보로노이 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20230703)
제출인: 보로노이

증권신고서(지분증권)
3.5
보로노이(주)

정 정 신 고 (보고)

2023년 07월 03일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 06월 19일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 06월 19일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2023년 07월 03일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정
(파란색)

3. 정정사항

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

※ 단순 오타 및 표현 수정 등은 별도의 색깔표시 없이 정정하였습니다.※ 요약정보에는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※ 금번 정정사항은 자진기재정정으로, 정정사항 확인의 편의를 위해 정정사항은 '
굵은 파란색 글씨체'를 사용하여 기재하였습니다.

공통사항
아니요
자진 기재정정
Brickell Biotech, Inc.

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

III. 투자위험요소 - 1. 사업위험

다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험
아니요
자진 기재정정
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

라. 기술이전 파트너사 관련 위험
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

III. 투자위험요소 - 2. 회사위험

가. 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험
아니요
자진 기재정정
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

나. 연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

바. 경영권 안정성에 대한 위험
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

사. 핵심 연구개발인력 이탈 위험
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

아. 임상 계획 및 매출 실현 지연 또는 실패에 따른 위험
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

자. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

파. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익미실현 관련 위험
-
(주9) 정정 후

하. 재무제표 심사 착수 관련 위험

-
(주10) 정정 후

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

(주11) 정정 전

(주11) 정정 후

V. 자금의 사용목적

(주12) 정정 전

(주12) 정정 후

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요 - 2. 회사의 연혁
아니요
자진 기재정정
(주13) 정정 전
(주13) 정정 후

I. 회사의 개요 - 5. 정관에 관한 사항
(주14) 정정 전
(주14) 정정 후

II. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요
(주15) 정정 전
(주15) 정정 후

II. 사업의 내용 - 2. 주요제품 및 서비스
(주16) 정정 전
(주16) 정정 후

II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동
(주17) 정정 전
(주17) 정정 후

III. 재무에 관한 사항 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
(주18) 정정 전
(주18) 정정 후

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항-1. 이사회에 관한 사항
(주19) 정정 전
(주19) 정정 후

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항-3. 주주총회 등에 관한 사항
(주20) 정정 전
(주20) 정정 후

VI. 주주에 관한 사항 - 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(주21) 정정 전
(주21) 정정 후

VI. 주주에 관한 사항 - 4. 주가 및 주식거래 실적
(주22) 정정 전
(주22) 정정 후

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황
(주23) 정정 전
(주23) 정정 후

(주1) 정정 전

(전략)

【 기술이전 계약 체결 파이프라인 】

타겟

자체 품번

적응증

계약 개요

EGFR Exon20 INS(Insertion)

VRN07

비소세포성폐암

2020년 10월 美 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals, Inc.에 계약금 1300만달러, 마일스톤 최대 6억 2100만달러(계약금 포함)에 기술이전

RET-fusion

VRN06

폐암,갑상선 수질암

2021년 1월 韓 제약사 에이치케이이노엔㈜에 기술이전 (주1)

DYRK1A

VRN02

자가면역질환,퇴행성뇌질환
2021년 8월 美 나스닥 상장사 Brickell Biotech, Inc.에 계약금 500만달러, 마일스톤 최대 3억 2,350만달러(계약금 포함)에 기술이전

MPS1

VRN08

유방암,기타 고형암

2021년 11월 美 바이오텍 Pyramid Biosciences, Inc.에 계약금 포함 마일스톤 최대 8억 4,600만 달러(계약금 포함)에 기술이전

타겟 비공개
VRN14
폐암, 흑색종 등 고형암
2022년 9월 기술이전 (주1)

주1)
양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하므로 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

자료:
당사 제공

(후략)
(주1) 정정 후

(전략)

【 기술이전 계약 체결 파이프라인 】

타겟

자체 품번

적응증

계약 개요

EGFR Exon20 INS(Insertion)

VRN07

비소세포성폐암

2020년 10월 美 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals, Inc.에 계약금 1300만달러, 마일스톤 최대 6억 2100만달러(계약금 포함)에 기술이전

RET-fusion

VRN06

폐암,갑상선 수질암

2021년 1월 韓 제약사 에이치케이이노엔㈜에 기술이전 (주1)

DYRK1A

VRN02

자가면역질환,퇴행성뇌질환

2021년 8월 美 나스닥 상장사
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)에 계약금 500만달러, 마일스톤 최대 3억 2,350만달러(계약금 포함)에 기술이전

MPS1

VRN08

유방암,기타 고형암

2021년 11월 美 바이오텍 Pyramid Biosciences, Inc.에 계약금 포함 마일스톤 최대 8억 4,600만 달러(계약금 포함)에 기술이전

타겟 비공개
VRN14
폐암, 흑색종 등 고형암

2022년 9월에 METiS Therapeutics Inc.에 기술이전(주1)

주1)
양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하므로 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

주2)
당사가 기술이전 계약에 따라 수취한 계약금(Upfront) 및 마일스톤은 반환의무가 없습니다.

주3)

상기 5건의 기술이전 이외에 연구비 총액 20억원 규모로 JW중외제약(주)와 STAT3 Protein Degrader 공동연구계약을 체결한 바 있으나, 동 계약에 의해 수취하는 연구비는 매출이 아닌 비용차감으로 회계처리 되고 있으며, 기술이전과는 상이하여 상기 표에는 기재하지 않았습니다.

자료:
당사 제공

또한, 당사는 상기 5건의 기술이전 외 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 다양한 경로로 다수의 국내외 제약사와 접촉하고 있습니다. 당사가 현재 연구개발을 진행 혹은 계획 중인 파이프라인은 아래와 같습니다.

1) VRN11 (EGFR C797S)

구분

화학합성 신약

적응증

비소세포폐암

작용기전

Tagrisso(Osimertinib) 내성으로 인한 돌연변이(C797S) kinase에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암에 탁월한 활성과 높은 뇌혈관장벽 투과율을 보유하여, Tagrisso 내성 환자 및 뇌전이 비소세포폐암 환자 치료제로 개발 가능

진행경과

비임상 시험

추진계획

임상 1상 이후 기술이전 추진

경쟁제품

내성 돌연변이 치료제 승인 약물 없음. Blueprint/Zai Lab 임상 개발 중

관련논문 등

-

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 비소세포폐암: $22,557백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

2) VRN10 (HER2+)

구분

화학합성 신약

적응증

HER2+ 유방암

작용기전

HER2 양성 유방암 원인이 되는 과발현된 HER2에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

Tucatinib대비 개선된 활성, 뇌혈관장벽 투과율을 보유한 후보물질을 도출하고 있으며, 향후 Tucatinib 내성 유방암 및 뇌전이 유방암 치료제로 개발 가능

진행경과

비임상 시험

추진계획

임상 1상 이후 기술이전 추진

경쟁제품

시애틀제네틱스 Tukysa(Tucatinib) 2020년 미국 FDA 승인

관련논문 등

LB139: VRN10, Discovery of Potent Irreversible HER2 Kinase Inhibitors with Intracranial Activity (AACR 2021) Overcoming HER2 TKI Drug Resistance (AACR-NCI-EORTC 2021)

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - HER2+ 유방암: $10,692백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

3) VRN04 (RIPK1)

구분

화학합성 신약

적응증

자가면역질환

작용기전

염증 신호전달 Kinase인 RIPK1 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

TNF-a 수용체 신호전달을 차단하여 TNF-a 항체 주사제 적응증인 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등에 경구용 치료제로 개발 가능함

진행경과

비임상 시험

추진계획

비임상 완료 전후 기술이전 추진

경쟁제품

JAK 타겟 억제제(일라이 릴리 Olumiant(Baricitinib), 화이자 Xeljanz(Tofacitinib), 애브비 Rinvoq(Upadacitinib) 승인받았으나 JAK 타겟 저해에 따른 부작용 때문에, 신규 기전의 약물 개발 필요함. RIPK1 타겟 승인 치료제 부재. RIPK1 타겟 치료제로 GSK(GSK' 772), Rigel/Eli Lilly (R552), Denali/Sanofi(DNL758) 임상 개발 중임

관련논문 등

-

시장규모

주요 7개국(미국,유럽 5개국, 일본, 궤양성대장염은 캐나다 포함 8개국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증 합산) - 궤양성대장염,건선,아토피: $30,061백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

4) VRN13 (PDGFR)

구분

화학합성 신약

적응증

폐동맥고혈압

작용기전

폐동맥 증식 및 경화를 유발하는 PDGFR에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

PDGFR에 높은 선택성을 보유하여 부작용의 원인인 VEGFR-2 등의 타겟과 결합하지 않으며, 흡입제로 개발 가능한 물리화학적 특성을 보유하여 전신 부작용이 없는 안전한 약물로 개발 가능함

진행경과

비임상 시험

추진계획

비임상 단계부터 적극적으로 기술이전 추진

경쟁제품

Gossamer社의 Seralutinib이 임상 2상 진입

기존치료제 : 혈압 강하제, 혈관 확장제, 혈전 억제제 등 대증요법 이용

관련논문 등

-

시장규모

주요 7개국(미국,유럽 5개국 및 일본) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 폐동맥고혈압: $5,039백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

5) VRN01 (LRRK2)

구분

화학합성 신약

적응증

교모세포종(뇌암), 췌장암

작용기전

LRRK2 Kinase에 선택적으로 작용해 고형암 세포 성장 억제

제품의특성

말기 고형암 환자를 대상으로 추진한 임상 1상 시험에서 우수한 안전성 및 내약성 확인

진행경과

임상 1상

추진계획

혈관신생 억제제 병용 1상 추진 예정

경쟁제품

테모졸로마이드(Temozolomide) 제네릭 2015년 출시

관련논문 등

추후 논문 발표 예정

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 교모세포종: $786백만 - 췌장암: $1,966백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

(후략)(주2) 정정 전(전략)

본 공시서류 제출일 현재까지 당사는 총 5건의 기술이전 실적을 보유하고 있고 주요 계약내용은 아래와 같습니다.

【 기술이전 계약 체결 파이프라인 】

타겟

자체 품번

적응증

계약 개요

EGFR Exon20 INS(Insertion)

VRN07

비소세포성폐암

2020년 10월 美 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals, Inc.에 계약금 1300만달러, 마일스톤 최대 6억 2100만달러(계약금 포함)에 기술이전

RET-fusion

VRN06

폐암,갑상선 수질암

2021년 1월 韓 제약사 에이치케이이노엔㈜에 기술이전 (주1)

DYRK1A

VRN02

자가면역질환,퇴행성뇌질환
2021년 8월 美 나스닥 상장사 Brickell Biotech, Inc.에 계약금 500만달러, 마일스톤 최대 3억 2,350만달러(계약금 포함)에 기술이전

MPS1

VRN08

유방암,기타 고형암

2021년 11월 美 바이오텍 Pyramid Biosciences, Inc.에 계약금 포함 마일스톤 최대 8억 4,600만 달러(계약금 포함)에 기술이전

타겟 비공개
VRN14
폐암, 흑색종 등 고형암
2022년 9월 기술이전 (주1)

주1)
양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하므로 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

자료:
당사 제공

또한, 당사는 상기 5건의 기술이전 외 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 다양한 경로로 다수의 국내외 제약사와 접촉하고 있습니다. 당사가 현재 연구개발을 진행 혹은 계획 중인 파이프라인은 아래와 같습니다.

1) VRN11 (EGFR C797S)

구분

화학합성 신약

적응증

비소세포폐암

작용기전

Tagrisso(Osimertinib) 내성으로 인한 돌연변이(C797S) kinase에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암에 탁월한 활성과 높은 뇌혈관장벽 투과율을 보유하여, Tagrisso 내성 환자 및 뇌전이 비소세포폐암 환자 치료제로 개발 가능

진행경과

비임상 시험

추진계획

임상 1상 이후 기술이전 추진

경쟁제품

내성 돌연변이 치료제 승인 약물 없음. Blueprint/Zai Lab 임상 개발 중

관련논문 등

-

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별)- 비소세포폐암: $22,557백만(2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

2) VRN10 (HER2+)

구분

화학합성 신약

적응증

HER2+ 유방암

작용기전

HER2 양성 유방암 원인이 되는 과발현된 HER2에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

Tucatinib대비 개선된 활성, 뇌혈관장벽 투과율을 보유한 후보물질을 도출하고 있으며, 향후 Tucatinib 내성 유방암 및 뇌전이 유방암 치료제로 개발 가능

진행경과

비임상 시험

추진계획

임상 1상 이후 기술이전 추진

경쟁제품

시애틀제네틱스 Tukysa(Tucatinib) 2020년 미국 FDA 승인

관련논문 등

LB139: VRN10, Discovery of Potent Irreversible HER2 Kinase Inhibitors with Intracranial Activity (AACR 2021)Overcoming HER2 TKI Drug Resistance (AACR-NCI-EORTC 2021)

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별)- HER2+ 유방암: $10,692백만(2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

3) VRN04 (RIPK1)

구분

화학합성 신약

적응증

자가면역질환

작용기전

염증 신호전달 Kinase인 RIPK1 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

TNF-a 수용체 신호전달을 차단하여 TNF-a 항체 주사제 적응증인 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등에 경구용 치료제로 개발 가능함

진행경과

비임상 시험

추진계획

비임상 완료 전후 기술이전 추진

경쟁제품

JAK 타겟 억제제(일라이 릴리 Olumiant(Baricitinib), 화이자 Xeljanz(Tofacitinib), 애브비 Rinvoq(Upadacitinib) 승인받았으나 JAK 타겟 저해에 따른 부작용 때문에, 신규 기전의 약물 개발 필요함. RIPK1 타겟 승인 치료제 부재. RIPK1 타겟 치료제로 GSK(GSK' 772), Rigel/Eli Lilly (R552), Denali/Sanofi(DNL758) 임상 개발 중임

관련논문 등

-

시장규모

주요 7개국(미국,유럽 5개국, 일본, 궤양성대장염은 캐나다 포함 8개국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증 합산)- 궤양성대장염,건선,아토피: $30,061백만(2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

4) VRN13 (PDGFR)

구분

화학합성 신약

적응증

폐동맥고혈압

작용기전

폐동맥 증식 및 경화를 유발하는 PDGFR에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

PDGFR에 높은 선택성을 보유하여 부작용의 원인인 VEGFR-2 등의 타겟과 결합하지 않으며, 흡입제로 개발 가능한 물리화학적 특성을 보유하여 전신 부작용이 없는 안전한 약물로 개발 가능함

진행경과

비임상 시험

추진계획

비임상 단계부터 적극적으로 기술이전 추진

경쟁제품

Gossamer社의 Seralutinib이 임상 2상 진입

기존치료제 : 혈압 강하제, 혈관 확장제, 혈전 억제제 등 대증요법 이용

관련논문 등

-

시장규모

주요 7개국(미국,유럽 5개국 및 일본) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별)- 폐동맥고혈압: $5,039백만(2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

5) VRN01 (LRRK2)

구분

화학합성 신약

적응증

교모세포종(뇌암), 췌장암

작용기전

LRRK2 Kinase에 선택적으로 작용해 고형암 세포 성장 억제

제품의특성

말기 고형암 환자를 대상으로 추진한 임상 1상 시험에서 우수한 안전성 및 내약성 확인

진행경과

임상 1상

추진계획

혈관신생 억제제 병용 1상 추진 예정

경쟁제품

테모졸로마이드(Temozolomide) 제네릭 2015년 출시

관련논문 등

추후 논문 발표 예정

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별)- 교모세포종: $786백만- 췌장암: $1,966백만(2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

(후략)

(주2) 정정 후(전략)

본 공시서류 제출일 현재까지 당사는 총 5건의 기술이전 실적을 보유하고 있습니다. 각 계약별 주요 내용은 '다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험' 부분의 상세 표를 참조하여 주시기 바랍니다.
당사의 경우 美 나스닥 상장사인 ORIC Pharmaceuticals, Inc.(VRN07), Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.) (VRN02) 및 韓 제약사 에이치케이이노엔㈜(VRN06)을 비롯하여 美 바이오텍 Pyramid Biosciences, Inc.(VRN08), METiS Therapeutics Inc.(VRN14) 등 신약개발 경험과 임상진행 능력이 검증된 회사들을 기술이전 파트너사로 삼고 있습니다. 또한 당사가 기술이전 계약에 따라 수취한 계약금(Upfront) 및 마일스톤은 반환의무가 없습니다.
당사는 2020년 미국 나스닥 상장사인 ORIC Pharmaceuticals, Inc.로 VRN07 기술이전 당시 계약금(Upfront Payment) 1,300만달러 중 500만달러는 현금으로 수취하고, 나머지 800만달러는 ORIC Pharmaceuticals, Inc.의 주식으로 수취하였습니다. 당사는 ORIC Pharmaceuticals, Inc.의 주요 인력들의 경험이 표적치료제, 비소세포폐암, 그리고 뇌전이가 중요한 약물이라는 점에서 공통 분모를 갖고 있기 때문에 당사의 EGFR Exon20 INS 비소세포폐암 프로그램 개발에 적절하다고 판단하였습니다. 기술이전한 EGFR Exon20 INS(ORIC-114)프로그램은 임상개발이 진행됨에 따라 장기적으로 더 높은 가치로 주가에 반영될 것이라고 예측하였고, 또한 주식보유를 통해 ORIC Pharmaceuticals, Inc.과의 장기적이며 협력적 관계를 지속할 수 있을 것으로 판단하였습니다. 당사는 VRN07 기술이전 당시 계약금으로 수취한 ORIC Pharmaceuticals, Inc.의 주식은 인수 당시 30거래일 가중산술평균주가에 25% 할증된 가액으로 인식하였으며, 계약 당시 설정된 양도 제한은 본 공시서류 제출일 현재 종료되었습니다. 당사는 해당 기술이전에 따른 매출의 회계처리 당시, 현금 분에 대해서는 전체 매출로 익식하고 주식 분에 대해서는 할증분을 제외한 주식 수량에 당시 시가를 반영한 금액을 매출에 계상하였습니다. 연도별 매출인식 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

년도
매출 인식 비율
매출 인식 금액

2020년
43.95%
5,977,451,990

2021년
34.55%
4,699,367,413

2022년
21.50%
2,923,586,850

합계
100.00%
13,600,406,253

주1) 매출 인식 금액 당시 기말 원달러환율을 적용하여 산출하였습니다.

자료: 당사 제공

또한, 당사는 2021년 미국 나스닥 상장사인 Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)로 VRN02 기술이전 당시 계약금(Upfront Payment) 500만달러 중 250만달러를 현금으로 수취하고, 나머지 250만달러는 Fresh Tracks Therapeutics, Inc.의 주식으로 수취하였습니다.이에 따라 당사가 수취한 현금 분에 대해서 매출로 인식하고, 주식 분에 대해서는 주식 수량에 당시 시가를 반영한 금액을 매출에 계상하였습니다.

(단위: 원)

년도
매출 인식 비율
매출 인식 금액

2021년
100.00%
5,223,545,792

합계
100.00%
5,223,545,792

주1) 매출 인식 금액 당시 기말 원달러환율을 적용하여 산출하였습니다.

자료: 당사 제공

당사 외에도 미국을 비롯한 글로벌 제약사들은 Licensing 계약 체결시 현금_주식 또는 주식만 지급하는 형태로 계약을 진행하는 경우가 다수 있으며, 그 사례는 다음과 같습니다.

[글로벌 제약사 계약금 주식 지급 내역]
(단위: 백만달러)

일자
Licensor
Licensee
계약금액
Upfront
Upfront 주식지급 내역

2021-01-06
Argenx SE
Zai Lab Ltd
175

75

현금 지급 없이 Zai Lab 주식 지급

2020-12-01
Sosei Group
BiohavenPharma
380
10
현금 & Biohaven 보통주 지급

2020-11-09
Affimed N.V.
Roivant
2,091
60
40백만달러 현금, 20백만달러 Roivant 신주 지급

2020-08-20
유한양행
Processa
411
2
현금 지급 없이 non-refundable, non-creditable 2백만달러 보통주 지급

2020-08-03
MiratiTherapeutics
ORICPharma
20
20
현금 지급 없이 ORIC 보통주 20백만달러 지급

2020-03-20
NanoTx
Plus Therapeutics
137.3
0.7
0.4백만달러 현금지급, 0.3백만달러 의결권주 지급

2020-02-05
Xencor
Aimmune
395
10
5백만달러 현금 지급, 5백만달러 보통주 지급

2020-01-20
Pfizer
Axosome
334
11
3백만달러 현금 지급, 8백만달러 보통주 지급

2019-11-14
Stridebio
SareptaTherapeutics
91
48
현금 및 주식 합계 48백만달러 지급

2019-06-26
CantexPharm
Chimerix
618
45.2
30백만달러 현금 지급, 10백만달러 보통주 지급

2018-11-06
KaylaTherapeutics
CodiakBiosciences
121.1
8.1
6.5백만달러 현금 지급, 1.6백만달러 보통주 지급

2018-06-29
Xiangxue Life Sciences
AxisTherapeutics
115
5
현금 지급 없이 5백만달러 의결권 보통주 지급

2018-03-14
Ionis Pharma
AkceaTherapeutics
1,650
150
150백만달러 보통주 지급

2018-01-08
Jiangsu Hengrui Medicine
TG Therapeutics
350
미공개
Upfront 및 마일스톤 TG 보통주 지급

2017-05-22
Biocon Ltd
Equillium Inc
595
미공개
Equillium 보통주 신주 지급

2017-02-13
EndoceuticsPharma
AMAG Pharma
965
50
현금 지급없이 보통주 신주 지급

자료: Globaldata

다만 향후에 추가로 체결되는 기술이전의 경우 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 파트너 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무를 지는 조건으로 계약이 체결되는 경우도 있을 수 있습니다.

(후략)(주3) 정정 전(전략)

【 기술제품의 판매 진행 상황 사례 】

구분

배경

Deal type

거래 상대방

상용화 단계

EGFR

Exon20 INS

허가 치료제 없는 영역 내 선행 개발물질 대비 확실한 차별점(뇌투과) 보유로 전임상 단계에도 온전한 licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

본계약 체결

RET-

fusion

경쟁환경(허가약물 2종 존재) 등 고려 추후 임상 통해 경쟁우위 확인 시 큰 규모 거래 가능

ㆍSub-licensing hybrid

통상적인 L/O 모델로 개시,

일정단계 개발 진행 후 Sub-licensing 가능(Profit sharing)

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

본계약 체결

DYRK1A

허가 치료제 없는 영역으로, 전임상 단계에서 기존 치료제 대비 우월한 약효 입증돼 온전한 Licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

본계약 체결

MPS1
암세포 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도하여 암 치료가 가능하다는 기전(MOA)에 대한 수요 존재

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Pyramid Biosciences, Inc.
본계약 체결

타겟비공개
고형암의 성장을 촉진하는 돌연변이 단백질에 대한 선택적 표적치료제로, 기존 치료제 저항성을 극복할 수 있는 잠재력 보유

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

METiS Therapeutics Inc.
본계약 체결

자료 : 당사 1분기 보고서

(후략)
(주3) 정정 후(전략)

【 기술제품의 판매 진행 상황 사례 】

구분

배경

Deal type

거래 상대방

계약 진행상황

EGFR

Exon20 INS

허가 치료제 없는 영역 내 선행 개발물질 대비 확실한 차별점(뇌투과) 보유로 전임상 단계에도 온전한 licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

기술이전 계약 체결

RET-

fusion

경쟁환경(허가약물 2종 존재) 등 고려 추후 임상 통해 경쟁우위 확인 시 큰 규모 거래 가능

ㆍSub-licensing hybrid

통상적인 L/O 모델로 개시,

일정단계 개발 진행 후 Sub-licensing 가능(Profit sharing)

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

기술이전 계약 체결

DYRK1A

허가 치료제 없는 영역으로, 전임상 단계에서 기존 치료제 대비 우월한 약효 입증돼 온전한 Licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

기술이전 계약 체결

MPS1
암세포 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도하여 암 치료가 가능하다는 기전(MOA)에 대한 수요 존재

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Pyramid Biosciences, Inc.

기술이전 계약 체결

타겟비공개
고형암의 성장을 촉진하는 돌연변이 단백질에 대한 선택적 표적치료제로, 기존 치료제 저항성을 극복할 수 있는 잠재력 보유

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

METiS Therapeutics Inc.

기술이전 계약 체결

주1)

상기 5건의 기술이전 이외에 연구비 총액 20억원 규모로 JW중외제약(주)와 STAT3 Protein Degrader 공동연구계약을 체결한 바 있으나, 동 계약에 의해 수취하는 연구비는 매출이 아닌 비용차감으로 회계처리 되고 있으며, 기술이전과는 상이하여 이 표에는 기재하지 않았습니다.

자료 : 당사 1분기 보고서

(후략)

(주4) 정정 전(전략)

[연결기준 연구개발비용 현황]

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

비용의성격별 분류
원재료비
-
-
-
-

인건비
1,775,290
5,916,532
4,312,874
3,784,118

감가상각비
360,199
1,744,045
1,825,565
1,836,293

위탁용역비
-
-
-
-

기타
4,439,208
13,364,935
13,504,723
15,544,179

연구개발비용 합계
6,574,696
21,025,513
19,643,162
21,164,590

(정부보조금)
-
-1,273,133
-283,600
-314,493

보조금 차감 후 금액
6,574,696
19,752,380
19,359,562
20,850,097

회계처리내역
판매비와 관리비
6,574,696
19,752,380
19,359,562
20,850,097

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
3,090,000
-
-

회계처리금액 계
6,574,696
22,842,380
19,359,562
20,850,097

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
(주1)
233.9%
131.0%
337.4%

자료: 당사 사업보고서 및 1분기보고서(연결기준)

(후략)
(주4) 정정 후

(전략)

[연결기준 연구개발비용 현황]

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

비용의성격별 분류
원재료비
-
-
-
-

인건비
1,775,290
5,916,532
4,312,874
3,784,118

감가상각비
360,199
1,744,045
1,825,565
1,836,293

위탁용역비
-
-
-
-

사용권자산상각비
35,433
233,273
312,564
270,452

주식보상비용

-
131,530
416,509
1,547,346

시험비
2,489,744
5,986,206
5,737,692
8,461,921

시약,소모품비
1,623,367
4,229,887
2,885,004
2,672,186

기타
290,663
2,784,039
4,152,955
2,592,274

연구개발비용 합계
6,574,696
21,025,513
19,643,162
21,164,590

(정부보조금)
-
-1,273,133
-283,600
-314,493

보조금 차감 후 금액
6,574,696
19,752,380
19,359,562
20,850,097

회계처리내역
판매비와 관리비
6,574,696
19,752,380
19,359,562
20,850,097

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
3,090,000
-
-

회계처리금액 계
6,574,696
22,842,380
19,359,562
20,850,097

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
(주1)
233.9%
131.0%
337.4%

자료: 당사 사업보고서 및 1분기보고서(연결기준)

(후략)(주5) 정정 전(전략)

[최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

김현태
최대주주 본인
보통주
5,010,476
38.85
-

김대연
배우자
보통주
148,000
1.15
-

김현석
제
보통주
200,000
1.55
-

최환근
전 자회사 임원(주1)
보통주
140,280
1.09
-

김남두
전 자회사 임원(주1)
보통주
103,850
0.81
-

김대권
연구부문 대표이사
보통주
11,853
0.09
-

보로노이㈜
자기주식
보통주
400,000
3.10
-

계
보통주
6,014,459
46.63
-

우선주
-
-
-

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 기존 자회사 임원 및 특수관계인 지위가 상실되었으나, 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을 계획중에 있습니다.

자료 : 당사 1분기보고서 및 당사 제공

(중략)

[당사 미상환 전환사채 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 백만원, 원, 주)

구분
발행일
만기일
만기보장수익률
이자율
전자등록총액
전환대상주식
전환가액
미상환사채
전환가능 주식수

조정전
유상증자에 따른 조정 후 (주3)
무상증자에 따른 조정 후 (주4)

제1-1회차
2021-08-18
2024-08-18
5%
0%
10,000
보통주
40,000
10,000
250,000
286,123
341,734

제2회차
2021-08-20
5,000
40,000
5,000
125,000
143,061
170,867

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

주2) 상기 전환사채의 전환 전에 전환사채의 전환가액(전환가액이 조정된 경우 그 조정된 전환가액)을 하회하는 발행가격으로 주식을 발행할 경우 전환가액은 그 하회하는 발행가격으로 조정됨에 따라, 금번 유상증자의 모집가액이 40,000원 이하에서 확정될 경우 상기 전환사채의 전환가액은 유상증자 모집가액으로 조정 될 예정입니다.

주3) 조정 후 전환가능 주식수는 예정발행가액을 기준으로 산정하였으며, 1주 미만 단수주는 절사하였습니다.

주4) 무상증자로 인행 발행주식 수가 증가하는 경우 전환가액은 다음 산식에 따라 조정될 예정입니다.

※ 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 x (기 발행주식수)/(기 발행주식수+신 발행주식수)

자료: 당사 제공

(중략)앞서 기술한 전환사채 및 전환상환우선주가 보통주로 전환될 경우 기존주주들의 지분희석이 발생하게 되며, 최대주주 김현태 대표의 지분율 또한 희석될 수 있습니다. 먼저, 당사의 미상환 전환사채의 경우 금번 유ㆍ무상증자에 따라 전환가액 하향 조정이 발생할 수 있으며, 이 경우 제1-1회 및 제2회 전환사채의 전환가능 주식수는 각각 341,734주, 170,867주가 될 예정이며 이는 유ㆍ무상증자 완료 후 총발행주식수의 각각 2.02%, 1.01%에 해당하는 수준입니다. 다만, 당사가 발행한 전환상환 우선주의 경우 본 공시서류제출일 전일 현재 지분율 산출을 위한 발행주식 총수에 반영된 상태이며, 향후 전환비율의 변경 가능성이 없어 보통주로의 전환청구 이후에도 별도의 희석은 발생하지 않습니다.(중략)

한편, 당사가 임직원에게 부여한 주식매수선택권 중 미행사수량은 1,122,877주로, 해당 미행사 주식매수선택권은 보고서 제출일 전일 현재 발행주식총수의 8.71% 해당하는 수준입니다. 다만, 당사가 부여한 주식매수선택권의 수량 및 행사가격은 금번 유ㆍ무상증자에 따라 변동됩니다. 1회차 주식매수선택권의 경우 무상증자에 따른 가격 조정으로 행사가격은 3,768원으로 조정될 예정이며, 수량의 경우 882,480주에서 1,053,999주로 변동될 예정입니다. 2회차 주식매수선택권의 경우 행사가격은 34,495원으로 조정될 예정이며, 별도의 행사 수량 변동은 없습니다. 이에 따라, 당사의 유ㆍ무상증자가 완료된 이후 예상 발행주식총수 대비 미행사 주식매수선택권 수량의 비율은 7.64%를 기록할 예정입니다.

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
2023년 1분기변동수량
총변동수량
기말미행사수량(주2)
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김대권
등기임원
1회2017.12.27(주1)
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480
2019.12.27~2023.12.26
4,500원
(주3)
(주3)

우상진
등기임원
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480

최환근
전 자회사임원 (주5)
신주교부
보통주
297,460
-
-
-
-29,740
267,720

김남두
전 자회사임원 (주5)
신주교부
보통주
99,140
-
-
-
-9,900
89,240

손정범
전 자회사임원 (주5)
신주교부
보통주
99,140
-
-
-
-9,900
89,240

OOO외 2명
직원
신주교부
보통주
99,120
-
-
-8,920
-10,880
79,320

소계
991,460
-
-
-8,920
-100,060
882,480

고은화
전 자회사임원 (주5)
2회2019.01.18
신주교부
보통주
19,430
-
-
-
-
19,430
2021.01.18~2024.01.17
41,200원
(주4)
(주4)

OOO외 31명
직원
신주교부
보통주
466,310
-
-10,018
-
-245,343
220,967

소계
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397

합계
1,477,200
-
-10,018
-8,920
-345,403
1,122,877

※
주식매수선택권 부여 및 행사현황은 임직원에게 부여된 2023년 03월 31일 현재 유효한 주식매수선택권 현황이며, 가득기간 도래 후 퇴직한 임직원도 포함되어 있습니다.

주1)
2019년 01월 11일 액면분할(10,000원 → 500원)을 실시하여 주식매수선택권 부여주식수 및 행사가격이 조정되었습니다.- 2017년 최초부여 주식수 : 49,573주 → 조정 후 주식수 : 991,460주- 2017년 최초부여 행사가격 : 90,000원 → 조정 후 행사가격 : 4,500원

주2)
주식매수선택권 중 임원 및 핵심인력에게 부여된 1,026,262주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을 미행사할 계획입니다. 참고로, 당사의 상장일은 2022년 06월 24일입니다.

주3)
주식매수선택권 1차 부여분 중 등기임원 및 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 882,480주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을 미행사할 계획입니다.

주4)
주식매수선택권 2차 부여분 중 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 143,782주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을 미행사할 계획입니다.

주5)
주식매수선택권 부여 당시 자회사 임원 자격으로 주식매수선택권이 부여되었으나, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다. 다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을 계획중에 있습니다.

(주5) 정정 후

(전략)

[최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

김현태
최대주주 본인
보통주
5,010,476
38.85
-

김대연
배우자
보통주
148,000
1.15
-

김현석
제
보통주
200,000
1.55
-

최환근

사내이사(주1)

보통주
140,280
1.09
-

김남두

사내이사(주1)

보통주
103,850
0.81
-

김대권
연구부문 대표이사
보통주
11,853
0.09
-

보로노이㈜
자기주식
보통주
400,000
3.10
-

계
보통주
6,014,459
46.63
-

우선주
-
-
-

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 기존 자회사 임원 및 특수관계인 지위가 상실되었으나, 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

자료 : 당사 1분기보고서 및 당사 제공

(중략)

[당사 미상환 전환사채 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 백만원, 원, 주)

구분
발행일
만기일
만기보장수익률
이자율
전자등록총액
전환대상주식
전환가액
미상환사채
전환가능 주식수

조정전
유상증자에 따른 조정 후 (주3)
무상증자에 따른 조정 후 (주4)

제1-1회차
2021-08-18
2024-08-18
5%
0%
10,000
보통주
40,000
10,000
250,000
286,123

341,740

제2회차
2021-08-20
5,000
40,000
5,000
125,000
143,061

170,870

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

주2) 상기 전환사채의 전환 전에 전환사채의 전환가액(전환가액이 조정된 경우 그 조정된 전환가액)을 하회하는 발행가격으로 주식을 발행할 경우 전환가액은 그 하회하는 발행가격으로 조정됨에 따라, 금번 유상증자의 모집가액이 40,000원 이하에서 확정될 경우 상기 전환사채의 전환가액은 유상증자 모집가액으로 조정 될 예정입니다.

주3) 조정 후 전환가능 주식수는 예정발행가액을 기준으로 산정하였으며, 1주 미만 단수주는 절사하였습니다.

주4) 무상증자로 인행 발행주식 수가 증가하는 경우 전환가액은 다음 산식에 따라 조정될 예정입니다.

※ 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 x (기 발행주식수)/(기 발행주식수+신 발행주식수)

자료: 당사 제공

(중략)

앞서 기술한 전환사채 및 전환상환우선주가 보통주로 전환될 경우 기존주주들의 지분희석이 발생하게 되며, 최대주주 김현태 대표의 지분율 또한 희석될 수 있습니다. 먼저, 당사의 미상환 전환사채의 경우 금번 유ㆍ무상증자에 따라 전환가액 하향 조정이 발생할 수 있으며, 이 경우 제1-1회 및 제2회 전환사채의 전환가능 주식수는 각각
341,740주,
170,870주가 될 예정이며 이는 유ㆍ무상증자 완료 후 총발행주식수의 각각 2.02%, 1.01%에 해당하는 수준입니다. 다만, 당사가 발행한 전환상환 우선주의 경우 본 공시서류제출일 전일 현재 지분율 산출을 위한 발행주식 총수에 반영된 상태이며, 향후 전환비율의 변경 가능성이 없어 보통주로의 전환청구 이후에도 별도의 희석은 발생하지 않습니다.

(중략)한편, 당사가 임직원에게 부여한 주식매수선택권 중 미행사수량은 1,122,877주로, 해당 미행사 주식매수선택권은 보고서 제출일 전일 현재 발행주식총수의 8.71% 해당하는 수준입니다. 다만, 당사가 부여한 주식매수선택권의 수량 및 행사가격은 금번 유ㆍ무상증자에 따라 변동됩니다. 1회차 주식매수선택권의 경우 무상증자에 따른 가격 조정으로 행사가격은
3,767원으로 조정될 예정이며, 수량의 경우 882,480주에서
1,054,194주로 변동될 예정입니다. 2회차 주식매수선택권의 경우 행사가격은 34,495원으로 조정될 예정이며, 별도의 행사 수량 변동은 없습니다. 이에 따라, 당사의 유ㆍ무상증자가 완료된 이후 예상 발행주식총수 대비 미행사 주식매수선택권 수량의 비율은 7.64%를 기록할 예정입니다.
당사는 코스닥시장 상장 당시 당사 임원 및 핵심인력에게 부여된 주식매수선택권을 상장 후 1년가 미행사하기로 결정하였으며, 해당 기간은 2023년 06월 23일 종료되었습니다. 추가로, 당사는 이후에도 금번 유상증자의 주주확정일자인 2023년 07월 20일까지 주식매수선택권 보유 임원의 주식매수선택권 행사를 제한하기로 결정하였습니다. 다만, 당사가 부여한 1회 및 2회 주식매수선택권의 행사기간 만료일은 각각 2023년 12월 26일, 2024년 01월 17일 이며, 주주확정일 이후 해당 주식매수선택권의 행사에 따라 유상증자 기간 중 또는 유상증자 완료 후 최대 1,294,591주(유ㆍ무상증자가 완료 후 예상 발행주식총수의 7.64%)의 물량이 출회될 가능성이 있으며, 이 경우 당사 주가에 부정적으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시길 바랍니다.

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량(주3)
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김대권
등기임원
1회2017.12.27(주2)
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480
2019.12.27~2023.12.26
4,500원
(주4)
(주4)

우상진
등기임원
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480

최환근

등기임원(주6)

신주교부
보통주
297,460
-
-
-
-29,740
267,720

김남두

등기임원(주6)

신주교부
보통주
99,140
-
-
-
-9,900
89,240

OOO외 3명
직원
신주교부
보통주
198,260
-
-
-8,920
-20,780
168,560

소계
991,460
-
-
-8,920
-100,060
882,480
-

OOO외 32명
직원
2회2019.01.18
신주교부
보통주
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
2021.01.18~2024.01.17
41,200원
(주5)
(주5)

소계
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
-

합계
1,477,200
-
-10,018
-8,920
-345,403
1,122,877

주1)
주식매수선택권 부여 및 행사현황은 임직원에게 부여된 2023년 03월 31일 현재 유효한 주식매수선택권 현황이며, 가득기간 도래 후 퇴직한 임직원도 포함되어 있습니다.

주2)
2019년 01월 11일 액면분할(10,000원 → 500원)을 실시하여 주식매수선택권 부여주식수 및 행사가격이 조정되었습니다.- 2017년 최초부여 주식수 : 49,573주 → 조정 후 주식수 : 991,460주- 2017년 최초부여 행사가격 : 90,000원 → 조정 후 행사가격 : 4,500원

주3)

주식매수선택권 중 임원 및 핵심인력에게 부여된 1,026,262주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.. 참고로, 당사의 상장일은 2022년 06월 24일입니다.

주4)

주식매수선택권 1차 부여분 중 등기임원 및 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 882,480주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.

주5)

주식매수선택권 2차 부여분 중 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 143,782주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.

주6)

주식매수선택권 부여 당시 자회사 임원 자격으로 주식매수선택권이 부여되었으나, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다. 다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

(후략)(주6) 정정 전(전략)

본 공시서류 제출일 현재 바이오연구소 43명, 의약화학연구소 37명, AI연구소 10명과 임상개발팀 1명 및 연구대표 1명 포함 총 92명의 연구개발 인력이 재직 중에 있으며, 이 중 82%에 해당하는 인력이 석박사급 고급 인력입니다.

소속
인원 계
박사
석사
학사
전문학사

보로노이
92
25
50
13
4

당사 연구개발을 주도하는 핵심 연구인력 현황은 다음과 같습니다.

【 핵심연구개발 인력 현황 】

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사
김대권

R&D총괄

ㆍ서울대학교 약학 학사 ('01)

ㆍ서울대학교 약학 석사 ('03)

ㆍ경북대학교 약물경제성 평가 박사수료 ('15)

ㆍ태평양기술연구원 선임연구원 ('03~'07)

ㆍ한국보건산업진흥원 연구원 ('08~'11)

ㆍ한국보건산업진흥원 팀장 ('11~'12)

ㆍ첨단의료산업진흥재단 팀장 ('12~'15)

ㆍKDB Capital 차장 ('15~'16)

ㆍ보로노이㈜ 대표이사 ('19~현재)

(입사 전 연구실적)

ㆍ항암 및 면역질환 등에 관한 논문 6편 게재(제1~2 저자)

ㆍ2008년 신약개발기반구축사업 기획 실무책임자

ㆍ2009년 질환중심 유효성평가 기반구축사업 실무책임자

ㆍ2010년 의약품 적응증 확대발굴 사업 기획 실무책임자

ㆍ2010년 HT Initiative 전략 기획 실무책임자

ㆍ2011년 보건산업기술수준조사 연구책임자

ㆍ2013년 첨복단지 신약개발지원센터 R&D 체계구축 실무책임자

ㆍ2014~2016년 신약개발지원센터 R&D 지원사업 시행계획 수립 실무책임자

ㆍ항암, 염증 및 통증 관련 특허 출원 31건

(입사 후 연구실적)

보로노이㈜ 연구개발 총괄

ㆍGLP 독성시험 4건 시험 총괄

ㆍ학회 및 포스터 발표 3건

ㆍ한국 식약처 임상 승인 1건 (고형암 환자 대상)

ㆍ보건복지부 신약개발 EGFR Exon20 후보물질 프로그램 지원사업 수주

ㆍEGFR Exon20후보물질 ORIC기술 이전

이사

김성환

바이오연구총괄

ㆍUniversity of Utah, 생화학, Ph.D. ('07)

ㆍMIT, Biology 박사후 연구원 ('08~'11)

ㆍUCSF, Cardiovascular Research Institute 박사후 연구원 ('11~'12)

ㆍ가톨릭대학교 의과대학, 연구 교수 (Research Fellow) ('12~'13)

ㆍ신약개발지원센터, 선임연구원 ('14~'17)

ㆍ폴루스 연구개발부분 이사 ('17~'19)

ㆍ보로노이㈜ 연구부소장 ('19~'20)

ㆍ보로노이㈜ 연구소장 ('20~현재)

(입사 전 연구실적)ㆍ논문(SCI급 저널) 30편 게재ㆍHIV 바이러스의 세포 침입 기작 연구 및 D-peptide를 이용한 HIV 침입 저해제 개발ㆍ세포내 단백질 산화적 인산화에 필요한 효소 기작 연구 및 ER 산화적 스트레스 조절 기작 연구로 JCB 논문 발표ㆍ국가 research fellow, 산화적 스트레스 저해 효소를 이용한 단백질 의약품 연구ㆍ연구재단 신진연구자 과제 책임자(3년), 혐기성 산화적 인산화 효소 기작을 세계 최초로 밝혀, Nature Comm. 논문 게재ㆍ총 7건의 국책과제에 참여ㆍ폴루스 3개의 Biosimilar 의약품 개발 주도 (Insulin Glargin, Insulin Aspart, Somatropin)ㆍ80개 이상의 단백질 분석법 개발ㆍUS pharmacopeia 개최 peptide 의약품 workshop invited speaker (insulin 의약품 세포활성 분석법 개발)(입사 후 연구실적)ㆍ2019, 2021년 AACR 학회 3건 발표ㆍ2020년 EGFR Exon20 후보물질 프로그램, 복지부 신약개발과제 연구책임자ㆍEGFR Exon20 후보물질 ORIC기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍRET 저해제 후보물질 RET 기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍ중외제약과의 STAT3 degrader개발 공동연구의 바이오 연구 책임자

전 보로노이바이오㈜대표이사(주1)
김남두
의약합성및분자동역학연구 총괄

ㆍ한양대학교 화학과 학사 ('91)

ㆍ인하대학교 화학과 석사 ('93)

ㆍ연세대학교 생명공학 박사 ('10)

ㆍ동화약품 중앙연구소, 책임연구원 ('92~'00)

ㆍ이큐스앤자루 신약개발연구소, 수석연구원 ('00~'11)

ㆍ충북대학교 약학대학 겸임교수 ('11~'15)

ㆍ대구경북첨단의료 산업진흥재단, 신약개발지원센터 수석연구원 ('11~'17)

ㆍ보로노이바이오㈜ 대표이사 ('17~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)동화약품중앙연구소

ㆍ신규 퀴놀론 항생제 신약개발, Zabofloxacin 개발

ㆍ'10, 특허청 주최 발명대상 수상 (Zabofloxacin 개발 관련)

ㆍ연구소 분자설계연구실 구축 및 운영

ㆍB형, C형 간염 항바이러스 신약개발

ㆍ퀴놀론 항생제 특허 포함 12건 이상 출원

이큐스앤자루 신약개발연구소

ㆍ분자설계 기반 신약 플랫폼 개발 및 신약연구 수행

ㆍC형간염 및 신규 항암제 신약개발 관련 특허 11건 출원, 논문 20편 발표

대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터

ㆍ신약개발지원센터 인프라 구축

ㆍ다양한 기업체 및 연구소 신약개발 지원 연구 수행 (대웅, 목암연구소, 한독, 오스코텍, 한림제약, 대우제약, KIST, 기초과학지원연구원, 경북대 병원, 생명공학연구원, 연세대, UNIST 등)

ㆍ산학연병 신약개발 연구수행 및 정부과제 10건 이상 수행

ㆍ특허 14건 출원, 논문 54편 발표

(입사 후 연구실적)ㆍ신약개발 연구 총괄

ㆍ보로노이 AI 플랫폼 (보로노믹스) 구축

ㆍ분자설계 연구

ㆍ신규 항암치료제 기술개발, 후보물질 발굴 기여 (전임상 2건, 기술 수출 2건)

ㆍ특허 15건 이상 출원, 논문 17편 발표

전 ㈜비투에스바이오대표이사(주1)
최환근
TPD및구조분석연구 총괄

ㆍ서강대학교 유기화학 석사 ('00)

ㆍ서강대학교 유기화학 박사 ('11)

ㆍLG 생명과학 연구원 ('00~'06)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('06~'08)

ㆍ한국과학기술연구원 연구원 ('08~'11)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('11~'14)

ㆍ대구경북첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터 책임연구원 ('14~'18)

ㆍ㈜비투에스바이오 대표이사 ('18~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)ㆍKinase 신약개발관련 논문 60여편 게재

ㆍLG, DFCI, KIST, DGMIF 소속으로 특허 출원 80개 이상

ㆍDFCI에서 노바티스 기술이전

ㆍKIST에서 한미, 중외 기술이전

ㆍDGMIF에서 파로스아이바이오로 기술이전 (현 임상 1상)

ㆍDGMIF에서 이뮤노포지로 기술이전 (현 전임상)

ㆍ국내 TPD 관련 특허 첫 출원 및 논문 게재

ㆍKDDF 한국 범부처 전주기 과제 승인 1건

(입사 후 연구실적)ㆍ한국 임상 승인 1건 지원

ㆍ오릭(ORIC) 기술이전 과제 연구개발

ㆍ이노앤 기술이전 과제 연구개발

ㆍJW 중외제약 STAT3 degrader 관련 공동 연구 진행

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다.

자료 : 당사 제공

【 연구개발 인력 증감표 】

구분

직위

기초

증가

감소

기말

2018년도

임원

1
2
-
3

팀장

1
2
-
3

팀원

1
6
-
7

계

3
10
-
13

2019년도

임원

3
3
1
5

팀장

3
4
1
6

팀원

7
32
1
38

계

13
39
3
49

2020년도

임원

5
-
3
2

팀장

6
5
2
9

팀원

38
2
15
25

계

49
7
20
36

2021년도

임원

2
-
-
2

팀장

9
3
4
8

팀원

25
17
5
37

계

36
20
9
47

2022년도
임원
2
-
-
2

팀장
8
2
1
9

팀원
37
9
7
39

계
47
11
8
50

증권신고서 제출일 전일 기준

임원

2
2
-
4

팀장

9
5
-
14

팀원

39
39
4
73

계

50
46
4
92

주) 신고서 제출일 전일 기준 인원은 자회사 합병 후 기준

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량(주3)
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김대권
등기임원
1회2017.12.27(주2)
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480
2019.12.27~2023.12.26
4,500원
(주4)
(주4)

우상진
등기임원
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480

최환근
전 자회사임원 (주6)
신주교부
보통주
297,460
-
-
-
-29,740
267,720

김남두
전 자회사임원 (주6)
신주교부
보통주
99,140
-
-
-
-9,900
89,240

OOO외 3명
직원
신주교부
보통주
198,260
-
-
-8,920
-20,780
168,560

소계
991,460
-
-
-8,920
-100,060
882,480
-

OOO외 32명
직원
2회2019.01.18
신주교부
보통주
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
2021.01.18~2024.01.17
41,200원
(주5)
(주5)

소계
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
-

합계
1,477,200
-
-10,018
-8,920
-345,403
1,122,877

주1)
주식매수선택권 부여 및 행사현황은 임직원에게 부여된 2023년 03월 31일 현재 유효한 주식매수선택권 현황이며, 가득기간 도래 후 퇴직한 임직원도 포함되어 있습니다.

주2)
2019년 01월 11일 액면분할(10,000원 → 500원)을 실시하여 주식매수선택권 부여주식수 및 행사가격이 조정되었습니다.- 2017년 최초부여 주식수 : 49,573주 → 조정 후 주식수 : 991,460주- 2017년 최초부여 행사가격 : 90,000원 → 조정 후 행사가격 : 4,500원

주3)
주식매수선택권 중 임원 및 핵심인력에게 부여된 1,026,262주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을 미행사할 계획입니다.

주4)
주식매수선택권 1차 부여분 중 등기임원 및 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 882,480주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을 미행사할 계획입니다.

주5)
주식매수선택권 2차 부여분 중 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 143,782주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을 미행사할 계획입니다.

주6)
주식매수선택권 부여 당시 자회사 임원 자격으로 주식매수선택권이 부여되었으나, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다.

(후략)
(주6) 정정 후(전략)

본 공시서류 제출일 현재 바이오연구소 43명, 의약화학연구소 37명, AI연구소 10명과 임상개발팀 1명 및 연구대표 1명 포함 총
90명의 연구개발 인력이 재직 중에 있으며, 이 중
82%에 해당하는 인력이 석박사급 고급 인력입니다.

소속
인원 계
박사
석사
학사
전문학사

보로노이
90
25
49
12
4

당사 연구개발을 주도하는 핵심 연구인력 현황은 다음과 같습니다.

【 핵심연구개발 인력 현황 】

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사
김대권

R&D총괄

ㆍ서울대학교 약학 학사 ('01)

ㆍ서울대학교 약학 석사 ('03)

ㆍ경북대학교 약물경제성 평가 박사수료 ('15)

ㆍ태평양기술연구원 선임연구원 ('03~'07)

ㆍ한국보건산업진흥원 연구원 ('08~'11)

ㆍ한국보건산업진흥원 팀장 ('11~'12)

ㆍ첨단의료산업진흥재단 팀장 ('12~'15)

ㆍKDB Capital 차장 ('15~'16)

ㆍ보로노이㈜ 대표이사 ('19~현재)

(입사 전 연구실적)

ㆍ항암 및 면역질환 등에 관한 논문 6편 게재(제1~2 저자)

ㆍ2008년 신약개발기반구축사업 기획 실무책임자

ㆍ2009년 질환중심 유효성평가 기반구축사업 실무책임자

ㆍ2010년 의약품 적응증 확대발굴 사업 기획 실무책임자

ㆍ2010년 HT Initiative 전략 기획 실무책임자

ㆍ2011년 보건산업기술수준조사 연구책임자

ㆍ2013년 첨복단지 신약개발지원센터 R&D 체계구축 실무책임자

ㆍ2014~2016년 신약개발지원센터 R&D 지원사업 시행계획 수립 실무책임자

ㆍ항암, 염증 및 통증 관련 특허 출원 31건

(입사 후 연구실적)

보로노이㈜ 연구개발 총괄

ㆍGLP 독성시험 4건 시험 총괄

ㆍ학회 및 포스터 발표 3건

ㆍ한국 식약처 임상 승인 1건 (고형암 환자 대상)

ㆍ보건복지부 신약개발 EGFR Exon20 후보물질 프로그램 지원사업 수주

ㆍEGFR Exon20후보물질 ORIC기술 이전

이사

김성환

바이오연구총괄

ㆍUniversity of Utah, 생화학, Ph.D. ('07)

ㆍMIT, Biology 박사후 연구원 ('08~'11)

ㆍUCSF, Cardiovascular Research Institute 박사후 연구원 ('11~'12)

ㆍ가톨릭대학교 의과대학, 연구 교수 (Research Fellow) ('12~'13)

ㆍ신약개발지원센터, 선임연구원 ('14~'17)

ㆍ폴루스 연구개발부분 이사 ('17~'19)

ㆍ보로노이㈜ 연구부소장 ('19~'20)

ㆍ보로노이㈜ 연구소장 ('20~현재)

(입사 전 연구실적)
ㆍ논문(SCI급 저널) 30편 게재ㆍHIV 바이러스의 세포 침입 기작 연구 및 D-peptide를 이용한 HIV 침입 저해제 개발ㆍ세포내 단백질 산화적 인산화에 필요한 효소 기작 연구 및 ER 산화적 스트레스 조절 기작 연구로 JCB 논문 발표ㆍ국가 research fellow, 산화적 스트레스 저해 효소를 이용한 단백질 의약품 연구ㆍ연구재단 신진연구자 과제 책임자(3년), 혐기성 산화적 인산화 효소 기작을 세계 최초로 밝혀, Nature Comm. 논문 게재ㆍ총 7건의 국책과제에 참여ㆍ폴루스 3개의 Biosimilar 의약품 개발 주도 (Insulin Glargin, Insulin Aspart, Somatropin)ㆍ80개 이상의 단백질 분석법 개발ㆍUS pharmacopeia 개최 peptide 의약품 workshop invited speaker (insulin 의약품 세포활성 분석법 개발)
(입사 후 연구실적)
ㆍ2019, 2021년 AACR 학회 3건 발표ㆍ2020년 EGFR Exon20 후보물질 프로그램, 복지부 신약개발과제 연구책임자ㆍEGFR Exon20 후보물질 ORIC기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍRET 저해제 후보물질 RET 기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍ중외제약과의 STAT3 degrader개발 공동연구의 바이오 연구 책임자

이사
(주1)

김남두

의약합성및분자동역학연구 총괄

ㆍ한양대학교 화학과 학사 ('91)

ㆍ인하대학교 화학과 석사 ('93)

ㆍ연세대학교 생명공학 박사 ('10)

ㆍ동화약품 중앙연구소, 책임연구원 ('92~'00)

ㆍ이큐스앤자루 신약개발연구소, 수석연구원 ('00~'11)

ㆍ충북대학교 약학대학 겸임교수 ('11~'15)

ㆍ대구경북첨단의료 산업진흥재단, 신약개발지원센터 수석연구원 ('11~'17)

ㆍ보로노이바이오㈜ 대표이사 ('17~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)동화약품중앙연구소

ㆍ신규 퀴놀론 항생제 신약개발, Zabofloxacin 개발

ㆍ'10, 특허청 주최 발명대상 수상 (Zabofloxacin 개발 관련)

ㆍ연구소 분자설계연구실 구축 및 운영

ㆍB형, C형 간염 항바이러스 신약개발

ㆍ퀴놀론 항생제 특허 포함 12건 이상 출원

이큐스앤자루 신약개발연구소

ㆍ분자설계 기반 신약 플랫폼 개발 및 신약연구 수행

ㆍC형간염 및 신규 항암제 신약개발 관련 특허 11건 출원, 논문 20편 발표

대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터

ㆍ신약개발지원센터 인프라 구축

ㆍ다양한 기업체 및 연구소 신약개발 지원 연구 수행 (대웅, 목암연구소, 한독, 오스코텍, 한림제약, 대우제약, KIST, 기초과학지원연구원, 경북대 병원, 생명공학연구원, 연세대, UNIST 등)

ㆍ산학연병 신약개발 연구수행 및 정부과제 10건 이상 수행

ㆍ특허 14건 출원, 논문 54편 발표

(입사 후 연구실적)ㆍ신약개발 연구 총괄

ㆍ보로노이 AI 플랫폼 (보로노믹스) 구축

ㆍ분자설계 연구

ㆍ신규 항암치료제 기술개발, 후보물질 발굴 기여 (전임상 2건, 기술 수출 2건)

ㆍ특허 15건 이상 출원, 논문 17편 발표

이사
(주1)

최환근

TPD 및 구조분석연구 총괄

ㆍ서강대학교 유기화학 석사 ('00)

ㆍ서강대학교 유기화학 박사 ('11)

ㆍLG 생명과학 연구원 ('00~'06)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('06~'08)

ㆍ한국과학기술연구원 연구원 ('08~'11)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('11~'14)

ㆍ대구경북첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터 책임연구원 ('14~'18)

ㆍ㈜비투에스바이오 대표이사 ('18~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)ㆍKinase 신약개발관련 논문 60여편 게재

ㆍLG, DFCI, KIST, DGMIF 소속으로 특허 출원 80개 이상

ㆍDFCI에서 노바티스 기술이전

ㆍKIST에서 한미, 중외 기술이전

ㆍDGMIF에서 파로스아이바이오로 기술이전 (현 임상 1상)

ㆍDGMIF에서 이뮤노포지로 기술이전 (현 전임상)

ㆍ국내 TPD 관련 특허 첫 출원 및 논문 게재

ㆍKDDF 한국 범부처 전주기 과제 승인 1건

(입사 후 연구실적)ㆍ한국 임상 승인 1건 지원

ㆍ오릭(ORIC) 기술이전 과제 연구개발

ㆍ이노앤 기술이전 과제 연구개발

ㆍJW 중외제약 STAT3 degrader 관련 공동 연구 진행

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다
.다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 등기임원으로 선임을 완료하였습니다.

자료 : 당사 제공

【 연구개발 인력 증감표 】

구분

직위

기초

증가

감소

기말

2018년도

임원

1
2
-
3

팀장

1
2
-
3

팀원

1
6
-
7

계

3
10
-
13

2019년도

임원

3
3
1
5

팀장

3
4
1
6

팀원

7
32
1
38

계

13
39
3
49

2020년도

임원

5
-
3
2

팀장

6
5
2
9

팀원

38
2
15
25

계

49
7
20
36

2021년도

임원

2
-
-
2

팀장

9
3
4
8

팀원

25
17
5
37

계

36
20
9
47

2022년도
임원
2
-
-
2

팀장
8
2
1
9

팀원
37
9
7
39

계
47
11
8
50

본 공시서류 제출일 전일 기준

임원

2
2
-
4

팀장

9
5
-
14

팀원

39
39
6
72

계

50
46
6
90

주) 신고서 제출일 전일 기준 인원은 자회사 합병 후 기준

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량(주3)
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김대권
등기임원
1회2017.12.27(주2)
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480
2019.12.27~2023.12.26
4,500원
(주4)
(주4)

우상진
등기임원
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480

최환근

등기임원(주6)

신주교부
보통주
297,460
-
-
-
-29,740
267,720

김남두

등기임원(주6)

신주교부
보통주
99,140
-
-
-
-9,900
89,240

OOO외 3명
직원
신주교부
보통주
198,260
-
-
-8,920
-20,780
168,560

소계
991,460
-
-
-8,920
-100,060
882,480
-

OOO외 32명
직원
2회2019.01.18
신주교부
보통주
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
2021.01.18~2024.01.17
41,200원
(주5)
(주5)

소계
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
-

합계
1,477,200
-
-10,018
-8,920
-345,403
1,122,877

주1)
주식매수선택권 부여 및 행사현황은 임직원에게 부여된 2023년 03월 31일 현재 유효한 주식매수선택권 현황이며, 가득기간 도래 후 퇴직한 임직원도 포함되어 있습니다.

주2)
2019년 01월 11일 액면분할(10,000원 → 500원)을 실시하여 주식매수선택권 부여주식수 및 행사가격이 조정되었습니다.- 2017년 최초부여 주식수 : 49,573주 → 조정 후 주식수 : 991,460주- 2017년 최초부여 행사가격 : 90,000원 → 조정 후 행사가격 : 4,500원

주3)

주식매수선택권 중 임원 및 핵심인력에게 부여된 1,026,262주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.. 참고로, 당사의 상장일은 2022년 06월 24일입니다.

주4)

주식매수선택권 1차 부여분 중 등기임원 및 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 882,480주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.

주5)

주식매수선택권 2차 부여분 중 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 143,782주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.

주6)

주식매수선택권 부여 당시 자회사 임원 자격으로 주식매수선택권이 부여되었으나, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다. 다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

(후략)(주7) 정정 전(전략)

[기술이전 실적]

품번

타겟
적응증
계약 상대방

계약 개요

마일스톤 조건

수취금액

VRN07

EGFR Exon20 INS.
비소세포폐암
ORIC Pharmaceuticals, Inc.

2020년 10월 계약금 1300만달러, 마일스톤 최대 6억 2100만달러(계약금 포함)에 기술이전

Initiation of the first Phase 1 Clinical Study of the first Licensed Product. → 2022년 08월 달성

USD 5,000,000→2022년 08월 수취

VRN06

RET fusion
폐암, 감성선 수질암

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

2021년 1월 기술이전

(주1)
(주1)

VRN02

DYRK1A
자가면역질환, 퇴행성 뇌질환
Brickell Biotech, Inc.(現 Fresh Tracks Theraputics, inc)

2021년 8월 계약금 500만달러, 마일스톤 최대 3억 2,350만달러(계약금 포함)에 기술이전

(주1)
(주1)

VRN08

MPS1
유방암, 기타 고형암
Pyramid Biosciences, Inc.

2021년 11월 계약금 포함 마일스톤 최대 8억 4,600만 달러(계약금 포함)에 기술이전

(주1)

(주1)

VRN14

타겟비공개
폐암, 흑색종 등 고형암
METiS Therapeutics Inc.

2022년 9월 기술이전

(주1)
(주1)

주1) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

자료 : 당사 제공

【 기술제품의 판매 진행 상황 사례 】

구분

배경

Deal type

거래 상대방

상용화 단계

EGFR

Exon20 INS

허가 치료제 없는 영역 내 선행 개발물질 대비 확실한 차별점(뇌투과) 보유로 전임상 단계에도 온전한 licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

본계약 체결

RET-

fusion

경쟁환경(허가약물 2종 존재) 등 고려 추후 임상 통해 경쟁우위 확인 시 큰 규모 거래 가능

ㆍSub-licensing hybrid

통상적인 L/O 모델로 개시,

일정단계 개발 진행 후 Sub-licensing 가능(Profit sharing)

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

본계약 체결

DYRK1A

허가 치료제 없는 영역으로, 전임상 단계에서 기존 치료제 대비 우월한 약효 입증돼 온전한 Licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

본계약 체결

MPS1
암세포 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도하여 암 치료가 가능하다는 기전(MOA)에 대한 수요 존재

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Pyramid Biosciences, Inc.
본계약 체결

타겟비공개
고형암의 성장을 촉진하는 돌연변이 단백질에 대한 선택적 표적치료제로, 기존 치료제 저항성을 극복할 수 있는 잠재력 보유

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

METiS Therapeutics Inc.
본계약 체결

(후략)

(주7) 정정 후

[기술이전 실적]

품번

타겟
적응증
계약 상대방

계약 개요

마일스톤 조건

수취금액

VRN07

EGFR Exon20 INS.
비소세포폐암
ORIC Pharmaceuticals, Inc.

2020년 10월 계약금 1300만달러, 마일스톤 최대 6억 2100만달러(계약금 포함)에 기술이전

Initiation of the first Phase 1 Clinical Study of the first Licensed Product. → 2022년 08월 달성

USD 5,000,000→2022년 08월 수취

-
STAT3 Protein Degrader
-
JW중외제약

2020년 12월 한국 코스피 상장사 JW중외제약과 연구비 총액 20억원의 공동연구계약체결

해당 사항 없음
10억원

VRN06

RET fusion
폐암, 감성선 수질암

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

2021년 1월 기술이전

(주1)
(주1)

VRN02

DYRK1A
자가면역질환, 퇴행성 뇌질환

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

2021년 8월 계약금 500만달러, 마일스톤 최대 3억 2,350만달러(계약금 포함)에 기술이전

(주1)
(주1)

VRN08

MPS1
유방암, 기타 고형암
Pyramid Biosciences, Inc.

2021년 11월 계약금 포함 마일스톤 최대 8억 4,600만 달러(계약금 포함)에 기술이전

(주1)

(주1)

VRN14

타겟비공개
폐암, 흑색종 등 고형암
METiS Therapeutics Inc.

2022년 9월 기술이전

(주1)
(주1)

주1) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

주2) 상기 계약 관련 세부적인 사항은 본 공시서류 "제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동"을 참고해주시길 바랍니다.

자료 : 당사 제공

【 기술제품의 판매 진행 상황 사례 】

구분

배경

Deal type

거래 상대방

계약 진행상황

EGFR

Exon20 INS

허가 치료제 없는 영역 내 선행 개발물질 대비 확실한 차별점(뇌투과) 보유로 전임상 단계에도 온전한 licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

본계약 체결

STAT3degrader

신기술 영역으로 open innovation 통해 기술 확장 필요

ㆍ공동연구개발

JW중외제약㈜에서 10여년간 연구한 STAT3 target inhibitor와 당사
STAT3 degrader
기술 결합

JW중외제약㈜

공동연구계약 체결

RET-

fusion

경쟁환경(허가약물 2종 존재) 등 고려 추후 임상 통해 경쟁우위 확인 시 큰 규모 거래 가능

ㆍSub-licensing hybrid

통상적인 L/O 모델로 개시,

일정단계 개발 진행 후 Sub-licensing 가능(Profit sharing)

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

본계약 체결

DYRK1A

허가 치료제 없는 영역으로, 전임상 단계에서 기존 치료제 대비 우월한 약효 입증돼 온전한 Licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

본계약 체결

MPS1
암세포 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도하여 암 치료가 가능하다는 기전(MOA)에 대한 수요 존재

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Pyramid Biosciences, Inc.
본계약 체결

타겟비공개
고형암의 성장을 촉진하는 돌연변이 단백질에 대한 선택적 표적치료제로, 기존 치료제 저항성을 극복할 수 있는 잠재력 보유

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

METiS Therapeutics Inc.
본계약 체결

(주8) 정정 전

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 아래와 같은 2건의 과제를 특이사항 없이 진행 중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.

【 VRN11 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관
과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부

전문기관
한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN11 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.06.01 - 2024.05.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

16.12억원

⑥ 수취금액

11.93억원

⑦ 계약조건

비임상연구개발

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

EGFR C797S를 포함한 활성 돌연변이를 저해하는 경구용 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN13 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관

과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부

전문기관

한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원

② 계약내용

사업명

국가신약개발사업

연구개발과제명

VRN13 후보물질도출연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.09.01 - 2024.08.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

10.94억원

⑥ 수취금액

8.20억원

⑦ 계약조건

후보물질도출

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

VRN13 타겟을 특이적으로 저해하는 흡입용 폐동맥 고혈압 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

(후략)

(주8) 정정 후

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 아래와 같은
3건의 과제를 특이사항 없이 진행 중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.

【 VRN11 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관
과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부

전문기관
한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN11 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.06.01 - 2024.05.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

16.12억원

⑥ 수취금액

11.93억원

⑦ 계약조건

비임상연구개발

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

EGFR C797S를 포함한 활성 돌연변이를 저해하는 경구용 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN13 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관

과학기술정보통신부

전문기관

재단법인 국가신약개발사업단

② 계약내용

사업명

국가신약개발사업

연구개발과제명

VRN13 후보물질도출연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.09.01 - 2024.08.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

10.94억원

⑥ 수취금액

8.20억원

⑦ 계약조건

후보물질도출

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

VRN13 타겟을 특이적으로 저해하는 흡입용 폐동맥 고혈압 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN10 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관
국가신약개발사업단

전문기관
재단법인 국가신약개발사업단

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN10 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2023.04.01 - 2025.03.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

20.00억원

⑥ 수취금액

15.00억원

⑦ 계약조건

비임상 연구 완료 및 IND 승인 완료

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

뇌투과도를 보유한 HER2 선택적 저해제

⑩ 기타사항

협약은 23.7.3일자로 체결 절차가 완료되었으며, 연구 계약기간은 소급 적용

(후략)

(주9) 정정 후

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 요건, 특히 시장평가 우수기업 기술평가 절차 간소화를 적용 받아 상장을 추진하기 위해, 2021년 5월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 6월 한국거래소가 지정한 전문평가기관 1곳(기술보증기금)으로부터 A등급을 통보받았습니다. '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다.

당사는 본격적인 신약 출시 전단계의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로 손익은 지속적인 적자를 나타내고 있으며, 향후에도 연구개발에 지속적인 투자를 할 예정인 바, 기술이전(License-out)을 통해 취득하는 계약금과 단계별 마일스톤 등을 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.

당사의 2022년 재무사항 추정치와 2022년 실적치는 아래와 같습니다.

(상장일 :
2022년 06월 24일
, 인수인 :
한국투자증권㈜, 미래에셋증권㈜
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
괴리율(%)

2022년
매출액
26,052
9,748
62.6

영업이익
-4,010
-14,321
-257.1

당기순이익
-4,736
-16,386
-246.0

(주1)
예측치는 2022년 06월 24일 상장 시 증권신고서에 기재된 추정치 입니다.

(주2)
괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.

당사의 매출은 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생하고 있음에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 당사의 2022년도 매출은 ORIC 사와 기술이전이 성사된 VRN07의 계약금중 2022년도 매출 인식분, 임상진입 마일스톤 달성에 따른 매출과 추가 기술이전 계약 성사에 따른 계약금 수취를 가정하여 추정되었습니다. 이중 VRN07의 계약금 매출 인식 및 마일스톤 매출은 예정대로 발생하였으나, 추정 당시 예상하였던 추가 기술이전 성사가 지연되었으며, 매출 추정시 고려되지 않았던 초기 개발단계의 물질이 2022년 9월 미국 바이오텍인 Metis Therapeutics사에 기술이전 되었으나 그 규모가 당기 예상치에는 미치지 못하여 괴리가 발생하였습니다.당사는 지속적인 연구개발을 통한 신규 파이프라인 확보 및 기술이전을 통해 본 공시서류 제출일 현재 총 5건의 기술이전 계약을 체결하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직 사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 재무사항의 예측치와 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

(주10) 정정 후

당사는 "기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산" 금액 10,432,088,896원에 대하여 2020년말 감사보고서(2021년 04월 02일 공시) 상 재무상태표에 이를 단순 오류로 유동자산으로 표기하여 공시하였으나, 2021년 기말 회계감사 과정에서 이를 인지하여, 2021년 감사보고서(2022년 04월 01일 공시)에 해당 금액을 비유동자산으로 정정하여 공시하였습니다. 당사가 오류 발견에 따라 2021년 감사보고서 주석 상 정정한 사항에 대한 내용은 다음과 같습니다.

[2021년 연결감사보고서 상 정정 내역]

2.23 전기 재무제표 재작성(1) 연결회사는 당기 결산시에 전기의 연결재무제표에 다음과 같은 오류를 발견하여 수정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
발생원인과 내용
금액

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산을 유동자산으로 분류한 오류를 수정하여 비유동자산으로 분류함
10,432,089

(2) 비교표시목적으로 작성된 전기연결재무제표는 상기 오류수정을 반영하여 재작성하였습니다. 상기 오류가 전기 연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
전기

수정 전
수정 후
조정액

재무상태표 변동 :

Ⅰ. 유동자산
23,477,966
13,045,877
(10,432,089)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
10,432,089
-
(10,432,089)

기타
13,045,877
13,045,877
-

Ⅱ. 비유동자산
24,232,202
34,664,291
10,432,089

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
10,432,089
10,432,089

기타
24,232,202
24,232,202
-

Ⅰ. 유동부채
18,367,801
18,367,801
-

Ⅱ. 비유동부채
728,574
728,574
-

자본
28,613,793
28,613,793
-

당기와 전기에 대하여 연결회사의 연결포괄손익계산서, 주당손익, 현금흐름에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

이에 당사는 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제23조 제1항부터 제3항까지의 규정에 따라 금융감독원 '제무제표 심사' 대상으로 선정되었으며, 금융감독원은 2023년 03월 21일 자로 당사 제6기(2020.1.1. ~ 2020.12.31.) 재무제표에 대한 심사에 착수하였습니다. 당사는 금융감독원 재무제표 심사 관련 자료 요청에 대한 자료 제출을 완료하였으며, 본 공시서류 제출일 현재 재무제표 심사 관련 착수 단계 이후 회계점검을 진행중에 있습니다.금융감독원의 심사ㆍ감리업무는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 등에 따라 실시합니다. 심사ㆍ감리업무의 개요는 다음과 같습니다.1) 심사: 회사의 재무제표 등에 회계처리기준 위바니 있는지 검토하여 발견된 특이사항에 대한 회사의 소명을 들은 후, 회계처리기준 위반이 있다고 판단되는 경우 재무제표의 수정을 권고하는 업무2) 감리: 회사의 재무제표 및 감사인의 감사보고서에 대하여 회계처리 기준 및 회계감사기준 준수여부를 확인하고, 위반사항이 발견된 경우 책임소재를 규명하여 일정한 제재조치 등을 하는 업무심사착수 이후 당사의 재무제표 심사는 다음과 같은 절차에 따라 수행될 예정입니다.1) 회계점검: 공시된 재무제표 등에 회계처리기준 위반사항이 있는지 점검2) 회사소명: 발견된 특이사항에 대한 회사의 소명 검토3) 무혐의: 회계처리기준 위반사항이 발견되지 않은 경우 무혐의 종결4) 수정권고: 회계처리기준 위반사항이 있다고 판단되는 경우 수정권고5) 결과처리: 비반복적 과실 위반에 대한 수정권고 이행시 금감원장 경조치 종결6) 감리실시: 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 감리 실시 - 회계처리기준 위반사항이 고의 또는 중과실 해당시 - 과거 5년 이내에 경고 2회 이상 받은 상태에서 위반 발견 시

- 금감원의 수정권고를 회사가 이행하지 않은 경우

심사업무 주요 처리절차 흐름도.jpg
심사업무 주요 처리절차 흐름도

심사ㆍ감리결과 위반사항 발견시 외감법 제29조에 의한 행정조치, 제35조에 의한 과징금 부과 등이 가능하며, 증선위 등은 외감규정 별표7(조치등의 기준) 및 별표8(과징금 부과기준), 동 시행세칙 별표1(심사ㆍ감리결과 조치양정기준) 등을 고려하여 조치를 결정합니다. 금융감독원의 심사ㆍ감리 조치양정절차 및 위반행위 유형의 세부 사항은 다음과 같습니다.

[조치양정절차]

조치양정절차

주1) 재무제표 심사 또는 심사를 거쳐 감리를 실시한 결과 확인된 위법행위의 동기가 과실이고, 반복 위반(과거 5년 이내 경고 2회 이상)에 해당하지 아니하며, 회사가 위반사항을 수정공시한 경우에는 경고 이하 조치 가능

주2) 자료제출 거부 등에 대한 조치기준도 포함

[위법행위의 유형]

유형
위반행위의 내용

A
당기손익 또는 자기자본에 영향을 미치는 경우

B
당기손익이나 자기자본에는 영향이 없으나, 자산ㆍ부채의 과대ㆍ과소계상, 수익ㆍ비용의 과대ㆍ과소계상, 영업활동으로 인한 현금흐름의 과대ㆍ과소계상, 영업ㆍ비영업손익간 계정재분류, 유동ㆍ비유동항목간 계정재분류에 영향을 미치는 경우

C
다음 각 항목과 관련한 주석사항인 경우① 특수관계자 거래② 타인을 위한 담보제공, 질권설정, 지급보증 등으로 인하여 발생가능한 자산의 사용이나 처분의 제한 또는 우발부채(다만, 관련 채무잔액의 130%이내 금액에 한하고, 관련 채무잔액의 130% 초과금액 또는 자신을 위한 담보제공, 질권설정, 지급보증 등과 관련한 금액은 D유형에 해당)③ 진행 중인 소송사건 등으로 발생가능한 우발부채

D
계정과목 재분류 등 위에서 열거한 항목 이외에서 발생한 경우

상기 언급한 바와 같이 당사는 금융감독원 심사착수 이전에 이미 오류사항에 대한 단순 오류로 인한 감사보고서 정정을 완료하였습니다. 다만, 본 공시서류 제출일 현재 심사실시 단계에 있으며, 향후 심사관련 결과는 판단할 수 없는 상황입니다. 이에 따라, 향후 결과에 따라 증권선물위원회 및 감리집행기관에 의해 과징금 등을 포함하여 2개 이상의 조치를 병과 받을 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

(주11) 정정 전3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2023.05.19
* 발행회사 초도 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2023.05.19~2023.05.24
* 발행회사의 유상증자 방식결정 협의* 유상증자 일정 협의 및 확정* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답* 실사 사전요청자료 송부

2023.05.25~2023.06.05
* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2023.06.07~2023.06.19
* 증권신고서 작성 및 조언* 이사회의사록 등 검토* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토* 증권신고서 업데이트

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직위
실사업무분장

보로노이(주)
경영관리팀
우상진
이사
발행 업무 및 기업 실사

재무팀
이상진
이사
발행 업무 및 기업 실사

회계팀
황호세
팀장
발행 업무 및 기업 실사

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한국투자증권
IB2본부
이현규
본부장
기업실사 총괄
2023년 05월 19일 ~ 2023년 06월 19일
기업금융업무 31년

한국투자증권
커버리지1담당
김성열
상무
기업실사 총괄
2023년 05월 19일 ~ 2023년 06월 19일
기업금융업무 27년

한국투자증권
ECM1부
채승용
이사
기업실사 책임
2023년 05월 19일 ~ 2023년 06월 19일
기업금융업무 21년

한국투자증권
ECM1부
박상욱
팀장
기업실사 실무
2023년 05월 19일 ~ 2023년 06월 19일
기업금융업무 13년

한국투자증권
ECM1부
정인묵
과장
기업실사 실무
2023년 05월 19일 ~ 2023년 06월 19일
기업금융업무 6년

한국투자증권
ECM1부
한찬희
대리
기업실사 실무
2023년 05월 19일 ~ 2023년 06월 19일
기업금융업무 3년

(후략)

(주11) 정정 후(전략)

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2023.05.19
* 발행회사 초도 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2023.05.19~2023.05.24
* 발행회사의 유상증자 방식결정 협의* 유상증자 일정 협의 및 확정* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답* 실사 사전요청자료 송부

2023.05.25~2023.06.05
* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2023.06.07~
2023.07.03

* 증권신고서 작성 및 조언* 이사회의사록 등 검토* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토* 증권신고서 업데이트

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직위
실사업무분장

보로노이(주)
경영관리팀
우상진
이사
발행 업무 및 기업 실사

재무팀
이상진
이사
발행 업무 및 기업 실사

회계팀
황호세
팀장
발행 업무 및 기업 실사

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한국투자증권
IB2본부
이현규
본부장
기업실사 총괄

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 31년

한국투자증권
커버리지1담당
김성열
상무
기업실사 총괄

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 27년

한국투자증권
ECM1부
채승용
이사
기업실사 책임

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 21년

한국투자증권
ECM1부
박상욱
팀장
기업실사 실무

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 13년

한국투자증권
ECM1부
정인묵
과장
기업실사 실무

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 6년

한국투자증권
ECM1부
한찬희
대리
기업실사 실무

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 3년

(후략)(주12) 정정 전(전략)

나. 자금의 세부 사용 내역당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 현재 개발 중인 파이프라인 중 VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적치료제) 및 VRN10(HER2+ 양성 유방암 표적치료제)의 다국가 임상1상을 비롯해, 임상시험 적격 환자 선별을 위한 혈액기반의 유전자 검사 비용, 약물의 장기 투약 안전성을 확인하기 위한 장기독성시험(13주 반복투여독성시험, 배태자발생독성시험, 유전독성시험) 및 임상기간 중 소요될 약물의 GMP 생산 비용으로 활용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모 금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우, 당사는 아래에 표기한 자금사용계획 우선순위에 따라 집행 시기를 고려하여 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분 및 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모 자금의 세부 내역은 아래와 같습니다

(후략)

(주12) 정정 후(전략)

나. 자금의 세부 사용 내역
신약개발의 최종 누적 성공확률은 약 5~10%에 불과하며, 따라서 글로벌 임상개발 경험과 자금력을 보유한 제약기업으로의 기술이전은 불가피합니다. 당사는 금번 유상증자 자금 활용 대상인 파이프라인인 VRN11 및 VRN10 또한 임상 2상 완료 후 기술이전을 계획 중에 있습니다. 인체 안정성 및 효력을 확인하기 위한 초기 임상(임상 1/2상) 완료 단계는 기술이전으로 인한 재무적 효과가 가장 높은 구간(sweet spot)입니다. 당사는 기술이전의 경제적 효과를 극대화하기 위해 타겟의 성격과 물직의 수준에 따라 기술이전 단계를 구분하고 있습니다.

[당사 기술이전 단계 분류]

Case
기준
기술이전 목표 시점
파이프라인

1

임상에서 검증된 타겟이며,물질이 글로벌 top-tier 수준

자체 임상 1/2상을 진행하면서 기술이전

- VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암)- VRN10(HER2+ 양성 유방암)

2

임상에서 검증되지 않은 타겟이며,물질이 글로벌 top-tier 수준

허가용 비임상 독성시험 완료 (임상 후보물질) 후 기술이전

- VRN02(DYRK1A 자가면역질환)

3

임상에서 검증되지 않은 타겟이며,시장을 선도하는 약물이 부재하여상대적 경쟁력을 파악하기 힘든 수준

선도물질 수준 이후 적극적인 기술이전 추진

- VRN08(MPS1 고형암)- VRN14(Pan-RAF 고헝암)

주1) VRN07(EGFR Exon20 INS 변이 비소세포폐암)의 경우 Case1에 해당되나 IPO 당시 기술특례상장에 따른 기술성 증명을 목적으로 전임상 단계에서 ORIC Pharmaceuticals, Inc로 기술이전 결정

주2) VRN06(Ret fusion 변이 폐암, 갑상선 수질암)의 경우 Case1에 해당되나, 경쟁 선행 약물이 조건부 승인에서 정식 승인을 받으면서 시장 경쟁 격화에 따라, 전략적으로 전임상단계에서 에이치케이이노엔(주)로 기술이전 결정

자료: 당사 제공

상기 기준에 따라 당사는 VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적치료제) 및 VRN10(HER2+ 양성 유방암 표적치료제)에 대한 자체 임상을 진행하고자 합니다. 이에 따라 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 현재 개발 중인 파이프라인 중 VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적치료제) 및 VRN10(HER2+ 양성 유방암 표적치료제)의 다국가 임상1상을 비롯해, 임상시험 적격 환자 선별을 위한 혈액기반의 유전자 검사 비용, 약물의 장기 투약 안전성을 확인하기 위한 장기독성시험(13주 반복투여독성시험, 배태자발생독성시험, 유전독성시험) 및 임상기간 중 소요될 약물의 GMP 생산 비용으로 활용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모 금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우, 당사는 아래에 표기한 자금사용계획 우선순위에 따라 집행 시기를 고려하여 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분 및 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모 자금의 세부 내역은 아래와 같습니다

(후략)(주13) 정정 전(전략)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동(합병이후 변동사항 반영)보고서 제출일 현재 당사의 등기임원은 총 7명으로 사내이사 3명(김대권 대표이사, 김현태 대표이사, 우상진 사내이사), 사외이사 3명(윤석균 사외이사, 이상욱 사외이사, 허광복 사외이사), 감사 1명(김선호 감사)으로 구성되어 있습니다.

변동일자(주1)
주총명
성명
구분
선임
임기만료또는 해임
비고

신규
재선임

2015.02.24
-
김현석
사내이사
신규
-
-
회사설립,최대주주

2015.02.24
-
안응남
감사
신규
-
-
회사설립

2016.10.13
-
김수호
사내이사
신규
-
-
-

2016.10.13
-
김현태
사내이사
신규
-
-
대표이사,최대주주

2018.02.24
-
김현석
사내이사
-
-
임기만료
-

2018.03.13
임시주총
안응남
감사
-
-
사임
-

권기호
감사
신규
-
-
-

2018.07.04
임시주총
김현석
사내이사
신규
-
-
-

2018.10.25
임시주총
권기호
감사
-
-
사임
-

김선호
감사
신규
-
-
-

2019.01.18
임시주총
김현석
사내이사
-
-
사임
-

김수호
사내이사
-
-
사임
-

권기호
사내이사
신규
-
-
-

성익환
사내이사
신규
-
-
-

2019.05.30
임시주총
김대권
사내이사
신규
-
-
대표이사

2019.08.05
임시주총
이상욱
사외이사
신규
-
-
-

2019.09.26
-
성익환
사내이사
-
-
사임
-

2019.10.11
임시주총
윤석균
사외이사
신규
-
-
-

2019.10.11
임시주총
김현태
사내이사
-
재선임
-
대표이사,최대주주

2020.08.10
임시주총
권기호
사내이사
-
-
사임
-

우상진
사내이사
신규
-
-
-

2021.03.31
정기주총
김선호
감사
-
재선임
-
-

2021.05.30
-
김대권
사내이사
-
-
임기만료
대표이사

2021.07.14
임시주총(주2)
김현태
사내이사
-
-
사임
대표이사

우상진
사내이사
-
-
사임
-

이상욱
사외이사
-
-
사임
-

윤석균
사외이사
-
-
사임
-

김대권
사내이사
신규
-
-
대표이사

김현태
사내이사
신규
-
-
대표이사,최대주주

우상진
사내이사
신규
-
-
-

이상욱
사외이사
신규
-
-
-

윤석균
사외이사
신규
-
-
-

2021.10.08
임시주총
허광복
사외이사
신규
-
-
-

(주1)
변동일자에는 주주총회 개최일을 기재하였으며, 주주총회가 개최되지 않은 경영진의 변동의 경우에는 실제 변동이 발생한 일자를 기재하였습니다.

(주2)
2021년 07월 14일 이사의 임기를 일치하고자 김현태 대표이사, 우상진 사내이사, 이상욱 사외이사, 윤석균 사외이사가 07월 14일 사임하였고, 동일자로 다시 취임하였습니다. 2021년 05월 30일 임기가 만료되었던 김대권 대표이사도 동일자에 다시 취임하였습니다.

(후략)

(주13) 정정 후(전략)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동(합병이후 변동사항 반영)보고서 제출일 현재 당사의 등기임원은 총
9명으로 사내이사
5명(김대권 대표이사, 김현태 대표이사, 우상진 사내이사
, 최환근 사내이사, 김남두 사내이사), 사외이사 3명(윤석균 사외이사, 이상욱 사외이사, 허광복 사외이사), 감사 1명(김선호 감사)으로 구성되어 있습니다.

변동일자(주1)
주총명
성명
구분
선임
임기만료 또는 해임
비고

신규
재선임

2015.02.24
-
김현석
사내이사
신규
-
-
회사설립,최대주주

2015.02.24
-
안응남
감사
신규
-
-
회사설립

2016.10.13
-
김수호
사내이사
신규
-
-
-

2016.10.13
-
김현태
사내이사
신규
-
-
대표이사,최대주주

2018.02.24
-
김현석
사내이사
-
-
임기만료
-

2018.03.13
임시주총
안응남
감사
-
-
사임
-

권기호
감사
신규
-
-
-

2018.07.04
임시주총
김현석
사내이사
신규
-
-
-

2018.10.25
임시주총
권기호
감사
-
-
사임
-

김선호
감사
신규
-
-
-

2019.01.18
임시주총
김현석
사내이사
-
-
사임
-

김수호
사내이사
-
-
사임
-

권기호
사내이사
신규
-
-
-

성익환
사내이사
신규
-
-
-

2019.05.30
임시주총
김대권
사내이사
신규
-
-
대표이사

2019.08.05
임시주총
이상욱
사외이사
신규
-
-
-

2019.09.26
-
성익환
사내이사
-
-
사임
-

2019.10.11
임시주총
윤석균
사외이사
신규
-
-
-

2019.10.11
임시주총
김현태
사내이사
-
재선임
-
대표이사,최대주주

2020.08.10
임시주총
권기호
사내이사
-
-
사임
-

우상진
사내이사
신규
-
-
-

2021.03.31
정기주총
김선호
감사
-
재선임
-
-

2021.05.30
-
김대권
사내이사
-
-
임기만료
대표이사

2021.07.14
임시주총(주2)
김현태
사내이사
-
-
사임
대표이사

우상진
사내이사
-
-
사임
-

이상욱
사외이사
-
-
사임
-

윤석균
사외이사
-
-
사임
-

김대권
사내이사
신규
-
-
대표이사

김현태
사내이사
신규
-
-
대표이사,최대주주

우상진
사내이사
신규
-
-
-

이상욱
사외이사
신규
-
-
-

윤석균
사외이사
신규
-
-
-

2021.10.08
임시주총
허광복
사외이사
신규
-
-
-

2023.06.30
임시주총
최환근
사내이사
신규
-
-
-

김남두
사내이사
신규
-
-
-

(주1)
변동일자에는 주주총회 개최일을 기재하였으며, 주주총회가 개최되지 않은 경영진의 변동의 경우에는 실제 변동이 발생한 일자를 기재하였습니다.

(주2)
2021년 07월 14일 이사의 임기를 일치하고자 김현태 대표이사, 우상진 사내이사, 이상욱 사외이사, 윤석균 사외이사가 07월 14일 사임하였고, 동일자로 다시 취임하였습니다. 2021년 05월 30일 임기가 만료되었던 김대권 대표이사도 동일자에 다시 취임하였습니다.

(후략)

(주14) 정정 전

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2021년 07월 14일이며, 2021년 07월 14일 임시주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요 변경사항
변경이유

2015.02.23

-

-

ㆍ원시정관

2016.10.13

임시주주총회

제 2 조 (목적)제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)

ㆍ사업의 목적 변경ㆍ발행할 주식의 총수 변경

2016.10.14

임시주주총회

제 3 조 (본점소재지 및 지점등의 설치)

ㆍ본점 소재지 및 지점등의 설치 변경

2016.11.08

임시주주총회

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)

ㆍ발행할 주식의 총수 변경

2016.11.21

임시주주총회

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)

ㆍ발행할 주식의 총수 변경

2017.03.02

임시주주총회

제 2 조 (목적)

ㆍ사업의 목적 변경

-

-

대표이사 주소 변경

ㆍ대표이사 주소 변경

2017.12.27

임시주주총회

제 8 조 (주권의 발행과 종류)제 10 조의 2 (주식매수선택권)

ㆍ주권의 종류 변경ㆍ주식매수선택권 신설

2018.07.04

임시주주총회

제 2 조 (목적)제 10 조의 2 (주식매수선택권)

ㆍ사업의 목적 변경ㆍ주식매수선택권 변경

2018.10.04

임시주주총회

제 4 조 (공고방법)제 8 조 (주권의 발행과 종류)제 12 조 (신주의 배당기산일)제 16 조 (주주명부의 폐쇄)

ㆍ공고방법 변경ㆍ주권의 발행과 종류 변경ㆍ신주의 배당기산일 신설ㆍ주주명부의 폐쇄기간 변경

2018.12.10

임시주주총회

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)제 6 조 (1주의 금액)

ㆍ발행할 주식의 총수 변경ㆍ1주의 금액 변경

2019.02.15

임시주주총회

제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 9 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환에 관한 종류주식)제 35 조 (이사 및 감사의 임기)제 56 조 (시행일)

ㆍ종류주식의 내용 추가ㆍ종류주식의 내용 추가에 따른 변경ㆍ이사 및 감사의 임기 변경ㆍ이사 및 감사의 임기 변경에 대한 시행일 변경

-

-

대표이사 주소 변경

ㆍ대표이사 주소 변경

2019.05.30

임시주주총회

제 1 조 (상호)

제 7 조 (회사의 설립시에 발행하는 주식총수)

제 8 조 (주권의 발행과 종류)

제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용)

제 10 조 (신주인수권)

제 10 조의 2 (주식매수선택권)

제 10 조의 3 (주식의 소각)

제 13 조 (명의개서대리인)

제 13 조의 2 (주주명부)

제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

제 17 조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

제 18 조 (사채 발행에 관한 준용규정)

제 18 조의 2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

제 19 조 (전환사채의 발행)

제 19 조의 2 (신주인수권부사채의 발행)

제 20 조 (사채 발행의 위임)

제 23 조 (소집통지)

제 29 조 (의결권의 불통일행사)

제 32 조 (이사의 수)

제 33 조 (이사의 선임)

제 34 조 (이사의 임기)

제 35 조 (이사의 보선)

제 41 조 (이사회의 구성과 소집)

제 43 조 (이사의 보수와 퇴직금)

제 44 조 (이사회의 결의방법)

제 45 조 (감사의 수)

제 46 조 (감사의 선임)

제 47 조 (감사의 임기와 보선)

제 48 조 (감사의 직무 등)

제 49 조 (감사록)

제 50 조 (감사의 보수와 퇴직금)

제 52 조 (재무제표, 영업보고서의 작성비치)

제 53 조 (외부감사인의 선임)

제 55 조 (이익배당)

ㆍ코스닥 표준정관 반영을 위한 전면 개정

2019.10.11

임시주주총회

제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 9 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환에 관한 종류주식)제 10 조 (신주인수권)제 10조의 2 (주식매수선택권)제 13 조 (명의개서대리인)제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제 18 조(사채발행에 관한 준용규정)제 21 조 (소집)제 30 조 (의결권의 대리행사)제 32 조 (이사의 수)제 34 조 (이사의 선임)제 43 조 (이사회의사록)제 57 조 (중간배당)

ㆍ코스닥 표준정관 반영을 위한 일부 개정

2021.03.31

정기주주총회

제 8 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 8 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환, 의결권 배제ㆍ제한에 관한 종류주식)제 9 조 (신주인수권)제 9 조의 2 (주식매수선택권)제 10 조 (주식의 전자등록)제 11 조 (신주의 동등배당) 제 12 조 (명의개서대리인)제 14 조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제 15 조 (사채 발행에 관한 준용규정)제 16 조 (전환사채의 발행)제 16 조의 2 (신주인수권부사채의 발행)제 18 조 (소집)제 30 조 (이사의 수)제 37 조의 2 (상담역 및 고문)제 41 조 (이사의 보수와 퇴직금)제 44 조 (감사의 선임ㆍ해임)제 45 조 (감사의 임기와 보선)제 46 조 (감사의 직무 등)제 50 조 (재무제표, 영업보고서의 작성비치)

ㆍ상법 및 코스닥 표준정관 개정사항 반영

2021.07.14

임시주주총회

제 8 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 8 조 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환 상환, 의결권 배제ㆍ제한에 관한 종류주식)제 10 조 (주식 등의 전자등록)제 16 조 (전환사채의 발행)제 32 조 (이사의 임기)

ㆍ주식의 종류, 수 및 내용 변경ㆍ주식의 상환 신설ㆍ주식 등의 전자등록 변경ㆍ전환사채의 발행 변경ㆍ이사의 임기 변경

(주14) 정정 후

가. 정관의 최근 개정일
당사 정관의 최근 개정일은
2023년 06월 30일
이며,
2023년 06월 30일
임시주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.
나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요 변경사항
변경이유

2015.02.23

-

-

ㆍ원시정관

2016.10.13

임시주주총회

제 2 조 (목적)제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)

ㆍ사업의 목적 변경ㆍ발행할 주식의 총수 변경

2016.10.14

임시주주총회

제 3 조 (본점소재지 및 지점등의 설치)

ㆍ본점 소재지 및 지점등의 설치 변경

2016.11.08

임시주주총회

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)

ㆍ발행할 주식의 총수 변경

2016.11.21

임시주주총회

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)

ㆍ발행할 주식의 총수 변경

2017.03.02

임시주주총회

제 2 조 (목적)

ㆍ사업의 목적 변경

-

-

대표이사 주소 변경

ㆍ대표이사 주소 변경

2017.12.27

임시주주총회

제 8 조 (주권의 발행과 종류)제 10 조의 2 (주식매수선택권)

ㆍ주권의 종류 변경ㆍ주식매수선택권 신설

2018.07.04

임시주주총회

제 2 조 (목적)제 10 조의 2 (주식매수선택권)

ㆍ사업의 목적 변경ㆍ주식매수선택권 변경

2018.10.04

임시주주총회

제 4 조 (공고방법)제 8 조 (주권의 발행과 종류)제 12 조 (신주의 배당기산일)제 16 조 (주주명부의 폐쇄)

ㆍ공고방법 변경ㆍ주권의 발행과 종류 변경ㆍ신주의 배당기산일 신설ㆍ주주명부의 폐쇄기간 변경

2018.12.10

임시주주총회

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)제 6 조 (1주의 금액)

ㆍ발행할 주식의 총수 변경ㆍ1주의 금액 변경

2019.02.15

임시주주총회

제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 9 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환에 관한 종류주식)제 35 조 (이사 및 감사의 임기)제 56 조 (시행일)

ㆍ종류주식의 내용 추가 ㆍ종류주식의 내용 추가에 따른 변경ㆍ이사 및 감사의 임기 변경ㆍ이사 및 감사의 임기 변경에 대한 시행일 변경

-

-

대표이사 주소 변경

ㆍ대표이사 주소 변경

2019.05.30

임시주주총회

제 1 조 (상호)

제 7 조 (회사의 설립시에 발행하는 주식총수)

제 8 조 (주권의 발행과 종류)

제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용)

제 10 조 (신주인수권)

제 10 조의 2 (주식매수선택권)

제 10 조의 3 (주식의 소각)

제 13 조 (명의개서대리인)

제 13 조의 2 (주주명부)

제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

제 17 조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

제 18 조 (사채 발행에 관한 준용규정)

제 18 조의 2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

제 19 조 (전환사채의 발행)

제 19 조의 2 (신주인수권부사채의 발행)

제 20 조 (사채 발행의 위임)

제 23 조 (소집통지)

제 29 조 (의결권의 불통일행사)

제 32 조 (이사의 수)

제 33 조 (이사의 선임)

제 34 조 (이사의 임기)

제 35 조 (이사의 보선)

제 41 조 (이사회의 구성과 소집)

제 43 조 (이사의 보수와 퇴직금)

제 44 조 (이사회의 결의방법)

제 45 조 (감사의 수)

제 46 조 (감사의 선임)

제 47 조 (감사의 임기와 보선)

제 48 조 (감사의 직무 등)

제 49 조 (감사록)

제 50 조 (감사의 보수와 퇴직금)

제 52 조 (재무제표, 영업보고서의 작성비치)

제 53 조 (외부감사인의 선임)

제 55 조 (이익배당)

ㆍ코스닥 표준정관 반영을 위한 전면 개정

2019.10.11

임시주주총회

제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 9 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환에 관한 종류주식)제 10 조 (신주인수권)제 10조의 2 (주식매수선택권)제 13 조 (명의개서대리인)제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제 18 조(사채발행에 관한 준용규정)제 21 조 (소집)제 30 조 (의결권의 대리행사)제 32 조 (이사의 수)제 34 조 (이사의 선임)제 43 조 (이사회의사록)제 57 조 (중간배당)

ㆍ코스닥 표준정관 반영을 위한 일부 개정

2021.03.31

정기주주총회

제 8 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 8 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환, 의결권 배제ㆍ제한에 관한 종류주식)제 9 조 (신주인수권)제 9 조의 2 (주식매수선택권)제 10 조 (주식의 전자등록)제 11 조 (신주의 동등배당) 제 12 조 (명의개서대리인)제 14 조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제 15 조 (사채 발행에 관한 준용규정)제 16 조 (전환사채의 발행)제 16 조의 2 (신주인수권부사채의 발행)제 18 조 (소집)제 30 조 (이사의 수)제 37 조의 2 (상담역 및 고문) 제 41 조 (이사의 보수와 퇴직금)제 44 조 (감사의 선임ㆍ해임)제 45 조 (감사의 임기와 보선)제 46 조 (감사의 직무 등)제 50 조 (재무제표, 영업보고서의 작성비치)

ㆍ상법 및 코스닥 표준정관 개정사항 반영

2021.07.14

임시주주총회

제 8 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 8 조 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환 상환, 의결권 배제ㆍ제한에 관한 종류주식)제 10 조 (주식 등의 전자등록)제 16 조 (전환사채의 발행)제 32 조 (이사의 임기)

ㆍ주식의 종류, 수 및 내용 변경ㆍ주식의 상환 신설ㆍ주식 등의 전자등록 변경ㆍ전환사채의 발행 변경ㆍ이사의 임기 변경

2023.06.30
임시주주총회
제30조 (이사의 수)
이사의 수 변경

(주15) 정정 전

다. 회사의 경쟁력

(1) 핵심 역량 및 핵심 기술

(전략)

【 기존 신약개발 프로세스에 AI를 접목한 VORONOMICS® 플랫폼 】

기존 신약개발 프로세스에 AI를 접목한 VORONOMICS® 플랫폼

글로벌 제약사들은 부작용이 낮고 약효가 우수한 치료제를 개발하기 위해 타겟 선택성이 높은 약물 개발에 집중해 왔습니다. 무수히 많은 약물 타겟들은 각각 다른 생리적 기능을 관장하고 있기 때문에 치료제가 병의 원인이 되는 타겟 이외 다른 타겟의 기능에 영향을 미칠 경우 필연적으로 부작용을 수반하게 됩니다. 따라서 타겟 선택성이 높은 약물은 부작용이 낮고 치료효과가 우수한 치료제가 될 가능성이 높습니다. 유사한 사례로 RET-fusion 돌연변이 폐암, 갑상선 수질암 치료제의 경우 선택성이 낮은 Cabozantinib, Vandetanib 대비, 2020년 신규로 허가 받은 Pralsetinib의 경우 뛰어난 선택성으로 객관적 반응률이 높고 3등급 이상의 심각한 부작용이 훨씬 낮은 것을 확인할 수 있습니다.

【 선택성 차이에 따른 약물의 약효와 부작용 발생률 차이 】

ret 사례.jpg
선택성 차이에 따른 약물의 약효와 부작용 발생률 차이

당사가 기술이전에 성공한 EGFR Exon20 INS 비소세포폐암 치료제의 경우 EGFR에 높은 선택성을 가진 물질로, 동일 환자를 대상으로 임상개발 중이거나 허가 받은 치료제들에 공통적으로 문제가 되고 있는 BTK, BLK 등과 결합하지 않는 장점을 보유하고 있습니다. 더불어 현재 당사가 개발 중인 다른 파이프라인의 경우에도 타겟 선택성이 매우 높아 안전하고 효과적인 치료제로 개발될 것으로 기대하고 있습니다.(중략)

당사에서 개발 중인 파이프라인과 동일 타겟으로 동일질환에 도전하고 있는 경쟁물질 및 당사 물질에 대한 현황은 아래 표와 같습니다.

【 파이프라인 경쟁현황 】

타겟

(당사 품번)

경쟁물질(회사)

경쟁현황

당사 물질 현황

EGFRExon20INS

(VRN07)

Amivantamab(Janssen)

EGFR-MET 이중항체 치료제로2021년 EGFR Exon20 INS 치료제 시판허가 취득

미국 나스닥 상장사인 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 는 2022년 3월부터 글로벌 임상 1a/b 상을 진행 중임. 비소세포폐암의 뇌전이암 비임상 모델에서 우수한 치료 효과 확인

Mobocertinib(Takeda)

2021.09 미국 FDA 가속승인

RET-fusion

(VRN06)

Selpercatinib(Eli Lilly)

2020년 두 약물 모두 1차 치료제로 시판허가 취득

HK이노엔㈜는 2022년 1월JP모건 컨퍼런스에서 전략적 임상 개발을 위해 글로벌 파트너링을 진행 중임을 공개(현재 허가용비임상개발중). 2023년 글로벌 임상 개발에 돌입할 예정임

Pralsetinib(Roche)

DYRK1A

(VRN02)

Upadacitinib(Abbvie)

pan-JAK저해제인 Pfizer tofacitinib은 시판후조사에서 사망케이스 발생, Pfizer의 차세대 JAK저해제 Abrocitinib 및 Abbvie Upadacitinib 역시 골수독성 부작용 및 감염위험 심각성 때문에 시판허가가 장기간 지연되어 ‘22년초에야 아토피 분야에서 승인 이뤄졌고, 심지어 부작용 경고문구가 label에 추가되는 등, JAK저해에 따른 독성 우려에 따라 대체수요가 높음

미국 나스닥 상장사인 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.) 는 2022년 5월부터 글로벌 임상 1상을 진행 중임. 기존 JAK 저해제와 같이 직접면역기능을 억제하는 것이 아니라 염증을 조절하는 T세포의 분화를 조절하여 염증반응을 억제하는 차별화된 기전의 약물로, 기존JAK 치료제에서 보이는 골수독성, 혈전 등의 부작용 우려가 낮을 것으로 기대함.

Abrocitinib,Tofacitinib(Pfizer)

Baricitinib(Elli Lilly)

MPS1

(VRN08)

CFI-402257(Treadwell)

ER+/HER2- 유방암 1차 치료제인 Palbociclib 내성 환자를 대상으로, 2019년 임상 1상에 진입

미국 바이오텍 Pyramid Bioscience, Inc.는 난치성 유방암 환자에 대한 임상 1상을 진행하기 위해 허가용 비임상 시험을 진행중임

LRRK2

(VRN01)

DNL151(Biogen)

파킨슨질환 대상 초기임상 중

말기 고형암 환자 대상 임상 1상에서 용량제한독성(DLT) 없이 치료효과를 기대할 수 있는 충분한 노출과 우수한 PK 프로파일을 확인함

EGFRC797S

(VRN11)

Blueprint Medicines

Osimertinib의 내성으로 발생하는 돌연변이를 타겟으로 하는 치료제로 개발 중이며 시판 약물 없음

Tagrisso 복용에 따른 획득내성인 C797S 돌연변이는 2025년 4~5조원 시장규모로 성장할 것으로 기대됨. EGFR C797S에 대한 선택성, 뇌전이암 치료를 위해 필수적인 뇌투과율 등 약물의 성패를 결정하는 2가지 핵심 지표에 집중하고있음

HER2+

(VRN10)

Tucatinib(Seattle Genetics)

2020년 HER2+ 유방암에 3차 치료제 시판허가 취득

높은 뇌투과도를 기반으로 비임상 모델시험에서 뇌전이 유방암 등에서 우수한 약효를 확인함

RIPK1

(VRN04)

GSK’772(GSK)

GSK’772는 현재 임상 2상에서 건선환자 대상 임상 진행 중

TNF-a 수용체의 염증신호를 세포내로 전달하는 RIPK1에 대한 경구 치료제로 개발 중임

PDGFR

(VRN13)

Sotatercept(Acceleron)

임상 3상 진행중. Merck에 피인수(2021.11)

난치성 희귀질환인 폐동맥고혈압 흡입제로 개발 중임. 폐동맥의 이상증식과 경화에관여하는 것으로 잘 알려진 PDGFR에 대한 선택성을 극대화한 약물로 대표적인 부작용 유발 타겟인 VEGFR-2 등과 결합하지 않아 부작용 없는 안전한 치료제로 개발할 수 있는 장점을 보유함

(후략)
(주15) 정정 후

다. 회사의 경쟁력

(1) 핵심 역량 및 핵심 기술

(전략)

【 기존 신약개발 프로세스에 AI를 접목한 VORONOMICS® 플랫폼 】

기존 신약개발 프로세스에 AI를 접목한 VORONOMICS® 플랫폼

글로벌 제약사들은 부작용이 낮고 약효가 우수한 치료제를 개발하기 위해 타겟 선택성이 높은 약물 개발에 집중해 왔습니다. 무수히 많은 약물 타겟들은 각각 다른 생리적 기능을 관장하고 있기 때문에 치료제가 병의 원인이 되는 타겟 이외 다른 타겟의 기능에 영향을 미칠 경우 필연적으로 부작용을 수반하게 됩니다. 따라서 타겟 선택성이 높은 약물은 부작용이 낮고 치료효과가 우수한 치료제가 될 가능성이 높습니다. 유사한 사례로 RET-fusion 돌연변이 폐암, 갑상선 수질암 치료제의 경우 선택성이 낮은
Cabozantinib 대비, 2020년 신규로 허가 받은Pralsetinib의 경우 타겟 선택성이 개선된 물질로 임상에서 객관적 반응률이70% (Arrow trial) 수준에 이르고, 3등급 이상의 심각한 부작용이7% 수준으로 매우 낮은 것을 확인할 수 있습니다(*Carbozantinib 객관적 반응율 28%, 3등급 이상 부작용 발생비율 65%).

【 선택성 차이에 따른 약물의 약효와 부작용 발생률 차이 】

ret 사례.jpg
선택성 차이에 따른 약물의 약효와 부작용 발생률 차이

당사가 기술이전에 성공한 EGFR Exon20 INS 비소세포폐암 치료제의 경우
EGFR 선택적인 약물로, 경쟁 약물들에서 공통적으로 문제가 되고 있는BTK, BLK 등과 결합하지 않는 장점을 보유하고 있습니다. 더불어 현재 당사가 개발 중인 다른 파이프라인의 경우에도 타겟 선택성이 높아 안전하고 효과적인 치료제로 개발될 것으로 기대하고 있습니다.

(중략)

당사에서 개발 중인 파이프라인과 동일 타겟으로 동일질환에 도전하고 있는 경쟁물질 및 당사 물질에 대한 현황은 아래 표와 같습니다.

【 파이프라인 경쟁현황 】

타겟

(당사 품번)

경쟁물질(회사)

경쟁현황

당사 물질 현황

EGFRExon20INS

(VRN07)

Amivantamab(Janssen)

EGFR-MET 이중항체 치료제로2021년 EGFR Exon20 INS 치료제 시판허가 취득

미국 나스닥 상장사인 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 는 2022년 3월부터 글로벌 임상 1a/b 상을 진행 중임.
비소세포폐암의 뇌전이 동물 모델 에서 종양성장 억제 효과가 경쟁 약물인 다케다의TAK-788 대비 우월함을 확인

Mobocertinib(Takeda)

2021.09 미국 FDA 가속승인

RET-fusion

(VRN06)

Selpercatinib(Eli Lilly)

2020년 두 약물 모두 1차 치료제로 시판허가 취득

HK이노엔㈜는 2022년 1월JP모건 컨퍼런스에서 전략적 임상 개발을 위해 글로벌 파트너링을 진행 중임을 공개(현재 허가용비임상개발중). 2023년 글로벌 임상 개발에 돌입할 예정임

Pralsetinib(Roche)

DYRK1A

(VRN02)

Upadacitinib(Abbvie)

pan-JAK저해제인 Pfizer tofacitinib은 시판후조사에서 사망케이스 발생, Pfizer의 차세대 JAK저해제 Abrocitinib 및 Abbvie Upadacitinib 역시 골수독성 부작용 및 감염위험 심각성 때문에 시판허가가 장기간 지연되어 ‘22년초에야 아토피 분야에서 승인 이뤄졌고, 심지어 부작용 경고문구가 label에 추가되는 등, JAK저해에 따른 독성 우려에 따라 대체수요가 높음

미국 나스닥 상장사인 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.) 는 2022년 5월부터 글로벌 임상 1상을 진행 중임. 기존 JAK 저해제와 같이 직접면역기능을 억제하는 것이 아니라 염증을 조절하는 T세포의 분화를 조절하여 염증반응을 억제하는 차별화된 기전의 약물로, 기존JAK 치료제에서 보이는 골수독성, 혈전 등의 부작용 우려가 낮을 것으로 기대함.

Abrocitinib,Tofacitinib(Pfizer)

Baricitinib(Elli Lilly)

MPS1

(VRN08)

CFI-402257(Treadwell)

ER+/HER2- 유방암 1차 치료제인 Palbociclib 내성 환자를 대상으로, 2019년 임상 1상에 진입

미국 바이오텍 Pyramid Bioscience, Inc.는 난치성 유방암 환자에 대한 임상 1상을 진행하기 위해 허가용 비임상 시험을 진행중임

LRRK2

(VRN01)

DNL151(Biogen)

파킨슨질환 대상 초기임상 중

말기 고형암 환자 대상 임상 1상에서 용량제한독성(DLT) 없이 치료효과를 기대할 수 있는 충분한 노출과 우수한 PK 프로파일을 확인함

EGFRC797S

(VRN11)

Blueprint Medicines

Osimertinib의 내성으로 발생하는 돌연변이를 타겟으로 하는 치료제로 개발 중이며 시판 약물 없음

Tagrisso 복용에 따른 획득내성인 C797S 돌연변이는 2025년 4~5조원 시장규모로 성장할 것으로 기대됨. EGFR C797S에 대한 선택성, 뇌전이암 치료를 위해 필수적인 뇌투과율 등 약물의 성패를 결정하는 2가지 핵심 지표에 집중하고있음

HER2+

(VRN10)

Tucatinib(Seattle Genetics)

2020년 HER2+ 유방암에 3차 치료제 시판허가 취득

높은 뇌투과도를 기반으로 비임상 모델시험에서 뇌전이 유방암 등에서 우수한 약효를 확인함

RIPK1

(VRN04)

GSK’772(GSK)

GSK’772는 현재 임상 2상에서 건선환자 대상 임상 진행 중

TNF-a 수용체의 염증신호를 세포내로 전달하는 RIPK1에 대한 경구 치료제로 개발 중임

PDGFR

(VRN13)

Sotatercept(Acceleron)

임상 3상 진행중. Merck에 피인수(2021.11)

난치성 희귀질환인 폐동맥고혈압 흡입제로 개발 중임. 폐동맥의 이상증식과 경화에관여하는 것으로 잘 알려진 PDGFR에 대한 선택성을 극대화한 약물로 대표적인 부작용 유발 타겟인 VEGFR-2 등과 결합하지 않아 부작용 없는 안전한 치료제로 개발할 수 있는 장점을 보유함

(후략)(주16) 정정 전(전략)

(다) 사업화 및 기대효과당사는 본 파이프라인을 2020년 10월 미국 나스닥 상장사인 오릭(ORIC Pharmaceuticals, Inc.)에 최대 마일스톤 6억 2,100만 달러(계약금 1,300만 달러 포함)에 기술이전 하였습니다.

당사 파이프라인의 임상개발을 진행하고 있는 오릭(ORIC)의 창업자와 경영진은 표적치료제의 효시가 된 글리벡(Gleevec)을 포함, 스프라이셀(Sprycel)의 개발에 참여했고, 오릭(ORIC) 창업 직전 ROS1타겟 비소세포폐암 치료제 로즐리트렉(Rozlytrek)을 개발하여 글로벌 제약사인 로슈에 회사를 매각한 경험을 보유한 표적치료제 개발 전문가 집단입니다.

오릭(ORIC)은 경쟁물질 대비 월등히 높은 뇌혈관장벽 투과도를 보이는 당사 치료제의 장점을 이용하여 비소세포폐암 환자의 30~50% 에서 발생하는 뇌전이 폐암을 공략하여 임상 1/2상 결과로 FDA에 가속승인을 신청할 계획입니다.

(중략)

(3) DYRK1A 타겟의 만성염증질환 치료제 (VRN02 / FRTX-02,03 (구, BBI-02,03))당사는 DYRK1A를 억제하여 염증성질환을 치료하는 새로운 기전(MOA)의 First-in-Class치료제를 개발하여 글로벌 기술이전에 성공하였습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

2015년 Massachusetts General Hospital 연구진이 DYRK1A가 염증반응에서 핵심적인 역할을 수행하는 T세포의 분화를 조절하고 있으며, DYRK1A의 기능을 억제할 경우 염증반응을 촉발하는 Th17의 분화를 억제하는 한편 염증을 완화시키는 Treg의 분화를 유도하여 염증반응 자체를 완화시킬 수 있다고 발표하였습니다.

이에 DYRK1A를 선택적으로 억제할 경우 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등 다양한 자가면역질환을 치료할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

당사가 보유한 DYRK1A 저해제는 타겟에 대해 매우 선택적인 활성을 보유하고 있어, DYRK1A 이외 다른 타겟을 억제하여 발생할 수 있는 부작용(Off-target 부작용) 발생 위험이 낮은 치료제입니다.

외부 CRO에 의뢰한 실험 결과 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등 다양한 질환모델에서 의료 현장에서 사용 중이거나 임상 개발 중인 글로벌 제약사의 치료제 대비 우월한 약효를 확인할 수 있었고, 특히 경쟁물질에서 흔히 관찰되는 체중 감소 등의 독성 징후가 없어 효과적이고 안전한 치료제임을 확인하였습니다.

(중략)

(4) MPS1 타겟의 고형암 치료제 (VRN08)

당사는 MPS1 타겟으로 유방암, 기타 고형암 치료제를 개발하여, 글로벌 기술이전에 성공하였습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

당사의 파트너사(Licensee)인 피라미드(Pyramid Biosciences, Inc.)는 내성 유방암 및 기타 난치성 고형암 치료제로 개발할 예정입니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

당사가 보유한 MPS1 저해제는 타겟에 대해 매우 선택적인 활성을 보유하고 있습니다. 또한 임상 개발 중인 Treadwell Therapeutics社 MPS1 저해제 경쟁약물과 유방암 질환모델 시험 비교평가를 통해 우월한 약효를 확인하였습니다. 특히 경쟁물질에서 흔히 관찰되는 골수 독성 위험 등이, 치료용량의 6배 이상 노출에도 발견되지 않았고, 고용량 처리의 경우에도 복약 스케줄을 조정할 경우 골수독성을 극복할 수 있음을 동물시험을 통해 확인하였습니다.

(중략)

(6) EGFR C797S 돌연변이 타겟의 비소세포폐암 치료제 (VRN11)당사는 EGFR 비소세포폐암에 Tagrisso(Osimertinib)을 치료제로 사용할 때 발생하는 C797S 내성을 타겟하는 비소세포폐암 치료제를 개발하고 있습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

EGFR 변이 비소세포폐암의 최대 시장인 미국에서는 Tagrisso(Osimertinib)이 1차 치료제로 승인 됨에 따라 향후 Tagrisso 1차 치료제 내성으로 나타나는 Del19/C797S 또는 L858R/C797S 돌연변이(DC/LC)를 타겟으로 하는 새로운 약물의 필요성이 부각되고 있습니다. 하지만 아직 이를 효과적으로 치료하는 최적의 치료제가 없어, 미충족 의료 수요가 증가하고 있는 상황입니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

EGFR DC/LC 돌연변이 치료제로 승인된 약물은 없으며, 국내외 제약사에서 임상개발을 진행 중에 있습니다.

당사는 미국 제약사인 Blueprint Medicines가 임상개발을 준비 중인 BLU-701 대비 돌연변이 선택성과 뇌혈관장벽 투과율이 월등히 우월한 후보물질을 도출하여 허가용 비임상 시험을 진행 중에 있습니다. 특히 당사 약물은 C797S 돌연변이를 보유한 비소세포폐암 질환모델 및 뇌전이 모델에서 완전관해 수준의 탁월한 종양 치료 효과를 확인했습니다.(다) 사업화 및 기대효과

경쟁 물질 대비 탁월한 돌연변이 선택성과 뇌투과율을 보이고 있어, 글로벌 기술이전이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.(후략)
(주16) 정정 후(전략)

(다) 사업화 및 기대효과

당사는 본 파이프라인을 2020년 10월 미국 나스닥 상장사인 오릭(ORIC Pharmaceuticals, Inc.)에 최대 마일스톤 6억 2,100만 달러(계약금 1,300만 달러 포함)에 기술이전 하였습니다.

당사 파이프라인의 임상개발을 진행하고 있는 오릭(ORIC)의 창업자와 경영진은 표적치료제의 효시가 된 글리벡(Gleevec)을 포함, 스프라이셀(Sprycel)의 개발에 참여했고, 오릭(ORIC) 창업 직전 ROS1타겟 비소세포폐암 치료제 로즐리트렉(Rozlytrek)을 개발하여 글로벌 제약사인 로슈에 회사를 매각한 경험을 보유한 표적치료제 개발 전문가 집단입니다.

오릭(ORIC)은
in vivo 실험에서 경쟁물질 대비 매우 높은 뇌혈관장벽 투과도를 보이는 당사 치료제의 장점을 이용하여 비소세포폐암 환자의 30~50% 에서 발생하는 뇌전이 폐암을 공략하여 임상 1/2상 결과로 FDA에 가속승인을 신청할 계획입니다.

(중략)

(3) DYRK1A 타겟의 만성염증질환 치료제 (VRN02 / FRTX-02,03 (구, BBI-02,03))

당사는 DYRK1A를 억제하여 염증성질환을 치료하는 새로운 기전(MOA)의 First-in-Class치료제를 개발하여 글로벌 기술이전에 성공하였습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

2015년 Massachusetts General Hospital 연구진이 DYRK1A가 염증반응에서 핵심적인 역할을 수행하는 T세포의 분화를 조절하고 있으며, DYRK1A의 기능을 억제할 경우 염증반응을 촉발하는 Th17의 분화를 억제하는 한편 염증을 완화시키는 Treg의 분화를 유도하여 염증반응 자체를 완화시킬 수 있다고 발표하였습니다.

이에 DYRK1A를 선택적으로 억제할 경우 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등 다양한 자가면역질환을 치료할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

당사가 보유한 DYRK1A 저해제는 타겟 선택적인
약물로, DYRK1A 이외 다른 타겟을 억제하여 발생할 수 있는 부작용(Off-target 부작용) 발생 위험이 낮은 치료제입니다.

글로벌 CRO를 활용 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 동물 모델에서 다양한 경쟁 약물과 비교 결과 동등 이상의 약효를 확인하였고, 특히 경쟁물질에서 흔히 관찰되는 체중 감소 등의 독성 징후가 없어 효과적이고 안전한 치료제임을 확인하였습니다.

(중략)

(4) MPS1 타겟의 고형암 치료제 (VRN08)

당사는 MPS1 타겟으로 유방암, 기타 고형암 치료제를 개발하여, 글로벌 기술이전에 성공하였습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

당사의 파트너사(Licensee)인 피라미드(Pyramid Biosciences, Inc.)는 내성 유방암 및 기타 난치성 고형암 치료제로 개발할 예정입니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

당사가 보유한 MPS1 저해제는 타겟
선택적인 약물입니다. 또한 임상 개발 중인 Treadwell Therapeutics社 MPS1 저해제
타겟약물과 3중음성 유방암 질환모델에서 비교평가 결과 동등 이상의 약효를 확인하였습니다. 특히 경쟁물질에서 흔히 관찰되는 골수 독성 위험 등이, 치료용량의 6배 이상 노출에도 발견되지 않았고, 고용량 처리의 경우에도 복약 스케줄을 조정할 경우 골수독성을 극복할 수 있음을 동물시험을 통해 확인하였습니다.

(중략)

(6) EGFR C797S 돌연변이 타겟의 비소세포폐암 치료제 (VRN11)

당사는 EGFR 비소세포폐암에 Tagrisso(Osimertinib)을 치료제로 사용할 때 발생하는 C797S 내성을 타겟하는 비소세포폐암 치료제를 개발하고 있습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

EGFR 변이 비소세포폐암의 최대 시장인 미국에서는 Tagrisso(Osimertinib)이 1차 치료제로 승인 됨에 따라 향후 Tagrisso 1차 치료제 내성으로 나타나는 Del19/C797S 또는 L858R/C797S 돌연변이(DC/LC)를 타겟으로 하는 새로운 약물의 필요성이 부각되고 있습니다. 하지만 아직 이를 효과적으로 치료하는 최적의 치료제가 없어, 미충족 의료 수요가 증가하고 있는 상황입니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

EGFR DC/LC 돌연변이 치료제로 승인된 약물은 없으며, 국내외 제약사에서 임상개발을 진행 중에 있습니다.

당사는 미국 제약사인 Blueprint Medicines가 임상개발을 준비 중인 BLU-701 대비 돌연변이 선택성과 뇌혈관장벽 투과율이 우월한 후보물질을 도출하여 허가용 비임상 시험을 진행 중에 있습니다. 특히 당사 약물은
C797S 돌연변이 비소세포폐암 모델 및 뇌전이 모델에서 경쟁약물 대비 우월한 약효를 확인했습니다. (다) 사업화 및 기대효과

경쟁 물질 대비 돌연변이 선택성이 높고 뇌투과율이 100% 수준에 달하고 있어
, 글로벌 기술이전이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

(후략)(주17) 정정 전(전략)

당사는 보고서 제출일 현재 2건의 정부연구과제를 수행하고 있습니다.

【 VRN11 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관
과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부

전문기관
한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN11 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.06.01 - 2024.05.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

16.12억원

⑥ 수취금액

11.93억원

⑦ 계약조건

비임상연구개발

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

EGFR C797S를 포함한 활성 돌연변이를 저해하는 경구용 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN13 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관

과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부

전문기관

한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원

② 계약내용

사업명

국가신약개발사업

연구개발과제명

VRN13 후보물질도출연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.09.01 - 2024.08.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

10.94억원

⑥ 수취금액

8.20억원

⑦ 계약조건

후보물질도출

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

VRN13 타겟을 특이적으로 저해하는 흡입용 폐동맥 고혈압 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 조직(가) 연구개발 조직 개요

당사는 가장 빠른 시간 내에 혁신 신약후보물질을 도출하는 최적화된 조직 구성을 갖추고 있습니다. 신약개발 프로세스에 따라 짜여진 업무체계에 따라, 개인별 및 팀별 업무에 대한 명확한 규정(Roll & Responsibility)을 통해 80여명의 연구개발 인력 상호간 및 경영지원 인력간 협력체계 효율성을 높이고 있습니다. 예를 들어, 신규 연구개발 분야를 선정할 때 연구개발 인력 뿐만 아니라 사업개발(Business Development), IP(Intellectual Property), 법무, 재무 인력 간에 유기적인 협력관계가 구축되어 기술 동향과 기술실현 가능성, 시장성, 법적 안정성, 특허성, 수익-비용 효율성 등을 다방면으로 검토합니다.

(중략)

【 보로노이㈜ 연구개발 부문 단위 조직별 역할 및 인원 】

조직

역할

현 인원(명)

바이오연구소
바이오 연구 조직 관리 및 연구 방향성 설정
1

ㆍ바이오연구 1~2팀
in vitro 활성평가 연구 및 실험 (프로젝트별)
17

ㆍ비임상연구 1~2팀
in vivo 효능평가 실험 및 분석, 질환모델 구축, 약물동태 실험
14

ㆍ운영/중개연구개발
연구품질 관리, 문서화, 리소스 관리, 연구지원비임상 독성/효력시험, 시험용 의약품생산 관리, 임상시험 운영
5

ㆍ약물성평가팀
약물성 평가
6

임상개발팀
임상개발
1

의약화학연구소
신약개발 연구소 운영 총괄
2

ㆍ의약합성 1~3팀
의약 합성물질 기획 및 개발
29

ㆍ구조분석팀
단백질 정제, 결정화, 구조분석
5

ㆍ분자모델링팀
화합물-단백질 상호작용을 기반으로 결합력을 예측
1

AI연구소
AI 연구 조직 관리 및 연구 방향성 설정
0 (주1)

ㆍ수리응용팀
수리적인 모델링과 인공지능 기법을 활용하여 신약개발의 다양한 문제를 해결
6

ㆍ플랫폼개발팀
수리응용/지능구현팀의 알고리즘을 시스템화하여 신약개발 과정의 효율성을 높이는 플랫폼 구축
4

※
상기 인력은 본 신고서 제출일 전일 기준입니다.

(주1)
김대권 대표이사 겸임

【 보로노이㈜ 연구개발 인력 현황 】

조직

팀

인원(명)

박사
석사
기타
합계

바이오연구소

바이오연구소 소장
1
-
-
1

ㆍ바이오연구 1~2팀
6
6
5
17

ㆍ비임상연구 1~2팀
4
5
5
14

ㆍ운영/중개연구개발
-
5
-
5

ㆍ약물성평가팀
1
4
1
6

임상
임상개발팀
-
1
-
1

의약화학연구소
의약화학연구소 소장
2
-
-
2

ㆍ의약합성 1~3팀
5
23
1
29

ㆍ구조분석팀
3
2
-
5

ㆍ분자모델링팀
1
-
-
1(주1)

AI연구소
AI연구소 소장
-
-
-
-

ㆍ수리응용팀
2
2
2
6

ㆍ플랫폼개발팀
-
1
3
4

합계

25
49
17
91(주2)

※
상기 인원수는 제출일 전일 기준 인원입니다.

(주1)
김대권 대표이사 겸임

(주2)
김대권 대표이사 포함시 92명

(다) 핵심 연구인력

당사 핵심 연구인력인 김대권 대표이사는 전사적인 R&D를 총괄하고 있으며, 김성환 이사는 바이오연구소장을 맡고 있습니다. 또한, 합병 전 자회사의 핵심 연구인력을 포함한 보로노이㈜의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

【 핵심연구개발 인력 현황 】

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사
김대권

R&D총괄

ㆍ서울대학교 약학 학사 ('01)

ㆍ서울대학교 약학 석사 ('03)

ㆍ경북대학교 약물경제성 평가 박사수료 ('15)

ㆍ태평양기술연구원 선임연구원 ('03~'07)

ㆍ한국보건산업진흥원 연구원 ('08~'11)

ㆍ한국보건산업진흥원 팀장 ('11~'12)

ㆍ첨단의료산업진흥재단 팀장 ('12~'15)

ㆍKDB Capital 차장 ('15~'16)

ㆍ보로노이㈜ 대표이사 ('19~현재)

(입사 전 연구실적)

ㆍ항암 및 면역질환 등에 관한 논문 6편 게재(제1~2 저자)

ㆍ2008년 신약개발기반구축사업 기획 실무책임자

ㆍ2009년 질환중심 유효성평가 기반구축사업 실무책임자

ㆍ2010년 의약품 적응증 확대발굴 사업 기획 실무책임자

ㆍ2010년 HT Initiative 전략 기획 실무책임자

ㆍ2011년 보건산업기술수준조사 연구책임자

ㆍ2013년 첨복단지 신약개발지원센터 R&D 체계구축 실무책임자

ㆍ2014~2016년 신약개발지원센터 R&D 지원사업 시행계획 수립 실무책임자

ㆍ항암, 염증 및 통증 관련 특허 출원 31건

(입사 후 연구실적)

보로노이㈜ 연구개발 총괄

ㆍGLP 독성시험 4건 시험 총괄

ㆍ학회 및 포스터 발표 3건

ㆍ한국 식약처 임상 승인 1건 (고형암 환자 대상)

ㆍ보건복지부 신약개발 EGFR Exon20 후보물질 프로그램 지원사업 수주

ㆍEGFR Exon20후보물질 ORIC기술 이전

이사

김성환

바이오연구총괄

ㆍUniversity of Utah, 생화학, Ph.D. ('07)

ㆍMIT, Biology 박사후 연구원 ('08~'11)

ㆍUCSF, Cardiovascular Research Institute 박사후 연구원 ('11~'12)

ㆍ가톨릭대학교 의과대학, 연구 교수 (Research Fellow) ('12~'13)

ㆍ신약개발지원센터, 선임연구원 ('14~'17)

ㆍ폴루스 연구개발부분 이사 ('17~'19)

ㆍ보로노이㈜ 연구부소장 ('19~'20)

ㆍ보로노이㈜ 연구소장 ('20~현재)

(입사 전 연구실적)ㆍ논문(SCI급 저널) 30편 게재ㆍHIV 바이러스의 세포 침입 기작 연구 및 D-peptide를 이용한 HIV 침입 저해제 개발ㆍ세포내 단백질 산화적 인산화에 필요한 효소 기작 연구 및 ER 산화적 스트레스 조절 기작 연구로 JCB 논문 발표ㆍ국가 research fellow, 산화적 스트레스 저해 효소를 이용한 단백질 의약품 연구ㆍ연구재단 신진연구자 과제 책임자(3년), 혐기성 산화적 인산화 효소 기작을 세계 최초로 밝혀, Nature Comm. 논문 게재ㆍ총 7건의 국책과제에 참여ㆍ폴루스 3개의 Biosimilar 의약품 개발 주도 (Insulin Glargin, Insulin Aspart, Somatropin)ㆍ80개 이상의 단백질 분석법 개발ㆍUS pharmacopeia 개최 peptide 의약품 workshop invited speaker (insulin 의약품 세포활성 분석법 개발)(입사 후 연구실적)ㆍ2019, 2021년 AACR 학회 3건 발표ㆍ2020년 EGFR Exon20 후보물질 프로그램, 복지부 신약개발과제 연구책임자ㆍEGFR Exon20 후보물질 ORIC기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍRET 저해제 후보물질 RET 기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍ중외제약과의 STAT3 degrader개발 공동연구의 바이오 연구 책임자

전 보로노이바이오㈜대표이사(주1)
김남두
의약합성및분자동역학연구 총괄

ㆍ한양대학교 화학과 학사 ('91)

ㆍ인하대학교 화학과 석사 ('93)

ㆍ연세대학교 생명공학 박사 ('10)

ㆍ동화약품 중앙연구소, 책임연구원 ('92~'00)

ㆍ이큐스앤자루 신약개발연구소, 수석연구원 ('00~'11)

ㆍ충북대학교 약학대학 겸임교수 ('11~'15)

ㆍ대구경북첨단의료 산업진흥재단, 신약개발지원센터 수석연구원 ('11~'17)

ㆍ보로노이바이오㈜ 대표이사 ('17~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)동화약품중앙연구소

ㆍ신규 퀴놀론 항생제 신약개발, Zabofloxacin 개발

ㆍ'10, 특허청 주최 발명대상 수상 (Zabofloxacin 개발 관련)

ㆍ연구소 분자설계연구실 구축 및 운영

ㆍB형, C형 간염 항바이러스 신약개발

ㆍ퀴놀론 항생제 특허 포함 12건 이상 출원

이큐스앤자루 신약개발연구소

ㆍ분자설계 기반 신약 플랫폼 개발 및 신약연구 수행

ㆍC형간염 및 신규 항암제 신약개발 관련 특허 11건 출원, 논문 20편 발표

대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터

ㆍ신약개발지원센터 인프라 구축

ㆍ다양한 기업체 및 연구소 신약개발 지원 연구 수행 (대웅, 목암연구소, 한독, 오스코텍, 한림제약, 대우제약, KIST, 기초과학지원연구원, 경북대 병원, 생명공학연구원, 연세대, UNIST 등)

ㆍ산학연병 신약개발 연구수행 및 정부과제 10건 이상 수행

ㆍ특허 14건 출원, 논문 54편 발표

(입사 후 연구실적)ㆍ신약개발 연구 총괄

ㆍ보로노이 AI 플랫폼 (보로노믹스) 구축

ㆍ분자설계 연구

ㆍ신규 항암치료제 기술개발, 후보물질 발굴 기여 (전임상 2건, 기술 수출 2건)

ㆍ특허 15건 이상 출원, 논문 17편 발표

전 ㈜비투에스바이오대표이사(주1)
최환근
TPD및구조분석연구 총괄

ㆍ서강대학교 유기화학 석사 ('00)

ㆍ서강대학교 유기화학 박사 ('11)

ㆍLG 생명과학 연구원 ('00~'06)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('06~'08)

ㆍ한국과학기술연구원 연구원 ('08~'11)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('11~'14)

ㆍ대구경북첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터 책임연구원 ('14~'18)

ㆍ㈜비투에스바이오 대표이사 ('18~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)ㆍKinase 신약개발관련 논문 60여편 게재

ㆍLG, DFCI, KIST, DGMIF 소속으로 특허 출원 80개 이상

ㆍDFCI에서 노바티스 기술이전

ㆍKIST에서 한미, 중외 기술이전

ㆍDGMIF에서 파로스아이바이오로 기술이전 (현 임상 1상)

ㆍDGMIF에서 이뮤노포지로 기술이전 (현 전임상)

ㆍ국내 TPD 관련 특허 첫 출원 및 논문 게재

ㆍKDDF 한국 범부처 전주기 과제 승인 1건

(입사 후 연구실적)ㆍ한국 임상 승인 1건 지원

ㆍ오릭(ORIC) 기술이전 과제 연구개발

ㆍ이노앤 기술이전 과제 연구개발

ㆍJW 중외제약 STAT3 degrader 관련 공동 연구 진행

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다.

(2) 연구개발비용 현황

(연결)

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

비용의성격별 분류
원재료비
-
-
-

인건비
1,775,290
5,916,532
4,312,874

감가상각비
360,199
1,744,045
1,825,565

위탁용역비
-
-
-

기타
4,439,208
13,364,935
13,504,723

연구개발비용 합계
6,574,696
21,025,513
19,643,162

(정부보조금)
-
-1,273,133
-283,600

보조금 차감 후 금액
6,574,696
19,752,380
19,359,562

회계처리내역
판매비와 관리비
6,574,696
19,752,380
19,359,562

제조경비
-
-
-

개발비(무형자산)
-
3,090,000
-

회계처리금액 계
6,574,696
22,842,380
19,359,562

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
(주1)
233.9%
131.0%

주1)
2023년 매출이 존재하지 아니하여 기재하지 않았습니다.

주2)
당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료

(별도)

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

비용의성격별 분류
원재료비
-
-
-

인건비
1,150,372
3,605,217
2,489,635

감가상각비
211,434
849,460
813,919

위탁용역비
-
-
-

기타
3,520,580
14,349,608
15,969,457

연구개발비용 합계
4,882,385
18,804,284
19,273,011

(정부보조금)
-
-652,516
-181,338

보조금 차감 후 금액
4,882,385
18,151,768
19,091,673

회계처리내역
판매비와 관리비
4,882,385
18,151,768
19,091,673

제조경비
-
-
-

개발비(무형자산)
520,000
3,090,000
-

회계처리금액 계
5,402,385
21,241,768
19,091,673

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
(주1)
217.9%
129.2%

주1)
2023년 매출이 존재하지 아니하여 기재하지 않았습니다.

주2)
당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료

(후략)

(주17) 정정 후(전략)

당사는 보고서 제출일 현재
3건의 정부연구과제를 수행하고 있습니다.

【 VRN11 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관
과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부

전문기관
한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN11 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.06.01 - 2024.05.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

16.12억원

⑥ 수취금액

11.93억원

⑦ 계약조건

비임상연구개발

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

EGFR C797S를 포함한 활성 돌연변이를 저해하는 경구용 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN13 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관

과학기술정보통신부

전문기관

재단법인 국가신약개발사업단

② 계약내용

사업명

국가신약개발사업

연구개발과제명

VRN13 후보물질도출연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.09.01 - 2024.08.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

10.94억원

⑥ 수취금액

8.20억원

⑦ 계약조건

후보물질도출

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

VRN13 타겟을 특이적으로 저해하는 흡입용 폐동맥 고혈압 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN10 비임상연구 】

① 계약 상대방

중앙행정기관
국가신약개발사업단

전문기관
재단법인 국가신약개발사업단

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN10 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2023.04.01 - 2025.03.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

20.00억원

⑥ 수취금액

15.00억원

⑦ 계약조건

비임상 연구 완료 및 IND 승인 완료

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

뇌투과도를 보유한 HER2 선택적 저해제

⑩ 기타사항

협약은 23.7.3일자로 체결 절차가 완료되었으며, 연구 계약기간은 소급 적용

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 조직(가) 연구개발 조직 개요

당사는 가장 빠른 시간 내에 혁신 신약후보물질을 도출하는 최적화된 조직 구성을 갖추고 있습니다. 신약개발 프로세스에 따라 짜여진 업무체계에 따라, 개인별 및 팀별 업무에 대한 명확한 규정(Roll & Responsibility)을 통해
90명의 연구개발 인력 상호간 및 경영지원 인력간 협력체계 효율성을 높이고 있습니다. 예를 들어, 신규 연구개발 분야를 선정할 때 연구개발 인력 뿐만 아니라 사업개발(Business Development), IP(Intellectual Property), 법무, 재무 인력 간에 유기적인 협력관계가 구축되어 기술 동향과 기술실현 가능성, 시장성, 법적 안정성, 특허성, 수익-비용 효율성 등을 다방면으로 검토합니다.

(중략)

【 보로노이㈜ 연구개발 부문 단위 조직별 역할 및 인원 】

조직

역할

현 인원(명)

바이오연구소
바이오 연구 조직 관리 및 연구 방향성 설정
1

ㆍ바이오연구 1~2팀
in vitro 활성평가 연구 및 실험 (프로젝트별)
17

ㆍ비임상연구 1~2팀
in vivo 효능평가 실험 및 분석, 질환모델 구축, 약물동태 실험
14

ㆍ운영/중개연구개발
연구품질 관리, 문서화, 리소스 관리, 연구지원비임상 독성/효력시험, 시험용 의약품생산 관리, 임상시험 운영
5

ㆍ약물성평가팀
약물성 평가
6

임상개발팀
임상개발
1

의약화학연구소
신약개발 연구소 운영 총괄
2

ㆍ의약합성 1~3팀
의약 합성물질 기획 및 개발
28

ㆍ구조분석팀
단백질 정제, 결정화, 구조분석
5

ㆍ분자모델링팀
화합물-단백질 상호작용을 기반으로 결합력을 예측
1

AI연구소
AI 연구 조직 관리 및 연구 방향성 설정
0 (주1)

ㆍ수리응용팀
수리적인 모델링과 인공지능 기법을 활용하여 신약개발의 다양한 문제를 해결
5

ㆍ플랫폼개발팀
수리응용/지능구현팀의 알고리즘을 시스템화하여 신약개발 과정의 효율성을 높이는 플랫폼 구축
4

※

상기 인력은 본 신고서 제출일 전일 기준입니다.

(주1)
김대권 대표이사 겸임

【 보로노이㈜ 연구개발 인력 현황 】

조직

팀

인원(명)

박사
석사
기타
합계

바이오연구소

바이오연구소 소장
1
-
-
1

ㆍ바이오연구 1~2팀
6
6
5
17

ㆍ비임상연구 1~2팀
4
5
5
14

ㆍ운영/중개연구개발
-
5
-
5

ㆍ약물성평가팀
1
4
1
6

임상
임상개발팀
-
1
-
1

의약화학연구소
의약화학연구소 소장
2
-
-
2

ㆍ의약합성 1~3팀
5
22
1
28

ㆍ구조분석팀
3
2
-
5

ㆍ분자모델링팀
1
-

-

1(주1)

AI연구소

AI연구소 소장

-
-
-
-

ㆍ수리응용팀
2
2
1
5

ㆍ플랫폼개발팀
-
1
3
4

합계

25
48
16

89(주2)

※

상기 인원수는 제출일 전일 기준 인원입니다.

(주1)
김대권 대표이사 겸임

(주2)

김대권 대표이사 포함시
90명

(다) 핵심 연구인력

당사 핵심 연구인력인 김대권 대표이사는 전사적인 R&D를 총괄하고 있으며, 김성환 이사는 바이오연구소장을 맡고 있습니다. 또한, 합병 전 자회사의 핵심 연구인력을 포함한 보로노이㈜의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

【 핵심연구개발 인력 현황 】

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사
김대권

R&D총괄

ㆍ서울대학교 약학 학사 ('01)

ㆍ서울대학교 약학 석사 ('03)

ㆍ경북대학교 약물경제성 평가 박사수료 ('15)

ㆍ태평양기술연구원 선임연구원 ('03~'07)

ㆍ한국보건산업진흥원 연구원 ('08~'11)

ㆍ한국보건산업진흥원 팀장 ('11~'12)

ㆍ첨단의료산업진흥재단 팀장 ('12~'15)

ㆍKDB Capital 차장 ('15~'16)

ㆍ보로노이㈜ 대표이사 ('19~현재)

(입사 전 연구실적)

ㆍ항암 및 면역질환 등에 관한 논문 6편 게재(제1~2 저자)

ㆍ2008년 신약개발기반구축사업 기획 실무책임자

ㆍ2009년 질환중심 유효성평가 기반구축사업 실무책임자

ㆍ2010년 의약품 적응증 확대발굴 사업 기획 실무책임자

ㆍ2010년 HT Initiative 전략 기획 실무책임자

ㆍ2011년 보건산업기술수준조사 연구책임자

ㆍ2013년 첨복단지 신약개발지원센터 R&D 체계구축 실무책임자

ㆍ2014~2016년 신약개발지원센터 R&D 지원사업 시행계획 수립 실무책임자

ㆍ항암, 염증 및 통증 관련 특허 출원 31건

(입사 후 연구실적)

보로노이㈜ 연구개발 총괄

ㆍGLP 독성시험 4건 시험 총괄

ㆍ학회 및 포스터 발표 3건

ㆍ한국 식약처 임상 승인 1건 (고형암 환자 대상)

ㆍ보건복지부 신약개발 EGFR Exon20 후보물질 프로그램 지원사업 수주

ㆍEGFR Exon20후보물질 ORIC기술 이전

이사

김성환

바이오연구총괄

ㆍUniversity of Utah, 생화학, Ph.D. ('07)

ㆍMIT, Biology 박사후 연구원 ('08~'11)

ㆍUCSF, Cardiovascular Research Institute 박사후 연구원 ('11~'12)

ㆍ가톨릭대학교 의과대학, 연구 교수 (Research Fellow) ('12~'13)

ㆍ신약개발지원센터, 선임연구원 ('14~'17)

ㆍ폴루스 연구개발부분 이사 ('17~'19)

ㆍ보로노이㈜ 연구부소장 ('19~'20)

ㆍ보로노이㈜ 연구소장 ('20~현재)

(입사 전 연구실적)
ㆍ논문(SCI급 저널) 30편 게재ㆍHIV 바이러스의 세포 침입 기작 연구 및 D-peptide를 이용한 HIV 침입 저해제 개발ㆍ세포내 단백질 산화적 인산화에 필요한 효소 기작 연구 및 ER 산화적 스트레스 조절 기작 연구로 JCB 논문 발표ㆍ국가 research fellow, 산화적 스트레스 저해 효소를 이용한 단백질 의약품 연구ㆍ연구재단 신진연구자 과제 책임자(3년), 혐기성 산화적 인산화 효소 기작을 세계 최초로 밝혀, Nature Comm. 논문 게재ㆍ총 7건의 국책과제에 참여ㆍ폴루스 3개의 Biosimilar 의약품 개발 주도 (Insulin Glargin, Insulin Aspart, Somatropin)ㆍ80개 이상의 단백질 분석법 개발ㆍUS pharmacopeia 개최 peptide 의약품 workshop invited speaker (insulin 의약품 세포활성 분석법 개발)
(입사 후 연구실적)
ㆍ2019, 2021년 AACR 학회 3건 발표ㆍ2020년 EGFR Exon20 후보물질 프로그램, 복지부 신약개발과제 연구책임자ㆍEGFR Exon20 후보물질 ORIC기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍRET 저해제 후보물질 RET 기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍ중외제약과의 STAT3 degrader개발 공동연구의 바이오 연구 책임자

이사
(주1)

김남두

의약합성및분자동역학연구 총괄

ㆍ한양대학교 화학과 학사 ('91)

ㆍ인하대학교 화학과 석사 ('93)

ㆍ연세대학교 생명공학 박사 ('10)

ㆍ동화약품 중앙연구소, 책임연구원 ('92~'00)

ㆍ이큐스앤자루 신약개발연구소, 수석연구원 ('00~'11)

ㆍ충북대학교 약학대학 겸임교수 ('11~'15)

ㆍ대구경북첨단의료 산업진흥재단, 신약개발지원센터 수석연구원 ('11~'17)

ㆍ보로노이바이오㈜ 대표이사 ('17~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)동화약품중앙연구소

ㆍ신규 퀴놀론 항생제 신약개발, Zabofloxacin 개발

ㆍ'10, 특허청 주최 발명대상 수상 (Zabofloxacin 개발 관련)

ㆍ연구소 분자설계연구실 구축 및 운영

ㆍB형, C형 간염 항바이러스 신약개발

ㆍ퀴놀론 항생제 특허 포함 12건 이상 출원

이큐스앤자루 신약개발연구소

ㆍ분자설계 기반 신약 플랫폼 개발 및 신약연구 수행

ㆍC형간염 및 신규 항암제 신약개발 관련 특허 11건 출원, 논문 20편 발표

대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터

ㆍ신약개발지원센터 인프라 구축

ㆍ다양한 기업체 및 연구소 신약개발 지원 연구 수행 (대웅, 목암연구소, 한독, 오스코텍, 한림제약, 대우제약, KIST, 기초과학지원연구원, 경북대 병원, 생명공학연구원, 연세대, UNIST 등)

ㆍ산학연병 신약개발 연구수행 및 정부과제 10건 이상 수행

ㆍ특허 14건 출원, 논문 54편 발표

(입사 후 연구실적)ㆍ신약개발 연구 총괄

ㆍ보로노이 AI 플랫폼 (보로노믹스) 구축

ㆍ분자설계 연구

ㆍ신규 항암치료제 기술개발, 후보물질 발굴 기여 (전임상 2건, 기술 수출 2건)

ㆍ특허 15건 이상 출원, 논문 17편 발표

이사
(주1)

최환근

TPD 및 구조분석연구 총괄

ㆍ서강대학교 유기화학 석사 ('00)

ㆍ서강대학교 유기화학 박사 ('11)

ㆍLG 생명과학 연구원 ('00~'06)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('06~'08)

ㆍ한국과학기술연구원 연구원 ('08~'11)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('11~'14)

ㆍ대구경북첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터 책임연구원 ('14~'18)

ㆍ㈜비투에스바이오 대표이사 ('18~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)ㆍKinase 신약개발관련 논문 60여편 게재

ㆍLG, DFCI, KIST, DGMIF 소속으로 특허 출원 80개 이상

ㆍDFCI에서 노바티스 기술이전

ㆍKIST에서 한미, 중외 기술이전

ㆍDGMIF에서 파로스아이바이오로 기술이전 (현 임상 1상)

ㆍDGMIF에서 이뮤노포지로 기술이전 (현 전임상)

ㆍ국내 TPD 관련 특허 첫 출원 및 논문 게재

ㆍKDDF 한국 범부처 전주기 과제 승인 1건

(입사 후 연구실적)ㆍ한국 임상 승인 1건 지원

ㆍ오릭(ORIC) 기술이전 과제 연구개발

ㆍ이노앤 기술이전 과제 연구개발

ㆍJW 중외제약 STAT3 degrader 관련 공동 연구 진행

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다.
다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

(2) 연구개발비용 현황

(연결)

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

비용의 성격별 분류
원재료비
-
-
-

인건비
1,775,290
5,916,532
4,312,874

감가상각비
360,199
1,744,045
1,825,565

위탁용역비
-
-
-

사용권자산상각비
35,433
233,273
312,564

주식보상비용

-
131,530
416,509

시험비
2,489,744
5,986,206
5,737,692

시약,소모품비
1,623,367
4,229,887
2,885,004

기타
290,663
2,784,039
4,152,955

연구개발비용 합계
6,574,696
21,025,513
19,643,162

(정부보조금)
-
-1,273,133
-283,600

보조금 차감 후 금액
6,574,696
19,752,380
19,359,562

회계처리 내역
판매비와 관리비
6,574,696
19,752,380
19,359,562

제조경비
-
-
-

개발비(무형자산)
-
3,090,000
-

회계처리금액 계
6,574,696
22,842,380
19,359,562

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
(주1)
233.9%
131.0%

주1)

2023년 매출이 존재하지 아니하여 기재하지 않았습니다.

주2)
당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료

(별도)

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

비용의 성격별 분류
원재료비
-
-
-

인건비
1,150,372
3,605,217
2,489,635

감가상각비
211,434
849,460
813,919

위탁용역비
-
-
-

사용권자산상각비
-
-
-

주식보상비용

-
69,905
115,080

시험비
2,489,744
5,885,909
5,351,031

시약,소모품비
411,543
1,354,708
1,518,875

기타
619,293
7,039,086
8,984,471

연구개발비용 합계
4,882,385
18,804,284
19,273,011

(정부보조금)
-
-652,516
-181,338

보조금 차감 후 금액
4,882,385
18,151,768
19,091,673

회계처리 내역
판매비와 관리비
4,882,385
18,151,768
19,091,673

제조경비
-
-
-

개발비(무형자산)
520,000
3,090,000
-

회계처리금액 계
5,402,385
21,241,768
19,091,673

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
(주1)
217.9%
129.2%

주1)

2023년 매출이 존재하지 아니하여 기재하지 않았습니다.

주2)
당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료

(후략)(주18) 정정 전

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 05월 31일)
(단위: 원)

구분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개 코스닥시장상장
-
2022.06.17
운영자금
52,000,000,000
운영자금
16,694,467,849
(주1)

기업공개 코스닥시장상장
-
2022.06.17
운영자금
1,000,000,000
운영자금
-
(주1)

합계
53,000,000,000

16,694,467,849

(주1)
당사는 2022년 06월 24일 코스닥시장에 상장하면서 공모자금을 조달 하였습니다. 사업보고서 작성기준일 현재 해당 공모자금은 사용중으로 그 차이가 발생하였습니다.

(후략)
(주18) 정정 후

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 05월 31일)
(단위: 원)

구분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개 코스닥시장상장
-
2022.06.17
운영자금
52,000,000,000
운영자금
16,694,467,849
(주1)

기업공개 코스닥시장상장
-
2022.06.17
운영자금
1,000,000,000
운영자금
-
(주1)

합계
53,000,000,000

16,694,467,849

(주1)
당사는 2022년 06월 24일 코스닥시장에 상장하면서 공모자금을 조달 하였습니다. 사업보고서 작성기준일 현재 해당 공모자금은 사용중으로 그 차이가 발생하였습니다.

[공모자금의 사용 세부내역]

(기준일 : 2023년 05월 31일)
(단위: 원)

구분
공모자금 사용 세부내역

운영자금_연구개발
인건비
5,403,090,189

시험비
6,092,851,766

연구 시약소모품
3,791,559,514

소계
15,287,501,469

운영자금_일반
인건비
1,406,966,380

임차료 및 관리비
-

지급수수료
-

기타 운영자금
-

소계
1,406,966,380

합계
16,694,467,849

(후략)(주19) 정정 전

(1) 이사회 구성 개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 6명(사내이사 3명, 사외이사 3명)으로 구성되어 있습니다.

【 이사회 구성 현황 】

성명

직위

추천인

담당업무

선임일
임기

연임여부및 횟수

최대주주와의관계

회사와의거래

비고

김현태

대표이사(상근/등기)

이사회

경영 총괄

2021.07.14
3년

신규

본인

-

이사회 의장

김대권

대표이사(상근/등기)

이사회

R&D 총괄

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

우상진

사내이사(상근/등기)

이사회
회계 및 공시
2021.07.14
3년
신규

-

-
-

윤석균

사외이사(비상근/등기)

이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

이상욱

사외이사(비상근/등기)
이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-

-
-

허광복
사외이사(비상근/등기)
이사회
경영자문
2021.10.18
3년
신규
-
-
-

(중략)

(3) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
3
-
-
-

(중략)

나. 중요 의결사항 등

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사내이사
비상근 이사(사외이사)

김현태(출석률:100%)
김대권(출석률:100%)
우상진(출석률:100%)
이상욱(출석률:60%)
윤석균(출석률:60%)
허광복(출석률:100%)

1
2023.02.09
제1호 의안 제8기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2
2023.03.08
제1호 의안 제8기 정기주총회 소집의 건제2호 의안 자회사 보로노이바이오 주식회사와의 소규모 합병 계약 결정의 건제3호 의안 자회사 주식회사 비투에스바이오와의 소규모 합병 계약 결정의 건제4호 의안 소규모합병 반대의사표시 권리주주 확정을 위한 기준일 설정의 건제5호 의안 [사규] 내부신고제도 규정 신설의 건제6호 의안 [사규] 내부회계관리 규정 개정의 건제7호 의안 [사규] 내부정보관리 규정 개정의 건
가결가결가결가결가결가결가결
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
-
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성

3
2023.03.14
제1호 의안 ㈜비투에스바이오와의 소규모 합병 일정 변경의 건제2호 의안 ㈜비투에스바이오 소규모합병 반대의사표시 권리주주 확정을 위한 기준일 설정의 건
가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
-
찬성찬성

4
2023.04.07
제1호 의안 보로노이바이오 주식회사와의 소규모 합병 계약 체결 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성

5
2023.04.13
제1호 의안 주식회사 비투에스바이오와의 소규모 합병 계약 체결 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성

(중략)

라. 이사의 독립성당사는 상법 제363조 및 당사 정관 제20조에 의거, 이사 후보의 인적사항에 대하여 주주총회 전에 통지를 하고 있으며, 이사에 대하여 주요주주 및 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다. 당사의 이사(등기임원) 중 최대주주와 친인척인 관계를 갖는 이사는 없습니다.

【 이사회 구성 현황 】

성명

직위

추천인

담당업무

선임일
임기

연임여부및 횟수

최대주주와의관계

회사와의거래

비고

김현태

대표이사(상근/등기)

이사회

경영 총괄

2021.07.14
3년

신규

본인

-

이사회 의장

김대권

대표이사(상근/등기)

이사회

R&D 총괄

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

우상진

사내이사(상근/등기)

이사회
회계 및 공시
2021.07.14
3년
신규

-

-
-

윤석균

사외이사(비상근/등기)

이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

이상욱

사외이사(비상근/등기)
이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-

-
-

허광복
사외이사(비상근/등기)
이사회
경영자문
2021.10.18
3년
신규
-
-
-

(후략)

(주19) 정정 후

가. 이사회의 구성에 관한 사항

(1) 이사회 구성 개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 6명(사내이사 3명, 사외이사 3명)으로 구성되어 있습니다.

【 이사회 구성 현황 】

성명

직위

추천인

담당업무

선임일
임기

연임여부및 횟수

최대주주와의관계

회사와의거래

비고

김현태

대표이사(상근/등기)

이사회

경영 총괄

2021.07.14
3년

신규

본인

-

이사회 의장

김대권

대표이사(상근/등기)

이사회

R&D 총괄

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

우상진

사내이사(상근/등기)

이사회
회계 및 공시
2021.07.14
3년
신규

-

-
-

최환근
사내이사(상근/등기)
이사회

TPD 및 구조분석연구 총괄

2023.06.30
3년
신규
-
-
-

김남두
사내이사(상근/등기)
이사회

의약합성및분자동역학연구 총괄

2023.06.30
3년
신규
-
-
-

윤석균

사외이사(비상근/등기)

이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

이상욱

사외이사(비상근/등기)
이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-

-
-

허광복
사외이사(비상근/등기)
이사회
경영자문
2021.10.18
3년
신규
-
-
-

(중략)

(3) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

8
3
-
-
-

(중략)

나. 중요 의결사항 등

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사내이사
비상근 이사(사외이사)

김현태(출석률:100%)
김대권(출석률:100%)
우상진(출석률:100%)
이상욱(출석률:60%)
윤석균(출석률:60%)
허광복(출석률:100%)

1
2023.02.09
제1호 의안 제8기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2
2023.03.08
제1호 의안 제8기 정기주총회 소집의 건제2호 의안 자회사 보로노이바이오 주식회사와의 소규모 합병 계약 결정의 건제3호 의안 자회사 주식회사 비투에스바이오와의 소규모 합병 계약 결정의 건제4호 의안 소규모합병 반대의사표시 권리주주 확정을 위한 기준일 설정의 건제5호 의안 [사규] 내부신고제도 규정 신설의 건제6호 의안 [사규] 내부회계관리 규정 개정의 건제7호 의안 [사규] 내부정보관리 규정 개정의 건
가결가결가결가결가결가결가결
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
-
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성

3
2023.03.14
제1호 의안 ㈜비투에스바이오와의 소규모 합병 일정 변경의 건제2호 의안 ㈜비투에스바이오 소규모합병 반대의사표시 권리주주 확정을 위한 기준일 설정의 건
가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
-
찬성찬성

4
2023.04.07
제1호 의안 보로노이바이오 주식회사와의 소규모 합병 계약 체결 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성

5
2023.04.13
제1호 의안 주식회사 비투에스바이오와의 소규모 합병 계약 체결 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

-

찬성
찬성

6
2023.05.16
제1호 의안 주식회사 비투에스바이오와의 합병종료 보고 및 공고 승인의 건제2호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

(중략)

라. 이사의 독립성당사는 상법 제363조 및 당사 정관 제20조에 의거, 이사 후보의 인적사항에 대하여 주주총회 전에 통지를 하고 있으며, 이사에 대하여 주요주주 및 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다. 당사의 이사(등기임원) 중 최대주주와 친인척인 관계를 갖는 이사는 없습니다.

【 이사회 구성 현황 】

성명

직위

추천인

담당업무

선임일
임기

연임여부및 횟수

최대주주와의관계

회사와의거래

비고

김현태

대표이사(상근/등기)

이사회

경영 총괄

2021.07.14
3년

신규

본인

-

이사회 의장

김대권

대표이사(상근/등기)

이사회

R&D 총괄

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

우상진

사내이사(상근/등기)

이사회
회계 및 공시
2021.07.14
3년
신규

-

-
-

최환근

사내이사(상근/등기)

이사회

TPD 및 구조분석연구 총괄

2023.06.30
3년
신규
-
-
-

김남두

사내이사(상근/등기)

이사회

의약합성및분자동역학연구 총괄

2023.06.30
3년
신규
-
-
-

윤석균

사외이사(비상근/등기)

이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

이상욱

사외이사(비상근/등기)
이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-

-
-

허광복
사외이사(비상근/등기)
이사회
경영자문
2021.10.18
3년
신규
-
-
-

(후략)(주20) 정정 전

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자
구분
안건
결의내용
비고

2021.03.31
제6기정기주주총회
제1호 의안 제6기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안 감사 중임의 건제5호 의안 정관 일부 변경의 건
가결가결가결가결가결
-

2021.07.14
임시주주총회
제1호 의안 이사 선임의 건제2호 의한 정관 일부 변경의 건
가결가결
-

2021.10.08
임시주주총회
제1호 의안 사외이사 선임의 건제2호 의안 주식매수선택권 행사기간 연장의 건제3호 의안 임원퇴직금 규정 제정의 건
가결가결가결
-

2022.03.31
제7기정기주주총회
제1호 의안 제7기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건
가결가결가결
-

2022.11.16
임시주주총회
제1호 의안 주식매수선택권 행사기간 연장의 건
가결
-

2023.03.31
제8기정기주주총회
[보고 사항] 1. 감사보고[보고 사항] 2. 엽업보고[보고 사항] 3. 내부회계관리제도 운영실태 보고[보고 사항] 4. 외부감사인 선임보고제1호 의안 제8기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건
----가결가결가결
-

(주20) 정정 후(전략)

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자
구분
안건
결의내용
비고

2021.03.31
제6기정기주주총회
제1호 의안 제6기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안 감사 중임의 건제5호 의안 정관 일부 변경의 건
가결가결가결가결가결
-

2021.07.14
임시주주총회
제1호 의안 이사 선임의 건제2호 의한 정관 일부 변경의 건
가결가결
-

2021.10.08
임시주주총회
제1호 의안 사외이사 선임의 건제2호 의안 주식매수선택권 행사기간 연장의 건제3호 의안 임원퇴직금 규정 제정의 건
가결가결가결
-

2022.03.31
제7기 정기주주총회
제1호 의안 제7기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건
가결 가결 가결
-

2022.11.16
임시주주총회
제1호 의안 주식매수선택권 행사기간 연장의 건
가결
-

2023.03.31
제8기 정기주주총회
[보고 사항] 1. 감사보고[보고 사항] 2. 엽업보고[보고 사항] 3. 내부회계관리제도 운영실태 보고[보고 사항] 4. 외부감사인 선임보고 제1호 의안 제8기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건
----가결가결가결
-

2023.07.03
임시주주총회
제1호 의안 주식회사 비투에스바이오와의 합병종료 보고 및 공고 승인의 건제2호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결가결
-

(주21) 정정 전
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

[최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

김현태
최대주주 본인
보통주
5,010,476
38.85%
-

김대연
배우자
보통주
148,000
1.15%
-

김현석
제
보통주
200,000
1.55%
-

최환근
전 자회사 임원(주1)
보통주
140,280
1.09%
-

김남두
전 자회사 임원(주1)
보통주
103,850
0.81%
-

김대권
연구부문 대표이사
보통주
11,853
0.09%
-

보로노이㈜
자기주식
보통주
400,000
3.10%
-

계
보통주
6,014,459
46.63%
-

우선주
-
-
-

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 기존 자회사 임원 및 특수관계인 지위가 상실되었으나, 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을 계획중에 있습니다.

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

(주21) 정정 후

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

[최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

김현태
최대주주 본인
보통주
5,010,476
38.85%
-

김대연
배우자
보통주
148,000
1.15%
-

김현석
제
보통주
200,000
1.55%
-

최환근

사내이사(주1)

보통주
140,280
1.09%
-

김남두

사내이사(주1)

보통주
103,850
0.81%
-

김대권
연구부문 대표이사
보통주
11,853
0.09%
-

보로노이㈜
자기주식
보통주
400,000
3.10%
-

계
보통주
6,014,459
46.63%
-

우선주
-
-
-

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 기존 자회사 임원 및 특수관계인 지위가 상실되었으나, 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

(주22) 정정 전

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 원, 주)

구분
2023년 05월
2023년 04월
2023년 03월
2023년 02월
2023년 01월
2022년 12월

보통주
주가
최고
59,000
52,700
32,700
33,000
34,950
34,150

최저
43,850
31,850
27,300
27,050
30,650
25,750

평균
51,388
45,695
29,243
29,288
32,823
29,829

거래량
최고(일)
208,143
1,298,482
660,995
151,833
155,601
717,788

최저(일)
42,232
70,774
31,934
18,321
28,338
47,848

월간
110,619
296,266
102,602
61,393
71,671
190,055

(주22) 정정 후

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 원, 주)

구분
2023년 06월
2023년 05월
2023년 04월
2023년 03월
2023년 02월
2023년 01월

보통주
주가
최고
50,400
59,000
52,700
32,700
33,000
34,950

최저
40,650
43,850
31,850
27,300
27,050
30,650

평균
45,319
51,388
45,695
29,243
29,288
32,823

거래량
최고(일)
462,553
208,143
1,298,482
660,995
151,833
155,601

최저(일)
25,992
42,232
70,774
31,934
18,321
28,338

월간
129,882
110,619
296,266
102,602
61,393
71,671

(주23) 정정 전

보고서 작성기준일 현재 당사의 임원은 총 10명으로 등기임원 7명, 미등기임원 3명입니다. 등기임원 7명은 사내이사 3명, 사외이사 3명, 감사 1명으로 구성되어 있습니다.

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

김대권
남
1976.08
이사
사내이사
상근
대표이사연구개발부문 총괄
ㆍ96.03~01.02 : 서울대학교, 약학 학사ㆍ01.03~03.02 : 서울대학교, 약학 석사ㆍ15.03~18.02 : 경북대학교 약물경제성 평가 박사수료ㆍ03.01~07.02 : 태평양기술연구원, 선임연구원ㆍ08.04~12.03 : 보건산업진흥원, 연구원/전략기획팀장ㆍ12.03~16.01 : 대구경북첨단의료산업진흥재단, 선임연구원ㆍ16.01~17.02 : 산은캐피탈, 바이오벤처투자 차장ㆍ17.02~현재 : 보로노이㈜ㆍ19.05~현재 : 보로노이㈜, 연구부문 대표이사
11,853
-
-
6년3개월
2024.07.14

김현태
남
1976.11
이사
사내이사
상근
대표이사경영부문 총괄
ㆍ95.03~03.02 : 서울대학교, 경영학 학사ㆍ03.03~05.02 : 서울대학교, MBAㆍ05.01~07.03 : 동양증권, 국채운용 사원ㆍ07.04~09.03 : 삼성자산운용, 해외펀드운용팀장ㆍ10.12~12.03 : KB투자증권, 자산운용팀장ㆍ12.06~13.06 : 한화투자증권, 자산운용팀장ㆍ14.05~15.06 : 이베스트투자증권, 자산운용팀장ㆍ16.10~현재 : 보로노이㈜, 대표이사
5,158,476
-
본인
6년7개월
2024.07.14

우상진
남
1976.03
이사
사내이사
상근
CFO
ㆍ95.03~02.02 : 서울대학교, 의류학 학사ㆍ02.03~04.02 : 서울대학교, MBAㆍ04.01~06.01 : KPC, 컨설턴트ㆍ06.01~11.04 : ㈜게임빌, 해외마케팅팀장ㆍ11.01~21.08 : ㈜맙크리트, 대표이사ㆍ16.11~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
6년6개월
2024.07.14

김성환
남
1976.01
이사
미등기
상근
바이오연구 총괄
ㆍ94.03~00.02 : 경북대, 미생물 학사ㆍ00.03~02.02 : 광주과학기술원, 생명과학 석사ㆍ02.07~07.12 : University of Utah, 생화학 이학박사ㆍ08.01~11.06 : MIT, 박사후 연구원ㆍ11.07~12.03 : USCF, 박사후 연구원ㆍ12.06~14.01 : 카톨릭대학교병원, 연구교수ㆍ14.01~17.02 : 대구경북첨단의료산업진흥재단, 선임연구원ㆍ17.02~19.06 : ㈜폴루스, 연구개발 이사ㆍ19.06~20.09 : 보로노이㈜, 연구소 부소장ㆍ20.09~현재 : 보로노이㈜, 연구소 소장ㆍ19.06~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
3년11개월
-

이상진
남
1977.02
이사
미등기
상근
경영관리 총괄
ㆍ96.03~03.02 : 서울대학교, 사회복지학, 경제학 학사ㆍ03.01~19.07 : 한국은행, 차장(조사국, 외자운용원)ㆍ19.07~현재 : 보로노이㈜ㆍ20.01~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
3년10개월
-

조시영
남
1975.03
이사
미등기
상근
사업전략 총괄
ㆍ94.03~01.02 : 서울대학교, 정치학 학사ㆍ12.01~13.05 : Univ. of Michigan, MBAㆍ01.10~19.07 : 매일경제신문, 차장(경제부, 산업부)ㆍ19.07~현재 : 보로노이㈜ㆍ20.01~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
3년11개월
-

윤석균
남
1957.07
이사
사외이사
비상근
이사회 및 내부거래위원회
ㆍ85.09~90.09 : 로체스터대학교, 화학 박사ㆍ90.10~92.04 : Harvard 대학교 화학과 박사후 연구원ㆍ05.01~11.05 : LG생명과학, 상무ㆍ11.08~17.09 : 대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 센터장ㆍ19.08~22.03 : ㈜한국파마, 사외이사ㆍ19.10~현재 : 보로노이㈜, 사외이사
-
-
-
3년7개월
2024.07.14

이상욱
남
1977.02
이사
사외이사
비상근
이사회 및 내부거래위원회
ㆍ01.03~05.08 : 서울대학교, 물리학 박사ㆍ05.12~07.12 : 스웨덴 예테보리대학교, 물리학부 박사후 연구원ㆍ08.03~16.08 : 건국대학교 물리학과 조교수, 부교수ㆍ16.08~현재 : 이화여자대학교 물리학과 교수ㆍ19.08~현재 : 보로노이㈜, 사외이사
-
-
-
3년9개월
2024.07.14

허광복
남
1970.10
이사
사외이사
비상근
이사회

ㆍ98.11~00.02 : 삼일회계법인, 회계사ㆍ00.03~10.08 : 신구대학교, 세무회계과 교수

ㆍ10.09~현재 : 동덕여자대학교, 경영학과 교수

ㆍ21.10~현재 : 보로노이㈜, 사외이사

-
-
-
1년7개월
2024.10.08

김선호
남
1980.03
감사
감사
비상근
감사
ㆍ98.03~04.02 : 서울대학교, 법학 학사ㆍ09.03~15.08 : 법무법인(유) 태평양, 변호사ㆍ19.01~현재 : 법무법인 케이엘파트너스, 변호사ㆍ18.10~현재 : 보로노이㈜, 감사
-
-
-
4년7개월
2023.03.31

(주1)
김현태 대표이사의 소유주식수는 김현태 본인 5,010,476주와 배우자 148,000주를 합산한 주식수 입니다.

(후략)

(주23) 정정 후

가. 임원 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 임원은 총
12명으로 등기임원
9명, 미등기임원 3명입니다. 등기임원
9명은 사내이사
5명, 사외이사 3명, 감사 1명으로 구성되어 있습니다.

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

김대권
남
1976.08
이사
사내이사
상근
대표이사연구개발부문 총괄
ㆍ96.03~01.02 : 서울대학교, 약학 학사ㆍ01.03~03.02 : 서울대학교, 약학 석사ㆍ15.03~18.02 : 경북대학교 약물경제성 평가 박사수료 ㆍ03.01~07.02 : 태평양기술연구원, 선임연구원ㆍ08.04~12.03 : 보건산업진흥원, 연구원/전략기획팀장ㆍ12.03~16.01 : 대구경북첨단의료산업진흥재단, 선임연구원ㆍ16.01~17.02 : 산은캐피탈, 바이오벤처투자 차장ㆍ17.02~현재 : 보로노이㈜ㆍ19.05~현재 : 보로노이㈜, 연구부문 대표이사
11,853
-
-
6년3개월
2024.07.14

김현태
남
1976.11
이사
사내이사
상근
대표이사경영부문 총괄
ㆍ95.03~03.02 : 서울대학교, 경영학 학사ㆍ03.03~05.02 : 서울대학교, MBAㆍ05.01~07.03 : 동양증권, 국채운용 사원ㆍ07.04~09.03 : 삼성자산운용, 해외펀드운용팀장ㆍ10.12~12.03 : KB투자증권, 자산운용팀장ㆍ12.06~13.06 : 한화투자증권, 자산운용팀장ㆍ14.05~15.06 : 이베스트투자증권, 자산운용팀장ㆍ16.10~현재 : 보로노이㈜, 대표이사
5,158,476
-
본인
6년7개월
2024.07.14

우상진
남
1976.03
이사
사내이사
상근
CFO
ㆍ95.03~02.02 : 서울대학교, 의류학 학사ㆍ02.03~04.02 : 서울대학교, MBAㆍ04.01~06.01 : KPC, 컨설턴트ㆍ06.01~11.04 : ㈜게임빌, 해외마케팅팀장ㆍ11.01~21.08 : ㈜맙크리트, 대표이사ㆍ16.11~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
6년6개월
2024.07.14

최환근
남
1973.02.25
이사
사내이사
싱근

TPD 및 구조분석연구 총괄

ㆍ00.07~06.04 : LG생명과학 연구원ㆍ06.06~08.04 : Dana-Farber 암연구소 연구원ㆍ08.04~11.02 : 한국과학기술연구원 연구원ㆍ11.03~14.05 : Dana-Farber 암연구소 연구원ㆍ14.06~08.06 : 대구경북첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터 책임연구원ㆍ18.07~23.05 : ㈜비투에스바이오 대표이사ㆍ23.05~ : 보로노이㈜ㆍ23.05~ : 보로노이㈜ 이사
140,280
-
-
5년
2026.06.30

김남두
남
1968.02.10
이사
사내이사
상근

의약합성및분자동역학연구 총괄

ㆍ92.12~00.10 : 동화약품 중앙연구소, 책임연구원ㆍ00.10~11.08 :이큐스앤자루 신약개발연구소, 수석연구원ㆍ11.09~17.02 : 대구경북첨단의료 산업진흥재단, 신약개발지원센터 수석연구원ㆍ17.05~23.05 : 보로노이바이오㈜ 대표이사ㆍ23.05~ : 보로노이㈜ㆍ23.05~ : 보로노이㈜ 이사
103,850
-
-
6년 1개월
2026.06.30

김성환
남
1976.01
이사
미등기
상근
바이오연구 총괄
ㆍ94.03~00.02 : 경북대, 미생물 학사ㆍ00.03~02.02 : 광주과학기술원, 생명과학 석사ㆍ02.07~07.12 : University of Utah, 생화학 이학박사ㆍ08.01~11.06 : MIT, 박사후 연구원ㆍ11.07~12.03 : USCF, 박사후 연구원ㆍ12.06~14.01 : 카톨릭대학교병원, 연구교수ㆍ14.01~17.02 : 대구경북첨단의료산업진흥재단, 선임연구원ㆍ17.02~19.06 : ㈜폴루스, 연구개발 이사ㆍ19.06~20.09 : 보로노이㈜, 연구소 부소장ㆍ20.09~현재 : 보로노이㈜, 연구소 소장ㆍ19.06~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
3년11개월
-

이상진
남
1977.02
이사
미등기
상근
경영관리 총괄
ㆍ96.03~03.02 : 서울대학교, 사회복지학, 경제학 학사ㆍ03.01~19.07 : 한국은행, 차장(조사국, 외자운용원)ㆍ19.07~현재 : 보로노이㈜ㆍ20.01~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
3년10개월
-

조시영
남
1975.03
이사
미등기
상근
사업전략 총괄
ㆍ94.03~01.02 : 서울대학교, 정치학 학사ㆍ12.01~13.05 : Univ. of Michigan, MBAㆍ01.10~19.07 : 매일경제신문, 차장(경제부, 산업부)ㆍ19.07~현재 : 보로노이㈜ㆍ20.01~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
3년11개월
-

윤석균
남
1957.07
이사
사외이사
비상근
이사회 및 내부거래위원회
ㆍ85.09~90.09 : 로체스터대학교, 화학 박사ㆍ90.10~92.04 : Harvard 대학교 화학과 박사후 연구원ㆍ05.01~11.05 : LG생명과학, 상무ㆍ11.08~17.09 : 대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 센터장ㆍ19.08~22.03 : ㈜한국파마, 사외이사ㆍ19.10~현재 : 보로노이㈜, 사외이사
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3년7개월
2024.07.14

이상욱
남
1977.02
이사
사외이사
비상근
이사회 및 내부거래위원회
ㆍ01.03~05.08 : 서울대학교, 물리학 박사ㆍ05.12~07.12 : 스웨덴 예테보리대학교, 물리학부 박사후 연구원ㆍ08.03~16.08 : 건국대학교 물리학과 조교수, 부교수ㆍ16.08~현재 : 이화여자대학교 물리학과 교수ㆍ19.08~현재 : 보로노이㈜, 사외이사
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3년9개월
2024.07.14

허광복
남
1970.10
이사
사외이사
비상근
이사회

ㆍ98.11~00.02 : 삼일회계법인, 회계사ㆍ00.03~10.08 : 신구대학교, 세무회계과 교수

ㆍ10.09~현재 : 동덕여자대학교, 경영학과 교수

ㆍ21.10~현재 : 보로노이㈜, 사외이사

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1년7개월
2024.10.08

김선호
남
1980.03
감사
감사
비상근
감사
ㆍ98.03~04.02 : 서울대학교, 법학 학사ㆍ09.03~15.08 : 법무법인(유) 태평양, 변호사ㆍ19.01~현재 : 법무법인 케이엘파트너스, 변호사 ㆍ18.10~현재 : 보로노이㈜, 감사
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4년7개월
2023.03.31

(주1)
김현태 대표이사의 소유주식수는 김현태 본인 5,010,476주와 배우자 148,000주를 합산한 주식수 입니다.

(후략)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인_정정.jpg
대표이사등의 확인_정정

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023년 06월 19일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2023년 07월 03일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정
(파란색)

금융위원회 귀중
2023년 06월 19일

회 사 명 :
보로노이 주식회사

대 표 이 사 :
김 현 태, 김 대 권

본 점 소 재 지 :
인천광역시 연수구 송도과학로 32, 에스동 18층(송도동,

(전 화) 032-830-4855

(홈페이지) https://voronoi.io

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이사 (성 명) 우 상 진

(전 화) 032-830-4855

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 1,287,600주

모집 또는 매출총액 :
45,001,620,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 보로노이(주) → 인천광역시 연수구 송도과학로 32, 에스동18층(송도동, 송도테크노파크아이티센터) 한국투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 의사당대로 88

【 대표이사 등의 확인 】

보로노이_대표이사등의 확인.jpg
보로노이_대표이사등의 확인

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 거시경제 침체 및 불확실성 관련 위험한국은행에서는 2023년 02월 발표한 경제전망보고서를 통해 2023년 국내 경제성장률이 2022년 2.6% 대비 낮은 1.6%의 성장률을 보일 것으로 예측하였습니다. 또한, IMF(국제통화기금)에서는 2023년 04월 발표한 세계경제전망 자료를 통해 2023년 세계경제성장률을 직전 전망치(2023년 01월) 2.9% 대비 0.1% 낮은 2.8%로 전망하였습니다. 지난해 발발한 러-우 전쟁이 여전히 지속되고 있으며, 경제분절화 심화, 인플레이션 등 불안요인이 세계경제성장률 전망치 하락의 주요 원인으로 작용하였습니다. 한편, 실리콘밸리은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않고 있으며, 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등이 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 신약개발 사업 고유 특성에 따른 위험

당사는 인체 신호전달을 담당하는 인산화효소(Kinase)치료제 개발분야에 집중하고 있으며, 특히 발암 돌연변이에 선택적인 정밀표적치료제(Genotype-directed Therapy) 개발을 주요사업으로하고 있는 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 사업화 전략으로 당사는 자체 인공지능(AI) 기반 신약 개발 플랫폼인 보로노믹스를 통해 다양한 파이프라인을 경쟁사대비 빠르게 개발하여 비임상 혹은 초기임상단계에서 글로벌 제약회사에 기술이전하는 사업모델을 갖고 있습니다. 참고로 보로노믹스 플랫폼은 선택성과 뇌투과도가 우수한 후보물질을 최단 기간에 도출하기 위해 개발된 AI플랫폼으로, Kinase Full Profile 데이터베이스를 기반으로 당사 고유의 AI Generation 모델과 필터로 합성가치가 높은 약물을 빠르게 선별합니다. 이후 구조생물학과 분자모델링이 결합된 모델링을 통해 타겟 결합력을 예측하고, Wet-Lab을 통해 실제 합성된 물질의 세포활성, ADME PK, 질환모델 평가를 수행하여 그 실측결과를 보로노믹스에 피드백하여 알고리즘을 고도화하고 있습니다.신약개발은 통상 약 12년~15년의 시간과 약 $10억의 대규모 비용이 투입돼 규제 당국 승인을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 신약개발사업은 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야입니다. 또한, 국내 제약/바이오 산업의 경우 임상시험의 역사가 짧아 신약개발 전문가 수가 한정되어 있으며 기술력도 높지 않은 편입니다. 당사는 이러한 임상시험 단계 등에서 높은 위험도를 수반하는 신약개발 사업특성 상 다양한 후보물질을 빠르고 지속적으로 생산해내고, 비임상 단계 혹은 초기임상 이후 임상 및 판매 역량을 보유한 글로벌 제약회사에 기술이전함으로써 리스크를 줄이고 성공확률을 높이는 전략을 추구하고 있으며, 제출일 현재까지 4건의 기술이전(해외 3건, 국내 1건) 계약을 체결하였습니다.그럼에도 불구하고 신약개발사업은 고난이도의 개발 위험을 갖고 있으며, 사업 고유의 특성상 비임상 혹은 초기 임상 단계에서 의약품의 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 예기치 못한 부작용 발생, 효능 입증 실패, 식약처 등 규제기관의 승인불가 등 치료제 개발에 실패할 위험이 존재합니다. 이러한 위험은 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험신약을 출시하기 위해서는 전임상(=비임상), 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 오랜 시간이 소요됩니다. 또한, 전임상 개발비용 대비 임상 1상은 3배, 2상은 8배, 3상은 30배의 비용이 소요되는 등 임상 단계별로 비용 리스크가 커집니다.이 같은 신약개발사업의 특성 때문에 당사는 연구개발 파이프라인을 전임상 및 전기임상 단계에서 기술이전(License-out)하여 수익성은 높이고 리스크는 줄이는 사업 모델을 갖고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 5건의 기술이전에 성공하여 계약금을 수취하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 제품 시판에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다.다만, 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 적정 시점에 적정 기준을 통과 하여야만 수취 가능합니다. 만약 파트너사(Licensee)의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재합니다. 또한, 기술이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다.
라. 기술이전 파트너사 관련 위험개발된 신약 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 5건의 기술이전 실적을 보유하고 있으며, 당사는 5건의 기술이전 외에도 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 다양한 경로로 다수의 국내외 제약사와 접촉하고 있습니다.
다만 향후에 추가로 체결되는 기술이전의 경우 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 파트너 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무를 지는 조건으로 계약이 체결되는 경우도 있을 수 있습니다.이러한 경우 기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 따라서 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
마. 각 국가의 정책 및 규제에 따른 위험제약/바이오산업은 전세계적으로 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로 대두되고 있으며, 국내에서도 향후 경제를 이끌어 나갈 미래 먹거리로 주목하고 있습니다. 신약 개발사업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 신약 개발에 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능하며, 신약 개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성도 가능합니다.다만, 이러한 신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업 분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하여 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름 등에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 당사와 같은 신약개발 회사들에게는 매우 중요한 요소입니다.미국 등 주요 선진국 들을 포함한 글로벌 정책환경이나 우리나라의 정책환경은 시시각각 변동하고 있으며 각 국 또는 국제기관의 정책 및 규제의 방향성, 적용시기 등에 따라 당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업의 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로, 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.
바. 목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험당사는 비소세포성폐암 및 고형암 등 다양한 분야의 정밀표적치료제 프로그램을 개발하고 있으며, 제출일 현재까지 해당 분야에서 5건의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 세부적으로 당사는 2020년 10월 미국 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals, Inc.에 기술수출한 EGFR Exon20 INS 저해제와 코스닥 상장사 HK이노엔㈜에 기술이전한 RET저해제를 기술이전 하는 등 비소세포성폐암 분야 정밀표적치료제 개발에 주력하고 있습니다. 이 외에도 당사는 2021년 8월에 미국 나스닥 상장사
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)에 기술이전 한 자가면역치료제 DYRK1A 저해제와 21년 11월에 미국 바이오텍 Pyramid Bioscience, Inc.에 기술이전 한 고형암 치료제 MPS1저해제 등 고형암과 자가면역질환 분야에서도 다양한 정밀표적치료제를 개발하고 있습니다.하지만, 당사의 개발 중인 신약 파이프라인은 글로벌 신약개발업체들과 경쟁하고 있으며, 향후에도 당사와 같이 비소세포폐암 및 고형암 등 경쟁 분야에서 정밀표적치료제를 개발하는 신규 경쟁업체의 진입, 경쟁약물의 임상 성공 및 시판 승인 등이 발생할 경우 당사의 사업 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
사. 신규 치료제 등장에 따른 위험당사는 인체 신호전달을 담당하는 인산화효소(Kinase)치료제 개발분야에 집중하고 있으며, 특히 발암 돌연변이에 선택적인 정밀표적치료제(Genotype-directed Therapy) 개발을 주력으로 영위하고 있습니다. 당사가 주요 연구개발 파이프라인인 항암제 정밀표적치료제 분야는 1999년 VEGFR 타겟 항체 표적지료제인 Avastin과 2001년 저분자 화합물 표적치료제인 Gleevec이 성공을 거두면서 빠르게 성장해 왔습니다.항암제 분야에서 정밀표적치료제 외에도 면역항암제, ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등 새로운 항암제 기술이 부상하고 있고, 향후 새로운 기술을 바탕으로한 신규 치료제가 기존 치료제 대비 더 나은 효과로 시장을 잠식할 수도 있습니다. 또한, 항암제 외에 당사가 개발하고 있는 자가면역질환 분야 역시 더 효과적인 치료수단이 등장할 수 있고 이로 인한 정밀표적치료제 시장이 축소되어 당사의 사업 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 지적재산권 관련 위험

기술이전(License-out)을 통해 수익을 내는 당사와 같은 신약 연구개발 전문 바이오벤처 기업은 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 사내 IP팀을 통해 선행 기술 및 경쟁 기술 조사, 특허성을 가진 발명 추출 후 권리화, 물질 발명 외에 조성물/제형/제법/용도 특허 출원, PCT 출원 후 사업성 높은 복수의 개별국 특허 발명 권리화, 후속 특허발명 출원 등 특허 전략을 구사하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재까지 당사 기술이전 5건의 경우 모두 파트너사(Licensee)들이 특허와 관련한 문제가 없음을 확인한 후 계약을 체결하였습니다. 이를 통해 효과적으로 특허의 독점 권리기간을 연장하는 한편 목표 시장별로 특허 장벽을 공고히 하고 있습니다. 또한, 기술 동향 및 비즈니스 상황을 고려하여 출원, 공개, 심사 타이밍을 결정함으로써 독자 기술이 쉽게 공개되지 않도록 보호하는 한편 일부 핵심기술은 영업비밀로 보호하고 있습니다. 당사의 이 같은 노력에도 불구하고 현재 출원 중인 또는 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 포기, 만료, 소멸될 수 있습니다. 국가별로 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허 보호 범위나 기간이 축소될 수도 있습니다. 또한 경쟁 업체가 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 이미 보유하여 당사가 이를 침해했다고 주장하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 특허 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.
자. 업무 위탁 기관 관련 위험당사는 완제의약품을 판매하지 않고 연구개발을 통한 임상 개발 단계에서 기술이전 수익창출이 주요 사업모델로 추진하고 있어 별도의 비임상 및 임상 시설, GMP 생산 시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료 및 완제 의약품 생산 및 임상 시험을 진행하고 있습니다.당사는 진행 중인 파이프라인과 후속 파이프라인에 있어서도 업무위탁 기관과 협력하여 신약개발을 진행해 나갈 예정입니다. 다만, 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사위험

가. 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험당사는 다양한 적응증의 Kinase 정밀표적치료제를 개발 중에 있고, 비소세포폐암과 유방암, 자가면역질환, 퇴행성뇌질환 분야에 다수의 경쟁력 있는 파이프라인을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 지속적인 글로벌 기술 이전 실적을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 Kinase 정밀표적치료제 개발에 있어 1) 높은 표적 선택성과 2) 높은 뇌투과도(뇌혈관장벽 투과도, BBB 투과도) 확보를 목표로 하고 있으며 이를 위해 1) Kinase 분야 높은 전문성과 숙련도를 갖춘 연구인력, 2) 인산화효소 프로파일링(Kinase Full Profiling) 및 실험을 통한 대량의 데이터베이스 축적, 3) 실험실(Wet Lab)과 인공지능을 유기적으로 결합한 AI 플랫폼 등 핵심 역량의 내재화에 성공하였습니다. 이를 통해 타겟 선정에서 최종 후보물질까지 개발기간을 업계 통상의 3분의 1수준인 1~1.5년으로 단축하였고, 2020년 1건 2021년 3건 2022년 1건 총 5건의 기술이전 실적을 통해 기술경쟁력을 증명하고 있습니다.당사는 상기와 같이 기술이전 계약에따라 최근 3개년간 매출이 지속적으로 발생하고 있으나, 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 지출로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습니다. 당사의 영업손실은 2020년 27,020백만원, 2021년 10,820백만원, 2022년 17,863백만원, 2023년 1분기 8,526백만원을 기록하였으며, 영업비용의 경우 최근 3개년 평균 약 28,000백만원 수준을 기록하고 있습니다. 2021년의 경우 ORIC Pharmaceuticals, Inc과의 기술이전 계약에 따른 계약금 수익 및 마일스톤 수익 등이 발생함에 따라 영업이익률이 전년대비 3.64%p 개선된 -0.73%를 기록하였으나, 이후 용역매출 수익이 감소함에 따라 2022년에는 영업이익률이 -1.83%를 기록하며 악화되는 모습을 보이고 있습니다. 이와 같이, 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 당사의 영업비용은 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 당사 수익성에 부정적으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험

당사가 영위하고 있는 신약 연구개발사업은 후보물질발굴부터 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 여러 파이프라인의 높은 성장성과 기술력을 인정받아 설립초기부터 여러 차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며, 이를 통해 업종평균 대비 양호한 부채비율을 기록하고, 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 그러나 지속적인 증자 및 기술이전에도 불구하고 인건비 및 연구개발비 등의 비용 지출에 따른 적자가 누적되고 있습니다.당사는 2022년 기업공개(IPO)를 통한 공모자금 조달로 2023년 1분기 기준 281.0%의 높은 유동성비율을 기록하고 있으며, 금융기관 차입금 부재 및 제한적인 미상환전환사채에 대한 상환 의무 이행 가능성 등에 따라, 단기적으로 유동성 위험에 놓일 가능성이 낮다고 판단합니다. 또한, 당사가 계획하고 있는 매출이 실현되는 경우 재무안정성 지표의 개선이 가능할 것으로 예상되나, 기술이전 한 프로그램의 마일스톤 및 로열티 수취, 추가 기술이전을 통한 수익이 본격적으로 발생하기 전까지 영업활동으로 인한 현금흐름이 지속적으로 적자를 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 프로그램 개발일정이 지연되거나 시판승인을 받지 못하는 경우, 혹은 추가 기술이전을 위한 개발준비가 지연되거나 실패할 경우 재무안정성 및 유동성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험당사는 연결기준 최근 3년 및 2023년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 2023년 1분기 연결기준 당사는 12,477백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다.당사는 최근 3년간 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 때문에 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.
라. 투자자산 평가손실 관련 위험당사는 영업상의 필요 등으로 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 지분증권을 보유하고 있어, 주가변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 나스닥(NASDAQ) 공개시장에서 거래되고 있습니다.더불어 당사는 기술이전 및 마일스톤 달성을 통한 현금 수취 시점에서 미래 외화 예상 지출 등을 감안한 적정 외화 보유규모를 자체 평가하여 적정 범위 이내의 달러는 1년 이내 단기 미국채를 매입하여 만기보유하고 있습니다. 이에 따라 본 공시서류 제출일 현재 당사는 일부 잔액을 아래와 같이 미국채 및 미달러화 표시 보통예금으로 운영중입니다.당사가 투자중인 자산은 주가와 금리 등의 요인으로 인해 그 가치가 변동될 수 있으며 출자법인의 영업실적 악화 등으로 주가가 급락할 경우 이는 당사 재무제표에 악영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.
마. 환율 변동에 따른 위험2022년 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였으며, 매출 상대방으로는 ORIC Pharmaceuticals, Inc., HK이노엔㈜, Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.), Pyramid Biosciences, Inc., METiS Therapeutics Inc. 가 있습니다.이처럼 당사의 매출은 수출 비중이 매우 높은 특성을 지니고 있으나 영업이익 대비 외환 관련 손익의 절댓값이 차지하는 비중은 2020년 5.42%, 2021년 0.76%, 2022년 3.84%으로 환율 변동이 당사의 실적에 미치는 영향은 크지 않은 것으로 판단됩니다. 이는 당사의 영업수익뿐만 아니라 영업비용의 일부 또한 USD로 지불되는 것에 기인합니다. 하지만 향후 기술이전 건수 증가 및 Up-front fee, 마일스톤 달성 수수료 확대 등으로 당사 외화 매출액이 크게 상승할 경우, 외환 관련 손익이 당사 순이익에 미치는 영향이 증가할 수 있습니다.한편, 당사는 환 위험 관리에만 해당하는 별도의 규정은 존재하지 않으며, 자금관리규정의 위임사항에 따라 필요시 내부결재 절차를 통해 대표이사 승인을 받아 환 위험 대처에 필요한 조치를 취하고 있습니다. 또한 당사는 자금관리규정 위임사항에 따라 2022년 10월 신한은행과의 선물환 약정, 2022년 11월 한국투자증권과의 통화선물 거래용 계좌를 개설하는 등(현재 두 계좌 모두 포지션 잔고는 없음) 환율 변동의 불확실성에 따른 손익 변동을 최소화하여 사업의 안정성을 기하기 위해 노력하고 있습니다.그럼에도 불구하고 미국의 금리 상승, 미-중 갈등 재점화, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 다양한 외부적인 요인으로 달러가치가 급변할 경우 외환관련 손익이 급변할 수 있으며 이로 인해 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

바. 경영권 안정성에 대한 위험

본 공시서류 제출일 전일 현재 최대주주인 김현태 대표이사는 발행주식총수의 38.85%인 5,010,476주를 보유하고 있으며, 특수관계인 6인(자사주 포함)의 지분을 합하면 46.63%인 6,014,459주를 보유하고 있습니다. 또한 최대주주 및 특수관계인 2인은 당사 코스닥시장 상장일로부터 3년 동안 의무보유 중에 있습니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 1,287,600주이며, 당사 최대주주인 김현태 대표이사는 516,207주를 배정 받을 예정입니다. 김현태 대표이사는 배정주식의 100%를 청약할 예정이고, 청약에 필요한 예상자금은 주식담보대출을 통해 조달할 예정입니다. 이에 따라 금번 유상증자 이후 당사 최대주주의 지분율은 38.96%로 본 공시서류 제출일 전일 지분율 대비 0.11%p 상승할 것으로 예상됩니다.당사 최대주주인 김현태 대표이사는 상기 기술한 바와 같이 배정주식의 100%로 청약에 참여할 예정입니다. 이에 따라 최대주주 예상 필요 청약 자금은 약 180억원이며, 최대주주는 보유자금 및 주식담보대출을 활용해 청약에 참여할 예정입니다. 단, 유상증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예상치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.또한, 당사는 금번 유상증자 이후 2023년 09월 15일 무상증자 기준일로 하여, 20% 규모의 무상증자를 진행할 예정입니다. 이 경우 최대주주는 1,105,336주를 무상 배정 받을 예정이며, 지분율은 39.14%로 본 공시서류 제출일 전일 최대주주 지분율 대비 0.30%p 상승할 예정입니다.당사의 전환사채 및 전환상환우선주가 보통주로 전환될 경우 기존주주들의 지분희석이 발생하게 되며, 최대주주 김현태 대표의 지분율 또한 희석될 수 있습니다. 먼저, 당사의 미상환 전환사채의 경우 금번 유ㆍ무상증자에 따라 전환가액 하향 조정이 발생할 수 있으며, 이 경우 제1-1회 및 제2회 전환사채의 전환가능 주식수는 각각
341,740주, 170,870주가 될 예정이며 이는 유ㆍ무상증자 완료 후 총발행주식수의 각각 2.02%, 1.01%에 해당하는 수준입니다. 다만, 당사가 발행한 전환상환 우선주의 경우 본 공시서류제출일 전일 현재 지분율 산출을 위한 발행주식 총수에 반영된 상태이며, 향후 전환비율의 변경 가능성이 없어 보통주로의 전환청구 이후에도 별도의 희석은 발생하지 않습니다.결론적으로, 유ㆍ무상증자 및 전환사채ㆍ전환상환우선주의 전환청구가 완료될 경우 당사 최대주주인 김현태 대표의 지분율은 37.99%로 본 공시서류 제출일 전일 지분율 대비 0.85%p 감소할 예정이오니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 핵심 연구개발인력 이탈 위험

당사는 기술기반의 벤처기업으로 우수한 연구인력을 유치하고 이탈을 방지하는 것이 회사 성장에 중요한 요소입니다. 당사는 우수한 연구인력을 유치하기 위하여 지속적으로 인력을 충원하고 있으며, 해당 인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하는 등 우수 인력 유치 및 유지를 위해 노력하고 있습니다. 당사는 특허 등 지적재산권 확보를 통해 핵심 기술에 대한 권리 보호 전략을 취하고 있으나, 핵심 연구인력이 유출될 경우 당사가 축적해 온 기술 노하우 등이 유출될 위험을 배제할 수 없습니다. 이 경우 당사의 신약 개발 일정 및 향후 시장성 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 임상 계획 및 매출 실현 지연 또는 실패에 따른 위험

당사는 신약 및 신약 후보물질을 개발 후 비임상 단계 및 초기 임상시험을 진행하여 기술이전을 통한 수익창출을 목표하고 있습니다. 본 공시서류 제출일 현재 5건의 기술이전(해외 4건, 국내 1건) 계약을 체결하였으며, 그 외 파이프라인을 지속적으로 구축하고 개발 중에 있습니다. 당사가 이미 기술이전 한 5개의 파이프라인 외에 현재 개발 중인 파이프라인도 기술이전을 위해 많은 파트너들과 협상하고 있으며 제출일 이후에도 지속적으로 기술이전을 달성할 것으로 예상하고 있습니다.

기술이전을 완료한 후 파이프라인의 연구개발이 진전된다면 파트너사로부터 마일스톤 및 로열티 기술료를 수령할 수 있게 됩니다. 그러나 당사가 진행 중인 임상 시험 또는 공동연구가 진행 도중 예기치 못한 부작용이 발생하거나 임상시험목표를 달성하지 못하여 추가 기술이전에 실패하거나 임상시험이 실패할 가능성이 있습니다. 이에 따라 당사의 기술이전 및 매출 발생 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며, 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

자. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 총
3건의 과제를 특이사항 없이 진행중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당부분을 충당하여 왔습니다.

하지만 향후 당사의 신약개발 파이프라인에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

차. 법률 미준수 위험당사는 2020년 7월31일에 투자조합으로부터 유상증자를 진행하였고, 투자조합의 경우 조합이 아닌 조합원 수를 기준으로 투자자 수를 산정하는지 여부에 관한 불확실성이 있습니다. 이로써 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제9조 등에 따라 6개월간 투자자 수가 50인 이상이 되어 '모집' 요건에 해당되어 증권신고서를 제출해야하는 의무가 발생한 것으로 판단하여 당사는 상장을 준비하는 과정에서 가능한 법률적 이슈를 해소하고자 2021년 4월 금융감독원에 해당 이슈를 자진신고 하였습니다. 현재 본건에 관하여 금융감독원의 조사가 진행중이며 그 조사결과에 따라 문제된 신주발행가액의 100분의0.6에서 100분의3 범위(약 1억6천만원 ~ 8억원)내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지될 수 있습니다만, 구체적인 조치의 수준과 범위는 예상하기 어렵습니다. 또한 당사는'자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 159조에 따라 사업보고서 공시대상 법인에 해당하게되어, 2021년 사업연도 종료일 기준 90일 이내에 금융위원회와 거래소에 공시가 이루어졌어야하나 이를 지연하여 4월 11일에 공시한 바 있습니다. 현재 금융감독원의 조사가 진행 중이며 그 조사결과에 따라 과징금 혹은 경고조치가 내려질 수 있으나 현재로써는 구체적인 조치의 수준을 예상하기 어렵습니다. 현재 당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사와 관련하여 유사한 사례가 발생할 위험을 배제할 수 없으며, 해당 사항 발생시 과징금 등 규모에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

카. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.
타. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토 및 감사를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.당사는 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'를 준거기준으로 사용하여 내부회계관리 제도를 구축하여 운영하고 있으며, 내부회계관리자인 우상진 이사가 재무활동 건정성 및 타당성 검토 지원, 내부회계관리제도 운영실태 검토지원 등을 진행중에 있습니다. 당사는 현 내부회계관리제도를 철저히 운영하여 외부 감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 받을 계획입니다.당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.
파. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 요건, 특히 시장평가 우수기업 기술평가 절차 간소화를 적용 받아 상장을 추진하기 위해, 2021년 5월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 6월 한국거래소가 지정한 전문평가기관 1곳(기술보증기금)으로부터 A등급을 통보받았습니다. '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다.당사의 매출은 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생하고 있음에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 당사의 2022년도 매출은 ORIC 사와 기술이전이 성사된 VRN07의 계약금중 2022년도 매출 인식분, 임상진입 마일스톤 달성에 따른 매출과 추가 기술이전 계약 성사에 따른 계약금 수취를 가정하여 추정되었습니다. 이중 VRN07의 계약금 매출 인식 및 마일스톤 매출은 예정대로 발생하였으나, 추정 당시 예상하였던 추가 기술이전 성사가 지연되었으며, 매출 추정시 고려되지 않았던 초기 개발단계의 물질이 2022년 9월 미국 바이오텍인 Metis Therapeutics사에 기술이전 되었으나 그 규모가 당기 예상치에는 미치지 못하여 괴리가 발생하였습니다.당사는 지속적인 연구개발을 통한 신규 파이프라인 확보 및 기술이전을 통해 본 공시서류 제출일 현재 총 5건의 기술이전 계약을 체결하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직 사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 재무사항의 예측치와 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.하. 재무제표 심사 착수 관련 위험당사는 "기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산" 금액 10,432,088,896원에 대하여 2020년말 감사보고서(2021년 04월 02일 공시) 상 재무상태표에 이를 단순 오류로 유동자산으로 표기하여 공시하였으나, 2021년 기말 회계감사 과정에서 이를 인지하여, 2021년 감사보고서(2022년 04월 01일 공시)에 해당 금액을 비유동자산으로 정정하여 공시하였습니다.이에 당사는 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제23조 제1항부터 제3항까지의 규정에 따라 금융감독원 '제무제표 심사' 대상으로 선정되었으며, 금융감독원은 2023년 03월 21일 자로 당사 제6기(2020.1.1. ~ 2020.12.31.) 재무제표에 대한 심사에 착수하였습니다. 당사는 금융감독원 재무제표 심사 관련 자료 요청에 대한 자료 제출을 완료하였으며, 본 공시서류 제출일 현재 재무제표 심사 관련 착수 단계 이후 회계점검을 진행중에 있습니다.당사는 금융감독원 심사착수 이전에 이미 오류사항에 대한 단순 오류로 인한 감사보고서 정정을 완료하였습니다. 다만, 본 공시서류 제출일 현재 심사실시 단계에 있으며, 향후 심사관련 결과는 판단할 수 없는 상황입니다. 이에 따라, 향후 결과에 따라 증권선물위원회 및 감리집행기관에 의해 과징금 등을 포함하여 2개 이상의 조치를 병과 받을 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 12,897,869주의 9.98%에 해당하는 1,287,600주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다. 대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 10.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.
마. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.
바. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
아. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
차. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2023년 1분기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.
카. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.
타. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,287,600
500
34,950
45,001,620,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
1,287,600
45,001,620,000
- 인수수수료: 모집총액의 1.6%- 실권수수료: 잔액인수금액의 10.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2023년 09월 05일 ~ 2023년 09월 06일
2023년 09월 13일
2023년 09월 07일
2023년 09월 13일
2023년 07월 20일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2023년 06월 20일
2023년 08월 31일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
45,001,620,000

발행제비용
768,179,010

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유무상증자결정)-2023.06.19

【기 타】
1) 금번 보로노이(주)의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 한국투자증권(주)입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 구주주 청약 초일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며, 일반공모의 청약기일은 2023년 09월 08일 ~ 2023년 09월 11일(2영업일간)입니다. 일반공모 청약 공고는 2023년 09월 07일에 당사, 대표주관회사의 인터넷 홈페이지를 통해 게시될 예정입니다.5) 일반공모 청약은 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS에서 가능합니다. 단, 구주주 청약 결과 발생한 실권주 및 단수주가 총 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나 배정하여야 할 주식의 공모금액이 1억원 이하일 경우에는 일반공모 청약을 하지 아니하고, 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.6) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2023년 06월 20일부터 2023년 08월 31일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.7) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정명령 조치를 취할 수 있으며, 정정 명령 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.8) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 2항 1호에 의거 한국투자증권(주)와 주주배정후 실권주 일반공모에 대한 잔액인수 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 1,287,600주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 :원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
1,287,600
500
34,950
45,001,620,000
주주배정후 실권주 일반공모

주1) 이사회 결의일 : 2023년 06월 19일주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자시가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) 「유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제57조의 방식을 일부 준용하여 'Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항의 3. 공모가격 결정방법'에 기재된 바와 같이 산정할 예정입니다.

■ 모집예정가액의 산출근거본 증권신고서의 예정 모집가액은 이사회 결의일 전영업일(2023년 06월 16일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 15%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)※ 예정발행가액 = [기준주가 * (1- 할인율) ] / [ 1 + ( 증자비율 * 할인율 ) ]상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 공시할 예정입니다.

[예정발행가액산정표]

기산일 : 2023년 06월 16일
(단위: 원, 주)

일자
가중산술평균주가
거래량
거래대금

2023/06/16
42,090
69,307
2,917,151,600

2023/06/15
42,834
25,992
1,113,334,300

2023/06/14
42,617
67,746
2,887,158,900

2023/06/13
44,181
59,814
2,642,632,900

2023/06/12
44,198
113,462
5,014,840,650

2023/06/09
41,832
90,791
3,797,955,600

2023/06/08
42,299
46,376
1,961,635,400

2023/06/07
41,602
99,951
4,158,142,600

2023/06/05
41,481
94,867
3,935,157,400

2023/06/02
41,324
462,553
19,114,694,600

2023/06/01
45,481
219,381
9,977,736,500

2023/05/31
46,174
137,217
6,335,907,750

2023/05/30
44,516
42,232
1,879,991,850

2023/05/26
44,549
75,190
3,349,643,550

2023/05/25
44,131
118,494
5,229,267,500

2023/05/24
45,590
138,413
6,310,281,100

2023/05/23
47,233
62,582
2,955,951,750

2023/05/22
46,793
81,095
3,794,693,950

2023/05/19
48,701
144,173
7,021,414,350

2023/05/18
49,804
208,143
10,366,290,200

2023/05/17
55,109
98,550
5,430,959,800

1개월 거래량 가중산술평균주가 (A)
44,862
-

1주일 거래량 가중산술평균주가 (B)
43,337
-

기산일 종가(C)
41,700
-

(A),(B),(C)의 산술 평균 (D)
43,300
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
41,700
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
15%
-

증자비율 (G)
9.98%
-

예정발행가액(호가단위 미만은 호가단위로 절상,액면가액 이하일 경우 액면가액을발행가액으로 함)
34,950
기준주가 × (1-할인율)/ (1+유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2023년 06월 19일 이사회를 통해 유무상증자 결의를 하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2023년 06월 19일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2023년 06월 19일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2023년 06월 20일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://voronoi.io)

2023년 07월 17일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2023년 07월 19일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2023년 07월 20일
유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2023년 07월 31일
신주배정 통지
-

2023년 08월 21일~ 2023년 08월 25일
신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2023년 08월 28일
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2023년 08월 31일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2023년 09월 01일
확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://voronoi.io)

2023년 09월 05일~ 2023년 09월 06일
구주주 청약
-

2023년 09월 07일
일반공모청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://voronoi.io)한국투자증권 홈페이지(http://www.truefriend.com)

2023년 09월 08일~ 2023년 09월 11일
일반공모청약
-

2023년 09월 13일
주금납입/환불/배정공고
-

2023년 09월 15일
무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2023년 09월 27일
유상증자 신주상장 예정일
-

2023년 10월 10일
무상증자 신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

■ 무상증자 관한 사항당사는 2023년 06월 19일 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2023년 09월 15일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.2주의 비율로 신주를 무상으로 배정(단수주 절사)하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다.

[무상증자 개요]

구분
내용

무상증자 신주배정 기준일
2023년 09월 15일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주 2,757,093주

1주당 신주배정 수
보통주 0.2주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권 유통 예정일
2023년 10월 10일

무상증자 신주상장 예정일
2023년 10월 10일

주1) 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 0.2을 곱한 주식수 입니다.(단수주 절사)

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주 수(%)
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약)
1,287,600주(100%)
▶ 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.1030255637주▶ 신주배정 기준일 : 2023년 07월 20일▶ 구주주 청약일 : 2023년 09월 05일 ~ 09월 06일 (2일간)▶ 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
▶ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6의제2조제2항에 의거 초과청약▶ 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주▶ 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁청약 포함)
-
▶ 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨▶ 일반모집 청약일 : 2023년 09월 08일 ~ 09월 11일(2일간)

합 계
1,287,600주(100%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주의 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주에 대해서는 이를 일반에게 공모합니다.

주2)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.1030255637의 비율로 배정하되, 1주 미만의 단수주는 절사합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주의 배정비율은 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식의 변동 등으로 인하여 변동될 수 있습니다.

주3)
신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20.0%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20.0%)

주4)
구주주 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 대표주관회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제3호에 따라 "고위험고수익투자신탁"에 일반공모 배정분의 5%를 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제4호에 따라 "벤처기업투자신탁”에 일반공모 배정분의 30%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁에 대한 일반공모 배정분 5%, "벤처기업투자신탁"에 대한 일반공모 배정분 30% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(i) 1단계 : 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(ii) 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선 배정하되, 동순위 최대

주5)
일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하되 잔여주식은 대표주관회사가 자기의 계산으로 인수합니다.

주6)
단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제2항에 의거 일반청약자에 대하여 배정하여야할 주식이 50,000주 이하(액면가 1,000원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반에게 공모하지 않고, 대표주관회사가 인수할 수 있습니다.

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

구분
상세내역

A. 보통주식
12,647,869주

B. 우선주식
250,000주

C. 발행주식총수 (A + B)
12,897,869주

D. 자기주식 + 자기주식신탁
400,000주

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
12,497,869주

F. 유상증자 주식수
1,287,600주

G. 증자비율 (F / C)
9.98%

H. 우리사주조합 배정
-

I. 구주주 배정 (F - H)
1,287,600주

J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E)
0.1030255637

3. 공모가격 결정방법

■ 확정 발행가액 산정

「증권의발행및공시등에관한규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정 및 주주우선공모증자시 할인율 등이 자율화 되어 발행가는 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊)「유가증권발행및공시등에관한 규정」 제 57조의 방식을 일부 준용하여 발행가액을 산정합니다.① 1차 발행가액 산정 : 신주배정기준일전 제 3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 15%를 적용,다음의 산식에 의하여 산정된 발행가액을 1차 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.

기준주가 ×【 1 - 할인율(15%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(15%)】

② 2차 발행가액 산정 : 2차발행가액은 구주주 청약일전 제 3거래일을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액에 동일한 할인율(15%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다.단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(15%)】③ 확정 발행가액 산정 : 확정발행가액은 ① 의 1차발행가액과 ② 의 2차발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, 「자본시장과 금융투자업에관한법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시에 관한 규정」제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 ① 의 1차발행가액과 ② 의 2차발행가액 중 낮은 가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}④ 모집가액 확정공시에 관한 사항 : 1차 발행가액은 신주배정기준일전 제3거래일(2023년 07월 17일)에 결정되어 2023년 07월 18일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 확정 발행가액은 구주주청약일전 제3거래일(2023년 08월 31일)에 결정되어 2023년 09월 01일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 정관에서 정한 당사 인터넷 홈페이지(https://voronoi.io)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 확정 발행가액 결정에 따라 정정 신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템에 공시 됩니다.※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
1,287,600

주당 모집가액또는 매출가액
예정가액
34,950

확정가액
-

모집총액 또는매출총액
예정가액
45,001,620,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 50주이며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

50주 이상

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과

200,000주 단위

청약기일
구주주(신주인수권증서 보유자)
개시일
2023년 09월 05일

종료일
2023년 09월 06일

일반모집 또는 매출
개시일
2023년 09일 08일

종료일
2023년 09월 11일

청약증거금
구주주(신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2023년 09월 13일

배당기산일(결산일)
2023년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주발행공고 및배정기준일(주주확정일) 공고
2023년 06월 20일
당사 인터넷 홈페이지(https://voronoi.io)

모집가액 확정의 공고
2023년 09월 01일
당사 인터넷 홈페이지(https://voronoi.io)

실권주 일반공모 청약공고
2023년 09월 07일
당사 인터넷 홈페이지(https://voronoi.io)한국투자증권(주) 홈페이지(http://www.truefriend.com)

실권주 일반공모 배정공고
2023년 09월 13일
한국투자증권(주) 홈페이지(http://www.truefriend.com)

주1) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.주2) 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지(https://voronoi.io)에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시 등에서 발행되는 매일경제신문에 한다.

(2) 청약방법① 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주". 이하 "일반주주"라 합니다.)는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주". 이하 "특별계좌 보유자"라 합니다.)는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조 제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

② 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

a. 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

b. 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

c. 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 * 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약: 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.④ 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고, 청약사무취급처는 그 차액을 납입일에 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.⑤ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.⑥ 청약한도a. 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.1030255637주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식, 자사주신탁, 주식관련사채의 권리행사 등의 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.b. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.⑦ 기타a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다. 단, 동일한 집합투자기구라도 운용주체(집합투자업자)가 다른 경우는 예외로 합니다.b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.d. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4 제1항에 따라 2023년 06월 20일부터 2023년 08월 31일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의 4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

(*) 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
한국투자증권(주)의 본ㆍ지점
2023년 09월 05일 ~2023년 09월 06일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 보로노이 주식회사의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점

일반공모청약(고위험고수익투자신탁 및벤처기업투자신탁청약 포함)
한국투자증권(주)의 본ㆍ지점
2023년 09월 08일 ~2023년 09월 11일

(4) 청약결과 배정방법

① 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 : '신주배정기준일' 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.1030255637주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.② 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다. (단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정)(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 x 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약 : 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 "대표주관회사"가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5%를 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%를 배정한다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정한다. 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정한다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정한다.

(i) 일반공모에 관한 배정수량 계산시에는 "대표주관회사"의 "청약물량"("대표주관회사"의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미하며, "대표주관회사"에 대하여 개별적으로 산정한 청약주식수를 말한다)에 대해서는 "대표주관회사"의 "총청약물량"("대표주관회사"가 일반공모 방식으로 접수를 받은 "청약물량"의 합을 말한다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 통합청약경쟁률에 따라 "대표주관회사"의 각 청약자에 배정하는 방식(이하 "통합배정"이라 한다)으로 한다.

(ii) 일반공모에 관한 배정시 "대표주관회사"의 "총청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 한다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정한다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정한다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다.

(iii) "대표주관회사"의 "총청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수에 미달하는 경우, 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사"가 "개별인수 의무주식수"를 자기의 계산으로 인수한다. 인수계약서 제2조 제5항에 따라 "청약미달회사"("청약물량"이 "인수한도 의무주식수”보다 적은 회사를 말한다)의 "개별인수 의무주식수"는 인수계약서 제2조 제5항에 따른 "대표주관회사"의 인수비율에 따라 산정한다.

(iv) 단, "대표주관회사"는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 보로노이(주), 대표주관회사인 한국투자증권(주)가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.- 투자설명서 수령거부 의사 표시는 서면, 전화ㆍ전신ㆍFAX, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

① 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주

청약자

1),2),3)을 병행

1) 등기우편 송부

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점 교부

3) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부시

: 구주주청약초일인 2023년 09월 05일 전 수취 가능

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점

: 청약종료일 (2023년 09월 06일)까지

3) "대표주관회사”의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (2023년 09월 06일)까지

일반

청약자

1), 2)를 병행

1) "대표주관회사"의 본ㆍ지점에서 교부

2) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS 에서 교부

1) "대표주관회사"의 본ㆍ지점: 청약종료일 (2023년 09월 11일)까지

2) "대표주관회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (2023년 09월 11일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

② 확인절차a. 우편을 통한 투자설명서 수령시- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.- HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.- 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.b. 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.c. 홈페이지, HTS 또는 MTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.③ 기타a. 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 한국투자증권(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 한편, 일반공모 청약시 투자자께서는 대표주관회사에 방문하여 투자설명서 인쇄물을 수령하시거나 대표주관회사의 홈페이지에서 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받으시는 2가지 방법으로 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.b. 구주주 청약시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법- 해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009. 2. 3.>

1. 국가

2. 한국은행

3. 대통령령으로 정하는 금융기관

4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.

5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013. 5. 28.>

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

② 누구든지 증권신고의 대상이 되는 증권의 모집 또는 매출, 그 밖의 거래를 위하여 청약의 권유 등을 하고자 하는 경우에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법에 따라야 한다.

1. 제120조제1항에 따라 증권신고의 효력이 발생한 후 투자설명서를 사용하는 방법

2. 제120조제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신고의 효력이 발생하기 전에 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 예비투자설명서(신고의 효력이 발생되지 아니한 사실을 덧붙여 적은 투자설명서를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

3. 제120조제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신문ㆍ방송ㆍ잡지 등을 이용한 광고, 안내문ㆍ홍보전단 또는 전자전달매체를 통하여 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 간이투자설명서(투자설명서에 기재하여야 할 사항 중 그 일부를 생략하거나 중요한 사항만을 발췌하여 기재 또는 표시한 문서, 전자문서, 그 밖에 이에 준하는 기재 또는 표시를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

③ 집합투자증권의 경우 제2항에도 불구하고 간이투자설명서를 사용할 수 있다. 다만, 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 사용을 별도로 요청하는 경우에는 그러하지 아니하다. <신설 2013. 5. 28.>

④ 제1항 및 제3항에 따라 집합투자증권의 간이투자설명서를 교부하거나 사용하는 경우에는 투자자에게 제123조에 따른 투자설명서를 별도로 요청할 수 있음을 알려야 한다. <신설 2013. 5. 28.>

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016. 6. 28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자

가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 “대통령령으로 정하는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009. 7. 1., 2013. 6. 21., 2021. 1. 5.>

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권 유통에 관한 사항- 주권유통개시(예정)일: 2023년 09월 27일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항- 청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2023년 09월 13일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.(8) 주금납입장소 : 신한은행 송도금융센터

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2023년 07월 20일
한국투자증권(주)
00160144

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의 6조 3항 및 「증권의발행및공시등에관한규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.(2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 09월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.(3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 한국투자증권(주)로 합니다.(4) 신주인수권증서 매매 등① 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.② 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자 계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량(초과청약이 있는 경우 초과청약 가능수량이 합산된 수량)만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(6) 신주인수권증서의 상장당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2023년 08월 21일부터 2023년 08월 25일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2023년 08월 28일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)

※ 관련법령「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제165조의6(주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례)

③ 주권상장법인은 제1항제1호의 방식으로 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제5호 및 제6호에도 불구하고 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 이 경우 주주 등의 이익 보호, 공정한 시장질서 유지의 필요성 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 방법에 따라 신주인수권증서가 유통될 수 있도록 하여야 한다.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제176조의8(주식의 발행 및 배정에 관한 방법 등)

④ 법 제165조의6제3항 후단에서 "대통령령으로 정하는 방법"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법을 말한다.

1. 증권시장에 상장하는 방법

2. 둘 이상의 금융투자업자(주권상장법인과 계열회사의 관계에 있지 아니한 투자매매업자 또는 투자중개업자를 말한다)를 통하여 신주인수권증서의 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무가 이루어지도록 하는 방법. 이 경우 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무에 관하여 필요한 세부사항은 금융위원회가 정하여 고시한다.

「코스닥시장 상장규정」

제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)① 신주인수권증권 또는 신주인수권증서의 신규상장신청인은 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 거래소에 제출하여야 한다.

② 신주인수권증권을 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증권의 발행회사의 주식(외국주식예탁증권을 포함한다. 이하 이 장에서 같다)이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증권의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권증권의 발행총수가 1만 증권 이상일 것. 이 경우 해당 증권의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

4. 신주인수권증권의 잔존 권리행사기간이 상장신청일 현재 1년 이상일 것

5. 신주인수권부사채권이 모집 또는 매출로 발행되었을 것. 다만, 주주에게 해당 사채권의 인수권이 주어진 경우에는 그러하지 아니하다.

③ 신주인수권증서를 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증서의 발행회사의 주식이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증서의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권의 양도를 허용하고, 신주인수권을 갖는 모든 주주에게 신주인수권증서를 발행하였을 것

4. 신주인수권증서의 발행총수가 1만 증서 이상일 것. 이 경우 해당 증서의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

5. 신주인수권증서의 거래 가능 기간이 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 이상일 것

제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)① 거래소는 신주인수권증권이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증권의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증권의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증권의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주인수권 행사기간이 만료되거나 행사가 완료된 경우

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증권의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

② 거래소는 신주인수권증서가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증서의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증서의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증서의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주 청약 개시일의 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 전이 된 경우. 다만, 신주인수권증서의 유통상황을 고려하여 세칙으로 정하는 경우에는 그 기간 전으로 한다.

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증서의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과 협의된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.① 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.② 일반주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 기존 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2023년 08월 21일부터 2023년 08월 25일까지(5거래일간) 거래
신주배정통지일(2023년 07월 31일(예정))부터 신주인수권증서의 상장거래 마지막 날 이후 제2영업일(2023년 08월 29일)까지 거래

주1)
상장거래 : 2023년 08월 21일부터 2023년 08월 25일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.

주2)
계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2023년 07월 31일(예정)부터 2023년 08월 29일까지 거래 가능합니다.-> 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2023년 08월 29일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.

주3)
신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.

③ 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래a. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.b. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항(1) 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.(2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
한국투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(100%)
- 인수수수료: 모집총액의 1.6%- 추가수수료: 잔액인수금액의 10.0%

주1) 잔여주식총수: 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수주3) 상기 일반공모를 거친 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 인수계약서 상 인수의무주식수를 한도로 하여 인수의무주식수만큼 자기 책임 하에 인수하기로 합니다.

II. 증권의 주요 권리내용

1. 액면금액 : 기명식 보통주 1주당 500원

※ 당사의 정관 (이하 동일)제6조(1주의 금액)

본 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조(회사가 발행할 주식의 총수)회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000 주로 한다.

제6조(1주의 금액)

본 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

제 8 조(주식의 종류, 수 및 내용)① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 주식의 전환, 주식의 상환 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.③ 제5조의 회사가 발행할 주식의 총수 중 종류주식의 발행한도는 발행주식 총 수의 4분의 1을 초과하지 못한다.

제 8 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환ㆍ상환, 의결권 배제ㆍ제한에 관한 종류주식)① 회사는 이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환, 주식의 상환, 의결권 배제ㆍ제한에 관한 종류주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.② 이익배당에 관한 우선권의 구체적인 내용은 다음과 같은 내용 범위 내에서 이사회가 정한다.

1. 주주에게 교부하는 배당재산의 종류는 현금, 회사의 주식, 유가증권 등 현물로 할 수 있다.

2. 배당재산의 가액의 결정방법은 상거래에 비추어 합리적인 방법에 의한다.

3. 기타 이익을 배당하는 조건 등 이익배당에 관한 내용은 상법 및 본 정관에 위배되지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다.

③ 잔여재산의 분배에 관한 우선권의 구체적인 내용은 다음과 같은 내용 범위 내에서 이사회가 정한다.

1. 발행가액의 한도 내에서 보통주에 우선하여 잔여재산 분배를 받는다.

2. 분배대상이 되는 잔여재산은 현금, 유가증권 등 현물로 할 수 있다.

3. 잔여재산의 가액의 결정방법은 상거래에 비추어 합리적인 방법에 의한다.

4. 기타 그 밖에 잔여재산분배에 관한 내용은 상법 및 본 정관에 위배되지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다.

④ 주식의 전환에 관하여 구체적인 내용은 다음과 같은 내용 범위 내에서 이사회가 정한다.

1. 종류 주식의 주주는 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다.

2. 회사는 회사의 기업공개가 완료된 날로부터 전환기간 만료일까지 종류주식을 전환 할 수 있다.

3. 제 1 호 또는 제 2 호의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 원칙적 으로 종류주식 1 주당 보통주식 1 주로 한다. 단, 전환비율 및 전환 가격을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 전환비율 및 전환가격을 조정 할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

4. 전환청구기간은 발행일로부터 10 년을 초과하지 않는 범위 내에서 발행 시 이사회가 정한다. 단, 전환의 청구기간이 만료되었음에도 전환권이 행사되지 않으면 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

5. 회사는 전환으로 인하여 새로 발행할 보통주식의 수는 전환의 청구기간 또는 전환의 기간내에는 그 발행을 유보하여야 한다.

6. 전환권을 행사한 주주의 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 회계연도의 직전 회계 연도 말에 전환된 것으로 한다.

7. 기타 전환의 청구 방법, 절차 및 조건에 관한 내용은 상법 및 본 정관에 위배되지 않는 범위내에서 이사회가 정한다.⑤ 주식의 상환에 관하여 구체적인 내용은 다음과 같은 내용 범위 내에서 이사회가 정한다.

1. 종류 주식의 주주는 회사에게 종류주식을 상환할 것을 청구할 수 있다.2. 상환주식의 상환가액은 발행가액 및 이에 가산금액(가산금액이 있는 경우에 한함)을 더한 금액으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반 사정을 참작하여 발행시 이사회의 결의로 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 상환주식을 발행하는 경우에는 발행시 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

3. 상환주식의 상환권행사기간 또는 상환기간은 배당률, 이자율, 시장상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 이사회의 결의로 정한다.

4. 주주에게 상환청구권이 부여된 경우 주주는 상환주식 전부 또는 일부를 일시에 또는 분할하여 상환해 줄 것을 청구할 수 있다. 단, 회사는 배당가능이익으로 상환대상 주식 전부를 일시에 상환하기 충분하지 않을 경우 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있으며, 이 경우 발생하는 단주는 상환하지 아니한다.5. 기타 상환의 청구 방법, 절차 및 조건에 관한 내용은 상법 및 본 정관에 위배되지 않는 범위내에서 이사회가 정한다.⑥ 의결권 배제ㆍ제한에 관한 종류주식에 관한 구체적인 내용은 다음과 같은 내용 범위 내에서 이사회가 정한다.1. 회사는 의결권이 없거나 제한되는 종류주식을 발행할 수 있다.

2. 제 1 호에 따른 종류주식의 총수는 발행주식총수의 4 분의 1 을 초과하지 못한다.

3. 의결권이 없거나 제한되는 종류주식이 발행주식총수의 4 분의 1 을 초과하여 발행된 경우에는 회사는 지체 없이 그 제한을 초과하지 아니하도록 하기 위하여 필요한 조치를 하여야 한다.

4. 기타 그 밖에 의결권 배제ㆍ제한에 관한 내용은 상법 및 본 정관에 위배되지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다.

제 9 의 3 (주식의 소각)

회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

제 10 조 (주식 등의 전자등록)

회사는 주식을 발행하는 경우에는「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

3. 의결권에 관한 사항

제 24 조 (주주의 의결권)주주의 의결권은 1 주마다 1 개로 한다.

제 25 조 (상호주에 대한 의결권 제한)

본 회사, 모회사와 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10 분의 1 을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 본회사의 주식은 의결권이 없다.

제 26 조 (의결권의 불통일행사)

① 2 개 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3 일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제 27 조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제 1 항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제 9 조 (신주인수권)

① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제 1 항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100 분의 50 을 초과하지 않는 범위내에서 이사회의 결의로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 165 조의 6 에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우

3. 「상법」제 340 조의 2 또는 「상법」제 542 조의 3 에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식 총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

8. 주권을 신규 상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 실주발행에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2 항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다

5. 배당에 관한 사항

제 11 조(신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 53 조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 이익배당금은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제 54 조 (중간배당)

① 회사는 이사회의 결의로 현재의 주주에게 증권거래법 제 192 조의 3 에 의한 중간배당을 할 수 있다, 중간배당은 금전으로 하다.

② 제 1 항의 결의는 제 1 항의 기준일 이후 45 일내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 사업년도 개시일 이후 제 1 항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본 전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다. 다만 중간배당후에 발행된 신주에 대하여는 중간배당기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 이 정관에서 정한 "주식의 종류, 수 및 내용" 규정의 우선주식에 대한 중간배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 55 조 (배당금 지급청구권 소멸시효)

이익배당금 지급청구권은 5 년간 이를 행사하지 않으면 소멸시효가 완성되고 시효 완성으로 인한 배당금은 회사이익을 귀속된다.

III. 투자위험요소

【 주요 용어 설명 (알파벳순) 】

용어(ENG)

용어(KOR) 설명

줄임말

원말

ADME

Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion

흡수, 분포, 대사, 배설. 약을 투여한 후 흡수가 되는 속도, 흡수가 된 후 몸으로 퍼져 나가는 정도, 간 등에서 약이 다른 구조로 변하는 속도, 약이 몸에서 배출되는 속도 등 약의 성질을 시간에 대한 함수로 나타냄.

API

Active Pharmaceutical Ingredients

원료의약품. 합성, 발효, 추출 또는 이 같은 방법들의 조합에 의해 제조된 물질로서, 완제의약품의 제조에 사용되는 물질. 경구용 의약품(tablet)의 경우 원료의약품은 최종적으로 생산되는 완제의약품의 제제화 과정의 전 단계에서 사용되며 핵심 약효 성분을 나타내는 의약품을 의미.

BM

Brain Metastasis

뇌 전이. 뇌 이외의 다른 신체 부위에서 발생한 종양이 뇌로 퍼져서 뇌암을 일으키는 상태.

CDA

Confidential Disclosure Agreement

비밀유지계약. 비밀정보 제공의 목적을 명기하고, 제공 비밀은 한정된 용도로 제공된 것임을 명기한 계약서. 정보 수령자는 제3자에 대한 공개 금지 뿐만 아니라, 수령자 자신의 사용도 특정목적 이외 다른 용도로 사용할 수 없음. NDA(Non-Disclosure Agreement)와 같은 의미.

GMP

Current Good Manufacturing Practice

강화된 의약품 제조 및 품질관리기준. 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로, 미국과 EU 등에서는 의약품 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있음.

CMC

Chemical

(or Chemstry)

Manufacturing Control

화학물질 제조 품질관리. 의약품의 물리화학적 특성을 평가하는 한편 제조 과정에서 일정 품질을 보장하기 위한 다양한 절차를 의미. CMC 관련 데이터는 FDA 등 규제당국에 제출해야 할 중요한 서류 목록임.

CMO, CDMO

Contract

(Development and) Manufacturing

Organizations

의약품 위탁 (개발) 생산기관. 계약을 통해 전임상 실험(in vitro, in vivo), 임상용 시험의약품 생산, 시판용 의약품 생산 등 다양한 의약품 제조 및 개발 관련 용역을 대행하는 업체. 산업 특성상 cGMP를 필수적으로 준수해야함.

CR

Complete Remission

완전관해. 암 치료 판정 기준을 나타내는 용어의 하나로, 암 치료 후 검사에서 암이 있다는 증거를 확인하지 못한 상태.

CRO

Contract Research Organizations

위탁 연구 전문기관. 계약을 통해 신약후보물질에 대한 효능 독성 등 전임상 실험(in vitro, in vivo) 및 임상용 시험의약품 테스트 및 생산을 하는 기관.

DFS

Disease Free Survival rate

무질병생존율. 지정된 기간에 특정 질병으로 사망하지 않은 시험군 또는 치료군에 속한 사람의 비율.

DMPK

Drug Metabolism/Pharmacokinetics

약물대사 및 약동학적 연구. 약물이 체내에서 흡수(absorption), 분포(distribution), 대사(metabolism), 배설(excretion)되는 실험 등의 결과값을 분석해 신약후보물질의 약리학적 특성을 결정하는 연구 과정.

DP

Drug Product

완제의약품. 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품.

EMA

European Medicines Agency

유럽 의약품기구. 유럽연합(EU)의 의약품 평가 및 감독을 담당하는 기관으로 미국의 FDA에 상응함.

FDA

Food and Drug Adminstration

미국 식품의약국. 미국 보건복지부 산하 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 하는 기관.

GBM

Glioblastoma

교모세포종. 뇌조직에 풍부하게 존재하는 신경교세포에서 발생하는 종양.

GCP

Good Clinical Practice

임상시험 관리기준. 의약품 임상시험 실시에 필요한 임상시험의 준비, 실시, 모니터링, 점검, 자료의 기록 및 보고 등에 관한 기준.

GLP

Good Laboratory Practice

우수실험실 관리기준. 비임상실험에서 일관성, 신뢰성, 재현성, 품질 및 화학물질의 무결성을 보장하기 위해 시험기관의 조직 및 설비, 시험 계획 및 실시, 시험물질 및 대조물질, 시험 운영 및 보고서 작성, 시험 결과물 보관 등을 조직적이고 체계적으로 관리하는 규정.

hERG

human Ether-a-go-go Related Gene

K v 11.1로 알려진 칼륨 이온 채널 단백질의 한 종류. hERG가 억제될 경우 심실의 흥분-이완 간격을 연장시켜 치명적인 심부정맥이 유발될 수 있기 때문에, 약물이 심장독성을 유발하는 지를 측정하는 중요한 시험지표임.

IND

Investigational New Drug Application

임상시험계획 승인신청. 임상시험을 실시하고자 하는 자가 해당 의약품의 안전성, 유효성 자료 수집 목적으로 FDA 등 규제기관에 승인을 신청하는 과정.

in vitro

좌동

세포단위 실험. 직역하면 ‘유리안에서’라는 뜻으로 살아있는 생명체 내부가 아니라 시험관처럼 제어 가능한 환경에서 수행되는 실험 과정.

in vivo

좌동

동물 실험. 직역하며 ‘생체 안에서’라는 뜻으로 쥐, 개 등 동물을 활용해 수행하는 생화학, 생물학 실험.

MOA

Mechanism(또는 Mode) Of Action

(약물의) 작용 기전. 화학물질이 효소(enzyme)나 수용체(receptor 등 특정 분자 타겟에 어떻게 상호작용하는가를 나타냄.

MTA

Material Transfer Agreement

물질이전계약. 제공자 및 수령자 두 기관간 유형 연구물질 이전에 관한 내용을 규정하는 계약. 통상 정식 기술이전(L/O) 계약에 앞서 수령자가 물질의 사전평가를 실시하기 위해 체결함.

NCD

Non-Confidential Deck

공개가능자료. 기관이 대외비를 제외하고 일반적으로 공개가능한 자료를 담은 서류.

NDA

New Drug Application

신약허가신청. 미국 FDA, 유럽 EMA 등 규제당국에 신약판매허가를 신청하는 절차.

NSCLC

Non-Small Cell Lung Cancer

비소세포폐암. 암에서 발견되는 세포의 종류가 현미경 하에서 어떻게 생겼는지에 따라 이름 붙여지는 폐암의 종류 2가지 중에서 소세포폐암(현미경으로 관찰시 세포의 크기가 작은 경우)이 아닌 폐암. 편평상피세포암, 선암, 대세포암 등이 있음.

ORR

Objective Response Rate

객관적 반응율. 사전에 정의된 최소한의 기간동안, 사전에 정의된 양 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율.

OS

Overall Survival

전체 생존기간. 치료 시작 후부터 사망에 이르는 기간. 환자별 편차가 크기 때문에 중간값(median)을 기준으로 함.

PD

Progressive Disease

진행병변. 종양 크기가 20% 이상 증가하는 것.

PD

Pharmacodynamics

약역학. 약물의 화학구조와 생리적 활성관계 및 약물의 용량과 생체반응관계를 생리적, 생화학적 작용 및 효과 면에서 연구하는 학문.

PDX

Patient-Derived Xenograft

환자유래세포 이종 이식. 환자의 암 조직을 떼어 이종(일반적으로 면역 결핍 쥐)에 이식해 암 크기를 키운 후 치료물질을 투여해 효능 및 독성을 확인해 보는 기술.

PFS

Progression-free Survival

무진행 생존기간. 암 치료 중이거나 치료 후 환자가 질병을 지닌 채 살고 있지만 악화되지 않는 기간.

PK

Pharmacokinetics

약동학. 약물의 ADME(흡수, 분포, 대사, 배설)을 동역학적 관점에서 해석하고 예측하고자 하는 약물학의 세부 학문.

POC

Proof of Concept

개념증명. 기존 시장에 없었던 신기술을 개발하기 전에 특정 방식이나 아이디어를 실현해 타당성을 증명하는 것. 임상에서는 2상 초기에 유효성을 검증하는 단계를 뜻함.

PR

Partial Response

부분 관해. 종양 크기가 30% 이상 감소하는 것.

RR

Response Rate

반응율. 암의 크기가 줄어든 정도.

SD

Stable Disease

안정병변. PR도 PD도 아닌 상태.

Survival Rate

좌동

생존율. 암 환자가 치료 시작후 일정기간이 지나 몇 명이 생존하느냐의 비율. 1년 생존율과 5년 생존율 사용이 빈번함.

TPP

Target Product Profile

목표로 하는 약물의 특성. 약물의 효능 및 안전성 관련 특성과 적용 대상 환자, 의도된 사용법 등 특정 질병 치료 목적에 맞춘 약물(product)의 전반적인 성질을 의미.

TPS

Tumor Proportion Score

(발현) 종양 비율 점수. 양성 종양 세포 수를 전체 생존 종양 세포 수로 나눈 값에 100을 곱한 점수.

Xenograft

좌동

이종이식. 환자 암세포를 무균 쥐에 이식하는 사례처럼, 종이 다른 동물의 기관, 조직, 세포 등을 이식하는 것을 뜻함.

1. 사업위험

가. 국내외 거시경제 침체 및 불확실성 관련 위험
한국은행에서는 2023년 02월 발표한 경제전망보고서를 통해 2023년 국내 경제성장률이 2022년 2.6% 대비 낮은 1.6%의 성장률을 보일 것으로 예측하였습니다. 또한, IMF(국제통화기금)에서는 2023년 04월 발표한 세계경제전망 자료를 통해 2023년 세계경제성장률을 직전 전망치(2023년 01월) 2.9% 대비 0.1% 낮은 2.8%로 전망하였습니다. 지난해 발발한 러-우 전쟁이 여전히 지속되고 있으며, 경제분절화 심화, 인플레이션 등 불안요인이 세계경제성장률 전망치 하락의 주요 원인으로 작용하였습니다. 한편, 실리콘밸리은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않고 있으며, 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등이 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

① 국내 경기 동향

한국은행에서는 2023년 02월 발표한 경제전망보고서를 통해 2023년 국내 경제성장률이 2022년 2.6% 대비 낮은 1.6%의 성장률을 보일 것으로 예측하였습니다. 국내경제는 2023년 상반기에는 1.1% 수준으로 낮은 성장률을 보이겠으나 2023년 하반기 부터는 대외 불확실성이 줄어들면서 부진이 점차 완화될 것으로 예상하였습니다. 민간소비는 소득여건 개선과 일상회복 지속 등으로 완만한 회복세를 이어갈 전망이지만 그 속도는 점차 둔화될 전망입니다. 설비투자는 향후 글로벌 수요둔화와 자본조달비용 상승으로 위축될 것으로 예상되며, 건설투자는 주택수요 둔화와 정부 SOC예산 감소로 부진한 흐름을 이어갈 전망입니다. 상품수출은 중국과 IT품목을 중심으로 글로벌 수입수요가 약화되면서 부진할 것으로 예측되었습니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
3.0
2.2
2.6
1.1
2.0
1.6
2.4

민간소비
4.1
4.6
4.4
3.3
1.3
2.3
2.4

설비투자
-6.4
5.4
-0.7
3.2
-8.9
-3.1
3.6

지식재산생산물투자
4.6
5.0
4.8
3.6
3.5
3.5
3.5

건설투자
-4.5
-2.6
-3.5
0.1
-1.5
-0.7
0.4

상품수출
6.0
0.3
3.1
-4.0
5.0
0.5
3.4

상품수입
5.3
3.9
4.6
-0.4
-0.1
-0.2
3.1

자료 : 한국은행 경제전망보고서

② 글로벌 경기 동향

IMF(국제통화기금)에서는 2023년 04월 발표한 세계경제전망 자료를 통해 2023년 세계경제성장률을 직전 전망치(2023년 01월) 2.9% 대비 0.1% 낮은 2.8%로 전망하였습니다. 지난해 발발한 러-우 전쟁이 여전히 지속되고 있으며, 경제분절화 심화, 인플레이션 등 불안요인이 세계경제성장률 전망치 하락의 주요 원인으로 작용하였습니다.한국의 경우 2023년 경제성장률 전망치는 1.5%로 직전 전망치(2023년 1월) 1.7% 대비 0.2%p 하향 조정되었으며, 2024년에는 2.4% 경제성장률을 달성할 것으로 전망되었습니다. 대외수요 감소, 무역수지 악화, 내수 위축, 주택시장 둔화 등을 하향조정의 배경으로 설명하였습니다. 추가로 러시아-우크라이나 전쟁을 필두로 국가간 외교 마찰 및 무역 갈등이 잦아지고 있으며 그 과정에서 농산물, 에너지 자원을 중심으로 글로벌 공급망 위기가 발생하고 있습니다. 전쟁 및 서방 국가간 외교 갈등 장기화 시 경제성장률 전망 역시 추가 하향될 가능성이 존재하는 상황입니다.

[국제통화기금(IMF) 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

2023년 1월
2023년 4월
조정폭
2023년 1월
2023년 4월
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.4
2.9
2.8
-0.1
3.2
3.1
-0.1

선진국
2.7

1.2

1.3

0.1

1.4

1.4

-

미국
2.1

1.4

1.6

0.2

1.0

1.1

0.1

유로존
3.5

0.7

0.8

0.1

1.6

1.4

-0.2

일본

1.1

1.8

1.3

-0.5

0.9

1.0

0.1

영국

4.0

-0.6

-0.3

0.3

0.9

1.0

0.1

캐나다

3.4

1.5

1.5

-

1.5

1.5

-

신흥국
4.0

4.0

3.9

-0.1

4.2

4.2

-

러시아
-2.1

0.3

0.7

0.4

2.1

1.3

-0.8

중국
3.0

5.2

-

4.5

4.5

-

-

인도
6.8

5.9

-0.2

6.8

6.3

-0.5

-

한국
2.6

1.7

1.5

-0.2

2.6

2.4

-0.2

자료 : World Economic Outlook

또한, 2023년 3월 17일 경제협력기구(OECD)는 OECD 중간 경제전망(OECD Interim Economic Outlook)을 통해 러시아-우크라이나 전쟁, COVID-19 재확산, 주요국 통화긴축 영향 등으로 세계 경제의 회복세 둔화 및 물가상승 압력이 지속될 것으로 전망하였습니다. 2022년 세계 경제 성장률은 3.2%였으며, 2023년 세계 경제성장률은 지난 전망치(2022년 11월) 대비 0.4%p 상향 조정된 2.6%로 전망하였습니다.인플레이션은 세계경제 성장 둔화, 에너지 및 식품 가격 안정, 주요국 통화긴축 효과 등으로 점차 둔화되겠으나 대부분 G20 국가의 경우 내년에도 연간으로는 여전히 목표치를 크게 상회할 것으로 전망하였습니다. 향후 성장 및 인플레이션 전망 경로상 상하방 리스크가 이전보다 균형을 이루고 있으나 아직은 하방리스크가 다소 우세한 것으로 평가하였습니다.

[경제협력기구(OECD) 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p)

구 분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

2022년11월
2023년 03월
조정폭
2022년11월
2023년 03월
조정폭

전세계
3.2
2.2
2.6
0.4
2.7
2.9
0.2

유로존
3.5
0.5
0.8
0.3
1.4
1.5
0.1

G20
3.1
2.2
2.6
0.4
2.7
2.9
0.2

- 호주
3.6
1.9
1.8
-0.1
1.6
1.5
-0.1

- 캐나다
3.4
1.0
1.1
0.1
1.3
1.4
0.1

- 독일
1.9
-0.3
0.3
0.6
1.5
1.7
0.2

- 프랑스
2.6
0.6
0.7
0.1
1.2
1.3
0.1

- 이탈리아
3.8
0.2
0.6
0.4
1.0
1.0
0.0

- 스페인
5.5
1.3
1.7
0.4
1.7
1.7
0.0

- 일본
1.0
1.8
1.4
-0.4
0.9
1.1
0.2

- 한국
2.6
1.8
1.6
-0.2
1.9
2.3
0.4

- 멕시코
3.0
1.6
1.8
0.2
2.1
2.1
0.0

- 터키
5.6
3.0
2.8
-0.2
3.4
3.8
0.4

- 영국
4.0
-0.4
-0.2
0.2
0.2
0.9
0.7

- 미국
2.1
0.5
1.5
1.0
1.0
0.9
-0.1

- 아르헨티나
5.6
0.5
0.1
-0.4
1.8
1.8
0.0

- 브라질
3.0
1.2
1.0
-0.2
1.4
1.1
-0.3

- 중국
3.0
4.6
5.3
0.7
4.1
4.9
0.8

- 인도
6.9
5.7
5.9
0.2
6.9
7.1
0.2

- 인도네시아
5.3
4.7
4.7
0.0
5.1
5.1
0.0

- 러시아
-2.1
-5.6
-2.5
3.1
-0.2
-0.5
-0.3

- 사우디
8.7
5.0
2.6
-2.4
3.5
3.7
0.2

- 남아공
2.0
1.1
0.6
-0.5
1.6
0.9
-0.7

자료 : OECD Interim Economic Outlook

한편, 실리콘밸리은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않고 있으며, 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등이 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 신약개발 사업 고유 특성에 따른 위험

당사는 인체 신호전달을 담당하는 인산화효소(Kinase)치료제 개발분야에 집중하고 있으며, 특히 발암 돌연변이에 선택적인 정밀표적치료제(Genotype-directed Therapy) 개발을 주요사업으로하고 있는 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 사업화 전략으로 당사는 자체 인공지능(AI) 기반 신약 개발 플랫폼인 보로노믹스를 통해 다양한 파이프라인을 경쟁사대비 빠르게 개발하여 비임상 혹은 초기임상단계에서 글로벌 제약회사에 기술이전하는 사업모델을 갖고 있습니다. 참고로 보로노믹스 플랫폼은 선택성과 뇌투과도가 우수한 후보물질을 최단 기간에 도출하기 위해 개발된 AI플랫폼으로, Kinase Full Profile 데이터베이스를 기반으로 당사 고유의 AI Generation 모델과 필터로 합성가치가 높은 약물을 빠르게 선별합니다. 이후 구조생물학과 분자모델링이 결합된 모델링을 통해 타겟 결합력을 예측하고, Wet-Lab을 통해 실제 합성된 물질의 세포활성, ADME PK, 질환모델 평가를 수행하여 그 실측결과를 보로노믹스에 피드백하여 알고리즘을 고도화하고 있습니다.신약개발은 통상 약 12년~15년의 시간과 약 $10억의 대규모 비용이 투입돼 규제 당국 승인을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 신약개발사업은 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야입니다. 또한, 국내 제약/바이오 산업의 경우 임상시험의 역사가 짧아 신약개발 전문가 수가 한정되어 있으며 기술력도 높지 않은 편입니다. 당사는 이러한 임상시험 단계 등에서 높은 위험도를 수반하는 신약개발 사업특성 상 다양한 후보물질을 빠르고 지속적으로 생산해내고, 비임상 단계 혹은 초기임상 이후 임상 및 판매 역량을 보유한 글로벌 제약회사에 기술이전함으로써 리스크를 줄이고 성공확률을 높이는 전략을 추구하고 있으며, 제출일 현재까지 4건의 기술이전(해외 3건, 국내 1건) 계약을 체결하였습니다.그럼에도 불구하고 신약개발사업은 고난이도의 개발 위험을 갖고 있으며, 사업 고유의 특성상 비임상 혹은 초기 임상 단계에서 의약품의 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 예기치 못한 부작용 발생, 효능 입증 실패, 식약처 등 규제기관의 승인불가 등 치료제 개발에 실패할 위험이 존재합니다. 이러한 위험은 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

제약 및 바이오 업계의 특성상 개발 중인 모든 신약은 임상 실패의 불확실성을 내포하고 있습니다. 기본적으로 임상 1상(임상약리시험) 및 임상 2상(치료적 탐색시험) 및 임상 3상(치료적 확증시험)의 연구를 진행하게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다. 이처럼 신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공하기 까지는 상당한 확률적 불확실성을 내포하고 있습니다. 참고로 가장 권위있는 학술지인 Nature에서는 각 단계별 임상 성공률을 질환별로 구분하여 다음과 같이 발표한 바 있습니다.

【 질환별 신약개발 임상 성공률 】

구분

임상1상 → 2상

임상2상 → 3상

임상3상 → NDA/BLA 신청

NDA/BLA 신청 → NDA/BLA 승인

임상1상 → NDA/BLA 승인

자가면역질환
67.7%
37.3%
80.8%
75.7%
15.4%

신경계질환
62.7%
34.4%
66.9%
84.9%
12.3%

암
68.9%
42.3%
54.7%
82.8%
13.2%

주1)

출처: "Clinical development success rates for investigational drugs", Nature Biotechnology, 2014

주2)

NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계

주3)

BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

당사는 이와 같은 불확실성에서 비롯되는 리스크를 줄이기 위하여 후술하는 바와 같이 전임상~전기임상 중인 물질을 조기 기술이전(License-out)하는 사업전략을 구사하고 있습니다.

신약개발은 통상 약 12년~15년의 시간과 약 $10억의 대규모 비용이 투입돼 규제 당국 승인을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 신약개발사업은 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야입니다.

【 신약개발 과정 및 소요기간 】

신약 개발 단계.jpg
신약 개발 단계

자료:
과학기술정보통신부, AI 빅테이터 활용 고속 신약개발 플랫폼, 2018.02

당사는 신약 연구개발 전문 바이오벤처 기업으로 인체 신호전달을 담당하는 인산화효소(Kinase)에 작용해 질병을 치료하는 표적치료제 개발 분야에 집중하고 있습니다. 특히 특정 질환의 원인이 되는 돌연변이 단백질에 선택적으로 작용하는 정밀표적치료제(Genotype-directed Therapy) 개발에 사력을 집중하고 있습니다.

또한, 최근 바이오마커를 확인하는 분자 진단이 보편화되면서 환자들에게 맞춤형 치료법 적용이 가능해졌습니다. 돌연변이 단백질이 명확하게 규명된 암(Genotype-directed Cancer)의 경우 정밀표적치료제 단독 또는 병용 투여를 통해 치료효과는 높이고, 부작용은 줄일 수 있습니다.당사는 국내 최대 규모 Kinase 프로파일링 데이터베이스 및 실험 데이터베이스, 우수한 전문인력, 실험실과 인공지능(AI)의 유기적인 피드백 등 핵심 역량을 바탕으로, 선택성(Selectivity)과 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier)투과도가 높은 물질을 개발하는 기술을 보유하고 있습니다. (Kinase 프로파일링 데이터베이스는 특정 화합물이 468개의 Kinase에 대해 어떤 강도로 결합하는지를 측정한 실측 데이터입니다. 현재 당사는 4,000개 이상의 화합물에 대한 Kinase 프로파일링 데이터 셋을 보유하고 있습니다.) 이를 통해 당사가 목표로 하는 돌연변이에만 달라붙는 선택성을 높여 치료 효과가 높을 뿐만 아니라 오프타겟(Off-target, 타겟이 아닌 인산화효소(Kinase)에 달라붙는 것)으로 야기되는 독성 부작용을 최소화 하고 있습니다. 한편, 뇌전이 암 환자의 비율이 지속적으로 증가하고 있어, 최근 BBB투과도가 높은 항암제에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 보로노이 플랫폼 구성 요소 중 당사의 BBB필터는 Kinase 화합물 중 뇌 투과 여부가 밝혀진 화합물과 자체적으로 개발 중인 뇌 투과 가능 약물의 구조적 특징을 학습하여 만들어진 알고리즘으로 뇌투과도가 높은 후보물질을 발굴하는데 중요한 기능을 수행하고 있습니다.

이처럼 지속적으로 고도화한 기술력을 바탕으로 당사는 전임상~전기임상 중인 물질을 조기 기술이전(License-out)하여 수익성은 높이고 리스크는 줄이는 사업전략을 구사하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 5건의 기술이전(해외 4건, 국내 1건) 계약을 체결하였습니다. 다수의 후속 파이프라인을 개발하고 있어, 향후 기술이전 가능성도 제고하고 있습니다.

하지만 이러한 당사의 노력에도 불구하고 신약 개발 성공 가능성은 여전히 낮습니다. 당사 또는 파트너사(Licensee)가 임상에 실패할 경우 향후 당사의 재무 안정성이 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 특히 기술이전 완료 이후에는 당사가 아닌 파트너사의 역량과 제반 상황에 따라 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험신약을 출시하기 위해서는 전임상(=비임상), 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 오랜 시간이 소요됩니다. 또한, 전임상 개발비용 대비 임상 1상은 3배, 2상은 8배, 3상은 30배의 비용이 소요되는 등 임상 단계별로 비용 리스크가 커집니다.이 같은 신약개발사업의 특성 때문에 당사는 연구개발 파이프라인을 전임상 및 전기임상 단계에서 기술이전(License-out)하여 수익성은 높이고 리스크는 줄이는 사업 모델을 갖고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 5건의 기술이전에 성공하여 계약금을 수취하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 제품 시판에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다.다만, 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 적정 시점에 적정 기준을 통과 하여야만 수취 가능합니다. 만약 파트너사(Licensee)의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재합니다. 또한, 기술이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다.

신약을 출시하기 위해서는 전임상(=비임상), 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 오랜 시간이 소요됩니다. 또한, 전임상 개발비용 대비 임상 1상은 3배, 2상은 8배, 3상은 30배의 비용이 소요되는 등 임상 단계별로 비용 리스크가 커집니다.

【 개발단계별 신약 개발비 비교 】

개발단계별 신약개발비용.jpg
개발단계별 신약 개발비 비교

자료:
Paul, S.M. et al. (2010) How to improve R&D productivity: The pharmaceutical industry’s grand challenge. Nature Review Drug Discovery. 9(3), 203-214; Eli Lilly Study (2010)

이 같은 신약개발사업의 특성 때문에 당사는 연구개발 파이프라인을 전임상 및 전기임상 단계에서 기술이전(License-out)하여 수익성은 높이고 리스크는 줄이는 사업 모델을 갖고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 5건의 기술이전에 성공하여 계약금을 수취하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 제품 시판에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다.

【 기술이전 계약 체결 파이프라인 】

타겟

자체 품번

적응증

계약 개요

EGFR Exon20 INS(Insertion)

VRN07

비소세포성폐암

2020년 10월 美 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals, Inc.에 계약금 1300만달러, 마일스톤 최대 6억 2100만달러(계약금 포함)에 기술이전

RET-fusion

VRN06

폐암,갑상선 수질암

2021년 1월 韓 제약사 에이치케이이노엔㈜에 기술이전 (주1)

DYRK1A

VRN02

자가면역질환,퇴행성뇌질환

2021년 8월 美 나스닥 상장사
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)에 계약금 500만달러, 마일스톤 최대 3억 2,350만달러(계약금 포함)에 기술이전

MPS1

VRN08

유방암,기타 고형암

2021년 11월 美 바이오텍 Pyramid Biosciences, Inc.에 계약금 포함 마일스톤 최대 8억 4,600만 달러(계약금 포함)에 기술이전

타겟 비공개
VRN14
폐암, 흑색종 등 고형암

2022년 9월에 METiS Therapeutics Inc.에 기술이전(주1)

주1)
양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하므로 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

주2)
당사가 기술이전 계약에 따라 수취한 계약금(Upfront) 및 마일스톤은 반환의무가 없습니다.

주3)

상기 5건의 기술이전 이외에 연구비 총액 20억원 규모로 JW중외제약(주)와 STAT3 Protein Degrader 공동연구계약을 체결한 바 있으나, 동 계약에 의해 수취하는 연구비는 매출이 아닌 비용차감으로 회계처리 되고 있으며, 기술이전과는 상이하여 상기 표에는 기재하지 않았습니다.

자료:
당사 제공

또한, 당사는 상기 5건의 기술이전 외 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 다양한 경로로 다수의 국내외 제약사와 접촉하고 있습니다. 당사가 현재 연구개발을 진행 혹은 계획 중인 파이프라인은 아래와 같습니다.

1) VRN11 (EGFR C797S)

구분

화학합성 신약

적응증

비소세포폐암

작용기전

Tagrisso(Osimertinib) 내성으로 인한 돌연변이(C797S) kinase에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암에 탁월한 활성과 높은 뇌혈관장벽 투과율을 보유하여, Tagrisso 내성 환자 및 뇌전이 비소세포폐암 환자 치료제로 개발 가능

진행경과

비임상 시험

추진계획

임상 1상 이후 기술이전 추진

경쟁제품

내성 돌연변이 치료제 승인 약물 없음. Blueprint/Zai Lab 임상 개발 중

관련논문 등

-

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 비소세포폐암: $22,557백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

2) VRN10 (HER2+)

구분

화학합성 신약

적응증

HER2+ 유방암

작용기전

HER2 양성 유방암 원인이 되는 과발현된 HER2에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

Tucatinib대비 개선된 활성, 뇌혈관장벽 투과율을 보유한 후보물질을 도출하고 있으며, 향후 Tucatinib 내성 유방암 및 뇌전이 유방암 치료제로 개발 가능

진행경과

비임상 시험

추진계획

임상 1상 이후 기술이전 추진

경쟁제품

시애틀제네틱스 Tukysa(Tucatinib) 2020년 미국 FDA 승인

관련논문 등

LB139: VRN10, Discovery of Potent Irreversible HER2 Kinase Inhibitors with Intracranial Activity (AACR 2021) Overcoming HER2 TKI Drug Resistance (AACR-NCI-EORTC 2021)

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - HER2+ 유방암: $10,692백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

3) VRN04 (RIPK1)

구분

화학합성 신약

적응증

자가면역질환

작용기전

염증 신호전달 Kinase인 RIPK1 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

TNF-a 수용체 신호전달을 차단하여 TNF-a 항체 주사제 적응증인 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등에 경구용 치료제로 개발 가능함

진행경과

비임상 시험

추진계획

비임상 완료 전후 기술이전 추진

경쟁제품

JAK 타겟 억제제(일라이 릴리 Olumiant(Baricitinib), 화이자 Xeljanz(Tofacitinib), 애브비 Rinvoq(Upadacitinib) 승인받았으나 JAK 타겟 저해에 따른 부작용 때문에, 신규 기전의 약물 개발 필요함. RIPK1 타겟 승인 치료제 부재. RIPK1 타겟 치료제로 GSK(GSK' 772), Rigel/Eli Lilly (R552), Denali/Sanofi(DNL758) 임상 개발 중임

관련논문 등

-

시장규모

주요 7개국(미국,유럽 5개국, 일본, 궤양성대장염은 캐나다 포함 8개국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증 합산) - 궤양성대장염,건선,아토피: $30,061백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

4) VRN13 (PDGFR)

구분

화학합성 신약

적응증

폐동맥고혈압

작용기전

폐동맥 증식 및 경화를 유발하는 PDGFR에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

PDGFR에 높은 선택성을 보유하여 부작용의 원인인 VEGFR-2 등의 타겟과 결합하지 않으며, 흡입제로 개발 가능한 물리화학적 특성을 보유하여 전신 부작용이 없는 안전한 약물로 개발 가능함

진행경과

비임상 시험

추진계획

비임상 단계부터 적극적으로 기술이전 추진

경쟁제품

Gossamer社의 Seralutinib이 임상 2상 진입

기존치료제 : 혈압 강하제, 혈관 확장제, 혈전 억제제 등 대증요법 이용

관련논문 등

-

시장규모

주요 7개국(미국,유럽 5개국 및 일본) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 폐동맥고혈압: $5,039백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

5) VRN01 (LRRK2)

구분

화학합성 신약

적응증

교모세포종(뇌암), 췌장암

작용기전

LRRK2 Kinase에 선택적으로 작용해 고형암 세포 성장 억제

제품의특성

말기 고형암 환자를 대상으로 추진한 임상 1상 시험에서 우수한 안전성 및 내약성 확인

진행경과

임상 1상

추진계획

혈관신생 억제제 병용 1상 추진 예정

경쟁제품

테모졸로마이드(Temozolomide) 제네릭 2015년 출시

관련논문 등

추후 논문 발표 예정

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 교모세포종: $786백만 - 췌장암: $1,966백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 적정 시점에 적정 기준을 통과 하여야만 수취 가능합니다. 만약 파트너사(Licensee)의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재합니다. 또한, 기술이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다.

라. 기술이전 파트너사 관련 위험개발된 신약 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 5건의 기술이전 실적을 보유하고 있으며, 당사는 5건의 기술이전 외에도 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 다양한 경로로 다수의 국내외 제약사와 접촉하고 있습니다. 그러나 기술이전에 성공하더라도, 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다. 이러한 경우 기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 따라서 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

개발된 신약 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.

【 라이선스 계약 수익구조 】

구분
설명

총 계약금액
계약금(Upfront Payment)
계약 직후 또는 일정기간에 받는 확정된 금액

마일스톤(MIlestone)
개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액

로열티(Royalty)
신약 출시 후 매출금액에 따라 받는 금액

자료:
금융감독원 보도자료 ("제약ㆍ바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안")

본 공시서류 제출일 현재까지 당사는 총 5건의 기술이전 실적을 보유하고 있습니다. 각 계약별 주요 내용은 '다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험' 부분의 상세 표를 참조하여 주시기 바랍니다.
당사의 경우 美 나스닥 상장사인 ORIC Pharmaceuticals, Inc.(VRN07), Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.) (VRN02) 및 韓 제약사 에이치케이이노엔㈜(VRN06)을 비롯하여 美 바이오텍 Pyramid Biosciences, Inc.(VRN08), METiS Therapeutics Inc.(VRN14) 등 신약개발 경험과 임상진행 능력이 검증된 회사들을 기술이전 파트너사로 삼고 있습니다. 또한 당사가 기술이전 계약에 따라 수취한 계약금(Upfront) 및 마일스톤은 반환의무가 없습니다.당사는 2020년 미국 나스닥 상장사인 ORIC Pharmaceuticals, Inc.로 VRN07 기술이전 당시 계약금(Upfront Payment) 1,300만달러 중 500만달러는 현금으로 수취하고, 나머지 800만달러는 ORIC Pharmaceuticals, Inc.의 주식으로 수취하였습니다. 당사는 ORIC Pharmaceuticals, Inc.의 주요 인력들의 경험이 표적치료제, 비소세포폐암, 그리고 뇌전이가 중요한 약물이라는 점에서 공통 분모를 갖고 있기 때문에 당사의 EGFR Exon20 INS 비소세포폐암 프로그램 개발에 적절하다고 판단하였습니다. 기술이전한 EGFR Exon20 INS(ORIC-114)프로그램은 임상개발이 진행됨에 따라 장기적으로 더 높은 가치로 주가에 반영될 것이라고 예측하였고, 또한 주식보유를 통해 ORIC Pharmaceuticals, Inc.과의 장기적이며 협력적 관계를 지속할 수 있을 것으로 판단하였습니다.
당사는 VRN07 기술이전 당시 계약금으로 수취한 ORIC Pharmaceuticals, Inc.의 주식은 인수 당시 30거래일 가중산술평균주가에 25% 할증된 가액으로 인식하였으며, 계약 당시 설정된 양도 제한은 본 공시서류 제출일 현재 종료되었습니다. 당사는 해당 기술이전에 따른 매출의 회계처리 당시, 현금 분에 대해서는 전체 매출로 익식하고 주식 분에 대해서는 할증분을 제외한 주식 수량에 당시 시가를 반영한 금액을 매출에 계상하였습니다. 연도별 매출인식 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

년도
매출 인식 비율
매출 인식 금액

2020년
43.95%
5,977,451,990

2021년
34.55%
4,699,367,413

2022년
21.50%
2,923,586,850

합계
100.00%
13,600,406,253

주1) 매출 인식 금액 당시 기말 원달러환율을 적용하여 산출하였습니다.

자료: 당사 제공

또한, 당사는 2021년 미국 나스닥 상장사인 Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)로 VRN02 기술이전 당시 계약금(Upfront Payment) 500만달러 중 250만달러를 현금으로 수취하고, 나머지 250만달러는 Fresh Tracks Therapeutics, Inc.의 주식으로 수취하였습니다.이에 따라 당사가 수취한 현금 분에 대해서 매출로 인식하고, 주식 분에 대해서는 주식 수량에 당시 시가를 반영한 금액을 매출에 계상하였습니다.

(단위: 원)

년도
매출 인식 비율
매출 인식 금액

2021년
100.00%
5,223,545,792

합계
100.00%
5,223,545,792

주1) 매출 인식 금액 당시 기말 원달러환율을 적용하여 산출하였습니다.

자료: 당사 제공

당사 외에도 미국을 비롯한 글로벌 제약사들은 Licensing 계약 체결시 현금_주식 또는 주식만 지급하는 형태로 계약을 진행하는 경우가 다수 있으며, 그 사례는 다음과 같습니다.

[글로벌 제약서 계약금 주식 지급 내역]
(단위: 백만달러)

일자
Licensor
Licensee
계약금액
Upfront
Upfront 주식지급 내역

2021-01-06
Argenx SE
Zai Lab Ltd
175

75

현금 지급 없이 Zai Lab 주식 지급

2020-12-01
Sosei Group
BiohavenPharma
380
10
현금 & Biohaven 보통주 지급

2020-11-09
Affimed N.V.
Roivant
2,091
60
40백만달러 현금, 20백만달러 Roivant 신주 지급

2020-08-20
유한양행
Processa
411
2
현금 지급 없이 non-refundable, non-creditable 2백만달러 보통주 지급

2020-08-03
MiratiTherapeutics
ORICPharma
20
20
현금 지급 없이 ORIC 보통주 20백만달러 지급

2020-03-20
NanoTx
Plus Therapeutics
137.3
0.7
0.4백만달러 현금지급, 0.3백만달러 의결권주 지급

2020-02-05
Xencor
Aimmune
395
10
5백만달러 현금 지급, 5백만달러 보통주 지급

2020-01-20
Pfizer
Axosome
334
11
3백만달러 현금 지급, 8백만달러 보통주 지급

2019-11-14
Stridebio
SareptaTherapeutics
91
48
현금 및 주식 합계 48백만달러 지급

2019-06-26
CantexPharm
Chimerix
618
45.2
30백만달러 현금 지급, 10백만달러 보통주 지급

2018-11-06
KaylaTherapeutics
CodiakBiosciences
121.1
8.1
6.5백만달러 현금 지급, 1.6백만달러 보통주 지급

2018-06-29
Xiangxue Life Sciences
AxisTherapeutics
115
5
현금 지급 없이 5백만달러 의결권 보통주 지급

2018-03-14
Ionis Pharma
AkceaTherapeutics
1,650
150
150백만달러 보통주 지급

2018-01-08
Jiangsu Hengrui Medicine
TG Therapeutics
350
미공개
Upfront 및 마일스톤 TG 보통주 지급

2017-05-22
Biocon Ltd
Equillium Inc
595
미공개
Equillium 보통주 신주 지급

2017-02-13
EndoceuticsPharma
AMAG Pharma
965
50
현금 지급없이 보통주 신주 지급

다만 향후에 추가로 체결되는 기술이전의 경우 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 파트너 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무를 지는 조건으로 계약이 체결되는 경우도 있을 수 있습니다.
이러한 경우 기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 따라서 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 각 국가의 정책 및 규제에 따른 위험제약/바이오산업은 전세계적으로 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로 대두되고 있으며, 국내에서도 향후 경제를 이끌어 나갈 미래 먹거리로 주목하고 있습니다. 신약 개발사업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 신약 개발에 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능하며, 신약 개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성도 가능합니다.다만, 이러한 신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업 분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하여 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름 등에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 당사와 같은 신약개발 회사들에게는 매우 중요한 요소입니다.미국 등 주요 선진국 들을 포함한 글로벌 정책환경이나 우리나라의 정책환경은 시시각각 변동하고 있으며 각 국 또는 국제기관의 정책 및 규제의 방향성, 적용시기 등에 따라 당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업의 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로, 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

제약/바이오산업은 대표적인 미래 성장 산업으로 각국 정부가 적극적인 육성 정책을 시행하는 한편 환자 보호 측면에서 인허가 및 약가 결정에 각국 정부가 엄격하게 개입하는 양면적 특성을 가지고 있습니다.

신약 개발사업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 신약 개발에 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능하며, 신약 개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성도 가능합니다. 한편, 제약산업계는 양질의 일자리 창출을 선도하고 있습니다. 저성장기조에 따른 제조업계 전반의 고용감축 흐름과는 달리 매년 지속적인 인력 채용으로 제약산업 종사자는 지속 증가하고 있으며, 전세계적으로 제약산업은 제조업은 물론 전 산업 평균 부가가치율을 크게 상회하고 있습니다.

특히, 미국 등 주요 선진국들을 중심으로 바이오 의약품을 미래 성장 동력으로 확보하고 기술 선점을 위하여 바이오 의약품 규제 개선 및 연구개발 확대 등 다양한 정책적 지원 체계를 통해 바이오 의약품 산업 경쟁력 강화를 추진하고 있습니다. 주요 국가별 최근 정책 지원 현황은 다음과 같습니다.

구분

주요 지원 내용

미국

바이오시밀러, 유전자치료제의 신속허가 및 교체처방 등을 포함한 정책을 발표('18.07)하여 바이오 의약품의 경쟁과 혁신촉진을 위한 규제 완화 정책 시도

중국

'건강중국 2030' 발표('16.10) 및 바이오산업 육성의 후속으로 정부 주도의 규제완화 정책 실행

글로벌 혁신신약 개발 및 심사기간 단축(`18.10)을 위해 의약품 평가, 승인체계 개선 (기존 3~5년 → 1년으로 단축)

2030년까지 암 5년 생존율 15%를 목표로 국가의료보장국에서 14개 항암제에 대해 약가인하를 발표('18.07)

영국

대학의 연구 촉진, 융합연구 활성화를 위해 9개의 연구관리 지원기관을 통합한 「영국연구혁신기구」 출범('18.04)

전략적 우선펀드(Strategic Priorities Fund)를 추진하여 연구개발분야에 적극적인 투자를 유도

최근 출범한 미국의 바이든 행정부는 보건 및 의료 분야의 공공성 및 연구경쟁력 강화를 핵심으로 하는 과학 친화적 정책을 발표하였습니다. 특히, 바이든 미합중국대통령은 오바마 재임기간 중에 '암 정복 프로젝트(Cancer Moonshot Initiative)'의 최고책임자로서 암 정복을 위한 연구지원을 추진한 바 있습니다. 이 암 정복 프로젝트에는 지난 4년간 약 12억 달러의 예산이 투입되었으며, 총 240개 이상의 연구 프로젝트를 지원하고 있습니다. 향후에도 이 프로젝트는 종양 지표 개발, 데이터에 기반한 환자 맞춤형 항암치료, 백신 개발을 통한 암 극복 토대 마련 등을 목표로 예방검진 및 진단방법의 확대, 국가 간 데이터 표준화 및 공유, 환자중심 네트워크 운영 등을 지속적으로 추진해 나갈 예정입니다. 이러한 바이든 행정부의 바이오헬스 정책 방향에 따라 글로벌 항암제 시장 규모는 확대될 전망으로 이는 우리나라 항암제 시장에도 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 보입니다. 뿐만 아니라 바이든 행정부는 「환자보호 및 적정부담의료법」(Patient Protection and Affordable Care Act: ACA, 약칭 오바마 케어법)를 확대하여 전국가적인 의료 보험 시스템을 구축하고, 독점 상품의 지나치게 높은 약가 설정 금지, 브랜드 상관없이 가격 인상폭 제한 등 약가 상승을 제한하는 공약을 발표한 바 있습니다. 최근 미국 연방 대법원이 ACA를 폐지해야 한다는 공화당 측 주장을 기각하면서 2012년과 2015년에 이어 대법원의 합헌 판단을 받아, 바이든 행정부의 정책은 보다 탄력을 받을 예정입니다. 이러한 약가인하 압력은 바이든 행정부 하에서 지속적으로 발생할 것으로 예상되며, 이에 따른 판매가격에 대한 불확실성이 존재합니다. 이처럼 당사의 목표시장인 미국 등 글로벌 시장에서의 정부 및 민간 보험사 등에 의한 약가 인하 압력이 지속됨에 따라 당사의 파이프라인 기술이전시 판매사로부터 수취할 milestone 및 제품의 출시에 따른 로열티 수익의 감소 등이 발생할 수 있습니다.

한편, 우리나라 정부도 제약산업의 고부가가치 특성 및 양질의 일자리창출 역량에 주목하여 제약산업을 미래성장동력 산업으로 육성하겠다는 의지를 구체화하고 있습니다. 국내 정부는 대통령 직속의 4차 산업혁명위원회에 제약, 의료기기, 바이오 분과 설치를 추진하였고, 보건복지부에서는 2017년 12월에 '제2차 제약산업 육성/지원 5개년 종합계획'을 발표하였고 동 계획에 따라 2018년에는 4,324억원을 지원한데 이어 2년차인 2019년에는 4,779억을 투입하여 제약산업을 육성/지원할 계획임을 밝혔습니다. 특히, 2019년에는 ① 신약 개발 역량 제고를 위한 R&D지원 강화, ② 제약산업 성장동력 확보를 위한 전문인력 양성 강화, ③ 현장수요 중심 수출 역량 강화 지원, ④ 선진 제약 강국 도약을 위한 제약산업 육성기반 조성을 핵심 추진4대 과제로 선정하고 각 핵심과제별 세부 전략을 수립하여 지속적인 정책적 지원을 실시할 것을 발표하였습니다.그러나 이와 같은 정부의 지원 계획에도 불구하고 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나 향후 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되거나 규제가 강화될 수 있으며 이로 인해 당사가 목표로 하는 대상 국가의 정책, 규제 등의 대외 변수가 발생할 수 있습니다. 당사는 이러한 정책 및 규제 변화에 신속한 대응을 위한 지속적인 모니터링을 하고 있지만, 그럼에도 불구하고 국내외 정책 등의 변동에 따라 신약개발 일정이 지연되고 추가적인 비용지출 등이 발생할 가능성이 존재하고 있습니다.이러한 미국 등 주요 선진국 들을 포함한 글로벌 정책환경이나 우리나라의 정책환경은 시시각각 변동하고 있으며 각 국 또는 국제기관의 정책 및 규제의 방향성, 적용시기 등에 따라 당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업의 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로, 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

바. 목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험당사는 비소세포성폐암 및 고형암 등 다양한 분야의 정밀표적치료제 프로그램을 개발하고 있으며, 제출일 현재까지 해당 분야에서 5건의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 세부적으로 당사는 2020년 10월 미국 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals, Inc.에 기술수출한 EGFR Exon20 INS 저해제와 코스닥 상장사 HK이노엔㈜에 기술이전한 RET저해제를 기술이전 하는 등 비소세포성폐암 분야 정밀표적치료제 개발에 주력하고 있습니다. 이 외에도 당사는 2021년 8월에 미국 나스닥 상장사
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)에 기술이전 한 자가면역치료제 DYRK1A 저해제와 21년 11월에 미국 바이오텍 Pyramid Bioscience, Inc.에 기술이전 한 고형암 치료제 MPS1저해제 등 고형암과 자가면역질환 분야에서도 다양한 정밀표적치료제를 개발하고 있습니다.하지만, 당사의 개발 중인 신약 파이프라인은 글로벌 신약개발업체들과 경쟁하고 있으며, 향후에도 당사와 같이 비소세포폐암 및 고형암 등 경쟁 분야에서 정밀표적치료제를 개발하는 신규 경쟁업체의 진입, 경쟁약물의 임상 성공 및 시판 승인 등이 발생할 경우 당사의 사업 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 주요 신약개발 파이프라인인 인산화효소(Kinase) 정밀표적치료제(Genotype-directed Therapy) 분야는 분자 진단을 통해 명확한 발암 돌연변이를 보유한 치료 대상 환자를 선별하여 임상시험을 진행함에 따라 신약개발 비용에서 가장 높은 비중을 차지하는 임상개발 실패 위험을 낮출수 있는 분야입니다.

분자 진단을 통해 발암 돌연변이 환자를 선별하여 임상에서 탁월한 효과를 입증한 경우, 규제 당국으로부터 임상 2상 종료 이후 가속승인을 통해 조기 상업화가 가능하다는 장점이 있습니다. 또한, 환자 효익을 반영한 높은 약가와 치료 대상 환자의 생존기간 연장으로 인해 기대 매출도 상대적으로 매우 높은 분야입니다. 이와 같은 정밀표적치료제의 다양한 장점에도 불구하고 상대적으로 높은 수준의 기술적 난이도로 인해 글로벌 경쟁력을 보유한 소수 기업의 과점 경쟁 상황이 지속되고 있습니다.

정밀표적치료제의 기술적 우위를 결정하는 핵심요인은 선택성(Selectivity)과 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier) 투과도입니다. 구조적으로 유사한 500여개 Kinase 가운데 특정 질환의 원인이 되는 Kinase에만 달라붙는 선택성을 확보하는 것은 매우 높은 기술적 난이도를 요구합니다. 특히 활성형 돌연변이(Activating mutation)로 인해 발생한 암의 경우 정상 Kinase와 돌연변이 Kinase를 구분해야 하는 극도의 기술적 난이도를 요구합니다. 또한, 선택성이 높아야 치료 효과가 높을 뿐만 아니라 오프타겟(Off-target, 타겟이 아닌 Kinase에 달라붙는 것)으로 야기되는 독성 부작용이 적습니다.

한편, 효과적인 항암제가 지속적으로 개발됨에 따라 환자의 생존기간이 길어지고, 이에 따라 뇌전이 환자의 비율 또한 점진적으로 증가하고 있습니다. 따라서 최근 뇌혈관 장벽(BBB)을 투과하는 항암제에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 반면, 기존 치료제 가운데 뇌투과도가 높은 물질은 거의 전무한 상황입니다. 당사는 국내 최대 규모 Kinase 및 실험 데이터베이스, 우수한 전문인력, 전문 연구시설과 인공지능(AI)의 유기적인 피드백 등 핵심 역량을 바탕으로 선택성과 뇌투과도를 높이는 핵심 기술을 보유하고 있습니다.

당사에서 개발 중인 파이프라인과 동일 타겟으로 동일질환에 도전하고 있는 경쟁물질 및 당사 물질에 대한 현황은 아래 표와 같습니다.

【 파이프라인 경쟁현황 】

타겟

(당사 품번)

경쟁물질(회사)

경쟁현황

당사 물질 현황

EGFR Exon20 INS

(VRN07)

Amivantamab (Janssen)

EGFR-MET 이중항체 치료제로2021년 EGFR Exon20 INS 치료제 시판허가 취득

나스닥 상장사인 ORIC Pharmaceuticals.Inc.는 2022년 1월 한국 식약처 임상 1상 IND 승인을 완료하고 본격적인 임상개발을 진행 중임.

EGFR에 대한 높은 선택성(Selectivity)으로 내약성이 우수한 약물이며, 뇌혈관장벽 투과율이 높아 비소세포폐암의 뇌전이 폐암 모델에서 경쟁물질 대비 우월한 효과 확인

Mobocertinib (Takeda)

2021.09 미국 FDA 가속승인

RET-fusion

(VRN06)

Selpercatinib (Eli Lilly)

2020년 두 약물 모두 1차 치료제로 시판허가 취득

HK이노엔㈜는 2023년 하반기 임상 1상 진입을 목적으로 개발을 진행중임. 경쟁약물 대비 VEGFR-2에 대한 활성이 낮아 수족증후군 등 부작용 위험이 낮음. 더불어 경쟁약물 획득 내성인 G810X 돌연변이에 대해 개선된 효과를 보유한 Best-in-Class 치료제임

Pralsetinib (Roche)

DYRK1A

(VRN02)

Upadacitinib (Abbvie)

pan-JAK저해제인 Pfizer tofacitinib은 시판후조사에서 사망케이스 발생, Pfizer의 차세대 JAK저해제 Abrocitinib 및 Abbvie Upadacitinib 역시 골수독성 부작용 및 감염위험 심각성 때문에 시판허가가 장기간 지연되어 ‘22년초에야 아토피 분야에서 승인 이뤄졌고, 심지어 부작용 경고문구가 label에 추가되는 등, JAK저해에 따른 독성 우려에 따라 대체수요가 높음

미국 나스닥 상장사인
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)는 2023년 상반기 정상인 대상 임상 1a/b를 완료하고, 2023년 하반기부터 아토피성 피부염 환자를 대상으로 임상 1c를 진행할 계획임.

염증 반응을 직접 억제하는 기존 치료제와 달리, 염증반응을 주관하는 T세포의 분화를 조절하여 과민한 면역기능을 정상화하는 치료제임(염증반응을 유발하는 Th17 세포분화를 억제하고, 염증반응을 억제하는 Treg 세포의 분화를 촉진함)

Abrocitinib, Tofacitinib (Pfizer)

Baricitinib (Elli Lilly)

MPS1

(VRN08)

CFI-402257 (Treadwell)

ER+/HER2- 유방암 1차 치료제인 Palbociclib 내성 환자를 대상으로, 2019년 임상 1상에 진입

美 바이오텍 Pyramid Bioscience, Inc.가 2024년 난치성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하기 위해 허가용 비임상 시험을 진행중임.

고형암 전반에 탁월한 효능을 보유하고 있으며, 호르몬 수용체 양성 유방암의 1차 치료제인 세포주기 저해제 Palbociclib 내성(CCNE 과발현 또는 RB 결실) 유방암에 치료효과 확인

EGFR C797S

(VRN11)

Blueprint Medicines

Osimertinib의 내성으로 발생하는 돌연변이를 타겟으로 하는 치료제로 개발 중이며 시판 약물 없음

Tagrisso 복용에 따른 획득내성인 C797S 돌연변이는 2025년 4~5조원 시장규모로 성장할 것으로 기대됨

EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암에 탁월한 활성과 높은 뇌혈관장벽 투과율을 보유하여, Tagrisso 내성 환자 및 뇌전이 비소세포폐암 환자 치료제로 개발 가능

HER2+

(VRN10)

Tucatinib (Seattle Genetics)

2020년 HER2+ 유방암에 3차치료제 시판허가 취득

HER2 양성 전이성 유방암 치료제로 2024년 상반이 임상 1상 진입을 위해 허가용 비임상 독성시험을 진행중임.

Tucatinib대비 개선된 활성, 뇌혈관장벽 투과율을 보유한 후보물질을 도출하고 있으며, 향후 Tucatinib 내성 유방암 및 뇌전이 유방암 치료제로 개발 가능

RIPK

(VRN04)

GSK’772 (GSK)

GSK’772는 현재 임상 2상에서 건선환자 대상 임상 진행 중

TNF-a 수용체 신호전달을 차단하여 TNF-a 항체 주사제 적응증인 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등에 경구용 치료제로 개발 가능함

PDGFR

(VRN13)

Sotatercept (Acceleron)

임상 3상 진행중. Merck에 피인수(2021.11)

난치성 희귀질환인 폐동맥고혈압 흡입제로 개발하기 위해현재 후보물질 도출을 마치고 흡입형 제제 개발을 진행 중임. 폐동맥의 이상증식과 경화에 관여하는 것으로 잘 알려진 PDGFR에 대한 선택성이 높고, 약물의 폐조직 축적률이 높아 흡입제 개발에 최적화된 약물임

LRRK2

(VRN01)

DNL151 (Biogen)

파킨슨질환 대상 초기임상 중

말기 고형암 환자를 대상으로 추진한 임상 1상 시험에서 우수한 안전성 및 내약성 확인

자료:
당사 제공

그럼에도 불구하고 현재 다양한 글로벌 신약개발업체들이 당사가 목표로 하는 시장에 진입을 한 상황입니다. 신규 경쟁업체 진입 증가, 경쟁약물 임상 성공 및 시판 승인 등이 당사의 사업 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 신규 치료제 등장에 따른 위험당사는 인체 신호전달을 담당하는 인산화효소(Kinase)치료제 개발분야에 집중하고 있으며, 특히 발암 돌연변이에 선택적인 정밀표적치료제(Genotype-directed Therapy) 개발을 주력으로 영위하고 있습니다. 당사가 주요 연구개발 파이프라인인 항암제 정밀표적치료제 분야는 1999년 VEGFR 타겟 항체 표적지료제인 Avastin과 2001년 저분자 화합물 표적치료제인 Gleevec이 성공을 거두면서 빠르게 성장해 왔습니다.항암제 분야에서 정밀표적치료제 외에도 면역항암제, ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등 새로운 항암제 기술이 부상하고 있고, 향후 새로운 기술을 바탕으로한 신규 치료제가 기존 치료제 대비 더 나은 효과로 시장을 잠식할 수도 있습니다. 또한, 항암제 외에 당사가 개발하고 있는 자가면역질환 분야 역시 더 효과적인 치료수단이 등장할 수 있고 이로 인한 정밀표적치료제 시장이 축소되어 당사의 사업 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 주력으로 하는 항암제 시장은 2000년까지 세포독성 항암제 위주로 성장해 왔으나 1999년 VEGFR 타겟 항체 표적치료제인 Avastin과 2001년 저분자 화합물 표적치료제인 Gleevec이 시장에 출시되면서 표적치료제 중심으로 빠르게 성장해 왔습니다. 2010년대 이르러 차세대 기술로 면역항암제, ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등이 새롭게 부상하고 있습니다.

[항암제 시장 비중]

항암제시장

출처:
Mckinsey&Company(2016), “The next wave of innovation in oncology” 참고하여 재구성

대부분 시장에서 새로운 기술혁신은 기존 기술에 대해 파괴적인 영향을 끼치게 되고 이를 통해 기존 기술에 기반한 제품의 시장은 축소되는 패턴을 보여왔습니다.

하지만, 항암제 시장에서 면역항암제, ADC 등 새로운 치료제들의 경우 부작용이 심각한 기존 세포독성 항암제를 대체하는 방향으로 개발이 진행되는 한편, 다양한 병용 임상을 통해 표적치료제와 함께 사용되면서 환자 치료효과를 극대화하는 방향으로 기술동향이 변하고 있습니다. 결과적으로 병용 요법 적용이 많아지면서 암환자의 생존기간이 개선된다면, 주요 병용 파트너인 표적치료제도 함께 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

(1) 면역항암제 면역항암제는 암환자 체내 면역세포 기능을 정상화시켜 암을 치료하는 기전의 항체 치료제로 다양한 고형암에 기존 치료제와 병용 요법으로 시장을 확대하고 있습니다.

항암면역에서 핵심적인 역할을 하는 T세포에는 PD-1이라는 수용체가 존재하는데, 해당 수용체가 암세포에 존재하는 PD-L1과 결합할 경우 T 세포는 인접한 종양세포에 대한 공격을 중단하게 됩니다. 암세포는 우리 체내의 이러한 면역 회피 기능을 이용하기 위해 많은 양의 PD-L1을 발현하여 면역계의 감시를 피해 생존합니다. 면역항암제는 암세포와 T세포간의 면역관용을 억제하여 작용하게 됩니다. 면역항암제는 기존 세포독성항암제 대비 낮은 독성과 체내 항암 면역체계를 이용한다는 작용기전상 장점 때문에 적응증이 확대되고 있습니다.

2021년 5월 저명한 의학저널인 Journal of Clinical Oncology에는 PD-L1 발현 양성(TPS 50% 이상)이며 EGFR이나 ALK 변이가 없는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Keytruda 표준치료(항암화학요법)를 비교한 3상 임상시험 KEYNOTE-024 연구의 5년 장기 추적 결과를 보고하였습니다. 임상 결과 Keytruda는 사망 위험을 38% 감소시켰고 전체 생존기간 중앙값이 26.3개월로 항암화학요법(13.4개월) 대비 약 2배 더 길었습니다. 5년 생존율 또한 Keytruda군과 대조군이 각각 31.9%, 16.3%로 2배 가까이 차이가 났습니다. 특히 2년간 Keytruda 치료를 완료한 환자 82.1%는 5년간 생존한 것으로 나타났습니다. 이에 따라 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 면역항암제 중 유일하게 키트루다 단독 및 병용요법을 우선권고(Category1, Preferred) 하게 되었습니다.

하지만, 이들 환자군은 EGFR이나 ALK와 같은 인산화효소(Kinase) 표적치료제 치료 대상이 아닌 세포독성치료제를 1차 치료제로 사용하는 환자군을 대상으로 하고 있어 Kinase 표적 치료제 대상 환자와는 시장이 구분됩니다.

이처럼 면역항암제의 경우 PD-1/PD-L1 발현이 높고, 마땅한 표적치료제 사용이 불가능한 기존 세포독성항암제 대상 환자를 대상으로 시장을 확대하고 있습니다. 더불어 최근엔 다양한 고형암에서 기존 표적치료제와 면역항암제 병용을 통해서 환자 반응율과 생존기간을 연장하기 위한 임상이 진행중입니다. 만약 해당 임상들이 성공적으로 진행된다면 Kinase 표적치료제 시장 역시 함께 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

(2) ADC (Antibody-Drug Conjugate)

항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate; ADC)는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 공유 결합(conjugation)시켜 만든 것으로, 항체의 표적에 대한 선택성과 약물의 강력한 사멸 활성을 이용하여 약물이 암세포에만 선택적으로 작용하게 함으로써 치료효과는 높이고 부작용은 최소화 하기 위한 항암 약물입니다. 아직까지 상용화된 예는 많지 않으나 유방암 항체 치료제인 Herceptin에 세포독성 항암제를 결합한 Kadcyla(T-DM1)와 Enhertu(T-DXD)가 허가를 받아 HER2 양성 유방암에 활용되고 있습니다.

향후 HER2 양성 유방암 시장은 이에 따라 Herceptin-ADC 위주로 재편될 것으로 보이나, HER2 화합물 저분자 치료제와 병용하는 방향으로 발전할 것으로 기대하고 있습니다. Herceptin-ADC를 사용할 경우 암세포는 이에 대한 내성 적응으로 HER2 단백질의 세포막 외부 부위를 결실하거나 ADC가 결합한 HER2의 Endocytosis(내포작용, 세포막으로 세포 밖의 물질을 감싸 세포 안으로 들여보내는 작용)를 억제합니다. 세포막을 자유롭게 통과하여 HER2 수용체의 신호전달을 억제할 수 있는 HER2 저분자 화합물 표적치료제와 병용할 경우 이런 내성을 극복할 수 있습니다.

이와 같이, 제출일 현재까지 항암제 분야에서 면역항암제, ADC 등 신규 치료제는 기존 세포독성 항암제의 병용 요법으로 주로 활용되고 있으나, 향후 새로운 치료법의 등장 및 시장 환경의 변화등으로 당사의 기술은 글로벌 트렌드에 부합하지 않게 될 수 있으며, 이 경우 신약 개발 성공 및 수익창출 가능성이 최초 당사의 예상보다 낮아질 가능성이 존재합니다.

아. 지적재산권 관련 위험

기술이전(License-out)을 통해 수익을 내는 당사와 같은 신약 연구개발 전문 바이오벤처 기업은 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 사내 IP팀을 통해 선행 기술 및 경쟁 기술 조사, 특허성을 가진 발명 추출 후 권리화, 물질 발명 외에 조성물/제형/제법/용도 특허 출원, PCT 출원 후 사업성 높은 복수의 개별국 특허 발명 권리화, 후속 특허발명 출원 등 특허 전략을 구사하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재까지 당사 기술이전 5건의 경우 모두 파트너사(Licensee)들이 특허와 관련한 문제가 없음을 확인한 후 계약을 체결하였습니다. 이를 통해 효과적으로 특허의 독점 권리기간을 연장하는 한편 목표 시장별로 특허 장벽을 공고히 하고 있습니다. 또한, 기술 동향 및 비즈니스 상황을 고려하여 출원, 공개, 심사 타이밍을 결정함으로써 독자 기술이 쉽게 공개되지 않도록 보호하는 한편 일부 핵심기술은 영업비밀로 보호하고 있습니다. 당사의 이 같은 노력에도 불구하고 현재 출원 중인 또는 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 포기, 만료, 소멸될 수 있습니다. 국가별로 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허 보호 범위나 기간이 축소될 수도 있습니다. 또한 경쟁 업체가 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 이미 보유하여 당사가 이를 침해했다고 주장하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 특허 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

기술이전(License-out)을 통해 수익을 내는 당사와 같은 신약 연구개발 전문 바이오벤처 기업은 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 변리사가 이끄는 사내 IP팀을 통해 선행 기술 및 경쟁 기술 조사, 특허성을 가진 발명 추출 후 권리화, 물질 발명 외에 조성물/제형/제법/용도 특허 출원, PCT 출원 후 사업성 높은 복수의 개별국 특허 발명 권리화, 후속 특허발명 출원 등 특허 전략을 구사하고 있습니다. 이를 통해 효과적으로 특허의 독점 권리기간을 연장하는 한편 목표 시장별로 특허 장벽을 공고히 하고 있습니다.증권신고서 제출일 기준 당사 보유 지적재산권 현황은 아래와 같습니다. 또한, 당사 기술이전 5건의 경우 모두 파트너사(Licensee)들이 특허와 관련한 제반 문제가 없음을 확인(Freedom-To-Operate Analysis)한 후 계약을 체결하였습니다.

약어
출원인 명칭

ㆍVN

보로노이 주식회사

ㆍVB

보로노이바이오 주식회사

ㆍBS

주식회사 비투에스바이오

ㆍDGMIF

대구경북첨단의료산업진흥재단

ㆍNCC

국립암센터

ㆍSSF

사회복지법인 삼성생명공익재단

ㆍKRIBB

한국생명공학연구원

ㆍDGIST

대구경북과학기술원

ㆍKBRI

한국뇌연구원

ㆍJBNU

전북대학교산학협력단

ㆍISMMS

ISMMS Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ㆍDFCI
Dana-Farber Cancer Institute

주1) 당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

자료: 당사 제공

【 지적재산권 현황 】

No.
구분
내용
권리자
출원국
출원일
등록일

1
특허
혈액 뇌관문을 통과할 수 있는 화합물을 유효성분으로 함유하는 뇌암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/NCC/SSF
한국
2018-02-23
2018-11-23

2
한국(DIV)
2018-07-24
2019-06-12

3
한국(DIV)
2018-07-24
2019-06-12

4
PCT
2018-02-23
-

5
미국
2019-08-26
-

6
미국(DIV)
2022-09-27
-

7
미국(DIV)
2022-09-27
-

8
유럽
2019-09-24
2021-09-01

9
중국
2019-09-06
2022-08-23

10
일본
2019-08-23
2020-07-03

11
싱가포르
2019-09-06
-

12
특허
피롤로-피리딘 유도체 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/KRIBB/DGIST
한국
2018-03-23
2018-09-03

13
PCT
2018-03-23
-

14
미국
2019-09-19
2021-09-14

15
미국(CA)
2021-08-10
-

16
유럽
2019-10-04
2022-09-07

17
중국
2019-11-22
2021-08-03

18
일본
2019-09-20
2020-05-26

19
캐나다
2019-09-23
2021-01-05

20
러시아
2019-10-17
2020-08-26

21
인도
2019-10-22
2021-01-30

22
호주
2019-10-08
2020-12-10

23
멕시코
2019-09-23
2021-07-01

24
브라질
2019-09-23
-

25
특허
혈액 뇌관문을 통과할 수 있는 화합물을 유효성분으로 함유하는 뇌암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/NCC/SSF
한국
2018-08-23
2019-06-17

26
PCT
2019-08-23
-

27
특허
피롤로-피리미딘 유도체 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/NCC/SSF
한국
2018-11-28
2020-03-18

28
PCT
2018-02-22
-

29
미국
2019-08-22
2021-12-28

30
유럽
2019-09-18
-

31
특허
2,4,5-치환된 피리미딘 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2019-03-13
-

32
PCT
2019-03-13
-

33
특허
2,4,5-치환된 피리미딘 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 암 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2019-03-13
-

34
PCT
2019-03-13
-

35
특허
N-(3-(이미다조[1,2-b]피리다진-3-일에틴일)페닐)카복스아미드 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물
VB/BS/VN
한국
2019-05-21
-

36
특허
N-(3-(이미다조[1,2-b]피리다진-3-일에티닐)-4-메틸페닐)-5-페닐-4,5-다이하이드로-1H-피라졸-1-카복사마이드 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2019-07-05
-

37
PCT
2019-07-05
-

38
미국
2021-01-07
-

39
특허
치환된 헤테로아릴 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/NCC/SSF
한국
2019-08-14
-

40
PCT
2019-08-14
-

41
특허
LRRK 키나아제 저해제를 유효성분으로 함유하는 피리미딘 유도체의 신규 용도
DGMIF/NCC/SSF
한국
2019-08-23
-

42
PCT
2019-08-23
-

43
특허
아릴 또는 헤테로아릴 유도체, 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2019-12-31
-

44
PCT
2019-12-31
-

45
특허
피롤로피리미딘 유도체 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2020-01-20
-

46
PCT
2020-01-20
-

47
유럽
2021-08-17
-

48
일본
2021-07-19
-

49
호주
2021-08-16
-

50
멕시코
2021-07-16
-

51
이스라엘
2021-07-18
-

52
미국
2021-07-16
-

53
중국
2021-09-17
-

54
인도
2021-08-17
-

55
홍콩
2022-05-31
-

56
캐나다
2022-07-15
-

57
특허
피롤로피리딘 유도체 및 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료에서의 사용을 위한 이의 용도
VB/VN
한국
2020-01-20
-

58
PCT
2020-01-20
-

59
유럽
2021-08-04
-

60
일본
2021-07-16
-

61
미국
2021-07-15
-

62
중국
2021-09-10
-

63
홍콩
2022-05-31
-

64
캐나다
2022-07-15
-

65

N을 포함하는 헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
PCT
2020-02-28
-

66
특허
헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
한국
2020-03-13
-

67
PCT
2020-03-13
-

68
미국
2021-09-10
-

69
유럽
2021-08-23
-

70
중국
2021-09-10
-

71
호주
2021-08-20
-

72
캐나다
2021-08-16
-

73
브라질
2021-09-09
-

74
인도
2021-09-09
-

75
멕시코
2021-09-10
-

76
일본
2021-08-17
-

77
유라시아
2021-08-25
-

78
홍콩
2022-03-09
-

79
특허
헤테로아릴 유도체, 이를 제조하는 방법, 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/BS/VN
한국
2020-03-19
2021-10-22

80
한국(DIV)
2021-10-21
-

81
PCT
2020-03-19
-

82
대만
2020-09-18
-

83
미국
2021-09-17
-

84
미국(CA)
2021-11-08
2022-10-11

85
미국(CA)
2022-03-22
-

86
중국
2021-09-17
2022-10-28

87
중국(DIV)
2022-03-07
-

88
중국(DIV)
2022-10-09
-

89
일본
2021-09-17
2022-07-21

90
남아프리카공화국
2021-10-15
-

91
인도
2021-10-18
-

92
캐나다
2021-09-17
-

93
싱가포르
2021-09-20
-

94
호주
2021-10-18
-

95
브라질
2021-09-20
-

96
멕시코
2021-09-14
-

97
이스라엘
2021-09-19
-

98
뉴질랜드
2021-10-18
-

99
유라시아
2021-10-18
-

100
유럽
2021-10-12
-

101
홍콩
2020-03-19
-

102
홍콩
2022-07-11
-

103
홍콩(DIV)
2022-11-04
-

104
EGFR 억제제의 푸마르산염, 타르타르산염, 말산염 및 구연산염
VB/VN
미국
2022-11-03
-

105
특허
이브루티닙 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 고형 제제 형태의 경구용 약학 조성물 및 이의 제조방법
VN
한국
2020-04-29
-

106
특허
헤테로고리 융합 피리미딘 유도체 및 이의 용도
VB/VN
한국
2020-05-18
-

107
PCT
2020-05-18
-

108
미국
2021-11-10
-

109
유럽
2021-11-18
-

110
특허
N을 포함하는 헤테로아릴 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2020-05-21
-

111
PCT
2020-05-21
-

112
브라질
2021-11-19
-

113
중국
2021-11-19
-

114
유럽
2021-12-13
-

115
이스라엘
2021-11-18
-

116
인도
2021-11-19
-

117
필리핀
2021-11-17
-

118
미국
2021-11-19
-

119
호주
2021-11-17
-

120
캐나다
2021-11-09
-

121
유라시아
2021-12-06
-

122
일본
2021-11-19
-

123
멕시코
2021-11-19
-

124
싱가포르
2021-11-17
-

125
홍콩
2022-02-22
-

126
특허
암의 예방 및/또는 치료를 위한 피롤로-피리딘 유도체 화합물의 신규 용도
VN
한국
2020-05-22
-

127
PCT
2020-05-22
-

128
미국
2021-11-22
-

129
중국
2022-01-18
-

130
일본
2022-01-13
-

131
홍콩
2022-10-27
-

132
특허
단백질 키나아제 분해 유도 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2021-02-10
-

133
PCT
2021-02-10
-

134
특허
신약 물질 발굴 장치 및 그 방법
VN
한국
2021-03-12
2021-08-12

135
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-04-08
-

136
PCT
2022-04-08
-

137
특허
헤테로아릴 유도체, 이를 제조하는 방법, 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
한국
2022-04-08
-

138
PCT
2022-04-08
-

139
특허
피리미딘 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-05-16
-

140
PCT
2022-05-16
-

141
대만
2022-05-17
-

142
미국
2022-11-22
-

143
유럽
2022-11-04
-

144
중국
2022-11-25
-

145
일본
2022-11-29
-

146
캐나다
2022-11-24
-

147
호주
2022-11-15
-

148
유라시아
2022-11-01
-

149
인도
2022-11-22
-

150
이스라엘
2022-11-22
-

151
싱가포르
2022-11-25
-

152
브라질
2022-11-25
-

153
멕시코
2022-11-25
-

154
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
한국
2022-11-15
-

155
특허
아릴 또는 헤테로아릴 유도체, 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2021-07-14
-

156
PCT
2021-07-14
-

157
특허
피롤로피리미딘 유도체 화합물 및 이의 용도
VB
한국
2021-07-27
-

158
PCT
2022-07-26
-

159
특허
헤테로아릴 유도체, 이를 제조하는 방법, 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/BS/VN
PCT
2021-09-18
-

160
대만
2021-09-17
-

161
미국
2023-03-16
-

162
일본
2023-03-17
-

163
한국
2023-02-23
-

164
중국
2023-03-15
-

165
특허
PAK4 저해제 및 그의 용도
VB/JBNU
한국
2021-10-20
-

166
PCT
2022-10-20
-

167
특허
아릴 또는 헤테로아릴 유도체, 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2021-10-22
-

168
한국
2022-02-04
-

169
한국
2022-10-21
-

170
PCT
2022-10-21
-

171
특허
퀴나졸린 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2021-10-29
-

172
한국
2022-10-28
-

173
PCT
2022-10-28
-

174
대만
2022-10-28
-

175
특허
염증성 질환의 예방 및/또는 치료를 위한 피롤로-피리딘 유도체 화합물의 신규 용도
VN
한국
2020-12-09
-

176
PCT
2021-12-09
-

177
대만
2021-12-09
-

178
미국
2021-12-09
-

179
특허
아이소옥사졸리딘 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2021-12-14
-

180
PCT
2021-12-14
-

181
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2021-12-20
-

182
PCT
2021-12-20
-

183
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2021-12-29
-

184
PCT
2021-12-29
-

185
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2021-12-30
-

186
PCT
2022-12-06
-

187
특허
헤테로아릴-에티닐 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-01-05
-

188
PCT
2022-01-05
-

189
특허
아이소옥사졸리딘 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-03-30
-

190
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
한국
2022-08-31
-

191
PCT
2023-03-29
-

192
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-04-05
-

193
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-04-29
-

194
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-05-27
-

195
특허
헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
한국
2022-05-13
-

196
특허
헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
한국
2022-05-13
-

197
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/BS/VN
한국
2022-06-28
-

198
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-06-28
-

199
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-06-28
-

200
특허
N을 포함하는 헤테로아릴 유도체, 이를 포함하는 약학적 조성물, 및 이의 용도
BS/VN
PCT
2022-08-31
-

201
특허
헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/BS/VN
한국
2022-12-26
-

202
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-12-09
-

203
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2023-02-28
-

204
특허
N을 포함하는 헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
PCT
2020-11-19
-

205
특허
AZAINDOLE INHIBITORS OF WILD-TYPE AND MUTANT FORMS OF LRRK2
DFCI/VN
PCT
2019-10-16
-

206
미국
2021-04-07
-

207
유럽
2021-02-26
-

208
중국
2021-04-16
-

209
일본
2021-06-07
-

210
캐나다
2021-03-16
-

211
호주
2021-02-12
-

212
특허
MACROCYCLIC INHIBITORS OF DYRK1A
DFCI/VN
PCT
2019-11-19
-

213
미국
2021-05-12
-

214
유럽
2021-04-13
-

215
중국
2021-05-18
-

216
호주
2021-03-24
-

217
캐나다
2021-05-11
-

218
특허
PYRROLOPYRIMIDINE INHIBITORS OF WILD-TYPE AND MUTANT FORMS OF LRRK2
DFCI/VN
PCT
2020-05-15
-

219
미국
2021-11-09
-

220
캐나다
2021-09-28
-

221
유럽
2021-12-02
-

222
상표
VORONOI (5류)
VN
한국
2019-03-28
2020-01-09

223
상표
VORONOI (42류)
VN
한국
2019-03-28
2020-02-21

224
상표
보로노이 (5류)
VN
한국
2019-03-28
2020-01-09

225
상표
보로노이 (42류)
VN
한국
2019-03-28
2020-02-21

226
상표
(5류)
VN
한국
2019-03-28
2020-03-18

227
상표
(42류)
VN
한국
2019-03-28
2020-02-21

228
상표
VORONOMICS (42류)
VN
한국
2019-09-10
2020-01-20

229
상표
KiHUB (42류)
VN
한국
2019-09-16
2019-12-26

230
상표
보로노이 중국어명 (CLASS 5) (주1)
VN
중국
2020-10-15
2021-06-14

231
상표
보로노이 중국어명 (CLASS 10) (주1)
VN
중국
2020-10-15
2021-06-14

232
상표
보로노이 중국어명 (CLASS 35) (주1)
VN
중국
2020-10-15
2021-06-14

233
상표
보로노이 중국어명 (CLASS 42) (주1)
VN
중국
2020-10-15
2021-06-21

※ DIV는 분할출원을 의미합니다.

※ CA는 계속출원을 의미합니다.

(주1) 보로노이 중국어 상표명으로 중국어가 전산상 입력되지 아니하여 한국어로 표기하였습니다.

한편, 또한 기술 동향 및 비즈니스 상황을 종합적으로 고려하여 특허의 출원, 공개, 심사 타이밍을 결정함으로써 독자 기술이 쉽게 공개되지 않도록 보호하는 한편 일부 핵심 기술은 영업비밀로 보호하고 있습니다.당사의 이 같은 노력에도 불구하고 현재 출원 중인 또는 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 표기, 소멸될 수 있습니다. 국가별로 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허 보호 범위나 기간이 축소될 수도 있습니다. 또한, 경쟁 업체가 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 이미 보유하여 당사가 이를 침해했다고 주장하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 특허 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

자. 업무 위탁 기관 관련 위험당사는 완제의약품을 판매하지 않고 연구개발을 통한 임상 개발 단계에서 기술이전 수익창출이 주요 사업모델로 추진하고 있어 별도의 비임상 및 임상 시설, GMP 생산 시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료 및 완제 의약품 생산 및 임상 시험을 진행하고 있습니다.당사는 진행 중인 파이프라인과 후속 파이프라인에 있어서도 업무위탁 기관과 협력하여 신약개발을 진행해 나갈 예정입니다. 다만, 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

1990년대 이후 글로벌 제약산업에서 연구개발과 생산의 분업화 트렌드가 점점 뚜렷해져 왔습니다. 현재는 당사와 같은 신약개발 전문 기업들이 신약개발의 효율성을 높이기 위해 시험 전문수탁기관(CRO, Contract Research Organization)에게 비임상시험 또는 임상시험을 위탁해 진행하거나 의약품 생산 전문위탁기관(CMO, Contract Manufacturing Organization)에게 비임상/임상 시험에 필요한 원료 생산을 위탁하는 것이 일반적입니다.

【 보로노이 사업전략 】

보로노이 사업전략.jpg
보로노이 사업전략

당사도 신약개발 단계에서 후보물질 도출에 필수적인 인프라와 인력 및 기술은 내재화하고, 그 이외 인프라 및 기능을 아웃소싱 하는 전략을 취하고 있습니다. 따라서 당사 주요 파이프라인은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에 준하여 GLP, cGMP, GCP에 의하여 위탁기관에 의해 생산 또는 임상 진행되고 있으며, 향후에도 같은 방식으로 진행할 예정입니다. 내부 중개연구팀 인력이 위탁기관들을 관리해 품질 관리에 만전을 기하고 있습니다.

다만, 위탁업무 수행의 특성상 수탁기관의 업무 수행과정에서 당사가 예상하지 못하거나 통제할 수 없는 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우 당사의 신약개발 계획이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 발생할 수 있습니다. 이는 당사의 경쟁력 악화 및 수익성 저하 등으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[투자자 주의사항]

■ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보 전달을 위하여 연결재무제표를 기준으로 작성하였으나, 자세한 설명을 위하여 일부 별도 재무제표를 기준으로 작성한 부분은 본문에 별도 기준이라고 기재하였습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.■ 회사위험에는 당사의 주요 재무적 위험요소들이 기재되어 있습니다. 투자자분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년간 주요 재무사항 총괄표를 요약 기재하였으니, 투자 판단에 참고하여 주시기 바랍니다.■ 본 공시서류에 포함된 2023년 1분기 재무정보는 외부감사인의 검토 또는 감사를 받지 아니한 재무제표를 사용하였습니다.■ 당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였으며, 이에 따라, 기존 자회사는 당사 사업부문으로 재편되었습니다. 다만, 합병이 2023년 1분기 결산 이후에 이루어짐에 따라, 본 회사위험에 기재된 재무관련 숫자는 합병 전 연결회계기준으로 작성되었습니다. 향후 2023년 반기보고서 제출 시에는 재무상태표 및 손익계산서 등이 합병 이후 기준으로 작성될 예정이며, 반기보고서 제출 이후 이를 반영한 정정증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정이오니 하단의 투자위험요소에 기재된 내용상 변동사항을 확인하시기 바랍니다.

[연결 기준 주요 재무상황 총괄표]

(단위: 백만원, 배, %)

구분
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)
2020년(제06기)
비 고

외부감사인
안진회계법인
한영회계법인
삼정회계법인
삼일회계법인
-

감사의견
-
적정
적정
적정
-

자산총계
57,351
63,950
40,161
47,710
-

유동자산
43,235
49,158
18,684
13,046
-

비유동자산
14,116
14,792
21,476
34,664
-

부채총계
31,526
29,692
33,242
19,096
-

유동부채
15,387
13,816
18,113
18,368
-

비유동부채
16,139
15,876
15,129
729
-

자본총계
25,825
34,258
6,918
28,614
-

자본금
6,324
6,324
5,657
5,287
-

영업수익(매출액)
-
9,768
14,784
6,180
-

영업비용
8,526
27,631
25,604
33,200
-

영업이익(손실)
(8,526)
(17,863)
(10,820)
(27,020)
-

당기순이익(손실)
(8,378)
(19,900)
(15,575)
(26,491)
-

영업현금흐름
(6,107)
(16,335)
(17,640)
(15,895)
-

투자현금흐름
7,624
(38,043)
(643)
99
-

재무현금흐름
-141
47,080
24,356
26,724
-

기초현금
11,018
18,203
11,947
1,055
-

기말현금
12,477
11,018
18,203
11,947
-

영업이익률
-
-182.88
-73.19
-437.21
영업이익 ÷ 영업수익

당기순이익률
-
-203.73
-105.35
-428.66
당기순이익 ÷ 영업수익

ROA
-58.43
-31.12
-38.78
-55.52
당기순이익 ÷ 자산총계

ROE
-129.76
-58.09
-225.13
-92.58
당기순이익 ÷ 자본총계

영업이익 성장률
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속
-

당기순이익 성장률
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속
-

자산총계 성장률
-10.32
59.24
-15.82
55.97
-

부채비율
122.07
86.67
480.51
66.74
부채총계 ÷ 자본총계

유동비율
280.98
355.81
103.15
71.03
유동자산 ÷ 유동부채

총차입금
25,716
25,181
25,287
2,041
-

총차입금 의존도
44.84
39.38
62.96
4.28
총차입금 ÷ 자산총계

주1) 2023년 1분기 ROA, ROE는 단순 연환산수치를 사용하였습니다.

가. 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험당사는 다양한 적응증의 Kinase 정밀표적치료제를 개발 중에 있고, 비소세포폐암과 유방암, 자가면역질환, 퇴행성뇌질환 분야에 다수의 경쟁력 있는 파이프라인을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 지속적인 글로벌 기술 이전 실적을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 Kinase 정밀표적치료제 개발에 있어 1) 높은 표적 선택성과 2) 높은 뇌투과도(뇌혈관장벽 투과도, BBB 투과도) 확보를 목표로 하고 있으며 이를 위해 1) Kinase 분야 높은 전문성과 숙련도를 갖춘 연구인력, 2) 인산화효소 프로파일링(Kinase Full Profiling) 및 실험을 통한 대량의 데이터베이스 축적, 3) 실험실(Wet Lab)과 인공지능을 유기적으로 결합한 AI 플랫폼 등 핵심 역량의 내재화에 성공하였습니다. 이를 통해 타겟 선정에서 최종 후보물질까지 개발기간을 업계 통상의 3분의 1수준인 1~1.5년으로 단축하였고, 2020년 1건 2021년 3건 2022년 1건 총 5건의 기술이전 실적을 통해 기술경쟁력을 증명하고 있습니다.당사는 상기와 같이 기술이전 계약에따라 최근 3개년간 매출이 지속적으로 발생하고 있으나, 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 지출로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습니다. 당사의 영업손실은 2020년 27,020백만원, 2021년 10,820백만원, 2022년 17,863백만원, 2023년 1분기 8,526백만원을 기록하였으며, 영업비용의 경우 최근 3개년 평균 약 28,000백만원 수준을 기록하고 있습니다. 2021년의 경우 ORIC Pharmaceuticals, Inc과의 기술이전 계약에 따른 계약금 수익 및 마일스톤 수익 등이 발생함에 따라 영업이익률이 전년대비 3.64%p 개선된 -0.73%를 기록하였으나, 이후 용역매출 수익이 감소함에 따라 2022년에는 영업이익률이 -1.83%를 기록하며 악화되는 모습을 보이고 있습니다. 이와 같이, 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 당사의 영업비용은 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 당사 수익성에 부정적으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 다양한 적응증의 Kinase 정밀표적치료제를 개발 중에 있고, 비소세포폐암과 유방암, 자가면역질환, 퇴행성뇌질환 분야에 다수의 경쟁력 있는 파이프라인을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 지속적인 글로벌 기술 이전 실적을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 Kinase 정밀표적치료제 개발에 있어 1) 높은 표적 선택성과 2) 높은 뇌투과도(뇌혈관장벽 투과도, BBB 투과도) 확보를 목표로 하고 있으며 이를 위해 1) Kinase 분야 높은 전문성과 숙련도를 갖춘 연구인력, 2) 인산화효소 프로파일링(Kinase Full Profiling) 및 실험을 통한 대량의 데이터베이스 축적, 3) 실험실(Wet Lab)과 인공지능을 유기적으로 결합한 AI 플랫폼 등 핵심 역량의 내재화에 성공하였습니다. 이를 통해 타겟 선정에서 최종 후보물질까지 개발기간을 업계 통상의 3분의 1수준인 1~1.5년으로 단축하였고, 2020년 1건 2021년 3건 2022년 1건 총 5건의 기술이전 실적을 통해 기술경쟁력을 증명하고 있습니다.당사가 기술이전을 완료한 파이프라인의 세부 내용은 다음과 같습니다.

[기술이전 실적]

품번

타겟
적응증
계약 상대방

계약 개요

마일스톤 조건

수취금액

VRN07

EGFR Exon20 INS.
비소세포폐암
ORIC Pharmaceuticals, Inc.

2020년 10월 계약금 1300만달러, 마일스톤 최대 6억 2100만달러(계약금 포함)에 기술이전

Initiation of the first Phase 1 Clinical Study of the first Licensed Product. → 2022년 08월 달성

USD 5,000,000→2022년 08월 수취

VRN06

RET fusion
폐암, 감성선 수질암

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

2021년 1월 기술이전

(주1)
(주1)

VRN02

DYRK1A
자가면역질환, 퇴행성 뇌질환

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

2021년 8월 계약금 500만달러, 마일스톤 최대 3억 2,350만달러(계약금 포함)에 기술이전

(주1)
(주1)

VRN08

MPS1
유방암, 기타 고형암
Pyramid Biosciences, Inc.

2021년 11월 계약금 포함 마일스톤 최대 8억 4,600만 달러(계약금 포함)에 기술이전

(주1)

((주1)

VRN14

타겟비공개
폐암, 흑색종 등 고형암
METiS Therapeutics Inc.

2022년 9월 기술이전

(주1)
(주1)

주1) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

주2) 상기 계약 관련 세부적인 사항은 본 공시서류 "제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동"을 참고해주시길 바랍니다.

자료 : 당사 제공

【 기술제품의 판매 진행 상황 사례 】

구분

배경

Deal type

거래 상대방

계약 진행상황

EGFR

Exon20 INS

허가 치료제 없는 영역 내 선행 개발물질 대비 확실한 차별점(뇌투과) 보유로 전임상 단계에도 온전한 licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

기술이전 계약 체결

RET-

fusion

경쟁환경(허가약물 2종 존재) 등 고려 추후 임상 통해 경쟁우위 확인 시 큰 규모 거래 가능

ㆍSub-licensing hybrid

통상적인 L/O 모델로 개시,

일정단계 개발 진행 후 Sub-licensing 가능(Profit sharing)

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

기술이전 계약 체결

DYRK1A

허가 치료제 없는 영역으로, 전임상 단계에서 기존 치료제 대비 우월한 약효 입증돼 온전한 Licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

기술이전 계약 체결

MPS1
암세포 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도하여 암 치료가 가능하다는 기전(MOA)에 대한 수요 존재

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Pyramid Biosciences, Inc.

기술이전 계약 체결

타겟비공개
고형암의 성장을 촉진하는 돌연변이 단백질에 대한 선택적 표적치료제로, 기존 치료제 저항성을 극복할 수 있는 잠재력 보유

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

METiS Therapeutics Inc.

기술이전 계약 체결

주1)

상기 5건의 기술이전 이외에 연구비 총액 20억원 규모로 JW중외제약(주)와 STAT3 Protein Degrader 공동연구계약을 체결한 바 있으나, 동 계약에 의해 수취하는 연구비는 매출이 아닌 비용차감으로 회계처리 되고 있으며, 기술이전과는 상이하여 이 표에는 기재하지 않았습니다.

자료 : 당사 1분기 보고서

신약개발사업은 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 사업입니다. 통상 10년 이상의 개발기간에 수억~수십억 달러의 개발비가 투입돼 FDA 승인을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 같은 사업의 특성상 글로벌 제약업계에서 30여년 전부터는 '오픈 이노베이션' 모델이 일반화됐습니다. 이는 바이오 벤처 기업이 전임상 또는 초기단계 임상까지 진행한 신약후보물질을 글로벌 제약사들이 라이센스인(License-in)하여 시판까지 담당하는 사업 모델입니다. 따라서 글로벌 임상개발 및 인허가 경험이 부족한 국내 바이오벤처는 차별화된 기술력을 바탕으로 다수의 질 높은 초기 파이프라인을 개발한 후, 자금력과 임상개발 및 인허가 역량을 보유한 글로벌 제약사에 다수의 기술이전(License-Out, L/O)을 하는 것이 사업적인 성공의 확률을 높이는 가장 합리적인 사업전략이라 하겠습니다.먼저 당사는 파이프라인 중 VRN07에 대해 후보물질 단계에서 2020년 미국의 나스닥 상장사인 ORIC Pharmaceuticals, Inc에 기술이전을 완료하였고, 이를 통해 계약금 1,300만 달러(500만달러 현금, 800만달러 ORIC Pharmaceuticals, Inc 주식으로 수취)를 수취하였습니다. 해당 파이프라인은 2022년 08월 해당 임상1상에 돌입하였으며, 현재 임상1b상을 진행하고 있고, 당사는 마일스톤 계약조건에 따라 2022년 08월 마일스톤 수익 500만달러를 수취하였습니다. VRN02의 또한 후보물질 단계에서 2021년 미국의 나스닥 상장사인
Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.)에 기술이전을 완료하였으며, 이를 통해 계약금 500만달러를 수취하였습니다.

[최근 3개년 매출실적]
(단위: 백만원)

매출유형

품목

구분

판매경로

판매경로별 매출

2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

매출액
비중 (%)
건수
매출액
비중 (%)
건수
매출액
비중 (%)
건수
매출액
비중 (%)
건수

용역매출

표적치료제

수출

직판(기술 이전)

-
-
-
9,748
100.0
1
12,274
83.1
2
5,977
100.0
1

내수

직판(기술 이전)

-
-
-
-
-
-
2,500
16.9
1
-
-
-

합계
-
-
-
9,748
100.0
1
14,774
100.0
3
5,977
100.0
1

주1)
매출 수량은 당사의 기술이전 계약 건수를 기재하였습니다.

주2)
2022년 매출은 2020년 10월 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 와 기술이전 계약 체결로 수령한 upfront 금액 중 2022년 인식한 금액과, Milestone 달성으로 인해 수령한 금액이 포함되어 있습니다. 해당 매출에 대해서는 수량을 기재하지 아니하였으며, 매출 수량은 2022년 중 기술수출 계약을 체결한 계약 건수를 기재하였습니다.

자료
당사 사업보고서 및 1분기보고서

당사는 기술이전 관련 매출이 주를 이루고 있는 매출구조상, 기술이전 계약 여부에 따라 매출액이 크게 변동하는 특성을 갖고 있습니다. 당사의 최근 직전 3개년 매출액은 기술이전 관련 매출 발생 여부에 따라 2020년 5,977백만원, 2021년 14,774백만원, 2022년 9,748백만원을 기록하였고, 2023년 1분기에는 별도의 기술이전 내역이 없었으며 이에 따라 매출액은 발생하지 않았습니다.

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년 1분기
2022년
2021년
2020년

영업수익(매출액)
0
1,137
9,768
14,784
6,180

영업비용
8,526
6,791
27,631
25,604
33,200

영업이익(손실)
(8,526)
(5,653)
(17,863)
(10,820)
(27,020)

영업이익률(%)
N/A
(4.97)
(1.83)
(0.73)
(4.37)

기타이익
2
1
26
9
101

기타손실
0
0
2
4,275
234

금융수익
775
123
1,817
926
860

금융원가
629
605
3,413
1,656
761

법인세비용차감전순이익(손실)
(8,378)
(6,134)
(19,435)
(15,816)
(27,054)

법인세비용
0
0
(465)
241
563

당기순이익(손실)
(8,378)
(6,134)
(19,900)
(15,575)
(26,491)

자료: 당사 사업보고서 및 1분기 보고서

당사는 상기 기술한 바와 같이 기술이전 계약에따라 최근 3개년간 매출이 지속적으로 발생하고 있으나, 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 지출로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습니다. 당사의 영업손실은 2020년 27,020백만원, 2021년 10,820백만원, 2022년 17,863백만원, 2023년 1분기 8,526백만원을 기록하였으며, 영업비용의 경우 최근 3개년 평균 약 28,000백만원 수준을 기록하고 있습니다. 2021년의 경우 ORIC Pharmaceuticals, Inc과의 기술이전 계약에 따른 계약금 수익 및 마일스톤 수익 등이 발생함에 따라 영업이익률이 전년대비 3.64%p 개선된 -0.73%를 기록하였으나, 이후 용역매출 수익이 감소함에 따라 2022년에는 영업이익률이 -1.83%를 기록하며 악화되는 모습을 보이고 있습니다. 이와 같이, 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 당사의 영업비용은 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 당사 수익성에 부정적으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험

당사가 영위하고 있는 신약 연구개발사업은 후보물질발굴부터 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 여러 파이프라인의 높은 성장성과 기술력을 인정받아 설립초기부터 여러 차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며, 이를 통해 업종평균 대비 양호한 부채비율을 기록하고, 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 그러나 지속적인 증자 및 기술이전에도 불구하고 인건비 및 연구개발비 등의 비용 지출에 따른 적자가 누적되고 있습니다.당사는 2022년 기업공개(IPO)를 통한 공모자금 조달로 2023년 1분기 기준 281.0%의 높은 유동성비율을 기록하고 있으며, 금융기관 차입금 부재 및 제한적인 미상환전환사채에 대한 상환 의무 이행 가능성 등에 따라, 단기적으로 유동성 위험에 놓일 가능성이 낮다고 판단합니다. 또한, 당사가 계획하고 있는 매출이 실현되는 경우 재무안정성 지표의 개선이 가능할 것으로 예상되나, 기술이전 한 프로그램의 마일스톤 및 로열티 수취, 추가 기술이전을 통한 수익이 본격적으로 발생하기 전까지 영업활동으로 인한 현금흐름이 지속적으로 적자를 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 프로그램 개발일정이 지연되거나 시판승인을 받지 못하는 경우, 혹은 추가 기술이전을 위한 개발준비가 지연되거나 실패할 경우 재무안정성 및 유동성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 보로노믹스(VORONOMICS) 플랫폼 기술을 기반으로 정밀표적치료제를 비임상 혹은 초기 임상단계에서 글로벌 제약사에 기술이전하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 원활한 연구개발을 위해 설립 초기부터 비상장 당시 수차례 유상증자를 통해 자금을 조달하여 재무안정성 개선을 위해 노력하였습니다. 그러나 높은 영업비용과 지속적으로 증가하는 연구개발비로 인해 적자가 누적되고 있습니다.

[연결기준 재무안정성 지표

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년 1분기
2022년
2021년
2020년

자산총계
57,351
30,533
63,950
40,161
47,710

부채총계
31,526
32,513
29,692
33,242
19,096

자본금
6,324
5,657
6,324
5,657
5,287

자본총계
25,825
-1,979
34,258
6,918
28,614

매출액
0
1,137
9,768
14,784
6,180

영업이익(손실)
(8,526)
(5,653)
(17,863)
(10,820)
(27,020)

당기순이익(손실)
(8,378)
(6,134)
(19,900)
(15,575)
(26,491)

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

자료: 당사 사업보고서 및 1분기보고서(연결기준)

이에 따라, 당사는 연구개발 파이프라인 확대 및 임상 단계 고도화에 따른 연구개발 비용 증가, 당사가 목표로 하고 있는 기술이전 계약 지연 등이 발생할 경우 재무안정성 지표가 악화될 가능성에 노출되어있습니다. 당사의 연구개발 관련 비용 추이 및 향후 비용 소요 예정 내역은 다음과 같습니다.

[연결기준 연구개발비용 현황]

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

비용의성격별 분류
원재료비
-
-
-
-

인건비
1,775,290
5,916,532
4,312,874
3,784,118

감가상각비
360,199
1,744,045
1,825,565
1,836,293

위탁용역비
-
-
-
-

사용권자산상각비
35,433
233,273
312,564
270,452

주식보상비용

-
131,530
416,509
1,547,346

시험비
2,489,744
5,986,206
5,737,692
8,461,921

시약,소모품비
1,623,367
4,229,887
2,885,004
2,672,186

기타
290,663
2,784,039
4,152,955
2,592,274

연구개발비용 합계
6,574,696
21,025,513
19,643,162
21,164,590

(정부보조금)
-
-1,273,133
-283,600
-314,493

보조금 차감 후 금액
6,574,696
19,752,380
19,359,562
20,850,097

회계처리내역
판매비와 관리비
6,574,696
19,752,380
19,359,562
20,850,097

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
3,090,000
-
-

회계처리금액 계
6,574,696
22,842,380
19,359,562
20,850,097

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
(주1)
233.9%
131.0%
337.4%

자료: 당사 사업보고서 및 1분기보고서(연결기준)

[연구개발비 예상]

(단위 : 백만원)

구분

품번

적응증 등

2023년(E)

2024년(E)

2025년(E)

I. 내부 비임상/Screening 비용

내부 비임상

(파이프라인 공통)

4,234
3,880
4,007

Screening

(파이프라인 공통)

611
742
779

기타
지급 기술료, 자문료 등
916
1,047
977

II. 외주 비임상/임상 비용

EGFR C797S

VRN11

비소세포폐암

4,697
14,765
9,905

HER2+

VRN10

유방암

5,703
3,868
14,474

RIPK1

VRN04

궤양성 장질환, 건선,아토피

8
-
-

PDGFR

VRN13

폐동맥고혈압

1,242
524
-

LRRK2

VRN01

교모세포종, 췌장암

1,329
2,658
-

공통

(후속 파이프라인)
613
893
921

합계

19,353
28,375
31,133

자료: 당사 제공

위와 같이 당사는 연구개발비를 전액 비용으로 처리하고 있습니다. 2020년 21,165백만원, 2021년 19,643백만원, 2022년 21,026백만원을 비용으로 처리하였으며, 2023년 1분기에도 6,575백만원을 비용으로 처리하는 등 당사 파이프라인 연구개발 진척에 따라 연구개발비용 전반적으로 증가하는 추세입니다. 또한 당사는 VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암) 및 VRN10(HER2+ 변이 유방암)에 대한 임상1상을 진행할 예정임에 따라 관련 비용 지출이 급증할 가능성이 존재합니다.

다만, 당사의 사업모델은 여전히 상대적으로 비용이 낮은 전기 임상까지 자체적으로 진행하고 후기 임상은 기술이전 후 파트너사가 주도적으로 비용을 지출하는 구조이입니다. 또한 당사가 자체적으로 임상1상을 진행하고자하는 두개의 파이프라인의 경우 금번 유상증자를 통해 조달된 자금을 활용할 예정이기 때문에, 현재 기술이전이 완료된 각 파이프라인의 개발 단계별 발생하는 계약금 및 마일스톤 수익과 유상증자를 통해 조달될 자금 등을 고려할 때, 본 공시서류 제출일 이후 발생되는 연구개발비는 충당 가능할 것으로 예상됩니다. 또한 당사는 현재 회계기준에 따라서 외부에서 License-in 하는 경우에만 이를 무형자산으로 인식하고 있으며, 자체 개발 파이프라인에 대해서는 무형자산을 인식하고 있지 않습니다. 당사의 회계정책으로 현재까지 비용처리하던 연구개발과 동일한 내용에 대하여 가시적인 기간내 회계정책을 변경하여 자산화 가능성은 없습니다. 이에 따라, 향후 당사가 비용처리하고 있는 연구개발 비용 이외에 자산화된 연구개발비에 대한 손상 관련 비용 발생 위험은 제한적입니다.

그럼에도 불구하고, 현재 계획된 임상계획 지연에 따른 지출 비용 확대와 더불어 이러한 연구개발지출이 해당 파이프라인의 기술이전 및 상용화로 이루어지지 못할 경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.한편, 본 공시서류 제출일 전일 현재 당사의 재무안정성 지표 추이는 다음과 같습니다.

[연결기준 당사 재무안정성 지표 추이]

(단위: 백만원, %, 배)

항목
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

자산총계
57,351
63,950
40,161
47,710

유동자산
43,235
49,158
18,684
13,046

비유동자산
14,116
14,792
21,476
34,664

부채총계
31,526
29,692
33,242
19,096

유동부채
15,387
13,816
18,113
18,368

비유동부채
16,139
15,876
15,129
729

자본총계
25,825
34,258
6,918
28,614

부채비율
122.07%
86.67%
480.51%
66.74%

유동비율
280.98%
355.81%
103.15%
71.03%

총차입금(A+B+C+D)
25,716
25,181
25,287
2,041

유동성 전환사채(A)
10,046
9,795
8,841
0

단기차입금(B)
0
0
2,158
0

유동성장기차입금(C)
0
0
0
2,041

비유동 전환사채(D)
15,670
15,386
14,288
0

총차입금 의존도
44.84%
39.38%
62.96%
4.28%

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

자료: 당사 사업보고서 및 1분기보고서(연결기준)

당사는 2023년 1분기말 총차입금의존도 44.8%, 부채비율 122.1%, 유동비율 281.0%, 2022년말 총차입금의존도 39.4%, 부채비율 86.7%, 유동비율 355.8%를 기록하였습니다. 당사의 부채비율은 부채총계가 2021년 이후 300억원 수준을 유지하는 가운데, 당기순손실 발생에 따른 결손금 증가로 2022년 말 대비 2023년 1분기 말 부채비율이 35.4%p. 증가하였습니다. 당사는 본 공시서류 제출일 전일 현재 연결기준으로 별도의 금융기관 차입금이 존재하지 않는 상황이며, 총 차입금 전체는 2021년 8월 발행한 3건 중 2건이 미상환전환사채로 남아있습니다. 본 공시서류 제출일 전일 현재 당사의 미상환전환사채 액면총액은 150억원이며, 해당 전환사채의 만기일은 2024년 08월 18일로 동일합니다. 다만, 2022년 06월 코스닥시장 상장 당시 공모가액이 40,000원으로 확정됨에 따라 전환가액이 40,000원으로 조정되어 현재 내가격(In The Money, ITM )상태입니다. 또한 별도의 조기상환청구 옵션이 존재하지 않아 만기일까지 상환 부담은 제한적인 상황이고, 해당 전환사채에 대한 별도의 이자(Coupon) 지급 의무 또한 없습니다. 이에 따라, 당사는 현재 차입금 상환에 따른 유동성 위험이 매우 낮은 상황입니다.

[당사 미상환 전환사채 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 백만원, 원)

구분
발행일
만기일
만기보장수익률
이자율(Coupon)
전자등록총액
전환대상주식
전환가액
미상환사채

제1-1회차
2021-08-18
2024-08-18
5%
0%
10,000
기명식 보통주
40,000
10,000

제1-2회차
2021-08-18
2024-08-18
5%
0%
10,000
전환상환우선주
40,000
0

제2회차
2021-08-20
2024-08-18
5%
0%
5,000
기명식 보통주
40,000
5,000

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

자료: 당사 제공

당사가 발행한 전환사채 중 제1-2회차 전환사채의 경우 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 당사 미상환사채 잔액 중 100억원이 소각되었습니다. 전환청구와 관련된 세부 사항은 다음과 같습니다.

[2023.06.09 전환청구권행사 관련 공시]

1. 전환청구권 행사주식수 누계 (주) (기 신고된 주식수량 제외)
250,000

-발행주식총수(주)
12,647,869

-발행주식총수 대비(%)
1.98

2. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

3. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 발행주식총수는 금번 전환청구권 행사주식 수량이 포함되지 않은 수량입니다.- 금번 제1-2회 기명식 사모 전환사채의 전환으로 인하여 발행되는 주식은 당사의 기명식 전환상환우선주식 입니다. 동 전환청구권 행사로 인하여 추가상장되는 보통주식은 없습니다.

※관련공시
-

-일별 전환청구 내역
(단위 : 원 주)

청구일자
사채의 명칭
청구금액
전환가액
발행한 주식수
상장일 또는 예정일

회차
종류

2023-06-09
1
제1-2회 기명식사모 전환사채
10,000,000,000
40,000
250,000
-

상기 기재한 바와 같이 당사는 2022년 기업공개(IPO)를 통한 공모자금 조달로 2023년 1분기 기준 281.0%의 높은 유동성비율을 기록하고 있으며, 금융기관 차입금 부재 및 제한적인 미상환전환사채에 대한 상환 의무 이행 가능성 등에 따라, 단기적으로 유동성 위험에 놓일 가능성이 낮다고 판단합니다. 다만, 당사는 신약개발 사업의 특성상 향후 영업활동에 따른 현금유입 대비 연구개발에 따른 현금유출이 증가할 가능성이 높은 특징이 있으며, 예정되어 있는 마일스톤 및 추가 기술이전이 지연될 경우 당사 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험당사는 연결기준 최근 3년 및 2023년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 2023년 1분기 연결기준 당사는 12,477백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다.당사는 최근 3년간 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 때문에 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 연결기준 최근 3년 및 2023년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름은 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 2023년 1분기 연결기준 당사는 12,477백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다. 당사의 최근 3년 요약 연결 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 요약 연결 현금흐름 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

영업활동현금흐름
-6,107
-16,335
-17,640
-15,895

영업활동으로 창출된 현금흐름
-6,245
-16,047
-17,211
-15,777

당기순이익
-8,378
-19,900
-15,575
-26,491

수익/비용의 조정
554
6,481
11,214
12,487

영업활동으로 인한 자산부채의 변동
1,579
-3,093
-12,609
-1,210

이자수취
168
284
10
2

이자지급
-5
-67
-438
-131

법인세납부(환급)
-25
-505
-1
12

투자활동현금흐름
7,624
-38,043
-643
99

투자활동으로 인한 현금유입액
12,976
149
302
654

투자활동으로 인한 현금유출액
-5,353
-38,192
-945
-554

재무활동현금흐름
-141
47,080
24,356
26,724

재무활동으로 인한 현금유입액
0
53,040
27,100
27,413

재무활동으로 인한 현금유출액
-141
-5,960
-2,744
-689

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의순증가(감소)
1,376
-7,298
6,073
10,929

기초현금및현금성자산
11,018
18,203
11,947
1,055

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
83
112
184
-38

기말현금및현금성자산
12,477
11,018
18,203
11,947

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

출처: 당사 정기보고서

2020년 당사는 연결기준으로 26,491백만원의 당기순손실(-)이 발생하였으며, 감가상각비 및 파생삼품평가이익/손실, 이자 관련 수취 및 지급 등으로 최종적으로 15,895백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 기타금융자산 및 유형자산의 취득 및 처분 등의 사유로 99백만원의 양(+)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름의 경우 주식의 발행 및 리스부채의 상환 등의 사유로 26,724백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2020년말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 1,055백만원 대비 10,892백만원 증가한(환율변동효과 고려) 11,947백만원을 보유하게 되었습니다.2021년 당사는 연결기준으로 15,575백만원의 당기순손실(-)이 발생하였으며, 감가상각비 및 무형자산손상차손, 이자 관련 수취 및 지급 등으로 최종적으로 17,640백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 기타금융자산 및 유/무형자산의 취득 및 처분 등의 사유로 643백만원의 음(-)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름의 경우 전환사채 발행 및 단기차입금 증가 등의 사유로 24,356백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2021년말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 11,947백만원 대비 6,256백만원 증가한(환율변동효과 고려) 18,203백만원을 보유하게 되었습니다.2022년 당사는 연결기준으로 19,900백만원의 당기순손실(-)이 발생하였으며, 감가상각비 및 주식보상비용, 이자 관련 수취 및 지급 등으로 최종적으로 16,335백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품 및 당기손익인식금융자산의 취득 등의 사유로 38,043백만원의 음(-)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름의 경우 주식의 발행 및 단기차입금 상환 등의 사유로 47,080백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2022년말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 18,203백만원 대비 7,185백만원 감소한(환율변동효과 고려) 11,018백만원을 보유하게 되었습니다.2023년 1분기 당사는 연결기준으로 8,378백만원의 당기순손실(-)이 발생하였으며, 감가상각비 및 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익, 이자 관련 수취 및 지급 등으로 최종적으로 6,107백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 취득/처분, 당기손익인식금융자산의 처분 등의 사유로 7,624백만원의 양(+)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름의 경우 주식의 발행 및 리스부채의 상환 리스부채의 상환을 이유로 141백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2023년 1분기말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 11,018백만원 대비 1,459백만원 증가한(환율변동효과 고려) 12,477백만원을 보유하게 되었습니다.한편, 당사의 유동비율은 연결 기준으로 2020년 71.0%, 2021년 103.2%, 2022년 355.8%, 2023년 1분기 281.0%로 증가하는 추세입니다. 이는 2022년 코스닥 시장 신규 상장을 통한 자금 유입에 기인합니다.

[당사 유동비율 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

유동자산
43,235
49,158
18,684
13,046

유동부채
15,387
13,816
18,113
18,368

유동비율
281.0%
355.8%
103.2%
71.0%

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

자료: 당사 사업보고서 및 1분기보고서(연결기준)

당사의 2023년 1분기 기준 유동성위험 분석 내역은 아래와 같습니다.

[유동성위험 분석 내역]

(단위: 천원)

구분
3개월 미만
3개월에서1년 이하
1년에서2년 이하
2년 초과
합계

기타유동금융부채(주1)
2,388,608
-
-
-
2,388,608

전환사채(주2)
-
-
28,939,119
-
28,939,119

리스부채
142,047
285,648
95,667
27,599
550,961

파생상품부채(주3)
-
-
1,506,806
-
1,506,806

자료: 당사 1분기보고서(연결기준)

주1) 기타유동금융부채 중 종업원급여 관련 미지급비용은 제외하였습니다.

주2) 전환사채는 계약상 상환을 가정할 경우의 현금흐름을 표시하였습니다.

주3) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 그러나 당사는 최근 3년간 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 때문에 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

라. 투자자산 평가손실 관련 위험당사는 영업상의 필요 등으로 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 지분증권을 보유하고 있어, 주가변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 나스닥(NASDAQ) 공개시장에서 거래되고 있습니다.더불어 당사는 기술이전 및 마일스톤 달성을 통한 현금 수취 시점에서 미래 외화 예상 지출 등을 감안한 적정 외화 보유규모를 자체 평가하여 적정 범위 이내의 달러는 1년 이내 단기 미국채를 매입하여 만기보유하고 있습니다. 이에 따라 본 공시서류 제출일 현재 당사는 일부 잔액을 아래와 같이 미국채 및 미달러화 표시 보통예금으로 운영중입니다.당사가 투자중인 자산은 주가와 금리 등의 요인으로 인해 그 가치가 변동될 수 있으며 출자법인의 영업실적 악화 등으로 주가가 급락할 경우 이는 당사 재무제표에 악영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 영업상의 필요 등으로 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 지분증권을 보유하고 있어, 주가변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 나스닥(NASDAQ) 공개시장에서 거래되고 있으며 그 내역은 아래와 같습니다.

[타법인출자 현황]

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 천주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

ORICPharmaceuticals (나스닥 상장,미국법인)
상장
2020.10.19
(주2)
7,872
283
0.63
2,114
-
-
-9
283
0.63
2,105

226,648

-23,945

Fresh TracksTherapeutics(나스닥 상장,미국법인)(주4)
상장
2021.08.27
(주3)
2,559
2,817
2.07
116
-2,754
-
-62
63
2.07
54

11,967

-21,102

합 계
-
-
2,230
-
-
-71
-
-
2,159
-
-

주1)

최근사업연도 재무현황은 해당 내용을 확인할 수 있는 가장 최근 공시된 보고서(기준일 2023년 03월 31일)를 기준으로 작성하였습니다.

주2)

2020년 10월 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 에 기술이전을 하면서, upfront 중 일부를 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 의 주식으로 수령하였습니다.

주3)

2021년 08월
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)에 기술이전을 하면서, upfront 중 일부를
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.의 주식으로 수령하였습니다.

주4)
2022년 09월 Brickell Biotech, Inc. 사는 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. 로 사명을 변경 하였습니다.

주5)
최근사업연도말 재무현황은 USD, thousands 금액 입니다.

위 금융자산은 단기매매목적이 아닌 지분상품으로 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정하기로 선택하였습니다. 위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류조정 되지 않습니다. 최근 사업연도 연결기준 기타포괄손익으로 인식된 금액은 아래와 같습니다.

[기타포괄손익으로 인식된 금액]

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기
2022년

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련 손익
(71,230)
(2,960,559)

주1) 2023년 1분기 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동시 연결회사 자본의 변동금액은 170,298천원(2022년말 173,954천원)입니다.

자료: 당사 1분기보고서(연결기준)

더불어 당사는 기술이전 및 마일스톤 달성을 통한 현금 수취 시점에서 미래 외화 예상 지출 등을 감안한 적정 외화 보유규모를 자체 평가하여 적정 범위 이내의 달러는 1년 이내 단기 미국채를 매입하여 만기보유하고 있습니다. 이에 따라 본 공시서류 제출일 현재 당사는 일부 잔액을 아래와 같이 미국채 및 미달러화 표시 보통예금으로 운영중입니다.

[당기손익-공정가치 금융자산 명세]

(기준일: 2023년 03월 31일)
(단위: 천원)

순번
거래처명
금액

1
산업금융채권
19,949,920

2
미국국채
4,797,435

3
MMT
11,295

합계
24,758,650

자료: 당사 제공

[당기손익-공정가치 측정 금융자산 내역]

(단위: 천원)

구분

2023년 1분기
2022년

<유동항목>

채무증권
24,758,650
29,300,290

자료: 당사 1분기보고서(연결기준)

당사는 단기채권을 만기보유하고 있어 금리 변동에 따른 실질적인 리스크가 존재하지는 않으나 회계상 처리에 따라 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실이 발생할 수 있습니다. 2023년 1분기 기준 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같습니다.

[금융상품 범주별 순손익]

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기
2022년

당기손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
240,540
-

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실
(490,708)
-

파생상품평가이익
2,954
49,284

파생상품거래이익
370,800
-

상각후원가 측정 금융자산

이자수익
315,719
9,203

외화손익
129,222
55,956

당기손익-공정가치 측정 금융부채

파생상품평가손실
(71,427)
-

파생상품거래손실
(215,400)
-

상각후원가 측정 금융부채

이자비용
(2,087,634)
(505,122)

외화손익
245,812
(79,510)

자료: 당사 1분기보고서(연결기준)

상기 서술한 바와 같이 당사가 투자중인 자산은 주가와 금리 등의 요인으로 인해 그 가치가 변동될 수 있으며 출자법인의 영업실적 악화 등으로 주가가 급락할 경우 이는 당사 재무제표에 악영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 환율 변동에 따른 위험2022년 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였으며, 매출 상대방으로는 ORIC Pharmaceuticals, Inc., HK이노엔㈜, Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.), Pyramid Biosciences, Inc., METiS Therapeutics Inc. 가 있습니다.이처럼 당사의 매출은 수출 비중이 매우 높은 특성을 지니고 있으나 영업이익 대비 외환 관련 손익의 절댓값이 차지하는 비중은 2020년 5.42%, 2021년 0.76%, 2022년 3.84%으로 환율 변동이 당사의 실적에 미치는 영향은 크지 않은 것으로 판단됩니다. 이는 당사의 영업수익뿐만 아니라 영업비용의 일부 또한 USD로 지불되는 것에 기인합니다. 하지만 향후 기술이전 건수 증가 및 Up-front fee, 마일스톤 달성 수수료 확대 등으로 당사 외화 매출액이 크게 상승할 경우, 외환 관련 손익이 당사 순이익에 미치는 영향이 증가할 수 있습니다.한편, 당사는 환 위험 관리에만 해당하는 별도의 규정은 존재하지 않으며, 자금관리규정의 위임사항에 따라 필요시 내부결재 절차를 통해 대표이사 승인을 받아 환 위험 대처에 필요한 조치를 취하고 있습니다. 또한 당사는 자금관리규정 위임사항에 따라 2022년 10월 신한은행과의 선물환 약정, 2022년 11월 한국투자증권과의 통화선물 거래용 계좌를 개설하는 등(현재 두 계좌 모두 포지션 잔고는 없음) 환율 변동의 불확실성에 따른 손익 변동을 최소화하여 사업의 안정성을 기하기 위해 노력하고 있습니다.그럼에도 불구하고 미국의 금리 상승, 미-중 갈등 재점화, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 다양한 외부적인 요인으로 달러가치가 급변할 경우 외환관련 손익이 급변할 수 있으며 이로 인해 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 후기임상(임상 2b, 3상) 이전에 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.2022년 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였으며, 매출 상대방으로는 ORIC Pharmaceuticals, Inc., HK이노엔㈜, Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.), Pyramid Biosciences, Inc., METiS Therapeutics Inc. 가 있습니다.본 공시서류 제출일 현재 당사는 총 5건의 기술이전 계약을 체결하였으며, 당사의 기술이전 계약과 관련한 국가별 주요 매출실적은 다음과 같습니다.

[국가별 주요 매출실적]

(단위: 백만원)

매출유형
품목
거래처(국가)
2023년 1분기
2022년
2021년

매출액
비중 (%)
매출액
비중 (%)
매출액
비중 (%)

용역매출
표적치료제
수출
미국
-
-
9,748
100.0
12,274
83.1

내수
한국
-
-
-
-
2,500
16.9

합계
-
-
9,748
100.0
14,774
100.0

자료: 당사 1분기보고서(연결기준)

이처럼 당사의 매출은 수출 비중이 매우 높은 특성을 지니고 있으나 영업이익 대비 외환 관련 손익의 절댓값이 차지하는 비중은 2020년 5.42%, 2021년 0.76%, 2022년 3.84%으로 환율 변동이 당사의 실적에 미치는 영향은 크지 않은 것으로 판단됩니다. 이는 당사의 영업수익뿐만 아니라 영업비용의 일부 또한 USD로 지불되는 것에 기인합니다. 하지만 향후 기술이전 건수 증가 및 Up-front fee, 마일스톤 달성 수수료 확대 등으로 당사 외화 매출액이 크게 상승할 경우, 외환 관련 손익이 당사 순이익에 미치는 영향이 증가할 수 있습니다.

[당사 연결기준 외환관련 손익 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

매출액
-
9,768
14,784
6,180

영업이익
-8,526
9,768
14,784
6,180

영업외수익
778
1,843
936
961

외환차익(A)
76
744
524
172

외화환산이익(B)
79
143
185
663

기타
623
956
227
125

영업외비용
629
3,414
5,932
995

외환차손(C)
71
504
762
282

외화환산손실(D)
19
7
60
218

기타
540
2,902
5,110
495

외환 관련 손익(A+B+C+D)
65
375
-113
335

당기순이익
-8,378
-19,890
-15,575
-26,491

외환 관련 손익/영업이익
-
3.84%
-0.77%
5.43%

당기순이익률
-
-203.62%
-105.35%
-428.66%

자료: 당사 사업보고서 및 1분기보고서(연결기준)

2023년 1분기 연결 기준 USD에 대한 기능통화의 환율 10% 변동 시 환율변동이 세후 이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

[환율 변동이 세후 이익에 미치는 영향]

(단위: 천원)

구분

2023년 1분기
2022년

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
606,002
(606,002)
703,431
(703,431)

자료: 당사 1분기보고서(연결기준)

2023년 1분기 기준 당사의 전체 외화 통화로 표시된 자산 및 부채 익스포져 중 원화 환산 기준 외화 관련 자산 전부가 USD달러 관련 자산으로, 특히 달러에 대한 환율 변동에 민감한 특징이 있습니다.

[당사 연결기준 외환관련 자산 및 부채 익스포져 현황]

(단위: USD,GBP,천원)

구분
통화
당분기말
전기말

외화금액
원화환산액
외화금액
원화환산액

<금융자산>

현금및현금성자산
USD
3,582,309
4,670,614
49,150
62,288

당기손익-공정가치 측정 금융자산
USD
3,628,484
4,730,818
7,474,614
9,472,578

미수금
USD
-
-
846
1,072

<금융부채>

미지급금
USD
1,318,338
1,718,849
389,031
493,020

미지급금
GBP
-
-
16,086
24,573

자료: 당사 1분기보고서(연결기준)

원/달러 환율추이를 살펴보면 2020년 들어 COVID-19의 확산에 따른 안전자산 선호 현상으로 인해 원/달러 환율이 한때 1,300원 수준까지 상승하였습니다. 이후 각국 중앙은행의 유동성 공급 및 정부의 부양정책 영향으로 금융시장은 빠르게 안정을 찾았고, 5월부처 전세계적인 경제 봉쇄 해제와 함께 원/달러 환율은 하락했습니다. 2021년 바이든 정부가 들어서며 인프라 투자 지속, 백신접종률 상승, 경기 회복세, 원자재 가격 상승으로 인한 물가급등에 이르러 미국의 테이퍼링이 가속화되며 달러 강세로 인한 원달러 환율도 1,200원 수준까지 상승하였습니다.2022년에는 미국이 41년만에 최고치인 인플레이션을 잡기 위해 급격하게 기준금리를 높이며 달러 가치가 치솟는 현상이 발생하였습니다. 특히 2022년 9월에 들어서 글로벌 달러 강세에 따른 수급 쏠림 현상, 위안화 약세 등에 따라 원/달러 환율은 13여년만에 가장 높은 수준인 1,440원을 상회하는 수치를 기록하였습니다. 이후 미국 금리 정책 전환 기대감에 따른 미국채 금리 하락에 영향을 받아 원달러 환율이 하락한 결과 2023년 06월 16일 기준 원달러 환율은 1,280.10원 수준을 기록하고 있습니다.

[최근 3년 원/달러 환율 추이]

(단위: 원/달러)

최근 3년 원달러 환율 추이.jpg
최근 3년 원달러 환율 추이

주) 2023년 06월 16일 기준

(출처 : 서울외국환중개)

한편, 당사는 환 위험 관리에만 해당하는 별도의 규정은 존재하지 않으며, 자금관리규정의 위임사항에 따라 필요시 내부결재 절차를 통해 대표이사 승인을 받아 환 위험 대처에 필요한 조치를 취하고 있습니다. 당사의 자금 관리 규정은 다음과 같습니다.

[보로노이 주식회사 자금 관리 규정 일부]

제3조(자금책임자)1. 회사의 자금관리의 책임자는 대표이사이다.2. 대표이사는 자금관리자를 지정하여 전결권을 위임할 수 있다.3. 대표이사는 자금관리의 전결권을 자금관리부서의 임원 및 자금관리부서의 관리자에 한하여 위임할 수 있다.4. 자금관리자는 자금의 조달에 관하여 수시로 대표이사에게 보고할 의무가 있다.

자료: 당사 제공

또한 당사는 자금관리규정 위임사항에 따라 2022년 10월 신한은행과의 선물환 약정, 2022년 11월 한국투자증권과의 통화선물 거래용 계좌를 개설하는 등(현재 두 계좌 모두 포지션 잔고는 없음) 환율 변동의 불확실성에 따른 손익 변동을 최소화하여 사업의 안정성을 기하기 위해 노력하고 있습니다.그럼에도 불구하고 미국의 금리 상승, 미-중 갈등 재점화, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 다양한 외부적인 요인으로 달러가치가 급변할 경우 외환관련 손익이 급변할 수 있으며 이로 인해 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

바. 경영권 안정성에 대한 위험

본 공시서류 제출일 전일 현재 최대주주인 김현태 대표이사는 발행주식총수의 38.85%인 5,010,476주를 보유하고 있으며, 특수관계인 6인(자사주 포함)의 지분을 합하면 46.63%인 6,014,459주를 보유하고 있습니다. 또한 최대주주 및 특수관계인 2인은 당사 코스닥시장 상장일로부터 3년 동안 의무보유 중에 있습니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 1,287,600주이며, 당사 최대주주인 김현태 대표이사는 516,207주를 배정 받을 예정입니다. 김현태 대표이사는 배정주식의 100%를 청약할 예정이고, 청약에 필요한 예상자금은 주식담보대출을 통해 조달할 예정입니다. 이에 따라 금번 유상증자 이후 당사 최대주주의 지분율은 38.96%로 본 공시서류 제출일 전일 지분율 대비 0.11%p 상승할 것으로 예상됩니다.당사 최대주주인 김현태 대표이사는 상기 기술한 바와 같이 배정주식의 100%로 청약에 참여할 예정입니다. 이에 따라 최대주주 예상 필요 청약 자금은 약 180억원이며, 최대주주는 보유자금 및 주식담보대출을 활용해 청약에 참여할 예정입니다. 단, 유상증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예상치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.또한, 당사는 금번 유상증자 이후 2023년 09월 15일 무상증자 기준일로 하여, 20% 규모의 무상증자를 진행할 예정입니다. 이 경우 최대주주는 1,105,336주를 무상 배정 받을 예정이며, 지분율은 39.14%로 본 공시서류 제출일 전일 최대주주 지분율 대비 0.30%p 상승할 예정입니다.당사의 전환사채 및 전환상환우선주가 보통주로 전환될 경우 기존주주들의 지분희석이 발생하게 되며, 최대주주 김현태 대표의 지분율 또한 희석될 수 있습니다. 먼저, 당사의 미상환 전환사채의 경우 금번 유ㆍ무상증자에 따라 전환가액 하향 조정이 발생할 수 있으며, 이 경우 제1-1회 및 제2회 전환사채의 전환가능 주식수는 각각
341,740주, 170,870주가 될 예정이며 이는 유ㆍ무상증자 완료 후 총발행주식수의 각각 2.02%, 1.01%에 해당하는 수준입니다. 다만, 당사가 발행한 전환상환 우선주의 경우 본 공시서류제출일 전일 현재 지분율 산출을 위한 발행주식 총수에 반영된 상태이며, 향후 전환비율의 변경 가능성이 없어 보통주로의 전환청구 이후에도 별도의 희석은 발생하지 않습니다.결론적으로, 유ㆍ무상증자 및 전환사채ㆍ전환상환우선주의 전환청구가 완료될 경우 당사 최대주주인 김현태 대표의 지분율은 37.99%로 본 공시서류 제출일 전일 지분율 대비 0.85%p 감소할 예정이오니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

본 공시서류 제출일 전일 현재 최대주주인 김현태 대표이사는 발행주식총수의 38.85%인 5,010,476주를 보유하고 있으며, 특수관계인 6인(자사주 포함)의 지분을 합하면 46.63%인 6,014,459주를 보유하고 있습니다. 또한 최대주주 및 특수관계인 2인은 당사 코스닥시장 상장일로부터 3년 동안 의무보유 중에 있습니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 1,287,600주이며, 당사 최대주주인 김현태 대표이사는 516,207주를 배정 받을 예정입니다. 김현태 대표이사는 배정주식의 100%를 청약할 예정이고, 청약에 필요한 예상자금은 주식담보대출을 통해 조달할 예정입니다. 이에 따라 금번 유상증자 이후 당사 최대주주의 지분율은 38.96%로 본 공시서류 제출일 전일 지분율 대비 0.11%p 상승할 것으로 예상됩니다.

[최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

김현태
최대주주 본인
보통주
5,010,476
38.85
-

김대연
배우자
보통주
148,000
1.15
-

김현석
제
보통주
200,000
1.55
-

최환근

사내이사(주1)

보통주
140,280
1.09
-

김남두

사내이사(주1)

보통주
103,850
0.81
-

김대권
연구부문 대표이사
보통주
11,853
0.09
-

보로노이㈜
자기주식
보통주
400,000
3.10
-

계
보통주
6,014,459
46.63
-

우선주
-
-
-

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 기존 자회사 임원 및 특수관계인 지위가 상실되었으나, 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

자료 : 당사 1분기보고서 및 당사 제공

[당사 보호예수 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수 주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수 사유
총발행주식수

보통주
5,358,476
2022.01.20
-
상장일로부터 3년(주1)
최대주주 등 보호예수 필요주주(코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제1호)
12,897,869

보통주
690,607
2022.01.20
-
상장일로부터 1년

보통주
52,000
2022.01.20
-
상장일로부터 1년
기타 보호예수 필요주주(코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제2호)

보통주
179,639
2022.01.20
-
상장일로부터 1년
기타 보호예수 필요주주(코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제3호)

보통주
140,728
2022.01.20
-
상장일로부터 1년
기타 보호예수 필요주주(코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제6호)

합계
6,421,450

주1)
최대주주인 김현태 대표이사는 의무보호예수기간인 3년 이후에도 책임경영 강화를 위해 개인적인 사유로의 지분 매각은 지양할 예정입니다. 단, 경영상의 중대한 사유 또는 회사의 경쟁력 향상을 위해 필요한 경우는 제외합니다.

주2)
당사의 코스닥시장 상장일은 2022년 06월 24일이며, 2023년 06월 24일 상기 보호예수 대상 주식 중 1,062,974주의 보호예수가 해제될 예정이며, 이는 본 공시서류 제출일 전일 기준 총발행주식(보통주+우선주)의 8.24% 수준입니다.

[최대주주 지분율 변동 시뮬레이션 : 유상증자]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)

(단위: 주, %)

성 명
주식의종류
유상증자 전
배정 주식수(예정)
청약 참여주식수(예정)
유상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식수
지분율

김현태
의결권 있는 주식
5,010,476
38.85
516,207
516,207
5,526,683
38.96

주1) 최대주주 청약 참여 주식수는 배정주식수의 100%이며, 1주 미만 단수주 절사

출처: 당사 제공

당사 최대주주인 김현태 대표이사는 상기 기술한 바와 같이 배정주식의 100%로 청약에 참여할 예정입니다. 이에 따라 최대주주 예상 필요 청약 자금은 약 180억원이며, 최대주주는 보유자금 및 주식담보대출을 활용해 청약에 참여할 예정입니다. 단, 유상증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예상치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.또한, 당사는 금번 유상증자 이후 2023년 09월 15일 무상증자 기준일로 하여, 20% 규모의 무상증자를 진행할 예정입니다. 이 경우 최대주주는 1,105,336주를 무상 배정 받을 예정이며, 지분율은 39.14%로 본 공시서류 제출일 전일 최대주주 지분율 대비 0.30%p 상승할 예정입니다.

[최대주주 지분율 변동 시뮬레이션 : 유상증자 + 무상증자]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)

(단위: 주, %)

성 명
주식의종류
유상증자 후
배정 주식수(예정)
유ㆍ무상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식수
지분율

김현태
의결권 있는 주식
5,526,683
38.96
1,105,336
6,632,019
39.14

주1) 최대주주 청약 참여 주식수는 배정주식수의 100%이며, 1주 미만 단수주 절사

출처: 당사 제공

한편 당사는 본 공시서류 제출일 전일 현재 연결기준으로 총 2건의 미상환 전환사채를 보유하고 있습니다. 이 중 '제1-1회차' 및 '제2회차' 전환사채의 경우 각가의 만기 시점까지 투자자의 전환청구에 따라 당사 보통주가 추가로 발행될 옵션(전환권)이 부여된 주식연계채권입니다. 추가로 2023년 06월 09일 '제1-2회차' 전환사채의 전환청구권이 행사됨에 따라, 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었으며, 해당 전환상환 우선주의 경우 발행일의 다음날부터 보통주로 전환을 청구할 수 있는 권리를 갖고있으며, 전환비율은 전환상환우선주 1주당 보통주 1주 입니다.다음은 당사 미상환 전환사채 중 당사 보통주가 추가 발행될 수 있는 옵션이 부여된 주식연계채권에 대한 상세 내역입니다.

[당사 미상환 전환사채 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 백만원, 원, 주)

구분
발행일
만기일
만기보장수익률
이자율
전자등록총액
전환대상주식
전환가액
미상환사채
전환가능 주식수

조정전
유상증자에 따른 조정 후 (주3)
무상증자에 따른 조정 후 (주4)

제1-1회차
2021-08-18
2024-08-18
5%
0%
10,000
보통주
40,000
10,000
250,000
286,123

341,740

제2회차
2021-08-20
5,000
40,000
5,000
125,000
143,061

170,870

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

주2) 상기 전환사채의 전환 전에 전환사채의 전환가액(전환가액이 조정된 경우 그 조정된 전환가액)을 하회하는 발행가격으로 주식을 발행할 경우 전환가액은 그 하회하는 발행가격으로 조정됨에 따라, 금번 유상증자의 모집가액이 40,000원 이하에서 확정될 경우 상기 전환사채의 전환가액은 유상증자 모집가액으로 조정 될 예정입니다.

주3) 조정 후 전환가능 주식수는 예정발행가액을 기준으로 산정하였으며, 1주 미만 단수주는 절사하였습니다.

주4) 무상증자로 인행 발행주식 수가 증가하는 경우 전환가액은 다음 산식에 따라 조정될 예정입니다.

※ 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 x (기 발행주식수)/(기 발행주식수+신 발행주식수)

자료: 당사 제공

[당사 전환상환우선주 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, 원)

구분
발행일
존속기간
전환청구기간

전환상환우선주 주식수(전환가능 주식수)

전환대상주식
전환가액
전환비율

전환상환우선주
2023년 06월 09일
2025년 06월 09일
2023년 06월 10일 ~ 2025년 06월 09일
250,000
기명식 보통주
40,000
1:1

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

주2) 상기 발행일은 유관기관 업무 처리 일정에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 상기 전환우선주의 전환 전에 전환우선주의 전환가액(전환가액이 조정된 경우 그 조정된 전환가액)을 하회하는 발행가격으로 주식을 발행할 경우 전환가액은 그 하회하는 발행가격으로 조정됨에 따라, 금번 유상증자의 모집가액이 40,000원 이하에서 확정될 경우 본 전환상환우선주의 전환가액은 유상증자 모집가액으로 조정될 예정입니다.

자료: 당사 제공

앞서 기술한 전환사채 및 전환상환우선주가 보통주로 전환될 경우 기존주주들의 지분희석이 발생하게 되며, 최대주주 김현태 대표의 지분율 또한 희석될 수 있습니다. 먼저, 당사의 미상환 전환사채의 경우 금번 유ㆍ무상증자에 따라 전환가액 하향 조정이 발생할 수 있으며, 이 경우 제1-1회 및 제2회 전환사채의 전환가능 주식수는 각각
341,740주,
170,870주가 될 예정이며 이는 유ㆍ무상증자 완료 후 총발행주식수의 각각 2.02%, 1.01%에 해당하는 수준입니다. 다만, 당사가 발행한 전환상환 우선주의 경우 본 공시서류제출일 전일 현재 지분율 산출을 위한 발행주식 총수에 반영된 상태이며, 향후 전환비율의 변경 가능성이 없어 보통주로의 전환청구 이후에도 별도의 희석은 발생하지 않습니다.결론적으로, 유ㆍ무상증자 및 전환사채ㆍ전환상환우선주의 전환청구가 완료될 경우 당사 최대주주인 김현태 대표의 지분율은 37.99%로 본 공시서류 제출일 전일 지분율 대비 0.85%p 감소할 예정입니다.

[최대주주 지분율 변동 시뮬레이션 : 유상증자 + 무상증자 + 전환청구]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)

(단위: 주, %)

성 명
주식의종류
유ㆍ무상증자 후

전환청구 주식수

(주1, 2)

유ㆍ무상증자 및 전환청구 후

주식수
지분율
주식수
지분율

김현태
의결권 있는 주식
6,632,019
39.14
762,601
6,632,019
37.99

주1) 예정발행가액 기준. 최종적으로 실제 전환사채의 조정 전환가액은 확정발행가액으로 결정될 예정

주2) 전환청구주식수의 경우 전환사채 및 전환상환우선주의 전환가능주식수의 합

출처: 당사 정기보고서

한편, 당사가 임직원에게 부여한 주식매수선택권 중 미행사수량은 1,122,877주로, 해당 미행사 주식매수선택권은 보고서 제출일 전일 현재 발행주식총수의 8.71% 해당하는 수준입니다. 다만, 당사가 부여한 주식매수선택권의 수량 및 행사가격은 금번 유ㆍ무상증자에 따라 변동됩니다. 1회차 주식매수선택권의 경우 무상증자에 따른 가격 조정으로 행사가격은
3,767원으로 조정될 예정이며, 수량의 경우 882,480주에서
1,054,194주로 변동될 예정입니다. 2회차 주식매수선택권의 경우 행사가격은 34,495원으로 조정될 예정이며, 별도의 행사 수량 변동은 없습니다. 이에 따라, 당사의 유ㆍ무상증자가 완료된 이후 예상 발행주식총수 대비 미행사 주식매수선택권 수량의 비율은 7.64%를 기록할 예정입니다.
당사는 코스닥시장 상장 당시 당사 임원 및 핵심인력에게 부여된 주식매수선택권을 상장 후 1년가 미행사하기로 결정하였으며, 해당 기간은 2023년 06월 23일 종료되었습니다. 추가로, 당사는 이후에도 금번 유상증자의 주주확정일자인 2023년 07월 20일까지 주식매수선택권 보유 임원의 주식매수선택권 행사를 제한하기로 결정하였습니다. 다만, 당사가 부여한 1회 및 2회 주식매수선택권의 행사기간 만료일은 각각 2023년 12월 26일, 2024년 01월 17일 이며, 주주확정일 이후 해당 주식매수선택권의 행사에 따라 유상증자 기간 중 또는 유상증자 완료 후 최대 1,294,591주(유ㆍ무상증자가 완료 후 예상 발행주식총수의 7.64%)의 물량이 출회될 가능성이 있으며, 이 경우 당사 주가에 부정적으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시길 바랍니다.

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량(주3)
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김대권
등기임원
1회2017.12.27(주2)
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480
2019.12.27~2023.12.26
4,500원
(주4)
(주4)

우상진
등기임원
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480

최환근

등기임원(주6)

신주교부
보통주
297,460
-
-
-
-29,740
267,720

김남두

등기임원(주6)

신주교부
보통주
99,140
-
-
-
-9,900
89,240

OOO외 3명
직원
신주교부
보통주
198,260
-
-
-8,920
-20,780
168,560

소계
991,460
-
-
-8,920
-100,060
882,480
-

OOO외 32명
직원
2회2019.01.18
신주교부
보통주
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
2021.01.18~2024.01.17
41,200원
(주5)
(주5)

소계
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
-

합계
1,477,200
-
-10,018
-8,920
-345,403
1,122,877

주1)
주식매수선택권 부여 및 행사현황은 임직원에게 부여된 2023년 03월 31일 현재 유효한 주식매수선택권 현황이며, 가득기간 도래 후 퇴직한 임직원도 포함되어 있습니다.

주2)
2019년 01월 11일 액면분할(10,000원 → 500원)을 실시하여 주식매수선택권 부여주식수 및 행사가격이 조정되었습니다.- 2017년 최초부여 주식수 : 49,573주 → 조정 후 주식수 : 991,460주- 2017년 최초부여 행사가격 : 90,000원 → 조정 후 행사가격 : 4,500원

주3)

주식매수선택권 중 임원 및 핵심인력에게 부여된 1,026,262주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.. 참고로, 당사의 상장일은 2022년 06월 24일입니다.

주4)

주식매수선택권 1차 부여분 중 등기임원 및 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 882,480주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.

주5)

주식매수선택권 2차 부여분 중 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 143,782주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.

주6)

주식매수선택권 부여 당시 자회사 임원 자격으로 주식매수선택권이 부여되었으나, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다. 다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

당사의 최대주주인 김현태 대표이사는 금번 유상증자시 배정주식수의 100%에 대한 청약을 완료할 예정으로, 유상증자 이후에도 경영권에 위협이 발생할 수준의 지분율 변동은 없을것 으로 예상됩니다. 다만, 상기와 같이 당사는 금번 미상환전환사채에 대한 전환권 행사, 주식매수선택권 행사로 인해 희석이 발생하여 최대주주의 지분율이 일부 하락 할 수 있으며, 불가피한 상황으로 인해 청약 참여율 낮아지게 될 경우 지분율 하락의 수준이 확대될 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 핵심 연구개발인력 이탈 위험

당사는 기술기반의 벤처기업으로 우수한 연구인력을 유치하고 이탈을 방지하는 것이 회사 성장에 중요한 요소입니다. 당사는 우수한 연구인력을 유치하기 위하여 지속적으로 인력을 충원하고 있으며, 해당 인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하는 등 우수 인력 유치 및 유지를 위해 노력하고 있습니다. 당사는 특허 등 지적재산권 확보를 통해 핵심 기술에 대한 권리 보호 전략을 취하고 있으나, 핵심 연구인력이 유출될 경우 당사가 축적해 온 기술 노하우 등이 유출될 위험을 배제할 수 없습니다. 이 경우 당사의 신약 개발 일정 및 향후 시장성 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 연구개발 조직 구성도 및 인력 현황은 다음과 같습니다.

연구개발부문 조직.jpg
연구개발부문 조직

본 공시서류 제출일 현재 바이오연구소 43명, 의약화학연구소 37명, AI연구소 10명과 임상개발팀 1명 및 연구대표 1명 포함 총
90명의 연구개발 인력이 재직 중에 있으며, 이 중
82%에 해당하는 인력이 석박사급 고급 인력입니다.

소속
인원 계
박사
석사
학사
전문학사

보로노이
90
25
49
12
4

당사 연구개발을 주도하는 핵심 연구인력 현황은 다음과 같습니다.

【 핵심연구개발 인력 현황 】

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사
김대권

R&D총괄

ㆍ서울대학교 약학 학사 ('01)

ㆍ서울대학교 약학 석사 ('03)

ㆍ경북대학교 약물경제성 평가 박사수료 ('15)

ㆍ태평양기술연구원 선임연구원 ('03~'07)

ㆍ한국보건산업진흥원 연구원 ('08~'11)

ㆍ한국보건산업진흥원 팀장 ('11~'12)

ㆍ첨단의료산업진흥재단 팀장 ('12~'15)

ㆍKDB Capital 차장 ('15~'16)

ㆍ보로노이㈜ 대표이사 ('19~현재)

(입사 전 연구실적)

ㆍ항암 및 면역질환 등에 관한 논문 6편 게재(제1~2 저자)

ㆍ2008년 신약개발기반구축사업 기획 실무책임자

ㆍ2009년 질환중심 유효성평가 기반구축사업 실무책임자

ㆍ2010년 의약품 적응증 확대발굴 사업 기획 실무책임자

ㆍ2010년 HT Initiative 전략 기획 실무책임자

ㆍ2011년 보건산업기술수준조사 연구책임자

ㆍ2013년 첨복단지 신약개발지원센터 R&D 체계구축 실무책임자

ㆍ2014~2016년 신약개발지원센터 R&D 지원사업 시행계획 수립 실무책임자

ㆍ항암, 염증 및 통증 관련 특허 출원 31건

(입사 후 연구실적)

보로노이㈜ 연구개발 총괄

ㆍGLP 독성시험 4건 시험 총괄

ㆍ학회 및 포스터 발표 3건

ㆍ한국 식약처 임상 승인 1건 (고형암 환자 대상)

ㆍ보건복지부 신약개발 EGFR Exon20 후보물질 프로그램 지원사업 수주

ㆍEGFR Exon20후보물질 ORIC기술 이전

이사

김성환

바이오연구총괄

ㆍUniversity of Utah, 생화학, Ph.D. ('07)

ㆍMIT, Biology 박사후 연구원 ('08~'11)

ㆍUCSF, Cardiovascular Research Institute 박사후 연구원 ('11~'12)

ㆍ가톨릭대학교 의과대학, 연구 교수 (Research Fellow) ('12~'13)

ㆍ신약개발지원센터, 선임연구원 ('14~'17)

ㆍ폴루스 연구개발부분 이사 ('17~'19)

ㆍ보로노이㈜ 연구부소장 ('19~'20)

ㆍ보로노이㈜ 연구소장 ('20~현재)

(입사 전 연구실적)
ㆍ논문(SCI급 저널) 30편 게재ㆍHIV 바이러스의 세포 침입 기작 연구 및 D-peptide를 이용한 HIV 침입 저해제 개발ㆍ세포내 단백질 산화적 인산화에 필요한 효소 기작 연구 및 ER 산화적 스트레스 조절 기작 연구로 JCB 논문 발표ㆍ국가 research fellow, 산화적 스트레스 저해 효소를 이용한 단백질 의약품 연구ㆍ연구재단 신진연구자 과제 책임자(3년), 혐기성 산화적 인산화 효소 기작을 세계 최초로 밝혀, Nature Comm. 논문 게재ㆍ총 7건의 국책과제에 참여ㆍ폴루스 3개의 Biosimilar 의약품 개발 주도 (Insulin Glargin, Insulin Aspart, Somatropin)ㆍ80개 이상의 단백질 분석법 개발ㆍUS pharmacopeia 개최 peptide 의약품 workshop invited speaker (insulin 의약품 세포활성 분석법 개발)
(입사 후 연구실적)
ㆍ2019, 2021년 AACR 학회 3건 발표ㆍ2020년 EGFR Exon20 후보물질 프로그램, 복지부 신약개발과제 연구책임자ㆍEGFR Exon20 후보물질 ORIC기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍRET 저해제 후보물질 RET 기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍ중외제약과의 STAT3 degrader개발 공동연구의 바이오 연구 책임자

이사
(주1)

김남두

의약합성및분자동역학연구 총괄

ㆍ한양대학교 화학과 학사 ('91)

ㆍ인하대학교 화학과 석사 ('93)

ㆍ연세대학교 생명공학 박사 ('10)

ㆍ동화약품 중앙연구소, 책임연구원 ('92~'00)

ㆍ이큐스앤자루 신약개발연구소, 수석연구원 ('00~'11)

ㆍ충북대학교 약학대학 겸임교수 ('11~'15)

ㆍ대구경북첨단의료 산업진흥재단, 신약개발지원센터 수석연구원 ('11~'17)

ㆍ보로노이바이오㈜ 대표이사 ('17~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)동화약품중앙연구소

ㆍ신규 퀴놀론 항생제 신약개발, Zabofloxacin 개발

ㆍ'10, 특허청 주최 발명대상 수상 (Zabofloxacin 개발 관련)

ㆍ연구소 분자설계연구실 구축 및 운영

ㆍB형, C형 간염 항바이러스 신약개발

ㆍ퀴놀론 항생제 특허 포함 12건 이상 출원

이큐스앤자루 신약개발연구소

ㆍ분자설계 기반 신약 플랫폼 개발 및 신약연구 수행

ㆍC형간염 및 신규 항암제 신약개발 관련 특허 11건 출원, 논문 20편 발표

대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터

ㆍ신약개발지원센터 인프라 구축

ㆍ다양한 기업체 및 연구소 신약개발 지원 연구 수행 (대웅, 목암연구소, 한독, 오스코텍, 한림제약, 대우제약, KIST, 기초과학지원연구원, 경북대 병원, 생명공학연구원, 연세대, UNIST 등)

ㆍ산학연병 신약개발 연구수행 및 정부과제 10건 이상 수행

ㆍ특허 14건 출원, 논문 54편 발표

(입사 후 연구실적)ㆍ신약개발 연구 총괄

ㆍ보로노이 AI 플랫폼 (보로노믹스) 구축

ㆍ분자설계 연구

ㆍ신규 항암치료제 기술개발, 후보물질 발굴 기여 (전임상 2건, 기술 수출 2건)

ㆍ특허 15건 이상 출원, 논문 17편 발표

이사
(주1)

최환근

TPD 및 구조분석연구 총괄

ㆍ서강대학교 유기화학 석사 ('00)

ㆍ서강대학교 유기화학 박사 ('11)

ㆍLG 생명과학 연구원 ('00~'06)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('06~'08)

ㆍ한국과학기술연구원 연구원 ('08~'11)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('11~'14)

ㆍ대구경북첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터 책임연구원 ('14~'18)

ㆍ㈜비투에스바이오 대표이사 ('18~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)ㆍKinase 신약개발관련 논문 60여편 게재

ㆍLG, DFCI, KIST, DGMIF 소속으로 특허 출원 80개 이상

ㆍDFCI에서 노바티스 기술이전

ㆍKIST에서 한미, 중외 기술이전

ㆍDGMIF에서 파로스아이바이오로 기술이전 (현 임상 1상)

ㆍDGMIF에서 이뮤노포지로 기술이전 (현 전임상)

ㆍ국내 TPD 관련 특허 첫 출원 및 논문 게재

ㆍKDDF 한국 범부처 전주기 과제 승인 1건

(입사 후 연구실적)ㆍ한국 임상 승인 1건 지원

ㆍ오릭(ORIC) 기술이전 과제 연구개발

ㆍ이노앤 기술이전 과제 연구개발

ㆍJW 중외제약 STAT3 degrader 관련 공동 연구 진행

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다
.다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 등기임원으로 선임을 완료하였습니다.

자료 : 당사 제공

【 연구개발 인력 증감표 】

구분

직위

기초

증가

감소

기말

2018년도

임원

1
2
-
3

팀장

1
2
-
3

팀원

1
6
-
7

계

3
10
-
13

2019년도

임원

3
3
1
5

팀장

3
4
1
6

팀원

7
32
1
38

계

13
39
3
49

2020년도

임원

5
-
3
2

팀장

6
5
2
9

팀원

38
2
15
25

계

49
7
20
36

2021년도

임원

2
-
-
2

팀장

9
3
4
8

팀원

25
17
5
37

계

36
20
9
47

2022년도
임원
2
-
-
2

팀장
8
2
1
9

팀원
37
9
7
39

계
47
11
8
50

본 공시서류 제출일 전일 기준

임원

2
2
-
4

팀장

9
5
-
14

팀원

39
39
6
72

계

50
46
6
90

주) 신고서 제출일 전일 기준 인원은 자회사 합병 후 기준

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량(주3)
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김대권
등기임원
1회2017.12.27(주2)
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480
2019.12.27~2023.12.26
4,500원
(주4)
(주4)

우상진
등기임원
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480

최환근

등기임원(주6)

신주교부
보통주
297,460
-
-
-
-29,740
267,720

김남두

등기임원(주6)

신주교부
보통주
99,140
-
-
-
-9,900
89,240

OOO외 3명
직원
신주교부
보통주
198,260
-
-
-8,920
-20,780
168,560

소계
991,460
-
-
-8,920
-100,060
882,480
-

OOO외 32명
직원
2회2019.01.18
신주교부
보통주
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
2021.01.18~2024.01.17
41,200원
(주5)
(주5)

소계
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397
-

합계
1,477,200
-
-10,018
-8,920
-345,403
1,122,877

주1)
주식매수선택권 부여 및 행사현황은 임직원에게 부여된 2023년 03월 31일 현재 유효한 주식매수선택권 현황이며, 가득기간 도래 후 퇴직한 임직원도 포함되어 있습니다.

주2)
2019년 01월 11일 액면분할(10,000원 → 500원)을 실시하여 주식매수선택권 부여주식수 및 행사가격이 조정되었습니다.- 2017년 최초부여 주식수 : 49,573주 → 조정 후 주식수 : 991,460주- 2017년 최초부여 행사가격 : 90,000원 → 조정 후 행사가격 : 4,500원

주3)

주식매수선택권 중 임원 및 핵심인력에게 부여된 1,026,262주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.. 참고로, 당사의 상장일은 2022년 06월 24일입니다.

주4)

주식매수선택권 1차 부여분 중 등기임원 및 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 882,480주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.

주5)

주식매수선택권 2차 부여분 중 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 143,782주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을
미행사하였습니다.

주6)

주식매수선택권 부여 당시 자회사 임원 자격으로 주식매수선택권이 부여되었으나, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다. 다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

당사는 상기와 같이 주식매수선택권 외에도 인센티브제도, 직무발명보상제도 등을 통해 합리적 보상체계를 갖추어 우수연구인력 확보 및 이탈방지를 위해 노력하고 있습니다. 직무발명보상제도는 2018년 11월부터 지속적으로 실시하여 장기근속 및 연구개발 의욕을 고취시키고 있습니다. 인센티브제도는 2020년 11월에 기준을 설립하여 성과평가 및 기술이전 기여도에 따라 보상하고 있으며 우수 연구인력의 장기근속계약을 유도하고 퇴사를 방지하고자 노력하고 있습니다.또한, 당사는 또한 2021.08 최대주주 김현태 경영부문 대표로부터 자사주 400,000주를 무상 수증 받아 향후 '인재 확보 및 연구개발 역량 강화' 목적으로 사용할 계획에 있습니다. 자사주 400,000주는 1년간 의무보유 진행 후 핵심연구인력의 장기근속과 퇴사방지를 위해 주식매수선택권과 인센티브제도와는 별개로 활용할 계획입니다.그럼에도 불구하고 불가피하게 연구개발인력의 유출이 발생할 경우 당사의 사업 수행 및 연구개발 활동에 차질이 발생하여 당사의 영업활동 및 지속적인 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 임상 계획 및 매출 실현 지연 또는 실패에 따른 위험

당사는 신약 및 신약 후보물질을 개발 후 비임상 단계 및 초기 임상시험을 진행하여 기술이전을 통한 수익창출을 목표하고 있습니다. 본 공시서류 제출일 현재 5건의 기술이전(해외 4건, 국내 1건) 계약을 체결하였으며, 그 외 파이프라인을 지속적으로 구축하고 개발 중에 있습니다. 당사가 이미 기술이전 한 5개의 파이프라인 외에 현재 개발 중인 파이프라인도 기술이전을 위해 많은 파트너들과 협상하고 있으며 제출일 이후에도 지속적으로 기술이전을 달성할 것으로 예상하고 있습니다.

기술이전을 완료한 후 파이프라인의 연구개발이 진전된다면 파트너사로부터 마일스톤 및 로열티 기술료를 수령할 수 있게 됩니다. 그러나 당사가 진행 중인 임상 시험 또는 공동연구가 진행 도중 예기치 못한 부작용이 발생하거나 임상시험목표를 달성하지 못하여 추가 기술이전에 실패하거나 임상시험이 실패할 가능성이 있습니다. 이에 따라 당사의 기술이전 및 매출 발생 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며, 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

당사는 국내 최고 수준의 의약화학(Medical Chemistry) 역량을 보유하고 있습니다. 국내 최대 규모 인산화효소(Kinase) 프로파일링 데이터 및 in vitro/in vivo 실험 데이터베이스, 우수한 전문인력, 실험실과 인공지능(AI)의 유기적인 피드백 등 핵심 역량을 바탕으로 치료제 개발 타겟(Target)이 결정되면 최단 시간 내에 신약후보물질(파이프라인)을 도출하고 있습니다.이를 바탕으로 전임상 및 전기임상 단계에서 파이프라인을 기술이전(License-out)하여 수익성은 높이고 리스크는 줄이는 사업 모델을 갖고 있습니다. 이 같은 사업모델에 따라 본 공시서류 제출일 현재 총 5건의 기술이전에 성공하여 계약금을 수취하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 제품 시판에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다. 당사가 기술이전을 완료한 파이프라인의 세부 내용은 다음과 같습니다.

[기술이전 실적]

품번

타겟
적응증
계약 상대방

계약 개요

마일스톤 조건

수취금액

VRN07

EGFR Exon20 INS.
비소세포폐암
ORIC Pharmaceuticals, Inc.

2020년 10월 계약금 1300만달러, 마일스톤 최대 6억 2100만달러(계약금 포함)에 기술이전

Initiation of the first Phase 1 Clinical Study of the first Licensed Product. → 2022년 08월 달성

USD 5,000,000→2022년 08월 수취

-
STAT3 Protein Degrader
-
JW중외제약

2020년 12월 한국 코스피 상장사 JW중외제약과 연구비 총액 20억원의 공동연구계약체결

해당 사항 없음
10억원

VRN06

RET fusion
폐암, 감성선 수질암

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

2021년 1월 기술이전

(주1)
(주1)

VRN02

DYRK1A
자가면역질환, 퇴행성 뇌질환

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

2021년 8월 계약금 500만달러, 마일스톤 최대 3억 2,350만달러(계약금 포함)에 기술이전

(주1)
(주1)

VRN08

MPS1
유방암, 기타 고형암
Pyramid Biosciences, Inc.

2021년 11월 계약금 포함 마일스톤 최대 8억 4,600만 달러(계약금 포함)에 기술이전

(주1)

(주1)

VRN14

타겟비공개
폐암, 흑색종 등 고형암
METiS Therapeutics Inc.

2022년 9월 기술이전

(주1)
(주1)

주1) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

주2) 상기 계약 관련 세부적인 사항은 본 공시서류 "제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동"을 참고해주시길 바랍니다.

자료 : 당사 제공

【 기술제품의 판매 진행 상황 사례 】

구분

배경

Deal type

거래 상대방

계약 진행상황

EGFR

Exon20 INS

허가 치료제 없는 영역 내 선행 개발물질 대비 확실한 차별점(뇌투과) 보유로 전임상 단계에도 온전한 licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

본계약 체결

STAT3degrader

신기술 영역으로 open innovation 통해 기술 확장 필요

ㆍ공동연구개발

JW중외제약㈜에서 10여년간 연구한 STAT3 target inhibitor와 당사
STAT3 degrader
기술 결합

JW중외제약㈜

공동연구계약 체결

RET-

fusion

경쟁환경(허가약물 2종 존재) 등 고려 추후 임상 통해 경쟁우위 확인 시 큰 규모 거래 가능

ㆍSub-licensing hybrid

통상적인 L/O 모델로 개시,

일정단계 개발 진행 후 Sub-licensing 가능(Profit sharing)

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

본계약 체결

DYRK1A

허가 치료제 없는 영역으로, 전임상 단계에서 기존 치료제 대비 우월한 약효 입증돼 온전한 Licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)

본계약 체결

MPS1
암세포 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도하여 암 치료가 가능하다는 기전(MOA)에 대한 수요 존재

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Pyramid Biosciences, Inc.
본계약 체결

타겟비공개
고형암의 성장을 촉진하는 돌연변이 단백질에 대한 선택적 표적치료제로, 기존 치료제 저항성을 극복할 수 있는 잠재력 보유

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델,upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

METiS Therapeutics Inc.
본계약 체결

기술이전 계약이 체결된 상기 5건 중 ORIC Pharmaceuticals 및 Fresh Tracks Therapeutics에 기술이전된 파이프라인은 제출일 현재 임상시험 진행중이고, HK이노엔㈜, Pyramid Biosciences 및 METiS Therapeutics 기술이전 파이프라인은 파트너사의 자체 계획하에 임상 진입을 목표로 비임상 단계의 개발이 진행중입니다.당사는 기술이전 협상 시 파트너사의 과거 임상 및 시판 성공 경험을 다각도로 검증하여, 경험이 풍부한 파트너사를 선정해 후속 개발의 성공 가능성을 높이는 전략을 구사하고 있습니다. 예를 들어 VRN07(EGFR/HER2 Exon20 INS 타겟 비소세포폐암 치료제)을 기술이전한 미국 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals. Inc. 창업멤버 및 주요 임직원들은 과거 Gleevec(혈액암 치료제), Xtandi(전립선암 치료제)와 EGFR Exon20 INS와 유사 영역인 ROS1 타겟 비소세포성폐암 치료제 Rozlytrek을 개발한 경험이 있습니다.

당사는 또한 자체적으로 구축한 AI 신약물질 발굴 플랫폼 등을 통해 신약후보물질을 최단 시간내 도출하는 역량을 바탕으로 다수의 파이프라인을 지속적으로 보유함으로써, 특정 파이프라인이 실패하더라도 후속 파이프라인 개발을 통해 지속적으로 수익이 발생할 수 있도록 관리할 예정입니다.

그러나, 파트너사(Licensee) 또는 당사가 진행 중인 임상 시험이 진행 도중 예기치 못한 부작용이 발생하거나 임상시험 목표를 달성하지 못하여 임상 시험이 실패할 가능성이 있습니다. 이에 따라 당사의 매출 발생 및 기술이전 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적 안정성이 부정적 영향을 받을 수 있고, 결과적으로 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

자. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 총
3건의 과제를 특이사항 없이 진행중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당부분을 충당하여 왔습니다.

하지만 향후 당사의 신약개발 파이프라인에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 아래와 같은
3건의 과제를 특이사항 없이 진행 중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.

【 VRN11 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관
과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부

전문기관
한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN11 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.06.01 - 2024.05.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

16.12억원

⑥ 수취금액

11.93억원

⑦ 계약조건

비임상연구개발

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

EGFR C797S를 포함한 활성 돌연변이를 저해하는 경구용 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN13 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관

과학기술정보통신부

전문기관

재단법인 국가신약개발사업단

② 계약내용

사업명

국가신약개발사업

연구개발과제명

VRN13 후보물질도출연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.09.01 - 2024.08.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

10.94억원

⑥ 수취금액

8.20억원

⑦ 계약조건

후보물질도출

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

VRN13 타겟을 특이적으로 저해하는 흡입용 폐동맥 고혈압 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN10 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관
국가신약개발사업단

전문기관
재단법인 국가신약개발사업단

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN10 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2023.04.01 - 2025.03.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

20.00억원

⑥ 수취금액

15.00억원

⑦ 계약조건

비임상 연구 완료 및 IND 승인 완료

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

뇌투과도를 보유한 HER2 선택적 저해제

⑩ 기타사항

협약은 23.7.3일자로 체결 절차가 완료되었으며, 연구 계약기간은 소급 적용

현재 진행중인 과제 실패에 따른 향후 과제 참여 제한, 정부 정책 변화에 따른 국고보조금 감소 등으로 인해 당사 연구개발활동이 일부 부정적 영향을 받을 수 있습니다.특히, 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실히 수행하였음을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

차. 법률 미준수 위험당사는 2020년 7월31일에 투자조합으로부터 유상증자를 진행하였고, 투자조합의 경우 조합이 아닌 조합원 수를 기준으로 투자자 수를 산정하는지 여부에 관한 불확실성이 있습니다. 이로써 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제9조 등에 따라 6개월간 투자자 수가 50인 이상이 되어 '모집' 요건에 해당되어 증권신고서를 제출해야하는 의무가 발생한 것으로 판단하여 당사는 상장을 준비하는 과정에서 가능한 법률적 이슈를 해소하고자 2021년 4월 금융감독원에 해당 이슈를 자진신고 하였습니다. 현재 본건에 관하여 금융감독원의 조사가 진행중이며 그 조사결과에 따라 문제된 신주발행가액의 100분의0.6에서 100분의3 범위(약 1억6천만원 ~ 8억원)내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지될 수 있습니다만, 구체적인 조치의 수준과 범위는 예상하기 어렵습니다. 또한 당사는'자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 159조에 따라 사업보고서 공시대상 법인에 해당하게되어, 2021년 사업연도 종료일 기준 90일 이내에 금융위원회와 거래소에 공시가 이루어졌어야하나 이를 지연하여 4월 11일에 공시한 바 있습니다. 현재 금융감독원의 조사가 진행 중이며 그 조사결과에 따라 과징금 혹은 경고조치가 내려질 수 있으나 현재로써는 구체적인 조치의 수준을 예상하기 어렵습니다. 현재 당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사와 관련하여 유사한 사례가 발생할 위험을 배제할 수 없으며, 해당 사항 발생시 과징금 등 규모에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020. 7. 31. 현재 조합원 수가 26인인 투자조합 외 5인으로부터 투자를 받고 신주를 발행하였으나 그로부터 소급하여 6개월 내인 2020. 2. 21.부터 2020. 7. 31.까지 당사가 발행한 신주를 인수한 투자자 수는 20인을 초과하였습니다. 2020. 2. 21.부터 2020. 7. 31.까지 발행한 당사의 신주 발행가액 합계는 약 121억 원, 그 이후 2020. 12. 29.까지 발행한 당사의 신주의 발행가액 합계는 약 148억 원 입니다. 한편 자본시장법은 '모집'을 '50인이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것'으로 정의하고 있으며(자본시장법 제9조 제7항), 이 때 투자자의 수는 '청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집 또는 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산하여 산출하되, 전문투자자 등 발행인의 재무상황이나 사업내용들을 잘 알 수 있는 전문가 또는 연고자를 제외'한다고 규정하고 있습니다(자본시장법 시행령 제11조 제1항). 또한, 모집에 해당할 경우 발행회사는 증권신고서 제출(자본시장법 제119조) 등 자본시장법에 따른 발행규제를 준수할 의무가 있습니다.

자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 시행령

제429조(공시위반에 대한 과징금)① 금융위원회는 제125조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고서상의 모집가액 또는 매출가액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니한 때

② 금융위원회는 제142조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 공개매수신고서에 기재된 공개매수예정총액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다. 이 경우 공개매수예정총액은 공개매수할 주식등의 수량을 공개매수가격으로 곱하여 산정한 금액으로 한다

1. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 또는 공고 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니하거나 공고하여야 할 사항을 공고하지 아니한 때

③ 금융위원회는 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따라 사업보고서 제출대상법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 직전 사업연도 중에 증권시장(다자간매매체결회사에서의 거래를 포함한다. 이하 이 항에서 같다)에서 형성된 그 법인이 발행한 주식(그 주식과 관련된 증권예탁증권을 포함한다. 이하 이 항에서 같다)의 일일평균거래금액의 100분의 10(20억원을 초과하거나 그 법인이 발행한 주식이 증권시장에서 거래되지 아니한 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다

1. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등을 제출하지 아니한 때

④ 금융위원회는 제147조제1항에 따라 보고를 하여야 할 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 같은 항에 따른 주권상장법인이 발행한 주식의 시가총액(대통령령으로 정하는 방법에 따라 산정된 금액으로 한다)의 10만분의 1(5억원을 초과하는 경우에는 5억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제147조제1항ㆍ제3항 또는 제4항을 위반하여 보고를 하지 아니한 경우

2. 제147조에 따른 보고서류 또는 제151조제2항에 따른 정정보고서 중 대통령령으로 정하는 중요한 사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 경우

⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 과징금은 각 해당 규정의 위반행위가 있었던 때부터 5년이 경과하면 이를 부과하여서는 아니 된다.제132조(위원회의 조치)금융위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고의 신고인, 증권의 발행인ㆍ매출인ㆍ인수인 또는 주선인에 대하여 이유를 제시한 후 그 사실을 공고하고 정정을 명할 수 있으며, 필요한 때에는 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래를 정지 또는 금지하거나 대통령령으로 정하는 조치를 할 수 있다. 이 경우 그 조치에 필요한 절차 및 조치기준은 총리령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 2. 3., 2013. 5. 28.>1. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서를 제출하지 아니한 경우2. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우3. 제121조를 위반하여 증권의 취득 또는 매수의 청약에 대한 승낙을 한 경우4. 투자설명서에 관하여 제123조 또는 제124조를 위반한 경우5. 예비투자설명서 또는 간이투자설명서에 의한 증권의 모집ㆍ매출, 그 밖의 거래에 관하여 제124조제2항을 위반한 경우6. 제130조에 따른 조치를 하지 아니한 경우시행령 제138조(금융위원회의 조치)법 제132조 각 호 외의 부분 전단에서 “대통령령으로 정하는 조치”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조치를 말한다.1. 1년의 범위에서 증권의 발행 제한2. 임원에 대한 해임권고3. 법을 위반한 경우에는 고발 또는 수사기관에의 통보4. 다른 법률을 위반한 경우에는 관련 기관이나 수사기관에의 통보5. 경고 또는 주의

그런데 개인투자조합의 경우 조합이 아닌 조합원 수를 기준으로 투자자수를 산정하는지 여부 및 당사가 위와 같이 발행한 신주에 관하여 증권신고서를 제출해야 하는지에 관한 불확실성이 있었습니다. 이에 당사는 상장을 준비하는 과정에서 가능한 법률적 이슈를 해소하고자 2021년 4월 금융감독원에 해당 이슈를 자진신고 하였습니다. 현재 해당 이슈에 대한 금융감독원의 조사는 진행 중에 있으며, 그 조사 결과에 따라 문제된 신주 발행가액의 100분의 0.6에서 100분의 3 범위 내에서 과징금이 부과되거나 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지될 수 있습니다. 증권신고서 제출의무 발생 가능시점부터 6개월을 소급하여 유상증자 금액을 모두 합산한 총 26,924백만원에 대해 약 1억6천만원에서 8억원까지의 과징금이 발생할 수 있으며, 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다만, 조사 진행 중인 현재 시점에서 구체적인 조치의 수준과 범위는 예상하기 어렵습니다.

【 누락 가능성 존재 공시 】

구분
날짜(납입일)
비고

증권신고서(유상증자)
2020.02.21
유상증자 금액 5,185백만원

2020.05.07
유상증자 금액 800백만원

2020.05.22
유상증자 금액 1,720백만원

2020.05.29
유상증자 금액 694백만원

2020.06.24
유상증자 금액 1,295백만원

2020.07.14
유상증자 금액 500백만원

2020.07.15
유상증자 금액 680백만원

2020.07.31
유상증자 금액 1,241백만원

소계
12,117백만원

2020.09.08
유상증자 금액 2,824백만원

2020.11.10
유상증자 금액 1,750백만원

2020.11.25
유상증자 금액 1,287백만원

2020.12.30
유상증자 금액 8,947백만원

소계
14,807백만원

합계
26,924백만원

또한, 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 159조 1항에서 규정한 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제4조에 따른 외부감사대상 법인(해당 사업연도에 처음 외부감사대상이 된 법인은 제외한다)으로서 제2호 각 목의 증권별로 그 증권의 소유자 수(금융위원회가 정하여 고시하는 방법에 따라 계산한 수를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 500인 이상인 발행인으로 사업보고서 공시대상 법인에 해당하게 되어 2021년 사업연도 종료일 기준 90일 이내에 금융위원회와 거래소에 공시가 이루어졌어야하나 이를 지연하여 4월 11일에 공시한바 있습니다.현재 금융감독원의 조사가 진행 중이며 그 조사결과에 따라 3천만원 이하의 과징금 혹은 경고조치가 내려질 수 있으나 현재로서는 구체적인 조치의 수준을 예상하기 어렵습니다. 추후 공시 의무 위반과 관련하여 금번 공모 및 추가 상장 여부에 중요한 영향을 미치는 사안이 발생하는 경우 즉시 정정공시를 통하여 안내하도록 하겠습니다.현재, 당사는 기업공개를 준비하는 과정에서 공시 의무를 적절하게 이행할 수 있는 인력 및 조직을 구축하였으며, 공시 책임자 및 공시담당자가 한국거래소 상장지원센터에서 운영하는 경영자 과정 및 상장전문가 교육을 이수하는 등 공시 의무에 주의를 기울이고 있으며, 공시 위반 사항이 발생하지 않도록 시스템을 정비하였습니다. 본 공시서류 제출일 현재 공시업무를 담당하고 있는 조직은 아래와 같습니다.

【 공시담당업무 조직도 】

구분

성명

직책

주요경력

근무연수

공시책임자

우상진

이사

회계 및 공시

6년 6개월

공시담당자(정)

황호세

팀장

회계 및 공시

2년 5개월

공시담당자(부)

김지연

사원

사업개발 및 공시

3년 11개월

그럼에도 불구하고 당사와 관련하여 유사한 사례가 발생할 위험을 배제할 수 없으며, 해당 사항 발생시 과징금 등 규모에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.상기내용 외 당사는 설립 이후 본 공시서류 제출일 현재까지 영업관련법, 세법 등 일체 제반법률 또는 의무의위반으로 법인 및 대표이사가 징계 또는 제재를 받은 사실이 없습니다.

카. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

당사는 본 공시서류 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사의 연구개발 파이프라인이 확대되고, 임상 단계가 고도화 및 기술 이전 계약 등이 본격적으로 협의될 경우, 다양한 이해관계자들 간 권리 분쟁 등이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우, 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

타. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토 및 감사를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.당사는 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'를 준거기준으로 사용하여 내부회계관리 제도를 구축하여 운영하고 있으며, 내부회계관리자인 우상진 이사가 재무활동 건정성 및 타당성 검토 지원, 내부회계관리제도 운영실태 검토지원 등을 진행중에 있습니다. 당사는 현 내부회계관리제도를 철저히 운영하여 외부 감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 받을 계획입니다.당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 코스닥 상장법인으로 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토 및 감사를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.

내부회계관리제도 검토의견

사업연도
감사인
감사의견 및 검토 의견
지적사항

제8기(2022년)
한영회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

출처: 당사 정기보고서

당사는 2018년 11월 15일 내부회계관리규정을 제정하여 매 반기마다 내부회계관리제도에 대한 설계평가 및 운영평가를 수행하고 있습니다.당사의 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'를 준거기준으로 사용하여 내부회계관리 제도를 설계 및 운영하고 있으며, 내부회계관리자인 우상진 이사가 재무활동 건정성 및 타당성 검토 지원, 내부회계관리제도 운영실태 검토지원 등을 진행중에 있습니다. 당사는 현 내부회계관리제도를 철저히 운영하여 외부 감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 받을 계획입니다.다만, 내부회계관리를 철저히 운영함에도 불구하고 회계처리 위반, 혹은 관련 임직원의 배임 및 횡령 등 발생으로 내부회계관리가 적절하게 운영되지 않을 경우 과태료 등의 법적 제재가 부과될 수 있습니다. 과태료 부과 시 법정최고금액에 과태료 예정금액 산정표에 따른 비율을 적용하여 예정금액을 산정하고, 가증, 감경하여 최종 과태료부과금액을 결정하고 있습니다.

[과태료 부과기준(외감규정 별표9 참조)]

내부회계관리제도 과태료 부과산식.jpg
과태료 부과기준

출처: 금융감독원 보도자료

특히, 이사 등 내부회계관리제도 운영 관련자가 회계정보를 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 위조, 변조, 훼손 또는 파기한 사실이 확인되는 경우, 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다.또한, 코스닥시장 상장규정에 따라 내부회계관리제도 비적정 시 투자주의환기종목에 지정될 수 있으며(「코스닥시장 상장규정」제52조), 2년 연속 내부회계관리제도 비적정 의견을 받는 경우 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다(「코스닥시장 상장규정」제56조).

종합적으로 당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

파. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 요건, 특히 시장평가 우수기업 기술평가 절차 간소화를 적용 받아 상장을 추진하기 위해, 2021년 5월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 6월 한국거래소가 지정한 전문평가기관 1곳(기술보증기금)으로부터 A등급을 통보받았습니다. '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다.당사의 매출은 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생하고 있음에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 당사의 2022년도 매출은 ORIC 사와 기술이전이 성사된 VRN07의 계약금중 2022년도 매출 인식분, 임상진입 마일스톤 달성에 따른 매출과 추가 기술이전 계약 성사에 따른 계약금 수취를 가정하여 추정되었습니다. 이중 VRN07의 계약금 매출 인식 및 마일스톤 매출은 예정대로 발생하였으나, 추정 당시 예상하였던 추가 기술이전 성사가 지연되었으며, 매출 추정시 고려되지 않았던 초기 개발단계의 물질이 2022년 9월 미국 바이오텍인 Metis Therapeutics사에 기술이전 되었으나 그 규모가 당기 예상치에는 미치지 못하여 괴리가 발생하였습니다.당사는 지속적인 연구개발을 통한 신규 파이프라인 확보 및 기술이전을 통해 본 공시서류 제출일 현재 총 5건의 기술이전 계약을 체결하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직 사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 재무사항의 예측치와 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 요건, 특히 시장평가 우수기업 기술평가 절차 간소화를 적용 받아 상장을 추진하기 위해, 2021년 5월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 6월 한국거래소가 지정한 전문평가기관 1곳(기술보증기금)으로부터 A등급을 통보받았습니다. '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다.

당사는 본격적인 신약 출시 전단계의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로 손익은 지속적인 적자를 나타내고 있으며, 향후에도 연구개발에 지속적인 투자를 할 예정인 바, 기술이전(License-out)을 통해 취득하는 계약금과 단계별 마일스톤 등을 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.

당사의 2022년 재무사항 추정치와 2022년 실적치는 아래와 같습니다.

(상장일 :
2022년 06월 24일
, 인수인 :
한국투자증권㈜, 미래에셋증권㈜
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
괴리율(%)

2022년
매출액
26,052
9,748
62.6

영업이익
-4,010
-14,321
-257.1

당기순이익
-4,736
-16,386
-246.0

(주1)
예측치는 2022년 06월 24일 상장 시 증권신고서에 기재된 추정치 입니다.

(주2)
괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.

당사의 매출은 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생하고 있음에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 당사의 2022년도 매출은 ORIC 사와 기술이전이 성사된 VRN07의 계약금중 2022년도 매출 인식분, 임상진입 마일스톤 달성에 따른 매출과 추가 기술이전 계약 성사에 따른 계약금 수취를 가정하여 추정되었습니다. 이중 VRN07의 계약금 매출 인식 및 마일스톤 매출은 예정대로 발생하였으나, 추정 당시 예상하였던 추가 기술이전 성사가 지연되었으며, 매출 추정시 고려되지 않았던 초기 개발단계의 물질이 2022년 9월 미국 바이오텍인 Metis Therapeutics사에 기술이전 되었으나 그 규모가 당기 예상치에는 미치지 못하여 괴리가 발생하였습니다.당사는 지속적인 연구개발을 통한 신규 파이프라인 확보 및 기술이전을 통해 본 공시서류 제출일 현재 총 5건의 기술이전 계약을 체결하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직 사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 재무사항의 예측치와 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

하. 재무제표 심사 착수 관련 위험당사는 "기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산" 금액 10,432,088,896원에 대하여 2020년말 감사보고서(2021년 04월 02일 공시) 상 재무상태표에 이를 단순 오류로 유동자산으로 표기하여 공시하였으나, 2021년 기말 회계감사 과정에서 이를 인지하여, 2021년 감사보고서(2022년 04월 01일 공시)에 해당 금액을 비유동자산으로 정정하여 공시하였습니다.이에 당사는 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제23조 제1항부터 제3항까지의 규정에 따라 금융감독원 '제무제표 심사' 대상으로 선정되었으며, 금융감독원은 2023년 03월 21일 자로 당사 제6기(2020.1.1. ~ 2020.12.31.) 재무제표에 대한 심사에 착수하였습니다. 당사는 금융감독원 재무제표 심사 관련 자료 요청에 대한 자료 제출을 완료하였으며, 본 공시서류 제출일 현재 재무제표 심사 관련 착수 단계 이후 회계점검을 진행중에 있습니다.당사는 금융감독원 심사착수 이전에 이미 오류사항에 대한 단순 오류로 인한 감사보고서 정정을 완료하였습니다. 다만, 본 공시서류 제출일 현재 심사실시 단계에 있으며, 향후 심사관련 결과는 판단할 수 없는 상황입니다. 이에 따라, 향후 결과에 따라 증권선물위원회 및 감리집행기관에 의해 과징금 등을 포함하여 2개 이상의 조치를 병과 받을 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 "기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산" 금액 10,432,088,896원에 대하여 2020년말 감사보고서(2021년 04월 02일 공시) 상 재무상태표에 이를 단순 오류로 유동자산으로 표기하여 공시하였으나, 2021년 기말 회계감사 과정에서 이를 인지하여, 2021년 감사보고서(2022년 04월 01일 공시)에 해당 금액을 비유동자산으로 정정하여 공시하였습니다. 당사가 오류 발견에 따라 2021년 감사보고서 주석 상 정정한 사항에 대한 내용은 다음과 같습니다.

[2021년 연결감사보고서 상 정정 내역]

2.23 전기 재무제표 재작성(1) 연결회사는 당기 결산시에 전기의 연결재무제표에 다음과 같은 오류를 발견하여 수정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
발생원인과 내용
금액

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산을 유동자산으로 분류한 오류를 수정하여 비유동자산으로 분류함
10,432,089

(2) 비교표시목적으로 작성된 전기연결재무제표는 상기 오류수정을 반영하여 재작성하였습니다. 상기 오류가 전기 연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
전기

수정 전
수정 후
조정액

재무상태표 변동 :

Ⅰ. 유동자산
23,477,966
13,045,877
(10,432,089)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
10,432,089
-
(10,432,089)

기타
13,045,877
13,045,877
-

Ⅱ. 비유동자산
24,232,202
34,664,291
10,432,089

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
10,432,089
10,432,089

기타
24,232,202
24,232,202
-

Ⅰ. 유동부채
18,367,801
18,367,801
-

Ⅱ. 비유동부채
728,574
728,574
-

자본
28,613,793
28,613,793
-

당기와 전기에 대하여 연결회사의 연결포괄손익계산서, 주당손익, 현금흐름에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

이에 당사는 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제23조 제1항부터 제3항까지의 규정에 따라 금융감독원 '제무제표 심사' 대상으로 선정되었으며, 금융감독원은 2023년 03월 21일 자로 당사 제6기(2020.1.1. ~ 2020.12.31.) 재무제표에 대한 심사에 착수하였습니다. 당사는 금융감독원 재무제표 심사 관련 자료 요청에 대한 자료 제출을 완료하였으며, 본 공시서류 제출일 현재 재무제표 심사 관련 착수 단계 이후 회계점검을 진행중에 있습니다.금융감독원의 심사ㆍ감리업무는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 등에 따라 실시합니다. 심사ㆍ감리업무의 개요는 다음과 같습니다.1) 심사: 회사의 재무제표 등에 회계처리기준 위바니 있는지 검토하여 발견된 특이사항에 대한 회사의 소명을 들은 후, 회계처리기준 위반이 있다고 판단되는 경우 재무제표의 수정을 권고하는 업무2) 감리: 회사의 재무제표 및 감사인의 감사보고서에 대하여 회계처리 기준 및 회계감사기준 준수여부를 확인하고, 위반사항이 발견된 경우 책임소재를 규명하여 일정한 제재조치 등을 하는 업무심사착수 이후 당사의 재무제표 심사는 다음과 같은 절차에 따라 수행될 예정입니다.1) 회계점검: 공시된 재무제표 등에 회계처리기준 위반사항이 있는지 점검2) 회사소명: 발견된 특이사항에 대한 회사의 소명 검토3) 무혐의: 회계처리기준 위반사항이 발견되지 않은 경우 무혐의 종결4) 수정권고: 회계처리기준 위반사항이 있다고 판단되는 경우 수정권고5) 결과처리: 비반복적 과실 위반에 대한 수정권고 이행시 금감원장 경조치 종결6) 감리실시: 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 감리 실시 - 회계처리기준 위반사항이 고의 또는 중과실 해당시 - 과거 5년 이내에 경고 2회 이상 받은 상태에서 위반 발견 시

- 금감원의 수정권고를 회사가 이행하지 않은 경우

심사업무 주요 처리절차 흐름도.jpg
심사업무 주요 처리절차 흐름도

심사ㆍ감리결과 위반사항 발견시 외감법 제29조에 의한 행정조치, 제35조에 의한 과징금 부과 등이 가능하며, 증선위 등은 외감규정 별표7(조치등의 기준) 및 별표8(과징금 부과기준), 동 시행세칙 별표1(심사ㆍ감리결과 조치양정기준) 등을 고려하여 조치를 결정합니다. 금융감독원의 심사ㆍ감리 조치양정절차 및 위반행위 유형의 세부 사항은 다음과 같습니다.

[조치양정절차]

조치양정절차

주1) 재무제표 심사 또는 심사를 거쳐 감리를 실시한 결과 확인된 위법행위의 동기가 과실이고, 반복 위반(과거 5년 이내 경고 2회 이상)에 해당하지 아니하며, 회사가 위반사항을 수정공시한 경우에는 경고 이하 조치 가능

주2) 자료제출 거부 등에 대한 조치기준도 포함

[위법행위의 유형]

유형
위반행위의 내용

A
당기손익 또는 자기자본에 영향을 미치는 경우

B
당기손익이나 자기자본에는 영향이 없으나, 자산ㆍ부채의 과대ㆍ과소계상, 수익ㆍ비용의 과대ㆍ과소계상, 영업활동으로 인한 현금흐름의 과대ㆍ과소계상, 영업ㆍ비영업손익간 계정재분류, 유동ㆍ비유동항목간 계정재분류에 영향을 미치는 경우

C
다음 각 항목과 관련한 주석사항인 경우① 특수관계자 거래② 타인을 위한 담보제공, 질권설정, 지급보증 등으로 인하여 발생가능한 자산의 사용이나 처분의 제한 또는 우발부채(다만, 관련 채무잔액의 130%이내 금액에 한하고, 관련 채무잔액의 130% 초과금액 또는 자신을 위한 담보제공, 질권설정, 지급보증 등과 관련한 금액은 D유형에 해당)③ 진행 중인 소송사건 등으로 발생가능한 우발부채

D
계정과목 재분류 등 위에서 열거한 항목 이외에서 발생한 경우

상기 언급한 바와 같이 당사는 금융감독원 심사착수 이전에 이미 오류사항에 대한 단순 오류로 인한 감사보고서 정정을 완료하였습니다. 다만, 본 공시서류 제출일 현재 심사실시 단계에 있으며, 향후 심사관련 결과는 판단할 수 없는 상황입니다. 이에 따라, 향후 결과에 따라 증권선물위원회 및 감리집행기관에 의해 과징금 등을 포함하여 2개 이상의 조치를 병과 받을 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

나. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 12,897,869주의 9.98%에 해당하는 1,287,600주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다. 대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 10.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 12,897,869주의 9.98%에 해당하는 1,287,600주가 추가로 발행될 예정입니다.

[당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 가격]

모집예정 주식 종류
기명식보통주
비 고

모집예정주식수
1,287,600주
-

현재 발행주식총수
12,897,869주
-

예정발행가액
34,950원
증자비율 및 할인율 고려

기산일 종가
41,700원
2023.06.16 종가

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (舊)「유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실이 발생할 가능성이 있습니다.당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.또한 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않는 관계로, 일시적인 물량 출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2023년 09월 27일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 1,287,600주가 향후 유가증권시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

한편, 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.

대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 10.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 낮아져 당사가 목표로 하는 규모의 자금을 조달하지 못할 수도 있습니다. 이 경우, 당사의 재무안정성이 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참본 공시서류 조하시기 바랍니다.본 공시서류는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

마. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.

상기 서술한 바와 같이, 당사의 주식가치는 금번 유상증자 실시에 따른 전 과정에서 다양한 영향을 받아 하락할 수 있습니다.본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다.또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

바. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

사. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히 코스닥시장상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장상장규정 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.

자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

자. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항「금융투자업규정」제6-34조)ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 시행에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

차. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2023년 1분기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.

본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은 2023년 1분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 공시서류 제출일 사이에 발생한 것으로 본 공시서류에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

타. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권(주)이며, 발행회사인 보로노이(주)는 "동사"로 기재였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 분석의 개요

대표주관회사인 한국투자증권(주)(이하 "대표주관회사"라 합니다.)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 지분증권은 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」제3조(적용범위 등) ①이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.②이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2023.05.19
* 발행회사 초도 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2023.05.19~2023.05.24
* 발행회사의 유상증자 방식결정 협의* 유상증자 일정 협의 및 확정* 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명* 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의* 유상증자 진행에 대한 질의/응답* 실사 사전요청자료 송부

2023.05.25~2023.06.05
* 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율* 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의* 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A* 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토* 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크* 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2023.06.07~
2023.07.03

* 증권신고서 작성 및 조언* 이사회의사록 등 검토* 인수계약서 체결* 증권신고서 인수인의 의견 완료* 첨부서류 등 검토* 증권신고서 업데이트

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직위
실사업무분장

보로노이(주)
경영관리팀
우상진
이사
발행 업무 및 기업 실사

재무팀
이상진
이사
발행 업무 및 기업 실사

회계팀
황호세
팀장
발행 업무 및 기업 실사

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한국투자증권
IB2본부
이현규
본부장
기업실사 총괄

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 31년

한국투자증권
커버리지1담당
김성열
상무
기업실사 총괄

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 27년

한국투자증권
ECM1부
채승용
이사
기업실사 책임

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 21년

한국투자증권
ECM1부
박상욱
팀장
기업실사 실무

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 13년

한국투자증권
ECM1부
정인묵
과장
기업실사 실무

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 6년

한국투자증권
ECM1부
한찬희
대리
기업실사 실무

2023년 05월 19일 ~
2023년 07월 03일

기업금융업무 3년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합의견가. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 보로노이(주)가 2023년 06월 19일 이사회에서 결의한 보통주식 1,287,600주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 보로노이(주)에 대하여 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인
▶ 동사는 국내 최대 규모 Kinase 프로파일링 데이터베이스 및 실험 데이터베이스, 우수한 전문인력, 실험실과 인공지능(AI)의 유기적인 피드백 등 핵심 역량을 바탕으로, 선택성(Selectivity)과 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier) 투과도가 높은 물질을 개발하는 기술을 보유하고 있습니다. 선택성과 뇌혈관장벽 투과도는 정밀표적치료제의 기술적 우위를 결정하는 핵심요인이며, 기존 치료제 가운데 뇌투과도가 높은 물질은 거의 전무한 상황입니다. 이에 따라 동사의 기술력은 산업 내 경쟁우위가 있다고 판단됩니다.▶ 동사는 지속적으로 고도화한 기술을 바탕으로 동사는 전임상~전기임상 중인 물질을 조기 기술이전(License-out)하여 수익성은 높이고 리스크는 줄이는 사업전략을 구사하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 5건의 기술이전(해외 4건, 국내 1건)에 성공하여 계약금을 수취하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 제품 시판에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다. 더불어 동사는 다수의 후속 파이프라인을 개발하고 있어, 향후 기술이전 가능성도 제고하고 있습니다.▶ 동사는 2022년말 기준 3,500개 이상의 화합물에 대한 데이터베이스를 보유하고 있으며, 다수의 연구인력을 바탕으로 연간 500개의 화합물 DB를 추가하며 화합물 라이브러리를 확장해 나가고 있습니다. 동사는 화합물 DB를 바탕으로 표적 Kinase에 대한 선택적인 Seed 물질을 찾아 AI 생성 모델인 보로노믹스 플랫폼을 이용하여 선택성, 약물성, 뇌투과도가 높은 약물 골격을 도출하는 데에 특화되어 있습니다. 이를 통해 업계 통상 4.5년이 소요되는 후보물질 도출기간을 1.5년으로 단축하며 동사의 비즈니스 모델인 후보물질 파이프라인 L/O의 가시성을 높이고 있습니다.

부정적요인
▶ 신약 개발 사업은 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야이며 임상 성공 가능성은 낮습니다. 동사 또는 파트너사(Licensee)가 임상에 실패할 경우, 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재하며 이에 따라 향후 동사의 재무 안전성이 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 특히 기술이전 완료 이후에는 동사가 아닌 파트너사의 역량과 제반 상황에 따라 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재합니다.▶ 동사가 주력으로 하는 항암제 시장은 2000년까지 세포독성 항암제 위주로 성장해 왔으나 1999년 VEGFR 타겟 항체 표적치료제인 Avastin과 2001년 저분자 화합물 표적치료제인 Gleevec이 시장에 출시되면서 표적치료제 중심으로 빠르게 성장해 왔습니다. 그리고 2010년대 이르러 차세대 기술로 면역항암제, ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등이 새롭게 부상하고 있습니다. 대부분 시장에서 새로운 기술혁신은 기존 기술에 대해 파괴적인 영향을 끼치게 되고 이를 통해 기존 기술에 기반한 제품의 시장은 축소되는 패턴을 보여왔기에 면역항암제, ADC 등 새로운 치료제들이 빠르게 발전할 경우 동사 사업에 부정적인 영향을 줄 가능성이 존재합니다. ▶ 동사는 기술이전 계약에 따라 최근 3개년간 매출이 지속적으로 발생하고 있으나, 신약 개발을 위한 연구개발에 따라 연구개발비 및 인건비 지출로 최근 3개년간 지속적인 영업손실을 기록하는 모습을 보이고 있습니다. 동사는 후보물질 발굴, 임상진행 등 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 영업비용이 증가할 가능성이 높은 가운데, 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 마일스톤 수익 발생 지연 및 추가 기술이전계약 체결 지연 등으로 영업수익이 감소할 경우 동사 수익성 및 재무안정성에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 보로노이(주)가 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2023년 06월 19일

대표주관회사 : 한국투자증권 주식회사

대표이사 정 일 문

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

45,001,620,000

발행제비용(2)

768,179,010

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

44,233,440,990

주1)
상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2)
상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3)
발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

8,100,290

신고서제출일

모집총액의 0.018%(10원 미만 절사)

인수수수료

720,025,920

납입일익일

인수수수료 1.6%

신주인수권증서 표준코드발급수수료
10,000
표준코드발급 신청일
정액

추가상장수수료

6,180,000

신주상장일

430만원+300억원 초과금액의 10억원당 8만원(코스닥시장상장규정 시행세칙 별표 14)

발행등록수수료
772,560
-
1,000주당 300원(주식 및 신주인수권증서 각각 별도 징수, 수수료 건당 상한 50만원 및 하한 4천원) (주식·사채 등의 전자등록업무규정 시행세칙 별표

등록세

2,575,200

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

515,040

등기일

등록세의 20%

기타비용

30,000,000

-

투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

768,179,010

-

-

주1)
상기 금액은 예정발행가액 및 기산일 종가를 기준으로 산정한 금액입니다.

주2)
발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3)
기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적가. 자금의 사용목적당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 45,001,620,000원은 운영자금(VRN11 및 VRN10 임상 등 연구개발자금)으로 사용할 계획입니다.

(기준일 :
2023년 06월 16일
)
(단위 : 천원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
45,001,620
-
-
-
45,001,620

나. 자금의 세부 사용 내역
신약개발의 최종 누적 성공확률은 약 5~10%에 불과하며, 따라서 글로벌 임상개발 경험과 자금력을 보유한 제약기업으로의 기술이전은 불가피합니다. 당사는 금번 유상증자 자금 활용 대상인 파이프라인인 VRN11 및 VRN10 또한 임상 2상 완료 후 기술이전을 계획 중에 있습니다. 인체 안정성 및 효력을 확인하기 위한 초기 임상(임상 1/2상) 완료 단계는 기술이전으로 인한 재무적 효과가 가장 높은 구간(sweet spot)입니다. 당사는 기술이전의 경제적 효과를 극대화하기 위해 타겟의 성격과 물직의 수준에 따라 기술이전 단계를 구분하고 있습니다.

[당사 기술이전 단계 분류]

Case
기준
기술이전 목표 시점
파이프라인

1

임상에서 검증된 타겟이며,물질이 글로벌 top-tier 수준

자체 임상 1/2상을 진행하면서 기술이전

- VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암)- VRN10(HER2+ 양성 유방암)

2

임상에서 검증되지 않은 타겟이며,물질이 글로벌 top-tier 수준

허가용 비임상 독성시험 완료 (임상 후보물질) 후 기술이전

- VRN02(DYRK1A 자가면역질환)

3

임상에서 검증되지 않은 타겟이며,시장을 선도하는 약물이 부재하여상대적 경쟁력을 파악하기 힘든 수준

선도물질 수준 이후 적극적인 기술이전 추진

- VRN08(MPS1 고형암)- VRN14(Pan-RAF 고헝암)

주1) VRN07(EGFR Exon20 INS 변이 비소세포폐암)의 경우 Case1에 해당되나 IPO 당시 기술특례상장에 따른 기술성 증명을 목적으로 전임상 단계에서 ORIC Pharmaceuticals, Inc로 기술이전 결정

주2) VRN06(Ret fusion 변이 폐암, 갑상선 수질암)의 경우 Case1에 해당되나, 경쟁 선행 약물이 조건부 승인에서 정식 승인을 받으면서 시장 경쟁 격화에 따라, 전략적으로 전임상단계에서 에이치케이이노엔(주)로 기술이전 결정

자료: 당사 제공

상기 기준에 따라 당사는 VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적치료제) 및 VRN10(HER2+ 양성 유방암 표적치료제)에 대한 자체 임상을 진행하고자 합니다. 이에 따라 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 현재 개발 중인 파이프라인 중 VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적치료제) 및 VRN10(HER2+ 양성 유방암 표적치료제)의 다국가 임상1상을 비롯해, 임상시험 적격 환자 선별을 위한 혈액기반의 유전자 검사 비용, 약물의 장기 투약 안전성을 확인하기 위한 장기독성시험(13주 반복투여독성시험, 배태자발생독성시험, 유전독성시험) 및 임상기간 중 소요될 약물의 GMP 생산 비용으로 활용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모 금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우, 당사는 아래에 표기한 자금사용계획 우선순위에 따라 집행 시기를 고려하여 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분 및 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모 자금의 세부 내역은 아래와 같습니다

[자금사용 우선순위]

(단위: 백만원)

구 분
사용(예정)시기
금액
우선순위

VRN11
EGFR C797S 변이 비소세포폐암
임상1상 비용
2023년~2025년
20,517
1

환자 스크리닝 비용
2023년~2025년
1,938

장기독성 비용
2023년~2024년
3,419

생산 비용
2024년
1,592

소계
27,466

VRN10
HER2+ 변이 유방암
임상1상 비용
2024년~2025년
11,627
2

장기독성 비용
2024년~2025년
3,175

생산 비용
2025년
2,734

소계
17,536

합계
45,002
-

출처: 당사 제시

상기 각 파이프라인별 자금사용 세부사항은 다음과 같습니다.(1) VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적치료제)VRN11(EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적치료제)은 2023년 하반기 IND 승인 이후 임상 1상 진행할 예정입니다. VRN11은 Osimertinib 내성으로 발생하는 돌연변이를 타겟으로 하는 파이프라인이며 현재 시판 약물이 존재하지 않습니다. Tagrisso 복용에 따른 획득내성인 C797S 돌연변이는 2025년 4~5조원 시장으로 성장할 것으로 기대되며, 당사는 EGFR C797S에 대한 선택성, 뇌전이암 치료를 위해 필수적인 뇌투과율 등 약물의 성패를 결정하는 2가지 핵심 지표에 집중하고 있습니다. 전형적인 항암제 용량 증량을 목적으로 하는 임상1a 상은 한국과 대만에서 총 20명을 대상으로 진행될 예정이며, 최적 용량 확인을 위한 임상1b상은 한국, 대만, 미국에서 총 70명을 대상으로 진행될 예정입니다. 글로벌 임상으로 임상 대상 환자 1명당 약 3.1억원 수준의 임상 비용이 소요될 것으로 예상되며, 세부적으로는 임상비용 205억원, 선별검사 비용 19억원, 장기독성시험 비용 34억원, 생산비용 16억원이 소요될 것으로 예상됩니다.

당사가 계획중인 다국가 임상1상 개발 계획 및 일정, 임상시험비용 세부내역 및 임상시험 개요는 아래와 같습니다.

[VRN11의 향후 개발 계획 및 일정]

분류
세부
2023년
2024년
2025년

2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

임상개발
임상1a상

임상1b상

주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다.

자료 : 당사 제공

[EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적 항암제 임상1상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
1a 한국 대만, 1b 한국 대만 미국

임상시험의 목적
약물의 안전성, 약효 확인, 임상 2상 권장용량 확정

임상시험 수행방법
1a : 전형적인 항암제 용량 증량 시험 (총 20명 소요 예상), 1b : 최적 용량 확인 시험 (총 70명 소요 예상)임상연구기간 : 2023년 3분기~2025년 4분기

기대효과
최대 약효, 최소 부작용이 기대되는 임상 2상 권장 용량 확정

임상비용 산정근거
다국가 임상으로 기존 지출분 및 CRO 견적 내용 등을 토대로 환자 당 3.1억원 수준의 비용 소요 예상

주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다.

자료 : 당사 제공

[EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적 항암제 임상1상 상세 비용]

(단위 : 백만원)

구분
항목
2023년
2024년
2025년
합계

2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EGFR C797S
1a
-
228
912
912
912
912
684
-
-
-
-
4,559

1b (c797S)
-
-
-
684
912
912
912
912
912
912
684
6,839

1b (희귀돌연변이)
-
-
-
-
-
912
912
912
912
912
-
4,559

1b (1차 치료제)
-
-
-
-
-
912
912
912
912
912
-
4,559

합계
-
228
912
1,596
1,824
3,648
3,420
2,736
2,736
2,736
684
20,517

자료 : 당사 제공

[EGFR C797S 변이 비소세포폐암 표적 항암제 관련 상세 비용]

(단위 : 백만원)

구분
항목
2023년
2024년
2025년
합계

2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EGFR C797S
임상비용
-
228
912
1,596
1,824
3,648
3,420
2,736
2,736
2,736
684
20,517

환자 Screening 비용
-
10
41
115
140
338
328
297
297
297
74
1,938

장기독성 비용
-
855
855
855
855
-
-
-
-
-
-
3,419

생산비용
-
-
-
398
398
398
398
-
-
-
-
1,592

합계
-
1,093
1,807
2,964
3,216
4,384
4,145
3,033
3,033
3,033
758
27,466

자료 : 당사 제공

(2) VRN10(HER2+ 변이 유방암 표적치료제)

VRN10(HER2 양성 비소세포폐암 표적치료제)은 2024년 6월 IND 신청을 계획 중에 있으며, 2024년 하반기 IND 승인 이후 임상 1상 진행할 예정입니다. VRN10은 HER2 양성 전이성 유방암 치료제로 개발 계획이며, 해당 암종은 최근 국내 제약사의 바이오 시밀러 출시로 유명해진 허셉틴 등 다수의 치료제가 수십조원 규모의 시장을 형성하고 있습니다. 특히, HER2 양성 유방암 환자에서 뇌전이 발생 비율은 25~50% 수준에 이르고 있지만 아직 뇌혈관장벽을 효과적으로 투과하는 약물은 부재한 상황으로 뇌전이 환자의 경우 뇌투과율이 3~4% 수준에 불과한 투카티닙을 치료제로 사용하고 있습니다. 보로노이는 투카티닙 대비 뇌투과율이 10배 개선되어, 뇌투과율이 28%에 이르는 약물 개발에 성공하여 임상개발을 준비하고 있습니다. 전형적인 항암제 용량 증량을 목적으로 하는 임상1a 상은 한국에서 총 21명을 대상으로 진행될 예정이며, 최적 용량 확인 및 기존 치료제 병용을 위한 임상1b상은 한국, 중국, 미국에서 총 30명을 대상으로 진행될 예정입니다. 글로벌 임상으로 임상 대상 환자 1명당 약 3.4억원 수준의 임상 관련 비용이 소요될 것으로 예상되며, 세부적으로는 임상비용 116억원, 장기독성시험 비용 32억원, 생산비용 27억원이 소요될 것으로 예상됩니다.

[VRN10의 향후 개발 계획 및 일정]

분류
세부
2023년
2024년
2025년

2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

임상개발
임상1a상

임상1b/2상

주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다.

자료 : 당사 제공

[HER2+ 변이 유방암 표적 항암제 임상1상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
1a 한국, 1b 한국 미국

임상시험의 목적
약물의 안전성, 약효 확인, 임상 2상 권장 용량 및 병용 약물 확정

임상시험 수행방법
1a : 전형적인 항암제 용량 증량 시험 (총 21명 소요 예상), 1b : 기존 유방암 치료제 병용 안전성 및 약효 확인 시험 (Herceptin, Capecitabine 병용 시험, 총 30명 소요 예상)임상연구기간 : 2024년 3분기~2025년 4분기

기대효과
최대 약효 최소 부작용이 기대 되는 임상 2상 권장 용량 및 기 허가 병용 약물 확정

임상비용 산정근거
다국가 임상으로 기존 지출분 및 CRO 견적 내용 등을 토대로 환자 당 3.4억원 수준의 비용 소요 예상

주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다.

자료 : 당사 제공

[HER2+ 변이 유방암 표적 항암제 임상1상 상세 비용]

(단위 : 백만원)

구분
항목
2023년
2024년
2025년
합계

2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

HER2+
1a
-
-
-
-
-
684
912
912
912
1,368
-
4,787

1b (병용)
-
-
-
-
-
-
-
-
2,280
2,280
2,280
6,839

합계
-
-
-
-
-
684
912
912
3,192
3,648
2,280
11,627

자료 : 당사 제공

[HER2+ 변이 유방암 표적 항암제 관련 상세 비용]

(단위 : 백만원)

구분
항목
2023년
2024년
2025년
합계

2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

HER2+
임상비용
-
-
-
-
-
684
912
912
3,192
3,648
2,280
11,627

장기독성 비용
-
-
-
-
-
794
794
794
794
-
-
3,175

생산비용
-
-
-
-
-
-
-
683
683
684
684
2,734

합계
-
-
-
-
-
1,478
1,706
2,389
4,668
4,331
2,963
17,536

자료 : 당사 제공

당사는 2022년 6월 기업공개(IPO)를 통해 코스닥시장에 상장되었며, 공모를 통해 520억원의 자금조달을 완료하였습니다. 당사는 후보물질 개발환경 변화에 따른 전략적 판단으로 VRN11 및 VRN10에 대한 임상계획을 확대함에 따라 금번 유상증자를 통해 추가 자금을 모집할 계획이며, 조달을 완료한 자금과 조달예정인 자금의 사용 내역 및 계획은 다음과 같습니다.

[기업공개(IPO)를 통한 공모자금 사용 내역 및 계획 & 추가 조달 사유]

(단위 : 억원)

구분
IPO 사용계획
IPO 사용계획
실제 집행분
보유자금사용
추가 소요예정
공모 필요자금
주요 변동 사유

(A:~23.6)
(B:23.7~)
(C:~23.6)
(D= C-A)
(E)
(F= E-B)

EGFR C797S
비임상
25.2
0.0
40.5
15.3
3.6
보유자금사용 예정
환율 상승 및 글로벌 물가 상승 등으로 인한 견적 비용 증가

임상 관련
19.4
22.4
4.6
-14.8
274.7
274.7
임상 계획 확대: 당초 1a 중심의 소규모(2~30명 이내) 임상을 전제로 비용을 추정하였으나, 후보물질의 가능성에 대한 전략적 판단 및 시장 상황에 유연한 대처를 위한 확대 필요성 대두

HER2+
비임상
13.2
0.0
28.3
15.1
43.8
보유자금사용 예정
후보물질의 구조적 특성 등으로 인한 생산 및 독성시험 견적 비용 상승

임상 관련
9.7
25.4
0.0
-9.7
175.3
175.3
임상 계획 확대: 당초 1a 중심의 소규모(2~30명 이내) 임상을 전제로 비용을 추정하였으나, 후보물질의 가능성에 대한 전략적 판단 및 시장 상황에 유연한 대처를 위한 확대 필요성 대두

합계
67.4
47.9
73.3
5.9
497.5
450.0
-

다. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)당사는 2023년 1분기말 기준 해외 비상장회사인 VORONOI USA, INC. 를 100% 자회사로보유하고 있습니다.

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

2023년 1분기
증가
감소
본 공시서류 제출일 전일

상장
-
-
-
-
-

비상장
3
-
2
1
-

합계
3
-
2
1
-

※ 상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용당사는 2023년 1분기말 기준 국내 비상장회사인 보로노이바이오 주식회사와 주식회사 비투에스바이오 및 해외 비상장회사인 VORONOI USA, INC. 를 100% 자회사로보유하고 있었으나, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였으며, 이에 따라, 기존 자회사는 당사 사업부문으로 재편되었습니다.

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
보로노이바이오 주식회사
소규모합병에 따른 연결 제외

주식회사 비투에스바이오
소규모합병에 따른 연결 제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '보로노이 주식회사' 로 표기하며, 영문으로는 'Voronoi, Inc.' (약호 VRNI)로 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 의약 및 약학 연구개발 등을 영위할 목적으로 2015년 02월 24일에 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분
내용

주소

인천광역시 연수구 송도과학로 32, 에스동 18층(송도동, 송도테크노파크아이티센터)

전화번호

032-830-4855

홈페이지 주소

https://voronoi.io

마. 중소기업 및 벤처기업 해당 여부당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따른 중소기업에 해당합니다. 또한, 당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조의2에 따른 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요 사업의 내용당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 후기임상(임상 2b, 3상) 이전에 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.공시대상기간 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사의 매출 구조상 특정 주요 거래처는 없으나, 공시대상기간 중 발생한 매출 상대방으로는 ORIC Pharmaceuticals, Inc., HK이노엔㈜, Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.), Pyramid Biosciences, Inc., METiS Therapeutics Inc. 가 있습니다. 보고서 제출일 현재 총 5건의 기술이전 계약을 체결 하였습니다. 기타 상세한 내용은 『Ⅱ. 사업의 내용』 부분을 참고하시기 바랍니다.

당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적 사업

비고

1. 의약 및 약학 연구개발업

7. 위 각호와 관련된 수출입업

당사가 영위하고있는 사업

2. 의약품 제조업 및 동 판매업, 도매업, 소분업

3. 원료의약품 판매업

4. 의약부외품 제조업 및 판매업 등

5. 식품제조업 및 판매업

6. 동물의약품 판매업

8. 부동산임대업

9. 의료용구 판매업

10. 기타 위 각 호에 부대하는 사업일체

당사가 영위하고있지 않은 사업

아. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

코스닥시장
2022년 06월 24일
기술성장기업의코스닥시장 상장
「코스닥시장 상장규정」제2조제39항 및 동 규정 제30조 ㆍ 「코스닥시장 상장규정 시행세칙」제28조

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일자
내용

2015.02

보로노이 주식회사 설립

2016.11

Series A 자본 조달(총 83.9억원)

2017.05

자회사 보로노이바이오㈜ 설립

2017.09

제17회 대한민국 디지털경영혁신대상(과기부장관상) 수상

2017.12

보로노이㈜ 벤처기업 인증

2018.07

자회사 ㈜비투에스바이오 설립

2018.07

Series B 자본 조달(총 250.9억원)

2018.10

인천광역시 연수구 송도과학로 32, 에스동 18층으로 본사 소재지 이전

2018.10

하버드의대 Pasi Janne 교수 Faculty 자문 계약

2019.03

Series C 자본 조달(총 282.2억원)

2019.05

보로노이 심포지엄 개최

2019.05

김대권 김현태 각자대표 체제 전환

김대권 대표이사(연구개발부문), 김현태 대표이사(경영부문)

2019.06

보로노이㈜ 이노비즈 인증 (중소벤처기업부)

2019.07

보로노이 실험동물센터 설립 및 등록 (식품의약품안전처)

2019.08

바이오 연구소 확장(인천광역시 연수구 송도과학로 32, 에스동 12층)

2019.08

LRRK2 타겟교모세포종 치료제(VRN01) 임상 1상 IND 승인 (식품의약품안전처)

2020.01

Series D 자본 조달(총 295.7억원)

2020.07

"2020 대한민국 일자리 으뜸기업" 대통령상 선정

2020.10

EGFR Exon20 INS타겟 비소세포폐암 치료제(VRN07), 미국 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals, Inc.에 기술수출

2020.12

JW중외제약㈜-보로노이㈜ 'STAT3-Protein Degrader' 공동연구계약 체결

2020.12

산업통상자원부 장관 표창장 수상

2021.01

RET-fusion 타겟 폐암 및 갑상선 수질암 치료제(VRN06), HK이노엔㈜에 기술이전

2021.03

모회사 보로노이㈜, 자회사 보로노이바이오㈜ 및 ㈜비투에스바이오와 주식의 포괄적교환으로 완전 모회사-자회사 관계로 변경

2021.08

전환사채 발행을 통한 자금 조달 (제1회차 200억원, 제2회차 50억원)

2021.08

DYRK1A 자가면역질환 및 퇴행성뇌질환치료제(VRN02), 미국 나스닥 상장사 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.) 에 기술수출

2021.11
MPS1 유방암 및 기타 고형암 치료제(VRN08), 미국 Pyramid Biosciences, Inc.에 기술수출

2021.11
보건복지부 장관 표창장 수상

2022.01
EGFR Exon20 INS타겟 비소세포폐암 치료제(ORIC-114) 식약처 임상 1a/b 상 승인

2022.05
DYRK1A 자가면역질환 치료제 FRTX-02 (구, BBI-02) 글로벌 임상 1상 개시

2022.06
한국 코스닥시장 상장

2022.07
자회사 VORONOI USA, INC. 설립

2022.09
고형암(폐암, 흑색종, 대장암 등) 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해 물질미국 비상장회사 METiS Therapeutics Inc. 에 기술수출

2023.05
자회사 보로노이바이오㈜, ㈜비투에스바이오 소규모합병

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

변경일

소재지

비고

2015.02

인천광역시 연수구 갯벌로 54(송도동)

설립

2018.10

인천광역시 연수구 송도과학로 32, 에스동 18층(송도동, 송도테크노파크아이티센터)

이전

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동(합병이후 변동사항 반영)보고서 제출일 현재 당사의 등기임원은 총
9명으로 사내이사
5명(김대권 대표이사, 김현태 대표이사, 우상진 사내이사
, 최환근 사내이사, 김남두 사내이사), 사외이사 3명(윤석균 사외이사, 이상욱 사외이사, 허광복 사외이사), 감사 1명(김선호 감사)으로 구성되어 있습니다.

변동일자(주1)
주총명
성명
구분
선임
임기만료 또는 해임
비고

신규
재선임

2015.02.24
-
김현석
사내이사
신규
-
-
회사설립,최대주주

2015.02.24
-
안응남
감사
신규
-
-
회사설립

2016.10.13
-
김수호
사내이사
신규
-
-
-

2016.10.13
-
김현태
사내이사
신규
-
-
대표이사,최대주주

2018.02.24
-
김현석
사내이사
-
-
임기만료
-

2018.03.13
임시주총
안응남
감사
-
-
사임
-

권기호
감사
신규
-
-
-

2018.07.04
임시주총
김현석
사내이사
신규
-
-
-

2018.10.25
임시주총
권기호
감사
-
-
사임
-

김선호
감사
신규
-
-
-

2019.01.18
임시주총
김현석
사내이사
-
-
사임
-

김수호
사내이사
-
-
사임
-

권기호
사내이사
신규
-
-
-

성익환
사내이사
신규
-
-
-

2019.05.30
임시주총
김대권
사내이사
신규
-
-
대표이사

2019.08.05
임시주총
이상욱
사외이사
신규
-
-
-

2019.09.26
-
성익환
사내이사
-
-
사임
-

2019.10.11
임시주총
윤석균
사외이사
신규
-
-
-

2019.10.11
임시주총
김현태
사내이사
-
재선임
-
대표이사,최대주주

2020.08.10
임시주총
권기호
사내이사
-
-
사임
-

우상진
사내이사
신규
-
-
-

2021.03.31
정기주총
김선호
감사
-
재선임
-
-

2021.05.30
-
김대권
사내이사
-
-
임기만료
대표이사

2021.07.14
임시주총(주2)
김현태
사내이사
-
-
사임
대표이사

우상진
사내이사
-
-
사임
-

이상욱
사외이사
-
-
사임
-

윤석균
사외이사
-
-
사임
-

김대권
사내이사
신규
-
-
대표이사

김현태
사내이사
신규
-
-
대표이사,최대주주

우상진
사내이사
신규
-
-
-

이상욱
사외이사
신규
-
-
-

윤석균
사외이사
신규
-
-
-

2021.10.08
임시주총
허광복
사외이사
신규
-
-
-

2023.06.30
임시주총
최환근
사내이사
신규
-
-
-

김남두
사내이사
신규
-
-
-

(주1)
변동일자에는 주주총회 개최일을 기재하였으며, 주주총회가 개최되지 않은 경영진의 변동의 경우에는 실제 변동이 발생한 일자를 기재하였습니다.

(주2)
2021년 07월 14일 이사의 임기를 일치하고자 김현태 대표이사, 우상진 사내이사, 이상욱 사외이사, 윤석균 사외이사가 07월 14일 사임하였고, 동일자로 다시 취임하였습니다. 2021년 05월 30일 임기가 만료되었던 김대권 대표이사도 동일자에 다시 취임하였습니다.

라. 최대주주의 변동당사는 공시대상기간 중 최대주주 변동내역이 없습니다.
마. 상호의 변경당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였으며, 이에 따라, 기존 자회사는 당사 사업부문으로 재편되었습니다.
아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 2017년 03월 제조업에서 의약 및 약학 연구개발업으로 업종 변경 후 보고서 제출일 현재 변동사항이 없습니다.
자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

【 자본금 변동추이 】

(단위: 주, 원)

종류
구분
본 공시서류 제출일 전일
2023년 1분기말(제9기)
2022년말(제8기)
2021년말(제7기)

보통주
발행주식총수
12,647,869
12,647,869
12,647,869

11,313,949

액면금액
500
500
500

500

자본금
6,323,934,500
6,323,934,500
6,323,934,500

5,656,974,500

우선주
발행주식총수
250,000
-
-

-

액면금액
500
-
-

-

자본금
125,000,000
-
-

-

기타
발행주식총수
-
-
-

-

액면금액
-
-
-

-

자본금
-
-
-

-

합계
자본금
6,448,934,500
6,323,934,500
6,323,934,500

5,656,974,500

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황본 공시서류 제출일 전일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 유통주식수는 12,247,869주(보통주100%)입니다. 유통주식은 전부 의결권 행사가 가능합니다.

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주(주1)
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
25,000,000
125,000,000

-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
12,647,869
1,089,721
13,737,590

-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
839,721
839,721

-

1. 감자
-
-
-

-

2. 이익소각
-
-
-

-

3. 상환주식의 상환
-
-
-

-

4. 기타
-
839,721
839,721

(주1)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
12,647,869
250,000
12,897,869

-

Ⅴ. 자기주식수
400,000
-
400,000

-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
12,247,869
250,000
12,497,869

-

주1)

당사는 설립 이후 총 21종의 종류주식(전환우선주 839,721주)을 발행하였으며, 2021년 06월부터 08월까지 기 발행한 종류주식 전체가 보통주로 전환(보통주 1,230,913주)되었습니다.

주2)
당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

장외직접 취득

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

공개매수

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

소계(a)

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

현물보유물량

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

소계(b)

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

기타 취득(c)

보통주

400,000

-

-

-

400,000

(주1)

-

-

-

-

-

-

-

총 계(a+b+c)

보통주

400,000

-

-

-

400,000

-

-

-

-

-

-

-

-

※

기초수량은 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시시점인 2023년 01월 01일 기준입니다.기말수량은 보고서 작성기준일 현재인 2023년 03월 31일 기준입니다.

(주1)

2021년 08월 26일 김현태 대표이사가 당사에 400,000주를 무상증여 하였습니다. 해당 자기주식은 향후 인재 확보 및 연구개발 역량 강화를 위하여 당사 임ㆍ직원 등에게 지급할 목적으로 사용할 예정에 있습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황당사는 설립 이후 총 21종의 종류주식(전환우선주 839,721주)을 발행하였으며, 2021년 06월부터 08월까지 기 발행한 종류주식 전체가 보통주로 전환(보통주 1,230,913주)되었습니다. 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일
당사 정관의 최근 개정일은
2023년 06월 30일
이며,
2023년 06월 30일
임시주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.
나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요 변경사항
변경이유

2015.02.23

-

-

ㆍ원시정관

2016.10.13

임시주주총회

제 2 조 (목적)제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)

ㆍ사업의 목적 변경ㆍ발행할 주식의 총수 변경

2016.10.14

임시주주총회

제 3 조 (본점소재지 및 지점등의 설치)

ㆍ본점 소재지 및 지점등의 설치 변경

2016.11.08

임시주주총회

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)

ㆍ발행할 주식의 총수 변경

2016.11.21

임시주주총회

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)

ㆍ발행할 주식의 총수 변경

2017.03.02

임시주주총회

제 2 조 (목적)

ㆍ사업의 목적 변경

-

-

대표이사 주소 변경

ㆍ대표이사 주소 변경

2017.12.27

임시주주총회

제 8 조 (주권의 발행과 종류)제 10 조의 2 (주식매수선택권)

ㆍ주권의 종류 변경ㆍ주식매수선택권 신설

2018.07.04

임시주주총회

제 2 조 (목적)제 10 조의 2 (주식매수선택권)

ㆍ사업의 목적 변경ㆍ주식매수선택권 변경

2018.10.04

임시주주총회

제 4 조 (공고방법)제 8 조 (주권의 발행과 종류)제 12 조 (신주의 배당기산일)제 16 조 (주주명부의 폐쇄)

ㆍ공고방법 변경ㆍ주권의 발행과 종류 변경ㆍ신주의 배당기산일 신설ㆍ주주명부의 폐쇄기간 변경

2018.12.10

임시주주총회

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)제 6 조 (1주의 금액)

ㆍ발행할 주식의 총수 변경ㆍ1주의 금액 변경

2019.02.15

임시주주총회

제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 9 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환에 관한 종류주식)제 35 조 (이사 및 감사의 임기)제 56 조 (시행일)

ㆍ종류주식의 내용 추가 ㆍ종류주식의 내용 추가에 따른 변경ㆍ이사 및 감사의 임기 변경ㆍ이사 및 감사의 임기 변경에 대한 시행일 변경

-

-

대표이사 주소 변경

ㆍ대표이사 주소 변경

2019.05.30

임시주주총회

제 1 조 (상호)

제 7 조 (회사의 설립시에 발행하는 주식총수)

제 8 조 (주권의 발행과 종류)

제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용)

제 10 조 (신주인수권)

제 10 조의 2 (주식매수선택권)

제 10 조의 3 (주식의 소각)

제 13 조 (명의개서대리인)

제 13 조의 2 (주주명부)

제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

제 17 조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

제 18 조 (사채 발행에 관한 준용규정)

제 18 조의 2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

제 19 조 (전환사채의 발행)

제 19 조의 2 (신주인수권부사채의 발행)

제 20 조 (사채 발행의 위임)

제 23 조 (소집통지)

제 29 조 (의결권의 불통일행사)

제 32 조 (이사의 수)

제 33 조 (이사의 선임)

제 34 조 (이사의 임기)

제 35 조 (이사의 보선)

제 41 조 (이사회의 구성과 소집)

제 43 조 (이사의 보수와 퇴직금)

제 44 조 (이사회의 결의방법)

제 45 조 (감사의 수)

제 46 조 (감사의 선임)

제 47 조 (감사의 임기와 보선)

제 48 조 (감사의 직무 등)

제 49 조 (감사록)

제 50 조 (감사의 보수와 퇴직금)

제 52 조 (재무제표, 영업보고서의 작성비치)

제 53 조 (외부감사인의 선임)

제 55 조 (이익배당)

ㆍ코스닥 표준정관 반영을 위한 전면 개정

2019.10.11

임시주주총회

제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 9 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환에 관한 종류주식)제 10 조 (신주인수권)제 10조의 2 (주식매수선택권)제 13 조 (명의개서대리인)제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제 18 조(사채발행에 관한 준용규정)제 21 조 (소집)제 30 조 (의결권의 대리행사)제 32 조 (이사의 수)제 34 조 (이사의 선임)제 43 조 (이사회의사록)제 57 조 (중간배당)

ㆍ코스닥 표준정관 반영을 위한 일부 개정

2021.03.31

정기주주총회

제 8 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 8 조의 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환, 의결권 배제ㆍ제한에 관한 종류주식)제 9 조 (신주인수권)제 9 조의 2 (주식매수선택권)제 10 조 (주식의 전자등록)제 11 조 (신주의 동등배당) 제 12 조 (명의개서대리인)제 14 조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제 15 조 (사채 발행에 관한 준용규정)제 16 조 (전환사채의 발행)제 16 조의 2 (신주인수권부사채의 발행)제 18 조 (소집)제 30 조 (이사의 수)제 37 조의 2 (상담역 및 고문) 제 41 조 (이사의 보수와 퇴직금)제 44 조 (감사의 선임ㆍ해임)제 45 조 (감사의 임기와 보선)제 46 조 (감사의 직무 등)제 50 조 (재무제표, 영업보고서의 작성비치)

ㆍ상법 및 코스닥 표준정관 개정사항 반영

2021.07.14

임시주주총회

제 8 조 (주식의 종류, 수 및 내용)제 8 조 2 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 전환 상환, 의결권 배제ㆍ제한에 관한 종류주식)제 10 조 (주식 등의 전자등록)제 16 조 (전환사채의 발행)제 32 조 (이사의 임기)

ㆍ주식의 종류, 수 및 내용 변경ㆍ주식의 상환 신설ㆍ주식 등의 전자등록 변경ㆍ전환사채의 발행 변경ㆍ이사의 임기 변경

2023.06.30
임시주주총회
제30조 (이사의 수)
이사의 수 변경

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2015년 인천 송도에 설립된 신약개발 전문 벤처기업(한국 표준산업분류코드 기준 : 의학 및 약학 연구개발업)입니다. 설립은 2015년에 하였지만 본격적인 바이오 사업을 영위한 것은 2016년 Series A 펀딩을 통해 본격적인 바이오 관련 인프라 구축 및 신약개발을 추진하면서 부터입니다. 당사는 세포 내 신호전달을 담당하는 550여 개의 인산화효소(Kinase) 중 질병의 원인이 되는 인산화 효소에 선택적으로 결합하여, 그 기능을 조절하여 병을 치료하는 표적치료제 분야에 집중하고 있습니다. 특히 인산화효소에 돌연변이가 발생하여 생긴 종양에 효과적인 정밀표적치료제(Genotype-directed Therapy)를 개발해 비임상~전기임상 단계에 글로벌 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업모델을 성공적으로 영위하고 있습니다.

가. 산업의 특성

신약개발사업은 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 사업입니다. 통상 10년 이상의 개발기간에 수억~수십억 달러의 개발비가 투입돼 FDA 승인을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 같은 사업의 특성상 글로벌 제약업계에서 30여년 전부터는 '오픈 이노베이션' 모델이 일반화됐습니다. 이는 바이오 벤처 기업이 전임상 또는 초기단계 임상까지 진행한 신약후보물질을 글로벌 제약사들이 라이센스인(License-in)하여 시판까지 담당하는 사업 모델입니다.

【 일반적인 신약개발 과정 및 소요 기간 】

Ⅱ. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 - 1번.jpg
일반적인 신약개발 과정 및 소요 기간

출처 : 과학기술정보통신부, AI 빅데이터 활용 고속 신약개발 플랫폼, 2018.02

한편 글로벌 처방의약품(전문의약품) 시장은 2020년 9,040억달러에서 연평균 7.4% 성장해 2026년에는 1조 3,900억 달러에 달할 전망입니다.

【 전세계 처방의약품 매출액(2012~2026) 】

Ⅱ. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 - 2번.jpg
전세계 처방의약품 매출액(2012~2026)

Ⅱ. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 - 3번.jpg
전세계 처방의약품 매출액(2012~2026)_table

출처 : EvaluatePharma, World Preview 2020, Outlook to 2026, 2020.6

생명공학정책 연구센터, 글로벌 제약산업 2020년 프리뷰 및 2026년 전망 재인용

나. 산업의 성장성

인산화효소(Kinase)는 세포 안팎에서 신호를 전달(Signaling)하는 역할을 하는 단백질로, 인체 내에 550여 종류가 있습니다. 도로에 있는 신호등이 정상 작동하지 않고 계속 켜져 있으면 교통이 마비되는 것과 마찬가지로, Kinase가 돌연변이 등의 원인으로 신호 조절이 정상적으로 되지 않을 경우 질병이 발생합니다. Kinase 표적 치료제는 질병원인이 되는 비정상 Kinase에 결합하여 기능을 억제함으로써 치료 효과를 낼 수 있습니다.

Kinase 표적 치료제는 2001년 혈액암 치료제 글리벡(Gleevec) 출시 이래 2010년까지는 해마다 1~2개가 미국 FDA 승인을 받아왔으며, 2010년 이후부터 연간 승인건수가 늘어나면서 본격적인 성장기에 들어섰습니다. 2017년 이후 2020년까지 최근 4년간 연평균 8개의 Kinase 신약이 출시되었고, 매년 FDA 신규 허가 신약이 30여건에 불과한 점을 고려하면 매년 전체 인허가 신약의 약 25% 수준을 Kinase 표적치료제가 차지하고 있으며, 이는 단일 계열 신약으로는 최대 규모입니다.

이에 따라 Kinase 표적치료제 시장규모는 빠르게 성장하고 있으며, 2020년 시장규모는 연간 약 60조원 수준에 이를 것으로 추정되며, 2025년에는 100조원 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다.

【 연도별 인산화효소(Kinase) 표적치료제 출시 현황 및 시장 규모 】

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연도별 인산화효소(Kinase) 표적치료제 출시 현황 및 시장 규모

출처: 미국FDA, Global Data 종합

Kinase의 종류가 550여종에 이르고, 또 다양한 돌연변이가 발생하여 하나의 Kinase에도 다양한 신약개발 수요가 존재함에도 불구하고 2020년말까지 FDA 승인을 받은 Kinase 치료제는 65개에 불과하여, 앞으로도 새로운 Kinase와 다양한 돌연변이체를 타겟하는 신약개발 수요는 여전히 매우 높다고 하겠습니다.

다. 회사의 경쟁력

(1) 핵심 역량 및 핵심 기술

신약개발 사업은 시판 약이 나올 때까지 장기간에 걸쳐 막대한 비용이 투입되는 한편 장기간의 임상 개발을 통해 최종 시판허가 확률이 매우 낮은 특징을 갖고 있습니다. 또한 풍부한 임상 경험 및 규제 기관 대응 능력을 가져야 최종적으로 임상에 성공해 FDA, EMA의 시판허가를 받을 수 있습니다.

따라서 글로벌 임상개발 및 인허가 경험이 부족한 국내 바이오벤처는 차별화된 기술력을 바탕으로 다수의 질 높은 초기 파이프라인을 개발한 후, 자금력과 임상개발 및 인허가 역량을 보유한 글로벌 제약사에 다수의 기술이전(License-Out, L/O)을 하는 것이 사업적인 성공의 확률을 높이는 가장 합리적인 사업전략이라 하겠습니다. 당사는 다양한 적응증의 Kinase 정밀표적치료제를 개발 중에 있으며, 비소세포폐암과 유방암, 자가면역질환, 퇴행성뇌질환 분야에 다수의 경쟁력 있는 파이프라인을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 지속적으로 글로벌 기술이전 실적을 확대해 나가고 있습니다.

【 당사 보유 파이프라인 현황 】

2022년 10월 당사 보유 파이프라인 현황_수정본.jpg
2023년 03월 당사 보유 파이프라인 현황

한편 Kinase 정밀표적치료제 개발에 있어, 경쟁社 대비 우월성을 확보하기 위해서는 1) 표적 선택성과 2) 높은 뇌투과도(뇌혈관장벽 투과도, BBB 투과도) 확보가 기술적 핵심 요소입니다.

당사는 이를 위해 1) Kinase 분야 높은 전문성과 숙련도를 갖춘 연구인력, 2) 인산화효소 프로파일링(Kinase Full Profiling) 및 실험을 통한 대량의 데이터베이스 축적, 3) 실험실(Wet Lab)과 인공지능을 유기적으로 결합한 AI 플랫폼 등 핵심 역량의 내재화에 성공하였습니다.

【 당사 핵심 역량과 기술적 우월성 】

사업의 내용_당사 핵심역량과 기술적 우월성.jpg
당사 핵심역량과 기술적 우월성

이러한 핵심역량 내재화를 통해 타겟 선정에서 최종 후보물질까지 개발기간을 업계 통상의 3분의 1 수준인 1~1.5년으로 단축하였고, 2020년 1건, 2021년 3건, 2022년 1건 총 5건의 기술이전 실적을 통해 기술경쟁력을 증명하고 있습니다.

【 매출실적 】

(단위: 건, 백만원)

매출유형
품목
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

수량

금액

수량

(주1)

금액
수량
금액

용역매출
표적치료제
수출
-
-
1
9,748
2
12,274

내수
-
-
-
-
1
2,500

합계
-
-
1
9,748
3
14,774

※
매출 수량은 당사의 기술이전 계약 건수를 기재하였습니다.

(주1)
2022년 매출은 2020년 10월 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 와 기술이전 계약 체결로 수령한 upfront 금액 중 2022년 인식한 금액과, Milestone 달성으로 인해 수령한 금액이 포함되어 있습니다. 해당 매출에 대해서는 수량을 기재하지 아니하였으며, 매출 수량은 2022년 중 기술수출 계약을 체결한 계약 건수를 기재하였습니다.

【 기존 신약개발 프로세스에 AI를 접목한 VORONOMICS® 플랫폼 】

기존 신약개발 프로세스에 AI를 접목한 VORONOMICS® 플랫폼

글로벌 제약사들은 부작용이 낮고 약효가 우수한 치료제를 개발하기 위해 타겟 선택성이 높은 약물 개발에 집중해 왔습니다. 무수히 많은 약물 타겟들은 각각 다른 생리적 기능을 관장하고 있기 때문에 치료제가 병의 원인이 되는 타겟 이외 다른 타겟의 기능에 영향을 미칠 경우 필연적으로 부작용을 수반하게 됩니다. 따라서 타겟 선택성이 높은 약물은 부작용이 낮고 치료효과가 우수한 치료제가 될 가능성이 높습니다. 유사한 사례로 RET-fusion 돌연변이 폐암, 갑상선 수질암 치료제의 경우 선택성이 낮은
Cabozantinib 대비, 2020년 신규로 허가 받은Pralsetinib의 경우 타겟 선택성이 개선된 물질로 임상에서 객관적 반응률이70% (Arrow trial) 수준에 이르고, 3등급 이상의 심각한 부작용이7% 수준으로 매우 낮은 것을 확인할 수 있습니다(*Carbozantinib 객관적 반응율 28%, 3등급 이상 부작용 발생비율 65%).

【 선택성 차이에 따른 약물의 약효와 부작용 발생률 차이 】

ret 사례.jpg
선택성 차이에 따른 약물의 약효와 부작용 발생률 차이

당사가 기술이전에 성공한 EGFR Exon20 INS 비소세포폐암 치료제의 경우
EGFR 선택적인 약물로, 경쟁 약물들에서 공통적으로 문제가 되고 있는BTK, BLK 등과 결합하지 않는 장점을 보유하고 있습니다. 더불어 현재 당사가 개발 중인 다른 파이프라인의 경우에도 타겟 선택성이 높아 안전하고 효과적인 치료제로 개발될 것으로 기대하고 있습니다.

【 보로노이 개발 파이프라인의 뛰어난 선택성 】

보로노이 개발 파이프라인의 뛰어난 선택성.jpg
보로노이 개발 파이프라인의 뛰어난 선택성

한편 당사는 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier) 투과도가 높은 치료제 개발에 기술력을 집중하고 있습니다. 비소세포폐암, 유방암 등 다양한 고형암에서 뇌전이 발생 비율은 꾸준하게 증가하고 있으며, 특히 비소세포폐암의 경우 약물치료 대상인 전이암 환자에서 뇌전이 비율이 30~50%에 이르는 것으로 잘 알려져 있습니다. 따라서 기존 약물보다 뇌투과도가 획기적으로 높은 치료제 개발에 성공할 경우, 뇌전이암 환자를 대상으로 임상 1/2상 결과만으로 가속승인 및 시장에 출시 후에는 기존치료제 시장을 빠르게 잠식하는 '게임 체인저(Game Changer)'로 자리매김할 수 있습니다. 당사는 폐암, 유방암 및 다양한 고형암 파이프라인 개발에 있어 선택성과 더불어 높은 뇌투과도를 통해 기술적 우월성을 확보하고 있으며, 뇌투과가 가능한 신물질 설계 기술을 이용해 퇴행성 뇌질환 분야로도 파이프라인을 확대하고 있습니다.

【 당사 치료제의 높은 뇌투과도 】

당사 치료제의 높은 뇌투과도.jpg
당사 치료제의 높은 뇌투과도

(2) 보로노믹스 플랫폼당사는 표적 선택성 및 뇌혈관장벽 투과율이 높은 물질 개발에 특화된 플랫폼 기술을 발전시켜왔습니다.

당사는 우수한 후보물질을 최단 시간에 도출하기 위해 자체 실험결과(Wet-Lab)와 인공지능(AI)이 유기적으로 결합된 플랫폼인 보로노믹스(VORONOMICS®)를 구축하여 연구개발 전반을 효율화 하고 있습니다. 보로노믹스 플랫폼은 1) 선택적 골격 화합물 도출을 위한 Kinase Profiling DB, 2) 빠른 신물질 도출을 위한 화합물 생성 알고리즘, 3) 뇌투과도 높은 화합물 도출을 위한 뇌혈관장벽 투과율 예측 알고리즘 3가지로 이루어져 있습니다.

1) Kinase Profiling DB : 당사는 매년 신규 합성된 화합물 중 250~500개 화합물을 선별하여 468개 Kinase 타겟 전체에 대한 선택성 결과를 확인하여 DB를 구축하고 있습니다. 현재까지 약 4,000여개 화합물의 468개 Kinase 타겟에 대한 선택성 프로파일 데이터를 구축하여 특정 타겟에 선택적인 물질 도출에 이용하고 있습니다. 이는 대부분의 제약사가 약물 개발 시 원하는 타겟 1~2개에 대한 활성만 확인하는 것과 비교하면 선택성 개선 측면에서 차원이 다른 수준의 접근이라고 하겠습니다.

【 Kinase Profiling 데이터베이스와 기존 신약개발 방식 차이점 】

kinase profiling 데이터베이스와 기존 신약개발 방식의 차이점.jpg
kinase profiling 데이터베이스와 기존 신약개발 방식의 차이점

특히 원하는 타겟 Kinase에 활성을 가진 약물 구조의 약 70%가 타겟 이외에 다른 생리적 기능을 조절하는 Kinase를 억제할 가능성이 높다는 사실을 미리 알고 이를 회피하여 약물 설계를 진행할 경우, 30% 수준의 선택성이 담보되는 화합물 구조에 연구개발 역량을 집중할 수 있어 전반적인 연구 효율성을 개선할 수 있습니다.

【 Kinase Profiling 데이터베이스를 이용한 연구 효율화 】

kinase profiling 데이터베이스를 이용한 연구 효율화.jpg
kinase profiling 데이터베이스를 이용한 연구 효율화

2) 화합물 생성 알고리즘 : 당사는 선택성이 담보되는 골격 화합물이 도출되면 화합물 생성 알고리즘을 이용해 해당 골격의 특성은 유지하면서 구조적으로 유사한 화합물을 수백만~천만 개 수준으로 생성하여 신규 화합물 설계에 이용하고 있습니다. 일반적인 제약사의 후보물질 도출 과정은 연구원의 경험 통계에 의존해 화합물 구조를 순차적으로 변형해 가면서 Trial & Error를 반복하는 지난한 프로세스입니다. 당사는 이런 비효율성을 해소하기 위해, 사람의 상상력으로 감당할 수 없는 가능한 모든 약물 구조를 단번에 생성하고, 이를 컴퓨터 분자 모델링 기술을 이용해서 타겟 Kinase와 결합력이 높은 물질을 선별하여 신물질 합성을 진행합니다. 따라서 초기 화합물 설계에 소요되는 시간을 최소화 하여 후보물질 개발을 진행하고 있습니다. 3) 뇌혈관장벽 투과율 예측 알고리즘 : 더불어 당사는 생성된 화합물의 뇌투과율을 예측하여 투과도가 낮을 것으로 예측되는 구조를 사전에 스크리닝 할 수 있는 알고리즘을 보유하고 있습니다. 일반적으로 공개된 public data의 경우 분자량이 커질수록 뇌투과율이 낮은 것으로 알려져 있으나, 당사는 자체 구축한 알고리즘을 통해 분자량 600 이상의 화합물 중에도 뇌투과율이 높을 것으로 예측되는 구조만 선별하여 합성하고 있습니다. 더 나아가, 내부 합성 물질의 뇌투과율 실측 결과를 지속적으로 AI 알고리즘에 업데이트 하면서, AI의 화합물 뇌투과 예측 정확도를 높여가고 있습니다.

【 Public vs 보로노이 자체 뇌투과 DB 및 예측 알고리즘 정확도 】

public vs 보로노이 자체 뇌투과 db 및 예측 알고리즘 정확도.jpg
Public vs 보로노이 자체 뇌투과 DB 및 예측 알고리즘 정확도

당사 플랫폼이 여타 AI 신약개발 전문회사와 다른 점은, 방대한 양의 Kinase 치료제 자체 실험 데이터를 확보하여 AI 알고리즘에 실측 값을 지속적으로 입력해 AI 예측 성능을 업그레이드한다는 점입니다. AI가 고도화 되기 위해서는 AI의 예측에 대해, 실제 물질의 합성 및 실험을 통해 도출된 실측 결과 데이터가 다시 피드백되어야 합니다. 따라서 보로노이는 Kinase에 집중된 전문 연구인력과 자체 인프라를 활용하여, 매년 AI가 제시한 4,000개 이상의 신물질을 직접 합성하고, 최대 18,000두 설치류 실험을 통해 약물의 약효, 혈중농도, 뇌투과도, 독성 등의 data를 업데이트하여 끊임 없이 AI 알고리즘을 고도화 하고 있습니다.

【 매년 업데이트 되는 데이터 규모 】

매년 업데이트 되는 데이터 규모.jpg
매년 업데이트 되는 데이터 규모

당사는 지속적인 파이프라인 확대에 따른 실험 데이터 축적 및 알고리즘의 고도화와 더불어 파이프라인의 글로벌 비즈니스 경험의 축적이 동시에 시너지를 이뤄, 향후 더욱 빠르고 질 높은 파이프라인 개발과 이의 상업화 성과를 성취할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

【 개발 파이프라인의 확대에 따른 데이터, 알고리즘, 비즈니스 경험의 축적 】

개발 파이프라인의 확대에 따른 데이터, 알고리즘, 비즈니스 경험의 축적

라. 경쟁 현황

당사의 주요 신약개발 파이프라인인 인산화효소(Kinase) 정밀표적치료제(Genotype-directed Therapy) 분야는 분자 진단을 통해 명확한 발암 돌연변이를 보유한 치료 대상 환자를 선별하여 임상시험을 진행함에 따라 신약개발 비용에서 가장 높은 비중을 차지하는 임상개발 실패 위험을 낮출 수 있는 분야입니다.

분자 진단을 통해 발암 돌연변이 환자를 선별하여 임상에서 탁월한 효과를 입증한 경우, 규제 당국으로부터 임상 2상 종료 이후 가속승인을 통해 조기 상업화가 가능하다는 장점이 있습니다. 또한 환자 효익을 반영한 높은 약가와 치료 대상 환자의 생존기간 연장으로 인해 기대 매출도 상대적으로 매우 높은 분야입니다. 이와 같은 정밀표적치료제의 다양한 장점에도 불구하고 상대적으로 높은 수준의 기술적 난이도로 인해 글로벌 경쟁력을 보유한 소수 기업의 과점 경쟁 상황이 지속되고 있습니다.

정밀표적치료제의 기술적 우위를 결정하는 핵심요인은 선택성(Selectivity)과 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier) 투과도입니다. 구조적으로 유사한 500여개 Kinase 가운데 특정 질환의 원인이 되는 Kinase에만 달라붙는 선택성을 확보하는 것은 매우 높은 기술적 난이도를 요구합니다. 특히 활성형 돌연변이(Activating mutation)로 인해 발생한 암의 경우 정상 Kinase와 돌연변이 Kinase를 구분해야 하는 극도의 기술적 난이도를 요구합니다. 또한, 선택성이 높아야 치료 효과가 높을 뿐 아니라 오프타겟(Off-target, 타겟이 아닌 Kinase에 달라붙는 것)으로 야기되는 독성 부작용이 적습니다.

한편 효과적인 항암제가 지속적으로 개발됨에 따라 환자의 생존기간이 길어지고, 이에 따라 뇌전이 환자의 비율 또한 점진적으로 증가하고 있습니다. 따라서 최근 뇌혈관 장벽(BBB)을 투과하는 항암제에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 반면, 기존 치료제 가운데 뇌투과도가 높은 물질은 거의 전무한 상황입니다. 당사는 국내 최대 규모 Kinase 및 실험 데이터베이스, 우수한 전문인력, 전문 연구시설과 인공지능(AI)의 유기적인 피드백 등 핵심 역량을 바탕으로 선택성과 뇌투과도를 높이는 핵심 기술을 보유하고 있습니다.

당사에서 개발 중인 파이프라인과 동일 타겟으로 동일질환에 도전하고 있는 경쟁물질 및 당사 물질에 대한 현황은 아래 표와 같습니다.

【 파이프라인 경쟁현황 】

타겟

(당사 품번)

경쟁물질(회사)

경쟁현황

당사 물질 현황

EGFRExon20INS

(VRN07)

Amivantamab(Janssen)

EGFR-MET 이중항체 치료제로2021년 EGFR Exon20 INS 치료제 시판허가 취득

미국 나스닥 상장사인 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 는 2022년 3월부터 글로벌 임상 1a/b 상을 진행 중임.
비소세포폐암의 뇌전이 동물 모델 에서 종양성장 억제 효과가 경쟁 약물인 다케다의TAK-788 대비 우월함을 확인

Mobocertinib(Takeda)

2021.09 미국 FDA 가속승인

RET-fusion

(VRN06)

Selpercatinib(Eli Lilly)

2020년 두 약물 모두 1차 치료제로 시판허가 취득

HK이노엔㈜는 2022년 1월JP모건 컨퍼런스에서 전략적 임상 개발을 위해 글로벌 파트너링을 진행 중임을 공개(현재 허가용비임상개발중). 2023년 글로벌 임상 개발에 돌입할 예정임

Pralsetinib(Roche)

DYRK1A

(VRN02)

Upadacitinib(Abbvie)

pan-JAK저해제인 Pfizer tofacitinib은 시판후조사에서 사망케이스 발생, Pfizer의 차세대 JAK저해제 Abrocitinib 및 Abbvie Upadacitinib 역시 골수독성 부작용 및 감염위험 심각성 때문에 시판허가가 장기간 지연되어 ‘22년초에야 아토피 분야에서 승인 이뤄졌고, 심지어 부작용 경고문구가 label에 추가되는 등, JAK저해에 따른 독성 우려에 따라 대체수요가 높음

미국 나스닥 상장사인 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.) 는 2022년 5월부터 글로벌 임상 1상을 진행 중임. 기존 JAK 저해제와 같이 직접면역기능을 억제하는 것이 아니라 염증을 조절하는 T세포의 분화를 조절하여 염증반응을 억제하는 차별화된 기전의 약물로, 기존JAK 치료제에서 보이는 골수독성, 혈전 등의 부작용 우려가 낮을 것으로 기대함.

Abrocitinib,Tofacitinib(Pfizer)

Baricitinib(Elli Lilly)

MPS1

(VRN08)

CFI-402257(Treadwell)

ER+/HER2- 유방암 1차 치료제인 Palbociclib 내성 환자를 대상으로, 2019년 임상 1상에 진입

미국 바이오텍 Pyramid Bioscience, Inc.는 난치성 유방암 환자에 대한 임상 1상을 진행하기 위해 허가용 비임상 시험을 진행중임

LRRK2

(VRN01)

DNL151(Biogen)

파킨슨질환 대상 초기임상 중

말기 고형암 환자 대상 임상 1상에서 용량제한독성(DLT) 없이 치료효과를 기대할 수 있는 충분한 노출과 우수한 PK 프로파일을 확인함

EGFRC797S

(VRN11)

Blueprint Medicines

Osimertinib의 내성으로 발생하는 돌연변이를 타겟으로 하는 치료제로 개발 중이며 시판 약물 없음

Tagrisso 복용에 따른 획득내성인 C797S 돌연변이는 2025년 4~5조원 시장규모로 성장할 것으로 기대됨. EGFR C797S에 대한 선택성, 뇌전이암 치료를 위해 필수적인 뇌투과율 등 약물의 성패를 결정하는 2가지 핵심 지표에 집중하고있음

HER2+

(VRN10)

Tucatinib(Seattle Genetics)

2020년 HER2+ 유방암에 3차 치료제 시판허가 취득

높은 뇌투과도를 기반으로 비임상 모델시험에서 뇌전이 유방암 등에서 우수한 약효를 확인함

RIPK1

(VRN04)

GSK’772(GSK)

GSK’772는 현재 임상 2상에서 건선환자 대상 임상 진행 중

TNF-a 수용체의 염증신호를 세포내로 전달하는 RIPK1에 대한 경구 치료제로 개발 중임

PDGFR

(VRN13)

Sotatercept(Acceleron)

임상 3상 진행중. Merck에 피인수(2021.11)

난치성 희귀질환인 폐동맥고혈압 흡입제로 개발 중임. 폐동맥의 이상증식과 경화에관여하는 것으로 잘 알려진 PDGFR에 대한 선택성을 극대화한 약물로 대표적인 부작용 유발 타겟인 VEGFR-2 등과 결합하지 않아 부작용 없는 안전한 치료제로 개발할 수 있는 장점을 보유함

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 후기임상(임상 2b, 3상) 이전에 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.공시대상기간 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사의 매출 구조상 특정 주요 거래처는 없으나, 공시대상기간 중 발생한 매출 상대방으로는 ORIC Pharmaceuticals, Inc., HK이노엔㈜, Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.), Pyramid Biosciences, Inc., METiS Therapeutics Inc. 가 있습니다. 보고서 제출일 현재 총 5건의 기술이전 계약을 체결 하였습니다. 당사의 기술이전 계약과 관련한 매출 실적은 다음과 같습니다.

【 매출실적 】

(단위: 건, 백만원)

매출유형
품목
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

수량

금액

수량

(주1)

금액
수량
금액

용역매출
표적치료제
수출
-
-
1
9,748
2
12,274

내수
-
-
-
-
1
2,500

합계
-
-
1
9,748
3
14,774

※
매출 수량은 당사의 기술이전 계약 건수를 기재하였습니다.

(주1)
2022년 매출은 2020년 10월 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 와 기술이전 계약 체결로 수령한 upfront 금액 중 2022년 인식한 금액과, Milestone 달성으로 인해 수령한 금액이 포함되어 있습니다. 해당 매출에 대해서는 수량을 기재하지 아니하였으며, 매출 수량은 2022년 중 기술수출 계약을 체결한 계약 건수를 기재하였습니다.

또한, 당사는 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지는 않지만, 당사가 연구개발하여 보유하고 있는 파이프라인을 당사 제품으로 간주할 경우 주요 제품에 관한 사항은 다음과 같습니다.

가. 주요 제품 요약 (당사 보유 파이프라인)

당사는 경쟁력 높은 Kinase 정밀표적치료제를 효율적으로 개발하기 위해서 자체 인프라를 구축하여 연구개발 역량을 확대하여 왔습니다. 특히 개발 속도를 높이기 위해 자체 인공지능(AI) 기반 플랫폼인 VORONOMICS®를 구축하여 연구개발에 활용하고 있습니다.

당사의 연구개발 인프라 및 역량 강화를 위한 노력은 자체 기술로 개발한 파이프라인의 글로벌 기술이전으로 이어졌고, 더불어 다양한 내부 파이프라인을 확보하는 초석이 되었습니다.

보고서 제출일 현재 당사 보유 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

【 당사 보유 파이프라인 현황 】

2022년 10월 당사 보유 파이프라인 현황_수정본.jpg
2023년 03월 당사 보유 파이프라인 현황

나. 주요 제품 등의 현황 (당사 보유 파이프라인)
(1) EGFR Exon20 INS 돌연변이 타겟 비소세포폐암 치료제 (VRN07 / ORIC-114)

당사는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 가운데 EGFR Exon20 INS(Insertion) 돌연변이에 대한 선택적인 치료물질을 개발하여 글로벌 기술이전에 성공하였습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

당사가 자체 개발한 EGFR Exon20 INS 돌연변이 타겟 물질은 EGFR Exon20 INS 돌연변이로 인한 비소세포폐암에 높은 활성을 보이고 있습니다.

또한 1세대 폐암 돌연변이인 Del19, L858R은 물론 3세대 내성 돌연변이인 T790M 돌연변이 폐암에도 우수한 활성을 보이고 있어 향후 적응증 확대가 기대되고 있습니다.

특히 글로벌 CRO인 Cyprotex社 검증 결과 뇌혈관장벽 투과율 (Kp,uu)이 77% 수준에 달해 Tagrisso(Osimertinib)와 같은 기존 치료제 복용 중 뇌전이 암이 진행된 경우에도 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

EGFR Exon20 INS 돌연변이 타겟 치료제로는 2021.09 미국 FDA 승인을 받은 다케다의 Exkivity(Mobocertinib)가 있습니다.

당사 치료제는 경쟁물질 보다 우수한 타겟 선택성을 보유하여, 오프 타겟(Off-target)으로 잘 알려진 BTK, BLK 저해에 따른 부작용 발생위험이 낮을 것으로 예상됩니다. 더불어 파트너사(Licensee)인 오릭(ORIC)이 2021년 4월 전미암학회(AACR)에서 발표한 in vivo 시험 결과에서 경쟁 약물 대비 높은 뇌혈관투과로 인해 비소세포폐암의 30~50% 환자에서 발생하는 뇌전이 폐암 모델에서 경쟁물질 대비 우수한 약효를 확인하였습니다.

【 당사 물질과 경쟁 물질의 효능 비교 】

당사 물질과 경쟁 물질의 효능 비교

(다) 사업화 및 기대효과

당사는 본 파이프라인을 2020년 10월 미국 나스닥 상장사인 오릭(ORIC Pharmaceuticals, Inc.)에 최대 마일스톤 6억 2,100만 달러(계약금 1,300만 달러 포함)에 기술이전 하였습니다.

당사 파이프라인의 임상개발을 진행하고 있는 오릭(ORIC)의 창업자와 경영진은 표적치료제의 효시가 된 글리벡(Gleevec)을 포함, 스프라이셀(Sprycel)의 개발에 참여했고, 오릭(ORIC) 창업 직전 ROS1타겟 비소세포폐암 치료제 로즐리트렉(Rozlytrek)을 개발하여 글로벌 제약사인 로슈에 회사를 매각한 경험을 보유한 표적치료제 개발 전문가 집단입니다.

오릭(ORIC)은
in vivo 실험에서 경쟁물질 대비 매우 높은 뇌혈관장벽 투과도를 보이는 당사 치료제의 장점을 이용하여 비소세포폐암 환자의 30~50% 에서 발생하는 뇌전이 폐암을 공략하여 임상 1/2상 결과로 FDA에 가속승인을 신청할 계획입니다.

(2) RET-Fusion 돌연변이 타겟 고형암 치료제 (VRN06 / IN-A013)

당사는 RET-fusion 돌연변이 타겟 고형암 치료제를 개발하여 국내 상장사에 기술이전을 완료했습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

당사가 자체 개발한 RET-fusion 돌연변이 치료제는 폐암, 갑상선 수질암 등 해당 돌연변이를 보유한 다양한 고형암으로 적응증이 확대될 수 있습니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

RET-fusion 돌연변이에 대한 선택적인 치료제로 일라이 릴리의 Retevmo(Selpercatinib)와 로슈의 Gavreto(Pralsetinib)가 2020년 미국 FDA 시판 허가를 받았습니다.

당사는 이들 기존 약물에 대한 획득 내성으로 잘 알려진 G810X(R, S, C) 돌연변이에 대해 개선된 약효를 보이면서, 기존 치료제 부작용인 수족증후군 등의 원인으로 알려진 VEGFR-2에 결합하지 않는 Best-in-Class 약물입니다.

(다) 사업화 및 기대효과

당사 약물을 기술이전 받은 HK이노엔㈜은 글로벌 임상 1/2상 개발을 통해 당사 약물의 우월성(동등 이상의 약효, 낮은 독성, 낮은 획득내성 발생)을 증명할 계획입니다. 양사는 임상개발과 이후 글로벌 제약사에 기술재이전(Sub-licensing)을 위해 긴밀히 협력하고 있습니다.

(3) DYRK1A 타겟의 만성염증질환 치료제 (VRN02 / FRTX-02,03 (구, BBI-02,03))

당사는 DYRK1A를 억제하여 염증성질환을 치료하는 새로운 기전(MOA)의 First-in-Class치료제를 개발하여 글로벌 기술이전에 성공하였습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

2015년 Massachusetts General Hospital 연구진이 DYRK1A가 염증반응에서 핵심적인 역할을 수행하는 T세포의 분화를 조절하고 있으며, DYRK1A의 기능을 억제할 경우 염증반응을 촉발하는 Th17의 분화를 억제하는 한편 염증을 완화시키는 Treg의 분화를 유도하여 염증반응 자체를 완화시킬 수 있다고 발표하였습니다.

이에 DYRK1A를 선택적으로 억제할 경우 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등 다양한 자가면역질환을 치료할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

당사가 보유한 DYRK1A 저해제는 타겟 선택적인
약물로, DYRK1A 이외 다른 타겟을 억제하여 발생할 수 있는 부작용(Off-target 부작용) 발생 위험이 낮은 치료제입니다.

글로벌 CRO를 활용 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 동물 모델에서 다양한 경쟁 약물과 비교 결과 동등 이상의 약효를 확인하였고, 특히 경쟁물질에서 흔히 관찰되는 체중 감소 등의 독성 징후가 없어 효과적이고 안전한 치료제임을 확인하였습니다.

(다) 사업화 및 기대효과

2021년 8월 미국 나스닥 상장사인 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.)에 최대 마일스톤 3억 2,350만달러(계약금 500만달러 포함)에 기술이전하였으며, Fresh Tracks Therapeutics, Inc. 은 2022년 5월부터 글로벌 임상 1상을 진행 중에 있습니다.

Fresh Tracks Therapeutics, Inc. 은 경구용 자가면역질환 이외에도, 외용제로 피부염증 질환 치료제 개발도 준비하고 있으며, 후속 연구를 통해 뇌투과도 높은 물질을 발굴하여 퇴행성 뇌질환으로 적응증 확장도 추진 중에 있습니다.

(4) MPS1 타겟의 고형암 치료제 (VRN08)

당사는 MPS1 타겟으로 유방암, 기타 고형암 치료제를 개발하여, 글로벌 기술이전에 성공하였습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

당사의 파트너사(Licensee)인 피라미드(Pyramid Biosciences, Inc.)는 내성 유방암 및 기타 난치성 고형암 치료제로 개발할 예정입니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

당사가 보유한 MPS1 저해제는 타겟
선택적인 약물입니다. 또한 임상 개발 중인 Treadwell Therapeutics社 MPS1 저해제
타겟약물과 3중음성 유방암 질환모델에서 비교평가 결과 동등 이상의 약효를 확인하였습니다. 특히 경쟁물질에서 흔히 관찰되는 골수 독성 위험 등이, 치료용량의 6배 이상 노출에도 발견되지 않았고, 고용량 처리의 경우에도 복약 스케줄을 조정할 경우 골수독성을 극복할 수 있음을 동물시험을 통해 확인하였습니다.

(다) 사업화 및 기대효과

2021년 11월 미국 바이오테크회사인 피라미드(Pyramid Biosciences, Inc.)에 최대 마일스톤 8억 4,600만달러(계약금 포함)에 기술이전하였으며, 피라미드(Pyramid)는 허가용 비임상 독성 시험을 수행하고 추후 임상 진입을 계획하고 있습니다.

(5) LRRK2 타겟의 악성뇌종양(교모세포종) 치료제 (VRN01)

당사는 LRRK2를 타겟하여 악성뇌종양 성장을 억제하는 새로운 기전(MOA)의 치료제를 임상 1상 진행 중에 있습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

국립암센터는 LRRK2의 발현이 높은 뇌종양 환자의 생존기간이 통계적으로 유의하게 낮다는 결과를 확인하고 LRRK2가 뇌종양 발병 및 진행에 핵심적인 역할을 하고 있음을 밝히고, 약물 개발 연구를 추진하였습니다.

당사 약물은 LRRK2의 발현이 높은 다수의 환자유래 악성 뇌종양 세포와 동물모델에서 뛰어난 약효가 있음을 증명하였고, 더 나아가 LRRK2 고발현 췌장암에도 치료 효과가 있음을 비임상 단계에서 규명하였습니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

LRRK2는 최근 파킨슨병의 타겟으로 알려지면서 다양한 글로벌 제약사들이 약물개발을 진행하고 있습니다. 하지만 당사의 파트너인 국립암센터가 연구를 통해 LRRK2가 악성 뇌종양을 포함한 일부 고형암의 성장에 필수적임을 규명했습니다.

당사 약물의 안전성과 내약성을 확인하기 위해 말기 고형암 환자를 대상으로 국내 임상 1상을 진행하였으며, 현재까지 시험에 참여한 모든 환자에서 뛰어난 약물 노출과 내약성을 확인하였습니다.

(다) 사업화 및 기대효과

당사 약물은 새로운 기전의 First-in-Class 치료제로, 악성 뇌종양의 경우 이미 제네릭 약품이 출시된 테모달(Temodar) 외에는 치료제가 없는 상황으로, 최근 각광받고 있는 면역항암제의 경우에도 임상에서 실패하여 미충족 의료수요가 매우 높은 질환입니다.

(6) EGFR C797S 돌연변이 타겟의 비소세포폐암 치료제 (VRN11)

당사는 EGFR 비소세포폐암에 Tagrisso(Osimertinib)을 치료제로 사용할 때 발생하는 C797S 내성을 타겟하는 비소세포폐암 치료제를 개발하고 있습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

EGFR 변이 비소세포폐암의 최대 시장인 미국에서는 Tagrisso(Osimertinib)이 1차 치료제로 승인 됨에 따라 향후 Tagrisso 1차 치료제 내성으로 나타나는 Del19/C797S 또는 L858R/C797S 돌연변이(DC/LC)를 타겟으로 하는 새로운 약물의 필요성이 부각되고 있습니다. 하지만 아직 이를 효과적으로 치료하는 최적의 치료제가 없어, 미충족 의료 수요가 증가하고 있는 상황입니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

EGFR DC/LC 돌연변이 치료제로 승인된 약물은 없으며, 국내외 제약사에서 임상개발을 진행 중에 있습니다.

당사는 미국 제약사인 Blueprint Medicines가 임상개발을 준비 중인 BLU-701 대비 돌연변이 선택성과 뇌혈관장벽 투과율이 우월한 후보물질을 도출하여 허가용 비임상 시험을 진행 중에 있습니다. 특히 당사 약물은
C797S 돌연변이 비소세포폐암 모델 및 뇌전이 모델에서 경쟁약물 대비 우월한 약효를 확인했습니다. (다) 사업화 및 기대효과

경쟁 물질 대비 돌연변이 선택성이 높고 뇌투과율이 100% 수준에 달하고 있어
, 글로벌 기술이전이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

(7) HER2 타겟의 유방암 치료제 (VRN10)

당사는 HER2를 타겟하며, 기존 치료제 내성 돌연변이 및 뇌전이암 치료효과가 개선된 유방암 치료제를 개발 중에 있습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

보통 약물치료 대상인 전이된 유방암 환자의 10~30%가 뇌전이를 나타내는 것으로 보고되고 있으나, HER2 양성 유방암 환자에서 뇌전이 비율은 25~50% 수준에 이르는 것으로 보고되고 있습니다. (https://doi.org/10.1002/cnr2.1274).

당사는 치료제 내성 돌연변이에 뛰어난 약효를 보이고, 뇌투과도가 개선된 HER2 선택적 선도물질을 다수 확보하여, 차세대 유방암 환자 치료제로 개발하고 있습니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

당사는 HER2 양성 유방암에 강한 활성을 보이면서 뇌혈관장벽 투과도가 개선된 다수의 후보물질군을 도출하여 개발을 진행하고 있습니다.

당사의 HER2 양성 유방암 치료제 후보물질들의 경우 기존 치료제인 Tucatinib 대비 개선된 뇌혈관장벽 투과도를 보이면서, 다양한 Tucatinib 내성 돌연변이에 높은 활성을 보이는 개선된 차세대 치료제 후보물질입니다.

(다) 사업화 및 기대효과

뇌 투과율이 Tucatinib 대비 높은 당사 약물은 미충족 의료수요가 높은 HER2양성 뇌전이 유방암 및 Tucatinib 내성 유방암 치료에 있어 새로운 치료 옵션으로 시장에 자리매김할 것으로 예상하고 있습니다.

(8) RIPK1 타겟의 만성염증질환 치료제 (VRN04)

당사는 RIPK1을 억제하여 염증성질환을 치료하는 새로운 기전(MOA)의 치료제를 개발 중에 있습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

RIPK1은 대표적인 염증 유발 물질인 TNF-α 수용체의 염증 신호 전달에 핵심적 역할을 하는 타겟입니다. 기존 치료제인 anti-TNF-α 항체는 세포 외부에서 TNF-α 가 수용체에 결합하는 것을 억제하여 항염 효과를 나타내는데 반해, RIPK1 저해제는 세포 내부에서 TNF-α 수용체에서 전달되는 염증성 신호전달을 억제하여 항염 효과를 나타내게 됩니다.

당사 RIPK1 치료제의 경우 뇌투과도가 높은 물질과 낮은 물질 2가지 계열의 선도물질을 통해 후보물질 도출이 진행 중에 있습니다. 뇌투과도가 낮은 물질은 건선이나 궤양성 장질환 등 자가면역질환 치료제로 개발 중에 있습니다. 뇌 투과도가 높은 물질은 알츠하이머, 근위축성 측삭경화증, 다발성 경화증과 같은 중추신경계(CNS, Central Nervous System) 질환 치료제로 개발할 계획입니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

최근 글로벌 제약사들이 바이오텍들과 다양한 협업을 통해 RIPK1 타겟 치료제 임상 개발을 진행 중에 있습니다.

당사 RIPK1 치료제 선도물질은 글로벌 CRO에 의뢰한 대장염 질환 모델 시험에서 TNF-a 항체 치료제와 동등 이상의 뛰어난 약효를 확인하였습니다. CNS 질환 RIPK1 치료제의 경우, 자체 다발성 경화증 in vivo 시험모델에서 유의미한 행동지표 개선과 뇌조직에서 염증세포 감소 및 신경세포의 탈수초화가 억제됨을 확인할 수 있었습니다.

특히, RIPK1 저해제는 기존 TNF-a 항체와 달리 경구 치료제 개발이 가능하며, TNF-α 항체 치료제의 대표적인 부작용인 TNF-a 수용체2 억제로 인한 허혈성 뇌졸중 발생의 위험이 낮은 장점이 있습니다.

(다) 사업화 및 기대효과

당사 치료제는 작용기전상 기존 JAK 억제제와 같은 골수 독성, TNF-a 항체 치료제 등에서 보이는 허혈성 뇌졸중 등의 부작용 우려가 낮은 치료제입니다. 또한 대다수의 글로벌 제약사 RIPK1 저해제의 경우 종간 활성에 큰 차이가 있어 설치류를 이용한 질환모델 시험이나 독성시험이 의미가 없으나, 당사 물질의 경우 사람과 실험동물 유래 RIPK1에 대한 활성 차이가 없어 질환모델-인간 사이의 중개(Translation) 가능성이 높은 물질입니다. 이 같은 차별성으로 인해 비임상 단계부터 적극적으로 글로벌 기술이전을 추진할 계획입니다.

(9) PDGFR 타겟의 폐동맥고혈압 치료제 (VRN13)

당사는 PDGFR을 억제하여 악성 폐동맥고혈압을 치료하는 새로운 기전(MOA)의 치료제를 개발 중에 있습니다.

(가) 타겟 환자 및 적응증

폐동맥고혈압은 폐동맥의 이상 증식으로 인해 동맥이 두꺼워지고 탄성을 잃으면서 동맥압이 비정상적으로 높아지는 질환입니다. 이 질환의 발생 빈도는 인구 100만명당 2명 정도로 희귀합니다. 국내에는 약 1,500여 명의 환자가 있는 것으로 추정되고 있고, 미국에서는 매년 1,000명 정도의 새로운 환자가 발병하고 있습니다.

아직까지 질환 진행을 막는 치료제는 없으며, 폐동맥의 이완 등을 유도하여 증상을 완화시키는 목적으로 기존 심혈관질환 약물을 이용하고 있습니다. 당사가 개발 중인 PDGFR 치료제는 폐동맥 증식을 유발하는 PDGFR 신호전달을 선택적으로 억제하여 폐동맥 내벽의 이상증식을 막는 기전의 치료제로 개발 중입니다.

(나) 개발현황 및 경쟁력

BCR-ABL 억제제인 Gleevec(성분명 Imatinib)은 오프 타겟(Off-target)으로 PDGFR을 잡는 것으로 잘 알려져 있습니다. 과거 악성 폐동맥고혈압 환자를 대상으로, 경구투여 임상3상에서 좋은 효과를 확인한 바 있으나, BCR-ABL 저해에 따른 신경 부작용 때문에 승인을 받지 못했습니다. 당사 PDGFR 치료제는 경쟁물질에서 흔히 관찰되는 VEGFR-2, BCR-ABL 등의 독성 유발 타겟과 결합하지 않는 매우 선택적인 약물로 부작용 발생 위험이 상대적으로 낮습니다. 더불어 호흡기로 흡입 시 폐에 국소적으로 작용하며, 전신 노출이 최소화될 수 있는 특성을 가지고 있어 안전성 측면에서도 개선된 치료제입니다.

(다) 사업화 및 기대효과

당사의 PDGFR 치료제는 매우 선택적인 물질로 부작용 위험이 낮으며, 특히 흡입제로 개발하기에 적합한 물성을 보유하고 있어 주사나 경구 투여 시 발생할 수 있는 전신 부작용 위험이 낮은 효과적인 치료제로 개발이 가능합니다.

더불어 폐동맥고혈압은 아직 대증 요법 외에 질병의 진행을 막을 수 있는 진정한 의미의 치료제가 없는 분야로 약물 개발 진행 시, 인허가 기관의 협조(가속승인, 우선심사 등)를 통해 신속하게 시장 진출이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

다. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 주요 매출은 기술이전(License-Out)을 통해 발생하고 있으며, 기술이전 계약은 개발단계별 마일스톤 및 시판에 따른 로열티 등을 계약서에 사전에 명기합니다. 일반적인 제품과 다르게 시장 상황에 따른 가격변동이 존재하지 않기 때문에, 가격변동추이를 설명할 수 없습니다.
라. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 당사의 L/O 계약 물질은 완제품이 아니므로 적용되는 산업표준이 없습니다. 다만 당사는 표적치료제 개발 과정에서 '연구실 안전환경 조성에 관한 법률'에 따른 연구실 안전관리 규정, '유전자 변형 생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률'에 따른 생물 안전관리 규정 등 다양한 실험안전 및 품질 관리 규정을 준수하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입에 관한 사항
(1) 주요 원재료 매입 현황당사는 보고서 제출일 현재 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.2019년에 자체 실험동물센터 및 바이오연구소 구축이 완료되고 이의 안정적인 운용을 통해 주요 연구개발 과정을 내재화함에 따라 2020년 이후 연구개발비 지출의 효율성이 크게 제고되었습니다.

(2) 원재료의 제품별 비중

당사는 보고서 제출일 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없으며, 바이오의약품 연구개발의 특성상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로, 원재료비 비중을 산출하기 어렵습니다.

(3) 원재료 가격변동추이신약후보물질에 대한 연구개발 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다.

(4) 주요 매입처에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않습니다.화학합성 신약연구개발의 특성상 매입품목은 다양한 종류의 외주 시험서비스와 시약 및 실험소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안전성에는 문제가 없습니다. 또한, 당사와 거래를 하고 있는 매입처 중에 특수관계가 존재하는 거래처는 없습니다.
나. 생산 및 생산설비에 관한 사항
(1) 생산능력 및 생산실적

1990년대 이후 글로벌 제약산업에서 연구개발/생산의 분업화 트렌드가 점점 뚜렷해 졌으며, 현재는 신약개발업체가 임상진행을 위한 시험용 의약품의 생산과 품질관리를 글로벌 전문 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)에게 위탁하는 방향으로 트렌드 변화가 완료된 상태입니다. 이 과정에서 중국과 인도의 CDMO 기업이 지난 20~30년간 경험을 통해 글로벌 생산기지로 부상해 왔습니다.

당사는 GLP(Good Laboratory Practice) 독성 시험 배치 생산 단계에서부터 향후 임상 생산을 염두에 두고 글로벌 전문 CDMO를 선정하여 생산 일체를 위탁하고 있습니다. 내부 중개연구팀 인력이 CDMO를 직접 관리해 품질 관리에 만전을 기하고 있습니다.

【 보로노이 CDMO 활용 단계 및 역할 】

Ⅱ. 사업의 내용 - 3. 원재료 및 생산설비 - 1번.jpg
보로노이 CDMO 활용 단계 및 역할

당사가 주력하는 인산화효소 저해제(Kinase Inhibitor)의 생산 및 품질관리의 요구사항은 글로벌 기술이전을 위해 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 가이드라인에 적합한 수준입니다. 이를 위해 엄격한 사전 검토 및 실사를 통해 파트너를 선정하고 있으며, 선정 기준은 다음과 같습니다.

(가) 생산 및 품질관리에 있어 Global cGMP 가이드라인 준수를 위해 EMA, FDA 실사 및 인증을 득한 CDMO 파트너와 협업을 진행

협업사례

생산 및 품질관리 기관

인증

규모

EGFR Exon20 (폐암)

Wuxi STA

cGMP

글로벌 1위, 중국 1위 CDMO 전문기업

(EMA, FDA 실사/인증)

DYRK1A (염증)

Wuxi STA

cGMP

LRRK2 (뇌암)

한미정밀화학

(한미약품 자회사)

cGMP

국내 상위의 생산역량 보유

(EMA, FDA 실사/인증)

MPS1 (유방암)

ChemPartner

cGMP

중국 2위 CDMO 전문기업

(EMA, FDA 실사/인증)

(나) 더불어 Kinase inhibitor 저분자 물질의 상업생산 경험과 High Potency 항암제 생산 및 품질관리 경험을 보유한 파트너 여부를 고려하여 파트너를 선정

※ 한미 : EGFR T790M 돌연변이 치료제 '올무티닙' 임상시험용의약품 및 상업생산 / Wuxi STA : 글로벌 제약사 임상시험용 의약품 40여 종 생산 중 / ChemPartners = 글로벌 제약사 임상시험용 의약품 10여 종 생산 중

(다) 자사 개발 Time line 준수를 위해 다수의 GMP 생산 공장을 보유한 CDMO와 협업을 통해 due date 준수를 위해서 유휴 GMP site를 쉽게 확보할 수 있는 파트너를 선호

※ Wuxi STA는 중국 내 4개 GMP site 보유, 미국내 1개 GMP site를 보유

(라) CMC 전체 통합된 관리 및 IND 승인의 효율성 제고를 위해 당사는 생산 및 품질관리 계약에 있어, GMP API 생산, 제제 연구, GMP DP 생산, 장기 안정성 시험, CMC documentation 일체를 포괄하는 Turn Key 방식의 계약 진행

※ Wuxi STA와 ChemPartners 모두 고객사의 EMA, FDA IND 및 NDA를 위해 CMC 문서화 서비스를 제공하고 있음

(2) 생산설비에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어, 생산설비를 보유하고 있지 않습니다.

(3) 생산설비의 가동률당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(4) 생산설비의 투자계획당사는 보고서 작성기준일 현재 진행 중인 투자 및 향후 1년 이내에 투자를 개시하기로 결정한 내역이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 건, 백만원)

매출유형
품목
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

수량

금액

수량

(주1)

금액
수량
금액

용역매출
표적치료제
수출
-
-
1
9,748
2
12,274

내수
-
-
-
-
1
2,500

합계
-
-
1
9,748
3
14,774

※
매출 수량은 당사의 기술이전 계약 건수를 기재하였습니다.

(주1)
2022년 매출은 2020년 10월 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 와 기술이전 계약 체결로 수령한 upfront 금액 중 2022년 인식한 금액과, Milestone 달성으로 인해 수령한 금액이 포함되어 있습니다. 해당 매출에 대해서는 수량을 기재하지 아니하였으며, 매출 수량은 2022년 중 기술수출 계약을 체결한 계약 건수를 기재하였습니다.

나. 판매경로 및 전략

(1) 판매조직 및 판매경로당사는 잠재 파트너사(Licensee) 발굴, 접촉, 협상 등을 전담하여 진행하는 사업개발(Business Development)실을 중심으로 사실상 전사적인 협업 하에 사업개발을 추진하고 있습니다.또한, 핵심 연구인력의 글로벌 네트워크와 함께 과학자문위원회(Scientific Advisory Board), 사업개발실, IP(Intellectual Property)팀을 통해 국내외 제약사의 신약개발 동향, 라이센싱 동향, 지적재산권 동향 등에 대한 정보 수집 및 분석을 하고 있습니다. 이같은 양질의 정보에 기반하여 회사의 사업개발 전략방향을 설정하고, 사업개발 협상을 위한 최우선 접촉 대상군을 결정한 후 톱다운(Top-down) 및 바텀업(Bottom-up) 방식으로 잠재적 파트너사에 접근하고 있습니다.

【 판매 전략 수립 및 실행 프로세스 】

Ⅱ. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주상황 - 1번.jpg
판매 전략 수립 및 실행 프로세스

톱다운 방식은 당사의 글로벌 네트워크를 통해 국내외 제약사의 최고의사결정권자 레벨에 직접 접촉하는 것입니다. 장기적으로 공고한 관계를 형성하는 효과를 가져와, 당사의 신약개발 전략 수립에도 도움이 되고 있습니다. 바텀업 방식은 글로벌 바이오컨퍼런스, 포럼, 학회 등에 참석해 글로벌 제약사 본사에서 라이센싱을 담당하는 실무진과 초도 미팅을 가진 후, 각 사별 내부절차에 따라 단계별(step-by-step)로 협상을 진행하는 방식입니다.이같은 전략을 통해 당사는 글로벌 Top 20 제약사를 포함하여 백여개가 넘는 제약사와 다양한 단계의 판매 협상을 진행하여 왔으며, 상기 기술한 전략 및 계획을 통해 현재 글로벌 Top 20 빅파마를 포함하여 다양한 단계의 판매 협상을 진행 중입니다.

다만, 상용화에 성공한 파이프라인 진행 상황 이외에 후속 파이프라인 협상 진행 구체 상황과 관련해서는 개별 협상 대상 기업들과 맺은 NDA(Non Disclosure Agreement)상 공개할 수 없습니다.

【 기술제품의 판매 진행 상황 사례 】

구분

배경

Deal type

거래 상대방

계약 진행상황

EGFR

Exon20 INS

허가 치료제 없는 영역 내 선행 개발물질 대비 확실한 차별점(뇌투과) 보유로 전임상 단계에도 온전한 licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델, upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

본계약 체결

STAT3degrader

신기술 영역으로 open innovation 통해 기술 확장 필요

ㆍ공동연구개발

JW중외제약㈜에서 10여년간 연구한 STAT3 target inhibitor와 당사
STAT3 degrader 기술 결합

JW중외제약㈜

공동연구계약 체결

RET-

fusion

경쟁환경(허가약물 2종 존재) 등 고려 추후 임상 통해 경쟁우위 확인 시 큰 규모 거래 가능

ㆍSub-licensing hybrid

통상적인 L/O 모델로 개시,

일정단계 개발 진행 후 Sub-licensing 가능(Profit sharing)

HK이노엔㈜

(구, CJ헬스케어)

본계약 체결

DYRK1A

허가 치료제 없는 영역으로, 전임상 단계에서 기존 치료제 대비 우월한 약효 입증돼 온전한 Licensing 구조 용이

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델, upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.)

본계약 체결

MPS1
암세포 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도하여 암 치료가 가능하다는 기전(MOA)에 대한 수요 존재

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델, upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

Pyramid Biosciences, Inc.
본계약 체결

타겟비공개
고형암의 성장을 촉진하는 돌연변이 단백질에 대한 선택적 표적치료제로, 기존 치료제 저항성을 극복할 수 있는 잠재력 보유

ㆍFull licensing

통상적인 L/O 모델, upfront 및 단계별 milestone 수취,시판 시 sales milestone 및 royalty 수취

METiS Therapeutics Inc.
본계약 체결

【 국내외 판매 실적 】

(단위: 백만원)

매출유형

품목

구분

판매경로

판매경로별 매출

2023년 1분기 (제9기)
2022년 (제8기)
2021년 (제7기)

매출액
비중 (%)
매출액
비중 (%)
매출액
비중 (%)

용역매출

표적치료제

수출

직판(기술 이전)

-
-
9,748
100.0
12,274
83.1

내수

직판(기술 이전)

-
-
-
-
2,500
16.9

합계
-
-
9,748
100.0
14,774
100.0

(2) 판매전략

당사는 각 파이프라인의 특성과 매수자 환경에 맞춰 각기 다른 접근(approach) 전략을 구사하고 있습니다. 일률적인 라이센스아웃(License-Out, L/O) 모델이 아닌 파이프라인 특성 및 변화하는 시장환경, 파트너사의 전략 니즈 등에 따라 다양한 형태로 L/O 협상을 진행하고 있습니다.

회사 내부적으로 cross-border transaction, 법률/IP 등 다양한 분야를 경험한 인력을 보유해, 상황에 따라 유연한 딜 구조(Deal Structuring) 실행이 가능합니다.

【 파이프라인 및 경쟁상황 따라 달라지는 딜 구조 (Deal Structure) 】

파이프라인 구분
전략

Genotype

-directed

Cancer

초기 전략

- 전임상 단계 조기 기술이전

- 성공 경험 있는 파트너 통한 빠른 임상 진입

중장기 전략

- 직ㆍ간접적 임상경험 축적 후 공동 또는 자체 개발

- 전기임상 진행 후 큰 규모의 기술이전 고려 병행

New Modality

- 공동개발 등 협력 모델 통해 신기술 확장

(3) 주요 매출처당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 후기임상(임상 2b, 3상) 이전에 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.공시대상기간 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사의 매출 구조상 특정 주요 거래처는 없으나, 공시대상기간 중 발생한 매출 상대방으로는 ORIC Pharmaceuticals, Inc., HK이노엔㈜, Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.), Pyramid Biosciences, Inc., METiS Therapeutics Inc. 가 있습니다. 보고서 제출일 현재 총 5건의 기술이전 계약을 체결 하였습니다. 당사의 기술이전 계약과 관련한 국가별 주요 매출실적은 다음과 같습니다.

【 국가별 주요 매출실적 】

(단위: 백만원)

매출유형
품목
거래처(국가)
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

매출액
비중 (%)
매출액
비중 (%)
매출액
비중 (%)

용역매출
표적치료제
수출
미국
-
-
9,748
100.0
12,274
83.1

내수
한국
-
-
-
-
2,500
16.9

합계
-
-
9,748
100.0
14,774
100.0

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.

(1) 이자율위험

이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 2023년 1분기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

(2) 환위험

당사는 미국달러화 및 영국파운드화와 관련된 외환위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산ㆍ부채 등이 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.회사의 외환 위험관리의 목표는 환율 변동의 불확실성에 따른 손익 변동을 최소화하여 사업의 안정성을 기하기 위함입니다.

[외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채 내역]

(단위: USD,GBP,천원)

구분
통화
2023년 1분기말
2022년말

외화금액
원화환산액
외화금액
원화환산액

<금융자산>

현금및현금성자산
USD
3,569,168
4,653,481
5,009
6,348

당기손익-공정가치 측정 금융자산
USD
3,628,484
4,730,818
7,474,614
9,472,578

미수금
USD
-
-
846
1,072

<금융부채>

미지급금
USD
1,024,264
1,335,435
177,891
225,441

미지급금
GBP
-
-
16,086
24,573

[환율 10%변동 시, 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향]

(단위: 천원)

구분

2023년 1분기말
2022년말

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

상승시

634,894
634,894
719,939
719,939

하락시

(634,894)
(634,894)
(719,939)
(719,939)

(3) 기타가격위험

기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 당사에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

나. 신용 위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.

한편, 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당합니다.

다. 유동성 위험

유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

다음 표는 당사의 금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 당사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른 날에 근거한 것입니다.

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 천원)

구분

3개월 미만

3개월에서 1년 이하

1년에서 2년 이하

2년 초과

합계

기타유동금융부채
1,833,897
-
-
-
1,833,897

전환사채
-
-
28,939,119
-
28,939,119

리스부채
91,672
151,587
57,820
19,475
320,554

파생상품부채
-
-
1,506,806
-
1,506,806

(기준일 :
2022년 12월 31일
)
(단위: 천원)

구분

3개월 미만

3개월에서 1년 이하

1년에서 2년 이하

2년 초과

합계

기타유동금융부채
690,318
-
-
-
690,318

전환사채
-
-
28,939,119
-
28,939,119

리스부채
88,472
191,297
69,446
24,610
373,825

파생상품부채
-
-
1,506,806
-
1,506,806

라. 자본위험관리

당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

부 채
30,368,281
28,540,323

자 본
44,248,554
50,393,583

부채비율
68.63%
56.63%

마. 위험관리 조직 및 위험관리 방식

당사는 체계적이고 효율적인 시장위험(환관련 위험, 파생상품관련 위험, 상장지분관련 상품등)에 대처하고자 많은 노력을 기울이고 이러한 위험과 관련하여 임원급의 회의체 운영, 경영진과 실무자와의 정기적인 보고체계를 구축하여 운영하고 있으며 재무실장이 필요하다고 인정하는 경우에는 수시회의를 개최합니다. 필요시 외부전문가와의 협의를 통해 리스크 최소화를 위해 노력하고 있으며 투기적 외환관리는 금하고 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사가 표적치료제 기술과 관련하여 체결한 라이선스 계약, 공동연구 계약 등 보고서 제출일 현재 유효한 주요 계약은 다음과 같습니다.

가. 경영상의 주요계약 등

(1) 주요 라이선스 아웃(License-Out, L/O) 및 공동연구 계약

【 라이선스 아웃(License-Out, L/O) 및 공동연구 계약 총괄표 】

(기준일 :
보고서 제출일
)

품목

계약상대방

대상지역
계약체결일
계약종료일

총 계약금액

수취금액

진행단계

VRN07

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

(미국 나스닥 상장사)

전세계

(중화권 제외)

2020.10

계약일로부터 로열티 기간 종료일까지
최대 7,362 억원(6억 2,100만 달러)(Upfront 포함)
154 억원(1,300만 달러)

임상1상

-

JW중외제약㈜

(한국 코스피 상장사)

-

2020.12

계약일로부터2022년 11월까지

(주1)

(주1)

비임상

VRN06

HK이노엔㈜

(한국 코스닥 상장사)

전세계

2021.01

계약일로부터 관련 특허가 만료되거나 대상기술을 활용하여 개발된 의약품의 제네릭의약품이 출시되는 시점 중 앞서 도래하는 시점까지

(주1)

(주1)

비임상

VRN02

Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.)

(미국 나스닥 상장사)

전세계

2021.08

계약일로부터계약에 따른 모든 지급의무가 완료되는 시점까지
최대 3,835 억원(3억 2,350만 달러)(Upfront 포함)

59 억원(500만 달러)

임상 1상

VRN08

Pyramid Biosciences, Inc.

(미국 비상장사)

전세계

(한국 제외)

2021.11

계약일로부터라이선스된 특허권 유효청구권의 최종 만료까지
최대 1조 29억원(8억 4,600만 달러)(Upfront 포함)
(주1)

비임상

VRN14
METiS Therapeutics Inc.(미국 비상장사)
전세계
2022.09
계약일로부터라이선스된 특허권 유효청구권의 최종 만료까지
최대 6,680억원(4억 8,220만 달러)(Upfront 포함)
(주1)
비임상

(주1)

계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

(가) ORIC Pharmaceuticals, Inc.

① 계약 상대방

ORIC Pharmaceuticals, Inc. (미국 나스닥 상장사)

② 계약내용

EGFR(상피세포성장인자수용체)/HER2(인간상피세포증식인자수용체2)Exon20 insertion 돌연변이 비소세포폐암 및 고형암 치료제 후보약물 기술이전 및 연구개발 용역 제공

③ 대상지역

전세계 (중화권 제외)

④ 계약기간

계약일로부터 로열티 기간 종료일까지

⑤ 총 계약금액

최대 7,362 억원 (6억 2,100만 달러) (Upfront 포함)Upfront fee 1,300만 달러(현금 500만 달러, 주식 800만 달러)Development milestone 1억 5,800만 달러,Sales milestone 4억 5,000만 달러

⑥ 수취금액

154 억원 (1,300만 달러), (주2)

⑦ 계약조건

(주1)

⑧ 회계처리방법

매출인식- 투입원가기준에 따른 매출 인식

⑨ 대상기술

EGFR Exon20 INS 돌연변이 타겟 비소세포폐암 치료제 (VRN07)

⑩ 기타사항

비임상 독성시험 및 임상 1상 시험을 위한 생산을 진행하고 이 과정에서 연구개발 진행사항을 공유

※
외화금액은 서울외국환중개의 2021년 12월 31일 환율인 1,185.50원을 사용하여 환산하였습니다.

(주1)

계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

(주2)

당사는 기술이전 대가의 일부로 주식을 수령하였습니다. 해당 주식은 미국 나스닥 상장 주식으로 시가변동에 따라 회계상 매출인식 금액과 상이할 수 있습니다.

(나) JW중외제약㈜

① 계약 상대방

JW중외제약㈜ (한국 코스피 상장사)

② 계약내용

STAT3 Protein Degrader 임상개발 후보물질의 도출을 위한 공동연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

계약일로부터 2022년 11월까지

⑤ 총 계약금액

(주1)

⑥ 수취금액

(주1)

⑦ 계약조건

(주1)

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

STAT3 Protein Degrader

⑩ 기타사항

-

(주1)
계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

(다) HK이노엔㈜

① 계약 상대방

HK이노엔㈜ (한국 코스닥 상장사)

② 계약내용

RET-fusion 돌연변이 단백질에 선택적으로 작용 하는 RET 저해제 기술이전

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약일로부터 관련 특허가 만료되거나 대상기술을 활용하여 개발된 의약품의 제네릭의약품이 출시되는 시점 중 앞서 도래하는 시점까지

⑤ 총 계약금액

(주1)

⑥ 수취금액

(주1)

⑦ 계약조건

(주1)

⑧ 회계처리방법

매출인식- 후보물질의 이전 및 관련 기술이 이관되는 시점에 매출 인식

⑨ 대상기술

RET-Fusion 돌연변이 타겟 고형암 치료제 (VRN06)

⑩ 기타사항

-

(주1)
계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

(라) Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.)

① 계약 상대방

Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (미국 나스닥 상장사)

② 계약내용

DYRK1A 카이네이즈 활성을 저해하는 화합물 기술이전

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약일로부터 계약에 따른 모든 지급의무가 완료되는 시점까지

⑤ 총 계약금액

최대 3,835 억원 (3억 2,350만 달러) (Upfront 포함)

⑥ 수취금액

59 억원 (500만 달러), (주2)

⑦ 계약조건

(주1)

⑧ 회계처리방법

매출인식- 후보물질의 이전 및 관련 기술이 이관되는 시점에 매출 인식

⑨ 대상기술

DYRK1A 타겟의 만성염증질환 치료제 (VRN02)

⑩ 기타사항

-

※
외화금액은 서울외국환중개의 2021년 12월 31일 환율인 1,185.50원을 사용하여 환산하였습니다.

(주1)

계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

(주2)

당사는 기술이전 대가의 일부로 주식을 수령하였습니다. 해당 주식은 미국 나스닥 상장 주식으로 시가변동에 따라 회계상 매출인식 금액과 상이할 수 있습니다.

(마) Pyramid Biosciences, Inc.

① 계약 상대방

Pyramid Biosciences, Inc. (미국 비상장사)

② 계약내용

MPS1 카이네이즈 활성을 저해하는 화합물 기술이전

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약일로부터 라이선스된 특허권 유효청구권의 최종 만료까지

⑤ 총 계약금액

최대 1조 29억원 (8억 4,600만 달러) (Upfront 포함)

⑥ 수취금액

(주1)

⑦ 계약조건

(주1)

⑧ 회계처리방법

매출인식- 후보물질의 이전 및 관련 기술이 이관되는 시점에 매출 인식

⑨ 대상기술

MPS1 타겟의 고형암 치료제 (VRN08)

⑩ 기타사항

-

※
외화금액은 서울외국환중개의 2021년 12월 31일 환율인 1,185.50원을 사용하여 환산하였습니다.

(주1)

계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

(바)
METiS Therapeutics Inc.

① 계약 상대방

METiS Therapeutics Inc. (미국 비상장사)

② 계약내용

고형암(폐암, 흑색종, 대장암 등) 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해 물질 기술이전

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약일로부터 라이선스된 특허권 유효청구권의 최종 만료까지

⑤ 총 계약금액

최대 6,680억원 (4억 8,220만 달러) (Upfront 포함)

⑥ 수취금액

(주1)

⑦ 계약조건

(주1)

⑧ 회계처리방법

매출인식- 후보물질의 이전 및 관련 기술이 이관되는 시점에 매출 인식

⑨ 대상기술

기존 치료제 내성을 극복할 수 있는 차세대 고형암 정밀표적치료제(타겟 비공개)

⑩ 기타사항

-

※
외화금액은 서울외국환중개의 2022년 09월 08일 환율인 1,385.30원을 사용하여 환산하였습니다.(기 공시된 2022년 09월 13일 투자판단관련 주요경영사항 참고)

(주1)

계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

(2) 주요 라이선스 인(License-In) 및 공동연구 계약

【 라이선스 인(License-In) 및 공동연구 계약 총괄표 】

(기준일 :
보고서 제출일
)

품목
계약상대방
대상지역

계약

체결일

계약종료일

총계약금액

지급금액
진행단계

뇌암치료제 관련 기술에 대한 허여

국립암센터 및 대구경북첨단의료산업진흥재단

전세계

2017.04

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

단백질 키나아제 관련 질환의 예방 치료 기술 이전

대구경북첨단의료산업진흥재단 및 한국생명공학연구원

전세계

2017.06

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 기술 이전

보로노이바이오㈜

전세계

2018.10

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물 기술 이전

보로노이바이오㈜

전세계

2018.12

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

보로노이바이오㈜

전세계

2019.02

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물

보로노이바이오㈜

전세계

2019.02

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물

보로노이바이오㈜

전세계

2019.03

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

보로노이바이오㈜

전세계

2019.05

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

보로노이바이오㈜

전세계

2019.06

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

보로노이바이오㈜

전세계

2019.06

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

신규한 *** 유도체 및 이의 용도

보로노이바이오㈜

전세계

2019.08

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체 및 이를 유효 성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

보로노이바이오㈜

전세계

2019.10

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 암 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

보로노이바이오㈜

전세계

2020.02

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 유도체 및 이를 유효 성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

㈜비투에스바이오

전세계

2019.10

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

*** 화합물 및 이의 용도

㈜비투에스바이오

전세계

2020.08

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

'피리미딘 유도체 화합물 및 이의 용도'의 신약후보물질 관련 기술("특허")도입

보로노이바이오㈜

전세계

2022.07

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

'헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도' 관련 기술('특허') 도입

㈜비투에스바이오

전세계

2022.07

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

'아이소옥사졸리딘 유도체 화합물 및 이의 용도' 외 3건의 신약후보물질 관련 기술("특허")도입

보로노이바이오㈜

전세계

2022.08

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

'헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도'외 4건 관련 기술('특허") 도입
㈜비투에스바이오
전세계

2022.11

(주1)

(주2)

(주2)

비임상

(주1)
계약종료일은 계약체결일로부터 각 계약의 종료요건 충족시 까지 입니다.

(주2)
계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

(3) 주요 연구 계약(정부연구과제)당사는 보고서 제출일 현재
3건의 정부연구과제를 수행하고 있습니다.

【 VRN11 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관
과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부

전문기관
한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN11 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.06.01 - 2024.05.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

16.12억원

⑥ 수취금액

11.93억원

⑦ 계약조건

비임상연구개발

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

EGFR C797S를 포함한 활성 돌연변이를 저해하는 경구용 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN13 비임상연구】

① 계약 상대방

중앙행정기관

과학기술정보통신부

전문기관
재단법인 국가신약개발사업단

② 계약내용

사업명

국가신약개발사업

연구개발과제명

VRN13 후보물질도출연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2022.09.01 - 2024.08.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

10.94억원

⑥ 수취금액

8.20억원

⑦ 계약조건

후보물질도출

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

VRN13 타겟을 특이적으로 저해하는 흡입용 폐동맥 고혈압 표적 치료제

⑩ 기타사항

-

【 VRN10 비임상연구 】

① 계약 상대방

중앙행정기관
국가신약개발사업단

전문기관
재단법인 국가신약개발사업단

② 계약내용

사업명
국가신약개발사업

연구개발과제명
VRN10 비임상연구

③ 대상지역

-

④ 계약기간

2023.04.01 - 2025.03.31 (24개월)

⑤ 총 계약금액

20.00억원

⑥ 수취금액

15.00억원

⑦ 계약조건

비임상 연구 완료 및 IND 승인 완료

⑧ 회계처리방법

비용차감

⑨ 대상기술

뇌투과도를 보유한 HER2 선택적 저해제

⑩ 기타사항

협약은 23.7.3일자로 체결 절차가 완료되었으며, 연구 계약기간은 소급 적용

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 조직(가) 연구개발 조직 개요

당사는 가장 빠른 시간 내에 혁신 신약후보물질을 도출하는 최적화된 조직 구성을 갖추고 있습니다. 신약개발 프로세스에 따라 짜여진 업무체계에 따라, 개인별 및 팀별 업무에 대한 명확한 규정(Roll & Responsibility)을 통해
90명의 연구개발 인력 상호간 및 경영지원 인력간 협력체계 효율성을 높이고 있습니다. 예를 들어, 신규 연구개발 분야를 선정할 때 연구개발 인력 뿐만 아니라 사업개발(Business Development), IP(Intellectual Property), 법무, 재무 인력 간에 유기적인 협력관계가 구축되어 기술 동향과 기술실현 가능성, 시장성, 법적 안정성, 특허성, 수익-비용 효율성 등을 다방면으로 검토합니다.

(나) 연구소 및 연구개발 조직도

당사는 모회사인 보로노이㈜ 및 두 자회사인 보로노이바이오㈜ 및 ㈜비투에스바이오에 각각 연구소를 두어 연구 개발활동을 영위해 왔으나, 연구개발 프로세스의 통합을 통해 경영효율성을 제고하고자 2023년 5월 3사 합병을 통해 모회사인 보로노이㈜ 단일 회사로 그 체제를 변경하였습니다. 합병 과정의 상세 내용은 아래와 같습니다.

【 합병 상세 】

구분
보로노이바이오㈜ 합병 일정
㈜비투에스바이오 합병 일정

합병계약일
2023년 03월 09일
2023년 03월 09일

주주확정기준일
2023년 03월 23일
2023년 03월 29일

주주명부폐쇄기간
시작일
-
-

종료일
-
-

합병반대의사통지접수기간
시작일
2023년 03월 23일
2023년 03월 29일

종료일
2023년 04월 06일
2023년 04월 12일

주주총회예정일자
-
-

주식매수청구권행사기간
시작일
-
-

종료일
-
-

구주권제출기간
시작일
-
-

종료일
-
-

매매거래 정지예정기간
시작일
-
-

종료일
-
-

채권자이의제출기간
시작일
2023년 04월 10일
2023년 04월 14일

종료일
2023년 05월 10일
2023년 05월 15일

합병기일
2023년 05월 11일
2023년 05월 16일

종료보고 총회일
2023년 05월 11일
2023년 05월 16일

합병등기일
2023년 05월 12일
2023년 05월 17일

3사 합병 이전 당사는 상장을 준비하는 과정에서 2021년 02월 08일 자회사인 보로노이바이오㈜ 및 ㈜비투에스바이오와 주식의 포괄적교환 계약을 체결하고, 2021년 03월 25일에 주식교환을 완료한 바 있으며, 등기는 2021년 04월 06일에 완료하였습니다. 포괄적 주식교환에 대한 상세 내용은 아래와 같습니다.

【 주식의 포괄적 교환 】

구분

보로노이바이오㈜

㈜비투에스바이오

주식의 포괄적교환 방법

자회사 주주가 소유하고 있는 자회사 발행주식 전부를 보로노이㈜에 이전하고, 보로노이㈜는 본 계약에 따라 신주를 발행하여 자회사의 주주에게 배정함으로써, 보로노이㈜는 자회사의 완전모회사가 됨

주식의 포괄적교환 목적

보로노이㈜와 자회사는 자회사를 보로노이㈜의 완전자회사가 되도록 함으로써 경영효율성 제고, 그룹 일체성 강화 등을 통해 주주가치 증대에 기여하고자 함

주식의 포괄적교환 비율

보로노이바이오㈜ 1주당

보로노이㈜ 1.5005 주 배정

㈜비투에스바이오 1주당

보로노이㈜ 9.5543 주 배정

발행되는 신주의종류와 수
보통주식

263,182 주

85,354 주

종류주식

- 주

- 주

주식의 포괄적

교환 대상회사

주요사업

의약 및 약학 연구 개발업

의약 및 약학 연구 개발업

회사와 관계

종속회사

종속회사

최근

사업연도

재무내용 (주1)

자산총계

3,468백만원

3,901백만원

부채총계

4,570백만원

2,344백만원

자본총계

(1,101)백만원

1,557백만원

주식의 포괄적

교환 일정

주식교환일

2021년 03월 25일

2021년 03월 25일

주식교환 등기완료일

2021년 04월 06일

2021년 04월 06일

신주권 교부일

2021년 03월 25일

2021년 03월 25일

이사회결의일

이사회

결의일

주식교환 결정

2021년 02월 08일

2021년 02월 08일

주식교환 승인

2021년 03월 12일

2021년 03월 12일

이사회

이사

참석여부

총 이사 수

5명

5명

출석 이사 수

5명

5명

사외이사

참석여부

참석

참석

감사

참석여부

총 감사 수

1명

1명

출석 감사 수

1명

1명

감사 참석여부

참석

참석

기타 투자판단에 참고할 사항

-

-

(주1)
최근 사업연도 재무내용은 포괄적 주식교환이 이루어진 사업연도의 직전 사업연도인 2020년 12월 31일 기준의 재무내용을 기재하였습니다.

합병 후 현재 당사는 보로노이㈜신약개발연구소 산
하에 AI연구소, 바이오연구소, 실험동물센터, 의약화학연구소를 보유하고 있습니다.

【 연구소 현황 】

연구소 명칭

부서명

위치

전용 면적

기업부설

연구소 면적

보로노이㈜

신약개발연구소

AI연구소

인천 송도 IT센터S동 18층

1,116.21m²

412.9m²

바이오연구소

인천 송도 IT센터S동 12층

1,174.74m²

647.20m²

실험동물센터

인천 송도 BRC연구소 4층

708.02m²

403.02m²

의약화학연구소

인천 송도 IT센터S동 11층

1,183.53m²

731.90m²

인천 송도 IT센터S동 23층

1,124.68m²

535.0m²

[보로노이㈜ 연구개발 부문 조직도]

연구개발부문 조직.jpg
연구개발부문 조직

【 보로노이㈜ 연구개발 부문 단위 조직별 역할 및 인원 】

조직

역할

현 인원(명)

바이오연구소
바이오 연구 조직 관리 및 연구 방향성 설정
1

ㆍ바이오연구 1~2팀
in vitro 활성평가 연구 및 실험 (프로젝트별)
17

ㆍ비임상연구 1~2팀
in vivo 효능평가 실험 및 분석, 질환모델 구축, 약물동태 실험
14

ㆍ운영/중개연구개발
연구품질 관리, 문서화, 리소스 관리, 연구지원비임상 독성/효력시험, 시험용 의약품생산 관리, 임상시험 운영
5

ㆍ약물성평가팀
약물성 평가
6

임상개발팀
임상개발
1

의약화학연구소
신약개발 연구소 운영 총괄
2

ㆍ의약합성 1~3팀
의약 합성물질 기획 및 개발
28

ㆍ구조분석팀
단백질 정제, 결정화, 구조분석
5

ㆍ분자모델링팀
화합물-단백질 상호작용을 기반으로 결합력을 예측
1

AI연구소
AI 연구 조직 관리 및 연구 방향성 설정
0 (주1)

ㆍ수리응용팀
수리적인 모델링과 인공지능 기법을 활용하여 신약개발의 다양한 문제를 해결
5

ㆍ플랫폼개발팀
수리응용/지능구현팀의 알고리즘을 시스템화하여 신약개발 과정의 효율성을 높이는 플랫폼 구축
4

※

상기 인력은 본 신고서 제출일 전일 기준입니다.

(주1)
김대권 대표이사 겸임

【 보로노이㈜ 연구개발 인력 현황 】

조직

팀

인원(명)

박사
석사
기타
합계

바이오연구소

바이오연구소 소장
1
-
-
1

ㆍ바이오연구 1~2팀
6
6
5
17

ㆍ비임상연구 1~2팀
4
5
5
14

ㆍ운영/중개연구개발
-
5
-
5

ㆍ약물성평가팀
1
4
1
6

임상
임상개발팀
-
1
-
1

의약화학연구소
의약화학연구소 소장
2
-
-
2

ㆍ의약합성 1~3팀
5
22
1
28

ㆍ구조분석팀
3
2
-
5

ㆍ분자모델링팀
1
-

-

1(주1)

AI연구소

AI연구소 소장

-
-
-
-

ㆍ수리응용팀
2
2
1
5

ㆍ플랫폼개발팀
-
1
3
4

합계

25
48
16

89(주2)

※

상기 인원수는 제출일 전일 기준 인원입니다.

(주1)
김대권 대표이사 겸임

(주2)

김대권 대표이사 포함시
90명

(다) 핵심 연구인력

당사 핵심 연구인력인 김대권 대표이사는 전사적인 R&D를 총괄하고 있으며, 김성환 이사는 바이오연구소장을 맡고 있습니다. 또한, 합병 전 자회사의 핵심 연구인력을 포함한 보로노이㈜의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

【 핵심연구개발 인력 현황 】

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사
김대권

R&D총괄

ㆍ서울대학교 약학 학사 ('01)

ㆍ서울대학교 약학 석사 ('03)

ㆍ경북대학교 약물경제성 평가 박사수료 ('15)

ㆍ태평양기술연구원 선임연구원 ('03~'07)

ㆍ한국보건산업진흥원 연구원 ('08~'11)

ㆍ한국보건산업진흥원 팀장 ('11~'12)

ㆍ첨단의료산업진흥재단 팀장 ('12~'15)

ㆍKDB Capital 차장 ('15~'16)

ㆍ보로노이㈜ 대표이사 ('19~현재)

(입사 전 연구실적)

ㆍ항암 및 면역질환 등에 관한 논문 6편 게재(제1~2 저자)

ㆍ2008년 신약개발기반구축사업 기획 실무책임자

ㆍ2009년 질환중심 유효성평가 기반구축사업 실무책임자

ㆍ2010년 의약품 적응증 확대발굴 사업 기획 실무책임자

ㆍ2010년 HT Initiative 전략 기획 실무책임자

ㆍ2011년 보건산업기술수준조사 연구책임자

ㆍ2013년 첨복단지 신약개발지원센터 R&D 체계구축 실무책임자

ㆍ2014~2016년 신약개발지원센터 R&D 지원사업 시행계획 수립 실무책임자

ㆍ항암, 염증 및 통증 관련 특허 출원 31건

(입사 후 연구실적)

보로노이㈜ 연구개발 총괄

ㆍGLP 독성시험 4건 시험 총괄

ㆍ학회 및 포스터 발표 3건

ㆍ한국 식약처 임상 승인 1건 (고형암 환자 대상)

ㆍ보건복지부 신약개발 EGFR Exon20 후보물질 프로그램 지원사업 수주

ㆍEGFR Exon20후보물질 ORIC기술 이전

이사

김성환

바이오연구총괄

ㆍUniversity of Utah, 생화학, Ph.D. ('07)

ㆍMIT, Biology 박사후 연구원 ('08~'11)

ㆍUCSF, Cardiovascular Research Institute 박사후 연구원 ('11~'12)

ㆍ가톨릭대학교 의과대학, 연구 교수 (Research Fellow) ('12~'13)

ㆍ신약개발지원센터, 선임연구원 ('14~'17)

ㆍ폴루스 연구개발부분 이사 ('17~'19)

ㆍ보로노이㈜ 연구부소장 ('19~'20)

ㆍ보로노이㈜ 연구소장 ('20~현재)

(입사 전 연구실적)
ㆍ논문(SCI급 저널) 30편 게재ㆍHIV 바이러스의 세포 침입 기작 연구 및 D-peptide를 이용한 HIV 침입 저해제 개발ㆍ세포내 단백질 산화적 인산화에 필요한 효소 기작 연구 및 ER 산화적 스트레스 조절 기작 연구로 JCB 논문 발표ㆍ국가 research fellow, 산화적 스트레스 저해 효소를 이용한 단백질 의약품 연구ㆍ연구재단 신진연구자 과제 책임자(3년), 혐기성 산화적 인산화 효소 기작을 세계 최초로 밝혀, Nature Comm. 논문 게재ㆍ총 7건의 국책과제에 참여ㆍ폴루스 3개의 Biosimilar 의약품 개발 주도 (Insulin Glargin, Insulin Aspart, Somatropin)ㆍ80개 이상의 단백질 분석법 개발ㆍUS pharmacopeia 개최 peptide 의약품 workshop invited speaker (insulin 의약품 세포활성 분석법 개발)
(입사 후 연구실적)
ㆍ2019, 2021년 AACR 학회 3건 발표ㆍ2020년 EGFR Exon20 후보물질 프로그램, 복지부 신약개발과제 연구책임자ㆍEGFR Exon20 후보물질 ORIC기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍRET 저해제 후보물질 RET 기술 이전, 연구 책임자, Joint Scientific Committee memberㆍ중외제약과의 STAT3 degrader개발 공동연구의 바이오 연구 책임자

이사
(주1)

김남두

의약합성및분자동역학연구 총괄

ㆍ한양대학교 화학과 학사 ('91)

ㆍ인하대학교 화학과 석사 ('93)

ㆍ연세대학교 생명공학 박사 ('10)

ㆍ동화약품 중앙연구소, 책임연구원 ('92~'00)

ㆍ이큐스앤자루 신약개발연구소, 수석연구원 ('00~'11)

ㆍ충북대학교 약학대학 겸임교수 ('11~'15)

ㆍ대구경북첨단의료 산업진흥재단, 신약개발지원센터 수석연구원 ('11~'17)

ㆍ보로노이바이오㈜ 대표이사 ('17~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)동화약품중앙연구소

ㆍ신규 퀴놀론 항생제 신약개발, Zabofloxacin 개발

ㆍ'10, 특허청 주최 발명대상 수상 (Zabofloxacin 개발 관련)

ㆍ연구소 분자설계연구실 구축 및 운영

ㆍB형, C형 간염 항바이러스 신약개발

ㆍ퀴놀론 항생제 특허 포함 12건 이상 출원

이큐스앤자루 신약개발연구소

ㆍ분자설계 기반 신약 플랫폼 개발 및 신약연구 수행

ㆍC형간염 및 신규 항암제 신약개발 관련 특허 11건 출원, 논문 20편 발표

대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터

ㆍ신약개발지원센터 인프라 구축

ㆍ다양한 기업체 및 연구소 신약개발 지원 연구 수행 (대웅, 목암연구소, 한독, 오스코텍, 한림제약, 대우제약, KIST, 기초과학지원연구원, 경북대 병원, 생명공학연구원, 연세대, UNIST 등)

ㆍ산학연병 신약개발 연구수행 및 정부과제 10건 이상 수행

ㆍ특허 14건 출원, 논문 54편 발표

(입사 후 연구실적)ㆍ신약개발 연구 총괄

ㆍ보로노이 AI 플랫폼 (보로노믹스) 구축

ㆍ분자설계 연구

ㆍ신규 항암치료제 기술개발, 후보물질 발굴 기여 (전임상 2건, 기술 수출 2건)

ㆍ특허 15건 이상 출원, 논문 17편 발표

이사
(주1)

최환근

TPD 및 구조분석연구 총괄

ㆍ서강대학교 유기화학 석사 ('00)

ㆍ서강대학교 유기화학 박사 ('11)

ㆍLG 생명과학 연구원 ('00~'06)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('06~'08)

ㆍ한국과학기술연구원 연구원 ('08~'11)

ㆍDana-Farber 암연구소 연구원 ('11~'14)

ㆍ대구경북첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터 책임연구원 ('14~'18)

ㆍ㈜비투에스바이오 대표이사 ('18~'23)ㆍ보로노이㈜ 의약화학연구소 공동 소장('23~현재)

(입사 전 연구실적)ㆍKinase 신약개발관련 논문 60여편 게재

ㆍLG, DFCI, KIST, DGMIF 소속으로 특허 출원 80개 이상

ㆍDFCI에서 노바티스 기술이전

ㆍKIST에서 한미, 중외 기술이전

ㆍDGMIF에서 파로스아이바이오로 기술이전 (현 임상 1상)

ㆍDGMIF에서 이뮤노포지로 기술이전 (현 전임상)

ㆍ국내 TPD 관련 특허 첫 출원 및 논문 게재

ㆍKDDF 한국 범부처 전주기 과제 승인 1건

(입사 후 연구실적)ㆍ한국 임상 승인 1건 지원

ㆍ오릭(ORIC) 기술이전 과제 연구개발

ㆍ이노앤 기술이전 과제 연구개발

ㆍJW 중외제약 STAT3 degrader 관련 공동 연구 진행

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다.
다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

(2) 연구개발비용 현황

(연결)

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

비용의 성격별 분류
원재료비
-
-
-

인건비
1,775,290
5,916,532
4,312,874

감가상각비
360,199
1,744,045
1,825,565

위탁용역비
-
-
-

사용권자산상각비
35,433
233,273
312,564

주식보상비용

-
131,530
416,509

시험비
2,489,744
5,986,206
5,737,692

시약,소모품비
1,623,367
4,229,887
2,885,004

기타
290,663
2,784,039
4,152,955

연구개발비용 합계
6,574,696
21,025,513
19,643,162

(정부보조금)
-
-1,273,133
-283,600

보조금 차감 후 금액
6,574,696
19,752,380
19,359,562

회계처리 내역
판매비와 관리비
6,574,696
19,752,380
19,359,562

제조경비
-
-
-

개발비(무형자산)
-
3,090,000
-

회계처리금액 계
6,574,696
22,842,380
19,359,562

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
(주1)
233.9%
131.0%

주1)

2023년 매출이 존재하지 아니하여 기재하지 않았습니다.

주2)
당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료

(별도)

(단위: 천원)

구분
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

비용의 성격별 분류
원재료비
-
-
-

인건비
1,150,372
3,605,217
2,489,635

감가상각비
211,434
849,460
813,919

위탁용역비
-
-
-

사용권자산상각비
-
-
-

주식보상비용

-
69,905
115,080

시험비
2,489,744
5,885,909
5,351,031

시약,소모품비
411,543
1,354,708
1,518,875

기타
619,293
7,039,086
8,984,471

연구개발비용 합계
4,882,385
18,804,284
19,273,011

(정부보조금)
-
-652,516
-181,338

보조금 차감 후 금액
4,882,385
18,151,768
19,091,673

회계처리 내역
판매비와 관리비
4,882,385
18,151,768
19,091,673

제조경비
-
-
-

개발비(무형자산)
520,000
3,090,000
-

회계처리금액 계
5,402,385
21,241,768
19,091,673

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
(주1)
217.9%
129.2%

주1)

2023년 매출이 존재하지 아니하여 기재하지 않았습니다.

주2)
당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료

(3) 연구개발 실적(가) 연구개발 진행 현황

【 연구개발 진행 현황 총괄표 】

(기준일 :
보고서 제출일
)

구분

품목

(타겟)

적응증

연구시작연도

현재 진행단계

비고

단계(국가)
승인일

바이오
신약
-
-
-
-
-
-

바이오시밀러
-
-
-
-
-
-

화학합성
신약

VRN07

(EGFR Exon20 INS)

비소세포폐암

2018

임상 1상

2022.01

2020.10 미국 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 에 중화권 제외 글로벌 기술수출

VRN06

(RET-fusion)

폐암, 갑상선 수질암

2019

전임상

-

2021.01 국내 제약사인 HK이노엔㈜에 기술이전

VRN02

(DYRK1A)

자가면역질환, 퇴행성뇌질환 (세부적응증 미정)

2018

임상 1상

2022.05

2021.08 미국 나스닥 상장사 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (구, Brickell Biotech, Inc.) 에 글로벌 기술수출

VRN08

(MPS1)

유방암 및

기타 고형암

2019

전임상

-

2021.11 미국 Pyramid Biosciences, Inc.에 글로벌 기술 수출

VRN01

(LRRK2)

교모세포종, 췌장암

2017

임상 1상 (한국)

2019.08

서울대병원 등 임상 진행

VRN11

(EGFR C797S)

비소세포폐암

2021

전임상

-

-

VRN10

(HER2+)

유방암

2021

전임상

-

2021.04 전미암학회(AACR) 공개

VRN04

(RIPK1)

자가면역질환

2018

전임상

-

2020.02 ECCO 공개

VRN13 (PDGFR)

폐동맥고혈압

2021

전임상

-

-

개량신약
-
-
-
-
-
-

(나) 연구개발 진행 현황 및 향후계획1) VRN07 / ORIC-114 (EGFR Exon20 INS)

구분

화학합성 신약

적응증

비소세포폐암

작용기전

EGFR Exon20 INS 돌연변이 단백질에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

EGFR에 대한 높은 선택성(Selectivity)으로 내약성이 우수한약물이며, 뇌혈관장벽 투과율이 높아 비소세포폐암의 뇌전이 폐암 모델에서 경쟁물질 대비 우월한 효과 확인

진행경과

글로벌 임상 1상

추진계획

기술이전 상대방인 ORIC Pharmaceuticals, Inc.가 임상 진행

경쟁제품

다케다 Exkivity(Mobocertinib) 미국 FDA 승인(2021.09)

관련논문 등

Discovery of selective and potent EGFR kinase inhibitors for exon20 insertion mutations (AACR-NCI-EORTC 2019)

1466 - ORIC-114, a brain penetrant, orally bioavailable, irreversible inhibitor selectively targets EGFR and HER2 exon20 insertion mutants and regresses intracranial NSCLC xenograft tumors (AACR 2021)

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 비소세포폐암: $22,557백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

2020.10 미국 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceuticals, Inc.에 기술 수출

2) VRN06 / IN-A013 (RET-fusion)

구분

화학합성 신약

적응증

폐암, 갑상선 수질암

작용기전

RET-fusion 돌연변이 단백질에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

경쟁약물 대비 VEGFR-2에 대한 활성이 낮아 수족증후군 등 부작용 위험이 낮음. 더불어 경쟁약물 획득 내성인 G810X 돌연변이에 대해 개선된 효과를 보유한 Best -in-Class 치료제임

진행경과

허가용 비임상시험 진행 중

추진계획

기술이전 상대방인 HK이노엔㈜이 임상 추진 예정

경쟁제품

일라이 릴리 Retevmo(Selpercatinib), 로슈 Gavreto(Pralsetinib) 2020년 FDA 시판 승인

관련논문 등

Novel therapeutic agents for RET-driven cancers, which is highly potent and selective inhibitor to RET kinase (AACR 2019)

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 비소세포폐암: $22,557백만 - 갑상선암: $5,394백만(주요 10개국) (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

2021.01 한국 HK이노엔㈜에 기술 이전

3) VRN02 / FRTX-02,03 (구,BBI-02,03) (DYRK1A)

구분

화학합성 신약

적응증

자가면역질환, 퇴행성 뇌질환

작용기전

DYRK1A 단백질에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

염증 반응을 직접 억제하는 기존 치료제와 달리, 염증반응을 주관하는 T세포의 분화를 조절하여 과민한 면역기능을 정상화하는 치료제임(염증반응을 유발하는 Th17 세포분화를 억제하고, 염증반응을 억제하는 Treg 세포의 분화를 촉진함)

진행경과

글로벌 임상 1상

추진계획

기술이전 상대방인 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. 가 임상 진행

경쟁제품

DYRK1A 타겟 치료제 없음

관련논문 등

Novel DYRK1A inhibitor VRN024219 alleviates colitis severity in IBD mouse models by modulating T-cell differentiation. (ECCO, 2020)

시장규모

- 자가면역질환: N/A- 퇴행성 뇌질환: N/A

기타사항

2021.08 미국 나스닥 상장사 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. 에 기술 수출

4) VRN08 (MPS1)

구분

화학합성 신약

적응증

유방암 및 기타 고형암

작용기전

세포주기(Cell cycle) 조절에 관여하는 MPS1 Kinase에 결합하여 세포사멸 유도

제품의특성

고형암 전반에 탁월한 효능을 보유하고 있으며, 호르몬 수용체 양성 유방암의 1차 치료제인 세포주기 저해제 Palbociclib 내성(CCNE 과발현 또는 RB 결실) 유방암에 치료효과 확인

진행경과

비임상 시험

추진계획

기술도입한 Pyramid Biosciences, Inc. 주도로 글로벌 임상 예정

경쟁제품

트레드웰테라퓨틱스 CFI-402257 개발 중

관련논문 등

VRN08, a Selective Mps1 Kinase Inhibitor Induces Metabolic Catastrophe and Apoptosis Efficiently in Rb1-loss Tumors (AACR 2021)

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 유방암: $29,982백만 - 기타 고형암: N/A (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

2021.11 미국 바이오테크 Pyramid Biosciences, Inc.에 기술 수출

5) VRN01 (LRRK2)

구분

화학합성 신약

적응증

교모세포종(뇌암), 췌장암

작용기전

LRRK2 Kinase에 선택적으로 작용해 고형암 세포 성장 억제

제품의특성

말기 고형암 환자를 대상으로 추진한 임상 1상 시험에서 우수한 안전성 및 내약성 확인

진행경과

임상 1상

추진계획

혈관신생 억제제 병용 1상 추진 예정

경쟁제품

테모졸로마이드(Temozolomide) 제네릭 2015년 출시

관련논문 등

추후 논문 발표 예정

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 교모세포종: $786백만 - 췌장암: $1,966백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

6) VRN11 (EGFR C797S)

구분

화학합성 신약

적응증

비소세포폐암

작용기전

Tagrisso(Osimertinib) 내성으로 인한 돌연변이(C797S) kinase에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암에 탁월한 활성과 높은 뇌혈관장벽 투과율을 보유하여, Tagrisso 내성 환자 및 뇌전이 비소세포폐암 환자 치료제로 개발 가능

진행경과

비임상 시험

추진계획

임상 1상 이후 기술이전 추진

경쟁제품

내성 돌연변이 치료제 승인 약물 없음. Blueprint/Zai Lab 임상 개발 중

관련논문 등

-

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 비소세포폐암: $22,557백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

7) VRN10 (HER2+)

구분

화학합성 신약

적응증

HER2+ 유방암

작용기전

HER2 양성 유방암 원인이 되는 과발현된 HER2에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

Tucatinib대비 개선된 활성, 뇌혈관장벽 투과율을 보유한 후보물질을 도출하고 있으며, 향후 Tucatinib 내성 유방암 및 뇌전이 유방암 치료제로 개발 가능

진행경과

비임상 시험

추진계획

임상 1상 이후 기술이전 추진

경쟁제품

시애틀제네틱스 Tukysa(Tucatinib) 2020년 미국 FDA 승인

관련논문 등

LB139: VRN10, Discovery of Potent Irreversible HER2 Kinase Inhibitors with Intracranial Activity (AACR 2021) Overcoming HER2 TKI Drug Resistance (AACR-NCI-EORTC 2021)

시장규모

주요 8개국(미국,유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - HER2+ 유방암: $10,692백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

8) VRN04 (RIPK1)

구분

화학합성 신약

적응증

자가면역질환

작용기전

염증 신호전달 Kinase인 RIPK1 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

TNF-a 수용체 신호전달을 차단하여 TNF-a 항체 주사제 적응증인 대장염, 건선, 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등에 경구용 치료제로 개발 가능함

진행경과

비임상 시험

추진계획

비임상 완료 전후 기술이전 추진

경쟁제품

JAK 타겟 억제제(일라이 릴리 Olumiant(Baricitinib), 화이자 Xeljanz(Tofacitinib), 애브비 Rinvoq(Upadacitinib) 승인받았으나 JAK 타겟 저해에 따른 부작용 때문에, 신규 기전의 약물 개발 필요함. RIPK1 타겟 승인 치료제 부재. RIPK1 타겟 치료제로 GSK(GSK' 772), Rigel/Eli Lilly (R552), Denali/Sanofi(DNL758) 임상 개발 중임

관련논문 등

-

시장규모

주요 7개국(미국,유럽 5개국, 일본, 궤양성대장염은 캐나다 포함 8개국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증 합산) - 궤양성대장염,건선,아토피: $30,061백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

9) VRN13 (PDGFR)

구분

화학합성 신약

적응증

폐동맥고혈압

작용기전

폐동맥 증식 및 경화를 유발하는 PDGFR에 선택적으로 결합하여 기능을 조절

제품의특성

PDGFR에 높은 선택성을 보유하여 부작용의 원인인 VEGFR-2 등의 타겟과 결합하지 않으며, 흡입제로 개발 가능한 물리화학적 특성을 보유하여 전신 부작용이 없는 안전한 약물로 개발 가능함

진행경과

비임상 시험

추진계획

비임상 단계부터 적극적으로 기술이전 추진

경쟁제품

Gossamer社의 Seralutinib이 임상 2상 진입

기존치료제 : 혈압 강하제, 혈관 확장제, 혈전 억제제 등 대증요법 이용

관련논문 등

-

시장규모

주요 7개국(미국,유럽 5개국 및 일본) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 폐동맥고혈압: $5,039백만 (2021년 기준, 출처: Epidemiology and Market Size(Globaldata))

기타사항

-

(다) 연구개발 완료 실적당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.(라) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

보고서 제출일 현재 당사가 연구개발을 중단한 화학합성 신약의 현황은 다음과 같습니다.

품목(타겟)
적응증
연구시작일
최종진행단계
연구중단일
중단사유
재개계획

단계
승인일

VRN03(JAK3)
자가면역질환
2018.03
디스커버리
-
2018.06
기 허가받은 상당수 치료제에서 심독성, 혈전 등의 문제가 지속 보고
없음

VRN05(JAK2)
혈액암
2019.06
디스커버리
-
2019.10
돌연변이 선택적 약물 개발을 위해 V617F 돌연변이 JAK2 단백질 구조결정 연구 진행하였으나 돌연변이 단백질 구조를 얻지 못하여 중단
추후 학술발표 등을 통해 V617F 돌연변이 JAK2 단백질 구조 공개시 연구 재개

VRN09(C-KIT)
위암
2020.03
디스커버리
-
2020.06
당시 3상 진행중인 글로벌 경쟁사 치료제(약효, 활성 우수)가 시판 허가가 매우 어려운 상황으로 파악하고 중단
없음

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황당사와 같은 신약을 개발하고 기술이전(License-out)을 주요 비즈니스 모델로 하는 바이오테크 기업에서 반드시 전략적 고려를 해야 하는 부분으로 타깃 시장 별로 특허를 전략적으로 등록 및 관리하고 특허의 기간을 효과적으로 연장함으로써 지속적인 수익을 창출하는 전략이 필수적입니다.

당사는 파이프라인별로 전략적으로 특허를 등록 및 관리하고 있으며, 연구개발 초기부터 이를 보호하기 위해 관련 특허를 특허법인과 함께 출원하는 전략을 추구하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 파이프라인과 관련한 특허의 출원 및 등록 요약 현황은 다음과 같습니다.

【 지적재산권 현황 요약 】

구분
국내출원수
해외출원수(PCT출원포함)
소계

특허
EGFR

17

47

64

RET-fusion

1

16

17

DYRK1A

4

33

37

MPS1

1

12

13

A.I.

1

0

1

기타

32

57

89

상표

8

4

12

합계

64

169

233

당사가 집중하고 있는 Kinase Inhibitor 분야에서 2018년 11월부터 3년간 글로벌 특허 출원 현황을 살펴보면 당사는 국내 1위이며, 세계적으로도 높은 순위에 랭크되어 있습니다.

【 Small Molecule Drug 특허 출원인별 글로벌 순위 】

small molecule drug 특허 출원인별 글로벌 순위.jpg
small molecule drug 특허 출원인별 글로벌 순위

(*) 검색 기준(by Wisdomain): 키워드: Small molecule drug / 검색범위: PCT출원 only / 산업체 기준 / 기간: 2019년 3월부터 2023년 3월까지 공개된 건

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보※ 제9기(2023년도) 1분기 요약 연결 재무제표는 외부감사를 받지 않고 분ㆍ반기 재무제표 검토준칙에 따라 검토 받은 요약 연결 재무제표입니다. 제8기(2022년), 제7기(2021년) 및 제6기(2020년) 요약 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부감사를 받은 요약 연결재무제표입니다. ※ 연결재무제표에 대한 주석은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석』 을 참고하시기 바랍니다.※ 또한 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였으며, 이에 따라, 기존 자회사는 당사 사업부문으로 재편되었습니다. 다만, 합병이 2023년 1분기 결산 이후에 이루어짐에 따라, 본 재무제표 기재된 재무관련 숫자는 합병 전 기준으로 작성되었습니다. 향후 2023년 반기보고서 제출 시에는 재무상태표 및 손익계산서 등이 합병 이후 기준으로 작성될 예정이며, 반기보고서 제출 이후 이를 반영한 정정증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정입니다.

(단위: 원)

사업연도
2023년 1분기
2022년
2021년

구분
(제9기)
(제8기)
(제7기)

회계처리 기준

K-IFRS
K-IFRS

K-IFRS

[유동자산]

43,234,502,239
49,157,797,317
18,684,044,772

ㆍ당좌자산

43,234,502,239
49,157,797,317
18,684,044,772

ㆍ재고자산

-
-
-

[비유동자산]

14,116,492,266
14,792,233,819
21,476,484,039

ㆍ투자자산`

2,158,949,382
2,230,179,333
5,704,381,788

ㆍ유형자산

6,154,669,744
6,434,416,869
8,173,970,653

ㆍ무형자산

5,192,980,140
5,194,070,793
5,789,433,893

ㆍ기타비유동자산

609,893,000
933,566,824
1,808,697,705

자산총계

57,350,994,505
63,950,031,136
40,160,528,811

[유동부채]

15,386,779,614
13,815,861,592
18,113,095,036

[비유동부채]

16,139,148,424
15,876,001,930
15,129,296,164

부채총계

31,525,928,038
29,691,863,522
33,242,391,200

[자본금]

6,323,934,500
6,323,934,500
5,656,974,500

[자본잉여금]

136,124,106,970
136,124,106,970
86,888,840,107

[기타자본항목]

20,644,230,976
20,644,230,976
19,815,522,525

[기타포괄손익누계액]

-8,836,330,637
-8,781,017,044
-5,289,774,251

[이익잉여금(결손금)]

-128,430,875,342
-120,053,087,788
-100,153,425,270

[소수주주지분]

-
-
-

자본총계

25,825,066,467
34,258,167,614
6,918,137,611

연결회사에 포함된 회사수

3
3
2

매출액

-
9,767,826,850
14,783,913,205

영업이익(영업손실)

-8,526,108,698
-17,863,480,687
-10,820,161,233

계속사업이익(계속사업손실)

-8,377,787,554
-19,434,747,009
-15,815,896,673

당기순이익(당기순손실)

-8,377,787,554
-19,899,662,518
-15,574,606,051

ㆍ지배회사지분순이익(손실)

-8,377,787,554
-19,899,662,518
-15,096,324,361

ㆍ소수주주지분순이익(손실)

-
-
-478,281,690

주당순이익(주당순손실)

-684
-1,711
-1,451

희석주당순이익(주당순손실)

-684
-1,711
-1,451

나. 요약 별도 재무정보※ 제9기(2023년도) 1분기 요약 재무제표는 외부감사를 받지 않고 분ㆍ반기 재무제표 검토준칙에 따라 검토 받은 요약 재무제표입니다. 제8기(2022년), 제7기(2021년) 및 제6기(2020년) 요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부감사를 받은 요약 재무제표입니다. ※ 재무제표에 대한 주석은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』 을 참고하시기 바랍니다.

(단위: 원)

사업연도
2023년 1분기
2022년
2021년

구분
(제9기)
(제8기)
(제7기)

회계처리 기준

K-IFRS
K-IFRS

K-IFRS

[유동자산]

42,424,452,434
46,844,773,775
18,575,470,120

ㆍ당좌자산

42,424,452,434
46,844,773,775
18,575,470,120

ㆍ재고자산

-
-
-

[비유동자산]

32,192,381,972
32,089,132,075
33,070,104,353

ㆍ투자자산

20,722,974,880
20,794,204,831
23,338,843,098

ㆍ유형자산

5,164,112,559
5,238,630,163
5,911,643,406

ㆍ무형자산

5,840,069,997
5,320,119,494
2,804,092,972

ㆍ기타비유동자산

465,224,536
736,177,587
1,015,524,877

자산총계

74,616,834,406
78,933,905,850
51,645,574,473

[유동부채]

14,458,399,919
12,899,004,468
17,366,785,527

[비유동부채]

15,909,880,804
15,641,318,309
14,755,487,712

부채총계

30,368,280,723
28,540,322,777
32,122,273,239

[자본금]

6,323,934,500
6,323,934,500
5,656,974,500

[자본잉여금]

148,373,038,907
148,373,038,907
99,137,772,044

[기타자본항목]

20,644,230,976
20,644,230,976
19,815,522,525

[기타포괄손익누계액]

-8,835,206,657
-8,763,976,706
-5,289,774,251

[이익잉여금(결손금)]

-122,257,444,043
-116,183,644,604
-99,797,193,584

자본총계

44,248,553,683
50,393,583,073
19,523,301,234

종속기업투자주식 평가방법

원가법

원가법

원가법

매출액

-
9,747,826,850
14,773,913,205

영업이익(영업손실)

-6,233,764,878
-14,320,986,816
-8,742,412,160

계속사업이익(계속사업손실)

-6,073,799,439
-15,921,535,511
-13,727,221,554

당기순이익(당기순손실)

-6,073,799,439
-16,386,451,020
-13,485,930,932

주당순이익(주당순손실)

-496
-1,409
-1,296

희석주당순이익(주당순손실)

-496
-1,409
-1,296

2. 연결재무제표

[투자자 주의사항]

■ 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였으며, 이에 따라, 기존 자회사는 당사 사업부문으로 재편되었습니다. 다만, 합병이 2023년 1분기 결산 이후에 이루어짐에 따라, 본 재무제표 기재된 재무관련 숫자는 합병 전 기준으로 작성되었습니다. 향후 2023년 반기보고서 제출 시에는 재무상태표 및 손익계산서 등이 합병 이후 기준으로 작성될 예정이며, 반기보고서 제출 이후 이를 반영한 정정증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정입니다.

연결 재무상태표

제 9 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 8 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 9 기 1분기말

제 8 기말

자산

유동자산

43,234,502,239

49,157,797,317

현금및현금성자산

12,476,890,482

11,017,948,697

단기금융상품

5,050,000,000

8,050,000,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산

24,758,649,681

29,300,289,785

기타유동금융자산

595,992,923

391,778,816

기타유동자산

286,176,641

356,054,107

당기법인세자산

66,792,512

41,725,912

비유동자산

14,116,492,266

14,792,233,819

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

2,158,949,382

2,230,179,333

기타비유동금융자산

182,008,970

403,287,425

유형자산

6,154,669,744

6,434,416,869

무형자산

5,192,980,140

5,194,070,793

사용권자산

427,884,030

530,279,399

자산총계

57,350,994,505

63,950,031,136

부채

유동부채

15,386,779,614

13,815,861,592

기타유동금융부채

2,388,608,443

1,203,386,438

기타유동부채

1,104,173,654

886,556,757

유동성전환사채

10,046,044,336

9,795,361,193

유동리스부채

341,146,832

423,750,855

유동파생상품부채

1,506,806,349

1,506,806,349

비유동부채

16,139,148,424

15,876,001,930

전환사채

15,669,590,062

15,385,986,790

복구충당부채

377,793,810

377,199,526

비유동리스부채

91,764,552

112,815,614

부채총계

31,525,928,038

29,691,863,522

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

25,825,066,467

34,258,167,614

자본금

6,323,934,500

6,323,934,500

자본잉여금

136,124,106,970

136,124,106,970

기타자본구성요소

20,644,230,976

20,644,230,976

기타포괄손익누계액

(8,836,330,637)

(8,781,017,044)

이익잉여금(결손금)

(128,430,875,342)

(120,053,087,788)

비지배지분

0

0

자본총계

25,825,066,467

34,258,167,614

자본과부채총계

57,350,994,505

63,950,031,136

연결 포괄손익계산서

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 8 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 9 기 1분기

제 8 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

0

0

1,137,362,128

1,137,362,128

영업비용

8,526,108,698

8,526,108,698

6,790,825,930

6,790,825,930

영업이익(손실)

(8,526,108,698)

(8,526,108,698)

(5,653,463,802)

(5,653,463,802)

기타이익

2,369,000

2,369,000

908,304

908,304

기타손실

9

9

36,917

36,917

금융수익

775,431,047

775,431,047

123,157,402

123,157,402

금융원가

629,478,894

629,478,894

604,717,731

604,717,731

법인세비용차감전순이익(손실)

(8,377,787,554)

(8,377,787,554)

(6,134,152,744)

(6,134,152,744)

법인세비용

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(8,377,787,554)

(8,377,787,554)

(6,134,152,744)

(6,134,152,744)

기타포괄손익

(55,313,593)

(55,313,593)

(2,960,558,849)

(2,960,558,849)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(71,229,951)

(71,229,951)

(2,960,558,849)

(2,960,558,849)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익)

(71,229,951)

(71,229,951)

(2,960,558,849)

(2,960,558,849)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

15,916,358

15,916,358

0

0

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

15,916,358

15,916,358

0

0

총포괄손익

(8,433,101,147)

(8,433,101,147)

(9,094,711,593)

(9,094,711,593)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(8,377,787,554)

(8,377,787,554)

(6,134,152,744)

(6,134,152,744)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

0

0

0

0

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(8,433,101,147)

(8,433,101,147)

(9,094,711,593)

(9,094,711,593)

총 포괄손익, 비지배지분

0

0

0

0

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(684)

(684)

(562)

(562)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(684)

(684)

(562)

(562)

연결 자본변동표

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 8 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

5,656,974,500

86,888,840,107

19,815,522,525

(5,289,774,251)

(100,153,425,270)

6,918,137,611

0

6,918,137,611

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(6,134,152,744)

(6,134,152,744)

0

(6,134,152,744)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

(2,960,558,849)

0

(2,960,558,849)

0

(2,960,558,849)

주식기준보상거래

0

0

197,195,679

0

0

197,195,679

0

197,195,679

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

0

0

0

0

2022.03.31 (기말자본)

5,656,974,500

86,888,840,107

20,012,718,204

(8,250,333,100)

(106,287,578,014)

(1,979,378,303)

0

(1,979,378,303)

2023.01.01 (기초자본)

6,323,934,500

136,124,106,970

20,644,230,976

(8,781,017,044)

(120,053,087,788)

34,258,167,614

0

34,258,167,614

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(8,377,787,554)

(8,377,787,554)

0

(8,377,787,554)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

(71,229,951)

0

(71,229,951)

0

(71,229,951)

주식기준보상거래

0

0

0

0

0

0

0

0

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

0

0

0

15,916,358

0

15,916,358

0

15,916,358

2023.03.31 (기말자본)

6,323,934,500

136,124,106,970

20,644,230,976

(8,836,330,637)

(128,430,875,342)

25,825,066,467

0

25,825,066,467

연결 현금흐름표

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 8 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 9 기 1분기

제 8 기 1분기

영업활동현금흐름

(6,107,152,846)

(5,698,197,035)

영업에서 창출된 현금

(6,244,910,396)

(5,675,761,671)

이자수취(영업)

167,520,094

3,609,975

이자지급(영업)

(4,709,364)

(25,492,319)

법인세납부(영업)

(25,053,180)

(553,020)

법인세환급(영업)

0

0

투자활동현금흐름

7,623,772,135

(108,777,072)

단기금융상품의 취득

(5,050,000,000)

0

단기금융상품의 처분

8,050,000,000

0

당기손익인식금융자산의 처분

4,926,414,576

0

기타유동금융자산의 취득

(82,913)

0

기타비유동금융자산의 취득

0

(10,000,000)

유형자산의 취득

(300,234,071)

(96,775,289)

무형자산의 취득

(2,325,457)

(2,001,783)

재무활동현금흐름

(140,538,078)

(180,379,093)

리스부채의 상환

(140,538,078)

(180,379,093)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

1,376,081,211

(5,987,353,200)

기초현금및현금성자산

11,017,948,697

18,203,376,347

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

82,860,574

55,956,433

기말현금및현금성자산

12,476,890,482

12,271,979,580

3. 연결재무제표 주석

[투자자 주의사항]

■ 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였으며, 이에 따라, 기존 자회사는 당사 사업부문으로 재편되었습니다. 다만, 합병이 2023년 1분기 결산 이후에 이루어짐에 따라, 본 재무제표 기재된 재무관련 숫자는 합병 전 기준으로 작성되었습니다. 향후 2023년 반기보고서 제출 시에는 재무상태표 및 손익계산서 등이 합병 이후 기준으로 작성될 예정이며, 반기보고서 제출 이후 이를 반영한 정정증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정입니다.

1. 일반적 사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 보로노이 주식회사(이하 "지배회사" 또는 "회사")는 보로노이바이오㈜, ㈜비투에스바이오 및 VORONOI USA, INC.를(이하, 지배회사와 종속기업을 일괄하여 "연결회사") 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.가. 지배회사 개요보로노이 주식회사(이하 "회사")는 2015년 02월 24일에 자본금 100백만원으로 설립되어 의학 및 약학 연구개발 등을 사업목적으로 하고 있으며 인천광역시 연수구 송도과학로 32에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2022년 06월 24일 코스닥시장에 상장하였으며, 2022년 12월 31일 현재 납입자본금은 6,324백만원입니다. 회사의 주요 주주는 김현태 및 특수관계인(42.37%) 등으로 구성되어 있습니다.나. 종속기업 현황

(기준일 : 2023년 3월 31일)
(단위: 천원, 주, %)

구분
업종
소재지
자본금
결산월
투자주식수
지분율

보로노이바이오㈜
의학 및 약학 연구개발업
대한한국
146,160
12월
292,320
100

㈜비투에스바이오
의학 및 약학 연구개발업
대한한국
153,000
12월
15,300
100

VORONOI USA, INC.(주1)
의학 및 약학 연구개발업
미국
785,700
12월
60,000
100

(주1) 지배회사는 2022년 07월 해외사업개발 강화를 위하여 미국에 VORONOI USA, INC.를 설립하였습니다.

(주2) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

다. 종속기업 요약재무현황(1) 당분기말 및 당분기

(단위: 천원)

회사명
당분기말
당분기

자산
부채
자본
매출액
당기순이익(손실)
총포괄이익(손실)

보로노이바이오㈜
1,131,295
3,245,499
(2,114,204)
54,975
(1,203,939)
(1,203,939)

㈜비투에스바이오
1,273,438
2,134,025
(860,588)
567,238
(365,046)
(365,046)

VORONOI USA, INC.
548,757
6,360
542,397
-
(112,791)
(112,791)

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

(2) 전기말 및 전분기

(단위: 천원)

회사명
전기말
전분기

자산
부채
자본
매출액
당기순이익(손실)
총포괄이익(손실)

보로노이바이오㈜
1,837,157
2,747,422
(910,265)
228,674
(711,798)
(711,798)

㈜비투에스바이오
1,858,182
2,353,723
(495,541)
170,422
(298,234)
(298,234)

VORONOI USA, INC.
686,782
47,512
639,271
-
-
-

2. 분기 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

연결재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다. 2.1 분기 재무제표 작성기준

연결회사의 중간요약재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고' 를 적용하여 작성하는 중간요약재무제표입니다. 동 중간요약재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 2023년 01월 01일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.2.2 회계정책요약분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세 비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.분기 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

4.1 재무위험관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리 정책은 금융시장의 예측 불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.

재무위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책 및 외환위험, 신용위험, 유동성위험과 같은 특정분야에관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

4.1.1 시장위험

(1) 외환위험

연결회사는 미국달러화 및 영국파운드화와 관련된 외환위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산ㆍ부채 등이 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 연결회사의 외환 위험관리의 목표는 환율 변동의 불확실성에 따른 손익 변동을 최소화하여 사업의 안정성을 기하기 위함입니다.

외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산 및 금융부채 내역

(단위: USD,GBP,천원)

구분
통화
당분기말
전기말

외화금액
원화환산액
외화금액
원화환산액

<금융자산>

현금및현금성자산
USD
3,582,309
4,670,614
49,150
62,288

당기손익-공정가치 측정 금융자산
USD
3,628,484
4,730,818
7,474,614
9,472,578

미수금
USD
-
-
846
1,072

<금융부채>

미지급금
USD
1,318,338
1,718,849
389,031
493,020

미지급금
GBP
-
-
16,086
24,573

환율 10%변동 시, 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향

(단위: 천원)

구분

당분기말
전기말

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

상승시

606,002
606,002
703,431
703,431

하락시

(606,002)
(606,002)
(703,431)
(703,431)

(2) 주가변동위험 연결회사는 영업상의 필요 등으로 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 지분증권을 보유하고 있어, 주가변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 NASDAQ 공개시장에서 거래되고 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동시 연결회사 자본의 변동금액은 170,298천원(전기말: 173,954천원)입니다.

4.1.2 신용위험

(1) 위험관리

신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산과 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 신용여신은 신용정책 상의 평가기준에 의거하여 적정한도가 산출되며 사전에 설정된 절차에 따라 집행됩니다. 당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다.

(2) 금융자산의 손상연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있으며 이에대하여 설정된 손실충당금은 없습니다.·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산보고기간말 현재 연결회사의 신용위험의 최대노출금액은 계약자산, 상각후원가 측정 금융자산(현금 제외), 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(지분증권 제외)의 장부가액 및 보증금액과 같습니다(주석 30참조).

4.1.3 유동성 위험

연결회사의 재무팀은 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

연결회사의 유동성위험 분석 내역1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
3개월 미만
3개월에서1년 이하
1년에서2년 이하
2년 초과
합계

기타유동금융부채(주1)
2,388,608
-
-
-
2,388,608

전환사채(주2)
-
-
28,939,119
-
28,939,119

리스부채
142,047
285,648
95,667
27,599
550,961

파생상품부채
-
-
1,506,806
-
1,506,806

(주1) 기타유동금융부채 중 종업원급여 관련 미지급비용은 제외하였습니다. (주2) 전환사채는 계약상 상환을 가정할 경우의 현금흐름을 표시하였습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
3개월 미만
3개월에서1년 이하
1년에서2년 이하
2년 초과
합계

기타유동금융부채(주1)
1,203,386
-
-
-
1,203,386

전환사채(주2)
-
-
28,939,119
-
28,939,119

리스부채
142,047
285,648
95,667
27,599
550,961

파생상품부채
-
-
1,506,806
-
1,506,806

(주1) 기타유동금융부채 중 종업원급여 관련 미지급비용은 제외하였습니다. (주2) 전환사채는 계약상 상환을 가정할 경우의 현금흐름을 표시하였습니다.

상기 분석에 포함된 비파생금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

4.2 자본위험관리

연결회사의 자본관리의 주요 목적은 안정적 재무구조의 유지입니다. 연결회사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

연결회사의 부채비율

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

부 채
31,525,928
29,691,864

자 본
25,825,066
34,258,168

부채비율
122.07%
86.67%

5. 공정가치 5.1 금융상품의 종류별 공정가치 보고기간 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품 중 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

5.2 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산과 부채는 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분 1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
24,747,355
-
11,295
24,758,650

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
2,158,949
-
-
2,158,949

파생상품부채
-
-
1,506,806
1,506,806

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
29,289,068
-
11,221
29,300,289

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
2,230,179
-
-
2,230,179

파생상품부채
-
-
1,506,806
1,506,806

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다.

(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역

당기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(단위: 천원)

구분
금융자산
금융부채

복합금융상품

파생상품부채

당기초

11,221
1,506,806

총손익

당기손익인식액

-
-

당분기말

11,221
1,506,806

5.4 가치평가기법 및 투입변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치,비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

당분기말
전기말

당기손익-공정가치 측정 금융자산
11,221
11,221
3
시장접근법
시장가치

파생상품부채
1,506,806
1,506,806
3
Tsiveriotis-Fernandes옵션평가모형
주가, 주가변동성,할인율 등

6. 범주별 금융상품

(1) 금융상품 범주별 장부금액1) 자산

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

당기손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산
24,758,650
29,300,290

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
2,158,949
2,230,179

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
12,476,890
11,017,949

단기금융상품
5,050,000
8,050,000

기타유동금융자산
595,993
391,779

기타비유동금융자산
182,009
403,287

합계
45,222,491
51,393,484

2) 부채

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

당기손익-공정가치 측정 금융부채

파생상품부채
1,506,806
1,506,806

상각후원가 측정 금융부채

기타유동금융부채
2,388,608
1,203,386

유동성전환사채
10,046,044
9,795,361

전환사채
15,669,590
15,385,987

합계
29,611,048
27,891,540

(2) 금융상품 범주별 순손익

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

당기손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
240,540
-

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실
(490,708)
-

파생상품평가이익
2,954
49,284

파생상품거래이익
370,800
-

상각후원가 측정 금융자산

이자수익
315,719
9,203

외화손익
129,222
55,956

당기손익-공정가치 측정 금융부채

파생상품평가손실
(71,427)
-

파생상품거래손실
(215,400)
-

상각후원가 측정 금융부채

이자비용
(2,087,634)
(505,122)

외화손익
245,812
(79,510)

7. 금융자산의 신용건전성

외부 신용등급을 얻을 수 있는 경우 외부신용등급 또는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 참조하여 연체 및 손상되지 않은 금융기관예치금의 신용 건전성을 측정하였습니다.

현금및현금성자산은 우량신용등급을 보유하고 있는 금융기관에 전액 예치하고 있습니다(주석 4 참조).

8. 현금및현금성자산 및 단기금융상품

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<현금및현금성자산>

보통예금
7,806,276
10,955,661

외화예금
4,670,614
62,288

소계
12,476,890
11,017,949

<단기금융상품>

정기예금
5,050,000
8,050,000

합계
17,526,890
19,067,949

9. 금융자산가. 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 내역

(단위: 천원)

구분

당분기말
전기말

<유동항목>

채무증권
24,758,650
29,300,290

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

당기손익-공정가치 측정 금융자산 관련 손익
384,864
22

나. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 내역

(단위: 천원)

구분

당분기말
전기말

ORIC Pharmaceuticals, Inc. (주1,2)
2,105,084
2,114,358

Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (주1,2,3)
53,865
115,821

합계
2,158,949
2,230,179

(주1) 동 금융자산은 단기매매목적이 아닌 지분상품으로 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정하기로 선택하였습니다. (주2) 위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류조정 되지 않습니다. (주3) 2022년 09월 Brickell Biotech, Inc. 사는 Fresh Tracks Therapeutics, Inc.로 사명을 변경 하였습니다.

(2) 기타포괄손익으로 인식된 금액

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련 손익
(71,230)
(2,960,559)

10. 기타금융자산

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<기타유동금융자산>

미수수익
26,068
11,528

미수금
16,130
50,160

유동성보증금
553,796
330,091

소계
595,994
391,779

<기타비유동금융자산>

보증금
182,009
403,287

합계
778,003
795,066

11. 기타자산 및 당기법인세자산

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<기타유동자산>

선급금
-
2,928

선급비용
47,452
86,907

부가세대급금
238,724
266,219

소계
286,176
356,054

<당기법인세자산>

선급법인세
66,793
41,726

합계
352,969
397,780

12. 유형자산(1) 유형자산 내역1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

취득원가
1,275,700
2,125,785
9,562,149
180,595
794,234
1,983,807
276,332
16,198,602

감가상각누계액
-
(253,297)
(7,611,911)
(131,843)
(486,754)
(1,560,128)
-
(10,043,933)

장부가액
1,275,700
1,872,488
1,950,238
48,752
307,480
423,679
276,332
6,154,669

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

취득원가
1,275,700
2,125,785
9,517,975
179,498
766,350
1,977,007
135,497
15,977,812

감가상각누계액
-
(240,010)
(7,251,712)
(129,154)
(452,373)
(1,470,145)
-
(9,543,394)

장부가액
1,275,700
1,885,775
2,266,263
50,344
313,977
506,862
135,497
6,434,418

(2) 유형자산 변동 내역

(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

<전분기>

전기초 순장부금액
1,275,700
1,938,919
3,681,274
4
363,804
882,901
31,369
8,173,971

취득
-
-
49,322
-
47,453
-
-
96,775

감가상각비
-
(13,286)
(433,108)
-
(34,308)
(97,672)
-
(578,374)

대체
-
-
31,369
-
-
-
(31,369)
-

전분기말 순장부금액
1,275,700
1,925,633
3,328,857
4
376,949
785,228
-
7,692,371

<당분기>

당기초 순장부금액
1,275,700
1,885,775
2,266,263
50,344
313,977
506,862
135,497
6,434,418

취득
-
-
44,174
-
27,885
6,800
140,835
219,694

처분
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비
-
(13,286)
(360,199)
(2,639)
(34,381)
(89,983)
-
(500,488)

환율변동
-
-
-
1,047
-
-
-
1,047

대체
-
-
-
-
-
-
-
-

당분기말 순장부금액
1,275,700
1,872,489
1,950,238
48,752
307,481
423,679
276,332
6,154,671

13. 사용권자산 및 리스부채(1) 사용권자산 및 리스부채 변동 내역

(단위: 천원)

구분
사용권자산
리스부채

부동산
차량운반구
합계

2022.01.01 잔액(전기초)
1,037,094
117,689
1,154,783
1,150,782

감가상각비
(173,805)
(11,793)
(185,598)
-

이자비용
-
-
-
9,825

리스부채 원리금의 상환
-
-
-
(190,204)

2022.03.31 잔액(전분기말)
863,289
105,897
969,186
970,403

2023.01.01 잔액(당기초)
402,968
127,310
530,278
536,566

신규 계약
39,131
-
39,131
36,883

감가상각비
(127,984)
(13,542)
(141,526)
-

이자비용
-
-
-
4,709

리스부채 원리금의 상환
-
-
-
(145,247)

2023.03.31 잔액(당분기말)
314,115
113,768
427,883
432,911

(2) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 천원)

구분

당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산

127,984
173,805

차량운반구
13,542
11,793

합계

141,526
185,598

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

4,709
9,825

단기리스료(영업비용에 포함)
68,310
13,550

소액리스료(영업비용에 포함)
2,786
2,555

당분기 중 리스의 총 현금유출은 216백만원(전분기: 206백만원)입니다.

14. 무형자산

(1) 무형자산 내역1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
산업재산권
소프트웨어
영업권
진행중인 연구개발프로젝트
합계

취득원가
20,320
67,119
3,673,275
5,751,722
9,512,436

상각누계액
(4,333)
(45,623)
-
-
(49,956)

손상차손누계액
-
-
-
(4,269,500)
(4,269,500)

장부가액
15,987
21,496
3,673,275
1,482,222
5,192,980

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
산업재산권
소프트웨어
영업권
진행중인 연구개발프로젝트
합계

취득원가
20,320
64,793
3,673,275
5,751,722
9,510,110

상각누계액
(4,083)
(42,456)
-
-
(46,539)

손상차손누계액
-
-
-
(4,269,500)
(4,269,500)

장부가액
16,237
22,337
3,673,275
1,482,222
5,194,071

(2) 무형자산 변동 내역

(단위: 천원)

구분
산업재산권
소프트웨어
영업권
진행중인 연구개발프로젝트 (주1,2)
합계

<전분기>

전기초 순장부금액
17,237
28,029
3,673,275
2,070,893
5,789,434

취득
-
2,002
-
-
2,002

처분
-
-
-
(226,997)
(226,997)

무형자산상각비
(250)
(2,899)
-
-
(3,149)

전분기말 순장부금액
16,987
27,132
3,673,275
1,843,896
5,561,290

<당분기>

당기초 순장부금액
16,237
22,336
3,673,275
1,482,222
5,194,070

취득
-
2,325
-
-
2,325

무형자산상각비
(250)
(3,166)
-
-
(3,416)

당분기말 순장부금액
15,987
21,495
3,673,275
1,482,222
5,192,979

(주1) 연결회사는 취득한 진행중인 연구개발 프로젝트에 대한 후속지출은 자산성을 충족하지 못하여 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.(주2) 전기 중 연결회사는 METiS Therapeutics Inc. 와 License 이전 계약을 체결하였고, 이와 관련된 무형자산금액을 처분으로 인식하였습니다(주석 30 참조).(3) 주요 진행중인 연구개발 프로젝트별 장부금액

(단위: 천원)

프로젝트
장부금액

당분기말
전기말

A
309,095
309,095

B
159,095
159,095

E
232,040
232,040

F
581,992
581,992

기타
200,000
200,000

합계
1,482,222
1,482,222

(4) 당분기 중 연결회사가 비용으로 인식한 연구개발비 지출 총액은 4,367백만원(전분기: 2,768백만원) 입니다.(5) 영업권은 연결회사의 경영진이 영업권을 관리하는 단위인 하나의 현금창출단위(집단)로 다음과 같이 배분됐습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

의학 및 약학 연구개발 서비스
3,673,275
3,673,275

(6) 연결회사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 현금창출단위(집단)의 회수가능액은 사용가치에 근거했으며, 사용가치 계산 시 경영진이 승인한 10년 예산을 기초로 추정된 세후 현금흐름을 사용했습니다.

유의적인 영업권이 배부된 현금창출단위(집단)에 대한 주요 가정, 사용가치 계산에 사용된 영구성장률 및 세후할인율은 다음과 같습니다.

구분
의학 및 약학 연구개발 서비스

영구성장률
0.00%

할인율
12.19%

할인율은 현금창출단위(집단)가 속한 부문과 관련된 특정위험을 반영하는 할인율입니다.

만약 추정에 사용된 의학 및 약학 연구개발 서비스의 할인율이 경영진의 추정보다 1% 높다면 회수가능가액은 8.92% 감소하게 됩니다. 손상검사 수행 결과 현금창출단위(집단)의 회수가능액이 장부금액을 초과함에 따라 전기 중 손상차손으로 인식한 금액은 없습니다.

15. 기타금융부채

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<기타유동금융부채>

미지급금
2,388,608
1,203,386

16. 차입금 및 전환사채

(1) 차입금 장부금액 내역

당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 차입금 내역은 없습니다.

(2) 전환사채 장부금액 내역

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

전환사채
10,000,000
15,000,000
10,000,000
15,000,000

전환사채상환할증금
1,576,250
2,362,869
1,576,250
2,362,869

전환권조정
(1,530,205)
(1,693,279)
(1,780,889)
(1,976,882)

잔액
10,046,045
15,669,590
9,795,361
15,385,987

(3) 전환사채 상세내역

구분
제1-1회 기명식사모 전환사채
제1-2회 기명식사모 전환사채
제2회 무기명식사모 전환사채

발행일
2021.08.18
2021.08.18
2021.08.20

만기일
2024.08.18
2024.08.18
2024.08.18

권면총액(원)
10,000,000,000
10,000,000,000
5,000,000,000

만기보장수익율
5.00%
5.00%
5.00%

전환사채 배정방법
사모
사모
사모

전환청구기간
발행일로부터 1년이 경과한 날의 다음날부터 만기일 1개월 전까지
발행일로부터 1년이 경과한 날의 다음날부터 만기일 1개월 전까지
발행일로부터 1년이 경과한 날의 다음날부터 만기일 1개월 전까지

전환비율 및 전환가액(최초)(주2)
1 : 1 (전환가액 53,000원)
1 : 1 (전환가액 53,000원)
1 : 1 (전환가액 53,000원)

전환대상주식의 종류
보통주
전환상환우선주
보통주

전환주식수
(주1)
(주1)
(주1)

(주1) 당분기말 현재까지 전환사채의 전환내역은 없습니다. (주2) 2022년 06월 코스닥시장 상장당시 공모가액이 40,000원으로 확정됨에 따라, 전환가액이 40,000원으로 조정되었습니다.

연결회사는 행사가격 인하조건이 내재된 제 1-1회 기명식 사모 전환사채 및 제 2회 무기명식 사모 전환사채에 대하여 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.당분기말 현재 전환사채에 대하여 원금 상환의무에 대한 부채요소 25,716백만원(상환할증금 3,500백만원 포함)과 전환권대가 855백만원이 계상되어 있습니다.

(4) 전환사채 관련 파생상품부채 변동 내역

1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
당기초
증가
평가
당분기말

파생상품부채(주1)
1,506,806
-
-
1,506,806

(주1) 연결회사는 전환상환우선주로 전환할 수 있는 제 1-2회 기명식 사모 전환사채의 발행에 따라 전환권을 파생상품부채로 인식하였습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
전기초
증가
평가
전기말

파생상품부채(주1)
1,435,379
-
71,427
1,506,806

(주1) 연결회사는 전환상환우선주로 전환할 수 있는 제 1-2회 기명식 사모 전환사채의 발행에 따라 전환권을 파생상품부채로 인식하였습니다.

17. 기타부채

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<기타유동부채>

예수금
71,777
101,774

선수금
504,380
383,633

미지급비용
461,804
320,259

부가세예수금
66,213
80,891

합계
1,104,174
886,557

18. 퇴직급여연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도입니다. 확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공하였을 때 비용으로 인식됩니다. 당분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 223백만원(전분기: 131백만원) 입니다.

19. 충당부채 충당부채는 임대건물에 대한 미래원상복구비용에 대한 추정액이며, 당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
당기초
전입
상각
감소
당분기말

복구충당부채
377,200
-
594
-
377,794

(2) 전기말

(단위: 천원)

구분
전기초
전입
상각
감소
전기말

복구충당부채
372,260
-
4,940
-
377,200

20. 자본금과 자본잉여금(1) 지배회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 2023년 03월 31일 현재 지배회사가 발행한 주식은 보통주식 12,647,869주 입니다.

(2) 지배회사 유통주식수, 보통주자본금, 우선주자본금 및 주식발행초과금 변동 내역

(단위: 천원)

구분
유통주식수
보통주자본금
주식발행초과금
합계

2022년 01월 01일(전기초)
11,313,949 주
5,656,975
99,137,772
104,794,747

2022년 03월 31일(전분기말)
11,313,949 주
5,656,975
99,137,772
104,794,747

2023년 01월 01일(당기초)
12,647,869 주
6,323,935
148,373,039
154,696,973

2023년 03월 31일(당분기말)
12,647,869 주
6,323,935
148,373,039
154,696,973

(3) 자본잉여금 세부 내역

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<자본잉여금>

주식발행초과금
148,373,039
148,373,039

기타자본잉여금
(12,248,932)
(12,248,932)

합계
136,124,107
136,124,107

21. 기타자본항목

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

주식선택권
19,788,746
19,788,746

전환권대가
855,485
855,485

합계
20,644,231
20,644,231

22. 기타포괄손익누계액

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련 손익누계액
(8,835,207)
(8,763,977)

해외사업환산손익 관련 손익누계액
(1,124)
(17,040)

합계
(8,836,331)
(8,781,017)

23. 주식기준보상

(1) 지배회사는 주주총회 결의에 의거 지배회사의 임직원 및 종속기업의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 지배회사의 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부

차수
내역

1차
부여일 이후 2~4년 이상 연결회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~4년 경과 시점부터 2년 이내

2차
부여일 이후 2~4년 이상 연결회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~4년 경과 시점부터 1년 이내

(2) 주식선택권의 차수별 부여 수량, 만기, 행사가격 및 주식선택권 현황

(단위: 원, 주)

차수
부여일
주당 행사가격(단위:원)
미행사기초 수량
당기행사 수량
당기취소 수량
미행사당분기말 수량
당분기말행사가능 수량

1차
2017-12-27
4,500
882,480
-
-
882,480
882,480

2차
2019-01-18
41,200
250,415
-
(2,124)
248,291
248,291

합계
1,132,895
-
(2,124)
1,130,771
1,130,771

(3) 지배회사는 부여된 주식결제형 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보고기간말 현재 전부 가득되었습니다.

구분
1차
2차

부여일의 공정가치
293 원
67,951 원

부여일의 가중평균 주가및 평가 방법
3,799 원
110,019 원

유사기업비교법
수익가치평가법(현금흐름할인법)

주가변동성
9.80%
31.80%~34.63%

부여일 직전 코스닥 시장에 상장되어있는 유사 업종 기업군의 평균 180영업일기준 주가변동성을 연환산
부여일 이전 2~4년간 코스닥150생명기술 지수의 변동성을 반영

기대만기
2년
2~4년

무위험수익률
2.45%
1.85%

(4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 없으며, 전분기 중 주식보상비용으로 인식한 197,196천원은 전액 영업비용에 계상되어 있습니다.

24. 영업비용

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

급여
2,510,073
2,210,764

퇴직급여
222,958
131,122

복리후생비
161,077
135,817

감가상각비
500,488
578,374

사용권자산상각비
141,526
185,599

무형자산상각비
3,416
3,149

보험료
41,801
32,616

주식보상비용(환입)
-
197,196

세금과공과
73,236
59,182

지급임차료
70,236
13,550

경상연구개발비
4,367,140
2,768,258

지급수수료
200,024
295,506

기타비용
234,134
179,693

합계
8,526,109
6,790,826

25. 기타수익 및 기타비용(1) 기타수익 내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

잡이익
2,369
908

(2) 기타비용 내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

잡손실
-
37

26. 금융수익 및 금융비용(1) 금융수익 내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

이자수익
186,545
9,203

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
384,701
-

당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익
49,323
-

파생상품평가이익
-
49,284

외환차익
75,997
2,080

외화환산이익
78,865
62,591

합계
775,431
123,158

(2) 금융비용 내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

이자비용
539,590
516,493

외환차손
70,719
37,022

외화환산손실
19,170
51,202

합계
629,479
604,717

27. 법인세비용 및 이연법인세

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년도의 예상 평균연간법인세율은 0%입니다.

28. 주당순손익(1) 기본주당손익

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

지배회사주주 보통주 당기순손익
(8,377,787,554)
(6,134,152,744)

가중평균 보통주식수
12,647,869 주
11,313,949 주

가중평균 자기주식수(주1)
(400,000) 주
(400,000) 주

가중평균 유통보통주식수
12,247,869 주
10,913,949 주

기본주당손익
(684)
(562)

(주1) 지배회사는 2021년 08월 김현태 대표이사로부터 지배회사의 자기주식 400,000주를 무상으로 취득하였습니다. 해당 자기주식은 향후 인재 확보 및 연구개발 역량 강화를 위하여 당사 임ㆍ직원 등에게 지급할 목적으로 사용할 예정에 있습니다.

(2) 희석주당손익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며, 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 현재 주식선택권과 전환사채가 있습니다. 연결회사는 당분기 및 전분기 순손실이 발생하였으므로 희석효과는 없습니다.

(3) 당분기말 현재 반희석화 효과로 희석주당손익을 계산할 때 고려하지 않았지만, 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다.

구분
주당 행사가격
발행될 보통주식수

주식선택권(1차)
4,500 원
882,480 주

주식선택권(2차)
41,200 원
248,291 주

전환사채
40,000 원
625,000 주

29. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

법인세비용차감전순손실
(8,377,788)
(6,134,153)

조정:

외화환산이익
(78,865)
(62,591)

외화환산손실
19,170
51,202

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
(384,701)
-

감가상각비
500,488
578,374

사용권자산상각비
141,526
185,599

무형자산상각비
3,416
3,149

무형자산처분
-
226,997

파생상품평가이익
-
(49,284)

주식보상비용
-
197,196

이자수익
(186,545)
(9,203)

이자비용
539,590
516,493

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동

기타유동자산
64,491
230,556

기타유동금융자산
34,030
274,900

기타유동부채
258,768
(1,723,753)

기타유동금융부채
1,221,509
38,756

합계
(6,244,911)
(5,675,762)

(2) 현금의 유출입이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

사용권자산의 증가
39,131
-

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

(단위: 천원)

구분

당분기
전분기

리스부채
리스부채
단기차입금

기초
536,566
1,150,782
2,158,257

신규 계약
36,883
-
-

현금흐름
(140,538)
(180,379)
-

환율변동

-
46,060

기말
432,911
970,403
2,204,317

30. 우발채무와 약정사항30.1. 연결회사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공되어 있는 자산 내역당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공되어 있는 자산 내역은 없습니다.

30.2 연결회사가 금융기관 등과 체결하고 있는 한도거래 및 약정사항

당분기말 현재 연결회사가 금융기관 등과 체결하고 있는 한도거래 및 약정사항 내역은 없습니다.

30.3. 연결회사가 타인에게 제공받은 지급보증 내역

당분기말 현재 연결회사가 타인에게 제공받은 지급보증 내역은 없습니다.

30.4. 연결회사는 당분기말 현재 서울보증보험으로부터 부보금액 42백만원의 이행지급보증을 가입하고 있습니다.

30.5. 계류중인 소송사건당분기말 현재 연결회사가 원고 및 피고로 계류중인 소송사건은 없습니다.

30.6. 사용이 제한된 금융상품 내역

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말
사용제한 내역

단기금융상품
50,000
50,000
카드한도증액관련 질권설정

30.7. 당분기말 현재 연결회사는 국립암센터 및 대구경북첨단의료산업진흥재단과 총 1건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다. - 계약상대방: 국립암센터 및 대구경북첨단의료산업진흥재단 - 계약내용: 뇌암치료제 관련 기술에 대한 허여 - 계약기간: 2017년 04월 13일부터 계약종료 요건 충족시까지

30.8. 전기 연결회사는 METiS Therapeutics Inc. 과 License 이전 계약을 체결하였으며, 세부적으로 다음과 같이 약정되어 있습니다. - 계약상대방: METiS Therapeutics Inc. - 계약내용: 고형암(폐암, 흑색종, 대장암 등) 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해 물질 기술이전 - 계약기간: 2022년 09월 13일부터 계약종료 요건 충족시까지 - 계약금액: 총 계약금액 최대 USD 482,200,000

31. 특수관계자(1) 특수관계자 현황

구분
특수관계자

기타특수관계자
대표이사 및 대표이사의 특수관계인

(2) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 잔액은 없습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래는 없습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(5) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다.

(6) 연결회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 지배회사의 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기종업원급여
106,670
114,740

퇴직급여
6,539
6,045

합계
113,209
120,785

32. 영업부문 정보(1) 영업부문에 대한 일반정보연결회사는 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 재무정보는 공시된 재무제표와 일치합니다.(2) 영업수익 상세내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

용역매출
-
1,137,362

33. 고객과의 계약에서 생기는 수익33.1 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 연결포괄손익계산서에 인식한 금액

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익
-
1,137,362

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

외부고객으로부터 수익
-
1,137,362

수익인식 시점

한 시점에 인식
-
10,000

기간에 걸쳐 인식
-
1,127,362

33.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채(1) 계약부채(기타유동부채) 내역

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

계약부채-용역제공
-
-

당분기말 및 전기말 현재 연결회사는 용역제공에 따른 계약부채 내역은 없습니다.(2) 계약부채의 유의적인 변동당분기 용역의 제공과 관련한 계약부채의 유의적인 변동 내역은 없으며, 전분기 용역의 제공과 관련한 계약부채는 전기 이전에 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 과 License 이전 계약으로 인하여 증가하였으며, 전분기(전기 이전 포함) 영업수익 인식으로 인해 감소하였습니다.

(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익

용역제공
-
1,127,362

4. 재무제표

[투자자 주의사항]

■ 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였으며, 이에 따라, 기존 자회사는 당사 사업부문으로 재편되었습니다. 다만, 합병이 2023년 1분기 결산 이후에 이루어짐에 따라, 본 재무제표 기재된 재무관련 숫자는 합병 전 기준으로 작성되었습니다. 향후 2023년 반기보고서 제출 시에는 재무상태표 및 손익계산서 등이 합병 이후 기준으로 작성될 예정이며, 반기보고서 제출 이후 이를 반영한 정정증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정입니다.

재무상태표

제 9 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 8 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 9 기 1분기말

제 8 기말

자산

유동자산

42,424,452,434

46,844,773,775

현금및현금성자산

11,087,684,132

8,486,937,415

단기금융상품

5,050,000,000

8,050,000,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산

24,747,354,578

29,289,068,413

기타유동금융자산

263,938,568

61,415,543

기타유동자산

1,208,940,074

915,803,342

당기법인세자산

66,535,082

41,549,062

비유동자산

32,192,381,972

32,089,132,075

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

2,158,949,382

2,230,179,333

종속기업에 대한 투자자산

18,564,025,498

18,564,025,498

기타비유동금융자산

158,604,835

380,110,005

유형자산

5,164,112,559

5,238,630,163

무형자산

5,840,069,997

5,320,119,494

사용권자산

306,619,701

356,067,582

자산총계

74,616,834,406

78,933,905,850

부채

유동부채

14,458,399,919

12,899,004,468

기타유동금융부채

1,833,896,615

690,317,655

기타유동부채

832,225,193

631,127,574

유동성전환사채

10,046,044,336

9,795,361,193

유동리스부채

239,427,426

275,391,697

유동파생상품부채

1,506,806,349

1,506,806,349

비유동부채

15,909,880,804

15,641,318,309

전환사채

15,669,590,062

15,385,986,790

복구충당부채

167,956,538

167,362,254

비유동리스부채

72,334,204

87,969,265

부채총계

30,368,280,723

28,540,322,777

자본

자본금

6,323,934,500

6,323,934,500

자본잉여금

148,373,038,907

148,373,038,907

기타자본구성요소

20,644,230,976

20,644,230,976

기타포괄손익누계액

(8,835,206,657)

(8,763,976,706)

이익잉여금(결손금)

(122,257,444,043)

(116,183,644,604)

자본총계

44,248,553,683

50,393,583,073

자본과부채총계

74,616,834,406

78,933,905,850

포괄손익계산서

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 8 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 9 기 1분기

제 8 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

0

0

1,127,362,128

1,127,362,128

영업비용

6,233,764,878

6,233,764,878

5,551,688,493

5,551,688,493

영업이익(손실)

(6,233,764,878)

(6,233,764,878)

(4,424,326,365)

(4,424,326,365)

기타이익

2,184,791

2,184,791

788,345

788,345

기타손실

9

9

35,660

35,660

금융수익

765,596,895

765,596,895

119,453,945

119,453,945

금융원가

607,816,238

607,816,238

589,569,632

589,569,632

법인세비용차감전순이익(손실)

(6,073,799,439)

(6,073,799,439)

(4,893,689,367)

(4,893,689,367)

법인세비용

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(6,073,799,439)

(6,073,799,439)

(4,893,689,367)

(4,893,689,367)

기타포괄손익

(71,229,951)

(71,229,951)

(2,960,558,849)

(2,960,558,849)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(71,229,951)

(71,229,951)

(2,960,558,849)

(2,960,558,849)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익)

(71,229,951)

(71,229,951)

(2,960,558,849)

(2,960,558,849)

총포괄손익

(6,145,029,390)

(6,145,029,390)

(7,854,248,216)

(7,854,248,216)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(496)

(496)

(448)

(448)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(496)

(496)

(448)

(448)

자본변동표

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 8 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

5,656,974,500

99,137,772,044

19,815,522,525

(5,289,774,251)

(99,797,193,584)

19,523,301,234

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(4,893,689,367)

(4,893,689,367)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

(2,960,558,849)

0

(2,960,558,849)

주식기준보상거래

0

0

197,195,679

0

0

197,195,679

2022.03.31 (기말자본)

5,656,974,500

99,137,772,044

20,012,718,204

(8,250,333,100)

(104,690,882,951)

11,866,248,697

2023.01.01 (기초자본)

6,323,934,500

148,373,038,907

20,644,230,976

(8,763,976,706)

(116,183,644,604)

50,393,583,073

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(6,073,799,439)

(6,073,799,439)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

(71,229,951)

0

(71,229,951)

주식기준보상거래

0

0

0

0

0

0

2023.03.31 (기말자본)

6,323,934,500

148,373,038,907

20,644,230,976

(8,835,206,657)

(122,257,444,043)

44,248,553,683

현금흐름표

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 8 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 9 기 1분기

제 8 기 1분기

영업활동현금흐름

(4,505,536,815)

(5,009,385,931)

영업에서 창출된 현금

(4,644,420,327)

(4,991,330,058)

이자수취(영업)

167,058,957

3,403,553

이자지급(영업)

(3,189,425)

(20,936,986)

법인세납부(영업)

(24,986,020)

(522,440)

법인세환급(영업)

0

0

투자활동현금흐름

7,127,509,439

(108,777,072)

단기금융상품의 취득

(5,050,000,000)

0

단기금융상품의 처분

8,050,000,000

0

당기손익인식금융자산의 처분

4,926,414,576

0

기타비유동금융자산의 취득

0

(10,000,000)

유형자산의 취득

(276,579,680)

(96,775,289)

무형자산의 취득

(522,325,457)

(2,001,783)

재무활동현금흐름

(88,482,325)

(84,708,734)

리스부채의 상환

(88,482,325)

(84,708,734)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

2,533,490,299

(5,202,871,737)

기초현금및현금성자산

8,486,937,415

16,895,208,847

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

67,256,418

55,956,433

기말현금및현금성자산

11,087,684,132

11,748,293,543

5. 재무제표 주석

[투자자 주의사항]

■ 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였으며, 이에 따라, 기존 자회사는 당사 사업부문으로 재편되었습니다. 다만, 합병이 2023년 1분기 결산 이후에 이루어짐에 따라, 본 재무제표 기재된 재무관련 숫자는 합병 전 기준으로 작성되었습니다. 향후 2023년 반기보고서 제출 시에는 재무상태표 및 손익계산서 등이 합병 이후 기준으로 작성될 예정이며, 반기보고서 제출 이후 이를 반영한 정정증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정입니다.

1. 회사의 개요

보로노이 주식회사(이하 "회사")는 2015년 02월 24일에 자본금 100백만원으로 설립되어 의학 및 약학 연구개발 등을 사업목적으로 하고 있으며 인천광역시 연수구 송도과학로 32에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2022년 06월 24일 코스닥시장에 상장하였으며, 2023년 03월 31일 현재 보통주 납입자본금은 6,324백만원입니다. 회사의 주요 주주는 김현태 및 특수관계인(42.37%) 등으로 구성되어 있습니다.

2. 분기 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다. 2.1 분기 재무제표 작성기준

회사의 중간요약재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고' 를 적용하여 작성하는 중간요약재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표' 에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간요약재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사는 2023년 01월 01일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.2.2 회계정책요약분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 별도재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세 비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.분기 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 별도재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

4.1 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리 정책은 금융시장의 예측 불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.

재무위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책 및 외환위험, 신용위험, 유동성위험과 같은 특정분야에관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

4.1.1 시장위험

(1) 외환위험

회사는 미국달러화 및 영국파운드화와 관련된 외환위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산ㆍ부채 등이 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 회사의 외환 위험관리의 목표는 환율 변동의 불확실성에 따른 손익 변동을 최소화하여 사업의 안정성을 기하기 위함입니다.외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채 내역

(단위: USD,GBP,천원)

구분
통화
당분기말
전기말

외화금액
원화환산액
외화금액
원화환산액

<금융자산>

현금및현금성자산
USD
3,569,168
4,653,481
5,009
6,348

당기손익-공정가치 측정 금융자산
USD
3,628,484
4,730,818
7,474,614
9,472,578

미수금
USD
-
-
846
1,072

<금융부채>

미지급금
USD
1,024,264
1,335,435
177,891
225,441

미지급금
GBP
-
-
16,086
24,573

환율 10%변동 시, 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향

(단위: 천원)

구분

당분기말
전기말

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

상승시

634,894
634,894
719,939
719,939

하락시

(634,894)
(634,894)
(719,939)
(719,939)

(2) 주가변동위험 회사는 영업상의 필요 등으로 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 지분증권을 보유하고 있어, 주가변동위험에 노출되어 있습니다. 회사가 보유하고 있는 상장주식은 NASDAQ 공개시장에서 거래되고 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동시 회사의 세후이익 및 자본의 변동금액은 170,298천원(전기말: 173,954천원)입니다.

4.1.2 신용위험

(1) 위험관리

신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산과 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 신용여신은 신용정책 상의 평가기준에 의거하여 적정한도가 산출되며 사전에 설정된 절차에 따라 집행됩니다. 당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다.

(2) 금융자산의 손상

회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있으며 이에 대하여 설정된 손실충당금은 없습니다.·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

보고기간말 현재 회사의 신용위험의 최대노출금액은 계약자산, 상각후원가 측정 금융자산(현금 제외), 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(지분증권 제외)의 장부가액 및 보증금액과 같습니다(주석 31참조).

4.1.3 유동성 위험

회사의 재무팀은 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

회사의 유동성위험 분석 내역

1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
3개월 미만
3개월에서1년 이하
1년에서2년 이하
2년 초과
합계

기타유동금융부채(주1)
1,833,897
-
-
-
1,833,897

전환사채(주2)
-
-
28,939,119
-
28,939,119

리스부채
91,672
151,587
57,820
19,475
320,554

파생상품부채
-
-
1,506,806
-
1,506,806

(주1) 기타유동금융부채 중 종업원급여 관련 미지급비용은 제외하였습니다. (주2) 전환사채는 계약상 상환을 가정할 경우의 현금흐름을 표시하였습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
3개월 미만
3개월에서1년 이하
1년에서2년 이하
2년 초과
합계

기타유동금융부채(주1)
690,318
-
-
-
690,318

전환사채(주2)
-
-
28,939,119
-
28,939,119

리스부채
88,472
191,297
69,446
24,610
373,825

파생상품부채
-
-
1,506,806
-
1,506,806

(주1) 기타유동금융부채 중 종업원급여 관련 미지급비용은 제외하였습니다. (주2) 전환사채는 계약상 상환을 가정할 경우의 현금흐름을 표시하였습니다.

상기 분석에 포함된 비파생금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

4.2 자본위험관리

회사의 자본관리의 주요 목적은 안정적 재무구조의 유지입니다. 회사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

회사의 부채비율

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

부 채
30,368,281
28,540,323

자 본
44,248,554
50,393,583

부채비율
68.63%
56.63%

5. 공정가치5.1 금융상품의 종류별 공정가치 보고기간 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품 중 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

5.2 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산과 부채는 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
24,747,355
-
-
24,747,355

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
2,158,949
-
-
2,158,949

파생상품부채
-
-
1,506,806
1,506,806

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
29,289,068
-
-
29,289,068

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
2,230,179
-
-
2,230,179

파생상품부채
-
-
1,506,806
1,506,806

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역

당기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(단위: 천원)

구분

파생상품부채

당기초

1,506,806

총손익

당기손익인식액

-

당분기말

1,506,806

5.4 가치평가기법 및 투입변수

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

당분기말
전기말

파생상품부채
1,506,806
1,506,806
3
Tsiveriotis-Fernandes옵션평가모형
주가, 주가변동성,할인율 등

6. 범주별 금융상품

(1) 금융상품 범주별 장부금액1) 자산

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

당기손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산
24,747,355
29,289,068

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
2,158,949
2,230,179

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
11,087,684
8,486,937

단기금융상품
5,050,000
8,050,000

기타유동금융자산
263,939
61,416

기타비유동금융자산
158,605
380,110

합계
43,466,532
48,497,710

2) 부채

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

당기손익-공정가치 측정 금융부채

당기손익-공정가치 측정 금융부채
1,506,806
1,506,806

상각후원가 측정 금융부채

기타유동금융부채
1,833,897
690,318

유동성전환사채
10,046,044
9,795,361

전환사채
15,669,590
15,385,987

합계
29,056,337
27,378,472

(2) 금융상품 범주별 순손익

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

당기손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익

384,701
-

파생상품평가이익
-
49,284

상각후원가 측정 금융자산

이자수익

184,274
5,832

외화손익
67,256
55,956

상각후원가 측정 금융부채

이자비용
(534,286)
(505,122)

외화손익
10,297
(70,224)

7. 금융자산의 신용건전성 외부 신용등급을 얻을 수 있는 경우 외부신용등급 또는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 참조하여 연체 및 손상되지 않은 금융기관예치금의 신용 건전성을 측정하였습니다.현금및현금성자산은 우량신용등급을 보유하고 있는 금융기관에 전액 예치하고 있습니다(주석 4 참조).

8. 현금및현금성자산 및 단기금융상품

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<현금및현금성자산>

보통예금
6,434,203
8,480,590

외화예금
4,653,481
6,348

소계
11,087,684
8,486,938

<단기금융상품>

정기예금
5,050,000
8,050,000

합계
16,137,684
16,536,938

9. 금융자산가. 당기손익-공정가치 측정 금융자산

(1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

(단위: 천원)

구분

당분기말
전기말

<유동항목>

채무증권
24,747,355
29,289,068

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

당기손익-공정가치 측정 금융자산 관련 손익
384,701
-

나. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 내역

(단위: 천원)

구분

당분기말
전기말

ORIC Pharmaceuticals, Inc. (주1,2)
2,105,084
2,114,358

Fresh Tracks Therapeutics, Inc. (주1,2,3)
53,865
115,821

합계
2,158,949
2,230,179

(주1) 동 금융자산은 단기매매목적이 아닌 지분상품으로 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정하기로 선택하였습니다. (주2) 위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류조정 되지 않습니다. (주3) 2022년 09월 Brickell Biotech, Inc. 사는 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. 로 사명을 변경 하였습니다.

(2) 기타포괄손익으로 인식된 금액

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련 손익
(71,230)
(2,960,559)

10. 기타금융자산

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<기타유동금융자산>

미수수익
26,068
11,528

미수금
15,938
49,887

유동성보증금
221,933
-

소계
263,939
61,416

<기타비유동금융자산>

보증금
158,605
380,110

합계
422,544
441,526

11. 기타자산 및 당기법인세자산

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<기타유동자산>

선급금
-
2,928

선급비용
970,216
646,656

부가세대급금
238,724
266,219

소계
1,208,940
915,803

<당기법인세자산>

선급법인세
66,535
41,549

합계
1,275,475
957,352

12. 종속기업투자

(1) 종속기업 현황1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
회사명
소재국가
지분율
취득원가
손상누계액
장부금액

종속기업
보로노이바이오㈜
대한민국
100.00%
15,612,117
(2,461,121)
13,150,996

종속기업
㈜비투에스바이오
대한민국
100.00%
10,939,891
(6,312,562)
4,627,329

종속기업
VORONOI USA, INC.
미국
100.00%
785,700
-
785,700

합계
27,337,708
(8,773,683)
18,564,025

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
회사명
소재국가
지분율
취득원가
손상누계액
장부금액

종속기업
보로노이바이오㈜
대한민국
100.00%
15,612,117
(2,461,121)
13,150,996

종속기업
㈜비투에스바이오
대한민국
100.00%
10,939,891
(6,312,562)
4,627,329

종속기업
VORONOI USA, INC. (주1)
미국
100.00%
785,700
-
785,700

합계
27,337,708
(8,773,683)
18,564,025

(주1) 회사는 2022년 07월 해외사업개발 강화를 위하여 미국에 VORONOI USA, INC.를 설립하였습니다.

(2) 종속기업투자 변동 내역1) 당분기

(단위: 천원)

구분
보로노이바이오㈜
㈜비투에스바이오
VORONOI USA, INC.
합계

기초 금액
13,150,997
4,627,329
785,700
18,564,026

기말 금액
13,150,997
4,627,329
785,700
18,564,026

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

2) 전분기

(단위: 천원)

구분
보로노이바이오㈜
㈜비투에스바이오
합계

기초 금액
13,096,185
4,538,277
17,634,462

취득(주1)
(24,847)
30,839
5,992

기말 금액
13,071,338
4,569,116
17,640,454

(주1) 종속회사의 임직원에게 부여한 주식선택권의 증가금액이 포함되어 있습니다.

(3) 종속기업 요약재무현황1) 당분기말 및 당분기

(단위: 천원)

회사명
당분기말
당분기

자산
부채
자본
매출액
당기순이익(손실)
총포괄이익(손실)

보로노이바이오㈜
1,131,295
3,245,499
(2,114,204)
54,975
(1,203,939)
(1,203,939)

㈜비투에스바이오
1,273,438
2,134,025
(860,588)
567,238
(365,046)
(365,046)

VORONOI USA, INC.
548,757
6,360
542,397
-
(112,791)
(112,791)

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

2) 전기말 및 전분기

(단위: 천원)

회사명
전기말
전분기

자산
부채
자본
매출액
당기순이익(손실)
총포괄이익(손실)

보로노이바이오㈜
1,837,157
2,747,422
(910,265)
228,674
(711,798)
(711,798)

㈜비투에스바이오
1,858,182
2,353,723
(495,541)
170,422
(298,234)
(298,234)

VORONOI USA, INC.
686,782
47,512
639,271
-
-
-

13. 유형자산 (1) 유형자산 내역1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

취득원가
1,275,700
2,125,785
4,413,056
141,386
609,565
772,657
276,332
9,614,481

감가상각누계액
-
(253,297)
(3,124,869)
(129,603)
(343,399)
(599,201)
-
(4,450,369)

장부가액
1,275,700
1,872,489
1,288,187
11,783
266,167
173,456
276,332
5,164,114

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

취득원가
1,275,700
2,125,785
4,371,882
141,386
583,230
765,857
135,497
9,399,337

감가상각누계액
-
(240,010)
(2,913,435)
(128,882)
(315,547)
(562,832)
-
(4,160,706)

장부가액
1,275,700
1,885,775
1,458,447
12,504
267,683
203,025
135,497
5,238,631

(2) 유형자산 변동 내역

(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

<전분기>

전기초 순장부금액
1,275,700
1,938,919
2,026,094
4
302,723
336,834
31,369
5,911,643

취득
-
-
49,322
-
47,453
-
-
96,775

감가상각비
-
(13,286)
(209,956)
-
(26,501)
(37,114)
-
(286,857)

대체
-
-
31,369
-
-
-
(31,369)
-

전분기말 순장부금액
1,275,700
1,925,633
1,896,830
4
323,675
299,720
-
5,721,562

<당분기>

당기초 순장부금액
1,275,700
1,885,775
1,458,447
12,504
267,683
203,025
135,497
5,238,631

취득
-
-
41,174
-
26,336
6,800
140,835
215,145

감가상각비
-
(13,286)
(211,434)
(721)
(27,852)
(36,369)
-
(289,662)

당분기말 순장부금액
1,275,700
1,872,489
1,288,187
11,783
266,167
173,456
276,332
5,164,113

14. 사용권자산 및 리스부채

(1) 사용권자산 및 리스부채 변동 내역

(단위: 천원)

구분
사용권자산
리스부채

부동산
차량운반구
합계

2022.01.01 잔액(전기초)
599,593
46,998
646,591
651,747

감가상각비
(80,687)
(6,142)
(86,829)
-

이자비용
-
-
-
5,269

리스부채 원리금의 상환
-
-
-
(89,978)

2022.03.31 잔액(전분기말)
518,906
40,856
559,762
567,038

2023.01.01 잔액(당기초)
276,844
79,223
356,067
363,361

신규 계약
39,131
-
39,131
36,883

감가상각비
(80,687)
(7,891)
(88,578)
-

이자비용
-
-
-
3,189

리스부채 원리금의 상환
-
-
-
(91,672)

2023.03.31 잔액(당분기말)
235,288
71,332
306,620
311,761

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 천원)

구분

당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
80,687
80,687

차량운반구
7,891
6,142

합계
88,578
86,829

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
3,189
5,269

단기리스료(영업비용에 포함)
14,610
9,650

소액리스료(영업비용에 포함)
1,198
1,181

당분기 중 리스의 총 현금유출은 107백만원(전분기: 101백만원)입니다.

15. 무형자산

(1) 무형자산 내역1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
산업재산권
소프트웨어

진행중인

연구개발프로젝트

합계

취득원가
20,320
42,504
10,077,000
10,139,824

상각누계액
(4,333)
(25,921)
-
(30,254)

손상차손누계액
-
-
(4,269,500)
(4,269,500)

장부가액
15,987
16,583
5,807,500
5,840,070

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
산업재산권
소프트웨어

진행중인

연구개발프로젝트

합계

취득원가
20,320
40,179
9,557,000
9,617,499

상각누계액
(4,083)
(23,796)
-
(27,879)

손상차손누계액
-
-
(4,269,500)
(4,269,500)

장부가액
16,237
16,383
5,287,500
5,320,120

(2) 무형자산 변동 내역

(단위: 천원)

구분
산업재산권
소프트웨어

진행중인

연구개발프로젝트 (주1,2)

합계

<전분기>

전기초 순장부금액
17,237
20,115
2,766,741
2,804,093

취득
-
2,002
-
2,002

처분
-
-
(103,822)
(103,822)

무형자산상각비
(250)
(1,837)
-
(2,087)

전분기말 순장부금액
16,987
20,279
2,662,919
2,700,185

<당분기>

당기초 순장부금액
16,237
16,383
5,287,500
5,320,120

취득
-
2,325
520,000
522,325

무형자산상각비
(250)
(2,125)
-
(2,375)

당분기말 순장부금액
15,987
16,583
5,807,500
5,840,070

(주1) 회사는 취득한 진행중인 연구개발 프로젝트에 대한 후속지출은 자산성을 충족하지 못하여 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.(주2) 전기 중 회사는 METiS Therapeutics Inc. 와 License 이전 계약을 체결하였고, 이와 관련된 무형자산금액을 처분으로 인식하였습니다(주석 31 참조).

(3) 주요 진행중인 연구개발 프로젝트별 장부금액

(단위: 천원)

프로젝트
장부금액

당분기말
전기말

A
165,000
165,000

B
400,000
400,000

D
200,000
200,000

E
82,500
82,500

F
1,150,000
1,150,000

J
300,000
300,000

K
1,250,000
1,250,000

L
750,000
750,000

M
1,310,000
790,000

기타
200,000
200,000

합계
5,807,500
5,287,500

(4) 당분기 중 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 3,521백만원(전분기: 2,975백만원) 입니다.

16. 기타금융부채

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<기타유동금융부채>

미지급금
1,833,897
690,318

17. 차입금 및 전환사채(1) 차입금 장부금액 내역

당분기말 및 전기말 현재 회사의 차입금 내역은 없습니다.

(2) 전환사채 장부금액 내역

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

전환사채
10,000,000
15,000,000
10,000,000
15,000,000

전환사채상환할증금
1,576,250
2,362,869
1,576,250
2,362,869

전환권조정
(1,530,205)
(1,693,279)
(1,780,889)
(1,976,882)

잔액
10,046,045
15,669,590
9,795,361
15,385,987

(2) 전환사채 상세내역

구분
제1-1회 기명식사모 전환사채
제1-2회 기명식사모 전환사채
제2회 무기명식사모 전환사채

발행일
2021.08.18
2021.08.18
2021.08.20

만기일
2024.08.18
2024.08.18
2024.08.18

권면총액(원)
10,000,000,000
10,000,000,000
5,000,000,000

만기보장수익율
5.00%
5.00%
5.00%

전환사채 배정방법
사모
사모
사모

전환청구기간
발행일로부터 1년이 경과한 날의 다음날부터 만기일 1개월 전까지
발행일로부터 1년이 경과한 날의 다음날부터 만기일 1개월 전까지
발행일로부터 1년이 경과한 날의 다음날부터 만기일 1개월 전까지

전환비율 및 전환가액(최초)(주2)
1 : 1 (전환가액 53,000원)
1 : 1 (전환가액 53,000원)
1 : 1 (전환가액 53,000원)

전환대상주식의 종류
보통주
전환상환우선주
보통주

전환주식수
(주1)
(주1)
(주1)

(주1) 당분기말 현재까지 전환사채의 전환내역은 없습니다. (주2) 2022년 06월 코스닥시장 상장당시 공모가액이 40,000원으로 확정됨에 따라, 전환가액이 40,000원으로 조정되었습니다.회사는 행사가격 인하조건이 내재된 제 1-1회 기명식 사모 전환사채 및 제 2회 무기명식 사모 전환사채에 대하여 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.당분기말 현재 전환사채에 대하여 원금 상환의무에 대한 부채요소 25,716백만원(상환할증금 3,500백만원 포함)과 전환권대가 855백만원이 계상되어 있습니다.

(4) 전환사채 관련 파생상품부채 변동 내역1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
당기초
증가
평가
당분기말

파생상품부채(주1)
1,506,806
-
-
1,506,806

(주1) 회사는 전환상환우선주로 전환할 수 있는 제 1-2회 기명식 사모 전환사채의 발행에 따라 전환권을 파생상품부채로 인식하였습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
전기초
증가
평가
전기말

파생상품부채(주1)
1,435,379
-
71,427
1,506,806

(주1) 회사는 전환상환우선주로 전환할 수 있는 제 1-2회 기명식 사모 전환사채의 발행에 따라 전환권을 파생상품부채로 인식하였습니다.

18. 기타부채

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

<기타유동부채>

예수금
51,562
71,996

선수금
500,630
373,735

미지급비용
280,033
185,396

합계
832,225
631,127

19. 퇴직급여 회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도입니다. 확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공하였을 때 비용으로 인식됩니다. 당분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 114백만원(전분기 : 92백만원)입니다.

20. 충당부채 충당부채는 임대건물에 대한 미래원상복구비용에 대한 추정액이며, 당분기 및 전기 중 충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
당기초
전입
상각
감소
당분기말

복구충당부채
167,362
-
594
-
167,956

(2) 전기말

(단위: 천원)

구분
전기초
전입
상각
감소
전기말

복구충당부채
165,042
-
2,320
-
167,362

21. 자본금과 주식발행초과금 (1) 회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 2023년 03월 31일 현재 회사가 발행한 주식은 보통주식 12,647,869주 입니다.

(2) 유통주식수, 보통주자본금, 우선주자본금 및 주식발행초과금 변동 내역

(단위: 천원)

구분
유통주식수
보통주자본금
주식발행초과금
합계

2022년 01월 01일(전기초)
11,313,949 주
5,656,975
99,137,772
104,794,747

2022년 03월 31일(전분기말)
11,313,949 주
5,656,975
99,137,772
104,794,747

2023년 01월 01일(당기초)
12,647,869 주
6,323,935
148,373,039
154,696,973

2023년 03월 31일(당분기말)
12,647,869 주
6,323,935
148,373,039
154,696,973

22. 기타자본항목

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

주식선택권
19,788,746
19,788,746

전환권대가
855,485
855,485

합계
20,644,231
20,644,231

23. 기타포괄손익누계액

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 관련 손익누계액
(8,835,207)
(8,763,977)

24. 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원 및 종속기업의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요 사항은 다음과 같습니다.ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부

차수
내역

1차
부여일 이후 2~4년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~4년 경과 시점부터 2년 이내

2차
부여일 이후 2~4년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~4년 경과 시점부터 1년 이내

(2) 주식선택권의 차수별 부여 수량, 만기, 행사가격 및 주식선택권 현황

(단위: 원, 주)

차수
부여일
주당 행사가격(단위:원)
미행사기초 수량
당기행사 수량
당기취소 수량
미행사당분기말 수량
당분기말행사가능 수량

1차
2017-12-27
4,500
882,480
-
-
882,480
882,480

2차
2019-01-18
41,200
250,415
-
(2,124)
248,291
248,291

합계
1,132,895
-
(2,124)
1,130,771
1,130,771

(3) 회사는 부여된 주식결제형 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보고기간말 현재 전부 가득되었습니다.

구분
1차
2차

부여일의 공정가치
293 원
67,951 원

부여일의 가중평균 주가및 평가 방법
3,799 원
110,019 원

유사기업비교법
수익가치평가법(현금흐름할인법)

주가변동성
9.80%
31.80%~34.63%

부여일 직전 코스닥 시장에 상장되어있는 유사 업종 기업군의 평균 180영업일기준 주가변동성을 연환산
부여일 이전 2~4년간 코스닥150생명기술 지수의 변동성을 반영

기대만기
2년
2~4년

무위험수익률
2.45%
1.85%

(4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 없으며, 전분기 중 주식보상비용으로 인식한 191,204천원은 전액 영업비용에 계상되어 있습니다.(5) 당분기 중 종속기업 임직원에 부여한 주식선택권과 관련하여 인식한 금액은 없으며, 전분기 중 종속기업 임직원에 부여한 주식선택권과 관련하여 인식한 5,991천원은 종속기업투자주식의 취득원가에 가산되었습니다(주석 12 참조).

25. 영업비용

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

급여
1,719,184
1,481,235

퇴직급여
114,029
92,105

복리후생비
98,929
89,623

감가상각비
289,662
286,857

사용권자산상각비
88,578
86,830

무형자산상각비
2,375
2,087

보험료
25,088
20,576

주식보상비용
-
191,204

세금과공과
51,375
40,562

지급임차료
14,610
9,650

경상연구개발비
3,520,580
2,974,898

지급수수료
153,301
159,869

기타비용
156,054
116,193

합계
6,233,765
5,551,689

26. 기타수익 및 기타비용(1) 기타수익 내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

잡이익
2,185
788

(2) 기타비용 내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

잡손실
-
36

27. 금융수익 및 금융비용 (1) 금융수익 내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

이자수익
184,274
5,832

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
384,701
-

당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익
49,323
-

파생상품평가이익
-
49,284

외환차익
68,974
2,080

외화환산이익
78,326
62,259

합계
765,597
119,454

(2) 금융비용 내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

이자비용
538,070
510,963

외환차손
53,873
31,047

외화환산손실
15,873
47,559

합계
607,816
589,569

28. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년도의 예상 평균연간법인세율은 0%입니다.

29. 주당순손익(1) 기본주당손익

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

보통주 당기순손익
(6,073,799,439)
(4,893,689,367)

가중평균 보통주식수
12,647,869 주
11,313,949 주

가중평균 자기주식수(주1)
(400,000) 주
(400,000) 주

가중평균 유통보통주식수
12,247,869 주
10,913,949 주

기본주당손익
(496)
(448)

(주1) 회사는 2021년 08월 김현태 대표이사로부터 자기주식 400,000주를 무상으로 취득하였습니다. 해당 자기주식은 향후 인재 확보 및 연구개발 역량 강화를 위하여 임ㆍ직원 등에게 지급할 목적으로 사용할 예정에 있습니다.

(2) 희석주당손익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며, 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 현재 주식선택권과 전환사채가 있습니다. 회사는 당분기 및 전분기 순손실이 발생하였므로 희석효과는 없습니다.

(3) 당분기말 현재 반희석화 효과로 희석주당손익을 계산할 때 고려하지 않았지만, 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다.

구 분
주당 행사가격
발행될 보통주식수

주식선택권(1차)
4,500 원
882,480 주

주식선택권(2차)
41,200 원
248,291 주

전환사채
40,000 원
625,000 주

30. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

법인세비용차감전순손실
(6,073,799)
(4,893,689)

조정:

외화환산이익
(78,326)
(62,259)

외화환산손실
15,873
47,559

감가상각비
289,662
286,857

사용권자산상각비
88,578
86,830

무형자산상각비
2,375
2,087

경상연구개발비
-
103,822

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
(384,701)
-

파생상품평가이익
-
(49,284)

주식보상비용
-
191,204

이자수익
(184,274)
(5,832)

이자비용
538,070
510,963

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동

기타유동금융자산
33,949
(106,078)

기타유동자산
(296,613)
(513,691)

기타유동금융부채
1,203,687
649,373

기타유동부채
201,098
(1,239,193)

합계
(4,644,421)
(4,991,330)

(2) 현금의 유출입이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

종속회사 임직원 주식선택권 부여
-
5,991

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

(단위: 천원)

구분

당분기
전분기

리스부채
리스부채
단기차입금

기초
363,361
651,747
2,158,257

리스계약
36,883
-
-

현금흐름
(88,482)
(84,709)
-

환율변동
-
-
46,060

기말
311,762
567,038
2,204,317

31. 우발채무와 약정사항

31.1. 회사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공되어 있는 자산 내역당분기말 및 전기말 현재 회사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공되어 있는 자산 내역은 없습니다.

31.2. 회사가 금융기관 등과 체결하고 있는 한도거래 및 약정사항당분기말 현재 회사가 금융기관 등과 체결하고 있는 한도거래 및 약정사항 내역은 없습니다.

31.3. 회사가 타인에게 제공받은 지급보증 내역당분기말 현재 회사가 타인에게 제공받은 지급보증 내역은 없습니다.

31.4 회사는 당분기말 현재 서울보증보험으로부터 부보금액 19백만원의 이행지급보증보험을 가입하고 있습니다.

31.5. 계류중인 소송사건당분기말 현재 회사가 원고 및 피고로 계류중인 소송사건은 없습니다.31.6. 사용이 제한된 금융상품 내역

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말
사용제한 내역

단기금융상품
50,000
50,000
카드한도증액관련 질권설정

31.7. 당분기말 현재 회사는 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오로부터 양사가 연구하는 모든 지식재산권의 독점배타적실시권을 3년간 이전받는 약정을 체결하고 있으며. 2020년 중 연장약정을 체결하였습니다. 단, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.31.8. 당분기말 현재 회사는 보로노이바이오(주)와 총 13건, (주)비투에스바이오와 총4건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가 정액기술료 및 경상기술료를 부담하도록 약정되어 있으며 상세내역은 아래와 같습니다. 단, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

보로노이바이오㈜

구분
계약내용
계약기간

기술이전 1차

*** 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함

하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 기술 이전

2018년 10월 30일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 2차

*** 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함

하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물 기술 이전

2018년 12월 10일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 3차

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질

키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

2019년 02월 15일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 4차

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제

관련 질환 치료용 약학적 조성물

2019년 03월 02일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 5차

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제

관련 질환 치료용 약학적 조성물

2019년 02월 18일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 6차

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질

키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

2019년 05월 15일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 7차

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방

또는 치료용 약학적 조성물

2019년 06월 28일부터 계약종료 요건 충족시까지

기술이전 8차

*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방

또는 치료용 약학적 조성물

2019년 06월 25일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 9차
신규한 *** 유도체 및 이의 용도

2019년 08월 22일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 10차

*** 유도체 및 이를 유효 성분으로 포함하는 암의 예방

또는 치료용 약학적 조성물

2019년 10월 01일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 11차
*** 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 암 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

2020년 02월 10일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 12차

'피라미딘 유도체 화합물 및 이의 용도' 관련 기술

('특허') 도입

2022년 07월 22일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 13차
'아이소옥사졸리딘 유도체 화합물 및 이의 용도' 관련 기술('특허') 도입

2022년 08월 31일부터

계약종료 요건 충족시까지

㈜비투에스바이오

구분
계약내용
계약기간

기술이전 1차

*** 유도체 및 이를 유효 성분으로 포함하는 암의 예방

또는 치료용 약학적 조성물

2019년 10월 01일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 2차
*** 화합물 및 이의 용도

2020년 08월 20일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 3차

'헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도' 관련 기술

('특허') 도입

2022년 07월 29일부터

계약종료 요건 충족시까지

기술이전 4차

'헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도'외 4건 관련

기술('특허") 도입

2022년 11월 14일부터

계약종료 요건 충족시까지

31.9. 당분기말 현재 회사는 국립암센터 및 대구경북첨단의료산업진흥재단과 총 1건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다. - 계약상대방: 국립암센터 및 대구경북첨단의료산업진흥재단 - 계약내용: 뇌암치료제 관련 기술에 대한 허여 - 계약기간: 2017년 04월 13일부터 계약종료 요건 충족시까지

31.10. 전기 회사는 METiS Therapeutics Inc. 과 License 이전 계약을 체결하였으며, 세부적으로 다음과 같이 약정되어 있습니다. - 계약상대방: METiS Therapeutics Inc. - 계약내용: 고형암(폐암, 흑색종, 대장암 등) 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해 물질 기술이전 - 계약기간: 2022년 09월 13일부터 계약종료 요건 충족시까지 - 계약금액: 총 계약금액 최대 USD 482,200,000

32. 특수관계자 (1) 특수관계자 현황

구분
특수관계자

종속회사
보로노이바이오㈜

종속회사
㈜비투에스바이오

종속회사
VORONOI USA, INC.

기타특수관계자
대표이사 및 대표이사의 특수관계인

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 본 공시서류 제출일 전일 현재 종속회사에서 제외되었습니다.

(2) 특수관계자와의 채권 및 채무 잔액1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
채권

선급비용

보로노이바이오㈜
966,667

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 본 공시서류 제출일 전일 현재 제거되었습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
채권

선급비용

보로노이바이오㈜
450,000

㈜비투에스바이오
183,333

합계
633,333

(3) 특수관계자와의 주요 거래내역

1) 당분기

(단위: 천원)

구분
무형자산 취득(주1)
경상연구개발비

보로노이바이오㈜
-
283,333

㈜비투에스바이오
520,000
183,333

합계
520,000
466,666

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 본 공시서류 제출일 전일 현재 제거되었습니다.

2) 전분기

(단위: 천원)

구분
무형자산 취득
경상연구개발비

보로노이바이오㈜
-
432,587

㈜비투에스바이오
-
565,920

합계
-
998,507

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(5) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다.

(6) 회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기종업원급여
106,670
114,740

퇴직급여
6,539
6,045

합계
113,209
120,785

(7) 당분기말 현재 회사는 보로노이바이오㈜ 및 ㈜비투에스바이오로부터 양사가 연구하는 모든 지식재산권의 독점배타적실시권을 3년간 이전받는 약정을 체결하고 있으며, 2020년 중 연장약정을 체결하였습니다(주석 31 참조).(8) 당분기말 현재 회사는 보로노이바이오㈜와 총 13건, ㈜비투에스바이오와 총 4건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가 정액기술료 및 경상기술료를 부담하도록 약정되어 있습니다(주석 31 참조).

33. 영업부문 정보(1) 영업부문에 대한 일반정보회사는 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 재무정보는 공시된 재무제표와 일치합니다.

(2) 영업수익 상세 내역

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

용역매출
-
1,127,362

34. 고객과의 계약에서 생기는 수익34.1 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 포괄손익계산서에 인식한 금액

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익
-
1,127,362

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

외부고객으로부터 수익
-
1,127,362

수익인식 시점

한 시점에 인식
-
-

기간에 걸쳐 인식
-
1,127,362

34.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채(1) 계약부채(기타유동부채) 내역

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

계약부채-용역제공
-
-

당분기말 및 전기말 현재 회사는 용역제공에 따른 계약부채 내역은 없습니다.

(2) 계약부채의 유의적인 변동당분기 용역의 제공과 관련한 계약부채의 유의적인 변동 내역은 없으며, 전분기 용역의 제공과 관련한 계약부채는 전기 이전에 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 과 License 이전 계약으로 인하여 증가하였으며, 전분기(전기 이전 포함) 영업수익 인식으로 인해 감소하였습니다.

(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익

용역제공
-
1,127,362

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다. 당사의 배당에 관한 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 다음과 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

정관규정
내용

제 11 조(신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 53 조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 이익배당금은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제 54 조(중간배당)

① 회사는 이사회의 결의로 현재의 주주에게 증권거래법 제 192 조의 3 에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.

② 제 1 항의 결의는 제 1 항의 기준일 이후 45 일내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 사업년도 개시일 이후 제 1 항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본 전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다. 다만 중간배당후에 발행된 신주에 대하여는 중간배당기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 이 정관에서 정한 “주식의 종류, 수 및 내용” 규정의 우선주식에 대한 중간배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 55 조(배당금 지급청구권소멸시효)

이익배당금 지급청구권은 5 년간 이를 행사하지 않으면 소멸시효가 완성되고 시효 완성으로 인한 배당금은 회사이익을 귀속된다.

나. 주요 배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제9기
제8기
제7기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-8,378
-19,900
-15,575

(별도)당기순이익(백만원)
-6,074
-16,386
-13,486

(연결)주당순이익(원)
-684
-1,711
-1,451

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

※
당사는 보고서 제출일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2015.02.24
-
보통주
10,000
10,000
10,000
설립자본금

2016.10.14
유상증자(제3자배정)
보통주
100,000
10,000
10,000
제3자배정

2016.11.09
유상증자(제3자배정)
보통주
190,000
10,000
10,000
제3자배정

2016.11.22
유상증자(제3자배정)
보통주
124,000
10,000
50,000
제3자배정

2017.08.19
유상증자(제3자배정)
보통주
22,200
10,000
90,000
제3자배정

2018.03.14
유상증자(제3자배정)
보통주
9,106
10,000
21,320
제3자배정

2018.06.28
유상증자(제3자배정)
보통주
1,701
10,000
824,000
제3자배정

2018.07.04
유상증자(제3자배정)
보통주
729
10,000
824,000
제3자배정

2018.07.19
유상증자(제3자배정)
보통주
23,347
10,000
824,000
제3자배정

2018.08.23
유상증자(제3자배정)
보통주
3,457
10,000
824,000
제3자배정

2018.11.06
유상증자(제3자배정)
보통주
1,212
10,000
824,000
제3자배정

2019.01.11
주식분할
보통주
9,229,288
500
-
-

2019.03.19
유상증자(제3자배정)
전환우선주
57,447
500
123,600
제3자배정

2019.03.30
유상증자(제3자배정)
전환우선주
56,635
500
123,600
제3자배정

2019.04.09
유상증자(제3자배정)
전환우선주
29,168
500
123,600
제3자배정

2019.06.01
유상증자(제3자배정)
전환우선주
8,847
500
123,600
제3자배정

2019.06.20
유상증자(제3자배정)
전환우선주
24,272
500
123,600
제3자배정

2019.07.17
현물출자
보통주
19,460
500
116,906
(주1)

2019.11.12
유상증자(제3자배정)
전환우선주
18,609
500
123,600
제3자배정

2019.12.11
유상증자(제3자배정)
전환우선주
14,970
500
123,600
제3자배정

2019.12.31
유상증자(제3자배정)
전환우선주
26,559
500
80,600
제3자배정

2020.02.08
유상증자(제3자배정)
전환우선주
6,203
500
80,600
제3자배정

2020.02.22
유상증자(제3자배정)
전환우선주
114,975
500
45,100
제3자배정

2020.05.08
유상증자(제3자배정)
전환우선주
17,744
500
45,100
제3자배정

2020.05.23
유상증자(제3자배정)
전환우선주
38,147
500
45,100
제3자배정

2020.05.30
유상증자(제3자배정)
전환우선주
15,405
500
45,100
제3자배정

2020.06.25
유상증자(제3자배정)
전환우선주
28,719
500
45,100
제3자배정

2020.07.15
유상증자(제3자배정)
전환우선주
11,087
500
45,100
제3자배정

2020.07.16
유상증자(제3자배정)
전환우선주
15,082
500
45,100
제3자배정

2020.08.01
유상증자(제3자배정)
전환우선주
27,528
500
45,100
제3자배정

2020.09.08
유상증자(제3자배정)
전환우선주
62,609
500
45,100
제3자배정

2020.11.10
유상증자(제3자배정)
전환우선주
38,805
500
45,100
제3자배정

2020.11.25
유상증자(제3자배정)
전환우선주
28,538
500
45,100
제3자배정

2020.12.30
유상증자(제3자배정)
전환우선주
198,372
500
45,100
제3자배정

2021.04.06
-
보통주
348,536
500
25,900
포괄적주식교환

2021.06.17
전환권행사
전환우선주
7,665
500
-
-

2021.06.17
전환권행사
보통주
17,454
500
-
-

2021.06.21
전환권행사
전환우선주
2,029
500
-
-

2021.06.21
전환권행사
보통주
4,376
500
-
-

2021.06.23
전환권행사
전환우선주
4,658
500
-
-

2021.06.23
전환권행사
보통주
4,658
500
-
-

2021.06.24
전환권행사
전환우선주
58,930
500
-
-

2021.06.24
전환권행사
보통주
116,622
500
-
-

2021.06.25
전환권행사
전환우선주
34,570
500
-
-

2021.06.25
전환권행사
보통주
36,995
500
-
-

2021.06.28
전환권행사
전환우선주
29,112
500
-
-

2021.06.28
전환권행사
보통주
56,417
500
-
-

2021.06.29
전환권행사
전환우선주
22,514
500
-
-

2021.06.29
전환권행사
보통주
24,955
500
-
-

2021.06.30
전환권행사
전환우선주
25,751
500
-
-

2021.06.30
전환권행사
보통주
48,190
500
-
-

2021.07.01
전환권행사
전환우선주
13,951
500
-
-

2021.07.01
전환권행사
보통주
22,084
500
-
-

2021.07.02
전환권행사
전환우선주
8,332
500
-
-

2021.07.02
전환권행사
보통주
16,917
500
-
-

2021.07.06
전환권행사
전환우선주
4,946
500
-
-

2021.07.06
전환권행사
보통주
7,763
500
-
-

2021.07.12
전환권행사
전환우선주
1,260
500
-
-

2021.07.12
전환권행사
보통주
3,452
500
-
-

2021.07.13
전환권행사
전환우선주
1,241
500
-
-

2021.07.13
전환권행사
보통주
2,217
500
-
-

2021.07.14
전환권행사
전환우선주
1,015
500
-
-

2021.07.14
전환권행사
보통주
2,188
500
-
-

2021.07.26
전환권행사
전환우선주
106,355
500
-
-

2021.07.26
전환권행사
보통주
106,355
500
-
-

2021.07.28
전환권행사
전환우선주
9,980
500
-
-

2021.07.28
전환권행사
보통주
9,980
500
-
-

2021.07.30
전환권행사
전환우선주
35,476
500
-
-

2021.07.30
전환권행사
보통주
35,476
500
-
-

2021.08.02
전환권행사
전환우선주
47,337
500
-
-

2021.08.02
전환권행사
보통주
47,337
500
-
-

2021.08.03
전환권행사
전환우선주
13,017
500
-
-

2021.08.03
전환권행사
보통주
13,017
500
-
-

2021.08.04
전환권행사
전환우선주
23,282
500
-
-

2021.08.04
전환권행사
보통주
23,282
500
-
-

2021.08.05
전환권행사
전환우선주
6,653
500
-
-

2021.08.05
전환권행사
보통주
6,653
500
-
-

2021.08.06
전환권행사
전환우선주
253,489
500
-
-

2021.08.06
전환권행사
보통주
491,485
500
-
-

2021.08.09
전환권행사
전환우선주
17,289
500
-
-

2021.08.09
전환권행사
보통주
22,171
500
-
-

2021.08.17
전환권행사
전환우선주
57,652
500
-
-

2021.08.17
전환권행사
보통주
57,652
500
-
-

2021.08.18
전환권행사
전환우선주
33,260
500
-
-

2021.08.18
전환권행사
보통주
33,260
500
-
-

2021.08.19
전환권행사
전환우선주
19,957
500
-
-

2021.08.19
전환권행사
보통주
19,957
500
-
-

2022.06.18
유상증자(일반공모)
보통주
1,300,000
500
40,000
일반공모코스닥시장상장공모

2022.06.18
유상증자(제3자배정)
보통주
25,000
500
40,000
제3자배정주관사의무인수분

2022.06.29
주식매수선택권행사
보통주
6,920
500
4,500
-

2022.09.29
주식매수선택권행사
보통주
2,000
500
4,500
-

2023.06.09
전환권행사
전환우선주
250,000
500
-
-

(주1)
DFCI(Dana-Farber Cancer Institute)로부터 TPD 관련 기술에 대한 기술 이전의 대가로 당사의 주식을 지급하였습니다. 이후 DFCI와 공동출원한 특허 3건 및 독자적으로 개발한 신규물질 개발을 위해 초기 특허는 2021년 07월 09일자로 반납하였습니다.

나. 향후 지분증권으로 변경될 가능성이 있는 채무증권당사는 보고서 작성기준일 현재 미상환 전환사채를 보유하고 있으며, 동 채무증권으로 인하여 향후 자본금이 증가 할 수 있습니다.
(1) 미상환 전환사채 발행현황

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

기명식 사모전환사채
제1-1회차
2021.08.18
2024.08.18
10,000
기명식보통주
(주1)
100
40,000
10,000
250,000
(주2)

기명식 사모전환사채
제1-2회차
2021.08.18
2024.08.18
10,000
전환상환우선주
(주1)
100
40,000
0
0
(주3)

무기명식 사모전환사채
제2회차
2021.08.20
2024.08.18
5,000
기명식보통주
(주1)
100
40,000
5,000
125,000
(주2)

합 계
-
-
-
25,000
-
-
-
-
25,000
625,000
-

(주1)
전환청구가능기간 : 발행일로부터 1년이 경과한 날의 다음 날부터 만기일 1개월 전까지

(주2)
2022년 06월 코스닥시장 상장당시 공모가액이 40,000원으로 확정됨에 따라, 전환가액이 40,000원으로 조정되었습니다.

(주3)
당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권의 발행 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.

[채무증권 발행실적]

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

[기업어음증권 미상환 잔액]

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

[단기사채 미상환 잔액]

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

[회사채 미상환 잔액]

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

[신종자본증권 미상환 잔액]

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

[조건부자본증권 미상환 잔액]

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 05월 31일)
(단위: 원)

구분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개 코스닥시장상장
-
2022.06.17
운영자금
52,000,000,000
운영자금
16,694,467,849
(주1)

기업공개 코스닥시장상장
-
2022.06.17
운영자금
1,000,000,000
운영자금
-
(주1)

합계
53,000,000,000

16,694,467,849

(주1)
당사는 2022년 06월 24일 코스닥시장에 상장하면서 공모자금을 조달 하였습니다. 사업보고서 작성기준일 현재 해당 공모자금은 사용중으로 그 차이가 발생하였습니다.

[공모자금의 사용 세부내역]

(기준일 : 2023년 05월 31일)
(단위: 원)

구분
공모자금 사용 세부내역

운영자금_연구개발
인건비
5,403,090,189

시험비
6,092,851,766

연구 시약소모품
3,791,559,514

소계
15,287,501,469

운영자금_일반
인건비
1,406,966,380

임차료 및 관리비
-

지급수수료
-

기타 운영자금
-

소계
1,406,966,380

합계
16,694,467,849

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위: 원)

구분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자
-
2019.03.18
운영자금 및시설자금
7,100,449,200
운영자금
7,018,696,017
-

시설자금
81,753,183
-

유상증자
-
2019.03.29
운영자금
7,000,086,000
운영자금
7,000,086,000
-

유상증자
-
2019.04.08
운영자금 및시설자금
3,605,164,800
운영자금
1,840,482,427
-

시설자금
1,764,682,373
-

유상증자
-
2019.05.31
운영자금
1,093,489,200
운영자금
1,093,489,200
-

유상증자
-
2019.06.19
운영자금 및시설자금
3,000,019,200
운영자금
2,194,857,811
-

시설자금
805,161,389
-

유상증자
-
2019.11.11
운영자금 및시설자금
2,300,072,400
운영자금
362,629,182
-

시설자금
1,937,443,218
-

유상증자
-
2019.12.10
운영자금
1,850,292,000
운영자금
1,850,292,000
-

유상증자
-
2019.12.30
운영자금 및시설자금
2,140,655,400
운영자금
1,820,181,320
-

시설자금
320,474,080
-

유상증자
-
2020.02.07
운영자금
499,961,800
운영자금
499,961,800
-

유상증자
-
2020.02.21
운영자금
5,185,372,500
운영자금
5,185,372,500
-

유상증자
-
2020.05.07
운영자금 및시설자금
800,254,400
운영자금
797,047,127
-

시설자금
3,207,273
-

유상증자
-
2020.05.22
운영자금
1,720,429,700
운영자금
1,720,429,700
-

유상증자
-
2020.05.29
운영자금
694,765,500
운영자금
694,765,500
-

유상증자
-
2020.06.24
운영자금
1,295,226,900
운영자금
1,295,226,900
-

유상증자
-
2020.07.14
운영자금 및시설자금
500,023,700
운영자금
483,269,155
-

시설자금
16,754,545
-

유상증자
-
2020.07.15
운영자금
680,198,200
운영자금
680,198,200
-

유상증자
-
2020.07.31
운영자금
1,241,512,800
운영자금
1,241,512,800
-

유상증자
-
2020.09.07
운영자금 및시설자금
2,823,665,900
운영자금
2,821,776,809
-

시설자금
1,889,091
-

유상증자
-
2020.11.09
운영자금
1,750,105,500
운영자금
1,750,105,500
-

유상증자
-
2020.11.24
운영자금
1,287,063,800
운영자금
1,287,063,800
-

유상증자
-
2020.12.29
운영자금 및시설자금
8,946,577,200
운영자금
8,690,848,200
-

시설자금
255,729,000
-

전환사채
제1-1회차
2021.08.18
운영자금
10,000,000,000
운영자금
9,902,261,389
-

시설자금
97,738,611
-

전환사채
제1-2회차
2021.08.18
운영자금
10,000,000,000
운영자금
7,713,994,595
-

채무상환자금
2,100,000,000
-

시설자금
186,005,405
-

전환사채
제2회차
2021.08.20
운영자금
5,000,000,000
운영자금
4,740,875,372
-

시설자금
259,124,628

합계
80,515,386,100
-
80,515,386,100
-

다. 미사용자금의 운용내역2022년 조달한 공모자금 53,000백만원 중 현재 사용하지 않은 36,306백만원의 경우 자금사용 계획에 따라 사용할 계획이며, 현재 사용하지 않은 자금은 아래와 같이 안정적인 자산으로 운용하고 있습니다.

(기준일 : 2023년 05월 31일)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
보통예금
6,154
-
-

예ㆍ적금
정기예금
6,250
2023.05 ~ 2023.08
1개월

예ㆍ적금
CMA
4,341
-
-

채권
채무증권
19,560
2022.09 ~ 2023.06
9개월

계
36,306
-

※
보통예금과 CMA의 경우 수시입출금이 가능함에 따라 계약기간 및 실투자기간을 생략하였습니다.

※
실투자기간은 당사가 보고서 작성기준일 현재까지 해당 상품에 실제 투자한 기간을 기재하였습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) 재무제표 재작성(가) 연결재무제표당사는 2021년 결산시에 2020년의 연결재무제표에 다음과 같은 오류를 발견하여 수정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
발생원인과 내용
금액

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산을 유동자산으로 분류한 오류를 수정하여 비유동자산으로 분류함
10,432,089

2021년 비교표시목적으로 작성된 전기(2020년 12월 31일) 연결재무제표는 상기 오류수정을 반영하여 재작성하였습니다. 상기 오류가 전기(2020년 12월 31일) 연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2020년 12월 31일

수정 전
수정 후
조정액

재무상태표 변동 :

Ⅰ. 유동자산
23,477,966
13,045,877
(10,432,089)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
10,432,089
-
(10,432,089)

기타
13,045,877
13,045,877
-

Ⅱ. 비유동자산
24,232,202
34,664,291
10,432,089

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
10,432,089
10,432,089

기타
24,232,202
24,232,202
-

Ⅰ. 유동부채
18,367,801
18,367,801
-

Ⅱ. 비유동부채
728,574
728,574
-

자본
28,613,793
28,613,793
-

2021년과 2020년에 대하여 당사의 연결포괄손익계산서, 주당손익, 현금흐름에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(나) 재무제표당사는 2021년 결산시에 2020년의 재무제표에 다음과 같은 오류를 발견하여 수정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
발생원인과 내용
금액

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산을 유동자산으로 분류한 오류를 수정하여 비유동자산으로 분류함
10,432,089

2021년 비교표시목적으로 작성된 전기(2020년 12월 31일) 재무제표는 상기 오류수정을 반영하여 재작성하였습니다. 상기 오류가 전기(2020년 12월 31일) 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2020년 12월 31일

수정 전
수정 후
조정액

재무상태표 변동 :

Ⅰ. 유동자산
24,599,747
14,167,658
(10,432,089)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
10,432,089
-
(10,432,089)

기타
14,167,658
14,167,658
-

Ⅱ. 비유동자산
25,393,780
35,825,869
10,432,089

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
10,432,089
10,432,089

기타
25,393,780
25,393,780
-

Ⅰ. 유동부채
17,315,077
17,315,077
-

Ⅱ. 비유동부채
2,575,251
2,575,251
-

자본
30,103,199
30,103,199
-

2021년과 2020년에 대하여 회사의 포괄손익계산서, 주당손익, 현금흐름에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다. 자세한 사항은 『Ⅰ. 회사의 개요 - 2. 회사의 연혁』부분을 참고하시기 바랍니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항재무제표 작성기준에 대한 자세한 사항은 『Ⅲ. 재무에 관한사항 - 3. 연결재무제표 주석』 및 『Ⅲ. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석』 부분을 참고하시기 바랍니다
.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(연결)
(단위: 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정률

2023년 1분기(제9기)
매출채권
-
-
0.0%

미수금
16,130
-
0.0%

합계
16,130
-
0.0%

2022년(제8기)
매출채권
-
-
0.0%

미수금
50,160
-
0.0%

합계
50,160
-
0.0%

2021년(제7기)
매출채권
-
-
0.0%

미수금
3,184
-
0.0%

합계
3,184
-
0.0%

(별도)
(단위: 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정률

2023년 1분기(제9기)

매출채권
-
-
0.0%

미수금
15,938
-
0.0%

합계
15,938
-
0.0%

2022년(제8기)
매출채권
-
-
0.0%

미수금
49,887
-
0.0%

합계
49,887
-
0.0%

2021년(제7기)
매출채권
-
-
0.0%

미수금
55,261
-
0.0%

합계
55,261
-
0.0%

(2) 대손충당금 변동현황

(연결)
(단위: 천원)

구 분
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

1. 기초 대손충당금 잔액합계
-
-
-

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
-
-
-

4. 기말 대손충당금 잔액합계
-
-
-

(별도)
(단위: 천원)

구 분
2023년 1분기(제9기)
2022년(제8기)
2021년(제7기)

1. 기초 대손충당금 잔액합계
-
-
-

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
-
-
-

4. 기말 대손충당금 잔액합계
-
-
-

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

(가) 개별평가결산일 현재 채권자의 신용상태 및 거래상황을 파악하여 개별채권의 회수가능여부를 판단합니다. 회수가능성이 없다고 판단되는 경우(파산 등) 채권에 대하여 대손충당금을 설정 합니다. (나) 집합평가채권을 결산일 현재 발생일로부터 기간별로 구분(3개월 미만, 3개월~6개월 미만, 6개월~1년 미만, 1년 이상)합니다. 채권발생일로부터 1년 이상 경과된 채권에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하며, 3개월 초과 1년 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액으로 대손충당금 설정합니다.당사는 보고서 제출일 현재까지 대손이 발생한 내역이 없습니다.

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(연결)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 천원,%)

구분
3월 이하
3월 초과6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과
계

금액
해외
-
-
-
-
-

국내
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

구성비율
-
-
-
-
-

(별도)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 천원,%)

구분
3월 이하
3월 초과6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과
계

금액
해외
-
-
-
-
-

국내
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

구성비율
-
-
-
-
-

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산 보유현황당사는 공시대상기간 중 재고자산을 보유한 내역이 없습니다.

(2) 재고자산의 실사내역당사는 공시대상기간 중 재고자산 실사내역이 없습니다.

라. 수주계약 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치 평가내역
(1) 금융상품의 공정가치 평가내역 (가) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 연결 재무제표의 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(연결)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 천원)

재무상태표 상 자산
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

당기손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산
24,758,650
24,758,650
29,300,290
29,300,290

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
2,158,949
2,158,949
2,230,179
2,230,179

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
12,476,890
12,476,890
11,017,949
11,017,949

단기금융상품
5,050,000
5,050,000
8,050,000
8,050,000

기타유동금융자산
595,993
595,993
391,779
391,779

기타비유동금융자산
182,009
182,009
403,287
403,287

합계
45,222,491
45,222,491
51,393,484
51,393,484

(연결)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 천원)

재무상태표 상 부채
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

당기손익-공정가치 측정 금융부채

파생상품부채
1,506,806
1,506,806
1,506,806
1,506,806

상각후원가 측정 금융부채

기타유동금융부채
2,388,608
2,388,608
1,203,386
1,203,386

유동성전환사채
10,046,044
10,046,044
9,795,361
9,795,361

전환사채
15,669,590
15,669,590
15,385,987
15,385,987

합계
29,611,048
29,611,048
27,891,540
27,891,540

(나) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 별도 재무제표의 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(별도)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 천원)

재무상태표 상 자산
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

당기손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산
24,747,355
24,747,355
29,289,068
29,289,068

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
2,158,949
2,158,949
2,230,179
2,230,179

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
11,087,684
11,087,684
8,486,937
8,486,937

단기금융상품
5,050,000
5,050,000
8,050,000
8,050,000

기타유동금융자산
263,939
263,939
61,416
61,416

기타비유동금융자산
158,605
158,605
380,110
380,110

합계
43,466,532
43,466,532
48,497,710
48,497,710

(별도)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 천원)

재무상태표 상 부채
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

당기손익-공정가치 측정 금융부채

파생상품부채
1,506,806
1,506,806
1,506,806
1,506,806

상각후원가 측정 금융부채

기타유동금융부채
1,833,897
1,833,897
690,318
690,318

유동성전환사채
10,046,044
10,046,044
9,795,361
9,795,361

전환사채
15,669,590
15,669,590
15,385,987
15,385,987

합계
29,056,337
29,056,337
27,378,472
27,378,472

(2) 유형자산의 공정가치 평가내역당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

2023년 (제9기)(당기)

안진회계법인

(주1)

(주1)

(주1)

2022년 (제8기)(전기)

한영회계법인

적정

-

ㆍ경영진이 활용한 외부 전문가의 적격성 및 독립성 평가

ㆍ경영진이 회수가능액 (연결: 사용가치)추정에 사용한 가치평가 모델의 재계산

ㆍ평가대상 회사의 미래 예상 현금흐름을 경영진에 의해 승인된 사업계획과 비교하여 그 합리성을 평가하였으며, 전기에 추정한 현금흐름을 당기의 실적과 비교하는 소급적 검토 수행 평가

ㆍ관측가능한 정보를 사용하여 독립적으로 계산된 할인율을 경영진이 적용한 할인율과 비교하여 평가

ㆍ내부 평가전문가 활용을 통한 평가방법의 적정성 및 사용된 가정의 적정성 검토

ㆍ주요 가정의 변경이 손상 평가에 미치는 영향을 평가하기 위해 경영진이 수행한 할인율 및 영구성장률에 대한 민감도 평가

2021년 (제7기)(전전기)

삼정회계법인

적정

-

해당사항 없음

(주1)
보고서 작성기준일 현재 제9기(2023년) 사업연도에 대한 감사는 진행되지 아니하여 기재하지 아니하였습니다.

당사는 보고서 작성기준일 현재 국내 비상장회사인 보로노이바이오 주식회사와 주식회사 비투에스바이오 및 해외 비상장회사인 VORONOI USA, INC. 를 100% 자회사로 두고 있습니다. 공시대상기간 중 적정의견 이외의 감사의견을 받은 종속회사는 없습니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

2023년 (제9기)(당기)

안진회계법인

(주1)
75,000
750
75,000
(주1)

2022년

(제8기)

한영회계법인

- 내부회계괸리제도 검토 및 조기 입증 감사(2022.11.14 ~ 2022.11.18)- 별도 및 연결 재무제표 감사(2023.02.13 ~ 2023.02.17)
90,000
900
90,000

1,098

2021년

(제7기)

삼정회계법인

- 회사 프로세스 이해 및 중간감사(2021.12.27 ~ 2021.12.31)- 별도 및 연결재무제표 감사(2022.02.14 ~ 2022.02.18)
115,000
780
115,000
864

(주1)
보고서 작성기준일 현재 제9기(2023년) 사업연도에 대한 감사는 진행되지 아니하여 기재하지 아니하였습니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

2023년 (제9기)(당기)

-
-
-
-
-

2022년 (제8기)(전기)

-
-
-
-
-

2021년 (제7기)(전전기)

-
-
-
-
-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
-
-
-
-

2
-
-
-
-

3
-
-
-
-

(주1)
보고서 작성기준일 현재 제9기(2023년) 사업연도에 대한 감사는 진행되지 아니하여 기재하지 아니하였습니다.

마. 회계감사인의 변경 당사는 코스닥시장 상장을 추진하던 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제6기(2020.01.01 ~ 2020.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인, 제7기(2021.01.01 ~ 2021.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼정회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 당사는 자유수임계약으로 당사의 제8기(2022.01.01 ~ 2022.12.31)에 대한 외부감사인으로 한영회계법인을 선임하였습니다. 당사는 자유수임계약으로 당사의 제9기부터 제11기(2023.01.01 ~ 2025.12.31)에 대한 외부감사인으로 안진회계법인을 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사의 회사의 내부통제 유효성 감사 결과

구분
감사의 회사의 내부통제 유효성 감사 결과

감사
본 감사의 의견으로는, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.

나. 내부회계관리제도당사는 2018년 11월 15일 내부회계관리규정을 제정하여 매 반기마다 내부회계관리제도에 대한 설계평가 및 운영평가를 수행하고 있습니다. 당사의 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 설계 및 운영을 위해 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 를 준거기준으로 사용하였습니다. 또한 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가함에 있어 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준'을 평가기준으로 사용하였습니다.

구분
대표이사 및 내부회계관리자의 회사의 내부통제 유효성 감사 결과

대표이사 및내부회계관리자
본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.

다. 내부통제구조의 평가

사업연도
감사인
내 용
지적 사항

2023년

(제9기)

안진회계법인

(주2)
(주2)

2022년

(제8기)

한영회계법인

경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

2021년

(제7기)

삼정회계법인

(주1)
(주1)

(주1)

당사는 2022년 06월 24일 코스닥시장에 상장함에 따라 2022년 이전 내용은 제외하였습니다.

(주2)
보고서 작성기준일 현재 제9기(2023년) 사업연도에 대한 감사는 진행되지 아니하여 기재하지 아니하였습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

(1) 이사회 구성 개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 6명(사내이사 3명, 사외이사 3명)으로 구성되어 있습니다.

【 이사회 구성 현황 】

성명

직위

추천인

담당업무

선임일
임기

연임여부및 횟수

최대주주와의관계

회사와의거래

비고

김현태

대표이사(상근/등기)

이사회

경영 총괄

2021.07.14
3년

신규

본인

-

이사회 의장

김대권

대표이사(상근/등기)

이사회

R&D 총괄

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

우상진

사내이사(상근/등기)

이사회
회계 및 공시
2021.07.14
3년
신규

-

-
-

최환근
사내이사(상근/등기)
이사회

TPD 및 구조분석연구 총괄

2023.06.30
3년
신규
-
-
-

김남두
사내이사(상근/등기)
이사회

의약합성및분자동역학연구 총괄

2023.06.30
3년
신규
-
-
-

윤석균

사외이사(비상근/등기)

이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

이상욱

사외이사(비상근/등기)
이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-

-
-

허광복
사외이사(비상근/등기)
이사회
경영자문
2021.10.18
3년
신규
-
-
-

【 이사회 의장 선임 배경 】

이사회 의장
선임 이유
대표이사겸직여부

김현태대표이사

ㆍ최대주주 및 대표이사로서 책임경영체제 확립ㆍ대표이사를 이사회 의장으로 선임함으로써 이사회 소집 및 운영의 효율성 제고

여

당사는 상법 제363조 및 당사 정관 제20조에 의거, 이사 후보의 인적사항에 대하여 주주총회 전에 통지를 하고 있으며, 이사에 대하여 주요주주 및 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다. 당사의 이사(등기임원) 중 최대주주와 친인척인 관계를 갖는 이사는 없습니다.

당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 등을 의결하고, 이사의 직무집행을 감독합니다.각 이사의 주요 이력, 인적사항(겸직 등) 및 주요 수행업무는 『Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.
(2) 이사회의 권한 내용

구분
내용

정관제 3 조 ( 책임과 권한 )

이사회는 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회에서 위임 받는 사항 및 회사경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 심의 결정한다.

정관제 7 조 ( 결의사항 )

1. 이사회는 다음 각호의 사항을 결의한다.

1) 주주총회의 소집 및 제출안건에 관한 사항

2) 예산 및 결산의 승인에 관한 사항

3) 신주발행 및 이와 관련한 사항

4) 사채발행에 관한 사항

5) 자금의 차입 및 보증에 관한 사항

6) 주요 소송의 제기 및 화해에 관한 사항

7) 여신한도 약정

8) 기타 대표이사가 필요하다고 인정하는 경영상의 주요사항

(3) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

8
3
-
-
-

(4) 이사회 운영규정의 주요 내용

구분

내용

제 1 조( 목 적 )

이 규정은 보로노이 주식회사 (이하 "회사" 라 한다) 이사회의 능률적 운영을 기하기 위해 이사회 구성 및 운영에 관한 필요사항을 규정함을 목적으로 한다.

제 2 조( 적용범위 )

이사회 운영에 관한 사항은 법령 또는 정관에 따로 정하는 경우를 제외하고 이 규정이 정하는 바에 따른다.

제 3 조( 책임과 권한 )

이사회는 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회에서 위임 받는 사항 및 회사경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 심의 결정한다.

제 6 조( 소 집 )

1. 이사회는 의장이 소집하며 이사 과반수 이상이 출석하여야 이사회가 성립된다.

2. 이사회를 소집할 때는 회일을 정하고 개최 7일전까지 각 이사에게 서면 또는 유선으로 통지하여야 한다. 단, 긴급을 요하는 경우 그 절차를 생략할 수 있다.

3. 부득이한 사정이 있는 경우 의장은 회의개최를 연기할 수 있다.

제 7 조( 결의사항 )

1. 이사회는 다음 각호의 사항을 결의한다.

1) 주주총회의 소집 및 제출안건에 관한 사항

2) 예산 및 결산의 승인에 관한 사항

3) 신주발행 및 이와 관련한 사항

4) 사채발행에 관한 사항

5) 자금의 차입 및 보증에 관한 사항

6) 주요 소송의 제기 및 화해에 관한 사항

7) 여신한도 약정

8) 기타 대표이사가 필요하다고 인정하는 경영상의 주요사항

제 8 조( 결의방법 )

1. 이사회의 결의는 출석이사의 과반수 찬성으로 하고 가부 동수일 경우에는 의장이 결정권을 갖는다.

2. 이사회는 이사의 일부가 직접 출석하지 아니하고 동영상 또는 음성을 동시에 송수신 하는 통신수단에 의하여 결의에 참가할 수 있으며 이 경우 직접 출석한 것으로 본다.

3. 의안이 경미하거나 긴급을 요하여 이사회를 소집할 여유가 없을 때에는 서면 결의에 부의할 수 있다.

제 12 조( 의사록 )

의장은 간사를 통하여 이사회의 의사에 관한 의사의 경과와 그 결과를 기재한 의사록을 작성하도록 하고 출석한 이사 전원이 기명날인 또는 서명하여 본사에 보관해야 한다.

(5) 이사회 내 위원회당사는 당사와 관계회사간 내부거래와 관련한 내부통제를 강화하기 위하여 2019년 10월 사외이사 2인과 사내이사 1인으로 구성된 내부거래위원회를 설치하였으며, 설치이후 현재까지 수시 및 정기회의를 개최하며 내부거래위원회를 운영하고 있습니다.

나. 중요 의결사항 등

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사내이사
비상근 이사(사외이사)

김현태(출석률:100%)
김대권(출석률:100%)
우상진(출석률:100%)
이상욱(출석률:60%)
윤석균(출석률:60%)
허광복(출석률:100%)

1
2023.02.09
제1호 의안 제8기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2
2023.03.08
제1호 의안 제8기 정기주총회 소집의 건제2호 의안 자회사 보로노이바이오 주식회사와의 소규모 합병 계약 결정의 건제3호 의안 자회사 주식회사 비투에스바이오와의 소규모 합병 계약 결정의 건제4호 의안 소규모합병 반대의사표시 권리주주 확정을 위한 기준일 설정의 건제5호 의안 [사규] 내부신고제도 규정 신설의 건제6호 의안 [사규] 내부회계관리 규정 개정의 건제7호 의안 [사규] 내부정보관리 규정 개정의 건
가결가결가결가결가결가결가결
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
-
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성

3
2023.03.14
제1호 의안 ㈜비투에스바이오와의 소규모 합병 일정 변경의 건제2호 의안 ㈜비투에스바이오 소규모합병 반대의사표시 권리주주 확정을 위한 기준일 설정의 건
가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
-
찬성찬성

4
2023.04.07
제1호 의안 보로노이바이오 주식회사와의 소규모 합병 계약 체결 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성

5
2023.04.13
제1호 의안 주식회사 비투에스바이오와의 소규모 합병 계약 체결 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

-

찬성
찬성

6
2023.05.16
제1호 의안 주식회사 비투에스바이오와의 합병종료 보고 및 공고 승인의 건제2호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

다. 이사회 내 위원회
당사는 당사와 관계회사간 내부거래와 관련한 내부통제를 강화하기 위하여 2019년 10월 사외이사 2인과 사내이사 1인으로 구성된 내부거래위원회를 설치하였으며, 설치이후 현재까지 수시 및 정기회의를 개최하며 내부거래위원회를 운영하고 있습니다.

【 내부거래위원회 구성현황 】

위원회명
구성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항
비고

내부거래위원회
사외이사 2명상근이사 1명

이상욱 사외이사

회사와 관계회사간 내부거래와관련한 내부통제 강화 목적

내부거래위원장

윤석균 사외이사

내부거래위원1

김대권 대표이사

내부거래위원2

【 내부거래위원회 활동내역 】

개최일자

의안내용(주1)

가결여부

이사의 성명

이상욱(출석률:100%)
윤석균(출석률:100%)
김대권(출석률:100%)

2023.02.20
공동연구계약(Target: ****)의 내부거래 적정성 검토
가결
찬성
찬성
찬성

2023.03.15
공동연구계약(Target: ****)의 내부거래 적정성 검토
가결
찬성
찬성
찬성

(주1)

Target 및 특허번호의 경우 당사의 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.

라. 이사의 독립성당사는 상법 제363조 및 당사 정관 제20조에 의거, 이사 후보의 인적사항에 대하여 주주총회 전에 통지를 하고 있으며, 이사에 대하여 주요주주 및 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다. 당사의 이사(등기임원) 중 최대주주와 친인척인 관계를 갖는 이사는 없습니다.

【 이사회 구성 현황 】

성명

직위

추천인

담당업무

선임일
임기

연임여부및 횟수

최대주주와의관계

회사와의거래

비고

김현태

대표이사(상근/등기)

이사회

경영 총괄

2021.07.14
3년

신규

본인

-

이사회 의장

김대권

대표이사(상근/등기)

이사회

R&D 총괄

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

우상진

사내이사(상근/등기)

이사회
회계 및 공시
2021.07.14
3년
신규

-

-
-

최환근

사내이사(상근/등기)

이사회

TPD 및 구조분석연구 총괄

2023.06.30
3년
신규
-
-
-

김남두

사내이사(상근/등기)

이사회

의약합성및분자동역학연구 총괄

2023.06.30
3년
신규
-
-
-

윤석균

사외이사(비상근/등기)

이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-
-

-

이상욱

사외이사(비상근/등기)
이사회

경영자문

2021.07.14
3년

신규

-

-
-

허광복
사외이사(비상근/등기)
이사회
경영자문
2021.10.18
3년
신규
-
-
-

당사는 사외이사를 선출하기 위한 별도 위원회를 설치 하고 있지는 않으나, 후보자의 사외이사 결격요건 해당 여부에 대하여 확인하고 있습니다. 당사의 사외이사는 결격요건에 해당하는 사항이 없습니다.

【 사외이사의 결격요건 해당 여부 】

구분
해당여부
비고

윤석균
이상욱
허광복

상법 제382조 제3항 각호

1. 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

-

2. 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속ㆍ비속

X

X

X

-

3. 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

-

4. 이사ㆍ감사ㆍ집행임원의 배우자 및 직계 존속ㆍ비속

X

X

X

-

5. 회사의 모회사 또는 자회사의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

-

6. 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계에 있는 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

-

7. 회사의 이사ㆍ집행임원 및 피용자가 이사ㆍ집행임원으로 있는 다른 회사의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

-

상법 제542조의8 제2항 각호

1. 미성년자, 피성년후견인 또는 피한정후견인

X

X

X

-

2. 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

X

X

X

-

3. 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자

X

X

X

-

4. 대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자

X

X

X

-

5. 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자(이하 “특수관계인”이라 한다)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인(이하 “최대주주”라 한다) 및 그의 특수관계인

X

X

X

-

6. 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사ㆍ집행임원ㆍ감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(이하 “주요주주”라 한다) 및 그의 배우자와 직계 존속ㆍ비속

X

X

X

-

7. 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

X

X

X

-

마. 사외이사의 전문성당사의 사외이사는 관련분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

【 사외이사 주요경력 사항 】

성명
주요경력

해당연월
주요경력

윤석균(비상근/등기)

ㆍ85.09~90.09ㆍ90.10~92.04ㆍ05.01~11.05ㆍ11.08~17.09ㆍ19.08~22.03

ㆍ19.10~현재

ㆍ로체스터대학교, 화학 박사ㆍHarvard 대학교 화학과 박사후 연구원ㆍLG생명과학 상무ㆍ대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 센터장ㆍ㈜한국파마, 사외이사

ㆍ보로노이㈜, 사외이사

이상욱(비상근/등기)

ㆍ01.03~05.08ㆍ05.12~07.12ㆍ08.03~16.08ㆍ16.08~현재ㆍ19.08~현재

ㆍ서울대학교, 물리학 박사ㆍ스웨덴 예테보리대학교, 물리학부 박사후 연구원ㆍ건국대학교 물리학과 조교수, 부교수ㆍ이화여자대학교 물리학과 교수ㆍ보로노이㈜, 사외이사

허광복(비상근/등기)

ㆍ98.11~00.02ㆍ00.03~10.08

ㆍ10.09~현재

ㆍ21.10~현재

ㆍ삼일회계법인, 회계사

ㆍ신구대학교, 세무회계과 교수

ㆍ동덕여자대학교, 경영학과 교수

ㆍ보로노이㈜, 사외이사

바. 사외이사 지원조직 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않습니다.
사. 사외이사 교육 실시 현황

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 사외이사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 사외이사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정기주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사 정관 제46조에서 규정하고 있는 감사의 직무와 의무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다.
나. 감사에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 감사 선출에 대한 별도의 기준을 마련하고 있지 않으나, 법령 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하고 있으며, 결격사유가 없는 자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 자를 주주총회에서 선임하고 있습니다.

주주총회에서 선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있습니다. 또한 회계 등 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구하여 내용을 확인할 수 있습니다. 또한 감사는 이사와 마찬가지로 직무상 지득한 회사의 영업 비밀은 준수할 의무를 가지고 있습니다. 당사의 정관 및 사내규정 내 감사의 권한과 직무는 아래와 같습니다.

【 정관에 기재된 감사와 관련된 사항 】

조항

내용

제 46 조(감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.④ 감사에 대해서는 제35조의 3항의 규정을 준용한다.⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

【 감사규정에 기재된 감사와 관련된 사항 】

조항

내용

제 5 조( 독립의 원칙 )

감사 및 감사보조조직내의 감사전문인력(이하 "감사"이라 한다)은 그 직무를 수행함에 있어 이사회, 집행기관으로부터 독립된 위치에서 직무를 수행하여야 한다.

제 6 조( 권 한 )

1. 감사는 다음 각호의 권한을 갖는다.

1) 감사업무 수행에 필요한 회사내 모든 정보에 대한 요구

2) 관계자의 출석 및 답변요구

3) 창고, 금고, 장부 및 물품의 봉인

4) 회계관계 거래처에 대한 조사자료 징구

5) 제장부 증빙서 및 관계서류의 제출 요구

6) 자회사에 대한 조사

7) 기타 감사업무 수행에 필요한 사항의 요구

2. 일상감사대상 이외의 서류 중 대표이사의 결재를 받은 서류가 있을 경우 감사는 이를 공람한다.

(1) 감사의 인적사항

【 감사 주요경력 사항 】

성명
주요경력

해당연월
주요경력

김선호(비상근/등기)

ㆍ98.03~04.02

ㆍ09.03~15.08

ㆍ19.01~현재

ㆍ16.10~현재

ㆍ서울대학교, 법학 학사ㆍ법무법인(유) 태평양 변호사ㆍ법무법인 케이엘파트너스 변호사 ㆍ보로노이㈜ 감사

(2) 감사의 독립성당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정기주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사 정관 제46조에서 규정하고 있는 감사의 직무와 의무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다.

【 감사의 결격요건 해당 여부 】

구분
해당여부
비고

김선호

상법 제542조의10

1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자

X

-

2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자. 다만, 이 절에 따른 감사위원회위원으로 재임 중이거나 재임하였던 이사는 제외한다.

X

-

3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

X

-

(3) 감사의 주요 활동내역

회차

개최일자

의안내용

가결여부

김선호 감사(출석률: 80%)

1
2023.02.09
제1호 의안 제8기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
찬성

2
2023.03.08
제1호 의안 제8기 정기주총회 소집의 건제2호 의안 자회사 보로노이바이오 주식회사와의 소규모 합병 계약 결정의 건제3호 의안 자회사 주식회사 비투에스바이오와의 소규모 합병 계약 결정의 건제4호 의안 소규모합병 반대의사표시 권리주주 확정을 위한 기준일 설정의 건제5호 의안 [사규] 내부신고제도 규정 신설의 건제6호 의안 [사규] 내부회계관리 규정 개정의 건제7호 의안 [사규] 내부정보관리 규정 개정의 건
가결가결가결가결가결가결가결
찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성

3
2023.03.14
제1호 의안 ㈜비투에스바이오와의 소규모 합병 일정 변경의 건제2호 의안 ㈜비투에스바이오 소규모합병 반대의사표시 권리주주 확정을 위한 기준일 설정의 건
가결가결
찬성찬성

4
2023.04.07
제1호 의안 보로노이바이오 주식회사와의 소규모 합병 계약 체결 승인의 건
가결
찬성

5
2023.04.13
제1호 의안 주식회사 비투에스바이오와의 소규모 합병 계약 체결 승인의 건
가결
-

(4) 감사위원회(감사) 교육실시 계획 및 현황

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

(5) 감사 지원조직 현황

감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영관리팀
2
팀장 외 1명(평균 3년 8개월)
경영전반에 관한 업무 지원

IR팀
2
팀장 외 1명(평균 3년 9개월)
주주총회, 이사회 등에 관한 업무 지원

회계팀
5
팀장 외 4명(평균 2년 8개월)
재무제표 등 회계업무에 관한 업무 지원

※

근속연수는 입사일로부터 2023년 03월 31일을 기준으로 작성 하였습니다.

다. 준법지원인 등에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제를 채택하지 아니하고, 주주총회에 주주 본인이 직접참석 또는 그 대리인이 참석하여 투표권을 행사하고 있습니다.

(기준일 :
2023년 03월 31일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
-
-
-

나. 소수주주권의 행사여부당사는 공시대상기간 중 소수주주권의 행사 내역이 없습니다.
다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생한 내역이 없습니다.
라. 의결권 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
12,647,869
-

종류주식
250,000
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
400,000
자기주식

종류주식
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

종류주식
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

종류주식
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

종류주식
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
12,247,869
-

종류주식
250,000
-

(주1)
당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

마. 주식사무

보고서 작성기준일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

정관제 9 조(신주인수권)

① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 제 1 항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100 분의 50 을 초과하지 않는 범위내에서 이사회의 결의로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 165 조의 6 에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우 3. 「상법」제 340 조의 2 또는 「상법」제 542 조의 3 에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식 총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입, 연구개발, 생산 · 판매 · 자본제휴를 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 신규 상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우③ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 실주발행에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.④ 제 2 항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

결산일
12월 31일
정기주주총회
매사업년도 종료 후 3월 이내

주주명부 폐쇄시기
매년 1월 1일부터 1월 15일까지

공고방법
당사 홈페이지, 서울특별시에서 발행하는 한국경제신문

주권의 종류

제 8 조 (주식의 종류, 수 및 내용)① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 주식의 전환 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.③ 제 5 조의 회사가 발행할 주식의 총수 중 종류주식의 발행한도는 발행주식 총 수의 4 분의 1 을 초과하지 못한다.

주식업무대행기관
대리인의 명칭
한국예탁결제원

사무취급 장소
부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터(BIFC)

주주의 특전
-

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자
구분
안건
결의내용
비고

2021.03.31
제6기정기주주총회
제1호 의안 제6기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안 감사 중임의 건제5호 의안 정관 일부 변경의 건
가결가결가결가결가결
-

2021.07.14
임시주주총회
제1호 의안 이사 선임의 건제2호 의한 정관 일부 변경의 건
가결가결
-

2021.10.08
임시주주총회
제1호 의안 사외이사 선임의 건제2호 의안 주식매수선택권 행사기간 연장의 건제3호 의안 임원퇴직금 규정 제정의 건
가결가결가결
-

2022.03.31
제7기 정기주주총회
제1호 의안 제7기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건
가결 가결 가결
-

2022.11.16
임시주주총회
제1호 의안 주식매수선택권 행사기간 연장의 건
가결
-

2023.03.31
제8기 정기주주총회
[보고 사항] 1. 감사보고[보고 사항] 2. 엽업보고[보고 사항] 3. 내부회계관리제도 운영실태 보고[보고 사항] 4. 외부감사인 선임보고 제1호 의안 제8기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건
----가결가결가결
-

2023.07.03
임시주주총회
제1호 의안 주식회사 비투에스바이오와의 합병종료 보고 및 공고 승인의 건제2호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결가결
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

[최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황]

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

김현태
최대주주 본인
보통주
5,010,476
38.85%
-

김대연
배우자
보통주
148,000
1.15%
-

김현석
제
보통주
200,000
1.55%
-

최환근

사내이사(주1)

보통주
140,280
1.09%
-

김남두

사내이사(주1)

보통주
103,850
0.81%
-

김대권
연구부문 대표이사
보통주
11,853
0.09%
-

보로노이㈜
자기주식
보통주
400,000
3.10%
-

계
보통주
6,014,459
46.63%
-

우선주
-
-
-

주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에 따라 기존 자회사 임원 및 특수관계인 지위가 상실되었으나, 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

주1) 당사가 2021년 8월 발행한 제1-2회차 전환사채는 2023년 06월 09일 전환청구가 완료되었으며, 이에 따라 전환청구금액 100억원에 대해 250,000주의 전환상환우선주가 2023년 06월 09일 부로 발행 완료되었습니다.

나. 최대주주의 주요경력

성명
김현태 (金炫兌 / Hyuntae Kim)

생년월일

1976.11.03

최종학력

기간

학교명

전공

취득학위

03.03 ~ 05.02

서울대학교

경영학

석사졸업

95.03 ~ 03.02

서울대학교

경영학

학사졸업

주요경력

기간

근무처

최종직위

16.10 ~ 현재

보로노이㈜

대표이사(16.10 취임)

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 현황당사는 공시대상기간 중 최대주주 변동내역이 없습니다.
3. 주식의 분포
가. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식 소유 현황

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
김현태
5,010,476
39.62
최대주주

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

※
당사는 보고서 작성기준일 현재 우리사주조합이 설립되어 있지 않습니다.

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
8,886
8,906
99.78
3,693,707
12,647,869
29.20
-

※
보고서 제출일 현재 당사의 주식사무는 명의개서대리인 한국예탁결제원 수행함에 따라 매각제한주주 외의 주주구성은 변동이 있을 수 있습니다.

4. 주가 및 주식거래 실적당사는 보고서 작성기준일 현재 한국거래소 코스닥시장에 보통주를 상장하고 있습니다. 당사는 해외 증권거래소에 주식 등을 상장한 사실이 없으며, 보고서 작성 기준일까지의 주가와 거래실적은 아래와 같습니다.

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 원, 주)

구분
2023년 06월
2023년 05월
2023년 04월
2023년 03월
2023년 02월
2023년 01월

보통주
주가
최고
50,400
59,000
52,700
32,700
33,000
34,950

최저
40,650
43,850
31,850
27,300
27,050
30,650

평균
45,319
51,388
45,695
29,243
29,288
32,823

거래량
최고(일)
462,553
208,143
1,298,482
660,995
151,833
155,601

최저(일)
25,992
42,232
70,774
31,934
18,321
28,338

월간
129,882
110,619
296,266
102,602
61,393
71,671

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 임원은 총
12명으로 등기임원
9명, 미등기임원 3명입니다. 등기임원
9명은 사내이사
5명, 사외이사 3명, 감사 1명으로 구성되어 있습니다.

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

김대권
남
1976.08
이사
사내이사
상근
대표이사연구개발부문 총괄
ㆍ96.03~01.02 : 서울대학교, 약학 학사ㆍ01.03~03.02 : 서울대학교, 약학 석사ㆍ15.03~18.02 : 경북대학교 약물경제성 평가 박사수료 ㆍ03.01~07.02 : 태평양기술연구원, 선임연구원ㆍ08.04~12.03 : 보건산업진흥원, 연구원/전략기획팀장ㆍ12.03~16.01 : 대구경북첨단의료산업진흥재단, 선임연구원ㆍ16.01~17.02 : 산은캐피탈, 바이오벤처투자 차장ㆍ17.02~현재 : 보로노이㈜ㆍ19.05~현재 : 보로노이㈜, 연구부문 대표이사
11,853
-
-
6년3개월
2024.07.14

김현태
남
1976.11
이사
사내이사
상근
대표이사경영부문 총괄
ㆍ95.03~03.02 : 서울대학교, 경영학 학사ㆍ03.03~05.02 : 서울대학교, MBAㆍ05.01~07.03 : 동양증권, 국채운용 사원ㆍ07.04~09.03 : 삼성자산운용, 해외펀드운용팀장ㆍ10.12~12.03 : KB투자증권, 자산운용팀장ㆍ12.06~13.06 : 한화투자증권, 자산운용팀장ㆍ14.05~15.06 : 이베스트투자증권, 자산운용팀장ㆍ16.10~현재 : 보로노이㈜, 대표이사
5,158,476
-
본인
6년7개월
2024.07.14

우상진
남
1976.03
이사
사내이사
상근
CFO
ㆍ95.03~02.02 : 서울대학교, 의류학 학사ㆍ02.03~04.02 : 서울대학교, MBAㆍ04.01~06.01 : KPC, 컨설턴트ㆍ06.01~11.04 : ㈜게임빌, 해외마케팅팀장ㆍ11.01~21.08 : ㈜맙크리트, 대표이사ㆍ16.11~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
6년6개월
2024.07.14

최환근
남
1973.02.25
이사
사내이사
싱근

TPD 및 구조분석연구 총괄

ㆍ00.07~06.04 : LG생명과학 연구원ㆍ06.06~08.04 : Dana-Farber 암연구소 연구원ㆍ08.04~11.02 : 한국과학기술연구원 연구원ㆍ11.03~14.05 : Dana-Farber 암연구소 연구원ㆍ14.06~08.06 : 대구경북첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터 책임연구원ㆍ18.07~23.05 : ㈜비투에스바이오 대표이사ㆍ23.05~ : 보로노이㈜ㆍ23.05~ : 보로노이㈜ 이사
140,280
-
-
5년
2026.06.30

김남두
남
1968.02.10
이사
사내이사
상근

의약합성및분자동역학연구 총괄

ㆍ92.12~00.10 : 동화약품 중앙연구소, 책임연구원ㆍ00.10~11.08 :이큐스앤자루 신약개발연구소, 수석연구원ㆍ11.09~17.02 : 대구경북첨단의료 산업진흥재단, 신약개발지원센터 수석연구원ㆍ17.05~23.05 : 보로노이바이오㈜ 대표이사ㆍ23.05~ : 보로노이㈜ㆍ23.05~ : 보로노이㈜ 이사
103,850
-
-
6년 1개월
2026.06.30

김성환
남
1976.01
이사
미등기
상근
바이오연구 총괄
ㆍ94.03~00.02 : 경북대, 미생물 학사ㆍ00.03~02.02 : 광주과학기술원, 생명과학 석사ㆍ02.07~07.12 : University of Utah, 생화학 이학박사ㆍ08.01~11.06 : MIT, 박사후 연구원ㆍ11.07~12.03 : USCF, 박사후 연구원ㆍ12.06~14.01 : 카톨릭대학교병원, 연구교수ㆍ14.01~17.02 : 대구경북첨단의료산업진흥재단, 선임연구원ㆍ17.02~19.06 : ㈜폴루스, 연구개발 이사ㆍ19.06~20.09 : 보로노이㈜, 연구소 부소장ㆍ20.09~현재 : 보로노이㈜, 연구소 소장ㆍ19.06~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
3년11개월
-

이상진
남
1977.02
이사
미등기
상근
경영관리 총괄
ㆍ96.03~03.02 : 서울대학교, 사회복지학, 경제학 학사ㆍ03.01~19.07 : 한국은행, 차장(조사국, 외자운용원)ㆍ19.07~현재 : 보로노이㈜ㆍ20.01~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
3년10개월
-

조시영
남
1975.03
이사
미등기
상근
사업전략 총괄
ㆍ94.03~01.02 : 서울대학교, 정치학 학사ㆍ12.01~13.05 : Univ. of Michigan, MBAㆍ01.10~19.07 : 매일경제신문, 차장(경제부, 산업부)ㆍ19.07~현재 : 보로노이㈜ㆍ20.01~현재 : 보로노이㈜, 이사
-
-
-
3년11개월
-

윤석균
남
1957.07
이사
사외이사
비상근
이사회 및 내부거래위원회
ㆍ85.09~90.09 : 로체스터대학교, 화학 박사ㆍ90.10~92.04 : Harvard 대학교 화학과 박사후 연구원ㆍ05.01~11.05 : LG생명과학, 상무ㆍ11.08~17.09 : 대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 센터장ㆍ19.08~22.03 : ㈜한국파마, 사외이사ㆍ19.10~현재 : 보로노이㈜, 사외이사
-
-
-
3년7개월
2024.07.14

이상욱
남
1977.02
이사
사외이사
비상근
이사회 및 내부거래위원회
ㆍ01.03~05.08 : 서울대학교, 물리학 박사ㆍ05.12~07.12 : 스웨덴 예테보리대학교, 물리학부 박사후 연구원ㆍ08.03~16.08 : 건국대학교 물리학과 조교수, 부교수ㆍ16.08~현재 : 이화여자대학교 물리학과 교수ㆍ19.08~현재 : 보로노이㈜, 사외이사
-
-
-
3년9개월
2024.07.14

허광복
남
1970.10
이사
사외이사
비상근
이사회

ㆍ98.11~00.02 : 삼일회계법인, 회계사ㆍ00.03~10.08 : 신구대학교, 세무회계과 교수

ㆍ10.09~현재 : 동덕여자대학교, 경영학과 교수

ㆍ21.10~현재 : 보로노이㈜, 사외이사

-
-
-
1년7개월
2024.10.08

김선호
남
1980.03
감사
감사
비상근
감사
ㆍ98.03~04.02 : 서울대학교, 법학 학사ㆍ09.03~15.08 : 법무법인(유) 태평양, 변호사ㆍ19.01~현재 : 법무법인 케이엘파트너스, 변호사 ㆍ18.10~현재 : 보로노이㈜, 감사
-
-
-
4년7개월
2023.03.31

(주1)
김현태 대표이사의 소유주식수는 김현태 본인 5,010,476주와 배우자 148,000주를 합산한 주식수 입니다.

나. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)

겸직임원
겸직 근무지

성명

직책명

회사명

직책명

담당업무

재직기간

겸직회사와 청구회사의 관계

비고

이상욱
사외이사
이화여자대학교
교수
물리학 교수
6년 7개월
-
-

허광복
사외이사
동덕여자대학교
교수
경영학 교수
12년 5개월
-
-

김선호
감사
법무법인케이엘파트너스
변호사
변호사
4년 3개월
-
-

다. 직원 등의 현황

(기준일 :
2023년 05월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

전체
남
55
-
-
-
55
3.1
4,956
76
-
-
-
-

전체
여
57
-
1
-
58
2.8
3,470
60
-

합 계
112
-
1
-
113
2.8
8,426
68
-

(주1)
직원의 현황은 등기임원 3명, 사외이사 3명, 감사 1명은 제외하고, 미등기임원 3명은 포함하여 기재하였습니다.

(주2)
연간급여 총액은 2022년 06월~2023년 05월 누적 지급 기준이며, 주식매수선택권 행사로 인한 금액을 포함하고 있습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 05월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
3
478
159
-

※
연간급여 총액은 2022년 06월~2023년 05월 누적 지급 기준이며, 주식매수선택권 행사로 인한 금액은 없습니다.

2. 임원의 보수 등

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
600
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
3
-
(주1)

감사위원회 위원
-
-
-

감사
1
100
-

계
7
700
-

※
주주총회 승인금액은 제8기(2022년) 정기주주총회에서 승인한 보수한도입니다.

(주1)
주주총회에서 승인한 이사의 보수한도는 등기이사와 사외이사를 합한 금액입니다.

(2) 보수지급금액 총계(이사ㆍ감사 전체)

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
588
84
-

(주1)
보수 총액은 2022년 04월~2023년 03월 누적 지급 기준이며, 주식매수선택권 행사로 인한 금액은 없습니다.

(주2)
1인당 평균보수액 = 당기 중 지급된 이사ㆍ감사의 보수 총액 / 등기임원 인원수

(3) 유형별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
313
104
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
3
90
30
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
48
48
-

(주1)
보수 총액은 2022년 04월~2023년 03월 누적 지급 기준이며, 주식매수선택권 행사로 인한 금액은 없습니다.

(주2)
1인당 평균보수액 = 당기 중 지급된 등기임원의 보수 총액 / 등기임원 인원수

(4) 이사ㆍ감사의 보수지급기준등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무, 회사의 경영환경, 경영성과 등을 종합적으로 고려하여 지급하고 있습니다.
나. 보수지급금액이 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지의 기간 동안 보수지급금액이 5억원 이상인 이사ㆍ감사가 없습니다.

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

다. 보수지급금액이 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지의 기간 동안 보수지급금액이 5억원 이상인 자가 없습니다.

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등
(1) 이사ㆍ감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 백만원)

구분
인원수
주식매수선택권의공정가치 총액(주1)
비고(주2)

등기이사
2
-
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자
-
-
-

계
2
-
-

(주1)
주식매수선택권의 공정가치 총액은 당해 사업연도 손익계산서에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 부분을 기재하였습니다.

(주2)

공정가치 산출방법에 대한 자세한 사항은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』 부분을 참고하시기 바랍니다.

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량(주2)
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김대권
등기임원
1회2017.12.27(주1)
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480
2019.12.27~2023.12.26
4,500원
(주3)
(주3)

우상진
등기임원
신주교부
보통주
198,300
-
-
-
-19,820
178,480

최환근
전 자회사 임원 (주5)
신주교부
보통주
297,460
-
-
-
-29,740
267,720

김남두
전 자회사 임원 (주5)
신주교부
보통주
99,140
-
-
-
-9,900
89,240

손정범
전 자회사 임원 (주5)
신주교부
보통주
99,140
-
-
-
-9,900
89,240

OOO외 2명
직원
신주교부
보통주
99,120
-
-
-8,920
-10,880
79,320

소계
991,460
-
-
-8,920
-100,060
882,480

고은화
전 자회사 임원 (주5)
2회2019.01.18
신주교부
보통주
19,430
-
-
-
-
19,430
2021.01.18~2024.01.17
41,200원
(주4)
(주4)

OOO외 31명
직원
신주교부
보통주
466,310
-
-10,018
-
-245,343
220,967

소계
485,740
-
-10,018
-
-245,343
240,397

합계
1,477,200
-
-10,018
-8,920
-345,403
1,122,877

※
주식매수선택권 부여 및 행사현황은 임직원에게 부여된 2023년 03월 31일 현재 유효한 주식매수선택권 현황이며, 가득기간 도래 후 퇴직한 임직원도 포함되어 있습니다.

(주1)
2019년 01월 11일 액면분할(10,000원 → 500원)을 실시하여 주식매수선택권 부여주식수 및 행사가격이 조정되었습니다.- 2017년 최초부여 주식수 : 49,573주 → 조정 후 주식수 : 991,460주- 2017년 최초부여 행사가격 : 90,000원 → 조정 후 행사가격 : 4,500원

(주2)
주식매수선택권 중 임원 및 핵심인력에게 부여된 1,026,262주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을 미행사할 계획입니다.

(주3)
주식매수선택권 1차 부여분 중 등기임원 및 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 882,480주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을 미행사할 계획입니다.

(주4)

주식매수선택권 2차 부여분 중 자회사임원에게 부여된 수량을 포함한 143,782주의 경우 상장 후 1년간 주식매수선택권을 미행사할 계획입니다.

(주5)

주식매수선택권 부여 당시 자회사 임원 자격으로 주식매수선택권이 부여되었으나, 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료함에따라 자회사 임원 자격은 상실되었습니다. 다만, 전 자회사 임원 중 최환근과 김남두의 경우 2023년 06월 30일 임시주주총회를 통해 당사 사내이사로 선임을
완료하였습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지 않습니다. 다만, 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 1개의 비상장 종속회사를 가지고 있습니다.

【 계열회사 현황(요약) 】

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

보로노이㈜
-
1
1

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 소속 회사의 명칭

상장여부
회사수
기업명
주요 사업
법인등록번호(사업자등록번호)

상장
-
-
-
-

비상장
1

VORONOI USA, INC.

의학 및 약학 연구개발업

Identification Number001595755

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

다. 계열회사간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도

계열회사간 출자현황 계통도.jpg
계열회사간 출자현황 계통도

라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 회사와 계열회사(타법인출자 포함)간 임원 겸직 현황임원 겸직 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 타법인출자 현황당사는 아래와 같이 타법인출자 현황 중 기말 장부가액이 1억원을 초과하거나, 지분율이 5% 이상인 회사는 미국 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 및 미국 Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)가 있습니다.

【 타법인출자 현황(요약) 】

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
2
2
2,230
-
-71
2,159

계
-
2
2
2,230
-
-71
2,159

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

IX. 대주주 등과의 거래내용

1.
대주주 등에 대한 신용공여 등
가. 채무보증 내역당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.
나. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함) 내역당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.
다. 담보제공 내역당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.
라. 차입금 내역당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

가. 유가증권 매수 또는 매도 내역당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.
나. 출자 및 출자지분 처분내역당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.
다. 자산 매입ㆍ매도 내역당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.
라. 부동산 매매 내역당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래
당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 기간동안 해당사항이 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위: 백만원)

거래상대방
수익거래
비용거래
채권
채무

회사와의 관계
회사명
매출
기타
무형자산취득
기타
매출채권
미수금 등
매입채무
미지급금 등

종속기업
보로노이바이오㈜
-
-
-
283
-
967
-
-

종속기업
㈜비투에스바이오
-
-
520
183
-
-
-
-

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등그 밖의 우발채무 등에 관한 자세한 사항은 『Ⅲ. 재무에 관한사항 - 3. 연결재무제표 주석』 및『Ⅲ. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석』 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 2020.07.31. 현재 조합원 수가 26인인 투자조합 외 5인으로부터 투자를 받고 신주를 발행하였으나 그로부터 소급하여 6개월 내인 2020.02.21.부터 2020.07.31.까지 당사가 발행한 신주를 인수한 투자자 수는 20인을 초과하였습니다. 2020.02.21.부터 2020.07.31.까지 발행한 당사의 신주 발행가액 합계는 약 121억 원, 그 이후 2020.12.29.까지 발행한 당사의 신주의 발행가액 합계는 약 148억 원 입니다.

한편 자본시장법은 '모집'을 '50인이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것'으로 정의하고 있으며(자본시장법 제9조 제7항), 이 때 투자자의 수는 '청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집 또는 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산하여 산출하되, 전문투자자 등 발행인의 재무상황이나 사업내용들을 잘 알 수 있는 전문가 또는 연고자를 제외'한다고 규정하고 있습니다(자본시장법 시행령 제11조 제1항). 또한 모집에 해당할 경우 발행회사는 증권신고서 제출(자본시장법 제119조) 등 자본시장법에 따른 발행규제를 준수할 의무가 있습니다.

자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 시행령

제429조(공시위반에 대한 과징금)① 금융위원회는 제125조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고서상의 모집가액 또는 매출가액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니한 때

② 금융위원회는 제142조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 공개매수신고서에 기재된 공개매수예정총액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다. 이 경우 공개매수예정총액은 공개매수할 주식등의 수량을 공개매수가격으로 곱하여 산정한 금액으로 한다.

1. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 또는 공고 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니하거나 공고하여야 할 사항을 공고하지 아니한 때

③ 금융위원회는 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따라 사업보고서 제출대상법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 직전 사업연도 중에 증권시장(다자간매매체결회사에서의 거래를 포함한다. 이하 이 항에서 같다)에서 형성된 그 법인이 발행한 주식(그 주식과 관련된 증권예탁증권을 포함한다. 이하 이 항에서 같다)의 일일평균거래금액의 100분의 10(20억원을 초과하거나 그 법인이 발행한 주식이 증권시장에서 거래되지 아니한 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등을 제출하지 아니한 때

④ 금융위원회는 제147조제1항에 따라 보고를 하여야 할 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 같은 항에 따른 주권상장법인이 발행한 주식의 시가총액(대통령령으로 정하는 방법에 따라 산정된 금액으로 한다)의 10만분의 1(5억원을 초과하는 경우에는 5억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제147조제1항ㆍ제3항 또는 제4항을 위반하여 보고를 하지 아니한 경우

2. 제147조에 따른 보고서류 또는 제151조제2항에 따른 정정보고서 중 대통령령으로 정하는 중요한 사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 경우

⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 과징금은 각 해당 규정의 위반행위가 있었던 때부터 5년이 경과하면 이를 부과하여서는 아니 된다.
제132조(위원회의 조치)금융위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고의 신고인, 증권의 발행인ㆍ매출인ㆍ인수인 또는 주선인에 대하여 이유를 제시한 후 그 사실을 공고하고 정정을 명할 수 있으며, 필요한 때에는 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래를 정지 또는 금지하거나 대통령령으로 정하는 조치를 할 수 있다. 이 경우 그 조치에 필요한 절차 및 조치기준은 총리령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 2. 3., 2013. 5. 28.>1. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서를 제출하지 아니한 경우2. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우3. 제121조를 위반하여 증권의 취득 또는 매수의 청약에 대한 승낙을 한 경우4. 투자설명서에 관하여 제123조 또는 제124조를 위반한 경우5. 예비투자설명서 또는 간이투자설명서에 의한 증권의 모집ㆍ매출, 그 밖의 거래에 관하여 제124조제2항을 위반한 경우6. 제130조에 따른 조치를 하지 아니한 경우
시행령 제138조(금융위원회의 조치)법 제132조 각 호 외의 부분 전단에서 “대통령령으로 정하는 조치”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조치를 말한다.1. 1년의 범위에서 증권의 발행 제한2. 임원에 대한 해임권고3. 법을 위반한 경우에는 고발 또는 수사기관에의 통보4. 다른 법률을 위반한 경우에는 관련 기관이나 수사기관에의 통보5. 경고 또는 주의

그런데 개인투자조합의 경우 조합이 아닌 조합원 수를 기준으로 투자자수를 산정하는지 여부 및 당사가 위와 같이 발행한 신주에 관하여 증권신고서를 제출해야 하는지에 관한 불확실성이 있었습니다. 이에 당사는 상장을 준비하는 과정에서 가능한 법률적 이슈를 해소하고자 2021년 04월 금융감독원에 해당 이슈를 자진신고 하였습니다. 현재 해당 이슈에 대한 금융감독원의 조사는 진행 중에 있으며, 그 조사 결과에 따라 문제된 신주 발행가액의 100분의 0.6에서 100분의 3 범위 내에서 과징금이 부과되거나 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지될 수 있습니다. 증권신고서 제출의무 발생 가능시점부터 6개월을 소급하여 유상증자 금액을 모두 합산한 총 26,924백만원에 대해 약 1억6천만원에서 8억원까지의 과징금이 발생할 수 있으며, 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다만 조사 진행 중인 현재 시점에서 구체적인 조치의 수준과 범위는 예상하기 어렵습니다.

【 누락 가능성 존재 공시 】

구분
날짜(납입일)
비고

증권신고서(유상증자)
2020.02.21
유상증자 금액 5,185백만원

2020.05.07
유상증자 금액 800백만원

2020.05.22
유상증자 금액 1,720백만원

2020.05.29
유상증자 금액 694백만원

2020.06.24
유상증자 금액 1,295백만원

2020.07.14
유상증자 금액 500백만원

2020.07.15
유상증자 금액 680백만원

2020.07.31
유상증자 금액 1,241백만원

소계
12,117백만원

2020.09.08
유상증자 금액 2,824백만원

2020.11.10
유상증자 금액 1,750백만원

2020.11.25
유상증자 금액 1,287백만원

2020.12.30
유상증자 금액 8,947백만원

소계
14,807백만원

합계
26,924백만원

또한 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 159조 1항에서 규정한 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제4조에 따른 외부감사대상 법인(해당 사업연도에 처음 외부감사대상이 된 법인은 제외한다)으로서 제2호 각 목의 증권별로 그 증권의 소유자 수(금융위원회가 정하여 고시하는 방법에 따라 계산한 수를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 500인 이상인 발행인으로 사업보고서 공시대상 법인에 해당하게 되어 2021년 사업연도 종료일 기준 90일 이내에 금융위원회와 거래소에 공시가 이루어졌어야하나 이를 지연하여 04월 11일에 공시한바 있습니다. 현재 금융감독원의 조사가 진행 중이며 그 조사결과에 따라 3천만원 이하의 과징금 혹은 경고조치가 내려질 수 있으나 현재로서는 구체적인 조치의 수준을 예상하기 어렵습니다. 추후 공시 의무 위반과 관련하여 중요한 영향을 미치는 사안이 발생하는 경우 즉시 정정공시를 통하여 안내하도록 하겠습니다.상기내용 외 당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 영업관련법, 세법 등 일체 제반법률 또는 의무의위반으로 법인 및 대표이사가 징계 또는 제재를 받은 사실이 없습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 단기매매차익 발생 및 환수 등의 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항해당사항 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_22.12.31_(1).jpg
중소기업 등 기준검토표_22.12.31_(1)

중소기업 등 기준검토표_22.12.31_(2).jpg
중소기업 등 기준검토표_22.12.31_(2)

다. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 법적위험 변동사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 합병등의 사후정보당사는 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다. 자세한 사항은 『Ⅰ. 회사의 개요 - 2. 회사의 연혁』부분을 참고하시기 바랍니다.
자. 녹색경영당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
카. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 보호예수 현황

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)

주식의 종류
예수 주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수 사유
총발행주식수

보통주
5,358,476
2022.01.20
-
상장일로부터 3년(주1)
최대주주 등 보호예수 필요주주(코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제1호)
12,647,869주

합계
6,421,450

(주1)
최대주주인 김현태 대표이사는 의무보호예수기간인 3년 이후에도 책임경영 강화를 위해 개인적인 사유로의 지분 매각은 지양할 예정입니다. 단, 경영상의 중대한 사유 또는 회사의 경쟁력 향상을 위해 필요한 경우는 제외합니다.

파. 특례상장기업의 재무사항 비교표

(상장일 :
2022년 06월 24일
, 인수인 :
한국투자증권㈜, 미래에셋증권㈜
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
괴리율(%)

2022년
매출액
26,052
9,748
62.6

영업이익
-4,010
-14,321
-257.1

당기순이익
-4,736
-16,386
-246.0

2023년
매출액
-
-
-

영업이익
-
-
-

당기순이익
-
-
-

-
매출액
-
-
-

영업이익
-
-
-

당기순이익
-
-
-

(주1)
당사는 2022년 06월 24일 코스닥시장에 상장함에 따라 2022년 비교표부터 작성하였습니다.

(주2)
예측치는 2022년 06월 24일 상장 시 증권신고서에 기재된 추정치 입니다.

(주3)
괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.

(주4)
2023년은 분기보고서로 예측지와 실적치에 대한 차이분석을 하지 않았습니다.

2022년 예측치와 실적치에 대한 차이 분석 내용은 다음과 같습니다.- 영업수익(매출액): 당사의 매출은 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생하고 있음에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 따라서 당사 매출은 수량과 단가의 추세를 형성하지 않아 이를 통해 분석하기에 적합하지는 않은 측면이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 증권신고서 제출 당시 당해연도 매출은 ORIC사와 기술이전이 성사된 VRN07의 계약금중 당해연도 매출 인식분, 임상진입 마일스톤 달성에 따른 매출과 추가 기술이전 계약 성사에 따른 계약금 수취를 가정하여 추정되었습니다. 이중 VRN07의 계약금 매출 인식 및 마일스톤 매출은 예정대로 발생하였으나, 추정 당시 예상하였던 추가 기술이전 성사가 지연되고 있는 가운데, 증권신고서에 포함되지 않았던 초기 개발단계의 물질이 2022년 9월 미국바이오텍인 Metis Therapeutics사에 기술이전 되었으나 그 규모가 당기 예상치에는 미치치 못하여 괴리가 발생하였습니다.- 영업이익(손실): 외주 연구의 내재화 등을 통해 영업비용을 증권신고서 제출 당시 추정치보다 다소 절감하였음에도 불구하고, 앞서 설명한 매출 부문의 괴리에 따라 영업손익에서 예상치를 하회하는 괴리가 발생하였습니다.- 당기순이익(손실): 주로 매출부문에서 기인한 영업손익의 괴리를 중심으로 당기순손익에 있어서도 추정 당시 예상치와 괴리가 발생하였습니다.

하. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건
요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

항목
사업연도
금액/비율
해당여부
종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도)
2022년
9,748
미해당
해당
2026.12.31

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생
최근 4사업연도 각 영업손익(별도)
2022년
-14,321
미해당
해당
-

2021년
-8,742

2020년
-21,927

2019년
-45,988

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생
최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)
2022년
-57
미해당
해당
2024.12.31

2021년
-229

2020년
-95

※
당사는 「코스닥시장 상장규정」 및 「코스닥시장 상장규정 시행세칙」에서 정하는 기술성장기업입니다. 따라서,

「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목) 제1항 제1호(매출액 미달)에 따라, 신규상장일(기업인수목적회사의 합병상장인경우 합병상장일로 한다)이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도까지는 해당 요건을 적용받지 않습니다.

「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목) 제1항 제3호(영업손실 발생)에 따라, 해당 요건을 적용받지 않습니다.

「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목) 제1항 제2호(법인세비용차감전계속사업손실 발생)에 따라, 신규상장일이 속한 사업연도(기업인수목적회사의 합병상장인 경우 합병상장일로 한다)부터 해당 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도까지는해당 요건을 적용받지 않습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

VORONOI USA, INC.
2022.07.21
미국
의학 및 약학 연구개발업
687
100% 지분 보유
-

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
1

VORONOI USA, INC.

Identification Number001595755

(주1) 2023년 05월 11일과 2023년 05월 16일을 합병기일로하여 100% 자회사였던 보로노이바이오(주) 및 (주)비투에스바이오와 소규모합병을 완료하였습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 천주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

ORICPharmaceuticals (나스닥 상장,미국법인)
상장
2020.10.19
(주2)
7,872
283
0.63
2,114
-
-
-9
283
0.63
2,105

226,648

-23,945

Fresh TracksTherapeutics(나스닥 상장,미국법인)(주4)
상장
2021.08.27
(주3)
2,559
2,817
2.07
116
-2,754
-
-62
63
2.07
54

11,967

-21,102

합 계
-
-
2,230
-
-
-71
-
-
2,159
-
-

(주1)

최근사업연도 재무현황은 해당 내용을 확인할 수 있는 가장 최근 공시된 보고서(기준일 2023년 03월 31일)를 기준으로 작성하였습니다.

(주2)

2020년 10월 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 에 기술이전을 하면서, upfront 중 일부를 ORIC Pharmaceuticals, Inc. 의 주식으로 수령하였습니다.

(주3)

2021년 08월
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.(구, Brickell Biotech, Inc.)에 기술이전을 하면서, upfront 중 일부를
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.의 주식으로 수령하였습니다.

(주4)
2022년 09월 Brickell Biotech, Inc. 사는 Fresh Tracks Therapeutics, Inc. 로 사명을 변경 하였습니다.

(주5)
최근사업연도말 재무현황은 USD, thousands 금액 입니다.

4. 사업의 내용과 관련된 사항

가. 지적재산권 현황기술이전(License-out)을 통해 수익을 내는 당사와 같은 신약 연구개발 전문 바이오벤처 기업은 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 변리사가 이끄는 사내 IP팀을 통해 선행 기술 및 경쟁 기술 조사, 특허성을 가진 발명 추출 후 권리화, 물질 발명 외에 조성물/제형/제법/용도 특허 출원, PCT 출원 후 사업성 높은 복수의 개별국 특허 발명 권리화, 후속 특허발명 출원 등 특허 전략을 구사하고 있습니다. 이를 통해 효과적으로 특허의 독점 권리기간을 연장하는 한편 목표 시장별로 특허 장벽을 공고히 하고 있습니다.

【 IP팀 핵심 인력 】

성명
성별
출생년월
직위
담당업무
주요 경력
소유주식수
최대주주와의 관계
재직기간(주1)

의결권있는 주식
의결권없는 주식

임재영
남
82.07.07
팀장
IP
ㆍ01.03~10.02 : 서울대학교, 공과대학 화학생물공학부 학사ㆍ07.03~07.08 : 중국 칭화대학교 교환학생ㆍ11.01~19.02 : 김ㆍ장 법률사무소 (KIM & CHANG), 변리사ㆍ17.10~18.07 : 중국 JunHe LLP 로펌 (파견), Visiting Attorneyㆍ19.02~현재 : 보로노이㈜, 팀장
-
-
-
4년 1개월

(주1)
재직기간은 입사일로부터 2023년 03월 31일 기준으로 작성 하였습니다.

또한, 기술 동향 및 비즈니스 상황을 종합적으로 고려하여 특허의 출원, 공개, 심사 타이밍을 결정하여 독자 기술이 쉽게 공개되지 않도록 보호하는 한편 일부 핵심 기술은 영업비밀로 보호하고 있습니다.

보고서 작성기준일 기준 당사 보유 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

약어
출원인 명칭

ㆍVN

보로노이 주식회사

ㆍVB

보로노이바이오 주식회사

ㆍBS

주식회사 비투에스바이오

ㆍDGMIF

대구경북첨단의료산업진흥재단

ㆍNCC

국립암센터

ㆍSSF

사회복지법인 삼성생명공익재단

ㆍKRIBB

한국생명공학연구원

ㆍDGIST

대구경북과학기술원

ㆍKBRI

한국뇌연구원

ㆍJBNU

전북대학교산학협력단

ㆍISMMS

ISMMS Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ㆍDFCI
Dana-Farber Cancer Institute

No.
구분
내용
권리자
출원국
출원일
등록일

1
특허
혈액 뇌관문을 통과할 수 있는 화합물을 유효성분으로 함유하는 뇌암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/NCC/SSF
한국
2018-02-23
2018-11-23

2
한국(DIV)
2018-07-24
2019-06-12

3
한국(DIV)
2018-07-24
2019-06-12

4
PCT
2018-02-23
-

5
미국
2019-08-26
-

6
미국(DIV)
2022-09-27
-

7
미국(DIV)
2022-09-27
-

8
유럽
2019-09-24
2021-09-01

9
중국
2019-09-06
2022-08-23

10
일본
2019-08-23
2020-07-03

11
싱가포르
2019-09-06
-

12
특허
피롤로-피리딘 유도체 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/KRIBB/DGIST
한국
2018-03-23
2018-09-03

13
PCT
2018-03-23
-

14
미국
2019-09-19
2021-09-14

15
미국(CA)
2021-08-10
-

16
유럽
2019-10-04
2022-09-07

17
중국
2019-11-22
2021-08-03

18
일본
2019-09-20
2020-05-26

19
캐나다
2019-09-23
2021-01-05

20
러시아
2019-10-17
2020-08-26

21
인도
2019-10-22
2021-01-30

22
호주
2019-10-08
2020-12-10

23
멕시코
2019-09-23
2021-07-01

24
브라질
2019-09-23
-

25
특허
혈액 뇌관문을 통과할 수 있는 화합물을 유효성분으로 함유하는 뇌암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/NCC/SSF
한국
2018-08-23
2019-06-17

26
PCT
2019-08-23
-

27
특허
피롤로-피리미딘 유도체 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/NCC/SSF
한국
2018-11-28
2020-03-18

28
PCT
2018-02-22
-

29
미국
2019-08-22
2021-12-28

30
유럽
2019-09-18
-

31
특허
2,4,5-치환된 피리미딘 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2019-03-13
-

32
PCT
2019-03-13
-

33
특허
2,4,5-치환된 피리미딘 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 암 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2019-03-13
-

34
PCT
2019-03-13
-

35
특허
N-(3-(이미다조[1,2-b]피리다진-3-일에틴일)페닐)카복스아미드 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물
VB/BS/VN
한국
2019-05-21
-

36
특허
N-(3-(이미다조[1,2-b]피리다진-3-일에티닐)-4-메틸페닐)-5-페닐-4,5-다이하이드로-1H-피라졸-1-카복사마이드 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2019-07-05
-

37
PCT
2019-07-05
-

38
미국
2021-01-07
-

39
특허
치환된 헤테로아릴 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
DGMIF/NCC/SSF
한국
2019-08-14
-

40
PCT
2019-08-14
-

41
특허
LRRK 키나아제 저해제를 유효성분으로 함유하는 피리미딘 유도체의 신규 용도
DGMIF/NCC/SSF
한국
2019-08-23
-

42
PCT
2019-08-23
-

43
특허
아릴 또는 헤테로아릴 유도체, 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2019-12-31
-

44
PCT
2019-12-31
-

45
특허
피롤로피리미딘 유도체 및 이를 유효성분으로 함유하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2020-01-20
-

46
PCT
2020-01-20
-

47
유럽
2021-08-17
-

48
일본
2021-07-19
-

49
호주
2021-08-16
-

50
멕시코
2021-07-16
-

51
이스라엘
2021-07-18
-

52
미국
2021-07-16
-

53
중국
2021-09-17
-

54
인도
2021-08-17
-

55
홍콩
2022-05-31
-

56
캐나다
2022-07-15
-

57
특허
피롤로피리딘 유도체 및 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료에서의 사용을 위한 이의 용도
VB/VN
한국
2020-01-20
-

58
PCT
2020-01-20
-

59
유럽
2021-08-04
-

60
일본
2021-07-16
-

61
미국
2021-07-15
-

62
중국
2021-09-10
-

63
홍콩
2022-05-31
-

64
캐나다
2022-07-15
-

65

N을 포함하는 헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
PCT
2020-02-28
-

66
특허
헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
한국
2020-03-13
-

67
PCT
2020-03-13
-

68
미국
2021-09-10
-

69
유럽
2021-08-23
-

70
중국
2021-09-10
-

71
호주
2021-08-20
-

72
캐나다
2021-08-16
-

73
브라질
2021-09-09
-

74
인도
2021-09-09
-

75
멕시코
2021-09-10
-

76
일본
2021-08-17
-

77
유라시아
2021-08-25
-

78
홍콩
2022-03-09
-

79
특허
헤테로아릴 유도체, 이를 제조하는 방법, 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/BS/VN
한국
2020-03-19
2021-10-22

80
한국(DIV)
2021-10-21
-

81
PCT
2020-03-19
-

82
대만
2020-09-18
-

83
미국
2021-09-17
-

84
미국(CA)
2021-11-08
2022-10-11

85
미국(CA)
2022-03-22
-

86
중국
2021-09-17
2022-10-28

87
중국(DIV)
2022-03-07
-

88
중국(DIV)
2022-10-09
-

89
일본
2021-09-17
2022-07-21

90
남아프리카공화국
2021-10-15
-

91
인도
2021-10-18
-

92
캐나다
2021-09-17
-

93
싱가포르
2021-09-20
-

94
호주
2021-10-18
-

95
브라질
2021-09-20
-

96
멕시코
2021-09-14
-

97
이스라엘
2021-09-19
-

98
뉴질랜드
2021-10-18
-

99
유라시아
2021-10-18
-

100
유럽
2021-10-12
-

101
홍콩
2020-03-19
-

102
홍콩
2022-07-11
-

103
홍콩(DIV)
2022-11-04
-

104
EGFR 억제제의 푸마르산염, 타르타르산염, 말산염 및 구연산염
VB/VN
미국
2022-11-03
-

105
특허
이브루티닙 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 고형 제제 형태의 경구용 약학 조성물 및 이의 제조방법
VN
한국
2020-04-29
-

106
특허
헤테로고리 융합 피리미딘 유도체 및 이의 용도
VB/VN
한국
2020-05-18
-

107
PCT
2020-05-18
-

108
미국
2021-11-10
-

109
유럽
2021-11-18
-

110
특허
N을 포함하는 헤테로아릴 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2020-05-21
-

111
PCT
2020-05-21
-

112
브라질
2021-11-19
-

113
중국
2021-11-19
-

114
유럽
2021-12-13
-

115
이스라엘
2021-11-18
-

116
인도
2021-11-19
-

117
필리핀
2021-11-17
-

118
미국
2021-11-19
-

119
호주
2021-11-17
-

120
캐나다
2021-11-09
-

121
유라시아
2021-12-06
-

122
일본
2021-11-19
-

123
멕시코
2021-11-19
-

124
싱가포르
2021-11-17
-

125
홍콩
2022-02-22
-

126
특허
암의 예방 및/또는 치료를 위한 피롤로-피리딘 유도체 화합물의 신규 용도
VN
한국
2020-05-22
-

127
PCT
2020-05-22
-

128
미국
2021-11-22
-

129
중국
2022-01-18
-

130
일본
2022-01-13
-

131
홍콩
2022-10-27
-

132
특허
단백질 키나아제 분해 유도 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2021-02-10
-

133
PCT
2021-02-10
-

134
특허
신약 물질 발굴 장치 및 그 방법
VN
한국
2021-03-12
2021-08-12

135
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-04-08
-

136
PCT
2022-04-08
-

137
특허
헤테로아릴 유도체, 이를 제조하는 방법, 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
한국
2022-04-08
-

138
PCT
2022-04-08
-

139
특허
피리미딘 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-05-16
-

140
PCT
2022-05-16
-

141
대만
2022-05-17
-

142
미국
2022-11-22
-

143
유럽
2022-11-04
-

144
중국
2022-11-25
-

145
일본
2022-11-29
-

146
캐나다
2022-11-24
-

147
호주
2022-11-15
-

148
유라시아
2022-11-01
-

149
인도
2022-11-22
-

150
이스라엘
2022-11-22
-

151
싱가포르
2022-11-25
-

152
브라질
2022-11-25
-

153
멕시코
2022-11-25
-

154
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
한국
2022-11-15
-

155
특허
아릴 또는 헤테로아릴 유도체, 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2021-07-14
-

156
PCT
2021-07-14
-

157
특허
피롤로피리미딘 유도체 화합물 및 이의 용도
VB
한국
2021-07-27
-

158
PCT
2022-07-26
-

159
특허
헤테로아릴 유도체, 이를 제조하는 방법, 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/BS/VN
PCT
2021-09-18
-

160
대만
2021-09-17
-

161
미국
2023-03-16
-

162
일본
2023-03-17
-

163
한국
2023-02-23
-

164
중국
2023-03-15
-

165
특허
PAK4 저해제 및 그의 용도
VB/JBNU
한국
2021-10-20
-

166
PCT
2022-10-20
-

167
특허
아릴 또는 헤테로아릴 유도체, 및 이를 유효성분으로 포함하는 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
한국
2021-10-22
-

168
한국
2022-02-04
-

169
한국
2022-10-21
-

170
PCT
2022-10-21
-

171
특허
퀴나졸린 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2021-10-29
-

172
한국
2022-10-28
-

173
PCT
2022-10-28
-

174
대만
2022-10-28
-

175
특허
염증성 질환의 예방 및/또는 치료를 위한 피롤로-피리딘 유도체 화합물의 신규 용도
VN
한국
2020-12-09
-

176
PCT
2021-12-09
-

177
대만
2021-12-09
-

178
미국
2021-12-09
-

179
특허
아이소옥사졸리딘 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2021-12-14
-

180
PCT
2021-12-14
-

181
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2021-12-20
-

182
PCT
2021-12-20
-

183
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2021-12-29
-

184
PCT
2021-12-29
-

185
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2021-12-30
-

186
PCT
2022-12-06
-

187
특허
헤테로아릴-에티닐 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-01-05
-

188
PCT
2022-01-05
-

189
특허
아이소옥사졸리딘 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-03-30
-

190
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
한국
2022-08-31
-

191
PCT
2023-03-29
-

192
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-04-05
-

193
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-04-29
-

194
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-05-27
-

195
특허
헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
한국
2022-05-13
-

196
특허
헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물
VB/VN
한국
2022-05-13
-

197
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/BS/VN
한국
2022-06-28
-

198
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-06-28
-

199
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
BS/VN
한국
2022-06-28
-

200
특허
N을 포함하는 헤테로아릴 유도체, 이를 포함하는 약학적 조성물, 및 이의 용도
BS/VN
PCT
2022-08-31
-

201
특허
헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/BS/VN
한국
2022-12-26
-

202
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2022-12-09
-

203
특허
헤테로아릴 유도체 화합물 및 이의 용도
VB/VN
한국
2023-02-28
-

204
특허
N을 포함하는 헤테로아릴 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 단백질 키나아제 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
VB/VN
PCT
2020-11-19
-

205
특허
AZAINDOLE INHIBITORS OF WILD-TYPE AND MUTANT FORMS OF LRRK2
DFCI/VN
PCT
2019-10-16
-

206
미국
2021-04-07
-

207
유럽
2021-02-26
-

208
중국
2021-04-16
-

209
일본
2021-06-07
-

210
캐나다
2021-03-16
-

211
호주
2021-02-12
-

212
특허
MACROCYCLIC INHIBITORS OF DYRK1A
DFCI/VN
PCT
2019-11-19
-

213
미국
2021-05-12
-

214
유럽
2021-04-13
-

215
중국
2021-05-18
-

216
호주
2021-03-24
-

217
캐나다
2021-05-11
-

218
특허
PYRROLOPYRIMIDINE INHIBITORS OF WILD-TYPE AND MUTANT FORMS OF LRRK2
DFCI/VN
PCT
2020-05-15
-

219
미국
2021-11-09
-

220
캐나다
2021-09-28
-

221
유럽
2021-12-02
-

222
상표
VORONOI (5류)
VN
한국
2019-03-28
2020-01-09

223
상표
VORONOI (42류)
VN
한국
2019-03-28
2020-02-21

224
상표
보로노이 (5류)
VN
한국
2019-03-28
2020-01-09

225
상표
보로노이 (42류)
VN
한국
2019-03-28
2020-02-21

226
상표
(5류)
VN
한국
2019-03-28
2020-03-18

227
상표
(42류)
VN
한국
2019-03-28
2020-02-21

228
상표
VORONOMICS (42류)
VN
한국
2019-09-10
2020-01-20

229
상표
KiHUB (42류)
VN
한국
2019-09-16
2019-12-26

230
상표
보로노이 중국어명 (CLASS 5) (주1)
VN
중국
2020-10-15
2021-06-14

231
상표
보로노이 중국어명 (CLASS 10) (주1)
VN
중국
2020-10-15
2021-06-14

232
상표
보로노이 중국어명 (CLASS 35) (주1)
VN
중국
2020-10-15
2021-06-14

233
상표
보로노이 중국어명 (CLASS 42) (주1)
VN
중국
2020-10-15
2021-06-21

※ DIV는 분할출원을 의미합니다.

※ CA는 계속출원을 의미합니다.

(주1) 보로노이 중국어 상표명으로 중국어가 전산상 입력되지 아니하여 한국어로 표기하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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