풍전약품 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권) (20230901)
제출인: 풍전약품

증권신고서(지분증권)
3.5
에스씨엠생명과학 주식회사

증권발행조건확정

금융위원회 귀중
2023년 09월 01일

회 사 명 :
에스씨엠생명과학 주식회사

대 표 이 사 :
손병관

본 점 소 재 지 :
인천광역시 연수구 갯벌로 145번길 7-7 (송도동)

(전 화) 032-881-3600

(홈페이지) http://www.scmlifescience.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전무 (성 명) 이종철

(전 화) 032-881-3600

1. 정정대상 신고서의 최초제출일 : 2023년 06월 09일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 06월 09일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2023년 06월 23일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정(
파란색)

2023년 07월 10일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)

1차발행가액 확정(
초록색)

2023년 08월 16일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

2023년 반기보고서 반영(
주황색)

2023년 09월 01일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)

최종 발행가액 확정(
빨간색)

2. 모집 또는 매출 증권의 종류 : 보통주 4,800,000주

3. 모집 또는 매출금액 : 18,360,000,000원

4. 정정사유 : 최종 발행가액 확정에 따른 정정

5. 정정사항※ 금번 정정사항은 최종 발행가액 확정에 따른 정정으로, 정정사항 확인의 편의를 위해 정정사항은 '
굵은 빨간색'을 사용하여 기재하였습니다. '
굵은 주황색'을 사용한 2023.08.16 정정사항 및 '
굵은 초록색'을 사용한 2023.07.10 정정사항 및 '
굵은 파란색'을 사용한 2023.06.23 정정사항과 구분하여 표시하였습니다.

항 목
정 정 전
정 정 후

※ 요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※ 단순 오타인 경우 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.

공통정정사항

모집 또는 매출총액 :
21,120,000,000원모집(매출)가액 :
4,400원

모집 또는 매출총액 :
18,360,000,000원모집(매출)가액 :
3,825원

제1부. 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

Ⅴ. 자금의 사용목적
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

(주1) 정정 전

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6제2항제1호에 의거 당사와 대표주관회사인 한양증권(주) 간에 주주배정 후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여, 당사 기명식 보통주 4,800,000주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집가액
모집총액
모집방법

기명식 보통주
4,800,000
500
4,400
21,120,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

주1)

이사회 결의일: 2023년 06월 09일
, 2023년 06월 22일

주2)
1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 산출한 예정금액입니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에서 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.

■ 1차 발행가액의 산출근거신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. (단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 모집예정가액
=
기준주가 × [ 1 - 할인율(25%) ]

------------------------------------------------

1 ＋ [ 증자비율 × 할인율(25%) ]

[ 1차 발행가액 산정표]

기산일 : 2023년 07월 07일
(단위 : 원, 주)

일자
가중산술평균주가
거래량
거래대금

2023-07-07
6,436
35,110
224,935,900

2023-07-06
6,525
56,386
367,896,110

2023-07-05
6,523
89,758
585,467,150

2023-07-04
6,423
58,457
375,463,860

2023-07-03
6,559
51,153
335,514,640

2023-06-30
6,589
246,309
1,623,045,520

2023-06-29
6,246
40,889
255,382,580

2023-06-28
6,368
22,207
141,420,230

2023-06-27
6,351
34,143
216,834,240

2023-06-26
6,473
73,161
473,548,240

2023-06-23
6,596
79,365
523,480,530

2023-06-22
6,431
105,706
679,814,150

2023-06-21
6,271
77,096
483,452,080

2023-06-20
6,395
76,019
486,154,470

2023-06-19
6,485
155,005
1,005,201,400

2023-06-16
6,674
129,433
863,818,380

2023-06-15
6,665
213,323
1,421,764,010

2023-06-14
7,043
391,591
2,757,869,060

2023-06-13
7,399
404,358
2,992,032,270

2023-06-12
7,544
968,280
7,304,796,940

2023-06-09
9,445
165,483
1,563,048,330

2023-06-08
9,625
210,544
2,026,403,810

1개월 가중산술평균주가 (A)
7,250
3,683,611
26,707,343,900

1주일 가중산술평균주가 (B)
6,499
290,699
1,889,277,660

최근일 가중산술평균주가 (C)
6,437
34,945
224,935,900

A,B,C의 산술평균 (D)
6,729
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
6,437
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
39.16%
-

1차 발행가액
4,400
기준주가 × (1-할인율)/ 1 + (유상증자비율 × 할인율 )(단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

(주1) 정정 후

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6제2항제1호에 의거 당사와 대표주관회사인 한양증권(주) 간에 주주배정 후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여, 당사 기명식 보통주 4,800,000주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집가액
모집총액
모집방법

기명식 보통주
4,800,000
500
3,825
18,360,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

주1)

이사회 결의일: 2023년 06월 09일
, 2023년 06월 22일

주2)

1주의 모집가액 및 모집총액은
최종발행가액 기준으로 산출한 예정금액입니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에서 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.

■ 1차 발행가액의 산출근거신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. (단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 모집예정가액
=
기준주가 × [ 1 - 할인율(25%) ]

------------------------------------------------

1 ＋ [ 증자비율 × 할인율(25%) ]

[ 1차 발행가액 산정표]

기산일 : 2023년 07월 07일
(단위 : 원, 주)

일자
가중산술평균주가
거래량
거래대금

2023-07-07
6,436
35,110
224,935,900

2023-07-06
6,525
56,386
367,896,110

2023-07-05
6,523
89,758
585,467,150

2023-07-04
6,423
58,457
375,463,860

2023-07-03
6,559
51,153
335,514,640

2023-06-30
6,589
246,309
1,623,045,520

2023-06-29
6,246
40,889
255,382,580

2023-06-28
6,368
22,207
141,420,230

2023-06-27
6,351
34,143
216,834,240

2023-06-26
6,473
73,161
473,548,240

2023-06-23
6,596
79,365
523,480,530

2023-06-22
6,431
105,706
679,814,150

2023-06-21
6,271
77,096
483,452,080

2023-06-20
6,395
76,019
486,154,470

2023-06-19
6,485
155,005
1,005,201,400

2023-06-16
6,674
129,433
863,818,380

2023-06-15
6,665
213,323
1,421,764,010

2023-06-14
7,043
391,591
2,757,869,060

2023-06-13
7,399
404,358
2,992,032,270

2023-06-12
7,544
968,280
7,304,796,940

2023-06-09
9,445
165,483
1,563,048,330

2023-06-08
9,625
210,544
2,026,403,810

1개월 가중산술평균주가 (A)
7,250
3,683,611
26,707,343,900

1주일 가중산술평균주가 (B)
6,499
290,699
1,889,277,660

최근일 가중산술평균주가 (C)
6,437
34,945
224,935,900

A,B,C의 산술평균 (D)
6,729
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
6,437
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
39.16%
-

1차 발행가액
4,400
기준주가 × (1-할인율)/ 1 + (유상증자비율 × 할인율 )(단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

■ 2차 발행가액 산출 근거구주주 청약일 전 제3거래일을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. (단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】

[2차 발행가액 산정표]기산일 : 2023년 08월 31일
(단위 : 원, 주)

날짜
가중산술평균주가
거래량
거래대금

2023-08-31
5,123
49,966
255,970,820

2023-08-30
5,131
79,518
408,004,545

2023-08-29
5,113
165,548
846,457,205

2023-08-28
4,798
26,376
126,551,890

2023-08-25
4,785
25,921
124,042,335

1주일 가중산술평균주가 (A)
5,070.2
-

최근일 가중산술평균주가 (B)
5,122.9
-

A,B의 산술평균 (C)
5,096.55
[(A)+(B)]/2

기준주가 (D)
5,096.55
(B)와 (C)중 낮은 가액

할인율 (E)
25%
-

2차 발행가액(호가 단위 미만은 호가 단위로 절상, 액면가액 미만인 경우 액면가액)
3,825
D x (1-E)

■ 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 및 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액보다 낮은 경우에는 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액을 확정발행가액으로 합니다. (단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

[「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거 산정한 가격(최저 발행가액) 산정표]

(단위 : 원, 주)

일자
가중산술평균주가
거래량
거래대금

2023-08-31
5,123
49,966
255,970,820

2023-08-30
5,131
79,518
408,004,545

2023-08-29
5,113
165,548
846,457,205

3거래일 가중산술평균주가 (A)
5,119.6
-

할인율
40%
-

(A) x 60%(호가 단위 미만은 호가 단위로 절상)
3,075
-

[확정발행가액 산정표]
(단위 : 원, 주)

구분
금액

1차 발행가액
4,400

2차 발행가액
3,825

청약일전 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%(호가 단위 미만은 호가단위로 절상)
3,075

확정 발행가액Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지 가중산술평균주가의 60%}(호가 단위 미만은 호가 단위로 절상, 액면가액 미만인 경우 액면가액)
3,825

이에 따라 확정발행가액은 3,825원으로 결정되었습니다.

(주2) 정정 전

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
4,800,000

주당 모집가액
예정가액
4,400

확정가액
-

모집총액
예정가액
21,120,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

1) 구주주1주로 하며, 개인별 청약한도는 보유하고 있는 신주인수권증서와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수입니다.2) 일반공모일반공모주식의 1계좌당 최소 청약단위는 10주이며, 일반공모 청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

10주 이상

100주 이하

10주 단위

100주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과
500,000주 이하
50,000주 단위

500,000주 초과
1,000,000주 이하
100,000주 단위

1,000,000주 초과시
500,000주 단위

청약기일
구주주및 초과청약
개시일
2023년 09월 05일

종료일
2023년 09월 06일

실권주 일반공모
개시일
2023년 09월 11일

종료일
2023년 09월 12일

청약 증거금
구주주
청약금액의 100%

초과청약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납입기일
2023년 09월 14일

배당기산일(결산일)
2023년 01월 01일

주1)
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2)
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

(주2) 정정 후

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
4,800,000

주당 모집가액
예정가액
-

확정가액
3,825

모집총액
예정가액
-

확정가액
18,360,000,000

청 약 단 위

1) 구주주1주로 하며, 개인별 청약한도는 보유하고 있는 신주인수권증서와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수입니다.2) 일반공모일반공모주식의 1계좌당 최소 청약단위는 10주이며, 일반공모 청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

10주 이상

100주 이하

10주 단위

100주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과
500,000주 이하
50,000주 단위

500,000주 초과
1,000,000주 이하
100,000주 단위

1,000,000주 초과시
500,000주 단위

청약기일
구주주및 초과청약
개시일
2023년 09월 05일

종료일
2023년 09월 06일

실권주 일반공모
개시일
2023년 09월 11일

종료일
2023년 09월 12일

청약 증거금
구주주
청약금액의 100%

초과청약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납입기일
2023년 09월 14일

배당기산일(결산일)
2023년 01월 01일

주1)
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2)
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

(주3) 정정 전

V. 자금의 사용목적

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

21,120,000,000

발행제비용(2)

450,000,000

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

20,670,000,000

주1) 상기 금액은
1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

계산근거

발행분담금

3,801,600

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료

380,160,000

납입금액의 1.8%

상장수수료

4,380,000
430만원 + 300억원 초과금액의 10억원당 8만원

등록세

9,600,000

증자 자본금의 0.4%

교육세

1,920,000

등록세의 20%

기타비용

50,138,400

구주주 청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

450,000,000

-

주1) 상기 금액은
1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 공모금액에서 지급될 예정입니다.

2. 자금의 사용목적가. 자금의 사용목적당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 다음과 같이 사용할 예정입니다.

(기준일 :
2023년 07월 07일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
15,040,000,000
5,630,000,000
-
450,000,000
21,120,000,000

나. 공모자금 세부 사용목적당사는 금번 유상증자로 조달한 자금에 대해여 다음과 같이 채무상환자금, 임상비용, 연구개발비용 등의 운영자금으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획 우선순위에 따라 집행 시기를 고려하여 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분 및 차입금 이자는 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

[유상증자 자금사용의 우선순위]

(단위 : 백만원)

우선순위
자금용도
세부 내용
금액

1
채무상환자금
장/단기 차입금 상환
5,630

2
운영자금
만성이식편대숙주질환 임상 2상 정산비용과 임상시험용 및 조건부 시판용 의약품 제조비용
2,940

3
운영자금
중등증-중증 급성 췌장염 임상2b 비용과 임상시험용 의약품 제조비용
7,360

4
운영자금
중등증-중증 아토피피부염 임상1/2상 정산비용
920

5
운영자금
인하대병원 등 병원 전용 연구비용
2,040

6
운영자금
질환특이적 고순도/고효능 줄기세포치료제의 작용기전/치료 효능 성과기반 확립
1,780

-
기타자금
발행제비용
450

합계
21,120

출처) 당사 제시

1. 채무상환자금

[차입금 상세 내역]

(단위 : 백만원)

구분
차입처
내역
이자율(%)
당기말

단기차입금
기업은행
중소기업자금대출
6.36%
1,000

중소기업자금대출
6.60%
1,000

장기차입금
기업은행
중소기업시설자금대출
5.90%
3,630

합계
5,630

출처) 당사 제시

당사는 현재 기업은행으로부터 총 5,630백만원의 장/단기 차입금을 사용하고 있고 토지와 건물에 6,756백만원의 담보가 제공되어 있습니다. 이번 유상증자 자금조달로 장/단기 차입금을 일시에 상환함으로써 이자비용을 절감하고 재무구조 건전성을 확보하고자 합니다.

2. 운영자금1) 임상비용가. 만성 이식편대숙주질환(Graft-Versus-Host Disease, GvHD) 줄기세포 치료제(SCM-CGH)

[만성 이식편대숙주질환(Graft-Versus-Host Disease, GvHD) 줄기세포 치료제(SCM-CGH) 임상비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 상반기
2023년 하반기
2024년 상반기
2024년 하반기
소요예산

실시기관 임상시험 위탁비용 정산비용(11개 기관)
-
1,300
1,300
-
2,600

실시기관_LTFU_임상시험 위탁비용(11개 기관)
10
20
20
50
100

임상시험 Audit 비용
-
20
-
-
20

SCL 헬스케어 검체분석 및 검체운송 비용
-
50
50
-
100

CRO 임상시험 업무 위탁비용_PTC
-
50
50
-
100

NDA 업무 위탁비용_RA
-
-
-
20
20

합계
10
1,440
1,420
70
2,940

출처) 당사 제시

이식편대숙주질환(Graft-Versus-Host Disease, GvHD)은 동종 조혈모세포 이식이나 수혈을 받은 경우에 환자에게 이식된 세포(또는 골수)가 환자의 세포를 자기 몸의 것이 아닌 것으로 인식하여 표적 기관을 공격함으로써 나타나는 질환입니다. 1차 치료로 스테로이드 요법이 주로 사용되나, 장기간 스테로이드 사용으로 인한 다양한 부작용과 스테로이드에 불응하는 환자들이 증가하고 있어 현재까지 전문 치료제는 존재하지 않습니다. 최근 혈연관계가 없는 사람들간의 조혈모줄기세포 이식 수요증가로 만성 이식편대숙주질환 환자 수가 지속적으로 증가하고 있어 치료제 개발의 수요가 매우 높습니다. 'Allied Market Research' 2022년 보고서에 따르면 글로벌 이식편대숙주질환 시장은 연평균 13.5% 성장률로 2021년 약 30억 달러에서 2031년 약 104억 달러에 이를 것으로 평가되고 있습니다. 반면, 당사의 만성 이식편대숙주질환 줄기세포치료제 SCM-CGH는 현재 84명의 임상 대상자를 모두 확보했으며, 모집된 대상자의 데이터 수집을 2024년 02월까지 완료하고 이후 결과 분석을 진행할 계획입니다. SCM-CGH는 2019년 「약사법」에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정되어, 임상 2상 종료 후 유효성이 입증되면 조건부 품목허가가 가능합니다.나. 중등증-중증 급성 췌장염 줄기세포 치료제(SCM-AGH)

[중등증-중증 급성 췌장염 줄기세포 치료제(SCM-AGH) 임상비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 상반기
2023년 하반기
2024년 상반기
2024년 하반기
소요예산

1/2a상 임상시험 CRO 비용 정산
150
180
-
-
330

1/2a상-장기추적 CRO 비용
20
20
20
20
80

1/2a상-장기추적 실시기관 비용
2
2
2
3
9

2b상 임상시험 CRO 비용
100
240
200
200
740

2b상 임상시험 실시기관 환자모집 및 투여 비용
-
500
550
750
1800

2b상 임상시험 Central lab 계약비용
-
70
70
70
210

2b상 임상시험 보험비용
-
30
40
40
110

2b상 임상시험 IP 운송 vendor 계약비용
-
35
55
60
150

2b상 연구자 미팅, 식약처 민원신청 등 임상행정처리 비용
2
3
5
5
15

2b상-장기추적 CRO 비용
-
50
100
100
250

2b상-장기추적 실시기관 환자 follow-up 비용
-
20
20
20
160

2b상-장기추적 보험비용
-
2
2
2
6

조건부품목허가 업무 위탁비용
-

-

임상시험용 의약품 제조비용
-
1,200
1,200
1,200
3,600

합계
274
2,352
2,264
2,470
7,360

출처) 당사 제시

급성 췌장염은 담석이나 과음 등의 원인에 의해 췌장의 자가 소화로 염증이 발생하는 질환으로, 현재까지 급성 췌장염의 치료는 통증 조절을 목적으로 하는 진통제 투여, 수액 및 영양 공급 등의 보존적 치료가 주 치료법이며, 단백분해효소 억제제, 췌장분비억제제 등이 연구되고 있으나, 확실한 효능을 나타내는 약물은 개발되지 않았습니다. 'Market Research Future' 2019년 보고서에 따르면, 급성 췌장염의 글로벌 시장 규모는 연평균 성장률 5.90%로 2022년 55억달러에서 2030년 82억 달러로 평가되며, 알코올 소비 증가로 발병률이 해마다 늘고 있는 추세입니다. 경쟁제품으로 단백분해효소 억제제인 Futhan inj.가 국내에서 허가되어 처방되고 있으나, 직접 치료제가 아닌 증상 개선제로 사용하고 있어, 현재까지 전문 치료제는 개발되지 않은 상황입니다. 당사는 중등증 이상의 급성 췌장염 환자를 대상으로 한 제1/2a상 임상시험을 진행하여 줄기세포치료제 SCM-AGH의 안전성을 확인하였으며, 제2a상 임상시험을 통해 급성 췌장염 환자의 초기 염증 조절 효과를 확인하였습니다. 해당 2a상 결과는 국제 학술지 소화기학(Gastroenterology)에 논문이 게재되었습니다.(Volume 164, Issue7, P1317-1320.E2, JUNE 2023) 해당 결과를 바탕으로 당사는 중등 중증 이상의 급성 췌장염 환자를 대상으로 한 제2b상 임상시험을 계획하고 있으며, 2023년 내 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있습니다. 또한 SCM-AGH는 2020년 10월 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 의거하여 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받아, 제2b상 임상시험을 통해 유효성을 입증한다면 향후 조건부 품목허가가 가능합니다.다. 중등증-중증 아토피 피부염 줄기세포치료제(SCM-AGH)

[중등증-중증 아토피 피부염 줄기세포 치료제(SCM-AGH) 임상비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 하반기
2024년 상반기
2024년 하반기
소요예산

1/2상 임상시험 CRO 비용 정산
800
-
-
800

정기추적관찰조사 임상시험 CRO 비용
40
40
40
120

합계
840
40
40
920

출처) 당사 제시

아토피 피부염은 복합적인 원인의 면역체계 이상으로 발생하는 만성적인 피부질환으로, 일상생활이 불가한 심한 가려움증으로 고통스러운 질환입니다. 지속적으로 환자 수는 증가하지만, 환자 유형에 따라 치료방법도 달라 치료에 어려움이 있으며, 국소요법 조절의 한계로 전신요법의 완치개념 치료제가 필요한 현실입니다. 'Grand View Research' 2022년 보고서에 따르면, 글로벌 아토피성 피부염 치료제 시장 규모는 2022년부터 2030년까지 연평균 9.0% 성장하여, 2030년 약 277억 달러에 달할 것으로 평가되고 있습니다. 경쟁제품으로 국소치료제로 증상이 조절되지 않거나 기존 약물 사용이 어려운 환자의 치료제로 승인받은 단일클론항체 치료제인 사노피아벤티스의 '듀피젠트'와 자가면역질환 치료에 사용되어 온 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 계열인 '올루미언트'와 '린버크'가 있습니다. 2023년 05월 당사의 중등증-중증 아토피 피부염 줄기세포 치료제의 제1/2상 임상시험이 완료됨에 따라 해당 결과보고서 작성을 위해 해당 CRO 업체의 잔여 비용을 정산하고자 합니다.2) 연구비용 가. 인하대병원 등 병원 전용 연구비용

[병원 전용 연구비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 하반기
2024년 상반기
소요예산

인하대병원 전용 연구비
400
400
800

순천향대병원 전용 연구비
400
400
800

비임상실험 연구/검토비용
400
240
440

합계
1,200
1,040
2,040

출처) 당사 제시

해외에서 임상이 진행된 프로젝트를 라이선스 인(In licensing)하여 국내에서 임상을 진행하는 것이 사실 상 실패 확률이 높다는 사실과 궁극적으로 병원에서 쓰지 않는 치료제 개발은 회사에 오랜 시간의 낭비와 막대한 재무적 손실을 미친다는 사실을 보게 되면서, 당사는 2022년 10월 인하대학교 및 인하대학교 의과대학 부속병원과 전략적 기술사업화 추진에 대한 공동 업무협약을 체결하였습니다. 본 계약의 주된 목적은 병원 현장에서 발생하는 환자와 의사의 Unmet needs를 파악하여 케미컬의약품의 한계영역인 희귀질환에 대한 줄기세포 치료제를 연구개발하여 사업화를 추진하는데 있습니다. 미국 병원에서는 Partners Innovation Fund, Mayo Clinic Ventures, Cleveland Clinic Ventures 등과 같이 병원 자체 벤처캐피탈을 설립하여 기술사업화를 직접 추진하는 것처럼, 에스씨엠생명과학㈜이 인하대/인하대병원에서 그 역할을 담당하게 되고 다른 병원까지 점진적으로 확대해 나갈 예정입니다. 에스씨엠생명과학㈜은 병원 전용 연구비를 통하여, 무의미한 연구비/시간을 선제적으로 절감하고 의료현장에서 꼭 필요한 치료제 개발에 집중할 수 있는 노하우와 역량을 확보하게 되었습니다. 2023년 하반기부터 병원 내부의 기술사업화 추진 조직과 구체적인 업무 진행을 통하여 병원 현장에서 필요한 치료제 후보 분야를 조기에 파악하고 고순도/고효능 줄기세포 적용여부를 적시에 검토하여 잠재적 파이프라인 연구 후보군을 확보하고자 합니다.나. 질환특이적 고순도/고효능 줄기세포치료제의 작용기전/치료 효능 성과기반 확립

[중등증-중증 아토피 피부염 줄기세포 치료제(SCM-AGH) 임상비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 하반기
2024년 상반기
2024년 하반기
소요예산

세포뱅킹기술 - 자동화
100
80
50
230

세포분리기술 - 자동화
100
80
50
230

세포배양기술 - 자동화, Xeno-Free
100
70
50
220

대량생산공정 - 자동화
100
70
50
220

효능평가기술 - 질환 맞춤형 세포주 스크리닝 플랫폼
100
70
50
220

중등증-중증 급성췌장염 치료기전 후속연구
100
70
50
220

중등증-중증 아토피피부염 치료기전 후속연구
100
70
50
220

만성이식편대숙주질환 치료기전 후속연구
100
70
50
220

합계
800
580
400
1,780

출처) 당사 제시

2023년 범부처재생의료기술개발사업단에게 제시한 '국내 재생의료 중장기 로드맵 2035'에서, 줄기세포 치료제는 재생의료 분야에서 중추적 역할을 담당하고 있습니다. 이에 따라 당사는 세포뱅킹기술, 세포분리기술, 세포배양기술, 효능평가기술 부분에서 자동화, 대량화, 동물/사람 유래성분을 포함하지 않는(Xeno-Free) 공정설계에 대해서 집중적으로 연구/개발하여 생산품질관리기술의 자동화/표준화를 조기에 구축하여 완료하려고 합니다. 이러한 성과로, 당사는 임상 2상 결과가 발표됨에 따라 규명된 작용기전을 토대로 임상데이터 후속연구를 진행하여 임상 3개 파이프라인의 다양한 치료기전을 파악하고 이를 논문화하여 글로벌 기술이전에 필요한 임상/연구 데이터를 지속적으로 확보하려고 합니다. 또한 병원 전용 연구비 투자에서 발굴된 후보 임상 파이프라인에 대한 비임상실험도 진행하여 연구데이터를 지속적으로 확보해 나가고자 합니다.

3. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격 금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품으로 운용할 예정입니다.
(주3) 정정 후

V. 자금의 사용목적

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

18,360,000,000

발행제비용(2)

450,000,000

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

17,910,000,000

주1) 상기 금액은
최종 발행가액을 기준으로 산정한 금액
입니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

계산근거

발행분담금

3,304,800

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료

330,480,000

납입금액의 1.8%

상장수수료

3,850,000

250만원 + 100억원 초과금액의 10억원당 9만원

등록세

9,600,000

증자 자본금의 0.4%

교육세

1,920,000

등록세의 20%

기타비용

100,845,200

구주주 청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

450,000,000

-

주1) 상기 금액은
최종 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 공모금액에서 지급될 예정입니다.

2. 자금의 사용목적가. 자금의 사용목적당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 다음과 같이 사용할 예정입니다.

(기준일 :
2023년 08월 31일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
15,040,000,000
2,870,000,000
-
450,000,000
18,360,000,000

나. 공모자금 세부 사용목적당사는 금번 유상증자로 조달한 자금에 대해여 다음과 같이 채무상환자금, 임상비용, 연구개발비용 등의 운영자금으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획 우선순위에 따라 집행 시기를 고려하여 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분 및 차입금 이자는 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

[유상증자 자금사용의 우선순위]

(단위 : 백만원)

우선순위
자금용도
세부 내용
금액

1
채무상환자금
장/단기 차입금 상환
2,870

2
운영자금
만성이식편대숙주질환 임상 2상 정산비용과 임상시험용 및 조건부 시판용 의약품 제조비용
2,940

3
운영자금
중등증-중증 급성 췌장염 임상2b 비용과 임상시험용 의약품 제조비용
7,360

4
운영자금
중등증-중증 아토피피부염 임상1/2상 정산비용
920

5
운영자금
인하대병원 등 병원 전용 연구비용
2,040

6
운영자금
질환특이적 고순도/고효능 줄기세포치료제의 작용기전/치료 효능 성과기반 확립
1,780

-
기타자금
발행제비용
450

합계
18,360

출처) 당사 제시

1. 채무상환자금

[차입금 상세 내역]

(단위 : 백만원)

구분
차입처
내역
이자율(%)
당반기말
소요예산

단기차입금
기업은행
중소기업자금대출
6.36%
1,000
-

중소기업자금대출
6.60%
1,000
-

장기차입금
기업은행
중소기업시설자금대출
5.90%
3,630
2,870

합계
5,630
2,870

출처) 당사 제시

당사는 현재 기업은행으로부터 총 5,630백만원의 장/단기 차입금을 사용하고 있고 토지와 건물에 6,756백만원의 담보가 제공되어 있습니다. 이번 유상증자 자금조달로 장/단기 차입금을 일시에 상환함으로써 이자비용을 절감하고 재무구조 건전성을 확보하고자 합니다.

2. 운영자금1) 임상비용가. 만성 이식편대숙주질환(Graft-Versus-Host Disease, GvHD) 줄기세포 치료제(SCM-CGH)

[만성 이식편대숙주질환(Graft-Versus-Host Disease, GvHD) 줄기세포 치료제(SCM-CGH) 임상비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 상반기
2023년 하반기
2024년 상반기
2024년 하반기
소요예산

실시기관 임상시험 위탁비용 정산비용(11개 기관)
-
1,300
1,300
-
2,600

실시기관_LTFU_임상시험 위탁비용(11개 기관)
10
20
20
50
100

임상시험 Audit 비용
-
20
-
-
20

SCL 헬스케어 검체분석 및 검체운송 비용
-
50
50
-
100

CRO 임상시험 업무 위탁비용_PTC
-
50
50
-
100

NDA 업무 위탁비용_RA
-
-
-
20
20

합계
10
1,440
1,420
70
2,940

출처) 당사 제시

이식편대숙주질환(Graft-Versus-Host Disease, GvHD)은 동종 조혈모세포 이식이나 수혈을 받은 경우에 환자에게 이식된 세포(또는 골수)가 환자의 세포를 자기 몸의 것이 아닌 것으로 인식하여 표적 기관을 공격함으로써 나타나는 질환입니다. 1차 치료로 스테로이드 요법이 주로 사용되나, 장기간 스테로이드 사용으로 인한 다양한 부작용과 스테로이드에 불응하는 환자들이 증가하고 있어 현재까지 전문 치료제는 존재하지 않습니다. 최근 혈연관계가 없는 사람들간의 조혈모줄기세포 이식 수요증가로 만성 이식편대숙주질환 환자 수가 지속적으로 증가하고 있어 치료제 개발의 수요가 매우 높습니다. 'Allied Market Research' 2022년 보고서에 따르면 글로벌 이식편대숙주질환 시장은 연평균 13.5% 성장률로 2021년 약 30억 달러에서 2031년 약 104억 달러에 이를 것으로 평가되고 있습니다. 반면, 당사의 만성 이식편대숙주질환 줄기세포치료제 SCM-CGH는 현재 84명의 임상 대상자를 모두 확보했으며, 모집된 대상자의 데이터 수집을 2024년 02월까지 완료하고 이후 결과 분석을 진행할 계획입니다. SCM-CGH는 2019년 「약사법」에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정되어, 임상 2상 종료 후 유효성이 입증되면 조건부 품목허가가 가능합니다.나. 중등증-중증 급성 췌장염 줄기세포 치료제(SCM-AGH)

[중등증-중증 급성 췌장염 줄기세포 치료제(SCM-AGH) 임상비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 상반기
2023년 하반기
2024년 상반기
2024년 하반기
소요예산

1/2a상 임상시험 CRO 비용 정산
150
180
-
-
330

1/2a상-장기추적 CRO 비용
20
20
20
20
80

1/2a상-장기추적 실시기관 비용
2
2
2
3
9

2b상 임상시험 CRO 비용
100
240
200
200
740

2b상 임상시험 실시기관 환자모집 및 투여 비용
-
500
550
750
1800

2b상 임상시험 Central lab 계약비용
-
70
70
70
210

2b상 임상시험 보험비용
-
30
40
40
110

2b상 임상시험 IP 운송 vendor 계약비용
-
35
55
60
150

2b상 연구자 미팅, 식약처 민원신청 등 임상행정처리 비용
2
3
5
5
15

2b상-장기추적 CRO 비용
-
50
100
100
250

2b상-장기추적 실시기관 환자 follow-up 비용
-
20
20
20
60

2b상-장기추적 보험비용
-
2
2
2
6

조건부품목허가 업무 위탁비용
-

-

임상시험용 의약품 제조비용
-
1,200
1,200
1,200
3,600

합계
274
2,352
2,264
2,470
7,360

출처) 당사 제시

급성 췌장염은 담석이나 과음 등의 원인에 의해 췌장의 자가 소화로 염증이 발생하는 질환으로, 현재까지 급성 췌장염의 치료는 통증 조절을 목적으로 하는 진통제 투여, 수액 및 영양 공급 등의 보존적 치료가 주 치료법이며, 단백분해효소 억제제, 췌장분비억제제 등이 연구되고 있으나, 확실한 효능을 나타내는 약물은 개발되지 않았습니다. 'Market Research Future' 2019년 보고서에 따르면, 급성 췌장염의 글로벌 시장 규모는 연평균 성장률 5.90%로 2022년 55억달러에서 2030년 82억 달러로 평가되며, 알코올 소비 증가로 발병률이 해마다 늘고 있는 추세입니다. 경쟁제품으로 단백분해효소 억제제인 Futhan inj.가 국내에서 허가되어 처방되고 있으나, 직접 치료제가 아닌 증상 개선제로 사용하고 있어, 현재까지 전문 치료제는 개발되지 않은 상황입니다. 당사는 중등증 이상의 급성 췌장염 환자를 대상으로 한 제1/2a상 임상시험을 진행하여 줄기세포치료제 SCM-AGH의 안전성을 확인하였으며, 제2a상 임상시험을 통해 급성 췌장염 환자의 초기 염증 조절 효과를 확인하였습니다. 해당 2a상 결과는 국제 학술지 소화기학(Gastroenterology)에 논문이 게재되었습니다.(Volume 164, Issue7, P1317-1320.E2, JUNE 2023) 해당 결과를 바탕으로 당사는 중등 중증 이상의 급성 췌장염 환자를 대상으로 한 제2b상 임상시험을 계획하고 있으며, 2023년 내 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있습니다. 또한 SCM-AGH는 2020년 10월 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 의거하여 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받아, 제2b상 임상시험을 통해 유효성을 입증한다면 향후 조건부 품목허가가 가능합니다.다. 중등증-중증 아토피 피부염 줄기세포치료제(SCM-AGH)

[중등증-중증 아토피 피부염 줄기세포 치료제(SCM-AGH) 임상비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 하반기
2024년 상반기
2024년 하반기
소요예산

1/2상 임상시험 CRO 비용 정산
800
-
-
800

정기추적관찰조사 임상시험 CRO 비용
40
40
40
120

합계
840
40
40
920

출처) 당사 제시

아토피 피부염은 복합적인 원인의 면역체계 이상으로 발생하는 만성적인 피부질환으로, 일상생활이 불가한 심한 가려움증으로 고통스러운 질환입니다. 지속적으로 환자 수는 증가하지만, 환자 유형에 따라 치료방법도 달라 치료에 어려움이 있으며, 국소요법 조절의 한계로 전신요법의 완치개념 치료제가 필요한 현실입니다. 'Grand View Research' 2022년 보고서에 따르면, 글로벌 아토피성 피부염 치료제 시장 규모는 2022년부터 2030년까지 연평균 9.0% 성장하여, 2030년 약 277억 달러에 달할 것으로 평가되고 있습니다. 경쟁제품으로 국소치료제로 증상이 조절되지 않거나 기존 약물 사용이 어려운 환자의 치료제로 승인받은 단일클론항체 치료제인 사노피아벤티스의 '듀피젠트'와 자가면역질환 치료에 사용되어 온 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 계열인 '올루미언트'와 '린버크'가 있습니다. 2023년 05월 당사의 중등증-중증 아토피 피부염 줄기세포 치료제의 제1/2상 임상시험이 완료됨에 따라 해당 결과보고서 작성을 위해 해당 CRO 업체의 잔여 비용을 정산하고자 합니다.2) 연구비용 가. 인하대병원 등 병원 전용 연구비용

[병원 전용 연구비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 하반기
2024년 상반기
소요예산

인하대병원 전용 연구비
400
400
800

순천향대병원 전용 연구비
400
400
800

비임상실험 연구/검토비용
200
240
440

합계
1,000
1,040
2,040

출처) 당사 제시

해외에서 임상이 진행된 프로젝트를 라이선스 인(In licensing)하여 국내에서 임상을 진행하는 것이 사실 상 실패 확률이 높다는 사실과 궁극적으로 병원에서 쓰지 않는 치료제 개발은 회사에 오랜 시간의 낭비와 막대한 재무적 손실을 미친다는 사실을 보게 되면서, 당사는 2022년 10월 인하대학교 및 인하대학교 의과대학 부속병원과 전략적 기술사업화 추진에 대한 공동 업무협약을 체결하였습니다. 본 계약의 주된 목적은 병원 현장에서 발생하는 환자와 의사의 Unmet needs를 파악하여 케미컬의약품의 한계영역인 희귀질환에 대한 줄기세포 치료제를 연구개발하여 사업화를 추진하는데 있습니다. 미국 병원에서는 Partners Innovation Fund, Mayo Clinic Ventures, Cleveland Clinic Ventures 등과 같이 병원 자체 벤처캐피탈을 설립하여 기술사업화를 직접 추진하는 것처럼, 에스씨엠생명과학㈜이 인하대/인하대병원에서 그 역할을 담당하게 되고 다른 병원까지 점진적으로 확대해 나갈 예정입니다. 에스씨엠생명과학㈜은 병원 전용 연구비를 통하여, 무의미한 연구비/시간을 선제적으로 절감하고 의료현장에서 꼭 필요한 치료제 개발에 집중할 수 있는 노하우와 역량을 확보하게 되었습니다. 2023년 하반기부터 병원 내부의 기술사업화 추진 조직과 구체적인 업무 진행을 통하여 병원 현장에서 필요한 치료제 후보 분야를 조기에 파악하고 고순도/고효능 줄기세포 적용여부를 적시에 검토하여 잠재적 파이프라인 연구 후보군을 확보하고자 합니다.나. 질환특이적 고순도/고효능 줄기세포치료제의 작용기전/치료 효능 성과기반 확립

[중등증-중증 아토피 피부염 줄기세포 치료제(SCM-AGH) 임상비용 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 하반기
2024년 상반기
2024년 하반기
소요예산

세포뱅킹기술 - 자동화
100
80
50
230

세포분리기술 - 자동화
100
80
50
230

세포배양기술 - 자동화, Xeno-Free
100
70
50
220

대량생산공정 - 자동화
100
70
50
220

효능평가기술 - 질환 맞춤형 세포주 스크리닝 플랫폼
100
70
50
220

중등증-중증 급성췌장염 치료기전 후속연구
100
70
50
220

중등증-중증 아토피피부염 치료기전 후속연구
100
70
50
220

만성이식편대숙주질환 치료기전 후속연구
100
70
50
220

합계
800
580
400
1,780

출처) 당사 제시

2023년 범부처재생의료기술개발사업단에게 제시한 '국내 재생의료 중장기 로드맵 2035'에서, 줄기세포 치료제는 재생의료 분야에서 중추적 역할을 담당하고 있습니다. 이에 따라 당사는 세포뱅킹기술, 세포분리기술, 세포배양기술, 효능평가기술 부분에서 자동화, 대량화, 동물/사람 유래성분을 포함하지 않는(Xeno-Free) 공정설계에 대해서 집중적으로 연구/개발하여 생산품질관리기술의 자동화/표준화를 조기에 구축하여 완료하려고 합니다. 이러한 성과로, 당사는 임상 2상 결과가 발표됨에 따라 규명된 작용기전을 토대로 임상데이터 후속연구를 진행하여 임상 3개 파이프라인의 다양한 치료기전을 파악하고 이를 논문화하여 글로벌 기술이전에 필요한 임상/연구 데이터를 지속적으로 확보하려고 합니다. 또한 병원 전용 연구비 투자에서 발굴된 후보 임상 파이프라인에 대한 비임상실험도 진행하여 연구데이터를 지속적으로 확보해 나가고자 합니다.

3. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격 금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품으로 운용할 예정입니다.

위 정정사항외에 모든 사항은 2023년 08월 16일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.