강스템바이오텍 — 주주총회소집공고 (20230306)
제출인: 강스템바이오텍

주주총회소집공고
2.9
(주)강스템바이오텍

주주총회소집공고

2023년 3월 6일

회 사 명 :
주식회사 강스템바이오텍

대 표 이 사 :
나 종 천

본 점 소 재 지 :
서울특별시 강남구 테헤란로 512 신안빌딩 17층

(전 화) 02) 888-1590

(홈페이지) http://www.kangstem.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영지원실장
(성 명) 이 계 종

(전 화) 02) 888-1590

주주총회 소집공고

(제13기 정기)

제13기 정기주주총회 소집통지서

주주님들의 건강과 행복을 기원합니다.당사는 상법 제365조 및 정관 제24조에 의거하여 제13기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. (발행주식총수의 1% 이하 소유주식에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

- 다 음 -1. 일 시 : 2023년 03월 23일 목요일 오전 9시2. 장 소 : 경기도 광명시 하안로 60 광명SK테크노파크 E동 B1층 세미나실3. 회의의 목적사항 가) 보고 사항 ① 감사보고 ② 영업보고 ③내부회계관리제도 운영실태 보고 나) 부의 안건 ◎ 제 1호 의안 : 제13기(2022.01.01.~2022.12.31.) 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

◎ 제 2호 의안 : 기타비상무이사 최정호 선임의 건 (재선임)

◎ 제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 ◎ 제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 4. 경영참고사항 비치 상법 제542조의4 제3항에 의거 경영참고사항을 당사의 본점, 한국예탁결제원, 금융위원회, 한국거래소에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.※ 주주총회 참석 시 준비물 - 직접행사 : 신분증 - 대리행사 : 위임장(주주와 대리인 인적사항 기재, 인감날인), 대리인의 신분증※ 기타사항 금번 주주총회에서는 참석주주님을 위한 기념품을 제공하지 아니하오니 이점 양지하시기 바랍니다. 코로나 19로 인해 방역이 강화될 경우, 정기주주총회 소집과 관련하여 일시, 장소 등 세부 변경사항 승인권한을 대표이사에게 위임함을 알려드립니다. 2023년 3월 6일 주식회사 강스템바이오텍 대표이사 나 종 천

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회 차

개최일자

의 안 내 용

사외이사의 성명
기타비상무이사의 성명

박용호(출석률 : 100%)
이상균(출석률 : 100%)
박용호(출석률 : 100%)
최정호(출석률 : 100%)

찬 반 여 부
찬 반 여 부

1
2022.01.05
1. 신규 사업에 관한 건 (의약품 판매업)
찬성
찬성
-
찬성

2
2022.01.21
1. 제12기 재무제표, 연결재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 2022년 사업계획 승인의 건3. 이사 등과 회사간의 거래 승인의 건※ 보고사항- 내부회계관리제도 운영실태 보고
찬성
찬성
-
찬성

3
2022.03.07
1. 제12기 정기주주총회 소집 결정의 건2. 제12기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건※ 보고사항- 내부회계관리제도 운영실태 감사 평가보고
찬성
찬성
-
찬성

4
2022.09.27
1. 자회사 금전 대여 승인의 건
-
찬성
찬성
찬성

5
2022.12.13
1.정기주주총회 기준일 확정의 건
-
찬성
찬성
찬성

*주) 이상균, 박용호 기타비상무이사로 2022.03.24 재선임*주)2022년 3월 24일 박용호 사외이사가 기타비상무이사로 재선임 되에 따라 당사의 사외이사는 없습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

기타비상무이사
3
-
142
47
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 재생의약으로서 줄기세포 치료제

재생의약이란 손상된 세포와 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜 정상 기능을 복원시키는 의학 분야입니다. 재생의약은 질병의 근본 원인을 해결함으로써 기존의 미충족 영역을 만족시켜주는 새로운 패러다임 입니다. 전 세계적으로 재생의약 기업은 700개 이상 존재하며, 지역별로는 미국(50%이상), 분야별로는 세포치료제 분야(60%)가 산업을 주도하고 있습니다. 재생의약 및 바이오기술의 비약적인 발전과고령화의 환경적 요인에 따라 향후 관련 산업은 더욱 활성화 될 것으로 전망됩니다.

분야

세부 내용

세포치료제

(Cell Therapy)

- 손상되었거나 질병이 있는 세포/조직을 회복시키기 위해 살아있는 세포를 사용하여 재생을 유도

- 이 세포들은 신약개발과 독성검사 등에 이용됨

유전자치료제

(Gene Therapy)

- 질병의 상태를 바꾸도록 처리될 수 있는 변형된 유전자를 세포에 전달

조직공학

(Tissue Engineering)

- 생물학적 대체 이식재를 개발하는 시장으로 합성물질, 생체적합물질, 지지체 등을 포함

저분자 및 생물의약품

(Small Molecules and Biologics)

- 세포의 재생적 특성을 회복하기 위하여 이 세포들을 자극할 수 있는 화학약품과 세포 구성 물질 사용

(출처: The New Age of Regenerative Medicine, Frost&Sullivan, 2015.07)

당사의 주력 사업인 줄기세포 치료제는 세포치료제 산업에 속하며 2011년 7월 첫 제품이 출시된 신생 시장으로 현재 도입기에 있으나, 과거의 직접치료방식 및 화학치료의 약물제제나 항원에 대응하는 항체를 형성하는 방법, 시술 등과 달리 질병의본원적 치료를 통한 향후 확장가능성을 지니고 있어 산업을 이끄는 트렌드로 인정받고 있습니다. 이는 기존 의료 패러다임의 근본적인 변화를 초래하게 되었으며, 특히 급증하는 희귀난치성 질환 치료에 대한 잠재력을 가지고 있다는 점에서 많은 환자들에게 희망이 되고 있을 뿐만 아니라 21세기를 이끌어갈 핵심 의약분야로 부각되고 있습니다.

1)줄기세포 치료제 시장

줄기세포 치료제 시장은 1999년 최초로 기업체 주도의 임상연구가 시작된 이래, 글로벌 줄기세포시장규모는 2020년 138억달러, 2024년에는 240억달러규모로 추정되며 연평균 성장률이 9.7%로 전망됩니다.

글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 (2019~2025)

(단위 : 백만달러)

글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망.jpg
글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망

자료: Mordor Intelligence, Global Stem Cell Market-Growth, Trends and Forecastes(2020~2025) (2020.08)

또한, 아시아-태평양 시장은 30억달러 일본의 줄기세포 시장이 26%(약 8억 달러, 2019년 기준)로 아태지역에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 그 다음은 중국(22%, 약 7억달러), 한국(18%, 약 6억달러) 순입니다.

글로벌 줄기세포 시장 대륙별 현황 및 전망(2018~2025)과 대륙별 시장 점유율(2019 기준)

(단위 : 백만달러)

지역

2018년

2019년

2020년

2025년

CAGR(%)

시장

점유율(2019)

북미

5,204

5,732

6,113

9,892

10.1

41.6%

유럽

3,144

3,474

3,716

6,109

10.5

25.2%

아시아

태평양

2,721

3,018

3,241

5,428

10.9

21.9%

중동 및

아프리카

782

855

904

1,403

9.2

6.2%

남미

645

703

742

1,127

8.7

5.1%

총합

12,496

13,782

14,716

23,959

-

-

자료 : 생명공학정책연구센터, 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망(2021.04)

줄기세포치료제는 과학적, 의학적 측면 뿐 아니라 사회문화적 측면에서도 커다란 변화를 유도하면서 세계 각국이 줄기세포 분야의 경쟁력을 선점하기 위하여 국가적 역량을 기울이며 연구개발을 진행하고 있습니다. 우리나라 제약산업은 그동안 복제약으로 불리는 제네릭 위주로 성장해왔으나 이제는 국가가 신약개발 지원을 통해 세계 7대 제약강국으로 도약하고자 하는 강한 의지를 보이고 있고, 정부가 줄기세포 연구 강화에 의지를 보인 만큼 난치병 환자를 위한 치료제 개발 속도도 빨라질것으로 기대됩니다. 줄기세포치료제는 증상의 지연이나 완화에 불과했던 과거의 직접치료방식 및 화학 약물제제, 시술 등과 달리 질병의 근본적인 치료가 가능하여, 기존의 의약품들이 접근하지 못했던 '미충족 의료 수요 (unmet medical needs)'로의 접근을 통한 새로운 시장 창출이 가능할 것으로 기대되며, 이 중 최근 급증하고 있는 난치성 질환에 대한 잠재력을 인정받았습니다.

[줄기세포치료제 출시 현황]

회사명
제품명
분류
적응증
국가
허가년월

파미셀
하티셀그램-AMI
자가골수
급성심근경색
한국
2011.07

New York Blood Center
HEMACORD
제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood)
조혈모세포이식
미국
2011.11

메디포스트
카티스템
동종제대혈
무릎연골결손
한국
2012.01

안트로젠
큐피스템
자가지방
크론성 누공
한국
2012.01

Clinimmune Labs, University of Colorado Cord Blood Bank
HPC, Cord Blood
제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood)
조혈모세포이식
미국
2012.05

Osiris Therapeutics
Prochymal
동종골수
이식편대숙주질환
캐나다
2012.05

뉴질랜드
2012.06

Duke University School of Medicine
DUCORD
제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood)
조혈모세포이식
미국
2012.10

SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
ALLOCORD
제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood)
조혈모세포이식
미국
2013.05

LifeSouth Community Blood Center
HPC, Cord Blood
제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood)
조혈모세포이식
미국
2013.06

코아스템
뉴로나타-알
자가골수
루게릭병
한국
2014.07

Chiesi
Holoclar
자가각막
화상에 의한 각막손상
유럽
2015.02

JCR
TEMCELL
동종골수
이식편대숙주질환
일본
2015.09

Bloodworks
HPC, Cord Blood
제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood)
조혈모세포이식
미국
2016.01

Cleveland Cord Blood
CLEVECORD
제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood)
조혈모세포이식
미국
2016.09

Tigenix
Alofisel
동종지방
크론성 누공
유럽
2018.03

MD Anderson Cord Blood Bank
HPC, Cord Blood
제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood)
조혈모세포이식
미국
2018.06

니프로
스테미락
자가골수
척수손상
일본
2018.11

자료 : 당사 자체 조사 (FDA 및 각 사 홈페이지 참고)

줄기세포치료제는 과학적, 의학적 측면 뿐 아니라 사회문화적 측면에서도 커다란 변화를 유도하면서 세계 각국이 줄기세포 분야의 경쟁력을 선점하기 위하여 국가적역량을 기울이며 연구개발을 진행하고 있습니다. 우리나라 제약산업은 그동안 복제약으로 불리는 제네릭 위주로 성장해왔으나 이제는 국가가 신약개발 지원을 통해 세계 7대 제약강국으로 도약하고자 하는 강한 의지를 보이고 있고, 정부가 줄기세포 연구 강화에 의지를 보인 만큼 난치병 환자를 위한 치료제 개발 속도도 빨라질것으로 기대됩니다. 줄기세포치료제는 증상의 지연이나 완화에 불과했던 과거의 직접치료방식 및 화학 약물제제, 시술 등과 달리 질병의 근본적인 치료가 가능하여,기존의 의약품들이 접근하지 못했던 '미충족 의료 수요 (unmet medical needs)'로의접근을 통한 새로운 시장 창출이 가능할 것으로 기대되며, 이 중 최근 급증하고 있는난치성 질환에 대한 잠재력을 인정받아 많은 환자들에게 희망이 되고 있습니다. 당사는 그 중 시장성이 가장 높다고 판단되는 자가면역질환을 타겟으로 하고 있으며,아토피 피부염, 류마티스관절염, 크론병, 골관절염 1차 타겟으로 선정하였습니다. (2) 경기변동의 특성의약품은 크게 전문의의 진단과 처방을 필요로 하는 '전문의약품'과 일반인이 선택하여 약국에서 구입할 수 있는 '일반의약품'으로 구분되며, 전문의약품에 비하여 일반의약품이 비교적 경기변동이나 날씨, 기후 등의 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 생명 및 건강과 직접 관련되는 의약품의 특성상 가격이 높아지더라도 비용을지불하고 구매하려는 속성을 지니고 있어 경기 변동 및 계절적 요인에 따른 민감도가비교적 낮으며, 비탄력적인 성향을 보입니다.

(3) 경쟁요소

1) 아토피피부염 치료제

1990년대 진입한 치료제 Elidel과 Protopic이 오랜 기간 시장을 장악하고 있어이들이 커버하지 못하는 심각한 난치 환자에 대한 needs가 더욱 부각되고 있습니다.아직 아토피 피부염의 발병 원인이 정확하게 분석되지 않았음에도 최근 환자의증가세와 거대 규모의 시장을 노리고 아토피 관련하여 수많은 제품들이 시중에 출시되어 있습니다. 결국 아토피피부염이라는 질병은 특별한 대체치료제가 존재하지않고서는 치료제가 아닌, 일반제품들의 경쟁만이 치열해질 뿐이며 치료보다는상업적인 목적으로 진행됩니다. 스테로이드 제제를 대체할 수 있는 새로운 아토피치료제가 절실히 요구되며, 미충족 의료 수요를 해결 할 수 있는 줄기세포치료제가그 대체방법이 될 수 있습니다. 따라서 줄기세포치료제로서 관리가 될 수 있는중증도 이상의 아토피 피부염을 치료할 수 있을 대체재는 쉽게 출현되지 않을 것으로예상하고 있습니다.

2) 류마티스관절염 치료제

과거 비스테로이드성 항염제나 스테로이드 제제들이 부작용 등으로 시장에서 외면받은 반면 생물학적 제제들은 비생물학적 항류마티스제제에 대한 반응이 좋지않았던 환자들의 70% 이상에게서 증상이 호전되어 생물학적제제가 류마티스관절염 시장을 이끌어 가고 있습니다. 대표적인 생물학제 제제인 종양괴사인자(TNF-α) 억제제는 10년 이상 류마티스관절염 시장을 장악하였으나 치료 후 약 2년 정도지나면 내성이 생겨(TNF 억제제에 대한 항체가 생겨) 치료 효과를 보이지 않는 것으로 확인되어 TNF-α 억제제를 대체할 만한 치료제의 개발이 요구되고 있는 상황입니다.줄기세포치료제는 바이오분야 차세대 시장으로 주목받고 있으며 재생의학의 개념으로 미래의 류마티스 관절염 치료제 시장에서 크게 기대받고 있습니다.

3) 크론병 치료제

난치성 질환인 크론병을 치료 방법으로는 크게 약물치료와 수술 방법이 있습니다.약물치료에는 스테로이드제, 항염증제, TNF-α 억제제와 같은 항체 면역억제제등이 사용되며 약물로 치료가 잘 되지 않거나 합병증이 심한 경우에는 대장절제술등의 수술을 하는데, 수술을 수차례에 걸쳐 시행하며 만약 반복적으로 소장을 제거하게 되면 영양흡수 장애가 발생하며 일상생활에 상당한 지장을 초래하게 됩니다.더욱 심각한 경우에는 약 40%에 육박하는 환자들에게서 자살 충동을 느낄 정도로심각한 질환입니다.

보완대체의학 분야의 국제 학술지(Complementary Therapies in Medicine)에 발표된바에 의하면, 염증성 장질환 진단을 받은 환자의 약 30%가 대체보완요법을 사용한경험이 있으며, 이 중 대체보완요법의 부작용이 빈번하다고 응답한 환자는 19%,치료비 부담이 증가했다고 답한 환자비율은 44%였고, 대체보완요법에 대한신뢰도가 올라갔다고 응답한 환자는 없었습니다. 따라서 현재의 약물치료와 수술을대체할 만한 적절한 치료방법은 없는 상황이며, 줄기세포 치료제는 크론병을 포함한희귀·난치성 질병 치료에 있어서 대체 치료가 가능한 시장으로 크게 주목받아 큰기대를 받고 있습니다.

4) 골관절염 치료제

관절염은 가장 흔한 관절 장애 중에 하나입니다. 노화와 비만(보통 체중을 가진 개인에 비해 비만인 경우 무릎 골관절염에 걸릴 확률이 14배 높음.)은 무릎 골관절염의 가장 흔한 원인이며, 이로 인해 골관절염 환자 수는 지속적으로 증가하고 있습니다. 수년간 혁신이 일어나지 않았던 무릎관절염분야가 최근 급격하게 진전되고 있고, 많은 후보물질들이 활발하게 개발되고 있는 중입니다. 그러나 항체와 같은 물질은 개발에 실패하는 사례가 보고되고 있으며, 골관절염의 통증완화, 기능개선 효과 뿐만 아니라 구조적 질병진행을 억제하거나 회복시키는 근복적인 치료제인 DMOAD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs)는 여전히 전무한 상태입니다. 골관절염은 진행단계와 환자 상태에 따라 초기, 중기, 말기로 구분되며 초기 단계는 통증치료를 위한 진통소염제, 히알루론신치료제, 물리치료등의 보존적 방법으로 치료하고, 중기단계는 연골재생을 촉진하는 자가세포치료제, 줄기세포 치료제를 이용한 수술적 요법을 적용합니다. 말기단계는 연골 소실로 보행장애증상으로 인공관절 수술을 실시합니다.

연골재생의 촉진 및 통증완화 등 DMOAD로써 수술을 시행하지 않으며, off-the-shelf의 Injection치료법에 대해 절실히 요구되고 있으며, 현재 골골관절염치료제로써 DMOAD로써 동종유래줄기세포치료제가 미충족 의료 시장의 해결책이 될 수 있습니다.

(4) 관련 법령당사의 줄기세포치료제 사업 영위의 근거가 되는 법률은 '약사법' 및 '동법 시행령', '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 밑지원에 관한 법률' 및 '동법 시행령' 그리고 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 입니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

- 줄기세포 치료제 시장

1998년 최초로 기업주도 상업화 임상이 시작된 줄기세포치료제는 2004년부터 그 임상연구가 본격화되어 2014년 말 기준 누적 277건의 임상연구가 진행되었습니다. 이 중 약 50%에 가까운 135건이 미국에서 진행되었으며, 한국, 중국, 스페인이 그 뒤를 잇고 있습니다. 세포 종류별로는 중간엽줄기세포가 약 70%로 대부분이었으며, 조혈줄기세포와 신경줄기세포가 각각 13%, 4%로 그 뒤를 이었습니다.

프로스트 앤 설리번의 'Global Stem Industry Outlook'에 따르면, 글로벌 줄기세포 시장은 2023년 33.8억 달러 규모를 형성 할 것으로 전망하고 있습니다.

- 면역계질환의 시장성 면역제 질환에는 보편적으로 처방되는 스테로이드제제부터 '블록버스터' 의약품으로대표되는 항TNF제제까지 다양한 의약품들이 적용되고 있으나 질병의 근본적인 치료가 아닌 증상 완화 또는 지연 수준의 효능과 일부 부작용 사례로 인하여 새로운 치료법 개발이 절실합니다.

BCC Research의 또 다른 보고서 'Global Markets for Stem Cells'에서는 자가면역질환을 줄기세포 치료제를 통하여 접근이 가능한 질병군 2순위로 꼽았습니다. 국가별 환자 수 기준 시장잠재력은 미국 시장이 5천만 명, 인도 시장이 3천만 명에 이르는 것으로 분석했습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

(단위 : 천원)

구 분
제13(당)기
제12(전)기

줄기세포 사업부
1,342,753
691,520

화장품 사업부
4,009,361
3,182,307

바이오파마 사업부
562,537
-

비임상시험 사업부
10,385,922

8,876,238

합계
16,300,573
12,404,665

(2) 시장의 특성

1) 아토피 피부염 치료제 시장

아토피피부염 치료제의 경우, 전세계 아토피피부염 치료제 시장은 2020년 약 104억 달러에서 연평균 13.1% 수준의 성장을 지속하여 2025년에는 약 193억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

[세계 아토피피부염 치료 시장 규모 및 전망]

(단위 : 억 달러)

아토피 시장.jpg
세계 아토피피부염 치료 시장 규모 및 전망

자료: Market Data Forecast, Atopic Dermatitis Treatment Market, 2020

국내 시장만 보았을 때도 아토피피부염은 큰 규모를 나타내고 있습니다. 건강보험심사평가원에 따르면 우리나라 전체 인구대비 아토피피부염 진료실 인원 비중과 절대수치를 보았을 때, 그 수는 꾸준하게 약 90만명대를 유지하고 있습니다.

진료실 인원 비중과 상반되게 치료비 규모는 2014년 357억원 규모에서 2018년 435억원 규모로 증가하고 있으며, 효과적인 치료제에 대한 해법은 아직 없는 상황입니다. 해당 질환은 삶의 질을 급격히 저하시키는 질환으로 전 세계적으로 환자가 꾸준히 발생하고 있어, 당사는 해당 치료제 개발에 매진하고 있습니다.

[최근 5년 아토피 피부염 질환에 대한 진료환자, 요양급여비 추이]

구 분

2017

2018

2019

2020

2021

5개년 성장률

진료환자 (명)

942,927
930,245
960,193
983,913
1,001,127

1.5%

요양급여비 총액 (천원)

41,413,154
43,562,688
45,837,611
51,847,661
86,472,525
22.5%

자료: 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터개방시스템

아직 아토피 피부염의 발병 원인이 정확하게 분석되지 않았음에도 최근 치료비의 증가세에 힘입어 아토피 관련 수많은 제품들이 시중에 출시 되어 있습니다. 아토피 피부염은 면역학적, 유전적, 환경적 요인이 상호작용해 나타나는 대표적인 알러지 질환으로 현재로서는 적절한 치료제가 없기 때문에 병원 치료 외에도 보습제 또는 DIY 천연제품 등 환자 개인마다 다양한 방법으로 관리를 하고 있으며, 이러한 대증요법은 질병의 근본적인 치료보다는 표면적이고 일시적인 증상 완화에 불과합니다. 이에 당사 뿐만 아니라 국내 제약회사들도 부작용을 최소화 할 수 있는 다양한 방법으로 치료제를 개발하고 있습니다.

2018년 3월 사노피젠자임의 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 국내에서 성인 중등증에서 중증 아토피 피부염 치료제로 허가받으면서 새로운 치료 옵션이 추가되었습니다. 이어 2020년 4월 청소년, 2021년 3월 소아 대상으로 적응증이 확대되며, 다양한 연령의 중등증에서 중증의 아토피 피부염 환자에게 사용 가능한 주력 옵션으로 자리매김해오고 있습니다. 다만, 듀피젠트가 시장에서 큰 비중을 차지하고 있으나, 2주 간격으로 주사를 맞아야 하는 등 단점이 있습니다. 치료효과와 함께 복약 편의성을 높인 신제품 출시 경쟁으로 이러한 아토피 피부염 시장에 국내 제약사들도 앞다퉈 임상에 진입하고 있습니다.

[국내 아토피 치료제 개발 현황]

제약사
프로젝트명
특징
개발단계

일동제약
IRHT3201
면역조절 프로바이오틱스
소아임상성공

큐리언트
Q301
류코트리엔 합성 저해
미국 임상 2B상 진행

휴온스
YD-109
천연물 신약
임상 3상 예정

강스템바이오텍
Furestem-AD
제대혈 줄기세포 치료제
임상 3상 진행

JW중외제약
JW1601
염증, 가려움증 개선
국내 1상 완료

독일 2상 승인

에스씨엠생명과학
SCM-AGH
중등증-중증 아토피피부염
국내 임상 2상 진행

쌰페론
HY209
피부 도포형 연고치료제
국내 임상 2상 진행

노바셀테크놀로지
NCP112
경증 아토피 대상 연고
국내 임상 1상 진행

지아이이노베이션
GI-301
면역글로불린 융합 단백질
국내 임상 1상 신청

보로노이
VRN02
DYRK1A 억제제 경구용
임상1상 IND신청 중

자료: 언론사 보도 자료 및 당사 자체 집계

당사는 2024년 제품 허가를 목표로 아토피 피부염 치료제(Furestem-AD Inj.)의 임상 3상을 진행 중에 있으나, 당사가 예상하지 못한 다른 방식의 새로운 치료제가 개발 되거나, 타 줄기세포치료제와의 경쟁이 심화될 경우 당사 장기간 신약 개발에 쓰인 막대한 투자 비용과 시간을 감안할 시 당사의 경영성과 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2) 류마티스관절염 치료제

과거 비스테로이드성 항염제나 스테로이드 제제들이 부작용 등으로 시장에서 외면받은 반면 생물학적 제제들은 비생물학적 항류마티스제제에 대한 반응이 좋지 않았던 환자들의 70% 이상에게서 증상이 호전되어 생물학적제제가 류마티스 관절염 시장을 이끌어 가고 있습니다. 대표적인 생물학제 제제인 종양괴사인자(TNF-α) 억제제는 10년 이상 류마티스관절염 시장을 장악하였으나 치료 후 약 2년 정도지나면 내성이 생겨(TNF 억제제에 대한 항체가 생겨) 치료 효과를 보이지 않는 것으로 확인되어 TNF-α 억제제를 대체할 만한 치료제의 개발이 요구되고 있는 상황입니다.줄기세포치료제는 바이오분야 차세대 시장으로 주목받고 있으며 재생의학의 개념으로 미래의 류마티스 관절염 치료제 시장에서 크게 기대받고 있습니다.

[항TNF제제와 신규치료제]

구 분

치료제명

T세포 표적치료제

오렌시아 (BMS제약, 2010년 국내허가)

IL-6 저해제(유전자재조합)

악템라 (로슈, 2012년 국내허가)

야누스 키나아제 억제제

젤잔즈 (화이자제약, 2014년 국내허가)

3) 크론병 치료제

난치성 질환인 크론병을 치료 방법으로는 크게 약물치료와 수술 방법이 있습니다. 약물치료에는 스테로이드제, 항염증제, TNF-α 억제제와 같은 항체 면역억제제 등이 사용되며 약물로 치료가 잘 되지 않거나 합병증이 심한 경우에는 대장절제술 등의 수술을 하는데, 수술을 수차례에 걸쳐 시행하며 만약 반복적으로 소장을 제거하게 되면 영양흡수 장애가 발생하며 일상생활에 상당한 지장을 초래하게 됩니다. 더욱 심각한 경우에는 약 40%에 육박하는 환자들에게서 자살 충동을 느낄 정도로 심각한 질환입니다.

크론병 치료방법.jpg
[크론병 치료방법 구분]

보완대체의학 분야의 국제 학술지(Complementary Therapies in Medicine)에 발표된바에 의하면, 염증성 장질환 진단을 받은 환자의 약 30%가 대체보완요법을 사용한경험이 있으며, 이 중 대체보완요법의 부작용이 빈번하다고 응답한 환자는 19%, 치료비 부담이 증가했다고 답한 환자비율은 44%였고, 대체보완요법에 대한 신뢰도가 올라갔다고 응답한 환자는 없었습니다. 따라서 현재의 약물치료와 수술을대체할 만한 적절한 치료방법은 없는 상황이며, 줄기세포 치료제는 크론병을 포함한희귀·난치성 질병 치료에 있어서 대체 치료가 가능한 시장으로 크게 주목받아 큰 기대를 받고 있습니다.

4) 골관절염 치료제

관절염은 가장 흔한 관절 장애 중에 하나입니다. 노화와 비만(보통 체중을 가진 개인에 비해 비만인 경우 무릎 골관절염에 걸릴 확률이 14배 높음.)은 무릎 골관절염의 가장 흔한 원인이며, 이로 인해 골관절염 환자 수는 지속적으로 증가하고 있습니다. 수년간 혁신이 일어나지 않았던 무릎관절염분야가 최근 급격하게 진전되고 있고, 많은 후보물질들이 활발하게 개발되고 있는 중입니다. 그러나 항체와 같은 물질은 개발에 실패하는 사례가 보고되고 있으며, 골관절염의 통증완화, 기능개선 효과 뿐만 아니라 구조적 질병진행을 억제하거나 회복시키는 근복적인 치료제인 DMOAD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs)는 여전히 전무한 상태입니다. 골관절염은 진행단계와 환자 상태에 따라 초기, 중기, 말기로 구분되며 초기 단계는 통증치료를 위한 진통소염제, 히알루론신치료제, 물리치료등의 보존적 방법으로 치료하고, 중기단계는 연골재생을 촉진하는 자가세포치료제, 줄기세포 치료제를 이용한 수술적 요법을 적용합니다. 말기단계는 연골 소실로 보행장애증상으로 인공관절 수술을 실시합니다.

연골재생의 촉진 및 통증완화 등 DMOAD로써 수술을 시행하지 않으며, off-the-shelf의 Injection치료법에 대해 절실히 요구되고 있으며, 현재 골관절염치료제로써 DMOAD로써 동종유래줄기세포치료제가 미충족 의료 시장의 해결책이 될 수 있습니다.

(3) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 3월 15일에 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다

[연결 재무제표]

연 결 재 무 상 태 표

제 13기 당기 2022년 12월 31일 현재

제 12기 전기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 강스템바이오텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 13 (당)기말
제 12(전)기말

자 산

I. 유동자산

45,906,520,168

65,355,113,853

1. 현금및현금성자산
4,680,560,978

7,541,589,035

2. 단기금융상품
31,008,492,797

39,017,642,733

3. 당기손익-공정가치측정금융자산
988,823,300

10,026,219,177

4. 매출채권및기타채권
5,779,305,377

5,006,039,110

5. 당기법인세자산
133,195,720

59,990,280

6. 계약자산
656,206,292

321,906,104

7. 재고자산
467,150,029

763,768,689

8. 계약이행원가
663,975,965

898,052,798

9. 기타자산
1,528,809,710

1,719,905,927

II. 비유동자산

34,685,184,645

37,792,721,745

1. 장기금융상품
170,000,000

170,000,000

2. 당기손익-공정가치측정금융자산
1,662,982,152

2,027,756,818

3. 관계기업및공동기업투자
-

-

4. 장기기타채권
217,879,524

283,181,907

5. 유형자산
29,530,020,112

31,786,048,409

6. 무형자산
1,040,943,212

991,530,410

7. 사용권자산
1,734,559,231

2,339,709,837

8. 기타자산
328,800,414

194,494,364

자 산 총 계

80,591,704,813

103,147,835,598

부 채

I. 유동부채

19,708,665,596

22,473,220,401

1. 매입채무및기타채무
2,721,109,659

5,270,562,965

2. 차입금
4,600,000,000

3,500,000,000

3. 충당부채
617,306,553

666,204,348

4. 계약부채
3,184,195,848

4,069,813,423

5. 리스부채
752,430,070

844,368,436

6. 기타부채
725,862,997

575,194,965

7. 전환사채
1,665,969,346

2,264,415,715

8. 상환전환우선주부채
5,441,791,123

5,282,660,549

II. 비유동부채

13,622,745,005

14,671,610,954

1. 차입금
5,230,000,000

5,630,000,000

2. 계약부채
5,000,000,000

5,000,000,000

3. 기타채무
1,292,617,665

1,187,415,361

4. 리스부채
1,120,486,818

1,805,126,626

5. 충당부채
8,837,642

135,344,940

6. 확정급여부채
970,802,880

913,724,027

부 채 총 계

33,331,410,601

37,144,831,355

자 본

I.지배기업의 소유주지분

49,369,848,320

68,072,947,048

1. 자본금
19,002,712,000

19,002,712,000

2. 주식발행초과금
163,373,731,578

163,373,525,450

3. 기타자본항목
4,194,313,778

2,750,676,353

4. 결손금
(137,200,909,036)

(117,053,966,755)

II.비지배지분

(2,109,554,108)

(2,069,942,805)

자 본 총 계

47,260,294,212

66,003,004,243

부 채 및 자 본 총 계

80,591,704,813

103,147,835,598

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 13 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 강스템바이오텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 13 (당)기
제 12 (전)기

I. 매출액
16,300,572,670
12,404,664,762

II. 매출원가
11,427,833,213
9,715,792,255

III. 매출총이익
4,872,739,457
2,688,872,507

IV. 판매비와관리비
25,431,237,793
25,424,416,961

V. 영업손실
(20,558,498,336)
(22,735,544,454)

VI. 기타손익
343,275,190
924,565,559

1. 금융수익
1,334,691,917
827,668,018

2. 금융비용
1,129,347,227
1,144,599,687

3. 기타수익
459,125,979
1,399,205,907

4. 기타비용
321,195,479
157,708,679

VII. 법인세비용차감전순손실
(20,215,223,146)
(21,810,978,895)

1. 법인세비용
(38,962,503)
15,804,699

VIII. 연결당기순손실
(20,176,260,643)
(21,826,783,594)

당기순손실의 귀속

지배기업의 소유주지분

(20,236,043,247)
(21,348,329,409)

비지배지분

59,782,604
(478,454,185)

IX. 연결기타포괄손익
138,139,784
(56,034,844)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

확정급여제도의 재측정요소
138,139,784
(56,034,844)

X. 당기총포괄손실
(20,038,120,859)
(21,882,818,438)

포괄손익의 귀속

지배기업의 소유주지분
(20,146,942,281)
(21,384,258,303)

비지배지분
108,821,422
(498,560,135)

XI. 주당순손실

기본 및 희석주당손실

(533)
(767)

연 결 자 본 변 동 표

제 13 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 강스템바이오텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목

지배기업의 소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

결손금

합 계

2021.01.01 (기초자본)

12,688,329,000
131,311,370,016
3,289,748,503
(95,669,708,452)
51,619,739,067
(2,980,867,821)
48,638,871,246

당기순손익
-
-
-
(21,348,329,409)
(21,348,329,409)
(478,454,185)
(21,826,783,594)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(35,928,894)
(35,928,894)
(20,105,950)
(56,034,844)

소유주와의 거래

유상증자
6,188,118,500
32,016,204,949
-
-
38,204,323,449
-
38,204,323,449

주식선택권 행사
25,000,000
149,606,400
(1,625,000)
-
172,981,400
-
172,981,400

주식보상비용
-
-
862,038,000
-
862,038,000
-
862,038,000

전환우선주의 전환
101,264,500
(103,655,914)
-
-
(2,391,414)
-
(2,391,414)

종속기업의 추가지분취득
-
-
(1,405,897,035)
-
(1,405,897,035)
1,405,897,035
-

지분율변동에 의한 자본조정
-
-
6,411,884
-
6,411,884
3,588,116
10,000,000

2021.12.31 (기말자본)
19,002,712,000
163,373,525,450
2,750,676,353
(117,053,966,755)
68,072,947,048
(2,069,942,805)
66,003,004,243

당기순손익
-
-
-
(20,236,043,247)
(20,236,043,247)
59,782,604
(20,176,260,643)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
89,100,966
89,100,966
49,038,818
138,139,784

소유주와의 거래

주식발행비용의 환급
-
206,128
-
-
206,128
-
206,128

주식선택권 행사
-
-
385,130,925
-
385,130,925
(148,432,725)
236,698,200

주식보상비용
-
-
1,058,506,500
-
1,058,506,500
-
1,058,506,500

2022.12.31 (기말자본)
19,002,712,000
163,373,731,578
4,194,313,778
(137,200,909,036)
49,369,848,320
(2,109,554,108)
47,260,294,212

연 결 현 금 흐 름 표

제 13 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 강스템바이오텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목

제 13 (당)기

제 12 (전) 기

영업활동현금흐름

(18,864,024,730)

(16,993,513,914)

영업으로부터 창출된 현금흐름

(19,213,153,998)

(17,112,874,345)

이자수취(영업)

786,333,009

264,876,616

이자지급(영업)

(363,998,301)

(211,459,035)

법인세환급(납부)

(73,205,440)

65,942,850

투자활동현금흐름

16,235,719,931

(24,775,059,080)

단기금융상품의 취득

(56,742,529,024)

(54,055,334,947)

단기금융상품의 처분

64,751,678,960

39,838,341,865

유형자산의 취득

(712,419,074)

(4,630,897,384)

유형자산의 처분
19,363,636

2,272,727

무형자산의 취득

(135,064,000)

(19,416,579)

매각예정자산의 처분
-

2,910,398,409

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(1,985,000,000)

(11,862,982,152)

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분
11,078,707,503

3,124,841,481

임차보증금의 증가

(67,314,070)

(151,845,500)

임차보증금의 감소

28,296,000

69,563,000

재무활동현금흐름

(231,395,281)

39,286,023,097

유상증자
-

38,204,323,449

차입금의 증가
1,100,000,000

1,830,000,000

주식발행비용의 환급
206,128

-

주식선택권행사

236,698,200

172,981,400

전환우선주의 전환
-

(2,391,415)

정부보조금의 사용
-

(5,127)

차입금의 상환

(400,000,000)

(355,555,552)

전환사채의 상환
(600,000,000)

-

상환할증금의 상환
(61,395,652)

-

리스상환
(506,903,957)

(563,329,658)

현금및현금성자산의증가(감소)

(2,859,700,080)

(2,482,549,897)

기초현금및현금성자산

7,541,589,035

9,968,671,983

외화표시현금성자산의환율변동효과

(1,327,977)

55,466,949

기말현금및현금성자산

4,680,560,978

7,541,589,035

[별도재무제표]

재 무 상 태 표

제 13 기 2022년 12월 31일 현재

제 12 기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 강스템바이오텍
(단위 : 원)

과 목
제 13(당) 기말
제 12(전) 기말

자 산

I. 유동자산

43,608,143,921

62,531,976,231

1. 현금및현금성자산
3,868,740,730

6,741,059,765

2. 단기금융상품
31,008,492,797

39,017,642,733

3. 당기손익-공정가치측정 금융자산
988,823,300

10,026,219,177

4. 매출채권및기타채권
4,641,777,840

4,177,450,530

5. 당기법인세자산
133,085,540

59,428,630

6. 계약자산
400,000

-

7. 재고자산
467,150,029

763,768,689

8. 계약이행원가
480,924,102

33,458,722

9. 기타자산
1,518,749,583

1,712,947,985

10. 기타금융자산
500,000,000

-

II. 비유동자산

25,242,879,267

27,647,867,104

1. 장기금융상품
170,000,000

170,000,000

2. 당기손익-공정가치측정 금융자산
1,662,982,152

2,027,756,818

3. 종속기업투자
-

-

4. 관계기업및공동기업투자
-

-

5. 장기기타채권
178,396,000

150,720,000

6. 유형자산
20,503,997,735

22,311,035,445

7. 무형자산
1,006,506,545

930,440,739

8. 사용권자산
1,392,196,421

1,863,419,738

9. 기타자산
328,800,414

194,494,364

자 산 총 계

68,851,023,188

90,179,843,335

부 채

I. 유동부채

5,050,942,121

6,831,661,535

1. 매입채무및기타채무
1,412,883,655

3,064,829,665

2. 유동성장기차입금
400,000,000

200,000,000

3. 리스부채
565,519,566

663,639,444

4. 계약부채
522,277,289

259,903,331

5. 충당부채
5,621,039

2,839,615

6. 기타부채
450,076,478

337,158,479

7. 금융보증부채
1,694,564,094

2,303,291,001

II. 비유동부채

12,367,508,232

13,209,709,246

1. 차입금
5,230,000,000

5,630,000,000

2. 리스부채
951,140,567

1,498,543,885

3. 계약부채
5,000,000,000

5,000,000,000

4. 기타부채
1,186,367,665

1,081,165,361

부 채 총 계

17,418,450,353

20,041,370,781

자 본

1. 자본금
19,002,712,000

19,002,712,000

2. 주식발행초과금
163,373,731,578

163,373,525,450

3. 기타자본항목

5,442,955,433

4,384,448,933

4. 결손금
(136,386,826,176)

(116,622,213,829)

자 본 총 계

51,432,572,835

70,138,472,554

부 채 및 자 본 총 계

68,851,023,188

90,179,843,335

포 괄 손 익 계 산 서

제 13 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 강스템바이오텍
(단위 : 원)

과 목
제 13(당) 기
제 12(전) 기

I. 매출액
5,914,650,176
3,756,744,259

II. 매출원가
3,430,253,809
2,002,823,380

III. 매출총이익
2,484,396,367
1,753,920,879

IV. 판매비와관리비
23,498,961,286
23,502,126,730

V. 영업손실
(21,014,564,919)
(21,748,205,851)

VI. 기타손익
1,249,952,572
1,310,852,365

1. 금융수익
1,981,353,050
820,861,903

2. 금융비용
765,766,598
819,954,177

3. 기타수익
241,877,758
1,372,672,505

4. 기타비용
207,511,638
62,727,866

VII. 법인세비용차감전순손실
(19,764,612,347)
(20,437,353,486)

1. 법인세비용
-
-

VIII. 당기순손실
(19,764,612,347)
(20,437,353,486)

1. 기타포괄손익
-
-

IX. 당기총포괄손실
(19,764,612,347)
(20,437,353,486)

X. 주당순손실

기본 및 희석 주당손실
(521)
(734)

자 본 변 동 표

제 13 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 강스템바이오텍
(단위 : 원)

과 목
자본금
주식발행초과금
기타자본항목
결손금
총 계

2021년 1월 1일
12,688,329,000
131,311,370,016
3,616,019,649
(96,184,860,343)
51,430,858,322

당기순손실
-
-
-
(20,437,353,486)
(20,437,353,486)

소유주와의 거래

유상증자
6,188,118,500
32,016,204,949
-
-
38,204,323,449

주식선택권 행사
25,000,000
149,606,400
(1,625,000)

172,981,400

주식보상비용
-
-
862,038,000
-
862,038,000

전환우선주의 전환
101,264,500
(103,655,915)
-
-
(2,391,415)

종속회사와의 합병
-
-
(91,983,716)
-
(91,983,716)

2021년 12월 31일
19,002,712,000
163,373,525,450
4,384,448,933
(116,622,213,829)
70,138,472,554

2022년 1월 1일
19,002,712,000
163,373,525,450
4,384,448,933
(116,622,213,829)
70,138,472,554

당기순손실
-
-
-
(19,764,612,347)
(19,764,612,347)

소유주와의 거래

주식발행비용의 환급
-
206,128
-
-
206,128

주식보상비용
-
-
1,058,506,500
-
1,058,506,500

2022년 12월 31일
19,002,712,000
163,373,731,578
5,442,955,433
(136,386,826,176)
51,432,572,835

현 금 흐 름 표

제 13 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

주식회사 강스템바이오텍
(단위 : 원)

과 목
제 13(당) 기
제 12(전) 기

영업활동 현금흐름

(18,436,121,563)

(16,455,807,686)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(18,931,278,049)

(16,660,318,245)

이자의 수취
785,844,794

257,523,240

이자의 지급
(217,031,398)

(119,692,201)

법인세 납부(환급)
(73,656,910)

66,679,520

투자활동 현금흐름

16,080,135,657

(23,752,407,597)

단기금융상품의 취득
(56,504,513,024)

(52,555,334,729)

단기금융상품의 처분
64,513,662,960

38,037,900,100

대여금의 증가
(600,000,000)

-

대여금의 감소
100,000,000

-

사업결합으로 인한 순현금유입
-

45,102,807

유형자산의 취득
(368,143,782)

(3,406,493,513)

무형자산의 취득
(132,964,000)

(13,850,000)

매각예정자산의 처분
-

2,910,398,409

당기손익-공정가치측금융자산의 취득
(1,985,000,000)

(11,862,982,152)

당기손익-공정가치측금융자산의 처분
11,078,707,503

3,124,841,481

보증금의 증가
(49,910,000)

(93,503,000)

보증금의 감소
28,296,000

61,513,000

재무활동 현금흐름

(515,005,152)

39,851,752,702

유상증자
-

38,204,323,449

장기차입금의 증가
-

1,830,000,000

주식발행비용의 환급
206,128

-

주식선택권 행사
-

172,981,400

전환우선주의 전환
-

(2,391,415)

유동성장기부채의 상환
(200,000,000)

-

리스 상환
(315,211,280)

(353,160,732)

현금및현금성자산의 증가

(2,870,991,058)

(356,462,581)

기초의 현금및현금성자산

6,741,059,765

7,042,055,397

현금및현금성자산의 환율변동효과

(1,327,977)

55,466,949

기말의 현금및현금성자산

3,868,740,730

6,741,059,765

당기와 전기 중 당사의 결손금 처리계산서(안)는 다음과 같습니다.

결손금 처리계산서(안)

제 13(당)기
2022년 01월 01일부터2022년 12월 31일까지
제 12(전) 기
2021년 01월 01일부터2021년 12월 31일까지

처리예정일
2023년 03월 23일
처리확정일
2022년 03월 24일

(단위: 천원)

과 목
제 13(당) 기
제 12(전) 기

I. 미처리결손금

(136,386,826)

(116,622,214)

1. 전기이월미처리결손금
(116,622,214)

(96,184,861)

2. 당기순손실
(19,764,612)

(20,437,353)

II. 결손금처리액

-

-

III. 차기이월미처리결손금

(136,386,826)

(116,622,214)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당 사항 없습니다

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

최정호
1961.06.27
-
-
-
이사회

총 (1) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

최정호
로젠(주) 대표이사
2007.12 ~ 현재2009.06 ~ 현재2014.03 ~ 현재2007.12 ~ 2012.072016.04 ~ 2018.012015.11 ~ 2016.12
로젠(주) 대표이사한국통합물류협회 부회장(주)강스템바이오텍 기타비상무이사유진그룹 물류부문 대표이사한라시멘트 (주) 사외이사KGB택배(주) 대표이사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

최정호
해당 사항 없음
해당 사항 없음
해당 사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<후보자 : 최정호> - 추천인 : 이사회후보자는 다양한 주요 기업의 CEO를 거치며 폭넓은 고도의 식견을 바탕으로 회사 경영 전반에 대한 적절한 조언 및 기능을 충실히 수행 할 수 있을 것으로 판단되어 추천합니다

확인서

확인서_최정호

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
5(0)

보수총액 또는 최고한도액
20억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
5(0)

실제 지급된 보수총액
742백만원

최고한도액
20억원

※ 실제 지급된 보수총액은 주식매수선택권 행사금액 포함되어 있습니다.※ 기타 참고사항 : 2022년 3월 24일 박용호 사외이사가 기타비상무이사로 재선임 됨에 따라 2022년 3월 24일 이후 당사의 사외이사는 없습니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
2억원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
36백만원

최고한도액
2억원

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2023년 03월 15일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 2023년 3월 15일 사업보고서 및 감사보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(http://www.kangstem.com/, 투자정보→공지사항)에 게재할 예정입니다. 한편 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

▶ 코로나 19 관련 안내에 관한 사항코로나 19 의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회장 입구에서 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다. 또한 질병 예방을 위해 주주총회에 참석시 반드시 마스크 착용하시기 바랍니다. 코로나 19로 인해 방역이 강화될 경우, 정기주주총회 소집과 관련하여 일시, 장소 등 세부 변경사항 승인권한을 대표이사에게 위임함을 알려드립니다.▶ 주총 집중일 주총 개최 사유 - 해당 사항 없음