피씨엘 — 증권신고서(지분증권) (20230530)
제출인: 피씨엘

증권신고서(지분증권)
3.4
피씨엘(주)

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2023 년 05 월 30 일

회 사 명 :
피씨엘 주식회사

대 표 이 사 :
김 소 연

본 점 소 재 지 :
서울특별시 금천구 디지털로9길 99(가산동, 스타밸리) 701호

(전 화) 02-2144-3901

(홈페이지) http://www.pclchip.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상 무 (성 명) 장 지 운

(전 화) 02-2144-3901

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
5,200,000주

모집 또는 매출총액 :
36,036,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 피씨엘㈜: 서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호 2) 교보증권㈜ : 서울특별시 영등포구 의사당대로 97 3) 하이투자증권㈜ : 서울시 영등포구 여의대로 66

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 거시경제 침체 및 불확실성 관련 위험한국은행에서는 2023년 02월 발표한 경제전망보고서를 통해 2023년
국내 경제성장률이 2022년 2.6% 대비 낮은 1.6%의 성장률을 보일 것으로 예측하였습니다. 또한, IMF(국제통화기금)에서는 2023년 04월 발표한 세계경제전망 자료를 통해
2023년 세계경제성장률을 직전 전망치(2023년 01월) 2.9% 대비 0.1% 낮은 2.8%로 전망하였습니다. 지난해 발발한
러-우 전쟁이 여전히 지속되고 있으며, 경제분절화 심화, 인플레이션 등 불안요인이 세계경제성장률 전망치 하락의 주요 원인으로 작용하였습니다. 한편, 실리콘밸리은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않고 있으며, 이 외에도
지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등이 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 작용하고 있습니다.
이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 체외진단산업의 성장 둔화에 따른 위험 당사는 체외진단 관련 원천기술을 보유하고 관련 의료기기를 생산하고 있는 체외진단 전문기업입니다. 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화에 따른 조기진단의 중요성 확대 등의 영향으로 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되고 있습니다. 이에 따라 체외진단산업 또한 급격하게 성장하고 있으며, 인구구조적 요인, 정책적 요인 등으로 인해 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.
그럼에도 불구하고, 예상하지 못한 요인에 따라 체외진단산업의 성장이 둔화되거나 당사의 제품이 성공적으로 시장에 진입하지 못할 경우, 당사의 신규 사업이 예상대로 진행되지 않을 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.
다. 체외진단산업의 경쟁강도 상승에 따른 위험체외진단 시장은 Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Danaher Corpration 등 글로벌 업체가 시장의 절반 이상을 점유하고 있습니다. 이러한 글로벌 업체들은 각자가 지닌 브랜드 파워 및 신뢰성 뿐만 아니라, 자본력을 바탕으로 M&A를 활발하게 진행하여 체외진단 분야에서 시장 점유율을 더욱 확대해나가고 있습니다. 한편, 당사는 다중진단의 핵심 원천기술인 SG Cap™기술을 개발하여 글로벌 다수 국가에서 특허권을 확보하고 있습니다. SG Cap™기술은 체외진단에 필요한 항원/항체 단백질 활성도를 높여 고민감도 다중진단이 가능하도록 만들어주는 기술로서, 타사의 기술 대비 원가효율성도 높은 특징을 가지고 있습니다. 당사는 이러한 기술적 경쟁력을 바탕으로 향후 시장에서의 점유율을 확보해 나가고자 노력하고 있습니다. 하지만
기존 글로벌경쟁사에서 구축하고 있는 진입장벽이 높은 상황이며, 우수한 기술력에도 불구하고 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 추후에도 높은 경쟁강도가 지속될 것으로 예상되며, 수익 창출이 예상보다 지연되고 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 또한 경쟁사 또는 후발업체가 연구개발을 통해 보다 우수한 다중진단기술을 확보할 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.

라. COVID-19 종식에 따른 진단제품 매출 감소 위험

당사 매출의 대부분은 COVID-19 진단이 가능한 유전자 검사 키트, 항원 검사 키트, 항체 검사 키트에서 발생하고 있습니다. 2022년에는 국내 유일하게 타액을 이용해 진단이 가능한 신속항원키트를 개발하였으며, COVID-19 유행 완화에도 불구하고 국내에서만 28,207백만원, 국내외 총 37,138백만원의 진단키트 매출이 발생하였습니다. 그러나 2023년 들어 COVID-19의 감염자 수는 지속적으로 감소하며 종식이 선언되는 등 엔데믹 상황으로 접어들고 있습니다. 이러한 영향으로 2023년 1분기 당사의 진단키트 매출액은 전체 560백만원으로 급감하였습니다. 당사는 계절 독감과 COVID-19를 동시에 진단할 수 있는 제품, 6종 호흡기 바이러스를 동시 진단할 수 있는 제품, 타액 신속항원진단제품 등을 개발하여 시장 축소에 대응하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 COVID-19 감염자 수가 지속적으로 급감할 경우 COVID-19 진단제품에 대한 수요 또한 급감할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 COVID-19 관련 진단 제품 매출부진이 지속될 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무실적이 크게 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

마. 규제 및 인허가 관련 위험

당사의 주된 영위 사업인 체외진단 제품의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 국내외에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 체외진단기기의 개발 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처를 통해 다방면의 허가를 받아야 하며, 수출 시에는 해외 국가별 규제를 통과해야 합니다. 국내 및 해외에서 인허가를 획득하기 위해서는 절차상 충분한 기간이 필요하며, 인허가를 획득할 시 체외진단시장 내 진입장벽을 형성할 수 있습니다.
그러나 당사의 신제품 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질을 유지하기 위한 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 당사 제품의 인허가 획득 지연, 제품 퇴출 등이 발생될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있습니다.

바. 지적재산권 관련 위험

당사는 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로하고 있으며 사업의 특성 상 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심원천 기술의 확보 등 지적재산권 확보가 매우 중요합니다. 따라서 당사는 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있도록 국내외 특허 출원 및 등록을 진행하여 지식재산의 권리화에 힘쓰고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 악화될 수 있으며, 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.사.
핵심연구인력 유출 위험당사가 영위하고 있는 진단기기 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에 핵심연구 인력을 확보하는 것이 중요합니다. 당사는 풍부한 경험과 연구개발 능력을 갖추는 것이 핵심 경쟁력임을 충분히 인지하고 있으며, 중앙연구소 산하에 우수 연구인력을 채용하여 연구개발을 진행하고 있습니다.
또한 핵심 연구인력 및 조직을 유지하기 위한 보상제도를 운영하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없습니다. 특히 경쟁사로의 우수인력 유출 발생에 따라 핵심기술 노하우가 유출되고 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 신규사업 진출 관련 위험당사의 COVID-19 등 진단키트 외 매출비중은 2020년 8.93%, 2021년 3.2%, 2022년 0.21% 등 매우 낮은 상황입니다. 2023년 1분기의 경우 진단키트 외 매출비중이 29.2%로 높아졌으나 금액적으로는 231백만원으로 미미한 수준입니다. COVID-19의 유행감소에 따라 진단키트 매출이 급감하면서 당사는 신규사업을 통한 매출확대를 계획하고 있습니다.
2022년 3월 고시된 수탁검사 시행령 개정 및 2022년 12월 한의사가 진단기기를 보조적으로 사용할 수 있다는 취지의 대법원 판결 등 제도적 변화에 맞춰 신규진단기기를 해외로부터 도입하여 판매하고자합니다. 한편, 신규사업 중 증권신고서 제출일 전일 현재 매출이 확정된 부분은 없으며, 향후 영업환경의 변화 등에 따라 신규사업 관련 매출처 확보에 어려움이 있을 수 있습니다. 또한 당사가 도입한 진단기기의 인허가의 지연 또는 관련한 정책의 변경, 법적 제재의 발생에 따라 신규사업의 추진자체가 불가능 할 수 있습니다. 이 경우 당사의 실적개선이 지연될 수 있으며, 부(-)의 영업현금흐름 발생에 따라 유동성 문제가 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

회사위험

가. 수익성 및 성장성 감소에 따른 위험
연결기준 최근 3개년 및 2023년 1분기 당사의 영업실적을 살펴보면 2020년 매출액 53,683백만원, 영업이익 25,676백만원 및 당기순이익 19,509백만원의 최대실적을 기록한 이후 매출액은 지속적으로 하락하여 2023년 1분기 791백만원으로 급감하였습니다. 이러한 매출하락에 따라 2021년 25,766백만원, 2022년 8,245백만원, 2023년 1분기 4,391백만원의 지속적인 영업손실이 발생하고 있으며 이로 인해 당기순손실 또한 지속되고 있습니다. 이러한 당사의 실적악화는 당사 매출의 대부분을 차지하는 COVID-19 진단키트의 판매감소에 기인합니다. 더불어
2020년 이후 과도한 진단키트 재고 축적에 따른 재고자산평가손실 인식, 매출채권에의 대손발생, 소송사건 발생에 따른 관련 지급수수료 발생 등은 당사의 영업손실과 당기순손실 발생 폭을 확대하였습니다.
한편 당사는 영업활동 부진에 따라 운영자금 확보를 위해 2019년과 2021년 중 전환사채 및 전환우선주를 발행하였으며, 매년 관련 파생상품 평가손익을 인식하고 있습니다. 또한 차입금 규모도 증가추세에 있으며, 금리상승에 따라 이자비용 발생규모도 증가하고 있습니다. 이러한 영향으로 매년 금융손익의 변동이 큰 편이며, 당기순손익에 큰 영향을 미치고 있습니다. 2021년에는 파생상품평가손실 인식 등에 따라 (-)6,460백만원의 금융손익이 발생하면서 당기순손실 폭을 확대하였으며, 2022년에는 (+)3,924백만원의 금융손익이 발생하여 당기순손실 일부를 만회하기도하였습니다. 2023년 1분기에는 사채상환손실 등 발생에 따라 (-)3,756의 금융손익이 발생하며 당기순손실 폭을 확대하였습니다.
당사 매출액은 지속적인 하락추세를 보이고 있습니다. 이는 당사가 혈액진단기기 및 시약 등의 제품 및 기술을 보유하고 있음에도 불구하고 매출의 대부분이 COVID-19 진단키트매출에 의존하고 있으며,
COVID-19 유행완화에 따라 COVID-19 진단키트에 대한 수요가 급감함에 따른 것입니다.
당사는 신규사업을 통한 매출액 확대를 도모하고 있습니다. 신사업을 통해 당사는 향후 신속진단키트 제품 외의 매출액과 비중이 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 그러나
향후 국내외 영업환경 변화 및 각종 인허가 절차의 지연 등에 따라 당사 신규매출의 발생시기가 늦어질 수 있으며, 당사의 수익성이 단기간에 회복되기 어려울 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.나. 재무안정성 관련 위험당사는 2020년 COVID-19 진단키트 판매 호조로 인한 풍부한 유동성을 바탕으로 단기차입금 13억원 및 미상환 전환사채 17억원의 차입금만이 존재하여 2020년 유동비율 594.76%, 부채비율 18.53%, 당좌비율 141.37%, 차입금의존도 6.94% 등의 수치를 나타내며 매우 안정적인 재무비율을 보였습니다. 하지만 2021년부터 지속된 손익 악화로 현금 유동성 압박을 겪게 되었고 2021년 중 2번의 전환사채 발행 및 단기차입금 추가 차입으로 2021년 총 차입금이 전년도 대비 266억원이 증가하였습니다. 이로 인해 2021년 재무안정성 지표는 유동비율 137.77%, 부채비율 376.85%, 당좌비율 90.84%, 차입금의존도 37.40%로 악화되었으며, 이는 한국은행이 발표한 동일업종의 지표와 비교했을 때 열위한 수준입니다. 2022년에는 두차례 제3자배정 보통주 유상증자(총 151억원)와 일부 전환사채의 전환 등에 따라 2022년 말 자본총계가 전년도 대비 170억원 증가하였으며 부채비율은 161.38%로 대폭 감소하였으나 유동비율(121.40%)과 당좌비율(84.05%)은 전기대비 악화되고, 차입금 의존도는 34.33%로 전기대비 3.07%p 개선에 그쳤습니다.
2023년 1분기에는 기발행 전환사채 333.5억원에 대해 조기상환이 이뤄지면서 부채비율은 133.78%로 감소하는 한편, 유동비율은 139.98%로 개선되었습니다. 한편, 상환자금 유출에 따라 당좌비율이 53.19%로 악화되었으며 상환자금을 충당하기 위한 추가 차입에 따라 차입금의존도 또한 41.65%로 2022년말 대비 악화되었습니다. 당사는 2023년 1분기 이후 유동성 확보를 위해 하나은행으로부터 48억원의 단기차입금을 추가로 조달하였습니다. 한편, 보유 자금과 금번 유상증자 공모금액을 사용하여 2023년 중 장단기차입금 112억원과 전환사채 20억원을 상환할 예정입니다. 이 경우, 2023년 1분기 재무제표를 기준으로 금번 유상증자 및 1분기 이후 추가차입(48억원)과 계획에 따른 차입금 상환(112억원) 및 전환사채 상환(20억원)만을 고려했을 때 당사의 유동비율은 325.34%, 부채비율은 43.22%, 당좌비율은 196.06%, 차입금의존도는 19.71%로 개선될 예정입니다.단,
금번 유상증자 공모금액의 감소, 지속되는 영업 악화로 인한 당사의 여유자금 부족 등으로 차입금을 상환하지 못하거나 추가 차입이 발생할 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무안정성 비율은 악화되며 차입금 상환 부담이 가중되고 금융기관의 차입금 만기 연장 거부 시 담보 매각이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.
다. 현금유동성 관련 위험당사는
2020년부터 2022년까지 최근 3개년 간 지속적인 부(-)의 영업활동현금흐름을 보였습니다. 2020년의 경우 당기순이익 발생에도 불구하고 재고자산 과다확보에 따른 유출액 발생 등에 따라 순영업현금흐름유출이 발생하였으며, 2021년과 2022년에는 당기순손실 발생에 따라 영업활동현금흐름 또한 부진했습니다. 한편, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름 발생에 따라 당사는
차입금 및 유상증자 등 외부자금조달을 통해 유동성을 확보해왔습니다. 2023년 1분기의 경우 512백만원의 소폭의 양(+)의 영업활동현금흐름이 발생하였으며, 전환사채 조기상환청구발생 등에 따라 25,672백만원 큰폭의 재무활동 유출액이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 유형자산취득 및 관계기업투자 등에 따라 2021년 및 2022년 음의 현금흐름을 보였으며, 2023년 1분기의 경우 전환사채 조기상환 대응을 위해 단기금융상품 6,337백만원을 처분하는 등 (+)5,421백만원의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다.
2023년 1분기말 현재 당사는 2022년말 대비 26,129백만원 감소한 6,425백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다.
증권신고서 제출일 전일 현재 잔여 전환사채 2,000백만원에 대해 조기상환청구가 모두 이루어졌으며 2023년 6월 19일 모두 상환할 예정입니다. 한편, 2023년 1분기말 현재 단기차입금 중 2023년 5월에 만기가 도래하는 하나은행 차입금 3,000백만원은 2024년 5월 16일로 만기가 연장되었으며, 산업은행에 대한 차입금 8,000백만원은 2023년 6월 29일 만기도래시 1,200백만원을 상환 후 제공된 담보자산을 바탕으로 6,800백만원에 대해 만기를 연장하고, 금번 유상증자를 통해 조달하는 공모자금으로 잔여금액 전부를 상환할 계획입니다. 우리은행 차입금의 경우 2024년 2월 만기도래시 일시 상환 예정입니다. 다만, 영업활동의 부진에 따라 현금 유입이 원활하지 않을 경우 제공된 담보자산을 바탕으로 만기를 연장할 계획입니다. 한편, 당사는 2023년 1분기 이후, 금번 공모를 통한 자금조달 전 유동성을 확보하기 위해 하나은행으로부터 4,800백만원의 단기차입금을 추가로 조달하였습니다. 만기는 2024년 5월 중 도래 예정이며, 만기도래시 일시상환 예정입니다.당사는
주요 매출원인 COVID-19 진단키트 판매 감소에 따라 영업활동을 통한 현금및현금성자산 확보가 부진한 상황이며, 외부 자금조달을 통하여 현금흐름 및 유동성에 대응하고 있습니다. 향후 신규사업 등을 통한 영업 실적이 개선되지 않아 부(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 최대주주의 지분율 희석 및 경영권 안정성 관련 위험증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 김소연 대표이사는 3,212,000주(지분율 26.82%)를 보유하고 있으며, 특수관계인 포함 시 최대주주 및 특수관계인 보유 주식 수는 4,714,079주(지분율 39.36%)입니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식 수는 5,200,000주이며,
최대주주 및 특수관계인은 배정주식수의 30%(615,000주) 이상 청약에 참여할 예정입니다. 당사 최대주주인 김소연 대표이사가 개인 보유자금 등을 활용하여 285,737주(배정주식의 20.49%), 2대 주주인 올릭스(주)에서 내부 유보자금 등을 활용하여 214,000주(배정주식의 42.36%) 이상 참여 예정입니다.
또한 최대주주의 배우자인 이동기가 개인보유자금 등을 활용하여 115,263주(배정주식수의 120%) 이상 청약에 참여할 예정입니다. 최대주주의 배우자는 구주주 청약 및 신주인수권증서매매를 통해 배정주식수의 120% 이상 참여 예정입니다. 이 외 특수관계인의 구주주 청약참여 여부는 실제 청약시점에 독자적인 의사결정에 따라 이루어질 예정입니다.
최대주주 및 특수관계인이 배정주식 수의 30% 증자참여 가정 시 금번 증자 후 당사 최대주주 및 특수관계인 지분율은 31.03%로 낮아질 것으로 예상됩니다.한편, 증자 진행과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주 및 특수관계인의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예상치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.증권신고서 제출일 전일 현재 당사 임직원에게 부여한 주
식매수선택권 중 미행사 수량이 62,500주 존재합니다. 이는 총 발행주식수 11,976,236주의 약 0.5%에 해당하는 수량입니다. 해당 수량이 모두 행사될 경우 금번 증자 후 최대주주 및 특수관계인 지분율은 30.91%까지 낮아질 수 있습니다.당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 제2회 전환사채 미상환금액 20억원이 존재합니다. 본 전환사채의 전환가액은 24,350원으로 전환가액 대비 전환대상주식의 시가가 낮은 외가격(OTM,Out of The Money) 상태에 있음에 따라 증권신고서 제출일 전일 현재 잔액 20억원에 대해 모두 조기상환청구가 이뤄진 상태입니다.
당사는 조기상환청구대금 지급기일인 2023년 6월 19일에 잔여금액 20억원을 모두 상환할 예정이며, 전환사채의 전환에 따른 지분율 희석은 발생하지 않을 예정입니다.
향후 추가적인 유상증자나 주식관련사채의 발행 등에 따라 최대주주의 지분율이 더욱 희석될 수 있으며, 이로 인해 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
마. 특수관계자 간 지분거래 관련 위험
당사는 2022년 12월 12일 코스닥 상장회사 올릭스(주)를 대상으로 한 제3자배정 유상증자를 통해 약 121억원을 조달하였으며, 조달한 자금을 이용하여 2022년 12월 13일 올릭스(주)의 종속회사였던 비상장회사 엠큐렉스(주)의 약 125억원 규모 제3자배정 유상증자에 참여하였습니다.
엠큐렉스(주)는 mRNA 기술기반 백신 및 치료제 연구개발 기업으로 해당분야로의 당사 신규사업 확장 목적에서 지분을 취득하였으며 취득한 주식수는 735,294주, 확보한 지분율은 36.9%입니다.당사는 엠큐렉스(주)의 지분취득과 관련하여, 올릭스(주)로부터 엠큐렉스(주)의 주식을 현물출자 받는 방식을 우선적으로 고려하였으나, 법원의 검토과정에서 인가가 기각됨에 따라 상기와 같이 올릭스(주)로부터 타법인주식 및 출자증권취득 목적의 자금조달 후 엠큐렉스(주)의 신주를 취득하는 방식으로 지분을 취득하게 되었습니다. 당사는
외부 법무법인의 충분한 법률검토 후 본 거래를 진행하였습니다. 유상증자시 주식의 거래가격은「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따라 결정되었으며, 비상장회사인 엠큐렉스(주) 주식의 취득가격은 외부 회계법인의 주식가치 평가보고서에 기반하여 결정되었습니다.한편, 상기 거래를 통해 당사는 엠큐렉스(주)의 최대주주가 되었으며 올릭스(주)의 지분율은 25.97%로 하락하였습니다. 올릭스(주)는 지배력을 상실함에 따라 2022년도말 재무제표 작성시 엠큐렉스(주)를 연결대상 종속회사에서 제외하였습니다. 당사의 경우 최대주주가 되었음에도 불구하고 보유 지분율이 36.9%로 50%에 미치지 못하고, 지배력을 보유하지 못함에 따라 엠큐렉스(주)를 관계회사로 분류하였습니다. 올릭스(주)와 당사는 2022년 재무제표에 대해 법정감사인의 외부감사를 받았으며
연결범위판단이 회계기준에 부합함에 따라 적정 감사의견을 득하였습니다.이와 같이 올릭스(주)로부터의 자금조달 및 엠큐렉스(주) 지분취득거래는 법률을 준수하여 이뤄졌으며 각 거래가격 또한 합리적으로 결정되었습니다.
다만, 본 거래 이후 엠큐렉스(주)가 관계회사로 편입되면서, 향후 신규사업 관련 엠큐렉스(주)와의 거래는 특수관계자 간 거래로서 보다 엄격한 내부통제절차가 요구되며, 엠큐렉스(주)의 실적이 악화될 경우 당사의 재무제표에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
바. 특수관계자 간 거래 관련 위험당사는 최근 3년간 특수관계자와 매출 및 리스, 임차, 차입거래 등의 거래가 발생하였습니다. 특수관계자에 대한 매출은 COVID-19 진단키트 판매에 따른 것이며 발생규모는
2022년 7백만원, 2021년 158백만원으로 전체 매출액 대비 1% 미만에 해당합니다. 한편,
2023년 1분기의 경우 특수관계자에 대한 매출액 비중이 18.96%로 증가하였습니다. 특관자에 대한 매출액은 150백만원으로 전년대비 소폭 증가하였으며,한편 당사 전체 매출액은 크게 감소하면서 특수관계자에 대한 매출비중이 높아졌습니다. 해당 매출은 비경상적 발생 건으로 특수관계자에 대한 매출 비중은 다시금 낮아질 것으로 예상됩니다. 또한 당사는
특수관계인 2곳으로부터 사무실 및 연구소 등을 임차하여 사용하고 있으며 이에 따른 리스료 및 임차료로 매년 279백만원~393백만원 가량의 비용이 발생하고 있습니다. 당사가 특수관계인에 지급하고 있는 리스료 및 임대료는 동일 건물의 임대차거래가격에 비추어 특수관계인이 아닌 제3자를 상대방으로 지급할 경우와 유사한 가격으로 결정하고 있습니다.한편
2021년 및 2023년 중 특수관계자로부터 자금차입거래가 발생하였으며, 이에 따른 이자비용을 지급하였거나 지급하고 있습니다.
당사는 내부통제 목적에서 이해관계자 거래 규정을 제정하여 이를 준수하고 있으며, 특히 자금의 차입 및 대여거래의 경우 이사회의 승인을 득하도록 하여 특수관계자 거래에 따른 이해상충 문제 등을 방지하고 있습니다. 다만, 상기와 같은 내부통제장치 마련 및 준수 노력에도 불구하고 당사와 특수관계자 간의 부적절한 거래가 발생하는 경우 당사의 재무실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.
사. 종속기업 및 관계회사 관련 위험당사는 증권신고서 제출일 전일 현재
1개의 종속회사((주)피씨엘이지)를 보유하고 있습니다. 종속회사의 재무상태와 손익은 당사의 연결기준 재무제표에 반영되므로, 종속회사의 경영실적은 당사의 재무실적에 직접적인 영향을 미칩니다.
(주)피씨엘이지는 연결대상 종속기업에 포함된 2021년 이후 지속적인 적자를 기록하여 당사 연결 실적에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 한편, (주)피씨엘이지는 2021년 11월 설립 이후 독감, 말라리아, 댕기열 등 호흡기 질환 신속진단키트 제조시설 구축 및 GMP인증 절차 진행 중에 있습니다. 2023년 1분기말 현재 현금및현금성자산 30억원을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 유형자산 추가 취득을 진행할 예정입니다. 따라서
증권신고서 제출일 전일 현재 (주)피씨엘이지에 대한 당사의 대여나 추가 출자는 계획되어 있지 않습니다. 그럼에도 불구하고 예상치 못한 사유로 인해 종속회사에 대한 당사의 자금지원이 발생할 수 있으며, 종속기업의 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다. 또한 종속기업의 손실발생은 당사의 재무제표에도 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는
엠큐렉스(주)를 관계기업으로 가지고 있습니다. 관계기업 투자주식의 경우 지분법 회계처리를 적용받으며, 지분법이 적용되는 투자자산의 경우 해당 관계기업의 손익 및 자본변동이 당사 보유지분율만큼 법인세비용차감전이익 및 기타포괄손익에 반영됩니다. 뿐만 아니라 투자회사의 사업악화 등에 따라 지분증권의 공정가치가 크게 하락할 경우 손상 및 감액손실이 발생할 수도 있습니다.
엠큐렉스(주)는 라이선스 매출이나 제품판매 등 본격적인 매출이 발생하기 전이며, 연구개발활동 지속에 따라 2022년에 이어 2023년 1분기에도 당기순손실을 기록하였습니다. 엠큐렉스(주)는 향후에도 연구개발지속에 따른 당기순손실 발생이 예상되며 따라서 당사의 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사의 종속기업 및 관계기업의 재무실적은 당사의 연결재무제표에 부정적인 영향을 미치고 있으며, 향후 사업환경 악화에 따라 경영실적이 더욱 부진해질 경우 당사의 경영실적에 더욱 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업의 경영 환경이 지속적으로 악화될 경우 당사는 해당 기업에 자금을 대여하거나 신용공여, 담보 제공 및 연대 보증 등의 방법으로 지원할 수 있으며, 해당 기업들의 안정성 및 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험당사는 기술성장특례 적용 상장기업으로서 2017년 02월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 상장 이후 관리종목으로 지정된 바 없었으며,
증권신고서 제출일 전일 현재 코스닥시장 상장규정 상 관리종목지정 및 상장폐지 요건 중 해당하는 항목은 없습니다. 한편, 기술성장기업으로서 적용받았던 매출액 미달 및 법인세차감전순손실 발생에 따른 관리종목 지정 유예기간은 각각 2021년, 2019년 종료되었습니다. 당사의 과거 주 매출원이었던 진단키트 매출의 감소에 따라
당기 10억원 이상이면서 자기자본의 50% 이상 법인세차감전계속영업손실이 발생할 경우 당사는 관리종목에 지정될 수 있습니다. 또한 당기 30억원 이하의 매출이 발생하고 2024년에도 30억원 이하의 매출액이 발생할 경우에도 관리종목에 지정될 수 있습니다. 관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생 시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 주식이 상장폐지될 경우, 투자금액을 회수하지 못하게 될 수도 있는 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.
자. 소송 및 우발부채 관련 위험증권신고서 제출일 전일 현재 당사는 영업활동과 관련하여
3건의 소송에 피소되어 있습니다.
소송가액은 모두 원화 2,451백만원입니다. 또한, 당사는 미국기업 MTJR과 국제상공회의소(ICC)에서 분쟁을 진행중입니다.
MTJR은 당사를 상대로 USD 10,000,000 규모의 선급금 반환 및 손해배상금 청구를 하였으며, 이에 대해 당사는 USD 30,000,000 규모의 반소를 제기한 상태입니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 계류중인 소송 및 분쟁의 판결 결과에 대한 예측은 불가능합니다.
당사가 패소할 경우 원고에 대한 현금유출이 발생할 수 있으며 유동성에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.이 외, 당사는 금융기관과의 담보제공 등 우발채무 내역이 존재합니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 우발채무로 인해 당사의 재무 안정성이 일시에 악화될 가능성은 다소 낮은 상황입니다. 그러나
향후 예기치 못한 상황의 발생 등에 따라 우발채무가 현실화되어 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
차. 법적 제재 및 행정처분 등 관련 위험당사는
2021년 소송등의 제기ㆍ신청 지연공시에 따라 불성실법인으로 지정된 바 있으며 이에 따라
벌점 없이 공시위반 제재금을 부과 받았습니다. 이후 당사는 공시 관련 내부보고체계수립 및 상벌체계정비, 공시담당자 의무교육 이수 등 관련 내부통제 절차를 보완하였으며 추가적인 공시위반사항은 발생하지 않았습니다.
한편, 재발방지를 위한 노력에도 불구하고 지연공시 등이 발생하는 경우, 당사는 다시금 불성실공시법인으로 지정 될 수 있으며, 코스닥 공시규정에 따라 벌점을 부과받는 경우로서 해당 벌점을 포함하여 최근 1년 이내의 누계벌점이 15점 이상인 경우
상장적격성 실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 한편, 당사는
2021년도 내부회계관리제도에 대한 외부감사인의 검토결과 재고자산 순실현가능가치 산정 및 감사 전 재무제표 작성과 관련하여 중요한 취약점이 발견됨에 따라 2022년 3월 31일 투자주의 환기종목으로 지정된 바 있습니다. 당사는 이후 관련 내부통제의 설계와 운영을 보완하였으며 2022년도 내부회계관리제도에 대한 외부감사인의 검토결과 적정의견을 득함에 따라 당사는
2023년 03월 23일부로 투자주의 환기종목에서 해제되었습니다. 한편 당사의 이러한 내부회계관리제도 설계 및 운영 보완 노력에도 불구하고 향후 사업의 확장 및 회사규모의 확대, 외부감사인의 변경 등
다양한 사유로 인해 내부회계관리제도에서 취약점이 발생하고 외부감사인으로부터 비적정 의견을 득할 수 있습니다. 이 경우 또다시 투자주의환기정목으로 지정될 수 있으며 회사의 평판에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 영업활동과 관련하여
2021년 3월 식약처로부터 위탁업체 관리미흡에 따른 과징금 63만원을 부과받았습니다. 수탁업체의 제조환경 기준미달에 따른 조치였으며, 과징금 외 제조활동에 대한 제재 조치는 없음에 따라 영업활동에의 직접적 영향은 없었습니다. 이 외, 당사는 식약처로부터
2022년 5월 '무허가 체외진단 의료기기 제조 및 판매'로 인한 '전 제조업무정지 6개월 처분'을 받았습니다. 당사는 해당 처분을 10억원의 과징금 부과로 갈음하였으며, 본 처분에 대해 식약처를 상대로 처분 취소 행정소송을 진행중입니다. 본 증권신고서 제출일 전일 현재 당사 및 당사의 소송대리인은 승소가능성이 높을 것으로 예상하고 있으나 그럼에도 불구하고 소송에서
패소할 경우 당사는 과징금 10억을 납부하여야하며, 이에 따라 현금및현금성자산의 유출이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.
카. 지속적인 연구개발 비용에 따른 손익악화 위험당사는 체외진단기기 및 진단시약을 지속적으로 개발하고 있으며 이에 따라
연구개발비가 지속적으로 발생하고 있습니다. 당사는 2023년 1분기 동안 Hi series(혈액진단시약) 287백만원, Respiratory disease(호흡기질환진단시약) 118백만원, 감염병 예방진단 194백만원, 신속진단키트 제조공정 개선 기술개발 159백만원 등 진단기술 및 기기개발을 위해 757백만원의 연구개발비를 지출하였습니다. 이와 같이 당사는 다양한 진단의료기기 및 시약을 개발 중에 있으며, 제품화되기까지 향후에도 연구개발비가 지속적으로 투입될 것으로 예상됩니다.
당사 재무제표 상 연구개발비는 전액 판관비로 인식되고 있으며 따라서 연구개발비는 당사 재무실적의 악화요인으로 작용할 수 있습니다. 또한,
연구개발지속에도 불구하고 성과가 도출되지 않을 경우, 투입된 연구개발비용은 제품개발 및 매출로 연결되지 않을 수 있으며 당사의 수익성 개선이 지연되고 회사 가치가 훼손될 수 있습니다. 당사는 향후 영업활동을 통해 연구개발비를 충당하고자 하나 사업이 부진할 경우
외부로부터 자금을 조달 할 수 있으며 이로 인해 최대주주의 지분율 희석이 발생하거나 재무구조가 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
타. 매출채권 회수지연 및 미회수 관련 위험2023년 1분기말 현재 매출액 대비 매출채권의 비중은 2020년말 0.97%에서 2022년말 10.9%까지 증가하였으며 2023년 1분기에는 258.57%로 급증하였습니다. 또한 당사의 매출채권회전율은 점차 낮아지고(2020년 827.21회 → 2023년 1분기 1.04회) 회수기간은 길어지는 등(2020년 0.44일 → 2023년 1분기 352.01일)
매출채권의 회수가능성에 대한 지표가 지속적으로 악화되고 있습니다.
2023년 1분기말 현재 연령 6개월 이상 채권의 비중은 74% 수준이며, 3개월~6개월 미회수 채권의 비중 또한 16%로 높은 상황입니다. 이에 따라 당사는 2023년 1분기 중 집합평가를 통해 1,758백만원의 대손상각비 및 대손충당금을 인식하였습니다.
2023년 1분기말 현재 매출채권의 대손충당금 설정률은 62.8%입니다.
당사는 2023년 1분기말 현재 매출채권에 대해 각 거래처별 독촉 등 회수노력을 기울이고 있으며, 향후 회수가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.그러나, 당사의 회수 노력에도 불구하고 거래처의 대금지급능력 부족상태가 이어지거나, 거래처가 대금지급을 거부하는 등의 경우 매출채권의 대금회수가 지연되고 추가적인 대손이 발생할 수 있으며 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
파. 재고자산 관련 위험당사의
재고자산회전율은 COVID-19의 본격적인 확산 전인 2019년말 0.68에서 2021년말 2.33으로 증가하였다가 2023년 1분기말 현재 다시금 0.15 수준으로 낮아진 상태입니다. 한편,
총자산 대비 재고자산 금액은 2020년 62.9%로 크게 증가하였다가 2022년 20.5%까지 안정화 되었으며, 2023년 1분기말 현재 31.3%로 다시금 상승하였습니다. 2023년 1분기 타액진단키트 및 PCLOK II 장비 재고를 사전확보하며 2022년 말 대비 재고자산금액이 증가하였으며, 2023년 1분기 중 제2회 및 제3회차 전환사채 23,350백만원을 조기상환함에 따라 총자산과 현금및현금성자산이 감소하여 상대적으로 재고자산의 총자산 대비 비중이 2022년말 대비 상승하였습니다.당사의
재고자산 평가손실충당금은 2021년말 11,452백만원 인식 후 2022년말 및 2023년 1분기말 현재 16,378백만원으로 증가하였습니다. 2021년과 2022년 재고자산충당금이 급증한 이유는 COVID-19 안정화에 따른 진단키트 수요감소로 인해 부진재고에 대한 평가손실을 인식한 것에 기인합니다.당사는
매 보고기간말 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 근거하여 진부화 재고에 대한 검토, 재고자산에 대한 순실현가능가치 평가를 수행하고 있습니다.특히 2021년도에는 재고자산 평가와 관련한 외부감사인의 내부통제 검토의견이 비적정으로 도출됨에 따라 관련 내부통제 절차를 보완한 바 있으며, 전기말 재고자산 금액에 대해서는 외부 회계법인의 평가보고서를 통해 내부적 판단에 대한 검증도 수행하였습니다. 한편, 외부감사인은 '재고자산평가'를 2022년도 재무제표 감사의 핵심감사사항으로 정하고 보다 세부적인 감사절차를 수행하였으며 당사의 재고자산에 대한 평가 및 재고자산 금액이 한국채택국제회계기준에 따라 중요성 관점에서 적절하게 인식되어있다는 결론을 내렸습니다.
당사는 2021년과 2022년 진부화재고에 대해 재고자산평가손실을 대부분 반영하였으며, 따라서 2023년 중 재고자산에 대한 대규모 재고자산충당금 추가 설정 가능성은 낮습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 매출이 지연되거나 원재료비용과 외주생산비용의 상승으로 인해 재고자산 순실현가치가 낮아질 경우 재고자산평가손실이 발생하여 재무실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
하. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석 위험당사는 금번 유상증자를 제외하고, 최근 3년 여 기간 동안(2020년 이후 증권신고서 제출일 전일 현재까지) 총 5회에 걸쳐 전환사채와 전환우선주 및 보통주 등 주주가치 희석 위험을 수반하는 형태로 55,561백만원의 자금을 조달하였습니다. 영업활동을 통한 수익성확보가 어려움에 따른 조달이었습니다. 한편, 당사는 2023년 1분기에도 영업손실 및 당기순손실을 기록하며 여전히 재무실적 개선을 보이지 못하고 있는 상황입니다. 이러한 실적악화가 지속될 경우
당사는 운영자금 확보 목적에서 지속적으로 유상증자, 전환사채 발행 등을 통한 자금조달이 필요할 수 있습니다. 이 경우 주주가치 희석이 발생할 수 있으며, 최대주주의 지분율 하락에 따른 경영권 위협이 발생할 수 있습니다. 또한 주권물량 일시적 출회에 따라 주가하락이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
거. 환율변동에 따른 위험2023년 1분기말 연결기준 당사가 보유한 외화자산은 약 3,672백만원으로 수출로 발생한 매출채권 2,909백만원 및 외화예금 764백만원으로 구성되어 있으며, 외화부채는 전액 원재료 매입과 관련하여 발생한 매입채무 1,832백만원으로 구성되어 있습니다. 한편,
당사는 외화거래에 있어 별도의 환헷지를 실행하고 있지 않아 환율의 변동이 당사의 손익에 영향을 미치는 환위험에 노출되어 있습니다.당사는 외화채권 및 외화예금액이 외화부채금액보다 큰 상황으로 향후 환율상승시 외화평가이익이, 환율하락시 외화평가손실이 발생할 수 있으며 이에 따른 당기순손익에 변동이 발생할 수 있습니다. 당사는 지속적으로 환율변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다. 그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여
환율이 급격히 변동할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 청약 후 추가상장일까지 환금성 제약 및 주가의 급격한 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행 보통주식수 11,976,236주의 43.42%에 해당하는 5,200,000주가 추가로 상장됩니다. 동 유상증자는
주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며 초과청약이 가능합니다. 이와 더불어
금번 유상증자의 납입(2023년 09월 12일) 후 2023년 09월 15일을 무상증자 신주배정기준일로 1주당 2주씩 교부하여 34,352,472주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식 수의 변동 등으로 변동 될수 있습니다.)가 2023년 09월 21일에 추가 상장될 예정입니다. 증자방식 및 청약 절차에 대하여 정확히 이해하시고 투자에 임하시기 바라며, 금번 유상증자로 인해 발행 및 상장되는 주식의
물량 출회 및 주가희석화에 따른 주가하락의 가능성이 있음에 유의하시기 바랍니다. 또한, 청약 이후 실권주 발생으로 인해
대표주관회사가 잔액인수한 물량을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 존재하며, 인수한 실권주를 일정 기간 보유하더라도 동
인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에는 부담으로 작용할 가능성이 높습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가
계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 분석정보의 한계 및 기재정보 의존에 따른 투자판단 관련 위험
본 증권신고서의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다.
또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는
상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다
마. 상장기업 관리감독기준 강화 관련 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후
당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.바. 유상증자 일정 변경 가능성에 따른 위험본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며,
투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.
사. 집단소송제기 위험당사가
잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라, 주권상장법인이
유상증자 계획을 공시한 이후 발행가액 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가액 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되,
예외적인 경우에만 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4). 상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
자. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로
유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나,
철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는
단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.
차. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시,
투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
5,200,000
500
6,930
36,036,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
교보증권
보통주
3,120,000
21,621,600,000
- 인수수수료: 모집총액의 1.5% 中 60%- 실권수수료: 잔액인수금액의 15.0%
잔액인수

인수
하이투자증권
보통주
2,080,000
14,414,400,000
- 인수수수료: 모집총액의 1.5% 中 40%- 실권수수료: 잔액인수금액의 15.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2023년 09월 04일 ~ 2023년 09월 05일
2023년 09월 12일
2023년 09월 06일
2023년 09월 12일
2023년 07월 17일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2023년 05월 31일
2023년 08월 30일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
26,036,000,000

채무상환자금
10,000,000,000

발행제비용
36,036,000,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유무상증자결정)-2023.05.30

【기 타】
1) 금번 피씨엘(주)의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 교보증권(주)이며 인수회사는 하이투자증권(주)입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사 및 인수회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정 발행가액은 구주주 청약 초일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며, 일반공모의 청약기일은 2023년 09월 07일 ~ 2023년 09월 08일(2영업일간)입니다.일반공모 청약 공고는 2023년 09월 06일에 당사 및 대표주관회사와 인수회사의 인터넷 홈페이지를 통해 게시될 예정입니다.5) 일반공모 청약은 대표주관회사인 교보증권㈜와 인수회사인 하이투자증권㈜의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS, MTS에서 가능합니다. 단, 구주주 청약 결과 발생한 실권주 및 단수주가 총 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나 배정하여야 할 주식의 공모금액이 1억원 이하일 경우에는 일반공모 청약을 하지 아니하고, 대표주관회사와 인수회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.6)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4에 의거, 2023년 05월 31일부터 2023년 08월30일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4 제2항 및 「금융투자업규정」제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다7) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정명령 조치를 취할 수 있으며, 정정 명령 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.8) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의거 교보증권㈜(이하 "대표주관회사"라 합니다.) 및 하이투자증권㈜(이하 "인수회사"라 합니다.)와 주주배정 후 실권주 일반공모에 대한 잔액인수계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 5,200,000주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식 보통주
5,200,000
500
6,930
36,036.000,000
주주배정후 실권주 일반공모

주1) 이사회 결의일 : 2023년 05월 30일

주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-18조에 의거, 주주배정 증자시 가격산정절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가액을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 「(구)유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■ 모집예정가액의 산출근거본 증권신고서의 예정 모집가액은 이사회 결의일 직전 거래일(2023년 05월 26일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상)※ 모집예정가액 = [기준주가 * (1- 할인율) ] / [ 1 + ( 유상증자비율 * 할인율 ) ]상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 공시할 예정입니다.

[ 예정발행가액 산정표]

기산일 : 2023년 05월 26일
(단위 : 원, 주)

일자
종가
거래량
거래대금

2023/05/26
10,160
26,103
267,126,540

2023/05/25
10,390
50,091
522,271,580

2023/05/24
10,600
639,478
7,355,692,590

2023/05/23
9,660
10,020
99,305,770

2023/05/22
9,960
5,297
52,563,240

2023/05/19
9,860
7,692
75,189,250

2023/05/18
9,830
3,797
37,432,190

2023/05/17
9,830
4,530
44,502,730

2023/05/16
9,830
9,044
86,633,480

2023/05/15
9,600
19,700
191,399,380

2023/05/12
9,980
6,566
65,507,420

2023/05/11
10,030
11,372
113,749,890

2023/05/10
10,020
5,717
57,053,430

2023/05/09
10,000
18,399
182,616,540

2023/05/08
9,960
8,710
87,037,050

2023/05/04
10,000
12,602
125,965,210

2023/05/03
10,050
11,623
116,769,230

2023/05/02
10,280
15,972
163,990,940

2023/04/28
10,100
15,577
156,009,730

2023/04/27
10,000
37,852
378,006,840

1개월 가중산술평균주가 (A)
11,062원
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
11,350원
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
10,234원
-

(A), (B), (C)의 산술평균 (D)
10,882원
(A+B+C) / 3

기준주가 (E)
10,234원
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
43.42%
-

예정발행가액(호가단위 미만은 호가단위로 절상,액면가액 이하일 경우 액면가액을발행가액으로 함)
6,930원
기준주가 × (1-할인율) / 1 + (유상증자비율 × 할인율)

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2023년 05월 30일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다

날짜
업 무 내 용
비고

2023년 05월 30일
이사회결의
-

2023년 05월 30일
신주발행 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.pclchip.com)

2023년 05월 30일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2023년 07월 12일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일 전

2023년 07월 14일
권리락
-

2023년 07월 17일
신주배정 기준일(주주확정)
-

2023년 08월 10일
신주배정 통지
-

2023년 08월 18일 ~2023년 08월 24일
신주인수권증서 상장 거래기간
5거래일 이상 거래

2023년 08월 25일
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 전

2023년 08월 30일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2023년 08월 31일
확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.pclchip.com), Dart전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

2023년 09월 04일 ~2023년 09월 05일
구주주 청약 및 초과청약
-

2023년 09월 06일
일반공모 청약 공고
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.pclchip.com), 교보증권㈜ 홈페이지 (http://www.iprovest.com)하이투자증권(주) 홈페이지 (http://www.hi-ib.com)

2023년 09월 07일 ~2023년 09월 08일
일반공모 청약
-

2023년 09월 12일
환불 및 배정 공고
교보증권㈜ 홈페이지 (http://www.iprovest.com)하이투자증권(주) 홈페이지 (http://www.hi-ib.com)

2023년 09월 12일
주금 납입
-

2023년 10월 02일
신주상장 예정일
-

주1) 금융감독원에서는 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주는 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.

주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

※ 무상증자에 관한 사항

당사는 2023년 05월 30일 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2023년 09월 15일을 무상증자 신주배정기준일로 하여, 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 2주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다.

[무상증자 개요]

구 분
내 용

무상증자 신주배정 기준일
2023년 09월 15일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주 34,352,472주

1주당 신주배정 수
보통주 2주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주상장일
2023년 10월 11일

주1) 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 2주를 곱한 주식수 입니다.(단수주 미만 절사)

주2) 무상증자 신주의 수는 신주배정기준일 전 자기주식수 변동 등에 의하여 변동될 수 있습니다. (단, 배정결과 1주 미만 단수주는 신주의 상장 초일 종가를 기준으로 현금 지급합니다.)

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약)
5,200,000주(100.0%)
- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.4341931805주- 신주배정 기준일 : 2023년 07월 17일- 구주주 청약일 : 2023년 09월 04일 ~ 2023년 09월 05일 (2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
-「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁,벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨- 일반공모 청약일 : 2023년 09월 07일 ~ 2023년 09월 08일 (2일간)

합 계
5,200,000주(100%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.4341931805주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 1주당 배정비율이 변동될 수 있습니다.

주3)

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주4)
구주주 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 대표주관회사 및 인수회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제3호에 따라 "고위험고수익투자신탁"에 공모주식의 5%를 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제4호에 따라 "벤처기업투자신탁”에 일반공모 배정분의 30%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인투자자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁"에 대한 일반공모 배정분 5%, "벤처기업투자신탁"에 대한 일반공모 배정분 30% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. (i) 1단계 : 일반공모 청약결과 일반공모 청약자의 총 청약주식수가 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(ii) 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주5)
"고위험고수익투자신탁" 이란 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일, 설립일로부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 「조세특례제한법 시행령」 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 배정일 직전영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

주6)
"벤처기업투자신탁"이란「조세특례제한법」제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한함)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 배정일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고 배정일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

주7)
일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주8)
단, 대표주관회사 및 인수회사는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9)
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2023년 05월 31일부터 2023년 08월 30일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

(*)「금융투자업규정」제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

구분
상세내역

A. 보통주식
11,976,236

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
11,976,236

D. 자기주식 + 자기주식신탁
-

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
11,976,236

F. 유상증자 주식수
5,200,000

G. 증자비율 (F / C)
43.42%

H. 구주주 1주당 배정비율 (F / E)
0.4341931805

주) 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 1주당 배정비율이 변동될 수 있습니다.

3. 공모가격 결정방법

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-18조에 의거 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 발행가액을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로「(구)유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제57조를 일부 준용하여 발행가액을 산정합니다.

① 1차 발행가액 : 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 다음의 산식에 의하여 산정된 발행가액을 1차 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

▶ 1차 발행가액
=
기준주가 ×【 1 - 할인율(25%)】-------------------------------------1 +【 증자비율 × 할인율(25%)】

② 2차 발행가액 : 2차발행가액은 청약일 전 제3거래일을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액에 동일한 할인율(25%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

▶ 2차 발행가액
=
기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】

③ 확정 발행가액 : 확정발행가액은 1차발행가액과 2차발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 및「증권의 발행 및 공시에 관한 규정」제5-15조의2에 의거, 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 구주주 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

④ 모집가액 확정공시에 관한 사항 : 최종 발행가액은 구주주 청약 초일 전 제3거래일(2023년 08월 30일)에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 2023년 08월 31일에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.pclchip.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. ※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
5,200,000

주당 모집가액
예정가액
6,930

확정가액
-

모집총액
예정가액
36,036,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1) 구주주(신주인수권증서 보유자)의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수(1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수입니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.(3) 일반청약자의 최소 청약단위는 10주이며, 따라서 최소 10주 이상 청약 가능합니다. 청약주식수에 따른 청약단위는 아래 표에 따릅니다. 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

10주 이상

100주 이하

10주 단위

100주 초과
500주 이하
50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

100,000주 단위

청약기일
구주주(신주인수권증서보유자)
개시일
2023년 09월 04일

종료일
2023년 09월 05일

실권주 일반공모
개시일
2023년 09월 07일

종료일
2023년 09월 08일

청약증거금
구주주
청약금액의 100%

초과청약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납입기일
2023년 09월 12일

배당기산일(결산일)
2023년 01월 01일

주1)
금융감독원에서는 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2)
상기 일정은 유관기관과의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

1) 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고 장소

신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2023년 05월 30일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.pclchip.com)

모집가액 확정의 공고
2023년 08월 31일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)회사 인터넷 홈페이지(http://www.pclchip.com)

실권주 일반공모 청약공고
2023년 09월 06일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.pclchip.com)교보증권㈜ 홈페이지(http://www.iprovest.com)하이투자증권(주) 홈페이지(http://www.hi-ib.com)

실권주 일반공모 배정공고
2023년 09월 12일
교보증권㈜ 홈페이지(http://www.iprovest.com)하이투자증권(주) 홈페이지(http://www.hi-ib.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 및 인수회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

2) 청약방법

가) 구주주 청약 : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주". 이하 "일반주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본ㆍ지점 및 교보증권(주)의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주". 이하 "특별계좌 보유자"라 합니다.)는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 교보증권(주)의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 교보증권㈜의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는 질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

나) 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

a. 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

b. 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

c. 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 * 초과청약 비율(20%)

다) 일반공모청약 : 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

라) 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.마) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.바) 청약한도a. 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.4341931805주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식, 자사주신탁, 주식관련사채의 권리행사 등의 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정비율은 변동될 수 있습니다.b. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 범위 내로 하며, 청약한도를초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.

사) 기타a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다. 단, 동일한 집합투자기구라도 운용주체(집합투자업자)가 다른 경우는 예외로 합니다.b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.c. 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.d. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4 제1항에 따라 2023년 05월 31일부터 2023년 08월 30일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4 제2항 및 「금융투자업규정」제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

(*)「금융투자업규정」제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
교보증권㈜의 본ㆍ지점
2023년 09월 04일~2023년 09월 05일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 피씨엘(주)의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사의 본ㆍ지점2) 교보증권㈜의 본ㆍ지점, 홈페이지, HTS, MTS

일반공모청약(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 청약 포함)
교보증권㈜의 본ㆍ지점, 홈페이지, HTS, MTS하이투자증권㈜의 본ㆍ지점, 홈페이지, HTS, MTS
2023년 09월 07일~2023년 09월 08일

4) 청약결과 배정방법가) 구주주 청약(신주인수권증서 청약) : 신주배정기준일 18시 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.4341931805주를 곱하여 산정된 배정주식수(단,1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.나) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정).(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)

다) 일반공모 청약

상기 구주주청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 대표주관회사 및 인수회사가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5%를 배정하고 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%를 배정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁에 대한 일반공모 배정분 5%, 벤처기업투자신탁에 대한 일반공모 배정분 30%, 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우「증권인수업무등에 관한 규정」제9조 제3항에 따라, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

(i) 일반공모에 관한 배정수량 계산시 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "총청약물량"(“대표주관회사"와 "인수회사"의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미하며, "대표주관회사"와 "인수회사"에 대하여 개별적으로 산정한 청약주식수를 말한다)에 대해서는 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "총청약물량"("대표주관회사"와 "인수회사"가 일반공모 방식으로 접수를 받은 "청약물량"의 합을 말한다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 통합청약경쟁률에 따라 "대표주관회사"와 "인수회사"의 각 청약자에 배정하는 방식(이하 "통합배정"이라 한다)으로 한다.

(ii) 일반공모에 관한 배정시 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "총청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 한다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 배정분 5%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 배정분 30%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정한다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정한다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다.

(iii) "대표주관회사"와 "인수회사"의 "총청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수에 미달하는 경우, 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사"와 "인수회사"가 인수비율에 따라 각각 자기의 계산으로 인수한다.

(iv) 단, "대표주관회사"와 "인수회사"는 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있다.5) 투자설명서 교부에 관한 사항-「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 피씨엘(주)와 대표주관회사인 교보증권(주)와 인수회사인 하이투자증권(주)가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.- 투자설명서 수령거부 의사 표시는 서면, 전화ㆍ전신ㆍFAX, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주청약자
1), 2), 3)을 병행1) 우편 송부2) 교보증권(주)의 본, 지점 교부3) 교보증권(주)의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
1) 우편송부시 : 구주주 청약 초일(2023년 09월 04일) 전 수취 가능2) 교보증권(주)의 본, 지점 : 구주주 청약 종료일(2023년 09월 05일)까지3) 교보증권(주)의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 : 구주주 청약 종료일(2023년 09월 05일)까지

일반청약자
1), 2)를 병행1) 교보증권(주) 및 하이투자증권(주)의 본, 지점 교부2) 교보증권(주) 및 하이투자증권(주)의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
1) 교보증권(주) 및 하이투자증권(주)의 본, 지점: 일반공모 청약종료일(2023년 09월 08일)까지2) 교보증권(주) 및 하이투자증권(주)의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 : 일반공모 청약종료일(2023년 09월 08일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

나) 확인절차(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.- HTS, MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.- 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(3) 홈페이지 또는 HTS, MTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.다) 기타(1) 금번 유상증자의 경우 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 한편, 일반공모 청약시 투자자께서는 대표주관회사 및 인수회사의 본ㆍ지점에 방문하여 투자설명서 인쇄물을 수령하시거나 대표주관회사 및 인수회사의 홈페이지에서 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받으시는 2가지 방법으로 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조(그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조(정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다.이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 전문투자자나. 삭제 <2016.6.28.>다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009. 7. 1., 2013. 6. 21., 2021. 1. 5.>1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권 유통에 관한 사항- 주권유통개시(예정)일: 2023년 10월 02일 (유상증자 신주)(2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2023년 09월 12일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.8) 주금납입장소 : 우리은행 문정중앙금융센터

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서 매매 금융투자업자

회사명
회사 고유번호

2023년 07월 17일
교보증권㈜
00113359

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165의6조 제3항 및「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 교보증권㈜로 합니다.4) 신주인수권증서 매매 등신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자 계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법 신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 교보증권㈜의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량(초과청약이 있는 경우 초과청약 가능수량이 합산된 수량)만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.6) 신주인수권증서의 상장 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2023년 08월 18일부터 2023년 08월 24일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2023년 08월 25일에 상장폐지될 예정입니다. (「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)에 따라 주주청약 개시일 5거래일 전에 상장폐지되어야 함.)

7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.

가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2023년 08월 18일부터 2023년 08월 24일까지(5거래일간) 거래
2023년 08월 10일부터 2023년 08월 28일까지거래

주1) 상장거래 : 2023년 08월 18일부터 2023년 08월 24일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.주2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2023년 08월 10일(예정)부터 2023년 08월 28일까지 거래 가능 합니다.→ 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2023년 08월 28일까지 계좌대체(장외거래)가 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.주3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 교보증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
교보증권㈜

인수주식의 종류: 기명식 보통주인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(60%)

인수수수료 : 모집총액의 1.5% 中 60%실권수수료 : 잔액인수금액의 15.0%

인수회사
하이투자증권㈜
인수주식의 종류: 기명식 보통주인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(40%)
인수수수료 : 모집총액의 1.5% 中 40%실권수수료 : 잔액인수금액의 15.0%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수주3) 상기 일반공모를 거친 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하기로합니다.

II. 증권의 주요 권리내용

1. 액면금액 : 기명식 보통주 1주당 500원

※ 당사의 정관 (이하 동일) 제7조(1주의 금액) 1주의 금액은 500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제 5조 (발행예정주식총수) 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000,000 주로 한다.

제 6조 (설립 시에 발행하는 주식의 총수) 회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 200,000 주 (1주의 금액 500 원 기준) 로 한다.

제 7조 (1주의 금액) 주식 1주의 금액은 500 원으로 한다.

제 8조의 2 (주식등의 전자등록) 회사는「주식 사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.

제 9조 (주식의 종류)

회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

3. 신주인수권에 관한 사항

제 10조 (신주인수권)

주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우, 『상법』 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사에 인하여 신주를 발행하는 경우, 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

『근로복지기본법』 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우, 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우, 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조에서 정한 "유가증권시장 또는 코스닥시장(코넥스시장 포함)"에 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우, 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

4. 의결권에 관한 사항

제 26조 (주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제 27조 (상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제 28조 (의결권의 행사)

주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면 (위임장)을 제출하여야 한다.

제 29조 (의결권의 불통일 행사)

2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.

제 30조 (주주총회의 결의 방법) 주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로써 한다.

5. 배당에 관한 사항

제 9 조 (주식의 종류)

회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제 9 조의 1 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식)

회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식 (이하 이 조에서 "종류주식" 이라 한다)을 발행할 수 있다.

제5조의 발행예정주식총수 중 종류 주식의 발행한도는 200,000,000 주로 한다.

종류주식에 대하여는 우선 배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1.0% 이상 5.0% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시 우선하여 배당한다.

회사는 이사회 결의로 종류주식 전부 혹은 일부를 상환할 수 있다.

주주는 회사에 대하여 종류주식 전부 혹은 일부에 대하여 상환을 청구할 수 있다.

상환가액은 발행가액에 발행가액의 보유기간 동안 연 복리 8.0%를 넘지 않는 범위 내에서 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.

상환기간 (또는 상환청구 기간)은 종류주식의 발행 후 12월이 경과한날로부터 종류주식의 존속기간의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정한다.

회사는 주식의 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나 (다른 종류의 주식은 제외한다)

그밖의 자산을 교부할 수 있다.

제 9 조의 2 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식)

회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식 (이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.

제 5조의 발행예정주식총수 중 종류 주식의 발행한도는 200,000,000 주로 한다.

종류주식에 대하여는 우선 배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1.0% 이상 5.0% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시 우선하여 배당한다.

종류주식의 주주는 발행일 익일부터 언제든지 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다.

회사는 발행일 익일부터 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 종류주식을 전환할 수 있다.

회사가 코스닥 시장 및 증권거래소 시장에 상장될 경우, 종류주식의 주주가 인정할 수 있는 해외증권시장에 상장될 경우, 합병 혹은 타 법인으로 인수되는 경우

제6항 또는 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만 전환비율 조정은 별도의 정한 바에 따른다.

제6항 또는 제 7항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제 12조를 준용한다.

제 12 조 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제 54 조 (이익배당)

이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

제 1 항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 본 건 공모주식을 청약하고자하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도, 당사의 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 2월 4일 부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다.

1. 사업위험

※주요 용어설명

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

용어
설명

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)
질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술

다중진단(Multiplex)
두 가지 이상의 표적에 대하여 검체 준비, 표적이나 신호의 증폭, 검출, 결과 판독 등의 공통적인 과정을 통해 동시에 검출하는 검사

면역진단
항체가 특정 분석 대상물질(항원)을 인지하는 능력을 활용하는 방법으로, 항체를 이용해 특정 대상 물질(항원)을 검출(항원면역진단)하거나 체내 면역 반응에 의해 생성된 항체를 검출(혈청학적 검사, Serological Test)하는 방법

분자진단(molecular diagnostics)
대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법

혈액진단
혈액검사의 가장 기본적인 검사인 CBC, 백혈구 감별, 망상 적혈구, 말초 혈액 도말등을 통해 질병을 위한 기본적인 자료를 제공하는 스크리닝 개념의 진단 일반적으로 혈액에 있는 전해질 농도를 측정 하는 것

바이오마커(Biomarker)
DNA, RNA, 대사물질 및 단백질 등에서 유래된 분자적 정보로서 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 의미. 체외에서 질병을 조기에 진단하고 그 예후를 관찰하는 체외진단 기술에 핵심적으로 이용되고 있음

민감도

(Sensitivity)

검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 어떤 질병이 있는 상태에서 검사를 통해 그 질병을 얼마나 정확하게 찾아내는지 정도를 수치화한 값

특이도

(Specificity)

검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 질병이 없는 상태에서 검사를 통해 음성(질병이 없다고)으로 판정하는 능력

항원(Antigen)
면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음

항체(Antibody)
면역계 내에서 항원의 자극에 의해 만들어지는 당단백질로서 외부물질 특히 병원체에 저항하는 단백질. 특정한 항원과 특이적으로 결합하는 항원-항체반응을 일으키며, 면역글로불린(Immunoglobulin)이라고도 함

검체
검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등)

POCT(Point of care testing)
Point-of-Care Testing의 약자로 현장(진료실이 아닌 환자가 있는 장소)에서 바로 진단하는 방법

마이크로어레이(Microarray)
수천 혹은 수만 개 이상의 DNA나 단백질 등을 일정 간격으로 배열하여 붙이고, 분석대상물질을 처리하여 그 결합 양상을 분석할 수 있는 바이오칩을 의미

당사는 체외진단의료기기의 면역진단분야에서 3차원 SG Cap™ 고민감도 다중진단 원천기술을 개발하여 혈액선별 진단제품과 POCT 제품의 개발 및 공급, 플랫폼서비스 사업에 주력하고 있는 체외진단 전문기업입니다.

당사의 제품은 크게 혈액선별용 다중진단 제품, 현장신속진단 제품, COVID-19 진단제품, 플랫폼 기술을 이용한 서비스 제품의 4분야로 구성되어 있고, 주요 내용은 다음과 같습니다.

사업분야
제품 및 서비스명
주요 설명

혈액선별용 다중진단 제품
대량 스크리닝 플랫폼- HiSU 솔루션
헌혈된 혈액의 수혈 전 검사를 통해 고위험군 바이러스 질환의 동시면역진단을 검사하는 자동화 시스템으로 고위험 바이러스의 감염여부에 대한 대량 스크리닝이 가능하기 때문에 혈액원이나 대형병원에 최적화 되어 있는 제품입니다.

현장신속진단(POCT) 제품
PCLOK솔루션

중소형병원에서 신속 정확하게 진단 가능한 현장신속진단 POCT Platform으로 혈액 또는 호흡기 스왑 검체에 대해 다중진단이 가능한 제품입니다. 이에 적용할 수 있는 인플루엔자 진단키트와 암진단 키트를 개발하고 있습니다.

COVID-19 진단제품
항원/항체 신속진단제품
COVID-19 항원을 정성적으로 검출하는 항원진단키트 및 인체 손 끝에서 체혈된 혈액을 통해 항체를 검출하는 항체진단키트 등 COVID-19 감염증 진단에 대한 모든 제품군을 보유하고 있습니다.

플랫폼 기술을 이용한 서비스 제품
SolB complete kit 및 Platform 서비스
SolB complete kit 사업은 당사의 원천기술인 SG Cap™ 을 이용하여 고민감도 다중 진단 마이크로어레이칩을 제작하고자 할 때 쓰이는 연구용 시약을 의미합니다. SG Cap™ 기술과 함께 우수한 공정, 품질 개발 인력의 노하우 및 첨단 설비들을 활용하여 고객이 요구하는 다중진단칩을 제공하고 있습니다.

(출처 : 당사 제시)

[혈액선별용 다중진단 제품] 헌혈된 혈액의 수혈 전 검사를 통해 고위험군 바이러스 질환의 동시면역진단을 검사하는 자동화 시스템입니다. 혈액선별검사는 헌혈된 혈액이 수혈되기 전에 HIV(후천성면역결핍증), HCV(C형 간염), HBV(B형 간염), HTLV(T 림프구성 바이러스) 등의 고위험 바이러스의 감염여부의 진단을 위한 필수적인 검사로 본 제품을 이용하여 한번에 최대 540개의 검체를 대량으로 동시진단 할 수 있는 제품입니다.감염성 혈액의 선별검사, 특히 헌혈 혈액의 수혈 전 안전성 검사를 위한 선별검사(HIV 및 HCV)의 대량 자동화 검사. 혈액 내 존재하는 해당 바이러스의 항체를 분석하여 감염여부를 판단하는 정성적 진단입니다.
[현장신속진단(POCT) 제품]중소형병원에서 신속 정확하게 진단 가능한 현장신속진단 POCT Platform으로 혈액 또는 호흡기 스왑 검체에 대한 다중진단이 가능한 제품이며, 이에 적용할 수 있는 인플루엔자 진단키트와 암진단 키트를 개발하고 있습니다.이미지 분석을 통한 형광면역측정방법이 적용된 장비이며, 검체의 투입부터 분석까지 완전히 자동화로 이뤄지는 기기로, 사용자편의성을 극대화하며 현장에서 6개 검체를 빠른 시간 내에 검사가 가능한 것이 특징입니다.
[COVID-19 진단제품]COVID-19 감염 진단을 위한 항원/항체 또는 유전자를 검출하는 타액 진단키트로 일반인부터 의료전문가까지 폭 넓게 사용할 수 있도록 만든 제품입니다.항원을 정성적으로 검출하는 항원진단키트 및 인체 손 끝에서 체혈한 혈액에서 COVOD-19감염 진단을 위한 항체를 검출하는 항체진단키트 등 코로나19 감염증 진단에 대한 모든 제품군을 보유하고 있습니다.
[플랫폼 기술을 이용한 서비스 제품]SolB complete kit 는 연구용 시약으로 진단사나 대규모 연구실에서 미세분주용 기기를 이용하여 제작을 할 수 도 있고, 또한, 손쉽게 미세분주용 기기가 없이도 매뉴얼방식으로 제작할 수 있도록 제품입니다.이 외에 고객이 요구하는 다중진단칩을 제공하는 서비스 및 신약 후보물질의 작용기전(Mode of Action)을 확인할 수 있는 Target 단백질을 동정할 수 있는 서비스, 신약 스크리닝 서비스 등을 제공하고 있습니다.

가. 국내외 거시경제 침체 및 불확실성 관련 위험한국은행에서는 2023년 02월 발표한 경제전망보고서를 통해 2023년
국내 경제성장률이 2022년 2.6% 대비 낮은 1.6%의 성장률을 보일 것으로 예측하였습니다. 또한, IMF(국제통화기금)에서는 2023년 04월 발표한 세계경제전망 자료를 통해
2023년 세계경제성장률을 직전 전망치(2023년 01월) 2.9% 대비 0.1% 낮은 2.8%로 전망하였습니다. 지난해 발발한
러-우 전쟁이 여전히 지속되고 있으며, 경제분절화 심화, 인플레이션 등 불안요인이 세계경제성장률 전망치 하락의 주요 원인으로 작용하였습니다. 한편, 실리콘밸리은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않고 있으며, 이 외에도
지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등이 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 작용하고 있습니다.
이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

① 국내 경기 동향

한국은행에서는 2023년 02월 발표한 경제전망보고서를 통해 2023년 국내 경제성장률이 2022년 2.6% 대비 낮은 1.6%의 성장률을 보일 것으로 예측하였습니다. 국내경제는 2023년 상반기에는 1.1% 수준으로 낮은 성장률을 보이겠으나 2023년 하반기 부터는 대외 불확실성이 줄어들면서 부진이 점차 완화될 것으로 예상하였습니다. 민간소비는 소득여건 개선과 일상회복 지속 등으로 완만한 회복세를 이어갈 전망이지만 그 속도는 점차 둔화될 전망입니다. 설비투자는 향후 글로벌 수요둔화와 자본조달비용 상승으로 위축될 것으로 예상되며, 건설투자는 주택수요 둔화와 정부 SOC예산 감소로 부진한 흐름을 이어갈 전망입니다. 상품수출은 중국과 IT품목을 중심으로 글로벌 수입수요가 약화되면서 부진할 것으로 예측되었습니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
3.0
2.2
2.6
1.1
2.0
1.6
2.4

민간소비
4.1
4.6
4.4
3.3
1.3
2.3
2.4

설비투자
-6.4
5.4
-0.7
3.2
-8.9
-3.1
3.6

지식재산생산물투자
4.6
5.0
4.8
3.6
3.5
3.5
3.5

건설투자
-4.5
-2.6
-3.5
0.1
-1.5
-0.7
0.4

상품수출
6.0
0.3
3.1
-4.0
5.0
0.5
3.4

상품수입
5.3
3.9
4.6
-0.4
-0.1
-0.2
3.1

출처 : 한국은행 경제전망보고서

② 글로벌 경기 동향

IMF(국제통화기금)에서는 2023년 04월 발표한 세계경제전망 자료를 통해 2023년 세계경제성장률을 직전 전망치(2023년 01월) 2.9% 대비 0.1% 낮은 2.8%로 전망하였습니다. 지난해 발발한 러-우 전쟁이 여전히 지속되고 있으며, 경제분절화 심화, 인플레이션 등 불안요인이 세계경제성장률 전망치 하락의 주요 원인으로 작용하였습니다. 한국의 경우 2023년 경제성장률 전망치는 1.5%로 직전 전망치(2023년 1월) 1.7% 대비 0.2%p 하향 조정되었으며, 2024년에는 2.4% 경제성장률을 달성할 것으로 전망되었습니다. 대외수요 감소, 무역수지 악화, 내수 위축, 주택시장 둔화 등을 하향조정의 배경으로 설명하였습니다. 추가로 러시아-우크라이나 전쟁을 필두로 국가간 외교 마찰 및 무역 갈등이 잦아지고 있으며 그 과정에서 농산물, 에너지 자원을 중심으로 글로벌 공급망 위기가 발생하고 있습니다. 전쟁 및 서방 국가간 외교 갈등 장기화 시 경제성장률 전망 역시 추가 하향될 가능성이 존재하는 상황입니다.

[국제통화기금(IMF) 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

2023년 1월
2023년 4월
조정폭
2023년 1월
2023년 4월
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.4
2.9
2.8
-0.1
3.2
3.1
-0.1

선진국
2.7

1.2

1.3

0.1

1.4

1.4

-

미국
2.1

1.4

1.6

0.2

1.0

1.1

0.1

유로존
3.5

0.7

0.8

0.1

1.6

1.4

-0.2

일본

1.1

1.8

1.3

-0.5

0.9

1.0

0.1

영국

4.0

-0.6

-0.3

0.3

0.9

1.0

0.1

캐나다

3.4

1.5

1.5

-

1.5

1.5

-

신흥국
4.0

4.0

3.9

-0.1

4.2

4.2

-

러시아
-2.1

0.3

0.7

0.4

2.1

1.3

-0.8

중국
3.0

5.2

-

4.5

4.5

-

-

인도
6.8

5.9

-0.2

6.8

6.3

-0.5

-

한국
2.6

1.7

1.5

-0.2

2.6

2.4

-0.2

출처 : World Economic Outlook

또한, 2023년 3월 17일 경제협력기구(OECD)는 OECD 중간 경제전망(OECD Interim Economic Outlook)을 통해 러시아-우크라이나 전쟁, COVID-19 재확산, 주요국 통화긴축 영향 등으로 세계 경제의 회복세 둔화 및 물가상승 압력이 지속될 것으로 전망하였습니다. 2022년 세계 경제 성장률은 3.2%였으며, 2023년 세계 경제성장률은 지난 전망치(2022년 11월) 대비 0.4%p 상향 조정된 2.6%로 전망하였습니다. 인플레이션은 세계경제 성장 둔화, 에너지 및 식품 가격 안정, 주요국 통화긴축 효과 등으로 점차 둔화되겠으나 대부분 G20 국가의 경우 내년에도 연간으로는 여전히 목표치를 크게 상회할 것으로 전망하였습니다. 향후 성장 및 인플레이션 전망 경로상 상하방 리스크가 이전보다 균형을 이루고 있으나 아직은 하방리스크가 다소 우세한 것으로 평가하였습니다.

[경제협력기구(OECD) 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p)

구 분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

2022년11월
2023년 03월
조정폭
2022년11월
2023년 03월
조정폭

전세계
3.2
2.2
2.6
0.4
2.7
2.9
0.2

유로존
3.5
0.5
0.8
0.3
1.4
1.5
0.1

G20
3.1
2.2
2.6
0.4
2.7
2.9
0.2

- 호주
3.6
1.9
1.8
-0.1
1.6
1.5
-0.1

- 캐나다
3.4
1.0
1.1
0.1
1.3
1.4
0.1

- 독일
1.9
-0.3
0.3
0.6
1.5
1.7
0.2

- 프랑스
2.6
0.6
0.7
0.1
1.2
1.3
0.1

- 이탈리아
3.8
0.2
0.6
0.4
1.0
1.0
0.0

- 스페인
5.5
1.3
1.7
0.4
1.7
1.7
0.0

- 일본
1.0
1.8
1.4
-0.4
0.9
1.1
0.2

- 한국
2.6
1.8
1.6
-0.2
1.9
2.3
0.4

- 멕시코
3.0
1.6
1.8
0.2
2.1
2.1
0.0

- 터키
5.6
3.0
2.8
-0.2
3.4
3.8
0.4

- 영국
4.0
-0.4
-0.2
0.2
0.2
0.9
0.7

- 미국
2.1
0.5
1.5
1.0
1.0
0.9
-0.1

- 아르헨티나
5.6
0.5
0.1
-0.4
1.8
1.8
0.0

- 브라질
3.0
1.2
1.0
-0.2
1.4
1.1
-0.3

- 중국
3.0
4.6
5.3
0.7
4.1
4.9
0.8

- 인도
6.9
5.7
5.9
0.2
6.9
7.1
0.2

- 인도네시아
5.3
4.7
4.7
0.0
5.1
5.1
0.0

- 러시아
-2.1
-5.6
-2.5
3.1
-0.2
-0.5
-0.3

- 사우디
8.7
5.0
2.6
-2.4
3.5
3.7
0.2

- 남아공
2.0
1.1
0.6
-0.5
1.6
0.9
-0.7

출처 : OECD Interim Economic Outlook

한편, 실리콘밸리은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않고 있으며, 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등이 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 요인으로, 당사가 영위하는 사업 및 재무실적에 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 체외진단산업의 성장 둔화에 따른 위험 당사는 체외진단 관련 원천기술을 보유하고 관련 의료기기를 생산하고 있는 체외진단 전문기업입니다. 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화에 따른 조기진단의 중요성 확대 등의 영향으로 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되고 있습니다. 이에 따라 체외진단산업 또한 급격하게 성장하고 있으며, 인구구조적 요인, 정책적 요인 등으로 인해 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.
그럼에도 불구하고, 예상하지 못한 요인에 따라 체외진단산업의 성장이 둔화되거나 당사의 제품이 성공적으로 시장에 진입하지 못할 경우, 당사의 신규 사업이 예상대로 진행되지 않을 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

인체를 진단하는 방식에는 크게 내시경, MRI와 같이 몸속을 들여다보고 진단하는 체내 진단과 인체로부터 채취된 물질을 기반으로 몸 밖에서 진단하는 체외진단으로 구분됩니다. 그 중 체외진단은 질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액과 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단하는 방식입니다.

[진단방법의 종류]

구분
세부내용

체내진단
내시경을 직접 활용하거나 방사선, 초음파 등 매개체를 활용하여 얻은 체내 영상 Data를 바탕으로 질병의 유무 및 경중을 판단하는 진단방법.

체외진단
인체로부터 채취한 다양한 검체에 대해 생화학적 반응을 활용하여 얻은 Data를 바탕으로 질병의 유무 및 경중을 판단하는 진단방법

출처: 식품의약품안전처, 식의약 R&D 이슈보고서

체외진단 의료기기는 다음 어느 하나에 해당되는 제품을 의미합니다.

체외진단의료기기법 제2조 1항

1. “체외진단의료기기”란 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다.

가. 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품

나. 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품

다. 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

라. 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

마. 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품

바. 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품

한편, 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 인한 조기진단의 중요성이 부각되고 있으며 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되고 있습니다. 또한 이에 따라 조직, 혈액, 침, 소변 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단, 예측, 모니터링하는 체외진단산업 또한 시장 수요가 급격하게 증가하고 있습니다. Next Move Strategy Consulting에 따르면 2022년 912억 달러 규모의 체외진단 시장은 2030년 1,186억 달러까지 연평균 3.3% 상승할 것으로 전망됩니다.

글로벌 체외시장 전망.jpg
2020년~2030년 글로벌 체외진단 시장 전망

출처: Next Move Strategy Consulting

특히 인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산 등으로 체외진단 시장은 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다.인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 건강고령화 추세가 지속될 것으로 전망되며, 고령인구의 증가는 필연적으로 건강에 대한 관심 고조 등으로 이어져 건강관리를 위한 예방 차원에서 검사 수요의 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 2022년 UN에서 전망한 'World Population Prospects 2022'에서는 2100년까지 전세계 0-14세, 15-24세, 25-64세 인구는 시간이 지남에 따라 인구가 감소되거나 정체되는 반면, 65세 인구는 지속적으로 증가, 고령화 추세가 지속될 것으로 전망되었습니다.

세계 연령별 인구 분포 전망.jpg
세계 연령별 인구 분포 전망

출처:
World Population Prospects 2022

COVID-19 이후 감염질병의 유행으로 인해 의료적 패러다임도 기존 치료의 목적에서 점차 진단과 예방으로 전환되고 있는 추세입니다. Frost & Sulivan의 자료에 따르면 2015년 진단 및 예방 목적이 글로벌 헬스케어 비중의 26%를 차지했으나, 2025년에는 49%로 절반 가까이 차지할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 체외진단의 경우 ICT 기술과 융복합 하여 소형화, 자동화, 모듈화 등을 통해 효율성이 높아지고 있어, 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

글로벌 헬스케어 비중.jpg
글로벌 헬스케어 비중 전망

출처: Frost & Sulivan

국내 의료기기 시장은 인구고령화, 기대수명의 증가, 질병의 다양화, 생활 수준 향상에 따른 의료서비스 요구 증가 등에 따라 지속적인 성장이 전망됩니다. 식품의약품안전처에 따르면, 2020년 기준 국내 의료기기 시장규모는 7조 5,317억원이었으며, 2021년도에는 COVID-19로 인한 진단키트 수출 증가 등에 따라 9조 1,341억원으로 전년도대비 21.3% 성장하였습니다. 2022년에도 전년대비 30%이상 성장하여 11조 8,782억원 규모의 시장을 형성하였습니다. 향후에도 국내 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다

[국내 의료기기 시장 규모]

(단위: 억원, %)

구분
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년

시장규모
68,179
78,039
75,317
91,341
118,782

전년대비 증감률
10.0
14.5
-3.5
21.3
30.0

출처: 식품의약품안전처, 한국의료기기산업협회

한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 정밀의료 패러다임 도입을 통한 의료 재정 효율화를 추진하고 있습니다. 각국 정부들은 총 의료비 절감이라는 목적 달성을 위해 체외진단 기술에 대한 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 특히, 체외진단은 질병의 조기발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 정부의 의료비용 지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계로 정책 강화를 통한 정부 주도의 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다.

이처럼 당사가 영위하는 체외진단 시장은 높은 성장이 예상되고 있으나, 그럼에도 불구하고, 예상하지 못한 요인에 따라 체외진단산업의 성장이 둔화되거나 당사의 제품이 성공적으로 시장에 진입하지 못할 경우, 당사의 신규 사업이 예상대로 진행되지 않을 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

다. 체외진단산업의 경쟁강도 상승에 따른 위험체외진단 시장은 Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Danaher Corpration 등 글로벌 업체가 시장의 절반 이상을 점유하고 있습니다. 이러한 글로벌 업체들은 각자가 지닌 브랜드 파워 및 신뢰성 뿐만 아니라, 자본력을 바탕으로 M&A를 활발하게 진행하여 체외진단 분야에서 시장 점유율을 더욱 확대해나가고 있습니다. 한편, 당사는 다중진단의 핵심 원천기술인 SG Cap™기술을 개발하여 글로벌 다수 국가에서 특허권을 확보하고 있습니다. SG Cap™기술은 체외진단에 필요한 항원/항체 단백질 활성도를 높여 고민감도 다중진단이 가능하도록 만들어주는 기술로서, 타사의 기술 대비 원가효율성도 높은 특징을 가지고 있습니다. 당사는 이러한 기술적 경쟁력을 바탕으로 향후 시장에서의 점유율을 확보해 나가고자 노력하고 있습니다. 하지만
기존 글로벌경쟁사에서 구축하고 있는 진입장벽이 높은 상황이며, 우수한 기술력에도 불구하고 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 추후에도 높은 경쟁강도가 지속될 것으로 예상되며, 수익 창출이 예상보다 지연되고 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 또한 경쟁사 또는 후발업체가 연구개발을 통해 보다 우수한 다중진단기술을 확보할 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.

체외진단 시장은 Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Danaher Corpration 등 글로벌기업에서 시장의 절반 이상을 점유하고 있습니다. 이러한 글로벌 기업들은 각자가 지닌 브랜드 파워 및 신뢰성 뿐만 아니라, 자본력을 바탕으로 M&A를 활발하게 진행하여 체외진단 분야에서 시장 점유율을 더욱 확대하고 있습니다.

[체외진단시장 전세계 점유율]

회사명

점유율

Roche

19.6%

Abbott

13.5%

Danaher

10.2%

Siemens

9.9%

Thermo Fisher

6.3%

기타

40.5%

합계
100.0%

출처: In-Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025

체외진단에서도 면역진단의 경우 Abbott 社가 단일면역진단기술(CLIA)의 원천기술을 바탕으로 면역진단 시장의 대부분을 점유하고 있습니다. Abbot 社의 이러한 독점적 지위 때문에 시장에서는 성능 및 가격적 측면으로 경쟁력 있는 신규 제품에 대한 니즈가 존재합니다. 이에 따라, Abbott 社가 지난 기간동안 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생기고 있으며, 경쟁구도 측면에서 차별적 경쟁력을 갖춘 신규 업체들이 시장에 진입하여 시장이 재편될 것으로 예상됩니다.당사의 SG Cap™ 기술은 다중면역진단 관련 기술로서, 하나의 검체로 여러 질병을 동시에 진단할 수 있습니다. 해당 기술은 경쟁사 보유기술 대비 1,000배 높은 민감도, 64배 많은 다중진단, 10분의 1 수준의 원가효율성 등의 기술적 우수성을 지니고 있습니다.

[다중진단 경쟁기술과의 비교 분석표]

기술명

SG Cap™ 피씨엘주식회사

2-D 단백질 칩

x-Map technology

Luminex社

기술개요

Chip-based Multiplex

Protein micro array

Bead-based Multiplex

다중진단

가능 (64 X)

가능

가능 (10 X)

민감도

High (pg/ml)

Medium (ng/ml)

High (pg/ml)

특이도

High

Medium

Medium

원 가

Economic

Expensive

Expensive

출처: 당사 정기보고서

국내의 경우 당사의 SG Cap™ 기술이 적용된 진단시약에 의료보험이 적용되고 이에 따라 병원에서 진단기기와 시약의 사용이 증가하면서 향후 당사의 시장점유율을 점차 늘려나갈 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 해외의 경우 글로벌 경쟁업체들이 높은 진입장벽을 구축하고 있지만 당사의 높은 기술완성도와 가격경쟁력을 기반으로 점유율을 늘려나갈 계획입니다.이와 같이 당사는 기술적 경쟁력을 바탕으로 국내외 시장 점유율을 확보해 나가고자 노력하고 있습니다. 하지만 기존 글로벌경쟁사에서 구축하고 있는 진입장벽이 높은 상황이며, 우수한 기술력에도 불구하고 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 추후에도 높은 경쟁강도가 지속될 것으로 예상되며, 수익 창출이 예상보다 지연되고 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 또한 경쟁사 또는 후발업체가 연구개발을 통해 보다 우수한 다중진단기술을 확보할 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.

라. COVID-19 종식에 따른 진단제품 매출 감소 위험

당사 매출의 대부분은 COVID-19 진단이 가능한 유전자 검사 키트, 항원 검사 키트, 항체 검사 키트에서 발생하고 있습니다. 2022년에는 국내 유일하게 타액을 이용해 진단이 가능한 신속항원키트를 개발하였으며, COVID-19 유행 완화에도 불구하고 국내에서만 28,207백만원, 국내외 총 37,138백만원의 진단키트 매출이 발생하였습니다. 그러나 2023년 들어 COVID-19의 감염자 수는 지속적으로 감소하며 종식이 선언되는 등 엔데믹 상황으로 접어들고 있습니다. 이러한 영향으로 2023년 1분기 당사의 진단키트 매출액은 전체 560백만원으로 급감하였습니다. 당사는 계절 독감과 COVID-19를 동시에 진단할 수 있는 제품, 6종 호흡기 바이러스를 동시 진단할 수 있는 제품, 타액 신속항원진단제품 등을 개발하여 시장 축소에 대응하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 COVID-19 감염자 수가 지속적으로 급감할 경우 COVID-19 진단제품에 대한 수요 또한 급감할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 COVID-19 관련 진단 제품 매출부진이 지속될 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무실적이 크게 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사 매출의 대부분은 COVID-19 진단이 가능한 유전자 검사 키트, 항원 검사 키트, 항체 검사 키트에서 발생하고 있습니다. 2022년에는 국내 유일하게 타액을 이용해 진단이 가능한 신속항원키트를 개발하였으며, COVID-19 유행 완화에도 불구하고 국내에서만 28,207백만원, 국내외 총 37,138백만원의 진단키트 매출이 발생하였습니다.

[매출액 추이]

[연결기준]
(단위: 백만원)

매출유형

구분

2023년 1분기 (제16기)

2022년 (제15기)

2021년 (제14기)

2020년 (제13기)

매출액

비중(%)

매출액

비중(%)

매출액

비중(%)

매출액

비중(%)

제품(주1)

수출

115
14.54
32
0.09
16
0.03
-
-

국내

116
14.66
6
0.02
273
0.59
545
1.02

소계

231
29.20
38
0.10
289
0.63
545
1.02

제품(주2)

수출

221
27.94
8,931
24.00
44,513
96.46
47,212
87.95

국내

339
42.86
28,207
75.79
156
0.34
1,677
3.12

소계

560
70.80
37,138
99.79
44,669
96.80
48,889
91.07

상품(주3)

수출

1
0.13
34
0.09
746
1.62
4,190
7.81

국내

-
-
1
0.00
216
0.47
31
0.06

소계

1
0.13
36
0.10
962
2.08
4,220
7.86

서비스(주4)

수출

-
-
6
0.02
-
-
-
-

국내

-
-
-
-
227
0.49
28
0.05

소계

-
0.00
6
0.02
227
0.49
28
0.05

합 계

수출

337
42.60
9,003
24.19
45,276
98.11
51,402
95.75

국내

455
57.52
28,214
75.81
872
1.89
2,281
4.25

소계

791
100.00
37,217
100.00
46,148
100.00
53,683
100.00

출처: 당사 제시

(주1) 제품매출은 3차원 고정화 진단시약 제조를 위한 연구용 시약과 진단시약 및 분석의료기기 등의 매출입니다.

(주2) 신속진단키트 관련 매출입니다.

(주3) 상품매출은 연구 관련 소모품 등의 매출입니다.

(주4) 서비스매출은 Spotting 및 SG-ID 서비스(용역) 매출입니다.

그러나 2023년 이후 COVID-19의 감염자 수는 지속적으로 감소하고 있습니다. WHO에 따르면 2022년 443백만명 이상 발생했던 COVID-19 감염자 수는 2023년에는 1월~5월까지 32백만명에 그쳤으며, WHO는 2023년 5월 국제보건규칙(IHR)에서 COVID-19에 대한 국제공중보건위기상황(PHEIC) 선포를 해제한다고 발표하는 등 COVID-19는 엔데믹에 접어들고 있는 상황입니다.

그럼에도 불구하고, COVID-19 확진자는 지속 발생하고 있으며, 계절적 특성을 가지고 유행할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이에 따라 향후에도 COVID-19 진단키트의 수요는 지속적으로 존재할 것으로 예상됩니다. 당사는 COVID-19를 진단할 수 있는 다양한 형태의 진단제품을 보유하고 있습니다. 특히, COVID-19와 독감을 동시에 진단가능한 다중진단제품 및 어린아이나 노인을 대상으로 수월한 검사가 가능한 타액진단제품을 국내사 중 유일하게 판매하고 있습니다.

[당사 COVID-19 진단제품 종류]

제품군

제품

세부정보

유전자검사키트

MDO1

- 고위험성감염체 유전자검사시약 (3등급)- MDO1&MDO2 기존 장비에서 45분 내 코로나 19 유전자 검사 가능 - MDO3 기존 장비에서 45분 내 COVID 19 + Infuenza A&B 유전자 검사 가능 - Speedy Bag은 30분 내 swab부터 결과까지 도출

MDO2

MDO3

Speedy bag

항원검사키트

COV05

- 호흡기 바이러스 항원 검출용 방광 검사 키트

COV04S

- 호흡기 바이러스 항원 검출용 타액 신속 검사 키트 - 10분 안에 타액 및 비인두를 통한 검체로 진단결과 확인 가능 - 임상민감도 94.2% 임상특이도 99.99%

항체검사키트

COV03

- COVID19 항체 검출용 신속 검사 키트 - 혈액 검체 사용 가능

PCL HiSU COVID1 Neutralizing Ab test

- COVID 중화항체 스크리닝 키트 - 중화항체 ELISA 진단키트 - 대량 면역 역학 검사 기능

PCLOK II Anti-SARS- CoV-2

Dual laG

- COVID19 lgG 항체 감별 현장진단키트 - NP 및 Spike 개별 lgG항체 식별 가능 키트 - 역학조사 및 치료제 백신개발에 유용한 정보 제공

COV01

- COVID19 토탈항체 스크리닝 키트 - 항체 ELISA 진단키트 - 대량 면역 역학 검사 가능

출처: 당사 제시

당사가 COVID-19 진단을 위한 다양한 솔루션을 보유하고 있음에도 불구하고, COVID-19 감염자 수가 지속적으로 급감할 경우 COVID-19 진단제품에 대한 수요 또한 급감할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 COVID-19 관련 진단 제품 매출부진이 지속될 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무실적이 크게 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

마. 규제 및 인허가 관련 위험

당사의 주된 영위 사업인 체외진단 제품의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 국내외에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 체외진단기기의 개발 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처를 통해 다방면의 허가를 받아야 하며, 수출 시에는 해외 국가별 규제를 통과해야 합니다. 국내 및 해외에서 인허가를 획득하기 위해서는 절차상 충분한 기간이 필요하며, 인허가를 획득할 시 체외진단시장 내 진입장벽을 형성할 수 있습니다.
그러나 당사의 신제품 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질을 유지하기 위한 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 당사 제품의 인허가 획득 지연, 제품 퇴출 등이 발생될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있습니다.

당사가 영위하는 체외진단기기산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 제품판매를 위해서는 국내외 다양한 법적 규제를 준수하여야 합니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성, 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 하며, 이러한 시스템에 대해 한국 식품의약품안전처로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 합니다. 또한, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 한국 식품의약품안전처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다. 해외 시장의 경우에도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE(Communaut European)의 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다. 당사의 사업 영위와 관련된 주요 법률 및 규정은 아래와 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법률 및 규정]

관련 법령명

주요 내용

체외진단의료기기법

체외진단의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

체외진단의료기기법 시행령

체외진단의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

체외진단의료기기법 시행규칙

「체외진단의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

체외진단의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정

체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정

체외진단의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 체외진단의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 임상적 성능 시험 계획 승인에 관한 규정

체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 승인 또는 변경승인 신청 시 절차 등의 세부사항을 정한 고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서 관리에 관한 규정

체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서의 구체적인 종류와 성능시험 실시 단계별 보관방법, 보관책임자 등에 대한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 제조 및

품질 관리 기준

체외진단의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 품목 및

품목별 등급에 관한 규정

체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 세부사항을 정한 고시

의료기기 표시, 기재 등에 관한 규정

의료기기의 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재하는 사항을 정한 고시

MDR(Medical Device Regulation)

EU의 의료기기 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당

FD&A

의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

(출처: 당사 제시)

의료기기의 개발은 모든 자료를 식약처나 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다. 임상 단계는 사람을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 단계로 이를 위하여 허가기관에 임상 시험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인받게 됩니다. 임상시험계획에 대한 식약처 승인을 받게되면 식약처에서 지정된 의료기관에서 의료기기 임상시험 진행이 가능합니다. 임상시험이 완료된 후에는 식약처에 의료기기 품목 허가신청을 하게 되며, 최종적으로 안전성과 유효성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 기존에 행위가 없는 새로운 제품인 경우 품목허가 후 국민건강보험 등재를 위해서 신의료기술평가의 승인을 받아야하며, 심평원의 심사를 통해 의료보험 적용 여부 및 판매가격을 산정 받아야 합니다.

[의료기기 개발 이후 국내시장진입 승인 단계]

구분

주요내용

소요 기간

담당 기관

품목허가

임상시험

* IRB(임상시험위원회):식약처 관리감독 - 허가받지 않은 제품에 대하여 반드시 식약처 승인 필요

주1)

식품의약품 안전처

기술문서심사

* STED(국제기술문서양식) 적용 - 14년부터 단계적 적용 예정

65~80일

GMP

* (제조) ISO13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축* (수입품목) 타 국가에서 인증 받은 경우, 해당국 Inspection 실사* 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP 필요

보험등재 (비급여)

신의료 기술평가

* 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안정성, 유효성, 경제성 평가 - 체외진단 의료기기의 경우, 식약처 허가 획득을 통하여 병원 등에 판매가 가능하나, 건강보험등재를 위해서는 신의료기술 또는 혁신의료기술 평가가 필요함. 최근 규제간소화 목적으로 신의료기술 유예 제도가 도입됨

280일

보건의료 연구원 (NECA)

혁신의료 기술평가

90일

신의료기술평가 유예

-

보험등재 (급여비급여)

요양급여 신청

* 국내 의료기관에서 보험적용 여부를 결정하기 위하여 등재 - 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요

150일

건강보험 심사평가원

출처: 식품의약품안전처

주1) 임상시험: 안정성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받고 진행해야 하므로 제품마다 소요기간이 다름

상기와 같은 절차에 따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(8일)를 받고 기존 기술과 다른 신기술인 경우 신의료기술평가/혁신의료기술평가를 진행하여야 하며, 이 경우 최장 1년 이상의 기간이 소요 됩니다. 따라서 정부의 의료정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 제품의 시장진입에 영향이 있을 수 있으며, 이는 향후 당사 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편, 2022년 1월 보건복지부는 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부개정안을 공포ㆍ시행하여, 의료현장에 선진입 가능한 의료기술 대상 및 기간을 대폭 확대하였습니다. 구체적으로는, 평가유예 대상에서 제외되어 있었던 '체외진단의료기기'가 대상에 포함되었고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우 '비교 임상문헌'이 아닌 식약처 허가 시 제출된 '임상시험에 관한 자료'만으로 평가 유예가 가능해졌습니다. 또한 의료현장에 선진입하여 사용 가능한 기간도 기존 1년에서 2년으로 연장되어 안전성ㆍ유효성에 대한 문헌적 근거를 창출할 수 있는 기회가 확대되었습니다.

[2022년 1월 신의료기술평가 유예제도 개편안]

구 분

현행 기준

개편안

대상

식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기 (체외진단 의료기기 제외)

식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기 전체 (체외진단 의료기기 포함)

필요문헌

기존 급여ㆍ비급여 대상 의료기술과 비교한 '비교 임상문헌' 필요

진단용 의료기기의 경우 '임상시험에 관한 자료'도 인정

제한

신의료기술평가 실시 이력이 없는 경우에만 가능

평가 실시 이력이 있더라도, 안전성이 수용 가능한 경우 1차례에 한해 시장 진입 허용

사용기간

1년 + 신의료기술평가 기간

2년 + 신의료기술평가 기간

출처: 보건복지부

상기 내용과 같이, 의료기술을 보다 신속하게 국민에게 제공하고, 바이오헬스 산업 발전을 위해 의료기기 산업 규제가 완화되고 있는 추세입니다. 추가적으로, 당사는 내부에 담당 인력과 외부 전문가들을 통하여 국내 및 해외 의료기기 산업 정책 및 규제 환경을 지속적으로 모니터링하고 있으며, 각국의 규제 당국과의 소통을 통해 정책 및 규제 환경의 변화에 효과적으로 대비하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국내를 포함한 주요 국가에서의 의료기기 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자분들께서는 유의하여주시기 바랍니다. 또한, 신규 제품 출시 계획이나 해외 시장 진출 계획은 당사의 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 국가별 인허가 획득이 지연될 수 있으며, 당사가 예상하지 못한 신규 규제 및 제도가 신설되어 당사 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 지적재산권 관련 위험

당사는 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로하고 있으며 사업의 특성 상 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심원천 기술의 확보 등 지적재산권 확보가 매우 중요합니다. 따라서 당사는 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있도록 국내외 특허 출원 및 등록을 진행하여 지식재산의 권리화에 힘쓰고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 악화될 수 있으며, 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로하고 있으며 사업의 특성 상 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심원천 기술의 확보 등 지적재산권 확보가 매우 중요합니다. 잠재 경쟁업체들이 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있는 가운데, 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁업체들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있으며, 따라서 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보는 기업가치 유지에 있어서 중요한 요소입니다. 당사는 SG Cap™ 기반의 다중진단시스템을 바탕으로 다중질병진단이 가능한 체외진단플랫폼을 개발하는 한편 적용가능한 진단시약의 범위를 다양하게 넓혀나가고 있습니다. 당사는 진단플랫폼 및 진단시약에 대해 국내를 비롯한 글로벌 국가에서 다수 국가에서 특허등록을 통해 보유 기술에 대해 진입장벽을 구축하고 있습니다. 2023년 1분기말 현재 당사가 보유하고 있는 특허권 등 지적재산권 세부현황은 아래와 같습니다.

[2023년 1분기말 현재 당사 지적재산권 현황]

번호

구분

내용

권리자

출원번호(출원일)

등록번호(등록일)

적용제품

주무관청

1

특허권

표면처리 되지 않은 기질에 표지물질을 고정하기 위한 졸-겔 바이오 칩용 졸 조성물 및 그의 스크리닝 방법

(Sol composition for sol-gel biochip immobilized probe in substrate without surface treatment and method for screening thereof)

대표이사

김소연

10-2011-0039535(2006.01.27)

10-0784437(2007.12.04)

혈액선별진단시약

특허청

2

특허권

2009.04.17(7708571)

1982184(2014.03.26)

체코

3

특허권

1982184(2014.03.26)

포르투갈

4

특허권

TR 2014 06444 T4(2014.03.26)

터키

5

특허권

60 2007 035 754.3(2014.03.26)

독일

6

특허권

1982184(2014.03.26)

스위스

7

특허권

1982184(2014.03.26)

덴마크

8

특허권

ES 2 462 549 T3(2014.03.26)

스페인

9

특허권

1982184(2014.03.26)

프랑스

10

특허권

1982184(2014.03.26)

영국

11

특허권

1982184(2014.03.26)

아일랜드

12

특허권

1982184(2014.03.26)

이탈리아

13

특허권

SE1982184 T3(2014.03.26)

스웨덴

14

특허권

2008-552223(2008.07.25)

5538726(2014.05.09)

일본

15

특허권

12/162,412(2008.07.28)

9476876(2016.10.25)

미국

16

특허권

바이오칩 제조용 졸-겔 키트 및 이를 이용한 바이오 칩의 제조방법

(SOL-GEL KIT FOR PREPARING BIOCHIP AND METHOD FOR PREPARING BIOCHIP USING THE SAME)

피씨엘㈜

(조민정,이세람)

10-2011-0039535(2011.04.27)

10-1274765(2013.06.17 )

혈액선별진단시약

특허청

17

특허권

2014-508266(2013.10.25 )

5770366(2015.07.03)

일본

18

특허권

13/096,991(2011.04.28)

9101902(2015.08.11)

미국

19

특허권

201180002483.3(2011.12.20 )

201180002483.3(2015.11.25)

중국

20

특허권

EP 11164159 3(2011.04.28 )

2518503(2016.03.16)

프랑스

21

특허권

2571713(2016.03.16)

스페인

22

특허권

2518503(2016.03.16)

이탈리아

23

특허권

2518503(2016.03.16)

영국

24

특허권

60 2011 023 972.4 (2016.03.16)

독일

25

특허권

2518503(2016.03.16)

폴란드

26

특허권

2518503(2016.03.16)

네덜란드

27

특허권

2518503(2016.03.16)

벨기에

28

특허권

2518503(2016.03.16)

그리스

29

특허권

2518503(2016.03.16)

오스트리아

30

특허권

11 2013 027811 0(2013.10.29)

-

브라질

31

특허권

8614/CHENP/2013

-

인도

32

특허권

졸겔 칩 제작을 위한 개선된 졸 조성물 분주용 노즐 및

이를 함유하는 졸겔 칩 제조용 장치

(Improved Nozzle for Dispensing a Sol Composition to Prepare a Sol-Gel Chip and Device for Preparing a Sol-Gel Chip Comprising the Same)

피씨엘㈜

(조민정)

10-2013-0045664

(2013.04.29)

10-1547643

(2015.08.20)

혈액선별진단시약

대한민국

33

특허권

PCT/KR2013/003657

(2013.04.26)

-

PCT

34

특허권

핵산 압타머 선별을 위한 멀티플렉스 미세 유체 장치 및 이를 이용한 핵산 압타머의 고속 선별방법

(Multiplex Microfluidic Device for Screening Nucleic Acid Aptamer and High Throughput Method of Screening Nucleic Acid Aptamer Using the Same)

피씨엘㈜

동국대학교 산학협력단

(김소연, 안지영, 조민정, 김태경

10-2010-096685(2010.10.05)

10-1423032(2014.07.15)

플랫폼서비스

(Service provider)

대한민국

35

특허권

PCT/KR2011/007367(2011.10.05 )

-

PCT

36

특허권

200880126981.7(2012.05.29)

ZL 201180004708.9(2015.03.18)

중국

37

특허권

13/877,862(2013.04.04)

-

미국

38

특허권

특이적 화학적 타겟과 결합하는 핵산의 신속한 확인을

위한 장치

(DEVICE FOR RAPID IDENTIFICATION OF NUCLEIC ACIDS FOR BINDING TO SPECIFIC CHEMICAL TARGETS)

피씨엘㈜

동국대학교 산학협력단,

코넬대학교

(조민정, 김소연, LIS, John, T.CRAIGHEAD, Harold, G.박승민, 안지영)

10-2011-7005956(2011.02.15)

-

플랫폼서비스

(Service provider)

대한민국

39

특허권

PCT/US2009/054097

-

PCT

40

특허권

2011-523219

(2011.02.15)

5597633

(2014.08.15 )

일본

41

특허권

61/089,291(2008.08.15)

US 10221412 B2(2019.03.05)

미국

42

특허권

9807432.1(2011.04.11)

-

유럽

43

특허권

200980140755.9

(2009.08.17)

-

중국

44

특허권

반응과 분석을 포함하는 단일 진단칩의 고감도신속진단방법

A Method of Rapid Diagnosis With High Sensitivity By Using Single Diagnosis Chip Comprising Reaction and Analysis Process

피씨엘㈜

10-2016-0120099

(2016.09.20)

-

POCT 시약

대한민국

45

특허권

(전용

실시권)

다공성 지지체를 이용한 저분자 포집용 졸-겔 칩 및 이를 이용한 저분자 특이적 물질의 스크리닝 방법

동국대학교 산학협력단

10-2012-0014378 (2012.02.13)

10-1569891

(2015.11.11)

플랫폼 서비스

(SG-ID)

대한민국

46

특허권

(전용

실시권

신개념 신약개발을 위한 타겟 단백질 단백질 상호작용을 저해하는 신약후보물질의 스크리닝 방법

동국대학교 산학협력단

10-2009-0047136

(2009.05.28)

10-0984735

(2010.09.27)

플랫폼 서비스

(HTS)

대한민국

47

프로그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2

피씨엘(주)

-

C-2013-006419

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

48

프로그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2.1

피씨엘(주)

-

C-2013-006420

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

49

프로그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2.5

피씨엘(주)

-

C-2013-006421

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

50

프로그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V3

피씨엘(주)

-

C-2013-006422

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

51

프로그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V4

피씨엘(주)

C-2013-006423

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

출처: 당사 1분기보고서

체외진단기기와 같은 기술 집약적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 당사의 연구개발 노력에도 불구하고 경쟁사의 기술선점에 따라 지적재산권의 확보에 실패하거나 소송 및 분쟁이 발생할 수 있습니다. 또한 당사가 보유한 특허에 대해 제3자로부터 소송 및 분쟁이 제기될 수도 있으며 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사.
핵심연구인력 유출 위험당사가 영위하고 있는 진단기기 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에 핵심연구 인력을 확보하는 것이 중요합니다. 당사는 풍부한 경험과 연구개발 능력을 갖추는 것이 핵심 경쟁력임을 충분히 인지하고 있으며, 중앙연구소 산하에 우수 연구인력을 채용하여 연구개발을 진행하고 있습니다.
또한 핵심 연구인력 및 조직을 유지하기 위한 보상제도를 운영하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없습니다. 특히 경쟁사로의 우수인력 유출 발생에 따라 핵심기술 노하우가 유출되고 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 진단기기 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에 핵심 연구인력을 확보하는 것이 중요합니다. 핵심 연구 인력의 부족 또는 이탈이 발생하는 경우 연구개발의 부진 및 당사 수익성 악화 로 이어 질 수 있습니다. 특히 당사와 같은 중소/벤처기업은 인력의 규모가 작기 때문에 개인이 회사의 연구 성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 당사는 풍부한 경험과 연구개발 능력을 갖추는 것이 핵심 경쟁력임을 충분히 인지하고 있으며, 중앙연구소 산하에 우수 연구인력을 채용하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 2023년 1분기말 현재 당사의 연구개발 조직은 중앙연구소 산하 3개팀으로 구성되어 있으며, 박사급 4명, 석사급 21명, 학사급 7명, 전문학사 2명 등 총 34명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 당사의 연구개발 조직 및 연구 인력 현황은 다음과 같습니다.

[당사 연구개발 조직 구성]

연구소

팀

주요업무

중앙연구소

HiSU Div.

감염질환(HIV, HCV, HBV 등등)의 대량검사 관련 연구 및 연구과제 기획 진행

PCLOKII Div.

감염,호흡기 질환 및 동물, Cancer 진단제품의 신속현장검사

관련 연구 및 관련 연구 및 연구과제 기획

Equipment Div.

혈액 선별 자동화장비 및 현장진단장비 개발 관련 연구

출처: 당사 1분기보고서

연구개발조직도

출처: 당사 1분기보고서

[연구개발 인력 현황]

구분

인원

박사

석사

학사
전문학사

합계

중앙연구소

HiSu Division
2
5
1
-
8

PCLOK II Division
-
9
2
-
11

Equipment Division
-
-
1
2
3

그외
2
7
3

12

합계
4
21
7
2
34

출처: 당사 1분기보고서

특히, 김소연 대표이사를 비롯해 김진홍 연구소장, 런슈오 기술연구팀장 등 3명은 당사의 핵심연구인력으로서 진단기기 산업분야에서 오랜기간의 경력을 가지고 있으며, 전문지식을 바탕으로 회사 지적재산권 창출에 기여하고 있습니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

대표이사

김소연

연구총괄

- 코넬대학교 생화학과 박사- 고려대학교 융합연구원 교수 (21.02~현재)- 동국대학교 의생명공학과 정교수(08.03~21.02)- 동국대학교 화학과 조교수(03.09~08.02)- LG화학 기술연구원 (01.04~03.09)- 코넬대학교 생화학 연구실(96.06~01.03)

[논문]-Cell-SELEX-Based Identification of a Human and Mouse Cross-Reactive Endothelial Cell-Internalizing Aptamer.

Nucleic Acid Ther.(2018)

-A Sol-gel Integrated Dual-readout Microarray Platform for Quantification and Identification of Prostate-specific Antigen.

Anal Sci. 34(3)、317-321, 2018)

DOI : 10.2116/analsci.34.317

-Biomimetic sensor design.

Nanoscale (7, 18379-18391, 2015)

-lkaline Phosphatase ALPPL-2 Is a Novel Pancreatic Carcinoma-Associated Protein.

Cancer Research, (73(6),1934-1945, 2013)

-Aptamer sandwich-based carbon nanotube sensors for single-carbon-atomic-resolution detection of non-polar small molecular species.

Lab on a Chip(11(1), 52-56. 2011)

-Development of Single-Stranded DNA Aptamers for Specific Bisphenol A Detection.

Oligonucleotides (21(2), 85-91, 2011)

-Nucleic acid aptamers targeting cell-surface proteins.

Methods. 2011 Jun;54(2):215-25-Aptamer Microarray Mediated Capture and Mass Spectrometry Identification of Biomarker in Serum Samples.

Journal of Proteome Research(9(11), 5568-5573, 2010)-Selection and elution of aptamers using nanoporous sol-gel arrays with integrated microheaters.

Lab on a Chip(9(9), 1206-1212, 2009)-High diagnostic accuracy of antigen microarray for sensitive detection of hepatitis C virus infection.

Clinical Chemistry(54(2), 424-428, 2008)

DOI : 10.1373/clinchem.2007.090464

연구소장

김진홍

프로젝트매니저

- 충남대학교 약학박사

- 피씨엘(주) (2013~현재)

- 강원대학교 산학협력단

항체공학연구소 선임연구원 (2009~2013)

- KRIBB 항체공학센터 연구원 (2003~2009)

-Mol cells. 2017 Sep.

-Bulletin of the korean chemical society. 2016 Dec.

-MAbs. 2016 Jan.

-FEBS lett. 2016 Jan.

Biomed Res Int. 2016 Sep.

-Methods Mol Biol. 2012.

-J Immunol Methods. 2008 Jan.

팀장
런슈오
기술연구팀장
- 동국대학교 의생명공학박사- 피씨엘(주) (2017~현재)-(주)압타에스에스디 연구소 선임연구원(2016~2017)- 동국대학교 의생명공학과 선임연구원(2015~2016)- 동국대학교 의생명공학과 전문연구원(2013~2015)
-Trends in three-dimensional biochips, Biochip Journal 2 (2008)-Synthesis of UV active 2-methylisoborneol for water pollutant detection, Toxicology and Environmental Health Sciences 1 (2009)-Low efficient generation of ssDNAaptamer using chemical modified spacer primer, Toxicology and Environmental Health Sciences 2 (2010)-Differential polyubiquitin recognition by tandem ubiquitin binding domains of Rabex-5, Biochemical and Biophysical Research Communications 423 (2012)-A cross-contamination-free SELEX platform for a multi-target selection strategy, BioChip Journal 7 (2013)-Development of temperature-sensitive mutants of the Drosophila melanogaster P-TEFb (Cyclin T/CDK9) heterodimer using yeast two-hybrid screening, Biochemical andBiophysical Research Communications 433 (2013)-Sol-Gel SELEX Circumventing Chemical Conjugation of Low Molecular Weight Metabolites Discovers Aptamers Selective to Xanthine, Nucleic Acid Ther 23 (2013)-Label-free Detection of the Transcription Initiation Factor Assembly and Specific Inhibition by Aptamers, Bulletin of the Korean Chemical Society 35 (2014)-Biomimetic Sensor Design, Nanoscale 7 (2015)-Diagnostic performance of contrast-enhanced multidetector computed tomography and gadoxetic acid disodium-enhanced magnetic resonance imaging in detecting hepatocellular carcinoma: direct comparison and a meta-analysis, Abdominal Radiology 41 (2016)-Acousto-microfluidics for screening of ssDNA aptamer, Scientific Reports 6 (2016)-Cell SELEX Based Identification of an RNA Aptamer for Escherichia coli and Its Use in Various Detection Formats, Molecular Cells 39 (2016)-Selection of DNA Aptamers against Botulinum Neurotoxin E for Development of Fluorescent Aptasensor, Bulletin of the Korean Chemical Society 38 (2017)

출처: 당사 제시

당사는 상기와 같이 체외진단과 관련 우수인력을 확보하고 있으며 동 인력의 유지와 안정적인 연구개발지원을 위하여 주식매수선택권 부여 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다. 한편, 주식매수선택권 등의 보상체계에도 불구하고 경쟁사로의 유출 등 여러가지 사유로 인해 연구인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 그동안 당사가 개발한 기술노하우의 유출을 수반할 수 있으며, 이 경우 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 또한 대체 연구인력 확보에 실패할 경우 장기적인 연구개발에의 부진이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 신규사업 진출 관련 위험당사의 COVID-19 등 진단키트 외 매출비중은 2020년 8.93%, 2021년 3.2%, 2022년 0.21% 등 매우 낮은 상황입니다. 2023년 1분기의 경우 진단키트 외 매출비중이 29.2%로 높아졌으나 금액적으로는 231백만원으로 미미한 수준입니다. COVID-19의 유행감소에 따라 진단키트 매출이 급감하면서 당사는 신규사업을 통한 매출확대를 계획하고 있습니다.
2022년 3월 고시된 수탁검사 시행령 개정 및 2022년 12월 한의사가 진단기기를 보조적으로 사용할 수 있다는 취지의 대법원 판결 등 제도적 변화에 맞춰 신규진단기기를 해외로부터 도입하여 판매하고자합니다. 한편, 신규사업 중 증권신고서 제출일 전일 현재 매출이 확정된 부분은 없으며, 향후 영업환경의 변화 등에 따라 신규사업 관련 매출처 확보에 어려움이 있을 수 있습니다. 또한 당사가 도입한 진단기기의 인허가의 지연 또는 관련한 정책의 변경, 법적 제재의 발생에 따라 신규사업의 추진자체가 불가능 할 수 있습니다. 이 경우 당사의 실적개선이 지연될 수 있으며, 부(-)의 영업현금흐름 발생에 따라 유동성 문제가 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 COVID-19 등 진단키트 외 매출비중은 2020년 8.93%, 2021년 3.2%, 2022년 0.21% 등 매우 낮은 상황입니다. 2023년 1분기의 경우 진단키트 외 매출비중이 29.2%로 높아졌으나 금액적으로는 231백만원으로 미미한 수준입니다.

[당사 3개년 매출액 추이]

[연결기준]
(단위: 백만원)

매출유형

2023년 1분기 (제16기)

2022년 (제15기)

2021년 (제14기)

2020년 (제13기)

매출액

비중(%)

매출액

비중(%)

매출액

비중(%)

매출액

비중(%)

신속진단키트 등

560
70.80
37,138
99.79
44,669
96.80
48,889
91.07

연구용 시약/분석의료기기

231
29.20
38
0.10
289
0.63
545
1.02

연구관련 소모품

1
0.13
36
0.10
962
2.08
4,220
7.86

서비스매출

-
0.00
6
0.02
227
0.49
28
0.05

합 계

791
100.00
37,217
100.00
46,148
100.00
53,683
100.00

출처: 당사 제시

COVID-19의 유행감소에 따라 진단키트 매출이 급감하면서 당사는 신규사업을 통한 매출확대를 계획하고 있습니다.2022년 3월 고시된 수탁검사 시행령(검체검사 위탁에 관한 기준)의 개정에 따라 검체검사 위탁의료기관은 기존 검체검사위탁관리료(검사료의 10%) 외 수탁기관으로부터 관례상 수령하던 추가 할인을 받을 수 없게 되면서 향후 의료기관 내 검체검사 진단기기 도입수요가 높아질 것으로 예상됩니다. 또한, 2022년 12월 한의사가 초음파기기와 같은 진단기기를 보조적 방법으로 사용할 수 있다는 취지의 대법원 판결이 내려짐에 따라 향후 한의원 내 진단기기장비 수요가 높아질 것으로 예상됩니다.이러한 국내 제도적 변경 및 판결에 맞춰 당사는 국내 각급 병ㆍ의원과 한의원을 대상으로 진단기기를 유통하는 신규사업을 준비하고 있습니다.

당사가 신규사업으로 준비중인 품목은 하기와 같습니다.

[신규사업 진출 장비]

구분

MACCURA

KONGSUNG

동물용생화학장비

모델명

i1000(PCL-Maccura double brand)

Compass 2000

Noahcali-100

사진

i1000

Compass 2000

Noahcali-100

주요 매출처

각급 병·의원

한의원

동물병원

검사소요시간

12분 (180T/H)

3분

8-12분

그 밖의 특징

소형장비로 공간활용성 우수, 쉽게 시약 관리 용이

초소형 간단장비

적은 양의 샘플로 쉽고 빠른 진단

초소형 장비, 빠르고 정확한 진단,

비고
ㆍ국내 인허가 절차 진행중에 있으며 2023년 하반기 인허가 예상
ㆍ국내 인허가 절차 진행중에 있으며 2023년 하반기 인허가 예상
ㆍ국내 인허가 완료

출처: 당사 제시

① MACCURA 장비 및 관련시약 등 MACCURA는 사람의 혈액을 통해 항원, 항체, 호르몬, 바이러스 등을 검출하여 다양한 질병을 진단하는 면역검사장비입니다. 중소형규모로 설치 및 유지관리가 용이하며, 빠른 처리속도와 사용자 편리성이 우수한 장비로 진단검사실에서 사용되는 모든 ITEM 을 운용할 수 있습니다. 각급 병ㆍ의원에 렌탈방식으로 장비를 공급하고 관련 진단시약을 공급하는 형태로 시장진출을 계획하고 있습니다.

한편, 제도의 변화로 각급 병ㆍ의원 자체에서 진단검사를 진행하고자 하는 수요가 크게 늘어날 것으로 예상됩니다. 설치와 운용이 매우 쉽게 설계되어 있는 장비를 공급하면 시장에서 일정규모의 수요는 반드시 발생할 것으로 기대합니다. 장비는 렌탈형태로 부담없는 가격으로 공급할 것이며, 진단시약을 공급하는 것에서 대부분의 매출이 발생될 것입니다. 진단시약은 각 병ㆍ의원의 사용 수요에 따라 공급량 및 매출액의 규모가 결정될 것이며, 장비 설치가 늘어나는 만큼 진단시약의 공급량 또한 꾸준하게 증가하게 되는 구조입니다.

② KONGSUNG 장비 및 관련시약 등

KONGSUNG장비는 사람의 혈액을 통해 매우 간단하고 빠르게 진단 결과를 도출할 수 있는 초간단 장비입니다. 당사는 이 장비를 전국의 한의원에 공급하고자 합니다. 최근 한의원에서 진단장비를 운용할 수 있다는 대법원 판결에 따라 설치와 운용이 매우 간단한 장비를 해외에서 도입하여 판매하고자 합니다. 이 장비는 혈액 한 방울로 간수치, 신장수치, 콜레스테롤 수치 등을 3분안에 확인할 수 있습니다. 당사는 사전 수요조사를 통해 판매가능성을 확인한 바 있으며, 인허가 과정을 거쳐 빠르게 시장에 공급할 예정입니다.

한편, 2000년대 이전까지 호황을 누려왔던 한의원이 최근 어려움을 겪고 있는 가장 큰 이유 중 하나는 한약의 원재료가 중금속에 오염되었을 가능성에 대한 고객들의 불안 때문인 것으로 파악됩니다. 이 장비는 한약을 사용하는 고객들에게 간과 신장 등의 수치를 정확하게 진단해 주는 형태로 그러한 고객들의 불안감을 불식시키는 효과가 있을 것으로 기대합니다. 이 장비는 매우 저렴하게 전국의 한의원에 공급될 것이며, 시약 판매를 통해 상당한 매출을 발생시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

③ 동물용 생화학장비 및 관련 시약 등

이 장비는 동물의 혈액에서 단백질, 전해질, 요소 등을 검사하여 다양한 질병 등을 진단하는 소형 생화학 장비입니다. 최근 반려동물 관련 시장의 규모가 꾸준하게 증가하고 있으며, 특히 반려동물의 건강관리가 중요한 이슈로 자리잡고 있습니다. 동물병원의 수가 크게 증가하고 있으므로, 당사는 이 장비를 전국의 동물병원에 공급하고자 합니다.

타 장비와 마찬가지로 본 장비 마찬가지로, 장비와 진단시약을 해외에서 도입하여 장비는 전국의 동물병원에 렌탈형태로 공급하고 진단시약을 판매하는 형태로 매출을 발생시키고자 합니다. 장비가 공급되는 정도에 따라 진단시약의 판매량이 꾸준하게 증가할 것으로 예상됩니다. 당사가 도입하고자 하는 상기 3대의 제품 및 관련 시약들을 기술력과 효율성이 뛰어나 향후 시장에서 점차 점유율을 확대할 것으로 기대됩니다. 당사가 신규사업으로써 확장하고자 하는 분야에 대한 전략 방향, 기술 설명, 기대효과는 다음과 같습니다.

한편, 상기와 같은 신규사업을 위하여 당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통해 유입되는 자금 중 일부를 신규 진단기기 및 시약 도입에 사용하고자 합니다. 관련 세부 자금사용 관련 내용에 대해서는 '제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - V.자금의 사용목적'을 참고하여 주시기 바랍니다. 상기 서술한 바와 같이 당사는 장래 수익성 확보를 위해 다양한 신규사업을 준비하고 있습니다. 한편, 신규사업 중 매출이 확정된 부분은 없으며, 향후 영업환경의 변화 등에 따라 신규사업 관련 매출처 확보에 어려움이 있을 수 있습니다. 또한 당사가 도입한 진단기기의 인허가의 지연에 따라 신규사업의 추진자체가 불가능 할 수 있습니다. 이 경우 당사의 실적개선이 지연될 수 있으며, 부(-)의 영업현금흐름 발생에 따라 유동성 문제가 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 수익성 및 성장성 감소에 따른 위험
연결기준 최근 3개년 및 2023년 1분기 당사의 영업실적을 살펴보면 2020년 매출액 53,683백만원, 영업이익 25,676백만원 및 당기순이익 19,509백만원의 최대실적을 기록한 이후 매출액은 지속적으로 하락하여 2023년 1분기 791백만원으로 급감하였습니다. 이러한 매출하락에 따라 2021년 25,766백만원, 2022년 8,245백만원, 2023년 1분기 4,391백만원의 지속적인 영업손실이 발생하고 있으며 이로 인해 당기순손실 또한 지속되고 있습니다. 이러한 당사의 실적악화는 당사 매출의 대부분을 차지하는 COVID-19 진단키트의 판매감소에 기인합니다. 더불어
2020년 이후 과도한 진단키트 재고 축적에 따른 재고자산평가손실 인식, 매출채권에의 대손발생, 소송사건 발생에 따른 관련 지급수수료 발생 등은 당사의 영업손실과 당기순손실 발생 폭을 확대하였습니다.
한편 당사는 영업활동 부진에 따라 운영자금 확보를 위해 2019년과 2021년 중 전환사채 및 전환우선주를 발행하였으며, 매년 관련 파생상품 평가손익을 인식하고 있습니다. 또한 차입금 규모도 증가추세에 있으며, 금리상승에 따라 이자비용 발생규모도 증가하고 있습니다. 이러한 영향으로 매년 금융손익의 변동이 큰 편이며, 당기순손익에 큰 영향을 미치고 있습니다. 2021년에는 파생상품평가손실 인식 등에 따라 (-)6,460백만원의 금융손익이 발생하면서 당기순손실 폭을 확대하였으며, 2022년에는 (+)3,924백만원의 금융손익이 발생하여 당기순손실 일부를 만회하기도하였습니다. 2023년 1분기에는 사채상환손실 등 발생에 따라 (-)3,756의 금융손익이 발생하며 당기순손실 폭을 확대하였습니다.
당사 매출액은 지속적인 하락추세를 보이고 있습니다. 이는 당사가 혈액진단기기 및 시약 등의 제품 및 기술을 보유하고 있음에도 불구하고 매출의 대부분이 COVID-19 진단키트매출에 의존하고 있으며,
COVID-19 유행완화에 따라 COVID-19 진단키트에 대한 수요가 급감함에 따른 것입니다.
당사는 신규사업을 통한 매출액 확대를 도모하고 있습니다. 신사업을 통해 당사는 향후 신속진단키트 제품 외의 매출액과 비중이 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 그러나
향후 국내외 영업환경 변화 및 각종 인허가 절차의 지연 등에 따라 당사 신규매출의 발생시기가 늦어질 수 있으며, 당사의 수익성이 단기간에 회복되기 어려울 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

당사는 혈액검사용 다중질병 진단시스템을 바탕으로 다중질병진단이 가능한 체외진단시약, 유전자 진단 시약, 신속진단키트 제조공정 개선 관련 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있으며, 지속적인 당기순손실이 발생하고 있습니다.[수익성]당사는 2020년 영업이익 25,676백만원 및 당기순이익 19,509백만원을 기록하였으나, 2021년 25,766백만원, 2022년 8,245백만원, 2023년 1분기 4,391백만원의 지속적인 영업손실을 기록하고 있으며, 이로 인해 당기순손실 또한 지속되고 있는 상황입니다. 당사의 손익계산서상 수익성 추이는 다음과 같습니다.

[요약손익계산서 및 수익성추이]

[연결 기준]
(단위 : 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년 1분기
2022년
2021년
2020년

요약 손익계산서

매출액
791
18,416
37,217
46,148
53,683

매출원가
705
10,515
30,416
57,325
18,969

매출총이익
86
7,901
6,802
(11,178)
34,714

판매비와관리비
4,477
3,947
15,047
14,589
9,038

영업손익
(4,391)
3,954
(8,245)
(25,766)
25,676

금융수익
2,440
3,165
8,144
3,558
56

금융비용
6,196
949
4,220
10,018
6,223

기타수익
692
641
1,709
1,089
207

기타비용
352
55
1,398
535
206

관계기업투자손익
621
-
-
-
-

법인세비용차감전계속사업손익
(8,428)
6,756
(4,011)
(31,672)
19,509

법인세
-
-
-
-
-

당기순손익
(8,428)
6,756
(4,011)
(31,672)
19,509

수익성 지표

매출총이익률
10.87%
42.90%
18.28%
-24.22%
64.66%

판매비와관리비율
565.99%
21.43%
40.43%
31.61%
16.84%

영업이익률
-555.12%
21.47%
-22.15%
-55.83%
47.83%

당기순이익률
-1,065.49%
36.69%
-10.78%
-68.63%
36.34%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

2020년 COVID-19의 대유행이 발생하였으며 당사는 이에 대응하여 2020년 3월 COVID-19 항원/항체 진단키트의 수출허가를 획득하였습니다. 전세계적으로 진단키트 수요 급증에 따라 인도, 중동, 유럽 등지로 진단 키트를 수출하였으며, 2020년 매출액 53,683백만원, 매출총이익률 64.66%, 영업이익률 47.83%의 사상 최대실적을 기록하였습니다. 그러나 이후 COVID-19가 안정화되면서 2021년에는 매출액이 직전연도 대비 7,535백만원 감소한 46,148백만원을 기록하였습니다. 한편, 기존 벌크포장 방식을 개별포장방식으로 변경함에 따라 임가공비가 급증하였고, 특히 COVID-19 유행 완화에 따라 기말 시점 축적된 진단키트 관련 재고에 대해 13,995백만원의 재고자산충당금을 인식함에 따라 매출액 감소에도 불구하고 매출원가는 38,356백만원 증가하면서 매출총손실 11,178백만원이 발생하였습니다. 한편, 판매관리비에서는 해외매출비중 증가 및 운송단가 상승에 따라 운반비가 직전연도 대비 2,641백만원 증가하였으며, 회수가능성이 낮은 매출채권에 대해 대손충당금을 설정하면서 대손상각비가 1,496백만원 발생하였습니다. 또한 소송사건 발생에 따른 법률수수료 지급에 따라 지급수수료 역시 548백만원 증가하였습니다. 이러한 영향으로 2021년 판매관리비는 2020년 대비 5,551백만원 증가한 14,589백만원을 기록하였고, 2021년 영업손실 25,766백만원 및 당기순손실 31,672백만원이 발생하였습니다.2022년에도 진단키트 판매량 감소에 따라 매출액이 직전연도 대비 8,931백만원 감소하여 37,217백만원을 기록하였습니다. 한편, 재고자산평가손실 인식금액 감소 및 운반비 감소, 원가 효율화 등에 따라 매출원가가 전기 대비 26,909백만원 감소한 30,416백만원을 기록하였고 이에 매출총이익 6,802백만원이 발생하였습니다. 판매관리비의 경우 해외매출 감소 및 운송단가 안정화에 따라 운반비가 전기 대비 1,270백만원 감소하였으며, 연구개발비 또한 1,324백만원 감소하는 한편 법률수수료 지급액 증가 등에 따라 지급수수료가 전기대비 3,483백만원 증가하면서 판매비와 관리비는 2021년 대비 458백만원 증가하였습니다. 2022년 영업손실규모는 8,245백만원으로 전기 손실폭을 일부 만회하였으며, 당기순손실 역시 4,011백만원으로 전기 31,672백만원 대비 그 규모가 크게 감소하였습니다.2023년 1분기에는 COVID-19 감염자 수의 급감으로 인해 진단키트 수요 또한 감소하면서 매출액이 전년 동기대비 17,625백만원 감소하여 791백만원을 기록하였습니다. 매출원가는 705백만원이 발생하여 매출총이익은 86백만원, 매출총이익률은 2022년 1분기 대비 32.03%p. 하락한 10.87%를 기록하였습니다. 한편, 매출채권에서 1,758백만원의 충당금을 설정하면서 전년 동기대비 대손상각비 금액이 2,291백만원 증가하였으며, 이에 따라 판매관리비는 전년 동기대비 530백만원 증가한 4,477백만원을 기록하였습니다. 영업손실은 4,391백만원, 당기순손실은 8,428백만원이 발생하여 전년 동기대비 실적이 크게 악화되었습니다.

[판매관리비 내역]

[연결 기준]
(단위 : 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년 1분기
2022년
2021년
2020년

급여
476
477
1,301
1,186
1,417

퇴직급여
67
63
212
213
165

복리후생비
40
111
326
256
173

여비교통비
57
34
257
28
27

접대비
24
25
168
78
132

감가상각비
87
101
409
395
503

경상연구개발비
544
1,008
3,502
4,826
4,211

운반비
29
956
1,560
2,830
189

지급수수료
970
830
5,671
2,188
1,640

광고선전비
132
55
622
71
38

대손상각비(환입)
1,758
(533)
303
1,496
-

무형자산상각비
27
21
106
133
41

사용권자산상각비
224
25
100
89
89

건물관리비
-
12
40
31
33

기타
41
759
469
770
381

합계
4,477
3,947
15,047
14,589
9,038

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

한편 당사는 전환사채 및 전환우선주 관련 평가손익과 차입금 사용에 따른 이자비용의 증감이 매년 금융손익 및 당기순손익에 큰 영향을 미치고 있습니다. 2020년에는 2019년 10월 발행한 6,000백만원 규모의 전환사채에 대해 파생상품평가손실 5,836백만원을 인식함에 따라 금융손익 (-)6,167백만원이 발생하였습니다. 2021년에는 해당연도 3월에 발행한 2,999백만원 규모의 전환우선주부채에 대해 867백만원의 평가손실을 인식하는 한편 제2회 및 제3회 전환사채와 관련하여, 부채요소인 전환권가치 감소에 따른 파생상품평가이익 3,398백만원, 자산요소인 콜옵션가치 감소에 따른 파생상품평가손실 6,170백만원을 인식하였습니다. 한편, 2021년도 중 차입금이 증가하면서 이자비용 또한 직전 사업연도 대비 2,594백만원 증가하였습니다. 이러한 영향으로 2021년도 금융손익은 (-)6,460백만원으로 전년대비 손실폭이 소폭 증가하였습니다. 한편, 2022년에는 장ㆍ단기차입금 금리 상승 등에 따라 이자비용이 4,220백만원으로 증가하였으나 마찬가지로 보유 금융자산에 대한 이자수익이 1,370백만원으로 전기대비 증가하고, 미상환 전환사채의 전환권가치 감소에 따른 파생상품평가이익 6,573백만원을 인식함에 따라 금융손익이 (+)3,924백만원 발생하였습니다. 2023년 1분기의 경우, 부채요소인 전환권가치가 감소됨에 따라 파생상품평가이익 2,242백만원 발생하였고, 조기상환청구에 따른 상환금액에 대해 상환손실 5,009백만원이 발생하였습니다. 한편 이자수익 197백만원 및 이자비용 1,177백만원 등이 발생되어 금융손익이 (-)3,756백만원 발생하였습니다. 한편, 전환우선주는 2022년 중 모두 전환되었으며, 2022년말 현재 전환사채 잔여금액 35,350백만원의 경우 2023년 1분기 중 조기상환청구(33,350백만원) 되었거나 2023년 2분기 중 조기상환될 예정(2,000백만원, 2023년 6월 중 조기상환 예정)임에 따라 향후 관련 파생상품평가손익이 금융손익 및 당기손익에 미치는 영향은 감소할 것으로 예상됩니다.

[금융손익 내역]

[연결 기준]
(단위 : 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년 1분기
2022년
2021년
2020년

금융수익:

이자수익
197
312
1,370
161
6

당기손익인식금융부채평가이익
-
444
201
-
50

파생상품평가이익
2,242
2,410
6,573
3,398
-

합계
2,440
3,165
8,144
3,558
56

금융비용:

이자비용
1,177
949
4,220
2,981
387

사채상환손실
5,009
-
-
-
-

당기손익인식금융자산평가손실
-
-
-
867
-

파생상품평가손실
10
-
-
6,170
5,836

합계
6,196
949
4,220
10,018
6,223

금융손익 합계
(3,756)
2,216
3,924
(6,460)
(6,167)

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

주1) 금융손익 = 금융수익 - 금융비용

한편, 당사는 외화매출채권 등 외화자산ㆍ부채에 대해 환율변동에 따른 손익을 인식하고 이를 손익계산서상 기타손익으로 분류하고 있습니다. 최근 3개년 및 2023년 1분기 당사의 기타손익은 2020년 1백만원, 2021년 554백만원, 2022년 311백만원, 2023년 1분기 340백만원으로 금융손익 대비 당기순이익에 미치는 영향은 크지 않았습니다.

[기타손익 내역]

[연결 기준]
(단위 : 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년1분기
2022년
2021년
2020년

기타수익:

외환차익
445
263
425
429
119

외화환산이익
120
222
870
603
1

유형자산처분이익
-
142
270
-
-

임대료수익
-
13
28
28
-

잡이익
127
1
115
29
87

합계
692
641
1,709
1,089
207

기타비용:

외환차손
245
7
1,008
169
117

외화환산손실
90
47
323
198
79

기타의대손상각비
-
-
58
-
-

잡손실
18
1
10
168
11

합계
352
55
1,398
535
206

기타손익 합계
340
586
311
554
1

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

주2) 기타손익 = 기타수익 - 기타비용

[성장성]

[제품군별 매출 현황]

[연결 기준]
(단위 : 백만원)

매출유형
구분
2023년도 1분기
2022년도 1분기
2022년도
2021년도
2020년도

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

제품(주1)
수출
115
14.54
-
-
32
0.09
16
0.03
-
-

국내
116
14.66
-
-
6
0.02
273
0.59
545
1.02

소계
231
29.20
-
-
38
0.10
289
0.63
545
1.02

제품(주2)
수출
221
27.94
5,761
31.28
8,931
24.00
44,513
96.46
47,212
87.95

국내
339
42.86
12,617
68.51
28,207
75.79
156
0.34
1,677
3.12

소계
560
70.80
18,378
99.79
37,138
99.79
44,669
96.80
48,889
91.07

상품(주3)
수출
1
0.13
32
0.17
34
0.09
746
1.62
4,190
7.81

국내
-
-
-
-
1
0.00
216
0.47
31
0.06

소계
1
0.13
32
0.17
36
0.10
962
2.08
4,220
7.86

서비스(주4)
수출
-
-
-
-
6
0.02
-
-
-
-

국내
-
-
6
0.03
-
-
227
0.49
28
0.05

소계
-
0.00
6
0.03
6
0.02
227
0.49
28
0.05

합 계
수출
337
42.60
5,793
31.46
9,003
24.19
45,276
98.11
51,402
95.75

국내
455
57.52
12,622
68.54
28,214
75.81
872
1.89
2,281
4.25

소계
791
100.00
18,416
100.00
37,217
100.00
46,148
100.00
53,683
100.00

출처: 당사 제시

(주1) 3차원 고정화 진단시약 제조를 위한 연구용 시약과 진단시약 및 분석의료기기 등의 매출입니다.

(주2) 신속진단키트 관련 매출입니다.

(주3) 연구 관련 소모품 등의 매출입니다.

(주4) 서비스매출은 Spotting 및 SG-ID 서비스(용역) 매출입니다.

당사 매출액은 2020년 53,683백만원으로 증가하였다가, 2021년 46,148백만원, 2022년 37,217백만원, 2023년 1분기 791백만원을 기록하며 큰 하락추세를 보이고 있습니다. 이는 당사가 혈액진단기기 및 시약 등의 제품 및 기술을 보유하고 있음에도 불구하고 매출의 대부분이 COVID-19 진단키트매출에 의존하고 있으며, COVID-19 유행의 안정화에 따라 COVID-19 진단키트에 대한 수요가 급감함에 따른 것입니다.당사는 COVID-19 유행에 따라 전세계적으로 신속진단키트의 수요가 급증함에 따라 2020년 3월 COVID-19 항원/항체 진단키트의 수출허가를 획득하였으며, 인도, 중동, 유럽 등지로 진단키트를 수출하여 2020년 47,212백만원의 진단키트 관련 수출매출액을 인식하였습니다. 한편, 국내의 경우 자가 검사키트 승인이 지연됨에 따라 1,677백만원의 진단키트 관련 매출을 인식하였습니다. 2020년 당사의 COVID-19 신속진단키트 등 판매를 통한 매출액은 48,889백만원으로 전체 매출 53,683백만원의 약 91%에 해당합니다.

2021년의 경우, 유럽에서 COVID-19가 재확산됨에 따라 스웨덴, 독일, 오스트리아 등 유럽 다수 국가를 대상으로 신속진단키트를 판매하면서 44,513백만원의 해외 진단키트 매출을 인식하였으며, 국내의 경우 COVID-19 진단키트 시장의 경쟁심화에 따라 직전연도 대비 1,521백만원 감소한 156백만원의 진단키트 관련 매출을 인식하였습니다. 한편, 2022년 COVID-19의 완화로 신속진단키트의 수요가 급감하는 가운데 당사는 2022년 4월 타액진단키트에 대해 식약처의 허가를 득하면서 COVID-19 진단키트 국내시장 점유율을 확대하였습니다. 2022년 진단키트 관련하여 당사가 인식한 매출액은 37,138백만원입니다.

한편, 2023년 1분기에는 연결 기준 매출액 791백만원으로 전년 동기 18,416백만원 대비 17,625백만원 감소하였습니다. 이러한 급격한 매출액의 감소는 COVID-19 유행감소에 따른 진단키트 판매 급감에 기인합니다. 진단키트 매출액은 COVID-19 유행감소에 따라 전기 중에도 1분기와 2분기 각각 18,378백만원, 12,695백만원에서 3분기와 4분기 각각 3,759백만원, 2,258백만원으로 급감추세를 보였으며, 2023년 들어 감소추세가 더욱 악화되었습니다.

[최근 분기별 매출액 추이]

[연결 기준]
(단위 : 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년 4분기
2022년 3분기
2022년 2분기
2022년 1분기

제품(주1)
231
6
32
-
-

제품(주2)
560
2,258
3,759
12,695
18,378

상품(주3)
1
-
2
48
32

서비스(주4)
-
-
-
-
6

합계
791
2,265
3,794
12,743
18,416

출처: 당사 제시

당사는 타액진단키트 등의 개발에도 불구하고 COVID-19 엔데믹으로 인해 진단키트 제품의 지속적인 판매 감소를 피할 수 없을 것으로 예상되며 과거 진단키트 제품의 매출비중이 높았던 만큼 향후 전체 매출규모 또한 큰 영향을 받을 것으로 예상됩니다.따라서 당사는 신규사업을 통한 매출액 확대를 도모하고 있습니다. 모로코와 보건국책사업 관련 MOU를 체결하고 케냐 보건부로부터 혈액진단기기(HiSU)의 등록허가를 취득하는 등 해외 혈액진단시장 진출을 도모하는 한편, 국내 시장에서는 국내 각급 병의원 및 한의원을 대상으로 혈액진단기기와 시약을 납품하고자 관련 기기의 인허가 절차를 진행 중에 있습니다.이러한 신사업을 통해 당사는 향후 신속진단키트 제품 외 매출액이 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 향후 국내외 영업환경 변화 및 각종 인허가 절차의 지연 등에 따라 당사 신규매출의 발생시기가 늦어질 수 있으며, 당사의 수익성이 단기간에 회복되기 어려울 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

나. 재무안정성 관련 위험당사는 2020년 COVID-19 진단키트 판매 호조로 인한 풍부한 유동성을 바탕으로 단기차입금 13억원 및 미상환 전환사채 17억원의 차입금만이 존재하여 2020년 유동비율 594.76%, 부채비율 18.53%, 당좌비율 141.37%, 차입금의존도 6.94% 등의 수치를 나타내며 매우 안정적인 재무비율을 보였습니다. 하지만 2021년부터 지속된 손익 악화로 현금 유동성 압박을 겪게 되었고 2021년 중 2번의 전환사채 발행 및 단기차입금 추가 차입으로 2021년 총 차입금이 전년도 대비 266억원이 증가하였습니다. 이로 인해 2021년 재무안정성 지표는 유동비율 137.77%, 부채비율 376.85%, 당좌비율 90.84%, 차입금의존도 37.40%로 악화되었으며, 이는 한국은행이 발표한 동일업종의 지표와 비교했을 때 열위한 수준입니다. 2022년에는 두차례 제3자배정 보통주 유상증자(총 151억원)와 일부 전환사채의 전환 등에 따라 2022년 말 자본총계가 전년도 대비 170억원 증가하였으며 부채비율은 161.38%로 대폭 감소하였으나 유동비율(121.40%)과 당좌비율(84.05%)은 전기대비 악화되고, 차입금 의존도는 34.33%로 전기대비 3.07%p 개선에 그쳤습니다.
2023년 1분기에는 기발행 전환사채 333.5억원에 대해 조기상환이 이뤄지면서 부채비율은 133.78%로 감소하는 한편, 유동비율은 139.98%로 개선되었습니다. 한편, 상환자금 유출에 따라 당좌비율이 53.19%로 악화되었으며 상환자금을 충당하기 위한 추가 차입에 따라 차입금의존도 또한 41.65%로 2022년말 대비 악화되었습니다. 당사는 2023년 1분기 이후 유동성 확보를 위해 하나은행으로부터 48억원의 단기차입금을 추가로 조달하였습니다. 한편, 보유 자금과 금번 유상증자 공모금액을 사용하여 2023년 중 장단기차입금 112억원과 전환사채 20억원을 상환할 예정입니다. 이 경우, 2023년 1분기 재무제표를 기준으로 금번 유상증자 및 1분기 이후 추가차입(48억원)과 계획에 따른 차입금 상환(112억원) 및 전환사채 상환(20억원)만을 고려했을 때 당사의 유동비율은 325.34%, 부채비율은 43.22%, 당좌비율은 196.06%, 차입금의존도는 19.71%로 개선될 예정입니다.단,
금번 유상증자 공모금액의 감소, 지속되는 영업 악화로 인한 당사의 여유자금 부족 등으로 차입금을 상환하지 못하거나 추가 차입이 발생할 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무안정성 비율은 악화되며 차입금 상환 부담이 가중되고 금융기관의 차입금 만기 연장 거부 시 담보 매각이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

당사의 2023년 1분기 및 최근 3개년 요약 연결재무상태표는 아래와 같습니다.

[요약 재무상태표]

[연결 기준]
(단위: 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

자산총계
58,980
87,938
79,295
43,560

유동자산
29,765
58,625
63,744
35,959

비유동자산
29,215
29,313
15,551
7,601

부채총계
33,751
54,294
62,667
6,810

유동부채
21,263
48,290
46,267
6,046

비유동부채
12,488
6,004
16,400
764

자본총계
25,229
33,644
16,629
36,749

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 2021년 중 제2회 전환사채 275억원, 제3회 전환사채 100억원, 전환우선주 유상증자 30억원 등의 외부자금 조달 등에 따라 2020년 대비 2021년 유동자산이 약 278억원 증가하였으며 자금 조달 금액 중 일부는 토지 및 건물 구입에 60억원을 사용하여 2021년 비유동자산은 전년 대비 약 80억원 증가하였습니다. 2022년 유동자산은 전년 대비 큰 변화는 없었지만 엠큐렉스㈜의 지분 125억원 추가 취득 등에 따라 비유동자산이 138억원 증가하였습니다. 2023년 1분기에는 당사의 수익 악화 및 제2회 및 제3회차 전환사채 조기상환청구권 행사 등에 따라 현금성자산이 대폭 감소하였으며, 유동자산이 전년도 말 대비 289억원 감소하였습니다.당사는 상기한 바와 같이 2021년 전환사채 375억원 등 대규모 자금을 조달하면서 전년 대비 부채금액이 559억원 증가하였으며 2022년에는 당사의 보통주의 주가하락으로 인한 전환권(유동성 파생상품부채) 공정가치 하락 효과 77억원을 제외하면 부채총계의 전년 대비 큰 변화는 없었습니다. 2023년 1분기 중에는 전년말 기준 미상환 전환사채 354억원 중 333.5억원에 대해 조기상환청구권이 행사되면서 전환사채 및 이와 관련된 파생상품부채 205억원이 감소하였습니다.당사의 2023년 1분기 및 최근 3개년 재무안정성 지표는 아래와 같습니다.

[재무안정성 지표 추이]

[연결 기준]
(단위: 백만원)

구분
2023년1분기
2022년
2021년
2020년
업종평균(2021년)

유동비율
139.98%
121.40%
137.77%
594.76%
180.56%

부채비율
133.78%
161.38%
376.85%
18.53%
70.40%

당좌비율
53.19%
84.05%
90.84%
141.37%
143.55%

차입금의존도
41.65%
34.33%
37.40%
6.94%
22.47%

총 차입금
24,568
30,191
29,659
3,025
-

단기차입금
12,295
11,000
14,295
1,295
-

전환사채
873
14,396
11,544
1,730
-

장기차입금
11,400
4,795
3,820
-
-

출처: 당사 제시

(주1) 유동비율 = 유동자산 / 유동부채(주2) 부채비율 = 부채총계/자본총계(주3) 당좌비율 = 당좌자산/유동부채(주4) 총차입금 의존도 = 총 차입금 / 자산총계(주5) 업종평균은 한국은행의 2021 기업경영분석 'C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)'을 참고하였습니다.

당사는 2020년 COVID-19 진단키트 판매 호조로 인한 풍부한 유동성을 바탕으로 단기차입금 13억원 및 미상환 전환사채 17억원의 차입금만이 존재하였습니다. 따라서 2020년 유동비율 594.76%, 부채비율 18.53%, 당좌비율 141.37%, 차입금의존도 6.94% 등의 수치를 나타내며 안정적인 재무비율을 보였습니다. 하지만 2021년부터 지속된 실적 악화로 현금 유동성 압박을 겪게 되었고 2021년 중 2번의 전환사채 발행 및 단기차입금 추가 차입으로 2021년 총 차입금이 전년도 대비 266억원이 증가하였습니다. 이로 인해 2021년 재무안정성 지표는 유동비율 137.77%, 부채비율 376.85%, 당좌비율 90.84%, 차입금의존도 37.40%로 악화되었으며, 이는 한국은행이 발표한 동일업종의 지표와 비교했을 때 열위한 수준입니다. 2022년에는 두차례 제3자배정 보통주 유상증자(총 151억원)와 일부 전환사채의 전환 등에 따라 자본총계가 전년도 대비 170억원 증가하여 부채비율이 161.38%로 감소하였으나 유동비율(121.40%)과 당좌비율(84.05%)은 전기대비 악화되고, 차입금 의존도는 34.33%로 전기대비 3.07%p 개선에 그쳤습니다. 2023년 1분기에는 전환사채 333.5억원에 대해 조기상환청구권이 행사되면서 부채비율이 133.78%로 감소하였으며 유동비율이 139.98%로 개선되었습니다. 다만, 조기상환청구권 행사로 인한 상환자금 유출로 당좌비율이 53.19%로 악화되었으며 상환자금을 충당하기 위한 추가 장기차입금 79억원 증가로 차입금의존도 또한 41.65%로 2022년말 대비 악화되었습니다.당사의 유동비율이 100%를 초과한다는 것은 단기간 내에 현금성자산으로 유입될 수 있는 유동자산이 유출될 수 있는 유동부채보다 많다는 점을 의미하는 반면 부채비율이 100%를 초과한다는 것은 부채가 자본보다 많아 미래에 부채를 상환하기 위한 자금의 유출이 많다는 점을 내포하고 있습니다. 또한, 당좌비율이 100% 미만이라는 점은 현 시점 회사가 보유한 당좌자산이 상환해야하는 유동부채보다 적어 재무적으로 불안정하다는 점을 의미합니다.당사의 2023년 1분기 및 최근 3개년 간 이자보상배율 추이는 아래와 같습니다.

[이자보상배율 추이]

[연결 기준]
(단위: 백만원, 배)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

영업손익 (A)
(-)4,391
(-)8,245
(-)25,766
25,676

이자비용 (B)
1,177
4,220
2,981
387

이자보상배율 (A/B)
(-)3.73
(-)1.95
(-)8.64
66.35

출처: 당사 사업보고서 및 당사 제시

당사의 이자보상배율은 2020년을 제외하고 모두 영업손실을 기록함에 따라 음(-)의 이자보상배율을 나타내고 있습니다. 이는 회사의 2021년부터 주된 매출 제품인 COVID-19 진단키트 판매량이 감소하여 이익창출능력이 저하됐기 때문입니다. 이자보상배율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로, 이자보상배율이 1배가 넘으면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 발생한다는 의미이고, 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 이자비용조차 지불할 수 없다는 것을 의미합니다. 이자보상배율이 지속적으로 1배 미만을 기록할 경우 기업이 영업을 통해 존속할 수 없게 되므로, 향후 영업이익의 증가 및 이자비용의 절감을 통해 이자보상배율이 증가하는지를 확인할 필요가 있습니다.한편, 당사는 향후 적정수준의 유동성을 유지하는 수준에서 차입금 규모를 줄여 재무안정성을 높이고 이자비용 발생으로 인한 자금유출규모를 줄이고자 합니다.

당사는 2023년 1분기말 현재 산업은행과 하나은행으로부터 각각 80억원과 30억원의 단기차입금이 존재하며 만기일자는 각각 2023년 6월 29일과 2023년 5월 17일입니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 하나은행의 단기차입금 30억원은 만기가 2024년 5월 16일로 연장되었으며, 산업은행 단기차입금의 경우 만기도래 시 일부(12억원) 상환 후 제공되어있는 담보자산의 담보력을 바탕으로 68억원에 대해 만기를 연장할 예정입니다. 이후 본 유상증자를 통해 조달한 공모자금으로 60억원을 추가로 상환할 예정입니다. 한편, 당사는 2023년 1분기 이후, 금번 공모를 통한 자금조달 전 유동성을 확보하기 위해 하나은행으로부터 48억원의 단기차입금을 추가로 조달하였습니다.2023년 1분기말 현재 당사는 우리은행과 특수관계자 등으로부터 총 114억원의 장기차입금이 존재합니다. 당사는 금번 유상증자 공모자금을 활용하여 관계회사에 대한 차입금 40억원을 상환하고자합니다.

한편, 2023년 3월 말 현재 미상환 전환사채 잔액 20억원에 대하여는 증권신고서 제출일 전일 현재 조기상환청구권이 행사된 상태이며, 당사보유자금을 활용하여 2023년 06월 19일에 전액 상환할 예정입니다.1) 증권신고서 제출일 전일 현재 당사의 장단기차입금 세부현황 및 당기 중 상환계획은 아래와 같습니다.

[증권신고서 제출일 전일 현재 차입금 현황 및 상환계획]

[연결 기준]
(단위: 백만원)

구분
차입처
내 역
만기일
연이자율
증권신고서제출일 전일 현재
당기 중 상환(예정)
2023년 말(예상)
비고

단기차입금
산업은행
일반자금대출
2023.06.29
7.18%
8,000
7,200
800
(주1)

단기차입금
하나은행
일반자금대출
2023.05.17
3.97%
3,000
-
3,000
(주2)

단기차입금
하나은행
일반자금대출
2024.05.10
5.07%
2,400
-
2,400
(주3)

단기차입금
하나은행
일반자금대출
2024.05.12
6.07%
2,400
-
2,400
(주3)

유동성차입금
우리은행
일반자금대출
2024.02.15
2.15%
1,295
-
1,295
(주1)

장기차입금
산업은행
시설자금대출
2029.06.29
4.64%
3,500
-
3,500
(주1)

장기차입금
관계회사 임원
-
2024.06.14
10.00%
3,900
-
3,900
-

장기차입금
엠큐렉스
-
2024.06.17
8.00%
4,000
4,000
-
-

합 계
28,495
11,200
17,295
-

출처: 당사 제시

(주1) 해당 차입금에 대해 당사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.

(주2) 증권신고서 제출일 전일 현재 만기가 연장되었으며 연장 후 만기는 2024년 5월 16일입니다.

(주3) 2023년 1분기 말 이후 금번 유상증자 전 유동성 확보를 위해 차입하였습니다.

(주4) 2023년말 금액은 증권신고서제출일 전일 현재 차입금에서 증권신고서 제출일 현재 당사의 상환계획만을 반영한 것입니다. 향후 예상치 못한 상황에 따라 추가차입이 발생할 경우 2023년말 예상금액은 달라질 수 있습니다.

2) 증권신고서 제출일 전일 현재 미상환 전환사채 현황 및 당기 중 상환계획은 아래와 같습니다.

[증권신고서 제출일 전일 현재 미상환 전환사채 현황 및 상환계획]

[연결 기준]
(단위 : 백만원, 주)

구분
발행일
만기일
전환가액
발행금액
증권신고서제출일 전일 현재
당기중 상환(예정)

2023년 말(예상)

제2회 전환사채
2021.03.19
2026.03.19
24,350
27,500
2,000
2,000
-

출처 : 당사 제시

주1) 상기 미상환사채 20억원은 증권신고서 제출일 전일 현재 조기상환청구가 이뤄진 상태이며 2023.06.19일 상환될 예정입니다.

주2) 상기 전환사채와 관련하여 2023년 1분기말 현재 연결재무제표상 전환사채 873백만원(전환권조정 1,127백만원 반영)을 인식하고 있습니다.

2023년 1분기 재무제표를 기준으로 금번 유상증자 및 1분기 이후 추가차입금과 상기 계획에 따른 차입금 및 전환사채 상환만을 고려했을 때, 당사의 재무안정성 비율은 유동비율 325.34%, 부채비율 43.22%, 당좌비율 196.06%, 차입금의존도 19.71%로 개선될 예정입니다.

[유상증자 및 차입금 상환 후 재무비율 시뮬레이션]

[연결 기준]
(단위: 백만원)

구 분
2023년 1분기 말
2023년 1분기 이후추가차입
유상증자 공모
전환사채 및 차입금 상환
유상증자 및 차입금 등 상환 후

자산총계
58,980
4,800
36,036
(12,073)
87,743

유동자산
29,765
4,800
36,036
(12,073)
58,528

비유동자산
29,215
-
-
-
29,215

부채총계
33,751
4,800
-
(12,073)
26,478

유동부채
21,263
4,800
-
(8,073)
17,990

비유동부채
12,488
-
-
(4,000)
8,488

자본총계
25,229
-
36,036
-
61,265

유동비율
139.98%
-
-
-
325.34%

부채비율
133.78%
-
-
-
43.22%

당좌비율
53.19%
-
-
-
196.06%

차입금의존도
41.65%
-
-
-
19.71%

총 차입금
24,568
4,800
-
(12,073)
17,295

단기차입금
12,295
4,800
-
(7,200)
9,895

전환사채
873
-
-
(873)
-

장기차입금
11,400
-
-
(4,000)
7,400

출처: 당사 제시

단, 금번 유상증자 공모금액의 감소, 지속되는 영업 악화로 인한 당사의 여유자금 부족 등으로 차입금을 상환하지 못하거나 추가 차입이 발생할 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무안정성 비율은 악화되며 차입금 상환 부담이 가중되고 금융기관의 차입금 만기 연장 거부 시 담보 매각이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

다. 현금유동성 관련 위험당사는
2020년부터 2022년까지 최근 3개년 간 지속적인 부(-)의 영업활동현금흐름을 보였습니다. 2020년의 경우 당기순이익 발생에도 불구하고 재고자산 과다확보에 따른 유출액 발생 등에 따라 순영업현금흐름유출이 발생하였으며, 2021년과 2022년에는 당기순손실 발생에 따라 영업활동현금흐름 또한 부진했습니다. 한편, 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름 발생에 따라 당사는
차입금 및 유상증자 등 외부자금조달을 통해 유동성을 확보해왔습니다. 2023년 1분기의 경우 512백만원의 소폭의 양(+)의 영업활동현금흐름이 발생하였으며, 전환사채 조기상환청구발생 등에 따라 25,672백만원 큰폭의 재무활동 유출액이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 유형자산취득 및 관계기업투자 등에 따라 2021년 및 2022년 음의 현금흐름을 보였으며, 2023년 1분기의 경우 전환사채 조기상환 대응을 위해 단기금융상품 6,337백만원을 처분하는 등 (+)5,421백만원의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다.
2023년 1분기말 현재 당사는 2022년말 대비 26,129백만원 감소한 6,425백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다.
증권신고서 제출일 전일 현재 잔여 전환사채 2,000백만원에 대해 조기상환청구가 모두 이루어졌으며 2023년 6월 19일 모두 상환할 예정입니다. 한편, 2023년 1분기말 현재 단기차입금 중 2023년 5월에 만기가 도래하는 하나은행 차입금 3,000백만원은 2024년 5월 16일로 만기가 연장되었으며, 산업은행에 대한 차입금 8,000백만원은 2023년 6월 29일 만기도래시 1,200백만원을 상환 후 제공된 담보자산을 바탕으로 6,800백만원에 대해 만기를 연장하고, 금번 유상증자를 통해 조달하는 공모자금으로 잔여금액 전부를 상환할 계획입니다. 우리은행 차입금의 경우 2024년 2월 만기도래시 일시 상환 예정입니다. 다만, 영업활동의 부진에 따라 현금 유입이 원활하지 않을 경우 제공된 담보자산을 바탕으로 만기를 연장할 계획입니다. 한편, 당사는 2023년 1분기 이후, 금번 공모를 통한 자금조달 전 유동성을 확보하기 위해 하나은행으로부터 4,800백만원의 단기차입금을 추가로 조달하였습니다. 만기는 2024년 5월 중 도래 예정이며, 만기도래시 일시상환 예정입니다.당사는
주요 매출원인 COVID-19 진단키트 판매 감소에 따라 영업활동을 통한 현금및현금성자산 확보가 부진한 상황이며, 외부 자금조달을 통하여 현금흐름 및 유동성에 대응하고 있습니다. 향후 신규사업 등을 통한 영업 실적이 개선되지 않아 부(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 2022년까지 최근 3개년 간 지속적인 부(-)의 영업활동현금흐름을 보였습니다. 2020년의 경우 당기순이익 발생에도 불구하고 재고자산 과다확보에 따른 유출액 발생 등에 따라 순영업현금흐름유출이 발생하였으며, 2021년과 2022년에는 당기순손실 발생에 따라 영업활동현금흐름 또한 부진했습니다. 한편, 이러한 부(-)의 영업활동현금흐름 발생에 따라 당사는 차입금 및 유상증자 등 외부자금조달을 통해 유동성을 확보해왔습니다. 2023년 1분기의 경우 512백만원의 소폭의 양(+)의 영업활동현금흐름이 발생하였으며, 전환사채 조기상환청구발생 등에 따라 25,672백만원 큰폭의 재무활동 유출액이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 유형자산취득 및 관계기업투자 등에 따라 2021년 및 2022년 음의 현금흐름을 보였으며, 2023년 1분기의 경우 전환사채 조기상환 대응을 위해 단기금융상품 6,337백만원을 처분하는 등 (+)5,421백만원의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 2023년 1분기말 현재 당사는 2022년말 대비 26,129백만원 감소한 6,425백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다.

[요약 현금흐름표]

[연결 기준]
(단위: 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년 1분기
2022년
2021년
2020년

영업활동현금흐름

512
(1,437)
(995)
(16,225)
(2,287)

투자활동현금흐름

5,421
(1,208)
(20,906)
(9,190)
5,244

재무활동현금흐름

(25,672)
3,458
9,239
59,143
(201)

환율변동효과
35
61
569
316
(47)

현금및현금성자산증감
(19,704)
874
(12,093)
34,044
2,709

기초현금및현금성자산

26,129
38,222
38,222
4,179
1,470

기말현금및현금성자산

6,425
39,097
26,129
38,222
4,179

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

2020년 당사는 연결기준으로 19,509백만원의 당기순이익이 발생하였으나 27,351백만원의 재고자산 증가 등으로 인해 순이익실현에도 불구하고 2,287백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 운영자금 확보목적의 당기손익인식금융자산의 처분 11,210백만원, 유형자산 취득 2,830백만원 등의 결과로 5,244백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 단기차입금 상환 등으로 201백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였습니다. 2021년에는 연결기준 31,672백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 한편, 큰 폭의 당기순손실 발생에는 전환사채 관련 파생상품평가손실 6,170백만원, 재고자산평가ㆍ감모손실 13,995백만원 등 현금 유출이 없는 비용 인식의 영향이 컸으며 이에 따라 당기순손실 대비 적은 규모의 부(-)의 영업활동현금흐름 16,225백만원이 발생하였습니다. 한편, 매출채권 회수부진 등 영업활동을 통한 현금 유입 악화에 따라 장단기 차입금 16,820백만원 추가 차입, 전환사채 37,500백만원 발행 등으로 운영자금을 확보하였으며, 이에 따라 재무활동현금흐름은 59,143백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 한편, 2021년 중 본사 등 취득에 따라 유형자산 취득에 따른 투자활동현금흐름 (-)9,190백만원이 발생하였습니다.

2022년 또한 연결기준 4,011백만원의 당기순손실을 기록하였으며, 4,925백만원의 재고자산평가손실 등 현금유출이 없는 비용 인식 등에 따라 당기순손실 대비 양호한 (-)995백만원의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 한편, 관계기업 엠큐렉스의 지분취득에 따라 12,499백만원의 현금유출이 발생하고 여유운영자금 6,559백만원을 정기예금으로 운용하는 등의 영향으로 음(-)의 투자활동현금흐름 20,906백만원이 발생하였습니다. 한편, 12,060백만원의 유상증자와 장단기차입금 2,320백만원 상환 등에 따라 재무활동현금흐름이 (+)9,239백만원을 기록하며 2022년 말 기준 26,129백만원 수준의 현금및현금성자산을 확보하고 있었습니다.2023년 1분기의 경우 8,428백만원의 대규모 당기순손실이 발생하였습니다. 한편, 영업현금흐름과 무관한 사채상환손실 5,009백만원 및 대손상각비 1,759백만원 등 현금유출입을 동반하지 않는 손실인식 등의 영향으로 영업활동현금흐름은 512백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 한편, 1분기 중 제2회 및 제3회 전환사채 조기상환 청구에 따라 33,350백만원의 현금유출이 발생하였으며, 조기상환 대응 목적에서 7,900백만원의 추가차입을 실행하면서 재무활동에서 25,672백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였습니다. 한편, 조기상환대금 지급규모가 추가차입액을 훨씬 초과하는 규모였으며, 이에 따라 2023년 1분기말 현재 보유 현금및현금성자산은 2022년 말 대비 19,704백만원 감소한 6,425백만원 수준입니다.

증권신고서 제출일 전일 현재 잔여 전환사채 2,000백만원에 대해 조기상환청구가 모두 이루어졌으며 2023년 6월 19일 모두 상환할 예정입니다. 한편, 2023년 1분기말 현재 단기차입금 중 2023년 5월에 만기가 도래하는 하나은행 차입금 3,000백만원은 2024년 5월 16일로 만기가 연장되었으며, 산업은행에 대한 차입금 8,000백만원은 2023년 6월 29일 만기도래시 1,200백만원을 상환 후 제공된 담보자산을 바탕으로 6,800백만원에 대해 만기를 연장하고, 금번 유상증자를 통해 조달하는 공모자금으로 잔여금액 전부를 상환할 계획입니다. 우리은행 차입금의 경우 2024년 2월 만기도래시 일시 상환 예정입니다. 다만, 영업활동의 부진에 따라 현금 유입이 원활하지 않을 경우 제공된 담보자산을 바탕으로 만기를 연장할 계획입니다. 한편, 당사는 2023년 1분기 이후, 금번 공모를 통한 자금조달 전 유동성을 확보하기 위해 하나은행으로부터 4,800백만원의 단기차입금을 추가로 조달하였습니다. 만기는 2024년 5월 중 도래 예정이며, 만기도래시 일시상환 예정입니다.

[증권신고서 제출일 전일 현재 단기차입금 및 유동성차입금 상세내역]

[연결 기준]
(단위: 천원)

차입처
내 역
만기일
연이자율
당분기말
비고

산업은행
일반자금대출
2023.06.29
7.18%
8,000,000
(*1)

하나은행
일반자금대출
2023.05.17
3.97%
3,000,000

우리은행
일반자금대출
2024.02.15
2.15%
1,295,000
(*1,2)

하나은행
일반자금대출
2024.05.10
5.07%
2,400,000
(*3)

하나은행
일반자금대출
2024.05.12
6.07%
2,400,000
(*3)

합계
17,095,000

출처 : 당사 제시

(*1)
상기 차입금에 대하여 연결실체의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.

(*2)
해당 차입금은 당분기 중 단기차입금으로 유동성 분류되었습니다..

(*3)
2023년 1분기말 이후 유동성확보를 위해 추가차입하였습니다.

당사는 주요 매출원인 COVID-19 진단키트 판매 감소에 따라 영업활동을 통한 현금및현금성자산 확보가 부진한 상황이며, 외부 자금조달을 통하여 현금흐름 및 유동성에 대응하고 있습니다. 향후 신규사업 등을 통한 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 최대주주의 지분율 희석 및 경영권 안정성 관련 위험증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 김소연 대표이사는 3,212,000주(지분율 26.82%)를 보유하고 있으며, 특수관계인 포함 시 최대주주 및 특수관계인 보유 주식 수는 4,714,079주(지분율 39.36%)입니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식 수는 5,200,000주이며,
최대주주 및 특수관계인은 배정주식수의 30%(615,000주) 이상 청약에 참여할 예정입니다. 당사 최대주주인 김소연 대표이사가 개인 보유자금 등을 활용하여 285,737주(배정주식의 20.49%), 2대 주주인 올릭스(주)에서 내부 유보자금 등을 활용하여 214,000주(배정주식의 42.36%) 이상 참여 예정입니다.
또한 최대주주의 배우자인 이동기가 개인보유자금 등을 활용하여 115,263주(배정주식수의 120%) 이상 청약에 참여할 예정입니다. 최대주주의 배우자는 구주주 청약 및 신주인수권증서매매를 통해 배정주식수의 120% 이상 참여 예정입니다. 이 외 특수관계인의 구주주 청약참여 여부는 실제 청약시점에 독자적인 의사결정에 따라 이루어질 예정입니다.
최대주주 및 특수관계인이 배정주식 수의 30% 증자참여 가정 시 금번 증자 후 당사 최대주주 및 특수관계인 지분율은 31.03%로 낮아질 것으로 예상됩니다.한편, 증자 진행과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주 및 특수관계인의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예상치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.증권신고서 제출일 전일 현재 당사 임직원에게 부여한 주
식매수선택권 중 미행사 수량이 62,500주 존재합니다. 이는 총 발행주식수 11,976,236주의 약 0.5%에 해당하는 수량입니다. 해당 수량이 모두 행사될 경우 금번 증자 후 최대주주 및 특수관계인 지분율은 30.91%까지 낮아질 수 있습니다.당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 제2회 전환사채 미상환금액 20억원이 존재합니다. 본 전환사채의 전환가액은 24,350원으로 전환가액 대비 전환대상주식의 시가가 낮은 외가격(OTM,Out of The Money) 상태에 있음에 따라 증권신고서 제출일 전일 현재 잔액 20억원에 대해 모두 조기상환청구가 이뤄진 상태입니다.
당사는 조기상환청구대금 지급기일인 2023년 6월 19일에 잔여금액 20억원을 모두 상환할 예정이며, 전환사채의 전환에 따른 지분율 희석은 발생하지 않을 예정입니다.
향후 추가적인 유상증자나 주식관련사채의 발행 등에 따라 최대주주의 지분율이 더욱 희석될 수 있으며, 이로 인해 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 김소연 대표이사는 3,212,000주(지분율 26.82%)를 보유하고 있으며, 특수관계인 포함 시 최대주주 및 특수관계인 보유 주식 수는 4,714,079주(지분율 39.36%)입니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식 수는 5,200,000주이며, 최대주주 및 특수관계인은 배정주식수의 30%(615,000주) 이상 청약에 참여할 예정입니다. 당사 최대주주인 김소연 대표이사가 개인 보유자금 등을 활용하여 285,737주(배정주식의 20.49%), 2대 주주인 올릭스(주)에서 내부 유보자금 등을 활용하여 214,000주(배정주식의 42.36%) 참여 예정입니다. 또한 최대주주의 배우자인 이동기가 개인보유자금 등을 활용하여 115,263주(배정주식수의 120%) 이상 청약에 참여할 예정입니다. 최대주주의 배우자는 구주주 청약 및 신주인수권증서매매를 통해 배정주식수의 120% 이상 참여 예정입니다. 이 외 특수관계인의 구주주 청약참여 여부는 실제 청약시점에 독자적인 의사결정에 따라 이루어질 예정입니다. 최대주주 및 특수관계인이 배정주식 수의 30% 증자참여 가정 시 금번 증자 후 당사 최대주주 및 특수관계인 지분율은 31.03%로 낮아질 것으로 예상됩니다. 이 외 특수관계인의 구주주 청약참여 여부는 실제 청약시점에 독자적인 의사결정에 따라 이루어질 예정입니다. 최대주주 및 특수관계인이 배정주식 수의 30% 증자참여 가정 시 금번 증자 후 당사 최대주주 및 특수관계인 지분율은 31.02%로 낮아질 것으로 예상됩니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

주주명
관계
현재
배정주식수
청약참여주식수(예정)
유상증자 후(예정)

주식수
지분율
주식 수
지분율

김소연
최대주주 본인
3,212,000
26.82%
1,394,628
285,737
3,497,737
20.36%

올릭스㈜
특수관계인
1,163,555
9.72%
505,207
214,000
1,377,555
8.02%

이동기
배우자
221,224
1.85%
96,053
115,263
336,487
1.96%

김인규
직원
80,000
0.67%
34,735
-
80,000
0.47%

이지원
자녀
14,000
0.12%
6,078
-
14,000
0.08%

이승현
자녀
14,000
0.12%
6,078
-
14,000
0.08%

송혁재
직원
7,000
0.06%
3,039
-
7,000
0.04%

장지운
직원
2,300
0.02%
998
-
2,300
0.01%

합계
4,714,079
39.36%
2,046,816
615,000
5,329,079
31.03%

출처 : 당사 제시

주1) 최대주주 배정주식수의 20.49% 청약참여 가정

주2) 2대주주(올릭스) 배정주식수의 42.36% 청약참여 가정

주3) 최대주주의 배우자(이동기) 배정주식수의 120% 청약참여 가정

한편, 증자 진행과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주 및 특수관계인의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예상치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 전일 현재 당사 임직원에게 부여한 주식매수선택권 중 미행사 수량이 62,500주 존재합니다. 이는 총 발행주식수 11,976,236주의 약 0.5%에 해당하는 수량입니다.

[주식매수선택권 행사가격 및 미행사수량]

(단위 : 백만원, 주)

부여 받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의 종류
증권신고서제출일 전일 현재 미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

이○○ 외 38명
직원
2019년 03월 11일
신주교부, 자기주식교부, 차액보상
보통주
10,500
2022.03.11~2024.03.10
8,250
X
-

김○○ 외 39명
직원
2020년 03월 03일
신주교부, 자기주식교부, 차액보상
보통주
30,000
2023.03.03~2025.03.03
10,075
X
-

김○○외 35명
직원
2021년 02월 26일
신주교부, 자기주식교부, 차액보상
보통주
22,000
2024.02.26~2026.02.25
33,769
X
-

합계
62,500
-
-
-
-

출처 : 당사 제시

해당 수량이 모두 행사될 경우 금번 증자 후 최대주주 및 특수관계인 지분율은 30.91%까지 낮아질 수 있습니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

주주명
주식수
지분율
배정주식수
청약 참여
유상증자 후
주식매수선택권 행사 후

주식 수
청약주식 수
주식 수
지분율
주식 수
지분율

김소연
3,212,000
26.82%
1,394,628
285,737
3,497,737
20.36%
3,497,737
20.29%

올릭스㈜
1,163,555
9.72%
505,207
214,000
1,377,555
8.02%
1,377,555
7.99%

이동기
221,224
1.85%
96,053
115,263
336,487
1.96%
336,487
1.95%

김인규
80,000
0.67%
34,735
-
80,000
0.47%
80,000
0.46%

이지원
14,000
0.12%
6,078
-
14,000
0.08%
14,000
0.08%

이승현
14,000
0.12%
6,078
-
14,000
0.08%
14,000
0.08%

송혁재
7,000
0.06%
3,039
-
7,000
0.04%
7,000
0.04%

장지운
2,300
0.02%
998
-
2,300
0.01%
2,300
0.01%

최대주주 등 계
4,714,079
39.36%
2,046,816
615,000
5,329,079
31.03%
5,329,079
30.91%

출처 : 당사 제시

주1) 최대주주 배정주식수의 20.49% 청약참여 가정

주2) 2대주주(올릭스) 배정주식수의 42.36% 청약참여 가정

주3) 최대주주의 배우자(이동기) 배정주식수의 120% 청약참여 가정

주4) 주식매수선택권 행사 후 주식 수 및 지분율은 유상증자 및 전환사채 전환 후 증권신고서 제출일 전일 현재 미행사 주식매수선택권이 모두 행사됨을 가정

당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 제2회 전환사채 미상환금액 20억원이 존재합니다. 본 전환사채의 전환가액은 24,350원으로 전환가액 대비 전환대상주식의 시가가 낮은 외가격(OTM,Out of The Money) 상태에 있음에 따라 증권신고서 제출일 전일 현재 잔액 20억원에 대해 모두 조기상환청구가 이뤄진 상태입니다. 당사는 조기상환청구대금 지급기일인 2023년 6월 19일에 따라 잔여금액 20억원을 모두 상환할 예정이며, 전환사채의 전환에 따른 지분율 희석은 발생하지 않을 예정입니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(단위 : 백만원, 주)

구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

전환사채
제2회
2021.03.19
2026.03.19
27,500
보통주
2022.03.19~2026.02.19
100
24,350
2,000
82,135
-

출처 : 당사1분기보고서

[제2회 전환사채 전환 및 조기상환내역]

(단위 : 백만원)

구분
회차
발행금액
전환금액
조기상환완료금액
조기상환예정금액
조기상환예정일

전환사채
제2회
27,500
2,150
23,350
2,000
2023.06.19

출처 : KSD증권정보포털

주1) 증권신고서 제출일 전일 현재 기준입니다.

향후 추가적인 유상증자나 주식관련사채의 발행 등에 따라 최대주주의 지분율이 더욱 희석될 수 있으며, 이로 인해 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 특수관계자 간 지분거래 관련 위험
당사는 2022년 12월 12일 코스닥 상장회사 올릭스(주)를 대상으로 한 제3자배정 유상증자를 통해 약 121억원을 조달하였으며, 조달한 자금을 이용하여 2022년 12월 13일 올릭스(주)의 종속회사였던 비상장회사 엠큐렉스(주)의 약 125억원 규모 제3자배정 유상증자에 참여하였습니다.
엠큐렉스(주)는 mRNA 기술기반 백신 및 치료제 연구개발 기업으로 해당분야로의 당사 신규사업 확장 목적에서 지분을 취득하였으며 취득한 주식수는 735,294주, 확보한 지분율은 36.9%입니다.당사는 엠큐렉스(주)의 지분취득과 관련하여, 올릭스(주)로부터 엠큐렉스(주)의 주식을 현물출자 받는 방식을 우선적으로 고려하였으나, 법원의 검토과정에서 인가가 기각됨에 따라 상기와 같이 올릭스(주)로부터 타법인주식 및 출자증권취득 목적의 자금조달 후 엠큐렉스(주)의 신주를 취득하는 방식으로 지분을 취득하게 되었습니다. 당사는
외부 법무법인의 충분한 법률검토 후 본 거래를 진행하였습니다. 유상증자시 주식의 거래가격은「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따라 결정되었으며, 비상장회사인 엠큐렉스(주) 주식의 취득가격은 외부 회계법인의 주식가치 평가보고서에 기반하여 결정되었습니다.한편, 상기 거래를 통해 당사는 엠큐렉스(주)의 최대주주가 되었으며 올릭스(주)의 지분율은 25.97%로 하락하였습니다. 올릭스(주)는 지배력을 상실함에 따라 2022년도말 재무제표 작성시 엠큐렉스(주)를 연결대상 종속회사에서 제외하였습니다. 당사의 경우 최대주주가 되었음에도 불구하고 보유 지분율이 36.9%로 50%에 미치지 못하고, 지배력을 보유하지 못함에 따라 엠큐렉스(주)를 관계회사로 분류하였습니다. 올릭스(주)와 당사는 2022년 재무제표에 대해 법정감사인의 외부감사를 받았으며
연결범위판단이 회계기준에 부합함에 따라 적정 감사의견을 득하였습니다.이와 같이 올릭스(주)로부터의 자금조달 및 엠큐렉스(주) 지분취득거래는 법률을 준수하여 이뤄졌으며 각 거래가격 또한 합리적으로 결정되었습니다.
다만, 본 거래 이후 엠큐렉스(주)가 관계회사로 편입되면서, 향후 신규사업 관련 엠큐렉스(주)와의 거래는 특수관계자 간 거래로서 보다 엄격한 내부통제절차가 요구되며, 엠큐렉스(주)의 실적이 악화될 경우 당사의 재무제표에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2022년 12월 12일 코스닥 상장회사 올릭스(주)를 대상으로 한 제3자배정 유상증자를 통해 약 121억원을 조달하였으며, 조달한 자금을 이용하여 2022년 12월 13일 올릭스(주)의 종속회사였던 비상장회사 엠큐렉스(주)의 약 125억원 규모 제3자배정 유상증자에 참여하였습니다. 엠큐렉스(주)는 mRNA 기술기반 백신 및 치료제 연구개발 기업으로 해당분야로의 당사 신규사업 확장 목적에서 지분을 취득하였으며 취득한 주식수는 735,294주, 확보한 지분율은 36.9%입니다.

[유상증자 결정 주요사항보고서(당사, 2022.12.13)]

유상증자 결정

1. 신주의 종류와 수
보통주식 (주)
1,163,555

기타주식 (주)
-

2. 1주당 액면가액 (원)
500

3. 증자전 발행주식총수 (주)
보통주식 (주)
10,569,198

기타주식 (주)
-

4. 자금조달의 목적
시설자금 (원)
-

영업양수자금 (원)
-

운영자금 (원)
-

채무상환자금 (원)
-

타법인 증권취득자금 (원)
12,060,247,575

기타자금 (원)
-

5. 증자방식
제3자배정증자

※ 기타주식에 관한 사항

정관의 근거
-

주식의 내용
-

기타
-

6. 신주 발행가액
보통주식 (원)
500

기타주식 (원)
-

7. 기준주가
보통주식 (원)
10,365

기타주식 (원)
-

7-1. 기준주가 산정방법
최소값[이사회결의일 전일을 기산일로 하여 과거 1개월간ㆍ1주일간ㆍ최근일 가중산술평균주가의 단순평균, 최근일 가중산술평균주가]

7-2. 기준주가에 대한 할인율 또는 할증율 (%)
0

7-3. 할인율(할증률) 산정 근거
-

8. 제3자배정에 대한 정관의 근거
제10조(신수인수권)제2항6

9. 납입일
2022년 12월 12일

10. 신주의 배당기산일
2022년 01월 01일

11. 신주권교부예정일
2022년 12월 13일

12. 신주의 상장 예정일
2022년 12월 23일

13. 현물출자로 인한 우회상장 해당여부
아니오

- 현물출자가 있는지 여부
아니오

- 현물출자 재산 중 주권비상장법인주식이 있는지 여부
아니오

- 납입예정 주식의 현물출자 가액
현물출자가액(원)
-

당사 최근사업연도자산총액 대비(%)
-

- 납입예정 주식수
-

14. 우회상장 요건 충족여부
아니오

15. 이사회결의일(결정일)
2022년 12월 12일

- 사외이사 참석여부
참석 (명)
1

불참 (명)
1

- 감사(감사위원) 참석여부
참석

16. 증권신고서 제출대상 여부
아니오

17. 제출을 면제받은 경우 그 사유
1년간 전량 보호예수

18. 청약이 금지되는 공매도 거래 기간
해당여부
아니오

시작일
-

종료일
-

19. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

20. 기타 투자판단에 참고할 사항

(1) 삭제(2) 삭제

(3) 본건 유상증자의 방식은 제3자배정증자 방식이며, 신주 전체에 대하여 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-2조 제2항 제1호' 규정에 따른 조치를 이행함(교부일로부터 1년간 신주 전량 보호예수).(4) 상기 '6. 신주발행가액'은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조 제2항'에 의거하여 아래 ①,② 의 가액 중 낮은 가액을 기준주가로 하고 할인율은 적용하지 아니하며, 호가 단위 미만은 호가단위로 절상하여 산정하였음.-아 래 -① 유상증자를 위한 이사회결의일 전일일 기산일로 하여 과거 1개원간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격② 최근일 가준산술평균주가(5) 삭제(6) 삭제

▶기준주가로 최소값[이사회결의일 전일을 기산일로 하여 과거 1개월간ㆍ1주일간ㆍ최근일 가중산술평균주가의 단순평균, 최근일 가중산술평균주가] 이용시 다음표를 추가

(단위 : 주, 원)

구 분
거래량
거래대금
가중산술평균주가

과거 1개월간의 가중산술평균주가(A)
38,467
396,908,547
10,318.06

과거 1주일간의 가중산술평균주가(B)
33,662
347,694,120
10,328.86

최근일 가중산술평균주가(C)
33,532
350,377,050
10,448.04

(A),(B),(C)의 산술평균주가(D)
10,365.32

기준주가 : (C)와(D)중 낮은 가액
10,365.32

할인율 또는 할증률 (%)
0

발행가액
10,365

(7) 삭제(8) 기타 본건 신주발행과 관련된 세부사항에 대하여는 대표이사에게 위임함.(9)

【제3자배정 근거, 목적 등】

제3자배정 근거가 되는 정관규정
제3자배정 증자의 목적

제10조(신수인수권)② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 안는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
(1) 당사는 신규사업 참여를 위하여 mRNA백신 및 치료제를 연구개발하는 엠큐렉스(주)의 유상증자에 참여하여 신주를 취득하기로 하였음. .(2) 투자대상 회사의 개요①회사명: 엠큐렉스 주식회사②주요 사업내용- 엠큐렉스(주)는 mRNA 기술 기반 백신 및 치료제 연구개발 기업으로 독자적 mRNA플랫폼 기술을 이용한 신속한mRNA 백신 및 치료제를 개발하고 관계사인 OliX 및 OliX US의 핵산 치료제 연구개발 전주기 역량을 협력하고 있는 기업임.③최근 영업실적 등 재무상황- (주1) 참조

(주1) 엠큐렉스(주)의 최근 영업실적 등 재무상황 * 아래 재무상황 수치는 감사 받지 아니하였으니 참고바랍니다. * 2022년은 9월말 기준입니다. (단위: 백만원)

구분
자산총계
부채총계
자본총계
자본금
매출액
당기순이익

2022년
2,802
5,033
(2,231)
550
-
(3,778)

2021년
5,987
4,554
1,433
550
-
(1,102)

【제3자배정 대상자별 선정경위, 거래내역, 배정내역 등】

제3자배정 대상자
회사 또는최대주주와의 관계
선정경위
증자결정 전후 6월이내 거래내역 및 계획
배정주식수 (주)
비 고

올릭스(주)
최대주주의 특수관계인
회사 경영상 최대주주의 특수관계인 법인으로 우호지분 역할 기대
-코로나19 진단관련제품 및 원재료 등
1,163,555
신주 전량 1년간 보호예수

[타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시(당사, 2022.12.12)]

타법인 주식 및 출자증권 취득결정

1. 발행회사
회사명(국적)
대한민국
대표이사
홍선우

자본금(원)
550,000,000
회사와 관계
-

발행주식총수(주)
1,325,000
주요사업
mRNA 기반 백신 및 치료제 연구개발

-최근 6월 이내 제3자 배정에 의한 신주취득 여부
아니오

2. 취득내역
취득주식수(주)
735,294

취득금액(원)
12,499,998,000

자기자본(원)
34,416,549,538

자기자본대비(%)
36.32

대기업 여부
미해당

3. 취득후 소유주식수 및 지분비율
소유주식수(주)
760,294

지분비율(%)
36.9

4. 취득방법
현금취득(유상증자 참여로 신규취득)

5. 취득목적
신규사업참여

6. 취득예정일자
2022-12-13

7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부
아니오

-최근 사업연도말 자산총액(원)
79,295,336,895
취득가액/자산총액(%)
15.76

8. 우회상장 해당 여부
아니오

-향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획
예

9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건 충족여부
해당사항없음

10. 이사회결의일(결정일)
2022-12-12

-사외이사 참석여부
참석(명)
1

불참(명)
1

-감사(감사위원) 참석여부
참석

11. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

12. 풋옵션계약 등의 체결여부
아니오

-계약내용
-

13. 기타 투자판단에 참고할 사항
-

[발행회사의 요약 재무상황] (단위 : 백만원)

구분
자산총계
부채총계
자본총계
자본금
매출액
당기순이익

당해년도
2,802
5,033
-2,231
550
-
-3,778

전년도
5,987
4,554
1,433
550
-
-1,102

전전년도
-
-
-
-
-
-

[상대방에 관한 사항]

1. 인적사항

- 기본사항

성명(명칭)
국적
주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
생년월일(사업자등록번호 등)

엠큐렉스주식회사
대한민국
경기도 성남시 분당구 삼평동
686-81-02174

직업(사업내용)
mRNA 기반 백신 및 치료제 연구개발

- 최대주주ㆍ대표이사ㆍ대표집행임원 현황 및 재무상황 등(상대방이 법인인 경우)

구분
성명
주식수
지분율(%)

최대주주
올릭스주식회사
535,000
40.38

대표이사
홍선우
70,000
1.89

(단위 : 백만원)

해당 사업연도
2022년
결산기
제2기

자산총계
2,802
자본금
550

부채총계
5,033
매출액
-

자본총계
-2,231
당기순손익
-3,778

외부감사인
-
휴업 여부
아니오

감사의견
-
폐업 여부
아니오

2. 상대방과의 관계

1. 회사와 상대방과의 관계
없음

2. 회사의 최대주주ㆍ임원과 상대방과의 관계
성명
상대방과의 관계

-
-
-

3. 최근 3년간 거래내역(일상적 거래 제외)

구분
거래 내역

당해년도
-

전년도
-

전전년도
-

당사는 2022년 11월 11일 제3자배정 유상증자를 시행하고, 현물납입 방식으로 엠큐렉스(주)의 발행주권(구주)을 납입받는 것으로 타법인 주식 및 출자증권을 양수하고자 하였으나, 법원의 인가가 기각됨에 따라 당사가 시행한 유상증자의 납입금을 현금으로 받고, 당사가 엠큐렉스(주)의 제3자배정 유상증자에 참여하여 현금을 납입하고 신주를 취득하기로 하였습니다. 이에 정정된 사항을 재공시합니다.

당사는 엠큐렉스(주)의 지분취득과 관련하여, 올릭스(주)로부터 엠큐렉스(주)의 주식을 현물출자 받는 방식을 우선적으로 고려하였으나, 법원의 검토과정에서 인가가 기각됨에 따라 상기와 같이 올릭스(주)로부터 타법인주식 및 출자증권취득 목적의 자금조달 후 엠큐렉스(주)의 신주를 취득하는 방식으로 지분을 취득하게 되었습니다.당사는 외부 법무법인의 충분한 법률검토 후 본 거래를 진행하였습니다. 한편, 유상증자시 주식의 거래가격은「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따라 결정되었으며, 비상장회사인 엠큐렉스(주) 주식의 취득가격은 외부 회계법인의 주식가치 평가보고서에 기반하여 결정되었습니다.

[증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정]

제5-18조(유상증자의 발행가액 결정) ① 주권상장법인이 일반공모증자방식 및 제3자배정증자방식으로 유상증자를 하는 경우 그 발행가액은 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 주권상장법인이 정하는 할인율을 적용하여 산정한다. 다만, 일반공모증자방식의 경우에는 그 할인율을 100분의 30 이내로 정하여야 하며, 제3자배정증자방식의 경우에는 그 할인율을 100분의 10 이내로 정하여야 한다.<개정 2009. 7. 6., 2013. 9. 17.>

② 제1항 본문에 불구하고 제3자배정증자방식의 경우 신주 전체에 대하여 제2-2조제2항제1호 전단의 규정에 따른 조치 이행을 조건으로 하는 때에는 유상증자를 위한 이사회결의일(발행가액을 결정한 이사회결의가 이미 있는 경우에는 그 이사회결의일로 할 수 있다) 전일을 기산일로 하여 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격을 기준주가로 하여 주권상장법인이 정하는 할인율을 적용하여 산정할 수 있다.

③ <삭제 2009. 7. 6., 구 제5-18조③ 삭제>

③ 제1항 및 제2항에 따라 기준주가를 산정하는 경우 주권상장법인이 증권시장에서 시가가 형성되어 있지 않은 종목의 주식을 발행하고자 하는 경우에는 권리내용이 유사한 다른 주권상장법인의 주식의 시가(동 시가가 없는 경우에는 적용하지 아니한다) 및 시장상황 등을 고려하여 이를 산정한다. (후략)

당사가 엠큐렉스(주) 주식 취득을 위해 수령한 외부회계법인 평가보고서에서 엠큐렉스(주)의 주식가치는 22,698백만원으로 산정되었으며, 총 발행주식 수는 1,325,000주임에 따라 주당 가격은 17,131원으로 평가되었습니다. 당사의 엠큐렉스(주) 보통주 1주당 취득가격은 17,000원으로 평가보고서 상 금액에 부합합니다.한편, 상기 거래를 통해 당사는 엠큐렉스(주)의 최대주주가 되었으며 올릭스(주)의 지분율은 25.97%로 하락하였습니다. 올릭스(주)는 지배력을 상실함에 따라 2022년도말 재무제표 작성시 엠큐렉스(주)를 연결대상 종속회사에서 제외하였습니다. 당사의 경우 최대주주가 되었음에도 불구하고 보유 지분율이 36.9%로 50%에 미치지 못하고, 지배력을 보유하지 못함에 따라 엠큐렉스(주)를 관계회사로 분류하였습니다. 올릭스(주)와 당사는 2022년 재무제표에 대해 법정감사인의 외부감사를 받았으며 연결범위판단이 회계기준에 부합함에 따라 적정 감사의견을 득하였습니다.

[엠큐렉스(주) 주주변동 내역]

구분
기존
당사 유상증자 참여 후

주식 수
지분율
주식 수
지분율

올릭스(주)
535,000
40.38%
535,000
25.97%

피씨엘(주)
25,000
1.89%
760,294
36.90%

기타
765,000
57.74%
765,000
37.13%

합계
1,325,000
100.00%
2,060,294
100.00%

출처 : 당사 제시

이와 같이 올릭스(주)로부터의 자금조달 및 엠큐렉스(주) 지분취득거래는 법률을 준수하여 이뤄졌으며 각 거래가격 또한 합리적으로 결정되었습니다. 다만, 본 거래 이후 엠큐렉스(주)가 관계회사로 편입되면서, 향후 신규사업 관련 엠큐렉스(주)와의 거래는 특수관계자 간 거래로서 보다 엄격한 내부통제절차가 요구되며, 엠큐렉스(주)의 실적이 악화될 경우 당사의 재무제표에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 특수관계자 간 거래 관련 위험당사는 최근 3년간 특수관계자와 매출 및 리스, 임차, 차입거래 등의 거래가 발생하였습니다. 특수관계자에 대한 매출은 COVID-19 진단키트 판매에 따른 것이며 발생규모는
2022년 7백만원, 2021년 158백만원으로 전체 매출액 대비 1% 미만에 해당합니다. 한편,
2023년 1분기의 경우 특수관계자에 대한 매출액 비중이 18.96%로 증가하였습니다. 특관자에 대한 매출액은 150백만원으로 전년대비 소폭 증가하였으며,한편 당사 전체 매출액은 크게 감소하면서 특수관계자에 대한 매출비중이 높아졌습니다. 해당 매출은 비경상적 발생 건으로 특수관계자에 대한 매출 비중은 다시금 낮아질 것으로 예상됩니다. 또한 당사는
특수관계인 2곳으로부터 사무실 및 연구소 등을 임차하여 사용하고 있으며 이에 따른 리스료 및 임차료로 매년 279백만원~393백만원 가량의 비용이 발생하고 있습니다. 당사가 특수관계인에 지급하고 있는 리스료 및 임대료는 동일 건물의 임대차거래가격에 비추어 특수관계인이 아닌 제3자를 상대방으로 지급할 경우와 유사한 가격으로 결정하고 있습니다.한편
2021년 및 2023년 중 특수관계자로부터 자금차입거래가 발생하였으며, 이에 따른 이자비용을 지급하였거나 지급하고 있습니다.
당사는 내부통제 목적에서 이해관계자 거래 규정을 제정하여 이를 준수하고 있으며, 특히 자금의 차입 및 대여거래의 경우 이사회의 승인을 득하도록 하여 특수관계자 거래에 따른 이해상충 문제 등을 방지하고 있습니다. 다만, 상기와 같은 내부통제장치 마련 및 준수 노력에도 불구하고 당사와 특수관계자 간의 부적절한 거래가 발생하는 경우 당사의 재무실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하여주시기 바랍니다.

2023년 1분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 아래와 같습니다.

[특수관계자 현황]

구 분
특수관계자명

최대주주(대표이사)
김소연

종속기업
㈜피씨엘이지

관계기업
엠큐렉스㈜

기타 특수관계자
올릭스㈜

아이디에스

피씨엘랩

관계회사 임원(올릭스㈜ 대표이사)

출처: 당사 1분기보고서

당사는 최근 3년간 특수관계자와 매출 및 리스, 임차, 차입거래 등의 거래가 발생하였습니다. 특수관계자에 대한 매출은 COVID-19 진단키트 판매에 따른 것이며 발생규모는 2022년 7백만원, 2021년 158백만원으로 전체 매출액 대비 1% 미만에 해당합니다. 한편, 2023년 1분기의 경우 특수관계자에 대한 매출액 비중이 18.96%로 증가하였습니다. 특관자에 대한 매출액은 150백만원으로 전년대비 소폭 증가하였으며,한편 당사 전체 매출액은 크게 감소하면서 특수관계자에 대한 매출비중이 높아졌습니다. 해당 매출은 비경상적 발생 건으로 특수관계자에 대한 매출 비중은 다시금 낮아질 것으로 예상됩니다. 한편, 당사는 특수관계인 2곳으로부터 사무실 및 연구소 등을 임차하여 사용하고 있으며 이에 따른 리스료 및 임차료로 매년 279백만원~393백만원 가량의 비용이 발생하고 있습니다. 당사가 특수관계인에 지급하고 있는 리스료 및 임대료는 동일 건물의 임대차거래가격에 비추어 특수관계인이 아닌 제3자를 상대방으로 지급할 경우와 유사한 가격으로 결정하고 있습니다. 한편 당사는 2021년 및 2023년 중 특수관계자로부터 자금을 차입하였으며 이에 따른 이자비용을 인식하였습니다.

[특수관계자와의 거래내역]

(단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
내 역
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

최대주주
김소연
이자비용
-
-
125,145
-

기타특수관계자
아이디에스
리스료지급
61,920
325,080
281,193
279,063

피씨엘랩
단기임차료
4,800
57,600
48,400
-

올릭스
매출
150,000
7,053
157,650
-

엠큐렉스
이자비용
15,781
-
-
-

관계회사 임원
이자비용
19,233
-
-
-

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[특수관계자에 대한 매출비중]

(단위 : 천원)

구 분
2023년 1분기
2022년
2021년

올릭스에 대한 매출액(A)
150,000
7,053
157,650

전체매출액(B)
791,112
37,217,227
46,147,522

비율(A/B)
18.96%
0.02%
0.34%

출처 : 당사 제시

당사는 2023년 1분기말 현재 상기 매출 및 임대차거래와 관련하여 매출채권 및 임차보증금을 인식하고 있습니다. 당기 발생한 올릭스에 대한 매출채권은 모두 회수하여 1분기말 현재 매출채권으로 인식하고 있는 금액은 없으며, 2023년 1분기말 현재 아이디에스에 대해 인식하고 있는 기타채권은 1개월 분 선급임차료에 해당하는 부분으로 임차기간 경과에 따라 비용으로 인식할 예정입니다. 2023년 1분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무금액은 아래와 같습니다.

[특수관계자에 대한 채권 및 채무]

(단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
내 역
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

기타특수관계자
올릭스
매출채권
-
-
2,475
-

아이디에스
임차보증금
408,672
281,193
281,193
511,260

기타채권
34,056
-
-
-

피씨엘랩
임차보증금
-
52,800
52,800
-

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 2021년 및 2023년 중 특수관계자로부터의 자금차입거래가 발생하였습니다. 2021년에는 원재료 매입 등 운영자금 조달목적으로 대표이사로부터 120억원을 1년 만기로 단기차입하였습니다. 원재료 매입을 위한 일시적인 자금조달 목적이었으며, 차입금리는 4.6%로 법인세법상 시가로 인정되는 당좌대출이자율과 동일한 금리를 적용하였습니다. 한편, 당사는 영업활동을 통해 확보한 현금으로 만기 전인 2021년 5월 중 해당 차입금을 모두 상환하여 특수관계자와의 자금거래를 단기간 내 해소하였습니다. 2023년 3월 제2회 및 제3회 전환사채 투자자의 조기상환청구에 따라 당사는 특수관계인인 엠큐렉스(주) 및 관계회사 임원(올릭스(주)의 대표이사)으로부터 채무상환자금 마련 목적으로 40억원 및 39억원을 차입하였습니다. 약정이자율은 각각 8%, 10%입니다. 일정 상 긴급한 조달이 필요했으며 금융기관 대출실행 절차에는 시일이 소요됨에 따른 결정이었으며, 이율은 특수관계자의 외부조달금리 및 당사의 최근 금융기관으로부터의 차입금리(7.18%)를 고려하여 결정되었습니다. 당사는 본 유상증자를 통해 조달하는 자금 등을 이용하여 빠른시일 내 특수관계자와의 자금거래를 해소하고 자금조달비용을 최소화 할 계획입니다. 한편, 당사는 내부통제 목적에서 이해관계자 거래 규정을 제정하여 이를 준수하고 있으며, 특히 자금의 차입 및 대여거래의 경우 이사회의 승인을 득하도록 하여 특수관계자 거래에 따른 이해상충 문제 등을 방지하고 있습니다. 설립 이후 특수관계자로부터의 대여,차입거래 또한 모두 이사회결의를 통해 승인을 득하였습니다. 또한 당사는 재무보고 시 특수관계자와의 거래 완전성 확보를 위해 내부회계관리제도를 통해 관련 통제를 설계 및 운영하고 있습니다.

[특수관계자 간 자금거래]

(단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
내 역
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

최대주주
김소연
자금차입
-
-
12,000,000
-

자금상환
-
-
12,000,000
-

종속기업
㈜피씨엘이지
출자
-
-
1,417,500
-

관계기업
엠큐렉스㈜
자금차입
4,000,000
-
-
-

출자
-
12,499,998
-
-

기타특수관계자
올릭스㈜
유상증자
-
12,060,248

-

관계회사 임원
자금차입
3,900,000
-
-
-

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

[특수관계자로부터의 차입거래 세부내역]

(단위 : 천원)

차입처
차입일
상환(예정)일
이자율(%)
차입금액
이사회결의 여부

김소연
2021.02.09
2021.05.14
4.20
5,000,000
이사회 결의를 득함

김소연
2021.03.02
2021.05.14
4.20
7,000,000
이사회 결의를 득함

엠큐렉스
2023.03.17
2024.06.17
8.00
4,000,000
이사회 결의를 득함

관계회사 임원
2023.03.14
2024.06.14
10.00
3,900,000
이사회 결의를 득함

출처: 당사 제시

[당사 이해관계자 거래에 관한 규정]

제5조 (거래가 불가피한 경우) 이해관계자(특수관계인 포함)와의 거래는 원칙적으로 불가하다. 특히 당해 법인의 주요 주주, 이사, 감사를 상대방으로 하거나 그를 위하여 금전, 유가증권, 실물자산, 무체재산권 등 경제적 가치가 있는 재산을 대여하는 행위, 부동산, 동산, 유가증권 그 밖의 재산을 담보로 제공하는 행위, 채무의 이행을 보증하는 행위를 하여서는 안된다. 그러나, 불가피하게 그 거래를 행하지 않으면 안 되는 경우에는 사전에 대표이사는 이사회를 소집하고, 그 이사회에서 대표이사는 참석 이사들에게 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고 사외이사와 감사를 포함한 이사회 구성원 전원의 만장일치 결의를 얻어 그 거래를 집행하여야 하며 (중략)제6조(이사회의 필수 내용) 이해관계자(특수관계인 포함) 거래 관련 이사회에서는 다음의 내용을 포함해야 한다.

1. 이해관계(특수 관계 포함)의 성격(특수관계의 이해에 필요할 경우 이해관계자의 명단을 포함한다)에 대하여 대표이사는 이사들에게 상세히 설명을 하여야 한다.

2. 거래명세(대가가 없거나 아주 소액의 거래와 거래의 재무제표에 대한 영향을 이해 하는 데 필요한 기타의 정보도 포함한다)에 대해서는 회사의 회계 관리자가 이사들에게 그 설명을 하며, 이에 대해 대표이사는 이사들의 결의를 만장일치로 득하여야 한다.

3. 가격정책, 결제조건 등의 거래조건(거래조건의 변경이 있는 경우 변경의 효과를 표시한다)에 대해서 대표이사는 이사들에게 자세히 알리고 이에 대한 결의를 이사들의 만장일치로 득하여야 한다.

출처: 당사 제시

[당사 내부회계관리제도 상 특수관계자거래 공시에 관한 통제절차]

구분
통제활동명
통제활동

재무보고
특수관계자 거래내역 대사
1) 회계팀장은 하기 내역을 검토하여 공시대상인 특수관계자를 확인하고 특수관계자에 해당되는 사유를 문서화하여 경영지원본부장의 승인을 득한다. - 주주명부 - 회사가 지분을 보유하고 있는 피투자회사 - 회사의 재무적 투자자 - 대표이사 및 주요 경영진2) 회계팀장은 작성된 특수관계자 주석에 대해 더존상 금액과 대사하여 정확성 및 완전성을 확인하며, 특수관계자 중 누락된 거래처가 없는지 확인한다.

출처: 당사 제시

상기와 같은 당사의 내부통제장치 마련 및 준수 노력에도 불구하고 당사와 특수관계자 간의 부적절한 거래가 나타나는 경우 당사의 재무실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 또한, 특수관계자와의 거래에는 이해상충 위험 및 불공정한 거래 발생 가능성이 내재되어 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

사. 종속기업 및 관계회사 관련 위험당사는 증권신고서 제출일 전일 현재
1개의 종속회사((주)피씨엘이지)를 보유하고 있습니다. 종속회사의 재무상태와 손익은 당사의 연결기준 재무제표에 반영되므로, 종속회사의 경영실적은 당사의 재무실적에 직접적인 영향을 미칩니다.
(주)피씨엘이지는 연결대상 종속기업에 포함된 2021년 이후 지속적인 적자를 기록하여 당사 연결 실적에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 한편, (주)피씨엘이지는 2021년 11월 설립 이후 독감, 말라리아, 댕기열 등 호흡기 질환 신속진단키트 제조시설 구축 및 GMP인증 절차 진행 중에 있습니다. 2023년 1분기말 현재 현금및현금성자산 30억원을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 유형자산 추가 취득을 진행할 예정입니다. 따라서
증권신고서 제출일 전일 현재 (주)피씨엘이지에 대한 당사의 대여나 추가 출자는 계획되어 있지 않습니다. 그럼에도 불구하고 예상치 못한 사유로 인해 종속회사에 대한 당사의 자금지원이 발생할 수 있으며, 종속기업의 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다. 또한 종속기업의 손실발생은 당사의 재무제표에도 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는
엠큐렉스(주)를 관계기업으로 가지고 있습니다. 관계기업 투자주식의 경우 지분법 회계처리를 적용받으며, 지분법이 적용되는 투자자산의 경우 해당 관계기업의 손익 및 자본변동이 당사 보유지분율만큼 법인세비용차감전이익 및 기타포괄손익에 반영됩니다. 뿐만 아니라 투자회사의 사업악화 등에 따라 지분증권의 공정가치가 크게 하락할 경우 손상 및 감액손실이 발생할 수도 있습니다.
엠큐렉스(주)는 라이선스 매출이나 제품판매 등 본격적인 매출이 발생하기 전이며, 연구개발활동 지속에 따라 2022년에 이어 2023년 1분기에도 당기순손실을 기록하였습니다. 엠큐렉스(주)는 향후에도 연구개발지속에 따른 당기순손실 발생이 예상되며 따라서 당사의 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사의 종속기업 및 관계기업의 재무실적은 당사의 연결재무제표에 부정적인 영향을 미치고 있으며, 향후 사업환경 악화에 따라 경영실적이 더욱 부진해질 경우 당사의 경영실적에 더욱 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업의 경영 환경이 지속적으로 악화될 경우 당사는 해당 기업에 자금을 대여하거나 신용공여, 담보 제공 및 연대 보증 등의 방법으로 지원할 수 있으며, 해당 기업들의 안정성 및 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2023년 1분기 기준, 당사의 종속회사 및 관계기업은 다음과 같습니다.

[2023년 1분기말 현재 당사의 종속회사 및 관계기업 개요]

구분
회사명
상세 내용

종속기업
㈜피씨엘이지
2021년 11월 바이오이지사(중국 선전거래소에 상장사)와 합작투자하여 설립되었습니다. 당사의 지분율은 40.5%입니다. (주)피씨엘이지는 독감, 말리리아, 댕기열 등 호흡기 질환 신속진단키트 생산을 위한 시설 구축 및 GMP 인증을 진행중에 있습니다. GMP인증은 당기 중 완료될 예정이며, 생산시설 인증이 완료되면 바이오이지사의 제품을 피씨엘이지에서 위탁생산, 공급할 예정입니다.

관계기업
엠큐렉스㈜
2021년 1월 mRNA 백신 및 치료제 연구개발을 목적으로 올릭스(주)에서 스핀오프되어 설립되었습니다. 당사는 진단키트사업 외 백신 및 치료제 시장에 진출하고자 2022년 12월 지분 36.9%를 취득하여 관계회사로 보유하고 있습니다.

출처: 당사 제시

당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 1개의 종속회사((주)피씨엘이지)를 보유하고 있습니다. (주)피씨엘이지는 독감, 말리리아, 댕기열 등 호흡기 질환 신속진단키트 생산을 위한 시설을 구축하고 GMP 인증을 진행중에 있습니다. GMP인증은 당기 중 완료될 예정이며, 생산시설 인증이 완료되면 바이오이지사의 제품을 (주)피씨엘이지에서 위탁생산, 공급할 예정입니다. 종속기업의 세부현황은 아래와 같습니다.

[종속기업 세부 현황]

(단위: 백만원)

상호
설립일
소재지
주요사업
결산월
2023년 1분기말

지분율
장부금액

(주)피씨엘이지
2021년 11월 16일
한국
신속진단키트 위탁생산
12월
40.5%
1,418

출처: 당사 1분기보고서

㈜피씨엘이지에 대한 당사의 지분율은 50% 미만이나 당사가 최대주주이며, 이사회 및 주주 구성 등을 감안할 때 실질지배력이 있다고 판단해 종속기업으로 분류하였습니다.

종속회사의 재무상태와 손익은 당사의 연결기준 재무제표에 반영되므로, 종속회사의 경영실적은 당사의 재무실적에 직접적인 영향을 미칩니다. (주)피씨엘이지는 연결대상 종속기업에 포함된 2021년 이후 지속적인 적자를 기록하여 당사 연결 실적에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 설립 이후 (주)피씨엘이지의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

[(주)피씨엘이지 요약 재무정보]

(단위: 천원)

기업명
자산총액
부채총액
매출액
당기순손익
당기포괄손익

2023년 1분기
3,833,825
348,411
-
(20,315)
(20,315)

2022년
3,549,017
43,288
-
10,609
10,609

2021년
3,495,120
-
-
(4,880)
(4,880)

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

(주)피씨엘이지는 2023년 1분기말 현재 현금및현금성자산 30억원을 보유하고 있으며 생산시설 구축단계에 있음에 따라 감가상각비 외 인건비 등 기타 판관비는 발생하지 않고 있습니다. (주)피씨엘이지는 보유 현금성자산을 바탕으로 유형자산 추가 취득을 진행할 예정이며, 따라서 증권신고서 제출일 전일 현재 (주)피씨엘이지에 대한 당사의 대여나 추가 출자는 계획되어있지 않습니다. 그럼에도 불구하고 예상치 못한 사유로 인해 종속회사에 대한 당사의 자금지원이 발생할 수 있으며, 종속기업의 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다. 또한 종속기업의 손실발생으로 인해 당사의 재무제표에도 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.또한, 당사는 엠큐렉스(주)를 관계기업으로 가지고 있습니다. 엠큐렉스(주)는 2021년 1월 mRNA 백신 및 치료제 연구개발을 목적으로 올릭스(주)에서 스핀오프되어 설립되었습니다. 당사는 진단키트사업 외 백신 및 치료제 시장에 진출하고자 2022년 12월 지분 36.9%를 취득하여 관계회사로 보유하고 있습니다. 관계회사의 세부 현황은 다음과 같습니다.

[관계기업 세부 현황]

(단위: 백만원)

상호
설립일
소재지
주요사업
결산월
2023년 1분기말

지분율
장부금액

엠큐렉스㈜
2021년 01월 14일
한국
연구개발업
12월
36.9%
13,000

출처: 당사 1분기보고서

관계기업투자주식의 경우 지분법 회계처리를 적용받으며, 지분법이 적용되는 투자자산의 경우 해당 관계기업의 손익 및 자본변동이 당사 보유지분율만큼 법인세비용차감전이익 및 기타포괄손익에 반영됩니다. 뿐만 아니라 투자회사의 사업악화 등에 따라 지분증권의 공정가치가 크게 하락할 경우 손상 및 감액손실이 발생할 수도 있습니다. 관계회사 편입 후 엠큐렉스(주)의 요약 재무정보는 하기와 같습니다.

[엠큐렉스(주) 요약 재무정보]

(단위: 천원)

기업명
자산총액
부채총액
매출액
당기순손익
당기포괄손익

2023년 1분기
14,331,421
5,660,961
-
(817,990)
(803,113)

2022년
14,684,037
5,241,612
18,000
(4,657,874)
(4,642,996)

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

엠큐렉스는 아직 라이선스 계약이나 제품 판매를 통한 본격적인 매출은 발생하지 않고 있으며 연구개발활동에 따른 비용은 지속적으로 발생함에 따라 2022년 2,959백만원의 연구개발비 및 4,658백만원 가량의 당기순손실이 발생하였습니다. 당사는 2022년 12월 13일 엠큐렉스(주)의 지분을 취득하였으며 간주취득일은 12월말임에 따라 전기 재무제표상 지분법 평가손실은 인식하지 않았습니다. 한편, 엠큐렉스(주)는 2023년 1분기 692백만원의 경상연구개발비를 비롯 약 818백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 엠큐렉스(주)는 향후에도 연구개발지속에 따른 당기순손실 발생이 예상되며 따라서 당사의 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 종속기업 및 관계기업의 재무실적은 당사의 연결재무제표에 부정적인 영향을 미치고 있으며, 향후 사업환경 악화에 따라 경영실적이 더욱 부진해질 경우 당사의 경영실적에 더욱 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업의 경영 환경이 지속적으로 악화될 경우 당사는 해당 기업에 자금을 대여하거나 신용공여, 담보 제공 및 연대 보증 등의 방법으로 지원할 수 있으며, 해당 기업들의 안정성 및 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험당사는 기술성장특례 적용 상장기업으로서 2017년 02월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 상장 이후 관리종목으로 지정된 바 없었으며,
증권신고서 제출일 전일 현재 코스닥시장 상장규정 상 관리종목지정 및 상장폐지 요건 중 해당하는 항목은 없습니다. 한편, 기술성장기업으로서 적용받았던 매출액 미달 및 법인세차감전순손실 발생에 따른 관리종목 지정 유예기간은 각각 2021년, 2019년 종료되었습니다. 당사의 과거 주 매출원이었던 진단키트 매출의 감소에 따라
당기 10억원 이상이면서 자기자본의 50% 이상 법인세차감전계속영업손실이 발생할 경우 당사는 관리종목에 지정될 수 있습니다. 또한 당기 30억원 이하의 매출이 발생하고 2024년에도 30억원 이하의 매출액이 발생할 경우에도 관리종목에 지정될 수 있습니다. 관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생 시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 주식이 상장폐지될 경우, 투자금액을 회수하지 못하게 될 수도 있는 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[코스닥시장 관리종목 지정요건 및 상장폐지요건 & 해당여부 검토]

구 분
관리종목 지정(코스닥 상장규정 제53조)
상장폐지(코스닥 상장규정 제54조, 제56조)
회사현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목 지정 유예

사업연도
금액(억원)/비율(%)내용
해당여부
종료여부

1) 매출액 미달(별도)

최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3개 사업연도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

2년 연속 매출액 30억원 미만

[실질심사] 이익미실현기업 관련 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

2022년(별도)2021년(별도)
372억원461억원
미해당
미해당
종료(2021년 12월 31일)

2) 법인세비용차감전계속사업손실(연결)
최근 3개 사업연도중 2개 사업연도에 각각 10억원 이상이면서 해당 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용
관리종목 지정후 자기자본 50% 이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우
2022년(연결)
-40억원/자기자본의 12%
미해당
미해당
종료(2019년 12월 31일)

2021년(연결)
-317억원/자기자본의 190%

2020년(연결)
195억원 / -(법인세비용차감전계속사업이익발생)

3) 자본잠식 등
반기말 또는 사업연도 말을 기준으로 다음의 어느 하나에 해당하는 경우A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만
가. 최근 사업연도말 현재 완전자본잠식의 경우나. (A)에 해당하여 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우다. (B)에 해당하여 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자기자본이 10억원 미만인 경우라. (A) or (B) 관리종목 지정법인이 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정,의견거절 또는 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우 가~다목까지의 규정을 적용하지 않음.
2022년(연결)
자본금 60억원 /자기자본 316억원(비지배지분 제외) /감사의견 적정
미해당
-
-

4) 시가총액 미달
보통주 시가총액 40억원 미만 30일간 지속-천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지
증권신고서 제출 전일 기준
해당사항 없음
미해당
-
-

5) 정기보고서 미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않거나, 정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최할 경우
관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우가)분기,반기,사업보고서를 법정제출기한내에 미제출나)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인다)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우라)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출
2023년 1분기2022년 온기2022년 3분기2022년 반기
1분기보고서 제출일2023년 05월 30일사업보고서 제출일2023년 03월 23일3분기보고서 제출일2022년 11월 11일반기보고서 제출일2022년 08월 16일
미해당
-
-

6) 불성실공시
-
[실질심사]최근 1년간 공시규정에 따른 누계벌점 15점 이상
-
-
-
-
-

7) 지배구조 미달
최근 사업연도 사업보고서상A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달B)법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우(주1)
관리종목 지정법인이 다음 사업연도에 동일한 상태에 해당하는 경우
2022년
자산총액 858억원(1천억원 미만)사외이사 선임 및 감사위원회 설치 의무 면제
미해당
-
-

8) 거래량 미달

분기 월 평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달- 신규상장법인(신규상장일이 속하는 분기에 한정), 월평균거래량 1만주 이상(액면가액 5,000원 기준), 법에 따른 유동성공급계약 체결, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 적용배제

관리종목 지정법인이 다음 분기에도 연속하여 동 규정에 의한 거래량 미달상태가 계속되는 경우
2022년 4분기
1분기 월평균 거래량은551,319주로 유동주식 수의 1% 초과
미해당
-
-

9) 주식분산 미달

소액주주 200인 미만 or 소액주주지분 20% 미만- 300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10% 이상으로서 100만주 이상을 소유, 해외증권시장에 상장된 경우는 적용배제

관리종목 지정법인이 1년 이내에 동 규정에 의한 주식분산기준미달을 해소하지 아니하는 경우
2022년말 기준
2022년말 기준 소액주주수 14,908명,소액주주지분 52.91%
미해당
-
-

10) 회생절차 개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
[실질심사]관리종목 지정법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 코스닥시장 상장폐지실질심사위원회의 심사를 거쳐 상장폐지가)법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가 또는 회생절차폐지의 결정 등이 있은 때나) 실질심사 제출서류 상 투자자 보호를 위하여 중요한 사항이 누락되거나 거짓 기재된 경우
신고서제출일기준
해당사항 없음
미해당
-
-

11) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우
신고서제출일기준
해당사항 없음
미해당
-
-

12) 기타

- 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우- 변경ㆍ추가상장이 유예된 기간 중에「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우

- 감사보고서 부적정·의견거절·범위제한한정- 최종부도 또는 은행거래정지

- 해산사유(피흡수합병, 파산선고)

- 정관 등에 주식양도제한 두는 경우

- 유가증권시장 상장의 경우

- 우회상장시 우회상장관련 규정 위반시(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)[실질심사] 기업의 계속성, 코스닥시장의 건정성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요하다고 인정되는경우- 횡령·배임 혐의가 공시 등을 통해 확인되는 경우- 형식적 상장폐지 또는 상장적격성 실질심사를 회피하기 위하여 증자, 분할 또는 사업부 매각 등을 한 것으로 인정되는 경우- 주된 영업이 정지된 경우- 매출채권 이외의 채권에서 상당한 규모의 손상차손 발생이 공시 등을 통해 확인되는 경우 등

신고서제출일기준
해당사항 없음
미해당
-
-

출처: 한국거래소 및 당사 제시

(주2) 「상법」제542조의8에 의거 '벤처기업육성에 관한 특별조치법'에 따른 벤처기업 중 최근사업연도 자산총액 1천억원 미만의 코스닥 상장사는 사외이사 선임 의무 면제 「상법」제542조의11에 의거 자산총액 2조원 미만의 상장회사는 감사위원회 설치 의무 면제

(1) 매출액 미달 여부 검토

[당사 최근 3개년 매출액]

(별도기준)
(단위 : 백만원)

구분
2022년
2021년
2020년

매출액
37,217
46,148
53,683

출처: 당사 사업보고서

코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 2017년 상장 이후 2019년까지 매출액 요건 30억원에 미달하였으나 기술성장기업으로서 관리종목지정 유예를 적용받았습니다. 한편 2020년부터는 COVID-19 진단키트 판매 등으로 매출이 증가하여 최근사업년도(2022년)까지 지속적으로 매출액이 30억원을 상회하였습니다. 한편 당사는「의료기기법」제2조 제1항에 따른 의료기기 제조기업으로서「코스닥시장 상장규정」상 제약바이오기업에 해당하며 따라서「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항 제1호 나목 3)에 따라 2023년 매출액이 30억을 하회하더라도 2023년까지는 매출액 30억 미달에 따른 관리종목 지정 유예가 적용됩니다. 다만, 진단키트 매출의 부진 및 신규사업의 부진에 따라 2024년에도 30억 미만의 매출이 발생할 경우 당사는 관리종목에 지정될 수 있습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제53조(관리종목) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주식을 관리종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>

1. 매출액 미달: 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우에는 각 목에서 정하는 기간에 대하여 이 호를 적용하지 않는다.

가. 이익미실현기업 또는 세칙으로 정하는 기술성장기업: 신규상장일(기업인수목적회사의 합병상장인 경우 합병상장일로 한다)이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도. 다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 5개 사업연도로 한다.

나. 세칙으로 정하는 기술성장기업 중 다음의 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업: 최근 사업연도1) 최근 사업연도 말 현재 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제2조제3호에 따른 혁신형 제약기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우2) 최근 사업연도의 일평균 시가총액이 4,000억원 이상이고, 그 금액이 최근 사업연도 말 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우3) 최근 3개 사업연도의 매출액 합계가 90억원 이상이고, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억원 이상인 경우 (후략)

(2) 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[당사 최근 3개년 법인세차감전계속사업손익]

(연결기준)
(단위 : 백만원)

구분
2022년
2021년
2020년

법인세비용차감전계속사업손익
-4,011
-31,672
19,509

자기자본
33,644
16,629
36,749

법인세비용차감전계속사업손익/자기자본
-11.92%
-190.46%
53.09%

출처: 당사 사업보고서

「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항 제2호에 따라 최근 3개 사업연도 중 2개 사업연도에 각각 해당 사업연도말 10억 이상이면서 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 최근 3개 사업연도(2020년~2022년) 중 2021년에 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였습니다. 2022년에도 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였으나, 그 규모가 자기자본의 50% 미만이었으며 2020년에는 이익이 발생하였으므로 2022년말 현재 법인세비용차감전계속사업손실 발생에 따른 관리종목 지정요건에 해당하지 않았습니다. 한편, 기술성장기업임에 따른 당사의 관리종목 지정 유예기간은 2019년말 기준으로 종료되었으며, 따라서 진단키트 매출의 감소 및 신규사업의 부진에 따라 당기 중 10억 이상이면서 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생할 경우 당사는 관리종목에 지정될 수 있습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제53조(관리종목) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주식을 관리종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>

2. 법인세비용차감전계속사업손실 발생: 최근 3개 사업연도 중 2개 사업연도에 각각 10억원 이상이면서 해당 사업연도 말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(세칙으로 정하는 금액(*)은 제외한다. 이하 이 호에서 같다)이 발생하고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 목에서 정하는 사업연도는 본문의 요건을 적용할 때 손실이 발생한 사업연도에서 제외한다.

가. 이익미실현기업: 신규 상장일이 속한 사업연도부터 해당 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도. 다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 5개 사업연도로 한다.

나. 세칙으로 정하는 기술성장기업: 신규상장일이 속한 사업연도(기업인수목적회사의 합병상장인 경우 합병상장일로 한다)부터 해당 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도. 다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도로 한다. (*)감사인의 확인을 받은 코스닥시장 상장규정 시행세칙 별지 제42호 서식의 확인서를 제출하는 경우 이를 통해 확인되는 금융부채 평가손실을 말한다.

(3) 자본잠식 여부 검토

[자본잠식 여부 검토]

(연결기준)
(단위 : 백만원)

구분
2022년
2021년
2020년

자본총계
33,644
16,629
36,749

비지배지분
2,086
2,080
0

비지배지분 제외 자기자본
31,558
14,549
36,749

자본금
5,979
5,185
5,039

자본잠식해당여부
미해당
미해당
미해당

감사의견
적정
적정
적정

자료: 당사 사업보고서 및 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항 제3호 및 제4호에 따라 매 사업연도 말을 기준으로 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 A) 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률 50% 이상 / B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만인 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 A) 최근 사업연도말(2022년말) 자본잠식상태가 아니며, B) 최근 사업연도말(2022년말) 비지배지분 제외 자기자본이 316억원으로 10억원 이상입니다. 이에 따라 당사는 자본잠식 및 자기자본 기준금액 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.그러나 향후 순손실이 지속적으로 발생하고, 추가로 자본확충이 이루어지지 않는다면 자본잠식률 50% 이상 기록하여 관리종목에 지정될 수 있습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제53조(관리종목) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주식을 관리종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>3. 자본잠식: 최근 사업연도 말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우

4. 자기자본 미달: 최근 사업연도 말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우

(4) 시가총액 미달여부 검토

[최근 2년 시가총액 검토]

(단위 : 억원, %)

구분
일자
금액

시가총액(최고)
2021.05.11
7,688

시가총액(최저)
2022.10.13
1,002

자료: 한국거래소 정보데이터 시스템

「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항 제5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다.증권신고서 제출일 전일 기준 최근 2년 간 당사의 시가총액은 최고 7,688억원, 최저 1,002억원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없으며 관리종목 지정요건을 크게 상회하고 있습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제53조(관리종목) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주식을 관리종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>5. 시가총액 미달: 보통주식의 시가총액이 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일(해당 종목의 매매거래일을 기준으로 한다) 동안 계속되는 경우. 다만, 천재지변, 그 밖에 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정하는 경우에는 관리종목으로 지정하지 않을 수 있다.

(5) 정기보고서 미제출 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항 제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 2023년 05월 30일 1분기 보고서 및 2023년 03월 23일 사업보고서, 2022년 11월 11일 2022년 3분기 보고서, 2022년 08월 16일 2022년 반기보고서를 제출한 바 정기보고서 미제출에 따른 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제53조(관리종목) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주식을 관리종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>6. 정기보고서 미제출: 공시규정 제19조제1항에 따른 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정 제출기한까지 제출하지 않은 경우

(7) 지배구조 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항 제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달하거나 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 벤처기업에 해당하며 자산총액이 1천억원 미만으로「상법」 제542조의8제1항에 따라 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 할 의무가 면제됩니다. 다만, 당사는 3명의 사내이사 및 1명의 기타비상무이사와 2명의 사외이사를 두고 있어 향후 자산총액이 1천억원을 초과하더라도 법규를 준수할 수 있습니다.한편, 당사는 상법 제542조의11 제1항 감사위원회 설치 규정 적용 대상인 자산총액 2조원 이상의 기업에 해당하지 않습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제53조(관리종목) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주식을 관리종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>7. 지배구조 미달: 기업의 지배구조가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우. 다만, 주주총회 정족수 미달로 다음 각 목의 사유가 발생하였으나 주주총회 성립을 위해 전자투표제도 도입 등 세칙으로 정하는 노력을 한 사실을 종합적으로 고려하여 거래소가 인정하는 경우는 제외한다.

가. 최근 사업연도의 사업보고서상 사외이사의 수가 「상법」 제542조의8의 규정에서 정하는 수에 미달하는 경우

나. 최근 사업연도의 사업보고서상 「상법」 제542조의11의 규정에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 감사위원회의 구성요건을 충족하지 못하는 경우

(8) 거래량 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제8호에 따라 분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.

[관리종목 지정 관련 주요 거래량 검토]

(단위 : 주, %)

구분
2023년 1분기

2023년 1분기 총 거래량
1,653,958

1분기 월평균 거래량
551,319

1분기말 유동주식수
11,957,236

비율 (주1)
4.61%

출처: 한국거래소 정보데이터시스템, Dart 전자공시시스템

(주1) 비율 = 1분기 월평균 거래량 / 1분기말 유동주식수

당사는 2023년 1분기 월평균거래량이 각각 551,319주로 유동주식수의 1%를 초과하므로 거래량 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제53조(관리종목) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주식을 관리종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>

8. 거래량 미달: 코스닥시장을 통한 보통주식의 분기의 월평균거래량이 유동주식수의 100분의 1 미만인 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이 호를 적용하지 않는다.

가. 신규상장법인의 경우. 다만, 신규상장일이 속하는 분기에 한정한다.

나. 분기의 월평균거래량이 1만주 이상인 경우. 이 경우 보통주식 상장법인이 액면주식을 발행한 때에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

다. 세칙으로 정하는 소액주주가 소유한 보통주식의 총수가 유동주식수의 100분의 20 이상이고, 해당 소액주주의 수가 300명 이상인 경우. 이 경우 소액주주가 소유한 주식 수와 소액주주의 수는 최근 사업연도 말을 기준으로 하되, 최근 사업연도 말 이후 주주명부를 폐쇄한 경우에는 그 폐쇄시점 현재를 기준으로 거래소에 제출한 주주명부 및 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 소유자명세를 기준으로 한다.

라. 「코스닥시장 업무규정」(이하 “업무규정”이라 한다) 제12조의3제1항에 따른 유동성공급계약이 체결된 경우

(9) 주식분산 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항 제9호에 따라 최근 사업연도말 소액주주가 200인 미만이거나 소액주주지분이 20% 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사의 최근사업연도말(2022년) 소액주주수는 14,908인, 소액주주지분율은 52.91%로 주식분산 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제53조(관리종목) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주식을 관리종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>

9. 주식분산 미달: 최근 사업연도 말 현재 소액주주(세칙으로 정하는 소액주주를 말한다. 이하 이 호에서 같다)의 수 또는 그 소액주주가 소유한 주식의 수가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우. 이 경우 제8호다목 후단을 준용한다.

가. 소액주주의 수가 200명 미만인 경우

나. 소액주주가 소유한 주식의 수가 유동주식수의 100분의 20에 미달하는 경우. 다만, 다음의 어느 하나에 해당하는 경우는 제외한다.1) 소액주주의 수가 300명 이상이고, 그 소액주주가 소유한 주식이 100만주 이상이면서 유동주식수의 100분의 10 이상인 경우2) 해외증권시장에 상장된 경우

상기와 같이 당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다. 다만, 향후 신규사업 부진 및 기타 사유에 따라 관리종목 요건에 해당될 수 있으며, 관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 주식이 상장폐지될 경우, 투자금액을 회수하지 못하게 될 수도 있는 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 소송 및 우발부채 관련 위험증권신고서 제출일 전일 현재 당사는 영업활동과 관련하여
3건의 소송에 피소되어 있습니다.
소송가액은 모두 원화 2,451백만원입니다. 또한, 당사는 미국기업 MTJR과 국제상공회의소(ICC)에서 분쟁을 진행중입니다.
MTJR은 당사를 상대로 USD 10,000,000 규모의 선급금 반환 및 손해배상금 청구를 하였으며, 이에 대해 당사는 USD 30,000,000 규모의 반소를 제기한 상태입니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 계류중인 소송 및 분쟁의 판결 결과에 대한 예측은 불가능합니다.
당사가 패소할 경우 원고에 대한 현금유출이 발생할 수 있으며 유동성에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.이 외, 당사는 금융기관과의 담보제공 등 우발채무 내역이 존재합니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 우발채무로 인해 당사의 재무 안정성이 일시에 악화될 가능성은 다소 낮은 상황입니다. 그러나
향후 예기치 못한 상황의 발생 등에 따라 우발채무가 현실화되어 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(1) 소송사건

증권신고서 제출일 전일 현재 당사는 영업활동과 관련하여 3건의 소송에 피소되어 있습니다. 2021년 (주)앱솔로지는 도급대금 미지급금 청구 등에 대해 당사를 상대로 소송을 제기하였으며, 2022년 7월 1심 및 2023년 2월 항소심에서 1,466백만원 청구사건에 대해 원고((주)앱솔로지)패소하였습니다. 이에 원고는 패소한 사건에 대해 상고를 제기하여 증권신고서 제출일 전일 현재 상고심이 진행 중입니다. 사실관계를 다루는 1심과 2심에서 원고패소로 결정된 사건이므로 상고심에서 당사 승소가능성이 높을 것으로 예상하고 있습니다. 2021년 (주)더베스트인터네셔널은 당사를 상대로 소가 648백만원의 소송을 제기하였습니다. 해당 사건에 대해 2022년 10월 1심 판결이 있었으며, 448백만원에 대해 원고((주)더베스트인터네셔널)패소로 결정되었습니다. 이에 원고는 항소를 제기하여 변론 등 절차가 진행중인 상황입니다. 당사는 1심에서의 판결결과에 근거하여 항소심에서의 승소가능성이 높을 것으로 예상하고 있습니다. 이 외 2023년 1월 (주)씨엠엔파트너스가 당사를 상대로 용역비 미지급금청구 소송을 제기하였으며 현재 소송절차 진행중에 있습니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 당사가 피소된 소송의 소송가액은 총 2,451백만원입니다. 이 중 소송가액 1,914백만원에 해당하는 두 건의 소송에 대해 당사는 승소가능성이 높을 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 이러한 당사의 예상에도 불구하고 증권신고서 제출일 전일 현재 계류중인 소송의 판결 결과에 대한 예측은 불가능합니다. 당사가 패소할 경우 원고에 대한 현금유출이 발생할 수 있으며 유동성에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.또한, 당사는 미국기업 MTJR과 국제상공회의소(ICC)에서 분쟁을 진행중입니다. MTJR은 진단키트 공급계약과 관련하여 당사를 상대로 USD 10,000,000 규모의 선급금 반환 및 손해배상금 청구를 하였습니다. 이에 대해 당사는 MTJR의 청구근거가 되는 선수금 반환 약정은 본건 계약에 포함되어 있지 않으므로 MTJR의 청구는 전부 기각되어야 한다고 반박함과 동시에 당사에 미지급한 선수금과 공급계약 상 진단키트 구매의무 미이행에 따른 손해배상을 청구하는 USD 30,000,000 규모의 반소를 제기하였습니다. 본건 중재는 중재판정부 구성 후 서면 공방 등 진행단계에 있으며 판결결과는 2024년 중 나올 것으로 예상됩니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 소송의 판결 결과에 대한 예측은 불가능합니다.

[계류중인 소송 및 분쟁내역]

원고
피고
계류법원
사건내용
소송가액
진행상황

(주)씨엠엔파트너스 등
당사
서울중앙지방법원
용역비 미지급금 피청구
537백만원
1심

(주)앱솔로지
당사
대법원
도급대금 미지급금 피청구
1,466백만원
3심

(주)더베스트인터네셔널
당사
서울고등법원
손해배상 피청구
448백만원
2심

MTJR
당사
국제상공회의소(ICC)
선급금 반환 및 손해배상 피청구
USD 10,000,000
반소제기

출처 : 당사 제시

[MTJR과의 분쟁 관련 당사의 공시 (2021.09.17]

소송 등의 제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구)

1. 사건의 명칭
ICC 국제중재 - Supply Agreement 에 따른 손해배상청구
사건번호
6930-2

2. 원고ㆍ신청인
MTJR

3. 청구내용
Supply Agreement 상 의무위반에 따른 미화 1,000만 달러의 손해배상 중재청구

4. 청구금액
청구금액(원)
11,310,000,000

자기자본(원)
9,927,030,930

자기자본대비(%)
113.93

대기업여부
미해당

5. 관할법원
ICC 국제중재판정부

6. 향후대책
본 사건 신청인은 위 손해배상을 이유로 한 중재 신청을 하였고, 회사는 중재대리인을 통하여 적극 대응 예정으로, 현재 사실과 법리 검토 중.

7. 제기ㆍ신청일자
2021-01-25

8. 확인일자
2021-01-30

9. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 4. 청구금액은 금일자 환율(1,131원)을 적용한 금액입니다. - 상기 4. 청구금액의 자기자본은 2019년 기준에 결산일 이후 8. 확인일자까지 증가한 자본금 및 자본잉여금을 합산한 금액입니다. - 상기 7. 제기일자는 본 사건이 ICC 국제중재판정부에 접수된 일자이며, 상기 8. 확인일자는 당사가 본 내용을 이메일로 전달받은 날짜입니다. - 회사도 2021년 4월1일자로 상대방에 대하여 같은 Supply 계약 상 의무위반을 이유로 한 미화 1,000만 달러의 중재에 대한 반소를 제기하였습니다.- 현재 거래 상대방의 중재신청과 함께 잔금 등에 대한 반소를 진행중입니다.- 본건 최종 중재판정은 통상적인 중재진행에 비추어 볼 때, 2022년 후반기에 나오게 될 것으로 예상됩니다. 다만 그 과정에서 당사자들의 중재 전략, 중재판정부의 성향, 기타 코로나-19 상황 등을 고려하여 위 예상으로부터 상당한 변동이 있을 수 있습니다.- 본 정정은 상대방과의 법적 다툼이나 중재절차와 관련하여 계약 효력 여부에 어떠한 영향도 미치지 아니하며, 추후 중재 결과 및 그로 인한 잔금 납부 완료 여부에 따라 청구 금액은 변경될 수 있습니다.- 향후 진행에 있어 변동이 있을 시 관련 공시를 하겠습니다.

※관련공시
2021-07-05 풍문 또는 보도에 대한 해명(코로나 항체진단키트 승인관련)

(출처 : Dart전자공시시스템)

당사는 일상적인 업무 과정에서 언제라도 법적 청구 소송 및 규제 조치의 대상이 될 수 있습니다. 중대한 소송이나 법적절차를 통해 당사의 책임이 인정되는 경우, 당사는 심각한 손해를 입을 수 있으며 이로 인해 당사의 전반적인 사업 그리고 영업실적에 실질적이고 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 소송 또는 합의로 인해 당사가 사업을 영위함에 있어 제약이 따르는 경우, 고객사 및 파트너사와 함께 추진하는 사업 규모가 축소되는 등 이들과의 관계에도 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.(2) 담보제공 내역당사는 차입 및 약정과 관련하여 보유 중인 유형자산을 담보로 제공하고 있으며, 2023년 1분기말 현재 상세 내역은 하기와 같습니다.

[금융기관 등에 담보로 제공한 자산내역]

[연결 기준]
(단위: 천원)

담보제공자산
담보설정금액
담보권자
담보제공사유

토지,건물및 기계장치
1,554,000
우리은행
시설 및 일반자금대출

17,400,000
산업은행
시설 및 일반자금대출

출처 : 당사 1분기보고서

(3) 지급보증당사가 2023년 1분기말 현재 금융기관 등으로부터 제공받고 있는 지급보증 등은 다음과 같습니다.

[금융기관 등으로부터 제공받고 있는 지급보증 내역]

[연결 기준]
(단위: 천원)

제공자
보증처
보증기간
보증내용
보증금액

신용보증기금
하나은행
2021.05.25~2023.05.17
지급보증
2,850,000

서울보증보험
중소기업기술정보진흥원
2022.08.11~2023.11.08
이행보증
32,430

출처 : 당사 1분기보고서

증권신고서 제출일 전일 현재 상기 우발채무로 인해 당사의 재무 안정성이 일시에 악화될 가능성은 다소 낮은 상황입니다. 그러나 향후 예기치 못한 상황의 발생 등에 따라 우발채무가 현실화되어 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 법적 제재 및 행정처분 등 관련 위험당사는
2021년 소송등의 제기ㆍ신청 지연공시에 따라 불성실법인으로 지정된 바 있으며 이에 따라
벌점 없이 공시위반 제재금을 부과 받았습니다. 이후 당사는 공시 관련 내부보고체계수립 및 상벌체계정비, 공시담당자 의무교육 이수 등 관련 내부통제 절차를 보완하였으며 추가적인 공시위반사항은 발생하지 않았습니다.
한편, 재발방지를 위한 노력에도 불구하고 지연공시 등이 발생하는 경우, 당사는 다시금 불성실공시법인으로 지정 될 수 있으며, 코스닥 공시규정에 따라 벌점을 부과받는 경우로서 해당 벌점을 포함하여 최근 1년 이내의 누계벌점이 15점 이상인 경우
상장적격성 실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 한편, 당사는
2021년도 내부회계관리제도에 대한 외부감사인의 검토결과 재고자산 순실현가능가치 산정 및 감사 전 재무제표 작성과 관련하여 중요한 취약점이 발견됨에 따라 2022년 3월 31일 투자주의 환기종목으로 지정된 바 있습니다. 당사는 이후 관련 내부통제의 설계와 운영을 보완하였으며 2022년도 내부회계관리제도에 대한 외부감사인의 검토결과 적정의견을 득함에 따라 당사는
2023년 03월 23일부로 투자주의 환기종목에서 해제되었습니다. 한편 당사의 이러한 내부회계관리제도 설계 및 운영 보완 노력에도 불구하고 향후 사업의 확장 및 회사규모의 확대, 외부감사인의 변경 등
다양한 사유로 인해 내부회계관리제도에서 취약점이 발생하고 외부감사인으로부터 비적정 의견을 득할 수 있습니다. 이 경우 또다시 투자주의환기정목으로 지정될 수 있으며 회사의 평판에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 영업활동과 관련하여
2021년 3월 식약처로부터 위탁업체 관리미흡에 따른 과징금 63만원을 부과받았습니다. 수탁업체의 제조환경 기준미달에 따른 조치였으며, 과징금 외 제조활동에 대한 제재 조치는 없음에 따라 영업활동에의 직접적 영향은 없었습니다. 이 외, 당사는 식약처로부터
2022년 5월 '무허가 체외진단 의료기기 제조 및 판매'로 인한 '전 제조업무정지 6개월 처분'을 받았습니다. 당사는 해당 처분을 10억원의 과징금 부과로 갈음하였으며, 본 처분에 대해 식약처를 상대로 처분 취소 행정소송을 진행중입니다. 본 증권신고서 제출일 전일 현재 당사 및 당사의 소송대리인은 승소가능성이 높을 것으로 예상하고 있으나 그럼에도 불구하고 소송에서
패소할 경우 당사는 과징금 10억을 납부하여야하며, 이에 따라 현금및현금성자산의 유출이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

당사는 2021년 소송등의 제기ㆍ신청 지연공시에 따라 불성실법인으로 지정된 바 있으며 이에 따라 벌점 없이 공시위반 제재금을 부과 받았습니다.

[불성실공시법인 지정 (2021.09.14)]

1. 불성실공시법인 지정내역

유형
공시불이행

내용
소송등의제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구) 지연공시

사유발생일
2021-01-30

공시일
2021-07-05

지정예고일
2021-08-24

지정일
2021-09-15

부과벌점
0.0

공시위반제재금(원)
12,000,000

공시책임자 등 교체요구 여부
미해당

- 교체요구 대상
-

- 교체사유
-

2. 최근 1년간 불성실공시법인 부과벌점(당해 부과벌점 포함)
0.0

3. 근거규정
코스닥시장공시규정 제27조, 제32조 및 제34조

4. 기타
* 동사의 부과벌점은 3.0점이나, 이에 대하여 공시위반제재금 1,200만원(3.0점*400만원)을 대체부과함* 공시위반제재금 납부기한은 부과통지일로부터 1월 이내이며, 제재금 미납시에는 가중벌점(제재금/400만원*1.2)이 부과될 수 있음* 사전확인절차 면제법인 제외 - 제외사유 : 불성실공시법인 지정 - 적 용 일 : 2021.09.15

자료: Dart전자공시시스템

이후 당사는 공시 관련 내부보고체계수립 및 상벌체계정비, 공시담당자 의무교육 이수 등 관련 내부통제 절차를 보완하였으며 추가적인 공시위반사항은 발생하지 않았습니다. 한편, 재발방지를 위한 노력에도 불구하고 지연공시 등이 발생하는 경우, 당사는 다시금 불성실공시법인으로 지정 될 수 있으며, 코스닥 공시규정에 따라 벌점을 부과받는 경우로서 해당 벌점을 포함하여 최근 1년 이내의 누계벌점이 15점 이상인 경우 상장적격성 실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 한편, 당사는 2021년도 내부회계관리제도에 대한 외부감사인의 검토결과 재고자산 순실현가능가치 산정 및 감사 전 재무제표 작성과 관련하여 중요한 취약점이 발견됨에 따라 2022년 3월 31일 투자주의 환기종목으로 지정된 바 있습니다.

[투자주의환기종목 지정(2022.03.30)]

투자주의환기종목 지정

1.대상종목
피씨엘(주)

2.지정사유
- 내부회계관리제도 비적정 등

3.지정일
2022-03-31

4.근거규정
코스닥시장상장규정 제52조 및 동규정시행세칙 제48조(별표 9)

5.기타
-

자료: 한국거래소공시시스템(KIND)

[2021년도 내부회계관리제도에 대한 외부감사인의 검토의견(2022.03.30)]

경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 다음과 같은 중요한 취약점이 발견되었습니다.(1) 회사의 내부회계관리제도는 재고자산 순실현가능가치를 산정하기 위한 충분하고 적합한 내부통제절차가 효과적으로 설계되어 운영되고 있지 않습니다. 이러한 미비점은 재고자산 평가충당금이 재무제표에 적절히 기록되지 않을 수 있는 중요한 취약점을 의미합니다. 재고자산 평가충당금과 관련한 중요한 수정사항이 감사인에 의해 발견되었고, 해당 내용은 재무제표에 적절하게 반영되었습니다.(2) 회사의 회계처리를 검토하는 내부통제의 미비로 인하여 증권선물위원회에 제출한 감사전 재무제표와 감사인에게 제출한 감사전 재무제표의 유의적인 불일치가 발견되었습니다. 이러한 차이는 사전에 적절한 내부통제에 의해 식별, 승인되어 적절한내부통제를 거쳐 재무제표에 반영되지 않았음을 보여주는 중요한 취약점의 징후라고 볼 수 있습니다.

자료: Dart전자공시시스템

당사는 이후 재고자산평가 및 재무제표 작성과 관련된 내부통제의 설계와 운영을 보완하였으며 하기와 같은 내부통제절차를 설계, 운영하고 있습니다.

[당사에서 설계 및 운영중인 재무보고 관련 내부통제절차]

구분
통제활동명
통제활동

재무보고
결산조정사항의 완전성 검증
회계팀장은 분기단위로 업무분장 및 수행업무에 대한 결산 Checklist를 작성하여 회계팀 담당자들에게 배포하여 결산담당업무의 진행상황 및 누락사항이 없도록 모니터링을 수행한다.

재무보고
대손충당금 전표 승인
회계팀장은 다음의 절차를 수행하여 대손충당금을 산정한 후 전표를 상신하여 경영지원본부장의 승인을 득한다. - 회수불가능이 확정된 비정상적인 채권 및 장기채권이 존재하는지 검토 - 채권 Aging data(매출 담당자가 Manual로 작성): 거래처별 원장을 추출하여 원장상 채권 발생일/회수일을 확인하고 회수 관련 정보의 경우 대금회수전표상 PI(인보이스 넘버)번호를 추적하여 확인한다. - 회계팀장은 채권 Aging data를 기초로 전이율(기대신용손실)에 따른 대손충당금을 계산(연령분석).

재무보고
재고자산평가충당금 전표 승인
회계팀 담당자는 매 결산기에 아래 기준에 따라 장부가액과 순실현가치와의 차이를 재고자산 평가충당금으로 인식한다. 1.제품 및 상품 : 1) 제품 및 상품의 유통기한이 경과한 자산에 대해서는 정상판매가 불가능하므로 평가충당금을 설정한다. 2) 제품 및 상품의 판매단가가 원가보다 낮은 경우 그 차이분에 대해서 평가충당금을 설정한다. 2. 원재료 1) 완성될 제품이 원가 이상으로 판매될 것으로 예상하는 경우에는 그 생산에 투입하기 위해 보유하는 원재료 및 기타 소모품을 감액하지 아니한다. (제품기준) 2) 원재료 가격이 하락하여 제품의 원가가 순실현가능가치를 초과할 것으로 예상된다면 해당 원재료를 순실현가능가치로 감액한다. (원재료기준) 회계팀장은 1~2에서 계산한 내역을 바탕으로 재고자산평가충당금 전표를 생성 후 전표를 출력하여 경영지원본부장의 승인을 득한다.

재무보고
전환사채/전환우선주 공정가치평가결과 검토
1) 발행시점 및 반기별(부채인 경우에만)로 외부 회계법인에 의해 전환사채/전환우선주 평가를 수행한다.2) 외부 회계법인으로부터 수령한 평가보고서 상 주요 정보(주가, 주식 수, 동종기업 내용 등)의 정확성을 확인한다.3) 회계팀장은 평가보고서를 근거로 공정가치 평가 전표를 작성하여 출력한 뒤 경영지원본부장의 승인을 득한다.

재무보고
원가계산 및 재고수불부 등록 정확성 검토
재료비 결산절차는 다음과 같음. 1) 원재료 - 매입: 회계팀 매입 담당자가 더존에 매입전표 입력 - 기말 수량: 생산팀에서 작성한 원재료list를 기반으로 회계팀에서 별도의 실사를 수행하여 차이내역 조정 - 당기 투입: 실사 조정 후 최종 기말 수량과의 차이를 원재료 투입금액으로 확정함. 2) 제품 - 감소: 판매수량 기준으로 작성 - 기말수량: 원재료와 마찬가지로 실사로 확인. - 당기 제조: 생산팀에서 lot별 생산수량/일자 정보를 기반으로 당기 제조수량 확인하여 회계팀에 전달.3) 담당자는 상기 절차를 통해 산출된 기말 재고금액 등을 회계시스템에 입력하고 재료비 결산 기능을 실행하여 원가결산전표 생성 후 출력하여 경영지원본부장의 승인을 득한다.

재무보고
경영진의 재무제표 승인
1) 회계팀장은 분기별로 BS, PL, 시산표, 계정명세서 등이 포함된 결산보고서를 작성하여 경영지원본부장/대표이사에게 결재를 득한다.2) 연차결산시에는 감사전 재무제표(dsd) 제출을 위해 dsd 파일을 결산보고서와 함께 경영지원본부장 및 대표이사의 결재를 득한 후 주총 6주 전까지 증선위 및 외부감사인에게 제출한다.

재무보고
특수관계자 거래내역 대사
1) 회계팀장은 하기 내역을 검토하여 공시대상인 특수관계자를 확인하고 특수관계자에 해당되는 사유를 문서화하여 경영지원본부장의 승인을 득한다. - 주주명부 - 회사가 지분을 보유하고 있는 피투자회사 - 회사의 재무적 투자자 - 대표이사 및 주요 경영진2) 회계팀장은 작성된 특수관계자 주석에 대해 더존상 금액과 대사하여 정확성 및 완전성을 확인하며, 특수관계자 중 누락된 거래처가 없는지 확인한다.

재무보고
우발부채/약정사항 공시 검증
1) 회계팀장은 다음의 절차를 통해 우발채무 및 약정사항에 대한 공시사항을 확인한다. - 금융기관 약정: 차입금 장부금액과 비교하여 누락된 약정이 없는지 확인 - 담보: 금융기관별로 인터넷뱅킹 조회하여 확인 - 지급보증: 보증기관 홈페이지 접속하여 확인 - 소송/중재사건: 법무실로부터 계류중인 사건내역 수령

출처 : 당사 제시

2022년도 내부회계관리제도에 대한 외부감사인의 검토결과 중요한 취약점은 발견되지 않았으며, 이에 따라 당사는 2023년 03월 23일부로 투자주의 환기종목에서 해제되었습니다.

[2022년도 내부회계관리제도에 대한 외부감사인의 검토의견(2023.03.22)]

경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토 결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

[투자주의환기종목 지정 해제(2023.03.22)]

투자주의환기종목 해제

1.대상종목
피씨엘(주)

2.해제사유
- 내부회계관리제도 비적정 사유 해소 등

3.해제일
2023-03-23

4.근거규정
코스닥시장상장규정 제52조 및 동규정시행세칙 제48조(별표 9)

5.기타
-

한편 당사의 이러한 내부회계관리제도 설계 및 운영 보완 노력에도 불구하고 향후 사업의 확장 및 회사규모의 확대, 외부감사인의 변경 등 다양한 사유로 인해 내부회계관리제도에서 취약점이 발생하고 외부감사인으로부터 비적정 의견을 득할 수 있습니다. 이 경우 또다시 투자주의 환기정목으로 지정될 수 있으며 회사의 평판에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 영업활동과 관련하여 2021년 3월 식약처로부터 위탁업체 관리미흡에 따른 과징금 63만원을 부과받았습니다. 수탁업체의 제조환경 기준미달에 따른 조치였으며, 과징금 외 제조활동에 대한 제재 조치는 없음에 따라 영업활동에의 직접적 영향은 없었습니다. 이 외, 당사는 식약처로부터 2022년 5월 '무허가 체외진단 의료기기 제조 및 판매'로 인한 '전 제조업무정지 6개월 처분'을 받았습니다. 당사는 해당 처분을 10억원의 과징금 부과로 갈음하였으며, 본 처분에 대해 식약처를 상대로 처분 취소 행정소송을 진행중입니다. 본 증권신고서 제출일 전일 현재 당사 및 당사의 소송대리인은 승소가능성이 높을 것으로 예상하고 있으나 그럼에도 불구하고 소송에서 패소할 경우 당사는 과징금 10억을 납부하여야하며, 이에 따라 현금및현금성자산의 유출이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

[영업활동 관련 당사의 행정처분 내역]

처분일시
처분사유
처분내용
처분청
현재상황

2022.05.24
행사장에서 무허가 의료기기 사용
과징금 10억원
서울지방식품의약품안전청
처분취소 행정소송 진행중

2022.03.06
위탁업체 관리미흡
과징금 63만원
서울지방식품의약품안전청
납부완료

출처 : 당사 제시

[식약처에 대한 행정소송내역]

원고
피고
계류법원
사건내용
소송가액
진행상황

당사
서울지방식품의약품안전청
서울행정법원
과징금부과처분취소소송
333백만원
1심

(출처 : 당사제시)

카. 지속적인 연구개발 비용에 따른 손익악화 위험당사는 체외진단기기 및 진단시약을 지속적으로 개발하고 있으며 이에 따라
연구개발비가 지속적으로 발생하고 있습니다. 당사는 2023년 1분기 동안 Hi series(혈액진단시약) 287백만원, Respiratory disease(호흡기질환진단시약) 118백만원, 감염병 예방진단 194백만원, 신속진단키트 제조공정 개선 기술개발 159백만원 등 진단기술 및 기기개발을 위해 757백만원의 연구개발비를 지출하였습니다. 이와 같이 당사는 다양한 진단의료기기 및 시약을 개발 중에 있으며, 제품화되기까지 향후에도 연구개발비가 지속적으로 투입될 것으로 예상됩니다.
당사 재무제표 상 연구개발비는 전액 판관비로 인식되고 있으며 따라서 연구개발비는 당사 재무실적의 악화요인으로 작용할 수 있습니다. 또한,
연구개발지속에도 불구하고 성과가 도출되지 않을 경우, 투입된 연구개발비용은 제품개발 및 매출로 연결되지 않을 수 있으며 당사의 수익성 개선이 지연되고 회사 가치가 훼손될 수 있습니다. 당사는 향후 영업활동을 통해 연구개발비를 충당하고자 하나 사업이 부진할 경우
외부로부터 자금을 조달 할 수 있으며 이로 인해 최대주주의 지분율 희석이 발생하거나 재무구조가 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 체외진단기기 및 진단시약을 지속적으로 개발하고 있으며 이에 따라 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있습니다. 당사는 2023년 1분기 동안 Hi series(혈액진단시약) 287백만원, Respiratory disease(호흡기질환진단시약) 118백만원, 감염병 예방진단 194백만원, 신속진단키트 제조공정 개선 기술개발 159백만원 등 진단기술 및 기기개발을 위해 757백만원의 연구개발비를 지출하였습니다.

연구개발비는 2019년부터 2022년까지 매년 60억원이상 꾸준히 발생하고 있습니다.매출액 대비 연구개발비의 비중은 2020년부터 2022년까지 매년 14.18%, 17.24%, 18.29%로, 평균적으로 16.57%가량 발생하고 있습니다. 한편, 2023년 1분기에는 연구개발비 규모가 757백만원 수준으로 크지 않았음에도 불구하고 매출액 감소에 따라 매출액 대비 연구개발비 비율은 95.74%로 높아졌습니다.

[연구개발비 상세내역]

(단위: 천원)

구 분

2023년도 1분기

(제16기)

2022년도

(제15기)

2021년도

(제14기)

2020년도

(제13기)

Hi series(혈액진단시약)

286,746

4,957,937

5,728,727

5,485,366

Respiratory disease(호흡기질환진단시약)

117,818

-

-

89,884

알츠하이머진단칩

-

-

41,945

963,066

상하수도 오염물질 측정키트

-

40,240

823,871

768,600

반려묘 다중항체진단키트

-

-

297,008

266,174

감염병 예방진단

193,848

5,150

175,190

37,276

면역검사장비/시약 후향적 임상시험

-

437,285

864,189

-

유전자시약

-

660,253

24,231

-

신속진단키트 제조공정 개선 기술개발

159,003

705,252

-

-

연구개발비용 계(*1)

757,414

6,806,117

7,955,161

7,610,367

(정부보조금)

-213,532

-3,530,035

-3,159,248

-3,399,270

연구개발비 / 매출액 비율

95.74%

18.29%

17.24%

14.18%

[연구개발비용÷당기매출액X100]

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

(*1) 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 포함한 금액입니다

당사는 설립 이후 지속적으로 정부과제를 수행하고 있으며 이를 통해 연구개발비를 일부 보전하고 있습니다. 당사의 주요 정부과제 수행내역은 하기와 같으며, 향후에도 당사 사업과 관련된 정부 출연 연구개발 과제에 적극적으로 지원할 예정입니다.

당사는 설립 이후 지속적으로 연구개발을 수행하고 있습니다. 현재까지 총 14건의 연구개발을 완료하였으며, 증권신고서 제출일 기준으로 3건의 연구개발을 수행중에 있습니다.

[연구개발 내역]

No

개발제품명

사업명

개발과제명

연구기간

결과

1
Hi Series, 혈액검사용 다중 질병 진단시스템
한국산업기술 진흥원
혈액은행 진단용 스크리닝 제품 개발을 위한 고효율 microarray system 개발
2008.05 ~ 2014.04
완료

2
Hi Series, 혈액검사용 다중 질병 진단시스템
중소기업청
신규 바이러스 진단을 위한 다종 질병 혈액원 진단시약 개발
2012.07 ~ 2014.06
완료

3
항암제 신약후보 물질 스크리닝 키트
서울시
항암제 관련 단백질 상 호작용을 저해하는 신약후보물질의 스크리닝 키트 개발
2013.09 ~ 2015.08
완료

4
Hi Series, 혈액검사용 다중 질병 진단시스템
보건복지부
다중 고위험군 바이러스 스크리닝용 CE 체외진단기기 A등급 허가를 위한 대량 다기관 해외 임상시험
2014.12 ~ 2016.10
완료

5
Ci-5 다중암 진단시스템
중소기업청
3차원 고정화기술을 이용한 3대암(간암, 췌장암, 담도암) 면역진단키트 개발
2015.08 ~ 2017.07
완료

6
Ai, RAi, InfluenzaA/B POCT진단시스템
한국산업기술진흥원
고민감도 인플루엔자 신속진단 시스템 개발
2015.09 ~ 2017.08
완료

7
Respiratory disease, 급성호흡기 감염병의 항원 기반 현장용 다중질병 진단키트
한국연구재단
급성호흡기 감염병의 항원 기반 현장용 다중질병 진단키트 개발
2017.06 ~ 2020.06
완료

8
다중신속검출시스템
질병관리본부
POCT기반의 코로나바이러스(메르스등 4종) 다중신속검출시스템 개발
2017.07 ~ 2018.07
완료

9
감영병예방진단키트
중소벤처기업부
3차원 고정화기술을 이용한 자가면역진단키트 개발
2017.11 ~ 2019.10
완료

10
알츠하이머진단칩
한국산업기술진흥원
신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발
2017.12 ~ 2020.11
완료

11
Hi series
한국산업기술평가관리원
혁신 글로벌 IP 에버그린 전략을 통한 차세대 융합 수혈혈액 안전성 검사 시스템 블록버스타 제품 사업
2018.04 ~ 2022.12
완료

12
Hi series
한국보건산업진흥원
자동화 면역검사장비(HiSU System)를 통한 국내?외 기 허가 품목인 HIV/HBV/HCV/HTLV 면역검사시약의 후향적 탐색 임상시험
2018.04 ~ 2020.12
완료

13
상하수도오염물질진단키트
한국환경산업기술원
생물학적 분석기법 기반 미확인(Unknown) 및 혼합 미량오염물질 측정 및 분석 기술 개발
2019.04 ~ 2021.12
완료

14
반려묘 다중항체진단키트
서울시
다중면역센서기반 현장용 면역진단시스템을 기반으로 한 현장용 반려묘 주요 감염병 다중 항체진단키트개발 및 실용화연구
2019.11 ~ 2021.10
완료

15
현장 신속 진단용 범용 표면시료 전처리 및 분자진단 검사키트 및 플랫폼
범부처전주기의료기기연구개발사업단
현장 신속 진단용 범용 표면시료 전처리 및 분자진단 검사키트 및 플랫폼 개발
2020.09 ~ 2024.12
수행중

16
신속진단키트 제조공정
중소기업청
의료용 신속진단키트 제조공정 개선 기술 개발
2021.08 ~ 2023.08
수행중

17
감염병 진단 및 체내 반응성 검사를 위한 초고속 다중 분석 기술
한국산업기술평가관리원
감염병 진단 및 체내 반응성 검사를 위한 초고속 다중 분석 기술 개발
2022.04 ~ 2025.12
수행중

출처: 당사 제시

당사 재무제표 상 연구개발비는 전액 판관비로 인식되고 있으며 따라서 연구개발비는 당사 재무실적의 악화요인으로 작용할 수 있습니다. 또한, 연구개발지속에도 불구하고 성과가 도출되지 않을 경우, 투입된 연구개발비용은 제품개발 및 매출로 연결되지 않을 수 있으며 당사의 수익성 개선이 지연되고 회사 가치가 훼손될 수 있습니다. 당사는 향후 영업활동을 통해 연구개발비를 충당하고자 하나 사업이 부진할 경우 외부로부터 자금을 조달 할 수 있으며 이로 인해 최대주주의 지분율 희석이 발생하거나 재무구조가 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 매출채권 회수지연 및 미회수 관련 위험2023년 1분기말 현재 매출액 대비 매출채권의 비중은 2020년말 0.97%에서 2022년말 10.9%까지 증가하였으며 2023년 1분기에는 258.57%로 급증하였습니다. 또한 당사의 매출채권회전율은 점차 낮아지고(2020년 827.21회 → 2023년 1분기 1.04회) 회수기간은 길어지는 등(2020년 0.44일 → 2023년 1분기 352.01일)
매출채권의 회수가능성에 대한 지표가 지속적으로 악화되고 있습니다.
2023년 1분기말 현재 연령 6개월 이상 채권의 비중은 74% 수준이며, 3개월~6개월 미회수 채권의 비중 또한 16%로 높은 상황입니다. 이에 따라 당사는 2023년 1분기 중 집합평가를 통해 1,758백만원의 대손상각비 및 대손충당금을 인식하였습니다.
2023년 1분기말 현재 매출채권의 대손충당금 설정률은 62.8%입니다.
당사는 2023년 1분기말 현재 매출채권에 대해 각 거래처별 독촉 등 회수노력을 기울이고 있으며, 향후 회수가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 그러나, 당사의 회수 노력에도 불구하고 거래처의 대금지급능력 부족상태가 이어지거나, 거래처가 대금지급을 거부하는 등의 경우 매출채권의 대금회수가 지연되고 추가적인 대손이 발생할 수 있으며 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2023년 1분기말 현재 자산총계 대비 매출채권의 비중은 3.47% 수준으로 자산에서 매출채권이 차지하는 비중이 높은 수준은 아닙니다. 다만, 자산총계 대비 매출채권의 비중은 2020년말 1.19%에서 점차 높아지는 추세에 있습니다. 한편, 매출액 대비 매출채권의 비중 역시 2020년말 0.97%에서 2022년말 10.9%까지 증가하였으며 2023년 1분기에는 258.57%로 급증하였습니다. 또한 당사의 매출채권회전율은 점차 낮아지고(2020년 827.21회 → 2023년 1분기 1.04회) 회수기간은 길어지는 등(2020년 0.44일 → 2023년 1분기 352.01일) 매출채권의 회수가능성에 대한 지표가 지속적으로 악화되고 있습니다.

[매출채권 관련 지표]

[연결 기준]
(단위: 천원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

매출액
791,112
37,217,227
46,147,522
53,682,670

매출채권(순액)
2,045,568
4,058,057
1,690,915
519,166

총자산
58,979,933
87,937,798
79,295,337
43,559,876

매출액 대비 매출채권(순액) 비중
258.57%
10.90%
3.66%
0.97%

자산총계 대비 매출채권(순액) 비중
3.47%
4.61%
2.13%
1.19%

평균 매출채권회전율(회)
1.04
51.79
167.04
827.21

매출채권 회수기간
352.01
7.05
2.19
0.44

출처: 당사 제시

주1) 매출채권금액은 대손충당금을 제외한 장부가액 기준입니다.주2) 매출액 대비 매출채권(순액) 비중 = 당기말 매출채권 / 당기매출액주3) 매출채권회전율 = 당기매출액 / {(당기말 매출채권 + 전기말 매출채권)/2}주4) 매출채권회수기간 = 365 / 매출채권회전율

당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 매 보고기간 말 매출채권에 대해 회수가능성을 검토하고 대손충당금을 인식하고 있습니다. 거래처의 파산 등 회수불확실성이 높아진 채권에 대해서는 개별손상을 인식하는 한편 그 밖의 채권에 대해서는 과거 3년간 매출채권 연령(Aging)별 대손경험율을 토대로 집합평가를 통해 대손충당금을 인식합니다. 당사는 2020년부터 COVID-19 진단키트 판매를 통해 본격적인 매출이 발생하였으며, 2020년말 현재 매출채권회전율이 827.21회, 회수기간이 0.44일로 매출채권 회수와 관련된 지표가 매우 우량하였습니다. 그러나 2021년 들어 일부 해외매출거래처에서 회수지연이 발생하면서 2021년말 현재 연령이 6개월을 초과하는 채권비중이 41.7%로 높아졌고, 이에 따라 집합평가를 통해 대손충당금 1,496백만원을 설정하였습니다. 한편, 2022년 말 현재 2021년에 발생한 연체채권이 일부 회수되기는 하였으나 여전히 미회수된 채권잔액이 존재함에 따라 연령 12개월을 초과하는 채권의 비중이 12.4%까지 증가하였습니다. 또한 거래처의 유동성 악화 등에 따라 2022년 중 발생한 채권의 회수 또한 부진하면서 연령 6개월 초과채권의 비중이 74.6%까지 증가하였으며 이에 따라 2022년 중 대손충당금 303백만원을 추가인식하였습니다. 2023년 1분기말 현재에도 2022년말 현재 미회수채권이 대부분 회수되지 않으면서 연령 6개월 이상 채권의 비중이 74% 수준이며, 3개월~6개월 미회수 채권의 비중 또한 16%로 높아진 상황입니다. 이에 따라 당사는 2023년 1분기 중 집합평가를 통해 1,758백만원의 대손충당금을 추가인식하였습니다. 2023년 1분기말 현재 매출채권의 대손충당금 설정률은 62.8%입니다.

[매출채권 연령분석 내역]

[연결 기준]
(단위: 천원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

미연체 채권(~3개월 이하)
348,504
6.3%
831,531
14.4%
1,545,200
46.5%
514,147
78.4%

3개월 초과 ~ 6개월 이하
880,234
16.0%
368,848
6.4%
242,259
7.3%
5,019
0.8%

6개월 초과 ~ 12개월 이하
3,289,819
59.8%
3,580,373
62.2%
1,285,866
38.7%
-
0.0%

12개월 초과
784,215
14.2%
716,236
12.4%
98,655
3.0%
-
0.0%

개별손상채권
200,639
3.6%
261,048
4.5%
151,172
4.5%
136,622
20.8%

매출채권 총액
5,503,411
100.0%
5,758,036
100.0%
3,323,152
100.0%
655,788
100.0%

출처: 당사 제시

[매출채권 대손충당금 설정내역]

[연결 기준]
(단위: 천원)

구분
2023년 1분기말
2022년말
2021년말
2020년말

매출채권
5,503,411
5,758,036
3,323,152
655,788

대손충당금
(3,457,843)
(1,699,979)
(1,632,237)
(136,622)

매출채권(순액)
2,045,568
4,058,057
1,690,916
519,166

대손충당금 설정률
62.8%
29.5%
49.1%
20.8%

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

한편, 2023년 1분기말 현재 장부금액 기준으로 매출채권이 존재하는 거래처는 20곳입니다. 이 중 상위 1개의 거래처(A사)에 대해 전체 매출채권의 51%를 인식하고 있으며, 상위 1곳을 포함하여 상위 5개 거래처에 대해 94% 가량의 매출채권을 인식하고 있습니다.

[2023년 1분기말 현재 거래처별 매출채권 상세내역]

[연결 기준]
(단위: 천원)

거래처
매출채권(총액)
대손충당금
매출채권(순액)
전체 매출채권 대비 비중(순액 기준)
대손충당금설정률
연령분석

6개월 이하
6개월 초과 12개월 이하
12개월 초과

A사(국내)
1,621,180
(569,351)
1,051,829
51.42%
35.12%
-
1,621,180
-

B사(국내)
462,203
(116,127)
346,076
16.92%
25.12%
462,203
-
-

C사(국내)
379,511
(100,797)
278,714
13.63%
26.56%
379,511
-
-

D사(해외)
186,211
(36,473)
149,738
7.32%
19.59%
186,211
-
-

E사(해외)
111,325
(13,169)
98,156
4.80%
11.83%
111,325
-
-

소계
2,760,430
(835,917)
1,924,513
94.08%
-
1,139,250
1,621,180
-

기타거래처(국내 및 해외)
2,742,981
(2,621,926)
121,055
5.92%
95.59%
89,488
1,668,639
984,854

합계
5,503,411
(3,457,843)
2,045,568
100.00%
-
1,228,738
3,289,819
984,854

출처: 당사 제시

A사에 대한 채권의 경우 연령이 6개월 이상으로, 정상적인 회수기간을 초과하여 연체중인 상황입니다. 해당 거래처는 유동성에 어려움을 겪고 있는 상황임에 따라 채권회수가 지연되고 있습니다. 다만, 국내 업체 중 가장 오랜기간, 가장 많은 거래를 해왔던 거래처로서 대금을 꾸준히 회수해왔으며, 과거 경험에 비추어 연체중인 채권 또한 향후 회수 분할변제 등을 통해 회수가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 미수채권 이행에 대한 채권최고를 지속하는 한편, 해당 업체가 보유하고 있는 당사 제품의 판로개척을 위해 협력하고 있습니다. B사~E사 채권의 경우 연령 6개월 미만의 채권으로 구성되어있습니다. 해당 거래처들에 대해서도 1개월 이상 경과한 채권에 대해서는 주기적으로 채권최고를 하며 관리를 지속하고 있으며, 향후 대부분 회수가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 한편, 회수전망과는 별개로 당사는 집합평가를 통해 상기 5개 거래처 채권에 대해 적게는 11.8%에서 많게는 35.1%까지 대손충당금을 설정하고 있습니다.상기 A사~ E사 외 이미 95% 이상 대손충당금을 설정한 기타거래처 채권에 대해서도 당사는 지속적으로 회수노력을 기울이고 있습니다. 해외 미회수 매출채권에 대해서는 이를 일괄적으로 위임하여 추심을 진행할 업체를 선정해 진행중에 있으며, 사전적으로 해당 업체에 이를 통보하여 임의적인 변제를 유도하고 있습니다. 당사는 2023년 중 임의변제를 유도하는 한편, 현지에서의 소송도 준비하는 등 다방면으로 지속적인 회수노력을 기울일 계획입니다. 국내 미회수 매출채권의 경우 채권최고를 지속하는 한편, 내용증명을 송달하고 이행을 거부하는 업체에 대해서는 소를 제기하는 등 지속적인 회수노력을 기울일 계획입니다.상기와 같은 당사의 회수 노력에도 불구하고 거래처의 대금지급능력 부족상태가 이어지거나, 거래처가 대금지급을 거부하는 등의 경우 매출채권의 대금회수가 지연되고 추가적인 대손이 발생할 수 있으며 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.한편, 당사는 기타채권에 대해서도 매 보고기간말 회수가능성을 평가하고 대손충당금에 대해 검토하고 있습니다. 2023년 1분기말 현재 당사는 미수금 450백만원, 보증금 1,088백만원의 기타채권을 인식하고 있습니다. 보증금의 경우 당사 사무실 등 임차와 관련된 보증금이 대부분이며 그 밖에 소송관련 공탁금 399백만원을 보증금으로 인식하고 있습니다. 임차보증금의 경우 거래의 성격 및 과거경험상 미회수 가능성이 낮아 대손충당금을 인식하지 않았습니다. 한편, 소송공탁금의 경우 증권신고서 제출일 전일 현재 소송결과에 대한 예측은 어려운 상황이며, 향후 소송결과에 따라 보증금을 회수하지 못할 가능성이 존재합니다. 미수금의 경우 영업활동에서 발생한 기타채권으로서 미회수 가능성이 높은 금액에 대해 2022년말 대손충당금을 설정하였으며, 2023년 1분기말 현재 미수금(순액) 392백만원이 존재합니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 계약 상 수취시점에 회수 가능할 것으로 예상됩니다. 다만, 그럼에도 불구하고 예상치 못한 사건 등에 발생에 따라 회수가 어려워 질 수 있으며, 이에 따른 대손인식은 당사 재무제표에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[기타채권 대손충당금 설정내역]

[연결 기준]
(단위: 천원)

구 분

2023년 1분기말

2022년말

2021년말

2020년말

2019년말

유동

비유동

유동

비유동

유동

비유동

유동

비유동

유동

비유동

미수금

450,311
-
3,386,360
-
61,819
-
173,564
-
210,307
-

차감: 대손충당금

(57,915)
-
(57,915)
-
-
-
-
-
-
-

미수금(순액)

392,396
-
3,328,445
-
61,819
-
173,564
-
210,307
-

미수수익

-
-
83,329
-
-
-

-
-
-

보증금

-
1,088,244
-
1,262,805
-
623,573
-
-
-
-

합 계

2,437,964
1,088,244
7,469,831
1,262,805
1,752,735
623,573
692,730
-
210,307
-

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

그럼에도 불구하고, 예상치 못한 상황의 발생에 따라 향후 기타채권에서 대손을 인식하게 될 수 있으며, 이에 따라 당사 재무실적이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 재고자산 관련 위험당사의
재고자산회전율은 COVID-19의 본격적인 확산 전인 2019년말 0.68에서 2021년말 2.33으로 증가하였다가 2023년 1분기말 현재 다시금 0.15 수준으로 낮아진 상태입니다. 한편,
총자산 대비 재고자산 금액은 2020년 62.9%로 크게 증가하였다가 2022년 20.5%까지 안정화 되었으며, 2023년 1분기말 현재 31.3%로 다시금 상승하였습니다. 2023년 1분기 타액진단키트 및 PCLOK II 장비 재고를 사전확보하며 2022년 말 대비 재고자산금액이 증가하였으며, 2023년 1분기 중 제2회 및 제3회차 전환사채 23,350백만원을 조기상환함에 따라 총자산과 현금및현금성자산이 감소하여 상대적으로 재고자산의 총자산 대비 비중이 2022년말 대비 상승하였습니다.당사의
재고자산 평가손실충당금은 2021년말 11,452백만원 인식 후 2022년말 및 2023년 1분기말 현재 16,378백만원으로 증가하였습니다. 2021년과 2022년 재고자산충당금이 급증한 이유는 COVID-19 안정화에 따른 진단키트 수요감소로 인해 부진재고에 대한 평가손실을 인식한 것에 기인합니다.당사는
매 보고기간말 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 근거하여 진부화 재고에 대한 검토, 재고자산에 대한 순실현가능가치 평가를 수행하고 있습니다.특히 2021년도에는 재고자산 평가와 관련한 외부감사인의 내부통제 검토의견이 비적정으로 도출됨에 따라 관련 내부통제 절차를 보완한 바 있으며, 전기말 재고자산 금액에 대해서는 외부 회계법인의 평가보고서를 통해 내부적 판단에 대한 검증도 수행하였습니다. 한편, 외부감사인은 '재고자산평가'를 2022년도 재무제표 감사의 핵심감사사항으로 정하고 보다 세부적인 감사절차를 수행하였으며 당사의 재고자산에 대한 평가 및 재고자산 금액이 한국채택국제회계기준에 따라 중요성 관점에서 적절하게 인식되어있다는 결론을 내렸습니다.
당사는 2021년과 2022년 진부화재고에 대해 재고자산평가손실을 대부분 반영하였으며, 따라서 2023년 중 재고자산에 대한 대규모 재고자산충당금 추가 설정 가능성은 낮습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 매출이 지연되거나 원재료비용과 외주생산비용의 상승으로 인해 재고자산 순실현가치가 낮아질 경우 재고자산평가손실이 발생하여 재무실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 재고자산은 2019년 61백만원 규모에서 2020년 27,412백만원으로 증가하였다가 2023년 1분기말 현재 18,456백만원으로 소폭 감소하였습니다. 2020년도 재고자산의 급증은 COVID-19 유행에 따른 진단키트 재고비축에 기인합니다. 2021년 이후 COVID-19가 점차 안정화 됨에 따라 2021년말부터 보유 재고자산에 대해 재고자산평가충당금을 인식하였으며, 이에 따라 재고자산금액은 감소 추세에 있습니다.재고자산회전율은 COVID-19의 본격적인 확산 전인 2019년말 0.98에서 2020년말 3.91로 증가하였다가 2023년 1분기말 현재 다시금 0.17 수준으로 낮아진 상태입니다. 매년 한국은행에서 발표하는 기업경영분석자료에 따르면 당사가 속해있는 'C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)' 산업군 2021년 평균 재고자산 회전율은 5.36이며 당사는 이에 비해 열위한 상태입니다. 이는 당사가 동종산업군 내 타사에 비해 매출액 대비 재고보유 수준이 높음을 의미합니다. 특히 2023년 1분기의 경우 재고자산회전율이 0.17로 크게 낮아졌습니다. 이는 당사가 2022년 중 식약처의 허가를 득한 타액진단키트의 매출 확대에 대비하여 사전재고를 확보하고, 2023년부터 시장 수요가 높아질 것으로 예상되는 PCLOK II 장비를 사전 확보한 영향이 큽니다. 또한 재고수준은 증가한 반면 매출은 전기 동기대비 크게 감소함에 따라 재고자산 회전율이 악화되었습니다.당사의 총자산 대비 재고자산 금액은 2020년 62.9%로 크게 증가하였다가 2022년 20.5%까지 안정화 되었으며, 2023년 1분기말 현재 31.3%로 다시금 상승하였습니다. 이는 업종평균 10.4% 대비 높은 수준입니다. 2020년의 경우 COVID-19 진단키트에 대한 시장수요에 대응하고자 재고보유수준이 높았으며, 이후 진부화재고 평가손실 인식 등에 따라 안정화 되었습니다. 2023년 1분기의 경우 타액진단키트 및 PCLOK II 장비 재고를 사전확보하며 2022년 말 대비 재고자산금액이 증가하였습니다. 한편, 당사는 2023년 1분기 중 제2회 및 제3회차 전환사채 23,350백만원을 조기상환하였으며 이에 따라 총자산과 현금및현금성자산이 감소하여 상대적으로 재고자산의 총자산 대비 비중이 2022년말 대비 상승하였습니다.

[당사 재고자산 관련 지표 ]

[연결 기준]

(단위: 천원, 회)

구분

2023년1분기
2022년
2021년
2020년
2019년

업종평균(2021년)

매출액

791,112
37,217,227
46,147,522
53,682,670
35,811
-

재고자산

18,456,378
18,037,451
21,715,302
27,411,893
60,730
-

총 자산
58,979,933
87,937,798
79,295,337
43,559,876
15,745,442
-

재고자산회전율

0.17
1.87
1.88
3.91
0.98
5.36

총자산 대비 재고자산비율
31.29%
20.51%
27.39%
62.93%
0.39%
10.4%

자료: Dart전자공시시스템

주1) 업종평균은 한국은행의 2021 기업경영분석 "C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)"을 참고

주2) 재고자산 회전율 = 연환산 매출액÷{(기초재고＋기말재고)÷2}

당사의 재고자산 평가손실충당금은 2021년말 11,452백만원 인식 후 2022년말 및 2023년 1분기말 현재 16,378백만원으로 증가하였습니다. 2021년과 2022년 재고자산충당금이 급증한 이유는 COVID-19 안정화에 따른 진단키트 수요감소로 인해 부진재고에 대한 평가손실을 인식한 것에 기인합니다.당사는 매 보고기간말 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 근거하여 진부화 재고에 대한 검토, 재고자산에 대한 순실현가능가치 평가를 수행하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가되며, 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정됩니다. 특히 2021년도에는 재고자산 평가와 관련한 외부감사인의 내부통제 검토의견이 비적정으로 도출됨에 따라 관련 내부통제 절차를 보완한 바 있으며, 전기말 재고자산 금액에 대해서는 외부 회계법인의 평가보고서를 통해 내부적 판단에 대한 검증도 수행하였습니다.

[당사 재고자산 현황]

(단위:천원)

구 분

2023년 1분기말
2022년말

2021년말

2020년말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

상 품
2,040,241
(1,202,404)
837,837
2,042,630
(1,203,829)
838,801
2,082,506
(1,240,318)
842,188
53,890
-
53,890

제 품
15,217,844
(4,411,796)
10,806,048
14,777,666
(4,423,333)
10,354,333
11,799,562
(5,156,451)
6,643,111
11,037,054
-
11,037,054

원 재 료
17,466,520
(10,654,027)
6,812,493
17,595,286
(10,750,969)
6,844,317
19,286,037
(5,056,034)
14,230,003
16,320,949
-
16,320,949

합 계
34,724,605
(16,268,227)
18,456,378
34,415,582
(16,378,131)
18,037,451
33,168,105
(11,452,803)
21,715,302
27,411,893
-
27,411,893

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

한편, 외부감사인은 '재고자산평가'를 2022년도 재무제표 감사의 핵심감사사항으로 정하고 보다 세부적인 감사절차를 수행하였으며 당사의 재고자산에 대한 평가 및 재고자산 금액이 한국채택국제회계기준에 따라 중요성 관점에서 적절하게 인식되어있다는 결론을 내렸습니다.

[2022년도 재무제표 핵심감사사항]

- 재고자산 평가(1) 핵심감사사항으로 결정한 이유재무제표에 대한 주석 7에 기술되어 있는 바와 같이, 2022년 12월 31일 현재 회사의 재고자산의 장부금액은 18,037백만원(자산총액의 21.02%)으로 재무제표에서 차지하는 비중이 유의적입니다. 재고자산은 최초에 원가로 측정되며, 순실현가능가치가 취득원가보다 작은 경우에는 차이금액을 재고자산평가충당금과 평가손실로 회계처리합니다. 우리는 회사의 재고자산평가충당금 회계처리에 추정판매가격 및 할인율, 추정 판매부대비용에 대한 경영자의 유의적인 추정 및 판단이 포함되고, 재고자산평가충당금 및 재고자산평가손실이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이므로 이 영역에관심을 기울였습니다.(2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.① 재고자산 순실현가능가치 측정과 관련한 회사의 내부통제의 이해② 재고자산 항목별 순실현가능가치 평가와 관련한 회계정책의 적정성에 대한 평가③ 재고자산 평가대상 항목의 품목별 금액의 정확성 확인④ 회사가 제시한 재고자산 항목별 평가충당금을 재계산하고 회계처리의 적정성을 확인

출처: 2022년도 감사보고서

당사는 2021년과 2022년 진부화재고에 대해 재고자산평가손실을 대부분 반영하였으며, 따라서 2023년 중 재고자산에 대한 대규모 재고자산충당금 추가 설정 가능성은 낮습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 매출이 지연되거나 원재료비용과 외주생산비용의 상승으로 인해 재고자산 순실현가치가 낮아질 경우 재고자산평가손실이 발생하여 재무실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석 위험당사는 금번 유상증자를 제외하고, 최근 3년 여 기간 동안(2020년 이후 증권신고서 제출일 전일 현재까지) 총 5회에 걸쳐 전환사채와 전환우선주 및 보통주 등 주주가치 희석 위험을 수반하는 형태로 55,561백만원의 자금을 조달하였습니다. 영업활동을 통한 수익성확보가 어려움에 따른 조달이었습니다. 한편, 당사는 2023년 1분기에도 영업손실 및 당기순손실을 기록하며 여전히 재무실적 개선을 보이지 못하고 있는 상황입니다. 이러한 실적악화가 지속될 경우
당사는 운영자금 확보 목적에서 지속적으로 유상증자, 전환사채 발행 등을 통한 자금조달이 필요할 수 있습니다. 이 경우 주주가치 희석이 발생할 수 있으며, 최대주주의 지분율 하락에 따른 경영권 위협이 발생할 수 있습니다. 또한 주권물량 일시적 출회에 따라 주가하락이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 금번 유상증자를 제외하고, 최근 3년 여 기간 동안(2020년 이후 증권신고서 제출일 전일 현재까지) 총 5회에 걸쳐 전환사채와 전환우선주 및 보통주 등 주주가치 희석 위험을 수반하는 형태로 55,561백만원의 자금을 조달하였습니다. 상세 내역은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 전환사채 및 제3자배정 유상증자 내역]

(단위: 백만원)

구 분
형태
납입일
주요사항보고서의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

제2회 전환사채
전환사채
2021년 03월 19일

연구개발 및 운영자금

27,500
연구개발 및 재고매입 등
27,500
-

제3회 전환사채
전환사채
2021년 03월 19일

연구개발 및 운영자금

10,000
연구개발 및 재고매입 등
10,000
-

3자배정 유상증자

전환우선주
2021년 03월 25일

연구개발 및 운영자금

3,000

연구개발 및 운영자금

3,000
-

3자배정 유상증자

보통주
2022년 12월 19일
타법인 증권 취득
12,061
타법인 증권 취득(엠큐렉스(주) 지분 취득)
12,061
-

3자배정 유상증자

보통주
2022년 12월 29일

시설투자 및 운영자금

3,000

시설투자 및 운영자금

3,000
-

합계
55,561
-
55,561
-

출처 : 당사 1분기 보고서

당사가 주식관련사채 및 유상증자를 통해 투자자로부터 자금을 조달하게 된 배경과 과정을 살펴보면 다음과 같습니다.(1) 2021년당사는 이사회 결의를 통해 연구개발 및 운영자금 확보목적에서 2021년 3월 제2회 및 제3회 사모 전환사채 37,500백만원과 전환우선주 3,000백만원을 발행하여 총 40,500백만원을 조달하였습니다. 조달한 자금의 구체적인 사용 내역은 아래와 같습니다.

[자금조달 세부 사용내역]

1. 기확보된 유럽발 수주 및 수요에 대한 원재료 확보2. 변이에 검출가능한 피씨엘 제품에 대한 지속적인 수요에 대한 준비3. 고위험군 다중면역진단 제품 및 장비의 납품준비4. 국내외 소형혈액원에 PCLOK 납품 추진을 위한 장비 마련 및 공급준비

출처 : 당사 제시

한편, 전환우선주 3,000백만원은 2022년 중 전부 보통주 95,010주로 전환되었습니다. 전환사채 37,500백만원 중 2,150백만원은 2022년 중 보통주 75,991주로 전환되었으며, 33,350백만원은 2022년 3월 중 조기상환되었습니다. 잔여 2,000백만원 또한 조기상환청구권 행사에 따라 6월 중 상환될 예정입니다. 따라서 증권신고서 제출일 전일 현재 제2회 및 제3회 전환사채와 전환우선주의 보통주 전환에 따른 주주가치 희석은 발생하지 않을 예정입니다.(2) 2022년당사는 이사회 결의를 통해 2건의 보통주 유상증자를 진행하였으며, 15,061백만원을 조달하여 타법인 증권 취득 목적과 시설자금 및 운영자금으로 집행하였습니다.

2022년 12월 12일 타법인 증권 취득목적에서 코스닥 상장회사 올릭스(주)를 대상으로 제3자배정 유상증자를 통해 약 121억원을 조달하였으며 조달한 자금을 이용하여 2022년 12월 13일 엠큐렉스(주)의 지분 약 36.9%를 취득하였습니다. 한편, 2022년 12월 29일 국내 비상장회사 (주)협심으로부터 시설투자 및 운영자금 확보 목적으로 약 30억원을 조달하였으며, 기계장치 취득 등 시설투자에 21억원 및 운영자금에 9억을 사용하였습니다.

한편, 올릭스(주)와 (주)협심은 발행 당시 증권신고서 면제에 따른 전매제한 조치로서 취득한 당사 주식을 전량 한국예탁결제원에 예탁하였습니다. 각각 2023년 12월 22일과 2024년 01월 19일에 보호예수기간이 종료될 예정이며, 올릭스(주)는 특수관계법인으로서 당사주식을 일시에 매도할 가능성은 높지 않을 것으로 예상되나, 그럼에도 불구하고 양사에서 보유하고 있는 주식의 보호예수가 해제될 경우 일시적 물량출회에 따라 주가가 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사 발행 보통주 보호예수 내역]

주주
주식수(주)
지분율
보호예수기간 종료일
사유

올릭스㈜
1,163,555
9.72%
~2023.12.22
3자배정 유상증자 증권신고서 면제로 인한 전매제한

㈜협심
224,483
1.87%
~2024.01.19
3자배정 유상증자 증권신고서 면제로 인한 전매제한

합 계
1,388,038
11.59%
-
-

출처 : 당사 제시

한편, 당사는 2023년 1분기에도 영업손실 및 당기순손실을 기록하며 여전히 재무실적 개선을 보이지 못하고 있는 상황입니다. 이러한 실적악화가 지속될 경우 당사는 운영자금 확보 목적에서 지속적으로 유상증자, 전환사채 발행 등을 통한 자금조달이 필요할 수 있습니다. 이 경우 주주가치 희석이 발생할 수 있으며, 최대주주의 지분율 하락에 따른 경영권 위협이 발생할 수 있습니다. 또한 주권물량 일시적 출회에 따라 주가하락이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

거. 환율변동에 따른 위험2023년 1분기말 연결기준 당사가 보유한 외화자산은 약 3,672백만원으로 수출로 발생한 매출채권 2,909백만원 및 외화예금 764백만원으로 구성되어 있으며, 외화부채는 전액 원재료 매입과 관련하여 발생한 매입채무 1,832백만원으로 구성되어 있습니다. 한편,
당사는 외화거래에 있어 별도의 환헷지를 실행하고 있지 않아 환율의 변동이 당사의 손익에 영향을 미치는 환위험에 노출되어 있습니다.당사는 외화채권 및 외화예금액이 외화부채금액보다 큰 상황으로 향후 환율상승시 외화평가이익이, 환율하락시 외화평가손실이 발생할 수 있으며 이에 따른 당기순손익에 변동이 발생할 수 있습니다. 당사는 지속적으로 환율변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다. 그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여
환율이 급격히 변동할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

2023년 1분기말 연결기준 당사가 보유한 외화자산은 약 3,672백만원으로 수출로 발생한 매출채권 2,909백만원 및 외화예금 764백만원으로 구성되어 있으며, 외화부채는 전액 원재료 매입과 관련하여 발생한 매입채무 1,832백만원으로 구성되어 있습니다. 한편, 당사는 외화거래에 있어 별도의 환헷지를 실행하고 있지 않아 환율의 변동이 당사의 손익에 영향을 미치는 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 외화채권 및 외화예금액이 외화부채금액보다 큰 상황으로 향후 환율상승시 외화평가이익이, 환율하락시 외화평가손실이 발생할 수 있으며 이에 따른 당기순손익에 변동이 발생할 수 있습니다.

2023년 1분기 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 외화자산 및 외화부채의 내역은 다음과 같습니다.

[외환위험에 노출되어있는 외화 자산 및 부채 내역]

[연결 기준]
(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

자 산
부 채
자 산
부 채

USD
3,254,000
47,571
11,207,226
46,240

EUR
418,483
1,784,020
321,172
1,695,756

합계
3,672,483
1,831,591
11,528,398
1,741,996

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사의 환포지션을 고려할 때 다른 모든 변수가 일정할 경우 환율변동이 당사의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 아래와 같습니다. 2023년 1분기말 현재 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 상승할 경우 약 184백만원의 외화환산이익이 발생할 수 있으며, 10% 하락할 경우 184백만원의 외화환산손실이 발생할 수 있습니다.

[환율변동에 따른 손익 영향]

[연결 기준]
(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

10% 상승
10% 하락
10% 상승
10% 하락

USD
320,643
(320,643)
1,116,099
(1,116,099)

EUR
(136,554)
136,554
(137,458)
137,458

합계
184,089
(184,089)
978,641
(978,641)

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 지속적으로 환율변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다. 그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 환율이 급격히 변동할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 청약 후 추가상장일까지 환금성 제약 및 주가의 급격한 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행 보통주식수 11,976,236주의 43.42%에 해당하는 5,200,000주가 추가로 상장됩니다. 동 유상증자는
주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며 초과청약이 가능합니다. 이와 더불어
금번 유상증자의 납입(2023년 09월 12일) 후 2023년 09월 15일을 무상증자 신주배정기준일로 1주당 2주씩 교부하여 34,352,472주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식 수의 변동 등으로 변동 될수 있습니다.)가 2023년 10월 11일에 추가 상장될 예정입니다. 증자방식 및 청약 절차에 대하여 정확히 이해하시고 투자에 임하시기 바라며, 금번 유상증자로 인해 발행 및 상장되는 주식의
물량 출회 및 주가희석화에 따른 주가하락의 가능성이 있음에 유의하시기 바랍니다. 또한, 청약 이후 실권주 발생으로 인해
대표주관회사가 잔액인수한 물량을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 존재하며, 인수한 실권주를 일정 기간 보유하더라도 동
인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에는 부담으로 작용할 가능성이 높습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 발행예정주식수 5,200,000주는 증권신고서 제출일 현재, 당사의 기발행 보통주식 11,976,236주 대비 약 43.42%에 해당합니다. 이와 더불어 금번 유상증자의 납입(2023년 09월 12일) 후 2023년 09월 15일을 무상증자 신주배정기준일로 1주당 2주씩 교부하여 34,352,472주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식 수의 변동 등으로 변동 될수 있습니다.)가 2023년 10월 11일에 추가 상장될 예정입니다. 따라서 금번 유상증자로 인해 발행 및 상장되는 주식의 물량 출회 및 주가희석화에 따른 주가하락의 가능성이 있음에 유의하시기 바랍니다.

[유상증자 개요]

구 분
내 용
비 고

모집예정주식 종류
기명식 보통주
-

모집예정주식수
5,200,000주
-

현재 발행주식총수
11,976,236주
증권신고서 제출 전일 현재

증자비율
43.42%
-

[무상증자 개요]

구 분
내 용

무상증자 신주배정 기준일
2023년 09월 15일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주 34,352,472주

1주당 신주배정 수
보통주 2주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주상장일
2023년 10월 11일

주1) 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 2주를 곱한 주식수 입니다.(단수주 미만 절사)

주2) 무상증자 신주의 수는 신주배정기준일 전 자기주식수 변동 등에 의하여 변동될 수 있습니다. (단, 배정결과 1주 미만 단수주는 신주의 상장 초일 종가를 기준으로 현금 지급합니다.)

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (구) 「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출할 예정입니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액보다 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.또한 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않는 관계로, 신주의 추가 상장 시점에 대규모 물량이 일시에 출회될 가능성이 있으며, 이에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2023년 09월 14일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권이 코스닥시장에 추가상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.특히 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생할 경우 대표주관회사가 이를 전량 인수할 예정이나 대표주관회사는 인수리스크 해소 및 손익의 확정을 위하여 인수한 당사 주식을 빠른 시일 내에 장내에서 매각할 수 있으며, 이 경우 단기적으로 당사 주가가 하락할 수 있습니다. 대표주관회사가 인수한 주식을 일정기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재 매각물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 높을 것으로 예상됩니다.

대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 15.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 15.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가
계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사인 교보증권(주)와 인수회사인 하이투자증권(주)가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 낮아져 당사가 목표로 하는 규모의 자금을 조달하지 못할 수도 있습니다. 이 경우, 당사의 재무안정성이 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 분석정보의 한계 및 기재정보 의존에 따른 투자판단 관련 위험
본 증권신고서의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다.
또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는
상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다

이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있으며, 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

마. 상장기업 관리감독기준 강화 관련 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후
당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 불성실법인 지정에 따른 제재금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히 코스닥시장상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장상장규정 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.

자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

바. 유상증자 일정 변경 가능성에 따른 위험본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며,
투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

사. 집단소송제기 위험당사가
잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

아. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라, 주권상장법인이
유상증자 계획을 공시한 이후 발행가액 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가액 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되,
예외적인 경우에만 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4). 상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가액 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가액 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다. (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가액에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항).ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가액 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 개정안에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

자. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로
유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나,
철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는
단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시,
투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 교보증권㈜입니다. 발행회사인 피씨엘㈜는 "동사"로 기재하였습니다. 또한, 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
교보증권㈜
00113359

2. 분석의 개요대표주관회사인 교보증권㈜는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence)모범규준」(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조 제2항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 대표주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 지분증권은 대표주관회사인 교보증권㈜의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」제3조(적용범위 등)① 이 규준은 법 제119조 제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. ④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조 제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가시행령 제121조 제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일시
장소
참여자
기업실사내용 및 확인자료

발행회사
평가회사

2023년 04월 25일~2023년 04월 26일
피씨엘(본사)
피씨엘(주)
교보증권
- 초도방문- 유상증자 개요 및 일정 협의- 기업실사 관련 절차 안내

2023년 04월 27일~2023년 05월 04일
유선 및 이메일
- 최근 공시 및 언론 확인 등을 통한 발행회사 및 해당 산업 조사- 유상증자 상세 일정 등 업무 협의- 상법 및 기타 관련 규정, 정관 검토- 유상증자 리스크검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율 검토

2023년 05월 08일~2023년 05월 15일

유선 및 이메일피씨엘(본사)
- Due-Diligence Checklist 세부사항 점검- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 검토 질의응답- 주요 재무적 이슈 및 기타 유상증자 진행에 대한 질의 응답- 주요 경영진 면담 및 경영진 평판 리스크 검토- 책임자 인터뷰를 통한 자금사용목적 확인- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토- 기타 원장 및 소송관련 서류 등의 확인

2023년 05월 16일~2023년 05월 30일

유선 및 이메일피씨엘(본사)
- 실사 요청자료 목록 및 Check List 확인- 현장실사시 수령 자료 분석 및 검토- 기업실사보고서 작성 및 추가 질의사항 검토- 기업실사 및 증권신고서 관련 세부사항 질의 및 응답- 기업실사보고서 작성- 실사 내용 및 증권신고서 기재사항 확인

피씨엘(본사)
- 인수계약서 체결- 증권신고서 기재사항 검토- 증권신고서 첨부서류 등 검토

4. 기업실사 참여자[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장

피씨엘(주)
경영기획본부
김인규
전무
발행업무 및 기업실사 대응 총괄

법무팀
장지운
상무
발행업무 및 기업실사 대응 책임

회계팀
소무용
팀장
실사대응 및 자료 제공

IR/PR팀
반종윤
팀장
실사대응 및 자료 제공

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

교보증권 주식회사
ECM본부
오세민
본부장
기업실사 총괄
2023년 04월 25일 ~ 2023년 05월 30일
기업금융업무 23년

ECM2부
임재홍
부서장
기업실사 책임
2023년 04월 25일 ~ 2023년 05월 30일
기업금융업무 16년

ECM2부
조윤정
부장
기업실사 및 서류작성
2023년 04월 25일 ~ 2023년 05월 30일
기업금융업무 14년

ECM2부
이창언
과장
기업실사 및 서류 작성
2023년 04월 25일 ~ 2023년 05월 30일
기업금융업무 5년

ECM2부
오대석
과장
기업실사 및 서류 작성
2023년 04월 25일 ~ 2023년 05월 30일
기업금융업무 3년

ECM2부
문명호
과장
기업실사 및 서류 작성
2023년 04월 25일 ~ 2023년 05월 30일
기업금융업무 3년

ECM2부
문도훈
대리
기업실사 및 서류 작성
2023년 04월 25일 ~ 2023년 05월 30일
기업금융업무 2년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합의견가. 대표주관회사인 교보증권㈜는 피씨엘(주)가 2023년 05월 30일 이사회에서 결의한 기명식 보통주 5,200,000주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행을 결정하고 이에 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다.

긍정적 요인
▶ 동사가 속해있는 체외진단 산업은 질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 진단으로 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 급격하게 성장하고 있습니다. 다양한 질환 발생 및 이에 따른 인구구조적 요인, 정책적 요인, 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 지속적인 성장이 예상됩니다.▶ 동사는 면역진단 분야에서 핵심적인 원천기술(SG Cap™ 원천기술)을 보유하고 있습니다. 또한 이러한 원천 기술을 이용하여 체외 진단 제품 제조에 요구되는 질병 바이오마커의 고정화 원천 기술 SG Cap™ 플랫폼 기술을 확보하고 있습니다.▶ 동사가 보유하고 있는 원천기술은 혈액진단 분야 등에서 다중진단에 활용될 수 있으며, 현재 글로벌 소수 기업에서 과점하고 있는 시장인만큼 시장침투에 성공할 경우 원가경쟁력과 기술적 우위를 바탕으로 잠재적 성장성 확보가 가능합니다.

부정적 요인

▶ 동사는 전체 매출액에서 COVID-19 진단키트 매출이 차지하는 비중이 매우 높습니다. 한편, COVID-19 발병 환자 수는 급감한 상황입니다. 이러한 영향으로 2023년 1분기에는 연결 기준 매출액 791백만원을 기록하며 전년 동기 매출액 대비 17,625백만원 감소하였습니다. 타액진단키트 등의 개발에도 불구하고 COVID-19 엔데믹에 따라 진단키트 제품의 매출 회복을 기대하기에는 한계가 있을 것으로 예상되며, 향후 신규사업을 통한 영업이 부진할 경우 동사의 수익성 및 성장성이 더욱 악화될 위험이 있습니다.▶ 동사는 최근 3개년 및 2023년 1분기 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보였습니다. 영업을 통한 현금흐름창출이 지연되고 있음에 따라 외부 자금조달을 통하여 현금흐름 및 유동성에 대응하고 있으나, 향후 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다.▶ 2023년 1분기 말 현재 동사의 부채비율은 133.78%, 유동비율은 139.98%, 당좌비율은 53.19%, 차입금의존도는 41.65% 수준입니다. 당사는 금번 유상증자 공모금액 중 일부를 차입금 상환에 활용하여 재무비율을 개선할 예정입니다. 단, 금번 유상증자 공모금액의 감소, 영업 악화로 인한 당사의 여유자금 부족 등으로 차입금을 상환하지 못하고 추가 차입이 필요해질 가능성이 있습니다. 이 경우 당사의 재무안정성 비율이 악화되고 차입금 상환 부담 가중될 수 있으며 차입금 만기 연장 거부 시 담보자산 매각이 발생 할 수 있습니다.▶ 동사의 종속회사인 피씨엘이지(주)는 OEM사업을 위한 제조시설 구축 및 GMP인증절차 중에 있으며 관계회사인 엠큐렉스(주)는 mRNA 백신 및 치료제 개발 중에 있습니다. 양사 모두 본격적인 수익이 발생하지 않고 있는 상황으로, 동사 재무실적에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 향후 연구개발 성과도출의 지연 혹은 제조시설구축 지연 등이 발생할 경우 동사의 경영실적에 더욱 부정적 영향이 미칠 수 있습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업의 경영 환경이 지속적으로 악화될 경우 당사는 해당 기업에 자금을 대여하거나 신용공여, 담보 제공 및 연대 보증 등의 방법으로 지원할 수 있으며, 해당 기업들의 안정성 및 유동성 위험이 당사에도 전이될 수 있습니다.▶ 동사는 체외진단기기 및 진단시약을 지속적으로 개발하고 있으며 이에 따라 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있으며 향후에도 연구개발비가 지속적으로 투입될 것으로 예상됩니다. 동사 재무제표 상 연구개발비는 전액 판관비로 인식되고 있으며 따라서 연구개발비는 당사 재무실적의 악화요인으로 작용할 수 있습니다. 또한, 연구개발지속에도 불구하고 성과가 도출되지 않을 경우, 투입된 연구개발비용은 제품개발 및 매출로 연결되지 않을 수 있으며 당사의 수익성 개선이 지연되고 회사 가치가 훼손될 수 있습니다. ▶ 동사의 매출채권회전율은 점차 낮아지고 회수기간은 길어지는 등 매출채권의 회수가능성에 대한 지표가 지속적으로 악화되고 있습니다. 2023년 1분기말 현재 연령 6개월 이상 채권의 비중은 74% 수준이며, 3개월~6개월 미회수 채권의 비중 또한 16%로 높은 상황입니다. 동사는 대손가능성 검토를 통해 2023년 1분기말 현재 매출채권의 62.8%에 대해 대손충당금을 설정하고 있습니다. 향후 잔여 매출채권의 대금회수가 지연될 경우 대손충당금을 추가적으로 설정할 수 있으며, 이에 따른 대손상각비 발생에 따라 당사의 재무실적이 악화될 수 있습니다. ▶ 동사의 과거 주 매출원이었던 진단키트 매출의 감소에 따라 당기 10억원 이상이면서 자기자본의 50% 이상 법인세차감전계속영업손실이 발생할 경우 당사는 관리종목에 지정될 수 있습니다. 또한 당기 30억원 이하의 매출이 발생하고 2024년에도 30억원 이하의 매출액이 발생할 경우에도 관리종목에 지정될 수 있습니다.▶ 동사는 증권신고서 제출일 전일 현재 3건의 소송에 피소되어 있습니다. 소송가액은 모두 원화 2,451백만원입니다. 또한 미국기업 MTJR로부터 USD 10,000,000 규모 선급금 반환 및 손해배상금 청구를 받아 국제상공회의소에서 분쟁을 진행중입니다. 소송 및 분쟁조정 결과에 따라 동사의 현금유출이 발생할 수 있으며 유동성에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금 및 채무상환자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 당사가 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다. 2023년 05월 30일 대표주관회사 : 교보증권 주식회사 대표이사 박 봉 권

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

36,036,000,000

발행제비용(2)

665,616,480

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

35,370,383,520

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

6,486,480

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료

540,540,000

납입일로부터3영업일 이내

모집총액의 1.5%

추가상장수수료

6,110,000

신주상장일

590만원+500억원 초과금액의 10억원당 7만원(코스닥 상장규정 시행세칙 별표 14)

등록세

10,400,000

등기일

증자 자본금의 0.4%

지방교육세

2,080,000

등기일

등록세의 20%

기타비용

100,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계
665,616,480
-
-

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 당사 보유자금으로 지급할 예정입니다.

2. 자금의 사용목적 가. 공모자금 사용계획당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 아래와 같이 사용할 예정입니다.

(기준일 :
2023년 05월 30일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
26,036
10,000
-
-
36,036

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 부족자금은 회사의 내부자금 및 금융권 차입 등으로 충당할 예정입니다.

나. 공모자금 세부 사용계획당사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 신제품개발 및 신규사업 추진 등을 위한 운영자금과 차입금 상환 등 채무상환자금으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모 금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우, 당사는 아래에 표기한 자금사용계획 우선순위에 따라 집행 시기를 고려하여 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분 및 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모 자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

[유상증자 공모자금 사용목적 및 우선순위]

(단위 : 백만원)

구분
자금용도
상 세
사용(예정)시기
금액
우선순위

운영자금
신제품개발(R&D)
스마트 POCT 개발
2023년 4분기 ~ 2025년 4분기
1,000
1

진단시약개발
2023년 4분기 ~ 2025년 4분기
4,000
1

신규사업 추진
신규장비 도입
2023년 4분기 ~ 2025년 4분기
5,000
2

신규진단시약 도입
2023년 4분기 ~ 2025년 4분기
10,000
2

일반운영자금
국내 및 해외 영업/마케팅
2023년 4분기 ~ 2025년 4분기
6,036
3

채무상환자금
차입금 상환
엠큐렉스 차입금 상환
2023년 4분기
4,000
4

차입금 상환
산업은행 차입금 상환
2023년 4분기
6,000
4

합 계
36,036
-

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액이며, 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 공모자금 사용시기는 유상증자 일정 및 실제 운영 상황에 따라 변경될 수 있습니다.

주3) 부족자금은 회사의 내부자금 및 금융권 차입 등으로 충당할 예정입니다.

1) 운영자금(1) 신제품 개발(R&D)

[신제품 개발(R&D) 세부 자금사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내용
2023년
2024년
2025년
합계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

스마트 POCT 개발
PCLOK III
100
50
50
50
50
50
-
-
-
350

검체 전처리장비
200
100
100
10
20
110
110
-
-
650

소계
300
150
150
60
70
160
110
-
-
1,000

진단시약개발
PCLOK III
600
400
400
300
300
250
150
150
50
2,600

HiSU
400
250
200
150
150
100
50
50
50
1,400

소계
1,000
650
600
450
450
350
200
200
100
4,000

합계
1,300
800
750
510
520
510
310
200
100
5,000

① 스마트 POCT 개발POCT(Point of care testing) 기기는 중소형병원에서 신속 정확하게 진단 가능한 현장신속진단기기로 혈액 또는 호흡기 스왑 검체 에 대한 다중진단이 가능한 제품입니다. 당사는 이미 PCLOK II를 개발하여 각급 병ㆍ의원을 대상으로 판매하고 있습니다. 향후 소형진단기기 시장이 확대될 것으로 예상되며 사용성 및 스마트 기능을 개선한 POLOK III를 개발하고자 합니다. 하드웨어 설계 및 관련 프로그램과 펌웨어의 개발, 시제품 생산 비용 등을 고려하여 세부자금계획을 수립하였으며, 총 350백만원이 개발에 소요될 것으로 예상됩니다.검체전처리 장비의 경우 원심분리부터 검체 용기의 뚜겅을 여는 모든 과정을 자동화해주는 장비입니다. 규모가 작은 검사실에서는 임상병리사를 충분하게 채용하기 어렵기 때문에 검체전처리 장비를 도입하여 중소형 병의원에서의 기기 활용성을 높이고자 합니다. 검체전처리 장비 개발에는 센서보드를 포함한 하드웨어의 설계 및 관련 펌웨어와 프로그램 개발이 필요하며 총 650백만원이 소요될 것으로 예상됩니다.

[스마트 POCT 개발자금 세부 산정근거]

(단위 : 백만원)

구분

세부구분

산정근거

합계

스마트 POCT 개발

PCLOK III

하드웨어 설계

제어용 펌웨어 개발 (펌웨어 프로그램 개발 및 시스템 연동 시험), TOUCH LCD 프로그램 (GUI 디자인, 구현, 프로그램 개발)

Bar Code 및 프린터 연동

기구 설계 및 시스템 조립/평가

시제품 조립 및 평가

디자인 및 기구물 가공

350

검체 전처리장비

X/Y/Z 센서 보드 (하드웨어 설계, PCB artwork, PCB SMT 및 부품, 보드 구동 프로그램 개발)

제어용 펌웨어 개발 (펌웨어 프로그램 개발, 펌웨어 프로그램 시스템 연동 시험)

TOUCH LCD 프로그램 (GUI 디자인, UI 구현, 프로그램 개발)

Bar Code 및 프린터 연동 (Bar Code 연동, 프린터 연동)

기구설계 및 시스템 조립/평가 (모델링, 기구설계, 기구부품 구매, 시제품 조립 및 평가

제품 디자인, 기구물 가공

650

② 진단시약 개발 당사는 혈액진단기기 PCLOK II를 개발완료 및 판매 중에 있습니다. 한편, 진단기기 사용을 위해서는 그에 적합한 진단시약 사용이 필요합니다. 당사는 PCLOK II에 적용가능한 다양한 진단시약을 개발하여 잠재 시장을 넓히고자 합니다. 지속적인 시장확대가 예상되는 동물진단시약을 비롯 알츠하이머 등 진단시약 개발을 계획하고 있습니다. 또한 대형진단장비인 HiSU에 대해 해외국가의 관심이 높아지면서 열대질병 관련 진단시약 등을 추가로 개발하여 사용성을 높이고자 합니다. 진단시약 개발을 위한 원재료비 및 소모품비와 개발 후 임상 및 승인절차에 필요한 비용을 고려하여 PCLOK II용 진단시약개발에 2,600백만원, HiSU용 진단시약개발에 1,400백만원이 소요될 것으로 예상됩니다.

[진단시약 개발 자금 세부 산정근거]

(단위 : 백만원)

구분

세부구분

산정근거

세부내용

합계

진단시약개발

PCLOK II

PCLOK II Anti-HIV/HCV/Syphilis

PCLOK II ToRCH IgG/IgM

PCLOK II Anti-HPV 16/18

인체용)

알츠하이머 AD/MCI

호흡기바이러스 4/6종

골흡수/형성 표지자 CTX, P1NP

동물용)

개 위장관염 (CPV, CCoV, Giardia)

고양이 위장관염 (FPV, FCoV, Giardia)

갑상선질환 (T4, TSH)

SDMA (신장질환)

염증표지자 CRP

1. 연구 개발비

- 원재료 및 부재료 구매비

- 비교장비 측정비(장비+시약 구매비 포함)

- 소모품 구매비

2. 연구 임상시험비

- IRB 승인허가비

- 임상시험비

- 검체구매비

- 비교장비 검사비

- 기관수행비

- 임상수행 인건비

- 기타 경비 (이동경비 포함)

3. 논문제출비

2,600

HiSU

잠복결핵검사 (Hi-TB)

열대성질환검사 (Hi-TD)

말라리아, 매독검사

1,400

(2) 신규사업 추진당사는 COVID-19 발생 이후 국내외 진단제품 판매를 통해 대부분의 매출이 발생했습니다. 최근 COVID-19 엔데믹에 따라 진단제품 외 타 제품을 통해 신규매출을 창출하고자 하며, 주로 해외에서 많이 사용되고 있는 하기 진단장비와 관련 시약을 수입하여 국내에 판매하는 방식으로 신규사업을 진행하고자 합니다.

[신규사업 세부 자금사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분
내용
2023년
2024년
2025년
합계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

신규장비도입비용
MACCURA
100
100
100
100
100
120
120
120
140
1,000

KONGSUNG
300
300
300
300
300
360
360
360
420
3,000

동물용 생화학장비
100
100
100
100
100
120
120
120
140
1,000

소계
500
500
500
500
500
600
600
600
700
5,000

신규진단시약도입비용
시약(MACCURA)
20
40
80
160
200
240
350
400
510
2,000

시약(KONGSUNG)
60
120
240
480
600
720
1,050
1,200
1,530
6,000

시약(동물용 생화학장비)
20
40
80
160
200
240
350
400
510
2,000

소계
100
200
400
800
1,000
1,200
1,750
2,000
2,550
10,000

합계
600
700
900
1,300
1,500
1,800
2,350
2,600
3,250
15,000

① MACCURA 장비 및 관련시약 등 MACCURA는 사람의 혈액을 통해 항원, 항체, 호르몬, 바이러스 등을 검출하여 다양한 질병을 진단하는 면역검사장비입니다. 중소형규모로 설치 및 유지관리가 용이하며, 빠른 처리속도와 사용자 편리성이 우수한 장비로 진단검사실에서 사용되는 모든 ITEM 을 운용할 수 있습니다. 각급 병ㆍ의원에 렌탈방식으로 장비를 공급하고 관련 진단시약을 공급하는 형태로 시장진출을 계획하고 있습니다.

한편, 제도의 변화로 각급 병ㆍ의원 자체에서 진단검사를 진행하고자 하는 수요가 크게 늘어날 것으로 예상됩니다. 설치와 운용이 매우 쉽게 설계되어 있는 장비를 공급하면 시장에서 일정규모의 수요는 반드시 발생할 것으로 기대합니다. 장비는 렌탈형태로 부담없는 가격으로 공급할 것이며, 진단시약을 공급하는 것에서 대부분의 매출이 발생될 것입니다. 진단시약은 각 병ㆍ의원의 사용 수요에 따라 공급량 및 매출액의 규모가 결정될 것이며, 장비 설치가 늘어나는 만큼 진단시약의 공급량 또한 꾸준하게 증가하게 되는 구조입니다.

② KONGSUNG 장비 및 관련시약 등

KONGSUNG장비는 사람의 혈액을 통해 매우 간단하고 빠르게 진단 결과를 도출할 수 있는 초간단 장비입니다. 당사는 이 장비를 전국의 한의원에 공급하고자 합니다. 최근 한의원에서 진단장비를 운용할 수 있다는 대법원 판결에 따라 설치와 운용이 매우 간단한 장비를 해외에서 도입하여 판매하고자 합니다. 이 장비는 혈액 한 방울로 간수치, 신장수치, 콜레스테롤 수치 등을 3분안에 확인할 수 있습니다. 당사는 사전 수요조사를 통해 판매가능성을 확인한 바 있으며, 인허가 과정을 거쳐 빠르게 시장에 공급할 예정입니다.

한편, 2000년대 이전까지 호황을 누려왔던 한의원이 최근 어려움을 겪고 있는 가장 큰 이유 중 하나는 한약의 원재료가 중금속에 오염되었을 가능성에 대한 고객들의 불안 때문인 것으로 파악됩니다. 이 장비는 한약을 사용하는 고객들에게 간과 신장 등의 수치를 정확하게 진단해 주는 형태로 그러한 고객들의 불안감을 불식시키는 효과가 있을 것으로 기대합니다. 이 장비는 매우 저렴하게 전국의 한의원에 공급될 것이며, 시약 판매를 통해 상당한 매출을 발생시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

③ 동물용 생화학장비 및 관련 시약 등

이 장비는 동물의 혈액에서 단백질, 전해질, 요소 등을 검사하여 다양한 질병 등을 진단하는 소형 생화학 장비입니다. 최근 반려동물 관련 시장의 규모가 꾸준하게 증가하고 있으며, 특히 반려동물의 건강관리가 중요한 이슈로 자리잡고 있습니다. 동물병원의 수가 크게 증가하고 있으므로, 당사는 이 장비를 전국의 동물병원에 공급하고자 합니다.

타 장비와 마찬가지로 본 장비 마찬가지로, 장비와 진단시약을 해외에서 도입하여 장비는 전국의 동물병원에 렌탈형태로 공급하고 진단시약을 판매하는 형태로 매출을 발생시키고자 합니다. 장비가 공급되는 정도에 따라 진단시약의 판매량이 꾸준하게 증가할 것으로 예상됩니다.

(3) 일반운영자금당사가 국내의료시장에 공급하고자 준비하고 있는 각 신규 의료기기 장비는 다양한 경쟁에 노출되어 있습니다. 그러한 이유로 고도로 전문화된 영업인력과 폭넓고 지속적인 마케팅 활동이 요구됩니다. 각급 병원과 의원, 한의원, 동물병원 등을 대상으로 일반적인 광고와 홍보 이외에도 인적 네트워크 형성을 위하여 다양한 종류의 마케팅 비용이 사용될 것으로 예상됩니다. 당사가 자체 개발하여 판매중인 대형면역검사시스템(HiSU), 현장형신속진단장비(POCT, PCLOKⅡ)의 해외 진출을 위한 다양한 마케팅 활동도 전개하고자 합니다. 금번 공모를 통해 조달하는 자금의 세부사용계획은 아래와 같습니다.

[일반운영자금 사용계획]

(단위 : 백만원)

자금용도
자금용도
2023년
2024년
2025년
합계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

국내 영업/마케팅
- 제품 인지도 개선을 위한 광고/홍보 활동 - 국내전시회/학회참여- 기타 운영비용
650
650
650
500
450
450
400
400
386
4,536

해외 영업/마케팅
- 당사가 자체 개발하여 판매 중인 대형면역검사시스템(HiSU), 와 현장형 신속진단장비(POCT, PCLOKⅡ)의 해외 마케팅 비용- 해외전시회/학회참여 및 해외네트워크 확보를 위한 마케팅비용
250
250
250
200
150
100
100
100
100
1,500

합계
900
900
900
700
600
550
500
500
486
6,036

2) 채무상환자금당사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 공모자금 중 약 100억원을 아래의 차입금 상환에 사용하고자 합니다.

[상환대상 차입금 내역]

(단위 : 백만원)

구분

종류

차입처

이자율

총 대출액
차입일

만기일

상환시점

상환액

단기차입금
일반자금대출
산업은행
7.18%
8,000
2022.06.29
2023.06.29
2023년 4분기
6,000

장기차입금
특수관계인 차입금

관계회사

8.00%

4,000
2023.03.17
2024.06.17
2023년 4분기
4,000

합계

-
12,000
-
-
-
10,000

당사는 금번 공모를 통해 조달한 자금 중 60억원을 산업은행으로부터의 단기차입금상환에 사용하고자 합니다. 당사는 2023년 1분기말 현재 산업은행으로부터 80억원의 단기차입금을 차입하고 있습니다. 해당 차입금은 2023년 6월 29일 만기가 도래할 예정이며, 당사는 보유자금을 활용하여 12억원을 상환하고 잔여 68억원에 대해서는 제공된 담보자산을 바탕으로 만기를 연장할 계획입니다. 이후 금번 공모를 통해 조달하는 자금으로 60억원을 추가로 상환할 계획입니다.또한 당사는 금번 공모자금을 사용하여 2023년 1분기말 현재 관계회사로부터 조달하고 있는 차입금 40억원을 전액 상환하고자합니다. 2023년 3월 제2회 및 제3회차 전환사채의 조기상환청구에 따라 상환대금의 마련이 필요했으며,이에 관계회사인 엠큐렉스(주)로부터 40억원을 긴급하게 조달하였습니다. 한편, 엠큐렉스는 mRNA 백신과 치료제 개발을 주요사업으로 하고 있으며 아직은 본격적인 매출이 발생하지 않고 있습니다. 지속적인 연구개발을 위해 운영자금 확보가 필요하기 때문에 당사는 관계회사로부터의 차입금 40억원을 상환하고자합니다.

다. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

본 건의 경우 시장조성 또는 안정조작과 관련하여 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
1
-
-
1
-

합계
1
-
-
1
-

(*)주요종속회사는 사업보고서 제출일 현재 아래의 어느 하나에 해당하는 종속회사입니다.

① 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

② 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 피씨엘 주식회사입니다. 또한 영문으로 PCL, Inc. 라고 하며, 약식으로 표기할 때는 PCL이라고 합니다.
다. 설립일자 및 존속기간당사는 2008년 02월 12일에 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요사업으로 영위할 목적으로 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구 분
내 용

주소
서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호

전화번호
(070)4673-3433

홈페이지
http://www.pclchip.com

마. 중소기업 및 벤처기업 등 해당 여부당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의거 중소기업에 해당하며, 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

기 준

당사 현황

발행번호

벤처기업 지정

벤처기업

확인날짜: 2021.08.28

제20210929020051호

(사)벤처기업협회

유효기간: 2024.08.27

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

바. 주요 사업의 내용(1) 회사가 영위하는 목적 사업당사는 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 당사가 영위하는 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적사업

비 고

1. 혈액 및 체액분석을 통한 질병진단사업

1. 바이오관련 나노구조체 및 연구용시약 제조업 및 판매업

1. 진단용 체외진단의료기기 및 의약품 제조업 및 판매업

1. 바이오센서, 현장체외진단 및 의료기기 제조업 및 판매업

1. 생명공학을 이용한 의약품연구, 개발 및 상품화, 판매업

1. 생명공학관련신기술 연구, 개발 및 상품화, 판매업

1. 관련 용품의 수출입, 도소매업

1.Silicone 화합물의 원제

1. 진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제제, 진단 및 치료용 광소재)

1. 신약

1. 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품

1. 생리활성 물질(항셍제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제 단세포군 항체, 백신, 진단제)

1. 신약, 백신, 혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품

1. 의료, 정밀. 광학기기 제조업

1. 의료용품 및 기타의약관련 제품 제조업

1. 전문 과학 및 기술 서비스업

1. 부동산 및 임대업

1. 각 호에 관련된 도소매업

1. 각 호에 관련된 무역업

1. 각 호에 관련된 연구 및 개발업

1. 의약품제조업

1. 동물용 의료기기 제조 및 판매

1. 부동산 임대업1. 부동산 개발업

1. 위 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업

1. 위 각호에 관련된 부대사업일체

당사 정관제 2 조 (목적)

당사의 주요 사업에 대한 자세한 사항은 본 사업보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.(2) 향후 추진하고자 하는 사업보고서 제출일 현재 당사가 기존 사업의 연장선상으로 진단시스템 사업 강화를 추진 중에 있습니다. 동 사업은 기존 당사의 영위 사업과 완전히 구분된 신규 사업에 해당되지는 않으며, 관련 사업 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
사. 보고서 작성 기준일 현재 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장 여부당사는 보고서 제출일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않으며, 주요 계열회사는 존재하지 않습니다.
아. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 상법 제290조에 따른 변태설립사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

주권상장
2017년 07월 23일
기술특례
코스닥시장 상장규정 제7조(신규상장 심사요건의 특례)

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자

내 용

주 소

2008.02.12

법인설립

경기도 의왕시 고천동 290-2 대영골든밸리 301호

2008.11.14

본점이전

경기도 수원시 천천동 300번지 성균관대학교 연구2동 83421호

2011.08.16

본점이전

경기도 고양시 일산동구 식사동 814-9 창업지원센터 318호

2012.12.20

본점이전

서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2019.03.29
정기주총
유태희 사내이사
김소연 대표이사황성윤 사외이사
석원호 사내이사

2010.09.20
-
-
-
유태희 사내이사

2020.03.31
정기주총
김철준 사외이사황만순 기타비상무이사송혁재 사내이사
김양수 사외이사
황성윤 사외이사

2021.03.29
정기주총
-
홍승기 감사
-

2022.03.31
정기주총
-
김소연 대표이사
-

2023.03.31
정기주총
김인규 사내이사황재희 사내이사김대열 사외이사
김철준 사외이사황만순 기타비상무이사
김양수 사외이사송혁재 사내이사

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
16기(2023년 1분기)
15기(2022년말)
14기(2021년말)

보통주
발행주식총수
11,957,236
11,957,236
10,369,397

액면금액
500
500
500

자본금
5,978,618,000
5,978,618,000
5,184,698,500

우선주
발행주식총수
-
-
91,106

액면금액
-
-
500

자본금
-
-
45,553,000

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
5,978,618,000
5,978,618,000
5,230,251,500

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
-
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
1,000,000,000
-
1,000,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
11,957,236
-
11,957,236
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
11,957,236
-
11,957,236
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
11,957,236
-
11,957,236
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 직접 취득 처분 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결 해지 이행현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 종류주식(명칭) 발행현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

행사일자
전환한종류주식 수(주)
전환된보통주주식 수(주)

2022년 03월 29일
30,369
30,369

2022년 04월 11일
51,627
51,627

2022년 07월 11일
13,014
13,014

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019년 03월 29일
제11기정기주주총회
제8조의2 (주식등의 전자등록) 회사는 주식/사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.
전자증권제도 시행에 따른 정관변경

2021년 07월 30일
임시주주총회
제 2 조 (목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1.진단용 체외진단의료기기 및 의약품 제조, 판매1. 생물환경정화제품의 제조 및 판매1. 위 각호에 관련된 컨설팅 및 수출입업1. 위 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업
사업 다각화를 위한 사업목적 추가

2022년 03월 31일
제14기정기주주총회
제2조 사업의 목적 추가(12.위 각항에 관련된 통신판매업)제5조 발행예정주식총수 변경(1,000,000,000주)제9조의1 이익배당,의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류 주식 발행한도 변경(200,000,000주)
-사업목적의 다각화-자본확충근거 마련-자본확충근거 마련

2023년 03월 31일
제15기정기주주총회
제2조 사업의 목적 추가(1.부동산 개발업)제10조(신주인수권) 신주배정 확대(변경 전)발행주식총수의 100분의20 (변경 후)발행주식총수의 100분의50제22조(소집통지) 제2항 삭제제28조(의결권의 행사) 제1항, 제2항 삭제제45조(감사의 선임) 제3항 전자투표제에 의한 감사 선임제52조 (외부감사인의 선임) 외부감사 선임 시 감사인선임위원회의 승인을 받을 것으로 변경
-사업목적의 다각화-신주배정 확대-소집통지 간소화-서면의결권 행사 조항 삭제-감사선임 전자투표제 도입-감사인선임위원회 승인

II. 사업의 내용

번호

용 어

약 어

설 명

No-001

acetaminophen

-

진통해열제의 성분명; 항염증 효과는 약하지만 진통 및 해열 효과가 뛰어나 발열이나 통증, 두통, 치통 등을 가라앉히는 데 널리 쓰인다.

No-002

Adefovir dipivoxil

-

B형 간염바이러스 만성 감염을 치료하는데 사용되는 처방약이다.

No-003

Adhesion (접착력)

-

이종 물질 간의 접착, 부착 현상을 말한다.

No-004

Bead-based multiplex platform

-

Bead(비드)를 이용한 다중 진단검사기법을 일컫는다.

No-005

Biochip (바이오칩)

-

바이오소자 또는 생물소자라고도 하는데 작은 기판 위에 DNA, 단백질 등의 생물 분자들을 결합시켜 유전자 결함, 단백질 분포, 반응 양상 등을 분석해낼 수 있는 생물학적 마이크로칩(microchip)을 말한다.

No-006

Cancer (암)

-

신체 조직의 자율적인 과잉 성장에 의해 비정상적으로 자라난 세포를 의미한다.

No-007

Chagas

-

Trypanosoma cruzi에 의해서 야기되는 미국트리파노소마증을 말하고, 브라질의 의사 Chagas에 의해서 명명되었다. Trypano soma cruzi에 의해서 야기되는 미국트리파노소마증을 말하고, 브라질의 의사 Chagas에 의해서 명명되었다.

No-008

Charge-Coupled Device

CCD

아날로그 신호를 전기 신호로 순차적으로 변환하여 일정한 방향으로 전송하는 전하 결합 소자이다.

No-009

cholesterol (콜레스테롤)

-

고등동물의 세포 성분으로 널리 존재하는 스테로이드 화합물이다. 동물에서만 볼 수 있는데, 특히 뇌나 신경 조직에 많이 함유되어 있다. 인지질과 함께 세포의 막계(膜系)를 구성하는 주요 성분이며, 막 구조나 기능에 큰 역할을 한다.

No-010

Common TechnicalSpecifications for in vitro diagnostic medical devices Common TechnicalSpecifications for in vitro diagnostic medical devices

CTS

유럽공동체(EC)에서 규정한 체외진단의료기기의 CE 마킹을 위한 공통 규격으로 List A 체외진단의료기기의 성능 평가 기준으로 사용

No-011

Companion diagnostics(동반진단)

-

진단 · 치료 동시 개발 의약품(의료기기)을 일컫는다.

No-012

Crack (균열)

-

균열; 갈라지는 손상을 나타낸다.

No-013

Duplicate (반복)

-

"2회의, 반복의"를 일컫는다.

No-014

Enzyme-linked Immunosorbent Assay

(효소면역측정)

ELISA

효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법을 일반적으로 ELISA로 총칭함. 효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법을 일반적으로 ELISA로 총칭함.

No-015

Europium

-

유로퓸; 희토류 원소의 일종으로 원자번호 63, 원자기호 EU에 해당한다. 유로퓸은 브라운관의 붉은색 형광체로서 사용된다. 옛날 ‘키드(광도) 컬러’라 명명되었던 텔레비전의 브라운관은 유로퓸 등의 희토류 원소에 유래하고 있다. 자연색에 더욱 가까워 보이는 형광등의 형광체 등에도 사용되고 있다.

No-016

Genotype

-

유전자형

No-017

HBcore

-

B형간염 바이러스의 완전한 형태를 dane입자(직경 약 42nm)라고 하며, 중심주 core에 DNA, DNA polymerase, HBc항원, HBe항원을 포함한다. HBs항원양성혈청에서도 HBc항원양성인 경우와 HBe항원양성인 경우가 있으며, 전자는 HBs만이 아닌 HBe도 동시에 측정하는 것이 중요하다. 성인의 감염에서는 보통 장기바이러스보균자(캐리어)는 없으며 보균자는 2~3세까지의 감염, 특히 출생시의 산도감염에 의한 것이 대부분이라고 한다. 최근에는 HBe항원양성인 모체로부터 태어난 유아에 HBs항체를 투여해서 보균자발생을 방지하는 것이 시도되고 있다.

No-018

Hemoglobin

-

척추동물의 적혈구 속에 다량으로 들어 있는 색소 단백질.

No-019

Heparin

-

황산기를 가진 산성 다당류의 일종으로 혈액응고 저지작용이 강한 물질이다.

No-020

Heptatitis B virus

HBV

B 형 간염 바이러스; B형 간염은 B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV)에 감염된 경우 이로 인한 우리 몸의 면역반응으로 인해 간에 염증이 생기는 질환을 의미한다.B형 간염 바이러스에 감염된 혈액 등 체액에 의해 감염된다. 아기가 태어날 때 B형 간염이 있는 어머니로부터 전염될 수 있으며(수직감염), 성적인 접촉이나 수혈, 오염된 주사기의 재사용 등에 의해서도 감염될 수 있다. 이러한 경로로 B형 간염 바이러스가 혈액 내로 침입한 후 주로 간세포 속에 자리잡게 되는데, 우리 몸은 이 바이러스를 제거하기 위해 면역반응을 일으키고 이로 인해 바이러스에 감염된 간세포들이 파괴되면서 간에 염증이 생기게 된다.B형 간염 바이러스의 표면항원(HBV surface antigen, HBsAg)을 검출하는 간단한 혈액검사를 통해 B형 간염을 진단할 수 있다.

No-021

Heptatitis B virus core antigen

HBc

B 형 간염 바이러스 중심(Core) 항원으로 B형 간염의 원인 바이러스이다.

No-022

Heptatitis B virus surfaceantigen

HBsAg

B 형 간염 바이러스 표면 항원으로 B형 간염의 원인 바이러스이다.

No-023

Heptatitis C virus

HCV

C 형 간염 바이러스; C형 간염은 C형 간염 바이러스에 감염되었을 때 이에 대응하기 위한 신체의 면역반응으로 인해 간에 염증이 생기는 질환을 의미한다.C형 간염 바이러스에 감염된 혈액 등 체액에 의해 감염된다. 성적인 접촉이나 수혈, 혈액을 이용한 의약품, 오염된 주사기의 재사용, 소독되지 않은 침의 사용, 피어싱, 문신을 새기는 과정 등에서 감염될 수 있다. 이러한 경로를 통해 C형 간염 바이러스가 혈액 내로 침입한 후 바이러스는 주로 간세포 내에 존재하게 된다. 우리 몸은 세포에 감염된 이들 바이러스를 제거하기 위해서 면역반응을 일으키는데, 이로 인해 간세포들이 파괴되면서 간에 염증이 생기는 것이다.C형 간염의 진단은 C형 간염 바이러스에 대한 항체(anti-HCV Ab)나 C형 간염 바이러스의 RNA를 검출하는 혈액검사를 통해 진단할 수 있다. 간기능 검사도 자주 시행하게 된다.

No-024

High Throughput Screeningsystem

HTS

고속대량스크리닝; 동시에 다수의 물질에 대한 분석을 고속으로 수행하는 고효율의 물질 탐색 방법이며, 신약 개발 등에서 중요한 도구로 이용되고 있다.

No-025

HIV Ag/Ab Combo assay

-

HIV(Human Immunodeficiency Virus) 항원과 항체를 동시에 검출할 수 있는 측정법이다.

No-026

HIV1/2 plus O assay

-

HIV(Human Immunodeficiency Virus)의 아형 1 및 2와 O에 대한 항체를 검출할 수 있는 측정법이다.

No-027

Human Immunodeficiency Virus

HIV

인간 면역결핍 바이러스; 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 일으키는 원인 바이러스를 말하며, 보통 이 바이러스에 감염된 상태를 HIV 또는 HIV 감염이라고 한다. HIV에 감염되면 우리 몸에 있는 면역세포인 CD4 양성 T-림프구가 이 바이러스에 의해 감염되어 파괴되므로 면역력이 떨어지게 되고, 그 결과 각종 감염성 질환과 종양이 발생하여 사망에 이르게 된다. 인체의 면역력이 상당히 저하되어 이러한 감염증과 종양이 나타나기 시작하는 상태를 에이즈 또는 후천성 면역 결핍증이라고 한다. 최근에는 HIV 바이러스를 강력하게 억제할 수 있는 치료제가 개발되어 있으므로 HIV에 감염되었어도 치료를 잘 받으면 면역력을 적절히 유지할 수 있다. 즉, HIV 치료의 개념이 만성질환의 치료라는 개념으로 바뀌고 있는 것이다. 그러나 아직까지 HIV의 완치는 불가능하다. 또한 면역력을 유지하기 위해서는 지속적으로 항 HIV 약제를 먹어야 하므로 이에 따르는 부작용이 문제가 되고 있다.

No-028

Human plasma (혈장)

-

인간 혈장; 혈액을 구성하는 액체 성분으로 담황색을 띠며, 이 중에서 피브리노겐이 응고 석출한 것이 혈청이다. 혈액을 자연 그대로 생체 밖으로 끌어내면 응고를 일으키기 때문에 혈장을 얻기 위해서는 채혈시 시트르산염, 옥살산염, 또는 헤파린 등의 항응고제를 넣든가, 또는 실리콘 수지, 파라핀 등의 발수성 물질을 칠한 기구를 이용해서 채혈하여, 얻은 혈액에서 조속히, 또는 그것을 식히면서 혈구, 혈소판 등을 분리 제거한다.

No-029

Human serum (혈청)

-

인간 혈청; 혈액을 항응고제가 첨가되지 않은 용기에 받아서 방치했을 때 세포 성분과 응고 성분이 제거되어 생기는 담황색 투명의 액체를 말하며, 면역 항체나 각종 영양소·노폐물 등이 섞여 있다. 신선한 혈청에는 보체(補體)의 활성이 있으며, 약 55℃에서 30분간 가열하면 그 활성이 상실된다.

No-030

Human T- cell lymphoma virus

HTLV

인간 T-세포 림프종 바이러스; Retroviridae과 소백혈병바이러스-사람T세포백혈병바이러스 군(BLV-HTLV retroviruses)에 속하는 바이러스로, 혈청학적으로 구별되는 아래 2종류의 바이러스가 있다.(1) HTLV-Ⅰ: 1977년에 제창한 질환으로 성인T세포백혈병(ATL)의 원인 바이러스이다. ATL환자유래 림프구에서 C형 레트로바이러스로 검출하였다. ATL환자혈청에는 이 바이러스에 대한 항체가 존재하고, 또한 ATL유래 종양세포에서 바이러스 유전자가 검출된다. 어떤 종의 신경질환이나 포도막염의 발병과도 관련된다. HTLV-Ⅰ 감염자의 대부분은 불현성(不顯性)감염이지만 약 5%의 빈도로 ATL를 나타낸다. 세계적으로 아프리카, 중남미 여러 나라에 불현성 감염자가 많다. 레트로바이러스에 공통되는 유전자에 가해져 유전자 발현을 제어하는 tax, rex 유전자 등을 갖는다.(2) HTLV-Ⅱ: ATL과는 다른 T세포 백혈병 환자로부터 분리했지만 질환과의 관련은 분명하지 않다. 주로 모유 중에 포함되는 림프구를 매개로 한 산모와 태아간의 감염, 보균자혈액의 수혈에 의한 감염, 부부간감염 등이 있다.

No-031

Immunoglobulin G

IgG

면역글로불린 G; 분자량 15만의 면역글로불린에서 전면역글로불린의 약 8할 이상을 차지한다. 침강정수 7S에서 탄수화물을 포함한다. 태반통과성이 있다. 사람의 IgG 에는 IgG1, IgG2, IgG3, IgG4의 네가지 subgroup이 알려져 있다. lgG4는 보체결합성이 없다. 독소나 바이러스의 중화, 침강, 응집반응 등에 관여한다. 세포친화성이 있다. 항체활성은 2메르캅토에탄올처리를 해도 불활성화되지 않는다.

No-032

Immunoglobulin M

IgM

면역글로불린 M; IgM은 분자량 90만의 면역글로불린이고, 전면역글로불린의 5~10%를 차지한다. 모든 척추동물의 혈청중에 존재한다. 글로불린 기본체 분자 5개가 S-S 결합하고 있다. 보체결합성이 있다. 2메르캅토에타놀로 항체활성을 잃는다. 항체산생에 최초로 나타나는 항체이고 응집 반응성이 높다.

No-033

In Vitro Diagnostics (체외진단)

IVD

체외 진단; 인체에서 유래한 검체(조직, 혈액 등)를 대상으로 체외에서 검사하여 검체 내 특정물질을 검출한 결과로 질병 감염 여부 등에 대한 정보를 얻기 위하여 사용되는 시약 및 의료기기를 일컫는다.

No-034

influenza A(H3N2)

H3N2

A형 인플루엔자 바이러스는 H, N의 변형으로 생긴 아형 바이러스로, 1968년~1969년 홍콩감기(H3N2)로 세계적인 대유행을 일으켰으며, 호흡기 질환을 유발한다.

No-035

Influenza A/B

-

독감; 인플루엔자 바이러스에 의한 급성 호흡기 질환이며, 독감 바이러스 또는 인플루엔자 바이러스(influenza virus)가 원인 병원체이다. 독감 바이러스에는 인플루엔자 바이러스 A, B, C형 세가지가 존재하지만 사람에게 병을 일으키는 것은 A형과 B형이다. B형은 증상이 약하고 한 가지 종류만 존재하지만, A형은 바이러스 표면에 있는 H항원과 N항원의 종류에 따라 여러 가지 종류가 존재한다. 보통 사람에게 병을 일으키는 항원의 종류는 H1, H2, H3와 N1, N2이다.

No-036

Lateral flowImmunochromatographic assay

-

항원-항체 반응을 이용하여 미량의 시료를 단시간에 정성 및 정량적으로 분석할 수 있는 방법으로 신속진단법이다.

No-037

Microarray(마이크로어레이)

-

수천 혹은 수만 개 이상의 DNA나 단백질 등을 일정 간격으로 배열하여 붙이고, 분석대상물질을 처리하여 그 결합 양상을 분석할 수 있는 바이오칩을 말하는데 DNA칩, 단백질칩(protein chip) 등이 대표적이다.바이오칩은 크게 마이크로어레이(microarray)와 마이크로플루이딕스칩(microfluidics chip)으로 나눌 수 있다.(1) 마이크로어레이(microarray)는 수천 혹은 수만 개 이상의 DNA나 단백질 등을 일정 간격으로 배열하여 붙이고, 분석대상물질을 처리하여 그 결합 양상을 분석할 수 있는 바이오칩을 말한다. 비교적 널리 알려진 DNA칩에 비하여 단백질칩은 대부분의 생명현상이 단백질 수준에서 일어난다는 사실을 감안할 때 그 이용가치가 훨씬 높은 바이오칩이다. 그러나 DNA와는 달리, 효소, 항체, 수용체 등 필요한 단백질의 확보가 어렵고 변성되거나 깨지기 쉬운 단백질의 특성으로 인하여 단백질칩의 개발과 상용화는 DNA칩에 비해 다소 뒤진 실정이다.(2) 마이크로플루이딕스칩(microfluidics chip)은 Labon-a-Chip이라 불리기도 하는데 미량의 분석대상물질을 흘려보내면서 칩에 집적되어 있는 각종 생물분자 혹은 센서와 반응하는 양상을 분석할 수 있는 바이오칩으로 최근에는 분석물질의 분리, 합성, 정량분석 등이 가능한 칩도 개발 중에 있다.수천 혹은 수만 개 이상의 DNA나 단백질 등을 일정 간격으로 배열하여 붙이고, 분석대상물질을 처리하여 그 결합 양상을 분석할 수 있는 바이오칩을 말하는데 DNA칩, 단백질칩(protein chip) 등이 대표적이다.바이오칩은 크게 마이크로어레이(microarray)와 마이크로플루이딕스칩(microfluidics chip)으로 나눌 수 있다.(1) 마이크로어레이(microarray)는 수천 혹은 수만 개 이상의 DNA나 단백질 등을 일정 간격으로 배열하여 붙이고, 분석대상물질을 처리하여 그 결합 양상을 분석할 수 있는 바이오칩을 말한다. 비교적 널리 알려진 DNA칩에 비하여 단백질칩은 대부분의 생명현상이 단백질 수준에서 일어난다는 사실을 감안할 때 그 이용가치가 훨씬 높은 바이오칩이다. 그러나 DNA와는 달리, 효소, 항체, 수용체 등 필요한 단백질의 확보가 어렵고 변성되거나 깨지기 쉬운 단백질의 특성으로 인하여 단백질칩의 개발과 상용화는 DNA칩에 비해 다소 뒤진 실정이다.(2) 마이크로플루이딕스칩(microfluidics chip)은 Labon-a-Chip이라 불리기도 하는데 미량의 분석대상물질을 흘려보내면서 칩에 집적되어 있는 각종 생물분자 혹은 센서와 반응하는 양상을 분석할 수 있는 바이오칩으로 최근에는 분석물질의 분리, 합성, 정량분석 등이 가능한 칩도 개발 중에 있다.

No-038

microfluidic chip(마이크로플루이딕 칩)

-

미세유체칩 혹은 랩온어칩(Lab-on-a-chip)이라 불리며, 미세유체공학기술을 토대로 미세 채널을 통해 유체를 흘려보내 여러가지 복잡한 실험을 한꺼번에 수행할 수 있는 최첨단 실험용 초정밀 기기이다.

No-039

Microsphere (bead)

-

Bead(비드)라고 불리우는 미세구체로 폴리스티렌(polystyrene)이나 실리카(silica) 등의 다양한 재료로 만들어 질 수 있는 작은 구 형상의 입자이다. 비드의 직경은 수 ㎛~ 수 ㎜ 까지 다양하다. 비드에 아미노기(NH3) 혹은 카복실기(COOH)를 부착을 통하여 DNA 또는 단백질 등의 결합을 가능하게한다. 즉 비드는 고체 지지체의 역할을 한다.

No-040

molecular diagnostics(분자진단)

-

세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가하는 진단기법이며, 병리적 변화를 간접적으로 판독하는 혈액 · 소변검사보다 정확도가 높고 조직검사를 피할 수 있다. DNA 및 유전자 분석, 단백질 또는 대사체 분석, 분자영상의학으로 나눌 수 있다.

No-041

Multiplex

-

다중화 ; "두개 이상의" 를 일컫는다.

No-042

Multiplex assay

-

"다중 측정법"을 일컫는다.

No-043

Negative Control

NC

정도 관리를 위해 이용되는 음성 대조 물질

No-044

novel swine-origininfluenza A(H1N1)

H1N1

신종 인플루엔자 A(H1N1) ; A형 인플루엔자 바이러스는 다양한 아형 변화를 보이기 때문에 H, N의 종류에 따라 H1N1, H3N2 등으로 표기한다. A형 인플루엔자 바이러스가 변이를 일으켜 생긴 새로운 바이러스로, 2009년 전 세계적으로 사람에게 감염을 일으키고 있는 호흡기 질환을 유발한다.

No-045

Oral fluid

-

타액을 일컫는 용어이다.

No-046

Performance panel

-

성능 패널 ; 체외진단의료기기의 분석적 성능 검증에 사용되는 국제 규격의 패널로 다양한 역가로 구성되어 있다.

No-047

Platform

-

플랫폼 ; 다양한 종류의 시스템이나 서비스를 제공하기 위해 공통적이고 반복적으로 사용하는 기반 모듈 혹은 어떤 서비스를 가능하게 하는 일종의 ‘토대’라고 할 수 있으며, 제품·서비스·자산·기술·노하우 등 모든 형태가 가능하다.

No-048

Pore

-

기공을 일컫는다.

No-049

Positive Control

PC

정도 관리를 위해 이용되는 양성 대조 물질

No-050

Probe

-

특정물질, 부위, 상태 등을 특이적으로 검출하는 물질을 총칭한다.

No-051

prostate specific antigenprostate specific antigen

PSA

전립선 특이항원 ; 전립선 특이항원은 전립선의 상피세포에서 합성되는 단백분해 효소로 전립선 이외의 조직에서는 거의 발현되지 않아 전립선암의 선별에 이용되는 유용한 종양표지자이다. 하지만 PSA는 전립선 조직에는 특이적이지만 종양에는 특이적이지 않아 전립선 비대증, 전립선염, 전립선 경색 등에서도 증가할 수 있다. PSA는 전립선암의 선별 검사뿐만 아니라 수술 후 재발 판정에도 유용하게 이용할 수 있다.

No-052

Proteomics

-

단백질 특성을 총체적으로 분석하는 방법으로 유전자의 산물인 단백질을 총체적으로 확인하고 이들의 발현 정도와 변형, 세포 내 위치, 상호작용을 포괄적으로 규명하는 것이다. 프로테오믹스를 기반으로 개인의 유전적·생리적 특성을 분석하면 개인 특성에 맞춘 질병 예방과 치료가 가능해질 것으로 예측된다.

No-053

Quality Control

QC

과학적 접근법으로 제품품질의 유지·향상을 기하기 위한 관리를 일컫는다.

No-054

respiratory syncytial virus

RSV

감수성자의 결막이나 코의 점막을 통하여 전파되는 바이러스로, 주로 바이러스에 오염된 손으로 눈이나 코를 만져 점막에 전파되거나 감염자의 기침·재채기 등에 의해 전파된다. 주로 겨울에 유행적으로 생기는데, 어린이와 신생아의 하부호흡기 감염의 주요 원인이다.

No-055

Seroconversion panel

-

혈청전환패널 ; 체외진단의료기기의 분석적 성능 검증에 사용되는 국제 규격의 패널이다. 바이러스 등의 혈증항원이 소실하여 항원에 대한 특이항체가 생산할 수 있도록 되는 것을 혈청전환이라고 한다. 단 광의로 해석하여 백신투여에 의한 특이항체의 양전환, 또한 바이러스 등의 감염으로 관련항체를 생산하는 경우도 있다. B형간염 바이러스의 경우, HBs항원에서 HBs항체로의 혈전전환은 HBV가 소실하여 치유한 셈이 된다. HBe에서 HBe항체에의 혈전전환을 바이러스혈증(viremia) 상태로는 치유되지는 않으나, 통상 바이러스농도의 감소현상이 나타나서 임상적으로는 중요한 기준이 된다. HTLV-1, HIV와 같은 레트로바이러스의 경우는 바이러스 관련항체의 생산에 대해 혈청전환이라고 부르지만 이때의 항체는 중화항체는 아니다. 또한 혈전전환하기 전의 항원양성기에서 항체양성기로의 이행기에는 항원항체복합체를 혈중에서 검출되는 경우가 많다.

No-056

subtype

-

아형

No-057

Syphilis

-

매독 ; 스피로헤타(spirochete)과에 속하는 세균인 트레포네마 팔리듐균(Treponema pallidum)에 의해 발생하는 성병이다. 매독균은 성관계에 의해 주로 전파되지만 모체에서 태아에게로 전파되는 경우도 있다. 병의 전파는 성관계를 통해 이루어지지만 전반적인 신체 장기에 염증성 질환을 일으킬 수 있다.매독의 진단을 위한 검사 방법으로는 균을 직접 관찰하는 검사 방법과 혈청 검사법이 있다. 균에 대한 검사는 무통성 궤양부위에서 얻어진 검체를 암시야 현미경으로 직접 관찰하여 매독균을 확인하는 것이다. 혈청검사는 선별검사와 매독균에 특이적인 확진검사가 있다.

No-058

TherapeuticsTherapeutics

-

"치료기술"을 일컫는다.

No-059

time-resolved fluorescencetime-resolved fluorescence

TRF

시분해형광(TRF) 기술 기반의 정밀한 진단 검사 플랫폼을 말한다.

No-060

α-fetoprotein

AFP

알파태아단백 ; 알파태아단백은 태아 혈청 단백으로 태생기에 생성되고 생후 감소하기 시작하여 18개월이 지나면 성인에서 관찰되는 수치까지 감소한다. 간암 혹은 난황에서 유래된 생식 세포 종양에서 증가할 수 있다. 이에 이들 종양의 병기 결정, 치료 효과 판정에 이용할 수 있고 간암의 유병률이 높은 동양에서는 간암의 선별검사로도 이용할 수 있다.

No-061

검체

-

검사에 필요한 재료를 말하며, 임상적으로는 혈액, 수액, 흉수, 복수, 관절액, 농(膿), 분비액, 담, 인두점액, 요(尿), 담즙, 대변등이 검체로서 사용된다.

No-062

기질

-

효소가 촉매시키는 특정한 반응 분자나 분자 그룹을 말한다.

No-063

나노포어

-

나노입자 크기의 기공을 일컫는다.

No-064

단량체

-

고분자화합물 또는 화합체를 구성하는 단위가 되는 분자량이 작은 물질을 말하며, 단위체 또는 모노머라고도 한다.

No-065

바이오마커

-

생체내의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정해줄 수 있는 표지자로 정의된다.

특정 질병에 걸렸는지, 걸렸으면 얼마나 심한지를 표현해주는 것이거나, 특정 약물을 복용했는데, 우리 몸이 어느 정도 약효를 받고 있는지, 아니면 이상 반응을 하고 있는지에 대한 척도를 제공하거나, 또는 특정 약물을 복용한다면 어느 정도 치료가능한지를 나타내는 표지자를 일컫는다.

No-066

소수성 (Hydrophobic)

-

물 분자에 대한 친화력이 없거나 거의 없는 분자 및 표면이 물에 녹지 않거나 그 표면에서 물을 밀어 내는 성질을 가지고 있다.

No-067

실리케이트실리케이트

-

1종 혹은 1종 이상의 금속 산화물과 실리카(SiO2)의 결합에 의해서 생긴 화합물이다.

No-068

압타머

-

단일, 이중 나선의 DNA, RNA 형태로 타깃 단백질과의 3차원적 결합을 통해 단백질의 상호작용을 억제하는 생고분자 물질로, 다양한 표적분자에 결합하는 특징을 가지고 있다.

No-069

패널

-

표준물질

No-070

항원

-

면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체이다. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있다.

No-071

항체

-

항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질이다.항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질이다.

No-072

핵산핵산

-

퓨린염기 및 피리미딘 염기 · 당 · 인산으로 이루어진 고분자물질이다.

No-073

형광면역진단

-

항원이나 항체에 각종 형광색소가 표지된 것을 사용하여 체액과 조직 등에 존재하는 항체나 항원을 검출하는 방법이다.

No-074

민감도

-

질병이 있는 사람을 양성(질병이 있다고)으로 검출하는 능력

No-075

특이도

-

질병이 없는 사람을 음성(질병이 없다고)으로 검출하는 능력

1. 사업의 개요

당사는 체외진단의료기기의 면역진단분야에서 3차원 SG Cap™ 고민감도 다중진단 원천기술을 개발하여 혈액선별 진단제품과 POCT 제품의 개발 및 공급, 플랫폼서비스 사업에 주력하고 있는 체외진단 전문기업입니다.당사는 SG Cap™ 기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역 진단제품의 상용화에 성공하였습니다. 현재 당사의 제품은 혈액으로 고위험군 감염병(HIV/HBV/HCV), 암(췌장암/대장암/간암/전립선암/난소암 등), 코로나19 감염증, 인플루엔자(독감/RSV), 자가면역 등을 진단할 수 있는 여러 진단키트와 분석기기, 반려동물(개, 고양이)의 질병을 진단하는 키트 및 기기 등 이며 이를 제조 및 판매하고 있습니다.

가. 시장별 현황 및 규모(1) 헬스케어 시장의료서비스의 니즈는 질병 치료에서 예방과 관리를 통한 건강한 삶을 유지하는 것으로 변화하고 있습니다. 인구의 고령화, 생활수준의 향상, 의료비 부담 증가에 따라 질병의 예방 및 일상관리의 중요성이 증대되고 있으며, 건강 수명 연장을 위한 개인 맞춤형 헬스케어 니즈가 확대됨에 따라 미래의 보건의료 서비스 시장은 치료 분야의 비중을 감소하고 진단, 사후관리, 예방 부분의 시장 비중이 커질 것으로 예상되고 있습니다.

또한 다른 산업과의 활발한 융합하고 있는데, 특히 ICT 기술과 헬스케어 산업이 융합을 통해 의료서비스의 효율성이 증대되고 있고, 정보 통신기술과 의료서비스를 접목하여 언제, 어디서나 건강관리 및 의료서비스의 제공이 기술적으로 가능하게 됩니다. 인구 특성의 변화(고령화), 시장 특성의 변화(진단, 사후관리, 예방중심) 기술 특성의 변화(디지털화)에 따라 ICT 기술과 융합된 헬스케어 산업이 글로벌 핵심 비즈니스로 성장하고 있습니다. 뿐만 아니라 Nano 기술이 POCT에 적용되어 적은 샘플용량, 액상시약의 최소 사용량, 높은 감도의 목적으로 진단 분야에 적용되고 있습니다. Magnetic Nanoparticle 및 Quantum Dot 등은 가장 활발하게 적용되고 있고, 최근에는 미세유체를 위한 Nano-Fabrication 기술의 개발이 활발하게 진행 중입니다.

(2) 체외진단 시장

체외진단은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단하는 분야로 영상진단, 조직 진단에 비하여 간편하고, 진단비용이 상대적으로 저렴하다는 특징이 있으며, 부작용 및 환자에 미치는 영향이 거의 없기 때문에 많이 질병 스크리닝에 많이 이용되고 있습니다. ① 글로벌 체외진단 시장규모 및 전망

전 세계적으로 초고령화사회 진입, 출산율 저하, 영유아 감소 등으로 인한 인구구조 변화와 길어진 평균 수명에 따른 건강, 장수 등으로 의료환경은 개인 맞춤형 건강관리를 하는 방향으로 급변하고 있습니다.최근 의료산업의 패러다임은 질병치료의 질병중심의 의료에서 예방·예측의 환자중심으로 변하고 있으며, 혁신 속도가 빠른 첨단 기술을 적용한 융복합 의료기기 개발을 통해 변화에 대한 해결책을 찾고 있습니다.

Allied Market Research는 글로벌 체외진단기기 시장은 2019년 671억 달러 정도 이며, 2020∼2027년 동안 4.8%의 연평균 성장률을 기록하여 2027년 910억 달러 규모에 이를 것으로 예상하고 있습니다.

노인인구 증가에 따른 만성질환의 부담 증가, 감염성 질환의 유병률 증가, 특화된 검사를 이용한 조기 질병 진단 수요 증가, 개인화된 의약에 대한 인식 증가, 실험실에서의 완전 자동화의 채택 증가, 현장진단 도입의 증가 등이 시장 성장을 견인할 것으로 예상하고 있습니다.

(단위 : 백만 달러)

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출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)

② 체외진단의 구분과 시장규모진단 기술 및 대상 검체에 따라 다음과 같이 구분할 수 있습니다.

분야

시장규모 (US$ billion)

내용

면역화학검사

US$ 22.7 billion

평균성장률 6.48%

● 면역학적분석 및 화학적 분석, 분석기기를 포함한 시장으로 혈장단백질을 분석하는 것이 주된 분석

● 면역형광, 화학면역형광 등의 방법으로 분석을 하며, 최근에는 이 분야의 분석기술이 POCT 나 분자진단분야로 영향을 주고 있음.

자가혈당측정

US$ 9.27 billion

평균 성장률 3.46%

● 제 2형 당뇨의 진단 및 모니터링을 위한 진단

● 이 시장에는 혈당미터기, 테스트 스트립, 란셋을 포함하며, 미국과 유럽시장은 정체기에 있으며, 이머징마켓의 성장성이 매우 높음.

신속진단

US$ 7.39 billion

평균 성장률 7.30%

● 환자에게 빠른 정보를 전달하고, 즉각적인 치료가 필요한 경우에 진단

● 인플루엔자를 포함한 감염성 질환의 증가와 시스템의 구성에 대한 비용 증가 때문에 시장이 급격하게 성장

● 최근에는 미세유체 기술과 같은 신기술의 등장으로 시장의 성장률이 증가되고 있음.

분자진단

US$ 7.15 billion

평균성장률 2.36%

● 병원체의 DNA/RNA 를 분석하여 진단

● Polymerase Chain Reaction(PCR) 기술을 기반으로 하고 있으며,가장 빠르게 성장하는 시장임.

임상미생물

US$ 3.05 billion

평균 성장률 4.98%

● 감염성 질환에서 감염성 세균을 동정하고, 이에 적합한 항생제 및 용량을 결정

● 보통은 혈액 배양과 항생제 감수성을 분석하는 assay 를 진행

조직검사

US$ 2.9 billion

평균 성장률 6.67%

● Human Cellular material 에 대한 분석을 기반

● 특히 암에 대한 확진 검사로 가장 많이 이용되며, 2016년에는 동반진단시장으로 포함

혈액진단

US$ 2.79 billion

평균 성장률 6.68%

● Blood Transfusion Diagnostics 시장이 포함된 시장

● 혈액형 분석 및 감염성 질환에 대한 분석이 포함되며, 가장 큰 분야는 혈액내에 포함된 세포, 즉 적혈구, 백혈구 등의 세포를 개수하여 빈혈, 백혈병, 염증 등을 분석하는 분야임.

지혈

US$ 2.79 billion

평균 성장률 7.90%

● 혈액응집반응, 혈소판 질환, 자가면역질환에 대한 분석 분야

● 최근에는 항응고제의 처방을 위한 분석 시장이 성장하고 있음.

(단위 : 백만 달러)

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출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)글로벌 체외진단기기 시장을 지역별로 살펴보면 2019년 기준 미국이 36.4%로 가 장 높은 점유율을 나타내었습니다. 2019년 268억 5,100만 달러에서 연평균 성장률 3.1%로 증가 하여, 2027년에는 320억 2,813만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 다음으로 아시아-태평양 지역이 2019년 172억 48만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가 하여, 2027년에는 268억 2,674만 달러에 이를 것으로 전망되어 미국 다음으로 두 번째로 높은 성장율을 보일 것으로 예상하고 있습니다.

(단위 : 백만 달러)

글로벌 체외진단기기 기술별 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 체외진단기기 기술별 시장규모 및 전망

출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)글로벌 체외진단기기 시장을 면역진단, 혈액, 분자진단, 조직진단, 임상화학 분석, 기타 기술 등 기술별로 분류하여 살펴보면 면역진단은 2019년 130억 3,826만 달러에서 연평균 성장률 6.2%로 증가하여, 2027년에는 195억 8,545만 달러로 가장 큰 영역을 차지할 것으로 전망하고 있습니다. 반면에 분자진단은 2019년 84억 5,795만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가하여, 2027년에는 132억 7,896만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 국가 간 이동이 자유롭게 이뤄지면서 과거에는 해외 특정지역에서만 유행했던 신종 감염병이 지금은 언제든 국경을 넘어 전 세계로 퍼질 수 있습니다. 이로 인해 건강 관리에 대한 인식 상승, 감염 및 만성질환의 증가, 비용 효율적인 진단 솔루션 등의 요인이 글로벌 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 이와 같이 전세계적으로 노인인구 증가에 따른 예방과 진단의 중요성 부각, 감염성 질환의 증가 등은 자동화된 기기 및 진보된 진단 솔루션의 사용 증가, 전 세계적인 의료에 대한 정부 지출 급증, 체외진단의 정확하고 빠른 테스트 등으로 이어져 글로벌 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 긍정적 영향을 주는 부분으로 업계는 판단하고 있습니다.

③ 국내 체외진단 시장의 규모와 성장

국내 체외진단시장의 경우, 빠른 고령화, 건강관리에 대한 관심 증가 등으로 인하여 구조적 성장의 초입에 진입했다고 업계는 판단하고 있습니다.

고령화는 전 세계적인 추세이나, 국내의 경우 그 속도가 더욱 빠르게 나타나고 있습니다. 미국 통계청에 따르면 2050년 한국의 65세 이상 인구 비중은 35.9%로 일본 40.1%에 이어 세계 2위로 예상되고 있습니다. 고령인구가 늘어날수록 의료비 사용이 늘게 되므로 이를 효과적으로 억제하는 것이 중요하며, 이에 대한 해결책으로 효과적인진단을 꼽습니다. 진단은 예방, 스크리닝부터 예후까지 전 영역에서 이루어질 뿐만 아니라, 일단 질환을 앓게 되면 치료를 위한 비용이 발생하지만 예방과 조기진단은 이러한 비용을 줄일 수 있기 때문입니다.

Allied Market Research에 따르면 국내의 체외진단기기 시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

국내 체외진단기기 시장규모 및 전망.jpg
국내 체외진단기기 시장규모 및 전망

출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)

또한 한국보건산업진흥원에 의하면 국내 체외진단기기 시장은 2015년부터 5년간 평균 약 7.7%로 성장하고 있으며 국내 진단용 의료기기 시장에서 차지하는 비중은 약 52.1%로 시장 절반 이상을 차지하고 있습니다.

코로나19 바이러스가 본격적으로 확산되고 개인의 건강한 삶에 대한 관심이 높아짐에 따라 신속하고 효율적으로 대처할 수 있는 체외진단 제품들에 대한 수요가 꾸준히 상승하는 추세입니다.

이와 같이, 글로벌시장뿐만 아니라 국내 시장 역시 고령화, 건강에 대한 높은 관심에 따른 건강검진 증가 등의 영향으로 국내 체외진단기기 시장의 지속적인 성장이 예상되고 있습니다.

④ 체외진단 시장의 경향

구 분

내 용

PersonalizedMedicine

- 치료분야에서 Personalized care로 전환됨에 따라 정확한 진단이 요구됨.

- 암이나 신경계 질환에서 바이오마커를 이용한 동반 진단이 크게 성장하고 있음

Consumer Needsand POCT

- POCT 는 빠르고 간단하게 진단하고, 여러 번 병원을 방문하지 않아도 되는 시장의 니즈에 부합되어 급격하게 성장하고 있음.

Multiplexing andMiniaturization

- 진단분야에서의 Unmet Needs는 진단속도, 정확도, 재현성의 증진에 있음.

- 다중분석과 더 작은 칩을 통한 진단은 진단비용 및 시간의 절감에서 매우 중요한 기술임.

Cost reduction,Optimization,Prevention

- 진단비용의 절감과 최적화는 체외진단분야에서 새로운 Platform 기술을 요구하는 시장의 니즈임

- 예방의학의 발전은 체외진단에 대한 성장을 이끄는 동력임

출처) Frost&Sullivan, IVD market

(3) 혈액선별 (Blood Transfusion Diagnostics) 시장

① 혈액선별시장의 개요헌혈혈액 (Donated Blood)은 수혈 및 혈액제제 이전에 반드시 혈액형 (Blood Grouping) 와 안전성 검사 (infectious diseases screening)를 진행하고 안전한 혈액에 대해서만 수혈 및 혈액제제로 사용 가능합니다. 감염성 질환의 선별검사는 HIV1/2, HCV, HBV, HTLV1/2 와 같은 고위험도 감염성 질환과 매독 (Syphilis), 말라리아 (Malaria) 등과 국가별 특징적인 질환 (West nile virus, Chagas 등)에 대한 검사가 진행되고 있습니다. 특히, 고위험도 감염성 질환에 대해서는 분자진단 검사와 면역진단검사가 동시에 진행하여 질병의 감염단계별 선별검사 이루어지도록 하고 있습니다. 감염초기에는 병원체의 유전자를 분석하는 분자진단검사법이, 감염 중기 이후부터는 면역진단검사법이 효과적으로 두개의 검사가 동시에 진행되어야 안전한 선별검사가 이루어질 수 있습니다.

면역진단검사는 효소면역법 (ELISA), 면역형광검사 (FIA), 화학면역형광검사 (CLIA) 등의 측정 방법이 이용되고 있으며, 최근의 경향은 manual 측정 방법에서 자동화 방법으로 급격하게 이동하고 있습니다. 선별검사는 나라별로 각각 가이드라인과 규제 사항을 기초로 이루어지고 있으며, 전세계적으로 년간 1억 unit 의 혈액이 수집되고 검사되고 있습니다. 개발 도상국에서 전체의 50%가 수집되는 것으로 보고되고 있습니다.

② 혈액선별 (Blood Transfusion Diagnostics) 의 시장규모 Grand View Research에 따르면 혈액선별 (Blood Transfusion Diagnostics) 의 시장규모는 2016년 US$ 1.0 billion 이며, 2019년 US$3.5 billion 시장규모로 성장하였으며, 이후 연평균성장률 (CAGR) 6.6%로 성장하여, 2027년 US$ 5.83 billion 규모의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

(단위: 억 달러)

전세계 혈액선별 (blood transfusion diagnostics) 시장과 성장률

출처) Grand View Research

전세계 혈액선별시장에서 미국은 40% 를 차지하여 1,126.8 million 의 시장 규모를 가지고 있으며, 혈액형의 분석 시장은 53.9%, 감염성 질환의 screening 시장은 46.1% 를 각각 차지하고 있습니다. 혈액선별시장에서 가장 큰 특징은 중국, 인도와 같은 인구가 많은 나라들이 속한 이머징 마켓이 급속도로 성장하고 있으며, 2015년도 기준으로 유럽과 거의 동등한 시장의 규모로 성장하고 있는 부분입니다.

(5) POCT 시장

① POCT 시장 개요체외진단분야는 점차 자동화, 소형화 기술의 발달로 인하여 정확도도 커지고 있어, 현장 진단시장이 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 현장 진단은 응급 현장이나, 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경 또는 신속한 결과를 목적으로 주로 사용됩니다. 다른 대형 시스템 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있으며, 저비용을 장점으로 보건 의료 시스템이 아직 확립되지 않은 개발 도상국에서의 수요가 크게 증가하고 있습니다.

최근 헬스케어 시장은 빠른 진단과 그 진단결과에 따른 치료를 요구하고 있는 추세이며, 그에 맞는 진단기기의 종류도 많아지고 있습니다. 심장질환 바이오마커, 약물중독 테스트, 성병 진단용 테스트, 임신진단, 콜레스테롤 수치, 혈중 가스 농도 측정기 등이 주요 시장을 구성하고 있습니다.

POCT 분야는 특히 빠른 검사 결과가 필요한 검사 종목 들을 비롯해서 숙련된 인력이 아닌 일반 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술을 개발하여 다른 종목으로 확대되는 추세에 있습니다. POCT 기기가 폭넓게 사용되기 위해 가장 필요한 성능은 빠른 테스트 결과이지만, 제품의 50% 이상이 수동인 관계로 정보시스템과의 연계성이 부족하여, 테스트에 따라 완전히 다른 기기가 필요하다는 점 등이 문제점으로 제시되고있습니다. POCT 기기의 급속한 성장을 위해서는 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합 기술 등과 함께 발전할 것으로 예측됩니다.

신속진단 분야.jpg
신속진단 분야

② POCT 시장의 규모전세계 POCT시장의 규모는 2015년 기준으로 US$ 6.91 billion이며, 2018년에는 US$8.21 billion 의 규모로 성장하였으며, 이후 연평균 5.6% (CAGR) 성장하여, 2023년에는 US$ 10.77 billion까지 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 혈당측정 시장을 제외한 POCT 시장에서 가장 큰 규모를 갖는 분야는 임신 진단시약 분야이며, 감염성 질환 및 심장 질환 등 빠른 진단결과가 요구되는 분야는 년 평균 성장률도 크고 시장도 빠르게 성장하고 있습니다.

나. 경쟁 현황

(1) 다중진단기술의 경쟁 상황

체외진단 기술의 흐름에서 다중진단기술 (Multiplex) 진단 비용 및 공간적 문제 등을 해결할 수 있는 유일한 방법으로 기대되고 있으나, 성능을 유지하면서 대량 생산에 성공하여 상업적으로 성공한 기반 기술 (platform technology)은 많지 않은 것이 현실입니다. 특히, 면역진단의 분야에서는 다중 진단 기술에 대한 니즈는 높으나, 상업적으로 성공한 경우는 2∼3개의 기술로 제한적입니다.

① Bead based multiplex: x-Map technology

미국 Luminex 社에서 개발된 기술로 상업적으로 가장 성공한 다중진단기술로 평가받고 있으며, 기술이전 등의 파트너쉽을 통한 연관 매출이 전체 매출액의 30% 를 차지하고 있습니다. 진단의 원리는 서로 다른 파장대역의 dye(색을 나타내는 물질)를 특정 항체가 접합된 비즈에 결합시켜 용액 상태에서 반응을 시켜 진단하는 방식입니다. Luminex 비즈를 사용한 SPA는 적은 양의 검체 (혈청 50 uL 이하)로 최대 100여개가지의 검사를 동시에 시행할 수 있으며, 민감도가 높고 평균형광강도(MFI) 값으로 반정량 분석이 가능합니다. 분석하려는 목적에 따라 사용자가 원하는 다양한 물질 (항원, 항체, 유전자, 효소기반의 기질물질 등)을 붙여서 적용될 수 있으며, 다양한 분석에 응용할 수 있습니다. 또한 사용자가 원하는 특정한 반응물질을 적용하여 원하는 분석용 실험에 사용할 수 있습니다. 다만 각기 다른 파장 대역의 dye(색을 나타내는 물질)를 조합하여야 하는 문제가 있어 동시에 진단할 수 있는 진단의 수가 제한적이며, dye(색을 나타내는 물질)의 특징 상 조사 파장 간의 간섭이 발생할 수 있기 때문에 저역가의 검체나 혈액에서는 진단 오류의 발생 가능성이 높습니다. 아울러 분석을 위해서는 유세포분석 (Facs analysis)과 유사 기능의 고가의 장비가 요구됩니다.② 단백질 마이크로어레이 (2-D 단백질 칩)

단백질이 이차원 평면상에 단순히 바둑판 형태로 배열된 항체 어레이, 펩타이드 어레이부터 시료 전처리 기능이 구현된 마이크로플로이드 (미세유체역학) 부분까지 포함하는 기술을 총괄적으로 단백질 칩이라 정의합니다. 2-D 단백질 칩 분석기술은 형광, 전기화학, 화학발광, 전기발광, 질량분석, 흡광분석 등 기존의 검출 기술을 이용하는 측정 기술과 이들의 기술을 프로테오믹스 연구, 고속 신약 스크리닝 등에 활용하는 응용기술로 나눌 수 있습니다. 단백질 칩은 단백질이 갖는 높은 선택성과 칩이라는 관점에서의 대량 스크리닝 기능이 있기 때문에 단백질의 분리, 확인, 정량 및 기능해석에 이르는 일련의 단백질 분석작업을 칩상에서 수행할 수 있는 잠재성이 있어 프로테오믹스 분야와 진단용 바이오센터 분야에 널리 활용되고 있습니다. 단백질 칩 기술은 칩의 제조와 관련된 단백질마이크로어레이 기술과 어레이 상태로 고정화된 단백질을 관찰하고자 하는 단백질 간의 상호반응 정도를 정량적으로 검출하고 비교하는 분석기술로 구분할 수 있습니다. 높은 분석 처리율을 보이지만, 분석 시 각 픽셀들사이에 교차 오염의 가능성 및 단백질 반응의 민감도가 떨어지는 단점이 있습니다. 또한 반응 중 빠른 속도로 물이 증발하여, 단백질의 3차원 구조에 영향을 줄 수 있다는 단점이 있습니다. 화학반응을 이용한 단백질의 고정으로 낮은 민감도와 특이도를 가지고 있어 간섭반응과 교차 반응으로 인한 높은 백그라운드의 문제를 가지고 있습니다.

[다중진단 경쟁기술과의 비교 분석표]

기술명

SG Cap™ 피씨엘주식회사

2-D 단백질 칩

x-Map technology

Luminex社

기술개요

Chip-based Multiplex

Protein micro array

Bead-based Multiplex

다중진단

가능 (64 X)

가능

가능 (10 X)

민감도

High (pg/ml)

Medium (ng/ml)

High (pg/ml)

특이도

High

Medium

Medium

원 가

Economic

Expensive

Expensive

(2) 경쟁업체 현황

① 혈액선별시장에서의 경쟁회사 및 제품

1-1. Ortho Clinical Diagnostics

Ortho Clinical Diagnostics (OCD)는 전세계 혈액진단 시장의 선두주자이며 강력한 브랜드 파워를 보유하고 있으며, 운용 소프트웨어의 호환성과 혈액원에 맞는 혁신적인 응용 소프트웨어를 앞세워 혈액원 시장에서 강력한 영향력을 지니고 있습니다. 1939년에 설립되었으며, 연 매출 2조원의 다국적 진단 회사입니다. 주요사업분야는 혈액원시장(통합 자동화 시스템을 바탕으로 혈액형 검사에서 독보적이며 대부분의 혈액선별검사 제품 보유), Ortho Workstation, Ortho ProVue(혈액형 검사 제품), Ortho Summit(혈액선별 검사 통합 시스템)입니다. 해당 회사의 Ortho Summit System 은 혈액원에서 통용될 수 있는 자동화 시스템이며, 사용되는 진단시약은 Genetic System HIV1/2 plus O EIA이고, Genetic System (GS) 는 Bio-rad에서 개발되어 Ortho Summit System 에서 HIV 검사에 사용되는 제품을 가지고 있습니다. 제품성능은 민감도 : 100%, 특이도 : 99.92% (Random blood donors)이며 EIA 기술을 이용한 direct antibody sandwich 방식입니다.

1-2. Abbott

Abbott은 면역화학 분야에서는 선두주자이며, 총 매출이 2014년 기준으로 약 472억 달러로 전체 체외진단시장의 9.5%를 점유하고 있으며 혈액선별진단 시장에서는 화학발광면역측정법 (Chemiluminescent immunoassay)을 기반으로 하는 Prism 브랜드로 시장에 참여하고 있습니다. 면역화학 분야의 전 분야에 대한 제품을 가지고 있으며, 혈당 측정 분야에서는 전세계 4위의 규모입니다. 보유한 제품은 혈액선별진단 시장의 제품으로 Abbott PRISMMnEXT, Abbott PRISM Director 2 종의 자동화 모델을 보유하고 있고, 진단항목은 간염 관련 질병(Anti-HBc, Anti-HCV, HBsAg), 그 밖의 질병(Chagas), 레트로바이러스(Anti-HIV1/2, Anti-HTLV1/2, HIV Ag/Ab combo)입니다. 제품의 성능은 임상적 민감도가 100%, 임상적 특이도가 99.75%입니다.

② 신속진단제품시장에서의 경쟁회사 및 제품

2-1. Quidel

Quidel은 래터러플로우(lateral flow) 원리의 체외진단용 의료기기를 제조하여 전세계에 공급하는 회사로 1979년에 설립하여 연 매출 2천 3백억원으로 일반 래피드키트 형태의 신속진단제품에서 유로피옴(Europium) 형광물질을 이용한 분석기형 신속진단제품을 개발하여, 전세계에 공급하고 있습니다. 새로운 플랫폼 기술을 이용하여 급격하게 시장을 확대하고 있으며, 고민감도의 래피드키트를 선보이고 있습니다. 일반 래피드키트 등 다양한 제품군을 보유하고 있으나, 주요 제품은 유로피옴(Europium) 형광체를 이용한 고 민감도 제품으로 Quidel Sofia(초소형 분석기기)이며 민감도는 A 97%, B 90%, 특이도는 A 95%, B 97%입니다.

2-2. Alere

Alere는 1991년에 설립된 회사로, 연매출은 3조원으로 전세계 신속진단(POCT) 시장의 선두주자이며 다양한 제품군을 보유하고 있습니다. 전문가용 진단제품과 건강정보 솔루션 그리고 소비자용 진단제품 시장에 진출해 있습니다. 일반적인 래피드 키트제품 외에도 분자신속진단 제품도 보유하고 있으며, POCT제품군으로 감염성질환 제품 외에도 심장대사증후군과 독성검사 제품 등 다양한 제품을 보유하고 있습니다.특히 신속진단용 제품 중 인플루엔자 진단제품을 보유하고 있습니다. Alere BinaxNOW® Influenza A&B Card의 분석시간은 15분으로 민감도 A 70-89%, B 50-69%, 특이도 A 90-99%, B 94-100% 성능을 보입니다. Alere Influenza A&B Test의 분석시간은 10분이며 민감도 A 56~93.8%, B 50.67~77.4%, 특이도 A 95.8%, B 98%의 성능을 보입니다.

다. 회사 사업의 개요당사는 3차원 SG Cap™ 원천기술을 바탕으로 다중면역진단 플랫폼 기술을 개발하였으며, 이를 바탕으로 크게 4가지 사업군으로 사업을 영위하고 있습니다.

첫 번째 개발된 진단 제품은 대량 스크리닝 플랫폼 HiSU 솔루션이고, 두번째는 현장신속진단(POCT) 플랫폼PCLOK솔루션입니다. 또한, 세번째는 코로나19 진단 토탈 솔루션입니다. 마지막으로는 플랫폼 기술을 바탕으로 한 다양한 R&D 서비스 및 기술이전 등의 사업을 영위하고 있습니다.

각 사업 분야별 현황은 다음과 같습니다.(1) 대량 스크리닝 플랫폼- HiSU 솔루션당사의 원천기술인 SG Cap™ 를 기반으로 한 대량 스크리닝 플랫폼입니다. 대량의 헌혈된 혈액의 수혈 전 검사를 통해 고위험군 바이러스 질환의 동시면역진단을 검사하는 자동화 시스템입니다. 혈액선별검사는 헌혈된 혈액이 수혈되기 전에 HIV(후천성면역결핍증), HCV(C형 간염), HBV(B형 간염), HTLV(T 림프구성 바이러스) 등의 고위험 바이러스의 감염여부의 진단을 위한 필수적인 검사입니다. 당사의 HiSU 솔루션 은 대량 스크리닝이 가능하기 때문에 혈액원이나 대형병원에 최적화되어 있습니다.

다중진단 플랫폼을 이용한 고위험군 바이러스 질환의 다중 혈액선별검사 진단칩.jpg
다중진단 플랫폼을 이용한 고위험군 바이러스 질환의 다중 혈액선별검사 진단칩

① HIV항체 및 HCV항체 동시 진단 Hi3-1

세계최초의 4등급(CE-IVD List A) 고위험군 바이러스 다중진단제품으로 다국가, 다기관 임상시험에서 Hi3-1은 HIV 및 HCV의 민감도(Sensitivity)는 100%를 나타내고, 특이도 (Specificity) HIV, HCV 각각 99.98%, 99.82%로 CE 인증의 CTS Guideline에서 요구하는 임상적 민감도 100%와 특이도 99.5% 이상을 만족했습니다. CE와 국내 식약처 승인을 받은 제품입니다.

② HIV-HCV-HBV 동시진단 Hi3

Hi3는Hi3-1에 비해 감염된 바이러스의 항원과 항체를 동시에 진단할 수 있어, 감지기간(Detection Window) 를 넓힐 수 있으며, Hi3-1에서HBV가 추가되는 형태로 좀 더 빠른 개발이 가능합니다. 신고서 제출일 현재 임상을 진행하고 있으며, 분석적 성능시험 등 기술문서 작성을 위한 기초Data를 확보하고 있습니다. 다중진단 진단을 위한 액상시약 및 기타 포장재 등이1/3 로 감소하고, 진단 시3개의 진단을 동시에 함으로써 진단시간과 진단비용을 최소화 할 수 있는 장점이 있습니다.

(2) 현장신속진단 (POCT) 플랫폼 - PCLOK솔루션신속진단의 시장은 가장 빠르게 성장하고 있는 시장으로 현재는 래터러플로우(lateral flow)기반의 래피드 키트가 대부분을 차지하고 있으나, 낮은 민감도라는 단점을 가지고 있습니다. 이에 따라 높은 민감도를 가지면서 30분 이내의 짧은 시간에 진단을 할 수 있는 새로운 플랫폼에 대한 시장의 니즈는 매우 높습니다.

특히, 인플루엔자와 같은 감염성 질환에서 항바이러스 제제의 처방을 위한 진단에서는 민감도는 약물의 처방에 가장 중요한 인자로 작용합니다. 그러나 낮은 민감도는 실제로 바이러스에 감염이 되었으나 위음성의 가능성이 높아 약물을 처방 받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다. 최근 보고 따르면 통상적인 래피드 키트를 이용한 인플루엔자의 임상적 민감도는 50% 내외임이 보고되어 있어, 높은 민감도의 신속진단에 대한 사업성은 매우 높다고 볼 수 있습니다.당사에서는 다중 진단 플랫폼 기술인 SG Cap™ 을 이용하여 민감도 90% 이상과 30분이내에 진단할 수 있는 Well based POCT 진단 플랫폼을 개발하였습니다. 이를 이용하여 인플루엔자 진단키트와 암진단 키트를 개발하고 있으며, 각각의 진단키트는 호흡기 질환과 알러지, 염증 질환에 대한 진단으로 확대 적용을 계획하고 있습니다.

① Ai : Influenza A/B 동시진단

독감은 감기와 구분되는 인플루엔자에 의한 감염에 의한 감염성 질환이며, 감염 초기진단을 통해 항바이러스 약물에 의한 적극적 치료를 위해서는 높은 민감도 및 신속한진단을 위한 기술이 요구됩니다. 현재 가장 많이 사용되고 있는 래피드 키트의 경우에는 15분이내에 분석이 가능한 장점이 있는 반면 낮은 민감도의 문제가 보고되고 있어, 높은 민감도와 신속한 진단이 가능한 제품 및 플랫폼에 대한 시장의 니즈는 매우 높다고 할 수 있습니다.당사가 개발한Ai는 인플루엔자A와 B를 동시에 진단할 수 있으며, 25분내에 민감도가A type 95.5%, B type 91.7%, 특이도99.5% 로 기존의 래피드 키트의 성능보다 탁월한 민감도를 보여 우수한 성능을 보유하고 있습니다.② Ci-5 : 다중 암의 동시 진단암은 영상, 조직검사 등을 주로 활용하여 확진 검사를 하지만, 병변이 육안으로 구분할 정도로 성장해야 가능하며, 검사비용이 높기 때문에 증상이 없는 일반인의 선별검사에는 적합한 검사라 할 수 없습니다. 선별검사에는 혈액에 존재하는 종양 마커를 이용한 분석이 적합합니다. 다만, 단일 종양 마커 활용의 경우 정확도가 낮은 문제로 인하여 간암, 전립선암 등을 제외하고는 널리 사용되고 있지 못하며, 예후 진단용으로 사용되고 있습니다.당사에서는 다중 진단 플랫폼인 SG Cap™으로 다양한 종양 마커를 고정화하여 동시 진단이 가능하게 함으로써 진단의 정확도를 높이고 있습니다. 또한 동시진단을 통하여 낮은 가격으로 공급이 가능하며, 1차 선별 용으로 Ci-5를 개발하였습니다.

(3)코로나19 토탈 솔루션코로나19 감염증 진단에 대한 모든 제품군을 보유하고 있으며, 제품 카테고리는 다음과 같습니다.① 항원 신속진단제품

코로나19감염 진단을 위한 항원을 정성적으로 검출하는 항원진단키트.

해당 제품: PCL COVID19 Ag Rapid FIA, PCL COVID19 Ag Gold, PCLOK II Influenza A/B, Covid-19② 항체 신속진단제품

인체 손 끝 혈액에서 코로나19감염 진단을 위한 IgG 및 IgM 항체를 검출하는 항체진단키트.

해당 제품: PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold, PCL COVID19 Total Ab EIA, PCL HiSU COVID19 Neutralizing Ab test , PCLOK II Anti-SARS-CoV-2 Dual IgG③ 유전자 검사제품

코로나19감염 진단을 위한 유전자를 검출하는 유전자진단키트(RT-PCR)

해당 제품: PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit, PCLMD COVID19 Speedy RT-PCR Kit, PCL 10min RNA Releasing Reagent, 30min Portable RT-PCR All-in-one Bag, PCLMD ABC multi RT-PCR Kit

(4) 플랫폼 서비스 사업당사의 서비스 사업은 당사가 보유하고 있는 원천기술인 SG Cap™ 기술을 바탕으로 제품 뿐 아니라, 다양한 서비스를 제공할 수 있음을 보여주고 있습니다. 서비스 사업분야는 다음과 같습니다.

① SolB complete kit

SolB complete kit 사업은 당사의 원천기술인 SG Cap™ 을 이용하여 고민감도 다중 진단 마이크로어레이칩을 제작하고자 할 때 쓰이는 연구용 시약입니다, 본 제품은 진단사나 대규모 연구실에서 미세분주용 기기를 이용하여 제작을 할 수 도 있고, 또한, 손쉽게 미세분주용 기기가 없이도 매뉴얼방식으로 제작할 수 있도록 제품화한 것입니다. 현재는 연구용 시약으로 사용되고 있으나, 당사의 기술이전이 본격화되고, 해외 생산이 이루어지면 이에 따른 SolB complete kit의 판매가 급격하게 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

② Platform 서비스

본 서비스 사업은 당사가 보유한 SG Cap™ 기술과 함께 우수한 공정/품질 개발 인력의 기술 노하우와 우수한 성능의 첨단 보유 설비들을 활용하여 우수하고 안정적인 공정개발 기술을 확립하여 고객이 요구하는 다중진단칩을 제공하는 서비스입니다. 당사는 KGMP 및 ISO 13485의 품질경영시스템 하에서 제조된 진단 시약을 제공함으로써 고객이 임상 시험 및 허가 신청이 가능한 생산 서비스입니다.

생산설비 및 품질경영시스템(iso13485, kgmp).jpg
생산설비 및 품질경영시스템(ISO13485, KGMP)

③ SG-ID 서비스

SG ID 서비스는 신약 후보물질의 작용기전(Mode of Action)을 확인할 수 있는 Target 단백질을 동정할 수 있는 서비스이며, 통상적으로 신약 개발 시 임상 2상이 완료되기 전에 신약의 Target단백질을 동정하여 반드시 제출해야 하며, 프로테오믹스기반의 신호 전달 체계를 기반으로 동정하지만, 본 서비스는 직접 결합하는 단백질을 동정함으로써 보다 정확하고 실질적인 Target단백질을 동정할 수 있는 서비스 입니다.당사는 SG ID 서비스를 해외 및 국내 제약사에 서비스를 제공한 경험을 가지고 있으며, 최근에는 Global Catalog 회사들과의 협의를 통해 본격적인 서비스 출시를 진행할 계획입니다.

또한, 당사는 신약 스크리닝 서비스도 제공합니다. 신약 개발 시 초고속으로 후보물질을 탐색하는 시스템을 개발하는 서비스로서, 수만 ∼ 수십만개의 물질 라이브러리(Library) 를 이용하여 개발하고자 하는 Target과의 반응성을 분석하여 후보물질을 선정하는 방법입니다. 이 때 많은 양을 처리하기 위한 고효율 선별시스템(High Throughput Screening System)을 이용하게 되는데, 기존의 시스템은 대부분 효소 반응을 이용한 저해반응을 검사하는데, 부작용 등과 같은 반응 특이성의 분석이 어려운 단점이 있습니다. 그러나 당사의 서비스는 단백질-단백질의 상호 작용을 이용한 저해반응을 검사하는데, 원천기술인 SG Cap™을 이용하여 고민감도, 초고속의 선별시스템 개발이 가능합니다. 라이브러리(Library)를 보유한 기업, 연구기관을 대상으로 초고속의 선별시스템의 개발을 제공하는 서비스이며, 당사에서는 EGF-EGFR, VEGF-VEGFR과 같은 항암제 개발에 이용되는 초고속 선별시스템 개발에 성공하였습니다.

④ 플랫폼 서비스 사업모델의 지속적인 확장

서비스 사업은 지속적인 매출이 가능하며, 다양한 매출, 기술이전 및 로열티 등이 가능한 분야이고, 다양한 협력 네트워크 구축이 가능한 사업모델입니다. 단지, 당사와 같이 한정된 인원을 바탕으로 제품개발에 매진해야 하는 경우에는 서비스 사업과 같이 고급인력 집약적인 사업은 최소한으로 유지하여 왔습니다. 하지만 향후 플랫폼을 바탕으로 한 사업모델 확장하기 위해서 국내외 산학연 잠재 고객 리스트를 꾸준히 확보해 오고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황당사의 제품은 크게 혈액선별용 다중진단 제품, 현장신속진단 제품, 코로나19 진단제품, 플랫폼 기술을 이용한 서비스 제품의 4분야로 구성되어 있고, 이중 대표적인 판매 제품은 다음과 같습니다.(1) 대량스크리닝플랫폼 HiSU의 Hi3-1

제품의 용도

감염성 혈액의 선별검사, 특히 헌혈 혈액의 수혈 전 안전성 검사를 위한 선별검사(HIV 및 HCV)의 대량 자동화 검사. 혈액 내 존재하는 해당 바이러스의 항체를 분석하여 감염여부를 판단하는 정성적 진단이며, 항체 타입은 IgG type뿐 아니라, 감염 초기에 많이 생성되는 IgM Type도 동시 검사가 가능

진단항목

- HIV 1/2(에이즈)

HIV(Human Immunodeficiency Virus) 1형, 2형, O 형의 유전자형 진단이 가능.

- HCV(C형간염)

HCV(Hepatitis C Virus)의 Core, NS3, NS4, NS5의 항체에 대한 진단이 가능.

제품의 구성

● 원고정 96-웰 플레이트, 액상시약으로 구성, 포장 단위는 960T, 480T.

● Hi3-1은 형광면역측정법을 기반으로 형광스캐너 이용.

Hi3-1

● 항원고정 96-웰 플레이트

- SG Cap™ 기술을 이용하여 HIV 1/2 및 HCV 항원 마커를 96-웰 플레이트의 바닥 표면에 각각 고정하여, 동일한 웰에서 1회의 검사로 HIV1/2 및 HCV를 동시에 진단가능..

- HIV 1 및 HIV2, O-Type을 검출할 수 있도록 여러 종류의 재조합 항원 및 펩타이드를 혼합한 단백질 혼합액을 졸-겔 용액과 섞어 약 3.5nL의 졸-겔 단백질 혼합용액을 3개씩 분주,HCV는 Core, NS3, NS4, NS5의 재조합 단백질 혼합액을 동일한 방법으로 3 개씩 분주하여 고정화.

well plate.jpg
HIV 1/2 및 HCV 동시 진단시약 모식도

대량검사 및 진단의 정확도 개선을 위한 자동화시스템은 혈액선별시스템의 필수 조건으로, 당사의 헌혈선별시스템 자동화분석기기 HiSU는 다중진단 질병분석에 최적화된 자동화장비이며, 사양은 다음과 같음.

● 2종의 서로 다른 Assay 동시 진행 가능

● 검사시간: 5시간 20분/576 샘플/HIV-HCV 동시진단

● → 0.28 분/검사 (하나의 검사항목에 대한 시간 0.28분)● 540명의 혈액 검체를 2시간만에 검사 완료● 대량의 헌혈 혈액을 다중진단: 혈액원, 대형병원 등에 적합● 보건신기술 NET 인증● 조달청 혁신시제품 시범구매사업에 우수제품으로 선정, 한마음혈액원에 납품

Hisu

자동화

분석기기

HiSU

현재 국내외 기업과 업무 협약을 통해 국내외 혈액원 대상 본격 입찰 진행 예정임.

(2) 현장신속진단 (POCT) 플랫폼 - PCLOK솔루션의 Ai 신속진단키트

제품의 용도

인플루엔자 A 와 B의 바이러스 항원을 Direct Sandwich 방법을 통해 검출.

진단의 방법

- 비강(Nasopharyngeal) 및 목(Throat)에서 면봉으로 채취된 검체를 검체 추출액에서 추출하여 검사용 검체를 확보.

임상용 검체의 채취 및 추출.jpg
임상용 검체의 채취 및 추출

- 확보된 검체를 인플루엔자 A 및 B의 항원과 반응성이 있는 항체가 3차원 졸-겔 방법으로 고정된 플레이트 웰에 첨가하여 10분 내외의 짧은 시간에 반응을 진행.

- 형광물질이 접합된 접합체 및 세척공정을 거쳐 이를 형광 이미지 분석기인 스캐너를 통해 분석.

제품의 특징

● 기존의 현장 진단용 진단시약은 래터러플로우(lateral flow) 기반의 래피드 키트이며, 이러한 래피드 키트는 셀룰로즈 멤브레인에 흡수되어 진단을 하기 때문에 일정한 신호값을 얻기 힘들 뿐 아니라, 높은 백그라운드로 인하여 감염초기의 낮은 농도의 항원 검출은 어려움.

● Ai는 기존의 EIA 방법을 차용하여 [검체-워시-접합체-워시]의 순서로 진행하는 진단방법과 이를 자동화하여 신속진단 플랫폼을 개발.

● 현장신속진단 플랫폼

● Well-based POCT Platform

- 전용칩을 이용하여 모든 진단 과정과 분석까지 자동화하여 사용자 편의성을 확보, 전체 시스템을 최소화.

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Well-based POCT Platform 기술 개요

제품의 성능

● 인플루엔자 밸리데이션 패널을 이용한 성능분석

- 패널의 구성

·총 20검체(Code; K-ZMC021)

·8 음성검체, 7 인플루엔자 A 양성, 5 인플루엔자 B 양성

- 성능 분석

100% 민감도, 100% 특이도

- A 와 B 사이에 교차반응은 관찰되지 않음..

● 임상연구 결과(타제품 비교)

- 기존 인플루엔자 진단의 민감도는 통상적으로 50%∼60% 인 것으로 알려져 있으며, 당사의 Ai는 SG Cap™이용한 신속진단 플랫폼을 이용하여 기존의 래피드 시스템보다 월등하게 높은 성능을 확인.

자동화

분석기기

PCLOK 는 현장신속검사 POCT 장비로, CCD를 이용한 이미지 분석을 통한 형광면역측정방법이 적용된 장비이며, 검체의 투입부터 분석까지 완전히 자동화로 이뤄지는 기기로, 사용자편의성을 극대화하며 현장에서 6개 검체를 30분만에 검사 가능.

(3) 코로나19 진단 토탈 솔루션

서비스개요

코로나19감염 진단을 위한 항원/항체 또는 유전자를 검출하는진단키트

서비스분석공정

코로나19 토탈솔루션.jpg
코로나19 토탈솔루션

서비스특징

모든 종류의 코로나19 감염증 진단제품을 보유하고 있으며, 2020년3월 각국의 인허가와 수출허가를 통해 수출을 진행하는 중임. 최근 글로벌 파트너사들과 영업을 진행하고 있음.

(4) SG ID 서비스

서비스 개요

신약을 개발 시에 혹은 기존 약물의 다른 기능을 확인하기 위해서는 물질이 타겟하는 단백질을 동정하는 것이 매우 중요하며, 본 서비스는 물질과 단백질 간의 결합친화력(Binding Affinity)를 분석하여 동정하는 서비스임.

서비스 분석공정

sg id 서비스의 분석 공정.jpg
SG ID 서비스의 분석 공정

서비스 특징

본 서비스 사업은 진단사업과 달리 허가 및 인증의 과정이 없어 조기 사업화가 가능한 분야로 당사에서는 신약개발회사 및 연구소에 여러 건의 서비스를 제공했고, 최근에는 글로벌 사업을 위한 파트너쉽과 영업을 진행하고 있음.

나. 주요제품 매출현황

(단위: 천원)

구 분
2023년도
2022년도
2021년도

(제16기 1분기)
(제15기)
(제14기)

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

신속진단제품
791,112
100.00
37,137,843
99.79
45,631,054
98.88

플랫폼서비스 등
-
0.00
79,384
0.21
516,468
1.12

합 계
791,112
100.00
37,217,227
100.00
46,147,522
100.00

다. 주요 제품 등의 가격변동추이

진단시약 등은 가격 변동이 거의 발생하지 않으며, 당사의 기술이전 및 서비스에 대한 가격도 가격 변동이 거의 발생하지 않는 분야입니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 원재료
가. 주요 원재료 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형

구분

2023년도(제16기 1분기)

2022년도(제15기)

2021년도(제14기)

상품

수입

-
24,605
339,390

국내

-
-
52,349

소계

-
24,605
391,739

원재료

수입

-
1,861,351
34,033,734

국내

69,000
11,161,749
3,392,969

소계

69,000
13,023,100
37,426,703

합 계

수입

-
1,885,956
34,373,124

국내

69,000
11,161,749
3,445,318

소계

69,000
13,047,706
37,818,442

나. 원재료 가격변동추이
당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

2. 생산설비

가. 생산능력 및 생산실적

당사에서는 다중진단 시약의 제품을 개발하여 직접 생산하고 있으며, 생산 공정에서 가장 많은 시간과 기술이 요구되는 공정은 졸-겔과 단백질의 혼합물을 3.5 nL 수준으로 미세하게 고정화 시키는 공정입니다. 당사는 현재 대량 생산을 위한 장비를 보유하고 있으며, 이 장비는 4개의 PDC를 장착할 수 있으며, 장착시키는 PDC 개수에 따라 생산량을 증가 시킬 수 있습니다. 4 PDC 설치 시, 12시간에 92 개의 플레이트의 생산이 가능하고, 년 간 2,800,000 test 정도의 생산이 가능하게 됩니다.

pdc 수에 따른 생산능력 계산.jpg
PDC 수에 따른 생산능력 계산

4개의 PDC 노즐을 장착했을 때 최대 생산량은 아래와 같습니다. 최대 생산량은 당사의 다중 진단 시약인 Hi3-1 (HIV-HCV 동시 진단제품)을 기준으로 산정하였습니다.

장비명

sciFLEXARRAER SX

sciFLEXARRAER S11

Run 당 생산량

27plates(2,592 tests)

10 plates(960 tests)

Run 당 소요시간

2hr 20min

1 hr 40 min

1일 생산 (10 hr 기준)

10,368 tests

5,760 tests

가동일수

200일

200일

년간 생산 capa.

2,073,600 tests

1,152,000

총 생산 capa.

3,225,600 tests

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위: 천원)

자산별

소재지

당기초

증가

감소

상각

당기말

비고

토지

서울

2,781,791
-
-
-
2,781,791

-

건물

서울

5,118,847
-
-
(34,557)
5,084,290

-

기계장치 등

서울

5,673,485
475,000
-
(401,698)
5,746,786

-

생산설비 계

13,574,123
475,000
-
(436,255)
13,612,868

-

(2) 설비의 신설/매입계획

당사는 향후 판매량 증가에 따른 생산량 증대를 위해 공장확대를 계획하고 있으며, 이를 위해 시설확장 및 장비추가 구매를 계획하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 천원)

매출유형

구분

2023년도 1분기(제16기)
2022년도(제15기)
2021년도(제14기)

매출액

비중(%)

매출액

비중(%)

매출액

비중(%)

제품(주1)

수출

114,942
14.53
32,197
0.09
16,490
0.04

국내

115,974
14.66
6,000
0.02
272,727
0.59

소계

230,916
29.19
38,197
0.10
289,217
0.63

제품(주2)

수출

220,986
27.93
8,930,720
24.00
44,513,247
96.46

국내

338,560
42.80
28,207,123
75.79
156,230
0.34

소계

559,546
70.73
37,137,843
99.79
44,669,477
96.80

상품(주3)

수출

650
0.08
34,389
0.10
746,069
1.62

국내

-
-
1,262
-
215,508
0.47

소계

650
0.08
35,651
0.10
961,577
2.08

서비스(주4)

수출

-
-
5,535
0.01
-
-

국내

-
-
-
-
227,251
0.49

소계

-
-
5,535
0.01
227,251
0.49

합 계

수출

336,578
42.54
9,002,842
24.19
45,275,806
98.11

국내

454,534
57.46
28,214,385
75.81
871,716
1.89

소계

791,112
100
37,217,227
100.00
46,147,522
100.00

(주1) 제품매출은 3차원 고정화 진단시약 제조를 위한 연구용 시약과 진단시약 및 분석의료기기 등의 매출입니다.

(주2) 신속진단키트 관련 매출입니다.

(주3) 상품매출은 연구 관련 소모품 등의 매출입니다.

(주4) 서비스매출은 Spotting 및 SG-ID 서비스(용역) 매출입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율 위험)에 노출될 수 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리 프로그램은 금융시장의 예측 불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
가. 외환위험 당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다.
나. 이자율위험 당사의 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생할 수 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사는 변동금리 조건의 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율 변동위험에 노출되어 있지 않습니다.
다. 신용 위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.
라. 유동성 위험 유동성 위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정 사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금 부족에 따른 위험을 관리하고 있으며, 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.
마. 파생거래보고서 작성기준일 당사는 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래를 이행하지 않고있습니다. 다만, 당사는 전환사채에 부여된 조기상환청구권이 내재파생상품요건을 충족함에 따라 보고서 작성기준일 현재 공정가치로 평가하였습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 주요계약- 해당사항이 없습니다.

2. 연구개발활동
가. 연구개발활동의 개요 - 당사가 보유하고 있는 SG Cap™ 원천 기술은 다공성의 물질을 이용한 3차원 고정화 기술로 화학 반응 없이 기공에 고정하려는 물질 (e.g. 단백질, 항체, DNA, aptamer, 세포 등)을 encapsulation 방식으로 고정화하는 기술입니다. 이러한 원천 기술을 이용하여 체외 진단 제품 제조에 요구되는 질병 바이오마커의 고정화 원천 기술 SG Cap™ 플랫폼 기술 (3D Sol-Gel Capturing System, Chip-based Multiplex)을 확보하고 있습니다.

솔젤을 이용한 고집적 단백질 고정화 기술과 나노 볼륨의 스팟팅 기술 그리고 다중 진단이 가능한 멀티플렉스 기술의 융합을 기반으로 인플루엔자의 A/B 형을 동시 진단하고 90% 이상의 민감도와 특이도를 만족시키면서 30분 이내에 검사 완료가 가능한 고민감도 신속 진단 시스템을 개발 중입니다. 향후 인플루엔자 바이러스 외에 호흡기 감염의 원인이 되는 병원체들의 다중 및 동시 진단 시약 개발로 범위를 넓혀 나갈 계획입니다.

Ci-5는 하나의 well에 4개의 마커 (CA19-9, AFP, CEA, PSA (남성) 혹은 CA125(여성))를 고정하여 3대암 (간암, 췌장암, 담도암) 및 전립선암 (남성) 또는 난소암 (여성)의 위험군에 대해 조기에 스크리닝 하는 것을 목적으로 하는 체외 진단 시약은 유럽 인증을 획득했으며 차년도 상반기에 본격적으로 출시 예정입니다.

- 당사는 고객의 요구에 맞춰 SG Cap™ 기술 기반의 multiplex platform service를 제공하고 있습니다.

나. 연구개발조직 (1) 연구개발조직 개요 당사의 연구개발 조직은 중앙연구소 산하 3개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 조직 구성>

연구소

팀

주요업무

중앙연구소

Hisu Div.

감염질환(HIV, HCV, HBV 등등)의 대량검사 관련 연구 및 연구과제 기획 진행

PCLOKII Div.

감염,호흡기 질환 및 동물, Cancer 진단제품의 신속현장검사

관련 연구 및 관련 연구 및 연구과제 기획

Equipment Div.

혈액 선별 자동화장비 및 현장진단장비 개발 관련 연구

연구개발조직도

(2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 21명, 학사급 7명, 전문학사 2명 등 총 34명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 인력 현황>

구분

인원

박사

석사

학사
전문학사

합계

중앙연구소

HiSu Division
2
5
1
-
8

PCLOK II Division
-
9
2
-
11

Equipment Division
-
-
1
2
3

그외
2
7
3

12

합계
4
21
7
2
34

다. 연구개발비용

(단위: 천원)

구 분

2023년도 1분기(제16기)
2022년도(제15기)
2021년도(제14기)

Hi series

286,746
4,957,937
5,728,727

Respiratory disease

117,818
-
-

알츠하이머진단칩

-
-
41,945

상하수도 오염물질 측정키트

-
40,240
823,871

반려묘 다중항체진단키트
-
-
297,008

감염병 예방진단
193,848
5,150
175,190

면역검사장비 . 시약 후향적 임상시험
-
437,285
864,189

유전자시약
-
660,253
24,231

신속진단키트 제조공정 개선 기술개발
159,003
705,252
-

연구개발비용 계(*1)

757,414
6,806,117
7,955,161

(정부보조금)

(213,532)
(3,530,035)
(3,159,248)

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액X100]

95.74%
18.29%
17.24%

(*1) 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 포함한 금액입니다.

라. 연구개발 실적 당사는 SG Cap™ 기반의 다중진단시스템을 바탕으로 다중질병진단이 가능한 체외진단시약을 개발하고 있습니다. 당사는 HIV1/2 및 HCV를 동시검사 제품인 Hi3-1을 개발하였으며, 이는 혈액원 관리 진단항목인 고위험군 바이러스의 진단제품 중 세계최초의 동시면역 진단 제품입니다. 이를 Hi3-1을 바탕으로 진단항목을 점차 늘려가며, 제품군을 확대하고 있습니다. 또한, 인플루엔자 진단과 다중암 동시진단제품을 개발하고 있으며, 특히 인플루엔자의 경우, 전용 자동화분석장치를 동시 개발함으로써, 진단의 정확도 높이고 사용자편의성을 고려하였습니다.

(1) 연구개발 완료 실적

(단위: 백만원)

개발제품명

사업명

개발과제명

연구기간

사업규모

(소요자금)

결과

Hi Series,

혈액검사용

다중질병

진단시스템

국제공동기술

개발사업

(한국산업기술

진흥원)

혈액은행 진단용 스크리닝 제품 개발을 위한 고효율 microarray system 개발

2008.05

~2014.04

3,600

완료

Hi Series,

혈액검사용

다중질병진단시스템

투자연계과제

(중소기업청)

신규 바이러스 진단을 위한 다종 질병 혈액원 진단시약 개발

2012.07

~2014.06

750

완료

항암제

신약후보물질 스크리닝 키트

특허기술사업화

(서울시)

항암제 관련 단백질 상 호작용을 저해하는 신약후보물질의

스크리닝 키트 개발

2013.09

~2015.08

100

완료

Hi Series,

혈액검사용

다중질병

진단시스템

보건의료기술개발사업

(임상지원사업)

보건복지부

다중 고위험군 바이러스 스크리닝용 CE 체외진단기기 A등급 허가를 위한 대량 다기관 해외 임상시험

2014.12

~2016.10

910

완료

Ci-5 다중암진단시스템

투자연계과제

(중소기업청)

3차원 고정화기술을 이용한 3대암(간암, 췌장암, 담도암) 면역진단키트 개발

2015.08

~2017.07

750

완료

Ai, RAi,InfluenzaA/BPOCT진단시스템

사업화연계기술개발사업

(한국산업기술진흥원)

고민감도 인플루엔자 신속진단 시스템 개발

2015.09

~2017.08

427

완료

다중신속검출시스템 개발
학술연구개발용역과제(질병관리본부)
POCT기반의 코로나바이러스(메르스등 4종) 다중신속검출시스템 개발
2017.07~2018.07
100
완료

(2)핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 대표이사인 김소연, 연구소장인 김진홍은 진단시약 및 기기 개발과 관련하여 프로젝트 매니저 역할을 수행하고 있는 중입니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

대표이사

김소연

연구총괄

- 코넬대학교 생화학과 박사- 고려대학교 융합연구원 교수 (21.02~현재)- 동국대학교 의생명공학과 정교수(08.03~21.02)- 동국대학교 화학과 조교수(03.09~08.02)- LG화학 기술연구원 (01.04~03.09)- 코넬대학교 생화학 연구실(96.06~01.03)

[논문]-Cell-SELEX-Based Identification of a Human and Mouse Cross-Reactive Endothelial Cell-Internalizing Aptamer.

Nucleic Acid Ther.(2018)

-A Sol-gel Integrated Dual-readout Microarray Platform for Quantification and Identification of Prostate-specific Antigen.

Anal Sci. 34(3)、317-321, 2018)

DOI : 10.2116/analsci.34.317

-Biomimetic sensor design.

Nanoscale (7, 18379-18391, 2015)

-lkaline Phosphatase ALPPL-2 Is a Novel Pancreatic Carcinoma-Associated Protein.

Cancer Research, (73(6),1934-1945, 2013)

-Aptamer sandwich-based carbon nanotube sensors for single-carbon-atomic-resolution detection of non-polar small molecular species.

Lab on a Chip(11(1), 52-56. 2011)

-Development of Single-Stranded DNA Aptamers for Specific Bisphenol A Detection.

Oligonucleotides (21(2), 85-91, 2011)

-Nucleic acid aptamers targeting cell-surface proteins.

Methods. 2011 Jun;54(2):215-25-Aptamer Microarray Mediated Capture and Mass Spectrometry Identification of Biomarker in Serum Samples.

Journal of Proteome Research(9(11), 5568-5573, 2010)-Selection and elution of aptamers using nanoporous sol-gel arrays with integrated microheaters.

Lab on a Chip(9(9), 1206-1212, 2009)-High diagnostic accuracy of antigen microarray for sensitive detection of hepatitis C virus infection.

Clinical Chemistry(54(2), 424-428, 2008)

DOI : 10.1373/clinchem.2007.090464

연구소장

김진홍

프로젝트매니저

- 충남대학교 약학박사

- 피씨엘(주) (2013~현재)

- 강원대학교 산학협력단

항체공학연구소 선임연구원 (2009~2013)

- KRIBB 항체공학센터 연구원 (2003~2009)

-Mol cells. 2017 Sep.

-Bulletin of the korean chemical society. 2016 Dec.

-MAbs. 2016 Jan.

-FEBS lett. 2016 Jan.

Biomed Res Int. 2016 Sep.

-Methods Mol Biol. 2012.

-J Immunol Methods. 2008 Jan.

팀장
런슈오
기술연구팀장
- 동국대학교 의생명공학박사- 피씨엘(주) (2017~현재)-(주)압타에스에스디 연구소 선임연구원(2016~2017)- 동국대학교 의생명공학과 선임연구원(2015~2016)- 동국대학교 의생명공학과 전문연구원(2013~2015)
-Trends in three-dimensional biochips, Biochip Journal 2 (2008)-Synthesis of UV active 2-methylisoborneol for water pollutant detection, Toxicology and Environmental Health Sciences 1 (2009)-Low efficient generation of ssDNAaptamer using chemical modified spacer primer, Toxicology and Environmental Health Sciences 2 (2010)-Differential polyubiquitin recognition by tandem ubiquitin binding domains of Rabex-5, Biochemical and Biophysical Research Communications 423 (2012)-A cross-contamination-free SELEX platform for a multi-target selection strategy, BioChip Journal 7 (2013)-Development of temperature-sensitive mutants of the Drosophila melanogaster P-TEFb (Cyclin T/CDK9) heterodimer using yeast two-hybrid screening, Biochemical andBiophysical Research Communications 433 (2013)-Sol-Gel SELEX Circumventing Chemical Conjugation of Low Molecular Weight Metabolites Discovers Aptamers Selective to Xanthine, Nucleic Acid Ther 23 (2013)-Label-free Detection of the Transcription Initiation Factor Assembly and Specific Inhibition by Aptamers, Bulletin of the Korean Chemical Society 35 (2014)-Biomimetic Sensor Design, Nanoscale 7 (2015)-Diagnostic performance of contrast-enhanced multidetector computed tomography and gadoxetic acid disodium-enhanced magnetic resonance imaging in detecting hepatocellular carcinoma: direct comparison and a meta-analysis, Abdominal Radiology 41 (2016)-Acousto-microfluidics for screening of ssDNA aptamer, Scientific Reports 6 (2016)-Cell SELEX Based Identification of an RNA Aptamer for Escherichia coli and Its Use in Various Detection Formats, Molecular Cells 39 (2016)-Selection of DNA Aptamers against Botulinum Neurotoxin E for Development of Fluorescent Aptasensor, Bulletin of the Korean Chemical Society 38 (2017)

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황

번호

구분

내용

권리자

출원번호(출원일)

등록번호(등록일)

적용제품

주무관청

1

특허권

표면처리 되지 않은 기질에 표지물질을 고정하기 위한 졸-겔 바이오 칩용 졸 조성물 및 그의 스크리닝 방법

(Sol composition for sol-gel biochip immobilized probe in substrate without surface treatment and method for screening thereof)

대표이사

김소연

10-2011-0039535(2006.01.27)

10-0784437(2007.12.04)

혈액선별진단시약

특허청

2

특허권

2009.04.17(7708571)

1982184(2014.03.26)

체코

3

특허권

1982184(2014.03.26)

포르투갈

4

특허권

TR 2014 06444 T4(2014.03.26)

터키

5

특허권

60 2007 035 754.3(2014.03.26)

독일

6

특허권

1982184(2014.03.26)

스위스

7

특허권

1982184(2014.03.26)

덴마크

8

특허권

ES 2 462 549 T3(2014.03.26)

스페인

9

특허권

1982184(2014.03.26)

프랑스

10

특허권

1982184(2014.03.26)

영국

11

특허권

1982184(2014.03.26)

아일랜드

12

특허권

1982184(2014.03.26)

이탈리아

13

특허권

SE1982184 T3(2014.03.26)

스웨덴

14

특허권

2008-552223(2008.07.25)

5538726(2014.05.09)

일본

15

특허권

12/162,412(2008.07.28)

9476876(2016.10.25)

미국

16

특허권

바이오칩 제조용 졸-겔 키트 및 이를 이용한 바이오 칩의 제조방법

(SOL-GEL KIT FOR PREPARING BIOCHIP AND METHOD FOR PREPARING BIOCHIP USING THE SAME)

피씨엘㈜

(조민정,이세람)

10-2011-0039535(2011.04.27)

10-1274765(2013.06.17 )

혈액선별진단시약

특허청

17

특허권

2014-508266(2013.10.25 )

5770366(2015.07.03)

일본

18

특허권

13/096,991(2011.04.28)

9101902(2015.08.11)

미국

19

특허권

201180002483.3(2011.12.20 )

201180002483.3(2015.11.25)

중국

20

특허권

EP 11164159 3(2011.04.28 )

2518503(2016.03.16)

프랑스

21

특허권

2571713(2016.03.16)

스페인

22

특허권

2518503(2016.03.16)

이탈리아

23

특허권

2518503(2016.03.16)

영국

24

특허권

60 2011 023 972.4 (2016.03.16)

독일

25

특허권

2518503(2016.03.16)

폴란드

26

특허권

2518503(2016.03.16)

네덜란드

27

특허권

2518503(2016.03.16)

벨기에

28

특허권

2518503(2016.03.16)

그리스

29

특허권

2518503(2016.03.16)

오스트리아

30

특허권

11 2013 027811 0(2013.10.29)

-

브라질

31

특허권

8614/CHENP/2013

-

인도

32

특허권

졸겔 칩 제작을 위한 개선된 졸 조성물 분주용 노즐 및

이를 함유하는 졸겔 칩 제조용 장치

(Improved Nozzle for Dispensing a Sol Composition to Prepare a Sol-Gel Chip and Device for Preparing a Sol-Gel Chip Comprising the Same)

피씨엘㈜

(조민정)

10-2013-0045664

(2013.04.29)

10-1547643

(2015.08.20)

혈액선별진단시약

대한민국

33

특허권

PCT/KR2013/003657

(2013.04.26)

-

PCT

34

특허권

핵산 압타머 선별을 위한 멀티플렉스 미세 유체 장치 및 이를 이용한 핵산 압타머의 고속 선별방법

(Multiplex Microfluidic Device for Screening Nucleic Acid Aptamer and High Throughput Method of Screening Nucleic Acid Aptamer Using the Same)

피씨엘㈜

동국대학교 산학협력단

(김소연, 안지영, 조민정, 김태경

10-2010-096685(2010.10.05)

10-1423032(2014.07.15)

플랫폼서비스

(Service provider)

대한민국

35

특허권

PCT/KR2011/007367(2011.10.05 )

-

PCT

36

특허권

200880126981.7(2012.05.29)

ZL 201180004708.9(2015.03.18)

중국

37

특허권

13/877,862(2013.04.04)

-

미국

38

특허권

특이적 화학적 타겟과 결합하는 핵산의 신속한 확인을

위한 장치

(DEVICE FOR RAPID IDENTIFICATION OF NUCLEIC ACIDS FOR BINDING TO SPECIFIC CHEMICAL TARGETS)

피씨엘㈜

동국대학교 산학협력단,

코넬대학교

(조민정, 김소연, LIS, John, T.CRAIGHEAD, Harold, G.박승민, 안지영)

10-2011-7005956(2011.02.15)

-

플랫폼서비스

(Service provider)

대한민국

39

특허권

PCT/US2009/054097

-

PCT

40

특허권

2011-523219

(2011.02.15)

5597633

(2014.08.15 )

일본

41

특허권

61/089,291(2008.08.15)

US 10221412 B2(2019.03.05)

미국

42

특허권

9807432.1(2011.04.11)

-

유럽

43

특허권

200980140755.9

(2009.08.17)

-

중국

44

특허권

반응과 분석을 포함하는 단일 진단칩의 고감도신속진단방법

A Method of Rapid Diagnosis With High Sensitivity By Using Single Diagnosis Chip Comprising Reaction and Analysis Process

피씨엘㈜

10-2016-0120099

(2016.09.20)

-

POCT 시약

대한민국

45

특허권

(전용

실시권)

다공성 지지체를 이용한 저분자 포집용 졸-겔 칩 및 이를 이용한 저분자 특이적 물질의 스크리닝 방법

동국대학교 산학협력단

10-2012-0014378 (2012.02.13)

10-1569891

(2015.11.11)

플랫폼 서비스

(SG-ID)

대한민국

46

특허권

(전용

실시권

신개념 신약개발을 위한 타겟 단백질 단백질 상호작용을 저해하는 신약후보물질의 스크리닝 방법

동국대학교 산학협력단

10-2009-0047136

(2009.05.28)

10-0984735

(2010.09.27)

플랫폼 서비스

(HTS)

대한민국

47

프로

그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2

피씨엘(주)

-

C-2013-006419

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

48

프로

그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2.1

피씨엘(주)

-

C-2013-006420

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

49

프로

그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2.5

피씨엘(주)

-

C-2013-006421

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

50

프로

그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V3

피씨엘(주)

-

C-2013-006422

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

51

프로

그램

Hi3 진단칩 분석 프로그램 V4

피씨엘(주)

C-2013-006423

(2013.03.29)

혈액선별

진단시약

한국저작권 위원회

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 연결 요약재무정보

연 결 요 약 재 무 정 보

제16기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지

제15기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

제14기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

피씨엘 주식회사와 그 종속회사
(단위 : 백만원)

과 목
제16기 1분기
제15기
제14기

[유동자산]
29,765
58,625
63,744

현금및현금성자산
6,425
26,129
38,222

단기금융상품
2
6,339
2

유동파생상품자산
-
116
-

매출채권및기타채권
2,438
7,470
1,753

재고자산
18,456
18,037
21,715

기타유동자산
2,444
534
2,052

[비유동자산]
29,215
29,313
15,551

기타포괄손익-공정가치 측정금융자산
-
-
500

관계기업투자주식
12,396
13,000
-

유형자산
14,346
13,738
13,759

무형자산
300
325
291

기타비유동자산
2,173
2,249
1,001

자 산 총 계
58,980
87,938
79,295

[유동부채]
21,263
48,290
46,267

매입채무및기타채무
6,220
4,966
2,388

단기차입금
12,295
11,000
14,295

유동성전환사채
873
14,396
-

유동성전환우선주부채
-
-
3,867

유동성파생상품부채
844
17,101
24,828

기타유동부채
1,031
827
889

[비유동부채]
12,488
6,004
16,400

장기차입금
11,400
4,795
3,820

전환사채
-
-
11,544

기타비유동부채
1,088
1,209
1,036

부 채 총 계
33,751
54,294
62,667

[지배기업소유주지분]
23,155
31,558
14,549

[자본금]
5,979
5,979
5,185

[기타불입자본]
65,123
65,110
44,877

[결손금]
(47,946)
(39,531)
(35,513)

[비지배지분]
2,074
2,086
2,079

자 본 총 계
25,229
33,644
16,628

부채및자본총계
58,980
87,938
79,295

매출액
791
37,217
46,147

영업이익(손실)
(4,391)
(8,245)
(25,766)

당기순이익(손실)
(8,428)
(4,011)
(31,672)

지배기업소유주지분
(8,416)
(4,017)
(31,669)

비지배지분
(12)
6
(3)

당기총포괄손익
(8,411)
(4,011)
(31,672)

기본주당순이익(손실)(단위:원)
(704)
(381)
(3,128)

희석주당순이익(손실)(단위:원)
(704)
(381)
(3,128)

연결에 포함된 회사수
1
1
1

(2) 별도 요약재무정보

별 도 요 약 재 무 정 보

제16기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지

제15기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

제14기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

피씨엘 주식회사
(단위 : 백만원)

과 목
제16기 1분기
제15기
제14기

[유동자산]
26,698
55,273
60,252

현금및현금성자산
3,426
22,788
34,730

단기금융상품
2
6,339
2

유동파생상품자산
-
116
-

매출채권및기타채권
2,438
7,469
1,753

재고자산
18,456
18,037
21,715

기타유동자산
2,376
524
2,052

[비유동자산]
30,469
30,533
16,966

기타포괄손익-공정가치 측정금융자산
-
-
500

관계기업투자주식
13,000
13,000
-

종속기업투자주식
1,418
1,418
1,418

유형자산
13,613
13,574
13,759

무형자산
266
292
288

기타비유동자산
2,173
2,249
1,001

자 산 총 계
57,167
85,806
77,218

[유동부채]
20,915
48,247
46,267

매입채무및기타채무
5,871
4,923
2,388

단기차입금
12,295
11,000
14,295

유동성전환사채
873
14,396
-

유동성전환우선주부채
-
-
3,867

유동성파생상품부채
844
17,101
24,828

기타유동부채
1,032
827
889

[비유동부채]
12,488
6,004
16,400

장기차입금
11,400
4,795
3,820

전환사채
-
-
11,544

기타비유동부채
1,088
1,209
1,036

부 채 총 계
33,402
54,251
62,667

[자본금]
5,979
5,979
5,185

[기타불입자본]
65,106
65,109
44,877

[결손금]
(47,320)
(39,533)
(35,511)

자 본 총 계
23,765
31,555
14,551

부채및자본총계
57,167
85,806
77,218

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

매출액
791
37,217
46,147

영업이익(손실)
(4,370)
(8,197)
(25,761)

당기순이익(손실)
(7,787)
(4,022)
(31,667)

당기총포괄손익
(7,787)
(4,022)
(31,667)

기본주당순이익(손실)(단위:원)
(651)
(382)
(3,127)

희석주당순이익(손실)(단위:원)
(651)
(382)
(3,127)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 16 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 15 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 16 기 1분기말

제 15 기말

자산

유동자산

29,765,369,597

58,624,921,278

현금및현금성자산

6,425,243,130

26,129,151,473

단기금융상품

2,000,000

6,338,500,000

기타유동금융자산

0

116,284,805

유동파생상품자산

0

116,284,805

매출채권 및 기타유동채권

2,437,963,436

7,469,831,451

재고자산

18,456,378,364

18,037,451,318

기타유동자산

2,379,208,427

491,178,671

당기법인세자산

64,576,240

42,523,560

비유동자산

29,214,563,239

29,312,876,603

장기매출채권 및 기타비유동채권

1,088,243,532

1,262,805,450

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

12,396,328,128

12,999,998,000

관계기업투자주식

12,396,328,128

12,999,998,000

유형자산

14,345,860,508

13,738,010,218

영업권 이외의 무형자산

299,930,522

325,478,348

사용권자산

1,084,200,549

986,584,587

자산총계

58,979,932,836

87,937,797,881

부채

유동부채

21,263,160,786

48,290,402,943

매입채무 및 기타유동채무

7,093,002,644

19,361,974,885

매입채무 및 기타유동채

6,219,803,974

4,966,017,665

유동성전환사채

873,198,670

14,395,957,220

단기차입금

12,295,000,000

11,000,000,000

유동리스부채

766,291,908

580,655,189

유동파생상품부채

843,724,000

17,101,560,575

기타유동부채

265,142,234

246,212,294

비유동부채

12,487,578,135

6,003,775,602

장기매입채무 및 기타비유동채무

798,192,939

798,192,939

장기차입금

11,400,000,000

4,795,000,000

전환사채

0

0

비유동리스부채

289,385,196

410,582,663

부채총계

33,750,738,921

54,294,178,545

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

23,155,372,569

31,557,710,528

자본금

5,978,618,000

5,978,618,000

자본잉여금

64,637,415,181

64,637,415,181

주식발행초과금

64,637,415,181

64,637,415,181

기타포괄손익누계액

16,984,168

0

지분법기타포괄손익변동

16,984,168

0

기타자본구성요소

468,585,058

472,220,066

주식선택권

468,585,058

472,220,066

이익잉여금(결손금)

(47,946,229,838)

(39,530,542,719)

비지배지분

2,073,821,346

2,085,908,808

자본총계

25,229,193,915

33,643,619,336

자본과부채총계

58,979,932,836

87,937,797,881

연결 포괄손익계산서

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 16 기 1분기

제 15 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

791,111,908

791,111,908

18,415,651,405

18,415,651,405

매출원가

705,458,101

705,458,101

10,514,505,418

10,514,505,418

매출총이익

85,653,807

85,653,807

7,901,145,987

7,901,145,987

판매비와관리비

4,476,510,644

4,476,510,644

3,946,779,885

3,946,779,885

영업이익(손실)

(4,390,856,837)

(4,390,856,837)

3,954,366,102

3,954,366,102

금융수익

2,439,801,690

2,439,801,690

3,165,368,332

3,165,368,332

금융비용

6,196,064,153

6,196,064,153

949,137,251

949,137,251

기타수익

692,383,566

692,383,566

640,544,853

640,544,853

기타비용

352,284,547

352,284,547

54,884,673

54,884,673

관계기업투자손실

620,654,040

620,654,040

0

0

법인세비용차감전순이익(손실)

(8,427,674,321)

(8,427,674,321)

6,756,257,363

6,756,257,363

법인세비용

100,260

100,260

0

0

당기순이익(손실)

(8,427,774,581)

(8,427,774,581)

6,756,257,363

6,756,257,363

기타포괄손익

16,984,168

16,984,168

0

0

총포괄손익

(8,410,790,413)

(8,410,790,413)

6,756,257,363

6,756,257,363

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(8,415,687,119)

(8,415,687,119)

6,774,704,869

6,774,704,869

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(12,087,462)

(12,087,462)

(18,447,506)

(18,447,506)

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(8,398,702,951)

(8,398,702,951)

6,774,704,869

6,774,704,869

총 포괄손익, 비지배지분

(12,087,462)

(12,087,462)

(18,447,506)

(18,447,506)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(704)

(704)

653

653

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(704)

(704)

653

653

연결 자본변동표

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

5,184,698,500

44,445,837,981

0

431,523,764

(35,512,994,742)

14,549,065,503

2,079,596,502

16,628,662,005

당기순이익(손실)

0

0

0

0

6,774,704,869

6,774,704,869

(18,447,506)

6,756,257,363

주식기준보상거래

0

0

0

50,659,990

0

50,659,990

0

50,659,990

대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본

0

0

0

0

0

0

0

0

2022.03.31 (기말자본)

5,184,698,500

44,445,837,981

0

482,183,754

(28,738,289,873)

21,374,430,362

2,061,148,996

23,435,579,358

2023.01.01 (기초자본)

5,978,618,000

64,637,415,181

0

472,220,066

(39,530,542,719)

31,557,710,528

2,085,908,808

33,643,619,336

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(8,415,687,119)

(8,415,687,119)

(12,087,462)

(8,427,774,581)

주식기준보상거래

0

0

0

(3,635,008)

0

(3,635,008)

0

(3,635,008)

대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본

0

0

16,984,168

0

0

16,984,168

0

16,984,168

2023.03.31 (기말자본)

5,978,618,000

64,637,415,181

16,984,168

468,585,058

(47,946,229,838)

23,155,372,569

2,073,821,346

25,229,193,915

연결 현금흐름표

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 16 기 1분기

제 15 기 1분기

영업활동현금흐름

511,840,871

(1,436,669,026)

당기순이익(손실)

(8,427,774,581)

6,756,257,363

당기순이익조정을 위한 가감

8,976,977,555

(8,390,240,895)

이자수취(영업)

187,692,407

311,655,085

이자지급(영업)

(203,001,830)

(114,204,759)

법인세납부(환급)

(22,052,680)

(135,820)

투자활동현금흐름

5,421,321,000

(1,208,099,017)

단기금융상품의 처분

6,336,500,000

0

유형자산의 처분

0

358,080,000

유형자산의 취득

0

(196,664,017)

무형자산의 취득

(1,000,000)

0

건설중인자산의 취득

(1,052,300,000)

(1,369,515,000)

임차보증금의 감소

272,800,000

0

임차보증금의 증가

(134,679,000)

0

재무활동현금흐름

(25,671,840,862)

3,458,218,763

리스부채의 상환

(221,840,862)

(145,553,237)

단기차입금의 증가

0

3,603,772,000

장기차입금의 증가

7,900,000,000

0

전환사채의 감소

(33,350,000,000)

0

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

34,770,648

61,033,667

현금및현금성자산의순증가(감소)

(19,703,908,343)

874,484,387

기초현금및현금성자산

26,129,151,473

38,222,168,081

기말현금및현금성자산

6,425,243,130

39,096,652,468

3. 연결재무제표 주석

제 16 (당)기 1분기 2023년 3월 31일 현재

제 15 (전)기 2022년 12월 31일 현재

회사명 : 피씨엘 주식회사와 그 종속회사

1. 개요지배기업인 피씨엘 주식회사는 (이하 "당사")는 2008년 2월 12일 설립되어 혈액분석을 통한 질병진단사업 및 진단용 의약품 제조판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며,본사는 서울특별시 금천구 디지털로9길 99에, 연구소는 서울특별시 송파구 법원로 128 SKV1GL 메트로시티 B동 17층에 소재하고 있습니다.수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 5,979백만원이며, 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
보통주
주식수(주)
지분율(%)

김소연 외 특수관계자
3,548,524
3,548,524
29.68%

(주)올릭스
1,163,555
1,163,555
9.73%

기 타
7,245,157
7,245,157
60.59%

합 계
11,957,236
11,957,236
100.00%

2. 중요한 회계정책

2.1 분기재무제표 작성기준

당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")의 분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표' 에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결실체는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정

동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책 분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

4. 부문정보연결실체는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 매출구분에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출
640,462
18,378,202

상품매출
650
31,914

용역매출
-
5,535

기타매출
150,000
-

합 계
791,112
18,415,651

(2) 지역에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국내매출
454,534
5,191,815

해외매출
336,578
13,223,836

합 계
791,112
18,415,651

(3) 주요 고객 부문당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

구 분

당분기

전분기

매출액
비율
매출액
비율

A사
171,491
22%
2,736,827
15%

B사
150,000
19%
-
-

C사
128,538
16%
-
-

D사
100,000
13%
-
-

5. 사용이 제한된 금융상품

당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:외화각1단위, 천원)

계정과목

종 류
금융기관
당분기말

전기말

사용제한내용

단기금융상품
정기예금
국민은행
2,000
2,000
질권설정

외화정기예금
하나은행
-
6,336,500(USD 5,000,000)

6. 매출채권및기타채권(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

매출채권

5,503,411
-
5,758,036
-

차감: 대손충당금

(3,457,843)
-
(1,699,979)
-

매출채권(순액)

2,045,568
-
4,058,057
-

미수금

450,311
-
3,386,360
-

차감: 대손충당금

(57,915)
-
(57,915)
-

미수금(순액)

392,396
-
3,328,445
-

미수수익
-
-
83,329
-

보증금
-
1,088,244
-
1,262,805

합 계

2,437,963
1,088,244
7,469,831
1,262,805

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구분
연체되지않은 채권
연체된 채권
손상채권
합계

6개월 이하
7~12개월
12개월초과

매출채권및기타채권

매출채권
348,503
880,234
3,289,819
784,215
200,639
5,503,411

미수금
392,396
-
-
-
57,915
450,311

미수수익
-
-
-
-
-
-

보증금
1,088,244
-
-
-
-
1,088,244

(전기말)
(단위: 천원)

구분
연체되지않은 채권
연체된 채권
손상채권
합계

6개월 이하
7~12개월
12개월초과

매출채권및기타채권

매출채권
831,531
368,848
3,580,373
716,236
261,048
5,758,036

미수금
3,328,445
-
-
-
57,915
3,386,360

미수수익
83,329
-
-
-
-
83,329

보증금
1,262,805
-
-
-
-
1,262,805

7. 재고자산당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

상 품
2,040,241
(1,202,404)
837,837
2,042,630
(1,203,829)
838,801

제 품
15,217,844
(4,411,796)
10,806,048
14,777,666
(4,423,333)
10,354,333

원 재 료
17,466,520
(10,654,027)
6,812,493
17,595,286
(10,750,969)
6,844,317

합 계
34,724,605
(16,268,227)
18,456,378
34,415,582
(16,378,131)
18,037,451

8. 기타유동자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

선급금

2,037,931
-
209,105
-

선급비용
55,185
-
28,776
-

부가세대급금

286,093
-
253,297
-

합 계

2,379,208
-
491,178
-

9. 관계기업투자

(1) 당분기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
소재국가
주요영업활동
결산월
당분기말

지분율
장부금액

엠큐렉스(주)(*1)
대한민국
연구개발업
12월
36.90%
12,999,998

(*1) 전기에 지분을 추가취득하였습니다.

(2) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

기업명
자산총액
부채총액
매출액
당기순손익
당기포괄손익

엠큐렉스(주)
14,331,421
5,660,961
-
(817,990)
(803,113)

(전기)
(단위: 천원)

기업명
자산총액
부채총액
매출액
당기순손익
당기포괄손익

엠큐렉스(주)
14,684,037
5,241,612
18,000
(4,657,874)
(4,642,996)

(3) 당분기 중 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

기업명
당기말 순자산
연결실체지분율
순자산지분금액
영업권
기타
장부금액

엠큐렉스(주)
8,670,460
36.90%
3,199,591
3,139,584
6,057,153
12,396,328

10. 유형자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말

전기말

취득원가
정부보조금
감가상각누계액
장부금액
취득원가
정부보조금
감가상각누계액
장부금액

토지
2,781,791
-
-
2,781,791
2,781,791
-
-
2,781,791

건물
5,529,108
-
(444,817)
5,084,290
5,529,108
-
(410,260)
5,118,848

비품
378,070
-
(284,776)
93,294
378,070
-
(271,793)
106,277

기계장치
9,619,677
(20,191)
(5,393,952)
4,205,534
9,619,677
(22,330)
(5,050,965)
4,546,382

기타유형자산
1,580,547
-
(1,121,896)
458,651
1,580,546
-
(1,065,834)
514,712

건설중인자산
1,722,300
-
-
1,722,300
670,000
-
-
670,000

합 계
21,611,493
(20,191)
(7,245,442)
14,345,861
20,559,192
(22,330)
(6,798,852)
13,738,010

(2) 당분기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
기 초
취 득
처 분
감가상각비
대 체
기 말

토지(*2)
2,781,791
-
-
-
-
2,781,791

건물(*2)
5,118,847
-
-
(34,557)
-
5,084,290

비품
106,278
-
-
(12,984)
-
93,294

기계장치(*1,2)
4,546,382
-
-
(340,848)
-
4,205,534

기타유형자산
514,712
-
-
(56,061)
-
458,651

건설중인자산
670,000
1,052,300
-
-
-
1,722,300

합 계
13,738,010
1,052,300
-
(444,450)
-
14,345,861

(*1)
정부보조금 상계후의 금액입니다.

(*2)
토지, 건물, 기계장치는 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석14,32참조).

(전분기)
(단위:천원)

구 분
기 초
취 득
처 분
감가상각비
대 체(*2)
기 말

토지(*3)
2,900,542
-
-
-
-
2,900,542

건물(*3)
5,547,380
-
-
(36,402)
-
5,510,978

비품
146,336
-
-
(12,961)
-
133,375

기계장치(*1,3)
4,350,550
196,664
(216,020)
(292,889)
9,250
4,047,555

기타유형자산
805,497
-
-
(75,519)
-
729,978

건설중인자산
9,053
1,649,514
-
-
(9,250)
1,649,317

합 계
13,759,358
1,846,178
(216,020)
(417,771)
-
14,971,745

(*1)
정부보조금 상계후의 금액입니다.

(*2)
당분기말 현재 유형자산 취득 관련 미지급금은 280,000천원입니다(전기말:136,932천원).

(*3)
토지, 건물, 기계장치는 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석15,34참조).

11. 무형자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말

전기말

취득원가
정부보조금
상각누계액
장부금액
취득원가
정부보조금
상각누계액
장부금액

소프트웨어
427,371
(62,400)
(145,694)
219,277
426,371
(66,000)
(124,433)
235,938

산업재산권
429,918
(6,059)
(343,206)
80,654
429,917
(6,491)
(333,886)
89,540

합 계
857,289
(68,459)
(488,899)
299,931
856,288
(72,491)
(458,319)
325,478

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
기 초
취 득
대 체
상 각
기 말

소프트웨어
235,937
1,000
-
(17,660)
219,277

산업재산권
92,308
-
-
(9,170)
83,138

정부보조금
(2,767)
-
-
282
(2,485)

합 계
325,478
1,000
-
(26,548)
299,931

(전분기)
(단위:천원)

구 분
기 초
취 득
대 체
상 각
기 말

소프트웨어
200,841
-
-
(13,097)
187,744

산업재산권
98,228
-
-
(8,729)
89,499

정부보조금
(8,216)
-
-
432
(7,784)

합 계
290,853
-
-
(21,394)
269,459

12. 리스연결실체가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 재무상태표에 인식된 금액리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

사용권자산

부동산
1,070,535
969,906

차량운반구
13,665
16,679

합계
1,084,201
986,585

리스부채

유동
766,292
580,655

비유동
289,385
410,583

합계
1,055,677
991,238

당분기 및 전기 중 증가(감소)된 사용권자산(순액)은 (-)427,463천원 및 1,274,442천원입니다.(2) 손익계산서에 인식된 금액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
219,842
141,220

차량운반구
4,485
5,080

합계
224,327
146,300

리스부채에 대한 이자비용(*1)
12,330
4,333

단기리스료(*2)
9,600
34,401

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(*2)
4,239
7,037

(*1)
금융비용에 포함되어 있습니다.

(*2)
제조원가 및 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 221,841천원 및 191,324천원입니다.

13. 매입채무및기타채무당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

매입채무
1,882,742
-
1,755,196
-

미지급금

3,850,345
798,193
2,705,769
798,193

미지급비용

486,717
-
505,053
-

합 계

6,219,804
798,193
4,966,018
798,193

14. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
내 역
만기일
연이자율
당분기말
전기말
비고

산업은행
일반자금대출
2023.06.29
7.18%
8,000,000
8,000,000
(*1)

하나은행
일반자금대출
2023.05.17
3.97%
3,000,000
3,000,000

우리은행
일반자금대출
2024.02.15
2.15%
1,295,000

(*1,2)

합계
12,295,000
11,000,000

(*1)
상기 차입금에 대하여 연결실체의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석33참조).

(*2)
해당 차입금은 당분기 중 단기차입금으로 유동성 분류되었습니다..

(2) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

차입처
내 역
만기일
연이자율
당분기말
전기말
비고

우리은행
일반자금대출
2024.02.15
2.15%
1,295,000
1,295,000
(*1,3)

산업은행
시설자금대출
2029.06.29
4.64%
3,500,000
3,500,000
(*2)

관계회사 임원
자금차입
2024.06.14
10.00%
3,900,000
-
-

엠큐렉스(주)
자금차입
2024.06.17
8.00%
4,000,000
-
-

합계
12,695,000
4,795,000

유동성대체
(1,295,000)
-

차감계
11,400,000
4,795,000

(*1)
상기 차입금은 만기일시상환 조건이며, 연결실체의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석33참조). 또한, 해당 차입금과 관련하여 현대해상화재보험에 질권설정 되어 있습니다.

(*2)
상기 차입금은 3년거치 5년분할상환 조건이며, 연결실체의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석33참조). 또한, 해당 차입금과 관련하여 현대해상화재보험에 질권설정 되어 있습니다.

(*3)
해당 차입금은 당분기 중 단기차입금으로 유동성 분류되었습니다..

15. 전환사채(1) 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

사채명
인수자
발행일
만기일
표면이자율
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

제2회 무기명식 이권부 사모 전환사채(*1)
주식회사 BNK투자증권 외 27
2021.03.19
2026.03.19
0.00%
873,199
-
10,325,547
-

제3회 무기명식 이권부 사모 전환사채(*2)
에스티캐피탈 신기술조합 제이십호 외 1
2021.03.19
2026.03.19
0.00%
-
-
4,070,410
-

합 계
873,199
-
14,395,957
-

(*1)
당분기 중 일부 상환되었습니다.

(*2)
당분기 중 전액 상환되었습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 세부계상항목은 다음과 같습니다.(당분기말)

(단위: 천원)

구분
제2회 무기명식 이권부 사모 전환사채
제3회 무기명식 이권부 사모 전환사채
합계

전환사채
2,000,000
-
2,000,000

전환권조정
(1,126,801)
-
(1,126,801)

차감계
873,199
-
873,199

(전기말)

(단위: 천원)

구분
제2회 무기명식 이권부 사모 전환사채
제3회 무기명식 이권부 사모 전환사채
합계

전환사채
25,350,000
10,000,000
35,350,000

전환권조정
(15,024,453)
(5,929,590)
(20,954,043)

차감계
10,325,547
4,070,410
14,395,957

(3) 당분기말 현재 연결실체가 발행한 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

사채명
제2회 무기명식이권부 사모 전환사채

발행일
2021.03.19

만기일
2026.03.19

액면이자율
0.00%

보장수익률
0.00%

행사시 발행할 주식 및 주식수
보통주 / 1,041,069주

전환청구기간
사채발행 후 1년이 경과한 날부터 원금상환일 전 1주일이 되는 날까지

전환가액(*)
24,350원

상환방법
전환권이 행사되지 않은 사채에 관하여는 만기일 또는 조기상환일에 원금을 일시에 상환

조기상환권
사채의 발행일로부터 2년이 경과하는 날인 2023년 03월 19일 및 그 이후 매 3개월이 되는 날에 조기상환을청구할 수 있음

(*) 본 사채 발행을 위한 이사회 결의일 전일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 및 청약일 전(청약일이 없는 경우는 납입일) 제3거래일 가중산술평균주가 중 높은 가액 이상으로 하되 원단위 미만은 절상함.(4) 상기 전환사채에 부여된 전환권, 조기상환청구권 및 발행자 매도청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니함에 따라주계약으로부터 분리하여 파생상품으로 분류하고 있습니다(주석17참조).

16. 파생상품(1) 당분기말 및 전기말 현재 복합금융상품에 해당하여 주계약에서 분리한 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

주계약
구 분
당분기말
전기말

전환사채
파생상품부채
843,724
17,101,561

파생상품자산
-
(116,285)

소계
843,724
16,985,276

(2) 당분기 및 전기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전기

기초
16,985,276
24,827,772

전환권의 행사
(13,908,751)
(1,269,508)

평가손실(이익)
(2,232,801)
(6,572,988)

기말
843,724
16,985,276

17. 퇴직급여제도연결실체는 2015년 중 모든 인원에 대한 퇴직급여제도를 확정기여형퇴직급여제도로전환 하였습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 연결실체의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기전에 퇴사하는 경우에 연결실체가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.포괄손익계산서에 당분기 및 전분기 중 인식된 총비용 79,854천원 및 123,609천원은 퇴직급여제도에서 규정하고있는 비율에 따라 연결실체가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있습니다. 한편,당분기말 현재 미지급된 금액은 없습니다.

18. 기타부채당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

예수금
85,051
-
82,152
-

예수보증금
13,000
-
-
-

선수금
167,091
-
164,060
-

합 계

265,142
-
246,212
-

19. 자본금 및 기타불입자본(1) 연결실체가 발행할 주식의 총수는 1,000,000,000주이고, 발행한 주식수 및 1주당 금액은 각각 11,957,236주 및 500원입니다.

(2) 당분기 및 전기 중 연결실체의 보통주자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
발행주식수
자본금
주식발행초과금
주식선택권
합 계

전기초
10,369,397 주
5,184,698,500
44,445,837,981
431,523,764
50,062,060,245

주식선택권 부여
-
-
-
80,065,038
80,065,038

주식선택권 행사
28,800 주
14,400,000
261,079,776
(39,368,736)
236,111,040

전환우선주 전환
95,010 주
47,505,000
3,614,433,731
-
3,661,938,731

전환사채 전환
75,991 주
37,995,500
1,967,567,396
-
2,005,562,896

유상증자
1,388,038 주
694,019,000
14,348,496,297
-
15,042,515,297

전기말
11,957,236 주
5,978,618,000
64,637,415,181
472,220,066
71,088,253,247

주식선택권 부여
-
-
-
-
-

주식선택권 행사
-
-
-
(3,635,008)
(3,635,008)

전환우선주 전환
-
-
-
-
-

전환사채 전환
-
-
-
-
-

유상증자
-
-
-
-
-

당분기말
11,957,236 주
5,978,618,000
64,637,415,181
468,585,058
71,084,618,239

20. 결손금(1) 당분기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
39,530,543
35,512,995

지배기업 지분 당기순손실
8,415,687
(6,774,705)

기말금액
47,946,230
28,738,290

21. 매출당분기 및 전분기의 매출의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출액
640,462
18,378,202

상품매출액
650
31,914

용역매출액
-
5,535

기타매출
150,000
-

합 계
791,112
18,415,651

22. 매출원가당분기 및 전분기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출원가
704,495
10,480,931

상품매출원가
964
31,914

용역매출원가
-
1,660

합 계
705,458
10,514,505

23. 판매비와 관리비당분기 및 전분기 중 연결실체의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

급여
475,676
477,033

퇴직급여
67,398
63,462

복리후생비
40,353
110,937

여비교통비
57,256
33,821

접대비
24,484
24,627

감가상각비
86,581
101,433

경상연구개발비
543,883
1,008,272

운반비
28,980
956,458

지급수수료
970,442
830,210

광고선전비
131,954
55,328

대손상각비(환입)
1,757,864
(532,773)

무형자산상각비
26,548
21,395

사용권자산상각비
224,327
25,083

건물관리비
-
12,466

기타
40,766
759,027

합 계
4,476,511
3,946,779

24. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의변동
(272,023)
1,106,891

사용된원재료 등
69,000
5,983,621

종업원급여(*2)
1,071,430
1,257,410

상각비(*2,3)
695,324
585,467

복리후생비(*2)
55,041
170,711

접대비(*2)
26,709
25,923

경상연구개발비
149,044
331,348

지급수수료(*2)
1,180,517
2,781,320

광고선전비(*2)
131,954
55328

운반비(*2)
39,604
1,144,483

기타(*2)
2,035,368
1,018,783

합 계(*1)
5,181,969
14,461,285

(*1)
포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

(*2)
경상연구개발비로 처리한 금액이 포함되어 있습니다.

(*3)
유형자산상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비가 포함되어 있습니다.

25. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

이자수익

197,385
311,655

당기손익인식금융부채평가이익
-
443,509

파생상품평가이익
2,242,417
2,410,205

합 계
2,439,802
3,165,369

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

이자비용

1,177,121
949,137

사채상환손실
5,009,327
-

파생상품평가손실
9,616
-

합 계
6,196,064
949,137

26. 기타수익 및 기타비용당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기타수익

외환차익
445,080
262,510

외화환산이익
119,887
222,112

유형자산처분이익
-
142,060

임대료수익
-
12,800

잡이익
127,417
1,062

합 계
692,384
640,544

기타비용

외환차손
244,675
7,148

외화환산손실
89,596
47,046

잡손실
18,014
691

합 계
352,285
54,885

27. 이연법인세 및 법인세비용(1) 연결실체가 부담할 법인세의 법정세율은 약 22%(지방소득세 포함)이나 누적된 이월결손금과 세액공제 및 미래 과세소득의 불확실에 따른 이연법인세자산 미인식으로 인하여 연결실체가 부담할 법인세비용은 없습니다.(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 연결실체의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결실체는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,당분기말 및 전기말 현재 차감할 일시적차이, 세무상 이월결손금 및 이월세액공제로 인한 법인세효과에 대해서 미래 예상과세소득이 충분하지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.
28. 주당손익(1) 당분기 및 전분기의 기본주당순손익 및 희석주당순손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

구 분
당분기
전분기

당기순이익(손실)
(8,415,687,119)
6,774,704,869

가중평균유통보통주식수
11,957,236
10,369,397

기본주당순이익(손실)
(704)
653

희석주당순이익(손실)
(704)
653

한편, 당분기 및 전분기의 기본주당순손익을 계산하기 위한 보통주식수는 기초발행보통주식수와 동일합니다.(2) 당분기 및 전분기는 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지 않으므로 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.

29. 위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 매출채권 신용위험연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 채권발생일을 기준으로 구분하였습니다.당분기말 및 전기말 현재 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
당분기말
전기말

외상매출금
외상매출금

기대손실률
총장부금액
손실충당금
기대손실률
총장부금액
손실충당금

~3개월
11.83%
311,064
36,799
6.05%
831,531
50,308

3~6개월
25.85%
268,696
69,447
13.15%
368,848
48,503

6~9개월
26.56%
649,805
172,586
15.85%
2,035,335
322,601

9~12개월
35.12%
1,687,459
592,636
19.50%
1,545,037
301,282

12개월~
100.00%
1,721,400
1,721,400
100.00%
716,236
716,236

개별손상채권
100.00%
864,986
864,976
100.00%
261,049
261,049

합계

5,503,411
3,457,843

5,758,036
1,699,979

당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전기

기초 손실충당금
1,699,979
1,632,237

대손상각비
1,757,864
303,247

제각
-
(235,505)

기말 손실 충당금
3,457,843
1,699,979

(2) 자본위험관리연결실체의 자본 관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요할 경우 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.연결실체의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 연결실체의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 연결실체는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

부채총계
33,750,739
54,294,179

자본총계
25,229,194
33,643,619

부채비율
133.78%
161.38%

(3) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결실체에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 연결실체의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다.한편, 연결실체는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 보고기간종료일 현재 연결실체의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.

(4) 유동성위험연결실체는 단기 및 중장기 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.

다음 표는 연결실체의 금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다.

(당분기말)
(단위:천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
잔존계약만기

1년이내
1년~5년이내
5년초과

매입채무및기타채무
7,017,997
7,017,997
6,219,804
798,193
-

차입금
23,695,000
23,695,000
12,295,000
7,900,000
3,500,000

전환사채(*1,2)
873,199
2,000,000
2,000,000
-
-

파생상품부채
843,724
843,724
843,724
-
-

리스부채(*1)
766,292
289,385
729,309
352,750
-

합 계
33,196,211
33,846,106
22,087,837
9,050,943
3,500,000

(전기말)
(단위:천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
잔존계약만기

1년이내
1년~5년이내
5년초과

매입채무및기타채무
5,764,211
5,764,211
4,966,018
798,193
-

차입금
15,795,000
15,795,000
11,000,000
1,295,000
3,500,000

전환사채(*1,2)
14,395,957
35,350,000
35,350,000
-
-

파생상품부채
17,101,561
17,101,561
17,101,561
-
-

리스부채(*1)
991,238
1,013,828
598,475
415,353
-

합 계
54,047,967
75,024,600
69,016,054
2,508,546
3,500,00

(*1) 장부금액과 현금흐름의 차이는 장부금액은 현재가치 금액으로, 현금흐름은 명목금액으로 나타내면서 발생한 것입니다.(*2) 사채의 경우 조기상환이 요구될 수 있는 가장 이른 기간에 배분하였습니다.

(4) 시장위험시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.1) 외환위험연결실체는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

자 산
부 채
자 산
부 채

USD
3,254,000
47,571
11,207,226
46,240

EUR
418,483
1,784,020
321,172
1,695,756

연결실체는 내부적으로 원화 환율 10% 변동을 기준으로 환위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 환율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 연결실체의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

10% 상승
10% 하락
10% 상승
10% 하락

USD
320,643
(320,643)
1,116,099
(1,116,099)

EUR
(136,554)
136,554
(137,458)
137,458

2) 이자율위험연결실체의 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생할 수 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체는 변동금리 조건의 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율 변동위험에 노출되어 있지 않습니다.3) 기타 시장가격 위험보고기간종료일 현재 연결실체가 보유한 시장성 지분상품은 없으므로 주가변동으로 인한가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.

30. 범주별 금융상품 및 공정가치(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
범 주
내 역
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산
상각후원가측정(*1)
현금및현금성자산
6,425,243
6,425,243
26,129,151
26,129,151

매출채권및기타채권
3,526,207
3,526,207
8,732,637
8,732,637

단기금융상품
2,000
2,000
6,338,500
6,338,500

소 계
9,953,450
9,953,450
41,200,288
41,200,288

당기손익-공정가치측정
파생상품자산
-
-
116,285
116,285

금융부채
상각후원가측정(*1)
매입채무및기타채무
7,017,997
7,017,997
5,764,211
5,764,211

차입금
23,695,000
23,695,000
15,795,000
15,795,000

전환사채
873,199
873,199
14,395,957
14,395,957

소 계
31,586,196
31,586,196
35,955,168
35,955,168

당기손익-공정가치측정
파생상품부채
843,724
843,724
17,101,561
17,101,561

소 계
843,724
843,724
17,101,561
17,101,561

기타금융부채(*2)
1,055,677
1,055,677
991,238
991,238

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치에 상각후원가를 기재하였습니다.(*2) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채 등을 포함하고 있습니다.경영진은 상기 표에 상술되어 있는 사항 중 재무제표에 공정가치로 인식되지 않는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(2) 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

파생상품부채
-
-
843,724
843,724

(전기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

파생상품자산
-
-
116,285
116,285

파생상품부채
-
-
17,101,561
17,101,561

(3) 가치평가기법 및 투입변수연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 비반복적인 공정가치측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

파생상품부채
843,724
3
이항모형
기초자산가격

주가변동성

할인율

(4) 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식된 금융상품의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
범 주
당분기
전분기

금융수익:

이자수익
상각후원가 측정
197,385
311,655

당기손익인식금융부채평가이익
당기손익-공정가치 측정
-
443,509

파생상품평가이익
당기손익-공정가치 측정
2,242,417
2,410,205

금융수익 소계
2,439,802
3,165,369

금융비용:

이자비용
상각후원가 측정
1,164,792
944,805

기타금융부채(*1)
12,330
4,333

파생상품평가손실
당기손익-공정가치측정
9,616
-

금융비용 소계
1,186,737
949,138

순금융손익
1,253,064
2,216,231

(*1) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채 등을 포함하고 있습니다.

31. 주식선택권연결실체는 임직원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 종업원주식선택권은 행사시점에 연결실체의 주식으로 전환됩니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 주식선택권은 행사가능기간 동안에 행사될 수 있습니다.(1) 당분기말 현재 잔여 주식기준보상계약의 세부 내역은 다음과 같습니다.

구 분
부여일
행사가능기간
결제방식

주식선택권 6차
2019.03.11
2022.03.11 ~ 2024.03.10
주식결제형

주식선택권 7차
2020.03.03
2023.03.03 ~ 2025.03.03
주식결제형

주식선택권 8차
2021.02.26
2024.02.26 ~ 2026.02.26
주식결제형

(2) 연결실체는 부여된 주식선택권에 대해서 이항모형을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

구 분
주식선택권 6차
주식선택권 7차
주식선택권 8차

주당 공정가치
1,366.97 원
1,823.34 원
19,912.85 원

부여일 현재 주가
7,430 원
9,370 원
33,600 원

행사가격
8,250 원
10,075 원
33,769 원

기대변동성
21.40%
23.00%
71.70%

무위험이자율
1.86%
1.24%
1.56%

32. 우발부채 및 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과의 약정사항은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 연결실체가 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
담보설정금액
담보권자
담보제공사유

토지,건물및 기계장치
1,554,000
우리은행
시설 및 일반자금대출

17,400,000
산업은행
시설 및 일반자금대출

(3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등으로부터 제공받고 있는 지급보증 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증처
보증기간
보증내용
보증금액

신용보증기금
하나은행
2021.05.25~2023.05.17
지급보증
2,850,000

서울보증기금
중소기업기술정보진흥원
2022.08.11~2023.11.08
이행보증
32,430

(4) 계류중인 소송사건당분기말 현재 연결실체가 피고로 계류중인 소송사건은 3건, 피소금액은 USD10,000,000 및 2,114백만원입니다. 또한, 1,000백만원의 과징금부과처분취소 소송을 진행중에있습니다. 소송사건의 결과 및 자원의 유출금액과 시기에 대해 합리적인 예측이 불가능하다고 판단하고 있습니다.

33. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분

특수관계자의 명칭

최대주주(대표이사)
김소연

관계기업(주1)
엠큐렉스(주)

기타 특수관계자(주2)

올릭스(주)

아이디에스

피씨엘랩

관계회사 임원

(주1)
전기 중 추가 지분취득하여 관계기업에 편입되었습니다.

(주2)
최대주주 및 최대주주의 특수관계자가 유의적인 영향력을 행사하는 기업입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자 명칭
당분기
전분기

매출
단기임차료
이자비용
리스료지급
매출
단기임차료
리스료지급

기타특수관계자
아이디에스
-
-
-
61,920
-
-
81,270

피씨엘랩
-
4,800
-
-
-
14,400
-

관계회사 임원
-
-
19,233
-
-
-
-

엠큐렉스(주)
-
-
15,781
-
-
-
-

올릭스(주)
150,000
-
-
-
4,500
-
-

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자 명칭
당분기말
전기말

기타채권
임차보증금
차입금
임차보증금

기타특수관계자
아이디에스
34,056
408,672
-
281,193

피씨엘랩
-
-
-
52,800

관계회사 임원
-
-
3,900,000
-

엠큐렉스(주)
-
-
4,000,000
-

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자 명칭
당분기
전분기

자금차입
자금상환
자금차입
자금상환

최대주주
김소연
-
-
12,000,000
12,000,000

기타특수관계자
관계회사 임원
3,900,000
-
-
-

관계기업
엠큐렉스(주)
4,000,000
-
-
-

(5) 당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기
전분기

단기종업원급여

243,750
788,644

퇴직급여
43,021
79,906

주식보상비용
203
50,660

합 계
286,974
919,210

(6) 당분기말 현재 대표이사로부터 산업은행의 자금대출에 대한 연대보증을 제공받고 있습니다.

34. 현금흐름표(1) 현금및현금성자산은 정부보조금(700천원)의 반영으로 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하지 않습니다.(2) 당기순손익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

대손상각비
1,757,864
(532,773)

지분법손실
620,654
-

감가상각비
444,450
564,071

사용권자산상각비
224,327
-

무형자산상각비
26,548
21,395

사채상환손실
5,009,327
-

파생부채평가손실
9,616
-

주식보상비용
(3,635)
50,660

이자비용
1,177,121
949,137

외화환산손실
89,596
47,046

잡손실
173
-

재고자산평가손실환입
(109,904)
(691,634)

유형자산처분이익
-
(142,060)

파생상품평가이익
(2,242,417)
(2,410,205)

외화환산이익
(119,887)
(222,112)

이자수익
(197,385)
(311,655)

당기손익금융자산평가이익
-
(443,509)

잡이익
(2,032)
-

기타 영업순자산의변동
2,292,561
(5,268,603)

합 계
8,976,978
(8,390,241)

(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

거래내용
당분기
전분기

유형자산취득관련 미지급금의 증가
1,052,300
280,000

건설중인자산 기계장치 대체
-
9,250

사용권자산 및 리스부채의 증가(감소)
(454,601)
297,290

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
차입금
전환사채
우선주부채
리스부채
임대보증금
주식선택권
합 계

전기초
18,115,000
11,543,611
3,867,176
383,150
46,500
431,524
34,386,961

현금흐름
3,603,772
-
-
(145,553)
-
-
3,458,219

비금융변동
28,628
823,613
(443,509)
297,290
-
50,660
756,682

전분기말
21,747,400
12,367,224
3,423,667
534,887
46,500
482,184
38,601,862

당기초
15,795,000
14,395,957
-
991,238
-
472,220
31,654,415

현금흐름
7,900,000
(33,350,000)
-
(221,841)
-
-
(25,671,841)

비금융변동
-
19,827,241
-
286,280
-
(3,635)
20,109,887

당분기말
23,695,000
873,199
-
1,055,677
-
468,585
26,092,461

4. 재무제표

재무상태표

제 16 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 15 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 16 기 1분기말

제 15 기말

자산

유동자산

26,698,265,227

55,273,668,621

현금및현금성자산

3,425,844,879

22,787,618,560

단기금융상품

2,000,000

6,338,500,000

기타유동금융자산

0

116,284,805

유동파생상품자산

0

116,284,805

매출채권 및 기타유동채권

2,437,963,436

7,468,827,051

재고자산

18,456,378,364

18,037,451,318

기타유동자산

2,311,690,378

482,649,127

당기법인세자산

64,388,170

42,337,760

비유동자산

30,469,012,682

30,532,612,463

장기매출채권 및 기타비유동채권

1,088,243,532

1,262,805,450

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

12,999,998,000

12,999,998,000

관계기업투자주식

12,999,998,000

12,999,998,000

종속기업투자주식

1,417,500,000

1,417,500,000

유형자산

13,612,868,166

13,574,123,541

영업권 이외의 무형자산

266,202,435

291,600,885

사용권자산

1,084,200,549

986,584,587

자산총계

57,167,277,909

85,806,281,084

부채

유동부채

20,914,750,013

48,247,115,235

매입채무 및 기타유동채무

6,744,591,871

19,318,687,177

매입채무 및 기타유동채

5,871,393,201

4,922,729,957

유동성전환사채

873,198,670

14,395,957,220

단기차입금

12,295,000,000

11,000,000,000

유동리스부채

766,291,908

580,655,189

유동파생상품부채

843,724,000

17,101,560,575

기타유동부채

265,142,234

246,212,294

비유동부채

12,487,578,135

6,003,775,602

장기매입채무 및 기타비유동채무

798,192,939

798,192,939

장기차입금

11,400,000,000

4,795,000,000

비유동리스부채

289,385,196

410,582,663

부채총계

33,402,328,148

54,250,890,837

자본

자본금

5,978,618,000

5,978,618,000

자본잉여금

64,637,415,181

64,637,415,181

주식발행초과금

64,637,415,181

64,637,415,181

기타자본구성요소

468,585,058

472,220,066

주식선택권

468,585,058

472,220,066

이익잉여금(결손금)

(47,319,668,478)

(39,532,863,000)

자본총계

23,764,949,761

31,555,390,247

자본과부채총계

57,167,277,909

85,806,281,084

포괄손익계산서

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 16 기 1분기

제 15 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

791,111,908

791,111,908

18,415,651,405

18,415,651,405

매출원가

705,458,101

705,458,101

10,514,505,418

10,514,505,418

매출총이익

85,653,807

85,653,807

7,901,145,987

7,901,145,987

판매비와관리비

4,455,331,773

4,455,331,773

3,914,875,048

3,914,875,048

영업이익(손실)

(4,369,677,966)

(4,369,677,966)

3,986,270,939

3,986,270,939

금융수익

2,439,786,862

2,439,786,862

3,164,467,707

3,164,467,707

금융비용

6,196,064,153

6,196,064,153

949,137,251

949,137,251

기타수익

691,434,326

691,434,326

640,544,853

640,544,853

기타비용

352,284,547

352,284,547

54,884,673

54,884,673

법인세비용차감전순이익(손실)

(7,786,805,478)

(7,786,805,478)

6,787,261,575

6,787,261,575

법인세비용

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(7,786,805,478)

(7,786,805,478)

6,787,261,575

6,787,261,575

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(7,786,805,478)

(7,786,805,478)

6,787,261,575

6,787,261,575

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(651)

(651)

655

655

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(651)

(651)

655

655

자본변동표

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

5,184,698,500

44,445,837,981

431,523,764

(35,511,018,411)

14,551,041,834

당기순이익(손실)

0

0

0

6,787,261,575

6,787,261,575

주식기준보상거래

0

0

50,659,990

0

50,659,990

2022.03.31 (기말자본)

5,184,698,500

44,445,837,981

482,183,754

(28,723,756,836)

21,388,963,399

2023.01.01 (기초자본)

5,978,618,000

64,637,415,181

472,220,066

(39,532,863,000)

31,555,390,247

당기순이익(손실)

0

0

0

(7,786,805,478)

(7,786,805,478)

주식기준보상거래

0

0

(3,635,008)

0

3,635,008

2023.03.31 (기말자본)

5,978,618,000

64,637,415,181

468,585,058

(47,319,668,478)

23,764,949,761

현금흐름표

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 16 기 1분기

제 15 기 1분기

영업활동현금흐름

276,675,533

(1,430,197,314)

당기순이익(손실)

(7,786,805,478)

6,787,261,575

당기순이익조정을 위한 가감

8,100,855,672

(8,413,997,870)

이자수취(영업)

187,677,579

310,754,460

이자지급(영업)

(203,001,830)

(114,204,759)

법인세납부(환급)

(22,050,410)

(10,720)

투자활동현금흐름

5,998,621,000

(1,011,435,000)

단기금융상품의 처분

6,336,500,000

0

유형자산의 처분

0

358,080,000

무형자산의 취득

(1,000,000)

0

건설중인자산의 취득

(475,000,000)

(1,369,515,000)

임차보증금의 감소

272,800,000

0

임차보증금의 증가

(134,679,000)

0

재무활동현금흐름

(25,671,840,862)

3,458,218,763

리스부채의 상환

(221,840,862)

(145,553,237)

단기차입금의 증가

0

3,603,772,000

장기차입금의 증가

7,900,000,000

0

전환사채의 감소

(33,350,000,000)

0

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

34,770,648

61,033,667

현금및현금성자산의순증가(감소)

(19,361,773,681)

1,077,620,116

기초현금및현금성자산

22,787,618,560

34,730,035,410

5. 재무제표 주석

제 16 (당)기 1분기 2023년 3월 31일 현재

제 15 (전)기 2022년 12월 31일 현재

회사명 : 피씨엘 주식회사

1. 개요피씨엘 주식회사(이하 "당사")는 2008년 2월 12일 설립되어 혈액분석을 통한 질병진단사업 및 진단용 의약품 제조판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 본사는 서울특별시 금천구 디지털로9길 99에, 연구소는 서울특별시 송파구 법원로 128 SKV1GL 메트로시티 B동 17층에 소재하고 있습니다.수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 5,979백만원이며, 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
보통주
주식수(주)
지분율(%)

김소연 외 특수관계자
3,548,524
3,548,524
29.68%

(주)올릭스
1,163,555
1,163,555
9.73%

기 타
7,245,157
7,245,157
60.59%

합 계
11,957,236
11,957,236
100.00%

2. 중요한 회계정책

2.1 분기재무제표 작성기준

당사의 분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표' 에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정

동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책 분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

4. 부문정보당사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 매출구분에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출
640,462
18,378,202

상품매출
650
31,914

용역매출
-
5,535

기타매출
150,000
-

합 계
791,112
18,415,651

(2) 지역에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국내매출
454,534
5,191,815

해외매출
336,578
13,223,836

합 계
791,112
18,415,651

(3) 주요 고객 부문당분기 및 전분기 중 당사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

구 분

당분기

전분기

매출액
비율
매출액
비율

A사
171,491
22%
2,736,827
15%

B사
150,000
19%
-
-

C사
128,538
16%
-
-

D사
100,000
13%
-
-

5. 사용이 제한된 금융상품

당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:외화각1단위, 천원)

계정과목

종 류
금융기관
당분기말

전기말

사용제한내용

단기금융상품
정기예금
국민은행
2,000
2,000
질권설정

외화정기예금
하나은행
-
6,336,500(USD 5,000,000)

6. 매출채권및기타채권(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

매출채권

5,503,411
-
5,758,036
-

차감: 대손충당금

(3,457,843)
-
(1,699,979)
-

매출채권(순액)

2,045,568
-
4,058,057
-

미수금

450,311
-
3,385,356
-

차감: 대손충당금

(57,915)
-
(57,915)
-

미수금(순액)

392,396
-
3,327,441
-

미수수익
-
-
83,329
-

보증금
-
1,088,244
-
1,262,805

합 계

2,437,963
1,088,244
7,468,827
1,262,805

(2) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구분
연체되지않은 채권
연체된 채권
손상채권
합계

6개월 이하
7~12개월
12개월초과

매출채권및기타채권

매출채권
348,503
880,234
3,289,819
784,215
200,639
5,503,411

미수금
392,396
-
-
-
57,915
450,311

미수수익
-
-
-
-
-
-

보증금
1,088,244
-
-
-
-
1,088,244

(전기말)
(단위: 천원)

구분
연체되지않은 채권
연체된 채권
손상채권
합계

6개월 이하
7~12개월
12개월초과

매출채권및기타채권

매출채권
831,531
368,848
3,580,373
716,236
261,048
5,758,036

미수금
3,327,441
-
-
-
57,915
3,385,356

미수수익
83,329
-
-
-
-
83,329

보증금
1,262,805
-
-
-
-
1,262,805

7. 재고자산당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

상 품
2,040,241
(1,202,404)
837,837
2,042,630
(1,203,829)
838,801

제 품
15,217,844
(4,411,796)
10,806,048
14,777,666
(4,423,333)
10,354,333

원 재 료
17,466,520
(10,654,027)
6,812,493
17,595,286
(10,750,969)
6,844,317

합 계
34,724,605
(16,268,227)
18,456,378
34,415,582
(16,378,131)
18,037,451

8. 기타유동자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

선급금

2,037,931
-
209,105
-

선급비용
46,655
-
20,247
-

부가세대급금

227,104
-
253,297
-

합 계

2,311,690
-
482,649
-

9. 종속기업 및 관계기업투자주식(1) 종속기업투자주식1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
소재국가
주요영업활동
결산월
당분기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

㈜피씨엘이지(*1)
대한민국
연구개발업
12월
40.50%
1,417,500
40.50%
1,417,500

(*1) ㈜피씨엘이지에 대한 당사의 지분율은 50% 미만이나 당사가 최대주주이며, 이사회 및 주주 구성 등을 감안할 때 실질지배력이 있다고 판단해 종속기업으로 분류하였습니다.

2) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

기업명
자산총액
부채총액
매출액
당기순손익
당기포괄손익

(주)피씨엘이지
3,833,825
348,411
-
(20,315)
(20,315)

(전기)
(단위: 천원)

기업명
자산총액
부채총액
매출액
당기순손익
당기포괄손익

(주)피씨엘이지
3,549,017
43,288
-
10,609
10,609

(2) 관계기업투자주식

1) 당분기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
소재국가
주요영업활동
결산월
당분기말

지분율
장부금액

엠큐렉스(주)(*1)
대한민국
연구개발업
12월
36.90%
12,999,998

(*1) 전기에 지분을 추가취득하였습니다.

2) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

기업명
자산총액
부채총액
매출액
당기순손익
당기포괄손익

엠큐렉스(주)
14,331,421
5,660,961
-
(817,990)
(803,113)

(전기)
(단위: 천원)

기업명
자산총액
부채총액
매출액
당기순손익
당기포괄손익

엠큐렉스(주)
14,684,037
5,241,612
18,000
(4,657,874)
(4,642,996)

10. 유형자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말

전기말

취득원가
정부보조금
감가상각누계액
장부금액
취득원가
정부보조금
감가상각누계액
장부금액

토지
2,781,791
-
-
2,781,791
2,781,791
-
-
2,781,791

건물
5,529,108
-
(444,817)
5,084,290
5,529,108
-
(410,260)
5,118,848

비품
378,070
-
(284,776)
93,294
378,070
-
(271,793)
106,277

기계장치
9,423,013
(20,191)
(5,352,980)
4,049,842
9,423,013
(22,330)
(5,018,188)
4,382,495

기타유형자산
1,580,547
-
(1,121,896)
458,651
1,580,546
-
(1,065,834)
514,712

건설중인자산
1,145,000
-
-
1,145,000
670,000
-
-
670,000

합 계
20,837,529
(20,191)
(7,204,470)
13,612,868
20,362,528
(22,330)
(6,766,075)
13,574,123

(2) 당분기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
기 초
취 득
처 분
감가상각비
대 체
기 말

토지(*2)
2,781,791
-
-
-
-
2,781,791

건물(*2)
5,118,847
-
-
(34,557)
-
5,084,290

비품
106,278
-
-
(12,984)
-
93,294

기계장치(*1,2)
4,382,495
-
-
(332,653)
-
4,049,842

기타유형자산
514,712
-
-
(56,061)
-
458,651

건설중인자산
670,000
475,000
-

-
1,145,000

합 계
13,574,123
475,000
-
(436,255)
-
13,612,868

(*1)
정부보조금 상계후의 금액입니다.

(*2)
토지, 건물, 기계장치는 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석14,32참조).

(전분기)
(단위:천원)

구 분
기 초
취 득
처 분
감가상각비
대 체(*2)
기 말

토지(*3)
2,900,542
-
-
-
-
2,900,542

건물(*3)
5,547,380
-
-
(36,402)
-
5,510,978

비품
146,336
-
-
(12,961)
-
133,375

기계장치(*1,3)
4,350,550
-
(216,020)
(292,889)
9,250
3,850,891

기타유형자산
805,497
-
-
(75,519)
-
729,978

건설중인자산
9,053
1,649,514
-
-
(9,250)
1,649,317

합 계
13,759,358
1,649,514
(216,020)
(417,771)
-
14,775,081

(*1)
정부보조금 상계후의 금액입니다.

(*2)
전분기말 현재 유형자산 취득 관련 미지급금은 280,000천원입니다(전기말:136,932천원).

(*3)
토지, 건물, 기계장치는 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석15,34참조).

11. 무형자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말

전기말

취득원가
정부보조금
상각누계액
장부금액
취득원가
정부보조금
상각누계액
장부금액

소프트웨어
427,371
(62,400)
(145,694)
219,277
426,370
(66,000)
(124,433)
235,937

산업재산권
388,855
(6,059)
(335,870)
46,925
388,854
(6,491)
(326,700)
55,663

합 계
816,225
(68,459)
(481,564)
266,202
815,224
(72,491)
(451,133)
291,600

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
기 초
취 득
대 체
상 각
기 말

소프트웨어
235,937
1,000
-
(17,660)
219,277

산업재산권
58,431
-
-
(9,170)
49,261

정부보조금
(2,767)
-
-
432
(2,335)

합 계
291,601
1,000
-
(26,398)
266,202

(전분기)
(단위:천원)

구 분
기 초
취 득
대 체
상 각
기 말

소프트웨어
200,841
-
-
(13,097)
187,744

산업재산권
95,241
-
-
(8,729)
86,512

정부보조금
(8,216)
-
-
432
(7,784)

합 계
287,866
-
-
(21,394)
266,472

12. 리스당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 재무상태표에 인식된 금액리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

사용권자산

부동산
1,070,535
969,906

차량운반구
13,665
16,679

합계
1,084,201
986,585

리스부채

유동
766,292
580,655

비유동
289,385
410,583

합계
1,055,677
991,238

당분기 및 전기 중 증가(감소)된 사용권자산(순액)은 (-)427,463천원 및 1,274,442천원입니다.(2) 손익계산서에 인식된 금액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
219,842
141,220

차량운반구
4,485
5,080

합계
224,327
146,300

리스부채에 대한 이자비용(*1)
12,330
4,333

단기리스료(*2)
9,600
34,401

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(*2)
4,239
7,037

(*1)
금융비용에 포함되어 있습니다.

(*2)
제조원가 및 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 221,841천원 및 191,324천원입니다.

13. 매입채무및기타채무당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

매입채무
1,882,742
-
1,755,196
-

미지급금

3,501,934
798,193
2,662,481
798,193

미지급비용

486,717
-
505,053
-

합 계

5,871,393
798,193
4,922,730
798,193

14. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
내 역
만기일
연이자율
당분기말
전기말
비고

산업은행
일반자금대출
2023.06.29
7.18%
8,000,000
8,000,000
(*1)

하나은행
일반자금대출
2023.05.17
3.97%
3,000,000
3,000,000

우리은행
일반자금대출
2024.02.15
2.15%
1,295,000

(*1,2)

합계
12,295,000
11,000,000

(*1)
상기 차입금에 대하여 당사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석33참조).

(*2)
해당 차입금은 당분기 중 단기차입금으로 유동성 분류되었습니다..

(2) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

차입처
내 역
만기일
연이자율
당분기말
전기말
비고

우리은행
일반자금대출
2024.02.15
2.15%
1,295,000
1,295,000
(*1,3)

산업은행
시설자금대출
2029.06.29
4.64%
3,500,000
3,500,000
(*2)

관계회사 임원
자금차입
2024.06.14
10.00%
3,900,000
-
-

엠큐렉스(주)
자금차입
2024.06.17
8.00%
4,000,000
-
-

합계
12,695,000
4,795,000

유동성대체
(1,295,000)
-

차감계
11,400,000
4,795,000

(*1)
상기 차입금은 만기일시상환 조건이며, 당사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석33참조). 또한, 해당 차입금과 관련하여 현대해상화재보험에 질권설정 되어 있습니다.

(*2)
상기 차입금은 3년거치 5년분할상환 조건이며, 당사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석33참조). 또한, 해당 차입금과 관련하여 현대해상화재보험에 질권설정 되어 있습니다.

(*3)
해당 차입금은 당분기 중 단기차입금으로 유동성 분류되었습니다..

15. 전환사채(1) 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

사채명
인수자
발행일
만기일
표면이자율
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

제2회 무기명식 이권부 사모 전환사채(*1)
주식회사 BNK투자증권 외 27
2021.03.19
2026.03.19
0.00%
873,199
-
10,325,547
-

제3회 무기명식 이권부 사모 전환사채(*2)
에스티캐피탈 신기술조합 제이십호 외 1
2021.03.19
2026.03.19
0.00%
-
-
4,070,410
-

합 계
873,199
-
14,395,957
-

(*1)
당분기 중 일부 상환되었습니다.

(*2)
당분기 중 전액 상환되었습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 세부계상항목은 다음과 같습니다.(당분기말)

(단위: 천원)

구분
제2회 무기명식 이권부 사모 전환사채
제3회 무기명식 이권부 사모 전환사채
합계

전환사채
2,000,000
-
2,000,000

전환권조정
(1,126,801)
-
(1,126,801)

차감계
873,199
-
873,199

(전기말)

(단위: 천원)

구분
제2회 무기명식 이권부 사모 전환사채
제3회 무기명식 이권부 사모 전환사채
합계

전환사채
25,350,000
10,000,000
35,350,000

전환권조정
(15,024,453)
(5,929,590)
(20,954,043)

차감계
10,325,547
4,070,410
14,395,957

(3) 당분기말 현재 당사가 발행한 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

사채명
제2회 무기명식이권부 사모 전환사채

발행일
2021.03.19

만기일
2026.03.19

액면이자율
0.00%

보장수익률
0.00%

행사시 발행할 주식 및 주식수
보통주 / 1,041,069주

전환청구기간
사채발행 후 1년이 경과한 날부터 원금상환일 전 1주일이 되는 날까지

전환가액(*)
24,350원

상환방법
전환권이 행사되지 않은 사채에 관하여는 만기일 또는 조기상환일에 원금을 일시에 상환

조기상환권
사채의 발행일로부터 2년이 경과하는 날인 2023년 03월 19일 및 그 이후 매 3개월이 되는 날에 조기상환을청구할 수 있음

(*) 본 사채 발행을 위한 이사회 결의일 전일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 및 청약일 전(청약일이 없는 경우는 납입일) 제3거래일 가중산술평균주가 중 높은 가액 이상으로 하되 원단위 미만은 절상함.(4) 상기 전환사채에 부여된 전환권, 조기상환청구권 및 발행자 매도청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니함에 따라주계약으로부터 분리하여 파생상품으로 분류하고 있습니다(주석17참조).

16. 파생상품(1) 당분기말 및 전기말 현재 복합금융상품에 해당하여 주계약에서 분리한 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

주계약
구 분
당분기말
전기말

전환사채
파생상품부채
843,724
17,101,561

파생상품자산
-
(116,285)

소계
843,724
16,985,276

(2) 당분기 및 전기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전기

기초
16,985,276
24,827,772

전환권의 행사
(13,908,751)
(1,269,508)

평가손실(이익)
(2,232,801)
(6,572,988)

기말
843,724
16,985,276

17. 퇴직급여제도당사는 2015년 중 모든 인원에 대한 퇴직급여제도를 확정기여형퇴직급여제도로 전환 하였습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.포괄손익계산서에 당분기 및 전분기 중 인식된 총비용 79,854천원 및 123,609천원은 퇴직급여제도에서 규정하고있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있습니다. 한편,당분기말 현재 미지급된 금액은 없습니다.

18. 기타부채당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

예수금
85,051
-
82,152
-

예수보증금
13,000
-
-
-

선수금
167,091
-
164,060
-

합 계

265,142
-
246,212
-

19. 자본금 및 기타불입자본(1) 당사가 발행할 주식의 총수는 1,000,000,000주이고, 발행한 주식수 및 1주당 금액은 각각 11,957,236주 및 500원입니다.

(2) 당분기 및 전기 중 당사의 보통주자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
발행주식수
자본금
주식발행초과금
주식선택권
합 계

전기초
10,369,397 주
5,184,698,500
44,445,837,981
431,523,764
50,062,060,245

주식선택권 부여
-
-
-
80,065,038
80,065,038

주식선택권 행사
28,800 주
14,400,000
261,079,776
(39,368,736)
236,111,040

전환우선주 전환
95,010 주
47,505,000
3,614,433,731
-
3,661,938,731

전환사채 전환
75,991 주
37,995,500
1,967,567,396
-
2,005,562,896

유상증자
1,388,038 주
694,019,000
14,348,496,297
-
15,042,515,297

전기말
11,957,236 주
5,978,618,000
64,637,415,181
472,220,066
71,088,253,247

주식선택권 부여
-
-
-
-
-

주식선택권 행사
-
-
-
(3,635,008)
(3,635,008)

전환우선주 전환
-
-
-
-
-

전환사채 전환
-
-
-
-
-

유상증자
-
-
-
-
-

당분기말
11,957,236 주
5,978,618,000
64,637,415,181
468,585,058
71,084,618,239

20. 결손금(1) 당분기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
(39,532,863)
(35,511,018)

당기순이익(손실)
(7,786,805)
6,787,262

기말금액
(47,319,668)
(28,723,756)

21. 매출당분기 및 전분기의 매출의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출액
640,462
18,378,202

상품매출액
650
31,914

용역매출액
-
5,535

기타매출
150,000
-

합 계
791,112
18,415,651

22. 매출원가당분기 및 전분기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출원가
704,495
10,480,931

상품매출원가
964
31,914

용역매출원가
-
1,660

합 계
705,458
10,514,505

23. 판매비와 관리비당분기 및 전분기 중 당사의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

급여
475,676
477,033

퇴직급여
67,398
63,462

복리후생비
40,353
110,937

여비교통비
57,256
33,821

접대비
24,484
24,627

감가상각비
78,387
101,433

경상연구개발비
543,883
1,008,272

운반비
28,980
956,458

지급수수료
964,372
798,306

광고선전비
131,954
55,328

대손상각비(환입)
1,757,864
(532,773)

무형자산상각비
26,398
21,395

사용권자산상각비
224,327
25,083

건물관리비
-
12,466

기타
34,001
759,027

합 계
4,455,332
3,914,875

24. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의변동
(272,023)
1,106,891

사용된원재료 등
69,000
5,983,621

종업원급여(*2)
1,071,430
1,257,410

상각비(*2,3)
686,981
585,467

복리후생비(*2)
55,041
170,711

접대비(*2)
26,709
25,923

경상연구개발비
149,044
331,348

지급수수료(*2)
1,174,447
2,749,415

광고선전비(*2)
131,954
55,328

운반비(*2)
39,604
1,144,483

기타(*2)
2,028,603
1,018,783

합 계(*1)
5,160,790
14,429,380

(*1)
포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

(*2)
경상연구개발비로 처리한 금액이 포함되어 있습니다.

(*3)
유형자산상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비가 포함되어 있습니다.

25. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

이자수익

197,370
310,754

당기손익인식금융부채평가이익
-
443,509

파생상품평가이익
2,242,417
2,410,205

합 계
2,439,787
3,164,468

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

이자비용

1,177,121
949,137

사채상환손실
5,009,327
-

파생상품평가손실
9,616
-

합 계
6,196,064
949,137

26. 기타수익 및 기타비용당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

기타수익

외환차익
445,080
262,510

외화환산이익
119,887
222,112

유형자산처분이익
-
142,060

임대료수익
-
12,800

잡이익
126,468
1,062

합 계
691,434
640,544

기타비용

외환차손
244,675
7,148

외화환산손실
89,596
47,046

잡손실
18,014
691

합 계
352,285
54,885

27. 이연법인세 및 법인세비용(1) 당사가 부담할 법인세의 법정세율은 약 22%(지방소득세 포함)이나 누적된 이월결손금과 세액공제 및 미래 과세소득의 불확실에 따른 이연법인세자산 미인식으로 인하여 당사가 부담할 법인세비용은 없습니다.(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 당사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,당분기말 및 전기말 현재 차감할 일시적차이, 세무상 이월결손금 및 이월세액공제로 인한 법인세효과에 대해서 미래 예상과세소득이 충분하지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.
28. 주당손익(1) 당분기 및 전분기의 기본주당순손익 및 희석주당순손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)

구 분
당분기
전분기

당기순이익(손실)
(7,786,805,478)
6,787,261,575

가중평균유통보통주식수
11,957,236
10,369,397

기본주당순이익(손실)
(651)
655

희석주당순이익(손실)
(651)
655

한편, 당분기 및 전분기의 기본주당순손익을 계산하기 위한 보통주식수는 기초발행보통주식수와 동일합니다.(2) 당분기 및 전분기는 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지 않으므로 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.
29. 위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 매출채권 신용위험당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 채권발생일을 기준으로 구분하였습니다.당분기말 및 전기말 현재 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
당분기말
전기말

외상매출금
외상매출금

기대손실률
총장부금액
손실충당금
기대손실률
총장부금액
손실충당금

~3개월
11.83%
311,064
36,799
6.05%
831,531
50,308

3~6개월
25.85%
268,696
69,447
13.15%
368,848
48,503

6~9개월
26.56%
649,805
172,586
15.85%
2,035,335
322,601

9~12개월
35.12%
1,687,459
592,636
19.50%
1,545,037
301,282

12개월~
100.00%
1,721,400
1,721,400
100.00%
716,236
716,236

개별손상채권
100.00%
864,986
864,976
100.00%
261,049
261,049

합계

5,503,411
3,457,843

5,758,036
1,699,979

당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전기

기초 손실충당금
1,699,979
1,632,237

대손상각비
1,757,864
303,247

제각
-
(235,505)

기말 손실 충당금
3,457,843
1,699,979

(2) 자본위험관리당사의 자본 관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요할 경우 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.당사의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 당사의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 당사는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

부채총계
33,402,328
54,250,891

자본총계
23,764,950
31,555,390

부채비율
140.55%
171.9%

(3) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다.한편, 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 보고기간종료일현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.

(4) 유동성위험당사는 단기 및 중장기 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.

다음 표는 당사의 금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다.

(당분기말)
(단위:천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
잔존계약만기

1년이내
1년~5년이내
5년초과

매입채무및기타채무
6,669,586
6,669,586
5,871,393
798,193
-

차입금
23,695,000
23,695,000
12,295,000
7,900,000
3,500,000

전환사채(*1,2)
873,199
2,000,000
2,000,000
-
-

파생상품부채
843,724
843,724
843,724
-
-

리스부채(*1)
1,055,677
1,082,059
729,309
352,750
-

합 계
33,137,186
34,290,369
21,739,426
9,050,943
3,500,000

(전기말)
(단위:천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름
잔존계약만기

1년이내
1년~5년이내
5년초과

매입채무및기타채무
5,720,923
5,720,923
4,922,730
798,193
-

차입금
15,795,000
15,795,000
11,000,000
1,295,000
3,500,000

전환사채(*1,2)
14,395,957
35,350,000
35,350,000
-
-

파생상품부채
17,101,561
17,101,561
17,101,561
-
-

리스부채(*1)
991,238
1,013,828
598,475
415,353
-

합 계
54,004,679
74,981,312
68,972,766
2,508,546
3,500,000

(*1) 장부금액과 현금흐름의 차이는 장부금액은 현재가치 금액으로, 현금흐름은 명목금액으로 나타내면서 발생한 것입니다.(*2) 사채의 경우 조기상환이 요구될 수 있는 가장 이른 기간에 배분하였습니다.

(4) 시장위험시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.1) 외환위험당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

자 산
부 채
자 산
부 채

USD
3,254,000
47,571
11,207,226
46,240

EUR
418,483
1,784,020
321,172
1,695,756

당사는 내부적으로 원화 환율 10% 변동을 기준으로 환위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 환율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 당사의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

10% 상승
10% 하락
10% 상승
10% 하락

USD
320,643
(320,643)
1,116,099
(1,116,099)

EUR
(136,554)
136,554
(137,458)
137,458

2) 이자율위험당사의 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생할 수 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사는 변동금리 조건의 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율 변동위험에 노출되어 있지 않습니다.

3) 기타 시장가격 위험보고기간종료일 현재 당사가 보유한 시장성 지분상품은 없으므로 주가변동으로 인한가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.

30. 범주별 금융상품 및 공정가치(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
범 주
내 역
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산
상각후원가측정(*1)
현금및현금성자산
3,425,845
3,425,845
22,787,619
22,787,619

매출채권및기타채권
3,526,207
3,526,207
8,731,633
8,731,633

단기금융상품
2,000
2,000
6,338,500
6,338,500

소 계
6,954,052
6,954,052
37,857,752
37,857,752

당기손익-공정가치측정
파생상품자산
-
-
116,285
116,285

금융부채
상각후원가측정(*1)
매입채무및기타채무
6,669,586
6,669,586
5,720,923
5,720,923

차입금
23,695,000
23,695,000
15,795,000
15,795,000

전환사채
873,199
873,199
14,395,957
14,395,957

소 계
31,237,785
31,237,785
35,911,880
35,911,880

당기손익-공정가치측정
파생상품부채
843,724
843,724
17,101,561
17,101,561

소 계
843,724
843,724
17,101,561
17,101,561

기타금융부채(*2)
1,055,677
1,055,677
991,238
991,238

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치에 상각후원가를 기재하였습니다.(*2) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채 등을 포함하고 있습니다.경영진은 상기 표에 상술되어 있는 사항 중 재무제표에 공정가치로 인식되지 않는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(2) 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

파생상품부채
-
-
843,724
843,724

(전기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

파생상품자산
-
-
116,285
116,285

파생상품부채
-
-
17,101,561
17,101,561

(3) 가치평가기법 및 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 비반복적인 공정가치측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

파생상품부채
843,724
3
이항모형
기초자산가격

주가변동성

할인율

(4) 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식된 금융상품의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
범 주
당분기
전분기

금융수익:

이자수익
상각후원가 측정
197,370
310,754

당기손익인식금융부채평가이익
당기손익-공정가치 측정
-
443,509

파생상품평가이익
당기손익-공정가치 측정
2,242,417
2,410,205

금융수익 소계
2,439,787
3,164,468

금융비용:

이자비용
상각후원가 측정
1,164,792
944,805

기타금융부채(*1)
12,330
4,333

파생상품평가손실
당기손익-공정가치측정
9,616
-

금융비용 소계
1,186,737
949,138

순금융손익
1,253,050
2,215,330

(*1) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채 등을 포함하고 있습니다.

31. 주식선택권당사는 임직원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 종업원주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환됩니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 주식선택권은 행사가능기간 동안에 행사될 수 있습니다.(1) 당분기말 현재 잔여 주식기준보상계약의 세부 내역은 다음과 같습니다.

구 분
부여일
행사가능기간
결제방식

주식선택권 6차
2019.03.11
2022.03.11 ~ 2024.03.10
주식결제형

주식선택권 7차
2020.03.03
2023.03.03 ~ 2025.03.03
주식결제형

주식선택권 8차
2021.02.26
2024.02.26 ~ 2026.02.26
주식결제형

(2) 당사는 부여된 주식선택권에 대해서 이항모형을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

구 분
주식선택권 6차
주식선택권 7차
주식선택권 8차

주당 공정가치
1,366.97 원
1,823.34 원
19,912.85 원

부여일 현재 주가
7,430 원
9,370 원
33,600 원

행사가격
8,250 원
10,075 원
33,769 원

기대변동성
21.40%
23.00%
71.70%

무위험이자율
1.86%
1.24%
1.56%

32. 우발부채 및 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과의 약정사항은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 당사가 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
담보설정금액
담보권자
담보제공사유

토지,건물및 기계장치
1,554,000
우리은행
시설 및 일반자금대출

17,400,000
산업은행
시설 및 일반자금대출

(3) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등으로부터 제공받고 있는 지급보증 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증처
보증기간
보증내용
보증금액

신용보증기금
하나은행
2021.05.25~2023.05.17
지급보증
2,850,000

서울보증기금
중소기업기술정보진흥원
2022.08.11~2023.11.08
이행보증
32,430

(4) 계류중인 소송사건당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건, 피소금액은 USD10,000,000 및 2,114백만원입니다. 또한, 1,000백만원의 과징금부과처분취소 소송을 진행중에있습니다. 소송사건의 결과 및 자원의 유출금액과 시기에 대해 합리적인 예측이 불가능하다고 판단하고 있습니다.

33. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분

특수관계자의 명칭

최대주주(대표이사)
김소연

종속기업
(주)피씨엘이지

관계기업(주1)
엠큐렉스(주)

기타 특수관계자(주2)

올릭스(주)

아이디에스

피씨엘랩

관계회사 임원

(주1)
전기 중 추가 지분취득하여 관계기업에 편입되었습니다.

(주2)
최대주주 및 최대주주의 특수관계자가 유의적인 영향력을 행사하는 기업입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자 명칭
당분기
전분기

매출
단기임차료
이자비용
리스료지급
매출
단기임차료
리스료지급

기타특수관계자
아이디에스
-
-
-
61,920
-
-
81,270

피씨엘랩
-
4,800
-
-
-
14,400
-

관계회사 임원
-
-
19,233
-
-
-
-

엠큐렉스(주)
-
-
15,781
-
-
-
-

올릭스(주)
150,000
-
-
-
4,500
-
-

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자 명칭
당분기말
전기말

기타채권
임차보증금
차입금
임차보증금

기타특수관계자
아이디에스
34,056
408,672
-
281,193

피씨엘랩
-
-
-
52,800

관계회사 임원
-
-
3,900,000
-

엠큐렉스(주)
-
-
4,000,000
-

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자 명칭
당분기
전분기

자금차입
자금상환
자금차입
자금상환

최대주주
김소연
-
-
12,000,000
12,000,000

기타특수관계자
관계회사 임원
3,900,000
-
-
-

관계기업
엠큐렉스(주)
4,000,000
-
-
-

(5) 당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기
전분기

단기종업원급여

243,750
788,644

퇴직급여
43,021
79,906

주식보상비용
203
50,660

합 계
286,974
919,210

(6) 당분기말 현재 대표이사로부터 산업은행의 자금대출에 대한 연대보증을 제공받고 있습니다.

34. 현금흐름표(1) 현금및현금성자산은 정부보조금(700천원)의 반영으로 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하지 않습니다.(2) 당기순손익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

대손상각비
1,757,864
(532,773)

재고자산평가손실
-
(691,634)

감가상각비
436,255
564,071

무형자산상각비
26,398
21,395

사용권자산상각비
224,327
-

사채상환손실
5,009,327
-

파생부채평가손실
9,616
-

주식보상비용
(3,635)
50,660

이자비용
1,177,121
949,137

외화환산손실
89,596
47,046

잡손실
173
-

재고자산평가손실환입
(109,904)
-

파생상품평가이익
(2,242,417)
(2,410,205)

유형자산처분이익
-
(142,060)

당기손익금융자산평가이익
-
(443,509)

외화환산이익
(119,887)
(222,112)

이자수익
(197,370)
(310,754)

잡이익
(2,032)
-

소 계
6,055,433
(3,120,737)

매출채권의 감소(증가)
339,741
(5,180,790)

미수금의 감소(증가)
2,935,045
(319,512)

미수수익의 감소(증가)
83,329
-

선급금의 감소(증가)
(1,828,826)
(234,494)

선급비용의 감소(증가)
(26,408)
-

부가세대급금의 증가(감소)
26,193
(188,126)

재고자산의 감소(증가)
(309,023)
(4,351,806)

매입채무의 증가(감소)
37,950
3,823,110

미지급금의 증가(감소)
839,453
689,994

예수금의 증가(감소)
15,899
(6,541)

선수금의 증가(감소)
3,031
530,205

미지급비용의 증가(감소)
(70,962)
(55,301)

소 계
2,045,422
(5,293,260)

합 계
8,100,856
(8,413,998)

(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

거래내용
당분기
전분기

유형자산취득관련 미지급금의 증가
475,000
280,000

건설중인자산 기계장치 대체
-
9,250

사용권자산 및 리스부채의 증가(감소)
(454,601)
297,290

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
차입금
전환사채
우선주부채
리스부채
임대보증금
주식선택권
합 계

전기초
18,115,000
11,543,611
3,867,176
383,150
46,500
431,524
34,386,961

현금흐름
3,603,772
-
-
(145,553)
-
-
3,458,219

비금융변동
28,628
823,613
(443,509)
297,290
-
50,660
756,682

전분기말
21,747,400
12,367,224
3,423,667
534,887
46,500
482,184
38,601,862

당기초
15,795,000
14,395,957
-
991,238
-
472,220
31,654,415

현금흐름
7,900,000
(33,350,000)
-
(221,841)
-
-
(25,671,841)

비금융변동
-
19,827,241
-
286,280
-
(3,635)
20,109,887

당분기말
23,695,000
873,199
-
1,055,677
-
468,585
26,092,461

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 12 조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제 54 조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제 1 항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제16기 1분기
제15기
제14기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-8,428
-4,011
-31,672

(별도)당기순이익(백만원)
-7,787
-4,022
-31,667

(연결)주당순이익(원)
-704
-381
-3,128

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

다. 과거 배당이력당사는 최근 3사업연도 배당이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2008년 02월 12일
-
보통주
200,000
500
500
설립자본금

2010년 12월 27일
유상증자(주주배정)
보통주
300,000
500
500
주주배정

2012년 03월 28일
유상증자(제3자배정)
우선주
58,333
500
12,000
제3자배정

2013년 04월 22일
유상증자(제3자배정)
우선주
66,667
500
12,000
제3자배정

2013년 09월 06일
무상증자
보통주
500,000
500
-
-

2013년 09월 06일
무상증자
우선주
125,000
500
-
-

2013년 11월 27일
유상증자(제3자배정)
우선주
387,928
500
11,600
제3자배정

2015년 07월 05일
유상증자(제3자배정)
우선주
41,667
500
18,000
제3자배정

2015년 08월 07일
유상증자(제3자배정)
우선주
44,446
500
18,000
제3자배정

2015년 11월 27일
무상증자
보통주
1,000,000
500
-
-

2015년 11월 27일
무상증자
우선주
724,041
500
-
-

2015년 12월 15일
전환권행사
보통주
1,448,082
500
-
(주1)

2016년 09월 06일
유상증자(제3자배정)
보통주
240,000
500
20,000
제3자배정

2016년 09월 06일
무상증자
보통주
3,688,082
500
-
-

2017년 02월 23일
유상증자(일반공모)
보통주
1,545,000
500
8,000
-

2018년 05월 28일
주식매수선택권행사
보통주
20,000
500
3,150
-

2019년 10월 31일
유상증자(제3자배정)
보통주
577,533
500
6,926
제3자배정

2019년 12월 12일
주식매수선택권행사
보통주
9,800
500
5,000
-

2020년 04월 24일
주식매수선택권행사
보통주
11,200
500
9,180
-

2020년 11월 13일
전환권행사
보통주
520,000
500
21,405
(주2)

2020년 11월 20일
주식매수선택권행사
보통주
19,200
500
5,330
-

2021년 03월 25일
유상증자(제3자배정)
우선주
91,106
500
32,928
(주3)

2021년 04월 01일
주식매수선택권행사
보통주
10,500
500
16,673
-

2021년 10월 25일
전환권행사
보통주
180,000
500
27,802
(주2)

2021년 12월 13일
전환권행사
보통주
100,000
500
38,846
(주2)

2022년 04월 01일
전환권행사
보통주
30,369
500
41,247
(주3)

2022년 04월 01일
전환권행사
보통주
28,764
500
31,510
(주4)

2022년 04월 11일
전환권행사
보통주
51,627
500
40,675
(주3)

2022년 04월 25일
주식매수선택권행사
보통주
28,800
500
6,857
-

2022년 07월 11일
전환권행사
보통주
13,014
500
21,601
(주3)

2022년 07월 15일
전환권행사
보통주
47,227
500
16,681
(주4)

2022년 12월 19일
유상증자(제3자배정)
보통주
1,163,555
500
10,365
-

2022년 12월 29일
유상증자(제3자배정)
보통주
224,483
500
13,364
-

(주1)
우선주 1,448,082주 보통주 전환

(주2)
1회차 전환사채 보통주 전환

(주3)
전환우선주로써 부채로 구분되였으며, 보통주로 전환하였습니다.

(주4)
2회차 전환사채 보통주 전환

나. 전환사채 등 발행현황(1) 미상환 전환사채

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

전환사채
2회
2021.03.19
2026.03.19
27,500,000
보통주
2022.03.19~2026.02.19
100
24,350
2,000,000
82,136
-

합 계
-
-
-
27,500,000
-
-
-
-
2,000,000
82,136
-

(주)
상기 표는 당사가 기 발행한 전환사채 중 33,500백만원은 조기상환청구권을 행사하여 2023년3월 20일자로 상환 후 잔액을 표시하고 있습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 미상환 전환형 조건부자본증권

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 채무증권 등 발행실적

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

당사
회사채
사모
2019년 10월 25일
6,000,000
-
-
2024년 10월 25일
전액 보통주 전환
-

당사
회사채
사모
2021년 03월 19일
27,500,000
-
-
2026년 03월 19일
일부 미상환
-

당사
회사채
사모
2021년 03월 19일
10,000,000
-
-
2026년 03월 19일
상환
-

합 계
-
-
-
43,500,000
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
2,000,000
-
-
-
-
-
-
2,000,000

합계
2,000,000
-
-
-
-
-
-
2,000,000

(주)
상기 회사채는 전액 전환사채입니다.

(주)
상기 전환사채 중 33,500백만원은 조기상환청구권을 행사하여 2023년 3월 20일자로 상환하였습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개(코스닥상장)
-
2017년 02월 16일
기계장치연구개발비운영자금발행제비용
12,360
기계장치연구개발비운영자금발행제비용
12,360
-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

3자배정유상증자

-
2012년 03월 28일

연구개발 및

운영자금

699,996

연구개발 및

운영자금

699,996
-

3자배정

유상증자

-
2013년 04월 22일

연구개발 및

운영자금

800,004

연구개발 및

운영자금

800,004
-

3자배정

유상증자

-
2013년 11월 27일

연구개발 및

운영자금

4,499,965

연구개발 및

운영자금

4,499,965
-

3자배정

유상증자

-
2015년 07월 15일

연구개발 및

운영자금

750,006

연구개발 및

운영자금

750,006
-

3자배정

유상증자

-
2015년 08월 07일

연구개발 및

운영자금

800,028

연구개발 및

운영자금

800,028
-

3자배정

유상증자

-
2016년 09월 06일

연구개발 및

운영자금

4,800,000

연구개발 및

운영자금

4,800,000
-

전환사채발행
1
2019년 10월 25일

연구개발 및

운영자금

6,000,000

연구개발 및

운영자금

6,000,000
-

3자배정

유상증자

-
2019년 10월 31일

연구개발 및

운영자금

3,999,994

연구개발 및

운영자금

3,999,994
-

전환사채발행
2,3
2021년 03월 19일

연구개발 및

운영자금

37,500,000
연구개발 및 재고매입 등
37,500,000
-

3자배정

유상증자

-
2021년 03월 25일

연구개발 및

운영자금

2,999,938

연구개발 및

운영자금

2,999,938
-

3자배정

유상증자

-
2022년 12월 19일
타법인 증권 취득
12,060,247
타법인 증권 취득
12,060,247
-

3자배정

유상증자

-
2022년 12월 29일

시설투자 및

운영자금

2,999,991

시설투자 및

운영자금

2,999,991
-

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

기타
-
2,999,991
-
-

계
2,999,991
-

8. 기타 재무에 관한 사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.(3) 자산유동화 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정 현황(1) 최근 3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:천원)

구 분

제16기 1분기
제15기
제14기

매출채권
5,503,411
5,758,036
3,323,152

대손충당금
(3,457,843)
(1,699,979)
(1,632,236)

매출채권(순액)
2,045,568
4,058,057
1,690,916

대손설정률(%)
62.8%
29.5%
49.1%

(2) 대손충당금 변동 현황

(단위:천원)

구 분

제16기 1분기
제15기
제14기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
1,699,979
1,632,236
136,622

2. 순대손처리액(①－② ± ③)
-
(235,504)
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
(235,504)
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
1,757,864
303,247
1,495,614

4. 기말 대손충당금 잔액합계
3,457,843
1,699,979
1,632,236

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침- 대손충당금 설정방침당사는 사업보고서 제출일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정합니다.- 대손설정률 및 대손예상액의 산정근거

1, 대손경험률
과거 3개년 채권금액 대비 실제 대손 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여 설정

2. 대손예상액
채무자의 파산, 강제집행, 사망 및 실종 등의 사유로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성 및 담보설정 여부 등을 고려하여 합리적인 대손추산액을 설정

다. 재고자산의 보유 현황1) 최근 3개 사업연도의 재고자산 보유현황

(단위:천원)

구 분

제16기 1분기
제15기
제14기

상품

837,837
838,801
842,188

제품
10,806,048
10,354,333
6,643,111

원재료
6,812,493
6,844,317
14,230,003

합 계
18,456,378
18,037,451
21,715,302

총자산대비 재고자산 구성비율 (%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]
32.28%
21.05%
28.12%

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

1.6회
1.5회
0.6회

2) 재고자산 실사내역- 실사일자

ㆍ 실사는 매년 12월말~익년 1월초 기준 외부감사인 입회 하 연 1회 실시하며, 내부통제기준에 따라 자체적으로 매월/반기/연간 기준 재고자산 실사를 시행함ㆍ 실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 거래명세서 및 출고지시 등으로 확인함ㆍ 전수조사, 표본조사를 병행하여 장부재고와 실물재고의 차이를 확인하며 재고 자산의 보관상태를 점검함.- 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부ㆍ 연말: 외부감사인인 공인회계사 입회하에 실시ㆍ 기타: 내부회계관리제도에 따라 통제부서 및 영업부서의 임직원이 공동참여- 실사방법

ㆍ 사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시

ㆍ 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본을 추출하여 그 실재성 및 완전성 확인함
라. 금융상품의 공정가치2023년 3월 31일 현재 금융상품의 공정가치는 재무제표 주석 중 32. 금융상품의 공정가치를 참조하여 주시기 바랍니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제16기(당기)
삼일회계법인
-
-
-

제15기(전기)
신우회계법인
적정
-
재고자산 평가

제14기(전전기)
신우회계법인
적정
-
현금창출단위 손상평가재고자산 평가

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제16기(당기)
삼일회계법인
반기검토기말감사
154,000
1,290
-
-

제15기(당기)
신우회계법인
반기검토기말감사
83,000
1,070
83,000
912

제14기(전기)
신우회계법인
반기검토기말감사
83,000
560
83,000
1,071

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제16기(당기)
-
-
-
-
-

제15기(전기)
-
-
-
-
-

제14기(전전기)
-
-
-
-
-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2022.12.14
담당이사 및담당회계사와 감사
서면 및 대면회의
감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 등

2
2023.03.14
담당이사 및담당회계사와 감사
서면 및 대면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사항목, 내부통제의 미비점

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축, 운영하고 있습니다.당사의 외부감사인은 2022년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 그 결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견 되지 아니하였다는 검토의견을 표명하였습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회제도에 관한 사항(1) 이사회의 구성에 관한 사항(가) 이사회의 권한 내용당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사의 기본 방침 및 업무진행에 관한 주요사항을 의결하며, 이사 및경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 사업보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사와 3명의 사외이사(기타비상무이사 1명 포함)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.(나) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.(다) 사외이사 현황

성 명
주요 경력
최대주주등과의 이해관계
대내외 교육 참여현황
비 고

김철준
(현)한독 부회장
-
-
-

김대열
(현)비전에쿼티파트너스 대표
-
-
-

(2) 이사회의 운영에 관한 사항(가) 이사회 운영규정의 주요 내용

구 분

내 용

적용범위

제 2 조 【 적용범위 】

회사의 이사회에 관한 사항은 법령이나 정관에서 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이 규정에 따른다.

이사회의 구성

제 3 조【 이사회의 구성 】

① 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다

소집절차

제4조【이사회의 구분 및 소집】

① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다.

② 임시이사회는 대표이사 사장이 필요하다고 인정할 때와 재적이사 3분의 1이상의 요구가 있을 때 이를 개최한다.

③ 대표이사 사장이 유고 시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다.

④이사회를 소집할 때에는 이사회일 2일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집 일시, 장소를 기재한 소집통지서(별지서식 제1호)를 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다.

⑤ 재적이사 과반수에 의한 이사회소집 청구가 거절되거나 또는 청구한 날로 부터 2일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다.

결의방법

제7조 【이사회의 결의방법】

① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.

② 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.

단, 가부 동수일 경우 의장의 의견으로 결정한다.

③ 사내특수관계자에 대한 통제규정 및 업무무관거래규정에 달리 정한 바가

있다면 그에 따른다.

④ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접회의에 출석하지 아니하고

모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여

결의에 참가하는 것을 허용 할 수 있다.

이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

⑤ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지

못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.

⑥ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.

의결사항

제8조 【이사회 의결사항】

이사회는 다음 각호의 사항을 심의·의결한다. 다만, 긴급한 경우에는 대표이사가 이를 선행할 수 있으며, 이 경우에는 사후에 이사회의 추인을 얻어야 한다.

1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항

2. 중요한 규정의 개정 및 개폐에 관한 사항

3. 중요한 계약의 체결 또는 해약에 관한 사항(건 별 5억원을 초과하는)

4. 중요한 재산의 취득, 처분에 관한 사항(건 별 5억원을 초과하는)

5. 중요한 결손처분에 관한 사항

6. 신규 사업 및 투자에 관한 사항(건 별 5억원을 초과하는)

7. 본점, 지점 및 사무소의 설치, 이전 및 통폐합에 관한 사항

8. 준비금, 잉여금, 적립금의 자본전입에 관한 사항

9. 중요한 소송에 관한 사항

10. 자산재평가에 관한 사항

11. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항

12. 이사회 운영에 관한 사항

13. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임 받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항

의사록

제11조 【의사록 작성】

이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 하며 이를 본사에 비치하여야 한다.

(나) 이사회의 주요 활동내역

개최일자

의 안 내 용

가결 여부

비 고

2023.02.16
제15기 내부결산 보고의 건
가결
-

2023.03.07
제15기 내부결산 추가 보고의 건
가결
-

2023.03.16
금전대여 결정의 건
가결
-

2023.03.16
금전대여 결정의 건
가결
-

2023.03.16
제15기 정기주주총회 소집 결의의 건
가결
-

2023.03.22
제15기 결산 추가 보고의 건(외부감사 반영)
가결
-

(다) 이사회에서의 사외이사의 주요 활동내역

개최일자

의 안 내 용

가결여부

사외이사

참석
불참
찬성
반대

2023.02.16
제15기 내부결산 보고의 건
가결
1
1
1
-

2023.03.07
제15기 내부결산 추가 보고의 건
가결
1
1
1
-

2023.03.16
금전대여 결정의 건
가결
1
1
1
-

2023.03.16
금전대여 결정의 건
가결
1
1
1
-

2023.03.16
제15기 정기주주총회 소집 결의의 건
가결
1
1
1
-

2023.03.22
제15기 결산 추가 보고의 건(외부감사 반영)
가결
1
1
1
-

(라) 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역당사는 사업보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.
나. 이사의 독립성당사의 이사회는 사업보고서 제출일 현재 대표이사를 포함한 사내이사 2인과 사외이사 3인(기타비상무이사 1명 포함)으로 구성되어 있으며, 회사의 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

다. 사외이사의 전문성당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.사외이사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

성 명
주요 경력
최대주주등과의이해관계
결격요건여부
비 고

김철준
서울대학교 대학원 의학 박사(전)한국MSD의학부문, 약사업무 총괄(전)한독약품 연구개발본부 본부장(전)한독약품 대표이사 사장(전)한독 대표이사 사장(현)한독 부회장(현) 피씨엘㈜ 사외이사
없음

없음

2023.03.31 재선임

김대열
연세대학교 경영학과 졸업 (전)삼성전자 무선사업부 (전)IMM인베스트먼트 팀장 (전)젤코바파트너스 대표이사 (현)비전에쿼티파트너스 총괄대표
없음
없음
2023.03.31 신규선임

라. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
2
1
-
-

(*)제15기 정기주주총회(03.31)에서 사외이사 김철준은 재선임, 사외이사 김대열은 신규선임 되었으며, 사외이사 김양수는 임기만료로 퇴임하였습니다.

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
교육 실시예정

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

홍 승 기
-

'84~'88 덴버대학교대학원 국제경제학박사'88.03~현재 동국대학교 국제통상학부 교수

'15~현재 한국교수불자연합회 부회장'18.03~현재 피씨엘(주) 감사

-
-
-

나. 감사의 독립성감사는 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

제47조 (감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사에 대해서는 제36조 제3항의 규정을 준용한다.

④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 제5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 주요 활동내역

개최일자

의 안 내 용

가결 여부

비 고

2023.02.16
제15기 내부결산 보고의 건
가결
-

2023.03.07
제15기 내부결산 추가 보고의 건
가결
-

2023.03.16
금전대여 결정의 건
가결
-

2023.03.16
금전대여 결정의 건
가결
-

2023.03.16
제15기 정기주주총회 소집 결의의 건
가결
-

2023.03.22
제15기 결산 추가 보고의 건(외부감사 반영)
가결
-

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
교육 실시예정

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영관리팀
5
팀장 외(평균 3년)
재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

바. 준법지원인 지원조직 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
제14기(2021년도)정기주총

나. 의결권 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
11,957,236
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
11,957,236
-

우선주
-
-

개최일자

구분

안건

가결여부

2023.03.31
정기주주총회
제1호 의안: 재무재표 승인의 건제2호 의안: 정관일부 변경의 건제3호 의안: 제3-1호: 기타비상무이사 황만순 선임의 건 제3-2호: 사외이사 김철준 선임의 건 제3-3호: 사내이사 김인규 선임의 건 제3-4호: 사내이사 황재희 선임의 건 제3-5호: 사외이사 김대열 선임의 건제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사보수한도 승인의 건
가결

VI. 주주에 관한 사항

대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

김소연
본인
보통주
3,212,000
26.86
3,212,000
26.86
-

㈜올릭스
특수관계법인
보통주
1,163,555
9.73
1,163,555
9.73
-

이동기
배우자
보통주
221,224
1.85
221,224
1.85
-

김인규
직원
보통주
80,000
0.67
80,000
0.67
-

이지원
자녀
보통주
14,000
0.12
14,000
0.12
-

이승현
자녀
보통주
14,000
0.12
14,000
0.12
-

송혁재
직원
보통주
5,000
0.04
5,000
0.04
-

장지운
직원
보통주
2,300
0.02
2,300
0.02
-

계
보통주
4,712,079
39.41
4,712,079
39.41
-

우선주
-
-
-
-
-

(*)
위의 표 기말지분율은 발행주식 총수 기준(11,957,236주)으로 작성하였습니다.

최대주주의 주요경력 및 개요

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명

생년월일

주요약력

비고

김소연

1971년생

코넬대학교 생화학 박사

(전) LG화학 선임연구원

(현) 동국대학교 의생명공학과 교수

(현) 피씨엘㈜ 대표이사

-

다. 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

라. 최대주주 변동내역당사의 최대주주는 설립 시 김소연, 이동기 주주가 각 40%의 지분율로 공동 최대주주였습니다. 2010년 07월 22일 현 대표이사인 김소연 주주가 설립 당시 대표이사인 윤상구 전 대표이사의 주식을 양수하면서 최대주주가 되었습니다. 이후 사업보고서 제출일 현재까지 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.

마. 주식 소유현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
김소연
3,212,000
26.86
최대주주

(주)올릭스
1,163,555
9.73
최대주주의 특수관계법인

우리사주조합
-
-
-

바. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :
2022년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
14,918
14,920
99.99
7,581,681
11,957,236
63.41
-

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

김소연

여
1971년 10월

대표이사

사내이사
상근

경영총괄

코넬대학교 생화학 박사

(전)LG화학 선임연구원

(전)동국대학교 의생명공학과 교수(현)고려대학교 융합연구원 교수

(현)피씨엘(주) 대표이사

3,212,000

-

본인

재선임(3년)

2025.03.31

김인규
남
1974년 02월
이사
사내이사
상근
경영총괄
(전)신한투자증권 주식운용팀 팀장(현)피씨엘(주) 경영팀장
80,000
-
특수관계자
신규선임
2026.03.30

황재희
여
1981년 01월
이사
사내이사
상근
영업총괄
(전)에보트 학술팀 차장(현)피씨엘(주) 학술팀 팀장
-
-
-
신규선임
2026.03.30

김철준
남
1952년 09월
이사
사외이사
비상근
사외이사
서울대학교 대학원 의학 박사(전)한국MSD의학부문, 약사업무 총괄(전)한독약품 연구개발본부 본부장(전)한독약품 대표이사 사장(전)한독 대표이사 사장(현)한독 부회장(현) 피씨엘㈜ 사외이사
-
-
-
재선임(3년)
2026.03.30

김대열
남
1977년 04월
이사
사외이사
비상근
사외이사
(전)젤코바파트너스 대표이사(현)비전에쿼티파트너스 대표
-
-
-
신규선임
2026.03.30

황만순
남
1970년 09월
이사
기타비상무이사
비상근
기타비상무이사
서울대학교 약학과 졸업(현)재단법인 범부처신약개발사업단 이사(현)한국보건사회약료경영학회 이사(현)코트라[Invest Korea 자문위원](현)산업기술보호 전문위원(현)건국대학교 의학전문대학원 겸임교수(현)사단법인 신산업투자기구협의회 회장(현)한국투자파트너스 CIO(현) 피씨엘㈜ 기타비상무이사
-
-
-
재신임
2026.03.30

홍승기
남
1954년 03월
감사
감사
비상근
감사
덴버대학교대학원 국제경제학 박사(현) 동국대학교 국제통상학부 교수(현) 한국교수불자연합회 부회장(현) 피씨엘(주) 감사
-
-
-
재선임
2024.03.30

(*) 송혁재 사내이사, 김양수 사외이사는 임기만료 (2023.03.31)퇴임하였습니다.

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 직원 등 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

생산
남
8
-
-
-
8
4.35
98,301
12,288
-
-
-
-

생산
여
9
-
-
-
9
5.03
99,550
11,061
-

연구/사무
남
22
-
-
-
22
4.53
371,114
16,869
-

연구/사무
여
22
-
-
-
22
10.04
299,154
13,598
-

합 계
61
-
-
-
61
5.99
868,119
14,231
-

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
-
-
-
-

2. 임원의 보수 등

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
6
3,000,000
-

감사
1
1,000,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
211,512
30,216
-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
200,512
66,837
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
2
6,000
3,000
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
5,000
5,000
-

(*)등기이사의 보수는 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고있습니다.(*)보고서 제출일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
1
3,647
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
1
3,647
-

<표2>

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

김○○ 외 21명
직원
2016년 09월 02일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
42,000
-
-
7,800
34,200
-
2019년9월2일~2021년9월2일
10,000
X
-

송○○
등기임원
2016년 09월 02일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
2,000
-
-
2,000
-
-
2019년9월2일~2021년9월2일
10,000
X
-

기○○ 외 20명
직원
2017년 03월 08일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
108,500
-
-
10,200
97,800
500
2020년3월8일~2022년3월7일
9,180
X
-

송○○
등기임원
2017년 03월 08일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
1,000
-
-
1,000
-
-
2020년3월8일~2022년3월7일
9,180
X
-

김○○ 외 30명
직원
2017년 11월 10일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
92,000
-
-
17,200
74,800
-
2020년11월10일~2022년11월9일
5,330
X
-

송○○
등기임원
2017년 11월 10일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
2,000
-
-
2,000
-
-
2020년11월10일~2022년11월9일
5,330
X
-

김○○ 외 12명
직원
2018년 03월 27일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
52,500
-
-
10,500
42,000
-
2021년3월27일~2023년3월26일
16,763
X
-

이○○ 외 38명
직원
2019년 03월 11일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
88,900
25,800
-
25,800
52,600
10,500
2022년3월11일~2024년3월10일
8,250
X
-

송○○
등기임원
2019년 03월 11일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
3,000
3,000
-
3,000
-
-
2022년3월11일~2024년3월10일
8,250
X
-

유○○
등기임원
2019년 03월 11일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
30,000
-
-
-
30,000
-
2022년3월11일~2024년3월10일
8,250
X
-

김○○ 외 39명
직원
2020년 03월 03일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
109,000
-
10,000
-
41,000
68,000
2023년3월3일~2025년3월3일
10,075
X
-

송○○
등기임원
2020년 03월 03일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
2023년3월3일~2025년3월3일
10,075
X
-

김○○외 35명
직원
2021년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
57,000
-
29,000
-
29,000
28,000
2024년2월26일~2026년2월25일
33,769
X
-

(*)보고서 제출일 현재 상기 주식매수선택권 총부여주식수는 589,900주(행사가능 전 퇴사로 인한 취소 401,400주, 행사 79,500주)이며, 행사가능한 주식수는 109,000주입니다. 한편, 공시서류작성기준일(2023년3월 31일) 현재 종가는 11,920원입니다.(*)행사가능 주식매수선택권의 공정가치 산출방법

구 분
주식선택권 6차
주식선택권 7차
주식선택권 8차

주당 공정가치
1,366.97 원
1,823.34 원
19,912.85 원

부여일 현재 주가
7,430 원
9,370 원
33,600 원

행사가격
8,250 원
10,075 원
33,769 원

기대변동성
21.40%
23.00%
71.70%

무위험이자율
1.86%
1.24%
1.56%

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

피씨엘
-
1
1

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
1
1
1,418
-
-
1,418

일반투자
-
1
1
13,000
-
-604
12,396

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
2
2
14,418
-
-
13,814

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등(*) 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자 명칭
당분기
전분기

자금차입
자금상환
자금차입
자금상환

최대주주
김소연
-
-
12,000,000
12,000,000

기타특수관계자
관계회사 임원
3,900,000
-
-
-

관계기업
엠큐렉스(주)
4,000,000
-
-
-

3. 대주주와의 영업거래

1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분

특수관계자의 명칭

최대주주(대표이사)
김소연

종속기업
(주)피씨엘이지

관계기업(주1)
엠큐렉스(주)

기타 특수관계자(주2)

올릭스(주)

아이디에스

피씨엘랩

관계회사 임원

(주1)
전기 중 추가 지분취득하여 관계기업에 편입되었습니다.

(주2)
최대주주 및 최대주주의 특수관계자가 유의적인 영향력을 행사하는 기업입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자 명칭
당분기
전분기

매출
단기임차료
이자비용
리스료지급
매출
단기임차료
리스료지급

기타특수관계자
아이디에스
-
-
-
61,920
-
-
81,270

피씨엘랩
-
4,800
-
-
-
14,400
-

관계회사 임원
-
-
19,233
-
-
-
-

엠큐렉스(주)
-
-
15,781
-
-
-
-

올릭스(주)
150,000
-
-
-
4,500
-
-

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계구분
특수관계자 명칭
당분기말
전기말

기타채권
임차보증금
차입금
임차보증금

기타특수관계자
아이디에스
34,056
408,672
-
281,193

피씨엘랩
-
-
-
52,800

관계회사 임원
-
-
3,900,000
-

엠큐렉스(주)
-
-
4,000,000
-

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등당분기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건, 피소금액은 USD10,000,000 및 2,114백만원입니다. 또한, 1,000백만원의 과징금부과처분취소 소송을 진행중에 있습니다. 소송사건의 결과 및 자원의 유출금액과 시기에 대해 합리적인 예측이 불가능하다고 판단하고 있습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음,수표 현황(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정 현황(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : )
(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

3. 제재 등과 관련된 사항

(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : )
(단위 : 백만원)

구 분
A지주회사
B법인
C법인
D법인
...
연결조정
연결 후금액

매출액

( )

내부 매출액
( )
( )
( )
( )
( )

-

순 매출액

-

영업손익

( )

계속사업손익

( )

당기순손익

( )

자산총액

( )

현금및현금성자산

유동자산

단기금융상품

부채총액

( )

자기자본

( )

자본금

( )

감사인

-

감사ㆍ검토 의견

-

비 고

가. 보호예수 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
1,163,555
2022.12.23
2023.12.22
1년
제3자배정유상증자
11,957,236

보통주
224,483
2023.01.20
2024.01.19
1년
제3자배정유상증자
11,957,236

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

(주)피씨엘이지
2021.11.16
서울.금천구
연구개발업
3,834
실질적지배력(회계기준서 제1110호)
해당없음

(*)주요종속회사 여부 : 아래의 어느 하나에 해당하는 경우 ① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사 ② 직전연도 자산총액이 750 억원 이상인 종속회사

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
1
(주)피씨엘이지
110111-8093687

-
-

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

(주)피씨엘이지
비상장
2021.11.02
경영참여
1,418
283,500
40.50
1,418
-
-
-
283,500
40.50
1,418
3,834
-20,315

(*)엠큐렉스(주)
비상장
2021.06.25
일반투자
500
760,294
36.90
13,000
-
-
-604
760,294
36.90
12,396
14,331
-818

합 계
1,043,794
-
14,418
-
-
-604
1043794
-
13,814
18,165
-21,133

(*)당사는 상기 법인에 대해 향후를 위한 전략적 투자를 진행하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

(*)해당 사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

(*)해당 사항 없습니다.