유틸렉스 — 주주총회소집공고 (20230308)
제출인: 유틸렉스

주주총회소집공고
2.9
주식회사 유틸렉스

주주총회소집공고

2023년 3월 8일

회 사 명 :
주식회사 유틸렉스

대 표 이 사 :
권병세, 최수영

본 점 소 재 지 :
서울특별시 금천구 가산디지털1로 58, 408호

(전 화) 02-2071-3310

(홈페이지) http://www.eutilex.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영지원실장
(성 명) 이재성

(전 화) 02-2071-3320

주주총회 소집공고

(제8기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안함을 기원합니다.

당사는 제8기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라며, 상법 제542조의4 및 정관 제21조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 수유주주에 대한 소집통지는 본 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2023년 3월 24일(금) 오전 9시반

2. 장 소 : 서울특별시 영등포구 여의대로 24(전경련회관), 컨퍼런스동 2층 오팔룸

3. 회의 목적사항 - 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 외부감사인 선임보고, 내부회계관리제도 운영실태보고 - 부의안건 1) 제 1호 의안 : 제8기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 2) 제 2호 의안 : 정관 변경의 건 3) 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 1명, 사외이사 2명, 기타비상무이사 1명) 제 3-1호. 사내이사 유연호 제 3-2호. 사외이사 최덕보 제 3-3호. 사외이사 이성섭 제 3-4호. 기타비상무이사 한명희 4) 제 4호 의안 : 이사 보수 한도(15억원) 승인의 건 5) 제 5호 의안 : 감사 보수 한도(1억원) 승인의 건 6) 제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 7) 제 7호 안건 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

4. 주주총회 참석시 준비물 - 직접참석 : 신분증 - 대리참석 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재 및 서명 또는 인감 날인 필수) 1부, 위임인 인감증명서 또는 신분증 사본 1부, 대리인 신분증

5. 경영참고사항 비치 - 상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점 및 명의개서대행기관(한국예탁결제원)에 비치하였으며, 금융위원회, 한국거래소 전자공시하였습니다.6. 전자투표 및 전자위임장 제도 활용에 관한 안내

- 당사는 이번 주주총회부터 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의4)와 전자위임장권유제도(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호)를 도입하였습니다.

주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 전자위임장을 통해 귀중한 의결권을 행사해주시기를 부탁드립니다.

- 전자투표/전자위임장권유시스템 인터넷/모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com

- 전자투표 행사/전자위임장 수여 기간 : 2023년 3월 14일 화요일 오전 9시 ~ 2023년 3월 23일 목요일 오후 5시 - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

- 본인인증은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 본인 확인 후 의안별 의결권행사

- 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리(전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)

7. 기타사항 - 주주총회 기념품은 지급되지 아니하오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다.

2023년 3월 8일주식회사 유틸렉스대표이사 권병세, 최수영(직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

허빈(출석률: 0%)
한명희(출석률: 100%)
박장우(출석률: 57.1%)
임종영(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2022.01.24
- 자회사 자금대여의 건
-
찬성
-
찬성

2
2022.02.11
- 지점주소 이전의 건
-
찬성
-
찬성

3
2022.02.24
- 제7기 연결 및 별도 재무제표 승인의 건- 제7기 영업보고서 승인의 건- 주식매수선택권 부여 취소의 건
-
찬성
-
찬성

4
2022.03.16
- 제7기 정기주주총회 소집의 건- 전자투표 도입의 건- 주식매수선택권 부여의 건
-
주1)
찬성
주 2)

5
2022.04.08
- 유상증자 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)- 무상증자 결의의 건
-
찬성

6
2022.04.21
- 유상증자 신주발행 일정변경의 건- 무상증자 일정변경의 건- 주식매수선택권 부여의 건
-
찬성

7
2022.07.01
- 담보대출 기간 연장의 건
-
찬성

주1) 한명희 기타비상무이사는 2022년 2월 25일자에 일신상의 사유로 사임했습니다.주2) 임종영 사외이사는 2022년 2월 25일자에 일신상의 사유로 사임했습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

※ 당사는 이사회 내 별도 위원회가 구성되어 있지 않습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1
1500
12
12
-

기타비상무이사
1
-
-
-

※상기 '주총승인금액'은 등기이사(사외이사, 기타비상무이사 포함) 전체에 대한 보수한도 입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 현황 및 개요미국국립암연구소에 따르면 거의 40%에 이르는 남성과 여성이 생애 중 한번은 암 진단을 받게 됩니다. 암 치료의 방법은 과학 기술의 발달과 더불어 지난 수십 년간 큰 진전을 보였지만 여전히 암은 인류에게 풀어야 할 과제로 남아있습니다.1세대 화학항암제와 2세대 표적항암제는 여러 종양에서 효과를 보였지만 암세포의 특징인 가변성 때문에 악성 종양, 전이암, 재발암 등의 치료에는 한계를 보였습니다. 이를 극복하기 위해 환자 자신의 면역계를 이용한 면역 치료법이 제시되었고 최근 몇 년 간 개발된 면역 치료제는 이전에 경험하지 못한 놀라운 항암 효과를 보여주었습니다.면역항암제는 암세포 자체를 표적으로 삼는 약제가 아니라 암세포를 공격할 수 있는 면역 세포를 조절하여 종양을 제거하는 치료제입니다. 그러므로 기존 항암제와 같이 독성으로 인한 부작용이 낮고, 종양 타입에 따른 제한도 없으며 이론적으로 면역 기억에 의해 암 재발 가능성 또한 낮출 수 있습니다.① 항암제시장 최신 경향암은 환경의 변화, 인구 고령화 및 생활 양식의 변화 등으로 인해 사망률이 매년 지속해서 증가하는 질병입니다. 전 세계적으로 5대 사망 원인 중 하나이며 국내 사망 원인 1위를 차지하고 있습니다.

암의 치료는 외과적 수술, 방사선 치료, 약물 요법으로 시행되고 있으며 약물 요법의 경우 1세대 화학항암제(chemotherapy)를 시작으로 2세대 표적항암제(targeted drugs therapy)가 개발되어 암 치료에 활발히 적용되고 있습니다.1940년대 후반부터 사용된 화학 항암제는 암세포의 세포 분열이 매우 빠르다는 사실에 착안하여 분열이 빠른 세포를 제거하는 방식으로, 암세포만이 아닌 증식이 빠른 정상 세포까지 공격함으로써 치료의 부작용을 나타냅니다. 2000년대 들어 사용된 표적항암제는 암세포에만 존재하는 특정 표적 단백질을 공격한다는 이점이 있지만 표적 대상이 제한적이어서 같은 암종이라도 특정 환자가 표적 인자를 발현하지 않으면 치료에 이용할 수 없는 단점이 있습니다. 또한 암세포가 유전자 변이를 일으켜 표적 단백질이 변형이 되면 표적 항암제에 대한 내성이 생길 수 있으며 이는 약물의 효과를 급속히 감소시킵니다. 이러한 기존 항암제의 한계를 극복하고 효과적으로 암을 치료하려는 노력으로 다양한 접근 방식을 이용한 차세대 치료제가 활발히 개발되고 있으며 이중 제3세대 항암 치료제로 일컬어지는 면역항암제의 개발 진행이 가장 빠른 속도로 이루어지고 있습니다. 사이언스지는 이미 2013년 '올해의 혁신 연구(breakthrough of the year)'로 면역 항암제를 선정했으며 표적항암제로부터 면역항암제로 항암제 분야의 패러다임 전환이 이뤄지고 있음을 알렸습니다. ② 면역항암제 특성과 전망미국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트(ClinicalTrials.gov)에 따르면 2010년 FDA 승인을 받은 전립선암 면역치료백신 Sipuleucel-T(Provenge)의 개발 이후로 현재까지 20건이 넘는 면역치료제가 FDA로부터 승인을 받았고 1,100여건이 넘는 임상 시험이 진행 중입니다. 면역항암제는 환자의 면역체계를 이용하여 암세포를 제거하는 방식으로써 기존의 항암제 내성으로부터 자유로우며 부작용이 월등히 적습니다.인체는 병원체(바이러스, 독소 등)와 내부의 해로운 변화(암세포 돌연변이)로부터 스스로를 보호하는 방어 체계를 갖추고 있습니다. 이를 면역계(immune system)라고 하는데 크게 선천성 면역계(innate immune system)와 적응성 면역계(adaptive immune system)로 나누어 집니다. 선천성 면역계는 보편적 병원체를 인지하여 신속히 반응, 제거하는 반면 적응성 면역 반응은 T세포 또는 B세포가 관여하여 다양한 침입자에 대한 반응 확대가 가능합니다. 이 중 T세포는 암세포를 공격, 파괴하는 면역 반응의 중심적인 역할을 하고 있습니다. 이러한 이유로 현재 개발되고 있는 대부분의 면역항암제가 T세포의 활성화를 직접 혹은 간접적으로 조절하여 항 종양 효과를 유도하고 있습니다.Evaluate Pharma의 연간 보고서인 'World Preview 2017’에 따르면 항암제 시장은 2016년부터 2022년까지 연평균 12.7%의 성장률을 보이며 고속 성장할 것으로 전망되며 항암제 시장은 그 어떤 치료제 보다도 미래에 대한 성장성이 밝은 시장이라고 판단됩니다. 이런 고속성장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다.면역항암제 시장이 이렇게 폭발적인 성장이 가능한 이유는 아래와 같습니다.■ 탁월한 효능 : 면역항암제는 기존에 출시된 화학항암제나 표적항암제와 비교하였을 때 그 효능이 월등합니다. 특히 기존의 화학항암제나 표적항암제로 효력을 발휘하지 못한 암에서 그 효력을 발휘합니다. 화학항암제는 암세포에 선택적으로 작용하지 않아 정상세포도 죽기 때문에 부작용이 심하며 표적 치료제는 타깃에 작용하지만 암세포가 살기 위해 타깃을 바꾸면서 내성이 생긴다는 문제가 있습니다. 반면 면역항암제는 면역세포가 적을 구별할 수 있도록 훈련해 적만 찾기 때문에 특이성이 높습니다. 특이성이 높아지면 효과 역시 뛰어나다고 말씀드릴 수 있는데 이는 암세포와 관련된 면역세포에 작용할 확률이 높기 때문입니다.■ 안전성 : 면역항암제는 몸속의 면역체계가 암세포를 공격하는 성질을 활성화시키는 역할을 하기 때문에 기존의 2세대 항암제들이 가지고 있던 소화불량, 구토, 백혈구 감소증, 탈모 등의 부작용도 거의 나타나지 않는 특성을 가지고 있습니다.■ 확장성 : 특정 암에만 발현되는 표적물질을 타겟으로 하는 표적 치료제들이나 일반 화학항암제들은 치료제 별 허가 가능한 적응증 수가 최대 2~3개에 불과합니다. 그러나 면역항암제의 타겟인 체내의 면역세포들은 모든 암을 대상으로 작용을 하기 때문에 적응증 추가를 통해 하나의 제품으로 다양한 암종의 치료제로 확장될 수 있습니다. 당사의 면역항암제는 기본적으로 모든 암에 적용할 수 있는 가능성이 존재합니다. MSD의 키트루다, BMS의 옵디보 등이 출시 이후 지속적으로 적응증을 늘려 각각 7~8개의 적응증에서 처방하고 있습니다.

2) 경기변동과의 관계제약산업은 다른 산업군과 비교하여 경기변동에 따른 영향을 적게 받습니다. 질병이 발병했을 때 필수적으로 처방하는 전문의약품은 일반의약품에 비해 더욱 경기변동과 상관없이 시장이 안정적으로 유지되어 왔습니다. 더욱이 당사의 파이프라인들이 속해 있는 항암제 산업의 경우 대체할 수 있는 산업이 없기 때문에 향후에도 경기변동과는 크게 상관관계가 없을 것으로 예상합니다.

3) 제품의 라이프 사이클일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점, 기존 제품에 대한 소비자들의 선호가 높다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 또한, 유전자 재조합 항암 바이러스와 같은 고도하게 복잡한 바이오 의약품은 항체와 같은 단백질 의약품보다 그 제조 및 품질관리가 현저히 어려우므로, 그 제품의 성격 및 개발에 부수되는 노하우와 같은 장벽이 더욱 강하게 작용합니다.

그러나 다른 한편으로는 개발 초기에 특허를 신청하고 그 후 상품화시키는데 5∼10년이 소요되기 때문에 실제 시장진입하고 왕성하게 판매할 수 있는 시기는 10년 정도 소요됩니다. 또한, 오늘날 기술의 보편화로 글로벌 경쟁자의 등장이 가능하기 때문에 독점적인 바이오 신기술 제품이 시장에 진입한 후 독점적으로 판매할 수 있는 기간은 10년 정도로 추정됩니다.

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

- 영업개황 당사는 본 공고 제출일 현재 항체치료제, T세포치료제 및 CAR-T치료제 연구개발 및 임상을 진행하고 있으며 조기 상용화 또는 기술이전 등을 통해 매출 창출 예정입니다.

구분

보유 파이프라인(주1)

수익모델

개발현황

항체치료제

EU101

비임상 또는 임상 1상 이후라이선스아웃 추진

1) 한국 및 미국 임상1/2상 진행중2) 중국 임상 1상 진행중 (주2)

EU103

국내 임상1상 IND 제출 (주3)

T세포치료제

EU204 (EBViNT)

임상을 통한 조기상용화/ 제품 매출 발생

국내 임상1/2a상 진행중

EU205 (TAST)
비임상 단계

EU210 (WTiNT)

국내 임상1상 완료

CAR-T치료제

EU301 (MVR CAR-T)

임상을 통한 조기상용화/ 제품 매출 발생

비임상 단계

EU307 (GPC3 CAR-T)
국내 임상1상 진행중 (주4)

(주1) 상기 파이프라인은 R&D 단계에 있는 프로젝트를 제외한 임상 및 비임상 진입 단계에 있는 주요 파이프라인을 발췌해 기재하였습니다.(주2) EU101 중국 임상 1상의 경우, 2017년 본 기술의 중화권 기술이전 계약을 체결한 파트너사 중국절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD.)에서 주도해 진행 중입니다.(주3) EU103은 2023. 1. 2 국내 임상1상 임상시험계획서(IND) 제출을 완료해 식품의약품안전처(MFDS) 승인 대기 중입니다.(주4) EU307은 2023. 2. 15 국내 임상1상 임상시험계획서(IND) 승인을 완료했습니다.

- 공시대상 사업부문의 구분

당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 면역항암제를 개발하는 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.

2) 시장점유율 당사는 연구개발 및 임상 진행을 주로 진행하는 면역항암제 신약개발 개발 과정 중의 기업으로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출은 발생하지 아니하며, 이에 따라 시장점유율에 대한 정보가 존재하지 아니합니다.

3) 시장의 특성

- 제약 및 신약개발 시장의 특성◈ 고부가가치 산업세계 의약품시장 규모는 2020년 기준으로 약1조1,619억 달러(약 1,376조원) 규모로 연평균 4~7%의 성장세를 지속하고 있습니다. 국내 의약품 시장 규모는 23조 1,722억원(2020년 기준)으로 세계 의약품 시장의 1.6%를 차지하고 있습니다.일반적으로 제약 업계에서 단일 제품으로 연매출10억 달러 이상을 기록하면 그 제품을 블록버스터 약품이라고 합니다. 블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화 단계에서 얻는 이익은 매우 높은 수준입니다. 블록버스터 의약품은 대부분 '신약'이라는 공통점이 있습니다. 대표적인 블록버스터 의약품이라고 할 수 있는 화이자(pfizer)의 '리피토(Lipitor)'는2006년 단일 제품으로137억 달러의 매출을 기록하였고, 2015년 글로벌 의약품 매출액1위인 Abbvie의 '휴미라(humira)'는141억 달러의 매출액을 기록하였습니다. 이러한 이유로 수많은 기업들이 블록버스터 신약을 개발하기 위해 연구 개발에 많은 인력과 자원을 투자하고 있습니다.◈ 높은 연구개발 비용 및 실패 리스크에 따른 높은 진입장벽하나의 블록버스터급 신약이 출시되었을 때 해당 회사와 시장에 대한 파급력이 엄청나기 때문에 글로벌 빅파마들은 지속적으로 연구개발에 대한 투자를 증가시키는 추세입니다.그러나 신약이 출시되기 까지는 높은 비용과 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신약을 개발하는 데는 오랜 시간과 천문학적인 비용이 소요되는데 스위스계 제약기업인 Roche는 하나의 신약이 개발되는데 평균적으로 10억 스위스프랑 (1조 1,667억원), 700만 874시간의 연구, 6587건의 실험, 423명의 연구원이 필요하다고 설명하였습니다.게다가 막대한 자금을 투자한다고 하여도 블록버스터급 신약이 출시될지는 미지수입니다. 실제로 하나의 후보 물질이 신약으로 개발되어 시판으로 이어질 확률은 10,000분의1 정도로 낮은 편이기 때문입니다.실패에 대한 리스크가 크지만 성공시에 높은 부가가치를 창출 할 수 있기 때문에 리스크를 감안하고도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성 때문에 제약 및 신약 개발산업은 높은 진입장벽이 견고하게 존재합니다.◈ 정부 규제당사가 속한 의약품시장은 정부의 규제에 특히나 민감하게 영향을 받는 산업입니다. 의약품은 인간의 생명을 다루는 제품이기 때문에 각 국가들은 국민을 보호하기 위해 적절한 규정을 마련하여 의약품의 허가를 결정하며, 우리나라와 같이 국가적인 의료보험이 존재하여 일부 약가를 국가가 부담하는 경우 더욱 많은 부분에서 정부의 규제가 영향을 미치게 됩니다.정부의 정책에 따라 의약품 규제들이 늘어날 수도 있고 완화될 수도 있으며 이러한 규제의 변화는 바이오 제약 산업의 흐름을 변화시킬 만큼의 큰 영향을 끼칩니다. 이렇듯 의약품 산업은 정부의 정책 방향의 변화에 굉장히 민감하게 반응하는 편입니다.

- 항암치료제 시장의 특성◈ 환자 중심 개인맞춤화된 시장으로 변화하면서 성장전세계적으로 수명이 길어지면서 암발생률이 늘어나고, 이로 인한 암치료제에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 수요의 증가로 신약이 매년 지속해서 나오고 효과가 우월한 신약 출시 시 기존 약제들에서 신약으로 대체율이 높아, 항암제시장 전체 매출은 신약들의 매출 성장과 함께 매해 10% 이상씩 성장하고 있습니다.성장하는 속도만큼 많은 신약후보물질들이 나오고 있어 그만큼 경쟁도 치열하고, 기존약보다 더 나은 효과를 가진 차세대 약물들이 지속적으로 개발되고 있습니다. 경쟁이 치열해질수록 더 효과높은 약제 개발을 위해 더 많은 연구개발비용이 필요하고, 이는 제약사들의 연구개발비용 부담감 증가로 이어집니다. 따라서 많은 제약사들이 블록버스터 개발보다는 암의 발생기전이 밝혀진 소수 환자들 대상 효과가 높은 약제를 개발하여 빠르게 시장에 진입하고 일정 부분의 환자들 대상 시장점유율을 일정하게 유지해갈 수 있도록 하는 비즈니스 모델을 추구하고 있습니다.

◈ 일반의약품 대비 고가인 항암제, 희귀암일수록 더 고가효과에 근거한 가격 책정이 이뤄지기에 치료효과가 높아짐에 따라 새로운 항암제의 약가도 높아지고 있습니다. 이 때문에 항암제의 경우 일반 의약품과 비교했을 때 생산 및 영업비용 대비 환자당 매출액이 매우 높은 약물입니다. 환자수 대비 매출액이 높아 그만큼 개발 후 이익도 높은 분야입니다. 약가 설정 시 효과에 대비한 적정 가격을 측정하게 되는데, 1)기존 약제보다 효과가 월등히 우월하거나, 2)해당 암종에 효과를 입증한 첫 치료제이거나, 3)혁신적 신약인 경우 혹은 희귀의약품인 경우 다른 약제들보다 높은 가격의 프리미엄을 보장받기 때문입니다.예를 들어 현재 시판되고 있는 키트루다의 경우, 한 달 치료가격이 13,000 달러(약 1,500만원)로 정도입니다. 1년 치료시 환자는 1억 8천만 원의 약제비용을 부담하게 되며, 암이 재발하지 않는한 지속해서 치료받아야 합니다.

항암제는 연구개발에 대한 비용이 많이 들고, 우월한 효과가 있는 경우 시장 내 인정이 되고 있기에 대상 환자수가 적을수록 약가가 비싼 편입니다. 현재 가장 대표적인 고가 치료제인 Novartis의 CAR-T치료제 킴리아는 급성 림프구성 백혈병 환자를 위한 1회 치료 비용이 475,000달러(약 5억 3천만원)입니다.희귀의약품의 가격 특수성에 대해 설명을 덧붙이자면, 대표적인 예로 유럽 내 1,200 명만 발생하는 가계성 지단백지질가수분해효소결핍증에 적응증을 가진 글라이베라(Glybera)는 1년 치료비용이 120만 달러로 한화로 약 13억 5천만원에 해당합니다. 또한 전세계 8,000여명에게 발생하는 혈액 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증에 적응증을 가진 솔리리스(Eculizumab)는 1년 치료비용이 70만 달러로 한화로 약 8억에 해당하는 가격으로 판매되고 있습니다.

유틸렉스가 현재 임상을 진행하고 있는 NK/T세포 림프종의 상위 개념 림프종인 말초 T세포 림프종에 적응증을 가지고 있는 플로틴(Pralatrexate)은 효과가 6주밖에 지속되지 못하고, 생명 연장의 효과를 보여주지 못했음에도 불구하고 32만 달러(약 4억 원)에 환자들이 치료받고 있습니다.

◈ 신약개발의 어려움항암제는 신약개발 성공 확률 및 개발 비용 측면 등에서 타 약물대비 개발이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 우선, 신약이 임상 1상 진입 이후 시판 승인까지 이를 확률은 평균적으로 10%에 불과합니다. 그 중 혈액질환의 경우 26.1%, 내분비질환의 경우 13% 수준인데 반해 항암제는 5.1% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공 확률을 보이는 것이 특징입니다.

임상의 성공률이 낮음에도 불구하고 전반적 치료영역별 신약 개발현황을 보면 항암제가 전체 신약의 32.6%를 차지하고 있습니다.

신약개발이 어려움에도 불구하고 계속해서 이렇게 많은 약들이 개발되고 있는 이유는 아직까지 암정복이 이뤄지지 않았고 끊임없는 미충족 수요가 생겨나기 때문입니다. 더불어 투자비용 대비 수익 비율이 높은 분야로도 여겨지고 있습니다. American Medical Association의 2016년 12월부터 2017년 3월에 시행한 항암제 연구개발비용 및 수익 조사에 따르면, 항암제의 평균 연구개발기간은 7.3년으로 전체 연구개발비용은 6억 4,800만 달러인 한화로 7,300억원이었습니다. 허가 후 4년 내에 평균 수익이 16억 달러(약 2조 원)로 조사되었습니다.

◈ 규제환경국내 항암제의 임상시험은 고혈압, 당뇨 등 만성질환 및 다른 질환과의 임상시험과 차이가 있습니다. 일반적인 신약개발의 과정에서는 신약물질을 발굴하고 동물실험을 통해 약물의 효능과 안전성을 테스트하는 비임상 단계 후 인간을 대상으로 1상 임상부터 3상 임상까지 안전성, 유효성, 범용화 가능성을 시험합니다. 그러나 항암제 임상시험의 경우 질환의 심각성 및 사망까지의 기간 등을 감안하여 시험을 해야 하기 때문에 비임상 이후 1상 임상부터 표준항암제에 대해 반응하지 않는 말기 암환자들을 대상으로 항암신약을 투여하고, 약물의 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose)를 확인, 약물의 독성 및 항암효과를 시험합니다.

표준치료에 실패한 말기 암환자를 대상으로 항암신약을 투여하여야 하기 때문에 임상 1상부터 환자 리크루트에 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 말기암 환자들은 짧게는 3개월의 시한부를 받기 때문에 임상이 완료되기 전에 사망하는 등 임상시험 진행에 어려움을 겪을 수 있습니다.임상 2상은 1상 결과를 바탕으로 항암신약이 타겟을 하고 있는 적응증을 가진 암환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 시험하고 항암제에 대한 암세포의 반응률을 평가합니다. 최근 기존에 치료제가 없던 분야의 신약이라면, 2상 임상 완료 후 상황의 심각성 및 사망 가능성 등을 고려해 조건부 품목허가를 받아 제품을 출시하는 경우가 있습니다. 혁신적인 신약인 경우에는 1/2 상을 동시에 진행하고 조건부 허가를 받고 출시하는 제품도 늘어나고 있습니다.

[2017년 미국FDA 허가 받은 항암제 및 근거 임상 요약 ]

Molecule

Indication

Trial

Approval Trial Phases

abemaciclib

breast cancer

(monotherapy)

MONARCH I

Phase 2

breast cancer (with fulvestrant)

MONARCH 3

Phase 3

acalabrutinib

mantle cell lymphoma

ACE-LY-004 MCL

Phase 2

brigatinib

non-small cell lung cancer

ALTA

Phase 2

copanlisib

relapsed follicular lymphoma

CHRONOS-1

Phase 2

enasidenib

acute myeloid leukemia

AG221-C-001

Phase 1/2

midostaurin

acute myeloid leukemia

NCT00651261

Phase 3

systemic mastocytosis

CPKC412D2201

Phase 2

neratinib

HER2+breast cancer

ExteNET

Phase 3

niraparib

ovarian cancer

NOVA

Phase 3

ribociclib

breast cancer

MONALEESA-2

Phase 3

durvalumab

urothelial carcinoma

Study 1108

Phase 1/2

avelumab

Merkle cell carcinoma

JAVELIN Merkel 200

Phase 2

inotuzumab ozogamicin

B-cell precursor ALL

INO-VATE ALL

Phase 3

axicabtagene ciloeucel

large B-cell lymphoma

ZUMA-1

Phase 1/2

tisagenlecleucel

B-cell precursor ALL

ELIANA

Phase 2

자료 : Global Oncology Trends 2018 - IQVIA

최근 바이오산업의 부흥을 위해 규제를 완화하는 등의 정부의 방침이 변화하고 있습니다.정부 차원에서도, 업계에서도 신속허가, 즉 조건부 허가 의약품에 대한 관심은 매우 높은 편입니다. 이는 국내에 국한되지 않는 전세계적인 추세이기 때문에 임상 2상만으로도 판매승인이 이루어지는 사례들이 점차 늘어 갈 것으로 전망합니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 2022년 최근 사업연도 기준일 현재, 새로이 추진하였거나 이사회 결의 등을 통하여 향후 새로이 추진하기로 구체화된 신규사업 부문이 없습니다.

5) 조직도

유틸렉스 조직도(2022).jpg
유틸렉스 조직도(2022)

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

당사는 본 보고서 제출일 현재 면역학 및 종양학에 대한 오랜 연구를 바탕으로 확보한 다양한 플랫폼 기술 기반의 항체치료제, T세포치료제(4-1BB기반 CTL) 및 CAR-T치료제 등 차세대 면역항암제 연구개발을 진행하고 있으며 다수의 파이프라인 조기 상용화 및 기술이전을 추진하고 있습니다.

구분

보유 파이프라인(주1)

수익모델

개발현황

항체치료제

EU101

비임상 또는 임상 1상 이후라이선스아웃 추진

1) 한국 및 미국 임상1/2상 진행중2) 중국 임상 1상 진행중 (주2)

EU103

국내 임상1상 IND 제출 (주3)

T세포치료제

EU204 (EBViNT)

임상을 통한 조기상용화/ 제품 매출 발생

국내 임상1/2a상 진행중

EU205 (TAST)
비임상 단계

EU210 (WTiNT)

국내 임상1상 완료

CAR-T치료제

EU301 (MVR CAR-T)

임상을 통한 조기상용화/ 제품 매출 발생

비임상 단계

EU307 (GPC3 CAR-T)
국내 임상1상 진행중 (주4)

(주1) 상기 파이프라인은 R&D 단계에 있는 프로젝트를 제외한 임상 및 비임상 진입 단계에 있는 주요 파이프라인을 발췌해 기재하였습니다.(주2) EU101 중국 임상 1상의 경우, 2017년 본 기술의 중화권 기술이전 계약을 체결한 파트너사 중국절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD.)에서 주도해 진행 중입니다.(주3) EU103은 2023. 1. 2 국내 임상1상 임상시험계획서(IND) 제출을 완료해 식품의약품안전처(MFDS) 승인 대기 중입니다.(주4) EU307은 2023. 2. 15 국내 임상1상 임상시험계획서(IND) 승인을 완료했습니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ결손금처리계산서(안)

아래 재무제표는 외부감사인의 감사 완료 전 연결 및 별도 재무제표입니다. 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있습니다.

1) 연결기준

연결 재무상태표

제 8 기 2022.12.31 현재

제 7 기 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

제 8 기

제 7 기

자산

유동자산

69,142,513,255

74,301,458,622

현금및현금성자산

39,803,562,445

30,265,593,132

매출채권및기타채권

59,422,170

29,707,857

기타단기금융자산

28,492,971,727

43,311,722,187

기타유동자산

786,556,913

694,435,446

비유동자산

35,320,041,257

39,382,776,481

유형자산

31,661,181,257

32,983,462,474

무형자산

1,493,467,389

1,601,987,957

사용권자산

81,351,530

79,084,056

기타장기금융자산

794,829,397

2,856,679,876

기타비유동자산

1,289,211,684

1,861,562,118

자산총계

104,462,554,512

113,684,235,103

부채

유동부채

11,804,081,848

37,892,773,810

기타단기금융부채

3,158,420,453

2,779,982,526

유동성장기차입금

7,050,000,000

7,050,000,000

유동성리스부채

11,559,088

64,659,146

기타유동부채

115,866,429

117,190,830

전환사채

1,023,085,238

15,999,549,976

파생상품부채

445,150,640

11,881,391,332

비유동부채

1,791,741,828

3,758,086,126

장기매입채무 및 기타비유동채무

1,500,000

장기차입금

2,050,000,000

순확정급여부채

1,743,467,494

1,693,830,298

리스부채

46,774,334

14,255,828

부채총계

13,595,823,676

41,650,859,936

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

87,749,735,291

68,376,354,512

자본금

18,405,163,000

8,416,270,500

보통주자본금

18,381,427,500

7,739,742,000

우선주자본금

23,735,500

676,528,500

주식발행초과금

192,839,781,949

150,816,386,694

기타자본항목

(137,372,119,760)

13,089,218,087

결손금

13,876,910,102

(103,945,520,769)

비지배지분

3,116,995,545

3,657,020,655

자본총계

90,866,730,836

72,033,375,167

자본과부채총계

104,462,554,512

113,684,235,103

연결 포괄손익계산서

제 8 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 7 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

제 8 기

제 7 기

영업수익

215,662,000

73,543,000

영업비용

36,948,889,143

33,633,388,766

영업이익(손실)

(36,733,227,143)

(33,559,845,766)

기타수익

20,699,946

492,856,314

기타비용

14,741,217

46,713,108

금융수익

4,381,800,751

6,214,685,866

금융비용

2,124,683,578

2,675,840,318

법인세비용차감전순이익(손실)

(34,470,151,241)

(29,574,857,012)

당기순이익(손실)

(34,470,151,241)

(29,574,857,012)

기타포괄손익

654,077,416

604,622,421

후속적으로 당기손익 재분류되지 않는 항목

322,231,371

296,705,566

순확정급여부채의 재측정요소

322,231,371

296,705,566

후속적으로 당기손익 재분류될 수 있는 항목

331,846,045

307,916,855

해외사업환산이익

331,846,045

307,916,855

총포괄손익

(33,816,073,825)

(28,970,234,591)

총 포괄손익의 귀속

지배기업 소유주

(32,772,521,575)

(28,652,291,466)

비지배지분

(1,043,552,250)

(317,943,125)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(864)

(1,909)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(864)

(1,909)

연결 자본변동표

제 8 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 7 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

결손금

기타자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

7,849,744,000

120,753,253,662

(74,688,606,882)

4,600,515,136

58,514,905,916

58,514,905,916

당기순이익(손실)

(29,256,913,887)

(29,256,913,887)

(317,943,125)

(29,574,857,012)

순확정급여부채의 재측정요소

296,705,566

296,705,566

296,705,566

해외사업환산손익

307,916,855

307,916,855

307,916,855

유상증자

9,057,020,810

9,057,020,810

3,938,975,190

12,995,996,000

무상증자

전환권의 행사

37,491,500

2,619,248,404

2,656,739,904

2,656,739,904

전환우선주의 발행

356,018,000

21,870,197,980

22,226,215,980

22,226,215,980

전환우선주 전환권행사

주식선택권의 부여

814,316,540

814,316,540

35,988,590

850,305,130

주식선택권의 행사

173,017,000

5,573,686,648

(1,987,256,820)

3,759,446,828

3,759,446,828

2021.12.31 (기말자본)

8,416,270,500

150,816,386,694

(103,945,520,769)

13,089,218,087

68,376,354,512

3,657,020,655

72,033,375,167

2022.01.01 (기초자본)

8,416,270,500

150,816,386,694

(103,945,520,769)

13,089,218,087

68,376,354,512

3,657,020,655

72,033,375,167

당기순이익(손실)

(33,426,598,991)

(33,426,598,991)

(1,043,552,250)

(34,470,151,241)

순확정급여부채의 재측정요소

322,231,371

322,231,371

322,231,371

해외사업환산손익

331,846,045

331,846,045

331,846,045

유상증자

3,500,000,000

48,090,000,000

51,590,000,000

51,590,000,000

무상증자

6,072,981,000

(6,940,665,530)

(867,684,530)

(867,684,530)

전환권의 행사

전환우선주의 발행

전환우선주 전환권행사

376,503,500

(386,559,943)

(10,056,443)

(10,056,443)

주식선택권의 부여

847,975,985

847,975,985

503,527,140

1,351,503,125

주식선택권의 행사

39,408,000

1,260,620,728

714,361,386

585,667,342

585,667,342

2022.12.31 (기말자본)

18,405,163,000

192,839,781,949

137,372,119,760

13,876,910,102

87,749,735,291

3,116,995,545

90,866,730,836

연결 현금흐름표

제 8 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 7 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

제 8 기

제 7 기

영업활동현금흐름

(29,866,374,371)

(27,057,141,489)

영업에서 창출된 현금흐름

(30,911,493,529)

(27,634,023,676)

당기순이익(손실)

(34,470,151,241)

(29,574,857,012)

조정

3,661,554,698

1,053,608,490

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(102,896,986)

887,224,846

이자의 수취

1,394,132,062

767,690,117

이자의 지급

(267,239,682)

(189,681,301)

법인세납부(환급)

(81,773,222)

(1,126,629)

투자활동현금흐름

15,012,805,579

(12,544,467,039)

투자활동으로 인한 현금유입액

68,403,558,399

87,092,357,931

상각후원가측정금융자산의 처분

49,984,418,160

53,407,759,157

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

18,275,698,279

32,337,037,934

장기대여금의 감소

단기대여금의 감소

10,000,000

8,091,500

토지의 처분

319,700,000

건물의 처분

923,300,000

기계장치의 처분

34,408,960

비품의 처분

시설장치의 처분

임차보증금의 감소

98,853,000

94,400,000

기타보증금의 감소

180,000

2,069,340

투자활동으로 인한 현금유출액

(53,390,752,820)

(99,636,824,970)

단기대여금의 증가

(8,091,500)

장기대여금의 증가

단기금융상품의 순증감

상각후원가측정금융자산의 취득

(41,984,378,686)

(59,387,991,638)

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(9,424,470,924)

(33,655,465,443)

토지의 취득

건물의 취득

기계장치의 취득

(1,391,626,087)

(2,637,263,103)

비품의 취득

(50,702,400)

(53,754,260)

시설장치의 취득

(101,000,000)

(128,900,000)

건설중인자산의 취득

(283,050,000)

(2,227,727,469)

특허권의 취득

상표권의 취득

개발비의 취득

소프트웨어의 취득

(31,240,000)

임차보증금의 증가

(66,937,280)

(729,727,000)

기타보증금의 증가

장기선급금의 증가

(88,587,443)

(776,664,557)

재무활동현금흐름

24,059,692,059

38,855,875,599

재무활동으로 인한 현금유입

52,179,531,092

38,981,658,808

단기차입금의 증가

장기차입금의 증가

임대보증금의 증가

1,500,000

전환사채의 발행

주식선택권의 행사

588,031,092

3,759,446,828

전환우선주의 발행

22,226,215,980

유상증자

51,590,000,000

12,995,996,000

재무활동으로 인한 현금유출

(28,119,839,033)

(125,783,209)

유동성장기부채의 상환

(2,050,000,000)

리스부채의 상환

(72,434,310)

(121,156,009)

무상증자

전환사채 조기상환권 행사

(25,117,300,000)

주식발행비용

(880,104,723)

(4,627,200)

전환사채 전환권행사

현금및현금성자산의순증가(감소)

9,206,123,267

(745,732,929)

기초현금및현금성자산

30,265,593,132

30,700,014,416

현금및현금성자산의 환율변동효과

331,846,046

311,311,645

기말현금및현금성자산

39,803,562,445

30,265,593,132

2) 별도기준

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 8 기 2022.12.31 현재

제 7 기 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

과 목

제 8 기

제 7 기

자산

유동자산

59,850,293,873

59,016,114,977

현금및현금성자산

30,264,641,867

14,614,421,754

매출채권및기타채권

99,688,611

173,358,781

기타단기금융자산

28,787,721,576

43,714,706,165

기타유동자산

698,241,819

513,628,277

비유동자산

37,858,311,089

43,225,392,757

유형자산

30,419,611,470

32,168,592,518

무형자산

1,490,428,721

1,598,101,289

사용권자산

66,298,008

79,084,056

종속기업투자

4,510,547,119

5,361,372,900

기타장기금융자산

82,214,087

2,156,679,876

기타비유동자산

1,289,211,684

1,861,562,118

자산총계

97,708,604,962

102,241,507,734

부채

유동부채

14,054,703,325

37,772,205,550

기타단기금융부채

2,902,783,282

2,687,731,692

유동성장기차입금

7,050,000,000

7,050,000,000

유동성리스부채

11,559,088

64,659,146

기타유동부채

2,622,125,077

88,873,404

전환사채

1,023,085,238

15,999,549,976

파생상품부채

445,150,640

11,881,391,332

비유동부채

1,665,659,157

3,704,599,078

기타장기금융부채

46,500,000

45,000,000

장기차입금

2,050,000,000

순확정급여부채

1,572,384,823

1,595,343,250

리스부채

46,774,334

14,255,828

부채총계

15,720,362,482

41,476,804,628

자본

자본금

18,405,163,000

8,416,270,500

보통주자본금

18,381,427,500

7,739,742,000

우선주자본금

23,735,500

676,528,500

주식발행초과금

192,839,781,949

150,816,386,694

기타자본항목

4,277,320,331

3,855,821,155

결손금

(133,534,022,800)

(102,323,775,243)

자본총계

81,988,242,480

60,764,703,106

자본과부채총계

97,708,604,962

102,241,507,734

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 8 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 7 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원 )

제 8 기

제 7 기

영업수익

657,378,390

221,455,000

영업비용

32,412,955,737

31,940,160,027

영업이익(손실)

(31,755,577,347)

(31,718,705,027)

기타수익

72,433,096

490,098,356

기타비용

1,701,435,540

46,105,587

금융수익

4,167,118,272

6,149,140,381

금융비용

1,992,786,038

2,661,212,461

법인세비용차감전순이익(손실)

(31,210,247,557)

(27,786,784,338)

당기순이익(손실)

(31,210,247,557)

(27,786,784,338)

기타포괄손익

287,884,577

296,705,566

후속적으로 당기손익 재분류되지 않는 항목

287,884,577

296,705,566

순확정급여부채의 재측정요소

287,884,577

296,705,566

총포괄손익

(30,922,362,980)

(27,490,078,772)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(807)

(1,813)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(807)

(1,813)

자본변동표

제 8 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 7 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본

결손금

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

7,849,744,000

120,753,253,662

4,732,055,869

(74,536,990,905)

58,978,062,626

당기순이익(손실)

(27,786,784,338)

(27,786,784,338)

순확정급여부채의 재측정요소

296,705,566

296,705,566

유상증자

무상증자

전환권의 행사

37,491,500

2,619,248,404

2,656,739,904

전환우선주 발행

356,018,000

21,870,197,980

22,226,215,980

전환우선주 전환권행사

주식선택권의 부여

814,316,540

814,316,540

주식선택권의 행사

173,017,000

5,573,686,648

(1,987,256,820)

3,759,446,828

2021.12.31 (기말자본)

8,416,270,500

150,816,386,694

3,855,821,155

(102,323,775,243)

60,764,703,106

2022.01.01 (기초자본)

8,416,270,500

150,816,386,694

3,855,821,155

(102,323,775,243)

60,764,703,106

당기순이익(손실)

(31,210,247,557)

(31,210,247,557)

순확정급여부채의 재측정요소

287,884,577

287,884,577

유상증자

3,500,000,000

48,090,000,000

51,590,000,000

무상증자

6,072,981,000

6,940,665,530

867,684,530

전환권의 행사

전환우선주 발행

전환우선주 전환권행사

376,503,500

(386,559,943)

(10,056,443)

주식선택권의 부여

847,975,985

847,975,985

주식선택권의 행사

39,408,000

1,260,620,728

(714,361,386)

585,667,342

2022.12.31 (기말자본)

18,405,163,000

192,839,781,949

4,277,320,331

(133,534,022,800)

81,988,242,480

현금흐름표

제 8 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 7 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

제 8 기

제 7 기

영업활동현금흐름

(23,393,767,347)

(25,485,452,370)

영업에서 창출된 현금흐름

(24,274,451,831)

(26,052,573,065)

당기순이익(손실)

(31,210,247,557)

(27,786,784,338)

조정

4,581,144,868

959,537,235

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

2,354,650,858

774,674,038

이자의 수취

1,211,417,146

720,708,006

이자의 지급

(267,239,682)

(189,681,301)

법인세납부(환급)

(63,492,980)

36,093,990

투자활동현금흐름

14,931,795,401

(14,511,543,754)

투자활동으로 인한 현금유입액

68,396,813,991

87,688,695,307

상각후원가측정금융자산의 처분

49,984,418,160

53,407,759,157

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

18,275,698,279

32,337,037,934

장기대여금의 감소

단기대여금의 감소

10,000,000

10,038,500

토지의 처분

319,700,000

건물의 처분

923,300,000

기계장치의 처분

42,664,552

370,216,073

비품의 처분

17,740,967

시설장치의 처분

206,433,336

임차보증금의 감소

83,853,000

94,400,000

기타보증금의 감소

180,000

2,069,340

투자활동으로 인한 현금유출액

(53,465,018,590)

(102,200,239,061)

단기금융상품의 순증감

상각후원가측정금융자산의 취득

(41,984,378,686)

(59,387,991,638)

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(9,424,470,924)

(33,062,384,938)

단기대여금의 증가

(700,000,000)

(1,008,091,500)

장기대여금의 증가

종속기업투자주식의 취득

(3,128,266,900)

토지의 취득

건물의 취득

기계장치의 취득

(956,549,137)

(2,434,346,799)

비품의 취득

(49,352,400)

(40,988,260)

시설장치의 취득

(55,000,000)

(78,900,000)

건설중인자산의 취득

(182,750,000)

(2,225,877,469)

특허권의 취득

상표권의 취득

개발비의 취득

소프트웨어의 취득

(27,000,000)

임차보증금의 증가

(23,930,000)

(29,727,000)

기타보증금의 증가

장기선급금의 증가

(88,587,443)

(776,664,557)

재무활동현금흐름

24,112,192,059

25,859,879,599

재무활동으로 인한 현금유입

52,179,531,092

25,985,662,808

장기차입금의 증가

임대보증금의 증가

1,500,000

전환사채의 발행

전환우선주의 발행

22,226,215,980

유상증자

51,590,000,000

주식선택권의 행사

588,031,092

3,759,446,828

재무활동으로 인한 현금유출

(28,067,339,033)

(125,783,209)

유동성장기부채의 상환

(2,050,000,000)

무상증자

리스부채의 상환

(19,934,310)

(121,156,009)

주식발행비용

(880,104,723)

(4,627,200)

전환사채 전환권행사

(25,117,300,000)

현금및현금성자산의순증가(감소)

15,650,220,113

(14,137,116,525)

기초현금및현금성자산

14,614,421,754

28,748,143,489

현금및현금성자산의 환율변동효과

3,394,790

기말현금및현금성자산

30,264,641,867

14,614,421,754

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항이 없습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조 (목적)

당 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.

1. 면역학 및 생명공학 방식을 이용한 신약 연구 및 개발업

1. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업

1. 신기술 및 신약개발 제품 제조업

1. 신기술 및 신약개발 제품 판매업

1. 신기술 및 신약의 임상시험

1. 의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 판매업

1. 의료용구, 위생용품의 제조 및 매매업

1. 부동산 매매 및 임대업

1. 의약품 가공 수탁, 제조시설 및 기구 임대업

1. 동물용 의약품 및 기능성 사료의 제조 및 판매업

1. 기능성 식품의 개발, 제조 및 판매업

1. 암, 자가면역질환 등 난치성질환의 조기진단 및 완화의료 사업

1. 환자 맞춤형 치료사업

1. 각호에 관련된 무역업 및 무역대리업

1. 각호에 관련된 수입품의 판매업 및 위탁업

1. 항암제, 면역제재, 세포치료제 제조업

1. 항암제, 면역제재, 세포치료제 판매 및 무역업

1. 암의 포괄적 치료소 (Eutilex Center for Integrative Cancer Therapy) 설립 및 운영사업

1. 항암제 및 암치료기술 개발사업

1. 실험동물 위탁 생산 또는 계통유지 및 판매

1. 비임상 위탁 실험 사업

1. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

제2조 (목적)

당 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.

1. 면역학 및 생명공학 방식을 이용한 신약 연구 및 개발업

1. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업

1. 신기술 및 신약개발 제품 제조업

1. 신기술 및 신약개발 제품 판매업

1. 신기술 및 신약의 임상시험

1. 의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 판매업

1. 의료용구, 위생용품의 제조 및 매매업

1. 부동산 매매 및 임대업

1. 의약품 가공 수탁, 제조시설 및 기구 임대업

1. 동물용 의약품 및 기능성 사료의 제조 및 판매업

1. 기능성 식품의 개발, 제조 및 판매업

1. 암, 자가면역질환 등 난치성질환의 조기진단 및 완화의료 사업

1. 환자 맞춤형 치료사업

1. 각호에 관련된 무역업 및 무역대리업

1. 각호에 관련된 수입품의 판매업 및 위탁업

1. 항암제, 면역제재, 세포치료제 제조업

1. 항암제, 면역제재, 세포치료제 판매 및 무역업

1. 암의 포괄적 치료소 (Eutilex Center for Integrative Cancer Therapy) 설립 및 운영사업

1. 항암제 및 암치료기술 개발사업

1. 실험동물 위탁 생산 또는 계통유지 및 판매
1. 실험동물의 생산판매 및 수출입업1. 무균돼지, 영장류 생산 판매 및 실험 수탁사업1. 화학물질, 식품 및 의약품등의 비임상 및 임상에 관한 연구, 시험 및 평가 수탁사업

1. 비임상 위탁 실험 사업

1. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

신규사업 추진을 위한 사업목적 추가

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

유연호
1964.09.13
사내이사
-
-
이사회

최덕보
1947.05.28
사외이사
-
-
이사회

이성섭
1948.06.23
사외이사
-
-
이사회

한명희
1948.02.14
기타비상무이사
-
특수관계인
이사회

총 ( 4) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

유연호
기업인
1997 ~ 2002
Pricewaterhouse Coopers, Lead Partner
-

2002 ~ 2015
IBM 본사 Global Industrial Products 부문 대표

2015 ~ 2017
삼성SDS 솔루션사업부 부사장

2018 ~ 2020
삼성 멀티캠퍼스 대표이사

최덕보
기업인

1967 ~ 1971

서울대학교 법과대학 학사
-

1972 ~ 1986
(주)대우 특수지역부 부장

1990 ~ 2008
세창상사 상무

이성섭
교수
1976 ~ 1982
뉴욕주립대(Buffalo) 경제학 박사
-

1986 ~ 2013
숭실대학교 글로벌통상학과 교수

한명희
기업인
1989 ~ 1998
인디애나 주립대 의대 시니어 연구원
-

2001 ~ 2008
이뮤노믹스 대표이사

2005 ~ 2010
유셀바이오 대표이사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

유연호
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음

최덕보
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음

이성섭
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음

한명희
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

[사외이사 후보 최덕보, 이성섭]● 후보자는 사외이사로서의 전문성 및 독립성을 기초로 직무 수행 계획하고 기업 및 주주, 이해관계자 모두의 가치 제고를 위한 의사결정 기준과 투명한 의사개진을 통해 직무를 수행할 계획입니다.● 후보자는 사외이사로서 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항을 기초로 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있습니다. 그러므로 이사회 및 경영진으로부터 독립적으로 의사결정을 할 것입니다.● 후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것입니다. 그리고 주주 및 이해관계자의 이익을 보호하기 위해 사외이사로서의 역할을 충실히 수행할 것입니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

폭넓은 경험과 전문성을 겸비하여 기업경영 및 기업성장에 도움이 될 것으로 판단됨에 따라 상기 후보자 4인을 추천합니다.

확인서

유연호

최덕보

이성섭

한명희

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
6 ( 2 )

보수총액 또는 최고한도액
15억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
4( 1 )

실제 지급된 보수총액
7억원

최고한도액
15억원

※ 전기 중 이사선임, 임기만료, 사임 등 변동을 반영한 전기(2022년)말 기준 이사의 수 입니다.

※ 기타 참고사항

이사의 보수한도는 전기와 동일합니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
1억원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
1,200만원

최고한도액
1억원

※ 기타 참고사항

감사의 보수한도는 전기와 동일합니다.

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

기술 및 사업개발 등의 경영목표 달성을 위해, 회사에 기여하거나 기여할 능력을 갖춘 인력을 확보하고 업무 등에 적극적으로 참여할 수 있도록 유도하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

유연호
사장
사장
보통주

120,000주

총( 1 )명
-
-
-

총(
120,000 )주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주교부
-

교부할 주식의 종류 및 수
120,000주
-

행사가격 및 행사기간
● 행사가격 - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항의 규정을 준용하여, 주식매수선택권 부여 주주총회일 전일을 기산일로 과거 2개월, 1개월 및 1주일간의 최종시세가격을 실물거래에 의한 거래량을 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균가격(단, 주식 권면액 보다 낮을 경우 권면액으로 하며, 원단위 미만은 절상함)● 행사기간 - 2026.03.24~ 2031.03.23(5년간)
-

기타 조건의 개요
● 행사가격 및 부여수량의 조정 - 주식매수선택권 부여일 이후 무상증자, 액면분할이나 액면병합, 발행주식총수의 감소, 합병 또는 분할 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에는 행사가격 및 부여수량을 조정할 예정입니다.
-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행 주식수
부여가능 주식의 범위
부여가능 주식의 종류
부여가능 주식수
잔여 주식수

36,762,855
주식발행총수의 100분의15(주주총회 부여)
보통주
5,514,428
3,689,030

주식발행총수의 100분의 3(이사회 부여)
보통주
1,102,886
734,936

※ 현재까지 부여한 주식매수선택권 총계는
2,193,348주 입니다. (부여취소수량 차감)

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2021년
2021년 3월 31일
29
보통주
99,300
0
0
45,600

2021년 11월 4일
20
보통주
154,500
0
0
138,750

2022년
2022년 3월 16일
27
보통주
84,750
0
0
78,600

2022년 3월 31일
1
보통주
15,000
0
0
15,000

2022년 4월 21일
1
보통주
15,000
0
0
15,000

계
-
총 78 명

총 368,550주
총0주
총0주
총 368,550주

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

- 주식매수선택권 부여 승인의 건(제 7호 안건)

나. 의안의 요지

하기와 같이 이사회를 통해 당사 임직원에 부여한 주식매수선택권에 대하여 금번 주주총회에서 승인 받고자 합니다

부여일
교부할 주식

주식의종류
주식수
행사가격

2022년 4월 21일
보통주
15,000주
9,325원

2023년 3월 8일
보통주
20,000주
5,850원

※ 당사는 이사회결의로 주식매수선택권을 직원에게 부여하였으며, 부여한 사실에 대해 승인받고자 당사 정관 제11조 및 상법 제542조의3(발행주식총수 100분의 3의 범위까지 이사회가 결의함으로써 주식매수선택권을 부여할 수 있고 이 경우 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 받아야 한다) 에 따라 의안으로 상정했습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2023년 03월 16일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 상법 시행령 제31조(주주총회의 소집공고)에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주전까지 홈페이지에 게재하고, 전자공시시스템(DART)를 통하여 공시 예정입니다. (※ 홈페이지 주소 : https://www.eutilex.com)

- 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경된 사항 및 오기 등이 있는 경우 수정사항을 반영하여 전자공시시스템(DART)에 업데이트될 예정입니다.

※ 참고사항

▶ 주주총회 집중(예정)일 개최사유당사는 금번 정기주주총회를 가능한 한 주주총회집중일을 피해 개최하고자 노력하였으나, 안건에 대한 실무일정의 조율과 당사의 결산 및 외부감사일정등을 고려하여 원활한 주주총회 운영 준비를 위해 불가피하게 주주총회집중일인 2023년 3월 24일(금)에 주주총회를 개최하게 되었습니다. 향후 주주총회분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최가 될 수 있도록 노력하겠습니다.※ 코스닥협회가 발표한 당해년도 주주총회 집중(예상)일 : 3/24(금), 3/30(목), 3/31(금)▶ 전자투표 및 전자위임장 제도 활용에 관한 안내

당사는 이번 주주총회에서 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의4)와 전자위임장권유제도(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호)를 도입하였습니다. 주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 전자위임장을 통해 귀중한 의결권을 행사해주시기를 부탁드립니다.▶ 전자투표에 관한 사항

- 전자투표/전자위임장권유시스템 인터넷/모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com

- 전자투표 행사/전자위임장 수여 기간 : 2023년 3월 14일 화요일 오전 9시 ~ 2023년 3월 23일 목요일 오후 5시 - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

- 본인인증은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 본인 확인 후 의안별 의결권행사

- 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리(전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)▶ 코로나19(COVID-19) 관련 안내에 관한 사항 - 주주총회 개최 시 참석하시는 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 감지되는 경우 부득이하게 주주총회 장소 출입이 제한될 수 있음을 알려드립니다. 또한 질병 예방을 위해 주주총회에 참석 시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. - 코로나19 확산 방지 차원에서 비대면 의결권 행사수단을 적극 활용한 의결권 행사를 권장 드립니다.