엠아이텍 — 주주총회소집공고 (20230315)
제출인: 엠아이텍

주주총회소집공고
2.9
(주)엠아이텍

주주총회소집공고

2023 년 03 월 15 일

회 사 명 :
(주) 엠아이텍

대 표 이 사 :
박진형

본 점 소 재 지 :
경기도 평택시 진위면 하북2길 174

(전 화) 031-662-5645

(홈페이지)http://www.mitech.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전무
(성 명) 박영우

(전 화) 031-662-5645

주주총회 소집공고

(제32기 정기주주총회 소집통지서)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조 및 정관 제23조에 의거하여 제32기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

(상법 제542조의4에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적방법으로 공고함으로써 갈음하오니 양해하여 주시기 바랍니다)

- 아 래 -

1. 일 시 : 2023년 03월 30일 (목) 오전 9시

2. 장 소 : 경기도 평택시 진위면 하북2길 174 ㈜ 엠아이텍 B동 2층 대회의실

3. 회의보고사항 및 목적사항

가. 보고 사항

① 제32기 감사의 감사보고의 건

② 제32기 영업보고의 건

③ 제32기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

나. 목적 사항

제1호 의안 : 제32기(2022.01.01 ~ 2022.12.31) 재무제표 및 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건

제2호 의안 : 이사 선임의 건

제2-1호 의안 : 사내이사 박진형 선임의 건 (재선임)

제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건

제4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건

4 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하였고, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 의결권 행사방법 및 준비물

- 직접행사 : 신분증

- 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인, 인감증명서), 대리인 신분증

6. 기 타

가. 상법 시행령 제31조 제4항 제4호에 의거하여 주주총회 1주일전 사업보고서 및 감사보고서를 DART(Dart.fss.or.kr)에 선 공시 후 회사 홈페이지에 게재할 예정입니다.

나. 주주총회 기념품은 지급하지 않습니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

당사는 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법에 따른 벤처기업이며 상법시행령 제34조에 근거, 최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 1천억원 미만에 해당하여 사외이사를 선임할 의무가 없기 때문에 사외이사를 선임하지 않았습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

해당사항이 없습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

해당사항이 없습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 천원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

투자주식매도
(주) 시너지이노베이션(최대주주)
2022.05

10,990,276
(주1)

14.00

주1) 매매수수료 등 제반비용 제외※ 해당비율은 제31기(2021년) 사업연도 자산총액 기준 비율입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 천원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

(주) 시너지이노베이션(최대주주)
투자주식매도
2022.05

10,990,276
(주1)

14.00

주1) 매매수수료 등 제반비용 제외※ 해당비율은 제31기(2021년) 사업연도 자산총액 기준 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 소화기 내과 사업당사는 비혈관용 스텐트(소화기내과용)를 국내 최초로 개발, 생산 품목군을 다양화하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 비혈관 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐트도 판매중에 있습니다. 특히 2018년부터 진출한 미국 시장에서의 시장점유율 성장을 위해 FDA 승인을 지속적으로 추진하고 있습니다. 제품라인업 확장을 위해 다양한 형태나 적응증이 강화된 스텐트의 승인을 계획하고 있습니다. 2022년에는 가장 큰 시장인 담도 커버 제품의 FDA승인을 위한 임상을 개시하여 2024년 허가 취득을 목표로 하고 있습니다.

이외에 고객의 니즈에 부합하는 신제품 개발을 위해서 자체적인 개발 및 국내 주요병원과 국책 과제를 통해 제품개발을 진행하고 있으며 해외에서도 활발하게 진행하고 있습니다.

나. 쇄석기 사업체외충격파쇄석기는 기존 결석개복수술을 통한 수술 대비 통증이 적고 짧은 시간내 수행되는 쇄석술은 요로결석 환자치료법으로 환자에게 주로 시행하는 치료법입니다.당사는 체외충격파쇄석기를 국내 최초로 개발, 시장선점을 통한 국내 점유률 1위(1,2차병의원기준)를 현재까지 수성하고 있으며 지속적인 신제품 개발 및 영업확대로 시장점유율을 높혀 가고 있습니다. 해외 시장은 베트남, 인도네시아, 중동, 북아프리카 등의 판매 루트를 가지고 수출하고 있어 지속적으로 시장을 확대해 나가고 있습니다.당사는 체외충격파쇄석기 시장확대를 위해 전자기방식의 체외충격파쇄석기제품(MASON-M1)을 2020년에 국내시장에 출시하였습니다. 이를 통해 교체시장을 포함하여 대학병원 및 대형종합병원등에 납품을 통해 시장점유율을 높여나가고 있습니다.해당 제품은 당사의 기존 제품 및 경쟁사 제품 대비 ① 이미지 품질 향상, ② 디지털 제네레이터의 안정성 및 속도 성능 향상을 통한 시술시간 단축 및 쇄석 성능 향상, ③ 초점거리 증대를 통한 쇄석 가능 영역 확장, ④ 레이저 가이딩을 통한 결석 탐색 편의성 증대 등의 장점을 가지고 있습니다. 신규 제품은 여러군데의 대형병원 등에 납품한 상태이며 이를 토대로 주로 외산제품을 사용하는 대학병원 및 대형종합병원 등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다.
다. 혈당측정 사업

혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다.

자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J&J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있었습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다.당사는 사업 다각화 전략의 일환으로 지엠에스바이오의 혈당측정기 제조사업 일체를 2019년 인수하였고, 기존 제품을 대폭 개선한 신제품을 개발하여 2020년 유럽CE인증 완료 및 2021년 3월 국내 인허가를 완료하였습니다.
라. 기 타당사는 주요 사업인 비혈관 스텐트와 시너지 효과가 있는 소화기 내과 포트폴리오를 구성하기 위해 2020년 6월 후지필름 소화기 내시경 장비를 국내에 수입/유통판매를 시작하였습니다. 이를 통해 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다.

가. 업계의 현황

1. 산업의 특성 1) 소화기 내과 사업비혈관 스텐트는 기존에 말기 암 환자에만 적용하는 제품으로 인식되어 왔습니다. 그러나 의료기술의 발전 등으로 환자의 수명이 증가하였고 양성 종양에도 삽입할 수 있도록 적응증이 확대되고 있습니다. 2010년 이후부터는 사용자 중심의 제품에서 환자 중심의 제품으로 관심이 변화하면서 생분해성 스텐트 및 약물방출형 스텐트에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 따라서 새로운 분야와의 접목을 통한 신제품 개발에 대한 시도가 활발한 상황입니다. 이러한 개발 외에도 기존 스텐트 제품의 형상 변경을 통해서 가성낭종제거 등 새로운 적응증에 대한 제품 개발 및 연구가 지속적으로 진행되고 있으며 지속적으로 시장의 규모는 꾸준히 증가할 것으로 보고 있습니다.

비혈관 스텐트는 기존 영상의학과 중심의 제품판매에서 비침습적인 시술에 대한 수요 증가로 인해 소화기내과 중심의 시술로 변화하였습니다. 앞으로 환자중심의 시술에 초점을 맞춰 추가로 새로운 제품에 대한 수요의 증가로 이어질 가능성이 높습니다

2) 쇄석기 사업체외충격파쇄석기는 기존 결석개복수술을 통한 수술 대비 통증이 적고 짧은 시간내 수행되는 쇄석술은 요로결석 환자에게 주로 시행하는 치료법입니다. 특히 체외충격파 쇄석술은 상부 요로 결석뿐만 아니라 하부요관 결석에도 확대 적용되어 시술이 가능하고, 그 성공율도 매우 높으며 비 수술적인 방법으로 치료효과가 높고 부작용이나 합병증이 경미한 안정한 방법으로 인정되었습니다쇄석기 장비는 지난 27년간 신규 대체제 없이 보편적인 요로결석 치료 장비로 사용되어 왔습니다. 결석치료의 새로운 시술법 개발등에 의해 수요변동이 있을 수 있습니다. 그러나 현재 새로운 시술법의 연구개발이나 뚜렷한 성과가 나타나는 경우가 드물어 수요 변동 가능성은 미미한 것으로 판단됩니다. 3) 혈당측정사업혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다.2. 산업의 성장성 1) 소화기 내과 사업의료기기산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이는 산업입니다. VERIFIED Market Research 보고서에 의하면 전 세계 비혈관 스텐트 시장 규모는 2021년 10억 6천만 달러로 추산되었으며, 매년 4.8%의 연평균 성장률을 보여 2030년에는 14억 7천만달러에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 이는 산업의 발전과 고령화 사회로 진입, 적응증의 세분화 및 새로운 적응증 확대로 수요가 증가할 것으로 예측되기 때문입니다. 이를 통해 당사는 앞으로도 안정적인 성장이 이루어질 것으로 전망되고 있습니다. 2) 쇄석기사업체외충격파 쇄석기(Lithotripter, ESWL)의 세계시장 규모는 2021년 약 6,000억원의 시장으로 추정되며 2027년 약 7,200억원의 규모로 연간 약 2.7%의 안정적 성장을 지속할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 중/후진국에서의 시장형성이 급속히 진행중이고, 국내는 포화시장 대체 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.이는 인구 고령화와 당뇨병 및 대사증후군과 같은 이른바 '부자병'으로 불리우는 질병의 증가와 궤를 같이하는 것으로 판단됩니다. 이러한 대사증후군으로 인해 요로결석 환자는 지속적으로 증가하고 있으며, 요로결석의 특성상 일정기간 내(3~5년/환자1명기준) 결석이 재발하여 환자의 지속적인 유입이 가능하고 이에 따른 지속적인 성장이 이루어 질 것으로 보입니다.

3) 혈당측정사업고령화 사회 및 서구화적인 식습관으로 인해 당뇨병환자 수 및 당뇨 유병률이 증가하고 있으며 전 세계적으로 매년 150만 명 이상이 당뇨병으로 사망하는 것으로 추정되고 있습니다.

Forture Business Insights, Blood Glucose Monitoring System Market, 2021에 따르면 전 세계 혈당 모니터링 기기 시장은 2020년 134억 달러에서 연평균 성장률 10.5%로 증가하여, 2028년에는 288억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

자가혈당측정은 당뇨관리에 중요한 정보제공의 하나로서, 규칙적인 혈당측정을 통해 저 혈당의 예방, 식사 및 운동요법, 약물요법 등의 치료방침을 정하는데 유용한 방법입니다. 혈당측정의 한 방법으로 사용되는 자가혈당측정기는 당뇨병 환자의 가정과 의료기관에서 폭 넓게 사용되고 있으며 당뇨병 치료에 꼭 필요한 의료기기 중의 하나입니다.

또한 질병에 대한 인식이 높아지면서 치료를 선택하는 수가 증가하며 특히 저소득 및 중간 소득자 인구가 많은 아시아, 중남미 지역을 중심으로 증가할 것으로 예상됩니다.

3. 경기변동의 특성 1) 소화기 내과 사업경기불황은 일부 소득계층과 일부 의료서비스의 이용 확률을 감소시킬 수는 있으나 모든 의료 이용 확률을 감소시키지는 않습니다. 특히 중증도가 높은 환자를 대상으로 하는 품목은 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는 것이 일반적입니다. 당사의 주력제품인 비혈관용 스텐트는 주로 암환자등 중증도가 높은 환자를 대상으로 하는 품목이므로 경기변동의 영향을 적게 받습니다. 2) 쇄석기 사업당사의 체외충격파쇄석기는 준 수술장비로 지속적인 환자발생과 연계한 소모품 판매가 이루어져 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 계절적인 영향을 받는 장비이나 장비 판매가 떨어지는 시기에는 소모품 사용량 증가로 연결되기 때문에 전체적인 매출의 편차는 크지 않습니다. 3) 혈당측정 사업혈당측정기 또한 경기변동을 비교적 적게 받는 의료기기 산업의 일부이며 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.4. 경쟁요소 1) 소화기내과 사업의료기기 제품은 판매를 위하여 국가별 인허가 진행 및 필요 시 임상 진행을 실시하여야 합니다. 따라서 이는 시장진입 장벽이 비교적 높다고 할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 지속적으로 성장하는 시장이기 때문에 특히 중국 등의 국가에서 중저가 제품으로 시장진입을 시도하고 있으나 성장하는 신규 회사는 극소수입니다. 이는 당사와 같이 기존 100개 이상의 국가에 32년간의 제품 판매의 기록과 함께 핸드메이드 기술 보유로 우수한 성능 및 품질력을 짧은 시간에 가질 수 없다는 의미에서 이 시장의 진입 난이도는 비교적 높습니다. 비혈관 스텐트 시장의 주요 경쟁업체로는 글로벌사인 보스턴사이언티픽, 쿡, 태웅 등이 있습니다. 그 외 C.R. Bard, Inc. Covidien Plc 등이 있으나 당사와 직접적인 경쟁이 되는 식도, 담도, 대장, 십이지장 그리고 기관지 스텐트를 판매하지 않고 있습니다.

전 세계적으로 보스턴사이언티픽사가 대부분의 시장점유율을 차지하고 있으나 기계로 제작하는 제품이므로 성능 및 라인업의 한계가 있습니다. 이를 극복하고자 일본지역의 경우 당사의 대리점으로써 당사의 제품을 라인업에 추가하여 판매를 하고 있는 상황입니다.당사는 주요 사업인 비혈관 스텐트와 시너지 효과가 있는 소화기 내과 포트폴리오를 구성하기 위해 2020년 6월 후지필름 소화기 내시경장비를 국내에 수입/유통판매를 시작하였습니다. 이를 통해 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다.

2) 쇄석기 사업쇄석기 장비 시장은 당사와 같이 제조와 판매를 병행하고 있는 업체가 전세계적으로 7~8개사 수준으로 유지되고 있습니다. 정밀한 기술력이 필요한 충격파라는 에너지 영역대의 특수성과 그 에너지를 인체에 미치는 특성으로 진입장벽이 다른 의료장비 대비 상대적으로 높은 시장입니다.쇄석기 시장의 주요 경쟁업체로는 국내의 경우 당사와 함께 휴온스메디컬, 에이치엔티메디칼 3개사, 해외는 Dornier Meditech /Richard Wolf/Siemens(독일), EDAP(프랑스), Storz(독일), Direx(이스라엘)이 있습니다. 이중 당사의 주요 매출처인 국내 중저가 시장에서는 당사를 포함한 국내 주요경쟁사 3사가 독과점상태를 유지하고 있습니다.당사는 이러한 국내 주요경쟁체제를 개선하고자 신제품 개발, 인허가를 득하였습니다. 해당 제품은 당사의 기존 제품 및 경쟁사 제품 대비 ① 이미지 품질 향상, ② 디지털 제네레이터의 안정성 및 속도 성능 향상을 통한 시술시간 단축 및 쇄석 성능 향상, ③ 초점거리 증대를 통한 쇄석 가능 영역 확장, ④ 레이저 가이딩을 통한 결석 탐색 편의성 증대 등의 장점을 가지고 있습니다.해당 신제품은 런칭 이후 주로 외산제품을 사용하는 대학병원 및 대형종합병원에 납품하여 성장을 주도할 수 있었고 기존 납품병원의 교체 시장을 포함하여 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 아울러, 당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통해 국내·외 시장 확대를 추진하고 있습니다. 3) 혈당측정 사업자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J&J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있었습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다. 따라서 가격경쟁력과 제품성능을 동시에 갖춘 당사 제품은 시장진입에 있어서 우위를 점하고 있습니다. 또한 2021년 경쟁력이 강화된 신제품은 CE인증을 획득하였으며 국내 인허가는 2021년 3월 16일자로 승인을 득하여 출시되었습니다.5. 자금조달상의 특성당사는 매출성장등으로 양호한 현금흐름을 유지하고 있으며, 이를 통해 지속적인 신규사업 및 생산설비 확장등은 기 보유한 자금으로 활용할 수 있습니다.6. 관련 법령 또는 정부의 규제등의료기기의 안정성과 성능을 검증하는 심사과정의 절차와 제출자료에 관한 사항은 허가 및 심사의 투명성과 공정성에 중요한 영향을 미칩니다. 특히 유럽시장의 경우 더욱 엄격한 규제조건을 요구하고 있습니다. 중대한 변경으로는 제품 범위 확대, 담당자의 자격요건 식별, 고유식별코드 사용 요구, 엄격한 사후 시장 감독, 기술사양의 표준화, 의료기기 제품등급 재분류, 3등급 및 이식형 의료기기에 대한 엄격한 임상 증거 요구, 2a등급 및 2b의료기기의 체계적인 임상 평가 등의 강력한 규제 정책을 펴고 있습니다.또한 의료기기제품등은 의료기기의 안전성과 유효성을 보증하기위한 최소한의 기준 GMP인증을 요구하고 있습니다. 이러한 GMP인증 외에도 각국 제품출시를 위해서유럽의 CE인증, 미국의 FDA인증등 해당 국가마다 각국의 품질기준등이 별도로 존재하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

2022년 당사의 매출은 606억으로 전년대비 약 20.7%의 성장을 이루었습니다. 이 중 주력사업인 의료기기 (소화기용 비혈관 스텐트 사업, 내시경 사업등)도 2021년 대비 약 22.5% 성장한 562억원 매출을 달성하였습니다.해외 소화기용 비혈관 스텐트 사업은 담도 스텐트 신제품의 매출을 안정화하는데 성공하였습니다. 개별국가로는 일본에서 대장 신제품을 성공적으로 출시하였고 남미의 경우 신규로 3개 국가에 추가로 진입하였으며, 그 외의 지역은 유통망 관리를 통해 신규 병원 진입을 성공적으로 진행하였습니다. 이를 통해 2022년 기준 107개국에 판매를 달성하게 되었습니다. 국내 소화기용 비혈관스텐트 사업은 신제품 홍보활동을 통해 신규 병원 진입이 활발하게 이루어졌으며 국내 유통망 재조정을 통해 효율적인 매출성장을 할 수 있었습니다.후지필름내시경 사업은 제품 홍보 활동을 통해 제품의 인지도 및 제품 사용 만족도를 높이는 데에 초첨을 맞쳐 앞으로의 매출 성장을 위한 발판을 마련하였습니다. 쇄석기 사업은 해외글로벌사와 국내 업체들간의 경쟁에도 불구하고 MASON-M1 제품이 신규 종합병원등의 진출성과를 이루었으며, 영업&서비스 관리로 국내 비뇨기과 쇄석기 점유율 1위를 유지할 수 있었습니다. 체외충격파쇄석술은 최근 국내·외 환자 시술이 보편화 되면서 국산제품과 해외 글로벌 회사의 경쟁구도에서도 지속적인 우위를 유지하였으며 고객의 만족도 향상을 위해 꾸준한 내부프로세스 개선 및 적극적인 마케팅활동을 통해 성장을 주도할 수 있었습니다. 해외 판매는 적극적 판로 개척으로 동남아시아 등 7대 수출 실적을 기록하였으며 소모품 판매등 추가적인 영업성과를 달성하여 2022년에는 36억원의 매출을 달성하였습니다. 2023년 해외 소화기용 비혈관 스텐트 사업은 시장가능성이 기대되는 품목에 대해 글로벌 시장을 대상으로 마케팅활동을 진행할 예정이며 당사의 주요매출처인 일본시장에는 시장트렌드에 맞는 신제품 시리즈 출시에 집중할 계획입니다. 국내에서도 당사의 제품 중, 시장의 니즈가 있는 제품을 중점으로 전국적인 마케팅활동을 진행할 예정이며 재조정된 유통망을 통해 영업의 확대 및 매출증대를 이룰 예정입니다. 후지필름내시경 사업의 경우 대학병원을 중심으로 적극적인 제품 설명회 및 데모활동을 통해 제품 인지도 상승뿐만 아니라 제품 구매로 연결될 수 있도록 홍보활동을 진행할 예정입니다. 추가로 상하부 위장관의 병변을 확인하는데 도움을 줄 수 있는 AI 제품을 출시 준비할 예정입니다.2023년 쇄석기사업은 MASON-M1의 옵션 추가를 (FPD(flat panel Display), 초음파Jig, E/H방식 개발) 통해, 기존 모델을 사용하고 있는 병원에 새로운 대안을 제시하여 경쟁사보다 높은 스펙을 통해 지속적으로 시장을 선도하여 판매를 확대하고, 해외 판매(인도네시아, 베트남, CIS국가)를 확대하여 지속적인 매출증대를 이룰 것입니다. 당사는 중장기적으로 고객의 니즈에 부합하는 제품의 연구개발 및 신규 아이템 소싱을 통해 제품 포트폴리오 확장을 적극적으로 진행함으로써 지속적인 외형 성장을 이룰 것입니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

1) 당사는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 사업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리 목적으로 활용하고 있는 바, 3개 사업부문은 다음과 같습니다.

구 분
사업활동

의료기기
스텐트, 내시경장비등

쇄석기사업
비뇨기과 장비

혈당기사업
혈당측정기 등

2) 당사의 각 부문별 성과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원,%)

부문
구 분
2022년(제32기)
2021년(제31기)
2020년(제30기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

스텐트(의료기기)
매출액
56,220,138
92.7%
45,887,926
91.3%
36,666,531
91.2%

영업이익
22,286,194
109.6%
14,616,559
110.7%
8,233,087
124.7%

총자산
86,991,865
92.5%
68,993,034
87.8%
58,433,767
85.9%

쇄석기
매출액
3,646,794
6.0%
3,530,761
7.0%
3,010,791
7.5%

영업이익
-335,534
-1.6%
1,547
0.0%
-323,449
-4.9%

총자산
3,814,656
4.1%
4,307,830
5.5%
4,174,319
6.1%

혈당기
매출액
795,487
1.3%
840,207
1.7%
525,852
1.3%

영업이익
-1,621,106
-8.0%
-1,408,664
-10.7%
-1,305,438
-19.8%

총자산
3,242,014
3.4%
5,224,294
6.7%
5,427,955
8.0%

계
매출액
60,662,419
100.0%
50,258,894
100.0%
40,203,174
100.0%

영업이익
20,329,554
100.0%
13,209,442
100.0%
6,604,200
100.0%

총자산
94,048,535
100.0%
78,525,158
100.0%
68,036,041
100.0%

주1) 제32기의 자료는 외부감사인의 결과에 따라 변경될 수 있음

(2) 시장점유율

비혈관용 스텐트시장은 시장규모상 수출의 비중이 매우 큽니다. 당사는 비혈관스텐트 분야에서 글로벌사인 보스턴사이언티픽, 쿡, 태웅, 마이크로텍 등 글로벌 시장 Top 5(Volume Based) 에 들어가고 있습니다.비혈관 스텐트 시장은 진입장벽이 매우 높기 때문에 특정국가 시장에 따라 당사를 포함하는 5개사가 해당 시장을 점유하고 있습니다.당사는 2022년 기준 총 107개국의 판매를 달성하였고, 이러한 점유율 확대를 위해 시장가능성이 기대되는 품목에 대해 인허가 및 마케팅활동을 계획하고 있습니다.또한 당사의 가장 큰 매출처인 일본시장의 경우 작년 신제품 출시등을 통해 시장점유율 No.1을 계속적으로 수성하고 있고 앞으로도 시장의 니즈가 있는 제품에 대해 적극적인 인허가 및 마케팅활동을 계획하고 있습니다.끝으로, 비혈관용스텐트 시장에서 가장 큰 시장인 미국시장의 시장점유율 성장을 위해 FDA 승인을 지속적으로 추진하고 있습니다. 미국시장 제품 라인업 확장을 위해 다양한 형태나 적응증이 강화된 스텐트의 승인을 계획하고 있습니다. 2022년에는 가장 큰 시장인 담도 커버 제품의 FDA승인을 위한 임상을 개시하여 2024년 허가 취득을 목표로 하고 있습니다. 쇄석기 사업의 체외충격파쇄석기 제품은 요로결석 시술장비로 과거부터 국내 점유율 1위를 차지하고 있습니다. 당사는 체외충격파쇄석기 시장확대를 위해 2020년 전자기방식의 체외충격파쇄석기(MASON-M1)을 국내인허가를 득하여 런칭하였고, 이를 통해 교체시장을 포함하여 대학병원 및 준종합병원등에 지속적으로 납품하고 있습니다. 당사는 이외에도 지속적인 제품개발 및 AS등 국내외 시장확대를 위해 준비하고 있습니다.그 외, 후지필름 소화기 내시경 장비를 2020년 6월부터 국내에 수입/유통판매를 시작함에 따라 당사의 주요 사업인 비혈관 스텐트 외 소화기 내과 제품 전체 포트폴리오를 구성하여 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 확대해 나가고 있습니다.

(3) 시장의 특성

당사가 영위하는 의료기기 제조업체는 기술적인 진입장벽과 더불어 기존업체의 시장지배력 강화, 지적재산권의 보호, 대규모의 기술투자 등 시장진입장벽이 높게 형성되어 있을뿐만 아니라, 제품의 특성 상 의료기기등을 취급하는 병원은 제품 선정에 있어서 신중한 입장을 취하고 있으며, 신뢰성이 확보되지 않거나 차별화를 제공하지 못하는 신규업체의 제품등은 채택되기 어려운 상황으로 신규업체의 시장진입이 어려운 상황입니다. 또한 의료기기의 인허가 사항등이 지속적으로 강화됨에 따라 신규업체가 진행하기에는 어려움이 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

해외 스텐트 및 의료기기사업은 시장의 점유율 확장을 위해 지속적인 품질 향상, 신제품 영업 마케팅활동 강화 및 인허가 취득을 더욱 더 공격적으로 진행할 것이며, 국내의 경우 시장의 니즈가 있는 제품을 중점적으로 마케팅활동 진행, 금년도 요관스텐트 국내허가 완료 및 요관스텐트와 시너지효과가 날 수 있는 비뇨기과용 액세서리 상품 유통을 통해 포트폴리오를 확대할 것입니다.체외충격파쇄석기 사업은 당사의 구모델을 사용하고 있는 고객사를 위해 장비옵션 개발을 통해 선택적 폭을 넓힐 수 있도록 할 것입니다.그 외 당사와 시너지효과가 날 수 있는 ITEM을 적극 발굴 하여 자사 제품의 포트폴리오 확대 및 제품공동개발등을 진행할 것입니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

당해 사업연도의 영업상황의 개요는 1. 사업의 개요 중 가. 업계의 현황 및 나. 회사의 현황을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표 관련 자료는 외부감사인의 감사 前 제출한 재무제표이며, 외부감사인의 감사결과에 따른 당해 법인의 주주총회 승인절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 외부감사인의 감사 後 주총승인과정에서 변경될 수 있으므로, 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 외부감사인의 감사의견을 포함한 재무제표를 반드시 확인하시기 바랍니다.

- 대차대조표(재무상태표)

재무상태표

제 32(당) 기 기말 2022년 12월 31일 현재

제 31(전) 기 기말 2021년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 32(당) 기 기말
제 31(전) 기 기말

자산

Ⅰ. 유동자산

1. 현금및현금성자산
5,936,248,677

16,031,970,121

2. 단기금융상품
29,500,000,000

9,000,000,000

3. 당기손익-공정가치측정 금융자산
6,349,522,493

4,854,166,234

4. 매출채권 및 기타채권
23,953,798,844

12,869,795,779

5. 재고자산
9,614,362,922

9,716,936,195

6. 기타유동자산
710,156,475

694,992,333

7. 기타금융자산
124,912,620

19,143,700

유동자산 합계

76,189,002,031

53,187,004,362

Ⅱ. 비유동자산

1. 당기손익-공정가치측정 금융자산

3,771,552,230

9,332,722,024

2. 장기매출채권및기타채권
787,262,905

807,876,371

3. 관계기업투자주식
350,744

4,768,915

4. 이연법인세자산
1,537,805,713

1,451,795,869

5. 유형자산
8,335,795,866

10,139,598,797

6. 투자부동산
1,257,268,576

1,294,166,056

7. 무형자산 및 영업권
883,030,088

1,554,254,482

8. 사용권자산
860,698,187

371,663,702

9. 기타비유동자산
260,365,123

120,604,201

10. 기타금융자산
165,403,350

260,703,350

비유동자산 합계

17,859,532,782

25,338,153,767

자산 총계

94,048,534,813

78,525,158,129

부채

Ⅰ. 유동부채

1. 매입채무 및 기타채무
4,453,855,201

4,090,497,966

2. 단기차입금
-

3,700,000,000

3. 유동성장기부채
1,500,000,000

480,000,000

4. 유동성리스부채
344,074,892

243,341,205

5. 당기법인세부채
2,070,471,189

1,999,961,457

6. 기타유동부채
452,263,878

559,360,246

유동부채 합계

8,820,665,160

11,073,160,874

Ⅱ. 비유동부채

1. 매입채무 및 기타채무
18,367,074

19,954,352

2. 장기차입금
-

1,500,000,000

3. 리스부채
536,529,965

146,627,976

4. 환불부채
747,716,275

661,198,941

5. 판매보증충당부채
377,285,750

363,325,245

비유동부채 합계

1,679,899,064

2,691,106,514

부채 총계

10,500,564,224

13,764,267,388

자본

Ⅰ. 자본금

16,233,254,000

15,754,509,000

Ⅱ. 자본잉여금

31,415,771,669

28,869,438,886

Ⅲ. 자본조정

282,765,861

(835,608,745)

Ⅳ. 이익잉여금

35,616,179,059

20,972,551,600

자본 총계

83,547,970,589

64,760,890,741

자본 및 부채 총계

94,048,534,813

78,525,158,129

주1) 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다.

- 손익계산서(포괄손익계산서)

포괄손익계산서

제 32(당) 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일까지

제 31(전) 기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일까지

(단위 : 원)

과 목
제 32(당) 기
제 31(전) 기

Ⅰ. 매출액

60,662,419,171

50,258,893,851

Ⅱ. 매출원가

(27,896,405,621)

(24,291,879,215)

Ⅲ. 매출총이익

32,766,013,550

25,967,014,636

판매비와관리비
(12,436,459,903)

(12,757,572,675)

Ⅳ. 영업이익

20,329,553,647

13,209,441,961

금융수익
5,150,467,329

2,264,678,412

금융비용
(1,543,851,348)

(733,041,420)

기타수익
45,008,751

95,440,371

기타비용
(1,526,299,929)

(303,011,855)

지분법손실
(4,418,171)

(56,499,832)

Ⅴ. 법인세차감전이익

22,450,460,279

14,477,007,637

법인세비용
3,302,602,330

2,231,567,975

Ⅵ. 당기순이익

19,147,857,949

12,245,439,662

Ⅶ. 기타포괄손익

-

-

Ⅷ. 총포괄이익

19,147,857,949

12,245,439,662

Ⅸ. 주당이익

기본주당이익

598원

392원

희석주당이익

591원

389원

주1) 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다.- 자본변동표

자본변동표

제 32(당) 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일까지

제 31(전) 기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일까지

(단위 : 원)

과 목
자 본 금
자본잉여금
자본조정
이익잉여금
합 계

2021.01.01 (전기초)
15,591,574,000
28,029,618,914
1,184,766,404
10,597,950,818
55,403,910,136

당기순이익
-
-
-
12,245,439,662
12,245,439,662

주식기준보상거래
-
-
310,780,653
-
310,780,653

주식선택권 행사
162,935,000
839,819,972
(320,858,002)
-
681,896,970

자기주식의 취득
-
-
(2,010,297,800)
-
(2,010,297,800)

배당금의 지급
-
-
-
(1,870,838,880)
(1,870,838,880)

2021.12.31 (전기말)

15,754,509,000
28,869,438,886
(835,608,745)
20,972,551,600
64,760,890,741

2022.01.01 (당기초)
15,754,509,000
28,869,438,886
(835,608,745)
20,972,551,600
64,760,890,741

당기순이익
-
-
-
19,147,857,949
19,147,857,949

주식기준보상거래
-
-
122,204,249
-
122,204,249

주식선택권 행사
478,745,000
2,546,332,783
(1,018,338,693)
-
2,006,739,090

자기주식의 소각
-
-
2,014,509,050
(2,014,509,050)
-

배당금의 지급
-
-
-
(2,489,721,440)
(2,489,721,440)

2022.12.31 (당기말)
16,233,254,000
31,415,771,669
282,765,861
35,616,179,059
83,547,970,589

주1) 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다.- 현금흐름표

현금흐름표

제 32(당) 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일까지

제 31(전) 기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일까지

(단위 : 원)

과 목
제 32(당) 기
제 31(전) 기

Ⅰ. 영업활동 현금흐름

8,591,190,901

16,523,412,006

1. 영업에서 창출된 현금흐름
11,909,293,343

17,484,839,520

가. 당기순이익
19,147,857,949

12,245,439,662

나. 조정
4,882,680,450

5,650,514,399

다. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(12,121,245,056)

(411,114,541)

2. 법인세의 납부
(3,318,102,442)

(961,427,514)

Ⅱ. 투자활동 현금흐름

(13,316,894,195)

(9,744,023,036)

1. 이자의 수취
443,890,004

100,980,284

2. 배당의 수취
85,026,900

223,442,580

3. 단기금융상품의 증감
(20,500,000,000)

(1,500,000,000)

4. 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득
(4,020,716,940)

(8,506,350,680)

5. 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분
11,319,371,665

953,194,154

6. 유형자산의 취득
(591,284,906)

(1,013,952,624)

7. 유형자산의 처분
44,313,930

164,916,818

8. 무형자산의 취득
(87,794,848)

(229,264,838)

9. 기타금융자산의 증가
(14,700,000)

(10,519,540)

10. 기타금융자산의 감소
5,000,000

73,530,810

Ⅲ. 재무활동 현금흐름

(5,192,792,630)

(4,029,197,506)

1. 단기차입금의 상환
(3,700,000,000)

-

2. 유동성장기차입금의 상환
(480,000,000)

(320,000,000)

3. 주식선택권의 행사
2,006,739,090

681,896,970

4. 자기주식의 취득
-

(2,010,297,800)

5. 리스부채의 상환
(430,063,344)

(401,246,868)

6. 배당금의 지급
(2,489,721,440)

(1,870,838,880)

7. 이자의 지급
(99,746,936)

(108,710,928)

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증감(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)

(9,918,495,924)

2,750,191,464

Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산

16,031,970,121

13,291,285,807

Ⅵ. 외화환산으로 인한 현금의 변동

(177,225,520)

(9,507,150)

VII. 기말의 현금및현금성자산

5,936,248,677

16,031,970,121

주1) 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다.

- 이익잉여금처분계산서(안)

<이익잉여금처분계산서>

제 32(당) 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일까지

제 31(전) 기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일까지

(단위 :원)

구분
제 32 (당) 기
제 31 (전) 기

I. 미처분이익잉여금

34,583,930,779

20,189,275,464

1. 전기이월미처분이익잉여금
17,450,581,880

7,943,835,802

2. 자기주식의 소각
(2,014,509,050)

-

3. 당기순이익
19,147,857,949

12,245,439,662

II. 이익잉여금처분액

4,234,429,056

2,738,693,584

1. 배당금 지급 (현금배당주당배당금(률)): 당기 120원(24%) 전기 80원(16%)
3,849,480,960

2,489,721,440

2. 이익준비금 이입액
384,948,096

248,972,144

III. 차기이월미처분이익잉여금

30,349,501,723

17,450,581,880

주1) 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

구 분
당기 (2022년 사업연도)
전기 (2021년 사업연도)

배당내역
현금배당
현금배당

주당배당금(원)
120
80

배당총액(원)
3,849,480,960
2,489,721,440

시가배당율(%)
1.1
1.5

주1) 당기 현금배당은 2023년 03월 30일 제32기 정기주주총회에 안건이 상정될 예정입니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

박진형
1967.05.19
사내이사(재선임)
부
-
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

박진형
㈜ 엠아이텍 대표이사
~ 1995.02
서울대학교 대학원 경영학과 석사

해당 없음
(주1)

1994.12 ~ 2000.09
㈜ 신세기통신(現, SKT)전략기획실, 마케팅본부, 경영관리본부

2000.10 ~ 2011.12
㈜ 디지털바이오테크놀로지 대표이사

2006.08 ~ 2013.10
㈜ 나노엔텍 부사장

2013.11 ~ 2016.11
㈜ 나노엔텍 대표이사

2017.01 ~ 현재
㈜ 엠아이텍 대표이사

주1) 후보자 박진형은 당사에 2016.12월 부터 근무하였습니다.

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박진형
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

- 해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

후보자는 현재 엠아이텍의 대표이사로서, 후보자가 대표이사로 재직(2017~현재)하면서전문 경영능력을 토대로 당사는 대내외적인 성장을 이루었음1) 외형성장 - 매출규모 지속적으로 증가 (2020~2022, 연평균성장율 14.7%)2) 내형성장 - 신제품개발 및 인허가확대등 회사 성장을 위한 합리적인 의사결정 진행이를 통해 앞으로도 대표이사 직무를 수행하여 당사의 성장동력을 계속 이끌어 낼 수 있을 것으로 기대하고 있기 때문에 금번 이사회에서 추천함

확인서

확인서_박진형

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
3 ( 0 )

보수총액 또는 최고한도액
1,000,000 천원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
3 ( 0 )

실제 지급된 보수총액
499,567 천원

최고한도액
1,000,000 천원

주1) 실제 지급된 보수총액은 이사의 퇴직급여를 포함한 금액입니다.

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
100,000 천원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
12,000 천원

최고한도액
100,000 천원

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2023년 03월 22일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

1) 상법시행령 제31조(주주총회의 소집공고) 제4항 제4호에 의거하여 주총 1주일전 사업보고서 및 감사보고서를 DART(Dart.fss.or.kr)에 선 공시 후 회사 홈페이지에 게재할 예정입니다.※ 홈페이지 주소 : www.mitech.co.kr [회사-전자공고]2) 향후 사업보고서는 오기 및 정기주주총회의 결과에 따라 수정될 수 있으며, 수정 된 사업보고서는 DART에 정정공시할 예정입니다.

※ 참고사항

□ 주총 집중일 주총 개최 사유- 당사는 금번 주주총회를 주주총회 집중일을 피해 개최하고자 하였으나, 주주총회 개최일을 결정함에 있어 결산 확정 및 감사보고서 예상수령일자, 정기주주총회 안건 검토시간확보 등 원할한 주주총회 운영을 고려하여 주주총회 일정을 부득이하게 주주총회 개최 집중 일인 3월 30일에 개최하게 되었습니다.- 차기 개최되는 주주총회에서는 주주총회 집중일을 피하여 개최할 수 있도록 만전을 기하도록 하겠습니다.