수젠텍 — 주주총회소집공고 (20230308)
제출인: 수젠텍

주주총회소집공고
2.9
(주)수젠텍

주주총회소집공고

2023년 03월 08 일

회 사 명 :
주식회사 수젠텍

대 표 이 사 :
손미진

본 점 소 재 지 :
대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구1동 지상2층(전민동, KT대덕2연구센타)

(전 화) 043-710-2823

(홈페이지)http://WWW.sugentech.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전무
(성 명) 이해권

(전 화) 043-710-2847

주주총회 소집공고

(제12기 정기주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

주식회사 수젠텍 정관 제24조에 의하여 제12기(2022.1.1~2022.12.31) 정기주주총회를 아래와 같이 소집하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일시 : 2023년 3월 29일(수) 오전 9시

2. 장소 : 당사 오송 사업장 별관 (충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중연제로 721-26, 문의처 : 043-710-2823)

3. 회의 목적사항

가. 보고사항 : 감사보고,영업보고,내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제12기 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 선임의 건

제2-1호 의안 : 사내이사 손미진 선임의 건

제2-2호 의안 : 사내이사 유승범 선임의 건

제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제4호 의안 : 자기주식 취득의 건

4. 경영참고사항(회의목적사항에 대한 설명 포함) 비치 상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 당사 본점 및 지점, 금융위원회, 한국거 래소, 한국예탁결제원 증권대행부에 비치 함으로서 통지에 갈음함을 알려드립 니다. 5. 전자투표·전자위임장권유에 관한 사항 당사의 제12기 정기주주총회는 주주님께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의 4)를 활용하기로 하였습니다. 주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표를 통해 또는 전자위임장을 수여 하시어 귀중한 의결권을 행사해 주시기 바랍니다. 가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m ※ 관리업무는 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 나. 전자투표 행사
·
전자위임장 행사기간 : 2023년3월13일 9시~2023년3월 28일 17시 - 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에 는 24시간 접속이 가능합니다. (마지막날은 오후 5시까지만 투표하실 수 있습니다) 다. 시스템에서 인증서를 이용하여 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표를 행 사하실 수 있습니다. - 주주확인용 인증서의 종류 : 코스콤증권거래용 인증서, 금융결제원 개인용도 제한용 인증서 등 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출 되는 경우 기권으로 처리됩니다. (한국예탁결제원 전자투표서비스 이용 약관 11조 2항)

6. 의결권 대리 행사 관련

의결권 대리행사를 원하시는 경우 회사 인터넷 홈페이지 http://sugentech.com/ KOR/)에 게시된 위임장을 작성하신 후 회사로 우편 발송하여 행사하실 수 있습 니다. - 위임장 보내주실 곳 : 충북 청주시 오송읍 정중연제로 721-26 4층 수젠텍 주주총회담당자앞 (우28161)

7. 주주총회 참석 시 준비물

가. 직접행사 : 주총참석장, 신분증 나. 간접행사 : 주총참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 인감증명,대리인신분증8. 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)관한 안내 주주총회장에 열화상 카메라를 비치할 예정이며 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님은 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다. 또한, 마스크 미착용 주주님께서도 출입이 제한 될 수 있으니, 주주총회 입장 시 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다. 주주총회 당일 사회적 거리두기 단계에 따라 입장 인원에 제한이 있을 수 있습 니다.

2023년 3월 08일

주식회사 수젠텍

대표이사 손미진

[직인 생략]

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

허강민(출석률: 100%)
전재홍(출석률: 88.88 %)

찬 반 여 부

1
2022.01.20
-성과에따른 임직원 특별상여 지급의 건
찬성
해당사항없음(신규선임)

2
2022.02.11
- 보고안건 1. 내부회계관리제도 운영실태 보고의건 2. 내부회계관리제도 운영실태 평가보고- 부의안건 1. 제11기 재무제표 확정의 건
--찬성
해당사항없음(신규선임)

3
2022.02.17
- 제11기 연결재무제표 확정의 건
찬성
해당사항없음(신규선임)

4
2022.02.23
- 차입에 관한 건
찬성
해당사항없음(신규선임)

5
2022.03.16
- 제11기 정기주주총회 소집의 건- 전자투표, 전자위임장 도입의 건
찬성찬성
해당사항없음(신규선임)

6
2022.04.25
- 임,직원 격려금 지급의 건
찬성
불참

7
2022.06.14.
- 마이너스 차입에 관한 건
찬성
찬성

8
2022.07.25.
- 임,직원 격려금 지급의 건
찬성
찬성

9
2022.10.25
-모도리씨 자금 대여의 건
찬성
찬성

10
2022.11.04
-모도리씨 주식양수도 계약체결 진행의 건
찬성
찬성

11
2022.11.25
-마이너스 차입에 관한 건
찬성
찬성

12
2022.12.09
-모도리씨 유상증자 참여의 건
찬성
찬성

13
2022.12.23
-임,직원 격려금 지급의 건
참석
참석

14
2022.12.28
-연구개발특구 지역혁신펀드 출자의 건
참석
참석

※ 2022년 3월 31일 정기주주총회를 통해 전재홍 사외이사는 신규 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

감사위원회
전재홍(위원장)허강민
-
-
-

※ 2022년 3월 31일 정기주주총회에서 감사위원회 신규 설립되었습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
3,000
60
30
-

※ 주총승인금액은 주총승인일 기준으로 사내이사 3명을 포함한 등기이사 총 5명의 보수한도 총액 입니다. ※ 1인당 평균 지급액은 지급총액을 현재 재임 중인 사외이사 인원수로 나누어 계산하였습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 시장 현황 1) 산업의 특성 체외진단은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 면역화학(Immunochemistry), 임상미생물(Clinical Microbiology), 조직진단(Tissue Diagnostics), 지혈진단(Hemostasis), 혈액진단(Hematology), 분자진단(Molecular Diagnostics), 자가혈당측정(Self-Monitoring Blood Glucose), 현장진단(POCT, Point-of-Care Testing)로 분류할 수 있습니다.

체외진단은 크게 중앙검사실(Central Lab) 검사와 현장진단(POCT)으로 나눌 수 있는데, 이에 따라 기업의 특성이 다르게 구분됩니다. 중앙검사실 제품은 전자동화 장비를 비롯하여 여기에 들어가는 시약류로 구분할 수 있으며, 주로 미국, 유럽, 일본 등의 글로벌 체외진단 회사들의 사업 영역에 해당됩니다.

현장진단(POCT)은 바이오센서 단독 또는 바이오센서와 소형 측정기기로 구성되며 원하는 시간, 원하는 장소에서 간단한 작동 방법을 통해 빠르게 검사할 수 있습니다. 이러한 현장진단(POCT)은 글로벌 체외진단 회사들 이외에 국내외의 중소기업들이 사업화하고 있는 영역이기도 합니다. 현장진단(POCT) 중 혈당측정과 임신테스트는 의료와 관련된 지식이 전혀 없는 일반인들도 사용할 수 있는데, 이러한 검사를 자가검사(Self-Testing)이라고 합니다. 자가검사는 병원에서 수행되는 전문가 검사(Professional Test)와 달리 의료 현장이 가정이나 직장에서 일반인들이 수행할 수 있다는 특징이 있습니다.

[체외진단 시장 분류]

분류

설명

면역화학적 진단

(Immunochemistry)

항원-항체 반응의 원리를 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

자가혈당측정

(Self Monitoring Blood Glucose)

당뇨환자가 직접 혈액으로 혈당 진단

현장진단

(POCT, Point of Care Testing)

임상센터에서 주로 면역화학적, 임상화학적 방식으로 검사하던 것을 소형/신속화 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 한 진단 방법으로 감염질환의 신속진단, 심근경색 검사 등에 이용

분자진단

(Molecular Diagnostics)

병원체나 세포의 유전정보물질(DNA, RNA)을 분석하여 질병 유무를 검사하는 것으로 HIV, 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

혈액진단

(Hematology)

혈액이나 골수로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 백혈병, 빈혈, 항응고 등을 진단하거나 치료 모니터링에 이용

임상미생물학진단

(Clinical Microbiology)

바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공. 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

조직진단

(Tissue Diagnostics)

유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

지혈진단

(Hemostasis)

혈액응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역 상태를 진단

체외진단 산업은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업으로서 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 제도가 유사한 부분이 많지만, 각 국가별로 독특한 부분이 있기 때문에 주의가 필요합니다. 우리나라의 경우 불과 몇 년 전만 하더라도 체외진단 제품은 의약품과 의료기기에 분류되어 있었지만, 현재는 의료기기로 통합되었고, 유럽의 경우는 의료기기로 분류되어 있으며, 미국의 경우 헌혈 스크리닝용 검사는 의료기기가 아닌 생물의약품평가센터에서 인허가를 담당하고 있습니다. 또한, 우리나라, 유럽, 미국 등은 체외진단 분류체계가 다르게 적용되고 있으며, 이에 따라 제품별로 인허가에 차이가 나타나기도 합니다.

체외진단 산업은 대부분 다양한 분야의 기술개발이 필요하고, 사업화를 위해서는 인허가를 받아야 하며, 일부 자가측정 제품을 제외하고는 의사나 임상병리사 등과 같은 의료전문가로 사용자가 한정되어 있는 등 안전성과 유효성이 중시되어야 하기 때문에 시장진입 장벽이 높은 편에 속합니다.

체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하기 때문에 사회적으로 공익성이 큰 사업이라고 볼 수 있습니다. 신종플루나 메르스, 최근의 COVID-19 등 신종 전염병의 출현은 사회적으로도 큰 혼란을 야기하여 전 산업계에 큰 타격을 주었던 경험이 있는데, 체외진단 산업은 신종 전염병에 대한 조속한 대처에 도움이 됩니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

체외진단기기는 이러한 체외진단에 사용되는 도구와 시약들로써 생체에서 혈액, 타액 등의 검체를 채취하는 보조기구, 채취된 검체 내 바이오마커를 농축하고 반응하는 데 사용되는 시약, 키트 및 검체처리기기, 검체가 시약 및 키트와 반응한 결과물에 대해 분석하는 진단기기 등으로 구성됩니다.

2) 산업의 연혁

체외진단 산업은 1950년대 말 방사능 동위원소를 표지체(Label)로 이용한 방사면역분석법(Radioimmunoassay)이 개발된 이후 1970년대 초에 방사능 동위원소 대신 효소를 표지체로 이용하는 면역화학진단 방법이 개발되면서 급속도로 성장하였습니다. 이후 형광, 화학발광 등의 표지체, 자성입자 등이 개발되고, 1990년대 IT 기술의 발달로 인해 대용량의 검체를 자동화 시스템으로 처리할 수 있게 되면서 다시 한번 성장하게 됩니다.

또한 1980년대 중반 유전자 증폭할 수 있는 중합효소연쇄반응법(PCR, Polymerase Chain Reaction)이 개발된 이후 2000년대 들어서 체외진단에 본격적으로 도입되었으며, 1980년대 말에는 크로마토그래피를 이용한 면역화학 검사 방법의 개발로 종합병원 및 검진센터 등에서 이루어지던 일부 질병에 대한 면역화학진단이 병/의원급 의료현장 및 가정에서도 가능해 졌습니다.

체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학적 진단과 분자진단이 각각 전체 시장의 55%와 10%를 차지할 정도로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 질병의 원인 물질인 항원 또는 질병에 대항하는 항체가 있는 지를 진단하는 방법으로 일반적인 질병들의 진단에 가장 보편적으로 활용되고 있으며, 분자진단은 분자 단위의 유전자구조를 분석하여 질병의 원인물질이 있는지를 분석하는 방법으로 바이러스로 인한 감염성 질환의 진단에 활용되고 있습니다.

3) 산업의 변화

헬스케어 패러다임은 그동안의 치료 중심에서 예방, 개인 맞춤형 치료, 사후 모니터링 등 예방과 관리 중심으로 변화하고 있습니다.

헬스케어 영역

글로벌 헬스케어 영역별 비중

(출처: Frost&Sullivan 2018)이러한 헬스케어 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있으며, 체외진단 분야도 이러한 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 기존의 '종합병원/진료센터 중심의 대형 진단기기'에서 일상적인 진단과 모니터링이 가능하도록 '병/의원, 가정에서의 현장/소형 진단기기'로 수요가 변화하고 있습니다. 특히 코로나-19의 경우 짧은 기간에 급격하게 헬스케어 분야의 패러다임 변화를 잘 나타내고 있습니다. 코로나-19 초기에는 RT-PCR 검사가 중앙집중식 검사가 시행되었고, 이후 일선 병원의 의료전문가들이 사용하는 신속항원검사가, 그 이후 일반인들이 사용하는 자가진단 신속항원검사가 시행되었습니다. 코로나-19에서 경함한 패러다임의 변화는 향후 체외진단 산업에 전방위적으로 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

4) 산업의 분류

체외진단은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 임상화학 및 면역분석(면역화학), 혈액학,지혈, 분자진단, 조직진단, 임상미생물학, 현장테스트(현장진단), 자가모니터링 혈당테스트로 분류할 수 있습니다.

체외진단 시장 분류(출처 : 프로스트앤설리번, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021(2021. 9), Kotra, 미국체외 진단기기 시장동향(2020.7)을 참고로 하여 생명공학정책연구센터 재가공)

이 중 면역화학이 244억 달러, 분자진단이 229.4억 달러, 현장진단(POCT)이 194.2억 달러로 상위권의 시장을 형성하고 있습니다.

최근에는 체외진단 관련 기술의 급격한 발전으로 기존의 중앙분석실(Central Lab)에서 대형기기를 활용하여 행해지던 면역화학, 분자진단 등이 기기의 소형화와 키트의 발달로 인해 현장진단化 되고 있으며, IT 기술의 빠른 발전과 다양한 기술의 출현은 현장진단 분야에 디지털 헬스케어와 같은 신개념의 분야가 접목될 것으로 예상됩니다.

(나) 시장 규모 및 전망

1) 글로벌 시장동향과 전망

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, Frost and Sullivan이 2021년 발간한 리포트에 따르면 글로벌 체외진단 시장 전체 매출은 2020년 기준 859억 1천만 달러로, 연평균 6.7%로 증가하여, 2025년 1,188억 9천만 달러 규모로 성장이 전망 됩니다.

글로벌 체외진단 시장 매출전망(출처: Frost&Sullivan, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 생명공학정책연구센터 자료 재가공)

지역별 체외진단 시장규모를 보면 북미 지역은 2020년 274.5억 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가해 2025년 445.8억 달러 규모로, 유럽은 연평균 4.9%로 증가하여 2025년에는 267.5 달러 규모로, 아시아태평양 지역은 2020년 172.9억 달러에서 연평균 성장률 8.8%로 증가해 2025년 288.3억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 체외진단 시장 지역별 수익 전망(2020-2025년, 단위 : 십억달러)(출처: Frost and Sullivan, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 2021. 9, 생명공학정책 연구센터 재가공)

글로벌 체외진단의 시장은 다음과 같은 사항들이 성장에 기여하는 환경 요인으로 예측됩니다.

체외진단 시장 성장 요인 요약(2021-2025)(출처 : 프로스트앤설리번, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 2021. 9, 생명공학정책연구센터 재가공)

- (고령화) 수명연장에 따른 유럽, 일본, 중국 등 만성질환자 및 고령화 인구 증가

- (패러다임 변화) 개인 맞춤형 의료 인식 개선 및 소비자가 직접 진단하는 비즈니 스 모델로의 산업 변화

- (디지털 발전) 소비자 직접 진단 비즈니스 모델의 산업 변화는 원격 의료 및 디지 털기술 지원 확대로 발전 가속화

- (코로나19) 코로나19 팬데믹 상황에 따라 분자 및 혈청학적 분석 검사 수요 증가

- (자동화) 사물인터넷(IoT)과 AI 분석 및 기기 연결을 통한 자동화로 효율성 개선

2) 국내 시장동향과 전망

국내 체외진단 시장규모는 2019년 식품의약품안전평가원 보고서에 따르면 2015년 6,300억원에서 연평균 2.9%씩 성장하여 2025년에는 약 8,400억원 규모인 것으로 추정됩니다. 또한 한국보건산업진흥원의 '2015년 의료기기 제조유통 조사보고서'에 따르면 2015년 국내 체외진단 시장규모는 약 2조원으로, 이 중 체외진단 기기는 8,340억원, 체외진단 시약은 1.2조원 규모로 추정됩니다.

국내 체외진단기기 시장규모(출처 : 식품의약품안전평가원 보고서, 2019)

국내 체외진단 산업은 BT산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업을 육성할 수 있는 분야로 기대되고 있습니다. 하지만, 국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산이며 소변검사, 일부 신속진단, 면역검사 등에서 국산 제품이 이용되고 있지만, 글로벌 진단 기업들이 이미 국내 시장을 상당부분 선점하고 있습니다.

국내기업의 경우 브랜드력이 약해 직접 의료기관 등에 제품을 공급하지 못해 왔으나 최근 자체 기술력과 글로벌 경쟁력을 확보한 기업들이 글로벌 진단 기업에 ODM/OEM 방식으로 제품을 공급하거나 자체 브랜드로 수출을 늘려가고 있는 상황입니다.

체외진단의 8가지 분야 중에 수젠텍의 다중면역블롯(Multiplex ImmunoBlot) 제품은 면역화학적 진단기기에 속하며, 수젠텍의 현장진단 제품과 퍼스널케어 제품은 현장진단기기에, 수젠텍의 분자진단 제품은 분자진단기기 분야에 속합니다. 따라서, 체외진단기기 중 면역화학적 진단기기, 현장진단기기, 분자진단기기 분야의 시장규모 및 전망을 살펴보면 다음과 같습니다.

3) 체외진단 시장의 글로벌 주요 기업 현황

체외진단 분야의 글로벌 상위 10개 기업의 매출은 560억 1,900만 달러로 2020년 전 세계 체외진단 시장의 65.2%를 차지했으며, 상위 20개 기업은 78.8%를 차지합니다.

기업별 세계 체외진단 시장 점유율(출처: 프로스트앤설리번, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 2021. 9, 생명공학정책연구센터 재가공)

체외진단시장 기술별 상위기업,2021(출처: 프로스트앤설리번, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 2021. 9. 생명공학정책연구센터 재가공)

4) 면역화학

체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학은 2020년 244억 달러 매출로 체외진단 시장에서 가장 큰 매출을 기록하였으며, 연평균 8%로 증가하여 2025년까지 359.3억 달러로 성장이 예상됩니다.

면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 바이오마커를 항원 또는 항체와 반응시켜 진단하는 방법으로 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 전통적으로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다.

로슈(Roche), 애보트(Abbott) 등과 같은 글로벌 체외진단 시장 선도 기업은 심장, 종양 분석 등의 고성장 부분에 집중 투자하고 있고, 종양이 면역분석 검사에서 가장 유망한 분야이며, 류마티스관절염, 다발성 경화증 등에 대한 자가면역 검사는 북미 및 서유럽에서 엄청난 잠재력을 보유하고 있습니다.

면역화학 진단은 주로 대형 의료기관의 전문 검진실에서 이루어지기 때문에 높은 의료 인프라를 필요로 하며, 지역별로는 미국과 유럽의 성장은 비교적 더디지만, 중국의 의료수준 향상에 따라 면역화학적 진단수요가 증가하고 있습니다.

5) 현장진단(POCT)

현장진단(POCT, Point-of-Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단기기입니다. 코로나19로 인한 수요가 지속적으로 유지되며, 2020년 169.2억 달러에서 2025년 196.2억 달러로 성장이 예상됩니다.

과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로 하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수 있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

현장진단기기는 여전히 진단프로세스의 50% 이상이 수동인 관계로 의료정보시스템과의 연계성이 부족하여, 테스트에 따라 완전히 다른 기기가 필요하다는 점 등이 문제점으로 제시되고 있지만 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합기술 등이 발전하면서 향후 고성장이 기대되는 분야입니다.

대체진료소의 출현으로 현장검사는 약국에서 소비자에게 직접 테스트하는 영역, 디지털테스트로의 전환, 감염성 질병 검사, 임신 테스트, 심장 표지자 모니터링에 대한 수요가 성장을 주도할 것으로 전망됩니다.

(다) 경쟁 현황1) 경쟁 상황

전 세계적으로 체외진단 산업은 매우 세분화되어 있으며, Roche社, Siemens社, Abbott社 등 상위 10개 기업이 전체 체외진단 시장의 65.2%를 차지할 만큼 거대 글로벌기업들의 시장 장악력이 크고 진입장벽 또한 높습니다.

이는 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 진단의 대부분이 대형 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 다국적 진단회사들이 경쟁에서 유리하기 때문입니다.

체외진단 시장은 생명과학과 의학 뿐만 아니라 IT 및 전자공학, 기계공학 등의 각 산업별 기술 발달과 함께 융합이 이루어지고 있어 다양한 체외진단 시험의 활용도를 높여 검사 및 진단 부분을 확장할 수 있는 기회들이 열리고 있습니다. 따라서 새로운 기술의 확보, 새로운 제품의 공급, 신흥시장으로의 진입 및 시장점유율 확대 등을 위한 업체간 M&A가 활발한 분야이며, 신규 업체들은 기존 진단기기업체와 경쟁하기 위해 새로운 기술을 적용한 진단 플랫폼을 확보하고 제품공급을 확대하거나, 시장수요에 맞는 제품의 우선진입(선점효과), 신흥시장 내 시장점유율 확대 등의 전략으로 선택과 집중을 하고 있습니다.

신뢰도와 안정성이 중요한 체외진단 산업에서 해외 선도 업체들은 높은 브랜드 인지도를 바탕으로 시장을 과점하고 진단기기 포트폴리오를 확장하고 있고, 후발주자인 한국, 중국 업체들은 초기 사업 개시가 비교적 용이한 분자진단 및 현장진단 분야를 중심으로 가격 경쟁력을 앞세워 시장에 진입, 경쟁사와 비슷한 품질에 20~30% 저렴한 가격을 내세워 점유율을 높여가고 있습니다.

주요 다국적 체외진단 기업들의 일부 순위변동은 있을 수 있으나, 전체 매출 규모에 따른 로슈의 독주 체제는 당분간 지속될 것으로 예상됩니다.

- Roche社의 진단기기는 17.3% 점유율로 체외진단 시장을 지속적으로 주도하고 있으며, 2020년 연간 매출은 148억 2,200만 달러로 2019년 매출보다 14% 증가 - Abbott社는 2017년 Alere를 전략적으로 인수한 후, 현장테스트 부문에 매진하며, 입지를 강화, 현장진단 부문에서 2017년 5억 5천만 달러 매출 기록

- Danaher社는 2020년 매출은 2019년에 비해 13% 증가했으며, 그 중 43%가 북미지역에서 발생

- Thermo Fisher社는 전문 진단 부문에서 성장을 보였으며, 2020년 감염성 질병 진단 PCR 분자 진단 회사인 메사 바이오테크를 4억 5천만 달러에 인수

- Siemens社는 2021년 상반기 매출은 2019년 같은 기간에 비해 26% 증가했으며, 미주 지역은 소폭 성장, 유럽과 아시아지역에서는 두 자릿수 성장 기록

2) 경쟁업체 현황

국내의 체외진단 관련 회사들은 대부분 규모가 작으며, 국내 의료진들이 글로벌 기업 제품들에 대한 선호도가 크기 때문에 대부분의 국내 체외진단 회사들은 초기 기술확보가 용이한 현장진단이나 분자진단 서비스 사업에 주력하고 있는 실정입니다. 때문에 현장진단과 분자진단 분야의 유사회사들은 있지만 진단 아이템과 타겟 시장에 차이가 있어 시장에서 직접 경쟁 관계에 있지는 않습니다.

당사의 진단플랫폼과 진단질병 별로 경쟁업체를 살펴보면 다음과 같습니다.

[진단 플랫폼 별 국내외 경쟁업체]

구분

국내

해외

다중면역블롯

(Multiplex BLOT)

-

Euroimmun, Mediwiss

현장진단 (POCT)

바디텍메드, 엑세스바이오, 에스디바이오센서

Alere (Abbott), Wondfo, Getein

모바일 헬스케어

-

-

[진단 제품(시약)별 국내외 경쟁업체]

구분

국내

해외

알레르기 다중검사

LG화학

Euroimmun (Perkin Elmer 자회사) Mediwiss, Thermo Fisher

코로나-19 신속항원검사

에스디바이오센서, 휴마시스

Abbott, BD

심혈관질환, 당뇨, 염증 정량검사

바디텍메드, 엑세스바이오, 에스디바이오센서

Alere(Abbott 자회사), Getein

임신/배란/갱년 자가진단 (디지털 방식)

휴마시스 (아날로그 방식)

SPD(디지털 방식), Church &Dwight (디지털 방식), Wondfo(아날로그 방식)

(라) 지적재산권 현황

번호

구분

내용

현재 권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1
특허출원
소변 내 분석물 검출 센서 및 검출 시스템
수젠텍
2022.11.28

퍼스널케어
대한민국

2
특허출원
반응스트립
수젠텍
2022.11.28

퍼스널케어
대한민국

3
특허출원
통합광학측정장치
수젠텍
2022.10.04

현장진단
대한민국

4
상표
SGTi 상표출원
수젠텍
2022.05.17
-
퍼스널케어,현장진단,다중면역블롯
대한민국

5
디자인
의료용 진단기구 디자인 (슈얼리 스마트 프로)
수젠텍

2022.06.27
퍼스널케어
대한민국

6
디자인
의료용 진단기구 디자인 (슈얼리 스마트 플러스)
수젠텍

2022.06.27
퍼스널케어
대한민국

7
특허출원
인큐베이터 온도 제어 시스템 및 그의 제작 방법
수젠텍
2021.12.30
-
다중면역블롯
대한민국

8
2022.12.02
-
해외 (PCT)

9
특허출원
크레아티닌 검출용 스트립 및 이를 이용한 크레아티닌 농도의 측정방법
수젠텍
2021.11.03
-
현장진단
대한민국

10
특허출원
다채널 인큐베이터
수젠텍
2021.09.23
-
현장진단
대한민국

11
특허출원
샘플 시료의 유출방지 및 진단 성능이 향상되는 카세트
수젠텍
2021.08.30
-
퍼스널케어
대한민국

12
2022.08.30
-
해외 (PCT)

13
특허출원
사용성 및 얼라인이 용이한 카세트
수젠텍
2021.08.30
-
퍼스널케어
대한민국

14
2022.08.30
-
해외 (PCT)

15
실용신안등록
개인용 체외진단제품 포장 케이스 (코로나 개인용 키트)
수젠텍
2021.04.30
2022.02.21
퍼스널케어(코로나키트)
대한민국

16

특허등록

검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스

수젠텍

2020.05.29

2021.09.17

퍼스널케어

대한민국

17
특허출원
2021.04.29
-
해외 (PCT)

18
특허출원
2022.10.31
-
미국

19
특허출원
2022.10.28
-
중국

20

특허출원

치주질환 진단 방법, 이를 위한 조성물 및 키트

수젠텍

2019.12.24

-

현장진단

대한민국

21

특허등록

다위치 반응영역을 가지는 센서의 신호보정 시스템 및 이를 이용한 신호보정 방법

수젠텍, 기계연

2019.11.14

2021.07.20

퍼스널케어

대한민국

22

특허등록

민감도가 향상된 면역크로마토그래피 검출용 광학장치

수젠텍, 기계연

2019.10.25

2021.06.29

퍼스널케어

대한민국

23

특허등록

다중블롯검사 자동화 시스템

수젠텍

2019.07.26

2021.04.12

다중면역블롯

대한민국

24

특허출원

2020.07.08

-

다중면역블롯

유럽

25

특허출원

치주질환 진단 방법, 이를 위한 조성물 및 키트

수젠텍

2018.12.26

-

현장진단

대한민국

26

특허출원

결핵진단방법

수젠텍

2018.12.21

현장진단

미국

27

특허출원

2018.12.21

현장진단

유럽

28

특허출원

2018.12.21

현장진단

중국

29

특허출원

2018.12.21

현장진단

일본

30

특허등록

스트립의 전처리 및 분석이 가능한 스트립 자동 분석 시스템

수젠텍

2014

2020.10.30

다중면역블롯

대한민국

31

특허등록

시간분해 형광신호 분석장치

수젠텍

2018

2020.06.19

현장진단

대한민국

32

특허등록

진단기, 진단용 디바이스 및 진단방법

수젠텍

2017

2020.03.02

퍼스널케어

대한민국

33

특허출원

2019.4.12

-

미국

34

특허출원

2019.4.12

-

유럽

35

특허등록

말초신경병증 아형별 진단용 바이오 마커

수젠텍

2019

2020.01.28

현장진단
대한민국

36

특허등록

형광표준스트립

수젠텍

2018

2020.01.31

현장진단

대한민국

37
특허등록
수젠텍
2019
2022.09.13
미국

38

특허등록

막 기반 다중튜브를 포함하는 생체 물질 분석 장치

수젠텍

2015

2019.11.15

분자진단

대한민국

39

특허등록

지카 바이러스 진단용 조성물 및 지카 바이러스 진단 방법

수젠텍

2017

2019.08.22

현장진단

대한민국

40

특허등록

검체 튜브 홀더

수젠텍

2018

2019.07.08

다중면역블롯

대한민국

41

특허출원

2019.4.26

-

미국

42

특허출원

2019.4.26

-

중국

43

특허출원

2019.4.26

-

유럽

44

특허등록

조립형 블롯 스트립 디바이스

수젠텍

2017

2019.03.28

다중면역블롯

대한민국

45

특허출원

2018.11.14

-

유럽

46

특허출원

2018.11.14

-

중국

47

특허등록

분자진단 자동분석 장치

수젠텍

2016

2017.12.26

분자진단

대한민국

48

특허등록

스트립 홀더

수젠텍

2016

2017.11.03

다중면역블롯

대한민국

49

특허등록

다이렉트 용리 반응에 의한 핵산 추출 및 증폭 방법

수젠텍

2015

2017.11.01

분자진단

대한민국

50

특허등록

바이오물질의 실시간 정량 및 정성 분석을 위한 프로브 시스템, 상기 프로브 시스템을 구비한 반응용기 및 이를 이용한 분석 방법

수젠텍

2014

2017.06.19

분자진단

대한민국

51

특허등록

수젠텍

2017

2019.10.01

분자진단

미국

52

특허등록

면역크로마토그래피 분석용 디바이스

수젠텍

2014

2017.04.06

현장진단

대한민국

53

특허등록

면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기 위한 디바이스

수젠텍

2015

2017.03.15

현장진단

대한민국

54

특허등록

다중 파장의 광을 이용한 혼합 시료의 분석 시스템

수젠텍

2014

2016.05.17

현장진단

대한민국

55

특허등록

전기영동을 이용한 당화단백질의 정량적 분석 방법 및 이를 이용한 키트

수젠텍

2014

2016.03.02

현장진단

대한민국

56

특허등록

형광신호 자동 분석 장치

수젠텍

2014

2015.12.15

현장진단

대한민국

57

특허등록

오일과 친수성 자성 비드를 이용한 핵산 추출 및 증폭 방법

수젠텍

2014

2015.11.23

분자진단

대한민국

58

특허등록

바이오 물질의 실시간 정량 및 정성 분석 방법

수젠텍

2014

2015.11.23

분자진단

대한민국

59

특허등록

2014

2019.07.10

분자진단

미국

60

특허등록

2014

2017.09.19

분자진단

중국

61

특허등록

2014

2017.11.22

분자진단

유럽

62

특허등록

검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법

수젠텍

2014

2015.10.19

퍼스널케어

대한민국

63

특허등록

2015

2019.04.09

퍼스널케어

미국

64

특허등록

2015

2019.06.14

퍼스널케어

중국

65

특허등록

2015

2020.10.28

퍼스널케어

유럽

66

특허등록

검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법

수젠텍

2014

2015.04.17

퍼스널케어

대한민국

67

특허등록

반사코팅층을 갖는 바이오 리액션 디바이스 칩 및 그 제조방법

수젠텍

2014

2015.02.09

분자진단

대한민국

68

특허등록

시료 분석 장치 및 이를 이용하는 시료 분석 방법

수젠텍

2014

2015.02.09

현장진단

대한민국

69

특허등록

시료 내 분석물의 측정 방법 및 측정 시스템

수젠텍

2013

2014.09.12

현장진단

대한민국

70

특허등록

시간지연 구조물 및 이를 갖는 마이크로 디바이스 및 이를 이용하는 시료이송방법

수젠텍

2014

2014.06.24

현장진단

대한민국

71

특허등록

DNA 칩에 의한 DNA Virus 검출

수젠텍

2006

2014.09.23

분자진단

미국

72

특허등록

DNA 칩에 의한 1단계 진단

수젠텍

2013

2013.11.08

분자진단

대한민국

73

특허등록

수젠텍

2006

2015.05.05

분자진단

미국

74

특허등록

수젠텍

2006

2010.04.07

분자진단

유럽

75

특허등록

유전자 정량 검출 실시간 PCR 및 유전자 분석 DNA 마이크로어레이를 복합적으로 수행할 수 있는 분자진단자동분석기기

수젠텍

2013

2013.08.27

분자진단

대한민국

76

특허등록

가지상 DNA복합체의 형성 촉진을 통한 핵산 검출방법

수젠텍

2012

2013.02.19

분자진단

대한민국

77

특허등록

수젠텍

2011

2017.12.28

분자진단

미국

78

특허등록

수젠텍

2011

2017.08.02

분자진단

유럽

79

특허등록

수젠텍

2011

2015.01.16

분자진단

일본

80

특허등록

실시간 중합효소 연쇄반응과 DNA 칩이 통합된 검사 시스템 및 이를 이용한 통합 분석방법

수젠텍

2011

2012.09.14

분자진단

대한민국

81

특허등록

수젠텍

2012

2017.01.24

분자진단

미국

82

특허등록

수젠텍

2012

2015.09.16

분자진단

중국

83

특허등록

수젠텍

2012

2015.12.30

분자진단

유럽

84

특허등록

수젠텍

2012

2015.02.06

분자진단

일본

85

특허등록

생체물질 검출용 소자

수젠텍

2011

2012.07.18

분자진단

대한민국

86

특허등록

수젠텍

2012

2014.10.28

분자진단

미국

87

특허등록

수젠텍

2012

2016.05.04

분자진단

중국

88

특허등록

수젠텍

2012

2018.08.22

분자진단

유럽

89

특허등록

수젠텍

2012

2014.06.06

분자진단

일본

90

특허등록

기능성 물질을 내포하는 실리콘 포함 중합체의 복합체

유승범

2008

2008.08.06

현장진단

대한민국

91

특허등록

바이오칩 기판의 제조 공정

수젠텍

2004

2005.02.24

현장진단

대한민국

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)이란, 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링 하는 것을 말하며, 초음파, 내시경, 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등과 같이 신체를 들여다본 뒤 질병이 있는지 판별하는 체내진단(In Vivo Diagnoistics)과 대비되는 방식입니다.

㈜수젠텍은 한국전자통신연구원(ETRI)의 '유비쿼터스 바이오칩 리더기’ 기술을 이전 받아 2011년 12월에 과학기술정보통신부의 연구소기업으로 설립되었으며, 바이오 및 나노 기반기술을 축적하여 다양한 체외진단 제품을 상용화해 왔습니다. 2017년 반도체 검사장비 분야에서 축적된 IT 기술을 바탕으로 자동 분석기기 시장을 선도해 온 케이맥바이오센터㈜를 인수, 합병함으로써 바이오, 나노, IT를 아우르는 융합 기술 기반의 종합 체외진단 기업으로 거듭났습니다.

㈜수젠텍은 바이오/나노/IT 융합기술을 기반으로 종합병원 및 검진센터용 다중면역블롯 시스템(Multiplex ImmunoBlot), 중소형 병원용 현장진단 시스템(POCT, Point-of-Care testing), 개인용 디지털 헬스케어 시스템(Digital healthcare & Home test) 의 영역에서 기술 및 제품을 개발, 제조, 사업화하고 있습니다.

종합병원이나 검진센터와 같이 대량검사가 수행되는 의료기관에서 사용되는 다중면역블롯 제품은 100여 종의 알레르기를 진단할 수 있는 제품과 자가면역진단 제품을 생산/판매하고 있으며, 치매 등 다양한 진단 제품을 개발하고 있습니다. 의료 현장에서 신속, 정확하게 진단할 수 있는 현장진단(POCT) 제품은 코로나-19 신속항원/항체 진단키트, 인플루엔자, 결핵, 당뇨, 심혈관질환, 호르몬 진단 제품을 출시하였습니다. 가정에서 누구나 손쉽게 검사하는 디지털 헬스케어 제품은 디지털 리더기 기반의 임신 및 배란 검사 제품과, 여성호르몬 검사 제품을 통해 여성들의 건강 관리에 도움을 주는 모바일 헬스케어 시스템을 구축하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

1) 사업 개황 및 주요 제품
당사는 다중면역블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 디지털 헬스케어(Digital healthcare & Home test)의 진단 플랫폼을 기반으로 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 판매하고 있습니다.

수젠텍 사업현황

2) 주요 출시제품 현황

시스템

플랫폼

시약

다중면역블롯 (Multiplex ImmunoBlot)

S-Blot 3(전자동)

s-blot 3.jpg
S-blot 3(전자동)

알레르기 검사시약

- SGTi-Allergy Screen inhalant panel

- SGTi-Allergy Screen Food panel

- SGTi-Allergy Screen Combined panel

자가면역 검사시약 - SGTi-ANA Screen 14S

알레르기 검사시약

S-Blot 2(반자동)

s-blot 2.jpg
S-blot 2(반자동)

Tenfly Auto(중국)

Tenfly Auto(중국)

YHLO社 자가면역질환 시약

현장진단

(POCT)

육안 검사

코로나 19

SGTi-flex COVID-19 Ag

SGTi-Self COVID-19 IgM/IgGSGTi-flex COVID-19 lgG

covid ag.jpg
SGTi-flex COVID-19 Ag

코로나 19 & 독감

SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUOSGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag

SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag

독감(인플루엔자)

SGTi-flex Influenza A&B

INCLIX

INCLIX

심혈관질환: INCLIX F hsCRP, INCLIX F D-dimer, INCLIX TRF Troponin I, INCLIX TRF CK-MB, INCLIX TRF Myoglobin감염성: INCLIX F CRP, INCLIX TRF PCT당뇨 및 신장질환: INCLIX F HbA1c, INCLIX F Microalbumin호르몬: INCLIX TRF TSH, INCLIX F T3, INCLIX F T4, INCLIX TRF β- hCG호흡기: INCLIX TRF COVID-19 Ag, INCLIX TRF COVID-19 & Flu A/B Ag INCLIX TRF Adeno & Flu A/B Ag

기타: INCLIX Total IgE

INCLIX F-100

inclix f-100.jpg
INCLIX F-100

디지털 헬스케어(Digital healthcare & Home test)

육안 검사

코로나 19

SGTi-flex COVID-19 Ag Self(항원)

SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Self(항체)

SGTi-flex COVID-19 Ag self

임신/배란

슈얼리 임신테스트 스트립슈얼리 배란테스트 스트립얼리체크 (고민감도 임신테스트)

Surearly Digital

Surearly Digital

ㆍ슈얼리 Digital 임신테스트

ㆍ슈얼리 Digital 배란테스트

Surearly SMART

Surearly SMART

슈얼리 SMART 임신

슈얼리 SMART 배란

슈얼리 SMART FSH슈얼리 SMART 호르몬듀오

슈얼리 스마트 테스트시약

Surearly SMART Plus

(준비 중)

Surearly SMART Plus

준비 중

Surearly SMART Pro

(준비 중)

Surealry SMART Pro

슈얼리 SMART Pro Microalbumin

슈얼리 SMART Pro CRP(준비중)

(2) 시장점유율당사의 진단제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 각 국가별 시장상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 시장 점유율의 추정이 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 국내/외에서 사업화를 하기 위해서는 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성, 안정성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 하고, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 한국 식약처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다.

해외 시장에서도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food &Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다.

국내 및 유럽연합, 미국의 주요 관련 법령은 아래 표와 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법령]

관련 법령명

주요 내용

의료기기법

의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령

의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

의료기기법 시행규칙

「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

의료기기 제조및 품질관리 기준

의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 품목 및품목별 등급에 관한 규정

의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정

의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

의료기기 안정성시험기준

「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시

DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당

FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)

의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

미래의 체외진단 산업은 다중(multiplex), 고속대량(high-throughput) 검체처리, 소형/현장진단화라는 시장의 수요에 IoT(사물기반인터넷), 인공지능(AI) 등의 IT 기술이 접목되어 개인 맞춤형 진단 및 헬스케어의 텔레메디슨 시대로 향해 가고 있습니다. ㈜수젠텍은 바이오/나노/IT 융합기술을 기반으로 상용화한 다중면역블롯 시스템(Multiplex BLOT), 현장진단 시스템(POCT, Point-of-Care testing), 디지털 헬스케어 시스템(Digital healthcare & Home test) 플랫폼을 상호 보완적으로 활용하여 개인 맞춤형 진단을 통해 질병의 예측 및 예방, 진단, 맞춤형 처방, 치료 후 모니터링을 가능하게 하는 스마트&모바일 헬스케어 시스템을 구현해 나갈 것입니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

1호 의안 ) 제12기 재무제표 승인의 건

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결 및 별도 재무제표를 기반으로 작성되었으며, 그 내용이 외부인의 감사 결과에 따라 일부 변경될 수 있습니다.외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 향후 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(https://www.sugentech.com)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

1) 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 12(당) 기 2022년 12월 31일 현재

제 11(전) 기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 수젠텍과 그 종속회사
(단위 : 원)

과 목
주석
제 12(당) 기
제 11(전) 기

자 산

유동자산

122,054,970,281
132,758,982,364

현금및현금성자산
4,5,6,27,31
52,070,450,649
66,104,332,126

단기금융상품
4,5,7,28,31
49,733,013,222
37,960,013,429

매출채권및기타채권
4,5,8,29,31
2,209,311,895
10,512,897,877

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,9,31
8,070,539,033
4,275,903,312

파생상품자산
4,5,16
418,592,300
3,755,425,812

기타자산
10
1,261,519,035
1,805,225,444

당기법인세자산

28,070
57,150

재고자산
11
8,291,516,077
8,345,127,214

비유동자산

51,241,827,307
22,803,689,335

장기금융상품

4,019,200,000
-

매출채권및기타채권
4,5,8,31
1,121,147,309
649,714,682

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,7,31
5,614,480,000
523,491,863

유형자산
12,18,28
36,054,402,462
21,015,136,495

무형자산
13
331,949,689
240,592,016

이연법인세자산
25
4,100,647,847
374,754,279

자산총계

173,296,797,588
155,562,671,699

부 채

유동부채

29,312,585,701
52,017,108,659

매입채무및기타채무
4,5,15,31
1,254,352,113
5,131,085,827

단기차입금
4,5,16,28,31
-
2,300,000,000

유동성장기부채
4,5,16,28,31
250,000,000
260,000,000

전환사채
4,5,16,31
14,239,223,916
13,479,706,411

전환우선주부채
4,5,16,31
4,234,808,409
9,215,392,226

파생상품부채
4,5,16
2,493,010,181
13,081,248,014

기타부채
17
540,939,803
643,592,023

당기법인세부채

5,605,597,915
7,766,837,591

리스부채
4,5,18,31
694,653,364
139,246,567

비유동부채

3,407,268,183
2,800,514,632

매입채무및기타채무
4,5,14,15,31
1,000,129,295
869,636,590

장기차입금
4,5,16,28,31
400,000,000
610,000,000

순확정급여부채
19
1,284,239,453
1,260,671,312

리스부채
4,5,18,31
722,899,435
60,206,730

부채총계

32,719,853,884
54,817,623,291

자 본

지배기업의 소유지분

140,576,943,704
100,709,790,911

자본금
1,20
8,134,404,500
7,730,208,000

기타불입자본
20
64,893,622,802
98,483,301,230

이익잉여금
20
67,548,916,402
(5,503,718,319)

비지배지분

-
35,257,497

자본총계

140,576,943,704
100,745,048,408

부채와자본총계

173,296,797,588
155,562,671,699

첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다.

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제12(당)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제11(전)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
주석
제 12 (당) 기
제 11 (전) 기

매출액
21,30
101,399,255,833
77,201,041,452

매출원가
11,22
57,537,893,223
29,056,050,945

매출총이익

43,861,362,610
48,144,990,507

판매비와관리비
22
18,890,813,247
13,331,448,064

영업이익(손실)

24,970,549,363
34,813,542,443

영업외손익

7,351,860,390
8,496,683,186

금융수익
4,23
17,580,162,908
11,634,924,754

금융비용
4,23
10,783,601,192
5,642,457,044

기타수익
24,29
595,468,089
2,586,378,714

기타비용
24
40,169,415
82,163,238

법인세비용차감전순이익(손실)

32,322,409,753
43,310,225,629

법인세비용
25
5,644,543,985
7,160,593,748

당기순이익(손실)

26,677,865,768
36,149,631,881

지배기업 소유주지분

26,716,630,863
36,151,559,448

비지배지분

(38,765,095)
(1,927,567)

기타포괄손익

84,046,396
(40,306,847)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
18
84,046,396
(40,306,847)

순확정급여부채의 재측정요소
18
84,046,396
(40,306,847)

당기총포괄이익(손실)

26,761,912,164
36,109,325,034

지배기업 소유주지분

26,800,677,259
36,112,344,287

비지배지분

(38,765,095)
(3,019,253)

주당손익:
25

기본주당손실

1,686
2,352

희석주당손실

1,509
2,033

첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다.

연 결 자 본 변 동 표

제12(당)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제11(전)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
기타불입자본
결손금
지배기업소유주지분 소계
비지배지분
자본 합계

2021.01.01(전기초)
7,647,483,000
97,073,640,591
(41,616,062,606)
63,105,060,985
38,276,750
63,143,337,735

당기순이익(손실)
-
-
36,151,559,448
36,151,559,448
(1,927,567)
36,149,631,881

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
(39,215,161)
(39,215,161)
(1,091,686)
(40,306,847)

주식매수선택권의 행사
82,725,000
1,208,244,120
-
1,290,969,120
-
1,290,969,120

주식보상비용
-
201,416,519
-
201,416,519
-
201,416,519

2021.12.31(전기말)
7,730,208,000
98,483,301,230
(5,503,718,319)
100,709,790,911
35,257,497
100,745,048,408

2022.01.01(당기초)
7,730,208,000
98,483,301,230
(5,503,718,319)
100,709,790,911
35,257,497
100,745,048,408

당기순이익
-
-
26,716,630,863
26,716,630,863
(38,765,095)
26,677,865,768

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
84,046,396
84,046,396
-
84,046,396

전기오류수정손익
-
-
671,525,126
671,525,126
-
671,525,126

주식발행초과금의 이익잉여금 전입
-
(45,580,432,336)
45,580,432,336
-
-
-

종속기업에 대한 소유지분의 변동
-
(33,507,598)
-
(33,507,598)
3,507,598
(30,000,000)

주식매수선택권의 행사
55,250,000
793,615,300
-
848,865,300
-
848,865,300

전환사채의 전환
29,772,500
1,014,512,687
-
1,044,285,187
-
1,044,285,187

전환우선주의 전환
319,174,000
10,097,634,506
-
10,416,808,506
-
10,416,808,506

주식보상비용
-
118,499,013
-
118,499,013
-
118,499,013

2022.12.31(당기말)
8,134,404,500
64,893,622,802
67,548,916,402
140,576,943,704
-
140,576,943,704

첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다.

연 결 현 금 흐 름 표

제12(당)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제11(전)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
주석
제 12 (당) 기
제 11 (전) 기

l. 영업활동으로 인한 현금흐름

30,427,994,726
38,955,129,427

영업활동으로 창출된 현금
27
40,271,722,231
38,606,645,548

이자의 수취

1,814,717,580
546,676,384

이자의 지급

(101,231,349)
(79,318,076)

법인세 납부(환급)

(11,557,213,736)
(118,874,429)

ll. 투자활동으로 인한 현금흐름

(41,967,013,855)
(25,829,853,604)

단기금융상품의 감소

53,200,051,650
51,272,122,202

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

4,462,292,600
10,820,401,763

보증금의 감소

259,000,000
13,960,000

기계장치의 처분

1,998,000
1,094,545

비품의 처분

-
220,000

단기금융상품의 증가

(65,476,840,215)
(75,502,723,518)

장기금융상품의 증가

(4,019,200,000)

-

당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(13,149,098,020)
(6,387,552,000)

종속기업의 취득

(30,000,000)
-

건물의 취득

(114,553,090)
(1,002,370,790)

구축물의 취득

(558,812,728)
(224,802,118)

기계장치의 취득

(7,885,900,000)
(2,610,810,000)

비품의 취득

(365,908,716)
(101,764,802)

금형의 취득

(458,000,000)
(161,911,012)

연구용기기의 취득

(62,500,000)
(126,990,000)

건설중인자산의 취득

(6,402,555,043)
(998,792,290)

유형자산 취득관련 정부보조금 사용

22,126,829
70,296,714

유무형자산 취득관련 선급금의 증가

(399,780,000)
(332,860,000)

유무형자산 취득관련 미지급금의 감소

(25,590,000)
-

무형자산의 취득

(152,889,122)
(42,372,298)

보증금의 증가

(810,856,000)
(515,000,000)

lll. 재무활동으로 인한 현금흐름
27
(2,167,450,218)
35,940,132,996

차입금의 증가

3,922,000,000
2,300,000,000

전환사채의 발행

-
19,878,066,760

전환우선주의 발행

-
14,904,425,101

장기미지급금의 증가

230,695,515
427,259,004

임대보증금의 증가

20,000,000
60,000,000

주식발행비용

(7,035,560)
(1,156,080)

주식매수선택권의 행사

850,063,000
1,292,125,200

유동성장기부채의 감소

(220,000,000)
(180,000,000)

임대보증금의 감소

(20,000,000)
-

차입금의 감소

(6,222,000,000)
(2,300,000,000)

리스부채의 감소

(620,970,363)
(182,161,610)

장기미지급금의 감소

(100,202,810)
(258,425,379)

lV. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

(327,412,130)
343,966,601

V. 현금의 증감(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ)

(14,033,881,477)
49,409,375,420

Vl. 기초의 현금및현금성자산

66,104,332,126
16,694,956,706

Vll. 기말의 현금및현금성자산

52,070,450,649
66,104,332,126

2) 별도 재무제표

재 무 상 태 표

제 12(당) 기 2022년 12월 31일 현재

제 11(전) 기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 수젠텍
(단위 : 원)

과 목
주석
제 12(당) 기
제 11(전) 기

자산

유동자산

121,692,158,853
132,367,264,704

현금및현금성자산
4,5,6,28,32
51,687,529,451
65,714,677,739

단기금융상품
4,5,7,29,32
49,733,013,222
37,960,013,429

매출채권및기타채권
4,5,8,30,32
2,231,117,631
10,512,893,817

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,9,32
8,070,539,033
4,275,903,312

파생상품자산
4,5,17
418,592,300
3,755,425,812

기타자산
10
1,259,851,139
1,803,223,381

재고자산
11
8,291,516,077
8,345,127,214

비유동자산

51,551,560,389
23,086,776,155

장기금융상품
4,5,7,32
4,019,200,000
-

매출채권및기타채권
4,5,8,32
1,154,454,087
632,819,296

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,9,32
5,614,480,000
523,491,863

종속기업투자
12
341,782,121
317,317,470

유형자산
13,19,29
35,990,073,312
20,997,801,231

무형자산
14
330,923,022
240,592,016

이연법인세자산
26
4,100,647,847
374,754,279

자산총계

173,243,719,242
155,454,040,859

부채

유동부채

29,290,450,739
51,976,945,480

매입채무및기타채무
4,5,16,32
1,237,364,868
5,115,538,560

단기차입금
4,5,17,29,32
-
2,300,000,000

유동성장기부채
4,5,17,29,32
250,000,000
260,000,000

전환사채
4,5,17,32
14,239,223,916
13,479,706,411

전환우선주부채
4,5,17,32
4,234,808,409
9,215,392,226

파생상품부채
4,5,17
2,493,010,181
13,081,248,014

기타부채
18
535,792,086
624,055,613

당기법인세부채

5,605,597,915
7,766,837,591

리스부채
4,5,19,32
694,653,364
134,167,065

비유동부채

3,376,324,799
2,767,304,468

매입채무및기타채무
4,5,15,16,30,32
1,005,575,351
869,636,590

장기차입금
4,5,17,29,32
400,000,000
610,000,000

순확정급여부채
20
1,247,850,013
1,227,461,148

리스부채
4,5,19,32
722,899,435
60,206,730

부채총계

32,666,775,538
54,744,249,948

자본

자본금
1,21
8,134,404,500
7,730,208,000

기타불입자본
21
65,003,844,417
98,560,015,247

이익잉여금(결손금)
21
67,438,694,787
(5,580,432,336)

자본총계

140,576,943,704
100,709,790,911

부채와자본총계

173,243,719,242
155,454,040,859

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

포 괄 손 익 계 산 서

제12(당)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제11(전)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍
(단위 : 원)

과 목
주석
제 12 (당) 기
제 11 (전) 기

매출액
22,31
101,399,255,833
77,201,041,452

매출원가
11,23
57,537,893,223
29,056,050,945

매출총이익

43,861,362,610
48,144,990,507

판매비와관리비
23,30
18,382,446,332
13,315,056,049

영업이익

25,478,916,278
34,829,934,458

영업외손익

6,837,450,380
7,843,805,200

금융수익
4,24,30
17,583,607,568
11,634,144,503

금융비용
4,24,30
10,783,845,359
5,642,066,769

기타수익
25,30
583,367,725
2,586,340,112

기타비용
25,30
545,679,554
734,612,646

법인세비용차감전순이익

32,316,366,658
42,673,739,658

법인세비용
26
5,642,057,855
7,157,514,633

당기순이익

26,674,308,803
35,516,225,025

기타포괄손익

92,860,858
(29,389,986)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:

92,860,858
(29,389,986)

순확정급여부채의 재측정요소
20
92,860,858
(29,389,986)

당기총포괄손익

26,767,169,661
35,486,835,039

주당손익:
27

기본주당손익

1,683
2,311

희석주당손익

1,507
1,995

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

자 본 변 동 표

제12(당)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제11(전)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
기타불입자본
이익잉여금(결손금)
합 계

2021.01.01(전기초)
7,647,483,000
97,150,354,608
(41,067,267,375)
63,730,570,233

당기순이익
-
-
35,516,225,025
35,516,225,025

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
(29,389,986)
(29,389,986)

주식매수선택권의 행사
82,725,000
1,208,244,120
-
1,290,969,120

주식보상비용
-
201,416,519
-
201,416,519

2021.12.31(전기말)
7,730,208,000
98,560,015,247
(5,580,432,336)
100,709,790,911

2022.01.01(당기초)
7,730,208,000
98,560,015,247
(5,580,432,336)
100,709,790,911

전기오류수정손익
-
-
671,525,126
671,525,126

주식발행초과금의 이익잉여금 전입

(45,580,432,336)
45,580,432,336
-

당기순이익
-
-
26,674,308,803
26,674,308,803

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
92,860,858
92,860,858

전환사채의 전환
29,772,500
1,014,512,687
-
1,044,285,187

전환우선주의 전환
319,174,000
10,097,634,506
-
10,416,808,506

주식선택권의 행사
55,250,000
793,615,300
-
848,865,300

주식보상비용
-
118,499,013
-
118,499,013

2022.12.31(당기말)
8,134,404,500
65,003,844,417
67,438,694,787
140,576,943,704

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

현 금 흐 름 표

제12(당)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제11(전)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍
(단위 : 원)

과 목
주석
제 12 (당) 기
제 11 (전) 기

l. 영업활동으로 인한 현금흐름

30,923,297,097
38,947,622,213

영업활동으로 창출된 현금
28
40,766,417,075
38,599,541,410

이자의 수취

1,815,354,187
546,304,978

이자의 지급

(101,231,349)
(79,318,076)

법인세 납부

(11,557,242,816)
(118,906,099)

ll. 투자활동으로 인한 현금흐름

(42,467,664,037)
(25,827,130,877)

단기금융상품의 감소

53,200,051,650
51,272,122,202

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

4,462,292,600
10,820,401,763

단기대여금의 회수

100,000,000
-

리스채권의 감소

12,000,000
-

보증금의 감소

242,000,000
13,960,000

기계장치의 처분

1,998,000
1,094,545

비품의 처분

-
220,000

단기금융상품의 증가

(65,476,840,215)
(75,502,723,518)

장기금융상품의 증가

(4,019,200,000)
-

당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(13,149,098,020)
(6,387,552,000)

단기대여금의 대여

(100,000,000)
-

보증금의 증가

(810,856,000)
(515,000,000)

종속기업의 취득

(530,000,000)
-

건물의 취득

(114,553,090)
(1,002,370,790)

구축물의 취득

(558,812,728)
(224,802,118)

기계장치의 취득

(7,885,900,000)
(2,610,810,000)

비품의 취득

(362,678,898)
(99,042,075)

금형의 취득

(458,000,000)
(161,911,012)

연구용기기의 취득

(62,500,000)
(126,990,000)

건설중인자산의 취득

(6,402,555,043)
(998,792,290)

유형자산 취득관련 정부보조금 사용

22,126,829
70,296,714

유무형자산 취득관련 선급금의 증가

(399,780,000)
(332,860,000)

유무형자산 취득관련 미지급금의 감소

(25,590,000)
-

무형자산의 취득

(151,769,122)
(42,372,298)

lll. 재무활동으로 인한 현금흐름
28
(2,155,369,218)
35,960,532,996

차입금의 증가

3,922,000,000
2,300,000,000

전환사채의 발행

-
19,878,066,760

전환우선주부채의 발행

-
14,904,425,101

임대보증금의 증가

26,981,000
60,000,000

장기미지급금의 증가

230,695,515
427,259,004

주식매수선택권의 행사

850,063,000
1,292,125,200

주식발행비용

(7,035,560)
(1,156,080)

차입금의 감소

(6,222,000,000)
(2,300,000,000)

유동성장기부채의 감소

(220,000,000)
(180,000,000)

임대보증금의 감소

(20,000,000)
-

리스부채의 감소

(615,870,363)
(161,761,610)

장기미지급금의 감소

(100,202,810)
(258,425,379)

lV. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

(327,412,130)
343,966,601

V. 현금의 증감(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ)

(14,027,148,288)
49,424,990,933

Vl. 기초의 현금및현금성자산

65,714,677,739
16,289,686,806

Vll. 기말의 현금및현금성자산

51,687,529,451
65,714,677,739

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 12기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지)

제 11 기 (2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지)

(단위 : )

과 목
제 12(당) 기
제 11(전) 기

Ⅰ.미처분이익잉여금 (미처리결손금)

67,438,694,787

(5,580,432,336)

전기이월미처분이익잉여금 (전기이월미처리결손금)
40,000,000,000

(41,067,267,375)

당기순이익
26,674,308,803

35,516,225,025

확정급여제도의 재측정요소
92,860,858

(29,389,986)

전기오류수정손익
671,525,126

-

Ⅱ.이익잉여금처분액(결손금처리액)

2,732,542,395

(45,580,432,336)

주식발행초과금 이입액
-

(45,580,432,336)

이익준비금
248,412,945

-

배당금 (주당현금배당금(률): 보통주: 당기 150원(30%) 우선주: 당기 150원(30%))
2,484,129,450

-

Ⅲ.차기이월미처분이익잉여금

64,706,152,392

40,000,000,000

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

상기 이익잉여금처분계산서를 참조하시기 바랍니다.

□ 이사의 선임

2호 의안) 이사 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

손미진
1965.03.25
사내이사
-
최대주주
이사회

유승범
1967.04.27
사내이사
-
없음
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

손미진
수젠텍 대표이사
1999~20062006~20112011~현재
㈜LG화학 책임연구원한국생명공학연구원 선임연구원㈜수젠텍 대표이사
없음

유승범
수젠텍 CTO
1995~20062006~20082008~20112011~현재
LG화학 선임연구원을지대학교 연구원㈜알테오젠 이사㈜수젠텍 CTO
없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

손미진
해당사항 없음

유승범
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당 사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

사내이사 손미진 : 바이오 산업분야에 전문적인 지식과 회사 조직의 높은 이해도로 당사의 대표이사직을 수행하였을 당시 경영현안에 대한 효과적인 의사결정에 기여하였음, 각 경험을 바탕으로 향후 회사 및 이사회의 주요한 의사결정에 있어 훌륭한 역할을 수행할수 있을 것으로 판단하여 사내이사 호보로 추천 함사내이사 유승범 :오랜기간 관련 산업에 다양한 경험을 바탕으로 회사에 대한 높은 이해와 전문적인 식견을 보유하였으며, 전력적 의사결정 역량을 보유하여 사내이사 후보자로 추천함

확인서

확인서_손미진

획인서_유승범

※ 기타 참고사항

□ 이사의 보수한도 승인

3호 의안) 이사 보수 한도 승인의 건

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
5명( 2명)

보수총액 또는 최고한도액
3,000,000,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
5명( 2명)

실제 지급된 보수총액
2,993,336,930

최고한도액
3,000,000,000

※ 기타 참고사항

상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다

□ 기타 주주총회의 목적사항

4호 의안) 자기주식 취득의 건

가. 취득 주식 : 보통주 나. 취득 목적 : 주주가치 제고 다. 취득 금액 : 12,000,000,000원

라. 취득 기간 : 상법 제341조의 ②항에 따라 정기주주총회에서 결의 후 자본시장 법 제 165조의 3 ④항 및 동 시행령 제 176조의2①항에 의거, 이사회에서 세부사 항을 결의 예정임

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2023년 03월 21일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 당사의 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주일전인 3월 21일까지 전자 공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(http://sugentech. com/KOR/)에서 확인가능하도록 게재할 예정 입니다.- 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART 전자공시시스템에 업데이트 될 예정이므로 이를 확인해 주시기 바랍니다.- 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 정정공시 여부를 확인 바랍니다.

※ 참고사항

□ 전자투표·전자위임장에 관한 사항 당사의 제12기 정기주주총회는 주주님께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의 4)를 활용하기로 하였습니다. 주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표를 통해 또는, 전자위임장을 수여 하시여 귀중한 의결권을 행사해 주시기 바랍니다. 가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m ※ 관리업무는 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 나. 전자투표 행사·전자위임장 행사기간 : 2023년3월13일 9시~2023년3월28일 17시 - 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는 24시간 접속이 가능합니다. (마지막날은 오후 5시까지만 투표하실 수 있습니다 ) 다. 시스템에서 인증서를 이용하여 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표를 행사 하실수 있습니다. - 주주확인용 인증서의 종류 : 코스콤증권거래용 인증서, 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리됩니다. (한국예탁결제원 전자투표서비스 이용 약관 11조 2항)
□ 주총 집중일 주총 개최 사유 - 해당 사항 없음
※ 코로나바이러스감염증(COVID-19) 관련 안내

총회 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님께서는 현장 참석을 자제하여 주시기 바라며 코로나 바이러스 감염 및 전파를 예방하기 위해 당사에서 제공하고 있는 전자투표 및 전자위임장을 적극 활용하여 의결권을 행사해 주시기를 권유드립니다.질병관리청 가이드에 따르면 환기가 어려운 3밀(밀폐ㆍ밀집ㆍ밀접) 실내 환경 및 다수가 밀집한 상황에서 함성ㆍ합창ㆍ대화 등 비말 생성 행위가 많은 경우에는 마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다. 이에 주주총회 당일에도 마스크를 착용해주시길 '적극 권고' 드립니다.