HLB펩 — [기재정정]주주총회소집공고 (20230228)
제출인: HLB펩

주주총회소집공고
2.9
애니젠주식회사

정 정 신 고 (보고)

2023년 03월 03일

1. 정정대상 공시서류 : 주주총회소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023.02.22

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

주주총회 소집공고
오타 수정

나. 부의안건

제1호 의안 : 제23기(2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 : 사내이사 박지용 선임의 건 제2-2호 : 사내이사 김영준 선임의 건

제4호 의안 : 감사 선임의 건

제5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건

나. 부의안건

제1호 의안 : 제23기(2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 : 사내이사 박지용 선임의 건 제2-2호 : 사내이사 김영준 선임의 건

제3호 의안 : 감사 선임의 건(후보자 전영수)제4호 의안 : 정관 변경의 건(사업확장에 따른 사업의 목적추가 등)

제5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건

주주총회 소집공고
오타 수정

7. 전자투표 권유에 관한 사항

당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.1) 전자투표 관리시스템 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사기간 : 2023년 3월 17일 오전 9시 ~ 2022년 3월 26일 17시(기간 중 24시간 이용 가능)

3) 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사- 주주확인용 인증서 종류 : 코스콤 증권거래용 인증서, 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

7. 전자투표 권유에 관한 사항

당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.1) 전자투표 관리시스템 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사기간 : 2023년 3월 17일 오전 9시 ~ 2023년 3월 26일 17시(기간 중 24시간 이용 가능)

3) 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사- 인증서 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (k-vote에서 사용가능한 인증서 한정 ) 4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

주주총회소집공고

2023 년 02 월 22 일

회 사 명 :
애니젠주식회사

대 표 이 사 :
김재일

본 점 소 재 지 :
광주광역시 북구 첨단과기로 333, 광주테크노파크 시험생산동 206호

(전 화)062-714-1166

(홈페이지)http://anygen.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)상무이사
(성 명)이 순 영

(전 화)062-714-1166

주주총회 소집공고

(제23기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리 회사는 상법 제365조 및 당사 정관 제23조에 의거하여 제23기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을소유한 소액주주에 대한 소집통지는 상법 제542조의4 및 당사 정관 제23조에 의거하여이 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2023년 3월 27일(월) 오전 10시

2. 장 소 : 전라남도 장성군 남면 나노산단로 123, 나노바이오연구센터 본관 회의실(2층)

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도에 관한 실태보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제23기(2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 : 사내이사 박지용 선임의 건 제2-2호 : 사내이사 김영준 선임의 건

제3호 의안 : 감사 선임의 건(후보자 전영수)제4호 의안 : 정관 변경의 건(사업확장에 따른 사업의 목적추가 등)

제5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건

4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

예탁결제원의 의결권 행사(섀도우보팅)제도가 2018년 1월 1일부터 폐지됨에 따라 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 할 수 있습니다.

5. 경영참고사항 비치

상법 제542조의 4에 의거 경영참고사항을 당사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

6. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며.한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바 랍니다.

7. 전자투표 권유에 관한 사항

당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.1) 전자투표 관리시스템 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사기간 : 2023년 3월 17일 오전 9시 ~ 2023년 3월 26일 17시(기간 중 24시간 이용 가능)

3) 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사 - 인증서 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (k-vote에서 사용가능한 인증서 한정 ) 4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

8. 주주총회 참석시 준비물

가. 직접 참석 시 : 참석장(날인), 신분증

나. 대리 참석 시 : 참석장 및 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인장 날인 또는 자필사인, 법인 주주의 경우 법인인감 날인 및 법인인감증명서 첨부), 주주의 인감증명서, 대리인 신분증

9. 기타사항

주주총회 기념품은 지급하지 않습니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

A(출석률: %)
B(출석률: %)
C(출석률: %)
D(출석률: %)

찬 반 여 부

-
-
-
-
-
-
-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

-
-
-
-
-
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1. 펩타이드 시장 규모와 동향

1922년 제1형 당뇨병 치료를 위한 첫 펩타이드 의약품이 등장한 이래 약 100년의 역사를 지닌 펩타이드 의약품은 drug delivery system과 생체이용률 개선으로 바이오의약품과 저분자의약품 사이에서 꾸준히 개발되어오고 있습니다. 펩타이드 의약품은 높은 생체 친화성과 타겟 선택성, 낮은 독성 등의 임상적 유효성 측면에서 시장의 잠재력이 크기 때문에 대형 제약사 및 신생 제약사는 펩타이드 기반 신약개발 파이프라인을 점차 확장해 가고 있으며 2017년까지 80여 종 이상의 펩타이드 의약품이 시장에 출시되었으며 약 29조원의 시장 규모를 형성하고 있고 이보다 몇 배 많은 수의 신약이 임상 시험 중에 있습니다.
전 세계 시장에서 펩타이드 의약품은 2019년 기준 아직 5퍼센트 정도의 비중만을 차지하고 있지만, 세계 산업 성장률 및 제약 시장의 성장률보다 두 배 이상 빠른 성장세를 보이고 있어 펩타이드 시장의 확대는 지속될 전망입니다.

2019년 기준 글로벌 의약품 시장 규모(좌), 펩타이드 의약품 승인 건 수(우).jpg
2019년 기준 글로벌 의약품 시장 규모(좌), 펩타이드 의약품 승인 건 수(우)

자료: KBIOIS 최신동향브리브(2021)

해외 펩타이드 시장 규모는 2021년 37조 7,300억 원으로 2017년(26조 4,000억 원) 대비 43% 증가하였고 국내 펩타이드 시장은 2021년 7,546억 원으로 2019년(5,280억 원) 대비 42.92% 증가하여 지속적인 성장 추세를 보이고 있습니다.

펩타이드 시장 규모.jpg
펩타이드 시장 규모

4 국내외 동업계 현황 및 경쟁 상황

펩타이드 원료 의약품 생산기술의 제반조건은 배치당 kg 이상의 합성 scale 확보와 97%이상 순도를 가지는 GMP 규격의 제품 생산이며, 세계적으로 Bachem, Polypeptide, Teva 등 10개 미만의 소수회사가 글로벌 시장을 타겟으로 사업을 진행 중에 있습니다.

국내에서는 의약품용 펩타이드 소재 분야에 대한 경쟁 회사는 전무한 상태이며, 해외 시장에서도 당사가 보유한 핵심기술을 충분히 활용하여 niche market에서는 대응한 위치에 있습니다. 화장품 펩타이드 소재 (연구용, 화장품용)는 고체상 합성법 (SPPS) 및 액체상 합성법 (LPPS)의 기술을 사용하여 제조되고, 당사 고유의 know-how 기술을 적용한 독자적인 제조체계 구축을 통하여 경쟁력을 강화하고 있습니다.

화장품 펩타이드 소재 : 화장품 펩타이드 소재 (대용량, -kg)의 경우, 당사는 고가의 레진을 사용하지 않고 애니젠 독자적인 AG-Tag 기술 및 Convergent 방법을 이용하여 생산하고 있으며, 이미 생산가격과 생산능력 (- kg) 및 제품품질 면에서 국제적인 경쟁력을 가지고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 제조경쟁력을 바탕으로 현재 10여종의 생산 제품수를 30여종까지 확대 중이고 또한 천연 유기산/펩타이드 복합체 (Conjugate)로 응용범위를 확대할 계획입니다.

더불어, 2019년 기준 5백만 달러 이상을 기록한 펩타이드 의약품은 총 19건으로 확인되며, 대사질환, 항암, 면역질환 치료제로 개발되어 판매되고 있습니다.현재 귀사에서 개발 중이거나 판매중인 Leuprolide,Vasopressin 등 이 매출 상위를 차지하고 있어 향후 해외시장 진출 후 매출 증대가 예상됩니다,

2019년 기준 글로벌 펩타이드 의약품 매출 순위.jpg
2019년 기준 글로벌 펩타이드 의약품 매출 순위

자료: KBIOIS 최신동향브리브(2021)

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 펩타이드 소재의 산업화 흐름에 맞춰 독자적인 펩타이드 제조기술을 개발하였으며, GMP 생산시설인 장성제1공장, 오송제2공장을 보유하고 있습니다.

CDMO 사업의 범위는 기존 CRO (contract Research Organization)와 CMO(contract Manufacturing Organization) 영역을 광범위하게 포괄하고 있으며, 제품개발 서비스부터 분석 지원 및 제조를 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공하고 있습니다.

CDMO 서비스는 크게 원료의약품과 완제의약품 형태에 따라 서비스 유형을 구분할 수 있습니다.

- (원료의약품) 일차 공정개발을 통해 세포 또는 조직으로부터 유래된 바이오 원료를 생산하는 서비스를 제공하며 R&D 바이오벤처기업들이 주요 서비스 대상임. 대표적인 기업으로 Cellular Technology, Therapure Biopharma, TraceLink 기업이 있습니다.

CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징 되어질 수 있으며, 개발 단계별 서비스 형태와 CDMO 가치 유형은 변화합니다.

- 부가 가치 창출 : 연구개발 단계 기술을 제공함으로서 생산 외 부가가치를 창출

- 생산 시설 대안 : 시설 보유가 제한되는 중소 회사들의 생산 시설 대안

- 리스크 공유 : 공동 개발을 통해 제품 개발 리스크를 분담하고 성공 시 이익 공유

- 유통적시성 제공: 제품보관역할을 대행하고 유통망을 제공함으로서 상업화 실현

cdmo 관련.jpg
-

당사는 연구용 펩타이드 바이오소재를 대학, 병원, 제약회사 및 국공립 연구소 등에 공급해 오고 있으며 최근에는 5,000여종 이상으로 공급 건수가 증가하고 있습니다. 연구용부터 임상1상 ~ 3상을 위한 임상의약품을 거쳐 상업화된 의약품을 생산 할 수 있는 능력과 경험으로 고객들의 만족도를 높이고 있습니다.

CDMO 증가세에 따라 차별화된 전략으로 펩타이드 임상의약품을 개발하는 프로젝트를 연간 5건 이상을 수행하고 이를 통한 경험을 바탕으로 영업하고 있습니다.

최근 바이오의약품 CDMO를 활용하고자 하는 국내 바이오기업의 경우 자사 파이프라인에 최적화된 CDMO 선정이 필요한 상황으로 자사 파이프라인과 유사한 제조·공정 경험이 있는지, 일정 조율이 원활한지, 비용은 적정한지, 임상 시료 생산을 포함해 해외 인허가 경험이 있는지 등을 종합적으로 고려해야 하는 경쟁이 매우 치열한 시장입니다.

바이오의약품의 특성상 제품개발 각각의 단계별로 서로 다른 곳을 활용하기 보다는 한곳의 CDMO를 활용해 전주기 개발을 하여 오염을 최소화하는 것이 유리할 수 있기 때문에 개발 초기 단계부터 당사의 서비스를 이용한 펩타이드 의약품 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다.또한, 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 바이오소재에 대해 국내에서는 유일하게 카탈로그(catalog)펩타이드를 보유하고 있어 단시간에 신속한 공급이 가능합니다.

사업분야
제품
진행상황

펩타이드바이오소재
산업용펩타이드바이오 소재
연구용펩타이드 소재
- 주문자 펩타이드 소재- 연간 5,000종 이상 카탈로그 펩타이드 소재

신약계약생산용펩타이드 소재
CDMO,GMP
- 임상시험의약품(investigational drug) 생산- 공정개발 & 기준 및 시험법 개발

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 펩타이드 바이오소재(산업용, 의약용)의 제조 및 아미노산ㆍ펩타이드 기반 항암, 항당뇨 및 진통 등의 혁신 신약을 개발하는 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.

(2) 시장점유율

당사는 산업용 펩타이드 바이오소재, 의약용 펩타이드 바이오 소재 및 아미노산 펩타이드 바이오신약으로 사업을 구성하고 있습니다. 산업용 펩타이드 바이오 소재(연구용, 화장품용)의 시장 규모는 그 파악이 불가하고 정확한 예측이 어려워 점유율을 추정하기가 불가합니다.다만, 당사는 의약용 펩타이드 바이오소재(원료)의 선두 주자로서 펩타이드 완제를 취급하는 국내제약사를 통한 점유율은 점차 늘어가고 있는 추세입니다. 아미노산 펩타이드 바이오신약(신약)개발은 당사가 국내 독점적 지위를 유지하고 있습니다

(3) 시장의 특성

1.의약품 산업의 특성의약품 산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다.따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안전성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다.그리고 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.2.신약개발의 특성신약개발은 후보물질 탐색부터 신약 승인까지 15년 이상의 오랜 기간과 높은 비용이소요되며, 미국바이오협회에 따르면 전임상부터 최종 상용화까지 성공율이 9.6% 불과할 정도로 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 시판승인 획득 후 특허권을 통한 자체적 권리보호 조치 및 허용된 독점 판매 기간 등을 인정받아 신약 가격결정권 행사가 가능하므로 높은 부가가치 창출 및 안정적인 사업을 영위할 수 있다는 장점이 있어, 고비용 고위험군의 산업임에도 불구하고 계속해서 신약개발 시도가 이루어지고 있습니다.일반적으로 제약업계에서 단일 제품으로 연매출 10억 달러 이상을 기록하는 의약품을 ‘블록버스터 의약품’이라고 하며 대부분 '신약’입니다. 블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화하였을 때 높은 수준의 수익성 실현이 가능합니다.이와 같이 신약개발은 대표적인 “High Risk, High Return”의 속성을 나타내는 분야로 실패에 대한 리스크는 크지만 성공 시에 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다. 리스크를 감안하고서도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성으로 인해 제약 및 신약개발 산업은 높은 진입 장벽이 견고하게 존재하며, 기술 집약도가 높고 이로써 엄청난 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.

신약 개발 성공률.jpg
출처 : 의약품 안전나라

신약개발 과정과 성공률.jpg
신약개발 과정과 성공률

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

1) 신약개발

Indication

파이프라인

향후 계획

고형암

AGM-331

- 췌장암 종양 동물 마우스 모델에서의 AGM-331의 항암 활성 시험 평가 진행

(2022년 4분기)

- 신규 표적 암 치료제로서 췌장암을 비롯한 다른 암 종에 대한 시험 평가 예정

(2023년 상반기)

바이러스 감염증

AGM-380

- 비임상 독성 시험을 위한 CRO 선정 및 계약 진행

(2022년 4분기 및 2023년 상반기)

다제내성균 감염증

AGM-290

- 비임상 독성 시험을 위한 CRO 선정 및 계약 진행(2023년)

대사 질환

AGM-217

- 당뇨 및 비만 치료제 개발을 위한 추가 동물 시험 평가 진행 (2022년 4분기)

- 예비 독성 시험 평가 진행 예정 (2023년 상반기)

- 비임상 독성 시험을 위한 CRO 선정 및 계약 진행 (2023년 하반기)

궤양성 대장염

AGM-260

- 궤양성 대장염 만성 동물 모델에서의 시험 평가 진행 (2022년 4분기)

- 예비 독성 시험 평가 진행 예정 (2023년 상반기)

2) API

(1) 가니렐릭스 (Ganirelix) - 공정개발 완료 / 제품화 진행 중

제품 소재
가니렐릭스(Ganirelix) - 펩타이드 불임 치료제

제품의 개요
- 의약품의 명칭 원료명 : 가니렐릭스(Ganirelix) 상품명 : 오갈루트론(Orgalutron Antagon)- 효능군 : 조기 배란 방지(시험관 아닉 시술 여성)- 당사 고유의 특수 아미노산 화학합성 개발을 통한 고품질(순도>99.0%) 및 고수율(수율>40%)펩타이드 소재를 제조함으로써 제품 품질 및 가격 경쟁력을 갖추고 있습니다.

제품의사용범위
- 성선자극호르몬 유리호르몬(GnRH)으로써 배란유도를 받는 중의 조기 LH 급증 예방 길항제

제품의 주요기능
-가니렐릭스는 뇌하수체 GnRH 수용체 길항제(antagonist against gonadotropin releasing hormone(GnRH))로써 과배란유도 받은 여성에게 조기배란 방지 작용을 합니다.

전망 및 향후 주진계획

- 세계 난임 치료제 시장은 2020 - 2026년의 예측 기간 중 5%의 CAGR(Compound Annual Growth Rate)로 성장하며 10억 4000만 달러 규모에 달할 전망으로 부부의 난임에 관한 인식 향상에 의해 시장 성장은 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.

- 2022년 하반기 ~ 2023 년 상반기: 공정 밸리데이션 진행 중

- 2022년 12월: 가니렐릭스 제조 공정에 대한 국내 특허 출원 예정

- 2023년 하반기: 국내 식약처 품목 허가 신청 예정

- 향후 국내 대기업에 공급 예정

(2) 바소프레신(vasopressin)

제품 소재
바소프레신(vasopressin)- 요붕증 치료제

제품의 개요
- 의약품의 명칭 원료명 : 바소프레신(vasopressin) 상품명 : 바프리솔(Vaprisol)- 효능군 : 체내 나트륨 농도를 높이는 새로운 계열의 아르기닌-바소프레신(AVP) 길항제로, 나트륨, 칼륨 등 유용한 전해질의 소실 없이 요 배설물을 증가시키는 작용- 바소프레신(vasopressin)은 에피네프린에 비하여 관상동맥혈류량 및 대뇌 혈류량을 증가 시키고 단기 생존율 및 신경학적인 예후를 향상시킴.

제품의사용범위
- 뇌하수체성 요봉증, 뇌하수체성 또는 신성 요봉증의 감별진단, 장내가스제거(복부팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 쵤영의 전처리), 식도정맥류 출혈의 긴급 처치

제품의 주요기능

- 뇌하수체 후엽에서 분비하는 펩티드호르몬으로, 알기프레신(Argipressin) 또는 항이뇨호르몬(ADH; Antidiuretic hormone)

- 콩팥에서 수분의 재흡수를 촉진하고 모세혈관을 수축시켜 혈압을 높이는 작용

전망 및 향후 주진계획

- 전량 수입에 의존하고 있던 펩타이드 원료의약품(바소프레신)의 국산화를 실현하여 가격 경쟁력 확보하고, 국제 품질 관리 기준에 만족하는 고순도 펩타이드 의약품 생산/품질관리 기술을 확보하여 유럽, 일본 및 미국을 포함한 글로벌 시장 진출의 발판 마련 계획임

- 현재 ~ 2023년 상반기: 제품 공정 개발 진행 중

- 2023년 하반기: 공정 밸리데이션 진행 예정

- 2024년 상반기: 국내 식약처 품목 허가 신청 예정

- 향후 cGMP 인증 신청 예정

3) CDMO

의약품 시장은 고령화, 의약품 발전 등으로 꾸준한 성장세를 보여 왔으며, 특히 바이오의약품은 뛰어난 표적 정확성과 낮은 부작용 등을 토대로 의약품 시장 성장을 견인하고 있습니다. 특히 바이오의약품 시장은 2026년까지 연평균 12%의 높은 성장세를 보이며 의약품 시장 선장을 이끌 것으로 예상되고, CDMO시장도 화학합성의약품 분야는 제조기술 차별화가 적고 약품 단가가 낮아 시장 성장이 제한적일 전망이나 상대적으로 높은 생산기술이 요구되는 바이오의약품 CDMO시장은 전방 바이오의약품 시장 성장과 분리생산 수요 확대 등으로 높은 성장세를 유지할 것으로 예상되고 있다.

cdmo 관련2.jpg
-

cdmo 관련3.jpg
-

사업전략

- 제품별로 규격과 품질 요소를 만족하는 제품을 지속 생산 할 수 있는 검증 절차(Validation) 강화

- 생산 유연성 및 안정성 확보

- 최근 생산 안정성 확보 차원에서CDMO 활용이 커지고 있고 공급망 혼란 경험은 생산 설비의 지역적 분산 니즈를 확대하는 계기가 되어 시장 확대가 더욱 예상 됨

- 공장의 생산 능력 확대 (500g ~ 1,000g/batch)

- 엄격한 생산규제로 제조공정이 복잡하여 진입 장벽이 매우 높음 - 신규 제품군 개발

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- 1. 사업의 개요 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

아래의 재무제표는 외부감사인의 감사가 종료되기 이전의 정보이므로 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있습니다.

- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 23 기 2022. 12. 31 현재

제 22 기 2021. 12. 31 현재

(단위 : 원 )

과 목
제 23(당)기말
제 22(전)기말

자 산

I. 유동자산
8,137,105,342
11,693,368,600

현금및현금성자산
480,049,926
1,239,092,948

매출채권및기타채권
1,461,957,802
2,392,143,804

재고자산
4,944,559,259
3,440,553,396

기타유동금융자산
1,000,000,000
4,500,000,000

기타유동자산
243,976,845
112,953,082

당기법인세자산
6,561,510
8,625,370

II. 비유동자산
17,750,592,585
20,721,443,993

유형자산

15,839,839,165
16,741,844,906

무형자산

1,713,459,724
1,747,568,397

당기손익-공정가치금융 자산
-
2,035,655,290

기타비유동금융자산

197,293,696
196,375,400

자 산 총 계
25,887,697,927
32,414,812,593

부 채

I. 유동부채
11,281,114,585
11,397,858,310

매입채무및기타채무

2,350,862,396
1,627,121,647

유동성장기차입금
1,624,980,000
1,583,400,000

유동전환사채

6,221,100,094
5,488,184,337

유동파생상품부채

216,875,000
936,062,500

유동리스부채

171,136,134
344,430,872

기타유동금융부채

218,941,569
235,958,462

기타유동부채

477,219,392
1,182,700,492

II. 비유동부채
1,210,519,497
1,413,795,572

장기차입금
291,620,000
416,600,000

확정급여부채
794,115,631
809,308,283

전환사채
-
-

파생금융부채
-
-

비유동리스부채
124,783,866
187,887,289

기타비유동금융부채
-
-

부채총계

12,491,634,082
12,811,653,882

자 본

I. 자본금
2,801,278,000
2,801,278,000

II. 자본잉여금
34,294,830,078
34,294,830,078

III. 기타자본항목
1,937,711,775
1,937,711,775

IV. 결손금
(25,637,756,008)
(19,430,661,142)

자 본 총 계
13,396,063,845
19,603,158,711

자본 및 부채총계
25,887,697,927
32,414,812,593

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제23기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

제22기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

(단위 : 원 )

과 목
제 23(당)기
제 22(전)기

I. 매출액
8,662,260,143
10,266,848,826

II. 매출원가
8,137,685,417
6,929,349,070

III. 매출총이익
524,574,726
3,337,499,756

판매비와관리비
4,849,435,317
3,658,895,292

IV. 영업이익(손실)
(4,324,860,591)
(321,395,536)

금융수익
763,541,020
318,868,521

금융비용
2,156,417,734
1,730,158,166

기타수익
12,384,743
45,220,972

기타비용
499,399,332
2,430,070

V. 법인세비용차감전순이익(손실)
(6,204,751,894)
(1,689,894,279)

법인세비용
-
-

VI. 당기순이익(손실)
(6,204,751,894)
(1,689,894,279)

VII. 기타포괄손익
(2,342,972)
(9,325,258)

VIII. 당기총포괄이익(손실)
(6,207,094,866)
(1,699,219,537)

IX. 주당이익(손실)

기본 및 희석주당이익(손실)
(1,187)
(323)

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 23 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지)

제 22 기 (2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
당 기
전 기

처리예정일: 2023년 3월 27일
처리일: 2022년 3월 28일

I. 미처리결손금

(25,640,392,913)

(19,433,298,047)

전기이월미처리결손금
(19,433,298,047)
-
(17,734,078,510)
-

당기순이익(손실)
(6,204,751,894)
-
(1,689,894,279)
-

II. 자본잉여금이입액
-
-
-
-

III. 차기이월미처리결손금
-
(25,640,392,913)
-
(19,433,298,047)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

박지용
1968.11.18
-
-
임원
이사회

김영준
1973.02.02
-
-
임원
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

박지용
-
17.03~ 현재
애니젠(주) 사내이사
-

03.09~ 현재
광주과학기술원교수

01.09~03.08
The Scripps Research Institute 박사후 연구원

96.09~01.08
Taxas A&M University(미국), 이학박사

김영준
-
17.03~현재
애니젠(주) 사내이사

10.02∼현재
광주과학기술원 교수

07~09
Research Institue of Molecular Pathology Vienna, Austria, 박사후 연구원

08~06
Univ. of California, Riverside, USA, 박사후 연구원

97~04
University of California, Riverside(미국), 이학박사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박지용
-
-
-

김영준
-
-
-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 후보자 박지용과 김영준는 현재 당사의 사내이사로서, 연구개발 및 기획분야를 담당하여 사업확장에 공헌해 왔으며, 향후 바이오 전문가로서 게속적으로 기여할 것으로 판단되어 이사회에서 추천하였습니다.

확인서

확인서

확인서

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

전영수
1973.02.20
-
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

전영수
-
[2021 ~ 현재][2018 ~ 2019][2016 ~ 2022][2009 ~ 현재][2008 ~ 2009][2007 ~ 2008][2001 ~ 2007]
광주과학기술원 항바이러스연구센터 센터장Dartmouth Medical School 방문교수광주과학기술원 세포로지스틱스연구센터 센터장광주과학기술원 생명과학부 교수서울대학교 생명과학부 교수University of California, Berkeley 박사후연구원Dartmouth College 박사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

전영수
-
-
-

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 후보자 전영수는 항바이러스 등 바이오분야의 전문가로서 신약개발과 기업확장에 기여할 뿐아니라 감사로 갖추어야 할 자질과 역량이 충분하다고 판단되어 이사회에서 추천하였습니다.

확인서

확인서

<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>

선임 예정 감사의 수
- (명)

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조 (목적)

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조 및 판매업

2. 생명공학 관련 연구, 기술 개발업 및 개발 용역업

3. 생명공학과 관련한 제품의 제조, 가공 및 판매업

4. 기능성식품, 화장품, 화공약품의 제조 및 판매업

5. 산업용 유기화합물 도소매

6. 기타 위에 부대되는 사업

제5조 (발행예정주식의 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 20,000,000주로 한다.

제15조 (전자주주명부)

회사는 전자문서로 주주명부를 작성한다.

제2조 (목적)

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조 및 판매업

2. 생명공학 관련 연구, 기술 개발업 및 개발 용역업

3. 생명공학과 관련한 제품의 제조, 가공 및 판매업

4. 기능성식품, 화장품, 화공약품의 제조 및 판매업

5. 산업용 유기화합물 도소매

6. 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업

7. 각호에 관련된 부대사업 일체제5조 (발행예정주식의 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제15조 (주주명부의 작성·비치)

① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다.

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

사업확장을 위한 사업의 목적 추가

발행가능주식수 변경

코스닥 표준정관 개정에 따른 변경

「전자증권법」제37조제6항, 「전자증권법 시행령」제31조제4항제3호가목

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
3( 0 )

보수총액 또는 최고한도액
600백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
3 ( 0 )

실제 지급된 보수총액
186백만원

최고한도액
600백만원

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1명

보수총액 또는 최고한도액
100백만원

(전 기)

감사의 수
1명

실제 지급된 보수총액
-

최고한도액
100백만원

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2023년 03월 17일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 「상법시행령」제31조 제4항 제4호에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주 전까지 금융감독원 전자공시시스템 제출 및 회사 홈페이지(http://www.anygen.com) 게재할 예정이오니 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 참고사항

.