바이오노트 — 주주총회소집공고 (20230314)
제출인: 바이오노트

주주총회소집공고
2.9
(주)바이오노트

주주총회소집공고

2023 년 3 월 14 일

회 사 명 :
(주)바이오노트

대 표 이 사 :
조 병 기

본 점 소 재 지 :
경기도 화성시 삼성1로 4길 22

(전 화) 031-211-0516

(홈페이지)http://www.bionote.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사
(성 명) 이 국 명

(전 화) 031-211-0516

주주총회 소집공고

(제20기 정기)

주주님들의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제20조에 의거하여 제20기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시길 바랍니다.

제20기 정기주주총회에 대한 소집통지와 관련하여 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대해서는 상법 제542조의 4, 정관 제22조의 2에 의하여 본 공고로 소집통지를 갈음합니다.

- 다 음 -

1. 개최일시: 2023년 03월 29일(수) 오전 11시 00분

2. 장소: 경기도 수원시 영통구 광교중앙로 140 수원 컨벤션센터 301호3. 회의목적 사항 가. 보고사항- 감사보고 및 영업보고- 내부회계 관리제도 운영실태 및 평가 보고- 외부감사인선임 보고 나 . 부의 안건- 제1호 의안 : 연결 및 별도 재무제표 승인의 건 (이익잉여금 처분계산서 포함) *배당금: 490원/주

- 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건- 제3호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 1명) * 제3-1호 : 사내이사 선임의 건 (후보 : 조영식)- 제4호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건

4. 전자투표에 관한 사항

당사는 주주님께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의 4)를 활용하고 있습니다.

주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 아래와 같이 전자투표를 통해 귀중한 의결권을 행사해 주시기 부탁드립니다.

가. 전자투표시스템

인터넷 주소: https://evote.ksd.or.kr

모바일 주소: https://evote.ksd.or.kr/m

※ 관리업무는 한국예탁결제원에 위탁하였습니다.

나. 전자투표 행사기간: 2023년 3월 19일 9시 ~ 2023년 3월 28일 17시

- 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며,

그 이후 기간 중에는 24시간 접속이 가능합니다.

(단, 마지막날은 오후 5시까지만 투표하실 수 있습니다)

다. 인증서를 이용하여 전자투표시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사

- 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서

(한국예탁결제원 전자투표시스템인 K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리됩니다.

5. 의결권 행사에 관한 사항

<주주총회 참석 시 준비물>

- 직접 행사: 본인 신분증, 주주총회 참석장

- 대리 행사: 위임장, 위임인의 신분증사본, 대리인의 신분증

- 신분증 미지참 시 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다

- 주총참석장 및 위임장은 당사 홈페이지(https://bionote.irpage.co.kr/#/main) 게시판 참조바랍니다

※ 위임장에 기재할 사항

- 위임인의 성명, 생년월일, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호) * 주민등록번호는 중복주주 판별을 위하여 현장에서 육안 확인 후 즉시 삭제하며, 별도 수집 및 보관하지 않습니다.

- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용

- 위임인의 인감날인

- 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니

이 점 유의하시기 바랍니다.

6. 코로나19 바이러스 감염증과 관련한 주주총회 안내사항

- 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님께서는 현장 참석을 자제하여 주시길 바랍니다. 질병관리청 가이드에 따르면 환기가 어려운 3밀(밀폐ㆍ밀집ㆍ밀접) 실내 환경 및 다수가 밀집한 상황에서 함성ㆍ합창ㆍ대화 등 비말 생성 행위가 많은 경우에는 마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다. 이에 주주총회 당일에도 마스크를 착용해주시길 '적극 권고' 드립니다.

- 코로나19 바이러스 확산 대응을 위해 장소 변경이 필요한 경우 사전에 안내드릴 예정입니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

김성학 (출석률 : 100%)

임윤규 (출석률 : 96%)

박철세 출석률 : 100%)

찬 반 여 부

22-01
22.01.10
1) 제 3자에 대한 주식인수의 건
찬성
찬성
찬성

22-02
22.01.19
[보고] 검체관리 현황 보고의 건
보고사항
보고사항
보고사항

22-03
22.01.21
1) 인센티브 추가 지급의 건2) 제 3자에 대한 주식인수의 건

찬성

찬성

찬성

22-04
22.01.27
1) (주)유바이오로직스의 보유목적을 경영참여목적으로 변경하는 안

찬성

찬성

찬성

22-05
22.02.09
1) 미국 법인 출자의 건

찬성

찬성

찬성

22-06
22.02.16
1) 제19기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표 보고 및 승인의 건

찬성

찬성

찬성

[보고]제19기 내부회계관리제도 운영실태보고
보고사항
보고사항
보고사항

22-07
22.03.02
1) 제19기(2021.01.01~2021.12.31) 연결 재무제표 보고 및 승인의 건2) 제19기 정기 주주총회 소집의 건

찬성

찬성

찬성

22-08
22.03.07
1) 제 3자에 대한 주식인수의 건

찬성

찬성

찬성

22-09
22.03.25
1) 제 3자에 대한 주식인수의 건

찬성

찬성

찬성

22-10
22.03.31
1) 대표이사 선임의 건2) 감사위원회 감사위원장 선임의 건3) 지점 폐쇄의 건

찬성

찬성

찬성

22-11
22.04.08
[보고] 검체관리 현황 보고의 건
보고사항
보고사항
보고사항

22-12
22.04.20
1) 기업공개 추진의 건

찬성

찬성

찬성

22-13
22.05.25
1) 성남시 분당구 서현동 토지 매각의 건

찬성

찬성

찬성

22-14
22.06.22
1) 상반기 인센티브 지급의 건

찬성

찬성

찬성

22-15
22.07.07
[보고] 검체관리 현황 보고의 건
보고사항
-
보고사항

22-16
22.07.27
1) 사모펀드 투자의 건

찬성

찬성

찬성

22-17
22.08.24
1) 임원보수위원회 규정 제정의 건2) 보수위원회의 설치 및 위원 선임의 건

찬성

찬성

찬성

22-18
22.10.06
1) 신규 부동산 부지 매입의 건

찬성

찬성

찬성

[보고]검체관리 현황 보고의 건
보고사항
보고사항
보고사항

22-19
22.10.12
1) 유가증권시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건

찬성

찬성

찬성

22-20
22.11.22
1) 에스디바이오센서 인도법인 주식양도의 건

찬성

찬성

찬성

22-21
22.12.09
1) 인센티브 지급의 건

찬성

찬성

찬성

22-22
22.12.19
1) 미국 법인 출자의 건

찬성

찬성

찬성

22-23
22.12.27
1) 주식매수선택권 계약서 변경의 건

찬성

찬성

찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

감사위원회
사외이사 김성학사외이사 박철세사외이사 임윤규
2022.02.16

외부감사인 지정의 건[보고] 제 19기 결산 재무제표(별도) 보고

[보고] 제 19기 내부회계관리제도 운영실태보고

가결보고사항보고사항

2022.03.02
[보고]제 19기 회계연도 연결재무제표 승인의 건
보고사항

2022.03.31

감사위원회 위원장 선임의 건

가결

내부거래위원회

사외이사 김성학사외이사 박철세사외이사 임윤규
2022.01.03

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

[거래1] 에스디바이오센서㈜와의 용역계약[거래2] 에임(주)으로부터 원자재 공급 및 외주가공 거래

[거래3] 엠에스코로부터 자사의 소모품인 쥐를 공급하는 거래

가결

2022.02.28

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

[거래1] 에스디바이오센서㈜와 거래하는 제품

[거래2] 에스디바이오센서㈜와 분자진단 연구소 내 비품 자산양수도 계약

가결

2022.03.31

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

[거래1] 에스디바이오센서㈜와의 장비매각 거래 (1월)

[거래2] 에스디바이오센서㈜ 및 SD Biosensor Healthcare PVT. LTD (인도법인)와의 장비매각 거래 (2월)

가결

임원보수위원회
사외이사 김성학사외이사 박철세사외이사 임윤규
2022.08.24.

임원보수위원회 위원장 선임의 건

가결

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
3
10,000
90
30
-

주) 사외이사의 보수한도는 별도의 승인없이 이사보수한도에 포함되어 있습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

매출

(주1)

에스디바이오센서

(특수관계법인)

2022.1.1 ~ 2022.12.31
3,751
78.94

매출

(주1)

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(특수관계법인)
2022.1.1 ~ 2022.12.31
99
2.08

매입

에임 주식회사

(주2)

2022.1.1 ~ 2022.09.30
231
4.86

출자
Bionote USA Inc.(특수관계법인)
2022.1.1 ~ 2022.12.31
57
1.21

주1) 상기 거래상대방과의 거래내역은 통상적인 매출거래로 개별 건의 구분이 어려운바 연간 총액을 기재하였습니다. 또한 비율은 최근사업년도 별도매출액 대비 해당거래의 비율입니다.

주2) 에임(주)의 경우 당기 중 처분되었으며, 상기 거래금액은 특수관계자 제외 전까지의 수치입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

에스디바이오센서

(특수관계법인)

매출 및 매입
2022.1.1 ~ 2022.12.31
3,791
79.79

주1) 상기 거래금액은 거래상대방과의 매입 및 매출 거래 전체에 대한 금액이며, 비율은 최근사업년도 별도매출액 대비 해당거래의 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 개요
(가) 체외진단 산업

바이오노트가 제조하는 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠(Bio-Contents) 제품은 체외진단 산업에 속하며, 동물용 체외진단과 인체용 체외진단, 그리고 체외진단용 원료로 나눌 수 있습니다.

1) 동물용 체외진단

동물용 체외진단 의료기기는 동물 질병의 진단과 치료효과 평가, 예후, 건강 상태판정 목적으로 동물로부터 채취된 검체(조직세포, 혈액, 소변, 대변, 타액 등)를 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 의미합니다.

국내의 동물용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 농림축산검역본부에서는 『동물용의료기기 허가 등에 관한 규정, 제2조(정의) 5항』에서 “동물용체외진단시약이란 동물에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약"으로 정의하고 있습니다.

따라서, 동물용 체외진단 산업은 동물 질병을 진단하고, 치료 후 모니터링·예후 등을 평가하기 위해 사용되는 기기 및 진단 시약을 제조하고 판매하는 산업으로 간단히 정리할 수 있습니다. 최근 IT·BT (정보통신-바이오) 융합기술의 발달로 인하여 질병의 조기 진단 및 예방이 가능하게 되면서 점차적으로 진단 분야에서 체외진단시약의 활용이 높아지고 있습니다. 이러한 추세에 맞춰 국내 농림축산검역본부에서는 인체와의 동등성 차원에서 2015년 9월부터 동물용 체외진단 시약을 의료기기로 관리전환하기 위한 동물용 의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정, 동물용 의료기기 허가 등에 관한 규정, 동물용 의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정 등 인허가 관련 고시를 개정하였습니다. 동물용 체외진단 시장은 동물의 축종, 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등의 기준에 따라 다르게 분류할 수 있으나 일반적으로는 기술 방식에 따라 세분화되며, 면역진단, 미생물진단, 분자진단, 임상화학 검사, 혈액 진단 및 요검사로 나눌 수 있습니다.

[동물용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]

구분

특징 및 진단가능 질병

면역진단

- 분석 물질을 검출하고 정량화하기 위해 항원이나 다른 표적 항체에 결합하는 항체에 연결하는 형광표지, 효소 및 기타 화학지표를 사용

- 분석 대상은 세균, 바이러스 또는 기생 병원체와 관련된 항원 또는 동물 숙주의 면역체계에 의해 형성된 항체

미생물진단

- 세균 병원균의 확인, 바이러스 배양 및 격리, 항생제 감수성 검사를 포함

분자진단

- 병원성 미생물(바이러스, 세균, 기생충)에 존재하는 고유한 핵산 시퀀스(DNA, RNA) 또는 바이러스 감염, 돌연변이, 유전성 질병과 관련된 동물세포의 변형에 대한 진단 검사

- 전염성 질환의 대량 및 개별 검사를 위한 수의학 진단에 널리 활용

임상화학 검사

- 일반적인 패널은 기질, 대사물, 혈액가스, 효소, 지질 등을 포함한 30~40개의 검사로 구성

- 반려동물의 건강을 종합적으로 검진하고, 산업동물의 질병 진단 및 생산성 손실을 평가하기 위해 수행

혈액 진단

- 혈액의 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구, 혈소판, 백혈구, 핵적혈구, 망상적혈구의 혈구 분석

- 동물의 감염, 염증, 면역결핍, 빈혈, 백혈병 및 기타 혈액학적 장애 분석

소변검사

- 소변의 백혈구 수, 단백질, 포도당, 케톤, 우로빌리노겐, 혈액, 헤모글로빈 등을 측정

- 동물의 간 질환, 신장 질환 및 기능 장애, 당뇨병, 감염 및 기타 잠재적인 질환을 포함한 상태 분석

출처: Kalorama, 2018, The World Market for Veterinary Diagnostics

2) 바이오컨텐츠

가) 인체용 체외진단

인체용 체외진단 의료기기는 인체에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약을 말합니다.

국내 인체용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 식품의약품안전처에서는 『의료기기법, 제2조(정의)』에서 “의료기기를 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품”으로 정의하며, 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품이 이에 해당하는 것으로 밝히고 있습니다.

인체용 체외진단은 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며, 환자 치료에 필수적으로 전문화된 요소가 되고 있습니다. 이러한 체외진단기기는 인체로부터 채취된 대상물(혈액, 객담, 타액, 소변, 대변, 세포 등)을 대상으로 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약 소변, 임상, 당뇨 등의 항목을 검사할 수 있습니다. 기술적으로는 다음과 같이 면역화학적 진단, 자가 혈당 진단, 현장진단, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직진단으로 분류할 수 있습니다.

[인체용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]

구분

특징 및 진단가능 질병

면역화학적 진단

- 항원, 항체 반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

자가 혈당 진단

- 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용

현장진단

- 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용

- 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용

분자진단

- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것

- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

혈액진단

- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고인자검사에 이용

- 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용

임상 미생물학 진단

- 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것

- 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장 질환, 암표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

지혈진단

- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

조직진단

- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공

- 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

출처: 중소기업기술정보진흥원, 체외진단 산업동향 및 시장전망

나) 체외진단용 원료

체외진단 의료기기는 다양한 질병 및 건강 상태를 진단하거나 환자의 건강 상태를 결정하는 데 사용되는 시약, 키트, 장비 및 시스템입니다. IVD 제품의 제조 시에는 제품의 품질과 성능을 결정하는 중요한 요소인 원료가 필요하며, 항원, 항체, 효소와 같은 핵심 원료가 필요합니다.

반제품은 완제품의 재료로 쓰기 위하여 기초 원료를 가공한 중간제품 또는 모든 제조과정을 거치지는 않았으나 저장과 판매가 가능한 중간제품으로, 멤브레인, 골드패드,샘플패드, 분병 전 벌크 용액, 라미네이션된 Uncut Sheet 등이 있습니다.

바이오노트는 유전자 재조합 기술과 노하우를 바탕으로 다양한 항원에 대한 재조합 단백질을 생산하고 있고 체외진단용 제품에 적용 가능한 고품질의 항원, 항체 원료를 개발 및 제공하고 있습니다. 하이브리도마(Hybridoma) 플랫폼을 기반으로 한 단클론 항체 및 다양한 동물을 이용한 다클론 항체를 개발하여 다양한 체외진단 의료기기의 원료로 사용될 목적으로 판매하고 있습니다. 단클론 항체(mAbs)는 생물 제제 시장에서 가장 큰 부분을 차지합니다.

[원료 주요제품군]

품목
설명

항원
E.coli, HEK, CHO, Baculo 등 여러 발현시스템을 적용한 재조합 항원 개발기술

생물안전등급 연구시설과 바이러스, 세균, 기생충 등 병원체 배양 최적조건 확보

항체
이중항체, 단편항체 등의 다양한 포맷의 재조합 항체개발기술 보유

세포주
지속적 단백질 발현을 위한 세계적 기술 보유 (바이오리액터를 이용 대량생산)

표준균주
독보적 유전자재조합 기술, 유전자클로닝기술 보유

사용용도: 검체대용물질, 진단시약생산 QC 및 검증대조물질 등

효소
강력한 증폭능력 및 탁월한 PCR 정확도(Fidelity)와 특이도를 제공

현장검사(POC)시스템에 필요한 효소 동결건조기술 보유

(나) 체외진단 산업의 특성

1) 동물용 체외진단가) 실험실에서 클리닉으로 이동하는 수의학적 진단의 변화

대부분의 동물병원에서는 인하우스(in house: 병원안에서 자체적으로 실험진행) 검사와 실험실 검사 의뢰를 모두 활용하고 있습니다. 인하우스 검사로는 수행이 어려운 특수 검사(분자진단 등)만 외부에 의뢰하는 병원도 있으나, 정기적인 기본 감염증 검사를 제외한 모든 검사를 실험실에 의뢰하는 곳도 있습니다. 외부 실험실에 의뢰하는 경우, 고객은 검사 의뢰를 목적으로 병원을 방문한 뒤, 결과를 확인하기 위해 동일 병원을 다시 한번 방문해야 합니다. 이 경우 의료비용이 증가하고 대기 시간이 길어져 수의사와 고객의 불편함을 야기하게 됩니다. 이러한 단점을 해소하기 위한 방안으로서 동물병원 내에서 쉽게 수행할 수 있는 신속 진단검사의 수요가 증가해왔습니다. 신속 검사를 활용하면 현장에서 임상적으로 중요한 정보를 즉시 검토하고 효과적 치료 계획 수립이 가능합니다. 이러한 장점으로 인해 최근 동물용 체외진단산업은 임상 실험실 서비스에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 이동하는 추세입니다.

나) 데이터 정량화 수요 증가

기존의 체외진단검사 기기는 정성 측정이 가능하여 질병 유무의 음양성 결과만을 확인할 수 있습니다. 검사 결과가 양성인 경우, 수치를 정확히 파악하기 위해 외부 검사실에 검체를 보내어 정량적인 수치를 확인하였습니다. 그러나, 최근에는 의뢰할 필요없이 병원 내에서 정량 결과를 바로 확인할 수 있는 진단검사의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 양적 검사는 질적 판독으로 인한 정확도 감소, 검사 간 재현성에 관한 우려 등 질적 검사가 보유한 여러 단점을 극복할 수 있습니다. 또한, 정량 수치는 담당 수의사가 여러 질병의 심각도를 평가하고 치료 효과 여부를 확인할 수 있도록 도움을 주고 있습니다. 이와 같이 동물진단시장에서는 양적 검사의 중요성이 꾸준히 부각되면서 체외진단사업을 영위하는 제조사들은 병원체, 세균, 기타 감염증의 원인인자의 양적 분석을 제공하는 제품을 개발하는 추세를 보이고 있습니다.

다) 반려동물의 장기적인 건강관리의 중요성 인식

전세계적으로 1인 가구의 증가, 고령화, 저출산으로 인해서 반려동물을 키우는 가구가 갈수록 늘어나고 있습니다. 이에 따라 반려동물을 소유의 대상이 아닌 가족의 일원으로서 함께 삶을 사는 동반자로 바라보는 견해가 증가하고 있습니다. 이러한 변화에 맞춰 표면적인 증상이 없더라도 질병의 조기 진단과 빠른 치료 기회를 제공하기 위한 동물 검진에 대한 관심이 증가하는 등 반려동물 관련 의료산업이 지속적으로 성장하고 있습니다. 미국반려동물제품협회(APPA)에 따르면 미국의 반려동물 의료 지출은 최근 몇 년간 크게 증가하여 2016년에는 약 668억 달러에서 2020년 1036억 달러로 증가한 바 있습니다.

[미국 반려동물 의료비용 지출액 추이]

(단위: 십억달러, %)

미국 반려동물 의료비용 지출액 추이.jpg
미국 반려동물 의료비용 지출액 추이

출처: 미국반려동물제품협회(APPA), MarketsandMarkets, Companion Animal Diagnostics Market Global Forecast to 2027

2) 바이오컨텐츠 가) 인체용 체외진단

A) 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가

메르스와 코로나19 등 신종 감염성 질환 및 만성 질환의 유병율이 증가함에 따라 이에 대한 진단 중요성이 커지고 있습니다. 감염병 진단은 체외진단 시장에서 2021년 기준 29.0%의 점유율을 보이고 있으며, 2021년 285억 달러에서 2026년 288억 달러로 5년간 0.2%의 연평균 성장률이 예상됩니다. 이러한 성장률은 2019년 발생한 코로나19로 인해 2020년부터 시작된 감염병 진단 검사 수요의 급격한 증가에 의해 상대적으로 저평가 된 것으로 생각됩니다. 하지만 기후변화 속도가 과거에 비해 빨라지고, 기후변화로 인한 고온다습한 환경이 바이러스 매개체의 서식환경을 확대시키고 있다는 것이 전문가들의 의견입니다. 이 때문에
새로운 감염병의 발생주기는 짧아질 것으로 예상되며 이로 인한 감염병 진단 검사의 수요는
지속
적으로 증가할 것으로 보입니다.

또한, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염으로 인한 AIDS(후천성면역결핍증) 진단 부문 또한 체외진단 시장에서 5.4%의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 2021년 53억 달러에서 2026년 64억 달러로 3.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2020년 기준전세계적으로 3,770만명이 HIV 감염을 진단받았으며, 그 수는 계속해서 증가하고 있습니다. 이러한 감염증의 빠른 진단을 위해 Roche, Abbott, QIAGEN과 같은 주요 글로벌 기업은 신속진단 의료기기를 중점적으로 개발 및 판매하고 있습니다.

[글로벌 인체 진단검사시장의 적용별 시장 점유율]

(단위: 백만달러, %)

적용 분야

2020

2021

2022(E)

2026(F)

연평균성장률

(2021-2026년)

감염성 질환

30,386.5

28,506.0

26,118.2

28,839.0

0.2%

당뇨

13,285.2

15,528.2

15,862.0

17,416.0

2.3%

종양학

9,482.1

11,557.0

12,310.2

15,903.8

6.6%

심장학

8,087.4

9,765.3

10,304.8

12,860.6

5.7%

약물검사/약물유전체학

4,644.5

5,497.2

5,686.4

6,543.5

3.5%

HIV/AIDS

4,497.3

5,338.3

5,537.8

6,466.5

3.9%

자가면역질환

4,011.6

4,757.2

4,930.3

5,735.4

3.8%

신장학

3,280.0

3,878.5

4,008.1

4,609.8

3.5%

그 외 적용

11,433.0

13,324.3

13,571.0

14,766.8

2.1%

합계

89,107.50

98,152.00

98,328.80

113,141.40

2.9%

출처: : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026, 바이오노트 재구성

B) 치료 중심에서 예방 중심으로 변화하는 의료 패러다임의 변화

체외진단 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 빠르게 성장 중에 있습니다. 글로벌 시장조사기관 Markets and Markets에 따르면, 유럽/북미 지역의 65살 이상 고령 인구가 2019년 2억명에서 2050년 약 3억명으로 48%의 증가가 있을 것으로 전망되고 있습니다. 나이가 많을수록 병발 질환의 위험성도 증가하는데, 미국 노인의 약 80%에 가까운 인구가 만성질환을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다 인구고령화 및 만성질환자의 증가로 의료비 지출이 늘어남에 따라 간편하고 효율적인 질병의 진단 및 예방 기기의 중요성이 대두되고 있습니다. 이러한 글로벌 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 단순 질병 치료에서 예방, 진단 및 모니터링으로의 변화로 체외진단 의료기기의 필요성이 증대되고 있습니다. 4차 산업혁명 시대에서 단순 의료기기에 벗어나 ICT(정보통신기술) 융합 기술을 접목하여 체외진단 신뢰도와 휴대성, 분석역량을 높인 제품 외에 인공지능(AI)기술을 통해 즉각 진단을 도출하는 의료기기의 개발이 지속되고 있습니다.

나) 체외진단원료

A) 체외진단 시장 성장에 따른 원료 시장의 동반 성장

원료 시장은 체외진단 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 과거 완제 체외진단제품 제조사들이, 원료를 자체 생산하던 방식에서 벗어나 원가 절감 및 안정적 공급 기반 고품질 원료 수요 증가 등의 이유로 Out-sourcing 비중을 늘리는 것으로 파악되고 있습니다. 원료는 높은 기술적 진입 장벽과 품질의 균일성을 유지함에 있어 장기간의 연구 개발 시간 및 설비투자에 대한 높은 비용이 소요됩니다. 이로 인해 품질이 우수하고 신뢰성이 높은 원료를 확보하는 것이 체외진단제품의 경쟁력과 직결됩니다.

B) 높은 기술적 진입 장벽

고위험군 병원체를 위한 체외진단제품 개발에는 높은 품질의 항원 및 항체가 대량 필요합니다.「유전자변형생물체 국가간 이동 등에 관한 법률(이하 "LMO법"이라 함)」 제23조에 의거하여 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설을 설치·운영하고자 하는 연구소는 연구시설의 안전관리 등급별로 중앙행정기관의 장의 허가를 받거나 신고하여야 합니다. 바이오노트는 국내 민간기업에서 유일하게 Biosafety Level 3 (BL-3) 허가를 획득한 연구시설을 보유하고 있습니다. 이로써 SARS-CoV-2, Yellow Fever, Monkeypox 등 사람에게 감염돼 심각한 증세를 유발할 수 있으나 치료 가능한 고위험 병원 취급이 가능합니다.바이오노트는 목적 단백질을 높은 수율로 생산하여 생산 단가 절감을 위해 Bioreactor를 이용한 원료 생산 기술을 사용하고 있습니다. 기존 생산 방식 대비 생산 단가가 낮고, 배양 배지의 재고를 대량 확보할 경우, COVID-19과 같은 긴급 재난 상황에서 대량의 원료를 빠르게 생산할 수 있는 기술이기 때문입니다. 바이오노트는 다년간의 경험으로 확립된 배양공정 노하우를 이용하여, 자체 기술로 개발된 원료를 높은 수율로 대량 생산할 수 있습니다.

(2) 산업의 규모 및 성장성

(가) 동물용 체외진단

동물용 체외진단 산업은 진단 대상에 따라 반려동물 체외진단과 산업동물 체외진단으로 분류할 수 있습니다. 산업동물 체외진단은 구제역, 조류인플루엔자, 돼지열병 등 전염병에 대한 정부 주도의 방역 사업에 필수적인 산업군입니다. 식품 안전과 직결된 산업동물 질병관리의 중요성을 감안할 때, 산업동물 체외진단 시장은 국가 예산규모에 비례하여 안정적인 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 한편, 반려동물 체외진단 산업은 반려동물 보유 가구의 증가로 산업동물 체외진단 시장 대비 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 미국 반려동물 제품협회(APPA) 통계에 따르면 반려동물을 보유하고 있는 미국 가구 수는 2019년 8500만(미국 가구수의 약 67%)에서 2021년 9,100만(미국 가구수의 약 70%)까지 증가하였습니다. 향후 1인 가구의 반려동물 보유 비중이 지속적으로 증가함에 따라 관련 산업의 성장세 또한 가속화될 것으로 예상되며, 글로벌 리서치전문 기관인 MarketsandMarkets에서 2022년 4월 발표한 자료에 따르면, 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장은 2022년 부터 2027년까지 연평균 성장률이 9.6%로 성장하여 약 5조원의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장 규모 및 전망]

(단위:억원)

동물용진단시장 전망.jpg
동물용진단시장 전망

출처: MarketsandMarkets, 2022, 4, Companion Animal Diagnostics Market Global - Forecast to 2027

이와 더불어, 가족구성원으로서 반려동물에 대한 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 보험, 의료서비스 등 관련 산업의 성장은 동물용 체외진단 시장의 성장을 더욱 가속화 시킬 것으로 전망됩니다. 북미 반려동물 건강보험협회(NAPHIA)에 따르면 보험에 가입된 북미 반려동물의 수는 2019년 282만 마리에서 2020년 345만 마리로 불과 1년동안 22%가 넘는 높은 성장률을 보였습니다. 또한 Global Market Insights에 따르면 2021년 기준 글로벌 반려동물 보험산업 시장 규모는 79억 달러 수준이며 2022년부터 2030년까지 연평균 7.1% 성장하여 약 150억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.보험 수요의 증가는 진단 검사를 위한 동물병원 방문율을 높이고, 진단 범위를 확대시켜 동물용 체외진단 시장의 성장을 촉진시킬 것으로 전망됩니다.
(나) 바이오컨텐츠

가) 인체용 체외진단

인체 체외진단 시장은 2021년 981억 달러에서 2026년에는 1,131억 달러로 성장하며, 예측 기간 중 연평균성장률은 2.9%에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이와 같은 시장의 성장은 주로 노인 인구의 증가와 그에 따른 만성 및 감염성 질병의 유병율 증가, 자동화 및 신속진단 장비의 개발 증가, 개발도상국 질병 진단에 대한 인식 개선에 의한 것입니다.

체외진단 시장을 적용 분야 기준으로 분류하면, 당뇨병, 감염병, 종양학, 심장학, IV/AIDS, 자가면역질환, 신물리학, 약물검사/약물유전학, 기타 응용 분야로 세분화할 수 있으며, 이 중 감염병 부문이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 전 세계적으로 전염병 및 다중 약물 내성 감염병의 확산 증가로 인한 것입니다.

[글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러, %)

글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망

출처: : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026[이1]

최종 사용자 측면에서는 의료 패러다임이 질환 치료에서 조기진단을 통한 사전 예방 중심으로 변화함에 따라, 병원 실험실과 현장진단(POCT)를 중심으로 높은 성장률을 보일 것으로 전망되며, 특히, 현장에서 높은 민감도와 정확도로 빠른 결과를 제공하는 면역진단 기술이 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이와 더불어, 휴대용 진단기기 및 바이오센서의 개발로 혈당측정기 등 자가 혈당 진단 시장이 개화되었으며, ICT 분야의 기술발전으로 개인화 체외진단 분야의 성장 역시 더욱 가속화될 전망입니다.

나) 체외진단 원료

A) IVD 원료 시장

글로벌 IVD원료시장은 '21년 현재 $24.3B에서 '27년 $34.3B로 지속적으로 성장할 것으로 전망(CAGR 5.9%) 됩니다. 시장의 성장 요인으로는 분자진단 및 POC시장의 확대, 맞춤 의학 시장의 확대, 감염병 및 만성질환의 확산, 조기진단 및 방역시스템의 확대 등이 있습니다. IVD 원료 시장의 가장 큰 비중을 차지하는 항원, 항체 시장은 면역 및 면역화학 진단의 사용량 증가로 전방 시장이 크게 확대되고 있습니다. 또한 분자진단 효소는 중합효소연쇄반응(PCR), 등온 핵산 증폭기술 등 첨단기술의 발달로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

[글로벌 IVD 원료 시장의 규모와 전망]

글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망.jpg
글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망

(출처: IVD Raw Materials Market Arizton 2022)

B) 연구용 시약 및 항체시장

글로벌 연구용 시약 및 항체시장은 ’21년 현재 $10.9B에서 ’27년 $16.1B로 빠른 성장이 전망(CAGR 6.7%) 됩니다. 당사는 기 확보한 세계적 IVD용 원료기술을 활용하여 IVD시장에서 연구용시장으로 본격 확대 예정이며, 연구용 시약 시장 중에서 당사가 확대 예정인 배지 및 혈청시장은 ‘20년 $2.9B에서 ‘27년 $4.4B시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 연구용 시약 및 항체는 질병의 원인을 조사하거나 생물학적 과정을 연구하는 생명 과학 연구 분야의 중요한 구성 요소입니다. 연구용 항체 및 시약 시장의 성장 요인은 연구 재현성을 위한 항체에 대한 수요 증가, 생명과학 부문 R&D 활동 및 지출 증가 등이 있습니다. 연구 개발비와 연구 활동의 증대 및 산한협력의 증대 등은 연구용 항체 및 시약 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다. 또한 배지 및 혈청 시장도 큰 폭으로 성장하고 있는데, 바이오의약품 시장이 바이오시밀러의 수출 확대에 힘입어 가파르게 성장하고 있어 앞으로 유망한 시장이 될 것입니다.

글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망.jpg
글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망

(3) 경기변동의 특성
(가) 경기변동 및 계절성1) 동물용 체외진단

당사에서 주력으로 판매하고 있는 동물 질병 진단제품은 크게 반려동물용과 산업동물용으로 나눌 수 있습니다. 반려동물 시장은 기본적으로 경기가 나빠지고 사람들의 소득수준이 떨어지면 위축될 수 있지만, 반려동물은 단순한 애완용이 아니라 가족의 일원이라는 사회적 인식이 점차 확대되며 반려동물 산업이 전반적으로 성장하고 있습니다. 이 같은 ‘반려동물의 인간화’를 뜻하는 ‘펫 휴머니제이션(Pet Humanization)’ 트렌드의 등장으로 인해 반려동물 진단 제품도 인체용 진단 제품들처럼 경기 변동의 영향이 더욱 적어지고 있습니다.또한 당사에서 판매하고 있는 산업동물용 진단 제품은 국내 및 해외의 국가 방역 사업의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 구제역, 고병원성 조류인플루엔자, 소결핵 등 산업동물 관련 질병은 국가적으로 축산업에 큰 피해를 줄 수 있기에 정부 차원에서 조기 진단이 집중하고 있습니다. 또한 사람과 동물의 건강을 연결하여 생각하는 원헬스 개념의 정립으로 인해, 이러한 전염병 중 인수공통전염병은 공중보건에도 큰 위협이 될 수 있다는 인식이 강해지고 있습니다. 따라서 동물 질병 진단과 예방에 대한 필요성 및 중요성에 대한 인식이 확산되고 있으며 인류 건강을 위해서 동물 질병 진단사업은 매우 중요한 산업이 되고 있습니다. 이러한 산업동물 질병 진단 제품의 경우 매출은 국가 방역 예산에 영향을 받습니다. 국가 방역 예산은 기본적으로 큰 변동이 없기 때문에 일시적인 경기 변동에 거의 영향이 없습니다.

또한 인체용 진단 제품에서와 같이 여름에는 진드기, 모기와 같은 벡터 매개 질환에 대한 수요가 증가하고, 겨울에는 구제역, 조류인플루엔자 등 바이러스성 질환에 대한 수요가 증가하지만, 전반적으로 살펴보았을 때는 동물 질병 체외진단산업은 스크리닝 검사를 통한 예방적 차원에서 실시되고 있는 부분도 많기에 계절적인 요인에 따른 영향이 적은 편입니다. 다만, 전염성이 매우 강한 전염성 질병 등이 발생한 경우에는 일시적으로 해당 질병에 대한 체외진단키트 제품의 매출이 증가할 수 있습니다.

2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단미래의 발병을 통제하기 위해 질병을 사전에 추적 및 파악할 수 있는 차세대 의료기기 활용의 필요성이 대두되고 있는 가운데, 체외진단 기술과 의료기기분야가 큰 주목을 받고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 MarketsandMarkets는 코로나19로 인한 경기침체에도 불구하고, 전 세계 체외진단 시장 규모가 2021년 약 981억 달러에서 2026년에는 약1,131억달러로 연평균 2.9% 성장할 것으로 예상하고 있으며, EvaluateMedTech(2018)가 의료기기 시장을 15개 카테고리로 구분하여 2024년까지의 시장을 전망한 결과에서도, '체외진단분야'가 가장 큰 시장으로 나타났고, 심장학, 진단영상, 정형외과, 안과, 성형외과등이 뒤를 잇고 있습니다. 이렇듯 다른 분야에 비해 인체 체외진단 산업은 경기 변동에 비교적 탄력적으로 영향을 받지 않습니다. 인체용 진단기기는 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따라 선택될 가능성이 높고, 환자의 소비패턴이나 개인 취향에 따른 선택이 이루어지기는 쉽지 않다는 특징이 있습니다. 또한 건강한 일반인이 주로 실시하는 건강검진 중 포함된 진단의 경우에는 경기변동에 의해 소비 욕구가 영향을 받을 수 있으나, 다른 분야와 비교하면 적은편입니다. 그리고 계절적 요인에 대해서도 여름에는 진드기, 모기와 같은 벡터 매개질환에 대한 수요가 증가하고, 겨울에는 인플루엔자등 호흡기 바이러스성 질환에 대한 수요가 증가하지만, 전반적으로 살펴보았을때는 계절적 영향이 다른 분야보다 크다고 할 수는 없습니다.나) 체외진단용 원료계절성과 관련하여서는 특정 시기에 급증하는 인플루엔자 등 호흡기 바이러스성 질환 검사 제품과 같이 일부 제품의 수요가 증가함에 따라 IVD 원료의 수요 또한 증가할 수는 있으나, 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 영향을 받지 않는 양상을 보입니다. 경기변동과 관련하여서는 체외진단 시장은 경기흐름과 상관없이 지속적인 수요가 있기 때문에 경기변동의 영향을 크게 받지 않습니다. 또한 세계적인 고령화 추세와 헬스케어에 대한 관심 증가와 보건 의료 정책으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 치료에서 예방으로의 의료 패러다임 변화 등의 요인으로 향후 장기적인 성장이 예상되고 있습니다.
(나) 라이프사이클

1) 동물용 체외진단

동물용 진단기기의 경우, 인체용 진단기기와 유사하게 제품의 연구/개발, 성능에 대한 필드 평가, 농림축산검역본부에 의한 인허가 과정, 현장에서의 적용까지 상당한 시간과 금액이 소요되는 경향을 보입니다. 하지만 시장 진입 후 유효성이 입증된 이후에는 시장에서 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있기에 라이프사이클이 매우 길다고 할 수 있습니다. 또한 새로운 기술이 적용된 제품이 출시될지라도 위에서 언급한 인허가 과정에서 긴 시간이 필요하기에 기존 제품의 라이프사이클이 더 길게 유지될 수 있습니다.

2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단

체외진단 산업은 환자를 직접 다루는 의료 분야와 관련된 산업이기 때문에 제품 개발에서 실제 현장 적용까지 인허가를 거치는 등 오랜 기간이 걸립니다. 그러나, 한 번 시장에 진입하면 기본 라이프 사이클이 상대적으로 길고, 제품의 성능, 안정성, 간편성 등을 검증하면 시장에 더 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있습니다. 특히 계속적인 발병으로 수요가 유지되는 제품, 우수한 성능이 입증된 제품, 계절적 영향 등으로 정기적으로 나타나는 질병에 대한 제품은 상대적으로 라이프사이클이 더 긴 경향이 있습니다.

다른 산업과 마찬가지로 체외진단 제품은 타겟으로 하는 질병이나 제품의 성능에 의해 라이프사이클이 다를 수 있습니다. 하지만, 성장하는 시장 속에서 계속되는 기술의 발전과 제품 개발을 통해 성능, 안정성, 간편성 등이 향상되고 있기에 체외진단 영역의 라이프 사이클은 길어지고 있는 경향을 보입니다. 또한 지적재산권을 통해 새롭게 개발된 진단 기술, 진단장비 등에 대해서는 보호가 되고 있습니다.

나) 체외진단용 원료

인체용 체외진단 및 동물용 체외진단 완제품과 다르게 인허가, 성능평가, 현장에서의적용 등의 과정이 필요하지 않습니다. 따라서 원료는 특정한 라이프사이클이 존재하지는 아니하나, 신규 원료 및 기술개발에 따른 원료의 수명이 다할 수는 있습니다. 그러나 완제품보다 수십년 이상의 긴 라이프 사이클을 가지는 특징이 있습니다.

(4) 시장 여건 및 경쟁 상황
(가) 시장의 여건 및 환경(시장의 안정성) 1) 동물용 체외진단동물용 체외진단 산업은 다품목 소량생산으로 인해 인체용 체외진단 산업에 비해 그간 영세한 시장규모를 형성해 왔습니다. 하지만 1인 가구의 증가로 인한 반려동물 수의 증가, 반려동물에 대한 가족구성원으로의 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 관련 보험, 의료서비스의 성장으로 인해 반려동물 체외진단 산업은 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이와 더불어, 산업동물 체외진단은 식품 안전을 위한 국가 차원의 방역 예산 증액을 통해 매년 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다. 특히, 최근에는 동물 의료서비스의 패러다임이 실험실 검사 의뢰에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 변화되어감에 따라, 체외에서 빠르게 검사가 진행되는 동물용 체외진단의료기기의 개발이 활성화되고 있습니다. 2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단인구 고령화로 인한 만성질환 유병율 상승 및 이로 인한 국가적 의료비 부담 증가와 SARS, 신종플루, MERS, COVID-19와 같은 전 세계적 전염병의 지속적 출현으로 의료서비스의 패러다임은 사후 치료에서 조기 진단, 예방 및 모니터링을 중심으로 변화하고 있습니다. 이에 따라 조기 진단을 위해 필수적인 인체용 체외진단 산업은 의료서비스의 핵심요소로 부각되어 급격히 성장해 왔으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 전망입니다. 또한, CT, MRI 등과 같이 대규모 인프라가 요구되어 접근성이 낮고 비용부담이 높은 체내진단기기와는 달리, 체외진단 기기는 인프라가 부족한 현장에서도 비교적 낮은 비용으로 신속하게 진단 결과 확인이 가능하기 때문에 체외진단의료기기에 대한 의료계의 수요는 계속해서 증가하는 추세입니다.나) 체외진단용 원료

현장 진단에 대한 수요 증가 및 개인화는 IVD 제품에 대한 수요를 증가시키는 요인으로 작용하였고, COVID-19 발생과 첨단 IVD 제품 개발로 인해 IVD 원료의 수요는 급증해왔습니다. 의료기기의 위험에 대한 제조업체의 관심이 높아짐에 따라 고품질 제품을 제공하는 데 다수의 제조업체들이 집중해 왔으며, 의료기기의 위험은 규제 요구 사항에 따라 적용되는 IVD 제조업체의 화두입니다. 따라서 체외진단 의료기기가 상용화되는 과정에서 제조업체는 위험을 평가하고 완화해야 하며, 원자재 성능, 품질 및 공급에 대한 평가는 위험을 최소화하는 데 매우 중요한 요소입니다. 뿐만 아니라, 최근 몇 년 동안 체외 진단 산업은 만성 및 전염병의 스크리닝, 진단 및 모니터링과 같은 다양한 응용 프로그램에 이르기까지 빠르게 발전하며, 이에 따라 IVD 원료 사업도 빠르게 발전해왔습니다.

(나) 경쟁상황 및 시장점유율 추이

1) 동물용 체외진단

동물용 체외진단의료기기는 직접적인 동물 내의 삽입이 필요한 의료기기에 비해 비교적 부작용이 적고 이미 상당부분 범용화가 진행된 체외진단의료기기의 특성 상 업계 기술 자체의 진입장벽이 높지 않다는 특징을 가지고 있습니다.

다만 동물용 의료기기의 사용자가 주로 병원, 검진센터 등의 의료분야에 종사하는 특정 전문인에 한해 국한되어 있기에 체외진단의료기기라 할지라도 제품에 대한 높은 안정성과 신뢰도가 요구되며, 이는 질적 수준을 인정받은 기존 진단회사에 비해 브랜드 인지도가 떨어지는 후발업체에게 높은 부담으로 작용할 수 있습니다.

또한 동물용 의료기기는 효능·효과 및 안정성과 관련된 각 제품 별 인증을 거쳐야 판매가 가능하며, 인증 절차는 국내 농림축산검역본부, 미국 농무부(USDA), 세계동물보건기구(OIE),유럽CE 등 각 국가간 인허가 제도에 따라 차이가 있어 주의가 필요합니다. 이와 같은 절차는 짧게는 수개월에서 길게는 3년까지 소요될 수 있으며, 이에 요구되는 기간 및 비용 등은 신규 업체의 시장 확대에 있어 잠재적인 부담 요소로 작용합니다.

글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면, 이와 같은 업계의 진입 난이도로 인해 동물용 신속 검사 시장의 경우 아이덱스(IDEXX Laboratories)社, 써모피셔 (Thermo Fisher Scientific)社, 조에티스(Zoetis)社 업계 상위 3개 사가 전체 시장의 최소 63% 이상을 점유하고 있습니다.

[동물용 체외진단시장 내 글로벌 기업 현황]

(단위: %)

순위

회사명

시장점유율

1

IDEXX Laboratories

50%

2

Abaxis (Zoetis)

9%

3

Thermo Fisher Scientific

4%

4

Neogen

2%

Others

Bio-Rad Laboratories, bioMerieux, Virbac, Heska Corporation, IDvet, and INDICAL BIOSCIENCE GmbH

35%

Top 4

65%

Total

100%

출처: MarketsandMarkets, 2021, Veterinary Diagnostics Market Global Forecast to 2026, 바이오노트재가공

국내 시장의 경우, 농림축산검역본부에서 동물에게 사용되는 의료기기를 크게 4가지로 분류하여 관리하고 있는데, 2017년 국내에서 소비된 동물용 체외진단 시약의 판매액은 311억원으로, 2021년에는 567억원으로 4년간 연평균 약 16.2% 성장하였습니다. 같은 기간 바이오노트의 국내 매출액은 95억원으로, 2021년 171억으로 연평균 약 15.8% 성장하였으며, 해당 기간 평균 28%의 시장 점유율을 차지하였습니다.

국내 동물 체외진단용 시약 판매.jpg
국내 동물 체외진단용 시약 판매

출처:한국동물약품협회분류별판매동향보고서, 바이오노트재가공

2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단

인체용 체외진단기기에 대한 주요 수요처는 진단 및 치료에 전문성을 가진 병원이 대부분이기 때문에 사용자의 건강 및 안전에 관련된 제품에 대해 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있습니다. 따라서 기존의 유명제품을 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다. 이러한 고객 충성도는 브랜드 인지도와 신뢰도가 상대적으로 낮은 후발주자에게 높은 시장진입 장벽으로 작용될 수 있습니다.

글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면 2020년 매출액 기준 상위 로슈(Roche)社, 애보트(Abbott)社, 다나허(Danaher)社, 지멘스(Simens) 및 써모피셔(Thermo Fisher)社)의 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 이와 같은 글로벌 기업들의 장악력으로 인해 신규업체는 상대적으로 시장 진입하기에 어려움이 있을 것으로 업계는 판단하고 있습니다.

[인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율]

인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2).jpg
인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2)

출처: Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026나) 체외진단용 원료

A) 체외진단 원료시장의 경쟁상황

체외진단 원료시장은 로슈(Roche)社, 써모피셔(Thermo Fisher)社, 머크(Merck KGaA)社, Aalto Bio Reagents社, Fapon Biotech社, Fujirebio社 6개 기업이 전체 시장의 60-70% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 인체용 체외진단기기는 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있어서 기존의 유명 원료를 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다.

B) 체외진단 원료시장 중 면역진단 원료의 경쟁상황 (항원, 항체, 효소 원료 시장)

리서치 전문기관 Arizton의 IVD RAW MATERIALS MARKET 보고서에 따르면 2021년 전체 체외진단 원료시장은 $24.3Bn 규모에서 항원, 항체, 효소 원료시장은 $14.04Bn 규모로 절반 이상을 차지하는 것으로 확인하였습니다. 항원, 항체 원료를 제공하는 주요 업체는 메딕(Medix Biomedica)社, 파폰(Fapon Biotech)社, 메리디안(Meridian Bioscience)社, 하이테스트(HyTest)社 등이 시장을 선점하고 있습니다. 주요 업체에서는 단클론항체, 다클론항체, 재조합항원, 동물IgG, BSA 등 면역진단키트 제조를 위한 원료를 제공할 뿐만 아니라, IVD 제조 관련 서비스, Bulk 공급 등 Custom Service를 제공하여 경쟁력을 갖추고 있습니다. 예를 들어 자체 플랫폼이 있는 업체에서 기존 기술을 개발하거나 개선하는데 필요한 지원을 제공하거나, 맞춤형 원료(Colloidal Gold에 항체 또는 단백질을 접합해 주는 서비스 또는 다양한 항목과 사이즈로 Reagent 판매 등)를 제공하는 등 고객의 니즈를 반영한 다양한 원료를 제공하고 있습니다.

(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등

당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.

(1) 국내 법률 또는 제 규정

법령

비고(세부내용)

체외진단의료기기법

[법률 제16433호]

사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

- 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품

- 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품

- 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

- 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

- 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품

- 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품

당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.

의료기기법

[법률 제18319호]

사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

- 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품

- 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품

- 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품

- 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.

폐기물관리법

[법률 제13411호]

본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률

[법률 제17783호]

본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다.

개인정보보호법

[법률 제16930호]

개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집·유출·오용·남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다.

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

[식약처고시 제2020-33호]

체외진단의료기기법에 따라 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자, 임상적 성능시험용 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자, 적합성 인정 및 정기 심사를 받고자 하는 체외의료기기 제조 또는 수입업자의 경우 이 법령에 따라 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 시스템을 구축, 운용하고, 이를 품질관리심사기관의 심사를 통해 적합할 시 제품의 생산이 가능하고, 이의 국내 판매가 가능하게 됩니다.

출처: 국가법령정보센터, 바이오노트 재구성

(2) 해외 법률 또는 제 규정

법령

비고(세부내용)

ISO13485

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.

유럽 체외진단의료기기 지침

[98/79/EC]

유럽 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련한 제품에는 의무적으로 CE마크를 부착하여야 하고, CE 마크가 붙어있는 제품은 EU 및 EFTA(유럽자유무역연합) 국가 지역 내에서 추가적인 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있습니다. 따라서 유럽에 판매를 희망하는 체외진단기기는 제조자, 수입자, 제3자(인증기관) 중 하나를 통해 적합성 평가 수행을 거쳐야만 하며, 관련 규격(IVDD 98/79/EC)의 요구사항에 대한 충족여부 판별 진행 후 CE 마크를 획득한 의료기기만이 유럽경제지역(EEA: European Economic Area)에 판매될 수 있습니다.

당사 대다수 완제품은 유럽의료기기지침(98/79/EC)에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 지침에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다. 다만 유럽 의료기기 관련하여 새로운 법이 2017년 5월 초에 첫 발표되었고, 이와 같은 새로운 체외진단기기 규정은 5년간의 전환 기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 기존 현행 지침인 IVDD (98/79/EC)를 대신하여 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulations)로 강화되어 대체될 예정입니다. 이러한 변화로 인한 주요 변경 사항은 제품 범위에 대한 확장, 위험도에 따른 의료기기 재분류, 보다 엄격한 임상 및 문서화 자료 등이 있으며, 위험한 기기의 위험을 줄이기 위해 인증 기관의 더욱 엄격한 감시가 적용될 예정입니다. 때문에, 당사는 이러한 변화에 대비하고자 관련 부서를 대상으로 변경 예정인 지침에 관하여 지속적인 내·외부 교육을 실시하고 있습니다.

미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)

미국 내의 의료기기는 “Federal Food, Drug & Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제·관리되고 있으며, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 체외기기를 포함한 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다.

당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.

식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률

[법률제18968호]

식품ㆍ의약품분야의 시험ㆍ검사 등에 관한 사항을 규정하여 시험ㆍ검사의 신뢰성을 확보하고 시험ㆍ검사기술의 개발촉진 및 관련 산업의 육성ㆍ발전에 기여함으로써 국민보건 향상에 이바지 제정된 법령입니다.

-「식품위생법」에 따른 식품, 건강기능식품, 식품첨가물, 기구 또는 용기.포장

-「축산물 위생관리법」에 따른 축산물

등 대상물에 대한 시험.검사 방법 등을 을 규정하고 있으며, 당사에서 연구.개발 및 제조하고자 하는 제품들은 이 법률에서 요구하는 규정을 참고하여야 합니다.

상기 법류에 정해진 시험 방법이 없는 경우, 아래 규정을 참고하여야 합니다.

- 식품의약품안전처장이 인정한 시험방법

- 국제식품규격위원회 (Codex Alimentarius Commission, CAC) 규정

- 국제분석화학회 (Association of Official Analytical Chemists, AOAC) 규정 - 국제표준화기구 (International Standard Organization, ISO) - - 농약분석매뉴얼 (Pesticide Analytical Manual, PAM)

상기 규정에도 시험방법이 없는 경우 국제적으로 통용되는 공인시험방법을 참고하여야 합니다.

- (미국) FDA guideline, USDA-FSIS, USDA-FGIS, USDA-GIPSA / (캐나다) Health Canada

출처: 국가법령정보센터, 바이오노트 재구성

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 2003년 설립된 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠(Bio-Contents) 회사로, 당사 고유의 유전자 재조합 항원, 항체 기술개발 능력 및 제조기술을 바탕으로 면역진단에서 두곽을 나타내고 있는 회사입니다.

이와 같은 당사의 개발 및 생산 능력과 계열회사인 에스디바이오센서㈜의 인허가 대응 및 마케팅 능력을 극대화하는 분업화를 통해 특히 인체 체외진단시장 분야에서 매출 및 개발 전반의 Value-chain 상 각 사간 최적의 이익극대화 전략을 수립하였습니다. 그 결과 당사는 에스디바이오센서㈜Standard Q의 주요 반제품(Uncut sheet등), Standard F, Standard F strip제품의 원재료(항원, 항체)등을 공급하고, 에스디바이오센서㈜는 진단키트 조립 및 판매를 주력으로 담당하게 되었습니다.

두 회사간의 시너지는 여기서 그치지 않고 더 나아가 당사는 동물진단분야에서 분자진단 및 생화학진단시장에 진출하기 위해, 진단장비 플랫폼 개발 및 생산능력이 뛰어난 에스디바이오센서㈜를 통해

신제품 Vcheck M 및 C 장비 개발을 완료하였으며 런칭을 준비하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사의 주요 사업부문은 동물용 진단사업, 바이오컨텐츠 사업으로 구분되어 있습니다.

가. 동물용 진단사업

당사에서 주력으로 판매하고 있는 동물 질병 진단제품은 크게 반려동물용과 산업동물용으로 나눌 수 있습니다. 반려동물은 단순한 애완용이 아니라 가족의 일원이라는 사회적 인식이 점차 확대되며 반려동물 산업이 전반적으로 성장하고 있습니다. 이 같은 ‘반려동물의 인간화’를 뜻하는 ‘펫 휴머니제이션(Pet Humanization)’ 트렌드의 등장으로 인해 반려동물 진단 제품도 인체용 진단 제품들처럼 경기 변동의 영향이더욱 적어지고 있습니다. 또한 당사에서 판매하고 있는 산업동물용 진단 제품은 국내 및 해외의 국가 방역 사업의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 구제역, 고병원성 조류인플루엔자, 소결핵 등 산업동물 관련 질병은 국가적으로 축산업에 큰 피해를 줄 수 있기에 정부 차원에서 조기 진단에 집중하고 있습니다. 또한 사람과 동물의 건강을 연결하여 생각하는 원헬스 개념의 정립으로 인해, 이러한 전염병 중 인수공통전염병은 공중보건에도 큰 위협이 될 수 있다는 인식이 강해지고 있습니다. 따라서 동물 질병 진단과 예방에 대한 필요성 및 중요성에 대한 인식이 확산되고 있으며 인류 건강을 위해서 동물 질병 진단사업은 매우 중요한 산업이 되고 있습니다.당사의 동물용 주요품목으로는 신속면역화학진단 브랜드 BIONOTE Rapid, 효소면역반응진단 브랜드 BIONOTE ELISA, 면역화학 형광진단 제품인 Vcheck F가 있습니다. 주요 거래처는 대리점, 관계회사, 그 외 국제기구 또는 각 국가MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하고 있습니다.나. 바이오컨텐츠

주력 제품인 동물용 의료기기 이외에도, 당사는 인체용 체외진단 의료기기 또한 개발,양산하고 있습니다. 인체용 체외진단의료기기 양산을 위해서는 동물용 의료기기를 생산하는 품질시스템보다 높은 수준의 품질 시스템을 갖춰야 합니다. 이를 위해 당사는 의료기기 품질경영시스템 규제 관련 요구사항인 ISO 13485:2016 인증 및 식약처 체외진단 의료기기 KGMP인증을 획득하고 유지하고 있습니다.

최근 전 세계적으로 크게 유행하고 있는 코로나19 발병 이후, 당사는 NowCheck 브랜드를 새롭게 런칭하여 코로나19 진단용 항원 및 항체 신속진단 검사키트 (제품명 : NowCheck COVID-19 Ag Test, NowCheck COVID-19 IgM/IgG Test)를 2020년 6월 첫 출시하였습니다. 이 제품들은 식약처 체외진단의료기기 제조 허가를 득하였고, 현재 유럽,남미, 호주 등 세계 전역으로 납품되고 있습니다.

이와 같은 완제품 외에도, 당사는 인체용 반제품 생산 또한 활발히 진행 중입니다. 관계 회사인 에스디바이오센서로부터 개발 및 생산 의뢰되는 언컷 시트(uncut sheet, 반제품)는 에스디바이오센서 완제품의 키가 되는 중요한 원료 및 제품입니다. 2020년 에스디바이오센서가 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득한 STANDARD Q COVID-19 Ag Test 또한 동등한 품질시스템 하에서 생산, 납품하고 있습니다

당사는 고발현 벡터 시스템과 단백질 리폴딩 기술을 바탕으로 한 유전자 재조합 항원개발뿐만 아니라, 단클론 항체 개발 및 미생물 대량 생산 기술, 세포 배양 기술 등 우수한 원료 생산 기술을 가지고 있습니다.위와 같은 기술력을 바탕으로 오랜기간 연구개발역량이 집중된 진단제품 원료(항원, 항체, 세포주, 표준물질, 효소 등) 및 반제품을 글로벌 파트너에게 제공함으로써 글로벌 바이오컨텐츠시장의 선도기업으로 성장할 계획에 있습니다.

(2) 시장점유율

1) 동물용 체외진단

동물용 체외진단의료기기는 직접적인 동물 내의 삽입이 필요한 의료기기에 비해 비교적 부작용이 적고 이미 상당부분 범용화가 진행된 체외진단의료기기의 특성 상 업계 기술 자체의 진입장벽이 높지 않다는 특징을 가지고 있습니다.

다만 동물용 의료기기의 사용자가 주로 병원, 검진센터 등의 의료분야에 종사하는 특정 전문인에 한해 국한되어 있기에 체외진단의료기기라 할지라도 제품에 대한 높은 안정성과 신뢰도가 요구되며, 이는 질적 수준을 인정받은 기존 진단회사에 비해 브랜드 인지도가 떨어지는 후발업체에게 높은 부담으로 작용할 수 있습니다.

또한 동물용 의료기기는 효능·효과 및 안정성과 관련된 각 제품 별 인증을 거쳐야 판매가 가능하며, 인증 절차는 국내 농림축산검역본부, 미국 농무부(USDA), 세계동물보건기구(OIE),유럽CE 등 각 국가간 인허가 제도에 따라 차이가 있어 주의가 필요합니다. 이와 같은 절차는 짧게는 수개월에서 길게는 3년까지 소요될 수 있으며, 이에 요구되는 기간 및 비용 등은 신규 업체의 시장 확대에 있어 잠재적인 부담 요소로 작용합니다.

글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면, 이와 같은 업계의 진입 난이도로 인해 동물용 신속 검사 시장의 경우 아이덱스(IDEXX Laboratories)社, 써모피셔 (Thermo Fisher Scientific)社, 조에티스(Zoetis)社 업계 상위 3개 사가 전체 시장의 최소 63% 이상을 점유하고 있습니다.

[동물용 체외진단시장 내 글로벌 기업 현황]

(단위: %)

순위

회사명

시장점유율

1

IDEXX Laboratories

50%

2

Abaxis (Zoetis)

9%

3

Thermo Fisher Scientific

4%

4

Neogen

2%

Others

Bio-Rad Laboratories, bioMerieux, Virbac, Heska Corporation, IDvet, and INDICAL BIOSCIENCE GmbH

35%

Top 4

65%

Total

100%

출처: MarketsandMarkets, 2021, Veterinary Diagnostics Market Global Forecast to 2026, 바이오노트재가공

국내 시장의 경우, 농림축산검역본부에서 동물에게 사용되는 의료기기를 크게 4가지로 분류하여 관리하고 있는데, 2017년 국내에서 소비된 동물용 체외진단 시약의 판매액은 311억원으로, 2021년에는 567억원으로 4년간 연평균 약 16.2% 성장하였습니다. 같은 기간 바이오노트의 국내 매출액은 95억원으로, 2021년 171억으로 연평균 약 15.8% 성장하였으며, 해당 기간 평균 28%의 시장 점유율을 차지하였습니다.

국내 동물 체외진단용 시약 판매.jpg
국내 동물 체외진단용 시약 판매

출처:한국동물약품협회분류별판매동향보고서, 바이오노트재가공

2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단

인체용 체외진단기기에 대한 주요 수요처는 진단 및 치료에 전문성을 가진 병원이 대부분이기 때문에 사용자의 건강 및 안전에 관련된 제품에 대해 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있습니다. 따라서 기존의 유명제품을 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다. 이러한 고객 충성도는 브랜드 인지도와 신뢰도가 상대적으로 낮은 후발주자에게 높은 시장진입 장벽으로 작용될 수 있습니다.

글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면 2020년 매출액 기준 상위 로슈(Roche)社, 애보트(Abbott)社, 다나허(Danaher)社, 지멘스(Simens) 및 써모피셔(Thermo Fisher)社)의 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 이와 같은 글로벌 기업들의 장악력으로 인해 신규업체는 상대적으로 시장 진입하기에 어려움이 있을 것으로 업계는 판단하고 있습니다.

[인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율]

인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2).jpg
인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2)

출처: Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026나) 체외진단용 원료

A) 체외진단 원료시장의 경쟁상황

체외진단 원료시장은 로슈(Roche)社, 써모피셔(Thermo Fisher)社, 머크(Merck KGaA)社, Aalto Bio Reagents社, Fapon Biotech社, Fujirebio社 6개 기업이 전체 시장의 60-70% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 인체용 체외진단기기는 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있어서 기존의 유명 원료를 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다.

B) 체외진단 원료시장 중 면역진단 원료의 경쟁상황 (항원, 항체, 효소 원료 시장)

리서치 전문기관 Arizton의 IVD RAW MATERIALS MARKET 보고서에 따르면 2021년 전체 체외진단 원료시장은 $24.3Bn 규모에서 항원, 항체, 효소 원료시장은 $14.04Bn 규모로 절반 이상을 차지하는 것으로 확인하였습니다. 항원, 항체 원료를 제공하는 주요 업체는 메딕(Medix Biomedica)社, 파폰(Fapon Biotech)社, 메리디안(Meridian Bioscience)社, 하이테스트(HyTest)社 등이 시장을 선점하고 있습니다. 주요 업체에서는 단클론항체, 다클론항체, 재조합항원, 동물IgG, BSA 등 면역진단키트 제조를 위한 원료를 제공할 뿐만 아니라, IVD 제조 관련 서비스, Bulk 공급 등 Custom Service를 제공하여 경쟁력을 갖추고 있습니다. 예를 들어 자체 플랫폼이 있는 업체에서 기존 기술을 개발하거나 개선하는데 필요한 지원을 제공하거나, 맞춤형 원료(Colloidal Gold에 항체 또는 단백질을 접합해 주는 서비스 또는 다양한 항목과 사이즈로 Reagent 판매 등)를 제공하는 등 고객의 니즈를 반영한 다양한 원료를 제공하고 있습니다.

(3) 시장의 특성

1) 동물용 체외진단가) 실험실에서 클리닉으로 이동하는 수의학적 진단의 변화

대부분의 동물병원에서는 인하우스(in house: 병원안에서 자체적으로 실험진행) 검사와 실험실 검사 의뢰를 모두 활용하고 있습니다. 인하우스 검사로는 수행이 어려운 특수 검사(분자진단 등)만 외부에 의뢰하는 병원도 있으나, 정기적인 기본 감염증 검사를 제외한 모든 검사를 실험실에 의뢰하는 곳도 있습니다. 외부 실험실에 의뢰하는 경우, 고객은 검사 의뢰를 목적으로 병원을 방문한 뒤, 결과를 확인하기 위해 동일 병원을 다시 한번 방문해야 합니다. 이 경우 의료비용이 증가하고 대기 시간이 길어져 수의사와 고객의 불편함을 야기하게 됩니다. 이러한 단점을 해소하기 위한 방안으로서 동물병원 내에서 쉽게 수행할 수 있는 신속 진단검사의 수요가 증가해왔습니다. 신속 검사를 활용하면 현장에서 임상적으로 중요한 정보를 즉시 검토하고 효과적 치료 계획 수립이 가능합니다. 이러한 장점으로 인해 최근 동물용 체외진단산업은 임상 실험실 서비스에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 이동하는 추세입니다.

나) 데이터 정량화 수요 증가

기존의 체외진단검사 기기는 정성 측정이 가능하여 질병 유무의 음양성 결과만을 확인할 수 있습니다. 검사 결과가 양성인 경우, 수치를 정확히 파악하기 위해 외부 검사실에 검체를 보내어 정량적인 수치를 확인하였습니다. 그러나, 최근에는 의뢰할 필요없이 병원 내에서 정량 결과를 바로 확인할 수 있는 진단검사의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 양적 검사는 질적 판독으로 인한 정확도 감소, 검사 간 재현성에 관한 우려 등 질적 검사가 보유한 여러 단점을 극복할 수 있습니다. 또한, 정량 수치는 담당 수의사가 여러 질병의 심각도를 평가하고 치료 효과 여부를 확인할 수 있도록 도움을 주고 있습니다. 이와 같이 동물진단시장에서는 양적 검사의 중요성이 꾸준히 부각되면서 체외진단사업을 영위하는 제조사들은 병원체, 세균, 기타 감염증의 원인인자의 양적 분석을 제공하는 제품을 개발하는 추세를 보이고 있습니다.

다) 반려동물의 장기적인 건강관리의 중요성 인식

전세계적으로 1인 가구의 증가, 고령화, 저출산으로 인해서 반려동물을 키우는 가구가 갈수록 늘어나고 있습니다. 이에 따라 반려동물을 소유의 대상이 아닌 가족의 일원으로서 함께 삶을 사는 동반자로 바라보는 견해가 증가하고 있습니다. 이러한 변화에 맞춰 표면적인 증상이 없더라도 질병의 조기 진단과 빠른 치료 기회를 제공하기 위한 동물 검진에 대한 관심이 증가하는 등 반려동물 관련 의료산업이 지속적으로 성장하고 있습니다. 미국반려동물제품협회(APPA)에 따르면 미국의 반려동물 의료 지출은 최근 몇 년간 크게 증가하여 2016년에는 약 668억 달러에서 2020년 1036억 달러로 증가한 바 있습니다.

[미국 반려동물 의료비용 지출액 추이]

(단위: 십억달러, %)

미국 반려동물 의료비용 지출액 추이.jpg
미국 반려동물 의료비용 지출액 추이

출처: 미국반려동물제품협회(APPA), MarketsandMarkets, Companion Animal Diagnostics Market Global Forecast to 2027

2) 바이오컨텐츠 가) 인체용 체외진단

A) 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가

메르스와 코로나19 등 코로나바이러스와 관련된 신종 감염성 질환 및 만성 질환의 유병율이 증가함에 따라 이에 대한 진단 중요성이 커지고 있습니다. 감염병 진단은 체외진단 시장에서 2021년 기준 29.0%의 점유율을 보이고 있으며, 2021년 285억 달러에서 2026년 288억 달러로 5년간 0.2%의 연평균 성장률이 예상됩니다. 이러한 성장률은 2019년 발생한 코로나19로 인해 2020년부터 시작된 감염병 진단 검사 수요의 급격한 증가에 의해 상대적으로 저평가 된 것으로 생각됩니다. 하지만 기후변화 속도가 과거에 비해 빨라지고 있고, 기후변화로 인한 고온다습한 환경이 바이러스 매개체의 서식환경을 확대시키고 있다는 것이 전문가들의 의견입니다. 이 때문에 새로운 감염병의 발생주기는 짧아질 것으로 예상되고 이로 인한 감염병 진단 검사의 수요는 지속될 것으로 보입니다.

또한, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염으로 인한 AIDS(후천성면역결핍증) 진단 부문 또한 체외진단 시장에서 5.4%의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 2021년 53억 달러에서 2026년 64억 달러로 3.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2020년 기준전세계적으로 3,770만명이 HIV 감염을 진단받았으며, 그 수는 계속해서 증가하고 있습니다.이러한 감염증의 빠른 진단을 위해 Roche, Abbott, QIAGEN과 같은 주요 글로벌 기업은 신속진단 의료기기를 중점적으로 개발 및 판매하고 있습니다.

[글로벌 인체 진단검사시장의 적용별 시장 점유율]

(단위: 백만달러, %)

적용 분야

2020

2021

2022(E)

2026(F)

연평균성장률

(2021-2026년)

감염성 질환

30,386.5

28,506.0

26,118.2

28,839.0

0.2%

당뇨

13,285.2

15,528.2

15,862.0

17,416.0

2.3%

종양학

9,482.1

11,557.0

12,310.2

15,903.8

6.6%

심장학

8,087.4

9,765.3

10,304.8

12,860.6

5.7%

약물검사/약물유전체학

4,644.5

5,497.2

5,686.4

6,543.5

3.5%

HIV/AIDS

4,497.3

5,338.3

5,537.8

6,466.5

3.9%

자가면역질환

4,011.6

4,757.2

4,930.3

5,735.4

3.8%

신장학

3,280.0

3,878.5

4,008.1

4,609.8

3.5%

그 외 적용

11,433.0

13,324.3

13,571.0

14,766.8

2.1%

합계

89,107.50

98,152.00

98,328.80

113,141.40

2.9%

출처: : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026, 바이오노트 재구성

B) 치료 중심에서 예방 중심으로 변화하는 의료 패러다임의 변화

체외진단 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 빠르게 성장 중에 있습니다. 글로벌 시장조사기관 Markets and Markets에 따르면, 유럽/북미 지역의 65살 이상 고령 인구가 2019년 2억명에서 2050년 약 3억명으로 48%의 증가가 있을 것으로 전망되고 있습니다. 나이가 많을수록 병발 질환의 위험성도 증가하는데, 미국 노인의 약 80%에 가까운 인구가 만성질환을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다 인구고령화 및 만성질환자의 증가로 의료비 지출이 늘어남에 따라 간편하고 효율적인 질병의 진단 및 예방 기기의 중요성이 대두되고 있습니다. 이러한 글로벌 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 단순 질병 치료에서 예방, 진단 및 모니터링으로의 변화로 체외진단 의료기기의 필요성이 증대되고 있습니다. 4차 산업혁명 시대에서 단순 의료기기에 벗어나 ICT(정보통신기술) 융합 기술을 접목하여 체외진단 신뢰도와 휴대성, 분석역량을 높인 제품 외에 인공지능(AI)기술을 통해 즉각 진단을 도출하는 의료기기의 개발이 지속되고 있습니다.

나) 체외진단원료

A) 체외진단 시장 성장에 따른 원료 시장의 동반 성장

원료 시장은 체외진단 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 과거 완제 체외진단제품 제조사들이, 원료를 자체 생산하던 방식에서 벗어나 원가 절감 및 안정적 공급 기반 고품질 원료 수요 증가 등의 이유로 Out-sourcing 비중을 늘리는 것으로 파악되고 있습니다. 원료는 높은 기술적 진입 장벽과 품질의 균일성을 유지함에 있어 장기간의 연구 개발 시간 및 설비투자에 대한 높은 비용이 소요됩니다. 이로 인해 품질이 우수하고 신뢰성이 높은 원료를 확보하는 것이 체외진단제품의 경쟁력과 직결됩니다.

B) 높은 기술적 진입 장벽

고위험군 병원체를 위한 체외진단제품 개발에는 높은 품질의 항원 및 항체가 대량 필요합니다.「유전자변형생물체 국가간 이동 등에 관한 법률(이하 "LMO법"이라 함)」 제23조에 의거하여 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설을 설치·운영하고자 하는 연구소는 연구시설의 안전관리 등급별로 중앙행정기관의 장의 허가를 받거나 신고하여야 합니다. 바이오노트는 국내 민간기업에서 유일하게 Biosafety Level 3 (BL-3) 허가를 획득한 연구시설을 보유하고 있습니다. 이로써 SARS-CoV-2, Yellow Fever, Monkeypox 등 사람에게 감염돼 심각한 증세를 유발할 수 있으나 치료 가능한 고위험 병원 취급이 가능합니다.바이오노트는 목적 단백질을 높은 수율로 생산하여 생산 단가 절감을 위해 Bioreactor를 이용한 원료 생산 기술을 사용하고 있습니다. 기존 생산 방식 대비 생산 단가가 낮고, 배양 배지의 재고를 대량 확보할 경우, COVID-19과 같은 긴급 재난 상황에서 대량의 원료를 빠르게 생산할 수 있는 기술이기 때문입니다. 바이오노트는 다년간의 경험으로 확립된 배양공정 노하우를 이용하여, 자체 기술로 개발된 원료를 높은 수율로 대량 생산할 수 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 미국 체외진단 시장 진출 당사는 글로벌 동물용 체외진단 시장 내 최대 비중을 차지하는 북미 시장 진출을 위해 2019년 미국 지사(Bionote USA)를 설립한 바 있습니다. 현재 미국 내 주요 동물 의약품 유통업체와 파트너쉽 체결을 추진 중에 있으며, 대형 체인 동물병원 및 수의진단 랩(laboratory) 영업을 통해 미국 시장 내 유통망을 지속적으로 확장하고 있습니다. (나) 동물용 백신 추가 개발 당사는 다년간의 체외진단 컨텐츠 개발을 통해 유전자 재조합 항원 등을 자체적으로 제조할 수 있는 역량을 갖추었으며, 진단키트 제조를 위해 개발된 항원은 향후 백신 개발에 활용될 수 있습니다. 당사는 성공적인 사업화를 위해 백신 개발 관련 시험 및 생산 분야의 전문성을 갖춘 업체와 계약하에 프로젝트를 진행하고 있습니다. (다) 인체용 반제품 추가 개발 과학 학술지 네이처(Nature)의 연구자 대상 설문 및 기타 연구결과에 따르면 COVID-19는 백신 보급 등에도 불구하고 계절성 질환으로 정착할 가능성이 높으며 이에 따라 매년 반복적인 진단 수요가 발생할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 COVID-19와 증상이 유사한 인플루엔자 등 복수의 풍토병을 동시에 진단할 수 있는 반제품에 대한 수요 또한 안정적으로 유지될 것으로 예상됩니다.

(라) 바이오컨텐츠

당사는 다년간의 연구개발과 제조경험을 바탕으로 인체 및 동물 체외진단 등에 사용되는 원료(항원, 항체, Enzyme)와 반제품을 독자적으로 제조할 수 있는 역량을 갖춘 바이오컨텐츠(Bio-contents) 기업입니다. 자체 개발한 고품질의 원료와 반제품을 본격 사업화 함으로써, 글로벌체외진단기업 및 주요 국가정부기관과의 전략적 파트너쉽을 통하여 글로벌 체외진단원료분야로 시장을 확대할 예정입니다.

(5) 조직도

바이오노트 조직도.jpg
바이오노트 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 하기 내용은 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다. 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 승인결과에 따라서 변경될 수 있습니다.

외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주전까지 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 공시 및 당사 홈페이지https://bionote.irpage.co.kr/#/main → 전자공고)에 게재 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
1) 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 20(당) 기말 : 2022년 12월 31일 현재

제 19(전) 기말 : 2021년 12월 31일 현재

주식회사 바이오노트 및 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
주석
제 20(당) 기말
제 19(전) 기말

자산

유동자산

824,836,143,679
640,708,645,896

현금및현금성자산
6,7
681,067,042,884
418,611,801,754

당기손익-공정가치금융자산
5,6,8
39,721,950,204
-

매출채권
6,8,31
16,374,009,747
83,961,037,010

기타유동금융자산
6,8
2,602,345,600
70,117,813,270

기타유동자산
9
6,032,512,479
3,158,736,572

재고자산
10,32
79,038,282,765
64,859,257,290

비유동자산

932,165,622,107
848,158,627,331

당기손익-공정가치금융자산
5,6,8
13,214,500,400
164,347,071,450

기타포괄손익-공정가치금융자산
5,6,8
10,000,159,714
-

기타비유동금융자산
6,8
157,104,087
422,146,582

유형자산
11
95,784,528,119
97,255,409,859

사용권자산
12
1,374,411,733
751,650,241

무형자산
13
7,101,469,664
5,866,627,047

관계기업투자
14
804,533,448,390
579,515,722,152

자산 총계

1,757,001,765,786
1,488,867,273,227

부채

유동부채

49,505,015,315
118,273,329,758

매입채무
6,15,31
3,301,608,283
5,412,426,641

기타유동금융부채
6,15
7,514,331,723
14,185,397,833

유동리스부채
6,12
468,574,981
295,947,139

기타유동부채
16
3,063,649,287
2,466,732,486

당기법인세부채

35,156,851,041
95,912,825,659

비유동부채

107,344,668,533
98,089,718,846

비유동리스부채
6,12
893,297,989
473,700,447

기타비유동부채
16
38,917,639
-

기타장기종업원급여채무

112,188,503
99,286,867

이연법인세부채

106,300,264,402
97,516,731,532

부채 총계

156,849,683,848
216,363,048,604

자본

지배기업 소유주에게 귀속되는 자본

1,600,152,081,938
1,272,504,224,623

자본금
1,19
50,938,024,000
46,778,024,000

자본잉여금

19
80,997,437,540
11,877,437,540

자본조정
20
3,970,103,919
2,333,115,865

기타포괄손익누계액
21
(1,787,248,140)
3,615,324,421

이익잉여금
22
1,466,033,764,619
1,207,900,322,797

비지배주주지분

-
-

자본 총계

1,600,152,081,938
1,272,504,224,623

자본 및 부채 총계

1,757,001,765,786
1,488,867,273,227

"별첨 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 20(당) 기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

제 19(전) 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트 및 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목

주석

제 20(당) 기
제 19(전) 기

매출

4,23,31
479,657,089,813
622,355,164,435

매출원가

25,31,32
138,925,428,858
110,291,447,809

매출총이익

340,731,660,955
512,063,716,626

판매비와관리비

24,25,31
45,322,113,193
43,316,095,088

영업이익

295,409,547,762
468,747,621,538

기타수익

26
39,442,867,277
24,976,189,402

기타비용

26
149,078,595,438
907,348,631

금융수익

27
11,483,053,965
16,093,110,313

금융원가

27
7,002,302,978
216,666,772

관계기업의 당기손익에 대한 지분
14
224,523,663,901
361,191,958,345

법인세비용차감전순이익

414,778,234,489
869,884,864,195

법인세비용

18
106,980,477,864
193,283,896,025

당기기순이익

307,797,756,625
676,600,968,170

지배기업소유주지분

307,797,756,625
676,600,968,170

비지배주주지분

-
-

기타포괄손익

(5,402,572,561)
4,139,442,567

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

해외사업환산손익

(15,468,986)
64,112,044

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

(5,387,103,575)
4,075,330,523

당기총포괄이익

302,395,184,064
680,740,410,737

지배기업소유주지분

302,395,184,064
680,740,410,737

비지배주주지분

-
-

주당순이익

기본주당순이익

28
3,277
7,232

희석주당순이익

28
3,266
7,222

"별첨 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."

연 결 자 본 변 동 표

제 20(당) 기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

제 19(전) 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트 및 그 종속기업
(단위 : 원)

구 분

지배기업의 소유주지분
비지배지분

합 계

자본금

자본잉여금
기타자본
기타포괄손익누계액
이익잉여금
계

전기초 잔액(수정전)
2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
(524,118,146)
580,216,557,971
638,695,965,270
-
638,695,965,270

회계정책의 변경
-
-
-
-
1,052,652,265
1,052,652,265
-
1,052,652,265

전기초 잔액(수정후)
2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
(524,118,146)
581,269,210,236
639,748,617,535
-
639,748,617,535

총포괄손익:

당기순이익

-
-
-
-
676,600,968,170
676,600,968,170
-
676,600,968,170

기타포괄손익

해외사업환산손익
-
-
-
64,112,044
-
64,112,044
-
64,112,044

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
-
-
-
4,075,330,523
(10,925,976)
4,064,404,547
-
4,064,404,547

소유주와의 거래:

무상증자
43,854,397,500
(43,854,397,500)
-
-
-
-
-
-

배당
-
-
-
-
(49,958,929,633)
(49,958,929,633)
-
(49,958,929,633)

주식기준보상
-
-
1,985,051,960
-
-
1,985,051,960
-
1,985,051,960

전기말 잔액
46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
3,615,324,421
1,207,900,322,797
1,272,504,224,623
-
1,272,504,224,623

당기초 잔액
46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
3,615,324,421
1,207,900,322,797
1,272,504,224,623
-
1,272,504,224,623

총포괄손익:

당기순이익

-
-
-
-
307,797,756,625
307,797,756,625
-
307,797,756,625

기타포괄손익

해외사업환산손익
-
-
-
(15,468,986)
-
(15,468,986)
-
(15,468,986)

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
-
-
-
(5,387,103,575)
294,614,829
(5,092,488,746)
-
(5,092,488,746)

소유주와의 거래:

유상증자
4,160,000,000
69,120,000,000
-
-
-
73,280,000,000
-
73,280,000,000

배당
-
-
-
-
(49,958,929,632)
(49,958,929,632)
-
(49,958,929,632)

주식기준보상
-
-
1,636,988,054
-
-
1,636,988,054
-
1,636,988,054

당기말 잔액
50,938,024,000
80,997,437,540
3,970,103,919
(1,787,248,140)
1,466,033,764,619
1,600,152,081,938
-
1,600,152,081,938

"별첨 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."

연 결 현 금 흐 름 표

제 20(당) 기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

제 19(전) 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트 및 그 종속기업
(단위 : 원)

구 분

주석

제 20(당) 기
제 19(전) 기

영업활동으로 인한 현금흐름

249,099,718,303
537,391,830,791

영업으로부터 창출된 현금흐름
29
349,468,048,158
694,628,499,832

이자의 수취

8,262,373,521
871,994,879

이자의 지급

(84,440,078)
(44,248,850)

법인세의 납부

(157,006,254,312)
(171,252,459,880)

배당금의 수취

48,459,991,014
13,188,044,810

투자활동으로 인한 현금흐름

(30,530,221,212)
(191,382,729,520)

기타유동금융자산의 감소

140,000,000,000
40,000,000,000

기타비유동금융자산의 감소

170,350,000
38,930,000

당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 감소

1,378,874,072
22,470,270,182

당기손익-공정가치금융자산(유동)의 감소

25,248,178,734
45,578,478,715

유형자산의 처분

49,399,335,565
174,434,348

기타유동금융자산의 증가

(70,000,000,000)
(70,000,000,000)

당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 증가

(53,853,984,350)
(166,770,568,496)

당기손익-공정가치금융자산(유동)의 증가

(64,605,482,274)
(5,000,000,000)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가

(10,000,159,714)
-

관계기업및종속관계기업투자의 취득

(5,188,099,750)
-

유형자산의 취득

(42,266,077,095)
(51,425,440,541)

무형자산의 취득

(217,436,000)
(118,575,203)

기타비유동금융자산의 증가

(595,720,400)
(64,500,000)

연결범위변동으로 인한 순현금흐름

-
(6,265,758,525)

재무활동으로 인한 현금흐름

22,955,489,897
(50,595,693,552)

유상증자

73,280,000,000
-

임대보증금의 감소

50,000,000
-

임대보증금의 증가

-
(420,000,000)

리스부채의 상환

(415,580,471)
(216,763,920)

배당금의 지급

(49,958,929,632)
(49,958,929,632)

현금및현금성자산의 순증가

241,524,986,988
295,413,407,719

기초 현금및현금성자산

418,611,801,754
123,079,830,544

현금및현금성자산의 환율변동효과

20,930,254,142
118,563,491

기말 현금및현금성자산

681,067,042,884
418,611,801,754

"별첨 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."

주석

제 20(당) 기 2022년 12월 31일 현재

제 19(전) 기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 바이오노트 및 그 종속기업

1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 바이오노트(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 연결회사의 개요주식회사 바이오노트는 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립되었고, 경기도 화성시에 본사를 두고 있습니다.

당기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 101,876,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명
주식수(주)
지분율(%)

조영식
50,712,000
49.78

에스디비인베스트먼트(주)(*1)
13,336,000
13.09

SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합
6,055,612
5.94

인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
5,802,796
5.70

브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합
4,874,440
4.78

하건우
3,500,000
3.44

우리사주조합
789,558
0.78

기타(*2)
16,805,642
16.50

합계
101,876,048
100.00

(*1) 연결회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*2) 연결회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

(2) 종속기업의 현황당기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업
지분율(%)
소재지
결산월
업종

Bionote USA Inc.
100.00
미국
12월
의료기기 판매

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.
100.00
중국
12월
의료기기 생산 및 판매

(3) 종속기업관련 재무정보 요약연결대상 종속기업의 현재 요약연결재무상태표와 요약연결손익계산서 내역은 다음과 같습니다.

- 당기말 및 당기
(단위: 천원)

회사명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
자본
매출액
당기순손익
총포괄손익

Bionote USA Inc.
2,696,250
27,198
345,385
-
2,378,063
3,328,722
(3,081,460)
(3,070,278)

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.
3,060,534
455,212
2,394,790
-
1,120,956
5,064,751
(112,816)
(139,468)

- 전기말 및 전기
(단위: 천원)

회사명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
자본
매출액
당기순손익
총포괄손익

Bionote USA Inc.
1,229,127
18,129
1,529,875
-
(282,620)
1,737,265
(965,143)
(940,805)

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.
3,000,462
203,113
1,943,150
-
1,260,424
2,300,990
(138,909)
(99,135)

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

연결회사는 주식회사의외부감사등에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.

연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

-
특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함)

-
확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결회사사는 재무제표 작성시다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 적용시 연결회사사의 재무제표에 미치는 영향은 유의적이지 않다고 판단하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시-기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의-기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세-기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정-기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

2.3 연결

연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

(1) 종속기업

종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다.연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득 관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.

동일지배 하에 있는 기업간 사업결합은 장부금액법으로 회계처리 됩니다. 사업결합으로 이전받는 자산과 부채는 최상위지배기업의 연결재무제표에 포함된 장부금액으로 측정하나, 연결재무제표가 작성되지 않는 경우에는 피취득자의 재무제표상 자산과 부채의 장부금액으로 측정하고 있습니다. 또한, 이전받는 자산과 부채의 연결장부금액 및 관련 기타포괄손익누계액의 합계액과 이전대가의 차이는 자본잉여금으로 반영하고 있습니다.

연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권ㆍ채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.

(2) 관계기업

관계기업은 연결회사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 연결회사는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결회사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다.

2.4 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

연결회사는 연결재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.

차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

2.5 금융자산

(1) 분류

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

-
당기손익-공정가치 측정 금융자산

-
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

-
상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치 변동은 '금융수익 또는 금융원가'로 포괄손익계산서에 인식됩니다.

2.7 매출채권

매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.8 재고자산연결회사는 2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여재고자산의 단위원가 결정방법을 변경하였습니다. 회사는 회사의 재무상태, 재무성과, 현금흐름에 미치는 영향에 대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 미착품(개별법)을 제외한 재고자산에 대한 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법으로 변경하였습니다.재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고있습니다.
2.9 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목

추정 내용연수

건물
40년

구축물
40년

기계장치
8년

차량운반구, 공기구비품, 시설장치
5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.10 차입원가적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.
2.11 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.12 무형자산영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

과 목

추정 내용연수

산업재산권
5년

소프트웨어

5년

2.13 비금융자산의 손상내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.14 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.15 금융부채(1) 분류 및 측정

연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금', '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 포괄손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.16 금융보증계약연결회사가 제공한 금융보증 계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는 다음 중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채'로 인식됩니다.

-
금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금

-
최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액

연결회사는 종속기업에 무상으로 제공한 금융보증계약을 선급비용으로 계상하고 보증기간에 걸쳐 상각하여 인식하고 있습니다.

2.17 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채 등을 인식하고 있습니다.
2.18 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

2.19 종업원급여(1) 퇴직급여연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도 입니다.확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.(2) 장ㆍ단기종업원급여단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액이며, 장기종업원급여부채는 장기 근속한 종업원에게 주어지는 포상제도로확정급여제도와 동일한 방법으로 측정됩니다. 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다.

2.20 수익인식연결회사는 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 연결회사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 연결회사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다.수익은 연결회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대해 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성돼 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 리베이트 및 할인액을 차감한 순액으로 표시하며, 내부거래를 제거한 후의 금액으로 표시하고 있습니다.

연결회사는 약속된 재화나 용역의 이전과 고객으로부터의 지급이 1년을 초과하는 계약은 유의적인 금융요소를 인식하고 있으며, 1년 이내일 것으로 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가를 조정하지 아니하는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다.

2.21 리스

연결회사가 리스이용자로서 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하는 경우 유형자산의 리스를 금융리스로 분류하였습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간 개시일에 금융리스자산으로 인식하였습니다. 상응하는 리스료 지급의무는 금융원가를 차감한 순액으로 '리스부채'에 포함하였습니다. 각 리스료는 리스부채와 금융원가로 배분하였습니다. 금융원가는 매기 부채의 잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하였습니다. 금융리스로 취득한 유형자산은 리스기간 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않다면 리스기간과 자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하였습니다.소유에 따른 위험과 효익의 유의적인 부분이 리스이용자인 연결회사에 이전되지 않는 리스의 경우 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에 따른 지급액은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 당기손익으로 인식하였습니다.

연결회사는 차량운반구를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래 (1)에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

연결회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치 기준으로 측정합니다. 리스부채는 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) 등의 순현재가치를 포함합니다.

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

연결회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

-
최근 제3자 금융을 받지 않은 개별 리스이용자가 보유한 리스의 경우 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액 등으로 구성된 원가로 측정하며, 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다.

차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 비품으로 구성되어 있습니다.

연장선택권 및 종료선택권

부동산 리스계약은 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 연결회사가 행사할 수 있습니다.

2.22 연결재무제표 승인연결회사의 연결재무제표는 2023년 2월 28일자로 이사회에서 승인되었으며, 2023년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세

연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 20 참조).

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 6 참조).

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 5.1.2 참조).

4. 부문별 정보연결회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며,회사의 영업부문은 바이오컨텐츠부문, 동물부문으로 구성됩니다.경영진은 각 부문이 재무제표이용자에게 유용한 부문정보로 판단함에 따라 당기 보고부문이 새로이 식별되었습니다. 이와 관련하여 비교표시되는 전기 부문정보는신규로 식별된 보고부문을 반영하여 재작성되었습니다.

당기와 전기 중 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다.

-당기
(단위: 천원)

구 분

동물
바이오컨텐츠

합계

부문전체수익

67,303,548
416,248,558
483,552,106

(-) 부문간수익

(3,456,611)
(438,405)
(3,895,016)

외부고객으로부터의 수익

63,846,937
415,810,153
479,657,090

부문손익(*)

22,583,131
272,826,417
295,409,548

(*) 부문손익은 연결회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

-전기
(단위: 천원)

구 분

동물
바이오컨텐츠

합계

부문전체수익

57,673,435
566,410,887
624,084,322

(-) 부문간수익

(1,535,660)
(193,498)
(1,729,158)

외부고객으로부터의 수익

56,137,775
566,217,389
622,355,164

부문손익(*)

23,752,783
444,994,839
468,747,622

(*) 부문손익은 연결회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

5. 재무위험관리5.1 재무위험관리요소

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험

노출 위험

측정

관리

시장위험-환율

미래 상거래,

기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정,

민감도 분석

통화선도 및 통화옵션

시장위험-이자율

변동금리 장기 차입금

민감도 분석

이자율스왑

신용위험

현금성자산, 매출채권, 채무상품

연체율 분석,

신용등급

은행예치금 다원화, 신용한도

유동성위험

차입금 및 기타 부채

현금흐름 추정

차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.

5.1.1 시장위험

(1) 외환위험보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
통화
당기말
전기말

현금 및 현금성자산
USD
204,731,868
318,478,088

EUR
25,063,250
10,432,633

CNY
2,912,108
944,437

JPY
55,798
67,540

INR
-
26

매출채권
USD
5,562,325
638,423

JPY
67,228
26,575

EUR
973,587
7,071,159

CNY
1,777,624
779,023

미수금
USD
16,475
-

CNY
11,400

자산 합계
241,160,263
338,437,904

매입채무
USD
421,057
439,585

EUR
10,129
10,645

미지급금
USD
287,181
91,834

EUR
1,908
474

AUD
-
1,894

부채 합계
720,275
544,432

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세후 이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
세후 이익에 대한 영향

당기
전기

10% 상승시
17,431,899
24,497,277

10% 하락시
(17,431,899)
(24,497,277)

(2) 가격위험연결회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 코넥스시장에서 거래되고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동 시 연결회사의 세후 이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

당기손익
958,051
(958,051)
11,915,163
(11,915,163)

(3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다.연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.보고기간일 현재 연결회사는 변동금리부 조건의 차입금이 존재하지 아니하므로, 이자율변동에 따른 세후이익의 변동위험은 중요하지 않습니다.

5.1.2 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다.

(1) 위험관리

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

(2) 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

-
재화의 제공에 따른 매출채권

-
상각후원가로 측정하는 기타금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실률은 보고기간말 기준으로부터 각 24개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.

기대손실률을 적용하는 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
정상
3개월
6개월
9개월
1년이내
1년초과
합 계

당기말

기대 손실률
1.27%
9.27%
16.10%
22.43%
100.00%
100.00%

총 장부금액
15,267,607
906,961
186,480
413,420
54,644
3,388,225
20,217,337

손실충당금
193,612
84,094
30,033
92,721
54,644
3,388,225
3,843,328

전기말

기대 손실률
0.38%
7.03%
11.57%
27.59%
30.67%
-

총 장부금액
56,678,098
2,854,465
13,954,615
2,676,897
15,242,568
-
91,406,630

손실충당금
216,556
200,684
1,614,105
738,654
4,675,594
-
7,445,593

당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초
7,445,593
619,076

기대손실률에 따른 손실충당금의 변동
(3,595,507)
6,826,517

기말
3,843,328
7,445,593

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.(나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산에는 대여금, 미수금 등이 포함되며, 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 금융상품의 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(3) 대손상각비(대손충당금환입)당기와 전기 중 손익으로 인식한 금융자산의 손상 관련 대손상각비(대손충당금환입)는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

매출채권
(3,595,507)
6,826,517

(4) 당기손익-공정가치 측정 금융자산연결회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 관련 최대 노출금액은 52,936백만원(전기말: 164,519백만원)입니다.

5.1.3 유동성 위험

연결회사는 미사용 차입금 한도(주석 32 참조)를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.만기분석유동성 위험 분석에서는 연결회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.

-
모든 비파생 금융부채

-
순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우

유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 금융보증계약 이외의 12개월 이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.

- 당기말
(단위: 천원)

당기말
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년 ~ 5년

매입채무
3,301,608
3,301,608
3,301,608
-

기타금융부채
7,553,249
7,553,249
7,514,332
38,917

리스부채
1,361,873
1,993,755
500,002
1,493,753

- 전기말
(단위: 천원)

전기말
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년 ~ 5년

매입채무
7,825,230
7,825,230
7,825,230
-

기타금융부채
11,772,594
11,772,594
11,772,594
-

리스부채
769,648
887,930
308,871
579,059

5.2 자본 위험 관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(연결재무상태표의 차입금 및 리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

총차입금
1,361,873
769,648

차감: 현금및현금성자산
681,067,043
8,992,677

순부채 (A)
(679,705,170)
(8,223,029)

자본총계
1,600,152,082
41,647,901

총자본 (B)
920,446,912
854,662,070

자본조달비율 (A / B)
-
-

6. 공정가치

6.1 금융상품 종류별 공정가치보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

당기손익-공정가치금융자산(유동)
39,721,950
39,721,950
-
-

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
13,214,500
13,214,500
164,347,071
164,347,071

기타포괄손익-공정가치금융자산

10,000,160
10,000,160
-
-

합 계
62,936,610
62,936,610
164,347,071
164,347,071

6.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

- 당기말
(단위: 천원)

당기말

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치금융자산
-
43,331,043
9,605,407
52,936,450

기타포괄손익-공정가치금융자산
-
-
10,000,160
10,000,160

- 전기말
(단위: 천원)

전기말

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
152,571,528
4,045,135
7,902,500
164,519,163

6.3 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2 또는 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

보고기간말 현재 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

- 당기말
(단위: 천원)

당기말
가치평가기법
수준
금액
투입변수

당기손익-공정가치 측정 금융자산

수익증권
동일상품 공시가격
2
39,721,950
시장위험이 반영된 할인율

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
3,609,092
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
19,605,568
신용위험이 반영된 할인율

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

지분증권
현금흐름할인모형
3
10,000,160
신용위험이 반영된 할인율

- 전기말
(단위: 천원)

전기말

가치평가기법
수준
금액
투입변수

당기손익-공정가치 측정 금융자산

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
4,045,135
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
7,902,500
신용위험이 반영된 할인율

7. 범주별 금융상품

7.1 금융상품 범주별 장부금액
보고기간말 현재 금융상품 범주별 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주
내역
당기말
전기말

상각후원가측정금융자산
현금및현금성자산
681,067,043
418,611,802

매출채권
16,374,009
83,961,037

기타금융자산
2,602,346
70,117,813

기타금융자산(비유동)
157,104
422,147

당기손익-공정가치 측정금융자산
당기손익-공정가치 측정금융자산(유동)
39,721,950
-

당기손익-공정가치 측정금융자산(비유동)
13,214,500
164,347,071

기타포괄손익-공정가치금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,000,160
-

금융자산 합계
763,137,112
737,459,870

상각후원가로 평가하는금융부채
매입채무
3,301,608
5,412,427

기타금융부채(유동)
7,514,332
14,185,398

리스부채
1,361,873
769,647

금융부채 합계
12,177,813
20,367,472

7.2 금융상품 범주별 순손익
당기와 전기 중 금융상품 범주별 순손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

당기손익-공정가치 측정 금융자산

평가손익(당기손익)
(6,776,731)
5,550,896

처분손익(당기손익)
1,627,053
9,496,162

배당수익
-
814

상각후원가 측정 금융자산

이자수익
9,714,869
872,820

외환손익
24,106,517
20,977,008

대손상각비
3,595,507
(6,826,517)

상각후원가로 평가하는 금융부채

이자비용
(84,440)
(44,249)

외환손익
405,839
3,181,554

8. 현금 및 현금성자산
보고기간말 현재 현금및현금성자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

은행예금 및 보유현금
441,644,022
418,611,802

단기중금채, 전단채 등
239,423,021
-

합계
681,067,043
418,611,802

9. 금융자산

9.1 당기손익-공정가치 측정 금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

수익증권
39,721,950
-
-
-

지분증권
-
13,214,500
-
164,347,071

합 계
39,721,950
13,214,500
-
164,347,071

(2) 당기와 전기 중 인식된 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익

141,132

5,722,988

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실
(6,917,863)
(172,092)

9.2 기타포괄손익-공정가치 금융자산보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

지분증권
-
10,000,160
-
-

9.3 매출채권 및 기타금융자산(1) 보고기간말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
20,217,338
-
91,406,630
-

차감: 손실충당금
(3,843,328)
-
(7,445,593)
-

장부금액
16,374,010
-
83,961,037
-

(2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기금융상품
-
-
70,000,000
-

미수금
482,508
-
117,813
-

미수수익
1,447,394
-

임차보증금
672,444
149,434
-
414,127

기타보증금
-
7,670
-
8,020

합 계
2,602,346
157,104
70,117,813
422,147

10. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
4,269,341
-
3,106,874
-

선급비용
224,135
-
51,863
-

부가세대급금
1,539,036
-
-
-

합 계
6,032,512
-
3,158,737
-

11. 재고자산
보고기간말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
151,411
-
151,411
841,742
(3,118)
838,624

제품
2,986,141
(774,186)
2,211,955
11,530,712
(147,297)
11,383,415

반제품 및 재공품
23,604,722
(5,815,523)
17,789,199
11,167,738
(147,002)
11,020,736

원재료 등
70,721,701
(11,835,983)
58,885,718
42,714,321
(1,105,257)
41,609,064

미착품
-

-
7,418
-
7,418

합 계
97,463,975
(18,425,692)
79,038,283
66,261,931
(1,402,674)
64,859,257

12. 유형자산(1) 보고기간말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

원가
상각누계액
장부금액
원가
상각누계액
장부금액

토지
14,540,910
-
14,540,910
14,540,910
-
14,540,910

건물
24,929,041
(2,866,429)
22,062,612
25,066,901
(2,269,563)
22,797,338

구축물
303,700
(19,381)
284,319
838,112
(18,378)
819,734

기계장치
34,096,919
(9,803,762)
24,293,157
27,350,267
(6,435,296)
20,914,971

차량운반구
125,824
(68,456)
57,368
125,825
(47,433)
78,392

공구와기구
470,980
(280,475)
190,505
438,680
(222,739)
215,941

비품
4,179,471
(1,925,178)
2,254,293
2,949,781
(1,574,070)
1,375,711

시설장치
6,680,480
(2,399,781)
4,280,699
2,841,090
(1,632,018)
1,209,072

건설중인자산
27,820,665
-
27,820,665
35,303,341
-
35,303,341

합 계
113,147,990
(17,363,462)
95,784,528
109,454,907
(12,199,497)
97,255,410

(2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당기
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

기초 장부금액
14,540,910
22,797,338
819,734
20,914,971
78,392
215,941
1,375,711
1,209,072
35,303,341
97,255,410

취득
-
-
-
1,146,833
-
2,300
1,521,872
2,721,589
36,220,837
41,613,431

대체
33,537,354
66,187
-
7,457,682
-
30,000
-
1,389,590
(43,703,513)
(1,222,700)

처분
(33,537,354)
(177,053)
(525,596)
(1,492,955)
-
-
(101,655)
(216,765)
-
(36,051,378)

감가상각비
-
(623,860)
(9,819)
(3,733,374)
(21,024)
(57,736)
(529,744)
(822,787)
-
(5,798,344)

외화환산
-
-
-
-
-
-
(11,891)
-
-
(11,891)

기말 장부금액
14,540,910
22,062,612
284,319
24,293,157
57,368
190,505
2,254,293
4,280,699
27,820,665
95,784,528

취득원가
14,540,910
24,929,041
303,700
34,096,919
125,824
470,980
4,179,471
6,680,480
27,820,665
113,147,990

감가상각누계액
-
(2,866,429)
(19,381)
(9,803,762)
(68,456)
(280,475)
(1,925,178)
(2,399,781)
-
(17,363,462)

-전기
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

기초 장부금액
14,540,910
17,490,184
253,346
11,339,299
101,268
40,439
713,775
620,665
4,219,306
49,319,192

취득
-
5,251,824
580,412
9,036,753
-
71,773
810,054
865,036
35,250,442
51,866,294

연결범위변동
-
-
-
-
-
-
30,934
-
-
30,934

대체
-
597,300
-
3,236,135
-
154,972
178,000
-
(4,166,407)
-

처분
-
-
-
(137,552)
-
-
(3,116)
(375)
-
(141,043)

감가상각비
-
(541,970)
(14,024)
(2,559,664)
(22,876)
(51,243)
(354,524)
(276,254)
-
(3,820,555)

외화환산
-
-
-
-
-
-
588
-
-
588

기말 장부금액
14,540,910
22,797,338
819,734
20,914,971
78,392
215,941
1,375,711
1,209,072
35,303,341
97,255,410

취득원가
14,540,910
25,066,901
838,112
27,350,267
125,825
438,680
2,949,781
2,841,090
35,303,341
109,454,907

감가상각누계액
-
(2,269,563)
(18,378)
(6,435,296)
(47,433)
(222,739)
(1,574,070)
(1,632,018)
-
(12,199,497)

(3) 감가상각비 중 매출원가에 4,957,396천원(전기:3,383,267천원), 판매관리비에 840,947천원(전기: 437,288천원)이 포함되어 있습니다.

(4) 당기말 현재 연결회사의 유형자산은 다음과 같이 보험에 가입되어 있습니다.

(단위: 천원)

보험의 종류
부보자산
부보금액
보험회사

자산종합보험 등
건물, 기계, 공기구,집기비품, 재고자산

145,743,019

메리츠화재해상보험(주)

상기 자산 이외에 연결회사는 KB손해보험, 삼성화재해상보험 등에 자동차 종합보험및 적하보험 등을 가입하고 있습니다.

13. 리스연결회사는 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산 장부금액 1,374,412천원(전기말: 751,651천원)에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.(1) 보고기간말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

- 사용권자산
(단위: 천원)

구 분

당기말
전기말

부동산
810,697
265,598

차량운반구

563,715
486,053

합 계
1,374,412
751,651

- 리스부채
(단위: 천원)

구 분

당기말
전기말

유동리스부채

468,575
295,947

비유동리스부채

893,298
473,700

합 계

1,361,873
769,647

(2) 당기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분
부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
265,598
486,053
751,651

증가
977,494
419,105
1,396,599

감소
(255,574)
(63,899)
(319,473)

감가상각비
(176,822)
(277,543)
(454,365)

기말 장부금액
810,696
563,716
1,374,412

- 전기
(단위: 천원)

구 분
부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
-
340,140
340,140

증가
321,011
328,037
649,048

감가상각비
(55,413)
(182,124)
(237,537)

기말 장부금액
265,598
486,053
751,651

(3) 당기와 전기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

사용권자산의 감가상각비

부동산
176,822
55,413

차량운반구

277,543
182,124

합 계

454,365
237,537

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

84,421
44,249

단기리스료

1,363,817
607,319

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

226,041
170,981

당기와 전기 중 리스의 총 현금유출은 각각 2,080,859천원과 995,063원입니다.

14. 무형자산(1) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분
소프트웨어
산업재산권
회원권
영업권
기타의무형자산
합 계

기초장부가액
68,881
16,667
172,470
5,512,463
96,146
5,866,627

취득
121,651
-
-
-
95,785
217,436

대체
1,222,700
-
-
-
-
1,222,700

처분
(99)
-
-
-
-
(99)

감가상각비
(164,546)
(16,667)
-
-
(17,346)
(198,559)

외화환산
-
-
-
-
(6,635)
(6,635)

기말장부가액
1,248,587
-
172,470
5,512,463
167,950
7,101,470

- 전기
(단위: 천원)

구 분
소프트웨어
산업재산권
회원권
영업권
기타의무형자산
합 계

기초장부가액
32,545
45,075
172,470
-
-
250,090

취득
52,078
-
-
5,512,463
66,497
5,631,038

연결범위변동
-
-
-
-
33,886
33,886

감가상각비
(15,742)
(28,408)
-
-
(3,931)
(48,081)

외화환산
-
-
-
-
(306)
(306)

기말장부가액
68,881
16,667
172,470
5,512,463
96,146
5,866,627

(2) 당기와 전기 중 무형자산상각비는 매출원가에 24,045천원(전기: 3,931천원), 판매관리비에 174,514천원(전기: 44,150천원)이 포함되어 있으며, 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 16,137,654천원(전기: 11,300,244천원)입니다.

15. 관계기업 투자(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
주요 영업활동
소재국가
당기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

에스디바이오센서㈜
생산및판매
한국
24.11
748,050,994
24.37
575,635,043

PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
생산및판매
인도네시아
40.00
2,263,974
40.00
3,880,679

㈜유바이오로직스(*)
생산및판매
한국
16.72
54,218,480
-
-

합 계

804,533,448

579,515,722

(*) ㈜유바이오로직스에 대한 회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 구성 권한 등을 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 판단하였습니다.(2) 당기와 전기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초장부금액
579,515,722
224,653,632

회계정책의 변경
-
1,351,151

취득
5,188,100
-

대체(*1)
198,068,693
-

손익 중 지분
224,523,664
361,191,958

이익잉여금 변동 지분(*2)
294,367
(13,531)

자본변동 중 지분
(7,333,522)
5,519,743

배당
(48,459,991)
(13,187,231)

손상(*3)
(147,263,585)
-

기말장부금액
804,533,448
579,515,722

(*1) 연결회사는 ㈜유바이오로직스에 대한 유의적인 영향력을 획득하여 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업 투자로 대체하였습니다.(*2) 에스디바이오센서㈜의 확정급여채무에 대한 당분기 재측정요소 인식액에 대한 지분상당액입니다.(*3) 당기 중 ㈜유바이오로직스에 대하여 147,264백만원의 손상차손을 인식하였습니다.

(3) 당기말과 전기말 현재 관계기업 투자 요약재무정보는 다음과 같습니다.

- 당기말 및 당기
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기순손익
총포괄손익

에스디바이오센서㈜
3,261,922,382
315,141,083
2,946,781,299
2,932,001,440
908,788,681
911,656,041

PT SD Biosensor Healthcare Indonesia
16,485,130
10,285,422
6,199,708
5,152,271
(3,625,374)
(3,622,119)

㈜유바이오로직스
162,704,429
42,960,285
119,744,144
55,466,694
(3,756,280)
(2,644,120)

- 전기말 및 전기
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기순손익
총포괄손익

에스디바이오센서㈜
3,005,125,392
801,724,155
2,203,401,237
2,929,960,840
1,064,432,160
1,069,080,208

PT SD Biosensor Healthcare Indonesia
18,345,946
8,524,118
9,821,827
5,292,160
177,326
845,140

(4) 당기와 전기의 중요한 관계기업 및 공동기업의 재무정보금액을 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

기업명
당기말 순자산(a)
당기말 투자차액(a')
연결회사 지분율(b)
순자산 지분금액(a×b)
영업권
내부거래
장부금액

에스디바이오센서㈜
2,941,360,307
39,128,460
24.1%
718,471,039
40,617,051
(11,037,096)
748,050,994

PT SD Biosensor Healthcare Indonesia
6,199,708
-
40.0%
2,479,883
-
(215,909)
2,263,974

㈜유바이오로직스
118,931,013
9,063,392
16.7%
21,395,019
32,823,461
-
54,218,480

- 전기

(단위: 천원)

기업명
전기말 순자산(a)
전기말 투자차액(a')
연결회사 지분율(b)
순자산 지분금액(a×b)
영업권
내부거래
장부금액

에스디바이오센서㈜
2,219,350,996
38,601,469
24.4%
550,281,330
41,069,042
(15,715,329)
575,635,043

PT SD Biosensor Healthcare Indonesia
9,821,827
-
40.0%
3,928,731
-
(48,052)
3,880,679

16. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
3,301,608

5,412,427
-

매입채무 소계
3,301,608
-
5,412,427
-

미지급금
3,698,460
-
5,292,000
-

미지급비용
3,763,713

8,891,239
-

임대보증금
50,000

-
-

기타
2,159

2,159
-

기타금융부채 소계
7,514,332
-
14,185,398
-

합 계
10,815,940
-
19,597,825
-

17. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금
485,039
-
510,376
-

부가세예수금
509,686
-
487,074
-

선수금(*)
1,143,588
-
813,121

단기종업원급여
925,336
-
656,161
-

복구충당부채
-
38,918
-
-

합 계
3,063,649
38,918
2,466,732
-

(*) 당기말 현재 선수금에 1,143,588천원(전기말 813,121천원)의 계약부채가 포함되어있습니다.

18. 퇴직급여제도

(1) 확정기여제도당기와 전기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 1,545,439천원(전기: 968,497천원)입니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 기타장단기종업원급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

단기종업원급여부채

923,353
656,161

기타장기종업원급여부채

112,189
99,287

합 계
1,035,542
755,448

19. 법인세비용 및 이연법인세

(1) 당기와 전기 중 법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

당기법인세

당기손익에 대한 당기법인세

94,848,732
127,711,488

전기법인세조정액
1,401,548
350,997

총당기법인세

96,250,280
128,062,485

이연법인세

일시적차이의 증감

8,783,533
67,489,400

자본에 직접 반영된 법인세비용
1,946,665
(1,441,807)

총이연법인세

10,730,198
66,047,593

법인세비용

106,980,478
194,110,078

(2) 당기와 전기 중 연결회사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

법인세비용차감전순손익

414,778,234
869,884,864

각 나라의 국내법인세율로 계산된 법인세비용
105,672,541
239,218,338

법인세 효과:

1,307,937
(45,934,441)

- 세무상 과세되지 않는 수익

(3,854,544)
(1,090,214)

- 세무상 차감되지 않는 비용

365,708
34,423

- 세액공제

(6,727,461)
(5,486,885)

- 미인식 이연법인세의 변동
35,076,191
-

- 세율변경으로 인한 이연법인세변동
(13,300,185)
(10,362,000)

- 관계기업투자순손익
(12,112,870)
(30,241,019)

- 종속기업투자순손익
877,918
429,768

- 전기조정
1,401,548
-

- 기타
(418,368)
781,486

법인세비용
106,980,478
193,283,896

유효법인세율
25.79%
22.22%

(3) 자본에 직접 가감된 법인세 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

반영 전
법인세효과
반영 후
반영 전
법인세효과
반영 후

해외사업환산
(15,469)
-
(15,469)
64,112
-
64,112

종속기업의 기타포괄손익에대한 지분
(7,039,154)
1,946,665
(5,092,489)
5,506,212
(1,430,881)
4,075,331

합 계
(7,054,623)
1,946,665
(5,107,958)
5,570,324
(1,441,807)
4,128,517

(4) 당기와 전기 중 동일 과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분

당기초

손익계산서

기타포괄손익

당기말

대손충당금
1,902,673
(970,541)
-
932,132

감가상각비
11,108
(1,417)
-
9,691

세금과공과
943
(147)
-
796

미확정비용
212,873
86,718
-
299,591

재고자산평가충당금
(6,015)
4,280,776
-
4,274,761

무형자산상각비
18,383
(6,752)
-
11,631

당기손익-공정가치 측정 금융자산
(1,713,381)
1,631,622
-
(81,759)

정부보조금
87,345
(17,970)
-
69,375

잡손실
15
(3)
-
12

종속관계기업투자
(98,733,433)
(15,646,946)
1,946,665
(112,433,714)

사용권자산
(206,704)
(112,160)
-
(318,864)

리스부채
211,653
104,302
-
315,955

장기종업원급여부채
27,304
(1,276)
-
26,028

주식보상비용
641,607
279,457
-
921,064

즉시상각의제
27,545
(4,902)
-
22,643

임차보증금
1,352
3,957
-
5,309

충당부채
-
9,029
-
9,029

미수수익
-
(368,538)
-
(368,538)

회원권
-
4,594
-
4,594

합 계
(97,516,732)
(10,730,197)
1,946,665
(106,300,264)

- 전기
(단위: 천원)

구 분

당기초

손익계산서

기타포괄손익

당기말

대손충당금
112,081
1,790,592
-
1,902,673

감가상각비
14,506
(3,398)
-
11,108

세금과공과
1,174
(231)
-
943

미확정비용
126,664
86,209
-
212,873

재고자산평가충당금
781,135
(787,150)
-
(6,015)

무형자산상각비
22,978
(4,595)
-
18,383

당기손익-공정가치 측정 금융자산
150,686
(1,864,067)
-
(1,713,381)

정부보조금
3,807
83,538
-
87,345

잡손실
15
-
-
15

종속관계기업투자
(32,200,442)
(65,102,110)
(1,430,881)
(98,733,433)

사용권자산
(93,538)
(113,166)
-
(206,704)

리스부채
94,719
116,934
-
211,653

장기종업원급여부채
8,731
18,573
-
27,304

주식보상비용
95,718
545,889
-
641,607

즉시상각의제
28,252
(707)
-
27,545

임차보증금
-
1,352
-
1,352

합 계
(30,853,514)
(65,232,337)
(1,430,881)
(97,516,732)

20. 자본금과 주식발행초과금

연결회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 101,876,048주(전기: 93,556,048주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.

당기와 전기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다
.

(단위: 천원)

구 분
내역
주식수(주)
보통주자본금
주식발행초과금
합 계

전기초
-
5,847,253
2,923,627
55,731,835
58,655,462

증가
무상증자
87,708,795
43,854,397
(43,854,397)
-

전기말
-
93,556,048
46,778,024
11,877,438
58,655,462

증가
유상증자
8,320,000
4,160,000
69,120,000
73,280,000

당기말
-
101,876,048
50,938,024
80,997,438
131,935,462

21. 주식기준보상(1) 연결회사는 2020년 9월 28일 이사회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2년 경과 시점부터 4년간 행사

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분

주식매수선택권 수량(주)

가중평균행사가격(원)

당기

전기

당기

전기

기초 잔여주

720,000
45,000
4,687
75,000

무상증자
-
675,000
-
(70,313)

기말 잔여주

720,000
720,000
4,687
4,687

(3) 연결회사는 당기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.

구 분
주식선택권(2020년 10월 29일 부여)

부여된 선택권의 공정가치(*)

88,225원

부여일의 주식가격(*)

162,160원

주가변동성

31.67%

옵션기간(기대만기)
2022년 10월 29일

무위험수익률무위험수익률

1.331%

(*) 당기 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.

(4) 당기 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,636,988천원(전기: 1,985,052천원)이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

22. 기타포괄손익누계액

(1) 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기말

전기말

해외사업환산손익
38,019
53,488

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
(1,825,267)
3,561,836

합 계
(1,787,248)
3,615,324

(2) 당기와 전기 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동 내역은 다음과 같습니다

- 당기
(단위: 천원)

구 분
기초
증감
기말

해외사업환산손익
53,488
(15,469)
38,019

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
3,561,836
(5,387,103)
(1,825,267)

합 계
3,615,324
(5,402,572)
(1,787,248)

- 전기
(단위: 천원)

구 분
기초
증감
기말

해외사업환산손익
(10,624)
64,112
53,488

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
(513,494)
4,075,330
3,561,836

합 계
(524,118)
4,139,442
3,615,324

23. 이익잉여금보고기간말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

법정 적립금(*)
10,256,786
5,260,893

미처분이익잉여금
1,455,776,979
1,202,639,430

합 계
1,466,033,765
1,207,900,323

(*) 연결회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.(2) 2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 49,958,930천원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다.

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당기와 전기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기
수익인식

국내
해외
합 계
국내
해외
합 계

고객과의 계약에서 생기는 수익

재화의 판매
388,076,752
87,076,429
475,153,181
521,331,473
99,751,701
621,083,174
한시점에인식

용역매출
1,990,546
2,513,363
4,503,909
815,357
456,633
1,271,990
기간에 걸쳐 인식

총 수익
390,067,298
89,589,792
479,657,090
522,146,830
100,208,334
622,355,164

(2) 보고기간말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

선수금
1,102,758
813,122

25. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목
당기
전기

급여
16,343,834
11,272,592

퇴직급여
597,198
385,758

복리후생비
2,106,749
1,290,278

여비교통비
712,505
335,795

접대비
301,028
43,980

통신비
103,544
57,709

수도광열비
40,095
29,157

전력비
171,514
150,289

세금과공과금
176,916
345,285

감가상각비
327,222
243,672

사용권자산상각비
321,535
154,899

지급임차료
443,351
112,635

수선비
207,293
34,511

보험료
173,387
80,547

차량유지비
53,231
26,531

경상연구개발비
16,137,654
11,300,244

운반비
102,680
203,350

교육훈련비
171,755
67,446

도서인쇄비
9,976
2,073

소모품비
1,170,428
526,285

지급수수료
5,041,539
5,179,383

광고선전비
2,177,596
1,062,507

대손상각비
(3,595,507)
6,826,517

수출제비용
60,372
1,539,733

무형고정자산상각
174,514
44,150

기타의판매관리비
154,716
15,717

주식보상비용
1,636,988
1,985,052

합 계
45,322,113
43,316,095

26. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 비용의 성격별분류 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

재고자산의 변동
14,592,959
4,475,882

상품의 매입
2,814,838
8,789,708

원재료 및 소모품사용
71,061,004
61,090,691

급여
38,617,329
32,153,616

퇴직급여
1,545,439
968,497

복리후생비
4,222,393
2,881,893

임차료
1,863,523
1,279,930

감가상각 및 무형자산상각
6,451,267
4,106,174

운반비
301,160
342,207

수출제비용
3,967,621
4,059,676

지급수수료
7,299,751
5,992,639

광고선전비
2,177,596
1,062,507

외주가공비
1,031,305
1,748,513

도급비
17,100,416
12,033,270

대손상각비(환입)
(3,595,507)
6,826,517

기타
14,796,448
5,795,823

합 계
184,247,542
153,607,543

27. 기타수익과 기타비용
27.1 기타수익당기와 전기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

외환차익
4,647,049
24,491,357

외화환산이익
21,079,606
360,792

유형자산처분이익
13,492,090
35,016

사용권자산처분이익
7,332
-

잡이익
216,790
89,024

합 계
39,442,867
24,976,189

27.2 기타 비용당기와 전기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

외환차손
819,885
448,019

외화환산손실
394,415
245,568

기부금
379,950
1,716

유형자산처분손실
79,861
1,625

무형자산처분손실
99
-

관계기업투자주식손상차손
147,263,585
-

잡손실
140,800
210,421

합 계
149,078,595
907,349

28. 금융수익과 금융원가28.1 금융수익당기와 전기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

이자수익
9,714,869
872,819

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
141,132
5,722,988

당기손익공정가치금융자산처분이익
1,627,053
9,496,489

배당수익
-
814

합 계
11,483,054
16,093,110

28.2 금융원가당기와 전기 중 금융원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

이자비용
84,440
44,249

당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실
-
326

당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실
6,917,863
172,092

합 계
7,002,303
216,667

29. 주당순이익

(1) 당기와 전기 중 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분

당기
전기

보통주당기순이익

307,797,756,625
676,600,968,170

가중평균 유통보통주식수(*)

93,920,760
93,556,048

기본주당순이익

3,277
7,232

(*)가중평균유통보통주식수

구 분
주식수(주)
일 수
적 수

기 초
93,556,048
365
34,147,957,520

유상증자
8,320,000
16
133,120,000

합 계
34,281,077,520

가중평균유통보통주식수
93,920,760

(2) 희석주당순이익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 당기말 현재 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 현재 당기(2022년) 중 발행된 주식선택권(720,000주)입니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다.

당기와 전기 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분
당기
전기

보통주당당기순이익(원)
307,797,756,625
676,600,968,170

손익조정내역(원)

합 계
307,797,756,625
676,600,968,170

가중평균유통보통주식수(주)
93,920,760
93,556,048

조정내역

주식선택권(주)
325,630
134,348

희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(주)
94,246,390
93,690,396

희석주당이익(원/주)
3,266
7,222

30. 현금흐름

(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

당기순이익
307,836,228
676,600,968

조정:

감가상각비
5,798,344
4,058,093

사용권자산상각비
454,365
-

무형자산상각비
198,559
48,081

대손상각비
(3,595,507)
6,826,517

재고자산평가손실
17,023,019
(1,437,818)

재고자산폐기손실
2,317,035
-

주식보상비용
1,636,988
1,985,052

외화환산손실
394,415
245,568

장기종업원급여
12,902
67,539

연차충당부채전입
269,213
404,224

이자비용
84,440
44,249

법인세비용
106,942,007
193,283,896

유형자산처분손실
79,861
1,625

무형자산처분손실
99
-

당기손익-공정가치금융자산 평가손실
6,917,863
172,092

당기손익-공정가치금융자산 처분손실
-
326

관계기업투자주식손상차손
147,263,585
-

이자수익
(9,714,869)
(872,820)

당기손익-공정가치금융자산 평가이익
(141,132)
(5,722,988)

당기손익-공정가치금융자산 처분이익
(1,627,053)
(9,496,489)

종속기업의당기손익에대한지분
(224,523,664)
(361,191,958)

유형자산처분이익
(13,492,090)
(35,016)

사용권자산처분이익
(7,332)
-

외화환산이익
(21,079,606)
(360,792)

배당수익
-
(814)

운전자본의 변동:

매출채권의 감소
71,024,181
220,048,356

미수금의 감소(증가)
(303,110)
293,169

선급금의 감소(증가)
(1,163,368)
3,449,953

선급비용의 증가
(172,407)
(31,754)

부가세대급금의 증가
(1,539,037)
-

재고자산의 증가
(33,543,420)
(9,825,609)

매입채무의 감소
(4,572,617)
(22,140,098)

미지급금의 증가(감소)
1,482,179
(587,428)

미지급비용의 증가(감소)
(5,127,763)
6,301,909

예수금의 증가(감소)
(25,337)
510,376

부가세예수금의 증가(감소)
28,089
(8,008,523)

계약부채의 증가(감소)
332,988
(1,386)

영업으로부터 창출된 현금
349,468,048
694,628,500

(2) 당기와 전기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

사용권자산의 인식
1,396,599
649,048

건설중인자산의 본계정대체
43,703,513
4,166,407

유형자산 취득관련 미지급금의 변동
(652,646)
440,852

관계기업투자주식으로의 대체
198,068,693
-

(3) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분
당기초
현금흐름
비현금변동대체 등
상각 등
당기말

리스부채
769,648
(500,002)
1,007,806
84,421
1,361,873

임대보증금
-
50,000
-
-
50,000

합 계
769,648
(450,002)
1,007,806
84,421
1,411,873

- 전기
(단위: 천원)

구 분
전기초
현금흐름
비현금변동대체 등
상각 등
전기말

리스부채
344,436
(261,013)
641,976
44,249
769,648

임대보증금
420,000
(420,000)
-
-
-

합 계
764,436
(681,013)
641,976
44,249
769,648

31. 우발부채 및 약정사항

(1) 주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

(2) 당기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
내 용
금 액

서울보증보험㈜
지급보증
30,000

32. 특수관계자 등(1) 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당기말
전기말

최상위지배자(최대주주)
조영식
조영식

관계기업
에스디바이오센서(주)(*1)
에스디바이오센서(주)(*1)

PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

(주)유바이오로직스(*4)
-

기타특수관계자
에스디비인베스트먼트(주)(*1)
에스디비인베스트먼트(주)(*1)

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2)
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2)

SD Biosensor USA, Inc.(*2)
SD Biosensor USA, Inc.(*2)

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2)
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2)

이랩 주식회사(*3)
이랩 주식회사(*3)

시크리티스 주식회사(*3)
시크리티스 주식회사(*3)

주식회사 엠에스코(*3)
주식회사 엠에스코(*3)

에임 주식회사(*5)
에임 주식회사(*3)

Eco Diagnostica LTDA(*2)
Eco Diagnostica LTDA(*2)

㈜에스큐케어(*2)
-

Bestbion dx GmbH(*2)
-

Relab S.R.L(*2)
-

SD Biosensor Spain, S.L.(*2)
-

(*1) 회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다.(*2) 관계기업 에스디바이오센서(주)의 종속기업입니다.(*3) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다.(*4) 당기 중 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자로 포함되었습니다.

(*5) 당기 중 지배주주 및 그 특수관계자의 처분으로 인하여 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 특수관계자거래

당기와 전기 중 특수관계자거래는 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

당기
매출 등
매입 등
채권 등
채무 등
배당

관계기업

에스디바이오센서(주)
375,086,771
4,058,709
6,972,217
52,949
48,459,991

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
1,154,802
-
4,194,729
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
9,870,597
-
219,940
-
-

이랩 주식회사
-
1,959
-
-
-

주식회사 엠에스코
-
3,551,963
-
227,519
-

에임 주식회사(*2)
937
23,093,917
-
-
-

시크리티스 주식회사
-
56,400
55,000
-
-

Eco Diagnostica LTDA
673,176
-
60,468
-
-

합 계
386,786,283
30,762,948
11,502,354
280,468
48,459,991

(*1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당기말 현재 3,271,418천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당기 중 인식된 대손상각비 환입액은 3,655,942천원입니다.(*2) 당기 중 특수관계자에서 제외되었으며, 제외되기 전까지의 손익입니다.

- 전기
(단위: 천원)

당기
매출 등
매입 등
채권 등
채무 등
배당

관계기업

에스디바이오센서(주)
503,641,208
9,328,421
40,108,979
370,017
13,187,231

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
3,157,673
-
3,043,701
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
17,405,838
165
32,778,014
-
-

이랩 주식회사
2,270
6,012,341
-
880,422
-

주식회사 엠에스코
-
1,027,312
-
175,300
-

에임 주식회사
70,850
7,897,030
-
899,967
-

시크리티스 주식회사
-
3,743,576
-
338,772
-

Eco Diagnostica LTDA
13,713
12
-
-
-

합 계
524,291,552
28,008,857
75,930,694
2,664,478
13,187,231

(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 6,927,360천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전기 중 인식된 대손상각비는 6,385,730천원입니다.

(3) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당기와 전기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

급여
4,022,955
3,174,981

퇴직급여
92,797
114,190

주식보상비용
1,091,325
1,764,491

합 계

5,207,077
5,053,662

32. 회계정책의 변경(1) 회사는 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 비교 표시되는 연결재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. (2) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

변경전
변경후
차이
변경전
변경후
차이

총자산
1,483,336,236
1,488,867,273
5,531,037
853,440,064
854,752,813
1,312,749

재고자산
66,239,824
64,859,257
(1,380,567)
53,053,480
53,015,078
(38,402)

관계기업투자
572,604,118
579,515,722
6,911,604
224,653,632
226,004,783
1,351,151

총부채
216,929,133
216,363,048
(566,085)
214,744,098
215,004,195
260,097

이연법인세부채
98,082,817
97,516,732
(566,085)
30,593,416
30,853,513
260,097

총자본
1,266,407,103
1,272,504,225
6,097,122
638,695,966
639,748,618
1,052,652

이익잉여금
1,201,803,201
1,207,900,323
6,097,122
580,216,558
581,269,210
1,052,652

(3) 회계정책의 변경으로 전기 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기

변경전
변경후
차이

매출원가
108,951,572
110,291,448
1,339,876

판매비와관리비
43,313,806
43,316,095
2,289

영업이익
470,089,787
468,747,622
(1,342,165)

관계기업의당기손익에대한지분
355,631,505
361,191,958
5,560,453

세전이익
865,666,576
869,884,864
4,218,288

법인세비용
194,110,077
193,283,896
(826,181)

당기순이익
671,556,499
676,600,968
5,044,469

기본주당이익(원)
7,178
7,232
54

희석주당이익(원)
7,178
7,222
54

33. 보고기간 후 사건연결회사사는 2023년 1월 5일 이사회 결의에 따라 기존 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 분류된 상트네어바이오사이언스 주식회사에 기술교류 및 개발협력을 위하여 21,302,932,000원을 추가 출자하였습니다. 추가출자에 따른 지분율이 9.09%에서 26.97%로 증가하였습니다.

2) 별도 재무제표

재무상태표

제 20(당) 기말 : 2022년 12월 31일 현재

제 19(전) 기말 : 2021년 12월 31일 현재

주식회사 바이오노트
(단위 : 원)

과 목
주석
제 20(당) 기말
제 19(전) 기말

자산

유동자산

821,308,768,410
639,389,938,811

현금및현금성자산
5,7,8
679,499,618,260
416,878,555,497

당기손익-공정가치측정금융자산
6,7,9
38,453,942,328
-

매출채권
5,7,9,31
17,006,946,038
85,989,729,927

기타금융자산
5,7,9
2,560,155,382
70,035,772,550

기타자산
10
5,852,752,681
2,851,918,299

재고자산
11
77,935,353,721
63,633,962,538

비유동자산

275,275,622,667
354,370,090,683

당기손익-공정가치측정금융자산
6,7,9
13,214,500,400
164,347,071,450

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
6,7,9,33
10,000,159,714
-

기타금융자산
5,7,9
157,104,087
422,146,582

유형자산
12
95,470,068,075
97,130,314,684

사용권자산
13
1,374,411,733
751,650,241

무형자산
14
1,421,057,083
258,017,724

종속기업및관계기업투자
15
151,410,329,502
91,460,890,002

이연법인세자산
19
2,227,992,073
-

자산 총계

1,096,584,391,077
993,760,029,494

부채

유동부채

48,567,449,604
117,439,160,928

매입채무
5,7,16,31
3,089,961,282
5,262,779,264

기타금융부채
5,7,16,29,31
7,373,179,778
14,042,615,860

리스부채
5,7,13,29
468,574,981
295,947,139

기타유동부채
17
2,478,882,522
1,924,993,006

당기법인세부채
19
35,156,851,041
95,912,825,659

비유동부채

1,044,404,131
3,985,600,281

리스부채
5,7,13,29
893,297,989
473,700,447

기타비유동부채
17
38,917,639
-

기타장기종업원급여부채
18
112,188,503
99,286,867

이연법인세부채
19
-
3,412,612,967

부채 총계

49,611,853,735
121,424,761,209

자본

자본금
1,20
50,938,024,000
46,778,024,000

자본잉여금

20
80,997,437,540
11,877,437,540

자본조정
21
3,970,103,919
2,333,115,865

이익잉여금
22
911,066,971,883
811,346,690,880

자본 총계

1,046,972,537,342
872,335,268,285

자본 및 부채 총계

1,096,584,391,077
993,760,029,494

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

포괄손익계산서

제 20(당) 기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

제 19(전) 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트
(단위 : 원)

과 목

주석

제 20(당) 기
제 19(전) 기

매출

4,23,31
475,158,632,065
620,046,067,170

매출원가

25,31
137,301,323,315
109,180,859,394

매출총이익

337,857,308,750
510,865,207,776

판매비와관리비

24,25
,31

39,416,856,278
40,844,340,170

영업이익

298,440,452,472
470,020,867,606

기타수익

26
39,442,867,277
24,976,189,402

기타비용

26
150,530,125,699
844,078,788

금융수익

27
59,936,129,351
29,279,262,823

금융원가

27
7,002,284,309
216,666,772

법인세비용차감전순이익

240,287,039,092
523,215,574,271

법인세비용

19
90,607,828,457
128,192,711,476

당기순이익

149,679,210,635
395,022,862,795

기타포괄손익

-
-

당기 총포괄이익

149,679,210,635
395,022,862,795

주당순이익

기본주당순이익

28
1,594
4,222

희석주당순이익

28
1,587
4,216

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

자본변동표

제 20(당) 기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

제 19(전) 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트
(단위 : 원)

구 분

주석

자본금

자본잉여금
기타자본
이익잉여금
합계

2021.01.01(전기초)(수정전)

2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
466,321,159,908
525,324,685,353

회계정책의 변경
32
-
-
-
(38,402,191)
(38,402,191)

2021.01.01(전기초)(수정후)

2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
466,282,757,717
525,286,283,162

총포괄손익:

전기순이익

-
-
-
395,022,862,795
395,022,862,795

소유주와의 거래:

무상증자

43,854,397,500
(43,854,397,500)
-
-
-

배당금의 지급
22
-
-
-
(49,958,929,632)
(49,958,929,632)

주식기준보상
21
-
-
1,985,051,960
-
1,985,051,960

2021.12.31(전기말)

46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
811,346,690,880
872,335,268,285

2022.01.01(당기초)(수정전)

46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
812,728,561,564
873,717,138,969

회계정책의 변경
32
-
-
-
(1,381,870,684)
(1,381,870,684)

2022.01.01(당기초)(수정후)

46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
811,346,690,880
872,335,268,285

총포괄손익:

당기순이익

-
-
-
149,679,210,635
149,679,210,635

소유주와의 거래:

유상증자
20
4,160,000,000
69,120,000,000
-
-
73,280,000,000

배당금의 지급
22
-
-
-
(49,958,929,632)
(49,958,929,632)

주식기준보상
21
-
-
1,636,988,054
-
1,636,988,054

2022.12.31(당기말)

50,938,024,000
80,997,437,540
3,970,103,919
911,066,971,883
1,046,972,537,342

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

현금흐름표

제 20(당) 기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

제 19(전) 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트
(단위 : 원)

구 분

주석

제20(당)기
제19(전)기

영업활동으로 인한 현금흐름

253,453,608,411
536,692,799,917

영업으로부터 창출된 현금흐름
29
353,826,989,028
693,930,546,963

이자의 수취

8,255,457,893
870,916,874

이자의 지급

(84,421,409)
(44,248,850)

법인세의 납부

(157,004,408,115)
(171,252,459,880)

배당금의 수취

48,459,991,014
13,188,044,810

투자활동으로 인한 현금흐름

(34,605,342,540)
(191,821,474,756)

기타유동금융자산의 감소

140,000,000,000
40,000,000,000

기타비유동금융자산의 감소

170,350,000
38,930,000

당기손익-공정가치금융자산(유동)의 감소

25,248,178,734
45,578,478,715

당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 감소

1,378,874,072
22,470,270,182

유형자산의 처분

49,399,335,565
174,434,348

기타유동금융자산의 증가

(70,000,000,000)
(70,000,000,000)

당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 증가

(53,853,984,350)
(166,770,568,496)

당기손익-공정가치금융자산(유동)의 증가

(63,312,810,629)
(5,000,000,000)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가

(10,000,159,714)
-

종속기업및관계기업투자의 취득

(10,919,059,750)
(6,872,022,000)

유형자산의 취득

(41,998,695,068)
(51,324,418,802)

무형자산의 취득

(121,651,000)
(52,078,703)

기타비유동금융자산의 증가

(595,720,400)
(64,500,000)

재무활동으로 인한 현금흐름
29
22,955,489,897
(50,595,693,552)

유상증자

73,280,000,000
-

임대보증금의 증가

50,000,000
-

임대보증금의 감소

-
(420,000,000)

리스부채의 상환

(415,580,471)
(216,763,920)

배당금의 지급

(49,958,929,632)
(49,958,929,632)

현금및현금성자산의 순증가

241,803,755,768
294,275,631,609

기초 현금및현금성자산

416,878,555,497
122,533,780,328

현금및현금성자산의 환율변동효과

20,817,306,995
69,143,560

기말 현금및현금성자산

679,499,618,260
416,878,555,497

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

주석

제 20(당) 기 2022년 12월 31일 현재

제 19(전) 기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 바이오노트

1. 일반사항주식회사 바이오노트(이하 "회사")는 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립되었고, 경기도 화성시에 본사를 두고 있습니다.당기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 101,876,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명
주식수(주)
지분율(%)

조영식
50,712,000
49.78

에스디비인베스트먼트(주)(*1)
13,336,000
13.09

SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합
6,055,612
5.94

인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
5,802,796
5.70

브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합
4,874,440
4.78

하건우
3,500,000
3.44

우리사주조합
789,558
0.77

기타(*2)
16,805,642
16.50

합계
101,876,048
100.00

(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

2. 중요한 회계정책

회사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적합한 중요한회계정책은 아래 기술되어 있으며(주석32에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고) 당기 및 비교표시된 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'의 적용을 받습니다.

재무제표는 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다. 역사적 원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 적용시 당사의 재무제표에 미치는 영향은 유의적이지 않다고 판단하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시-기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

-기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세-기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정-기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

2.3 종속기업, 공동기업 및 관계기업회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.4 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.

2.5 금융자산

(1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

-
당기손익-공정가치측정금융자산

-
기타포괄손익-공정가치측정금융자산

-
상각후원가측정금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치측정금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치측정금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치측정채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익또는 금융비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약체결시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치 변동은 '금융수익 또는 금융원가'로 포괄손익계산서에 인식됩니다.

2.7 매출채권

매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.8 재고자산회사는 2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여재고자산의 단위원가 결정방법을 변경하였습니다. 회사는 회사의 재무상태, 재무성과, 현금흐름에 미치는 영향에 대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 미착품(개별법)을 제외한 재고자산에 대한 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법으로 변경하였습니다.재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고있습니다.

2.9 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목

추정 내용연수

건물
40년

구축물
40년

기계장치
5년~8년

차량운반구, 공구와기구, 비품, 시설장치
5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.10 차입원가적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.
2.11 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.12 무형자산영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

과 목

추정 내용연수

산업재산권
5년

소프트웨어

5년

2.13 비금융자산의 손상내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.14 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 60일 이내에 지급됩니다.매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.15 금융부채(1) 분류 및 측정회사의 당기손익-공정가치측정금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치측정금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금', '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 포괄손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.16 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.판매보증충당부채는 제품이나 용역이 판매 또는 제공될 때 인식되며, 과거의 보증자료에 기반하여 모든 가능한 결과와 그와 관련된 확률을 가중평균하여 추정하고 있습니다.

2.17 당기법인세 및 이연법인세법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다.

1) 당기법인세당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급 받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급 받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다.

당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급 받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.

당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다.

2) 이연법인세회사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업ㆍ 투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고 있습니다.

회사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. 회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다.

2.18 종업원급여(1) 퇴직급여회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도입니다.확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다.

(2) 장ㆍ단기종업원급여단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액이며, 장기종업원급여부채는 장기 근속한 종업원에게 주어지는 포상제도로확정급여제도와 동일한 방법으로 측정됩니다. 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다.

2.19 수익인식회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별회사는 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다. 회사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다.

2) 한 시점에 이행하는 수행의무

재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며,한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 당사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다⑤ 고객이 자산을 인수하였다

3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무회사는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을인식하고 있습니다.

① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다

4) 변동대가

회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 회사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다.

5) 유의적인 금융요소회사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다.다만, 계약을 개시할 때 기업이 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가(금액)를 조정하지 않는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다.

6) 거래가격의 배분

회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 당사는 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법'을 사용하며, 예외적으로 일부 거래에 대해서는 예상원가를 예측하고 적절한 이윤을 더하는 '예상원가 이윤 가산 접근법'을 사용합니다.

7) 계약자산 및 계약부채

계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다. 회사는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.

2.20 리스

회사가 리스이용자로서 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하는 경우 유형자산의 리스를 금융리스로 분류하였습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간 개시일에 금융리스자산으로 인식하였습니다. 상응하는 리스료 지급의무는 금융원가를 차감한 순액으로 '리스부채'에 포함하였습니다. 각 리스료는 리스부채와 금융원가로 배분하였습니다. 금융원가는 매기 부채의 잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하였습니다. 금융리스로 취득한 유형자산은 리스기간 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않다면 리스기간과 자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하였습니다.

소유에 따른 위험과 효익의 유의적인 부분이 리스이용자인 회사에 이전되지 않는 리스의 경우 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에 따른 지급액은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 당기손익으로 인식하였습니다.

회사는 차량운반구를 포함한 자산을 리스를 하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치 기준으로 측정합니다. 리스부채는 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) 등의 순현재가치를 포함합니다.

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

-
최근 제3자 금융을 받지 않은 개별 리스이용자가 보유한 리스의 경우 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액 등으로 구성된 원가로 측정하며, 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다.

차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 비품으로 구성되어 있습니다.

연장선택권 및 종료선택권

부동산 리스계약은 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 회사가 행사할 수 있습니다.

2.21 금융수익과 비용

회사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.- 이자수익- 이자비용- 배당금수익- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산의 처분에서 발생하는 순손익- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익- 상각후원가 혹은 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산에서 발생하는 손상차손(혹은 손상차손환입)이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 배당금 수익은당사가 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다.

유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다. 이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.

2.22 주식기준보상

주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다.

1) 주식결제형 주식기준보상거래회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다.시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다.

지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다.부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다.

2) 현금결제형 주식기준보상거래회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 당사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.
2.23 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.회사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

2.24 주당이익

회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다.

기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.

희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

2.25 재무제표 승인회사의 재무제표는 2023년 2월 28일자로 이사회에서 승인되었으며, 2023년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세

회사의 과세소득에 대한 법인세는 대한민국의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 19 참조).

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 6 참조).

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 5.1.2 참조).

4. 부문별 정보회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 회사의 영업부문은 바이오컨텐츠부문, 동물부문으로 구성됩니다.경영진은 각 부문의 정보를 재무제표 이용자에게 유용한 정보로 판단함에 따라 당기 보고부문이 새로이 식별되었습니다. 이와 관련하여 비교표시되는 전기 부문정보는 신규로 식별된 보고부문을 반영하여 재작성되었습니다.

(1) 당기와 전기 중 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다

- 당기
(단위: 천원)

구 분

동물
바이오컨텐츠

합계

부문전체수익

59,994,239
415,164,393
475,158,632

(-) 부문간수익

-
-
-

외부고객으로부터의 수익

59,994,239
415,164,393
475,158,632

부문손익(*)

25,498,544
272,941,908
298,440,452

(*) 부문손익은 회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

- 전기
(단위: 천원)

구 분

동물
바이오컨텐츠

합계

부문전체수익

54,424,794
565,621,273
620,046,067

(-) 부문간수익

-
-
-

외부고객으로부터의 수익

54,424,794
565,621,273
620,046,067

부문손익(*)

24,913,021
445,107,847
470,020,868

(*) 부문손익은 회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

(2) 주요고객에 대한 정보당기와 전기 중 당사 매출의 10% 이상을 차지하는 단일의 고객에 대한 매출금액 및 전체 매출에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

매출액
매출액 비율

당 기
전 기
당 기
전 기

에스디바이오센서(주)
372,855,540
503,319,925
78.47%
81.17%

5. 재무위험관리5.1 재무위험관리요소

회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험

노출 위험

측정

관리

시장위험-환율

미래 상거래,

기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정,

민감도 분석

통화선도 및 통화옵션

시장위험-이자율

변동금리 장기 차입금

민감도 분석

이자율스왑

신용위험

현금성자산, 매출채권, 채무상품

연체율 분석,

신용등급

은행예치금 다원화, 신용한도

유동성위험

차입금 및 기타 부채

현금흐름 추정

차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.

5.1.1 시장위험

(1) 외환위험보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
통화
당기말
전기말

현금및현금성자산
USD
407,499,869
318,478,088

EUR
25,063,250
10,432,633

CNY
2,912,108
944,437

JPY
55,798
67,540

INR
-
26

매출채권
USD
7,111,006
3,051,227

JPY
67,228
26,575

EUR
973,587
7,071,159

CNY
1,777,624
779,023

미수금
USD
16,475
-

CNY
11,400
-

자산 합계
445,488,345
340,850,708

매입채무
USD
421,057
439,585

EUR
10,129
10,645

미지급금
USD
287,181
91,834

EUR
1,908
474

CNY
-
1,894

부채 합계
720,275
544,432

당기와 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시회사의 세후 이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
세후 이익에 대한 영향

당기
전기

10% 상승시
33,713,420
24,672,205

10% 하락시
(33,713,420)
(24,672,205)

(2) 가격위험회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 회사가 보유하고 있는 상장주식은 코넥스시장에서 거래되고 있습니다. 당기와 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동시 회사의 세후 이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

세후이익에 대한 영향
1,001,659
(1,001,659)
11,915,163
(11,915,163)

(3) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부조건의 차입금에서 발생하고 있습니다.회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.보고기간일 현재 회사는 변동금리부조건의 차입금이 존재하지 아니하므로, 이자율변동에 따른 세후이익의 변동위험은 중요하지 않습니다.

5.1.2 신용위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다.

(1) 위험관리

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

(2) 금융자산의 손상

회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

-
재화의 제공에 따른 매출채권

-
상각후원가로 측정하는 기타금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실률은 보고기간말 기준으로부터 각 24개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.

당기말과 전기말 및 전기초 현재 기대손실률을 적용하는 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
정상
3개월초과
6개월초과
9개월초과
1년초과
합 계

당기말

기대 손실률
1.50%
9.95%
16.11%
22.43%
100.00%

총 장부금액
15,311,647
1,499,592
302,253
413,419
3,302,644
20,829,555

손실충당금
229,298
149,268
48,678
92,721
3,302,644
3,822,609

전기말

기대 손실률
0.38%
5.35%
10.87%
26.00%
30.47%

총 장부금액
56,653,400
3,746,280
14,850,653
2,839,894
15,345,095
93,435,322

손실충당금
216,860
200,609
1,614,266
738,263
4,675,595
7,445,593

당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초
7,445,593
619,076

기대손실률에 따른 손실충당금의 변동
(3,622,984)
6,826,517

기말
3,822,609
7,445,593

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.(나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산에는 대여금, 미수금 등이 포함되며, 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 금융상품의 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(3) 대손상각비(환입)당기와 전기 중 손익으로 인식한 금융자산의 손상 관련 대손상각비(환입)는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

매출채권
(3,622,984)
6,826,517

(4) 당기손익-공정가치측정금융자산회사는 당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기말 현재 회사의 관련 최대 노출금액은 38,454백만원입니다.

5.1.3 유동성위험

만기분석유동성위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다

-
모든 비파생 금융부채

-
순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우

유동성위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 금융보증계약 이외의 12개월 이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.

- 당기말
(단위: 천원)

계정명
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년 ~ 5년

매입채무
3,089,961
3,089,961
3,089,961
-

기타금융부채
7,373,180
7,373,180
7,373,180
-

리스부채
1,361,873
1,493,753
478,336
1,015,417

- 전기말
(단위: 천원)

계정명
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년 ~ 5년

매입채무
5,262,779
5,262,779
5,262,779
-

기타금융부채
14,042,616
14,042,616
14,042,616
-

리스부채
769,647
887,930
308,871
579,059

5.2 자본위험관리

회사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.

회사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 차입금 및 사채, 리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

총차입금
1,361,873
769,647

차감: 현금및현금성자산
679,499,618
416,878,555

순부채 (A)
(678,137,745)
(416,108,908)

자본총계
1,046,972,537
872,335,268

총자본 (B)
368,834,792
456,226,360

조정부채비율 (A / B)
(*1)
(*1)

(*1) 부의 비율이 발생하므로 산정하지 아니합니다.

6. 공정가치

6.1 금융상품 종류별 공정가치보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)
38,453,942
38,453,942
-
-

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
13,214,500
13,214,500
164,347,071
164,347,071

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

10,000,160
10,000,160
-
-

합 계
61,668,602
61,668,602
164,347,071
164,347,071

6.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다.

- 당기말
(단위: 천원)

당기말

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치측정금융자산
-
42,063,035
9,605,407
51,668,442

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
10,000,160
10,000,160

- 전기말
(단위: 천원)

전기말

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치측정금융자산
152,571,528
4,045,135
7,730,408
164,347,071

6.3 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2 또는 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.보고기간말 현재 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

- 당기말
(단위: 천원)

당기말
가치평가기법
수준
금액
투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

수익증권
동일상품 공시가격
2
38,453,943
시장위험이 반영된 할인율

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
3,609,092
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
9,605,407
신용위험이 반영된 할인율

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

지분증권
현금흐름할인모형
3
10,000,160
신용위험이 반영된 할인율

- 전기말
(단위: 천원)

전기말

가치평가기법
수준
금액
투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
4,045,135
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
7,730,408
신용위험이 반영된 할인율

7. 범주별 금융상품

7.1 금융상품 범주별 장부금액
보고기간말 현재 금융상품 범주별 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주
내역
당기말
전기말

상각후원가측정금융자산
현금및현금성자산
679,499,618
416,878,555

매출채권
17,006,946
85,989,730

기타금융자산(유동)
2,560,155
70,035,773

기타금융자산(비유동)
157,104
422,147

당기손익-공정가치측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)
38,453,942
-

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
13,214,500
164,347,071

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,000,160
-

금융자산 합계
760,892,425
737,673,276

상각후원가로 평가하는 금융부채
매입채무
3,089,961
5,262,779

기타금융부채
7,373,180
14,042,616

리스부채
1,361,873
769,648

금융부채 합계
11,825,014
20,075,043

7.2 금융상품 범주별 순손익
당기와 전기 중 금융상품 범주별 순손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

당기손익-공정가치측정금융자산

평가손익(당기손익)
(6,776,731)
5,550,896

처분손익(당기손익)
1,627,053
9,496,163

배당수익
-
814

상각후원가측정금융자산

이자수익
9,707,954
871,742

외환손익
24,106,516
20,977,008

대손상각비(환입)
3,622,983
(6,826,517)

상각후원가로 평가하는 금융부채

이자비용
84,421
(44,249)

외환손익
405,839
3,181,554

8. 현금및현금성자산
보고기간말 현재 현금및현금성자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

은행예금 및 보유현금
440,076,597
416,878,555

단기중금채, 전단채 등
239,423,021
-

합 계
679,499,618
416,878,555

9. 금융자산9.1 당기손익-공정가치측정금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

수익증권
38,453,942
-
-
-

지분증권
-
13,214,500
-
164,347,071

합 계
38,453,942
13,214,500
-
164,347,071

(2) 당기와 전기 중 인식된 당기손익-공정가치측정금융자산평가손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
141,132
5,722,988

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
(6,917,863)
(172,092)

9.2 기타포괄손익-공정가치측정금융자산보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

지분증권
-
10,000,160
-
-

9.3 매출채권 및 기타금융자산(1) 보고기간말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

매출채권
20,829,555
93,435,322

차감: 손실충당금
(3,822,609)
(7,445,592)

장부금액
17,006,946
85,989,730

(2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기금융상품
-
-
70,000,000
-

미수금
440,317
-
35,773
-

미수수익
1,447,394
-
-
-

임차보증금
672,444
149,434
-
414,127

기타보증금
-
7,670
-
8,020

합 계
2,560,155
157,104
70,035,773
422,147

10. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

선급금
4,096,532
2,800,055

선급비용
217,183
51,863

부가세대급금
1,539,038
-

합 계
5,852,753
2,851,918

11. 재고자산
보고기간말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
151,411
-
151,411
821,312
(3,118)
818,194

제품
2,392,284
(774,187)
1,618,097
11,190,184
(147,297)
11,042,887

반제품및재공품
23,604,722
(5,815,523)
17,789,199
11,167,738
(147,002)
11,020,736

원재료등
70,212,630
(11,835,983)
58,376,647
41,849,985
(1,105,257)
40,744,728

미착품
-
-
-
7,418
-
7,418

합 계
96,361,047
(18,425,693)
77,935,354
65,036,637
(1,402,674)
63,633,963

12. 유형자산(1) 보고기간말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

토지
14,540,910
-
14,540,910
14,540,910
-
14,540,910

건물
24,929,041
(2,866,429)
22,062,612
25,066,901
(2,269,563)
22,797,338

구축물
303,700
(19,381)
284,319
838,112
(18,378)
819,734

기계장치
34,096,919
(9,803,762)
24,293,157
27,350,267
(6,435,296)
20,914,971

차량운반구
125,824
(68,456)
57,368
125,825
(47,433)
78,392

공구와기구
470,980
(280,475)
190,505
438,680
(222,739)
215,941

비품
3,617,916
(1,678,083)
1,939,833
2,636,674
(1,386,059)
1,250,615

시설장치
6,680,480
(2,399,781)
4,280,699
2,841,090
(1,632,018)
1,209,072

건설중인자산
27,820,665
-
27,820,665
35,303,341
-
35,303,341

합 계
112,586,435
(17,116,367)
95,470,068
109,141,800
(12,011,486)
97,130,314

(2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
시설장치
건설중인자산
합 계

기초 장부금액
14,540,910
22,797,338
819,734
20,914,971
78,392
215,941
1,250,615
1,209,072
35,303,341
97,130,314

취득
-
-
-
1,146,833
-
2,300
1,254,490
2,721,589
36,220,837
41,346,049

대체
33,537,354
66,187
-
7,457,682
-
30,000
-
1,389,590
(43,703,513)
(1,222,700)

처분
(33,537,354)
(177,053)
(525,596)
(1,492,955)
-
-
(101,655)
(216,765)
-
(36,051,378)

감가상각비
-
(623,860)
(9,819)
(3,733,374)
(21,024)
(57,736)
(463,617)
(822,787)
-
(5,732,217)

기말 장부금액
14,540,910
22,062,612
284,319
24,293,157
57,368
190,505
1,939,833
4,280,699
27,820,665
95,470,068

취득원가
14,540,910
24,929,041
303,700
34,096,919
125,824
470,980
3,617,916
6,680,480
27,820,665
112,586,435

상각누계액
-
(2,866,429)
(19,381)
(9,803,762)
(68,456)
(280,475)
(1,678,083)
(2,399,781)
-
(17,116,367)

- 전기
(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
시설장치
건설중인자산
합 계

기초 장부금액
14,540,910
17,490,184
253,346
11,339,299
101,268
40,439
701,755
620,665
4,219,306
49,307,172

취득
-
5,251,824
580,412
9,036,753
-
71,773
709,032
865,036
35,250,442
51,765,272

대체
-
597,300
-
3,236,135
-
154,972
178,000
-
(4,166,407)
-

처분
-
-
-
(137,552)
-
-
(3,116)
(375)
-
(141,043)

감가상각비
-
(541,970)
(14,024)
(2,559,664)
(22,876)
(51,243)
(335,056)
(276,254)
-
(3,801,087)

기말 장부금액
14,540,910
22,797,338
819,734
20,914,971
78,392
215,941
1,250,615
1,209,072
35,303,341
97,130,314

취득원가
14,540,910
25,066,901
838,112
27,350,267
125,825
438,680
2,636,674
2,841,090
35,303,341
109,141,800

상각누계액
-
(2,269,563)
(18,378)
(6,435,296)
(47,433)
(222,739)
(1,386,059)
(1,632,018)
-
(12,011,486)

(4) 감가상각비 중 매출원가에 4,908,780천원(전기: 3,375,462천원), 판매관리비에 823,437천원(전기: 425,626천원)이 포함되어 있습니다.

(5) 당기말 현재 회사의 유형자산은 다음과 같이 보험에 가입되어 있습니다.

(단위: 천원)

보험의 종류
부보자산
부보금액
보험회사

자산종합보험 등
건물, 기계, 공기구,집기비품, 재고자산

145,743,019

메리츠화재해상보험(주)

상기 자산 이외에 회사는 KB손해보험, 삼성화재해상보험 등에 자동차종합보험 및 적하보험 등을 가입하고 있습니다.

13. 리스회사는 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산 장부금액 1,374,412천원(전기말: 751,651천원)에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.(1) 보고기간말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

- 사용권자산
(단위: 천원)

구 분

당기말
전기말

부동산
810,697
265,598

차량운반구

563,715
486,053

합 계
1,374,412
751,651

- 리스부채
(단위: 천원)

구 분

당기말
전기말

유동리스부채

468,575
295,947

비유동리스부채

893,298
473,700

합 계

1,361,873
769,647

(2) 당기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분
부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
265,598
486,053
751,651

증가
977,494
419,105
1,396,599

감소
(255,574)
(63,899)
(319,473)

감가상각비
(176,822)
(277,543)
(454,365)

기말 장부금액
810,696
563,716
1,374,412

- 전기
(단위: 천원)

구 분
부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
-
340,140
340,140

증가
321,011
328,037
649,048

감가상각비
(55,413)
(182,124)
(237,537)

기말 장부금액
265,598
486,053
751,651

(3) 당기와 전기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

사용권자산의 감가상각비

부동산
176,822
55,413

차량운반구

277,543
182,124

합 계

454,365
237,537

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

84,421
44,249

단기리스료

1,363,817
607,319

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

226,041
170,981

당기와 전기 중 리스의 총 현금유출은 각각 2,089,859천원과 995,063원입니다.

14. 무형자산

(1) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분
소프트웨어
산업재산권
회원권
합 계

기초장부가액
68,881
16,667
172,470
258,018

취득
121,651
-
-
121,651

대체
1,222,700
-
-
1,222,700

처분
(99)
-
-
(99)

감가상각비
(164,546)
(16,667)
-
(181,213)

기말장부가액
1,248,587
-
172,470
1,421,057

- 전기
(단위: 천원)

구 분
소프트웨어
산업재산권
회원권
합 계

기초장부가액
32,545
45,075
172,470
250,090

취득
52,078
-
-
52,078

감가상각비
(15,742)
(28,408)
-
(44,150)

기말장부가액
68,881
16,667
172,470
258,018

(2) 당기와 전기 중 무형자산상각비는 매출원가에 24,045천원, 판매관리비에 157,168천원(전기: 44,150천원)이 포함되어 있으며. 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 16,146,392천원(전기: 11,304,213천원)입니다.

15. 종속기업및관계기업투자주식(1) 보고기간말 현재 종속기업및관계기업투자주식의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기업명
주요영업활동
소재국가
당기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

종속기업
Bionote USA Inc.(*1)
판매
미국
100.00
7,456,786
100.00
1,725,826

Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
생산및판매
중국
100.00
6,872,022
100.00
6,872,022

관계기업
에스디바이오센서㈜
생산및판매
한국
24.11
79,071,346
23.87
79,071,346

PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
생산및판매
인도네시아
40.00
3,791,696
40.00
3,791,696

㈜유바이오로직스(*2)

생산및판매
한국
16.72
54,218,480
-
-

합 계

151,410,330

91,460,890

(*1) 당기 중 추가로 출자하여 장부금액이 증가하였습니다.

(*2) ㈜유바이오로직스에 대한 회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 구성 권한 등을 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 판단하였습니다.

(2) 당기와 전기 중 종속기업및관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초장부금액
91,460,890
84,588,868

취득
10,919,060
6,872,022

대체(*1)
198,068,693
-

손상(*2)
(149,038,313)
-

기말장부금액
151,410,330
91,460,890

(*1) 회사는 ㈜유바이오로직스에 대한 유의적인 영향력을 획득하여 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였습니다.(*2) 당기 중 ㈜유바이오로직스에 대하여 149,038백만원의 손상차손을 인식하였습니다.

16. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

매입채무
3,089,961
5,262,779

매입채무 합계
3,089,961
5,262,779

미지급금
3,557,373
5,151,876

미지급비용
3,763,647
8,888,581

임대보증금
50,000
-

기타
2,160
2,159

기타금융부채 합계
7,373,180
14,042,616

17. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금
485,039
-
510,376
-

선수금(*)
1,070,490
-
758,456
-

단기종업원급여부채
923,353
-
656,161
-

복구충당부채
-
38,918
-
-

합 계
2,478,882
38,918
1,924,993
-

(*) 당기말 현재 선수금 1,070,490천원(전기말 758,456천원)은 계약부채입니다.

18. 퇴직급여(1) 확정기여제도당기와 전기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 1,391,610천원(전기: 908,632천원)입니다. (2) 보고기간말 현재 기타장단기종업원급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

단기종업원급여부채
923,353
656,161

기타장기종업원급여부채
112,189
99,287

합 계
1,035,542
755,448

19. 법인세비용 및 이연법인세(1) 당기와 전기 중 법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

당기법인세

당기손익에 대한 당기법인세

94,846,885
127,711,487

전기법인세조정액
1,401,548
350,997

총당기법인세

96,248,433
128,062,484

이연법인세

일시적차이의 증감

(5,640,605)
130,227

총이연법인세

(5,640,605)
130,227

법인세비용

90,607,828
128,192,711

(2) 당기와 전기 중 회사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

법인세비용차감전순손익
240,287,039
524,559,043

법인세율로 계산된 법인세비용
57,687,463
133,891,737

법인세 효과:
32,920,365
(5,699,026)

- 세무상 과세되지 않는 수익
(3,854,544)
(1,090,214)

- 세무상 차감되지 않는 비용
365,708
34,423

- 세액공제
(6,727,461)
(5,486,885)

- 인식하지 않는 일시적 차이
35,076,191
-

- 세율변경으로 인한 이연법인세변동
6,914,137
-

- 전기조정
1,401,548
-

- 기타
(255,214)
843,651

법인세비용
90,607,828
128,192,711

유효법인세율
37.71%
24.44%

(3) 당기와 전기 중 동일 과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분

당기초

손익계산서

기타포괄손익

당기말

대손충당금
1,902,672
(970,540)
-
932,132

감가상각비
11,108
(1,417)
-
9,691

세금과공과
944
(148)
-
796

미확정비용
212,873
86,718
-
299,591

재고자산평가충당금
(6,016)
4,280,777
-
4,274,761

무형자산상각비
18,383
(6,752)
-
11,631

당기손익인식금융자산
(1,713,381)
1,631,622
-
(81,759)

정부보조금
87,345
(17,970)
-
69,375

잡손실
15
(3)
-
12

관계회사
(4,629,314)
35,800,047
-
31,170,733

사용권자산
(206,704)
(112,160)
-
(318,864)

리스부채
211,653
104,302
-
315,955

기타장기종업원급여채무
27,304
(1,276)
-
26,028

주식보상비용
641,607
279,457
-
921,064

즉시상각의제
27,546
(4,903)
-
22,643

임차보증금
1,352
3,957
-
5,309

충당부채
-
9,029
-
9,029

미수수익
-
(368,538)

(368,538)

회원권
-
4,594

4,594

합 계
(3,412,613)
40,716,796
-
37,304,183

인식하지않는이연법인세
-
(35,076,191)
-
(35,076,191)

이연법인세인식액
(3,412,613)
5,640,605
-
2,227,992

- 전기
(단위: 천원)

구 분

당기초

손익계산서

기타포괄손익

당기말

대손충당금
112,081
1,790,591
-
1,902,672

감가상각비
14,506
(3,398)
-
11,108

세금과공과
1,174
(230)
-
944

미확정비용
126,664
86,209
-
212,873

재고자산평가충당금
781,135
(787,151)
-
(6,016)

무형자산상각비
22,978
(4,595)
-
18,383

당기손익-공정가치측정금융자산
150,686
(1,864,067)
-
(1,713,381)

정부보조금
3,807
83,538
-
87,345

잡손실
15
-
-
15

관계회사
(4,629,314)
-
-
(4,629,314)

사용권자산
(93,538)
(113,166)
-
(206,704)

리스부채
94,719
116,934
-
211,653

장기종업원급여부채
8,731
18,573
-
27,304

주식보상비용
95,718
545,889
-
641,607

즉시상각의제
28,252
(706)
-
27,546

임차보증금
-
1,352
-
1,352

합 계
(3,282,386)
(130,227)
-
(3,412,613)

(4) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

당기말

전기말

사유

관계회사

151,190,477
-
실현가능성 낮음

20. 자본금과 주식발행초과금

회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 101,876,048주(전기: 93,556,048주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.

당기와 전기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다
.

(단위: 천원)

구 분
내역
주식수(주)
보통주자본금
주식발행초과금
합 계

전기초
-
5,847,253
2,923,627
55,731,835
58,655,462

증가
무상증자
87,708,795
43,854,397
(43,854,397)
-

전기말
-
93,556,048
46,778,024
11,877,438
58,655,462

증가
유상증자
8,320,000
4,160,000
69,120,000
73,280,000

당기말
-
101,876,048
50,938,024
80,997,438
131,935,462

21. 주식기준보상 (1) 회사는 2020년 9월 28일 이사회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2년 경과 시점부터 4년간 행사

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분

주식매수선택권 수량(주)

가중평균행사가격(원)

당기

전기

당기

전기

기초 잔여주

720,000
45,000
4,687
75,000

무상증자
-
675,000
-
(70,313)

기말 잔여주

720,000
720,000
4,687
4,687

(3) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분
주식선택권(2020년 10월 29일 부여)

부여된 선택권의 공정가치(*)

88,225원

부여일의 주식가격(*)

162,160원

주가변동성

31.67%

옵션기간(기대만기)
2022년 10월 29일

무위험수익률무위험수익률

1.331%

(*) 전기 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.

(4) 당기 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,636,988천원(전기: 1,985,052천원)이며,전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

22. 이익잉여금(1) 보고기간말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

법정적립금(*)
10,256,786
5,260,893

미처분이익잉여금
900,810,186
806,085,798

합 계
911,066,972
811,346,691

(*) 회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.(2) 2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 49,958,930천원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다.

(3) 이익잉여금처분계산서당기와 전기 중 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과 목

당 기처분예정일: 2023년 3월 29일

전 기(*)처분확정일: 2022년 3월 31일

I. 미처분이익잉여금

900,810,185,957

806,085,797,917

1. 전기이월미처분이익잉여금
751,130,975,322

411,062,935,122

2. 당기순이익
149,679,210,635

395,022,862,795

II. 이익잉여금처분액

54,911,189,872

54,954,822,595

1. 이익준비금

4,991,926,352

4,995,892,963

2. 배당금

49,919,263,520

49,958,929,632

현금배당 주당배당금(률) 당기 : 490원(98.0%) 전기 : 534원(106.8%)

49,919,263,520

49,958,929,632

III. 차기이월미처분이익잉여금

845,898,996,085

751,130,975,322

(*) 비교표시된 전기의 이익잉여금처분계산서는 주석 32에서 설명하고 있는 회계정책의 변경 효과를 반영하여, 2022년 3월 31일자 정기 주주총회에서 확정된 이익잉여금처분계산서와 일치하지 않습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당기와 전기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기
수익인식

국내
해외
합 계
국내
해외
합 계

고객과의 계약에서 생기는 수익

재화의 판매
388,076,752
82,577,971
470,654,723
521,331,473
97,388,219
618,719,692
한시점에인식

용역매출
1,989,305
2,514,604
4,503,909
869,742
456,633
1,326,375
기간에 걸쳐 인식

총 수익
390,066,057
85,092,575
475,158,632
522,201,215
97,844,852
620,046,067

(2) 당기말과 전기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

선수금
1,070,490
758,456

24. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

급여
13,501,593
10,186,634

퇴직급여
443,369
325,893

복리후생비
1,858,200
1,129,336

여비교통비
401,138
218,716

접대비
301,028
43,980

통신비
42,395
29,272

수도광열비
14,955
12,979

전력비
171,514
150,289

세금과공과금
176,916
345,285

감가상각비
309,711
149,372

지급임차료
195,192
3,409

수선비
97,147
27,723

보험료
8,310
5,791

차량유지비
53,231
26,531

경상연구개발비
16,146,392
11,304,212

운반비
93,498
197,261

교육훈련비
169,529
61,935

도서인쇄비
9,976
2,073

소모품비
958,973
425,892

지급수수료
3,911,714
4,481,513

광고선전비
1,844,278
1,067,539

대손상각비(환입)
(3,622,983)
6,826,517

무형자산상각비
157,168
44,150

사용권자산상각비
321,535
237,537

판매촉진비
154,717
15,716

수출제비용
60,372
1,539,733

주식보상비용
1,636,988
1,985,052

합 계
39,416,856
40,844,340

25. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 비용의 성격별분류 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

재고자산의 변동
14,053,836
5,136,479

상품의 매입
2,814,524
7,030,260

원재료 및 소모품사용
71,330,655
60,990,298

급여
35,517,009
31,067,658

퇴직급여
1,391,610
908,632

복리후생비
3,973,844
2,720,950

임차료
1,615,364
1,170,704

감가상각비 및 무형자산상각비
6,367,794
4,082,774

운반비
291,977
336,117

수출제비용
3,967,621
4,059,676

지급수수료
6,169,926
5,294,769

광고선전비
1,844,278
1,067,539

외주가공비
1,031,305
1,748,513

도급비
17,100,416
12,033,270

대손상각비(환입)
(3,622,983)
6,826,517

기타
12,871,004
5,551,044

합 계
176,718,180
150,025,200

26. 기타수익과 기타비용
26.1 기타수익당기와 전기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

외환차익
4,647,049
24,491,357

외화환산이익
21,079,606
360,792

유형자산처분이익
13,492,090
35,016

사용권자산처분이익
7,332
-

잡이익
216,790
89,025

합 계
39,442,867
24,976,190

26.2 기타비용당기와 전기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

외환차손
819,885
448,019

외화환산손실
394,415
245,568

관계기업투자주식손상차손
149,038,313
-

유형자산처분손실
79,861
1,625

무형자산처분손실
99
-

기부금
56,833
800

잡손실
140,720
148,067

합 계
150,530,126
844,079

27. 금융수익과 금융원가27.1 금융수익당기와 전기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

이자수익
9,707,954
871,742

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
141,132
5,722,987

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
1,627,053
9,496,489

배당수익
48,459,991
13,188,045

합 계
59,936,130
29,279,263

27.2 금융원가당기와 전기 중 금융원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

이자비용
84,421
44,249

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
6,917,863
172,092

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
-
326

합 계
7,002,284
216,667

28. 주당순이익

(1) 당기와 전기 중 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분

당기
전기

보통주당기순이익

149,679,210,635
395,022,862,795

가중평균유통보통주식수(*)

93,920,760
93,556,048

기본주당순이익

1,594
4,222

(*)가중평균유통보통주식수

구 분
주식수(주)
일 수
적 수

기 초
93,556,048
365
34,147,957,520

유상증자
8,320,000
16
133,120,000

합 계
34,281,077,520

가중평균유통보통주식수
93,920,760

(2) 희석주당순이익희석주당이익은 모든 희석성잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 당기말 현재 보유하고 있는 희석성잠재적보통주는 현재 당기(2022년) 중 발행된 주식선택권(720,000주)입니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다.

당기와 전기 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분
당기
전기

보통주당당기순이익(원)
149,679,210,635
395,022,862,795

손익조정내역(원)
-
-

합 계
149,679,210,635
395,022,862,795

가중평균유통보통주식수(주)
93,920,760
93,556,048

조정내역

주식선택권(주)
366,782
134,348

희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(주)
94,287,542
93,690,396

희석주당이익(원)
1,587
4,216

29. 현금흐름(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

당기순이익
149,679,211
395,022,863

조정:

감가상각비
5,732,216
3,801,087

사용권자산상각비
454,365
237,537

무형자산상각비
181,213
44,150

대손상각비(환입)
(3,622,983)
6,826,517

재고자산평가손실(환입)
17,023,019
(1,437,818)

재고자산폐기손실
2,317,035
-

주식보상비용
1,636,988
1,985,052

외화환산손실
394,415
245,568

장기종업원급여
12,902
67,539

연차충당부채전입
267,192
404,224

이자비용
84,421
44,249

법인세비용
90,607,828
128,192,711

유형자산처분손실
79,861
1,625

무형자산처분손실
99
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
6,917,863
172,092

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
-
326

관계기업투자주식손상차손
149,038,313
-

이자수익
(9,707,954)
(871,742)

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(141,132)
(5,722,988)

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
(1,627,053)
(9,496,489)

외화환산이익
(21,079,606)
(360,792)

유형자산처분이익
(13,492,090)
(35,016)

사용권자산처분이익
(7,332)
-

배당수익
(48,459,991)
(13,188,045)

운전자본의 변동:

매출채권의 감소
72,444,572
217,852,258

미수금의 감소(증가)
(341,387)
51,060

선급금의 감소(증가)
(1,296,477)
3,279,723

선급비용의 증가
(165,321)
(31,754)

부가세대급금의 증가
(1,539,037)
-

재고자산의 증가
(33,641,445)
(9,187,993)

매입채무의 감소
(2,153,761)
(24,548,982)

미지급금의 증가(감소)
(930,719)
1,685,997

미지급비용의 증가(감소)
(5,124,934)
6,299,343

예수금의 증가(감소)
(25,337)
510,376

부가세예수금의 감소
-
(8,095,213)

선수금의 증가
312,035
183,082

영업으로부터 창출된 현금
353,826,989
693,930,547

(2) 당기와 전기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

사용권자산의 인식
1,396,599
649,048

건설중인자산의 본계정대체
43,703,513
4,166,407

유형자산 취득관련 미지급금의 변동
(652,646)
440,852

관계기업투자주식으로의 대체
198,068,693
-

(3) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분
당기초
현금흐름
비현금변동대체 등
상각 등
당기말

리스부채
769,648
(500,002)
1,007,806
84,421
1,361,873

임대보증금
-
50,000
-
-
50,000

합 계
769,648
(450,002)
1,007,806
84,421
1,411,873

- 전기
(단위: 천원)

구 분
전기초
현금흐름
비현금변동대체 등
상각 등
전기말

리스부채
344,436
(261,013)
641,976
44,249
769,648

임대보증금
420,000
(420,000)
-
-
-

합 계
764,436
(681,013)
641,976
44,249
769,648

30. 우발부채 및 약정사항

(1) 주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

(2) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
내 용
금 액

서울보증보험㈜
지급보증
30,000

31. 특수관계자 등

(1) 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당기말
전기말

최상위지배자(최대주주)
조영식
조영식

종속기업
Bionote USA Inc.
Bionote USA Inc.

Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.

관계기업
에스디바이오센서(주)(*1)
에스디바이오센서(주)(*1)

PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

(주)유바이오로직스(*4)
-

기타특수관계자
에스디비인베스트먼트(주)(*1)
에스디비인베스트먼트(주)(*1)

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2)
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2)

SD Biosensor USA, Inc.(*2)
SD Biosensor USA, Inc.(*2)

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2)
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2)

이랩 주식회사(*3)
이랩 주식회사(*3)

시크리티스 주식회사(*3)
시크리티스 주식회사(*3)

주식회사 엠에스코(*3)
주식회사 엠에스코(*3)

에임 주식회사(*5)
에임 주식회사(*3)

Eco Diagnostica LTDA(*2)
Eco Diagnostica LTDA(*2)

㈜에스큐케어(*2)
-

Bestbion dx GmbH(*2)
-

Relab S.R.L(*2)
-

SD Biosensor Spain S.L(*2)

-

(*1) 회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다.(*2) 관계기업 에스디바이오센서(주)의 종속기업입니다.(*3) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다.(*4) 당기 중 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자로 포함되었습니다.

(*5) 당기 중 지배주주 및 그 특수관계자의 처분으로 인하여 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 특수관계자거래 당기와 전기 중 특수관계자거래는 다음과 같습니다.

- 당기
(단위: 천원)

구 분
매출 등
매입 등
채권 등(*1)
채무 등
출자입(출)
배당

종속기업

Bionote USA Inc.
1,797,163
49,812
46,231
-
5,730,960
-

Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
2,048,040
-
1,530,325
-
-
-

관계기업

에스디바이오센서(주)
375,086,771
4,058,709
6,972,217
52,949
-
48,459,991

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
1,154,802
-
4,194,729
-
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
9,870,597
-
219,940
-
-
-

이랩 주식회사
-
1,959
-
-
-
-

주식회사 엠에스코
-
3,551,963
-
227,519
-
-

에임 주식회사(*2)
937
23,093,917
-
-
-
-

시크리티스 주식회사
-
56,400
55,000
-
-
-

Eco Diagnostica LTDA
673,176
-
60,468
-
-
-

합 계
390,631,486
30,812,760
13,078,910
280,468
5,730,960
48,459,991

(*1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당기말현재 3,511,936천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당기 중 인식된 대손충당금환입은 3,712,571천원입니다.(*2) 당기 중 특수관계자에서 제외되었으며, 제외되기 전까지의 손익입니다.

- 전기
(단위: 천원)

구 분
매출 등
매입 등
채권 등(*1)
채무 등
배당

종속기업

Bionote USA Inc.
1,106,937
284,407
1,214,091
-
-

Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
563,867
-
1,198,712
-
-

관계기업

에스디바이오센서(주)
503,574,705
9,328,421
40,108,979
370,017
13,187,231

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
3,157,673
-
3,043,701
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
17,405,838
165
32,778,025
-
-

이랩 주식회사
2,270
6,012,341
-
880,422
-

주식회사 엠에스코
-
1,027,312
-
175,300
-

에임 주식회사
70,850
7,897,030
-
899,967
-

시크리티스 주식회사
-
3,743,576
-
338,772
-

Eco Diagnostica LTDA
13,713
12
-
-
-

합 계
525,895,853
28,293,264
78,343,508
2,664,478
13,187,231

(*1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말현재 7,224,507천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전기 중 인식된 대손상각비는7,210,308천원입니다.(3) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당기와 전기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기
전기

급여
4,022,955
3,174,981

퇴직급여
92,797
114,190

주식보상비용
1,091,325
1,764,491

합 계

5,207,077
5,053,662

32. 회계정책의 변경(1) 회사는 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 비교 표시되는 재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. (2) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

변경전
변경후
차이
변경전
변경후
차이

총자산
995,141,900
993,760,029
(1,381,871)
712,853,299
712,814,897
(38,402)

재고자산
65,015,834
63,633,963
(1,381,871)
53,046,554
53,008,152
(38,402)

총부채
121,424,761
121,424,761
-
187,528,614
187,528,614
-

총자본
873,717,139
872,335,268
(1,381,871)
525,324,685
525,286,283
(38,402)

이익잉여금
812,728,562
811,346,691
(1,381,871)
466,321,160
466,282,758
(38,402)

(3) 회계정책의 변경으로 전기 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기

변경전
변경후
차이

매출원가
107,839,680
109,180,859
1,341,179

당기순이익
396,366,331
395,022,863
(1,343,468)

기본주당이익(원)
4,237
4,222
(15)

희석주당이익(원)
4,231
4,216
(14)

33. 보고기간 후 사건당사는 2023년 1월 5일 이사회 결의에 따라 기존 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 분류된 상트네어바이오사이언스 주식회사에 기술교류 및 개발협력을 위하여 21,302,932,000원을 추가 출자하였습니다. 추가출자에 따른 지분율이 9.09%에서 26.97%로 증가하였습니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

(단위: 원, %)

사업연도
주당배당금
배당총액
시가배당률

2022년 (제20기)
490
49,919,263,520
4.9

2021년 (제19기)
534
49,958,929,632
-

* 제20기 배당은 주주총회 승인 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

※ 해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건- 회사 규모 변경에 따른 상법 및 개정상법을 적용하여 표준정관의 내용으로 수정

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 동물의 복제 및 형질전환 동물생산2. 동물의 사료 제조업3. 인체, 동물용 진단시약의 개발 및 제조업4. 인체, 동물용 치료제의 개발 및 제조업5. 진단용 시약 연구, 용역업6. 인체, 동물용 진단시약, 원료 및 보조시약, 연구용 시약 수출업7. 의료기기 제조 및 판매업8. 의약품 등의 제조 및 판매업9. 동물용 의약품 개발, 제조 및 판매업10. 물질 검사, 측정 및 분석 기구 제조업11. 연구용역 및 투자업무12. 각 호에 도,소매업13. 부동산임대업 14. 각 항과 관련된 부대사업 일체
제2조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. ~11. 좌동12. 동물용 의료기기 임대업 13. 각 호에 관련된 도,소매업14. 부동산 임대업15. 각 호에 관련된 부대사업 일체
- 업종 추가 (12. 동물용 의료기기 임대업)- 문구수정(13. 각 호에 관련된 도,소매업15. 각 호에 관련된 부대사업 일체)

제8조의2(주식 등의 전자등록)회사는 주식,사채,등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.
제8조 (주식 등의 전자등록)회사는 주식,사채,등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.
조문번호 수정 : 제8조

제9조(주식의 종류) ① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익 배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.
제9조(주식의 종류) ① 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익 배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.
상법 제357조 및 358조 반영

제15조(주주명부)회사의 주주명부는 상법 제352조의 2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다.
제15조(주주명부 작성.비치) ① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성.비치하여야 한다.② 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다.
소유자명세의 작성요청이 가능하도록 근거 규정을 마련

(신설)
제17조(사채의 발행 ) ①이 회사는 이사회의 결의에 의하여 사채를 발행할 수 있다.②이사회는 대표이사에게 사채의 금액 및 종류를 정하여 1년을 초과하지 않는 기간 내에 사채를 발행할 것을 위임할 수 있다.
상법 제469조의 제4항 규정 반영

제17조(전환사채의 발행) ① 이 회사는 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.1. 전환사채를 일반공모의 방법으로 발행하는 경우 2. 경영상 필요로 해외에 전환사채를 발행하는 경우3. 경영상 제휴를 필요로 그 제휴회사에 전환사채를 발행하는 경우4. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관에게 전환사채를 발행하는 경우5. 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 전환사채를 발행하는 경우② 제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로도 이를 발행할 수 있다.③ 전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 전환가액은 주식의 액면 금액 또는 그이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다. ④ 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의 발행일후 3월이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다.⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.
제17조의2 (전환사채의 발행) ① 이 회사는 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 1. ~ 5. 좌동② ~ ⑤ 좌동
- 조문번호 수정 : 제17조의2- 회사규모 변경에 따른 전환사채의 발행한도변경

제18조(신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사는 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.1. 신주인수권부사채를 일반공모의 방법으로 발행하는 경우 2. 경영상 필요로 해외에 신주인수권부사채를 발행하는 경우3. 경영상 제휴를 필요로 그 제휴회사에 신주인수권부사채를 발행하는 경우4. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우5. 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주인수권부사채를 발행하는 경우② 신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위내에서 이사회가 정한다.③ 신주인수권의 행사로 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 그 발행가액은 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.④ 신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일후 3월이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.⑤ 신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.
제18조(신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사는 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 1. ~ 5. 좌동② ~ ⑤ 좌동
회사규모 변경에 따른 신주인수권부사채의 발행한도변경

(신설)
제33조의2(사외이사 후보의 추천) ① 사외이사후보추천위원회는 상법등 관련 법규에서 정한 자격을 갖춘 자 중에서 사외이사 후보를 추천한다. ②사외이사 후보의 추천 및 자격심사에 관한 세부적인 사항은 사외이사후보추천위원회에서 정한다.
이사회내 산하기관 추가

제35조(이사의 보선)이사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제32조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.
제35조(이사의 보선)①이사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제32조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다. ②사외이사가 사임, 사망등의 사유로 인하여 정관 제32조에서 정하는 원수를 결한 경우에는 그 사유가 발생한 후 최초로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 충족되도록 하여야 한다.
제542조의 8 제3항 규정 반영

(신설)
제38조의2(이사.감사의 회사에 대한 책임감경) ① 이 회사는 주주총회 결의로 이사 또는 감사의 상법 제399조에 따른 책임을 그 행위를 한 날 이전 최근1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익등을 포함한다)의 6배(사외이사의경우는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제할 수 있다.② 이사 또는 감사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 이사가 상법 제397조(경업금지),제397조의2(회사기회유용금지) 및 상법 제398조(자기거래금지)에 해당하는 경우에는 제1항의 규정을적용하지 아니한다.
상법 제400조의 규정에 따른 이사의 책임 감면에 관한 조항을 신설

제43조의2(위원회)① 이 회사는 이사회 내에 다음 각호의 위원회를 둔다.1. 감사위원회2. 내부거래위원회② 각 위원회의 구성, 권한, 운영등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 한다.③ 위원회에 대해서는 제39조, 제41조의 규정을 준용한다.
제43조의2(위원회)① 이 회사는 이사회 내에 다음 각호의 위원회를 둔다.1. 감사위원회2. 내부거래위원회3. 사외이사후보추천위원회 4. 보수위원회5. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회② 각 위원회의 구성, 권한, 운영등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 한다.③ 위원회에 대해서는 제39조, 제41조의 규정을 준용한다.

- 상법 제393조의2 규정에 따라 사외이사후보추천위원회 및 보수위원회추가
- 상법 제542조의8 제4항 및 제5항 규정 반영

제45조(감사위원회 대표의 선임)감사위원회는 그 결의로 위원회의 대표를 선임하여야 한다.
감사위원회는 그 결의로 위원회의 대표를 선임하여야 한다 . 이 경우 위원장은 사외이사이여한다.
상법 제542조의 11 2항2 규정 반영

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

조영식
1961.06.30
사내이사
해당없음
최대주주본인
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

조영식
에스디바이오센서(주) 의장
2017.02~現
에스디바이오센서 ㈜ 이사회 의장 (現)서울대학교 수의학 박사
해당없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

조영식
해당없음
해당없음
해당없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[조영식 사내이사 후보자]- 후보자는 회사의 설립자로 회사성장에 중추적인 역할을 수행해 왔으며, 체외진단 분야의 전문가로 회사의 주요사업에 대한 이해도가 높고, 우수한 연구개발 능력과 뛰어난 통찰력을 바탕으로 회사의 근본적인 가치 증대에 크게 기여함.

확인서

확인서

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
7 (3)

보수총액 또는 최고한도액
100억원

※ 보고서 제출일 이후 2023년 3월 29일 개최 예정인 제20기 정기주주총회의 안건으로 당사는 사내이사 1명 (조영식) 신규선임 후보로 선정하였으며, 이를 반영 한 인원수입니다. 2023년 3월 14일 제출일 현재 재직중인 등기이사의 수는 6(3)입니다.

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
7 (3)

실제 지급된 보수총액
35억원

최고한도액
100억원

※ 상기내용은 2022년 3월 제19기 주주총회 당시 이사의 수 이며, 당기 중 사내이사 1명 사임하여 기말기준 이사의 수는 총 6명 (사내이사 3명, 사외이사 3명) 입니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2023년 03월 21일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 상법 시행령 제31조 제4항에 따른 사업보고서 및 감사보고서는 제20기 정기주주총회 1주일 전까지 금융감독원 전자공시시스템(DART) 제출 및 홈페이지(https://bionote.irpage.co.kr/#/main→ 전자공고)에 게제 할 예정이오니 참고하여 주시기 바랍니다.- 홈페이지등 게재 이후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 업데이트 될 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

- 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 전자공시시스템(https//dart.fss.or.kr)에 제출된 사업보고서를 활용하시기 바랍니다.

※ 참고사항

[전자투표에 관한 안내]

당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

1. 전자투표 및 전자위임장권유 관리시스템 - 인터넷 주소 : 「http://evote.ksd.or.kr」 - 모바일 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr/m」

2. 전자투표 및 전자위임장 수여기간 : 2023년 3월 19일(일) ~ 2023년 3월 28일(화)

- 기간 중 24시간 이용 가능 (단, 행사 시작일에는 오전 9시부터, 마지막 날은 오후 5시까지만 이용가능)

3. 시스템에 인증서를 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는4. 수정동의안 처리 - 주주총회에 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

[코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)에 관한 안내]- 주주총회장에 체온측정기를 비치할 예정이며 당일 발열, 기침 증세가 있으신주주님은 출입이 제한될 수 있습니다. 또한, 주주총회장 입장 시 반드시 마스크를착용하여 주시기 바랍니다.- 아울러, 최근 해외 및 국내 감염지역을 방문하셨거나 발열 및 기침 등의 증상을 가진 주주님 또는 상기 내용에 해당하는 자와 접촉한 주주님께서는 주주총회 참석을 지양하여 주시기 바랍니다.[주총 집중일 주총 개최 사유]- 해당사항없음- 당사는 주주총회 자율분산 프로그램에 참여하였습니다.