eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
엘앤씨바이오 — 전환가액의조정 (20230629)
제출인: 엘앤씨바이오

엘앤씨바이오/전환가액의조정/(2023.06.29)전환가액의조정

전환가액의 조정

1. 조정에 관한 사항
회차
상장여부
조정전 전환가액 (원)
조정후 전환가액 (원)

2
비상장
24,800
34,200

2. 전환가능주식수 변동
회차
미전환사채의 권면(전자등록)총액 (통화단위)
조정전 전환가능 주식수 (주)
조정후 전환가능 주식수 (주)

2
60,000,000,000
KRW : South-Korean Won
2,419,354
1,754,385

3. 조정사유
시가상승에 따른 전환가액의 조정

4. 조정근거 및 방법
1) 조정근거

- 본 사채 발행일 이후 매 3개월이 되는 날(이하 “전환가액 조정일”)마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 소급한 최근 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술 평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 본 사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 70% 이상이어야 된다.

- 전환가액이 조정된 이후 각 전환가액 조정일에 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 높은 경우 동 높은 가격을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 상향조정의 의한 새로운 전환가액이 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100%를 초과하는 경우에는 발행 당시 전환가액의 100%에 해당하는 가액을 새로운 전환가액으로 한다.

- 조정된 전환가액이 발행회사의 보통주의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 하며, 각 전환사채에 부여된 전환권의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.

2) 조정방법

(A) 1개월 가중산술평균주가 : 34,958.02원
(B) 1주일 가중산술평균주가 : 35,306.43원
(C) 최근일 가중산술평균주가 : 36,435.93원
(D) 산술평균((A+B+C)/3) : 35,566.79원
(E) 기준주가(MAX(C,D)) : 36,435.93원
(F) 조정 전 전환가액: 24,800원
(G) 조정 후 전환가액: 34,200원(호가단위 절상)

5. 조정가액 적용일
2023-06-29

6. 이사회결의일(결정일)
-

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

7. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 내용은 시가상승에 따른 전환가액 조정으로 별도의 이사회 결의를 하지 않았습니다.

- 상기 전환사채의 전환청구기간은 2023년 6월 29일 ~ 2025년 5월 29일 입니다.

- 상기 전환사채는 시가하락시 발행 당시 전환가액의 70%(23,940원)이상, 시가상승시 발행 당시 전환가액의 100%(34,200원)이하로 전환가액이 조정 될 수 있습니다.

※ 관련공시
2022-06-28 전환사채권발행결정(제2회차)
2022-06-29 증권 발행결과(자율공시)(제2회차 CB)
2022-09-29 전환가액의조정
2023-03-29 전환가액의조정
한화시스템 — 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20230629)
제출인: 류시양

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.0
한화시스템(주)

20230629

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2023년 06월 29일

보고서작성기준일 :
2023년 06월 29일

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
류시양

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
한화시스템(주)

법인구분
유가증권상장법인
회사코드
272210

발행주식 총수
188,919,389

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
변동
보고자 구분
개인(국내)

성명(명칭)
한 글
류시양
한자(영문)
柳時亮

생년월일 또는 사업자등록번호 등
670411

주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
경기도 성남시 분당구 산운로

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
비등기임원
직위명
전무

선임일
2019.08.01
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처및 담당자
소속회사
한화시스템(주)
부 서
경영기획1팀

직 위
과장
전화번호
02-729*****

성 명
강상원
팩스번호
02-729*****

이메일 주소
******ang@hanwha.com

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
2022.05.17
4,976
0.00
4,976
0.00

이번보고서
2023.06.29
6,557
0.00
6,557
0.00

증 감
1,581
0.00
1,581
0.00

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주인수권이표시된것
전환사채권
신주인수권부사채권
이익참가부사채권
교환사채권
증권예탁증권
기타
합 계

주수(주)
비율(%)

6,557
0
0
0
0
0
0
0
6,557
0.00

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수(J)
주식외 특정증권등의 수(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율(A / J) × 100

188,919,389
0
0.00
0.00

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매수(+)
2023.06.29
보통주
4,976
1,581
6,557
13,922
-

합 계
4,976
1,581
6,557
13,922
-

* 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미
한올바이오파마 — 투자판단관련주요경영사항(HL161 관련 마일스톤 기술료 수령) (20230629)
제출인: 한올바이오파마

한올바이오파마/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.06.29)투자판단 관련 주요경영사항(HL161 관련 마일스톤 기술료 수령)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목
'HL161 자가면역질환 항체신약 기술이전 계약' 관련 세번째 적응증 마일스톤 기술료 수령

2. 주요내용
1) 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스)에 기술 수출한 HL161 자가면역질환 항체신약 (바토클리맙, batoclimab)의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 $5,000,000 수령 예정입니다.

2) 상기 마일스톤의 내용은 HL161(바토클리맙)의 글로벌 임상 3상 세번째 적응증(갑상선 안병증, TED)에 따른 단계별 마일스톤입니다.

3) 상기 마일스톤 기술료의 금액은 $5,000,000(약 65억원)으로 당사의 연결기준 매출액(1100억원)의 100분의 5 이상에 해당하는 금액입니다.

3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2023-06-29

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1) 상기 마일스톤 기술료는 USD 5,000,000 (약 65억원) 입니다.
(기준환율 \1,304.30/$, 2023년 6월 29일 서울외국환중계 매매기준율 적용)

2) 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 Invoice 발행일입니다.

3) 향후 추가 임상시험, 허가, 상업화 미실현시 기술이전 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 마일스톤 기술료 반환 의무 없습니다.

4) 로이반트는 2017년 기술도입 후 자회사 이뮤노반트(Immunovant)를 설립했고 이후 이뮤노반트를 통해 HL161을 개발하고 있습니다.

5) 당사는 본 계약에 따른 기술료수익을 상업화 예상시점까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.

6) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시 할 예정입니다.

※ 관련공시
2017-12-19 투자판단 관련 주요경영사항(기술이전 계약체결)
2022-12-08 투자판단 관련 주요경영사항(HL161 관련 마일스톤 기술료 수령)
2023-06-28 투자판단 관련 주요경영사항(HL161 관련 마일스톤 기술료 수령)
만호제강 — 자기주식처분결과보고서 (20230629)
제출인: 만호제강

자기주식처분결과보고서
2.8
만호제강주식회사

자기주식처분결과보고서

금융감독원장 귀하
2023 년 6 월 29일

회 사 명 :
만호제강주식회사

대 표 이 사 :
김 상 환

본 점 소 재 지 :
부산광역시 강서구 녹산화전로 71(송정동)

(전 화) 051-601-0351

(홈페이지) http://www.manhorope.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사 (성 명) 김 태 선

(전 화) 051-601-0351

1. 발행인의 명칭 및 주소

가. 명 칭 :

만호제강주식회사

나. 주 소 :

부산광역시 강서구 녹산화전로 71(송정동)

2. 처분보고에 관한 내용

가. 주요사항보고서 제출일 :

2023년 06월 07일

나. 처분기간 :

2023년 06월 07일
부터
2023년 06월 27일
까지

다. 처분보고 주식의 종류 및 주식수

보통주식 289,000주

3. 처분내용

(단위 : 원, 주)

일 자
종 류
수 량
1주당처분가액
처분가액총　　액
처분대상
매도위탁 증권회사

주문수량
처분수량
금융투자업자
고유번호

2023년 06월 08일
보통주식
150,000
150,000
65,800
9,870,000,000

만호제강(주)

우리사주조합

메리츠증권
00163682

2023년 06월 27일
보통주식
139,000
139,000
45,800
6,366,200,000

만호제강(주)

우리사주조합

장외매매
-

계
-
289,000
289,000
-
16,236,200,000
-
-
-

4. 처분보고에 관한 내용과 실제 처분내용 일치 여부

처분예정주식(주)
처분주식 총수(주)
일치여부
차이발생시 사유

보통주식
기타주식
보통주식
기타주식

289,000
-
289,000
-
일치
-

5. 처분후 자기주식등의 보유상황

[
2023년 06월 29일
현재]
(단위 : 원, 주, %)

주식의종　류
법제165조의3의규정에 의한 보유상황(A)
법제165조의3의신탁계약등에 의한 보유상황(B)
계(A + B)

수량
비율
총가액
수량
비율
계약금액
수량
비율
금 액

보통주식
781
0.02
13,443,515
760,456
18.32
17,600,000,000
761,237
18.34
17,613,443,515

계
781
0.02
13,443,515
760,456
18.32
17,600,000,000
761,237
18.34
17,613,443,515

- 상기 비율은 보고서 제출일 현재 발행주식 총수 4,150,000주에 대한 자기주식의 비율이며 총 가액은 취득가액 입니다.

6. 처분 대상자별 회사 및 최대주주와의 관계, 선정경위 등

처분대상자
회사 또는 최대주주와의 관계
선정경위
처분주식수(주)
비고

만호제강(주)

우리사주조합

임직원
근로자의 자산증식과 복리후생의 목적
289,000
-
대웅제약 — 지속가능경영보고서등관련사항(자율공시) (20230629)
제출인: 대웅제약

대웅제약/지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)/(2023.06.29)지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)

지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)

1. 보고서 명칭
대웅제약 2023 지속가능경영보고서

2. 검증기관
한국표준협회
영문
Korea Standard Association

3. 작성기준
국제 지속가능성 보고 기준인 GRI(Global Reporting Initiative)와 지속가능성 회계기준인 SASB의 Biotechnology & Pharmaceuticals 산업 표준에 따라 작성하였으며, 재무 성과는 별도 언급이 없을 경우 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 기준으로 작성하였습니다.

4. 제출처
대웅제약 홈페이지 (https://www.daewoong.co.kr)

5. 주요내용
1. 보고서 개요
㈜대웅제약은 기업의 사회적 책임을 다하고 ESG 경영 전략, 활동, 성과 등을 이해관계자에게 투명하게 공개하고자 2023년 첫 번째 지속가능경영보고서를 발간하였습니다. 앞으로 매년 보고서 발행을 통해 대웅제약의 ESG 활동 및 성과에 대해 투명하게 공개하고, 이해관계자의 의견을 적극적으로 수렴하여 이를 경영 활동에 반영해 나가도록 하겠습니다.

2. 보고 기간
본 보고서의 보고 기간은 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지이며, 일부 중요한 성과의 경우 2023년 상반기 데이터를 포함하고 있습니다. 또한, 정량적 성과의 최근 추세를 확인할 수 있도록 일부 지표의 경우 최근 3개년 데이터를 보고하고 있습니다.

3. 보고 범위
본 보고서의 보고범위는 ㈜대웅제약 국내 사업장의 ESG 성과를 포함합니다. 재무 데이터는 연결기준으로 작성하였으며 비재무 데이터는 E(환경), S(사회),G(지배구조) 영역에 따라 대웅제약과 대웅, 국내외 관계사의 현황 및 성과를 포함하였습니다.
분야별 보고 범위와 경계는 ‘보고 범위와 경계’ 테이블을 통해 확인할 수 있으며 이 외 세부 사항은 별도 표기를 통해 상세 범위를 명시하였습니다.

4. 보고 내용

○ BUSINESS OVERVIEW

- CEO Message

- Company Profile

- Company History

- Business Portfolio

- Global Network

○ ESG JOURNEY

- ESG 전략

- 이중 중대성 평가

- 중대 이슈 관리

- 이해관계자 참여

- 2022 ESG Highlights

○ IMPACT ISSUES

- 연구개발 및 혁신

- 의약품 안전 및 품질

- 인재확보 및 조직문화 개선

○ ESG MANAGEMENT & PERFORMANCE

- Environmental

ㆍ 기후변화 대응

ㆍ 환경영향 최소화

ㆍ 제품 친환경성

- Social

ㆍ 임상연구 안전 및 윤리

ㆍ 책임 있는 마케팅

ㆍ 정보보안 및 개인정보보호

ㆍ 고객만족

ㆍ 인재경영

ㆍ 인권경영

ㆍ 안전보건

ㆍ 공급망 관리

ㆍ 지역사회

- Governance

ㆍ 기업 지배구조

ㆍ 주주 권리

ㆍ 윤리ㆍ준법 경영

ㆍ 리스크 관리

ㆍ 조세 전략

6. 제출(확인)일자
2023-06-29

7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상세한 내용은 첨부된 지속가능경영 보고서를 참고해 주시기 바랍니다.

※관련공시
-
비나텍 — [기재정정]임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20230629)
제출인: 성도경

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.0
비나텍(주)

20230629

정 정 신 고 (보고)

2023년 06월 29일

1. 정정대상 공시서류 : 임원-주요주주 특정증권등 소유상황보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 06월 29일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

3. 특정증권등의소유상황"다"항 세부변동내역
일자오류
2023년 5월 25일
2023년 6월 29일

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2023년 06월 29일

보고서작성기준일 :
2023년 06월 29일

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
성도경

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
비나텍(주)

법인구분
코스닥상장법인
회사코드
126340

발행주식 총수
5,803,397

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
변동
보고자 구분
개인(국내)

성명(명칭)
한 글
성도경
한자(영문)
成 度 慶(Sung Do Kyong)

생년월일 또는 사업자등록번호 등
580920

주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
전북 전주시 완산구 새터로

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
등기임원
직위명
대표이사

선임일
1999년 07월 26일
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처및 담당자
소속회사
비나텍(주)
부 서
경영지원

직 위
부장
전화번호
063-71******

성 명
정인수
팩스번호
063-71******

이메일 주소
******@vina.co.kr

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
2023년 05월 30일
1,581,562
27.25
1,581,562
27.25

이번보고서
2023년 06월 29일
1,583,362
27.28
1,583,362
27.28

증 감
1,800
0.03
1,800
0.03

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주인수권이표시된것
전환사채권
신주인수권부사채권
이익참가부사채권
교환사채권
증권예탁증권
기타
합 계

주수(주)
비율(%)

1,583,362
-
-
-
-
-
-
-
1,583,362
27.28

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수(J)
주식외 특정증권등의 수(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율(A / J) × 100

5,803,397
-
27.28
27.28

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매수(+)
2023년 06월 29일
보통주
1,581,562
1,800
1,583,362
66,549
-

합 계
1,581,562
1,800
1,583,362
-
-

* 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미
미디어젠 — [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결 (20230629)
제출인: 미디어젠

미디어젠/단일판매ㆍ공급계약체결/(2023.06.29)단일판매ㆍ공급계약체결

정정신고(보고)

정정일자
2023-06-29

1. 정정관련 공시서류
단일판매 공급계약체결

2. 정정관련 공시서류제출일
2023-06-29

3. 정정사유
계약기간 변경

4. 정정사항

정정항목
정정전
정정후

계약기간
2019년 12월 20일 ~ 2023년 06월 30일
2019년 12월 20일 ~ 2023년 09월 30일

현지 완공일정 지연으로 인한 전체 사업기간의 추가 연장

단일판매ㆍ공급계약체결

1. 판매ㆍ공급계약 내용
르완다 국립대학교 건립사업을 위한 네트워크 스위치 및 IP PBX 공급 및 현지 설치 구축 용역

2. 계약내역
조건부 계약여부
미해당

확정 계약금액
2,125,000,000

조건부 계약금액
-

계약금액 총액(원)
2,125,000,000

최근 매출액(원)
13,383,194,891

매출액 대비(%)
15.88

3. 계약상대방
(주)세아네트웍스

-최근 매출액(원)
91,187,125,000

-주요사업
국내/외 정보통신(광선로)공사, IBS공사,영상장비설치공사,전기통신공사/정보통신장비,디빅스단말기,인터넷전화기(AP),조명장치,CCTV 도매,수출/통신장비 제조/인터넷정보

-회사와의 관계
-

-회사와 최근 3년간 동종계약 이행여부
미해당

4. 판매ㆍ공급지역
르완다 국립대학교

5. 계약기간
시작일
2019-12-20

종료일
2023-09-30

6. 주요 계약조건
-선금급(30%):
계약변경 합의서 체결 후 세아네트웍스가 요청한 서류 일체(선금급보증보험증권, 선금급 청구 공문, 세금계산서) 제출 후 지급

-1차 중도금(50%):
납품 기자재 국내 검수 및 선적 완료 후 지급

-2차 중도금(10%):
납품 기자재 현지 설치 및 검수 완료 후 지급

-잔금(10%):
전체 최종 사업 종료 후 지급

*현금 지급 조건
*상기 총 계약금액은 영세율(부가가치세 없음) 금액임.

7. 판매ㆍ공급방식
자체생산
미해당

외주생산
미해당

기타
-

8. 계약(수주)일자
2019-12-20

9. 공시유보 관련내용
유보기한
-

유보사유
-

10. 기타 투자판단에 참고할 사항

본 사업은 EDCF(경제 개발 협력기금)으로 한국 수출입은행으로부터의 차관사업임.
발주처는 르완다 국립대학교이며 세아 네트웍스, 일진건설산업 및 건국대학교로 구성된 컨소시엄 사업임.
당사는 세아 네트웍스와 계약을 체결하여 본 사업의 네트워크 파트 기자재 설치를 담당함.

※ 관련공시
2019-12-23 단일판매ㆍ공급계약체결
2020-10-19 단일판매ㆍ공급계약체결
2020-11-10 단일판매ㆍ공급계약체결
2021-11-29 단일판매ㆍ공급계약체결
2022-06-23 단일판매ㆍ공급계약체결
2022-12-22 단일판매ㆍ공급계약체결
2023-02-02 단일판매ㆍ공급계약체결
2023-04-27 단일판매ㆍ공급계약체결
삼성E&A — [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결 (20230629)
제출인: 삼성E&A

삼성엔지니어링/단일판매ㆍ공급계약체결/(2023.06.29)단일판매ㆍ공급계약체결

정정신고(보고)

정정일자
2023-06-29

1. 정정관련 공시서류
단일판매·공급계약 체결

2. 정정관련 공시서류제출일
2022-03-15

3. 정정사유
계약종료일 변경

4. 정정사항

정정항목
정정전
정정후

5. 계약기간-종료일
2023-07-01
-

9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-
- 당사는 Duqm Refinery Project Package 2 U&O 프로젝트 관련하여 발주처와 계약 종료일에 관하여 협의 중으로, 향후 구체적인 내용이 확정되는 시점에 재공시 예정입니다.

-

단일판매ㆍ공급계약 체결

1. 판매ㆍ공급계약 구분
공사수주

- 체결계약명
Duqm Refinery Project Package 2 U&O

2. 계약내역
계약금액(원)
1,132,957,851,776

최근매출액(원)
7,010,541,652,838

매출액대비(%)
16.16

대규모법인여부
해당

3. 계약상대
DRPIC

- 회사와의 관계
-

4. 판매ㆍ공급지역
오만

5. 계약기간
시작일
2018-06-03

종료일
-

6. 주요 계약조건
Lump-sum turn key

7. 계약(수주)일자
2018-02-15

8. 공시유보 관련내용
유보사유
-

유보기한
-

9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 당사는 Duqm Refinery Project Package 2 U&O 프로젝트 관련하여 발주처와 계약 종료일에 관하여 협의 중으로, 향후 구체적인 내용이 확정되는 시점에 재공시 예정입니다.

1) 상기 계약은 2017년 8월 7일 자율공시한 건에 대한 본 계약입니다.

2) 해당 프로젝트는 USD 약 21억불 규모의 정유플랜트 건설 공사로 당사와

페트로팩(Petrofac)사가 공동수주 하였습니다.

3) 상기 2 매출액과 대규모 법인여부는 2016년말 연결 재무제표 기준으로 작성되었습니다.

4) 상기 2. 계약금액은 USD 1,046,322,360.34을 원화 환산한 금액입니다.

*최초 계약일(2018.02.15)의 최초매매기준환율(1,082.80) 적용

5) 프로젝트 개요

· 계약명 : Duqm Refinery Project Package 2 Utilities and Offsites

· 발주처 : DRPIC(Duqm Refinery and Petrochemical Industries Company LLC)

· 내용 : 오만 두쿰경제특구에 일산 23만 배럴 규모의 정유플랜트 건설

6) 공사기간, 계약금액 등 공사 진행 과정상 변동 될 수 있습니다.

※ 관련공시
2017-08-07 기타 경영사항(자율공시)
2018-02-19 단일판매ㆍ공급계약체결
2018-06-04 단일판매ㆍ공급계약체결
2018-08-30 단일판매ㆍ공급계약체결
2018-09-14 단일판매ㆍ공급계약체결
2019-02-20 단일판매ㆍ공급계약체결
2019-07-01 단일판매ㆍ공급계약체결
2019-11-14 단일판매ㆍ공급계약체결
2020-02-25 단일판매ㆍ공급계약체결
2020-05-07 단일판매ㆍ공급계약체결
2020-11-18 단일판매ㆍ공급계약체결
2021-02-15 단일판매ㆍ공급계약체결
2021-05-27 단일판매ㆍ공급계약체결
2021-12-13 단일판매ㆍ공급계약체결
2022-03-15 단일판매ㆍ공급계약체결
LIG디펜스앤에어로스페이스 — 단일판매ㆍ공급계약체결 (20230629)
제출인: LIG디펜스앤에어로스페이스

LIG넥스원/단일판매ㆍ공급계약체결/(2023.06.29)단일판매ㆍ공급계약체결

단일판매ㆍ공급계약 체결

1. 판매ㆍ공급계약 구분
기타 판매ㆍ공급계약

- 체결계약명
130mm유도로켓-Ⅱ 체계개발

2. 계약내역
계약금액(원)
122,242,000,000

최근매출액(원)
2,220,751,868,438

매출액대비(%)
5.50

대규모법인여부
해당

3. 계약상대
대한민국 방위사업청

- 회사와의 관계
-

4. 판매ㆍ공급지역
대한민국

5. 계약기간
시작일
2023-06-28

종료일
2027-12-31

6. 주요 계약조건
본 계약은 130mm유도로켓-Ⅱ 체계개발 사업임

7. 계약(수주)일자
2023-06-28

8. 공시유보 관련내용
유보사유
-

유보기한
-

9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1) 상기 2항의 계약금액은 부가세포함 금액임
2) 상기 2항의 매출액은 2022년 연결재무제표 기준임
3) 본 계약의 계약금액 및 계약기간 등은 진행과정에서 변동될 수 있음

※ 관련공시
-
비나텍 — 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20230629)
제출인: 성도경

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.0
비나텍(주)

20230525

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2023년 06월 29일

보고서작성기준일 :
2023년 06월 29일

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
성도경

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
비나텍(주)

법인구분
코스닥상장법인
회사코드
126340

발행주식 총수
5,803,397

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
변동
보고자 구분
개인(국내)

성명(명칭)
한 글
성도경
한자(영문)
成 度 慶(Sung Do Kyong)

생년월일 또는 사업자등록번호 등
580920

주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
전북 전주시 완산구 새터로

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
등기임원
직위명
대표이사

선임일
1999년 07월 26일
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처및 담당자
소속회사
비나텍(주)
부 서
경영지원

직 위
부장
전화번호
063-71******

성 명
정인수
팩스번호
063-71******

이메일 주소
******@vina.co.kr

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
2023년 05월 30일
1,581,562
27.25
1,581,562
27.25

이번보고서
2023년 06월 29일
1,583,362
27.28
1,583,362
27.28

증 감
1,800
0.03
1,800
0.03

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주인수권이표시된것
전환사채권
신주인수권부사채권
이익참가부사채권
교환사채권
증권예탁증권
기타
합 계

주수(주)
비율(%)

1,583,362
-
-
-
-
-
-
-
1,583,362
27.28

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수(J)
주식외 특정증권등의 수(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율(A / J) × 100

5,803,397
-
27.28
27.28

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매수(+)
2023년 05월 25일
보통주
1,581,562
1,800
1,583,362
66,549
-

합 계
1,581,562
1,800
1,583,362
-
-

* 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미
카카오뱅크 — 지속가능경영보고서등관련사항(자율공시) (20230629)
제출인: 카카오뱅크

카카오뱅크/지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)/(2023.06.29)지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)

지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)

1. 보고서 명칭
카카오뱅크 2022 지속가능경영보고서

2. 검증기관
한국표준협회
영문
KSA

3. 작성기준
본 보고서는 지속가능경영보고서의 글로벌 작성 가이드라인인 GRI(Global Reporting Initiative) Standards의 부합요건을 준수하여 작성되었으며, SASB(Sustainability Accounting Standards Board) 산업 표준과 TCFD(Task Force on Climate-Related Financial Disclosures) 공시 권고안을 고려하였습니다. 또한 보고서에 포함된 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS, Korean International Financial Reporting Standards)에 근거하여 작성하였습니다.

4. 제출처
카카오뱅크 기업 홈페이지(https://www.kakaobank.com)

5. 주요내용
보고서 개요
- 카카오뱅크는 “기술과 혁신으로 금융과 고객의 만남을 이롭게”라는 ESG 미션을 바탕으로 더 많은 이용자에게 편리하고 이로운 금융 서비스를 제공하기 위해 노력합니다. 본 보고서는 카카오뱅크의 두 번째 지속가능경영보고서로 카카오뱅크의 지속가능경영 성과와 향후 계획을 이해관계자에게 공개하기 위해 연 1회 발간합니다.

보고의 범위 및 경계
- 본 보고서의 보고기간은 2022년 1월 1일부터 12월 31일까지이며, 일부 중요한 의미가 있다고 판단되는 성과에 대해서는 2023년 상반기 내용을 포함하였습니다. 보고 범위는 본사 및 국내 사업장(여의도 오피스, 강서 오피스, 데이터센터)을 대상으로 하고 있으며, 일부 보고 범위가 상이한 경우 보고서 내 주석 등을 통해 명시하였습니다.

주요 내용
1. About KakaoBank
- CEO Message
- Company Overview
- Business Overview
- 이중 중대성 평가
- Management Approach

2. 환경: 지키다
- 환경경영체계 구축
- 환경영향 최소화
- 기후변화를 고려한 친환경 서버 및 오피스

3. 사회: 넓히다
- 포용적 금융을 통한 경제 및 사회적 가치 창출
- 서비스 혁신을 통한 고객 만족도 제고
- 정보보안 관리
- Special page "재난대응"
- 안전보건 및 구성원 관리
- 인재확보 및 육성
- 노사관계 관리
- 인권경영 확대
- 협력사 동반성장
- 사회공헌 활동 및 지역사회 참여

4. 지배구조: 높이다
- 기업 지배구조
- ESG 경영 이행
- 리스크 관리
- 이사회 건전성 강화
- 윤리/준법경영 고도화
- 주주권리 보호
- 이해관계자 커뮤니케이션 및 공시 강화

5. Appendix
- 협회 가입현황 및 주요 수상 내역
- ESG Data
- GRI Contents Index
- SASB Index
- TCFD Index
- 제 3자 검증 의견서
- 온실가스 배출량 검증 의견서

6. 제출(확인)일자
2023-06-29

7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- '카카오뱅크 2022 지속가능경영보고서'는 첨부된 파일을 참고해 주시기 바라며, 당사 홈페이지에도 게시되어 있습니다.
(https://www.kakaobank.com/IR/Management/GovernanceReports/pages/1)

※관련공시
-
NC — 지속가능경영보고서등관련사항(자율공시) (20230629)
제출인: NC

엔씨소프트/지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)/(2023.06.29)지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)

지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)

1. 보고서 명칭
NCSOFT ESG PLAYBOOK 2022

2. 검증기관
한국경영인증원
영문
KMR(Korea Management Registrar)

3. 작성기준
- GRI(Global Reporting Initiative) Standards
- SASB(Sustainability Accounting Standards Board)
- TCFD (Task Force on Climate related Financial Disclosures)

4. 제출처
엔씨소프트 홈페이지 지속가능경영페이지
(https://kr.ncsoft.com/kr/Sustainability/report.do)

5. 주요내용
[ 보고서 개요 ]
엔씨소프트는 ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영 비전과 성과를 담은 지속가능경영보고서를 매년 발간함으로써 지속가능경영을 위한 노력과 다짐을 이해관계자들과 공유하고자 함. 이에 세 번째 보고서 'NCSOFT ESG PLAYBOOK 2022' 을 발간함.

[ 보고 기간 ]
NCSOFT ESG PLAYBOOK 2022의 보고 기간은 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지임.
* 일부 정성 성과의 경우 2023년 상반기 성과를 포함하고 있으며, 일부 정량 성과에 대해서는 연도별 추이 분석이 가능하도록 최근 4개년(2019~2022년) 수치를 제공하고 있음.

[ 보고 내용 ]

○ Introduction

- Who We Are / What We Create / ESG경영위원장 메시지 / NC ESG경영 핵심 가치/ 중요성 평가

○ PUSH for a Better Future

- 다양성 및 포용성 / 고객 소통 / 임직원 케어 / 정보보안 및 개인정보보호 / AI 윤리 / 서비스 안정성 / 환경경영 / 미래세대 / 지역사회

○ PLAY for Sustainability

- 지배구조 / 인적자본 관리 / 윤리경영 / 인권경영

○ Appendix

- ESG 관련 정책 / GRI Standards / SASB Index /

제3자 검증의견서 / 온실가스 검증의견서

* 보고서 세부내용은 첨부된 NCSOFT ESG PLAYBOOK 2022 참조

6. 제출(확인)일자
2023-06-29

7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-

※관련공시
-
한샘 — 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20230629)
제출인: 김진태

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.0
(주)한샘

20230629

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2023년 06월 29일

보고서작성기준일 :
2023년 06월 29일

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
김 진 태

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
(주)한샘

법인구분
유가증권상장법인
회사코드
009240

발행주식 총수
23,533,928

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
변동
보고자 구분
개인(국내)

성명(명칭)
한 글
김진태
한자(영문)
金 鎭 泰

생년월일 또는 사업자등록번호 등
700130

주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
경기도 성남시 분당구 정자일로

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
등기임원
직위명
대표집행임원

선임일
2022년 01월 04일
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처및 담당자
소속회사
(주)한샘
부 서
투자금융부

직 위
과장
전화번호
02-647******

성 명
손병휘
팩스번호
0507-7*******

이메일 주소
******hanssem.com

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
2022년 05월 11일
4,110
0.02
4,110
0.02

이번보고서
2023년 06월 29일
8,910
0.04
8,910
0.04

증 감
4,800
0.02
4,800
0.02

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주인수권이표시된것
전환사채권
신주인수권부사채권
이익참가부사채권
교환사채권
증권예탁증권
기타
합 계

주수(주)
비율(%)

8,910
-
-
-
-
-
-
-
8,910
0.04

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수(J)
주식외 특정증권등의 수(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율(A / J) × 100

23,533,928
-
0.04
0.04

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매수(+)
2023년 06월 29일
보통주
4,110
4,800
8,910
42,532 (원)
-

합 계
4,110
4,800
8,910
42,532 (원)
-

* 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미
롯데렌탈 — 장래사업ㆍ경영계획(공정공시) (20230629)
제출인: 롯데렌탈

롯데렌탈/장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)/(2023.06.29)장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)

장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)

※ 동 정보는 장래 계획사항으로서 향후 변경될 수 있음

1. 장래계획 사항
롯데렌탈 중장기 사업전략

2. 주요내용 및 추진일정
목적
중장기 경영목표 및 사업전략 공개를 통한 투자자 이해도 제고

세부내용
1. 중장기 사업전략

○ 적극적인 사업 포트폴리오 확장

○ Operation 역량 강화를 통한 영업이익 창출력 가속화

2. 경영목표(2025년 기준)

○ 차량대수 : 34만대

○ 영업수익 : 3조6,700억

○ 영업이익 : 4,900억

3. 사업 영역 확장

○ 중고차 렌탈 확대

- 정비 및 품질 보증 서비스 강화
- 온·오프라인 판매 채널 구축
- 중고차 반납센터 인프라 확충

○ 상용차 리스 강화

- 상용 EV 보유 비중 확대

- 상용차 특화 상품 개발
- 충전 서비스 조직 구축

○ 해외사업 확대

- 기 진출 베트남, 태국 사업 확장
- 신규 진출 국가 검토

4. 기존사업 수익모델 강화

○ 사고리스크 관리
- Underwriting 모형, 운전 습관 개선 지원 등 관리 체계 구축

- 데이터 기반 프로세스 강화로 대당 사고 비용 매년 7% 개선 목표

○ 고객 관계 강화

- 부가서비스 확장을 통한 고객 Retention 활동 개선

5. 배당정책

○ 별도 당기순이익 기준 배당성향 35% 이상 지향

○ 지속 성장을 통한 배당금 총액 확대

추진일정
시작일
-

종료일
-

예상투자금액
-

기대효과
지속 가능한 성장을 통한 기업가치 및 주주가치 제고

3. 장애요인
-

4. 이사회결의일(결정일)
2023-06-29

5. 정보제공내역
정보제공자
롯데렌탈 IR팀

정보제공대상자
기관투자자, 애널리스트 등

정보제공(예정)일시
2023-06-29

행사명(장소)
롯데렌탈 CEO IR DAY(서울 여의도 콘래드 호텔)

6. 연락처(관련부서/전화번호)
IR팀(02-3404-3390)

7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 내용은 투자자의 이해 증진을 위해 제공하는 자료로써, 미래에 대한 당사의 계획 및 목표 등에 대한 예측정보를 포함하고 있습니다. 이러한 예측정보는 향후 시장 상황 및 경영 환경의 변화 등에 따라 변경될 수 있습니다.

- 상기 '4. 이사회결의일(결정일)'은 정보제공일 기준입니다.

- 상세 자료는 당사 홈페이지를 참고하시기 바랍니다.
(www.lotterental.com → 투자정보 → IR자료실)

진행사항공시예정일
-

※ 관련공시
-
한화오션 — [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결 (20230629)
제출인: 한화오션

한화오션/단일판매ㆍ공급계약체결/(2023.06.29)단일판매ㆍ공급계약체결

정정신고(보고)

정정일자
2023-06-29

1. 정정관련 공시서류
단일판매·공급계약 체결

2. 정정관련 공시서류제출일
2020-06-08

3. 정정사유
주문주측과 계약금액 변경 합의

4. 정정사항

정정항목
정정전
정정후

2. 계약내역
- 계약금액
- 매출액대비(%)
901,300,000,000
10.8
1,002,400,000,000
12.0

-

단일판매ㆍ공급계약 체결

1. 판매ㆍ공급계약 구분
공사수주

- 체결계약명
초대형 LNG Barge 2척

2. 계약내역
계약금액(원)
1,002,400,000,000

최근매출액(원)
8,358,700,000,000

매출액대비(%)
12.0

대규모법인여부
해당

3. 계약상대
유럽 지역 선주

- 회사와의 관계
-

4. 판매ㆍ공급지역
유럽 지역

5. 계약기간
시작일
2020-06-05

종료일
2023-07-19

6. 주요 계약조건
-

7. 계약(수주)일자
2020-06-05

8. 공시유보 관련내용
유보사유
-

유보기한
-

9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1. 상기 최근 매출액은 2019년말 연결재무제표 기준이며, 계약금액과 최근 매출액은 억원 미만에서 각각 반올림했습니다.

2. 상기 계약금액은 2020-06-05일자 매매기준환율인 1EUR = 1,380.65원을 적용하여 계산한 금액입니다.

3. 상기 계약기간 및 최종정산 금액은 공사진행 과정에서 추후 변경될 수 있습니다.

※ 관련공시
-
지아이이노베이션 — 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인)((GI-101 단일요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 (Keynote-B59) 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인)) (20230629)
제출인: 지아이이노베이션

지아이이노베이션/투자판단 관련 주요경영사항(임상시험계획 변경승인)/(2023.06.29)투자판단 관련 주요경영사항(임상시험계획 변경승인)((GI-101 단일요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 (Keynote-B59) 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인))

투자판단 관련 주요경영사항(임상시험계획 변경승인)

투자 유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 제목
GI-101 단일 요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 (Keynote-B59) 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인

2. 주요내용
1) 임상시험명칭
진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 GI-101 단일 요법 및 GI-101과 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 용량 증량 및 확장 임상시험(Keynote-B59)

2) 임상시험단계
임상시험 제1/2상

3) 임상시험승인기관
한국 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험실시국가
대한민국, 미국

5) 임상시험실시기관
연세대학교 의과대학 세브란스병원 외 5개 병원(국내 5개 병원, 미국 1개 병원)

6) 대상질환
진행성 또는 전이성 고형암

7) 변경승인신청일
2023-04-07

8) 변경승인일
2023-06-28

9) 등록번호
한국 IND 승인번호 제33698호

10) 임상시험 목적
- 일차목적:
(1) 용량 증량/최적화 단계: GI-101 단일 요법 또는 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선과 병용한 GI-101의 안전성 및 내약성을 평가하고, 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의함
(2) 용량 확장 단계: GI-101 단일 요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선과 병용한 GI-101의 항종양 활성을 평가함.

11) 임상시험 방법
- 실시방법:
GI-101 단일 요법 또는 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험

12) 1차 지표
- 용량 증량/최적화 단계:
(1) 용량 제한 독성(dose-limiting toxicity; DLT)의 발생 및 특성
(2) CTCAE v5.0에 따라 등급을 분류한 이상사례의 발생, 특성 및 중증도
(3) 면역학적 이상사례의 발생, 특성 및 중증도
- 용량 확장 단계
(1) RECIST 1.1에 따라 시험자가 평가한 전체 반응이 완전 반응(complete response; CR) 또는 부분 반응(partial response; PR)인 시험대상자 비율로 정의되는 객관적 반응률(objective response rate; ORR)

13) 1차 지표 통계분석방법
단일군 임상시험의 경우 통계 분석을 통한 비교를 진행하지 않음

14) 임상시험기간
5년

15) 목표 시험대상자 수
약 430명

16) 예상종료일
-

3. 변경신청 사유
- 새로운 GI-101 원료의약품 제조 공정 도입

- 새로운 공정으로 생산된 GI-101의 용량 증량 및 확장 코호트 추가
- GI-101 원료의약품 및 완제의약품 기준 및 시험방법 추가
- 단위 변경에 따른 원료약품 및 그 분량 변경

4. 사실발생(확인)일
2023-06-28

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기의 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 변경승인을 득한 날입니다.
- 임상시험의 예상종료일은 2026년입니다.

※ 관련 공시
2023-04-07 투자판단 관련 주요경영사항(GI-101 단일요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 (Keynote-B59) 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인신청)