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셀리드 — 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 제3상 임상시험 계획(IND) 신청) (20230523)
제출인: 셀리드

셀리드/투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인신청)/(2023.05.23)투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인신청)(COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 제3상 임상시험 계획(IND) 신청)

투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인신청)

투자 유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 존재합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 제목
COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 제3상 임상시험 계획(IND) 신청

2. 주요내용
1) 임상시험명칭
만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로 COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가접종의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성 대조 제 3상 임상시험

2) 임상시험단계
제3상 임상시험

3) 임상시험승인기관
한국 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험실시국가
국내외

5) 임상시험실시기관
국내 및 해외 기관

6) 대상질환
SARS-CoV-2 Omicron variant에 의한 COVID-19 예방

7) 신청일
2023-05-23

8) 임상시험목적
AdCLD-CoV19-1 OMI 추가접종의 면역원성 및 안전성 평가

9) 임상시험방법
다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성 대조 제3상 임상시험으로 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 및/또는 COVID-19에 의한 격리 해제 후 최소 16주(112일) 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자에게 AdCLD-CoV19-1 OMI 또는 대조약(화이자社의 코미나티 2주)을 투여하여 면역원성 및 안전성을 평가함

10) 임상시험기간
임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 18개월
(시험대상자 모집 속도에 따라 변경될 수 있음)

11) 목표 시험대상자 수
4,000명

3. 사실발생(확인)일
2023-05-23

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1) 사실발생(확인)일 및 결정일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험 계획(IND)을 신청한 날짜입니다.

2) 대한민국 외 동남아시아 지역 등의 다국가에 임상시험 계획을 신청할 예정입니다.

3) 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

※ 관련공시
-
양지사 — 사외이사의선임ㆍ해임또는중도퇴임에관한신고 (20230523)
제출인: 양지사

사외이사의 선임ㆍ해임 또는 중도퇴임에 관한 신고
1.1
(주)양지사

사외이사의 선임ㆍ해임 또는 중도퇴임에 관한 신고

금융위원회/한국거래소 귀중

2023년 05월 23일

회 사 명 :
주식회사 양지사

대 표 이 사 :
이 현

본 점 소 재 지 :
경기도 김포시 양촌읍 황금1로 131

(전 화) 031-996-0041

(홈페이지)http://www.yangjisa.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 본부장
(성 명) 조승익

(전 화) 031-996-0041

사외이사의 선임ㆍ해임 또는 중도퇴임에 관한 신고

1. 사외이사 변경 발생일
2023년 05월 22일

2. 사외이사 변경 인원수
선임ㆍ재선임(명)
0

해임ㆍ중도퇴임(명)
1

3. 사외이사 변경 전 현황
등기이사총수(명)
4

사외이사총수(명)
3

사외이사비율(%)
75

4. 사외이사 변경 후 현황
등기이사총수(명)
3

사외이사총수(명)
2

사외이사비율(%)
66.6

5. 대규모법인여부
미해당

6. 기타 투자판단에 참고할 사항
-

【사외이사 해임ㆍ중도퇴임】

성명
출생년월
성별
임기시작일
선임시임기
해임ㆍ퇴임일
해임ㆍ퇴임구분
해임ㆍ퇴임사유

유성원
1970.06
남
2022.09.23
3년
2023.05.22
자진사임
개인사정
두산퓨얼셀 — 단일판매ㆍ공급계약체결 (20230523)
제출인: 두산퓨얼셀

두산퓨얼셀/단일판매ㆍ공급계약체결/(2023.05.23)단일판매ㆍ공급계약체결

단일판매ㆍ공급계약 체결

1. 판매ㆍ공급계약 구분
용역제공

- 체결계약명
연료전지 시스템 장기유지보수계약(LTSA)

2. 계약내역
계약금액(원)
-

최근매출액(원)
312,100,000,000

매출액대비(%)
-

대규모법인여부
미해당

3. 계약상대
-

- 회사와의 관계
-

4. 판매ㆍ공급지역
국내

5. 계약기간
시작일
2023-02-14

종료일
2043-02-13

6. 주요 계약조건
-

7. 계약(수주)일자
2023-05-22

8. 공시유보 관련내용
유보사유
경영상 비밀유지

유보기한
2024-05-22

9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 계약은 당사가 주기기를 납품하는 약 20MW급 연료전지 발전소에 대하여 20년간 장기유지보수계약(LTSA, Long Term Service Agreement)을 체결하는 건으로, 계약금액은 약 1,200억원입니다.

- 2항의 '최근매출액'은 2022년 K-IFRS 개별재무제표 기준으로, 억원 미만에서 반올림하였습니다.

- 2항의 '계약금액' 및 3항의 '계약상대'는 유보기간 종료 후 공시 예정입니다.

- 5항 '계약기간'의 시작일은 당사의 용역 개시일이며, 계약기간은 개시일로부터 20년간입니다.

- 상기 계약금액 및 계약기간은 진행 상황에 따라 변경될 수 있습니다.

※ 관련공시
-
쎄트렉아이 — 기업설명회(IR)개최 (20230523)
제출인: 쎄트렉아이

쎄트렉아이/기업설명회(IR) 개최/(2023.05.23)기업설명회(IR) 개최

기업설명회(IR) 개최

1. 일시
행사일
시간(현지시간)

시작일
종료일
시작시간
종료시간

2023-05-23
2023-05-23
14:10
15:10

2. 장소
여의도 금융투자교육원

3. 대상자
국내 주요 기관투자자 등

4. 실시목적
회사 경영현황에 대한 투자자 이해 증진

5. 실시방법
하나증권 2023년 투자유망기업 Corporate Day 참가

6. 주요내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답

7. 후원기관
하나증권

8. 개최확정일
2023-05-08

9. 담당자
담당부서(담당자)
기획팀 IR담당자

전화번호(팩스번호)
042-365-7565(042-365-7549)

10. IR 자료게재
게재일시
2023-05-23

게재장소
- 한국거래소 IR 자료실 (kind.krx.co.kr)
- 행사 당일 현장배포
한미반도체 — 기업설명회(IR)개최(안내공시) (20230523)
제출인: 한미반도체

한미반도체/기업설명회(IR) 개최(안내공시)/(2023.05.23)기업설명회(IR) 개최(안내공시)

기업설명회(IR) 개최(안내공시)

1. 일시 및 장소
일시
2023-05-25
09:00

장소
서울 신라호텔

2. 참가 대상자
국내외 주요 기관투자가

3. 개최목적
'SAMSUNG Global Investors Conference 2023'
참가

4. 개최방법
One-on-One 및 소규모 그룹 미팅

5. 후원기관
삼성증권

6. 주요 설명회내용(요약)
글로벌 반도체 업황과 회사현황 소개,
기관투자자 이해증진

7. 결정일자
2023-05-22

8. IR 자료
게재일시
-

관련 웹페이지
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9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
본 기업설명회 일정은 당사 사정에 따라 변경될 수 있습니다.

※ 관련공시
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