셀레스트라 — 증권신고서(지분증권) (20230519)
제출인: 셀레스트라

증권신고서(지분증권)
3.4
(주)클리노믹스

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2023년 05월 19일

회 사 명 :
주식회사 클리노믹스

대 표 이 사 :
정종태, 김병철

본 점 소 재 지 :
울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 3층 307호

(전 화) 070-5030-5293

(홈페이지) http://www.clinomics.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 대표이사 (성 명) 정종태

(전 화) 070-5030-5293

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
보통주 7,800,000 주

모집 또는 매출총액 :
44,616,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : ㈜클리노믹스 → 울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 3층 307호 SK증권㈜ → 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 31

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인_클리노믹스_20230519_1

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험
가. 국내외 경기 변동에 따른 불확실성 증대 위험2023년 2월 한국은행이 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 경제성장률은 2022년 2.6%, 2023년 1.6% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 또한 2023년 04월 국제통화기금(IMF)이 발표한 'World Economic Outlook'에 따르면, 2023년 세계경제성장률 전망치는 '23년 1월(2.9%) 대비 -0.1% 하락한 2.8%로 발표되었습니다. 국제통화기금에는 지난해부터 지속된 러-우 전쟁, 경제분절화 심화, 인플레이션 등 불안요인이 해결되지 못한 채 발생한 실리콘밸리 은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안이 세계경제성장률 전망치 하락의 주요 요인으로 발표하였습니다. 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등을 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 언급하였습니다. 이러한 경기 변동은 대부분의 사업분야 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 것으로 당사가 영위하는 사업의 실적 및 재무상태에 부정적인 요인으로 작용할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.나. 조기진단 산업의 성장 둔화에 따른 위험질병의 예측 및 조기진단 산업은 바이오 기반의 4차 산업 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있습니다. 미국 시장 조사 기관인 'Vantage Market Research'의 조사에 따르면, 글로벌 유전체 분석 시장의 규모는 2022년 기준 46.9억 달러(한화 약 5.9조원)에서 연평균 17.3% 수준으로 성장하여, 2030년에는 168.1억 달러(한화 약 21.3조원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 한편, Precedence Research에 따른 글로벌 액체생검 시장 규모는 2021년 8.1억 달러(한화 약 1조원)에서 2030년 26.2억 달러(한화 약 3.5조원)까지 연평균 14% 상승할 것으로 전망하였습니다. 그럼에도 불구하고, 유전체 분석 및 액체생검 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의해 기대하는 성장에 미치지 못하거나 시장의 트렌드 변화, 수요의 감소, 영업 및 경쟁 환경의 변화에 따라 시장규모가 축소 및 성장이 둔화될 수 있습니다. 이는 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.다. 유전체 분석 및 액체생검 진단 시장의 경쟁 위험당사는 게놈 기반의 헬스케어 사업(유전체 분석 시장)과 액체생검 플랫폼 기반의 암 진단 사업을 영위하고 있으며, 두 사업 모두 시장 진입기에 있어 구체적인 시장경쟁률이 존재하진 않습니다. 또한, 선진국들을 중심으로 유전체 분석 및 액체생검 시장을 선도하는 기업들이 생겨나고 있는 상황이며 국내에선 몇몇 기업과의 경쟁을 하고 있습니다. 당사는 비교우위를 확보하기 위해 ① 유전정보(DNA, RNA, 외유전정보 등) 해독 기술로 시퀀싱, 지노타이핑, Real-time PCR 방식을 보유하고 있습니다. 또한, 당사는 차세대 염기서열 해독(Next-generation sequencing, NGS) 방식의 해독기 MGISEQ-T7 장비, MGISEQ-G400 장비, Ion S5 장비와 시료 전처리장비 등을 모두 보유하고 있으며 3세대 해독기의 경우 Oxford Nanopore사의 PromethION, DNA 지노타이핑의 경우 Thermo Fisher의 GeneTitan 장비를 보유하고 있습니다. ② 소량의 혈액 채취만으로도 95%이상의 민감도와 99% 특이도를 보여주는 기술력을 기반으로 혈액 내 cfDNA 및 CTC 고순도 분리를 가능케하는 0.01%급의 고민감도 혈중 암게놈 분석 기술을 개발하였습니다. 또한, 당사의 랩온어디스크(Lab-on-a-disc, LOD) 기반 혈중암세포 분리기술을 활용하여 혈액 5ml로부터 cfDNA 및 ctcDNA, ctcRNA, ctcProteins를 1시간 이내의 동시 분리가 가능한 기술을 구착하였습니다. 이렇게 경쟁우위를 확보하기 위한 노력에도 불구해고 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내 유수 경쟁기업과의 품질 및 제품의 기술적 차별화 등을 도출하지 못하거나 예상하지 못한 신기술 및 트렌드의 변화는 향후 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.라. 정부 정책 및 규제 위험① 유전체 분석 사업과 관련하여 한국 정부는 생명윤리 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자 검사기관이 유전자 검사를 할 수 없도록 제한하였으나, 유전자검사가 가능한 항목을 열거하여 제한하던 기존 방식에서 벗어나 검사기관이 검사항목을 신청하고 인증을 받으면 검사가 가능하도록 개정하였습니다. 이에 당사는 소비자 대상 직접 시행(DTC)하는 유전자 검사기관으로 인증을 3년간(2022년 12월 30일 ~ 2025년 12월 29일)부여 받았습니다. ② 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 식약처 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 2022년 10월 31일부터 인공지능 및 디지털 혁신 의료기기에 대해 통합심사 평가제도를 시행 예고하였습니다. 기존 혁신의료기기 지정, 요양급여 대상 및 비급여대상 여부 확인, 혁신의료기술 평가 등의 절차로 최대 390일까지 소요되었던 절차는, 유관 부처 및 기관의 통합 심사로 시장 진입에 80일 이내로 줄어들 예정입니다.상기 ①,② 와 관련한 정부의 정책이 우호적으로 변화고 있으나 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 정책과 규제등이 변경, 강화되는 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.마. 지적재산권 침해 관련 위험당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 액체생검 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 당사는 국내 특허등록 59건, 해외 특허등록 6건(미국 2건, 중국 2건, 일본 2건) 으로 총65건의 특허를 등록하였으며, 국내 출원 15건, 해외출원 74건(미국 18건, 유럽 16건, 중국 1건, 일본 2건, 베트남 1건, PCT 36건)으로 총 89건의 특허를 출원하였습니다. 당사는 핵심기술 및 활용기술과 관련한 소송이나 분쟁이 발생한 내역은 없습니다. 다만, 유전체 분석 및 액체생검 진단과 같은 기술지향적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절하게 보호하지 못하거나, 당사가 소유하고 있는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있습니다. 이는 당사의 엽업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.바. 연구개발 및 핵심연구인력 관련 위험당사가 영위하는 바이오 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있으며, 과학적 발명과 체계적인 연구개발 활동에 의존하기 때문에 많은 연구개발 투자비와 핵심 연구인력을 확보하는 것이 중요한 산업입니다. 이에 당사는 4개의 연구소와 8개팀, 46명의 기술연구인력을 구성하여 연구개발을 진행하고 있으며, 다양한 복리후생정책 및 주식매수선택권 부여 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다. 하지만, 연구인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없는 상황입니다. 따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 사업계획에 대한 연구개발 계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성에 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 또한. 핵심인력의 유출이 발생하지 않더라도 연구개발이 항상 유의미한 결과를 도출하지 않을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 성장성 및 수익성 관련 위험당사는 기술이전 및 용역/서비스 관련 매출이 주를 이루고 있는 매출구조상, 특히 용역제공 규모에 따라 매출액이 크게 변동하는 특성을 갖고 있습니다. 당사의 최근 직전 3개년 매출액은 용역제공 관련 매출 증가에 따라 2020년 9,820백만원, 2021년 55,426백만원, 2022년 23,083백만원을 기록하며 큰 변동성을 보였으며, 2023년 1분기에는 4,510백만원의 매출액을 기록하고 있습니다.당사는 연구용역/서비스 관련 매출이 지속적으로 발생하고 있으나, 관련 매출이 2021년을 기점으로 감소하고 있는 모습을 보이고 있습니다. 이에 따라 당사는 2022년 10,783백만원의 영업손실을 기록하였으며 2023년 1분기에도 3,675백만원의 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사는 영업이익이 발생했던 2021년에 41.36%의 영업이익률을 기록하였으나, 2022년 -46.71%, 2023년 1분기 -81.49%로 영업이익률이 악화되는 모습을 보여주며 전반적으로 매출액 규모의 증감에 따라 영업이익률이 크게 변동되는 모습을 보입니다. 이와 같이, 지속적인 연구개발에 따라 급여 및 판매비와 관리비 규모가 유지되는 가운데 향후 연구용역/서비스 관련 매출 부재로 매출액이 감소할 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.
나. 재무안전성 관련 위험당사의 2023년 1분기말 연결 기준 자산총계는 107,574백만원, 부채총계는 55,563백만원, 자본총계는 52,011백만원입니다. 당사의 부채비율은 2022년말 82.54%에서 2023년 1분기 106.83%로 악화되었으며, 이는 교환사채 발행 및 장기차입금 증가에 기인합니다. 2023년 1분기 말 연결 기준 당사의 차입금은 45,776백만원, 차입금의존도는 42.55%를 나타내고 있으며, 금번 유상증자를 통해 유입될 자금으로 기발행 전환사채 30,000백만원에 대한 Put option 대응에 상용할 계획을 가지고 있습니다. 당사의 제1회 전환사채의 미상환 잔액 300억원의 경우 전환청구가능일인 2023년 07월 07일부터 조기상환이 청구될 가능성이 존재하기 때문에 해당 차입금 등의 차환 및 만기연장에 어려움이 있을 시 단기 내에 자금 유출 발생 가능성이 있습니다.또한, 당사는 장기차입금 차입을 위해 당사의 종속회사인 CLINOMICS USA, Inc.가 보유중인 3,497백만원의 토지와 3,069백만원의 건물을 Velocity Commercial Capital에 담보로 제공하였습니다. 또한, 당사는 추가적인 차입을 위해 당사의 종속회사인 코엔에프(유)가 보유중인 2,739백만원의 김제시 소재 토지와 1,773백만원의 건물을 산업은행과 농협은행에 장기차입금의 담보로 제공하였습니다. 향후 해당 장기차입금 상환이 어려울 경우 담보자산의 소유권 일부를 상실할 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시길 바랍니다.당사는 금번 자금조달을 통해 기발행 전환사채 조기상환에 대응할 예정이며, 당사가 계획한 대로 해당 사채에 대해 상환이 완료되면 부채비율은 개선될 가능성이 있습니다. 그럼에도 불구하고 실적 부진, 유동자금 부족이 발생할 수 있으며, 이로 인하여 금융기관 등으로부터의 차입금 만기 연장 거부 등에 따른 차입금 상환 부담이 가중될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.다. 현금유동성 관련 위험당사는 연결기준 최근 3년 동안 2021년 양(+)의 영업활동현금흐름을 제외하고는 음(-)의 현금흐름을 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있는 상황입니다. 당사는 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름 및 투자활동현금흐름을 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황이며, 2023년 1분기말 연결기준 당사는 8,008백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다.당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 2020년, 2022년, 그리고 2023년 1분기에 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 다만, 본 유상증자 대금을 채무상환자금 및 운영자금 목적으로 활용할 예정이기 때문에 단기간 내에 유동성 리스크는 제한적일 것으로 판단됩니다. 하지만 향후 당사의 사업악화로 용역/서비스 제공 및 제품/상품 판매가 저조하여 현금흐름이 원활히 이루어지지 않을 경우 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 수 있으니 투자자들께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

라. 매출처 편중에 따른 위험당사는 2020년부터 발생한 COVID19 관련 매출 비중이 전체 매출액 대비 높은 비중을 차지하고 있으며, COVID19 관련 주요 매출처는 Crestview, Sureguard LLC, The Hungarian Ministry of Foreign Affairs and Trade 등이 있습니다. 특히 Crestview 및 Sureguarrd LLC로의 매출비중은 2021년 91.36%, 2022년 77.46%, 2023년 1분기 53.37%로 감소하고 있는 추세를 보이고 있지만, 현재까지 당사의 의존도가 높은 상황입니다. COVID19 관련 매출이 당사의 전체 매출의 큰 비중을 차지하고 있기 때문에 해당 매출처로의 매출 실적 변동에 의해 당사의 수익성은 크게 영향을 받을 위험이 존재합니다.

상기와 같은 매출처의 편중을 해소하기 위하여 당사는 지속적으로 당사의 미국, 영국, 그리고 헝가리 법인을 중심으로 해외 신규거래처 발굴에 집중하고 있습니다. 당사는 우선 2023년까지 미정부 예산이 지원되는 요양병원 검사용역 수주를 위해 영업네트워크 확대를 추진하고 있으며, 미국 법인과 협업하여 협력사인 싱글레라(Singlera)사와 대장암 및 간암 조기진단 상품을 미국ㆍ한국ㆍ유럽(헝가리) 시장에 런칭하여 서비스를 제공하는 조기진단 사업을 추진하여 당사가 연구개발중인 조기진단 제품의 출시전까지 글로벌 네트워크 구축 및 매출 확대를 목표로 사업을 진행중입니다. 당사는 이렇게 다양한 제품/서비스 포트폴리오로 해외시장 진출을 확대함으로써 매출 편중 현상을 점차 해소할 것으로 기대하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 특정 거래처에 의한 매출편중 현상은 단기간 내 해소되기는 어려운 상황으로 예상되기 때문에, 핵심 고객사의 영업환경의 변동과 구매정책의 변경에 따라 당사의 영업실적 및 손익에 영향을 받을 수 있는 불확실성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 매출채권 회수 지연 위험당사의 순매출채권은 2020년 1,586백만원에서 2021년 27,096백만원으로 크게 증가하였으며, 이후 2022년 29,583백만원, 2023년 1분기 30,356백만원으로 소폭 증가하는 추세를 보이고 있습니다.2023년 1분기 당사의 매출채권 30,466백만원 중 당사의 미국법인에서 발생한 매출에 대한 매출채권은 28,315백만원으로 총 매출채권 중 92.94%의 비중을 차지하고 있습니다. 해당 매출채권은 미국 주정부 채권으로, 회수가 지연되며 12개월을 초과한 일부 채권이 존재하지만 회수가능성이 높아 손실충당금을 따로 설정하고 있지는 않은 상황입니다. 당사의 매출채권 중 대부분을 차지하고 있는 당사 미국법인에서 발생한 Crestview에 대한 매출채권은 손실충당금이 설정되어 있지는 않지만 현재 대금 결제가 지연되고 있는 상황이며, 이러한 회수 지연상황이 길어지거나 회수가 불가능해져 당사가 현금 유동성을 확보하지 못한다면 당사의 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 향후 사업환경의 변화에 따라 추가적인 손실충당금이 발생할 가능성, 충당금 증가에 따른 재무부담 증가 가능성이 있으며, 만약 향후 매출채권의 회수가 더욱 지연되거나 손상채권이 증가할 경우 당사의 유동성 및 재무구조의 악화를 야기할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.바. 재고자산 관련 위험당사의 재고자산은 2020년 675백만원, 2021년 1,615백만원, 2022년 2.786백만원, 2023년 1분기 3,587백만원을 기록하며 지속적으로 증가하는 모습을 보여주고 있으며, 재고자산회전율은 2020년 10.72회, 2021년 15.73회, 2022년 6.75회로 한국은행에서 발표한 당사가 속한 업종(의료용 물질 및 의약품 제조업)의 평균인 5.36회를 상회하였으나, 2023년 1분기 4.76회를 기록하고 있습니다.당사의 주요 매출처는 해외 진단용역 제공업체, 국내 대학병원, 연구소, 의료재단, 검진병원, 일반법인 등이며 전반적인 시장 및 영업환경 분석을 통한 매출예측으로 판매수량 및 원재료 구입수량을 예측하여 재고자산을 관리하고 있습니다. 다만, 향후 매출 예상 실패로 인한 매출지연 및 장기재고의 증가가 발생하는 경우 당사가 지불해야할 매입채무의 증가, 상품 및 제품의 재고손실 증가, 보험료 및 보관료 증가 등 재무상황 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.사. 지속적인 연구개발 비용에 따른 손익 악화 위험당사는 게놈기반 바이오헬스 정보처리 및 암/질병을 혈액에서 CTC, cfDNA를 동시 검출하는 기술 및 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 상용화하여 제공하기 위해 연구개발을 지속적으로 수행하고 있습니다. 당사는 유전체분석, 암 조기진단, 액체생검 등에 대한 연구 및 개발을 지속적으로 진행할 예정으로, 향후 연구개발 진행상황에 따라 막대한 비용과 시간이 필요하게 될 가능성이 존재합니다. 특히, 임상시험 등을 추가적으로 진행하게 되면 오랜 시간이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 연구개발은 지속되지 못할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 엄청난 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.아. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업 '성장성 추천' 요건을 기반으로 상장한 기업으로서 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건 중 일부 항목에서 유예를 받을 수 있으며, 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 사항은 존재하지 않습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속되는 등의 이유로 관리종목 및 상장폐지 요건이 충족될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.자. 종속기업 및 관계기업 관련 재무적 악영향 발생 위험당사는 기출자한 타법인에 대해서 당사의 보유 지분율, 지배력 보유 여부 등에 따라 종속기업 또는 관계기업으로 분류하고 있습니다. 종속기업의 경우 당사 연결재무제표에 포함되어 당사 손익 및 재무상태에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 관계기업의 경우에는 지분법회계를 적용하고 있으며, 실적 악화시 지분법손실로 반영되고 있습니다. 최근사업연도인 2022년 기준, 당사의 종속기업 및 관계기업 11개 기업 중 9개 기업은 음(-)의 당기순이익을 실현하고 있습니다. 만약 이들의 수익성이 지속적으로 악화되고 재무안정성이 열위해진다면, 해당 기업들에 대한 당사의 지분가치가 감소하여 평가손실로 인식되고 당사 수익성에 악영향을 미칠 가능성이 존재하니 유의하시기 바랍니다.차. 신규사업 관련 위험당사는 기술력 및 수익성 확대를 위한 신규 사업 추진의 일환으로 2022년 11월에 (주)누리바이오를, 2023년 2월에 코엔에프(유)를 인수하였으며, 이를 통해 다양한 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 다만, 누리바이오와 같은 연구개발 중심의 회사는 매출이 미미하며 판관비 비중이 높아 기술력을 통한 매출확보가 지연된다면 지속적인 적자 상태를 이어갈 가능성이 존재합니다. 또한, 코엔에프의 경우 토지매입 및 설비투자 등 당사의 자금을 통한 투자 확대에도 불구하고 다양한 환경의 영향 등으로 인해 수익성 확보에 어려움을 겪어 계획한 만큼의 매출 혹은 수익 발생으로 이어지지 않을 경우 당사의 재무 성과에 악영향을 미칠 가능성이 존재하니 이점 유의하시기 바랍니다.카. 특수관계자와의 거래 관련 위험당사의 정종태 대표이사는 코엔에프(유)의 대표이사, (주)에피스데이의 사내이사, 그리고 (주)더콘테스트의 기타비상무이사를 겸직하고 있으며, 김병철 대표이사는 Clinomics USA Inc.의 대표이사, Clinomics Europe Kft의 대표이사, (주)제로믹스의 사내이사, 그리고 (주)누리바이오의 대표이사를 겸직하고 있습니다. 또한, 당사의 최대주주인 박종화 사내이사는 제로믹스UK의 대표이사를 겸직하고 있습니다. 이러한 주요 임원들의 계열회사 겸직현황으로 인하여 당사는 특수관계사 집단의 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 꿰할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다. 그러나 기대와 달리 사업을 영위하는 과정에서 겸직 회사간에 이해상충 문제가 발생할 가능성이 존재하니 투자자들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.또한, 당사는 미국법인의 매출채권 회수 지연으로 인해 대여금을 통해 운영자금을 지원하고 있습니다. 당사의 이러한 자금 지원에도 불구하고 종속기업의 수익성이 개선되지 않을 경우 당사의 자금수지 및 현금흐름에 부정적인 영향을 미치게 됩니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.타. 환율변동성 관련 위험연결기준 최근 3년 당사 총 매출 대비 해외법인 매출 비중을 살펴보면, 2020년 17.8%, 2021년 91.4%, 2022년 76.9%, 2023년 1분기 39.6%를 기록하며 높은 비중을 차지하고 있습니다. 이는 당사가 사업을 영위함에 있어 해외의존도가 높다는 것을 의미하며, 환율의 변동, 글로벌 경기 변화 등 해외 환경의 변화는 당사의 실적에 미치는 영향의 확대로 이어집니다. 환율의 변동은 당사의 외화관련 손익에 영향을 미침으로써 순이익에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 당사 제품/서비스의 글로벌 가격경쟁력에 영향을 미쳐 매출 실적의 증가 또는 감소를 유발할 수 있습니다.당사의 외환변동위험의 노출에 따른 외화관련 손익(외화환산이익, 외환차익, 외화환산손실, 외환차손)은 당사의 금융손익에 포함되어 당사의 순이익에 영향을 미치고 있습니다. 당사의 외화관련 손익을 살펴보면, 2020년 13백만원, 2021년 43백만원, 2022년 46백만원, 2023년 1분기 117백만원을 기록하며 외환관련 이익이 발생하고 있어 당사의 수익성에 긍정적인 영향이 발생하고 있습니다.다만, 최근 미국의 지속적인 금리상승, 한미 금리차로 인한 환율 변동성 확대 등 거시적인 환경 변화로 인해 원/달러 환율 추이에 대한 불확실성은 여전히 상존하는 상황입니다. 당사는 최근 외화자산 및 외화부채의 규모가 증가하고 있는 추세이나, 환위험 회피를 위한 별도의 파생상품계약을 체결하고 있지 않기 때문에 향후 예측할수 없는 환율의 급변동 상황이 발생할 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 주의하시기 바랍니다.파. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항이 부과될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 최대주주 지분율 변동 및 지분 희석 관련 위험당사는 금번 주주배정 유상증자의 100% 납입을 가정할 경우, 총 7,800,000주의 보통주가 추가로 상장될 예정입니다. 공시서류 제출 전일 현재 당사의 최대주주인 박종화 사내이사는 보통주 2,221,173주(지분율 15.86%)를 보유하고 있으며, 금번 유상증자의 배정분에 대해 40% 수준의 청약을 계획하고 있습니다. 다만, 청약참여자금은 기존 보유주식을 블록딜 또는 장외거래로 매각하거나 주식담보대출 등을 통해 마련할 예정이며, 청약참여자금 마련 목적으로 보유 지분의 일부를 매각 할 경우에는 세금 및 제반비용 등을 고려하여 청약참여자금 이상의 자금을 확보할 계획입니다.
당사의 최대주주 박종화 사내이사가 지분매각 후 배정분의 40% 수준의 청약을 할 경우, 유상증자 후 지분율은 기존 15.86%에서 9.02% 수준으로 낮아질 것으로 예상됩니다. 한편, 추후 1주당 모집가액의 상승 등으로 인해 최대주주의 청약 자금 부담 증가 및 자금조달 실패 등 기존에 목표했던 수준 만큼의 청약 참여가 어려워질 수 있으며, 당사 최대주주가 청약 자금 부족 등으로 인해 청약에 미참여하게 될 경우, 최대주주의 지분율은 기존 15.86%에서 10.19%로 낮아질 것으로 예상됩니다.현재 최대주주를 제외하고는 5% 이상의 지분을 보유하고 있는 주주가 존재하지 않는 상황이지만, 최대주주 청약 참여율이 저조하여 지분율이 낮아질 경우, 향후 지분율 변동 추이에 따라 적대적 M&A 및 경영권 분쟁 등이 발생할 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.나. 주가 희석화 및 대표주관사의 실권주 인수분 물량 출회에 따른 주가하락 위험당사는 금번 유상증자로 인해 기발행주식총수 14,001,820주의 55.71%에 해당하는 보통주 7,800,000주가 추가로 발행 및 상장될 예정입니다. 금번 유상증자 물량은 보호예수되지 않는 관계로, 신주의 추가 상장 시점에 대규모 물량이 일시에 출회될 가능성이 있으며 이로 인해 주가가 급락할 수 있습니다.본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 대표주관사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 12.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관사의 실권주 매입단가는 일반청약자들보다 12.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있음에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사는 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부여한 바 있습니다. 본 공시서류 제출일 기준 미행사 수량은 35,000주로 이는 기발행주식총수 14,001,820주 대비 0.2%수준으로 미미한 편이나 행사 시 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 투자자들께서는 투자하기에 앞서 이 점 유의하시기 바랍니다.다. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.마. 증권신고서 정정 및 유상증자 일정 변경 위험본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우 감독기관의 정정명령 등에 따라 제반 일정이 지연 또는 연기될 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.바. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.사. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.아. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.자. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 차. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」일부개정에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.카. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
7,800,000
100
5,720
44,616,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
SK증권
보통주
7,800,000
44,616,000,000
인수수수료 : 모집총액의 1.5%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2023년 08월 01일 ~ 2023년 08월 02일
2023년 08월 10일
2023년 08월 04일
2023년 08월 09일
2023년 06월 28일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2023년 05월 22일
2023년 07월 26일

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
30,000,000,000

시설자금
1,800,000,000

운영자금
12,816,000,000

발행제비용
736,514,880

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유무상증자결정)-2023.05.19

【기 타】
1) 금번 (주)클리노믹스의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 SK증권(주)입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은 2023년 08월 07일과 2023년 08월 08일 2일간입니다.5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 250,000주(액면가 100원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 2항 1호에 의거 SK증권(주)와 주주배정후 실권주 일반공모에 대한 잔액인수 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 7,800,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 :원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
7,800,000
100
5,720
44,616,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

주) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) 「유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제57조의 방식을 일부 준용하여 'Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항의 3. 공모가격 결정방법'에 기재된 바와 같이 산정할 예정입니다.

■ 예정 발행가액 산출근거본 증권신고서의 예정발행가액은 이사회결의일 직전 거래일(2023년 05월 18일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 나눈 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액(100원) 이하일경우에는 액면가액을 발행가액으로 하며, 호가 단위 미만은 절상합니다.▶ 예정발행가액 = [기준주가 × (1- 할인율) ] / [ 1 + ( 증자비율 × 할인율 ) ]상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 공시할 예정입니다.

[예정발행가액 산정표]

기산일 : 2023년 05월 18일
(단위: 원, 주)

일자
가중산술평균주가
거래량
거래대금

2023/05/18
8,680
77,359
671,447,470

2023/05/17
8,546
73,815
630,840,800

2023/05/16
8,328
74,209
618,038,610

2023/05/15
8,457
70,187
593,591,230

2023/05/12
8,726
52,746
460,248,440

2023/05/11
8,837
60,248
532,408,350

2023/05/10
8,929
145,381
1,298,111,840

2023/05/09
9,213
273,775
2,522,218,250

2023/05/08
9,039
136,433
1,233,163,710

2023/05/04
8,993
126,499
1,137,560,010

2023/05/03
8,825
127,220
1,122,760,370

2023/05/02
9,006
844,156
7,602,069,190

2023/04/28
8,445
133,342
1,126,124,100

2023/04/27
8,553
117,416
1,004,265,860

2023/04/26
8,693
76,273
663,058,780

2023/04/25
8,854
176,295
1,560,841,110

2023/04/24
9,175
146,115
1,340,599,040

2023/04/21
9,251
208,923
1,932,693,800

2023/04/20
9,713
280,865
2,727,990,960

2023/04/19
9,805
333,920
3,274,093,000

1개월 거래량 가중산술평균주가 (A)
9,067
-

1주일 거래량 가중산술평균주가 (B)
8,539
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
8,680
-

(A),(B),(C)의 산술 평균 (D)
8,762
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
8,680
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
55.71%
-

예정발행가액
5,720
기준주가 × (1-할인율)/ (1+유상증자비율 × 할인율 )

주1) 예정발행가액은 호가단위 미만은 호가단위로 절상, 액면가액 이하일 경우 액면가액을 발행가액으로 합니다.

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2023년 05월 19일 이사회를 통해 유무상증자 결의를 하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2023년 05월 19일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2023년 05월 19일

증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2023년 05월 22일

신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.clinomics.com)

2023년 06월 23일

1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2023년 06월 27일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2023년 06월 28일
유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2023년 07월 10일
신주배정 통지
-

2023년 07월 17일~ 2023년 07월 21일
신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2023년 07월 24일

신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2023년 07월 26일

확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2023년 07월 27일

확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.clinomics.com)

2023년 08월 01일~ 2023년 08월 02일
구주주 청약
-

2023년 08월 04일
일반공모청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.clinomics.com)SK증권 홈페이지(http://www.sks.co.kr)

2023년 08월 07일~ 2023년 08월 08일
일반공모청약
-

2023년 08월 09일
환불 및 배정 공고
SK증권 홈페이지(http://www.sks.co.kr)

2023년 08월 10일
납입/환불
-

2023년 08월 11일

무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2023년 08월 24일

유상증자 신주상장 예정일
-

2023년 09월 06일

무상증자 신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

■ 무상증자에 관한 사항당사는 2023년 05월 19일 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2023년 08월 11일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.5주의 비율로 신주를 무상으로 배정(단수주 절사)하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다.

[무상증자 개요]

구분
내용

무상증자 신주배정 기준일
2023년 08월 11일

무상증자 신주의 주당 발행가액
100원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주 10,554,938주우선주 190,839주

1주당 신주배정 수
보통주 0.5000000000주우선주 0.4999986900주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권 유통 예정일
2023년 09월 06일

무상증자 신주상장 예정일
2023년 09월 06일

주1) 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 0.5을 곱한 주식수 입니다.(1주 미만 절사)

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주식수
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약)
7,800,000주(100.00%)
- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.5696942385주- 신주배정 기준일 : 2023년 06월 28일- 구주주 청약일 : 2023년 08월 01일 ~ 2023년 08월 02일 (2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁,벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
7,800,000주(100.00%)
-

주1) 본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.주2) 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.5696942385주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리행사,자기주식, 자사주신탁 등의 변동으로 인하여 1주당 배정비율이 변경될 수 있습니다.주3) 신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)주4) 구주주 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 대표주관회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제6호에 따라 "고위험고수익투자신탁”에 일반공모 배정분의 5%를 배정하고, "벤처기업투자신탁”에 일반공모 배정분의 30%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁에 대한 일반공모 배정분 5%, "벤처기업투자신탁”에 대한 일반공모 배정분 30% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(i) 1단계 : 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(ii) 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.주5) "고위험고수익투자신탁" 이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일, 설립일로부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 「조세특례제한법 시행령」 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 배정시점의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.주6) "벤처기업투자신탁" 이란 「조세특례제한법」제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한함)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.주7) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.주8) 단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 250,000주 이하(액면가 100원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니하고 자기계산으로 인수할 수 있습니다.주9) 「자본시장법」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2023년 05월 22일부터 2023년 07월 26일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

A. 보통주식
13,620,141

B. 우선주식
381,679

C. 발행주식총수 (A + B)
14,001,820

D. 자기주식 + 자기주식신탁
310,265

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
13,691,555

F. 유상증자 주식수
7,800,000

G. 증자비율 (F / C)
0.5570704370

H. 구주주 1주당 배정비율 (F/ E)
0.5696942385

주) 신주배정기준일 전 신주 발행, 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동 등의 과정에서 발생하는 단수주의 영향으로 인하여 1주당 배정주식수 및 증자비율이 변동될 수 있습니다.

3. 공모가격 결정방법

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) 「유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제57조의 방식을 일부 준용하여 발행가액을 산정할 예정입니다.

■ 확정발행가액 산출근거

1) 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

2) 2차 발행가액: 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우 액면가액으로 합니다.).

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

3) 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장법과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

최종 발행가액은 구주주청약일 초일 전 제3거래일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.clinomics.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
7,800,000

주당 모집가액또는 매출가액
예정가액
5,720

확정가액
-

모집총액 또는매출총액
예정가액
44,616,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 50주이며, 100주 이상부터 청약이 가능합니다. 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과

500,000주 단위

청약기일
구주주(신주인수권증서 보유자)
개시일
2023년 08월 01일

종료일
2023년 08월 02일

일반모집 또는 매출
개시일
2023년 08월 07일

종료일
2023년 08월 08일

청약증거금
구주주(신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2023년 08월 10일

배당기산일(결산일)
2023년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주발행공고 및배정기준일(주주확정일) 공고
2023년 05월 22일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.clinomics.com)

모집가액 확정의 공고
2023년 07월 27일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.clinomics.com)

실권주 일반공모 청약공고
2023년 08월 04일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.clinomics.com)SK증권(주) 홈페이지(http://www.sks.co.kr)

실권주 일반공모 배정공고
2023년 08월 09일
SK증권(주) 홈페이지(http://www.sks.co.kr)

주1) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.주2) 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.clinomics.com)에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행되는 매일경제신문 및 한국경제신문에 공고합니다.

(2) 청약방법① 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주". 이하 "일반주주"라 합니다.)는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주". 이하 "특별계좌 보유자"라 합니다.)는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 SK증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

② 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

a. 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

b. 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

c. 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 * 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약: 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.④ 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고, 청약사무취급처는 그 차액을 납입일에 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.⑤ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.⑥ 청약한도a. 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.5696942385주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식, 자사주신탁, 주식관련사채의 권리행사 등의 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.b. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.⑦ 기타a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다. 단, 동일한 집합투자기구라도 운용주체(집합투자업자)가 다른 경우는 예외로 합니다.b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.d. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2023년 05월 22일부터 2023년 07월 26일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

(*) 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
SK증권(주)의 본ㆍ지점
2023년 08월 01일 ~2023년 08월 02일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 주식회사 클리노믹스의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) SK증권(주)의 본ㆍ지점

일반공모청약(고위험고수익투자신탁 및벤처기업투자신탁청약 포함)
SK증권(주)의 본ㆍ지점
2023년 08월 07일 ~2023년 08월 08일

(4) 청약결과 배정방법

① 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 : '신주배정기준일' 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.5696942385주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.② 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다. (단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정)(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 x 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약 : (i) 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 대표주관회사가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의5% 이상을 배정하고, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

(ii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식5%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

(iii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며, 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사"가 자기의 계산으로 인수합니다.

(iv) 단, "대표주관회사"는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 250,000주 이하(액면가 100원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 (주)클리노믹스, 대표주관회사인 SK증권(주)가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.- 투자설명서 수령거부 의사 표시는 서면, 전화ㆍ전신ㆍFAX, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

① 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주

청약자

1),2),3)을 병행

1) 등기우편 송부

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점 교부

3) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부시

: 구주주청약초일인 2023년 08월 01일 전 수취 가능

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점

: 청약종료일 (2023년 08월 02일)까지

3) "대표주관회사”의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (2023년 08월 02일)까지

일반

청약자

1), 2)를 병행

1) "대표주관회사"의 본ㆍ지점에서 교부

2) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS 에서 교부

1) "대표주관회사"의 본ㆍ지점: 청약종료일 (2023년 08월 08일)까지

2) "대표주관회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (2023년 08월 08일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

② 확인절차a. 우편을 통한 투자설명서 수령시- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.- HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.- 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.b. 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.c. 홈페이지, HTS 또는 MTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.③ 기타a. 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, SK증권(주)의 본ㆍ지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 SK증권(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 한편, 일반공모 청약시 투자자께서는 대표주관회사에 방문하여 투자설명서 인쇄물을 수령하시거나 대표주관회사의 홈페이지에서 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받으시는 2가지 방법으로 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.b. 구주주 청약시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법- 해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009. 2. 3.>

1. 국가

2. 한국은행

3. 대통령령으로 정하는 금융기관

4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.

5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013. 5. 28.>

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

② 누구든지 증권신고의 대상이 되는 증권의 모집 또는 매출, 그 밖의 거래를 위하여 청약의 권유 등을 하고자 하는 경우에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법에 따라야 한다.

1. 제120조제1항에 따라 증권신고의 효력이 발생한 후 투자설명서를 사용하는 방법

2. 제120조제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신고의 효력이 발생하기 전에 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 예비투자설명서(신고의 효력이 발생되지 아니한 사실을 덧붙여 적은 투자설명서를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

3. 제120조제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신문ㆍ방송ㆍ잡지 등을 이용한 광고, 안내문ㆍ홍보전단 또는 전자전달매체를 통하여 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 간이투자설명서(투자설명서에 기재하여야 할 사항 중 그 일부를 생략하거나 중요한 사항만을 발췌하여 기재 또는 표시한 문서, 전자문서, 그 밖에 이에 준하는 기재 또는 표시를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

③ 집합투자증권의 경우 제2항에도 불구하고 간이투자설명서를 사용할 수 있다. 다만, 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 사용을 별도로 요청하는 경우에는 그러하지 아니하다. <신설 2013. 5. 28.>

④ 제1항 및 제3항에 따라 집합투자증권의 간이투자설명서를 교부하거나 사용하는 경우에는 투자자에게 제123조에 따른 투자설명서를 별도로 요청할 수 있음을 알려야 한다. <신설 2013. 5. 28.>

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016. 6. 28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자

가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 “대통령령으로 정하는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009. 7. 1., 2013. 6. 21., 2021. 1. 5.>

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권 유통에 관한 사항- 주권유통개시(예정)일: 2023년 08월 24일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항- 청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2023년 08월 10일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.(8) 주금납입장소 : IBK기업은행 판교테크노밸리지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2023년 06월 28일
SK증권(주)
00131850

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의 6조 3항 및 「증권의발행및공시등에관한규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.(2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 09월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.(3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 SK증권(주)로 합니다.(4) 신주인수권증서 매매 등① 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.② 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자 계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 SK증권(주)의 본ㆍ지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량(초과청약이 있는 경우 초과청약 가능수량이 합산된 수량)만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(6) 신주인수권증서의 상장당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2023년 07월 17일부터 2023년 07월 21일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2023년 07월 24일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 합니다.

※ 관련법령「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제165조의6(주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례)

③ 주권상장법인은 제1항제1호의 방식으로 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제5호 및 제6호에도 불구하고 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 이 경우 주주 등의 이익 보호, 공정한 시장질서 유지의 필요성 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 방법에 따라 신주인수권증서가 유통될 수 있도록 하여야 한다.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제176조의8(주식의 발행 및 배정에 관한 방법 등)

④ 법 제165조의6제3항 후단에서 "대통령령으로 정하는 방법"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법을 말한다.

1. 증권시장에 상장하는 방법

2. 둘 이상의 금융투자업자(주권상장법인과 계열회사의 관계에 있지 아니한 투자매매업자 또는 투자중개업자를 말한다)를 통하여 신주인수권증서의 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무가 이루어지도록 하는 방법. 이 경우 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무에 관하여 필요한 세부사항은 금융위원회가 정하여 고시한다.

「코스닥시장 상장규정」

제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)① 신주인수권증권 또는 신주인수권증서의 신규상장신청인은 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 거래소에 제출하여야 한다.

② 신주인수권증권을 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증권의 발행회사의 주식(외국주식예탁증권을 포함한다. 이하 이 장에서 같다)이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증권의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권증권의 발행총수가 1만 증권 이상일 것. 이 경우 해당 증권의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

4. 신주인수권증권의 잔존 권리행사기간이 상장신청일 현재 1년 이상일 것

5. 신주인수권부사채권이 모집 또는 매출로 발행되었을 것. 다만, 주주에게 해당 사채권의 인수권이 주어진 경우에는 그러하지 아니하다.

③ 신주인수권증서를 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증서의 발행회사의 주식이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증서의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권의 양도를 허용하고, 신주인수권을 갖는 모든 주주에게 신주인수권증서를 발행하였을 것

4. 신주인수권증서의 발행총수가 1만 증서 이상일 것. 이 경우 해당 증서의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

5. 신주인수권증서의 거래 가능 기간이 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 이상일 것

제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)① 거래소는 신주인수권증권이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증권의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증권의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증권의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주인수권 행사기간이 만료되거나 행사가 완료된 경우

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증권의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

② 거래소는 신주인수권증서가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증서의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증서의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증서의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주 청약 개시일의 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 전이 된 경우. 다만, 신주인수권증서의 유통상황을 고려하여 세칙으로 정하는 경우에는 그 기간 전으로 한다.

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증서의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과 협의된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.① 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.② 일반주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 기존 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2023년 07월 17일부터 2023년 07월 21일까지(5거래일간) 거래
신주배정통지일(2023년 07월 10일(예정))부터 신주인수권증서의 상장거래 마지막 날 이후 제2영업일(2023년 07월 25일)까지 거래

주1)
상장거래 : 2023년 07월 17일부터 2023년 07월 21일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.

주2)
계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2023년 07월 10일(예정)부터 2023년 07월 25일까지 거래 가능합니다.-> 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2023년 07월 25일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.

주3)
신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.

③ 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래a. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.b. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항(1) 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.(2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
SK증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(100%)
- 인수수수료: 모집총액의 1.5%- 추가수수료: 잔액인수금액의 12.0%

주1) 잔여주식총수: 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수주3) 상기 일반공모를 거친 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 인수계약서 상 인수의무주식수를 한도로 하여 인수의무주식수만큼 자기 책임 하에 인수하기로 합니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.1. 액면금액

※ 당사의 정관 (이하 동일)제6조 (1주의 금액)

이 회사가 발행하는 주식 1 주의 금액은 금 100 원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)이 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000 주로 한다.

제6조 (1주의 금액)

이 회사가 발행하는 주식 1 주의 금액은 금 100 원으로 한다.

제8조 (주식 및 주권의 종류)① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 및 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한주식으로 한다.제8조의 7 (주식 등의 전자등록)

회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.

3. 의결권에 관한 사항

제24조 (주주총회의 결의 및 의결정족수)① 주주총회의 결의는 정관 및 법률에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고 출석한 주주의

의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 한다.② 의결권 없는 주식은 의결권의 과반수와 발행주식총수에 산입하지 아니 한다.제25조 (주주의 의결권)주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제25조의 2 (의결권의 행사)① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제26조 (상호주에 대한 의결권 제한)

이 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제27조 (의결권의 불통일행사)

① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제9조 (신주인수권)

① 주주는 회사가 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. ② 전항의 규정에도 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 2관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

9. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 배당에 관한 사항

제13조 (신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 발행된 것으로 본다.

제8조 (주식 및 주권의 종류)

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제8조의 2 (우선주식의 수와 내용)

① 이 회사가 발행할 우선주식은 의결권이 없는 것으로 하되, 발행시 이사회의 결의로 의결권 있는 우선주식을 발행할 수 있다. 다만, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 1/4범위 내로 한다.

② 우선주식 발행시 이사회는 액면금액을 기준으로 하여 연 1%이상으로 우선배당률을 정한다. 단, 우선배당률을 조정할 수 있는 우선주식을 발행하는 경우에는 이사회에서 연 1%이상의 우선배당률을 조정할 수 있다는 내용, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

③ 이 회사가 발행할 우선주식에 대하여는 이사회 결의에 의하여 참가적 또는 비참가적, 누적적 또는 비누적적인 것으로 할 수 있다.

④ 우선주식의 존속기간 여부는 이사회 결의로 정하며, 존속기간을 정하는 경우에는 발행일로부터 3년 이상 10년 이내의 범위에서, 발행시 이사회 결의로 정하고 해당 기간만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.

제8조의 3 (전환주식)

① 이 회사는 이사회 결의에 따라 발행주식총수의 4분의 1범위 내에서 보통주식 또는 종류주식으로 전환할 수 있는 주식을 발행할 수 있다.

② 전환으로 인하여 발행하는 신주식의 총 발행가액은 전환 전 주식의 총 발행가액으로 하며, 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환주식 발행시 이사회 결의로 정한다. 다만, 주식분할 또는 병합 기타 전환비율을 조정하는 것이 합리적인 사유가 발생하는 때에는 전환비율을 조정하는 것으로 할 수 있다.

③ 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 1년 이상 10년 이내의 범위에서 이사회 결의로 정한다.

④ 전환주식에 대한 이익의 배당에 관하여 제8조의2제2항 및 동조제3항의 규정 준용 여부는 전환주식 발행 시 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조를 준용한다.

제8조의 4 (상환주식)

① 이 회사는 우선주식 발행시 이사회의 결의에 따라 발행주식총수의 4분의 1범위 내에서 해당 우선주식을 이익으로 소각할 수 있는 상환주식으로 발행할 수 있다.

② 상환주식의 상환가액은 발행가액 또는 이에 가산금액을 더한 가액으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행시 이사회 결의로 정한다.

③ 상환주식의 상환기간은 발행일로부터 1년 이상 10년 이내의 범위에서 이사회 결의로 정한다. 단, 회사가 상환기간 만료시 상환하여야 하는 상환주식의 경우 다음 각 호의 1.에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장되나, 제8조의 2 ④항의 우선주식 존속기간까지를 한도로 하여 그 기간까지 상환하지 못하는 경우 보통주식으로 전환된다.

1. 상환주식에 대하여 우선배당률에 따른 소정의 배당이 완료되지 아니한 경우

2. 회사의 이익이 부족하여 상환기간 내에 상환하지 못한 경우

④ 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다.

⑤ 상환주식에 대한 이익의 배당에 관하여 제8조의2제2항 및 동조제3항의 규정 준용 여부는 상환주식 발행 시 이사회의 결의로 정한다.

⑥ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제8조의 5 (전환상환우선주식)

이 회사는 제8조의 2 및 제8조의 3 및 제8조의 4에서 정한 내용을 포괄하는 전환상환우선주식을 발행할 수 있으며, 이 경우 위 각 규정이 준용된다.

제51조 (이익 배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제52조(분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월? 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률? 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 「상법 시행령」 제19조에서 정하는 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 제8조2,3,4의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제53조 (배당금지급청구권 소멸시효)배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 금번 유상증자를 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 특히 아래 기재된 투자위험요소를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 하시기 바랍니다.■ 당사는 본 증권신고서를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 증권신고서에 기재된사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고드리며, 투자자의 투자 판단에대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한번 알려드립니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다.

1. 사업위험

가. 국내외 경기 변동에 따른 불확실성 증대 위험
2023년 2월 한국은행이 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 경제성장률은 2022년 2.6%, 2023년 1.6% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 또한 2023년 04월 국제통화기금(IMF)이 발표한 'World Economic Outlook'에 따르면, 2023년 세계경제성장률 전망치는 '23년 1월(2.9%) 대비 -0.1% 하락한 2.8%로 발표되었습니다. 국제통화기금에는 지난해부터 지속된 러-우 전쟁, 경제분절화 심화, 인플레이션 등 불안요인이 해결되지 못한 채 발생한 실리콘밸리 은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안이 세계경제성장률 전망치 하락의 주요 요인으로 발표하였습니다. 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등을 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 언급하였습니다. 이러한 경기 변동은 대부분의 사업분야 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 것으로 당사가 영위하는 사업의 실적 및 재무상태에 부정적인 요인으로 작용할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

① 국내 경기 동향2023년 2월 한국은행이 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 최근 국내외 여건변화 등을 감안할 때 경제성장률은 2022년 2.6%, 2023년 1.6% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 한국은행은 상반기 국내경제가 글로벌 경기둔화, 금리상승 등의 영향으로 부진한 성장흐름을 이어갈 것으로 예상하며, 하반기 이후에는 중국 및 IT경기 회복 등으로 점차 나아질 것으로 예상합니다. 그러나 글로벌 경기 동향의 변동에 의해 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며 이러한 전망의 불확실성은 높은 상황이라고 밝혔습니다.

[국내 경제성장률 추이]

(단위: %)

구 분
2020년
2021년
2022년
2023년(E)
2024년(E)

경제성장률
-0.7
4.1
2.6
1.6
2.4

출처:
한국은행, 경제전망보고서(2023.02)

주요 거시경제지표를 세부적으로 살펴보면, 민간소비는 실질구매력 둔화와 원리금 상환부담 증대 등으로 회복세가 완만할 것으로 전망하였습니다. 설비투자의 경우 글로벌 경기둔화와 금융비용 증대 등의 영향으로 부진할 것으로 예상되며, 건설투자 역시 주택경기 둔화, SOC예산 감소 등으로 인해 수요가 감소될 것으로 전망하였습니다. 한편, 상품수출의 경우 글로벌 경기부진으로 인해 둔화된 증가세는 하반기 이후 중국 및 IT경기 회복 등의 영향으로 점차 개선될 것으로 예상됩니다.

[주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구 분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
3.0
2.2
2.6
1.1
2.0
1.6
2.4

민간소비
4.1
4.6
4.4
3.3
1.3
2.3
2.4

설비투자
-6.4
5.4
-0.7
3.2
-8.9
-3.1
3.6

지식재산생산물투자
4.6
5.0
4.8
3.6
3.5
3.5
3.5

건설투자
-4.5
-2.6
-3.5
0.1
-1.5
-0.7
0.4

상품수출
6.0
0.3
3.1
-4.0
5.0
0.5
3.4

상품수입
5.3
3.9
4.6
-0.4
-0.1
-0.2
3.1

주)출처:
주요 지표의 수치는 전년 동기 대비 수치입니다.한국은행, 경제전망보고서(2023.02)

② 글로벌 경기 동향2023년 04월 국제통화기금(IMF)이 발표한 'World Economic Outlook'에 따르면, 2023년 세계경제성장률 전망치는 '23년 1월(2.9%) 대비 -0.1% 하락한 2.8%로 발표되었습니다. 이는 세계 경제의 3분의 1을 차지하는 미국, 유로존, 중국의 경제 성장률 전망치는 소폭 상승하거나 변동이 없을 것으로 예상하였으나, 아시아권(일본, 한국)을 비롯한 신흥개도국(인도, 브라질, 남아공)의 성장 정체가 전망치 하락의 원인으로 분석했습니다.국제통화기금에서 언급한 경제에 부정적인 영향을 미친 요인들을 살펴보면, 지난해부터 지속된 러-우 전쟁, 경제분절화 심화, 인플레이션 등 불안요인이 해결되지 못한 채 발생한 실리콘밸리 은행 및 크레딧스위스 사태 등의 금융시장 불안이 세계경제성장률 전망치 하락의 주요 요인으로 발표하였습니다. 또한 국제통화기금은 이 외에도 지나치게 높은 공공ㆍ민간부채 수준, 신흥국 및 개도국 그룹 중심으로 나타나는 신용 스프레드 상승 등을 세계경제성장의 잠재적인 위험요인으로 언급하였습니다.국제통화기금은 금융시장 불안에 대한 모니터링을 강화하면서 기대 인플레이션이 충분히 낮아질 떄까지 긴축적인 통화정책 기조를 유지해야 하며, 취약계층을 대상으로 선별적인 재정지원이 필요하다고 언급했습니다. 중장기적으로는 재정적자와 부채규모를 지속가능한 수준으로 관리해야하며 저탄소 경제체제로 빠르게 전환할 것을 지적하였습니다.

[세계 주요국 경제 성장률 전망치]

(단위: %, %p)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

23년 1월
23년 4월
조정폭
23년 1월
23년 4월
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(A)
(B)
(B-A)

세계
3.4
2.9
2.8
-0.1
3.1
3.0
-0.1

선진국
2.7
1.2
1.3
0.1
1.4
1.4
-

미국
2.1
1.4
1.6
0.2
1.0
1.1
0.1

유로존
3.5
0.7
0.8
0.1
1.6
1.4
-0.2

일본
1.1
1.8
1.3
-0.5
0.9
1.0
0.1

신흥국
4.0
4.0
3.9
-0.1
4.2
4.2
-

중국
3.0
5.2
5.2
-
4.5
4.5
-

인도
6.8
6.1
5.9
-0.2
6.8
6.3
-0.5

브라질
2.9
1.2
0.9
-0.3
1.5
1.5
-

남아공
2.0
1.2
0.1
-1.1
1.3
1.8
0.5

한국
2.6
1.7
1.5
-0.2
2.6
2.4
-0.2

출처:
IMF, World Economic Outlook(2022.10)

Covid-19는 종식되지 않은 상태이나 본 공시서류 제출일 현재 국내의 경우 방역해제와 사회적 거리두기 의무화 해제로 무역과 여행 등이 재개되면서 코로나 이전의 수준으로 회복하고 있으며, 국내뿐 아니라 해외 각국 정부 및 중앙은행의 적극적인 정책 등으로 예상보다 빠르게 경기를 회복하는 모습을 보이고 있습니다. 그러나, 국제통화기금에서 밝힌 바와 같이 러-우 전쟁, 경제분절화 심화, 인플레이션, 금융시장 불안 등 국내외 경기에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 불확실성이 여전히 상존하고 있습니다. 이러한 경기 변동은 대부분의 사업분야 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있는 것으로, 당사가 영위하는 사업의 실적 및 재무상태에 부정적인 요인으로 작용할 수 있어 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 조기진단 산업의 성장 둔화에 따른 위험
질병의 예측 및 조기진단 산업은 바이오 기반의 4차 산업 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있습니다. 미국 시장 조사 기관인 'Vantage Market Research'의 조사에 따르면, 글로벌 유전체 분석 시장의 규모는 2022년 기준 46.9억 달러(한화 약 5.9조원)에서 연평균 17.3% 수준으로 성장하여, 2030년에는 168.1억 달러(한화 약 21.3조원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 한편, Precedence Research에 따른 글로벌 액체생검 시장 규모는 2021년 8.1억 달러(한화 약 1조원)에서 2030년 26.2억 달러(한화 약 3.5조원)까지 연평균 14% 상승할 것으로 전망하였습니다. 그럼에도 불구하고, 유전체 분석 및 액체생검 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의해 기대하는 성장에 미치지 못하거나 시장의 트렌드 변화, 수요의 감소, 영업 및 경쟁 환경의 변화에 따라 시장규모가 축소 및 성장이 둔화될 수 있습니다. 이는 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

질병의 예측 및 조기진단 산업은 바이오 기반의 4차 산업 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 조기진단 산업은 유전체 분석을 통해 이뤄지고 있으며, 유전체 기술은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 보건 의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 이뤄지고 있습니다. 특히 게놈 해독기술의 발달, 유전체 빅데이터 축적, 나노바이오와 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전체를 이용한 질병 진단사업 및 유전자 맞춤 신약분야가 발달하고 있습니다. 또한 희귀질환 및 암과 같은 복합질환의 진단, 임상시험에서 환자군 선별 및 약물 반응성 예측, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 이 분야를 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 늘려가고 있습니다.당사가 영위하고 있는 게놈 기반의 헬스케어 사업은 유전체 검사 기술을 활용하여 개인의 유전정보를 해독하고 의료정보, 생활습관, 질병, 신체적 특성 등을 예측 및 진단을 통해 개인 맞춤 헬스케어 서비스를 제공합니다. 당사의 다른 주요 사업인 액체생검은 환자의 체액(소변, 타액과 같은 liquid, 특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. 이러한 방식의 검사는 검체의 확보가 용이하지 않은 환자로부터 채혈을 통해 비침습적으로 손쉽게 조직 및 표본을 함유한 체액 내 검체의 확보를 가능하게 해주는 환자 친화적인 검사 방법입니다.미국 시장 조사 기관인 'Vantage Market Research'의 조사에 따르면, 글로벌 유전체 분석 시장의 규모는 2022년 기준 46.9억 달러(한화 약 5.9조원)에서 연평균 17.3% 수준으로 성장하여, 2030년에는 168.1억 달러(한화 약 21.3조원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다..

[글로벌 유전체 분석 시장 규모]

dna sequencing market size_vantage market research.jpg
dna sequencing market size_vantage market research

출처:
Vantage Market Research, DNA Sequencing Market - Global Industry Assessment & Forecast(2022.11)

한편, Precedence Research에 따르면 글로벌 액체생검 시장 규모는 2021년 8.1억 달러(한화 약 1조원)에서 2030년 26.2억 달러(한화 약 3.5조원)까지 연평균 14% 상승할 것으로 전망하였습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모]

liquid biopsy market size _ precedence research.jpeg
liquid biopsy market size _ precedence research

출처:
Precedence Research, Liquid Biopsy Market(2021)

웰빙 문화의 확산과 기대수명 연장으로 인하여 유전체 진단 및 검사 서비스, 액체생검을 통한 암 진단/모니터링 및 질병의 조기진단은 글로벌 의료 및 헬스케어 시장에서 더욱 각광 받고 있는 추세입니다. 현재뿐만 아니라 향후 건강에 대한 사람들의 관심도가 나날이 높아지고 있다는 점에서도 유전체 진단 및 검사, 액체생검 서비스는 기술수명주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화 될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고, 유전체 분석 및 액체생검 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의해 기대하는 성장에 미치지 못하거나 시장의 트렌드 변화, 수요의 감소, 영업 및 경쟁 환경의 변화에 따라 시장규모가 축소 및 성장이 둔화될 수 있습니다. 이는 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 유전체 분석 및 액체생검 진단 시장의 경쟁 위험당사는 게놈 기반의 헬스케어 사업(유전체 분석 시장)과 액체생검 플랫폼 기반의 암 진단 사업을 영위하고 있으며, 두 사업 모두 시장 진입기에 있어 구체적인 시장경쟁률이 존재하진 않습니다. 또한, 선진국들을 중심으로 유전체 분석 및 액체생검 시장을 선도하는 기업들이 생겨나고 있는 상황이며 국내에선 몇몇 기업과의 경쟁을 하고 있습니다. 당사는 비교우위를 확보하기 위해 ① 유전정보(DNA, RNA, 외유전정보 등) 해독 기술로 시퀀싱, 지노타이핑, Real-time PCR 방식을 보유하고 있습니다. 또한, 당사는 차세대 염기서열 해독(Next-generation sequencing, NGS) 방식의 해독기 MGISEQ-T7 장비, MGISEQ-G400 장비, Ion S5 장비와 시료 전처리장비 등을 모두 보유하고 있으며 3세대 해독기의 경우 Oxford Nanopore사의 PromethION, DNA 지노타이핑의 경우 Thermo Fisher의 GeneTitan 장비를 보유하고 있습니다. ② 소량의 혈액 채취만으로도 95%이상의 민감도와 99% 특이도를 보여주는 기술력을 기반으로 혈액 내 cfDNA 및 CTC 고순도 분리를 가능케하는 0.01%급의 고민감도 혈중 암게놈 분석 기술을 개발하였습니다. 또한, 당사의 랩온어디스크(Lab-on-a-disc, LOD) 기반 혈중암세포 분리기술을 활용하여 혈액 5ml로부터 cfDNA 및 ctcDNA, ctcRNA, ctcProteins를 1시간 이내의 동시 분리가 가능한 기술을 구착하였습니다. 이렇게 경쟁우위를 확보하기 위한 노력에도 불구해고 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내 유수 경쟁기업과의 품질 및 제품의 기술적 차별화 등을 도출하지 못하거나 예상하지 못한 신기술 및 트렌드의 변화는 향후 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 사업을 영위하고 있는 게놈 기반의 헬스케어 사업(유전체 분석 시장)은 두 가지 유형으로 구분될 수 있습니다. 첫 번째 시장은 당사와 같은 유전체 분석 기업이 직접 소비자(개인)를 대상으로 판매할 수 있는 DTC(Direct to Consumer)시장이며, 두 번째 DTC를 제외한 유전체 진단 및 검사 서비스로 이는 병원을 통하여 판매하는 시장입니다. 액체생검 플랫폼 기반의 암 진단 시장은 국내외 암 전문병원과 임상연구자가 대상으로, 당사가 개발한 CTC나 cfDNA 동시 분리 의료기기인 CD-PRIME이나 Cancer-PRIME, 그리고 향후 개발될 조기진단 상품을 국내ㆍ외 암 전문병원과 암 관련 임상연구자를 대상으로 판매하고 있습니다.① 유전체 분석 시장해당 산업은 아직 시장 진입기에 있어 시장경쟁률이 구체적으로 파악되지 않고 있으며, 사업의 종류에 따라 시장경쟁률이 다소 상이한 상황입니다. 이로 인해 당사 및 국내의 유수 기업들이 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 당사가 속한 시장 내의 경쟁 강도가 높은 편입니다. 국내의 경우 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크, 랩지노믹스 등이 존재하며, 각 회사마다 유전체 분석 대상이 되는 적응증이나 질환 등에 각각 차이가 있어 일관된 기준으로 유전체 진단시장 경쟁 현황이나 시장점유율을 산정하기에 어려움이 있습니다. 해외에서는 국내보다 빨리 유전체 산업 관련 규제 등 정부의 정책이 확립되어 미국, 유럽 등 선진 국가들을 중심으로 유전체 시장을 선도하는 기업들이 생겨나고 있으며 현황은 다음과 같습니다.

[해외 유전체 기업 및 주요 사업내용]

기업

주요활동 내용

23andME

- 23andMe사는 2006년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주에 위치 (매출은 비공개, www.23andme.com)

- 23andMe는 선도적인 DTC 유전자 검사 회사로써, MIT Technology Review에서 "50 개의 가장 똑똑한 회사 2017" 목록에 선정

- 전세계 수백만 고객이 있으며 80% 이상의 고객이 연구에 참여하는데 동의 개인이 DNA에 대해 배우고 탐색할 수 있는 정보와 도구를 제공

- 23andMe는 암 위험에 대한 직접 소비자 유전자 검사에 대한 FDA의 첫 승인을 획득

Abbott Laboratories

- Abbott Laboratories사는 1888년 설립, 본사는 미국 일리노이주에 위치, 매출은 '17 년 기준US 273억 9천만 달러를 기록(www.abbott.co.in)

- 광범위하고 다양한 건강관리 제품의 개발, 제조 및 판매에 중점을 둔 기업 중 하나

- 주요 사업부문에 의약품, 진단, 영양, 의료용 광학 제품이 포함

- 2017년 9월 Alere Inc. 인수하고 POS(point-of-care) 검사분야의 탑티어로 자리매김

Bio-Rad Laboratories

- Bio-Rad Laboratories사는 1852년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주에 위치, 매출은 '17년 기준 US 21억 6천만 달러를 기록 (www.bio-rad.com)

- 생명과학 연구, 임상진단, 분석화학 부문의 제품과 서비스를 전세계에 제공

- 생명과학 부문은 생물학적 물질의 분리, 정제 및 동정을 위해 시약, 기구 및 실험실 장비를 취급

- 임상진단 부문에는 임상 실험실의 테스트 시스템, 정보시스템, 진단키트 등의 제품을 제공하며, 액체 생검, 차세대 시퀀싱, 유전자 발현 분석 등으로 확장

Danaher Corporation

- Danaher Corporation(Cepheid)사는 1969년 설립, 본사는 미국 워싱턴에 위치, 매출은 '17년 기준 US 183억 2,980만 달러를 기록(www.danaher.com)

- 전 세계적으로 전문 의료, 산업 및 상업 제품 및 서비스를 설계, 제조 및 판매

- 생명과학 부분으로 레이저 검사, 합성물, 수술 및 기타 스테레오 현미경을 제공, 진단 부분은 화학, 면역 분석, 미생물학 및 자동화 시스템, 혈액학 및 유동 세포 계측법 제품을 제공

- Cepheid 사를 2016년 11월에 인수하여 의료, 환경/산업 장비를 설계, 제조, 판매하는 글로벌 대기업으로 성장

La Roche

- F. Hoffmann-La Roche사는 1896년 설립, 본사는 스위스 바젤에 위치, (www.roche.com) 매출은 '17년 기준 532억 99백만 스위스 프랑(약 US547억 6,100만 달러)을 기록

- 종양학, 바이러스학, 염증, 신진대사, 중추신경계 등에서 수많은 차별화된 의약품을 보유하고 있는 세계 최대의 생명공학 회사

- 생체 진단, 조직 기반 암 진단에서 세계적인 선두 주자이며, 당뇨병 관리의 선구자로서, 의료 시스템에 존재하는 의료전문가, 정부/기관과의 관계를 유지해 옴

Illumina

- Illumina사는 1998년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주 샌디에고 위치, 매출은 '17년 기준 US 27억 5,200만 달러를 기록(www.illumina.com)

- 유전자 분석을 위한 시퀀싱과 시퀀싱 기반 솔루션을 제공

- 배열과 포유류의 유전체의 배열 능력을 제공하며, 유전체 시퀀싱, 유전자형태화, 비침습적 태아 테스트 및 제품 지원 서비스를 제공

- 주로 유전체 연구센터, 학술기관, 정부연구소, 병원/제약, 생명공학, 농업유전학, 상업용 분자 진단 연구소, 소비자 유전체 회사 등에 서비스

Myriad Genetics

- Myriad Genetics사는 1991년 설립, 본사는 미국 솔트레이크 시티 위치, 매출은 '17년 기준 US 7억 7,140만 달러를 기록 (www.myriad.com)

- 1992년에 설립된 세계에서 가장 큰 전문 분자 진단 연구소 중 하나이며, 300만 명이 넘는 환자를 대상으로 검사를 마쳤음

- 대표적인 개인 맞춤 의료 기업 중 하나로써, 앞선 분자진단과 독점적인 기술을 가지고 있으며, 새로운 분자 진단 검사를 개발을 기대 중

- 제약, 생명공학 및 의료 연구 산업에 제약 및 임상 서비스를 제공하며, 주로 내과 및 혈액 투석을 위한 내과 응급 병원을 운영 하고 있음

Qiagen

- Qiagen사는 1984년 설립, 본사는 독일 힐든에 위치, 매출은 '17년 기준 US 14억 1,700만 달러를 기록(www.qiagen.com)

- 표본 및 분석 기술을 제공하는 세계적인 선두 기업으로 Qiagen샘플 기술은 혈액, 조직 및 기타 샘플로부터 DNA, RNA, 단백질을 분리하여 처리함- 생체분자를 가시화하고 분석하도록, 생물 정보학 소프트웨어 및 지식 (knowledge) 기반을 통해 데이터를 해석하고 분석하는 분석기술을 보유

- 분자 진단 (인체 건강관리), 응용 실험 (법의학, 수의학 테스트및 식품 안전), 제약 (제약 및 생명 공학 기업) 및 학계 (생명과학 연구) 분야에서 전 세계 50 만 명이 넘는 고객에게 이러한 서비스를 제공

Thermo Fisher Scientific

- Thermo Fisher Scientific사는 2006년 설립, 본사는 미국 매사추세츠주 월텀에 위치, 매출은 '17년 기준 US 209억 1,800만 달러를 기록 (www.thermofisher.com)

- 2006년 Thermo Electron과 Fisher Scientific의 합병으로 설립된 미국의 생명공학 회사

- 2014년 1월 Thermo Fisher는 Life Technologies Corp.를 136억 달러에 인수하여 유전 검사 및 정밀 실험 장비 시장의 선도 기업 중 하나로 선정하였음

- 대표적인 제품으로는 실험실 제품 및 서비스와 분석 계측기 부분

출처:
생명공학정책연구센터(2019.07), 당사 제공

당사는 유전정보(DNA, RNA, 외유전정보 등) 해독 기술로 시퀀싱, 지노타이핑, Real-time PCR 방식의 유전정보 해독 기술 및 그 노하우를 보유하고 있습니다. 또한, 당사는 차세대 염기서열 해독(Next-generation sequencing, NGS) 방식의 해독기 MGISEQ-T7 장비, MGISEQ-G400 장비, Ion S5 장비와 시료 전처리장비 등을 모두 보유하고 있으며 3세대 해독기의 경우 Oxford Nanopore사의 PromethION, DNA 지노타이핑의 경우 Thermo Fisher의 GeneTitan 장비를 보유 운영중입니다. 당사는 경쟁우위를 확보하기 위한 노력에도 불구해고 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내 유수 경쟁기업과의 품질 및 제품의 기술적 차별화 등을 도출하지 못할 경우 향후 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

② 액체생검 진단 시장당사가 영위하는 액체생검 플랫폼 기반의 암진단 및 조기진단 사업 역시 시장진입기에 있는 시장입니다. 국내외 소수의 기업들이 이 분야에서 기술개발에 주력하고 있으며 특히 혈액을 포함한 체액을 이용한 분자진단시장은 기존에 존재하지 않았던 신흥시장(emerging market)으로 향후 역동적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 당사의 액체생검 플랫폼 기술이란, 다양한 암종(대장암, 폐암, 부인암, 위암)에 대한 진단, 예후예측, 모니터링에 표준화된 플랫폼 진단법으로 향후 다른 여러 암종의 진단법에도 적용이 가능합니다. 이러한 플랫폼 서비스 사업을 영위하는 기업은 국내외 소수이며 국내의 경우 싸이토젠이 CTC기반의 액체생검 플랫폼 서비스를 제공하고 있습니다. 해외의 기업으로는 Janccen Diagnostics LLC가 시장을 선도하고 있으며 주요 글로벌 기업 현황은 다음과 같습니다.

[액체생검 관련 글로벌 주요 기업 및 사업내용]

업체명

주 요 내 용

JanssenDiagnostics

Janssen Diagnostics는 혈액 내에 존재하는 cirulating tumour cell (CTC)을 검출하는 Cel lSearch system을 상용화하고 FDA 승인을 받았으며, 샘플에서 혈액세포만 제외하여 변형이 없이 살아있는 CTC를 모으는 기술을 개발하고 있습니다.

Illumina (Grail)

Illumina는 microarrays, NGS 장비와 소모품 시장을 주도하는 업체로써,Grail은 Illumina에 액체생검 기술을 스핀아웃한 회사로, cfDNA 검출을 위해 ultra-deep sequencing 기술을 이용하고 DNA 분석비용을 낮추는 연구를 진행 중에 있습니다.

Biocept

Biocept는 EGFR 돌연변이를 분석하여 비소세포성폐암(small cell lung cancer)을 진단하는 기기를 상품화하였으며, CLIA-certified laboratory를 운영하며 암환자의 혈액으로부터 microfluidics 기반으로 CTC를 분리하고 cfDNA 분석을 하고 있습니다.

Genomic Health

Genomic Health는 RT-PCR을 기반으로 한 진단법 개발을 하고 있으며, 방광암에서 사용될 수 있는 cfDNA 검진법을 개발하고 있습니다.

출처:
당사 제공

당사는 울산과학기술원(UNIST) 개발의 액체생검기술 중 CTC 등 입자를 분리하는 기술 및 PCR 증폭을 통해 진단에도 활용할 수 있는 9개의 특허를 일괄 전용실시권으로 기술이전 받아 사업화를 진행하고 있으며, 소량의 혈액 채취만으로도 95%이상의 민감도와 99% 특이도를 보여주고 있습니다. 특히, 이를 기반으로 당사는 혈액 내 cfDNA 및 CTC 고순도 분리를 가능케하는 0.01%급의 고민감도 혈중 암게놈 분석 기술을 개발하였습니다. 또한, 당사의 랩온어디스크(Lab-on-a-disc, LOD) 기반 혈중암세포 분리기술을 활용하여 혈액 5ml로부터 cfDNA 및 ctcDNA, ctcRNA, ctcProteins를 1시간 이내의 동시 분리가 가능한 기술을 구착하였습니다. 상기 기술을 바탕으로 당사는 다음과 같은 액체생검을 이용한 암 조기진단법 개발을 진행중입니다.

[암 조기진단 기술개발 현황]

단위 기술

내역

소량의 액체생검에서 고순도의 cfDNA/CTC 분리기술

자성 비드(Magnetic Bead)를 이용한 cfDNA 분리기술: 기존의 silica membrane 기반 cfDNA 분리하는 방법에서 탈피, Magnetic Bead를 이용하여 소량의 혈액에서 고농도, 고순도 cfDNA 분리하는 방법입니다

위액에서의 cfDNA/CTC 분리기술

강산성 위액에서 고농도, 고순도의 cfDNA/CTC를 분리하는 기술로, 위액은 위 내시경 검사 시 혈액 채취보다 더 쉽게 채취할 수 있는 액체생검 중 하나인데, 위액이 가지고 있는 강산성 특징 때문에 현재까지는 위액에서 cfNDA/CTC를 분리해서 연구하는 그룹은 매우 드물게 존재하며, 아직도 정립된 프로토콜이 없습니다.

회전환 증폭법(PCA)을 이용한 cfDNA 증푹 기술 개발

인체 내에 소량 존재하는 cfDNA를 10ng 이하 사용하여 concatemer를 합성하고, 이를 long-read sequencing을 통해 반복된 서열을 읽음으로써 저렴한 비용으로, 3일내에 시퀀싱 정확도와 관계없이 고 민감도로 1% 미만의 변이를 검출하는 기술의 개발에 관한 것입니다.

MeDIP (Methylated DNA immunoprecipitation) sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술

5-methylcytosine (5mC) 특이적 antibody를 이용한 면역침강 반응을 통해 methylated DNA만 enrichment 하여 선택적으로 sequencing하는 방법으로 bisulfite를 이용한 conversion을 이용하지 않기 때문에 시료의 손실이 없이 여러 영역의 methylation region의 분석이 가능합니다.

Targeted Bisulfite sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술

추출한 cfDNA에 Bisulfite를 처리하게 되면 메틸화된 5mC(5’-methylated Cytosin)은 변화가 없으나, 메틸화가 일어나지 않은 Cytosin은 Uracil로전환 됩니다. 이렇게 처리된 DNA 라이브러리를 생성하여 Sequencing을 하게 되면, 타겟이 되는 유전자 메틸화 변이에 대한 일반인과 환자군 사이에 변화 양상을 파악하여 암 진단에 사용할 수 있습니다

암종별 바이오마커 발굴(간암,부인암)

단백질, 전사체 수준의 간암/부인암 바이오 마커 발굴을 위하여 조직 면역화학염색에보편적으로 쓰이는 마커 스크리닝을수행할 수 있습니다. 바이오 마커 테스트를 위하여 보편적으로 쓰이는 간암/부인암 세포주와 대조군으로 쓰일 정상 혈액유래 세포주 리스트를 선정하고, 선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주를 선정하여 염색 시약 농도, 염색 시간 별로 단백질 표면 바이오마커 테스트를 통하여 대조군 대비 70% 이상의 발현율을 나타내는 마커를 발굴합니다. 선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주에서 전사체 마커 개발을 위한 안정한 RNA 추출 프로토콜을 최적화 합니다. 기 발표된 논문에서 간암/부인암 관련 전사체 유전자 스크리닝을 기반으로 mRNA 마커 디자인을 수행합니다. 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주의 RNA에서 cDNA 합성 후 디자인된 전사체 관련 마커 테스트를 통하여 대조군 대비 90%이상의 발현율을 나타내는 전사체 관련 마커를 발굴합니다.

출처:
당사 제공

액체생검 진단은 기존의 조직생검을 대체하기 위한 방법으로써 확산되고 있는 단계로, 시장의 성장성이 높을 것으로 예상됩니다. 당사는 이러한 글로벌 흐름에 맞게 끊임없이 기술개발을 하고 있으며, 다양한 제품(상품 및 서비스)을 만들기 위해 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 세계적으로 대규모 자금 및 선도기술을 가진 글로벌 진단검사 기업들과 기술적 차별성을 보이지 못하거나, 예상치 못한 신기술 및 트렌드의 변화로 당사의 사업에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 정부 정책 및 규제 위험① 유전체 분석 사업과 관련하여 한국 정부는 생명윤리 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자 검사기관이 유전자 검사를 할 수 없도록 제한하였으나, 유전자검사가 가능한 항목을 열거하여 제한하던 기존 방식에서 벗어나 검사기관이 검사항목을 신청하고 인증을 받으면 검사가 가능하도록 개정하였습니다. 이에 당사는 소비자 대상 직접 시행(DTC)하는 유전자 검사기관으로 인증을 3년간(2022년 12월 30일 ~ 2025년 12월 29일)부여 받았습니다. ② 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 식약처 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 2022년 10월 31일부터 인공지능 및 디지털 혁신 의료기기에 대해 통합심사 평가제도를 시행 예고하였습니다. 기존 혁신의료기기 지정, 요양급여 대상 및 비급여대상 여부 확인, 혁신의료기술 평가 등의 절차로 최대 390일까지 소요되었던 절차는, 유관 부처 및 기관의 통합 심사로 시장 진입에 80일 이내로 줄어들 예정입니다.상기 ①,② 와 관련한 정부의 정책이 우호적으로 변화고 있으나 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 정책과 규제등이 변경, 강화되는 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

① 유전자검사 정책 및 규제당사가 영위하는 유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리 방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 이에 당사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야하며, 유관 법률의 제ㆍ개정은 시장의 성장 속도와 방향을 결정하는 매우 중요한 요소입니다.

[생명윤리 및 안전에 관한 법률]

제50조(유전자검사의 제한 등)

① 누구든지 과학적 증명이 불확실하여 검사대상자를 오도할 우려가 있는 신체 외관이나 성격에 관한 유전자검사 또는 그 밖에 국가위원회의 심의를 거쳐 대통령령(시행령 [별표2] 금지되는 유전자 검사)으로 정하는 유전자검사를 하여서는 아니 된다.

② 유전자검사기관은 근이영양증이나 그 밖에 대통령령(시행령 [별표3] 배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있는 유전질환)으로 정하는 유전질환을 진단하기 위한 목적으로만 배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있다.

③ 의료기관이 아닌 유전자검사기관에서는 다음 각 호를 제외한 경우에는 질병의 예방, 진단 및 치료와 관련한 유전자검사를 할 수 없다.

1. 의료기관의 의뢰를 받은 경우

2. 질병의 예방과 관련된 유전자검사로 보건복지부장관이 필요하다고 인정하는 경우(의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정)

④ 누구든지 유전자검사에 관하여 거짓표시 또는 과대광고를 하여서는 아니 된다. 이 경우 거짓표시 또는 과대광고의 판정 기준 및 절차, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 [별표2]

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 유전자검사는 금지된다.

가. 삭제

나. 삭제

다. VDR 유전자에 의한 골다공증 관련 유전자검사

라. Mt16189 유전자에 의한 당뇨병 관련 유전자검사

마. UCP-1ㆍPPAR-gammaㆍADRB3(B3AR) 유전자에 의한 비만 관련 유전자검사

바. 삭제

사. 5-HTT 유전자에 의한 우울증 관련 유전자검사

아. Mt5178A 유전자에 의한 장수 관련 유전자검사

자. IGF2R 또는 CALL 유전자에 의한 지능 관련 유전자검사

차. 삭제

카. ACE 유전자에 의한 체력 관련 유전자검사

타. CYP1A1 유전자에 의한 폐암 관련 유전자검사

파. SLC6A4 유전자에 의한 폭력성 관련 유전자검사

하. DRD2 또는 DRD4 유전자에 의한 호기심 관련 유전자검사

2. HLA-B27 유전자에 의한 강직성척추염 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가 강직성척추염이 의심된다고 판단하는 경우는 제외한다.

3. 삭제

4. 삭제

5. BRCA1 또는 BRCA2 유전자에 의한 유방암 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가 해당 질환의 고위험군에 속한다고 판단하거나 해당 질환에 걸린 것으로 확실하게 진단된 사람을 대상으로 진료를 하는 과정에서 필요하다고 판단하는 경우는 제외한다.

6. Apolipoprotein E 유전자에 의한 치매 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 성인의 경우 진료를 담당하는 의사가 질환이 의심된다고 판단하거나 그 질환의 고위험군에 속한다고 판단하는 경우는 제외한다

7. 제1호ㆍ제2호ㆍ제5호 및 제6호에도 불구하고 연구를 목적으로 하는 검사로서 기관위원회에서 필요하다고 판단한 경우에는 유전자검사를 실시할 수 있다.

출처: 국가법령정보센터

이후 2021년 9월 보건복지부는 보도자료를 통해 기존 시범사업 항목 열거방식에서 자유로운 신청방식의 인증제로 규제 개선안을 발표하였고, 2022년 12월 30일 「생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 및 시행규칙」을 일부 개정했습니다. '소비자대상 직접시행(DTC) 유전자 검사역량 인증제'란 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자검사기관의 검사 정확도, 광고 및 검사결과 전달, 개인정보 보호 등을 평가하여 인증하는 제도로, 유전자검사가 가능한 항목을 열거하여 제한하던 기존 방식에서 벗어나 검사기관이 검사항목을 신청하고 인증을 받으면 검사가 가능하도록 하였습니다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률」

제49조의2(유전자검사기관의 평가 및 인증)① 유전자검사기관의 장은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 숙련도 평가를 받아야 하며, 보건복지부장관은 그 결과를 공개할 수 있다.

② 제50조제3항제2호에 따른 검사(이하 "소비자 대상 직접 시행 유전자검사"라 한다)를 하려는 유전자검사기관의 장은 보건복지부령으로 정하는 시설 및 인력 등을 갖추고 보건복지부장관으로부터 검사항목별 숙련도, 검사결과의 분석ㆍ해석ㆍ전달, 검사대상자와 개인정보의 보호방안 등 해당 기관의 검사역량에 대하여 인증을 받아야 한다. 이 경우 인증받은 기관은 인증 유효기간 동안 제1항에 따른 숙련도 평가를 받지 아니할 수 있다.

③ 제2항에 따른 인증의 유효기간은 인증을 받은 날부터 3년으로 하며, 인증의 유효기간이 끝난 후에도 계속하여 그 인증을 유지하려는 경우에는 재인증을 받아야 한다.

④ 보건복지부장관은 제2항에 따라 인증을 받은 유전자검사기관이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그 인증을 취소할 수 있다. 다만, 제1호에 해당하는 경우에는 그 인증을 취소하여야 한다.

1. 거짓이나 부정한 방법으로 인증을 받은 경우

2. 유전자검사기관의 검사역량에 시설ㆍ인력ㆍ장비 등 중요한 변동사항이 발생하여 제2항에 따른 인증기준에 맞지 아니하게 된 경우

3. 인증받은 항목 외에 소비자 대상 직접 시행 유전자검사를 수행한 경우

4. 검사대상자의 개인정보를 유출하거나 검사의 효용성을 왜곡하는 등 검사대상자를 현저하게 오도(誤導)하는 방식으로 소비자 대상 직접 시행 유전자검사를 수행한 경우

5. 그 밖에 보건복지부령으로 정하는 기준을 위반하여 소비자 대상 직접 시행 유전자검사를 수행한 경우

⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 평가, 인증, 재인증, 인증 취소의 기준과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.

출처:
법제처

2022년 12월 보건복지부는 12개의 신청기관 중, 유전자검사기관의 시설ㆍ장비ㆍ인력, 검사항목, 홍보 및 판매방법, 서비스 관리계획의 적절성 등에 대한 평가 기준을 모두 총족한 6곳((주)클리노믹스, (주)마크로젠, (주)엔젠바이오, (주)랩지노믹스, (주)테라젠바이오, 제노플랜코리아(주))을 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자검사기관으로 인증을 부여했습니다. 이번 인증으로 고객이 병원에 가지 않고 의사의 진단 없이 클리노믹스 등에 직접 유전자 검사의뢰를 맡길 수 있음을 뜻하는 것으로 DNA검사가 더 활성화 될 것을 기대할 수 있습니다. 이번 인증은 3년간 유효하며(2022년 12월 30일 ~ 2025년 12월 29일), 당사의 DTC 검사 인증 항목 및 유전체 주요 상품은 다음과 같습니다.

당사의 DTC검사 인증 항목

근력운동적합성, 근육발달능력, 기미/주근깨, 남성형탈모, 니코틴의존성, 단거리질주능력, 단맛민감도, 루테인&지아잔틴 농도, 발목부상위험도, 비만, 비타민A 농도, 비타민E 농도, 비타민C 농도, 비타민D 농도, 색소침착, 수면습관/시간, 식욕, 아연 노도, 아침형/저녁형 인간, 알코올대사, 알코올의존성, 여드름발생, 와인선호도, 요산치, 운동에 의한 체중감량효과, 운동 후 회복능력, 원형탈모, 유산소운동 적합성, 중성지방 농도, 지구력운동 적합성, 지방산 농도, 짠맛 민감도, 철 저장 및 농도, 체중감량 후 체중회복 가능성(요요가능성), 체질량지수, 카페인 의존성, 콜레스테롤, 태양노출 후 태닝 반응, 통증민감성, 퇴행성관절 염증 감수성, 포만감, 혈당 혈압

출처:
당사 제공

[당사의 주요 유전체검사 상품]

보유 검사
주요 특징(검사 종류 및 내용)

geno-cancer

- 주요 암질환에 대한 유전자 분석 검사로, Geno-Cancer5 / Geno-Cancer10으로 구성

* 남성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암

* 여성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 갑상선암, 유방암

* 10종: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

gono-d

- 주요 암질환 10종 및 일반질환 10종에 대한 유전자 분석 검사

* 암질환: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)

* 일반질환: 제2형 당뇨병, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 질환, 심방세동, 고혈압, 알츠하이머병, 파킨슨병, 류마티스 관절염, 천식

- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

geno-dx

- Geno-D의 확장판으로, 추가 암질환 및 일반질환에 대한 유전자 분석 검사

- 총 11개 질병카테고리 * 암 및 종양, 신경계, 대사/영양/면역, 순환 및 호흡계, 소화계, 근골격 및 결합조직, 비뇨생식계, 정신 및 행동장애, 안과, 피부, 감염성)에 대한 남성 65개 질환, 여성 70개 질환 (검사 실효성이 낮은 희귀질환 제외)

- Geno-D와 함께 국내 최다수의 복합질환 검사항목 보유

geno-kids

- 아동 및 청소년 대상 성격, 지능, 영양, 건강 등 유전자 분석 검사로, Geno-Kids basic / Geno-Kids plus / Geno-Kids pro로 구성

- 현존하는 아동 및 청소년 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,총 11개 카테고리에 대한 123개 항목 포함

* 성격 및 성향 9종, 역량 9종, 신체적 특성 12종, 일반 건강 11종, 영양 16종, 감정 10종, 섭식 행동 12종, 눈 및 귀 건강 8종, 정신 건강 12종, 수면 10종, 운동 14종

- 기존 인적성 검사와 더불어 개인의 특성을 파악하고 교육 및 건강 관리 분야에서 맞춤 솔루션 결합 활용 가능

geno-nutrition

- 영양에 대한 전용 유전자 분석 검사

- 현존하는 영양 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,6개 영양 카테고리에 대한 59개 항목 포함

* 비타민 13종, 미네랄 8종, 아미노산 26종, 지방산 8종, 카로티노이드 2종, 조효소 및 단백질 2종

- 59개 항목이 시판되고 있는 영양소로 구성되어 있으며, 개별 및 조합하여 맞춤 솔루션 결합 판매 예정

geno-screen

- 4,397종의 희귀 질환 관련 49,683개 돌연변이의 보유 여부를 최대 규모로 선별검사(screening)하는 검사로 출산전 부모의 캐리어 테스트, 신생아 산후검사 등에 활용

* 선천 기형, 변형 및 염색체 이상 1,487종, 신경계 질환 819종, 내분비 및 영양 및 대사 질환 669종, 혈액과 조혈기관 질환 및 면역 장애 339종, 눈 및 눈 부속기 질환 252종, 순환계 질환 153종, 암 및 종양 질환 143종, 정신 및 행동 장애 137종, 비뇨생식계 질환 108종, 귀 및 유양돌기의 질환 99종, 소화계 질환 63종, 근육골격계통 및 결합조직 질환 47종, 피부 및 피하조직 질환 38종, 출생전후기에 발생하는 특정 상태 16종, 호흡계 질환 13종, 임신, 출산 및 산욕 관련 질환 9종, 감염성 및 기생충성 질환 5종

geno-aging

- 노화(Aging)를 측정하기 위해, 다중오믹스(Multi-Omics) 기술을 적용하여, 높은 정확도로 생체나이(Geno-Age)를 측정하는 검사

- 염색체 말단의 텔로미어(게놈), DNA 메틸레이션(에피게놈), RNA 발현(전사체)을 동시에 측정하고 생정보학 분석 기술을 적용

- 생물학적/생리학적 다차원의 시스템을 동시에 고려할 수 있도록 고안된 현존하는 가장 높은 수준의 노화 분석 서비스

genomebook

- 전장 유전체(whole genome) 해독 및 전장 유전체 수준의 DNA chip을 통해 수행되는 전체 게놈 분석 검사

- 해독 결과 및 변이 통계, 조상 분석(인족, 고대인과 유사성, 모계, 부계), 생체나이, 유전적 띠, 질병 및 신체적 특성(230종) 관련 분석 결과 제공

출처:
당사 제공

당사는 보건복지부 인증을 통해 2025년 12월 29일까지 DTC 사업을 영위할 수 있으나, 인증 유효기간 이후 인증을 부여받지 못하게 될 가능성도 있습니다. 또한 유전자 검사의 규제가 완화되고 있으나, 관련 정책이 비우호적인 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.② 의료기기 산업 정책 및 규제당사가 영위하는 액체생검 사업은 혈액 원심분리기인 의료기기를 통해 혈액 속 '순환종양세표(CTC)'나 '순환종양핵산(cfDNA)'을 분리, 검출한 뒤 이를 분석하여 암 진단 및 모니터링 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 식약처 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 국내 시장진입까지의 행정 단계별로 식품의약품안전처의 품목허가, 필요에 따라 보건의료연구원(NECA)의 신의료기술/혁신의료기술평가, 건강보험심사평가원의 요양급여결정 신청을 진행해야 합니다.의료기기의 개발은 모든 자료를 식약처 등 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제를 준수해야 합니다. 임상시험은 사람을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 단계로, 이를 위하여 허가기관에 임상시험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인 받게 됩니다. 임상시험 계획에 대한 식약처 승인을 받게되면 식약처에서 지정된 의료기관에서 의료기기 임상시험 진행이 가능합니다. 임상시험이 완료된 후에는 식약처에 의료기기 품목 허가신청을 하게 되며, 최종적으로 안전성과 유효성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 기존에 행위가 없는 새로운 제품인 경우 품목허가 후 국민건강보험 등재를 위해서 신의료기술평가의 승인을 받아야하며, 심평원의 심사를 통해 의료보험 적용 여부 및 판매가격을 산정 받아야 합니다. 이에따라 시장진입까지 식약처로부터 행정적으로 품목허가(80일)를 받으며, 기존 기술과 다른 신기술인 경우 신의료기술평가/혁신의료기술평가를 진행하여 최장 1년 이상의 기간이 소요 됩니다.

[의료기기 개발 이후 국내 시장진입 승인 단계]

구분
주요내용
소요기간
담당기관

품목허가
임상시험
* IRB(임상시험위원회):식약처 관리감독- 허가받지 않은 제품에 대하여 반드시 식약처 승인 필요
주1)
식품의약품안전처

기술문서심사
* STED(국제기술문서양식) 적용- 14년부터 단계적 적용 예정
65~80일

GMP
* (제조) ISO13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축* (수입품목) 타 국가에서 인증 받은 경우, 해당국 Inspection 실사* 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP 필요

보험등재(비급여)
신의료 기술평가
* 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안정성, 유효성, 경제성 평가- 체외진단 의료기기의 경우, 식약처 허가 획득을 통하여 병원 등에 판매가 가능하나, 건강보험등재를 위해서는 신의료기술 또는 혁신의료기술 평가가 필요함. 최근 규제간소화 목적으로 신의료기술 유예 제도가 도입됨
280일
보건의료연구원(NECA)

혁신의료 기술평가
90일

신의료기술평가 유예
-

보험등재(급여비급여)
요양급여 신청
* 국내 의료기관에서 보험적용 여부를 결정하기 위하여 등재- 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요
150일
건강보험심사평가원

주1)
임상시험: 안정성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다름

출처:
식품의약품안전처, 보건의료연구원, 건강보험심사평가원

단, 보건복지부와 식품의약품안전처는 2022년 10월 31일부터 인공지능 및 디지털 혁신 의료기기에 대해 통합심사 평가제도를 시행 예고하였습니다. 기존 혁신의료기기 지정, 요양급여 대상 및 비급여대상 여부 확인, 혁신의료기술 평가 등의 절차로 최대 390일까지 소요되었던 절차는, 유관 부처 및 기관의 통합 심사로 시장 진입에 80일 이내로 줄어들 예정입니다. 해당 제도는 실제로 2023년 3월 28일 인공지능(AI) 기술을 적용한 '뇌영상검출ㆍ진단보조소프트웨어' 2개 제품과 '심전도분석소프트웨어' 1개 제품 총 3개를 혁신의료기기로 지정, 통합심사를 평가완료하는 등 혁신의료기기가 의료 현장에 빠르게 도입될 수 있도록 적극 시행중에 있습니다.

[혁신의료기기 통합심사 제도 도식도]

혁신의료기기 통합심사 제도 도식도.jpg
혁신의료기기 통합심사 제도 도식도

출처:
식품의약안전처

한편, 2022년 1월 보건복지부는 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부개정안을 공포ㆍ시행하여, 의료현장에 선진입 가능한 의료기술 대상 및 기간을 대폭 확대하였습니다. 구체적으로는, 평가유예 대상에서 제외되어 있었던 '체외진단의료기기'가 대상에 포함되었고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우 '비교 임상문헌'이 아닌 식약처 허가 시 제출된 '임상시험에 관한 자료'만으로 평가 유예가 가능해졌습니다. 또한 의료현장에 선진입하여 사용 가능한 기간도 기존 1년에서 2년으로 연장되어 안전성ㆍ유효성에 대한 문헌적 근거를 창출할 수 있는 기회가 확대되었습니다.

[2022년 1월 신의료기술평가 유예제도 개편안]

구 분
현행 기준
개편안

대상
식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기(체외진단 의료기기 제외)
식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기 전체(체외진단 의료기기 포함)

필요문헌
기존 급여ㆍ비급여 대상 의료기술과 비교한 '비교 임상문헌' 필요
진단용 의료기기의 경우 '임상시험에 관한 자료'도 인정

제한
신의료기술평가 실시 이력이 없는 경우에만 가능
평가 실시 이력이 있더라도, 안전성이 수용 가능한 경우1차례에 한해 시장 진입 허용

사용기간
1년 + 신의료기술평가 기간
2년 + 신의료기술평가 기간

자료:
보건복지부

상기 내용과 같이 의료기기 산업 규제가 완화되고 있는 추세이며, 당사는 국내뿐 아니라 해외 의료기기 산업의 규제 환경을 지속적으로 모니터링 하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 신규 제품 출시 계획이나 해외 시장 진출 계획은 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 국가별 인허가 획득이 지연될 수 있습니다. 또한, 국내 및 해외 정부의 의료정책과 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 지적재산권 침해 관련 위험당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 액체생검 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 당사는 국내 특허등록 59건, 해외 특허등록 6건(미국 2건, 중국 2건, 일본 2건) 으로 총65건의 특허를 등록하였으며, 국내 출원 15건, 해외출원 74건(미국 18건, 유럽 16건, 중국 1건, 일본 2건, 베트남 1건, PCT 36건)으로 총 89건의 특허를 출원하였습니다. 당사는 핵심기술 및 활용기술과 관련한 소송이나 분쟁이 발생한 내역은 없습니다. 다만, 유전체 분석 및 액체생검 진단과 같은 기술지향적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절하게 보호하지 못하거나, 당사가 소유하고 있는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있습니다. 이는 당사의 엽업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 액체생검 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 당사는 국내 특허등록 59건, 해외 특허등록 6건(미국 2건, 중국 2건, 일본 2건) 으로 총65건의 특허를 등록하였으며, 국내 출원 15건, 해외출원 74건(미국 18건, 유럽 16건, 중국 1건, 일본 2건, 베트남 1건, PCT 36건)으로 총 89건의 특허를 출원하였습니다. 또한, 국내 전용실시권 6건, 해외전용실시권 17건, 국내 통상실시권 7건을 포함하여, 총31건의 실시권(license) 지위를 보유하고 있습니다. 그 밖에 국내 상표등록 165건, 해외 상표등록 12건, 상표출원 국내/해외 20/2건 등 다수의 지식재산권(IP) 확보에 만전을 기하고 있습니다.

[등록 및 진행중인 지적재산권 현황]

번호

발명의 명칭

(대표) 권리자

출원일자

등록일자

출원국

1
제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그룹 추천시스템
클리노믹스
2013.01.30
2015.02.23
한국

2
식물 분자 육종을 위한, 코어 재조합 블록기반의 서열분석 방법
클리노믹스
2013.08.12
2015.08.21
한국

3
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2016.06.21
2018.06.12
한국

4
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2016.12.13
-
PCT

5
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2018.12.17
심사
미국

6
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2018.12.18
심사
유럽

7
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2018.12.21
심사
중국

8
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2018.12.21
2021.01.07
일본

9
질병 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2016.11.25
2018.01.15
한국

10
질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2016.11.25
2018.02.07
한국

11
단세포 기반의 암 유전체 분석 자동화 장치 및 방법
클리노믹스
2016.12.20
2017.12.11
한국

12
게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법
클리노믹스
2016.12.30
2018.04.12
한국

13
공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도 구축 장치 및 방법
클리노믹스
2017.01.13
2018.12.12
한국

14
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2017.10.27
2019.07.02
한국

15
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2017.12.22
-
PCT

16
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2020.04.22
2022.03.22
미국

17
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2020.04.27
심사
유럽

18
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2020.04.23
2022.02.01
중국

19
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2020.04.24
2021.11.08
일본

20
질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2017.12.26
2020.03.31
한국

21
가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
클리노믹스
2017.12.26
2019.09.16
한국

22
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2018.08.24
2020.12.03
한국

23
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2019.07.18
-
PCT

24
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.02.04
심사
미국

25
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.01.20
심사
유럽

26
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.01.27
심사
중국

27
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.02.19
심사
일본

28
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.02.09
심사
베트남

29
간암 특이적 유전자 변이 검출용 암 패널
클리노믹스
2020.05.14
심사
한국

30
간암 진단용 조성물
클리노믹스
2020.05.14
심사
한국

31
블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2019.08.02
2020.05.06
한국

32
블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2019.08.20
-
PCT

33
블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2021.12.21
심사
미국

34
블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2021.12.20
심사
유럽

35
연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2019.08.08
2020.03.05
한국

36
연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2019.08.13
-
PCT

37
연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2022.02.08
심사
미국

38
연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2021.12.09
심사
유럽

39
유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2019.08.08
2020.01.02
한국

40
유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2019.08.13
-
PCT

41
유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2019.08.16
2019.11.07
한국

42
유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2019.08.26
-
PCT

43
유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2021.12.21
심사
미국

44
유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2021.12.21
심사
유럽

45
설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.08.20
2020.01.29
한국

46
설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.10.16
-
PCT

47
설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법
클리노믹스
2021.12.21
심사
미국

48
설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법
클리노믹스
2021.12.20
심사
유럽

49
DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템
클리노믹스
2019.09.02
2020.01.29
한국

50
DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템
클리노믹스
2019.09.05
-
PCT

51
DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템
클리노믹스
2021.12.21
심사
미국

52
DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템
클리노믹스
2021.12.21
심사
유럽

53
피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.09.02
2020.03.16
한국

54
피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.09.05
-
PCT

55
피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2021.12.20
심사
일본

56
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치
클리노믹스
2019.10.02
2020.03.13
한국

57
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치
클리노믹스
2020.09.29
-
PCT

58
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치
클리노믹스
2022.03.29
심사
미국

59
주변 인물의 정보를 활용하여 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법
클리노믹스
2019.10.16
2020.06.15
한국

60
비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.10.29
2020.11.20
한국

61
비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.11.04
-
PCT

62
질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2019.11.14
2021.10.26
한국

63
질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2020.11.12
-
PCT

64
유전적 신체 특성 및 질환 개선을 위한 관리 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.11.22
2020.06.18
한국

65
질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.12
-
PCT

66
상호연관성 기반 전문분야에 특화된 인터넷 검색 서비스 제공 방법
클리노믹스
2019.12.06
2020.12.29
한국

67
인공지능 기반의 검색 서비스 제공 장치 및 방법
클리노믹스
2019.12.06
2021.07.16
한국

68
상호연관성 기반 우선순위로 정렬된 전문분야 인터넷 검색 서비스 제공 방법
클리노믹스
2019.12.06
2021.07.16
한국

69
게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.06
2020.08.28
한국

70
게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.12
-
PCT

71
게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2022.05.17
심사
미국

72
구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.06
2020.11.11
한국

73
구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.12
-
PCT

74
구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법
클리노믹스
2022.05.17
심사
미국

75
구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법
클리노믹스
2022.05.27
심사
유럽

76
공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.06
2020.11.11
한국

77
공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.12
-
PCT

78
게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.30
-
PCT

79
유전 심리 복합인간형 정보 기반의 서비스 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.11
2020.08.03
한국

80
유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법
클리노믹스
2019.12.27
2020.10.19
한국

81
유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법
클리노믹스
2020.12.01
-
PCT

82
유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법
클리노믹스
2022.06.23
심사
미국

83
유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법
클리노믹스
2022.07.25
심사
유럽

84
동물의 품종 별 표준게놈지도를 이용한 유전적 품종 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.12.31
2020.07.24
한국

85
유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.12.31
2020.07.15
한국

86
유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2020.12.24
-
PCT

87
유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2022.06.30
심사
미국

88
유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2022.07.19
심사
유럽

89
국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.01.02
2020.07.21
한국

90
국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.12.28
-
PCT

91
유전자 정보에 기반한 품종정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2020.12.02
심사
한국

92
유전자 검사에 기반한 사용자 맞춤형 주류 및 안주 추천정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2020.01.07
2020.07.30
한국

93
인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.01.07
2020.07.21
한국

94
인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.12.28
-
PCT

95
유전자 마커에 기반한 개인화 정보 추천 시스템 및 방법
클리노믹스
2020.01.09
2020.12.08
한국

96
애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법
클리노믹스
2020.01.09
심사
한국

97
애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법
클리노믹스
2020.12.30
-
PCT

98
애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법
클리노믹스
2022.07.08
심사
미국

99
애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법
클리노믹스
2022.07.20
심사
유럽

100
차세대 염기서열 분석을 위한 샘플의 결과 예측 방법 및 시스템
클리노믹스
2020.01.17
심사
한국

101
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (함정구조)
클리노믹스
2020.02.21
2023.03.07
한국

102
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (채취구)
클리노믹스
2020.02.21
2022.05.26
한국

103
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (주입구)
클리노믹스
2020.02.21
2022.10.06
한국

104
원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)
클리노믹스
2020.02.26
2022.05.26
한국

105
원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)
클리노믹스
2021.02.08
-
PCT

106
원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)
클리노믹스
2022.08.24
심사
미국

107
원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)
클리노믹스
2022.08.25
심사
유럽

108
원심 분리 장치의 구동 방법
클리노믹스
2020.02.27
2022.05.26
한국

109
생검 분석용 유전자 패널 및 이를 이용한 개인 맞춤형 치료 방법
클리노믹스
2020.03.04
2022.07.14
한국

110
유전자 검사 결과 기반 개인성향 유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.03.24
2022.01.07
한국

111
개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)
클리노믹스
2020.03.26
2020.12.01
한국

112
개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)
클리노믹스
2020.04.09
-
PCT

113
개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)
클리노믹스
2022.08.20
심사
미국

114
이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.03.26
2021.09.29
한국

115
이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2021.03.23
-
PCT

116
이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2022.09.24
심사
미국

117
이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2022.10.06
심사
유럽

118
일부 오믹스 정보를 활용하여 전체 오믹스 정보로 확대 생산하는 장치 및 방법
클리노믹스
2020.03.27
2021.11.01
한국

119
피검 대상 맞춤형 변이체 기반 레퍼런스 데이터 세트의 구축 방법
클리노믹스
2020.06.30
심사
한국

120
다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템
클리노믹스
2020.04.14
심사
한국

121
다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템
클리노믹스
2021.04.06
-
PCT

122
다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템
클리노믹스
2022.10.14
심사
미국

123
다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템
클리노믹스
2022.11.08
심사
유럽

124
테스트 기반의 소셜 데이터 공유 플랫폼 시스템
클리노믹스
2020.05.29
심사
한국

125
감염성질환의 사망 위험도를 증가시키는 변이의 발굴 방법과 발굴된 변이를 통해 감염성 질환 발생 또는 감염 시 국가/인족/개인단위 사망 위험도를 예측하는 방법
클리노믹스
2020.06.09
x
한국

126
미세 유동 장치
클리노믹스
2020.06.30
2022.05.26
한국

127
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치
클리노믹스
2020.06.30
2022.10.06
한국

128
개인유전정보를 활용한 맞춤형 다이어트 종합정보를 제공하기 위한 유전건강 모니터링 시스템 및 방법
클리노믹스
2020.07.01
심사
한국

129
개인유전정보를 활용한 맞춤형 다이어트 종합정보를 제공하기 위한 유전건강 모니터링 시스템 및 방법
클리노믹스
2021.05.31
-
PCT

130
입자 여과 장치 및 입자 여과 방법
클리노믹스
2020.07.02
2022.08.12
한국

131
입자 여과 장치 및 입자 여과 방법
클리노믹스
2021.06.22
-
PCT

132
유전체 정보의 암호화 및 복호화 방법
클리노믹스
2021.07.23
심사
한국

133
유전체 정보의 암호화 및 복호화 방법
클리노믹스
2022.06.28
-
PCT

134
염색체 구조의 상태 정보를 이용한 세포 분석 장치 및 방법
클리노믹스
2021.11.19
2022.05.10
한국

135
집단과 질병군, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 방법
클리노믹스
2021.11.19
2022.05.31
한국

136
게놈데이터 기반의 NFT 생성, 유통 및 거래를 위한 통합 관리 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2021.12.31
2022.08.26
한국

137
게놈(유전자, 오믹스)데이터를 활용한 NFT 기반의 익명 채팅 데이트 서비스 방법 및 이를 지원하는 시스템
클리노믹스
2022.02.15
심사
한국

138
게놈(유전자) 데이터를 디지털 이미지화하여 디지털 미디어의 저작권 인증을 수행하는 방법 및 서버
클리노믹스
2022.02.10
2022.09.07
한국

139
블록체인 기반의 디지털 정보 검색 시스템
클리노믹스
2022.02.16
2022.09.07
한국

140
다중오믹스 데이터 기반의 메타버스 온라인 장례 서비스 시스템
클리노믹스
2022.03.18
심사
한국

141
심근경색과 연관된 유전자 다형성 및 그의 용도
클리노믹스
2022.04.21
심사
한국

142
입자 여과 장치 및 입자 여과 방법
클리노믹스
2022.12.30
심사
미국

143
입자 여과 장치 및 입자 여과 방법
클리노믹스
2022.12.30
심사
유럽

144
염색체 구조의 상태 정보를 이용한 세포 분석 장치 및 방법
클리노믹스
2022.11.03
-
PCT

145
집단과 질병군, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 방법
클리노믹스
2022.11.16
-
PCT

146
게놈데이터 기반의 NFT 생성, 유통 및 거래를 위한 통합 관리 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2022.11.17
-
PCT

147
게놈(유전자, 오믹스)데이터를 활용한 NFT 기반의 익명 채팅 데이트 서비스 방법 및 이를 지원하는 시스템
클리노믹스
2022.11.09
심사
PCT

148
미세유체 분리 및 분석용 통합카트리지
클리노믹스
2022.10.27
심사
한국

149
미세유체 분리 및 분석용 통합카트리지(+RT-PCR)
클리노믹스
2022.10.28
심사
PCT

150
원심분리장치용 카트리지 및 이를 포함하는 원심분리 장치
클리노믹스
2022.10.27
심사
한국

151
질병 및 정상 조직 특이적 후성유전체와 정상 체액의 후성유전체의 비교를 통한 질병 바이오마커의 발굴 방법
클리노믹스
2023.03.24
심사
한국

152
후성 유전체, 변이 정보, 및 DNA 단편 프로파일을 활용한 액체생검용 질병 및 정상조직 특이적 DNA 단편 도출 스코어링 방법
클리노믹스
2022.10.28
심사
한국

153
집단과 질병군, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 방법
클리노믹스
2023.03.07
심사
미국

154
게놈(유전자) 데이터를 디지털 이미지화하여 디지털 미디어의 저작권 인증을 수행하는 방법 및 서버
클리노믹스
2023.02.10
심사
PCT

주1)출처:
거절, 취하, 포기사건은 제외하였습니다.당사 제공

본 공시서류 제출일 당사는 핵심기술 및 활용기술과 관련한 소송이나 분쟁이 발생한 내역은 없습니다. 다만, 유전체 분석 및 액체생검 진단과 같은 기술지향적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절하게 보호하지 못하거나, 당사가 소유하고 있는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있습니다.이는 당사의 엽업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 연구개발 및 핵심연구인력 관련 위험당사가 영위하는 바이오 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있으며, 과학적 발명과 체계적인 연구개발 활동에 의존하기 때문에 많은 연구개발 투자비와 핵심 연구인력을 확보하는 것이 중요한 산업입니다. 이에 당사는 4개의 연구소와 8개팀, 46명의 기술연구인력을 구성하여 연구개발을 진행하고 있으며, 다양한 복리후생정책 및 주식매수선택권 부여 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다. 하지만, 연구인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없는 상황입니다. 따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 사업계획에 대한 연구개발 계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성에 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 또한. 핵심인력의 유출이 발생하지 않더라도 연구개발이 항상 유의미한 결과를 도출하지 않을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 바이오 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있으며, 과학적 발명과 체계적인 연구개발 활동에 의존하기 때문에 많은 연구개발 투자비가 필요한 산업이기도 합니다. 또한, 유전체 분석 및 액체생검 진단의 사업의 경우 장비와 키트(시약) 등을 통해 데이터를 해석하는 노하우가 중요하기 때문에 인력에 대한 중요도 또한 상대적으로 높습니다. 따라서 핵심 연구 인력의 이탈 방지와 우수한 인력을 유치하는 것이 회사의 연구성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

(단위: 천원)

구 분

2023년 1분기

2022년

2021년

2020년

연구개발비용
60,810
3,141,671
2,851,556

4,045,437

매출액 대비 비율

1%
21%
5%

41%

출처:
당사 제공

[개별 연구 과제 완료 현황]

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

분자진단을 위한 샘플 준비 단계 자동화 키트 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2015.11~ 2017.10

연구개발

컨셉

대상 기술은 밸브를 갖는 미세 유체 칩을 활용하여, 분자진단의 정확성에 결정적인 역할을 하는 샘플 준비 단계를 자동화 하여 수행 할 수 있는 키트 및 구동 장비를 제작하는 것임

특징

대상 기술은 탄성 물질을 활용하며 lab-on-a-disc 상에서 유체 흐름을 제어 할 수 있는 신개념의 밸브의 구동을 자동화 하는 개발 하는 것이며, 가역적인 구동뿐만이 아니라 열적인 안정성을 확보 할 수 있다는 점에서 기존의 기술과 비교하여 큰 독창성을 지니고 있음

상품화 내용 및 기대효과

cfDNA prep disc 개발

자동화 된 인터페이스 및 소규모 구동 장비 구축으로 인해 현장 진단 및 소규모 진료소로부터 큰 종합병원까지 등 폭 넓은 시장을 형성 할 수 있으리라 기대 됨

소요자금

508,000,000원

재원 조달 방법

중기부 이전기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

체액 내 희소세포 분리 장치 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.04~ 2017.08

연구개발

컨셉

혈중 종양 세포 등을 체액에서 검출하기 위해 정밀한 개폐식 유체제어를 구현하기 위한 버튼식 밸브를 탑재한 랩온어 디스크의 부품시작품

특징

혈중 암세포의 포획을 위한 혈액 처리 protocol에 따라, 디스크 상에는 다수의 밸브를 탑재가능하며, 수차례의 회전과 밸브 개폐가 자동으로 구동기 상에서 연동될 수 있도록 protocol을 프로그램으로 탑재. 구동기에서의 밸브 개폐는 디스크의 회전 조절과 밸브 개폐 장치의 이동을 통해 디스크 상의 특정 밸브의 위치로 이동하고,

해당 밸브를 개폐할 수 있게 됨. 특이할 점은 고회전수에서 저회전수까지 효율적으로 작동되는 동시에 회전 위치도 제어가능한 고성능 모터를 선정하고, 밸브 액츄에이터를 해당 위치에 정밀하게 위치시키는 제어메커니즘임

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2000 prototype 개발 및 밸브 금형 시제품 개발

진단용 허가를 획득한 후, 임상검사로 이용하게 되면 훨씬 큰 규모의 사업 전개가 기대되며, 향후 암진단 및 암관리 분야에서 신규 시장을 창출함에 큰 기여를 할 것으로 예상됨

소요자금

40,000,000원

재원 조달 방법

울주군 기술닥터사업(시제품 제작지원)의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.09~ 2019.12

연구개발

컨셉

본 과제는 간편하고 신속한 액체생검을 위한 자동 검출 device를 이용하여 1시간 이내에 암환자의 혈액에서 종양 유래의 혈중 순환 암 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)와 혈중암세포(circulating tumor cell, CTC) 샘플을 확보, 이들 샘플로부터 암환자의 유전자 변이를 순도 0.01%의 농도에서도 검출하는 기술을 개발하고, 이를 전암 상태의 환자를 대상으로 임상적 검증을 하는 것을 목표로 함

특징

비침습적 액체생검(liquid biopsy)을 통해 확보된 ctDNA 및 CTC를 이용함에 있어, 자동 platform을 이용하게 되면, 병원별, 작업자별 편차를 줄이고, 저렴한 비용으로 시료 손실을 최소화하는 동시에 암의 DNA, RNA, methylation을 동시에 분석하는 다중오믹스 구현가능. 환자별로 고유한 암의 분자적인 특성을 보다 세밀히 파악하여, 조기 진단 및 개인별 맞춤 치료에 최적화된 마커의 개발 및 활용이 가능하므로 초정밀 의학을 통한 암진단 및 치료에 이상적인 기반 제공

상품화 내용 및 기대효과

다중오믹스용 간암패널 시작품 및 간암 조기진단용 진단 기술 성능 확보 (민감도, 특이도, 정확도 등)

혈액 기반 정밀의학 시장의 기반을 제공하고 액체생검 기술을 이용한 맞춤형 치료제 예측 및 치료제의 약효 모니터링을 통한 암환자의 맞춤 치료 도입 활성화 예상

소요자금

800,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 시장연계 미래의료 기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지 금형설계 기술지원

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2018.09

연구개발

컨셉

- 사출성형으로 만들어진 1회용 카트리지의 고속회전 시 회전과 동기화된 촬영을 통해 회전중인 사출성형품 내 유체흐름 및 성분 분리 과정을 확인하는 장치를 개발

- 동영상 촬영 및 회전 구동은 기존 기술을 활용하고, 이를 동기화하고, 이미지 처리하는 부분에 대해 미세유체 역학의 개념 적용 개발

- 동기화 촬영장치에 최적화된 액체생검(liquid biopsy) 카트리 양산생산을 위한 사출금형 설계기술 지원

특징

- 제품 개발 시간 대폭 단축 : 어려차례의 시행착오를 대폭 감소

- 시료의 낭비를 최소화함으로써, 효율적인 동기식 촬영 가능

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2900(개발용 장비)

- 미세유체 자동 제어 기술을 생체 시료의 생화학적 분석이 적용하여 자동 유전자 분석 진단 장치의 개발

- 암환자의 유전자 변이를 손쉽게 검진과 재발 모니터링에 활용하여, 정확한 치료법을 적기에 적용 가능

소요자금

55,000,000원

재원 조달 방법

중기부 파트너기업 수요대응생산기술 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2019.03

연구개발

컨셉

㈜클리노믹스에서 보유한 랩온어디스크 (Lab-on-a-disc, LOD) 기술을 기반으로 1시간 이내에 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 프로토콜, 다중오믹스 분석을 위한 간암 특이적 단백질, 전사체 수준의 바이오 마커, 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널을 개발하여 한국인 간암 특이적 다중오믹스 분석 플랫폼을 구축하며, 향후 한국인 간암의 진단과 치료 모니터링에 활용함

특징

- 1시간 이내에 한국인 간암환자의 혈액에서 4종 이상의 액체 생검 동시 분리 프로토콜 개발

- cfDNA 및 CTC에서 저빈도 돌연변이 검출을 위한 핵산 분리 기술 및 증폭 기술 개발

- 0.1% 수준의 돌연변이 검출을 위한 ctDNA/CTC 시료 처리 기술 개발

- 50개 이상의 유전자에서 500개 이상의 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널 개발

상품화 내용 및 기대효과

- 간암패널

액체생검을 통한 정밀의료 적용을 통해 간암의 조기 진단과 획기적인 치료 효율의 향상을 위해, 한국인 간암 환자 대상으로 선행 연구에서 확인된 순환종양세포 검출기술을 적용하여 간암의 분자진단 마커를 개발하며, 이를 동시 분석이 가능한 패널로 제작하여 암환자의 조기 진단에 적용함

소요자금

360,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(R&D) 기술개발 사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

게놈기반 질병 예측·진단기술 상용화를 위한 시제품제작지원

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.12~ 2019.05

연구개발

컨셉

다량의 전혈로부터 액체생검용 시료를 손쉽게 채취할 수 있도록 수밀성과 전자동화가 보장되는 시제품 개발

특징

- 암환자의 혈액에 소량 존재하는 암 세포 및 암 DNA를 잘 검출하기 위해서는 샘플의 소실없이 최대한 분석을 할 수 있어야 하며, 당사의 제품이 암세포(CTC)와 암 유전자 (cfDNA)를 한 샘플로부터 소실 없이 추출 가능함

- 시제품 개발 제품은 기존 제품 대비 완전 자동으로 작동할 수 있도록, 1회용 디스크 카트리지 내 정밀 밸브와 샘플 챔버를 보유하여, 숙련도가 낮은 사람도 손쉽게 이용이 가능하며, 자동 장비임에도 저가로 제조 공급이 가능함

상품화 내용 및 기대효과

CD-LBx1, CD-LBx2 시제품 개발

- 임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

- JHU 의대의 22개 기관 대상 암 유전자 임상 연구에 적용되어 표준으로 사용

- 한국의 암유전자 임상연구에도 표준 적용 추진

소요자금

67,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(비R&D) 제품제작 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.04~ 진행중

연구개발

컨셉

- 랩온어디스크(lab-on-a-disc)상의 가역적 유체 제어 기술을 활용하여 혈액에서 CTC와 plsma 동시 분리 프로세스를 확립함.

- 랩온어디스크를 활용한 자동화 프로세스와 일반 실험 프로세스의 결과를 상호비 교하여, 분리 프로세스의 적합성 확보 및 개선.

- 임상진단 시나리오 적합성 판별을 위한 소화기암 환자 샘플대상 액체생검용 랩 온어디스크 자동화 프로세스의 정밀도 및 CTC 캡처 효율성을 검증.

- 소화기암 환자샘플의 검증을 통해 액체생검 자동화 프로세스의 QC 기준 확보.

특징

액체생검검체의 통합적 자동화 추출방법은 다양한 CRCs, ctDNA, EVs를 분리할 수 있는 기술임.

전체 액체생검검체의 통합적인 분석은 암의 발현에 각각의 검체들이 하는 역할을 규명하고 조기진단을 위한 패널을 발견하는데 중요한 역할을 할것으로 기대됨.

상품화 내용 및 기대효과

- cfDNA prep disc 성능평가

소화기암 환자의 액체생검 분자진단을 위한 랩온어디스크 기술을 활용하여 환자의 분자진단용 시료를 쉽고 빠르게 처리하고, 재현성있는 체액 내 희소 암 세포 농축 및 cfDNA, EVs분석을 통해 암환자의 세밀한 정밀 분자진단과 병세의 회복이나 개선, 악화를 조기 확인할 수 있음

소요자금

308,000,000원

재원 조달 방법

보건복지부 연구자 주도 질병극복연구사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시 분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.06~ 2020.05

연구개발

컨셉

혈액 내 CTC(순환종양세포) 농축과 동시에 혈장(plasma) 내부의 cfDNA(cell free DNA, 유리 DNA)를 오염 없이 농축하게 해 주는 Lab-on-a-Disc 진단시스템 개발을 통해 진단 정확성을 향상시키고자 함

특징

본 제안과제에서 개발하고자 하는 Lab-on-a-Disc 기술은 기존의 다수의 펌프 및 밸브를 조합한 복잡한 기술과 달리, 미세유체역학 기술을 적용한 미세유로를 가진 Disc 형상을 사출성형하여 제작 비용이 저렴하며, 하나의 모터만으로 Disc를 회전시켜 원심력으로 유체제어를 하게 되며, Disc 내에 사용된 샘플을 낭비 없이 사용할 수 있는 장점이 있음.

상품화 내용 및 기대효과

CD-CTC Auto

임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

UCSD 의대의 Kurzrock/Kato 교수와 임상 연구에 적용

John Hopkins 의대의 22개 기완 대상으로 암 유전자 임상 연구에 적용 예정으로 세계적인 표준으로 사용할 수 있도함

소요자금

237,000,000원

재원 조달 방법

중기부 중소기업지원 선도연구기관 협력기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

폐암 예후 예측을 위한 AI 데이터

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.09~ 2021.02

연구개발

컨셉

폐암 환자의 예후예을 위한 폐암환자 PET/CT 영상데이터, 임상정보 및 유전체 데이터를 구축

특징

본 사업을 통해 구축한 데이터셋은 폐암 환자의 PET 영상 데이터, CT 영상 데이터, 임상정보 및 폐암 전장 유전체 데이터셋으로 구성되어져 있음. 특히 폐암환자의 PET/CT 영상 데이터에 전장유전체 데이터를 매치한 점은 국내에 구축한(된) 의료 영상 데이터셋과 비교하여 그 독창성과 다양성이 확보되었음.

상품화 내용 및 기대효과

“인공지능 학습용 데이터 구축 사업”의 가장 큰 목적은 양질, 대규모 인공지능 학습 데이터를 구축 및 공개하여 중소ㆍ벤처기업, 스타트업 등 민간 기업들의 인공지능 기술개발을 촉진하고, 이들 기업이 인공지능 기술을 바탕으로 인공지능 서비스, 인공지능 제품을 공급하는 등 인공지능 활용 산업이 활성화에 기대하는 동시에 폐암과 같은 질병의 조기진단, 예후예측 및 치료에 활용할 수 있음.

소요자금

1,800,000,000원

재원 조달 방법

한국정보화진흥원 인공지능 학습용 데이터 구축(2차) 사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

연구과제

병원정보시스템(HIS) 연동 폐암 진단용 실시간 액체생검 분자진단 시스템개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.09.01 ~ 2024.12.31 (진행중)

연구개발

컨셉

폐암 환자의 예후예을 위한 폐암환자 PET/CT 영상데이터, 임상정보 및 유전체 데이터를 구축

특징

비소세포성 폐암의 치료를 위한 유용 유전자 변이 (actionable mutation)를 환자의 혈액으로부터 분리된 plasma를 이용하여 3시간 내에 검출 가능한 전자동 핵산 추출 및 분석 장치의 개발 및 임상 적용

상품화 내용 및 기대효과

세계최초 대용량 혈액(10ml)을 사용한 one-stop cfDNA 추출 및 RT-PCR 장비개발.

비소세포성 폐암 환자의 EGFR 돌연변이 검출 시약 개발

소요자금

7,450,000,000원

재원 조달 방법

범부처전주기의료기기연구개발사업단 범부처전주기의료기기연구개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

출처:
당사 제공

[ 정부과제 수행 실적]

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

(백만원)

관련제품

비고

분자진단을 위한 샘플 준비 단계자동화 키트 개발

중소기업기술정보진흥원

'15.11 ~'17.10

381

cfDNA prep disc 개발

완료

분자진단용 소형 자동 체액 처리 시스템 개발

미래과학기술지주

'15.11~'16.10

200

CD-CTC Solo,CD-OPR-1000

완료

Lab-on-a-disc 기반 폐암 혈중 암세포 변이 다중분석 개발

산업기술진흥협회

'15.12~'16.10

400

암 패널

Cancer-PRIME

완료

체액 내 희소세포 분리 장치 개발

울산TP

'17.04~'17.08

20

CD-OPR-2000 prototype개발 및 밸브 금형 시제품 개발

완료

0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발

한국연구재단

'17.09~'19.12

600

글로벌 창업과제

(미국 진출)

완료

액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지금형설계 기술지원

한국생산기술연구원

'18.04~'18.09

50

CD-OPR-2900

(개발용 장비)

완료

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발

한국산업기술진흥원

'18.04~'19.03

250

간암패널

완료

게놈 기반 질병 예측·진단기술 상용화를위한 시제품제작지원

울산정보산업진흥원

'18.12~'19.05

60

CD-LBx1

CD-LBx2

시제품 개발

완료

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한다중 유전자 패널 개발 및 검증

한국화학연구원

'18.01~'19.12

200

폐암융합변이NGS패널

완료

암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증

한국보건산업진흥원

'19.04~'20.12

230

cfDNA prep disc성능평가

완료

암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및Lab-on-a-Disc 개발

한국생산기술연구원

'19.06~'20.06

140

CD-CTC Auto

완료

병원정보시스템(HIS) 연동 폐암 진단용 실시간 액체생검 분자진단 시스템 개발
범부처전주기의료기기연구개발사업단
'20.09~'24.12
7,450
OPR-2000
진행중

cfDNA와 CTC 동시분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 멸균검증 및 사업화
중소기업기술정보진흥원
'20.11~'21.10
36
CD-CTC Auto
완료

폐암 예후 예측을 위한AI데이터 구축
한국정보화진흥원
'20.09~'21.02
1,800
-
완료

표준 게놈 변이체정보 활용 약물반응성 검

사법 개발

한국산업기술진흥원
'20.04~'21.03
250
한국인 개인 약물 유전자 검사 패널
완료

다중오믹스 데이터를 활용한 기계학습 기반 우울증 및 스트레스 상태 예측 시스템 구축
한국산업기술진흥원
'20.07~'21.07
284
정신질환 위험도 예측 마커
완료

지능형 바이오 오믹스 분석기술 개발
한국산업기술진흥원
'21.01~'23.03
1,750
NGS 분석자동화플랫폼
진행중

지능형 오믹스 빅데이터 기반 질병 예측 및진단 마커 개발 실증
한국산업기술진흥원
'21.01~'23.03
1,863

조기급성심근경색 위험도 예측 마커

우울증및불안장애위험도예측마커

진행중

희귀세포 분리장치를 이용한 암 조기진단제품 개발

연구개발특구진흥재단

'22.10~'23.09

160

혈중 순환 암세포 진단 마커

진행중

출처:
당사 제공

당사의 2023년 1분기말 기준 연구개발조직은 2개의 연구소와 총 4개팀, 1개 공장으로구성되어 있습니다. 기술연구인력은 총 47명으로, 박사 13명, 석사 18명, 학사 16명 등으로 구성되어 있습니다.

[2023년 1분기말 기준 연구개발 조직 구성]

구 분
박사
석사
학사
합 계

인원수
13
18
16
47

출처:
당사 제공

[연구개발 조직도]

연구개발조직도_클리노믹스

출처:
당사 제공

당사의 핵심 연구개발인력은 김병철 대표이사, 박종화 사내이사 外, 2인의 연구소장으로 구성되어 있습니다. 각 인력별 주요 경력, 재직기간, 논문 및 특허 실적 등은 아래와 같습니다.

[당사 핵심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

약력

재직기간

논문/특허 실적

최고기술경영자

박종화

-기술경영(CTO)

-유전체 분석, 다중오믹스 관련 기술 연구/개발

-영국 캠브리지대학교 MRC센터 생정보학 박사('97.7)

-KAIST 생정보학 교수('03.5~'05.5)

-한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 센터장('05.5~'09.9)

-(재)게놈연구재단 이사('10.4~현재)

-㈜제로믹스 대표이사('14.11~'17.4)

2018.08~ 현재

- 특허 출원 58건 및 등록 24건

- 논문 137편

공동대표이사

김병철

-경영(CEO)

-액체생검 관련기술 연구/개발 및 액체생검연구소장

-포항공과대학(POSTECH) 생물학 박사('96.2)

-미국 코넬대학교 분자생물학 박사후연구원('97.9)

-POSTECH 연구교수('00.7~'04.7)

-삼성종합기술원 수석연구원('04.8~'09.9)

-테라젠이텍스 바이오연구소 부소장('09.10~'11.4)

2011.06~ 현재

- 특허 출원 45건 및 등록 16건

- 논문 20편

연구소장

이성훈

-분자생물 관련기술 연구/개발

암연구소장

-The Australian National University, 생화학 및 분자생물학 박사 ('11.10)

-테라젠지놈케어(주) CTO ('18.4~'19.7)

-한양대학교 겸임교수 ('19.3~현재)

2020.01~ 현재

- 특허 등록 3건

- 논문 14편

연구소장

김병철주1)

-생물정보학 관련기술 연구/개발

-다중오믹스연구소장

-부산대학교 생물정보학 및 장수과학협동과정 박사 ('10.3~'15.2)

-UNIST 게놈산업기술센터 책임연구원 ('17.1~'18.8)

-(재)게놈연구재단 연구소장 ('17.9~'18.6)

2019.01~ 현재

- 특허 출원 5건 및 등록 5건

- 논문 25편

주1)출처:
김병철 공동대표이사와 동명이인입니다.당사 제공

당사는 연구인력의 유지와 안정적인 연구개발지원을 위해 임직원 복지포인트 및 학위 취득지원, 자녀학자금 지원 등 다양한 복리후생정책을 제공하고 있습니다. 또한, 주식매수선택권 부여를 하면서 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다.

[당사 주식매수선택권 부여 현황]

(기준일: 2023년 03월 31일) (단위: 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격

행사
취소
행사
취소

황○○외7명
직원
2017.03.28
신주교부
보통주
75,000
50,000
25,000
50,000
25,000
-
2019.03.28.~2024.03.27
2,300

이○○
직원
2018.08.31
신주교부
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2020.08.31~2025.08.30
583

정○○
직원
2019.07.30
신주교부
보통주
25,000
-
25,000
-
25,000
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494

정○○
직원
2019.07.30
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494

고○○
직원
2019.07.30
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494

강○○외16명
직원
2019.07.30
신주교부
보통주
115,000
95,000
20,000
95,000
20,000
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494

신○○
-
2019.07.30
신주교부
보통주
10,000
10,000
-
10,000
-
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494

최○○
계열회사 직원
2019.07.30
신주교부
보통주
20,000
20,000
-
20,000
-
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494

정○○
직원
2020.03.20
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2022.03.20~2027.03.19
1,494

고○○
직원
2020.03.20
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2022.03.20~2027.03.19
1,494

이○○
직원
2020.03.20
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2022.03.20~2027.03.19

1,494

장○○
직원
2020.03.20
신주교부
보통주
10,000
10,000
-
10,000
-
-
2022.03.20~2027.03.19

1,494

신○○
-
2020.03.20
신주교부
보통주
10,000
10,000
-
10,000
-
-
2022.03.30~2026.07.29
1,494

최○○외2명
계열회사 직원
2020.03.20
신주교부
보통주
40,000
5,000
-
5,000
-
35,000
2022.03.30~2026.07.29
1,494

변○○외1명
직원
2020.05.27
신주교부
보통주
20,000
20,000
-
20,000
-
-
2022.05.27~2027.05.26
1,494

조○○
직원
2020.05.27
신주교부
보통주
30,000
30,000
-
30,000
-
-
2022.05.27~2027.05.26
1,494

조○○
직원
2020.05.27
신주교부
보통주
30,000
30,000
-
30,000
-
-
2022.05.27~2027.05.26
1,494

출처:
당사 제공

하지만 업계 연구인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외 유학 등의 사유로 핵심 연구인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 따라서, 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 사업계획에 대한 연구개발 계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성에 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 또한. 핵심인력의 유출이 발생하지 않더라도 연구개발이 항상 유의미한 결과를 도출하지 않을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[주요 재무사항 총괄표]

(단위: 백만원, %, 배)

구 분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년
비 고

연결
연결
연결
연결

외부감사인의 감사의견
-
적정
적정
적정
-

1. 자산총계
107,574
97,103
102,587
43,760
-

유동자산
50,855
52,095
74,425
33,225
-

비유동자산
56,718
45,008
28,162
10,535
-

2. 부채총계
55,563
43,907
43,973
3,840
-

유동부채
45,387
36,680
39,221
2,533
-

비유동부채
10,176
7,226
4,751
1,307
-

3. 자본총계
52,011
53,196
58,613
39,919
-

자본금
1,362
1,362
1,347
1,331
-

4. 총차입금
45,776
35,457
31,839
817
유동성차입금 + 비유동성차입금

5. 영업활동현금흐름
(2,468)
(11,970)
2,117
(7,933)
-

6. 투자활동현금흐름
25
(2,977)
(28,008)
(7,728)
-

7. 재무활동현금흐름
1,762
6,278
29,607
25,955
-

8. 기말 현금및현금성자산
8,008
8,598
16,835
12,832
-

9. 매출액
4,510
23,083
55,426
9,820
-

매출원가
3,797
14,845
18,012
8,029
-

10. 매출총이익
712
8,237
37,413
1,790
-

판관비
4,387
19,021
14,489
14,049
-

11. 영업이익
(3,675)
(10,783)
22,924
(12,258)
-

12. 당기순이익
(4,785)
(10,234)
15,852
(13,146)
-

13. 수익성
-

매출총이익률
15.79%
35.68%
67.50%
18.23%
매출총이익 ÷ 매출

영업이익률
-81.49%
-46.71%
41.36%
-124.83%
영업이익 ÷ 매출

당기순이익률
-106.10%
-44.34%
28.60%
-133.87%
당기순이익 ÷ 매출

14. 안정성
-

유동비율
112.05%
142.03%
189.76%
1311.69%
유동자산 ÷ 유동부채

부채비율
106.83%
82.54%
75.02%
9.62%
부채총계 ÷ 자본총계

차입금의존도
42.55%
36.51%
31.04%
1.87%
총차입금 ÷ 자산총계

출처: 당사 제시

가. 성장성 및 수익성 관련 위험당사는 기술이전 및 용역/서비스 관련 매출이 주를 이루고 있는 매출구조상, 특히 용역제공 규모에 따라 매출액이 크게 변동하는 특성을 갖고 있습니다. 당사의 최근 직전 3개년 매출액은 용역제공 관련 매출 증가에 따라 2020년 9,820백만원, 2021년 55,426백만원, 2022년 23,083백만원을 기록하며 큰 변동성을 보였으며, 2023년 1분기에는 4,510백만원의 매출액을 기록하고 있습니다.당사는 연구용역/서비스 관련 매출이 지속적으로 발생하고 있으나, 관련 매출이 2021년을 기점으로 감소하고 있는 모습을 보이고 있습니다. 이에 따라 당사는 2022년 10,783백만원의 영업손실을 기록하였으며 2023년 1분기에도 3,675백만원의 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사는 영업이익이 발생했던 2021년에 41.36%의 영업이익률을 기록하였으나, 2022년 -46.71%, 2023년 1분기 -81.49%로 영업이익률이 악화되는 모습을 보여주며 전반적으로 매출액 규모의 증감에 따라 영업이익률이 크게 변동되는 모습을 보입니다. 이와 같이, 지속적인 연구개발에 따라 급여 및 판매비와 관리비 규모가 유지되는 가운데 향후 연구용역/서비스 관련 매출 부재로 매출액이 감소할 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 게놈기반 바이오헬스 정보처리 및 암/질병을 혈액에서 CTC, cfDNA를 동시 검출하는 기술 및 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 상용화하여 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 구체적으로 당사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '다중오믹스 기반 조기진단' 4가지로 분류되며, 이 외 상품 매출, 진단용역 제공 등으로 추가적인 매출이 발생하고 있습니다.

[당사 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

핵심기술

내용

제품(상품/서비스)

비고

게놈기반 헬스케어

유전체(게놈) 진단 및 검사를

기반으로 신체특성 및 질병을

예측하는 상품 및 서비스

Geno-P 외 9종

판매 중

액체생검 플랫폼

혈중 세포(CTC)와 DNA(cfDNA)를 추출하여 환자의 진단하는 의료기기

CD-Prime

(OPR1,000/OPR2,000)

판매 중

CTC-Solo, CTC-Duo

LBx 1, LBx 2

암 진단/모니터링

환자의 암 변이에 대한

Cancer-Prime

판매 중

Cancer-Pannel

Ros 1

PIK3CA

다중오믹스 기반

조기진단

다중오믹스 기반의 암 등 주요

질환 조기진단 서비스

(다중오믹스: 유전체와 외유전체 관련 정보)

Stressomics

개발 중

Cardiomics

암 조기진단

자료: Dart 전자공시시스템

당사는 기술이전 및 용역/서비스 관련 매출이 주를 이루고 있는 매출구조상, 특히 용역제공 규모에 따라 매출액이 크게 변동하는 특성을 갖고 있습니다. 당사의 최근 직전 3개년 매출액은 용역제공 관련 매출 증가에 따라 2020년 9,820백만원, 2021년 55,426백만원, 2022년 23,083백만원을 기록하며 큰 변동성을 보였으며, 2023년 1분기에는 4,510백만원의 매출액을 기록하고 있습니다.

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

매출
4,510
23,083
55,426
9,820

매출원가
3,797
14,845
18,012
8,029

매출총이익
712
8,237
37,413
1,790

판매비와관리비
4,387
19,021
14,489
14,049

영업이익(손실)
(3,675)
(10,783)
22,924
(12,258)

영업이익률(%)
-81.49%
-46.71%
41.36%
-124.83%

기타수익
68
588
30
129

기타비용
12
431
3
20

금융수익
254
6,900
3,573
291

금융비용
1,104
5,579
1,280
1,288

지분법손익
(349)
(816)
(424)
-

법인세비용차감전순이익(손실)
(4,785)
(10,121)
24,819
(13,145)

법인세비용
-
112
8,966
1

당기순이익(손실)
(4,785)
(10,234)
15,852
(13,146)

자료: Dart 전자공시시스템

당사의 최근 3개년 매출실적 세부내역은 다음과 같습니다.

[당사 최근 3년 매출 실적 세부내역]

(단위 : 백만원)

매출유형

품 목

2023년 1분기

2022년

2021년

2020년

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

상품

AmoyDx ROS

내수

98
2%
474
2%
584
1%

424

4%

BioServer

116
3%
132
1%
479
1%

517

5%

기타

502
11%
2,034
9%
1,726
3%

788

8%

BioView

수출

-
0%
-
0%
-
0%

-

0%

COVID-19

-
0%
-
0%
-
0%

4,850

49%

소계

716
16%
2,641
11%
2,790
5%

6,581

67%

제품

CD-PRIME

내수

3
0%
14
0%
6
0%

54

1%

DNA Kit
8
0%
-
0%
-
0%
-
0%

커피포션
1,036
23%
-
0%
-
0%
-
0%

CD-PRIME

수출

7
0%
21
0%
-
0%

-

0%

DNA Kit
-
0%
-
0%
-
0%
-
0%

소계

1,054
23%
36
0%
6
0%

54

1%

용역

GenoSolution

내수

83
2%
980
4%
187
0%

416

4%

AmoyDx ROS

73
2%
281
1%
268
0%

227

2%

BioComputer

48
1%
163
1%
62
0%

23

0%

COVID-19
2,526
56%
18,790
81%
47,814
86%

2,405

24%

GenoSystem

수출

-
0%
-
0%
-
0%

-

0%

기타

1
0%
154
1%
4,257
8%

34

0%

소계

2,731
61%
20,371
88%
52,590
95%

3,107

32%

기타

제노카페

내수

9
0%
34
0%
39
0%

76

1%

합 계

내수

4,502
100%
22,907
99%
51,168
92%

4,934

50%

수출

8
0%
175
1%
4,257
8%

4,885

50%

합계

4,510
100%
23,083
100%
55,426
100%

9,820

100%

자료: 당사 제공

2020년에는 코로나19 진단키트 수출이 4,850백만원으로, 전체 매출의 약 49%인 높은 비중을 차지하였으나 2021년부터 해당 계정의 매출은 발생하지 않았습니다. 2021년 매출액은 55,426백만원으로 전년 9,820백만원 대비 564% 증가하였으며, 이는 2021년 미국 내 코로나19 감염자 대규모 확산으로 인한 코로나19 진단용역 매출 47,814백만원에 기인합니다. 코로나19 진단용역 관련 매출비중은 2021년 86% 수준으로 높은 비중을 차지하였지만, 2022년에는 전체매출의 81% 수준인 18,790백만원, 2023년 1분기에는 56% 수준인 2,526백만원을 기록하며 코로나19 감염자 감소에 따른 매출액 및 매출비중 하향을 나타내고 있습니다.당사는 연구용역/서비스 관련 매출이 지속적으로 발생하고 있으나, 관련 매출이 2021년을 기점으로 감소하고 있는 모습을 보이고 있습니다. 이에 따라 당사는 2022년 10,783백만원의 영업손실을 기록하였으며 2023년 1분기에도 3,675백만원의 영업손실을 기록하고 있습니다. 판매비와관리비는 2020년 및 2021년 14,000백만원 수준을 유지했으나 2022년 19,021백만원, 2023년 1분기 4,785백만원으로 다소 증가하였습니다. 당사는 영업이익이 발생했던 2021년에 41.36%의 영업이익률을 기록하였으나, 2022년 -46.71%, 2023년 1분기 -81.49%로 영업이익률이 악화되는 모습을 보여주며 전반적으로 매출액 규모의 증감에 따라 영업이익률이 크게 변동되는 모습을 보입니다. 이와 같이, 지속적인 연구개발에 따라 급여 및 판매비와 관리비 규모가 유지되는 가운데 향후 연구용역/서비스 관련 매출 부재로 매출액이 감소할 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 연도별 판매비와관리비 세부 내역은 아래와 같습니다.

[판매비와관리비 세부 내역]

(단위: 백만원)

과 목
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

급여
1,698
7,567
5,343
3,698

퇴직급여
58
591
409
194

상여금
50
55
263
35

잡급
8
35
16
23

복리후생비
107
424
391
281

여비교통비
75
464
273
135

차량유지비
12
62
33
29

통신비
12
48
33
26

회의비
5
46
46
23

세금과공과
205
955
605
301

지급수수료
1,161
3,006
1,378
2,574

임차료
28
129
407
214

감가상각비
266
847
610
383

무형자산상각비
37
124
81
54

수선비
109
23
124
8

보험료
99
269
15
10

접대비
33
66
54
33

광고선전비
27
195
42
66

소모품비
167
238
153
76

사무용품비
15
59
99
35

도서인쇄비
8
59
65
91

교육훈련비
1
16
5
5

운반비
54
141
41
145

경상연구개발비
61
3,142
2,852
4,045

건물관리비
28
71
52
31

판매촉진비
-
-
-
0

주식보상비용
-
267
1,035
1,486

대손상각비
26
3
-
-

전력비
41
119
63
49

외주비
-
1
-
-

합계
4,388
19,021
14,489
14,049

자료: Dart 전자공시시스템

당사의 판매비와관리비는 급여 및 경상연구개발비 규모가 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 급여가 차지하고 있는 비중은 2020년 26.3%, 2021년 36.9%, 2022년 39.8%, 그리고 2023년 1분기 기준으로는 38.7%를 기록하였으며, 경상연구개발비가 차지하고 있는 비중은 2020년 28.8%, 2021년 19.7%, 2022년 16.5%, 그리고 2023년 1분기 기준으로는 1.4%를 기록했습니다. 당사는 판관비 절감을 통한 수익성 개선을 위해 임원에 대해서 급여 삭감을 진행하였으며, 비효율적인 복리후생적 비용을 삭감 조치하였습니다. 그 외 적지 않은 비중을 차지한 매출 관련 지급수수료, 소모품비, 광고선전비 등에 대해서는 매출 대비 효율성 확인작업을 거쳐 예산삭감 등의 감소대책을 마련하고 있으며, 추가적인 스톡옵션 진행 제한 예정으로 주식보상비용 절감 효과를 기대하고 있습니다.

당사는 2021년부터 현재까지 지속적으로 사업다각화 및 단순투자 목적으로 출자를 진행한 상태로, 지분법손익에 영향을 받는 당기순이익의 변동성이 증가하고 있습니다.

[당사 영업외손익 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

기타수익
68
588
30
129

기타비용
12
431
3
20

금융수익
254
6,900
3,573
291

금융비용
1,104
5,579
1,280
1,288

지분법손익
(349)
(816)
(424)
-

당기순이익(손실)
(4,785)
(10,234)
15,852
(13,146)

자료: Dart 전자공시시스템

당사의 당기순이익은 2020년 -13,146백만원, 2021년 15,852백만원, 2022년 -10,234백만원, 2023년 1분기 -4,785백만원을 기록하였습니다. 2021년부터 당사가 출자한 법인들에 대해 지분법손익이 반영되었으며 2021년 -424백만원, 2022년 -816백만원, 2023년 1분기 -349백만원이 반영되고 있습니다. 향후 출자법인들의 재무실적에 따라 당사의 지분법손실은 확대될 가능성이 존재합니다.당사의 종속기업 및 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

[2023년 1분기말 기준 종속기업 및 관계기업 현황]

(단위 : 백만원)

구 분

회 사 명

소재지

업 종

지분율(%)
최초취득
기말잔액
총자산
당기순손익

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
미국
의료기기 판매업
100%
290
5,035
47,429
2,168

GEROMICS LTD.
영국
의료기기 판매업
100%
147
1,347
352
-204

CLINOMICS EUROPE KFT
헝가리
의료기기 판매업
100%
11
2,922
1,339
-783

(주)에피스데이
대한민국
도소매업
87%
609
609
275
-485

엔에이 트랜스 투자조합 4호
대한민국
투자업
95%
1,660
1,660
1,989
119

(주)캔서브레이커
대한민국
의학 및 약학 연구개발업
70%
35
35
50
-1

(주)제로믹스
대한민국
의학 및 약학 연구개발업
100%
1,000
328
145
-632

코엔에프(유)
대한민국
건강 기능식품 제조업
89%
4,730
4,730
6,521
-2,798

관계기업
(주)더콘테스트
대한민국
광고 대행업
41%
500
650
304
-359

(주)누리바이오(주2)
대한민국
유전자 검사 및 분석업
28%
8,248
8,248
11,000
-2,190

(주)제노시스바이오연구소(주3)
대한민국
유전자 검사 및 분석업
17%
100
100
507
-150

합계
24,812
25,664

주1) 총자산 및 당기순손익은 최근사업연도말 기준입니다.주2) 보통주 지분율은 28%이나 당사는 피투자회사의 전환상환우선주를 보유하고 있어 관계기업으로 분류하였으며, 보통주 지분율에 근거하여 지분법손익을 인식하고 있습니다.주3) 연결회사의 임직원이 피투자회사의 이사로 등재되어 있어, 의사결정기구에 참여 등을 통해 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업으로 분류하였습니다.자료: Dart 전자공시시스템

상기 기술한 바와 같이, 당사는 용역/서비스 관련 매출이 주를 이루고 있는 매출구조상, 용역제공 규모에 따라 매출액이 크게 변동하는 특성을 갖고 있으며, 종속기업 및 관계기업 등의 실적에 따른 지분법손익 등 영업외손익에 따라 수익성이 결정됩니다. 이에 따라, 향후 파이프라인의 제품화 실패 혹은 라이센스 아웃 등에 어려움을 겪어, 영업손실이 지속되고, 지분법손실 및 파생상품평가 손실 등 영업외손실이 발생할 경우 수익성이 감소하여 재무구조가 악화될 가능성이 존재하니, 투자자께서는 투자판단시 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무안전성 관련 위험당사의 2023년 1분기말 연결 기준 자산총계는 107,574백만원, 부채총계는 55,563백만원, 자본총계는 52,011백만원입니다. 당사의 부채비율은 2022년말 82.54%에서 2023년 1분기 106.83%로 악화되었으며, 이는 교환사채 발행 및 장기차입금 증가에 기인합니다. 2023년 1분기 말 연결 기준 당사의 차입금은 45,776백만원, 차입금의존도는 42.55%를 나타내고 있으며, 금번 유상증자를 통해 유입될 자금으로 기발행 전환사채 30,000백만원에 대한 Put option 대응에 상용할 계획을 가지고 있습니다. 당사의 제1회 전환사채의 미상환 잔액 300억원의 경우 전환청구가능일인 2023년 07월 07일부터 조기상환이 청구될 가능성이 존재하기 때문에 해당 차입금 등의 차환 및 만기연장에 어려움이 있을 시 단기 내에 자금 유출 발생 가능성이 있습니다.또한, 당사는 장기차입금 차입을 위해 당사의 종속회사인 CLINOMICS USA, Inc.가 보유중인 3,497백만원의 토지와 3,069백만원의 건물을 Velocity Commercial Capital에 담보로 제공하였습니다. 또한, 당사는 추가적인 차입을 위해 당사의 종속회사인 코엔에프(유)가 보유중인 2,739백만원의 김제시 소재 토지와 1,773백만원의 건물을 산업은행과 농협은행에 장기차입금의 담보로 제공하였습니다. 향후 해당 장기차입금 상환이 어려울 경우 담보자산의 소유권 일부를 상실할 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시길 바랍니다.당사는 금번 자금조달을 통해 기발행 전환사채 조기상환에 대응할 예정이며, 당사가 계획한 대로 해당 사채에 대해 상환이 완료되면 부채비율은 개선될 가능성이 있습니다. 그럼에도 불구하고 실적 부진, 유동자금 부족이 발생할 수 있으며, 이로 인하여 금융기관 등으로부터의 차입금 만기 연장 거부 등에 따른 차입금 상환 부담이 가중될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 연결기준 자산총계는 2020년 43,760백만원, 2021년 102,587백만원, 2022년 97,103백만원, 2023년 1분기 107,574백만원으로, 2021년 전환사채를 통한 자금조달 등으로 증가한 뒤 일정 수준을 유지하고 있습니다. 연결기준 부채총계 또한 2020년 3,840백만원에서 2021년 43,973백만원으로 증가하였으며, 2022년 43,907백만원으로 일정 수준을 유지하다가 2023년 1분기 교환사채 발행 및 차입금 확대 등으로 55,563백만원으로 증가한 모습을 보여주고 있습니다. 한편, 연결기준 자본총계는 2020년 39,919백만원에서 2021년 58,613백만원으로 증가하였으며, 그 이후 2022년 53,196백만원, 2023년 1분기 52,011백만원으로 큰 변동이 없는 모습을 보이고 있습니다. 2021년 코로나19 진단용역에 따른 당기순이익 발생으로 2020년말 23,285백만원이였던 결손금은 2021년말 7,317백만원으로 감소하며 2020년 대비 2021년에 자본총계가 증가하였습니다.

당사의 최근 3개년 및 2023년 1분기 요약연결 재무상태표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2023년 1분기 요약 재무상태표]

[연결]
(단위 : 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

자산총계
107,574
97,103
102,587
43,760

유동자산
50,855
52,095
74,425
33,225

비유동자산
56,718
45,008
28,162
10,535

부채총계
55,563
43,907
43,973
3,840

유동부채
45,387
36,680
39,221
2,533

비유동부채
10,176
7,226
4,751
1,307

자본총계
52,011
53,196
58,613
39,919

자본금
1,362
1,361
1,347
1,331

자료: Dart 전자공시시스템

연결기준 부채비율은 2020년 9.62%에서 2021년 전환사채 발행으로 75.02%로 증가하였습니다. 또한 2022년 전환우선주 발행으로 부채비율이 82.54%로 상승하였으며, 2023년 1분기 교환사채 발행 및 차입금 확대로 부채비율이 106.83%로 상승하여 업종평균인 70.40%를 상회하고 있습니다.2020년 코스닥시장 상장으로 인한 자금유입으로 1,311.69%였던 유동비율은 2021년 발행한 전환사채가 유동성전환사채 및 유동성파생상품부채로 인식됨으로 인해 189.76%로 악화되었습니다. 2022년에는 전환우선주를 발행으로 인한 유동부채 증가로 유동비율은 142.03%로 감소하였으며, 2023년 1분기에는 교환사채 발행 등으로 유동비율은 112.05%를 기록하며 업종평균인 180.56%를 하회하는 모습을 보이고 있습니다.연결기준 총차입금의존도는 2020년 1.87%, 2021년 31.04%, 2022년 36.52%, 2023년 1분기 42.55%으로 최근 2년 및 2022년 1분기까지 의존도가 상승함에 따라 업종평균인 22.47% 대비 높은 의존도를 나타내고 있습니다. 이에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.당사의 최근 3개년 및 2023년 1분기 재무안정성 지표 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2023년 1분기 기준 재무안정성 지표 추이]

[연결]
(단위 : 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년
업종평균(2021년)

부채비율
106.83%
82.54%
75.02%
9.62%
70.40%

유동비율
112.05%
142.03%
189.76%
1,311.69%
180.56%

총차입금
45,776
35,458
31,839
818
N/A

유동성장기차입금
902
38
-
68

유동성교환사채
2,300
-
-
-

유동성전환우선주부채
3,145
3,145
-
-

유동성전환사채
14,222
13,379
13,297
-

유동성파생상품부채
11,975
11,976
15,033
-

유동리스부채
828
814
711
254

장기차입금
6,611
3,888
146
203

비유동리스부채
2,090
2,217
2,652
292

총차입금 의존도
42.55%
36.52%
31.04%
1.87%
22.47%

주1) 부채비율 = 부채총계 / 자본총계주2) 유동비율 = 유동자산 / 유동부채주3) 총차입금 의존도 = 총 차입금 / 자산총계주4) 업종평균은 한국은행의 2021 기업경영분석 "C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)"을 참고하였습니다.자료: Dart 전자공시시스템

2023년 1분기말 차입금 만기 현황은 다음과 같습니다

[2023년 1분기말 차입금 만기현황]

[연결]
(단위 : 백만원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름

3개월미만

3개월~1년 이하

1년~ 2년 이하

2년~ 5년 이하

5년 초과

차입금(주1)
11,214
17,768
91
4,842
1,141
2,309
9,385

전환사채및파생상품부채(주2)
26,199
30,000
30,000
-
-
-
-

교환사채및파생상품부채(주2)
2,300
2,300
-
2,300
-
-
-

전환우선주부채(주3)
3,145
3,000
-
3,000
-
-
-

리스부채(주4)
2,919
3,064
242
673
821
1,328
-

매입채무 및 기타금융부채
2,505
2,505
2,100
-
-
404
-

주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.주1) 전환사채 및 교환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권, 교환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권, 교환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.주3) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.자료: Dart 전자공시시스템

당사의 제1회 전환사채의 미상환 잔액 300억원의 경우 전환청구가능일인 2023년 07월 07일부터 조기상환이 청구될 가능성이 존재하기 때문에 해당 차입금 등의 차환 및 만기연장에 어려움이 있을 시 단기 내에 자금 유출 발생 가능성이 있습니다.

2023년 1분기말 기준 미상환 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

전환사채
1
2021.07.07
2026.07.07
30,000,000,000
기명식보통주
2022.07.07~2026.07.07
100
10,912
30,000,000,000
2,749,266
-

합 계
-
-
-
30,000,000,000
-
-
-
-
30,000,000,000
2,749,266
-

출처:
Dart 전자공시시스템

상기 전환사채에 관한 사항은 다음과 같습니다.

[미상환 전환사채 현황]

구 분
내 용

사채의 종류
제1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채

발행일
2021.07.07

만기일
2026.07.07

발행금액(백만원)
30,000

잔액(백만원)
30,000

조기상환청구권 (Put Option)

발행 2년 후 매 3개월마다

매도청구권 (Call Option)

발행 1년 후 매 3개월마다

매도청구권 비율

30%

전환청구기간

2022.07.07 ~ 2026.06.07

전환가능주식수(최초)
1,919,508주

최초 전환가액(최초)
15,629원

전환가능주식수(현재)
2,749,266주

현재 전환가액(현재)
10,912원

출처:
Dart 전자공시시스템

상기 전환사채의 자금 사용 세부 내역은 다음과 같습니다

(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의자금사용 계획
실제 자금사용내역

사용용도
조달금액
내용
금액

제1회무기명식 이권부무보증 무담보사모 전환사채
1
2021.07.07
운영자금시설자금연구개발
30,000
운영자금시설자금연구개발
25,000

자료: Dart 전자공시시스템

당사는 2021년 07월 07일 제1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 300억원을 발행하였으며, 공시서류 제출전일 현재 미사용 자금은 향후 연구개발, 시설자금, 운영자금과 투자자금으로 사용할 계획입니다.

전환사채 발행 대금 중 미사용자금은 아래와 같이 자유입출금예금 및 단기금융상품에 예치하여 운용하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
정기예금
5,000
2022년 07월 ~ 2023년 07월
1년

계
5,000
-

자료: Dart 전자공시시스템

당사는 현재 금융기관 차입금이 11,214백만원 존재하며, 그 내역은 다음과 같습니다.

[금융기관 차입금 현황]

(단위 : 백만원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율(%)

당분기말

전기말

단기차입금
운전자금대출(주1)
산업은행
2024-01-18
5.53~6.82
2,690,000,000
-

운전자금대출
기업은행
2024-03-22
4.39~5.49
499,964,060
-

운전자금대출(주1)
농협은행
2023-09-15
5.29
300,000,000
-

운전자금대출
농수산물유통공사
2023-06-10
2.00
100,000,000
-

운전자금대출
중소기업중앙회
2024-01-19
3.94
110,000,000
-

소 계
3,699,964,060
-

장기차입금
모기지 대출(주1)
Velocity Commercial Capital
2052-07-31
8.24
4,026,379,358
3,926,621,102

시설자금대출(주1)
산업은행
2029-03-30
6.93~8.32
2,042,731,000
-

시설자금대출
기업은행
2024-12-23
4.47~7.53
362,500,000
-

운전자금대출(주1)
농협은행
2027-04-26
2.68~7.64
332,750,000
-

운전자금대출
중소벤처기업진흥공단
2025-03-30
3.28~4.71
387,570,000
-

운전자금대출
국민은행
2023-06-09
5.34
200,000,000
-

운전자금대출
신한은행
2023-09-21
4.23~9.34
57,499,998
-

운전자금대출
전북은행
2023-10-19
5.95
37,500,000
-

운전자금대출
삼성생명
2023-06-13
4.13
40,000,000
-

금융리스차입금
우리금융캐피탈
2025-03-22
5.90
27,419,607
-

소 계
7,514,349,963
3,926,621,102

주1) 당사는 상기 차입금에 대해 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.자료: Dart 전자공시시스템

당사는 위 차입을 위해 당사의 종속회사인 CLINOMICS USA, Inc.가 보유중인 3,497백만원의 토지와 3,069백만원의 건물을 Velocity Commercial Capital에 담보로 제공하였습니다. 또한, 당사는 추가적인 차입을 위해 당사의 종속회사인 코엔에프(유)가 보유중인 2,739백만원의 김제시 소재 토지와 1,773백만원의 건물을 산업은행과 농협은행에 장기차입금의 담보로 제공하였습니다. 향후 해당 장기차입금 상환이 어려울 경우 담보자산의 소유권 일부를 상실할 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

[금융기관 차입금 담보 제공 내역]

(단위: 원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
차입 금액
담보권자

토지
3,497
3,497
차입금
4,026
Velocity Commercial Capital

건물
3,069
3,069

토지
2,739
5,788
차입금
5,365
산업은행, 농협은행

건물
1,773

자료: Dart 전자공시시스템

당사는 금번 자금조달을 통해 기발행 전환사채 조기상환에 대응할 예정이며, 당사가 계획한 대로 해당 사채에 대해 상환이 완료되면 부채비율은 개선될 가능성이 있습니다. 그럼에도 불구하고 실적 부진, 유동자금 부족이 발생할 수 있으며, 이로 인하여 금융기관 등으로부터의 차입금 만기 연장 거부 등에 따른 차입금 상환 부담이 가중될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 현금유동성 관련 위험당사는 연결기준 최근 3년 동안 2021년 양(+)의 영업활동현금흐름을 제외하고는 음(-)의 현금흐름을 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있는 상황입니다. 당사는 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름 및 투자활동현금흐름을 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황이며, 2023년 1분기말 연결기준 당사는 8,008백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다.당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 2020년, 2022년, 그리고 2023년 1분기에 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 다만, 본 유상증자 대금을 채무상환자금 및 운영자금 목적으로 활용할 예정이기 때문에 단기간 내에 유동성 리스크는 제한적일 것으로 판단됩니다. 하지만 향후 당사의 사업악화로 용역/서비스 제공 및 제품/상품 판매가 저조하여 현금흐름이 원활히 이루어지지 않을 경우 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 수 있으니 투자자들께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 연결기준 최근 3년 동안 2021년 양(+)의 영업활동현금흐름을 제외하고는 음(-)의 현금흐름을 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있는 상황입니다. 당사는 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름 및 투자활동현금흐름을 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황이며, 2023년 1분기말 연결기준 당사는 8,008백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다. 당사의 최근 3년 요약 연결 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3년 연결기준 요약 현금흐름표]

(단위: 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

현금 및 현금성자산(기초)
8,598
16,835
12,832
2,571

현금및현금성자산의 증가(감소)
(680)
(8,669)
3,716
10,293

영업활동으로 인한 현금흐름
(2,468)
(11,970)
2,117
(7,933)

투자활동으로 인한 현금흐름
25
(2,977)
(28,008)
(7,728)

재무활동으로 인한 현금흐름
1,762
6,278
29,607
25,955

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과
0
4
38
(1)

해외사업환산손익
90
420
248
(31)

현금 및 현금성자산(기말)
8,008
8,598
16,835
12,832

자료: Dart 전자공시시스템

2020년 당사는 연결기준으로 13,146백만원의 당기순손실(-)이 발생하였으며, 감가상각비 및 이자비용 등으로 7,933백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 증가와 기계장치의 취득 등으로 7,728백만원의 음(-)의 현금흐름이 있었으며, 재무활동현금흐름의 경우 유상증자(기업공개) 등으로 25,955백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 당사는 2020년말 연결기준으로 12,832백만원의 현금및현금성자산을 보유하게 되었습니다.2021년 당사는 연결기준으로 15,852백만원의 당기순이익(+)이 발생하였으며, 매출채권의 증가 등으로 2,117백만원의 양(+)의 영업활동현금흐름을 기록하였습니다. 15,852백만원 상당의 큰 당기순이익(+)이 발생했음에도 불구하고, 2,117백만원의 양(+)의 영업활동현금흐름이 발생한 이유는 급격한 매출증가로 인한 8,966백만원의 법인세비용이 발생하였기 때문입니다. 투자활동현금흐름의 경우 당기손익금융자산, 토지 그리고 건물의 취득 등으로 28,008백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였으며, 재무활동현금흐름의 경우 당사가 발행한 300억원 규모의 제1회 전환사채에 따라 29,607백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2021년말 연결기준 현금및현금성자산은 16,835백만원을 기록하게 되었습니다.2022년 당사는 연결기준으로 10,234백만원의 당기순손실(-)이 발생하였으며, 감가상각비 및 이자비용 등으로 11,970백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름을 기록하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 당기손익금융자산, 토지 및 건물의 취득 등으로 2,977백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였으며, 재무활동현금흐름은 전환우선주의 발행 및 장기차입금의 증가 등으로 6,278백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 당사의 2022년말 연결기준 현금및현금성자산은 8,598백만원을 기록하게 되었습니다.2023년 1분기말 당사는 연결기준으로 4,785백만원의 분기순손실(-)이 발생하였으며 감가상각비 및 이자비용 등으로 2,468백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름을 기록하였습니다. 투자활동현금흐름은 25백만원의 양(+)의 현금흐름을 보였으며, 재무활동현금흐름은 교환사채 발행 등으로 1,762백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2023년 1분기말 연결기준 현금및현금성자산은 기초 8,598백만원 대비 590백만원 감소한 8,008백만원을 기록하게 되었습니다.

한편, 당사의 연결기준 유동비율은 2020년 기업공개에 따른 자금 유입으로 1,311.69%를 기록하였으나, 2021년에는 제1회 전환사채 발행으로 유동비율이 189.76%로 감소하였습니다. 2022년에는 토지 및 건물 등 비유동자산 매입으로 현금유출로 인해 유동자산이 감소하여 유동비율은 142.03%로 감소하였으며, 2023년 1분기에는 교환사채 발행 등으로 2022년말 대비 감소한 112.05%의 유동비율을 기록하며 유동비율이 점진적으로 악화되는 추세를 보이고 있습니다.

[최근 3년 연결기준 당사 유동비율]

(단위: 백만원, %)

항목
2023년 1분기말
2022년
2021년
2020년

유동자산
50,855
52,095
74,425
33,225

유동부채
45,387
36,680
39,221
2,533

유동비율
112.05%
142.03%
189.76%
1311.69%

출처: Dart전자공시시스템

당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 2020년, 2022년, 그리고 2023년 1분기에 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 다만, 본 유상증자 대금을 채무상환자금 및 운영자금 목적으로 활용할 예정이기 때문에 단기간 내에 유동성 리스크는 제한적일 것으로 판단됩니다. 하지만 향후 당사의 사업악화로 용역/서비스 제공 및 제품/상품 판매가 저조하여 현금흐름이 원활히 이루어지지 않을 경우 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 수 있으니 투자자들께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

라. 매출처 편중에 따른 위험당사는 2020년부터 발생한 COVID19 관련 매출 비중이 전체 매출액 대비 높은 비중을 차지하고 있으며, COVID19 관련 주요 매출처는 Crestview, Sureguard LLC, The Hungarian Ministry of Foreign Affairs and Trade 등이 있습니다. 특히 Crestview 및 Sureguarrd LLC로의 매출비중은 2021년 91.36%, 2022년 77.46%, 2023년 1분기 53.37%로 감소하고 있는 추세를 보이고 있지만, 현재까지 당사의 의존도가 높은 상황입니다. COVID19 관련 매출이 당사의 전체 매출의 큰 비중을 차지하고 있기 때문에 해당 매출처로의 매출 실적 변동에 의해 당사의 수익성은 크게 영향을 받을 위험이 존재합니다.

상기와 같은 매출처의 편중을 해소하기 위하여 당사는 지속적으로 당사의 미국, 영국, 그리고 헝가리 법인을 중심으로 해외 신규거래처 발굴에 집중하고 있습니다. 당사는 우선 2023년까지 미정부 예산이 지원되는 요양병원 검사용역 수주를 위해 영업네트워크 확대를 추진하고 있으며, 미국 법인과 협업하여 협력사인 싱글레라(Singlera)사와 대장암 및 간암 조기진단 상품을 미국ㆍ한국ㆍ유럽(헝가리) 시장에 런칭하여 서비스를 제공하는 조기진단 사업을 추진하여 당사가 연구개발중인 조기진단 제품의 출시전까지 글로벌 네트워크 구축 및 매출 확대를 목표로 사업을 진행중입니다. 당사는 이렇게 다양한 제품/서비스 포트폴리오로 해외시장 진출을 확대함으로써 매출 편중 현상을 점차 해소할 것으로 기대하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 특정 거래처에 의한 매출편중 현상은 단기간 내 해소되기는 어려운 상황으로 예상되기 때문에, 핵심 고객사의 영업환경의 변동과 구매정책의 변경에 따라 당사의 영업실적 및 손익에 영향을 받을 수 있는 불확실성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 발생한 COVID19 관련 매출 비중이 전체 매출액 대비 높은 비중을 차지하고 있으며, COVID19 관련 주요 매출처는 Crestview, Sureguard LLC, The Hungarian Ministry of Foreign Affairs and Trade 등이 있습니다. 특히 Crestview 및 Sureguarrd LLC로의 매출비중은 2021년 91.36%, 2022년 77.46%, 2023년 1분기 53.37%로 감소하고 있는 추세를 보이고 있지만, 현재까지 당사의 의존도가 높은 상황입니다. 해당 매출처에 대한 당사의 매출액 및 매출 비중은 다음과 같습니다.

[COVID19 관련 주요 매출처 현황]

(단위: 백만원, %)

거래처명
제품/서비스
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

Crestview
COVID19진단용역
-
-
14,437
62.54%
50,636
91.36%
1,735
17.67%

Sureguard LLC
COVID19진단용역
2,406
53.37%
3,443
14.92%
-
-
-
-

The Hungarian Ministry of Foreign Affairs and Trade
COVID19진단키트
-
-
-
-
-
-
4,850
49.39%

COVID19 관련 매출 소계
2,406
53.37%
17,880
77.46%
50,636
91.36%
6,585
67.06%

기타
-
2,102
46.63%
5,203
22.54%
4,790
8.64%
3,235
32.94%

매출 총 합계
4,508
100.00%
23,083
100.00%
55,426
100.00%
9,820
100.00%

출처: 당사 제시

The Hungarian Ministry of Foreign Affairs and Trade로의 COVID19 진단키트 관련 매출은 2020년 매출의 49.39%를 차지하며 높은 수준을 기록했지만, 그 이후 해당 매출은 발생하고 있지 않은 상황입니다. 다만 Crestview로의 매출비중이 2021년 91.36%을 기록하며 매출처가 단일기업에 편중되는 모습을 보여주었지만, 2022년 62.54%로 감소하였고 2023년 1분기에는 발생하지 않고 있습니다. 총 매출 대비하여 COVID19 관련 매출 비중은 2020년 67.06%, 2021년 91.36%, 2022년 77.46%, 2023년 1분기 53.37%로 감소하는 추이를 보이고 있어 COVID19 관련 당사의 매출 의존도는 완화되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 COVID19 관련 매출이 당사의 전체 매출의 큰 비중을 차지하고 있기 때문에 해당 매출처로의 매출 실적 변동에 의해 당사의 수익성은 크게 영향을 받을 위험이 존재합니다. 상기와 같은 매출처의 편중을 해소하기 위하여 당사는 지속적으로 당사의 미국, 영국, 그리고 헝가리 법인을 중심으로 해외 신규거래처 발굴에 집중하고 있습니다. 당사는 우선 2023년까지 미정부 예산이 지원되는 요양병원 검사용역 수주를 위해 영업네트워크 확대를 추진하고 있으며, 미국 법인과 협업하여 협력사인 싱글레라(Singlera)사와 대장암 및 간암 조기진단 상품을 미국ㆍ한국ㆍ유럽(헝가리) 시장에 런칭하여 서비스를 제공하는 조기진단 사업을 추진하여 당사가 연구개발중인 조기진단 제품의 출시전까지 글로벌 네트워크 구축 및 매출 확대를 목표로 사업을 진행중입니다. 당사는 이렇게 다양한 제품/서비스 포트폴리오로 해외시장 진출을 확대함으로써 매출 편중 현상을 점차 해소할 것으로 기대하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 특정 거래처에 의한 매출편중 현상은 단기간 내 해소되기는 어려운 상황으로 예상되기 때문에, 핵심 고객사의 영업환경의 변동과 구매정책의 변경에 따라 당사의 영업실적 및 손익에 영향을 받을 수 있는 불확실성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 매출채권 회수 지연 위험당사의 순매출채권은 2020년 1,586백만원에서 2021년 27,096백만원으로 크게 증가하였으며, 이후 2022년 29,583백만원, 2023년 1분기 30,356백만원으로 소폭 증가하는 추세를 보이고 있습니다.2023년 1분기 당사의 매출채권 30,466백만원 중 당사의 미국법인에서 발생한 매출에 대한 매출채권은 28,315백만원으로 총 매출채권 중 92.94%의 비중을 차지하고 있습니다. 해당 매출채권은 미국 주정부 채권으로, 회수가 지연되며 12개월을 초과한 일부 채권이 존재하지만 회수가능성이 높아 손실충당금을 따로 설정하고 있지는 않은 상황입니다. 당사의 매출채권 중 대부분을 차지하고 있는 당사 미국법인에서 발생한 Crestview에 대한 매출채권은 손실충당금이 설정되어 있지는 않지만 현재 대금 결제가 지연되고 있는 상황이며, 이러한 회수 지연상황이 길어지거나 회수가 불가능해져 당사가 현금 유동성을 확보하지 못한다면 당사의 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 향후 사업환경의 변화에 따라 추가적인 손실충당금이 발생할 가능성, 충당금 증가에 따른 재무부담 증가 가능성이 있으며, 만약 향후 매출채권의 회수가 더욱 지연되거나 손상채권이 증가할 경우 당사의 유동성 및 재무구조의 악화를 야기할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 순매출채권은 2020년 1,586백만원에서 2021년 27,096백만원으로 크게 증가하였으며, 이후 2022년 29,583백만원, 2023년 1분기 30,356백만원으로 소폭 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 매출액 대비 평균 매출채권(순액) 비중은 2020년 13.84%, 2021년 25.87%, 2022년 122.77%, 2023년 1분기 166.12%를 기록하여 해당 비중은 2021년부터 한국은행에서 발표한 당사가 속한 업종(의료용 물질 및 의약품 제조업)의 평균인 21.64% 대비 높은 수준을 유지하고 있습니다. 매출채권회전율의 경우 2020년 7.2회, 2021년 3.8회를 보였으며, 2022년 및 2023년 1분기에는0.8회 및 0.6회를 기록하였습니다. 매출채권회수기간은 2020년 50.5일, 2021년 94.4일, 2022년 448.1일, 2023년 1분기 606.3일로 업종평균인 71.8일 대비 높은 수준을 유지하고 있습니다. 당사의 매출채권 현황 및 관련 지표 추이는 다음과 같습니다.

[매출채권 현황 및 지표 추이]

[연결]

(단위: 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년
업종평균

매출액
4,510
23,083
55,426
9,820
-

매출채권
30,466
29,583
27,096
1,586
-

손실충당금
(110)
(3)
-
-
-

매출채권(순액)
30,356
29,580
27,096
1,586
-

매출액 대비 평균 매출채권(순액) 비중
166.12%
122.77%
25.87%
13.84%
21.64%

매출채권회전율(회)
0.6
0.8
3.8
7.2
5.08

매출채권회수기간(일)
606.3
448.1
94.4
50.5
71.8

주1) 매출채권액은 대손충당금을 제외한 장부가액 기준입니다.주2) 매출액 대비 평균 매출채권(순액) 비중 한국은행의 2021 기업경영분석 "C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)" 상의 매출액 및 매출채권 수치를 활용하여 계산하였습니다.주3) 매출채권회전율 및 매출채권회수기간 업종평균은 한국은행의 2021 기업경영분석 "C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)"을 참고하였습니다.주4) 매출액 대비 평균 매출채권(순액) 비중 = {(당기말 매출채권 + 전기말 매출채권)/2} / 당기매출액주5) 매출채권회전율 = 당기매출액 / {(당기말 매출채권 + 전기말 매출채권)/2}주6) 매출채권회수기간 = 365 / 매출채권회전율자료: Dart 전자공시시스템

2023년 1분기 기준 당사의 매출채권은 총 30,466백만원이며, 이 중 당사의 미국법인에서 발생한 매출에 대한 매출채권은 28,315백만원으로 총 매출채권 중 92.94%의 비중을 차지하고 있습니다. 해당 매출채권은 미국 주정부 채권으로, 결제대금 지급이 지연되며 12개월을 초과한 일부 채권이 존재하지만 회수가능성이 높아 손실충당금을 따로 설정하고 있지는 않은 상황입니다.

[매출채권 연령별 분석]

[연결]

(단위: 원)

구 분

정 상

3개월 이하

3개월 초과6개월 이하

6개월 초과12개월 이하

12개월 초과

합 계

기대손실률

0.01%
0.80%
1.19%
27.24%
0.37%
0.36%

매출채권 장부금액

1,704,180,062
263,855,900
39,873,050
11,348,350
28,447,496,809
30,466,754,171

손실충당금

123,071
2,117,113
474,157
3,091,502
104,655,562
110,461,405

자료: Dart 전자공시시스템

[당사의 미국법인(CLINOMICS USA, Inc.)의 매출채권 상세 설명]

1. 채권의 발생개요

클리노믹스USA(이하 CUI)는 2021년 당시 미국HRSA(Health Resources and Services Administration)의 COVID-19 검사용역을 수탁받은 Crestview (이하 CV)와 계약을 맺고 샌디에고랩에서 검사용역을 실시해 왔습니다.

해당 검사는 일별로 검사건수를 체크하여 상호 서명한 후, 빌링이 진행되었으며 HRSA는 검사건별로 확인을 진행하여 확정된 결제를 CV쪽으로 진행하였고, 다시 CV는 월별로 CUI에 상호 확인된 검사건수에 대한 결제를 진행해 왔습니다.

해당 검사의 프로세스는 COVID-19 검사에 필요한 검체 채취(sampling) 파트와 PCR 실험파트로 나뉩니다. 이 과정에서 CV는 여러곳의 검체 채취 협력 업체를 두고 검체 수집을 해왔으며, PCR 실험 파트는 CUI가 단독으로 진행하였습니다. CV는 CUI가 진행한 PCR 실험 데이터를 바탕으로 이를 외주 빌링 업체를 통해서 HRSA에 비용 청구를 진행하였습니다.

CUI의 대규모 CV 검사수탁처리건은 2021년도 12월에 발생되었는데, 2022년 1월에 시카고, 텍사스, 오레곤, 캘리포니아 등에서, 그동안 부정적인 방법(라이센스 미소지, 규제 미준수, 동일인의 시료를 여러번 사용 등)으로 검체 수집을 행하던 일부 업체가 주정부로 부터 적발되면서, 이를 사유로 수탁업체들에 대한 대대적인 감사가 이루어 졌습니다. 그중 CV의 검체 수집 협력사도 감사의 대상으로 분류되면서, CV까지 함께 감사 대상으로 분류되었습니다. 이러한 과정에서 2022년 2월 미 연방정부는 HRSA를 통해 지급하던 COVID-19 무료 검사비의 지원을 중단한다는 성명을 발표하였습니다. HRSA는 22년 1월 부정 검사소의 감사를 빌미로 검사 비용을 지급하지 않으면서 앞으로의 무료 검사비 지원을 중단함은 물론, 이미 진행된 검사비용도 현재까지 지급하고 있지 않은 상황입니다.

미국 주정부 산하 HRSA의 감사는 2022년 8월까지 진행되었고, CV는 감사진행간 특별한 지적 등을 받은 바가 없습니다. 감사용역을 진행한 업체는 HRSA로 감사보고서를 제출하고, 감사보고서를 통해 용역검사건이 확정된 업체별로 대금지급이 이루어질 것으로 기대하고 있지만, HRSA의 감사건에 대한 확정결제통보를 CV가 받지 못하고 있습니다. CV는 연방 정부에 공문등을 보내어 대금지급을 촉구해오고 있으며, 이러한 상황으로 인해 CUI 역시 대금지급을 정상적으로 받지 못하여 CV에 대한 채권이 발생하게 되었습니다.

2. 연도별 매출발생금액 및 회수실적

[연도별 매출 및 회수 현황]

(단위: 달러)

연도
2020
2021
2022
합계

발생금액
1,148,002
44,891,908
10,890,078
56,929,988

회수금액
-
23,688,210
11,510,820
35,199,030

미회수잔액
1,148,002
22,351,700
21,730,958
21,730,958

자료: 당사 제공

2020년 9월 검사용역제공 시작 후 현재까지 CV에 대한 채권 회수율은 62%이며, 잔액은 21,730,958 달러인데 2022년 1월 HRSA의 지급중단 및 감사에도 CV와는 사업을 지속적으로 수행해왔고 2022년 11,510,820 달러를 CV로부터 지급받았습니다. 또한, 미국 주정부의 검사비 지급이 재개되면 CV와의 지급금액 배분은 기존 비율대로 배분하되 당사의 채권을 우선적으로 변제하기로 CV와 합의했습니다.

3. 채권회수 지연사유

HRSA에서는 표면적으로는 2022년 1월 부정수급 발생 건을 사유로 대규모 수탁업체 감사를 진행하면서, 감사결과 이상없는 업체들에게 순차적으로 지급을 진행한다는 입장을 보이고 있으나, CV 및 주변의 빌링 회사들, 수탁업체들을 통해 당사가 확인한 바로는 미국 주정부의 관련예산 부족이 주된 원인인 것으로 추측되고 있습니다.

미국에서 COVID-19가 급격하게 확산되던 2021년 4분기 경, 미국HRSA는 비보험/보험자 구분없이 무료 코로나 진단검사를 진행하였습니다. 다만 미국HRSA는 비보험자 위주로 무료검사를 해주고, 보험자들은 보험사를 통해 청구를 할 것으로 예상하고 그 수준에 맞는 예산을 편성하였으나, 실제 보험가입자들이 불편함을 감수하고 가입보험사에게 검사비를 청구하질 않아서, 예상했던 것보다 HRSA의 검사비 지급예산이 대폭 초과되었던 것으로 파악되고 있습니다.

특히, 당시에는 코로나 환자 수가 예상보다 훨씬 심각할 정도로 폭증하고 있었고, 이를 뒷받침 할 수 있는 예산이 편성되기도 전에 비보험 코로나검사 건수가 폭증하는 형태가 되어 대다수 검수수탁업체들의 대금 지급이 정상적으로 이루어질 수 없었던 환경이였을 것으로 추정하고 있습니다.

이에, 2022년 1월의 부정수급 이슈가 발생하면서, 연방 정부의 산하기관인 HRSA는 감사수행 등을 사유로 하여 대금 지급시기를 특별한 사유없이 미뤄오고 있습니다. 현재까지도 HRSA에서 정확한 지급시기를 밝히지 않고 있는 것으로 보아, 대대적 감사결과에 따른 검사건수 확정 및 지급시기를 내부적으로 확정하지 못한 것으로 추정되고 있으며, CV는 이와 같은 HRSA의 결제지연상황이 기업의 고충을 가중시키고, 심각하게는 기업의 존폐문제까지 갈 것을 호소하며 HRSA에 대해 신속한 지급을 요청해오고 있습니다.

CV는 여러차례 HRSA쪽과 소통을 위한 이메일 및 전화 연결시도를 해왔으나 별다른 소득이 없었고, 2022년 11월부터 2023년 2월까지 2차례 CV가 고용한 전문 변호사를 통해 정식 대응 문서를 보낸 바 있습니다. 해당 변호사는 연방정부로 부터 회신이 올 것을 기대하고 있지만, 만약 연방정부의 적극적인 지급 의사가 없다고 판단될 경우 CV 측에서 HRSA를 상대로 소송을 준비할 가능성이 있습니다.

4. 채권발생이후부터 현재시점까지의 과정 요약

(1) 2022년 1월: HRSA COVID-19 검사용역비 지급 유예

(2) 2022년 8월: 8개월에 걸친 HRSA 감사 진행 => CV 및 CUI 감사결과에 대한 지적사항 없음

(3) 2022년 11월: HRSA로부터 감사결과 통보 및 비용정산에 대한 응답이 지연되어 1차 항의문서 전송(Crestview진행)

(4) 2023년 1월 : 연방정부 Healthcare department 전문변호사 추가고용 및 자료수집 (CV)

(5) 2023년 2월: CV 총 채권잔액(최소 65M이상)에 대해 $21.730,958을 클리노믹스와 채권양도 협의

(6) 2023년 3월: 채권양도진행절차가 복잡하고 시간이 걸릴 수 있으므로, CV 및 CUI의 공동채권으로 인정 및 채권관련 법무진행절차 및 각종 채권증빙 공유 협의

(7) 2023년 3월: HRSA채권에 대한 공동채권협약 체결, 향후 소송 진행시에는 CV 및 CUI 채권비중에 따른 비용 소송비용 안분

5. 매출채권 회수를 위한 향후 계획

(1) CV로부터 CUI채권 빌링근거자료 확보(완료)

- 공동채권협약에 따라 CUI빌링데이타 확보함 (외감제출완료)

(2) 2023년 상반기까지 HRSA가 예고한 감사결과 통보 대기

(3) 2023년 상반기 이후, HRSA입장표명이 지연되거나, 지급시일에 대한 확약이 없을 경우, CV와 공동 소송대응 예정

6. 회수가능성에 대한 검토

2022년 12월 한국외부감사인의 미국 방문에서도, 현지의 미국감사인도 확인했듯이 정부용역에 대한 실제 검사청구가 이루어졌고, CV를 통해서 이에 대한 빌링 근거자료를 확보하여, 매출의 실제성과 그 매출채권의 대상이 미연방주정부 산하 HRSA이므로 채권의 안정성이 보장되어 있다고 판단됩니다.

당사는 검사용역관련 특별한 검사프로세스와 진행건수에 대한 HRSA의 지적이 따로 없었고, 설령 변동이 있다 하더라도 CV에서는 빌링근거자료를 토대로 최소 65M이상의 정부채권을 보유하고 있음을 밝히고 있기 때문에 일부 채권변동이 있다 하더라도 CUI의 채권에 미칠 영향은 크지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

상기와 같이 당사의 매출채권 중 대부분을 차지하고 있는 당사 미국법인에서 발생한 Crestview에 대한 매출채권은 손실충당금이 설정되어 있지는 않지만 현재 대금 결제가 지연되고 있는 상황이며, 이러한 회수 지연상황이 길어지거나 회수가 불가능해져 당사가 현금 유동성을 확보하지 못한다면 당사의 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 향후 사업환경의 변화에 따라 추가적인 손실충당금이 발생할 가능성, 충당금 증가에 따른 재무부담 증가 가능성이 있으며, 만약 향후 매출채권의 회수가 더욱 지연되거나 손상채권이 증가할 경우 당사의 유동성 및 재무구조의 악화를 야기할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 재고자산 관련 위험당사의 재고자산은 2020년 675백만원, 2021년 1,615백만원, 2022년 2.786백만원, 2023년 1분기 3,587백만원을 기록하며 지속적으로 증가하는 모습을 보여주고 있으며, 재고자산회전율은 2020년 10.72회, 2021년 15.73회, 2022년 6.75회로 한국은행에서 발표한 당사가 속한 업종(의료용 물질 및 의약품 제조업)의 평균인 5.36회를 상회하였으나, 2023년 1분기 4.76회를 기록하고 있습니다.당사의 주요 매출처는 해외 진단용역 제공업체, 국내 대학병원, 연구소, 의료재단, 검진병원, 일반법인 등이며 전반적인 시장 및 영업환경 분석을 통한 매출예측으로 판매수량 및 원재료 구입수량을 예측하여 재고자산을 관리하고 있습니다. 다만, 향후 매출 예상 실패로 인한 매출지연 및 장기재고의 증가가 발생하는 경우 당사가 지불해야할 매입채무의 증가, 상품 및 제품의 재고손실 증가, 보험료 및 보관료 증가 등 재무상황 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 재고자산은 2020년 675백만원, 2021년 1,615백만원, 2022년 2.786백만원, 2023년 1분기 3,587백만원을 기록하며 지속적으로 증가하는 모습을 보여주고 있습니다. 재고자산이 증가한 이유는 2020년부터 코로나19 확산에 따라 당사가 시작한 진단키트사업 및 진단용역사업의 급격한 확장에 따른 진단키트, 진단장비 및 기타시약 등의 재고 비축이 큰 부분을 차지하고 있습니다. 재고자산회전율은 2020년 10.72회, 2021년 15.73회, 2022년 6.75회로 한국은행에서 발표한 당사가 속한 업종(의료용 물질 및 의약품 제조업)의 평균인 5.36회를 상회하였으나, 2023년 1분기 4.76회를 기록하고 있습니다.

[재고자산회전율]

[연결]

(단위: 백만원, 회)

구분

2023년1분기
2022년
2021년
2020년

업종평균(2021년)

매출원가

3,797
14,845
18,012
8,029

-

재고자산

3,587
2,786
1,615
675

-

재고자산회전율

4.76
6.75
15.73
10.72
5.36

주1) 업종평균은 한국은행의 2021 기업경영분석 "C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)"을 참고하였습니다.주2) 재고자산 회전율 = 연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}자료: Dart전자공시시스템

또한 당사는 재고자산 평가충당금의 경우 2020년 222백만원, 2021년 56백만원, 2022년 91백만원, 2023년 1분기 177백만원을 설정하고 있습니다. 당사는 제품으로 구분된 당사의 액체생검 제품인 CD-CTC Solo 및 Duo 등에 대해서 장기재고에 대한 충당금을 순실현가능가치 평가에 따라 설정하고 있습니다. 원재료는 액체생검 제품 생산을 위한 원재료 구입으로 해당 원재료는 액체생검 제품 생산에 사용됩니다. 상품은 진단키트인 ROS1 kit, 진단장비 및 기타 시약 등이며 2022년부터 코로나19 확산세가 줄어듦에 따라 장기재고가 발생하며 충당금이 설정되고 있는 상황입니다.

[재고자산 내역]

[연결]

(단위: 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

취득원가
충당금
장부금액
취득원가
충당금
장부금액
취득원가
충당금
장부금액
취득원가
충당금
장부금액

제품
691
-97
594
493
-56
437
116
-56
60
406
-214
192

원재료
2,061
-5
2,056
1,871
-5
1,866
1,255
-
1,255
135
-8
127

부재료
493
-56
437
-
-
-
-
-
-
-
-
-

재공품
34
-15
19
-
-
-
-
-
-
-
-
-

상품
485
-3
482
513
-30
483
300
-
300
357
-
357

합계
3,765
-177
3,588
2,877
-91
2,786
1,671
-56
1,615
898
-222
676

자료: Dart전자공시시스템

당사의 주요 매출처는 해외 진단용역 제공업체, 국내 대학병원, 연구소, 의료재단, 검진병원, 일반법인 등이며 전반적인 시장 및 영업환경 분석을 통한 매출예측으로 판매수량 및 원재료 구입수량을 예측하여 재고자산을 관리하고 있습니다. 또한, 당사의 주요 제품/서비스인 유전체검사 및 조기진단 등의 경우, 계절성 등 외부요인에 따른 민감도가 낮아 환자의 수가 큰 폭으로 변동되지 않아 수요가 지속적으로 유지되고 있습니다. 다만, 향후 매출 예상 실패로 인한 매출지연 및 장기재고의 증가가 발생하는 경우 당사가 지불해야할 매입채무의 증가, 상품 및 제품의 재고손실 증가, 보험료 및 보관료 증가 등 재무상황 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 지속적인 연구개발 비용에 따른 손익 악화 위험당사는 게놈기반 바이오헬스 정보처리 및 암/질병을 혈액에서 CTC, cfDNA를 동시 검출하는 기술 및 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 상용화하여 제공하기 위해 연구개발을 지속적으로 수행하고 있습니다. 당사는 유전체분석, 암 조기진단, 액체생검 등에 대한 연구 및 개발을 지속적으로 진행할 예정으로, 향후 연구개발 진행상황에 따라 막대한 비용과 시간이 필요하게 될 가능성이 존재합니다. 특히, 임상시험 등을 추가적으로 진행하게 되면 오랜 시간이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 연구개발은 지속되지 못할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 엄청난 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 게놈기반 바이오헬스 정보처리 및 암/질병을 혈액에서 CTC, cfDNA를 동시 검출하는 기술 및 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 상용화하여 제공하기 위해 연구개발을 지속적으로 수행하고 있습니다. 당사의 주요 연구개발 투자 내역 및 세부적인 진행상황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

기반기술

시료

핵심 기술

관련 장비 / 상품

진행상황

임상스케줄

IP(특허)

인허가

다중

오믹스

혈액/세포

암 진단 / 모니터링

Cancer-prime

(암환자대상 Kit)

신의료기술 인증절차 진행 예정.

간암 및 부인암패널 개발중

서울 및 지방 국립대

병원 5개 기관에서

폐암환자 100명 대상

조직 및 혈액을 이용한

임상시험 진행 (예정)

특허출원 10-2019-0056268(2019.5.14) 외 5건

-암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)-다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

혈액

암 조기진단 / 스크리닝

(대장암,폐암,위암)

개발중

바이오마커 발굴 완료, 제품개발 진행중

제품개발을 위한 허가임상 계획

특허출원 10-2021-0160058(2021.11.19) 외 2건

특허등록10-2397822(2022.05.10)

- 암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)- 다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

혈액

심근경색 진단/모니터링

개발중

바이오마커 발굴완료

제품개발 진행중

제품개발을 위한 추가임상

진행중

특허출원 10-2022-004693 (2022.04.21)

특허 창출중

-다중오믹스 기업부설연구소 인정서(한국산업기술진흥협회 2020.11.19)

혈액

스트레스(우울증/자살)

진단/모니터링

개발중

신규 바이오마커 검증중

바이오마커 임상 진행중

(리투아니아 대학 공동협력)

(L/I)특허등록 10-2124193(2020.6.11) 외 1건

-다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

타액

(ex.침 등)

Geno-Series

다중오믹스기술반영

: Geno-Aging,Geno-D

DTC

시판중.

계속적인 상품 개발중

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

특허등록 10-1828955(2018.2.7) 외 29건

-기관생명윤리위원회 등록증 (질병관리본부 2016.12.16)

-유전자검사기관신고확인증(질병관리본부2016.05.04/2020.2.17변경신고)

-게놈연구소기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2018.07.04)

-유전자검사평가“검사실운영”,“분자유전/평가범주1분야”,우수인증(한국유전자검사평가원2019.08.09)

-첨단기술제품확인서(NGS-Genotyping기술을이용한개인유전자(체)진단검사기술)(산업통상자원부2019.12.09)

-유전자검사(바이오마커)누적509종신고(질병관리본부2020.7.10현재)

-한국인표준게놈데이터서열국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)

-한국인단일염기다형성정보(80명)국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)-다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

Geno-D 外

기술이전

Geno-Series가 포함된 솔루션 형태의 해외기술이전 (미국, 필리핀),

Process,다국어Version 개발완료

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

국제특허출원 PCT/KR2019/008881(2019.7.18)

-

액체생검

등

혈액

희소세포 원심분리

액체생검 플랫폼

(플랫폼:장비+소모품)

장비 : CD-PRIME

(원심분리기)

OPR-1000 및

OPR-2000(완전자동화+cfDNA동시분리)

판매중

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-1868961(2018.6.12) 외 7건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-의료기기제조업 허가증 (부산지방식품의약품안전청 2016.06.23)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-1000)(한국의료기기안전정보원2016.06.24)

-CERTIFICATEEN61000-3-3:2013(CD-PRIMEOPR-1000)(SZUTEST2016.08.31.)

-CD-PRIMECE등록(MHRA:Medicines&HealthcareproductsRegulatoryAgency2018.10.01)

-CD-PRIMESystem네덜란드CEclass1등록,CIBG(ministerievanVolksgezondheid,WelzijnenSport2019.12.04)

-CD-PRIMESystem(864.5240)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-CD-PRIMESystem(864.3300)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-2000)(한국의료기기안전정보원2020.06.02)

소모품 : 디스크

(solo,duo,LBx등)

미국 FDA 승인,

유럽 CE class 1 등록

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-2091124(2020.3.13) 외 11건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-첨단기술제품확인서 (순환종양세포 농축기술)(산업통상자원부 201912.09)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ENISO13485:2012)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ISO13485:2016)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-의료기기제조신고증(CD-FASTSolo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-FASTDuo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-LBx1)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

-의료기기제조신고증(CD-LBx2)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

혈액/세포

동반진단

Ros1

동반진단 검사로 "신의료기술”통과, 식약처승인(2017년)

Licensor인 Amoy社가 일본 등 해외에서 임상시험 진행

(임상결과에 기초하여 당사(licensee)가 국내 식약처 승인 획득)

-

- 의료기기수입업 허가증 (경인지방식품의약품안전청 2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNAKit(SpinColumn,ADx-FF01)(한국의료기기안전정보원2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNA/RNAKit(SpinColumn,ADx-FF03)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPERNAKit(SpinColumn,ADx-FF04)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입허가증(AmoyDxROS1GeneFusionsDetectionKit)(식품의약품안전처2018.10.01)

COVID-19 kit

상피세포

PCR 증폭,

유전자 검출

유전자 검출 진단키트

2020. 08月 국내 생산시설(성남) GMP인증 (ISO,CE등록완료)

-

특허 창출중

관련 인증등록 계획 중

출처: 당사 제시

추가로, 당사는 지속적으로 연구개발을 진행할 예정으로 향후 당사의 연구개발 세부 계획은 다음과 같습니다.

[향후 연구개발 세부 계획]

연구과제

개발기간

소요비용

연구개발

기대효과

Geno-Senior
2023.04~2024.03
2억원
노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사

고령화 시대에 맞춰, 노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사 서비스 상용화를 통한 기업의 매출(이익) 증대

Geno-Sensitive
2023.01~2023.06
2억원
신경계/정신계 질환 전용 헬스케어 검사

현대인의 스트레스 관련 신경 및 정신질환 증가에 따라, 신경계 질환/정신 및 행동장애 관련 질환 헬스케어 검사 상용화를 통한 기업의 매출(이익) 증대

Geno-Skin
2023.06~2024.12
2억원
피부 미용 및 건강 전용 헬스케어 검사

피부 미용/건강관리 전용 상품을 통한 기업의 매출(이익) 증대

Geno-Ancestry
2022.04~2024.12
3억원
조상분석 검사

조상 및 인종 검사 상용화를 통한 개인의 정체성 정보 제공 및 기업의

매출(이익) 증대

Geno-System
1건당6개월
5억원
제노시리즈의 턴키방식의 기술이전 사업

기술이전을 통한 기업의 매출(이익) 증대와 해외 판로/시장 모색 및 지속적인 키트 판매를 통한 매출 증대 기대

신속진단형 폐암 특이 유전자 변이 진단 시스템 개발
2020.08~2023.12.
12억원
폐암용 항암제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 qPCR 유전자 분석 진단용 카트리지와 진단 시약
다양한 폐암환자의 표적항암제 별로 임상시험을 통해 2등급 의료기기로 허가 추진하고, 이를 통해 대형 암병원이 아닌 지방 중소형 병원에서도 간편하게 환자에게 적합한 표적항암제를 적시에 처방, 치료할 수 있도록 함

신속진단형 항생제 내성 유전자 변이 진단 시스템 개발
2020.07~2024.12
8억원
유효한 항생제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 분자진단용 카트리지와 진단시약
다양한 항생제 내성균의 동정을 빠른 속도로 수행할 수 있는 카트리지로 CD-RDT CRE, CD-RDT TB, CD-RDT MRSA, CD-RDT VRE 등을 개발하여 모든 규모의 병의원에 보급함

신속진단형 유전자 변이 검출 시스템을 위한 qPCR 시약 및 동결건조 제조법 개발
2020.07~2024.12
7.5억원
POCT 용 qPCR의 시약을 자체 생산하고 동결건조 생산할 수 있는 체제를 자체 구축함
시약의 자체 생산을 통해 보다 확실한 사업성을 확보하고, 안정적인 품질을 기대함

액체생검을 이용한 대장암 조기진단 상품 개발
2018.01~2024.12
10억원
대장암 조기진단

암 발생룰 2위인 대장암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

액체생검을 이용한 폐암 조기진단 상품 개발
2019.01~2026.09
8억원
폐암 조기진단

폐암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

위액을 이용한 위암 조기진단 상품 개발
2022.01~2026.12
8억원
위암 조기진단

위암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

다중오믹스 기반 스트레스 및 자살 예측 및 진단기술 개발
2020.9~2024.12
-
다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행

1) 바이오 마커 진단 기술을 활용하여 심리상태, 스트레스에 대한 객관적 수치 정보 제공

2) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트

3) 전국 심리상담센터, 병원등 요양기관과의 연계를 통해 자살 위험군 식별 기준 제시 및 지속적 모니터링 수행 가능

다중오믹스 기반 심혈관 질환 기계학습 예측 및 진단 모델 개발
2020.9~2023.12
12억원
다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행

1) 심혈관 질환은 발생전 조기 발견을 통해 미리 준비하는게 핵심, 조기예측 진단 마커 발굴로 심혈관 질환 사망률 감소

2) 다중오믹스 바이오 마커 기반의 진단 기술을 적용하여 임상진단이 어려운 심혈관 질환에 대한 예측 및 진단키트 상품화

3) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트 개발

4) 비침습 액체생검 기술을 활용하여, 정기적/비정기적 체크가 가능하도록 일반 사용자를 대상으로 판매가 이루어질 제품군을 기획/생산

출처: 당사 제시

당사의 연간 연구개발비용은 약 30억원에서 40억원 수준으로 큰 변동 없이 지속적으로 발생하고 있으며, 당사의 매출액 대비 연구개발비용 비율은 매출액 변동에 영향을 크게 받아 2020년 41.2%, 2021년 5.1%, 2022년 13.6%, 2023년 1분기 1.3%를 보여주고 있습니다.

[최근 3년 및 2021년 3분기 세부 연구개발 비용 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

비용처리
제조원가
-
-
-
-

판매비와관리비
61
3,141
2,851
4,045

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷매출액×100]
1.3%
13.6%
5.1%
41.2%

출처: 당사 제시

당사는 유전체분석, 암 조기진단, 액체생검 등에 대한 연구 및 개발을 지속적으로 진행할 예정으로, 향후 연구개발 진행상황에 따라 막대한 비용과 시간이 필요하게 될 가능성이 존재합니다. 특히, 임상시험 등을 추가적으로 진행하게 되면 오랜 시간이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 연구개발은 지속되지 못할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 엄청난 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업 '성장성 추천' 요건을 기반으로 상장한 기업으로서 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건 중 일부 항목에서 유예를 받을 수 있으며, 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 사항은 존재하지 않습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속되는 등의 이유로 관리종목 및 상장폐지 요건이 충족될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업 '성장성 추천' 요건을 기반으로 상장한 기업으로서 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건 중 일부 항목에서 유예를 받을 수 있습니다. 코스닥시장 상장법인의 관리종목 지정요건은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건]

구분
관리종목
상장적격성 실질심사
형식적 상장폐지

매출액(별도)
요 건
최근 사업연도 30억원 미만(지주회사는 연결 기준)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 매출액 30억원 미달 사유 발생
-

기술성장기업(우량기업부 기업 제외) 및 이익미실현기업은 상장일 속한 사업연도 포함 5개 사업연도에 미적용

검토결과
- 기술성장기업으로 2025년말까지 미적용 대상

해당여부
미해당
미해당

법인세비용차감전계속사업손실(연결)
요 건
자기자본 50% 초과(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근 사업연도 법인세비용차감전계속사업손실 발생)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 50% 초과 & 10억원 이상의 법인세비용차감전계속사업손실 발생
-

기술성장기업(우량기업부 기업 제외) 상장일 속한 사업연도 포함 3개 사업연도 미적용, 이익미실현 기업 상장일 속한 사업연도 포함 5개 사업연도 미적용

검토결과
- 기술성장기업으로 2023년말까지 미적용 대상
-

해당여부
미해당
미해당.
-

자본잠식
요 건
최근 사업연도 말 자본잠식률 50% 이상
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자본잠식률 50% 이상 발생
최근 사업연도 전액 자본잠식

검토결과
2022년말(연결) 자본금 : 13억원2022년말(연결) 자기자본 : 531억원 2022년말(연결) 비지배지분 제외 자기자본 : 529억원
-

해당여부
미해당
미해당
-

자기자본미달
요 건
최근 사업연도 말 자기자본 10억원 미만
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 10억원 미만 발생
-

검토결과
2022년말(연결) 자기자본 : 531억원
-

해당여부
미해당
미해당
-

감사의견
요 건
-
-
최근 사업연도 감사의견 비적정(부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한 한정)

검토결과
-
-
2022년 감사의견 : 적정

해당여부
-
-
미해당

시가총액
요 건
시가총액이 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일 지속
-
관리종목 지정 후 90일 간 “연속 10일 & 누적 30일 이상 시가총액 40억원 이상”의 조건을 미충족

정기보고서미제출
요 건
분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출
-
2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출

사업보고서 법정제출기한 후 10일 내 미제출

분기, 반기, 사업보고서 미제출로 관리종목 지정된 상태에서 분기, 반기, 사업보고서를 미제출

거래량
요 건
분기 월평균 거래량이 유동주식 수의 1%에 미달
-
2분기 연속

월간 거래량 1만주, 소액주주 300인 이상이 20% 이상 지분 보유 등은 적용 배제

지분분산
요 건
최근 사업연도 말 기준 소액주주 200인 미만 또는 소액주주의 지분이 20% 미만
-
2년 연속

300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주 이상 소유하는 경우 제외

불성실공시
요 건
-
1년 간 불성실공시 벌점 15점 이상
-

지배구조
요 건
사외이사/감사위원회 요건 미충족
-
2년 연속

회생절차/파산신청
요 건
회생절차 개시 신청 또는 파산신청
개시신청 기각, 결정 취소, 회생계획 불인가 등
-

재무관리 위반
요 건
변경·추가 상장이 유예된 기간 중에 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우
-
-

기타상장폐지 사유
요 건
모든 상장폐지 사유(형식 상장폐지 및 상장적격성 실질심사 대상 결정)가 발생한 경우 관리종목 지정
-
최종 부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도 제한을 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장 관련 규정 위반 시(심사 종료 전 기업결합 완료 및 의무보유 위반 등)

출처: 한국거래소

(1) 매출액 미달 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(별도기준)
(단위 : 백만원)

구분
2022년
2021년
2020년

매출액 (별도)
5,382
9,045
8,118

자료: Dart 전자공시시스템

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 2022년 매출액(별도기준)은 53억원으로, 30억원을 초과합니다. 당사는 2020년 12월 04일 상장한 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제1호가목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도와 그 이후 5개 사업연도(2025년 12월 31일)까지 매출액이 30억원 미만일 경우 관리종목지정 유예를 적용받을 수 있습니다. 다만, 2026년 이후부터는 매출액(별도 기준) 30억원 이상을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

(2) 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결기준)
(단위 : 백만원, %)

구분
2022년
2021년
2020년

세전계속사업손익 (연결)
(10,121)
24,819
(13,145)

자기자본 (연결)
53,196
58,613
39,919

세전계속사업손익/자기자본 (연결)
-19.0%
25.5%
-32.9%

자료: Dart 전자공시시스템

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 최근 3사업연도(2020년~2022년) 중 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 경우는 없습니다.또한, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도와 그 이후 3개 사업연도(2023년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받았습니다. 다만, 유예기간이 종료되는 2023년도 12월 31일 이후 2개 사업연도 연속 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하는 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

(3) 자본잠식 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
2022년
2021년
2020년

자본총계(연결)
53,196
58,613
39,919

비지배지분 제외 자기자본(연결)
52,938
58,613
39,919

자본금(연결)
1,362
1,347
1,331

자본잠식여부(연결)
-
-
-

감사의견
적정
적정
적정

자료: Dart 전자공시시스템

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제3호와 제4호에 따라 매 사업연도 말을 기준으로 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상 / B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만인 경우 관리종목으로 지정됩니다.최근 사업연도말(2022년말) 자본잠식상태가 아니고, 최근 사업연도말(2022년말) 비지배지분 제외 자기자본이 529억원으로 10억원 이상임에 따라 당사는 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다. 다만, 향후 순손실이 지속적으로 발생하고, 추가로 자본확충이 이루어지지 않는다면 자본잠식률 50% 이상을 기록하여 관리종목에 지정될 수 있습니다. 상기 검토사항 외에도 당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 사항은 존재하지 않습니다. 다만, 향후 적자 상태가 지속되는 등의 이유로 관리종목 및 상장폐지 요건이 충족될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 종속기업 및 관계기업 관련 재무적 악영향 발생 위험당사는 기출자한 타법인에 대해서 당사의 보유 지분율, 지배력 보유 여부 등에 따라 종속기업 또는 관계기업으로 분류하고 있습니다. 종속기업의 경우 당사 연결재무제표에 포함되어 당사 손익 및 재무상태에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 관계기업의 경우에는 지분법회계를 적용하고 있으며, 실적 악화시 지분법손실로 반영되고 있습니다. 최근사업연도인 2022년 기준, 당사의 종속기업 및 관계기업 11개 기업 중 9개 기업은 음(-)의 당기순이익을 실현하고 있습니다. 만약 이들의 수익성이 지속적으로 악화되고 재무안정성이 열위해진다면, 해당 기업들에 대한 당사의 지분가치가 감소하여 평가손실로 인식되고 당사 수익성에 악영향을 미칠 가능성이 존재하니 유의하시기 바랍니다.

당사는 기출자한 타법인에 대해서 당사의 보유 지분율, 지배력 보유 여부 등에 따라 종속기업 또는 관계기업으로 분류하고 있습니다. 종속기업의 경우 당사 연결재무제표에 포함되어 당사 손익 및 재무상태에 직접적인 영향을 미치고 있으며, 당사 별도재무제표상에는 별도의 비유동자산으로 인식되어 향후 종속기업 및 관계기업투자주식에 대한 자산 감액으로 인한 손실 인식 위험 등이 내재되어 있습니다. 관계기업의 경우에는 지분법회계를 적용하고 있으며, 실적 악화시 지분법손실로 반영되고 있습니다. 최근사업연도인 2022년 기준, 당사의 종속기업 및 관계기업 11개 기업 중 9개 기업은 음(-)의 당기순이익을 실현하고 있습니다. 만약 이들의 수익성이 지속적으로 악화되고 재무안정성이 열위해진다면, 해당 기업들에 대한 당사의 지분가치가 감소하여 평가손실로 인식되고 당사 수익성에 악영향을 미칠 가능성이 존재하니 유의하시기 바랍니다.

[2023년 1분기말 기준 종속기업 및 관계기업 현황]

(단위 : 백만원)

구 분

회 사 명

소재지

업 종

지분율(%)
최초취득
기말잔액
총자산
당기순손익

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
미국
의료기기 판매업
100%
290
5,035
47,429
2,168

GEROMICS LTD.
영국
의료기기 판매업
100%
147
1,347
352
-204

CLINOMICS EUROPE KFT
헝가리
의료기기 판매업
100%
11
2,922
1,339
-783

(주)에피스데이
대한민국
도소매업
87%
609
609
275
-485

엔에이 트랜스 투자조합 4호
대한민국
투자업
95%
1,660
1,660
1,989
119

(주)캔서브레이커
대한민국
의학 및 약학 연구개발업
70%
35
35
50
-1

(주)제로믹스
대한민국
의학 및 약학 연구개발업
100%
1,000
328
145
-632

코엔에프(유)
대한민국
건강 기능식품 제조업
89%
4,730
4,730
6,521
-2,798

관계기업
(주)더콘테스트
대한민국
광고 대행업
41%
500
650
304
-359

(주)누리바이오(주2)
대한민국
유전자 검사 및 분석업
28%
8,248
8,248
11,000
-2,190

(주)제노시스바이오연구소(주3)
대한민국
유전자 검사 및 분석업
17%
100
100
507
-150

합계
24,812
25,664

주1) 총자산 및 당기순손익은 최근사업연도말 기준입니다.주2) 보통주 지분율은 28%이나 당사는 피투자회사의 전환상환우선주를 보유하고 있어 관계기업으로 분류하였으며, 보통주 지분율에 근거하여 지분법손익을 인식하고 있습니다.주3) 연결회사의 임직원이 피투자회사의 이사로 등재되어 있어, 의사결정기구에 참여 등을 통해 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업으로 분류하였습니다.자료: Dart 전자공시시스템

당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 개요는 다음과 같습니다.

구 분
법인명
개요

종속기업
CLINOMICS USA, Inc.(미국)
클리노믹스가 Global Market을 대상으로 사업을 수행하고, 선진기술을 개발 및 도입하기 위해서 2017년 미국 샌디에고에 미국법인을 설립했습니다. 해당 법인에서는 Dognomics 상품개발, 코로나19 진단키트 미 FDA 승인 및 검사용역 서비스 제공, Singlera사와 혈액기반의 암 조기진단(대장암, 간암, 췌장암 등) 협력 사업 추진 등 가시적인 성과를 꾸준히 창출하고 있습니다.

GEROMICS LTD (영국)
유전체/게놈 기술력을 확보하기 위하여 연구기술이 밀집되어 있는 케임브리지에 영국법인을 설립하였습니다. 현재 케임브리지 출신 유전체/게놈 전문가(박사)를 중심으로 연구개발에 집중하고 있습니다.

주식회사 제로믹스
진단사업 및 암치료제 개발 사업을 위하여 설립되었으며, 당사의 강점인 AI기반의 신약개발 회사를 지향하고 있습니다. 현재 암백신 플랫폼을 개발하고 7개의 특허를 제출한 상황입니다.

Clinomics Europe Kft (헝가리)
2020년 1분기 코로나19로 전세계가 펜데믹에 빠졌을 때 헝가리 정부가 한국 코로나19 진단키트을 요청하였습니다. 이에 당사는 (주)원드롭과 협력하여 코로나19 진단키트 5만세트를 수출하였으며, 이를 계기로 당사에 대한 헝가리 정부의 신뢰가 생기게 되었습니다. 헝가리 정부에서 당사에게 헝가리 진출 요청을 해왔고, 마침 유럽 진출 기회를 모색하고 있던 당사가 헝가리에 법인을 설립하였습니다. 헝가리법인은 헝가리 대학병원에 3개의 Lab을 세우고 현재 코로나 진단키트, 각종 암진단(동반진단 포함) 패널을 공급하고 있으며, singlera와 협력하여 암 조기진단 시장을 개척하고자 계획하고 있습니다.

(주)에피스데이
유전자/후성유전자 연계형 차(tea)와 영양제(nutrition) 개발을 목적으로 당사가 직접 설립하였습니다. 현재 2개 종류의 차와 2개의 영양제를 OEM방식으로 생산하여 네이버, 쿠팡 등의 몰에서 판매하고 있습니다. 해당 법인은 코엔에프(유) 인수를 계기로 통합운영할 계획이며, 건강기능식품 브랜드 '에피스데이'는 지속 활용할 예정입니다.

앤에이 코리아트랜스 투자조합 4호
현재 조합에서 투자중인 법인은 현재 나스닥 상장을 준비하고 있으며, 상장후 exit을 통하여 투자 수익을 확보할 계획입니다.

주식회사 캔서브레이커
캔서브레이커는 암치료제 개발을 위하여 사내 설립한 사내 벤처입니다. 현재 전문성이 높은 당사 연구원과 외부 대학 교수 등이 협업하여 암을 치료할 수 있는 후보 물질을 연구개발중에 있습니다.

코엔에프 유한회사
코엔에프는 건강기능식품 제조 및 판매 전문 회사이며 자체 몰을 보유하고 있습니다. 당사는 유전자 검사(DTC) 솔루션 제공을 통하여 코엔에프의 맞춤형 건강기능식품을 검사대상자에게 추천하여 수익성을 제고하고자 계획하고 있습니다.

관계기업
(주)더콘테스트
더콘테스는 광고업을 영위하고 있으며, 현재 약 20만명의 고객을 보유하고 있습니다. 당사는 비즈마켓(복지몰 전문회사)과 공동으로 더콘테스트에 SI로서 투자했다. 당사는 더콘테스트를 통해 당사의 유전자 DTC 검사를 연계하여 건강기능식품, 식품 등 각종 솔루션을 제공하는 플랫폼을 구축하여 수익성을 개선하고자 합니다.

(주)누리바이오
누리바이오는 promer 기술과 miRNA기술을 가진 회사이며, 특히 miRNA 기술로 대장암, 췌장암, 간암, 위암 조기진단 마커를 개발완료하고 임상을 준비중입니다. 누리바이오는 당사가 추진하는 조기진단을 독자적인 기술로 개발하고 있어 좋은 협력관계가 될 것이라고 판단하여 지분취득을 통해 시너지를 창출하고자 계획하고 있습니다.

제노시스바이오연구소
제노시시바이오연구소는 암환자를 대상으로 케어하는 암클리닉 전문회사이며, 당사는 암진단 전문회사이기 때문에 당사는 제노시스바이오연구소를 통하여 암환자의 샘플을 수집 후 암진단기법을 개발하고 이를 통하여 제노시스바이오 연구소는 암환자의 현재 상태를 정확하게 진단할 수 있으며 암치료방법을 도출할 수 있습니다.

출처:
당사 제공

연결기준 재무제표상 종속기업 및 관계기업의 재무상태 및 실적은, 당사 손익에 포함되어 당사 실적에 영향을 미치고 있습니다. 특히 당사의 해외 매출을 담당하고 있는 주요 종속회사인 CLINOMICS USA, Inc.의 실적은 당사 연결재무제표에 중대한 영향을 미치고 있습니다.이에 따라 당사의 종속기업 및 관계기업의 재무상태가 악화될 경우, 이와 관련하여 재무적 악영향이 생길 위험이 존재하며, 당사 본사의 실적보다는 종속기업 및 관계기업의 실적이 당사 연결재무제표에 중대한 영향을 미치게 될 수 있습니다. 연결기준 재무제표상 종속기업을 포함한 손익 수치는 별도기준 재무제표상 수치와 괴리가 클 수 있으니, 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

차. 신규사업 관련 위험당사는 기술력 및 수익성 확대를 위한 신규 사업 추진의 일환으로 2022년 11월에 (주)누리바이오를, 2023년 2월에 코엔에프(유)를 인수하였으며, 이를 통해 다양한 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 다만, 누리바이오와 같은 연구개발 중심의 회사는 매출이 미미하며 판관비 비중이 높아 기술력을 통한 매출확보가 지연된다면 지속적인 적자 상태를 이어갈 가능성이 존재합니다. 또한, 코엔에프의 경우 토지매입 및 설비투자 등 당사의 자금을 통한 투자 확대에도 불구하고 다양한 환경의 영향 등으로 인해 수익성 확보에 어려움을 겪어 계획한 만큼의 매출 혹은 수익 발생으로 이어지지 않을 경우 당사의 재무 성과에 악영향을 미칠 가능성이 존재하니 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 기술력 및 수익성 확대를 위한 신규 사업 추진의 일환으로 2022년 11월에 (주)누리바이오를, 2023년 2월에 코엔에프(유)를 인수하였습니다.1) (주)누리바이오① 인수배경누리바이오는 PROMER기술을 보유하여 miRNA / Point mutation분석을 통해 암조기진단을 목표로 하고 있는 회사입니다. 당사가 폐암/대장암에 집중하여 ctDNA/CTC기반으로 연구를 해왔다면 누리바이오는 폐암/췌장암에 집중하여 왔고, miRNA기반으로 조기진단 연구를 해왔으며, 췌장암 바이오마커를 보유하고 있었습니다. 양사의 연구부문은 상호 기술보완적 측면이 존재했고, 2021년부터 누리바이오의 특허를 당사가 활용해오고 있었던 바, 암조기진단 상품의 개발효율성을 높이기 위해 당사는 2022년 6월부터 누리바이오 인수를 적극적으로 검토해왔습니다.당사는 구주 인수 없이 제3자배정 신주발행형식으로 누리바이오에 83억을 출자하여 최대주주(28.4%) 지분을 취득하였고, 현재 당사의 김병철 대표이사가 누리바이오 공동대표를 겸직하고 있습니다. 누리바이오는 당사의 인수 전 250억원 수준의 Valuation을 인정받아 여러 벤처캐피탈 투자를 받고 있었으며, 당사는 누리바이오 투자자들인 VC들과 협의하여 할인된 조건으로 신주발행을 통해 대주주가 되었습니다. 현재 누리바이오는 클리노믹스의 관계회사입니다.② 당사와의 시너지조기진단 및 동반진단 상품을 개발중인 당사와 누리바이오는 동시에 다른 접근으로 상품개발 속도를 높이고 협업을 통한 연구시너지를 기대할 수 있으며, 이미 그 협업이 가속화 되고 있는 상황입니다. 특히 누리바이오의 PROMER기술 및 Point Mutation은 당사의 동반진단키트 생산에 있어서도 차별화된 가격경쟁력과 높은 민감도로 상품개발의 속도 및 상품성을 증가시킬 수 있는 등 다양한 장점을 보유하고 있습니다. 당사는 누리바이오와 협업하여 암조기진단에서 예후/동반진단, 치료 후 모니터링까지 액체생검 기반으로 암 치료 전 주기에 걸친 진단솔루션 제공을 목표로 하고 있습니다.③ 핵심 사업전략

누리바이오 핵심사업전략.jpg
누리바이오 핵심사업전략

누리바이오는 국내 협력기관 (삼광의료재단, 인하대병원, 서울아산병원, 서울성모병원)을 통해 miRNA cancer Kit출시 및 검사서비스를 개발하고 있으며, 해외시장 진출을 위해 당사와 함께 미국지사를 설립해서 CLIA-LAB을 구축하고 있습니다. 누리바이오는 2024년도부터 본격적인 매출 창출을 계획하고 있습니다.

[(주)누리바이오 재무 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

자산총계
9,510
9,094
1,927
1,800

부채총계
1,528
1,465
1,436
841

자본총계
7,982
7,628
49
958

매출액
-
37
751
225

영업이익
(588)
(1,664)
(1,978)
(1,867)

당기순이익
(519)
(1,112)
(1,465)
(1,327)

자료: 당사 제공

2) 코엔에프(유)① 인수배경당사의 헬스케어 사업부문 주력상품인 Geno-Report는 검진센터 대상으로 판매되고 있는 Geno-D(암/일반질환검진) 시리즈가 있으며, 일반인 대상으로 당사의 직접판매가 가능한 DTC(Direct To Customer) 상품군인 Geno-Test 제품이 있습니다. 이 중 DTC상품은 경쟁업체들마다 시장선점을 위해 출혈경쟁이 이루어지고 있는 상황이기에 현재는 상품 그 자체로서 수익을 내기 힘든 상황입니다.이러한 상황에 대처하기 위해 일반인 대상 DTC상품의 수익성을 제고할 수 있고, 연계 마케팅이 용이한 건강기능식 시장으로 사업다각화를 계획하게 되었으며, 자체적으로 '에피스데이'라는 브랜드를 기획하여 2022년도 초반에 건강기능식품 시장 진입도 시도해본 바 있습니다. 당사는 건강기능식품 사업 자체에 대한 가능성은 확인했으나, 자체적으로 상품을 개발, 판매, 유통을 새로 시작하는 것보다는 기존 업체를 인수하여 시작하는 것이 효율적이라는 판단 하에, 당사와 적합한 업체를 1년 이상 물색하였고, 그 결과로 코엔에프(유)를 인수하게 되었습니다.코엔에프는 2,500여평의 부지에 10여년 동안 식품제조 및 판매를 해왔던 회사로, 다양한 생산시설을 갖추고 있습니다. 그중, '포션'이라는 봉지커피의 편리성과 캡슐커피의 장점을 가진 특수한 포장 기술을 특허로 보유하고 있고, 관련 포션포장 상품을독점판매하고 있어 다양한 건강기능식을 포션이라는 용기를 통해 판매를 하는 것이 건강기능식품 시장 진출시 유리한 장점이 된다고 판단하였습니다.이외에도 코엔에프는 PET, 사면파우치, 스틱파우치, 스탠딩파우치, 원컵등 자체 개발한 상품을 적절한 용기에 담아 포장해 내는 생산시설이 구비되어 있었고, 당사의 상품 외에도 OEM/ODM을 통해 기존 고객을 확보하고 있었기에 경쟁력이 있었습니다. 아울러 남양유업 출신의 연구소장 외 4인체제의 연구인력을 보유하고 있어, 당사가 원하는 새로운 건강기능식을 개발할 수 있는 적절한 인력도 갖추고 있다고 판단하였습니다. 현재 연구소를 통해 자체개발한 상품은 글루타치온, 콜라겐, 유산균, 유자차, 커피와 같은 제품들로 '포션'에 담겨 판매가 진행되고 있는 상황입니다.기존 매출실적이 60~90억원 수준이었던 코엔에프는 인수협의를 통해 초기에는 순자산규모를 감안해 비교적 높은 인수가액으로 협의를 시작하였으나, 비상장회사들의 감가상각 및 재고손실등을 처리하면서, 인수가액은 초기 협의때와 비교해 낮아지게 되었습니다. 결국 구주를 20억원 수준에 인수하고, 27억원을 증자하는 형태로, 우선은 당사의 '헬스케어'사업부문의 장점을 살려 건강기능식품 부분을 확대하자는 의견에 상호 합의가 이루어지면서 2023년 2월중 코엔에프(유)의 인수가 완료되었습니다. 인수 이후에는 증자금을 통해, 공장 주변의 직전 대표의 개인토지들을 매입, 총 대지 면적을 3,825평으로 확장하여 향후 GMP시설증축여력에 대비하였고, 신제품 개발 등을 진행하고 있는 상황입니다.② 당사와의 시너지당사는 자체 헬스케어사업부문과 연계한 사업다각화 모델을 찾고 있었고 건강기능식품 사업부문이 적합하다고 판단되었습니다.코엔에프에는 연구인력과 생산시설, 그리고 기존의 유통/판매 네트워크를 가지고 있어 당사와의 시너지가 극대화 될 수 있다고 판단하였습니다.특히, 코엔에프만이 가지고 있는 '포션' 포장기술은 시장에서 독점적 지위를 확보하고 있기 때문에 기존 타 상품과의 차별화된 판매요소로 부각이 가능하며, 당사가 추후 개발을 예정하고 있는 상품들을 위한 포장 및 판매방식으로 적절하다고 판단되었습니다.건강기능식품부분 역시 경쟁이 심하여, 자신만의 Selling Point가 필요한데, 당사의 유전체전문회사의 배경과 'HealthCare'이미지가 상품마케팅에 도움이 될 것으로 판단했고,당사의 DTC상품 역시, 자체 판매로만은 수익성 확보가 어렵지만, DTC-건강기능식품 구독형 상품과의 결합판매는 수익과 Selling Point를 확보하는데 도움이 될 것으로 판단하고 있습니다.당사는 코엔에프를 통하여 2023년 하반기부터 본격적인 마케팅을 계획 및 실행하여 자사 상품의 판매비중을 확대할 예정입니다.③ 핵심 사업전략당사의 창업자들은 세포 재생에 도움이 되는 물질에 관심이 많고, 이와 관련된 건강기능식품 신상품 개발을 계획하고 있습니다. 당사는 이렇게 개발된 신상품을 자체 DTC 상품과 결합판매를 통해 일시적 구매가 아닌, 구독 기반의 중장기 결제상품을 만들고자 계획하고 있습니다.기존 코엔에프에 구축되어 있는 다양한 포장 생산기술을 활용해서 포션기반 상품 외에도 다양한 포장형태의 건강기능식품 제품을 생산할 예정이며, 마케팅 입장에서는 구독 기반의 지속결제 고객을 확보할 목적으로 DTC상품을 활용하여 방판 및 기업특판 제품라인업도 다양하게 증대할 예정입니다. 2년 내 영양제 제품까지 확장 생산할 예정이며, 기본 매출이 확보될 시점에 GMP시설 증축을 예정하고 있어 성장비전을 가지고 매출 및 수익성을 제고할 계획입니다.

[코엔에프(유) 재무 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

자산총계
8,475
6,521
13,350
12,368

부채총계
8,538
8,871
7,374
7,479

자본총계
(62)
(2,350)
5,975
4,889

매출액
1,045
6,433
8,692
9,743

영업이익
(284)
(2,253)
594
(976)

당기순이익
(387)
(2,798)
623
(495)

자료: 당사 제공

상기와 같이 당사는 (주)누리바이오 및 코엔에프(유) 인수를 통해 다양한 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 다만, 누리바이오와 같은 연구개발 중심의 회사는 매출이 미미하며 판관비 비중이 높아 기술력을 통한 매출확보가 지연된다면 지속적인 적자 상태를 이어갈 가능성이 존재합니다. 또한, 코엔에프의 경우 토지매입 및 설비투자 등 당사의 자금을 통한 투자 확대에도 불구하고 다양한 환경의 영향 등으로 인해 수익성 확보에 어려움을 겪어 계획한 만큼의 매출 혹은 수익 발생으로 이어지지 않을 경우 당사의 재무 성과에 악영향을 미칠 가능성이 존재하니 이점 유의하시기 바랍니다.

카. 특수관계자와의 거래 관련 위험당사의 정종태 대표이사는 코엔에프(유)의 대표이사, (주)에피스데이의 사내이사, 그리고 (주)더콘테스트의 기타비상무이사를 겸직하고 있으며, 김병철 대표이사는 Clinomics USA Inc.의 대표이사, Clinomics Europe Kft의 대표이사, (주)제로믹스의 사내이사, 그리고 (주)누리바이오의 대표이사를 겸직하고 있습니다. 또한, 당사의 최대주주인 박종화 사내이사는 제로믹스UK의 대표이사를 겸직하고 있습니다. 이러한 주요 임원들의 계열회사 겸직현황으로 인하여 당사는 특수관계사 집단의 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 꿰할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다. 그러나 기대와 달리 사업을 영위하는 과정에서 겸직 회사간에 이해상충 문제가 발생할 가능성이 존재하니 투자자들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.또한, 당사는 미국법인의 매출채권 회수 지연으로 인해 대여금을 통해 운영자금을 지원하고 있습니다. 당사의 이러한 자금 지원에도 불구하고 종속기업의 수익성이 개선되지 않을 경우 당사의 자금수지 및 현금흐름에 부정적인 영향을 미치게 됩니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

[임원겸직 현황]당사는 상법 제382조(이사의 선임, 회사와의 관계 및 사외이사), 제542조의5(이사ㆍ감사의 선임방법) 및 제542조의8(사외이사의 선임)의 규정을 준수하고 있으며 당사의 주요 임원 계열회사 겸직 현황은 아래와 같습니다.

[주요 임원 계열사 겸직 현황]

성명
직위
겸직 계열사
직책
재직기간

정종태
각자대표이사
코엔에프(유)
대표
2023.02~

(주)에피스데이
사내이사
2021.02~

(주)더콘테스트
기타비상무이사
2022.11~

김병철
각자대표이사
Clinomics USA Inc.
대표
2017.01~

Clinomics Europe Kft
대표
2021.05~

(주)제로믹스
사내이사
2022.03~

주식회사 누리바이오
대표
2023.01~

박종화
사내이사
제로믹스UK
대표
2019.07~

출처: 당사 제공

당사의 정종태 대표이사는 코엔에프(유)의 대표이사, (주)에피스데이의 사내이사, 그리고 (주)더콘테스트의 기타비상무이사를 겸직하고 있으며, 김병철 대표이사는 Clinomics USA Inc.의 대표이사, Clinomics Europe Kft의 대표이사, (주)제로믹스의 사내이사, 그리고 (주)누리바이오의 대표이사를 겸직하고 있습니다. 또한, 당사의 최대주주인 박종화 사내이사는 제로믹스UK의 대표이사를 겸직하고 있습니다. 이러한 주요 임원들의 계열회사 겸직현황으로 인하여 당사는 특수관계사 집단의 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 꿰할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다. 그러나 기대와 달리 사업을 영위하는 과정에서 겸직 회사간에 이해상충 문제가 발생할 가능성이 존재하니 투자자들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[특수관계자 거래 현황]당사의 특수관계인은 종속기업 8개사, 관계기업 3개사가 존재하며, 2023년 1분기말 기준 당사의 특수관계자 현황은 아래와 같습니다.

[특수관계자 현황]

특수관계내역
특수관계자

당기말

종속기업
CLINOMICS USA, INC.

GEROMICS LTD.

CLINOMICS EUROPE KFT

(주)에피스데이

엔에이 트랜스 투자조합 4호

(주)캔서브레이커

(주)제로믹스

코엔에프(유)

관계기업
(주)더콘테스트

(주)누리바이오

(주)제노시스바이오연구소

자료: 당사 제공

당사와 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

[2023년 1분기말 별도기준 특수관계자와의 주요 거래내역]
(단위: 원)

구 분
회사명
당분기

매출 등
매입 등
자금대여
자금회수
현물출자
이자의 수취

주요 임직원
주요 임직원
-
-
-
90,000,000
-
6,477,808

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
84,255,634
823,928
-
-
-
61,603,933

종속기업
CLINOMICS EUROPE KFT
7,209,225
-
-
-
502,283,600
-

종속기업
(주)에피스데이
1,500,000
-
40,000,000
-
-
282,301

종속기업
(주)제로믹스
-
-
50,000,000
50,000,000
200,000,000
-

종속기업
(유)코엔에프
-
76,363
-
-
4,730,070,000
-

관계기업
(주)더콘테스트
-
-
-
-
150,003,000
-

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
4,272,727
9,320,000
-
-
-
-

합 계
97,237,586
10,220,291
90,000,000
140,000,000
5,582,356,600
68,364,042

자료: Dart 전자공시시스템

당사와 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다.

[2023년 1분기말 별도기준 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무]
(단위: 원)

구 분
회사명
당기말

매출채권
단기대여금
미수수익
미수금
임대보증금

주요 임직원
주요 임직원
-
550,000,000
-
-
-

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
83,385,833
4,563,300,000
157,823,686
-
-

종속기업
(주)에피스데이
-
40,000,000
282,301
-
5,000,000

종속기업
(주)캔서브레이커
-
-
-
-
-

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
6,675,000
-
-
-
-

합 계
90,060,833
5,153,300,000
158,105,987
-
5,000,000

자료: Dart 전자공시시스템

당사의 종속기업인 CLINOMICS USA, INC.는 기발생한 매출채권에 대한 대금 지급이 늦어짐에 따라 운영자금이 부족하여 이에 대해 당사가 대여를 지원하고 있습니다. 또한, 임직원과의 자금거래는 주택자금 및 생활자금 등 복리후생적 성격으로 임원 및 직원에게 자금을 대여해주고 있는 건으로 4.6%의 이자율을 적용하고 있습니다.
2023년 1분기말 별도기준 당사가 현재 특수관계자에게 제공한 담보와 지급보증 또는 제공받은 보증내용은 없는 상황입니다.당사의 특수관계자와의 거래내역 및 채권채무내역 등과 관하여 비정상적인 조건이라고 판단되는 부분은 없다고 보여집니다. 다만, 당사는 미국법인의 매출채권 회수 지연으로 인해 대여금을 통해 운영자금을 지원하고 있습니다. 당사의 이러한 자금 지원에도 불구하고 종속기업의 수익성이 개선되지 않을 경우 당사의 자금수지 및 현금흐름에 부정적인 영향을 미치게 됩니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

타. 환율변동성 관련 위험연결기준 최근 3년 당사 총 매출 대비 해외법인 매출 비중을 살펴보면, 2020년 17.8%, 2021년 91.4%, 2022년 76.9%, 2023년 1분기 39.6%를 기록하며 높은 비중을 차지하고 있습니다. 이는 당사가 사업을 영위함에 있어 해외의존도가 높다는 것을 의미하며, 환율의 변동, 글로벌 경기 변화 등 해외 환경의 변화는 당사의 실적에 미치는 영향의 확대로 이어집니다. 환율의 변동은 당사의 외화관련 손익에 영향을 미침으로써 순이익에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 당사 제품/서비스의 글로벌 가격경쟁력에 영향을 미쳐 매출 실적의 증가 또는 감소를 유발할 수 있습니다.당사의 외환변동위험의 노출에 따른 외화관련 손익(외화환산이익, 외환차익, 외화환산손실, 외환차손)은 당사의 금융손익에 포함되어 당사의 순이익에 영향을 미치고 있습니다. 당사의 외화관련 손익을 살펴보면, 2020년 13백만원, 2021년 43백만원, 2022년 46백만원, 2023년 1분기 117백만원을 기록하며 외환관련 이익이 발생하고 있어 당사의 수익성에 긍정적인 영향이 발생하고 있습니다.다만, 최근 미국의 지속적인 금리상승, 한미 금리차로 인한 환율 변동성 확대 등 거시적인 환경 변화로 인해 원/달러 환율 추이에 대한 불확실성은 여전히 상존하는 상황입니다. 당사는 최근 외화자산 및 외화부채의 규모가 증가하고 있는 추세이나, 환위험 회피를 위한 별도의 파생상품계약을 체결하고 있지 않기 때문에 향후 예측할수 없는 환율의 급변동 상황이 발생할 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 주의하시기 바랍니다.

연결기준 최근 3년 당사 총 매출 대비 해외법인 매출 비중을 살펴보면, 2020년 17.8%, 2021년 91.4%, 2022년 76.9%, 2023년 1분기 39.6%를 기록하며 높은 비중을 차지하고 있습니다. 이는 당사가 사업을 영위함에 있어 해외의존도가 높다는 것을 의미하며, 환율의 변동, 글로벌 경기 변화 등 해외 환경의 변화는 당사의 실적에 미치는 영향의 확대로 이어집니다. 환율의 변동은 당사의 외화관련 손익에 영향을 미침으로써 순이익에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 당사 제품/서비스의 글로벌 가격경쟁력에 영향을 미쳐 매출 실적의 증가 또는 감소를 유발할 수 있습니다.

[당사 총매출 대비 해외법인 매출 비중]

(단위 : 백만원, %)

매출유형

2023년 1분기

2022년

2021년

2020년

총매출
4,510
23,083
55,426
9,820

해외법인 매출
1,788
17,750
50,637
1,752

해외법인 매출 비중
39.6%
76.9%
91.4%
17.8%

자료: 당사 제공

원/달러 환율은 2020년 초 1,150원/달러 수준에서 3월 중순 1,285원/달러 수준까지 급등하였습니다. 이는 COVID19이 급격히 확산하여 세계 금융시장의 변동성이 급격히 확대되었으며, 이러한 영향으로 인해 전세계적인 강달러 현상이 일어났기 때문입니다. 이후 미연준의 완화적인 통화정책과 최대 600억 달러 규모의 한미 통화스와프 체결로 인해 외화 유동성에 대한 우려가 진정되었고, 주요국들의 정책대응으로 COVID19로 인한 금융시장 변동성이 다소 완화됨에 따라 환율 변동폭이 제한되며 원/달러 환율은 하락 추세를 보이기 시작하였습니다. 그리고 2020년 하반기부터 미국 대선 이후 민주당 집권 및 COVID19 백신 개발 기대감에 따른 달러화 약세와 한국 증시 활성화로 인한 원화 강세가 겹치며 2020년 말 1,088원/달러를 기록하였습니다.

[최근 3년 원/달러 환율 추이]

(단위 : 원/달러)

서울외국환중개 매매기준율.jpg
서울외국환중개 매매기준율

출처: 서울외국환중개

2021년 상반기에는 기대 인플레이션 상승 및 미국 경제의 회복 기대감으로 장기금리가 상승하기 시작했고, 외국인의 국내 주식 순매도, 개인 투자자들의 해외투자 확대가 달러 수요를 이끌어 원달러 환율이 상승 기조를 보이며, 2021년 3월 1,141.1원/달러를 기록하였습니다. 연초 이후 바이든 행정부의 경기 부양책 및 백신 보급에 따른 경제 정상화 가속화가 본격화되기 시작하였고, 3월 FOMC 회의를 통해 통화 완화 기조에 대한 신뢰를 확인하여 위험선호 심리가 개선되어, 원/달러 환율은 2021년 2분기까지 소폭 조정기를 거쳤습니다.2021년 6월 FOMC 회의가 시장의 예상보다 매파적이었다는 평가와 함께 변이 바이러스의 등장과 글로벌 경기 둔화 우려, 헝다그룹의 디폴트 가능성 시사로 안전선호 심리가 두각을 나타내며 달러화가 강세를 보여 원/달러 환율이 상승 추세를 보이기 시작했으며, 이후 COVID-19 변이바이러스인 델타, 오미크론 바이러스의 등장 및 빠른 확산세에 따라 불확실성이 고조되며 원/달러 환율은 지속적으로 우상향하였습니다. 그리고 12월 FOMC 의사록을 통한 조기 긴축 리스크의 부각과 더불어 국내 12월 무역수지 적자 전환, 그리고 조기 추경 편성 가능성에 따른 재정수지 부담 등이 원화 약세 압력을 높임에 따라 2022년 1월 28일 1,209원/달러를 기록하기도 하였습니다. 이후 러시아의 우크라이나 침공으로 환율은 급상승하여 2022년 10월 25일 1,444원/달러로 연중 최고치를 기록한 후, 미연준의 긴축 속도 조절에 대한 기대감과 일본은행의 통화정책 기조 변경 가능성이 제기되면서 급격하게 환율이 안정되어 2023년 2월 02일 1,216원/달러를 기록한 후 현재 원달러 환율은 1,300원/달러 수준을 유지하고 있습니다.

[연결기준 최근 3개년 화폐성 외화자산 및 외화부채 현황]

(단위: 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

자산금액
부채금액
자산금액
부채금액
자산금액
부채금액
자산금액
부채금액

USD
30,600
6,387
31,043
7,188
32,176
3,620
39
0

EUR
0
-
0
0
1
0
0
1

GBP
217
-
356
62
194
20
-
-

HUF
444
(117)
270
1
215
12
-
-

합계
31,261
6,271
31,670
7,252
32,586
3,653
39
1

출처: 당사 제공

최근 3개년 연결기준 당사의 외화자산 및 외화부채는 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 당사는 계열회사를 통한 글로벌 영업 및 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하고 있습니다. 당사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리를 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.아래는 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 합리적인 범위에서 가정한 환율변동이 당사의 세후손익 및 자본에 미치는 영향입니다.

[환율 10%변동 시 세후손익 및 자본에 미치는 영향]

(단위: 백만원)

구분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

10% 상승
10% 하락
10% 상승
10% 하락
10% 상승
10% 하락
10% 상승
10% 하락

USD
2,421
(2,421)
2,385
(2,385)
2,855
(2,855)
4
(4)

EUR
0
(0)
0
(0)
0
(0)
0
(0)

GBP
22
(22)
29
(29)
17
(17)
-
-

HUF
56
(56)
27
(27)
20
(20)
-
-

합계
2,499
(2,499)
2,441
(2,441)
2,892
(2,892)
4
(4)

출처: 당사 제공

이처럼 당사는 외화자산 및 외화부채의 규모에 따라 환율변동에 대한 민감도가 지속적으로 변동하고 있어 환율변동위험 노출도가 존재하고 있으나, 당사는 별도로 환율 변동 위험 회피를 위한 통화스왑 등 별도의 환헷지계약을 체결하고 있지 않고 있습니다.

[최근 3개년 연결기준 외화관련 손익 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2023년 1분기
2022년
2021년
2020년

외환차익
2
80
50
99

외화환산이익
128
10
40
-

외화관련 이익 소계
130
90
90
99

외환차손
(12)
(44)
(47)
(42)

외화환산손실
(1)
-
-
(44)

외화관련 손실 소계
(13)
(44)
(47)
(86)

외화손익(손실)
117
46
43
13

주) 외화손익 = 외화 관련 이익 소계 + 외화관련 손실 소계출처: 당사 제공

당사의 외환변동위험의 노출에 따른 외화관련 손익(외화환산이익, 외환차익, 외화환산손실, 외환차손)은 당사의 금융손익에 포함되어 당사의 순이익에 영향을 미치고 있습니다. 당사의 외화관련 손익을 살펴보면, 2020년 13백만원, 2021년 43백만원, 2022년 46백만원, 2023년 1분기 117백만원을 기록하며 외환관련 이익이 발생하고 있어 당사의 수익성에 긍정적인 영향이 발생하고 있습니다.다만, 최근 미국의 지속적인 금리상승, 한미 금리차로 인한 환율 변동성 확대 등 거시적인 환경 변화로 인해 원/달러 환율 추이에 대한 불확실성은 여전히 상존하는 상황입니다. 당사는 최근 외화자산 및 외화부채의 규모가 증가하고 있는 추세이나, 환위험 회피를 위한 별도의 파생상품계약을 체결하고 있지 않기 때문에 향후 예측할수 없는 환율의 급변동 상황이 발생할 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 주의하시기 바랍니다.

파. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항이 부과될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토 및 감사를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.

[내부회계관리제도 검토의견]

사업연도
감사인
감사의견 및 검토 의견
비고

2022년(제12기)
서우회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
-

2021년(제11기)
서우회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
-

2020년(제10기)
서우회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
-

출처: 당사 정기보고서

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함하여 사내이사 4인, 사외이사 5인, 감사 1인으로 구성되어 있으며, 5인의 사외이사와 감사는 이사회에 적극 참여함으로써 경영의 투명성을 제고하고 엄격한 내부통제 구조를 확립하는데 역할과 노력을 다하고 있습니다.

당사 감사의 주요 이력은 다음과 같습니다.

성 명

주 요 이 력

김동언

현) 대한펜싱협회 비상근감사현) 대한근대5종경기연맹 비상근감사

현) 이지세무회계사무소 공동대표

현) 클리노믹스 감사

출처: 당사 제공

당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 따라 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가하고 있습니다. 내부회계관리제도의 설계 및 운영에 대한 책임은 대표이사 및 내부회계관리자를 포함한 회사의 경영진에 있으며, 대표이사 및 내부회계관리자는 회사의 내부회계관리제도가 신뢰할 수 있는 재무제표의 작성 및 공시를 위하여 재무제표의 왜곡을 초래할 수 있는 오류나 부정행위를 예방하고 적발할 수 있도록 효과적으로 설계 및 운영되고 있는지의 여부에 대하여 평가하고 감독하고 있으며 연 1회 규정에 따른 운영실태에 대한 보고를 수행하고 있습니다.

다만, 내부회계관리를 철저히 운영함에도 불구하고 회계처리 위반, 혹은 관련 임직원의 배임 및 횡령 등 발생으로 내부회계관리가 적절하게 운영되지 않을 경우 과태료 등의 법적 제재가 부과될 수 있습니다. 특히, 이사 등 내부회계관리제도 운영 관련자가 회계정보를 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 위조, 변조, 훼손 또는 파기한 사실이 확인되는 경우, 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다. 또한, 코스닥시장 상장규정에 따라 내부회계관리제도 비적정 시 투자주의환기종목에 지정될 수 있으며(「코스닥시장 상장규정」제52조), 2년 연속 내부회계관리제도 비적정 의견을 받는 경우 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다(「코스닥시장 상장규정」제56조).

당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항이 부과될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 최대주주 지분율 변동 및 지분 희석 관련 위험당사는 금번 주주배정 유상증자의 100% 납입을 가정할 경우, 총 7,800,000주의 보통주가 추가로 상장될 예정입니다. 공시서류 제출 전일 현재 당사의 최대주주인 박종화 사내이사는 보통주 2,221,173주(지분율 15.86%)를 보유하고 있으며, 금번 유상증자의 배정분에 대해 40% 수준의 청약을 계획하고 있습니다. 다만, 청약참여자금은 기존 보유주식을 블록딜 또는 장외거래로 매각하거나 주식담보대출 등을 통해 마련할 예정이며, 청약참여자금 마련 목적으로 보유 지분의 일부를 매각 할 경우에는 세금 및 제반비용 등을 고려하여 청약참여자금 이상의 자금을 확보할 계획입니다.
당사의 최대주주 박종화 사내이사가 지분매각 후 배정분의 40% 수준의 청약을 할 경우, 유상증자 후 지분율은 기존 15.86%에서 9.02% 수준으로 낮아질 것으로 예상됩니다. 한편, 추후 1주당 모집가액의 상승 등으로 인해 최대주주의 청약 자금 부담 증가 및 자금조달 실패 등 기존에 목표했던 수준 만큼의 청약 참여가 어려워질 수 있으며, 당사 최대주주가 청약 자금 부족 등으로 인해 청약에 미참여하게 될 경우, 최대주주의 지분율은 기존 15.86%에서 10.19%로 낮아질 것으로 예상됩니다.현재 최대주주를 제외하고는 5% 이상의 지분을 보유하고 있는 주주가 존재하지 않는 상황이지만, 최대주주 청약 참여율이 저조하여 지분율이 낮아질 경우, 향후 지분율 변동 추이에 따라 적대적 M&A 및 경영권 분쟁 등이 발생할 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 금번 주주배정 유상증자의 100% 납입을 가정할 경우, 총 7,800,000주의 보통주가 추가로 상장될 예정입니다. 공시서류 제출 전일 현재 당사의 최대주주인 박종화 사내이사는 보통주 2,221,173주(지분율 15.86%)를 보유하고 있으며, 금번 유상증자의 배정분에 대해 40% 수준의 청약을 계획하고 있습니다. 다만, 청약참여자금은 기존 보유주식을 블록딜 또는 장외거래로 매각하거나 주식담보대출 등을 통해 마련할 예정이며, 청약참여자금 마련 목적으로 보유 지분의 일부를 매각 할 경우에는 세금 및 제반비용 등을 고려하여 청약참여자금 이상의 자금을 확보할 계획입니다.
당사의 최대주주 박종화 사내이사가 지분매각 후 배정분의 40% 수준의 청약을 할 경우, 유상증자 후 지분율은 기존 15.86%에서 9.02% 수준으로 낮아질 것으로 예상됩니다. 한편, 추후 1주당 모집가액의 상승 등으로 인해 최대주주의 청약 자금 부담 증가 및 자금조달 실패 등 기존에 목표했던 수준 만큼의 청약 참여가 어려워질 수 있으며, 당사 최대주주가 청약 자금 부족 등으로 인해 청약에 미참여하게 될 경우, 최대주주의 지분율은 기존 15.86%에서 10.19%로 낮아질 것으로 예상됩니다.현재 최대주주를 제외하고는 5% 이상의 지분을 보유하고 있는 주주가 존재하지 않는 상황이지만, 최대주주 청약 참여율이 저조하여 지분율이 낮아질 경우, 향후 지분율 변동 추이에 따라 적대적 M&A 및 경영권 분쟁 등이 발생할 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사 최대주주의 청약 참여율을 40%로 가정한 금번 주주배정 유상증자 후 지분율 변동 시나리오는 다음과 같습니다.

[최대주주 청약 40% 참여에 따른 지분율 변동 시나리오]

(단위: 주, %, 원)

성명
유상증자 전
예상매각주식수
유상증자배정주식수
유상증자참여주식수
유상증자 후(40% 참여 가정)

주식수
지분율
주식수
지분율
참여자금

박종화
2,221,173
15.86%
760,896
1,265,389
506,155
1,966,432
9.02%
2,895,206,600

총발행주식수
14,001,820
100.00%
-
-
-
21,801,820
100.00%
-

주1) 최대주주인 박종화 사내이사에 대해서는 구주주 배정분의 40% 청약을 가정하였습니다. 다만 최종 참여 여부 및 청약 수량 등이 변경될 수 있습니다.

주2) 예상 청약 참여자금은 예상발행가액 기준으로 산정하였습니다.

주3) 예상 매각주식수는 예상 권리락기준가 7,610원 기준으로 예상 청약 참여자금, 그리고 지분 매각으로 발생 예상되는 세금 및 제반비용까지 감안하여 산정하였습니다.

주4) 상기 시나리오는 유상증자 후 지분율 변동에 대한 시나리오이며, 무상증자 후의 지분변화는 고려하지 않았습니다.

출처: 당사 제공

당사 최대주주의 청약 미참여를 가정한 금번 주주배정 유상증자 후 지분율 변동 시나리오는 다음과 같습니다.

[최대주주 청약 미참여에 따른 지분율 변동 시나리오]

(단위: 주, %, 백만원)

성 명
유상증자 전

유상증자

배정주식수

유상증자참여주식수
유상증자 후(최대주주 미참여 가정)

주식수
지분율
주식수
지분율
참여자금

박종화
2,221,173
15.86%
1,265,389
-
2,221,173
10.19%
-

총발행주식수
14,001,820
100.00%
-
-
21,801,820
100.00%
-

주1)
구주주 배정비율: 보통주 1주당 0.5696942385주

주2)
상기 지분율 변동 시나리오는 청약률이 100% 이상을 기록하여 모집주식수 7,800,000주가 전량 발행되는 것을 가정하였습니다.

주3)
상기 시나리오는 유상증자 후 지분율 변동에 대한 시나리오이며, 무상증자 후의 지분변화는 고려하지 않았습니다.

출처:
당사 제공

또한, 공시서류 제출 전일 기준 최대주주 박종화는 보유주식 등에 관한 계약(신탁ㆍ담보ㆍ대차ㆍ일임ㆍ장외매매ㆍ공동보유 등 주요계약 체결)은 존재하고 있지 않으나, 향후 최대주주의 개인적인 채무로 인해 보유 주식을 대상으로 압류, 추심 등 강제집행을 당하게 되는 경우 반대매매가 실현될 가능성을 배제할 수 없습니다.공시서류 제출 전일 기준, 당사의 미상환 전환사채 및 교환사채, 그리고 전환우선주에 대한 내역은 다음과 같습니다.

[미상환 전환사채 현황]

구 분
내 용

사채의 종류
제1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채

발행일
2021.07.07

만기일
2026.07.07

발행금액(백만원)
30,000

잔액(백만원)
30,000

조기상환청구권 (Put Option)

발행 2년 후 매 3개월마다

매도청구권 (Call Option)

발행 1년 후 매 3개월마다

매도청구권 비율

30%

전환청구기간

2022.07.07 ~ 2026.06.07

전환가능주식수(최초)
1,919,508주

최초 전환가액(최초)
15,629원

전환가능주식수(현재)
2,749,266주

현재 전환가액(현재)
10,912원

출처:
전자공시시스템(Dart)

[미상환 교환사채 현황]

구 분
내 용

사채의 종류
제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채

발행일
2023.02.27

만기일
2028.02.27

발행금액(백만원)
2,300

잔액(백만원)
2,300

조기상환청구권 (Put Option)

발행 2년 후 매 3개월마다

교환청구기간

2023.02.28 ~ 2028.01.27

교환가능주식수
264,155주

교환가액
8,707원

출처:
전자공시시스템(Dart)

[전환우선주 현황]

구 분
내 용

사채의 종류
기명식 전환우선주식

납입일
2022.12.16

존속기간
발행일로부터 5년 (만기시 보통주로 전환)

전환비율
1 대 1

발행금액(백만원)
3,000

잔액(백만원)
3,000

매도청구권 (Call Option)

발행 1년 후 부터 2년이 경과한 날까지

매도청구권 비율

15%

전환청구기간

2023.12.17 ~ 2027.11.17

전환가능주식수
381,679주

발행가액
7,860원

출처:
전자공시시스템(Dart)

본 유상증자 일정 상의 납입일 이후 보통주로 즉시 전환될 수 있는 전환사채 및 교환사채 잔액은 총 323억원입니다. 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 미상환 전환사채 및 교환사채를 조정된 전환(교환)가액을 기준으로 전환(교환)가능주식수를 산정할 경우, 3,013,421주가 추가적으로 발행될 수 있습니다. 이는 공시서류 저출 전일 기준 당사의 총 발행주식수인 14,001,820주의 21.52%에 해당하는 물량이며, 해당 사채권이 전액 전환될 경우 최대주주 지분율이 하락하고 당사의 주식가치가 희석되는 등 주가에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 전환(교환)가액 추가 조정으로 전환(교환)가능주식수가 증가하여 최대주주 지배력이 더욱 약화되거나 최대주주가 변동될 위험이 존재합니다. 다만, 현재 주가가 전환(교환)가액을 하회하여 조기상환청구권이 행사될 것을 예상하여 당사는 금번 유상증자 대금 중 300억원을 제1회 전환사채 상환에 대응할 예정입니다.

상기한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자 및 기발행된 전환사채 및 교환사채의 전환(교환)에 따른 최대주주의 지분율 하락, 주식가치 희석 등 경영권과 관련된 위험이 존재합니다. 공시서류 제출 전일 기준 최대주주인 박종화는 배정분의 약 40% 수준의 주식을 청약할 것으로 예정되어 있으나 향후 최대주주의 청약 자금 부담 증가 및 자금조달 실패 등의 영향으로 청약 계획이 변경될 경우 지분율이 더욱 하락하여 당사의 안정적인 경영권 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있을 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 주가 희석화 및 대표주관사의 실권주 인수분 물량 출회에 따른 주가하락 위험당사는 금번 유상증자로 인해 기발행주식총수 14,001,820주의 55.71%에 해당하는 보통주 7,800,000주가 추가로 발행 및 상장될 예정입니다. 금번 유상증자 물량은 보호예수되지 않는 관계로, 신주의 추가 상장 시점에 대규모 물량이 일시에 출회될 가능성이 있으며 이로 인해 주가가 급락할 수 있습니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 대표주관사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 12.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관사의 실권주 매입단가는 일반청약자들보다 12.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있음에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사는 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부여한 바 있습니다. 본 공시서류 제출일 기준 미행사 수량은 35,000주로 이는 기발행주식총수 14,001,820주 대비 0.2%수준으로 미미한 편이나 행사 시 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 투자자들께서는 투자하기에 앞서 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 금번 유상증자로 인해 기발행주식총수 14,001,820주의 55.71%에 해당하는 보통주 7,800,000주가 추가로 발행 및 상장될 예정입니다.

[유상증자 모집예정 내역]

구분
내 용

모집예정 주식 종류
기명식 보통주

모집예정주식수
7,800,000주

현재 발행주식총수
14,001,820주

증자비율
55.71%

할인율
25%

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 후 실권주 일반공모 증자 시 가격산정의 자율화에 따라 발행가액을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 인하여 금반 유상증자에 따른 모집가액은 「(舊) 유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 준용하여 산정되며 최근 시가보다 낮은 수준에 결정됩니다(Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 참조). 따라서 금번 유상증자를 통해 발행되는 신주로 인한 주가 희석화 가능성이 있습니다.금번 유상증자 물량은 보호예수되지 않는 관계로, 신주의 추가 상장 시점에 대규모 물량이 일시에 출회될 가능성이 있으며 이로 인해 주가가 급락할 수 있습니다. 또한 추가 상장일 이전이라도 유통주식수 희석화 우려가 당사의 주가가 상승하는데 제약 요인으로 작용할 가능성이 있습니다. 이 경우, 본 유상증자의 1주당 모집가액보다 추가상장 시점의 주가가 더 낮아 금전적 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편, 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.대표주관사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 12.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관사의 실권주 매입단가는 일반청약자들보다 12.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있음에 유의하시기 바랍니다.

[미행사 주식매수선택권 현황]

(기준일: 본 공시서류 제출일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

최수민외2명
계열회사 임직원
2020년 3월 20일
신주교부
보통주
40,000
-
-
5,000
-
35,000
2022년 3월 20일 ~ 2027년 3월 19일
1,494
X
-

출처: 당사 제공또한, 당사는 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부여한 바 있습니다. 본 공시서류 제출일 기준 미행사 수량은 35,000주로 이는 기발행주식총수 14,001,820주 대비 0.2%수준으로 미미한 편이나 행사 시 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 투자자들께서는 투자하기에 앞서 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실위험금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때 까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우, 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 낮아져 당사가 목표로 하는 규모의 자금을 조달하지 못할 수도 있습니다. 이 경우, 당사의 재무안정성이 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 증권신고서 정정 및 유상증자 일정 변경 위험본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우 감독기관의 정정명령 등에 따라 제반 일정이 지연 또는 연기될 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우 제반 일정이 지연 또는 연기될 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

바. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.

본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 다양한 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

사. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 기술성장기업 중 '성장성 추천' 상장요건을 기반으로 상장한 기업으로서 일부 항목에서 유예를 받을 수 있으며, 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히 코스닥시장상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장상장규정 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.

자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

아. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권관련 집단소송법」제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

자. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

차. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」일부개정에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다. (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항).ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 개정안에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

카. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 다양한 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 SK증권(주)입니다. 발행회사인 (주)클리노믹스는 "동사"로 기재하였습니다. 또한, 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구분
증권회사

회사명
고유번호

대표주관회사
SK증권(주)
00131850

2. 분석의 개요

대표주관회사인 SK증권(주)(이하 "대표주관회사")는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 SK증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)클리노믹스로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다.또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>제3조(적용범위 등) ①이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.②이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2023.04.19
1) 발행회사 방문- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취

2023.04.26~2023.04.28
1) 발행회사의 유상증자 방식결정 협의2) 유상증자 일정 협의 및 확정3) 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명4) 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의5) 유상증자 진행에 대한 질의/응답6) 실사 사전요청자료 송부

2023.05.01~2023.05.09
1) 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율2) 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의3) 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A4) 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토5) 투자위험요소 실사 가) 사업위험관련 실사 - 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크 나) 회사위험관련 실사 - 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 다) 기타위험관련 실사 - 주가 희석화관련 위험 등 체크6) 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토

2023.05.10~2023.05.18
1) 증권신고서 작성 및 조언2) 이사회의사록 등 검토3) 인수계약서 체결4) 증권신고서 인수인의 의견 완료5) 첨부서류 등 검토6) 증권신고서 업데이트

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장

(주)클리노믹스
재무본부
장준영
본부장
발행업무 총괄

공시/IR팀
정지성
부장
발행업무 기획 및 실무

회계팀
김형경
팀장

발행업무 기획 및 실무

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

SK증권(주)
ECM2팀
손광수
팀장
기업실사 총괄
2023년 04월 19일 ~ 2023년 05월 18일
기업금융업무 등 19년

ECM2팀
박민성
대리
기업실사 실무
2023년 04월 19일 ~ 2023년 05월 18일
기업금융업무 등 6년

ECM2팀
신주미
대리
기업실사 실무
2023년 04월 19일 ~ 2023년 05월 18일
기업금융업무 등 5년

ECM2팀
김성헌
주임
기업실사 실무
2023년 04월 19일 ~ 2023년 05월 18일
기업금융업무 등 3년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.6. 종합 의견

가. 대표주관회사인 SK증권(주)은 (주)클리노믹스가 2023년 05월 19일 이사회에서 결의한 보통주식 7,800,000주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 의견을 제시합니다.

나. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

다. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수의 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

긍정적 요인

▶ 질병의 예측 및 조기진단은 바이오 기반의 4차 산업의 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 유전체 기술은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 산업화가 점진적으로 이뤄지고 있습니다. 특히 게놈 해독기술의 발달, 유전체 빅데이터 축적, 나노바이오와 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전체를 이용한 질병 진단사업 및 유전자 맞춤 신약분야가 발달하고 있으며, 희귀질환 및 암과 같은 복합질환의 진단, 임상시험에서 환자군 선별 및 약물반응성 예측, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. ▶ 유전체 분석 사업과 관련하여 한국 정부는 생명윤리 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자 검사기관이 유전자 검사를 할 수 없도록 제한하였으나, 유전자검사가 가능한 항목을 열거하여 제한하던 기존 방식에서 벗어나 검사기관이 검사항목을 신청하고 인증을 받으면 검사가 가능하도록 개정하였습니다. 이에 동사는 소비자 대상 직접 시행(DTC)하는 유전자 검사기관으로 인증을 3년간(2022년 12월 30일 ~ 2025년 12월 29일)부여 받았습니다.

▶ 동사가 영위하고 있는 유전체분석 및 액체생검 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 동사는 국내 특허등록 59건, 해외 특허등록 6건(미국 2건, 중국 2건, 일본 2건) 으로 총65건의 특허를 등록하였으며,국내 출원 15건, 해외출원 74건(미국 18건, EU 16건, 중국 1건, 일본 2건, 베트남 1건, PCT 36건)으로 총 89건의 특허를 출원하였습니다.

▶ 동사가 영위하는 바이오 관련 산업은 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있으며, 과학적 발명과 체계적인 연구개발 활동에 의존하기 때문에 많은 연구개발 투자비와 핵심 연구인력을 확보하는 것이 중요한 산업입니다. 이에 동사는 4개의 연구소와 8개팀, 46명의 기술연구인력을 구성하여 연구개발을 진행하고 있으며, 다양한 복리후생정책 및 주식매수선택권 부여 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다.

부정적 요인
▶ 동사의 제1회 전환사채의 미상환 잔액 300억원의 경우 전환청구가능일인 2023년 07월 07일부터 조기상환이 청구될 가능성이 존재하기 때문에 해당 차입금 등의 차환 및 만기연장에 어려움이 있을 시 단기 내에 자금 유출 발생 가능성이 있습니다.▶ 동사는 2020년부터 발생한 COVID19 관련 매출 비중이 전체 매출액 대비 높은 비중을 차지하고 있습니다. 특히 Crestview 및 Sureguarrd LLC로의 매출비중은 2021년 91.36%, 2022년 77.46%, 2023년 1분기 53.37%로 감소하고 있는 추세를 보이고 있지만, 현재까지 동사의 의존도가 높은 상황이며, 해당 매출처로의 매출 실적 변동에 의해 동사의 수익성은 크게 영향을 받을 위험이 존재합니다.▶ 2023년 1분기 동사의 매출채권 30,466백만원 중 동사의 미국법인에서 발생한 매출에 대한 매출채권은 28,315백만원으로 총 매출채권 중 92.94%의 비중을 차지하고 있습니다. 해당 매출채권은 미국 주정부 채권으로 회수가능성이 높아 손실충당금을 따로 설정하고 있지는 않은 상황이지만, 현재 대금 결제가 지연되고 있는 상황이며, 이러한 회수 지연상황이 길어지거나 회수가 불가능해져 동사가 현금 유동성을 확보하지 못한다면 동사의 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. ▶ 동사는 유전체분석, 암 조기진단, 액체생검 등에 대한 연구 및 개발을 지속적으로 진행할 예정으로, 향후 연구개발 진행상황에 따라 막대한 비용과 시간이 필요하게 될 가능성이 존재합니다. 특히, 임상시험 등을 추가적으로 진행하게 되면 오랜 시간이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 연구개발은 지속되지 못할 수 있습니다. 이러한 경우 동사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 엄청난 손실이 발생할 수 있습니다.▶ 최근사업연도인 2022년 기준, 동사의 종속기업 및 관계기업 11개 기업 중 9개 기업은 음(-)의 당기순이익을 실현하고 있습니다. 만약 이들의 수익성이 지속적으로 악화되고 재무안정성이 열위해진다면, 해당 기업들에 대한 동사의 지분가치가 감소하여 평가손실로 인식되고 동사 수익성에 악영향을 미칠 가능성이 존재합니다.▶ 동사는 기술력 및 수익성 확대를 위한 신규 사업 추진의 일환으로 2022년 11월에 (주)누리바이오를, 2023년 2월에 코엔에프(유)를 인수하였습니다. 다만, 누리바이오와 같은 연구개발 중심의 회사는 매출이 미미하며 판관비 비중이 높아 기술력을 통한 매출확보가 지연된다면 지속적인 적자 상태를 이어갈 가능성이 존재합니다. 또한, 코엔에프의 경우 토지매입 및 설비투자 등 동사의 자금을 통한 투자 확대에도 불구하고 다양한 환경의 영향 등으로 인해 수익성 확보에 어려움을 겪어 계획한 만큼의 매출 혹은 수익 발생으로 이어지지 않을 경우 동사의 재무 성과에 악영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 채무상환자금, 시설자금 및 운영자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

2023년 05월 19일

대표주관회사: SK증권 주식회사

대표이사 전 우 종

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

44,616,000,000

발행제비용(2)

736,514,880

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

43,879,485,120

주1) 상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 상기 모집총액은 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 금번 발행과 관련된 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 예정입니다.

주4) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

계산근거

발행분담금

8,030,880
발행가액총액 x 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료

669,240,000
인수수수료 1.50%

추가상장수수료

5,500,000
430만원+ 300억원 초과금액의 10억원당 8만원(코스닥상장규정 시행세칙 별표14)

등록면허세

3,120,000
증자 자본금의 x 0.40% (지방세법 제28조, 10원미만 절사)

지방교육세
624,000
등록면허세 x 20% ((지방세법 제151조, 10원미만 절사))

기타비용

50,000,000
투자설명서 인쇄 및 발송비, 법무사 수수료,신주배정통지서 인쇄 및 발송비 등

합 계

736,514,880

-

주1) 상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 44,616,000,000원은 채무상환자금, 시설자금 및 운영자금으로 사용할 계획입니다.

(기준일 :
2023년 05월 18일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

1,800
-
12,816
30,000
-
-
44,616

주1) 상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 부족자금은 당사 자체자금을 활용할 예정입니다.

가. 공모자금 자금 조달의 개요당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 1) 제1회 전환사채 상환자금, 2) 설비투자 및 시설확충 등의 시설자금, 3) 암조기진단사업 및 건강기능식품사업 등에 대한 운영자금으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 부족분은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

[유상증자 자금사용의 개요]

(단위 : 백만원)

우선순위

자금용도

세부 내용

사용(예정)시기

금액

1
채무상환자금
제1회 전환사채 조기상환자금
2023년 3분기~2026년 1분기
30,000

2
시설자금
자회사 설비투자 및 GMP시설확충
2023년 3분기~2024년 4분기
1,800

3
운영자금
국내/해외 암조기진단사업 운영자금
2023년 3분기~2024년 4분기
9,000

건강기능식품 관련운영자금 및 신상품개발자금
1,200

기타운영자금
2,616

합계

44,616

자료: 당사 제시

나. 세부사용 계획

(1) 채무상환자금
① 제1회 전환사채 상환자금
당사는 2021년 07월 임상비용, 해외시장 확장 및 운영자금 목적으로 30,000백만원 규모의 제1회 사모 전환사채를 발행하였으며, 본 공시서류 제출일 현재 채권 잔액은 발행금액과 같은 30,000백만원 입니다. 제1회 사모 전환사채의 조정된 전환가격은 현재 10,912원이며, 본 공시서류 제출일 현재 당사 주식의 시가는 전환가격을 하회하고 있어 향후 전환사채 미상환 총액 30,000백만원에 대한 조기상환청구가 발생할 수 있을 것으로 예상됩니다. 당사는 이에 대응하기 위해 대기성 자금으로 남는 금액은 원리금상환불이행위험이 낮은 금융상품에 예치하여 보관했다가 각각의 집행일정에 맞추어 사용할 계획입니다. 다만, 향후 주가 상승에 따라 조기상환청구가 행사되지 않고 전환권 행사가 이루어 진다면, 제1회차 전환사채 상환자금 잉여분은 연구개발 및 기타운영경비로 사용할 예정입니다.

[클리노믹스 제1회차 전환사채 발행 상세내용]

(단위: 원)

구 분
내 용

사채의 명칭
주식회사 클리노믹스 제1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채

인수자
- NH투자증권 주식회사(르네상스 미슐레4호 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서)- NH투자증권 주식회사(르네상스 코스닥벤처 OK 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서)- NH투자증권 주식회사(비엔비 메자닌 전문투자형 사모증권투자신탁 제2호의 신탁업자 지위에서)- NH투자증권 주식회사(비엔비 IPO 벤처 전문투자형 사모증권투자신탁 제4호의 신탁업자 지위에서)- KB증권 주식회사(케이클라비스 코스닥벤처 전문투자형 사모증권투자신탁 제2호의 신탁업자 지위에서)- 삼성증권 주식회사(타임폴리오 코스닥벤처 It's Time-MS 2호 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서)- 한국투자증권 주식회사(르네상스 코스닥벤처 메자닌 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서)- 한국투자증권 주식회사(르네상스 액티브 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서)

액면금액
30,000,000,000 (미전환 액면가액)

발행가액
권면금액의 100%

전환 시 발행할주식의 종류 및 주식수
기명식 보통주 2,749,266주(액면가액 100원)

사채 발행일
2021년 07월 07일

사채 만기일
2026년 07월 07일

이자지급조건
① 표면이율 0.0%② 본 사채는 표면이자율이 0.0%로 만기 이전에 별도의 이자를 지급하지 아니한다.

보장수익률
0.0%

상환방법
전환권을 행사하지 않는 사채금액에 대하여 만기일에 사채원금을 일시 상환

전환청구기간
사채발행일 이후 1년이 지난 시점부터 만기 1개월 전까지

전환가격
(1) 15,629원(최초 발행당시 전환가격)(2) 11,779원(전환가격 조정일: 2021.10.07)(3) 10,941원(전환가격 조정일: 2022.07.07, 시가하락으로 인한 최저조정가격)(4) 10,912원(전환가격 조정일: 2022.12.16, 유상증자에 따른 전환가액 조정)(사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음)

Put Option
본 사채권자는 사채의 발행일부터 2년이 되는 2023년 07월 07일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구할 수 있다.

Call Option
발행회사는 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2022년 07월 07일부터 2023년 07월 07일까지 매 3개월마다 각 사채권자가 보유하고 있는 사채를 균등비율로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있으며, 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.

자료: Dart 전자공시시스템

당사의 제1회차 전환사채의 경우 사채의 발행일로부터 2년이 되는 2023년 07월 07일 및 이후 매 3개월마다 조기상환지급이 가능하며, 조기상환청구가 발생할 경우 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 30,000백만원으로 상환할 예정입니다.

(2) 시설자금
당사는 2023년 2월에 인수한 건강기능식품 전문기업 코엔에프(유)의 생산라인 교체 및 수율개선 등을 통한 수익성 확대를 위해 2023년 중 금번 유상증자 공모대금 중 300백만원을 사용하여 주력 생산라인을 개선 및 자동화 처리할 예정입니다. 또한, 당사의 종속회사인 (주)에피스데이와 코엔에프(유)를 통합하여 이너뷰티 전용제품 개발시설을 확장할 예정이며, 제품의 판매규모가 적정 수준까지 확보될 것으로 예상되는 2024년 중 GMP시설 확충에 1,500백만원을 사용할 예정입니다.

① 건강기능식품 자회사 설비투자 및 GMP시설확충

[시설자금 분기별 사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
2023년
2024년
총액

3Q
4Q
소계
1Q
2Q
3Q
4Q
소계

자회사 시설투자비용
- 기존 노후 생산라인 교체 - 주력 생산라인 수율개선 진행 및 자동화 처리
200
100
300
-
-
-
-
0
300

GMP시설확충
- 이너뷰티라인(에피스데이 브랜드) 전용제품 개발시설
-
-
0
-
500
500
500
1,500
1,500

합계
200
100
300
-
500
500
500
1,500
1,800

자료: 당사 제시

(3) 운영자금
① 국내/해외 조기진단사업 운영자금질병의 예측 및 조기진단 산업은 바이오 기반의 4차 산업 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 조기진단 산업은 유전체 분석을 통해 이뤄지고 있으며, 유전체 기술은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 보건 의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 이뤄지고 있습니다. 특히 게놈 해독기술의 발달, 유전체 빅데이터 축적, 나노바이오와 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전체를 이용한 질병 진단사업 및 유전자 맞춤 신약분야가 발달하고 있습니다. 또한 희귀질환 및 암과 같은 복합질환의 진단, 임상시험에서 환자군 선별 및 약물 반응성 예측, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 이 분야를 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 늘려가고 있습니다.당사가 영위하고 있는 조기진단 사업은 유전체 검사 기술을 활용하여 개인의 유전정보를 해독하고 의료정보, 생활습관, 질병, 신체적 특성 등을 예측 및 진단을 통해 개인 맞춤 헬스케어 서비스를 제공합니다. 당사의 다른 주요 사업인 액체생검은 환자의 체액(소변, 타액과 같은 liquid, 특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. 이러한 방식의 검사는 검체의 확보가 용이하지 않은 환자로부터 채혈을 통해 비침습적으로 손쉽게 조직 및 표본을 함유한 체액 내 검체의 확보를 가능하게 해주는 환자 친화적인 검사 방법입니다.

당사는 조기진단사업 분야에서 제품 포트폴리오를 확장하기 위한 신제품 개발 및 인허가 연구개발 투자를 지속해 오고 있습니다. 당사는 이러한 기반을 토대로 당사가 연구개발을 완료하여 보유하고 있는 핵심기술들의 상업적 가치를 극대화 할 계획으로, 금번 유상증자를 통한 공모자금을 활용하여 각 사업별 연구개발환경 개선 및 영업네트워크 확장 등에 집중할 예정입니다. 당사의 미국지사는 CLIA LAB을 확보하고 있는 상황에서 본격적인 암조기진단사업을 위해 NGS및 qPCR기반 장비를 추가구매할 예정이며, 검사수요를 감안하여 연구원들을 충원할 예정에 있습니다. 유럽지사는 미국지사 장비를 감안, 장비구매는 미국지사의 절반수준으로 하고, 검사수요에 맞게 탄력적으로 대응할 예정입니다. 당사가 상기 사업계획 실현을 위해 투입할 금액은 2023년 5,800백만원, 2024년 3,200백만원으로 총 9,000백만원을 국내외 조기진단사업 운영자금으로 사용할 예정입니다.

[국내/해외 조기진단사업 운영자금 분기별 사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
2023년
2024년
총액

3Q
4Q
소계
1Q
2Q
3Q
4Q
소계

국내 조기진단사업
- 병원,검진센터 영업확장 / 판촉, 마케팅 확대
100
100
200
120
120
120
120
480
680

- LIMS 및 관련 제반 시스템 개발
70
70
140
30
30
30
30
120
260

- 전문 연구인력 충원 및 시설운영
830
130
960
150
150
150
150
600
1,560

소계
1,000
300
1,300
300
300
300
300
1,200
2,500

해외 조기진단사업
- 미국지사 CLIA LAB기반 설비운영
1,550
850
2,400
100
100
100
100
400
2,800

- 유럽지사 LAB 설비운영
750
950
1,700
150
150
150
150
600
2,300

- 영업네트워크 구축 및 마케팅/판촉비
200
200
400
250
250
250
250
1,000
1,400

소계
2,500
2,000
4,500
500
500
500
500
2,000
6,500

합계
3,500
2,300
5,800
800
800
800
800
3,200
9,000

자료: 당사 제시

1) LIMS는 실험실 정보관리시스템이며, 당사는 효율적인 데이터관리를 위해 운영자금 중 일부 자금을 LIMS 및 관련 제반 시스템 개발에 투입할 예정입니다. 또한, 당사와 같이 연구개발이 지속적으로 진행되는 상황에서 전문 연구인력 유치 및 관리는 매우 중요한 사안이며, 해당 연구인력이 사용할 연구장비 등의 꾸준한 개선이 필요합니다. 따라서 당사는 연구인력 충원 및 NGS장비(대당 $30~50만), qPCR장비(대당 $15~20만) 등 구입을 계획하고 있습니다. NGS장비는 차세대염기서열 분석 장비이며, qPCR장비는 PCR을 기반으로 target DNA의 증폭과 양의 측정을 동시에 진행하는 기술을 지닌 장비를 말합니다. 당사는 2024년까지 총 2,500백만원을 국내 조기진단사업 관련된 운영자금으로 사용할 예정입니다.2) CLIA LAB은 미국실험실표준인증 연구실로, 미국은 클리아랩에서 검사하는 항목에 대해 승인을 받으면 제품에 대한 FDA 승인 절차를 거치지 않더라도 환자를 대상으로 진단이 가능합니다. 당사는 효율적인 진단 프로세스를 위해 당사의 미국지사 CLIA LAB기반의 연구인력충원 및 NGS장비(대당 $30~50만), qPCR장비(대당 $15~20만) 등 연구장비구매를 계획중에 있습니다. 또한, 미국 뿐만 아니라 유럽까지 진단사업영역을 확장하고자 노력하고 있으며, 당사는 2024년까지 총 6,500백만원을 해외 조기진단사업 운영자금으로 사용할 예정입니다.

② 건강기능식품 관련 운영자금 및 신상품개발자금당사는 세포 재생에 도움이 되는 물질과 관련된 건강기능식품 신상품 개발을 계획하고 있습니다. 당사는 이렇게 개발된 신상품을 자체 DTC 상품과 결합판매를 통해 일시적 구매가 아닌, 구독 기반의 중장기 결제상품을 만들고자 계획하고 있습니다.당사는 기존 코엔에프에 구축되어 있는 다양한 포장 생산기술을 활용해서 포션기반 상품 외에도 다양한 포장형태의 건강기능식품을 생산할 예정이며, 마케팅 입장에서는 구독 기반의 지속결제 고객을 확보할 목적으로 DTC상품을 활용하여 방판 및 기업특판 제품라인업도 다양하게 증대하여 매출 및 수익성을 제고할 계획입니다. 당사는 2023년 하반기부터 본격적인 마케팅 실행을 통해 자사개발 상품의 판매비중을 확대하기 시작하여 2024년까지 총 1,200백만원을 건강기능식품 관련 마케팅 및 신상품 개발에 사용할 예정입니다.

[건강기능식품 관련 운영자금 및 신상품개발자금 분기별 사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
2023년
2024년
총액

3Q
4Q
소계
1Q
2Q
3Q
4Q
소계

자회사 영업/마케팅
- 방판/B2B판매조직 운영 - SNS, 포털, 홈쇼핑 마케팅 채널 확대
100
200
300
100
100
100
100
400
700

신상품개발
- 프리미엄 포션커피 개발 - 포션칵테일 등 신상품 개발 - 이너뷰티라인(에피스데이 브랜드 런칭) 상품 개발
100
100
200
100
100
100
-
300
500

합계
200
300
500
200
200
200
100
700
1,200

자료: 당사 제시

③ 기타운영자금

[기타운영자금 분기별 사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
2023년
2024년
총액

3Q
4Q
소계
1Q
2Q
3Q
4Q
소계

DTC 영업/마케팅
- DTC 마케팅/판촉 확대 (건강기능식품부문 결합판매 판촉활동)
100
100
200
100
100
50
50
300
500

- B2B판매네트워크 확대 및 영업채널 구축

- 모바일App 개발 및 판촉 진행

Dognomics 영업/마케팅
- Dognomics 제품 라인업 세분화 개발
100
100
200
100
100
50
50
300
500

- 마케팅/제휴네트워크 확대

- LIMS 및 제반시스템 개발

기타 운영자금
- ERP 및 그룹웨어 고도화 - 기타 운영자금 활용
300
300
600
300
300
400
16
1,016
1,616

합계
500
500
1,000
500
500
500
116
1,616
2,616

자료: 당사 제시

다. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
7
1
-
8
1

합계
7
1
-
8
1

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
코엔에프 유한회사
당기 중 지분 취득(사업다각화 통한 신규사업 진출 및 시너지 창출)

-
-

연결제외
-
-

-
-

주1) 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다. 다만, 당사의 관계회사 현황은 다음과 같습니다.

구 분

회 사 명

상장사

없 음

비상장사

(11개사)

CLINOMICS USA, INC. (미국법인)

GEROMICS LTD (영국법인)Clinomics Europe Kft (헝가리법인)주식회사 에피스데이주식회사 제로믹스주식회사 더콘테스트앤에이 코리아 트랜스 투자조합 4호주식회사 캔서브레이커주식회사 누리바이오주식회사 제노시스바이오연구소코엔에프 유한회사

주2) 국내외 계열회사 관련 자세한 사항은 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조 하시기 바랍니다.주3) 당사는 신규사업진출 및 사업다각화를 위하여 주식회사 제로믹스, 주식회사 더콘테스트, 주식회사 에피스데이, 주식회사 캔서브레이커, 주식회사 누리바이오, 주식회사 제노시스바이오연구소에 출자하였습니다. 주4) 당사는 전기에 앤에이 코리아 트랜스 투자조합 4호가 신규 설립되어 종속기업으로 편입되었습니다.주5) 당사는 당기에 신규사업진출 및 사업다각화를 위하여 코엔에프 유한회사의 지분을 취득하여 종속기업으로 편입되었습니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구분
내용

한글
주식회사 클리노믹스

영문
CLINOMICS INC.

다. 설립일자

당사는 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 2020년 12월 04일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 게놈기반 바이오헬스 정보처리, 혈액에서 CTC, cfDNA를 검출하는 플랫폼 서비스를 제공하고 있으며, 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 있습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

울산본사

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 3층 307호

수원지사

경기 수원시 영통구 창룡대로 260, 201~204호, 206호, 602호, 623호

전화번호

070-5030-5293

팩스번호

031-8066-7274

홈페이지

https://www.clinomics.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

주1) 당사는「중소기업기본법」제2조 의거 중소기업에 해당합니다.주2) 당사는 본 보고서 제출일 현재 벤처기업확인을 인증 받았습니다.

발행일자
확인기준
발행 No.
유효기간
확인기관

2021.12.22
연구개발기업
제 20211223020037 호
2021년 12월 24일~2024년 12월 23일
벤처기업확인기관

중소기업확인서(갱신)_230418

벤처기업확인서

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는 게놈(유전체)기반 헬스케어(유전체 진단·검사), 액체생검 플랫폼, 암진단/모니터링, 다중오믹스 기반 조기진단 기술·개발 등의 사업을 영위하고 있으며, 향후 추진하려는 신규사업을 포함한 자세한 사항은 동 보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시 바랍니다.

목적사업
비고

1. 유전정보 서비스업, 유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목컨설팅업

2. 바이오아이티(IT)사업

3. 바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업

4. 바이오생명공학연구지원

5. 소프트웨어, 컴퓨터및주변장치

6. 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수

7. 컴퓨터통합자문구축

8. 유전체를 이용한 맞춤 제약

9. 유전자 검사

10. 전자상거래 및 통신판매업

11. 각종 식,음료 제조 가공 및 판매업

12. 각종 식,음료품 및 관련제품 도소매 및 수출입업

13. 음식점업

14. 부동산임대업

15. 의료용기기업

16. 각호 관련 연구개발업

17. 각호 관련 서비스업

18. 각호 관련 제조업업

19. 각호 관련 도소매업

20. 각호 관련 판매업

21. 각호 관련 무역업

22. 각호 관련 부대사업 일체

사. 신용평가에 관한 사항

평가일
평가유형
신용등급
평가회사(신용등급체계)

2022년 06월 30일
기업신용평가
B+
한국평가데이터(주)(AAA~NR)

◎ 신용평가회사의 신용평가체계 및 등급부여의미

신용상태
기업신용등급
등급 정의

우수
AAA
상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업

AA
상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업

A
상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업가 가능한 기업

양호
BBB
상거래를 위한 신용능력이 양호하거나, 경제여건 및 환경변화에 따라 거래안정성 저하 가능성 있는 기업

보통
BB
상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경변화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업

B
상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경변화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업

열위
CCC
상거래를 위한 신용능력이 보통이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업

CC
상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업

C
상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생 가능성이 매우높은 기업

부도
D
현재 신용위험이 실제 발생하였거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업

평가제외
R
1년 미만의 결산재무재표를 보유하거나, 경영상태 급변으로 기업평가등급부여를 유보하는 기업

※ 기업의 신용능력에 따라 AAA 등급에서 D등급까지 10등급으로 구분 표시되며 등급 중 "AA"등급에서 "CCC"등급까지의 상대적 우열 정도에 따라 +,0,- 의 세부등급이 부여 됩니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장
2020년 12월 04일
성장성특례
코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호세칙에서정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는중소기업

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

구분
내용

2011.06.21.
주식회사 클리노믹스 본점 설립(수원) 및 김병철 대표 취임

2011.07.15.
Azco Biotech 한국, 일본 공식딜러 체결

2012.06.10.
Fluxion 한국 공식 딜러 체결

2014.06.10.
울산 진출 및 울산 바이오메디컬 연구개발 및 사업화 추진

2015.02.16.
본점 울산이전 및 UNIST 입주기업 1호

2015.03.30.
세포분리기술 확보

2015.12.01.
기업부설연구소 설립

2015.11.26.
상장사 주식회사 아미코젠 투자유치 (최대주주 아미코젠)

2015.11.30.
식약처 의료기기수입업 허가

2015.12.24.
벤처기업인증

2016.03.30.
판교지점 설치

2016.05.04.
유전자검사기관 신고

2016.06.23.
식약처 의료기기제조업 허가

2016.08.14.
중국 딜러 계약 및 중국 허가 임상 착수

2016.12.01.
DTC 유전자검사상품 ‘Geno-P(제노솔루션)’ 출시

2017.01.26.
CLINOMICS USA, INC.(미국 자회사)설립 및 글로벌창업멘토링 프로그램 선정(UCSD, KIC-DC)

2017.04.01.
과기부 글로벌창업과제 선정 및 미국시장 진출 프로그램 (Bio-ICORP) 착수

2017.11.13.
울산과학기술원 내 CD-PRIME™ 제조설비로 제 1공장(ULF1) 완공

2017.12.29.
과학기술정보통신부 ICT 유망기업 (K-Global 300) 선정 및 이노비즈기업 인증

2018.04.13.
㈜제로믹스와 합병 (최대주주 박종화) / ㈜제로믹스 미국 자회사 GEROMICS LLC 합병으로 승계

2018.04.06.
CD-PRIME™ System 미국 FDA class-1 medical device 등록

2018.06.08.
판교지점 수원으로 이전

2018.08.01.
한국인 주요질환(암10종, 일반질환10종) 유전자검사상품 ‘Geno-D’출시

2018.08.16.
ROS1 유전자 검사 신의료기술 인정

2018.09.15.
공동대표이사 김병철, 박종화 취임

2018.10.01.
AmoyDx ROS1 Kit 식약처 의료기기 3등급 허가 취득

2019.06.30.
GEROMICS LLC 청산

2019.07.02.
GEROMICS LTD(영국 자회사) 설립

2019.12.04.
CD-PRIME™ System 네덜란드 CE class 1 등록,

2019.12.09.
첨단기술제품확인서(헬스케어서비스, 혈중질병진단기술) 2종 발급

2019.12.24.
벤처기업 재인증(연구개발기업)

2019.12.26.
대용량 게놈 빅데이터 분석 IDC센터(BBC) 완공(충북 오송 첨단의료복합단지 내)

2020.01.01.
CD-PRIME™ System FDA 재등록

2020.04.02.
유전자검사기관 품질평가 AA등급 획득

2020.12.04.
코스닥시장 성장성특례 상장

2021.02.05.
CLINOMICS USA, INC.(미국 자회사) 코로나19 진단키트 TrioDX 미국식품의약국(FDA) 승인

2021.03.24
공동대표이사 김병철, 정종태 취임

2021.05.07
주식회사 제로믹스 신규법인 투자

2021.06.18
Clinomics Europe Kft (헝가리법인) 설립

2021.07.07
제1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채(300억) 발행

2021.12.22
벤처기업 재인증(연구개발유형)

2022.02.16
주식회사 에피스데이 신규법인 설립

2022.03.28
각자대표이사 정종태, 박종화 취임

2022.04.28
첨단기술기업 선정(과학기술정보통신부)

2022.09.21
주식회사 캔서브레이커 신규법인 설립

2022.11.30
주식회사 누리바이오 지분투자

2022.12.15
전환우선주(30억) 발행

2022.12.30
2022년 DTC 유전자검사기관 검사역량 인증 통과

2023.02.15
코엔에프 유한회사 지분투자

2023.02.27
제1회 교환사채(23억) 발행

2023.03.28
각자대표이사 김병철 취임

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자

본점 소재지

2011.06.21

경기도 수원시 팔달구 권선로 753, 비동 601호(설립)

2012.03.05

경기도 성남시 분당구 탄천상로 164, 에이동 436호

2013.02.28

경기도 성남시 중원구 사기막골로 52, 3층 307호

2015.02.09

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 114동 506-6호

2017.03.28

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 114동 806-6호

2019.11.13

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 301-3호

2022.10.20
울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 3층 307호

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2019년 12월 17일
임시주총
사외이사 김광기
-
임기만료

2020년 03월 20일
정기주총
감사(비상근) 김동언
-
감사(비상근) 정유성

2020년 05월 27일
임시주총
사외이사 박노윤
-
-

2021년 03월 24일
정기주총
사내이사 정종태
사내이사 김병철사내이사 박종화
기타비상무이사 채종성기타비상무이사 김상철

2023년 03월 28일
정기주총
-
사외이사 박노윤감사(비상근) 김동언
-

주1) 대표이사의 변동본 보고서 제출일 현재 정종태, 김병철 대표이사가 각자대표이사직을 수행하고 있으며 변동사항은 다음과 같습니다.

변 동 내 역

선 임

사임, 퇴임, 해임

일자

성명

비고

일자

성명

사유

2011.06.21

김병철

설립

2021.03.24

박종화

경영효율화

2018.08.31

박종화

합병에 따른 신규 취임

2022.03.28
김병철
경영효율화

2021.03.24
김병철
재선임
2023.03.28
박종화
경영효율화

2021.03.24
정종태
신규선임
-
-
-

2022.03.28
박종화
신규선임
-
-
-

2023.03.28
김병철
신규선임
-
-
-

주2) 기타 경영진 변동

구분

성명

취임일

사임일

비고

대표이사

김병철

2011.06.21

2021.03.24

-

박종화

2018.08.31

2021.03.24

-

김병철
2021.03.24
2022.03.28
-

정종태
2021.03.24
-
신규선임

박종화
2022.03.28
2023.03.28
-

김병철
2023.03.28
-
신규선임

사내이사

이규상

2016.03.30

2018.04.13

-

김병철
2021.03.24
-
재선임

박종화
2021.03.24
-
재선임

정종태
2021.03.24
-
신규선임

사외이사

김광기

2019.12.17

2022.12.17

임기만료

박노윤

2023.03.28

-

재선임

기타비상무이사

이명선

2016.03.30

2018.04.13

-

김영호

2016.03.30

2017.03.28

-

이성희

2017.03.28

2017.10.20

-

김판건

2017.03.28

2018.04.13

-

신용철

2018.04.13

2020.06.22

-

채종성

2018.04.13

2021.03.24

-

서중환

2018.04.13

2019.04.01

-

김광기

2019.07.30

2019.12.17

-

김상철

2019.07.30

2021.03.24

-

감사

정유성

2019.05.09

2020.03.20

-

김동언

2023.03.28

-

재선임

주3) 상기 임원은 등기임원 기준입니다. 주4) 2021년 03월 24일 정기주주총회에서 사내이사 김병철, 박종화는 재선임 되었으며, 사내이사 정종태는 신규선임 되었습니다. 동일자에 개최된 이사회에서 공동대표이사 김병철, 정종태가 선임이 되었습니다. 주5) 2022년 03월 28일 개최된 이사회에서 김병철, 정종태 공동 대표이사 체제에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제로 변경되었습니다. 공동 대표이사에서 사임한 김병철은 사내이사직을 유지합니다. 주6) 사외이사 중 김광기 사외이사는 2022년 12월 17일 임기가 만료되었습니다.주7) 2023년 03월 28일 개최된 이사회에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제에서 정종태, 김병철 각자 대표이사 체제로 변경되었습니다. 각자 대표이사에서 사임한 박종화는 사내이사직을 유지합니다. 주8) 박노윤 사외이사는 2020.05.27 취임하였으며, 2023.05.27 임기만료 도래에 따른 임기조정 등을 위해 2023.03.28 중도퇴임 후 동일자 당사의 정기주주총회에서 재선임되었습니다.주9) 당 보고서 제출 기준일 현재, 등기임원은 사내이사 3명, 사외이사 1명, 감사 1명으로 구성 되어 있습니다.

라. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 사업보고서 작성기준일 현재 박종화 사내이사 입니다. 2018년 4월 13일에 합병 이후 보고서 제출일 현재까지 변동 사항이 없습니다.
마. 상호의 변경
본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.
사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 2018년 2월 26일에 주식회사 제로믹스와 합병계약을 체결하고 2018년 03월 30일 정기주주총회에서 승인을 받은 후 채권자 이의제출 공고 등의 후속절차를 완료한 이후 2018년 4월 13일에 합병이 성립되었습니다. 당사의 주요종속회사는 I. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황과 IX. 계열회사 등에 관한 사항을 참고바랍니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

일자

사업의 변화 (종목 추가)

비 고

2018.04.13

유전정보 서비스업,

유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목컨설팅업

-

2018.04.13

바이오아이티(IT)사업

-

2018.04.13

바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업

-

2018.04.13

바이오생명공학연구지원

-

2018.04.13

소프트웨어, 컴퓨터및주변장치

-

2018.04.13

소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수

-

2018.04.13

유전자 검사

-

2018.04.13

전자상거래 및 통신판매업

-

2020.03.20

각종 식,음료 제조 가공 및 판매업

-

2020.03.20

음식점업, 부동산임대업

-

2021.03.29
의료용기기업
-

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
당기말
12기(2022년말)
11기(2021년말)

보통주
발행주식총수
13,620,141
13,620,141
13,470,141

액면금액
100
100
100

자본금
1,362,014,100
1,362,014,100
1,347,014,100

우선주
발행주식총수
381,679
381,679
-

액면금액
100
100
-

자본금
38,167,900
38,167,900
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
1,400,182,000
1,400,182,000
1,347,014,100

주1) 2022년 04월 20일 주식매수선택권 70,000주, 2022년 06월 14일 주식매수선택권 80,000주를 행사하여 신주가 추가상장 되었으며, 보통주 총 발행 주식수가 변경 되었습니다. 주2)
2022년 12월 16일 전환우선주 381,679주에 대한 납입 및 발행이 완료되어 보고서 기준일 현재 발행주식의 총수는 14,001,820주(보통주 13,620,141주, 우선주 381,679주)입니다. 전환우선주 381,679주는 당기말 현재 재무제표상 부채로 분류되어 있습니다.

나. 전환사채 등 발행 현황
나-1. 전환사채 발행당사는 2021년 07월 02일 전환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2021년 07월 07일 이며 아래와 같습니다.

종류
사채 권면 총액
전환(행사)가액(원)
전환(행사)가능주식수(주)
전환(행사)가능기간
비 고

1회차 전환사채
30,000,000,000
15,629
1,919,508
2022년 07월 07일 ~ 2026년 06월 07일
-

기발행주식 총수(주)
13,470,141

기발행주식총수 대비 비율(%)
14.42

주1) 2021년 10월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 15,629원에서 11,779원으로 조정되어 전환가능 주식수가 1,919,508주에서 2,546,906주로 변경되었습니다.주2) 2022년 07월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 11,779원에서 10,941원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,546,906주에서 2,741,979주로 변경되었습니다.주3) 2022년 12월 16일 유상증자에 따른 1회차 전환사채 발행가액이 10,941원에서 10,912원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,741,979주에서 2,749,266주로 변경이 되었으며, 자세한 사항은 2022년 12월 16일 전환가액의 조정 공시를 참조 하시기 바랍니다.

나-2. 교환사채 발행당사는 2023년 02월 21일 교환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2023년 02월 27일이며 아래와 같습니다.

종류
사채 권면 총액
교환(행사)가액(원)
교환(행사)가능주식수(주)
교환(행사)가능기간
비 고

1회차 교환사채
2,300,000,000
8,707
264,155
2023년 02월 28일 ~ 2028년 01월 27일
-

주1) 보고기간종료일 현재 당사의 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

교환사채 액면금액
2,300,000,000

주2) 당사가 2023년 2월 27일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 교환사채

액면금액
2,300백만원

발행금액
2,300백만원

발행일
2023년 2월 27일

만기일
2028년 2월 27일

표면이자율
0%

만기보장수익률
116.12%

교환비율
100%

교환가액
8,707원

교환가액의 조정
- 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등

교환에 따라 발행할 주식의 종류
주식회사 클리노믹스 기명식 보통주

교환청구기간
2023년 2월 28일 ~ 2028년 1월 27일

투자자의 조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 도과하는 날 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환 지급일”)에 "본 사채"의 원금의 전부 또는 일부에 대하여 그 조기상환을 청구할 수 있다. 조기상환수익률은 분기단위 연 복리 3.00%로 한다.

다. 신주인수권부사채 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
라. 전환형 조건부 자본증권 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
75,000,000
25,000,000
100,000,000
주)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
13,620,141
381,679
14,001,820
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
13,620,141
381,679
14,001,820
-

Ⅴ. 자기주식수
46,110
-
46,110
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
13,574,031
381,679
13,955,710
-

주1) 2022년 04월 20일 주식매수선택권 70,000주, 2022년 06월 14일 주식매수선택권 80,000주를 행사하여 신주가 추가상장 되었습니다. 주2) 당사의 정관상의 발행할 주식은 100,000,000주 이며, 발행주식 총수의 1/4범위 내에서 우선주식, 전환주식, 상환주식, 전환상환우선주식을 발행할 수 있습니다. 단 보고서 양식에 맞춰 상기표에 기입을 하였습니다. 주3) 2022년 12월 16일 전환우선주 381,679주에 대한 납입 및 발행이 완료되어 보고서 기준일 현재 발행주식의 총수는 14,001,820주(보통주 13,620,141주, 우선주 381,679주)입니다. 전환우선주 381,679주는 당기말 현재 재무제표상 부채로 분류되어 있습니다.주4) 당사가 보유한 자기주식 46,110주는 상장전 보유분 주식이며, 직접취득, 신탁계약에 의한 취득 물량은 없습니다. 주5) 2023년 02월 27일 자기주식을 교환대상으로 하는 제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채 23억에 대한 납입 및 발행이 완료되어 교환대상주식인 자기주식 264,155주가 교환 청구된 것으로 간주하여 보유상황에 그 수량을 제외하였습니다. 자세한 사항은 2023년 02월 21일자 주요사항보고서(교환사채권발행결정)를 참조하여 주시기 바랍니다. 또한 2023년 03월 07일 임직원을 대상으로 자사주(5,412주) 교부하였으며, 자세한 사항은
2023년 02월 21일 주요사항보고서(자기주식처분결정) 2건을 참조하여 주시기 바랍니다. 주6) 당사는 보고서 작성 기준일 현재 제 1회 무기명식이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 300억을 발행을 하였습니다. 자세한 사항은 2021년 07월 02일 주요사항보고서(전환사채발행결정)를 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
315,677
-
269,567
-
46,110
주)

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
315,677
-
269,567
-
46,110
-

우선주
-
-
-
-
-
-

주1) 당사가 보유한 자기주식 46,110주는 상장전 보유분 주식이며, 직접취득, 신탁계약에 의한 취득 물량은 없습니다. 주2) 당사는 2023년 02월 27일 자기주식(264,155주)을 교환대상으로 하는 교환사채 발행, 2023년 03월 07일 임직원을 대상으로 자사주(5,412주) 교부하였으며, 자세한 사항은 2023년 02월 21일 주요사항보고서(자기주식처분결정) 2건을 참조하여 주시기 바랍니다.보고서 제출일 현재 당사가 보유한 자기주식은 보통주 46,110주입니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자
2022년 12월 16일

주당 발행가액(액면가액)
7,860
100

발행총액(발행주식수)
2,999,996,940
381,679

현재 잔액(현재 주식수)
2,999,996,940
381,679

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
-

이익배당에 관한 사항
본 주식의 인수인은 본 주식의 효력발생일이 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 주주가 되는 것으로 본다.

잔여재산분배에 관한 사항
보통주 주주에 우선하여 분배청구권을 가진다.

상환에관한 사항
상환권자
없음

상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
전환가격 : 발행가와 동일전환비율 : 1대1

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
2023년 12월 17일 ~ 2027년 11월 17일

전환으로 발행할주식의 종류
기명식 보통주식

전환으로발행할 주식수
381,679

의결권에 관한 사항
본 주식의 주주는 일주당 일개의 의결권을 갖는다.

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
2022.12.01 공시내용 참조

주1) 상기 종류주식은 2022년 12월 01일 이사회 결의를 통해 발행되었습니다. 자세한 사항은 2022년 12월 01일 주요사항보고서(유상증자결정)를 참조하여 주시기 바랍니다.주2)
당사는 보고서 작성 기준일 현재 2021.07.02 이사회 결정에 따라 제 1회 무기명식이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 300억을 발행을 하였습니다. 자세한 사항은 2021년 07월 02일 주요사항보고서(전환사채발행결정)를 참조하여 주시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 최근정관 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 28일이며, 제12기 정기주주총회(2023년 3월 28일 개최예정)에서 아래와 같이 정관 일부 변경 안건이 승인되었습니다.

구조문(변경전)

신조문(변경후)

변경의 목적

제9조 (신주인수권)

① (생략)

② 전항의 규정에도 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2~4. (생략)

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7~8. (생략)

<신설>

③ ④(생략)

제9조 (신주인수권) ① (생략)

② 전항의 규정에도 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2~4. (생략)

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7~8. (생략)

9. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우③ ④(생략)

- 정관 조문 정비

제16조 (전환사채의 발행)

⑤ 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해사채의 발행일후 1년이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다.

제16조 (전환사채의 발행)

⑤ 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해사채의 발행일후 1개월이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다.

- 정관 조문 정비

제17조 (신주인수권부사채의 발행)

⑤ 신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일후 1년이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.

제17조 (신주인수권부사채의 발행)

⑤ 신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일후 1개월이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.

- 정관 조문 정비

제48조 (재무제표, 영업보고서의 작성비치)

①~⑤ (생략)

<신설>

⑥ 대표이사는 제5항 규정에 의한 승인을 얻은 때에는 지체없이 대차대조표와 외부감사인의 감사의견을 공고하여야 한다.

제48조 (재무제표, 영업보고서의 작성비치)

①~⑤ (생략)

⑥ 제5항에도 불구하고 회사는 상법 제447조의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게 표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있고, 감사 전원의 동의가 있는 경우 상법 제447조의 각 서류를 이사회 결의로 승인할 수 있다.

⑦ 제6항에 따라 승인받은 서류의 내용은 주주총회에 보고하여야 한다.

⑧ 대표이사는 제5항 규정에 의한 승인을 얻은 때에는 지체없이 대차대조표와 외부감사인의 감사의견을 공고하여야 한다.

- 정관 조문 정비

<신설>

부 칙 <2023.03.28>

제1조 (시행일)

① 이 정관은 2023년 3월 28일 정기주주총회에서 승인한 날부터 시행한다.

- 개정정관 시행일 추가

나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2020년 03월 20일
제9기 정기주주총회
목적사항추가종류주식내용추가전자주권 도입에 따른 전자등록주식매수선택권 한도 등조건전환사채, 신주인수권부사채 한도증액 등
사업영역확대 및 제반법규 반영 조문정비

2020년 05월 27일
제10기 임시주주총회
명의개서대리인주주명부 패쇄 및 기준일사채발행에 관한 준용 등
상법 및 제반법규 변경사항의 반영

2021년 03월 24일
제10기 정기주주총회
사업목적추가종류주식내용 전자주권제도 관련 내용
사업다각화전자주권제도 관련 정관조문 정비

2022년 03월 28일
제11기 정기주주총회
감사의 수와 선임·해임
감사의 선임·해임에 관한 조문 정비

2023년 03월 28일
제12기 정기주주총회
신주인수권전환사채·신주인수권부사채의 발행재무제표, 영업보고서의 작성비치
자금조달 관련 등 정관조문 정비

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 게놈기반의 바이오헬스 정보처리, 혈액에서 CTC와 cfDNA를 동시 검출하는 기술, 다중오믹스 분석기술을 통해 암/질병 조기진단 서비스기술을 개발하고 상용화하는 사업을 영위하고 있습니다.구체적으로 당사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '암 조기진단' 4가지로 분류됩니다. 또한 자체 바이오 빅데이터 센터를 구축하여 대규모 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있습니다.

당사의 핵심 기술 및 사업별 주요 제품(상품) 및 서비스는 다음과 같습니다.

[㈜클리노믹스 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

핵심기술

내용

제품(상품/서비스)

비고

게놈기반 헬스케어

유전체(게놈) 진단 및 검사를

기반으로 신체특성 및 질병을

예측하는 상품 및 서비스

Geno-D 외

판매 중

액체생검 플랫폼

혈중 세포(CTC)와 DNA(cfDNA)를 추출하여 환자의 진단하는 의료기기

CD-Prime

(OPR1,000/OPR2,000)

판매 중

CTC-Solo, CTC-Duo

LBx 1, LBx 2

암 진단/모니터링

환자의 암 변이에 대한

Cancer-Prime

판매 중

Cancer-Pannel

Ros 1

PIK3CA

다중오믹스 기반

조기진단

다중오믹스 기반의 암 등 주요

질환 조기진단 서비스

*다중오믹스란 유전체와 외유전체 관련 정보이다.

Stressomics

개발 중

Cardiomics

암 조기진단

가. 산업 특성

질병의 예측 및 조기진단은 바이오 기반의 4차 산업의 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 이 분야를 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려가고 있습니다.

유전체 기술은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 이뤄지고 있습니다. 특히 게놈 해독기술의 발달, 유전체 빅데이터 축적, 나노바이오와 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전체를 이용한 질병 진단사업 및 유전자 맞춤 신약분야가 발달하고 있으며, 희귀질환 및 암과 같은 복합질환의 진단, 임상시험에서 환자군 선별 및 약물반응성 예측, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. 이에 따라 바이오 헬스케어 전 분야는 향후 전체 유전체 분석시장의 중심을 차지할 것으로 기대됩니다.

(1) 게놈 기반의 헬스케어 사업

'게놈 기반 맞춤 헬스케어'는 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을예측 및 진단하는 개인 맞춤 헬스케어 서비스입니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'의 핵심은 유전자 검사(Genetic Test) 기술이며, 유전자 검사는 DNA 서열 정보와 더불어 RNA, 외유전체(Epigenome), 염색체, 대사물질 등 다양한 오믹스(Multi-omics) 정보를 생산 및 분석하고, 바이오 마커(Biomarker)를 활용하여 예측 및 진단에 활용되는 검사를 의미합니다. 이러한 유전자 검사에는 태아검사, 신생아 유전질환 검사, 희귀질환 검사, 복합질환 검사, 기타 영양유전자 검사 등이 있습니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'을 구현하는데 있어 바이오 마커를 구축하고, 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요인으로 작용하고 있습니다.이러한 기술력이 게놈 기반 맞춤 헬스케어 산업의 경쟁력의 원천입니다.

(2) 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 사업(암진단/모니터링)

액체생검(Liquid Biopsy)은 환자의 체액(소변, 타액과 같은 liquid, 특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미하며, 검체의 확보가 용이하지 않은 환자로부터채혈을 통해 비침습적으로 손쉽게 조직 및 표본을 함유한 체액 내 검체의 확보가 가능하게 해주고 보다 다양한 상태의 암환자에 대해 생검을 비침습적으로 수행할 수 있게 해주는 환자 친화적인 검사 방법입니다. 또한 분자진단으로 암의 위양성 진단사례를 크게 감소시켜 불필요한 조직검사(조직생검, Tissue Biopsy) 및 MRI 검사 등을 예방할 수 있으며, 향후 소형 장비 및 디스크 활용 검사로 인해 검사비용을 크게 줄일 수 있습니다.

현재 정밀의료를 위한 액체생검은 cfDNA(cell-free DNA, 세포유리 DNA)나 CTC(circulating tumor cell, 혈액내 떠돌아다니는 순환종양세포)를 통한 검사가 주를 이루고 응용분야도 암 모니터링에 한정되어 있습니다. 하지만 cfDNA는 다량의 정상 DNA와 미량의 암 DNA가 섞여 있어 순도가 낮고, 혈액 내 암 DNA가 극미량 존재하므로 고감도 유전체 분석기술이 필요한 분야입니다. CTC의 경우 혈액 내 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수있지만 CTC 분리방법의 표준화가 되어 있지 않은 것이 현실입니다.

따라서 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 산업의 핵심경쟁력은 혈액 내 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 고감도 유전체 분석기술과 분리방법의 표준화라 할 수 있습니다. 현재 이러한 기술은 일부 선도 기술기업만이 보유하고 있습니다.

나. 산업의 성장성

(1) 게놈 기반의 헬스케어 사업

게놈 기반 맞춤 헬스케어 글로벌 시장은 2017년 58.2억 달러(약 7.7조원)에서 연평균10.6%씩 성장하여 2024년에는 117.9억 달러(약 14.3조원) 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 헬스케어의 트랜드가 치료 중심에서 사전 예방 및 건강관리로 변화함에 따라질병의 조기 발견과 예방에 중점을 둔 게놈 기반 맞춤 헬스케어 시장이 고성장 중입니다. 또한 암에 대한 유전자 검사 증가와 함께 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가하고, 선진국에서 건강을 의식하는 인구 비율이 증가함에 따라 시장의 주요 성장동력으로 강하게 작용하고 있습니다.

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

지역별로는 2017년 북미 지역이 47.1%의 점유율로 세계 시장을 점유하고 있으며, 해당 지역 시장은 예측기간 동안 연평균 10.8%의 성장으로 전망됩니다. 높은 1인당 의료비 지출, 높은 기술 채택률 및 높은 환자 인식 수준은 해당 지역의 시장 성장에 기여하는 주요 요인들로 꼽힙니다. 중국, 일본, 한국, 인도 등이 포함된 아시아-태평양 지역이 예측기간 동안 11%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것이라 전망되고 있습니다.

[지역별 유전자 검사 시장규모(2017년) 및 연평균 성장률 (2015~2024년)] (단위:백만달러)

지역별

2015

2016

2017

2018

2024

CAGR (%)

북미

2,268.2

2,494

2,739.7

3,030

5,612.8

10.8%

유럽

1,153.3

1,262.9

1,381.6

1,521.7

2,750

10.3%

아시아-태평양

985.9

1,086.1

1,195.4

1,324.6

2,481.9

11%

중국

509.5

561.9

619

686.5

1,293.8

11.1%

일본

211.9

232.7

255.3

282

518.4

10.6%

인도

103.1

114.4

126.8

141.5

276.8

11.8%

호주

45.9

50.6

55.6

61.7

115.5

11%

한국

41.2

45.2

49.5

54.6

99.5

10.5%

나머지 지역

74.1

81.2

88.9

98.1

177.7

10.4%

중미와 아프리카

197.6

214.4

232.58

253.9

435.2

9.4%

남미

225.9

246.2

268

293.6

510.7

9.6%

합계

4,830.9

5,303.6

5,817.3

6,423.8

11,790.6

-

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

아시아-태평양 지역에서, 인도(11.8%)와 중국(11.1%)의 유전자 검사 시장 성장률이 두드러지며, 한국의 유전자 검사 시장도 일반 대중의 인식률 증가에 따라 시장이 지속적으로 증가(10.5%)할 것으로 전망되고 있습니다.

(2) 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 사업(암진단/모니터링)

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 다양한 건강 상태를 진단하기 위해 다양한 생물학적 샘플에 대한 체외 검사를 수행하는 것을 의미하는데, 간단한 DNA 기술에서부터 병을 치료하거나 완화하기 위한 정교한 DNA 기술에 이르는 진단 검사를 수행하기 위해 사용됩니다. 체외진단(IVD)은 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사 등 다양한 기술이 있고, 체외진단(IVD)은 전염병용, 당뇨병용, 종양학용, 심장학용, 약물검사용/약물유전체학용, HIV/AIDS용, 자가면역질환용, 신장학용 등 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용될 수 있습니다. 또한, 체외진단(IVD)은 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도사용될 수 있습니다. 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.

체외진단(IVD)에서 근래 들어 더욱 각광받고 있는 분야가 액체 생검(liquid biopsy) 분야입니다. 전술한 바와 같이, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가에 따라 액체생검은 혈액 등 인체로부터 분리된 검체를 이용하여 셀 단위의 정밀한 검사까지 가능케 하는 도구로써 활용될 수 있으므로, 현재뿐만 아니라 향후 발전가능성과 활용성이 높게 평가되는 기술분야로 꼽힙니다.

전세계 액체생검 시장규모는 2016년 23.49백만 USD로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 13.4 % 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 전체 시장규모 중 대부분이 액체생검을 통한 암 진단 시장으로 형성되어 있습니다.

08.2013년 ~ 2030년 액체생검 시장 현황

출처: Grandviewresearch

다. 경기변동 및 계절성 관련 특성

(1) 경기변동 요인

당사가 영위하고 있는 유전체 진단 및 검사 서비스인 Geno Series, 암 진단 및 모니터링 상품, 그리고 액체생검 플랫폼 등은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 유전정보를 통한 신체적 특성이나 질병을 예측하거나, 의료기간을 통해서 제공되거나, 연구실 등의 실험에 제공되는 서비스/상품이기 때문입니다. Geno-P와 같은 DTC(소비자 직접 의뢰, Direct to Concumer) 서비스 또한 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단검사 서비시를 받는 경우로 경제상황에 따라 구매욕구가 다소 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 낮은 수준이라고 볼 수 있습니다.

(2) 계절적 요인

당사의 유전체 진단 및 검사 서비스, 암 진단 및 모니터링 상품과 액체생검 플랫폼 상품 등은질병 예측, 건강관리와 관련된 상품 서비스로 특정 시기의 유행을 탄다거나 특정 계절에 따라 매출이 집중되는 않습니다. 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다.

(3) 라이프 사이클

웰빙 문화의 확산과 기대수명 연장으로 인하여 유전체 진단 및 검사 서비스, 액체생검. 암 진단/모니터링 및 질병 조기진단은 글로벌 의료 및 헬스케어 시장에서 더욱 각광을 받고 있는 추세입니다. 특히, 기대수명 연장에 따라 암, 만성질환 등의 출현 빈도가 잦고 그 숫자가 늘어나고 있으며, 보수적인 기존의 의료시장과 함께 성장하고 있습니다. 현재뿐만 아니라 향후 건강에 대한 일반인들의 관심도가 나날이 높아지고 있다는 점에서도 유전체 진단 및 검사 서비스는 기술수명주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상할 수 있습니다. 또한, 유전체 진단 및 분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술(예, AI, 빅데이터 등) 및 제품의 등장으로 인한 리스크 요인은 낮아지고 오히려 새로운 기술과의 융합을 통하여 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스

당사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '다중오믹스 기반 조기진단' 4가지로 분류할 수 있습니다.

[㈜클리노믹스 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

핵심기술

내용

제품(상품/서비스)

비고

게놈기반 헬스케어

유전체(게놈) 진단 및 검사를

기반으로 신체특성 및 질병을

예측하는 상품 및 서비스

Geno-D

판매 중

Geno-Dx

Geno-Cancer

Geno-Screen

Geno-Diet

Geno-Aging

개발 완료

Geno-Kids

Geno-Nurtition 외

액체생검 플랫폼

혈중 세포(CTC)와 DNA(cfDNA)를 추출하여 환자의 진단하는 의료기기

CD-Prime

(OPR1,000/OPR2,000)

판매 중

CTC-Solo, CTC-Duo

LBx 1, LBx 2

암 진단/모니터링

환자의 암 변이에 대한 진단 및 모니터링

Cancer-Prime

판매 중

Cancer-Pannel

Ros 1

PIK3CA

ODXTT

다중오믹스 기반

조기진단

다중오믹스 기반의 암 등 주요

질환 조기진단 서비스

*다중오믹스란 유전체와 외유전체 관련 정보임.

Stressomics

개발 중

Cardiomics

암 조기진단

첫째, '게놈(개인 유전체) 기반의 헬스케어(유전체 진단·검사) 기술'은 개인의 혈액, 타액, 상피세포 등으로부터 유전적으로 타고난 유전정보를 추출(prep)하고 분석하여 개인의 신체적 특성이나 질병을 예측하고 진단하는 기술입니다. 당사가 보유하고 있는 유전체 기반의 신체특성이나 질병을 예측하는 상품으로 'Geno-P', 'Geno-D', 'Geno-Dx' 등 10종이 있습니다. 당사의 유전체 검사 서비스는 질병(표현형)별로 다양한 검사 서비스(상품) 군을 보유하고 있으며, 암 질환, 복합 질환, 희귀 질환, 영양, 노화, 조상 분석 등의 영역을 폭넓게 커버할 수 있도록 구성되어 있습니다. 또한, 검사 유형별로 예측 및 사전 검사, 신생아 선별검사, 캐리어 테스트, 진단 검사, 기타 유형(영양 검사)로 구성되어 있어, 국내 및 해외의 다양한 시장 및 소비자에게 맞춤형 검사서비스를 제공할 수 있다는 우수성이 있습니다.

당사의 유전체 진단검사 10종 상품의 주요 특징은 다음과 같습니다.

[클리노믹스 유전체 진단검사 상품 10종 주요 특징]

보유 검사

주요 특징(검사 종류 및 내용)

geno-cancer

- 주요 암질환에 대한 유전자 분석 검사로, Geno-Cancer5 / Geno-Cancer10으로 구성

* 남성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암

* 여성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 갑상선암, 유방암

* 10종: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

geno-d

- 주요 암질환 10종 및 일반질환 10종에 대한 유전자 분석 검사

* 암질환: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)

* 일반질환: 제2형 당뇨병, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 질환, 심방세동, 고혈압, 알츠하이머병, 파킨슨병, 류마티스 관절염, 천식

- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

geno-dx

- Geno-D의 확장판으로, 추가 암질환 및 일반질환에 대한 유전자 분석 검사

- 총 11개 질병카테고리 * 암 및 종양, 신경계, 대사/영양/면역, 순환 및 호흡계, 소화계, 근골격 및 결합조직, 비뇨생식계, 정신 및 행동장애, 안과, 피부, 감염성)에 대한 남성 65개 질환, 여성 70개 질환 (검사 실효성이 낮은 희귀질환 제외)

- Geno-D와 함께 국내 최다수의 복합질환 검사항목 보유

geno-kids

- 아동 및 청소년 대상 성격, 지능, 영양, 건강 등 유전자 분석 검사로, Geno-Kids basic / Geno-Kids plus / Geno-Kids pro로 구성

- 현존하는 아동 및 청소년 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,총 11개 카테고리에 대한 123개 항목 포함

* 성격 및 성향 9종, 역량 9종, 신체적 특성 12종, 일반 건강 11종, 영양 16종, 감정 10종, 섭식 행동 12종, 눈 및 귀 건강 8종, 정신 건강 12종, 수면 10종, 운동 14종

- 기존 인적성 검사와 더불어 개인의 특성을 파악하고 교육 및 건강 관리 분야에서 맞춤 솔루션 결합 활용 가능

geno-nutrition

- 영양에 대한 전용 유전자 분석 검사

- 현존하는 영양 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,6개 영양 카테고리에 대한 59개 항목 포함

* 비타민 13종, 미네랄 8종, 아미노산 26종, 지방산 8종, 카로티노이드 2종, 조효소 및 단백질 2종

- 59개 항목이 시판되고 있는 영양소로 구성되어 있으며, 개별 및 조합하여 맞춤 솔루션 결합 판매 예정

geno-screen

- 4,397종의 희귀 질환 관련 49,683개 돌연변이의 보유 여부를 최대 규모로 선별검사(screening)하는 검사로 출산전 부모의 캐리어 테스트, 신생아 산후검사 등에 활용

* 선천 기형, 변형 및 염색체 이상 1,487종, 신경계 질환 819종, 내분비 및 영양 및 대사 질환 669종, 혈액과 조혈기관 질환 및 면역 장애 339종, 눈 및 눈 부속기 질환 252종, 순환계 질환 153종, 암 및 종양 질환 143종, 정신 및 행동 장애 137종, 비뇨생식계 질환 108종, 귀 및 유양돌기의 질환 99종, 소화계 질환 63종, 근육골격계통 및 결합조직 질환 47종, 피부 및 피하조직 질환 38종, 출생전후기에 발생하는 특정 상태 16종, 호흡계 질환 13종, 임신, 출산 및 산욕 관련 질환 9종, 감염성 및 기생충성 질환 5종

geno-aging

- 노화(Aging)를 측정하기 위해, 다중오믹스(Multi-Omics) 기술을 적용하여, 높은 정확도로 생체나이(Geno-Age)를 측정하는 검사

- 염색체 말단의 텔로미어(게놈), DNA 메틸레이션(에피게놈), RNA 발현(전사체)을 동시에 측정하고 생정보학 분석 기술을 적용

- 생물학적/생리학적 다차원의 시스템을 동시에 고려할 수 있도록 고안된 현존하는 가장 높은 수준의 노화 분석 서비스

genomebook

- 전장 유전체(whole genome) 해독 및 전장 유전체 수준의 DNA chip을 통해 수행되는 전체 게놈 분석 검사

- 해독 결과 및 변이 통계, 조상 분석(인족, 고대인과 유사성, 모계, 부계), 생체나이, 유전적 띠, 질병 및 신체적 특성(230종) 관련 분석 결과 제공

둘째, '액체생검 플랫폼 상품'은 환자의 체액(소변, 타액, 주로 혈액)을 분석하여 혈액 속의 '순환종양세포(CTC; Circulating Tumor Cell)'나 '순환 종양 핵산(cfDNA; cell-free DNA)'을 검출하고 이를 분석하여 기술입니다. 당사는 국내·외 다른 액체생검회사와 차별화된 기술을 보유하고 있습니다. 다른 회사는 CTC나 cfDNA 어느 하나에 집중하고 있지만 당사는 2020년에 'OPR-2000'이라는 완전 자동화 CD-PRIME(혈액 원심분리기)을 개발 완료하여 CTC나 cfDNA 동시에 검출할 수 있습니다. 관련된 당사 제품으로 OPR-1000, CTC-SOLO, CTC-DUO, OPR-2000, LBx 1, LBx 2가 있습니다.

[액체생검 플랫폼 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

CD-

Prime

opr-1000

- 혈액을 담은 디스크를 원심분리할 수 있는 원심분리기

- 식약처, CE 등 인증 완료

opr-2000

- cfDNA 까지 분리, 검출이 가능한 구동기(자동 원심분리기)

CTC

cd-ctc-solo

CD CTC Solo(1인용) 와 CD CTC Duo(2인용) 는 환자에서 채취한 혈액 시료에서부터 필터를 이용한 여과 방식으로 CTC 를 분리하여 농축 , 수득할 수 있는 디스크 형태의 플라스틱 카트리지 로서 현재 미국 FDA Class 1 및 유럽 C E Class 1 인증을 취득함.

cd-ctc-duo

CTC & ctDNA

cd-lbx1

OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 내 유핵 세포의 오염이 없는 프로토콜을 적용하여 플라즈마만 약 30분 만에 자동으로 분리할 수 있는 제품입니다.

cd-lbx2

OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 분리를 통해 plasma와 함께 PBMC(Peripheral Blood Monoculear Cell) 층을 분리해 주며, cfDNA prep과 CTC 분리 농축을 하는데 사용 가능하고, 이외 에도 PBMC를 자동 분리하여 다양한 진단과 연구에 활용할 수 있는 제품입니다.

셋째, '암 진단/모니터링 상품'은 암환자의 조직이나 혈액에서 암을 유발하는 유전자(다중 유전자)의 변이 상태를 분석하여 암 치료나 처방을 위한 정보를 제공하며, 치료 이후의 변이 상태를 지속적으로 모니터링하는 상품이다. 당사가 현재 보유하고 있는 암 진단/모니터링 상품으로는 'Cancer-PRIME', '간암 패널', '부인암 패널'이 있습니다.

당사는 유전자 진단 패널 제조기술을 기반으로 표적항암제 관련 유전자의 분석 뿐만 아니라 환자의 혈액에서 수득한 cfDNA, CTC 를 분석하여 폐암 , 간암 , 부인암 , 고형암을 진단 및 모니터링할 수 있는 유전자 분석 패널을 개발하였고, 현재 전북대 병원과 간암, 부인암에 대한 임상 및 성능 검증 중에 있습니다. [암 진단/모니터링 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

Cancer-PRIME

표적치료제 관련 51개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

Cancer

Pannel

간암

간암 관련 58개 유전자의 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel 분석 가능

부인암

부인암 관련 24개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

넷째, '다중오믹스 기반의 조기진단 상품'은 혈액 등으로부터 개인의 유전체(Genome) 정보는 물론 외유전체(Epigenome), 단백질체(Proteomics), 발현체(Expressionmics), 대사체(Metabolomics) 등 정보를 종합하여 질병의 가능성을 예측(또는 조기진단)하는 상품입니다. 당사가 현재 개발 중인 질병 조기진단 상품으로는 자살/우울증(Stressomics), 심장/심근경색(Cardiomics), 대장암, 폐암, 위암 조기진단 상품을 개발중에 있습니다.

나. 신규사업 등의 내용과 전망

당사는 유전체 기반의 질병 예측 전문기업으로 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암 진단/모니터링' 분야의 상품 및 서비스를 개발하고 출시하고 있으며, 당사는 핵심가치인 '도전', '혁신'의 자세로 지속적인 신규기술의 개발과 사업 확장을 추진하고 있습니다.

(가) NGS 연구지원(게놈) 및 COVID-19 진단키트 등

2020년 신규 사업으로 'NGS 시퀀싱' 및 'COVID-19 진단키트 개발 및 수출' 사업을 성공적으로 시작하였으며, 이후 국내외 시장을 대상으로 점유율을 확장해 나갈 것입니다.

첫째, NGS 시퀸싱 사업은 기존의 게놈분석의 기술을 활용하여 수행할 수 있는 사업으로 분석기기 'T7'을 BGI로부터 구매하고 NGS 연구용역 지원 사업을 시작하였습니다. 이후 고객 확보 및 공공부분 입찰에 적극 참여하여 매출증대에 전력을 다할 것입니다. 당사는 NGS 시퀸싱 사업의 성공정 수행을 위하여 2020년 NGS 분석 장비인'T7'을 구입하였으며, 이를 기반으로 연구자(교수), 연구원 대상 NGS 시퀀싱 분석 입찰에 참여하였습니다. 2020년 5월 창녕군청 따오기 분석 수주를 시작으로 수 건의과제를 수주하여 NGS 시퀸싱 사업을 성공적으로 시작하였습니다. 이후 울산만명게놈 사업을 경험으로 각 국가, 각 지역 게놈사업을 확대 추진할 것 입니다.

둘째, COVID-19 바이러스 확산, 백신 및 치료제 개발의 지연, 새로운 바이러스의 등장 등을 고려할 때 당사의 PCR 실험 및 분석능력 등을 고려할 때 짧은 시간에 진단키트 제조 및 실험사업으로의 진입이 가능하였습니다. 또한 2020년 진단키트 수출로 시작된 COVID-19 관련 사업은 당사가 개발한 진단키트 TrioDX가 FDA 승인을 받았습니다. 구체적으로 2020년 4월 헝가리 코로나 진단키트 수출(50만 세트)을 완료하였으며, 당사가 개발한 진단키트(TrioDX)가 2020년 8월에 긴급사용승인 신청되었으며 2021년 2월 승인이 완료되었습니다. 미국법인에서 CLIA LAB과 제휴하여 코로나 바이러스 검사서비스 사업을 수행하여 2021년 약 500억원, 2022년 약 176억원의 매출 실적을 달성하였습니다. 또한 이후 다가올 예상치 못한 유행병에 대응하기 위한 진단키트 생산 시스템을 국내에도 구축하고 있습니다.

(나) 바이오빅데이터

폭증하는 바이오 및 의료 데이터를 표준화하고, 분석, 처리, 저장하기 위한 대용량 전산 하드웨어 기반 게놈/건강/의료 정보 클라우드 상용화 서비스의 필요성은 더욱 강하게 대두되고 있습니다. 수십/수백 테라바이트 이상의 게놈 데이터를 국내/외 간 네트워크로 빠르게 전송하기 위한 초고속 전송 기술과 복잡한 프로그램과 DB를 효율적으로 처리(관리)해주는 서비스는 빅데이터 분야에서 필수적인 요소입니다. 융합시대의 도래에 따라 바이오정보, 건강정보, 의료정보의 통합적 빅데이터 분석 및 데이터 배포의 필요성이 높아짐에 따라 당사에서는 자체적인 바아오빅테이터센터(BBC) 구축을 통하여 이러한 시대적 흐름에 발빠르게 대처해 나가고 있습니다.

바이오빅데이터센터(BBC) 제공 서비스

게놈 데이터는 인간 1명당 생산되는 데이터 용량이 최대 1.5TB에 달하며, 이러한 대용량 게놈데이터는 시퀀싱 기술의 발전으로 인한 해독비용 하락과 다양한 국내/외 게놈 프로젝트를 통해 폭발적인 증가세를 보이고 있습니다. 게놈 데이터를 처리를 위해서는 바이오빅데이터 센터가 필수적으로 요구되고 있습니다. 당사의 바이오 빅데이터 센터(BBC)는 충청북도 청주시 오송읍 첨단의료복합단지 내 연면적 275평 규모로 설립(부지면적 667평)되었습니다. 한국 전체에 상용 게놈/ 바이오헬스데이터 서비스, 포탈 제공 등을 위한 데이터 처리 센터로서, 당사를 포함한 게놈 분야 기업, 기관에게 효율적인 데이터 센터 기능을 제공할 수 있습니다.

바이오빅데이터센터(BBC) 제노엔진 아키텍쳐

바이오 빅데이터 센터(BBC)는 대용량 게놈데이터 분석을 고속화하기 위한 병렬 클러스터 슈퍼컴퓨터 시스템, 대용량 게놈 데이터를 고속으로 처리하기 위한 CPU 3,000 core 이상, 스토리지 11 PB 이상의 서버 인프라가 구축되어 있습니다. 이는 1개월에 약 1,000명의 전체 게놈을 처리할 수 있는 수준입니다. 향후 10년간 CPU 30,000 core 이상, 스토리지 100 PB 이상의 인프라를 추가적으로 구축할 예정이며, 기존클러스터 및 클라우드 시스템의 벤치마크 테스트를 통해 장점의 강화와 단점을 보완해 나가면서 분석 속도를 2배 이상 높일 수 있는 인프라를 갖출 것입니다. 게놈분석 Tool을 포함하는 최신 리눅스 기반의 바이오 운영체제 개발 및 보급, 게놈 데이터의 입출력 및 데이터프로세스의 모니터링, 과금을 위한 UI 개발 및 보급을 추진 중입니다.

또한 바이오빅테이터센터는 자체 개발한 제노엔진(Geno-Engine) 플랫폼을 통하여 게놈데이터 분석을 자동화하고 고속화하여 다양한 게놈 분석 서비스를 제공할 예정입니다. 구체적으로 게놈USB(Geno - Data) 상품을 출시하여 신청자의 전체 유전자 정보가 해독(DNA 염기서열분석)된 게놈 데이터를 제공합니다. (다) 암 조기진단 액체생검 및 다중오믹스 기반 암 조기진단 기술개발과 상용화를 추진중에 있습니다. 글로벌 시장 공략을 위해 6년전 부터 미국 및 헝가리를 거점 국가로 지정하여 지사를 설립하고, 실험실 및 인력 등 암 조기진단 임상 서비스를 위한 다양한 인프라를 구축하였고 서비스에 필요한 국가별 인증을 진행중에 있습니다. 또한 클리노믹스는 암 조기진단 제품의 다각화를 위한 파이프 라인을 확보하여 향후 3년간 새로운 검사 제품의 출시를 지속적으로 할 계획입니다. 본 계획의 실행안으로 클리노믹스는 2023.04.28일 자회사인 미국법인(Clinomics USA)을 통해 싱글레라 지노믹스(Singlera Genomics)와 전략적인 제휴를 맺고 글로벌 시장 공략을 진행할 계획입니다. 이를 통해 그동안 개발해온 폐암, 위암, 전립선암 뿐만 아니라 대장암, 췌장암, 간암 등에 대해서도 암 조기진단 상품을 예정보다 앞당겨 출시할 예정입니다. 클리노믹스와 싱글레라 지노믹스는 양사간의 협력을 통해 액체생검 기반 암 진단을 위한 글로벌 전략적 파트너십을 구축하고 혈액 기반의 암 조기진단 사업을 전 세계적으로 수행할 계획으로, 양사는 미국 시장에서 싱글레라 지노믹스의 ColonES (대장암), PDACatch (췌장암) 및 Panseer MRD (암종 다수 동시 검사)를 상용화 서비스 수준으로 최적화 및 출시하는 것을 클리노믹스의 미국 어바인CLIA랩에서 진행하기로 하였습니다. 또한 유럽 시장 공략을 위해 클리노믹스의 헝가리 지사에 ColonAiQ (대장암) 및 HepaAiQ (간암) 등 암 스크리닝 서비스를 조만간 출시할 예정입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

(단위: 천원,USD)

매입유형

품 목

구분

2023년도

2022년도

2021년도

(제13기 1분기)

(제12기)

(제11기)

원재료

반제품 CD-LBx 1 v.1

국내

-
20,000
7,965

수입

-
-
-

소계

-
20,000
7,965

반제품 CD-LBx 2 v.1

국내

-
20,000
8,070

수입

-
-
-

소계

-
20,000
8,070

반제품 CD-FAST Auto v.1

국내

-
100,000
11,514

수입

-
-
-

소계

-
100,000
11,514

Membrane(PCmembrane-8um)

국내

161
2,304
-

수입

-
-
-

소계

161
2,304
-

Maxwell RSC Cartridge (RSCM)

국내

6,960
-
-

수입

-
-
-

소계

6,960
-
-

Incubation Buffer, 35ml

국내

1,796
-
-

수입

-
-
-

소계

1,796
-
-

Lysis Buffer, 40ml

국내

3,063
-
-

수입

-
-
-

소계

3,063
-
-

Elution Tubes, 0.5ml, 50/pk

국내

1,064
-
-

수입

-
-
-

소계

1,064
-
-

Nuclease-Free Water, 25ml

국내

2,280
-
-

수입

-
-
-

소계

2,280
-
-

Proteinase K, 10mg

국내

5,391
-
-

수입

-
-
-

소계

5,391
-
-

Maxwell® CSC/RSC Plungers, 50pk

국내

1,846
-
-

수입

-
-
-

소계

1,846
-
-

기타

국내

-
-
-

수입

-
-
-

소계

-
-
-

소계

국내

22,561
142,304
27,549

수입

-
-
-

소계

22,561
142,304
27,549

상품

AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit

국내

-
-
-

수입

-
548,566(USD 431,152)
356,974(USD 304,890)

소계

-
548,566
356,974

AmoyDx® FFPE RNA Kit

국내

-
-
-

수입

201(USD 150)
39,780(USD 30,861)
40,520(USD 34,560)

소계

201
39,780
40,520

COVID-19

국내

-
71,451
37,920

수입

-
-
-

소계

-
71,451
37,920

서버

국내

109,816
149,015
482,899

수입

-
-
-

소계

109,816
149,015
482,899

기타

국내

467,187
1,806,825
1,665,032

수입

-

-

-

소계

467,187
1,806,825
1,665,032

소계

국내

577,003
2,027,291
2,185,851

수입

201
588,346
397,494

소계

577,204
2,615,637
2,583,345

외주가공비

OPR-2000 v.1

국내

-
465,000
-

수입

-
-
-

소계

-
465,000
-

소계

국내

-
465,000
-

수입

-
-
-

소계

-
465,000
-

합계

국내

599,564
2,643,595
2,213,400

수입

201
588,346
397,494

주1) 상기 매입현황은 별도재무제표 기준입니다.

나. 원재료 가격변동추이

(단위: 원,USD)

품 목

2023년도

2022년도

2021년도

(제13기 1분기)

(제12기)

(제11기)

원재료

반제품 CD-LBx 1 v.1

국내

-
10,000
15,000

수입

-
-
-

반제품 CD-LBx 2 v.1

국내

-
10,000
15,000

수입

-
-
-

반제품 CD-FAST Auto v.1A

국내

-
10,000
19,000

수입

-
-
-

Membrane(PCmembrane-8um)

국내

161,000
128,000
-

수입

-
-
-

Maxwell RSC Cartridge (RSCM)

국내

1,450
-
-

수입

-
-
-

Incubation Buffer, 35ml

국내

17,960
-
-

수입

-
-
-

Lysis Buffer, 40ml

국내

30,630
-
-

수입

-
-
-

Elution Tubes, 0.5ml, 50/pk

국내

10,640
-
-

수입

-
-
-

Nuclease-Free Water, 25ml

국내

22,800
-
-

수입

-
-
-

Proteinase K, 10mg

국내

17,970
-
-

수입

-
-
-

Maxwell® CSC/RSC Plungers, 50pk

국내

18,460
-
-

수입

-
-
-

상품

AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit

국내

-
-
-

수입

-
395,400(USD 305.43)
489,006(USD 417)

AmoyDx® FFPE RNA Kit

국내

-
-
-

수입

1,339(USD 1)
420,058(USD 302)
168,836(USD 144)

COVID-19

국내

-
2,700
379,200

수입

-
-
-

외주가공비

OPR-2000 v.1

국내

-
9,300,000
-

수입

-
-
-

다. 생산능력, 생산실적 및 가동률

(단위 : 일수)

제품

품목명

구분

2023년도(제13기 1분기)

2022년도(제12기)

2021년도(제11기)

수량(일수)

수량(일수)

수량(일수)

DNA Chip 분석주1)

생산능력

62
247
270

생산실적

69
288
245

가동률

111%
117%
91%

NGS주2)

생산능력

72
327
270

생산실적

66
295
255

가동률

92%
90%
94%

주1) DNA chip 분석 생산능력 산출근거

- 실제 장비 가동일 / 물리적 작업 일수(22영업일/월)

- 실제 장비 가동일에 하루 최대 처리 샘플수 : 384 샘플

주2) NGS 생산능력 산출근거

- 실제 장비 가동일 / 물리적 작업 일수(22영업일/월)

- 실제 장비 가동일에 하루 최대 처리 용량 : 3 Tb

라. 생산설비의 현황 등

- 생산설비의 현황

(단위 : 천원)

소재지

자산별

기초

장부가액

당기증감

당기상각

기말

장부가액

증가

감소

본 사

토 지
4,916,486
0
0
0
4,916,486

건 물
4,417,381
0
0
28,907
4,388,474

기계장치
2,160,023
1,345
0
347,653
1,813,715

차량운반구
29,449
0
0
3,109
26,340

공구와기구
18,542
0
0
3,122
15,420

비품
263,682
3,176
0
34,476
232,382

시설장치
449,525
0
0
45,934
403,591

합 계

12,255,088
4,521
0
463,201
11,796,408

주) 상기 생산설비 현황은 별도재무제표 기준입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 원)

매출유형

품 목

2023도

(제13기 1분기)

2022연도

(제12기)

2021연도

(제11기)

금액

매출

비중

금액

매출

비중

금액

매출

비중

상품

AmoyDx ROS

내수

98,250,982
2%
474,319,819
2%
584,606,422
1%

BioServer

115,800,000
3%
132,550,000
1%
479,379,364
1%

기타

501,656,164
11%
2,034,588,124
9%
1,726,662,245
3%

BioView

수출

-
0%
-
0%
-
0%

COVID-19

-
0%
-
0%
-
0%

소계

715,707,146
16%
2,641,457,943
11%
2,790,648,031
5%

제품

CD-PRIME

내수

3,204,560
0%
14,738,637
0%
6,136,364
0%

DNA Kit
7,571,200
0%
-
0%
-
0%

커피포션
1,036,456,788
23%
-
0%
-
0%

CD-PRIME
수출
7,209,225
0%
21,291,650
0%
-
0%

DNA Kit
-
0%
-
0%
-
0%

소계

1,054,441,773
23%
36,030,287
0%
6,136,364
0%

용역

GenoSolution

내수

82,724,544
2%
980,454,390
4%
187,125,642
0%

AmoyDx ROS

72,753,660
2%
281,968,550
1%
268,495,650
0%

BioComputer

48,397,273
1%
163,709,092
1%
62,994,546
0%

기타

2,526,297,916
56%
18,790,801,988
81%
47,814,271,055
86%

GenoSystem

수출

-
0%
-
0%
-
0%

기타

1,108,260
0%
154,452,304
1%
4,257,307,626
8%

소계

2,731,281,653
61%
20,371,386,324
88%
52,590,194,519
95%

기타

제노카페 등

내수

8,655,191
0%
34,277,691
0%
39,024,821
0%

합 계

내수

4,501,768,278
100%
22,907,408,291
99%
51,168,696,109
92%

수출

8,317,485
0%
175,743,954
1%
4,257,307,626
8%

합계

4,510,085,763
100%
23,083,152,245
100%
55,426,003,735
100%

주) 상기 매출실적은 연결재무제표 기준입니다.

나. 판매조직

당사의 2023년 3월 말 기준 영업조직은 제품 및 서비스 사업별로 구성되어 있으며, 해외 기술이전 등 해외 영업은 기획/마케팅팀과 미국법인이 협력을 하고 있습니다. 게놈(유전체) 기반 헬스케어 영업은 사업부문 내 병원영업팀과 기업영업팀으로 구분하여 전담하고 있으며, 액체생검 플랫폼과 암 진단/모니터링은 사업부문 내 진단영업팀에서 담당하고 있습니다.신규로 추진중인 암 조기진단 사업은 조기진단TFT에서 전담하며 미국법인과 공동으로 추진하고 있습니다.

각 영업팀에서는 해당 상품 및 서비스에 대한 홍보, 마케팅, 영업, 대리인 발굴 및 계약체결, 매출실적관리, 고객니즈 조사 등의 업무를 수행하고 있습니다.

영업조직_클리노믹스

다. 판매경로 및 판매전략

매출유형

품목

구분

판매 경로

자체영업

ROS 1, PIK3CA

국내

전국 대학병원 병리과

액체생검/암, 진단

대학병원 연구용 및 진단용

NGS/연구용역 등

제안 및 입찰

Geno-System

해외

미국법인

Geno-Series

국내

국내병원/검진센터

대리영업

Geno-Series

국내

판매 Agency

(1) 게놈 기반 헬스케어(Geno-Series) 판매 전략

유전체 상품은 소비자에게 직접 검사를 요청할 수 있는 DTC 상품(Geno-Test)과 병원을 통하여(의사의 처방이나 요청) 검사가 진행되어야 하는 Non-DTC 상품(Geno-D, Geno-Dx 등)으로 구분하여 판매전략을 수립하고 추진하고 있습니다.

판매경로구분

판매 대상

주요 전략

전략 내용 및 방법

BTC

Geno-Test

Solution연계판매

협력사의 제품 및 서비스와 연계 판매

DTC 검사결과를 협력사 상품과 연계하여

유전자 검사 활성화

직접 판매

- 직접판매 채널 확대 및 활성화

- 인터넷으로 홍보 및 광고 활성화 : SNS 광고, 구전광고 등

BTB(BTH)

Geno-D

Geno-Dx 외

Agency 활용

ㅇ 제품차별화 강조 : 바이오 마커 수, 예측의 정확성, 클리노믹스 강점(표준화, 세계 최초 돌고래, 표범 등 게놈 분석)

- 제품다양화 등 선택 가능성 증대

- 판매 대행 계약

직접 영업

: 종합병원

- 종합병원, 검진센터, 검사 수탁기관과의

유전체 검사 직접 계약 체결

※ Geno-Test SMS 2023년 하반기 판매예정

(2) 액체생검 플랫폼 및 암 진단(동반/조기/예후예측 등) 판매 전략 진단시장의 특성상 단기간의 소규모 임상연구를 통한 제품 사용 경험 축적 후 연구용매출로 연계하고자 하며, 국내의 경우 암 관련 기관(병원, 연구소, 제약회사 등) 및 연구자의 연구용 시장에 진입을 1차적인 목표로 하고 있습니다. 또한, 해외 대비 허가 절차 및 새로운 제품에 대한 시장 형성이 늦어지는 국내 시장 현황을 감안하여 국외 시장 개척에 주력하고, 해외시장의 경우 기존 네트워크(국외 판매망 및 파트너 社)를 활용하여 안정적이고 효율적으로 진입할 수 있습니다. [의료기기 전시회 및 학회 참석을 통한 마케팅 활성화 계획]

- 의료기기 인허가를 통한 제품 경쟁력 인정(국내 및 해외)

- 국내외 전시회 참여를 통한 제품 홍보 및 마케팅

- 해당 분야 연구자와 공동연구 및 임상시험 참여 등- 주요 거점 병원 중심의 홍보 활동 등(당사와 공급계약 체결 병원 중심)

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험 ① 환위험에 대한 노출연결회사는 해외 영업활동 등과 관련하여 USD, EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 내부적으로 환율변동에 대한 위험을 정기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.연결회사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위해 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

② 이자율 위험금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결회사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실률이 계약자산의손실률에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률을 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

정 상

3개월 이하

3개월 초과6개월 이하

6개월 초과12개월 이하

12개월 초과

합 계

당분기말

기대손실률

0.01%
0.80%
1.19%
27.24%
0.37%
0.36%

총 장부금액 - 매출채권

1,704,180,062
263,855,900
39,873,050
11,348,350
28,447,496,809
30,466,754,171

손실충당금

123,071
2,117,113
474,157
3,091,502
104,655,562
110,461,405

전기말

기대손실률

0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.02%
0.01%

총 장부금액 - 매출채권

2,189,995,329
854,659,356
1,180,347,611
11,962,367,283
13,395,986,039
29,583,355,618

손실충당금

26,861
26,066
29,935
16,104
3,049,464
3,148,430

보고기간 중 연결회사의 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기

전분기

기초 손실충당금

3,148,430
-

연결범위의 변동
81,686,269
-

당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(환입)

25,626,706
-

회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액

-
-

기말 손실충당금

110,461,405
-

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.

보고기간 중 연결회사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 연결회사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

매출채권
25,626,706
-

기타금융자산
-
-

3) 유동성 위험 연결회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름

3개월미만

3개월~1년 이하

1년~ 2년 이하

2년~ 5년 이하

5년 초과

차입금(주1)
11,214,314,023
17,767,713,469
91,448,871
4,841,782,970
1,140,815,167
2,308,768,674
9,384,897,787

전환사채및파생상품부채(주2)
26,198,524,460
30,000,000,000
30,000,000,000
-
-
-
-

교환사채및파생상품부채(주2)
2,300,000,000
2,300,000,000
-
2,300,000,000
-
-
-

전환우선주부채(주3)
3,145,001,840
2,999,996,940
-
2,999,996,940
-
-
-

리스부채(주4)
2,918,947,132
3,064,348,880
242,222,550
673,169,110
820,594,414
1,328,362,806
-

매입채무 및 기타금융부채
2,504,528,383
2,504,528,383
2,100,363,680
-
-
404,164,703
-

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.(주1) 전환사채 및 교환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권, 교환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권, 교환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주3) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

- 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름

3개월미만

3개월~1년 이하

1년~ 2년 이하

2년~ 5년 이하

5년 초과

차입금(주1)
3,926,621,102
10,372,485,681
88,888,650
266,665,950
355,554,600
1,066,663,801
8,594,712,680

전환사채및파생상품부채(주2)
25,354,817,620
30,000,000,000
30,000,000,000
-
-
-
-

전환우선주부채(주3)
3,145,001,840
2,999,996,940
-
2,999,996,940
-
-
-

리스부채(주4)
3,031,152,037
3,315,289,464
250,443,200
685,256,602
841,276,081
1,538,313,581
-

매입채무 및 기타금융부채
1,789,369,329
1,789,369,329
1,386,158,501
-
-
403,210,828
-

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.(주2) 전환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주3) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다.

(2) 자본위험관리연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

총차입금
39,712,838,483
29,281,438,722

차감: 현금및현금성자산
(8,008,280,895)
(8,598,609,578)

순부채(A)
31,704,557,588
20,682,829,144

자본총계(B)
52,011,029,520
53,196,755,127

총자본(C=A+B)
83,715,587,108
73,879,584,271

자본조달비율(A/C)
37.87%
28.00%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이선스 아웃(License-out) 계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액 및회계처리방식 등

비고

Geno-Series

Genosolutions, Inc.

2019.03.01

2020.03.31

Geno Series가 포함된 Genosolution의 미국으로의 기술수출

-

-

RT-PCR 시약
주식회사 에이아이바이오틱스
2022.08.16
2027.08.16
RT-PCR 시약 제조, 활용 등에 대한 노하우 기술이전
-
-

품목: Geno Series상품이 포함된 GenoSystem

①계약상대방

Genosolutions, Inc. (미국)

②계약내용

소비자직접의뢰 제품인 DTC(Direct To Consumer) 상품이 포함된 검사 장비, 시약 등 판매 및 BT Infra 구축

③ 대상지역

미국

④ 계약기간

계약체결일: 2019. 03. 01

계약종료일: 2020. 03. 31

⑤총계약금액

＄1,000,000 US

⑥수취금액

＄900,000 US

⑦계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법

기술이전 완료에 따라 쉬취된 총계약금액 전액(100%)을 본사(울산) 업무기여(60%) 및 미국자회사(Clinomics USA Inc) 업무기여(40%)만큼 각 매출로 인식(2019.11)

⑨ 대상기술

검체(sample)의 유전자 분석을 위한 환경(Lab.) 및 시설(Infra)등 구축 기술/노하우

⑩ 기타사항

당사의 Lab 및 관련 Infra 구축을 위한 기술/노하우의 턴키(turn key)방식의 기술이전임

주) 현재 기술 이전에 대한 총 계약금액에 90%를 수취하였으며, 계약기간 종료 후 10%는 수취 예정으로 진행중에 있습니다.

품목:
RT-PCR 시약

①계약상대방

주식회사 에이아이바이오틱스

②계약내용

RT-PCR 시약 제조, 활용 등에 대한 노하우 기술이전

③ 대상지역

국내 및 해외

④ 계약기간

계약체결일: 2022.08.16

계약종료일: 2027.08.16

⑤총계약금액

선급료 5,000,000원 + 경상기술료

⑥수취금액

선급료 5,000,000원

⑦계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법

해당 기술이전 계약에 따라 현재까지 수취된 금액을 매출로 인식

⑨ 대상기술

RT-PCR 시약의 제조, 활용 등에 대한 Know-how

⑩ 기타사항

당사 보유의 RT-PCR 시약의 제조,활용 등에 대한 노하우의 기술이전임.선급(기술)료 이외에 경상기술료는 계약조건에 따라 시기에 맞게 수취할 예정임.

나. 라이선스 인(License-In)계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액 및회계처리방식 등

비고

Geno-Ancestry

(가칭)

한국생명공학연구원

2019.11.21

2028.12.11

'유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치' 한국특허

통상실시권 (국내, 계약일~특허 존속기간 만료일)

-

별정

경상기술료

CD-PRIME

울산과학기술원 (UNIST)

2015.06.30

2025.06.30

'희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법' 외 15건

전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))

-

별정

경상기술료

Geno-Portal

(가칭)

게놈연구재단

2019.06.24

2034.01.03

(PTA 206 별도)

'제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템' 미국특허

전용실시권 (미국 및 전세계, 계약일~특허 존속기간 만료일)

-

별정

경상기술료

Geno-Sensitive

(가칭)

울산과학기술원 (UNIST)

2019.07.05

2029.07.05

'기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커'외 1건

전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))

-

별정

경상기술료

Promer 기술외(암진단 등)
주식회사 누리바이오
2021.05.14
특허권 만료일
'실시간 핵산 또는 단백질 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법' '소형 엘엔에이 또는 소형 알엔에이와 연관된 단백질을 탐지하는 방법''단일 표적 유전자의 유전적 변이 실시간 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법''Apoe 유전자의 SNP 분석을 위한 실시간 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법' 통상실시권 (국내 및 전세계, 계약일~특허 존속기간 만료일)
-
별정경상기술료

애완동물 유전자검사 (가칭)
(주)한국유전자정보연구원
2022.06.03

특허권 만료일

'고양이의 골연골이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 단일염기 다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법''개의 고관절이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 멀티플렉스 단일염기다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법''실시간 중합효소 연쇄반응법을 이용한 고양이 혈액형 검출용 조성물 및 이들을 이용한 검출방법'통상실시권 (국내, 계약일~특허 존속기간 만료일)

-
무상

품목: Geno-Ancestry (가칭)

①계약상대방

한국생명공학연구원

②계약내용

검체로부터 획득된 유전정보의 비교를 이용한 혈연관계 판별에 대한 기술(특허권)로써, 당사는 해당 기술의 통상실시권(라이선스)을 한국생명공학연구원으로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 전역

④ 계약기간

계약체결일: 2019.11.21

계약종료일: 특허권 존속기간 만료일

⑤총계약금액

정액기술료 4,000,000원, 경상기술료 '실시제품' 총 매출의 3%

⑥지급금액

4,000,000원

⑦계약조건

정액기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출발생 이후부터 본 계약의 만료시까지 매년마다 특허기술이 적용된 제품 매출액의 3%를 한국생명공학연구원으로부터 청구받은 후 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

특정 두 개체 이상의 유전정보를 비교하여 대(generation)를 거친 부모자식 관계(1촌)와 같은 친자확인과 혈연관계 및 비혈연 관계를 판별하여 서로간의 촌수 정보를 제공하여, 보다 정확한 가계 정보를 도출할 수 있는 유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별에 관한 기술(특허등록 제10-1147691호)임

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(박종화 등)을 중심으로, 2022년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

해당사항 없음

품목: CD-PRIME

①계약상대방

울산과학기술원(UNIST)

②계약내용

혈액으로부터 혈중 희소세포(CTC 등)을 고속, 효율적으로 추출해내기 위한 기술(특허권)로써, 당사는 해당 기술의전용실시권(라이선스)을 울산과학기술원(UNIST)로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2015.06.30

계약종료일: 2025.06.30

⑤총계약금액

경상기술료 80,000,000원, '본건 제품' 매출의 3%

⑥지급금액

80,000,000원

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 계약체결일로부터 10년 간 특허기술이 적용된제품(서비스) 매출액의 3%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

원심분리와 내부의 다수 구조물(ex. 격벽)을 통하여 혈액과 같은 액체로부터 희소세포를 고속, 효율적으로 분리해내는 기술 등에 대한 것임(총16건)

대상기술(총16건): 대한민국(KR) 특허등록 10-1347373, 10-1513644, 10-1656037, 미국 특허등록 9,863,951, KR10-1638941, PCT/KR2015/004249, 미국 특허등록 10,130,948, 유럽 특허등록 3,020,682, 중국 특허등록 ZL201580001091.3, 일본 특허등록 6,192,850, KR10-1776245, PCT/KR2015/004422, 미국 특허등록 10,465,168, 유럽 특허등록 3048163, 중국 특허출원 201580001201.6, 일본 특허등록 6,371,857

⑩개발진행경과

당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통하여 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

⑪기타사항

기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 전용실시권 등록,

해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

품목: Geno-Portal(가칭)

①계약상대방

게놈연구재단

②계약내용

유전자형에 기반한 사용자 분류와 이러한 유전자형에 따른 SNS 그룹핑을 통하여 사용자 개인의 기호를 만족시킬 수 있는 서비스(그 시스템)에 대한 기술(특허권)으로써, 당사는 해당 기술의 전용실시권(라이선스)을 게놈연구재단으로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.06.24

계약종료일: 특허권 존속기간 만료일

⑤총계약금액

매출 발생시 2%

⑥지급금액

-

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출발생 시 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

제노 타입을 가진 사람들이 커뮤니티를 형성하고자 할 때 이에 대하여 기술적으로 보안이 유지되는 범위 내에서 일개인의 특정위치의 제노타입을 접근할 수 있는 수단을 제공하여 유전적 동일성에 따라 온라인 상에서 사회적 네트워크(SNS)를 형성함으로써 회원 개인의 기호를 만족시킬 수 있는 제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템에 관한 기술(특허권, US 9,208,283 B2)임

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(박종화 등)을 중심으로, 2023년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

해당사항 없음

(4) 품목: Geno-Sensitive(가칭)

①계약상대방

울산과학기술원(UNIST)

②계약내용

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 그 마커 발굴방법, 위험 예측방법에 기술(특허권)으로써, 당사는 해당기술의 전용실시권(라이선스)을 울산과학기술원(UNIST)로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.07.05

계약종료일: 2029.07.05

⑤총계약금액

기술료 25,000,000원, 제품 매출의 2%

⑥지급금액

25,000,000원

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 본 계약체결일로부터 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

복수의 우울증이 있는 자, 자살기도자 또는 자살수행자의 메틸화 마커 데이터 및 우울증, 자살기도

또는 자살수행 여부 데이터를 획득하고, 획득된 데이터를 분석(기계학습)하여 바이오 마커를 발굴, 발굴된 마커를 이용한 위험 예측하는 방법 등에 관한 기술(특허권)임(총2건)

대상기술(총2건): 대한민국(KR) 특허등록 10-2124193, PCT/KR2019/006160

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(김병철, 박종화 등)을 중심으로, 2023년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 전용실시권 등록,

해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

(5) 품목: Promer기술 외(암진단 상품)

①계약상대방

주식회사 누리바이오

②계약내용

'실시간 핵산 또는 단백질 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법 외 3건의 기술(특허권)으로써, 당사는 해당기술의 통상실시권(라이선스)을 주식회사 누리바이오로 부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.07.05

계약종료일: 특허권 존속 만료일

⑤총계약금액

기술료 200,000,000원, 제품 매출의 2%

⑥지급금액

200,000,000원

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 본 계약체결일로부터 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

-실시간 핵산 또는 단백질 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법-소형 엘엔에이 또는 소형 알엔에이와 연관된 단백질을 탐지하는 방법-단일 표적 유전자의 유전적 변이 실시간 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법-Apoe 유전자의 SNP 분석을 위한 실시간 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법 대상기술(총4건): 대한민국(KR) 특허등록 10-1901749, 10-1991440, 2건은 출원완료하여 심사중

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)에 대하여 핵심 연구인력(김병철, 박종화 등)을 중심으로, 2024년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 통상실시권 등록,

해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

(6) 품목: 애완동물 유전자검사 (가칭)

①계약상대방

(주)한국유전자정보연구원

②계약내용

'고양이의 골연골이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 단일염기 다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법' 외 2건(총3건)의 기술(특허권)로써, 당사는 해당기술의 통상실시권(라이선스)을 (주)한국유전자정보연구원으로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국

④ 계약기간

계약체결일: 2022.06.03

계약종료일: 특허권 존속 만료일

⑤총계약금액

무상(free)

⑥지급금액

무상(free)

⑦계약조건

무상 통상실시권

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

- 고양이의 골연골이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 단일염기 다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법- 개의 고관절이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 멀티플렉스 단일염기다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법- 실시간 중합효소 연쇄반응법을 이용한 고양이 혈액형 검출용 조성물 및 이들을 이용한 검출방법위 대상기술(총3건): 대한민국(KR) 특허등록 10-2269653, 10-1777161, 10-1684832

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)에 대하여 핵심 연구인력(김병철, 박종화 등)을 중심으로, 애완동물 유전자검사와 관련된 다양한 상품의 상용화를 목표로 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 통상실시권 등록 및

해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권으로 계약갱신 여부 등 추가협의 예정임

다. 특허 양수도 계약
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 공동연구개발 계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액

및 회계처리방식 등

비고

Geno-Series

주식회사 미래케어

2017.07.12

2020.07.12

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

㈜유한양행

2018.04.20

2023.04.20

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

지엘라파㈜

2019.05.31

2021.05.31

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

서울의과학연구소

2019.12.01

2020.12.31

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

메디에이지

2020.04.08

2023.04.08

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

울산병원 외 13기관

2020.05.20

-

유전체 진단검사 상품개발 및 판매협력

주1)

Geno-Series

지씨에스아이디

2020.08.12

2021.08.12

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

자동연장 (1년씩)

Solution 연계

솔트룩스

2020.06.04

-

유전자 분석 및 치료제 분야 관련 공동연구협력 (AI 등)

주1)

Solution 연계

㈜비타민하우스

2020.09.10

2023.09.10

장내 미생물 분석을 통한 건강기능식품 개발 공동연구협력

주1)

다중오믹스

울산병원

2019.07.19

2020.07.19

우울증환자와 자살시도자, 다중오믹스 검증사업 협력

주1)

다중오믹스

울산과학기술원 (UNIST)

2020.03.02

2021.02.28

암 조기진단을 위한 액체생검용 레퍼런스 다중오믹스 DB 구축

주1)

다중오믹스

Vilnius University

2020.05.14

2020.12.31

우울증환자와 자살시도자, 다중오믹스 검증사업 협력

주1)

Lithuania

암 진단/모니터링

누리바이오

2019.07.09

-

폐암 조기진단 관련 공동개발

주1)

암 진단/모니터링

프로큐라티오

2019.08.20

2020.08.06

폐암환자에서의 CTC를 이용한 ALK양상환자진단탐색연구

주1)

암 진단/모니터링

OLINK PROTEOMICS AB

2019.11.08

-

Data processing agreement

주1)

암 진단/모니터링

나노브릭

2020.01.07

2023.01.07

공동연구를 위한 비밀유지계약

주1)

암 진단/모니터링

고려대 의료원 산학협력단

2020.01.23

2025.01.23

공동연구를 위한 비밀유지계약

주1)

암 조기진단

서울아산병원 외 3기관

2020.05.25

-

암 조기진단 기술개발 필요성 및 활용의사 확인

주1)

호흡기내과 외

액체생검

NanoCellect Biomedical, Inc.

2016.03.17

2019.03.17

CTC 농축관련, 연구협의

주1)

액체생검

OxOnc, Amoy, 클리노믹스(3자간)

2016.09.01

2021.09.01

OxOnc PMA Package 사용

주1)

액체생검

경희대학교 산학협력단

2019.01.01

2019.04.30

순환종양세포(CTC) 분리 분석 20pk

주1)

액체생검

동남권원자력의학원

2019.09.02

2020.03.31

CD-OPR1000 임차(1대)/활용

주1)

액체생검

세명대학교 산학협력단

2019.12.19

2019.12.26

백수오, 감초 키트 제작

주1)

액체생검

경희대학교 산학협력단

2020.01.01

2020.03.31

순환종양세포(CTC) 분리 분석 20pk

주1)

액체생검

QIAGEN

2020.05.01

2021.06.30

MDx Distribution Agreement

주1)

다중오믹스

㈜아미코젠

2020.10.05

2021.08.31

다중오믹스를 이용한 체지방 감소 효능 연구

주1)

Geno-Series

Genosolutions Inc./Gensol.

2020.10.22

-

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

Geno-Series

㈜제노메딕스

2020.12.07

2021.12.07

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

다중오믹스

㈜스템랩

2021.01.07

2022.01.07

세포분석 등에 기반한 기술개발 연구협력

주1)

다중오믹스

울산광역시, UNIST 외 12개 기관

2021.01.12

-

울산 게놈서비스산업 규제자유특구 사업참여

주1)

암 조기진단

프로카젠

2021.02.25

2024.02.25

전립선암 조기진단 공동개발

주1)

암 조기진단
서울아산병원
2021.03.31
2024.12.31
비소세포암 환자에서 변이 빈도 및 혈액 NGS profile의 예후적 의미에 대한 연구
주1)

암 조기진단
프로큐라티오
2022.04.01
2025.04.01
EGFR 기반 폐암진단 키트 개발
주1)

다중오믹스
주식회사 페트라인텔리전스, (주)메디헬프라인
2022.06.09
2025.06.09
빅데이터 및 메디아바타를 이용한 건강관리/질병예측 시스템 개발

주1)

다중오믹스
Omphalos Lifesciences
2022.08.01
2025.08.01
노화과정 해독 및 노화 예방을 위한 생명공학 플랫폼 개발

주1)

다중오믹스

경남 우포늪연구소

2022.03.11

2022.12.31

따오기 참조표준 게놈 해독 및 분석 연구

주1)

다중오믹스

(주)셀미트

2022.07.18

2023.07.17

물렁가시 붉은 새우 게놈 연구

주1)

다중오믹스

상명대학교

2022.11.21

2023.11.20

물벼룩의 전장 참조표준 게놈 해독 및 전사체 연구

주1)

다중오믹스

아주대학교병원
2022.10.11
2022.12.31
초격차 SUPER*Senior Total Health Care 플랫폼 개발

주1)

암 조기진단

누리바이오
2022.10.14
2027.12.31
EGFR 돌연변이 진단키트 연구개발

주1)

Geno-Series
대전대학교 대전한방병원
2022.11.06
2023.11.06
국민건강증진 및 항노화 사업 협력 MOU

주1)

Geno-Series
대한통증매선학회
2022.11.06
2023.11.06
국민건강증진 및 한방항노화 사업 협력 MOU

주1)

암 진단/모니터링
(주)인피니트헬스케어
2022.11.15
2025.11.15
유전체분석(NGS) 시스템과 진단병리시스템(DPS) 연동 개발

주1)

암 조기진단

(주)제노시스바이오연구소, (주)제로믹스
2022.12.28
-
암 조기 예측진단 및 동반치료를 위한 암토탈케어 공동연구

주1)

다중오믹스

재단법인 게놈연구재단
2022.12.30
2024.01.02
심장체학 연구를 통한 다중오믹스 마커 발굴

주1)

암 조기진단

국립안센터

2023.01.01

2023.12.31

치료제 임상시험에서 치료 전 생검 조직의 단백체 데이터 기반 표적 선정

주1)

다중오믹스

동남권원자력의학원
2023.01.16
2024.01.16
액체생검 기반 대장암 조기진단 및 모니터링 마커 발굴

주1)

다중오믹스

아주대학교병원
2023.02.06
2023.12.31
초격차 SUPER*Senior Total Health Care 플랫폼 구축

주1)

Geno-Series

(주)파낙토스
2023.04.13
2024.04.13
개인 유전체 검사 기반 뇌발달, 훈련 사업협력 MOU
주1)

주1) 계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다.

마. 연구개발 활동

1) 연구개발 조직

당사의 2023년 3월말 기준 연구개발조직은 2개의 연구소와 총 4개팀, 1개 공장으로구성되어 있습니다. 기술연구인력은 총 47명으로, 박사 13명, 석사 18명, 학사 16명 등으로 구성되어 있습니다.

기술연구소 조직도_클리노믹스.jpg
기술연구소 조직도_클리노믹스

2) 연구개발 인력 현황

가) 연구인력 현황

당사는 2023년 3말 현재 박사 13명, 석사 18명 등 총 47명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

구 분

박사

석사

학사

합 계

인원수

13

18

16

47

나) 핵심 연구개발인력

당사의 핵심 연구개발인력은 김병철 대표이사, 박종화 사내이사 外, 2인의 연구소장으로 구성되어 있습니다. 각 인력별 주요 경력, 재직기간, 논문 및 특허 실적 등은 아래와 같습니다.

직위

성명

담당업무

약력

재직기간

논문/특허 실적

최고기술경영자

박종화

-기술경영(CTO)

-유전체 분석, 다중오믹스 관련 기술 연구/개발

-영국 캠브리지대학교 MRC센터 생정보학 박사('97.7)

-KAIST 생정보학 교수('03.5~'05.5)

-한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 센터장('05.5~'09.9)

-(재)게놈연구재단 이사('10.4~현재)

-㈜제로믹스 대표이사('14.11~'17.4)

2018.08 ~ 현재

- 특허 출원 58건 및 등록 24건

- 논문 137편

각자대표이사

김병철

-경영(CEO)

-액체생검 관련기술 연구/개발 주1)

-포항공과대학(POSTECH) 생물학 박사('96.2)

-미국 코넬대학교 분자생물학 박사후연구원('97.9)

-POSTECH 연구교수('00.7~'04.7)

-삼성종합기술원 수석연구원('04.8~'09.9)

-테라젠이텍스 바이오연구소 부소장('09.10~'11.4)

2011.06 ~ 현재

- 특허 출원 45건 및 등록 16건

- 논문 20편

연구소장

이성훈

-분자생물 관련기술 연구/개발

암연구소장

-The Australian National University, 생화학 및 분자생물학 박사 ('11.10)

-테라젠지놈케어(주) CTO ('18.4~'19.7)

-한양대학교 겸임교수 ('19.3~현재)

2020.01 ~ 현재

- 특허 등록 3건

- 논문 14편

연구소장

김병철 주2)

-생물정보학 관련기술 연구/개발

-다중오믹스연구소장

-부산대학교 생물정보학 및 장수과학협동과정 박사 ('10.3~'15.2)

-UNIST 게놈산업기술센터 책임연구원 ('17.1~'18.8)

-(재)게놈연구재단 연구소장 ('17.9~'18.6)

2019.01 ~ 현재

- 특허 출원 5건 및 등록 5건

- 논문 25편

주1) 액체생검연구소장 겸임주2) 김병철 대표이사와 동명이인

3) 연구개발비용 [연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

(단위: 천원)

구 분

2023년

2022년

2021년

(제13기 1분기)

(제12기)

(제11기)

자산처리

원재료비

-

-

-

인건비

-

-

-

감가상각비

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

기타 경비

-

-

-

소 계

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

판관비

60,810
3,141,671
2,851,556

합 계

60,810
3,141,671
2,851,556

(매출액 대비 비율)

1%
21%
5%

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)]

(단위: 천원)

구 분

2023년

2022년

2021년

(제13기 1분기)

(제12기)

(제11기)

자산처리

원재료비

-

-

-

인건비

-

-

-

감가상각비

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

기타 경비

-

-

-

소 계

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

판관비

28,762
3,141,671
2,851,556

합 계

28,762
3,141,671
2,851,556

(매출액 대비 비율)

3%

58%

32%

4) 연구개발 실적

가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다.

[.연구개발 진행 총괄표]

기반기술

시료

핵심 기술

관련 장비 / 상품

진행상황

임상스케줄

IP(특허)

인허가

다중

오믹스

혈액/세포

암 진단 / 모니터링

Cancer-prime

(암환자대상 Kit)

신의료기술 인증절차 진행 예정.

간암 및 부인암패널 개발중

서울 및 지방 국립대

병원 5개 기관에서

폐암환자 100명 대상

조직 및 혈액을 이용한

임상시험 진행 (예정)

특허출원 10-2019-0056268(2019.5.14) 외 5건

-암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)-다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

혈액

암 조기진단 / 스크리닝

(대장암,폐암,위암)

개발중

바이오마커 발굴 완료, 제품개발 진행중

제품개발을 위한 허가임상 계획

특허출원 10-2021-0160058(2021.11.19) 외 2건

특허등록10-2397822(2022.05.10)

- 암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)- 다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

혈액

심근경색 진단/모니터링

개발중

바이오마커 발굴완료

제품개발 진행중

제품개발을 위한 추가임상

진행중

특허출원 10-2022-004693 (2022.04.21)

특허 창출중

-다중오믹스 기업부설연구소 인정서(한국산업기술진흥협회 2020.11.19)

혈액

스트레스(우울증/자살)

진단/모니터링

개발중

신규 바이오마커 검증중

바이오마커 임상 진행중

(리투아니아 대학 공동협력)

(L/I)특허등록 10-2124193(2020.6.11) 외 1건

-다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

타액

(ex.침 등)

Geno-Series

다중오믹스기술반영

: Geno-Aging,Geno-D

DTC

시판중.

계속적인 상품 개발중

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

특허등록 10-1828955(2018.2.7) 외 29건

-기관생명윤리위원회 등록증 (질병관리본부 2016.12.16)

-유전자검사기관신고확인증(질병관리본부2016.05.04/2020.2.17변경신고)

-게놈연구소기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2018.07.04)

-유전자검사평가“검사실운영”,“분자유전/평가범주1분야”,우수인증(한국유전자검사평가원2019.08.09)

-첨단기술제품확인서(NGS-Genotyping기술을이용한개인유전자(체)진단검사기술)(산업통상자원부2019.12.09)

-유전자검사(바이오마커)누적509종신고(질병관리본부2020.7.10현재)

-한국인표준게놈데이터서열국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)

-한국인단일염기다형성정보(80명)국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)-다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

Geno-D 外

기술이전

Geno-Series가 포함된 솔루션 형태의 해외기술이전 (미국, 필리핀),

Process,다국어Version 개발완료

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

국제특허출원 PCT/KR2019/008881(2019.7.18)

-

액체생검

등

혈액

희소세포 원심분리

액체생검 플랫폼

(플랫폼:장비+소모품)

장비 : CD-PRIME

(원심분리기)

OPR-1000 및

OPR-2000(완전자동화+cfDNA동시분리)

판매중

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-1868961(2018.6.12) 외 7건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-의료기기제조업 허가증 (부산지방식품의약품안전청 2016.06.23)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-1000)(한국의료기기안전정보원2016.06.24)

-CERTIFICATEEN61000-3-3:2013(CD-PRIMEOPR-1000)(SZUTEST2016.08.31.)

-CD-PRIMECE등록(MHRA:Medicines&HealthcareproductsRegulatoryAgency2018.10.01)

-CD-PRIMESystem네덜란드CEclass1등록,CIBG(ministerievanVolksgezondheid,WelzijnenSport2019.12.04)

-CD-PRIMESystem(864.5240)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-CD-PRIMESystem(864.3300)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-2000)(한국의료기기안전정보원2020.06.02)

소모품 : 디스크

(solo,duo,LBx등)

미국 FDA 승인,

유럽 CE class 1 등록

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-2091124(2020.3.13) 외 11건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-첨단기술제품확인서 (순환종양세포 농축기술)(산업통상자원부 201912.09)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ENISO13485:2012)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ISO13485:2016)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-의료기기제조신고증(CD-FASTSolo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-FASTDuo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-LBx1)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

-의료기기제조신고증(CD-LBx2)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

혈액/세포

동반진단

Ros1

동반진단 검사로 "신의료기술”통과, 식약처승인(2017년)

Licensor인 Amoy社가 일본 등 해외에서 임상시험 진행

(임상결과에 기초하여 당사(licensee)가 국내 식약처 승인 획득)

-

- 의료기기수입업 허가증 (경인지방식품의약품안전청 2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNAKit(SpinColumn,ADx-FF01)(한국의료기기안전정보원2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNA/RNAKit(SpinColumn,ADx-FF03)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPERNAKit(SpinColumn,ADx-FF04)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입허가증(AmoyDxROS1GeneFusionsDetectionKit)(식품의약품안전처2018.10.01)

COVID-19 kit

상피세포

PCR 증폭,

유전자 검출

유전자 검출 진단키트

2020. 08月 국내 생산시설(성남) GMP인증 (ISO,CE등록완료)

-

특허 창출중

관련 인증등록 계획 중

나) 개별 연구 과제 완료 현황

연구과제

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

분자진단을 위한 샘플 준비 단계 자동화 키트 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2015.11~ 2017.10

연구개발

컨셉

대상 기술은 밸브를 갖는 미세 유체 칩을 활용하여, 분자진단의 정확성에 결정적인 역할을 하는 샘플 준비 단계를 자동화 하여 수행 할 수 있는 키트 및 구동 장비를 제작하는 것임

특징

대상 기술은 탄성 물질을 활용하며 lab-on-a-disc 상에서 유체 흐름을 제어 할 수 있는 신개념의 밸브의 구동을 자동화 하는 개발 하는 것이며, 가역적인 구동뿐만이 아니라 열적인 안정성을 확보 할 수 있다는 점에서 기존의 기술과 비교하여 큰 독창성을 지니고 있음

상품화 내용 및 기대효과

cfDNA prep disc 개발

자동화 된 인터페이스 및 소규모 구동 장비 구축으로 인해 현장 진단 및 소규모 진료소로부터 큰 종합병원까지 등 폭 넓은 시장을 형성 할 수 있으리라 기대 됨

소요자금

508,000,000원

재원 조달 방법

중기부 이전기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

체액 내 희소세포 분리 장치 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.04~ 2017.08

연구개발

컨셉

혈중 종양 세포 등을 체액에서 검출하기 위해 정밀한 개폐식 유체제어를 구현하기 위한 버튼식 밸브를 탑재한 랩온어 디스크의 부품시작품

특징

혈중 암세포의 포획을 위한 혈액 처리 protocol에 따라, 디스크 상에는 다수의 밸브를 탑재가능하며, 수차례의 회전과 밸브 개폐가 자동으로 구동기 상에서 연동될 수 있도록 protocol을 프로그램으로 탑재. 구동기에서의 밸브 개폐는 디스크의 회전 조절과 밸브 개폐 장치의 이동을 통해 디스크 상의 특정 밸브의 위치로 이동하고,

해당 밸브를 개폐할 수 있게 됨. 특이할 점은 고회전수에서 저회전수까지 효율적으로 작동되는 동시에 회전 위치도 제어가능한 고성능 모터를 선정하고, 밸브 액츄에이터를 해당 위치에 정밀하게 위치시키는 제어메커니즘임

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2000 prototype 개발 및 밸브 금형 시제품 개발

진단용 허가를 획득한 후, 임상검사로 이용하게 되면 훨씬 큰 규모의 사업 전개가 기대되며, 향후 암진단 및 암관리 분야에서 신규 시장을 창출함에 큰 기여를 할 것으로 예상됨

소요자금

40,000,000원

재원 조달 방법

울주군 기술닥터사업(시제품 제작지원)의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.09~ 2019.12

연구개발

컨셉

본 과제는 간편하고 신속한 액체생검을 위한 자동 검출 device를 이용하여 1시간 이내에 암환자의 혈액에서 종양 유래의 혈중 순환 암 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)와 혈중암세포(circulating tumor cell, CTC) 샘플을 확보, 이들 샘플로부터 암환자의 유전자 변이를 순도 0.01%의 농도에서도 검출하는 기술을 개발하고, 이를 전암 상태의 환자를 대상으로 임상적 검증을 하는 것을 목표로 함

특징

비침습적 액체생검(liquid biopsy)을 통해 확보된 ctDNA 및 CTC를 이용함에 있어, 자동 platform을 이용하게 되면, 병원별, 작업자별 편차를 줄이고, 저렴한 비용으로 시료 손실을 최소화하는 동시에 암의 DNA, RNA, methylation을 동시에 분석하는 다중오믹스 구현가능. 환자별로 고유한 암의 분자적인 특성을 보다 세밀히 파악하여, 조기 진단 및 개인별 맞춤 치료에 최적화된 마커의 개발 및 활용이 가능하므로 초정밀 의학을 통한 암진단 및 치료에 이상적인 기반 제공

상품화 내용 및 기대효과

다중오믹스용 간암패널 시작품 및 간암 조기진단용 진단 기술 성능 확보 (민감도, 특이도, 정확도 등)

혈액 기반 정밀의학 시장의 기반을 제공하고 액체생검 기술을 이용한 맞춤형 치료제 예측 및 치료제의 약효 모니터링을 통한 암환자의 맞춤 치료 도입 활성화 예상

소요자금

800,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 시장연계 미래의료 기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지 금형설계 기술지원

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2018.09

연구개발

컨셉

- 사출성형으로 만들어진 1회용 카트리지의 고속회전 시 회전과 동기화된 촬영을 통해 회전중인 사출성형품 내 유체흐름 및 성분 분리 과정을 확인하는 장치를 개발

- 동영상 촬영 및 회전 구동은 기존 기술을 활용하고, 이를 동기화하고, 이미지 처리하는 부분에 대해 미세유체 역학의 개념 적용 개발

- 동기화 촬영장치에 최적화된 액체생검(liquid biopsy) 카트리 양산생산을 위한 사출금형 설계기술 지원

특징

- 제품 개발 시간 대폭 단축 : 어려차례의 시행착오를 대폭 감소

- 시료의 낭비를 최소화함으로써, 효율적인 동기식 촬영 가능

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2900(개발용 장비)

- 미세유체 자동 제어 기술을 생체 시료의 생화학적 분석이 적용하여 자동 유전자 분석 진단 장치의 개발

- 암환자의 유전자 변이를 손쉽게 검진과 재발 모니터링에 활용하여, 정확한 치료법을 적기에 적용 가능

소요자금

55,000,000원

재원 조달 방법

중기부 파트너기업 수요대응생산기술 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2019.03

연구개발

컨셉

㈜클리노믹스에서 보유한 랩온어디스크 (Lab-on-a-disc, LOD) 기술을 기반으로 1시간 이내에 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 프로토콜, 다중오믹스 분석을 위한 간암 특이적 단백질, 전사체 수준의 바이오 마커, 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널을 개발하여 한국인 간암 특이적 다중오믹스 분석 플랫폼을 구축하며, 향후 한국인 간암의 진단과 치료 모니터링에 활용함

특징

- 1시간 이내에 한국인 간암환자의 혈액에서 4종 이상의 액체 생검 동시 분리 프로토콜 개발

- cfDNA 및 CTC에서 저빈도 돌연변이 검출을 위한 핵산 분리 기술 및 증폭 기술 개발

- 0.1% 수준의 돌연변이 검출을 위한 ctDNA/CTC 시료 처리 기술 개발

- 50개 이상의 유전자에서 500개 이상의 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널 개발

상품화 내용 및 기대효과

- 간암패널

액체생검을 통한 정밀의료 적용을 통해 간암의 조기 진단과 획기적인 치료 효율의 향상을 위해, 한국인 간암 환자 대상으로 선행 연구에서 확인된 순환종양세포 검출기술을 적용하여 간암의 분자진단 마커를 개발하며, 이를 동시 분석이 가능한 패널로 제작하여 암환자의 조기 진단에 적용함

소요자금

360,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(R&D) 기술개발 사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

게놈기반 질병 예측·진단기술 상용화를 위한 시제품제작지원

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.12~ 2019.05

연구개발

컨셉

다량의 전혈로부터 액체생검용 시료를 손쉽게 채취할 수 있도록 수밀성과 전자동화가 보장되는 시제품 개발

특징

- 암환자의 혈액에 소량 존재하는 암 세포 및 암 DNA를 잘 검출하기 위해서는 샘플의 소실없이 최대한 분석을 할 수 있어야 하며, 당사의 제품이 암세포(CTC)와 암 유전자 (cfDNA)를 한 샘플로부터 소실 없이 추출 가능함

- 시제품 개발 제품은 기존 제품 대비 완전 자동으로 작동할 수 있도록, 1회용 디스크 카트리지 내 정밀 밸브와 샘플 챔버를 보유하여, 숙련도가 낮은 사람도 손쉽게 이용이 가능하며, 자동 장비임에도 저가로 제조 공급이 가능함

상품화 내용 및 기대효과

CD-LBx1, CD-LBx2 시제품 개발

- 임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

- JHU 의대의 22개 기관 대상 암 유전자 임상 연구에 적용되어 표준으로 사용

- 한국의 암유전자 임상연구에도 표준 적용 추진

소요자금

67,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(비R&D) 제품제작 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.04~ 진행중

연구개발

컨셉

- 랩온어디스크(lab-on-a-disc)상의 가역적 유체 제어 기술을 활용하여 혈액에서 CTC와 plsma 동시 분리 프로세스를 확립함.

- 랩온어디스크를 활용한 자동화 프로세스와 일반 실험 프로세스의 결과를 상호비 교하여, 분리 프로세스의 적합성 확보 및 개선.

- 임상진단 시나리오 적합성 판별을 위한 소화기암 환자 샘플대상 액체생검용 랩 온어디스크 자동화 프로세스의 정밀도 및 CTC 캡처 효율성을 검증.

- 소화기암 환자샘플의 검증을 통해 액체생검 자동화 프로세스의 QC 기준 확보.

특징

액체생검검체의 통합적 자동화 추출방법은 다양한 CRCs, ctDNA, EVs를 분리할 수 있는 기술임.

전체 액체생검검체의 통합적인 분석은 암의 발현에 각각의 검체들이 하는 역할을 규명하고 조기진단을 위한 패널을 발견하는데 중요한 역할을 할것으로 기대됨.

상품화 내용 및 기대효과

- cfDNA prep disc 성능평가

소화기암 환자의 액체생검 분자진단을 위한 랩온어디스크 기술을 활용하여 환자의 분자진단용 시료를 쉽고 빠르게 처리하고, 재현성있는 체액 내 희소 암 세포 농축 및 cfDNA, EVs분석을 통해 암환자의 세밀한 정밀 분자진단과 병세의 회복이나 개선, 악화를 조기 확인할 수 있음

소요자금

308,000,000원

재원 조달 방법

보건복지부 연구자 주도 질병극복연구사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시 분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.06~ 2020.05

연구개발

컨셉

혈액 내 CTC(순환종양세포) 농축과 동시에 혈장(plasma) 내부의 cfDNA(cell free DNA, 유리 DNA)를 오염 없이 농축하게 해 주는 Lab-on-a-Disc 진단시스템 개발을 통해 진단 정확성을 향상시키고자 함

특징

본 제안과제에서 개발하고자 하는 Lab-on-a-Disc 기술은 기존의 다수의 펌프 및 밸브를 조합한 복잡한 기술과 달리, 미세유체역학 기술을 적용한 미세유로를 가진 Disc 형상을 사출성형하여 제작 비용이 저렴하며, 하나의 모터만으로 Disc를 회전시켜 원심력으로 유체제어를 하게 되며, Disc 내에 사용된 샘플을 낭비 없이 사용할 수 있는 장점이 있음.

상품화 내용 및 기대효과

CD-CTC Auto

임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

UCSD 의대의 Kurzrock/Kato 교수와 임상 연구에 적용

John Hopkins 의대의 22개 기완 대상으로 암 유전자 임상 연구에 적용 예정으로 세계적인 표준으로 사용할 수 있도함

소요자금

237,000,000원

재원 조달 방법

중기부 중소기업지원 선도연구기관 협력기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

폐암 예후 예측을 위한 AI 데이터

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.09~ 2021.02

연구개발

컨셉

폐암 환자의 예후예을 위한 폐암환자 PET/CT 영상데이터, 임상정보 및 유전체 데이터를 구축

특징

본 사업을 통해 구축한 데이터셋은 폐암 환자의 PET 영상 데이터, CT 영상 데이터, 임상정보 및 폐암 전장 유전체 데이터셋으로 구성되어져 있음. 특히 폐암환자의 PET/CT 영상 데이터에 전장유전체 데이터를 매치한 점은 국내에 구축한(된) 의료 영상 데이터셋과 비교하여 그 독창성과 다양성이 확보되었음.

상품화 내용 및 기대효과

“인공지능 학습용 데이터 구축 사업”의 가장 큰 목적은 양질, 대규모 인공지능 학습 데이터를 구축 및 공개하여 중소ㆍ벤처기업, 스타트업 등 민간 기업들의 인공지능 기술개발을 촉진하고, 이들 기업이 인공지능 기술을 바탕으로 인공지능 서비스, 인공지능 제품을 공급하는 등 인공지능 활용 산업이 활성화에 기대하는 동시에 폐암과 같은 질병의 조기진단, 예후예측 및 치료에 활용할 수 있음.

소요자금

1,800,000,000원

재원 조달 방법

한국정보화진흥원 인공지능 학습용 데이터 구축(2차) 사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

병원정보시스템(HIS) 연동 폐암 진단용 실시간 액체생검 분자진단 시스템개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.09.01 ~ 2024.12.31 (진행중)

연구개발

컨셉

폐암 환자의 예후예을 위한 폐암환자 PET/CT 영상데이터, 임상정보 및 유전체 데이터를 구축

특징

비소세포성 폐암의 치료를 위한 유용 유전자 변이 (actionable mutation)를 환자의 혈액으로부터 분리된 plasma를 이용하여 3시간 내에 검출 가능한 전자동 핵산 추출 및 분석 장치의 개발 및 임상 적용

상품화 내용 및 기대효과

세계최초 대용량 혈액(10ml)을 사용한 one-stop cfDNA 추출 및 RT-PCR 장비개발.

비소세포성 폐암 환자의 EGFR 돌연변이 검출 시약 개발

소요자금

7,450,000,000원

재원 조달 방법

범부처전주기의료기기연구개발사업단 범부처전주기의료기기연구개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

다) 정부과제 수행 실적

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

(백만원)

관련제품

비고

분자진단을 위한 샘플 준비 단계 자동화 키트 개발

중소기업기술정보진흥원

'15.11 ~'17.10

381

cfDNA prep disc 개발

완료

분자진단용 소형 자동 체액 처리 시스템 개발

미래과학기술지주

'15.11~'16.10

200

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000

완료

Lab-on-a-disc 기반 폐암 혈중 암세포 변이 다중분석 개발

산업기술진흥협회

'15.12~'16.10

400

암 패널

Cancer-PRIME

완료

체액 내 희소세포 분리 장치 개발

울산TP

'17.04~'17.08

20

CD-OPR-2000 prototype개발 및 밸브 금형 시제품 개발

완료

0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발

한국연구재단

'17.09~'19.12

600

글로벌 창업과제

(미국 진출)

완료

액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지 금형설계 기술지원

한국생산기술연구원

'18.04~'18.09

50

CD-OPR-2900

(개발용 장비)

완료

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발

한국산업기술진흥원

'18.04~'19.03

250

간암패널

완료

게놈 기반 질병 예측·진단기술 상용화를 위한 시제품제작지원

울산정보산업진흥원

'18.12~'19.05

60

CD-LBx1

CD-LBx2

시제품 개발

완료

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

한국화학연구원

'18.01~'19.12

200

폐암융합변이 NGS패널

완료

암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증

한국보건산업진흥원

'19.04~'20.12

230

cfDNA prep disc 성능평가

완료

암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 개발

한국생산기술연구원

'19.06~'20.06

140

CD-CTC Auto

완료

병원정보시스템(HIS) 연동 폐암 진단용 실시간 액체생검 분자진단 시스템 개발
범부처전주기의료기기연구개발사업단
'20.09~'24.12
7,450
OPR-2000
진행중

cfDNA와 CTC 동시분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 멸균검증 및 사업화
중소기업기술정보진흥원
'20.11~'21.10
36
CD-CTC Auto
완료

폐암 예후 예측을 위한AI데이터 구축
한국정보화진흥원
'20.09~'21.02
1,800
-
완료

표준 게놈 변이체정보 활용 약물반응성 검

사법 개발

한국산업기술진흥원
'20.04~'21.03
250
한국인 개인 약물 유전자 검사 패널
완료

다중오믹스 데이터를 활용한 기계학습 기반 우울증 및 스트레스 상태 예측 시스템 구축
한국산업기술진흥원
'20.07~'21.07
284
정신질환 위험도 예측 마커
완료

지능형 바이오 오믹스 분석기술 개발
한국산업기술진흥원
'21.01~'23.03
1,750
NGS 분석자동화플랫폼
완료

지능형 오믹스 빅데이터 기반 질병 예측 및 진단 마커 개발 실증
한국산업기술진흥원
'21.01~'23.03
1,863

조기급성심근경색 위험도 예측 마커

우울증및불안장애위험도예측마커

완료

희귀세포 분리장치를 이용한 암 조기진단제품 개발

연구개발특구진흥재단

’22.10~23.09

160

혈중 순환 암세포 진단 마커

진행중

라) 향후 연구 개발 계획

연구과제

Geno-Senior

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.04~2024.03

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사

특징

검사 목적 및 내용

: 중장년층 및 노년층 대상 퇴행성 질환 위험도/감수성 예측 검사

: 퇴행성 뇌질환(치매 등), 노인성 황반변성, 노화성 백내장,

퇴행성 신경질환, 노화성 심혈관계 질환 등의 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

: 다중오믹스 기반 노화(생체나이) 검사 서비스와 결합

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 퇴행성 질환 유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2020-0045382) 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 요양병원, 프리미엄 영업 서비스 기업 등

기대효과

: 고령화 시대에 맞춰, 노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사 서비스

상용화를 통한 기업의 매출(이익) 증대

: 노인 및 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

연구과제

Geno-Sensitive

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.01~2023.06

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

신경계/정신계 질환 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 신경계 질환 / 정신 및 행동장애 관련 질환 위험도/감수성 예측 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 신경계 질환/정신 및

행동장애 질환 유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 신경정신과, 요양병원 등

기대효과

: 현대인의 스트레스 관련 신경 및 정신질환 증가에 따라, 신경계

질환/정신 및 행동장애 관련 질환 헬스케어 검사 상용화를 통하 기업의

매출(이익) 증대

: 스트레스 관리, 신경계 질환 및 정신질환의 건강 증진/관리 기대

연구과제

Geno-Skin

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.06~2024.12

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

피부 미용 및 건강 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 피부 미용 특화 검사 서비스

: 피부 노화, 피부 탄력, 피부 항산화 능력, 피부 건조, 주름,

색소침착, 튼살/각질, 피부염증, 여드름, 기미/주근깨 등의

항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-P / Kids / GenomeBook에 다수의 관련

표현형 유전자 마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 피부과, 화장품 및 스킨 케어 기업 등

기대효과

: 피부 미용/건강관리 전용 상품을 통한 기업의 매출(이익) 증대

연구과제

Geno-Ancestry

연구기관

클리노믹스

개발기간

2022.04~2024.12

소요비용

3억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

조상분석 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 조상 및 인종 검사 서비스

: 인종/집단 비교 분석, 고대인 비교 분석, 모계 조상 분석,

부계 조상 분석 등

자사 보유 차별화 기술

: 표준 게놈데이터를 활용한 한국인/아시아인 특화 조상분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터 및 전세계인 게놈 데이터 다수

: 기 개발완료 된 GenomeBook의 조상분석 파이프라인 활용

: (특허 등록, 10-2091790) 피검사자와 생물체 간의 유전자

정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

: (특허 출원, 10-2019-0161750) 게놈 정보를 이용한 유전적 성씨

정보 제공 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2020-0000398) 국가, 민족, 및 인종별

표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2020-0014390) 유전적 마커에 기반하여 인족 및

국적을 파악하는 유전자 정보 분석 장치 및 방법

: (특허 통상실시권, 10-1147691) 유전 정보 비교를 이용한

혈연관계 판별장치

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 여행사 등

기대효과

: 조상 및 인종 검사 상용화를 통한 개인의 정체성 정보 제공 및 기업의

매출(이익) 증대

연구과제

Geno-System

연구기관

클리노믹스, 클리노믹스USA

개발기간

1건 기술이전당 6개월 소요

소요비용

5억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

제노시리즈의 턴키방식의 기술이전 사업

특징

검사 목적 및 내용

: 자사가 보유한 제노-시리즈 검사 서비스를 패키징하여 턴키(turn-key)

방식으로 기술 이전을 하는 모델 시스템

: 국내외 유전체 기업 및 판매기업, 병원 및 검진업체를 기술이전의

대상으로 하며, 유전 정보 생산 실험 장비, QC, LIMS, 게놈 데이터 분석,

리포팅 시스템, 운용 교육, 유지 보수 등이 통합하여 일괄적으로

제공되는 패키지 서비스

자사 보유 차별화 기술

: 다양한 목적/항목의 제노시리즈 검사 보유

: 게놈 데이터 표준화 기술을 활용하여 기술이전 국(기업)에 최적화된

유전정보, 언어, 의료 통계 정보 제공

: 제노-시리즈 전용 customized DNA chip의 활용을 통한 기술이전후

지속적인 매출 및 판매 가능

상품화 내용 및 기대효과

기술이전 협의 대상국

: 기존 미국, 필리핀 기술이전 완료 및 진행중

: 신규 베트남, 중국, 말레이시아, 파라과이 등 협의중

기대효과

: 기술이전을 통한 기업의 매출(이익) 증대와 해외 판로/시장 모색 및

지속적인 키트 판매를 통한 매출 증대 기대

연구과제

신속진단형 폐암 특이 유전자 변이 진단 시스템 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.08.01.-2023.12.31.

소요비용

12억원

연구개발

폐암 환자들 중 오랜 항암치료를 통해 표적항암제의 적용이나 내성을 유발하는 변이가 발생한 환자의 경우 수술을 통한 검체 확보가 어려워 혈액을 통한 POCT 가 필수적임. 이를 위해 표정항암제 선정을 위한 정밀한 변이 마커의 검출을 빠른 시간 내에 효율적으로 수행함으로써 폐암용 항암제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 qPCR 유전자 분석 진단용 카트리지와 진단 시약을 개발함; ALK fusion 관련 검출 키트는 이미 당사에서 개발하여 보유 중임

특징

1. 폐암 (NSCLC)의 표적항암제 특이 변이 검출 카트리지

2. 폐암 환자의 혈액에서 분리한 plasma에서 추출한 cfDNA 이용 (CD-RDT EGFR)

3. 폐암 환자의 혈액에서 분리한 CTC에서 확보한 mRNA 이용

4. ALK fusion gene, ROS1 fusion gene, RET mutation 확인 (CD-RDT ALK, CD-RDT ROS1, CD-RDT RET)

5. 당사의 액체생검용 CD-PRIME 제품과 병행 사용

6. 동결건조 진단 시약 개발

7. 허가 임상 추진

상품화 내용 및 기대효과

다양한 폐암환자의 표적항암제 별로 임상시험을 통해 2등급 의료기기로 허가 추진하고, 이를 통해 대형 암병원이 아닌 지방 중소형 병원에서도 간편하게 환자에게 적합한 표적항암제를 적시에 처방, 치료할 수 있도록 함; 본 장비는 건강검진용으로도 조기 진단에도 사용할 수 있으나, 보다 장기간에 걸친 허가 임상이 필요하며, 이는 시장의 필요에 따라 추진 가능함

연구과제

신속진단형 항생제 내성 유전자 변이 진단 시스템 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.07.01.-2024.12.31.(범부처과제연계)

소요비용

8억원

연구개발

병원에서 숨지는 환자의 70%의 직접적인 원인은 감염병에 의한 것으로, 임상현장에서 빠른 시간 내에 감염원을 정확히 파악하여 유효한 항생제를 사용함으로써 환자의 생명을 구할 수 있고, 안전한 수술을 할 수 있음; 따라서 단 시간내에 정밀한 분자 진단법을 통해 항생제 내성균 여부를 판단함으로써, 유효한 항생제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 분자진단용 카트리지와 진단시약을 개발함

특징

1. 다양한 항생제 내성균을 검출하기 위한 환자 검체의 자동 DNA sample prep 기능 및 시약 내장 (침, 객담, 혈액, 소변, 조직 등)

2. 항생제 내성균 검출 카트리지 [다제내성균, Carbapenem 내성균/CRE, Methicillin 내성균 (MRSA) 등]

3. 동결 건조 진단 시약 개발

4. 허가 임상 추진

상품화 내용 및 기대효과

다양한 항생제 내성균의 동정을 빠른 속도로 수행할 수 있는 카트리지로 CD-RDT CRE, CD-RDT TB, CD-RDT MRSA, CD-RDT VRE 등을 개발하여 모든 규모의 병의원에 보급함; 허가임상을 통해 항생제 처방이 가능한 2등급 의료기기 허가 승인을 취득하며, 이를 통해 경쟁사가 갖지 못한 가격 경쟁력과 품질 경쟁력으로 세계 시장에 진출함

연구과제

신속진단형 유전자 변이 검출 시스템을 위한 qPCR 시약 및 동결건조 제조법 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.07.01.-2024.12.31.(범부처과제연계)

소요비용

7.5억원

연구개발

POCT 용 qPCR의 시약을 자체 생산하고 동결건조 생산할 수 있는 체제를 자체 구축함

특징

Taq polymerase 확보

TaqMan probe 개발 및 자체 생산 역량 확보

동결건조 평가 및 제조 시설 확보

고속 screening 을 통한 최적 생산 strain 확보

상품화 내용 및 기대효과

시약의 자체 생산을 통해 보다 확실한 사업성을 확보하고, 안정적인 품질을 기대함

연구과제

액체생검을 이용한 대장암 조기진단 상품 개발

연구기관

클리노믹스

개발기간

2018.01 ~ 2024.12

소요비용

10억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

대장암 조기진단

특징

검사 목적 및 내용

: 대장암 (국내 암 발생률 2위) 조기진단 방법 개발 및 상용화

자사 보유 차별화 기술

: 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술

: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상

: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석

개발 일정 (Road Map)

대장암 조기진단 일정.jpg
대장암 조기진단 일정

: 2020년 하반기 기 보유한 대장암 진단 기술을 이용하여 임상시험을 준비하고 있으며, 2021~2022년 결과를 특허, 논문으로 발표할 예정임.

: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.

: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등

기대효과

: 암 발생룰 2위인 대장암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

: 대장암 조기진단을 통한 대장암 예방으로 국가 대장암 의료부담 감소

: 중, 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

구과제

액체생검을 이용한 폐암 조기진단 상품 개발

연구기관

클리노믹스

개발기간

2019.01 ~ 2026.09

소요비용

8억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

폐암 조기진단

특징

검사 목적 및 내용

: 폐암 조기진단 방법 개발 및 상용화

자사 보유 차별화 기술

: 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술

: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상

: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석

: 2022년 민감도 95%, 특이도 96.7%의 폐암 조기지단 AI모델을 구축완료, 진단시약 개발 진행중

폐암 조기진단 일정(안).jpg
폐암 조기진단 일정(안)

: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.

: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등

기대효과

: 폐암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

: 암 조기진단 플랫폼을 확립하여 다양한 암 조기진단에 활용이 가능

: 중,장년층부터 노년층까지 다양한 연령층의 건강증진/관리 효과 기대

연구과제

위액을 이용한 위암 조기진단 상품 개발

연구기관

클리노믹스

개발기간

2022.01 ~ 2026.12

소요비용

8억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

위암 조기진단

특징

검사 목적 및 내용

: 위암 조기진단 방법 개발 및 상용화

자사 보유 차별화 기술

: 위액 이용한 비침습적 암 조기진단 기술

: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상

: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석

: 대장암 조기진단 플랫폼을 확장하여 서비스, 사업화

: 위암으로 발전할 수 있는 환자를 지속적으로 모니터링하여 위암을 원천적으로 예방하는 시스템 구축

개발 일정 (Road Map)

: 2022년 발굴된 바이오마커의 검증을 마무리한 이후 임상시험을 통한, 서비스 상용화 제품화를 2025년까지 마무리 할 예정임

위암 조기진단 일정(안).jpg
위암 조기진단 일정(안)

: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.

: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등

기대효과

: 위암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

: 국민건당검진 항목인 위 내시경 검사와 연계하여 위액 검사를 실시 많을 사람들이 저렴한 가격에 검사 받을 수 있는 상품으로 사업화 할 예정

: 2년마다 유전체 검사결과를 클리노믹스 빅데이터 센터에서 보관, 관리하여 위암의 발생 가능성을 지속적으로 모니터링할 예정

연구과제

다중오믹스 기반 스트레스 및 자살 예측 및 진단기술 개발

연구기관

울산병원, 순천향대학병원, 빌리우스대학병원, 울산과학기술원

개발기간

2020.9 ~ 2024.12

소요비용

연구개발

1) 선행 연구 결과를 활용한 마커 연구 개발

- 기존 연구데이터를 활용한 다중오믹스 마커 후보군 발굴

- 다중오믹스 마커 발굴을 위한 기계학습 모델 구축

· UNIST와의 연구협력을 통한 기계학습 분석 기술이전

· 다중오믹스 데이터 통합 및 분석 파이프라인 구축

· 다중오믹스 기반 바이오마커 후보군 발굴

· 빅데이터 기반 기계학습 모델 구축

· 다중오믹스 추가 생산을 통한 기계학습 모델 개선

2) 지역병원과의 협력을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집

- 우울증 및 극심한 스트레스(자살시도자) 대상 혈액 샘플 모집

- 우울증 및 극심한 스트레스(자살시도자) 진단 심리검사 수행

3) 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석

- 유전체 데이터 생산

- 전사체 데이터 생산

- 외유전체 데이터 생산

- 다중오믹스 데이터 분석 및 마커 후보군 발굴

4) 인공지능 기계학습 모델 개선 및 바이오 마커 발굴

- 기계학습을 이용한 다중오믹스 빅데이터의 예측 모델 통합

- 환자 진단 분류 모델과 임상 예측 기계학습 모델 교차 검증

- 기계학습 모델 최적화를 통한 다중오믹스 진단 마커 발굴

5) 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행

- 신의료기술 임상연구계획 수립 및 신청

- 최적화된 바이오 마커에 대한 다기관 추가 임상 검증 진행

- 진단 키트 양산 기술 개발 및 마커 안전성, 유효성 검증

- 진단 키트 양산 기술 최적화 및 신의료기술 최종심의 통과

특징

1) 우울증 및 스트레스로 인한 혈액 내 다중오믹스 분자 마커의 변화 양상을 측정함으로써 우울증 및 자살위험의 예측, 진단

2) 유전체, 전사체, 후성유전체를 아우르는 멀티마커를 사용함으로 높은 정확도의 예측성검사, 진단검사, 모니터링등 다양하게 적용가능

3) 액체생검 기반의 진단기술을 활용하여 스트레스 수치에 대한 지속적인 모니터링 가능

상품화 내용 및 기대효과

1) 바이오 마커 진단 기술을 활용하여 심리상태, 스트레스에 대한 객관적 수치 정보 제공

2) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트

3) 전국 심리상담센터, 병원등 요양기관과의 연계를 통해 자살 위험군 식별 기준 제시 및 지속적 모니터링 수행 가능

[표] 기술의 적용가능 분야 예

군수분야

민수분야

조기진단

입대 전후 도움, 배려 장병선별 기준 확립

군 내 자살 위험군 및 도움, 배려 장병 조기 선별

우울증 및 심리상담 활용 기준 제공

심리상담결과 정확도 부여

자살로 인한 사회경제적 비용 절감

맞춤의료

군 장병의 자살 예방 및 자살률 감소

자살 우려 위험군 식별기준 제시

고위험군 직종의 PTSD 진단, 관리, 치료에 활용

융합연구 및

연구체계

군 내 우울증 및 심리상담 활용 기준 제공

민군 공동연구, 공동분석 시스템 확립

심리상담결과 정확도 부여

다양한 오믹스 및 진단 데이터를 통합 연구에 적용

다중오믹스의 연구체계 정립 및 활용방안 제시

연구과제

다중오믹스 기반 심혈관 질환 기계학습 예측 및 진단 모델 개발

연구기관

울산병원, 울산과학기술원

개발기간

2020.9 ~ 2023.12

소요자금

12억원

연구개발

1) 울산만명게놈사업 오믹스 데이터를 활용한 마커 공동 연구

- 기존 연구데이터를 활용한 다중오믹스 마커 후보군 발굴

· 다중오믹스 데이터 통합 및 분석 파이프라인 구축

· 다중오믹스 기반 바이오마커 후보군 발굴

· 다중오믹스 추가 생산을 통한 바이오마커 후보군 검증

2) 협력병원을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집

- 심혈관 질환자 대상 혈액 샘플 모집

- 심혈관 질환자 대상 진단검사 수행 (혈관조형술, 심장초음파등)

3) 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석

- 유전체 데이터 생산

- 전사체 데이터 생산

- 후성유전체 데이터 생산

- 다중오믹스 데이터 분석 및 마커 후보군 발굴

[그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예

[그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예.jpg
[그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예

4) 인공지능 기계학습 모델 구축을 통한 바이오 마커 발굴

- 기계학습을 이용한 다중오믹스 빅데이터의 예측 모델 개발

- 환자 진단 분류 모델과 임상 예측 기계학습 모델 교차 검증

- 기계학습 모델 최적화를 통한 다중오믹스 진단 마커 발굴

5) 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행

- 신의료기술 임상연구계획 수립 및 신청

- 최적화된 바이오 마커에 대한 다기관 추가 임상 검증 진행

- 진단 키트 양산 기술 개발 및 마커 안전성, 유효성 검증

- 진단 키트 양산 기술 최적화 및 신의료기술 최종심의 통과

특징

1) 심혈관 질환으로 인한 혈액 내 다중오믹스 분자 마커의 변화 양상을 측정함으로써 급성심근경색 같은 고 위험군에 대한 질병 진단 및 예측

2) 유전체, 전사체, 후성유전체를 아우르는 멀티마커를 사용함으로 높은 정확도의 예측성검사, 진단검사, 모니터링등 다양하게 적용가능

3) 액체생검 기반의 진단기술을 활용하여 질병 예후 측정 등 지속적인 모니터링이 가능함

상품화 내용 및 기대효과

1) 심혈관 질환은 발생전 조기 발견을 통해 미리 준비하는게 핵심, 조기예측 진단 마커 발굴로 심혈관 질환 사망률 감소

2) 다중오믹스 바이오 마커 기반의 진단 기술을 적용하여 임상진단이 어려운 심혈관 질환에 대한 예측 및 진단키트 상품화

3) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트 개발

4) 비침습 액체생검 기술을 활용하여, 정기적/비정기적 체크가 가능하도록 일반 사용자를 대상으로 판매가 이루어질 제품군을 기획/생산

마) SCI급 연구논문 발표 현황

순서

제목

발표지

저자

발표년월

1

Mutational hotspots in the mitochondrial genome of lung cancer

J. Biochem Biophys Res Commun.

김병철, 박종화 외

2011.04

2

Population genetic structure of peninsular Malaysia Malay sub-ethnic groups

PLoS One

박종화 외

2011.04

3

PanSNPdb: the Pan-Asian SNP genotyping database

PLoS One

박종화 외

2011.06

4

Gene expression pattern in transmitochondrial cytoplasmic hybrid cells harboring type 2 diabetes-associated mitochondrial DNA haplogroups

PLoS One

박종화 외

2011.07

5

Identification of close relatives in the HUGO Pan-Asian SNP database

PLoS One

박종화 외

2011.11

6

Liverome: a curated database of liver cancer-related gene signatures with self-contained context information

BMC Genomics

박종화 외

2011.11

7

MetaBase - the wiki-database of biological databases

Nucleic Acids Res.

박종화 외

2012.01

8

Genetic dating indicates that the Asian-Papuan admixture through Eastern Indonesia corresponds to the Austronesian expansion

Proc Natl Acad Sci USA

박종화 외

2012.03

9

BetaDock: shape-priority docking method based on beta-complex

J Biomol Struct Dyn.

박종화 외

2012.05

10

A public resource facilitating clinical use of genomes

Proc Natl Acad Sci USA

김병철, 박종화 외

2012.07

11

De novo transcriptome sequencing of Momordica cochinchinensis to identify genes involved in the carotenoid biosynthesis

Plant Mol Biol.

김병철, 박종화 외

2012.07

12

Whole transcriptome analyses of six thoroughbred horses before and after exercise using RNA-Seq

BMC Genomics

김병철, 박종화 외

2012.09

13

The genetic basis of white tigers

Current Biology

조윤성, 박종화 외

2013.04

14

Comprehensive genome- and transcriptome-wide analyses of mutations associated with microsatellite instability in Korean gastric cancers

Genome Research

박종화 외

2013.06

15

Peeling back the evolutionary layers of molecular mechanisms responsive to exercise-stress in the skeletal muscle of the racing horse

DNA Res.

김병철, 박종화 외

2013.06

16

iAnn: an event sharing platform for the life sciences

Bioinformatics

박종화 외

2013.08

17

Enrichment of cancer cells from whole blood using a microfabricated porous filter

Anal Biochem

김병철 외

2013.09

18

The tiger genome and comparative analysis with lion and snow leopard genomes

Nature Communications

조윤성, 박종화 외

2013.09

19

Whole genome comparison of donor and cloned dogs

Scientific Reports

조윤성, 박종화 외

2013.10

20

Minke whale genome and aquatic adaptation in cetaceans

Nature Genetics

조윤성, 박종화 외

2013.11

21

Whole-genome analysis of a patient with early-stage small-cell lung cancer

The Pharmacogenomics Journal

김병철, 박종화 외

2014.04

22

Identification and Characterization of MicroRNAs in Normal Equine Tissues by Next Generation Sequencing

PLoS One

박종화 외

2014.04

23

Genomic profile analysis of diffuse-type gastric cancers

Genome Biology

조윤성, 김병철, 박종화 외

2014.04

24

New Lung Cancer Panel for High-Throughput Targeted Resequencing

Genomes & Informatics

박종화, 김병철 외

2014.06

25

Genome-wide analysis of DNA methylation patterns in horse

BMC Genomics

박종화 외

2014.07

26

The Feasibility Study of Non-Invasive Fetal Trisomy 18 and 21 Detection with Semiconductor Sequencing Platform

PLoS One

김병철, 박종화 외

2014.10

27

Whole genome sequence and analysis of the Marwari horse breed and its genetic origin

BMC Genomics

조윤성, 박종화 외

2014.11

28

PPP1R1B-STARD3 chimeric fusion transcript in human gastric cancer promotes tumorigenesis through activation of PI3K/AKT signaling

Oncogene

박종화 외

2014.11

29

Insights into the evolution of longevity from the bowhead whale genome

Cell Reports

박종화 외

2015.01

30

Whole genome sequencing of an ethnic Pathan (Pakhtun) from the north-west of Pakistan

BMC Genomics

조윤성, 박종화 외

2015.03

31

Genome-Wide Analysis of DNA Methylation before-and after Exercise in the Thoroughbred Horse with MeDIP-Seq

Molecules and Cells

박종화 외

2015.03

32

The first whole genome and transcriptome of the cinereous vulture reveals adaptation in the gastric and immune defense systems and possible convergent evolution between the Old and New World vultures

Genome Biology

조윤성, 박종화 외

2015.10

33

Overexpression of plasminogen activator inhibitor-1 in advanced gastric cancer with aggressive lymph node metastasis

Cancer Research and Treatment,

김병철 외

2015.10

34

Ancient Ethiopian genome reveals extensive Eurasian admixture throughout the African continent

Science

박종화 외

2015.11

35

Genomic legacy of the African cheetah, Acinonyx jubatus

Genome Biology

박종화 외

2015.12

36

The genetics of an early Neolithic pastoralist from the Zagros, Iran

Scientific Reports

조윤성, 박종화 외

2016.08

37

Comparison of carnivore, omnivore, and herbivore mammalian genomes with a new leopard assembly

Genome Biology

조윤성, 박종화 외

2016.10

38

An ethnically relevant consensus Korean reference genome is a step towards personal reference genomes

Nature Communications

조윤성, 박종화 외

2016.11

39

Perspectives provided by leopard and other cat genomes: how diet determined the evolutionary history of carnivores, omnivores, and herbivores

BMB Reports

조윤성, 박종화 외

2017.01

40

Analysis of the FGF gene family provides insights into aquatic adaptation in cetaceans

Scientific Reports

조윤성, 박종화 외

2017.01

41

Genome-wide data from two early Neolithic East Asian individuals dating to 7700 years ago

Science Advances

조윤성, 박종화 외

2017.02

42

Myotis rufoniger genome sequence and analyses: M. rufoniger's genomic feature and the decreasing effective population size of Myotis bats

PLoS One

조윤성, 박종화 외

2017.07

43

Sequencing and analysis of the whole genome of Indian Gujarati male

Genomics

박종화 외

2018.02

44

Genomic structure of the native inhabitants of Peninsular Malaysia and North Borneo suggests complex human population history in Southeast Asia

Human genetics

박종화 외

2018.02

45

KoVariome: Korean National Standard Reference Variome database of whole genomes with comprehensive SNV, indel, CNV, and SV analyses

Scientific reports

조윤성, 박종화 외

2018.04

46

Genomic analysis reveals secondary glioblastoma after radiotherapy in a subset of recurrent medulloblastomas

ACTA NEUROPATHOLOGICA

박희철, 김병철(Kim byung chul) 외

2018.04

47

Grading system for periodontitis by analyzing levels of periodontal pathogens in saliva

PLoS One

이규상, 김병철 외

2018.11

48

The Galleria mellonella Hologenome Supports Microbiota-Independent Metabolism of Long-Chain Hydrocarbon Beeswax

CELL REPORTS

김현호, 전재훈 외

2019.02

49

The draft genome of an octocoral, Dendronephthya gigantea

Genome Biol. Evol.

조윤성, 박종화 외

2019.03

50

The genome of the giant Nomura’s jellyfish sheds light on the early evolution of active predation

BMC Biol.

조윤성, 박종화 외

2019.03

51

Brca2 abrogation engages with the alternative lengthening of telomeres via break-induced replication

FEBS JOURNAL

김병철, 박종화 외

2019. 03

52

Raptor genomes reveal evolutionary signatures of predatory and nocturnal lifestyles.

Genome Biology

조윤성, 박종화 외

2019.08

53

Chromosome-scale assembly comparison of the Korean Reference Genome KOREF from PromethION and PacBio with Hi-C mapping information

Gigascience

조윤성, 박종화 외

2019.09

54

Depression and suicide risk prediction models using blood-derived multi-omics data

Translational Psychiatry

조윤성, 김병철, 박종화 외

2019.10

55

The complete mitochondrial genome of a Dokdo shrimp, Lebbeus groenlandicus

MITOCHONDRIAL DNA PART B-RESOURCES

박종화 외

2019.11

56

Combinatory Analysis of Cell-free and Circulating Tumor Cell DNAs Provides More Variants for Cancer Treatment

Anticancer Research

김병철 외

2019.12

57

Whole Genome Analysis of the Red-Crowned Crane Provides Insight into Avian Longevity

Molecules and Cells

정옥성, 조윤성, 전재훈, 박종화 외

2020.01

58

Decoding a highly mixed Kazakh genome

Human Genetics

박종화

2020.02

59

The Origin and Composition of Korean Ethnicity Analyzed by Ancient and Present-Day Genome Sequences

Genome Biology and Evolution

박종화

2020.05

60

Korean Genome Project: 1094 Korean personal genomes with clinical information

Science Advances

박종화 외

2020.05

61

The whale shark genome reveals how genomic and physiological properties scale with body size

PNAS

조승우, 박종화,

2020.06

62

Detection of association between periodontitis and polymorphisms of IL-1β + 3954 and TNF-α -863 in the Korean population after controlling for confounding risk factors

JOURNAL OF PERIODONTAL RESEARCH

박종화, 김병철 외

2020.07

63

Efficient mutation screening for cervical cancers from circulating tumor DNA in blood

BMC Cancer

채동규, 이성훈, 임요한, 안자현, 김병철, 박종화

2020.07

64

Whole-genome, transcriptome, and methylome analyses provide insights into the evolution of platycoside biosynthesis in Platycodon grandiflorus, a medicinal plant

Horticulture Research

정성옥, 박종화 외

2020.07

65

Genomic Adaptations and Evolutionary History of the Extinct Scimitar-Toothed Cat, Homotherium latidens

Current Biology

박종화 외

2020.12

66

Welfare Genome Project: A Participatory Korean Personal Genome Project With Free Health Check-Up and Genetic Report Followed by Counseling

frontiers in Genetics

김여진, 조윤성, 박예신, 박종화 외

2021.02

67

Comparative analysis of 7 short-read sequencing platforms using the Korean Reference Genome: MGI and Illumina sequencing benchmark for whole-genome sequencing

Giga Science

김학민, 정옥성, 전재훈, 이황열, 유영석, 조윤성, 박종화 외

2021.03

68

Polygenic risk score validation using Korean genomes of 265 early-onset acute myocardial infarction patients and 636 healthy controls

PLOS ONE

김병철(Kim Byoung-chul), 김병철(Kim Byung chul), 박종화, 김창재 외

2021.04

69

African and Asian leopards are highly differentiated at the genomic level

Current biology

박종화 외

2021.04

70

Identifying molecular targets for reverse aging using integrated network analysis of transcriptomic and epigenomic changes during aging

Scientific reports

조윤성, 박종화 외

2021.06

71

Regional TMPRSS2 V197M Allele Frequencies Are Correlated with COVID-19 Case Fatality Rates

Molecules and Cells

박종화, 조윤성, 김병철 외

2021. 07

72

A chromosome-scale genome assembly and annotation of the spring orchid (Cymbidium goeringii)

Molecules and Cells

정성옥, Dan Bolser, 김학민, 전재훈, 조윤성, 박종화 외

2021.11

73

The Analyses of Cetacean Virus-Responsive Genes Reveal Evolutionary Marks in Mucosal Immunity-Associated Genes

BIOCHEMICAL GENETICS

정성옥, 박종화 외

2022.03

74

KOREF_S1: phased, parental trio-binned Korean reference genome using long reads and Hi-C sequencing methods

Giga Science

전성원, 김연경, 김창재, 박종화 외

2022.03

75

The Kiss of Death: Serratia marcescens Antibacterial Activities against Staphylococcus aureus Requires Both de novo Prodigiosin Synthesis and Direct Contact

ASM Journals

전성원, 박종화 외

2022.04

76

LT1, an ONT long-read-based assembly scaffolded with Hi-C data and polished with short reads

Gigabyte

전성원, 김연경, 김창재, 안지혜, 박종화 외

2022.05

77

Chromosome-Level Genome Assembly of the Butter Clam Saxidomus purpuratus

GENOME BIOLOGY AND EVOLUTION

박종화 외

2022.07

78

Northeastern Asian and Jomon-related genetic structure in the Three Kingdoms period of Gimhae, Korea

Scientific reports

전성원, 박종화 외

2022.08

79

Comparative Genome and Evolution Analyses of an Endangered Stony Coral Species Dendrophyllia cribrosa Near Dokdo Islands in the East Sea

GENOME BIOLOGY AND EVOLUTION

박종화 외

2022.09

80

The application of circulating tumor cell and cell-free DNA liquid biopsies in ovarian cancer

Molecules and Cells

박종화 외

2022.10.

81

PharmaKoVariome database for supporting genetic testing

DATABASE-THE JOURNAL OF BIOLOGICAL DATABASES AND CURATION

박종화 외

2022.10.

82

Genome-wide analyses of early-onset acute myocardial infarction identify 29 novel loci by whole genome sequencing

Human Genetics

전성원, 김병철(Kim Byoung-chul), 김병철(Kim Byung chul), 김연경, 박종화

2022.11

81

A method for early diagnosis of lung cancer from tumor originated DNA fragments using plasma cfDNA methylome and fragmentome profiles

Molecules and Cells

김여진, 전하현, 전성원, 이성훈, 김창재, 안지혜, 엄효진, 우영주, 정성호, 김연경, 배진한, 김지훈, 강성봉, 조성웅, 김병철(Kim Byoung-chul), 김병철(Kim Byung chul), 박종화 외

2022.12

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황 당사는 국내 특허등록 59건, 해외 특허등록 6건(미국 2건, 중국 2건, 일본 2건) 으로 총65건의 특허를 등록하였으며,국내 출원 15건, 해외출원 74건(미국 18건, EU 16건, 중국 1건, 일본 2건, 베트남 1건, PCT 36건)으로 총 89건의 특허를 출원하였습니다. 또한, 국내 전용실시권 6건, 해외전용실시권 17건, 국내 통상실시권 7건을 포함하여, 총31건의 실시권(license) 지위를 보유하고 있습니다. 그 밖에 국내 상표등록 165건, 해외 상표등록 12건, 상표출원 국내/해외 20/2건 등 다수의 지식재산권(IP) 확보에 만전을 기하고 있습니다.

특허

등록

65건(국내 59/ 해외 6)

실용신안

등록

-

출원

89건(국내 15/ 해외 74)

출원

-

디자인 등록

-

상표권 등록

177건(국내 165/ 해외 12)

* 거절사건, 포기사건은 제외함

1) 특허

번호

구분

발명의 명칭

(대표) 권리자

출원일자

등록일자

적용제품군

출원국

1
특허
제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그룹 추천시스템
클리노믹스
2013.01.30
2015.02.23
관련제품 개발중
한국

2
특허
식물 분자 육종을 위한, 코어 재조합 블록기반의 서열분석 방법
클리노믹스
2013.08.12
2015.08.21
관련제품 개발중
한국

3
특허
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2016.06.21
2018.06.12
CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000
한국

4
특허
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2016.12.13
-
CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000
PCT

5
특허
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2018.12.17
심사
CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000
미국

6
특허
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2018.12.18
심사
CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000
유럽

7
특허
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2018.12.21
심사
CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000
중국

8
특허
미세 유체 장치(역류방지)
클리노믹스
2018.12.21
2021.01.07
CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000
일본

9
특허
질병 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2016.11.25
2018.01.15
관련제품 개발중
한국

10
특허
질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2016.11.25
2018.02.07
Geno-P, Geno-D 등
한국

11
특허
단세포 기반의 암 유전체 분석 자동화 장치 및 방법
클리노믹스
2016.12.20
2017.12.11
관련제품 개발중
한국

12
특허
게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법
클리노믹스
2016.12.30
2018.04.12
관련제품 개발중
한국

13
특허
공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도 구축 장치 및 방법
클리노믹스
2017.01.13
2018.12.12
Geno-P, Geno-D 등
한국

14
특허
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2017.10.27
2019.07.02
CD-OPR-2000
한국

15
특허
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2017.12.22
-
CD-OPR-2000
PCT

16
특허
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2020.04.22
2022.03.22
CD-OPR-2000
미국

17
특허
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2020.04.27
심사
CD-OPR-2000
유럽

18
특허
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2020.04.23
2022.02.01
CD-OPR-2000
중국

19
특허
미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)
클리노믹스
2020.04.24
2021.11.08
CD-OPR-2000
일본

20
특허
질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2017.12.26
2020.03.31
Geno-D, Geno-DX 등
한국

21
특허
가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
클리노믹스
2017.12.26
2019.09.16
Geno-D, Geno-DX 등
한국

22
특허
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2018.08.24
2020.12.03
Geno-D, Geno-DX 등
한국

23
특허
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2019.07.18
-
Geno-D, Geno-DX 등
PCT

24
특허
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.02.04
심사
Geno-D, Geno-DX 등
미국

25
특허
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.01.20
심사
Geno-D, Geno-DX 등
유럽

26
특허
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.01.27
심사
Geno-D, Geno-DX 등
중국

27
특허
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.02.19
심사
Geno-D, Geno-DX 등
일본

28
특허
환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2021.02.09
심사
Geno-D, Geno-DX 등
베트남

29
특허
간암 특이적 유전자 변이 검출용 암 패널
클리노믹스
2020.05.14
심사
Cancer-Panel
한국

30
특허
간암 진단용 조성물
클리노믹스
2020.05.14
심사
Cancer-Panel
한국

31
특허
블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2019.08.02
2020.05.06
관련제품 개발중
한국

32
특허
블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2019.08.20
-
관련제품 개발중
PCT

33
특허
블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2021.12.21
심사
관련제품 개발중
미국

34
특허
블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2021.12.20
심사
관련제품 개발중
유럽

35
특허
연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2019.08.08
2020.03.05
관련제품 개발중
한국

36
특허
연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2019.08.13
-
관련제품 개발중
PCT

37
특허
연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2022.02.08
심사
관련제품 개발중
미국

38
특허
연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2021.12.09
심사
관련제품 개발중
유럽

39
특허
유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2019.08.08
2020.01.02
관련제품 개발중
한국

40
특허
유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
클리노믹스
2019.08.13
-
관련제품 개발중
PCT

41
특허
유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2019.08.16
2019.11.07
관련제품 개발중
한국

42
특허
유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2019.08.26
-
관련제품 개발중
PCT

43
특허
유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2021.12.21
심사
관련제품 개발중
미국

44
특허
유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법
클리노믹스
2021.12.21
심사
관련제품 개발중
유럽

45
특허
설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.08.20
2020.01.29
관련제품 개발중
한국

46
특허
설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.10.16
-
관련제품 개발중
PCT

47
특허
설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법
클리노믹스
2021.12.21
심사
관련제품 개발중
미국

48
특허
설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법
클리노믹스
2021.12.20
심사
관련제품 개발중
유럽

49
특허
DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템
클리노믹스
2019.09.02
2020.01.29
Geno-KIDS 등
한국

50
특허
DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템
클리노믹스
2019.09.05
-
Geno-KIDS 등
PCT

51
특허
DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템
클리노믹스
2021.12.21
심사
Geno-KIDS 등
미국

52
특허
DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템
클리노믹스
2021.12.21
심사
Geno-KIDS 등
유럽

53
특허
피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.09.02
2020.03.16
GenomeBook 등
한국

54
특허
피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.09.05
-
GenomeBook 등
PCT

55
특허
피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2021.12.20
심사
GenomeBook 등
일본

56
특허
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치
클리노믹스
2019.10.02
2020.03.13
CD-LBx1 등
한국

57
특허
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치
클리노믹스
2020.09.29
-
CD-LBx1 등
PCT

58
특허
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치
클리노믹스
2022.03.29
심사
CD-LBx1 등
미국

59
특허
주변 인물의 정보를 활용하여 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법
클리노믹스
2019.10.16
2020.06.15
관련제품 개발중
한국

60
특허
비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.10.29
2020.11.20
관련제품 개발중
한국

61
특허
비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.11.04
-
관련제품 개발중
PCT

62
특허
질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2019.11.14
2021.10.26
Geno-DX 등
한국

63
특허
질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
클리노믹스
2020.11.12
-
Geno-DX 등
PCT

64
특허
유전적 신체 특성 및 질환 개선을 위한 관리 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.11.22
2020.06.18
Geno-P
한국

65
특허
질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.12
-
Geno-B
PCT

66
특허
상호연관성 기반 전문분야에 특화된 인터넷 검색 서비스 제공 방법
클리노믹스
2019.12.06
2020.12.29
관련제품 개발중
한국

67
특허
인공지능 기반의 검색 서비스 제공 장치 및 방법
클리노믹스
2019.12.06
2021.07.16
관련제품 개발중
한국

68
특허
상호연관성 기반 우선순위로 정렬된 전문분야 인터넷 검색 서비스 제공 방법
클리노믹스
2019.12.06
2021.07.16
관련제품 개발중
한국

69
특허
게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.06
2020.08.28
GenomeBook 등
한국

70
특허
게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.12
-
GenomeBook 등
PCT

71
특허
게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2022.05.17
심사
GenomeBook 등
미국

72
특허
구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.06
2020.11.11
Geno-B
한국

73
특허
구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.12
-
Geno-B
PCT

74
특허
구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법
클리노믹스
2022.05.17
심사
Geno-B
미국

75
특허
구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법
클리노믹스
2022.05.27
심사
Geno-B
유럽

76
특허
공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.06
2020.11.11
Geno-B
한국

77
특허
공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.12
-
Geno-B
PCT

78
특허
게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.30
-
관련제품 개발중
PCT

79
특허
유전 심리 복합인간형 정보 기반의 서비스 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2019.12.11
2020.08.03
관련제품 개발중
한국

80
특허
유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법
클리노믹스
2019.12.27
2020.10.19
관련제품 개발중
한국

81
특허
유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법
클리노믹스
2020.12.01
-
관련제품 개발중
PCT

82
특허
유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법
클리노믹스
2022.06.23
심사
관련제품 개발중
미국

83
특허
유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법
클리노믹스
2022.07.25
심사
관련제품 개발중
유럽

84
특허
동물의 품종 별 표준게놈지도를 이용한 유전적 품종 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.12.31
2020.07.24
관련제품 개발중
한국

85
특허
유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2019.12.31
2020.07.15
관련제품 개발중
한국

86
특허
유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2020.12.24
-
관련제품 개발중
PCT

87
특허
유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2022.06.30
심사
관련제품 개발중
미국

88
특허
유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2022.07.19
심사
관련제품 개발중
유럽

89
특허
국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.01.02
2020.07.21
관련제품 개발중
한국

90
특허
국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.12.28
-
관련제품 개발중
PCT

91
특허
유전자 정보에 기반한 품종정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2020.12.02
심사
관련제품 개발중
한국

92
특허
유전자 검사에 기반한 사용자 맞춤형 주류 및 안주 추천정보 제공 시스템 및 방법
클리노믹스
2020.01.07
2020.07.30
관련제품 개발중
한국

93
특허
인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.01.07
2020.07.21
관련제품 개발중
한국

94
특허
인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.12.28
-
관련제품 개발중
PCT

95
특허
유전자 마커에 기반한 개인화 정보 추천 시스템 및 방법
클리노믹스
2020.01.09
2020.12.08
관련제품 개발중
한국

96
특허
애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법
클리노믹스
2020.01.09
심사
관련제품 개발중
한국

97
특허
애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법
클리노믹스
2020.12.30
-
관련제품 개발중
PCT

98
특허
애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법
클리노믹스
2022.07.08
심사
관련제품 개발중
미국

99
특허
애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법
클리노믹스
2022.07.20
심사
관련제품 개발중
유럽

100
특허
차세대 염기서열 분석을 위한 샘플의 결과 예측 방법 및 시스템
클리노믹스
2020.01.17
심사
Cancer-Panel
한국

101
특허
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (함정구조)
클리노믹스
2020.02.21
2023.03.07
CD-LBx1 등
한국

102
특허
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (채취구)
클리노믹스
2020.02.21
2022.05.26
CD-LBx1 등
한국

103
특허
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (주입구)
클리노믹스
2020.02.21
2022.10.06
CD-LBx1 등
한국

104
특허
원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)
클리노믹스
2020.02.26
2022.05.26
CD-LBx1 등
한국

105
특허
원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)
클리노믹스
2021.02.08
-
CD-LBx1 등
PCT

106
특허
원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)
클리노믹스
2022.08.24
심사
CD-LBx1 등
미국

107
특허
원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)
클리노믹스
2022.08.25
심사
CD-LBx1 등
유럽

108
특허
원심 분리 장치의 구동 방법
클리노믹스
2020.02.27
2022.05.26
CD-LBx1 등
한국

109
특허
생검 분석용 유전자 패널 및 이를 이용한 개인 맞춤형 치료 방법
클리노믹스
2020.03.04
2022.07.14
Cancer-Panel
한국

110
특허
유전자 검사 결과 기반 개인성향 유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.03.24
2022.01.07
관련제품 개발중
한국

111
특허
개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)
클리노믹스
2020.03.26
2020.12.01
Geno-Nutrition
한국

112
특허
개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)
클리노믹스
2020.04.09
-
Geno-Nutrition
PCT

113
특허
개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)
클리노믹스
2022.08.20
심사
Geno-Nutrition
미국

114
특허
이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2020.03.26
2021.09.29
관련제품 개발중
한국

115
특허
이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2021.03.23
-
관련제품 개발중
PCT

116
특허
이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2022.09.24
심사
관련제품 개발중
미국

117
특허
이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법
클리노믹스
2022.10.06
심사
관련제품 개발중
유럽

118
특허
일부 오믹스 정보를 활용하여 전체 오믹스 정보로 확대 생산하는 장치 및 방법
클리노믹스
2020.03.27
2021.11.01
관련제품 개발중
한국

119
특허
피검 대상 맞춤형 변이체 기반 레퍼런스 데이터 세트의 구축 방법
클리노믹스
2020.06.30
심사
관련제품 개발중
한국

120
특허
다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템
클리노믹스
2020.04.14
심사
Geno-Aging
한국

121
특허
다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템
클리노믹스
2021.04.06
-
Geno-Aging
PCT

122
특허
다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템
클리노믹스
2022.10.14
심사
Geno-Aging
미국

123
특허
다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템
클리노믹스
2022.11.08
심사
Geno-Aging
유럽

124
특허
테스트 기반의 소셜 데이터 공유 플랫폼 시스템
클리노믹스
2020.05.29
심사
관련제품 개발중
한국

125
특허
감염성질환의 사망 위험도를 증가시키는 변이의 발굴 방법과 발굴된 변이를 통해 감염성 질환 발생 또는 감염 시 국가/인족/개인단위 사망 위험도를 예측하는 방법
클리노믹스
2020.06.09
x
관련제품 개발중
한국

126
특허
미세 유동 장치
클리노믹스
2020.06.30
2022.05.26
CD-LBx1 등
한국

127
특허
원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치
클리노믹스
2020.06.30
2022.10.06
CD-LBx1 등
한국

128
특허
개인유전정보를 활용한 맞춤형 다이어트 종합정보를 제공하기 위한 유전건강 모니터링 시스템 및 방법
클리노믹스
2020.07.01
심사
Geno-Nutrition
한국

129
특허
개인유전정보를 활용한 맞춤형 다이어트 종합정보를 제공하기 위한 유전건강 모니터링 시스템 및 방법
클리노믹스
2021.05.31
-
Geno-Nutrition
PCT

130
특허
입자 여과 장치 및 입자 여과 방법
클리노믹스
2020.07.02
2022.08.12
CD-LBx1 등
한국

131
특허
입자 여과 장치 및 입자 여과 방법
클리노믹스
2021.06.22
-
CD-LBx1 등
PCT

132
특허
유전체 정보의 암호화 및 복호화 방법
클리노믹스
2021.07.23
심사
관련제품 개발중
한국

133
특허
유전체 정보의 암호화 및 복호화 방법
클리노믹스
2022.06.28
-
관련제품 개발중
PCT

134
특허
염색체 구조의 상태 정보를 이용한 세포 분석 장치 및 방법
클리노믹스
2021.11.19
2022.05.10
관련제품 개발중
한국

135
특허
집단과 질병군, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 방법
클리노믹스
2021.11.19
2022.05.31
Geno-pet 등
한국

136
특허
게놈데이터 기반의 NFT 생성, 유통 및 거래를 위한 통합 관리 시스템 및 그 방법
클리노믹스
2021.12.31
2022.08.26
GenoData 등
한국

137
특허
게놈(유전자, 오믹스)데이터를 활용한 NFT 기반의 익명 채팅 데이트 서비스 방법 및 이를 지원하는 시스템
클리노믹스
2022.02.15
심사
관련제품 개발중
한국

138
특허
게놈(유전자) 데이터를 디지털 이미지화하여 디지털 미디어의 저작권 인증을 수행하는 방법 및 서버
클리노믹스
2022.02.10
2022.09.07
관련제품 개발중
한국

139
특허
블록체인 기반의 디지털 정보 검색 시스템
클리노믹스
2022.02.16
2022.09.07
GenoData 등
한국

140
특허
다중오믹스 데이터 기반의 메타버스 온라인 장례 서비스 시스템
클리노믹스
2022.03.18
심사
관련제품 개발중
한국

141
특허
심근경색과 연관된 유전자 다형성 및 그의 용도
클리노믹스
2022.04.21
심사
관련제품 개발중
한국

142
특허
입자 여과 장치 및 입자 여과 방법
클리노믹스
2022.12.30
심사
CD-LBx1 등
미국

143
특허
입자 여과 장치 및 입자 여과 방법
클리노믹스
2022.12.30
심사
CD-LBx1 등
유럽

144
특허
염색체 구조의 상태 정보를 이용한 세포 분석 장치 및 방법
클리노믹스
2022.11.03
-
관련제품 개발중
PCT

145
특허
집단과 질병군, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 방법
클리노믹스
2022.11.16
-
관련제품 개발중
PCT

146

특허

게놈데이터 기반의 NFT 생성, 유통 및 거래를 위한 통합 관리 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2022.11.17
-
관련제품 개발중
PCT

147

특허

게놈(유전자, 오믹스)데이터를 활용한 NFT 기반의 익명 채팅 데이트 서비스 방법 및 이를 지원하는 시스템

클리노믹스

2022.11.09
심사
관련제품 개발중
PCT

148

특허

미세유체 분리 및 분석용 통합카트리지

클리노믹스

2022.10.27
심사
관련제품 개발중
한국

149

특허

미세유체 분리 및 분석용 통합카트리지(+RT-PCR)

클리노믹스

2022.10.28
심사
관련제품 개발중
PCT

150

특허

원심분리장치용 카트리지 및 이를 포함하는 원심분리 장치

클리노믹스

2022.10.27
심사
관련제품 개발중
한국

151

특허

질병 및 정상 조직 특이적 후성유전체와 정상 체액의 후성유전체의 비교를 통한 질병 바이오마커의 발굴 방법

클리노믹스

2023.03.24
심사
관련제품 개발중
한국

152

특허

후성 유전체, 변이 정보, 및 DNA 단편 프로파일을 활용한 액체생검용 질병 및 정상조직 특이적 DNA 단편 도출 스코어링 방법

클리노믹스

2022.10.28
심사
관련제품 개발중
한국

153
특허
집단과 질병군, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 방법

클리노믹스

2023.03.07
심사

Geno-pet 등

미국

154
특허
게놈(유전자) 데이터를 디지털 이미지화하여 디지털 미디어의 저작권 인증을 수행하는 방법 및 서버

클리노믹스

2023.02.10
심사

관련제품 개발중

PCT

2) 실시권 현황

번호

구분

내용(발명의 명칭)

(대표) 권리자

출원일

등록일

적용제품군

출원국

실시권

1

특허

유전정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치

한국생명공학연구원

2008. 12. 11.

2012. 5. 14.

관련제품 개발중

한국

통상

2

특허

밸브를 갖는 미세 유동 장치, 및 미세 유동 장치의 제조방법

울산과학기술원

2012. 7. 17.

2013. 12. 26.

CD-OPR-2000

한국

전용

3

특허

복사열을 이용한 비접촉 가열식 유전자증폭장치

울산과학기술원

2013. 9. 17.

2015. 4. 14.

관련제품 개발중

한국

전용

4

특허

제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템 (GROUPING SYSTEM USING GENOTYPE-BASED SNS)

게놈연구재단

2014. 1. 3.

2015. 12. 8.

관련제품 개발중

미국

전용

5

특허

희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법

울산과학기술원

2014. 4. 30.

2016. 9. 2.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

한국

전용

6

특허

희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법

울산과학기술원

2014. 9. 24.

2018. 1. 9.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

US

전용

7

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2014. 9. 15.

2016. 7. 6.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

한국

전용

8

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 4. 28.

-

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

PCT

전용

9

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 11. 26.

2018. 11. 20.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

미국

전용

10

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 12. 9.

2019. 1. 9.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

EP

전용

11

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 12. 22.

2018. 5. 4.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

중국

전용

12

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 11. 24.

2017. 8. 18.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

일본

전용

13

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 4. 28.

2017. 9. 1.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

한국

전용

14

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 4. 30.

-

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

PCT

전용

15

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 9. 25.

2019. 11. 5.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

미국

전용

16

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 12. 8.

2020. 4. 8.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

EP

전용

17

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 12. 29.

2021.8.31

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

중국

전용

18

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 11. 26.

2018. 7. 20.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

일본

전용

19

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2017.11.24

2020. 6. 11.

관련제품 개발중

한국

전용

20

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2019.05.23

심사

관련제품 개발중

PCT

전용

21

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2021.11.23
심사
관련제품 개발중
미국
전용

22

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2021.12.22
심사
관련제품 개발중
유럽
전용

23

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2021.12.23
심사
관련제품 개발중
호주
전용

24

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2021.11.24
심사
관련제품 개발중
일본
전용

25
특허

실시간 핵산 또는 단백질 검출용 단일핵산 및 이를 이용한 검출 방법

누리바이오

2017.02.14.

2018.09.18.

관련제품 개발중
한국
통상

26
특허

소형 엘엔에이 또는 소형 알엔에이와 연관된 단백질을 탐지하는 방법

누리바이오

2017.09.27

2019.06.14

관련제품 개발중
한국
통상

27
특허

단일 표적 유전자의 유전적 변이 실시간 검출용 단일핵산 및 이를 이용한 검출 방법

누리바이오

2020.02.28

심사
관련제품 개발중
한국
통상

28
특허

ＡｐｏＥ 유전자의 ＳＮＰ 분석을 위한 실시간 검출용 단일핵산 및 이를 이용한 검출 방법

누리바이오

2020.04.01

심사
관련제품 개발중
한국
통상

29
특허
고양이의 골연골이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 단일염기 다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법
(주)한국유전자정보연구원
2019.10.10
2021.06.21
애완동물 유전자검사 (가칭)
한국
통상

30

특허

개의 고관절이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 멀티플렉스 단일염기다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법
(주)한국유전자정보연구원
2017.02.20
2017.09.05
애완동물 유전자검사 (가칭)
한국
통상

31

특허

실시간 중합효소 연쇄반응법을 이용한 고양이 혈액형 검출용 조성물 및 이들을 이용한 검출방법
(주)한국유전자정보연구원
2016.06.22
2016.12.02
애완동물 유전자검사 (가칭)
한국
통상

3) 상표

(1) 국내 상표 현황

번호

구분

표장(명칭)

류구분

권리자

출원일

등록일

출원국

1
상표
로고+BIO COMPUTER
제09류, 제35류
클리노믹스
2016.04.19
2017.03.10
한국

2
상표
클리노믹스
제09류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.29
한국

3
상표
클리노믹스
제10류
클리노믹스
2018.08.17
2019.06.19
한국

4
상표
클리노믹스
제35류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.29
한국

5
상표
클리노믹스
제42류
클리노믹스
2018.08.17
2019.06.19
한국

6
상표
클리노믹스
제44류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.14
한국

7
상표
Clinomics
제09류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.29
한국

8
상표
Clinomics
제10류
클리노믹스
2018.08.17
2019.06.19
한국

9
상표
Clinomics
제35류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.29
한국

10
상표
Clinomics
제42류
클리노믹스
2018.08.17
2019.06.19
한국

11
상표
Clinomics
제44류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.14
한국

12
상표
로고+클리노믹스
제09류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.29
한국

13
상표
로고+클리노믹스
제10류
클리노믹스
2018.08.17
2019.06.19
한국

14
상표
로고+클리노믹스
제35류
클리노믹스
2018.08.17
2019.07.31
한국

15
상표
로고+클리노믹스
제42류
클리노믹스
2018.08.17
2019.06.19
한국

16
상표
로고+클리노믹스
제44류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.29
한국

17
상표
로고+Clinomics
제09류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.29
한국

18
상표
로고+Clinomics
제10류
클리노믹스
2018.08.17
2019.06.19
한국

19
상표
로고+Clinomics
제35류
클리노믹스
2018.08.17
2019.11.13
한국

20
상표
로고+Clinomics
제42류
클리노믹스
2018.08.17
2019.06.19
한국

21
상표
로고+Clinomics
제44류
클리노믹스
2018.08.17
2019.08.29
한국

22
상표
Genosolution
제09류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

23
상표
Genosolution
제16류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

24
상표
Genosolution
제35류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

25
상표
Genosolution
제42류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

26
상표
Genosolution
제44류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

27
상표
CD-PRIME
제42류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

28
상표
CD-PRIME
제44류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

29
상표
OPR-1000
제09류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

30
상표
OPR-1000
제10류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

31
상표
OPR-1000
제44류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

32
상표
OPR-2000
제09류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

33
상표
OPR-2000
제10류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

34
상표
OPR-2000
제44류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

35
상표
OPR-3000
제09류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

36
상표
OPR-3000
제10류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

37
상표
OPR-3000
제44류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

38
상표
CD-CTC
제42류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

39
상표
CD-CTC
제44류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

40
상표
CD-LBx
제09류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

41
상표
CD-LBx
제10류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

42
상표
CD-LBx
제42류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

43
상표
CD-LBx
제44류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

44
상표
GerOncomics
제09류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

45
상표
GerOncomics
제42류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

46
상표
GerOncomics
제44류
클리노믹스
2018.10.08
2019.08.29
한국

47
상표
Genosolution
제03류
클리노믹스
2018.12.04
2019.08.29
한국

48
상표
Genosolution
제05류
클리노믹스
2018.12.04
2019.08.29
한국

49
상표
Genosolution
제38류
클리노믹스
2018.12.04
2019.08.29
한국

50
상표
Genosolution
제29류
클리노믹스
2018.12.19
2019.11.13
한국

51
상표
Genosolution
제30류
클리노믹스
2018.12.19
2019.11.13
한국

52
상표
Genosolution
제32류
클리노믹스
2018.12.19
2019.11.13
한국

53
상표
CDOPR
제09류
클리노믹스
2019.04.22
2020.02.03
한국

54
상표
CDOPR
제10류
클리노믹스
2019.04.22
2020.02.03
한국

55
상표
CDOPR
제42류
클리노믹스
2019.04.22
2020.02.03
한국

56
상표
CDOPR
제44류
클리노믹스
2019.04.22
2020.02.03
한국

57
상표
유전자커피
제09류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

58
상표
유전자커피
제43류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

59
상표
유전자카페
제09류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

60
상표
유전자카페
제43류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

61
상표
유전자찻집
제09류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

62
상표
유전자찻집
제43류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

63
상표
지놈커피
제09류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

64
상표
지놈커피
제43류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

65
상표
지놈카페
제09류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

66
상표
지놈카페
제43류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

67
상표
게놈카페
제09류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

68
상표
게놈카페
제43류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

69
상표
GENO-B
제10류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

70
상표
GENO-B
제44류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

71
상표
로고+GENO-B
제10류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

72
상표
로고+GENO-B
제44류
클리노믹스
2019.08.01
2020.06.17
한국

73
상표
GENOSOLUTION X
제03류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

74
상표
GENOSOLUTION X
제05류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

75
상표
GENOSOLUTION X
제29류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

76
상표
GENOSOLUTION X
제30류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

77
상표
GENOSOLUTION X
제32류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

78
상표
GENOSOLUTION X
제38류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

79
상표
GENOSOLUTION X
제42류
클리노믹스
2019.11.12
2021.02.17
한국

80
상표
로고+GENOSYSTEM
제03류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

81
상표
로고+GENOSYSTEM
제05류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

82
상표
로고+GENOSYSTEM
제29류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

83
상표
로고+GENOSYSTEM
제30류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

84
상표
로고+GENOSYSTEM
제32류
클리노믹스
2019.11.12
2020.11.05
한국

85
상표
로고+GENOSYSTEM
제38류
클리노믹스
2019.11.12
2021.03.30
한국

86
상표
로고+GENOSYSTEM
제42류
클리노믹스
2019.11.12
2021.01.19
한국

87
상표
GENOKIDS
제05류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

88
상표
GENOKIDS
제09류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

89
상표
GENOKIDS
제16류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

90
상표
GENOKIDS
제42류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

91
상표
GENOKIDS
제44류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

92
상표
제노키즈
제05류
클리노믹스
2020.03.02
2021.05.25
한국

93
상표
제노키즈
제09류
클리노믹스
2020.03.02
2021.05.25
한국

94
상표
제노키즈
제16류
클리노믹스
2020.03.02
2021.05.25
한국

95
상표
제노키즈
제42류
클리노믹스
2020.03.02
2021.05.25
한국

96
상표
제노키즈
제44류
클리노믹스
2020.03.02
2021.05.25
한국

97
상표
Geno-KIDS (도안화)
제05류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

98
상표
Geno-KIDS (도안화)
제09류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

99
상표
Geno-KIDS (도안화)
제16류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

100
상표
Geno-KIDS (도안화)
제42류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

101
상표
Geno-KIDS (도안화)
제44류
클리노믹스
2020.03.02
2021.04.07
한국

102
상표
GEROMICS
제42류
클리노믹스
2020.03.02
2021.07.02
한국

103
상표
GEROMICS
제44류
클리노믹스
2020.03.02
2021.07.02
한국

104
상표
Geromics (도안화)
제42류
클리노믹스
2020.03.02
2021.07.02
한국

105
상표
Geromics (도안화)
제44류
클리노믹스
2020.03.02
2021.07.02
한국

106
상표
Cafe Geno (도안화)
제43류
클리노믹스
2020.03.20
2020.07.07
한국

107
상표
카페제노
제43류
클리노믹스
2020.03.20
2020.07.07
한국

108
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제09류
클리노믹스
2020.04.01
2021.11.29
한국

109
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제16류
클리노믹스
2020.04.01
2021.05.10
한국

110
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제38류
클리노믹스
2020.04.01
2021.05.10
한국

111
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제42류
클리노믹스
2020.04.01
2021.11.29
한국

112
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제44류
클리노믹스
2020.04.01
2021.11.29
한국

113
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제03류
클리노믹스
2020.04.01
2021.11.29
한국

114
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제05류
클리노믹스
2020.04.01
2021.08.06
한국

115
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제29류
클리노믹스
2020.04.01
2021.11.29
한국

116
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제30류
클리노믹스
2020.04.01
2021.08.06
한국

117
상표
Geno-Nutrition (도안화)
제32류
클리노믹스
2020.04.01
2021.11.29
한국

118
상표
Onco-C (도안화)
제42류
클리노믹스
2020.04.07
2021.07.16
한국

119
상표
Onco-C (도안화)
제44류
클리노믹스
2020.04.07
2021.07.16
한국

120
상표
TestOMe (도안화)
제09류
클리노믹스
2020.04.22
2021.05.20
한국

121
상표
테스트오미
제09류
클리노믹스
2020.04.22
2021.04.16
한국

122
상표
Clino-Q
제42류
클리노믹스
2020.04.23
2021.07.12
한국

123
상표
Clino-Q
제44류
클리노믹스
2020.04.23
2021.07.12
한국

124
상표
CD-FAST
제42류
클리노믹스
2020.07.15
2021.11.02
한국

125
상표
CD-FAST
제44류
클리노믹스
2020.07.15
2021.09.14
한국

126
상표
Geno-Aging
제03류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

127
상표
Geno-Aging
제05류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

128
상표
Geno-Aging
제16류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

129
상표
Geno-Aging
제42류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

130
상표
Geno-Aging
제44류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

131
상표
Geno-Diet
제03류
클리노믹스
2020.08.06
2021.09.28
한국

132
상표
Geno-Diet
제05류
클리노믹스
2020.08.06
2021.09.28
한국

133
상표
Geno-Diet
제16류
클리노믹스
2020.08.06
2021.09.28
한국

134
상표
Geno-Diet
제42류
클리노믹스
2020.08.06
2021.09.28
한국

135
상표
Geno-Diet
제44류
클리노믹스
2020.08.06
2021.09.28
한국

136
상표
GENOSOLUTION Y
제16류
클리노믹스
2020.08.06
2021.09.28
한국

137
상표
GENOSOLUTION Y
제42류
클리노믹스
2020.08.06
2021.09.28
한국

138
상표
GENOSOLUTION Y
제44류
클리노믹스
2020.08.06
2021.09.28
한국

139
상표
Geno-Cancer 5
제16류
클리노믹스
2020.08.06
2021.10.19
한국

140
상표
Geno-Cancer 5
제42류
클리노믹스
2020.08.06
2021.10.19
한국

141
상표
Geno-Cancer 5
제44류
클리노믹스
2020.08.06
2021.10.19
한국

142
상표
Geno-Cancer 10
제16류
클리노믹스
2020.08.06
2021.10.19
한국

143
상표
Geno-Cancer 10
제42류
클리노믹스
2020.08.06
2021.10.19
한국

144
상표
Geno-Cancer 10
제44류
클리노믹스
2020.08.06
2021.10.19
한국

145
상표
Geno-D
제16류
클리노믹스
2020.08.06
심사
한국

146
상표
Geno-D
제42류
클리노믹스
2020.08.06
심사
한국

147
상표
Geno-D
제44류
클리노믹스
2020.08.06
2021.10.19
한국

148
상표
Geno-DX
제16류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

149
상표
Geno-DX
제42류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

150
상표
Geno-DX
제44류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

151
상표
Geno-P
제16류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

152
상표
Geno-P
제42류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

153
상표
Geno-P
제44류
클리노믹스
2020.08.06
2021.11.02
한국

154
상표
Geno-Love
제09류
클리노믹스
2020.10.23
2022.01.19
한국

155
상표
Geno-Love
제35류
클리노믹스
2020.10.23
2022.01.19
한국

156
상표
Geno-Love
제38류
클리노믹스
2020.10.23
2022.01.19
한국

157
상표
Geno-Love
제45류
클리노믹스
2020.10.23
2022.01.19
한국

158
상표
Geno-Love(도안화)
제09류
클리노믹스
2020.10.23
2022.01.19
한국

159
상표
Geno-Love(도안화)
제35류
클리노믹스
2020.10.23
2022.01.19
한국

160
상표
Geno-Love(도안화)
제38류
클리노믹스
2020.10.23
2022.01.19
한국

161
상표
Geno-Love(도안화)
제45류
클리노믹스
2020.10.23
2022.01.19
한국

162
상표
BEADPRIME
제01류
클리노믹스
2021.01.26
2021.07.08
한국

163
상표
BEADPRIME
제05류
클리노믹스
2021.01.26
2021.07.08
한국

164
상표
BEADPRIME
제09류
클리노믹스
2021.01.26
2021.07.08
한국

165
상표
BEADPRIME
제10류
클리노믹스
2021.01.26
2021.07.08
한국

166
상표
BEADPRIME
제42류
클리노믹스
2021.01.26
2021.07.08
한국

167
상표
BEADPRIME
제44류
클리노믹스
2021.01.26
2021.07.08
한국

168
상표
EPISDAY 에피스데이
제35류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

169
상표
EPISDAY 에피스데이
제40류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

170
상표
(로고)EPISDAY
제35류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

171
상표
(로고)EPISDAY
제40류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

172
상표
에피의오늘
제05류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

173
상표
에피의오늘
제29류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

174
상표
에피의오늘
제30류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

175
상표
에피의오늘
제32류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

176
상표
에피오늘
제05류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

177
상표
에피오늘
제29류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

178
상표
에피오늘
제30류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

179
상표
에피오늘
제32류
클리노믹스
2021.12.29
심사
한국

180
상표
EPISDAY 에피스데이
제29류
클리노믹스
2022.03.15
심사
한국

181
상표
EPISDAY 에피스데이
제30류
클리노믹스
2022.03.15
심사
한국

182
상표
(로고)EPISDAY
제29류
클리노믹스
2022.03.15
심사
한국

183
상표
(로고)EPISDAY
제30류
클리노믹스
2022.03.15
심사
한국

184
상표
ClinoSEA-1000
제10류
클리노믹스
2022.10.11
심사
한국

185
상표
ClinoCatch
제05류
클리노믹스
2022.10.11
심사
한국

(2) 해외 상표 현황

번호

구분

표장(명칭)

류구분

권리자

출원일

등록일

출원국

1

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2020.01.12

2021.2.16

미국

2

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2020.01.13

2021.2.16

미국

3

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2020.01.13

2021.2.16

미국

4

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2020.01.13

2021.2.16

미국

5

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2020.01.10

-

유럽

6

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2020.01.10

-

유럽

7

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2020.01.10

2022.03.14

유럽

8

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2020.01.10

2020.5.23

유럽

9

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2019.06.12

2020.3.14

중국

10

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2019.06.12

2020.3.14

중국

11

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2019.06.12

심사

중국

12

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2019.06.12

심사

중국

13

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2019.06.14

2020.5.14

일본

14

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2019.06.14

2021.2.26

일본

15

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2019.06.14

2020.7.3

일본

16

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2019.06.14

2020.8.7

일본

4). 인증 획득현황

(1) 국내인증 현황

순서

인증명

인증기관

인증연도/인증기간

1

의료기기수입업 허가증

경인지방식품의약품안전청

2015.11.30

2

암연구소 기업부설연구소 인정서

한국산업기술진흥협회

2015.12.01

3

의료기기 수입 신고증 AmoyDxⓡ FFPE DNA Kit (Spin Column, ADx-FF01)

한국의료기기안전정보원

2015.11.01

4

의료기기 수입 신고증 AmoyDxⓡ FFPE DNA/RNA Kit (Spin Column, ADx-FF03)

한국의료기기안전정보원

2015.12.10

5

의료기기 수입 신고증 AmoyDxⓡ FFPE RNA Kit (Spin Column, ADx-FF04)

한국의료기기안전정보원

2015.12.10

6

의료기기제조업 허가증

부산지방식품의약품안전청

2016.06.23

7

기관생명윤리위원회 등록증

질병관리본부

2016.12.16

8

유전자검사기관 신고확인증

질병관리본부

2016.05.04

9

의료기기 제조 신고증 (CD-OPR-1000)

한국의료기기안전정보원

2016.06.23

10

ICT유망기업(K-Global 300) 인증서

과학기술정보통신부

2017.12.29

11

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서

중소벤처기업부

2020.12.21

12

벤처기업확인서

기술보증기금

2019.12~2021.12

13

게놈연구소 기업부설연구소 인정서

한국산업기술진흥협회

2018.07.04

14

의료기기 수입 허가증 (AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit)

식품의약품안전처

2018.10.01

15

산업융합품목확인서

국가산업융합지원센터

2018.12~2020.12 (2018.12.05.)

16

유전자검사평가 “검사실운영”, “분자유전/평가범주1 분야”, 우수 인증

한국유전자검사평가원

2019.08.09

17

첨단기술제품확인서 (NGS-Genotyping 기술을 이용한 개인유전자(체) 진단검사기술)

산업통상자원부

2019.12.09

18

첨단기술제품확인서 (순환종양세포 농축기술)

산업통상자원부

2019.12.09

19

유전자검사기관 질평가인증서_A등급

한국유전자검사평가원

2020.04.02

20

의료기기 판매업 신고증

수원시장

2020.06.24

21

다중오믹스연구소 기업부설연구소 인정서

한국산업기술진흥협회

2020.11.19

22

체외진단의료기기제조 및 품질관리기준적합인정서 (Certifcate of GMP)

경인지방식품의약품안전청장

2020.12~2023.12

23

벤처기업확인서 (연구개발기업/재인증)

기술보증기금

2019.12~2021.12 (2019.12.24.)

(2) 해외인증 현황

순서

인증명

인증기관

인증연도/인증기간

1

CERTIFICATE EN61000-3-3:2013 (CD-PRIME OPR-1000)

SZUTEST

2016.08~2021.08 (2016.08.31.)

2

Kalitest CERTIFICATE OF REGISTRATION (EN ISO 13485:2012)

Kalitest Certification and Training Services Ltd. Sti.

2018.01~2019.02 (2018.01.17.)

3

CD-PRIME CE 등록

MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)

2018.10.01

4

Kalitest CERTIFICATE OF REGISTRATION (ISO 13485:2016)

Kalitest Certification and Training Services Ltd. Sti.

2019.02~2020.01 (2018.01.17.)

5

CD-PRIME System 네덜란드 CE class 1 등록

CIBG (ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport)

2019.12.04

6

CD-PRIME System (864.5240) 미국 FDA class 1 등록

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION

2020.01.01

7

CD-PRIME System (864.3300) 미국 FDA class 1 등록

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION

2020.01.01

8

FDA COVID-19 진단키드 긴급사용승인(EUA)

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION

2021.02.04

나. 업계현황 및 국내외 시장 여건 등

가) 경쟁상황

(1) 게놈(유전체) 기반 진단 및 검사 시장

유전체 산업과 관련된 규제 등 정부의 정책이 확립된 미국, 유럽 등 선진 국가들을 중심으로 빠르게 시장에 진입해 관련 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 규모가 크지는 않은 상황입니다. 국내에도 유전체 사업을 하고 있는 기업들이 다수 존재하고는 있으며 점차 유전체 산업이 발전하면서 관련 산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 있는 상황입니다. 게다가 맞춤형 의료, 정밀의료에 대한 관심이 높아지고 있어 향후에는 점차 경쟁도 심화되는 점도 예상되지만 산업 전체의 성장 또한 빠르게 진행될 것입니다.

[유전체 기업 및 주요사업내용]

기 업

주요활동 내용

23andMe

- 23andMe사는 2006년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주에 위치 (매출은 비공개, www.23andme.com)

- 23andMe는 선도적인 DTC 유전자 검사 회사로써, MIT Technology Review에서 "50 개의 가장 똑똑한 회사 2017" 목록에 선정

- 전세계 수백만 고객이 있으며 80% 이상의 고객이 연구에 참여 하는데 동의. 개인이 DNA에 대해 배우고 탐색할 수 있는 정보 와 도구를 제공

- 23andMe는 암 위험에 대한 직접 소비자 유전자 검사에 대한 FDA의 첫 승인을 획득

Abbott Laboratories

- Abbott Laboratories사는 1888년 설립, 본사는 미국 일리노이 주에 위치, 매출은 '17 년 기준US 273억 9천만 달러를 기록 (www.abbott.co.in)

- 광범위하고 다양한 건강관리 제품의 개발, 제조 및 판매에 중점을 둔 기업 중 하나

- 주요 사업부문에 의약품, 진단, 영양, 의료용 광학 제품이 포함

- 2017년 9월에 Alere Inc. 인수하고 POS(point-of-care) 검사 분야의 글로벌 리더로서 자리 매김

Bio-Rad Laboratories

- Bio-Rad Laboratories사는 1852년 설립, 본사는 미국 캘리포니 아주에 위치, 매출은 '17년 기준 US 21억 6천만 달러를 기록 (www.bio-rad.com)

- 생명과학 연구, 임상진단, 분석화학 부문의 제품과 서비스를 전세계에 제공

- 생명과학 부문은 생물학적 물질의 분리, 정제 및 동정을 위해 시약, 기구 및 실험실 장비를 취급

- 임상진단 부문에는 임상 실험실의 테스트 시스템, 정보시스템, 진단키트 등의 제품 을 제공하며, 액체 생검, 차세대 시퀀싱, 유전자 발현 분석 등으로 확장

Danaher Corporation

- Danaher Corporation(Cepheid)사는 1969년 설립, 본사는 미국 워싱턴에 위치, 매출 은 '17년 기준 US 183억 2,980만 달러를 기록(www.danaher.com)

- 전 세계적으로 전문 의료, 산업 및 상업 제품 및 서비스를 설계, 제조 및 판매

- 생명과학 부분으로 레이저 검사, 합성물, 수술 및 기타 스테 레오 현미경을 제공, 진단 부분은 화학, 면역 분석, 미생물학 및 자동화 시스템, 혈액학 및 유동 세포 계측법 제 품을 제공

- Cepheid 사를 2016년 11월에 인수하여 의료, 환경/산업 장비를 설계, 제조, 판매하는 글로벌 대기업으로 성장

La Roche

- F. Hoffmann-La Roche사는 1896년 설립, 본사는 스위스 바젤 에 위치, 매출은 '17년 기준 532억 99백만 스위스 프랑(약 US 547억 6,100만 달러)을 기록(www.roche .com)

- 종양학, 바이러스학, 염증, 신진대사, 중추신경계 등에서 수많 은 차별화된 의약품을 보유하고 있는 세계 최대의 생명공학 회사

- 생체 진단, 조직 기반 암 진단에서 세계적인 선두 주자이며, 당뇨병 관리의 선구자로 서, 의료 시스템에 존재하는 의료 전문가, 정부/기관과의 관계를 유지해 옴

Illumina

- Illumina사는 1998년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주 샌디에고 위치, 매출은 '17년 기준 US 27억 5,200만 달러를 기록 (www.illumina.com)

- 유전자 분석을 위한 시퀀싱과 시퀀싱 기반 솔루션을 제공

- 배열과 포유류의 유전체의 배열 능력을 제공하며, 유전체 시퀀싱, 유전자형태화, 비침습적 태아 테스트 및 제품 지원 서비스를 제공

- 주로 유전체 연구센터, 학술기관, 정부연구소, 병원/제약, 생명공학, 농업유전학, 상 업용 분자 진단 연구소, 소비자 유전체 회사 등에 서비스

Myriad Genetics

- Myriad Genetics사는 1991년 설립, 본사는 미국 솔트레이크 시티 위치, 매출은 '1 7년 기준 US 7억 7,140만 달러를 기록 (www.myriad.com)

- 1992년에 설립된 세계에서 가장 큰 전문 분자 진단 연구소 중 하나이며, 300만 명이 넘는 환자를 대상으로 검사를 마쳤음

- 대표적인 개인 맞춤 의료 기업 중 하나로써, 앞선 분자진단과 독점적인 기술을 가지 고 있으며, 새로운 분자 진단 검사를 개발을 기대 중

- 제약, 생명공학 및 의료 연구 산업에 제약 및 임상 서비스를 제공 하며, 주로 내과 및 혈액 투석을 위한 내과 응급 병원을 운영 하고 있음

Qiagen

- Qiagen사는 1984년 설립, 본사는 독일 힐든에 위치, 매출은 '17년 기준 US 14억 1, 700만 달러를 기록(www.qiagen.com)

- 표본 및 분석 기술을 제공하는 세계적인 선두 기업으로 Qiagen 샘플 기술은 혈액, 조직 및 기타 샘플로부터 DNA, RNA, 단백질 을 분리하여 처리함- 생체분자를 가시화하고 분석하도록, 생물 정보학 소프트웨어 및 지식 (knowledge) 기반을 통해 데이터를 해석하고 분석하는 분석기술을 보유

- 분자 진단 (인체 건강관리), 응용 실험 (법의학, 수의학 테스트 및 식품 안전), 제약 ( 제약 및 생명 공학 기업) 및 학계 (생명 과학 연구) 분야에서 전 세계 50 만 명이 넘 는 고객에게 이러 한 서비스를 제공

Thermo Fisher Scientific

- Thermo Fisher Scientific사는 2006년 설립, 본사는 미국 매사추세 츠주 월텀에 위치, 매출은 '17년 기준 US 209억 1,800만 달러를 기록 (www.thermofisher.com)

- 2006년 Thermo Electron과 Fisher Scientific의 합병으로 설립된 미국의 다국적 생명공 학 회사

- 2014년 1월 Thermo Fisher는 Life Technologies Corp.를 136억 달러에 인수하여 유전 검사 및 정밀 실험 장비 시장의 선도 기업 중 하나로 선정하였음

- 대표적인 제품으로는 실험실 제품 및 서비스와 분석 계측기 부분

출처: 생명공학정책연구센터. 2019. 7. 재가공

(2) 액체생검 플랫폼 시장

액체생검 플랫폼 서비스를 제공하는 사업은 영위하는 기업은 아주 소수입니다. 국내의 경우 싸이토젠이 CTC 기반의 액체생검 플랫폼 서비스를 제공하고 있으며 해외 기업으로는 Janccen Diagnostics LLC가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. CTC 기반 또는 cfDNA 기반으로 액체생검 플랫폼 서비스를 제공하는 기업으로 Biocept, Genomic Health, Grail 등이 있으나 구체적 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.

[액체생검 관련 글로벌 주요 기업 및 사업내용]

업체명

주 요 내 용

Janssen Diagnostics

Janssen Diagnostics는 혈액 내에 존재하는 cirulating tumour cell (CTC)을 검출하는 Cel lSearch system을 상용화하고 FDA 승인을 받았으며, 샘플에서 혈액세포만 제외하여 변형이 없이 살아있는 CTC를 모으는 기술을 개발하고 있습니다.

Illumina (Grail)

Illumina는 microarrays, NGS 장비와 소모품 시장을 주도하는 업체로써,Grail은 Illumina에 액체생검 기술을 스핀아웃한 회사로, cfDNA 검출을 위해 ultra-deep sequencing 기술을 이용하고 DNA 분석비용을 낮추는 연구를 진행 중에 있습니다.

Biocept

Biocept는 EGFR 돌연변이를 분석하여 비소세포성폐암(small cell lung cancer)을 진단하는 기기를 상품화하였으며, CLIA-certified laboratory를 운영하며 암환자의 혈액으로부터 microfluidics 기반으로 CTC를 분리하고 cfDNA 분석을 하고 있습니다.

Genomic Health

Genomic Health는 RT-PCR을 기반으로 한 진단법 개발을 하고 있으며, 방광암에서 사용될 수 있는 cfDNA 검진법을 개발하고 있습니다.

(3) 암 진단/모니터링 시장해외의 대표적인 암진단 회사는 Grail社로 2018년 1조원 이상 투자유치에 성공하였으며, cfDNA 분석기술에 기반하여 미국 및 캐나다 의료기관과 협력해 임상시험을 진행 중입니다. 주요 암종은 유방암, 폐암, 전립선암, 대장암입니다.

국내의 암진단 관련 연구는 여러 연구기관, 기업 등에서 다양하게 시도되고 있습니다. 하지만, 대부분의 연구는 항암제 반응성 예측 및 예후 관련한 동반진단 연구에 집중되어져 있으며, 특히 폐암과 관련한 조기 진단의 연구는 여전히 미흡하고, 부족한 실정입니다.

현재 대장암 진단과 관련된 제품시장을 주도하고 있는 회사는 Exact Science와 Epigenomics 이며, 국내의 경우 2020년에 지노믹트리가 제품을 출시한 바 있습니다.

위암의 경우 대부분의 회사가 예후 예측 혹은 조직검사를 통한 암 판정에 있어서 기존의 암 관련 유전자 발현패턴을 분석하는 방법을 사용하고 있으며, 아직까지 위암 특이적 유전자는 밝혀지지 않았으며 초기 위암 진단을 위한 분자진단법 개발도 여전히 답보 상태입니다.

[국내 암 진단 관련 기업 및 관련 제품]

구분

기업명

검사대상

제품

현황

1

JW 바이오사이언스

혈액

초기 췌장암 진단 기술 (CFB 단백질 농도)

임상 진행 중

2

지노믹트리

소량 대변 / 혈액

대변 및 체액 검사로 대장암 , 방광암 폐암 등 (Methylation region)

국내시장 출시 (대장암)

3

압타머사이언스

혈액

MMP7 등 7 개의 혈액 단백질 마커의 정량 통해 폐암 환자를 선별

-

4

파나진

혈액

액체 생검용폐암 유전자 진단키트 (EGFR 등 mutation/SNP 검사)

신의료기술인증

5

젠큐릭스

암 조직

유방암 수술 후 예후 진단 키트

의료기술 신청

6

노보믹스

암 조직 (FFPE)

위암 2, 3 기 환자 수술 후 예후진단

신의료기술평가중

7

진캐스트

액체생검

암 변이 유전자만 증폭

개발중

8

이원 다이애그노믹스

액체생검

BRCA1, 2 검사

-

9

씨젠

swab liquid

자궁경부암(HPV) 등 감염증진단

시장 출시

10

바디텍메드

Rapid kit

PSA, AFP, CEA, iFOB 등 rapid kit

시장 출시

출처 : 보건복지부
나) 관련 법령 또는 정부규제 등

당사의 주요 사업은 게놈기반의 유전체 진단 사업과 정밀의료 관련 사업(액체생검, 조기진단)입니다. 유전체 사업의 경우 국가 기관에 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제 산업으로 그 특징은 다음과 같습니다.

우리나라는 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 의해 검사 항목 등의 제한을 받는 미국, 유럽, 일본 등 다른 나라에 비해 엄격한 편이며, 유전체 검사뿐만 아니라 데이터의 활용에 대한 규제 역시 엄격한 상황입니다. 이에 정부에서는 2020년 1월 「바이오헬스 핵심규제 개선방안」을 발표하며 DTC 유전자 검사 허용범위를 56개 항목(유전자 제한 없음)으로 확대 및 질병 발병예측 등의 검사는 실증특례 연구를 통한 확대를 추진하는 등 각종 규제가 개혁되고 있는 중입니다. 현재 국내 DTC 유전자 검사 허용 항목은 70여가지로 확대 되었습니다.

하지만 이러한 정부규제 완화에도 불구하고 해외의 사례와 비교한다면, 다양한 규제들로 인하여 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다. 따라서 국내의 규제 완화가 국제 트렌드에 맞지 않게 정체 또는 제한될 경우 당사의 소비자직접의뢰(DTC) 사업 분야의 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 정밀의료와 관련하여 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 국가에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업 입니다. 시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통 등에 따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(280일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다. 이에 따라 정부에서는 헬스케어산업 육성을 위하여 각종 규제개선을 통해 그 기간을 단축하고자 노력하고 있습니다

그럼에도 불구하고 향후 정부의 의료정책 및 규제 개선 계획이 변경됨으로써 신약 개발 관련한 정부 지원이 축소되거나, 진단기기 관련한 선진입후평가 제도 등의 우호적인 정책의 시행이 연기될 경우 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다) 시장 특성 및 시장 점유율

(1) 시장 특성

당사가 사업을 영위하고 있는 게놈(유전체) 기반의 헬스케어(유전자 진단 및 검사)의 시장은 두 가지 유형으로 구분될 수 있습니다. 첫 번째 시장은 당사와 같은 유전체 분석 기업이 직접 소비자(개인)를 대상으로 판매할 수 있는 시장입니다. 정부는 유전체 기업이 개인을 대상으로 유전체 진단 및 검사를 할 수 있는 유전자 분석 서비스(DTC; Direct to Consumer)를 인정하고 있습니다. 두 번째 시장은 DTC를 제외한 유전체 진단 및 검사 서비스로 이는 병원을 통하여 판매할 수 있습니다.

우리나라의 정부가 인정하는 DTC 대상 유전자 분석 서비스 항목은 제한적이지만 점차 확대되고 있습니다. DTC 분석 서비스 항목은 각 나라 마다 상이합니다. 미국을 비롯한 해외의 경우 우리나라 보다 제한이 적어 당사도 글로벌 시장을 대상으로 기술이전과 마케팅 계획을 수립하고 있습니다.

액체생검 플랫폼 기반의 암 진단 시장은 국내외 암 전문병원과 임상연구자가 대상입니다. 당사가 개발한 CTC나 cfDNA 동시 분리 의료기기인 CD-PRIME이나 Cancer-PRIME, 그리고 향후 개발될 조기진단 상품을 국내·외 암 전문병원과 암 관련 임상연구자를 대상으로 판매하고 있습니다.

당사가 사업을 영위하고 있는 게놈 기반 헬스케어 시장이나 액체생검 플랫폼 기반의 암진단 시장은 개인의 건강 및 질병의 진단에 관련된 시장으로 여타 산업에 비해서 경기변동에 따른 영향이 상대적으로 적게 나타나며 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 것이 특성입니다.

(2) 시장 점유율

당사가 주력하고 있는 사업은 아직 시장 진입기에 있어 시장경쟁률이 구체적으로 파악되지 않는 것이 특징입니다. 다만 사업의 종류에 따라 시장경쟁률이 다소 상이합니다. 게놈기반의 헬스케어 사업은 시장 진입기에 있으며 국내 상장기업은 당사를 포함하여 5개 내외 입니다. 액체생검 플랫폼 기반의 암진단 및 조기진단 시장도 신규시장입니다. 국내외 소수의 기업들이 이 분야에서 기술개발에 주력하고 있으며 특히 혈액을 포함한 체액을 이용한 분자진단시장은 기존에 존재하지 않았던 신흥시장(emerging market)으로 향후 역동적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

라) 시장 경쟁력 및 기술적 우위

당사의 핵심기술은 크게 다중오믹스 기반의 진단분야와 정밀의료(암 모니터링 및 스크리닝)으로 구성됩니다. 다중오믹스 기반 헬스케어 분야는 세부적으로 게놈기반 헬스케어와 다중오믹스 기반 스트레스/우울증 조기 진단 기술로 구분됩니다. 다중오믹스 기반 헬스케어기술은 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을 예측 및 진단하는 개인 맞춤형 서비스와 관련된 기술입니다.

[핵심 기술별 제품 분류]

(가) 게놈 기반 헬스케어 기술게놈 기반 헬스케어 기술의 핵심은 유전자 검사(Genetic test) 기술이며, 시퀀싱(Sequencing) 및 지노타이핑(Genotyping)을 통해 유전정보를 직접 분석하거나 다양한 방법을 통해 간접적으로 창출하는 것으로, 바이오 빅데이터를 분석하는 BIT 기술, 대용량 게놈 데이터를 분석하는 IT 및 슈퍼컴퓨팅 기술, 질병을 예측·진단하는 의료 및 장비기술 등이 복합적으로 필요한 차세대 융합 기술입니다.

본 기술의 핵심요소는 유전정보의 해독, 바이오마커의 표준화, 게놈 데이터 분석, 다중오믹스 기술적용, 상품군의 구성 5가지 요소로 구성됩니다.

[게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술의 핵심 5요소]

게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술을 구현하는데 있어 바이오마커를 구축하고 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요소입니다. 당사는 한국인 표준게놈 데이터를 개발 및 국가 표준 (국가참조표준센터)으로 등록한 이력을 보유하고있으며, 한국인 표준 게놈 데이터를 활용하여 한국인 및 아시아인에 최적화된 바이오마커를 구축한 바 있습니다. 또한, 당사는 다양한 동식물의 게놈을 해독하고 분석하여 연구 결과를 발표해 왔으며, 세계 최초로 호랑이, 밍크고래, 표범, 연산호, 해파리,맹금류(4종)의 표준게놈지도를 구축한 바 있습니다.

당사의 유전정보(DNA, RNA, 외유전정보 등) 해독 기술에는 연속된 유전정보 서열을읽어내는 시퀀싱 방식과 지노타이핑 방식 등의 마이크로어레이(Microarray) 방식, quantitative PCR (qPCR) 방식 등이 존재합니다. 당사는 시퀀싱, 지노타이핑, Real-time PCR 방식의 유전정보 해독 기술 및 그 노하우를 모두 보유하고 있습니다.

당사가 보유한 해독기는 차세대 염기서열 해독(Next-generation sequencing, NGS) 방식의 해독기 MGISEQ-T7 장비, MGISEQ-G400 장비, Ion S5 장비와 시료 전처리장비 등을 모두 보유하고 있으며 3세대 해독기의 경우 Oxford Nanopore사의 PromethION, DNA 지노타이핑의 경우 Thermo Fisher의 GeneTitan 장비를 보유 운영중입니다.

MGISEQ-T7은 기존 대비 시퀀싱 속도가 50% 증가된 초고속 서열분석기로, 1~4개의 플로우 셀이 동시에 그리고 독립적으로 작동하는 혁신적인 4중 플로우셀 스테이지로 구성됩니다. 1일 최대 6 Tb(인간 유전체 기준 60명분)의 서열 생산 능력을 보여주며, 1년에 10,000개의 전장유전체 서열분석을 완료할 수 있습니다. Ion S5 해독기는 DNA 염기서열검사 반응에서 각각의 뉴클레오타이드(염기) 결합 중 발생 되는 수소 이온을 반도체칩(semi-conducting chip)으로 측정해 염기서열을 분석하는 해독기로 국내에서 최초로 의료기기로 승인받은 NGS 장비입니다. Ion S5는 타 장비 대비 상대적으로 저렴한 해독 비용으로 암 게놈 등의 타겟 시퀀싱(Targeted sequencing)을 대량으로 수행하기에 적합한 장비입니다.

게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술에 있어 게놈 데이터의 분석 기술은 유전정보를 통합하여 점수화(Scoring)하고 위험도를 산출하며 리포트를 제작하고 결과를 전달하는 영역을 의미하며 데이터를 저장하고 처리 및 가공하는 IT 기술 개념을 포함합니다. 또한, 당사는 자체 바이오 빅데이터 센터(Bio Bigdata Center; BBC)를 구축하여 대규모의 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있습니다.

[Bio Bigdata Center(BBC)설립: 아시아 최고의 게놈 클라우드 목표]

(나) 액체생검 플랫폼 기술

[액체생검 진단 토탈 솔루션 보유]

액체생검 플랫폼 기술이란 암 조기진단법은 다양한 암종(대장암, 폐암, 부인암, 위암)에 대한 진단, 예후예측, 모니터링에 표준화된 플랫폼 진단법으로, 향후 다른 여러 암종의 진단법에도 적용이 가능합니다. 특히 개발된 기술의 상용화가 이루어질 경우, 세계적인 수준의 기술과 플랫폼이 자연스럽게 구축됨으로써 국내 진단산업의 비약적인 발전과 세계시장에서 경쟁력을 가질 것입니다.

당사는 소량의 혈액 채취만으로도 다중오믹스 기반 다중마커기술을 통하여 95%이상의 민감도와 99% 특이도를 보여주고 있습니다.

[당사의 랩온어디스크 및 CTC농축 원천 기술 개발]

당사는 UNIST 개발의 액체생검기술 중 CTC 등 입자를 분리하는 기술 및 PCR 증폭을통해 진단에도 활용할 수 있는 9개의 특허를 일괄 전용실시권으로 기술이전 받아 사업화를 진행하고 있습니다. 특히 아래 그림들에 도시된 TFF, FAST 기술을 통해 기존의 세포 크기 기반의 CTC 분리 장비들 대비 개선된 성능을 구현하였습니다.

세포에 가해지는 압력이 낮아져 Cell Viability가 향상되고, Imaging에서도 보다 Intact 한 세포의 양이 많아졌으며, Size 기반 농축으로 인해 EpCAM 발현량에 상관없이 다양한 암세포주에 대해 높은 회수율을 확보하였습니다.

[FAST 기술을 통해 향상된 CTC 회수율]

또한 당사는 탄성물질을 활용한 신개념 밸브를 디스크 모양의 미세유체 칩에 적용하여 분자진단을 위한 샘플 준비단계 전 과정을 자동화하여 수행할 수 있는 칩 및 구동 장비를 제작하였으며, 이 과정에서 생산이 용이하고, 안정된 품질이 보장되는 구조와공정을 개발하여 상업화시켰습니다. Lab-on-a-disc 상에서 복잡한 생화학 반응을 수행하기 위해서는 채널 내에서의 미세유체 흐름을 제어할 수 있는 밸브 기술이 핵심입니다. 기존의 널리 활용되는 Capillary 밸브 및 Hydrophobic 밸브는 국부적인 흐름조절이 불가능하여 액체 분류 과정이 조금만이라도 복잡해지면 적합하지 않게 됩니다.

[탄성(elastomer) 밸브를 갖는 랩온어디스크 모식도]

(다) 암 진단 및 모니터링 기술당사는 0.01%급의 고민감도 혈중 암게놈 분석 기술을 개발하였습니다. 이 기술은 혈액 내 cfDNA 및 CTC 고순도 분리를 가능케함으로써 분석하는 기술입니다. 당사는 기존 Ficoll 분리를 이용한 CTC Capture 방법과 달리, Ficoll을 사용하지 않은 Buffy Coat를 이용한 높은 수율의 CTC 및 Plasma(cfDNA)를 분리합니다.

또한 당사는 효율성을 바탕으로한 경쟁력있는 혈중암세포 분리기술을 구죽하였습니다. 당사의 랩온어디스크(Lab-on-a-disc, LOD) 기반 혈중암세포 분리기술을 활용하여 혈액 5ml로부터 cfDNA 및 ctcDNA, ctcRNA, ctc Proteins의 1시간 이내의 동시 분리가 가능한 기술입니다.

상기 기술을 바탕으로 당사는 액체생검을 이용한 다중오믹스 기반 암 조기진단법 개발을 진행중입니다.

[암조기진단 기술 개발]

단위 기술

내역

소량의 액체생검에서 고순도의 cfDNA/CTC 분리기술

자성 비드(Magnetic Bead)를 이용한 cfDNA 분리기술: 기존의 silica membrane 기반 cfDNA 분리하는 방법에서 탈피, Magnetic Bead를 이용하여 소량의 혈액에서 고농도, 고순도 cfDNA 분리하는 방법입니다

위액에서의 cfDNA/CTC 분리기술

강산성 위액에서 고농도, 고순도의 cfDNA/CTC를 분리하는 기술로, 위액은 위 내시경 검사 시 혈액 채취보다 더 쉽게 채취할 수 있는 액체생검 중 하나인데, 위액이 가지고 있는 강산성 특징 때문에 현재까지는 위액에서 cfNDA/CTC를 분리해서 연구하는 그룹은 매우 드물게 존재하며, 아직도 정립된 프로토콜이 없습니다.

회전환 증폭법(PCA)을 이용한 cfDNA 증푹 기술 개발

인체 내에 소량 존재하는 cfDNA를 10ng 이하 사용하여 concatemer를 합성하고, 이를 long-read sequencing을 통해 반복된 서열을 읽음으로써 저렴한 비용으로, 3일내에 시퀀싱 정확도와 관계없이 고 민감도로 1% 미만의 변이를 검출하는 기술의 개발에 관한 것입니다.

MeDIP (Methylated DNA immunoprecipitation) sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술

5-methylcytosine (5mC) 특이적 antibody를 이용한 면역침강 반응을 통해 methylated DNA만 enrichment 하여 선택적으로 sequencing하는 방법으로 bisulfite를 이용한 conversion을 이용하지 않기 때문에 시료의 손실이 없이 여러 영역의 methylation region의 분석이 가능합니다.

Targeted Bisulfite sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술

추출한 cfDNA에 Bisulfite를 처리하게 되면 메틸화된 5mC(5’-methylated Cytosin)은 변화가 없으나, 메틸화가 일어나지 않은 Cytosin은 Uracil로전환 됩니다. 이렇게 처리된 DNA 라이브러리를 생성하여 Sequencing을 하게 되면, 타겟이 되는 유전자 메틸화 변이에 대한 일반인과 환자군 사이에 변화 양상을 파악하여 암 진단에 사용할 수 있습니다

암종별 바이오마커 발굴(간암,부인암)

단백질, 전사체 수준의 간암/부인암 바이오 마커 발굴을 위하여 조직 면역화학염색에 보편적으로 쓰이는 마커 스크리닝을수행할 수 있습니다.

바이오 마커 테스트를 위하여 보편적으로 쓰이는 간암/부인암 세포주와 대조군으로 쓰일 정상 혈액유래 세포주 리스트를 선정하고, 선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주를 선정하여 염색 시약 농도, 염색 시간 별로 단백질 표면 바이오마커 테스트를 통하여 대조군 대비 70% 이상의 발현율을 나타내는 마커를 발굴합니다.

선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주에서 전사체 마커 개발을 위한 안정한 RNA 추출 프로토콜을 최적화 합니다.

기 발표된 논문에서 간암/부인암 관련 전사체 유전자 스크리닝을 기반으로 mRNA 마커 디자인을 수행합니다.

간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주의 RNA에서 cDNA 합성 후 디자인된 전사체 관련 마커 테스트를 통하여 대조군 대비 90%이상의 발현율을 나타내는 전사체 관련 마커를 발굴합니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 백만원)

구분
2023년도(제 13기 1분기)
2022년도(제 12기)
2021년도(제 11기)

유동자산
50,856
52,095
74,425

당좌자산
47,268
49,307
72,810

재고자산
3,588
2,788
1,615

비유동자산
56,719
45,009
28,162

유형자산
33,940
28,522
19,957

무형자산
7,618
809
595

기타비유동자산
15,161
15,678
7,610

자산총계
107,575
97,104
102,587

유동부채
45,388
36,681
39,222

비유동부채
10,176
7,226
4,752

부채총계
55,564
43,907
43,974

비지배지분
2,657
259
-

자본금
1,362
1,362
1,347

연결자본잉여금
64,251
64,252
62,368

연결자본조정
711
667
1,385

연결기타포괄손익누계액
3,599
2,491
830

연결이익잉여금
(20,569)
(15,834)
(7,317)

자본총계
52,011
53,197
58,613

구분
(2023.01.01 ~2023.03.31)
(2022.01.01 ~2022.12.31)
(2021.01.01 ~2021.12.31)

매출액
4,510
23,083
55,426

영업이익
(3,675)
(10,784)
22,924

법인세비용차감전계속사업이익
(4,786)
(10,122)
24,819

법인세비용
-
112
8,966

연결당기순이익
(4,786)
(10,234)
15,853

ㆍ지배주주지분순이익
(4,736)
(10,177)
15,853

ㆍ비지배주주지분순이익
(50)
(57)
-

ㆍ기본주당이익 (단위: 원)
(360)
(768)
1,214

ㆍ희석주당이익 (단위: 원)
(360)
(768)
993

연결에 포함된 회사수
8
7
3

1) 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 2) 기본주당이익(보통주)산출근거는 주석사항을 참조하시기 바랍니다.
나. 요약 별도재무정보

(단위 : 백만원)

구분
2023년도(제 13기 1분기)
2022년도(제 12기)
2021년도(제 11기)

유동자산
19,321
23,189
42,338

당좌자산
18,356
22,249
41,956

재고자산
965
940
382

비유동자산
43,377
38,870
28,053

유형자산
12,572
13,039
12,429

무형자산
776
799
595

기타비유동자산
30,029
25,032
15,029

자산총계
62,698
62,059
70,391

유동부채
33,179
29,838
30,027

비유동부채
1,374
1,243
1,552

부채총계
34,553
31,081
31,579

자본금
1,362
1,362
1,347

자본잉여금
64,252
64,252
62,368

자본조정
711
667
1,385

기타포괄손익누계액
-
-
-

이익잉여금
(38,180)
(35,303)
(26,288)

자본총계
28,145
30,978
38,812

종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

구분
(2023.01.01 ~2023.03.31)
(2022.01.01 ~2022.12.31)
(2021.01.01 ~2021.12.31)

매출액
1,030
5,382
9,045

영업이익
(2,324)
(11,230)
(6,923)

법인세비용차감전계속사업이익
(2,877)
(10,675)
(4,580)

법인세비용
-
-
-

당기순이익
(2,877)
(10,675)
(4,580)

ㆍ기본주당이익(단위:원)
(216)
(806)
(351)

ㆍ희석주당이익(단위:원)
(216)
(806)
(436)

1) 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 2) 종속기업, 관계기업, 공동기업 투자주식의 평가방법은 원가법을 적용하였습니다. 3) 기본주당이익(보통주)산출근거는 주석사항을 참조하시기 바랍니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 13 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 12 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 13 기 1분기말

제 12 기말

자산

유동자산

50,855,999,339

52,095,097,250

현금및현금성자산

8,008,280,895

8,598,609,578

매출채권 및 기타채권

32,332,763,201

30,767,953,671

기타금융자산

6,050,000,000

9,050,000,000

기타유동자산

684,499,388

711,963,402

당기법인세자산

80,856,680

68,691,330

재고자산

3,587,986,504

2,786,266,598

파생상품자산

111,612,671

111,612,671

비유동자산

56,718,517,663

45,008,866,403

당기손익-공정가치측정 금융자산

5,752,687,657

5,752,687,657

종속기업 및 관계기업,공동기업 투자자산

8,058,795,948

8,168,117,785

기타비유동자산

83,554,962

66,570,800

기타비유동금융자산

1,265,853,629

1,690,039,342

유형자산

31,006,936,187

25,427,635,078

사용권자산

2,933,174,353

3,094,484,984

무형자산

7,617,514,927

809,330,757

자산총계

107,574,517,002

97,103,963,653

부채

유동부채

45,387,318,448

36,680,992,466

매입채무 및 기타유동채무

2,100,363,680

1,386,158,501

단기차입금

3,699,964,060

유동성장기차입금

902,808,863

38,454,470

유동성전환사채

14,222,877,903

13,379,171,063

유동성교환사채

2,300,000,000

유동성전환우선주부채

3,145,001,840

3,145,001,840

유동파생상품부채

11,975,646,557

11,975,646,557

유동리스부채

828,412,788

814,099,124

유동계약부채

361,595,083

233,419,921

당기법인세부채

5,803,821,095

5,648,205,279

기타유동부채

46,826,579

60,835,711

비유동부채

10,176,169,034

7,226,216,060

장기차입금

6,611,541,100

3,888,166,632

비유동리스부채

2,090,534,344

2,217,052,913

기타비유동금융부채

404,164,703

403,210,828

순확정급여채무

1,064,464,883

712,474,648

이연법인세부채

5,464,004

5,311,039

부채총계

55,563,487,482

43,907,208,526

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

49,354,058,526

52,938,162,170

자본금

1,362,014,100

1,362,014,100

자본잉여금

64,251,451,729

64,251,451,729

기타자본

711,365,071

667,473,751

기타포괄손익누계액

3,598,896,979

2,490,792,865

이익잉여금(결손금)

(20,569,669,353)

(15,833,570,275)

비지배지분

2,656,970,994

258,592,957

자본총계

52,011,029,520

53,196,755,127

자본과부채총계

107,574,517,002

97,103,963,653

연결 포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

4,510,085,763

4,510,085,763

12,807,036,648

12,807,036,648

매출원가

3,797,351,454

3,797,351,454

5,958,863,458

5,958,863,458

매출총이익

712,734,309

712,734,309

6,848,173,190

6,848,173,190

판매비와관리비

4,387,974,065

4,387,974,065

5,537,400,391

5,537,400,391

영업이익(손실)

(3,675,239,756)

(3,675,239,756)

1,310,772,799

1,310,772,799

금융수익

254,692,264

254,692,264

170,603,822

170,603,822

금융비용

1,072,531,149

1,072,531,149

700,682,872

700,682,872

기타영업외수익

68,723,641

68,723,641

155,643,409

155,643,409

기타영업외비용

12,136,969

12,136,969

100,007

100,007

지분법손익

(349,397,680)

(349,397,680)

(225,191,208)

(225,191,208)

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,785,889,649)

(4,785,889,649)

711,045,943

711,045,943

법인세비용

당기순이익(손실)

(4,785,889,649)

(4,785,889,649)

711,045,943

711,045,943

지배기업소유주지분

(4,736,099,078)

(4,736,099,078)

712,518,825

712,518,825

비지배지분

(49,790,571)

(49,790,571)

(1,472,882)

(1,472,882)

기타포괄손익

1,108,104,114

1,108,104,114

653,055,448

653,055,448

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

1,018,031,271

1,018,031,271

624,285,681

624,285,681

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

1,018,031,271

1,018,031,271

624,285,681

624,285,681

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

90,072,843

90,072,843

28,769,767

28,769,767

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

28,769,767

28,769,767

지분법자본변동

90,072,843

90,072,843

총포괄손익

(3,677,785,535)

(3,677,785,535)

1,364,101,391

1,364,101,391

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(3,627,994,964)

(3,627,994,964)

1,365,574,273

1,365,574,273

총 포괄손익, 비지배지분

(49,790,571)

(49,790,571)

(1,472,882)

(1,472,882)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(360)

(360)

54

54

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(360)

(360)

54

54

연결 자본변동표

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

1,347,014,100

62,368,558,729

1,385,516,141

830,226,292

(7,317,566,092)

58,613,749,170

58,613,749,170

당기순이익(손실)

712,518,825

712,518,825

(1,472,882)

711,045,943

해외사업환산손익

624,285,681

624,285,681

624,285,681

확정급여의 재측정요소

28,769,767

28,769,767

28,769,767

주식선택권의 부여

235,311,931

235,311,931

235,311,931

지분법자본변동

유상증자

91,000,000

91,000,000

자기주식의처분

종속기업의 유상증자 및 지분율 변동 등

2022.03.31 (기말자본)

1,347,014,100

62,368,558,729

1,620,828,072

1,454,511,973

(6,576,277,500)

60,214,635,374

89,527,118

60,304,162,492

2023.01.01 (기초자본)

1,362,014,100

64,251,451,729

667,473,751

2,490,792,865

(15,833,570,275)

52,938,162,170

258,592,957

53,196,755,127

당기순이익(손실)

(4,736,099,078)

(4,736,099,078)

(49,790,571)

(4,785,889,649)

해외사업환산손익

1,018,031,271

1,018,031,271

1,018,031,271

확정급여의 재측정요소

주식선택권의 부여

지분법자본변동

90,072,843

90,072,843

90,072,843

유상증자

자기주식의처분

43,891,320

43,891,320

43,891,320

종속기업의 유상증자 및 지분율 변동 등

2,448,168,608

2,448,168,608

2023.03.31 (기말자본)

1,362,014,100

64,251,451,729

711,365,071

3,598,896,979

(20,569,669,353)

49,354,058,526

2,656,970,994

52,011,029,520

연결 현금흐름표

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

영업활동 현금흐름

(2,468,459,715)

(2,515,773,421)

당기순이익(손실)

(4,785,889,649)

711,045,943

조정

2,383,939,847

2,071,703,720

감가상각비

1,070,679,361

886,317,104

무형자산상각비

36,820,512

24,116,954

대손상각비

25,626,706

이자비용

1,059,565,071

679,437,914

퇴직급여

157,406,559

154,732,330

주식보상비용(환입)

235,311,931

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실

12,200,389

재고자산평가손실

(27,102,447)

외화환산손실

869,801

지분법손실

349,397,680

225,191,208

당기손익-공정가치측정 금융자산처분이익

(11,674,544)

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익

(7,627,489)

유형자산처분이익

(36,546,390)

사용권자산해지이익

(1,732,343)

이자수익

(124,907,443)

(121,815,619)

외화환산이익

(127,869,563)

(2,754,115)

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

126,669,120

(2,924,769,410)

매출채권의 감소(증가)

146,926,284

1,591,181,134

미수금의 감소(증가)

82,671,308

(16,473,472)

미수수의 감소(증가)

12,101,134

선급금의 감소(증가)

168,993,949

(571,876,548)

선급비용의 감소(증가)

(94,948,510)

34,273,338

장기선급비용의 감소(증가)

(14,740,717)

재고자산의 감소(증가)

(84,118,519)

15,961,388

매입채무의 증가(감소)

145,174,722

10,334,246

미지급금의 증가(감소)

110,481,578

(3,412,603,988)

예수금의 증가(감소)

(314,049,370)

(29,490,782)

계약부채의 증가(감소)

128,034,626

31,208,066

미지급비용의 증가(감소)

(176,356,466)

(566,747,165)

퇴직급여채무의 증가(감소)

(78,757,416)

(92,726,074)

사외적립자산의 감소(증가)

94,302,642

58,510,490

장기미지급금의 증가(감소)

953,875

23,679,957

이자수취(영업)

100,566,582

72,981,403

이자지급(영업)

(243,130,562)

(24,578,570)

법인세납부(환급)

(50,615,053)

(2,422,156,507)

투자활동 현금흐름

25,162,329

(8,647,714,086)

단기금융상품의 감소

3,000,000,000

5,500,000,000

단기대여금의 감소

110,800,000

유동성임차보증금의 감소

32,192,000

23,895,000

임차보증금의 감소

180,000,000

당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

48,030,871

차량운반구의 처분

70,846,952

17,548,892

사업결합

(1,996,694,705)

단기금융상품의 증가

(8,000,000,000)

장기금융삼품의 증가

(2,415,276)

단기대여금의 증가

(1,716,155,000)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

(348,057,835)

관계기업 및 공동기업의 취득

(150,003,000)

토지의 취득

(735,035,000)

(46,291,168)

건물의 취득

(2,394,762,196)

기계장치의 취득

(91,002,051)

(22,934,363)

차량운반구의 취득

(3,218,900)

(34,500,000)

비품의 취득

(3,709,977)

(115,289,325)

시설장치 취득

(51,224,696)

건설중인자산 취득

(161,870,698)

(824,602,221)

특허권 취득

(3,484,700)

(26,587,163)

전용실시권의 취득

(9,239,523)

소프트웨어의 취득

(882,493)

(14,081,472)

상표권 취득

(1,120,300)

(4,608,960)

임차보증금의 증가

(30,000,000)

(700,000,000)

기타보증금의 증가

(118,094,450)

재무활동 현금흐름

1,762,739,211

(224,176,318)

단기차입금의 증가

247,420,000

교환사채의 발행

2,300,000,000

임대보증금의 증가

5,000,000

자기주식의 처분

43,891,320

유상증자

91,000,000

단기차입금의 상환

(227,420,000)

유동성장기부채의 상환

(351,489,773)

임대보증금의 감소

(5,000,000)

장기차입금의 상환

(148,259,988)

리스부채의 감소

(249,662,336)

(166,916,330)

신주발행비 지급

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(680,558,175)

(11,387,663,825)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

119,563

2,748,899

해외사업환산손익

90,109,929

139,942,764

기초현금및현금성자산

8,598,609,578

16,835,752,427

기말현금및현금성자산

8,008,280,895

5,590,780,265

3. 연결재무제표 주석

주석

제 13(당) 기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지

제 12(전) 기 1분기 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지

주식회사 클리노믹스와 그 종속기업

1. 일반 사항

주식회사 클리노믹스(이하 "지배기업")와 그 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 "연결회사")는 유전정보서비스, 진단용시약과 장비 관련제품의 연구개발과 제조, 판매업, 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수 등을 영위할 목적으로 2011년 7월 1일 설립되었으며, 2020년 12월 04일 한국거래소 코스닥증권시장에 상장하였습니다. 보고기간종료일 현재 울산광역시 울주군 언양읍에 본사 및 연구소를 두고 있으며, 경기도 수원시 영통구 창룡대로에 지점이 있습니다.

지배기업은 설립 후 수차의 증자를 거쳐 당분말 현재 자본금은 1,347,014천원이며, 지배기업의 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분
주식수(주)
지분율(%)

박종화
2,221,173
16.31

아미코젠(주)
679,695
4.99

김병철
501,668
3.68

자기주식
310,265
2.28

정종태
21,567
0.16

기타
9,885,773
72.58

합 계
13,620,141
100.00

한편, 연결회사는 당기 중 전환우선주 381,679주를 발행하였으며, 주주의 구성은 다음과 같습니다(주석 17 참조).

구 분
주식수(주)

티에스2018-12 M&A 투자조합
381,679

(*) 당기말 현재 재무제표상 부채로 분류되어 있습니다.(1) 종속기업 현황

보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

지분율(%)

소재지

결산월

업 종

CLINOMICS USA, INC.
100
미국
12월
의료기기 판매업

GEROMICS LTD.
100
영국
12월
의료기기 판매업

CLINOMICS EUROPE KFT
100
헝가리
12월
의료기기 판매업

주식회사 에피스데이
87
대한민국
12월
도소매업

엔에이 트랜스 투자조합 4호(주2)
95
대한민국
12월
투자업

주식회사 캔서브레이커
70
대한민국
12월
의학 및 약학 연구개발업

주식회사 제로믹스(주3)
100
대한민국
12월
의학 및 약학 연구개발업

유한회사 코엔에프(주1)
89
대한민국
12월
도소매업

(주1) 당기 중 지분 취득으로 인해 종속기업으로 편입되었습니다.(주2) 지배기업소유주지분 귀속 연결손익은 동 투자조합 규약에 규정된 재산의 분배율을 기준으로 계산하여 산정하였으며, 명목상 지분율을 통한 연결손익과는 차이가 있습니다.

동 투자조합 규약에 명시된 연결손익의 계산에 기초한 회사재산 분배율은 다음과 같습니다.① 1종 출자자 : 원금 + IRR 7% 해당액② GP : 초과수익 20%의 성과보수③ 2까지 배분후 2종 출자자에게 출자좌수에 비례하여 100% 분배(주3) 전기 중 공동투자자인 (주)솔트룩스의 불균등감자로 인해 지분율이 증가하여 공동기업에서 종속기업으로 편입되었습니다.

(2) 주요 종속기업의 요약 재무정보

보고기간종료일 현재 중요한 연결대상 종속기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구 분

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순손익

총포괄손익

CLINOMICS USA, INC.
47,724,367,692
17,347,371,742
30,376,995,950
2,436,378,936
(624,475,981)
229,984,346

GEROMICS LTD.
321,915,525
-
321,915,525
-
(46,440,961)
(28,394,872)

CLINOMICS EUROPE KFT
1,577,566,195
(116,658,623)
1,694,224,818
6,639,720
(291,642,229)
(146,117,374)

주식회사 에피스데이
239,403,010
73,486,810
165,916,200
83,154,622
(48,724,707)
(48,724,707)

엔에이 트랜스 투자조합 4호
1,979,567,382
-
1,979,567,382
724,171
(9,337,829)
(9,337,829)

주식회사 캔서브레이커
48,609,632
-
48,609,632
-
(585,368)
(585,368)

주식회사 제로믹스
220,726,140
14,513,918
206,212,222
-
(121,775,679)
(121,775,679)

유한회사 코엔에프
8,475,085,231
8,541,467,140
(66,381,909)
1,045,502,376
(399,606,356)
(399,606,356)

- 전기말

(단위: 원)

구 분

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순손익

총포괄손익

CLINOMICS USA, INC.
47,429,139,162
17,282,127,558
30,147,011,604
17,647,128,294
2,167,615,506
3,934,904,878

GEROMICS LTD.
352,145,545
1,835,148
350,310,397
-
(203,784,558)
(217,687,489)

CLINOMICS EUROPE KFT
1,339,065,832
1,007,240
1,338,058,592
102,547,607
(783,056,488)
(875,876,356)

주식회사 에피스데이
274,777,689
60,136,782
214,640,907
42,698,398
(485,359,093)
(485,359,093)

엔에이 트랜스 투자조합 4호
1,988,905,211
-
1,988,905,211
-
118,905,211
118,905,211

주식회사 캔서브레이커
50,000,000
805,000
49,195,000
-
(805,000)
(805,000)

주식회사 제로믹스
145,411,848
17,423,947
127,987,901
-
-
-

2. 재무제표의 작성기준

(1) 회계기준의 적용연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

2) 공정가치 측정연결회사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함하는 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1.
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2.
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수

- 수준 3.
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 금융상품(주석 5 참조)- 파생상품부채(주석 5 참조)- 주식기준보상 (주석 21 참조)

3. 중요한 회계정책

중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.4) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.5) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

4. 재무위험관리 (1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험 ① 환위험에 대한 노출연결회사는 해외 영업활동 등과 관련하여 USD, EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 내부적으로 환율변동에 대한 위험을 정기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.연결회사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위해 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

② 이자율 위험금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결회사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실률이 계약자산의손실률에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률을 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

정 상

3개월 이하

3개월 초과6개월 이하

6개월 초과12개월 이하

12개월 초과

합 계

당분기말

기대손실률

0.01%
0.80%
1.19%
27.24%
0.37%
0.36%

총 장부금액 - 매출채권

1,704,180,062
263,855,900
39,873,050
11,348,350
28,447,496,809
30,466,754,171

손실충당금

123,071
2,117,113
474,157
3,091,502
104,655,562
110,461,405

전기말

기대손실률

0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.02%
0.01%

총 장부금액 - 매출채권

2,189,995,329
854,659,356
1,180,347,611
11,962,367,283
13,395,986,039
29,583,355,618

손실충당금

26,861
26,066
29,935
16,104
3,049,464
3,148,430

보고기간 중 연결회사의 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기

전분기

기초 손실충당금

3,148,430
-

연결범위의 변동
81,686,269
-

당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(환입)

25,626,706
-

회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액

-
-

기말 손실충당금

110,461,405
-

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.

보고기간 중 연결회사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 연결회사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

매출채권
25,626,706
-

기타금융자산
-
-

3) 유동성 위험 연결회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름

3개월미만

3개월~1년 이하

1년~ 2년 이하

2년~ 5년 이하

5년 초과

차입금(주1)
11,214,314,023
17,767,713,469
91,448,871
4,841,782,970
1,140,815,167
2,308,768,674
9,384,897,787

전환사채및파생상품부채(주2)
26,198,524,460
30,000,000,000
30,000,000,000
-
-
-
-

교환사채및파생상품부채(주2)
2,300,000,000
2,300,000,000
-
2,300,000,000
-
-
-

전환우선주부채(주3)
3,145,001,840
2,999,996,940
-
2,999,996,940
-
-
-

리스부채(주4)
2,918,947,132
3,064,348,880
242,222,550
673,169,110
820,594,414
1,328,362,806
-

매입채무 및 기타금융부채
2,504,528,383
2,504,528,383
2,100,363,680
-
-
404,164,703
-

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.(주1) 전환사채 및 교환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권, 교환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권, 교환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주3) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

- 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름

3개월미만

3개월~1년 이하

1년~ 2년 이하

2년~ 5년 이하

5년 초과

차입금(주1)
3,926,621,102
10,372,485,681
88,888,650
266,665,950
355,554,600
1,066,663,801
8,594,712,680

전환사채및파생상품부채(주2)
25,354,817,620
30,000,000,000
30,000,000,000
-
-
-
-

전환우선주부채(주3)
3,145,001,840
2,999,996,940
-
2,999,996,940
-
-
-

리스부채(주4)
3,031,152,037
3,315,289,464
250,443,200
685,256,602
841,276,081
1,538,313,581
-

매입채무 및 기타금융부채
1,789,369,329
1,789,369,329
1,386,158,501
-
-
403,210,828
-

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.(주2) 전환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주3) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다.

(2) 자본위험관리연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

총차입금
39,712,838,483
29,281,438,722

차감: 현금및현금성자산
(8,008,280,895)
(8,598,609,578)

순부채(A)
31,704,557,588
20,682,829,144

자본총계(B)
52,011,029,520
53,196,755,127

총자본(C=A+B)
83,715,587,108
73,879,584,271

자본조달비율(A/C)
37.87%
28.00%

5. 금융상품 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

공정가치측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산
5,752,687,657
5,752,687,657
5,752,687,657
5,752,687,657

파생상품자산
111,612,671
111,612,671
111,612,671
111,612,671

소 계
5,864,300,328
5,864,300,328
5,864,300,328
5,864,300,328

상각후원가측정금융자산
현금및현금성자산
8,008,280,895
8,008,280,895
8,598,609,578
8,598,609,578

매출채권및기타채권
32,332,763,201
32,332,763,201
30,767,953,671
30,767,953,671

기타금융자산
6,050,000,000
6,050,000,000
9,050,000,000
9,050,000,000

기타비유동금융자산
1,265,853,629
1,265,853,629
1,690,039,342
1,690,039,342

소 계
47,656,897,725
47,656,897,725
50,106,602,591
50,106,602,591

합 계
53,521,198,053
53,521,198,053
55,970,902,919
55,970,902,919

금융부채

공정가치측정금융부채
파생상품부채(*)
15,120,648,397
15,120,648,397
15,120,648,397
15,120,648,397

상각후원가측정금융부채
매입채무및기타채무
2,100,363,680
2,100,363,680
1,386,158,501
1,386,158,501

차입금
11,214,314,023
11,214,314,023
3,926,621,102
3,926,621,102

전환사채
14,222,877,903
14,222,877,903
13,379,171,063
13,379,171,063

교환사채
2,300,000,000
2,300,000,000
-
-

기타비유동금융부채
404,164,703
404,164,703
403,210,828
403,210,828

유동리스부채
828,412,788
828,412,788
814,099,124
814,099,124

비유동리스부채
2,090,534,344
2,090,534,344
2,217,052,913
2,217,052,913

소 계
33,160,667,441
33,160,667,441
22,126,313,531
22,126,313,531

합 계
48,281,315,838
48,281,315,838
37,246,961,928
37,246,961,928

(*)전환우선주부채 금액이 포함되어 있습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.- 당분기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
738,619
-
-
738,619
738,619

지분증권
3,939,979,538
-
-
3,939,979,538
3,939,979,538

상환전환우선주
1,811,969,500
-
-
1,811,969,500
1,811,969,500

소계
5,752,687,657
-
-
5,752,687,657
5,752,687,657

파생상품자산
전환사채의 내재파생상품
36,902,030
-
-
36,902,030
36,902,030

전환우선주의 내재파생상품
74,710,641
-
-
74,710,641
74,710,641

소계
111,612,671
-
-
111,612,671
111,612,671

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
11,975,646,557
-
-
11,975,646,557
11,975,646,557

전환우선주
3,145,001,840
-
-
3,145,001,840
3,145,001,840

소계
15,120,648,397
-
-
15,120,648,397
15,120,648,397

- 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
738,619
-
-
738,619
738,619

지분증권
3,939,979,538
-
-
3,939,979,538
3,939,979,538

상환전환우선주
1,811,969,500
-
-
1,811,969,500
1,811,969,500

소계
5,752,687,657
-
-
5,752,687,657
5,752,687,657

파생상품자산
전환사채의 내재파생상품
36,902,030
-
-
36,902,030
36,902,030

전환우선주의 내재파생상품
74,710,641
-
-
74,710,641
74,710,641

소계
111,612,671
-
-
111,612,671
111,612,671

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
11,975,646,557
-
-
11,975,646,557
11,975,646,557

전환우선주
3,145,001,840
-
-
3,145,001,840
3,145,001,840

소계
15,120,648,397
-
-
15,120,648,397
15,120,648,397

(3) 보고기간 중 연결회사의 수준 3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기

(단위: 원)

구 분
기초
취득
처분
평가
기말

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
738,619
-
-
-
738,619

지분증권
3,939,979,538
-
-
-
3,939,979,538

상환전환우선주
1,811,969,500
-
-
-
1,811,969,500

소계
5,752,687,657
-
-
-
5,752,687,657

파생상품자산
전환사채의 내재파생상품
36,902,030
-
-
-
36,902,030

전환우선주의 내재파생상품
74,710,641
-
-
-
74,710,641

소계
111,612,671
-
-
-
111,612,671

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
11,975,646,557
-
-
-
11,975,646,557

전환우선주
3,145,001,840
-
-
-
3,145,001,840

소계
15,120,648,397
-
-
-
15,120,648,397

- 전분기

(단위: 원)

구 분
기초
취득
처분
평가
기말

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
15,510,999
-
-
-
15,510,999

지분증권
2,099,980,436
-
-
-
-

상환전환우선주
1,511,999,500
299,970,000
-
-
299,970,000

소계
3,627,490,935
299,970,000
-
-
315,480,999

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
15,032,596,412
-
-
-
15,032,596,412

(*) 파생상품자산(=콜옵션) 분리로 인해 발생한 효과가 포함되어있습니다. (주석 17 참조)

(4) 보고기간 중 연결회사의 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

당기손익-공정가치측정금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익
-
(4,572,900)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손익
-
11,674,544

상각후원가측정금융자산

이자수익
124,907,443
121,815,619

외화환산손익
126,999,762
2,748,899

외환차손익
254,215
18,414,582

상각후원가측정금융부채

이자비용
(1,059,565,071)
(679,437,914)

외화환산손익
-
5,216

외환차손익
(10,435,234)
(727,096)

6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 연결회사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

현금
14,738,918
13,747,739

보통예금
6,028,441,977
8,606,057,560

정부보조금
(34,900,000)
(21,195,721)

정기예금(주1)
2,000,000,000
-

합 계
8,008,280,895
8,598,609,578

(주1) 취득일 당시 만기가 3개월 이내 도래하는 금융상품입니다.
7. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

매출채권

30,466,754,171
29,583,355,618

손실충당금

(110,461,405)
(3,148,430)

매출채권(순액)

30,356,292,766
29,580,207,188

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 3개월 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 연결회사의 손상 정책 및 손실충당금 계산에 대한 사항은 주석 4.(1) 2)에서 제공됩니다.

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타 상각후원가 측정 금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

유 동

비유동

합 계

유 동

비유동

합 계

단기금융상품
6,050,000,000
-
6,050,000,000
9,050,000,000
-
9,050,000,000

미수금
185,182,828
-
185,182,828
225,459,963
-
225,459,963

단기대여금
926,823,938
-
926,823,938
714,261,545
-
714,261,545

미수수익
160,618,623
-
160,618,623
151,647,668
-
151,647,668

유동성임차보증금
819,556,750
-
819,556,750
151,748,750
-
151,748,750

현재가치할인차금(유동성임차보증금)
(66,450,159)
-
(66,450,159)
(6,109,898)
-
(6,109,898)

기타보증금
-
209,347,155
209,347,155
-
207,293,178
207,293,178

보증금
-
506,380,000
506,380,000
-
1,170,000,000
1,170,000,000

현재가치할인차금(보증금)
-
(82,255,418)
(82,255,418)
-
(167,824,134)
(167,824,134)

장기대여금
-
494,411,390
494,411,390
-
480,570,298
480,570,298

장기금융상품
-
137,970,502
137,970,502
-
-
-

총 장부금액

8,075,731,980
1,265,853,629
9,341,585,609
10,287,008,028
1,690,039,342
11,977,047,370

차감: 손실충당금

(49,261,545)
-
(49,261,545)
(49,261,545)
-
(49,261,545)

상각후원가

8,026,470,435
1,265,853,629
9,292,324,064
10,237,746,483
1,690,039,342
11,927,785,825

한편, 보고기간종료일 현재 단기금융상품 중 정기예금 50백만원은 연결회사의 지급보증과 관련하여 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다(주석 30 참조).(3) 손상

매출채권과 기타 상각후원가 측정 금융자산의 손상 및 연결회사의 신용위험 관련 사항은 주석 4를 참고하시기 바랍니다.

8. 기타자산 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

기타유동자산

선급금

519,104,007
659,625,077

선급비용
165,395,381
52,338,325

소 계
684,499,388
711,963,402

기타비유동자산

장기선급비용
83,554,962
66,570,800

9. 재고자산

보고기간종료일 현재 연결회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

제품
691,451,140
(97,473,965)
593,977,175
493,150,000
(56,050,000)
437,100,000

원재료
2,061,100,848
(4,754,276)
2,056,346,572
1,871,356,728
(5,186,879)
1,866,169,849

부재료
493,119,499
(56,345,732)
436,773,767
-
-
-

재공품
33,966,512
(15,462,434)
18,504,078
-
-
-

상품
485,291,311
(2,906,399)
482,384,912
512,572,992
(29,576,243)
482,996,749

합 계

3,764,929,310
(176,942,806)
3,587,986,504
2,877,079,720
(90,813,122)
2,786,266,598

전기 중 연결회사는 임대 목적인 제품 12백만원 및 상품 21백만원에 대하여 기계장치로 대체하였으며, 보고기간 중 연결회사가 비용으로 인식한 재고자산의 원가에는 재고자산평가손실충당금 환입액 27백만원이 포함되어 있습니다.

10. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 보고기간 중 연결회사의 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

상품매출
715,707,146
765,568,076

제품매출
1,054,441,773
2,181,819

용역매출
2,731,281,653
12,030,522,041

기타매출
8,655,191
8,764,712

합 계
4,510,085,763
12,807,036,648

(2) 보고기간 중 연결회사의 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 인식하는 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

한 시점에 인식하는 수익

상품매출
715,707,146
765,568,076

제품매출
1,054,441,773
2,181,819

용역매출
2,682,026,120
11,969,727,495

기타매출
8,655,191
8,764,712

소 계
4,460,830,230
12,746,242,102

기간에 걸쳐 인식하는 수익

용역매출
49,255,533
60,794,546

합 계
4,510,085,763
12,807,036,648

(3) 보고기간종료일 현재 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말
전기말

계약부채

선수금
361,595,083
233,419,921

상기 선수금은 Whole Genome Sequencing 매출 등과 관련하여 부산대학교산학협력단 등 거래처로부터 받은 금액입니다.(4) 보고기간 중 연결회사가 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기
전분기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익(용역매출)

유전자분석 기술이전
827,273
6,227,273

유전자분석
58,859,088
66,330,905

합 계
59,686,361
72,558,178

11. 공정가치측정금융자산(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종 류
당분기말
전기말

취득원가
공정가치
장부금액
장부금액

소프트웨어공제조합 출자금
703,753
738,619
738,619
738,619

보통주
3,939,979,538
3,939,979,538
3,939,979,538
3,939,979,538

상환전환우선주
1,811,969,500
1,811,969,500
1,811,969,500
1,811,969,500

합 계
5,752,652,791
5,752,687,657
5,752,687,657
5,752,687,657

(2) 보고기간 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

기 초
5,752,687,657
10,818,691,194

취 득
-
348,057,835

처 분
-
(36,356,327)

평 가
-
(4,572,900)

기 말
5,752,687,657
11,125,819,802

12. 관계기업 및 공동기업투자(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 관계기업 및 공동기업의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

회 사 명
지분율(%)

소재지

결산월

업 종

관계기업
(주)더콘테스트
41%
한국
12월
광고 대행업

관계기업
(주)누리바이오
28%
한국
12월
유전자 검사 및 분석업

관계기업
(주)제노시스바이오연구소(주1)
17%
한국
12월
유전자 검사 및 분석업

(주1) 연결회사의 임직원이 피투자회사의 이사로 등재되어 있어, 의사결정기구에 참여 등을 통해 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업으로 분류하였습니다

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 관계기업 및 공동기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
회 사 명
지분율(%)
당분기말
전기말

당기말
전기말
취득원가
장부금액
취득원가
장부금액

관계기업
(주)더콘테스트
47%
41%
650,013,000
397,270,572
500,010,000
172,935,973

관계기업
(주)누리바이오
28%
28%
8,248,000,000
7,621,761,901
8,248,000,000
7,920,156,893

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
17%
17%
100,000,000
39,763,475
100,000,000
75,024,919

합 계
8,998,013,000
8,058,795,948
8,848,010,000
8,168,117,785

(3) 보고기간 중 연결회사의 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당분기

(단위: 원)

구 분
회 사 명
기 초
취 득
지분법손익
지분법자본변동
기 말

관계기업
(주)더콘테스트
172,935,973
150,003,000
(15,741,244)
90,072,843
397,270,572

관계기업
(주)누리바이오(주1)
7,920,156,893
-
(298,394,992)
-
7,621,761,901

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
75,024,919
-
(35,261,444)
-
39,763,475

합 계
8,168,117,785
150,003,000
(349,397,680)
90,072,843
8,058,795,948

(주1) 명목상 지분율은 28%이나 피투자회사는 전환상환우선주 발행하고 있어 보통주에 해당하는 지분율에 근거하여 지분법손익을 인식하였습니다.- 전분기

(단위: 원)

구 분
회 사 명
기 초
지분법손익
기 말

관계기업
(주)더콘테스트
320,968,987
(123,254,957)
197,714,030

공동기업
(주)제로믹스(주1)
754,961,806
(101,936,251)
653,025,555

합 계
1,075,930,793
(225,191,208)
850,739,585

(주1) 전기 중 공동투자자인 (주)솔트룩스의 불균등감자로 인해 지분율이 증가하여 공동기업에서 종속기업으로 편입되기 전까지의 거래내역입니다.(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 종속기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구 분
회 사 명

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순이익

총포괄손익

관계기업
(주)더콘테스트
430,484,251
76,375,143
354,109,108
87,604,107
(38,210,255)
(38,210,255)

관계기업
(주)누리바이오
11,236,047,143
10,376,578,401
859,468,742
-
(816,957,746)
(816,957,746)

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
649,663,250
411,082,398
238,580,852
96,306,369
(211,568,661)
(211,568,661)

- 전기말

(단위: 원)

구 분
회 사 명

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순이익

총포괄손익

관계기업
(주)더콘테스트
304,267,743
80,917,060
223,350,683
278,982,030
(359,334,960)
(359,334,960)

관계기업
(주)누리바이오
10,999,097,950
9,322,671,462
1,676,426,488
37,705,855
(2,190,836,329)
(2,190,836,329)

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
507,118,696
56,969,183
450,149,513
19,118,182
(149,850,487)
(149,850,487)

(주) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결회사와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결회사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.(5) 보고기간 종료일 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구 분
회 사 명
기말 순자산
연결회사 지분율
순자산 지분금액
영업권
기말 장부가액

관계기업
(주)더콘테스트
354,109,108
47%
166,344,006
230,926,566
397,270,572

관계기업
(주)누리바이오
859,468,742
28%
313,922,195
7,307,839,706
7,621,761,901

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
238,580,852
17%
39,763,475
-
39,763,475

- 전기말

구 분
회 사 명
기말 순자산
연결회사 지분율
순자산 지분금액
영업권
기말 장부가액

관계기업
(주)더콘테스트
223,350,683
41%
92,012,407
80,923,566
172,935,973

관계기업
(주)누리바이오
1,676,426,488
28%
612,317,187
7,307,839,706
7,920,156,893

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
450,149,513
17%
75,024,919
-
75,024,919

13. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

정부보조금
장부금액
취득원가

상각누계액

정부보조금
장부금액

토지

13,037,119,092
-
-
13,037,119,092
10,147,114,733
-
-
10,147,114,733

건물

12,683,474,840
(777,148,958)
-
11,906,325,882
10,292,870,580
(303,026,743)
-
9,989,843,837

구축물
112,053,181
(15,531,980)
(12,187,500)
84,333,701
-
-
-
-

기계장치

14,875,377,818
(10,824,241,474)
(41,988,834)
4,009,147,510
9,622,621,355
(6,000,537,010)
(20,045,893)
3,602,038,452

차량운반구
199,886,726
(98,494,626)
-
101,392,100
186,689,142
(68,029,131)
-
118,660,011

공구와기구
134,661,050
(111,966,429)
-
22,694,621
72,778,550
(54,236,055)
-
18,542,495

집기비품

1,449,668,335
(822,820,139)
-
626,848,196
1,243,914,385
(601,909,241)
-
642,005,144

시설장치
1,993,152,519
(1,374,178,964)
-
618,973,555
973,815,268
(491,912,300)
-
481,902,968

기타유형자산
33,116,000
(20,223,747)
(10,200,257)
2,691,996
-
-
-
-

건설중인자산
597,409,534
-
-
597,409,534
427,527,438
-
-
427,527,438

합 계

45,115,919,095
(14,044,606,317)
(64,376,591)
31,006,936,187
32,967,331,451
(7,519,650,480)
(20,045,893)
25,427,635,078

(2) 보고기간 중 연결회사의 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기

(단위: 원)

구 분

토 지

건 물

구축물

기계장치

차량운반구
공기와기구

집기비품

시설장치
기타유형자산
건설중인자산

합 계

기초 순장부금액

10,147,114,733
9,989,843,837
-
3,602,038,452
118,660,011
18,542,495
642,005,144
481,902,968
-
427,527,438
25,427,635,078

연결범위의 변동
2,004,320,000
1,786,753,489
87,135,031
851,793,125
19,974,333
7,274,015
9,644,804
200,660,019
3,116,000
-
4,970,670,816

취득
735,035,000
-
-
91,002,051
3,218,900
-
3,709,977
-
-
161,870,698
994,836,626

처분
-
-
-
-
(34,300,562)
-
-
-
-
-
(34,300,562)

감가상각비
-
(77,223,314)
(2,801,330)
(573,988,326)
(11,483,689)
(3,121,889)
(68,648,530)
(63,659,681)
(424,004)
-
(801,350,763)

외화환산차이
150,649,359
206,951,870
-
38,302,208
5,323,107
-
40,136,801
70,249
-
8,011,398
449,444,992

기말 순장부금액
13,037,119,092
11,906,325,882
84,333,701
4,009,147,510
101,392,100
22,694,621
626,848,196
618,973,555
2,691,996
597,409,534
31,006,936,187

- 전분기

(단위: 원)

구 분

토 지

건 물

기계장치

차량운반구
공기와기구

집기비품

시설장치
건설중인자산

합 계

기초 순장부금액

5,494,167,410
3,308,969,899
4,978,084,152
194,284,707
30,575,758
339,459,600
488,898,110
1,640,298,423
16,474,738,059

취득
46,291,168
2,394,762,196
22,934,363
34,500,000
-
115,289,325
51,224,696
824,602,221
3,489,603,969

처분
-
-
-
(17,548,892)
-
-
-
-
(17,548,892)

감가상각비
-
(27,209,325)
(503,074,127)
(13,161,555)
(4,235,910)
(41,258,337)
(40,372,558)
-
(629,311,812)

대체
4,749,371
10,250,629
-
-
-
-
-
(15,000,000)
-

외화환산차이
22,761,852
34,085,196
39,136,845
3,280,041
-
2,065,576
60,811
(963,459)
100,426,862

기말 순장부금액
5,567,969,801
5,720,858,595
4,537,081,233
201,354,301
26,339,848
415,556,164
499,811,059
2,448,937,185
19,417,908,186

(3) 감가상각비 중 84백만원(전기: 10백만원)은 제조원가, 238백만원(전기: 221백만원)은 용역원가, 9백만원(전기: 8백만원)은 기타원가, 197백만원(전기: 107백만원)은 판매비와관리비, 274백만원(전기: 283백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.(4) 보고기간종료일 현재 연결회사는 메리츠화재해상보험 등에 건물 등에 대하여 부보금액 17,073백만원의 화재보험, MG손해보험 등에 부보금액 280백만원의 승강기사고배상책임보험, 현대해상화재보험 등에 업무용자동차보험 및 재산종합보험에 가입하고 있습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 연결회사의 토지 및 건물 중 차입금에 대하여 담보로 제공된 내역은 다음과 같습니다(주석 17 참조).

(단위: 원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지
3,497,269,886
3,497,269,886
차입금
3,926,621,102
Velocity Commercial Capital

건물
3,069,190,555
3,069,190,555

토지
2,739,355,000
5,788,000,000
차입금
5,365,481,000
산업은행, 농협은행

건물
1,773,137,406

14. 사용권자산 및 리스부채

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

부동산
4,153,999,417
(1,358,674,105)
2,795,325,312
4,144,224,501
(1,206,883,017)
2,937,341,484

차량운반구
231,748,186
(93,899,145)
137,849,041
256,322,210
(99,178,710)
157,143,500

합 계

4,385,747,603
(1,452,573,250)
2,933,174,353
4,400,546,711
(1,306,061,727)
3,094,484,984

(2) 보고기간 중 연결회사의 사용권자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
2,937,341,484
157,143,500
3,094,484,984

신규리스
38,484,354
-
38,484,354

감가상각비
(248,675,589)
(20,653,009)
(269,328,598)

외화환산차이
68,175,063
1,358,550
69,533,613

기말 장부금액
2,795,325,312
137,849,041
2,933,174,353

- 전분기

(단위: 원)

구 분

부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
3,378,613,549
103,556,755
3,482,170,304

신규리스
131,017,766
53,413,074
184,430,840

감가상각비
(237,286,620)
(19,718,672)
(257,005,292)

중도해지
-
(726,619)
(726,619)

외화환산차이
60,986,820
1,667,413
62,654,233

기말 장부금액
3,333,331,515
138,191,951
3,471,523,466

(3) 사용권자산 감가상각비 중 7백만원(전기: 7백만원)은 제조원가, 169백만원(전기: 155백만원)은 용역원가, 68백만원(전기: 73백만원)은 판매비와관리비, 8백만원(전기: 6백만원)은 경상연구개발비, 16백만원(전기: 16백만원)은 기타원가에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

최소리스료

최소리스료의현재가치

최소리스료

최소리스료의현재가치

1년 이내

915,391,660
828,412,788
935,699,802
814,099,124

1년 초과 5년 이내

2,148,957,220
2,090,534,344
2,379,589,662
2,217,052,913

5년 초과
-
-
-
-

합 계

3,064,348,880
2,918,947,132
3,315,289,464
3,031,152,037

보고기간종료일 현재 연결회사는 상기 최소리스료의 현재가치 합계금액을 리스부채로 계상하고 있습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 연결회사의 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

리스부채
828,412,788
2,090,534,344
814,099,124
2,217,052,913

(6) 보고기간 중 연결회사의 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산 감가상각비
269,328,598
257,005,292

부동산
248,675,589
237,286,620

차량운반구
20,653,009
19,718,672

리스부채 이자비용
31,873,115
35,722,176

단기리스 관련 비용
32,536,486
3,849,755

소액자산리스 관련 비용
7,203,497
5,745,225

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용
(18,773,617)
891,651

보고기간 중 단기리스 및 소액리스자산 등을 포함한 연결회사의 리스의 총 현금유출은 271백만원(전분기: 177백만원)입니다.

15. 무형자산(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

영업권
6,828,664,933
-
6,828,664,933
-
-
-

특허권
299,810,844
(55,024,742)
244,786,102
296,326,144
(47,587,530)
248,738,614

상표권
106,485,756
(22,995,420)
83,490,336
105,365,456
(20,351,961)
85,013,495

소프트웨어
330,338,060
(134,488,597)
195,849,463
327,745,324
(117,910,587)
209,834,737

전용실시권
416,533,513
(151,809,420)
264,724,093
407,293,990
(141,550,079)
265,743,911

합 계

7,981,833,106
(364,318,179)
7,617,514,927
1,136,730,914
(327,400,157)
809,330,757

(2) 보고기간 중 연결회사의 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

영업권
특허권
상표권
소프트웨어
전용실시권

합 계

기초 장부금액

-
248,738,614
85,013,495
209,834,737
265,743,911
809,330,757

연결범위의 변동
6,828,664,933
-
1,272,727
-
-
6,829,937,660

취 득
-
3,484,700
1,120,300
882,493
9,239,523
14,727,016

처 분
-
-
-
-
-
-

상 각

-
(7,437,212)
(2,643,459)
(16,480,500)
(10,259,341)
(36,820,512)

외화 환산차이
-
-
-
340,006
-
340,006

기말 장부금액

6,828,664,933
244,786,102
84,763,063
194,576,736
264,724,093
7,617,514,927

- 전분기

`(단위: 원)

구 분

특허권
상표권
소프트웨어
전용실시권

합 계

기초 장부금액

139,279,649
86,801,286
62,392,232
306,473,291
594,946,458

취 득
26,587,163
4,608,960
14,081,472
-
45,277,595

처 분
-
-
-
-
-

상 각

(4,579,591)
(2,459,375)
(6,895,643)
(10,182,345)
(24,116,954)

외화 환산차이
-
-
25,195
-
25,195

기말 장부금액

161,287,221
88,950,871
69,603,256
296,290,946
616,132,294

(3) 보고기간 중 연결회사의 무형자산상각비는 판매비와관리비로 처리되었습니다.(4) 보고기간 중 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 61백만원(전분기: 462백만원)입니다.

16. 매입채무 및 기타부채보고기간종료일 현재 연결회사의 매입채무 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

매입채무

735,360,466
-
53,658,386
-

미지급금

1,107,158,814
404,164,703
873,543,838
403,210,828

미지급비용

257,844,400
-
458,956,277
-

합 계

2,100,363,680
404,164,703
1,386,158,501
403,210,828

17. 전환사채, 교환사채, 전환우선주 및 파생상품자산부채(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 전환사채, 교환사채 및 전환상환우선주 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율(%)

당분기말

전기말

단기차입금
운전자금대출(주1)
산업은행
2024-01-18
5.53~6.82
2,690,000,000
-

운전자금대출
기업은행
2024-03-22
4.39~5.49
499,964,060
-

운전자금대출(주1)
농협은행
2023-09-15
5.29
300,000,000
-

운전자금대출
농수산물유통공사
2023-06-10
2.00
100,000,000
-

운전자금대출
중소기업중앙회
2024-01-19
3.94
110,000,000
-

소 계
3,699,964,060
-

장기차입금
모기지 대출(주1)
Velocity Commercial Capital
2052-07-31
8.24
4,026,379,358
3,926,621,102

시설자금대출(주1)
산업은행
2029-03-30
6.93~8.32
2,042,731,000
-

시설자금대출
기업은행
2024-12-23
4.47~7.53
362,500,000
-

운전자금대출(주1)
농협은행
2027-04-26
2.68~7.64
332,750,000
-

운전자금대출
중소벤처기업진흥공단
2025-03-30
3.28~4.71
387,570,000
-

운전자금대출
국민은행
2023-06-09
5.34
200,000,000
-

운전자금대출
신한은행
2023-09-21
4.23~9.34
57,499,998
-

운전자금대출
전북은행
2023-10-19
5.95
37,500,000
-

운전자금대출
삼성생명
2023-06-13
4.13
40,000,000
-

금융리스차입금
우리금융캐피탈
2025-03-22
5.90
27,419,607
-

소 계
7,514,349,963
3,926,621,102

차감: 유동성 대체
(902,808,863)
(38,454,470)

가감계
6,611,541,100
3,888,166,632

전환사채
제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채
엔에이치투자증권㈜ 등
2026-07-07
-
14,222,877,903
13,379,171,063

교환사채
제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채
미래에셋증권㈜ 등
2028-02-27
-
2,300,000,000
-

전환우선주
기명식 전환우선주
티에스2018-12 M&A 투자조합
2027-12-17
-
3,145,001,840
3,145,001,840

(주1) 보고기간종료일 현재 연결회사는 상기 차입금에 대해 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석 13 참조).

(2) 전환사채1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

전환사채 액면금액
30,000,000,000
30,000,000,000

전환권조정
(15,777,122,097)
(16,620,828,937)

재무상태표상 전환사채
14,222,877,903
13,379,171,063

2) 보고기간 중 연결회사의 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

기초 장부금액
13,379,171,063
13,296,867,041

이자비용
843,706,840
643,577,917

기말 장부금액
14,222,877,903
13,940,444,958

3) 연결회사가 2021년 7월 7일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채

액면금액
30,000백만원

발행금액
30,000백만원

발행일
2021년 7월 7일

만기일
2026년 7월 7일

표면이자율
0%

만기보장수익률
0%

전환비율
100%

전환가액
10,912원

전환가액의 조정
- 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등 - 시가하락

전환에 따라 발행할 주식의 종류
주식회사 클리노믹스 기명식 보통주

전환청구기간
2022년 7월 7일 ~ 2026년 6월 7일

투자자의 조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 7월 7일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 "조기상환일"이라 한다)에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

발행자 등의 매도청구권
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자(이하 "매도청구권자"라 한다)는 발행일로부터 1년이 되는 날인 2022년 7월 7일부터 2023년 7월 7일까지 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 매도(조기상환을 포함하며, 이하 같음)을 청구할 수 있는 권리(이하 "매도청구권"이라 한다)를 가진다. 또한 매도청구권자는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

(*) 연결회사는 2022년 7월 7일 해당 전환사채의 전환가액을 최저한도로 조정하였습니다.

한편, 동 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.

(단위: 원)

파생상품부채
당기
전기

기초 장부금액
11,975,646,557
15,032,596,412

평가손익
-
-

기말 장부금액
11,975,646,557
15,032,596,412

(단위: 원)

파생상품자산
당기
전기

기초 장부금액
36,902,030
-

평가손익
-
-

기말 장부금액
36,902,030
-

(3) 교환사채1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

교환사채 액면금액
2,300,000,000

2) 연결회사가 2023년 2월 27일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 교환사채

액면금액
2,300백만원

발행금액
2,300백만원

발행일
2023년 2월 27일

만기일
2028년 2월 27일

표면이자율
0%

만기보장수익률
116.12%

교환비율
100%

교환가액
8,707원

교환가액의 조정
- 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등

교환에 따라 발행할 주식의 종류
주식회사 클리노믹스 기명식 보통주

교환청구기간
2023년 2월 28일 ~ 2028년 1월 27일

투자자의 조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 도과하는 날 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환 지급일”)에 "본 사채"의 원금의 전부 또는 일부에 대하여 그 조기상환을 청구할 수 있다. 조기상환수익률은 분기단위 연 복리 3.00%로 한다.

(4) 전환우선주 1) 연결회사가 2022년 12월 17일에 발행한 전환우선주의 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

발행주식종류
기명식 전환우선주

발행일
2022년 12월 17일

만기일
2027년 12월 27일

발행주식총수
381,679주

발행금액
2,999,996,940원

배당금에 관한 사항
참가적 누적적 우선주(액면가액의 0%)

만기보장수익률
0%

의결권
있음

존속기간
발행일로부터 5년으로 하고, 존속기간 내 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 자동적으로 보통주로 전환된다.

전환가액
7,860원

전환가액의 조정
- 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등 - 시가하락

전환에 따라 발행할 주식의 종류
주식회사 클리노믹스 기명식 보통주

전환청구기간
2023년 12월 17일 ~ 2027년 11월 17일

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

발행자 등의매도청구권
본 주식의 발행일로부터 1년이 경과하는 날로부터 2년이 경과한 날까지 발행회사는 인수인이 보유한 주식의 15% 한도 내에서 전부 또는 일부를 발행회사의 최대주주 또는 최대주주가 지정하는 자에게 매도할 것을 청구할 수 있고, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 주식을 발행회사의 최대주주 또는 최대주주가 지정하는 자에게 매도하여야 한다.

2) 보고기간 중 연결회사의 전환우선주 및 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

전환우선주
당분기
전분기

기초 장부금액
3,145,001,840
-

평가손익
-
-

기말 장부금액
3,145,001,840
-

(단위: 원)

파생상품자산
당분기
전분기

기초 장부금액
74,710,641
-

평가손익
-
-

기말 장부금액
74,710,641
-

18. 퇴직급여

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

확정급여채무의 현재가치

1,722,802,545
1,465,114,952

사외적립자산의 공정가치

(658,337,662)
(752,640,304)

재무상태표상 순확정급여부채

1,064,464,883
712,474,648

(2) 보고기간 중 연결회사의 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기
전분기

기초금액

1,465,114,952
1,424,727,808

연결범위의 변동
179,038,450
-

당기근무원가

157,406,559
149,689,072

이자비용

-
8,015,766

재측정요소

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
(15,475,700)

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익
-
(15,764,862)

제도에서의 지급액

- 급여의 지급

(78,757,416)
(92,726,074)

보고기간종료일 금액

1,722,802,545
1,458,466,010

(3) 보고기간 중 연결회사의 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기
전분기

기초금액

752,640,304
245,100,822

이자수익

-
2,972,508

재측정요소

- 사외적립자산의 수익

-
(2,470,795)

제도에서의 지급액

- 급여의 지급
(94,302,642)
(58,510,490)

보고기간종료일 금액

658,337,662
187,092,045

(4) 보고기간 중 연결회사의 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전분기

할인율(%)
5.93
5.93

임금상승률(%)
6.00
6.00

(5) 보고기간 중 연결회사가 확정기여형퇴직연금제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 -37백만원(전분기: 0백만원)입니다.(6) 보고기간종료일 현재 연결회사의 사외적립자산은 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간 법인세율은 세무상이월결손금과 이월세액공제의 효과로 0%(전분기말 현재 예상법인세율: 0%) 입니다.

20. 자본금과 주식발행초과금

지배기업이 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 13,620,141주이며, 1주당 액면금액은 100원입니다. 지배기업은 발행주식 중 보통주식 315,677주를 합병반대에 대한 주식매수청구 행사로 인하여 자기주식으로 보유하고 있었으며, 당기 중 자기주식의 처분으로 인해 보고기간종료일 현재 지배기업의 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는 주식수는 310,265주입니다.보고기간 중 연결회사의 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주자본금

주식발행초과금

합 계

기초

13,620,141
1,362,014,100
64,251,451,729
65,613,465,829

기말

13,620,141
1,362,014,100
64,251,451,729
65,613,465,829

- 전분기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주자본금

주식발행초과금

합 계

기초
13,470,141
1,347,014,100
62,368,558,729
63,715,572,829

기말
13,470,141
1,347,014,100
62,368,558,729
63,715,572,829

21. 주식기준보상

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사가 부여한 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여(주1)
4차 부여(주1)
5차 부여

권리부여일
2017.3.28
2018.08.31
2019.07.30
2020.03.20
2020.05.27

최초부여인원(명)
8
4
22
8
4

최초부여주식수(주)
75,000
140,000
200,000
105,000
80,000

잔존부여인원(명)
-
-
-
2
-

잔존부여주식수(주)
-
-
-
35,000
-

행사기간
2019.03.29~2024.03.28
2020.08.31~2023.08.30
2021.07.30~2026.07.29
2022.03.20~2027.03.19
2022.05.27~2027.05.26

행사방법
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정

행사조건
부여일로부터2년 경과
부여일로부터2년 경과
부여일로부터2년 경과
부여일로부터2년 경과
부여일로부터2년 경과

행사가격
2,300원
583원
1,494원
1,494원
1,494원

(주1) 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여된 주식선택권이 20,000주(3차 10,000주, 4차 10,000주) 포함되어 있으며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 주식기준보상거래를 인식하였습니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 주)

구 분
기 초
증 가
행 사
소 멸
기 말

주식선택권
35,000
-
-
-
35,000

- 전분기

(단위: 주)

구 분
기 초
증 가
행 사
소 멸
기 말

주식선택권
185,000
-
-
-
185,000

(3) 연결회사는 보상원가를 산정하기 위하여 공정가치접근법을 적용하였으며, 이를 위해서 사용한 주요 가정 및 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여

무위험이자율(%)
2.06
1.25
1.39
1.11
0.80

예상주가변동성(%)
15.78
58.96
18.09
3.73
4.05

기대배당수익률(%)
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00

기대권리소멸률(%)
0.00
10.00
0.00
0.00
0.00

산정된 총보상원가
21,714,000
45,380,290
1,430,680,674
1,173,165,000
893,120,000

(4) 연결회사는 산정된 보상원가를 용역제공기간동안 안분하여 비용과 기타자본구성요소로 계상하고 있는 바, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여
합 계

연결회사가 산정한 총보상원가
21,714,000
45,380,290
1,430,680,674
1,173,165,000
893,120,000
3,564,059,964

보상비용
전기까지 인식한 보상비용
21,714,000
45,380,290
1,430,680,674
1,173,165,000
893,120,000
3,564,059,964

당분기 인식한 보상비용
-
-
-
-
-
-

당분기 이후에 인식할 보상비용
-
-
-
-
-
-

소 계
21,714,000
45,380,290
1,430,680,674
1,173,165,000
893,120,000
3,564,059,964

주식선택권
당분기초 잔액
-
-
-
391,055,000
-
391,055,000

당분기 인식한 보상비용
-
-
-
-
-
-

당분기말 잔액
-
-
-
391,055,000
-
391,055,000

(6) 주식보상비용 중 0백만원(전분기: 197백만원)은 판매비와관리비, 0백만원(전분기: 9백만원)은 용역원가, 0백만원(전분기: 30백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

22. 기타포괄손익누계액 및 기타자본항목

(1) 보고기간 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

기 초

증 감

당기손익으로의재분류

기 말

해외사업장환산손익
2,490,792,865
1,018,031,271
-
3,508,824,136

지분법자본변동
-
90,072,843
-
90,072,843

합 계
2,490,792,865
1,108,104,114
-
3,598,896,979

- 전분기

(단위: 원)

구 분

기 초

증 감

당기손익으로의재분류

기 말

해외사업장환산손익
830,226,292
624,285,681
-
1,454,511,973

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

자기주식
(893,416,008)
(909,000,000)

자기주식처분이익
28,307,328
-

주식매수선택권
391,055,000
391,055,000

전환권대가
651,012,532
651,012,532

기타자본조정
534,406,219
534,406,219

합 계

711,365,071
667,473,751

23. 결손금보고기간종료일 현재 연결회사의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

미처리결손금

(20,569,669,353)
(15,833,570,275)

24. 판매비와 관리비보고기간 중 연결회사의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과 목
당분기
전분기

급여
1,698,131,914
1,548,175,361

퇴직급여
57,843,283
104,480,866

상여금
50,216,435
15,900,000

잡급
8,300,000
700,000

복리후생비
106,503,952
189,901,018

여비교통비
75,039,399
101,758,832

차량유지비
12,060,708
12,864,256

통신비
11,787,439
10,767,737

회의비
4,651,798
11,402,608

세금과공과
204,871,524
1,596,906,473

지급수수료
1,160,910,435
596,883,453

임차료
27,905,546
269,132,743

감가상각비
265,608,176
179,849,115

무형자산상각비
36,820,512
24,116,954

수선비
109,316,415
3,487,125

보험료
98,873,765
6,822,072

접대비
32,646,019
11,008,694

광고선전비
26,878,601
36,552,034

소모품비
167,215,893
31,823,451

사무용품비
15,239,585
20,721,458

도서인쇄비
7,792,691
42,691,552

교육훈련비
692,640
6,420,000

운반비
53,760,639
15,565,544

경상연구개발비
60,809,742
462,382,479

건물관리비
27,586,438
16,159,375

주식보상비용
-
196,512,541

대손상각비
25,626,706
-

전력비
40,883,810
24,414,650

판매비와 관리비의 합계
4,387,974,065
5,537,400,391

25. 비용의 성격별 분류 보고기간 중 연결회사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의 변동
(632,449,373)
8,759,077

상품의 매입
526,437,823
701,663,653

원재료 및 소모품사용

802,956,192
3,474,804,253

급여

2,456,172,818
1,653,543,991

퇴직급여
120,173,478
155,225,027

감가상각, 무형자산상각 및 손상

1,107,499,873
910,434,058

경상연구개발비

(573,392,058)
383,719,896

지급임차료

213,062,891
269,132,743

지급수수료
2,324,527,415
1,924,981,467

기타 비용

1,840,336,460
2,013,999,684

매출원가 및 판매비와 관리비 합계

8,185,325,519
11,496,263,849

26. 금융손익(1) 보고기간 중 연결회사의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

이자수익
124,907,443
121,815,619

금융기관예치금
85,425,815
92,100,937

단기대여금
7,111,725
8,448,875

임차보증금 현재가치할인차금
32,369,903
21,265,807

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
-
7,627,489

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
11,674,544

외환차익
1,915,258
26,732,055

외화환산이익
127,869,563
2,754,115

합 계
254,692,264
170,603,822

(2) 보고기간 중 연결회사의 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

이자비용
1,059,565,071
679,437,914

금융기관차입금
183,985,116
-

전환사채
843,706,840
643,577,917

리스부채
-
35,859,997

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
31,873,115
12,200,389

외환차손
12,096,277
9,044,569

외화환산손실
869,801
-

합 계
1,072,531,149
700,682,872

27. 기타영업외손익(1) 보고기간 중 연결회사의 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

유형자산처분이익
36,546,390
-

사용권자산해지이익
-
1,732,343

잡이익
32,177,251
153,911,066

합 계
68,723,641
155,643,409

(2) 보고기간 중 연결회사의 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

매출채권처분손실
1,637,011
-

기부금
300,000
-

잡손실
10,199,958
100,007

합 계
12,136,969
100,007

28. 주당손익 (1) 기본주당손익

보고기간 중 연결회사의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

지배회사지분 보통주당기순손실
(4,785,889,649)
711,045,943

가중평균 유통보통주식수(주)
13,305,967
13,154,464

기본주당손실
(360)
54

보고기간 중 연결회사의 가중평균유통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

기초 발행보통주식수
13,620,141
13,470,141

자기주식효과
(315,677)
(315,677)

자기주식의 처분
1,503
-

가중평균유통보통주식수
13,305,967
13,154,464

(2) 희석주당손익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 반희석효과가 발생함으로 연결회사의 희석주당손익은 기본주당손실과 동일합니다.

29. 현금흐름표

보고기간 중 연결회사의 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

보증금 및 현재가치할인차금의 유동성 대체
614,455,559
(74,701,930)

장기차입금의 유동성 대체
8,910,883
-

리스부채의 유동성 대체
31,490,422
97,584,696

유무형자산 취득 관련 미지급금 순증감
38,484,354
-

30. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

채권자
담보제공자산
장부가액
담보설정액

중소기업은행
정기예금
50,000,000
55,000,000

Velocity Commercial Capital
유형자산
6,735,724,582
6,566,460,441

산업은행, 농협은행
유형자산
4,512,492,406
5,788,000,000

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
관련 채무
관련 금액
담보권자

중소기업은행
50,000,000
상품대금 지급보증
50,000,000
거래처

기술보증기금
1,560,000,000
차입금
1,950,000,000
산업은행 등

전북신용보증재단
200,000,000
차입금
250,000,000

(3) 보고기간종료일 현재 연결회사는 계약이행보증 등을 위하여 서울보증보험(주)와 소프트웨어공제조합으로부터 483백만원의 보증을 제공받고 있습니다.(4) 당기 중 미국종속회사인 Clinomics USA, Inc.의 주채권 거래처인 크래스트뷰 임상연구소(Crestview Clinical Laboratory, LLC, 이하 "Crestview")가 미국 보건자원 및 서비스청(Health Resources and Services, 이하 "HRSA")으로부터 코로나 검진 요청건수에 대한 실사를 받아왔고 해당 실사에 특별한 지적사항을 받지는 않은 상황에서 2022년 8월까지의 감사가 종료되었습니다. HRSA의 실사는 Crestview를 포함한 청구금액이 많은 미국 실험표준인증 연구실(CLIA LAB) 전체를 대상으로 진행되었으며, 보고기간 종료일 현재 해당 결과에 대한 통보 및 향후 지급계획등에 대한 HRSA의 지침이 Crestview에 전달되지 않았습니다. 연결회사는 Crestview가 2023년 중 상기 HRSA의 실사결과를 통보받아 미회수채권에 대한 회수가 이루어질 것으로 기대하고 있으나, 보고기간 종료일 현재 최종 실사결과 및 그 영향은 예측할 수 없습니다.

31. 특수관계자 거래

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계내역
특수관계자

당분기말
전기말

주요 임직원
주요 임직원
주요 임직원

관계기업
(주)더콘테스트
(주)더콘테스트

관계기업
(주)누리바이오
(주)누리바이오

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
(주)제노시스바이오연구소

(2) 보고기간 중 연결회사의 특수관계자와의 주요 거래내역은 발생하지 않았습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분
명칭
매출 등
매입 등
자금대여
자금회수
현금출자
이자의 수취

주요 임직원
주요 임직원
-
-
-
90,000,000
-
6,477,808

관계기업
(주)더콘테스트
-
-
-
-
150,003,000
-

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
4,272,727
9,320,000
-
-
-
-

합 계
4,272,727
9,320,000
0
90,000,000
150,003,000
6,477,808

(3) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
회사명
당분기말
전기말말

매출채권
단기대여금
매출채권
단기대여금

주요 임직원
주요 임직원
-
550,000,000
-
640,000,000

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
6,675,000
-
1,975,000
-

합 계
6,675,000
550,000,000
1,975,000
640,000,000

(4) 연결회사의 주요 경영진은 연결회사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(감사 제외)을 포함하고 있습니다. 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

단기종업원급여
313,799,601
367,357,969

퇴직급여
30,922,182
24,823,827

합 계
344,721,783
392,181,796

32. 영업부문 정보연결회사는 분자유전검사를 제공하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

(1) 보고기간 중 연결회사의 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

상품매출
715,707,146
765,568,076

제품매출
1,054,441,773
2,181,819

용역매출
2,731,281,653
12,030,522,041

기타매출
8,655,191
8,764,712

합 계

4,510,085,763
12,807,036,648

(2) 보고기간 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

고객 A
2,405,981,189
137,768,202

4. 재무제표

재무상태표

제 13 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 12 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 13 기 1분기말

제 12 기말

자산

유동자산

19,320,772,805

23,188,891,878

현금및현금성자산

4,275,165,392

5,638,343,457

매출채권 및 기타채권

7,481,349,585

6,842,244,830

기타금융자산

356,581,749

9,050,000,000

유동 당기손익-공정가치 의무 측정 금융자산

80,811,760

기타유동자산

6,050,000,000

538,299,239

당기법인세자산

68,691,330

재고자산

965,251,648

939,700,351

파생상품자산

111,612,671

111,612,671

비유동자산

43,377,524,124

38,870,531,057

당기손익-공정가치측정 금융자산

3,912,688,555

3,912,688,555

종속기업 및 관계기업,공동기업 투자자산

25,663,663,612

20,081,307,012

기타비유동금융자산

453,472,582

1,037,928,141

유형자산

12,083,501,673

12,484,441,937

사용권자산

487,782,563

555,448,624

무형자산

776,415,139

798,716,788

자산총계

62,698,296,929

62,059,422,935

부채

유동부채

33,179,021,433

29,838,561,101

매입채무 및 기타유동채무

979,126,353

863,315,392

유동성전환사채

14,222,877,903

13,379,171,063

유동성교환사채

2,300,000,000

유동성전환우선주부채

3,145,001,840

3,145,001,840

유동파생상품부채

11,975,646,557

11,975,646,557

유동리스부채

189,746,814

200,191,029

유동계약부채

356,575,036

228,540,410

기타유동부채

10,046,930

46,694,810

비유동부채

1,374,076,882

1,242,886,503

순확정급여채무

856,458,786

703,797,611

비유동리스부채

113,453,393

135,878,064

기타비유동금융부채

404,164,703

403,210,828

부채총계

34,553,098,315

31,081,447,604

자본

자본금

1,362,014,100

1,362,014,100

자본잉여금

64,251,451,729

64,251,451,729

기타자본

711,365,071

667,473,751

이익잉여금(결손금)

(38,179,632,286)

(35,302,964,249)

자본총계

28,145,198,614

30,977,975,331

자본과부채총계

62,698,296,929

62,059,422,935

포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,030,051,088

1,030,051,088

1,155,442,526

1,155,442,526

매출원가

1,115,707,240

1,115,707,240

1,185,344,363

1,185,344,363

매출총이익

(85,656,152)

(85,656,152)

(29,901,837)

(29,901,837)

판매비와관리비

2,238,312,737

2,238,312,737

2,436,881,187

2,436,881,187

영업이익(손실)

(2,323,968,889)

(2,323,968,889)

(2,466,783,024)

(2,466,783,024)

금융수익

308,450,881

308,450,881

170,429,847

170,429,847

금융비용

862,192,066

862,192,066

675,891,237

675,891,237

기타영업외수익

1,694,399

1,694,399

2,998,971

2,998,971

기타영업외비용

652,362

652,362

100,007

100,007

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,876,668,037)

(2,876,668,037)

(2,969,345,450)

(2,969,345,450)

당기순이익(손실)

(2,876,668,037)

(2,876,668,037)

(2,969,345,450)

(2,969,345,450)

기타포괄손익

28,769,767

28,769,767

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

28,769,767

28,769,767

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

28,769,767

28,769,767

총포괄손익

(2,876,668,037)

(2,876,668,037)

(2,940,575,683)

(2,940,575,683)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(216)

(216)

(226)

(226)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(216)

(216)

(226)

(226)

자본변동표

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

1,347,014,100

62,368,558,729

1,385,516,141

(26,288,483,971)

38,812,604,999

당기순이익(손실)

(2,969,345,450)

(2,969,345,450)

확정급여의재측정요소

28,769,767

28,769,767

주식선택권의 부여

235,311,931

235,311,931

자기주식의 처분

2022.03.31 (기말자본)

1,347,014,100

62,368,558,729

1,620,828,072

(29,229,059,654)

36,107,341,247

2023.01.01 (기초자본)

1,362,014,100

64,251,451,729

667,473,751

(35,302,964,249)

30,977,975,331

당기순이익(손실)

(2,876,668,037)

(2,876,668,037)

확정급여의재측정요소

주식선택권의 부여

자기주식의 처분

43,891,320

43,891,320

2023.03.31 (기말자본)

1,362,014,100

64,251,451,729

711,365,071

(38,179,632,286)

28,145,198,614

현금흐름표

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

영업활동 현금흐름

(1,026,456,961)

(739,816,440)

당기순이익(손실)

(2,876,668,037)

(2,969,345,450)

조정

1,285,944,840

1,420,362,119

감가상각비

569,352,498

532,801,812

무형자산상각비

36,146,172

23,782,838

대손상각비

25,626,706

이자비용

853,955,749

654,721,523

퇴직급여

134,013,468

154,732,330

주식보상비용(환입)

187,558,835

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실

12,200,389

재고자산평가손실

(27,102,447)

외화환산손실

869,801

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익

(7,627,489)

당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익

(11,674,544)

사용권자산해지이익

(1,732,343)

이자수익

(179,047,544)

(121,647,117)

외화환산이익

(127,869,563)

(2,754,115)

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

483,541,598

748,585,555

매출채권의 감소(증가)

94,213,099

1,520,942,898

미수금의 감소(증가)

(20,739,430)

(18,557,218)

선급금의 감소(증가)

171,374,876

(513,840,160)

선급비용의 감소(증가)

10,342,614

36,503,970

재고자산의 감소(증가)

1,551,150

15,961,388

매입채무 및 기타유동채무의 증가(감소)

43,147,491

38,994,320

미지급금의 증가(감소)

116,570,886

(162,178,007)

예수금의 증가(감소)

(36,647,880)

(29,490,782)

계약부채의 증가(감소)

128,034,626

31,208,066

미지급비용의 증가(감소)

(43,907,416)

(161,545,861)

퇴직급여채무의 증가(감소)

(56,421,120)

(92,726,074)

사외적립자산의 감소(증가)

75,068,827

58,510,490

장기미지급금의 증가(감소)

953,875

24,802,525

이자수취(영업)

92,845,068

72,837,626

법인세납부(환급)

(12,120,430)

(12,256,290)

투자활동 현금흐름

(2,606,270,942)

(6,817,063,014)

단기금융상품의 감소

3,000,000,000

5,500,000,000

단기대여금의 감소

140,000,000

유동성임차보증금의 감소

32,192,000

23,895,000

임차보증금의 감소

180,000,000

당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

48,030,871

단기금융상품의 증가

(8,000,000,000)

단기대여금의 증가

(90,000,000)

(1,836,650,000)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

(348,057,835)

종속기업투자주식의 취득

(5,432,353,600)

(609,000,000)

지분법투자주식의 취득

(150,003,000)

토지의 취득

(46,291,168)

건물의 취득

(99,910,822)

기계장치의 취득

(1,345,454)

(3,597,000)

차량운반구의 취득

(34,500,000)

비품의 취득

(3,176,365)

(86,903,792)

시설장치 취득

(36,235,600)

건설중인자산 취득

(57,740,000)

(705,454,545)

특허권의 취득

(3,484,700)

(26,587,163)

전용실시권의 취득

(9,239,523)

소프트웨어의 취득

(4,800,000)

상표권의 취득

(1,120,300)

(4,608,960)

임차보증금의 증가

(30,000,000)

(700,000,000)

기타보증금의 증가

(26,392,000)

재무활동 현금흐름

2,269,430,275

(1,071,145,681)

임대보증금의 증가

5,000,000

5,000,000

자기주식의 처분

43,891,320

교환사채의 발행

2,300,000,000

종속기업투자의 취득

(993,549,900)

리스부채의 감소

(74,461,045)

(82,595,781)

임대보증금의 감소

(5,000,000)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(1,363,297,628)

(8,628,025,135)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

119,563

2,748,899

기초현금및현금성자산

5,638,343,457

10,804,481,488

기말현금및현금성자산

4,275,165,392

2,179,205,252

5. 재무제표 주석

주석

제 13(당) 기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지

제 12(전) 기 1분기 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지

주식회사 클리노믹스

1. 일반사항

주식회사 클리노믹스(이하 "당사")는 유전정보서비스, 진단용시약과 장비 관련제품의연구개발과 제조, 판매업, 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수 등을 영위할 목적으로 2011년 7월 1일 설립되었으며, 2020년 12월 04일 한국거래소 코스닥증권시장에 상장하였습니다. 보고기간종료일 현재 울산광역시 울주군 언양읍에 본사 및 연구소를 두고 있으며, 경기도 수원시 영통구 창룡대로에 지점이 있습니다. 당사는 설립 후 수차의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 1,347,014천원이며, 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분
주식수(주)
지분율(%)

박종화
2,221,173
16.31

아미코젠(주)
679,695
4.99

김병철
501,668
3.68

자기주식
310,265
2.28

정종태
21,567
0.16

기타
9,885,773
72.58

합 계
13,620,141
100.00

한편, 당사는 전기 중 전환우선주 381,679주를 발행하였으며, 주주의 구성은 다음과 같습니다.(주석 17 참조)

주주명
주식수

티에스2018-12 M&A 투자조합
381,679주

(*) 당기말 현재 재무제표상 부채로 분류되어 있습니다.
2. 재무제표의 작성기준

(1) 회계기준의 적용당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

(2) 추정과 판단1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

2) 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함하는 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1.
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2.
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수

- 수준 3.
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계정책

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.4) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.5) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

4. 재무위험관리 (1) 재무위험관리요소당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험 ① 환위험에 대한 노출당사는 해외 영업활동 등과 관련하여 USD, EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 환율변동에 대한 위험을 정기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위해 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

② 이자율 위험금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

당사는 신용위험을 당사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화 합니다.

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률을 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재 당사의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

정 상

3개월 이하

3개월 초과6개월 이하

6개월 초과12개월 이하

12개월 초과

합 계

당분기말

기대손실률

0.02%
0.80%
1.19%
27.24%
69.63%
2.46%

총 장부금액 - 매출채권

819,858,057
263,855,900
39,873,050
11,348,350
32,987,500
1,167,922,857

손실충당금

123,071
2,117,113
474,157
3,091,502
22,969,293
28,775,136

전기말

기대손실률

0.00%
0.02%
0.07%
0.11%
16.55%
0.25%

총 장부금액 - 매출채권

1,048,204,357
136,488,050
45,325,850
14,564,500
18,423,000
1,263,005,757

손실충당금

26,861
26,066
29,935
16,104
3,049,464
3,148,430

보고기간 중 당사의 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기

전분기

기초 손실충당금

3,148,430
-

당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(환입)

25,626,706
-

회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액

-
-

기말 손실충당금

28,775,136
-

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.

보고기간 중 당사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 당사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

매출채권
25,626,706
-

기타금융자산
-
-

3) 유동성 위험 당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름

3개월미만

3개월~1년 이하

1년~ 2년 이하

2년~ 5년 이하

5년 초과

전환사채및파생상품부채(주1)
26,198,524,460
30,000,000,000
30,000,000,000
-
-
-
-

교환사채및파생상품부채(주1)
2,300,000,000
2,300,000,000
-
2,300,000,000
-
-
-

전환우선주부채(주2)
3,145,001,840
2,999,996,940
-
2,999,996,940
-
-
-

리스부채(주3)
303,200,207
337,289,155
69,190,245
147,428,860
114,460,170
6,209,880
-

매입채무 및 기타금융부채
1,383,291,056
1,383,291,056
979,126,353
-
-
404,164,703
-

(주1) 전환사채 및 교환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권, 교환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권, 교환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주2) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주3) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

- 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름

3개월미만

3개월~1년 이하

1년~ 2년 이하

2년~ 5년 이하

5년 초과

전환사채및파생상품부채(주1)
25,354,817,620
30,000,000,000
30,000,000,000
-
-
-
-

전환우선주부채(주2)
3,145,001,840
2,999,996,940
-
2,999,996,940
-
-
-

리스부채(주3)
336,069,093
375,750,200
72,961,045
156,806,485
125,875,243
20,107,427
-

매입채무 및 기타금융부채
1,266,526,220
1,266,526,220
863,315,392
-
-
403,210,828
-

(주1) 전환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주2) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.(주3) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

(2) 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

총차입금
28,498,524,460
25,354,817,620

차감: 현금및현금성자산
(4,275,165,392)
(5,638,343,457)

순부채(A)
24,223,359,068
19,716,474,163

자본총계(B)
28,145,198,614
30,977,975,331

총자본(C=A+B)
52,368,557,682
50,694,449,494

자본조달비율(A/C)
46.26%
38.89%

5. 금융상품 공정가치(1) 보고기간종료일 현재 당사의 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

공정가치측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산
3,912,688,555
3,912,688,555
3,912,688,555
3,912,688,555

파생상품자산
111,612,671
111,612,671
111,612,671
111,612,671

소 계
4,024,301,226
4,024,301,226
4,024,301,226
4,024,301,226

상각후원가측정금융자산
현금및현금성자산
4,275,165,392
4,275,165,392
5,638,343,457
5,638,343,457

매출채권및기타채권
7,481,349,585
7,481,349,585
6,842,244,830
6,842,244,830

기타금융자산
6,050,000,000
6,050,000,000
9,050,000,000
9,050,000,000

기타비유동금융자산
453,472,582
453,472,582
1,037,928,141
1,037,928,141

소 계
18,259,987,559
18,259,987,559
22,568,516,428
22,568,516,428

합 계
22,284,288,785
22,284,288,785
26,592,817,654
26,592,817,654

금융부채

공정가치측정금융부채
파생상품부채(*)
15,120,648,397
15,120,648,397
15,120,648,397
15,120,648,397

상각후원가측정금융부채
매입채무및기타채무
979,126,353
979,126,353
863,315,392
863,315,392

전환사채
14,222,877,903
14,222,877,903
13,379,171,063
13,379,171,063

교환사채
2,300,000,000
2,300,000,000
-
-

기타비유동금융부채
404,164,703
404,164,703
403,210,828
403,210,828

유동리스부채
189,746,814
189,746,814
200,191,029
200,191,029

비유동리스부채
113,453,393
113,453,393
135,878,064
135,878,064

소 계
18,209,369,166
18,209,369,166
14,981,766,376
14,981,766,376

합 계
33,330,017,563
33,330,017,563
30,102,414,773
30,102,414,773

(*)전환우선주부채 금액이 포함되어 있습니다.(2) 보고기간종료일 현재 당사의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.- 당분기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
738,619
-
-
738,619
738,619

지분증권
2,099,980,436
-
-
2,099,980,436
2,099,980,436

상환전환우선주
1,811,969,500
-
-
1,811,969,500
1,811,969,500

소계
3,912,688,555
-
-
3,912,688,555
3,912,688,555

파생상품자산
전환사채의 내재파생상품
36,902,030
-
-
36,902,030
36,902,030

전환우선주의 내재파생상품
74,710,641
-
-
74,710,641
74,710,641

소계
111,612,671
-
-
111,612,671
111,612,671

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
11,975,646,557
-
-
11,975,646,557
11,975,646,557

전환우선주
3,145,001,840
-
-
3,145,001,840
3,145,001,840

소계
15,120,648,397
-
-
15,120,648,397
15,120,648,397

- 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
738,619
-
-
738,619
738,619

지분증권
2,099,980,436
-
-
2,099,980,436
2,099,980,436

상환전환우선주
1,811,969,500
-
-
1,811,969,500
1,811,969,500

소계
3,912,688,555
-
-
3,912,688,555
3,912,688,555

파생상품자산
전환사채의 내재파생상품
36,902,030
-
-
36,902,030
36,902,030

전환우선주의 내재파생상품
74,710,641
-
-
74,710,641
74,710,641

소계
111,612,671
-
-
111,612,671
111,612,671

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
11,975,646,557
-
-
11,975,646,557
11,975,646,557

전환우선주
3,145,001,840
-
-
3,145,001,840
3,145,001,840

소계
15,120,648,397
-
-
15,120,648,397
15,120,648,397

(3) 보고기간 중 당사의 수준 3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분
기초
취득
처분
평가
기말

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
738,619
-
-
-
738,619

지분증권
2,099,980,436
-
-
-
2,099,980,436

상환전환우선주
1,811,969,500
-
-
-
1,811,969,500

소계
3,912,688,555
-
-
-
3,912,688,555

파생상품자산
전환사채의 내재파생상품
36,902,030
-
-
-
36,902,030

전환우선주의 내재파생상품
74,710,641
-
-
-
74,710,641

소계
111,612,671
-
-
-
111,612,671

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
11,975,646,557
-
-
-
11,975,646,557

전환우선주
3,145,001,840
-
-
-
3,145,001,840

소계
15,120,648,397
-
-
-
15,120,648,397

- 전분기

(단위: 원)

구 분
기초
취득
처분
평가
기말

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
15,510,999
-
-
-
15,510,999

지분증권
2,099,980,436
-
-
-
2,099,980,436

상환전환우선주
1,511,999,500
299,970,000
-
-
1,811,969,500

소계
3,627,490,935
299,970,000
-
-
3,927,460,935

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
15,032,596,412
-
-
-
15,032,596,412

(4) 보고기간 중 당사의 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

당기손익-공정가치측정금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익
-
(4,572,900)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손익
-
11,674,544

상각후원가측정금융자산

이자수익
179,047,544
121,647,117

외화환산손익
126,999,762
2,748,899

외환차손익
254,215
18,414,582

상각후원가측정금융부채

이자비용
(853,955,749)
(654,721,523)

외화환산손익
-
5,216

외환차손익
(6,086,957)
(657,325)

6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

보통예금
2,310,065,392
5,659,539,178

정부보조금
(34,900,000)
(21,195,721)

정기예금(주1)
2,000,000,000
-

합 계
4,275,165,392
5,638,343,457

(주1) 취득일 당시 만기가 3개월 이내 도래하는 금융상품입니다.
7. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

매출채권

1,167,922,857
1,263,005,757

손실충당금

(28,775,136)
(3,148,430)

매출채권(순액)

1,139,147,721
1,259,857,327

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 3개월 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 당사의 손상 정책 및 손실충당금 계산에 대한 사항은 주석 4.(1) 2)에서 제공됩니다.

(2) 보고기간종료일 현재 당사의 기타 상각후원가 측정 금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

유 동

비유동

합 계

유 동

비유동

합 계

단기금융상품
6,050,000,000
-
6,050,000,000
9,050,000,000
-
9,050,000,000

미수금
109,070,660
-
109,070,660
88,331,230
-
88,331,230

단기대여금
5,227,561,545
-
5,227,561,545
5,149,811,545
-
5,149,811,545

미수수익
301,724,613
-
301,724,613
247,867,421
-
247,867,421

유동성임차보증금
819,556,750
-
819,556,750
151,748,750
-
151,748,750

현재가치할인차금(유동성임차보증금)
(66,450,159)
-
(66,450,159)
(6,109,898)
-
(6,109,898)

기타보증금
-
65,728,000
65,728,000
-
65,728,000
65,728,000

보증금
-
470,000,000
470,000,000
-
1,140,000,000
1,140,000,000

현재가치할인차금(보증금)
-
(82,255,418)
(82,255,418)
-
(167,799,859)
(167,799,859)

총 장부금액

12,441,463,409
453,472,582
12,894,935,991
14,681,649,048
1,037,928,141
15,719,577,189

차감: 손실충당금

(49,261,545)
-
(49,261,545)
(49,261,545)
-
(49,261,545)

상각후원가

12,392,201,864
453,472,582
12,845,674,446
14,632,387,503
1,037,928,141
15,670,315,644

한편, 보고기간종료일 현재 단기금융상품 중 정기예금 50백만원은 당사의 지급보증과 관련하여 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다(주석 30 참조).(3) 손상

매출채권과 기타 상각후원가 측정 금융자산의 손상 및 당사의 신용위험 관련 사항은 주석 4를 참고하시기 바랍니다.

8. 기타유동자산 보고기간종료일 현재 당사의 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

선급금

341,329,620
512,704,496

선급비용
15,252,129
25,594,743

합 계
356,581,749
538,299,239

9. 재고자산

보고기간종료일 현재 당사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

제품

517,466,589
(56,050,000)
461,416,589
493,150,000
(56,050,000)
437,100,000

원재료

127,903,142
(4,754,276)
123,148,866
133,412,960
(5,186,879)
128,226,081

상품
383,592,592
(2,906,399)
380,686,193
403,950,513
(29,576,243)
374,374,270

합 계

1,028,962,323
(63,710,675)
965,251,648
1,030,513,473
(90,813,122)
939,700,351

전기 중 당사는 임대 목적인 제품 12백만원 및 상품 21백만원에 대하여 기계장치로 대체하였으며, 보고기간 중 당사가 비용으로 인식한 재고자산의 원가에는 재고자산평가손실충당금 환입액 27백만원이 포함되어 있습니다.

10. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 보고기간 중 당사의 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

상품매출
632,552,524
765,568,076

제품매출
17,984,985
2,181,819

용역매출
372,618,388
377,927,919

기타매출
6,895,191
9,764,712

합 계
1,030,051,088
1,155,442,526

(2) 보고기간 중 당사의 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 인식하는 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

한 시점에 인식하는 수익

상품매출
632,552,524
765,568,076

제품매출
17,984,985
2,181,819

용역매출
323,362,855
317,133,373

기타매출
6,895,191
9,764,712

소 계
980,795,555
1,094,647,980

기간에 걸쳐 인식하는 수익

용역매출
49,255,533
60,794,546

합 계
49,255,533
1,155,442,526

(3) 보고기간종료일 현재 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말
전기말

계약부채

선수금
356,575,036
228,540,410

당사는 whole-exome sequencing 매출 등과 관련하여 부산대학교산학협력단 등 16개 거래처로부터 선수금 357백만원을 수령하였습니다.(4) 보고기간 중 당사가 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기
전분기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익(용역매출)

서버유지보수
827,273
6,227,273

유전자분석
58,859,088
66,330,905

합 계
59,686,361
72,558,178

11. 공정가치측정금융자산(1) 보고기간종료일 현재 당사의 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종 류
당분기말
전기말

취득원가
공정가치
장부금액
장부금액

소프트웨어공제조합 출자금
703,753
738,619
738,619
738,619

보통주
2,099,980,436
2,099,980,436
2,099,980,436
2,099,980,436

상환전환우선주
1,811,969,500
1,811,969,500
1,811,969,500
1,811,969,500

합 계
3,912,653,689
3,912,688,555
3,912,688,555
3,912,688,555

(2) 보고기간 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

기 초
3,912,688,555
10,818,691,194

취 득
-
348,057,835

처 분
-
(36,356,327)

평 가
-
(4,572,900)

기 말
3,912,688,555
11,125,819,802

12. 종속기업에 대한 투자자산(1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

회 사 명
지분율(%)

소재지

결산월

업 종

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
100%
미국
12월
의료기기 판매업

GEROMICS LTD.
100%
영국
12월
의료기기 판매업

CLINOMICS EUROPE KFT
100%
헝가리
12월
의료기기 판매업

(주)에피스데이
87%
대한민국
12월
도소매업

엔에이 트랜스 투자조합 4호(주2)
95%
대한민국
12월
투자업

(주)캔서브레이커
70%
대한민국
12월
의학 및 약학 연구개발업

(주)제로믹스
100%
대한민국
12월
의학 및 약학 연구개발업

(유)코엔에프(주1)
89%
대한민국
12월
도소매업

관계기업
(주)더콘테스트
41%
대한민국
12월
광고 대행업

(주)누리바이오
28%
대한민국
12월
유전자 검사 및 분석업

(주)제노시스바이오연구소(주3)
17%
대한민국
12월
유전자 검사 및 분석업

(주1) 당기 중 지분 취득으로 인해 종속기업으로 편입되었습니다.(주2) 전기 중 신규 설립되어 종속기업으로 편입되었습니다. 유한책임 조합원(LP)이며 의결권이 존재하는 수익증권 형태의 주식을 취득하였고, 설계 시의 관여 및 규약의 변경 등 사원총회의 95%의 의결권으로 인해 관련 활동에 대한 힘이 존재하므로 종속기업투자로 분류하였습니다.

당 투자조합 규약에 명시된 투자조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 역

조합명
엔에이 트랜스 투자조합 4호

취득일
2022년 4월 14일

만기일 또는 존속기간
결성총회일로부터 2년. 다만, 미처분 증권이 남아 있거나 기간을 연장하는 것이 조합원 전체 이익에 부합되는 경우 최장 2년 범위 내에서 각 1년씩 조합원 총회에서 특별결의에 의하여 연장할 수 있음.

총출자좌수
4,210좌

회사의 출자좌수
4,000좌

지분율
95 %

지 위
1종, 유한책임사원

투자대상 및 금액
GCT Semiconducdor 보통주 1,839,999,102원 및주식회사 다원메닥스 전환상환우선주 2,160,000,000원(*)

조합재산배분방법
1. 1종 출자자 : 원금 + IRR 7% 해당액2. GP : 초과수익 20%의 성과보수3. 2.까지 배분후 2종 출자자에게 출자좌수에 비례하여 100% 분배

(*)다원메닥스 전환상환우선주는 전기 중 처분되었습니다.(주3) 당사의 임직원이 피투자회사의 이사로 등재되어 있어, 의사결정기구에 참여 등을 통해 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업으로 분류하였습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
회 사 명
지분율(%)
당분기말
전기말

당분기말
전기말
취득원가
장부금액
취득원가
장부금액

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
100%
100%
5,034,588,166
5,034,588,166
5,034,588,166
5,034,588,166

GEROMICS LTD.
100%
100%
1,346,835,500
1,346,835,500
1,346,835,500
1,346,835,500

CLINOMICS EUROPE KFT
100%
100%
2,922,169,045
2,922,169,045
2,419,885,445
2,419,885,445

(주)에피스데이
87%
87%
609,000,000
609,000,000
609,000,000
609,000,000

엔에이 트랜스 투자조합 4호
95%
95%
1,660,000,000
1,660,000,000
1,660,000,000
1,660,000,000

(주)캔서브레이커
70%
70%
35,000,000
35,000,000
35,000,000
35,000,000

(주)제로믹스
100%
100%
327,987,901
327,987,901
127,987,901
127,987,901

(유)코엔에프
89%
-
4,730,070,000
4,730,070,000
-
-

관계기업
(주)더콘테스트
41%
41%
650,013,000
650,013,000
500,010,000
500,010,000

(주)누리바이오
28%
28%
8,248,000,000
8,248,000,000
8,248,000,000
8,248,000,000

(주)제노시스바이오연구소
17%
17%
100,000,000
100,000,000
100,000,000
100,000,000

합 계
25,663,663,612
25,663,663,612
20,081,307,012
20,081,307,012

(3) 보고기간 중 당사의 종속기업에 대한 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
회 사 명
당분기
전분기

기 초
취 득
기 말
기 초
취 득
기 말

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
5,034,588,166
-
5,034,588,166
5,004,742,481
29,845,685
5,034,588,166

GEROMICS LTD.
1,346,835,500
-
1,346,835,500
1,012,632,089
17,907,411
1,030,539,500

CLINOMICS EUROPE KFT
2,419,885,445
502,283,600
2,922,169,045
1,026,105,545
993,549,900
2,019,655,445

(주)에피스데이
609,000,000
-
609,000,000
-
609,000,000
609,000,000

엔에이 트랜스 투자조합 4호
1,660,000,000
-
1,660,000,000
-
-
-

(주)캔서브레이커
35,000,000
-
35,000,000
-
-
-

(주)제로믹스
127,987,901
200,000,000
327,987,901
-
-
-

(유)코엔에프
-
4,730,070,000
4,730,070,000
-
-
-

관계기업
(주)더콘테스트
500,010,000
150,003,000
650,013,000
500,010,000
-
500,010,000

(주)누리바이오
8,248,000,000
-
8,248,000,000
-
-
-

(주)제노시스바이오연구소
100,000,000
-
100,000,000
-
-
-

공동기업
(주)제로믹스(주1)
-
-
-
1,000,000,000
-
1,000,000,000

합 계
20,081,307,012
5,582,356,600
25,663,663,612
8,543,490,115
1,650,302,996
10,193,793,111

(주1) 전기 중 공동투자자인 (주)솔트룩스의 불균등감자로 인해 지분율이 증가하여 공동기업에서 종속기업으로 편입되기 전까지의 거래내역입니다.

13. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

정부보조금
장부금액
취득원가

상각누계액

정부보조금
장부금액

토지

4,916,486,452
-
-
4,916,486,452
4,916,486,452
-
-
4,916,486,452

건물

4,625,151,819
(236,677,816)
-
4,388,474,003
4,625,151,819
(207,770,659)
-
4,417,381,160

기계장치

6,605,375,291
(4,777,080,940)
(14,578,834)
1,813,715,517
6,604,029,837
(4,423,959,961)
(20,045,893)
2,160,023,983

차량운반구
69,690,608
(43,352,175)
-
26,338,433
69,690,608
(40,242,747)
-
29,447,861

공구와기구
72,778,550
(57,357,944)
-
15,420,606
72,778,550
(54,236,055)
-
18,542,495

집기비품

750,449,456
(518,066,773)
-
232,382,683
747,273,091
(483,590,723)
-
263,682,368

시설장치
918,707,987
(515,117,408)
-
403,590,579
918,707,987
(469,183,769)
-
449,524,218

건설중인자산
287,093,400
-
-
287,093,400
229,353,400
-
-
229,353,400

합 계

18,245,733,563
(6,147,653,056)
(14,578,834)
12,083,501,673
18,183,471,744
(5,678,983,914)
(20,045,893)
12,484,441,937

(2) 보고기간 중 당사의 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

토 지

건 물

기계장치

차량운반구
공기와기구

집기비품

시설장치
건설중인자산

합 계

기초 순장부금액

4,916,486,452
4,417,381,160
2,160,023,983
29,447,861
18,542,495
263,682,368
449,524,218
229,353,400
12,484,441,937

취득
-
-
1,345,454
-
-
3,176,365
-
57,740,000
62,261,819

감가상각비
-
(28,907,157)
(347,653,920)
(3,109,428)
(3,121,889)
(34,476,050)
(45,933,639)
-
(463,202,083)

기말 순장부금액
4,916,486,452
4,388,474,003
1,813,715,517
26,338,433
15,420,606
232,382,683
403,590,579
287,093,400
12,083,501,673

- 전분기

(단위: 원)

구 분

토 지

건 물

기계장치

차량운반구
공기와기구

집기비품

시설장치
건설중인자산

합 계

기초 순장부금액

4,427,599,188
1,970,269,943
3,125,804,933
12,488,725
30,575,758
240,742,065
486,836,667
1,640,298,423
11,934,615,702

취득
46,291,168
99,910,822
3,597,000
34,500,000
-
86,903,792
36,235,600
705,454,545
1,012,892,927

감가상각비
-
(13,711,065)
(337,068,387)
(3,677,282)
(4,235,910)
(32,822,504)
(39,708,515)
-
(431,223,663)

대체
4,749,371
10,250,629
-
-
-
-
-
(15,000,000)
-

기말 순장부금액
4,478,639,727
2,066,720,329
2,792,333,546
43,311,443
26,339,848
294,823,353
483,363,752
2,330,752,968
12,516,284,966

(3) 감가상각비 중 9백만원(전기: 10백만원)은 제조원가, 83백만원(전기: 55백만원)은 용역원가, 9백만원(전기: 8백만원)은 기타원가, 89백만원(전기: 75백만원)은 판매비와관리비, 274백만원(전기: 283백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 당사는 메리츠화재해상보험에 건물 등에 대하여 부보금액 11,650백만원의 화재보험, MG손해보험에 부보금액 180백만원의 승강기사고배상책임보험, 현대해상화재보험 등에 업무용자동차보험 및 재산종합보험에 가입하고 있습니다..

14. 사용권자산 및 리스부채

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

부동산
868,780,658
(472,186,912)
396,593,746
914,249,406
(462,586,593)
451,662,813

차량운반구
132,937,096
(41,748,279)
91,188,817
160,277,345
(56,491,534)
103,785,811

합 계

1,001,717,754
(513,935,191)
487,782,563
1,074,526,751
(519,078,127)
555,448,624

(2) 보고기간 중 당사의 사용권자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
451,662,813
103,785,811
555,448,624

신규리스
38,484,354
-
38,484,354

감가상각비
(93,553,421)
(12,596,994)
(106,150,415)

분기말 장부금액
396,593,746
91,188,817
487,782,563

- 전분기

(단위: 원)

구 분

부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
471,346,679
23,694,362
495,041,041

신규리스
131,017,766
53,413,074
184,430,840

감가상각비
(89,469,555)
(12,108,594)
(101,578,149)

중도해지
-
(726,619)
(726,619)

분기말 장부금액
512,894,890
64,272,223
577,167,113

(3) 감가상각비 중 7백만원(전기: 7백만원)은 제조원가, 8백만원(전기: 3백만원)은 용역원가, 16백만원(전기: 16백만원)은 기타원가, 66백만원(전기: 70백만원)은 판매비와관리비, 8백만원(전기: 6백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 당사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

최소리스료

최소리스료의현재가치

최소리스료

최소리스료의현재가치

1년 이내

216,619,105
189,746,814
229,767,530
200,191,029

1년 초과 5년 이내

120,670,050
113,453,393
145,982,670
135,878,064

합 계

337,289,155
303,200,207
375,750,200
336,069,093

(5) 보고기간종료일 현재 당사의 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

리스부채
189,746,814
113,453,393
200,191,029
135,878,064

(6) 보고기간 중 당사의 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산 감가상각비
106,150,415
101,578,149

부동산
93,553,421
89,469,555

차량운반구
12,596,994
12,108,594

리스부채 이자비용
10,248,909
11,143,606

단기리스 관련 비용
11,067,429
-

소액자산리스 관련 비용
7,203,497
5,745,225

보고기간 중 단기리스 및 소액리스자산 등을 포함한 당사의 리스의 총 현금유출은 93백만원(전분기: 88백만원)입니다.

15. 무형자산(1) 보고기간종료일 현재 당사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

특허권
299,810,844
(55,024,742)
244,786,102
296,326,144
(47,587,530)
248,738,614

상표권
103,271,211
(22,727,541)
80,543,670
102,150,911
(20,164,446)
81,986,465

소프트웨어
318,147,120
(131,785,846)
186,361,274
318,147,120
(115,899,322)
202,247,798

전용실시권
416,533,513
(151,809,420)
264,724,093
407,293,990
(141,550,079)
265,743,911

합 계

1,137,762,688
(361,347,549)
776,415,139
1,123,918,165
(325,201,377)
798,716,788

(2) 보고기간 중 당사의 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기

(단위: 원)

구 분

특허권
상표권
소프트웨어
전용실시권

합 계

기초 장부금액

248,738,614
81,986,465
202,247,798
265,743,911
798,716,788

취 득
3,484,700
1,120,300
-
9,239,523
13,844,523

상 각
(7,437,212)
(2,563,095)
(15,886,524)
(10,259,341)
(36,146,172)

분기말 장부금액

244,786,102
80,543,670
186,361,274
264,724,093
776,415,139

- 전분기

(단위: 원)

구 분

특허권
상표권
소프트웨어
전용실시권

합 계

기초 장부금액

139,279,649
86,801,286
62,392,232
306,473,291
594,946,458

취 득
26,587,163
4,608,960
4,800,000
-
35,996,123

상 각
(4,579,591)
(2,459,375)
(6,561,527)
(10,182,345)
(23,782,838)

분기말 장부금액

161,287,221
88,950,871
60,630,705
296,290,946
607,159,743

(3) 보고기간 중 당사의 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 처리되었습니다.(4) 보고기간 중 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 29백만원(전기: 462백만원)입니다.

16. 매입채무 및 기타부채보고기간종료일 현재 당사의 매입채무 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

매입채무

69,169,430
-
26,021,939
-

미지급금

762,283,672
404,164,703
645,712,786
403,210,828

미지급비용

142,673,251
-
186,580,667
-

임대보증금
5,000,000
-
5,000,000
-

합 계

979,126,353
404,164,703
863,315,392
403,210,828

17. 전환사채, 교환사채, 전환우선주 및 파생상품자산부채

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 전환사채, 교환사채 및 전환상환우선주 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율(%)

당분기말

전기말

전환사채
제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채
엔에이치투자증권㈜ 등
2026-07-07
-
14,222,877,903
13,379,171,063

교환사채
제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채
미래에셋증권㈜ 등
2028-02-27
-
2,300,000,000
-

전환우선주
기명식 전환우선주
티에스2018-12 M&A 투자조합
2027-12-17
-
3,145,001,840
3,145,001,840

(2) 전환사채1) 보고기간종료일 현재 당사의 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

전환사채 액면금액
30,000,000,000
30,000,000,000

전환권조정
(15,777,122,097)
(16,620,828,937)

재무상태표상 전환사채
14,222,877,903
13,379,171,063

2) 보고기간 중 당사의 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

기초 장부금액
13,379,171,063
13,296,867,041

이자비용
843,706,840
643,577,917

기말 장부금액
14,222,877,903
13,940,444,958

3) 당사가 2021년 7월 7일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채

액면금액
30,000백만원

발행금액
30,000백만원

발행일
2021년 7월 7일

만기일
2026년 7월 7일

표면이자율
0%

만기보장수익률
0%

전환비율
100%

전환가액
10,912원

전환가액의 조정
- 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등 - 시가하락

전환에 따라 발행할 주식의 종류
주식회사 클리노믹스 기명식 보통주

전환청구기간
2022년 7월 7일 ~ 2026년 6월 7일

투자자의 조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 7월 7일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 "조기상환일"이라 한다)에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

발행자 등의 매도청구권
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자(이하 "매도청구권자"라 한다)는 발행일로부터 1년이 되는 날인 2022년 7월 7일부터 2023년 7월 7일까지 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 매도(조기상환을 포함하며, 이하 같음)을 청구할 수 있는 권리(이하 "매도청구권"이라 한다)를 가진다. 또한 매도청구권자는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

(*) 당사는 2022년 7월 7일 해당 전환사채의 전환가액을 최저한도로 조정하였습니다.

한편, 동 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.

(단위: 원)

파생상품부채
당기
전기

기초 장부금액
11,975,646,557
15,032,596,412

평가손익
-
-

기말 장부금액
11,975,646,557
15,032,596,412

(단위: 원)

파생상품자산
당기
전기

기초 장부금액
36,902,030
-

평가손익
-
-

기말 장부금액
36,902,030
-

(3) 교환사채1) 보고기간종료일 현재 당사의 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

교환사채 액면금액
2,300,000,000

2) 당사가 2023년 2월 27일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 교환사채

액면금액
2,300백만원

발행금액
2,300백만원

발행일
2023년 2월 27일

만기일
2028년 2월 27일

표면이자율
0%

만기보장수익률
116.12%

교환비율
100%

교환가액
8,707원

교환가액의 조정
- 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등

교환에 따라 발행할 주식의 종류
주식회사 클리노믹스 기명식 보통주

교환청구기간
2023년 2월 28일 ~ 2028년 1월 27일

투자자의 조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 도과하는 날 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환 지급일”)에 "본 사채"의 원금의 전부 또는 일부에 대하여 그 조기상환을 청구할 수 있다. 조기상환수익률은 분기단위 연 복리 3.00%로 한다.

(4) 전환우선주 1) 당사가 2022년 12월 17일에 발행한 전환우선주의 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

발행주식종류
기명식 전환우선주

발행일
2022년 12월 17일

만기일
2027년 12월 27일

발행주식총수
381,679주

발행금액
2,999,996,940원

배당금에 관한 사항
참가적 누적적 우선주(액면가액의 0%)

만기보장수익률
0%

의결권
있음

존속기간
발행일로부터 5년으로 하고, 존속기간 내 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 자동적으로 보통주로 전환된다.

전환가액
7,860원

전환가액의 조정
- 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등 - 시가하락

전환에 따라 발행할 주식의 종류
주식회사 클리노믹스 기명식 보통주

전환청구기간
2023년 12월 17일 ~ 2027년 11월 17일

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

발행자 등의매도청구권
본 주식의 발행일로부터 1년이 경과하는 날로부터 2년이 경과한 날까지 발행회사는 인수인이 보유한 주식의 15% 한도 내에서 전부 또는 일부를 발행회사의 최대주주 또는 최대주주가 지정하는 자에게 매도할 것을 청구할 수 있고, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 주식을 발행회사의 최대주주 또는 최대주주가 지정하는 자에게 매도하여야 한다.

2) 보고기간 중 당사의 전환우선주 및 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

전환우선주
당분기
전분기

기초 장부금액
3,145,001,840
-

평가손익
-
-

기말 장부금액
3,145,001,840
-

(단위: 원)

파생상품자산
당분기
전분기

기초 장부금액
74,710,641
-

평가손익
-
-

기말 장부금액
74,710,641
-

18. 퇴직급여

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

확정급여채무의 현재가치

1,495,446,192
1,417,853,844

사외적립자산의 공정가치

(638,987,406)
(714,056,233)

재무상태표상 순확정급여부채

856,458,786
703,797,611

(2) 보고기간 중 당사의 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기

전분기

기초금액

1,417,853,844
1,424,727,808

당기근무원가

134,013,468
149,689,072

이자비용

-
8,015,766

재측정요소

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
(15,475,700)

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익
-
(15,764,862)

제도에서의 지급액

- 급여의 지급

(56,421,120)
(92,726,074)

보고기간종료일 금액

1,495,446,192
1,458,466,010

(3) 보고기간 중 당사의 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기

전분기

기초금액

714,056,233
245,100,822

이자수익

-
2,972,508

재측정요소

- 사외적립자산의 수익

-
(2,470,795)

제도에서의 지급액

- 급여의 지급
(75,068,827)
(58,510,490)

보고기간종료일 금액

638,987,406
187,092,045

(4) 보고기간 중 당사의 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전분기

할인율(%)
5.93
5.93

임금상승률(%)
6.00
6.00

(5) 보고기간종료일 현재 당사의 사외적립자산은 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간 법인세율은 세무상이월결손금과 이월세액공제의 효과로 0%(전분기말 현재 예상법인세율: 0%) 입니다.

20. 자본금과 주식발행초과금

당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 13,620,141주이며, 1주당 액면금액은 100원입니다. 당사는 발행주식 중 보통주식 315,677주를 합병반대에 대한 주식매수청구 행사로 인하여 자기주식으로 보유하고 있었으며, 당기 중 자기주식의 처분으로 인해 보고기간종료일 현재 당사의 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는 주식수는 310,265주입니다.보고기간 중 당사의 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주자본금

주식발행초과금

합 계

기초

13,620,141
1,362,014,100
64,251,451,729
65,613,465,829

기말

13,620,141
1,362,014,100
64,251,451,729
65,613,465,829

- 전분기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주자본금

주식발행초과금

합 계

기초

13,470,141
1,347,014,100
62,368,558,729
63,715,572,829

기말

13,470,141
1,347,014,100
62,368,558,729
63,715,572,829

21. 주식기준보상

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 부여한 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여(주1)
4차 부여(주1)
5차 부여

권리부여일
2017.3.28
2018.08.31
2019.07.30
2020.03.20
2020.05.27

최초부여인원(명)
8
4
22
8
4

최초부여주식수(주)
75,000
140,000
200,000
105,000
80,000

잔존부여인원(명)
-
-
-
2
-

잔존부여주식수(주)
-
-
-
35,000
-

행사기간
2019.03.29~2024.03.28
2020.08.31~2023.08.30
2021.07.30~2026.07.29
2022.03.20~2027.03.19
2022.05.27~2027.05.26

행사방법
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정

행사조건
부여일로부터2년 경과
부여일로부터2년 경과
부여일로부터2년 경과
부여일로부터2년 경과
부여일로부터2년 경과

행사가격
2,300원
583원
1,494원
1,494원
1,494원

(주1) 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여된 주식선택권이 20,000주(3차 10,000주, 4차 10,000주) 포함되어 있으며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 주식기준보상거래를 인식하였습니다. 또한 종속회사의 임직원에게 부여된 주식선택권이 60,000주(3차 20,000주, 4차 40,000주) 포함되어 있으며, 이와 관련된 주식보상비용은 종속기업투자로 인식하였습니다.

(2) 보고기간 중 당사의 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 주)

구 분
기 초
증 가
행 사
소 멸
기 말

주식선택권
35,000
-
-
-
35,000

- 전분기

(단위: 주)

구 분
기 초
증 가
행 사
소 멸
기 말

주식선택권
185,000
-
-
-
185,000

(3) 당사는 보상원가를 산정하기 위하여 공정가치접근법을 적용하였으며, 이를 위해서 사용한 주요 가정 및 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여

무위험이자율(%)
2.06
1.25
1.39
1.11
0.80

예상주가변동성(%)
15.78
58.96
18.09
3.73
4.05

기대배당수익률(%)
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00

기대권리소멸률(%)
0.00
10.00
0.00
0.00
0.00

산정된 총보상원가
21,714,000
45,380,290
1,430,680,674
1,173,165,000
893,120,000

(4) 당사는 산정된 보상원가를 용역제공기간동안 안분하여 비용과 기타자본구성요소로 계상하고 있는 바, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여
합 계

당사가 산정한 총보상원가
21,714,000
45,380,290
1,430,680,674
1,173,165,000
893,120,000
3,564,059,964

보상비용
전기까지 인식한 보상비용
21,714,000
45,380,290
1,430,680,674
1,173,165,000
893,120,000
3,564,059,964

당분기 인식한 보상비용
-
-
-
-
-
-

당분기 이후에 인식할 보상비용
-
-
-
-
-
-

소 계
21,714,000
45,380,290
1,430,680,674
1,173,165,000
893,120,000
3,564,059,964

주식선택권
당분기초 잔액
-
-
-
391,055,000
-
391,055,000

당분기 인식한 보상비용
-
-
-
-
-
-

당분기말 잔액
-
-
-
391,055,000
-
391,055,000

(5) 주식보상비용 중 0백만원(전분기: 149백만원)은 판매비와관리비, 0백만원(전기: 9백만원)은 용역원가, 0백만원(전분기: 30백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다. 한편 종속회사의 임직원에게 부여한 주식매수선택권 관련 주식보상비용 0백만원(전분기: 48백만원)은 종속기업투자로 인식하였습니다.

22. 기타자본항목보고기간종료일 현재 당사의 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

자기주식
(893,416,008)
(909,000,000)

자기주식처분이익
28,307,328
-

주식매수선택권
391,055,000
391,055,000

전환권대가
651,012,532
651,012,532

기타자본조정
534,406,219
534,406,219

합 계

711,365,071
667,473,751

23. 결손금(1) 보고기간종료일 현재 당사의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

미처리결손금

(38,179,632,286)
(35,302,964,249)

24. 판매비와 관리비보고기간 중 당사의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과 목
당분기
전분기

급여
818,041,219
773,061,811

퇴직급여
94,482,123
103,988,169

상여금
41,929,220
15,900,000

잡급
8,300,000
700,000

복리후생비
56,073,468
62,228,924

여비교통비
41,582,923
73,983,120

차량유지비
6,348,532
7,507,083

통신비
10,633,843
10,581,502

회의비
4,548,748
11,402,608

세금과공과
78,648,015
318,941,701

지급수수료
651,873,410
181,912,422

임차료
12,247,125
4,405,734

감가상각비
155,191,357
144,527,977

무형자산상각비
36,146,172
23,782,838

보험료
2,138,315
1,335,090

접대비
26,657,478
11,008,694

광고선전비
8,462,883
1,911,478

소모품비
48,876,739
19,189,574

사무용품비
3,650,265
(602,221)

도서인쇄비
3,569,065
4,836,650

교육훈련비
596,640
6,420,000

운반비
14,425,960
8,204,372

경상연구개발비
28,762,257
462,382,479

건물관리비
19,425,508
16,097,087

주식보상비용
-
148,759,445

대손상각비
25,626,706
-

전력비
40,074,766
24,414,650

판매비와 관리비의 합계
2,238,312,737
2,436,881,187

25. 비용의 성격별 분류 보고기간 중 당사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의 변동
(482,233,572)
8,759,077

상품의 매입
524,749,523
701,663,653

원재료 및 소모품사용

316,421,597
271,661,894

급여

1,309,044,489
878,430,441

퇴직급여
134,013,468
154,732,330

감가상각, 무형자산상각 및 손상

605,498,670
556,584,650

경상연구개발비

(605,439,543)
383,719,896

지급임차료

12,247,125
4,405,734

지급수수료
762,201,198
200,238,220

기타 비용

777,517,022
462,029,655

매출원가 및 판매비와 관리비 합계

3,354,019,977
3,622,225,550

26. 금융손익(1) 보고기간 중 당사의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

이자수익
179,047,544
121,647,117

금융기관예치금
77,704,301
91,957,160

단기대여금
68,997,959
8,448,875

임차보증금 현재가치할인차금
32,345,284
21,241,082

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
-
11,674,544

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
-
7,627,489

외환차익
1,533,774
26,726,582

외화환산이익
127,869,563
2,754,115

합 계
308,450,881
170,429,847

(2) 보고기간 중 당사의 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

이자비용
853,955,749
654,721,523

금융기관차입금
-
-

전환사채
843,706,840
643,577,917

리스부채
10,248,909
11,143,606

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
-
12,200,389

외환차손
7,366,516
8,969,325

외화환산손실
869,801
-

합 계
862,192,066
675,891,237

27. 기타영업외손익(1) 보고기간 중 당사의 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

수입임대료
1,500,000
-

사용권자산해지이익
-
1,732,343

잡이익
194,399
1,266,628

합 계
1,694,399
2,998,971

(2) 보고기간 중 당사의 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

기부금
300,000
-

잡손실
352,362
100,007

합 계
652,362
100,007

28. 주당손익 (1) 기본주당손익

보고기간 중 당사의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

보통주당기순손실
(2,876,668,037)
(2,969,345,450)

가중평균 유통보통주식수(주)
13,305,967
13,154,464

기본주당손실
(216)
(226)

보고기간 중 당사의 가중평균유통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

기초 발행보통주식수
13,620,141
13,470,141

자기주식효과
(315,677)
(315,677)

자기주식의 처분
1,503
-

가중평균유통보통주식수
13,305,967
13,154,464

(2) 희석주당손익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 반희석효과가 발생함으로 당사의 희석주당손익은 기본주당손실과 동일합니다.

29. 현금흐름표

보고기간 중 당사의 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

보증금 및 현재가치할인차금의 유동성 대체
614,455,559
(74,701,930)

리스부채의 유동성 대체
22,424,671
-

주식기준보상에 따른 종속기업투자주식 증가
-
47,753,096

리스계약 관련 리스자산과 리스부채 인식
38,484,354
184,430,840

30. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 영업활동을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

채권자
담보제공자산
장부가액
담보설정액

중소기업은행
정기예금
50,000,000
55,000,000

(2) 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
관련 채무
관련 금액
담보권자

중소기업은행
50,000,000
상품대금 지급보증
50,000,000
거래처

(3) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증 등을 위하여 서울보증보험(주)로부터 383백만원의 보증을 제공받고 있습니다.

31. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계내역
특수관계자

당분기말
전기말

주요 임직원
주요 임직원
주요 임직원

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
CLINOMICS USA, INC.

GEROMICS LTD.
GEROMICS LTD.

CLINOMICS EUROPE KFT
CLINOMICS EUROPE KFT

(주)에피스데이
(주)에피스데이

엔에이 트랜스 투자조합 4호
엔에이 트랜스 투자조합 4호

(주)캔서브레이커
(주)캔서브레이커

(주)제로믹스
(주)제로믹스

(유)코엔에프
-

관계기업
(주)더콘테스트
(주)더콘테스트

(주)누리바이오
(주)누리바이오

(주)제노시스바이오연구소
(주)제노시스바이오연구소

(2) 보고기간 중 당사의 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
회사명
당분기
전분기

매출 등
매입 등
자금대여
자금회수
현물출자
이자의 수취
매출 등
자금대여
현물출자
주식기준보상
이자의 수취

주요 임직원
주요 임직원
-
-
-
90,000,000
-
6,477,808
-
-
-
-
8,166,574

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
84,255,634
823,928
-
-
-
61,603,933
-
1,816,650,000
-
29,845,685
-

종속기업
GEROMICS LTD.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
17,907,411
-

종속기업
CLINOMICS EUROPE KFT
7,209,225
-
-
-
502,283,600
-
-
-
993,549,900
-
-

종속기업
(주)에피스데이
1,500,000
-
40,000,000
-
-
282,301
1,000,000
-
609,000,000
-
-

종속기업
(주)제로믹스
-
-
50,000,000
50,000,000
200,000,000
-
-
-
-
-
-

종속기업
(유)코엔에프
-
76,363
-
-
4,730,070,000
-
-
-
-
-
-

관계기업
(주)더콘테스트
-
-
-
-
150,003,000
-
-
-
-
-
-

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
4,272,727
9,320,000
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
97,237,586
10,220,291
90,000,000
140,000,000
5,582,356,600
68,364,042
1,000,000
1,816,650,000
1,602,549,900
47,753,096
8,166,574

(3) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구 분
회사명
당기말

매출채권
단기대여금
미수수익
미수금
임대보증금

주요 임직원
주요 임직원
-
550,000,000
-
-
-

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
83,385,833
4,563,300,000
157,823,686
-
-

종속기업
(주)에피스데이
-
40,000,000
282,301
-
5,000,000

종속기업
(주)캔서브레이커
-
-
-
-
-

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
6,675,000
-
-
-
-

합 계
90,060,833
5,153,300,000
158,105,987
-
5,000,000

- 전기말

(단위: 원)

구 분
회사명
전기말

매출채권
단기대여금
미수수익
미수금
임대보증금

주요 임직원
주요 임직원
-
640,000,000
-
-
-

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
-
4,435,550,000
96,219,753
-
-

종속기업
(주)에피스데이
-
-
-
-
5,000,000

종속기업
(주)캔서브레이커
-
-
-
805,000
-

관계기업
(주)제노시스바이오연구소
1,975,000
-
-
-
-

합 계
1,975,000
5,075,550,000
96,219,753
805,000
5,000,00

(4) 당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(감사제외)을 포함하고 있습니다. 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

단기종업원급여
152,372,501
192,695,904

퇴직급여
30,922,182
24,823,827

합 계
183,294,683
217,519,731

32. 영업부문 정보당사는 분자유전검사를 제공하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

(1) 보고기간 중 당사의 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

상품매출
632,552,524
765,568,076

제품매출
17,984,985
2,181,819

용역매출
372,618,388
377,927,919

기타매출
6,895,191
9,764,712

합 계

1,030,051,088
1,155,442,526

(2) 보고기간 중 당사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

고객 A
324,505,363
137,768,202

고객 B
109,479,516
-

고객 C
96,000,000
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제13조 (신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 발행된 것으로 본다.

제50조 (이익금의 처분)

이 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제51조 (이익 배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제52조(분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월? 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률? 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법 시행령 제19조에서 정하는 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 제8조2,3,4의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제53조 (배당금지급청구권 소멸시효) 배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제13기 1분기
제12기
제11기

주당액면가액(원)
100
100
100

(연결)당기순이익(백만원)
-4,785
-10,234
15,852

(별도)당기순이익(백만원)
-2,876
-10,675
-4,580

(연결)주당순이익(원)
-360
-768
1,214

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2011.07.01
-

보통주

700,000

100

100

설립자본

2012.12.12
유상증자(제3자배정)

보통주

300,000

100

100

-

2015.11.02
유상증자(제3자배정)

보통주

635,000

100

400

-

2015.11.26
유상증자(제3자배정)

보통주

1,315,000

100

400

-

2016.06.28
유상증자(제3자배정)

보통주

217,392

100

2,300

-

2016.10.29
유상증자(제3자배정)

보통주

1,000,000

100

2,300

-

2018.04.13
-

보통주

4,167,350

100

-

합병(흡수합병)

2019.05.01
전환권행사

보통주

555,711

100

7,198

상환전환 우선주 보통주전환

2019.05.30
전환권행사

보통주

130,434

100

2,300

전환사채 보통주전환

2019.05.31
주식매수선택권행사

보통주

30,000

100

2,300

-

2019.09.30
주식매수선택권행사

보통주

20,000

100

2,300

-

2020.06.22
전환권행사

보통주

2,009,304

100

10,700

상환전환 우선주 보통주전환

2020.06.22
전환권행사

보통주

93,458

100

10,700

상환전환 우선주 보통주전환

2020.11.27
유상증자(일반공모)
보통주
2,031,492
100
13,900
-

2020.12.21
주식매수선택권행사
보통주
110,000
100
583
주식매수선택권 보통주전환

2021.08.02
주식매수선택권행사
보통주
155,000
100
1,494
주식매수선택권 보통주전환

2022.04.20
주식매수선택권행사
보통주
70,000
100
1,494
주식매수선택권 보통주전환

2022.06.14
주식매수선택권행사
보통주
80,000
100
1,494
주식매수선택권 보통주전환

2022.12.17
유상증자(제3자배정)
우선주
381,679
100
7,860
전환우선주

주1) 당사는 2021.07.02 이사회 결정에 따라 제 1회 무기명식이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 300억을 발행을 하였습니다. 자세한 사항은 2021년 07월 02일 주요사항보고서(전환사채발행결정)를 참조하여 주시기 바랍니다. 주2) 당사는
2022년 04월 20일 주식매수선택권 70,000주, 2022년 06월 14일 주식매수선택권 80,000주가 행사되어 추가상장 되었습니다. 주3) 당사는 2022년 12월 16일 전환우선주 381,679주에 대한 납입 및 발행이 완료되어 보고서 제출일 현재 발행주식의 총수는 14,001,820주(보통주 13,620,141주, 우선주 381,679주)입니다. 전환우선주 381,679주는 당기말 현재 재무제표상 부채로 분류되어 있습니다.

나. 전환사채 등 발행 현황나-1. 전환사채

당사는 2021년 07월 02일 전환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2021년 07월 07일이며 아래와 같습니다.

종류
사채 권면 총액
전환(행사)가액(원)
전환(행사)가능주식수(주)
전환(행사)가능기간
비 고

1회차 전환사채
30,000,000,000
15,629
1,919,508
2022년 07월 07일 ~ 2026년 06월 07일
-

기발행주식 총수(주)
13,470,141

기발행주식총수 대비 비율(%)
14.42

주1) 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 2021.07.02 이사회 결정에 따라 제 1회 무기명식이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 300억을 발행을 하였습니다. 자세한 사항은 2021년 07월 02일 주요사항보고서(전환사채발행결정)를 참조하여 주시기 바랍니다. 주2) 2021년 10월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 15,629원에서 11,779원으로 조정되어 전환가능 주식수가 1,919,508주에서 2,546,906주로 변경되었습니다.주3) 2022년 07월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 11,779원에서 10,941원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,546,906주에서 2,741,979주로 변경이 되었으며, 자세한 사항은 2022.07.07 전환가액의 조정 공시를 참조 하시기 바랍니다.주4) 2022년 12월 16일 유상증자에 따른 1회차 전환사채 발행가액이 10,941원에서 10,912원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,741,979주에서 2,749,266주로 변경이 되었으며, 자세한 사항은 2022.12.16 전환가액의 조정 공시를 참조 하시기 바랍니다.
주5) 당사가 2021년 07월 07일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채

액면금액
30,000백만원

발행금액
30,000백만원

표면이자율
0%

만기보장수익률
0%

전환비율
100%

전환가액
15,629원

전환가액의 조정
- 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등 - 시가하락

전환에 따라 발행할 주식의 종류
주식회사 클리노믹스 기명식 보통주

전환청구기간
2022년 7월 7일 ~ 2026년 6월 7일

투자자의 조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 7월 7일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 "조기상환일"이라 한다)에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

발행자 등의 매도청구권
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자(이하 "매도청구권자"라 한다)는 발행일로부터 1년이 되는 날인 2022년 7월 7일부터 2023년 7월 7일까지 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 매도(조기상환을 포함하며, 이하 같음)을 청구할 수 있는 권리(이하 "매도청구권"이라 한다)를 가진다. 또한 매도청구권자는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

한편, 동 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.나-2. 교환사채당사는 2023년 02월 21일 전환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2023년 02월 27일이며 아래와 같습니다.

종류
사채 권면 총액
교환(행사)가액(원)
교환(행사)가능주식수(주)
교환(행사)가능기간
비 고

1회차 교환사채
2,300,000,000
8,707
264,155
2023년 02월 28일 ~ 2028년 01월 27일
-

주1) 보고기간종료일 현재 당사의 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

교환사채 액면금액
2,300,000,000

주2) 당사가 2023년 2월 27일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 교환사채

액면금액
2,300백만원

발행금액
2,300백만원

발행일
2023년 2월 27일

만기일
2028년 2월 27일

표면이자율
0%

만기보장수익률
116.12%

교환비율
100%

교환가액
8,707원

교환가액의 조정
- 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등

교환에 따라 발행할 주식의 종류
주식회사 클리노믹스 기명식 보통주

교환청구기간
2023년 2월 28일 ~ 2028년 1월 27일

투자자의 조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 도과하는 날 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환 지급일”)에 "본 사채"의 원금의 전부 또는 일부에 대하여 그 조기상환을 청구할 수 있다. 조기상환수익률은 분기단위 연 복리 3.00%로 한다.

다. 신주인수권부사채 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
라. 전환형 조건부 자본증권 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채
1
2021.07.07
2026.07.07
30,000,000,000
기명식보통주
2022.07.07~2026.07.07
100
10,912
30,000,000,000
2,749,266
-

제1회 무기명식 무보증 사모교환사채
1
2023.02.27
2028.02.27
2,300,000,000
기명식보통주
2023.02.28~2028.01.27
100
8,707
2,300,000,000
264,155
-

합 계
-
-
-
32,300,000,000
-
-
-
-
32,300,000,000
3,013,421
-

주1) 2021년 10월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 15,629원에서 11,779원으로 조정되어 전환가능 주식수가 1,919,508주에서 2,546,906주로 변경되었습니다.주2) 2022년 07월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 11,779원에서 10,941원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,546,906주에서 2,741,979주로 변경이 되었습니다.주3) 2022년 12월 16일 유상증자에 따른 1회차 전환사채 발행 가액이 10,941원에서 10,912원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,741,979주에서 2,749,266주로 변경이 되었습니다. 주4) 상기 교환사채는 보유한 자기주식을 교환대상으로 하는 교환사채이며, 자세한 사항은 2023년 02월 21일 주요사항보고서(교환사채권발행결정)를 참조하여 주시기 바랍니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

(주)클리노믹스
회사채
사모
2021.07.07
30,000,000,000
0.00
-
2026.07.07
미상환
-

합 계
-
-
-
30,000,000,000
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
30,000,000,000
-
-
-
30,000,000,000

합계
-
-
-
30,000,000,000
-
-
-
30,000,000,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리계약체결일
사채관리회사

-
-
-
-
-
-

(이행현황기준일 :
2023년 03월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
-

이행현황
-

담보권설정 제한현황
계약내용
-

이행현황
-

자산처분 제한현황
계약내용
-

이행현황
-

지배구조변경 제한현황
계약내용
-

이행현황
-

이행상황보고서 제출현황
이행현황
-

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개(유상증자)
1
2020.12.04
시설투자 : 7,942해외투자 : 4,500연구개발 : 14,000
26,442
시설투자 : 7,942해외국내투자 : 4,500연구개발 등 : 13,120
26,442
-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자(제3자배정)
7
2018.07.25
운영자금연구개발
4,000
운영자금연구개발
4,000
-

유상증자(제3자배정)
8
2019.05.01
운영자금시설자금연구개발
22,499
운영자금시설자금연구개발
22,499
-

제1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채
1
2021.07.07
운영자금시설자금연구개발
30,000
운영자금시설자금연구개발
25,000
주1)

유상증자(제3자배정)
2
2022.12.16
타법인증권취득자금
3,000
타법인증권취득자금
3,000
주2)

제1회 무기명식 무보증 사모교환사채
1
2023.02.27
타법인증권취득자금
2,300
운영자금
-
주3)

주1) 당사는 2021년 07월 07일 제1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 300억원을 발행하였으며, 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 향후 연구개발, 시설자금, 운영자금과 투자자금으로 사용할 계획입니다.주2) 당사는 전기에 제3자 배정 유상증자로 전환우선주 381,679주를 발행하였으며, 납입자금은 전액 타법인 증권취득자금으로 사용하였습니다.주3) 당사는 2023년 02월 27일 자기주식을 교환대상으로 하는 제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채를 발행하였으며, 납입자금은 운영자금으로 사용할 계획입니다. 자세한 사항은 2023년 02월 21일자 주요사항보고서(교환사채권발행결정)를 참조하여 주시기 바랍니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
정기예금
5,000
2022년 05월 ~ 2023년 07월
1년

예ㆍ적금
정기예금
1,000
2022년 05월 ~ 2023년 05월
1년

예ㆍ적금
정기예금
2,000
2023년 03월 ~ 2023년 06월
3개월

예ㆍ적금
MMDA 등
1,000
-
수시

채권
중금채(채권)
1,000
-
1개월

계
10,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황 (연결재무제표 기준)

(단위 : 백만원, %)

구분
계정과목
채권 금액
대손충당금(손실충당금)
대손충당설정률

제13기 1분기말
매출채권
30,467
110
0.36%

단기대여금
927
49
5.29%

합 계
31,394
159
0.51%

제12기말
매출채권
29,583
3
0.01%

단기대여금
714
49
6.86%

합 계
30,297
52
0.01%

주) 연결재무제표 기준입니다.
나. 재고자산 현황 등(연결 재무제표 기준)

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)

사업부문
계정과목
제13기 1분기
제12기
제11기

액체생검
원재료
123,148,866
128,226,081
22,324,932

제품
461,416,589
437,100,000
60,000,000

상품
-
-
-

소계
584,565,455
565,326,081
82,324,932

정밀의료
원재료
-
-
-

제품
-
-
-

상품
380,686,193
374,374,270
299,869,210

소계
380,686,193
374,374,270
299,869,210

건강기능식품
원재료
-
-
-

제품
-
-
-

상품
101,698,719
108,622,479
-

소계
101,698,719
108,622,479
-

식품(코엔에프)
원재료
158,996,499
-
-

부재료
436,773,767
-
-

제공품
18,504,078
-
-

제품
132,560,586
-
-

상품
-
-
-

소계
746,834,930
-
-

헝가리법인
원재료
48,258,042
32,801,249
-

제품
-
-
-

상품
-
-
-

소계
48,258,042
32,801,249
-

미국법인
원재료
1,725,943,165
1,705,142,519
1,233,004,336

제품
-
-
-

상품
-
-
-

소계
1,725,943,165
1,705,142,519
1,233,004,336

합 계
원재료
2,056,346,572
1,866,169,849
1,255,329,268

부재료
436,773,767
-
-

제공품
18,504,078
-
-

제품
593,977,175
437,100,000
60,000,000

상품
482,384,912
482,996,749
299,869,210

합 계
3,587,986,504
2,786,266,598
1,615,198,478

총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100
3.34%
2.87%
1.57%

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
4.77
6.75
15.72

주) 상기 재고자산 보유현황은 연결재무제표 기준입니다.(2) 재고자산의 실사내역 등① 실사일자 : 2023년 03월 31일 ② 실사방법 : 전수조사 실시를 기본으로 함③ 장기체화재고 등 현황재고자산은 원가와 순실현가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됨

보고기간종료일 현재 연결회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

제품
691,451,140
(97,473,965)
593,977,175
493,150,000
(56,050,000)
437,100,000

원재료
2,061,100,848
(4,754,276)
2,056,346,572
1,871,356,728
(5,186,879)
1,866,169,849

부재료
493,119,499
(56,345,732)
436,773,767
-
-
-

재공품
33,966,512
(15,462,434)
18,504,078
-
-
-

상품
485,291,311
(2,906,399)
482,384,912
512,572,992
(29,576,243)
482,996,749

합 계

3,764,929,310
(176,942,806)
3,587,986,504
2,877,079,720
(90,813,122)
2,786,266,598

전기 중 연결회사는 임대 목적인 제품 12백만원 및 상품 21백만원에 대하여 기계장치로 대체하였으며, 보고기간 중 연결회사가 비용으로 인식한 재고자산의 원가에는 재고자산평가손실충당금 환입액 27백만원이 포함되어 있습니다.

다. 수주계약 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
라. 공정가치 평가내역

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

공정가치측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산
5,752,687,657
5,752,687,657
5,752,687,657
5,752,687,657

파생상품자산
111,612,671
111,612,671
111,612,671
111,612,671

소 계
5,864,300,328
5,864,300,328
5,864,300,328
5,864,300,328

상각후원가측정금융자산
현금및현금성자산
8,008,280,895
8,008,280,895
8,598,609,578
8,598,609,578

매출채권및기타채권
32,332,763,201
32,332,763,201
30,767,953,671
30,767,953,671

기타금융자산
6,050,000,000
6,050,000,000
9,050,000,000
9,050,000,000

기타비유동금융자산
1,265,853,629
1,265,853,629
1,690,039,342
1,690,039,342

소 계
47,656,897,725
47,656,897,725
50,106,602,591
50,106,602,591

합 계
53,521,198,053
53,521,198,053
55,970,902,919
55,970,902,919

금융부채

공정가치측정금융부채
파생상품부채(*)
15,120,648,397
15,120,648,397
15,120,648,397
15,120,648,397

상각후원가측정금융부채
매입채무및기타채무
2,100,363,680
2,100,363,680
1,386,158,501
1,386,158,501

차입금
11,214,314,023
11,214,314,023
3,926,621,102
3,926,621,102

전환사채
14,222,877,903
14,222,877,903
13,379,171,063
13,379,171,063

교환사채
2,300,000,000
2,300,000,000
-
-

기타비유동금융부채
404,164,703
404,164,703
403,210,828
403,210,828

유동리스부채
828,412,788
828,412,788
814,099,124
814,099,124

비유동리스부채
2,090,534,344
2,090,534,344
2,217,052,913
2,217,052,913

소 계
33,160,667,441
33,160,667,441
22,126,313,531
22,126,313,531

합 계
48,281,315,838
48,281,315,838
37,246,961,928
37,246,961,928

(*)전환우선주부채 금액이 포함되어 있습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.- 당분기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
738,619
-
-
738,619
738,619

지분증권
3,939,979,538
-
-
3,939,979,538
3,939,979,538

상환전환우선주
1,811,969,500
-
-
1,811,969,500
1,811,969,500

소계
5,752,687,657
-
-
5,752,687,657
5,752,687,657

파생상품자산
전환사채의 내재파생상품
36,902,030
-
-
36,902,030
36,902,030

전환우선주의 내재파생상품
74,710,641
-
-
74,710,641
74,710,641

소계
111,612,671
-
-
111,612,671
111,612,671

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
11,975,646,557
-
-
11,975,646,557
11,975,646,557

전환우선주
3,145,001,840
-
-
3,145,001,840
3,145,001,840

소계
15,120,648,397
-
-
15,120,648,397
15,120,648,397

- 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
738,619
-
-
738,619
738,619

지분증권
3,939,979,538
-
-
3,939,979,538
3,939,979,538

상환전환우선주
1,811,969,500
-
-
1,811,969,500
1,811,969,500

소계
5,752,687,657
-
-
5,752,687,657
5,752,687,657

파생상품자산
전환사채의 내재파생상품
36,902,030
-
-
36,902,030
36,902,030

전환우선주의 내재파생상품
74,710,641
-
-
74,710,641
74,710,641

소계
111,612,671
-
-
111,612,671
111,612,671

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
11,975,646,557
-
-
11,975,646,557
11,975,646,557

전환우선주
3,145,001,840
-
-
3,145,001,840
3,145,001,840

소계
15,120,648,397
-
-
15,120,648,397
15,120,648,397

(3) 보고기간 중 연결회사의 수준 3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기

(단위: 원)

구 분
기초
취득
처분
평가
기말

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
738,619
-
-
-
738,619

지분증권
3,939,979,538
-
-
-
3,939,979,538

상환전환우선주
1,811,969,500
-
-
-
1,811,969,500

소계
5,752,687,657
-
-
-
5,752,687,657

파생상품자산
전환사채의 내재파생상품
36,902,030
-
-
-
36,902,030

전환우선주의 내재파생상품
74,710,641
-
-
-
74,710,641

소계
111,612,671
-
-
-
111,612,671

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
11,975,646,557
-
-
-
11,975,646,557

전환우선주
3,145,001,840
-
-
-
3,145,001,840

소계
15,120,648,397
-
-
-
15,120,648,397

- 전분기

(단위: 원)

구 분
기초
취득
처분
평가
기말

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
조합출자금
15,510,999
-
-
-
15,510,999

지분증권
2,099,980,436
-
-
-
-

상환전환우선주
1,511,999,500
299,970,000
-
-
299,970,000

소계
3,627,490,935
299,970,000
-
-
315,480,999

금융부채

파생상품부채
전환사채의 내재파생상품
15,032,596,412
-
-
-
15,032,596,412

(*) 파생상품자산(=콜옵션) 분리로 인해 발생한 효과가 포함되어있습니다. (주석 17 참조)

(4) 보고기간 중 연결회사의 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

당기손익-공정가치측정금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익
-
(4,572,900)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손익
-
11,674,544

상각후원가측정금융자산

이자수익
124,907,443
121,815,619

외화환산손익
126,999,762
2,748,899

외환차손익
254,215
18,414,582

상각후원가측정금융부채

이자비용
(1,059,565,071)
(679,437,914)

외화환산손익
-
5,216

외환차손익
(10,435,234)
(727,096)

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제13기(당기)
서우회계법인
-
-
-

제12기(전기)
서우회계법인
적정
크래스트뷰 채권에 대한 HRSA 실사 상황
매출발생 사실

제11기(전전기)
서우회계법인
적정
해당사항 없음
매출발생 사실

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제13기(당기)
서우회계법인
연결 및 별도 재무재표에 대한 감사
110백만원
1,102
-
-

제12기(전기)
서우회계법인
연결 및 별도 재무재표에 대한 감사
105백만원
1,051
105백만원
1,043

제11기(전전기)
서우회계법인
연결 및 별도 재무재표에 대한 감사
79백만원
957
79백만원
959

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제13기(당기)
-
-
-
-
-

제12기(전기)
-
-
-
-
-

제11기(전전기)
-
-
-
-
-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023.03.17
회사측: 감사 1인, 재무담당 임원 1인감사인측: 업무수행이사 1인, 담당회계사 1인
서면
2022년 감사종결 보고(강조사항, 독립성 등)

5. 회계감사인의 변경
당사는 기업공개를 위하여 주식회사 등의 외부감사에 과한 법률 및 동법 시행령에 따라 외부감사인은 금융감독원으로부터 삼화회계법인으로 지정되어 2019년도 감사를 수감하였으며, 2020년도(10기), 2021년(11기)부터 3개년간 서우회계법인과 2021년 02월 15일 계약을 완료하여 외부감사를 수감할 예정 입니다. - 외부감사인 : 서우회계법인- 선임기간 : 2021년 01월 01일 ~ 2023년 12월 31일

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 따라 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가하고 있습니다. 내부회계관리제도의 설계 및 운영에 대한 책임은 대표이사 및 내부회계관리자를 포함한 회사의 경영진에 있으며, 대표이사 및 내부회계관리자는 회사의 내부회계관리제도가 신뢰할 수 있는 재무제표의 작성 및 공시를 위하여 재무제표의 왜곡을 초래할 수 있는 오류나 부정행위를 예방하고 적발할 수 있도록 효과적으로 설계 및 운영되고 있는지의 여부에 대하여 평가하고 감독하고 있으며 연 1회 규정에 따른 운영실태에 대한 보고를 수행하고 있습니다.
나. 내부회계관리제도(1) 대표이사 및 내부회계관리자가 보고한 내용

사업연도
보고일자
보고내용
비고

2022년도(제12기)
2023.02.17
본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 “내부회계관리제도 모범규준”에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.
-

(2) 회사의 감사가 보고한 내용

사업연도
보고일자
보고내용
비고

2022년도(제12기)
2023.02.17
본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.
-

(3) 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견 등

사업연도
감사인
감사의견 및 검토의견
비고

2022년도(제12기)
서우회계법인
[검토의견]회사의 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
-

다. 내부통제구조의 평가해당사항 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
(1) 이사회의 구성 현황당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 총4명으로 사내이사 3명(대표이사 2명 포함)과 1명의 사외이사로 구성되어 있습니다.

구분
내용

제3조(권한)
1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항,회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

제4조(구성)
1. 이사회는 대표이사를 포함한 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성된다.2. 제1항의 이사중 사내이사와 기타상무에 종사하지 아니하는 이사를구분하여 정할 수 있다.3. 이사회의 사무를 처리하기 위하여 간사를 두며 간사는 대표이사가 별도로 지장하지 않는 경우 이사회업무의 주무부서장으로 한다.

제5조(의장)
1. 이사회에서 의장을 선임할 수 있으며 선임할 수 없는 경우에는 대표이사가 의장이 된다.2. 의장이 그 직무를 수행할 수 없는 사정이 있을 경우에는 대표이사가 지정한 이사가 직무를 대행하고 대표이사가 지정한 이사가 없는 경우에는 이사회에서 직무를 대행할 이사를 정한다.

제8조(소집)
이사회는 각 이사가 소집한다. 그러나 이사회 의결로 소집권자를 별도로 정한 경우에는 그러하지 아니한다.

제9조(소집통지)
1. 이사회 소집통지는 이사회 의장 또는 이사회 의장이 지명한 이사의 지시에 따라 이사회 간사가 회의일자, 장소, 목적사항을 이사회 심의에 필요한 정보 및 자료와 함께, 회의일 1주일전에 통지하여야 한다.2. 전항의 소집통지는 각 이사에게 문서, 전자문서 또는 구두로써 할 수 있다.3. 이사회는 이사 및 감사 전원의 서면 동의가 있을 때에는 본 조 제 1항의 절차를 따르지 않고 개최될 수 있다.

제10조(의안 제출)
1. 이사회 의안과 그 제안을 이유(이 규정 제9조 제1항에 규정된 ‘필요한 정보 및 자료’를 포함한다)는 각 이사가 작성하여 이사회 간사에게 이를 제출한다.2. 간사는 전항의 의안을 접수하면 법적 사항 및 문안에 대한 검토를 거쳐 이를 이사회에 부의한다.

제11조(주주총회,이사회 및 기타 경영지배구조 관련사항)
1. 주주총회의 소집 및 부의 안건 채택2. 영업보고서의 승인3. 제무재표의 승인4. 주식의 소각5. 주주명부의 폐쇄 및 기준일 지정6. 주주제안에 대한 심의 및 주주총회 부의 여부에 대한 결정7. 대표이사,각자대표이사 또는 공동대표이사의 선임8. 대표이사에게 그 직무를 수행하지 못할 사정이 있을 경우, 이사회, 주주총회를 이사의 순위 결정9. 이사회의 연기 및 속행의 결의10. 사외이사 제도에 관한 사항11. 명의개서대리인의 선임12. 주주대표소송에 있어서 소송참가13. 지점의 설치, 이전 또는 폐지14. 정관의 변경15. 이사회규정의 제,개정 및 폐지

제12조(투자 및 기획관리 사항)
1. 당사가 발행주식 총 수의 50%를 초과하여 지분을 보유하는 회사의 설립, 합병,분할,해산,주권상장 및 코스닥상장2. 자기자본의 100분의 5이상의 타 법인에 대한 출자 및 출자지분의 처분3. 자기자본의 100분의 5 이상의 자산의 취득4. 자기자본의 100분의 5 이상의 신규 시설 투자,시설 증설 또는 별도 공장의 신설5. 회사의 합병/분할 등에 관한 사항6. 회사의 해산 및 회사의 계속7. 자기자본의 100분의 5에 해당하는 금액을 초과하는 영업의 양수 또는 양도 단, 다음 각 목의 1에 해당하는 사항에 대해서는 출석 이사의 3분의 2이상의 찬성이 있어야 한다.i. 양수 또는 양도하고자 하는 영업부문의 자산액이 최근 사업연도 회사 자산총액의 100분의 10이상인 영업의 양수 또는 양도ii. 양수 또는 양도하고자 하는 영업부분의 매출액이 최근 사업연도 회사 매출액의 100분의 10 이상인 영업의 양수 또는 양도iii. 영업의 양수로 인하여 인수할 부채액이 최근 사업연도 회사 부채총액의 100분의 10 이상인 영업의 양수iv. 영업전부의 양수v. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하기로 하는 계약 및 기타 이에 준하는 계약의 체결,변경 또는 해약

제13조(회계 및 재무관리 사항)
1. 투자에 관한 사항2. 중요한 계약의 체결3. 중요한 재산의 취득 및 처분4. 결손의 처분5. 상법 제 469조에 의한 사채의 모집6. 재무제표(연결재무제표 포함) 및 영업보고서 그 밖에 회사의 재무상태와 경영성과를 표시하는 것으로서 상법 시행령에서 정하는 서류의 승인7. 중간배당, 주식배당8. 준비금의 자본전입9. 신주의 발행10. 정관에 따른 주주 이외의 자에 대한 신주 발행에 관한 사항11. 실권주 및 단주의 처리12. 자본 감소13. 주식의 액면분할 및 병합14. 자기주식의 취득 및 처분 또는 이를 목적으로 하는 신탁계약 등의 체결 및 해지15. 주식의 포괄적 교환,주식의 포괄적 이전16. 사채의 발행(대표이사에게 사채의 금액 및 종류를 정하여 1 년을 초과하지 아니하는 기간 내에 사채를 발행할 것을 위임할 수 있음)17. 전환사채, 신주인수권부사채,이익참가부사채,교환사채 등 특수사채의 발행사항 결정18.10 억원을 초과하는 증여 또는 기부. 단,태풍, 홍수, 화재, 지진 등 천재지변으로 인한 긴급 구호 제공과 “사회복지공동모금화법”에 따른 기부는 선 집행 후 사후 보고할 수 있다.19. 회사 주요자산의 담보제공 또는 처분. 단, 회사 주요자산이라 함은 장부가액 또는 감정가액이 자기 자본의 100분의 5 이상으로 하는 자산을 말한다.20. 자기자본의 100분의 5이상의 국내외 차입계약( 1 년 이내의 단기차입 제외) 및 자기자본의 100분의 5 이상의 타인을 위한 채무보증21. 자기자본의 100분의 5 이상의 채무면제 또는 인수22. 자기자본의 100분의 5 이상 금전의 가지급 및 금전,증권의 대여23. 이익배당한도 내의 주식소각

제14조(인력 및 조직관리 사항)
1. 주식매수선택권의 부여 및 부여의 취소2. 상법 제 398조(이사 등과 회사 간의 거래)의 이사회 승인3. 이사의 경업거래의 승인 및 승인 없는 경업거래에 대한 개입권 행사4. 상법 제397조의 2(회사의 기회 및 자산의 유용 금지)의 이사회 승인5. 임원배상책임보험 가입 및 기타 임원의 책임부담에 대한 구제 제도의 도입6. 이사 해임안 제출7. 공정거래자율준수관리자의 선임 또는 해임8. 상법 제542조의13(준법통제기준 및 준법지원인)에 따른 준버버지원인의 임면,준법통제기준의 제정 및 변경9. 임원관리규정의 제,개정

제15조(기타 주요 경영사항)
1. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제11조의 2(대규모내부거래의 이사회 의결 및 공시)에서 이사회 의결사항으로 정한 사항2. 상법제 542조의 9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)에서 이사회의승인사항으로 정한 사항3. 기타 법령 및 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 특별히 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 중요 사항

(2)사외이사 현황

성명
주요경력
최대주주등과의 이해관계
결격요건 여부
비고

박노윤

성신여대 산업경영학 학사

고려대 경영학박사

현) 성신여대 경영학과 교수

현) 중앙노동위원회 공익위원

현) 클리노믹스 사외이사

-
없음
-

주1) 사외이사 중 김광기 사외이사는 2022년 12월 17일 임기가 만료되었습니다.주2) 박노윤 사외이사는 2020.05.27 취임하였으며, 2023.05.27 임기만료 도래에 따른 임기조정 등을 위해 2023.03.28 중도퇴임 후 동일자 당사의 정기주주총회에서 재선임되었습니다.

(3)사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

나. 이사회의 주요 활동 내역

(1)이사회의 주요활동 내역

회차
개최일자
의안내용
가결여부
이사 등의 성명

박종화(출석률:100%)
김병철(출석률:100%)
정종태(출석률:100%)
박노윤(출석률: 27.3%)

찬 반 여 부

23-01
2023.01.04
제1호 의안 : 제로믹스 대여금 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

23-02

2023.02.03

제1호 의안 : 제 12기 별도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 전자투표제 도입의 건

가결
찬성
찬성
찬성
찬성

23-03

2023.02.03

제1호 의안 : 종속회사 및 관계회사 출자(대여) 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

23-04

2023.02.03

제1호 의안 : 타법인 주식 취득의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

23-05
2023.02.08
제1호 의안 : 지점 설치의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

23-06
2023.02.17
제1호 의안 : 제12기 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 제12기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 결정의 건제3호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 및 평가보고의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

23-07
2023.02.17

제1호 의안 : 헝가리 지사 자본금 출자 승인의 건

가결
찬성
찬성
찬성
-

23-08
2023.02.21
제1호 의안 : 제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채 발행의 건제2호 의안 : 자기주식 처분 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

23-09
2023.03.02
제1호 의안 : 타법인 유상증자 출자의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

23-10
2023.03.07
제1호 의안 : 제12기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 변경 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

23-11
2023.03.28
제1호 의안 : 대표이사 선임의 건제2호 의안 : 이사회 의장 선임의 건

가결

찬성
찬성
찬성
-

주1) 박노윤 사외이사는 2020.05.27 취임하였으며, 2023.05.27 임기만료 도래에 따른 임기조정 등을 위해 2023.03.28 중도퇴임 후 동일자 당사의 정기주주총회에서 재선임되었습니다.주2) 2023년 03월 28일 이사회에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제에서 정
종태, 김병철 각자 대표이사 체제로 변경되었으며, 각자 대표이사에서 사임한 박종화는 사내이사직을 유지하였습니다.(2)사외이사의 주요활동 내역본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 사외이사는 1명으로 구성되어 있으며, 사외이사의 주요활동 현황은 아래와 같습니다.

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사외이사 등의 성명

박노윤(출석률: 27.3%)

찬 반 여 부

23-01
2023.01.04
제1호 의안 : 제로믹스 대여금 승인의 건
가결
-

23-02

2023.02.03

제1호 의안 : 제 12기 별도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 전자투표제 도입의 건

가결
찬성

23-03

2023.02.03

제1호 의안 : 종속회사 및 관계회사 출자(대여) 승인의 건
가결
찬성

23-04

2023.02.03

제1호 의안 : 타법인 주식 취득의 건
가결
-

23-05
2023.02.08
제1호 의안 : 지점 설치의 건
가결
찬성

23-06
2023.02.17
제1호 의안 : 제12기 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 제12기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 결정의 건제3호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 및 평가보고의 건
가결
-

23-07
2023.02.17

제1호 의안 : 헝가리 지사 자본금 출자 승인의 건

가결
-

23-08
2023.02.21
제1호 의안 : 제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채 발행의 건제2호 의안 : 자기주식 처분 승인의 건
가결
-

23-09
2023.03.02
제1호 의안 : 타법인 유상증자 출자의 건

가결

-

23-10
2023.03.07
제1호 의안 : 제12기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 변경 결정의 건

가결

-

23-11
2023.03.28
제1호 의안 : 대표이사 선임의 건제2호 의안 : 이사회 의장 선임의 건

가결

-

다. 이사회내 위원회
본 보고서 제출 기준일 현재 당사는 해당사항 없습니다.

라. 이사의 독립성
(1) 이사의 선출기준

상법 제382조 및 회사 정관 제30조 (이사의 선임)의 규정에 의하여 이사를 선임하고 있습니다.(2) 이사의 선임이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에의안으로 제출하고 있습니다. (3) 이사의 선임내역

(기준일 : 2023년 03월 31일)

직위

성명

임기

연임여부 및연임횟수

선임배경

추천인

활동분야

회사와의 거래

최대주주 또는 주요주주와의 관계

사내이사

박종화

21.03.24~

24.03.24

재선임

경영 효율화

이사회

경영 및 연구개발

-

본인

사내이사(각자대표이사)
정종태
21.03.24~24.03.24
신임
경영 효율화
이사회
경영총괄
-
임원

사내이사(각자대표이사)

김병철

21.03.24~

24.03.24

재선임

경영 효율화

이사회

경영 및 연구개발

-

임원

사외이사

박노윤

23.03.28~

26.03.28

재선임

경영투명성 제고

이사회

경영자문

-

임원

주1) 대표이사 정종태는 2021년 03월 24일 정기주주총회에서 선임되었으며, 동 일자에 이사회에서 대표이사로 선임 되었습니다.주2) 2022년 03월 28일 정기주주총회 이후 동일자로 개최된 이사회에서 김병철, 정종태 공동 대표이사 체제에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제로 변경되었으며, 공동 대표이사에서 사임한 김병철은 사내이사직을 유지하였습니다. 주3) 2023년 03월 28일 이사회에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제에서 정종태, 김병철 각자 대표이사 체제로 변경되었으며, 각자 대표이사에서 사임한 박종화는 사내이사직을 유지하였습니다.(4) 이사의 선임배경

성명
선임 배경

김병철
회사 경영 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적 수행하기 위해 선임

박종화
회사 경영 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적 수행하기 위해 선임

정종태
회사 경영 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적 수행하기 위해 선임

박노윤
경영 관련 전문성과 독립성을 바탕으로 의사결정 과정에서 대안 제시 및 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대되어 선임

마. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사의 주요경력당사의 사외이사는 경영,경제 및 재무분야 전문가로서 사외이사 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다.

성 명
주 요 경 력
최대주주 등과의 이해관계

박노윤

고려대 경영학박사

현) 성신여대 경영학과 교수

현) 중앙노동위원회 공익위원

없음

바. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
이사회 개최시에는 안건 내용과 관련하여 충분한 자료와 정보를 제공하고 있으며, 향후 업무수행과 관련하여 필요시 교육을 진행할 예정

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사의 인적사항

성명

주요경력

겸직현황

결격요건여부

비고

김동언

- 건국대 경영학 학사(‘81.02)

- 서울대 경영학 석사(’91.02)

- (사)한국납세자연합회 비상근 전문위원 (‘00.01~’08.01)

- 이지세무회계사무소 공동대표 (‘92.12~현재)

- 클리노믹스 감사 (’20.03~현재)

이지세무회계사무소공동대표

부

주)

주1) 김동언 감사는 2023년 03월 28일 제12기 정기주주총회에서 재선임 되었습니다.
(2) 감사의 독립성
당사는 사업보고서 제출일 현재 정관 제44조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정

내용

감사의 권한

제44조 (감사의 직무 등)① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제36조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사의 구성

제42조 (감사의 수와 선임)

① 이 회사의 감사는 1명 이상으로 한다.

② 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

(3) 감사의 주요 활동내용

일자

의안 내용

가결여부

2020-10-05

-코스닥상장을 위한 신주발행의 건

-신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건

가결

2020-10-26

-코스닥상장을 위한 신주발행의 건

-신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건

가결

2020-12-21

-미국법인 CLINOMICS USA, INC. 투자의건

가결

2020-12-29

-지점 설치의 건

가결

2021-02-09
-외부감사인 선임의 건.(감사인 선임위원회)
가결

2021-02-09
-제 10기(2020년 01월 01일~2020년 12월 31일) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건.
가결

2021-02-22
-정기주주총회 개최 및 안건 (보고 및 부의)
가결

2021-02-22
-내부회계관리제도 운용실태 보고 및 평가의 건
가결

2021-03-24
-공동 대표이사 선임의 건.
가결

2021-04-29
- (주)클리노믹스와 (주)솔트룩스 합작투자사 설립(Joint Venture)
가결

2021-05-14
- (주)누리바이오 기술인수(통상실시권)설정 계약
가결

2021-07-02
- 제 1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 발행의 건.- 헝가리 해외지사(Clinomics Europe Kft) 설립 자본금 및 투자금의 건.
가결

2021-07-28
- 헝가리 법인 출자 (10억원)- J2HBIOTECH 구주 매입(11억)
가결

2022-02-25
- 제11기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 결정의 건- 내부회계관리제도의 운영실태 및 평가 보고의 건- 헝가리 법인 투자 승인의 건
가결

2023-02-17
- 제12기 연결재무제표 승인의 건- 제12기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 결정의 건- 내부회계관리제도 운영실태 및 평가보고의 건- 헝가리 지사 자본금 출자 승인의 건
가결

2023-03-07
- 제12기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 변경 결정의 건
가결

(4) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
이사회 개최시에는 안건 내용과 관련하여 충분한 자료와 정보를 제공하고 있으며, 향후 업무수행과 관련하여 필요시 교육을 진행할 예정

※ 경영현황 및 각 안건의 내용을 충분히 설명하고 질의응답을 진행하였습니다. 아울러, 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 회사의 사업 현황, 외부감사인의 회계감사 결과 및 내부통제에 관한 점검 결과 등을 충실히 제공하고 있습니다. 교육에 필요한 내용 및 과정 등에 대해 내부 검토를 진행하고 있으며 추후 감사의 일정 등을 고려하여 교육을 실시할 예정입니다.

(5) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

회계팀
3
차장(1명) 대리(2명)평균 2년
감사 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크관리 및 내부통제 체계를 평가하고 감독업무를 지원- 회계정보의 처리 및 보고 등 지원- 자금운영 및 관리에 관한 사항 보고 지원

※ 당사는 회계팀이 지원을 담당하고 있으며, 감사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.(6) 준법지원인 지원조직 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제 및 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
-
-
-

나. 의결권 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
13,620,141
-

우선주
381,679
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
310,265
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
13,309,876
-

우선주
381,679
-

주1) 당사는 2023.02.27 자기주식(264,155주)을 교환대상으로 하는 교환사채 발행, 2023.03.07 임직원을 대상으로 자사주(5,412주) 교부하였으며, 자세한 사항은
2023년 02월 21일 주요사항보고서(자기주식처분결정) 2건을 참조하여 주시기 바랍니다.보고서 제출일 현재 당사가 보유한 자기주식은 보통주 46,110주입니다.
주2) 보고서 제출기준일 현재 의결권이 제한된 주식수는 310,265주로 교환사채 교환대상 주식 264,155주와 자기주식 46,110주입니다.

다. 소수주주권의 행사여부
당사는 본 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 분쟁

당사는 본 보고서 작성기준일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.
마. 주식사무

정관상신주인수권의 내용

제9조 (신주인수권)

① 주주는 회사가 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. ② 전항의 규정에도 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 주주 외의자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시 장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원 에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인 에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부 폐쇄시기

매년 1월 1일부터 1월 7일까지

주식 등의 전자등록

(주식 등의 전자등록)

회사는 『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제2조제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다.

명의개서대리인

㈜국민은행 증권대행부(☎ 02-2073-8123) 서울시 영등포구 국제금융로8길 26

주주의 특전

해당사항 없음

공고 게재신문

당사 인터넷 홈페이지(www.clinomics.com)(부득이할 경우 서울특별시에서 발행되는 일간 "매일경제신문" 및 일간 "한국경제신문")

바. 주주총회 의사록 요약

일자

안건

결의내용

비고

2019.03.22. 정기

제 1호 의안 : 재무제표 승인

제 2호 의안 : 이사보수한도 승인

제 3호 의안 : 사내이사 선임

원안대로 가결

-

2019.05.09. 임시

제 1호 의안 : 감사 선임

원안대로 가결

-

2019.07.30. 임시

제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여

제 2호 의안 : 기타비상무이사 선임

제 3호 의안 : 정관 변경

제 4호 의안 : 감사보수한도 승인

제 5호 의안 : 임원퇴직금규정 제정

원안대로 가결

-

2019.12.17. 임시

제 1호 의안 : 사외이사 선임

제 2호 의안 : 기 부여된 주식매수선택권 부여사항 추인

원안대로 가결

-

2020.03.20. 정기

제 1호 의안 : 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관 변경

제 3호 의안 : 감사 선임

제 4호 의안 : 감사보수한도 승인

제 5호 의안 : 이사보수한도 승인

제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여

원안대로 가결

-

2020.05.27. 임시

제 1호 의안 : 정관 변경제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여

제 3호 의안 : 사외이사 선임

원안대로 가결

-

2021.03.24. 정기

제 1호 의안 : 제10기 별도 및 연결 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관일부 변경

제 3호 의안 : 이사 선임 3-1호 의안 : 박종화 사내이사 재선임 건 3-2호 의안 : 김병철 사내이사 재선임 건 3-3호 의안 : 정종태 사내이사 신규선임 건

제 4호 의안 : 이사 보수한도 승인

제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인

원안대로 가결
-

2022.03.28. 정기

제 1호 의안 : 제11기 별도 및 연결 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관일부 변경

제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인

제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인

원안대로 가결
-

2023.03.28 정기
제1호 의안 : 제12기 연결 및 별도 재무제표 승인제2호 의안 : 정관 일부 변경제3호 의안 : 이사 선임제4호 의안 : 감사 선임제5호 의안 : 이사 보수한도 승인제6호 의안 : 감사 보수한도 승인
원안대로 가결
-

VI. 주주에 관한 사항

1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

박종화
본인
보통주
2,419,173
17.28
2,221,173
15.86
주2)

정종태
각자대표이사
보통주
21,567
0.15
21,567
0.15
-

김병철
각자대표이사
보통주
501,668
3.58
501,668
3.58
-

조윤성
계열회사 임원
보통주
63,387
0.45
0
0.00
주2), 주3)

조수안
임원
보통주
75,450
0.54
106,450
0.76
주2), 주3)

김병철
임원
보통주
118,353
0.85
118,353
0.85
-

류기찬
임원
보통주
35,041
0.25
35,541
0.25
자기주식 상여 수령

정명준
임원
보통주
31,260
0.22
31,260
0.22
-

이성훈
임원
보통주
15,006
0.11
15,006
0.11
-

계
보통주
3,280,905
23.43
3,051,018
21.79
-

우선주
-
-
-
-
-

주1) 발행회사의 발행주식총수는 보고서 작성일 기준으로 14,001,820주(보통주 13,620,141 /우선주 381,679주)입니다.주2)최대주주 박종화는 특수관계인 2명(조윤성, 조수안)에게 주식 증여로 인해 주식수가 감소하였으며, 자세한 내용은 2023년 02월 01일 주식등의대량보유상황보고서(일반)를 참조하여 주시기 바랍니다. 주3) 2023년 3월 23일 특수관계인 2명은 장내매도하였으며, 자세한 내용은 2023년 03월 30일 주식등의대량보유상황보고서(일반)을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명(생년월일)

학력

주요경력

비고

박종화

(1967.05.20.)

-애버딘대 생화학과 학사('94.07)

-케임브리지대 생정보학 박사('97.07)

- 제로믹스 대표이사 ('14.11∼'17.04)

- 울산과학기술원 정교수 ('14.06~현재)

- 클리노믹스 공동대표이사 ('18.09~'21.03)- 클리노믹스 이사회 의장 ('21.03~'22.03)- 클리노믹스 각자대표이사 ('22.03~'23.03)- 클리노믹스 이사회 의장 ('23.03~현재)

-

2. 최대주주 변동현황

최대주주 변동내역

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2011년 07월 01일
김병철
630,000
90
설립
-

2011년 11월 10일
박종화
420,000
60
양수도(김병철->박종화)
주1)

2011년 12월 12일
김병철
510,000
51
유상증자
주2)

2015년 11월 02일
미래과학기술(주)
500,000
30.58
제3자 배정 유상증자
주3)

2015년 11월 26일
아미코젠(주)
1,250,000
42.33
제3자 배정 유상증자
주4)

2016년 06월 28일
아미코젠(주)
1,467,392
46.33
제3자 배정 유상증자
주5)

2018년 04월 13일
박종화
2,535,445
30.42
합병
주6)

2020년 12월 31일
박종화
2,411,759
18.11
울산과기원 주식기부 외
주7)

주1)회사설립후 초기 운용자금 확보를 위하여 지분양수도로 박종화가 최대주주가 되었습니다.주2)초기 운용자금 유입을 위한 유상증자로 김병철이 최대주주가 되었습니다.주3)상장사 아미코젠의 유상증자 참여지연으로 미래과학기술(주)가 일시적으로 최대주주가 되었습니다.주4)상장사 아미코젠의 투자로 당사는 아미코젠의 관계회사가 되었습니다주5)상장사 아미코젠의 추가투자로 아미코젠의 최대주주의 지위가 유지되었습니다.주6)당사는 주식회사 제로믹스를 2018 년 4 월 13일을 합병기일로 하여 흡수합병 하였습니다. 합병 시 합병비율은 1 : 34.728 이며 합병 시 신주 4,167,350 주를 발행하였습니다.주7)박종화 최대주주 보유주식의 5%를 울산과학기술원 발전기금으로 기부하였습니다.

3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
박종화
2,221,173
15.86
-

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

주1) 발행회사의 발행주식총수는 보고서 작성일 기준으로 14,001,820주(보통주 13,620,141 /우선주 381,679주)입니다. 주2) 상기 5%이상 주주현황의 지분율은 보고서 작성일 기준의 소유자명세(주주명부)를 기준으로 기재하였습니다.

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
16,123
16,131
99.95
9,096,850
14,001,820
64.97
-

주1) 소액주주 현황은 2023년 03월 31일 소유자명세(주주명부) 등재 주주기준입니다

주2) 비율은 자기주식을 포함한 총발행주식수를 기준으로 산정한 비율입니다.

다. 주가 및 주식거래실적

종류
2022년 10월
2022년 11월
2022년 12월
2023년 01월
2023년 02월
2023년 03월

보통주
주가
최고
6,830
9,450
8,420
7,780
9,290
8,380

최저
5,450
5,480
6,620
6,180
7,690
7,270

월평균
6,189
8,446
8,186
7,541
9,096
8,904

거래량
최고(일)
210,650
7,776,297
1,730,782
2,673,675
8,138,222
8,378,634

최저(일)
6,840
8,665
21,133
60,458
56,621
24,961

월거래량
713,089
23,539,078
5,443,792
7,725,010
13,244,458
11,606,277

※ 출처 : KRX 정보데이터시스템(개별종목 시세추이(월))

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

박종화

남
1967.05
사내이사
사내이사
상근

경영 및 연구개발

영국 캠브리지 MCR 생정보학 그룹리더

영국 캠브리지대 생정보학 박사

전) 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 센터장현) UNIST 교수

현) ㈜클리노믹스 이사회 의장

2,221,173
-
최대주주본인
2018.08.~현재
2024.03.24

정종태
남
1962.06
각자대표이사
사내이사
상근
경영총괄

한양대학교 겸임교수

고려대학교경영학박사

전) 드림씨아이에스 대표이사

전) 드림씨아이에스 전무이사

현) ㈜클리노믹스 대표이사

21,567
-
각자대표이사
2019.01~현재
2024.03.24

김병철

남
1965.10
각자대표이사
사내이사
상근

경영 및 연구개발

포항공과대학유전학박사

전) 삼성종합기술원 수석연구원

전) 포스텍 책임연구원

전) 히다찌 주식회사 연구원현) ㈜클리노믹스 대표이사

501,668
-
각자대표이사
2011.06.~현재
2024.03.24

박노윤

여
1962.10
사외이사
사외이사
비상근

경영자문

성신여대 산업경영학 학사

고려대 경영학박사

현) 성신여대 경영학과 교수

현) 중앙노동위원회 공익위원

현) 클리노믹스 사외이사

-
-
-
2020.05.~현재
2026.03.28

김동언

남
1960.12
감사
감사
비상근

감사

건국대 경영학 학사

서울대 경영학 석사

(사)한국납세자연합회 비상근전문위원

현) 이지세무회계사무소 공동대표

현) 클리노믹스 감사

-
-
-
2020.03.~현재
2026.03.28

조수안
남
1981.08
본부장
미등기
상근
빅데이터센터운영 및 총괄
전)제로믹스 사업본부장전)울산과학기술원 연구원전)테라젠이텍스 바이오연구소 전산실장전)게놈연구재단 전산실장현)클리노믹스 BBC센터장
106,450
-
임원
2018.04~현재
-

김병철
남
1977.10
본부장
미등기
상근
연구개발

울산과학기술원 게놈연구센터

부산대학교 생물정보학 및 장수과학 협동과정박사전)울산과학기술원 게놈연구센터 책임연구원전)게놈연구재단 연구소장현)부산대학교 겸임교수현)클리노믹스 다중오믹스연구소장

118,353
-
임원
2019.01~현재
-

정명준
남
1973.05
본부장
미등기
상근
사업총괄
전)㈜테라젠지놈케어 대표이사전)사노피코리아 마케팅BSS팀장전)LG생명과학 의료기기사업팀장전)한미약품 의료기기사업팀장현)클리노믹스 정밀의료사업본부장
31,260
-
임원
2019.06~현재
-

이성훈
남
1977.01
본부장
미등기
상근
연구개발

The Australian National University, 생화학 및 분자생물학 박사 전)테라젠지놈케어(주) CTO

현)한양대학교 겸임교수현)클리노믹스 암연구소장

15,006
-
임원
2020.01~현재
-

류기찬
남
1958.10
본부장
미등기
상근
연구개발
전)한국생명공학연구원 책임기술원전)한국과학기술원 위촉연구원현)연구혁신전략본부장
35,541
-
임원
2020.01~현재
-

주1) 박노윤 사외이사는 2020.05.27 취임하였으며, 2023.05.27 임기만료 도래에 따른 임기조정 등을 위해 2023.03.28 중도퇴임 후 동일자 당사의 정기주주총회에서 재선임되었습니다.주2) 김동언 감사는 2023년 03월 28일 제12기 정기주주총회에서 재선임 되었습니다. 주3) 2023년 03월 28일 이사회에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제에서 정종태, 김병철 각자 대표이사 체제로 변경되었으며, 각자 대표이사에서 사임한 박종화는 사내이사직을 유지하였습니다.

나. 직원 등 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

기획부문
남
1
-
-
-
1
2.1
23,100,000
23,100,000
-
-
-
-

기획부문
여
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사업부문
남
15
-
-
-
15
1.7
213,692,809
14,246,187
-

사업부문
여
11
-
-
-
11
2.4
116,829,413
10,620,856
-

연구부문
남
14
-
-
-
14
2.0
224,249,547
16,017,825
-

연구부문
여
16
-
-
-
16
2.7
157,517,093
9,844,818
-

그외(경영,IT외)
남
15
-
-
-
15
2.2
268,673,728
17,911,582
-

그외(경영,IT외)
여
11
-
-
-
11
2.1
102,668,740
9,333,522
-

합 계
83
-
-
-
83
2.2
1,106,731,330
101,074,790
-

주1) 등기임원은 제외하였습니다.

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
5
136,212,185
27,242,437
-

주1) 미등기 임원은 2023년 03월 31일 현재, 위 가. 임원현황 입니다.

주2) 미등기임원 현황 : 조수안, 김병철, 정명준, 이성훈, 류기찬

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
2,000,000,000
-

감사
1
100,000,000
-

주1) 당사의 이사, 감사 보수한도 승인금액은 2023년 03월 28일 정기주주총회에서 이사보수한도는 20억원, 감사보수한도는 1억원으로 승인 받았습니다. 주2) 상기 표에 기재된 인원수는 2023년 03월 28일 정기주주총회 승인시 이사수 입니다.

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

4
161,372,501
40,343,125
-

나-2. 유형별

(단위 : 원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
150,872,501
50,290,834
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
4,500,000
4,500,000
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
6,000,000
6,000,000
-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

다. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

라. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

마. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

바. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
-
-
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
-
-
-

<표2>

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

황○○외7명
직원
2017.03.28
신주교부
보통주
75,000
50,000
25,000
50,000
25,000
-
2019.03.28.~2024.03.27
2,300
X
-

이○○
직원
2018.08.31
신주교부
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2020.08.31~2025.08.30
583
X
-

정○○
직원
2019.07.30
신주교부
보통주
25,000
-
25,000
-
25,000
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494
X
-

정○○
직원
2019.07.30
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494
X
-

고○○
직원
2019.07.30
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494
X
-

강○○외16명
직원
2019.07.30
신주교부
보통주
115,000
95,000
20,000
95,000
20,000
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494
X
-

신○○
-
2019.07.30
신주교부
보통주
10,000
10,000
-
10,000
-
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494
X
-

최○○
계열회사 직원
2019.07.30
신주교부
보통주
20,000
20,000
-
20,000
-
-
2021.07.30~2026.07.29
1,494
X
-

정○○
직원
2020.03.20
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2022.03.20~2027.03.19
1,494
X
-

고○○
직원
2020.03.20
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2022.03.20~2027.03.19
1,494
X
-

이○○
직원
2020.03.20
신주교부
보통주
15,000
15,000
-
15,000
-
-
2022.03.20~2027.03.19

1,494

X
-

장○○
직원
2020.03.20
신주교부
보통주
10,000
10,000
-
10,000
-
-
2022.03.20~2027.03.19

1,494

X
-

신○○
-
2020.03.20
신주교부
보통주
10,000
10,000
-
10,000
-
-
2022.03.30~2026.07.29
1,494
X
-

최○○외2명
계열회사 직원
2020.03.20
신주교부
보통주
40,000
5,000
-
5,000
-
35,000
2022.03.30~2026.07.29
1,494
X
-

변○○외1명
직원
2020.05.27
신주교부
보통주
20,000
20,000
-
20,000
-
-
2022.05.27~2027.05.26
1,494
X
-

조○○
직원
2020.05.27
신주교부
보통주
30,000
30,000
-
30,000
-
-
2022.05.27~2027.05.26
1,494
X
-

조○○
직원
2020.05.27
신주교부
보통주
30,000
30,000
-
30,000
-
-
2022.05.27~2027.05.26
1,494
X
-

주1) 공시서류작성기준일(2023년 03월 31일) 현재 종가 : 7,690원주2) 2022년 04월 20일 2022년 03월 20일부터 행사가능한 주식매수선택권 70,000주가 행사되어 2022년 05월 06일에 신주상장되었습니다. 주3) 2022년 06월 14일 2022년 05월 27일부터 행사가능한 주식매수선택권 80,000주가 행사되어 2022년 06월 30일에 신주상장되었습니다. 주4) 보고서 작성기준일 현재 주식매수선택권 미행사 잔여주식수는 35,000주입니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 11개의 계열회사(해외 3개사)를 가지고 있으며,「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 출자총액제한 기업집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당되지 않습니다.

계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

클리노믹스 주요종속회사및 관계회사
-
11
11

2. 계열회사의 임원현황

겸직임원
겸직회사
비고

성명
직위
회사명
직위
담당업무

박종화
대표이사
GEROMICS LTD
Director
관리
-

김병철
사내이사
CLINOMICS USA, Inc.
Director
관리
-

Clinomics Europe Kft
Director
관리
-

주식회사 제로믹스
사내이사
관리
-

주식회사 누리바이오
대표이사
관리
-

정종태
대표이사
주식회사 더콘테스트
기타비상무이사
관리
-

주식회사 에피스데이
사내이사
관리
-

코엔에프 유한회사
대표이사
관리
-

3. 타법인 출자 현황

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
8
8
17,821
5,582
-
23,403

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
3
3
2,260
-
-
2,260

계
-
11
11
20,081
5,582
-
25,663

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 가지급금, 대여금(증권 대여 포함) 및 가수금 내역

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 담보제공 내역당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 내역당사는 본 보신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 차입금 내역당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
당사는 신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 기업인수목적회사의 추가기재사항
당사는 보고서 작성 기준 현재 해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약
(1) 공시대상기간 전 주주총회 내용

일자

안건

결의내용

비고

2019.03.22. 정기

제 1호 의안 : 재무제표 승인

제 2호 의안 : 이사보수한도 승인

제 3호 의안 : 사내이사 선임

원안대로 가결

-

2019.05.09. 임시

제 1호 의안 : 감사 선임

원안대로 가결

-

2019.07.30. 임시

제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여

제 2호 의안 : 기타비상무이사 선임

제 3호 의안 : 정관 변경

제 4호 의안 : 감사보수한도 승인

제 5호 의안 : 임원퇴직금규정 제정

원안대로 가결

-

2019.12.17. 임시

제 1호 의안 : 사외이사 선임

제 2호 의안 : 기 부여된 주식매수선택권 부여사항 추인

원안대로 가결

-

2020.03.20. 정기

제 1호 의안 : 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관 변경

제 3호 의안 : 감사 선임

제 4호 의안 : 감사보수한도 승인

제 5호 의안 : 이사보수한도 승인

제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여

원안대로 가결

-

2020.05.27. 임시

제 1호 의안 : 정관 변경제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여

제 3호 의안 : 사외이사 선임

원안대로 가결

-

2021.03.24. 정기

제 1호 의안 : 제10기 별도 및 연결 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관일부 변경

제 3호 의안 : 이사 선임 3-1호 의안 : 박종화 사내이사 재선임 건 3-2호 의안 : 김병철 사내이사 재선임 건 3-3호 의안 : 정종태 사내이사 신규선임 건

제 4호 의안 : 이사 보수한도 승인

제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인

원안대로 가결
-

2022.03.28. 정기

제 1호 의안 : 제11기 별도 및 연결 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관일부 변경

제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인

제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인

원안대로 가결
-

2023.03.28 정기
제1호 의안 : 제12기 연결 및 별도 재무제표 승인제2호 의안 : 정관 일부 변경제3호 의안 : 이사 선임제4호 의안 : 감사 선임제5호 의안 : 이사 보수한도 승인제6호 의안 : 감사 보수한도 승인
원안대로 가결
-

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

채권자
담보제공자산
장부가액
담보설정액

중소기업은행
정기예금
50,000,000
55,000,000

Velocity Commercial Capital
유형자산
6,735,724,582
6,566,460,441

산업은행, 농협은행
유형자산
4,512,492,406
5,788,000,000

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
관련 채무
관련 금액
담보권자

중소기업은행
50,000,000
상품대금 지급보증
50,000,000
거래처

기술보증기금
1,560,000,000
차입금
1,950,000,000
산업은행 등

전북신용보증재단
200,000,000
차입금
250,000,000

(3) 보고기간종료일 현재 연결회사는 계약이행보증 등을 위하여 서울보증보험(주)와 소프트웨어공제조합으로부터 483백만원의 보증을 제공받고 있습니다.(4) 당기 중 미국종속회사인 Clinomics USA, Inc.의 주채권 거래처인 크래스트뷰 임상연구소(Crestview Clinical Laboratory, LLC, 이하 "Crestview")가 미국 보건자원 및 서비스청(Health Resources and Services, 이하 "HRSA")으로부터 코로나 검진 요청건수에 대한 실사를 받아왔고 해당 실사에 특별한 지적사항을 받지는 않은 상황에서 2022년 8월까지의 감사가 종료되었습니다. HRSA의 실사는 Crestview를 포함한 청구금액이 많은 미국 실험표준인증 연구실(CLIA LAB) 전체를 대상으로 진행되었으며, 보고기간 종료일 현재 해당 결과에 대한 통보 및 향후 지급계획등에 대한 HRSA의 지침이 Crestview에 전달되지 않았습니다. 연결회사는 Crestview가 2023년 중 상기 HRSA의 실사결과를 통보받아 미회수채권에 대한 회수가 이루어질 것으로 기대하고 있으나, 보고기간 종료일 현재 최종 실사결과 및 그 영향은 예측할 수 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
작성기준일 이후 발생한 주요사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 및 첨부된 연결감사보고서와 감사보고서의 주석사항을 참고하시기 바랍니다.
나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표(p1).jpg
중소기업 등 기준검토표(p1)

중소기업 등 기준검토표(p2).jpg
중소기업 등 기준검토표(p2)

다. 외국지주회사의 자회사 현황
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
라. 법적위험 변동사항
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 기업인수목적회사
(1) 기업인수목적회사의 요건 충족여부당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 합병 등의 사후 정보

(1) 합병 내역

당사는 2018 년 4 월 13 일을 합병기일로 하여 주식회사 제로믹스를 흡수합병 하였습니다. 합병 시 합병비율은 1 : 34.728 이 며 합병 시 신주 4,167,350 주 를발행하였습니다. 합병의 당사회사인 주식회사 클리노믹스 및 주식회사 제로믹스 에 대한 사항은 다음과 같습니다 ( 단위 : 원 )

구 분
합병회사
피합병회사

합병당사자
주식회사 클리노믹스
주식회사 제로믹스

합병 후 존속여부
존속
소멸

대표이사
김병철
박종화

설립연월일
2011년 6월 21일
2014년 11월 18일

최대주주
아미코젠(주) 35.21%
박종화 54.32%

납입자본금
보통주 자본금 416,739,200
보통주 자본금 110,910,000우선주 자본금 9,090,000

발행주식
보통주 4,167,392 주
보통주 110,910 주전환상환우선주 9,090 주

액면가치
100
1,000

주당 본질가치
466
16,462

합병비율
1
34.728

주) 당사는 2018년 4월 27일 흡수합병 등기를 완료하였습니다.
(2) 주요 일정

구분
일정

이사회 결의일
2018년 03월 30일

합병계약일
2018년 04월 16일

주주확정기준일
2018년 04월 13일

주주명부폐쇄기간
시작일
2018년 03월 21일

종료일
2018년 03월 30일

합병반대의사통지접수기간
시작일
2018년 03월 21일

종료일
2018년 03월 29일

주주총회일자
2018년 03월 30일

채권자 이의 제출기간
시작일
2018년 04월 02일

종료일
2018년 04월 12일

합병기일
2018년 04월 13일

종료보고 총회일
2018년 04월 24일

합병등기일자
2018년 04월 27일

(3) 합병 배경당사는 액체생검 (Liquid 에 특화되어 있으며 희소세포의 검출 및 NGS(Next Generation Sequencing)를 통한 유전자 변이 데이터 도출에 강한 역량을 보유하고 있습니다.한편 피 합병회사인 주식회사 제로믹스는 바이오 IT 에 특화되어 있으며 액체생검에서 도출된 유전자 변이데이터를 분석하여 검체제공자 유전적 성향을 파악하는 최적의 리포트를 산출해낼 수 있습니다.이와 같이 당사는 피합병회사와 검체제공자에 대한 유전적 리포트 제공에 필요한 일련의 과정을 공유하고 있으므로 합병에 따른 시너시 효과가 높다고 판단하였으며, 향후 이를 바탕으로 한 Liquid Biopsy + NGS + BIO IT 통합 정밀의료서비스 업체로 발전할 수 있는 계기가 되었습니다.

사. 녹색경영당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

아. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
자. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유 등의 변동현황
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
차. 보호예수 현황
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

카. 특례상장기업의 재무사항 비교표

(상장일 :
2020.12.04
, 인수인 :
대신증권(주)
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
괴리율

2020년
매출액
8,923
9,820
10

영업이익
-9,066
-12,258
-35

당기순이익
-9,964
-13,146
-32

2021년
매출액
18,462
55,426
200

영업이익
-9,821
22,924
333

당기순이익
-9,618
15,852
265

2022년
매출액
30,122
23,083
23

영업이익
-4,960
-10,783
-117

당기순이익
-4,882
-10,234
-110

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2020년 12월 04일에 코스닥시장에 상장하였습니다.주2) 상기 예측치는 당사가 2020년 기업공개(코스닥시장 상장)시 제출한 증권신고서에 기재된 예측치입니다.주3) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정된 비율입니다.※괴리율 발생원인
2020년 : 당사의 2020년 매출액 예측치는 89.2억원 이었으나, 실적은 98억원으로 괴리율은 10%입니다. 2020년 영업이익 예측치는 -90.6억원 이었으나 실적은 -122.5억원으로 괴리율은 -35% 입니다. 2020년 당기순이익 예측치는 -99.6억원이었으나 실적은 -131.4억원으로 괴리율은 -32% 입니다. 영업손실과 당기순손실이 예측치보다 크게 높은 이유는 자본조정비용, 감가삼각비, 이자비용 등이 예상보다 많았기 때문으로 판단됩니다
2021년 : 당사는 매출액을 184.6억원으로 예측하였으나, 현재까지 진행되고 있는 코로나19(COVID-19) 펜데믹 상황으로 인해 당사의 사업적역량을 집중하여 2021년에 미국법인에서 CLIA LAB과 제휴하여 코로나 바이러스 검사서비스 사업을 수행하여 약 500억원의 매출 실적을 달성하였습니다. 그 결과 매출액은 554억원으로 예측치보다 큰 폭으로 성장하였으며, 마진율이 높아 큰 폭의 영업이익과 당기순이익이 발생하였습니다.
2022년 : 당사는 2022년 연간 기준으로 매출액 301.2억원, 영업손실 49.6억원, 당기순손실 48.8억원으로 예측하였습니다. 보고서 작성기준일 현재까지 발생한 매출액은 230.8억원으로 괴리율 23%이며, 영업이익은 -107.8억원으로 괴리율 -117%, 당기순이익은 -102.3억원으로 괴리율 -110%입니다. 이는 2021년부터 당사의 미국법인을 통해 진행되고 있는 코로나 바이러스 검사서비스 사업 수행의 결과입니다. 다만 예측치 대비 유전자검사 상품 및 관련 기술이전 매출 부족으로 인하여 큰 폭의 영업손실과 당기순손실이 발생하였습니다.

타. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건
요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

항목
사업연도
금액/비율
해당여부
종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도)
2022
5,382
미해당
해당
2025년 12월 31일

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생
최근 4사업연도 각 영업손익(별도)
2022
-11,230
해당
해당
-

2021
-6,923

2020
-11,101

2019
-4,282

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생
최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)
2022
-10,121
미해당
해당
2023년 12월 31일

2021
15,852

2020
-13,146

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2020년 12월 04일에 코스닥시장에 상장하였습니다.주2) 기술성장기업에만 적용 또는 유예되는 관리종목 요건인 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생' 관련 관리종목 요건은 기한 제한이 없습니다. 주3) 당사는 기술성장기업으로 2023년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로 2023년말 이후 2개 사업연도가 경과된 2026년부터 관리종목 지정이 가능합니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

CLINOMICS USA, Inc.
2017.01.26

8949 Complex Drive B SanDiego

CA 92123 USA

연구개발,의료기기판매업 등
47,429,139,162
자회사 (100%)
해당

GEROMICS LTD
2019.07.02

Office 261, 23 King Street

Cambridge England CB1 1AH

연구개발,의료기기판매업 등
352,145,545
자회사 (100%)
미해당

Clinomics Europe Kft
2021.06.18
1138 Budapest, Revesz utca 19-21. fszt. 1b
연구개발의료기기판매업 등
1,339,065,832
자회사 (100%)
미해당

주식회사 에피스데이
2022.02.16
경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 201호(이의동, 광교센트럴비즈타워)
건강 보조식품판매업 등
274,777,689
자회사 (87%)
미해당

앤에이 코리아 트랜스 투자조합 4호
2022.04.12
서울특별시 영등포구 여의나루로 57, 12층(여의도동, 신송센타빌딩)
-
1,988,905,211
자회사 (95%)
미해당

주식회사 캔서브레이커
2022.09.21
경기도 성남시 중원구 갈마치로288번길 14, 7층 710호(상대원동, 성남에스케이 브이1 타워)
바이오신약,의료기기 연구 개발업 등
50,000,000
자회사 (70%)
미해당

주식회사 제로믹스
2021.05.10
경기도 성남시 분당구 황새울로240번길 3,12층 1209호(수내동, 현대오피스빌딩)
의학 및 약학 연구개발업
145,411,848
자회사 (100%)
미해당

코엔에프 유한회사
2011.01.04
전라북도 김제시 금구면 봉두로 148-22
기타 식료품 제조업(건강기능식품, 커피 등) 등
6,521,489,341
자회사 (89.3%)
미해당

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
11
CLINOMICS USA, Inc.(미국법인)
81-5127929

GEROMICS LTD(영국법인)
12080315

주식회사 제로믹스
131111-0631422

Clinomics Europe Kft(헝가리법인)
01-09-386118

주식회사 더콘테스트
134511-0201761

주식회사 에피스데이
135811-0438599

앤에이 코리아 트랜스 투자조합 4호
295-80-02141

주식회사 캔서브레이커
131111-0683019

주식회사 누리바이오
135811-0261239

(주)제노시스바이오연구소
110111-8466636

코엔에프 유한회사
214814-0011765

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2023년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

CLINOMICS USA, Inc.(미국법인)
비상장
2017.01.26
사업다각화(해외진출)
290
3,962,251
100
5,035
-
-
-
3,962,251
100
5,035
47,429
2,168

GEROMICS LTD(영국법인)
비상장
2019.07.02
사업다각화(해외진출)
147
630,000
100
1,347
-
-
-
630,000
100
1,347
352
-204

주식회사 제로믹스
비상장
2021.05.07
사업다각화(신규사업진출)
1,000
150,000
100
128
40,000
200
-
190,000
100
328
145
-632

Clinomics Europe Kft
비상장
2021.06.18
사업다각화(해외진출)
11
-
100
2,420
-
502
-
-
100
2,922
1,339
-783

(주)원드롭
비상장
2021.05.06
단순투자
1,012
200
0.62
1,012
-
-
-
200
0.62
1,012
34,356
-491

제이투에이치바이오텍(주)
비상장
2021.08.12
단순투자
1,100
20,000
0.73
1,100
-
-
-
20,000
0.73
1,100
41,105
-10,045

(주)온코빅스
비상장
2021.10.22
단순투자
1,000
27,066
2.46
1,000
-
-
-
27,066
2.46
1,000
5,021
-2,936

(주)더콘테스트
비상장
2021.11.08
단순투자
500
71,430
41.2
500
21,429
150
-
92,859
46.98
650
304
-359

(주)프로카젠
비상장
2021.11.30
단순투자
500
76,923
4.56
500
-
-
-
76,923
4.56
500
823
-785

(주)에피스데이
비상장
2022.02.15
사업다각화(신규사업진출)
609
121,800
87
609
-
-
-
121,800
87
609
275
-485

(주)파이리코
비상장
2022.03.30
단순투자
300
41,580
9.5
300
-
-
-
41,580
9.5
300
564
-213

앤에이 코리아 트랜스 투자조합 4호
비상장
2022.04.14
단순투자
1,660
4,000
95
1,660
-
-
-
4,000
95
1,660
1,989
119

주식회사 캔서브레이커
비상장
2022.09.21
사업다각화(신규사업진출)
35
70,000
70
35
-
-
-
70,000
70
35
50
-1

제노시스바이오연구소
비상장
2022.10.27
단순투자
100
1,000,000
16.67
100
-
-
-
1,000,000
16.67
100
507
-150

(주)누리바이오
비상장
2022.11.30
사업다각화(신규사업진출)
8,248
25,000
28.4
8,248
-
-
-
25,000
28.4
8,248
11,000
-2,190

코엔에프 유한회사
비상장
2023.02.15
사업다각화(신규사업진출)
4,730
-
-
-
375,000
4,730
-
375,000
89.3
4,730
6,521
-2,798

합 계
6,200,250
-
23,994
436,429
5,582
-
6,636,679
-
29,576
151,780
-19,785

주1) 최근사업연도 재무현황은 2022년말 재무현황입니다.주2) (주)원드롭, (주)프로카젠, (주)파이리코는 전환상환우선주로 투자하였으며, 지분율은 전체발행주식수 대비 당사가 보유한 전환상환우선주 비율로 계산하였습니다.주3) (주)에피스데이는 2022년 02월 16일, (주)캔서브레이커는 2022년 9월 21일에 신규설립하였습니다.주4) 앤에이 코리아 트랜스 투자조합4호는 전기중 신규설립하였으며, 당사가 보유한 출자좌수를 기재하였습니다.주5) 주식회사 제로믹스는 2022년 8월 22일 무상감자에 따른 변경등기가 완료되어, 발행주식총수가 400,000주에서 300,000주로 감소되었으며, 작성기준일 현재 기말잔액 수량은 지분율에 해당하는 수량을 기재하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.