엘앤씨바이오 — 주주총회소집공고 (20230310)
제출인: 엘앤씨바이오

주주총회소집공고
2.9
주식회사 엘앤씨바이오

주주총회소집공고

2023년 3월 10일

회 사 명 :
주식회사 엘앤씨바이오

대 표 이 사 :
이 환 철

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 605호, 606호, 607호 (상대원동,선텍시티)

(전 화) 031-776-2975

(홈페이지) http://www.lncbio.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장
(성 명) 이재호

(전 화) 02-541-8577

주주총회 소집공고

(제12기 정기주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사 정관 제19조에 의하여 제12기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
-아 래-

1. 일 시: 2023년 3월 29일 (수) 오전 10시
2. 장 소: 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 457번길 8, 12층 (성남산업단지관리공단 대회의실)

3. 회의목적사항

가. 보고사항: 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고

나. 부의안건

제1호 의안: 제12기(2022.1.1 ~ 2022.12.31) 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건

제2호 의안: 정관 일부 변경의 건

제3호 의안: 이사 선임의 건 제3-1호 의안: 사내이사 이환철 선임의 건 제3-2호 의안: 사내이사 이재호 선임의 건 제3-3호 의안: 사외이사 조인식 선임의 건 제3-4호 의안: 사외이사 박성종 선임의 건

제4호 의안: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 전태선 선임의 건

제5호 의안: 감사위원회 위원 선임의 건 제5-1호 의안: 감사위원회 위원 사외이사 조인식 선임의 건 제5-2호 의안: 감사위원회 위원 사외이사 박성종 선임의 건

제6호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건

제7호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 본점과 명의개서대행회사(한국예탁결제원 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별계좌(명부) 주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다.

6. 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

당사는 이번 주주총회에서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의4)와 전자위임장권유제도(자본시장과 금융투자업에 관한법률 시행령 제160조 제5호)를 도입하였습니다. 주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 전자위임장을 통해 귀중한 의결권을 행사해주시기를 부탁드립니다.

가. 전자투표·전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 : - 인터넷 주소 : 「http://evote.ksd.or.kr」 - 모바일 주소 : 「http://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사·전자위임장 수여 기간 : 2023년 3월 16일 오전 9시~ 2023년 3월 28일 오후 5시

- 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권행사

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

7. 기타사항

가. 상법시행령 제31조 4항 4호에 따른 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회일 1주 전까지 당사홈페이지(www.lncbio.co.kr)에 게재할 예정이오니 참고하시기 바랍니다.

나. 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 「DART-정기공시」에 제출된 사업보고서를 활용하여 주시기 바랍니다.

당사는 코로나바이러스(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방을 위하여 주주총회장에 참석 하시는 모든 주주님들을 대상으로, 질병관리청 가이드에 따르면, 환기가 어려운 밀폐, 밀집, 밀접 실내 환경 및 다수가 밀집한 상항에서 함성, 합창, 대화 등 비말 생성 행위가 많은 경우에는 마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다. 이에 총회 당일에도 마스크를 착용해 주시길 '적극 권고' 드립니다.

다. 코로나바이러스(COVID-19) 감염 확산 등으로 주주총회 예정장소 폐쇄 조치 등 비상 상황 발생으로 주주총회 개최일시 및 장소 등의 변경시 전자공시 및 홈페이지 공고 (www.lncbio.co.kr) 등을 통해 재안내 드리도록 하겠습니다.

8. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사: 주주총회참석장, 신분증

- 대리행사: 주주총회참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인), 대리인 신분증

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

황해석(출석률: 100%)
조인식(출석률: 100%)
박성종(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2022.02.16
*타법인 출자의 건
찬성

2
2022.02.17
*제11기 감사전 재무제표 및 연결재무제표(안) 기재내용 승인의 건
찬성

3
2022.02.25
* 제11기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 승인의 건* 전자투표 도입 승인의 건
찬성

4
2022.03.31
*유형자산 취득의 건

찬성
찬성

5
2022.05.23
*타법인 출자의 건

찬성
찬성

6
2022.06.28
*전환사채 발행의 건

찬성
찬성

7
2022.12.15
*제12기 현금배당의 건

찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
1,500
27
13.5
-

※ 상기 주총승인금액은 2022.03.29 정기주주총회에서 승인된 이사의 총보수한도액이며, 지급총액은 2022.01.01~2022.12.31까지 사외이사에 대한 지급액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1. 산업의 특성

가. 인체조직 이식재

국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 제조 및 수입이 가능해졌습니다. 초기에는 수입에 의존하다 보니 공급의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이후 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능해졌습니다.

특히 자사는 무세포동종진피(ADM : Acellular Dermal Matrix)의 적응증을 확대해왔으며, ADM은 수술치료재료로서 계절적인 수요 변동요인이 없이 매년 성장하고 있습니다. 또한 유방암을 비롯한 각종 암이 매년 증가추세에 있고 삶의 질을 중요시하는 환자들이 증가함에 따라 성장세는 점차 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한 인체내에 이물질로 남을 수 있는 합성제품 또는 이종(소, 돼지 등) 제품의 감염이나 면역거부반응등의 문제로 인해 조직은행 설립 허가와 함께 안전성을 인정받은 동종 인체조직이식재에 대한 고객(의사, 환자)들의 수요도 더욱 커질 것으로 예상합니다.

인체조직은 현재 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭 등 11종 조직에 대해서 식약처 등 정부 기관의 허가 하에 생산, 유통되고 있습니다. 또한 최근 폐기물로 분류되던 지방조직(Fat tissue)이 의약품 등 특정 목적으로 재활용이 가능하도록 하는 법안이 발의되는 등, 인체자원의 활용이 더욱 활발히 진행될 수 있도록 규제들이 변화할 것으로 예상됩니다.

나. 인체조직기반 의료기기

의료기기는 MRI, CT 뿐만 아니라 필러와 같이 바이오폴리머(고분자물질)가 인체조직이식재에 가교 되는 경우에도 의료기기로 분류됩니다. 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 기존의 인체조직에 0.01%이상의 바이오폴리머가 가교되면서 만들어지고 인체조직을 기반으로 하는 의료기기 산업은 국내와 해외로 구분하여 볼 수 있습니다.국내의 경우 합성제품을 대체할 수 있는 안전한 인체조직기반 의료기기의 새로운 적응증이 늘어나고 있습니다. 말연골, 필러 등의 미용성형 제품은 로컬클리닉에서 주로 사용되며, 유착방지재 등의 경우 종합병원에서 주로 사용이 됩니다. 해외의 경우 현재 국내에서 판매되고 있는 인체조직 이식재를 의료기기 버전으로 업그레이드하여 인체조직법이 완비되지 않은 중국 및 동남아시아 국가의 의료기기 판매회사 및 클리닉 등을 대상으로 시장이 형성되어 있습니다. 그 동안 국내 유저들의 사용 증례와 논문 근거를 기반으로 태국, 베트남, 대만, 중국 등 아시아 국가에서의 마케팅 활동이 활발히 이루어지고 있습니다. 동아시아 국가는 풍부한 인적자원에도 불구하고 기증 및 안전성 관리의 제도 미비와 제품 개발에 대한 기술적인 한계로 인해 인체조직 이식재의 사용이 초기 단계에 있습니다. 다인구국가에서 인체조직 이식재의 사용이 늘어날 경우 인제조직이식재 산업은 급격히 성장할 것으로 예상합니다.

고령화의 가속화와 의료기술의 발전으로 인해 평균 수명이 늘어나는 등 바이오 의료기기의 수요가 매우 커질 것으로 예상합니다. 특히 동아시아 국가의 경제 발전에 따른 GDP 증가와 검진, 진단 기술의 발달로 생체적합성이 뛰어난 바이오 의료기기에 대한 수요의 급증이 예상됩니다.

정부는 '의료기기산업 5개년 종합계획’을 통해 의료기기 산업이 수출과 일자리를 늘리는 효자 산업으로 거듭날 수 있도록 적극 지원하겠다는 방침을 발표했습니다. 또한 국내 규제 완화의 측면에서 2021년 2월 바이오헬스본부가 신의료기술 평가에 대해 선사용 원칙, 후평가로의 제도 개편을 추진하면서, 향후 당사의 바이오 신기술의 상용화 시기가 앞당겨질 수 있는 등 의료기기의 규제 환경 역시 완화될 것으로 예상됩니다. 해외의 경우 필리핀 등 아세안 회원국들은 의료기기 제품 평가 및 승인의 기준이 될 아세안 의료기기지침(ASEAN Medical Devices Directive: AMDD)을 적용하도록 논의 중으로 이 평가기준이 도입될 경우 회원국들에게 최대한 동일한 평가기준이 적용되어 동남아 시장으로의 진출이 용이할 것으로 예상됩니다.

다. 코스메슈티컬 화장품CRO

코스메슈티컬은 의학적 치료기능이 검증된 성분을 함유한 화장품을 일컫습니다. 글로벌 코스메슈티컬 시장은 2012년 약 32조원에서 2018년 약 52조원 규모로 성장했습니다. 2026년까지 연평균 8.2%의 꾸준한 성장을 이룰 것으로 기대되며, 향후 4-5년은 두 자릿대의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

국내 코스메슈티컬은 병의원, 온라인몰 및 오픈마켓, Health and Beauty Store, 홈쇼핑 등의 전문유통채널과 중국 및 동남아 등 해외로 수출되며 꾸준히 성장세를 보이고 있습니다. K-beauty의 주를 이루는 한국 화장품에 대한 수요가 한류를 중심으로 해외에서 각광받고 있고, 실제로 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어서 글로벌 마켓 전반에서 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 앞으로 해외 소비자들도 의학적으로 검증된 성분을 함유한 차별화된 한국산 코스메슈티컬 제품에 대해 꾸준히 증가하는 수요를 보여줄 것으로 기대됩니다.

국내 시장은 유명 브랜드 보다 중소기업 뷰티 제품의 구매 경험이 증가하는 양상을 보이고 있으며, 이는 피부의 특성과 합리성, 성분에 초점을 맞추어 구매의사를 결정하는 등 높아진 소비자 지성의 반증으로 볼 수 있습니다.

국내에서는 화장품의 브랜드보다 특허 성분 및 가성비를 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들 뿐 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장의 영역을 확장해 가고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어서 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들 역시 차별화된 효과를 보이는 기능성 화장품에 대한 수요를 더욱 늘릴 것으로 예상합니다. 식품의약품안전처는 기능성 화장품의 종류를 대폭 넓히는 내용의 개정 화장품법(법률 제14264호, 2016.5.29. 공포, 2017.5.30. 시행)과 하위 규정 등을 발표했습니다. 기존 미백, 주름개선, 자외선 차단 3종 외에 염모, 탈색, 탈염, 제모, 탈모완화, 여드름성 피부완화, 아토피성 피부 보습, 튼살 피부 완화 화장품 8종이 새롭게 추가되었습니다. 이는 코스메슈티컬 시장의 확대를 의미하며 유리한 규제환경이 조성될 것으로 예상됩니다. 이를 바탕으로 코스메슈티컬에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 추세이며, 차별화된 성분을 컨셉으로 하는 브랜드에 기회요인으로 작용합니다. 이에 따라 기술력을 가진 바이오 회사들을 비롯하여 기존 화장품 회사들까지 코스메슈티컬로 제품 영역을 확장해 가고 있습니다. 화장품 CRO : 현행 화장품법에서는 기능성화장품을

① 피부의 미백에 도움을 주는 제품

② 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품

③ 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데에 도움을 주는 제품

④ 모발의 색상 변화ㆍ제거 또는 영양공급에 도움을 주는 제품

⑤ 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 빠짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데에 도움을 주는 제품으로 정하였습니다. 기능성화장품은 임상시험을 통해 식품의약품안전처로부터 효능과 효과를 인증 받아야 합니다. 식약처의 인증을 받은 기능성화장품만 기능성을 표시하고 광고할 수 있으며 인증 받지 못한 화장품은 해당 기능을 가지고 있다하더라도 표시하거나 광고할 수 없기 때문에 새로운 기능성 화장품을 출시하면 화장품 임상기관을 통하여 인증을 받아야만 광고를 할 수 있게 됩니다. 화장품 산업에 다양한 첨단 기술력 등이 접목되면서 유행중심에서 기술과 효능 중심으로 변화하고 있으며, 이에 따라 인체적용시험을 통해 제품과 원료에 대한 철저한 품질관리 및 효능 평가에 대한 수요가 급속하게 증가하고 있습니다.

라. 의약품 제약산업은 인간 삶의 질 향상을 궁극적 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 산업입니다. 일반적으로 제약산업에 있어서는 첨단기술과 특허권 등을 통한 진입장벽이 높아 기술우위에 따른 독점적 이윤이 보장되고 있어 전형적인 고부가가치 산업으로 소득수준이 향상되고 고령화 시대를 맞아 노령인구가 증가하는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업으로 인식되고 있습니다. 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있습니다. 그동안 국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이었으며, 따라서 수출시장 진입이 어렵고 마진율도 떨어지며 내수 중심의 시장을 형성하고 있었습니다. 하지만 최근에는 선진 제약사들의 관심이 미치지 않는 미개척 신약 분야 등에서 신약개발의 가능성에 기대를 걸고 있으며, 국내 제약업체 대다수는 주요 선진국에 비하여 자금력 및 기술력이 상대적으로 취약하나, 우수한 인적 자원이 풍부한 우리 나라로서는 지속적인 투자와 지원이 필요한 첨단 고부가가치 정밀산업으로 정부가 인식하여 육성한다면 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.
2. 산업의 성장성

가. 생체재료 기반 이식재(인체조직이식재, 바이오의료기기)

① 국내시장

국내 재생의료산업은 2014년 글로벌 시장의 0.7%를 차지하나 이후 연평균 20.4% 성장하여 2026년에는 약 324백만달러(글로벌 시장 점유율 약 1%)에 이를 것으로 전망됩니다.

[연도별 글로벌/국내 재생의료 시장규모(2014~2026)]
(단위: 백만달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균

성장률

Global

4,556

5,847

8,373

12,091

17,046

23,470

30,862

17.3%

국내

32

51

73

106

154

223

324

20.4%

점유율

0.7%

0.9%

0.9%

0.9%

0.9%

1.0%

1.0%

-

출처1: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016)출처2: 금융감독원 & GSRAC 조사, 분석

② 세계시장 전세계 재생의료산업 치료제 시장규모는 2016년 58억달러에서 2026년 308억달러 규모로 성장할 것으로 전망(연평균 17.35%)됩니다. 시장의 대부분을 줄기세포 치료제가 차지할 것으로 예상되나, 조직공학치료제와 유전자치료제의 성장률이 더 높을 것으로 예상됩니다. 2026년 조직공학치료제의 시장규모는 93억달러까지 증가하여 전체 재생의료시장 규모의 30%에 이를 것으로 예상됩니다.

[연도별 치료제 재생의료 시장규모(2014~2026)]
(단위: 십억달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균

성장률

줄기세포치료제

3.6

4.5

6.3

8.5

11.4

15.5

19.4

15.0%

조직공학치료제

0.9

1.2

1.8

2.7

4.1

6.1

9.3

21.5%

유전자치료제

0.0

0.1

0.2

0.8

1.5

1.8

2.1

60.0%

합계

4.5

5.8

8.3

12.0

17.0

23.4

30.8

17.3%

출처: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016), GSRAC 재가공
대륙별 재생의료 치료제 시장 규모를 보면 2022년 미국이 전세계시장 대비 43.5%(74억달러)를 차지하나, 2026년에는 33.3%로 줄어들 것이고, 아시아-태평양지역의 시장규모가 연평균 22.4%로 증가하여 2026년에는 58억달러로 증가할 것으로 예상됩니다.
(단위: 십억달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균

성장률

미국

2.6

3.2

4.6

5.9

7.4

8.9

10.2

12.1%

유럽

1.0

1.3

1.9

2.8

4.1

5.5

7.3

18.1%

아시아-태평양

0.5

0.7

0.9

1.5

2.3

3.7

5.8

22.4%

그외지역

0.4

0.6

0.9

1.8

3.2

5.3

7.4

26.7%

합계

4.5

5.8

8.3

12.0

17.0

23.4

30.8

17.3%

출처: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016), GSRAC 재가공

나. 코스메슈티컬

① 국내시장

국내 화장품시장 규모는 2022년 기준 134억 달러로 미국, 중국 등에 이어 세계 9위의 규모로 추정됩니다.

[주요국의 화장품 시장규모]
(단위: 백만달러, %)

순위

국가명

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년
CAGR('17~'22)

비중('17)

비중('22)

1

미국

86,071
89,640
93,282
96,920
100,504
104,161
3.9
18.5
17.3

2

중국

53,494
58,768
63,620
69,321
75,175
81,313
8.7
11.5
13.5

3

일본

36,072
37,619
39,060
40,168
41,247
42,335
3.3
7.8
7.0

4

브라질

32,129
34,572
37,158
39,870
42,954
46,386
7.6
6.9
7.7

5

독일

18,638
19,790
20,316
20,873
21,312
21,723
3.1
4.0
3.6

6

영국

16,430
17,262
17,829
18,481
19,113
19,737
3.7
3.5
3.3

7

프랑스

14,546
15,226
15,494
15,830
16,142
16,468
2.5
3.1
2.7

8

인도
13,581
14,534
15,664
16,986
18,464
20,119
8.2
2.9
3.3

9
한국
12,560
12,791
12,930
13,086
13,247
13,426
1.3
2.7
2.2

10
이탈리아
11,174
11,746
11,975
12,244
12,460
12,706
2.6
2.4
2.1

자료 : Euromonitor International, 2018 (July), KOTRA

웰빙, 로하스의 건강한 라이프 스타일을 지향하는 추세에 따라 유명 화장품 업체뿐 아니라 바이오 업체들의 코스메슈티컬 진출이 확대되고 있습니다. 일반 화장품의 매출은 경기변동과 밀접하고 여름보다는 겨울철에 더욱 많이 소비되는 경향이 있으나, 코스메슈티컬은 경기변동이나 계절성에 둔감하여 고부가가치를 창출할 수 있습니다.

[화장품 생산 실적]

구 분

'13년

'14년

'15년

'16년

'17년

'18년

'19년
'20년
'21년

업체수(개)*

1,895

2,735

3,840

4,961

5,289

6,487
7,580
8,942
9,359

생산품목(개)

88,806

101,362

105,318

119,051

125,766
124,560
119,443
120,192
120,044

생산금액

(억원)

(성장률%)

79,720

(11.92%)

89,704

(12.52%)

107,328

(19.65%)

130,514

(21.60%)

135,155(3.6%)

155,028(14.7%)

162,633(4.9%)
151,617(-6.7%)
166,533(9.8%)

출처: 식품의약품안전처
[기능성 화장품 생산실적] (단위: 억원)

구분

'13년

'14년

'15년

'16년

'17년

'18년

'19년

'20년

'21년

'21년

점유율(%)

총 계(억원)

25,638

29,744

38,559

44,439

48,556
49,803
53,448
45,325
49,891
29.96

복합기능성

12,259

16,438

20,980

22,326

23,565
22,873
22,426
17,560
18,475
11.09

주름개선

6,903

7,518

10,087

11.462

10,299
13,050
16,684
13,778
16,274
9.77

자외선차단

3,809

3,408

3,934

4,855

4,831
6,077
5,955
4,279
4,657
2.80

미백

2,667

2,379

3,558

5,796

4,361
3,758
3,393
3,204
3,068
1.84

출처: 식품의약품안전처

② 세계시장

세계 화장품 시장규모는 2018년 5,078억 달러로, 이후 연평균 5.9% 성장률로 성장하여 2025년 7,584억 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 한국 보건산업진흥원에 따르면 화장품에 대한 필수재 인식 고취, 여성 경제활동 인구의 증가, 소비자 욕구의 다양화, 소비 계층의 확대, 온·오프라인 공유 플랫폼 확산, 고령화 시대 진입 등에 힘입어 화장품 산업은 글로벌 경제위기에도 불구하고 지속적으로 새로운 시장 창출이 기대되는 분야입니다.
( 단위 : 십억 달러)

구분

'18년

'19년

'20년

'21년

'22년

'23년

'24년

'25년

연평균성장률

세계 화장품 시장규모 및 성장률
507.8

537.7

569.4

603

638.6
676.3
716.2
758.4
5.9%

출처 : Statista

코스메슈티컬 세계시장 규모는 2018년 약 53조원이며 향후 2019년~2026년 동안 연평균 약 8.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 전체 화장품 시장 성장률(4.8%)보다 높은 성장세이며, 전체 화장품 시장에서 10%의 차지하며 그 규모가 커지고 있습니다.

세계 코스메슈티컬 시장규모

(자료: POLARIS market research)

다. 의약품
의약품 제조업은 국민소득의 증가, 건강에 대한 관심 확대 및 식생활 패턴의 변화등에 따른 건강검진의 증가, 고령화에 따른 노인 진료비의 가파른 상승과 함께 만성질환의 증가 및 신종질환의 출현, 신규 신약시장의 진입 등으로 의약품 수요는 견조하게 창출될 것으로 보입니다. 이와 더불어 상위 제약사들은 내수 시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 공격적으로 R&D투자를 늘려온 결과 주요 신약후보 물질들의 개발 결과가 가시화 될 것으로 보이고 고성장세인 신흥 국가들로 수출 계약이 계속하여 증가하고 있어 신시장 개척 역시 업계 성장에 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다. 최근 제약산업은 소비경기 회복, 노인인구 확대와 만성질환 증가 등에 따른 처방수요의 구조적 성장, 도입품목 확대, 수출실적 호조 등에 힘입어 성장세를 보일 전망입니다. 그러나 정부의 리베이트 규제에 따른 영업활동 위축, 약가재평가 등이 지속되는 가운데, 시장형 실거래가제도 도입, 약가연동제도 등의 영향으로 성장폭이 제한적일 것으로 보입니다.
3. 경기변동의 특성 및 계절성가. 인체조직 이식재 및 인체조직기반 의료기기 인체조직 이식재 및 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 재생의료산업에 포함됩니다. 삶의 질 향상, 고령화, 만성질환 및 평균수명 증가로 재생의료산업은 의학 분야의 새로운 패러다임으로 떠오르고 있습니다. 재생의료(Regenerative medicine)는 인체 세포, 조직, 기관을 대체하거나 재생하여 원래의 정상 기능을 할 수 있도록 복원하거나 새로 만들어 내는 의료 기술로 1992년 Leland Kaiser가 발표한 논문에서 처음 사용될 만큼 태동기의 산업으로 볼 수 있습니다.

유럽은 2007년 ATMP(Advanced Therapy Medicinal Product)를 정의하여 다른 생명공학제품과 구별하고 새로운 첨단치료제들을 별도로 규제하기 시작하였고, 일본은 2013년 약사법의 명칭을 「의약품, 의료 기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률」로 변경하고 재생의료제품의 정의를 새롭게 포함하도록 규정하였으며, 미국은 2016년 FDCA(Food, Drug, and Cosmetic Act)에 항목을 신설하여 새로운 의약품 분류로 ‘Regenerative Advanced Therapy(RAT)’를 도입할 정도로 21세기 국가경쟁력을 좌우하게 될 첨단산업 중 가장 중요한 신성장 산업으로 부상하고 있습니다.

재생의료 산업은 향후 지속적인 성장이 기대되고 있습니다. 암질환, 유착방지, 골결손 등에 쓰이는 인체조직 이식재(바이오 의료기기 포함)는 경기변동 및 계절적 영향에 둔감한 편이나, 성형수술 등을 위한 인체조직 이식재는 학기가 끝나는 방학에 수술이 몰리는 경향이 있어 계절적 영향에 덜 둔감한 편입니다.

나. 코스메슈티컬 및 화장품 CRO

성분의 독특함과 효능의 극대화에 초점을 맞춘 코스메슈티컬은 대표적인 가치소비 품목이며, 고령화시대 진입과 여성 경제활동 인구의 증가 영향 등으로 고가 제품의 인기가 이어지고 있습니다. 기능성화장품과 천연화장품 선호 트렌드에 따라 코스메슈티컬에 대한 수요는 지속적으로 확대될 전망입니다. 이러한 화장품 시장 트렌드에 맞추어 기존 화장품 기업들도 코스메슈티컬에 대한 연구개발을 확대하고 있으며, 국내 최대 화장품 회사인 아모레퍼시픽은 2010년 바이오사이언스 연구소를 세우고 노화, 기미 유전자 연구 등을 진행하고 있습니다.

보건산업진흥원(2017 화장품산업 분석 보고서)에 따르면 화장품의 기능을 한단계 뛰어 넘는다는 코스메슈티컬은 화장품 산업에 하나의 이슈가 될 만큼 성장성을 예상할 수 있는 신융합 산업입니다.

화장품 산업은 전통적으로 경기에 직접적인 영향을 받으면서 계절변화에 민감한 산업이었으나, 2007년 이후 화장품 시장 성장율은 경기변동에 비탄력적인 움직임을 보이고 있으며 2008년말부터 시작된 글로벌 금융위기에 따른 소비위축에도 불구하고 성장률이 오히려 상승하는 등 필수 소비재의 모습을 보이고 있습니다. 최근 5년간 소비재 시장 성장율이 평균 3~4% 임에 반해 화장품 시장은 연평균 10% 이상 성장하는 추세를 보이고 있는데 이는 2000년대 이후 여성은 물론 남성에게도 화장품이 필수 소비재가 되고 라이프스타일을 공유하는 트렌드에 기인한 것으로 보여집니다. 코스메슈티컬의 인기에 힘입어, 이미 국내 40여개의 제약사가 코스메슈티컬 시장에 진출해 있으며, 소비자의 신뢰를 바탕으로 일부 제약사는 화장품 매출이 전체 수익의 약 20%에 달합니다. 화장품CRO산업도 화장품 산업과 연동되어서 움직이게 됩니다. 화장품 업계가 신제품을 출시할 때 기능성 화장품의 경우 법적으로 임상을 해야하기 때문에 화장품 업계의 신제품 출시 빈도가 높아질수록화장품CRO산업도 성장하게 됩니다. 뿐만 아니라 홈쇼핑에서는 일반 화장품의 경우에도 화장품 임상실험을 통해서 광고를 하기때문에, 이 또한 지속적인 성장요인이됩니다. 화장품 산업이 전반적으로 경기변동과 비탄력적인 움직임을 보이고 있고, 이러한 동향은 화장품CRO산업에서도 마찬가지입니다.

다. 의약품
제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른시장수요가 증가할 것으로 예상되며 일반경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세에 있습니다.

4. 국내외 시장여건

가. 인체조직 이식재 및 의료기기
국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 수입이 가능해졌고, 2011년 8월에 당사는 생산, 판매를 할 수 있는 조직은행을 설립하여 기존 수입 완제품 및 이종·합성제품의 대체를 통해서 인체조직 산업을 선도하고 있습니다. 기존에는 수입에 의존하다보니 공급에의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이에 당사는 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능하게 만들었습니다. 현재 국내 인체조직 이식재 시장은 약 1,000~1,500억 정도 시장규모가 형성이 되어 있습니다. 의료기기 전체 시장의 경우 2021년 기준 시장규모는 9조 1천억이며 16~21년 사이 연평균 8.1% 이상씩 성장을 하고있습니다.
(단위 : 억원)

구분

'16년

'17년

'18년

'19년

'20년
'21년
연평균 성장률

시장규모

58,733
61,978
68,178
78,039
75,316
91,341
8.1%

생산(A)
56,030
58,232
65,111
72,794
10,136
128,831
17.2%

수출(B)
33,869
35,782
39,723
43,245
78,315
98,746
22.5%

수입(C)
36,571
39,529
42,791
48,490
52,274
61,256
9.2%

*시장규모 = (A) - (B) + (C) *출처 : 한국보건산업 진흥원, 의료기기산업 종합정보시스템

자사의 차세대 인체조직 기반 의료기기(MegaCarti, MegaECM필러 등)의 국내 시장의 경우 퇴행성 관절염 치료제 시장 1조 7천억원, 필러 시장 1,800억원, 유착방지재 시장 1,500억원, Mega DBM 시장 500억원 규모의 시장이 형성이 되어있어 총 2조 이상의 시장을 타겟으로 하고 있습니다.

메가카티 필러.jpg
Mega Carti, Mega ECM 필러 시장규모

출처 : 건강보험심사평가원, 보건산업브리프 시장동계 등

나. 코스메슈티컬 및 화장품 CRO
국내에서는 화장품의 브랜드보다 성분과 효능을 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들뿐만 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장으로 영역을 확장해 가고 있습니다. 당사는 차세대 아토피 치료제로 주목받는 신물질 'ZAG'를 기술이전 받아, 축적된 노하우를 활용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 화장품 형태로 제품화했습니다. 아토피는 10명 중 2명꼴로 발생하는 흔한 질환으로, 당사의 제품은 아토피 치료의 보조 목적 등 다양한 피부 고민에 활용이 가능하여 충분한 잠재수요를 가지고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들의 차별화된 성분과 효능을 가진 화장품에 대한 수요가 더 커질 것으로 예상합니다. 또한, 맞춤형화장품판매업 신고제 도입으로 고객의 피부 타입 측정의 결과에 따라서 맞춤 유효 성분을 차별화할 수 있게 되었습니다. 당사는 자회사인 글로벌의학연구센터와 협업이 용이하여 향후 사업성에 따라 맞춤형화장품시장 진출까지 가능할 것으로 예상합니다. 화장품 CRO의 경우 2011년 화장품법 전면개정과 함께 도입된 표시·광고의 실증제로 식품의약품안전처(식약처)는 화장품의 표시·광고 관리 가이드라인을 제정하여 소비자를 허위, 과장광고(의약품, 기능성, 그 밖에 소비자가 오인할 수 있는 광고)로부터 보호하고, 제품 제조업자 및 판매자가 화장품의 표시·광고를 적정하게 할 수 있도록 실증 대상에 대한 평가법 가이드라인을 지속적으로 제정하여 제시함으로써 보다 안전하고 우수한 품질의 제품을 개발할수 있도록 하고있습니다. 이에 따라 화장품 임상대행기관은 기능성 화장품의 임상을 통하여 보다 우수한 품질과 효과,효능 분에 대한 평가를 할 수 있도록 노력하고 있습니다.
다. 의약품 제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 제약산업은 국민보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 물질특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업이고, 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장잠재력을 갖춘 미래유망산업으로서 국가를 중심으로 총체적인 지원과 인식 전환이 필요한 산업입니다. 2000년 7월 1일부터 시행된 의약분업은 외국계 제약사의 국내시장 잠식을 가속화하였고, 브랜드와 선진마케팅 기법을 앞세운 외국계 제약사의 고가 오리지널 의약품사용 증가는 국민의 의료비부담 증가뿐만 아니라 우리나라 의약품시장의 종속화마저 우려되고 있으며, 제약산업이 고부가가치성 및 고성장성, 자원에너지절약형 산업으로서 국가 경제에 이바지한다는 차원에서도 신약개발에 대한 노력이 절실합니다. 따라서 신약 개발 기술수준이 낮고, 인프라 구축이 미흡한 국내실정을 감안할 때 제약산업의 경쟁력강화를 위한 세제 및 제도지원, 약가제도 개선에 의한 적정이윤 보장으로 연구개발투자 여력 부여, 신약개발연구 활성화를 위한 연구비 지원, 우수인력의 확보를 위한 인센티브 부여 등과 같은 국가적 차원의 지원과 천연물 신약이나 개량 신약 개발에 대한 산학연 협동 노력이 무엇보다도 절실히 요구되고 있습니다. 또한 정부의 저가 및 제네릭 처방의약품 유도를 위한 다양한 정책은 오리지널 제품에비해 가격경쟁력이 있는 제네릭 제품을 확보하고 있는 국내 제약사로 수요가 옮겨 갈것으로 전망됩니다.

5. 산업내 주요 경쟁력 및 회사의 성장동력

가. 인체조직 이식재, 의료기기
인체조직 가공 및 제조는 가공처리 기술, 글로벌 네트워크(원재료의 수급 및 허가), 전문인력 및 각종 규제(인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률, 조직은행설립허가_식품의약품안전처) 등의 요인으로 진입장벽이 높습니다. 당사는 인체조직 이식재 가공기술, 이종조직 이식재 가공기술, 생체재료 가교화 기술 등에서 경쟁사와 차별화 되는 기술 수준을 보유하고 있으며, 식품의약품안전처로부터 조직가공처리업자로 허가 받은 5개 업체 중 1 곳에 해당합니다. 또한 국내 영업 및 해외영업으로 분리하여 국내의 경우 종합병원부터 화상센터, 로컬클리닉까지 직접영업을 확대하고 있으며, 해외의 경우 해외 학회, 전시회에 참가하여 기존 파트너 및 신규 파트너를 미팅을 상시 진행하여 고객으로 부터 제품에 대한 높은 신뢰를 확보하고 있습니다. 당사는 차세대 성장동력으로 퇴행성 관절염 치료재 메가카티(MegaCarti), 동종 콜라겐필러(MegaAdipoECM), 인체조직기반 온도감응성 유착방지재 메가쉴드(MegaShield) 등을 연구 및 임상 진행중에 있습니다. Mega Carti의 경우 세계 최초로 개발되는 인체유래의 동종연골세포를 사용한 제품이며 향후 퇴행성 관절염 치료에 있어서 치료에 패러다임을 바꿀 제품으로 예상됩니다. 퇴행성 관절염 시장은 2018년 기준 보건복지부 산하 건강보험심사평가원의 실제 급여와 환자수에 따르면 총 387만명의 환자가 진료를 받았고 1조 4천500억의 진료비가 지급이 되어있습니다. MegaShield는 유착방지재로서 수술후 회복과정에서 과회복에 의해 수술부위가 유착되는 것을 방지하기 위해 외과 수술 전반에서 사용되는 의료기기입니다. 특히 4세대 유착방지재는 고분자물질로 폴록사머를 가교함으로써 체내 주입후 인체온도에 감응하여 겔(gel)화되어 제품의 유착방지 효과를 높입니다. 자사의 유착방지재는 기존 4세대 유착방지재의 기능성을 보유하면서도 세계최초로 인체조직에 기반한 유착방지재로서 생체적합성이 높고, 수술후 흉터개선에도 탁월할 기능을 할 것으로 기대됩니다. MegaAdipoECM은 동종콜라겐 필러로 HIV부작용에 따른 지방위축증 관리를 위해 사용될 수 있습니다. 세계HIV환자들은 현재 약 4천만명정도로 추정되고, 그 중 63%인 2,500만명이 치료받고 있습니다. 그리고 치료를 받고 있는 환자의 약 50%는 지방위축증이라는 부작용을 경험하고있습니다. 현재는 뚜렷한 치료제가 없고 단순히 성형 수술로 개선하는 정도 인데 MegaAdipoECM은 지방위축증 치료에 사용이 되며 ECM이 직접 들어가기 때문에 단순 볼륨효과 뿐만 아니라 실제로 자가조직화가 되기 때문에 HIV부작용인 지방위축증에 탁월한 효과가 나타날것으로 기대합니다.
나. 코스메슈티컬 및 화장품 CRO
바이오 기업의 특허기술을 활용한 진출이 이어지고 있는 코스메슈티컬 시장에서, 일반 화장품 기업이 단시간내에 관련 기술을 확보하는 것은 어렵습니다. 이 때문에 바이오 기업은 시장에서 경쟁우위를 점하기에 용이합니다. 스테디셀러MF3는 상처의 재생 매커니즘에 기반하여 각 단계별로 효능성분을 강화한 재생 솔루션입니다. 화장품에서는 이례적으로 SCI등급의 관련논문을 2건이나 보유하고 있으며, 국내유명대학병원을 비롯한 병의원에서 수술 또는 레이저 시술 후에 상처의 빠른 회복을 위해 적극 권장되고 있습니다. 패밀리 보습제로 출시된 바이더닥터 아토 라인은, 아토피 타겟 신물질ZAG를 바탕으로 개발되었습니다. ZAG의 피부면역·피부장벽을 동시에 조절하는 효과에 대한 연구 결과가 네이처 발간 국제피부연구학회지(JID)에 게재되며 해당 성분의 우수성이 입증되었습니다. ZAG-pepetide를 핵심성분으로 개발된 바이더닥터 아토는 영유아부터 성인까지 다양한 연령대의 피부고민에 적용되고 있습니다. 최근, 국내 화장품 시장에는 실제 효능이 입증되지 않은 제품들이 무분별하게 출시됨으로써 코스메슈티컬에 대한 소비자 신뢰성 저하를 야기할 수 있다는 우려가 대두되었습니다. 당사는 일반 화장품 기업이 치중하는 매스 마케팅에 중점을 두기 보다는 특허 물질 확보와 국내 유명 대학에서의 임상연구를 통하여 임상 데이터 확보함으로써, 기능성 화장품에 대한 성능을 지속적으로 개발하며 전문성을 갖추고 있습니다. 글로벌의학연구센터의 경우 일반화장품, 기능성화장품, 의약외품, 건강기능식품, 의약품, 화장품, 신소재 및 의료기기 등에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 피부기초 및 임상시험 연구센터입니다. IRB운영을 통해 피험자에 대한 권리보호와 시험의 표준 가이드라인 준수를 통해 절대적 신뢰성 확보에 중요한 목표를 두고 있으며 세계적 특허기술을 보유한 대학, 병원 및 기업 부설연구소와의 국내외 네트워크를 기반으로 근거중심의 창의적 연구를 통해 끊임없는 성장을 시현하고 있습니다. 또한 동종업계에 비해 다양한최신식 장비를 도입하여 서비스 할 수 있는 시험항목(약150 Protocol보유)을 최대규모로 제공하고 있습니다. 특히Morpheus 3D 장비는 업계최초 도입으로 새로운Protocol을 제공하고 있으며, Antipollution Chamber 특허출원을 통해 타기관과 차별화된 시험을 진행하고 있습니다. 시험항목 또한 안전성평가, 화장품사용성평가, 기능성화장품평가, 광고&실증표시평가, 유효성평가, 의약외품평가, 건강기능성식품평가, In vitro 평가 등 다방면의 평가방식을 통하여 경쟁력에 우위를 점하고 있습니다.

다. 의약품
국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어, 타산업에 비해 업체 간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다. 당사는 기존사업을 통한 영업망 구축 및 강화, 수요가 많으면서 단가가 높게 형성되어 있는 의약품의 품목양수 등 내외부적 운용 효율성을 강화하여 경쟁력을 갖춰나가고 있습니다.

나. 회사의 현황

1. 영업개황 및 사업부문의 구분가. 영업개황

주식회사 엘앤씨바이오는 재생의료 산업 중 인체조직 이식재, 인체조직기반 의료기기 등의 조직공학 치료재와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 코스메슈티컬, 제네릭 의약품 등을 제조·판매하는 바이오 기업입니다.
나. 공시대상 사업부문의 구분 당사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문입니다.

2. 시장점유율(추정)

구분
2021년
2020년
2019년

회사명
시장점유율
회사명
시장점유율
회사명
시장점유율

피부이식재

엘앤씨바이오

55%

엘앤씨바이오

50%

엘앤씨바이오

48%

시지바이오

21%

시지바이오

17%

시지바이오

12%

한스바이오메드

14%

한스바이오메드

12%

한스바이오메드

7%

테고사이언스

3%

테고사이언스

2%

테고사이언스

3%

기타(수입품목)

7%

기타(수입품목)

19%

기타(수입품목)

30%

전체

100%

전체

100%

전체

100%

※ 보건산업브리프 자료 기준 및 각사 사업보고서 자료를 통한 추정치입니다.

3. 시장의 특성

가. 인체조직 이식재 및 의료기기

국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 수입이 가능해졌고, 2011년 8월에 당사는 생산, 판매를 할 수 있는 조직은행을 설립하여 기존 수입 완제품 및 이종·합성제품의 대체를 통해서 인체조직 산업을 선도하고 있습니다. 기존에는 수입에 의존하다보니 공급에의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이에 당사는 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능하게 만들었습니다. 현재 국내 인체조직 이식재 시장은 약 1,000~1,500억 정도 시장규모가 형성이 되어 있습니다. 의료기기 전체 시장의 경우 2021년 기준 시장규모는 9조 1천억이며 16~21년 사이 연평균 8.1% 이상씩 성장을 하고있습니다.

(단위 : 억원)

구분

'16년

'17년

'18년

'19년

'20년
'21년
연평균 성장률

시장규모

58,733
61,978
68,178
78,039
75,316
91,341
8.1%

생산(A)
56,030
58,232
65,111
72,794
10,136
128,831
17.2%

수출(B)
33,869
35,782
39,723
43,245
78,315
98,746
22.5%

수입(C)
36,571
39,529
42,791
48,490
52,274
61,256
9.2%

*시장규모 = (A) - (B) + (C) *출처 : 한국보건산업 진흥원, 의료기기산업 종합정보시스템

자사의 차세대 인체조직 기반 의료기기(MegaCarti, MegaECM필러 등)의 국내 시장의 경우 퇴행성 관절염 치료제 시장 1조 7천억원, 필러 시장 1,800억원, 유착방지재 시장 1,500억원, Mega DBM 시장 500억원 규모의 시장이 형성이 되어있어 총 2조 이상의 시장을 타겟으로 하고 있습니다.

메가카티 필러.jpg
Mega Carti, Mega ECM 필러 시장규모

출처 : 건강보험심사평가원, 보건산업브리프 시장동계 등

나. 코스메슈티컬 및 화장품 CRO
국내에서는 화장품의 브랜드보다 성분과 효능을 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들뿐만 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장으로 영역을 확장해 가고 있습니다. 당사는 차세대 아토피 치료제로 주목받는 신물질 'ZAG'를 기술이전 받아, 축적된 노하우를 활용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 화장품 형태로 제품화했습니다. 아토피는 10명 중 2명꼴로 발생하는 흔한 질환으로, 당사의 제품은 아토피 치료의 보조 목적 등 다양한 피부 고민에 활용이 가능하여 충분한 잠재수요를 가지고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들의 차별화된 성분과 효능을 가진 화장품에 대한 수요가 더 커질 것으로 예상합니다. 또한, 맞춤형화장품판매업 신고제 도입으로 고객의 피부 타입 측정의 결과에따라서 맞춤 유효 성분을 차별화할 수 있게 되었습니다. 당사는 자회사인 글로벌의학연구센터와 협업이 용이하여 향후 사업성에 따라 맞춤형화장품시장 진출까지 가능할것으로 예상합니다. 화장품 CRO의 경우 2011년 화장품법 전면개정과 함께 도입된 표시·광고의 실증제로 식품의약품안전처(식약처)는 화장품의 표시·광고 관리 가이드라인을 제정하여 소비자를 허위, 과장광고(의약품, 기능성, 그 밖에 소비자가 오인할 수 있는 광고)로부터 보호하고, 제품 제조업자 및 판매자가 화장품의 표시·광고를 적정하게 할 수 있도록 실증 대상에 대한 평가법 가이드라인을 지속적으로 제정하여 제시함으로써 보다 안전하고 우수한 품질의 제품을 개발할수 있도록 하고있습니다. 이에 따라 화장품 임상대행기관은 기능성 화장품의 임상을 통하여 보다 우수한 품질과 효과,효능 분에 대한 평가를 할 수 있도록 노력하고 있습니다.
다. 의약품

제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 제약산업은 국민보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 물질특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업이고, 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장잠재력을 갖춘 미래유망산업으로서 국가를 중심으로 총체적인 지원과 인식 전환이 필요한 산업입니다. 2000년 7월 1일부터 시행된 의약분업은 외국계 제약사의 국내시장 잠식을 가속화하였고, 브랜드와 선진마케팅 기법을 앞세운 외국계 제약사의 고가 오리지널 의약품사용 증가는 국민의 의료비부담 증가뿐만 아니라 우리나라 의약품시장의 종속화마저 우려되고 있으며, 제약산업이 고부가가치성 및 고성장성, 자원에너지절약형 산업으로서 국가 경제에 이바지한다는 차원에서도 신약개발에 대한 노력이 절실합니다. 따라서 신약 개발 기술수준이 낮고, 인프라 구축이 미흡한 국내실정을 감안할 때 제약산업의 경쟁력강화를 위한 세제 및 제도지원, 약가제도 개선에 의한 적정이윤 보장으로 연구개발투자 여력 부여, 신약개발연구 활성화를 위한 연구비 지원, 우수인력의 확보를 위한 인센티브 부여 등과 같은 국가적 차원의 지원과 천연물 신약이나 개량 신약 개발에 대한 산학연 협동 노력이 무엇보다도 절실히 요구되고 있습니다.

또한 정부의 저가 및 제네릭 처방의약품 유도를 위한 다양한 정책은 오리지널 제품에비해 가격경쟁력이 있는 제네릭 제품을 확보하고 있는 국내 제약사로 수요가 옮겨 갈것으로 전망됩니다.

4. 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 산업내 주요 경쟁력 및 회사의 성장동력

가.인체조직 이식재, 의료기기
인체조직 가공 및 제조는 가공처리 기술, 글로벌 네트워크(원재료의 수급 및 허가), 전문인력 및 각종 규제(인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률, 조직은행설립허가_식품의약품안전처) 등의 요인으로 진입장벽이 높습니다. 당사는 인체조직 이식재 가공기술, 이종조직 이식재 가공기술, 생체재료 가교화 기술 등에서 경쟁사와 차별화 되는 기술 수준을 보유하고 있으며, 식품의약품안전처로부터 조직가공처리업자로 허가 받은 5개 업체 중 1 곳에 해당합니다. 또한 국내 영업 및 해외영업으로 분리하여 국내의 경우 종합병원부터 화상센터, 로컬클리닉까지 직접영업을 확대하고 있으며, 해외의 경우 해외 학회, 전시회에 참가하여 기존 파트너 및 신규 파트너를 미팅을 상시 진행하여 고객으로 부터 제품에 대한 높은 신뢰를 확보하고 있습니다.
당사는 차세대 성장동력으로 퇴행성 관절염 치료재 메가카티(MegaCarti), 동종 콜라겐필러(MegaAdipoECM), 인체조직기반 온도감응성 유착방지재 메가쉴드(MegaShield) 등을 연구 및 임상 진행중에 있습니다. Mega Carti의 경우 세계 최초로 개발되는 인체유래의 동종연골세포를 사용한 제품이며 향후 퇴행성 관절염 치료에 있어서 치료에 패러다임을 바꿀 제품으로 예상됩니다. 퇴행성 관절염 시장은 2018년 기준 보건복지부 산하 건강보험심사평가원의 실제 급여와 환자수에 따르면 총 387만명의 환자가 진료를 받았고 1조 4천500억의 진료비가 지급이 되어있습니다. MegaShield는 유착방지재로서 수술후 회복과정에서 과회복에 의해 수술부위가 유착되는 것을 방지하기 위해 외과 수술 전반에서 사용되는 의료기기입니다. 특히 4세대 유착방지재는 고분자물질로 폴록사머를 가교함으로써 체내 주입후 인체온도에 감응하여 겔(gel)화되어 제품의 유착방지 효과를 높입니다. 자사의 유착방지재는 기존 4세대 유착방지재의 기능성을 보유하면서도 세계최초로 인체조직에 기반한 유착방지재로서 생체적합성이 높고, 수술후 흉터개선에도 탁월할 기능을 할 것으로 기대됩니다. MegaAdipoECM은 동종콜라겐 필러로 HIV부작용에 따른 지방위축증 관리를 위해 사용될 수 있습니다. 세계HIV환자들은 현재 약 4천만명정도로 추정되고그 중63%인2,500만명이 치료받고 있습니다. 그리고 치료를 받고 있는 환자의 약 50%는 지방위축증이라는 부작용을 경험하고있습니다. 현재는 뚜렷한 치료제가 없고 단순히 성형 수술로 개선하는 정도 인데 MegaAdipoECM은 지방위축증 치료에 사용이 되며 ECM이 직접 들어가기 때문에 단순 볼륨효과 뿐만 아니라 실제로 자가조직화가 되기 때문에 HIV부작용인 지방위축증에 탁월한 효과가 나타날것으로 기대합니다.
나. 코스메슈티컬 및 화장품 CRO
바이오 기업의 특허기술을 활용한 진출이 이어지고 있는 코스메슈티컬 시장에서, 일반 화장품 기업이 단시간내에 관련 기술을 확보하는 것은 어렵습니다. 이 때문에 바이오 기업은 시장에서 경쟁우위를 점하기에 용이합니다. 스테디셀러MF3는 상처의 재생 매커니즘에 기반하여 각 단계별로 효능성분을 강화한 재생 솔루션입니다. 화장품에서는 이례적으로 SCI등급의 관련논문을 2건이나 보유하고 있으며, 국내유명대학병원을 비롯한 병의원에서 수술 또는 레이저 시술 후에 상처의 빠른 회복을 위해 적극 권장되고 있습니다. 패밀리 보습제로 출시된 바이더닥터 아토 라인은, 아토피 타겟 신물질ZAG를 바탕으로 개발되었습니다. ZAG의 피부면역·피부장벽을 동시에 조절하는 효과에 대한 연구 결과가 네이처 발간 국제피부연구학회지(JID)에 게재되며 해당 성분의 우수성이 입증되었습니다. ZAG-pepetide를 핵심성분으로 개발된 바이더닥터 아토는 영유아부터 성인까지 다양한 연령대의 피부고민에 적용되고 있습니다. 최근, 국내 화장품 시장에는 실제 효능이 입증되지 않은 제품들이 무분별하게 출시됨으로써 코스메슈티컬에 대한 소비자 신뢰성 저하를 야기할 수 있다는 우려가 대두되었습니다. 당사는 일반 화장품 기업이 치중하는 매스 마케팅에 중점을 두기 보다는 특허 물질 확보와 국내 유명 대학에서의 임상연구를 통하여 임상 데이터 확보함으로써, 기능성 화장품에 대한 성능을 지속적으로 개발하며 전문성을 갖추고 있습니다. 글로벌의학연구센터의 경우 일반화장품, 기능성화장품, 의약외품, 건강기능식품, 의약품, 화장품, 신소재 및 의료기기 등에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 피부기초 및 임상시험 연구센터입니다. IRB운영을 통해 피험자에 대한 권리보호와 시험의 표준 가이드라인 준수를 통해 절대적 신뢰성 확보에 중요한 목표를 두고 있으며 세계적 특허기술을 보유한 대학, 병원 및 기업 부설연구소와의 국내외 네트워크를 기반으로 근거중심의 창의적 연구를 통해 끊임없는 성장을 시현하고 있습니다. 또한 동종업계에 비해 다양한최신식 장비를 도입하여 서비스 할 수 있는 시험항목(약150 Protocol보유)을 최대규모로 제공하고 있습니다. 특히Morpheus 3D 장비는 업계최초 도입으로 새로운Protocol을 제공하고 있으며, Antipollution Chamber 특허출원을 통해 타기관과 차별화된 시험을 진행하고 있습니다. 시험항목 또한 안전성평가, 화장품사용성평가, 기능성화장품평가, 광고&실증표시평가, 유효성평가, 의약외품평가, 건강기능성식품평가, In vitro 평가 등 다방면의 평가방식을 통하여 경쟁력에 우위를 점하고 있습니다.
다. 의약품
국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어, 타산업에 비해 업체 간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다. 당사는 기존사업을 통한 영업망 구축 및 강화, 수요가 많으면서 단가가 높게 형성되어 있는 의약품의 품목양수 등 내외부적 운용 효율성을 강화하여 경쟁력을 갖춰나가고 있습니다.

6.조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결 및 별도 재무제표를 기반으로 작성되었으며, 그 내용이 외부인의 감사 결과에 따라 일부 변경될 수 있습니다.외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 3월말 제출 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서 또는 사업보고서를 참조 하시기 바랍니다.

1) 연결 재무제표- 연결 대차대조표(재무상태표)

연 결 재 무 상 태 표

제 12 기 : 2022년 12월 31일 현재

제 11 기 : 2021년 12월 31일 현재

주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업
(단위 : 원)

과목
제 12(당) 기말
제 11(전) 기말

자산

Ⅰ. 유동자산
64,283,982,666
47,632,402,624

1. 현금및현금성자산
6,591,992,959
17,381,915,497

2. 상각후원가측정금융자산
4,000,000,000
1,961,320,548

3. 당기손익공정가치금융자산
1,724,503,220
276,812,900

4. 매출채권및기타채권
16,781,072,324
14,813,467,082

5. 재고자산
34,203,418,473
12,311,603,200

6. 기타유동자산
982,995,690
887,283,397

Ⅱ. 비유동자산
135,441,180,044
59,768,487,217

1. 비유동상각후원가측정 금융자산
2,141,718,717
1,788,546,162

2. 비유동당기손익공정가치 금융자산
18,177,133,152
20,373,435,170

3. 관계및공동기업투자자산
55,448,707,813
14,592,268,331

4. 장기기타채권
2,960,503,835
3,969,220,533

5. 유형자산
53,137,727,358
17,895,201,343

6. 무형자산
3,575,389,169
1,149,815,678

자산총계
199,725,162,710
107,400,889,841

부채

Ⅰ. 유동부채
18,691,658,441
5,634,878,901

1. 매입채무및기타채무
7,584,877,735
3,873,065,146

2. 단기차입금
9,507,544,122
-

3. 유동성장기차입금
166,560,000
125,560,000

4. 계약부채
25,855,168
-

5. 충당부채
347,744,201
285,435,450

6. 기타유동부채
346,315,242
650,899,612

7. 당기법인세부채
712,761,973
699,918,693

Ⅱ. 비유동부채
73,226,454,529
8,500,714,750

1. 장기기타채무
1,000,474,349
750,020,446

2. 장기차입금
707,880,000
874,440,000

3. 전환사채
59,094,146,988
4,570,966,251

4. 교환사채
10,763,259,628
-

5. 장기충당부채
43,486,054
41,979,950

6. 순확정급여부채
965,030,330
1,069,091,382

7. 이연법인세부채
652,177,180
1,194,216,721

부채총계
91,918,112,970
14,135,593,651

자본

Ⅰ. 자본금
11,388,443,500
11,388,443,500

Ⅱ. 자본잉여금
43,875,275,600
43,875,275,600

Ⅲ. 기타자본항목
6,142,747,824
(3,585,058,467)

Ⅳ. 이익잉여금
36,531,429,898
33,341,845,143

Ⅴ. 비지배지분
9,869,152,918
8,244,790,414

자본총계
107,807,049,740
93,265,296,190

부채와 자본총계
199,725,162,710
107,400,889,841

주) 상기 연결재무상태표는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회결과에 따라 변경될 수 있습니다.

- 연결 손익계산서(포괄손익계산서)

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 12 기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 11 기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업
(단위 : 원)

과목
제 12(당) 기말
제 11(전) 기말

Ⅰ. 매출액
52,572,492,155
45,677,013,794

상품매출
2,670,808,792
3,074,173,447

제품매출
40,658,032,067
33,092,394,915

용역매출
9,243,651,296
9,510,445,432

Ⅱ. 매출원가
25,580,732,408
17,226,858,342

상품매출원가
1,652,834,597
1,619,677,990

제품매출원가
18,612,301,157
12,181,513,375

용역매출원가
5,315,596,654
3,425,666,977

Ⅲ. 매출총이익
26,991,759,747
28,450,155,452

Ⅳ. 판매비와관리비
17,507,917,757
15,280,208,084

Ⅴ. 영업이익
9,483,841,990
13,169,947,368

Ⅵ. 순금융손익
(4,421,583,209)
(162,920,100)

금융수익
1,855,289,742
774,171,292

금융원가
6,276,872,951
937,091,392

Ⅶ. 기타영업외손익
307,463,410
345,037,063

기타이익
408,313,144
375,786,787

기타손실
100,849,734
30,749,724

Ⅷ. 관계기업투자손익
(806,395,758)
3,743,066,144

Ⅸ. 법인세비용차감전이익
4,563,326,433
17,095,130,475

X. 법인세비용
(1,110,286,071)
1,514,818,208

XI. 당기순이익
5,673,612,504
15,580,312,267

지배기업 소유주지분
4,525,802,250
13,814,433,305

비지배지분
1,147,810,254
1,765,878,962

XII. 기타포괄손익
1,277,542,602
1,005,302,702

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

1. 확정급여채무의 재측정요소
114,707,362
(32,869,101)

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

1. 지분법자본변동
1,162,835,240
1,038,171,803

XIII. 총포괄손익
6,951,155,106
16,585,614,969

지배기업 소유주지분
5,787,212,055
14,819,055,368

비지배지분
1,163,943,051
1,766,559,601

XⅣ. 지배기업 지분에 대한 주당이익

기본주당순손익
200
620

희석주당순손익
200
620

주) 상기 연결포괄손익계산서는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회결과에 따라 변경될 수 있습니다.

- 연결 자본변동표

연 결 자 본 변 동 표

제 12 기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 11 기 : 2021년 1월 1일부터 202년 12월 31일까지

주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
지배기업 소유주지분
비지배지분
총 계

자본금
자본잉여금
기타자본항목
이익잉여금

2021.01.01 (전기초)
10,984,502,000
28,235,416,269
(2,052,064,366)
20,638,626,478
3,446,409,177
61,252,889,558

총포괄이익 :

당기순이익
-
-
-
13,814,433,305
1,765,878,962
15,580,312,267

확정급여채무의 재측정요소
-
-
-
(33,549,740)
680,639
(32,869,101)

지분법자본변동
-
-
1,038,171,803
-
-
1,038,171,803

배당금
-
-
-
(1,077,664,900)
-
(1,077,664,900)

총포괄손익 합계
-
-
1,038,171,803
12,703,218,665
1,766,559,601
15,507,950,069

자본에 직접 인식된 거래 :

주식매수선택권 행사 등
-
-
592,307,130
-
135,103,125
727,410,255

자기주식 매입
-
-
(2,048,446,600)
-
-
(2,048,446,600)

전환권 대가
-
-
-
-
1,116,446,953
1,116,446,953

전환권 행사
269,294,500
10,426,573,221
(1,422,275,400)
-
-
9,273,592,321

신주인수권 행사
134,647,000
5,213,286,110
(711,137,700)
-
-
4,636,795,410

종속기업 자본변동
-
-
1,018,386,666
-
1,780,271,558
2,798,658,224

자본에 직접 인식된 거래 합계
403,941,500
15,639,859,331
(2,571,165,904)
-
3,031,821,636
16,504,456,563

2021.12.31 (전기말)
11,388,443,500
43,875,275,600
(3,585,058,467)
33,341,845,143
8,244,790,414
93,265,296,190

2022.01.01 (당기초)
11,388,443,500
43,875,275,600
(3,585,058,467)
33,341,845,143
8,244,790,414
93,265,296,190

총포괄이익 :

당기순이익
-
-
-
4,525,802,250
1,147,810,254
5,673,612,504

확정급여채무의 재측정요소
-
-
-
98,574,565
16,132,797
114,707,362

지분법자본변동
-
-
1,162,835,240
-
-
1,162,835,240

배당금
-
-
-
(1,114,922,950)
-
(1,114,922,950)

총포괄손익 합계
-
-
1,162,835,240
3,509,453,865
1,163,943,051
5,836,232,156

자본에 직접 인식된 거래 :

주식매수선택권 행사 등
-
-
132,476,011
-
243,358,939
375,834,950

전환권 대가
-
-
8,112,625,930
-
(735,177,564)
7,377,448,366

종속기업 자본변동
-
-
-
-
952,238,078
952,238,078

자본에 직접 인식된 거래 합계
-
-
8,245,101,941
-
460,419,453
8,705,521,394

2022.12.31 (당기말)
11,388,443,500
43,875,275,600
5,822,878,714
36,851,299,008
9,869,152,918
107,807,049,740

주) 상기 연결자본변동표는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회결과에 따라 변경될 수 있습니다. - 연결 현금흐름표

연 결 현 금 흐 름 표

제 12 기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 11 기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 12(당)기
제 11(전) 기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름
(6,075,796,008)
10,906,636,019

영업으로부터 창출된 현금
(5,099,499,774)
10,198,251,478

이자의 수취
325,954,528
148,795,446

배당금의 수취
103,513,928
68,297,016

이자의 지급
(158,685,000)
(23,006,459)

법인세의 납부
(1,247,079,690)
514,298,538

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름
(83,463,540,685)
(20,488,280,605)

종속기업의 취득에 따른 순현금흐름
(1,911,681,987)
-

관계기업투자자산의 감소
-
-

관계기업투자자산의 증가
(40,500,000,000)
-

상각후원가금융자산의 감소
6,961,320,548
8,964,033,550

상각후원가금융자산의 증가
(9,337,181,414)
(6,945,910,303)

공정가치측정 금융자산의 감소
980,284,663
3,451,198,663

공정가치측정 금융자산의 증가
(1,971,402,543)
(11,709,614,492)

단기대여금의 감소
1,870,000,000
200,000,000

단기대여금의 증가
(1,500,000,000)
(570,000,000)

장기대여금의 감소
180,000,000
-

장기대여금의 증가
(620,000,000)
(700,000,000)

유형자산의 처분
-
120,909,090

유형자산의 취득
(37,362,191,283)
(10,250,945,023)

무형자산의 처분
185,000,000
40,000,000

무형자산의 취득
(171,946,169)
(1,176,836,090)

임차보증금의 감소
56,773,000
123,970,000

임차보증금의 증가
(349,383,000)
(2,035,086,000)

국고보조금의 수령
26,867,500
-

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름
78,758,600,506
4,697,449,139

단기차입금의 증가
17,949,024,656
-

단기차입금의 감소
(8,282,208,533)
-

유동성장기차입금의 감소
(125,560,000)
-

자기주식의 취득
-
(2,048,446,600)

배당금의 지급
(1,114,922,950)
(1,077,664,900)

전환사채의 발행
60,000,000,000
6,000,000,000

교환사채의 발행
11,592,960,000
-

임대보증금의 증가
120,370,000
50,000,000

임대보증금의 감소
(169,370,000)
(50,000,000)

리스부채의 감소
(1,145,292,266)
(663,009,924)

정부보조금의 수령
-
53,298,404

정보보조금의 반환
(66,400,401)
(67,817,041)

종속기업 유상증자
-
2,501,089,200

Ⅳ. 현금의 순증감
(10,780,736,187)
(4,884,195,447)

Ⅴ. 기초 현금
17,381,915,497
22,266,110,937

Ⅵ. 현금의 환율변동효과
(9,186,351)
7

Ⅶ. 기말 현금
6,591,992,959
17,381,915,497

주) 상기 연결현금흐름표는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회결과에 따라 변경될 수 있습니다.
2) 별도 재무제표- 별도 대차대조표(재무상태표)

재 무 상 태 표

제 12 기 : 2022년 12월 31일 현재

제 11 기 : 2021년 12월 31일 현재

주식회사 엘앤씨바이오
(단위 : 원)

과목
제 12(당) 기말
제 11(전) 기말

자산

Ⅰ. 유동자산
57,879,100,770
36,739,042,172

1. 현금및현금성자산
4,114,914,288
8,885,916,138

2. 상각후원가측정 금융자산
3,000,000,000
1,961,320,548

3. 당기손익공정가치 금융자산
1,576,430,000
-

4. 매출채권및기타채권
15,524,395,606
12,799,782,529

5. 재고자산
32,897,037,034
12,308,853,200

6. 기타유동자산
766,323,842
783,169,757

Ⅱ. 비유동자산
101,291,996,419
47,407,487,317

1. 비유동상각후원가측정 금융자산
1,818,074,717
1,788,546,162

2. 비유동당기손익공정가치 금융자산
16,767,460,648
18,560,514,569

3. 종속기업투자주식
7,540,602,510
2,540,602,510

4. 관계및공동기업투자주식
45,264,400,000
4,764,400,000

5. 장기기타채권
2,345,067,399
3,807,071,593

6. 투자부동산
527,345,103
535,920,927

7. 유형자산
26,214,260,933
13,563,791,131

8. 무형자산
814,785,109
1,102,465,871

9. 이연법인세자산
-
744,174,554

자산총계
159,171,097,189
84,146,529,489

부채

Ⅰ. 유동부채
16,021,705,099
4,228,383,359

1. 매입채무및기타채무
5,390,912,650
3,211,304,128

2. 단기차입금
9,260,240,652
-

3. 계약부채
166,560,000
-

4. 충당부채
25,855,168
285,435,450

5. 기타유동부채
347,744,201
164,315,722

6. 당기법인세부채
314,088,902
441,768,059

7. 유동성장기차입금
516,303,526
125,560,000

Ⅱ. 비유동부채
55,252,267,305
2,060,928,980

1. 장기기타채무
273,891,917
234,457,213

2. 장기차입금
707,880,000
874,440,000

3. 전환사채
53,362,149,161
-

4. 순확정급여부채
43,486,054
910,051,817

5. 장기충당부채
670,755,964
41,979,950

6. 이연법인세부채
194,104,209
-

부채총계
71,273,972,404
6,289,312,339

자본

Ⅰ. 자본금
11,388,443,500
11,388,443,500

Ⅱ. 자본잉여금
43,875,275,600
43,875,275,600

Ⅲ. 기타자본항목
7,855,439,015
882,776,689

Ⅳ. 이익잉여금
24,777,966,670
21,710,721,361

자본총계
87,897,124,785
77,857,217,150

부채와 자본총계
159,171,097,189
84,146,529,489

주) 상기 별도재무상태표는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회결과에따라 변경될 수 있습니다. - 별도 손익계산서(포괄손익계산서)

포 괄 손 익 계 산 서

제 12 기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 11 기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 엘앤씨바이오
(단위 : 원)

과목
제 12(당) 기
제 11(전) 기

Ⅰ. 매출액
41,742,925,701
36,169,318,362

상품매출
2,620,553,177
3,073,923,447

제품매출
39,104,190,706
33,095,394,915

기타매출
18,181,818
-

Ⅱ. 매출원가
18,989,130,827
13,802,499,757

상품매출원가
1,617,824,216
1,619,427,990

제품매출원가
17,371,306,611
12,183,071,767

Ⅲ. 매출총이익
22,753,794,874
22,366,818,605

Ⅳ. 판매비와관리비
16,052,370,333
14,516,410,131

Ⅴ. 영업이익
6,701,424,541
7,850,408,474

Ⅵ. 순금융손익
(3,037,453,777)
(299,498,773)

금융수익
1,679,691,439
696,509,954

금융원가
4,717,145,216
996,008,727

Ⅶ. 기타영업외손익
429,405,854
236,923,613

기타이익
517,628,569
264,281,155

기타손실
88,222,715
27,357,542

Ⅷ. 법인세비용차감전이익
4,093,376,618
7,787,833,314

Ⅸ. 법인세비용
(42,434,197)
(236,118,279)

X. 당기순이익
4,135,810,815
8,023,951,593

XI. 기타포괄손익
65,679,044
(34,123,966)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

확정급여채무의 재측정요소
65,679,044
(34,123,966)

XII. 총포괄손익
4,201,489,859
7,989,827,627

XIII. 주당이익

기본주당이익
182
360

희석주당이익
182
360

주) 상기 별도포괄손익계산서는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회결과에따라 변경될 수 있습니다. - 별도 자본변동표

자 본 변 동 표

제 12 기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 11 기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 엘앤씨바이오
(단위 : 원)

과목
자본금
자본잉여금
기타자본항목
이익잉여금
총 계

2021.01.01 (전기초)
10,984,502,000
28,235,416,269
2,423,882,659
14,814,744,134
56,458,545,062

총포괄이익 :

당기순이익
-
-
-
8,023,951,593
8,023,951,593

확정급여채무의 재측정요소
-
-
-
(34,123,966)
(34,123,966)

배당금
-
-
-
(1,093,850,400)
(1,093,850,400)

총포괄손익 합계
-
-
-
6,895,977,227
6,895,977,227

자본에 직접 인식된 거래 :

주식매수선택권 행사 등
-
-
592,307,130
-
592,307,130

전환권 행사
269,294,000
10,426,573,221
(1,422,275,400)
-
9,273,591,821

신주인수권 행사
134,647,500
5,213,286,110
(711,137,700)
-
4,636,795,910

자본에 직접 인식된 거래 합계
403,941,500
15,639,859,331
(1,541,105,970)
-
14,502,694,861

2021.12.31 (전기말)
11,388,443,500
43,875,275,600
882,776,689
21,710,721,361
77,857,217,150

2022.01.01 (당기초)
11,388,443,500
43,875,275,600
882,776,689
21,710,721,361
77,857,217,150

총포괄이익 :

당기순이익
-
-
-
4,135,810,815
4,135,810,815

확정급여채무의 재측정요소
-
-
-
65,679,044
65,679,044

배당금
-
-
-
(1,134,244,550)
(1,134,244,550)

총포괄손익 합계
-
-
-
3,067,245,309
3,067,245,309

자본에 직접 인식된 거래 :

주식매수선택권 행사 등
-
-
132,476,011

132,476,011

전환권 대가
-
-
6,840,186,315

6,840,186,315

자본에 직접 인식된 거래 합계
-
-
6,972,662,326

6,972,662,326

2022.12.31 (당기말)
11,388,443,500
43,875,275,600
7,855,439,015
24,777,966,670
87,897,124,785

주) 상기 별도자본변동표는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회결과에따라 변경될 수 있습니다. - 별도 현금흐름표

현 금 흐 름 표

제 12 기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 11 기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 엘앤씨바이오
(단위 : 원)

과목
제 12(당) 기
제 11 (전)기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름
(10,876,823,148)
6,292,820,814

영업으로부터 창출된 현금
(10,195,629,848)
5,509,712,990

이자의 수취
262,620,647
148,058,476

배당금의 수취
101,210,828
68,297,016

이자의 지급
(152,465,025)
(15,097,278)

법인세의 납부
(892,559,750)
581,849,610

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름
(61,801,544,697)
(17,532,800,269)

관계기업투자자산의 감소
-
-

관계기업투자자산의 증가
(45,500,000,000)
(600,000,000)

상각후원가측정 금융자산의 감소
6,961,320,548
8,964,033,550

상각후원가측정 금융자산의 증가
(8,000,000,000)
(6,945,910,303)

공정가치측정 금융자산의 감소
135,840,910
2,682,092,213

공정가치측정 금융자산의 증가
(927,000,000)
(9,501,566,667)

단기대여금의 감소
2,120,000,000
200,000,000

단기대여금의 증가
(1,750,000,000)
(570,000,000)

장기대여금의 감소
180,000,000
-

장기대여금의 증가
(490,000,000)

(680,000,000)

유형자산의 처분
26,867,500
120,909,090

유형자산의 취득
(14,687,953,672)
(7,538,211,431)

무형자산의 처분
185,000,000
40,000,000

무형자산의 취득
(91,452,983)
(1,159,759,970)

투자부동산의 취득
-
(544,496,751)

임차보증금의 감소
56,773,000
23,970,000

임차보증금의 증가
(20,940,000)
(2,023,860,000)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름
67,916,552,346
(1,419,147,940)

배당금의 지급
(1,134,244,550)
(1,093,850,400)

단기차입금의 증가
16,949,024,656
-

단기차입금의 상환
(7,282,208,533)
-

유동성 장기차입금의 상환
(125,560,000)
-

전환사채의 발행
60,000,000,000
-

임대보증금의 증가
120,370,000
50,000,000

임대보증금의 감소
(78,370,000)
(50,000,000)

리스부채의 상환
(466,058,826)
(329,114,944)

정부보조금의 수령
-
53,298,404

정부보조금의 반환
(66,400,401)
(49,481,000)

Ⅳ. 현금의 순증감
(4,761,815,499)
(12,659,127,395)

Ⅴ. 기초 현금
8,885,916,138
21,545,043,526

Ⅵ. 현금의 환율변동효과
(9,186,351)
7

Ⅶ. 기말 현금
4,114,914,288
8,885,916,138

주) 상기 별도현금흐름표는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회결과에따라 변경될 수 있습니다.

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

이 익 잉 여 금 처 분 계 산 서

제 12 기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 11 기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 엘앤씨바이오
(단위 : 천원)

구분
당기처분예정일 2023년 3월 29일
전기처분일 2022년 3월 29일

Ⅰ. 미처분이익잉여금
24,381,556
21,527,736

1. 전기이월미처분이익잉여금
20,180,066
13,537,909

2. 회계정책변경누적효과등
-
-

3. 순확정급여채무의 재측정요소
65,679
(34,124)

4. 당기순이익
4,135,811
8,023,951

Ⅱ. 이익잉여금처분액
1,347,670
1,347,670

1. 배당금 (당기 보통주 : 50원 전기 보통주 : 50원)
1,134,245
1,134,245

2. 이익준비금
113,425
113,425

3. 개인정보손해배상책임준비금
-
100,000

Ⅲ. 차기이월미처분이익잉여금
23,033,886
20,180,066

주) 상기 이익잉여금처분계산서(안) 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회결과에따라 변경될 수 있습니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

주) 상기 이익잉여금처분계산서를 참조하시기 바랍니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제10조의4(주식매수선택권)② 주식매수선택권을 부여받을 임·직원은 회사의 설립과 경영·기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 이사, 감사 또는 피용자 및 상법 시행령 제30조제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다. ④ 제2항의 규정에 불구하고 상법 제542조의8제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제2항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사, 감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.
제10조의4(주식매수선택권)② 주식매수선택권을 부여받을 임·직원은 회사의 설립과 경영·기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 이사 또는 피용자 및 상법 시행령 제30조제1항이 정하는 관계회사의 이사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다. ④ 제2항의 규정에 불구하고 상법 제542조의8제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제2항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.
감사위원회 설치를 반영하기 위해 문구 조정

제12조
제12조(주주명부 작성·비치)
제목변경

제19조(소집통지 및 공고)④ 회사가 제1항의 규정에 의한 소집통지 또는 제2항의 규정에 의한 공고를 함에 있어 회의의 목적사항이 이사 또는 감사의 선임에 관한 사항인 경우에는 이사후보자 또는 감사후보자의 성명, 약력등 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 통지 또는 공고하여야 한다.
제19조(소집통지 및 공고)④ 회사가 제1항의 규정에 의한 소집통지 또는 제2항의 규정에 의한 공고를 함에 있어 회의의 목적사항이 이사 또는 감사위원회위원의 선임에 관한 사항인 경우에는 이사후보자 또는 감사위원회위원 후보자의 성명, 약력등 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 통지 또는 공고하여야 한다.
감사위원회 설치를 반영하기 위해 문구 조정

제27조(주주총회의 의결방법)② 이사 및 감사의 해임에 관한 사항의 경우 주주총회 특별결의 사항이며, 이는 출석한 주주 의결권의 2/3와 발행주식 총수의 1/3 이상의 수로써 결의한다.
제27조(주주총회의 의결방법)② 이사의 해임에 관한 사항의 경우 주주총회 특별결의 사항이며, 이는 출석한 주주 의결권의 2/3와 발행주식 총수의 1/3 이상의 수로써 결의한다.
감사위원회 설치를 반영하기 위해 문구 조정

제33조(이사의 의무)④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.
제33조(이사의 의무)④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사위원회나 감사위원회위원에게 이를 보고하여야 한다.
감사위원회 설치를 반영하기 위해 문구 조정

제36조(이사회의 구성과 소집)② 이사회는 대표이사(사장)또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회의일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.
제36조(이사회의 구성과 소집)② 이사회는 대표이사(사장)또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회의일 7일전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.
감사위원회 설치를 반영하기 위해 문구 조정

제38조(이사회의 의사록)② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.
제38조(이사회의 의사록)② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.
감사위원회 설치를 반영하기 위해 문구 조정

<신설>
제38조의2 (위원회) <신설 2023. 03. 29.>회사는 이사회 내에 감사위원회를 비롯하여 다수의 위원회를 둘 수 있다. 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다. 위원회에 대하여는 제36조 내지 제38조의 규정을 준용한다.
이사회 내 위원회 근거 신설

제6장 감사제41조(감사의 수)당 회사의 감사는 1명 이상으로 한다.
제6장 감사위원회제41조(감사위원회의 구성)① 회사는 감사에 갈음하여 제38조2의 규정에 의한 감사위원회를 둔다.② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 한다.③ 감사위원회위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한주주의 의결권의 과반수로써 감사위원회위원의 선임을 결의할 수 있다.④ 감사위원회위원의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.⑤ 제3항ㆍ제4항의 감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회위원을 선임 또는 해임할 때에 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.
감사위원회 설치를 위해 상장회사 표준정관 반영, 조문번호 정비

<신설>
제41조의2 (감사위원의 분리선임ㆍ해임)①제41조에 따라 구성하는 감사위원회의 감사위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.②제1항에 따라 분리선임한 감사위원회위원을 해임하는 경우 이사와 감사위원회위원의 지위를 모두 상실한다.
감사위원회 설치를 위해 상장회사 표준정관 반영

<신설>
제42조(감사위원회 대표의 선임)① 감사위원회는 그 결의로 위원회의 대표를 선임하여야 한다.
감사위원회 설치를 위해 상장회사 표준정관 반영

제44조(감사의 직무 등)① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때, 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.④ 감사에 대해서는 제33조제3항의 규정을 준용한다.⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
제43조(감사위원회의 직무 등)① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.④ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때, 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.⑤ 감사위원회는 제1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.
감사위원회 설치를 위해 상장회사 표준정관 반영, 조문번호 정비

제45조(감사록)감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.
제44조(감사록)① 감사위원회는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 한다.② 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사위원회 위원이 기명날인 또는 서명하여야 한다.
감사위원회 설치를 위해 상장회사 표준정관 반영, 조문번호 정비

제42조(감사의 선임·해임)제43조(감사의 임기)제46조(감사의 보수와 퇴직금)
(삭제)
감사위원회 설치를 위해 상장회사 표준정관 반영

제48조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등)① 회사의 대표이사(사장)는 상법 제447조 및 제447조의2의 각 서류를 작성하여 이사회의 승인을 얻어야 하며, 정기주주총회 회의일 6주 전에 감사에게 제출하여야 한다.② 감사는 정기주주총회일 1주전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다.
제46조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등)① 회사의 대표이사(사장)는 상법 제447조 및 제447조의2의 각 서류를 작성하여 이사회의 승인을 얻어야 하며, 정기주주총회 회의일 6주간 전에 감사위원회에게 제출하여야 한다.② 감사위원회는 정기주주총회일 1주전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다.
감사위원회 설치를 위해 상장회사 표준정관 반영, 조문번호 정비

제52조(외부감사인의 선임)회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에의한 가사는 감사인선임위원회의 승인을 받아 외부감사인을 선정하여야하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.
제50조(외부감사인의 선임)회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에의한 감사위원회는 외부감사인을 선정하여야하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.
감사위원회 설치를 위해 상장회사 표준정관 반영, 조문번호 정비

□ 이사의 선임

제 3 호 이사 선임의 건

제3-1호 사내이사 이환철 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

이환철
1976.03.15
사내이사
-
본인
이사회

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이환철
엘앤씨바이오대표이사
2012~(現)2010~20112002~2010
엘앤씨바이오 대표이사씨지바이오대웅제약
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이환철
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 현재 엘앤씨바이오의 대표이사로 재직기간 동안 탁월한 경영 능력을 바탕으로 회사의 경영환경와 회사에 대한 폭넓은 이해도를 바탕으로 매출과 영업이익의 성장뿐만아니라 지속 성장의 기반을 마련하였으며, 해당 분야에서 다년간의 풍부한 경험과 지식을 바탕으로 향후 회사의 사업과 경영환경에 대하여 뛰어난 이사로서의 역할을 수행할수 있다고 판단되어 추천합니다.

확인서

확인서 이환철_1.jpg
확인서_이환철

제3-2호 사내이사 이재호 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

이재호
1975.05.04
사내이사
-

이사회

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이재호
엘앤씨바이오전략기획본부장(부사장)
2022~(現)2017~20222016~20172014~20152002~2014
엘앤씨바이오 전략기획본부장북경룬메이캉(한미약품관계사), 재무이사WCCT Global CRO(미국), 재무이사유진투자증권 IPO팀, 부장동양그룹(증권, 생명보험) 기업금융부
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이재호
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 현재 엘앤씨바이오 부사장으로 해당 분야에 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하고 있으며 이를 토대로 향 후 회사의 연구개발에 대한 방향성을 제시하며 기업의 경쟁 우위를 확보하고 이사로서 역할을 훌륭히 수행할 수 있는 적임자로 판단이 되어 추천합니다.

확인서

확인서 이재호_1.jpg
확인서_이재호

제3-3호 사외이사 조인식 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

조인식
1963.08.16
사외이사
-
-
이사회

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

조인식
법무법인 광장고문
2022~(現)2019~20212011~20182004~20112000~2003
법무법인(유) 광장 고문NH농협생명 부사장(CIO)국민연금 기금운용본부 본부장 직무대리한국무역보험공사 기금운용 팀장피데스투자자문 운용팀 이사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

조인식
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 전문성 본 후보자는 국민연금을 비롯하여 다수의 자금운용 분야의 현장에서 30년 이상의 경험을 쌓아온 자금운용관리 전문가이며, 이를 바탕으로 이사회에 참여하여 의사결정을 함으로 써 주주를 비롯한 회사의 이해관계자 여러분들의 이익을 대변하는 동시에 회사의 지속적 인 발전과 가치 실현에 기여하고자 합니다.2. 독립성 본 후보자는 위에 명시한 경력과 전문성을 바탕으로 투명하고 독립적인 의사결정과 직무 수행을 하고자 합니다.3. 직무수행 및 의사결정 기준 본 후보자는 주식회사 엘앤씨바이오의 경영목표를 명확하게 이해하고 있으며, 아래의 가 치 제고에 노력하고자 합니다.첫째. 회사의 영속성을 위한 기업 가치 제고둘째. 기업 성장을 통한 주주가치 제고셋째. 동반 성장을 통한 이해관계자 가치 제고넷째. 기업의 역할 확정을 통한 사회 가치 제고4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시의무, 경업금 지의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것입니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 자금운용업, 미국 MBA 등의 경험을 바탕으로 회사가 영위 및 진출하고 있는 사업 전반에 대한 이해도가 높은 전문가로서, 의사결정 과정에서 전문적이고 합리적인 의견을 제시하여 회사의 발전에 기여할 수 있는 적임자로 판단되어 추천합니다.

확인서

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확인서_조인식

제3-4호 사외이사 박성종 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

박성종
1977.03.01
사외이사
-
-
이사회

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

박성종
한경국립대학교법경영학부 교수
2022~(現)2018~20202016~20172005~2010
한경국립대학교 법경영학부 교수회계기준원IFRS 질의연석회의 위원금융감독원 회계자문교수한영회계법인 감사본부 공인회계사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박성종
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 전문성 본 후보자는 경영학과 회계학에 대한 박사과정까지의 경험을 토대로 공인회계사로서의 감사업무를 수행하였으며, 2010년부터는 안양대학교에서 경영학과 교수를 역임한 경영/회계 전문가입니다. 이를 바탕으로 이사회에 참여하여 의사결정을 함으로써 주주를 비롯한 회사의 이해관계자 여러분들의 이익을 대변하는 동시에 회사의 지속적인 발전과 가치실현에 기여하고자 합니다.2. 독립성 본 후보자는 위에 명시한 경력과 전문성을 바탕으로 투명하고 독립적인 의사결정과 직무 수행을 하고자 합니다.3. 직무수행 및 의사결정 기준 본 후보자는 주식회사 엘앤씨바이오의 경영목표를 명확하게 이해하고 있으며, 아래의 가 치 제고에 노력하고자 합니다.첫째. 회사의 영속성을 위한 기업 가치 제고둘째. 기업 성장을 통한 주주가치 제고셋째. 동반 성장을 통한 이해관계자 가치 제고넷째. 기업의 역할 확정을 통한 사회 가치 제고4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시의무, 경업금 지의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것입니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 회계사, 경영학교수로서의 경험을 바탕으로 회사가 영위 및 진출하고 있는 사업 전반에 대한 이해도가 높은 전문가로서, 의사결정 과정에서 전문적이고 합리적인 의견을 제시하여 회사의 발전에 기여할 수 있는 적임자로 판단되어 추천합니다.

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확인서_박성종

제4호 감사위원회 위원이 되는 사외이사 전태선 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

전태선
1963.09.10
사외이사
해당
-
이사회

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

전태선
유안타증권Sale & Trading대표
2012~20182006~20122001~2006
유안타증권 Sales&Trading 부문 대표동양생명 자산운용본부장(CIO, 상무)동양종금증권 자산운용팀, 금융공학팀 팀장
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

전태선
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 전문성 본 후보자는 투자은행(기업금융), 자산운용업 경험을 바탕으로 회사가 영위 및 진출하고 있는 사업전반에 대한 이해도가 높은 전문가이며, 본인은 다년간의 상장회사의 재무/회계 전반에 걸친 기업금융 컨설팅 업무 경험을 바탕으로 회사에 전문적인 조언을 제공해 엘앤씨바이오의 발전에 기여하고자 합니다. 이를 바탕으로 이사회에 참여하여 의사결정을 함으로써 주주를 비롯한 회사의 이해관계자 여러분들의 이익을 대변하는 동시에 회사의 지속적인 발전과 가치실현에 기여하고자 합니다.2. 독립성 본 후보자는 위에 명시한 경력과 전문성을 바탕으로 투명하고 독립적인 의사결정과 직무 수행을 하고자 합니다.3. 직무수행 및 의사결정 기준 본 후보자는 주식회사 엘앤씨바이오의 경영목표를 명확하게 이해하고 있으며, 아래의 가 치 제고에 노력하고자 합니다.첫째. 회사의 영속성을 위한 기업 가치 제고둘째. 기업 성장을 통한 주주가치 제고셋째. 동반 성장을 통한 이해관계자 가치 제고넷째. 기업의 역할 확정을 통한 사회 가치 제고4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시의무, 경업금지의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것입니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

후보자는 투자은행(기업금융), 자산운용업 경험을 바탕으로 회사가 영위 및 진출하고 있는 사업 전반에 대한 이해도가 높은 전문가로서, 의사결정 과정에서 전문적이고 합리적인 의견을 제시하여 회사의 발전에 기여할 수 있는 적임자로 판단되어 추천합니다.

확인서

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확인서_전태선

□ 감사위원회 위원의 선임

제 5 호 감사위원회 위원 선임의 건제5-1호 감사위원회 위원 사외이사 조인식 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

조인식
1963.08.16
사외이사
-
-
이사회

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

조인식
법무법인 광장고문
2022~(現)2019~20212011~20182004~20112000~2003
법무법인(유) 광장 고문NH농협생명 부사장(CIO)국민연금 기금운용본부 본부장 직무대리한국무역보험공사 기금운용 팀장피데스투자자문 운용팀 이사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

조인식
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 자금운용업, 미국 MBA 등의 경험을 바탕으로 회사가 영위 및 진출하고 있는 사업 전반에 대한 이해도가 높은 전문가로서, 의사결정 과정에서 전문적이고 합리적인 의견을 제시하여 회사의 발전에 기여할 수 있는 적임자로 판단되어 추천합니다.

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제5-2호 감사위원회 위원 사외이사 박성종 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

박성종
1977.03.01
사외이사
-
-
이사회

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

박성종
한경국립대학교법경영학부 교수
2022~(現)2018~20202016~20172005~2010
한경국립대학교 법경영학부 교수회계기준원IFRS 질의연석회의 위원금융감독원 회계자문교수한영회계법인 감사본부 공인회계사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박성종
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 회계사, 경영학교수로서의 경험을 바탕으로 회사가 영위 및 진출하고 있는 사업 전반에 대한 이해도가 높은 전문가로서, 의사결정 과정에서 전문적이고 합리적인 의견을 제시하여 회사의 발전에 기여할 수 있는 적임자로 판단되어 추천합니다.

확인서

확인서 박성종_1.jpg
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□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
5( 3 )

보수총액 또는 최고한도액
1,500백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)

4( 2 )

실제 지급된 보수총액
359백만원

최고한도액
1,500백만원

감사의 수

1

실제 지급된 보수총액
18백만원

최고한도액
100백만원

※ 기타 참고사항

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

미래 성장을 주도할 부사장 및 임직원들을 대상으로 주식매수선택권을 부여함으로써 목표의식을 고취시키고, 중장기적으로는 기업가치를 높여 이를 바탕으로 주주가치 향상을 도모하고자 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

이재호
미등기임원
부사장
보통주
50,000

한방희
미등기임원
부사장
보통주
10,000

임수성
미등기임원
상무이사
보통주
10,000

신성훈
미등기임원
이사
보통주
10,000

OOO
직원
직원
보통주
10,000

총( 5 )명
-
-
보통주
총(90,000)주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사 기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주교부 , 자기주식교부
-

교부할 주식의 종류 및 수
보통주식 90,000주
-

행사가격 및 행사기간
가) 행사가격 : 23,350원주식매수선택권의 부여일인 2023년 01월 09일을 기준으로 전일부터 과거 2개월, 과거 1개월, 과거 1주간 각 거래량 가중산술평균 가격의 산술평균가격을 준용하여 산정하였습니다. (상법 제340조의2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항 규정 준용)나) 행사기간 : 2026년 1월 10일~ 2033년 1월 9일
-

기타 조건의 개요

가) 행사조건

- 주식매수선택권 부여일로부터 3년 이상 재임 또는 재직하여야 하며, 아래의 사항을 충족할 경우 권리를 행사할 수 있습니다.

가. 가득기간 3년 충족 후, 1년차부터 50% 행사 가능, 2년차부터 50% 행사 가능

나. 성과연동으로 가득기간 3년 충족 후, 행사일 기준으로 그 직전 1개월(30일)간의 거래량을 가중치하여 가중산술평균한 주가가 행사가격의 200%(2배)이상을 기록한 경우에만 행사 가능

- 단, 사망하거나 정년 퇴직한 경우에는 주식매수선택권을 행사할 수 있으며, 사망한 때에는 상속인이 그 주식매수선택권을 행사할 수 있습니다.

- 주식매수선택권의 행사기간과 관련하여 관련 법규가 변경되는 경우, 변경된 법규에 따릅니다.

나) 행사가격 및 부여수량의 조정

- 주식매수선택권 부여 이후 유상증자, 무상증자, 주식배당, 주식분할 및 병합, 합병 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우 또는 감자 등에 있어 그 행사가격 및 수량 등은 부여 계약서에 따라 조정합니다.

다) 기타 주식매수선택권과 관련된 세부사항은 대표이사에게 위임하며 관련 법규, 당사 정관 및 주식매수선택권 부여계약서에서 정하는 바에 따릅니다.

-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

22,684,891
발행주식 총수의 15%
보통주
3,402,733
3,242,733

- 최근 2사업연도와 당해사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2020년
2020년 11월 27일
4
보통주식
430,000

360,000
70,000

2021년
2021년 6월 25일
2
보통주식
210,000

210,000

2023년
2023년 1월 9일
5
보통주식
90,000

90,000

계
-
총( 11 )명
-
총( 730,000 )주
총( 0 )주
총( 570,000 )주
총( 160,000 )주

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2023년 03월 21일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

* 2023.03.21 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr) 및 홈페이지(www.lncbio.co.kr)에 게재될 예정입니다. 또한, 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 수정된 사업보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

■ 전자투표에 관한 사항당사는 상법 제 368조의 4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결정하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.- 전자투표관리시스템 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr 모바일 주소 : https:// evote.ksd.or.kr/m- 전자투표 행사 기간 : 2023년 3월 16일 09시 ~ 2023년 3월 28일 17시 (기간 중 24시간 의결권 행사 가능하며, 단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)- 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권행사* 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한함)- 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

■ 코로나 19 관련 안내 말씀

코로나19 감염 및 전파 예방을 위해, 총회 당일 발열(37.5도 이상 고열) 및 호흡기(기침, 인후통 등) 증상이 의심되거나 자가격리대상, 밀접접촉대상 등에 해당하시는 주주분들께서는 현장 참석을 자제하여 주시고, 전자투표 및 전자위임장을 통해 의결권을 행사하시는 방안을 우선적으로 고려해 주시기를 부탁드립니다.

질병관리청 가이드에 따르면, 환기가 어려운 밀폐, 밀집, 밀접 실내 환경 및 다수가 밀집한 상항에서 함성, 합창, 대화 등 비말 생성 행위가 많은 경우에는 마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다. 이에 총회 당일에도 마스크를 착용해 주시길 '적극 권고' 드립니다.

코로나19 방역관리 지침에 따라 추후 주주총회 개최 일시 및 장소 등이 변경될 수 있으며, 이 경우 전자공시 및 홈페이지 공고 등을 통해 재안내 드리도록 하겠습니다