고바이오랩 — 주주총회소집공고 (20230314)
제출인: 고바이오랩

주주총회소집공고
2.9
주식회사 고바이오랩

주주총회소집공고

2023년 03월 14일

회 사 명 :
주식회사 고바이오랩

대 표 이 사 :
고광표

본 점 소 재 지 :
서울특별시 관악구 관악로1 220동 745-1호(신림동, 서울대학교 종합연구동)

(전 화) 02-888-9964

(홈페이지) http://www.kobiolabs.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영지원본부장
(성 명) 임현규

(전 화) 02-888-9964

주주총회 소집공고

(제9기 정기)

당사는 상법 제363조와 정관 제22조에 의거, 제8기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라며, 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 주주에 대해서는 상법 제542조의4에 의거 본 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -
1. 일 시 : 2023년 3월 29일(수요일) 오전 09시 00분
2. 장 소 : 서울특별시 관악구 관악로 1, 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터 1층 목련
3. 회의 목적 사항가. 보고사항 - 감사보고- 영업보고- 내부회계관리제도 운영실태 보고나. 부의안건제 1호 의안 : 제9기 재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안: 사내이사 고광표 선임의 건 제2-2호 의안: 사내이사 이한승 선임의 건 제2-3호 의안: 사외이사 김준범 선임의 건제 3호 의안 : 사외이사인 감사위원 선임의 건 제3-1호 의안: 감사위원 김준범 선임의 건제 4호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건(보수한도 15억)제 5호 의안 : 이사회 기부여 주식매수선택권 승인의 건
4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사할 수 있습니다.
5. 기타 참고사항상법 시행령 31조에 따라 사업보고서 및 감사보고서는 3. 21(화)까지 당사의 홈페이지(http://kobiolabs.com)에 게재 예정입니다.우리회사의 주주총회에서는 별도의 사은품 제공이 없사오니, 양해 부탁 드립니다.
6. 주주총회 참석시 준비물가. 직접행사: 본인 신분증나. 대리행사 - 개인: 주주총회 위임장(주주와 대리인의 인적사항, 주주본인의 인감날인), 주주의 인감증명서, 대리인의 신분증 - 법인: 위임장(주주의 법인인감 날인), 대리인의 신분증, 사업자등록증, 법인인감증명서> 위임장 보내실 곳: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, C동 7층 ㈜고바이오랩 주주총회 담당자앞※ 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회장 입장이 불가하오니 이점 유의하시기 바랍니다.※ 질병관리청 가이드에 따르면 환기가 어려운 3밀(밀폐ㆍ밀집ㆍ밀접) 실내 환경 및 다수가 밀집한 상황에서 함성ㆍ합창ㆍ대화 등 비말 생성 행위가 많은 경우에는 마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다. 이에 주주총회 당일에도 마스크를 착용해주시길 '적극 권고' 드립니다.또한, 당일 발열 또는 기침 증상이 있으신 주주님은 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

김준범(출석률: 80%)
정성구(출석률: 100%)
정세운(출석률: 100%)

찬 반 여 부

22-1차
2022.01.27
1) 합작 투자 계약 및 합작회사 설립 승인의 건
찬성
-
-

22-2차
2022.02.14
1) 제8기 재무제표 승인의 건
찬성
-
-

22-3차
2022.02.28
1) 제8기 정기 주주총회 소집의 건
찬성
-
-

22-4차
2022.03.29
1) 신주식(보통주식 제3자배정) 발행의 건2) 본점 이전의 건
찬성
찬성
찬성

22-5차
2022.04.15
1) 타법인(주식회사 위바이옴) 주식 취득 승인의 건2) 라이선스 계약 체결 및 상표사용허락 계약 승인의 건
불참
찬성
찬성

22-6차
2022.05.18
1) 자금운영 규정 수정의 건2) 호주 자회사 대출한도 상향 조정의 건3) 주식매수선택권 부여 취소의 건4) 주식매수선택권 부여의 건
찬성
찬성
찬성

22-7차
2022.06.15
1) 사내 규정 개정의 건2) 내부고발제도 도입의 건
찬성
찬성
찬성

22-8차
2022.07.20
1) 감사위원회 규정 제정의 건
찬성
찬성
찬성

22-9차
2022.08.31
1) 내부회계관리 규정 개정의 건2) 해외주재원 관리 규정 제정의 건3) 주식매수선택권 부여의 건
찬성
찬성
찬성

22-10차
2022.10.26
1) 자회사(위바이옴) 주식 취득의 건
불참
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

감사위원회
김준범(위원장)정성구정세운
2022.03.29
1) 감사위원회 위원장 선임의 건
가결

2022.08.31
1) 내부회계관리 규정 개정 승인의 건
가결

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
3
1,500,000,000
70,500,000
23,500,000
-

주) 상기 주총승인금액은 사내이사(3명) 및 사외이사(3명)를 포함한 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)주1)

주식 취득
주식회사 위바이옴 (종속회사)
2022.04
152
15.22

주식 취득
주식회사 위바이옴 (종속회사)
2022.10
50
5.09

기술료 주2)
주식회사 위바이옴 (종속회사)
2022.06
-
-

기술료 주2)
주식회사 위바이옴 (종속회사)
2022.09
-
-

대여금
KoBioLabs Australia Pty Ltd (종속회사)
2022.11
15
1.54

주1) 비율은 2021년도 별도 재무제표상의 자산총액 대비 거래금액 비율입니다.주2) 거래금액 및 비율은 자산총액 대비 100분의 1 이상에 해당하지만 계약사항 및 영업기밀 상의 미공개 정보여서 기재하지 않았습니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)주1)

주식회사 위바이옴 (종속회사)
주식취득
2022.03 ~ 2022.10
206
20.61

주식회사 위바이옴 (종속회사)
기술료 주2)
2022.04 ~ 2022.12
-
-

KoBioLabs Australia Pty Ltd(종속회사)
대여금
2022.01 ~ 2022.12
50
5.04

주1) 비율은 2021년도 별도 재무제표상의 자산총액 대비 거래금액 비율입니다.주2) 거래금액 및 비율은 자산총액 대비 100분의 5 이상에 해당하지만 계약사항 및 영업기밀 상의 미공개 정보여서 기재하지 않았습니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

마이크로바이옴은 인체에 존재하는 미생물의 집합체를 지칭합니다. 인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물 군의 집합체를 의미하며, 인체 건강에 직간접적으로 큰 영향을 미칩니다.

[마이크로바이옴 개요]

마이크로바이옴 개요.jpg
출처: www.scdprobiotics.com/The-importance-of-the-Microbiome-s/826.htm, 고바이오랩

마이크로바이옴 분야는 치료제, 진단, 화장품, 농업, 수의학까지 다양한 산업 전반에 광범위하게 응용되고 있습니다. 특히 최근 연구들을 통해 다양한 질병과 마이크로바이옴 간 높은 연관성이 밝혀지면서, 소화기, 감염, 대사 질환, 신경계 질환 및 암에 이르기까지 다양한 질병 영역을 대상으로 한 마이크로바이옴 기반 치료제 연구개발이 활발히 진행되고 있습니다. [마이크로바이옴의 활용 분야]

마이크로바이옴의 활용 분야.jpg
출처: 삼정 KPMG 경제연구원, 2020

(2) 산업의 성장성글로벌 마이크로바이옴 치료제 시장은 현재 출시된 제품이 없는 상황이나,
C. difficile 감염증 타깃 치료제가 최초 출시되는 2023년을 기점으로 한 급속한 성장이 전망됩니다. 치료제 시장은 2030년도 기점 10억 달러 규모로 예측되며, 규모 면에는 미국 지역이 가장 큰 시장이나 시장의 성장성 측면에서는 유럽 지역이 가장 돋보일 것으로 보입니다. 특히 전 세계적으로 마이크로바이옴을 다양한 미충족 수요가 존재하는 질환 군에 적용하기 위한 접근이 계속되고 있어, 시장이 보다 빠르게 확장될 수 있습니다. [마이크로바이옴 치료제 시장 전망]

마이크로바이옴 의약품 시장 전망.jpg
출처: 신한투자증권, 2022(Precedence Research 자료 활용)

특히 다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라, 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다. 세계 유수 마이크로바이옴 벤처기업들이 다양한 형태의 마이크로바이옴 치료제들을 개발 중이며, 특히 선택적 균주 조합 및 순수 분리 단일 균주, 균주 유래 유효 물질 등이 치료제로써 조명 받고 있습니다. [마이크로바이옴 치료제 구분]

마이크로바이옴 치료제 구분.jpg
출처: 고바이오랩

마이크로바이옴 치료제는 기존의 합성의약품 및 바이오의약품들과 대비하여 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, 개발 비용 및 기간이 비교적 짧아 개발 리스크가 작으며 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있습니다. 개발 중인 치료제의 질환 분야는 감염질환, 피부질환, 위장관 질환, 대사질환에서 신경질환, 암 및 희귀 질환까지 매우 포괄적이고 다양합니다. [마이크로바이옴 치료제 업체별 타깃 질환]

출처: 고바이오랩(각사 보도자료 및 홈페이지 자료 활용)

마이크로바이옴과 다양한 질병 사이의 강한 연관성들이 규명되면서, 마이크로바이옴 치료제 시장은 매우 빠르게 성장할 수 있는 원동력을 갖추었습니다. 향후 현재 제시되어 있는
C. difficile 감염증 외 당뇨, 비만, 염증성 장질환 및 항암 등의 다양한 인체 마이크로바이옴 치료제들이 개발되면서 시장이 본격적인 확장세를 보일 것으로 추정됩니다. [2024년 주요 질병 타깃 마이크로바이옴 치료제 예상 규모]

출처: BCC Research(단위: million USD)

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황고바이오랩은 '마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신 바이오 기업'입니다.

미래 유망기술로 주목받고 있는 마이크로바이옴 기술의 파급 효과는 식품, 화장품, 진단 및 치료제 분야까지 헬스케어 관련 전 산업 분야에서 급속히 성장하고 있습니다. 특히, 인체 마이크로바이옴 분야는 최근 의학적 활용 가능성이 크게 대두되고 관련 의약품 시장의 빠른 성장이 예견되어 업계 주도권 확보를 위한 바이오벤처 및 글로벌 제약사의 연구 및 투자가 증가하고 있습니다.당사는 글로벌 수준의 마이크로바이옴 연구진과 신약개발 전문 경영진을 기반으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 마이크로바이옴 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 독자적으로 구축한 신약개발 플랫폼 기술을 바탕으로 면역, 대사 및 뇌 질환을 대상으로 경쟁력 있는 파이프라인을 구축했고, 2019년에는 국내 최초로 마이크로바이옴 신약의 글로벌 임상 시험을 개시하여 마이크로바이옴 신약개발 선도 회사로서의 지위를 공고히 했습니다. 당사는 차세대 유망 바이오 분야에서 핵심 경쟁력을 갖춘 '글로벌 선도 마이크로바이옴 회사'로 성장하고 있습니다. [고바이오랩 소개]

고바이오랩 소개요약.jpg
출처: 고바이오랩

고바이오랩은 인체 마이크로바이옴 기반 후보물질의 발굴부터 임상 시험, 제품화 단계에 이르기까지의 전 과정을 자체적으로 진행하며, 이를 기반으로 마이크로바이옴 신약[큐어바이오틱스(CUREbiotics)] 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 또한 혁신적인 마이크로바이옴 치료제 개발을 위하여 파이프라인 확장성 및 임상 성공 가능성이 높은 신약 개발 플랫폼인 Smartiome(스마티옴)을 구축하였습니다. 현재 면역질환 치료용 기능성 소재 2종에 대해 국내 최초로 글로벌 임상시험을 진행하는 등 다양한 신약 파이프라인에 대한 개발을 본격적으로 진행하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분당사는 마이크로바이옴 기술 기반 치료제를 개발하여, 기술이전 등을 통한 상업화를 실시하는 것을 핵심 사업모델로 하고 있습니다. [고바이오랩 치료제 파이프라인 큐어바이오틱스 개념]

출처: 고바이오랩

(2) 시장점유율

(가) 마이크로바이옴 치료제마이크로바이옴 치료제는 현 바이오 치료제들 중 가장 최첨단에 있는 분야로, 현재까지 출시된 제품이 없는 상황이어서 정확한 시장 점유율을 제시하기 어렵습니다. 이에 당사가 보유하고 있는 치료제 파이프라인에 대한 시장 규모 및 현재까지의 진도를 살피면 다음과 같습니다. [고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 파이프라인]

출처: 고바이오랩

1) KBLP-001/KBLP-007(적응증: 건선/궤양성대장염)건선은 경계가 분명한 은백색의 인설로 덮여 있는 홍반성 피부 병변 및 표피의 두꺼워짐을 특징으로 하는 만성 염증성 피부질환입니다. 건선의 주된 원인은 면역 이상이며, 각막 기질 세포의 과증식 및 염증성 사이토카인의 과발현을 일으키는 T 림프구의 피부 침윤 등이 주요 특징입니다. 특히 피부 외에 건선 관절염, 대사증후군 및 심혈관계 합병증을 동반하는 경우가 많아 꾸준한 치료 및 관리가 필요합니다. 건선 유병률은 전 인구의 1.5~5% 수준으로, 특히 80~90%가 판상형 건선으로 알려져 있으며 이중 20%가량이 중증 건선 환자입니다. 2018년 기준 주요 7개국(미국, 일본, 5개 EU 국)에서 판상형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준이며, 이중 판상형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준에 달합니다. 2027년 기준 환자 수는 약 1,690만 명, 치료 환자 수는 약 1,200만 명 수준으로 증가할 예정입니다.궤양성 대장염은 염증성 장질환의 일종으로, 대장 점막에 다발적으로 궤양이 생겨 붓고 출혈을 일으키는 질환입니다. 궤양성 대장염에는 만성 재발성 대장염, 만성 지속성 대장염 및 급성 전격성 대장염 세 가지가 있으며, 특히 만성 재발성 대장염은 95%를 차지하는데, 완치가 어렵고 재발할수록 악화되는 경향을 보이기에 적절한 치료가 필요합니다. 궤양성 대장염 유병률은 선진 7개국 시장 기준으로 2016년 약 174만 명에서 연평균 0.7% 증가하여 2026년에는 약 187만 명으로 예상됩니다. 또한, 신규 진단 환자는 2016년 약 9만 4,300명에서 연평균 1.4% 증가하여 2026년에는 약 10만 8,400명으로 예상됩니다.KBLP-001/KBLP-007의 개발 후보인 KBL697은 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 건선 및 염증성 장질환 등 다양한 동물모델을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. KBLP-001의 경우 호주 글로벌 임상 1상에서 안전성 및 약물 동태를 확인 후 미국 FDA로부터 중등도 건선 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2상 IND 승인을 받았으며, 현재 임상 2상 환자 투약 중입니다. 아울러 KBLP-007은 미국 FDA로부터 궤양성 대장염 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2a IND 승인을 받아 환자 모집 중이며, 한국 지역에서의 환자 모집을 진행하기 위하여 한국 식약처에 임상 계획을 신청하였습니다. 해당 전임상 및 임상 결과를 바탕으로 SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd.,에 기술이전(중국, 대만, 홍콩, 마카오 지역 한정) 하여 계약금을 수취하였습니다.

2) KBLP-002(적응증: 천식)천식은 기도의 만성염증과 만성기도 폐쇄를 일으키는 만성질환으로, 국내 유병률이 5% 수준에 달합니다. 만성 폐쇄성기도 질환은 최근 WHO 지정 4대 특별한 관리가 필요한 비감염성 질환군(심혈관질환, 암에 이어 사망률 3위의 질환)이며, 전 세계적으로 유병률과 사망률이 가장 빠르게 증가하는 질환입니다. 천식은 인종, 성별, 나이, 지역에 따라 유병률뿐 아니라 질환의 중증도와 예후가 다양한 질환으로 알려져 있습니다. 2019년 기준 주요 8개국(미국, 5EU, 일본, 중국)에서 천식으로 진단받은 환자 수는 약 1억 400만 명 수준으로 파악되고, 2023년 기준 환자 수는 약 1억 1,000만 명 수준으로 증가할 것으로 추정됩니다. 미국은 연평균 2.4% 수준으로 증가가 예상되는 등, 8개국 중 가장 빠른 증가세를 보이고 있습니다.

KBLP-002의 개발 후보인 KBL693은 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 천식 및 아토피피부염 등 다양한 알레르기성 염증 질환 동물모델들을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. 이에 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험을 호주에서 진행하여 안전성 및 약물 동태를 확인하였으며, 향후 적용증을 확정하여 미국 FDA에 임상 2상 IND를 신청할 계획입니다. 전임상 및 임상 결과를 바탕으로 SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd.,에 기술이전(중국, 대만, 홍콩, 마카오 지역 한정) 하여 계약금을 수취하였습니다.

3) KBLP-004[적응증: 비알코올성지방간(NASH)]

비알코올성 지방간질환이란 지방간을 초래하는 특정 약물, 즉 알코올 등을 장기 복용하여 발생한 간질환이 아닌데도 불구하고 영상 의학 및 조직 검사에서 간내 지방의 침작 소견을 보이는 질환을 말합니다. 전체 비알코올성 지방간 환자의 10~20%는 비알코올성 지방 간염으로 진행되고, 다시 이 환자들의 10~20%가 간경변증으로 진행합니다. 특히 지방간이 간경변증으로 진행하면 간기능 부전이나 간세포암 등으로 발전하여 사망에 이를 수 있습니다. 선진 7개국(미국, 5EU, 일본) 비알코올성 지방간질환 환자 유병률은 2016년 기준 약 6,129만 명 수준이고, 연평균 0.64% 증가하여 2026년에는 약 6,520만 명 수준이 될 것으로 예상됩니다.

동물모델 시험을 통해, GLP-1 분비 유도가 가능한 균주 후보군을 확보하였으며, GLP-1분비 유도와 연관된 단백질 및 신규 타깃 수용체 역시 확인하였습니다. 향후 추가 타깃 검증 및 전임상 시험 결과를 바탕으로 임상개발 및 라이선스 아웃 등을 실시할 계획입니다.

4) KBLP-005(적응증: 면역항암)

종양(tumor)'이란, 신체 조직의 자율적인 과잉 성장에 의해 비정상적으로 자라난 덩어리를 의미하며, 이중 악성종양(malignant tumor)은 주위 조직에 침윤하면서 빠르게 성장하고 신체 각 부위에 확산되거나 전이되는 등의 양상을 보여 생명을 위협합니다. 이에 일반적으로 악성종양을 암과 동일하게 정의합니다. 암은 세포의 조절 기능에 문제가 생겨, 정상적으로는 사멸해야 할 세포들이 비정상적으로 과다 증식하여 종괴를 형성하고 기존 구조를 변형/파괴시키는 과정을 거치며, 인체 내 대부분의 장기에 발생할 수 있습니다. 특히 인간의 수명이 길어짐에 따라, 전 세계적으로 암 유병률 및 사망률 등이 급격하게 증가하는 경향을 보입니다. 기존 화학항암제 및 표적항암제의 한계를 인식하여 최근 3세대 항암제인 면역항암제가 제시되고 있으나, 높은 생산 단가 및 염증성 사이토카인 폭풍 등의 부작용, 평균 70%에 달하는 비반응군 등의 한계점을 보이고 있습니다.

마이크로바이옴 연구가 보다 고도화됨에 따라, 흑색종 등 주요한 암종에 특정 미생물이 유의미한 치료 효과를 보인다는 연구가 제시되고 있습니다. 현재 적합한 치료 방안이 제시된 바 없는 만큼, 향후 마이크로바이옴 치료제 개발 시 상당한 매출 효과를 기대할 있을 것으로 사료됩니다. 특히 마이크로바이옴 치료제는 비교적 낮은 독성으로 인하여 기존 치료제와의 병행 투여 등 다양한 활용방안을 제시할 수 있으며 보다 범용적인 항암 기전을 제시할 수 있기에, 다양한 암 환자에게 있어 적합한 치료제 옵션이 될 수 있습니다. 고바이오랩은 면역항암 균주 후보 발굴 연구를 자체적으로 연구 진행하여 비임상 동물모델 수준에서 후보 균주 및 유효물질을 탐색하고 있으며, 이후 면역항암제 및 병용투여용 항암 보조제 등으로 확장하여 빠른 추가 비임상 및 임상시험에 돌입할 수 있도록 준비하고 있습니다.

5) KBLP-006(적응증: 염증성장질환)

염증성 장질환은 대표적인 만성적 염증 질환으로 완치가 힘들며, 국내 유병률 역시 빠르게 증가하고 있는 추세입니다. KBLP-002의 개발 후보인 KBL382는 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 동물모델을 통해 장벽 밀착연접 강화 효과 및 염증성 사이토카인 저해, 항염증성 사이토카인 유도능 등을 확인하였습니다. 2020년 한국콜마홀딩스에 기술이전한 파이프라인으로 염증성 장질환 치료제로 개발 중이며, 현재 상호 협력하에 글로벌 임상 1상 개발을 준비 중입니다.

6) KBLP-009(적응증: ASH/NASH 등 간질환)

간질환 동물 모델을 통해 KBL982 균주를 개발 후보로 도출하였습니다. KBL982는 인체 공생 미생물 기반 치료제로, 안전성이 매우 우수하고 장내 상피세포에 작용하여 장관벽 기능을 강화하며 지방 대사 조절 및 장내 균총 향상성 유지에 기여할 수 있는 등의 기능성을 기대할 수 있습니다. 현재 건강기능식품 인체적용시험을 원활히 진행 중입니다.

7) KBLP-010(적응증: 자폐 스팩트럼 장애)자폐 스펙트럼 장애는 사회적 상호 작용 장애, 언어 발달 장애, 반복되는 행동, 제한된 관심이나 활동 등을 특징으로 하는 질환입니다. 자폐 스펙트럼 장애는 자폐증 대비 상대적으로 증상은 약하지만 사회성에 문제가 있어 치료가 필요한 모든 경우를 포괄합니다. 자폐 장애(autistic disorder), 아스퍼거 증후군(Asperger syndrome) 및 전반적 발달 장애(pervasive development disorder)가 주요 3대 자폐 스펙트럼 장애의 형태입니다. 자폐 스펙트럼 장애의 전 세계 유병률은 약 1% 수준으로 알려져 있습니다. 행동 및 언어 치료, 의약품 치료제를 포함하는 글로벌 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장은 2018년 기준 약 33억 달러 수준에 달하며, 연평균 4.3% 수준으로 증가하여 2026년에는 약 46억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 중 2018년 기준 미국 시장이 약 19억 달러 수준으로, 글로벌 시장의 약 58%를 차지했습니다.

당사는 스트레스 유도 동물모델을 구축, 우울 및 불안, 자폐 등의 정신 신경계 증상들을 완화할 수 있는 미생물 소재들을 발굴하고 있습니다. 특히 현재까지 발굴한 기능성 균주들은 장에서 세로토닌 전구체인 TPH-1의 생합성을 촉진시켜 뇌의 세로토닌 농도를 조절하고, 항염증성 사이토카인 분비를 유도하는 등의 긍정적 효과를 보인 바 있습니다. 이에 현재 진행 중인 자폐 스펙트럼 장애 동물모델 시험 결과를 확인하여 최종 개발 후보를 확정할 예정입니다. 현재 건강기능식품 인체적용시험을 원활히 진행 중입니다.

(나) 경영상의 주요 계약

1) 공동 연구개발 관련 주요 계약

계약상대방

계약체결일

계약목적 및 내용

계약금액 또는대금수주방법(기준) 등

비고

광동제약
2021.04.
개별인정형 건강기능식품 개발 및 상업화
주)

-

주식회사 셀트리온
2022.03.
과민성대장증후군(IBS)/아토피피부염(AD) 치료 후보물질 발굴 목적 공동연구
1차 연구비/라이선스 옵션비 수취

주) 계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다.

2) 라이선스 인(License-in) 계약

계약 상대방

계약체결일

계약의 내용

기타 투자판단에 참고할 사항

서울대학교 기술지주회사

2015.07.

계약기술 특허 양수도

1) 해당 특허권들에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보2) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

서울대학교 산학협력단

2018.11.

한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우

1) 계약기간: 계약일 ~ 2023.11.30

서울대학교 산학협력단

2019.11.

계약기술 특허 양수도

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전 시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

서울대학교 산학협력단

2019.11.

계약기술 전용실시권 허여

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전 시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

서울대학교 산학협력단, 서울대학교병원

2020.03.

계약기술 특허 양수도

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전 시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

경희대학교 산학협력단

2020.06.

균주 노하우 기술

1) 계약기간: 계약일 ~

서울대학교 산학협력단

2020.09.

서울대학교 상표의 사용계약 (통상사용권)

1) 상호 합의하 만료일 이후 연장 가능2) 계약기간: 계약일 ~ 2024. 08.31

서울대학교 산학협력단

2020.11.

계약기술 특허 양수도

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전 시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

연세대학교 산학협력단
2021.12.
계약기술 특허 양수도
1) 정액기술료 지급 구조2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보3) 계약기간: 계약일 ~

주) 계약 세부내용은 영업기밀로 기재하지 않았습니다.

3) 라이선스 아웃(License-out) 계약 주1)

계약 상대방

계약체결일

계약의 내용

대상지역

총계약금액

수취금액

진행단계

한국콜마홀딩스(주)(계열사포함)

2020.11.

마이크로바이옴 신약 후보 KBL382 및 KBL1027 관련 기술이전

전세계

1,840억원

(계약금 : 30억원, 마일스톤 1,810억원)

20억원

비임상

SPH Sine Pharmaceutical LaboratoriesCo., Ltd.,
2021.10.
마이크로바이옴 신약 후보 KBL697 및 KBL693 관련 기술이전
중국 등 지역(중국, 홍콩, 마카오, 대만)
USD 107,250,000(계약금: USD 2,500,000, 마일스톤 USD 104,750,000)
USD 2,500,000
임상 1,2상

(주)위바이옴
2022.04
KBL375외 4종 균주 및 균주 관련 기술에 대한 라이선스 이전
대한민국을 포함한 전세계 주2)
주3)
건강기능식품 개발

주1) 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정이며, 경상기술료(Royalty)는 별도입니다. 수익 배분 (Profit sharing)은 합의된 조건에 따라 진행할 계획입니다.

주2) 식품 또는 건강기능식품에 한정합니다.주3) 계약 세부내용은 영업기밀로 기재하지 않았습니다.

(3) 시장의 특성 (가) 경기변동의 특성신약은 인류의 생존과 직결되는 분야로, 특히 전 세계적인 인구 고령화 및 건강 관리에 대한 관심 증대 등으로 전체적인 시장이 빠르게 성장함에 따라 경기 변동 및 계절적인 요인에 대한 수요 영향이 크지 않습니다. (나) 경쟁요소

현재까지 미국 식약처(FDA)로부터 허가를 받아 시판 중인 마이크로바이옴 치료제는 없습니다. 그러나 최근 다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다. 다양한 형태의 마이크로바이옴 치료제들의 장단점을 살펴보면 다음과 같습니다.

1) 분변이식은 다양한 임상적 연구를 통해 PoC(proof of concept)가 확립되었으며 장 정착성이 높아 치료효과가 지속되는 장점이 있으나, 공여자에 따른 효능 차이가 심하고 병원균 오염 등에 따른 안전성 이슈가 있습니다.

2) 혼합균주는 다양한 기능성 및 병원균 오염 배제가 가능하나, 제조공정이 복잡하고 품질관리 난도가 높을 것으로 예상되고 있습니다.

3) 단일 균주는 제조 및 품질관리가 용이하고 안전성이 매우 높으나, 제한적인 기능성 및 낮은 장 정착성으로 효능 지속 기간이 짧아 기능성이 높은 균주 선택이 중요합니다.

4) 유전자 조작 균주는 유전자 조작을 통한 타깃 물질의 발현 및 전달을 개선하여 효능 및 안정성을 높일 것으로 기대되나, 안전성 이슈가 있으며 허가 가이드라인이 부재하여 개발상의 어려움이 있을 것으로 예상됩니다.

5) 유효물질은 작용기전 입증이 용이하고 전통적인 신약 개발 요건에 따른 명확한 개발 경로가 장점인 반면, 다른 마이크로바이옴 치료제 대비 개발 기간 및 비용이 높은 단점이 있는 것으로 판단됩니다.

당사는 자체 구축한 스마티옴(Smartiome) 플랫폼을 기반으로, 마이크로바이옴 경쟁업체 대비 고도화된 기술들을 적용하고 연관 분야와의 기술적 융합을 실시하는 등 독창적인 치료제 개발 방식을 구현하고 있습니다. 특히 쌍둥이 코호트를 활용하여 인간 유전정보, 생활습관, 식이 등의 다양한 메타데이터 정보 기반 환경적 교란 요인의 보정 등 오류를 최소화한 분석을 진행하고 있으며, 면역체 및 대사체 등의 추가 정보를 활용하여 과학적 타당성이 높은 질환-마이크로바이옴 상관관계를 도출하고 있습니다. 아울러 축적된 배양 기술 노하우를 바탕으로 난배양성/고기능 균주의 동정 및 공배양 기술을 활용한 최적의 균주 후보 도출 과정을 자체적으로 수행하고 있습니다. 이러한 배양 기술 노하우는 개발 및 상업화를 위한 생산 최적화 등에도 역시 적용함으로써 보다 고품질의 제품 생산을 안정적으로 실시할 수 있습니다. 또한 당사는 단백질 공학, 유전체 공학, 분석 화학, 면역학 등 인접 영역의 기술을 적극 활용하여 마이크로바이옴 유래 기능성 소재에 대한 통합적 기전 연구를 실시하며, 예비 유효성 임상시험을 선행하여 임상개발 성공률을 극대화하는 등의 전략 역시 적용하고 있습니다.

(다) 라이프사이클마이크로바이옴 기술은 바이오 분야 중에서도 첨단에 있는 분야로, 현재까지 단 한 건의 치료제만 허가가 완료되었으며 대부분의 파이프라인이 2상~3상에 머물러 있는 등 도입/성장기 수준으로 볼 수 있습니다. 특히 마이크로바이옴 기술을 적용할 수 있는 질병이 매우 다양하다는 점을 고려하였을 때, 향후 상용화될 시 그 수요는 매우 크게 증가할 것으로 판단됩니다. (라) 관련 법령 또는 정부의 규제 등미국과 유럽 등 글로벌 과학기술 강국들은 인체 마이크로바이옴의 중요성을 선제적으로 인지하여, 막대한 자금 및 인력으로 구성된 대규모 프로젝트를 진행하고 있습니다. 마이크로바이옴 규제 측면에서 미생물 기반 의약품 및 분변이식에 대한 정식 기준을 갖춘 기관인 미국 FDA는 임상시험 품질관리 지침을 제공하고 지속적인 개정안을 제공하고 있습니다. 유럽연합(EMA)의 경우 미생물 의약품에 대한 직접적인 지침은 없으나, 산학연 연합체로 구성된 Pharmabiotics Research Institute(PRI) 컨소시엄에서 치료제 관련 논의를 본격적으로 진행하고 있으며 유럽약전 상에 미생물 기반의약품 품질관리 및 시험법 등을 등록한 바 있습니다. 국내 식품의약품안전처 역시 이러한 추세에 발맞추어 '마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀'을 구성하였으며, '생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(마이크로바이옴 기반 의약품)'을 발표하는 등 자체 허가기준을 제시하였습니다. 인체 유래 미생물 기반 의약품은 인체 공생 미생물을 활용하고 약물의 전신 순환 과정을 배제할 수 있어, 항체 및 세포치료제 등 기존 바이오 의약품보다 우수한 안전성을 가진다는 특징이 있으며, 규제 기관과의 논의를 바탕으로 독성 시험 최소화를 기대할 수 있습니다. 인체 마이크로바이옴 치료제는 바이오 업계에서도 매우 새로운 분야로써, 적절한 산업표준은 없으며 각국의 식품의약품안전 담당 부서(미국 FDA 및 한국 식품의약품안전처 등)가 제시하는 규정에 의거하여 임상 시험 및 의약품 허가를 받게 됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 현재 인체 마이크로바이옴 기반 치료제 개발 외 추진 중인 신규 사업은 없습니다.

(5) 조직도

출처: 고바이오랩

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

III. - 1. 사업의 개요 - 나. 회사의 현황을 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다.외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주일 전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 또한 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다.

(1) 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표

당기말: 2022년 12월 31일 현재

전기말: 2021년 12월 31일 현재

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

과 목
당기말
전기말

자산

유동자산
102,478,146,573
98,618,760,762

현금및현금성자산
10,432,871,701
52,692,935,513

단기금융상품
82,423,283,172
33,988,167,526

매출채권
701,914,026
199,204,179

기타유동금융자산
4,379,927,802
3,238,621,368

기타유동자산
2,408,128,051
2,181,969,461

당기법인세자산
184,413,466
255,288,333

재고자산
977,469,594
256,212,476

당기손익-공정가치 금융자산
-
2,003,100,000

유동파생상품자산
970,138,761
3,803,261,906

비유동자산
21,451,787,164
6,666,714,357

유형자산
20,116,999,522
5,736,567,787

사용권자산
368,046,604
54,245,441

무형자산
279,600,682
324,196,477

기타비유동자산
-
496,923,223

기타비유동금융자산
687,140,356
54,781,429

자산총계
123,929,933,737
105,285,475,119

부채

유동부채
8,943,561,013
6,840,043,587

유동전환사채
1,700,167,834
1,515,231,586

유동파생상품부채
884,089,245
1,014,436,342

기타유동금융부채
3,203,991,250
2,215,207,801

유동리스부채
136,507,335
24,600,162

기타유동부채
3,018,805,349
2,070,567,696

비유동부채
19,531,482,052
7,856,923,686

비유동전환사채
5,765,023,687
7,632,558,299

비유동리스부채
180,532,120
24,365,387

비유동파생상품부채
3,558,358,307
-

기타비유동금융부채
3,969,010,568
200,000,000

기타비유동부채
24,170,691
-

장기차입금
6,000,000,000
-

종업원급여부채
34,386,679
-

부채총계
28,475,043,065
14,696,967,273

자본

지배기업의 소유지분
77,323,105,279
90,588,507,846

자본금
9,452,857,000
9,011,137,000

주식발행초과금
214,356,598,301
201,332,398,720

기타자본항목
2,920,041,256
7,564,652,141

기타포괄손익누계액
(431,870,971)
(266,583,584)

결손금
(148,974,520,307)
(127,053,096,431)

비지배지분
18,131,785,393
-

자본총계
95,454,890,672
90,588,507,846

부채와 자본총계
123,929,933,737
105,285,475,119

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

당기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

전기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

과목
당기

전
기

매출액
11,605,576,680
2,893,328,683

매출원가
(3,584,876,354)
(984,243,314)

매출총이익
8,020,700,326
1,909,085,369

판매비와관리비
(28,312,248,399)
(18,246,444,620)

영업손실
(20,291,548,073)
(16,337,359,251)

기타수익
259,907,327
231,849,287

기타비용
(151,384,206)
(33,988,016)

금융수익
2,299,514,062
502,425,840

금융비용
(5,146,862,406)
(731,111,602)

법인세비용차감전순손실
(23,030,373,296)
(16,368,183,742)

법인세비용(수익)
355,517,863
(986,267,979)

당기순손실
(23,385,891,159)
(15,381,915,763)

당기순손실의 귀속

지배기업의 소유주
(21,921,423,876)
(15,381,915,763)

비지배지분
(1,464,467,283)
-

기타포괄손익
(165,287,387)
(146,683,741)

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목:

해외사업장환산외환차이
(165,287,387)
(146,683,741)

당기총포괄손실
(23,551,178,546)
(15,528,599,504)

당기총포괄손실의 귀속

지배기업의 소유주
(22,086,711,263)
(15,528,599,504)

비지배지분
(1,464,467,283)
-

지배기업 지분에 대한 주당순손실

기본주당순손실 (단위: 원)
(1,305)
(959)

희석주당순손실 (단위: 원)
(1,305)
(959)

연 결 자 본 변 동 표

당기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

전기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

구분

지배기업 소유주
비지배지분
총자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액
결손금

합계

2021.01.01(전기초)
7,759,253,000
158,759,598,247
662,903,360
(119,899,843)
(111,671,180,668)
55,390,674,096
-
55,390,674,096

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
-
(15,381,915,763)
(15,381,915,763)
-
(15,381,915,763)

기타포괄손익
-
-
-
(146,683,741)
-
(146,683,741)
-
(146,683,741)

해외사업환산손익
-
-
-
(146,683,741)
-
(146,683,741)
-
(146,683,741)

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(146,683,741)
(15,381,915,763)
(15,528,599,504)
-
(15,528,599,504)

소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
1,571,446,045
-
-
1,571,446,045
-
1,571,446,045

주식매수선택권 행사
376,026,500
5,364,893,313
(1,390,685,821)
-
-
4,350,233,992
-
4,350,233,992

전환우선주의 발행
875,857,500
37,207,907,160
3,224,220,269
-
-
41,307,984,929
-
41,307,984,929

전환권대가(전환사채)
-
-
3,496,768,288
-
-
3,496,768,288
-
3,496,768,288

소유주와의 거래 합계
1,251,884,000
42,572,800,473
6,901,748,781
-
-
50,726,433,254
-
50,726,433,254

2021.12.31(전기말)
9,011,137,000
201,332,398,720
7,564,652,141
(266,583,584)
(127,053,096,431)
90,588,507,846
-
90,588,507,846

2022.1.1(당기초)
9,011,137,000
201,332,398,720
7,564,652,141
(266,583,584)
(127,053,096,431)
90,588,507,846
-
90,588,507,846

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
-
(21,921,423,876)
(21,921,423,876)
(1,464,467,283)
(23,385,891,159)

기타포괄손익
-
-
-
(165,287,387)
-
(165,287,387)
-
(165,287,387)

해외사업환산손익
-
-
-
(165,287,387)
-
(165,287,387)
-
(165,287,387)

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(165,287,387)
(21,921,423,876)
(22,086,711,263)
(1,464,467,283)
(23,551,178,546)

소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
1,695,013,639
-
-
1,695,013,639
-
1,695,013,639

유상증자
272,480,000
9,724,050,800
-
-
-
9,996,530,800
-
9,996,530,800

주식매수선택권행사
107,515,000
3,000,144,281
(2,354,566,751)
-
-
753,092,530
-
753,092,530

전환우선주 행사
61,725,000
300,004,500
(541,851,489)
-
-
(180,121,989)
-
(180,121,989)

종속기업 유상증자
-
-
-
-
-
-
19,596,252,676
19,596,252,676

전환권대가(전환사채)
-
-
44,830,363
-
-
44,830,363
-
44,830,363

기타
-
-
(3,488,036,647)
-
-
(3,488,036,647)
-
(3,488,036,647)

소유주와의 거래 합계
441,720,000
13,024,199,581
(4,644,610,885)
-
-
8,821,308,696
19,596,252,676
28,417,561,372

2022.12.31(당기말)
9,452,857,000
214,356,598,301
2,920,041,256
(431,870,971)
(148,974,520,307)
77,323,105,279
18,131,785,393
95,454,890,672

연 결 현 금 흐 름 표

당기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

전기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

구분

당기
전기

영업활동으로 인한 현금흐름
(16,555,995,538)
(12,480,854,817)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(17,873,679,469)
(12,633,178,076)

이자의 수취
1,698,129,309
341,600,680

이자의 지급
(140,632,745)
(8,877,094)

법인세 부담액
(239,812,633)
(180,400,327)

투자활동으로 인한 현금흐름
(61,814,038,872)
(31,153,947,506)

단기금융상품의 감소
87,173,458,499
60,381,670,894

단기금융상품의 증가
(135,608,574,145)
(83,839,434,252)

단기대여금의 대여
-
(120,000,000)

단기대여금의 회수
120,000,000
-

장기대여금의 대여
-
(10,000,000)

당기손익-공정가치 금융자산의 취득
(460,000,000)
(3,994,997,261)

당기손익-공정가치 금융자산의 처분
2,474,605,529
1,999,229,590

유형자산의 취득
(14,682,859,487)
(5,512,265,127)

무형자산의 취득
(81,812,500)
(39,065,000)

보증금의 증가
(806,961,968)
(19,217,000)

보증금의 감소
58,105,200
130,650

재무활동으로 인한 현금흐름
36,309,636,541
55,741,177,456

유상증자
9,996,530,800
-

종속기업의 유상증자
19,596,252,675
-

주식매수선택권의 행사
753,092,530
4,350,233,992

장기차임금의 증가
6,000,000,000
-

리스부채의 상환
(95,539,464)
(39,301,116)

전환우선주의 발행
-
38,083,764,660

전환사채의 발행
59,300,000
13,346,479,920

현금및현금성자산의 감소
(42,060,397,869)
12,106,375,133

기초 현금및현금성자산
52,692,935,513
40,626,920,085

현금및현금성자산의 환율변동효과
(199,665,943)
(40,359,705)

기말 현금및현금성자산
10,432,871,701
52,692,935,513

(2) 별도 재무제표

재 무 상 태 표

당기말: 2022년 12월 31일 현재

전기말: 2021년 12월 31일 현재

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

과목
당기말
전기말

자산

유동자산
71,555,338,537
93,165,359,506

현금및현금성자산
8,356,674,361
51,970,793,598

단기금융상품
60,423,283,172
33,988,167,526

매출채권
199,825,426
199,204,179

기타유동금융자산
902,236,347
236,880,304

기타유동자산
540,991,619
452,451,184

당기법인세자산
166,739,006
255,288,333

재고자산
-
256,212,476

당기손익-공정가치 금융자산
-
2,003,100,000

유동파생상품자산
965,588,606
3,803,261,906

비유동자산
37,187,514,337
7,076,865,738

종속기업투자
22,049,167,073
-

유형자산
12,654,553,059
5,736,567,787

사용권자산
111,903,254
54,245,441

무형자산
271,621,236
324,196,477

기타비유동자산
-
131,640,922

기타비유동금융자산
2,100,269,715
830,215,111

자산총계
108,742,852,874
100,242,225,244

부채

유동부채
6,587,202,037
4,999,967,669

유동전환사채
1,654,617,727
1,515,231,586

유동파생상품부채
852,119,830
1,014,436,342

기타유동금융부채
1,175,468,429
1,016,445,194

유동리스부채
34,005,758
24,600,162

기타유동부채
2,870,990,293
1,429,254,385

비유동부채
17,215,925,897
7,856,923,686

비유동전환사채
5,765,023,687
7,632,558,299

비유동파생상품부채
5,368,786,480
-

비유동리스부채
47,729,051
24,365,387

기타비유동금융부채
-
200,000,000

장기차입금
6,000,000,000
-

종업원급여부채
34,386,679
-

부채총계
23,803,127,934
12,856,891,355

자본

자본금
9,452,857,000
9,011,137,000

주식발행초과금
214,356,598,301
201,332,398,720

기타자본항목
6,408,077,903
7,564,652,141

결손금
(145,277,808,264)
(130,522,853,972)

자본총계
84,939,724,940
87,385,333,889

부채와 자본총계
108,742,852,874
100,242,225,244

포 괄 손 익 계 산 서

당기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

전기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

과목
당기

전
기

매출액
7,476,416,092
2,893,328,683

매출원가
(1,007,223,206)
(984,243,314)

매출총이익
6,469,192,886
1,909,085,369

판매비와관리비
(12,331,869,282)
(12,956,332,915)

영업손실
(5,862,676,396)
(11,047,247,546)

기타수익
200,597,102
227,376,255

기타비용
(6,109,718,411)
(7,686,879,824)

금융수익
2,492,083,565
776,549,339

금융비용
(5,119,722,289)
(731,111,602)

법인세비용차감전순손실
(14,399,436,429)
(18,461,313,378)

법인세비용(수익)
355,517,863
(986,267,979)

당기순손실
(14,754,954,292)
(17,475,045,399)

기타포괄손익

당기총포괄손실
(14,754,954,292)
(17,475,045,399)

주당순손실

기본주당순손실
(878)
(1,089)

희석주당순손실
(878)
(1,089)

자 본 변 동 표

당기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

전기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

구분

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

결손금

합계

2021.1.1(전기초)
7,759,253,000
158,759,598,247
662,903,360
(113,047,808,573)
54,133,946,034

총포괄손익:
-
-
-
-
-

당기순손실
-
-
-
(17,475,045,399)
(17,475,045,399)

기타포괄손익
-
-
-
-
-

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(17,475,045,399)
(17,475,045,399)

소유주와의 거래:
-
-
-
-
-

주식보상비용
-
-
1,571,446,045
-
1,571,446,045

주식매수선택권 행사
376,026,500
5,364,893,313
(1,390,685,821)
-
4,350,233,992

전환우선주 발행
875,857,500
37,207,907,160
3,224,220,269
-
41,307,984,929

전환권대가(전환사채)
-
-
3,496,768,288
-
3,496,768,288

소유주와의 거래 합계
1,251,884,000
42,572,800,473
6,901,748,781
-
50,726,433,254

2021.12.31(전기말)
9,011,137,000
201,332,398,720
7,564,652,141
(130,522,853,972)
87,385,333,889

2022.1.1(당기초)
9,011,137,000
201,332,398,720
7,564,652,141
(130,522,853,972)
87,385,333,889

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(14,754,954,292)
(14,754,954,292)

기타포괄손익
-
-
-
-
-

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(14,754,954,292)
(14,754,954,292)

소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
1,629,343,432
-
1,629,343,432

주식매수선택권 행사
107,515,000
3,000,144,281
(2,354,566,750)
-
753,092,531

종속기업에 대한 주식보상비용
-
-
65,670,206
-
65,670,206

유상증자
272,480,000
9,724,050,800
-
-
9,996,530,800

전환우선주 행사
61,725,000
300,004,500
(541,851,489)
-
(180,121,989)

전환권대가(전환사채)
-
-
44,830,363
-
44,830,363

소유주와의 거래 합계
441,720,000
13,024,199,581
(1,156,574,238)
-
12,309,345,343

2022.12.31(당기말)
9,452,857,000
214,356,598,301
6,408,077,903
(145,277,808,264)
84,939,724,940

현 금 흐 름 표

당기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

전기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

구분

당기
전기

영업활동으로 인한 현금흐름
(357,293,722)
(5,186,955,588)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(1,582,819,489)
(5,613,402,346)

이자의 수취
1,580,841,240
615,724,179

이자의 지급
(133,177,300)
(8,877,094)

법인세 부담액
(222,138,173)
(180,400,327)

투자활동으로 인한 현금흐름
(59,933,377,687)
(39,158,680,423)

단기금융상품의 감소
87,173,458,499
60,381,670,894

단기금융상품의 증가
(113,608,574,145)
(83,839,434,252)

단기대여금의 대여
-
(120,000,000)

단기대여금의 회수
120,000,000
-

당기손익-공정가치 금융자산의 취득
(460,000,000)
(3,994,997,261)

당기손익-공정가치 금융자산의 처분
2,474,605,529
1,999,229,590

유형자산의 취득
(7,662,332,774)
(5,512,265,127)

유형자산의 처분
11,222,832
-

무형자산의 취득
(76,500,000)
(39,065,000)

장기대여금의 대여
(6,625,591,900)
(8,729,991,717)

장기대여금의 회수
-
715,258,800

보증금의 증가
(664,772,968)
(19,217,000)

보증금의 감소
40,105,200
130,650

종속기업투자의 취득
(20,654,997,960)
-

재무활동으로 인한 현금흐름
16,718,474,718
55,741,177,456

유상증자
9,996,530,800
-

주식매수선택권의 행사
753,092,530
4,350,233,992

장기차입금의 증가
6,000,000,000
-

전환우선주의 발행
-
38,083,764,660

전환사채의 발행
-
13,346,479,920

리스부채의 상환
(31,148,612)
(39,301,116)

현금및현금성자산의 증가(감소)
(43,572,196,691)
11,395,541,445

기초 현금및현금성자산
51,970,793,598
40,573,431,417

현금및현금성자산의 환율변동효과
(41,922,546)
1,820,736

기말 현금및현금성자산
8,356,674,361
51,970,793,598

결 손 금 처 리 계 산 서

당기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

전기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

구분
당기
전기

(처리예정일: 2023년 3월 29일)
(처리확정일: 2022년 3월 29일)

Ⅰ.미처리결손금

(145,277,808,264)

(130,522,853,972)

전기이월미처리결손금
(130,522,853,972)

(113,047,808,573)

당기순손실
(14,754,954,292)

(17,475,045,399)

Ⅱ.결손금처리액

-

-

Ⅲ.차기이월 미처리결손금

(145,277,808,264)

(130,522,853,972)

※ 당사의 재무제표는 현재 회계감사를 진행중에 있으며, 감사결과에 따라 내용이 수정될 수 있습니다. 감사받은 재무제표 및 상세한 주석사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

고광표
1970. 1. 29.
사내이사
해당사항 없음
본인
이사회

이한승
1968. 9. 7.
사내이사
해당사항 없음
없음
이사회

김준범
1969. 6. 18.
사외이사
해당사항 없음
없음
이사회

총 3 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

고광표
㈜고바이오랩 대표이사
2014-현 재2005-현 재2003-20051996-20001994-19961992-19941988-1992
㈜고바이오랩 대표이사서울대학교 보건대학원 교수University of Texas at Houston 조교수Harvard University 보건학박사Harvard University 이학석사서울대학교 미생물학 이학석사서울대학교 미생물학 이학사
-

이한승
㈜고바이오랩 COO
2023-현 재2019-20222017-20192011-20172005-20111999-20051994-19981992-19941987-1991

㈜고바이오랩 COO와이바이오로직스 개발본부장 부사장LG화학 바이오시밀러 사업부장LG생명과학 HA사업부장LG생명과학 히알루론산 연구팀장LG생명과학 배양공정 연구팀장University of California Irvine 생물화학공학 박사University of California Irvine 생물화학공학 석사서울대학교 화학공학 학사

-

김준범

서울대학교 경영학과

부교수

2018-현재2012-20182009-20122004-20091995-19991993-19951988-1992
서울대학교 경영학과 부교수홍콩과학기술대학 조/부교수Georgia Institute of Technology 조교수UCLA 경영학 박사MIT 기계공학 박사MIT 기계공학 석사서울대학교 항공우주공학 학사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

고광표

없음

없음

없음

이한승

없음

없음

없음

김준범

없음

없음

없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

김준범

1. 전문성

본 후보자는 '09년부터 Georgia Institute of Technology, 홍콩과학기술대를 거쳐 서울대 교수로 재직중임. 전문성과 다양한 경험을 바탕으로 이사회에 참여함으로써 당사의 지속적 성장에 필요한 의사결정과 조언을 하는데 기여하고자 함.

2. 독립성

본 후보자는 상법 제382조 3항과 542조 8항을 기초로 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있음. 학계 및 산업계에서 전문성과 다양한 경험을 보유하였고, 이를 바탕으로 당사 사외이사, 감사위원회 위원으로 회사의 회계/업무에 대한 독자적인 견제 및 감시감독 역할을 수행하고자 함.

3. 주주와 회사의 이익 보호

본인의 전문적인 지식 및 경험을 바탕으로 주주와 회사의 이익을 충실히 보호하고자 함.

4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수

선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것임.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

고광표현재 당사의 대표이사로, 대내외에서 충분히 입증된 연구 역량과 개발 수행 능력을 기반으로 의사결정에 있어 객관적이면서도 전문적인 방향성을 제시할 충분한 역량을 간춘 바, 향후 당사의 지속적인 연구개발 및 성장에 핵심적인 역할을 할 적임자로 판단하여 추천함.
이한승현재 당사의 COO로, 다년간의 제약/사업개발 업계 경력을 기반으로 해당 분야 전반의 의사결정에 있어 객관적이면서도 전문적인 방향성을 제시할 충분한 역량을 간춘 바, 당사의 신약 파이프라인을 주도할 수 있는 적임자로 판단되어 추천함.
김준범

서울대 경영학과 부교수로서 다양한 민간/공공기관들과의 협업 및 연구 활동 경험을 보유하였음.

산업/기술 전반에 대한 폭 넓은 이해와 거시적인 시각, 다양한 사업/연구과제 추진 경험을 바탕으로, 이사회 운영에 객관성이 담보된 합리적인 판단과 함께 새로운 시각을 제시할 수 있는 점을 고려하여 사외이사로 추천함.

확인서

1. 사내이사 고광표 선임의 건.jpg
1. 사내이사 고광표 선임의 건

2. 사내이사 이한승 선임의 건.jpg
2. 사내이사 이한승 선임의 건

3. 사외이사 김준범 선임의 건.jpg
3. 사외이사 김준범 선임의 건

□ 감사위원회 위원의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

김준범
1969. 6. 18.
사외이사
해당사항 없음
없음
이사회

총 1 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

김준범

서울대학교 경영학과

부교수

2018-현재2012-20182009-20122004-20091995-19991993-19951988-1992
서울대학교 경영학과 부교수홍콩과학기술대학 조/부교수Georgia Institute of Technology 조교수UCLA 경영학 박사MIT 기계공학 박사MIT 기계공학 석사서울대학교 항공우주공학 학사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김준범

없음

없음

없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

서울대 경영학과 부교수로서 다양한 민간/공공기관들과의 협업 및 연구 활동 경험을 보유하였음.

산업/기술 전반에 대한 폭 넓은 이해와 거시적인 시각, 다양한 사업/연구과제 추진 경험을 바탕으로, 이사회 운영에 객관성이 담보된 합리적인 판단과 함께 새로운 시각을 제시할 수 있는 점을 고려하여 감사위원회 위원으로 추천함.

확인서

1. 감사위원 김준범 선임의 건.jpg
1. 감사위원 김준범 선임의 건

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(3)

보수총액 또는 최고한도액
15억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(3)

실제 지급된 보수총액
5억원

최고한도액
15억원

주) 2023.3.14. 현재 재임 중인 사내이사 인원수는 2명이나, 제9기 사업연도 중 등기이사직을 중도퇴임한 사내이사를 포함하여 기재하였습니다.

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

당사는 유능한 신규 인력 확보 및 핵심 인력의 장기 근속 유도라는 목적을 위해 근무성과 및 회사 기여도 등에 근거하여 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명① 2022년 05월 18일 이사회 결의로 부여된 주식매수선택권

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

남상미
이사
본부장
보통주
40,000

OOO 외 3명 주)
직원
-
보통주
24,000

총 5 명
-
-
-
총 64,000 주

주) 상기 부여대상자는 당사의 직원으로 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.주) 퇴사자 1인의 6,000주는 이사회 취소 결의를 완료한 바, 금번 주주총회 "이사회 기부여 주식매수선택권 승인의 건" 안건 주식수에 포함하지 않았습니다.

② 2022년 08월 31일 이사회 결의로 부여된 주식매수선택권

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

이형진
전무
본부장
보통주
60,000

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요① 2022년 05월 18일 이사회 결의로 부여된 주식매수선택권

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주 발행 교부
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주
-

행사가격 및 행사기간
- 행사가격: 16,600원- 1차 행사기간: 2024.05.18~2029.05.17- 2차 행사기간: 2025.05.18~2030.05.17
-

기타 조건의 개요
세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관 및 계약서 정함에 따름
-

② 2022년 08월 31일 이사회 결의로 부여된 주식매수선택권

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주 발행 교부
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주
-

행사가격 및 행사기간
- 행사가격: 14,100원- 1차 행사기간: 2024.08.31~2029.08.30- 2차 행사기간: 2025.08.31~2030.08.30
-

기타 조건의 개요
세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관 및 계약서 정함에 따름
-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

18,905,714
발행주식총수의 15%
보통주
2,835,857
1,349,692

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2020년
2020.06.13
26
보통주
222,000
-
24,000
198,000

2021년
2021.04.21
7
보통주
60,000
-
14,000
46,000

2021년
2021.07.21
1
보통주
110,000
-
-
110,000

2021년
2021.08.18
1
보통주
70,000
-
70,000
-

2022년
2022.05.18
6
보통주
70,000
-
6,000
64,000

2022년
2022.08.31
1
보통주
60,000
-
-
60,000

계
-
총 42 명
-
총 592,000 주
-
총 114,000 주
총 478,000 주

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2023년 03월 21일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 2023년 3월 21일 사업보고서 및 감사보고서를 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(http://www.kobiolabs.com/, IR → IR자료실)에 게재할 예정입니다. 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 업데이트 될 예정이오니 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 코로나19 관련 안내문

질병관리청 가이드에 따르면 환기가 어려운 3밀(밀폐ㆍ밀집ㆍ밀접) 실내 환경 및 다수가 밀집한 상황에서 함성ㆍ합창ㆍ대화 등 비말 생성 행위가 많은 경우에는 마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다. 이에 주주총회 당일에도 마스크를 착용해주시길 '적극 권고' 드립니다.또한, 당일 발열 또는 기침 증상이 있으신 주주님은 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다.