158

당기순이익(손실)
(56,121)
(39,118)
17,003

출처 : 당사 제시

2022년 당사의 영업수익은 전년 6,639백만원 대비 108.9% 신장하였으나, 당사의 목표치인 20,740백만원 대비 6,874백만원 미달하는 수치입니다. 영업비용의 경우 영업수익에 연동되는 만큼 당사의 예상치 보다 3,716백만원 감소하였고 영업이익 역시 당사 예상치 보다 3,158백만원 미달하였습니다. 반면, 당기순이익의 경우 상기 추정치 산정시 예측하지 않았던 금융수익 13,642백만원의 발생으로 인해 예상치 대비 17,003백만원 초과 달성하였습니다. 2022년 당사 영업수익이 예상치 대비 저조한 사유는 2022년 말 당사의 파트너사인 가던트헬스측의 기술료로 인한 매출 약 47억원(4백만달러) 인식이 예상되어 있었으나 해당 기술 용역 결과에 대한 가던트 헬스측 확정이 2023년 1분기에 진행 되어 해당 분기에 반영된 점과, 국내외 거시경제 불확실성에 대응하고자 진행한 내부적인 비용 통제에 따른 해외 사업확장이 지연됨에 따라 매출액 성장 속도가 조절 된 것으로 파악하고 있습니다.
향후의 추가적 수익성 개선을 위해 당사는 사업 확장을 위하여 지속적 추가 인허가 및 제품개발을 진행하고 있으며, 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 해외 진출에 박차를 가하고 있습니다. 2021년 아그파(AGFA), 가던트 헬스(Guardant Health), 2022년 홀로직(Hologic) 등의 글로벌 의료기기 회사들과 파트너십 계약을 체결하였으며 이러한 파트너십을 기반으로 확대된 영업채널을 기반으로 매출액은 크게 증가할 것으로 예상되며, 추가적인 인허가를 마친 제품이 출시가 되는 경우 제품 확대에 따른 매출이 증가될것으로 예상됩니다. 또한 당사는 금번 유상증자 자금을 활용하여 Lunit Scope를 기반으로 기존 항암시장 내 실패한 신약후보물질의 임상 데이터를 재탐색하고 해당 결과가 판매허가를 받을 수 있는 수준으로 확인될 경우, 이를 라이선스인하여 초기임상 근거 확보 후 대형 제약사에 라이선스 아웃하는 사업을 계획하고 있으며, 이 외에도 기업형 벤처캐피탈(CVC)를 설립하여 글로벌 AI스타트업 투자, 공급사슬 내 유사 스타트업 발굴 등을 통해 신규 수익을 창출하고자 합니다.

상기한 바와 같이 당사는 글로벌 파트너십 형성 및 당사 제품의 지속적 추가 인허가 노력, 신규 제품 개발을 진행하여 영업수익의 규모 수익성을 크게 개선시킨바 있으며 향후로도 추가적 성장을 달성하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 기발행 우선주의 보통주 전환을 통해 영업외 비용의 발생을 최소화 하는 등 수익성 개선을 위한 노력을 진행해 왔습니다. 하지만 이러한 당사의 노력에도 불구하고, 초기 매출실현 기업의 특성상 당사는 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사의 주요 사업인 의료 인공지능 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 당사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우, 당사가 추진예정인 신규 사업이 당사가 계획한 바와 달리 영업성과가 좋지 못할경우 당사의 수익성은 보다 악화될 수 있으며, 이로 인해 재무현황이 악화될 경우 향후 사업 진행을 위한 자금조달에 어려움이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사는 이를 미연에 방지하고자 수익성 향상을 위한 노력을 계속할 계획이나, 투자자께서는 당사의 수익성이 악화될 가능성이 상존하고 있음에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

나. 재무안정성 및 유동성 관련 위험
2023년 반기 기준 회사는 부채비율 48.2%, 유동비율 639.8%, 차입금 의존도 2.7% 수준을 기록하고 있습니다. 과거 기발행 전환우선주의 부채평가 및 해당 부채에서 발생하는 평가손실, 영업손실 등에 따라 높은 수준의 부채비율 및 자본잠식을 기록하던 회사는
기발행 전환우선주의 보통주 전환, 코스닥 시장 상장을 통한 자본확충에 따라 현재 안정적 재무비율을 보유하고 있습니다.
2023년 반기말 기준 1) 회사의 부채비율이 48.2%, 차입금 의존도가 2.7% 수준인 점, 2) 회사의 유동비율이 639.8%에 이르며 현금및현금성 자산의 규모가 약 165억원(기타금융자산 내 금융상품 포함시 포함시 약 490억원)에 이르는 점, 3) 회사의 영업실적이 점진적으로 개선되고 있는 점을 고려시 향후에도 지속될 연구개발비 지출을 고려하더라도 단기간 내 급격한 재무 안정성 훼손의 가능성은 제한적이라고 판단됩니다. 다만 이에도 불구하고
현재 당사가 예상하지 못하는 사유로 인한 자금 소요, 수익성 악화, 이에 다른 추가 차입 등의 상황이 발생할 경우 당사의 재무안정성 및 유동성 지표는 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 인공지능 기반 암진단 및 암치료 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있으며 2013년 신규설립된 기술기반 기업입니다. 설립 이래 당사는 원활한 기술 및 제품개발, 글로벌 파트너십 형성, 제품 인허가 등을 위하여 수차례의 증자(보통주 및 우선주)를 통해 자금을 조달하여 왔으며 이를 활용하여 사업을 영위하여 왔습니다. 당사의 최근 3개년 연결기준 재무안정성 관련 지표는 아래와 같습니다.

[연결기준 재무안정성 관련 지표 추이]

(단위: 백만원)

항목
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산총계
87,415
97,153
93,849
25,124

유동자산
56,721
68,050
89,619
22,018

현금및현금성자산
16,474
14,498
15,741
8,723

기타금융자산
34,456
49,042
72,139
12,491

금융상품
32,538
47,402
71,627
12,250

비유동자산
30,694
29,103
4,230
3,106

부채총계
28,414
28,243
91,811
155,762

유동부채
8,865
9,446
87,626
153,251

당기손익-공정가치측정금융부채
0
0
77,008
0

파생금융부채
0
0
0
119,318

비유동부채
19,549
18,797
4,185
2,511

자본총계
59,001
68,910
2,038
(130,638)

부채비율
48.2%
41.0%
4,505.0%
N.A

유동비율
639.8%
720.4%
102.3%
14.4%

차입금
2,400
0
0
0

단기차입금
2,400
0
0
0

차입금 의존도
2.7%
-
-
-

자본잠식률
해당사항 없음
해당사항 없음
56.0%
완전자본잠식

영업활동 현금흐름
(14,482)
(53,019)
(32,725)
(16,653)

주1) 회사의 경우, 단기차입금 외 차입금이 존재하지 않습니다. (리스부채는 포함하지 아니함)

주2) 기타금융자산 계정 내 금융상품은 정기 예ㆍ적금 및 장기성예금으로 구성되어 있습니다. 동 상품을 포함한 회사의 현금성자산은 약 490억원입니다.

출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

2020년 지속적 연구개발 투자로 인한 영업손실 및 부(-)의 영업현금흐름 누적, 재무적투자자의 전환우선주 투자분의 부채인식 및 평가로 인한 거액의 평가손실 발생등에 기인하여 당사는 완전자본잠식 상태를 기록한 상태였으며, 회사의 유동비율 역시 14.4% 수준으로 열악한 수준을 기록하였습니다. 이후 2021년 재무적투자자가 보유하고 있던 전환우선주의 보통주 전환이 이뤄짐에 따라 관련 부채 및 손실은 해소되어 2021년 회사의 자본잠식률은 56.0%로 개선되었습니다. 또한, 회사가 2021년 11월 연구개발비용 확보를 위해 기존 및 신규 재무적투자자에게 발행한 약 720억원의 전환우선주 역시 부채로 계상되어 있었으나, 2022년 중 전량 보통주 전환(자본 전환)됨에 따라 관련 리스크가 해소되었으며 회사는 이와 동시에 2022년 7월 코스닥시장 상장을 진행함에 따라 보통주 1,215,800주를 주당 30,000원에 공모하여 약 365억원의 자금을 조달, 현금성자산 및 자본금을 확충하였습니다. 이에따라 당사의 부채비율 및 자본잠식률은 크게 개선되어 동 기간 말 회사의 부채비율은 41.0%, 유동비율은 720.4%를 달성하였으며, 이와같은 안정적 재무상태는 2023년 반기 말까지 이어져 부채비율은 48.2%, 유동비율은 639.8%, 차입금 의존도는 2.7% 수준을 기록하고 있습니다. 2023년 반기말 기준 1) 회사의 부채비율이 48.2%, 차입금 의존도가 2.7% 수준인 점 2) 회사의 유동비율이 639.8%에 이르며 현금및현금성 자산의 규모가 약 165억원(기타금융자산 내 금융상품 포함시 포함시 약 490억원)에 이르는 점, 3) 회사의 영업실적이 점진적으로 개선되고 있는 점을 고려시 향후에도 지속될 연구개발비 지출을 고려하더라도 단기간 내 급격한 재무 안정성 훼손의 가능성은 제한적이라고 판단됩니다. 다만 이에도 불구하고 현재 당사가 예상하지 못하는 사유로 인한 자금 소요, 수익성 악화, 이에 다른 추가 차입 등의 상황이 발생할 경우 당사의 재무안정성 및 유동성 지표는 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험
당사는 연결기준 최근 3년 및 2023년 반기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다.
2023년 반기 연결 현금흐름표 상 당사는 165억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있으며 회사의 유동비율은 639.8% 수준입니다. 현재 회사는
우수한 유동성 비율을 확보하고 있으며, 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하며 관련 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있습니다. 하지만 이에도 불구하고 당사는 최근 3년간 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며,
영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 현재의 우수한 유동성에도 불구하고 추후 관련 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 연결기준 최근 3년 및 2023년 반기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있습니다. 2023년 반기 연결 현금흐름표 상 당사는 165억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다. 당사의 최근 3년 요약 연결 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 요약 연결 현금흐름 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

영업활동현금흐름
(14,482)
(53,019)
(32,725)
(16,653)

영업활동으로 창출된 현금흐름
(13,835)
(53,628)
(32,837)
(16,721)

이자수취
272
805
213
88

이자지급
(1,000)
(107)
(88)
-

법인세납부(환급)
81
(89)
(13)
(20)

투자활동현금흐름
13,309
16,921
(60,205)
(12,766)

투자활동으로 인한 현금유입액
20,211
72,246
(17,225)
25,794

투자활동으로 인한 현금유출액
(6,903)
(55,326)
(77,431)
(38,561)

재무활동현금흐름
2,837
34,546
99,924
2,147

재무활동으로 인한 현금유입액
3,248
37,965
101,988
3,047

재무활동으로 인한 현금유출액
(411)
(3,419)
(2,064)
(899)

현금및현금성자산의증가(감소)
1,664
(1,552)
(6,994)
(27,272)

기초현금및현금성자산
14,498
15,741
8,723
36,176

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
313
309
24
(182)

기말현금및현금성자산
16,474
14,498
15,741
(8,723)

출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

2020년 당사는 837억원의 당기순손실(-)이 발생함에 따라 약 167억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 당기손익금융자산의 처분, 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분에 따라 258억원의 현금유입이 있었으나, 단기금융자산 172억원 취득, 당기손익-공정가치측정금융자산 204억원 취득 등에 따라 386억원의 현금이 유출 된 결과 약 128억원의 투자활동 음(-)의 현금흐름이 있었습니다. 재무활동현금흐름의 경우 유상증자 등으로 약 30억원 현금유입이 있었으나, 리스부채의 감소로 약 9억원의 현금유출이 발생한 결과 약 21억원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2020년말 현금및현금성자산은 기초 약 362억원 대비 약 273억원 감소하여 약 87억원(환율변동효과 반영)을 보유하게 되었습니다.2021년 당사는 연결기준으로 약 737억원의 당기순손실(-)이 발생하였으며, 최종적으로 327억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융자산의 취득 및 처분 등에 따라 602억원의 음(-)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름의 경우 유상증자(292억원), 전환우선주부채의 발행(721억원) 등에 따라 약 999억원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 결과적으로 2021년말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 87억원 대비 70억원 증가한 157억원(환율변동효과 반영)을 보유하게 되었습니다.2022년 당사는 연결기준으로 391억원의 당기순손실(-)이 발생하였으며, 최종적으로 139억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품 취득 및 처분, 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 등의 사유로 169억원 양(+)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름의 경우 유상증자(360억원), 주식선택권의 행사(3억원) 등의 사유로 약 345억원의 양(+) 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2022년말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 157억원 대비 15억원 감소한 145억원(환율변동효과 반영)을 보유하게 되었습니다.2023년 반기 당사는 연결기준으로 121억원의 당기순손실(-)이 발생하였으며, 최종적으로 145억원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 취득/처분, 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득/처분 등의 사유로 133억원의 양(+)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름의 경우 단기차입금의 차입, 주식매수선택권의 행사 등으로 28억원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2023년 반기말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 145억원 대비 17억원 증가한 165억원(환율변동효과 반영)을 보유하게 되었습니다.한편, 당사의 유동비율은 연결 기준으로 2020년 14..4%, 2021년 102.3%, 2022년 720.4%, 2023년 반기 639.8%로 크게 개선되었습니다. 이는 기발행 전환우선주의 보통주 전환 및 2022년 코스닥 시장 신규 상장을 통한 자금 유입에 기인합니다.

[당사 유동비율 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

유동자산
56,721
68,050
89,619
22,018

유동부채
8,865
9,446
87,626
153,251

유동비율
639.8%
720.4%
102.3%
14.4%

출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

당사의 2023년 반기 기준 유동성위험 분석 내역은 아래와 같습니다.

[유동성위험 분석 내역]

(단위 : 천원)

구분
장부금액
계약상현금흐름
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과5년이하
5년초과

단기차입금
2,400,000
2,400,000
2,400,000
-
-
-

미지급금
2,045,287
2,045,287
2,045,287
-
-
-

미지급비용
1,433,494
1,433,494
1,433,494
-
-
-

리스부채
20,121,346
33,464,204
2,444,596
2,817,026
10,138,634
18,063,948

합 계
26,000,127
39,342,985
8,323,377
2,817,026
10,138,634
18,063,948

출처: 당사 반기보고서

당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하며 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 최근 3년간 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 향후 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 현재의 우수한 유동성에도 불구하고 추후 관련 리스크가 발생할 가능성이 있습니다. 때문에 당사의 신규 제품 개발 및 인허가 상황, 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과의 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

라. 기술성장기업 특례 적용기업 및 관리종목 지정 관련 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로 부터 기술평가를 받았으며, 2개 기관(이크레더블, 한국기업데이터)으로부터 각각 AA, AA 등급을 통보받았습니다. 기술성장기업의 경우 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많으며 당사 또한 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내지 못하고 있습니다. 당사는 인공지능 기반 암진단 및 암치료 예측 솔루션 제품의 지속적인 국내/해외 영업을 통해 매출을 단계적으로 늘려나가고 있습니다.
다만 당사의 사업계획에 차질이 생길 경우 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수 있으며, 코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목)에 의거 자본잠식상태에 직면하거나, 기술성장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후에도 가시적인 성과를 내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2021년 2월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 6월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관으로부터 각각 AA, AA 등급을 통보 받았습니다. 이후 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였으며, 2022년 7월 코스닥시장에 상장하였습니다. 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별로 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분

일반기업(벤처기업 포함)

기술성장기업

수익성ㆍ매출액기준

시장평가ㆍ성장성기준

전문평가

(기술/사업모델)

성장성 추천

주식 분산 (택일) 주1)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주 2))

경영성과 및시장평가 등(택일)

① 법인세차감전계속사업이익 20억 원[벤처: 10억원] & 시총 90억원

① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상

① 자기자본 10억원

② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억 원[벤처: 15억원]

② 시총 300억원 & 매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]

전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가 결과가A등급 이상일 것

상장주선인이 성장성을 평가하여추천한 중소기업일것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것 & 시총 200억원 & 매출액 100억 원[벤처: 50억원]

③ 시총 500억원 &PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원

④ 시총 1,000억원이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견

최근 사업연도 적정

경영투명성

(지배구조)

사외이사, 상근감사 충족

기타 요건

주식양도 제한이 없을 것 등

주1) 주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다.주2) 일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주 (자기자본2,500억원 이상)출처 : 한국거래소

상기에서 기술한 바와 같이 '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 적기 때문에, 해당기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무 구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.

참고로 당사가 2021년 06월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(이크레더블, 한국기업데이터)으로부터 받은 의견은 아래와 같습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구분

평가등급

종합의견

이크레더블

AA

동사는 응용 소프트웨어 개발 및 공급업을 영위하는 직원 수 175명의 벤처기 업(외감)이며, 평가대상기술은 "인공지능 기술 및 인공지능 연구개발 플랫폼" 기술이다. 동사의 대표이사 서범석은 2016년 8월 경희대학교 의료경영학 석사(MBA), 2009년 2월 서울대학교 의학 석사(MD)학위를 취득하였다. 2009년 3월부터 2013 년 2월까지 서울대학교 병원에서 가정의학과 의사로 재직하였으며, 2016년 6월 부터 2018년 9월까지 동사의 의학총괄이사로 역임 후 2018년 10월부터 동사 대표이사에 취임하여 사업을 영위하고 있다. 동사는 서범석 대표이사를 포함하여 총 10명의 경영진으로 구성되어 있으며, 경영진 중 9명이 공학 또는 의학 관련 학위를 취득하고, 이들 중 5명은 박사학위 취득자로 기술에 대한 매우 높은 수준의 이해도를 보유하고 있는 편이다. 아울러, 다양한 기업들과 협업하고 있는 등 공동연구 등을 통한 개방형 혁신 전략이 우수한 편이다.동사 경영진들은 사업부문 별로 각자의 역할과 책임을 명확하게 구분하여 업무 분장의 효율성을 높이고 있는 바 주요 경영진의 전문성은 우수한 수준이며, 기술경영 기획 전략 수준도 높은 수준이다. 동사는 총 94명의 기술인력을 보유하고 있으며, 이중 약 46%에 해당하는 46명 이 석박사급 인력이며, 동사 사업의 특성상 솔루션 개발 관련 인공지능, 소프트 웨어 개발 뿐만 아니라 의학 부문의 기술인력도 충분히 갖춘 편으로 보인다. 동사는 내부적으로 기술인력 간의 팀워크를 극대화하기 위한 소통 시스템을 체계 적으로 운영하고 있는 바 기술인력의 전문성은 우수한 수준이며, 기술인력의 수 및 팀워크 또한 우수한 수준이다. 또한, 동사는 기업부설연구소 내 1) 인공지능 부문, 2) 소프트웨어 개발 부문, 3) 의학 부문, 4) 지식재산권 부문별로 최고책임자(경영진)의 주도하에 기술개발조직을 체계적으로 운영하고 있으며, 기술개발 사업화 성과에 따라 인센티브 제도를 구체화하여 이를 시행중이므로, 기술인력 조직 운영체계는 높은 수준이다. 동사의 연구개발 투자비율은 경쟁기업군 평균대비 2배 이상이며, 연구개발투자 규모가 구체적으로 제시되고, 이에 대한 실현가능성이 높은 편이다. 아울러, 동사의 기술관련 국책과제 수행 실적, 연구개발 전담조직 등 인적 인프라 수준, 연구소/연구설비 등 물적 인프라 등을 감안할 때, 연구개발 활성화 수준과 연구 개발 투자현황은 높은 수준이다. 동사는 1) 딥러닝 중심적 접근, 2) 데이터 플랫폼 'Closing-the-Loop', 3) 병렬/ 분산 학습 플랫폼 'MINT', 4) 자동 제품화 플랫폼 'Assembly Line'으로 구성된 평 가대상기술 '인공지능 기술 및 인공지능 연구개발 플랫폼'을 확보하였다. 동사는 평가대상기술 내 각 세부 요소기술을 통해 딥러닝 모델의 성능을 지속적으 로 향상시키고 있으며, 데이터 진입장벽을 구축하고 있다. 한편, 동사는 인공지능 분야의 최고 권위 학술대회 등에서 다수의 논문을 출판하였고, 다수의 인공지 능 대회에 출전하여 우수한 수상 성과를 확보하였다. 또한, 다수의 기관 및 기업 과 공동개발 및 임상을 진행하고 있는 바 기술 진행 단계와 신뢰성은 높은 수준이다. 동사는 기술상용화실적 2건, 국가 R&D 참여 기술개발실적 9건, 연구논문실적 (SCI) 54건, 수상실적 22건, 인증 8건을 보유하고 있는 것으로 파악되며, 국내 등록특허 47건, 국내 출원특허 33건, 해외 출원특허 32건(PCT 출원 특허 7건 포함) 국내 상표등록 26건, 국외 상표건 44건을 확보하는 등 기술사업화를 위해 국내에 서 적절한 특허 포트폴리오를 구축해온 것으로 판단된다. 동사는 평가대상기술을 활용하여 인공지능 기반 암 진단 솔루션인 "Lunit INSIGHT"와 인공지능 기반 항암제 치료 결정 솔루션인 "Lunit SCOPE"을 개발하였고, Lunit INSIGHT는 한국을 비롯하여 세계 20여개국에 판매하고 있으며, Lunit SCOPE는 연구용 판매중이다. 동사는 제품 개발 시스템을 체계적으로 구축하였으며, 개발 시스템에 보안을 철저히 하고, 생산 전담팀을 보유하고 있음. 또한, 품질관리 메뉴 시스템을 체계 화한 점을 감안할 때, 기술제품의 생산 및 품질관리 역량은 충분히 높은 편이다. 동사의 주요 판매처로 확인되는 기업들과의 거래 지속기간은 짧은 편이나, 향후 동사 기술제품 제품화 시점과 동사의 주요 매출처는 동종업계 내 시장지위 및 신용도가 높은 기업인 점을 감안할 때, 기술제품 판매처의 안정성은 높은 수준이다.동사 기술제품이 속한 글로벌 의료 인공지능 시장의 규모는 2018년 20억 6,800 만 달러로 확인되는 등 전반적인 시장 규모는 매우 큰 편이며, 수출 중심의 시장으로 시장확대 가능성이 높은 시장으로 보인다. 또한, 동 시장의 연평균 예상 성장률을 감안할 때, 주력 기술제품 시장규모 및 특성과 시장의 성장성은 높은 수준이다. 동사는 매출액 기준으로 상위그룹에 포함되지는 않은 상태이나, GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등과의 파트너쉽 체결을 통해 시장점유도를 크게 높일 것으로 예상되며, <세계 100대 인공지능 기업(The AI 100)>에 국내 기업 중 유일하게 선정된 사례와 다양한 온라인 마케팅 매체를 활용하여 제품의 인지도를 높이기 위한 전략을 체계적으로 수립한 점을 감안할 때, 기술제품의 인지도와 시장점유 정도(가능성)은 높은 수준이다. 경쟁제품과의 동사 기술제품을 전반적으로 비교하였을 때, 동사 기술제품이 성능과 사용편의성 측면에서 비교우위성이 있어 향후 동사 기술제품으로의 교체 의사가 분명히 존재할 것으로 보이는 바 경쟁제품 대비 효능, 가격 우수성은 높은 수준이다. 동사는 국내시장과 해외시장 내 시장점유율을 확보하고자 다양한 인지도 확대 전략을 구사하고 있는 점을 고려할 때, 목표시장 내 시장점유율, 인지도가 지속적으로 증가할 것으로 판단된다.

한국기업데이터

AA

㈜루닛(이하 '동사')은 2013년 8월 설립된 외감법인으로 인공지능 기반 암 진단SW 등을 주력제품(사업) 으로 하는 응용 소프트웨어 개발 및 공급업을 영위중이며, 2020년 12월말 현재 총자산 25,137백만원, 자기자본 -99,637백만원 (납입자본금 31,389백만원), 평가기준일 현재 상시종업원 165명(임원제외) 규모의 중 소기업으로 주요 관계회사로는 Lunit USA,Inc., Lunit China Co.,Ltd. 등이 있음. 동사가 보유하고 있는 핵심기술은 "딥러닝을 이용한 의료영상 인공지능 분석기술"로, 딥러닝의 기술적 특 징을 의료영상에 적용하여 인간의 시각 인지능력을 보완하고, 시각의 한계를 극복하여 암환자 또는 잠재적 암환자의 생존율을 높이고자 의료 이미지를 통한 병명 진단 등을 수행하는 Computer Aided Diagnosis(CAD) system을 개발한 것임. 기존 딥러닝 기술은 학습 데이터의 패턴에 집중하여 과적합(over-fitting)되는 단점을 가지고 있으나, 동사는 라벨링이 부여되지 않은 데이터까지 학습에 활용하는 비지도/준지도 학습과 딥러닝 모델이 목표 피사체의 핵심정보에 포커스할 수 있도록 하는 새로운 방식의 '형태 편협 네트워크(shaped-biased network)'를 독자적으 로 개발하여 다수의 데이터를 모두 학습에 활용함으로써 딥러닝 모델의 일반화 성능을 극대화함. 동사는 개발효율 및 제품성능향상을 위해 1) 응용하고자 하는 문제에 알맞은 딥러닝 구조와 학습방법을 개발하기 위한 '딥러닝 중심적 접근', 2) 대규모 양질의 학습데이터를 구축하는 데이터 플랫폼 구축(Closing the Loop), 3) 효율적인 학습을 위한 병렬 및 분산 학습 플랫폼 구축(MINT), 4) 개발이 완료된 딥러닝 모델을 제품화하는 과정을 효율적으로 관리하기 위한 자동 제품화 플랫폼(Assembly Line)을 개발하여 운영 중임. 동사의 기술은 발표 논문의 양과 질, 데이터처리 단계별 특허 등록, 경쟁제품과의 비교성능 등을 고려하면 기술력이 매우 우수한 수준임. 동 기술은 기술트렌드에 부합하는 확장성이 높은 기술로써, 동사는 매우 높은 수준의 기술력을 가진 기업 으로 평가함.

출처 : 이크레더블, 한국기업데이터

당사는 우수한 기술력을 바탕으로 향후 시장 점유율을 지속적으로 늘릴 것으로 평가받았으나, 위와 같은 전문평가기관의 기술평가 결과가 회사의 성장성과 향후 실적을 보장하는 것은 아닙니다. 당사의 최근 3개년 손익 및 수익성 추이는 아래와 같습니다.

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 반기
2022년 반기
2022년
2021년
2020년

영업수익(매출액)
16,417
5,478
13,866
6,639
1,430

영업비용
28,854
32,605
64,517
52,339
22,381

영업이익(손실)
(12,437)
(27,127)
(50,651)
(45,700)
(20,951)

영업이익률
-75.8%
-495.2%
-365.3%
-688.4%
-1,465.0%

금융수익
1,588
21,084
13,642
563
230

금융비용
1,232
368
2,060
28,909
63,062

기타수익
61
2
43
461
291

기타비용
62
29
92
91
248

법인세비용차감전순이익(손실)
(12,082)
(6,438)
(39,118)
(73,676)
(83,739)

법인세비용
0
0
0
0
0

당기순이익(손실)
(12,082)
(6,438)
(39,118)
(73,676)
(83,739)

출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

코스닥시장상장규정 제53조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥 상장기업으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우에는 관리종목으로 지정 하도록 규정하고 있습니다. 다만, 한국거래소는 기술성장특례기업에 대하여 경영성과 및 재무상태 사유에 따른 관리종목 편입 관련 일정기간 유예를 부여하고 있습니다.

[코스닥시장 상장규정 상 경영실적 및 재무상태 관련 관리종목 지정 사유]

구분

사유

매출액

- 최근 년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

법인세비용차감전계속사업손실

- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근연도계속사업손실)- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

장기영업손실

- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본

- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상 (주1)- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한 한정

주1)
동 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태 관련 지정기준만 표기한 것입니다.

주2)
자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100

출처 : 코스닥시장 상장규정

상기 기준에 따른 당사의 관리종목 지정유예 현황은 아래와 같습니다.

[루닛 관리종목 편입 관련 현황]

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건
요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

항목
사업연도
금액/비율
해당여부
종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도)
2022년
13,866
미해당
해당
2026.12.31

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생
최근 4사업연도각 영업손익(별도)
2022년
-48,612
해당
해당
유예기간 없이 미적용

2021년
-45,661

2020년
-20,943

2019년
-11,595

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생
최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)
2022년
-56.7
해당
해당
2024.12.31

2021년
-3,615.7

2020년
-

사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상
최근사업연도(반기)말(연결)
2023년 반기
해당사항 없음
미해당
-
유예기간 없음

2022년
해당사항 없음

주1) 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도인 2022년을 포함한 연속하는 5개 사업연도(2026년 까지), 법인세차감전계속사업손실 요건의 경우 2022년을 포함한 연속하는 3개 사업연도(2024년 까지)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다. 단, 4사업연도 연속 영업손실 발생 요건은 유예기간 없이 적용받지 않습니다.주2) 2020년은 자기자본과 법인세차감전계속사업손익이 마이너스이기에 별도 표시하지 않았습니다.주3) 당사의 법인세차감전계속사업손익은 2022년도 -39,118 백만원, 2021년도 -73,676 백만원, 2020년도 -83,739백만원 입니다.주4) 자본잠식 요건의 경우, 기술성장기업에 대한 특례 없이 코스닥 상장사 동일기준 적용됩니다.

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도인 2022년을 포함한 연속하는 5개 사업연도(2026년 까지), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(2024년까지)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지 않습니다.(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제) 이에 따라 동 이슈에 따른 단기간 내 관리종목에 편입 될 가능성은 크지 않은것으로 판단되며, 2023년 반기 기준 동사의 자본금 약 62억원, 자본총계 590억원을 기록하고 있음에 따라 자본잠식 관련 이슈로 인한 관리종목 편입 가능성도 제한적인 것으로 판단됩니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 개발 일정 지연 및 매출 성장 정체로 가시적인 재무성과를 나타내지 못하거나 현재 당사가 예상치 못하는 사건의 발생으로 인해 회사의 자본규모가 크게 축소될 경우, 기타 관리종목 편입 사유(정기보고서 미제출, 거래량 미달 등. 보다 자세한 관리종목 편입 사유에 대하여는 코스닥시장상장규정 제53조(관리종목)을 참고하시기 바랍니다.)가 발생하는 경우 당사가 관리종목으로 편입될 가능성은 존재합니다. 관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있으며 이외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 신고서 제출일 현재 당사가 관리종목에 편입될 가능성은 크지 않으나, 투자자께서는 관리종목 지정에 따른 위험을 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

마. 지적재산권 관련 위험

당사가 영위하고 있는
인공지능 관련 사업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 사업화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술집약적 산업에 속하며
이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 이에 따라 당사에게 특허권을 포함한 지적재산권은 매우 중요한 자산입니다. 증권신고서 제출일 현재
당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한
경쟁사나 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해할 가능성은 매우 낮다고 판단됩니다. 다만 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 이로 인해
당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 동사의 영업 및 손익, 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

벤처기업의 경우 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심 원천기술 확보가 매우 중요합니다. 당사가 영위하고 있는 산업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 사업화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술집약적 산업에 속하며 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 이에 당사는 핵심 기술을 비롯하여 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위해 총 89건(국내 63건, 해외 26건)의 특허를 등록하였습니다. 당사 등록 특허권의 상세 내용은 다음과 같습니다.

[당사 특허권 등록 현황]

번호
내용
권리자
출원국
출원일
등록일

1

시각적 상품 검색 장치 및 이를 이용하는 시각적 상품 검색 방법

㈜루닛

한국
2013.12.09

2016.04.05

2

클라우드 기반 병리 분석 시스템 및 방법

㈜루닛

한국

2015.04.20

2016.06.01

3

의료 영상의 병리 진단 분류 장치 및 이를 이용한 병리 진단 시스템

㈜루닛

한국

2015.08.06

2016.05.17

4

현미경 연결용 스마트폰 거치대

㈜루닛

한국

2015.09.10

2016.01.29

5
Classification apparatus for pathologic diagnosis of medical image, and pathologic diagnosis system using the same

㈜루닛

미국
2016.07.22

2018.07.03

6

약한 지도 학습 방식의 객체 인식 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2016.11.22

2018.07.11

7

약한 지도 학습 기반의 기계 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2016.11.22

2018.10.10

8
MACHINE LEANRING METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛

미국
2016.12.13
2021.12.14

9

OBJECT RECOGNITION METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛

미국
2016.12.14

2018.10.16

10

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2017.02.10

2018.08.13

11

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

12

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

13

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

14

기계 학습 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2018.11.09

2019.11.29

15

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템

㈜루닛

한국

2018.11.09

2020.02.03

16

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.19

2019.11.12

17

멀티태스크 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.20

2019.10.22

18

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.20

2019.11.12

19

멀티 도메인 앙상블 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.21

2019.10.25

20

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.22

2020.01.30

21

신경망 데이터 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.10.22

22

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.10.25

23

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.11.12

24

준지도 학습 기반의 기계학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.03

2019.10.10

25

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템

㈜루닛

한국

2019.04.19

2019.10.14

26

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.29

2020.02.24

27

데이터 셋의 연속적인 학습 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2019.05.20

2020.01.21

28

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법

㈜루닛

한국

2019.05.22

2020.02.03

29

APPARATUS AND METHOD FOR TRAINING NEURAL NETWORK
BY PERFORMING NORMALIZATION USING A PLURALITY OF NORMALIIZATION TECHNIQUES

㈜루닛

미국
2019.06.12
2022.03.08

30

NORMALIZATION METHOD FOR MACHINE-LEARNING AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.08.08

2021.06.22

31

METHOD FOR DETECTING ANOMALY USING GENERATIVE ADVERSARIAL NETWORKS, APPARATUS AND SYSTEM THEREOF

㈜루닛

미국

2019.08.08

2020.08.04

32

기흉 검출 방법 및 시스템

㈜루닛/서울대학교병원

한국

2019.09.03

2020.02.12

33

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2019.09.05

2020.07.27

34

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.10.04

2020.01.14

35

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.10.04

2020.01.14

36

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.10.14

2020.05.20

37

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.10.15

2020.03.25

38

METHOD FOR SEMANTIC SEGMENTATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.10.25

2020.06.02

39

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.10.28

2020.10.12

40

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.10.29

2020.06.23

41
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME

㈜루닛

미국
2019.11.01
2022.05.17

42

METHOD FOR FEATURE DATA RECALIBRATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.11.07

2020.11.03

43

신경망 학습 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.08.04

44

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.08.04

45

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.10.13

46
METHOD AND SYSTEM FOR DETECTING PNEUMOTHORAX
㈜루닛/서울대학교병원
미국
2019.11.12
2023.01.31

47
METHOD FOR NEURAL NETWORK TRAINING USING DIFFERENCES BETWEEN A PLURALITY OF IMAGES, AND APPARATUS USING THE METHOD

㈜루닛

미국

2019.11.13

2020.05.05

48

METHOD AND APPARATUS FOR MACHINE LEARNING

㈜루닛

미국

2019.11.15

2021.02.16

49
METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE
㈜루닛
미국
2019.11.25
2021.08.24

50

METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE

㈜루닛

미국
2019.11.25
2023.04.18

51

기계 학습 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.29

2020.06.23

52
METHOD OF CONTINUAL-LEARNING OF DATA SETS AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국
2019.12.06
2023.04.04

53

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛

미국

2019.12.09

2020.11.03

54

APPARATUS FOR QUALITY MANAGEMENT OF MEDICAL IMAGE INTERPRETATION USING MACHINE LEARNING, AND METHOD THEREOF

㈜루닛

미국

2019.12.09

2020.11.13

55

조직병리체학 데이터의 해석 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.12.16

2020.10.20

56

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛

일본

2019.12.19

2021.06.09

57

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛
중국

2019.12.30

2021.11.09

58

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.21
2022.08.11

59
APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF
㈜루닛
유럽
2020.01.21
2023.07.19

60

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.28

2020.02.18

61

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.30

2021.01.13

62

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.02.12
2022.06.22

63

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.02.24

2021.04.21

64

의료 영상 장치 및 의료 영상 처리 방법

㈜루닛

한국

2020.02.28

2021.02.09

65

METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
(계속출원)

㈜루닛

미국

2020.03.10

2021.07.13

66

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2020.03.20

2021.01.28

67

의료 영상에서 악성의심 병변을 구별하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

한국

2020.04.29

2021.04.21

68
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
㈜루닛
일본
2020.05.08
2021.07.13

69
METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, ANDCOMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS

㈜루닛

미국
2020.05.15
2022.05.17

70

영상 판독 방법 및 장치

㈜루닛/서울대학교병원

한국

2020.05.18

2021.02.25

71

레이블 정보를 보정하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.05.22

2021.04.13

72
인공지능 보험 서버 및 인공지능 보험 서비스 제공 방법

㈜루닛

한국

2020.05.29
2023.07.06

73

레이블 정보에 대한 피드백을 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.06.08

2021.04.23

74

정상 의료 영상을 필터링하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

한국

2020.06.15

2021.03.18

75

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.07.15

2021.02.02

76

힌트 기반의 머신러닝 모델을 통해 목적 데이터에 대한 어노테이션 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.09.22

2021.05.20

77
인공지능을 사용 기관에 특화시키는 방법 및 그 장치
㈜루닛

한국

2020.09.24
2023.06.05

78
METHOD FOR FILTERING NORMAL MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
미국
2020.10.22
2023.02.07

79
대상 이미지에 대한 추론 작업을 수행하는 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2020.11.02
2022.08.01

80
암 환자 치료에 대한 반응성을 예측하기 위한 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2020.11.09
2023.03.14

81
METHOD AND SYSTEM FOR REFINING LABEL INFORMATION
㈜루닛
미국
2020.11.20
2023.07.25

82

데이터의 전향적 전처리 장치 및 그 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.11.30
2022.05.03

83

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.05.02

84

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.05.02

85

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.12.19

86
의료 영상으로부터 바이오마커 발현을 예측하는 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2021.03.05
2023.07.25

87

METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
(계속출원)

㈜루닛
미국
2022.04.15
2023.05.30

88

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2022.08.04
2022.11.03

89

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2022.12.16
2023.03.02

주) 분할출원(원출원에 둘 이상의 발명이 포함된 경우 특정 기간에 그 일부를 별개의 특허출원으로 분할)과 계속출원(원출원과 동일한 발명을 다시 출원하거나 새로운 사항을 추가하여 출원)을 통해 다양한 관점 및 실시 사례에 대한 추가 등록 권리 확보를 하고 있습니다

출처 : 당사 작성

당사가 영위하고 있는 인공지능 관련 사업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 사업화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술집약적 산업에 속하며 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 이에 따라 당사에게 특허권을 포함한 지적재산권은 매우 중요한 자산입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한 경쟁사나 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해히기는 어렵다고 판단됩니다. 다만 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 이로 인해 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 영업 및 손익, 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 핵심인력 이탈 위험 당사가 영위하고 있는 인공지능 관련 산업은 연구개발, 영업, 관리 등 인력자원이 중심이 되는 속성을 지니고 있습니다. 급격한 기술변화 환경에 대응하고 과거의 개발이력을 활용하기 위해서는
연구개발 인력의 확보 및 관리가 중요하며, 기존 핵심인력의 고용안정성을 보장할 뿐만 아니라 신규인력의 전문성 및 숙련도를 향상시켜야 하는 과제를 안고 있습니다. 당사는 이러한 인력의 중요성을 인지하여 임직원에 대한 주식매수선택권 부여 등 실질적인 보상을 제공하고 있으나, 그럼에도 불구하고
핵심인력이 이탈할 경우 연구개발의 지연, 핵심 기술의 유출과 같은 위험이 발생할 가능성이 있으며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 인공지능 관련 산업은 연구개발, 영업, 관리 등 인력자원이 중심이 되는 속성을 지니고 있습니다. 급격한 기술변화 환경에 대응하고 과거의 개발이력을 활용하기 위해서는 연구개발 인력의 확보 및 관리가 중요하며, 기존 핵심인력의 고용안정성을 보장할 뿐만 아니라 신규인력의 전문성 및 숙련도를 향상시켜야 하는 과제를 안고 있습니다.

전 세계적으로 인공지능 전문 인력이 부족하며, 국내에서는 특히 채용 가능한 시니어 연구원이 거의 없는 상황입니다. 한국전자통신연구원에서 발간한 주요국가별 인공지능 인력양성 정책 및 시사점에 따르면 전 세계 인공지능 인력은 2017년말 기준 204,575명이며 이 중에 한국은 2,664명으로 전 세계의 1.3% 수준에 불과합니다. 또한, 소프트웨어정책연구소가 최근 발표한 '2022 인공지능 산업 실태조사'에 따르면 AI사업자들의 81.7%가 인력부족으로 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났습니다.

[국가별 인공지능 인력 분포 현황]

(단위 : 명, %)

국가

Top AI 인재 수

전체 AI 인재 수

Top/전체 AI 인재 비율

미국

5,158

28,536

18.1

중국

977

18,232

5.4

영국

1,117

7,998

14.7

프랑스

1,056

6,395

16.5

캐나다

606

4,228

14.3

일본

651

3,117

20.9

출처: 한국전자통신연구원, 칭화대학 'China AI Development Report 2018' 재가공

한편, 당사의 연구개발 조직도 및 인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 조직도]

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

신고서 제출일 전일 기준, 당사의 연구개발 인력은 총 152명으로 전체 인력 중 연구개발 인력의 비중은 약 59%입니다. 당사는 의료 인공지능 기업으로서 인공지능 기술뿐 아니라, 의학 기술의 전문성도 매우 중요합니다. 현재 당사에 재직중인 Full-time 전문의가 총 12명으로 영상의학과, 종양내과, 병리과, 가정의학과 등 다양한 분과의 전문의가 포함되어 있습니다.

[연구개발 인력 구성]

(기준일 : 2023년 08월 22일)
(단위: 명)

학력
박사
석사
학사
기타

인원수
15
57
70
10

출처 : 당사 작성

이러한 환경 속에서 회사는 이러한 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 위해 주식매수선택권을 부여하고 있습니다. 또한 성과에 따라 다양한 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있습니다. 또한 급여 외 주식매수선택권 부여, 성과 보너스 등을 지급하고 있으며, 직책에 따라 개발을 주도할 수 있는 직무 권한을 부여하고 있고, 전문연구요원으로 활동하는 인력의 경우 복무 기간 만료일이 분산되어 있어 급격한 인력 이탈 가능성은 높지 않을 것으로 보입니다.

[주식매수선택권 부여 및 행사현황]

(기준일 :
2023년 08월 23일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

OOO외4명
직원
2016.03.30

신주교부

보통주

157,200
-
-
157,200
-
-
18.03.31-21.03.30
500
X
-

서범석
등기임원
2017.02.02
신주교부

보통주

120,000
-
-
120,000
-
-
19.02.03-22.02.02
500
O
상장일로부터 3년

OOO외5명
직원
2017.02.02
신주교부

보통주

62,555
-
-
29,550
33,005
-
19.02.03-22.02.02
500
X
-

OOO외7명
직원
2017.03.03
신주교부

보통주

58,150
-
-
33,260
24,890
-
19.03.04-22.03.03
500
X
-

OOO
직원
2017.03.24
신주교부

보통주

2,945
-
-
-
2,945
-
19.03.25-22.03.24
500
X
-

OOO외1명
직원
2017.03.24
신주교부

보통주

330
-
-
-
330
-

19.03.25-22.03.24

612
X
-

OOO
직원
2017.05.24
신주교부

보통주

4,905
-
-
4,905
-
-

19.05.25-24.05.24

500
X
-

OOO외1명
직원
2017.05.24
신주교부

보통주

2,375
-
-
2,375
-
-
19.05.25-24.05.24
612
X
-

OOO
직원
2017.06.05
신주교부

보통주

6,545
-
-
6,545
-
-
19.06.06-24.06.05
500
X
-

OOO외1명
직원
2017.11.22
신주교부

보통주

13,090
-
-
13,090
-
-
19.11.23-24.11.22
500
X
-

OOO외4명
직원
2017.11.22
신주교부

보통주

9,000
-
-
6,545
2,455
-

19.11.23-24.11.22

612
X
-

OOO
직원
2018.01.31
신주교부

보통주

1,065
-
-
-
1,065
-
20.02.01-25.01.31
612
X
-

김기환
미등기임원
2018.03.30
신주교부

보통주

5,000
1,000
-
5,000
-
-
20.04.01-25.03.30
500
O
상장일로부터 2년

OOO외4명
직원
2018.03.30
신주교부

보통주

21,350
1,887
-
14,535
6,815
-
20.04.01-25.03.30
500
X
-

OOO외1명
직원
2018.03.30

신주교부

보통주

1,995
-
-
-
1,995
-
20.04.01-25.03.30
1,100
X
-

OOO
직원
2018.03.30
신주교부

보통주

15,000
-
-
15,000
-
-
20.04.01-25.03.30
2,200
X
-

박현성
미등기임원
2018.06.27
신주교부

보통주

50,000
25,000
-
50,000
-
-
20.06.28-23.06.27
500
O
상장일로부터 2년

옥찬영
미등기임원
2018.06.27
신주교부

보통주

6,815
1,705
-
6,815
-
-
20.06.28-23.06.27
1,100
O
상장일로부터 2년

OOO외5명
직원
2018.06.27
신주교부

보통주

4,025
-
-
4,025
-
-
20.06.28-23.06.27
1,100
X
-

서범석
등기임원
2018.08.29
신주교부

보통주

150,000
-
-
150,000
-
-
20.08.30-23.08.29
500
O
상장일로부터 3년

OOO외6명
직원
2018.08.29
신주교부

보통주

3,250
-
-
2,255
995
-
20.08.30-23.08.29
1,100
X
-

OOO외8명
직원
2019.01.30
신주교부

보통주

7,790
1,325
-
5,730
1,880
180
21.01.30-24.01.29
1,100
X
-

김기환
미등기임원
2019.01.30
신주교부

보통주

25,000
-
-
12,500
-
12,500
21.01.30-24.01.29
1,800
O
상장일로부터 2년

Eliot Seigel
계열회사 임원
2019.01.30
신주교부

보통주

19,500
-
-
-
-
19,500
21.01.30-24.01.29
1,800
X
-

Linda Moy
계열회사 임원
2019.01.30
신주교부

보통주

13,000
-
-
-
-
13,000
21.01.30-24.01.29
1,800
X
-

KhanSiddiqui
계열회사 임원
2019.01.30
신주교부

보통주

19,500
-
-
-
-
19,500
21.01.30-24.01.29
1,800
X
-

OOO외12명
직원
2019.03.27
신주교부

보통주

39,600
3,889
230
10,510
29,090
-
21.03.27-24.03.26
1,100
X
-

OOO외20명
직원
2019.03.27
신주교부

보통주

90,015
10,385
375
48,125
40,640
1,250
21.03.27-24.03.26
1,800
X
-

OOO외7명
직원
2019.07.24
신주교부

보통주

15,975
6,130
-
9,350
5,225
1,400
21.07.24-24.07.23
1,100
X
-

OOO외14명
직원
2019.11.06
신주교부

보통주

16,385
4,260
75
8,090
6,485
1,810
21.11.06-24.11.05
2,800
X
-

서범석
등기임원
2020.06.08
신주교부

보통주

150,000
-
-
-
-
150,000
22.06.08-25.06.07
10,000
O
상장일로부터 3년

김기환
미등기임원
2020.06.08
신주교부

보통주

25,000
-
-
-
-
25,000
22.06.08-25.06.07
10,000
O
상장일로부터 2년

박현성
미등기임원
2020.06.08
신주교부

보통주

25,000
18,750
-
18,750
-
6,250
22.06.08-25.06.07
10,000
O
상장일로부터 2년

OOO외41명
직원
2020.06.08

신주교부

보통주

160,115
16,785
8,325
44,940
102,100
13,075
22.06.08-25.06.07
10,000
X
-

OOO외15명
직원
2020.11.09
신주교부

보통주

22,285
10,055
35
10,055
1,280
10,950
22.11.09-25.11.08
14,000
X
-

Scott Schubert
계열회사 임원
2020.11.09
신주교부

보통주

12,595
-
-
-
-
12,595
22.11.09-25.11.08
14,000
X
-

옥찬영
미등기임원
2021.03.26
신주교부

보통주

25,000
-
-
-
-
25,000
23.03.26-26.03.25
14,000
O
상장일로부터 2년

OOO외64명
직원
2021.03.26
신주교부

보통주

96,275
33,705
4,075
33,705
12,245
50,325
23.03.26-26.03.25
14,000
X
-

TonyMok
계열회사 임원
2021.03.26
신주교부

보통주

37,000
18,500
-
18,500
-
18,500
23.03.26-26.03.25
14,000
X
-

MarkGermain
계열회사 임원
2021.03.26
신주교부

보통주

25,000
-
-
-
-
25,000
23.03.26-26.03.25

14,000

X
-

KennethNesmith
계열회사 임원
2021.09.10
신주교부

보통주

25,000
-
-

-

-
25,000
23.09.10-28.09.09

14,000

O
상장일로부터 2년

OOO외69명
직원
2021.09.10
신주교부

보통주

129,363
-
19,446
-
36,588
92,775
23.09.10-28.09.09

14,000

X
-

OOO
직원
2021.09.10
신주교부
보통주
5,000
-
5,000
-
5,000
-
24.09.10-28.09.09
14,000
X
-

홍기남
퇴직자
2022.10.27
신주교부
보통주
25,000
-
25,000
-
25,000
-
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

KennethNesmith
계열회사 임원
2022.10.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

MichaelHreczuck
계열회사 임원
2022.10.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

OOO외1명
직원
2022.10.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

OOO
계열회사 직원
2022.10.27
신주교부
보통주
500
-
500
-
500
-
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

서범석
등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
75,000
-
-
-
-
75,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

김기환
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
37,500
-
-
-
-
37,500
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

박승균
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

장민홍
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

팽경현
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

옥찬영
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

유동근
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

박현성
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

이정인
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
25.03.30-30.03.29
43,000
X
-

OOO외21명
직원
2023.03.30
신주교부
보통주
97,500
-
-
-
-
97,500
25.03.30-30.03.29
43,000
X
-

OOO외3명
직원
2023.08.23
신주교부
보통주
10,950
-
-
-
-
10,950
25.08.23-30.08.22
161,300
X
-

OOO외1명
계열회사 직원
2023.08.23
신주교부
보통주
6,500
-
-
-
-
6,500
25.08.23-30.08.22
161,300
X
-

주1) 주식수 및 행사가격은 2017.01.25. 무상증자(1:29) 및 2021.04.10. 무상증자(1:4)를 반영하여 조정된 내역입니다.주2) 코스닥시장상장규정 제26조 제1항 제6호에 따른 의무보유 입니다.출처 : 당사 작성

하지만 연구업계 특성상 연구직원들이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호할 수 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 또한 당사는 중소벤처기업으로서 글로벌 대형 IT업체에 비해 상대적으로 근무여건 등에서 열위에 있기 때문에 타 사의 우수인력 스카우트 등의 이유로 핵심 연구개발 인력의 이탈 가능성이 있습니다. 이는 당사의 연구 역량을 축소시킬 수 있으며, 기술 유출, 타 경쟁사 이직을 통한 시장 경쟁 강화 등 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 대해 인지하고 투자에 임하시기 바랍니다.

사. 오진으로 인한 신뢰성 하락 위험

당사는 다양한 영상 모달리티를 여러 시각에서 분석하고 진단하는 솔루션을 개발하였습니다. 당사는 정확도를 향상시키기 위하여 다량의 데이터를 제공받아 학습을 진행하고 있으며, 객관적 신뢰성 검증 프로세스를 거쳐 그 안정성과 유효성을 평가받고 있습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고
당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 당사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.

당사는 흉부엑스레이, 유방촬영술에 적용 가능한 의료 인공지능 솔루션을 제품화하였으며, 다양한 시각에서 분석하고 진단이 가능한 시스템을 개발하였습니다. 당사는 솔루션의 정확도를 향상시키기 위하여 여러 기술협력 관계를 통해 다량의 데이터를 제공받아 학습을 진행하고 있으며, 객관적 신뢰성 검증 프로세스를 거쳐 그 안정성과유효성을 평가받고 있습니다.

당사의 신뢰성 검증 프로세스는 크게 3가지 방법을 통해 이루어집니다. 먼저 논문을 학술지에 게재하고 발표하는 학술적 신뢰성 검증이 있으며, 기존 시장에 없던 신기술도입 전 현장에서 검증하는 현장 POC(Proof of concept)를 통한 신뢰성 검증, 마지막으로 실제 임상 환경에서의 유효성과 안정성을 입증하기 위한 임상시험이 있습니다. 이와 같은 단계적인 신뢰성 검증 이후에도 솔루션의 안정성과 유효성을 평가하기위하여 대규모의 다기관 확증 임상시험을 진행하고 있으며 전문의들과 함께 솔루션의 민감도 및 특이도를 검증하고 있습니다.

그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사 인공지능 솔루션의 진단이 오진으로 판명날 경우, 솔루션에 대한 신뢰도가 하락하여 회사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수있습니다.
다만, 당사의 제품인 Lunit INSIGHT와 Lunit SCOPE는 인허가 시 허가받은 제품의 사용목적 상 판독의의 보조를 위한 제품이므로, 계약상 명시된 당사 제품의 오진에 따른 법적 소송이나 배상책임은 존재하지 않습니다. 투자자께서는 이점
참고하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

아. 전략적 제휴 관계의 중단 위험당사는
해외 각국의 시장에 효율적으로 진출하기 위하여 대형 파트너사와 구축된 네트워크 관계를 통해 사업화 역량을 확보해 나아가고 있습니다. 해외 영업력과 판매 네트워크 확장을 위해 GE Healthcare, Philips 등 글로벌(미국, 유럽, 일본, 아시아 등)에서
현지에 네트워크를 보유한 주요 기업들과 전략적 제휴 관계를 유지하고 있습니다. 그러나
당사 제품의 통제 불가능한 문제 발생, 공급의 차질 등의 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 성장성, 시장성 등에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 현재 당사는 파트너사와의 긴밀한 협력 및 소통을 통하여 관련 위험을 최소화 하고 있으나, 투자자께서는 상기한 리스크가 발생할 수 있음에 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 빅데이터, 인공지능 분석 모델과 같은 요소기술을 바탕으로 의료 인공지능 솔루션을 제공하고 있으며, 이러한 요소기술을 상용화 하여 2020년 하반기부터 본격적인 영업을 시작하였습니다. 국내를 비롯하여 세계 각국(미국, 유럽, 일본, 아시아 등)의 기관, 병원 및 회사들과 계약을 맺어 사업화를 진행하고 있으며 외부 기술 협력사와의 기술 협력을 바탕으로 플랫폼 서비스의 보안성 및 안정성, 유연성을 제고하고 다양한 제품 제공 형태를 보장하기 위한 기술 개발을 수행 중입니다. 또한 해외 영업력과 판매 네트워크 확장을 위해 글로벌 헬스케어 기업들과 전략적 파트너십을 체결 및 유지하고 있습니다. 당사의 현재 해외 현지 파트너와의 전략적 제휴관계는 다음과 같습니다.

[파트너십 체결 현황]

파트너

지역
주요사업내용
계약체결 시점
계약종료 시점

동국생명과학

한국
Lunit INSIGHT 국내 유통 및 공급
2018.10
2023.10(갱신 논의중)

후지필름(FUJIFILM)

글로벌(한국, 중국 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2019.08
2024.08(자동갱신)

인피니트헬스케어

글로벌(한국, 일본, 중국, 대만 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2021.01
2024.01(자동 갱신)

지이헬스케어(GE Healthcare)

글로벌(한국, 일본 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2020.06
2025.05(자동갱신)

필립스(Philips)

글로벌(한국, 일본 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2020.11
2023.11(자동 갱신)

아그파(AGFA)

글로벌(한국, 일본 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2021.01
2024.01(자동 갱신)

가던트헬스(Guardant Health)

미국 및 일본
Lunit SCOPE 유통 및 공급, 공동연구개발
2021.06
2031.06(자동 갱신)

SK(주) C&C,딥노이드, 뷰노
한국
의료 AI 생태계 조성 및 사업 협력
2023.06
2024.06(자동 갱신)

홀로직(Hologic)
글로벌(미국, 한국 제외)
Lunit INSIGHT 유통 및 공급
2022.06
2025.06(자동 갱신)

출처 : 당사 작성

이와 같이 당사는 연구개발에 집중하고, 마케팅 및 영업 등의 부분은 전략적 제휴 또는 판매 계약을 통해 진행함으로써 효율적으로 시장을 확대하고 경쟁력을 확보하고자 하고 있습니다. 그러나 당사 제품의 통제 불가능한 문제 발생, 공급의 차질 등의 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단 되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 판매 및 영업역량 저하, 성장동력의 악화, 사업계획에 위험요소로 작용할 수 있습니다. 현재 당사는 파트너사와의 긴밀한 협력 및 소통을 통하여 관련 위험을 최소화 하고 있으나, 투자자께서는 상기한 리스크가 발생할 수 있음에 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

자. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 관련 위험
증권신고서 제출일 기준 당사의 최대주주인 이사회 의장 백승욱 이사는 회사 발행주식총수의 6.92%를 보유하고 있으며, 서범석 대표이사의 경우 발행주식총수의
1.15%
를 보유하고 있습니다. 상기 2인을 제외한 특수관계인 8인의 경우 14.00%를 보유하고 있으며, 당사 최대주주 및 특수관계인 전원의 지분율은
22.07% 수준
입니다. 당사 최대주주 및 서범석 대표이사는 금번 유상증자 배정주식의 100% 청약
할 예정이며 나머지 특수관계인들의 경우, 증권신고서 제출일 현재 금번 유상증자 청약 의사가 확정되지 않은 상황으로, 보수적으로 기타 특수관계인들의 청약 미참여 가정시 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은
20.25%
로 희석되게 되며, 회사의 기부여 스톡옵션의 행사시 추가적 지분 희석이 발생할 가능성이 있습니다. 다만 이를 고려하더라도 금번 유상증자 이후 최대주주 등의 지분율이 최소
20.25% 수준
에 이르며 기 부여 주식매수선택권이 회사의 임직원 및 특수관계인에 부여된 점을 고려 시 향후 급격한 경영권 변동 위험은 낮을 것
으로 판단됩니다. 하지만 현 상황에서 예측할 수 없는 경영권 관련 분쟁의 발생, 적대적 M&A로 인한 경영권 관련 리스크에 대해서 완전히 배제 할 수 없으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 회사의 안정적인 경영활동이 어려울 수
있습니다. 또한 장기적으로 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 희석될 가능성
은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요합니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

최초 증권신고서 제출일 전일 기준 당사의 최대주주인 이사회 의장 백승욱 이사는 회사 발행주식총수의 6.92%인 856,700주를 보유하고
있었으며, 서범석 대표이사의 경우 발행주식총수의 1.78%인 220,000주를 보유하고
있었습니다. 상기 2인을 제외한 특수관계인 8인의 경우 1,732,987주(14.00%)를 보유하고
있었으며, 당사 최대주주 및 특수관계인 전원의 지분율은 22.69%
수준이었습니다. 참고로 당사의 이사회 의장 백승욱 이사와 서범석 대표이사는 보유주식 전량이 당사 코스닥 상장일로부터 3년간 보호예수 되어있으며, 나머지 특수관계인 역시 상장 당시 보유중에 있던 주식 전량 및 상장 당시 보유중이던 주식매수선택권 행사에 따른 주식이 당사 코스닥 상장일로부터 2년간 보호예수 되어 있습니다.

[최대주주 등 주식보유 현황]

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
6.92%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

서범석
대표이사
보통주
220,000
1.78%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.35%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.79%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.76%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.37%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.90%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.56%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.19%
20,410주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 2,140주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.07%
6,110주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 1,705주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

계
보통주
2,809,687
22.69%
-

우선주
-
-
-

주1) 당사의 코스닥 상장일은 2022년 7월 21일입니다. 주2) 상기 특수관계인들은 공동목적보유확약서를 체결하였으며, 상장 시점에 보유하고 있던 주식의 경우 상장된 날 이후부터 3년간(단, 의무보유 기간 경과 후 매각 시에는 매각 시점까지) 계약에서 정한 바에 따라 의결권을 최대주주와 공동으로 행사하기로 하였습니다.주3) 김기환, 옥찬영 이사 보유주식수의 경우 우리사주조합을 통해 보유하고 있는 1,172주, 700주를 포함한 주식수 입니다

출처 : 당사 작성

다만 최초 증권신고서 제출(2023.08.23) 이후 당사의 서범석 대표이사는 일신상의 사유로 보유 주식의 35%인 77,000주를 재산분할 하였으며, 이에 따라 서범석 대표이사의 보유주식수는 143,000주, 현 발행주식총수의 1.15% 수준으로 하락하였습니다. 재산분할 한 주식 역시 당사의 상장일로부터 3년간 보호예수되며, 동 변동에 따른 최대주주 등의 주식보유 현황은 아래와 같습니다.

[최대주주 등 주식보유 현황]

(기준일 :
2023년 09월 06일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
6.92%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

서범석
대표이사
보통주
143,000
1.15%
당사 코스닥 상장일로부터 3년 보호예수

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.35%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.79%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.76%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.37%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.90%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.56%
당사 코스닥 상장일로부터 2년 보호예수

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.19%
20,410주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 2,140주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.07%
6,110주 및 상장 당시 보유 중이던 스톡옵션 행사에 따른 1,705주 당사 코스닥 상장일로부터2년 보호예수

계
보통주
2,732,687
22.07%
-

우선주
-
-
-

주1) 당사의 코스닥 상장일은 2022년 7월 21일입니다. 주2) 상기 특수관계인들은 공동목적보유확약서를 체결하였으며, 상장 시점에 보유하고 있던 주식의 경우 상장된 날 이후부터 3년간(단, 의무보유 기간 경과 후 매각 시에는 매각 시점까지) 계약에서 정한 바에 따라 의결권을 최대주주와 공동으로 행사하기로 하였습니다.주3) 김기환, 옥찬영 이사 보유주식수의 경우 우리사주조합을 통해 보유하고 있는 1,172주, 700주를 포함한 주식수 입니다

출처 : 당사 작성

금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 기발행 주식수의 15%인 1,857,150주이며, 당사 최대주주인 백승욱 이사회 의장은 128,504주를 배정 받을 예정입니다. 또한 서범석 대표이사의 경우
21,449주를 배정받게 됩니다. 상기 두 이사는 배정주식의 100% 청약 참여를 추진중에 있습니다. 나머지 특수관계인들의 경우 증권신고서 제출일 현재 금번 유상증자 청약 의사가 확정되지 않은 상황으로, 동 주주들의 청약참여 여부는 실제 청약시점에서 독자적인 의사결정에 따라 이루어질 예정입니다. 보수적으로 기타 특수관계인들의 청약 미참여 가정시 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은
20.25%로 희석되게 됩니다. 한편 당사의 2대 주주인 Guardant Health, Inc.의 경우 반기보고서 제출일 기준 775,000주(6.26%)를 보유하고 있으며 당사는 동사가 금번 유상증자에는 참여할 가능성이 크지 않다고 내부적으로 판단하고 있습니다. 다만, 동 주주가 배정주식 120%에 대한 초과청약을 진행하고 동 주식을 모두 배정받았다고 가정시 동 주주는 139,498주를 보유하게 되며 이는 유상증자 후 발행주식 총수의 6.42% 수준이나 유상증자 직후 당사 최대주주등의 지분율이 최소
20.25% 수준이며, 동 주주의 경우 당사의 사업 파트너로서 역할하고 있는 바 경영권 위협 관련 리스크는 제한적이라고 판단됩니다.

[최대주주 등 지분율 변동 시뮬레이션 : 유상증자]

(기준일 :
2023년 09월 06일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
배정주식수
청약 예정주식수
유상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
6.92%
128,504
128,504
985,204
6.92%

서범석
대표이사
보통주
143,000
1.15%
21,449
21,449
164,449
1.15%

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.35%
62,249
-
415,000
2.91%

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.79%
51,899
-
346,000
2.43%

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.76%
51,299
-
342,000
2.40%

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.37%
44,099
-
294,000
2.06%

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.90%
35,249
-
235,000
1.65%

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.56%
10,312
-
68,750
0.48%

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.19%
3,558
-
23,722
0.17%

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.07%
1,277
-
8,515
0.06%

최대주주등 합계
보통주
2,732,687
22.07%
409,895
149,953
2,882,640
20.25%

발행주식총수
보통주
12,381,004
100.00%
-
-
14,238,154
100,00%

주1) 백승욱 이사회의장 및 서범석 대표이사는 배정물량의 100% 참여를 추진하고 있습니다. 주2) 기타 특수관계인의 현재 청약 참여율은 신고서 제출일 현재 확정되지 않았습니다. 상기 표에서는 보수적으로 전원 미참여하는 것으로 가정하였습니다.주3) 1주 미만의 단수주는 절사하였습니다. 출처 : 당사 작성

한편 당사는 금번 유상증자 이후 2023년 11월 10일을 무상증자 기준일로 하여, 100% 규모의 무상증자를 진행할 예정입니다. 이에 따라 11월 10일 당사의 주식을 보유한 주주들은 보유주식의 100%를 무상 배정받게됩니다. 기 보유 주식수의 100%를 무상 배정받음에 따라 주주의 지분율 변동은 없습니다. 참고로 당사 최대주주 등의 무상증자 이후 지분율 변동 시뮬레이션은 아래와 같습니다.

[최대주주 등 지분율 변동 시뮬레이션 : 무상증자]

(기준일 :
2023년 09월 06일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
유상증자 후(예정)
배정주식수
무상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
985,204
6.92%
985,204
1,970,408
6.92%

서범석
대표이사
보통주
164,449
1.15%
164,449
328,898
1.15%

이정인
미등기임원
보통주
415,000
2.91%
415,000
830,000
2.91%

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.43%
346,000
692,000
2.43%

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.40%
342,000
684,000
2.40%

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.06%
294,000
588,000
2.06%

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.65%
235,000
470,000
1.65%

박현성
미등기임원
보통주
68,750
0.48%
68,750
137,500
0.48%

김기환
미등기임원
보통주
23,722
0.17%
23,722
47,444
0.17%

옥찬영
미등기임원
보통주
8,515
0.06%
8,515
17,030
0.06%

최대주주 등 합계
보통주
2,882,640
20.25%
2,882,640
5,765,280
20.25%

발행주식총수
보통주
14,238,154
100.00%
-
28,476,308
100.00%

주1) 백승욱 이사회의장 및 서범석 대표이사는 배정물량의 100% 참여 예정입니다.주2) 기타 특수관계인의 현재 청약 참여율은 신고서 제출일 현재 확정되지 않았습니다. 상기 표에서는 보수적으로 전원 미참여하는 것으로 가정하였습니다.

출처 : 당사 작성

추가로 당사가 임직원에게 부여한 주식매수선택권 중 미행사수량은 936,060주로, 해당 미행사 주식매수선택권은 신고서 제출일 현재 발행주식총수의 7.56%에 해당하는 수준입니다. 특히, 금번 유무상증자 완료 예정시점 이후 1년 내 행사가 가능한 수량은 553,610주로 무상증자 이후 1,107,220주로 늘어나게 되며, 이는 유무상증자 이후 당사 발행주식총수의 3.89% 수준임에 따라, 지분율 희석이 발생할 수 있습니다. 하지만 아래 표에서 확인할 수 있 듯, 당사 주식매수선택권의 상당부분이 당사의 임원 및 계열회사 임원에게 부여된 바, 이로인한 급격한 경영권 변동 위험은 낮을 것으로 판단됩니다.

[당사 잔존 주식매수선택권 현황]

(기준일 :
2023년 08월 23일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
잔존미행사수량
행사기간
행사가격
무증 후 행사가능 수량
무증 후행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

OOO외8명
직원
2019.01.30
신주교부

보통주

7,790
1,325
-
5,730
1,880
180
21.01.30-24.01.29
1,100
360
550
X
-

김기환
미등기임원
2019.01.30
신주교부

보통주

25,000
-
-
12,500
-
12,500
21.01.30-24.01.29
1,800
25,000
900
O
상장일로부터 2년

Eliot Seigel
계열회사 임원
2019.01.30
신주교부

보통주

19,500
-
-
-
-
19,500
21.01.30-24.01.29
1,800
39,000
900
X
-

Linda Moy
계열회사 임원
2019.01.30
신주교부

보통주

13,000
-
-
-
-
13,000
21.01.30-24.01.29
1,800
26,000
900
X
-

KhanSiddiqui
계열회사 임원
2019.01.30
신주교부

보통주

19,500
-
-
-
-
19,500
21.01.30-24.01.29
1,800
39,000
900
X
-

OOO외20명
직원
2019.03.27
신주교부

보통주

90,015
10,385
375
48,125
40,640
1,250
21.03.27-24.03.26
1,800
2,500
900
X
-

OOO외7명
직원
2019.07.24
신주교부

보통주

15,975
6,130
-
9,350
5,225
1,400
21.07.24-24.07.23
1,100
2,800
550
X
-

OOO외14명
직원
2019.11.06
신주교부

보통주

16,385
4,260
75
8,090
6,485
1,810
21.11.06-24.11.05
2,800
3,620
1,400
X
-

서범석
등기임원
2020.06.08
신주교부

보통주

150,000
-
-
-
-
150,000
22.06.08-25.06.07
10,000
300,000
5,000
O
상장일로부터 3년

김기환
미등기임원
2020.06.08
신주교부

보통주

25,000
-
-
-
-
25,000
22.06.08-25.06.07
10,000
50,000
5,000
O
상장일로부터 2년

박현성
미등기임원
2020.06.08
신주교부

보통주

25,000
18,750
-
18,750
-
6,250
22.06.08-25.06.07
10,000
12,500
5,000
O
상장일로부터 2년

OOO외41명
직원
2020.06.08

신주교부

보통주

160,115
16,785
8,325
44,940
102,100
13,075
22.06.08-25.06.07
10,000
26,150
5,000
X
-

OOO외15명
직원
2020.11.09
신주교부

보통주

22,285
10,055
35
10,055
1,280
10,950
22.11.09-25.11.08
14,000
21,900
7,000
X
-

Scott Schubert
계열회사 임원
2020.11.09
신주교부

보통주

12,595
-
-
-
-
12,595
22.11.09-25.11.08
14,000
25,190
7,000
X
-

옥찬영
미등기임원
2021.03.26
신주교부

보통주

25,000
-
-
-
-
25,000
23.03.26-26.03.25
14,000
50,000
7,000
O
상장일로부터 2년

OOO외64명
직원
2021.03.26
신주교부

보통주

96,275
33,705
4,075
33,705
12,245
50,325
23.03.26-26.03.25
14,000
100,650
7,000
X
-

TonyMok
계열회사 임원
2021.03.26
신주교부

보통주

37,000
18,500
-
18,500
-
18,500
23.03.26-26.03.25
14,000
37,000
7,000
X
-

MarkGermain
계열회사 임원
2021.03.26
신주교부

보통주

25,000
-
-
-
-
25,000
23.03.26-26.03.25

14,000

50,000
7,000
X
-

KennethNesmith
계열회사 임원
2021.09.10
신주교부

보통주

25,000
-
-

-

-
25,000
23.09.10-28.09.09

14,000

50,000
7,000
O
상장일로부터 2년

OOO외69명
직원
2021.09.10
신주교부

보통주

129,363
-
19,446
-
36,588
92,775
23.09.10-28.09.09

14,000

185,550
7,000
X
-

KennethNesmith
계열회사 임원
2022.10.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
24.10.27-29.10.26
23,250
20,000
11,625
X
-

MichaelHreczuck
계열회사 임원
2022.10.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
24.10.27-29.10.26
23,250
20,000
11,625
X
-

OOO외1명
직원
2022.10.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
24.10.27-29.10.26
23,250
20,000
11,625
X
-

서범석
등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
75,000
-
-
-
-
75,000
27.03.30-30.03.29
43,000
150,000
21,500
X
-

김기환
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
37,500
-
-
-
-
37,500
27.03.30-30.03.29
43,000
75,000
21,500
X
-

박승균
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
50,000
21,500
X
-

장민홍
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
50,000
21,500
X
-

팽경현
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
50,000
21,500
X
-

옥찬영
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
50,000
21,500
X
-

유동근
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
50,000
21,500
X
-

박현성
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
50,000
21,500
X
-

이정인
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
25.03.30-30.03.29
43,000
10,000
21,500
X
-

OOO외21명
직원
2023.03.30
신주교부
보통주
97,500
-
-
-
-
97,500
25.03.30-30.03.29
43,000
195,000
21,500
X
-

OOO외3명
직원
2023.08.23
신주교부
보통주
10,950
-
-
-
-
10,950
25.08.23-30.08.22
161,300
21,900
80,650
X

-

OOO외1명
계열회사 직원
2023.08.23
신주교부
보통주
6,500
-
-
-
-

6,500

25.08.23-30.08.22
161,300
13,000
80,650
X

-

합계
936,060
-
-
1,872,120
-
-
-

출처 : 당사 작성

상기한 바와 같이 당사의 최대주주인 백승욱 이사회 의장 및 서범석 대표이사는 금번 유상증자 배정주식수의 100% 대한 청약을 추진할 예정이나 신고서 제출일 현재 기타 특수관계인들의 청약 참여가 확정되지 않아 금번 유상증자 이후 당사 최대주주 등의 지분율이 현재 대비 낮아질 가능성이 있습니다. 다만 이를 고려하더라도 금번 유상증자 이후 최대주주 등의 지분율이 최소
20.25% 수준에 이르며 기 부여 주식매수선택권이 회사의 임원 및 특수관계인에 부여된 점을 고려 시 향후 급격한 경영권 변동 위험은 낮을 것으로 판단됩니다. 하지만 현 상황에서 예측할 수 없는 경영권 관련 분쟁의 발생, 적대적 M&A로 인한 경영권 관련 리스크에 대해서 완전히 배제 할 수 없으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 회사의 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한 장기적으로 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요합니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

차. 환율변동 위험
2023년 반기 기준 당사는 85.8%의 매출이 해외에서 발생하고 있습니다. 당사는 해외수출대금을 주로 미국 달러화(USD)로 결제하고 있으며 매출 및 수익의 일부는 외화의 원화 환산 금액으로 표시되고 있습니다. 이에 따라
동 금액의 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 회사는 현재
상당 수준의 외환위험 노출 금융자산 및 부채를 보유하고 있습니다.
이에 따라 투자자께서는 당사의 재무제표 검토시 환율 변동에 대한 세심한 주의를 기울이실 필요가 있으며, 향후 환율이 당사에 불리하게 작용할 경우 당사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있는 점에 유의하실 필요가 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사는 당사의 주요 소프트웨어 및 용역을 유럽, 미국, 일본 등 글로벌 시장에 공급하고 있으며, 이에 따라 당사의 매출은 상당 부분 해외에서 발생하고 있습니다. 당사의 연결기준 매출 중 수출이 차지하는 비중은 2021년 70.3%에서 2023년 반기 85.8%로 지속적으로 증가하고 있습니다. 이는 글로벌 헬스케어 산업의 시장 규모가 국내 대비 크며, 한국에 비하여 상대적으로 의료 비용이 높게 책정되는 글로벌 시장을 타겟으로한 회사의 사업전략에 의한 것으로 추후 매출이 발생할 것으로 예견되는 당사의 파트너사 역시 글로벌 헬스케어사가 대부분인 바, 당사의 매출 중 수출액의 비중은 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다. 당사의 매출실적 현황은 아래와 같습니다.

[당사 매출 실적 현황]

(단위 : 천원)

사업부문

매출유형

품 목

2023년 반기
2022년
2021년

영업수익
비중
영업수익
비중
영업수익
비중

AI헬스케어단일사업부문
소프트웨어

LunitINSIGHT

수 출
9,128,948
80.5%
7,036,352
71.6%
2,387,517
63.5%

내 수
2,212,131
19.5%
2,793,699
28.4%
1,374,855
36.5%

소 계
11,341,079
100.0%
9,830,051
100.0%
3,762,372
100.0%

용역
LunitSCOPE
수 출
4,892,453
98.4%
3,938,500
99.0%
2,282,800
100.0%

내 수
80000
1.6%
40,000
1.0%
-
-

소 계
4,972,453
100.0%
3,978,500
100.0%
2,282,800
100.0%

상품
기타
수 출
-
-
26,931
47.1%
-
-

내 수
-
-
30,250
52.9%
593,827
100.0%

소 계
-
-
57,181
100.0%
593,827
100.0%

기타
LunitSCOPE
수 출
69,814
100.0%
-
-
-
-

내 수
-
-
-
-
-
-

소 계
69,814
100.0%
-
-
-
-

기타
수 출
-
-
-
-
-
-

내 수
33,209
100.0%
-
-
-
-

소 계
33,209
100.0%
-
-
-
-

합 계

수 출
14,091,215
85.8%
11,001,783
79.3%
4,670,316
70.3%

내 수
2,325,340
14.2%
2,863,949
20.7%
1,968,683
29.7%

합 계
16,416,555
100.0%
13,865,732
100.0%
6,638,999
100.0%

출처 : 당사 반기보고서

당사는 해외수출대금을 주로 미국 달러화(USD)로 결제하고 있으며 이에 따라 매출 및 수익의 일부는 외화의 원화 환산 금액으로 표시되고 있습니다. 동 금액의 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 당사는 정기적으로 외환위험에 노출되어 있는 금융자산, 부채내역을 파악하고 있으며, 주요 통화에 대한 원화가치 변동에 따른 세전이익 영향을 파악하고 있습니다.
또한 회사는 외환관리규정을 수립하였으며 이에 의거하여 외환리스크 관리위원회를 분기별로 운영하고 있습니다. 해당 위원회를 통해 분기별 외환 거래내역 및 외화 자산/부채 현황을 보고하고 있으며 향후의 환율밴드 설정 및 환율 관리 계획을 승인 받는 등 환율 변동에 대한 위험을 헷지하고 있습니다.

주) 당사의 환율밴드 설정 : 당사는 외환리스크 관리위원회에서 매 분기 증권사 리포트 등을 종합하여 전분기 거래액의 10% 이상 사용된 외화에 대해 적정 환율 밴드를 설정합니다. 해당 분기 내에 1) 환율이 밴드 하한일 경우 3개월 평균 예상지출 금액 수준을 유지할 수 있도록 달러를 매입하고, 2) 환율이 밴드 내에 있을 경우 회사 보유 외환으로 지급하고, 3) 환율이 밴드 상단을 초과할 경우 현물에서 환매입하여 지출하는 방안을 설립하였으며, 이를 통해 환리스크를 줄이고 있습니다.

2023년 반기말 기준 환위험 노출 금융자산 및 부채내역과 환율 변동에 따른 세전이익 변동예상치는 아래와 같습니다.

[ 외환위험 노출 금융자산 및 부채내역]

(원화단위: 천원)

구분
통화
2023년 반기
2022년

외화금액
원화환산액
외화금액
원화환산액

금융자산

현금및현금성자산
USD
8,214,880.65
10,784,495
7,253,441.95
9,192,287

EUR
34,269.72
48,887
247,194.84
334,010

GBP
263.46
436
263.46
402

외상매출금
USD
2,868,678.71
3,766,001
1,713,327.08
2,171,299

EUR
135,000.99
192,586
448,739.42
606,337

미수금
USD
876.33
1,150
715.36
907

EUR
600.00
856
902.79
1,220

임차보증금
EUR
2,637.00
3,762
2,637.00
3,563

기타보증금
EUR
70,285.74
100,266
91,512.44
123,652

AED
89,656.59
32,045
89,656.59
30,937

AUD
36,266.00
31,516
-
-

소 계

14,962,000

12,464,614

금융부채

미지급금
USD
200,384.18
263,064
397,157.06
503,317

EUR
104,499.06
149,073
66,315.37
89,605

GBP
11,367.50
18,819
7,412.50
11,324

NOK
6,271.00
762
103,354.00
13,242

AUD
92,292.38
80,203
-
-

미지급비용
AED
36,643.72
13,097
-
-

GBP
8,172.70
13,530
-
-

USD
82,172.07
107,875
14,515.86
18,396

ARS
73,024.31
1,168
114,139.00
818

AUD
47,184.27
41,004
55,646.55
47,768

NOK
60,976.13
7,410
2,391.92
306

EUR
18,985.16
27,083
13,281.13
17,945

리스부채
EUR
-
-
13,910.00
18,795

소 계

723,088

721,516

출처 : 당사 반기보고서

[원화가치 변동(10%약세)에 따른 세전이익 영향]

(단위 : 천원)

구 분
2023년 반기
2022년

USD
EUR
GBP
USD
EUR
GBP

손익증가(감소)
1,707,442
17,020
(3,191)
1,487,466
94,243
(1,092)

주) 상기 통화에 대하여 원화가 10% 강세일 경우, 세전 이익에 미치는 영향은 상기 표와 동일한 값으로 나타나지만 부호는 반대로 나타납니다.

출처 : 당사 반기보고서

이에 따라 당사의 투자자께서는 환율 변동 추이에 대하여 민감하게 살펴볼 필요가 있습니다. 당사의 주요 결제 통화인 원/달러 환율추이를 살펴보면, 2021년 초에는 장기 금리가 기대 인플레이션 상승 및 미국 경제의 회복 기대감을 반영해 상승하기 시작했고, 외국인의 국내 주식 순매도, 개인 투자자들의 해외투자 확대가 달러 수요를 이끌어 원/달러 환율은 1,130~1,140원 수준으로 상승하였습니다. 6월에는 FOMC 이후 미국에서의 테이퍼링 이슈, 변이 바이러스 출현 및 헝다그룹의 디폴트 가능성 등이 제기되며 안전자산 선호 심리에 따른 달러화 강세 모습을 보였습니다. 2021년 하반기 국제 유가 상승, 미국 국채 금리 상승 등 금융시장 변동성이 확대되고 오미크론 변이 바이러스로 인한 주요국의 확진자수 급증 등으로 인한 불확실성에 따라 1,170원 ~ 1,190원의 박스권을 형성하였습니다. 2022년 들어 미국 등 주요국 인플레이션이 급격하게 상승하는 추세를 나타냈고, 이를 통제하기 위하여 미국 연준은 지속적으로 금리 인상을 단행하였습니다. 한국은행도 2022년 기준금리를 인상하였으나 한-미 금리가 역전되는 등 미국의 강력한 통화 긴축 기조로 원/달러 환율은 지속적으로 상승하였습니다. 특히 2022년 9월에 들어서 원/달러 환율은 글로벌 달러 강세에 따른 수급 쏠림 현상, 위안화 약세 등에 따라 급등하여 13년여만에 가장 높은 수준인 1,400원을 상회하는 수치를 기록하였습니다. 하지만 2022년 10월부터 미국의 금리 인상 속도 조절 가능성에 달러인덱스 핵심 통화 중 하나인 유로화와 일본 엔화가 강세를 보이면서 원/달러 환율은 안정을 찾기 시작했고 동시에 국내 주식시장으로 외국인 매수세가 몰려 원/달러 수급 상황이 개선되었습니다. 이와 함께 중국발 리오프닝 기대감 속에 위안화가 강세를 보이는 것도 원/달러 환율 안정에 기여하여 연말에는 1,300원을 하회하게 되었습니다.2023년은 경기둔화 지속에도 불구하고 상반기 글로벌 경기사이클 반등 기대와 위험자산 선호현상이 나타나며 원/달러 환율은 1,200원 초반까지 하락하였습니다. 그러나 미국 실리콘밸리은행 부도 및 미국 부채한도 협상 난항 등으로 인해 원/달러 환율은 1,300원 수준까지 상승하였고 미국의 금리인상 사이클 종료 기대감으로 6월, 7월 중 두차례 하락세를 보였으나, 미국 기준금리 동결 시기가 시장 예상보다 지연됨에 따라 증권신고서 제출일 전일 현재 원달러 환율은 1,300원/달러 수준에서 등락을 반복하고 있습니다.

[원/달러 환율 추이]

원달러 환율 추이.jpg
원달러 환율 추이

출처 : 서울외국환중개

상기한 바와 같이 당사의 2023년 반기 기준 해외매출은 14,091백만원(전체 매출 대비 85.8%)이며 당사는 상당 수준의 외환위험 노출 금융자산 및 부채를 보유하고 있습니다. 이에 따라 투자자께서는 당사의 재무제표 검토시 환율 변동에 대한 세심한 주의를 기울이실 필요가 있으며, 향후 환율이 당사에 불리하게 작용할 경우 당사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있는 점에 유의하실 필요가 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

카. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만
소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사의 영업활동이 활발해져 사업의 외형이 증가할 경우, 다양한 이해관계자들 간 권리 분쟁 등이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우, 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

타. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 총 7건의 정부과제를 특이사항 없이 진행중에 있습니다. 당사는 이와 같은
정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당부분을 충당하여 왔습니다. 하지만 향후
당사의 연구개발에 대한 정부과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패 시 추후 과제 참여의 제한 가능성, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나,
불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있습니다. 현재 당사는 정부과제의 목적 및 내용 달성을 위해 성실히 과제를 수행하고 있음에 따라 관련 리스크는 제한적이라고 판단되나, 투자자께서는 상기 리스크를 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 총 7건의 정부과제를 특이사항 없이 진행중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.

현재 진행중인 정부과제의 상세내역은 다음과 같습니다.

(1) 선출연방식

(단위 : 천원)

구분

내역

사업명

AI융합 신규 감염병 대응시스템 구축 사업
2023년 의료AI 클리닉과제
2023년 의료AI 클리닉과제
2023년 AI융합 의료영상 진료판독시스템 구축 사업
AI바우처 지원사업(글로벌분과)
2023년 AI기반 의료시스템 디지털 전환 지원 사업

과제명

감염병 대응을 위한 클라우드 기반 임상데이터 플랫폼 구축 및 AI 기반 예후예측 솔루션 개발
2023년 의료AI 클리닉 과제
2023년의료AI 클리닉 과제
AI기반 스마트 국방 의료시스템을 위한 의료영상판독솔루션
사우디아라비아 디지털헬스케어시장 선점을 위한 현지 공공의료기관에서의 국내 혁신의료기기(의료AI솔루션) 도입 및 레퍼런스 구축
AI기반 의료시스템 디지털 전환 지원 (AI기반 응급의료 네트워크 구축)

총과제 수행기간

2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.05.01~2023.11.30
2023.05.01~2024.12.31

당해수행기간

2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.05.01~2023.11.30
2023.05.01~2023.12.31

전문기관

정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원

총사업비

187,500
46,000
40,000
1,250,000
300,000
187,500

정부출연금

150,000
46,000
40,000
1,000,000
270,000
150,000

민간부담금

37,500
-
-
250,000
30,000
37,500

연구집행액

51,039
19,167
16,664
490,125
42,001
-

미집행액

136,461
26,833
23,336
759,875
257,999
187,500

(2) 사용 후 정산방식

(단위 : 천원)

구분

내역

사업명

2023년 ICT기반 의료시스템 해외진출 시범사업

과제명

싱가포르 국가유방암검진사업 진출을 위한현지 임상검증 및 레퍼런스 구축

총과제 수행기간

2023.03.20~2023.11.20

당해수행기간

2023.03.20~2023.11.20

전문기관

한국보건산업진흥원

총사업비

360,000

정부출연금

250,000

민간부담금

110,000

연구집행액

93,386

미집행액

266,614

현재까지 당사가 수행하고 있는 정부과제 관련 특이사항은 존재하지 않습니다. 다만 현재 진행중인 과제의 실패 가능성은 상존하고 있으며 이에 따른 향후 과제 참여 제한, 정부 정책 변화에 따른 국고보조금 감소 등으로 인해 당사 연구개발활동이 일부 부정적 영향을 받을 수 있습니다.특히, 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실히 수행하였음을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있습니다. 현재 당사는 정부과제의 목적 및 내용 달성을 위해 성실히 과제를 수행하고 있음에 따라 관련 리스크는 제한적이라고 판단되나, 투자자께서는 상기 리스크를 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

파. 소프트웨어매출에 대한 수익 인식시점 변경 관련 사항당사는 2022년 감사인의 소프트웨어매출에 대한 당사의 수행의무 및 의무 이행 시점 검토에 따라 소프트웨어매출에 대한 수익 인식 시점을 변경하여 2021년까지 계약 기간에 걸쳐 인식하던 매출을 계약체결 후 제품을 고객에게 인도한 시점에 일시 인식하는 방식으로 변경한 바 있습니다. 이에 따라 2021년 당사 매출액의 약 48%를 차지하던 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 2023년 반기 0.6%수준으로 감소하였습니다. 이와 같은 변화는 신규 계약건에 대한 매출이 당사의 재무제표에 즉시 반영되는 효과를 발생, 신규 계약금액이 많은 사업연도의 매출액은 크게 증가하는 반면, 신규 계약건이 적은 사업연도의 매출액은 이에 연동하여 감소하는 효과를 낳아 당사 영업실적 변동에 따른 매출액 변동성을 과거대비 확대할 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 당사 소프트웨어매출 수익 인식 시점 변경 사실 및 이에 따른 효과에 유의하시기 바랍니다.

당사는 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하는 회사로서, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 당사의 수익은 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 소프트웨어 라이선스의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성되어 있으며, 수익은 부가가치세 및 가격할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다. 당사는 기준서 제1115호에 따라 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 당사는 각 계약별로 계약내 구별되는 수행의무를 식별하여 각 수행의무의 성격에 따라 수행의무가 완료되는 시점 또는 기간에 걸쳐 인식하고 있으며, 수행의무 식별 및 이행 시점에 대한 판별 기준은 아래와 같습니다.

[수행의무 이행 시점에 대한 판별 기준]

1. 한 시점에 이행하는 수행의무의 판별 기준① 회사는 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다.② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다.③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다.④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다.⑤ 고객이 자산을 인수하였다.2. 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무① 고객은 회사가 수행하는 대로 회사의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다.② 회사가 수행하여 만들어지거나 가치가 높아진 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다.③ 회사가 수행하여 만든 자산이 회사 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대하여 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다.

당사의 제10기(2022년) 감사인인 삼덕회계법인은 2022년 감사보고서의 핵심감사사항으로 '소프트웨어매출에 대한 기간귀속의 적정성'을 언급하였습니다. 이는 당사 소프트웨어매출에 대한 수익인식시점 기준에 대한 논의로, 당사의 수행의무 및 의무 이행 시점에 대한 판단에 따라 신규 계약 발생 시 발생하는 매출을 일시에 인식할 것인지, 계약 기간 동안 분할하여 인식할 것인지에 대한 논의였습니다. 참고로, 당사는 2021년까지 소프트웨어를 하드웨어에 탑재하여 대여 혹은 루닛 클라우드에 탑재하여 판매하는 경우 결합된 수행의무로 판단하여 기간에 따라 이를 '서비스매출'로 분류하고 매출액을 계약 기간동안 분할하여 인식해 왔습니다. 당사 감사보고서 상 기재된 감사인의 제10기 핵심감사사항은 아래와 같습니다.

[삼덕회계법인 루닛 제10기 핵심감사사항]

소프트웨어매출에 대한 기간귀속의 적정성연결회사의 소프트웨어매출은 딥러닝 기술을 통해 인간의 시각적 한계를 보완하는 판독 보조 솔루션을 판매 또는 대여하여 발생하고 있습니다. 연결회사의 소프트웨어매출은 고객의 선호에 따라 소프트웨어 라이선스 단독 판매, 소프트웨어 라이선스를 탑재한 하드웨어 또는 클라우드를 결합하여 판매 또는 대여하는 방식으로 이루어지고 있어 단일 계약 내에 복수의 수행의무가 존재할 수 있으므로 수행의무의 식별이 적절하지 않을 경우 수익의 기간귀속이 왜곡될 수있습니다. 또한, 연결회사가 판매한 소프트웨어 라이선스의 사용권 또는 접근권에 대한 판단에 따라 발생할 수 있는 수익의 왜곡 표시위험을 고려하여 소프트웨어매출에 대한 기간귀속의 적정성을 핵심감사사항으로 식별하였습니다.

우리는 소프트웨어매출의 기간귀속의 적정성을 검토하기 위하여 다음의 감사절차를 수행하였습니다.

ㆍ소프트웨어 라이선스의 사용권 또는 접근권에 대한 연결회사 판단의 적정성 검토를 위한 연결회사 담당자 인터뷰 및 계약서 검토

ㆍ수익인식기준에 따른 통제이전시점 적절성 검토

ㆍ소프트웨어매출 관련 연결회사의 정책, 프로세스 및 내부통제 이해

ㆍ보고기간 말에 근접하게 발생하였거나 높은 위험 요소를 가진 매출에 대한 회계기록 및 원천증빙 확인

당사의 2022년 감사인은 당사의 소프트웨어매출과 관련하여 계약서 상 이행기간이 명시되어 있으나, 계약에 따른 금원을 계약체결 시점에 당사가 일시에 지급받고, 이후 당사가 거래상대방에 수행해야할 수행의무가 존재하지 않는다고 판단하여 당사의 소프트웨어매출 수익을 기간에 걸쳐 인식하는 것이 아닌, 계약체결 후 제품을 고객에게 인도하는 시점에 인식하는 수익으로 변경하였습니다. 구체적으로 당사의 감사인은 소프트웨어 라이선스를 탑재한 하드웨어 대여 또는 루닛 클라우드를 결합하여 판매 또는 대여하는 경우 복수의 수행의무가 존재하고 이를 분리하여 보는 것이 타당하다고 판단했고, 소프트웨어 라이선스를 고객에게 인도한 시점에 당사의 수행의무가 완료되어 수익을 인식할 수 있다고 판단하였습니다.
이에 따라 2021년 감사보고서 기준 당사 매출 중 약 48%를 차지하던 2021년의 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 2022년 작성된 감사보고서 기준 약 14%로 하락하였습니다. 이후 당사의 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 2023년 반기 기준 0.6% 수준이며, 향후로도 당사의 소프트웨어 라이선스를 하드웨어 혹은 루닛 클라우드와 결합하여 판매 혹은 대여하는 경우 소프트웨어 라이선스의 대가는 계약 기간동안 분할하여 매출을 인식하는 것이 아닌, 고객에게 인도한 시점에 일시로 인식하게 될 것으로 판단됩니다.

[고객과의 계약에서 생기는 수익(2021~2023 반기). 삼덕회계법인작성 ]

(단위: 천원)

구분
2023 반기
2022
2021

기간에 걸쳐 인식하는 수익:

소프트웨어매출
101,092
599,065
918,069

한 시점에 인식하는 수익:

상품매출
-
57,181
593,827

소프트웨어매출
11,239,987
9,230,986
2,844,303

용역매출
4,972,454
3,978,500
2,282,800

기타매출
103,022

소계
16,315,463
13,266,667
5,720,930

합계
16,416,555
13,865,732
6,638,999

주) 수익인식시점 변경 이후(2022년 이후)의 기간에 걸쳐 인식하는 수익의 경우, 소프트웨어 라이선스를 하드웨어에 탑재 혹은 루닛 클라우드에 탑재하여 결합으로 나가는 경우, 하드웨어 대여로 인해 발생하는 매출액과 루닛 클라우드 대가로 발생하는 매출액입니다. 그외 금액은 미미하나 pay-per-user, AI report 매출도 기간에 걸쳐 인식하는 수익에 해당됩니다.

출처 : 2023년 반기검토보고서 및 2022년 감사보고서

[고객과의 계약에서 생기는 수익(2020~2021). 리안회계계법인작성 ]

(단위: 천원)

구분
2021
2020

기간에 걸쳐 인식하는 수익:

서비스매출
3,200,869
453,960

한 시점에 인식하는 수익:

상품매출
593,827
-

제품매출
2,844,303
976,082

소계
3,438,130
976,082

합계
6,638,999
1,430,042

출처 : 2021년 당사 감사보고서

이처럼 당사는 2022년 감사인의 소프트웨어매출에 대한 당사의 수행의무 및 의무 이행 시점 검토에 따라 소프트웨어매출에 대한 수익 인식 시점을 변경하여 2021년까지 계약 기간에 걸쳐 인식하던 매출을 소프트웨어 라이선스를 고객에게 인도한 시점에 일시 인식하는 방식으로 변경한 바 있습니다. 이에 따라 2021년 당사 매출액의 약 48%를 차지하던 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 2023년 반기 0.6%수준으로 감소하였습니다. 이와 같은 변화는 신규 계약건에 대한 매출이 당사의 재무제표에 즉시 반영되는 효과를 발생, 신규 계약금액이 많은 사업연도의 매출액은 크게 증가하는 반면, 신규 계약건이 적은 사업연도의 매출액은 이에 연동하여 감소하는 효과를 낳아 당사 영업실적 변동에 따른 매출액 변동성을 과거대비 확대할 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 당사 소프트웨어매출 수익 인식 시점 변경 사실 및 이에 따른 효과에 유의하시기 바랍니다.

하. 종속회사 관련 위험당사는 2023년 반기말 기준 3개의 해외 자회사를 보유하고 있으며, 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었습니다. 자회사(미국, 중국)의 당기순손실이 당사의 재무제표에 부정적 영향을 미치고 있으나 미국 및 유럽 법인의 영업활동을 통해 당사의 해외 수익이 창출되고 있으며, 당사의 글로벌 시장 침투력이 강화되고 있는 점은 당사에 긍정적 효과로 작용하고 있습니다. 다만 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 일부를 자회사(미국, 유럽)에 추가 출자할 계획을 가지고 있으며, 자회사에 대한 추가 출자금액 대비 자회사를 통해 발생하는 영업적 효과가 미미하여 당사의 수익성 개선에 미치는 긍정적 영향이 적거나 악화될 가능성은 상존하고 있으며, 자회사의 재무실적 악화가 심화되어 당사의 연결실적에 더욱 큰 부정적 영향을 미칠 가능성도 존재하고 있습니다. 또한 당사의 중국 법인 사례와 같이 자회사의 영업환경이 설립 국가의 정책적 기조 변경으로 인해 급격히 악화될 가능성이 존재하며, 이에 따른 당사 영업환경 악화 가능성도 존재하고 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 유상증자에 참여하시기 바랍니다.

당사는 2023년 반기말 기준 3개의 해외 자회사를 보유하고 있으며, 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었습니다. 동 회사들은 설립 거점 주변 국가의 영업, 사업개발, 신규고객 발굴등을 전담하기 위해 설립되었으며, 3개사 모두 당사의 연결대상 종속회사로 존재함에 따라 3사의 재무상태 및 실적은 당사의 연결재무제표에 직접적 영향을 미치고 있습니다. 동사는 금번 유상증자를 통해 당사가 보유한 3개의 자회사 중 미국 및 유럽법인에 추가출자를 계획하고 있으며, 각 법인별 세부사항은 다음과 같습니다. 참고로 2023년 반기말 기준 당사의 타법인 출자 현황은 아래와 같습니다.

[루닛 타법인 출자 현황]

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 천원, 천주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

Lunit USA, Inc.
비상장
2018.10.01
경영참여
149
186
100
1,962,676
150
3,740,400
-
336
100
5,703,076
244,692
-1,857,637

Lunit China Co., Ltd.
비상장
2020.11.13
경영참여
35,197
-
100
62,070
-
-
-
-
100
62,070
65,487
-181,208

Lunit EuropeHoldings B.V.
비상장
2023.03.29
경영참여
1,406,510
-
-
-
1,000
1,406,510
-
1,000
100
1,406,510
-
-

합 계
186
-
2,024,746
1,150
5,146,910
-
1,336
-
7,171,656
310,179
-2,038,845

주1) Lunit China Co., Ltd.는 유한회사 입니다.주2) 최근사업연도 재무현황은 2022년 12월 31일 기준 입니다.출처 : 당사 작성

[Lunit USA. Inc에 관한 사항]Lunit USA, Inc.는 당사가 최초로 설립한 자회사로써, 미국 메사추세츠에 위치하고 있습니다. 동사는 당사 사업의 미국 진출에 따른 사업 거점으로써 당사 사업의 미국 시장 내 확장을 위하여 2018년 8월 설립되었습니다. 동사의 경우 루닛 전반적 사업의 미국 내 운영 및 신규고객 확보, 미국 내 연구기관과 공동 연구, 판촉 및 마케팅을 담당하고 있습니다. 최근 당사가 미국 바이든 정부의 캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트의 일환인 캔서X(CancerX) 한국 최초 창립멤버로 합류함에 따라 관련 프로젝트의 주요 대응을 동사가 주도할 것으로 예상되고 있으며, 회사는 당사 제품 중 Lunit INSIGHT의 미국내 영업확장 및 파트너십 영업력 제고, Lunit SCOPE의 미국 내 다양한 연구 기관과의 연구개발 활동, 다양한 제약사와 연구 협업 등을 담당하고 있습니다.

[Lunit USA, Inc. 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

Lunit USA, Inc.

대표자

서범석

설립국가
미국

설립일

2018.08.17

최대주주
루닛(100%)
발행주식수
336,000주

주요사업

응용소프트웨어 개발 및 공급업
주요종속회사여부
해당없음

출처 : 당사 작성

[Lunit USA, Inc. 요약 재무정보 및 경영성과]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산
2,357,791
244,692
56,586
2,891

부채
-
10,242
521
478

매출액
-
-
-
-

영업이익(손실)
(1,772,695)
(1,857,637)
(5,555)
(5,663)

당기순이익(손실)
(1,794,140)
(1,857,637)
(5,636)
(5,663)

주) 상기 요약 재무정보는 외부감사를 받지 아니한 재무제표 입니다.

출처 : 당사 작성

동사는 최근 3개년간 지속적으로 영업손실을 기록하고 있습니다. 이는 루닛의 미국 내 사업운영 거점으로 활용되는 동사의 특성에 기인한 것으로, 회사는 미국 내 영업활동, 연구 등에 비용을 지출하고 있는 반면 제품의 직접적 판매는 루닛을 통해 발생되고 있기 때문입니다. 이에 따라 당사는 동사의 영업, 연구활동을 위하여 지속적 출자를 진행하고 있으며, 당사는 2023년 반기까지 약 57억원을 출자하였습니다. 이 외 최근 3개년간 동 회사와 연관된 자금거래, 매입 및 매출거래, 채권채무 관계는 존재하지 않으며, 당사의 임원 중 서범석 대표이사 및 백승욱 이사는 동사의 임원을 겸직하고 있습니다.

[최근 3개년 Lunit USA, Inc. 출자내역]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

현금 출자
3,740,400
1,896,800
54,400
-

출처 : 당사 작성

당사는 동사의 영업활동 지원을 위하여 금번 유상증자를 통해서 조달한 자금 중 약 242억원을 2026년 하반기까지 출자할 예정이며, 이에 따라 미국 내 당사 제품의 매출 확대 및 침투 가속화, 미국 내 연구기관과의 협업 강화가 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 동사의 지속적 당기순손실이 당사의 재무제표에 부정적 영향을 미치고 있으나 동사의 영업활동을 통해 당사의 미국 내 수익이 창출되고 있으며, 당사의 글로벌 시장 침투력이 강화되고 있는 점은 당사에 긍정적 효과로 작용하고 있습니다. 다만 동 법인에 대한 추가 출자금액 대비 동사를 통해 발생하는 영업적 효과가 미미하여 당사의 수익성 개선에 미치는 긍정적 영향이 적거나 악화될 가능성은 상존하고 있으며, 동사의 재무실적 악화가 심화되어 당사의 연결실적에 더욱 큰 부정적 영향을 미칠 가능성도 존재하고 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바라며, 동 법인의 세부 자금 집행 계획은 본 증권신고서 제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적을 참고하시기 바랍니다.

[미국법인 출자 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

Lunit USA, Inc. 출자 예정 금액
3,623
3,623
3,986
3,986
4,469
4,469
24,156

주1) 상기 원화는 2023년 08월 22일 서울외국환중개 매매기준율(1,341원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 일정은 내부 연구개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

출처 : 당사 작성

[Lunit China Co., Ltd.에 관한 사항]Lunit China Co., Ltd.는 중국 상하이에 위치하고 있습니다.동사는 당사의 중국시장 진출을 위해 2020년 7월 설립되었으며 이후 인력을 채용하고 인허가를 득하기위한 절차를 진행하였습니다. 하지만 설립 이후 해외 기업에 대한 중국 의료시장의 전반적인 분위기가 경색되었으며, 이에따라 중국 로컬 기업과 협업하지 않으면 인허가 등의 규제사항을 해소하는데 시간이 매우 지연되게 됨에 따라 현재는 운영 전반을 멈춘상황으로 당사는 최소한의 운영비를 사용하여 법인을 유지하고 있는 상황입니다. 현재 동사는 중국 로컬기업들과 다양한 협업 논의를 진행하고 있으며, 적절한 파트너사와 협업을 개시하게 되는 경우 해당 법인에 대한 운영을 재개할 계획입니다.

[Lunit China Co., Ltd. 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

Lunit China Co., Ltd.

대표자

서범석

설립국가
중국

설립일

2020.07.02

보유자
루닛(100%)
발행주식수
유한회사임에 따라 없음

주요사업

응용소프트웨어 개발 및 공급업
주요종속회사여부
해당없음

출처 : 당사 작성

[Lunit China Co., Ltd. 요약 재무정보 및 경영성과]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산
47,366
65,487
150,645
31,072

부채
91
3,110
1,367
-

매출액
-
-
-
-

영업이익(손실)
(13,900)
(181,442)
(33,046)
(2,147)

당기순이익(손실)
(15,564)
(181,208)
(32,945)
(2,147)

주) 상기 요약 재무정보는 외부감사를 받지 아니한 재무제표 입니다.

출처 : 당사 작성

동사는 최근 3개년간 지속적으로 영업손실을 기록하고 있습니다.이는 앞서 언급한 것 처럼 동사가 모든 사업운영을 중단한 상태로 최소한의 자금으로 법인을 유지하고 있는 상황이기 때문입니다. 이에도 불구하고 당사는 법인을 폐업 하는 것보다 최소 금액으로 유지 후 적절한 현지 파트너사와 협업하게 될 때 사업 대응이 유리 할 것으로 판단하여 법인을 유지하고 있으나, 향후 동사가 적절한 로컬 파트너사를 찾지 못할 경우 영업 정상화의 시점이 연기될 수 있으며 동 시점까지 동사의 영업실적이 당사의 실적에 부정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
당사는 중국법인에 2023년 반기까지 설립자본금 포함 약 2.8억원을 출자하였으며, 지속적 당기순손실 누적 및 향후 영업활동의 불확실성으로 인해 당사는 2022년 말 동사의 장부가치를 손상처리 하여 2023년 반기말 동사의 장부가액을 약 0.6억원으로 인식하고 있습니다. 이 외 최근 3개년간 동 회사와 연관된 자금거래, 매입 및 매출거래, 채권채무 관계는 존재하지 않으며, 당사의 임원 중 서범석 대표이사의 경우 동사의 임원을 겸직하고 있습니다. 현재 시점에서 당사는 동사에 대한 추가 출자를 계획하고 있지 않으며, 추후 적절한 현지 파트너사와의 협업사업이 진행될 경우 동 사업 추진 내역에 따라 추가 출자 여부를 결정할 계획입니다.

[최근 3개년 Lunit China Co., Ltd. 출자내역]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

현금 출자
-
97,115
149,006
35,197

출처 : 당사 작성

[Lunit Europe Holdings B.V.에 관한 사항]Lunit Europe Holdings B.V.는 당사가 2023년 중 신규 설립한 자회사로써, 네덜란드 알메르에 위치하고 있습니다. 동사는 당사의 제품의 유럽 시장 내 침투력 확장을 위하여 2023년 3월 설립되었습니다. 동사의 경우 루닛의 유럽 영업거점으로써 신규 고객 확보, 당사 제품의 판촉 및 마케팅을 담당하고 있으며, 당사는 동사를 통해 제품의 유럽 지역 판매망 확대를 가속화하고 글로벌 의료기기 기업들과의 파트너십 강화 , 유럽 시장 내 당사의 인지도 상승이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 특히 동사는 유방암 검진을 위한 유방촬영술 AI 진단 솔루션인 Lunit INSIGNT MMG의 유럽 시장내 판매 확대에 긍정적 영향을 미칠것으로 예상됩니다. 주)

주) 대다수의 유럽국가는 유방암 검진 시 영상의학과 전문의 2명이 '이중 판독'을 하는 것을 가이드라인(더블 리딩 규제)으로 하고 있으나, 현장 내 전문의 부족 현상이 심화되어 인력 부족현상이 발생하고 있습니다. 이에 AI 진단기를 이중판독의 보조 수단으로 하는 방안이 주목받고 있으며, 1인의 전문의가 최초 판독 후 AI 진단기를 두번째 판독기로 하는 방안이 검토되고 있습니다. 참고로 스웨덴 최대 사립병원 세인트 고란 병원은 유럽 내 이중 판독 규제에 대해 최초로 예외 적용을 받아 1명의 영상전문의가 처음 판독한 뒤 Lunit INSIGNT MMG를 두 번째 판독기로 사용할 수 있게 되었습니다.

[Lunit Europe Holdings B.V. 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

Lunit Europe Holdings B.V.

대표자

서범석

설립국가
네덜란드

설립월

2023.03.29

최대주주
루닛(100%)
발행주식수
1,000,000주

주요사업

응용소프트웨어 개발 및 공급업
주요종속회사여부
해당없음

출처 : 당사 작성

[Lunit Europe Holdings B.V. 요약 재무정보 및 경영성과]

(단위 : 천원)

구분
2023년 반기
2022년
2021년
2020년

자산
1,426,550
-
-
-

부채
-
-
-
-

매출액
-
-
-
-

영업이익(손실)
-
-
-
-

당기순이익(손실)
-
-
-
-

주1) 상기 요약 재무정보는 외부감사를 받지 아니한 재무제표 입니다.

주2) 동사의 경우 2023.03.29 최초 설립된 법인으로, 2023년 반기 이전의 재무정보는 존재하지 않습니다.

출처 : 당사 작성

동사는 2023년 반기 중 동 법인에 대하여 약 14억원의 현금출자를 진행하였으며, 향후로도 동사의 유럽 시장 내 영업활동을 위해 지속적으로 추가출자를 진행할 계획입니다. 2023년 반기 기준, 당사의 현금 출자 외 동 회사와 연관된 자금거래, 매입 및 매출거래, 채권채무 관계는 존재하지 않으며, 당사의 임원 중 서범석 대표이사는 동사의 임원을 겸직하고 있습니다.
당사는 동사의 영업활동 지원을 위하여 금번 유상증자를 통해서 조달한 자금 중 약 263억원을 2026년 하반기까지 출자할 예정이며, 이에 따라 유럽 내 당사 제품의 매출 확대 및 침투 가속화가 가능할 것으로 판단하고 있으며, 이에 따른 당사의 영업실적 확대가 기대됩니다. 다만 동 법인에 대한 추가 출자금액 대비 동사를 통해 발생하는 영업적 효과가 미미하여 당사의 수익성 개선에 미치는 긍정적 영향이 적을 가능성은 상존하고 있으며, 동사의 재무실적 악화로 당사의 연결실적에 부정적 영향을 미칠 가능성도 존재하고 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바라며, 동 법인의 세부 자금 집행 계획은 본 증권신고서 제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적을 참고하시기 바랍니다.

[유럽법인 출자 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

Lunit Europe Holdings B.V. 출자 예정 금액
2,632
2,632
3,947
3,947
6,579
6,579
26,316

주1) 상기 원화는 2023년 08월 22일 서울외국환중개 매매기준율(1,462원/유로)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 일정은 내부 연구개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

출처 : 당사 작성

상기한 바와 같이 당사는 2023년 반기말 기준 3개의 해외 자회사를 보유하고 있으며, 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었습니다. 자회사(미국, 중국)의 당기순손실이 당사의 재무제표에 부정적 영향을 미치고 있으나 미국 및 유럽 법인의 영업활동을 통해 당사의 해외 수익이 창출되고 있으며, 당사의 글로벌 시장 침투력이 강화되고 있는 점은 당사에 긍정적 효과로 작용하고 있습니다. 다만 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 일부를 자회사(미국, 유럽)에 추가 출자할 계획을 가지고 있으며, 자회사에 대한 추가 출자금액 대비 자회사를 통해 발생하는 영업적 효과가 미미하여 당사의 수익성 개선에 미치는 긍정적 영향이 적거나 악화될 가능성은 상존하고 있으며, 자회사의 재무실적 악화가 심화되어 당사의 연결실적에 더욱 큰 부정적 영향을 미칠 가능성도 존재하고 있습니다. 또한 중국 법인의 사례와 같이 자회사의 영업환경이 해당 국가의 정책적 기조 변경으로 인해 급격히 악화될 불확실성이 존재하며, 이에 따른 당사 영업환경 악화 가능성도 존재하고 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 유상증자에 참여하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

나. 유무상증자에 따른 신주 물량 출회에 따른 주가 하락 가능성주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로
증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.
금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 신주 상장 직후 주식의 물량 출회 및 주가희석화에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 또한
당사는 금번 유상증자 직후 무상증자를 진행하여 기발행 주식 수(유상증자로 인한 신규발행주식 수 + 유상증자 결의일 기준 기발행 주식 수)의 100%를 신규 발행할 예정이며,
동 주식 역시 보호예수되지 않으므로 신주 상장 직후 주식의 물량 출회에 따라 주가하락이 발생할 수 있는 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 금번 유상증자로 인해 총 12,381,004주의 약 15.0%에 해당하는 보통주 1,857,150주가 추가로 발행 및 상장될 예정입니다. 또한, 유상증자 직후 무상증자도 진행되므로 유상증자 이후의 보통주 14,238,154주의 100%에 해당하는 14,238,154주(예정)의 보통주가 추가 발행 및 상장될 예정입니다.

[루닛 유무상증자 주식수 및 비율 요약]

구분
내용
비고

유상증자 전 기발행주식수(보통주)
자사주
-
-

자사주제외(A)
12,381,004
-

소계(B)
12,381,004
-

유상증자 신주 수
보통주(C)
1,857,150
고정수량

유상증자비율
15.0%
C/B

유상증자 배정비율
0.14999995
C/A

유상증자 후 기발행주식수
자사주
-
-

자사주제외
14,238,154
-

소계
14,238,154
-

무상증자 배정비율
보통주
100%
고정비율

무상증자 신주 수
보통주
보통주 보유주식수 * 100%(1주 미만 절사)
14,238,154주

주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.금번 유무상증자에 따라 신규 상장되는 주식은 보호예수되지 않는 관계로, 신주의 추가 상장 시점에 대규모 물량이 일시에 출회될 가능성이 있으며 이로 인해 주가가 급락할 수 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2023년 11월 24일로 예정되어 있으며, 무상증자에 따른 주권 상장일은 2023년 12월 01일로 예정되어 있으므로 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있으며, 추가 상장일 이전이라도 유통주식수 희석화 우려가 당사의 주가가 상승하는데 제약 요인으로 작용할 가능성이 있습니다. 이 경우, 본 유상증자의 1주당 모집가액보다 추가상장 시점의 주가가 더 낮아 금전적 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.또한 대량 실권이 발생하여 당사가 대표주관회사에게 실권수수료를 지급할 경우 이는 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 빠른 시일내에 인수한 주식를 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 것으로 예상할 수 있으며, 대표주관회사에서 인수한 주식을 일정기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재 매각물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 높습니다.또한 대표주관회사는 실권발생으로 인한 잔액 인수 시, 잔액 인수 물량에 대한 실권수수료 8.0%를 추가로 지급받게 됩니다. 이를 고려시 실권주 매입단가가 일반청약자들 보다 약 8.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 이 또한 당사 주가에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단됩니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 낮아져 당사가 목표로 하는 규모의 자금을 조달하지 못할 수도 있습니다. 이 경우, 당사의 재무안정성이 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참본 공시서류 조하시기 바랍니다.본 공시서류는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

마. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다.
본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.

상기 서술한 바와 같이, 당사의 주식가치는 금번 유상증자 실시에 따른 전 과정에서 다양한 영향을 받아 하락할 수 있습니다.본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다.또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

바. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

사. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항「금융투자업규정」제6-34조)ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 시행에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

차. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2023년 반기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.

본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은 2023년 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 공시서류 제출일 사이에 발생한 것으로 본 공시서류에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

타. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 NH투자증권(주) 입니다. 발행회사인 (주)루닛은 "동사"로 기재하였습니다. 또한, 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구분
증권회사

회사명
고유번호

대표주관회사
NH투자증권(주)
00120182

2. 분석의 개요

대표주관회사인 NH투자증권(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사 NH투자증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)루닛으로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다.또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>제3조(적용범위 등) ①이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.②이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2023년 07월 21일
* 발행회사 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2023년 07월 24일~2023년 08월 01일
* 발행회사의 유상증자 방식결정 협의* 유상증자 일정 협의 및 확정* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 세부 발행 관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답* 실사 사전요청자료 송부

2023년 08월 02일~2023년 08월 11일
* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2023년 08월 14일~2023년 08월 23일
* 증권신고서 작성 및 조언* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토

2023년 08월 31일~2023년 09월 06일
* 정정 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성* 정정 실사보고서 작성

4. 기업실사 참여자[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

NH투자증권(주)
Technology Industry
이석재
이사
기업실사 총괄
기업금융업무 16년

NH투자증권(주)
Technology Industry
최형원
팀장
기업실사 책임
기업금융업무 등 10년

NH투자증권(주)
Technology Industry
허수정
과장
기업실사 실무
기업금융업무 6년

NH투자증권(주)
Technology Industry
김승현
대리
기업실사 실무
기업금융업무 2년

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
담당업무

(주)루닛
경영지원
박현성
CFO(이사)
기업실사 총괄

(주)루닛
IR&Governance Team
김영주
팀장
기업실사 책임

(주)루닛
IR&Governance Team
고현정
매니저
기업실사 실무

(주)루닛
IR&Governance Team
이정인
매니저
기업실사 실무

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.
6. 종합 의견

가. 대표주관회사인 NH투자증권(주)는 (주)루닛이 2023년 08월 23일 이사회에서 결의한 보통주식 1,857,150주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다.

나. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

다. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수의 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

긍정적 요인
▶ 동사는 인공지능 헬스케어 산업을 영위하고 있습니다. 글로벌 인공지능 헬스케어 시장 규모는 2023년 146억 달러(약 19.2조원)에서 2028년 1,027억 달러(약 135.0조원)로 연평균 47.6%의 빠른 성장이 예상됩니다. 의료 시장의 수요 증가와 인공지능 기술의 발달에 힘입어 매우 빠른 성장세를 보이며, 아직 시장이 태동하는 시기인만큼 장기적으로 시장 규모가 크게 확장될 것으로 기대됩니다.▶ 동사의 인공지능 기반 암 진단 솔루션 Lunit INSIGHT이 타겟으로 하는 인공지능 의료진단 시장은 빠른 성장세가 기대됩니다. 2022년 기준 10억 달러(약 1.3조원) 규모였던 글로벌 인공지능 의료진단 시장은 연평균 39.9%씩 성장하여, 2027년에는 55억 달러(약 7.2조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 이와 같은 타겟시장의 높은 성장성은 Lunit INSIGHT의 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.▶ 인공지능 기반 항암제 치료효과 예측 솔루션 Lunit SCOPE의 타겟 시장인 종양 바이오마커 시장은 2022년 기준 130억 달러(약 17.0조원) 규모를 형성하고 있으며, 이는 연평균 14.9%씩 성장하여, 2033년 330억 달러(약 43.4조원) 규모를 달성, 10년 후 2.5배 이상의 시장을 형성할 것으로 예상되고 있습니다. 이와 같은 시장의 성장성은 동사의 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. ▶ 한국 정부는 동사의 기술제품인 Lunit INSIGHT CXR와 Lunit INSIGHT MMG를 혁신형 의료기기로 선정하였습니다. 혁신형 의료기기로 선정 시, 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에따라 정부사업우대, 세제 및 규제완화, 의료기기 우선심사 등의 혜택이 주어지므로 이는 동사의 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 최근 정부는 '바이오헬스 신산업 규제혁신 방안', '제3차 보건의료기술육성계획 기본계획(2023~2027)' 등을 통해 AI 기반 헬스케어 산업의 지원을 계획하고 있습니다. 이와 같은 정부 정책은 회사의 영업환경에 긍정적 영향을 미칠것으로 예상됩니다. ▶ 동사의 2022년도 영업수익(13,866백만원)은 2020년(1,430백만원) 대비 869.65% 신장하였습니다. 이와 같은 영업수익 규모 증가에 따라 회사의 수익성에 큰 영향을 미치는 영업비용의 영업수익 대비 비중 역시 점진적으로 낮아지는 추세를 기록하고 있으며, 이에 따라 회사의 영업이익률 역시 동기간 -1,465.0%에서 -365.3%로 크게 개선되었습니다. 참고로 2023년 반기 영업수익의 경우 16,417백만원을 기록하며 2022년 반기 5,478백만원 대비 199.69% 증가한 수치를 기록하였으며, 영업이익률 역시 -495.2%에서 -75.8%로 개선되었습니다. 회사는 추가 수익성 개선을 위해 사업확장, 신제품 개발등을 진행하고 있습니다. ▶ 회사는 지속적 영업손실, 기발행 전환우선주의 부채인식 및 평가로 인한 거액의 평가손실등으로 인해 2020년 완전자본잠식 상태였으나, 기발행 전환우선주의 보통주 전환, 코스닥 시장 상장공모 등에 따라 회사의 재무안정성을 크게 개선하였습니다. 2023년 반기말 기준 1) 회사의 부채비율이 48.2%, 차입금 의존도가 2.7% 수준인 점 2) 회사의 유동비율이 639.8%에 이르며 현금및현금성 자산의 규모가 약 165억원(기타금융자산 내 금융상품 포함시 포함시 약 490억원)에 이르는 점, 3) 회사의 영업실적이 점진적으로 개선되고 있는 점을 고려시 향후에도 지속될 연구개발비 지출을 고려하더라도 단기간 내 급격한 재무 안정성 훼손의 가능성은 제한적이라고 판단됩니다.

부정적 요인
▶ 수익성 개선을 위한 노력에도 불구하고 초기 매출실현 기업의 특성상 당사는 지속적 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사의 주요 사업인 의료 인공지능 솔루션의 판매 실적이 예상보다 저조하거나 당사가 예상하는 사업 계획을 달성하지 못할 경우, 당사가 추진예정인 신규 사업이 당사가 계획한 바와 달리 영업성과가 좋지 못할경우 당사의 수익성은 보다 악화될 수 있으며, 이로 인해 재무현황이 악화될 경우 향후 사업 진행을 위한 자금조달에 어려움이 발생할 가능성도 존재합니다▶ 영업이익 흑자를 기록하지 못한 동사는 2023년 반기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있습니다. 동사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하며 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 향후 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 현재의 우수한 유동성에도 불구하고 추후 관련 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.▶ 동사는 기술성장특례 적용 기업으로서 코스닥시장 관리종목 편입 관련 지정 유예 혜택을 누리고 있습니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 개발 일정 지연 및 매출 성장 정체로 가시적인 재무성과를 나타내지 못하거나 현재 동사가 예상치 못하는 사건의 발생으로 인해 회사의 자본규모가 크게 축소될 경우, 기타 관리종목 편입 사유가 발생하는 경우 관리종목으로 편입될 수 있습니다. ▶ 동사가 영위하고 있는 인공지능 관련 산업은 연구개발, 영업, 관리 등 인력자원이 중심이 되는 속성을 지니고 있습니다. 급격한 기술변화 환경에 대응하고 과거의 개발이력을 활용하기 위해서는 연구개발 인력의 확보 및 관리가 중요하며, 기존 핵심인력의 고용안정성을 보장할 뿐만 아니라 신규인력의 전문성 및 숙련도를 향상시켜야 하는 과제를 안고 있습니다. 회사는 인력 유출을 방지하기 위해 스톡옵션부여, 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있으나, 이와 같은 노력에도 불구하고 핵심인력 유출이 발생하는 경우 이는 회사의 경쟁력에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. ▶ 동사는 연구개발에 집중하고, 마케팅 및 영업 등의 부분은 전략적 제휴 또는 판매 계약을 통해 진행함으로써 효율적으로 시장을 확대하고 경쟁력을 확보하고자 하고 있습니다. 그러나 동사 제품의 통제 불가능한 문제 발생, 공급의 차질 등의 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단 되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 판매 및 영업역량 저하, 성장동력의 악화, 사업계획에 위험요소로 작용할 수 있습니다.▶ 동사의 최대주주인 백승욱 이사회 의장 및 서범석 대표이사는 금번 유상증자시 배정주식수의 100% 대한 청약을 추진할 예정이나, 신고서 제출일 현재 기타 특수관계인들의 청약 참여가 확정되지 않아 금번 유상증자 이후 동사 최대주주 등의 지분율이 현재 대비 낮아질 가능성이 있습니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 기존 사업의 확장 및 제품고도화를 위한 운영자금(연구개발비, 인건비, 무형자산 취득 및 임상비), 타법인증권취득자금(미국 및 유럽 내 사업 진행을 위한 자회사 출자자금, CVC 신규 설립 출자 자금)으로 활용할 예정입니다. ▶ 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

2023년 09월 06일

대표주관회사: NH투자증권 주식회사

대표이사 정 영 채

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

201,872,205,000

발행제비용(2)

1,366,257,380

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

200,505,947,620

주1)
상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2)
상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3)
발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

주4)
발행제비용은 현재 당사가 보유한 자금으로 충당할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구 분

금 액

계산근거

발행분담금

36,336,990
모집총액의 0.018%(10원 미만 절사)

인수수수료

1,211,233,230
인수수수료 0.6%

신주인수권증서 표준코드발급수수료
10,000
정액

추가상장수수료

17,220,000
2,000억원 초과 ~ 5,000억원 이하1,410만원+2,000억원 초과금액의 10억원당 4만원(코스닥시장상장규정 시행세칙 별표 14)

발행등록수수료
1,000,000
1,000주당 300원(주식 및 신주인수권증서 각각 별도 징수,수수료 건당 상한 50만원 및 하한 4천원)

등록세

3,714,300

증자 자본금의 0.4%

교육세

742,860

등록세의 20%

기타비용

96,000,000
투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

1,366,257,380

-

주1)
상기 금액은 예정발행가액, 신고서 제출일 전일 종가를 기준으로 산정한 금액입니다.

주2)
발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3)
기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적
가. 자금의 사용목적당사는 중장기적으로 암정복을 위해 의료 생태계 내 의료인/환자/의료기업을 연결하고 궁극적으로는 환자의 진단/치료/모니터링 등 암치료 전주기에 동반하는 의료 AI 플랫폼 회사로 거듭나는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 위해 현재 보유한 진단/치료 제품군의 확장 뿐만 아니라 Lunit SCOPE를 활용한 신규사업 진입등을 준비하고 있습니다. 현 단계에서 중기적 목표 달성을 위해 금번 주주배정 유상증자를 진행하고자 하며 그에 따른 자금사용 목적은 아래와 같습니다. 다만, 하기 사용계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
111,140
-
90,732
-
201,872

나. 자금의 세부 사용 내역

[자금 세부 사용 목적]

(원화단위: 백만원)

구분
세부항목
금액
소계
사용 시기
내용
자금사용 우선순위

운영자금
연구개발비
70,753
111,140
2023년 11월 ~2026년
제품 고도화, 확장 및차세대 제품 개발 비용,신규취득 무형자산 관련 연구개발비
1순위

인건비(글로벌)
20,387
2024년 ~2026년
해외직원 신규 채용 및 채용 유지비용
5순위

무형자산취득비
20,000
2025년 ~ 2026년
사업 확장을 위한 무형자산(신약후보물질)취득
4순위

타법인증권취득자금
자회사출자
50,472
90,732
2024년~2026년
해외 사업 진행을 위한 추가 출자
2순위

신규법인(CVC) 설립
40,260
2024년 ~2026년
글로벌 의료 AI스타트업 투자, 공급사슬 내 유사 스타트업 발굴을위한 CVC 설립 및 출자
3순위

합계
201,872
-
-
-

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2023년 08월 22일 서울외국환중개 매매기준율(1,341원/달러, 1,462원/유로)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 일정은 내부 연구개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

(1) 운영자금1) 연구개발비 - 제품확장 및 차세대 제품 개발① 데이터 구매 및 관리(Annotation)

[데이터 구매 및 관리비용 지출 스케쥴]

(단위: 백만원)

구분
구분
2023년 11월~12월
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

신규제품 개발 및 고도화를 위한 데이터 구매 및 관리(Annotation)
Lunit INSIGHTDBT 제품 개발 및 고도화
데이터 구매
200
630
630
662
662
728
744
4,255

데이터 관리
10
32
32
33
33
36
36
212

Lunit INSIGHT 차세대 제품 개발
데이터 구매
0
500
500
650
650
975
975
4,250

데이터 관리
0
1,000
1,000
1,300
1,300
1,950
1,950
8,500

소계
210
2,162
2,162
2,645
2,645
3,689
3,706
17,217

Lunit SCOPE uIHC 제품 개발 및 고도화
데이터 구매
36
114
114
119
119
131
131
765

데이터 관리
177
558
558
586
586
645
645
3,754

소계
213
672
672
705
705
776
776
4,520

데이터 구매관리 비용 합계
423
2,833
2,833
3,350
3,350
4,465
4,482
21,736

주) 상기 금액이 백만원 단위로 기재됨에 따라 발생하는 합계 및 소계금액의 단수차이 조정은 하지 않았습니다.

당사 주요 제품인 Lunit INSIGHT는 딥러닝 기술을 바탕으로 개발된 암 진단 영상 판독 보조 및 발병 위험 예측 솔루션으로, 새로운 기종의 개발 및 기존 제품 고도화를 위해서는 해당 기종에 대한 데이터셋 구매 및 그에 대한 관리가 지속적으로 필요합니다. 해당 관리는 영상의학전문의의 학습데이터에 대한 정답지 부여(어노테이션) 등의 관리가 포함됩니다.
구체적으로 데이터 구매의 경우 연구기관, 병원, 글로벌 CRO 등을 통해서 제품 개발/고도화에 필요한 제품별 의료 영상 데이터를 구매하는 것이며, 데이터 관리의 경우 영상의학전문의가 당사가 구매한 데이터를 활용하여 동 영상 내 병변의 위치를 표시해주는 작업(어노테이션)을 수행하는 과정입니다. 당사는 급변하는 글로벌 의료 AI트렌드 변화에 따라 3D 유방촬영술인 DBT와 향후 암 적응증 확장을 위한 차세대 AI 의료 진단 솔루션 제품 신규 개발 계획에 따라 데이터 구매 및 관리 비용 투자로 금번 공모자금 중 약 172억원을 향후 2026년까지 집행할 예정입니다.
당사는 과거 제품 개발 시의 사례를 참고하여 상기 스케쥴표 상 항목별 소요비용을 책정하였습니다. 일반적으로 하나의 제품을 신규 개발할 때 데이터 구매 비용보다 데이터 관리 비용(어노테이션 비용)이 더 높게 지급되어 해당 내용을 제품별 특징 및 시장변화를 반영하여 책정하였습니다. Lunit INSIGHT DBT의 경우 이미 개발이 완료된 제품으로 어노테이션 보다는 제품 고도화를 위한 판독이 어려운 영상들 위주로 데이터 구매할 것을 반영하여 산출하였습니다. 당사 주요 제품인 Lunit SCOPE는 딥러닝 기술을 바탕으로 개발된 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션 및 면역항암제 치료반응 예측 솔루션으로 최근
ADC 항암제 대상 바이오마커를 개발 중에 있으며 이 제품 역시 다양한 환자군의 데이터 구매 및 그에 대한 관리가 지속적으로 필요합니다. 해당 관리에는 Lunit INSIGHT 제품과 같은 병리학자의 학습데이터에 대한 정답지부여(어노테이션) 등이 포함됩니다. 당사는 Lunit SCOPE의 글로벌 경쟁력 확보를 위해 ADC항암제 대상 바이오마커 개발용 데이터 구매 및 관리비용 투자로 금번 공모자금 중 약 45억원을 향후 2026년까지 집행할 예정입니다.

주) ADC 항암제 : 항제-약물결합체 항암제. 강력한 살상 능력을 가진 항암화학요법 제제와 암세포만 표적하는 특이성을 가진 치료용 항체를 결합하여 약물이 암세포와 그 주변에만 적용되도록 하는 항암제. 기존 항암화약요법대비 부작용이 적으면서 효과가 뛰어난 차세대 항암제

② 공동연구 및 임상

[공동연구 및 임상비용 지출 스케쥴]

(단위: 백만원)

구분
구분
2023년 11월~12월
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

신규제품 개발 및 고도화를 위한 공동연구 및 임상비용
Lunit INSIGHT DBT제품 개발 및 고도화
공동연구
167
525
525
551
551
606
606
3,532

Lunit INSIGHT 차세대 제품 개발
공동연구
0
0
1,000
1,000
1,360
1,300
1,768
6,428

임상
0
0
1,500
1,500
2,039
1,950
2,650
9,639

소계
167
525
3,025
3,051
3,950
3,856
5,024
19,598

Lunit SCOPE uIHC 제품 개발 및 고도화
공동연구
111
350
350
368
368
404
404
2,355

임상
333
1,050
1,050
1,103
1,103
1,213
1,213
7,064

소계
444
1,400
1,400
1,470
1,470
1,617
1,617
9,418

공동연구 및 임상비용 합계
611
1,925
4,425
4,521
5,420
5,473
6,641
29,017

주) 상기 금액이 백만원 단위로 기재됨에 따라 발생하는 합계 및 소계금액의 단수차이 조정은 하지 않았습니다.

Lunit INSIGHT는 신규제품인 DBT 제품의 효용성에 대한 지속 증빙을 위한 다양한 연구기관과의 공동연구를 진행 중에 있으며 암 적응증 확장을 위한 차세대 AI 의료 진단 솔루션 제품의 경우 공동연구, 의료기기 판매 허가를 위한 임상을 준비하고 있습니다. 이에 따라 당사는 약 196억원의 자금을 2026년까지 집행할 예정입니다. DBT의 공동연구비의 경우 2022년 및 2023년 상반기 집행금액의 두배 사용 금액의 중간값을 기준으로 상기 금액을 산정하였으며 신규 제품 공동연구비 및 임상연구비의 경우 과거 유사한 제품의 동 개발 비용 및 최근 시장 현황을 반영하여 산정하였습니다.Lunit SCOPE의 경우 현재 연구용으로 판매되고 있는 Lunit SCOPE uIHC의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 제품 고도화, 속도 제고에 따른 공동연구를 진행하고 있으며, 차세대 항암제로 분류되는 ADC 항암제 대상 바이오마커를 신규 개발할 예정임에 따라 개발용 임상 및 공동연구를 준비하고 있습니다. 이에 따라 당사는 약 94억원의 자금을 2026년까지 집행할 예정이며 신규 제품 공동연구비의 경우 과거 유사한 제품의 동 개발 비용 및 최근 시장 현황을 반영하여 산정하였습니다.2) 인력비(글로벌) - 해외직원 유지 및 채용당사는 전체 인력의 20%가 외국인으로 구성되어 있는 회사로 Lunit INSIGHT 와 Lunit SCOPE의 제품군 확대 및 글로벌 시장 진출을 위하여 해외 인력채용 유지 및 신규 채용 자금으로 사용할 예정입니다. 당사는 최근 다양한 국가의 국가검진사업에 수주에 선정 또는 준비하고 있음에 따라 해당 사업을 원활하게 소통해줄 현지인력을 채용중에 있으며 최근 사우디아라비아의 국가 사업인 "SEHA 가상병원 프로젝트"에 선정됨에 따라 이를 위한 사우디 현지 인력 및 대응인력을 채용하고자 합니다.

[인력 비용 지출 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
2023년기준외국인직원 급여
2024
2025
2026
계

인원
금액
인원
금액
인원
금액
인원
금액

외국인 인력
5,812
47
6,103
49
6,363
52
6,752
56
20,387

해외현지인력 추가채용
추가급여
2
260
3
390
4
519

연간 반영 합계
49
6,363
52
6,752
56
7,272

주) 상기 금액이 백만원 단위로 기재됨에 따라 발생하는 합계금액의 단수차이 조정은 하지 않았습니다.

3) 무형자산취득 및 임상비 - 사업 확장을 위한 신약후보물질 탐색 및 기술이전당사의 암 치료 예측 솔루션인 Lunit SCOPE의 경우 환자의 항암제 치료 예후를 예측해줄수 있는 바이오마커입니다. 제품 개발 완료 후 다양한 후향적 임상을 통해서 Lunit SCOPE 사용시 기존 임상 결과보다 반응이 있는 환자를 잘 선별한다는 데이터를 쌓아왔습니다. 이에 당사는 글로벌 항암시장 내 실패한 후보물질들의 임상 데이터를 Lunit SCOPE로 탐색해보고 해당결과가 판매허가를 받을 수 있는 수준으로 확인되면 해당 물질을 루닛으로 기술이전하여 초기임상 근거 확보 후 후기임상은 대형 제약사에 라이선스 아웃하는 사업을 준비중에 있습니다. 당사는 2025년 하반기까지 Lunit SCOPE로 성공 가능성이 있는 후보물질을 찾아 라이선스인하고 이후 2026년까지 약 200억원의 임상비용을 집행하여 사업을 진행할 계획입니다.

[무형자산 취득 및 임상비]

(단위 : 백만원)

구분
구분
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

무형자산취득 및임상개발 비용
무형자산 취득
0
20,000
0
0
20,000

임상비용
0
0
10,000
10,000
20,000

무형자산취득 및 임상개발 비용 합계
0
20,000
10,000
10,000
40,000

주) 상기 임상비용은 상기 '나. 자금의 세부 사용 내역'의 연구개발비 항목에 포함하였습니다.

(2) 타법인증권취득자금1) 자회사 출자 - 해외사업 확장을 위한 해외 자회사 추가 출자당사는 현재 3개의 자회사를 보유하고 있습니다. 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었으며, 설립 거점 주변 국가의 영업, 사업개발, 신규고객 발굴 등을 전담하고 있습니다. 당사는 이 중 Lunit USA 및 Lunit Europe Holdings B.V에 대한 추가 출자를 계획하고 있으며 동 회사들의 정보는 아래와 같습니다.
(각 법인에 대한 보다 세부적 내용은 동 증권신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 하. 종속회사 관련 위험을 참고하시기 바랍니다.)

[연결대상 종속회사 현황]

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

Lunit USA,Inc.
2018.08.17
245 First St., Riverview II, 18th Flr.Cambridge, MA, USA
응용소프트웨어개발 및 공급업
244,692
지분100% 보유
해당없음

Lunit EuropeHoldings B.V.
2023.03.29
P.J. Oudweg 4, 1314CH Almere,Netherlands
응용소프트웨어개발 및 공급업
-
지분100% 보유
해당없음

[자회사 출자 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

자회사 출자
Lunit USA, Inc.
3,623
3,623
3,986
3,986
4,469
4,469
24,156

Lunit Europe Holdings B.V.
2,632
2,632
3,947
3,947
6,579
6,579
26,316

자회사 출자 합계
6,255
6,255
7,933
7,933
11,048
11,048
50,472

주1) 상기 원화는 2023년 08월 22일 서울외국환중개 매매기준율(1,341원/달러, 1,462원/유로)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 일정은 내부 연구개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

Lunit USA, Inc.는 미국 메사추세츠에 설립되어 있으며 당사 사업의 미국 진출에 따른 영업 거점으로써 미국시장의 확장 속도 제고를 위해 설립되었습니다. 2023년 반기까지 당사는 동사에 약 57억원을 출자하였으나, 향후 본격적 미국 사업 진행을 위하여 2026년 하반기까지 약 242억원을 추가출자하여 루닛의 미국 사업 운영 및 신규 고객 확보를 위한 신규 직원 채용, 미국 내 연구기관과 공동연구 진행, 제품 광고 선전 등을 위한 자금으로 활용할 예정입니다. Lunit Europe Holdings B.V.는 2023년 3월 신규설립된 법인으로, 당사 사업의 유럽 진출에 따른 영업 거점으로써 유럽시장의 확장 속도 제고를 위해 설립되었습니다. 현재까지 당사는 동사에 약 14억원을 출자하였으나, 향후 본격적 유럽 사업 진행을 위하여 2026년 하반기까지 약 263억원을 추가출자하여 루닛의 유럽 사업 운영 및 신규 고객 확보를 위한 신규 직원 채용, 제품 광고 선전 등 위한 자금으로 활용할 예정입니다. 동사는 자회사 출자를 통해 미국, 유럽시장의 루닛 제품 매출 확대 및 침투 가속화를 이루고자 하며 이로써 루닛 제품별 글로벌 매출 규모가 빠르게 성장할 것으로 기대합니다. 특히 미국법인의 경우 최근 바이든 정부의 캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트의 일환인 캔서X(CancerX) 한국 최초 창립멤버로 당사가 합류함에 따라, 동 자금집행을 통해 해당 프로젝트의 진행 방향성에 신속히 대응할 수 있을 것으로 판단됩니다.

주) Cancer Moonshoot : 조 바이든 미국 대통령이 추진하는 정책으로 바이오산업 역량 강화를 통해 2025년까지 미국 내 암 관련 사망률을 50% 이상 낮추는 것을 목표로 하는 프로젝트. 주요 멤버로는 존슨앤드존슨, 다케다, 아스트라제네카, 아마존, 오라클 등이 포함

법인별 구체적인 사용 계획은 아래와 같습니다.

[법인별 자금 지출 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
구분
2024년 상반기
2024년 하반기
2025년 상반기
2025년 하반기
2026년 상반기
2026년 하반기
합계

자회사 출자
Lunit USA
인건비성 경비
2,876
2,876
3,164
3,164
3,548
3,548
19,176

경상연구개발비
306
306
337
337
378
378
2,043

지급임차료
45
45
50
50
56
56
302

지급수수료
168
168
185
185
207
207
1,119

여비교통비
91
91
100
100
112
112
608

기타운영비
136
136
150
150
168
168
909

소계
3,623
3,623
3,986
3,986
4,469
4,469
24,156

Lunit EuropeHoldingsB.V
인건비성 경비
2,282
2,282
3,423
3,423
5,705
5,705
22,820

지급임차료
36
36
54
54
90
90
359

지급수수료
133
133
200
200
333
333
1,331

여비교통비
72
72
109
109
181
181
723

기타운영비
108
108
162
162
271
271
1,082

소계
2,632
2,632
3,947
3,947
6,579
6,579
26,316

자회사 출자 합계
6,255
6,255
7,933
7,933
11,048
11,048
50,472

주1) 상기 원화는 2023년 08월 22일 서울외국환중개 매매기준율(1,341원/달러, 1,462원/유로)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 금액이 백만원 단위로 기재됨에 따라 발생하는 합계 및 소계금액의 단수차이 조정은 하지 않았습니다.

주3) Lunit USA의 경우 루닛이 보유한 사업 전반의 운영을 미국내에서 진행할 예정입니다. 이에 따라 미국내 연구기관과의 협업 일부도 직접 진행할 예정이며 관련하여 연구개발비가 상기 자금 지출 스케쥴 상 산정되어 있습니다. Lunit Europe의 경우 루닛 제품의 유럽지역 확장을 위한 단순 영업/유통/판매 거점으로 활용되어 별도의 연구개발은 진행하지 않을 예정입니다. 이에따라 주요 비용이 해당 업무를 수행할 인건비로 구성되어 있습니다.

2) CVC 설립당사는 의료 AI 플랫폼회사로 도약하기 위해 신기술 및 신시장 탐색을 통한 혁신과 기업가치 창출 전략 기반으로 기업형 벤처캐피탈(CVC)을 설립하고자 합니다. 당사의 AI산업에 대한 통찰력을 바탕으로 한 CVC운영은 회사의 중장기적인 수익원이 될 수 있으며 중장기 M&A를 위한 사전 스터디 및 매물 검토라는 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 당사는 향후 본격적 글로벌 CVC 설립 및 사업 진행을 위하여 2026년 상반기까지 약 403억원을 출자하여 글로벌 의료 AI스타트업 투자, 공급사슬 내 유사 스타트업 발굴 등을 위한 자금으로 활용할 예정입니다.
최근 글로벌 기업의 CVC 설립은 주요 전략으로 자리잡고 있습니다. GE의 GE Ventures, Philips의 Philips Ventures, Novo Nordisk의 Novo Holding 등을 운영함으로써 다양한 마켓 인싸이트와 기술 트렌드에 투자하고 학습하여 더 나은 사업 방향성을 추구해 나가고 있는것으로 판단됩니다. 당사 역시 사업의 속도 제고, 기술 시장 트렌드파악, 신규 사업 진출 등을 위해 CVC를 적극 활용하고자 합니다.기존에 설립된 당사의 3개 자회사(미국, 중국, 유럽)의 경우, 설립 국가 별 당사의 영업거점으로 운영되고 있습니다. CVC의 경우 당사의 중장기 M&A를 위한 사전 매물 탐색, 의료 AI스타트업 투자, 유사 스타트업 발굴 등을 통해 회사의 사업확장에 도움이 될 수 있을 것으로 판단되고 있으며, 기존 법인을 통한 출자방식 대비 다양한 포트폴리오를 구성할 수 있는 점, 투자 집행 시의 의사결정이 빠르다는 점에서 보다 자유롭고 활발한 투자집행이 가능할 것으로 예상됩니다.
루닛은 현재 본사 뿐만 아니라 Lunit USA 와 Lunit Europe에도 투자 전담부서가 없으며 당사 내 투자 부서 신설을 고려하기에는 현재 사업 확장에 초점을 맞추고 있는 당사의 사업역량을 분산한다는 점에서 효율적이지 못한 선택이라고 판단됩니다. 이에따라 당사는 유기적인 의사소통을 위해 국내에 CVC를 설립하여 투자에 특화된 법인을 신설, 글로벌에 등장하는 새로운 신기술을 스크리닝하여 다양한 파트너십 체결, M&A 매물 탐색, 정보획득 등을 신속하게 진행하고자 합니다.

[CVC 출자 스케쥴]

(단위 : 백만원)

구분
2024년상반기
2024년하반기
2025년상반기
2025년하반기
2026년상반기
2026년하반기
합계

CVC 출자
Lunit CVC
12,078
-
13,286
-
14,896
-
40,260

[루닛 CVC 개요(안)]

예상 설립시기
2024년 06월

설립국가
대한민국

임원 구성(안)
미정(추후 선임 예정)

CVC 최초 출차액(안)
약 120억원

출자일(최초 납입)
2024년 06월

주요 투자 대상
글로벌 의료 AI 및 헬스케어 기업

기타
2023년 말부터 CVC설립을 위한 실무절차를 진행할 예정이며 2024년 6월 중에는 설립을 마무리할 예정입니다. 다만, 동 일정은 유관기관과의 협의에 따라 일부 변경될 수 있는점 참고 부탁드립니다.

(3) 자금의 운용계획 및 조달금액이 최초 계획대비 미달 시 대처 방안당사는 상기 자금의 사용계획 및 사용시기에 따라 자금을 분할 사용할 계획이며 연도별 미사용 잔액은 자금운영계획에 따라서 장기 정기예금 및 단기 MMT, MMF 등 안전한 금융자산으로 운영하면서 이자 수익을 발생시킬 예정입니다.또한, 금번 유상증자는 확정발행가액 결정에 따라 최종 조달자금의 변동이 가능합니다. 당사가 최종 모집한 금액이 계획된 자금에 미달할 경우에는 자체자금으로 부족분을 충당할 계획입니다.

다. 기업공개(IPO) 공모자금 사용 내역 및 향후 계획 & 추가 조달 사유당사는 2022년 7월 기업공개를 통해 코스닥시장에 상장되었으며, 공모를 통해 약 358억원의 자금조달을 완료하였습니다. 당사는 급변하는 글로벌 AI 헬스케어 트렌드 변화에 따라 당사 Lunit INSIGHT의 적응증을 확장하여 신제품을 개발하고, Lunit SCOPE의 경쟁력 확보를 위한 제품고도화, 신제품 개발이 필요하다고 판단하였으며, 사업 확장에 따른 글로벌 인재의 확충, 신사업 추진이 회사의 장기적 성장에 도움이 될 것이라고 생각합니다. 이에 따른 비용이 추가 발생할 것으로 예상됨에 따라 추가 자금을 모집하고자 합니다. 당사가 기업공개를 통해 조달한 자금 및 사용현황, 금번 공모 사유는 아래와 같습니다.

[기업공개(IPO) 공모자금 사용계획 및 집행내역 & 추가 조달 사유]

(단위 : 백만원)

구분
IPO 사용계획(A: ~ 23.07)
IPO 사용계획(B : 23.08 ~)
실제집행분(C: ~23.07)
기보유자금사용(D=C-A)
추가소요예정(E)
공모 필요자금
사유

Lunit INSIGHT
데이터 구매 및 관리
2,453
1,528
2,059
-394
17,217
17,217
급변하는 글로벌 의료 AI트렌드 변화에 따라 암 적응증 확장을 위한 AI 의료 진단 솔루션 제품 개발 계획 추가로 데이터 구매 및 관리 비용 투자 필요

임상 관련
3,171
4,702
4,304
1,132
4,520
4,520
급변하는 글로벌 의료 AI트렌드 변화에 따라 암 적응증 확장을 위한 AI 의료 진단 솔루션 제품 개발 계획 추가로 임상 데이터 확보 필요

Lunit SCOPE
데이터 구매 및 관리
4,647
3,784
5,199
553
19,598
19,598
Lunit SCOPE의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 제품 고도화, 속도 제고 및 ADC항암제 대상 바이오마커 개발용 데이터 구매 및 관리 비용 투자 필요

임상 관련
4,782
5,534
1,553
-3,230
9,418
9,418
Lunit SCOPE의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 제품 고도화, 속도 제고 및 ADC항암제 대상 바이오마커 개발용 임상 데이터 확보 필요

신사업 진출
무형자산취득
-
-
-
-
20,000
20,000
Lunit SCOPE 제품 기반 신사업 진출을 위한 후보물질 확보 및 임상비용 집행 필요

임상관련
-
-
-
-
20,000
20,000

기타 운영자금
신규채용
3,001
2,222
3,001
-
-
-
-

인력비용
-
-
-
-
20,387
20,387
해외사업 확장에 따른 인력 채용 및 유지를 위해 인력비용 확보 필요

자회사 출자
-
-
-
-
50,472
50,472
본격적인 미국 사업진행 및 유럽 지역 제품 확장 속도제고를 위한 출자 필요

CVC출자
-
-
-
-
40,260
40,260
신기술 및 신시장 탐색을 통한 혁신과 기업가치 창출 전략 기반으로 기업형 벤처캐피탈(CVC) 설립

합계
35,824
16,116
-
201,872
-

주1) 상기 내역은 금번 유상증자 최초 증권신고서 제출 시점을 기준으로 작성되었습니다. 주2) 실제집행분의 경우, 당사가 해당 항목을 위하여 지출한 자금의 합계입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
2
1
-
3
-

합계
2
1
-
3
-

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
Lunit Europe Holdings B.V.
당기 설립

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 루닛"이며, 영문명은 "Lunit Inc." 로 표기합니다.
다. 설립일자당사는 2013년 8월 23일 "주식회사 클디"로 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분
내 용

본사주소

서울특별시 강남구 강남대로 374, 4층~9층 (역삼동, 케이스퀘어 강남II)

전화번호
02-2138-0827

홈페이지
https://www.lunit.io

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

바. 주요사업의 내용당사는 딥러닝 기반 인공지능을 통한 암 진단 및 치료에 기여하는 솔루션 개발 및 상용화를 통해 암 환자 또는 잠재적 암 환자의 생존율을 높이고자 합니다. 당사의 주요 제품 및 서비스로는 암 진단 관련 영상 판독 보조 솔루션인 Lunit INSIGHT와 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션인 Lunit SCOPE가 있습니다.당사 사업의 상세 내용은 동 보고서 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.
사. 신용평가에 관한 사항해당사항 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

코스닥시장
2022년 07월 21일
기술성장기업의코스닥시장 상장
코스닥시장 상장규정 제2조 제39항에서 정하는기술성장기업으로서, 동 규정 제30조의 신규상장 심사요건 특례 요건 적용

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자
주소
비고

2013.08.23.

대전광역시 서구 월평북로 85, 516-1호 (월평동, 학산빌딩)

설립

2014.12.16.

서울특별시 강남구 역삼로 156, 608호 (역삼동, 태광빌딩)

변경

2015.10.20.

서울특별시 강남구 역삼로 165, 3층 (역삼동, 해성빌딩)

변경

2016.05.23.

서울특별시 강남구 역삼로 169, 7층 (역삼동, 명우빌딩)

변경

2016.12.19.

서울특별시 강남구 역삼로 175, 6층 (역삼동, 현승빌)

변경

2020.02.11.

서울특별시 강남구 테헤란로2길 27, 15층 (역삼동, 비젼타워)

변경

2022.08.01.

서울특별시 강남구 강남대로 374, 4층~9층 (역삼동, 케이스퀘어 강남II)

변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2019.01.30
임시주총
기타비상무이사임정희
-
-

2019.02.18
-
-
-
사외이사 문여정

2019.03.27
정기주총

사내이사 박현성

사내이사 장민홍

-

2019.05.24
-
-
-
사내이사 이정인사외이사 이준표

2020.03.25
정기주총
사외이사 문여정
사내이사 백승욱
-

2021.03.26
정기주총
감사 이원복
사내이사 서범석
-

2021.08.29
-
-
-
사외이사 박준성

2021.09.10
-
사외이사 정남이
-
-

2022.02.28
-
-
-
사외이사 문여정

2022.03.30
정기주총
기타비상무이사Garheng Kong
-
사내이사 장민홍사내이사 박현성기타비상무이사 임정희

2023.03.30
정기주총
-
사내이사 백승욱
-

※ 최근 5사업연도 경영진 변동 내역 입니다.

다. 최대주주의 변동해당사항 없습니다.
라. 상호의 변경당사의 상호는 설립시 주식회사 클디였으며, 2015년 10월 20일 상호를 현재의 주식회사 루닛으로 변경하였습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없습니다.
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용해당사항 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자
연혁

2013.08
주식회사 클디 설립

2015.10
주식회사 클디 사명 변경 (변경 후: 주식회사 루닛)

2016.10
국제 종양증식평가대회(TUPAC 2016) 1위

2017.01
CB Insights <세계 100대 인공지능 기업> 국내 기업으로 유일 선정

2017.08
국제 림프절전이검출대회(CAMELYON17 Challenge) 리더보드 1위

2018.08
한국 식약처 허가

2018.08
미국 자회사 Lunit USA 설립

2019.07
한국 식약처 허가

2019.08
후지필름(Fujifilm)과 인공지능 솔루션 유통, 공급 파트너십 체결

2019.10
한국 식약처 허가

2019.10
CB Insights <디지털 헬스 150> 국내 기업으로 유일 선정

2019.10
국제 인공지능 대회(VisDA 2019) 1위

2020.05
유럽 CE 인증

2020.06
다보스포럼 <테크놀로지 파이오니어 100> 국내 기업으로 유일 선정

2020.06
지이헬스케어(GE Healthcare)와 AI 솔루션 유통, 공급 파트너십 체결

2020.07
중국 자회사 Lunit China 설립

2020.08
CB Insights <디지털 헬스 150> 국내 기업으로 유일 선정

2021.01
아그파(AGFA)와 인공지능 솔루션 유통, 공급 파트너십 체결

2021.03
필립스(Philips)와 인공지능 솔루션 유통, 공급 파트너십 체결

2021.06
가던트헬스(Guardant Health)와 인공지능 솔루션 공동연구 파트너십 체결

2021.11
미국 FDA 허가 ,

2021.11
산업통상자원부 주관 세계일류상품 인증

2021.11
<제1회 혁신형 의료기기 기업 정부포상> 보건복지부 장관 표창

2021.12
CB Insights <디지털 헬스 150> 국내 기업으로 유일 선정

2022.04
유럽 CE 인증

2022.06
홀로직(Hologic)과 공동 입찰 계약 체결

2022.07
한국거래소 코스닥시장 상장

2022.10
다보스포럼 <글로벌 혁신기업>으로 선정

2022.11
호주 국영 유방암 검진 프로그램(BSNSW) 운영권 수주

2023.03
유럽 출시

2023.03
유럽 자회사 Lunit Europe Holdings 설립

2023.04
2023년 과학ㆍ정보통신의 날 <과학기술진흥 부문> 대통령 표창

2023.06
CXR-AID 일본 건강보험 급여 가산 인정

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류

구분

제11기 반기(2023년 반기말)
제10기(2022년말)

제9기(2021년말)

제8기

(2020년말)

제7기

(2019년말)

보통주

발행주식총수

12,340,654
12,227,628

9,270,740

802,885

661,492

액면금액

500

500

500

500

500

자본금

6,170,327,000

6,113,814,000

4,635,370,000

401,442,500

330,746,000

우선주

발행주식총수

-
-

1,637,726

876,714

943,404

액면금액

-
-

500

500

500

자본금

-
-

818,863,000

438,357,000

471,702,000

기타

발행주식총수

-
-
-
-
-

액면금액

-
-
-
-
-

자본금

-
-
-
-
-

합 계

자본금

6,170,327,000
6,113,814,000

5,454,233,000

839,799,500

802,448,000

※ 2021년 4월 10일 1:4 비율로 무상증자를 진행하였습니다.

※ 당사는 주식매수선택권 행사에 따라 2023년 7월 14일 신주발행(보통주 40,350주)에 따라 총 발행 주식수는 12,381,004주, 자본금 6,190,502,000원으로 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
200,000,000
-
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
12,381,004
6,842,986
19,223,990
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
6,842,986
6,842,986
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
6,842,986
6,842,986
보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
12,381,004
-
12,381,004
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
12,381,004
-
12,381,004
-

※ 정관 제8조에 의거하여 회사가 발행하는 종류주식의 수는 발행주식총수의 2/3 범위 내로 발행할 수 있습니다.※ 당사는 주식매수선택권 행사에 따라 2023년 7월 14일 신주발행(보통주 40,350주)에 따라 총 발행 주식수는 12,381,004주, 자본금 6,190,502,000원으로 증가하였습니다.
나. 자기주식해당사항 없습니다.

다. 다양한 종류의 주식제11종 및 제12종 종류주식은 2022년 8월 31일자로 전량 보통주로 전환되었습니다.

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

행사일자
전환한종류주식 수(주)
전환된보통주주식 수(주)

2022.08.31
1,637,726
1,637,726

-
-
-

5. 정관에 관한 사항

당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 30일입니다.

가. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2021.03.26

제8기정기주주총회

제2조(목적), 제5조(발행예정 주식의 총수), 제8조(주식 및 주권의 종류), 제8조의2(배당우선주식), 제8조의3(잔여재산분배우선주식), 제9조(신주인수권), 제11조(신주의 동등배당), 제11조의2(주식매수선택권), 제11조의3(우리사주매수선택권), 제12조(명의개서대리인), 제13조(명의개서 등)-삭제, 제14조(주식의 양도)-삭제, 제15조(주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)-삭제, 제16조(주권의 재교부)-삭제, 제17조(수수료)-삭제, 제13조(주주명부의 폐쇄 및 기준일), 제13조의2(주주명부 작성ㆍ비치), 제14조(사채모집), 제16조(전환사채의 발행), 제17조(신주인수권부사채), 제18조(사채발행에 관한 준용규정), 제19조(소집시기), 제21조(소집통지 및 공고), 제23조(주주총회 의장), 제27조(의결권의 불통일행사), 제28조(의결권의 행사), 제30조(서면에 의한 의결권의 행사), 제31조(주주총회 의사록), 제32조(이사의 원수), 제34조(이사의 임기), 제35조(이사의 보선), 제38조(이사의 의무), 제39조(이사회의 구성과 소집), 제45조(감사의 수와 선임, 해임), 제47조(감사의 보선), 제48조(감사의 직무), 제52조(재무제표와 영업보고서의 작성과 비치등), 제52조의2(외부감사인의 선임), 제53조(이익금의 처분), 제54조(이익배당), 제54조의2(분기배당)

- 사업목적 추가- 무상증자를 위한 수권주식수 확대- 코스닥 상장사 표준정관 규정 반영- 상법개정사항 반영을 위한 조항 및 조문 개정 - 전자등록에 관한 법률에 따라 조항 및 조문 개정 - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 반영- 전환사채, 신주인수건 발행한도 확대- 명의개서대리인 선임에 따른 관련조항 및 조문 개정

2022.03.30
제9기정기주주총회
제11조(신주의 동등배당), 제43조(위원회)
- 전자증권 도입에 따른 개정- 상법 반영에 따른 조항 추가

2023.03.30
제10기정기주주총회
제2조(목적), 제5조(발행예정 주식의 총수), 제13조(주주명부의 폐쇄 및 기준일), 제30조(서면에 의한 의결권의 행사)-삭제
- 사업목적 추가- 수권주식 확대- 기준일 제도 운영상 편의성 제고- 서면에 의한 의결권의 행사 삭제

※ 최근 3사업연도의 정관 변경 이력입니다.

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1

시각 데이터 (이미지/비디오)를 활용한 기술 개발 및 서비스업

영위

2

이미지에 기반한 상품 검색 솔루션 개발, 제조, 유통, 자문, 유지보수 및 서비스업

영위

3

소프트웨어의 개발, 제조, 유통, 자문 및 유지보수업

영위

4
자료처리 및 데이터베이스업
영위

5
의료용기기 제조, 판매, 수입, 임대 및 수리업
영위

6
기타 전문, 과학 및 기술서비스업
영위

7
의학 및 약학 연구개발업
영위

8
정보서비스 (정보처리 및 제공기술)업
영위

9
모바일 비즈니스업
미영위

10
컨텐츠 개발업
미영위

11
하드웨어 및 주변기기 판매업
영위

12
기술용역업
영위

13
기타 보험 및 연금 관련 서비스업
미영위

14
전자상거래 관련 서비스 및 유통업
미영위

15
부동산 개발, 공급 및 임대업
미영위

16
식음료 등 판매업 및 카페운영업
미영위

17
각 호에 관련된 전자상거래 및 통신판매
미영위

18
각 호에 관련된 도소매, 수출입 및 수출입 대행업
영위

19
각 호에 관련된 부대사업 일체
영위

(1) 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

수정
2021.03.26
1. 시각 데이터 (이미지/비디오)를 활용한 기술 개발 및 사업화2. 이미지 기반한 상품 검색 솔루션 제공5. 의료용기기 제조업
1. 시각 데이터 (이미지/비디오)를 활용한 기술 개발 및 서비스업2. 이미지에 기반한 상품 검색 솔루션 개발, 제조, 유통, 자문, 유지보수 및 서비스업5. 의료용기기 제조, 판매, 수입, 임대 및 수리업

추가
2021.03.26

-

9. 모바일 비즈니스업10. 컨텐츠 개발업11. 하드웨어 및 주변기기 판매업12. 기술용역업13. 기타 보험 및 연금 관련 서비스업14. 전자상거래 관련 서비스 및 유통업15. 부동산 개발, 공급 및 임대업

추가
2023.03.30
-
16. 식음료 등 판매업 및 카페운영업

(2) 변경 사유

2021년 3월 26일 주주총회에서 기존 사업목적을 명확화하기 위해 목적을 수정한 바 있으며, 그 외 추가된 사업목적의 경우 추후 사업 확장의 가능성을 고려하여 추가하였습니다.2023년 3월 30일 주주총회에서 추가된 사업목적은 직원복지 일환으로 사내카페 운영 가능성을 고려하여 사업목적에 추가하였습니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분
사업목적
추가일자

1
모바일 비즈니스업
2021.03.26

2
컨텐츠 개발업
2021.03.26

3
하드웨어 및 주변기기 판매업
2021.03.26

4
기술용역업
2021.03.26

5
기타 보험 및 연금 관련 서비스업
2021.03.26

6
전자상거래 관련 서비스 및 유통업
2021.03.26

7
부동산 개발, 공급 및 임대업
2021.03.26

8
식음료 등 판매업 및 카페운영업
2023.03.30

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

정관상 사업목적
내용

하드웨어 및 주변기기 판매업

당사의 병원고객이 구버전의 엑스레이 기기를 보유한 경우, 당사 제품인 Lunit INSIGHT를 사용하기 위해서는 별도의 하드웨어가 필요합니다. 그에 따른 하드웨어 및 주변기기를 상품 형식으로 판매하기 위해 추가 하였습니다.

기술용역업

가던트헬스와 공동연구개발 진행을 위해 추가하였으며, 이후 제약사와의 협업에서 해당 사업이 영위될 것으로 예상됩니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

정관상 사업목적
내용

하드웨어 및 주변기기 판매업

특정 시장이 있지 않으며 단순 상품 판매 및 용역제공으로 당사 매출에 영속적으로 기여하는 부분이 크지 않아 해당 시장의 특성, 규모 및 성장성을 판단하기 어렵습니다. 다만, 해당 사업 목적은 기존에 영위하고 있는 사업에 필요한 부수적 사업 목적으로 당사가 영위하고 있는 의료 인공지능 시장의 주요 특성, 규모 및 성장성은「II. 사업의 내용-7. 기타 참고 사항-다. 산업의 현황 및 전망」을 참조하시기 바랍니다.

기술용역업

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

정관상 사업목적
내용

하드웨어 및 주변기기 판매업
기존에 영위하고 있는 사업에 필요한 부수적 사업 목적을 추가한것으로 투자금이 발생하지 않습니다.

기술용역업

(4) 사업 추진현황

정관상 사업목적
내용

하드웨어 및 주변기기 판매업
기존에 영위하고 있는 사업에 필요한 부수적 사업 목적을 추가한것으로 사업을 추진하기 위해 별도로 추가된 조직 및 인력구성은 없습니다. 다만, 하드웨어 및 주변기기 판매업의 경우 미미한 수준의 매출이 발생하고 있습니다.

기술용역업
기존에 영위하고 있는 사업에 필요한 부수적 사업 목적을 추가한것으로 사업을 추진하기 위해 별도로 추가된 조직 및 인력구성은 없습니다. 다만, 반기 기준 약 50억원의 관련 매출이 발생했으며 전체 매출의 30%를 차지합니다.

(5) 기존 사업과의 연관성

정관상 사업목적
내용

하드웨어 및 주변기기 판매업
기존 사업의 확장 및 이에 필요한 부수적 사업 목적을 추가하였습니다.

기술용역업

(6) 주요 위험

정관상 사업목적
내용

하드웨어 및 주변기기 판매업
매출액에 기여하는 비중이 미미하므로 해당 사업을 영위하지 못하는 상황이 발생하더라도 회사의 전반적인 사업에는 큰 영향이 없습니다.

기술용역업
가던트헬스와의 공동연구개발 완료 및 제약사와의 협업에 따라 관련 매출액의 변동성이 있을 수 있습니다.

(7) 향후 추진계획

정관상 사업목적
내용

하드웨어 및 주변기기 판매업
현재 당사가 영위하고 있는 사업으로 향후 추진계획은 작성하지 않습니다.

기술용역업

(8) 미추진 사유

정관상 사업목적
내용

모바일 비즈니스업
시장상황에 따른 내부적인 비용통제 전략과 맞물려 추진하지 않았으며 보고서 제출일 현재 구체적으로 논의된 계획은 없습니다.

컨텐츠 개발업

기타 보험 및 연금 관련 서비스업

전자상거래 관련 서비스 및 유통업

부동산 개발, 공급 및 임대업

식음료 등 판매업 및 카페운영업
직원복지 일환으로 사내카페 운영 가능성을 고려하여 추가한 사업목적으로 가까운 시일내에 운영할 수 있는 가능성이 있습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2013년에 설립된 딥러닝 스타트업으로 2014년부터 의료영상 분야에 집중하면서, 글로벌 1세대 의료 인공지능 기업으로 자리 잡았습니다. 인공지능을 통해 암의 진단 및 치료에 기여하여, 기술이 인류에 도움이 되는 방향으로 사용되는 미래를 이끌고자 하는 목표를 가지고 있습니다.

당사는 현재 딥러닝 기술을 통해 인간의 시각적 한계를 보완하는 판독 보조(AI-assisted detection) 솔루션을 개발하여 상용화하였으며, 뛰어난 딥러닝 기술력을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다. 나아가 인간의 시각 인지 능력과 패턴 인식 능력의 한계를 극복하여, 의료영상 기반의 새로운 바이오마커를 찾아내는 이미징 바이오마커(AI imaging biomarker) 솔루션을 개발하였습니다. 의료 인공지능 산업에서 당사가 새롭게 개척하고 있는 분야로서, 딥러닝 기술을 기반으로 인간이 해내지 못한 의학적 혁신을 이루고자 합니다.당사의 주요 제품 및 서비스로는 암 진단 관련 영상 판독 보조 솔루션인 Lunit INSIGHT와 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션인 Lunit SCOPE가 있으며, 세부적인 기능에 따라 다음과 같이 제품군을 분류하고 있습니다. Lunit INSIGHT가 집중하는 암 진단 영역에서는 1) 의사의 의료영상 판독을 보조하여 암을 조기 진단하는 제품군과 2) 의료영상에서 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하여 암 발생 위험을 예측하는 제품군을 보유하고 있습니다. Lunit SCOPE가 집중하는 암 치료 영역에서는 1) 의사의 조직병리 슬라이드 판독을 보조하여 바이오마커의 발현율을 정량화하는 제품군과 2) 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하여 면역항암제의 치료반응을 예측하는 제품군을 보유하고 있습니다.

당사는 현재 국내는 물론 세계 주요 거점에 판매, 연구개발 네트워크를 구축하고 전세계를 대상으로 사업을 전개하고 있습니다. 2023년 반기 연결기준으로 16,417백만원의 매출을 달성하였으며, 매출 비중은 국내 14%, 해외 86%입니다. Lunit INSIGHT의 경우, 글로벌 의료기기 제조사 및 유통사와 파트너십을 체결하여 글로벌 영업망을 빠르게 확보하고 있습니다. 글로벌 선두 의료영상장비 기업인 지이헬스케어(GE Healthcare), 필립스(Philips), 후지필름(Fujifilm), 홀로직(Hologic) 등을 통해 각 지역의 판매채널을 효과적으로 선점하였습니다. Lunit SCOPE의 경우, 글로벌 액체생검 선두 업체인 가던트 헬스(Guardant Health)를 비롯하여 제약회사, 임상시험 전문기관, 진단검사 수탁기관 등을 대상으로 하는 연구용 판매를 통해 성장 동력을 확보하고, 장기적으로 의료기기 허가를 획득하여 임상용 판매로 시장을 확대할 예정입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

품목
생산(판매)개시일
사용용도, 기능 및 특징 등 기재

Lunit INSIGHT
CXR
2018.08
흉부 엑스레이 영상에서 10가지 흉부 이상소견을 검출할 수 있는 인공지능 솔루션으로 판독 의사의 진단을 보조[주요기능]1) 이상소견의 위치 표시2) 이상소견의 존재 가능성 표시3) 이상소견의 유형 분류

MMG
2019.07
유방촬영술 영상에서 유방암 의심부위 검출 및 유방 치밀도를 분류할 수 있는 인공지능 솔루션으로 판독 의사의 진단을 보조[주요기능]1) 유방암 의심부위의 위치 표시2) 유방암 존재 가능성 표시3) 유방 치밀도 분류

DBT
2023.03
디지털 유방 단층촬영술 영상에서 유방암 의심부위를 검출하여 판독 의사의 진단을 보조[주요기능]1) 유방암의 의심부위의 위치 표시2) 유방암의 존재 가능성 표시3) 병변의 유형 분류

Lunit SCOPE
PD-L1TPS
2022.04
디지털 조직병리 슬라이드에서 Tumor Proportion Score(TPS)기반의 PD-L1 발현율을 정량화하여 판독의의 진단 결정 보조

PD-L1CPS

2023.06
디지털 조직병리 슬라이드에서 Combined Positive Score(CPS)기반의 PD-L1 발현율을 정량화하여 판독의의 진단 결정 보조

IO PanCancer
-
인공지능 기반 면역 항암제 치료 예측 솔루션

※ Lunit SCOPE IO Pan Cancer는 연구용 판매중입니다.

(1) 유형별 매출실적

(단위: 백만원, %)

품목
제11기 반기
제10기
제9기

금액
비중
금액
비중
금액
비중

Lunit INSIGHT
CXR
8,350
50.86
6,918
49.89

2,975

44.81

MMG
2,827
17.22
2,910
20.99

776

11.69

기타
164
1.00
2
0.01

12

0.18

Lunit SCOPE
용역
4,972
30.29
3,979
28.70

2,283

34.38

기타
70
0.43
-
-
-
-

상품
-
-
57
0.41

594

8.94

기타
33
0.20

-

-

-

-

합 계
16,416
100
13,866
100.00

6,639

100.00

※ 연결재무제표 기준입니다.
나. 주요 제품의 가격변동 추이당사의 제품에 대한 가격은 제품/판매방식과 국가 및 병원규모에 따라 가격을 달리 설정하고 있습니다. 특히 국가에 따른 의료물가나 구매력 등에 따라 가격을 책정하고 있기 때문에 해당 가격 변동 추이를 정확하게 기재하기 어렵습니다. 나아가 당사가 고객사와 사이에 체결하는 개별 계약에 따른 공급가격은 당사의 중요한 영업기밀에 해당하고, 따라서 동 사항에 대한 세부 내용을 공시할 경우 당사의 영업에 현저한 영향을 미칠 수 있다고 판단하여 세부 내역은 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황 당사는 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주 업으로 하고 있으므로, 주요 제품 특성상 원재료의 주요 매입처가 존재하지 않습니다.
나. 원재료의 제품별 비중당사는 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주 업으로 하고 있으므로, 제품 특성상 별도의 원재료가 투입되지 않고 있으므로 해당사항은 없습니다.
다. 원재료 가격변동추이당사는 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주 업으로 하고 있으므로, 제품 특성상 별도의 원재료가 투입되지 않고 있으므로 해당사항은 없습니다.
라. 주요 매입처에 관한 사항당사는 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주 업으로 하고 있으며, 소프트웨어 구동을 위한 원재료를 매입하고 있으나 비중이 크지 않고 연구 개발 및 프로젝트를 위한 기자재를 구입한것으로, 특정 매입처를 국한하지 않아 주요 매입처에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.
마. 생산 능력 및 생산 실적당사는 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주 업으로 하고 있으므로, 해당사항은 없습니다.
바. 생산 설비에 관한 사항당사는 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주 업으로 하고 있으므로, 일반적인 제조업 형태의 생산설비를 구비하고 있지 않습니다. 다만, 제품 개발을 위한 인력의 투입과 서비스 제공을 위한 PC 등의 유형자산과, 특허권 및 상표권 등으로 구성되는 무형자산을 보유하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(단위 : 천원)

사업부문

매출유형

품 목

제11기 반기
제10기
제9기

AI헬스케어단일사업부문
소프트웨어

LunitINSIGHT

수 출

9,128,948
7,036,352
2,387,517

내 수

2,212,131
2,793,699
1,374,855

합 계

11,341,079
9,830,051
3,762,372

용역
LunitSCOPE

수 출

4,892,453
3,938,500

2,282,800

내 수

80,000
40,000

-

합 계

4,972,453
3,978,500

2,282,800

상품
기타

수 출

-
26,931

-

내 수

-
30,250

593,827

합 계

-
57,181

593,827

기타
LunitSCOPE
수 출
69,814

-

-

내 수
-

-

-

합 계
69,814

-

-

기타

수 출
-

-

-

내 수
33,209

-

-

합 계
33,209

-

-

합 계

수 출

14,091,215
11,001,783

4,670,316

내 수

2,325,340
2,863,949

1,968,683

합 계

16,416,555
13,865,732

6,638,999

※ 연결재무제표 기준입니다.
나. 판매경로 당사는 제품 및 서비스 판매를 위해 국내외 고객사와 직접 계약하거나 국내 및 해외의 파트너사를 통해 계약을 진행하고 있습니다. 더불어 전 세계 각 지역에서 기술제품의 판매활동을 촉진하고, 글로벌 파트너사와 효과적으로 협력하기 위해 내부 인력을 구성하고 있습니다. 지이헬스케어(GE Healthcare), 필립스(Philips), 후지필름(Fujifilm), 홀로직(Hologic), 가던트헬스(Guardant Health) 등 글로벌 파트너사 또는 담당 지역에서의 영업 마케팅 경력을 보유한 인력을 확보하였으며, 북미, 유럽, 중남미 등에서는 현지 인력을 채용하여 영업력을 더욱 강화하고 있습니다.

다. 판매 전략 (1) Lunit INSIGHT

당사는 파트너사 본사와 함께 제품의 영업 전략을 구축하고, 패키지 제품을 출시하였습니다. 대표적으로 지이헬스케어, 필립스 등의 의료 영상 촬영장비와 Lunit INSIGHT를 연동한 패키지 제품을 판매하고 있습니다. 또한 당사는 파트너사의 해외 지사에서 진행하는 영업활동을 지원하고 있으며, 다른 의료기기 제조사와 추가 파트너십을 논의 중입니다.

글로벌 의료기기 제조사들이 주력하지 않는 시장에서도 당사의 영업력을 강화하기 위하여, 각 지역의 의료기기/의료인프라 유통 전문기업과 공급 계약을 체결하였습니다. 의원급 의료기관 전문 유통사, 의료 영상 장비 유통사 등 Lunit INSIGHT와 관련된 세부 시장에 특화된 영업채널을 확보하였고, 이를 통해 제품 영업망을 더욱 촘촘하게 구축하였습니다.

당사는 로컬 유통 파트너십을 기반으로 기존에 해당 국가의 의료기관과 오랜 기간 영업 네트워크를 맺고 있는 로컬 영업 인력을 활용하여, Lunit INSIGHT의 판매를 빠르게 확대하고 있습니다. 현재 당사의 파트너사는 전 세계 160개국 이상에서 제품의 영업활동을 펼치고 있습니다.

(2) Lunit SCOPE Lunit SCOPE가 타겟하는 종양 바이오마커 시장은 의료기관을 대상으로 하는 임상용 매출뿐 아니라, 신약개발을 위해 연구용으로 판매되는 매출의 비중이 크다는 특징이 있습니다. 신약 개발, 임상시험 등에 사용되는 연구용 의료기기는 의료기기 허가 없이 자유롭게 판매가 가능합니다. 당사는 암 분야 임상시험의 높은 시장성에 주목하여, Lunit SCOPE 제품군을 연구용으로 판매하고 있습니다. 제약회사, 임상시험 전문기관, 진단검사 수탁기관 등을 대상으로 하는 연구용 판매를 통해 성장 동력을 확보하고, 장기적으로 의료기기 허가를 획득하여 임상용 판매로 시장을 확대할 예정입니다. 특히, 당사는 2021년 6월 미국의 가던트 헬스와 포괄사업계약을 체결하는 등 글로벌 시장 공략에 박차를 가하고 있습니다.

라. 주요 매출처당사의 2023년 반기 기준 주요 매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다.

(단위 : %)

주요 매출처명
매출 비중

A사
38.39

B사
29.02

C사
7.19

기타
25.40

합계
100.00

마. 수주상황하기에 기재되어 있는 당사의 제품은 의료기기에 탑재하는 소프트웨어로 고객사에서출고되는 시점에 납기를 잡게 됩니다. 일반적인 제품과는 다르게 고객사의 의료기기 또는 PACS와 같은 소프트웨어와 연동이 되어야 하는 제품이기 때문에 당사의 제품이 해당 환경에서 원활히 작동되는지 일정기간 테스트를 진행하게 됩니다. 해당 테스트가 성공적으로 종료되면 매출금을 회수하게 됩니다. 이러한 내용을 반영한 현재 수주 현황 및 수주 잔고는 하기와 같습니다.

(기준일 : 2023년 06월 30일)
(단위 : 천원)

품목
수주일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

수량
금액
수량
금액
수량
금액

AI Software
2023-06-01
2023-07-14
1
33,086
-
-
1
33,086

AI Software
2023-06-28
2023-07-10
2
2,968
-
-
2
2,968

AI Software
2023-06-28
2023-07-14
2
20,730
-
-
2
20,730

합 계
5
56,784
-
-
5
56,784

※ 당사의 제품 발주는 라이선스 키를 제공하는 형태로 진행되기 때문에 수주부터 납기까지의 기간이 1주 이내로 짧은 경우가 일반적입니다. 2023년 6월 30일 현재 수주현황을 기준으로 작성하였으며 해당 수주 금액은 해당일 기준 라이선스키가 전달되지 않은 잔여 건만 기재하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다.(1) 시장위험

① 외환위험당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다.당반기말과 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 연결기업의 금융자산ㆍ부채 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)

구분
통화
당반기말
전기말

외화금액
원화환산액
외화금액
원화환산액

금융자산

현금및현금성자산
USD
8,214,880.65
10,784,495
7,253,441.95
9,192,287

EUR
34,269.72
48,887
247,194.84
334,010

GBP
263.46
436
263.46
402

외상매출금
USD
2,868,678.71
3,766,001
1,713,327.08
2,171,299

EUR
135,000.99
192,586
448,739.42
606,337

미수금
USD
876.33
1,150
715.36
907

EUR
600.00
856
902.79
1,220

임차보증금
EUR
2,637.00
3,762
2,637.00
3,563

기타보증금
EUR
70,285.74
100,266
91,512.44
123,652

AED
89,656.59
32,045
89,656.59
30,937

AUD
36,266.00
31,516
-
-

소 계

14,962,000

12,464,614

금융부채

미지급금
USD
200,384.18
263,064
397,157.06
503,317

EUR
104,499.06
149,073
66,315.37
89,605

GBP
11,367.50
18,819
7,412.50
11,324

NOK
6,271.00
762
103,354.00
13,242

AUD
92,292.38
80,203
-
-

미지급비용
AED
36,643.72
13,097
-
-

GBP
8,172.70
13,530
-
-

USD
82,172.07
107,875
14,515.86
18,396

ARS
73,024.31
1,168
114,139.00
818

AUD
47,184.27
41,004
55,646.55
47,768

NOK
60,976.13
7,410
2,391.92
306

EUR
18,985.16
27,083
13,281.13
17,945

리스부채
EUR
-
-
13,910.00
18,795

소 계

723,088

721,516

당반기말과 전기말 현재 관련 통화에 대한 원화가 10% 약세시 환율변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

USD
EUR
GBP
USD
EUR
GBP

손익증가(감소)
1,707,442
17,020
(3,191)
1,487,466
94,243
(1,092)

한편, 관련 통화에 대하여 원하가 10% 강세인 경우 세전이익에 미치는 영향은 상기표와 동일한 값으로 나타나지만 부호는 반대가 될 것입니다.

② 가격위험당사는 공정가치로 평가하는 보유지분증권이 없으므로, 보유지분증권에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있지 않습니다.③ 이자율위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.(2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

당사는 금융자산의 손상과 관련하여 기대신용손실모형에 따라 금융자산의 최초인식시점 이후의 신용위험의 변동을 반영하기 위해 매 보고기간말 기대신용손실과 그 변동을 당기손익으로 회계처리하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

현금및현금성자산
16,474,134
14,497,595

매출채권
6,947,847
3,316,122

기타금융자산
35,696,687
50,254,743

당반기말 현재 매출채권 및 기타수취채권을 제외한 금융자산 중 연체되거나 손상으로 인식한 금융자산은 존재하지 않습니다.

(3) 유동성 위험유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.당반기말 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 5년이하
5년초과

단기차입금
2,400,000
2,400,000
2,400,000
-
-
-

미지급금
2,045,287
2,045,287
2,045,287
-
-
-

미지급비용
1,433,494
1,433,494
1,433,494
-
-
-

리스부채
20,121,346
33,464,204
2,444,596
2,817,026
10,138,634
18,063,948

합 계
26,000,127
39,342,985
8,323,377
2,817,026
10,138,634
18,063,948

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사의 주요계약 현황은 다음과 같습니다.

[주요계약 총괄표]

(원화단위: 천원)

계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

GuardantHealth, Inc.
미국, 일본
2021.06.22
-
(주1)
(주1)
-

(1) Master Business Agreement

계약상대방
가던트 헬스(Guardant Health, Inc)

계약내용
Lunit SCOPE의 유통 및 공급, 공동연구개발

대상지역
미국, 일본

계약기간
계약 체결일: 2021.06.22

총계약금액
(주1)

수취금액
(주1)

계약조건
(주1)

회계처리방법
(주1)

대상기술
Lunit SCOPE

개발진행경과
(주1)

기타사항
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

나. 연구개발활동(1) 연구개발 담당조직당사는 딥러닝 기술 개발 및 의료영상 기반의 암 진단과 항암제 치료결정 분야 연구를 위해 인공지능 연구(Research), 제품 개발(Product), 의학 부문(Medical Affairs) 조직을 구분하여 운영하고 있습니다.

[연구개발 조직도]

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

당사의 인공지능 연구 부문은 Lunit INSIGHT와 Lunit SCOPE 제품군에 적용되는 인공지능 모델 및 관련 플랫폼의 연구개발을 담당하고 있습니다. 당사는 인공지능 연구개발의 경쟁우위를 확보하기 위해, 딥러닝 모델의 연구개발을 전담하는 조직(AI research team)뿐 아니라 데이터, 병렬 및 분산 학습, 자동 제품화 등 다양한 플랫폼의 연구개발을 전담하는 조직(AI platform team, AutoML team)을 별도로 운영하고 있습니다.

당사의 소프트웨어 개발 조직은 Cancer Screening Group의 Lunit INSIGHT 전담 부문과 Oncology Group의 Lunit SCOPE 전담 부문으로 나누어 운영하고 있습니다. 각 제품군의 기획, 개발, 디자인, 배포 및 설치 등 소프트웨어 개발 전체 프로세스를 담당하고 있습니다. 의학 부문은 Lunit INSIGHT와 Lunit SCOPE 제품군의 의학 연구 및 임상검증을 담당하며, 제품군별로 전담 조직을 나누어 운영하고 있습니다.

당사의 연구개발 인력은 총 152명으로 전체 인력 중 연구개발 인력의 비중은 약 59%입니다. 당사는 의료 인공지능 기업으로서 인공지능 기술뿐 아니라, 의학 기술의 전문성도 매우 중요합니다. 현재 당사에 재직중인 Full-time 의사는 별도 기준 총 12명으로 영상의학과, 종양내과, 병리과, 가정의학과 등 다양한 분과의 전문의가 포함되어 있습니다.

[연구개발 인력 구성]

(기준일 : 2023년 08월 22일)
(단위 : 명)

학력
박사
석사
학사
기타

인원수
15
57
70
10

(2) 연구개발비용

(단위 : 천원)

과 목
제11기 반기
제10기

제9기

비고

연구개발비용 계
6,694,964
19,346,572
23,744,772
-

(정부보조금)
(115,770)
(982,443)
(1,446,671)
-

연구개발비용 (정부보조금 차감 후)
6,579,194
18,364,129
22,298,101
-

회계처리
판매비와 관리비
6,579,194
18,364,129

22,298,101

-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-

-

-
-

기타
-

-

-
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
40.78%
139.53%
357.66%
-

※ 연결재무제표 기준입니다.

(3) 연구개발실적

과제명
연구기간
관련제품
전담기관
비고

병원규모의 의료 데이터와 딥러닝을 이용한 진단보조 시스템

'15.09.01~'17.08.31

Lunit

INSIGHT

정보통신기획평가원

완료

흉부 방사선촬영 영상 인공지능 진단 보조시스템

'17.06.20~'19.06.19

Lunit

INSIGHT

중소기업기술정보진흥원

완료

다기관 의료영상 인공지능 연구를 위한 보안클라우드 플랫폼

'17.11.01~'19.10.31

Lunit

INSIGHT

서울산업진흥원

완료

흉부엑스레이 및 디지털 병리분야의 인공지능기반 의료영상진단 S/W 사업화

'18.09.07~'20.09.06

Lunit

INSIGHT

창업진흥원

완료

글로벌 의료수요 해결을 위한 전략적 기술통합의 개방형 연구 비즈니스 플랫폼 구축

'19.01.01~'21.12.31

-

한국보건산업진흥원

완료

면역항암제 치료 예측인자로서의 종양메틸레이션에 대한 통합적 분석

'19.03.01~'21.02.28

Lunit

SCOPE

한국연구재단(NRF)

완료

질병진단 이미지 AI 데이터 구축

'19.05.15~'19.11.30

Lunit

INSIGHT

한국정보화진흥원

완료

흉부 단순촬영(Chest X-ray)영상에서의 이상소견 검출에 대한 임상시험용 의료기기의 유효성평가를 위한 단일기관, 후향적, 확증 임상시험

'20.07.01~'20.11.30

Lunit

INSIGHT

서울아산병원

완료

감염병 대응을 위한 클라우드기반 임상데이터 플랫폼 구축 및 AI 기반 예후예측 솔루션 개발

'20.08.01~'23.12.31

Lunit

INSIGHT

정보통신산업진흥원(NIPA)

진행중

AI기반 국방 스마트의료를 위한 의료영상 판독 솔루션

'20.08.01~'23.12.31

Lunit

INSIGHT

정보통신산업진흥원(NIPA)
진행중

유방암 검진 보조 AI 의료기기 미국 허가용 임상시험

'20.09.01~'22.02.28

Lunit

INSIGHT

(재)범부처전주기의료기기연구개발사업단

완료

인공지능 기반의 유방영상 판독 보조 소프트웨어를 이용한 다기관 전향적 유방암 검진 코호트연구

'20.11.01~'22.12.31

Lunit

INSIGHT

(재)범부처전주기의료기기연구개발사업단

완료

흉부 단순촬영에서 딥러닝 기반 병변검출 알고리즘을 응용한 병변의 크기변화 검출 : 단일기관 후향적 성능검증 연구

'21.05.01~'22.01.31

Lunit

INSIGHT

서울아산병원

완료

SaaS 기반의 글로벌 AI의료영상분석 서비스

'21.05.01~'22.11.30

Lunit

INSIGHT

정보통신산업진흥원(NIPA)

완료

2021년 K-스타트업 해외진출사업

'21.06.15~'21.11.30

Lunit

INSIGHT

창업진흥원

완료

인공지능기반 흉부X선 판독 보조 솔루션의 임상적용을 통한 실제 데이터 축적과 적정 활용시나리오 탐색
'22.04.01~ '22.10.31
Lunit INSIGHT
정보통신산업 진흥원(NIPA)
완료

의료AI클리닉(구 닥터앤서 클리닉)_삼성서울병원
'22.05.01~ '23.12.31
Lunit INSIGHT
정보통신산업 진흥원(NIPA)
진행중

의료AI클리닉(구 닥터앤서 클리닉)_고대의료원
'22.05.01~ '23.12.31
Lunit INSIGHT
정보통신산업 진흥원(NIPA)
진행중

디지털헬스케어 의료기기 실증지원 사업시범보급 분야
'22.10.18~'23.12.31
Lunit INSIGHT
대구경북첨단의료산업진흥재단
진행중

Lunit SCOPE IO Tumor Infiltrating Lymphocyle (TIL) 정량화 알고리즘의 성능평가 :대장암 환자군 확장연구
'22.10.20~'23.07.31
Lunit SCOPE
연세혁신의료기기 실증센터
진행중

2023 KOTRA 해외전시회 개별참가지원 사업
'23.02.01~'23.11.30
LunitINSIGHT
KOTRA
진행중

기흉의 인공지능 기반 흉부방사선영상 진단의 양성예측도를 높이기위한 조건에 대한 연구
'23.03.10~'23.12.31
LunitINSIGHT
연세혁신의료기기 실증센터
진행중

단일 의료기관에서 인공지능 기반 의료영상검출 진단보조소프트웨어(AI-CAD)활용에 따른 임상적 효과 평가를 위한 연구
'23.03.10~'23.12.31
LunitINSIGHT
연세혁신의료기기 실증센터
진행중

싱가포르 국가유방암검진사업 진출을 위한 현지 임상검증 및 레퍼런스 구축
'23.03.20~'23.11.20
LunitINSIGHT
한국보건산업진흥원
진행중

공공의료기관 내 AI 의료영상분석솔루션 도입
'23.05.01~'24.12.31
LunitINSIGHT
정보통신산업 진흥원(NIPA)

진행중

글로벌 디지털헬스케어 시장 선점을 위한 사우디아라비아 공공의료기관에서의 국내 혁신의료기기(의료AI솔루션) 도입 및 레퍼런스 구축
'23.05.01~'23.11.30
LunitINSIGHT
정보통신산업 진흥원(NIPA)
진행중

2023년 디지털헬스케어 해외실증 지원사업
'23.07.01~'23.10.31
Lunit INSIGHT
보건산업진흥원

진행중

인공지능 유방촬영술 판독 솔루션의 임상적효과 검증 및 레퍼런스 구축을 위한 영국현지 임상시험
'23.07.01~'25.12.31
Lunit INSIGHT
보건산업진흥원

진행중

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황

증권신고서 작성 기준일 현재 등록된 지적재산권 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 건)

구분
특허권
상표권

국내
63
46

해외
26
93

합계
89
139

보유특허는 당사 제품 및 사업에 적용되거나 향후 사업 전략적 활용 가능성이 있는 기술을 특허로 확보하여, 당사 제품과 사업을 보호하고 경쟁사에 대한 기술 및 사업적 경쟁력을 강화하는 역할을 하고 있습니다. 당사는 특허 뿐만 아니라 안정적인 해외 시장 진출을 위해 전 세계 주요 국가에서 선제적으로 상표 등록 및 출원을 진행하고 있습니다.※ 상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조

나. 규제 현황 의료기기의 경우 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 제품의 설계 및 개발, 생산, 판매 등 일련의 과정에서 각 국가 규제기관의 인증 및 허가가 요구됩니다. 국가마다 세부 규정에는 차이가 있으나, 일반적으로 의료기기 품질관리 심사(GMP), 임상시험, 의료기기 허가, 보험수가 등재 등의 과정을 거칩니다.

[의료기기 규제 프로세스]

의료기기 규제 프로세스.jpg
의료기기 규제 프로세스

GMP는 의료기기 제조사의 품질관리 시스템에 대한 적합성을 심사합니다. 의료기기 제조사가 의료기기의 품질 관리가 가능한 시스템을 수립, 유지, 관리하고 있음을 인증하며, 대표적으로 한국의 KGMP, 유럽의 ISO 13485 등이 있습니다. 의료기기 허가를 위한 임상시험은 '탐색 임상시험(Pilot test)'과 '확증 임상시험(Pivotal test)'으로 구분됩니다. 탐색 임상시험은 확증 임상시험의 프로토콜 설계에 필요한 통계적 근거를 마련하기 위해 실시하며, 기존에 동일 또는 유사한 제품의 임상시험 자료가 있는 경우 생략될 수 있습니다. 확증 임상시험은 의료기기의 안전성 및 유효성을 검증하기 위해 실시됩니다. 인공지능 기술을 이용하는 소프트웨어 의료기기가 증가함에 따라, 각 국은 인공지능 기술에 알맞은 허가 규정을 제정하고 있습니다. 일부 국가에서는 인공지능 의료기기의 시장 진출을 가속화하기 위하여, 허가 기준을 완화하거나 선 시장 진출 후 평가 제도 등 허가 프로세스의 효율성을 높이는 정책을 발표하였습니다.

[각 국의 인공지능 의료기기 허가제도]

국가

미국

유럽

호주

대한민국

규제

기관

미국 식품의약국

(FDA)

유럽연합 집행위원회(EC)

호주 식약처

(TGA)

식품의약품안전처

허가유형

510(k)

(또는 De Novo)

CE Mark

(MDR, Class IIa)

ARTG

(Class IIa)

허가

(2등급 또는 3등급)

소요기간

신청 후 90일 (또는 120일)

-

신청 후 130일

신청 후 80일

관련가이드라인

Artificial Intelligence /Machine Learning-Based Software as a Medical (SaMD) Action Plan, 2021.

Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation, 2019.

Regulatory changes for software Based Medical Devices, 2021.

빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가/심사 가이드라인, 2017.

자료 : 각 규제기관 홈페이지현재 당사의 의료기기 솔루션은 국가별 사업전략 및 의료기기 허가 일정 등을 고려하여 인허가를 진행해 왔으며, Lunit INSIGHT의 경우 2018년 국내에서 인허가를 최초로 득한 후 현재까지 40여개국에서 인허가를 획득하였습니다. 2021년에는 미국 FDA 및 후지필름(Fujifilm)을 통해 일본 식약청(PMDA) 등에서 인허가를 득하였으며, 2023년 3월 신규 제품인 Lunit INSIGHT DBT가 유럽 CE인증을 득하였습니다. Lunit SCOPE의 경우 2022년 4월 Lunit SCOPE PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 득하였으며, 이외에도 추가적인 인허가를 위한 임상시험 준비중에 있습니다.

[주요 국가 인허가 제품 현황]

제품명
적응증
사용 목적
국가
허가일

Lunit INSIGHTCXR Nodule
폐 결절 및 종괴
판독의의 진단결정 보조
한국
2018.08

Lunit INSIGHTCXR MCA
폐 결절 포함 총 3종의 주요 폐 이상소견
판독의의 진단결정 보조
한국
2019.10

일본(PMDA)
2021.08

Lunit INSIGHTCXR

폐 결절 포함 총 10종의흉부 이상소견
판독의의 진단결정 보조
한국
2020.10

유럽(CE)
2019.11

호주(TGA)
2020.09

Lunit INSIGHTCXR Triage
기흉 및 흉막 삼출
판독이 시급한 이상소견을빠르게 판독하여 보조
미국(FDA)
2021.11

Lunit INSIGHTMMG
유방암 의심부위
판독의의 진단결정 보조
한국
2019.07

유럽(CE)
2020.05

호주(TGA)
2020.10

미국(FDA)
2021.11

Lunit INSIGHTDBT
유방암 의심부위
판독의의 진단결정 보조
유럽(CE)
2023.03

Lunit SCOPEPD-L1 TPS
비소세포폐암(NSCLC)
면역항암제 치료 반응 예측을위한 PD-L1 발현정도를분석하고 수치화하여 판독의의진단 결정 보조
유럽(CE)
2022.04

※ Lunit INSIGHT CXR MCA 일본 인허가는 후지필름(Fujifilm)을 통해 득하였습니다.제품 인허가 규제뿐만 아니라 인공지능 의료기기 소프트웨어와 관련된 여러 표준 및 규격들이 있습니다. 표준 및 규격들을 준수하는 것이 의무 사항은 아니나 원활한 인허가 진행 및 파트너십/사업화 등을 위해 다양하게 준수하고 있으며, 특히 품질시스템 관련 규격 등 사업화에 필수적인 항목들은 인증까지 진행하고 있습니다.
다. 산업의 현황 및 전망(1) 시장의 특성(가) 주요 목표 시장

당사의 전방산업은 인공지능 산업이며, 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다. 당사의 주력사업인 인공지능 헬스케어 분야는 인공지능 산업의 큰 축 중 하나로, 딥러닝 기반의 연산 알고리즘이 개발되면서 시장이 형성되기 시작하였습니다. 기존에는 다루기 어려웠던 대량의 의료영상, 의무기록 데이터 등을 머신러닝 알고리즘을 통해 분석할 수 있게 되고, 인공지능 기반 의료 솔루션의 우수성을 입증하는 연구 논문 및 제품이 등장하면서 자연스럽게 인공지능을 접목한 의료기기 개발 회사들이 늘어나고 있습니다. 이러한 글로벌 의료 인공지능 시장 규모는 2018년 21억 달러(약 2.4조원)에서 2025년 362억 달러(약 40조원)로 연평균 50.2%의 빠른 성장이 예상됩니다. 의료 시장의 수요 증가와 인공지능 기술의 발달에 힘입어 매우 빠른 성장세를 보이며, 아직 시장이 태동하는 시기인만큼 장기적으로 시장 규모가 크게 확장될 것으로 기대됩니다.

[글로벌 의료 인공지능 시장 규모]

글로벌 의료 인공지능 시장 규모.jpg
글로벌 의료 인공지능 시장 규모

의료 인공지능 시장을 국가별로 살펴보면, 미국(32.1%, 2018년 기준)과 독일(8.8%), 영국(7.1%), 프랑스(4.9%), 이탈리아(3.5%) 등 유럽 지역이 차지하는 비중이 우세합니다. 아시아ㆍ태평양 지역에서는 중국(8.5%), 일본(7.3%), 한국(5.7%) 등이 주요 국가로 평가됩니다.

의료 인공지능 시장은 전 세계적으로 50%에 육박하는 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 특히 미국은 전체 시장의 32.1%를 차지하며, 단일 국가 기준 최대 규모를 보이는 동시에 연평균 성장률 역시 50% 이상의 빠른 성장이 기대됩니다.

[주요 국가의 의료 인공지능 시장 비중 및 성장세]

주요 국가의 의료 인공지능 시장 비중 및 성장세.jpg
주요 국가의 의료 인공지능 시장 비중 및 성장세

(나) 산업의 특성의료 인공지능 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업입니다. 당사는 의료산업의 고유한 특성을 충분히 이해하고 있으며, 이를 바탕으로 향후 의료산업의 선도 기업으로 성장해 나가고자 합니다. 다른 산업 대비 의료 인공지능 산업은 ① 엄격한 규제 시장, ② 다양한 이해관계자, ③ 규모의 경제 시장 등 3가지 특성을 가지고 있습니다. 1) 엄격한 규제 시장의료 인공지능 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 정부의 의료정책 및 관리 제도의 영향을 받습니다. 정부는 의료기기의 개발부터 생산 및 제조, 유통 및 판매 등 일련의 과정에서 안전성과 유효성 확보에 대한 엄격한 관리를 실시하며, 지식재산권 보장, 개인정보보호 등에 대한 규제도 적용합니다.

의료기기 허가는 글로벌 시장에서 비관세 장벽으로 작용합니다. 국가간 허가 제도가 상이하고 소요기간이 길기 때문에, 제조국에서 출시된 제품을 해외 시장으로 확대하기 위해서는 효과적인 규제 전략이 동반되어야 합니다. 의료 인공지능 솔루션은 최신 컴퓨터공학 기술을 사용하는 신생 제품군으로 해당 제품군에 대한 각 국가의 인허가 제도가 정립되지 않았고 국가별 규제 편차가 크다는 점에서, 허가 난이도가 매우 높은 편입니다. 이 같은 규제 및 허가제도는 후발 기업에게 진입장벽으로 작용합니다.

2) 다양한 이해관계자

의료 인공지능 시장은 환자와 의료기기 제조사 외에도 의료기관, 규제기관, 보험사 등 다양한 이해관계자가 생태계를 구성합니다. 환자의 진료에 대한 의사결정은 의료기관 또는 의료인에 의해 이루어지며, 진료비용은 환자 본인 외에도 의료보험 공단 및 민영 보험사 등에 의해 지불됩니다. 의료기기 도입에 대한 의사결정이 진료 대상자인 환자뿐 아니라 의료진, 의료기관의 구매 부서 등에 의하여 결정되며, 관련 정책이나 보험 제도 등에 따라 의료기기의 시장성이 확대되기도 합니다. 따라서 의료 인공지능 시장은 일반적인 정보기술(IT) 산업과 달리, 제품의 경쟁력뿐 아니라 생태계 내 여러 이해관계자의 니즈를 충족하는 것이 중요합니다. 의료기관의 의료기기 구매는 단순히 제품 스펙만 고려하는 것이 아니라 최고경영층의 선호, 의료기관의 전략적 방향성, 경쟁 의료기관 및 시장 트렌드 등을 종합적으로 평가합니다. 따라서 기본적인 브랜드 인지도 및 제품의 품질 향상과 더불어 다양한 의사결정자의 니즈를 정확히 파악하고 오랜기간 유대감을 형성하는 것이 중요합니다.

3) 규모의 경제 시장

의료 인공지능 시장은 소프트웨어 시장의 속성을 보유하고 있습니다. 소프트웨어 시장은 대표적인 규모의 경제 시장으로, 선도업체의 시장 지배력이 강하고 업계 평균 영업이익률이 높다는 특징이 있습니다.

소프트웨어 산업은 제조업과 달리 제품 개발에 소요되는 연구개발비의 비중이 크지만, 영업활동에 따른 가변비용 및 한계비용이 거의 들지 않습니다. 제품이 생산되기 전 연구개발 단계에 고정비 형태의 모든 투자가 집중되며, 일단 개발된 소프트웨어를 제품형태로 대량생산하는 데에는 복제비용 정도의 무시할 만한 한계비용만이 존재합니다. 따라서 높은 시장점유율을 바탕으로 규모의 경제를 이루면, 품질 경쟁력과 가격 경쟁력을 모두 확보할 수 있습니다.또한 소프트웨어 산업은 사용하는 상품을 전환할 때 가격 외에 추가적으로 발생하는 비용이 비교적 크기 때문에, 선도업체의 높은 시장 점유율이 안정적으로 유지되며, 영업이익률의 향상으로 이어집니다. 실제로 글로벌 주요 소프트웨어 기업의 영업이익률은 지난 10년 동안 20%를 상회하는 수준이었습니다. 의료 인공지능 산업 역시 장기적으로 선도업체가 지속적으로 높은 점유율을 유지하는 동시에 높은 영업이익률을 형성할 것으로 기대됩니다. [글로벌 주요 소프트웨어 기업의 영업이익률]

글로벌 주요 소프트웨어 기업의 영업이익률.jpg
글로벌 주요 소프트웨어 기업의 영업이익률

(다) 산업의 연혁

현재 인공지능 패러다임의 주류를 이루는 딥러닝 기술은 1950년대에 처음 등장하였으나, 2010년대 초까지 학계의 관심을 받지 못하였습니다. 2010년대에 접어들면서 다양한 디지털 기술의 발달과 함께 딥러닝 기술의 잠재력이 두각을 나타내기 시작하였습니다. 대표적으로 2012년 국제 이미지인식대회(ILSVRC)에서 토론토 대학팀의 딥러닝 모델 AlexNet이 기존 기계학습 기반 모델을 큰 격차로 이기며 학계의 주목을 받았습니다. 본 대회를 계기로 딥러닝은 시각 인식, 음성 인식, 자연어 처리, 로봇공학 등 분야를 막론하고 학계와 산업계의 주류로 자리잡았습니다. GPU 기술이 빠르게 발달하고 대규모 디지털 데이터의 확보가 용이해지면서, 딥러닝 기술은 더욱 빠르게 발전하게 되었고 기술 고유의 뛰어난 성능과 넓은 응용 가능성을 바탕으로 4차 산업혁명 시대의 중심에 서게 되었습니다.

의료영상에서도 2012년 ICPR(International Conference on Pattern Recognition)의 유방 병리 영상 내 유사분열세포 검출에서 CNN 기반의 모델이 우승한 이후, 최근 구글이 JAMA(Journal of the American Medical Association)에 발표한 안저영상 기반 당뇨성망막병증(Diabetic retinopathy, DR) 검출, 스탠퍼드 대학에서 Nature에 발표한 피부암 분류 등 전문의의 수준에 준하거나 이를 넘어서는 결과들이 등장하면서 큰 반향을 일으킨 바 있습니다. X선 영상, CT, MRI, 나아가 조직 영상까지 다양한 영상 분야에서 딥러닝 기술의 도입이 아주 빠르게 진행되고 있고 좋은 예측 성능들이 보고되고 있습니다. 이렇게 빠르게 확산될 수 있는 이유는 딥러닝 방식이 데이터로부터 주요 특징들을 스스로 학습하기 때문에 주어진 과제와 영상에 최적화된 특징을 직접 디자인 필요가 없기 때문입니다. 즉, 충분한 양의 학습데이터만 확보되면 바로 학습을 시작할 수 있고 꽤 높은 확률로 좋은 성능을 얻을 수 있습니다.

세계최초로 미국 FDA 승인을 받은 딥러닝 기반의 심장 MRI 정량화 소프트웨어 Cardio DL의 사례처럼 현재까지 개발되어 널리 쓰이는 기술도 잘 정의된 문제와 고품질의 데이터와 결합되어 인공지능 기반 의료영상 분석 기술이 실제 임상에 활용되는 시기의 도래가 가속화되고 있습니다. 국내에서도 식품의약품안전처가 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기에 대한 허가 심사 가이드라인을 마련하고 여러 인공지능 기업들이 인허가를 획득한 상황으로 국내에서도 인공지능 기반의 의료 영상 분석 소프트웨어들이 활용되기 시작했습니다. 인공지능 기술은 향후 영상 정보뿐 아니라 다양한 환자 건강 정보나 유전체 정보를 통합하여 분석함으로써 질병의 조기 발견, 예후 및 생존 예측 등을 통해 의료 지출을 감소시키고 환자들의 삶의 질을 향상할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 병원과 기업, 그리고 임상 연구자와 인공지능 연구자들의 보다 적극적인 만남과 협업을 통해 데이터 기반의 정밀 의료의 구현과 확산의 가능성이 보다 높아질 것으로 기대됩니다.

(라) 수요 변동 요인1) Lunit INSIGHT전 세계적으로 암 발병률이 증가함에 따라, 암 검진 사업을 통한 조기 진단의 중요성이 더욱 강조되고 있습니다. 조기 진단된 암은 예후가 좋기 때문에 생존율이 증가하고 환자 및 정부가 부담해야 하는 의료비용은 크게 절감할 수 있습니다. 암 환자를 조기 발견하여 국가 의료비 지출을 줄이고 국민 삶의 질을 높이기 위해, 전 세계적으로 국가 암 검진 사업이 활성화되고 있습니다.정부 주도의 건강검진 사업뿐 아니라 민간 보험사, 고용주 또는 환자 본인 주도의 건강검진 시장 역시 활성화되고 있습니다. 이러한 암 검진 시장의 활성화는 영상검사 시장의 확대로 이어지고 있습니다. 장기적으로 세계 인구의 60% 이상을 차지하는 아시아ㆍ태평양 지역을 비롯한 중남미, 중동 등 지역의 신흥국에서 검진사업이 본격적으로 도입되면, 의료영상 시장은 더욱 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

[국가별 유방암 검진 사업 현황]

국 가
대한민국
미국
프랑스
중국

시작연도
1999년
1991년
1989년
2012년

대 상
만 40세 이상 여성
만 50-74세
만 50-74세
만 45-69세

검진주기
2년 마다
1년 마다
2년 마다
1-3년 마다

검사방법
유방촬영술
유방촬영술
유방촬영술
유방촬영술또는 유방초음파

자료: 국립암센터; Centers for Disease Control and Prevention; European Breast Cancer Network; Chinese National Breast Cancer Screening Program.더불어 인구의 고령화, 신흥국의 경제발전 등으로 의료 영상검사량이 빠르게 늘면서, 영상의학과 전문의의 업무 부담이 가중되고 있습니다. 미국 영상의학회(American College of Radiology)에 따르면, CT, MRI 등 판독시간이 오래 소요되는 영상검사의 촬영량은 지난 10년간 연평균 7%씩 증가하였으나, 같은 기간 영상의학과 전문의 수 증가율은 2%에 불과합니다. 영국에서는 의료 영상 검사량이 매년 10%씩 증가하면서, 실제로 필요한 영상의학과 전문의 수의 3분의 1 가량이 부족한 것으로 보고되었습니다. 영상의학과 전문의 부족은 신흥국에서 더욱 심각하게 나타나고 있으며, 지역별 편차도 크게 나타나고 있습니다. 이에, 영상의학과 전문의 공급 부족문제를 해결하는 방안으로 인공지능이 주목받고 있습니다. 인공지능을 활용하여 의사의 판독 시간을 단축하거나, 판독 우선순위를 정렬하여 판독 지연으로 인한 문제를 예방할 수 있습니다. 또한 인공지능 분석결과에 따라 의사가 집중해서 판독해야 할 영상을 선별하면, 판독 의사는 업무 시간을 효율적으로 활용할 수 있을 것으로 기대됩니다. 2) Lunit SCOPE

현대의학의 패러다임이 정밀 의료로 재편됨에 따라, 환자별 맞춤형 치료가 각광받고 있습니다. 환자별 맞춤형 치료는 1) 적절한 시기에 적합한 치료를 제공함으로써 치료 효과를 극대화할 수 있고, 2) 불필요한 치료를 최소화함으로써 경제적 비용 및 부작용을 줄일 수 있습니다. 특히 암 환자는 생존기간이 짧고, 특정 치료법을 개시한 후 다른 치료법으로 쉽게 전환하기 어렵다는 점에서 알맞은 치료를 선택하는 것이 매우 중요합니다.하지만 면역항암제의 치료반응 예측에 사용되는 바이오마커는 PD-L1 발현율과 종양 돌연변이 부하(Tumor mutational burden, TMB) 등 매우 소수에 불과하고, 사용 대상이 매우 제한적입니다. 또한 기존 바이오마커는 면역항암제를 투여 가능한 모든 암종 및 병기에 적용되지 않는다는 한계가 있습니다. 면역항암제는 환자의 면역체계를 활성화하여 암 세포를 공격한다는 점에서, 종양학 학계에서는 현재까지 알려진 바이오마커 외에 면역체계에 작용하는 다양한 바이오마커가 존재할 것으로 기대하고 있습니다. 실제로 화이자(Pfizer), 로슈(Roche), 머크(Merck) 등 글로벌 제약사를 중심으로 새로운 바이오마커를 발굴하기 위한 다양한 연구개발이 진행되고 있습니다.

또한, 2010년대 말부터 조직병리 슬라이드가 디지털화됨에 따라, 인공지능 기술로 종양 미세환경을 분석하여 새로운 바이오마커를 발굴하는 연구가 주목받고 있습니다. 조직병리 슬라이드에서 암 영역 및 암 기질 영역, 림프구 등을 구성하는 공간 정보를 파악함으로써, 조직병리 구조에서 나타나는 새로운 패턴을 발견할 수 있습니다. 이러한 인공지능 기반의 이미징 바이오마커를 활용하면, 면역항암제의 치료반응을 예측하는 요소를 다변화할 수 있을 것으로 기대됩니다.

(2) 시장의 규모 및 전망(가) Lunit INSIGHT 시장 규모 및 전망인공지능 기반 암 진단 솔루션 Lunit INSIGHT의 타겟 시장은 의료 인공지능 시장 중 가장 빠른 성장세가 기대됩니다. 2018년 기준 2억 달러(약 2,600억원) 규모인 글로벌 인공지능 의료영상 시장은 연평균 57.8%씩 성장하여, 2025년에는 59억 달러(약 7.6조원)에 이를 것으로 예상됩니다.

[글로벌 인공지능 의료영상 시장 규모]

글로벌 인공지능 의료영상 시장 규모.jpg
글로벌 인공지능 의료영상 시장 규모

지역별로 살펴보면, 미국 중심의 북미 시장이 압도적으로 높은 시장 점유율을 보입니다. 2025년 북미 지역의 인공지능 의료영상 시장은 26억 달러(약 3.3조원) 규모이며, 글로벌 시장의 43.7%를 차지할 것으로 예상됩니다. 유럽과 아시아ㆍ태평양(APAC) 지역은 각 14억 달러(약 1.8조원, 24.4%)와 15억 달러(약 1.9조원, 25.7%)의 비슷한 규모가 예상됩니다.

[지역별 인공지능 의료영상 시장 규모]

지역별 인공지능 의료영상 시장 규모.jpg
지역별 인공지능 의료영상 시장 규모

2018년부터 2025년까지 각 지역 모두 연평균 50% 이상의 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 가장 높은 성장률이 예상되는 지역은 아시아ㆍ태평양(60.4%)이며, 근소한 차이로 북미(58.2%), 유럽(55.4%) 등이 뒤따르고 있습니다. 중동, 남미, 아프리카 등 기타 지역(RoW)은 2025년 4억 달러(약 5,200억원) 규모로, 연평균 55.5%의 성장률이 기대됩니다.

또한, Lunit INSIGHT는 의료영상 세부 분야에서 절반 가까운 비중을 차지하는 시장을 목표하고 있습니다. 인공지능 의료영상 시장을 의료 전문분야별 기준으로 살펴보면, Lunit INSIGHT가 속해있는 종양학 분야가 전체 시장의 45.7%를 차지하고 있습니다. 영상검사 유형 기준에서는 엑스레이, 유방촬영술, 단층촬영(CT) 등 전체 시장의 50.2%를 차지하는 분야에 주력하고 있습니다. 또한 신체 기관별로 살펴보면, Lunit INSIGHT 중 현재 상용판매 제품이 있는 폐 영상과 유방 영상 분야가 전체 시장의 32%를 차지하고 있습니다.

[인공지능 의료영상 시장 분야별 비중]

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인공지능 의료영상 시장 분야별 비중

(나) Lunit SCOPE 시장 규모 및 전망

인공지능 기반 항암제 치료효과 예측 솔루션 Lunit SCOPE가 목표로 하는 시장은 2027년 270억 달러(약 35조원) 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 2019년 기준 109억 달러(약 14조원) 규모인 글로벌 종양 바이오마커 시장은 연평균 11.9%씩 안정적으로 성장하여, 2027년에는 2배 이상의 규모를 형성할 것으로 기대됩니다.

[글로벌 종양 바이오마커 시장 규모]

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글로벌 종양 바이오마커 시장 규모

지역별로 살펴보면, 북미 지역이 전체 시장의 37.9%를 차지합니다. 2022년 북미 시장은 78억 달러(약 10조원) 규모이며, 연평균 12.0%의 안정적인 성장이 예상됩니다. 유럽과 아시아ㆍ태평양(APAC) 지역은 각 60억 달러(약 7.8조원, 29.1%)와 56억 달러(약 7.2조원, 27.1%)로 비슷한 규모가 예상되지만, 시장 성장률 측면에서는 아시아ㆍ태평양 지역이 전체 시장에서 가장 빠른 성장세(연평균 14.0%)를 보이고 있습니다.

[지역별 종양 바이오마커 시장 규모]

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지역별 종양 바이오마커 시장 규모

Lunit SCOPE는 종양 미세환경에서 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하여, 환자의 면역표현형을 분석하고 이를 면역항암제의 치료반응 예측에 활용합니다. 항암 치료의 패러다임이 재편되면서 3세대 항암제로 각광받고 있는 면역함암제 시장이 빠르게 성장 중입니다. 면역항암제는 인체 고유의 면역체계를 이용하여 암 세포만을 선택적으로 공격하기 때문에 치료 효과가 매우 월등하고 부작용이 적습니다. GBI Research에 따르면 글로벌 면역항암제 시장 규모는 연평균 11.8%씩 성장할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 면역항암제 시장 규모]

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글로벌 면역항암제 시장 규모

라. 경쟁현황(1) 시장경쟁 상황(가) 경쟁형태1) Lunit INSIGHT

의료기기 시장은 소수의 다국적 기업이 주도하는 과점 시장입니다. 사람의 생명과 연관되는 제품이기 때문에, 제품의 기능이 경쟁사와 유사한 수준이더라도 임상문헌이 많고 브랜드 가치가 높은 제품이 선호됩니다. 따라서 글로벌 의료기기 시장은 소수의 다국적 기업이 주도하고 있습니다.

영상진단 시장에서는 지이헬스케어(GE Healthcare), 필립스(Philips), 지멘스(Siemens) 등을 포함한 총 10개의 선도 기업이 시장의 90% 이상을 점유하고 있습니다. 이들은 오랫동안 쌓아온 브랜드 파워를 바탕으로 규모의 경제를 이루기 때문에, 후발 기업의 시장 진입이 어렵습니다. 특히 의료기기는 임상적 유효성 검증을 위한 연구개발 및 임상시험에 많은 비용이 소요되므로, 안정적인 재정 능력을 갖춘 선도 기업을 중심으로 매출 증대의 선순환이 이루어집니다.

당사는 기술제품과 패키지 구성 및 동반 영업이 가능한 엑스레이 촬영장비, 유방촬영술 촬영장비, 의료영상저장전송장치(PACS) 부문에서 글로벌 제조사와 협력 중입니다. 당사는 지이헬스케어(GE Healthcare), 필립스(Philips), 후지필름(FUJIFILM), 홀로직(Hologic) 등 글로벌 의료장비 기업 및 아그파(Agfa), 섹트라(Sectra), 이머전트 커넥트(Emergent Connect) 등 글로벌 의료시스템 기업과 해외 유통 및 판매 계약을 체결하였습니다. 각 시장에서 당사의 파트너사는 50%에 가까운 시장 점유율을 차지합니다. 당사는 글로벌 기업과 견고한 파트너십을 구축하였고, 파트너사의 시장 지배력을 바탕으로 시장을 빠르게 점유하고 있습니다.

2) Lunit SCOPE

동반진단용 바이오마커를 사용하는 주요 목적은 면역항암제의 처방 대상을 발굴하는 것입니다. 따라서 여러 바이오마커를 동시에 적용하여 면역항암제의 치료반응이 높은 환자군을 최대한 많이 찾아내는 것이 중요합니다.

면역항암제의 치료반응을 예측하는 Lunit SCOPE 제품군의 타겟 시장은 제품 간 경쟁 구도가 형성되지 않고, 개별 바이오마커가 새로운 시장을 창출합니다. 면역항암제의 치료반응 예측이라는 동일한 사용목적을 지니더라도 각 바이오마커가 주력하여 분석하는 분야가 다르기 때문에 여러 제품이 상호보완 역할을 하여 동시에 사용됩니다.

실제로 키트루다®의 동반진단 바이오마커로 사용되는 PD-L1은 새로운 바이오마커가 출시된 이후에도 보편적으로 사용되고 있습니다. TMB(Tumor mutational burden), MSI(Microsatellite instability) 등 다른 바이오마커가 키트루다®의 동반진단 바이오마커로 새롭게 승인되었으나, 이들이 PD-L1을 대체하는 것이 아니라 추가검사로서 함께 적용되고 있습니다.(나) 진입장벽

의료 인공지능 산업은 매우 보수적인 산업이기 때문에 플랫폼이 탑재되기까지 매우 긴 검증기간을 거쳐야 할 뿐만 아니라 각 제조사의 다양한 요구사항을 모두 충족시켜 개발해야 하기 때문에 한번 적용된 플랫폼을 교체하려면 또 다시 긴 상용화 검증 과정을 거쳐야 하며 매우 높은 비용을 투입하여야 합니다. 따라서 한번 적용된 플랫폼은 교체가 매우 어렵게 되는 산업 특성을 가지고 있습니다.

그렇기 때문에 당사와 같이 이미 글로벌 시장에 진입하여 상용화한 기업들은 그 규모를 지속하여 확대할 수 있는 기회를 얻게 됩니다. 또한 글로벌 의료기기 업체로부터 검증을 받은 기술력을 바탕으로 추후 출시될 다양한 Modality용(의료영상기기 탑재용) 솔루션 역시 경쟁사보다 수월하게 탑재될 수밖에 없습니다. 이처럼 진입이 매우 어려운 의료 인공지능 산업에 한번 진입하게 되면 안정적인 매출을 기대할 수 있을 뿐만 아니라 부가적인 사업기회도 얻게 되는 소수 독점의 지위를 누릴 수 있게 됩니다.

(2) 경쟁업체 현황당사가 주력하고 있는 서비스 영역별로 유사한 사업을 전개하고 있는 기업들은 다음과 같습니다.

[의료 인공지능 시장의 주요 경쟁업체]

제품군
경쟁업체명
국가
주요제품

LunitINSIGHT
Qure.ai
인도
흉부X-ray 등 인공지능 의료기기 개발 및 보유

ScreenPoint
네덜란드
유방촬영술 등 인공지능 의료기기 개발 및 보유

DeepHealth
미국
유방촬영술 등 인공지능 의료기기 개발 및 보유

LunitSCOPE
PathAI
미국
디지털 조직병리 슬라이드

Owkin
프랑스
디지털 조직병리 슬라이드

Tempus
미국
NGS 기반 바이오마커, 임상 데이터 분석 플랫폼개발 및 보유

FoundationMedicine
미국

NGS 기반 바이오마커, 액체 생검

마. 회사의 현황(1) 사업 개황

당사는 2013년에 설립된 딥러닝 스타트업으로 2014년부터 의료영상 분야에 집중하면서, 글로벌 1세대 의료 인공지능 기업으로 자리 잡았습니다. 인공지능을 통해 암의 진단 및 치료에 기여하여, 기술이 인류에 도움이 되는 방향으로 사용되는 미래를 이끌고자 하는 목표를 가지고 있습니다.

당사는 딥러닝의 기술적 특징을 의료영상에 적용하여 인간의 시각 인지 능력을 보완할 뿐 아니라, 인간의 한계를 극복하여 암 환자 또는 잠재적 암 환자의 생존율을 높이고자 합니다. 글로벌 1세대 의료 인공지능 기업으로서 딥러닝의 기술적 장점을 극대화할 수 있는 의학 문제에 집중하여 의료 인공지능 제품을 연구개발 하였습니다. 먼저, 딥러닝 기술을 통해 인간의 시각적 한계를 보완하는 '판독 보조(AI-assisted detection) 솔루션'을 개발하여 상용화하였습니다. 이는 대부분의 의료 인공지능 기업이 집중하고 있는 영역이며, 당사는 뛰어난 딥러닝 기술력을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다.

나아가 인간의 시각 인지 능력과 패턴 인식 능력의 한계를 극복하여, 의료영상 기반의 새로운 바이오마커를 찾아내는 '이미징 바이오마커(AI imaging biomarker) 솔루션'을 개발하였습니다. 의료 인공지능 산업에서 당사가 새롭게 개척하고 있는 분야로서, 딥러닝 기술을 기반으로 인간이 해내지 못한 의학적 혁신을 이루고자 합니다.

당사의 주요 제품 및 서비스로는 암 진단 관련 영상 판독 보조 솔루션인 Lunit INSIGHT와 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션인 Lunit SCOPE이 있으며, 세부적인 기능에 따라 다음과 같이 제품군을 분류하고 있습니다. Lunit INSIGHT가 집중하는 암 진단 영역에서는 1) 의사의 의료영상 판독을 보조하여 암을 조기 진단하는 제품군과 2) 의료영상에서 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하여 암 발생 위험을 예측하는 제품군을 보유하고 있습니다. Lunit SCOPE가 집중하는 암 치료 영역에서는 1) 의사의 조직병리 슬라이드 판독을 보조하여 바이오마커의 발현율을 정량화하는 제품군과 2) 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하여 면역항암제의 치료반응을 예측하는 제품군을 보유하고 있습니다.

(가) Lunit INSIGHT

당사는 의료영상 검사에 딥러닝 기술을 적용하여, 암을 조기에 발견하거나 발병 위험을 사전에 예측하는 제품 Lunit INSIGHT를 연구개발하고 있습니다.

먼저, 판독 보조 솔루션(AI-assisted detection) 단계에서는 인공지능이 의료영상에서 암 병변을 검출하여 병변의 존재 가능성과 위치를 표시합니다. 특히 크기가 작거나 시각적 특징이 뚜렷하지 않아서 의사가 놓치기 쉬운 조기 암 병변을 정확하게 검출하여, 의사의 판독 정확도 및 효율성을 개선합니다.

나아가 이미징 바이오마커(AI imaging biomarker) 단계에서는 인공지능이 의료영상에서 암 병변의 악성도를 평가하거나 미래에 암이 발병할 위험을 예측합니다. 인간의 시각 인지 및 패턴 인식 능력의 한계로 인하여 현대 의학이 발견하지 못한 이미징 바이오마커를 발굴하고, 이를 통해 암 환자 또는 잠재적 암 환자의 생존율을 높이는데 기여합니다.

[Lunit INSIGHT 제품 개요]

구분
제품 개요
출시일(출시계획)

영상판독보조솔루션
CXR
흉부 엑스레이 영상에서 10가지 이상소견 검출

상용판매중

MMG
유방촬영술 영상에서 유방암 의심부위 검출 및유방 치밀도 분류

상용판매중

DBT
디지털 유방 단층촬영술 영상에서 유방암 의심 부위 검출 (병변 유형 분류 등)
상용판매중

암 발병 위험예측 솔루션
LungCancer
흉부 CT 영상에서 폐 결절의 악성도 평가
연구개발중

BreastCancer
유방촬영술 영상에서 유방암 발병 위험 예측
연구개발중

(나) Lunit SCOPE

당사는 디지털 조직병리 슬라이드에 딥러닝 기술을 적용하여, 항암제 치료 결정을 지원하는 제품 Lunit SCOPE를 연구개발하고 있습니다.

먼저, 판독 보조 솔루션(AI-assisted detection) 단계에서는 조직병리 슬라이드를 분석하여 PD-L1, HER2 등 기존에 알려진 바이오마커의 발현율을 정량화합니다. 의사의 주관적인 판단으로 평가되었던 항목을 객관적으로 정량화하여, 의사의 판독 정확도 및 효율성을 개선합니다.

나아가 이미징 바이오마커(AI imaging biomarker) 단계에서는 인공지능이 면역표현형 구성요소 간의 상관관계를 파악하여, 면역항암제에 대한 치료반응을 예측합니다. 인간의 시각 인지 및 패턴 인식 능력의 한계를 초월하여 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하고, 이를 통해 개별 환자에게 알맞은 치료제의 선택과 암 환자의 생존율 향상에 기여합니다.

[Lunit SCOPE 제품 개요]

구분
제품 개요
출시일(출시계획)

바이오마커판독 보조솔루션

PD-L1 TPS

디지털 조직병리 슬라이드에서 Tumor Proportion Score(TPS) 기반의 PD-L1 발현율을 정량화

상용 판매중

PD-L1 CPS

디지털 조직병리 슬라이드에서 Combined Positive Score(CPS) 기반의 PD-L1 발현율을 정량화

상용 판매중

HER2

디지털 조직병리 슬라이드에서 HER2 발현율을 정량화

2023년 하반기

(연구용 판매)

면역항암제치료반응예측 솔루션
IO Pan-Cancer

디지털 조직병리 슬라이드에서 면역표현형을 분석하여 폐암, 흑색종, 두경부암, 간암 등 16개 암종 환자의 면역항암제 치료반응 예측

연구용 판매중

(2) 사업구조당사는 제품별로 차별화된 사업구조를 만들어가고 있습니다.

(가) Lunit INSIGHT

Lunit INSIGHT의 사업 모델은 인공지능 솔루션을 1) 의료영상저장전송시스템(PACS)에 연동하는 방식(Platform 모델)과 2) 의료영상 촬영장비와 연동 또는 탑재하는 방식(Modality 모델)으로 구성되어 있습니다. Platform 모델은 의료영상의 분석량에 비례하여 1장당 고정 금액을 과금하며, 월 또는 분기 단위로 정기 구독료를 청구합니다. Modality 모델은 촬영장비의 판매량에 비례하여 1대당 고정 금액을 과금하며, 연 단위의 유지보수 비용을 청구합니다.

(나) Lunit SCOPE

Lunit SCOPE는 크게 2가지 매출유형(1. 공동연구를 통한 용역 매출, 2. 동반진단개념의 제품판매에 따른 소프트웨어 매출)이 발생할 것으로 예상됩니다.

(3) 사업화 전략

당사는 암 정복이라는 미션하에 암 진단부터 치료까지 전주기에 활용될 수 있는 다양한 솔루션을 개발하고 있습니다. 다른 질병보다 세계적으로 사망률이 높은 암에 포커스하여 검진, 진단, 치료를 모두 포괄한 가치사슬에서, 단순 의료기기 분야에서의 사업뿐만 아니라 판독서비스, 병원, 보험 등 암과 관련된 전방위 사업으로의 확장을 목표로 하고 있으며 그 첫번째 단계로 진단과 치료에서 사업을 추진중에 있습니다.

먼저 암 진단의 영역에서 개발 및 판매되고 있는 Lunit INSIGHT의 경우, 기존에는 흉부엑스레이와 유방촬영술에서 사용중에 있었지만 2023년 3월 DBT(디지털 유방 단층촬영술) 제품을 출시함으로써 더욱 정확한 진단을 끌어낼 수 있게 되었습니다. 뿐만 아니라 폐암과 유방암 외에도 초음파를 통한 전립선암, MRI를 통한 뇌암, CT를 통한 대장암 진단 사업 영역으로 확장하기 위한 다양한 연구개발 및 임상을 진행하는 성장 전략을 구사하고 있습니다.

당사는 이러한 전략을 현실화하기 위해 국내외 유수의 병원, 연구기관과 공동연구를 진행해 왔으며, 글로벌 선두 의료기기업체들로부터 높은 기술력을 인정받아 파트너십을 체결해왔습니다. 외부 기관 및 파트너들로부터 인정받은 기술력을 바탕으로 확장하는 제품군이 신속하게 시장에 침투될 수 있을 것으로 예상됩니다.

두번째 암 치료의 영역에서 개발된 Lunit SCOPE는 PD-L1 및 TIL의 발현율과 패턴을 정량화 함으로써, 면역항암제의 치료 효과를 예측하는 바이오마커로서 활용되고 있습니다. 현재 Lunit SCOPE PD-L1 TPS는 2022년 4월 CE 인증을 득함에 따라 유럽 시장에 공급할 수 있게 되었으며, Lunit SCOPE IO Pan-Cancer 제품은 연구개발이 완료되어 연구용 판매중에 있습니다.

Lunit SCOPE 역시 국내 유수의 병원, 연구기관과 공동연구를 진행해 왔으며 다양한 임상문헌 발표를 통해 그 기술력을 인정받아 왔습니다. 2023년 2월 가던트헬스(Guardant Health)와 공동 개발한 가던트 360 티슈넥스트를 글로벌 시장에 선보이며 본격적으로 사업화 기반을 마련하였습니다.

당사는 면역항암분야에서 림프구를 대상으로 제품을 만들고 있지만 이외에도 대식세포, 수지상세포 등 면역체계에 존재하는 수많은 바이오마커들로 확장하기 위해 다양한 연구 및 임상을 진행하고 있습니다. 또한 면역항암제에 국한되지 않고 표적항암제, 항체-약물 접합체(ADC)로 확장될 수 있도록 다양한 바이오마커들을 통한 치료효과 예측 연구를 지속하고 있어 모든 항암제를 커버할 수 있는 전략을 구사할 예정입니다. 향후 암 치료를 위한 항암제 처방 과정에서 당사의 제품을 기반으로 환자 맞춤형 치료가 이루어지는 것을 목표로 하고 있습니다.

(4) 신규 사업당사는 보고서 작성 기준일 현재 향후 추진하기로 구체화된 사업은 없습니다. 다만, 제품기술 및 시장변화에 발 맞추어 인공지능 산업으로 비즈니스를 확장해 나갈 계획입니다.

(가) 영상검사 분야

당사는 의료영상에서 목표 피사체를 정확하게 검출하는 딥러닝 모델을 개발하는데에 뛰어난 기술력을 가지고 있습니다. 인간이 병변의 특징을 규정하는 이미지 프로세싱 기반의 전통적인 머신러닝 방법론과 달리, 당사의 딥러닝 모델은 인공지능이 스스로 병변의 특징을 분석하여 검출합니다. 특정 의료영상의 유형 및 신체 부위에 제한되지 않는 근원기술이기 때문에 다양한 의료영상으로 확장이 용이합니다.

또한 당사는 흉부 엑스레이, 유방촬영술과 같은 2D 영상과 디지털 유방 단층촬영술(DBT)과 같은 3D 영상을 처리하는 기술을 모두 가지고 있습니다. 학습 데이터 수집 및 정제, 딥러닝 모델의 설계 및 학습 등에서 필수적인 기술 노하우를 보유하고 있기 때문에 제품 확장의 효율성이 높습니다. 특히 데이터, 병렬 및 분산학습, 자동 제품화 등 당사의 다양한 플랫폼 기술은 의료 인공지능 솔루션을 개발하는데 최적화되어 있습니다.

새로운 제품군으로의 확장뿐 아니라, 동일한 의료영상 내에서 제품의 차별화된 기능을 추가하는 것도 가능합니다. 당사가 Lunit INSIGHT 제품군을 개발하기 위해 확보한 대규모 학습 데이터와 임상 정보를 융합적으로 활용하면, 영상에 존재하는 병변을 검출하는 것을 넘어 다양한 기능을 개발할 수 있습니다.

(나) 조직병리검사 분야

바이오마커 판독 보조를 위한 Lunit SCOPE 제품군(AI-assisted detection)은 각 제품의 근원이 되는 핵심 알고리즘의 특성 상 다양한 면역화학염색법으로 확장이 용이합니다. 기본적으로 세포를 구성하는 세포핵, 세포질, 세포막 등을 검출하여 전반적인 구조를 파악하고, 개별 염색방법이 타겟하는 단백질을 검출합니다. 따라서 소수의학습 데이터만 추가되면, 다른 면역조직화학염색 방법을 사용하는 제품을 개발할 수 있습니다. 반면, 면역항암제의 치료효과를 예측하는 Lunit SCOPE 제품군(AI imaging biomarker)의 경우 우수한 인공지능 기술력을 바탕으로 기술제품의 적응증을 효과적으로 확장할 수 있습니다. 기술제품의 가장 큰 강점은 암종에 제한 없이 조직병리 슬라이드를 분석할 수 있다는 것입니다. Lunit SCOPE의 확장성은 여러 약물을 동시에 사용하는 병용요법에서도 높은 가치를 지니고 있습니다. 최근 단일 약제에서 치료반응이 좋지 않은 환자군을 대상으로 복수의 약제를 적용하는 병용요법이 각광받고 있습니다. 병용요법은 치료효과가 좋을 것으로 예상되는 환자를 정확하게 선별하는 것이 더욱 중요하다는 점에서 Lunit SCOPE 제품이 확장될 수 있는 주요 영역이 될 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 일반적으로 병용요법은 Lunit SCOPE가 면역제외형(Immune-excluded type)으로 분류하는 환자들에게 적용된다는 점을 고려하여, 이들을 타겟하는 새로운 이미징 바이오마커를 발굴할 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 원)

구분
제11기 반기(2023년 6월말)
제10기(2022년 12월말)
제9기(2021년 12월말)

[유동자산]
56,720,900,885
68,050,191,900
89,619,308,286

ㆍ현금및현금성자산
16,474,133,751
14,497,595,479
15,740,566,274

ㆍ매출채권
4,729,700,298
3,316,122,072
1,262,306,784

ㆍ기타금융자산
34,455,659,469
49,042,050,947
72,138,509,067

ㆍ기타유동자산
939,315,547
973,580,482
342,656,411

ㆍ재고자산
80,603,890
98,528,110
102,453,000

ㆍ당기법인세자산
41,487,930
122,314,810
32,816,750

[비유동자산]
30,694,106,902
29,102,882,807
4,229,724,410

ㆍ장기매출채권

2,218,147,093
1,012,642,221
619,152,743

ㆍ유형자산

3,413,180,299
3,831,297,650
1,644,298,553

ㆍ사용권자산

19,916,400,759
20,851,014,379
883,424,457

ㆍ무형자산

1,578,229,429
1,577,861,971
447,579,942

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산

1,700,000,000
-
-

ㆍ기타금융자산

1,241,027,178
1,212,691,654
53,780,882

ㆍ기타비유동자산

627,122,144
512,358,301
581,487,833

ㆍ순확정급여자산

-
105,016,631
-

자산총계
87,415,007,787
97,153,074,707
93,849,032,696

[유동부채]
8,865,384,404
9,446,098,952
87,626,009,486

[비유동부채]
19,548,959,857
18,797,318,141
4,185,408,878

부채총계
28,414,344,261
28,243,417,093
91,811,418,364

[지배기업소유주지분]

59,000,663,526
68,909,657,614
2,037,614,332

ㆍ자본금
6,170,327,000
6,113,814,000
4,635,370,000

ㆍ기타불입자본

322,775,007,251
320,856,587,569
216,650,160,655

ㆍ기타자본구성요소
339,242,410
141,659,456
5,246,406

ㆍ이익잉여금(결손금)
(270,283,913,135)
(258,202,403,411)
(219,253,162,729)

[비지배지분]
-
-
-

자본총계
59,000,663,526
68,909,657,614
2,037,614,332

종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법

원가법
원가법

원가법

구분
2023년 1월~6월
2022년 1월~12월
2021년 1월~12월

영업수익
16,416,554,795
13,865,732,451
6,638,998,941

영업이익(손실)
(12,437,178,787)
(50,650,984,769)
(45,700,074,484)

당기순이익(손실)
(12,081,509,724)
(39,117,907,070)
(73,675,766,445)

총포괄손익
(11,883,926,770)
(38,812,827,632)
(74,040,508,347)

기본주당순이익(손실)
(984)
(3,747)
(11,944)

희석주당순이익(손실)
(984)
(3,747)
(11,944)

연결에 포함된 회사수
3개
2개
2개

나. 요약별도재무정보

(단위: 원)

구 분
제11기 반기(2023년 6월말)
제10기(2022년 12월말)
제9기(2021년 12월말)

[유동자산]
52,889,461,377
67,742,241,379
89,456,332,942

ㆍ현금및현금성자산
12,647,054,952
14,205,554,726
15,580,369,332

ㆍ매출채권
4,729,700,298
3,316,122,072
1,262,306,784

ㆍ기타금융자산
34,452,086,440
49,029,225,659
72,135,983,366

ㆍ기타유동자산
938,527,867
970,496,002
342,403,710

ㆍ재고자산
80,603,890
98,528,110
102,453,000

ㆍ당기법인세자산
41,487,930
122,314,810
32,816,750

[비유동자산]
37,865,495,755
31,125,400,183
4,435,547,704

ㆍ장기매출채권
2,218,147,093
1,012,642,221
619,152,743

ㆍ종속기업투자
7,171,655,877
2,024,745,877
250,079,532

ㆍ유형자산
3,413,180,299
3,829,331,932
1,641,687,988

ㆍ사용권자산
19,916,400,759
20,851,014,379
883,424,457

ㆍ무형자산
1,578,229,429
1,577,861,971
447,579,942

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산

1,700,000,000
-
-

ㆍ기타금융자산
1,240,760,154
1,212,428,871
53,539,751

ㆍ기타비유동자산
627,122,144
512,358,301
540,083,291

ㆍ순확정급여자산

-
105,016,631
-

자산총계
90,754,957,132
98,867,641,562
93,891,880,646

[유동부채]
8,865,293,654
9,432,746,645
87,624,121,229

[비유동부채]
19,548,959,857
18,797,318,141
4,185,408,878

부채총계
28,414,253,511
28,230,064,786
91,809,530,107

[자본금]
6,170,327,000
6,113,814,000
4,635,370,000

[기타불입자본]
322,775,007,251
320,856,587,569
216,650,160,655

[이익잉여금(결손금)]
(266,604,630,630)
(256,332,824,793)
(219,203,180,116)

자본총계
62,340,703,621
70,637,576,776
2,082,350,539

종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법

원가법
원가법

원가법

구분
2023년 1월~6월
2022년 1월~12월
2021년 1월~12월

영업수익
16,416,554,795
13,865,732,451
6,638,998,941

영업이익(손실)
(10,650,583,643)
(48,611,906,144)
(45,661,473,509)

당기순이익(손실)
(10,271,805,837)
(37,298,311,065)
(73,637,185,126)

총포괄손익
(10,271,805,837)
(37,129,644,677)
(74,008,961,031)

기본주당순이익(손실)
(836)
(3,572)
(11,938)

희석주당순이익(손실)
(836)
(3,572)
(11,938)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 11 기 반기말 2023.06.30 현재

제 10 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 반기말

제 10 기말

자산

유동자산

56,720,900,885

68,050,191,900

현금및현금성자산

16,474,133,751

14,497,595,479

매출채권

4,729,700,298

3,316,122,072

기타금융자산

34,455,659,469

49,042,050,947

기타유동자산

939,315,547

973,580,482

재고자산

80,603,890

98,528,110

당기법인세자산

41,487,930

122,314,810

비유동자산

30,694,106,902

29,102,882,807

장기매출채권

2,218,147,093

1,012,642,221

유형자산

3,413,180,299

3,831,297,650

사용권자산

19,916,400,759

20,851,014,379

무형자산

1,578,229,429

1,577,861,971

당기손익-공정가치측정금융자산

1,700,000,000

기타금융자산

1,241,027,178

1,212,691,654

기타비유동자산

627,122,144

512,358,301

순확정급여자산

105,016,631

자산총계

87,415,007,787

97,153,074,707

부채

유동부채

8,865,384,404

9,446,098,952

매입채무

14,905,000

단기차입금

2,400,000,000

기타금융부채

5,902,864,904

5,866,991,760

기타유동부채

562,519,500

3,564,202,192

비유동부채

19,548,959,857

18,797,318,141

퇴직급여부채

820,747,275

장기종업원급여부채

479,769,618

414,637,266

기타금융부채

17,697,261,956

17,837,978,380

기타비유동부채

22,299,620

23,312,903

충당부채

528,881,388

521,389,592

부채총계

28,414,344,261

28,243,417,093

자본

지배기업소유주지분

59,000,663,526

68,909,657,614

자본금

6,170,327,000

6,113,814,000

기타불입자본

322,775,007,251

320,856,587,569

기타자본구성요소

339,242,410

141,659,456

이익잉여금(결손금)

(270,283,913,135)

(258,202,403,411)

비지배지분

자본총계

59,000,663,526

68,909,657,614

부채및자본총계

87,415,007,787

97,153,074,707

연결 포괄손익계산서

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

5,445,485,591

16,416,554,795

2,501,392,763

5,477,651,552

영업비용

15,490,283,875

28,853,733,582

16,204,302,724

32,604,891,922

영업이익(손실)

(10,044,798,284)

(12,437,178,787)

(13,702,909,961)

(27,127,240,370)

금융수익

656,102,590

1,587,630,082

20,682,898,485

21,084,415,008

금융비용

606,413,768

1,231,607,927

(8,365,771,646)

367,879,851

기타수익

53,188,945

61,168,786

1,517,752

1,821,743

기타비용

54,063,583

61,521,878

24,797,572

28,822,383

법인세비용차감전순이익(손실)

(9,995,984,100)

(12,081,509,724)

15,322,480,350

(6,437,705,853)

법인세비용

0

0

0

0

반기순이익(손실)

(9,995,984,100)

(12,081,509,724)

15,322,480,350

(6,437,705,853)

기타포괄손익

163,397,564

197,582,954

120,361,751

164,982,255

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익

163,397,564

197,582,954

120,361,751

164,982,255

해외사업환산손익

163,397,564

197,582,954

120,361,751

164,982,255

반기총포괄이익(손실)

(9,832,586,536)

(11,883,926,770)

15,442,842,101

(6,272,723,598)

반기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주지분

(9,995,984,100)

(12,081,509,724)

15,322,480,350

(6,437,705,853)

비지배지분

0

0

0

0

반기총포괄이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주지분

(9,832,586,536)

(11,883,926,770)

15,442,842,101

(6,272,723,598)

비지배지분

0

0

0

0

주당손익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(812)

(984)

1,653

(694)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(812)

(984)

1,653

(694)

연결 자본변동표

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배지분

비지배지분

자본 합계

자본금

기타불입자본

기타자본구성요소

이익잉여금(결손금)

지배지분 합계

2022.01.01 (기초자본)

4,635,370,000

216,650,160,655

5,246,406

(219,253,162,729)

2,037,614,332

2,037,614,332

주식매수선택권의 행사

주식보상비용

2,203,780,371

2,203,780,371

2,203,780,371

해외사업환산

164,982,255

164,982,255

164,982,255

반기순이익(손실)

(6,437,705,853)

(6,437,705,853)

(6,437,705,853)

2022.06.30 (기말자본)

4,635,370,000

218,853,941,026

170,228,661

(225,690,868,582)

(2,031,328,895)

(2,031,328,895)

2023.01.01 (기초자본)

6,113,814,000

320,856,587,569

141,659,456

(258,202,403,411)

68,909,657,614

68,909,657,614

주식매수선택권의 행사

56,513,000

791,969,990

848,482,990

848,482,990

주식보상비용

1,126,449,692

1,126,449,692

1,126,449,692

해외사업환산

197,582,954

197,582,954

197,582,954

반기순이익(손실)

(12,081,509,724)

(12,081,509,724)

(12,081,509,724)

2023.06.30 (기말자본)

6,170,327,000

322,775,007,251

339,242,410

(270,283,913,135)

59,000,663,526

59,000,663,526

연결 현금흐름표

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

영업활동현금흐름

(14,481,978,075)

(26,382,389,418)

영업으로부터 창출된 현금흐름

(13,834,950,327)

(26,685,783,678)

이자의 수취

271,992,553

400,710,041

이자의 지급

(999,847,181)

(37,589,171)

법인세의 납부

80,826,880

(59,726,610)

투자활동현금흐름

13,308,725,064

55,304,557,692

투자활동으로 인한 현금유입액

20,211,429,364

59,234,189,851

단기금융자산의 처분

20,000,000,000

59,184,636,000

단기대여금의 감소

78,660,000

10,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

3,043,972

유형자산의 처분

40,766,090

9,386,357

임차보증금의 감소

2,207,894

기타보증금의 감소

78,721,802

정부보조금의 수령

10,237,500

27,959,600

투자활동으로 인한 현금유출액

(6,902,704,300)

(3,929,632,159)

단기금융자산의 취득

(5,000,000,000)

단기대여금의 증가

(50,000,000)

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(1,703,300,000)

유형자산의 취득

(136,404,300)

(292,203,313)

무형자산의 취득

(63,000,000)

(810,560,121)

임차보증금의 증가

(2,623,312,540)

기타보증금의 증가

(153,556,185)

재무활동현금흐름

2,837,002,967

(757,740,178)

재무활동으로 인한 현금유입액

3,248,482,990

단기차입금의 차입

2,400,000,000

주식매수선택권의 행사

848,482,990

재무활동으로 인한 현금유출액

(411,480,023)

(757,740,178)

리스부채의 상환

(411,480,023)

(757,740,178)

현금및현금성자산의 증가(감소)

1,663,749,956

28,164,428,096

기초의 현금및현금성자산

14,497,595,479

15,740,566,274

환율변동효과

312,788,316

651,825,694

반기말의 현금및현금성자산

16,474,133,751

44,556,820,064

3. 연결재무제표 주석

제 11 기 반기 2023년 06월 30일 현재

제 10 기 2022년 12월 31일 현재

주식회사 루닛과 그 종속기업

1. 일반사항1.1 지배기업

주식회사 루닛(이하 "지배기업")은 2013년 8월 23일 설립되어, 시각 데이터(이미지,비디오)를 활용한 기술 개발 및 사업화, 의료용기기 제조업 및 기타전문, 과학 및 기술서비스업 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 본점은 서울시 강남구 강남대로에 소재하고 있습니다. 당반기말 현재 주요 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

백승욱
856,700
6.94

이정인
415,000
3.36

팽경현
346,000
2.80

유동근
342,000
2.77

박승균
294,000
2.38

장민홍
235,000
1.90

서범석
220,000
1.78

GUARDANT HEALTH,INC.
775,000
6.28

WELL ALIKE LIMITED
538,744
4.37

루닛 우리사주조합
80,724
0.65

기타주주(5% 미만)
8,237,486
66.77

합 계
12,340,654
100.00

1.2 연결대상 종속기업(1) 당반기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명
소유지분율
소재지
결산월
업종

당반기말
전기말

Lunit USA, Inc.
100%
100%
미국
12월
응용소프트웨어 개발 및 공급업

Lunit China Co., Ltd.
100%
100%
중국
12월
응용소프트웨어 개발 및 공급업

Lunit Europe Holdings B.V.(*)
100%
100%
네덜란드
12월
응용소프트웨어 개발 및 공급업

(*) 당반기 중 신규 설립하였습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 요약 재무정보 및 경영성과는 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
영업이익(손실)
당기순이익(손실)

Lunit USA, Inc.
2,357,791
-
(1,772,695)
(1,794,140)

Lunit China Co., Ltd.
47,366
91
(13,900)
(15,564)

Lunit Europe Holdings B.V.
1,426,550
-
-
-

(전기말)
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
영업이익(손실)
당기순이익(손실)

Lunit USA, Inc.
244,692
10,242
(1,857,637)
(1,857,637)

Lunit China Co., Ltd.
65,487
3,110
(181,442)
(181,208)

2. 중요한 회계정책

2.1 연결재무제표 작성기준

지배기업 및 종속기업(이하 "연결기업")의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결기업은 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2 '중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 회계정책 정보는 기업의 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려할 때 일반목적재무제표의 주요 이용자가 그 재무제표에 기초하여 내리는 결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 중요합니다.

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 동 개정으로 인해 연결기업의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익 공시

동 개정사항은 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시' 문단 11의 금융부채 정의 중 (2)에 따라 금융부채로 분류되는 경우에는 그 전환권이나 신주인수권(또는 이를 포함하는 금융부채)에 대하여 보고기간에 발생한 평가손익(당기손익에 포함된 경우로 한정함) 등을 공시하도록 합니다.

동 개정으로 인해 연결기업의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액" 입니다.

회계추정의 변경에 대한 정의는 삭제되었으나, 기준서에 다음을 명확히 함으로써 회계추정의 변경에 대한 개념은 유지되었습니다.

- 회계추정치 변경은 새로운 정보나 새로운 상황의 전개에서 비롯될 수 있으며 오류수정으로 보지 않음

- 회계추정치를 개발하기 위해 사용한 투입변수나 측정기법의 변경에 따른 영향은 전기오류수정에서 비롯되지 않는 한 회계추정치 변경임

동 개정으로 인해 연결기업의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

적용가능한 세법에 따라 사업결합이 아니고 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래에서 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 같은 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생길 수 있습니다. 예를 들어 이러한 상황은 리스개시일에 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 적용하여 리스부채와 이에 대응하는 사용권자산을 인식할 때 발생할 수 있습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다.

개정사항은 표시되는 가장 이른 비교기간의 시작일 이후에 발생한 거래에 대하여 적용합니다. 또한 비교표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 다음 항목을 인식합니다.

다음과 관련되는 모든 차감할 일시적차이와 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 한정됨)과 이연법인세부채

- 사용권자산 그리고 리스부채

- 사후처리 및 복구 관련 부채, 그리고 이 부채에 대응하여 관련 자산원가의 일부로 인식한 금액

개정내용의 최초 적용에 따른 누적효과를 비교 표시되는 가장 이른 기간 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 항목) 기초잔액을 조정하여 인식합니다.동 개정으로 인해 연결기업의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 유동부채와 비유동부채의 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니 다.

또한 동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이 하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

그리고 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

상기 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급적용하며 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2.2 회계정책

반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치

상각후원가 측정 금융상품
당기손익- 공정가치측정 금융상품
합 계
수준1
수준2
수준3
합 계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정금융자산(*)
-
1,700,000
1,700,000
-
-
1,700,000
1,700,000

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
16,474,134
-
16,474,134
-
-
-
-

매출채권
6,947,847
-
6,947,847
-
-
-
-

기타금융자산
35,696,687
-
35,696,687
-
-
-
-

금융자산 합계
59,118,668
1,700,000
60,818,668
-
-
1,700,000
1,700,000

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

단기차입금
2,400,000
-
2,400,000
-
-
-
-

기타금융부채
23,600,127
-
23,600,127
-
-
-
-

금융부채 합계
26,000,127
-
26,000,127
-
-
-
-

(*) 수준3 투입변수와 관련하여 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없고, 당반기에 가치변동에 대한 명확한 증거가 없어 원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타낸다고 판단하여 원가로 측정하였습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치

상각후원가 측정 금융상품
당기손익- 공정가치측정 금융상품
합 계
수준1
수준2
수준3
합 계

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
14,497,595
-
14,497,595
-
-
-

매출채권
4,328,764
-
4,328,764
-
-
-
-

기타금융자산
50,254,743
-
50,254,743
-
-
-
-

금융자산 합계
69,081,102
-
69,081,102
-
-
-
-

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무
14,905
-
14,905
-
-
-
-

기타금융부채
23,704,970
-
23,704,970
-
-
-
-

금융부채 합계
23,719,875
-
23,719,875
-
-
-
-

연결기업은 상기 수준 1~3으로 분류되는 금융자산 및 금융부채를 제외한 금융자산 및 금융부채는 취득원가 또는 상각후원가가 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고있습니다.

5. 현금및현금성자산당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

보통예금
16,405,840
14,297,595

기타제예금
68,294
200,000

합 계
16,474,134
14,497,595

6. 사용이 제한된 금융자산당반기말과 전기말 현재 연결기업의 금융자산 중 사용이 제한된 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말
내역

정기예적금
550,000
550,000
법인카드 질권설정

장기성예금
50,000
50,000
서울보증보험계약 담보

합 계
600,000
600,000

7. 매출채권(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동

비유동

유동

비유동

매출채권
4,914,717
2,383,547
3,425,933
1,132,433

차감: 대손충당금
(59,840)
-
(19,868)
-

차감: 현재가치할인차금
(125,177)
(165,400)
(89,943)
(119,791)

합 계
4,729,700
2,218,147
3,316,122
1,012,642

(2) 당반기와 전기 중 매출채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
손 상
제 각
환 입
기 말

당반기
(19,868)
(39,972)
-
-
(59,840)

전기
(19,011)
(857)
-
-
(19,868)

8. 기타금융자산당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구분
유동
비유동

명목금액
대손충당금
현재가치할인차금
소 계

명목금액

대손충당금

현재가치할인차금

소 계

미수금
258,051
(262)
-
257,789
-
-
-
-

미수수익
1,098,385
-
-
1,098,385
-
-
-
-

대여금
579,570
-
-
579,570
-
-
-
-

금융상품
32,488,400
-
-
32,488,400
50,000
-
-
50,000

임차보증금
-
-
-
-
2,592,418
-
(1,533,969)
1,058,449

기타보증금
31,515
-
-
31,515
132,578
-
-
132,578

합 계
34,455,921
(262)
-
34,455,659
2,774,996
-
(1,533,969)
1,241,027

(전기말)
(단위: 천원)

구분
유동
비유동

명목금액
대손충당금
현재가치할인차금
소 계

명목금액

대손충당금

현재가치할인차금

소 계

미수금
450,033
(461)
-
449,572
-
-
-
-

미수수익
571,126
-
-
571,126
-
-
-
-

대여금
658,230
-
-
658,230
-
-
-
-

금융상품
47,351,900
-
-
47,351,900
50,000
-
-
50,000

임차보증금
9,253
-
-
9,253
2,592,219
-
(1,584,379)
1,007,840

기타보증금
1,970
-
-
1,970
154,851
-
-
154,851

합 계
49,042,512
(461)
-
49,042,051
2,797,070
-
(1,584,379)
1,212,691

9. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

평가전 금액
평가충당금
장부금액
평가전 금액
평가충당금
장부금액

원재료
80,604
-
80,604
98,528
-
98,528

당반기 중 영업비용으로 인식한 재고자산의 원가는 89백만원 (전반기: 79백만원)입니다.

10. 유형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
렌탈자산
건설중인자산
합 계

취득원가
2,325,616
65,295
1,267,483
2,480,462
250,755
-
6,389,611

감가상각누계액
(1,848,294)
(22,837)
(651,525)
(325,278)
(90,784)
-
(2,938,718)

정부보조금
(32,450)
-
(5,262)
-
-
-
(37,713)

장부금액
444,872
42,458
610,696
2,155,184
159,971
-
3,413,180

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
렌탈자산
건설중인자산
합 계

취득원가
2,321,016
65,295
1,225,414
2,440,462
270,936
6,500
6,329,623

감가상각누계액
(1,671,712)
(16,308)
(584,318)
(88,079)
(82,942)
-
(2,443,359)

정부보조금
(48,064)
-
(6,904)
-
-
-
(54,968)

장부금액
601,240
48,987
634,192
2,352,383
187,994
6,500
3,831,296

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
렌탈자산
건설중인자산
합 계

취득원가:

기초
2,321,016
65,295
1,225,414
2,440,462
270,936
6,500
6,329,623

취득
4,600
-
91,804
40,000
-
-
136,404

대체(*)
-
-
6,500
-
19,898
(6,500)
19,898

처분
-
-
(56,235)
-
(40,079)
-
(96,314)

반기말
2,325,616
65,295
1,267,483
2,480,462
250,755
-
6,389,611

감가상각누계액:

기초
(1,671,712)
(16,308)
(584,318)
(88,079)
(82,942)
-
(2,443,359)

감가상각비
(176,582)
(6,529)
(104,378)
(237,199)
(25,487)
-
(550,175)

처분
-
-
37,171
-
17,645
-
54,816

반기말
(1,848,294)
(22,837)
(651,525)
(325,278)
(90,784)
-
(2,938,718)

정부보조금누계액:

기초
(48,064)
-
(6,904)
-
-
-
(54,968)

감소
15,614
-
1,642
-
-
-
17,256

반기말
(32,450)
-
(5,262)
-
-
-
(37,713)

장부금액:

기초
601,240
48,987
634,192
2,352,383
187,994
6,500
3,831,296

반기말
444,872
42,458
610,696
2,155,184
159,971
-
3,413,180

(*) 렌탈자산은 재고자산에서 유형자산으로 대체되었습니다.

(전반기)
(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
렌탈자산
건설중인자산
합 계

취득원가:

기초
2,250,370
28,508
1,053,360
9,500
178,918
-
3,520,656

취득
22,150
36,787
203,961
-
-
29,305
292,203

대체(*)
10,840
-
93
-
58,725
-
69,658

처분
-
-
(10,886)
-
(13,875)
-
(24,761)

반기말
2,283,360
65,295
1,246,528
9,500
223,768
29,305
3,857,756

감가상각누계액:

기초
(1,269,473)
(5,702)
(448,924)
(3,642)
(44,168)
-
(1,771,909)

감가상각비
(208,127)
(4,076)
(97,384)
(950)
(20,278)
-
(330,815)

대체(*)
-
-
(282)
-
-
-
(282)

처분
-
-
7,105
-
6,204
-
13,309

반기말
(1,477,600)
(9,778)
(539,485)
(4,592)
(58,242)
-
(2,089,697)

정부보조금누계액:

기초
(89,613)
-
(14,835)
-
-
-
(104,448)

감소
21,699
-
3,306
-
-
-
25,005

반기말
(67,914)
-
(11,529)
-
-
-
(79,443)

장부금액:

기초
891,284
22,806
589,601
5,858
134,750
-
1,644,299

반기말
737,846
55,517
695,514
4,908
165,526
29,305
1,688,616

(*) 재고자산에서 유형자산으로 대체된 금액 및 환율변동효과로 구성되어 있습니다.

11. 리스(1) 리스이용자로서 연결기업연결기업이 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.1) 재무상태표에 인식된 금액리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

사용권자산

부동산
19,689,436
20,780,047

기타
226,965
70,967

사용권자산 합계
19,916,401
20,851,014

리스부채

유동
2,424,084
2,461,165

비유동
17,697,262
17,837,978

리스부채 합계
20,121,346
20,299,144

2) 반기포괄손익계산서에 인식된 금액리스와 관련해서 반기포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

사용권자산의 감가상각비

부동산
1,093,295
851,673

기타
74,019
75,275

합 계
1,167,314
926,948

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
997,264
191,300

단기리스료(영업비용에 포함)
438,736
595,436

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)
14,791
4,975

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(영업비용에 포함)
29,351
21,118

당반기 중 리스의 총 현금유출은 1,892백만원 (전반기: 1,417백만원)입니다.

(2) 리스제공자로서 연결기업연결기업은 보유중인 렌탈자산에 대하여 다수의 고객과 운용리스를 제공하는 계약을체결하고 있으며, 당반기말과 전기말 현재 동 운용자산의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

렌탈자산
159,971
187,994

당반기말과 전기말 현재 운용리스자산에 대한 리스료의 향후 예상되는 연도별 미래 최소리스료의 합계액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

1년 이내
88,051
102,791

1년 초과 5년 이내
75,326
78,377

합 계
163,377
181,168

12. 무형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
건설중인자산
합 계

취득원가
478,937
195,106
1,296,749
63,000
2,033,792

상각누계액
(148,451)
(92,191)
(214,920)
-
(455,562)

장부금액
330,486
102,915
1,081,829
63,000
1,578,230

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
합 계

취득원가
378,186
181,900
1,296,749
1,856,835

상각누계액
(118,881)
(74,586)
(85,506)
(278,973)

장부금액
259,305
107,314
1,211,243
1,577,862

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
건설중인자산
합 계

기초
259,305
107,314
1,211,243
-
1,577,862

취득
-
-
-
63,000
63,000

상각
(29,570)
(17,605)
(129,414)
-
(176,589)

대체(*)
100,751
13,206
-
-
113,957

반기말
330,486
102,915
1,081,829
63,000
1,578,230

(*) 선급금에서 무형자산으로 대체되었습니다.

(전반기)
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
건설중인자산
합 계

기초
230,892
89,771
126,917
-
447,580

취득
69,210
12,555
14,429
712,961
809,155

상각
(23,332)
(12,826)
(15,235)
-
(51,393)

반기말
276,770
89,500
126,111
712,961
1,205,342

13. 당기손익-공정가치측정금융자산당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

당기손익-공정가치측정항목

㈜루닛케어 제2회 사모 전환사채(*)
-
1,700,000
-
-

(*) 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없고, 당반기에 가치변동에 대한 명확한 증거가 없어 원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타낸다고 판단하여 원가로 측정하였습니다

14. 기타자산당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
796,502
723,237
692,398
619,218

선급금정부보조금
-
(96,115)
-
(106,860)

선급비용
142,814
-
281,183
-

합 계
939,316
627,122
973,581
512,358

15. 단기차입금당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내역
차입처
이자율
당반기말
전기말

일반자금대출(한도)(*)
신한은행
4.91%
2,400,000
-

(*) 동 차입금과 관련하여 신용보증기금으로부터 15,000백만원의 지급보증을 제공 받고 있습니다.

16. 기타금융부채당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급금
2,045,287
-
1,984,226
-

미지급비용
1,433,494
-
1,421,601
-

리스부채
2,424,084
17,697,262
2,461,165
17,837,978

합 계
5,902,865
17,697,262
5,866,992
17,837,978

17. 전환우선주

(1) 전기 중 연결기업이 발행 중이던 전환우선주의 내역은 다음과 같으며, 동 전환우선주는 전기 중 모두 전환되어 소멸하였습니다.

가. 11종 전환우선주

구분
내역

종류
전환우선주

납입일
2021-11-22

발행금액
68,507,252 천원

주식수
1,556,983 주

성격
참가적, 누적적 우선주, 보통주 전환가능

우선권
이익배당과 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있음.

의결권
있음(1주당 1의결권)

배당률
액면가액의 1%

주식전환에관한 사항
전환 청구기간
발행일로부터 10년이 경과한 날까지

전환조건 및 전환비율
가. 우선주 1주당 보통주 1주 나. 우선주 1주당 취득가액을 하회하는 가격으로 신주 등을 발행하는 경우 인수인의 전환가격을 약정된 전환비율에 따른 발행가격으로 조정함 다. 합병, 자본의 감소 및 주식분할 등에 의하여 전환비율의 조정이 필 요한 경우 합병 등의 직전에 전환권이 행사되어 우선주가 전부 보 통주로 인수되었을 때의 보통주 주식수를 산정할 수 있는 비율로 전환비율을 조정함 라. 경영권이 변경되는 인수합병 시 우선주 1주당 당시 전환가격을 하 회하는 경우 인수인의 전환가격을 하회하는 거래가격으로 조정함 마. 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하는 경우 상장일로부터 3개 월 이내에 우선주 전부를 보통주로 전환함

매도선택권에관한 사항(*)
IPO 미달성 등 발생조건 충족시 매도선택권 행사 대상이 되는 주식의 취득을 위한 투자원금에 연8%의 복리를 가산한 수익률을 보장해주는 매도선택권을 부여함

(*) 동 매도선택권은 2022년 7월 21일 연결기업의 상장에 따라 소멸되었습니다.

나. 12종 전환우선주

구분
내역

종류
전환우선주

납입일
2021-11-23

발행금액
3,552,692 천원

주식수
80,743 주

성격
참가적, 누적적 우선주, 보통주 전환가능

우선권
이익배당과 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있음.

의결권
있음(1주당 1의결권)

배당률
액면가액의 1%

주식전환에관한 사항
전환 청구기간
발행일로부터 10년이 경과한 날까지

전환조건 및 전환비율
가. 우선주 1주당 보통주 1주 나. 우선주 1주당 취득가액을 하회하는 가격으로 신주 등을 발행하는 경우 인수인의 전환가격을 약정된 전환비율에 따른 발행가격으로 조정함 다. 합병, 자본의 감소 및 주식분할 등에 의하여 전환비율의 조정이 필 요한 경우 합병 등의 직전에 전환권이 행사되어 우선주가 전부 보 통주로 인수되었을 때의 보통주 주식수를 산정할 수 있는 비율로 전환비율을 조정함 라. 경영권이 변경되는 인수합병 시 우선주 1주당 당시 전환가격을 하 회하는 경우 인수인의 전환가격을 하회하는 거래가격으로 조정함

매도선택권에관한 사항(*1)
IPO 미달성 등 발생조건 충족시 매도선택권 행사 대상이 되는 주식의 취득을 위한 투자원금에 연8%의 복리를 가산한 수익률을 보장해주는 매도선택권을 부여함

(*) 동 매도선택권은 2022년 7월 21일 연결기업의 상장에 따라 소멸되었습니다.

(2) 전기 중 연결기업이 발행한 전환상환우선주 및 전환우선주 관련 금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(전기)
(단위: 천원)

구분
기초
발행
상각
평가손익(*1)
전환(*2)
기말

당기손익-공정가치측정금융부채
77,007,600
-
-
(11,498,560)
(65,509,040)
-

(*1) 연결기업은 당기손익-공정가치측정금융부채 및 내재파생상품의 공정가치 평가에 따른 손익을 포괄손익계산서상 금융비용으로 계상하였습니다.

(*2) 전기 중 전환상환우선주 및 전환우선주 보유 주주의 요청에 따라 보유 중인 전환상환우선주 및 전환우선주 전부를 보통주로 전환하였습니다.

18. 퇴직급여제도

(1) 연결기업은 임직원을 위하여 확정급여형퇴직제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 임직원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 하고 있습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 재무상태표에 계상된 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
6,160,987
5,197,305

사외적립자산의 공정가치
(5,340,240)
(5,302,322)

순확정급여부채(자산)
820,747
(105,017)

(3) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기초
5,197,305
3,763,468

당기근무원가
928,697
945,326

이자비용
132,444
55,398

퇴직급여지급액
(97,459)
(164,726)

반기말
6,160,987
4,599,466

(4) 당반기 및 전반기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초
5,302,322
-

이자수익
135,268
-

퇴직급여지급액
(97,350)
-

반기말
5,340,240
-

(5) 당반기 및 전반기 중 장기종업원급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기초
414,637
314,877

당기근무원가
93,194
102,309

이자비용
9,499
3,539

사용액
(37,560)
(3,730)

반기말
479,770
416,995

19. 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 기대 연간이익에 적용될 수 있는 법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 법인세비용차감전순이익에 적용하여 계산합니다. 당반기말 현재 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 기대 연간이익이 부(-)의 금액으로 추정되므로 추정평균연간유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

20. 충당부채당반기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
상각
감소
유동성대체
기말

복구충당부채(비유동)
521,389
-
7,570
(79)
-
528,880

(전기)
(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
상각
감소
유동성대체
기말

복구충당부채(유동)
2,947
-
17,736
-
(20,683)
-

복구충당부채(비유동)
-
489,432
11,274
-
20,683
521,389

21. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금

343,955
-
53,625
-

선수금

-
-
65,081
-

선수수익

218,565
22,300
3,445,496
23,313

합 계
562,520
22,300
3,564,202
23,313

22. 자본

(1) 당반기말 현재 연결기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

주식의 종류
발행할 주식수
총 발행주식수
1주당 금액
보통주자본금

보통주
200,000,000주
12,340,654주
500원
6,170,327,000원

(2) 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 기타불입자본 및 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타불입자본
주식발행초과금
314,583,651
312,558,257

주식매수선택권
8,191,356
8,298,331

기타불입자본 계
322,775,007
320,856,588

기타자본구성요소
해외사업환산손익
339,242
141,659

(3) 당반기와 전기 중 연결기업의 자본금 및 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

자본금
주식발행초과금
합 계
자본금
주식발행초과금
합 계

기초
6,113,814
312,558,257
318,672,071
4,635,370
211,719,899
216,355,269

주식매수선택권행사
56,513
2,025,394
2,081,907
35,014
815,657
850,671

유상증자
-
-
-
624,567
35,332,524
35,957,091

전환상환우선주의 전환
-
-
-
818,863
64,690,177
65,509,040

기말
6,170,327
314,583,651
320,753,978
6,113,814
312,558,257
318,672,071

23. 주식기준보상

(1) 연결기업은 주주총회 결의에 의거해서 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

차 수
부여일
부여방법
주식의종류
행사기간
행사가격(*1)
당반기말 미행사 수량

19차
2019.01.30
신주교부
보통주
21.01.30-24.01.29
1,100
250

20차
2019.01.30
신주교부
보통주
21.01.30-24.01.29
1,800
64,500

22차
2019.03.27
신주교부
보통주
21.03.27-24.03.26
1,800
2,065

23차
2019.07.24
신주교부
보통주
21.07.24-24.07.23
1,100
2,075

24차
2019.11.06
신주교부
보통주
21.11.06-24.11.05
2,800
2,160

25, 26차
2020.06.08
신주교부
보통주
22.06.08-25.06.07
10,000
221,265

27차
2020.11.09
신주교부
보통주
22.11.09-25.11.08
14,000
24,255

28차
2021.03.26
신주교부
보통주
23.03.26-26.03.25
14,000
129,985

29차
2021.09.10
신주교부
보통주
23.09.10-26.09.09
14,000
117,775

30차
2022.10.27
신주교부
보통주
24.10.27-29.10.26.
23,250
30,000

31,32,33차
2023.03.30.
신주교부
보통주
25.10.30-30.10.29.
43,000
365,000

합 계
959,330

(*1) 연결기업은 2021년 4월 10일에 무상증자를 실시함에 따라 주식매수선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일의 공정가치를 무상증자 효과를 반영하여 조정하였습니다.

(*2) 2016년~2019년 중에 부여한 주식매수선택권 1회차분~18회차분, 21회차분은 행사 및 부여취소로 모두 소멸하였습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 주식매수선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기
전반기

수량
가중평균행사가격
수량
가중평균행사가격

기 초
770,047
11,390
818,458
9,924

부 여
365,000
43,000
-
-

행 사
(113,026)
7,537
-
-

취 소
(62,691)
17,103
(11,515)
8,157

기 말
959,330
23,497
806,943
9,950

(3) 연결기업은 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니다. 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였으며,그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

회 차
무위험이자율
기대주가변동성
회 차
무위험이자율
기대주가변동성

19차
1.96%
24.02%
27차
1.27%
67.21%

20차
1.96%
24.02%
28차
1.54%
56.30%

22차
1.79%
23.13%
29차
1.75%
41.02%

23차
1.42%
18.32%
30차
4.26%
24.00%

24차
1.73%
19.84%
31차
3.28%
22.84%

25차
1.19%
66.05%
32차
3.28%
22.84%

26차
1.19%
66.05%
33차
3.28%
22.84%

24. 결손금 당반기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초
258,202,403
219,253,163

확정급여제도의 재측정요소
-
(168,666)

반기순손실
12,081,510
39,117,906

기말
270,283,913
258,202,403

25. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결기업이 당반기와 전반기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기간에 걸쳐 인식하는 수익:

소프트웨어매출
53,790
101,092
313,901
678,988

한 시점에 인식하는 수익:

상품매출
-
-
20,271
30,571

소프트웨어매출
5,041,781
11,239,987
874,321
2,264,393

용역매출
279,154
4,972,454
1,292,900
2,503,700

기타매출
70,761
103,022
-
-

소 계
5,391,696
16,315,463
2,187,492
4,798,664

합 계
5,445,486
16,416,555
2,501,393
5,477,652

(2) 연결기업이 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

계약과 관련한 계약부채

선수수익
240,865
3,468,809

선수금
-
64,025

합 계
240,865
3,532,834

26. 영업비용당반기와 전반기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

재고의변동
31,076
88,726
37,265
79,207

급여
5,413,523
10,509,363
5,198,664
11,418,868

퇴직급여
462,936
925,873
500,362
1,000,723

복리후생비
1,083,210
2,057,697
878,476
1,670,288

여비교통비
266,520
551,517
271,626
383,393

접대비
27,202
56,646
17,365
40,293

세금과공과금
30,600
59,786
29,765
67,213

감가상각비
848,024
1,700,234
714,325
1,233,034

지급임차료
245,033
479,752
398,903
618,318

지급수수료
1,838,910
3,248,951
1,772,500
2,875,663

경상연구개발비
4,177,897
6,579,194
4,519,637
9,668,502

광고선전비
299,839
740,063
514,774
842,304

주식보상비용
382,566
1,126,450
1,073,474
2,203,780

기타
382,948
729,482
277,167
503,306

합 계
15,490,284
28,853,734
16,204,303
32,604,892

27. 기타수익과 기타비용당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익:

기타의대손충당금환입
199
199
43
138

유형자산처분이익
3,405
5,692
766
793

잡이익
49,585
55,278
709
891

소 계
53,189
61,169
1,518
1,822

기타비용:

기타의대손상각비
(410)
-
-
-

유형자산처분손실
6,484
6,484
711
2,858

복구충당부채전입액
3,790
7,570
4,051
4,088

기부금
42,015
42,015
20,000
20,000

잡손실
2,185
5,453
36
1,876

소 계
54,064
61,522
24,798
28,822

28. 금융수익과 금융비용당반기와 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익:

이자수익
425,701
905,478
254,069
530,053

당기손익-공정가치측정금융부채평가이익
-
-
19,949,226
19,949,226

외화환산이익
36,018
413,927
425,573
539,568

외환차익
194,384
268,225
54,030
65,568

소 계
656,103
1,587,630
20,682,898
21,084,415

금융비용:

이자비용(*)
500,656
1,000,170
180,063
191,300

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
256
256
-
-

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실
-
-
(8,628,367)
-

외화환산손실
49,826
133,975
4,023
10,226

외환차손
55,676
97,208
78,509
166,353

소 계
606,414
1,231,609
(8,365,772)
367,879

(*) 전환상환우선주 및 전환우선주 부채와 리스부채의 유효이자율 상각에 따라 발생한 비현금성 비용입니다.

29. 주당손익

(1) 당반기와 전반기 중 주당손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

반기순이익(손실)
(9,995,984,100)
(12,081,509,724)
15,322,480,350
(6,437,705,853)

가중평균유통보통주식수
12,313,417주
12,279,894주
9,270,740주
9,270,740주

기본주당이익(손실)
(812)
(984)
1,653
(694)

(2) 당반기와 전반기 중 기본주당손익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기초 보통주식수
12,255,185
12,227,628
9,270,740
9,270,740

주식매수선택권 행사
58,232
52,266
-
-

가중평균유통보통주식수
12,313,417
12,279,894
9,270,740
9,270,740

(3) 연결기업이 보유한 잠재적보통주(전환우선주 및 주식매수선택권)는 희석효과가 없음에 따라 당반기와 전반기의 희석주당손익과 기본주당손익은 동일합니다.

30. 현금흐름표

(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

당기순손실
(12,081,510)
(6,437,706)

조정항목:

대손상각비
39,972
6,541

기타의대손상각비환입
(199)
(138)

유형자산처분이익
(5,692)
(793)

유형자산처분손실
6,484
2,858

감가상각비
532,919
306,086

사용권자산 감가상각비
1,167,314
926,948

무형고정자산상각
176,589
51,393

퇴직급여
925,873
1,000,724

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
256
-

당기손익-공정가치측정금융부채평가이익
-
(19,949,226)

외화환산이익
(413,927)
(539,568)

외화환산손실
133,975
10,226

복구충당부채전입액
7,570
4,088

주식보상비용
1,126,450
2,203,780

직원급여
249,277
447,016

이자수익
(905,478)
(530,053)

이자비용
1,000,170
191,300

지급임차료
9,527
-

순운전자본의 변동:

매출채권의 증가
(2,575,809)
(1,577,935)

미수금의 감소
191,997
64,351

선급금의 증가
(423,600)
(326,931)

선급비용의 감소
138,461
15,409

재고자산의 증가
(1,974)
(46,837)

매입채무의 감소
(14,905)
(163,124)

미지급금의 증가(감소)
59,592
(3,215,650)

미지급비용의 증가(감소)
(137,917)
82,398

선수수익의 증가(감소)
(3,227,945)
75,646

선수금의 감소
(65,081)
(2,398)

예수금의 증가
290,329
884,267

순확정급여부채의 감소
(109)
(164,726)

장기종업원급여부채의 감소
(37,560)
(3,730)

합 계
(13,834,951)
(26,685,784)

(2) 당반기 및 전반기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

주식매수선택권의 자본대체
1,233,424
-

신규 리스인식에 따른 사용권자산의 증가
232,701
23,490,985

리스부채의 유동성 대체
(26,224)
192,524

매출채권의 비유동성 대체
-
29,986

재고자산과 렌탈자산의 대체
19,898
58,725

재고자산과 기계장치의 대체
-
10,840

31. 우발채무 및 약정사항(1) 당반기말과 전기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자명
내용
당반기말
전기말

서울보증보험
납품계약하자보증
81,900
13,300

복지포인트 정산금지급보증
226,800
-

과제계약이행(지급)보증
886,000
2,107,600

신용보증기금
보증기관지급보증
15,000,000
15,000,000

(2) 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 차입약정 및 실행금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기관명
약정내용
당반기말
전기말

한도금액
실행금액
한도금액
실행금액

신한은행
운전자금대출
12,000,000
2,400,000
12,000,000
-

(*) 연결기업은 상기 차입약정과 관련하여 신용보증기금으로부터 15,000백만원의 지급보증을 제공 받고 있습니다.

(3) 당반기말과 전기말 현재 연결기업과 관련된 계류중인 소송은 존재하지 않습니다.

32. 특수관계자와의 거래내역(1) 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

특수관계자
대표이사, 주요경영진
대표이사, 주요경영진

기타의 특수관계자
HealthQuest Partners III, L.P.
SEMA-인터베스트바이오헬스케어전문투자조합(*1), Well Alike Limited(*1), 에스비글로벌스타펀드(*1), FUJIFILM Corporation(*2), Guardant Health,Inc.(*2),HealthQuest Partners III, L.P.

(*1) 전기말 현재 보유하고 있던 이사 선임권을 당반기 초에 상실함에 따라 특수관계자에서 제외하였습니다.(*2) 전기말 현재 지배기업에 대한 지분현황 및 당사와의 거래 규모를 고려하여 특수관계자로 분류하였으나 당반기 중 거래 규모가 감소함에 따라 제외하였습니다.

(2) 당반기 중 연결기업과 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 없으며 전반기 중 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(전반기)
(단위: 천원)

특수관계자 구분
회 사 명
매출
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익

기타의 특수관계자

FUJIFILM Corporation

1,831,022
-

기타의 특수관계자
Well Alike Limited
-
1,178,274

기타의 특수관계자
Guardant Health, Inc.
2,503,700
-

기타의 특수관계자
HealthQuest Partners III, L.P.
-
5,581,445

합 계
4,334,722
6,759,719

(3) 당반기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위:천원)

특수관계자 구분
회 사 명
채권
채무

매출채권
대여금
선수수익

특수관계자
주요경영진
-
28,080
-

합 계
-
28,080
-

(전기말)
(단위:천원)

특수관계자 구분
회 사 명
채권
채무

매출채권(*)
대여금
선수수익

특수관계자
주요경영진
-
28,080
-

기타의 특수관계자

FUJIFILM Corporation

1,014,524
-
-

기타의 특수관계자
Guardant Health, Inc.
-
-
3,388,500

합 계
1,014,524
28,080
3,388,500

(*) 장기매출채권 금액을 포함한 금액이며, 현재가치할인차금 금액이 차감되지 않은 명목금액입니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 연결기업과 특수관계자와의 중요한 자금거래는 없습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기급여
1,253,044
1,138,877

퇴직급여
229,022
159,733

주식보상비용
564,754
792,000

합 계
2,046,820
2,090,610

(6) 당반기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다. 또한 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다.

33. 정부보조금연결기업의 당반기 중 수행완료하거나, 당반기말 현재 수행중인 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 선출연방식

(단위 : 천원)

구분

내역

사업명

AI융합 신규 감염병 대응시스템 구축 사업
2023년 의료AI 클리닉 과제
2023년 의료AI 클리닉 과제
2023년 AI융합 의료영상 진료판독시스템 구축 사업
AI바우처 지원사업 (글로벌분과)
2023년 AI기반 의료시 스템 디지털 전환 지원 사업

과제명

감염병 대응을 위한 클라우드 기반 임상데이터 플랫폼 구축 및 AI 기반 예후예측 솔루션 개발
2023년 의료AI 클리닉 과제
2023년 의료AI 클리닉 과제
AI기반 스마트 국방 의료시스템을 위한 의료영상판독솔루션
사우디아라비아 디지털헬스케어시장 선점을 위한 현지 공공의료기관에서의 국내 혁신의료기기(의료AI솔루션) 도입 및 레퍼런스 구축
AI기반 의료시스템 디지털 전환 지원 (AI기반 응급의료 네트워크 구축)

총과제 수행기간

2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.05.01~2023.11.30
2023.05.01~2024.12.31

당해수행기간

2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.05.01~2023.11.30
2023.05.01~2023.12.31

전문기관

정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원

총사업비

187,500
46,000
40,000
1,250,000
300,000
187,500

정부출연금

150,000
46,000
40,000
1,000,000
270,000
150,000

민간부담금

37,500
-
-
250,000
30,000
37,500

연구집행액

51,039
19,167
16,664
490,125
42,001
-

미집행액

136,461
26,833
23,336
759,875
257,999
187,500

(2) 사용 후 정산방식

(단위 : 천원)

구분

내역

사업명

2023년 ICT기반 의료시스템 해외진출 시범사업

과제명

싱가포르 국가유방암검진사업 진출을 위한 현지 임상검증 및 레퍼런스 구축

총과제 수행기간

2023.03.20~2023.11.20

당해수행기간

2023.03.20~2023.11.20

전문기관

한국보건산업진흥원

총사업비

360,000

정부출연금

250,000

민간부담금

110,000

연구집행액

93,386

미집행액

266,614

(3) 당반기 중 상기 정부과제와 관련하여 수령한 정부보조금은 848,264천원이며, 이 중 522,862천원은 경상연구개발비, 직원급여 등과 차감 처리하였습니다. 당반기 수령액 중 미사용 잔액 325,402천원은 예수금으로 계상하고 있습니다. 그 외 한국지식재산보호원, 글로벌IP스타기업 과제 등에서 특허 및 상표 관련하여 당반기 중 수령한정부보조금 10,745천원은 지급수수료 차감으로 507천원, 장기선급금정부보조금계정으로 10,238천원을 계상하고 있습니다.

34. 영업부문연결기업은 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성 등을 고려하여 연결기업 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다. 최고영업의사결정자에게 보고된 영업부문 정보는 공시된 재무정보와 동일합니다.

(1) 당반기와 전반기 중 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

상품매출
-
-
20,271
30,571

소프트웨어매출
5,095,571
11,341,079
1,188,222
2,943,381

용역매출
279,154
4,972,454
1,292,900
2,503,700

기타매출
70,761
103,022
-
-

합 계
5,445,486
16,416,555
2,501,393
5,477,652

(2) 당반기와 전반기 중 지역별 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

국내매출
1,074,176
2,325,340
485,597
858,607

해외매출
4,371,310
14,091,215
2,015,796
4,619,045

합 계
5,445,486
16,416,555
2,501,393
5,477,652

(3) 당반기와 전반기 중 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

A사
2,382,510
6,302,733
599,455
1,831,022

B사
69,814
4,763,114
1,292,900
2,503,700

C사
270,138
1,180,397
218,595
405,139

합 계
2,722,462
12,246,244
2,110,950
4,739,861

4. 재무제표

재무상태표

제 11 기 반기말 2023.06.30 현재

제 10 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 반기말

제 10 기말

자산

유동자산

52,889,461,377

67,742,241,379

현금및현금성자산

12,647,054,952

14,205,554,726

매출채권

4,729,700,298

3,316,122,072

기타금융자산

34,452,086,440

49,029,225,659

기타유동자산

938,527,867

970,496,002

재고자산

80,603,890

98,528,110

당기법인세자산

41,487,930

122,314,810

비유동자산

37,865,495,755

31,125,400,183

장기매출채권

2,218,147,093

1,012,642,221

종속기업투자

7,171,655,877

2,024,745,877

유형자산

3,413,180,299

3,829,331,932

사용권자산

19,916,400,759

20,851,014,379

무형자산

1,578,229,429

1,577,861,971

당기손익-공정가치측정금융자산

1,700,000,000

기타금융자산

1,240,760,154

1,212,428,871

기타비유동자산

627,122,144

512,358,301

순확정급여자산

105,016,631

자산총계

90,754,957,132

98,867,641,562

부채

유동부채

8,865,293,654

9,432,746,645

매입채무

14,905,000

단기차입금

2,400,000,000

기타금융부채

5,902,774,154

5,853,639,453

기타유동부채

562,519,500

3,564,202,192

비유동부채

19,548,959,857

18,797,318,141

퇴직급여부채

820,747,275

장기종업원급여부채

479,769,618

414,637,266

기타금융부채

17,697,261,956

17,837,978,380

기타비유동부채

22,299,620

23,312,903

충당부채

528,881,388

521,389,592

부채총계

28,414,253,511

28,230,064,786

자본

자본금

6,170,327,000

6,113,814,000

기타불입자본

322,775,007,251

320,856,587,569

이익잉여금(결손금)

(266,604,630,630)

(256,332,824,793)

자본총계

62,340,703,621

70,637,576,776

부채및자본총계

90,754,957,132

98,867,641,562

포괄손익계산서

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

5,445,485,591

16,416,554,795

2,501,392,763

5,477,651,552

영업비용

14,429,378,632

27,067,138,438

15,840,547,944

32,210,035,056

영업이익(손실)

(8,983,893,041)

(10,650,583,643)

(13,339,155,181)

(26,732,383,504)

금융수익

656,060,933

1,587,546,082

20,682,847,125

21,084,279,213

금융비용

606,413,777

1,231,607,929

(8,365,771,646)

367,879,849

기타수익

52,619,217

60,496,292

1,517,752

1,821,743

기타비용

30,198,345

37,656,639

24,797,572

28,822,383

법인세비용차감전순이익(손실)

(8,911,825,013)

(10,271,805,837)

15,686,183,770

(6,042,984,780)

법인세비용

0

0

0

0

반기순이익(손실)

(8,911,825,013)

(10,271,805,837)

15,686,183,770

(6,042,984,780)

기타포괄손익

0

0

0

0

반기총포괄이익(손실)

(8,911,825,013)

(10,271,805,837)

15,686,183,770

(6,042,984,780)

주당손익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(724)

(836)

1,692

(652)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(724)

(836)

1,692

(652)

자본변동표

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

기타불입자본

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

4,635,370,000

216,650,160,655

(219,203,180,116)

2,082,350,539

주식매수선택권의 행사

주식보상비용

2,203,780,371

2,203,780,371

반기순이익(손실)

(6,042,984,780)

(6,042,984,780)

2022.06.30 (기말자본)

4,635,370,000

218,853,941,026

(225,246,164,896)

(1,756,853,870)

2023.01.01 (기초자본)

6,113,814,000

320,856,587,569

(256,332,824,793)

70,637,576,776

주식매수선택권의 행사

56,513,000

791,969,990

848,482,990

주식보상비용

1,126,449,692

1,126,449,692

반기순이익(손실)

(10,271,805,837)

(10,271,805,837)

2023.06.30 (기말자본)

6,170,327,000

322,775,007,251

(266,604,630,630)

62,340,703,621

현금흐름표

제 11 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 10 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

영업활동현금흐름

(12,672,848,666)

(25,984,467,962)

영업으로부터 창출된 현금흐름

(12,025,736,918)

(26,287,726,427)

이자의 수취

271,908,553

400,574,246

이자의 지급

(999,847,181)

(37,589,171)

법인세의 납부

80,826,880

(59,726,610)

투자활동현금흐름

8,161,815,064

53,417,449,732

투자활동으로 인한 현금유입액

20,211,429,364

59,234,189,851

단기금융자산의 처분

20,000,000,000

59,184,636,000

단기대여금의 감소

78,660,000

10,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

3,043,972

유형자산의 처분

40,766,090

9,386,357

임차보증금의 감소

2,207,894

기타보증금의 감소

78,721,802

정부보조금의 수령

10,237,500

27,959,600

투자활동으로 인한 현금유출액

(12,049,614,300)

(5,816,740,119)

단기금융자산의 취득

(5,000,000,000)

단기대여금의 증가

(50,000,000)

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(1,703,300,000)

종속기업투자의 취득

(5,146,910,000)

(1,896,800,000)

유형자산의 취득

(136,404,300)

(292,203,313)

무형자산의 취득

(63,000,000)

(810,560,121)

임차보증금의 증가

(2,613,620,500)

기타보증금의 증가

(153,556,185)

재무활동현금흐름

2,837,002,967

(757,740,178)

재무활동으로 인한 현금유입액

3,248,482,990

단기차입금의 차입

2,400,000,000

주식매수선택권의 행사

848,482,990

재무활동으로 인한 현금유출액

(411,480,023)

(757,740,178)

리스부채의 상환

(411,480,023)

(757,740,178)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(1,674,030,635)

26,675,241,592

기초의 현금및현금성자산

14,205,554,726

15,580,369,332

환율변동효과

115,530,861

488,626,916

반기말의 현금및현금성자산

12,647,054,952

42,744,237,840

5. 재무제표 주석

제 11 기 반기 2023년 06월 30일 현재

제 10 기 2022년 12월 31일 현재

주식회사 루닛

1. 일반사항주식회사 루닛(이하 "당사")은 2013년 8월 23일 설립되어, 시각 데이터(이미지, 비디오)를 활용한 기술 개발 및 사업화, 의료용기기 제조업 및 기타전문, 과학 및 기술서비스업 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 본점은 서울시 강남구 강남대로에 소재하고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 주요 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

백승욱
856,700
6.94

이정인
415,000
3.36

팽경현
346,000
2.80

유동근
342,000
2.77

박승균
294,000
2.38

장민홍
235,000
1.90

서범석
220,000
1.78

GUARDANT HEALTH,INC.
775,000
6.28

WELL ALIKE LIMITED
538,744
4.37

루닛 우리사주조합
80,724
0.65

기타주주(5% 미만)
8,237,486
66.77

합 계
12,340,654
100.00

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2 '중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 회계정책 정보는 기업의 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려할 때 일반목적재무제표의 주요 이용자가 그 재무제표에 기초하여 내리는 결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 중요합니다.

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 동 개정으로 인해 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익 공시

동 개정사항은 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시' 문단 11의 금융부채 정의 중 (2)에 따라 금융부채로 분류되는 경우에는 그 전환권이나 신주인수권(또는 이를 포함하는 금융부채)에 대하여 보고기간에 발생한 평가손익(당기손익에 포함된 경우로 한정함) 등을 공시하도록 합니다.

동 개정으로 인해 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액" 입니다.

회계추정의 변경에 대한 정의는 삭제되었으나, 기준서에 다음을 명확히 함으로써 회계추정의 변경에 대한 개념은 유지되었습니다.

- 회계추정치 변경은 새로운 정보나 새로운 상황의 전개에서 비롯될 수 있으며 오류수정으로 보지 않음

- 회계추정치를 개발하기 위해 사용한 투입변수나 측정기법의 변경에 따른 영향은 전기오류수정에서 비롯되지 않는 한 회계추정치 변경임

동 개정으로 인해 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

적용가능한 세법에 따라 사업결합이 아니고 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래에서 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 같은 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생길 수 있습니다. 예를 들어 이러한 상황은 리스개시일에 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 적용하여 리스부채와 이에 대응하는 사용권자산을 인식할 때 발생할 수 있습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다.

개정사항은 표시되는 가장 이른 비교기간의 시작일 이후에 발생한 거래에 대하여 적용합니다. 또한 비교표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 다음 항목을 인식합니다.

다음과 관련되는 모든 차감할 일시적차이와 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 한정됨)과 이연법인세부채

- 사용권자산 그리고 리스부채

- 사후처리 및 복구 관련 부채, 그리고 이 부채에 대응하여 관련 자산원가의 일부로 인식한 금액

개정내용의 최초 적용에 따른 누적효과를 비교 표시되는 가장 이른 기간 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 항목) 기초잔액을 조정하여 인식합니다.동 개정으로 인해 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 유동부채와 비유동부채의 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니 다.

또한 동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이 하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

그리고 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

상기 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급적용하며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2.2 종속기업당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.3 회계정책

반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치

상각후원가측정 금융상품
당기손익-공정가치측정금융상품
합 계
수준1
수준2
수준3
합 계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정금융자산(*)
-
1,700,000
1,700,000
-
-
1,700,000
1,700,000

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
12,647,055
-
12,647,055
-
-
-
-

매출채권
6,947,847
-
6,947,847
-
-
-
-

기타금융자산
35,692,847
-
35,692,847
-
-
-
-

금융자산 합계
55,287,749
1,700,000
56,987,749
-
-
1,700,000
1,700,000

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

단기차입금
2,400,000
-
2,400,000
-
-
-
-

기타금융부채
23,600,036
-
23,600,036
-
-
-
-

금융부채 합계
26,000,036
-
26,000,036
-
-
-
-

(*) 수준3 투입변수와 관련하여 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없고, 당반기에 가치변동에 대한 명확한 증거가 없어 원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타낸다고 판단하여 원가로 측정하였습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치

상각후원가 측정 금융상품
당기손익- 공정가치측정 금융상품
합 계
수준1
수준2
수준3
합 계

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
14,205,555
-
14,205,555
-
-
-
-

매출채권
4,328,764
-
4,328,764
-
-
-
-

기타금융자산
50,241,655
-
50,241,655
-
-
-
-

금융자산 합계
68,775,974
-
68,775,974
-
-
-
-

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무
14,905
-
14,905
-
-
-
-

기타금융부채
23,691,618
-
23,691,618
-
-
-
-

금융부채 합계
23,706,523
-
23,706,523
-
-
-
-

당사는 상기 수준 1~3으로 분류되는 금융자산 및 금융부채를 제외한 금융자산 및 금융부채는 취득원가 또는 상각후원가가 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다.

5. 현금및현금성자산당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

보통예금
12,578,761
14,005,555

기타제예금
68,294
200,000

합 계
12,647,055
14,205,555

6. 사용이 제한된 금융자산당반기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 중 사용이 제한된 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말
내역

정기예적금
550,000
550,000

법인카드 질권설정

장기성예금
50,000
50,000

서울보증보험계약 담보

합 계
600,000
600,000

7. 매출채권(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동

비유동

유동

비유동

매출채권
4,914,717
2,383,547
3,425,933
1,132,433

차감: 대손충당금
(59,840)
-
(19,868)
-

차감: 현재가치할인차금
(125,177)
(165,400)
(89,943)
(119,791)

합 계
4,729,700
2,218,147
3,316,122
1,012,642

(2) 당반기와 전기 중 매출채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
손 상
제 각
환 입
기 말

당반기
(19,868)
(39,972)
-
-
(59,840)

전기
(19,011)
(857)
-
-
(19,868)

8. 기타금융자산당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구분
유동
비유동

명목금액
대손충당금
현재가치할인차금
소 계

명목금액

대손충당금

현재가치할인차금

소 계

미수금
254,478
(262)
-
254,216
-
-
-
-

미수수익
1,098,385
-
-
1,098,385
-
-
-
-

대여금
579,570
-
-
579,570
-
-
-
-

금융상품
32,488,400
-
-
32,488,400
50,000
-
-
50,000

임차보증금
-
-
-
-
2,592,418
-
(1,533,969)
1,058,449

기타보증금
31,515
-
-
31,515
132,311
-
-
132,311

합 계
34,452,348
(262)
-
34,452,086
2,774,729
-
(1,533,969)
1,240,760

(전기말)
(단위: 천원)

구분
유동
비유동

명목금액
대손충당금
현재가치할인차금
소 계

명목금액

대손충당금

현재가치할인차금

소 계

미수금
446,461
(461)
-
446,000
-
-
-
-

미수수익
571,126
-
-
571,126
-
-
-
-

대여금
658,230
-
-
658,230
-
-
-
-

금융상품
47,351,900
-
-
47,351,900
50,000
-
-
50,000

임차보증금
-
-
-
-
2,592,219
-
(1,584,379)
1,007,840

기타보증금
1,970
-
-
1,970
154,589
-
-
154,589

합 계
49,029,687
(461)
-
49,029,226
2,796,808
-
(1,584,379)
1,212,429

9. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

평가전 금액
평가충당금
장부금액
평가전 금액
평가충당금
장부금액

원재료
80,604
-
80,604
98,528
-
98,528

당반기 중 영업비용으로 인식한 재고자산의 원가는 89백만원 (전반기: 79백만원)입니다.

10. 유형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
렌탈자산
건설중인자산
합 계

취득원가
2,325,616
65,295
1,267,483
2,480,462
250,755
-
6,389,611

감가상각누계액
(1,848,294)
(22,837)
(651,525)
(325,278)
(90,784)
-
(2,938,718)

정부보조금
(32,450)
-
(5,262)
-
-
-
(37,713)

장부금액
444,872
42,458
610,696
2,155,184
159,971
-
3,413,180

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
렌탈자산
건설중인자산
합 계

취득원가
2,321,016
65,295
1,222,784
2,440,462
270,936
6,500
6,326,993

감가상각누계액
(1,671,712)
(16,308)
(583,653)
(88,079)
(82,942)
-
(2,442,694)

정부보조금
(48,064)
-
(6,904)
-
-
-
(54,968)

장부금액
601,240
48,987
632,227
2,352,383
187,994
6,500
3,829,331

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
렌탈자산
건설중인자산
합 계

취득원가:

기초
2,321,016
65,295
1,222,784
2,440,462
270,936
6,500
6,326,993

취득
4,600
-
91,804
40,000
-
-
136,404

대체(*)
-
-
6,500
-
19,898
(6,500)
19,898

처분
-
-
(53,605)
-
(40,079)
-
(93,684)

반기말
2,325,616
65,295
1,267,483
2,480,462
250,755
-
6,389,611

감가상각누계액:

기초
(1,671,712)
(16,308)
(583,653)
(88,079)
(82,942)
-
(2,442,694)

감가상각비
(176,582)
(6,529)
(104,204)
(237,199)
(25,487)
-
(550,001)

처분
-
-
36,332
-
17,645
-
53,977

반기말
(1,848,294)
(22,837)
(651,525)
(325,278)
(90,784)
-
(2,938,718)

정부보조금누계액:

기초
(48,064)
-
(6,904)
-
-
-
(54,968)

감소
15,614
-
1,642
-
-
-
17,256

반기말
(32,450)
-
(5,262)
-
-
-
(37,713)

장부금액:

기초
601,240
48,987
632,227
2,352,383
187,994
6,500
3,829,331

반기말
444,872
42,458
610,696
2,155,184
159,971
-
3,413,180

(*) 렌탈자산은 재고자산에서 유형자산으로 대체되었습니다.

(전반기)
(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
렌탈자산
건설중인자산
합 계

취득원가:

기초
2,250,370
28,508
1,050,659
9,500
178,918
-
3,517,955

취득
22,150
36,787
203,961
-
-
29,305
292,203

대체(*)
10,840
-
-
-
58,725
-
69,565

처분
-
-
(10,886)
-
(13,875)
-
(24,761)

반기말
2,283,360
65,295
1,243,734
9,500
223,768
29,305
3,854,962

감가상각누계액:

기초
(1,269,473)
(5,702)
(448,834)
(3,642)
(44,168)
-
(1,771,819)

감가상각비
(208,127)
(4,076)
(97,384)
(950)
(20,278)
-
(330,815)

처분
-
-
7,105
-
6,204
-
13,309

반기말
(1,477,600)
(9,778)
(539,113)
(4,592)
(58,242)
-
(2,089,325)

정부보조금누계액:

기초
(89,613)
-
(14,835)
-
-
-
(104,448)

감소
21,699
-
3,306
-
-
-
25,005

반기말
(67,914)
-
(11,529)
-
-
-
(79,443)

장부금액:

기초
891,284
22,806
586,990
5,858
134,750
-
1,641,688

반기말
737,846
55,517
693,092
4,908
165,526
29,305
1,686,194

(*) 렌탈자산은 재고자산에서 유형자산으로 대체되었습니다.

11. 리스(1) 리스이용자로서 당사당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.1) 재무상태표에 인식된 금액리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

사용권자산

부동산
19,689,436
20,780,047

기타
226,965
70,967

사용권자산 합계
19,916,401
20,851,014

리스부채

유동
2,424,084
2,461,165

비유동
17,697,262
17,837,978

리스부채 합계
20,121,346
20,299,144

2) 반기포괄손익계산서에 인식된 금액리스와 관련해서 반기포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

사용권자산의 감가상각비

부동산
1,093,295
851,673

기타
74,019
75,275

합 계
1,167,314
926,948

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
997,264
191,300

단기리스료(영업비용에 포함)
438,736
595,436

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)
12,654
3,212

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(영업비용에 포함)
29,351
21,118

당반기 중 리스의 총 현금유출은 1,889백만원 (전반기: 1,415백만원)입니다.

(2) 리스제공자로서 당사당사는 보유중인 렌탈자산에 대하여 다수의 고객과 운용리스를 제공하는 계약을 체결하고 있으며, 당반기말과 전기말 현재 동 운용자산의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

렌탈자산
159,971
187,994

당반기말과 전기말 현재 운용리스자산에 대한 리스료의 향후 예상되는 연도별 미래 최소리스료의 합계액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

1년 이내
88,051
102,791

1년 초과 5년 이내
75,326
78,377

합 계
163,377
181,168

12. 무형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
건설중인자산
합 계

취득원가
478,937
195,106
1,296,749
63,000
2,033,792

상각누계액
(148,451)
(92,191)
(214,920)
-
(455,562)

장부금액
330,486
102,915
1,081,829
63,000
1,578,230

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
합 계

취득원가
378,186
181,900
1,296,749
1,856,835

상각누계액
(118,881)
(74,586)
(85,506)
(278,973)

장부금액
259,305
107,314
1,211,243
1,577,862

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
건설중인자산
합 계

기초
259,305
107,314
1,211,243
-
1,577,862

취득
-
-
-
63,000
63,000

상각
(29,570)
(17,605)
(129,414)
-
(176,589)

대체(*)
100,751
13,206
-
-
113,957

반기말
330,486
102,915
1,081,829
63,000
1,578,230

(*) 선급금에서 무형자산으로 대체되었습니다.

(전반기)
(단위: 천원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
건설중인자산
합 계

기초
230,892
89,771
126,917
-
447,580

취득
69,210
12,555
14,429
712,961
809,155

상각
(23,332)
(12,826)
(15,235)
-
(51,393)

반기말
276,770
89,500
126,111
712,961
1,205,342

13. 종속기업투자(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
회사명
소재지
결산일
당반기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

종속기업

Lunit USA, Inc.

미국

12.31

100
5,703,076
100
1,962,676

종속기업

Lunit China Co., Ltd.

중국

12.31

100
62,070
100
62,070

종속기업
Lunit Europe Holdings B.V.(*)
네덜란드
12.31
100
1,406,510
-
-

합 계

7,171,656

2,024,746

(*) 당반기 중 신규 설립하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

회사명
기초
유상증자
반기말

Lunit USA, Inc.
1,962,676
3,740,400
5,703,076

Lunit China Co., Ltd.
62,070
-
62,070

Lunit Europe Holdings B.V.
-
1,406,510
1,406,510

합 계
2,024,746
5,146,910
7,171,656

(전반기)
(단위: 천원)

회사명
기초
유상증자
반기말

Lunit USA, Inc.
65,876
1,896,800
1,962,676

Lunit China Co., Ltd.
184,203
-
184,203

합 계
250,079
1,896,800
2,146,879

14. 당기손익-공정가치측정금융자산당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

당기손익-공정가치측정항목

㈜루닛케어 제2회 사모 전환사채(*)
-
1,700,000
-
-

(*) 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없고, 당반기에 가치변동에 대한 명확한 증거가 없어 원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타낸다고 판단하여 원가로 측정하였습니다

15. 기타자산당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
795,714
723,237
692,398
619,218

선급금정부보조금
-
(96,115)
-
(106,860)

선급비용
142,814
-
278,098
-

합 계
938,528
627,122
970,496
512,358

16. 단기차입금당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내역
차입처
이자율
당반기말
전기말

일반자금대출(한도)(*)
신한은행
4.91%
2,400,000
-

(*) 동 차입금과 관련하여 신용보증기금으로부터 15,000백만원의 지급보증을 제공 받고 있습니다.

17. 기타금융부채당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급금
2,045,196
-
1,970,873
-

미지급비용
1,433,494
-
1,421,601
-

리스부채
2,424,084
17,697,262
2,461,165
17,837,978

합 계
5,902,774
17,697,262
5,853,639
17,837,978

18. 전환우선주

(1) 전기 중 당사가 발행 중이던 전환우선주의 내역은 다음과 같으며, 동 전환우선주는 전기 중 모두 전환되어 소멸하였습니다.

가. 11종 전환우선주

구분
내역

종류
전환우선주

납입일
2021-11-22

발행금액
68,507,252 천원

주식수
1,556,983 주

성격
참가적, 누적적 우선주, 보통주 전환가능

우선권
이익배당과 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있음.

의결권
있음(1주당 1의결권)

배당률
액면가액의 1%

주식전환에관한 사항
전환 청구기간
발행일로부터 10년이 경과한 날까지

전환조건 및 전환비율
가. 우선주 1주당 보통주 1주 나. 우선주 1주당 취득가액을 하회하는 가격으로 신주 등을 발행하는 경우 인수인의 전환가격을 약정된 전환비율에 따른 발행가격으로 조정함 다. 합병, 자본의 감소 및 주식분할 등에 의하여 전환비율의 조정이 필 요한 경우 합병 등의 직전에 전환권이 행사되어 우선주가 전부 보 통주로 인수되었을 때의 보통주 주식수를 산정할 수 있는 비율로 전환비율을 조정함 라. 경영권이 변경되는 인수합병 시 우선주 1주당 당시 전환가격을 하 회하는 경우 인수인의 전환가격을 하회하는 거래가격으로 조정함 마. 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하는 경우 상장일로부터 3개 월 이내에 우선주 전부를 보통주로 전환함

매도선택권에관한 사항(*)
IPO 미달성 등 발생조건 충족시 매도선택권 행사 대상이 되는 주식의 취득을 위한 투자원금에 연8%의 복리를 가산한 수익률을 보장해주는 매도선택권을 부여함

(*) 동 매도선택권은 2022년 7월 21일 당사의 상장에 따라 소멸되었습니다.

나. 12종 전환우선주

구분
내역

종류
전환우선주

납입일

2021-11-23

발행금액
3,552,692 천원

주식수
80,743 주

성격
참가적, 누적적 우선주, 보통주 전환가능

우선권
이익배당과 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있음.

의결권
있음(1주당 1의결권)

배당률
액면가액의 1%

주식전환에관한 사항
전환 청구기간
발행일로부터 10년이 경과한 날까지

전환조건 및 전환비율
가. 우선주 1주당 보통주 1주 나. 우선주 1주당 취득가액을 하회하는 가격으로 신주 등을 발행하는 경우 인수인의 전환가격을 약정된 전환비율에 따른 발행가격으로 조정함 다. 합병, 자본의 감소 및 주식분할 등에 의하여 전환비율의 조정이 필 요한 경우 합병 등의 직전에 전환권이 행사되어 우선주가 전부 보 통주로 인수되었을 때의 보통주 주식수를 산정할 수 있는 비율로 전환비율을 조정함 라. 경영권이 변경되는 인수합병 시 우선주 1주당 당시 전환가격을 하 회하는 경우 인수인의 전환가격을 하회하는 거래가격으로 조정함

매도선택권에관한 사항(*)
IPO 미달성 등 발생조건 충족시 매도선택권 행사 대상이 되는 주식의 취득을 위한 투자원금에 연8%의 복리를 가산한 수익률을 보장해주는 매도선택권을 부여함

(*) 동 매도선택권은 2022년 7월 21일 당사의 상장에 따라 소멸되었습니다.

(2) 전기 중 당사가 발행한 전환상환우선주 및 전환우선주 관련 금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(전기)
(단위: 천원)

구분
기초
발행
상각
평가손익(*1)
전환(*2)
기말

당기손익-공정가치측정금융부채
77,007,600
-
-
(11,498,560)
(65,509,040)
-

(*1) 당사는 당기손익-공정가치측정금융부채 및 내재파생상품의 공정가치 평가에 따른 손익을 포괄손익계산서상 금융비용으로 계상하였습니다.

(*2) 전기 중 전환상환우선주 및 전환우선주 보유 주주의 요청에 따라 보유 중인 전환상환우선주 및 전환우선주 전부를 보통주로 전환하였습니다.

19. 퇴직급여제도(1) 당사는 임직원을 위하여 확정급여형퇴직제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 임직원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 하고 있습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 재무상태표에 계상된 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
6,160,987
5,197,305

사외적립자산의 공정가치
(5,340,240)
(5,302,322)

순확정급여부채(자산)
820,747
(105,017)

(3) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기초
5,197,305
3,763,468

당기근무원가
928,697
945,326

이자비용
132,444
55,398

퇴직급여지급액
(97,459)
(164,726)

반기말
6,160,987
4,599,466

(4) 당반기 및 전반기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초
5,302,322
-

이자수익
135,268
-

퇴직급여지급액
(97,350)
-

반기말
5,340,240
-

(5) 당반기 및 전반기 중 장기종업원급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기초
414,637
314,877

당기근무원가
93,194
102,309

이자비용
9,499
3,539

사용액
(37,560)
(3,730)

반기말
479,770
416,995

20. 법인세비용중간기간의 법인세비용은 기대 연간이익에 적용될 수 있는 법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 법인세비용차감전순이익에 적용하여 계산합니다. 당반기말 현재 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 기대 연간이익이 부(-)의 금액으로 추정되므로 추정평균연간유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

21. 충당부채당반기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
상각
감소
유동성대체
당반기말

복구충당부채(비유동)
521,389
-
7,570
(79)
-
528,880

(전기)
(단위: 천원)

구 분
기초
신규리스
상각
감소
유동성대체
전기말

복구충당부채(유동)
2,947
-
17,736
-
(20,683)
-

복구충당부채(비유동)
-
489,432
11,274
-
20,683
521,389

22. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금

343,955
-
53,625
-

선수금

-
-
65,081
-

선수수익

218,565
22,300
3,445,496
23,313

합 계
562,520
22,300
3,564,202
23,313

23. 자본

(1) 당반기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

주식의 종류
발행할 주식수
총 발행주식수
1주당 금액
보통주자본금

보통주
200,000,000주
12,340,654주
500원
6,170,327,000원

(2) 당반기말과 전기말 현재 당사의 기타불입자본 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식발행초과금
314,583,651
312,558,257

주식매수선택권
8,191,356
8,298,331

합 계
322,775,007
320,856,588

(3) 당반기와 전기 중 당사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

자본금
주식발행초과금
합 계
자본금
주식발행초과금
합 계

기초
6,113,814
312,558,257
318,672,071
4,635,370
211,719,899
216,355,269

주식매수선택권행사
56,513
2,025,394
2,081,907
35,014
815,657
850,671

유상증자
-
-
-
624,567
35,332,524
35,957,091

전환상환우선주의 전환
-
-
-
818,863
64,690,177
65,509,040

기말
6,170,327
314,583,651
320,753,978
6,113,814
312,558,257
318,672,071

24. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

차 수
부여일
부여방법
주식의종류
행사기간
행사가격(*1)
당반기말 미행사 수량

19차
2019.01.30
신주교부
보통주
21.01.30-24.01.29
1,100
250

20차
2019.01.30
신주교부
보통주
21.01.30-24.01.29
1,800
64,500

22차
2019.03.27
신주교부
보통주
21.03.27-24.03.26
1,800
2,065

23차
2019.07.24
신주교부
보통주
21.07.24-24.07.23
1,100
2,075

24차
2019.11.06
신주교부
보통주
21.11.06-24.11.05
2,800
2,160

25, 26차
2020.06.08
신주교부
보통주
22.06.08-25.06.07
10,000
221,265

27차
2020.11.09
신주교부
보통주
22.11.09-25.11.08
14,000
24,255

28차
2021.03.26
신주교부
보통주
23.03.26-26.03.25
14,000
129,985

29차
2021.09.10
신주교부
보통주
23.09.10-26.09.09
14,000
117,775

30차
2022.10.27
신주교부
보통주
24.10.27-29.10.26.
23,250
30,000

31,32,33차
2023.03.30.
신주교부
보통주
25.10.30-30.10.29.
43,000
365,000

합 계
959,330

(*1) 당사는 2021년 4월 10일에 무상증자를 실시함에 따라 주식매수선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일의 공정가치를 무상증자 효과를 반영하여 조정하였습니다.

(*2) 2016년~2019년 중에 부여한 주식매수선택권 1회차분~18회차분, 21회차분은 행사 및 부여취소로 모두 소멸하였습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 주식매수선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기
전반기

수량
가중평균행사가격
수량
가중평균행사가격

기 초
770,047
11,390
818,458
9,924

부 여
365,000
43,000
-
-

행 사
(113,026)
7,537
-
-

취 소
(62,691)
17,103
(11,515)
8,157

기 말
959,330
23,497
806,943
9,950

(3) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니 다. 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였으며, 그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

회 차
무위험이자율
기대주가변동성
회 차
무위험이자율
기대주가변동성

19차
1.96%
24.02%
27차
1.27%
67.21%

20차
1.96%
24.02%
28차
1.54%
56.30%

22차
1.79%
23.13%
29차
1.75%
41.02%

23차
1.42%
18.32%
30차
4.26%
24.00%

24차
1.73%
19.84%
31차
3.28%
22.84%

25차
1.19%
66.05%
32차
3.28%
22.84%

26차
1.19%
66.05%
33차
3.28%
22.84%

25. 결손금당반기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초
256,332,825
219,203,180

확정급여제도의 재측정요소
-
(168,666)

반기순손실
10,271,806
37,298,311

기말
266,604,631
256,332,825

26. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당반기와 전반기 중 당사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기간에 걸쳐 인식하는 수익:

소프트웨어매출
53,790
101,092
313,901
678,988

한 시점에 인식하는 수익:

상품매출
-
-
20,271
30,571

소프트웨어매출
5,041,781
11,239,987
874,321
2,264,393

용역매출
279,154
4,972,454
1,292,900
2,503,700

기타매출
70,761
103,022
-
-

소 계
5,391,696
16,315,463
2,187,492
4,798,664

합 계
5,445,486
16,416,555
2,501,393
5,477,652

(2) 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

계약과 관련한 계약부채

선수수익
240,865
3,468,809

선수금
-
64,025

합 계
240,865
3,532,834

27. 영업비용당반기와 전반기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

재고의변동
31,076
88,726
37,265
79,207

급여
4,747,136
9,234,322
4,951,258
11,150,435

퇴직급여
462,936
925,873
500,362
1,000,723

복리후생비
1,079,963
2,036,020
869,956
1,656,135

여비교통비
233,198
479,421
271,606
383,308

접대비
27,202
56,646
17,365
40,293

세금과공과금
29,988
59,143
29,202
66,600

감가상각비
847,934
1,700,061
714,188
1,232,759

지급임차료
234,025
468,087
397,909
616,554

지급수수료
1,508,297
2,908,818
1,712,917
2,812,677

경상연구개발비
4,177,897
6,579,194
4,519,637
9,668,502

광고선전비
295,230
687,758
500,079
827,609

주식보상비용
382,566
1,126,450
1,073,474
2,203,780

기타
371,930
716,619
245,330
471,453

합 계
14,429,378
27,067,138
15,840,548
32,210,035

28. 기타수익과 기타비용당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익:

기타의대손충당금환입
199
199
43
138

유형자산처분이익
3,405
5,692
766
793

잡이익
49,015
54,605
709
891

소 계
52,619
60,496
1,518
1,822

기타비용:

기타의대손상각비
(410)
-
-
-

유형자산처분손실
4,633
4,633
711
2,858

복구충당부채전입액
3,790
7,570
4,051
4,088

기부금
20,000
20,000
20,000
20,000

잡손실
2,185
5,453
36
1,876

소 계
30,198
37,656
24,798
28,822

29. 금융수익과 금융비용당반기와 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익:

이자수익
425,659
905,394
254,018
529,917

당기손익-공정가치측정금융부채평가이익
-
-
19,949,226
19,949,226

외화환산이익
36,018
413,927
425,573
539,568

외환차익
194,384
268,225
54,030
65,568

소 계
656,061
1,587,546
20,682,847
21,084,279

금융비용:

이자비용(*)
500,656
1,000,170
180,063
191,300

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
256
256
-
-

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실
-
-
(8,628,367)
-

외화환산손실
49,826
133,975
4,023
10,226

외환차손
55,676
97,208
78,509
166,354

소 계
606,414
1,231,609
(8,365,772)
367,880

(*) 전환상환우선주 및 전환우선주 부채와 리스부채의 유효이자율 상각에 따라 발생한 비현금성 비용을 포함하고 있습니다.

30. 주당손익

(1) 당반기와 전반기 중 주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

반기순이익(손실)
(8,911,825,013)
(10,271,805,837)
15,686,183,770
(6,042,984,780)

가중평균유통보통주식수
12,313,417주
12,279,894주
9,270,740주
9,270,740주

기본주당이익(손실)
(724)
(836)
1,692
(652)

(2) 당반기와 전반기 중 기본주당손익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기초 보통주식수
12,255,185
12,227,628
9,270,740
9,270,740

주식매수선택권 행사
58,232
52,266
-
-

가중평균유통보통주식수
12,313,417
12,279,894
9,270,740
9,270,740

(3) 당사가 보유한 잠재적보통주(전환우선주 및 주식매수선택권)는 희석효과가 없음에 따라 당반기와 전반기의 희석주당손익과 기본주당손익은 동일합니다.

31. 현금흐름표(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

반기순손실
(10,271,806)
(6,042,985)

조정항목:

대손상각비
39,972
6,541

기타의대손상각비환입
(199)
(138)

유형자산처분이익
(5,692)
(793)

유형자산처분손실
4,633
2,858

감가상각비
532,746
305,810

사용권자산 감가상각비
1,167,314
926,948

무형고정자산상각
176,589
51,393

퇴직급여
925,873
1,000,724

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
256
-

당기손익-공정가치측정금융부채평가이익
-
(19,949,226)

외화환산이익
(413,927)
(539,568)

외화환산손실
133,975
10,226

복구충당부채전입액
7,570
4,088

주식보상비용
1,126,450
2,203,780

직원급여
249,277
447,016

이자수익
(905,394)
(529,917)

이자비용
1,000,170
191,300

순운전자본의 변동:

매출채권의 증가
(2,575,809)
(1,577,935)

미수금의 감소
191,997
64,418

선급금의 증가
(422,822)
(326,112)

선급비용의 감소
135,286
18,639

재고자산의 증가
(1,974)
(46,837)

매입채무의 감소
(14,905)
(163,124)

미지급금의 증가(감소)
72,966
(3,216,241)

미지급비용의 증가(감소)
(137,917)
82,398

선수수익의 증가(감소)
(3,227,945)
75,646

선수금의 감소
(65,081)
(2,398)

예수금의 증가
290,329
884,219

순확정급여부채의 감소
(109)
(164,726)

장기종업원급여부채의 감소
(37,560)
(3,730)

합 계
(12,025,737)
(26,287,726)

(2) 당반기 및 전반기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

주식매수선택권의 자본대체
1,233,424
-

신규 리스인식에 따른 사용권자산의 증가
232,701
23,490,985

리스부채의 유동성 대체
(26,224)
192,524

매출채권의 비유동성 대체
-
29,986

재고자산과 렌탈자산의 대체
19,898
58,725

재고자산과 기계장치의 대체
-
10,840

32. 우발채무 및 약정사항(1) 당반기말과 전기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자명
내용
당반기말
전기말

서울보증보험
납품계약하자보증
81,900
13,300

복지포인트 정산금지급보증
226,800
-

과제계약이행(지급)보증
886,000
2,107,600

신용보증기금
보증기관지급보증
15,000,000
15,000,000

(2) 당반기말과 전기말 현재 당사의 주요 차입약정 및 실행금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기관명
약정내용
당반기말
전기말

한도금액
실행금액
한도금액
실행금액

신한은행
운전자금대출
12,000,000
2,400,000
12,000,000
-

(*) 당사는 상기 차입약정과 관련하여 신용보증기금으로부터 15,000백만원의 지급보증을 제공 받고 있습니다.

(3) 당반기말과 전기말 현재 당사와 관련된 계류중인 소송은 존재하지 않습니다.

33. 특수관계자와의 거래내역

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

특수관계자
대표이사, 주요경영진
대표이사, 주요경영진

종속기업
Lunit USA, Inc., Lunit China Co., Ltd.,Lunit Europe Holdings B.V.
Lunit USA, Inc., Lunit China Co., Ltd.

기타의 특수관계자
HealthQuest Partners III, L.P.
SEMA-인터베스트바이오헬스케어전문투자조합(*1), Well Alike Limited(*1), 에스비글로벌스타펀드(*1), FUJIFILM Corporation(*2), Guardant Health,Inc.(*2),HealthQuest Partners III, L.P.

(*1) 전기말 현재 보유하고 있던 이사 선임권을 당반기 초에 상실함에 따라 특수관계자에서 제외하였습니다.(*2) 전기말 현재 당사에 대한 지분현황 및 당사와의 거래 규모를 고려하여 특수관계자로 분류하였으나 당반기 중 거래 규모가 감소함에 따라 제외하였습니다.

(2) 당반기 중 당사와 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 없으며 전반기 중 당사와 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(전반기)
(단위: 천원)

특수관계자 구분
회 사 명
매출
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익

기타의 특수관계자

FUJIFILM Corporation

1,831,022
-

기타의 특수관계자
Well Alike Limited
-
1,178,274

기타의 특수관계자
Guardant Health, Inc.
2,503,700
-

기타의 특수관계자
HealthQuest Partners III, L.P.
-
5,581,445

합 계
4,334,722
6,759,719

(3) 당반기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위:천원)

특수관계자 구분
회 사 명
채권
채무

매출채권
대여금
선수수익

특수관계자
주요경영진
-
28,080
-

합 계
-
28,080
-

(전기말)
(단위:천원)

특수관계자 구분
회 사 명
채권
채무

매출채권(*)
대여금
선수수익

특수관계자
주요경영진
-
28,080
-

기타의 특수관계자

FUJIFILM Corporation

1,014,524
-
-

기타의 특수관계자
Guardant Health, Inc.
-
-
3,388,500

합 계
1,014,524
28,080
3,388,500

(*) 장기매출채권 금액을 포함한 금액이며, 현재가치할인차금 금액이 차감되지 않은 명목금액입니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 당사와 특수관계자의 중요한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

특수관계자 구분
회사명
현금 출자

종속기업
Lunit USA, Inc.
3,740,400

종속기업
Lunit Europe Holdings B.V.
1,406,510

(전반기)
(단위: 천원)

특수관계자 구분
회사명
현금 출자

종속기업
Lunit USA, Inc.
1,896,800

(5) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기급여
1,253,044
1,138,877

퇴직급여
229,022
159,733

주식보상비용
564,754
792,000

합 계
2,046,820
2,090,610

(6) 당반기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다. 또한 특수관계자를 위하여 당사가 제공하고 있는 담보 및 지급보증은 없습니 다.

34. 정부보조금당사의 당반기 중 수행완료하거나, 당반기말 현재 수행중인 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.(1) 선출연방식

(단위 : 천원)

구분

내역

사업명

AI융합 신규 감염병 대응시스템 구축 사업
2023년 의료AI 클리닉 과제
2023년 의료AI 클리닉 과제
2023년 AI융합 의료영상 진료판독시스템 구축 사업
AI바우처 지원사업 (글로벌분과)
2023년 AI기반 의료시 스템 디지털 전환 지원 사업

과제명

감염병 대응을 위한 클라우드 기반 임상데이터 플랫폼 구축 및 AI 기반 예후예측 솔루션 개발
2023년 의료AI 클리닉 과제
2023년 의료AI 클리닉 과제
AI기반 스마트 국방 의료시스템을 위한 의료영상판독솔루션
사우디아라비아 디지털헬스케어시장 선점을 위한 현지 공공의료기관에서의 국내 혁신의료기기(의료AI솔루션) 도입 및 레퍼런스 구축
AI기반 의료시스템 디지털 전환 지원 (AI기반 응급의료 네트워크 구축)

총과제 수행기간

2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.05.01~2023.11.30
2023.05.01~2024.12.31

당해수행기간

2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2023.05.01~2023.11.30
2023.05.01~2023.12.31

전문기관

정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원

총사업비

187,500
46,000
40,000
1,250,000
300,000
187,500

정부출연금

150,000
46,000
40,000
1,000,000
270,000
150,000

민간부담금

37,500
-
-
250,000
30,000
37,500

연구집행액

51,039
19,167
16,664
490,125
42,001
-

미집행액

136,461
26,833
23,336
759,875
257,999
187,500

(2) 사용 후 정산방식

(단위 : 천원)

구분

내역

사업명

2023년 ICT기반 의료시스템 해외진출 시범사업

과제명

싱가포르 국가유방암검진사업 진출을 위한 현지 임상검증 및 레퍼런스 구축

총과제 수행기간

2023.03.20~2023.11.20

당해수행기간

2023.03.20~2023.11.20

전문기관

한국보건산업진흥원

총사업비

360,000

정부출연금

250,000

민간부담금

110,000

연구집행액

93,386

미집행액

266,614

(3) 당반기 중 상기 정부과제와 관련하여 수령한 정부보조금은 848,264천원이며, 이 중 522,862천원은 경상연구개발비, 직원급여 등과 차감 처리하였습니다. 당반기 수령액 중 미사용 잔액 325,402천원은 예수금으로 계상하고 있습니다. 그 외 한국지식재산보호원, 글로벌IP스타기업 과제 등에서 특허 및 상표 관련하여 당반기 중 수령한정부보조금 10,745천원은 지급수수료 차감으로 507천원, 선급금정부보조금계정으로 10,238천원을 계상하고 있습니다.

35. 영업부문당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성 등을 고려하여 회사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다. 최고영업의사결정자에게 보고된 영업부문 정보는 공시된 재무정보와 동일합니다. (1) 당반기와 전반기 중 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

상품매출
-
-
20,271
30,571

소프트웨어매출
5,095,571
11,341,079
1,188,222
2,943,381

용역매출
279,154
4,972,454
1,292,900
2,503,700

기타매출
70,761
103,022
-
-

합 계
5,445,486
16,416,555
2,501,393
5,477,652

(2) 당반기와 전반기 중 지역별 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

국내매출
1,074,176
2,325,340
485,597
858,607

해외매출
4,371,310
14,091,215
2,015,796
4,619,045

합 계
5,445,486
16,416,555
2,501,393
5,477,652

(3) 당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

A사
2,382,510
6,302,733
599,455
1,831,022

B사
69,814
4,763,114
1,292,900
2,503,700

C사
270,138
1,180,397
218,595
405,139

합 계
2,722,462
12,246,244
2,110,950
4,739,861

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사는 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경과 재무구조 등을 감안하여 배당을 결정합니다. 정관에 의거한 배당에 관한 당사의 중요한 정책은 다음과 같습니다.

구분
내용

제54조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전, 주식 또는 기타의 재산으로 할 수 있다.② 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제54조 2 (분기배당)
① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일로부터 3월ㆍ6월 및 9월의 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전 결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전 결산기의 자본금의 액2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금5.「상법 시행령」제19조에서 정한 미실현이익6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제55조 (배당금지급청구권의 소멸시효)
① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당 회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제11기 반기
제10기
제9기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-12,082
-39,118
-73,676

(별도)당기순이익(백만원)
-10,272
-37,298
-73,637

(연결)주당순이익(원)
-984
-3,747
-11,944

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2021.02.08
주식매수선택권행사
보통주
572
500
500
-

2021.02.08
주식매수선택권행사
보통주
204
500
3,057
-

2021.02.08
주식매수선택권행사
보통주
552
500
5,500
-

2021.03.16
전환권행사
보통주
5,000
500
-
-

2021.03.25
주식매수선택권행사
보통주
2,488
500
500
-

2021.03.25
주식매수선택권행사
보통주

5,000

500

2,000

-

2021.03.25
주식매수선택권행사
보통주
33
500
3,057
-

2021.03.25
주식매수선택권행사
보통주
45
500
5,500
-

2021.03.25
주식매수선택권행사
보통주
2,500
500
9,000
-

2021.04.10
무상증자
보통주
3,277,116
500
-
1주당 4주 배정

2021.04.10
무상증자
우선주
3,486,856
500
-
1주당 4주 배정

2021.04.13
전환권행사
보통주
178,570
500
-
-

2021.07.08
유상증자(제3자배정)
우선주
775,000
500
37,700
보통주 전환

2021.07.21
주식매수선택권행사
보통주
4,185
500
500
-

2021.07.21
주식매수선택권행사
보통주
3,275
500
1,100
-

2021.07.21
주식매수선택권행사
보통주
25,375
500
1,800
-

2021.08.17
전환권행사
보통주
4,955,000
500
-
-

2021.11.23
주식매수선택권행사
보통주
720
500
500
-

2021.11.23
주식매수선택권행사
보통주
3,535
500
1,100
-

2021.11.23
주식매수선택권행사
보통주
125
500
1,800
-

2021.11.23
주식매수선택권행사
보통주
3,560
500
2,800
-

2021.11.23
유상증자(제3자배정)
우선주
1,556,983
500
44,000
보통주 전환

2021.11.24
유상증자(제3자배정)
우선주
80,743
500
44,000
보통주 전환

2022.07.16
유상증자(일반공모)
보통주
1,215,800
500
30,000
코스닥시장 상장

2022.07.16
유상증자(제3자배정)
보통주
33,333
500
30,000
상장주선인

2022.08.16
주식매수선택권행사
보통주
8,878
500
500
-

2022.08.16
주식매수선택권행사
보통주
2,130
500
612
-

2022.08.16
주식매수선택권행사
보통주
9,036
500
1,100
-

2022.08.16
주식매수선택권행사
보통주
11,240
500
1,800
-

2022.08.16
주식매수선택권행사
보통주
7,500
500
2,200
-

2022.08.16
주식매수선택권행사
보통주
270
500
2,800
-

2022.08.16
주식매수선택권행사
보통주
26,825
500
10,000
-

2022.08.31
전환권행사
보통주
1,637,726
500
-
-

2022.10.17
주식매수선택권행사
보통주
1,115
500
612
-

2022.10.17
주식매수선택권행사
보통주
705
500
1,100
-

2022.10.17
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
1,800
-

2022.10.17
주식매수선택권행사
보통주
1,330
500
10,000
-

2023.01.13
주식매수선택권행사
보통주
2,887
500
500
-

2023.01.13
주식매수선택권행사
보통주
5,455
500
1,100
-

2023.01.13
주식매수선택권행사
보통주
625
500
1,800
-

2023.01.13
주식매수선택권행사
보통주
3,840
500
2,800
-

2023.01.13
주식매수선택권행사
보통주
7,770
500
10,000
-

2023.01.13
주식매수선택권행사
보통주
6,980
500
14,000
-

2023.04.14
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
500
-

2023.04.14
주식매수선택권행사
보통주
6,849
500
1,100
-

2023.04.14
주식매수선택권행사
보통주
8,945
500
1,800
-

2023.04.14
주식매수선택권행사
보통주
70
500
2,800
-

2023.04.14
주식매수선택권행사
보통주
910
500
10,000
-

2023.04.14
주식매수선택권행사
보통주
43,695
500
14,000
-

2023.07.14
주식매수선택권행사
보통주
745
500
1,100
-

2023.07.14
주식매수선택권행사

보통주

815

500

1,800
-

2023.07.14
주식매수선택권행사

보통주

350

500

2,800
-

2023.07.14
주식매수선택권행사

보통주

26,855

500

10,000
-

2023.07.14
주식매수선택권행사

보통주

11,585

500

14,000
-

나. 미상환 전환사채 발행현황해당사항 없습니다.
다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황해당사항 없습니다
라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황해당사항 없습니다

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 07월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

코스닥시장상장공모
-
2022.07.15
- 운영자금
35,822
- 운영자금
10,822
당사는 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(상장주선인의 의무인수분취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 35,822백만원을 운영자금에 사용할 예정입니다. 본 보고서 작성일 현재 미사용 자금은 금융상품 등에 예치되어 있습니다. 실제 공모자금의 사용금액은 당사의 영업 및 시장상황에 따라 변동될 수 있으며 이에 따라 당초 자금 사용계획과 차이가 발생할 수 있습니다.

[공모자금의 사용 세부내역]

(기준일 : 2023년 07월 31일)
(단위: 백만원)

구분
공모자금 사용 세부내역

운영자금
인건비
7,629

경상연구개발비
804

기타 연구개발비
151

지급수수료
644

임차료 및 관리비
465

기타 운영자금
1,129

합계
10,822

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자
10회차
2021.07.07
운영자금 및연구개발비
29,218
운영자금 및연구개발비
29,218
-

유상증자
11회차
2021.11.22
운영자금 및연구개발비
68,507
운영자금 및연구개발비
68,507
-

유상증자
12회차
2021.11.23
운영자금 및연구개발비
3,552
운영자금 및연구개발비
3,552
-

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2023년 07월 31일
)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
정기예금
10,000
2022.08 ~ 2023.08

1년

예ㆍ적금
정기예금
15,000
2022.10 ~ 2023.10
1년

계
25,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향해당사항 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

1) 주권 관련 사채권 양수

회사는 2022년 12월 22일 이사회에서 아래와 같이 전환사채 양수를 결정하였으며, 2023년 1월 2일 전환사채를 취득하였습니다.

구분
내용

양수대상
주식회사 루닛케어 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

거래상대방
(주)루닛케어

거래대금
금 1,700,000,000원

목적
사업 시너지를 위한 취득

재무제표에 미치는 영향 등은 본 보고서「 III. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-14. 당기손익-공정가치측정 금융자산」을 참조하시기 바랍니다. .(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항연결재무제표 및 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.연결재무제표 및 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '3. 연결재무제표 주석 2. 중요한 회계정책'」및「 'Ⅲ. 재무에관한사항' 중 '5. 재무제표 주석 2. 중요한 회계정책'」 등을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원, %)

구분

계정과목

채권총액

대손충당금

설정률

제11기 반기

매출채권

7,298,263
59,840
0.8%

미수금
258,051
262

0.1
%

합계

7,556,314
60,102

0.8
%

제10기

매출채권

4,558,366
19,868
0.4%

미수금
450,033
461
0.1%

합계

5,008,399
20,329
0.4%

제9기
매출채권
2,000,005
19,011
1.0%

미수금
309,221
164
0.0%

합계

2,309,226
19,175
0.8%

※ 연결재무제표 기준입니다.

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구분

제11기 반기
제10기

제9기

1. 기초 대손충당금 잔액 합계

20,329
19,175
55

2. 순대손처리액(①-②±③)

-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)

-
-
-

② 상각채권회수액

-
-
-

③ 기타증감액

-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액(기타의 대손상각비 포함)

39,773
1,154
19,120

4. 기말 대손충당금 잔액합계

60,102
20,329
19,175

※ 연결재무제표 기준입니다.(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침회사는 재무제표일 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로인식하는 간편법을 적용하고 있습니다.(4) 매출채권잔액 현황

(단위 : 천원)

제11기 반기

3개월 이하

3개월 초과

6개월 이하

6개월 초과

12개월 이하

1년 초과

합계

금액

일반

3,645,848
1,042,175
594,886
1,724,778
7,007,687

특수관계자

-
-
-
-
-

계

3,645,848
1,042,175
594,886
1,724,778
7,007,687

구성비율

52.0%
14.9%
8.5%
24.6%
100.0%

※ 연결재무제표 기준으로 매출채권 잔액은 현재가치할인차금 차감 후 금액입니다.
다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황

(단위 : 천원)

구분
제11기 반기
제10기
제9기

원재료
80,604
98,528
83,673

제품
-
-
18,780

합 계
80,604
98,528
102,453

총자산대비 재고자산구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

0.09%
0.1%
0.1%

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

6.3회
3.5회
6.0회

※ 연결재무제표 기준입니다.(2) 재고자산의 실사내역 등(가) 실사일자 : 2023년 6월 30일(나) 재고자산 실사시 전문가 또는 감사인의 참여 여부당사는 매분기말 정기 재고실사를 자체적으로 실시하고 있으며, 매 사업년도 종료일 기준 재고자산 조사시는 외부감사인 입회하에 실시하고 있습니다. (다) 장기체화재고 등 현황 : 해당사항 없음.(라) 재고자산의 담보제공여부 등 : 해당사항 없음.

라. 수주계약 현황해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

「III. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-4. 금융상품」에 자세한 내역이 기재되어 있으니 참조하시길 바랍니다.

바. 채무증권 발행실적 등해당사항 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제11기 반기(당반기)
삼덕회계법인
-
-
-

제10기(전기)
삼덕회계법인
적정
-
소프트웨어 매출에 대한기간귀속의 적정성

제9기(전전기)
리안회계법인
적정
-
-

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제11기 반기(당반기)
삼덕회계법인
반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
110,000
1,004
27,500
303

제10기(전기)
삼덕회계법인
1분기ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
80,000
1,100
80,000
1,100

제9기(전전기)
리안회계법인
별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
95,000
766
95,000
766

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 천원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제11기 반기(당반기)
-
-
-
-
-

제10기(전기)
2022.06.08
증권신고서에 첨부될회사의 재무정보 확인
2022.06월
10,000
-

제9기(전전기)
-
-
-
-
-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023.03.20
- 회사 : 감사- 감사인 : 업무수행이사 외 1인
서면
- 22년 핵심감사사항 및 회계감사 결과

마. 회계감사인의 변경당사는 코스닥시장 상장을 위하여 『주식회사 등의 외부감사에 관한 법률』 제11조 제1항 및 동법 시행령 제14조 제6항에 따라 2020년 4월 14일 금융감독원으로부터 지정감사인을 리안회계법인으로 지정받아 리안회계법인과 외부감사계약을 체결하였습니다. 또한, 당사는 2021년 금융감독원에 감사인 재지정을 요청하여 리안회계법인을 지정감사인으로 선임하였습니다. 2022년에는 삼덕회계법인과 외부감사계약을 체결하였습니다.
당사는 삼덕회계법인과 외부감사계약(제11기~제13기)을 체결하였습니다. 이에 따라 2023년부터 2025년까지 3년간 삼덕회계법인이 당사의 외부감사 업무를 수행하게 됩니다.

2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]

사업연도
감사인
검토의견
지적사항

제11기 반기(당반기)
삼덕회계법인
해당사항 없음
해당사항 없음

제10기(전기)
삼덕회계법인
[검토의견] 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 사내이사 2인(백승욱, 서범석), 사외이사 1인(정남이), 기타비상무이사 1인(Garheng Kong)으로, 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 이사진간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 백승욱 사내이사를 이사회 의장으로 선임하였습니다. 이사회는 독립성과 투명성을 높이기 위해 이사회 의장은 대표이사와 분리되어 있습니다. 이사회 내에는 보상위원회를 설치하여 운영하고 있습니다.

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

나. 중요의결사항 등

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사내이사

사외이사
기타비상무이사

백승욱

서범석

정남이
GarhengKong

(출석률100%)
(출석률100%)

(출석률75%)

(출석률75%)

찬반여부

23-1
23.02.16
[보고] 내부회계관리제도 운영 실태 보고의 건[보고] 2022년 4분기 사업현황 보고의 건1. 제10기 재무제표 승인의 건2. 제10기 영업보고서 승인의 건3. 제10기 정기주주총회 소집의 건4. 유럽 법인(지주회사) 설립의 건5. 주식매수선택권 부여 취소의 건6. 2023년 사업계획(예산계획, 자금계획) 승인의 건
--가결가결가결가결가결가결
--참석참석참석참석참석참석
--참석참석참석참석참석참석
--참석참석참석참석참석참석
--참석참석참석참석참석참석

23-2
23.03.30
1. 이사회 의장 선출의 건
가결
참석
참석
참석
불참

23-3
23.05.03
[보고] 2023년 1분기 사업현황 및 영업실적 보고1. 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석
참석
불참
참석

23-4
23.08.23
[보고] 2023년 2분기 사업현황 및 영업실적 보고1. 주식매수선택권 부여의 건2. 주식매수선택권 부여 취소의 건3. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 결의의 건4. 무상증자 결의의 건
-가결가결가결가결
-참석참석참석참석
-참석참석참석참석
-참석참석참석참석
참-참석참석참석참석

다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역(1) 위원회 현황

위원회명
구성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항
비고

보상위원회
기타비상무이사 1명사외이사 1명
(위원장)Garheng Kong정남이
[설치목적]이사보수 결정의 객관성, 투명성 확보[주요권한]- 주주총회에 상정할 등기이사의 보수한도에 관한 사항- 등기이사 보상 체계에 관한 사항- 기타 이사보수 관련 이사회에서 위임한 사항
-

(2) 위원회 활동내역

위원회명

개최일자

의안내용

가결여부

이사의 성명

Garheng Kong

(출석률:100%)

정남이

(출석률:100%)

찬반여부

보상위원회

23.02.28

1. 이사 보수 한도 설정의 건

가결

찬성

찬성

23.04.04
1. 대표이사 보수 산정 구조 설정의 건2. 의장 보수 산정 구조 설정의 건3. 보상위원회 규정 확정의 건[논의] 사외이사 보수 조정의 건
가결
찬성찬성찬성-
찬성찬성찬성-

23.07.07
1. 단기 인센티브 제도 참여 자격 설정의 건2. 2023년 의장 및 대표이사 KPI 설정의 건3. 성과 및 지급액 범위 설정의 건4. 개인별 성과 수정 범위 설정의 건5. 단기 인센티브 지급 시나리오 결정의 건
가결
찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성

라. 이사의 독립성(1) 이사회 구성원의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 또한 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 또한 사외이사의 선임에 있어서는 공정성과 독립성을 확보하기 위하여, 상법 및 관련 법령에 근거하여 적격 여부를 판단하여 선임하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명
이사
임기
연임여부(연임횟수)
추천인
활동분야
회사와의거래
최대주주 또는주요주주와의 관계

사내이사(이사회의장)
백승욱
'23.03~'26.03
3
이사회
이사회의장
없음
본인

사내이사(대표이사)
서범석
'21.03~'24.03
1
이사회
경영총괄
없음
특수관계인(공동보유자)

사외이사
정남이
'21.09~'24.09
-
이사회
경영자문
없음
해당없음

기타비상무이사
GarhengKong
'22.03~'25.03
-
이사회
경영자문
없음
해당없음

(2) 사외이사후보추천위원회보고서 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 운영하고 있지 않습니다.
마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 직무수행 지원조직 현황당사는 사외이사의 직무보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, IR&Governance팀에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
사외이사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부 및 구성방법 등당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 2021년 3월 26일 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 당사는「정관」및「감사직무규정」에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다.
나. 감사의 인적사항

성명
주요경력
최대주주등과이해관계
결격요건여부

이원복
- 이화여자대 법학전문대학원 교수('14~현재)- Brigham and Women's Hospital 기관윤리위원('12~'14)- 김&장 법률사무소 변호사('01~'12)
해당사항 없음
해당사항없음

다. 감사의 독립성

선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 자회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 관련 정관은 다음과 같습니다.

구분
내용

정관 제48조(감사의 직무)
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감시한다.② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구 할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.⑤ 감사에 대해서는 제37조 제3항의 규정을 준용한다.⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

라. 감사의 주요 활동내용

회차

개최일자

의안내용

가결여부

감사

이원복

(출석률100%)

23-1
23.02.16
[보고] 내부회계관리제도 운영 실태 보고의 건[보고] 2022년 4분기 사업현황 보고의 건1. 제10기 재무제표 승인의 건2. 제10기 영업보고서 승인의 건3. 제10기 정기주주총회 소집의 건4. 유럽 법인(지주회사) 설립의 건5. 주식매수선택권 부여 취소의 건6. 2023년 사업계획(예산계획, 자금계획) 승인의 건
--가결가결가결가결가결가결
--참석참석참석참석참석참석

23-2
23.03.30
1. 이사회 의장 선출의 건
가결
참석

23-3
23.05.03
[보고] 2023년 1분기 사업현황 및 영업실적 보고1. 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석

23-4
23.08.23
[보고] 2023년 2분기 사업현황 및 영업실적 보고1. 주식매수선택권 부여의 건2. 주식매수선택권 부여 취소의 건3. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 결의의 건4. 무상증자 결의의 건
-가결가결가결가결
-참석참석참석참석

마. 교육 실시 계획

내부회계관리제도 및 관련 법령에 대한 이해를 높이기 위하여 회사의 사업 현황, 외부감사인의 회계감사 및 내부통제에 관한 점검 결과, 경영진단 결과 등을 주기적으로 제공하고 실효성 있는 교육이 이루어지게 할 계획입니다.

바. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
감사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않으나 추후 감사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.

사. 감사 지원조직 현황당사는 감사의 직무수행을 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, IR&Governance팀에서 감사의 요청에 따라 관련 자료를 제공하고 있습니다.
아. 준법지원인 등해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
-
제10기(2022년) 정기주주총회
-

※ 당사는 서면 투표로 투입되는 비용을 고려하여 제10기 정기주주총회(2023년 3월 30일) 제2호 의안 '정관 일부 변경의 건' 승인으로 서면투표제를 제외하였습니다.

나. 소수주주권의 행사여부당사는 공시대상기간 중 소수주주권 행사된 사실이 없습니다.
다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다.

다. 의결권 현황

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)

보통주

12,381,004
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)

보통주

-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)

보통주

-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)

보통주

-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

보통주

12,381,004
-

우선주
-
-

마. 주식사무

정관상신주인수권의 내용
제9조 (신주인수권)① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 회사는 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제16조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우3. 상법 제340조의2 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의11에 의거하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 80을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우6. 유가증권시장 또는 코스닥시장에 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 배정하는 경우8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 경구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우9. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우. 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 "증권인수업무 등에 관한 규정"에서 정하는 바에 따른다.③ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행 가격 등은 이사회 결의로 정한다.

결산일
12월 31일
정기주주총회
사업연도 종료 후 3개월 이내

기준일
매 결산기의 최종일

명의개서대리인
한국예탁결제원 (T. 02-3774-3637)

주주의 특전
없음
공고방법
회사 홈페이지(www.lunit.io) 또는 한국경제신문

※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록(2022.01.04)됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않았습니다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안건
결의내용

정기주주총회('21.03.26)
제1호 의안 : 제8기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 개정의 건제3호 의안 : 임원 보수규정 제정의 건제4호 의안 : 이사 선임의 건제5호 의안 : 감사 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제7호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제8호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결가결

임시주주총회('21.09.10)
제1호 의안 : 이사 선임의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결

정기주주총회('22.03.30)
제1호 의안 : 제9기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 개정의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
가결가결가결가결가결

정기주주총회('23.03.30)
제1호 의안 : 제10기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 개정의 건제3호 의안 : 이사 중임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 백승욱 중임의 건제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결

VI. 주주에 관한 사항

(기준일 :

2023년
09월 06일

)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

백승욱
최대주주
보통주
856,700
7.01
856,700
6.92
-

서범석
대표이사
보통주
220,000
1.80
143,000
1.15
-

이정인
미등기임원
보통주
415,000
3.39
415,000
3.35
-

팽경현
미등기임원
보통주
346,000
2.83
346,000
2.79
-

유동근
미등기임원
보통주
342,000
2.80
342,000
2.76
-

박승균
미등기임원
보통주
294,000
2.40
294,000
2.37
-

장민홍
미등기임원
보통주
235,000
1.92
235,000
1.90
-

박현성
미등기임원
보통주
25,000
0.20
68,750
0.56
주식매수선택권 행사

김기환
미등기임원
보통주
21,550
0.18
22,550
0.18
주식매수선택권 행사

옥찬영
미등기임원
보통주
6,110
0.05
7,815
0.06
주식매수선택권 행사

계
보통주
2,761,360
22.58
2,730,815
22.06
-

우선주
-
-
-
-
-

※ 상기 소유주식수 및 지분율의 기말은 2023년
09월 06일
기준입니다.※ 김기환, 옥찬영 이사는 각각 1,172주, 700주를 우리사주 우선배정에 따라 배정받아 해당 주식을 포함한 주식수는 23,722주, 8,515주 입니다.

나. 최대주주에 관한 사항(1) 최대주주의 주요 경력

성명
직책
주요경력
비고

백승욱
이사회의장

- 루닛, 이사회의장('14~현재)- 루닛, 최고혁신책임자('20~'22)

- 4차산업혁명위원회 위촉위원('17~'19)

- 루닛, 대표이사('14~'18)

-

(2) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 해당사항 없습니다. (3) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 해당사항 없습니다.
다. 최대주주 변동현황 해당사항 없습니다.

2. 주식의 분포 현황

가. 주식 소유현황

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
백승욱
856,700
6.92
-

Guardant Health, Inc.
775,000
6.26
-

우리사주조합
80,724
0.65
-

※ Guardant Health, Inc 및 우리사주조합의 소유주식수는 2023.06.30 기준입니다.

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
47,428
47,441
99.97
7,038,080
12,340,654
57.03
-

※ 소액주주는 총발행주식의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2023년
09월 06일

)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

서범석
남
1983.06
대표이사
사내이사
상근
CEO, 경영총괄

- 前 루닛, 최고의학책임자(CMO)

- 서울대학교병원, 가정의학과 전문의

- 경희대학교 의료경영학 석사

- 연세대학교 보건정책학 석사

143,000
-
-
'16.01~현재
2024.03.26

백승욱
남
1983.07
이사
사내이사
상근
이사회의장

- 前 4차산업혁명위원회 위촉위원

- 前 루닛, 대표이사

- 한국과학기술원(KAIST) 전기전자공학 박사

856,700

-
본인
'14.03~현재
2026.03.30

정남이
여
1983.07
이사
사외이사
비상근
경영자문

- 現 아산나눔재단, 상임이사

- 前 아산나눔재단, 기획팀장

- 매사추세츠공과대학 경영학 석사

-
-
-
'21.09~현재
2024.09.10

Garheng Kong
남
1975.06
이사
기타비상무이사
비상근
경영자문

- 現 HealthQuest Capital, Managing Partner- 前 Intersouth Partners, General Partner

- 前 Sofinnova Capital, General Partner- 듀크 대학교 생명공학박사(PhD)

-
-
-
'22.03~현재
2025.03.30

이원복
남
1970.10
감사
감사
비상근
감사
- 現 이화여대 법학전문대학원 교수- 前 Brigham and Women's Hospital 기관윤리위원- Harvard Univ. 법학 박사
-
-
-
'21.03~현재
2024.03.26

장민홍
남
1987.10
이사
미등기
상근

CBO, 영상의학 부문사업기획 총괄

- 前 루닛, 최고운영책임자

- 前 ㈜인바디, 연구원

- 한국과학기술원(KAIST) 경영공학 석사

235,000

-
-
'15.03~현재
-

박현성
남
1984.10
이사
미등기
상근
CFO, 관리 총괄
- 前 JX파트너스, 투자팀장- 前 신라젠, 전략기획팀 매니저- 前 한국기업평가, 선임연구원- 한국과학기술원(KAIST) 경영공학 석사
68,750
-
-
'18.05~현재
-

유동근
남
1986.08
이사
미등기
상근

CAIO, 인공지능연구개발 총괄

- 前 루닛, 연구 부서장

- 한국과학기술원(KAIST) 전기전자공학 박사

342,000

-
-
'17.03~현재
-

이정인
남
1985.09
이사
미등기
상근
VP, 네트워크 및 시스템 관리총괄

- 前 루닛, 인허가 총괄(VP)- 前 루닛, 최고제품책임자(CPO)

- 前 컴투스, 소프트웨어 엔지니어

- 한국과학기술원(KAIST) 웹사이언스공학 석사

415,000

-
-
'13.09~현재
-

박승균
남
1986.06
이사
미등기
상근
CPO, 영상의학부문 제품 총괄

- 現 울산과학기술원 경영공학부, 겸직교수

- 前 루닛, 제품관리 부서장

- 한국과학기술원(KAIST) 산업시스템공학 박사

294,000

-
-
'16.09~현재
-

팽경현
남
1987.11
이사
미등기
상근

CPO, 종양학

부문 제품 총괄

- 前 루닛, 연구원

- 한국과학기술원(KAIST) 전기전자공학 석사

346,000

-
-
'16.03~현재
-

김기환
남
1983.11
이사
미등기
상근

그룹장/CMO, 영상의학부문 총괄

- 前 고려대학교의료원, 영상의학과 전문의

- 한국과학기술원(KAIST) 의과학대학원 박사

22,550
-
-
'18.02~현재
-

옥찬영
남
1984.03
이사
미등기
상근
CMO, 종양학부문 의학 총괄

- 現 방앤옥컨설팅, 이사

- 前 서울대학교병원, 종양내과 진료교수

- 前 메드팩토, 임상시험본부장

- 서울대학교 의학 박사

7,815

-
-
'19.09~현재
-

※ 2023년 3월 30일 백승욱 사내이사는 재선임 되었습니다.
※ 김기환, 옥찬영 이사의 경우 우리사주조합을 통해 각 1,172주, 700주를 보유하고 있으며, 동 주식 포함시 23,722주, 8,515주를 보유하고 있습니다.

나. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일)

겸직자

겸직회사

성명

직위

회사명

직위

서범석
대표이사
Lunit USA, Inc.
대표이사

Lunit China Co., Ltd.
대표이사

Lunit Europe Holdings B.V.

대표이사

백승욱
이사회의장
Lunit USA, Inc.
이사

옥찬영
CMO
방앤옥컨설팅
CMO

정남이
사외이사
아산나눔재단
상임 이사

사단법인 두루
비상근 이사

Garheng Kong
기타비상무이사

HealthQuest Capital

Managing Partner

LabCorp

Board Member

Venus Concept

Board Member

Ajax Health

Board Member

Tigerconnect

Board Member

Everly Health

Board Member

ENT Specialty Partners

Board Member

Xeris Biopharmaceuticals

Board Member

Somatus
Board Member

Nomad Health
Board Member

Duke University Health System
Board Member

이원복
감사

이화여자대학교 법학전문대학원

교수

이화여자대학교 생명의료법연구소

소장

나이벡

사외이사

다. 직원 등 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

연구개발
남
100
-
5
2
107
2.4
5,263
48
19
4
23
-

연구개발
여
51
-
1
-
52
2.0
1,761
34
-

영업
남
14
-
-
1
15
2.2
627
44
-

영업
여
19
-
2
-
21
2.1
683
32
-

기타
남
24
-
-
-
24
2.6
948
39
-

기타
여
46
-
1
-
47
2.1
1,685
35
-

합 계
254
-
9
3
266
2.3
10,967
41
-

※ 본사(별도) 기준이며, 휴직자는 포함하고 등기임원은 제외한 기준입니다.※ 1인 평균급여액은 기준일 현재(2023.06.30)까지 재직자 및 퇴사자를 포함한 임직원에게 당사가 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였습니다.
※ 급여 총액은 스톡옵션 행사 차익을 제외한 급여, 상여 기준이며, 스톡옵션 행사 차익 포함시 총 급여는 14,444 백만원, 1인평균 급여액은 54 백만원입니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
8
852
96
-

※ 상기 임원수는 보고서 작성 기준일 현재 미등기임원을 기재하였으며, 연간급여 총액은 보고 기간 중 재임 및 퇴임한 임원을 포함하였습니다.※ 1인 평균급여액은 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였습니다. ※ 급여 총액은 스톡옵션 행사 차익을 제외한 급여, 상여 기준이며, 스톡옵션 행사 차익 포함시 총 급여는 1,166 백만원, 1인평균 급여액은 131 백만원입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
2,000
-

감사
1
100
-

※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.

(2) 보수지급금액

(2-1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
412
82
-

(2-2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
412
137
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
-
-
-

(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준등기이사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

박현성
CFO
1,441
1. 미행사 주식매수선택권 25,000주(*)(종목: 보통주, 행사가격: 10,000원행사기간: 2022.06.08~2025.06.07)2. 미행사 주식매수선택권 25,000주(종목: 보통주, 행사가 43,000원행사기간: 2027.03.30~2030.03.29)

(*) 주식매수선택권 25,000주 중 18,750주를 작성기준일 이후에 행사하여 보고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 6,250주 입니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

박현성
근로소득
급여
84
수행 직무의 가치와 개인의 역량에 따라 산정된 2023년 연봉계약의 12분의 1에 해당하는 금액을 매월 균등 지급함

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
1,353
재직시 회사의 장기적 성장가치 제고를 위해 부여받은 주식매수선택권을 행사하여 얻은 차액( 행사가: 500원, 주가: 54,600원, 수량: 25,000주 )

기타 근로소득
4
회사의 복리후생 규정에 따라 지급/지원된 소득

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

나. 주식매수선택권 부여 및 행사현황 등

(1) 이사 및 감사의 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
1
251,253
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
8
313,501
-

계
9
564,754
-

※ 주식매수선택권을 부여받은 업무집행지시자 (「상법」 제401조의2의 규정) 기준 입니다.※ 주식매수선택권의 공정가치 산출방법은「Ⅲ. 재무에관한사항-5. 재무제표 주석-21. 주식기준보상」을 참조하시기 바랍니다.

(2) 주식매수선택권 부여 및 행사현황

(기준일 :
2023년 08월 23일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

OOO외4명
직원
2016.03.30

신주교부

보통주

157,200
-
-
157,200
-
-
18.03.31-21.03.30
500
X
-

서범석
등기임원
2017.02.02
신주교부

보통주

120,000
-
-
120,000
-
-
19.02.03-22.02.02
500
O
상장일로부터 3년

OOO외5명
직원
2017.02.02
신주교부

보통주

62,555
-
-
29,550
33,005
-
19.02.03-22.02.02
500
X
-

OOO외7명
직원
2017.03.03
신주교부

보통주

58,150
-
-
33,260
24,890
-
19.03.04-22.03.03
500
X
-

OOO
직원
2017.03.24
신주교부

보통주

2,945
-
-
-
2,945
-
19.03.25-22.03.24
500
X
-

OOO외1명
직원
2017.03.24
신주교부

보통주

330
-
-
-
330
-

19.03.25-22.03.24

612
X
-

OOO
직원
2017.05.24
신주교부

보통주

4,905
-
-
4,905
-
-

19.05.25-24.05.24

500
X
-

OOO외1명
직원
2017.05.24
신주교부

보통주

2,375
-
-
2,375
-
-
19.05.25-24.05.24
612
X
-

OOO
직원
2017.06.05
신주교부

보통주

6,545
-
-
6,545
-
-
19.06.06-24.06.05
500
X
-

OOO외1명
직원
2017.11.22
신주교부

보통주

13,090
-
-
13,090
-
-
19.11.23-24.11.22
500
X
-

OOO외4명
직원
2017.11.22
신주교부

보통주

9,000
-
-
6,545
2,455
-

19.11.23-24.11.22

612
X
-

OOO
직원
2018.01.31
신주교부

보통주

1,065
-
-
-
1,065
-
20.02.01-25.01.31
612
X
-

김기환
미등기임원
2018.03.30
신주교부

보통주

5,000
1,000
-
5,000
-
-
20.04.01-25.03.30
500
O
상장일로부터 2년

OOO외4명
직원
2018.03.30
신주교부

보통주

21,350
1,887
-
14,535
6,815
-
20.04.01-25.03.30
500
X
-

OOO외1명
직원
2018.03.30

신주교부

보통주

1,995
-
-
-
1,995
-
20.04.01-25.03.30
1,100
X
-

OOO
직원
2018.03.30
신주교부

보통주

15,000
-
-
15,000
-
-
20.04.01-25.03.30
2,200
X
-

박현성
미등기임원
2018.06.27
신주교부

보통주

50,000
25,000
-
50,000
-
-
20.06.28-23.06.27
500
O
상장일로부터 2년

옥찬영
미등기임원
2018.06.27
신주교부

보통주

6,815
1,705
-
6,815
-
-
20.06.28-23.06.27
1,100
O
상장일로부터 2년

OOO외5명
직원
2018.06.27
신주교부

보통주

4,025
-
-
4,025
-
-
20.06.28-23.06.27
1,100
X
-

서범석
등기임원
2018.08.29
신주교부

보통주

150,000
-
-
150,000
-
-
20.08.30-23.08.29
500
O
상장일로부터 3년

OOO외6명
직원
2018.08.29
신주교부

보통주

3,250
-
-
2,255
995
-
20.08.30-23.08.29
1,100
X
-

OOO외8명
직원
2019.01.30
신주교부

보통주

7,790
1,325
-
5,730
1,880
180
21.01.30-24.01.29
1,100
X
-

김기환
미등기임원
2019.01.30
신주교부

보통주

25,000
-
-
12,500
-
12,500
21.01.30-24.01.29
1,800
O
상장일로부터 2년

Eliot Seigel
계열회사 임원
2019.01.30
신주교부

보통주

19,500
-
-
-
-
19,500
21.01.30-24.01.29
1,800
X
-

Linda Moy
계열회사 임원
2019.01.30
신주교부

보통주

13,000
-
-
-
-
13,000
21.01.30-24.01.29
1,800
X
-

KhanSiddiqui
계열회사 임원
2019.01.30
신주교부

보통주

19,500
-
-
-
-
19,500
21.01.30-24.01.29
1,800
X
-

OOO외12명
직원
2019.03.27
신주교부

보통주

39,600
3,889
230
10,510
29,090
-
21.03.27-24.03.26
1,100
X
-

OOO외20명
직원
2019.03.27
신주교부

보통주

90,015
10,385
375
48,125
40,640
1,250
21.03.27-24.03.26
1,800
X
-

OOO외7명
직원
2019.07.24
신주교부

보통주

15,975
6,130
-
9,350
5,225
1,400
21.07.24-24.07.23
1,100
X
-

OOO외14명
직원
2019.11.06
신주교부

보통주

16,385
4,260
75
8,090
6,485
1,810
21.11.06-24.11.05
2,800
X
-

서범석
등기임원
2020.06.08
신주교부

보통주

150,000
-
-
-
-
150,000
22.06.08-25.06.07
10,000
O
상장일로부터 3년

김기환
미등기임원
2020.06.08
신주교부

보통주

25,000
-
-
-
-
25,000
22.06.08-25.06.07
10,000
O
상장일로부터 2년

박현성
미등기임원
2020.06.08
신주교부

보통주

25,000
18,750
-
18,750
-
6,250
22.06.08-25.06.07
10,000
O
상장일로부터 2년

OOO외41명
직원
2020.06.08

신주교부

보통주

160,115
16,785
8,325
44,940
102,100
13,075
22.06.08-25.06.07
10,000
X
-

OOO외15명
직원
2020.11.09
신주교부

보통주

22,285
10,055
35
10,055
1,280
10,950
22.11.09-25.11.08
14,000
X
-

Scott Schubert
계열회사 임원
2020.11.09
신주교부

보통주

12,595
-
-
-
-
12,595
22.11.09-25.11.08
14,000
X
-

옥찬영
미등기임원
2021.03.26
신주교부

보통주

25,000
-
-
-
-
25,000
23.03.26-26.03.25
14,000
O
상장일로부터 2년

OOO외64명
직원
2021.03.26
신주교부

보통주

96,275
33,705
4,075
33,705
12,245
50,325
23.03.26-26.03.25
14,000
X
-

TonyMok
계열회사 임원
2021.03.26
신주교부

보통주

37,000
18,500
-
18,500
-
18,500
23.03.26-26.03.25
14,000
X
-

MarkGermain
계열회사 임원
2021.03.26
신주교부

보통주

25,000
-
-
-
-
25,000
23.03.26-26.03.25

14,000

X
-

KennethNesmith
계열회사 임원
2021.09.10
신주교부

보통주

25,000
-
-

-

-
25,000
23.09.10-28.09.09

14,000

O
상장일로부터 2년

OOO외69명
직원
2021.09.10
신주교부

보통주

129,363
-
19,446
-
36,588
92,775
23.09.10-28.09.09

14,000

X
-

OOO
직원
2021.09.10
신주교부
보통주
5,000
-
5,000
-
5,000
-
24.09.10-28.09.09
14,000
X
-

홍기남
퇴직자
2022.10.27
신주교부
보통주
25,000
-
25,000
-
25,000
-
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

KennethNesmith
계열회사 임원
2022.10.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

MichaelHreczuck
계열회사 임원
2022.10.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

OOO외1명
직원
2022.10.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

OOO
계열회사 직원
2022.10.27
신주교부
보통주
500
-
500
-
500
-
24.10.27-29.10.26
23,250
X
-

서범석
등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
75,000
-
-
-
-
75,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

김기환
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
37,500
-
-
-
-
37,500
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

박승균
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

장민홍
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

팽경현
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

옥찬영
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

유동근
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

박현성
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
25,000
-
-
-
-
25,000
27.03.30-30.03.29
43,000
X
-

이정인
미등기임원
2023.03.30
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
25.03.30-30.03.29
43,000
X
-

OOO외21명
직원
2023.03.30
신주교부
보통주
97,500
-
-
-
-
97,500
25.03.30-30.03.29
43,000
X
-

OOO외3명
직원
2023.08.23
신주교부
보통주
10,950
-
-
-
-
10,950
25.08.23-30.08.22
161,300
X
-

OOO외1명
계열회사 직원
2023.08.23
신주교부
보통주
6,500
-
-
-
-
6,500
25.08.23-30.08.22
161,300
X
-

※ 2023년 6월 30일 종가 : 146,300원

※ 주식수 및 행사가격은 2017.01.25. 무상증자(1:29) 및 2021.04.10. 무상증자(1:4)를 반영하여 조정된 내역입니다.※ 코스닥시장상장규정 제26조 제1항 제6호에 따른 의무보유 입니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

㈜루닛
-
3
3

나. 계열회사 계통도

(기준일 : 2023년 06월 30일)

피출자회사＼출자회사
㈜루닛
Lunit USA, Inc.
Lunit China Co., Ltd.
Lunit Europe Holdings B.V.

지분율
지분율
지분율
지분율

㈜루닛
-
100%
100%
100%

Lunit USA, Inc.
-
-
-
-

Lunit China Co., Ltd.
-
-
-
-

Lunit Europe Holdings B.V.
-
-
-
-

주) Lunit China Co., Ltd.는 유한회사 입니다.

다. 회사의 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일)

겸직임원
겸직회사

성명
직위
회사명
직위
상근여부
선임시기

서범석
대표이사
Lunit USA, Inc.

대표

비상근
2018.08

Lunit China Co., Ltd.
대표
비상근
2020.07

Lunit Europe Holdings B.V.

대표
비상근
2023.03

백승욱
사내이사
Lunit USA, Inc.
이사
비상근
2020.11

라. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 천원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
3
3
2,024,746
5,146,910
-
7,171,656

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
3
3
2,024,746
5,146,910
-
7,171,656

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등해당사항 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등해당사항 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래해당사항 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송 사건해당사항 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황해당사항 없습니다.
다. 채무보증 현황해당사항 없습니다.
라. 채무인수약정 현황해당사항 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황해당사항 없습니다.
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재해당사항 없습니다.
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일(2023.06.30) 이후 발생한 주요사항(1) 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행당사는 주식매수선택권 행사에 따라 2023년 7월 14일 신주발행(보통주 40,350주)에 따라 총 발행 주식수는 12,381,004주, 자본금 6,190,502,000원으로 증가하였습니다.

나. 중소기업 기준 검토표

중소기업기준검토표_1

중소기업기준검토표_2

다. 외국지주회사의 자회사 현황해당사항 없습니다.
라. 합병 등의 사후정보해당사항 없습니다.
마. 녹생경영해당사항 없습니다.
바. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항해당사항 없습니다.
사. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동 현황해당사항 없습니다.

아. 보호예수 현황

(기준일 :
2023년 08월 22일
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
1,076,700
2022.07.21
2025.07.21
상장일로부터 3년
한국거래소 상장규정(최대주주 등)
12,381,004

보통주
2,458,520
2022.07.21
2024.07.21
상장일로부터 2년
한국거래소 상장규정 (최대주주등, 1년이내 제3자 배정)
12,381,004

보통주
1,140
2022.09.05
2024.07.21
상장일로부터 2년
한국거래소 상장규정(주식매수선택권 행사)
12,381,004

보통주
1,000
2023.02.10
2024.07.21
상장일로부터 2년
한국거래소 상장규정(주식매수선택권 행사)
12,381,004

보통주
26,705
2023.05.08
2024.07.21
상장일로부터 2년
한국거래소 상장규정(주식매수선택권 행사)
12,381,004

보통주
18,750
2023.08.03
2024.07.21
상장일로부터 2년
한국거래소 상장규정(주식매수선택권 행사)
12,381,004

자. 특례상장기업의 재무사항 비교표

(상장일 :
2022년 07월 21일
, 인수인 :
NH투자증권
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
괴리율

2022년
매출액
20,740
13,866
33

영업이익
-47,493
-50,651
-7

당기순이익
-56,121
-39,118
30

2023년
매출액
51,703
-
-

영업이익
-24,072
-
-

당기순이익
-24,072
-
-

2024년
매출액
91,586
-
-

영업이익
8,572
-
-

당기순이익
8,572
-
-

※ 당사는 2022년 7월 21일 코스닥시장 상장규정 제30조(기술성장기업에 대한 특례)에 의하여 '기술특례상장' 하였습니다.※ 위 표에서의 '예측'은 상장시 증권신고서에 기재된 미래 영업실적의 추정치이며, 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정된 비율입니다.※ 2022년 괴리는 주요 파트너사와 공동연구개발에 따른 마일스톤 수령 일정이 늦춰지면서 예측지를 추정하던 당시보다 매출이 적게 발생하였으며, 이에 따라 영업손실도 예측치보다 증가하였습니다. 파생상품평가손실 감소 등 금융비융 감소에 따른 당기순손실은 감소하였습니다. ※ 2023년 실적치는 2023년 사업보고서에 그 비교내역이 추가될 예정입니다.

차. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건
요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

항목
사업연도
금액/비율
해당여부
종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도)
2022년
13,866
미해당
해당
2026.12.31

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생
최근 4사업연도 각 영업손익(별도)
2022년
-48,612
해당
해당
-

2021년
-45,661

2020년
-20,943

2019년
-11,595

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생
최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)
2022년
-56.7
해당
해당
2024.12.31

2021년
-3,615.7

2020년
-

※ 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도인 2022년을 포함한 연속하는 5개 사업연도(2026년 까지), 법인세차감전계속사업손실 요건의 경우 2022년을 포함한 연속하는 3개 사업연도(2024년 까지)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다. 단, 4사업연도 연속 영업손실 발생 요건은 유예기간 없이 적용받지 않습니다. ※ 2020년은 자기자본과 법인세차감전계속사업손익이 마이너스이기에 별도 표시하지 않았습니다.※ 당사의 법인세차감전계속사업손익은 2022년도 -39,118 백만원, 2021년도 -73,676 백만원, 2020년도 -83,739백만원 입니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

Lunit USA,Inc.
2018.08.17
245 First St., Riverview II, 18th Flr.Cambridge, MA, USA
응용소프트웨어개발 및 공급업
244,692
지분100% 보유
해당없음

Lunit ChinaCo., Ltd.
2020.07.02
Room405-6, Building21, No.1158, Jiuting Zhongxin Road, Jiuting Town,SongjiangDistrict, Shanghai, China
응용소프트웨어개발 및 공급업
65,487
지분100% 보유
해당없음

Lunit EuropeHoldings B.V.
2023.03.29
P.J. Oudweg 4, 1314CH Almere,Netherlands
응용소프트웨어개발 및 공급업
-
지분100% 보유
해당없음

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
3
Lunit USA, Inc.
미국

Lunit China Co., Ltd.
중국

Lunit Europe Holdings B.V.
네덜란드

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2023년 06월 30일
)
(단위 : 천원, 천주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

Lunit USA, Inc.
비상장
2018.10.01
경영참여
149
186
100
1,962,676
150
3,740,400
-
336
100
5,703,076
244,692
-1,857,637

Lunit China Co., Ltd.
비상장
2020.11.13
경영참여
35,197
-
100
62,070
-
-
-
-
100
62,070
65,487
-181,208

Lunit Europe Holdings B.V.
비상장
2023.03.29
경영참여
1,406,510
-
-
-
1,000
1,406,510
-
1,000
100
1,406,510
-
-

합 계
186
-
2,024,746
1,150
5,146,910
-
1,336
-
7,171,656
310,179
-2,038,845

※ Lunit China Co., Ltd.는 유한회사 입니다. ※ 최근사업연도 재무현황은 2022년 12월 31일 기준 입니다.
4. 지적재산권 현황(상세)

(특허권)

번호
내용
권리자
출원국
출원일
등록일

1

시각적 상품 검색 장치 및 이를 이용하는 시각적 상품 검색 방법

㈜루닛

한국
2013.12.09

2016.04.05

2

클라우드 기반 병리 분석 시스템 및 방법

㈜루닛

한국

2015.04.20

2016.06.01

3

의료 영상의 병리 진단 분류 장치 및 이를 이용한 병리 진단 시스템

㈜루닛

한국

2015.08.06

2016.05.17

4

현미경 연결용 스마트폰 거치대

㈜루닛

한국

2015.09.10

2016.01.29

5
Classification apparatus for pathologic diagnosis of medical image, and pathologic diagnosis system using the same

㈜루닛

미국
2016.07.22

2018.07.03

6

약한 지도 학습 방식의 객체 인식 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2016.11.22

2018.07.11

7

약한 지도 학습 기반의 기계 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2016.11.22

2018.10.10

8
MACHINE LEANRING METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛

미국
2016.12.13
2021.12.14

9

OBJECT RECOGNITION METHOD AND APPARATUS BASED ON WEAKLY SUPERVISED LEARNING

㈜루닛

미국
2016.12.14

2018.10.16

10

악성 종양 진단 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2017.02.10

2018.08.13

11

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

12

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

13

악성 종양 진단 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2018.07.04

2018.08.13

14

기계 학습 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2018.11.09

2019.11.29

15

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템

㈜루닛

한국

2018.11.09

2020.02.03

16

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.19

2019.11.12

17

멀티태스크 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.20

2019.10.22

18

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.20

2019.11.12

19

멀티 도메인 앙상블 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.21

2019.10.25

20

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.03.22

2020.01.30

21

신경망 데이터 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.10.22

22

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.10.25

23

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법

㈜루닛

한국

2019.04.02

2019.11.12

24

준지도 학습 기반의 기계학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.03

2019.10.10

25

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템

㈜루닛

한국

2019.04.19

2019.10.14

26

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.04.29

2020.02.24

27

데이터 셋의 연속적인 학습 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2019.05.20

2020.01.21

28

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법

㈜루닛

한국

2019.05.22

2020.02.03

29

APPARATUS AND METHOD FOR TRAINING NEURAL NETWORK
BY PERFORMING NORMALIZATION USING A PLURALITY OF NORMALIIZATION TECHNIQUES

㈜루닛

미국
2019.06.12
2022.03.08

30

NORMALIZATION METHOD FOR MACHINE-LEARNING AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.08.08

2021.06.22

31

METHOD FOR DETECTING ANOMALY USING GENERATIVE ADVERSARIAL NETWORKS, APPARATUS AND SYSTEM THEREOF

㈜루닛

미국

2019.08.08

2020.08.04

32

기흉 검출 방법 및 시스템

㈜루닛/서울대학교병원

한국

2019.09.03

2020.02.12

33

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2019.09.05

2020.07.27

34

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.10.04

2020.01.14

35

이미지 분석 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.10.04

2020.01.14

36

GAN(Generative Adversarial Networks)을 이용하는 이상 검출 방법, 장치 및 그 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.10.14

2020.05.20

37

적대적 학습에 기반한 도메인 어댑테이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.10.15

2020.03.25

38

METHOD FOR SEMANTIC SEGMENTATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.10.25

2020.06.02

39

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.10.28

2020.10.12

40

신경망 학습 방법 및 그 장치

㈜루닛

한국

2019.10.29

2020.06.23

41
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME

㈜루닛

미국
2019.11.01
2022.05.17

42

METHOD FOR FEATURE DATA RECALIBRATION AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국

2019.11.07

2020.11.03

43

신경망 학습 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.08.04

44

특징 데이터 리캘리브레이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.08.04

45

복수의 이미지 간 차이점을 활용한 신경망 학습 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.12

2020.10.13

46
METHOD AND SYSTEM FOR DETECTING PNEUMOTHORAX
㈜루닛/서울대학교병원
미국
2019.11.12
2023.01.31

47
METHOD FOR NEURAL NETWORK TRAINING USING DIFFERENCES BETWEEN A PLURALITY OF IMAGES, AND APPARATUS USING THE METHOD

㈜루닛

미국

2019.11.13

2020.05.05

48

METHOD AND APPARATUS FOR MACHINE LEARNING

㈜루닛

미국

2019.11.15

2021.02.16

49
METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE
㈜루닛
미국
2019.11.25
2021.08.24

50

METHOD AND SYSTEM FOR ANALYZING IMAGE

㈜루닛

미국
2019.11.25
2023.04.18

51

기계 학습 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2019.11.29

2020.06.23

52
METHOD OF CONTINUAL-LEARNING OF DATA SETS AND APPARATUS THEREOF

㈜루닛

미국
2019.12.06
2023.04.04

53

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛

미국

2019.12.09

2020.11.03

54

APPARATUS FOR QUALITY MANAGEMENT OF MEDICAL IMAGE INTERPRETATION USING MACHINE LEARNING, AND METHOD THEREOF

㈜루닛

미국

2019.12.09

2020.11.13

55

조직병리체학 데이터의 해석 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2019.12.16

2020.10.20

56

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛

일본

2019.12.19

2021.06.09

57

APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGE AND METHOD THEREOF

㈜루닛
중국

2019.12.30

2021.11.09

58

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.21
2022.08.11

59
APPARATUS FOR PREDICTING METADATA OF MEDICAL IMAGEAND METHOD THEREOF
㈜루닛
유럽
2020.01.21
2023.07.19

60

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.28

2020.02.18

61

시맨틱 세그먼테이션 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.01.30

2021.01.13

62

어노테이션 작업 관리 방법, 이를 지원하는 장치 및 시스템
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.02.12
2022.06.22

63

기계학습을 위한 정규화 방법 및 그 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.02.24

2021.04.21

64

의료 영상 장치 및 의료 영상 처리 방법

㈜루닛

한국

2020.02.28

2021.02.09

65

METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
(계속출원)

㈜루닛

미국

2020.03.10

2021.07.13

66

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치

㈜루닛

한국

2020.03.20

2021.01.28

67

의료 영상에서 악성의심 병변을 구별하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

한국

2020.04.29

2021.04.21

68
METHOD FOR MANAGING ANNOTATION JOB, APPARATUS AND SYSTEM SUPPORTING THE SAME
㈜루닛
일본
2020.05.08
2021.07.13

69
METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, ANDCOMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS

㈜루닛

미국
2020.05.15
2022.05.17

70

영상 판독 방법 및 장치

㈜루닛/서울대학교병원

한국

2020.05.18

2021.02.25

71

레이블 정보를 보정하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.05.22

2021.04.13

72
인공지능 보험 서버 및 인공지능 보험 서비스 제공 방법

㈜루닛

한국

2020.05.29
2023.07.06

73

레이블 정보에 대한 피드백을 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.06.08

2021.04.23

74

정상 의료 영상을 필터링하는 방법, 이를 이용한 의료 영상 판독 방법 및 컴퓨팅 장치

㈜루닛

한국

2020.06.15

2021.03.18

75

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.07.15

2021.02.02

76

힌트 기반의 머신러닝 모델을 통해 목적 데이터에 대한 어노테이션 정보를 제공하는 방법 및 시스템

㈜루닛

한국

2020.09.22

2021.05.20

77
인공지능을 사용 기관에 특화시키는 방법 및 그 장치
㈜루닛

한국

2020.09.24
2023.06.05

78
METHOD FOR FILTERING NORMAL MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
㈜루닛
미국
2020.10.22
2023.02.07

79
대상 이미지에 대한 추론 작업을 수행하는 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2020.11.02
2022.08.01

80
암 환자 치료에 대한 반응성을 예측하기 위한 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2020.11.09
2023.03.14

81
METHOD AND SYSTEM FOR REFINING LABEL INFORMATION
㈜루닛
미국
2020.11.20
2023.07.25

82

데이터의 전향적 전처리 장치 및 그 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2020.11.30
2022.05.03

83

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.05.02

84

데이터의 특징점을 취합하여 기계 학습하는 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.05.02

85

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2021.01.19
2022.12.19

86
의료 영상으로부터 바이오마커 발현을 예측하는 방법 및 시스템
㈜루닛

한국

2021.03.05
2023.07.25

87

METHOD FOR DISCRIMINATING SUSPICIOUS LESION IN MEDICAL IMAGE, METHOD FOR INTERPRETING MEDICAL IMAGE, AND COMPUTING DEVICE IMPLEMENTING THE METHODS
(계속출원)

㈜루닛
미국
2022.04.15
2023.05.30

88

의료 영상의 메타데이터 예측 장치 및 방법
(분할출원)

㈜루닛

한국

2022.08.04
2022.11.03

89

기계학습을 이용한 의료 영상 판독의 품질 관리 방법 및 장치
(분할출원)

㈜루닛

한국

2022.12.16
2023.03.02

주) 분할출원(원출원에 둘 이상의 발명이 포함된 경우 특정 기간에 그 일부를 별개의 특허출원으로 분할)과 계속출원(원출원과 동일한 발명을 다시 출원하거나 새로운 사항을 추가하여 출원)을 통해 다양한 관점 및 실시 사례에 대한 추가 등록 권리 확보를 하고 있습니다

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.