프리시젼바이오 — 주주총회소집공고 (20230313)
제출인: 프리시젼바이오

주주총회소집공고
2.9
프리시젼바이오 주식회사

주주총회소집공고

2023년 3월 13일

회 사 명 :
프리시젼바이오 주식회사

대 표 이 사 :
김 한 신

본 점 소 재 지 :
대전광역시 유성구 테크노 2로 306

(전 화)042-867-6300

(홈페이지)http://precision-bio.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)상무
(성 명)이 승 훈

(전 화)042-867-6300

주주총회 소집공고

(제14기 정기)

주주님의 깊은 관심과 성원에 감사드립니다.상법 제363조 및 회사 정관 제19조에 의하여 제14기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. - 다 음 -

1. 일시 : 2023년 3월 29일(수) 오전 9시
2. 장소 : 대전광역시 유성구 엑스포로 107 대전컨벤션센터 3층 컨퍼런스홀
3. 보고사항 ① 감사보고 ② 영업보고 ③ 내부회계관리제도 운영실태 보고

4. 회의 목적사항 - 제1호 의안: 제14기(2022.1.1 ~ 2022.12.31)재무제표, 연결재무제표 및 이익잉여금처분계산서(안) 승인의 건 - 제2호 의안: 정관변경의 건

제2-1호 의안: 사업의 목적 추가(제2조)

제2-2호 의안: 감사 선임 시 전자적 방법에 의한 의결권 행사 도입(제41조) - 제3호 의안: 사내이사 이승훈 선임의 건

- 제4호 의안: 감사 이호석 선임의 건

- 제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건

- 제6호 의안: 감사 보수한도 승인의 건

- 제7호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 제7-1호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건(2022년 6월 8일 이사회 결의)

제7-2호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건(2022년 10월11일 이사회 결의) 제7-3호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건(2022년 12월15일 이사회 결의)

제7-4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건(신규부여)

5. 경영참고사항 등의 비치상법 제542조의 4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하오니 참조하시기 바랍니다.
6. 실질주주에 대한 의결권 행사에 관한 사항주주님들께서는 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.
7. 전자투표에 관한 사항당사는「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.① 전자투표관리시스템인터넷주소:「http://evote.ksd.or.kr」모바일주소:「http://evote.ksd.or.kr/m」② 전자투표 행사기간: 2023년 3월 19일 09시 ~ 2023년 3월 28일 17시(기간 중 24시간 이용 가능)③ 인증서를 이용하여 전자투표 관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 - 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정)④ 수정동의안 처리: 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리
8. 주주총회 참석 시 준비물 - 직접행사(본인): 신분증 - 간접행사(대리인): 위임장, 인감증명, 대리인 신분증 ※ 주민등록증, 운전면허증, 여권만 본인 신분증으로 인정되며, 신분증 미지참시 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다. ※ 위임장에 기재할 사항 - 위임인의 성명, 주민등록번호(법인인 경우 사업자등록번호) - 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용 - 위임인의 인감날인 - 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다. 2023년 3월 13일

대전시 유성구 테크노 2로 306

프리시젼바이오 주식회사

대표이사 김 한 신 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

서정욱(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2022.01.11
1. 주식매수선택권 행사의 건2. 사규 제정의 건
찬성

2
2022.02.09
1. 신규 시설투자의 건
찬성

3
2022.02.22
1. 제13기(2021년도) 결산결과 승인2. 유형자산 취득의 건
찬성

4
2022.03.04
1. 제13기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 주식매수선택권 행사의 건3. Nano-Ditech 투자의 건
찬성

5
2022.06.02
1. 지식재산권 양수의 건
찬성

6
2022.06.08
1. 주식매수선택권 행사의 건2. 주식매수선택권 부여의 건
찬성

7
2022.07.19
1. 대출실행의 건
찬성

8
2022.09.01
1. 신규 시설투자의 건
찬성

9
2022.10.11
1. 주식매수선택권 부여의 건2. 미국법인 설립의 건
찬성

10
2022.12.15
1. 주식매수선택권 행사의 건2. 주식매수선택권 부여의 건3. Nano-Ditech 자금 대여의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위: 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1
1,000
36
36
-

주) 주총승인금액은 사내이사를 포함하여 승인받은 이사보수한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위: 백만원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

매출거래
아이센스(주)(최대주주)
2022년 1월 ~ 2022년 12월
788
5.3%

※ 최근 사업연도말 (별도)매출총액의 100분의 1이상의 금액에 해당하는 모든 재산상의 거래를 기준으로 함.※ 상기 비율은 2022년도 별도 재무제표기준 매출총액(149억원)대비 비율임

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위: 백만원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

아이센스(주)(최대주주)
매출거래
2022년 1월 ~ 2022년 12월
788
5.3%

※ 최근 사업연도말 (별도)매출총액의 100분의 5이상의 금액에 해당하는 모든 재산상의 거래를 기준으로 함.※ 상기 비율은 2022년도 별도 재무제표기준 매출총액(149억원)대비 비율임

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 사람용 진단 시장 현황1) 산업의 특성

체외진단분야는 의료기술의 발전과 함께 바이오 및 IT 등이 결합되어 계속해서 새로운 의료기기들이 출현하고 있고 기술변화의 주기가 빠른 분야입니다. 그러나 임상현장에서 품질을 증명해야 하는 과정과 법적 요구사항을 충족해야 하기 때문에 신기술들이 즉시 시장에 접목되지는 못합니다. 또한 다양한 검증단계가 요구되어 시장참여자(특히 최종수요자)는 새로운 기술이나 제품에 대해 매우 보수적인 수요 패턴이 형성되어 있으며, 신규시장에 대한 신뢰성을 확보하기까지 오랜 시간이 필요합니다. 그리고 기술개발 및 제품화 과정에는 많은 시간과 자본이 소요되므로 진입장벽이 매우 높은 시장으로 판단됩니다.

체외진단산업의 사용자는 일부 자가 진단용 제품 외에는 대부분이 의료산업에 종사하는 의사, 간호사, 임상병리사 등으로 한정되어 있습니다. 이에 따라 진단제품의 안전성과 신뢰성이 중시되어 후발업체의 시장진입이 어렵고, 유명 브랜드 제품이나 기존에 검증된 제품을 계속 사용하는 속성이 있어 쉽게 다른 제품으로 바꾸지 않는 경향이 있습니다.

또한 체외진단 의료기기와 관련된 산업은 각 국가별 산업표준에 적합한 인허가를 취득해야만 제품의 제조 및 판매가 가능합니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전 요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 의료기기 제조 및 판매를 위한 제조 및 품질경영시스템 인증, MFDS 등 국내외 제품인증을 대부분 완료하였습니다. 또한 당사가 판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증을 대부분 획득하였으며, 자회사에서 생산하는 항체 중 8종은 FDA의 승인이 완료되어 기술력을 인정받았습니다. 당사는 현재, 출시 예정인 제품들 역시 현재 세계 해당 국가에서 인증을 준비 중에 있습니다.

체외진단산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 신속하고 빠른 질병 진단에 대한 수요가 증가하고 있어 시장이 계속 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 바이오 칩 및 나노바이오테크놀로지, 시분해형광 등 첨단기술이 진단기기에 도입되고 점차 진단기기가 소형화 및 자동화되며 고감도 검사에 대한 의료진과 환자들의 접근성이 높아져 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여할 것으로 보고 있습니다. 특히 COVID-19 팬더믹을 통해 백신과 치료제가 없는 신종 전염병에 대해서는 신속한 진단을 통한 방역만이 유일한 대책임을 경험하여 향후 더 많은 시장의 관심과 투자, 기술의 개발이 기대됩니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견 및 관리를 통해 의료 비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

진단 패러다임은 그동안의 중대형 병원 중심/대용량 처리목적(High Throughput) 대형 검사기 위주에서 고령화에 따른 응급/만성질환 진단 중요성이 높아지고, 빠른 진단 결과를 통해 환자에게 양질의 서비스를 제공하기 위해 현장진단으로 패러다임이 변화하고 있습니다.

25페이지_산업의 변화.jpg
산업의 변화

이러한 진단 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있습니다.

따라서, 체외진단산업은 다양한 기술적인 변화와 더불어 경제성과 사용자 요구 사항을 복합적으로 반영하는 방향으로 전개되고 있기 때문에 이러한 특성을 잘 파악하고 대처하는 것이 필요합니다.

(2) 동물용 진단 시장

1) 산업의 특성

동물 진단 시장은 동물의 혈장, 혈청, 혈액, 소변 대변, 조직 샘플 등을 활용하여 건강을 평가하고 병원균 및 감염 여부를 확인하는 시장으로, 전 세계 반려동물 진단 시장은 2021년 24억 달러에서 연평균 성장률 9.4%로 증가하여, 2026년에는 39억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 지역적으로는 아시아 및 남아메리카 지역에서 가장 큰 성장세를 보이고 있습니다.

지역별 동물진단 시장 cagr.jpg
지역별 동물진단 시장 CAGR

출처: marketsandmarkets "Veterinary diagnostics market-Global Forecast to 2026"동물진단 시장은 동물의 분류에 따라 크게 반려동물 진단시장과 가축동물 진단 시장으로 나눌 수 있습니다.

반려동물 진단 시장은 1)반려동물의 개체수 증가, 2)반려동물 보험에 대한 수요 증가,3)Pet Humanization(펫 휴머니제이션, 반려동물의 인간화) 트렌드의 확산 등으로 인해 가장 빠르게 증가하고 있습니다. 특히 전 세계적인 팬데믹 상황으로 인하여 가구당 반려동물 수가 더욱 증가하고 있으며, 이에 따른 진단 수요의 급증이 예상됩니다.

국제가축연구소(ILRI)에 따르면 13개의 인수공통전염병이 연간 24억 건의 인간 질병과 220만 명의 사망 원인으로 확인되었습니다. 대부분의 인간 감염은 반려 동물(예: 개 및 고양이)과 가축(예: 돼지, 닭, 소, 염소 및 낙타), 조류 등에서 발생합니다. 동물에서 인간으로 전염되는 주요 인수공통전염병은 조류인플루엔자, 렙토스피라증, 낭포충증, 톡소플라즈마증 및 광견병 등이 있습니다. 특히 전 세계적인 팬데믹 사태를 유발한 SARS-CoV-2의 계통학적 분석에 따르면 박쥐가 주요한 바이러스 전염 요인으로 지목됐기 때문에, 향후 추가적인 인수공통 바이러스의 확산을 막기위한 동물 진단 시장의 중요성이 확대되고 있습니다.

가축진단시장의 경우 아프리카돼지열병(ASF), 조류인플루엔자(AI), 구제역(FMD) 등대규모 전염병 지속, 예방적 살처분 증가로 인한 농가 피해 및 국가 보조금의 증가 등일련의 사태들로 인해 더욱 진단의 중요성이 강화되고 있는 상황입니다. 실제로 농림축산식품부에 따르면 2020년 11월부터 현재까지 고병원성 AI 발생으로 인한 살처분마릿수는 2993만4000마리에 달하며, 2019년 아프리카돼지열병의 발발로 인해 소 15만 마리, 돼지 332만 마리 등 총 348만 마리의 가축이 살처분된 바 있습니다. 이에 따라 경제적 손실이 증가하면서 예방 및 빠른 진단에 따른 살처분 축소, 손실 최소화 등을 위한 조치가 증가하고 있는 추세입니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부분의 구분1) 영업개황

당사는 다양한 질병 표지자 검출 기술을 바탕으로 임상진단 솔루션을 제공하는 체외진단(IVD) 전문기업입니다. 2009년 테라웨이브㈜를 설립하여 지속적으로 첨단 광학분석기기 제작 기술을 발전시켰으며, 2015년 항체 및 POCT용 면역진단 카트리지 개발과 생산기술을 보유한 진단 전문업체인 미국 나노디텍(Nano-Ditech)을 100% 자회사로 편입하여 글로벌 체외진단 업체로의 도약 기반을 마련하였습니다.

당사는 인공위성 카메라 이미징 기술을 활용한 시분해 형광 면역진단 플랫폼을 개발하여, 심근경색, 감염성 질환, 뇌질환 등 시급성이 요구되어 저농도를 정확히 측정할 필요가 있는 진단제품을 강점으로 생산 및 판매하고 있습니다.

당사가 판매 중인 면역진단제품에는 시분해형광 기술을 이용한 면역진단 제품인 Exdia TRF 플랫폼과 골드흡광 검사기 및 시약 플랫폼, 신속육안진단 플랫폼 PBCheck 등이 있습니다.

또한 신규 사업분야인 임상화학진단 제품을 2021년부터 본격적으로 생산하여 판매하고 있습니다. 당사가 판매 중인 임상화학진단제품은 사람용 Exdia PT10/PT10S와동물용 Exdia PT10V가 있습니다.

자회사인 나노디텍에서는 TRF 플랫폼을 이용한 Fluoro-Checker™ 및 골드흡광 기술을 이용한 Nano-Checker™ 검사기와 카트리지를 판매하고 있습니다.

당사의 모든 제품은 현장진단(POCT) 사용환경에 알맞게 설계되어 이동성을 확보하고, 10~20분 이내에 정확한 검사 결과를 제공하며 병원 시스템 등에 자동으로 결과가 전송되도록 하는 네트워크 연결성을 포함하는 등 사용자 편의를 극대화하고 있습니다.

2) 공시대상 사업부문의 구분과 비중

(기준일: 2022년 12월 31일) 연결기준
(단위: 백만원)

매출유형

제품구분

2022년

2021년

2020년

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

제품

면역진단 제품

9,900
48%

8,468

54%

8,016

92%

임상화학 제품

9,055
45%

2,902

18%

165

2%

상품 및 용역

1,503
7%

4,517

28%

504

6%

총합계

20,458
100%

15,887

100%

8,685

100%

※ 상기 매출액 및 매출비율은 제14기 연결재무제표 기준입니다.
(2) 주요 제품에 대한 내용

1) 면역 진단 제품

당사의 제품은 용도에 따라 검사기, 카트리지로 구분되며, 기술에 따라 시분해 형광 라인, 골드 흡광 라인으로 구분됩니다. 또한 제품 개발 및 생산 주체에 따라 자사 제품과 자회사 제품, ODM 제품으로 구분됩니다.

① 시분해 형광 제품

당사는 의료 현장에서 사용할 수 있는 중소형 검사기와 함께 이에 맞는 카트리지를 생산 판매하며 현장에서 즉각적으로 검체를 투입하여 신호를 측정하여 빠른 시간 내 검사 결과를 확인할 수 있는 제품을 제공하고 있습니다.

검사기 및 카트리지 이용방법

당사는 총 17가지의 Exdia TRF 형광면역진단시약과 12가지의 Fluoro-Checker™ TRF 형광면역진단시약을 생산, 판매하고 있습니다.

진단분야

제품명

인허가 현황

심혈관 질환

Exdia Troponin I

CE/MFDS

Exdia NT-proBNP

CE/MFDS

Exdia D-dimer

CE/MFDS

Exdia D-dimer 2

CE/MFDS(수출용)

Exdia 3-in-1(TnI/Myo/CK-MB)

CE/MFDS(수출용)

Exdia SOB
CE/MFDS(수출용)

Fluoro-Check™ AMI cTNI

CE

Fluoro-Check™ AMI 3 IN 1

CE

Fluoro-Check™ NT-proBNP

CE

Fluoro-Check™ D-Dimer

CE

Fluoro-Check™ CRP

CE

감염성 질환

Exdia Influenza A+B

CE/MFDS/PMDA

Exdia PCT

CE/MFDS

Exdia CRP

CE/MFDS(수출용)

Exdia COVID-19 Ag

CE/MFDS/PMDA

Exdia COVID-19 IgG/IgM

CE/MFDS(수출용)

Exdia Multiplex COVID-19 & Flu A+B Ag

CE/MFDS(수출용)

Exdia COVID Flu Ag Duo
MFDS(수출용)

Exdia Strep A

CE/MFDS(수출용)

Fluoro-Check™ PCT

CE

Fluoro-Check™ Influenza A+B

CE

Fluoro-Check™ COVID-19 Antigen Test

CE

Fluoro-Check™ Strep A

CE

기타

Exdia iFOB

CE/MFDS

Exdia β-hCG

CE/MFDS

Exdia Vitamin D

CE/MFDS

Fluoro-Check™ iFOB

CE

Fluoro-Check™ β-hCG

CE

Fluoro-Check™ Vitamin D

CE

② 골드제품

당사는 검사기를 활용하여 정확도를 높이고 휴먼 에러를 최소화한 골드흡광제품 및 현장에서 단시간 내에 육안으로 식별가능하도록 한 신속육안진단 카트리지 등을 개발 생산하고 있습니다.

가. 골드흡광 분석 시스템

이미징 기반 비색 정량 장치로 골드 입자를 표지자로 사용하는 LFA 카트리지用 분석시스템입니다. 일반적으로 골드흡광제품은 육안으로 결과를 확인하지만 당사는 LFA카트리지의 농도를 측정하여 정량적인 수치를 제공하므로 사용자의 주관적 판단을 배제, 사용자에 따라 차이가 발생할 수 있는 가능성을 낮추고 정확도를 향상시켰습니다.

Nano-Checker™ 710

S**** Reader/D****

Nano-Checker ™

ODM제품

Nano-Ditech 사의 LFA 카트리지用 비색 (골드) 분석 시스템

유제품 항생제 검출용 비색 분석 시스템

(*) S**** Reader / D**** 는 ODM 제품으로 국내/유럽 카트리지 제조업체에 공급

골드 흡광 분석기는 카트리지 내 흡광 농도를 정량/정성 결과로 표시해 주며, 사용자 실수방지 및 편의성을 높이기 위해 농도측정과 카트리지 바코드를 동시에 촬영해 검사항목, 반응시간, 유효기간을 자동으로 판정합니다. 또한, 동 분석기는 10인치 터치 LCD기반 인터페이스로 조작이 용이하며, 다중 사용자, 다국어 기능 지원으로 폭넓은 환경에 대응이 가능한 제품입니다. 골드 흡광 분석기는 무게가 1.9kg에 불과하고, 충전식 배터리를 내장하고 있는 등 현장검사에 최적화된 모델로서, 기타 내·외장 프린터 인쇄, LIS/HIS 서버 전송, 이메일 전송, 외부 메모리 저장 등 다양한 결과 처리 기능을 보유하고 있으며, 원격접속 후 점검 및 간편한 소프트웨어 업데이트가 가능하여 사용자 요구사항에 즉시 대응할 수 있습니다.

당사는 검사기 Nano-Checker™ 및 총 14가지 골드흡광 면역진단 시약을 생산, 판매하고 있습니다.

회사

제품명

관련질환

인허가 현황

나노디텍

Nano-Check™ Nicotine

흡연 관련 지표

FDA/CE

Nano-Check™ DAT 10M

약물검사

FDA/CE

Nano-Check™ DAT 6M

약물검사

FDA/CE

Nano-Check™ AMI 4in1

심장질환

CE

Nano-Check™ AMI 3in1

심장질환

FDA/CE

Nano-Check™ AMI 2in1

심장질환

FDA/CE

Nano-Check™ cTnI

심장질환

FDA/CE

Nano-Check™ PCT

패혈증

CE

Nano-Check™ PCT plus

패혈증

CE

Nano-Check™ NT-proBNP

심장질환

CE

Nano-Check™ CRP

염증

CE

Nano-Check™ hsCRP

심장질환

CE

Nano-Check™ D-Dimer

심장질환

CE

Nano- Check™ Strep A

감염성 질환

CE

나. 신속육안진단

pbcheck covid ag.jpg
PBCheck COVID-19 Ag

당사는 극소량의 검체를 이용하여 의료 현장에서 간단한 절차를 통해 15~30분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 진단할 수 있는 검사 제품인 PBCheck 및 Nano-Check™ 신속검사 카트리지를 생산, 판매하고 있습니다.

회사

카트리지 이름

인허가 현황

프리시젼바이오

PBCheck COVID-19 IgG/IgM

CE/MFDS(수출용)

PBCheck COVID-19 Ag

CE/MFDS

나노디텍

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test

FDA(EUA)/CE

Nano- Check™ COVID-19 IgG Antibody Test

CE

Nano-Check™ COVID-19 IgG/IgM Antibody Test

CE

2) 임상화학 제품

임상화학 검사기 및 패널 이용방법

임상화학(Clinical Chemistry)이란 진단검사의학의 세부 분야 중 하나로, 몸 안의 체액을 분석하는 진단분야를 말합니다. 체액을 분석한다는 것은 채취된 체액에 각종 시료를 첨가하는 등의 방법을 통해 원하는 물질의 농도나 성상, 양 등을 알아내는 것을 의미합니다.

당사는 라이선스 계약을 통해 사용권을 얻은 특허와 기술적 노하우를 이용하여 사람용 및 동물용 임상화학 POCT 제품을 확보하고 2020년 임상화학 검사기 출시를 시작으로 2021년 5월 카트리지 생산시설 준공 및 출시하며 본격적으로 사업을 시작하였습니다.

① 사람용 임상화학 진단 제품

이미지 16.jpg
Exdia PT10

Exdia PT10/PT10S는 Dry Chemistry 방법과 Microfluidics 기술을 이용하여 소량의 혈액으로도 간수치, 혈당 및 콜레스테롤 수치 등 혈액 내의 각종 건강 표지 물질을동시에 9개까지 검사할 수 있습니다.

Exdia PT10/PT10S의 카트리지는 총 5종이며 측정 가능한 성분은 총 18가지입니다.(ALB, ALP, ALT, AST, AMY, BUN, CHOL, CREA, DBIL, GGT, GLU, HbA1c, HDL, LDL, TBIL, TRIG, TP, eAG)

검사기

제품명

검사항목

관련 질환

인허가 현황

Exdia PT10/PT10S

Exdia PT10 Hepatic test 9/Exdia PT10 Hepatic test 9S

ALB, ALP, ALT, AST, DBIL, GGT, GLU, TBIL, TP

간질환

CE, MFDS

Exdia PT10 Lipid test 5/Exdia PT10 Lipid test 5S

CHOL, GLU, HDL, LDL, TRIG

지질

CE, MFDS

Exdia PT10 Biochemistry prime 9(Exdia PT10 Wellness Test 9)/Exdia PT10 Biochemistry prime 9S(Exdia PT10 Wellness Test 9S)

ALT, AST, AMY, BUN, CHOL, CREA, GGT, GLU, TBIL

생화학

CE, MFDS

Exdia PT10 Biochemistry test 9/Exdia PT10 Biochemistry test 9S

ALT, AST, CHOL, CREA, GGT, GLU, HDL, LDL, TRIG

생화학

CE, MFDS

Exdia PT10 HbA1c test/Exdia PT10 HbA1c test S

HbA1c, eAG

당화혈색소

CE, MFDS

사람용 임상화학 진단 제품은 미량의 혈액(70㎕)을 별도의 전 처리 없이 직접 카트리지에 주입하는 것만으로 모든 검사 준비가 되는 제품으로, 카트리지에 내장된 혈액분리 필터를 통해 혈구를 분리하고, 남은 혈장을 미세유로 관을 통해 각각의 서로 다른 반응 Chamber로 전달합니다.

이후 검사기에서 각각 서로 다른 5개의 흡광 파장의 변화를 측정하고 카트리지에 인쇄된 QR 코드를 인식하여, 해당 항목의 검사 결과를 수치화 합니다.

모든 검사는 10분 이내에 완료 후 검사결과는 내장된 프린터를 통해 인쇄되며, 네트웍이 연결되어 있는 경우 자동으로 해당 검사 결과를 병원내 시스템으로 전송합니다.

② 동물용 임상화학 진단 제품

이미지 001.jpg
Exdia PT10V

Exdia PT10V는 카트리지 체크에서 검사 결과 프린팅까지 전자동으로 이루어져 동물 병원이나 진료센터에서의 검사 효율을 높일 수 있는 활용성이 높은 동물용 임상화학 검사기입니다. 또한 반려동물의 건강상태를 확인하는데 필요한 수술 전, 질병군 별, 동물 별 다양한 카트리지 옵션을 제공하고 있으며 소량의 혈액으로 동시에 17개의 항목을 검사할 수 있습니다.

Exdia PT10V의 카트리지는 총 11종이며, 70㎕의 혈청/혈장으로 총 27가지 생체 성분을 분석할 수 있습니다. (ALB, ALP, ALT, AST, AMY, BUN, Ca, CHOL, CK, CREA, FRUC, GGT, GLDH, GLU, LIPA, Mg, PHOS, TBIL, TP, TRIG, Na, K, Cl, A/G, B/C, GLOB, Na/K)

특히 상황별, 기능별, 동물별로 차별화된 카트리지를 제공해 동물의 종류 및 상황에 따라 맞춤형 진단 서비스를 제공할 수 있습니다.

검사기

제품명

검사항목

관련 질환 및 동물

Exdia PT10V

Pre-surgical 10V

ALB, ALP, ALT, BUN, CREA, GLU, TP, A/G, B/C, GLOB

수술 전 항목

Liver 11V

ALB, ALP, ALT, AST, BUN, GGT, GLU, TBIL, TP, A/G, GLOB

간기능

Kidney 8V

ALB, AMY, BUN, Ca, CREA, GLU, PHOS, B/C

신장기능

Electrolyte 4V

Na, K, Cl, Na/K

전해질

Liver monitoring 3V

ALT, GGT, TBIL

간기능

Kidney monitoring 4V

BUN, CREA, PHOS, B/C

신장기능

Large Animal 14V

ALB, ALP, AST, BUN, Ca, CK, CREA, GGT, GLU, PHOS, TBILTP, A/G , B/C, GLOB

대동물(소, 말 등)

Diabetes 4V

CHOL, FRUC, GLU, TRIG

당뇨

Comprehensive plus 17V

ALB, ALP, ALT, AMY, BUN, Ca, CHOL, CREA, GGT, GLU, LIPA, PHOS, TBIL, TP, A/G, B/C, GLOB

종합검사

Bovine 5V

AST, Ca, CK, Mg, PHOS

소 관련

Equine 16V

ALB, ALP, AST, BUN, Ca, CK, CREA, GGT, GLDH, GLU, PHOS, TBIL, TP, A/G, B/C, GLOB

말 관련

동물에서 뽑은 미량의 혈액을 원심분리 후 카트리지에 주입하여 원하는 항목에 대한 혈액 검사 결과를 받을 수 있습니다. 사람용 제품과 같이 미세 유로를 통해 각각의 서로 다른 반응 Chamber에 혈액을 전달하며, 실시간으로 5개의 흡광 파장의 변화를 측정하고 카트리지에 미리 인쇄된 QR 코드를 인식하여, 해당 항목의 검사 수치를 자동으로 계산합니다. 모든 검사 과정은 10분정도 소요되며 검사결과는 내장된 프린터를통해 인쇄하거나 네트웍이 연결되어 있는 경우 자동으로 해당 검사 결과를 병원내 시스템으로 전송합니다

(3) 회사의 주요 사업의 전망

1) 사람용 진단 시장

체외진단(IVD, in vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭합니다. 시장분석 전문기관 marketsandmarkets에서 발간한 리포트에 따르면, 2021년 글로벌 체외진단 시장규모는 982억 달러이며, 2026년까지 연평균 2.9%씩 성장하여 2026년에는 1,131억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

[ 전세계 체외진단시장 규모 ]

구분

2021

2026(E)

CAGR

$ million

M/S

$ million

M/S

면역(Immunoassay)

32,135

33%

32,498
29%
0.2%

임상화학(Clinical Chemistry)

12,337

13%

15,212
13%
4.3%

분자진단(Molecular Diagnostics)

17,907

18%

21,978
19%
4.2%

기타

35,773

36%

43,453
38%
4.0%

Total

98,152

100%

113,141
100%
2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

지역별 체외진단 시장규모를 보면 2021년 기준으로 미국을 포함한 북아메리카 지역이 387 억 달러 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 유럽지역이 272억 달러 규모의시장을 형성하며 각각 체외진단시장의 39%, 28%를 구성하고 있습니다. 미국, 유럽 등 선진국의 시장이 전체 시장을 주도하고 있으며, 아시아-태평양 지역이평균 CAGR 4.3%로 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

[ 지역별 체외진단기기 시장 성장 추이 및 예상 성장률 ]

(단위: 백만 달러)

구분

2021

2026(E)

CAGR

$ million

M/S

$ million

M/S

North America

38,699
39%
44,160
39%
2.7%

Europe

27,215
28%
31,593
28%
3.0%

Asia Pacific

22,557
23%
27,855
25%
4.3%

Latin America

6,730
7%
6,411
6%
-1.0%

Middle East & Africa

2,806
3%
2,846
3%
0.3%

Total

98,007
100%
112,865
100%
2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

2) 현장검사(POCT) 시장

특히, 당사가 영위하고 있는 현장검사용 체외진단(POCT) 기기는 기존의 중대형 병원이외에 Retail Clinic과 응급 센터 등에서 빠른 진단을 위해 사용이 계속적으로 증가하고 있는 추세임에 따라 2021년 135억 달러에서 2026년 164억 달러로 연평균 3.9% 성장하여, 전체 IVD 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

[ 글로벌 체외진단 시장 성장 추이 및 예상 성장률]

(단위: 백만 달러)

구분

2021

2026(E)

CAGR

$ million

M/S

$ million

M/S

POC Testing

13,545
14%
16,406
15%
3.9%

Hospital Lab

46,328
47%
53,176
47%
2.8%

Clinical Lab

22,771
23%
26,249
23%
2.9%

Patient Self-testing

9,226
9%
10,862
10%
3.3%

Academic

3,489
4%
3,762
3%
1.5%

Others

2,793
3%
2,687
2%
-0.8%

Total

98,152
100%
113,142
100%
2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

현장검사(POCT, Point of Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반 시설이 갖춰지지 않은 중소형 병원에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단검사입니다. 과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로 하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

지역적으로 서유럽에서는 다른 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용을 장점으로 의료 재정이 부족한 개발도상국에서도 역시 수요가 증가하고 있습니다.

또한 패혈증, 심근경색 등 생명을 위협하는 질환에 대해 신속하고 적절하게 진단하는동시에 환자의 막대한 치료비용 부담을 경감하기 위해 현장검사(POCT)의 필요성이 증가하고 있습니다. 병원을 통한 진단이 어려운 사람들도 정기적으로 검진을 받을 수있는 환경이 필요하므로 빠르고 정확하고 이동이 가능한 현장검사(POCT)가 비전문 진료현장에서 도움을 줄 수 있으며, 이와 함께 숙련된 임상시험 전문가 고용의 어려움, 수작업 오류 등을 해결하기 위해 자동화기기에 대한 필요성이 증가하였습니다.

마지막으로 고령화 사회를 넘어서 초고령화 사회로 변화해 가는 사회적 패러다임변화에 맞추어 선진국 및 신흥시장에서 당뇨병, 천식, 심장병 등 만성질환의 비율이 증가 추세이며, 다수의 만성질환 고령인구로 인해 노년층 의료비가 증가하여 현장검사(POCT)의 필요성이 더욱 더 증가하고 있습니다.

[ 연도별 예상 인구 분포도 ]

[ 건강보험 진료비 구성 ]

34페이지_연도별 예상 인구 분포도.jpg
연도별 예상 인구 분포도

34페이지_건강보험 진료비 구성.jpg
건강보험 진료비 구성

출처: World Population Prospects 2019 by UN, 고령사회를 대비한 노인의료비 효율적 관리방안 (국민건강보험공단, 건강복지정책연구원, 2017)

3) 동물용 진단 시장

2021년 기준 글로벌 동물진단 시장의 규모는 약 24억 달러로 추정되며, 이 중 18억 달러는 시약 등 소모품, 5억 달러는 검사기 등 분석기기류 시장입니다. 현재 동물진단 시장은 CAGR 9.4%로 성장하고 있으며, 가장 큰 시장은 미국입니다.

[ 글로벌 동물진단시장 국가별 규모 및 전망 ]

(단위: 백만달러)

국가

2021

2026(E)

CAGR

USD

%

USD

%

US

1,034
42%

1,563

40%

9%

Canada

81
3%

125

3%

9%

Germany

157
6%

239

6%

9%

UK

133
5%

194

5%

10%

France

123
5%

211

5%

10%

Italy

60
2%

91

2%

9%

Spain

55
2%

84

2%

9%

China

152
6%

269

7%

12%

Japan

127
5%

208

5%

10%

India

58
2%

96

2%

11%

Brazil

84
3%

144

4%

11%

Mexico

37
1%

60

2%

10%

Middle East&Africa

56
2%

92

2%

11%

Others

310
13%

495

13%

10%

Total

2,467
100%

3,871

100%

9%

출처: Veterinary Diagnostic Market - Global Forecast to 2026, Marketsandmarkets, 2021

동물진단시장은 면역, 임상화학, 혈구검사, 분자진단, 소변검사 등으로 시장을 구분할 수 있으며, 이중 면역 및 임상화학 시장이 전체 시장의 70% 이상을 차지하고 있습니다.

[ 글로벌 동물진단시장 기술별 규모 및 전망 ]

(단위: 백만달러)

구분

2021

2026(E)

CAGR

USD

%

USD

%

Immunodiagnostics

991
40%

1,511

39%

9%

Clinical Biochemistry

769
31%

1,250

32%

10%

Hematology

192
8%

288

7%

8%

Molecular Diagnostics

256
10%

413

11%

10%

Urinalysis

175
7%

281

7%

10%

Other Technologies

83
3%

127

3%

9%

Total

2,466
100%

3,870

100%

9%

출처: Veterinary Diagnostic Market - Global Forecast to 2026, Marketsandmarkets, 2021특히 반려동물이 가족 구성원으로 인식되기 시작하고 이와 더불어 반려동물의 수명이 증가함으로 인해 1인당 지출 비용의 지속적인 증가가 예상되고 있습니다. 또한 1인 인구의 증가, 인구 고령화 등 인구통계학적 요인은 앞으로도 반려동물 보급률이 지속적으로 증가하는데 영향을 끼치는 주요한 동인으로, 반려동물시장 성장은 앞으로도 지속될 전망입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 세계적으로 빠르게 성장하고 있는 디지털치료제 개발을 준비하고 있습니다. 기존의 면역, 임상진단의 현장진단 제품과 디지털 치료제를 결합해 시너지를 기대하고 있습니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

당사의 2022년도 연결재무제표 기준 매출액은 전년대비 28.8% 상승한 204억원을 달성하였습니다. 영업손실은 전년대비 5.4% 증가한 45억원 입니다. 기타 사항은 Ⅲ. 경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

제14기 연결재무제표 및 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)로 작성되었으며,외부감사인의 감사보고서 수령 이전에 작성된 자료로 감사 결과 및 정기주주총회 결과에따라 일부 변경될 수 있습니다.

[연결 재무제표: 프리시젼바이오 주식회사와 그 종속기업](1) 연결재무상태표

<연결 재무상태표>

제 14 기 2022년 12월 31일 현재

제 13 기 2021년 12월 31일 현재

(단위: 원)

과 목
제 14 (당) 기말
제 13(전) 기말

자산

Ⅰ. 유동자산

20,770,897,188

33,294,672,681

현금및현금성자산

7,556,774,950

5,543,694,704

매출채권

1,656,814,086

2,304,748,581

단기금융상품

1,003,377,077

17,004,657,534

기타유동금융자산

422,680,781

574,783,749

재고자산

9,639,476,821

7,523,680,695

유동파생상품자산

54,683,599

당기법인세자산

138,081,728

77,240,304

기타유동자산

299,008,146

265,867,114

Ⅱ. 비유동자산

38,238,641,693

22,423,683,229

기타비유동금융자산

6,303,616,200

5,180,652,500

유형자산

25,398,843,561

15,178,037,315

무형자산

3,758,607,246

24,160,000

사용권자산

2,407,329,189

311,818,028

파생상품자산

1,065,018,058

이연법인세자산

370,245,497

163,997,328

기타비유동자산

500,000,000

자산총계

59,009,538,881

55,718,355,910

부채

Ⅰ. 유동부채

20,041,437,984

2,151,664,257

매입채무 및 기타유동채무

1,454,163,211

1,875,157,176

유동성장기부채

3,000,000,000

유동성전환사채

8,112,732,470

유동파생상품부채

6,624,025,150

유동리스부채

725,230,986

104,409,151

기타유동부채

125,286,167

172,097,930

Ⅱ. 비유동부채

5,592,999,523

15,213,559,631

장기매입채무 및 기타비유동채무

57,488,093

장기차입금

3,000,000,000

2,400,000,000

전환사채

6,924,862,004

비유동파생상품부채

5,295,816,856

순확정급여부채

646,151,415

313,055,178

비유동리스부채

1,716,681,242

222,337,500

기타비유동금융부채

151,090,975

기타비유동부채

79,075,891

부채총계

25,634,437,507

17,365,223,888

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

33,375,101,374

38,353,132,022

Ⅰ. 자본금

5,795,663,000

5,683,030,000

Ⅱ. 자본잉여금

54,414,975,566

53,223,784,720

Ⅲ. 기타자본

167,928,913

78,493,595

Ⅳ. 기타포괄손익누계액

357,816,998

67,307,989

Ⅴ. 이익잉여금(결손금)

(27,361,283,103)

(20,699,484,282)

비지배지분

자본총계

33,375,101,374

38,353,132,022

자본과부채총계

59,009,538,881

55,718,355,910

(2) 연결손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 14 기 (2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)

제 13 기 (2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지)

(단위: 원)

과 목
제 14 기
제 13 기

Ⅰ. 매출액

20,458,017,811

15,887,167,812

Ⅱ. 매출원가

13,703,420,951

11,282,389,007

Ⅲ. 매출총이익

6,754,596,860

4,604,778,805

Ⅳ. 판매비와관리비

11,254,630,997

8,874,245,934

Ⅴ. 영업이익(손실)

(4,500,034,137)

(4,269,467,129)

기타이익

160,025,747

40,281,298

기타손실

89,018,854

17,946,184

금융수익

671,974,130

704,729,282

금융원가

3,248,242,667

738,153,896

Ⅵ. 법인세비용차감전순이익(손실)

(7,005,295,781)

(4,280,556,629)

Ⅶ. 법인세비용

199,358,073

(128,307,793)

Ⅷ. 당기순이익(손실)

(6,805,937,708)

(4,152,248,836)

Ⅸ. 당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(6,805,937,708)

(4,152,248,836)

Ⅹ. 기타포괄손익

434,647,896

41,735,614

1. 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

144,138,887

(189,802,369)

2. 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

290,509,009

231,537,983

XI. 총포괄손익

(6,371,289,812)

(4,110,513,222)

XII. 총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(6,371,289,812)

(4,110,513,222)

주당이익(손실)

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(590)

(368)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(590)

(368)

[재무제표 : 프리시젼바이오 주식회사](1) 재무상태표

재 무 상 태 표

제 14 기 2022년 12월 31일 현재

제 13 기 2021년 12월 31일 현재

(단위: 원)

과 목
제 14 (당) 기말
제 13(전) 기말

자산

Ⅰ. 유동자산

18,464,937,181

30,026,381,031

현금및현금성자산

5,853,297,625

4,474,581,676

매출채권

1,026,974,781

1,818,740,893

단기금융상품

1,003,377,077

17,004,657,534

기타유동금융자산

2,957,280,781

574,783,749

유동파생상품자산

54,683,599

재고자산

7,156,218,107

5,980,046,931

당기법인세자산

61,061,570

11,980,900

기타유동자산

352,043,641

161,589,348

Ⅱ.비유동자산

37,648,381,827

23,831,826,473

기타비유동금융자산

6,176,886,200

5,062,102,500

종속기업 투자자산

4,196,931,147

2,094,057,219

유형자산

22,656,498,570

14,913,637,444

무형자산

3,758,607,246

24,160,000

사용권자산

859,458,664

172,851,252

파생상품자산

1,065,018,058

기타비유동자산

500,000,000

자산총계

56,113,319,008

53,858,207,504

부채

Ⅰ. 유동부채

19,399,493,219

1,783,310,835

매입채무 및 기타유동채무

1,273,359,675

1,506,803,754

유동성장기부채

3,000,000,000

유동성전환사채

8,112,732,470

유동파생상품부채

6,624,025,150

유동리스부채

265,819,364

104,409,151

기타유동부채

123,556,560

172,097,930

Ⅱ.비유동부채

4,149,287,346

14,839,430,614

장기매입채무 및 기타비유동채무

57,488,093

장기차입금

3,000,000,000

2,400,000,000

전환사채

6,924,862,004

비유동파생상품부채

5,295,816,856

순확정급여부채

371,730,248

97,498,214

비유동리스부채

547,390,232

63,765,447

기타비유동금융부채

151,090,975

기타비유동부채

79,075,891

부채총계

23,548,780,565

16,622,741,449

자본

Ⅰ. 자본금

5,795,663,000

5,683,030,000

Ⅱ. 자본잉여금

54,414,975,566

53,223,784,720

Ⅲ. 기타자본

167,928,913

78,493,595

Ⅳ. 결손금

(27,814,029,036)

(21,749,842,260)

자본총계

32,564,538,443

37,235,466,055

자본과부채총계

56,113,319,008

53,858,207,504

(2) 손익계산서

포 괄 손 익 계 산 서

제 14 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 13 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

(단위: 원)

과 목

제 14 기

제 13 기

Ⅰ. 매출액

14,914,460,882

10,832,200,196

Ⅱ. 매출원가

10,622,150,591

9,121,916,961

Ⅲ. 매출총이익

4,292,310,291

1,710,283,235

Ⅳ. 판매비와관리비

8,187,203,376

6,646,942,720

Ⅴ. 영업이익

(3,894,893,085)

(4,936,659,485)

기타이익

160,025,747

40,281,298

기타손실

5,818,295

17,946,184

금융수익

715,916,983

419,653,802

금융원가

3,178,084,165

727,260,608

Ⅵ. 법인세비용차감전순이익(손실)

(6,202,852,815)

(5,221,931,177)

Ⅶ. 법인세비용

5,472,848

Ⅷ. 당기순이익(손실)

(6,208,325,663)

(5,221,931,177)

Ⅸ.기타포괄손익

144,138,887

(189,802,369)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

144,138,887

(189,802,369)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

144,138,887

(189,802,369)

Ⅹ. 총포괄손익

(6,064,186,776)

(5,411,733,546)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(539)

(463)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(539)

(463)

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 14 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 13 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

(단위: 원)

과목
제14기
제13기

I. 미처리결손금

(27,814,029,036)

(21,749,842,760)

전기이월결손금
(21,749,842,760)

(16,338,108,714)

확정급여제도 재측정요소
144,138,887

(189,802,369)

당기순손실
(6,208,325,663)

(5,221,931,177)

II. 결손금처리액

-

-

III. 차기이월미처리결손금

(27,814,029,036)

(21,749,842,760)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조(목적)

이 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.

1. 측정, 시험, 항해 및 기타정밀기기 제조업

1. 태양광 발전장치 연구개발업

1. 광학기기 제조업

1. 기술용역업

1. 정보통신 부품 및 장비 도, 소매업

1. 부동산임대업

1. 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업

1. 각호에 부대하는 사업일체

제2조(목적)

이 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.

[기재 생략]

1. 종합건강관리서비스업

1. 환자질병교육 및 상담 서비스업

1. 원격 평생 교육사업

1. 원격 평생 교육지원 서비스업1. 온라인 교육사업

1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체

1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업

1. 전자상거래업

디지털헬스케어 신규사업 추진을 위한 사업목적 추가

제41조 (감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

제41조 (감사의 선임)

[기재생략]

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④제3항의 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

조항 분리 및 전자투표도입시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

이승훈
1973.12
-
-
타인
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이승훈
프리시젼바이오 사내이사
19982001~20062006~20142014~20152015~20182019.01~현재
연세대 화공과 대학원 졸업LG화학삼성에버랜드제일모직삼성바이오에피스프리시젼바이오
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이승훈
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 다년간의 업무경험을 보유하고 있으며, 이사 취임 후 당사의 성장과 발전에 지속적으로 기여하고 있어 이사 후보자로 추천합니다.

확인서

이사확인서

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 감사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

이호석
1968-07
타인
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이호석
- 서강대학교 생명과학과 교수- 프리시젼바이오 감사
2002~20132011~20132012~20142013~현재2020.07~현재
Salk InstituteTAGG Wireless,inc.Realsence Technologies,inc.서강대학교 생명과학과 교수프리시젼바이오 감사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이호석
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 지난 3년간 당사의 감사로서 재임기간 동안 직무를 성실히 수행하였으며, 투철한 책임감과 윤리의식, 공정성을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 회사와 경영진으로부터 독립적인 지위에서 회사의 회계와 업무를 충실히 감사할 수 있을 것으로 판단됩니다.

확인서

감사확인서

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
4( 1 )

보수총액 또는 최고한도액
10억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
4( 1 )

실제 지급된 보수총액
6.2억원

최고한도액
10억원

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
1억원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
36백만원

최고한도액
1억원

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

당사는 유능한 신규 인력 확보 및 핵심 인력의 장기 근속 유도를 목적으로 회사 발전에 대한 공헌의지를 불러 일으키고 미래지향적 보상수단으로 제공하고자 합니다.

나. 이사회 결의로 부여받은 주식매수선택권을 승인 받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식
부여일

주식의종류
주식수

손승완
임원
전무

기명식보통주

20,000주
2022.06.08

황문선
임원
이사

기명식보통주

20,000주
2022.10.11

OO

직원
-

기명식보통주

10,000주
2022.10.11

OO

직원
-

기명식보통주

10,000주
2022.12.15

총( 4 )명
-
-
-
총(60,000)주
-

*상기 대상자는 2022년 이사회 결의로 부여한 건으로 부여 후 최초로 도래하는 주주총회에서 승인을 받는 사항입니다. 주식매수선택권 부여와 관련된 상세 내용은 각 부여일에 공시된 주식매수선택권부여에 관한 신고 공시를 참조하시기 바랍니다.

다. 신규로 주식매수선택권을 부여 받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

김희준
임원
상무
기명식보통주
20,000주

OO 외 7명
직원
-
기명식보통주
19,000주

총( 9 )명
-
-
-
총(39,000)주

라. 신규로 부여받을 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
보통주 신주 발행
-

교부할 주식의 종류 및 수
보통주 39,000주
-

행사가격 및 행사기간
1)행사가격은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령 제 176조의7 제2항의 규정을 준용,부여결의일 전일을 기산일로하여 2개월,1개월,1주일간의 거래량 평균종가(가중산술평균종가)를 산술평균한 가격으로 정함.2)행사기간은 주식매수선택권 부여일로부터 2년이 경과한 날부터 2년이내 행사가능함.
-

기타 조건의 개요
주식매수선택권 부여일 이후 행사전에 유무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발행,주식분할, 합병, 액면분할 등의 경우 행사가격 및 부여수량의 조정은 주식매수선택권 부여계약 및 관계법령에 따르며, 기타세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반법규, 당사정관 및 계약서 등의 정함에 따름.
-

마. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

11,591,326
발행주식총수의 15%
보통주
1,738,698
1,322,176

※ 잔여주식수는 금번 제 14기 주주총회에서 부여하고자하는 39,000주는 포함하고 있지 않습니다.

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2022년
2022.12.15
1
보통주
10,000
-
-
10,000

2022년
2022.10.11
2
보통주
30,000
-
-
30,000

2022년
2022.06.08
1
보통주
20,000
-
-
20,000

2022년
2022.03.23
10
보통주
53,000
-
27,000
26,000

2021년
2021.03.24
5
보통주
50,000
-
20,000
30,000

2020년
-
-
-
-
-
-
-

계

총( 19 )명

총(163,000)주
총( - )주
총(47,000)주
총(116,000)주

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2023년 03월 21일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART에서 확인하시기 바랍니다. - 주주총회 이후 변경된 사항은 「DART-정기공시」에 제출된 사업보고서를 활용하시기 바랍니다. - 당사는 2023년 3월 21일까지 사업보고서 및 감사보고서를 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(http://precision-bio.com → Investors)에 게재할 예정이오니 참조하시기 바랍니다

※ 참고사항

□ 전자투표에 관한 사항당사는「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.가. 전자투표관리시스템 인터넷주소:「http://evote.ksd.or.kr」 모바일주소:「http://evote.ksd.or.kr/m」나. 전자투표 행사기간: 2023년 3월 19일 09시 ~ 2023년 3월 28일 17시(기간 중 24시간 이용 가능)다. 인증서를 이용하여 전자투표 관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 - 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정)라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리 (한국예탁결제원 전자투표서비스 이용 약관 11조 2항)□ 주총 집중개최일 개최사유 - 해당사실이 없습니다.□ 기타사항 - 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회장 입구에서 참석 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열, 기침 증세가 있으신 주주님은 출입이 제한될 수 있습니다. 또한, 마스크 미착용시에 출입이 제한될 수 있으니, 주주총회장 입장 시 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다. - 코로나바이러스 감염증(COVID-19)확산으로 인한 불가피한 장소 변경이 있는 경우 지체없이 재공시할 예정입니다.