알테오젠 — 주주총회소집공고 (20230313)
제출인: 알테오젠

주주총회소집공고
2.9
주식회사 알테오젠

주주총회소집공고

2023년 3월 13일

회 사 명 :
주식회사 알테오젠

대 표 이 사 :
박 순 재

본 점 소 재 지 :
대전시 유성구 유성대로 1628번길 62 (전민동)

(전 화) 042-384-8780

(홈페이지) http://www.alteogen.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장
(성 명) 김항연

(전 화) 042-384-8780

주주총회 소집공고

(제15기 정기주주총회)

당사는 상법 제363조와 정관 제24조에 의거, 제15기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다(발행주식총수의 1% 이하 소액주주에 대한 개별통지는 상법 제542조의4 및 당사정관 제24조 제2항에 의거하여 본 공고로 갈음합니다). - 아 래 -

1. 일시 : 2023년 3월 28일(화) 오전 9시

2. 장소 : 대전광역시 유성구 엑스포로 107(도룡동 4-19) 대전컨벤션센터 1층 중회의장

3. 회의 목적사항

가. 보고사항

제1호 영업보고

제2호 감사보고 제3호 내부회계관리실태보고 나. 결의사항

제1호 의안. 제15기(2022사업년도) 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 정관 일부변경의 건 제3호 의안. 이사 선임의 건 제3-1호 의안. 사내이사 김항연 선임의 건 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건

제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건

제6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건

제6-1호 의안: 제15기 정기주주총회 결의로 부여할 임직원의 주식매수선택권 승인의 건

제7호 의안: 임원퇴직금지급규정 승인의 건

4. 경영참고사항 비치 및 공고

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 하나은행 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 이후 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며 권리행사 등이 제한됩니다. 실물증권을 보유 중인 주주께서는 당사의 명의개서대행기관인 하나은행 증권대행부에 방문하여 주권의 전자등록 전환을 하시기 바랍니다.

6. 전자투표에 관한 사항

당사는 제 15기 정기주주총회에서 상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권 행사)에 따른 전자투표제도의 이용을 결의하였고, 한국예탁결제원에 전자투표의 관리업무를 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래의 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 당사는 이번 주주총회의 전자적 방법에 의한 의결권행사방식으로 전자투표방식의 의결권 행사만 가능하도록 하였으며, 전자위임장권유방식의 의결권행사는 채택하지 아니하였습니다.

가. 전자투표 권유관리시스템

- 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr

- 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

나. 전자투표 행사 운영기간

- 2023년 3월 18일 9시 ~ 2023년 3월 27일 17시- 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는24시간 접속이 가능합니다.(마지막날은 오후 5시까지만 투표하실 수 있습니다)

다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사

- 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

7. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 주주총회참석장, 신분증

- 대리행사 : 주주총회참석장, 위임장(주주와 대리인 인적사항 기재, 서명), 대리인 신분증 (복사본)

2023년 3월 13일

대전시 유성구 유성대로 1628번길 62

주식회사 알테오젠

대표이사 박 순 재 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

전형식, 최종인, 고인영(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2020.02.12
재무제표 및 영업보고서 승인
찬성

2
2020.02.19
내부회계관리실태보고
찬성

3
2020.03.02
주주총회 소집, 이사 및 감사 후보자 추천의 건
찬성

4
2020.04.14
주식매수선택권 부여
찬성

5
2020.06.11
주식매수선택권 부여의 권
찬성

6
2020.06.24
인간 히알루로니다제 원천기술(ALT-B4) 라이선스 계약 체결의 건
찬성

7
2020.07.02
세레스에프엔디 대여금 만기연장
찬성

8
2020.07.07
주식발행초과금 자본전입(무상증자) 실시의 건
찬성

9
2020.07.30
세레스에프엔디 대여금 만기연장
찬성

10
2020.08.05
임직원 예금담보 제공
찬성

11
2020.10.15
자회사 신규 법인 설립의 건(알토스바이오로직스)
찬성

12
2020.11.04
전환우선주 발행의 건
찬성

13
2020.12.10
알토스 라이선스 계약 체결의건
찬성

14
2020.12.10
알토스바이오로직스_1차CPS투자계약_이해관계인
찬성

15
2020-12-14
전환우선주 발행의 건
찬성

16
2021-01-07
ALT-B4 라이선스 계약체결
찬성

17
2021-01-15
알토스바이오로직스_2차CPS투자계약_이해관계인
찬성

18
2021-02-15
내부회계관리운영실태보고(제13기, FY2020)
찬성

19
2021-03-04
전자투표제도 도입
찬성

20
2021-03-10
제 13기 정기주주총회 소집의 건
찬성

21
2021-03-10
재무제표 승인 및 영업보고의 건
찬성

22
2021-03-10
주식발행초과금 자본전입(무상증자) 실시의 건
찬성

23
2021-05-03
주식매수선택권 부여의 건
찬성

24
2021-06-18
둔곡지구(공장건설) 매입 및 은행차입 (예금담보대출) 건
찬성

25
2021-07-16
종속회사 세레스에프엔디의 3자배정 유상증자 참여의 건
찬성

26
2021-10-25
주식매수선택권 부여의 건
찬성

27
2021-12-10
CPS계약변경의 건(알토스CPS투자계약_이해관계인)
찬성

28
2022-03-11
내부회계관리운영실태보고(제14기, FY2021)

찬성

29
2022-03-11
재무제표 승인 및 영업보고의 건

찬성

30
2022-03-11
제 14기 정기주주총회 소집의 건

찬성

31
2022-03-28
대표이사선임의 건

찬성

32
2022-06-22
퇴사자 주식매수선택권 취소의 건

찬성

33
2022-09-27
종속회사 엘에스메디텍 보증제공의 건

찬성

34
2022-10-11
주식발행초과금 자본전입(무상증자) 실시의 건

찬성

35
2022-10-21
임시주주총회 소집의 건 등

찬성

36
2022-11-15
임시주주총회 소집의 건 등 (부의 안건 일부 변경)
찬성

37
2022-11-23
서울연구소 종사업장등록의 건
찬성

38
2022-11-29
ALT-B4 라이선스 계약체결(Sandoz)
찬성

39
2023-01-06
연구용역체결(최종인)
찬성

40
2023-01-16
퇴사자 주식매수선택권 취소의 건
찬성

41
2023-02-10
신동지구 처분결정
찬성

42
2023-03-07
주주연대의 주주제안에 대한 정기주주총회 안건 채택의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
2,000,000,000
26,666,720
13,333,360
-

기타비상무이사
1
2,000,000,000
-
-
-

주1) 주총승인금액은 이사 보수한도 총액임

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
매출액대비(%)

기술료수입
㈜알토스바이오로직스(종속회사)
22.01.01-22.12.31
2,572,197,980
8.9

선수수익
㈜알토스바이오로직스(종속회사)
21.01.01-21.12.31
1,478,308,754
5.1

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
매출액대비(%)

기술료수입
㈜알토스바이오로직스(종속회사)
22.01.01-22.12.31
2,572,197,980
8.9

선수수익
㈜알토스바이오로직스(종속회사)
21.01.01-21.12.31
1,478,308,754
5.1

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 바이오의약품이란?

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자 의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 구분할 수 있으며 바이오의약품은 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학 기술(biotechnology)를 이용하여 생산되는 의약품을 말합니다.

화학합성의약품

(Small Molecule Drug)

- 분자구조 단순

- 분자량 (0.1~1kDa)

- 비교적 간단한 유기 화학합성 공정을 통해 제조

- 알약, 가루약 등의 경구용(oral) 제형

- 약효 물질에 대한 기술 및 특허가 중요

- 신약, 복제약(제네릭), 개량신약 등으로 구분

바이오의약품

(Bio-pharmaceutical Drug)

- 분자구조 복잡

- 분자량 큼(단백질의약품은 20~25kDA, 항체의약품은 150kDa)

- 복잡하고 변화가 많은 생물(세포) 배양공정을 거쳐 생산

- 경구용 제형은 위에서 분해되므로 주사제(iv) 형태로 제품화

- 물질 뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요

- 바이오신약, 바이오시밀러, 바이오베터 등으로 구분

바이오의약품은 특히 생산공정이 복잡하고 그에 따라 판매 가격이 고가임에도 불구하고 질환 별로 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

바이오의약품은 신규 치료제인 오리지널 바이오신약과 오리지널의 특허가 만료됨에 따라 복제의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(Biosimilar) 및 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(Bio-better) 등으로 구분할 수 있으며, 특히 바이오베터는 의약품 허가 과정에서 신약으로 분류가 되어 신약에 준하는 허가 절차를 거치게 됩니다.

전세계 의약품 시장을 주도하고 있는 바이오의약품 중 오리지널 항체의약품들은 대부분 2015~2020년 사이에 특허가 만료되고 있으며 그 때까지는 시장에서 독점적 지위를 누리고 있지만 높은 약가로 인해 의료보험 재정에 부담이 크고 약가 인하에 대한 시장의 요구가 증가하고 있어 많은 제약사들이 특허 오리지널 물질 특허 만료 이후 이를 복제한 바이오시밀러 제품을 출시하기 위해 개발 중에 있으며 바이오시밀러 르네상스가 도래하였습니다. 이미 인슐린, 성장호르몬, 항암보조제(G-CSF) 등 대부분의 단백질의약품들은 오리지널 제품의 특허가 만료되었고 바이오시밀러 제품들이 연이어 출시되었으며 오리지널 제품과 바이오시밀러 제품들의 구분이 어려울 정도로 다수의 제품들이 시장에서 공존, 경쟁하고 있습니다.

최근에는 신종 코로나 바이러스 감염증(COVID-19)으로 인하여 항 바이러스 제제에 관심이 집중되면서 백신과 치료제 개발에 더 많은 관심을 가지게 되었습니다. 백신의 경우에는 해당 바이러스를 정제하여 이를 불활화하는 과정을 거쳐 바이러스의 활성을 없앤 후에 인체에 주입함으로써 우리 몸에서 항체를 만들어 바이러스로 부터 예방을 하는 방식이고, 치료제의 경우는 기존에 사용하던 면역과 관련이 있는 항 바이러스 제제의 적응증을 바꾸어 치료제로 개발하거나, 바이러스 표면의 단백질을 중화(차단)할 수 있는 항체를 만들어 이를 치료제로 개발하고 있습니다. 현재까지 허가된 코로나19 바이러스 백신들은 변이 바이러스에 대한 빠른 대응 및 접종 후 항체 생성률은 높은 반면 장기적인 면역원성에 대한 임상적 보고는 아직 없는 상태여서 당사가 개발을 검토하고 있는 서브유닛 백신(Subunit Vaccine)은 B형 간염 백신 등에서 이미 장기면역 효과가 확인되었기에 코로나19 변이 바이러스에 적절하게 대응할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 서브유닛 백신(Subunit Vaccine)이란, 면역반응을 유도할 수 있는 병원체의 일부 단백질만 유전자재조합 기술로 합성해 제조한 백신으로 감염 우려가 적은 장점을 가지고 있습니다.

(2) 바이오시밀러(Biosimilar)

제약분야에서 20 년 정도의 특허기간이 지나면 다른 제약회사도 특허 의약품의 주성분을 합성하여 판매할 수 있습니다. 최초의 특허개발 의약품을 오리지널(original)이라 하며, 특허가 만료된 의약품을 구조적으로 동일하게 제조하여 만든 의약품을 복제약(generic drug)이라 합니다. 의약품 중에는 화학적 합성으로 생산할 수 없는 항체와 같은 바이오의약품이 있으며, 이들은 주로 동물세포를 이용하여 배양/정제 과정을 거쳐 생산합니다. 바이오시밀러(Biosimilar)는 물질특허가 끝난 오리지널을 모델로 타 제약회사가 자체적으로 개발한 기술로 생산하는 바이오의약품으로 기존의 특허 받은 오리지널 대비 임상시험을 통하여 동등성이 입증된 바이오의약품입니다.

(3) 바이오베터(Bio-better)

바이오베터(Bio-better)는 기존 바이오의약품의 효능 및 환자 편의성을 개선한 일종의 개량형 바이오의약품으로서 화학합성의약품의 개량 신약과는 차이가 있습니다. 화학합성의약품의 개량 신약은 특허가 만료된 원천물질을 단순히 치환하거나 제형을 개선하여 추가 임상시험 없이 개발되는 반면 바이오베터는 바이오 신약에 준하는 연구개발과 승인 과정을 거치게 됩니다. 이는 또한 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따른 임상시험 등 개발 과정이 비교적 용이한 바이오시밀러와는 차이점이 있습니다. 전세계 제약회사들은 이미 시장에 출시된 바이오의약품의 효능을 개선하거나 주사 시기를 획기적으로 줄여서 환자 편의성을 극대화 시킨 지속형(Long-Acting) 제제 등과 같이 기존 제품보다 개선된 바이오베터 제품들을 개발하고 있으며, 이와 같은 바이오베터가 출시될 경우 이미 기존 제품에 의해 형성된 시장에서 기존 제품보다 차별화된 경쟁력을 보유할 수 있습니다.

단백질의약품의 바이오베터로는 매일 투여형에서 주1회 투여가 가능하도록 체내 반감기를 늘린 지속형 빈혈치료제(EPO)인 아라네스프(Aranesp)와 지속형 항암보조제 (G-CSF)인 뉴라스타(NEULASTA)가 있으며(두 제품 모두 미국의 바이오 기업인AMGEN 사가 개발), 항체의약품의 바이오베터로는 항체-약물 접합(ADC) 기술을 이용하여 항체의약품의 장점(타겟 지향성)과 화학합성의약품의 장점(강한 암세포 독성)을 결합한 ROCHE사의 캐사일라(Kadcyla)가 있습니다.
[ 바이오의약품 비교]

특징

바이오신약

(Biologics)

바이오시밀러 (Biosimilar)

바이오베터 (Bio-better)

유사성

오리지널과 동일

유사하지만 오리지널과 동일하지 않음

오리지널 보다 우수

개발비용

20억~30억 달러

1억~3억 달러

2억~5억 달러

약물개발기간

약 10~12년

약 5~7년

약 5~7년

규제

지금까지 미국 시장에서 바이오시밀러의 상호교환 가능한 지정이 부족하여 보호됨

국가별 별도의 승인 절차

오리지널 의약품보다 우수하므로 별도의 호환성 지정 필요없음

의약품가격

일반적으로 특허 독점 기간 동안 높은 가격으로 책정

오리지널 의약품의 50~80%

안전성/효능이 우수하여 바이오시밀러 대비

20~30% 높음

[출처] Frost&Sullivan, Access to New Therapy Areas to Drive Major Growth in the Global Biosimilars Market 2020-2026 (2020.12)

(4) 시장 규모 및 전망

글로벌 의약품 시장조사기관인'이벨류에이트파마(EvaluatePharma)' 는2020년6월'World Preview 2020, Outlook to 2026' 보고서를 통해 글로벌 제약산업의 현황과 전망을 발표했습니다. COVID-19 팬데믹(Pandemic, 전세계적인 유행병)상황 속에서도 혁신적이고 효과적인 치료제에 대한 지속적인 요구로 인해 전세계 처방의약품(Prescription drug) 매출액은2020년9,040억 달러에서 연평균7.4%씩 성장해2026년에는1조3,903억 달러 규모가 될 전망되며 이는 지난2012∼2019년 처방의약품 매출액 연평균 성장률이2.7%에 그친 것과 비교할 때 매우 빠른 성장세로 볼 수 있습니다.

전세계 의약품 시장 규모

전체 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 매출 비중은2019년 71%에서2026년에는 65%를 차지할 것으로 전망되며 글로벌 매출 상위100대 제품 중에서 바이오의약품 비중은2012년39%에서2019년에는53%로Small molecules 등 기존 제품을 추월함으로써 의약품 산업은 바이오의약품으로 지속적으로 전환되고 있으며 2026년에는 바이오의약품의 비중이55%를 차지할 전망입니다. 이는 특허로 보호받는 바이오의약품 신약이 증가하고 이에 따른 바이오의약품의 판매 단가가 고가이기 때문인 것으로 추정됩니다.

바이오의약품 매출 비중 추이

바이오의약품 시장의 대표 주자는Roche사로 판매액은2019년411억 달러에서2026년486억 달러로 예측되어2026년에도 시장 선두 자리를 유지할 것으로 전망됩니다. Roche사는2018과2019년 자사의 블록버스터3개 제품Avastin, Herceptin, Rituxan의 특허가 만료됨에 따라 시장 점유율이5.8% 하락했음에도 불구하고 여전히 선두 바이오의약품 기업의 지위를 유지할 것으로 전망되며 Tecentriq(성분명: atezolizumab), Perjeta(성분명: pertuzumab)등을 포함하여2026년 매출 상위100대 제품 중에서9개를 보유할 것으로 예측됩니다.

바이오의약품 매출 상위기업

치료 영역은 항암(Oncology) 분야가 2019년 16%에서 2026년 21.7%로 확대될 것으로 예상되어(연평균 성장률 11.5%) 가장 높은 시장 점유율 및 성장률을 지속하고 있습니다. 이는 면역항암제인 Keytruda(Merck & Co.)와 Opdivo(BMS)가 시장을 견인하고 있으며 이들 제품의 2019년~2026년 연평균 성장률은 20.2%로 전망됩니다. 또한 2026년까지 면역억제제(Immunosuppressant)와 피부(Dermatologicals) 분야의 연평균 성장률은 각각 14.3%와 12.7%로 고속 성장이 예상됩니다.

한편 2020년부터 글로벌 블록버스터 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 고령화 사회 진입으로 인한 노년층 인구 및 만성질환자 수의 증가로 전반적인 의료 수요가 높아지는 추세에서 오리지널 의약품 대비 저렴한 비용으로 치료 기회의 확대 차원에서 소위 바이오의약품에 대한 복제약을 칭하는 바이오시밀러(Biosimilar) 시장에 대한 수요가 발생하게 되었습니다. 이에 각국의 의료비 재정부담 축소 및 의약품 환자 접근성 확대 차원에서 가격이 상대적으로 저렴한 바이오시밀러의 사용이 장려되고 있으며 최근 전세계를 강타한 COVID-19 팬데믹(Pandemic, 전세계적인 유행병)의 여파로 의료비 절감의 필요성이 더욱 대두됨에 따라 바이오시밀러 시장의 활성화가 더욱 가속화될 것으로 예상되며 시장 규모도 급격히 확대될 전망입니다.

바이오시밀러에 대한 주요 감독기관별 정의는 다음과 같습니다.

기관

정 의

FDA

미국 허가 기준 생물학적 제품과 매우 유사하며, 제품의 안전성, 순도 및 효력 측면에서 오리지널 의약품과 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 생물학적 제품

EMA

이미 승인된 오리지널 의약품의 활성 물질을 포함하는 생물학적 의약품으로, 종합적인 품질 특성, 생물학적 활동, 안전성 및 효과 측면에서 기준 제품과 유사성이 입증된 제품

WHO

오리지널 의약품과 품질, 안전 및 효과 면에서 유사한 바이오의약품

[출처] 생명공학정책연구센터, BioINdustry No.156 글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 전망(2020-2026) (2021.02)

바이오신약 개발은 시장에서의 성장 잠재력이 크지만 신약 개발의 속성상 전임상 혹은 임상 과정에서 실패할 가능성이 높습니다. 신약 출시를 위해 평균 12~15년 소요되며 평균 26억달러의 천문학적 비용 투입 등 소위 “0.01%의 성공 확률에 도전” 한다고 알려져 있으며 최근 의약품의 R&D 생산성 저하 등 리스크가 큰 분야로 인식되는 반면 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 성분면에서 유사하고 효과를 유지하면서도 동일하지는 않으며 개발비용도 오리지널 대비 10% 수준이고 판매 가격도 오리지널 대비 50~80% 수준으로 형성되고 있습니다. 개발 소요기간도 임상2상 면제 등으로 절반 정도로 줄어드는 반면 성공 확률은 10배 가량 높아 효율적인 사업모델로 평가되어 허셉틴의 경우, 미국 시장에 5개의 바이오시밀러 제품이 품목 허가를 받았으며 유럽 시장은 6번째에 이어 7번째 품목 허가가 예정되어 있습니다.

시장조사 업체인Frost & Sullivan(프로스트앤설리번)에 따르면 전세계 바이오시밀러 시장 규모가 2015년27억달러에서 2021년 360억달러, 2025년 663억달러 등 2016~2025년 연평균 성장률 31.5%에 이를 것으로 전망하였습니다.

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전세계 바이오시밀러 시장규모 추이 및 전망

출처: 한국수출입은행바이오 신약의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 시장이 열리면서(바이오시밀러'르네상스' 시대 도래) 기존 오리지널 제품에 대한 가격 부담으로 치료 혜택을 받지 못한 개발도상국 환자들에게까지 치료 기회가 확대될 것으로 예상되며 특히, 후발주자들에게 전략적으로 선택되는 이유는 이미 오리지널 제품이 시장에 출시되어 안전성과 유효성이 검증되었기에 신약개발에 비해 현저하게 낮은 연구개발 비용과 단축된 개발 기간에 대한 장점으로 인해 시장 진입을 더욱 촉발시키고 있습니다.

(5) 경기 변동의 특성당사는 바이오의약품 개발, 라이선스아웃, 판매 및 제조를 주력사업으로 영위하고 있습니다. 바이오의약품사업은 타업종 대비 경기 변동성이 현저히 낮은 특징을 가지고 있습니다.
(6) 경쟁요소당사가 개발하는 바이오의약품은 기술집약적이고 개발기간이 최소 5~10년이 필요하며 의약품으로 허가를 받기까지 전세계 각 국가별로 엄정한 인허가 절차를 거쳐야 합니다. 당사의 개발인력의 전문분야 석박사 비중은 약 60%로 이르며, 당사의 프로젝트의 개발과정의 난이도는 매우 높은 편입니다.바이오의약품은 최종 제품의 품목허가를 득하면 특허의 유효기간 동안 생산과 판매에 대한 독점적인 권리를 행사할 수 있습니다. 따라서, 개발에 성공한 품목에 대하여 기업은 오랜기간 시장내 독점적 지위를 유지합니다.

(7) 관련 법령 또는 정부의 규제 등

바이오의약품산업은 국내외 인허가, 생산 및 판매에 관한 관련 법령 또는 정부의 규제가 매우 높은 진입장벽으로 작용하는 산업입니다.

나. 회사의 현황

당사는 고유의 플랫폼 기술을 기반으로 이를 통해 히알루로니다제, 차세대 항체-항암의약품(ADC), 지속형(Long-Acting) 바이오의약품 및 바이오시밀러 등을 개발하고 있습니다.□ 당사 고유의 Hybrozyme™ 은 단백질 공학 기술을 이용한 재조합 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase, ALT-B4) 원천 기술로써 항체치료제나 단백질 바이오의약품의 약물 전달(Drug Delivery) 방식인 정맥주사(iv, intravenous injection) 에서 피하주사(sc, subcutaneous) 투여 방식으로 전환이 가능하며 당사와 기술이전 계약을 체결한 글로벌 빅파마와 다국적 제약사는 정맥주사 제형으로 품목허가된 제품에 당사의 히알루로니다제(ALT-B4)를 혼합하여(co-formulation) SC 제형으로 추가 품목허가를 획득하게 됩니다.□ 당사가 자체적으로 개발한 NexMab™ 기술을 활용한 항체-약물접합(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 물질은 기존의 항암 항체치료제보다 월등한 효능과 부작용을 감소시킨 치료제로 개발 중이며 현재 유방암치료제(ALT-P7) 적응증으로 국내 최초로 임상 1상을 완료하였고 결과보고서(CSR)를 제출하였습니다. 당사는 향후 면역항암제(IO) 와의 병용 요법을 계획하고 있으며 이에 따른 임상 2상 진입을 검토 중에 있습니다. 특이사항으로 ADC 위암치료제의 경우, 미국 FDA에 희귀의약품(Orphan Drug)으로 등록되어 있습니다.□ 당사 고유의 기술로 개발한 NexP™ 단백질은 바이오의약품과 융합(Fusion)하여 기존의 바이오의약품보다 체내 지속성이 증가된 차세대 지속형(Long-Acting) 바이오베터 입니다. 당사는 지속형 인성장호르몬(Long-Acting Human Growth Hormone, ALT-P1)의 국내 임상1b2a상을 완료하였으며, 2021년에 소아용 글로벌 임상1b을 완료하였고 결과보고서(CSR)를 제출하였습니다. 당사는 파트너 고객사와 지속형 인성장호르몬(Long-Acting Human Growth Hormone)의 글로벌 임상 2상 진입을 위해 시료 공급 및 일정에 대해 협의를 진행하고 있습니다.□ 당사는 오리지널 신약 황반변성(wAMD) 치료제인 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러를 당사 고유의 기술로 개발하여 미국, 일본 등에 제형특허를 확보하였으며(오리지널 제품과 비교하여 열안정성이 뛰어남) 융합단백질의 생산을 위한 제법(배양)특허를 국내, 일본, 호주 및 러시아에 등록하였고 (최근 중국과 미국 등록 허가됨) 추가로 완제품 제형의 프리필드실린지(PFS, 사전충전주사제) 특허 등록됨으로써 아일리아 바이오시밀러를 개발 중인 경쟁사들과 비교하여 차별화된 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 당사는 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러(ALT-L9)에 대한 임상 1상을 성공적으로 완료하였으며, 글로벌 임상 3상 및 판매를 원활하게 수행할 목적으로 알토스바이오로직스를 설립하였습니다. 한국 및 일본을 포함하여 유럽 12개국에 임상3상을 진입을 위한 IND를 개별국에 제출하고 있으며 2021년 12월 14일 자로 동유럽 국가인 체코에서 IND 개시 승인을 받는 등 본격적인 임상 3상을 진입하였습니다.

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알테오젠 파이프라인 개요

(1) 플랫폼 기술(Platform Technology)

당사는 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion) 와 차세대 항체-항암치료제 기반 기술인 NexMab™ ADC, 정맥주사(iv)를 피하주사(sc)로 전환해주는 Hybrozyme™ 기술 등 3개의 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

NexP™ 융합 기술

- 당사 자체적으로 개발한 단백질 캐리어(Carrier)인 NexP™와 1세대 단백질치료제를 융합하여 체내 지속성이 증가하고 투여 편의성 및 치료 효과가 향상된 차세대 단백질치료제를 개발하는 원천기술임 - 전세계적으로 지속형(Long-acting) 바이오의약품의 개발을 위한 기술로는 서방형(Slow-releasing) 제제, PEG 접합, Fc 융합, 알부민 융합 등이 있으나 각각의 기술이 가진 장단점으로 인해 적용 가능한 단백질의약품이 제한적임 - NexP™는 인체에 풍부한 단백질인 Alpha-1 Antitrypsin(A1AT) 내 일부 아미노산을 치환하여 체내 지속성을 늘리고 A1AT 고유의 기능을 없앤 단백질 캐리어로 단백질의약품에 NexP™를 융합하여 단백질의약품의 체내 지속성을 증가 시킴 - NexP™는 기존의 지속형 기술과 달리 거의 모든 단백질이나 펩타이드 치료제에 대해 적용 가능한 범용 기술로 융합 후에도 단백질의약품 자체의 생물학적 활성 저하가 없으며 제조 효율이 높아 경제성 면에서도 우월함 - NexP™는 전세계 11개국 특허 등록 완료됨 - 당사는 NexP™ 융합기술을 적용하여 '지속형 성장호르몬'을 해외 파트너사와 공동으로 개발 중이며 글로벌 임상1상 완료 후 글로벌 임상2상을 준비 중임

NexMab™ ADC 기술

- 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)는 항체와 약물(Payload)을 링커(Linker)로 접합 시켜 암세포 내에서만 약물이 분리 방출되면서 암세포를 사멸시키는 표적지향 항암제로 합성 약물의 장점인 강한 효능(Cytotoxicity)과 항체치료제의 장점인 선택성(Selectivity) 및 지속성을 결합하여 항체의약품보다 효능은 뛰어나고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터임 - 항체와 약물을 접합하는 다양한 ADC 기술이 개발 중에 있으나 '항체 구조 변화에 따른 문제', '항체-약물 접합체의 안정성이 저하되는 문제', '약물 접합 부위를 컨트롤 할 수 없는 문제' 등 단점 부각됨 - 당사의 NexMab™ ADC 기술은 항체의 구조를 가능한 원형 그대로 유지하면서 항체에 약물이 선택적으로 접합되도록 하는 ADC 기술임 - NexMab™ ADC 기술을 통해 생산된 항체-약물 접합체는 생산 수율이 높고 항체 고유의 활성을 저해하지 않으며 혈액 내에서도 접합이 쉽게 절단되지 않아 체내 지속성이 우수함 - 2019년 7월에 미국 FDA에 위암 치료용 희귀의약품으로 등록하면서 임상 절차를 간소화 했으며 NexMab™ ADC 기술은 전세계 8개국에 특허 등록됨 - 당사는 NexMab™ ADC 기술을 적용하여 '차세대 유방암치료제' 개발 중이며 국내 최초로 임상1상을 완료하여 결과보고서를 공개하였고 임상2상을 검토 중임

히알루로니다제 원천 기술(Hybrozyme™)

- 기존의 항체치료제나 단백질 의약품의 경우 인체에 많은 용량 투여를 통해 치료 효과가 나타남에 따라 정맥주사(iv) 투여 방식이 불가피하나 환자가 병원에 입원하여 집중 관리 하에 약 4~5시간 정도의 투여 시간이 소요되므로 환자에게는 장시간 병원에 머물러야 하는 불편함이 있었고 이에 따른 의료수가를 높이는 원인으로 지목됨 - 이의 해결 방안으로 정맥주사(iv) 제형 항체의약품을 피하주사(sc) 투여 방식으로 변경하려는 시도와 관련된 기술 개발이 진행되고 있었으며 현재 미국의 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.) 사가 세계 최초로 개발한 재조합 rHuPH20(ENHANZE)가 시장에 출시됨 - 당사가 독자적으로 개발한 신규 인간 히알루로니다제는 미국 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.) 사의 PH20과 동일한 작용 기전과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질의 안정성을 증대시킴 - 2019년 12월에 10대 글로벌 제약사와 최대 1.6조원 규모의 비독점적 라이센스아웃 계약 체결에 이어 2020년 6월 추가로 또 다른 10대 글로벌 제약사와 최대 4.7조 규모의 비독점적 라이센스아웃 계약을 체결함 - 2021년 1월에는 인도에 본사를 둔 인타스 파마슈티컬스(Intas Pharmaceuticals) 사와 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)를 합쳐 최대 1,200억원 및 이와 별도로 제품 상용화에 따른 매출액 규모에 따라 로열티를 수령하는 라이센스아웃 계약을 체결함 - 2022년 12월에는 스위스에 본사를 둔 산도스(Sandoz AG) 사와 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)를 합쳐 최대 1,839억원 및 이와 별도로 제품 상용화에 따른 매출액 규모에 따라 로열티를 수령하는 라이센스아웃 계약을 체결함

(2) 개발 중인 제품

개발 제품

제품 설명

개발 단계

지속형 인성장호르몬(Long-Acting Human Growth Hormone)

NexP™와 결합하여 지속성이 증가된 인성장호르몬(hGH)

-국내 임상1b2a상 완료-글로벌 인도 1b상 완료

-소아 대상 글로벌 2상 준비 중

비알코올성 지방간염치료제

신규 GLP-1 유사체와 A1AT 융합단백질로 비알코올성 지방간염치료제(NASH)

원천기술 확보

ADC 유방암치료제

NexMab™ ADC 기술을 이용하여 유방암 타겟 항체와 항암약물을 접합한 유방암치료제

-국내 최초 임상1상 완료,-2020 ASCO 결과 발표, -병용요법으로 임상2상 검토 중

피하주사용(SC) 히알루로니다제

피하주사 전환 용도 원천기술인 재조합 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)

-2019년/2020년/2021년 글로벌 10대 제약사 및 다국적 제약사와 라이센스아웃 계약 체결,

-2021년 하반기 라이센스아웃 계약 파트너 사의 임상1상 진입 및 임상3상 시료 조기 공급

완제품(Stand-alone) 히알루로니다제,테르가제(Tergase)

외과 수술 후 통증 및 부종 완화 적응증으로 피부과/성형외과에서 시판 중인 동물유래 제품 대체 목표

-Pivotal 임상시험종료국내 품목허거 신청

아일리아(Eylea) 바이오시밀러

습성황반변성(wAMD) 환자 대상 융합단백질인아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러

-국내 임상1상 완료,-글로벌 임상 3상 IND 허가-12개국 글로벌 임상 3상 진행 중

허셉틴 iv 바이오시밀러

유방암 항체치료제인 허셉틴 바이오시밀러

-중국 임상1상 완료,-중국 임상 3상 진행 중

(3) 개발 제품의 품목별 시장 현황 및 전망

히알루로니다제 원천기술 (Hybrozyme™)

- 기존의 항체치료제나 단백질 의약품의 경우 인체에 많은 용량 투여를 위해 정맥주사(iv) 제형으로 투여하게 되는데 이를 위해 환자가 병원에 입원하여 집중 관리 하에 투여시간이 약 4~5시간 정도 소요되므로 환자에게 많은 불편함이 있었고 이에 따른 의료 수가를 높이는 원인으로 제공 - 대안으로 정맥주사(iv) 제형 항체의약품을 피하주사(sc)로 전환하는 기술 개발이 진행되고 있었으며, 현재 미국의 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.)사가 세계 최초로 개발한 rHuPH20(ENHANZE)가 시장에 출시 - 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.) 사는 2012년까지만 하더라도 마일스톤 및 계약금이 매출의 대부분을 차지했지만 Roche 사를 위시한 파트너 사의 임상 진전에 따른 API(원료의약품, API, Active Pharmaceutical Ingredient) 매출과 Herceptin sc, Rituxan Hycela, HyQvia 등의 품목허가에 따른 제품 출시로 로열티 수입이 급격하게 증가하고 있으며 2027년 로열티 수입만으로 10억달러 예상 - Roche 사는 오리지널 허셉틴의 물질 특허 만료로 피하주사 방식의 허셉틴sc 제형을 출시하여 시장의 판도를 바꿔 놓았으며 sc 제형 개발사인 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.) 사는 Roche 사로부터 현재까지 3천억원 이상의 수익을 기록했고 본 sc 기술을 다른 파이프라인으로 확장할 때마다 평균 500억원 이상의 추가 수익을 실현 - 당사가 본 기술을 적용하여 개발한 '인간 히알루로니다아제(ALT-B4)'는 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.)사 제품(rHuPH20)과 비교하여 동일한 작용 기전과 효소 활성을 유지하면서 열안정성을 증가시켜 단백질 자체의 안정성을 향상시킨 독자 기술이며 발현량이 높아 생산량 및 경제성 측면에서도 경쟁력 보유 - 당사의 재조합 '인간 히알루로니다아제'는 항체치료제나 단백질 제제의 SC제형 변환을 위한 첨가제로 사용되는 용도 이외에 독자 제품(Stand-alone, ALT-BB4)으로 피부과, 안과, 성형외과 및 수술 후 부종 완화 및 통증을 경감시키는 작용이 있어 1950년대 동물에서 추출한 천연물 제제가 개발되어 시판되고 있지만 이종 단백질이 다량 포함되어 있어 알레르기, 아나필락시스 반응-호흡곤란 등의 부작용 보고 건수가 해마다 증가함에 따라 이상 반응 등 부작용을 획기적으로 줄일 수 있는 순수 정제 액상 재조합 제품에 대한 미충족 욕구(Unmet Needs)가 매우 큰 시장이라고 볼 수 있어 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.)사 역시 Hylenex란 제품으로 출시

차세대 항암 항체치료제 (ADC 항체- 약물 접합 치료제)

- 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)는 항체에 세포독성 약물(Cytotoxic agent)을 링커(Linker)로 접합시킨 구조이며, ADC가 암세포 표면 수용체를 인식하고 결합하면 암세포 내로 유입되고 약물이 분리되면서 암세포 사멸을 유도하는 원리 - 항체치료제의 장점인 선택성(selectivity) 및 지속성과 합성 약물의 장점인 강한 효능을 결합한 것으로 항체의약품보다 효능은 뛰어나고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터(ALT-P7) - 항체-약물 접합(ADC) 치료제 시장은 2019년 27억 달러에서 2026년 248억달러 규모로 확대될 전망이며 연평균 성장률 37%로 약 7년 만에 시장 규모가 9배 이상 커지게 됨에 따라 최근 글로벌 제약사들이 ADC 치료에 관심을 증대시키며 시장 성장의 견인차 역할을 제공 - 미국 머크(MSD) 사는 시애틀제네틱스와 2가지 항암 신약 개발을 위해 5조원이 넘는 대규모 투자를 단행했으며(계약금 6억 달러+단계별 성과기술료 26억 달러), 길리어드 사이언스(Gilead Science) 사는 이뮤노메딕스를 210억 달러에 인수한다고 발표했고 2019년 일본의 다이이치산쿄(Daiichi-Sankyo) 사가 ADC 유방암치료제 후보물질(엔허투)에 대해 영국계 아스트라제네카(AstraZeneca) 사와 60억 달러의 공동개발 계약을 체결 - 난소암의 경우 현재 치료제가 없는 상황이어서 당사가 개발 중인 항체-약물 접합(ADC) 난소암치료제가 개발될 경우 시장규모가 4조원 이상으로 형성될 것으로 추정

아일리아 바이오시밀러

(Eylea Biosimilar)

- 습성황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 혈관성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 과발현으로 망막에 비정상적인 혈관이 자라면서 출혈이 발생하고 이로 인해 부종이 생기고 삼출물이 발생되면서 황반(망막 중심의 노란색을 띠는 부위로 중심 시야에 해당)이 압박을 받으며 시력을 잃게되는 대표적인 노인성 질환

- 습성황반변성 환자는 전 세계적으로 2013년 기준 2,400만명으로 추정되며 미국의 유병률만 해도 1,100만 명에 달하는 사람들이 연령 관련 황반변성 환자군으로 분류되고 있으며 2050년까지 2,200만 명으로 두 배 이상 증가할 것으로 예상

- 한국에서도 보고된 환자 수만 2010년 9만명에 달하고 인구 고령화로 인해 2025년에는 3배까지 증가할 것으로 예상되지만 실제로 20% 에도 못 미치는 환자 만이 진료를 받을 정도로 질환에 대한 인지도가 낮고 치료제에 대한 비용 부담으로 처방을 받는 환자 수는 진료를 받은 환자 수의 20% 에도 못 미치는 상황

- 글로벌 습성황반변성 시장은 2012년 48억 달러에서 2019년 114억 달러로 연평균 성장률 13.0% 성장 추이를 보이고 있고 '루센티스(Lucentis)' 와 '아일리아(Eylea)'가 시장을 양분하고 있는 상황이며 2018년 기준 루센티스와 아일리아가 전세계 시장 점유율 88%를 장악

- 아일리아는 습성황반변성, 망막중심정맥폐쇄성(CRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME) 등 다양한 시력 손상 치료제로 시장 규모는 2019년에는 74억달러, 2020년에는 83억달러, 2021년에는 91억달러에 이를 것으로 추정

- 기회요인으로는 가격이 고가여서 오리지널 대비 저렴한 바이오시밀러가 출시될 경우 고가의 의료비 부담으로 그 동안 치료 혜택을 누리지 못하는 잠재 환자들로 인해 시장 규모가 확대될 것으로 예상

허셉틴 iv / 바이오시밀러

- HER2 타겟 유방암 항체치료제인 허셉틴은 2028년까지 11.3조원 이상이 판매될 것으로 예상되며 연평균4.4%의 성장률을 기록할 전망

- 추가된 위암 적응증으로 위암 환자가 많은 아시아 지역을 중심으로 다른 항체치료제에 비해서 높은 성장률을 보일 것으로 전망

- 2019년 6월 미국 시장에 허셉틴 바이오시밀러 5개가 출시됨에 따라 경쟁이 치열한 가운데 허셉틴 sc 제제(Herceptin Hylecta)가 2019년 3월에 시판 허가되어 허셉틴 바이오시밀러와 경쟁 국면

지속형 성장호르몬 (hGH-NexP™)

- 전세계 성장호르몬결핍증(GHD) 시장 규모는 2020년에 32억달러 이상으로 예상되며 2021년에서 2027년 사이에 7.1%이상의 CAGR로 성장할 것으로 전망

- 매일 투여 받아야 하는 Daily제제 주사에서 1주일 단위 투여의 장기 지속형 제제 개발이 시장 성장을 견인할 것으로 예측 - 현재 Novo Nordisk, Pfizer, Eli Lily 등 5~6개 기업이 시장을 과점하고 있는 상태이며, 1세대 성장호르몬은 1일 1회 주사하여야 하는 불편함으로 인해 글로벌 제약사들 중심으로 2세대 지속형 제형을 개발 중이나 아직까지 출시된 제품은 없는 상황

- 성장호르몬은 성장 촉진 등과 같은 외양 개선을 위해서 주로 선진국에서 사용되며, 전세계적으로 성장호르몬 수요환자는 연간 2백만 명 이상으로 추정

- 주 1회 투여하는 지속형 제품이 등장할 경우 빈번한 주사의 불편함과 주사 바늘에 대한 공포감 때문에 성장호르몬 투여를 주저하는 소아 및 성인에게 편의성을 제공함으로써 성장호르몬 시장을 확대시킬 수 있을 것으로 예상

비알코올성 지방간염 (NASH)

- 비알코올성 지방간염(NASH, Non-Alcoholic Steatohepatitis)은 알코올 섭취와는 관계없이 간세포 사이 중성지방이 축적돼 간 무게의 5% 이상을 차지하는 지방간 증상과 동반해 간세포가 괴사하는 염증성 징후까지 나타나는 질환으로 심각해지면 간암으로까지 발전할 수 있는 질병 - 미국 성인의12%인 3,000만명 정도의 환자가 있고 건강보험 심사평가원에 따르면 한국 역시 2010년 6,785명이던 환자 수가 현재 연간 3~4만 명 수준으로 급증하고 있지만 이에 대한 치료제가 없으며 2025 년까지 글로벌 치료시장이 200억 달러의 큰 규모를 형성할 것으로 예상

(4) 신규 사업

당사는 바이오의약품을 전문적으로 연구개발하고 있으며, 보고서 제출일 현재 바이오의약품 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다. 다만, NexP™ 융합 기술, NexMab™ADC 기술 등과 같은 기반 기술을 활용하여 현재 개발 중인 파이프라인 이외에 추가로 바이오의약품을 개발할 계획을 가지고 있습니다.

(5) 판매경로 등

1) 판매조직

당사는 영업을 위한 판매조직을 별도로 갖추고 있지 않습니다.

당사는 국/내외 제약사와 라이센스아웃(License-out) 계약을 통해 바이오의약품을 공동개발하고 있으며, 개발에 성공할 경우 판매 라이센스아웃(License-out) 계약을 맺은 지역에 대해서는 해당 제휴사가 판매를 담당하게 됩니다.

당사와 라이센스아웃(License-out) 계약을 맺은 주요 파트너들은 모두 해당 지역에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 Know-how 등을 확보하고 있는 글로벌 제약사들이며, 라이센스아웃(License-out) 계약이 체결되지 않은 지역에 대해서는 추가적인 라이센스아웃(License-out) 계약 파트너를 물색하여 라이센스아웃(License-out) 계약 파트너를 통한 판매를 시도할 계획입니다.
2) 판매경로

당사가 개발 중인 제품들은 개발에 성공하게 될 경우 라이센스아웃(License-out) 계약을 맺은 국/내외 제약사들이 라이센스아웃(License-out) 계약을 맺은 지역에 대해서 판매를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매 경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.

제휴사와 공동 연구개발을 진행하면서 계약시 라이선스의 대가로써 착수금(Upfront)을 수취하고 계약의 진행에 따라 개발 단계별로 제휴사로부터 마일스톤(Milestone)을 받고 있습니다.현재 당사의 매출은,국/내외 제약사들과의 라이센스아웃(License-out) 계약에 따라 1. 계약시 라이선스의 대가로써 수취하는 착수금(Upfront)과 2. 개발 단계별로 수령하는 마일스톤(Milestone) 수익 및 3. 품목허가 이후 발생되는 매출에 대한 상호 협의된 비율로 수령하는 경상기술료(로열티) 수익이며, 당사가 라이센스아웃(License-out) 계약을 위해 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국/내외 제약사들의 연락

- 국/내외 대리인(제약업계 출신의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등)를 통한 국/내외 제약사들에 연락

- 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락

(6) 조직도당사의 연구조직은 기능(function)별 조직과 프로젝트별 조직이 matrix 형태로 구성된 조직으로서 적은 인원으로 많은 프로젝트를 효율적으로 수행할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 각 연구원들은 matrix 체제 하에서 어느 한 기능에 대한 전문가가 되는 것은 물론, 여러 프로젝트들에 대한 이해도를 높여 연구개발 전문가로서 폭 넓은 시야를 확보할 수 있다는 점에서 개개인의 발전 가능성이 큰 연구원 중심의 조직 체계라고 할 수 있습니다.

연구소조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ. 경영참고사항의 1.사업의 개요의 나.회사의 현황 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 연결대차대조표(연결재무상태표)ㆍ연결손익계산서(연결포괄손익계산서)ㆍ연결이익잉여금처분계산서(안) 또는 연결결손금처리계산서(안)ㆍ연결자본변동표ㆍ연결현금흐름표다. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ자본변동표ㆍ현금흐름표

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결 및 별도 재무제표를 기반으로 작성되었으며, 그 내용이 외부인의 감사 결과에 따라 일부 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 3월 중 제출 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서 또는 사업보고서를 참조 하시기 바랍니다.

1. 연결재무제표

- 연결 재무상태표

<연 결 재 무 상 태 표>

제 15 기 2022. 12. 31 현재

제 14 기 2021. 12. 31 현재

주식회사 알테오젠과 그 종속기업 (단위 : 원)

과 목
제 15(당) 기말
제 14(전) 기말

자 산

I. 유동자산

145,095,472,883

210,238,374,831

현금및현금성자산
45,828,916,763

10,539,625,956

단기금융상품
81,710,440,367

192,464,959,892

매출채권및기타채권
8,768,723,709

4,264,125,015

재고자산
1,574,689,602

1,048,884,945

기타유동자산
822,710,293

415,286,481

유동계약자산
-

1,333,194,872

당기법인세자산
621,826,290

172,297,670

매각예정자산
5,768,165,859

-

II. 비유동자산

100,394,663,214

48,080,171,529

장기금융상품
20,288,369,174

270,473,593

유형자산
26,957,899,007

29,310,981,219

사용권자산
285,444,562

288,732,130

무형자산
47,300,460,514

11,349,131,871

기타비유동채권
744,030,080

417,384,046

기타비유동자산
4,818,459,877

6,431,979,129

이연법인세자산
-

11,489,541

자 산 총 계

245,490,136,097

258,318,546,360

부 채

I. 유동부채

94,308,513,863

122,750,912,883

매입채무
159,514,356

1,411,483,106

기타유동금융부채
3,978,964,500

1,840,295,864

기타유동부채
397,116,928

279,411,946

유동계약부채
2,422,721,052

2,901,758,546

단기차입금
3,134,000,000

2,300,000,000

유동성장기차입금
250,000,000

250,000,000

전환우선주부채
77,433,745,875

107,395,525,547

상환전환우선주부채
3,742,521,819

3,454,776,378

파생상품부채
2,602,069,532

2,638,033,029

당기법인세부채
22,940,499

132,918,681

유동리스부채
164,919,302

146,709,786

II. 비유동부채

5,799,609,231

4,040,550,125

기타비유동금융부채
1,011,194,972

975,087,485

비유동계약부채
4,000,000,000

2,000,000,000

장기차입금
687,500,000

937,500,000

비유동리스부채
90,256,882

127,962,640

비유동복구충당부채
10,657,377

-

부 채 총 계

100,108,123,094

126,791,463,008

자 본

I. 지배기업소유지분

148,758,951,385

134,336,151,318

자본금
26,207,738,500

21,518,647,500

기타불입자본
104,559,814,545

148,152,482,695

이익잉여금(결손금)
17,991,398,340

(35,334,978,877)

II. 비지배지분

(3,376,938,382)

(2,809,067,966)

자 본 총 계

145,382,013,003

131,527,083,352

부 채 및 자 본 총 계

245,490,136,097

258,318,546,360

- 연결손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 15 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지)

제 14 기 ( 2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지)

주식회사 알테오젠과 그 종속기업 (단위 : 원)

과 목
제 15(당) 기
제 14(전) 기

I. 매출액

28,806,344,498

38,745,944,027

II. 매출원가

24,275,249,619

32,956,780,287

III. 매출총이익

4,531,094,879

5,789,163,740

IV. 판매비와관리비

33,904,775,157

20,981,178,229

V. 영업이익(손실)

(29,373,680,278)

(15,192,014,489)

VI. 영업외수익

20,983,294,262

19,024,347,455

금융수익
3,868,896,248

2,065,615,549

기타영업외수익
17,114,398,014

16,958,731,906

VII. 영업외비용

1,579,469,051

14,526,688,801

금융비용
425,480,824

604,661,339

기타영업외비용
1,153,988,227

13,922,027,462

VIII. 법인세비용차감전순손실

(9,969,855,067)

(10,694,355,835)

IX. 법인세비용

108,049,049

893,168,167

X. 연결당기순이익(손실)

(10,077,904,116)

(11,587,524,002)

지배기업소유주지분
(8,146,003,033)

(6,274,918,065)

비지배지분
(1,931,901,083)

(5,312,605,937)

XI. 기타포괄손익

-

-

XII. 연결당기총포괄손익

(10,077,904,116)

(11,587,524,002)

지배기업소유주지분
(8,146,003,033)

(6,274,918,065)

비지배지분
(1,931,901,083)

(5,312,605,937)

XIII. 주당손익

기본주당순손익

(159)

(124)

희석주당순손익

(159)

(124)

-연결결손금처리계산서(안)

<연결결손금처리계산서>

제 15 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지)

제 14 기 ( 2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지)

주식회사 알테오젠과 그 종속기업 (단위 : 원)

구 분
제 15(당) 기
제 14(전) 기

I. 미처리결손금

(43,480,981,910)

(35,334,978,877)

1. 전기이월미처리결손금
(35,334,978,877)

(29,060,060,812)

2. 당기순이익
(8,146,003,033)

(6,274,918,065)

II. 결손금처리 및 이익잉여금 전입액

61,472,380,250

-

1. 주식발행초과금 전입액
50,000,000,000

-

2. 주식발행초과금 결손금보전
11,472,380,250

-

III. 차기이월미처리결손금

17,991,398,340

(35,334,978,877)

- 연결자본변동표

연 결 자 본 변 동 표

제 15(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 14(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠과 그 종속기업
(단위 : 원)

구 분
자 본 금
기타불입자본
이익잉여금(결손금)
비지배지분
합 계

주식발행초과금
연결자본잉여금
자기주식
자기주식처분이익
주식선택권

2021.01.01(전기초)
14,041,450,000
68,922,279,706
5,189,926,471
-
575,755,577
1,578,219,261
(29,060,060,812)
(665,815,241)
60,581,754,962

종속기업에 대한 소유지분 변동
-
-
123,685,307
-
-
-
-
3,169,353,212
3,293,038,519

연결당기순손실
-
-
-
-
-
-
(6,274,918,065)
(5,312,605,937)
(11,587,524,002)

전환우선주의 보통주 전환
6,808,500
(7,895,325)
-
-
-
-
-
-
(1,086,825)

전환우선주의 자본재분류
361,968,500
76,993,343,276
-
-
-
-
-
-
77,355,311,776

무상증자
7,038,470,500
(7,057,186,870)
-
-
-
-
-
-
(18,716,370)

자기주식취득
-
-
-
(793,980,301)
-
-
-
-
(793,980,301)

주식매입선택권의 행사
69,950,000
1,463,467,139
-
-
-
(256,043,299)
-
-
1,277,373,840

주식기준보상거래의 인식
-
-
-
-
-
1,420,911,753
-
-
1,420,911,753

2021.12.31(전기말)
21,518,647,500
140,314,007,926
5,313,611,778
(793,980,301)
575,755,577
2,743,087,715
(35,334,978,877)
(2,809,067,966)
131,527,083,352

2022.01.01(당기초)
21,518,647,500
140,314,007,926
5,313,611,778
(793,980,301)
575,755,577
2,743,087,715
(35,334,978,877)
(2,809,067,966)
131,527,083,352

종속기업에 대한 소유지분 변동
-
-
312,651,644
-
-
-
-
1,364,030,667
1,676,682,311

연결당기순손실
-
-
-
-
-
-
(8,146,003,033)
(1,931,901,083)
(10,077,904,116)

전환우선주의 보통주 전환
52,742,500
(54,415,730)
-
-
-
-
-
-
(1,673,230)

전환우선주의 자본재분류
134,793,500
18,466,647,400
-
-
-
-
-
-
18,601,440,900

결손금 보전

-

(11,472,380,250)

-

-

-

-
11,472,380,250
-
-

이익잉여금 전입

-

(50,000,000,000)

-

-

-

-
50,000,000,000

-

-

무상증자
4,367,205,000
(4,389,633,770)
-
-
-
-
-
-
(22,428,770)

자기주식취득
-

-
(556,978,400)

-

-

-

-

(556,978,400)

주식매입선택권의 행사
134,350,000
3,168,617,320
-
-
-
(582,060,700)
-
-
2,720,906,620

주식기준보상거래의 인식
-
-
-
-
-
1,514,884,336
-
-
1,514,884,336

2022.12.31(당기말)
26,207,738,500
96,032,842,896
5,626,263,422
(1,350,958,701)
575,755,577
3,675,911,351
17,991,398,340
(3,376,938,382)
145,382,013,003

- 연결현금흐름표

연 결 현 금 흐 름 표

제 15(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 14(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠과 그 종속기업
(단위 : 원)

구 분
제 15(당) 기
제 14(전) 기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

(17,874,625,308)

(9,460,530,126)

당기순이익(손실)
(10,077,904,116)

(11,587,524,002)

비용가산
6,771,163,340

19,751,101,806

수익차감
(16,140,098,674)

(17,687,671,553)

운전자본의 변동
(1,451,304,788)

(375,096,024)

이자의 수취
3,781,872,398

1,294,126,235

이자의 지급
(102,287,158)

(26,395,459)

법인세 납부
(656,066,310)

(829,071,129)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

50,213,127,538

(125,919,778,791)

단기금융상품의 증가
(291,665,894,035)

(281,001,552,510)

단기금융상품의 감소
402,587,000,780

185,652,000,000

장기금융상품의 증가
(20,017,895,581)

(45,598,219)

유형자산의 취득
(6,423,379,588)

(13,585,166,384)

유형자산의 처분
249,882,430

-

무형자산의 취득
(36,068,489,691)

(10,490,772,913)

기타자산의 증가
1,607,999,799

(6,426,459,676)

정부보조금의 수령

74,665,424

171,856,875

기타자산의 순증가
(130,762,000)

(194,085,964)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

2,918,943,647

107,003,154,810

단기차입금의 차입
1,000,000,000

500,000,000

단기차입금의 상환
(166,000,000)

(1,000,000,000)

유동성장기차입금의 상환
(250,000,000)

-

장기차입금의 차입
-

250,000,000

무상증자
(22,428,770)

(36,461,870)

자기주식 취득
(556,978,400)

(793,980,301)

우선주의 보통주 전환
(1,673,230)

(1,086,825)

주식선택권의 행사
2,720,906,620

1,277,373,840

전환우선주부채 발행
-

104,499,925,000

종속기업유상증자
399,303,500

2,450,000,000

리스부채의 상환
(204,186,073)

(142,615,034)

IV. 현금및현금성자산의 순증감

35,257,445,877

(28,377,154,107)

V. 기초 현금및현금성자산

10,539,625,956

38,922,455,345

VI. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

31,844,930

(5,675,282)

VII. 기말 현금및현금성자산

45,828,916,763

10,539,625,956

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항 : 해당사항없음

2. 별도 재무제표 - 별도 재무상태표

재 무 상 태 표

제 15(당) 기 2022년 12월 31일 현재

제 14(전) 기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 알테오젠
(단위 : 원)

과 목
제 15(당) 기말
제 14(전) 기말

자 산

I. 유동자산

111,923,741,069

152,942,768,034

현금및현금성자산
41,545,117,409

8,551,264,961

단기금융상품
55,710,440,367

140,452,000,000

매출채권및기타채권
7,718,270,396

2,071,861,383

유동계약자산
-

1,333,194,872

기타유동자산
764,913,858

365,720,898

당기법인세자산
416,833,180

168,725,920

매각예정자산
5,768,165,859

-

II. 비유동자산

73,920,648,539

36,132,292,346

장기금융상품
20,232,697,763

227,047,071

종속기업투자
7,048,172,876

4,556,867,776

유형자산

19,685,472,278

21,318,987,037

사용권자산
149,709,040

94,903,872

무형자산
25,946,736,559

8,665,183,291

기타비유동채권
547,860,023

64,831,307

기타비유동자산
310,000,000

1,204,471,992

자 산 총 계

185,844,389,608

189,075,060,380

부 채

I. 유동부채

6,754,224,762

33,782,629,289

유동계약부채
2,422,721,052

2,901,758,546

기타유동금융부채
3,379,841,448

1,063,307,822

기타유동부채
853,127,050

761,402,650

전환우선주부채
-

29,006,441,422

유동리스부채
98,535,212

49,718,849

II. 비유동부채

1,834,447,446

2,407,292,924

기타비유동부채
906,110,774

1,478,308,754

기타비유동금융부채
892,894,070

890,491,305

비유동복구충당부채
10,657,377

-

비유동리스부채
24,785,225

38,492,865

부 채 총 계

8,588,672,208

36,189,922,213

자 본

I. 자본금

26,207,738,500

21,518,647,500

II. 기타불입자본

98,933,551,123

142,838,870,917

III. 이익잉여금(결손금)

52,114,427,777

(11,472,380,250)

자 본 총 계

177,255,717,400

152,885,138,167

부 채 및 자 본 총 계

185,844,389,608

189,075,060,380

- 별도손익계산서(포괄손익계산서)

포 괄 손 익 계 산 서

제 15(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 14(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠
(단위 : 원)

과 목
제 15(당) 기
제 14(전) 기

I. 매출액

8,749,918,757

13,853,562,679

II. 매출원가

5,493,546,295

9,300,300,506

III. 매출총이익

3,256,372,462

4,553,262,173

IV. 판매비와관리비

24,727,270,570

12,851,824,519

V. 영업이익(손실)

(21,470,898,108)

(8,298,562,346)

VI. 영업외수익

24,005,073,597

21,489,582,824

1. 금융수익
3,020,548,624

1,627,470,169

2. 기타영업외수익
20,984,524,973

19,862,112,655

VII. 영업외비용

419,747,712

2,603,729,865

1. 금융비용
6,787,771

5,192,629

2. 기타영업외비용
412,959,941

2,598,537,236

VIII. 법인세비용차감전순이익(손실)

2,114,427,777

10,587,290,613

IX. 법인세비용

-

712,944,149

X. 당기순이익(손실)

2,114,427,777

9,874,346,464

XI. 기타포괄손익

-

-

XII. 당기총괄포괄손익

2,114,427,777

9,874,346,464

XIII. 주당손익

1. 기본주당순손익

41

195

2. 희석주당순손익

40

188

- 결손금처리계산서(안)

제 15 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지)

제 14 기 ( 2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지)

주식회사 알테오젠 (단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

I. 미처리결손금

(9,357,952,473)

(11,472,380,250)

1. 전기이월미처리결손금
(11,472,380,250)

(21,346,726,714)

2. 당기순이익(손실)
2,114,427,777

9,874,346,464

II. 결손금처리 및 이익잉여금 전입액

61,472,380,250

-

1. 주식발행초과금 전입액
50,000,000,000

-

2. 주식발행초과금 결손금보전
11,472,380,250

-

III. 차기이월미처분이익잉여금

52,114,427,777

(11,472,380,250)

- 자본변동표

자 본 변 동 표

제 15(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 14(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠
(단위 : 원)

구 분
자본금
기타불입자본
이익잉여금(결손금)
합 계

주식발행초과금
자기주식
자기주식처분이익
주식선택권

2021.01.01 (전기초)
14,041,450,000
68,922,279,706
-
575,755,577
1,578,219,261
(21,346,726,714)
63,770,977,830

당기순이익(손실)
-
-
-
-
-
9,874,346,464
9,874,346,464

전환우선주의 보통주 전환
6,808,500
(7,895,325)
-
-
-
-
(1,086,825)

전환우선주의 자본재분류
361,968,500
76,993,343,276
-
-
-
-
77,355,311,776

무상증자
7,038,470,500
(7,057,186,870)
-
-
-
-
(18,716,370)

자기주식취득
-
-
(793,980,301)
-
-
-
(793,980,301)

주식매입선택권의 행사
69,950,000
1,463,467,139
-
-
(256,043,299)
-
1,277,373,840

주식기준보상거래의 인식
-
-
-
-
1,420,911,753
-
1,420,911,753

2021.12.31(전기말)
21,518,647,500
140,314,007,926
(793,980,301)
575,755,577
2,743,087,715
(11,472,380,250)
152,885,138,167

2022.01.01 (당기초)
21,518,647,500
140,314,007,926
(793,980,301)
575,755,577
2,743,087,715
(11,472,380,250)
152,885,138,167

당기순이익(손실)
-
-
-
-
-
2,114,427,777
2,114,427,777

전환우선주의 보통주 전환
52,742,500
(54,415,730)
-
-
-
-
(1,673,230)

전환우선주의 자본재분류
134,793,500
18,466,647,400
-
-
-
-
18,601,440,900

결손금 보전
-
(11,472,380,250)
-
-
-
11,472,380,250
-

이익잉여금 전입
-
(50,000,000,000)
-
-
-
50,000,000,000
-

무상증자
4,367,205,000
(4,389,633,770)
-
-
-
-
(22,428,770)

자기주식취득
-
-
(556,978,400)
-
-

(556,978,400)

주식매입선택권의 행사
134,350,000
3,168,617,320
-
-
(582,060,700)
-
2,720,906,620

주식기준보상거래의 인식
-
-
-
-
1,514,884,336
-
1,514,884,336

2022.12.31(당기말)
26,207,738,500
96,032,842,896
(1,350,958,701)
575,755,577
3,675,911,351
52,114,427,777
177,255,717,400

- 현금흐름표

현 금 흐 름 표

제 15(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 14(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠
(단위 : 원)

구 분
제 15(당) 기
제 14(전) 기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

(11,795,217,072)

(1,299,933,501)

당기순이익(손실)
2,114,427,777

9,874,346,464

비용가산
3,558,541,958

6,005,284,574

수익차감
(16,748,831,053)

(17,232,972,844)

운전자본의 변동
(3,298,125,658)

(704,825,726)

이자의 수취
2,826,877,164

1,509,583,710

법인세의 환급(납부)
(248,107,260)

(751,349,679)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

42,743,231,775

(70,747,607,613)

장기대여금의 감소
-

3,000,000,000

단기금융상품의 증가
(255,970,358,137)

(214,486,592,618)

단기금융상품의 감소
340,878,504,990

165,652,000,000

장기금융상품의 증가
(20,005,650,692)

(33,598,219)

종속기업투자 취득
-

(3,499,991,376)

유형자산의 취득
(5,796,507,588)

(12,253,356,159)

무형자산의 취득
(17,382,441,767)

(8,034,197,644)

기타자산의 감소(증가)
888,952,539

(1,198,952,539)

유형자산의 처분
248,882,430

-

국고보조금 수령
-

55,643,100

임차보증금의 증감

(118,150,000)

51,437,842

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

2,054,489,683

75,392,620,179

단기차입금의 증가
-

500,000,000

단기차입금의 감소
-

(500,000,000)

주식선택권의 행사
2,720,906,620

1,277,373,840

전환우선주부채 발행
-

74,999,925,000

무상증자
(22,428,770)

(36,461,870)

우선주의 보통주 전환
(1,673,230)

(1,086,825)

자기주식의 취득
(556,978,400)

(793,980,301)

리스부채의 상환
(85,336,537)

(53,149,665)

IV. 현금및현금성자산의 순증감

33,002,504,386

3,345,079,065

V. 기초 현금및현금성자산

8,551,264,961

5,214,927,929

VI. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

(8,651,938)

(8,742,033)

VII. 기말 현금및현금성자산

41,545,117,409

8,551,264,961

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항 : 해당사항 없음

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제35조 (이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

~~하략~~

제35조 (이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

~~중략(좌동).

④ 회사는 이사회의 결의로써 회장, 부회장, 사장, 부사장, 전무이사 및 상무이사 약간명을 선출할 수 있다(신설 2023.03.28).

이사의 직위도입

※ 기타 참고사항

상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

김항연
1965년 3월
부
부
특수관계자(임원)
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

김항연
회사임원
1993.09~2001.012002.02~2008.042009.09~2016.102017.01~2020.122022.04 ~현재

공인회계사(산동KPMG, 한영E&Y 등)

Hudson Advisors Korea 전무이사

에이엠지어드바이저스 부사장

지에스어쏘시에이츠 부사장

알테오젠 부사장 CFO

해당사항없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김항연
미해당
미해당
미해당

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 후보자는 관련 법령에서 정한 자격 기준에 부합하고 있으며, 공인회계사로서 재무 및 회계분야의 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하여 향후 회사의 CFO로서 큰 기여를 할 것으로 판단하여 추천합니다.

확인서

이사후보자_김항연_확인서_발공규정_230313

※ 기타 참고사항 : 해당사항없음

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
6( 2 )

보수총액 또는 최고한도액
20억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6( 2 )

실제 지급된 보수총액
660백만원

최고한도액
20억원

※ 기타 참고사항

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
2억원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
48백만원

최고한도액
2억원

※ 기타 참고사항

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

당사는 유능한 신규 인력 확보 및 핵심 인력의 장기 근속 유도라는 목적을 위해 근무성과 및 회사 기여도 등에 근거하여 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

① 제15기 정기주주총회 결의로 부여할 주식매수선택권

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

이병규
감사
상근감사
기명식보통주
1,500주

김항연
부사장
CFO
기명식보통주
10,000주

이○○ 외 26명*
임직원
-
기명식보통주
69,500주

총(29)명

기명식보통주
81,000주

*상기 부여대상자는 당사의 직원으로 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.
**주주총회 당일 부여하므로 주당행사가격은 주주총회일 전일을 기준일로 산정할 예정입니다.

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법

신주교부, 자기주식 교부, 차액 보상

-

교부할 주식의 종류 및 수

기명식보통주 81,000주

-

행사가격 및 행사기간

1. 행사가격: *

2. 행사기간: 2026년 3월 28일 ~ 2029년 3월 27일

-

기타 조건의 개요

1. 행사가격 및 부여수량 조정에 관한 사항 : 부여일 이후 실시한 유무상 증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발행, 주식분할, 액면분할 및 병합, 합병 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이뤄지는 경우 주식매수선택권 부여 계약 및 관계법령에 의해 그 행사가격 및 수량 등을 조정한다. 2. 주식매수선택권의 부여 및 행사 등에 관련한 모든 절차는 정관 및 운영규정과 관계법규 등을 준수하고, 주식매수선택권 계약서에 따른다.

-

*주주총회 당일 부여하므로 주당행사가격은 주주총회일 전일을 기준일로 산정할 예정입니다.

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

52,415,477

발행주식총수의 15%

기명식보통주

7,862,321
729,960

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2022년
2022.03.28
16명
기명식보통주
13,920
0
3,360
10,560

2021년

2021.05.03

6명

기명식보통주

17,400

0

600
16,800

2021.10.25

5명

기명식보통주

43,200

0

12,000

31,200

2020년

2020.03.26

17명

기명식보통주

126,000

0

5,400

120,600

2020.04.14

6명

기명식보통주

217,800

0

180,000

37,800

2020.06.11

1명

기명식보통주

108,000

0

0

108,000

계

총(51 )명

총(526,320)주
총(0 )주
총(201,360)주
총(324,960)주

주) 상기 주식수는 2020년 7월 7일 및 2021년 3월 10일, 2022년 10월 11일자 무상증자의 신주발행에 따른 기부여 주식매수선택권의 수량 조정, 가격 조정사항을 반영하여 작성되었습니다.

※ 기타 참고사항

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목 : 임원퇴직금지급규정 승인의 건

나. 의안의 요지

별도 근로계약이 체결된 임원을 적용대상에서 제외하도록 임원퇴직금지급규정을 개정하고자 합니다.다. 시행일자 : 2023년 4월 1일

변경전 내용

변경후 내용

제2조 (지급대상)

이 규정에 의한 퇴직금 지급 대상은 회사 주주총회에서 선임된 등기임원으로서 회사에 상근하는 자를 말하며, 등기임원으로 선임되어 재임기간이 만 1년 이상 된 자로 한다.

제2조 (지급대상)

이 규정에 의한 퇴직금 지급 대상은 회사 주주총회에서 선임된 등기임원 혹은 집행임원으로서 회사에 상근하는 자를 말하며, 등기임원 혹은 집행임원으로 선임되어 재임 기간이 만 1년 이상 된 자로 한다. 임원에 준하는 대우를 받더라도 별도의 계약에 의해 근무하는 자는 본 규정의 적용을 받지 않고 별도의 계약에 따른다. <개정 2023.04.01>

제3조 (산출방법)

① 임원의 퇴직금은 퇴직 당시의 월평균임금에 제4조의 지급률표에 의한 지급률을 곱하여 산출한 금액을 한도로 퇴직연금에 적립한다. 이때, 각 직위별 지급률에 해당 직위의 재임기간을 적용하며, 월평균임금은 퇴직일 전 12개월간의 급여 및 상여총액을 12등분한 금액으로 한다.

~~하략~~

제3조 (산출방법)

① 임원의 퇴직금은 퇴직 당시의 월평균임금에 제4조의 지급률표에 의한 지급률을 곱하여 산출한 금액을 한도로 퇴직연금에 적립한다. 이때, 각 직위별 지급률에 해당 직위의 재임기간을 적용하며, 월평균임금은 퇴직일 전 12개월간의 급여 및 상여총액을 12등분한 금액으로 한다.

~~중략(좌동)~~

③ 본 규정에서 정하지 않은 임원의 퇴직금에 관한 사항은 관련 법령에 따라 이사회를 소집하여 별 건으로 결의한다.

제4조 (퇴직금 지급률 한도)

직위

재임연수

지급률한도

사장

재임 매 1년

3

부사장

재임 매 1년

2.5

전무

재임 매 1년

2

상무

재임 매 1년

1.5

이사

재임 매 1년

1.2

제4조 (퇴직금 지급률 한도)

직위

재임연수

지급률한도

사장 이상

재임 매 1년

3

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

(1) 상기 내용은 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료이므로 향후 변동될 수 있으며, 수정된 사업보고서 및 감사보고서는 DART에 업데이트 될 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

(2) 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 「DART-정기공시」에 제출된 사업보고서를 활용하시기 바랍니다.

(3) 상법 제542조의4 및 상법시행령 제31조에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주전까지 회사 홈페이지에 게재할 예정입니다.

※ 당사 홈페이지 주소 : www.alteogen.com

※ 참고사항

■ 주총 집중일 주총 개최 사유 - 해당사항 없음

■ 전자투표에 관한 사항

당사는 제15기 정기주주총회에서 상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권 행사)에 따른 전자투표제도의 이용을 결의하였고, 한국예탁결제원에 전자투표의 관리업무를 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래의 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다 당사는 이번 임시주총의 전자적 방법에 의한 의결권행사방식으로 전자투표방식의 의결권 행사만 가능하도록 하였으며, 전자위임장권유방식의 의결권행사는 채택하지 아니하였습니다.

가. 전자투표 권유관리시스템

- 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr

- 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

나. 전자투표 행사 운영기간

- 2023년 3월 18일 9시 ~ 2023년 3월 27일 17시- 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는24시간 접속이 가능합니다.(마지막날은 오후 5시까지만 투표하실 수 있습니다)

다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사

- 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

■ 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 주주총회참석장, 신분증

- 대리행사 : 주주총회참석장, 위임장(주주와 대리인 인적사항 기재, 서명), 대리인 신분증 (복사본)

■ 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 관한 사항

1) 코로나 19 관련 방역지침에 따른 주주총회 행사진행 관련하여 진행요원의 안내에 적극 협조 부탁드립니다. 2) 코로나바이러스 감염 및 전파 예방을 위해 총회장 입장 전 체온 측정 결과에 따라 발열이 의심되는 경우 출입이 제한될 수 있으며, 입장시 반드시 손소독을 실시하고 마스크와 일회용 장갑을 착용해야 합니다. 3) 당사는 행사시 시설제공자인 대전컨벤션센터의의 방역수칙에 따르고 있습니다. 총회일 이전에 방역수칙의 변동으로 입장가능인원의 제한이 있을 수 있습니다.