한국유니온제약 — [기재정정]증권신고서(채무증권) (20230227)
제출인: 한국유니온제약

증권신고서(채무증권)
3.7
한국유니온제약(주)

정 정 신 고 (보고)

2023년 2월 27일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서(채무증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 2월 10일

3. 정정사항

※ 금번 정정사항은 기재사항 정정에 따른 자진 정정사항으로서, 정정사항 확인의 편의를 위해 정정사항은 '
굵은 빨간색'을 사용하여 기재하였으며, '
굵은 파란색'인 일정변경에 다른 자진 정정사항과 구분하여 표시하였습니다.

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

※ 요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※ 단순 오타인 경우 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※ Ⅲ. 투자위험요소 / 3. 기타위험 "라. 본 신주인수권부사채의 신용등급"의 항목이 "가. 본 신주인수권부사채의 신용등급"로, 3. 기타위험 "하. 기한의 이익 즉시 상실 및 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험"의 항목이 "나. 기한의 이익 즉시 상실 및 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험"로 이동됨에 따라 각 항목의 변화가 발생하였습니다. 해당 항목 변화에 정정은 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

III. 투자위험요소/ 1. 사업위험 "다"
아니오
기재사항 정정에따른 자진정정
[주1] 정정 전
[주1] 정정 후

III. 투자위험요소/ 1. 사업위험 "마"
[주2] 정정 전
[주2] 정정 후

III. 투자위험요소/ 1. 사업위험 "아"
[주3] 정정 전
[주3] 정정 후

III. 투자위험요소/ 1. 사업위험 "자"
[주4] 정정 전
[주4] 정정 후

III. 투자위험요소/ 2. 회사위험 "가"
[주5] 정정 전
[주5] 정정 후

III. 투자위험요소/ 2. 회사위험 "나"
[주6] 정정 전
[주6] 정정 후

III. 투자위험요소/ 2. 회사위험 "다"
[주7] 정정 전
[주7] 정정 후

III. 투자위험요소/ 2. 회사위험 "라"
[주8] 정정 전
[주8] 정정 후

III. 투자위험요소/ 2. 회사위험 "마"
[주9] 정정 전
[주9] 정정 후

III. 투자위험요소/ 2. 회사위험 "바"
[주10] 정정 전
[주10] 정정 후

III. 투자위험요소/ 2. 회사위험 "사"
[주11] 정정 전
[주11] 정정 후

III. 투자위험요소/ 2. 회사위험 "아"
[주12] 정정 전
[주12] 정정 후

III. 투자위험요소/ 3. 기타위험 "나"
[주13] 정정 전
[주13] 정정 후

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)
[주14] 정정 전
[주14] 정정 후

[주1] 정정 전

(생략)

국내외 CMO 시장 확대 트렌드와 더불어, 당사는 기존의 전문의약품 제조 및 판매업을 바탕으로 하여, CMO시장으로 사업을 적극적으로 확장해나가고 있습니다. 당사의 CMO 부문 매출액은 2019년 약 19억원, 2020년 약 31억원, 2021년 약 13억원, 2022년 3분기 약 25억원을 기록하였습니다. 2021년의 경우 신공장 이전에 따른 품목허가가 지연됨에 따라 CMO 매출이 전년 대비 58.98% 감소하였습니다. 그러나 2022년 3분기 중 품목허가 완료로 인해로 인해 CMO 매출이 다시 확대되면서 전년 동기 대비 183.37% 증가한 약 25억원을 기록하였습니다. 최근 3년간 당사의 CMO 사업 매출 추이는 다음과 같습니다.

[당사 CMO부문 매출 추이]

(단위: 백만원, %)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

CMO 매출
2,476
5.59%
874
2.37%
1,284
2.66%
3,131
6.22%
1,915
3.74%

출처:
당사 사업보고서

(후략)
[주1] 정정 후

(생략)

국내외 CMO 시장 확대 트렌드와 더불어, 당사는 기존의 전문의약품 제조 및 판매업을 바탕으로 하여, CMO시장으로 사업을 적극적으로 확장해나가고 있습니다. 당사의 CMO 부문 매출액은 2019년 약 19억원, 2020년 약 31억원, 2021년 약 13억원, 2022년 3분기 약 25억원을 기록하였습니다. 2021년의 경우 신공장 이전에 따른 품목허가가 지연됨에 따라 CMO 매출이 전년 대비 58.98% 감소하였습니다. 그러나 2022년 3분기 중 품목허가 완료로 인해로 인해 CMO 매출이 다시 확대되면서 전년 동기 대비 183.37% 증가한 약 25억원을 기록하였습니다. 최근 3년간 당사의 CMO 사업 매출 추이는 다음과 같습니다.

[당사 CMO부문 매출 추이]

(단위: 백만원, %)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

CMO 매출
2,476
5.59%
874
2.37%
1,284
2.66%
3,131
6.22%
1,915
3.74%

총매출액
44,268
100.00%
36,840
100.00%
48,304
100.00%
50,379
100.00%
51,264
100.00%

출처:
당사 정기보고서

한편, 당사는 2022년 3분기 기준 수탁회사 15개와 수탁계약을 맺고 생산을 진행하였으며, 위탁회사 7개와 위탁계약을 맺고 생산을 진행하였습니다. 상세내역은 다음과 같습니다.

[당사 위수탁생상 내역]

(단위: 백만원)

구분
회사
약품(품목)
금액

수탁생산
2021년
(주)더유제약 금곡공장
모모시딜정
8

(주)인트로바이오파마
엘부틴정
61

(주)중헌제약
중헌세프트리악손나트륨주
75

(주)한국글로벌제약
글로페낙주
12

(주)한국파마
파라멜인퓨전주
27

(주)화이트생명과학
세로페낙주
12

대원제약(주)
록프렌정
175

대한뉴팜(주)
플랜라인정
12

엔비케이제약(주)
메부란정
13

영일제약(주)
레보로진정
69

영풍제약(주)
니후루겐정
8

위더스제약(주)
토박신주사액
71

주식회사 오스코리아제약
오스마돌주
701

주식회사메디카코리아
메디카세프트리악손주
16

한국프라임제약(주)봉동
페나클주
26

합계
-
1,284

2022년 3분기
(주)더유제약 금곡공장
모모시딜정
32

(주)바이넥스
부로멜장용정
188

(주)인트로바이오파마
엘부틴정
48

(주)중헌제약
중헌세프트리악손나트륨주
19

(주)테라젠이텍스
브로멜란장용정
72

(주)한국파마
파라멜인퓨전주
58

대원제약(주)
록프렌정
336

대한뉴팜(주)
플랜라인정
12

삼진제약(주)
제이틴주
61

엔비케이제약(주)
케이디온주
55

영일제약(주)
레보로진정
121

위더스제약(주)
토박신주사액
56

주식회사 오스코리아제약
오스마돌주
1,388

주식회사메디카코리아
메디카세프트리악손주
16

한국프라임제약(주)봉동
페나클주
13

합계
-
2,476

위탁생산
2021년
(주)팜젠사이언스
글리메틴정
47

대원제약(주)
아토르반정
522

에이치엘비제약 주식회사
에이텍정
74

영풍제약(주)
에손정
138

주식회사 오스코리아제약
프로신주
534

주식회사 휴메딕스
유니히알주
626

태극제약(주)
피오그린정
18

합계
-
1,959

2022년 3분기
(주)팜젠사이언스
글리메틴정
23

대원제약(주)
타이론정
53

에이치엘비제약 주식회사
에이텍정
58

영풍제약(주)
에손정
138

주식회사 오스코리아제약
프로신주
411

주식회사 휴메딕스
유니히알주
315

태극제약(주)
피오그린정
17

합계
-
1,015

출처:
당사 제시

당사는 주요 생산 설비인 고형제와 액상주사제 제형을 통하여, 앞서 언급한 제형의 설비시설을 갖추지 못한 타 제약회사들을 대상으로 다양한 약품을 수탁 생산하고 있습니다. 당사 역시 당사가 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에게 위탁생산을 맡기고 있으며, 이는 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 또한 CMO는 특정 제네릭 의약품의 생산이 몇몇 제약회사에 집중되어 있는 생산구조라기 보다는, 다양한 제약회사별로 고르게 매출이 발생하는 특징을 지니고 있어 제약시장의 내수가 위축되는 상황에서도 일정수준 이상의 꾸준한 매출 발생이 가능합니다. 당사는 추가적으로 신규제형 생산을 위한 설비시설을 갖출 예정이며, 이를 통한 신제품 출시에 맞추어 국내 수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다.(후략)

[주2] 정정 전

(생략)

정부는 동일제제 제네릭 의약품에 대해서 일괄적으로 동일하게 약가를 산정해 왔으나, 2020년 7월부터 조정 기준에 따라 차등식 약가제를 시행하였습니다. 세부적으로 살펴보면, 특정 성분 시장에 20개 이상의 제네릭이 등재될 경우 신규 등재 품목의 상한가는 기존 최저가의 85%, 20개 이내의 제네릭이 등재될 경우 기준 요건 충족 여부에 따라 원조 의약품 가격의 38.69% ~ 53.55%까지 받게 되었습니다.

국민의 건강과 직결된 제약산업의 특성상 향후에도 상기와 같은 정부 규제가 이어질 것으로 예상되며, 정부 정책의 변화 및 방향성에 따라 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(후략)

[주2] 정정 후(생략)

정부는 동일제제 제네릭 의약품에 대해서 일괄적으로 동일하게 약가를 산정해 왔으나, 2020년 7월부터 조정 기준에 따라 차등식 약가제를 시행하였습니다. 세부적으로 살펴보면, 특정 성분 시장에 20개 이상의 제네릭이 등재될 경우 신규 등재 품목의 상한가는 기존 최저가의 85%, 20개 이내의 제네릭이 등재될 경우 기준 요건 충족 여부에 따라 원조 의약품 가격의 38.69% ~ 53.55%까지 받게 되었습니다.

상기 차등식 약가제 시행으로 인한 약가 인하는 증권신고서 제출일 현재 당사에 적용되지 않고 있습니다. 2020년 7월 기준 개정 후, 기허가 품목에 대하여 '약제 상한금액 재평가'를 현재 시행중이며, 관련하여 2023년 재평가 자료를 제출중에 있습니다. 상기 재평가 결과에 따라 뉴로탄플러스에프, 뉴로탄정, 아트라센정, 아토르반정 외 265품목이 현재 재평가중이며, 약가 인하 여부는 1차 : 2023.07 / 2차 : 2023.12 고시로 확인될 예정입니다. 국민의 건강과 직결된 제약산업의 특성상 향후에도 상기와 같은 정부 규제가 이어질 것으로 예상되며, 정부 정책의 변화 및 방향성에 따라 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(후략)
[주3] 정정 전(생략)COVID-19의 발발 이후 원료의약품의 수요가 급증하고 중국과 인도 내 일부 원료의약품 공장이 폐쇄되었습니다. 각국 정부는 원료의약품의 수출 제한 조치를 취하며 원료의약품의 가격은 급등하였습니다. 이후 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 항공 지연 및 해운 비용 상승 등의 이유로 원료의약품의 수급이 어려워지며 가격이 상승하게 되었습니다. 상기한 대내외적 원인으로 인해 원재료의 가격이 상승하게 되면 당사를 포함한 국내 제약 업체들의 수익성은 악화될 수 있습니다. (후략)
[주3] 정정 후

(생략)COVID-19의 발발 이후 원료의약품의 수요가 급증하고 중국과 인도 내 일부 원료의약품 공장이 폐쇄되었습니다. 각국 정부는 원료의약품의 수출 제한 조치를 취하며 원료의약품의 가격은 급등하였습니다. 이후 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 항공 지연 및 해운 비용 상승 등의 이유로 원료의약품의 수급이 어려워지며 가격이 상승하게 되었습니다. 상기한 대내외적 원인으로 인해 원재료의 가격이 상승하게 되면 당사를 포함한 국내 제약 업체들의 수익성은 악화될 수 있습니다.
당사의 원ㆍ부재료비는 2019년 약 76억원에서, 2020년 약 85억원, 2021년 약 50억원, 2022년 3분기 약 55억원으로 년도별로 큰 폭의 차이를 보이고 있으나 제품매출원가 대비 재료비 비중으로 보았을 때에는 2021년 을 제외한 나머지 회계년도에는 40~45% 수준을 유지하고 있습니다. 2021년의 경우 타 사업년도와는 달리 문막1, 2공장 모두 가동이 되지 않은 기간동안 원재료 및 부재료의 구매를 중단한 사유로 인하여 당사의 매출원가대비 재료비 비율이 일시적으로 하락 한 바 있습니다.

[매출원가 대비 재료비 비중 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

매출원가
27,971
33,065
31,027
26,938

제품매출원가
13,169
19,825
19,409
17,347

재료비
5,524
4,990
8,519
7,605

(1) 원재료비
4,552
4,017
6,560
5,914

(2) 부재료비
972
973
1,959
1,691

재료비 비중
41.95%
25.17%
43.89%
43.84%

출처:
당사 제시

(후략)

[주4] 정정 전(생략)임상 1상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높습니다.임상 1상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높습니다.(중략)

공시서류 제출 전일 현재 당사가 연구개발을 진행중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

[당사가 연구개발 진행중인 신약 현황]

(기준일: 공시서류 제출 전일)

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학합성
생물학적동등성및의약품동등성
뉴로탄플러스에프정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.04.26허가신청 완료
2022년 하반기허가 완료 (자사전환)

뉴로탄플러스정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.06.29허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료 (자사전환)

유니브렉스캡슐100mg, 200mg(세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
생동(한국)
2022.06.30허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(자사전환)

아큐렉스주(네포팜염산염)
해열, 진통, 소염제
2020년
-
2022.05.12허가신청 완료
2023년 하반기허가완료 예정(신규)

라모제아주(라모세트론염산염)
최토제, 진토제
2020년
이동(한국)
2021년연구 중
2023년 상반기허가신청예정(신규)

유니일라플러스정(레일라+세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
공동임상(한국)
2022.12.20허가신청완료
2023년 하반기허가 완료 예정

뉴란소듀오정15/600mg(란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2021.08.31허가신청 완료

반려

(임상적 우월성 미입증)

뉴란소엑스정30/600mg(란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2022.04.04.허가신청 완료
2023년 상반기 허가 완료

유니베포타서방정(베포타스틴염산염)
항히스타민제
2021년
공동생동(한국)
2022.08.01허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료

다파씨글로정10/100mg(시타글립틴/다파글립핀)
당뇨병용제
2021년
공동생동(한국)
2021.12.29허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료특허만료 후 발매예정

듀얼로우정30/2.5mg(피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.05.30.허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료

듀얼로우정60/2.5mg(피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.0711허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료

유니에독사반정30mg, 60mg(에독사반토실산염수화물)
혈액응고저지제
2021년
공동생동(한국)
2022.04.13허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정특허 만료 후 발매

유플라마주(플루마제닐)
해독제
2020년
이동(한국)
2022.06.28허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(신규)

케포돈2그람주(세파제돈나트륨)
항생제
2021년
-
2022.10.14허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(신규)

케포돈주0.5그램
항생제
2022년
-
연구 중

2023년 상반기

허가 신청예정

에피나코나졸외용액
조갑 진균증
2022년
-
연구 중

2023년 상반기

허가 신청예정

출처:
당사 제시

(중략)

⑬ 에피나코나졸외용액

①구 분
이화학적동등성

②적응증
조갑 진균증

③작용기전
이 약의 주성분인 에피나코나졸은 에르고스테롤 생합성에 관여하는 lanosterol 14α-demethylase를 저해한다. 14α-methyl sterol의 축적과 진균 세포벽의 순차적인 에르고스테롤 손실이 에피나코나졸의 균발육 억제 작용과 살균작용을 나타내는 것으로 알려져 있음

④제품의특성
광범위한 병원균에 대해 활성이 있는 새로운 트리아졸계 항진균제로 조갑진균증 치료에 효과적임

⑤진행경과
2023년 상반기 허가 신청예정

⑥향후계획
미정

⑦경쟁제품
주블리아(에피나코나졸)

⑧관련논문등
Tatsumi Y, Nagashima M, Shibanushi T, et al. (May 2013). "Mechanism of action of efinaconazole, a novel triazole antifungal agent". Antimicrob Agents Chemother. 57 (5): 2405?2509. doi:10.1128/aac.02063-12. PMC 3632939. PMID 23459486.

⑨시장규모
304억

⑩기타사항
-

출처: 당사 제시

당사의 최근 3년간 연구개발비용의 세부내역은 다음과 같습니다.(후략)
[주4] 정정 후

(생략)임상 1상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높습니다.(중략)

공시서류 제출 전일 현재 당사가 연구개발을 진행중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

[당사가 연구개발 진행중인 신약 현황]

(기준일: 공시서류 제출 전일)

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학합성
생물학적동등성및의약품동등성
뉴로탄플러스에프정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.04.26허가신청 완료

2022년 하반기허가 완료 (자사전환
(주1))

뉴로탄플러스정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.06.29허가신청 완료

2023년 상반기허가 완료 (자사전환
(주1))

유니브렉스캡슐100mg, 200mg(세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
생동(한국)
2022.06.30허가신청 완료

2023년 상반기허가완료 예정(자사전환
(주1))

아큐렉스주(네포팜염산염)
해열, 진통, 소염제
2020년
-
2022.05.12허가신청 완료
2023년 하반기허가완료 예정(신규)

라모제아주(라모세트론염산염)
최토제, 진토제
2020년
이동(한국)
2021년연구 중
2023년 상반기허가신청예정(신규)

유니일라플러스정(레일라+세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
공동임상(한국)
2022.12.20허가신청완료
2023년 하반기허가 완료 예정

뉴란소듀오정15/600mg(란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2021.08.31허가신청 완료

반려

(임상적 우월성 미입증)

뉴란소엑스정30/600mg(란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2022.04.04.허가신청 완료
2023년 상반기 허가 완료

유니베포타서방정(베포타스틴염산염)
항히스타민제
2021년
공동생동(한국)
2022.08.01허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료

다파씨글로정10/100mg(시타글립틴/다파글립핀)
당뇨병용제
2021년
공동생동(한국)
2021.12.29허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료특허만료 후 발매예정

듀얼로우정30/2.5mg(피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.05.30.허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료

듀얼로우정60/2.5mg(피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.0711허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료

유니에독사반정30mg, 60mg(에독사반토실산염수화물)
혈액응고저지제
2021년
공동생동(한국)
2022.04.13허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정특허 만료 후 발매

유플라마주(플루마제닐)
해독제
2020년
이동(한국)
2022.06.28허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(신규)

케포돈2그람주(세파제돈나트륨)
항생제
2021년
-
2022.10.14허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(신규)

케포돈주0.5그램
항생제
2022년
-
연구 중

2023년 상반기

허가 신청예정

에피나코나졸외용액
조갑 진균증
2022년
-
연구 중

2023년 상반기

허가 신청예정

출처:
당사 제시

주1)
자사전환의 경우 기존 위탁제조하던 품목을 자사제조로 전환하는것을 의미합니다

(중략)

⑬ 에피나코나졸외용액

①구 분
이화학적동등성

②적응증
조갑 진균증

③작용기전
이 약의 주성분인 에피나코나졸은 에르고스테롤 생합성에 관여하는 lanosterol 14α-demethylase를 저해한다. 14α-methyl sterol의 축적과 진균 세포벽의 순차적인 에르고스테롤 손실이 에피나코나졸의 균발육 억제 작용과 살균작용을 나타내는 것으로 알려져 있음

④제품의특성
광범위한 병원균에 대해 활성이 있는 새로운 트리아졸계 항진균제로 조갑진균증 치료에 효과적임

⑤진행경과
2023년 상반기 허가 신청예정

⑥향후계획
미정

⑦경쟁제품
주블리아(에피나코나졸)

⑧관련논문등
Tatsumi Y, Nagashima M, Shibanushi T, et al. (May 2013). "Mechanism of action of efinaconazole, a novel triazole antifungal agent". Antimicrob Agents Chemother. 57 (5): 2405?2509. doi:10.1128/aac.02063-12. PMC 3632939. PMID 23459486.

⑨시장규모
304억

⑩기타사항
-

출처: 당사 제시

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결줄인 라이센스 인/아웃 계약은 존재하지 않으며,
인터올리고(주), (주)바이오빌리프와 체결한 기술제휴계약에 관한 사항은 아래와 같습니다. 당사는 인터올리고(주)와 함께
압타머를 이용한 표적조영제 및 치료제
,
압타머를 이용한 췌장암 표적치료제
를 공동개발 하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 전임상단계까지 진행이 완료되어 추후 임상진행 관련하여 검토중입니다. (주)바이오빌리프의 경우
에피나코나졸을 함유하는 용액형태의 국소투여용 약학조성물에 관한 기술이전 및 특허지분양도를
진행하고 있습니다. 이와 관련된 상세 내역은 아래 표와 같습니다.

[당사 기술제휴계약 현황]

(단위: 백만원)

계약상대방
계약목적 조건 등 상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
수수(지급)방법
진행경과 등 비고

인터올리고(주)
압타머를 이용한 표적조영제 및 치료제 개발(공동개발)
2017.04.21
특허만료시점
1,000
현금
- 계약금 3억원 지급- 1차 기술료 2억원- 2차 기술료 5억원

인터올리고(주)
압타머를 이용한 췌장암 표적치료제 개발(공동개발)
2019.05.17
특허만료시점
1,000
현금
- 계약금 5억원 지급- 1차 기술료 5억원- 전임상비용 : 4억원(19.11.13 지급완료)

(주)바이오빌리프
에피나코나졸을 함유하는 용액형태의 국소투여용약학조성물에 관한 기술이전 및 특허지분양도계약
2019.06.24
2034.12.31
1,200
현금
- 계약금 3억원(19.07.01)- 1차 중도금 2억원(19.08.31)- 2차 중도금 2억원(19.10.30)- 잔 금 5억원(특허등록후30일내)- 1 차 잔 금 2억원(19.12.31)- 2 차 잔 금 3억원(20.03.10)

출처:
당사 제시

당사의 최근 3년간 연구개발비용의 세부내역은 다음과 같습니다.(후략)

[주5] 정정 전

가. 매출액 감소 및 수익성 악화 관련 위험
당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서 세분화된 GMP시설을 통해 개량신약, 신규제형 개발 및 새로운 조성복합 개발 등을 추진하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
당사의 2019년 ~ 2021년간 매출액은 COVID-19 확산의 여파가 지속되며, 병의원 환자수의 감소가 지속되었고, 이에 따른 의약품 처방이 줄어들게 되어 지속적으로 감소하였습니다. 또한, 2019년 문막 2공장으로의 의약품 이전 생산 품목허가가 지연됨에 따라 기존 1, 2공장 생산에 영향을 받아 매출감소로 이어졌습니다.
하지만 2022년 상반기에 문막 2공장 품목허가가 모두 완료되어 공장가동률이 정상화 되었고, 이에 2022년 3분기 감기약 관련 의약품 매출액이 크게 증대하였습니다. 당사의 공장가동률은 2019년 부터 2021년까지 감소하는 추세를 보여왔으나 2022년 문막 2공장의 가동이 시작되며 2022년 3분기에는 각 품목당 가동률이 약 70%대를 회복하였습니다.
2019년 이래로 지속적으로 발생하고 있는 영업적자의 가장 큰 원인은 최근 3년간 당사의 신규공장인 문막2공장으로 부터 지속적으로 발생하고 있는 감가상각및 기타 부대비용이 원가에 산입되었기 때문입니다.
이로 인해 매출은 구공장에서 발생하나 매출원가는 구, 신공장 2개공장에서 3년넘게 지속적으로 발생하게되어 매출원가율이 크게 증가하였습니다. 이에 당사의 2020년 매출원가율은 연결 및 별도기준으로 모두 약 61.59%, 2021년은 연결 및 별도기준으로 모두 68.45%를 나타냈습니다. 하지만 2018년 착공 완료된 제2공장의 내용연수가 다 됨에 따라 앞으로 문막2공장으로부터의 감가상각비가 감소할 것으로 예상되고 있습니다. 최근 제약산업의 경우 신규 제약회사의 진입 및 대형 제약회사의 경쟁력 강화 등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황으로, 이는 제약회사 간의 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다.
또한 상기한 신규공장 감가상각비 발생으로 인한 매출원가 증가, 판매대행사향 지급수수료로 인한 판매비와관리비 증가에 따라 지속적으로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사의 2019년부터 2022년 3분기기까지의 연결 및 별도 기준 사업부문 및 품목별 매출액 현황은 다음과 같습니다.

[사업부문 및 품목별 매출액 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원, %)

매출유형
품목
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
항생제류
7,199
16.26%
7,758
21.06%
9,765
20.22%
12,087
23.99%
13,033
25.42%

순환기계류
1,155
2.61%
1,959
5.32%
2,147
4.44%
3,304
6.56%
3,269
6.38%

근골격계류
4,683
10.58%
3,503
9.51%
4,535
9.39%
3,763
7.47%
5,396
10.53%

소화기계류
3,043
6.87%
3,011
8.17%
3,887
8.05%
3,189
6.33%
3,304
6.45%

기타
3,976
8.98%
3,094
8.40%
4,060
8.41%
2,894
5.75%
3,226
6.29%

제품 소계
20,056
45.31%
19,324
52.46%
24,394
50.50%
25,238
50.10%
28,228
55.06%

상품
항생제류
5,984
13.52%
3,095
8.40%
4,267
8.83%
4,774
9.48%
4,078
7.95%

순환기계류
7,206
16.28%
6,144
16.68%
7,871
16.30%
6,584
13.07%
8,264
16.12%

근골격계류
1,123
2.54%
879
2.39%
1,214
2.51%
1,076
2.14%
781
1.52%

소화기계류
3,094
6.99%
3,764
10.22%
4,868
10.08%
4,804
9.54%
3,134
6.11%

기타
3,627
8.19%
2,787
7.56%
3,938
8.15%
3,994
7.93%
4,865
9.49%

상품 소계
21,035
47.52%
16,670
45.25%
22,159
45.87%
21,232
42.15%
21,121
41.20%

CMO
2,476
5.59%
874
2.37%
1,284
-
3,131
6.22%
1,915
3.74%

의약외품(마스크 및 생수)
651
1.47%
-43
-0.12%
441
0.91%
778
1.54%
-
-

기타(품목허가양도)
51
0.11%
15
0.04%
26
0.05%
-
-
-
-

총계
44,268
100.00%
36,840
100.00%
48,304
100.00%
50,379
100.00%
51,264
100.00%

출처:
당사 정기보고서

당사는 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류 품목을 주력 제품으로 제조 및 판매 하고 있으며, 당사가 생산 할 수 없는 제형의 약품의 경우 상품매출을 통해 판매하고 있습니다. 또한 최근 3개년간 당사는 추가적인 제제 및 제형 개발을 통한 생산 제품의 종류 및 CMO사업의 확대를 계획하고 있습니다. CMO(Contract Manufacturing Operation)사업은 기술 중심의 B2B(Business to Business) 사업으로, 당사가 보유한 제제기술을 바탕으로 개발된 완제의약품을 수탁생산 형태로 제조하여 타 제약회사에게 공급하는 것입니다. 상기하였듯 당사의 전반적인 매출액은 COVID-19 확산에 따른 일반 의약품 처방 감소에 따라 전품목 2019년 부터 2021년까지 지속적으로 감소하는 추세를 보였고, 그 중 당사의 주요 매출품목인 항생제류의 매출액 감소가 두드러지게 나타났습니다. 또한 당사가 계획한 문막 2공장의 품목허가 지연으로 인하여 상품매출 대비 제품매출의 비중이 지속적으로 감소하였습니다. 당사는 추후 다양한 제약회사별로 고르게 매출이 발생하는 특징을 지니고 있는 CMO 사업을 확대할 계획이며, 준공을 마친 신공장 설비시설을 통해 국내수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다.

(중략)

2019년 이래로 지속적으로 발생하고 있는 영업적자의 가장 큰 원인은 최근 3년간 당사의 신규공장인 문막2공장으로 부터 지속적으로 발생하고 있는 감가상각및 기타 부대비용이 원가에 산입되었기 때문입니다. 이로 인해 매출은 구공장에서 발생하나 매출원가는 구, 신공장 2개공장에서 3년넘게 지속적으로 발생하게되어 매출원가율이 크게 증가하였습니다. 이에 당사의 2020년 매출원가율은 연결 및 별도기준으로 모두 약 61.59%, 2021년은 연결 및 별도기준으로 모두 68.45%를 나타냈습니다. 하지만 2018년 착공 완료된 제2공장의 내용연수가 다 됨에 따라 앞으로 문막2공장으로부터의 감가상각비가 감소할 것으로 예상되고 있습니다. (중략)또한, 당기순이익률은 2019년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 0.80%, 약 1.23%, 2020년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -18.50%, 약 -17.06%, 2021년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -23.00%, 약 -20.84%, 2021년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -12.23%, 약 -10.96%, 2022년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -2.88%, 약 -1.89%를 나타내며 2021년 3분기 대비하여 당기순이익률이 개선되었습니다. 당사의 당기순손실은 특별한 사유 없이 영업손실 폭을 따라 변동되고 있습니다. (후략)
[주5] 정정 후

가. 매출액 감소 및 수익성 악화 관련 위험
당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서 세분화된 GMP시설을 통해 개량신약, 신규제형 개발 및 새로운 조성복합 개발 등을 추진하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
당사의 2019년 ~ 2021년간 매출액은 COVID-19 확산의 여파가 지속되며, 병의원 환자수의 감소가 지속되었고, 이에 따른 의약품 처방이 줄어들게 되어 지속적으로 감소하였습니다. 또한, 2019년 문막 2공장으로의 의약품 이전 생산 품목허가가 지연됨에 따라 기존 1, 2공장 생산에 영향을 받아 매출감소로 이어졌습니다.
하지만 2022년 상반기에 문막 2공장 품목허가가 모두 완료되어 공장가동률이 정상화 되었고, 이에 2022년 3분기 감기약 관련 의약품 매출액이 크게 증대하였습니다. 당사의 공장가동률은 2019년 부터 2021년까지 감소하는 추세를 보여왔으나 2022년 문막 2공장의 가동이 시작되며 2022년 3분기에는 각 품목당 가동률이 약 70%대를 회복하였습니다.2019년 이래로 지속적으로 발생하고 있는 영업적자의 가장 큰 원인은 높은 판매비와관리비의 비중입니다.최근 3개년 당사가 판매대행사(CSO)에 지급중인 수수료의 증가와 더불어 전체 판매비와관리비가 증가하였으며, 2022년 3분기 현재도 지급수수료가 당사의 판매비와관리비 중 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 2022년 3분기 기준 총 매출액 대비 CSO를 통한 판매액 비율이 46.2%로 전체 매출액 대비 큰 비중을 차지하고 있으며, CSO 판매 매출액 대비 지급한 CSO 수수료의 비율을 계산하면 2019년 부터 2022년 3분기 까지 50%를 초과하는 비율을 나타내고 있어 CSO 수수료율을 현재 수준으로 유지하는 한 매출액 증가에도 불구하고 당사의 수익성을 개선시키기는 쉽지않을 것으로 판단하고 있습니다.또한 최근 3년간 상위 CSO 수수료 지급업체를 비교하였을 때 2020년 부터 2021년의 경우 상위 5개의 업체에게 전체 수수료 대비 약 80%이상의 수수료를 지급 한 바 있으며, 최근 3년간 가장 많은 CSO 수수료를 지급한 A 업체의 경우 2019년 부터 2021년까지 꾸준히 전체 수수료 대비 50%가 넘는 수수료를 지급하고 있습니다. 이와 같이 특정 CSO 업체를 통한 매출이 지속적으로 편중 될 경우 당사는 해당 CSO 업체와의 수수료 교섭력 열위의 상황으로 인해 추가적인 수수료율 인상이 발생 할 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.당사는 CSO 수수료 지급에 따른 수익성 부진을 개선하고자 지속적으로 판매대행사를 통한 제품 및 상품판매 비중을 축소하는 추세입니다. 당사의 총 판매 매출액 대비 직접판매매출액 비율은 2019년 약 84.3%에서 2021년 약 43.3%로 감소하였으나, 2022년 3분기의 경우 당사의 직접판매 비중 증가를 위한 노력으로 인하여 직접판매 매출액 비율이 약 53.8%로 2021년 대비 상승하였습니다. 당사는 추후 영업사원 추가 고용 및 자체 영업망 확대를 통해 CSO 수수료 지급을 축소시키고 수익성을 개선시키기 위한 노력을 기울 예정입니다. 하지만 추후 당사 자체 영업망으로 매출처 확보가 어려울 경우 지속적으로 판매대행사를 이용할 수 밖에 없으며, 이 경우 지속적인 지급수수료 지급으로 인해 당사의 수익성이 악화 될 수 있습니다.
최근 제약산업의 경우 신규 제약회사의 진입 및 대형 제약회사의 경쟁력 강화 등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황으로, 이는 제약회사 간의 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다.
또한 상기한 신규공장 감가상각비 발생으로 인한 매출원가 증가, 판매대행사향 지급수수료로 인한 판매비와관리비 증가에 따라 지속적으로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사의 2019년부터 2022년 3분기기까지의 연결 및 별도 기준 사업부문 및 품목별 매출액 현황은 다음과 같습니다.

[사업부문 및 품목별 매출액 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원, %)

매출유형
품목
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
항생제류
7,199
16.26%
7,758
21.06%
9,765
20.22%
12,087
23.99%
13,033
25.42%

순환기계류
1,155
2.61%
1,959
5.32%
2,147
4.44%
3,304
6.56%
3,269
6.38%

근골격계류
4,683
10.58%
3,503
9.51%
4,535
9.39%
3,763
7.47%
5,396
10.53%

소화기계류
3,043
6.87%
3,011
8.17%
3,887
8.05%
3,189
6.33%
3,304
6.45%

기타
3,976
8.98%
3,094
8.40%
4,060
8.41%
2,894
5.75%
3,226
6.29%

제품 소계
20,056
45.31%
19,324
52.46%
24,394
50.50%
25,238
50.10%
28,228
55.06%

상품
항생제류
5,984
13.52%
3,095
8.40%
4,267
8.83%
4,774
9.48%
4,078
7.95%

순환기계류
7,206
16.28%
6,144
16.68%
7,871
16.30%
6,584
13.07%
8,264
16.12%

근골격계류
1,123
2.54%
879
2.39%
1,214
2.51%
1,076
2.14%
781
1.52%

소화기계류
3,094
6.99%
3,764
10.22%
4,868
10.08%
4,804
9.54%
3,134
6.11%

기타
3,627
8.19%
2,787
7.56%
3,938
8.15%
3,994
7.93%
4,865
9.49%

상품 소계
21,035
47.52%
16,670
45.25%
22,159
45.87%
21,232
42.15%
21,121
41.20%

CMO
2,476
5.59%
874
2.37%
1,284
-
3,131
6.22%
1,915
3.74%

의약외품(마스크 및 생수)
651
1.47%
-43
-0.12%
441
0.91%
778
1.54%
-
-

기타(품목허가양도)
51
0.11%
15
0.04%
26
0.05%
-
-
-
-

총계
44,268
100.00%
36,840
100.00%
48,304
100.00%
50,379
100.00%
51,264
100.00%

출처:
당사 정기보고서

당사는 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류 품목을 주력 제품으로 제조 및 판매 하고 있으며, 당사가 생산 할 수 없는 제형의 약품의 경우 상품매출을 통해 판매하고 있습니다. 또한 최근 3개년간 당사는 추가적인 제제 및 제형 개발을 통한 생산 제품의 종류 및 CMO사업의 확대를 계획하고 있습니다. CMO(Contract Manufacturing Operation)사업은 기술 중심의 B2B(Business to Business) 사업으로, 당사가 보유한 제제기술을 바탕으로 개발된 완제의약품을 수탁생산 형태로 제조하여 타 제약회사에게 공급하는 것입니다. 상기하였듯 당사의 전반적인 매출액은 COVID-19 확산에 따른 일반 의약품 처방 감소에 따라 전품목 2019년 부터 2021년까지 지속적으로 감소하는 추세를 보였고, 그 중 당사의 주요 매출품목인 항생제류의 매출액 감소가 두드러지게 나타났습니다. 또한 당사가 계획한 문막 2공장의 품목허가 지연으로 인하여 상품매출 대비 제품매출의 비중이 지속적으로 감소하였습니다.
당사의 주 매출품목인 항생제류 및 순환기계류의 매출을 보면 제품매출의 경우 항생제류가 130억원, 전체매출액 대비 25.42%의 비중에서 2022년 3분기 약 72억원, 전체매출액 대비 16.26%로 축소되었고, 순환기계류의 경우 2019년 약 33억원 6.38% 비중에서 2022년 3분기 약 12억원 2.61%비중 으로 줄어들었습니다. 반면 상품매출의 경우 항생제류의 경우 2019년 약 41억원 7.95%에서 약 60억원 13.52%로 확대되었고, 순환기계류의 경우 꾸준하게 16%대의 비중을 유지하고 있습니다. CMO 매출의 경우에는 매년 그 금액과 비중에 변동이 심한 모습을 보이고 있는데, 2020년의 경우 당당사에 기존 CMO 위탁을 맡기던 수탁사로부터 당사의 공장이전에 따른 생산 공백에 대비한 비축제품 주문에 따라 전년동기 대비 매출액이 증가하여 약 31억원의 매출 및 6.22%의 비중을 나타내었으나, 2021년의 경우 공장이전에 따른 품목허가 지연으로 인해 다시 매출액이 약 13억원으로. 비중 또한 2.66%으로 감소하였습니다. 2022년 3분기의 경우 당사 문막2공장 가동 및 당사의 CMO 사업 확장에 따라 매출액이 전년동기대비 증가한 약 25억원, 비중 또한 전년동기대비 증가한 5.59%를 나타내었습니다.당사는 추후 다양한 제약회사별로 고르게 매출이 발생하는 특징을 지니고 있는 CMO 사업을 확대할 계획이며, 준공을 마친 신공장 설비시설을 통해 국내수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다.

(중략)

2019년 이래로 지속적으로 발생하고 있는 영업적자의 가장 큰 원인은 높은 판매비와관리비
의 비중입니다.최근 3개년 당사가 판매대행사(CSO)에 지급중인 수수료의 증가와 더불어 전체 판매비와관리비가 증가하였으며, 2022년 3분기 현재도 지급수수료가 당사의 판매비와관리비 중 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 2020년 영업방식을 판매대행사(CSO) 체제로 전환하는 과정에서 당사가 기존 보유중이던 판매 거점 이 축소되었고 이에 당사 제품 공급이 감소하였으나 이로 인한 지급수수료는 오히려 증가하였습니다. CSO란 의약품영업대행업체(Contract Sales Organization)의 줄임말로, 제약사가 제품판매 영업을 의약품영업대행업체에게 외주를 맡기고, 판매된 제품의 처방전 개수만큼 의약품영업대행업체에게 수수료를 지급하는 간접영업 판매방식입니다. 또한 신공장준공을 통해 생산되는 품목의 적극적인 홍보를 위해 판매대행을 활용하여 영업을 진행하였으나 이 또한 신공장 인허가가 완료되지않아 구공장의 생산능력만이 활용되고 있는 상황에서 판매수수료를 지급하게되었습니다.
당사는 2022년 3분기 기준 총 매출액 대비 CSO를 통한 판매액 비율이 46.2%로 전체 매출액 대비 큰 비중을 차지하고 있으며, CSO 판매 매출액 대비 지급한 CSO 수수료의 비율을 계산하면 2019년 부터 2022년 3분기 까지 50%를 초과하는 비율을 나타내고 있어 CSO 수수료율을 현재 수준으로 유지하는 한 매출액 증가에도 불구하고 당사의 수익성을 개선시키기는 쉽지않을 것으로 판단하고 있습니다.또한 최근 3년간 상위 CSO 수수료 지급업체를 비교하였을 때 2020년 부터 2021년의 경우 상위 5개의 업체에게 전체 수수료 대비 약 80%이상의 수수료를 지급 한 바 있으며, 최근 3년간 가장 많은 CSO 수수료를 지급한 A 업체의 경우 2019년 부터 2021년까지 꾸준히 전체 수수료 대비 50%가 넘는 수수료를 지급하고 있습니다. 이와 같이 특정 CSO 업체를 통한 매출이 지속적으로 편중 될 경우 당사는 해당 CSO 업체와의 수수료 교섭력 열위의 상황으로 인해 추가적인 수수료율 인상이 발생 할 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.당사는 CSO 수수료 지급에 따른 수익성 부진을 개선하고자 지속적으로 판매대행사를 통한 제품 및 상품판매 비중을 축소하는 추세입니다. 당사의 총 판매 매출액 대비 직접판매매출액 비율은 2019년 약 84.3%에서 2021년 약 43.3%로 감소하였으나, 2022년 3분기의 경우 당사의 직접판매 비중 증가를 위한 노력으로 인하여 직접판매 매출액 비율이 약 53.8%로 2021년 대비 상승하였습니다. 당사는 추후 영업사원 추가 고용 및 자체 영업망 확대를 통해 CSO 수수료 지급을 축소시키고 수익성을 개선시키기 위한 노력을 기울 예정입니다. 하지만 추후 당사 자체 영업망으로 매출처 확보가 어려울 경우 지속적으로 판매대행사를 이용할 수 밖에 없으며, 이 경우 지속적인 지급수수료 지급으로 인해 당사의 수익성이 악화 될 수 있습니다.

[총매출액 대비 CSO매출액 및 지급수수료 비율]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년3분기
2021년
2020년
2019년

총매출액
44,268
48,304
50,379
51,264

직접판매매출액
23,832
20,897
23,487
43,239

직접판매비율
53.8%
43.3%
46.6%
84.3%

CSO판매매출액
20,436
27,407
26,893
8,025

CSO판매비율
46.2%
56.7%
53.4%
15.7%

CSO수수료
10,714
14,725
14,367
4,095

CSO수수료율
52.4%
53.7%
53.4%
51.0%

출처:
당사 제시

[년도별 상위 CSO수수료 지급업체 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

업체명
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

수수료
비율
수수료
비율
수수료
비율
수수료
비율

A사
1,586
14.80%
8,714
59.18%
9,479
65.98%
2,363
57.70%

B사
1,469
13.71%
1,687
11.46%
1,318
9.17%
154
3.76%

C사
996
9.30%
1,498
10.17%
822
5.72%
-
-

D사
675
6.30%
288
1.96%
-
-
-
-

E사
575
5.37%
339
2.30%
-
-
-
-

F사
-
-
-
-
250
1.74%
178
4.35%

G사
-
-
-
-
154
1.07%
65
1.59%

소계
5,301
49.48%
12,526
85.07%
12,024
83.69%
2,759
67.37%

총 CSO수수료
10,714
100.00%
14,725
100.00%
14,367
100.00%
4,095
100.00%

출처:
당사 제시

[지급수수료 및 판매비와관리비 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원, %)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

지급수수료
11,885
12,182
15,228
16,496
4,857

판매비와관리비
18,207
17,881
25,853
30,184
23,535

판매비와관리비 비율
41.13%
48.54%
53.52%
59.91%
45.91%

출처:
당사 정기보고서

당사의 또 다른 영업적자의 주요 원인으로는 최근 3년간 당사의 신규공장인 문막2공장으로 부터 지속적으로 발생하고 있는 감가상각비 및 기타 부대비용입니다. 당사의 감가상각비 및 기타 부대비용은 당사의 매출원가에 산입중입니다. 따라서 당사의 매출은 구공장에서만 발생중이나, 매출원가는 구, 신공장 2개공장에서 3년넘게 지속적으로 발생하게되어 매출원가율이 크게 증가하였습니다. 이에 당사의 2020년 매출원가율은 연결 및 별도기준으로 모두 약 61.59%, 2021년은 연결 및 별도기준으로 모두 68.45%를 나타냈습니다. 하지만 2018년 착공 완료된 제2공장의 내용연수가 다 됨에 따라 앞으로 문막2공장으로부터의 감가상각비가 감소할 것으로 예상되고 있습니다. (중략)또한, 당기순이익률은 2019년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 0.80%, 약 1.23%, 2020년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -18.50%, 약 -17.06%, 2021년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -23.00%, 약 -20.84%, 2021년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -12.23%, 약 -10.96%, 2022년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -2.88%, 약 -1.89%를 나타내며 2021년 3분기 대비하여 당기순이익률이 개선되었습니다. 당사의 당기순손실은 특별한 사유 없이 영업손실 폭을 따라 변동되고 있습니다.

당사는 기말 기준으로 이연법인세자산을 미래과세소득추정에 따른 이연법인세 실현가능성 검토하고있으며, 이에 2022년 3분기말의 경우 2021년말과 동일한약 106억원을 인식하고 있습니다. 당사는 23년~27년까지 과세소득을 추정하여 추정한 과세소득에 유보 및 이월결손금, 세액공제 금액의 실현시기를 고려하여 이연법인세자산을 설정합니다. 이월결손금은 15년 한도로 이월공제가능하며 당사는 중소기업으로 소득금액의 100% 공제 가능합니다. 따라서 당사는 2027년 이후 법인세 납부가 예상되고 있습니다.당사의 최근 3개년간 이연법인세자산의 현황은 아래와 같습니다.

[최근 3년간 이연법인세자산 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

이연법인세자산
10,564

10,564

7,104

4,286

출처:
당사 정기보고서

이러한 이연법인세자산의 인식은 자산의 증가 및 법인세비용을 감소로 인하여 일시적으로 수익성 및 재무비율이 개선되어 보이는 효과가 있으나, 회계기간 말 재평가를 통해 과세소득이 발생할 가능성이 더이상 높지 않을 경우 이연법인세자산의 손상처리가 발생 할 수 있으며, 이 경우 자산의 손상으로 인하여 재무비율 및 당기순손실이 악화 될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.(후략)

[주6] 정정 전(생략)이자보상배율이 1배 미만인 경우 영업활동에서 창출한 이익으로는 금융비용도 지불할 수 없음을 나타냅니다. 그리고 당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 」 제11조(증권선물위원회에 의한 감사인 지정 등)에 의거 하여 3개 사업년도 이자보상배율 1미만일 경우 금융감독원으로 부터 외부감사 지정을 받게 됩니다. 당사는 CMO 확대를 통한 꾸준한 매출액 확보, 판매대행(CSO 비중 축소를 통한 지급수수료 절감 등의 방법을 통해 수익성을 향상시키기 위해 노력중이며 이자보상비율 또한 1 이상으로 회복하기 위한 노력를 하고 있습니다. (후략)
[주6] 정정 후

(생략)이자보상배율이 1배 미만인 경우 영업활동에서 창출한 이익으로는 금융비용도 지불할 수 없음을 나타냅니다. 그리고 당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 」 제11조(증권선물위원회에 의한 감사인 지정 등)에 의거 하여 3개 사업년도 이자보상배율 1미만일 경우 금융감독원으로 부터 외부감사 지정을 받게 됩니다.
상기하였듯 당사의 2020년, 2021년 연결 및 별도기준 이자보상배율은 모두 1 미만으로 2022년 재무제표의 이자보생배율이 1이하가 될 경우 추가적인 외부감사 지정을 받게 됩니다. 이 경우 지정감사기간 동안 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 외감법상 추가 적인 조치를 받을 수 있습니다. 당사는 CMO 확대를 통한 꾸준한 매출액 확보, 판매대행(CSO) 비중 축소를 통한 지급수수료 절감 등의 방법을 통해 수익성을 향상시키기 위해 노력중이며 이자보상비율 또한 1 이상으로 회복하기 위한 노력를 하고 있습니다. (후략)
[주7] 정정 전(생략)

[차입금 만기별 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
1년 이내
1년 초과 2년 이내
2년 초과
합계

3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과 9개월 이내
9개월 초과 1년 이내
합계

단기차입금
-
-
6,000
4,000
-
-
-
10,000

장기차입금
-
-
-
-
-
-
3,000
3,000

사채
-
-
-
-
-
-
30,000
30,000

합계
-
-
6,000
4,000
-
-
30,000
43,000

출처:
당사 정기보고서

증권신고서 제출일 현재 별도 기준 당사의 금융기관차입금은 단기차입금 약 100억원, 장기차입금 약 30억원이 존재하며, 전환사채의 경우 만기는 2025년 5월이나 조기상환청구가 2023년 5월부터 가능하여 사실상 1년 이내 만기가 도래한다고 당사에서는 판단하고 있으며, 이에 금번 공모자금을 통해 해당 사채를 상환하고자 합니다. 따라서 당사의 차입금 중 약 400억원이 1년 중으로 상환하여야 하는 단기성차입금이며 전체 차입금 대비 93.00%를 차지하고 있습니다. 현재 금융기관 단기차입금의 경우 차입처로부터 상환 또는 기간 연장이 정상적으로 이뤄지고 있으나 의약품산업의 경쟁심화 및 우발채무 현실화, 영업손실 및 당기순손실 발생으로 인한 손익구조 악화 등 당사의 경영상황이 대내외적으로 악화될 경우 차입처로 부터 상환 압력 및 만기 연장이 어려울 수도 있습니다. 당사의 유동성 위험이 발생할 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 제 1회 전환사채의 잔액이 300억원 존재하며 현재 유동부채로 인식되고 있습니다. 전환사채의 발행에 따라 당사의 부채비율, 차입금 의존도, 유동비율은 모두 악화되었습니다. 제1회 전환사채의 전환청구가액은 증권신고서 제출일 현재 11,124원으로 발행당시 전환가액 대비 70% 낮은 가액으로 더이상 하향 될 수 없습니다. 하지만 최근 당사의 주가수준은 전환가액 대비 낮은 외가격 상태를 유지하고 있습니다. 따라서 2023년 전환사채의 조기상환청구 기간 까지 지속적인 주가가 지속적으로 낮게 유지 될 시에 전환사채 인수인들로 부터 일시에 조기상환 청구가 이뤄질 수 있습니다. 당사는 이를 대비하고자 금번 공모자금 및 금융기관 차입을 통하여 제1회 전환사채를 상환하고자 하고 있으나, 금번 공모자금 조달 일정 연기 및 금융기관으로 부터 추가 차입이 실패 한 상황에서 전환사채의 조기상환이 청구된다면 우발 부채의 발생으로 인한 유동성 위험이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[주7] 정정 후

(생략)

[차입금 만기별 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
1년 이내
1년 초과 2년 이내
2년 초과
합계

3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과 9개월 이내
9개월 초과 1년 이내
합계

단기차입금
-
-
6,000
4,000
-
-
-
10,000

장기차입금
-
-
-
-
-
-
3,000
3,000

사채
-
-
-
-
-
-
30,000
30,000

합계
-
-
6,000
4,000
-
-
30,000
43,000

출처:
당사 정기보고서

증권신고서 제출일 현재 별도 기준 당사의 금융기관차입금은 단기차입금 약 100억원, 장기차입금 약 30억원이 존재하며, 전환사채의 경우 만기는 2025년 5월이나 조기상환청구가 2023년 5월부터 가능하여 사실상 1년 이내 만기가 도래한다고 당사에서는 판단하고
있습니다. 따라서 당사의 차입금 중 약 400억원이 1년 중으로 상환하여야 하는 단기성차입금이며 전체 차입금 대비 93.00%를 차지하고 있습니다. 현재 금융기관 단기차입금의 경우 차입처로부터 상환 또는 기간 연장이 정상적으로 이뤄지고 있으나 의약품산업의 경쟁심화 및 우발채무 현실화, 영업손실 및 당기순손실 발생으로 인한 손익구조 악화 등 당사의 경영상황이 대내외적으로 악화될 경우 차입처로 부터 상환 압력 및 만기 연장이 어려울 수도 있습니다. 당사의 유동성 위험이 발생할 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 제 1회 전환사채의 경우 현재 미상환 잔액이 300억원 존재하며, 해당 사채의 조기상환청구는 2023년 5월 4일부터 가능합니다. 제1회 전환사채의 전환청구가액은 증권신고서 제출일 현재 11,124원으로 발행당시 전환가액 대비 70% 낮은 가액으로 더이상 하향 될 수 없습니다. 하지만 최근 당사의 주가수준은 전환가액 대비 낮은 외가격 상태를 유지하고 있습니다. 따라서 전환사채의 조기상환청구 기간 까지 주가가 지속적으로 낮게 유지 될 시에 전환사채 인수인들로 부터 일시에 조기상환 청구가 이뤄질 수 있습니다.당사는 이를 대비하고자 금번 공모자금 및 금융기관 차입을 통하여 제1회 전환사채를 상환하고자 하고 있으나, 금번 공모자금 조달 일정 연기 및 금융기관으로 부터 추가 차입이 실패 한 상황에서 전환사채의 조기상환이 청구된다면
보유 유동성 부족으로 인하여 2023년 5월 조기상환청구에 따른 제1회 전환사채 원리금 지급 실패로 이어 질 수 있으며 이러한 유동성 위기는 당사의 존립 자체를 위협하여 투자자의 주주가치를 크게 훼손할 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(후략)
[주8] 정정 전(생략)

[주요 영업활동 현금흐름표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

영업활동현금흐름
-4,994
-1,233
1,915
-2,196
-3,255

당기순이익(손실)
-1,274
-4,504
-11,109
-9,322
411

당기순이익조정을 위한 가감
1,717
4,705
7,800
8,795
10,805

퇴직급여
440
465
672
652
652

감가상각비
2,740
2,930
3,857
3,381
2,345

무형자산상각비
271
275
369
367
130

대손상각비(환입)
-1,107
-1,823
-1,882
3,950
6,013

이자비용
2,088
1,431
2,229
667
636

재고자산폐기손실
645
520
1,187
610
916

재고자산평가손실
-832
871
1,350
1,321
217

유형자산폐기손실
-
-
-
309
-

유형자산처분손실
-
1
1
-
15

무형자산폐기손실
-
-
-
-
7

회원권손상차손
-
24
24
-
-

외화환산손실
10
4
-
100
22

지분법평가손실
5
5
10
-
-

토지재평가손실
-
-
122
-
-

법인세비용
4
5
1,339
-
175

법인세수익
-
-
-3,367
-2,762
-

기타의손상차손
-
-
1,400
-
-

기타장기종업원급여
50
86
178
101
69

전환우선주부채평가손실(이익)
-
-
387
142
-271

유형자산처분이익
-
-8
-8
-3
-43

외화환산이익
-29
-47
-21
0
-5

이자수익
-33
-32
-47
-40
-55

단기금융상품처분이익
-
-
-
-
-17

지분법적용주식처분이익
-
-
-
-
-17

파생상품평가이익
-2,537
-
-
-
-

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동
-5,053
-1,834
4,932
299
-11,426

이자지급(영업)
-405
-332
-449
-688
-710

이자수취(영업)
19
23
34
22
28

법인세납부(환급)
3
709
707
-1,301
-2,364

출처:
당사 정기보고서

당사는 2019년 연결 기준 약 33억원의 영업활동 현금흐름 유출, 2020년 연결 기준 약 22억원의 영업활동 현금흐름 유출, 2021년 연결 기준 약 19억원의 영업활동 현금흐름 유입, 2022년 3분기 연결 기준 약 50억원의 영업활동 현금흐름 유출이 발생하였습니다. 당사의 당기순손실의 경우 2019년 부터 2022년 3분기 까지 꾸준히 손실을 나타내고 있어 당사의 영업활동현금흐름도 2021년을 제외하고는 꾸준히 부(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 2021년의 경우 당기순손실이 약 111억원 발생하였지만 현금유출이 발생하지 않은 조정이 78억원(감가상각비 38억원, 재고자산폐기손실 12억원, 재고자산평가손실 14억원 등) 발생하였고, 매입채무가 약 32억원 증가하며 영업활동으로인한 부채의 변동이 크게 발생하여 약 19억원의 영업활동현금흐름의 유입이 발생하였습니다. 당사의 2022년 3분기 기준 영업활동현금흐름의 경우 당기순손실 규모에 버금가는 감가상각비의 발생에도 불구하고, 매출채권의 증가가 약 15억원, 매입채무의 감소가 약 27억원 발생하며 약 50억원의 영업활동현금흐름 유출이 발생하였습니다.

[주요 투자활동 현금흐름표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

투자활동현금흐름
-3,066
-6,030
-8,073
-8,154
-15,974

단기금융상품의 처분
86
122
344
122
7,150

장기금융상품의 처분
51
16
19
3
-

기타금융자산의 처분
60
3
3
-
113

유형자산의 처분
-
24
23
9
59

기타비유동금융자산의 처분
-
30
30
90
30

지분법적용 투자지분의 처분
-
-1,537
1,038
-
-

단기금융상품의 취득
-
-3
-3
-7
-7,004

장기금융상품의 취득
-143
-162
-221
-174
-168

유형자산의 취득
-2,950
-4,422
-7,168
-7,844
-16,017

무형자산의 취득
-89
-100
-100
-300
-32

기타유동금융자산의 취득
-52
-
-
-50
-100

기타비유동금융자산의 취득
-30
-
-
-3
-6

매도가능금융자산의 취득
-
-
-500
-
-

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득
-
-
-1,537
-
-

출처:
당사 정기보고서

당사는 꾸준히 유형자산투자를 통해 영위중인 제약사업의 수익성 부진을 타개하기위한 노력을 기울이고 있습니다. 당사의 대부분의 투자활동 현금유출은 유형자산의 취득에서 발생하고 있으며 연결기준으로 2019년 약 160억원, 2020년 약 78억원, 2021년 약 72억원, 2022년 3분기 약 30억원의 유형자산을 취득하였습니다. 이는 대부분 신규공장인 문막2공장의 건물 공사 및 기계설비 취득에 따른 유형자산의 취득입니다. 특히 2019년의 경우 문막공장 건물 취득과 관련된 현금유출이 약 137억원 발생하여 투자자산현금흐름의 유출이 크게 발생하였습니다. 2022년 3분기의 경우.현재 건설중인 원주공장의 백실설비 투자에 약 20억원이 투자되며 투자활동현금흐름이 유출되었습니다.(중략)당사의 영업활동현금흐름은 주로 지속되는 수익성부진으로 의해 부(-)의 현금흐름이 발생하고 있으며. 투자활동현금흐름 유출의 대부분은 신규공장투자에 따른 유형자산 취득이 차지하고 있고 그 규모는 영업활동현금흐름 으로 충당 할 수 없는 상황입니다. 이러한 투자활동현금흐름을 당사는 차입금의 차입, 유상증자, 전환사채의 발행등을 통한 재무활동현금흐름의 유입으로 감당하였습니다. 따라서 추후 당사가 대규모 투자활동현금흐름의 유출이 재발한다면 당사는 재무활동현금흐름 유입을 통해서 투자활동현금흐름의 유출을 충당할 수 있습니다.

(후략)
[주8] 정정 후

(생략)

[주요 영업활동 현금흐름표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

영업활동현금흐름
-4,994
-1,233
1,915
-2,196
-3,255

당기순이익(손실)
-1,274
-4,504
-11,109
-9,322
411

당기순이익조정을 위한 가감
1,717
4,705
7,800
8,795
10,805

퇴직급여
440
465
672
652
652

감가상각비
2,740
2,930
3,857
3,381
2,345

무형자산상각비
271
275
369
367
130

대손상각비(환입)
-1,107
-1,823
-1,882
3,950
6,013

이자비용
2,088
1,431
2,229
667
636

재고자산폐기손실
645
520
1,187
610
916

재고자산평가손실
-832
871
1,350
1,321
217

유형자산폐기손실
-
-
-
309
-

유형자산처분손실
-
1
1
-
15

무형자산폐기손실
-
-
-
-
7

회원권손상차손
-
24
24
-
-

외화환산손실
10
4
-
100
22

지분법평가손실
5
5
10
-
-

토지재평가손실
-
-
122
-
-

법인세비용
4
5
1,339
-
175

법인세수익
-
-
-3,367
-2,762
-

기타의손상차손
-
-
1,400
-
-

기타장기종업원급여
50
86
178
101
69

전환우선주부채평가손실(이익)
-
-
387
142
-271

유형자산처분이익
-
-8
-8
-3
-43

외화환산이익
-29
-47
-21
0
-5

이자수익
-33
-32
-47
-40
-55

단기금융상품처분이익
-
-
-
-
-17

지분법적용주식처분이익
-
-
-
-
-17

파생상품평가이익
-2,537
-
-
-
-

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동
-5,053
-1,834
4,932
299
-11,426

이자지급(영업)
-405
-332
-449
-688
-710

이자수취(영업)
19
23
34
22
28

법인세납부(환급)
3
709
707
-1,301
-2,364

출처:
당사 정기보고서

당사는 2019년 연결 기준 약 33억원의 영업활동 현금흐름 유출, 2020년 연결 기준 약 22억원의 영업활동 현금흐름 유출, 2021년 연결 기준 약 19억원의 영업활동 현금흐름 유입, 2022년 3분기 연결 기준 약 50억원의 영업활동 현금흐름 유출이 발생하였습니다. 당사의 당기순손실의 경우 2019년 부터 2022년 3분기 까지 꾸준히 손실을 나타내고 있어 당사의 영업활동현금흐름도 2021년을 제외하고는 꾸준히 부(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 2021년의 경우 당기순손실이 약 111억원 발생하였지만 현금유출이 발생하지 않은 조정이 78억원(감가상각비 38억원, 재고자산폐기손실 12억원, 재고자산평가손실 14억원 등) 발생하였고, 매입채무가 약 32억원 증가하며 영업활동으로인한 부채의 변동이 크게 발생하여 약 19억원의 영업활동현금흐름의 유입이 발생하였습니다. 당사의 2022년 3분기 기준 영업활동현금흐름의 경우 당기순손실 규모에 버금가는 감가상각비의 발생에도 불구하고,
2021년 발행한 제1회 사모 전환사채의 전환권, 조기상환청구권, 매도청구권의 파생상품평이익이 2021년말 대비 당사의 주가가 하락함에 따라 약 25억원 발생 하였으나 현금이 발생하지 않은 이익으로 당기순이익에서 차감되었고, 매출채권의 증가가 약 15억원, 매입채무의 감소가 약 27억원 발행
하여 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동이 약 -51억원 발생하여약 50억원의 영업활동현금흐름 유출이 발생하였습니다.

[주요 투자활동 현금흐름표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

투자활동현금흐름
-3,066
-6,030
-8,073
-8,154
-15,974

단기금융상품의 처분
86
122
344
122
7,150

장기금융상품의 처분
51
16
19
3
-

기타금융자산의 처분
60
3
3
-
113

유형자산의 처분
-
24
23
9
59

기타비유동금융자산의 처분
-
30
30
90
30

지분법적용 투자지분의 처분
-
-1,537
1,038
-
-

단기금융상품의 취득
-
-3
-3
-7
-7,004

장기금융상품의 취득
-143
-162
-221
-174
-168

유형자산의 취득
-2,950
-4,422
-7,168
-7,844
-16,017

무형자산의 취득
-89
-100
-100
-300
-32

기타유동금융자산의 취득
-52
-
-
-50
-100

기타비유동금융자산의 취득
-30
-
-
-3
-6

매도가능금융자산의 취득
-
-
-500
-
-

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득
-
-
-1,537
-
-

출처:
당사 정기보고서

당사는 꾸준히 유형자산투자를 통해 영위중인 제약사업의 수익성 부진을 타개하기위한 노력을 기울이고 있습니다. 당사의 대부분의 투자활동 현금유출은 유형자산의 취득에서 발생하고 있으며 연결기준으로 2019년 약 160억원, 2020년 약 78억원, 2021년 약 72억원, 2022년 3분기 약 30억원의 유형자산을 취득하였습니다. 이는 대부분 신규공장인 문막2공장의 건물 공사 및 기계설비 취득에 따른 유형자산의 취득입니다. 특히 2019년의 경우 문막공장 건물 취득과 관련된 현금유출이 약 137억원 발생하여 투자자산현금흐름의 유출이 크게 발생하였습니다. 2022년 3분기의 경우.현재 건설중인 원주공장의 백실설비 투자에 약 20억원이 투자되며 투자활동현금흐름이 유출되었습니다.
당사는 문막1공장 리모델링 공사 건물, 기계장치 구비 및 문막2공장 고형제 기계장치구입약정과 관련하여 9,726백만원 매입약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 추가적으로 지출될 것으로 예상되는 금액은 1,565백만원입니다. 또한 2023년 중으로 추가적으로 지출이 예상되는 금액이 3,200백만원으로 추후 지속적으로 당사의 문막2공장 기계장치 및 문막1공장 리모델링과 관련된 투자활동현금흐름 유출이 발생할 예정입니다.(중략)당사의 영업활동현금흐름은 주로 지속되는 수익성부진으로 의해 부(-)의 현금흐름이 발생하고 있으며. 투자활동현금흐름 유출의 대부분은 신규공장투자에 따른 유형자산 취득이 차지하고 있고 그 규모는 영업활동현금흐름 으로 충당 할 수 없는 상황입니다. 이러한 투자활동현금흐름을 당사는 차입금의 차입, 유상증자, 전환사채의 발행등을 통한 재무활동현금흐름의 유입으로 감당하였습니다. 따라서 추후 당사가 대규모 투자활동현금흐름의 유출이 재발한다면 당사는 재무활동현금흐름 유입을 통해서 투자활동현금흐름의 유출을 충당할 수 있습니다.
당사는 구매자금, CSO 수수료, 이자비용 등의 운영자금을 분기당 평균 약 181억원을 지출하고 있습니다. 당사는 금번 공모자금을 사용하여 기 발행하였던 제1회 사모 전환사채를 2023년 2분기 중 상환을 목표로 하고 있으며, 해당 채무상환일 제외하더라도 당사의 2023년 분기당 평균 178억원으로 2022년과 유사한 수준으로 유지될 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 금번 제2회 공모 신주인수권부사채, 전환사채 차환을 위한 금융기관 차입금으로 인해 이자비용이 전년동기대비 증가할 것으로 예상하고 있으나, CSO 수수료의 절감을 통해 운영자금 규모를 작년과 유사한 수준으로 유지할 계획입니다. 기하였든 당사의 영업활동현금흐름의 유출이 지속적으로 발생하고 있으나 당사는 2023년 중 영업활동을 통해 약 68,000백만원의 현금을 수금할 것으로 판단하고 있으며 이를 활용하여 제1회 전환사채 차입금을 제외한 지속적으로 발생하는 운영자금을 충당할 예정입니다. 하지만 당사의 예상과는 다르게 자체 영업망 확보 실패, 원부자재 값 상승 등의 사유로 당사의 운영자금은 증가 할 수 있으며, 이 경우 운영자금 충당을 위해 추가적인 자금조달을 하게 될 수 있습니다.

[최근 1년간 운영자금 지출 내역]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2022년 2분기
2022년 1분기
2021년 4분기
합계
평균

구매자금(상품입고, 원부자재)
5,725
6,186
8,209
3,425
23,545
5,886

CSO수수료
4,512
3,606
4,493
3,254
15,865
3,966

자기주식 매입
1,907
257
552
1,472
4,188
1,047

인건비
2,115
2,157
2,116
1,993
8,381
2,095

채무상환자금
500
-
1,000
-
1,500
375

이자비용
139
132
123
115
509
127

유형자산
680
1,100
1,172
3,049
6,001
1,500

기타
2,971
3,917
2,680
2,740
12,308
3,077

합계
18,549
17,355
20,345
16,048
72,297
18,074

출처:
당사 제시

[향후 1년간 운영자금 지출 계획]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2023년 1분기
2023년 2분기
2023년 3분기
2023년 4분기
합계
평균

구매자금 (상품입고, 원부자재)
9,365
7,300
7,300
7,300
31,265
7,816

CSO수수료
2,997
3,000
3,000
3,000
11,997
2,999

자기주식 매입
-
-
-
-
-

-

인건비
2,214
2,276
2,276
2,276
9,042
2,261

채무상환자금 (전환사채상환)
1,000
31,221
-
-
32,221
8,055

이자비용
242
428
466
466
1,602
401

유형자산
700
1,500
1,000
-
3,200
800

기타
3,000
3,000
3,000
3,000
12,000
3,000

합계
19,518
48,725
17,042
16,042
101,327
25,332

출처:
당사 제시

주1)
향후 1년간 운영자금 지출 계획은 예측정보로서 실제 영업 및 재무 환경에 따라 변동될 수 있습니다

(후략)

[주9] 정정 전

마. 매출채권 및 기타수취채권 관련 위험
당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 2019년말 부터 2022년 3분기 까지 약 30~40%대를 유지하였으나, 2020년의 경우 46.04%를 나타내고 있습니다. 이는 타사 대비 매우 높은 대손충당금으로 당시 외부감사인은 당사가 상장이 된지 얼마 되지않은 법인 이라는 점, 2020년 COVID-19의 확산으로 해 실제 매출채권의 회수율이 떨어진점 등을 사유로 높은 대손충당률을 설정하였습니다. 또한 2020년 중 부실채권의 제각처리를 하지 않아 일시적으로 추가적인 손상차손이 발생하였습니다. 2021년 해당 채권을 제각처리 하여 대손충당금 설정률이 소폭 하락하였습니다. 당사는 매출채권등의 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 기초로 대손예상액을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 그리고 당사는 15개월 초과된 매출채권에 한하여는 해당 채권의 실제 회수여부와는 별개로 100% 대손충당금을 설정하고 있으며 약 113억원의 손실충당금이 2022년 3분기 현재 누적되어 있습니다.
당사의 매출채권은 충당금이 설정된 매출채권 관련하여 채권회수를 위해 다각도로 노력하고 있으나 매출채권의 회수여부는 불투명한상태이며 충당금이 설정되지 않은 매출채권 역시 추가 충당금 설정가능성이 존재합니다.
당사의 총자산에서 매출채권이 차지하고 있는 비율은 2022년 3분기 기준 약 38.46%로 2019년 대비 낮아지긴 했으나 여전히 높은 수준을 나타내고 있습니다. 따라서 상대적으로 높은 비중을 차지하고 있는 매출채권의 회수가 지연되거나 불가능할 경우 당사의 현금흐름에 악영향을 미칠 수 있습니다.
당사가 영위중인 완제의약품 제조업의 경우 대내외적인 요인에 따른 의약품 수요감소에 따라 매출채권 및 기타채권의 회수가 계획대로 진행되지 않거나, 거래처의 대금지급능력 저하로 매출채권 및 기타채권의 회수가 비정상적으로 지연되는 등 채권의 손상 징후가 발생할 경우, 이에 대하여 대손충당금을 추가 설정할 수 있으며, 그 결과 당사의 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 2019년말 부터 2022년 3분기 까지 약 30~40%대를 유지하였으나, 2020년의 경우 46.04%를 나타내고 있습니다. 이는 타사 대비 매우 높은 대손충당금으로 당시 외부감사인은 당사가 상장이 된지 얼마 되지않은 법인 이라는 점, 2020년 COVID-19의 확산으로 해 실제 매출채권의 회수율이 떨어진점 등을 사유로 높은 대손충당률을 설정하였습니다. 또한 2020년 중 부실채권의 제각처리를 하지 않아 일시적으로 추가적인 손상차손이 발생하였습니다. 2021년 해당 채권을 제각처리 하여 대손충당금 설정률이 소폭 하락하였습니다. (중략)당사의 기타채권의 경우 미수금, 미수수익, 보증금, 대여금으로 이루어져 있으며, 2022년 3분기 기준 채권총액은 총 29억원, 장부금액은 총 26억원을 나타내고 있습니다. 미수금의 경우 외환카드 등의 카드사로부 매년 3~8억원 사이 금액이 발생하고 있으며, 이는 카드외상 수금분이 카드사로부터 각 회계년도 말 시점에 입금이 되지 않아 발생한 것으로 1월 중 모두 수금이 완료되었습니다. 또한 미수수익의 경우 당사가 약정해놓은 장기적금의 이자가 회계년도 말 시점에 지급되지 않아 발생한 채권입니다. 보증금의 경우 사무실 및 임직원 기숙사 임대 보증금 약 10-13억원이 부영주택에게 지급되어 있으며, 한국알칼리수 주식회사에게 당사가 판매하는 생수 상품 국내 총판계약 보증금이 약 4억원 보증금으로 지급되어 있습니다.(후략)
[주9] 정정 후

마. 매출채권 및 기타수취채권 관련 위험당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 2019년말 부터 2022년 3분기 까지 약 30~40%대를 유지하였으나, 2020년의 경우 46.04%를 나타내고 있습니다. 이는 타사 대비 매우 높은 대손충당금으로 당시 외부감사인은 당사가 상장이 된지 얼마 되지않은 법인 이라는 점, 2020년 COVID-19의 확산으로 해 실제 매출채권의 회수율이 떨어진점 등을 사유로 높은 대손충당률을 설정하였습니다.
또한 2017년 이전에 제약 도매상등으로 부터 발생한 매출채권에 대한 대금회수가 사실상 불가능하나, 해당 거래처가 폐업 하지않고 영업중단 상태인 경우 세법상 제각사유에 해당되지 않아 대손충당금으로는 계상된 매출채권이 존재하고 있습니다. 그러나 2020년 이후 채권추심업체등을 통해 매출채권이 회수되지않음을 입증 후 2021년부터 해당 매출채권에 대한 제각을 진행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 직접영업의 경우 매출채권금액을 산정하여 담보등을 확보하고 거래를 진행하고 있으며 간접영업의 경우는 거래대금을 확보한 후 추후 거래를 진행하고 있어 대손충당금이 지속적으로 감소하는 추세입니다
당사는 매출채권등의 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 기초로 대손예상액을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 그리고 당사는 15개월 초과된 매출채권에 한하여는 해당 채권의 실제 회수여부와는 별개로 100% 대손충당금을 설정하고 있으며 약 113억원의 손실충당금이 2022년 3분기 현재 누적되어 있습니다.
당사의 매출채권은 충당금이 설정된 매출채권 관련하여 채권회수를 위해 다각도로 노력하고 있으나 매출채권의 회수여부는 불투명한상태이며 충당금이 설정되지 않은 매출채권 역시 추가 충당금 설정가능성이 존재합니다.
당사의 총자산에서 매출채권이 차지하고 있는 비율은 2022년 3분기 기준 약 38.46%로 2019년 대비 낮아지긴 했으나 여전히 높은 수준을 나타내고 있습니다. 따라서 상대적으로 높은 비중을 차지하고 있는 매출채권의 회수가 지연되거나 불가능할 경우 당사의 현금흐름에 악영향을 미칠 수 있습니다.
당사가 영위중인 완제의약품 제조업의 경우 대내외적인 요인에 따른 의약품 수요감소에 따라 매출채권 및 기타채권의 회수가 계획대로 진행되지 않거나, 거래처의 대금지급능력 저하로 매출채권 및 기타채권의 회수가 비정상적으로 지연되는 등 채권의 손상 징후가 발생할 경우, 이에 대하여 대손충당금을 추가 설정할 수 있으며, 그 결과 당사의 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 2019년말 부터 2022년 3분기 까지 약 30~40%대를 유지하였으나, 2020년의 경우 46.04%를 나타내고 있습니다. 이는 타사 대비 매우 높은 대손충당금으로 당시 외부감사인은 당사가 상장이 된지 얼마 되지않은 법인 이라는 점, 2020년 COVID-19의 확산으로 해 실제 매출채권의 회수율이 떨어진점 등을 사유로 높은 대손충당률을 설정하였습니다.
또한 2017년 이전에 제약 도매상등으로 부터 발생한 매출채권에 대한 대금회수가 사실상 불가능하나, 해당 거래처가 폐업 하지않고 영업중단 상태인 경우 세법상 제각사유에 해당되지 않아 대손충당금으로는 계상된 매출채권이 존재하고 있습니다. 그러나 2020년 이후 채권추심업체등을 통해 매출채권이 회수되지않음을 입증 후 2021년부터 해당 매출채권에 대한 제각을 진행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 직접영업의 경우 매출채권금액을 산정하여 담보등을 확보하고 거래를 진행하고 있으며 간접영업의 경우는 거래대금을 확보한 후 추후 거래를 진행하고 있어 대손충당금이 지속적으로 감소하는 추세입니다(중략)당사의 기타채권의 경우 미수금, 미수수익, 보증금, 대여금으로 이루어져 있으며, 2022년 3분기 기준 채권총액은 총 29억원, 장부금액은 총 26억원을 나타내고 있습니다. 미수금의 경우 외환카드 등의 카드사로부 매년 3~8억원 사이 금액이 발생하고 있으며, 이는 카드외상 수금분이 카드사로부터 각 회계년도 말 시점에 입금이 되지 않아 발생한 것으로 1월 중 모두 수금이 완료되었습니다.
그리고 2021년 발생한 (주)메디크로스 등으로부터의 매출채권에 대해 당사가 받을어음으로 수취하였고 최초 수취한 어음 8억원 중 수취하지못한 약 4억원에 대해 대손충당금을 설정하였습니다. (주)메디크로스를 포함한 대부분의 거래처와는 현재도 거래를 지속적으로 유지하고 있으며, 받을어음의 회수 또한 추후 꾸준하게 될 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 다만 어음수취 후 12개월이 소요하여 당사의 매출채권 대손충당금 설정 정책에 따라 현재는 100% 대손충당금으로 설정하였습니다.

[2022년 3분기말 미수금 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
총액
대손충당금
잔액
비고

원주세무서 외
12
-
12
중도퇴사자 중도정산 외

㈜메디크로스 외
363
363
-
받을어음 잔액

외환카드 외
538

538
카드외상수금분 카드사 미입금분

합계
913
363
550
-

출처:
당사 제시

[2021년말 미수금 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
총액
대손충당금
잔액
비고

원주세무서 외
263
-
263
중도퇴사자 중도정산 외

㈜메디크로스 외
363
363
-
받을어음 잔액

오스코리아
31
-
31
옥외광고탑 광고료 부담금

외환카드 외
335
-
335
카드외상수금분 카드사 미입금분

기타
7
-
7
-

합계
998
363
635
-

출처:
당사 제시

또한 미수수익의 경우 당사가 약정해놓은 장기적금의 이자가 회계년도 말 시점에 지급되지 않아 발생한 채권입니다. 보증금의 경우 사무실 및 임직원 기숙사 임대 보증금 약 10-13억원이 부영주택에게 지급되어 있으며, 한국알칼리수 주식회사에게 당사가 판매하는 생수 상품 국내 총판계약 보증금이 약 4억원 보증금으로 지급되어 있습니다.(후략)
[주10] 정정 전

바. 재고자산 진부화에 따른 손익 악화 위험당사의 재고자산은 1) 케포돈주, 유니온메토카르바몰주 유니네콜정 등 원재료, 부재료 등을 투입하여 당사 공장에서 직접 만드는 품목인 제품, 2) 유니콜린연질캡슐, 유니페라탐주, 리마스타정 등 허가를 가지고 있지만 공간 부족 및 제형 생산능력 미보유 등의 이유로 타사에 위탁생산의뢰하여 완제품으로 입고되는지는 품목인 상품, 3) 생원재료, 부재료 등을 투입하여 제품을 만드는 과정 중으로 제품으로 완성되지 전의 모든 공정상의 재고자산인 재공품 4) 베타네콜염화물, 아미카신황산염, 덱시브로펜D.C, 트리메부틴말레산염 등 제품을 생산하기 위해 필요한 원재료 5) 공앰플, 라벨, 알루미늄캡, 케이스, 설명서 등 제품을 생산하기 위해 필요한 부재품, 6) 당사로 출발하였으나 아직 도착하지 못한 품목인 미착품으로 구성되어 있습니다.당사의 재고자산은 대체적으로 2019년 말 부터 2020년 까지 증가하였다 2022년 3분기 까지 꾸준히 감소하는 모습을 보이고 있습니다. 특히 2019년말 부터 2020년말 무렵 크게 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 이는
문막2공장을 신축하였고 신축 공장에서의 GMP허가 및 각 생산품목별로 품목허가를 진행하여 당장의 생산을 진행 할 수 없었으며, 2021년 9월부터 1공장 또한 리모델링의 사유를 생산중단하게 되었습니다. 이에 당사는 미리 제품 및 상품 판매를 위한 재고를 평소보다 더 쌓아두었고, 이에 2019년말 부터 2020년말 까지 당사의 제품, 상품, 재공품 재고가 증가하게 되었습니다. 이후 문막2공장의 가동이 가까워져 오며 당사는 공장 가동률과 맞추어 적정 재고수량을 조절중에 있으며, 추후 공장 가동률의 상승과 더불가 당사가 보유중인 재고자산의 수량도 감소할 것으로 예상됩니다당사는 이와 같이 재고자산 진부화를 방지하기 위해 내부 방침에 따라 대손충당금을 설정하고 또 매 분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 진행하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불구하고
영업환경 악화 및 실적 악화로 인해 제품 공급에 차질이 발생할 경우, 원재료 및 제품 등의 재고자산이 증가하여 재고자산회전율이 감소할 수 있습니다. 재고자산회전율의 하락은 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주문 생산 방식이 아닌 매출처 수요의 증가를 과도하게 예상하여 제품 생산한 이후, 예상과는 다르게 발주가 증가하지 않거나 감소하여 재고자산의 진부화가 발생하는 경우에는 대규모 평가손실충당금의 발생에 따른 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2019년말부터 2022년 3분기말까지의 연결 및 별도기준 재고자산 계정별 현황은 다음과 같습니다.

[재고자산 계정별 현황]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

제품
취득원가
2,609
2,609
3,622
3,622
5,879
5,879
3,604
3,604

평가손실충당금
-486
-486
-557
-557
-909
-909
-114
-114

장부금액
2,123
2,123
3,065
3,065
4,969
4,969
3,490
3,490

대손충당금 설정비율
18.63%
18.63%
15.37%
15.37%
15.47%
15.47%
3.15%
3.15%

상품
취득원가
3,621
3,621
3,263
3,263
4,216
4,216
2,673
2,673

평가손실충당금
-581
-581
-898
-898
-665
-665
-15
-15

장부금액
3,040
3,040
2,366
2,366
3,551
3,551
2,658
2,658

대손충당금 설정비율
16.05%
16.05%
27.51%
27.51%
15.77%
15.77%
0.54%
0.54%

재공품
취득원가
3,047
3,047
3,892
3,892
3,080
3,080
2,996
2,996

평가손실충당금
-666
-666
-1,109
-1,109
0
0
0
0

장부금액
2,381
2,381
2,784
2,784
3,080
3,080
2,996
2,996

대손충당금 설정비율
21.87%
21.87%
28.48%
28.48%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

원재료
취득원가
2,947
2,947
1,695
1,695
1,731
1,731
1,736
1,736

평가손실충당금
-349
-349
-342
-342
-22
-22
-143
-143

장부금액
2,598
2,598
1,352
1,352
1,708
1,708
1,593
1,593

대손충당금 설정비율
11.83%
11.83%
20.20%
20.20%
1.29%
1.29%
8.24%
8.24%

부재료
취득원가
368
368
203
203
307
307
203
203

평가손실충당금
-42
-42
-51
-51
-10
-10
-14
-14

장부금액
326
326
152
152
297
297
188
188

대손충당금 설정비율
11.33%
11.33%
25.03%
25.03%
3.14%
3.14%
7.03%
7.03%

미착품
취득원가
501
501
1,028
1,028
42
42
74
74

평가손실충당금
-
-
-
-
-
-
-
-

장부금액
501
501
1,028
1,028
42
42
74
74

대손충당금 설정비율
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

합계
취득원가
13,093
13,093
13,703
13,703
15,254
15,254
11,286
11,286

평가손실충당금
-2,124
-2,124
-2,956
-2,956
-1,606
-1,606
-285
-285

장부금액
10,969
10,969
10,747
10,747
13,647
13,647
11,000
11,000

대손충당금 설정비율
16.22%
16.22%
21.57%
21.57%
10.53%
10.53%
2.53%
2.53%

총자산대비 재고자산 구성비율
9.93%
9.84%
9.03%
8.98%
14.04%
14.05%
11.41%
11.48%

재고자산회전율(회)
3.43회
3.43회
2.71회
2.71회
2.52회
2.52회
2.59회
2.59회

출처:
당사 정기보고서

(중략)당사의 재고자산 대손충당금 설정률은 2019년 2.53%에서 2021년 최고 21.57%로 증가하였다가 최근 2022년 3분기 16.22%로 감소하였습니다. 당사는 재고자산 충당금 설정 정책으로 재고자산의 입고대비 출고가 30%를 미치지 못할 경우 재고자산의 진부화를 우려하여 충당금을 설정하며 추가로 순실현가능가치를 고려하여 충당금을 설정하고 있습니다. 따라서 문막2공장 품목허가를 위한 대기 및 1공장 리모델링의 사유로 당사의 재고자산이 급증 하였을 때 출고가 그에 미치지 못해 당사의 정책의 의거하여 재고자산 대손충당금을 2019년 ~ 2020년 대비 크게 설정을 하였으며, 제품 및 상품 재고가 출고됨에 따라 대손충당금 설정률 또한 감소하였습니다.당사는 이와 같이 재고자산 진부화를 방지하기 위해 내부 방침에 따라 대손충당금을 설정하고 또 매 분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 진행하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불구하고 영업환경 악화 및 실적 악화로 인해 제품 공급에 차질이 발생할 경우, 원재료 및 제품 등의 재고자산이 증가하여 재고자산회전율이 감소할 수 있습니다. 재고자산회전율의 하락은 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주문 생산 방식이 아닌 매출처 수요의 증가를 과도하게 예상하여 제품 생산한 이후, 예상과는 다르게 발주가 증가하지 않거나 감소하여 재고자산의 진부화가 발생하는 경우에는 대규모 평가손실충당금의 발생에 따른 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[주10] 정정 후

바. 재고자산 진부화에 따른 손익 악화 위험당사의 재고자산은 1) 케포돈주, 유니온메토카르바몰주 유니네콜정 등 원재료, 부재료 등을 투입하여 당사 공장에서 직접 만드는 품목인 제품, 2) 유니콜린연질캡슐, 유니페라탐주, 리마스타정 등 허가를 가지고 있지만 공간 부족 및 제형 생산능력 미보유 등의 이유로 타사에 위탁생산의뢰하여 완제품으로 입고되는지는 품목인 상품, 3) 생원재료, 부재료 등을 투입하여 제품을 만드는 과정 중으로 제품으로 완성되지 전의 모든 공정상의 재고자산인 재공품 4) 베타네콜염화물, 아미카신황산염, 덱시브로펜D.C, 트리메부틴말레산염 등 제품을 생산하기 위해 필요한 원재료 5) 공앰플, 라벨, 알루미늄캡, 케이스, 설명서 등 제품을 생산하기 위해 필요한 부재품, 6) 당사로 출발하였으나 아직 도착하지 못한 품목인 미착품으로 구성되어 있습니다.당사의 재고자산은 대체적으로 2019년 말 부터 2020년 까지 증가하였다 2022년 3분기 까지 꾸준히 감소하는 모습을 보이고 있습니다. 특히 2019년말 부터 2020년말 무렵 크게 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 이는
문막2공장을 신축하였고 신축 공장에서의 GMP허가 및 각 생산품목별로 품목허가를 진행하여 당장의 생산을 진행 할 수 없었으며, 2021년 9월부터 1공장 또한 리모델링의 사유를 생산중단하게 되었습니다. 이에 당사는 미리 제품 및 상품 판매를 위한 재고를 평소보다 더 쌓아두었고, 이에 2019년말 부터 2020년말 까지 당사의 제품, 상품, 재공품 재고가 증가하게 되었습니다. 이후 문막2공장의 가동이 가까워져 오며 당사는 공장 가동률과 맞추어 적정 재고수량을 조절중에 있으며, 추후 공장 가동률의 상승과 더불가 당사가 보유중인 재고자산의 수량도 감소할 것으로 예상됩니다당사는 이와 같이 재고자산 진부화를 방지하기 위해 내부 방침에 따라
평가손실충당금을 설정하고 또 매 분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 진행하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불구하고
영업환경 악화 및 실적 악화로 인해 제품 공급에 차질이 발생할 경우, 원재료 및 제품 등의 재고자산이 증가하여 재고자산회전율이 감소할 수 있습니다. 재고자산회전율의 하락은 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주문 생산 방식이 아닌 매출처 수요의 증가를 과도하게 예상하여 제품 생산한 이후, 예상과는 다르게 발주가 증가하지 않거나 감소하여 재고자산의 진부화가 발생하는 경우에는 대규모 평가손실충당금의 발생에 따른 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2019년말부터 2022년 3분기말까지의 연결 및 별도기준 재고자산 계정별 현황은 다음과 같습니다.

[재고자산 계정별 현황]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

제품
취득원가
2,609
2,609
3,622
3,622
5,879
5,879
3,604
3,604

평가손실충당금
-486
-486
-557
-557
-909
-909
-114
-114

장부금액
2,123
2,123
3,065
3,065
4,969
4,969
3,490
3,490

평가손실출당금설정비율

18.63%
18.63%
15.37%
15.37%
15.47%
15.47%
3.15%
3.15%

상품
취득원가
3,621
3,621
3,263
3,263
4,216
4,216
2,673
2,673

평가손실충당금
-581
-581
-898
-898
-665
-665
-15
-15

장부금액
3,040
3,040
2,366
2,366
3,551
3,551
2,658
2,658

평가손실출당금설정비율

16.05%
16.05%
27.51%
27.51%
15.77%
15.77%
0.54%
0.54%

재공품
취득원가
3,047
3,047
3,892
3,892
3,080
3,080
2,996
2,996

평가손실충당금
-666
-666
-1,109
-1,109
0
0
0
0

장부금액
2,381
2,381
2,784
2,784
3,080
3,080
2,996
2,996

평가손실출당금설정비율

21.87%
21.87%
28.48%
28.48%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

원재료
취득원가
2,947
2,947
1,695
1,695
1,731
1,731
1,736
1,736

평가손실충당금
-349
-349
-342
-342
-22
-22
-143
-143

장부금액
2,598
2,598
1,352
1,352
1,708
1,708
1,593
1,593

평가손실출당금설정비율

11.83%
11.83%
20.20%
20.20%
1.29%
1.29%
8.24%
8.24%

부재료
취득원가
368
368
203
203
307
307
203
203

평가손실충당금
-42
-42
-51
-51
-10
-10
-14
-14

장부금액
326
326
152
152
297
297
188
188

평가손실출당금설정비율

11.33%
11.33%
25.03%
25.03%
3.14%
3.14%
7.03%
7.03%

미착품
취득원가
501
501
1,028
1,028
42
42
74
74

평가손실충당금
-
-
-
-
-
-
-
-

장부금액
501
501
1,028
1,028
42
42
74
74

평가손실출당금설정비율

0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

합계
취득원가
13,093
13,093
13,703
13,703
15,254
15,254
11,286
11,286

평가손실충당금
-2,124
-2,124
-2,956
-2,956
-1,606
-1,606
-285
-285

장부금액
10,969
10,969
10,747
10,747
13,647
13,647
11,000
11,000

평가손실출당금설정비율

16.22%
16.22%
21.57%
21.57%
10.53%
10.53%
2.53%
2.53%

총자산대비 재고자산 구성비율
9.93%
9.84%
9.03%
8.98%
14.04%
14.05%
11.41%
11.48%

재고자산회전율(회)
3.43회
3.43회
2.71회
2.71회
2.52회
2.52회
2.59회
2.59회

출처:
당사 정기보고서

(중략)당사의 재고자산
평가손실충당금 설정률은 2019년 2.53%에서 2021년 최고 21.57%로 증가하였다가 최근 2022년 3분기 16.22%로 감소하였습니다. 당사는 재고자산 충당금 설정 정책으로 재고자산의 입고대비 출고가 30%를 미치지 못할 경우 재고자산의 진부화를 우려하여 충당금을 설정하며 추가로 순실현가능가치를 고려하여 충당금을 설정하고 있습니다. 따라서 문막2공장 품목허가를 위한 대기 및 1공장 리모델링의 사유로 당사의 재고자산이 급증 하였을 때 출고가 그에 미치지 못해 당사의 정책의 의거하여 재고자산
평가손실충당금을 2019년 ~ 2020년 대비 크게 설정을 하였으며, 제품 및 상품 재고가 출고됨에 따라
평가손실충당금 설정률 또한 감소하였습니다.당사는 이와 같이 재고자산 진부화를 방지하기 위해 내부 방침에 따라
평가손실충당금을 설정하고 또 매 분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 진행하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불구하고 영업환경 악화 및 실적 악화로 인해 제품 공급에 차질이 발생할 경우, 원재료 및 제품 등의 재고자산이 증가하여 재고자산회전율이 감소할 수 있습니다. 재고자산회전율의 하락은 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주문 생산 방식이 아닌 매출처 수요의 증가를 과도하게 예상하여 제품 생산한 이후, 예상과는 다르게 발주가 증가하지 않거나 감소하여 재고자산의 진부화가 발생하는 경우에는 대규모 평가손실충당금의 발생에 따른 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[주11] 정정 전

사. 특수관계자 거래 관련 위험증권신고서 제출일 현재 당사 주요 임원은 종속법인 및 당사의 최대주주의 임원을 겸직하고 있었습니다. 이로 인하여 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 꿰할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다. 그러나 이러한 효과를 기대하는 것과는 다르게
겸직 회사간의 이해상충에 대한 문제점 또한 발생할 수 있습니다. 이로 인하여 당사에 불리한 경영 방침이나, 특수관계인의 지원 등이 적시에 이루어지지 않을 가능성이 내포되어 있으며 이러한 가능성이 현실화 될 경우 당사의 사업성 및 재무상태에 불리한 영향을 끼칠 수 있습니다.당사의 종속기업은 외부감사인이 회계감사를 위해 회계에 관한 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서를 검토하였으며 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 입회, 조회 기타 적절한 감사 절차를 적용하여 적절히 감사를 실시하도록 하였으며, 외부감사 결과 적정의견을 받았습니다. 아울러 당사는 특수관계자와의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 있고 당사 종속기업의 기업정보를 검토한 결과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재합니다.
당사의 대표이사인 백병하 대표가 겸직중인 (주)오스코리아, (주)오스코리아제약, (주)오코헬스케어, 한국알카리수(주) 등의 기타특수관계인들과의 빈번한 매출매입 거래가 일어나고 있는 상황입니다. (주)오스코리아는 화장품, 마스크 등을 생산하는 회사로 당사가 영위하고 있는 마스크 판매사업의 상품을 오스코리아로부터 매입중입니다. 또한 당사는 한국알카리수(주)로부터 당사가 영위중인 생수판매사업의 상품을 매입중이며, (주)오스코리아로 생수매출이 이루어 지고 있습니다. (주)오코헬스케어향 매입금의 경우 당사가 영위하는 마스크사업 관련된 창고부지의 임대료를 지불하고 있습니다. 당사는 기타특수관계자들과 상기의 성격의 거래를 최근 3년간 지속적으로 이어오고 있습니다.상기와 같이 당사는 현재의 특수관계사간 거래 내역을 감사보고서에 기재하고 있으며 적법하게 처리하고 있습니다.
하지만 이러한 절차에도 불구하고 향후 당사와 특수관계자 간의 부적절한 거래가 나타나는 경우 특수관계자 거래와 관련한 상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 및 상법시행령 35조(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 위반에 따라 당사의 실적 및 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 현명하게 판단하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사의 종속기업은 외부감사인이 회계감사를 위해 회계에 관한 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서를 검토하였으며 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 입회, 조회 기타 적절한 감사 절차를 적용하여 적절히 감사를 실시하도록 하였으며, 외부감사 결과 적정의견을 받았습니다. 아울러 당사는 특수관계자와의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 있고 당사 종속기업의 기업정보를 검토한 결과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재합니다.

최근 3년간 당사의 특수관계자와의 매출ㆍ매입거래 및 기타거래, 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 및 특수관계자와의 자금거래 및 자본거래 상세내역은 아래와 같습니다.

(후략)
[주11] 정정 후

사. 특수관계자 거래 관련 위험증권신고서 제출일 현재 당사 주요 임원은 종속법인 및 당사의 최대주주의 임원을 겸직하고 있었습니다. 이로 인하여 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 꿰할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다. 그러나 이러한 효과를 기대하는 것과는 다르게
겸직 회사간의 이해상충에 대한 문제점 또한 발생할 수 있습니다. 이로 인하여 당사에 불리한 경영 방침이나, 특수관계인의 지원 등이 적시에 이루어지지 않을 가능성이 내포되어 있으며 이러한 가능성이 현실화 될 경우 당사의 사업성 및 재무상태에 불리한 영향을 끼칠 수 있습니다.당사의 종속기업은 외부감사인이 회계감사를 위해 회계에 관한 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서를 검토하였으며 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 입회, 조회 기타 적절한 감사 절차를 적용하여 적절히 감사를 실시하도록 하였으며, 외부감사 결과 적정의견을 받았습니다. 아울러 당사는 특수관계자와의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 있고 당사 종속기업의 기업정보를 검토한 결과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재합니다.당
사의 종속기업인 (주)한국유니온생명과학은 연구중심의 기업으로 2019년 부터 2022년 3분기까지 매출이 발생하고 있지 않으며, 지속적인 당기순손실로 인해 자본잠식 상태입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 (주)한국유니온생명과학에 추가적인 자금을 투입할 계획은 없으나, 향후 지속적으로 순손실이 발생 할 경우 당사가 출자한 금액의 손상발생으로 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
당사의 대표이사인 백병하 대표가 겸직중인 (주)오스코리아, (주)오스코리아제약, (주)오코헬스케어, 한국알카리수(주) 등의 기타특수관계인들과의 빈번한 매출매입 거래가 일어나고 있는 상황입니다. (주)오스코리아는 화장품, 마스크 등을 생산하는 회사로 당사가 영위하고 있는 마스크 판매사업의 상품을 오스코리아로부터 매입중입니다. 또한 당사는 한국알카리수(주)로부터 당사가 영위중인 생수판매사업의 상품을 매입중이며, (주)오스코리아로 생수매출이 이루어 지고 있습니다. (주)오코헬스케어향 매입금의 경우 당사가 영위하는 마스크사업 관련된 창고부지의 임대료를 지불하고 있습니다. 당사는 기타특수관계자들과 상기의 성격의 거래를 최근 3년간 지속적으로 이어오고 있습니다.상기와 같이 당사는 현재의 특수관계사간 거래 내역을 감사보고서에 기재하고 있으며 적법하게 처리하고 있습니다.
하지만 이러한 절차에도 불구하고 향후 당사와 특수관계자 간의 부적절한 거래가 나타나는 경우 특수관계자 거래와 관련한 상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 및 상법시행령 35조(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 위반에 따라 당사의 실적 및 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 현명하게 판단하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사의 종속기업은 외부감사인이 회계감사를 위해 회계에 관한 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서를 검토하였으며 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 입회, 조회 기타 적절한 감사 절차를 적용하여 적절히 감사를 실시하도록 하였으며, 외부감사 결과 적정의견을 받았습니다. 아울러 당사는 특수관계자와의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 있고 당사 종속기업의 기업정보를 검토한 결과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재합니다.
당사의 종속기업 및 관계기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

[당사 종속기업 및 관계기업 요약재무현황]

(단위: 백만원)

기업 개요
연도
자산총액
자본금
자기자본
매출액
당기순이익

법인명: ㈜한국유니온생명과학대표자: 백병하설립일: 1956.11.24주제품: 의약품 제조
(주1)

2022년 3분기
511
528
-910
-
-429

2021년
453
514
-980
-
-1,029

2020년
530
500
-450
-
-723

2019년
1,117
500
273
-
-218

법인명: ㈜오스코리아대표자: 백병하설립일: 2014.06.30주제품: 화장품 제조 및의약외품(마스크) 판매업
(주2)

2022년 3분기
5,170
600
386
5,139
-190

2021년
5,052
600
576
3,040
123

2020년
4,728
600
453
2,408
9

2019년
5,206
600
649
1,740
62

법인명: ㈜오스코리아제약대표자: 백병하설립일: 2011.07.05주제품: 의약품 및 화장품제조
(주3)

2022년 3분기
18,860
4,780
3,739
19,157
-1,089

2021년
19,959
4,780
5,043
22,512
20

2020년
20,245
4,780
5,434
22,854
2,111

2019년
21,829
4,780
3,133
21,023
1,868

법인명: ㈜오코헬스케어대표자: 백병하설립일: 2018.11.02주제품: 의약외품 제조및 판매
(주4)

2022년 3분기
7,037
500
-207
3,391
-951

2021년
8,388
500
744
1,868
-133

2020년
8,564
500
878
8,312
446

2019년
3,365
500
431
90
-54

법인명: 한국알카리수㈜대표자: 백병하설립일: 2003.01.01주제품: 혼합음료 제조및 판매
(주5)

2022년 3분기
3,124
1,100
119
882
-233

2021년
3,760
1,100
353
1,112
66

2020년
3,116
1,100
287
729
36

2019년
3,050
1,100
251
658
29

출처:
당사 제시

주1)
바이오의약품, 조직공학 및 재생의학, 화장품원료 등을 연구개발 중입니다

주2)
화장품 및 알카리수, 마스크, 건강기능식품 등 제조 및 판매를 영위하고 있습니다

주3)
조영제, 항생제, 근골격계 외 의약품 및 화장품, 마스크 제조 및 판매하고 있습니다

주4)
마스크, 건강기능식품 등 제조 및 판매하고 있습니다

주5)
알카리수, 소독수 등 제조 및 판매하고 있습니다

당사의 종속회사로는 2018년 당사가 출자설립한 (주)한국유니온생명과학이 있습니다. (주)한국유니온생명과학은 엑소좀 기반 진단법 및 치료제 등의 연구개발, 생체 적합성 소재를 활용한 3D바이오잉크 개발, 피부재생 및 세포 생장을 위한 콜라겐 및 바이오 소재 개발(Thymosin beta-4, EGF, GH)을 주요사업으로 삼고있으며, 연구중심의 기업으로 기술개발과 특허기술 개발을 목적으로 연구를 진행중입니다. 당사는 (주)한국유니온생명과학으로 2018년 4월 법인설립을 위해 5억원의 자금을 출자 한 바 있으며, 이후 2021년 6월, 2022년 5월 두차례에 걸쳐 연구개발자금 및 운영자금 충당을 위해 각각 약 5억원의 자금을 제3자배정 유상증자를 통해 투입 한 바 있습니다. (주)한국유니온생명과학은 해당 특허출원자금 및 운영자금 등으로 사용하고 있으며 아래는 (주)한국유니온생명과학이 보유중인 특허 등의 지적재산권 현황입니다.

[(주)한국유니온생명과학 특허 등 지적재산권 현황]

연번
구분
명칭
출원번호
출원인
출원일
국가
비고

1
특허
아텔로콜라겐 기반 바이오 잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법
10-2022-0160723 (우선권)
㈜한국유니온생명과학
2022.11.25
대한민국
-

2
특허
아텔로콜라겐 기반 바이오 잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법
PCT/KR2022/018833
㈜한국유니온생명과학
2022.11.25
PCT
-

3
특허
티모신 베타 4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물
10-2022-0158438 (우선권)
㈜한국유니온생명과학
2022.11.23
대한민국
-

4
특허
티모신 베타 4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물
PCT/KR2022/018574
㈜한국유니온생명과학
2022.11.23
PCT
-

5
특허
티모신 베타 4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물
10-2021-0162607
㈜한국유니온생명과학
2021.11.23
대한민국
-

6
특허
아텔로콜라겐 기반 바이오 잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법
10-2021-0166204
㈜한국유니온생명과학
2021.11.26
대한민국
-

7
특허
고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법
PCT/KR2021/020063
㈜한국유니온생명과학
2021.12.28
PCT
-

8
특허
고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법
10-2021-0191853 (우선권)
㈜한국유니온생명과학
2021.12.29
대한민국
-

9
특허
고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법
10-2020-018554
㈜한국유니온생명과학
2020.12.29
대한민국
-

10
특허
고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도
PCT/KR2021/012266
㈜한국유니온생명과학
2021.09.09
PCT
-

11
특허
고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도
10-2021-0118419 (우선권)
㈜한국유니온생명과학
2021.09.06
대한민국
-

12
특허
고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도
10-2020-0115837
㈜한국유니온생명과학
2020.09.10
대한민국
-

13
특허
숙신산 젤라틴을 포함하는 혈장증량제
10-2020-0181008 (우선권)
한국유니온제약㈜ ㈜한국유니온생명과학
2020.12.23
대한민국
공동출원

14
특허
숙신산 젤라틴을 포함하는 혈장증량제
10-2019-0173102
한국유니온제약㈜ ㈜한국유니온생명과학
2019.12.23
대한민국
공동출원

출처:
당사 제시

(주)한국유니온생명과학은 연구중심의 기업으로 2019년 부터 2022년 3분기까지 매출이 발생하고 있지 않으며, 지속적인 당기순손실로 인해 자본잠식 상태입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 (주)한국유니온생명과학에 추가적인 자금을 투입할 계획은 없으나, 향후 지속적으로 순손실이 발생 할 경우 당사가 출자한 금액의 손상발생으로 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. (주)오스코리아, (주)오스코리아제약, (주)오코헬스케어, 한국알카리수(주)의 경우 당사의 대표이사인 백병하 개인이 대표이사로 겸직중인 법인으로 기타 특수관계자로 분류되어 있으며 당사와의 잦은 매출매입거래 및 기타 거래가 발생하고 있습니다.

최근 3년간 당사의 특수관계자와의 매출ㆍ매입거래 및 기타거래, 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 및 특수관계자와의 자금거래 및 자본거래 상세내역은 아래와 같습니다.

(후략)

[주12] 정정 전

아. 외부감사인 지정 및 관련 위험
당사는 2018년 ~ 2020년 3년연속 부(-)의 영업활동현금흐름을 나타내고 있습니다.
「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 나목에 따르면 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사의 경우 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다.
이에 당사는 2022년 1월 1일부터 3년간 정진세림회계법인으로 감사인이 지정되었습니다.
당사는 지정감사기간에 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 외감법상 추가 적인 조치를 받을 수 있습니다. 이러한 경우 보수적인 회계 규정 적용으로 인하여 손실 규모가 확대되거나 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 가능성도 있으며, 더 나아가 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성이 존재하니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)당사는 2018년 ~ 2020년 3년연속 부(-)의 영업활동현금흐름을 나타내고 있습니다. 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 나목에 따르면 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사의 경우 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다. 이에 당사는 2022년 1월 1일부터 3년간 정진세림회계법인으로 감사인이 지정되었습니다.(후략)
[주12] 정정 후

아. 외부감사인 지정 및 관련 위험
당사는 2018년 ~ 2020년 3년연속 부(-)의 영업활동현금흐름을 나타내고 있습니다.
「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 나목에 따르면 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사의 경우 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다.
이에 당사는 2022년 1월 1일부터 3년간 정진세림회계법인으로 감사인이 지정되었습니다.
또한 당사는 2020년 이래로 지속적인 영업적자로 이자보상배율이 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 다목에 따르면 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사는 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다. 당사는 이미 3개 사업년도 부(-)의 영업현금흐름으로 인해 감사인이 지정되어 있으므로, 2022년 온기 기준 이자보상배율이 1 미만일 경우 지정감사기간이 연장 될 수 있습니다.
당사는 지정감사기간에 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 외감법상 추가 적인 조치를 받을 수 있습니다. 이러한 경우 보수적인 회계 규정 적용으로 인하여 손실 규모가 확대되거나 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 가능성도 있으며, 더 나아가 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성이 존재하니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)당사는 2018년 ~ 2020년 3년연속 부(-)의 영업활동현금흐름을 나타내고 있습니다. 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 나목에 따르면 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사의 경우 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다. 이에 당사는 2022년 1월 1일부터 3년간 정진세림회계법인으로 감사인이 지정되었습니다.
또한 당사는 2020년 이래로 지속적인 영업적자로 이자보상배율이 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 다목에 따르면 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사는 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다. 당사는 이미 3개 사업년도 부(-)의 영업현금흐름으로 인해 감사인이 지정되어 있으므로, 2022년 온기 기준 이자보상배율이 1 미만일 경우 지정감사기간이 연장 될 수 있습니다.

[최근 3년 이자보상배율 현황]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

이자보상배율(배)
-0.91배
-0.71배
-4.76배
-4.47배
-16.23배
-15.38배
1.24배
2.02배

동종업계 이자보상배율
-
1.17배
6.97배
1.67배

출처:
당사 정기보고서

주1)
이자보상배율 = 영업이익 / 이자비용

주2)
동종업계 부채비율 및 이자보상배율은 한국은행에서 발간한 2021년 기업경영분석을 참고하였습니다.(C21. 의료용 물질 및 의약품(중소기업))

(후략)
[주13] 정정 전

하. 기한의 이익 즉시 상실 및 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험당사가 본 사채의 발행과 관련 하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채에 대한 기한의 이익을 즉시 상실 또는 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

[주13] 정정 후

나.
기한의 이익 즉시 상실 및 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험당사가 본 사채의 발행과 관련 하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채에 대한 기한의 이익을 즉시 상실 또는 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

당사가 본 사채의 발행과 관련 하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채에 대한 기한의 이익을 즉시 상실 또는 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

(생략)19. "발행회사"의 기한의 이익상실

가. 기한의 이익 상실

1) 기한의 이익의 즉시상실: 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 "발행회사"는 즉시 "본 사채"에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자와 "사채관리회사"에게 이를 통지하여야 한다.

가) 발행회사”("발행회사"의 청산인이나 "발행회사"의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우

나) "발행회사"("발행회사"의 청산인이나 "발행회사"의 이사를 포함) 이외의 제3자가 "발행회사"에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고, "발행회사"가 이에 동의("발행회사" 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 "발행회사"의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.

다) "발행회사"에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우

라) "발행회사"가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)

마) "발행회사"가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 "발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우

바) "본 사채"의 만기가 도래하였음에도 "발행회사"가 그 정해진 원리금 지급의무를 해태하는 경우

사) "발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우

아) 감독관청으로부터 "발행회사"의 중요한 영업의 정지 또는 취소가 있는 경우

자) "발행회사"가 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제4조 제4항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 공적ㆍ사적 절차가 개시된 경우 및 개시의 신청이 있은 때를 포함한다)

차) "발행회사”가 "본 사채" 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 때

카) "발행회사"가 "본 사채 조건"을 위반하고, 그 위반 내용이 경미하지 아니한 경우로서, "사채관리회사"가 이의 시정을 요구하였으나, "발행회사"가 그 위반사항을 시정하지 아니한 경우

타) 기타 사정으로 "발행회사"의 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생하여 "발행회사”가 "본 사채 조건"상의 의무를 이행할 수 없다고 "사채관리회사"가 합리적으로 판단하는 경우

2) 기한의 이익 상실 선언에 의한 기한의 이익의 상실: 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 본 사채의 사채권자 및 “을”은 사채권자집회의 결의에 따라 “갑”에 대한 서면통지를 함으로써 “갑”이 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.

가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급 의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우

나) 본 사채에 의한 채무를 제외한 “갑”의 채무 중 원금 이백억원(\ 20,000,000,000)이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우

다) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우

라) "갑"이 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의 2의 의무를 위반한 경우. (본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)

마) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 90일 이내에 취소되지 않은 경우

바) "갑"이 라) 기재 각 의무를 제외한 본 계약상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 "을"이나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 "갑"에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 90일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우

사) 상기 다) 또는 마)의 "갑" 재산의 전부 또는 중요부분이라 함은 "갑"이 사실상 영업이 불가능할 정도의 주요 재산에 대한 압류 등을 말하며 이러한 압류집행에 대하여 "갑"이 압류권자 등 그 당사자에게 이의를 제기하여 법률적인 분쟁이 계류된 경우 또는 그 사안이 경미한 경우에는 “을”의 판단으로 예외로 할 수 있다.

3) 사채권자가 상기 제2)목에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 제 2)목의 바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “을”에게도 통지하여야 한다.

4) 상기 1)호 및 2)호에 따라 기한의 이익이 상실되면 “갑”은 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 본 조 제7항의 만기보장수익률을 적용하여 계산한 이자를 즉시 변제하여야 한다.(후략)

기타 자세한 사항은 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.
[주14] 정정 전(생략)

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
실사 내용

2023-01-15
* 발행회사 초도 방문 - 발행회사의 신주인수권부사채 발행 의사 확인 - 자금 조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취- 이사회 등 상법 절차 및 정관 검토

2023-01-16
* 세부 발행관련 사항 논의 - 사채 발행의 방식 및 조건 등에 관한 협의- 자금 사용 목적 등에 관한 의견 청취- 기타 사채 발행을 위한 사전 준비사항 협의* 일정 협의

2023-01-17
* 실사 사전요청자료 송부 * 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

2023-01-18 ~2023-02-01
* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 1) 사업위험관련 실사 - 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크 2) 회사위험관련 실사 - 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 3) 기타위험관련 실사 - 주가 희석화관련 위험 등 체크 * 투자위험요소 세부사항 체크 - 재무제표 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토 - 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인 - 각 부서 주요 담당자 인터뷰 * 주요 경영진 면담 - 경영진 평판 리스크 검토 - 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토 - 신주인수권부사채 발행 추진 배경과 자금사용 계획 파악

2023-02-02 ~2023-02-03
* 사채 발행 관련 리스크 검토 - 발행시장의 상황, 자금조달규모의 적정성 발행 회사의 자금사용 계획 등 확인* 발행사와의 협의 - 자금수요 시기, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의

2023-02-02 ~2023-02-03
- 증권신고서 작성 조언

2023-02-06 ~2023-02-09
- 실사보고서 작성 및 완료- 증권신고서 인수인의 의견 작성 완료

2023-02-13 ~2023-02-20
- 정정 실사보고서 작성 및 완료- 정정 증권신고서 인수인의 의견 작성 완료

(후략)
[주14] 정정 후

(생략)

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
실사 내용

2023-01-15
* 발행회사 초도 방문 - 발행회사의 신주인수권부사채 발행 의사 확인 - 자금 조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취- 이사회 등 상법 절차 및 정관 검토

2023-01-16
* 세부 발행관련 사항 논의 - 사채 발행의 방식 및 조건 등에 관한 협의- 자금 사용 목적 등에 관한 의견 청취- 기타 사채 발행을 위한 사전 준비사항 협의* 일정 협의

2023-01-17
* 실사 사전요청자료 송부 * 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

2023-01-18 ~2023-02-01
* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 1) 사업위험관련 실사 - 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크 2) 회사위험관련 실사 - 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 3) 기타위험관련 실사 - 주가 희석화관련 위험 등 체크 * 투자위험요소 세부사항 체크 - 재무제표 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토 - 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인 - 각 부서 주요 담당자 인터뷰 * 주요 경영진 면담 - 경영진 평판 리스크 검토 - 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토 - 신주인수권부사채 발행 추진 배경과 자금사용 계획 파악

2023-02-02 ~2023-02-03
* 사채 발행 관련 리스크 검토 - 발행시장의 상황, 자금조달규모의 적정성 발행 회사의 자금사용 계획 등 확인* 발행사와의 협의 - 자금수요 시기, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의

2023-02-02 ~2023-02-03
- 증권신고서 작성 조언

2023-02-06 ~2023-02-09
- 실사보고서 작성 및 완료- 증권신고서 인수인의 의견 작성 완료

2023-02-13 ~2023-02-20
- 정정 실사보고서 작성 및 완료- 정정 증권신고서 인수인의 의견 작성 완료

2023-02-22 ~2023-02-26
- 정정 실사보고서 작성 및 완료- 정정 증권신고서 인수인의 의견 작성 완료

(후략)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인및서명_230227

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2023.02.10
증권신고서(채무증권)
최초제출

2023.02.21
[기재정정]증권신고서(채무증권)

일정변경에 따른자진정정(
파란색)

2023.02.27
[기재정정]증권신고서(채무증권)

기재사항 정정에 따른자진정정(
빨간색)

금융위원회 귀중
2023 년 2 월 27 일

회 사 명 :
한국유니온제약 주식회사

대 표 이 사 :
백 병 하

본 점 소 재 지 :
강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246

(전 화) 031-698-4567

(홈페이지) http://www.ukp.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영기획실장 (성 명) 이 대 기

(전 화) 031-698-4567

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
한국유니온제약(주) 제2회 무보증 신주인수권부사채

모집 또는 매출총액 :
20,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 한국유니온제약(주) → 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246 유진투자증권(주) → 서울시 영등포구 국제금융로 24

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인및서명_230210_1

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성에 따른 위험당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 기업으로서 개량신약, 신규 제형 및 조성 복합제 등을 개발하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 매출은 국내외 경기에 직ㆍ간접적인 영향을 받을 수 있으며, 경제 상황 및 금융시장의 부정적인 변화에도 영향을 받을 수 있습니다.2023년 1월 국제통화기금(IMF)이 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook) 수정 발표에 따르면,
2023년 세계경제성장률 전망치는 2.9%로 직전 전망치(2022년 10월) 2.7% 대비 0.2%p 상향되었습니다. 이는
인플레이션 대응을 위한 금리 인상, 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 지속 등 부정적인 요인에도 불구하고 중국의 리오프닝에 따른 경기 회복 기대와 주요국(미국, 유럽 등)에서의 예상외 견조한 소비 및 투자 등의 영향입니다. 한편, 한국은행이
2022년 11월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2022년 국내 경제성장률은 2.6%, 2023년 국내 경제성장률은 1.7% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 세계 각국은 COVID-19의 초기 확산 당시, 감염병의 유행에 따른 경기 침체를 막기 위해
초저금리 정책을 약 2년간 지속하였습니다. 이 외에도 각국 정부는 경제 활성화를 위해
추가 예산의 투입, 각국 은행의 자산매입 확대, 인프라 투자의 추진 등의 확대 통화 및 재정 정책을 펼쳤습니다. 하지만
과도한 통화 정책과 재정 정책의 영향으로 시장에 유동성이 과잉 공급되고 글로벌 공급망에 병목현상이 발생함에 따라 인플레이션 상승 압력은 점차 커지게 되었습니다.
상기와 같이 국내외 경제는 러시아ㆍ우크라이나 전쟁, 미ㆍ중 패권 갈등 고조, 인플레이션으로 인한 고물가 지속, 금리인상, 코로나-19의 재확산 및 새로운 변이 바이러스의 등장 가능성 등 부정적인 영향을 미치는 요소가 존재하고 있는 상황입니다. 만약 이러한 대외적인 이슈로 인한 실물 경기의 침체가 길어질 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.나. 국내외 의약품 시장 성장 둔화 위험
당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서, 완제의약품의 국내외 판매, 수탁생산(CMO) 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사가 속한 제약산업은 건강관리, 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관 및 유통하는 산업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건과 관련된 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로, 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 부가가치 산업입니다.한국제약바이오협회에서 글로벌 시장조사 기관, 보건복지부, 식품의약품안전처 등으로부터 관련 정보를 취합, 가공하여 발간한 '2022 제약산업 DATABOOK'에 따르면, 2021년 글로벌 의약품 시장 규모는 전년 대비 9.4% 증가한 1조 2,805만 달러에 달했으며 역대 최대치를 경신하였습니다.
글로벌 의약품 시장이 2021년에 9.4%라는 큰 성장세를 보일 수 있었던 주요한 이유는 COVID-19의 확산입니다. COVID-19의 확산이 제약/바이오 기업들의 신약 임상 스케줄에 차질을 준 측면도 존재하나, 오히려 환자 대상의 가상 임상, 원격을 통한 임상 모니터링, 빅데이터와 AI 기술 도입 등 신약 임상시험의 디지털화가 촉진되었습니다. 또한, COVID-19 확산 초기에는 의료기관 방문 감소로 인한 처방의약품 매출 감소가 예상되었으나 오히려 COVID-19 백신 매출 가세로 인해 백신 관련 매출액이 급증하였습니다. 그러나
지난 2년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2023년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
다. CMO 시장 성장 둔화 위험당사는 전문의약품 제조 및 판매 업체로서, 세분화된 GMP 시설을 통해 개량신약, 신규 제형 개발, 새로운 조성복합제 개발 등을 추진하고 있습니다. 당사가 영위하는 사업은 (1) 전문의약품 제조 및 국내 판매, (2) 해외 수출, (3) 수탁사업(CMO)으로 구분할 수 있습니다. 이 중에서도
CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업은 기술 중심의 B2B 사업으로, 당사가 보유한 제제 기술을 바탕으로 의약품을 수탁 생산하여 타 제약회사에 공급하는 것을 말합니다. 과거 제약산업은 완전 통합형 제약회사(FIPCO; Fully Integrated Pharm Co.)구조로 1개의 제약회사가 마케팅, 영업, 생산, 임상, R&D 등 모든 업무를 수행하는 구조였습니다. 그러나 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 비용 증가 등의 문제가 제기되었고, 새로운 기업 전략의 일환으로 CMO 사업이 급속히 확산되고 있습니다.
당사는 주요 생산 설비인 앰플주사제와 세파분말주사제 제형을 통하여, 이러한 설비시설을 갖추지 못한 타 제약사를 대상으로 다양한 의약품을 수탁 생산하고 있습니다. 당사 역시 당사가 생산 설비를 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에 위탁생산을 맡기고 있으며, 이를 통해 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 또한, 제약사별 서로 다른 GMP 시설을 보유하고 있기에 비용을 절감하고 효율성을 증대하기 위한 목적으로, 자체적으로 새로운 생산 설비를 증설하기보다는 타사에 위탁생산을 맡기는 형태의 계약이 증가하는 추세이며, 그에 따라 CMO 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다. 국내외 CMO 시장은 제약사의 설비투자 부담 축소, 생산 유연성 및 안정성 확보, 생산규제 강화 등으로 인해 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 그러나
국내외 제약회사들의 위탁 생산 수요 하락 등으로 인해 CMO 시장성장률이 예상치를 하회하거나, CMO 업체들의 공급과잉에 따른 당사의 CMO 수주 점유율 증가세가 둔화되고 성장성과 수익성에 부정적 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 시장 경쟁 심화 위험제네릭 의약품은 연구개발비의 부담이 크지 않고 다국적 제약사 제품의 판권을 확보하여 회사의 매출 규모를 쉽게 늘릴 수 있기에 국내 중소형 제약업체에 유리합니다.
글로벌 제약사는 국내 중소형 제약업체를 통해 시장을 쉽게 개척하며 시장 점유율을 늘릴수 있습니다. 이에 국내 제네릭 의약품의 개수가 급격하게 증가하여 시장경쟁이 심화되었습니다. 식품의약품안전처가 집계한 생물학적동등성 인정품목의 현황을 보면 2015년까지 제네릭 의약품의 수는 꾸준히 증가하였습니다. 이후 인정품목의 수가 소폭 감소하였으나 2019년과 2020년에 다시 크게 증가하였습니다. 이처럼 제네릭 중심의 국내 제약산업은 경쟁을 심화시켰고 이는 과당 경쟁으로 인한 수수료율 인하로 인하와 기업의 수익성 문제를 일으키고 있습니다.
제네릭 의약품 유치 경쟁으로 수수료율은 과거와 비교하면 하락하는 추세이며 향후 국내 제약 업체들의 수익성이 더욱 감소할 수 있습니다.완제의약품 제조업체의 생산규모 측면에서 2021년 기준 생산액 연 1000억원을 상회하는 기업의 수는 58개, 1천억원 미만의 기업 수는 204개로 중소 제조업체들의 생산집중도가 높습니다. 또한 상위권 기업들은 하위권 기업들 대비 우수한 영업력을 활용하여 자체생산 품목 이외에도 다수의 도입품목(상품)의 판매를 통해 추가적인 이익을 창출하고 있는 점을 감안하였을 때, 실질적으로 중하위권 기업과의 격차는 더 큰 것으로 판단되며, 이에 따라 중하위권 기업간 경쟁강도가 상대적으로 높습니다.
당사를 비롯한 제약업체들의 수익성 향상을 위한 노력에도 불구하고 추후 신규 경쟁사의 증가, 경쟁사의 신규제품 출시, 경쟁사의 대대적인 홍보 및 마케팅 강화 등에 따라 경쟁강도는 더욱 상승할 수 있습니다. 이는 당사의 시장 점유율 하락 또는 판관비 증가를 불러올 수 있으며, 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
마. 정부 정책 및 규제 변화에 따른 위험당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로
정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고
있습니다. 정부는 선진화를 위해
약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에
부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되는 동안 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 핵심연구인력 유출 관련 위험당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.
인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다.

당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.

다만,
이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 지적재산권 침해 관련 위험당사가 영위하고 있는 제약산업은
기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.
당사는 당사의 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 원재료 가격 변동 관련 위험COVID-19의 발발 이후 원료의약품의 수요가 급증하고 중국과 인도 내 일부 원료의약품 공장이 폐쇄되었습니다. 각국 정부는 원료의약품의 수출 제한 조치를 취하며 원료의약품의 가격은 급등하였습니다. 이후 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 항공 지연 및 해운 비용 상승 등의 이유로 원료의약품의 수급이 어려워지며 가격이 상승하게 되었습니다. 상기한
대내외적 원인으로 인해 원재료의 가격이 상승하게 되면 당사를 포함한 국내 제약 업체들의 수익성은 악화될 수 있습니다.

당사는 원재료의 안정적인 저가 공급의 중요성을 인지하고, 수급의 안정성과 품질이 높은 저가의 원재료를 구매하기 위하여 노력하고 있습니다. 구매 시 시장조사를 철저히 하여 우량 업체를 선정하고 있으며, 거래처간 업무를 공유하는 등 커뮤니케이션을 강화하여 주요 매입처들과의 관계 유지를 위하여 노력하고 있습니다.

하지만
예상하지 못한 전반적인 국제원자재 가격 상승, 국제 원재료 가격 상승, 환율변동, 국제 정세의 급변 및 주요 매입처들과의 관계 악화 등은 당사 재료비에 영향을 주어 수익성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험당사가 영위하는 제약산업은
지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요하며,
당사의
비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다.당사의
최근 3년간 연결기준 연구개발비는 2019년 5.56억원, 2020년 13.99억원, 2021년 26.67억원으로 지속적으로 증가하였습니다. 또한,
매출액 대비 연구개발비 비중은 2019년 1.08%, 2020년 2.78%, 2021년 5.52%로 증가하는 추세이나 국내 증시에 상장된 제약바이오기업들의 2021년 매출액 대비 연구개발비 비중 평균인 11.9%('한국제약바이오협회 2021 제약바이오산업 데이터북')를 하회하고 있습니다. 2022년 3분기 연결기준 연구개발비는 8.62억원, 매출액 대비 연구개발비 비중은 1.95%를 기록하였습니다. 당사는 평균적으로
. 매출액 대비 1~2%의 연구개발비를 사용하고 있었으나 2021년 제1회 전환사채금 납입 자금을 사용하여 2021년 중에는 임상시험(아토르반정, 유니브렉스캡슐, 뉴로탄플러스에프정,뉴란소캡슐,크로피겔정,콜린알포세레이트 등 진행) 및 개발비 지급(유니베포타서방정, 란소프라졸복합제, 유니페라미비르, 졸레드론산 등)이 이루어져 전년동기 높은 연구개발비 비율을 나타내었습니다.
상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사는 최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비중이 업계 평균을 하회하고 있으나, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 그러나, 연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다
차. 환율변동에 따른 위험2022년 상반기에 들어서 원/달러 환율은 미국의 인플레이션 상승 압력에 따른 긴축 가능성, 러시아-우크라이나 전쟁, 중국 봉쇄 정책 등에 따른 경기 침에 우려의 영향으로 지속적으로 상승하여 6월말에는 2009년 이후 약 13년 만에 최고치인 1,300원/달러를 돌파하였습니다. 이후에도 금리 인상에도 인플레이션 상승세가 꺾이지 않으며 원/달러 환율은 강한 상승세를 지속되었으며 1,442원/달러를 경신하였습니다. 현재 원/달러 환율은 미국의 긴축이 2023년에 마무리 될 것이라는 기대감에 1,200원 수준으로 하락하였습니다.
장기간 미국이 낮은 기준금리를 유지하면서 낮은 환율이 지속되었으나 COVID-19로 인한 경기 침체의 공포로 환율은 크게 상승했습니다. 이후 미국 연방준비위원회의 초저금리 조치에 의해 다시 크게 하락하였으나 이후 과도한 인플레이션에 대응하여 급격한 미국의 금리 인상에 따라 원/달러 환율 또한 상승하는 모습을 보였습니다. 향후 원/달러 환율은 미국과 중국의 패권 다툼, 국제 정세, 미연준의 통화 정책, 등 다양한 요소에 반응하며 움직일 것으로 예상되고 있으나 그 흐름에 대해서는 예측할 수 없습니다. 이와 같이
국제경제 및 정치상황의 불확실성으로 환율 변동성이 커지게 되어 지속적으로 등락을 거듭한다며 이는 당사의 수익성에 불확실성을 야기할 수 있습니다. 당사는 매출 및 원부재료의 공급 일부를 수출 및 수입에 의존하고 있습니다. 수출 및 수입 비중이 크지 않지만 당사는 해외 수출을 통해 매출을 증대시킬 계획이 있습니다.
추후 수출 비중은 점차 증가할 것으로 예상되기에 환율이 당사의 수익성에 미칠 영향은 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 향후 환율의 향방은 예측하기 어려우며 환율변동은 당사의 수출 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 매출액 감소 및 수익성 악화 관련 위험당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서 세분화된 GMP시설을 통해 개량신약, 신규제형 개발 및 새로운 조성복합 개발 등을 추진하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
당사의 2019년 ~ 2021년간 매출액은 COVID-19 확산의 여파가 지속되며, 병의원 환자수의 감소가 지속되었고, 이에 따른 의약품 처방이 줄어들게 되어 지속적으로 감소하였습니다. 또한, 2019년 문막 2공장으로의 의약품 이전 생산 품목허가가 지연됨에 따라 기존 1, 2공장 생산에 영향을 받아 매출감소로 이어졌습니다. 하지만 2022년 상반기에 문막 2공장 품목허가가 모두 완료되어 공장가동률이 정상화 되었고, 이에 2022년 3분기 감기약 관련 의약품 매출액이 크게 증대하였습니다. 당사의 공장가동률은 2019년 부터 2021년까지 감소하는 추세를 보여왔으나 2022년 문막 2공장의 가동이 시작되며 2022년 3분기에는 각 품목당 가동률이 약 70%대를 회복하였습니다.
2019년 이래로 지속적으로 발생하고 있는 영업적자의 가장 큰 원인은 높은 판매비와관리비의 비중입니다.최근 3개년 당사가 판매대행사(CSO)에 지급중인 수수료의 증가와 더불어 전체 판매비와관리비가 증가하였으며, 2022년 3분기 현재도 지급수수료가 당사의 판매비와관리비 중 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 2022년 3분기 기준 총 매출액 대비 CSO를 통한 판매액 비율이 46.2%로 전체 매출액 대비 큰 비중을 차지하고 있으며, CSO 판매 매출액 대비 지급한 CSO 수수료의 비율을 계산하면 2019년 부터 2022년 3분기 까지 50%를 초과하는 비율을 나타내고 있어 CSO 수수료율을 현재 수준으로 유지하는 한 매출액 증가에도 불구하고 당사의 수익성을 개선시키기는 쉽지않을 것으로 판단하고 있습니다.또한 최근 3년간 상위 CSO 수수료 지급업체를 비교하였을 때 2020년 부터 2021년의 경우 상위 5개의 업체에게 전체 수수료 대비 약 80%이상의 수수료를 지급 한 바 있으며, 최근 3년간 가장 많은 CSO 수수료를 지급한 A 업체의 경우 2019년 부터 2021년까지 꾸준히 전체 수수료 대비 50%가 넘는 수수료를 지급하고 있습니다. 이와 같이 특정 CSO 업체를 통한 매출이 지속적으로 편중 될 경우 당사는 해당 CSO 업체와의 수수료 교섭력 열위의 상황으로 인해 추가적인 수수료율 인상이 발생 할 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.당사는 CSO 수수료 지급에 따른 수익성 부진을 개선하고자 지속적으로 판매대행사를 통한 제품 및 상품판매 비중을 축소하는 추세입니다. 당사의 총 판매 매출액 대비 직접판매매출액 비율은 2019년 약 84.3%에서 2021년 약 43.3%로 감소하였으나, 2022년 3분기의 경우 당사의 직접판매 비중 증가를 위한 노력으로 인하여 직접판매 매출액 비율이 약 53.8%로 2021년 대비 상승하였습니다. 당사는 추후 영업사원 추가 고용 및 자체 영업망 확대를 통해 CSO 수수료 지급을 축소시키고 수익성을 개선시키기 위한 노력을 기울 예정입니다. 하지만 추후 당사 자체 영업망으로 매출처 확보가 어려울 경우 지속적으로 판매대행사를 이용할 수 밖에 없으며, 이 경우 지속적인 지급수수료 지급으로 인해 당사의 수익성이 악화 될 수 있습니다.최근 제약산업의 경우 신규 제약회사의 진입 및 대형 제약회사의 경쟁력 강화 등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황으로, 이는 제약회사 간의 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다.
또한 상기한 신규공장 감가상각비 발생으로 인한 매출원가 증가, 판매대행사향 지급수수료로 인한 판매비와관리비 증가에 따라 지속적으로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
나. 재무안정성 악화 관련 위험당사의 차입금 규모는 2019년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 173억원, 2020년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 98억원, 2021년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 105억원, 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 90억원을 기록했습니다.
당사는 최근 3개년간 부족한 수익성으로 인해 운영자금, 연구개발비 등을 충당하기 위해 지속적으로 금융기관 차입금을 차입 및 상환하고 있으며, 2021년 5월에 300억원의 제1회 전환사채 발행을 통해 운영자금등을 조달 한 바 있습니다. 이에 따라 당사의 차입금 규모는 2021년을 기점으로 크게 증가하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 별도 기준 당사의 금융기관차입금은 단기차입금 약 100억원, 장기차입금 약 30억원이 존재하며, 전환사채의 경우 만기는 2025년 5월이나 조기상환청구가 2023년 5월부터 가능하여 사실상 1년 이내 만기가 도래한다고 당사에서는 판단하고 있으며, 이에 금번 공모자금을 통해 해당 사채를 상환하고자 합니다. 따라서
당사의 차입금 중 약 400억원이 1년 중으로 상환하여야 하는 단기성차입금이며 전체 차입금 대비 93.00%를 차지하고 있습니다. 현재 금융기관 단기차입금의 경우 차입처로부터 상환 또는 기간 연장이 정상적으로 이뤄지고 있으나 의약품산업의 경쟁심화 및 우발채무 현실화, 영업손실 및 당기순손실 발생으로 인한 손익구조 악화 등
당사의 경영상황이 대내외적으로 악화될 경우 차입처로 부터 상환 압력 및 만기 연장이 어려울 수도 있습니다. 이 경우 당사의 재무안정성 및 유동성이 악화 될 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
2019년부터 2022년 3분기까지 2019년을 제외하고는 대부분의 기간 동안 영업이익 적자를 기록하고 있어 당사의 이자보상배율은 대체로 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 2019년의 경우 연결 및 별도기준 각각 약 8억원, 13억원의 영업이익을 기록하며 이자보상배율 또한 연결 및 별도기준으로 각각 약 1.24배, 2.02배를 나타내었습니다. 하지만 COVID-19의 여파가 본격적으로 미친 2020년의 경우 연결 및 별도기준 당사의 영업이익은 영업손실으로 전환되어 이자보상배율 또한 연결 미 별도기준으로 각각 약 -16.23배, -15.38배로 음(-)의 수치로 돌아섰습니다. 2021년 지속적인 영업적자가 유지되었으나, 2020년 중 유상증자 공모자금을 통한 차입금이 대거 상환되며 이자비용이 감소하였고, 이에 이자보상배율은 연결 및 별도기준 각각 약 -4.76배, -4.47배를 기록하여 전년동기대비 낮은 수치를 나타냈습니다. 2022년 3분기의 경우 여전히 영업적자를 나타내고 있으나 그 폭인 2021년 대비 개선되어 이자보상배율은 연결 및 별도기준 각각 약 -0.91배, -0.71배를 나타내었습니다. 당사의 이자보상배율은 2020년 이래로 꾸준히 음(-)의 수치를 나타내고 있으며 따라서 동년 동종업계와 비교하였을 때 지속적으로 현저하게 열위한 모습을 나타내고 있습니다.또한
금번 발행되는 제2회 공모 신주인수권 부사채의 경우 발행규모 200억원에 표면금리가 2%이기 때문에 기존 제1회 전환사채에서는 지출되지 않았던 이자비용이 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 이에 당사의 수익성이 지속적으로 부진한 모습을 보일 경우 당사의 이자보상배율은 현재 수준보다 더 낮아 질 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.당사의 부채비율, 이자보상배율은 양호하지 못하며 매우 낮은 수준의 영업이익 또는 영업손실로 인해 이자비용 조차 지급하지 못하고 있는 상황입니다. 또한 제1회 전환사채 300억원의 경우 2023년 5월 조기상환일이 다가옴에 따라 금번 공모자금 조달을 통해 상환을 계획하고 있습니다.
향후에도 영업손실 및 당기순손실의 지속적인 발생으로 결손금의 누적과 지속적인 추가 자금 조달을 위한 차입 시 당사의 재무안정성이 더욱 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
다. 유동성 대응 능력에 따른 위험당사의 유동비율은 2019년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 184.66%와 약 182.70%, 2020년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 191.28%와 약 190.95%, 2021년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 132.16%와 약 135.91%, 2022년 3분기말 연결 및 별도기준으로 각각 약 83.17%, 84.50%를 기록하였습니다. 당사는 2019년 부터 2021년 까지 꾸준히 유동비율 100% 이상을 유지하였으나,
2022년 3분기말 기준 유동비율은 100% 이하로 이는 당시 단기 부채에 대한 지급 여력이 부족함을 나타내며 원할한 자금 조달이 이뤄지지 않는다면 유동성 위험이 발생할 가능성이 있음을 의미합니다.2022년 3분기말 당사의 유동비율은 2021년말 대비 연결 및 별도기준으로 각각 약 48.99%p, 51.42%p 감소하였습니다 이는
2021년 발행하였던 제1회 전환사채의 조기상환청구일이 1년 이내로 도래하며 전환사채 232억원이 유동부채로 인식되었고, 제1회 전환사채의 납입자금 또한 운영자금 등의 사유로 대부분 사용되어 2021년말 대비 유동비율이 크게 하락하였습니다. 당사의 유동비율은 2019년 부터 2020년까지 한국은행 기업경영분석에서 발표한 동종업계평균인 약 180%와 유사한 수준을 유지하고 있었으나, 2021년 전환사채의 발행과 함께 지속적인 유동비율 하락으로 인하여 2022년 3분기말 현재는 동종업계 대비 열위한 모습을 보이고 있습니다.당사는 증권신고서 제출일 현재 제 1회 전환사채의 잔액이 300억원 존재하며 현재 유동부채로 인식되고 있습니다. 전환사채의 발행에 따라 당사의 부채비율, 차입금 의존도, 유동비율은 모두 악화되었습니다. 제1회 전환사채의 전환청구가액은 증권신고서 제출일 현재 11,124원으로 발행당시 전환가액 대비 70% 낮은 가액으로 더이상 하향 될 수 없습니다. 하지만 최근 당사의 주가수준은 전환가액 대비 낮은 외가격 상태를 유지하고 있습니다. 따라서
2023년 전환사채의 조기상환청구 기간 까지 지속적인 주가가 지속적으로 낮게 유지 될 시에 전환사채 인수인들로 부터 일시에 조기상환 청구가 이뤄질 수 있습니다. 당사는 이를 대비하고자 금번 공모자금 및 금융기관 차입을 통하여 제1회 전환사채를 상환하고자 하고 있으나, 금번 공모자금 조달 일정 연기 및 금융기관으로 부터 추가 차입이 실패 한 상황에서 전환사채의 조기상환이 청구된다면 우발 부채의 발생으로 인한 유동성 위험이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 현금흐름악화 관련 위험
당사의 영업활동현금흐름은 주로 지속되는 수익성부진으로 의해 부(-)의 현금흐름이 발생하고 있으며. 투자활동현금흐름 유출의 대부분은 신규공장투자에 따른 유형자산 취득이 차지하고 있고 그 규모는 영업활동현금흐름 으로 충당 할 수 없는 상황입니다. 이러한 투자활동현금흐름을 당사는 차입금의 차입, 유상증자, 전환사채의 발행등을 통한 재무활동현금흐름의 유입으로 감당하였습니다. 따라서 추후 당사가 대규모 투자활동현금흐름의 유출이 재발한다면 당사는 재무활동현금흐름 유입을 통해서 투자활동현금흐름의 유출을 충당할 수 있습니다.
또한 지속적인 수익성 부진으로 당기순손실이 계속 발생하여 영업활동현금흐름이 지속적으로 음의 흐름을 보일 경우 당사의 유동성은 악화될 수 있습니다.추후 재무활동을 통한 현금유입으로 충분한 유동성을 확보할 예정이나, 국내 경기의 악화, 금융시장의 부진 등으로 재무활동현금 유입이 원활하지 못할 경우 당사는 유동성 압박에 시달릴 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
마. 매출채권 및 기타수취채권 관련 위험당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 2019년말 부터 2022년 3분기 까지 약 30~40%대를 유지하였으나, 2020년의 경우 46.04%를 나타내고 있습니다. 이는 타사 대비 매우 높은 대손충당금으로 당시 외부감사인은 당사가 상장이 된지 얼마 되지않은 법인 이라는 점, 2020년 COVID-19의 확산으로 해 실제 매출채권의 회수율이 떨어진점 등을 사유로 높은 대손충당률을 설정하였습니다.
또한 2017년 이전에 제약 도매상등으로 부터 발생한 매출채권에 대한 대금회수가 사실상 불가능하나, 해당 거래처가 폐업 하지않고 영업중단 상태인 경우 세법상 제각사유에 해당되지 않아 대손충당금으로는 계상된 매출채권이 존재하고 있습니다. 그러나 2020년 이후 채권추심업체등을 통해 매출채권이 회수되지않음을 입증 후 2021년부터 해당 매출채권에 대한 제각을 진행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 직접영업의 경우 매출채권금액을 산정하여 담보등을 확보하고 거래를 진행하고 있으며 간접영업의 경우는 거래대금을 확보한 후 추후 거래를 진행하고 있어 대손충당금이 지속적으로 감소하는 추세입니다당사는 매출채권등의 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 기초로 대손예상액을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 그리고 당사는 15개월 초과된 매출채권에 한하여는 해당 채권의 실제 회수여부와는 별개로 100% 대손충당금을 설정하고 있으며 약 113억원의 손실충당금이 2022년 3분기 현재 누적되어 있습니다.
당사의 매출채권은 충당금이 설정된 매출채권 관련하여 채권회수를 위해 다각도로 노력하고 있으나 매출채권의 회수여부는 불투명한상태이며 충당금이 설정되지 않은 매출채권 역시 추가 충당금 설정가능성이 존재합니다.당사의 총자산에서 매출채권이 차지하고 있는 비율은 2022년 3분기 기준 약 38.46%로 2019년 대비 낮아지긴 했으나 여전히 높은 수준을 나타내고 있습니다. 따라서 상대적으로 높은 비중을 차지하고 있는 매출채권의 회수가 지연되거나 불가능할 경우 당사의 현금흐름에 악영향을 미칠 수 있습니다.
당사가 영위중인 완제의약품 제조업의 경우 대내외적인 요인에 따른 의약품 수요감소에 따라 매출채권 및 기타채권의 회수가 계획대로 진행되지 않거나, 거래처의 대금지급능력 저하로 매출채권 및 기타채권의 회수가 비정상적으로 지연되는 등 채권의 손상 징후가 발생할 경우, 이에 대하여 대손충당금을 추가 설정할 수 있으며, 그 결과 당사의 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.
바. 재고자산 진부화에 따른 손익 악화 위험당사의 재고자산은 1) 케포돈주, 유니온메토카르바몰주 유니네콜정 등 원재료, 부재료 등을 투입하여 당사 공장에서 직접 만드는 품목인 제품, 2) 유니콜린연질캡슐, 유니페라탐주, 리마스타정 등 허가를 가지고 있지만 공간 부족 및 제형 생산능력 미보유 등의 이유로 타사에 위탁생산의뢰하여 완제품으로 입고되는지는 품목인 상품, 3) 생원재료, 부재료 등을 투입하여 제품을 만드는 과정 중으로 제품으로 완성되지 전의 모든 공정상의 재고자산인 재공품 4) 베타네콜염화물, 아미카신황산염, 덱시브로펜D.C, 트리메부틴말레산염 등 제품을 생산하기 위해 필요한 원재료 5) 공앰플, 라벨, 알루미늄캡, 케이스, 설명서 등 제품을 생산하기 위해 필요한 부재품, 6) 당사로 출발하였으나 아직 도착하지 못한 품목인 미착품으로 구성되어 있습니다.당사의 재고자산은 대체적으로 2019년 말 부터 2020년 까지 증가하였다 2022년 3분기 까지 꾸준히 감소하는 모습을 보이고 있습니다. 특히 2019년말 부터 2020년말 무렵 크게 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 이는
문막2공장을 신축하였고 신축 공장에서의 GMP허가 및 각 생산품목별로 품목허가를 진행하여 당장의 생산을 진행 할 수 없었으며, 2021년 9월부터 1공장 또한 리모델링의 사유를 생산중단하게 되었습니다. 이에 당사는 미리 제품 및 상품 판매를 위한 재고를 평소보다 더 쌓아두었고, 이에 2019년말 부터 2020년말 까지 당사의 제품, 상품, 재공품 재고가 증가하게 되었습니다. 이후 문막2공장의 가동이 가까워져 오며 당사는 공장 가동률과 맞추어 적정 재고수량을 조절중에 있으며, 추후 공장 가동률의 상승과 더불가 당사가 보유중인 재고자산의 수량도 감소할 것으로 예상됩니다당사는 이와 같이 재고자산 진부화를 방지하기 위해 내부 방침에 따라
평가손실충당금을 설정하고 또 매 분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 진행하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불구하고
영업환경 악화 및 실적 악화로 인해 제품 공급에 차질이 발생할 경우, 원재료 및 제품 등의 재고자산이 증가하여 재고자산회전율이 감소할 수 있습니다. 재고자산회전율의 하락은 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주문 생산 방식이 아닌 매출처 수요의 증가를 과도하게 예상하여 제품 생산한 이후, 예상과는 다르게 발주가 증가하지 않거나 감소하여 재고자산의 진부화가 발생하는 경우에는 대규모 평가손실충당금의 발생에 따른 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 특수관계자 거래 관련 위험증권신고서 제출일 현재 당사 주요 임원은 종속법인 및 당사의 최대주주의 임원을 겸직하고 있었습니다. 이로 인하여 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 꿰할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다. 그러나 이러한 효과를 기대하는 것과는 다르게
겸직 회사간의 이해상충에 대한 문제점 또한 발생할 수 있습니다. 이로 인하여 당사에 불리한 경영 방침이나, 특수관계인의 지원 등이 적시에 이루어지지 않을 가능성이 내포되어 있으며 이러한 가능성이 현실화 될 경우 당사의 사업성 및 재무상태에 불리한 영향을 끼칠 수 있습니다.당사의 종속기업은 외부감사인이 회계감사를 위해 회계에 관한 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서를 검토하였으며 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 입회, 조회 기타 적절한 감사 절차를 적용하여 적절히 감사를 실시하도록 하였으며, 외부감사 결과 적정의견을 받았습니다. 아울러 당사는 특수관계자와의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 있고 당사 종속기업의 기업정보를 검토한 결과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재합니다.
당
사의 종속기업인 (주)한국유니온생명과학은 연구중심의 기업으로 2019년 부터 2022년 3분기까지 매출이 발생하고 있지 않으며, 지속적인 당기순손실로 인해 자본잠식 상태입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 (주)한국유니온생명과학에 추가적인 자금을 투입할 계획은 없으나, 향후 지속적으로 순손실이 발생 할 경우 당사가 출자한 금액의 손상발생으로 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
당사의 대표이사인 백병하 대표가 겸직중인 (주)오스코리아, (주)오스코리아제약, (주)오코헬스케어, 한국알카리수(주) 등의 기타특수관계인들과의 빈번한 매출매입 거래가 일어나고 있는 상황입니다. (주)오스코리아는 화장품, 마스크 등을 생산하는 회사로 당사가 영위하고 있는 마스크 판매사업의 상품을 오스코리아로부터 매입중입니다. 또한 당사는 한국알카리수(주)로부터 당사가 영위중인 생수판매사업의 상품을 매입중이며, (주)오스코리아로 생수매출이 이루어 지고 있습니다. (주)오코헬스케어향 매입금의 경우 당사가 영위하는 마스크사업 관련된 창고부지의 임대료를 지불하고 있습니다. 당사는 기타특수관계자들과 상기의 성격의 거래를 최근 3년간 지속적으로 이어오고 있습니다.상기와 같이 당사는 현재의 특수관계사간 거래 내역을 감사보고서에 기재하고 있으며 적법하게 처리하고 있습니다.
하지만 이러한 절차에도 불구하고 향후 당사와 특수관계자 간의 부적절한 거래가 나타나는 경우 특수관계자 거래와 관련한 상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 및 상법시행령 35조(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 위반에 따라 당사의 실적 및 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 현명하게 판단하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.
아. 외부감사인 지정 및 관련 위험당사는 2018년 ~ 2020년 3년연속 부(-)의 영업활동현금흐름을 나타내고 있습니다.
「
주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 나목에 따르면 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사의 경우 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다. 이에 당사는 2022년 1월 1일부터 3년간 정진세림회계법인으로 감사인이 지정되었습니다.
또한 당사는 2020년 이래로 지속적인 영업적자로 이자보상배율이 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 다목에 따르면 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사는 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다. 당사는 이미 3개 사업년도 부(-)의 영업현금흐름으로 인해 감사인이 지정되어 있으므로, 2022년 온기 기준 이자보상배율이 1 미만일 경우 지정감사기간이 연장 될 수 있습니다.
당사는 지정감사기간에 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 외감법상 추가 적인 조치를 받을 수 있습니다. 이러한 경우 보수적인 회계 규정 적용으로 인하여 손실 규모가 확대되거나 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 가능성도 있으며, 더 나아가 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성이 존재하니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
자. 관리종목, 상장적격성실질심사, 상장폐지 등 관리감독기준 위반 위험최근 상장 기업에 대한 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 증권신고서 제출일 기준 상기 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당하는 사항을 가지고 있지 않습니다. 다만, 향후 당사의 재무건전성이 악화되는 등의 사정 변경이 발생할 경우 상기의 [코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건]에 해당할 가능성을 배제할 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가.
본 신부인수권부사채의 신용등급금번 발행되는 한국유니온제약(주) 제2회 신주인수권부사채의 신용등급은 B0/안정적(한국기업평가), B0/안정적(한국신용평가)입니다. 한국기업평가와 한국신용평가가 부여한 B0 등급은 원리금 상환가능성에 대한 불확실성이 상당하여 상위등급(BB)에 비해 투기적 요소가 큼을 의미합니다. 투자자분들은 투자판단시 이점 참고하시기 바랍니다.
나.
기한의 이익 즉시 상실 및 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험당사가 본 사채의 발행과 관련 하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채에 대한 기한의 이익을 즉시 상실 또는 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.
다.
최대주주 지분율 감소로 인한 위험증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특수관계인이 소유하고 있는 당사 주식수는 보통주 1,786,556주(약 22.60%)로, 최대주주 안희숙 개인이 856,000주(720,556%), 백병하 대표이사가 720,556주(9.12%), 그외 특수관계인 2인이 210,000주(2.65%)를 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 최대주주의 금번 제2차 공모 신주인수권부사채 청약의 참여에 관해서 확정된 바는 없습니다.
최대주주 및 특수관계인의 본 공모 미참여를 가정할 경우, 최대주주 및 특수관계인 지분율은 금번 공모 신주인수권부사채 발행 후 행사가액 조정 없이 신주인수권증권 전량 행사 가정 시 약 16.24% 수준으로 하락하게 됩니다. 또한 시가하락에 따른 행사가액 조정 70% 반영 시 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 14.50%까지 하락하여, 발행 전과 비교하였을 때 8.10%p 하락이 예상됩니다.한편,
당사의 대표이사인 백병하 개인의 지분 에 대하여 주식담보대출을 위한 담보로 제공되어 있습니다. 향후 주가 하락 시, 담보권자는 추가 담보를 요구할 가능성이 있으며, 추가 담보 제공이 어려울 경우, 반대 매매를 통한 담보권자의 담보권이 실현될 수 있으며, 이 경우 최대주주의 지분율은 추가 하락할 가능성이 있습니다.
라.
환금성 제약 위험금번 발행되는 한국유니온제약(주) 제2회 신주인수권부사채의 "신주인수권이 분리된 채권"은 아래와 같은 한국거래소의 채권상장요건을 충족하고 있으며, "신주인수권이 분리된 채권"의 상장 예정일은 2023년 3월 2일입니다. 한편 본 신주인수권부사채의 "신주인수권증권"도 한국거래소의 신주인수권증권 신규상장심사요건을 모두 충족하고 있으므로, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 사료되나, 만일 신규상장의 승인을 받지 못하게 된다면, 공모 후에도 한국거래소시장에서 본 신주인수권부사채를 용이하게 매매할 공개적인 시장이 없게 되어, 환금성에서 큰 제약을 받을 수 있습니다. 또한 본 신주인수권부사채에 부여된 사채의 조건상 사채발행일 이후 1개월이 되는 날(
2023년 4월 17일)부터 신주인수권 행사가 가능하도록 하고 있습니다. 따라서 금번 공모를 통해 신주인수권부사채를 취득하여 신주인수권을 행사하여 보통주식을 신속히 보유하고자 의도하시는 투자자께서는 신주인수권 행사 가능시점까지 신주인수권행사를 하지 못함으로써 그 기간동안 환금성에 있어 어느 정도 제약을 받게 될 수 있는 점 유념하시기 바랍니다.
마.
신주인수권증권 행사에 따른 위험본 신주인수권부사채의 청약에 참여하여 배정받게 되는 "신주인수권증권"의 행사를 통해 신주를 취득하실 경우 투자자께서는 한국유니온제약(주) 보통주식을 보유하는 경우와 동일한 위험을 가지게 됨을 유념하여 주시기 바랍니다. 또한 본 신주인수권부사채의 행사가액은 원으로 전량 행사 시 현재 발행주식총수 보통주 7,903,728주의 38.47% 수준인 304,094,059주가 발행될 예정입니다. 발행주식수 증가로 인한 주가희석화가 발생할 수 있으며, 유통물량 증가에 따른 수급부담으로 주가에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있습니다.
바.
신주인수권 행사 이후 신주 매매 제약 위험신주인수권부사채의 신주인수권증권을 통한 신주인수권 행사에 있어, 발행회사인 한국유니온제약(주)의 업무의 효율성을 위하여 일정기간 동안 행사된 신주인수권에의한 신주발행 물량을 일괄적으로 취합하여 정기적으로 상장하기로 하였습니다. 이에 따라 신주의 환금성이 행사 즉시 주어지지는 않으며 짧게는 15일에서 길게는 45일까지 신주의 매매에 제약이 있을 수 있습니다. 또한 명의개서 대행기관 및 한국거래소 등 관계기관의 협의에 따라 상장시기가 늦추어질 수 도 있으며, 이에 따라 투자자께서 신주인수권을 행사하시는 시점에서 감안한 한국유니온제약(주) 보통주 주가와, 행사로 인하여 신주를 교부 받게 되는 시점에서 한국유니온제약(주) 보통주 주가가 형성되는 수준 간에 괴리가 발생할 가격변동 위험이 존재한다는 점을 충분히 숙지하시어 금번 신주인수권부사채 투자에 임하시기 바랍니다.
사.
대표주관회사 및 인수회사의 인수물량에 대한 처분 위험금번 제 2회차 공모 신주인수권부사채 실권 발생 시, 대표주관회사인 유진투자증권(주)는 발행총액 200억원 중 일반공모 후 실권 발생 시 전액 인수를 할 예정입니다. 청약이 미달되어 대표주관회사에서 실권물량을 인수하게 되는 경우, 실제 인수금액의 10.0%에 해당하는 금액을 실권수수료로 지급하게 되며 대표주관회사 및 인수회사의 실권물량의 매입단가가 일반청약자들 보다 약 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 채권가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더불어, 대표주관회사 및 인수회사가 실권분 인수 후 빠른 시일내에 인수한 실권물량을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 본 사채 및 신주인수권증권 거래가격에 악영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 대표주관회사가 인수한 실권물량을 일정기간 보유하더라도 동인수물량이 잠재 매각물량으로 존재하여 가격의 상승에 부담으로 작용할 가능성이 존재하므로 투자자분들께서는 이점 참고하시기 바랍니다. 이점 투자자분들께서는 참고하시기 바랍니다.
아.
공모 신주인수권부사채(BW) 청약 관련본 공모 신주인수권부사채에 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본사채 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 "투자위험요소"를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 하셔야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의하여 최종적인 투자의사결정을 내려야 합니다.
자.
예금자보호법의 미적용 대상본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제362조 제8항 각호에 따른 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 사채는 무보증 공모 신주인수권부사채이며,본 채권의 원리금 상환을 한국유니온제약(주)가 전적으로 책임지므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
차.
공모일정 변경 및 증권신고서 정정본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시, 변경될 수 있습니다. 또한 본 사채의 증권신고서 제출 이후 관계기관과의 협의에 따라 신고서의 내용이 수정될 수 있음을 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.
카.
증권신고서 효력발생 관련본 신고서는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생합니다. 그러나 제120조 제2항에 규정된 바와같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.
타.
사채관리계약 관련당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 본 사채의 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.
파.
신주인수권 배정 관련본 신주인수권부사채는 분리형 신주인수권부사채로서 배정 시 각 청약자에게 배정될 신주인수권증권 수량의 산정시 소수점 이하는 절사합니다. 즉, 각 청약자에게 배정된 신주인수권증권의 금액(각 청약자에게 배정된 신주인수권증권의 수량에 행사가액을 곱한 값)은 각 청약자에게 배정된 사채의 발행 금액을 하회할 수 있는 점을 투자자께서는 감안하시기 바랍니다.
하.
정기공시 및 수시공시 참고금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시 되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며, 상기 제반사항을 고려하시어투자자 여러분의 신중한 판단을 바랍니다.
거. 형식적 및 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유 발생에 따른 위험본 신주인수권부사채의 신주인수권증권의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생할 경우 해당 신주인수권증권의 상장이 폐지 될 수 있습니다. 다만, 신주인수권증권의 상기 해당하는 상장폐지 사유가 해소되고 잔존 권리행사기간이 상장신청일 현재 1년 이상일 경우 신규상장 신청이 가능할 수 있습니다. 투자자분들께서는 투자 시 이에 유의하시길 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :
2
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증신주인수권부사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
20,000,000,000
모집(매출)총액
20,000,000,000

발행가액
20,000,000,000
이자율
2.0

발행수익률
5.0
상환기일
2026.03.17

원리금지급대행기관
하나은행 원주금융센터
(사채)관리회사
상상인증권(주)

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2023.02.10
한국기업평가
회사채 (B0)

2023.02.10
한국신용평가
회사채 (B0)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
유진증권
2,000,000
20,000,000,000
- 기본인수수수료: 발행금액의 1.5%- 실권수수료: 최종 인수금액의 10.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2023.03.14 ~ 2023.03.15
2023.03.17
2023.03.14
2023.03.17
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환비용
19,600,000,000

발행제비용
400,000,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
한국유니온제약(주) 기명식 보통주

보증금액
-
권리행사비율
100.00

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
6,464

담보금액
-
권리행사기간
2023.04.17 ~ 2026.02.17

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(신주인수권부사채권발행결정)-2023.02.21

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】

1) 본 사채의 권면이자율 연 2.00%는 표면이자율을 의미하며, 발행수익률 연 5.00%는 만기보장수익률(YTM)을 의미합니다.2) 신주인수권의 행사가액은 청약일전 3거래일(
2023년 3월 9일)에 확정될 예정입니다.3) 조기상환일에 상환할 채권의 조기상환수익률(YTP) 및 만기까지 보유한 채권의 만기보장수익률(YTM)은 3개월 복리 연 5.00%로 합니다.4) 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: 사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 1.5년이 경과하는 날 및 그 이후 매 3개월마다 조기상환을 청구할 수 있습니다. 조기상환기일에 적용되는 조기상환수익률(YTP)는 연 5.00%로 하고 3개월 복리로 계산합니다. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 기타 자세한 사항은 본 증권신고서 중 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"을 참고하시기 바랍니다. 5) 금번 신주인수권부사채에 유진투자증권㈜는 잔액인수방식으로 참여합니다.6) "한국유니온제약(주) 제2회 무보증 신수인수권부사채"는 "신주인수권증권"과 "신주인수권이 분리된 채권"이 각각 상장되어 유통되는 분리형 신주인수권부사채이며, "신주인수권증권"의 상장예정일은
2023년 4월 4일, "신주인수권이 분리된 채권"의 상장예정일은
2023년 3월 17일입니다.7) "본 사채"의 경우 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 전자등록으로 발행하므로 실물채권을 발행하지 않습니다. 신주인수권에 관한 사항은 본 신고서 중 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 - Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"을 참고하여 투자에 유의하시기 바랍니다. 8) 증권신고서의 효력 발생 유ㆍ무에 따라 본사채의 공모 일정이 변경될 수 있습니다.9) 위의 발행가액은 액면금액 10,000원당 가액입니다.10) 일반 공모청약은
2023년 3월 14일 ~ 2023년 3월 15일(2일간)이며, 유진투자증권㈜의 본ㆍ지점, 홈페이지, HTS, MTS 및 유선으로 가능합니다.11) 자세한 본 사채의 모집 또는 매출에 관한 일반사항은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항"을 참고하시기 바랍니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

가. 공모의 개요

[회차 :
2]
(단위: 원)

항 목
내 용

명 칭
한국유니온제약 주식회사 제2회 무기명식 이권부 무보증 신주인수권부사채

구 분
가. 무기명식 이권부 무보증 신주인수권부사채나. 분리형 신주인수권부사채다. 현금납입 및 사채대용납입형 신주인수권부사채

전자등록총액
20,000,000,000

할인율(%)
-

발행수익률(%)
5.0 ("만기보장수익률")

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록금액의 100%

모집 또는 매출총액
20,000,000,000

각 사채의 금액
"본 사채"의 경우 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 전자등록으로 발행하므로 실물채권을 발행하지 않습니다.

이자율
연리이자율(%)
2.0 ("표면이율")

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법 및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매3개월마다 상기 사채의 표면이율을 적용한 연간 이자의1/4씩 분할 후급합니다. 단, 이자지급기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하고, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. 이자지급기일은 다음과 같습니다.

이자지급 기한

2023년 6월 17일, 2023년 9월 17일, 2023년 12월 17일, 2024년 3월 17일,

2024년 6월 17일, 2024년 9월 17일, 2024년 12월 17일, 2025년 3월 17일,

2025년 6월 17일, 2025년 9월 17일, 2025년 12월 17일, 2026년 3월 17일.

신용평가 등급
평가회사명
한국기업평가(주) / 한국신용평가(주)

평가일자
2023년 2월 10일

평가결과등급
B0(안정적) / B0(안정적)

주관회사의분석
주관회사명
유진투자증권 주식회사

분석일자

2023년 2월 21일

상환방법 및기한
상환방법

1) 만기상환가) "본 사채"의 만기는 "발행일(납입일)로부터 3년이 경과하는 날로 합니다나) 만기까지 보유하고 있는 "본 사채"의 원금에 대하여는 만기일에 전자등록금액의 109.6452%로 일시상환하되, 원미만은 절사합니다. 다만, 상환기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일을 상환기일로 하고, 상환기일 이후에는 이자를 계산하지 아니합니다.다) 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일 또는 조기상환기일을 말하며, 각 기일이 은행의 휴업일인 경우에는 그 익영업일을 말합니다)에 "발행회사"가 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급합니다. 이 경우 연체이자는 각 기일부터 실제 지급하는 날의 전일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용하여 계산합니다. 단, 동 연체대출이율이 "본 사채"의 만기보장수익률을 하회하는 경우에는 "본 사채"의 만기보장수익률을 적용합니다.

2) 조기상환청구권조기상환청구권(Put-Option): 사채권자는 "본 사채"의 발행일로부터 1.5년(
2024년 9월 17일)이 경과하는 날 및 그 이후 3개월마다 조기상환을 청구할 수 있습니다. 조기상환기일에 적용되는 조기상환수익율(YTP)은 연 5.0%로 하고 3개월 복리로 계산하되 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일 및 이에 따라 계산된 구체적인 조기상환율은 다음과 같습니다. 다만 조기상환일이 은행 휴업일인 때에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다.※ 조기상환기일 및 조기상환율

구분

조기상환 청구기간

조기상환일

조기상환률

FROM

TO

1차

2024-07-19

2024-08-19

2024-09-17

전자등록금액의 104.6429%

2차

2024-10-18

2024-11-18

2024-12-17

전자등록금액의 105.4510%

3차

2025-01-16

2025-02-17

2025-03-17

전자등록금액의 106.2691%

4차

2025-04-18

2025-05-19

2025-06-17

전자등록금액의 107.0975%

5차

2025-07-19

2025-08-18

2025-09-17

전자등록금액의 107.9362%

6차

2025-10-18

2025-11-17

2025-12-17

전자등록금액의 108.7854%

1) 조기상환청구금액: 각 전자등록금액의 100%

2) 청구기간 및 청구방법: 조기상환기일 전 60일 이후부터 조기상환기일 전 30일까지의 기간에 사채권자가 고객계좌에 전자등록된 경우에는 거래하는 계좌관리기관을 통하여 한국예탁결제원에 조기상환을 청구하고 자기계좌에 전자등록된 경우에는 한국예탁결제원에 조기상환을 청구하면 한국예탁결제원이 이를 취합하여 청구장소에 조기상환 청구한다.

3) 청구장소: "발행회사"의 본점

4) 지급장소: 하나은행 원주금융센터

5) 지급일: 각 조기상환기일

6) 지급금액: 전자등록권면금액에 본조 제8항 나호에 명기된 조기상환율을 3개월 복리로 적용한 금액을 일시상환하되, 원미만은 절사한다. 다만, 조기상환기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일을 조기상환기일로 하고, 조기상환기일 이후에는 이자를 계산하지 아니한다.

7) 사채의 원금전액이 조기상환되더라도 신주인수권증권에는 영향을 미치지 아니하며, 본항에 따라 본 사채의 원금 일부 또는 전부를 상환하는 경우 "발행회사"는 해당 사채의 조기상환에 관한 사항을 "한국예탁결제원"에 통보하여야 한다.

상환기한

2026년 3월 17일

권리행사로 인해 발행되는지분증권의 종류 및 내용
한국유니온제약(주) 기명식 보통주

행가사액, 행사비율, 행사기간 등신주인수권의 조건 요약

1) 행사가액: 6,464원"본 사채" 발행을 위한 "발행회사"의 이사회결의일(2023년 2월 10일) 전일을 기산일로 하여 소급하여 산정한 다음 각목의 가격 중 가장 낮은 가격을 기준주가로 하여, 기준주가의 100%에 해당하는 가격을 행사가액으로 하되, 원단위 미만은 절상합니다. 단, 행사가액이 "발행회사"의 보통주의 액면가 미만일 경우에는 "발행회사"의 보통주의 액면가를 행사가액으로 합니다.

가) "발행회사"의 보통주의 1개월 "가중산술평균주가"(그 기간 동안 한국거래소에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총 거래량으로 나눈 가격을 말한다. 이하 같다). 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술평균한 가액

나) "발행회사"의 보통주의 최근일 "가중산술평균주가"

다) "발행회사"의 보통주의 "본 사채" 청약기간 개시일 전 제3거래일 "가중산술평균주가"

2) 행사비율

가) "본 사채"는 분리형 신주인수권부사채로 "현금납입" 또는 "사채대용납입" 모두 가능합니다

나) 최초 발행되는 분리된 신주인수권증권의 행사비율은 100%로, 신주인수권증권 1주당 주식 1주의 "신주인수권"을 갖습니다.

다) 본 항의 제다호에 의한 행사가액 조정에 따라 "신주인수권증권"의 "행사비율"은 변경될 수 있으며, 이 경우 변경된 "행사비율"로 발행되는 주식의 발행가액의 합계액은 "본 사채" 발행가액의 합계액의 100%를 초과할 수 없습니다. 단, "본 사채"는 각 청약자에게 건별 배정되며, 행사청구 시 소수점 이하의 단수주에 대해서는 배정하지 않고 미발행되므로, 각각 배정된 신주인수권 행사로 인해 발행되는 주식의 발행가액의 총합계액은 "본 사채"의 발행가액의 합계액에 미달될 수 있습니다.

동일인이 2 이상의 신주인수권증권으로 신주인수권 행사청구 시에는 행사비율을 반영하여 산정한 각"신주인수권증권"에 부여된"신주인수권"을 합산하되, 합산 후 소수점 이하의 신주인수권은 절사합니다.

3) 신주인수권 행사기간: 사채발행일 이후 1개월 되는 날(
2023년 4월 17일)부터 "본 사채" 만기 1개월 전(
2026년 2월 17일)까지로 하며, 이 기간 내에 신주인수권을 행사하지 아니하면 "본 사채"의 신주인수권증권에 의한 신주인수권은 소멸됩니다. 단 원리금 지급일 직전 2영업일부터 원리금 지급일까지는 행사청구를 할 수 없습니다.4) 신주인수권 행사가액의 조정가) "본 사채"의 신주인수권증권 보유자가 신주인수권 행사청구를 하기 전에 "발행회사"가 아래 (i) 또는 (ii)의 발행 당시 "시가"를 하회하는 발행가액으로 (i) 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, (ii) 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우에는 다음과 같이 행사가액을 조정한다. 본 사유에 따른 "행사가액"의 조정일은 (i)의 경우 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주의 발행일로 하며, (ii)의 경우 해당 증권의 발행일로 합니다.

▶ 조정 후 행사가액 = 조정 전 행사가액 × { (기발행주식수 + 신발행주식수 × 1주당 발행가액 ÷ 시가) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) }

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 "발행회사"의 발행주식 총수로 하며, (ⅱ)의 경우 "신발행주식수"는 동 신주인수권 혹은 전환권의 행사로 발행될 주식의 수로 한다(전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는, 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 함) 또한 위 산식 중 "1주당 발행가액"은 주식분할, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 '당해 사채발행 시 전환가액 또는 행사가액'으로 하고, "시가"는 '당해 발행가액 산정의 기준이 되는 기준주가’로 하며, 위의 산식에 의한 '조정 후 행사가액'의 원단위 미만은 절상합니다.

나) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등에 의하여 신주인수권 "행사가액"의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직전에 신주인수권이 행사되어 전액 주식으로 배정되었더라면 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직후에 신주인수권 행사 권리자가 가질 수 있었던 주식수가 행사주식수가 되도록 "행사가액"을 조정합니다. 본 사유에 따른 "행사가액" 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등의 기준일로 합니다.

다) 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 행사가액을 조정합니다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 "증권의발행및공시등에관한규정" 제5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 "산정가액"이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 행사가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 행사가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정합니다.

라) 상기의 제1)목 및 제3)목에 의한 "행사가액" 조정과 별도로 '증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제5-23조 제2호에 의하여 "발행회사"의 기명식 보통주식의 시가 하락에 따른 "행사가액" 조정을 하기로 합니다. "본 사채" 발행일로부터 3개월 후 그리고 그 후 매 3개월마다 신주인수권 "행사가액"을 조정하되, 해당 '신주인수권 행사가액 조정일 전일'을 기준으로 하여 산정한 "발행회사"의 보통주의 1개월 "가중산술평균주가", 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술평균한 가액과 최근일 "가중산술평균주가" 중 낮은 가격이 직전 신주인수권 "행사가액"보다 낮은 경우, 그 낮은 가격으로 "행사가액"을 조정합니다. 다만, 본목에 따른 신주인수권 행사가액의 최저 조정한도는 발행 시 신주인수권 "행사가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 신주인수권 "행사가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%에 해당하는 가액으로 합니다.

마) 조정된 "행사가액"이 "발행회사"의 보통주의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 "행사가액"으로 하며, "본 사채"에 부여된 신주인수권의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 "본 사채"의 발행가액의 합계액을 초과할 수 없습니다. 단, "본 사채"는 각 청약자에게 건별 배정되며, 행사청구 시 소수점 이하의 단수주에 대해서는 배정하지 않고 미발행되므로, 각각 배정된 신주인수권 행사로 인해 발행되는 주식의 발행가액의 총합계액은 "본 사채"의 발행가액의 합계액에 미달될 수 있습니다.

바) 위 각목의 산식에 의한 조정 후 신주인수권 "행사가액" 중 원단위 미만 금액은 이를 절상하며, 조정 후 신주인수권 "행사가액"이 "발행회사"의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "행사가액"을 액면가로 합니다.

사) 위 각목의 사유에 의한 "행사가액" 조정에 따라, 조정된 "행사가액"으로 신주인수권이 행사되었을 경우 합산된 주식발행금액을 동일하게 하기 위하여, "신주인수권증권" 1주당 행사비율을 아래와 같이 조정합니다. - 아 래 -

▶ 조정 후 행사비율 = 최초 행사비율(100%) × 최초 행사가액 ÷ 조정 후 행사가액

(단, 소수점 아래 다섯째자리 이하는 절사한다.)

납입기일

2023년 3월 17일

등록기관
한국예탁결제원

사채관리회사
상상인증권 주식회사

원리금지급대행기관
회 사 명
하나은행 원주금융센터

기타사항

1) "본 사채"는 "신주인수권증권"과 "신주인수권이 분리된 채권"이 각각 상장되어 유통되는 분리형 신주인수권부사채이며, "신주인수권증권"의 상장예정일은
2023년 4월 3일, "신주인수권이 분리된 채권"의 상장예정일은
2023년 3월 17일입니다. 신주인수권에 관한 사항은 본 신고서 중 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 - Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"을 참고하시기 바랍니다.2) 증권신고서의 효력 발생 유ㆍ무에 따라 "본 사채"의 공모일정이 변경될 수 있습니다.3) "본 사채"의 연리이자율 연 2.0%는 표면이율을 의미하며, 발행수익률 3개월 복리 연 5.0%은 만기보장수익률(YTM)을 의미합니다.4) 조기상환일에 상환할 채권의 조기상환수익률(YTP) 및 만기까지 보유한 채권의 만기보장수익률(YTM)은 3개월 복리 연 5.0%로 합니다.5) "본 사채"의 청약기간은
2023년 3월 14일 ~ 15일 (2영업일간) 이며, 대표주관회사인 유진투자증권(주)의 본ㆍ지점 및 홈페이지, HTS 등에서 가능합니다. (세부 청약방법은 본문 "4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항"을 참조해 주시기 바랍니다.)6) 상기 권리행사가격은 예정가격으로 확정 발행가액은 청약일전 3거래일(
2023년 3월 9일)에 확정되어 "발행회사" 홈페이지(http://www.ukp.co.kr) 에
2023년 3월 10일 공고될 예정입니다.7) 본 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 있어, 한국예탁결제원 및 명의개서 대행기관의 업무규정 상 1개월 동안 행사된 신주인수권에 의한 신주발행 물량을 매월 말일까지 일괄적으로 취합하여 정기적으로 상장업무를 진행할 예정입니다. 이에 따라 신주의 환금성이 행사 즉시 주어지지 않아, 신주의 매매에 제약이 있을 수 있습니다. 또한 명의개서 대행기관 및 한국거래소 등 관계기관의 협의에 따라 상장시기가 늦추어질수도 있음을 충분히 숙지하시기 바랍니다.

나. 공모일정당사는 2023년 2월 10일 일반공모방식 신주인수권부사채(BW) 발행을 결의하였으며, 이와 관련된 주요 일정은 다음과 같습니다.

일 정
진행 절차
비 고

2023년 01월 25일
대표주관계약 체결
-

2023년 02월 10일
이사회결의 및 주요사항보고서 제출
-

2023년 02월 10일
증권신고서 및 예비투자설명서 제출
-

2023년 02월 21일
(정정)이사회결의 및 주요사항보고서 제출
-

2023년 02월 21일
(정정)증권신고서 및 예비투자설명서 제출
일정변경

2023년 02월 27일
(정정)증권신고서 및 예비투자설명서 제출
내용정정

2023년 03월 09일
행사가액 확정
-

2023년 03월 10일
증권신고서 효력발생
-

2023년 03월 10일
행사가액 확정 공고
"발행회사" 홈페이지 공고(http://www.ukp.co.kr)

2023년 03월 14일
일반공모 청약공고
"발행회사" 홈페이지 공고(http://www.ukp.co.kr)

2023년 03월 14일
일반공모청약
-

2023년 03월 15일

2023년 03월 17일
일반공모청약 배정공고
유진투자증권(주) 홈페이지(http://www.eugenefn.com)

2023년 03월 17일
환불/납입
-

2023년 03월 17일
채권 상장 예정
-

2023년 04월 04일
신주인수권증권 상장 예정
-

주)
상기 일정은 증권신고서수리과정 및 관계기관의 조정 등으로 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

가. 증권의 모집방법: 일반공모

[회차: 2]
(단위 : 원)

모집대상
모집금액 및 비율
비고

모집금액
모집비율(%)

일반공모
20,000,000,000
100%
잔액인수

주1)
모집금액은 전자등록총액 기준입니다.

주2)
본 건 신주인수권부사채의 모집은 일반공모 방식으로 진행되며, 모집 후 잔액이 발생한 경우에 대표주관회사가 자기책임 하에 처리하기로 합니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격에 관한 사항본 신주인수권부사채는 표면금리 연 2.0%, 사채권에 대한 만기보장수익률(YTM) 및 조기상환수익률(YTP) 3개월 복리 연 5.0%를 적용하여 각 사채 전자등록금액의 100%로 액면발행합니다.나. 신주인수권의 가치산정에 관한 사항당사 및 본 신주인수권부사채 발행의 대표주관회사는 본 신주인수권부사채의 신주인수권 가치산정을 위한 분석을 실시하였습니다. 기본분석은 블랙-숄즈의 옵션가격결정모형을 이용하였으며, 아래에 제시된 본 신주인수권부사채의 신주인수권 가치는 본 신주인수권부사채 발행을 위한 이사회결의일(2023년 2월 10일) 전 영업일 기준으로 분석되었으므로, 실제 가치는 사채 발행 후 변동될 수 있음을 투자시 유의하시기 바랍니다.1) 가치산정의 목적한국유니온제약(주) 제2회 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채의 신주인수권 이론가치 산출

2) 발행조건

신주인수권가격 결정변수
신주인수권 가격 결정변수의 내용
비 고

기초자산
한국유니온제약(주) 보통주 (A080720)
-

무위험이자율

3.401% (2023년 2월 9일 국고채 3년물 민평평균 수익률)

주1)

잔존만기
3년
-

현재가
6,480원 (2023년 2월 9일 종가)
-

행사가액(예정)
6,464
주2)

변동성

① KOSDAQ 및 해당기업 20영업일(1개월)의 역사적 변동성 사용

② KOSDAQ 및 해당기업 60영업일(3개월)의 역사적 변동성 사용

③ KOSDAQ 및 해당기업 120영업일(6개월)의 역사적 변동성 사용

④ KOSDAQ 및 해당기업 250영업일(12개월)의 역사적 변동성 사용

주3)

주1)
무위험이자율: 2023년 2월 9일 한국금융투자협회가 발표하는 3년 만기 국고채의 기준수익률을 사용하였습니다. 본 수익률은 신주인수권부사채의 만기와 동일합니다.

주2)

본 사채 발행을 위한 이사회결의일(2023년 2월 10일) 전일을 기산일로 하여, 그 기산일로부터 소급하여 산정한 다음 각목의 가액 중 가장 낮은 가액을 기준주가로 하여, 기준주가의 100%에 해당하는 가액을 행사가액으로 하되, 원 단위 미만은 절상합니다. 단, 행사가액이 액면가액 미만일 경우 액면가액을 행사가액으로 합니다.가) 한국유니온제약(주) 보통주의 1개월 "가중산술평균주가"(그 기간 동안 한국거래소에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총 거래량으로 나눈 가격을 말합니다. 이하 같습니다), 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술평균한 가액

나) 한국유니온제약(주) 보통주의 최근일(이사회 결의일 전일) "가중산술평균주가"

다) 한국유니온제약(주) 보통주의 "본 사채" 청약기간 개시일 전 제3거래일 "가중산술평균주가"

주3)

하기 "3) 변동성" 참조※ 상기 신주인수권 행사가액은 예정 행사가액으로 확정 행사가액은 청약개시일 제3거래일전인
2023년 03월 09일에 확정 후 정정 공시할 예정입니다.

3) 변동성: 변동성이 높을수록 신주인수권 가치는 상승합니다.

구분
역사적 변동성(%)

KOSDAQ 지수
한국유니온제약(주) 보통주

20영업일(1개월)
12.694%
21.926%

60영업일(3개월)
19.768%
77.339%

120영업일(6개월)
26.018%
61.601%

250영업일(12개월)
26.355%
52.678%

(출처: Bloomberg, Historical Volatility Table, KOSDAQ 지수 - KOSDAQ Index, 한국유니온제약(주) 보통주 - KOSDAQ Equity)

주)

각 영업일별 기간

① 20 영업일(1개월) 기간: 2023년 2월 9일 기준 최근 20 영업일

② 60 영업일(3개월) 기간: 2023년 2월 9일 기준 최근 60 영업일

③ 120 영업일(6개월) 기간: 2023년 2월 9일 기준 최근 120 영업일

④ 250 영업일(12개월) 기간: 2023년 2월 9일 기준 최근 250 영업일

4) 조건별 신주인수권의 이론가치가) KOSDAQ 지수

구분
20영업일(1개월)
60영업일(3개월)
120영업일(6개월)
250영업일(12개월)

역사적 변동성(%)
12.694%
19.768%
26.018%
26.355%

신주인수권 이론가격(원)
920
1,197
1,978
1,462

행사가 대비(%)
14.23%
18.52%
30.60%
22.62%

나) 한국유니온제약(주) 보통주

구분
20영업일(1개월)
60영업일(3개월)
120영업일(6개월)
250영업일(12개월)

역사적 변동성(%)
21.926%
77.339%
61.601%
52.678%

신주인수권 이론가격(원)
1,283
3,390
2,835
2,501

행사가 대비(%)
19.85%
52.44%
43.86%
38.69%

5) 가치 산정 결과

가) 가치 산정을 위해 사용한 블랙-숄즈의 옵션가격 결정모형 (Black & Scholes option pricing model)은 만기 시에만 행사가능한 유럽형 콜옵션가치입니다. 그러나 가치평가 대상이 되는 금번 신주인수권은 주식에 대한 미국형 콜옵션의 일종이며, 미국형콜옵션은 만기 전 행사가능한 재량권으로 유럽형 콜옵션 가치보다 높습니다. 즉, 블랙-숄즈의 옵션가격 결정모형으로 산출된 상기 가격은 보수적으로 산출되었습니다.

나) 또한 Refixing 조항은 신주인수권가치를 상승시키는 요인이나, 가치산정 시 반영하지 아니하였습니다.

다) 실제 신주인수권의 경우 신주인수권 행사시 희석(Dilution) 효과가 나타나기 때문에 신주인수권의 이론가치가 하락할 수 있습니다. 금번의 분석에서는 희석효과를 객관적으로 측정할 수가 없어, 희석효과를 고려하지 않았습니다.

라) 금번의 신주인수권 가치분석에서는 배당을 고려하지 않았습니다.

마) 블랙-숄즈 옵션가격결정모형을 기준으로 상기한 자료 중 KOSDAQ의 최근 20영업일 간의 역사적 변동성(12.694%)를 사용하여 본 신주인수권부사채 신주인수권의 이론가치를 산정한 결과 920원이 산출되었으며, 동 금액을 본 신주인수권부사채 신주인수권의 가치로 산정하였습니다. (신주인수권의 가치를 보수적으로 산정하기 위해 당사의 보통주 주가의 변동성이 가장 낮은 최근 20영업일 기준의 KOSDAQ index 변동성을 이용하여 신주인수권의 이론가치를 산정하였습니다.)

단, 이는 가정에 의해 산출된 이론 상의 가액으로, 신주인수권증권의 상장 후 시장에서의 실제 거래 가격과는 차이가 있을 수 있으며, 또한, 신용위험을 반영하여 신주인수권의 가치를 산정할 경우, 신주인수권의 가치가 상이하게 산출 될 수 있으니, 투자에 유의하여 주시기 바랍니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건1) "발행회사"는 "대표주관회사" 에게 "본 사채"의 모집 및 잔액인수를 위탁하며, "대표주관회사"는 이를 수락합니다.2) "대표주관회사"는 다음과 같이 "본 사채"를 모집합니다. "본 사채"를 모집함에 있어 모집 후 잔액이 발생한 경우에 "대표주관회사" 및 "인수회사"는 잔액인수 물량의 범위 내에서 자기 책임 하에 처리하기로 합니다.

[대표주관회사의 인수한도 의무사채금액]

구분

회사명

인수한도의무 사채금액

대표주관회사

유진투자증권㈜

사채의 전자등록금액 금 이백억원정(\ 20,000,000,000)

나. 모집 또는 매출의 절차1) 공고일자와 공고방법

구분
공고신문 등
공고일자

일반공모 청약 공고
"발행회사" 홈페이지
2023년 03월 14일

배정 공고
"대표주관회사" 홈페이지
2023년 03월 17일

주1)
본 증권신고서상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다.

주2)
"발행회사" 홈페이지: http://www.ukp.co.kr

주3)
"대표주관회사" 홈페이지: http://www.eugenefn.com

2) 청약방법

가) 청약자는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입날인하여 청약증거금과 함께 청약취급처에서 청약합니다.

나) 청약자는 "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 합니다.

다) 이중청약은 불가능하며, 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다.

라) 상기 제다호의 적용에 있어 집합투자기구는 하나의 집합투자기구를 청약자 1인으로 봅니다.

마) 청약자의 청약분에 대하여는 청약 당일의 영업개시시간 이후 16시00분까지 접수된 것에 한하여 배정하도록 합니다.

바) 청약단위: "본 사채"의 최저 청약금액은 100만원으로 하며, 청약단위는 아래와 같습니다. 투자자의 최고 청약한도는 200억원으로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구 분

청약단위

100만원 이상

1,000만원 미만

100만원 단위

1,000만원 이상

1억원 미만

1,000만원 단위

1억원 이상

10억원 미만

5,000만원 단위

10억원 이상

100억원 미만

5억원 단위

100억원 이상

50억원 단위

사) 청약증거금: 청약금액의 100 %에 해당하는 금액

아) 청약증거금은
2023년 3월 17일에 본 사채의 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 않습니다.

자) 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 납입기일인
2023년 3월 17일에 청약사무취급처에서 반환합니다.

■ 청약사무취급처 및 청약방법

청약사무취급처

청약방법

청약기간

유진투자증권(주)

본ㆍ지점 직접 방문 / 유선 및 HTS, MTS

2023년 3월 14일 ~ 2023년 3월 15일(청약종료일 16시까지)

3) 배정방법가) "대표주관회사"의 "총 청약금액"이 본 사채의 권면총액을 초과하는 경우, "대표주관회사"의 각 청약자에게 5사 6입을 원칙으로 안분하되, 잔여물량이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여 사채는 최대청약자부터 순차적으로 우선배정하되, 동 순위 최대청약자가 최종 잔여 사채보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 배정합니다.

나) 상기 배정에도 불구하고 청약미달분이 발생하는 경우 "대표주관회사"는 "대표주관회사"의 인수물량 범위 내에서 자기책임하에 처리하기로 합니다.

다) 기관투자자(집합투자기구 포함) 및 기타 일반청약자 구분 없이 본 사채의 전자등록총액 내에서 배정합니다.

라) 배정단위는 10만원으로 합니다.

마) 청약결과 배정 공고: 일반공모 청약에 대한 배정결과, 각 청약단위에 대한 신주인수권부사채 배정금액은
2023년 3월 17일 "대표주관회사"의 인터넷 홈페이지에 게재함으로써 개별통지에 갈음합니다.

4) 투자설명서 교부가) 본 사채에 투자하고자 하는 투자자("자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다.

- 교부장소: "대표주관회사"의 본점 및 지점

- 교부방법: 본 사채의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 "대표주관회사"의 홈페이지 또는HTS(Home Trading System)를 통한 전자문서의 방법으로 교부합니다.

나) 기타사항

- "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조의 규정에 따른 투자설명서를 교부할 책임은 "발행회사"와 "대표주관회사"에게 있으며, "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자("자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자는 제외합니다)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다.

- 본 사채 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명 또는 홈페이지에서 다운로드 받은 후 교부확인란에 체크하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시할 수 있습니다.

- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시하지 않을 경우 투자자는 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없습니다.

- 단, 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.※ 관련법규

【자본시장과 금융투자업에 관한 법률】제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만,전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

【자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령】제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산하되, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 제외한다.1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자 다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 「신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률」에 따른 신용평가업자(이하 "신용평가 업자"라 한다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사 ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융 위원회가 정하여 고시하는 자제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자

다. 납입 및 청약증거금의 대체ㆍ반환1) 납입장소: 하나은행 원주금융센터2) 청약증거금의 대체ㆍ반환가) 청약증거금: 청약금액의 100 %에 해당하는 금액나) 청약증거금은 납입일에 본 사채의 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 아니합니다.다) 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 납입기일에 일반공모 청약사무취급처 에서 반환합니다.

라. 본 사채의 발행일-
2023년 3월 17일마. 증권의 교부1) 신주인수권이 분리된 채권가) 교부장소: 한국예탁결제원에 전자등록처리2) 신주인수권증권가) 교부장소: 한국예탁결제원에 전자등록처리

바. 상장신청 상장 예정일

구 분
신주인수권이 분리된 채권
신주인수권증권

상장 예정일
2023년 3월 17일
2023년 4월 4일

주) 본 증권신고서상의 공모 및 상장일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다.

사. 그 밖의 중요한 사항1) 본 증권신고서상의 공모 및 상장일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다.2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.3) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

금번 한국유니온제약(주) 제2회 무보증 신주인수권부사채는 잔액인수방식으로 발행되며, 대표주관회사인 유진투자증권(주)는 인수인으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상 증권의 인수 업무를 수행합니다.

[사채의 인수]

[제2회]
(단위: 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
인수금액
수수료율 (%)

대표주관회사
유진투자증권㈜

서울특별시 영등포구 국제금융로 24

20,000,000,000
- 기본인수수수료: 총 모집금액의 1.5%- 실권수수료: 최종인수금액의 10.0%
잔액인수

[사채관리회사]

[제2회]
(단위: 원)

수탁회사 명칭
주 소
위탁금액 및 수수료율

위탁금액
수수료

상상인증권(주)
서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 타워1
20,000,000,000
30,000,000

"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

제18조 (특약사항)

"발행회사"는 "본 사채"의 발행일로부터 만기상환일 이전까지 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체 없이 "대표주관회사"에게 통보하여야 한다. 단, 공시되어 있는 경우 공시로 갈음한다.

1. "발행회사"의 주식이나 주식으로 전자등록할 수 있거나 발행요구권을 행사할 수 있는 어떠한 증권을 발행하기로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때

2. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때

3. "발행회사"의 영업의 일부 또는 전부의 변경 또는 정지

4. "발행회사"의 영업목적의 변경

5. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로 "발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때

6. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나 "발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 기타 "발행회사"의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때

7. "자산재평가법"에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때

8. "발행회사" 자기자본의 100% 이상을 타 법인에 출자하는 내용의 이사회결의 등 내부 결의가 있는 때

9. "발행회사" 자기자본의 100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부 결의가 있는 때

10. "발행회사"가 다른 회사와 영업의 중요부분을 영업양수도하고자 하는 때

11. 기타 "발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

II. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 이자율 및 만기에 관한 사항

(단위: 백만원, %)

회 차
금 액
이자율
만기일
옵션관련사항

제2회 무보증신주인수권부사채
20,000
주1)
2026년 3월 17일
3. 사채권자의 조기상환청구권에관한 사항 참조

주1)
본 신주인수권부사채의 이자율 2.00%는 표면금리를 의미하며, 만기보장수익률(YTM)은 5.00%입니다

주2)
당사가 발행하는 제2회 무보증사채는 무기명식 이권부 무보증 신주인수권부사채입니다

2. 신주인수권의 내용 등가. 신주인수권의 내용

(단위: 원)

항목
내용

신주인수권행사로 인해발행할 주식의 내용
주식의 종류 및 내용
한국유니온제약(주) 기명식 보통주

특수한 권리등 부여
-

신주인수권 행사비율(%)

1) "본사채"는 분리형 신주인수권부사채로 "현금납입" 또는 "사채대용납입" 모두 가능합니다.

2) 최초 발행되는 분리된 신주인수권증권의 행사비율은 100%로, 신주인수권증권 1주당 주식 1주의 "신주인수권"을 갖습니다.

3) 하기 "신주인수권 행사가액의 조정방법"에 의한 행사가액 조정에 따라 "신주인수권증권"의 "행사비율"은 변경될 수 있으며, 이 경우 변경된 "행사비율"로 발행되는 주식의 발행가액의 합계액은 "본사채" 발행가액의 합계액의 100%를 초과할 수 없습니다. 단, "본사채"는 각 청약자에게 건별 배정되며, 행사청구 시 소수점 이하의 단수주에 대해서는 배정하지 않고 미발행되므로, 각각 배정된 신주인수권 행사로 인해 발행되는 주식의 발행가액의 총합계액은 "본사채"의 발행가액의 합계액에 미달될 수 있습니다.

4) 동일인이 2 이상의 신주인수권증권으로 신주인수권 행사청구 시에는 행사비율을 반영하여 산정한 각 "신주인수권증권"에 부여된 "신주인수권"을 합산하되, 합산 후 소수점 이하의 신주인수권은 절사합니다.

신주인수권 행사가액
기준주가
6,463원

할인율(%)
0.00%

행사가액
6,464원(예정)

산출근거

"본 사채" 발행을 위한 "발행회사"의 이사회결의일(2023년 2월 10일) 전일을 기산일로 하여 소급하여 산정한 다음 각목의 가격 중 가장 낮은 가격을 기준주가로 하여, 기준주가의 100%에 해당하는 가격을 행사가액으로 하되, 원단위 미만은 절상한다. 단, 행사가액이 "발행회사"의 보통주의 액면가 미만일 경우에는 "발행회사"의 보통주의 액면가를 행사가액으로 한다.

1) "발행회사"의 보통주의 1개월 "가중산술평균주가"(그 기간 동안 한국거래소에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총 거래량으로 나눈 가격을 말한다. 이하 같다). 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술평균한 가액

2) "발행회사"의 보통주의 최근일 "가중산술평균주가"3) "발행회사"의 보통주의 "본 사채" 청약기간 개시일 전 제3거래일 "가중산술평균주가"

신주인수권 행사로 발행되는신주의 주금납입방법
현금납입 및 사채대용납입

신주인수권 행사가액의조정방법
조정기준(사유) 및조정방법

1) "본 사채"의 신주인수권증권 보유자가 신주인수권 행사청구를 하기 전에 "발행회사"가 아래 (i) 또는 (ii)의 발행 당시 "시가"를 하회하는 발행가액으로 (i) 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, (ii) 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우에는 다음과 같이 행사가액을 조정한다. 본 사유에 따른 "행사가액"의 조정일은 (i)의 경우 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주의 발행일로 하며, (ii)의 경우 해당 증권의 발행일로 합니다.

▶ 조정 후 행사가액 = 조정 전 행사가액 × { (기발행주식수 + 신발행주식수 × 1주당 발행가액 ÷ 시가) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) }

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 "발행회사"의 발행주식 총수로 하며, (ⅱ)의 경우 "신발행주식수"는 동 신주인수권 혹은 전환권의 행사로 발행될 주식의 수로 한다(전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는, 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 함) 또한 위 산식 중 "1주당 발행가액"은 주식분할, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 '당해 사채발행 시 전환가액 또는 행사가액'으로 하고, "시가"는 '당해 발행가액 산정의 기준이 되는 기준주가’로 하며, 위의 산식에 의한 '조정 후 행사가액'의 원단위 미만은 절상합니다.

2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등에 의하여 신주인수권 "행사가액"의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직전에 신주인수권이 행사되어 전액 주식으로 배정되었더라면 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직후에 신주인수권 행사 권리자가 가질 수 있었던 주식수가 행사주식수가 되도록 "행사가액"을 조정합니다. 본 사유에 따른 "행사가액" 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등의 기준일로 합니다.

3) 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 행사가액을 조정합니다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 "증권의발행및공시등에관한규정" 제5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 "산정가액"이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 행사가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 행사가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정합니다.

4) 상기의 제1)목 및 제3)목에 의한 "행사가액" 조정과 별도로 '증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제5-23조 제2호에 의하여 "발행회사"의 기명식 보통주식의 시가 하락에 따른 "행사가액" 조정을 하기로 합니다. "본 사채" 발행일로부터 3개월 후 그리고 그 후 매 3개월마다 신주인수권 "행사가액"을 조정하되, 해당 '신주인수권 행사가액 조정일 전일'을 기준으로 하여 산정한 "발행회사"의 보통주의 1개월 "가중산술평균주가", 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술평균한 가액과 최근일 "가중산술평균주가" 중 낮은 가격이 직전 신주인수권 "행사가액"보다 낮은 경우, 그 낮은 가격으로 "행사가액"을 조정합니다. 다만, 본목에 따른 신주인수권 행사가액의 최저 조정한도는 발행 시 신주인수권 "행사가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 신주인수권 "행사가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%에 해당하는 가액으로 합니다.

5) 조정된 "행사가액"이 "발행회사"의 보통주의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 "행사가액"으로 하며, "본 사채"에 부여된 신주인수권의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 "본 사채"의 발행가액의 합계액을 초과할 수 없습니다. 단, "본 사채"는 각 청약자에게 건별 배정되며, 행사청구 시 소수점 이하의 단수주에 대해서는 배정하지 않고 미발행되므로, 각각 배정된 신주인수권 행사로 인해 발행되는 주식의 발행가액의 총합계액은 "본 사채"의 발행가액의 합계액에 미달될 수 있습니다.

6) 위 각목의 산식에 의한 조정 후 신주인수권 "행사가액" 중 원단위 미만 금액은 이를 절상하며, 조정 후 신주인수권 "행사가액"이 "발행회사"의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "행사가액"을 액면가로 합니다.

7) 위 각목의 사유에 의한 "행사가액" 조정에 따라, 조정된 "행사가액"으로 신주인수권이 행사되었을 경우 합산된 주식발행금액을 동일하게 하기 위하여, "신주인수권증권" 1주당 행사비율을 아래와 같이 조정합니다. - 아 래 -

▶ 조정 후 행사비율 = 최초 행사비율(100%) × 최초 행사가액 ÷ 조정 후 행사가액

(단, 소수점 아래 다섯째자리 이하는 절사한다.)

공시방법
행사가액이 조정될 경우에 "발행회사"는 "금융위원회", "한국거래소", "한국예탁결제원" 및 "대표주관회사"에게 공시 또는 통보하여야 합니다.

기타 신주인수권의 조건
동일인이 2 이상의 신주인수권증권으로 신주인수권 행사청구 시에는 행사비율을 반영하여 산정한 각 "신주인수권증권"에 부여된 "신주인수권"을 합산하되, 합산 후 소수점 이하의 신주인수권은 절사합니다.

주)
상기 신주인수권 행사가액은 예정가액입니다.

■ 행사가액 산정표

(이사회결의일: 2023년 2월 10일)
(단위: 원, 주)

일수
일 자
종가
거 래 량
거 래 금 액

1
2023/02/09
6,463
20,812
134,515,030

2
2023/02/08
6,508
22,282
145,014,120

3
2023/02/07
6,494
11,383
73,919,720

4
2023/02/06
6,483
20,143
130,589,440

5
2023/02/03
6,510
16,752
109,050,720

6
2023/02/02
6,466
25,559
165,255,520

7
2023/02/01
6,354
28,835
183,227,270

8
2023/01/31
6,413
33,709
216,161,950

9
2023/01/30
6,505
26,518
172,490,450

10
2023/01/27
6,518
30,481
198,688,410

11
2023/01/26
6,457
47,824
308,791,700

12
2023/01/25
6,696
40,954
274,219,480

13
2023/01/20
6,733
26,589
179,024,630

14
2023/01/19
6,736
31,248
210,472,030

15
2023/01/18
6,745
41,147
277,520,670

16
2023/01/17
6,832
64,447
440,329,270

17
2023/01/16
6,894
42,522
293,147,820

18
2023/01/13
6,845
48,528
332,163,240

19
2023/01/12
6,855
78,726
539,633,150

20
2023/01/11
7,030
55,944
393,269,420

21
2023/01/10
6,961
176,183
1,226,424,690

1개월 가중산술평균 주가
6,742
(A)

1주일 가중산술평균주가
6,491
(B)

최근일 가중산술평균주가
6,463
(C)

산술평균가액
6,565
[(A+B+C)/3] = (D)

청약일 3거래일전 주가
-
(E)

기준주가
6,463
(C), (D), (E) 중 낮은가액

행사가액
6,464
기준주가 100%,원 단위 미만은 상위 원단위로 절상

주1)

2023년 3월 9일 확정 예정입니다.

주2)
행사가액이 액면가 미만인 경우 행사가액 = 액면가액이 됩니다.

나. 신주인수권의 행사절차 등

항 목
내용

신주인수권행사기간
시작일
2023년 4월 17일

종료일
2026년 2월 17일

신주인수권 행사장소
국민은행 증권대행부

신주인수권 행사로 발행되는신주의 주금납입장소
하나은행 원주금융센터

신주인수권의행사방법 및 절차
신주인수권을 행사하고자 하는 자는 상기 신주인수권 행사장소에서 소정의 신주인수권행사청구서와 당해 신주인수권증권을 제출하고, 신주인수대금을 납입하거나 또는 대용납입하여야 합니다. 신주인수권의 행사즉시 신주의 발행가액 전액을 현금으로 납입하여야 하며, 이에 갈음하는 대용납입의 경우 신주의 발행가액 전액에 상응하는 권면액의 본 사채권을 제출하여야 합니다. 대용납입의 경우 사채권의 권면액 중 1주 미만의단수주에 해당하는 금액은 주권 교부시 "발행회사"의 명의개서대리인이 현금으로 지급합니다.

상법상 신주인수권의 행사방법 및 절차 관련 조항

제516조의9(신주인수권의 행사)① 신주인수권을 행사하려는 자는 청구서 2통을 회사에 제출하고, 신주의 발행가액의 전액을 납입하여야 한다.② 제1항의 규정에 의하여 청구서를 제출하는 경우에 신주인수권증권이 발행된 때에는 신주인수권증권을 첨부하고, 이를 발행하지 아니한 때에는 채권을 제시하여야 한다. 다만, 제478조제3항 또는 제516조의7에 따라 채권(債券)이나 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록부에 채권(債權)이나 신주인수권을 등록한 경우에는 그 채권이나 신주인수권을 증명할 수 있는 자료를 첨부하여 회사에 제출하여야 한다.③ 제1항의 납입은 채권 또는 신주인수권증권에 기재한 은행 기타 금융기관의 납입장소에서 하여야 한다.④ 제302조제1항의 규정은 제1항의 청구서에, 제306조 및 제318조의 규정은 제3항의 납입을 맡은 은행 기타 금융기관에 이를 준용한다.

다. 기타 신주인수권에 관한 사항

1) 신주인수권행사절차에 따라 신주인수권행사청구서와 당해 신주인수권을 제출하고 신주인수대금 전액을 "현금납입" 또는 "대용납입" 한 때에 신주인수권행사의 효력이 발생합니다.

2) 신주인수권 행사로 인하여 발행된 주식의 최초 배당금 및 "본사채"의 이자: 신주인수권 행사로 인하여 발행된 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주인수권 행사를 청구한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 행사된 것으로 보아 배당의 효력을 가집니다. "본사채"의 이자는 신주인수권의 행사로 인하여 영향을 받지 않으나, 다만 "대용납입"한 사채권에 대하여는 신주인수권 행사일이 이자지급기일 이전에 해당하는 경우 직전 이자지급기일 이후 발생한 이자는 지급하지 아니합니다.

3) 배정: 본 신주인수권부사채는 "신주인수권증권" 과 "신주인수권이 분리된 채권"이 각각 유통되는 분리형 신주인수권부사채이므로 본 신주인수권부사채의 청약에 참여하여 상기 "가. 신주인수권의 내용 등"을 통해 본 신주인수권부사채를 배정 받은 각 청약자는 배정금액에 상당하는 "채권" 과 그 배정금액을 행사가액으로 나누어 산정 된 수량의 신주인수권증권을 동시에 배정 받게 됩니다. 단, 각 청약자에게 배정 될 신주인수권증권 수량의 산정시 소수점 이하는 절사하며, 발행하지 않습니다.4) 상장본 신주인수권부사채의 "신주인수증권이 분리된 채권"은
2023년 3월 17일에 한국거래소 해당 시장에 상장 예정되며, "신주인수권증권"은
2023년 4월 4일 한국거래소 해당 시장에 상장될 예정입니다.5) 미발행 주식의 보유한국유니온제약(주)은 신주인수권 보유자가 신주인수권 행사청구를 할 수 있는 기간까지 한국유니온제약(주)가 발행할 주식의 총수 중 신주인수권 행사로 인하여 발행될 주식수를 미발행주식으로 보유하여야 합니다.6) 한국유니온제약(주)는 신주인수권 행사에 의한 증자 등기를 행사일이 속하는 달의 말일부터 2주간 내에 하여야 합니다.

7) 신주 교부 방법한국유니온제약(주)는 명의개서대리인인 국민은행 증권대행부와 협의하여 신주인수권 행사로 발행되는 주식을 신주인수권행사청구서 제출일 및 신주인수대금 납입일(또는사채대용 납입일)로부터 1개월 내 교부하여 상장 완료합니다. 단, 명의개서대행기관인 한국예탁결제원 증권대행부와 한국거래소 등 유관기관의 협의에 따라 연장될 수 있습니다.8) 신주인수권 행사가액 조정 시 공시방법: 행사가액이 조정될 경우에 "발행회사"는 "금융위원회", "한국거래소", "한국예탁결제원" 및 "대표주관회사"에게 공시 또는 통보하여야 합니다.9) 신주인수권증권의 양도여부분리된 신주인수권증권을 양도하는 것이 가능합니다.

10) 정관상 신주인수권부사채에 관한 사항 등

제 16조 (신주인수권부사채의 발행 및 배정)

① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결 의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제10조 제1항 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채 를 배정하기 위하여 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하 는 방식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 제10조 제1항 1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하 고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 사채를 배정하는 방 식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

② 제1항제2호의 방식으로 사채를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 사채를 배정하여야 한다.

1. 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하 지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 사채를 배정하는 방식

2. 주주에 대하여 우선적으로 사채인수의 청약을 할 수 있는 기 회를 부여하고 청약되지 아니한 사채가 있는 경우 이를 불 특정 다수인에게 사채를 배정받을 기회를 부여하는 방식

3. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으 로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 사채인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하 지 않는 범위내에서 이사회가 정한다.

④ 신주인수권의 행사로 발행하는 주식은 기명식 보통주식으로 하고 그 발행가액은 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발 행시 이사회가 정한다.

⑤ 신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일후 1개 월(또는 30일)이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지 로 한다. 그러나 위 기간내에서 이사회의 결의로써 신주인수권 의 행사기간을 조정할 수 있다.

⑥ 신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배 당에 관하여는 제10조의3의 규정을 준용한다.

3. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)가. 사채권자는 "본 사채"의 발행일로부터 1.5년(
2024년 9월 17일)이 경과하는 날 및 그 이후 3개월마다 조기상환을 청구할 수 있다. 조기상환기일에 적용되는 조기상환수익율(YTP)은 연 5.0%로 하고 3개월 복리로 계산하되 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일 및 이에 따라 계산된 구체적인 조기상환율은 다음과 같다. 다만 조기상환일이 은행 휴업일인 때에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

구분

조기상환 청구기간

조기상환일

조기상환률

FROM

TO

1차

2024-07-19

2024-08-19

2024-09-17

전자등록금액의 104.6429%

2차

2024-10-18

2024-11-18

2024-12-17

전자등록금액의 105.4510%

3차

2025-01-16

2025-02-17

2025-03-17

전자등록금액의 106.2691%

4차

2025-04-18

2025-05-19

2025-06-17

전자등록금액의 107.0975%

5차

2025-07-19

2025-08-18

2025-09-17

전자등록금액의 107.9362%

6차

2025-10-18

2025-11-17

2025-12-17

전자등록금액의 108.7854%

1) 조기상환청구금액: 각 전자등록금액의 100%

2) 청구기간 및 청구방법: 조기상환기일 전 60일 이후부터 조기상환기일 전 30일까지의 기간에 사채권자가 고객계좌에 전자등록된 경우에는 거래하는 계좌관리기관을 통하여 한국예탁결제원에 조기상환을 청구하고 자기계좌에 전자등록된 경우에는 한국예탁결제원에 조기상환을 청구하면 한국예탁결제원이 이를 취합하여 청구장소에 조기상환 청구한다.

3) 청구장소: "발행회사"의 본점

4) 지급장소: 하나은행 원주금융센터

5) 지급일: 각 조기상환기일

6) 지급금액: 전자등록권면금액에 본조 제8항 나호에 명기된 조기상환율을 3개월 복리로 적용한 금액을 일시상환하되, 원미만은 절사한다. 다만, 조기상환기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일을 조기상환기일로 하고, 조기상환기일 이후에는 이자를 계산하지 아니한다.

7) 사채의 원금전액이 조기상환되더라도 신주인수권증권에는 영향을 미치지 아니하며, 본항에 따라 본 사채의 원금 일부 또는 전부를 상환하는 경우 "발행회사"는 해당 사채의 조기상환에 관한 사항을 "한국예탁결제원"에 통보하여야 한다.

4. 발행회사의 중도상환(Call Option)을 청구할 수 있는 권리 내용본 신주인수권부사채에는 발행회사가 중도상환(Call option)을 청구할 수 있는 권리가 부여되어 있지 않습니다.
5. 발행회사의 기한의 이익 상실 사유가. 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 "발행회사"는 즉시 "본 사채"에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자와 "사채관리회사"에게 이를 통지하여야 한다.

1) "발행회사"("발행회사"의 청산인이나 "발행회사"의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우

2) "발행회사"("발행회사"의 청산인이나 "발행회사"의 이사를 포함) 이외의 제3자가 "발행회사"에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고, "발행회사"가 이에 동의("발행회사" 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 "발행회사"의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.

3) "발행회사"에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우

4) "발행회사"가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)

5) "발행회사"가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 "발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우

6) "본 사채"의 만기가 도래하였음에도 "발행회사"가 그 정해진 원리금 지급의무를 해태하는 경우

7) "발행회사"의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우

8) 감독관청으로부터 "발행회사"의 중요한 영업의 정지 또는 취소가 있는 경우

9) "발행회사"가 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제4조 제4항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 공적ㆍ사적 절차가 개시된 경우 및 개시의 신청이 있은 때를 포함한다)

10) "발행회사”가 "본 사채" 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 때

11) "발행회사"가 "본 사채 조건"을 위반하고, 그 위반 내용이 경미하지 아니한 경우로서, "사채관리회사"가 이의 시정을 요구하였으나, "발행회사"가 그 위반사항을 시정하지 아니한 경우

12) 기타 사정으로 "발행회사"의 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생하여 "발행회사”가 "본 사채 조건"상의 의무를 이행할 수 없다고 "사채관리회사"가 합리적으로 판단하는 경우

나. 위 제가호의 각 경우 이외에 "본 사채"의 사채관리계약에 따라 "본 사채"의 사채권자 또는 "사채관리회사"가 사채권자집회의 결의에 따라 "발행회사"에 대하여 "본 사채"에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언한 경우 "발행회사"는 "본 사채"에 관한 기한의 이익을 상실한다.

6. 사채의 관리에 관한 사항

당사는 본 신주인수권부사채의 발행과 관련하여 상상인증권(주)와 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 신주인수권부사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 해당 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 내용 및 본 사채의 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

아래의 사채관리회사에 관한 내용 중 발행회사인 한국유니온제약(주)은 "갑", 사채관리회사인 상상인증권(주)는 "을"이라 합니다.

가. 사채관리회사의 권한

1. "을"은 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제19항 제나호 제 1)목의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로써 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 "을"은 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 "을"이 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 "을"이 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, "을"은 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 "을"은 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

가. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청

나. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류·가처분 등의 신청

다. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의

라. 파산, 회생절차 개시의 신청

마. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고

바. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 정리계획안의 인가결정에 대한 이의

사. "갑"이 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사

아. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)

자. 사채권자집회에서의 의견진술

차. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항

2. 제1항의 행위 외에도 "을"은 본 사채의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상 혹은 재판 외의 행위를 할 수 있다.

3. "을"은 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상 혹은 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다.

가. 본 사채의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경: 본 사채 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등

나. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항: "갑"의 본계약 위반에 대한 책임의 면제 등

4. 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 "을"이 지출하는 모든 비용은 이를 "갑"의 부담으로 한다.

5. 전 항의 규정에도 불구하고 "을"은 "갑"으로부터 본 사채의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전 항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 "을"의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 "갑"으로부터 본 사채에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 "갑"에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 "을"의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 "을"의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다.

6. "갑" 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 "을"은 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다.

7. 본 조에 의한 행위에 따라 "갑"으로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, "을"은 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다.

8. "을"은 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 "보관금원")이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고 하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 "을"은 이를 공고 하여야 한다.

9. 전 항 기재 권리 신고기간 종료시 "을"은 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 "본 사채의 미상환잔액"에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 "을"은 전자등록발행한 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 "을"이 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 전자등록발행한 사채권이나 소유자증명서를 다시 "을"에게 교부하여야 한다.

10. 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 "을"이 사채권자가 제공한 소유자 증명서나 전자등록발행한 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 "을"은 이에 대해 과실이 있지 아니하다.

11. 신고기간 종료시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 전자등록발행한 사채권이나 소유자 증명서을 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다.

12. 보관금원에 대해 보관기간 동안의 이자 발생하지 아니하며 "을"은 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

나. 사채관리회사의 의무 및 책임

1. "갑"이 "을'에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 "을"에게 과실이 있지 아니하다. 다만, "을"이 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, 본계약에 따라 "갑"이 "을"에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 '기한이익상실사유' 또는 '기한이익상실 원인사유'의 발생이나 기타 "갑"의 본계약 위반이 명백한 경우에는, 실제로 "을"이 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.

2. "을"은 선량한 관리자의 주의로써 "본 계약"상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다.

3. "을"이 본 계약이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

다. 사채관리회사의 사임

1. "을"은 "본 계약"의 체결 이후 상법시행령 제27조 각 호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. "을"이 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 "을"의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 "을"의 사임은 효력을 갖지 못하고 "을"은 그 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 "을"은 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 "을"의 부담으로 한다.

2. 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 "갑"과 사채권자집회의 일치로써 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 “갑”이 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다.

3. "을"이 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.

4. "을"은 "갑"과 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다.

5. "을"의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 "본 계약"상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

라. 사채관리회사인 한국유니온제약(주)는 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 본 사채의 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 본 건 공모 신주인수권부사채(BW)을 청약하고자하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.■ 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도, 당사의 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, '자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령' 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 당사의 제38기 3분기 및 비교표시된 제37기, 제36기, 제35기의 연결재무제표 및 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 제37기, 제36기, 제35기 연결재무제표 및 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

[영위사업 관련 핵심 용어]

용어
설명

API
원료의약품 (Active Pharmaceutical Ingredient) 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원재의 총칭

PIC/S
의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 GMP실사에 대한 국제 조화를 주도하는 유일한 국제협의체

제네릭
복제 합성의약품. 특허 만료된 합성의약품을 분석해 복제한 약물을 칭함

CMO
Contract Manufacturing Organization의 약자로 의약품 생산대행, 계약생산을 말함

ETC
전문의약품으로 의사의 처방이 필요한 의약품 (Ethical the counter Drug)

OTC
일반의약품으로 의사의 처방 없이 판매가 가능한 의약품 (Over the counter Drug)

DMF
원료의약품 신고제도 (Drug Master File)

GMP
품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범(good manufacturing practice)

cGMP
강화된 의약품 제조 및 품질관리기준. 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 국내에서는 '선진GMP'로도 부름(current good manufacturing practice)

CSO
의약품영업대행업체(Contract Sales Organization)의 줄임말로, 제약사가 제품판매 영업을 의약품영업대행업체에게 외주를 맡기고, 판매된 제품의 처방전 개수만큼 의약품영업대행업체에게 수수료를 지급하는 간접영업 판매방식

조영제
장기(臟器) 등의 검사에서 쓰이는 물질로, X선을 잘 흡수하는 양성 조영제와 반대로 X선의 투과성이 좋은 음성 조영제가 있음.

표적항암제
특정 암세포만을 대상으로 약이 작용할 수 있도록 하는 항암제

리베이트
판매자가 지급받은 대금의 일부를 사례금, 보상금의 형식으로 지급인에게 되돌려주는 행위

개량신약
오리지널 신약과 성분·약효가 유사하지만, 그 약이 효과를 잘 내도록 하는 데 필요한 물성을 변경하거나, 복용하기 편하게 제품을 필름, 패티, 스칙 등 새로운 제형으로 바꾼 것. 두 가지 이상의 성분을 섞어 만든 복합제도 개량신약에 속함

압타머
단일, 이중 나선의 DNA, RNA 형태로 타깃 단백질과의 3차원적 결합을 통해 단백질의 상호작용을 억제하는 생고분자 물질로, 다양한 표적분자에 결합하는 특징으로 universal capturing agent로 활용이 가능

아텔로콜라겐
강력한 항원성이 있는 분자 말단에 존재하는 펩티드를 효소 처리해서 제거한 교원질. 아텔로콜라겐에는 항원성이 없고, 생체적합성이 좋으며 단기간에 대사, 흡수되기 때문에 생체물질로 알려져 있음

전임상시험
새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험.

임상시험
새로운 약을 시중에서 공식적으로 사용하기 전에 안전성과 약효를 검증하기 위해 3단계로 진행되는 실험으로, 1상 시험에서는 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성과 내약성이 검토되고, 2상에서는 소수의 환자를 대상으로 용법, 용량과 안전성, 내약성을 탐색하며, 끝으로 3상에서는 다수의 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 검토

생동시험
생물학적동등성시험으로 시험약과 대조약을 인체에 각각 투여해 동일한 효과를 나타내는지의 여부를 통계학적으로 증명하는 실험. 제약업체들이 제네릭(복제약) 판매 허가를 받기 전 실시하는 일종의 생체 내 실험

local clinic
병이나 장애 따위에 대해 포괄적으로 진단하고 치료하는 곳. 특정 다수인을 위하여 개설한, 병원보다 작은 규모로 진찰하고 치료하는 설비를 갖춘 곳으로 일명 동네 의원.

비급여 의약품
건강보험에서 해당 의약품의 가격과 행위에 대해 지원이 안되는 의약품

퇴장방지의약품
저가 필수의약품의 퇴출방지 및 생산장려를 위해 보건복지부 장관이 지정하는 것으로 환자의 진료에 필수적인 의약품의 퇴장을 방지하여 환자 진료에 차질이 빚어지지 않도록 하고, 무분별한 고가 약제의 사용을 억제함으로써 의약품의 적절한 사용을 유도하기 위한 것

보험약가
상한금액이라고도 하며 제약회사와 정부간에 정기적인 협의에 의해 결정된 의약품의 공식 가격으로 본인부담금을 제외한 차액을 건보재정에서 지급하는 금액을 말함.

서방형 의약품
약의 효능을 천천히 방출하는 기술을 도입하여 적은 투여 횟수로 오랫동안 약효가 지속되는 의약품

Co-Marketing
원개발사와 허가권을 나눠 두회사가 같은 제품을 다른 상품명으로 판매하는 마케팅전략

Co-Promotion
다른회사와 공동의 목적을 가지고 같은 상품을 동일한 이름으로 공동 판매하는 마케팅전략

D/C
처방약제 선정등 병원에서 사용하는 의약품 관련사항을 심의하는 병원내 기구(Drug committee)

라이선스 인
타사 신약 후보물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허)등을 도입하는 계약

마일스톤
라이선스 계약시 계약 체결후 받는 계약금과 별도로 개발단계별 성취도에 따라 받는 단계별 기술료.

바이오베터
오지지널보다 유효성, 안전성 등을 개선한 바이오 의약품

바이오시밀러
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품의 제네릭, 호능은 동일하나 개발기간이 짧고 가격이 저렴함.

출처:
당사 제시

1. 사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성에 따른 위험
당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 기업으로서 개량신약, 신규 제형 및 조성 복합제 등을 개발하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 매출은 국내외 경기에 직ㆍ간접적인 영향을 받을 수 있으며, 경제 상황 및 금융시장의 부정적인 변화에도 영향을 받을 수 있습니다.2023년 1월 국제통화기금(IMF)이 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook) 수정 발표에 따르면, 2023년 세계경제성장률 전망치는 2.9%로 직전 전망치(2022년 10월) 2.7% 대비 0.2%p 상향
되었습니다. 이는 인플레이션 대응을 위한 금리 인상, 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 지속 등 부정적인 요인에도 불구하고 중국의 리오프닝에 따른 경기 회복 기대와 주요국(미국, 유럽 등)에서의 예상외 견조한 소비 및 투자 등의 영향
입니다. 한편, 한국은행이 2022년 11월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2022년 국내 경제성장률은 2.6%, 2023년 국내 경제성장률은 1.7% 수준을 나타낼 것으로 전망
됩니다. 세계 각국은 코로나-19의 초기 확산 당시, 감염병의 유행에 따른 경기 침체를 막기 위해 초저금리 정책을 약 2년간 지속
하였습니다. 이 외에도 각국 정부는 경제 활성화를 위해
추가 예산의 투입, 각국 은행의 자산매입 확대, 인프라 투자의 추진 등의 확대 통화 및 재정 정책
을 펼쳤습니다. 하지만 과도한 통화 정책과 재정 정책의 영향으로 시장에 유동성이 과잉 공급되고 글로벌 공급망에 병목현상이 발생함에 따라 인플레이션 상승 압력은 점차 커지게
되었습니다.상기와 같이 국내외 경제는 러시아ㆍ우크라이나 전쟁, 미ㆍ중 패권 갈등 고조, 인플레이션으로 인한 고물가 지속, 금리인상, 코로나-19의 재확산 및 새로운 변이 바이러스의 등장 가능성 등 부정적인 영향을 미치는 요소가 존재하고 있는 상황입니다. 만약 이러한 대외적인 이슈로 인한 실물 경기의 침체가 길어질 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 기업으로서 개량신약, 신규 제형 및 조성 복합제 등을 개발하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 매출은 국내외 경기에 직ㆍ간접적인 영향을 받을 수 있으며, 경제 상황 및 금융시장의 부정적인 변화에도 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 당사가 영위하고 있는 제약산업의 경우 임상실험을 통한 바이오신약 개발이 핵심이기 때문에, 향후 코로나-19의 재확산 및 새로운 변이 바이러스가 등장하여 임상실험에 악영향을 받게 될 경우, 당사의 수익성 및 신약개발 일정에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

① 세계 경기 동향2023년 1월 국제통화기금(IMF)이 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook) 수정 발표에 따르면, 2023년 세계경제성장률 전망치는 2.9%로 직전 전망치(2022년 10월) 2.7% 대비 0.2%p 상향되었습니다. 이는 인플레이션 대응을 위한 금리 인상, 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 지속 등 부정적인 요인에도 불구하고 중국의 리오프닝에 따른 경기 회복 기대와 주요국(미국, 유럽 등)에서의 예상외 견조한 소비 및 투자 등의 영향입니다.

[국제통화기금(IMF)의 주요 국가별 경제성장률 전망]

(단위: %, %p)

구분
2022년
2023년(E)
2024년(E)

22년 10월(A)
23년 1월(B)
조정폭(B-A)
22년 10월(C)
23년 1월(D)
조정폭(D-C)

세계

3.4

2.7

2.9

+0.2

3.2

3.1

-0.1

선진국

2.7

1.1

1.2

+0.1

1.6

1.4

-0.2

미국

2.0

1.0

1.4

+0.4

1.2

1.0

-0.2

유로존

3.5

0.5

0.7

+0.2

1.8

1.6

-0.2

일본

1.4

1.6

1.8

+0.2

1.3

0.9

-0.4

영국

4.1

0.3

-0.6

-0.9

0.6

0.9

+0.3

캐나다

3.5

1.5

1.5

-

1.6

1.5

-0.1

신흥국

3.9

3.7

4.0

+0.3

4.3

4.2

-0.1

중국

3.0

4.4

5.2

+0.8

4.5

4.5

-

인도

6.8

6.1

6.1

-

6.8

6.8

-

한국

2.6

2.0

1.7

-0.3

2.7

2.6

-0.1

출처:
국제통화기금(IMF), 'World Economic Outlook'(2023.01)

주1)
2023년, 2024년은 전망치

세부적으로 살펴보면, 선진국의 경우 미국은 견조한 내수의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 11월) 1.0% 대비 0.4%p 상향한 1.4%로 전망하였으며, 유로존은 에너지 도매가격 하락의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 11월) 0.5% 대비 0.2%p 상향한 0.7%로 전망하였습니다. 또한, 일본은 완화적인 통화 및 재정정책의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 11월) 1.6% 대비 0.2%p 상향한 1.8%로 전망하였으나, 영국은 긴축적인 통화 및 재정정책, 금융여건 악화 등의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 11월) 0.3% 대비 0.9%p 하향한 -0.6%로 전망하였습니다.신흥국의 경우, 중국은 리오프닝에 따른 경기 회복 기대의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 11월) 4.4% 대비 0.8%p 상향한 5.2%로 전망하였으나, 인도는 직전 전망치(2022년 11월) 6.1%에서 동결, 한국은 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 11월) 2.0% 대비 0.3%p 하향한 1.7%로 전망하였습니다.이와 더불어, 국제통화기금(IMF)은 1) 중국의 낮은 백신 접종률, 부족한 의료시설 등에 따른 경제 회복 제약 및 부동산업의 위기 심화 가능성, 2) 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 및 중국의 경기회복에 따른 에너지 가격 상승과 노동시장의 경직성 등의 영향을 받은 인플레이션의 지속 가능성, 3) 2022년 10월 이후 달러 평가절하, 글로벌 금융여건 완화로 국채 스프레드가 일부 축소되었음에도 불구하고, 여전히 높은 부채 수준, 저성장과 높은 차입비용 등의 신흥국 경제 위험 요인, 4) 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 및 미ㆍ중 무역분쟁 등에 따른 블록화와 지정학적 긴장 심화로 인한 경제 분절화 등을 경기 하방 위험 요소로 언급하였습니다.
② 국내 경기 동향한편, 한국은행이 2022년 11월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2022년 국내 경제성장률은 2.6%, 2023년 국내 경제성장률은 1.7% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다.

[한국은행 국내 경제성장 전망]

(단위: %)

구 분
2021년
2022년
2023년

연간
상반기
하반기(E)
연간(E)
상반기(E)
하반기(E)
연간(E)

GDP
4.1
3.0
2.3
2.6
1.3
2.1
1.7

민간소비
3.7
4.1
5.3
4.7
4.3
1.3
2.7

설비투자
9.0
-6.4
2.7
-2.0
0.7
-6.7
-3.1

지식재산생산물투자
4.4
4.6
4.8
4.7
3.5
3.6
3.6

건설투자
-1.6
-4.5
-0.4
-2.4
2.4
-2.4
-0.2

상품수출
10.5
6.0
0.9
3.4
-3.7
4.9
0.7

상품수입
12.8
5.3
6.4
5.8
2.0
-1.2
0.4

출처:
한국은행 경제전망보고서(2022.11)

한국은행은 향후 국내 경제가 주요국 경기 동반 부진 등으로 잠재수준을 하회하는 성장 흐름이 이어질 전망이며, 2023년 하반기 이후에는 대외 불확실성이 줄어들면서 부진이 점차 완화될 것으로 예상하였습니다. 세부적으로 살펴보면, 민간소비의 경우 펜트업 모멘텀(억눌렸던 수요가 급속도로 살아나는 현상)이 이어지면서 회복세가 이어지겠으나 금리 상승, 구매력 저하의 영향으로 그 속도가 차츰 완만해질 것으로 전망하였습니다. 설비투자의 경우, 높은 대외 불확실성 등으로 신규 투자 수요가 위축될 것으로 예상되며, 건설투자 역시 주택경기의 둔화 및 SOC 예산 감소 등의 영향으로 부진할 것으로 전망하였습니다. 반면, 상품 수출의 경우, 글로벌 수요 둔화 등으로 증가세 둔화 흐름이 이어지다가 2023년 하반기 이후 중국 및 IT 경기 부진 완화 등의 영향으로 반등할 것으로 전망하였습니다.또한, 한국은행은 2023년의 경우 1) 주요국의 통화긴축 완화, 2) 중국의 제로코로나 조기 완화, 3) 소비회복 모멘텀 지속 등이 상방리스크로 작용하나, 1) 국내외 금융불안 심화, 2) 높은 에너지 가격 지속, 3) 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 등의 지정학적 긴장 고조 등이 하방리스크로 작용할 수 있음을 언급하였습니다.
③ 미국 연방준비제도(Fed)의 기준금리 인상에 따른 경제 성장 둔화 위험세계 각국은 코로나-19의 초기 확산 당시, 감염병의 유행에 따른 경기 침체를 막기 위해 초저금리 정책을 약 2년간 지속하였습니다. 이 외에도 각국 정부는 경제 활성화를 위해 추가 예산의 투입, 각국 은행의 자산매입 확대, 인프라 투자의 추진 등의 확대 통화 및 재정 정책을 펼쳤습니다. 하지만 과도한 통화 정책과 재정 정책의 영향으로 시장에 유동성이 과잉 공급되고 글로벌 공급망에 병목현상이 발생함에 따라 인플레이션 상승 압력은 점차 커지게 되었습니다.과도한 인플레이션 상승 압력에 대응하기 위해 주요국은 기준금리를 인상하고 기존의 확장 경제 정책을 중단하였습니다. 하지만 물가 상승률은 쉽게 정상화되지 않았으며 미국 연방준비제도(Fed)는 2022년 5월 미국연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의에서 기준금리를 50bp 인상한데 이어 6월 정례회의에서는 기준금리를 75bp 인상하였고, 7월, 9월, 11월 정례회의에서도 기준금리를 75bp 추가 인상하며 4차례 연속 자이언트 스텝을 단행하였습니다. 또한, 12월 정례회의에서 50bp 인상, 2023년 2월 정례회의에서 25bp 인상을 결정하였습니다.이에 따라 공시서류 제출 전일 기준 미국의 기준금리는 4.50%~4.75%이며, 당분간 금리 인상 기조는 지속될 것으로 예상됩니다. 높은 기준금리 인상에도 불구하고 여전히 최종 금리 수준은 확인되지 않고 있으며, 급격한 금리 인상에 따라 미국의 주요 투자은행은 경기 침체 및 긴축 장기화를 우려하고 있습니다. 2022년 12월 미국의 CPI 지수는 전년대비 6.5% 상승한 것으로 발표되는 등 세계는 높은 수준의 인플레이션을 겪고 있습니다. 이처럼 현재 세계의 정세는 불안정한 상황이며, 인플레이션이 정상 수준으로 하락하지 않으면 긴축이 장기화되고 경기 침체로 인해 세계의 수요가 감소하게 된다면 당사가 영위하고 있는 산업은 큰 타격을 받을 위험이 있습니다.
④ 코로나-19 재확산에 따른 경제 활동 둔화 위험신종 코로나 바이러스 감염증(코로나-19)은 중국 우한시에서 2019년 12월 1일 처음 발생한 후 현재까지 확산 중인 급성 호흡기 질환입니다. 해당 질환은 매우 빠른 확산세를 보이며 전 세계적으로 확진자가 증가하였고, 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 위험 단계인 6단계로 상향 조정하며 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다.세계 각국은 백신 개발과 사회 정책을 통해 코로나-19의 확산 방지에 총력을 다했습니다. 2021년 주요국의 백신 접종을 시작으로, 세계 각국은 목표 백신 접종률을 달성하기 위해 노력했으나 2020년 10월 인도에서 기존 바이러스 대비 전파 속도가 빠르고 후유증이 심각한 델타 변이 바이러스가 등장함에 따라 코로나-19 사태는 장기화되었습니다. 이후 세계 각국의 노력에도 불구하고 코로나-19는 여전히 종식되지 않은 상태이며 델타 변이 바이러스에 이은 오미크론 변이 바이러스로 인한 확진자 수 급증으로 국내의 경우 방역조치가 재차 강화되었던 바 있습니다.공시서류 제출 전일 기준 국내에서는 실내 마스크 착용에 대한 법적 의무가 일부 시설 외 실내 마스크 착용 권고로 전환되는 등 방역조치가 완화되었습니다. 그러나, 여전히 수만명의 신규 확진자가 발생하고 있으며, 코로나-19의 재확산 및 강력한 변이종의 등장으로 인해 정책의 향방은 예상하기 매우 어려워 실물 경기가 급속히 위축되는 사태가 되풀이될 위험이 있습니다.상기와 같이 국내외 경제는 러시아ㆍ우크라이나 전쟁, 미ㆍ중 패권 갈등 고조, 인플레이션으로 인한 고물가 지속, 금리인상, 코로나-19의 재확산 및 새로운 변이 바이러스의 등장 가능성 등 부정적인 영향을 미치는 요소가 존재하고 있는 상황입니다. 만약 이러한 대외적인 이슈로 인한 실물 경기의 침체가 길어질 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 국내외 의약품 시장 성장 둔화 위험당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서, 완제의약품의 국내외 판매, 수탁생산(CMO) 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
당사가 속한 제약산업은 건강관리, 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관 및 유통하는 산업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건과 관련된 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로, 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 부가가치 산업입니다.한국제약바이오협회에서 글로벌 시장조사 기관, 보건복지부, 식품의약품안전처 등으로부터 관련 정보를 취합, 가공하여 발간한 '2022 제약산업 DATABOOK'에 따르면, 2021년 글로벌 의약품 시장 규모는 전년 대비 9.4% 증가한 1조 2,805만 달러에 달했으며 역대 최대치를 경신하였습니다. 글로벌 의약품 시장이 2021년에 9.4%라는 큰 성장세를 보일 수 있었던 주요한 이유는 COVID-19의 확산입니다.
COVID-19의 확산이 제약/바이오 기업들의 신약 임상 스케줄에 차질을 준 측면도 존재하나, 오히려 환자 대상의 가상 임상, 원격을 통한 임상 모니터링, 빅데이터와 AI 기술 도입 등 신약 임상시험의 디지털화가 촉진되었습니다. 또한, COVID-19 확산 초기에는 의료기관 방문 감소로 인한 처방의약품 매출 감소가 예상되었으나 오히려 COVID-19 백신 매출 가세로 인해 백신 관련 매출액이 급증하였습니다. 그러나 지난 2년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2023년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서, 완제의약품의 국내외 판매, 수탁생산(CMO) 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사가 속한 제약산업은 건강관리, 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관 및 유통하는 산업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건과 관련된 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로, 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 부가가치 산업입니다. 우리나라에서 지정한 의약품의 정의는 약사법 제2조(정의)를 따르고 있습니다. 이에 따르면, 의약품은 △대한민국 약전에서 다룬 물품 중 의약외품이 아닌 것, △사람이나 동물의 질병을 진단하거나 치료, 처치, 예방 등의 목적으로 사용하는 물품 중 기구나 기계가 아닌 것, △사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적(藥理學的) 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구나 기계가 아닌 것이어야 합니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 구분할 수 있는데, 원료의약품은 합성이나 추출 등을 거쳐 완제의약품 제조에 사용되는 물질을 말하며, 완제의약품은 모든 제조공정을 거쳐 실제 인체에 투여할 수 있는 제형으로 제조된 의약품을 의미합니다. 완제의약품은 다시 일반의약품과 전문의약품으로 구분되며, 일반의약품은 처방전 없이도 구입 가능하나 전문의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입할 수 있습니다. 글로벌 제약 산업은 인구 고령화 심화, 자가면역질환 증가 등으로 인해 관련 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 연구개발 비중 또한 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 제약 시장의 경우에도 복제약 판매에 치중했던 과거와는 달리 최근 기술 역량 향상 및 투자 확대에 힘입어 신약 개발 분야에서도 적지 않은 성과를 거두고 있습니다. 일반의약품 뿐만 아니라 바이오의약품에도 투자와 인력이 집중되고 있으며, 이를 주도하는 제약사들이 국내 제약 산업의 성장을 견인하고 있습니다. 한국제약바이오협회에서 글로벌 시장조사 기관, 보건복지부, 식품의약품안전처 등으로부터 관련 정보를 취합, 가공하여 발간한 '2022 제약산업 DATABOOK'에 따르면, 2021년 글로벌 의약품 시장 규모는 전년 대비 9.4% 증가한 1조 2,805만 달러에 달했으며 역대 최대치를 경신하였습니다. 세계 의약품 시장은 2015년에 -3.3%의 역성장을 기록한 것을 제외하고는 2021년까지 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 한국제약바이오협회에서 발표한 최근 5년간 글로벌 의약품 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

[최근 5년간 글로벌 의약품 시장 규모 추이]

(단위: 십억 달러, %)

구분
2017년
2018년
2019년
2020년
2021년

전체 시장
1,043.4
1,080.8
1,129.2
1,170.4
1,280.5

성장률
3.6%
3.6%
4.5%
3.7%
9.4%

북미
477.4
506.0
531.6
562.4
607.7

아프리카, 아시아, 오세아니아
257.6
270.6
290.5
289.5
316.1

유럽
239.4
258.1
261.4
276.0
308.6

남미
68.9
46.0
45.7
42.5
48.0

출처:
IQVIA, 한국제약바이오협회

글로벌 의약품 시장이 2021년에 9.4%라는 큰 성장세를 보일 수 있었던 주요한 이유는 COVID-19의 확산입니다. COVID-19의 확산이 제약/바이오 기업들의 신약 임상 스케줄에 차질을 준 측면도 존재하나, 오히려 환자 대상의 가상 임상, 원격을 통한 임상 모니터링, 빅데이터와 AI 기술 도입 등 신약 임상시험의 디지털화가 촉진되었습니다. 또한, COVID-19 확산 초기에는 의료기관 방문 감소로 인한 처방의약품 매출 감소가 예상되었으나 오히려 COVID-19 백신 매출 가세로 인해 백신 관련 매출액이 급증하였습니다. 시장조사기관 Frost&Sullivan에 따르면, 글로벌 의약품 시장은 2026년까지 5.3% 수준의 연평균 성장률을 보이며 2026년 약 1조 8,479억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 글로벌 시장의 성장은 주로 바이오 의약품, 특히 백신 부문에서 기인할 것으로 예상됩니다. 코로나19의 지속, 분산형 임상시험의 증가, 세포 및 유전자 치료제 제조 증대, 의약품 공급망의 디지털화 등이 향후 의약품 시장의 성장에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 2026년까지의 시장 전망은 다음과 같습니다.

[글로벌 의약품 시장 전망]

(단위: 십억 달러, %)

글로벌 의약품 시장 전망.jpg
글로벌 의약품 시장 전망

출처:
Frost&Sullivan, "Global Pharmaceuticals Outlook", 2022.03

한국제약바이오협회에 따르면 2021년 국내 의약품 시장 규모(생산금액+수입금액-수출금액)는 전년 대비 9.6% 증가한 25조 3,932억원을 기록하며, 국내 의약품 시장 또한 역대 최대치를 달성하였습니다. 국내 의약품 시장 규모는 꾸준한 증가세를 보이고 있으며, 2021년 기준 최근 5년간 연평균 성장률은 4% 수준을 보이고 있습니다. 2021년의 경우 최근 5년간의 연평균 성장률을 크게 상회하는 9.6%의 성장률을 보였는데, 이는 2020년 이후 COVID-19 백신 치료제 보급 정책에 따라 국내 생산량이 크게 증가하였기 때문입니다. 또한, 타이레놀 등의 일부 진통제와 감기약의 판매량이 증가한 것도 높은 성장세에 기여하였습니다. 최근 5년간 국내 의약품 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

[최근 5년간 국내 의약품 시장 규모 추이]

국내 의약품 시장 규모 추이.jpg
국내 의약품 시장 규모 추이

출처:
식품의약품안전처

정부는 국내 제약산업을 국가 전략산업으로 육성하기 위해 핵심기술에 선제적으로 투자하고, 글로벌 수준의 규제 합리화 및 전후방 생태계 조성으로 활력을 제고하기 위해 노력하고 있습니다. 특히 보건복지부에서 운영 및 관리하는 혁신형 제약기업 인증 및 육성 지원을 통해 제약산업의 구조적 선진화 및 글로벌 진출 역량을 강화하려는 정책도 지속적으로 추진하고 있습니다. 혁신형 제약기업은 '제약산업육성및지원에관한특별법'에 근거하여 신약개발 R&D 역량과 해외 진출 역량이 우수하다고 인증된 기업으로, 2021년 01월 기준 총 48개사가 선정되어 국가 R&D 사업 우선참여, 세제 지원 등의 지원을 받고 있습니다. 또한, 국내 고령인구 및 만성질환의 지속적인 증가세 역시 제약산업 확대에 많은 영향을 끼치고 있습니다. 통계청이 2022년 09월에 발표한 2022 고령자 통계에 의하면, 2022년 65세 이상 고령 인구는 약 901만 명으로, 전체 인구의 17.5%를 차지하고 있습니다. UN 기준에 따르면 65세 이상 인구가 총 인구 중 차지하는 비중이 14% 이상일 경우 고령사회로 정의하고 있으므로 우리나라는 이미 고령사회에 진입한 상태이며, 향후에도 계속 증가하여 2025년에는 20.3%에 이를 것으로 전망됩니다. 과학기술의 발전으로 인간의 기대 수명이 연장되었으며, 기대 수명의 연장은 다시 의약품 등에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 우리나라의 경우 초고령사회로의 진행 속도가 세계에서 가장 빠른 수준인 만큼, 국내 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다. 이 외에도 혁신신약의 약가 개선, 노인 의료비 증가, 공공의료 인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털헬스 및 원격의료의 성장과 신제품 출시 등으로 인해 국내 제약산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다. 2022년 반기까지는 신속자가키트, 감기약, 기침약 등의 판매 증가로 일반의약품의 성장률이 전문의약품의 성장률을 앞질렀으나, COVID-19의 확산세가 줄어든 이후 다시 전문의약품의 성장률이 과거 평균 성장률을 상회할 것으로 예상됩니다. 상기한 바와 같이, 2021년 국내외 의약품 시장은 9%가 넘는 높은 성장률을 보였으며, 고령화 심화, COVID-19 지속 등이 의약품 시장 확대에 크게 기여하였습니다. 이 외에도 원격의료의 활성화, CMO시장의 다각화 등을 통해 의약품 시장이 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 그러나 지난 2년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2023년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. CMO 시장 성장 둔화 위험
당사는 전문의약품 제조 및 판매 업체로서, 세분화된 GMP 시설을 통해 개량신약, 신규 제형 개발, 새로운 조성복합제 개발 등을 추진하고 있습니다. 당사가 영위하는 사업은 (1) 전문의약품 제조 및 국내 판매, (2) 해외 수출, (3) 수탁사업(CMO)으로 구분할 수 있습니다. 이 중에서도
CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업은 기술 중심의 B2B 사업으로, 당사가 보유한 제제 기술을 바탕으로 의약품을 수탁 생산하여 타 제약회사에 공급하는 것을 말합니다.
과거 제약산업은 완전 통합형 제약회사(FIPCO; Fully Integrated Pharm Co.)구조로 1개의 제약회사가 마케팅, 영업, 생산, 임상, R&D 등 모든 업무를 수행하는 구조였습니다. 그러나 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 비용 증가 등의 문제가 제기되었고, 새로운 기업 전략의 일환으로 CMO 사업이 급속히 확산되고 있습니다.
당사는 주요 생산 설비인 앰플주사제와 세파분말주사제 제형을 통하여, 이러한 설비시설을 갖추지 못한 타 제약사를 대상으로 다양한 의약품을 수탁 생산하고 있습니다.
당사 역시 당사가 생산 설비를 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에 위탁생산을 맡기고 있으며, 이를 통해 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 또한, 제약사별 서로 다른 GMP 시설을 보유하고 있기에 비용을 절감하고 효율성을 증대하기 위한 목적으로, 자체적으로 새로운 생산 설비를 증설하기보다는 타사에 위탁생산을 맡기는 형태의 계약이 증가하는 추세이며, 그에 따라 CMO 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다. 국내외 CMO 시장은 제약사의 설비투자 부담 축소, 생산 유연성 및 안정성 확보, 생산규제 강화 등으로 인해 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 그러나
국내외 제약회사들의 위탁 생산 수요 하락 등으로 인해 CMO 시장성장률이 예상치를 하회하거나, CMO 업체들의 공급과잉에 따른 당사의 CMO 수주 점유율 증가세가 둔화되고 성장성과 수익성에 부정적 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 전문의약품 제조 및 판매 업체로서, 세분화된 GMP 시설을 통해 개량신약, 신규 제형 개발, 새로운 조성복합제 개발 등을 추진하고 있습니다. 당사가 영위하는 사업은 (1) 전문의약품 제조 및 국내 판매, (2) 해외 수출, (3) 수탁사업(CMO)으로 구분할 수 있습니다. 이 중에서도 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업은 기술 중심의 B2B 사업으로, 당사가 보유한 제제 기술을 바탕으로 의약품을 수탁 생산하여 타 제약회사에 공급하는 것을 말합니다. 과거 제약산업은 완전 통합형 제약회사(FIPCO; Fully Integrated Pharm Co.)구조로 1개의 제약회사가 마케팅, 영업, 생산, 임상, R&D 등 모든 업무를 수행하는 구조였습니다. 그러나 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 비용 증가 등의 문제가 제기되었고, 새로운 기업 전략의 일환으로 CMO 사업이 급속히 확산되고 있습니다. 당사는 주요 생산 설비인 앰플주사제와 세파분말주사제 제형을 통하여, 이러한 설비시설을 갖추지 못한 타 제약사를 대상으로 다양한 의약품을 수탁 생산하고 있습니다. 당사 역시 당사가 생산 설비를 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에 위탁생산을 맡기고 있으며, 이를 통해 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 또한, 제약사별 서로 다른 GMP 시설을 보유하고 있기에 비용을 절감하고 효율성을 증대하기 위한 목적으로, 자체적으로 새로운 생산 설비를 증설하기보다는 타사에 위탁생산을 맡기는 형태의 계약이 증가하는 추세이며, 그에 따라 CMO 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다. 시장조사기관 Frost&Sullivan에 따르면, 글로벌 CMO 시장은 2019년 119억 달러를 기록하였으며, 2019년~2025년 연평균 13.7% 성장하여 2025년에는 253억 달러를 기록할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 의약품 CMO 시장 전망]

(단위: 억 달러)

글로벌 cmo 시장 전망.jpg
글로벌 cmo 시장 전망

출처:
Frost&Sullivan

신약 파이프라인 개발이 글로벌 빅파마에서 벗어나 R&D 중심의 버츄얼 바이오텍(Virtual Biotech)으로 확산되면서 CMO 시장은 전환기를 맞고 있습니다. 컨설팅업체 HTBD(HighTech Business Decision)에 따르면, 2020년 기준 전 세계에서 전임상·임상 중에 있는 3,500여개의 신약 파이프라인 중 80% 수준이 중소 바이오기업과 버츄얼 바이오텍에 의해 이뤄지고 있으며, 이 중 70% 이상이 CMO 방식으로 진행되고 있는 것으로 분석됩니다. 여전히 다수의 제약사가 자체 제조시설 부재, 시설 및 인력 관련 인프라 불충분, 의약품 품질기준 충족을 위한 노하우 부족 등의 문제로 인해, 문제 개선을 위해 CMO의 필요성은 계속해서 확대되고 있습니다. 글로벌 CMO 시장은 베링거인겔하임, 론자, 우시바이오로직스 등의 일부 기업이 선도하고 있으며, 국내에서는 삼성바이오로직스, SK그룹, 에스티팜, 동국제약 등이 사업을 전개하고 있습니다. 국내외 CMO 시장 확대 트렌드와 더불어, 당사는 기존의 전문의약품 제조 및 판매업을 바탕으로 하여, CMO시장으로 사업을 적극적으로 확장해나가고 있습니다. 당사의 CMO 부문 매출액은 2019년 약 19억원, 2020년 약 31억원, 2021년 약 13억원, 2022년 3분기 약 25억원을 기록하였습니다. 2021년의 경우 신공장 이전에 따른 품목허가가 지연됨에 따라 CMO 매출이 전년 대비 58.98% 감소하였습니다. 그러나 2022년 3분기 중 품목허가 완료로 인해로 인해 CMO 매출이 다시 확대되면서 전년 동기 대비 183.37% 증가한 약 25억원을 기록하였습니다. 최근 3년간 당사의 CMO 사업 매출 추이는 다음과 같습니다.

[당사 CMO부문 매출 추이]

(단위: 백만원, %)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

CMO 매출
2,476
5.59%
874
2.37%
1,284
2.66%
3,131
6.22%
1,915
3.74%

총매출액
44,268
100.00%
36,840
100.00%
48,304
100.00%
50,379
100.00%
51,264
100.00%

출처:
당사 정기보고서

한편, 당사는 2022년 3분기 기준 수탁회사 15개와 수탁계약을 맺고 생산을 진행하였으며, 위탁회사 7개와 위탁계약을 맺고 생산을 진행하였습니다. 상세내역은 다음과 같습니다.

[당사 위수탁생상 내역]

(단위: 백만원)

구분
회사
약품(품목)
금액

수탁생산
2021년
(주)더유제약 금곡공장
모모시딜정
8

(주)인트로바이오파마
엘부틴정
61

(주)중헌제약
중헌세프트리악손나트륨주
75

(주)한국글로벌제약
글로페낙주
12

(주)한국파마
파라멜인퓨전주
27

(주)화이트생명과학
세로페낙주
12

대원제약(주)
록프렌정
175

대한뉴팜(주)
플랜라인정
12

엔비케이제약(주)
메부란정
13

영일제약(주)
레보로진정
69

영풍제약(주)
니후루겐정
8

위더스제약(주)
토박신주사액
71

주식회사 오스코리아제약
오스마돌주
701

주식회사메디카코리아
메디카세프트리악손주
16

한국프라임제약(주)봉동
페나클주
26

합계
-
1,284

2022년 3분기
(주)더유제약 금곡공장
모모시딜정
32

(주)바이넥스
부로멜장용정
188

(주)인트로바이오파마
엘부틴정
48

(주)중헌제약
중헌세프트리악손나트륨주
19

(주)테라젠이텍스
브로멜란장용정
72

(주)한국파마
파라멜인퓨전주
58

대원제약(주)
록프렌정
336

대한뉴팜(주)
플랜라인정
12

삼진제약(주)
제이틴주
61

엔비케이제약(주)
케이디온주
55

영일제약(주)
레보로진정
121

위더스제약(주)
토박신주사액
56

주식회사 오스코리아제약
오스마돌주
1,388

주식회사메디카코리아
메디카세프트리악손주
16

한국프라임제약(주)봉동
페나클주
13

합계
-
2,476

위탁생산
2021년
(주)팜젠사이언스
글리메틴정
47

대원제약(주)
아토르반정
522

에이치엘비제약 주식회사
에이텍정
74

영풍제약(주)
에손정
138

주식회사 오스코리아제약
프로신주
534

주식회사 휴메딕스
유니히알주
626

태극제약(주)
피오그린정
18

합계
-
1,959

2022년 3분기
(주)팜젠사이언스
글리메틴정
23

대원제약(주)
타이론정
53

에이치엘비제약 주식회사
에이텍정
58

영풍제약(주)
에손정
138

주식회사 오스코리아제약
프로신주
411

주식회사 휴메딕스
유니히알주
315

태극제약(주)
피오그린정
17

합계
-
1,015

출처:
당사 제시

당사는 주요 생산 설비인 고형제와 액상주사제 제형을 통하여, 앞서 언급한 제형의 설비시설을 갖추지 못한 타 제약회사들을 대상으로 다양한 약품을 수탁 생산하고 있습니다. 당사 역시 당사가 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에게 위탁생산을 맡기고 있으며, 이는 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 또한 CMO는 특정 제네릭 의약품의 생산이 몇몇 제약회사에 집중되어 있는 생산구조라기 보다는, 다양한 제약회사별로 고르게 매출이 발생하는 특징을 지니고 있어 제약시장의 내수가 위축되는 상황에서도 일정수준 이상의 꾸준한 매출 발생이 가능합니다. 당사는 추가적으로 신규제형 생산을 위한 설비시설을 갖출 예정이며, 이를 통한 신제품 출시에 맞추어 국내 수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다.

국내외 CMO 시장은 제약사의 설비투자 부담 축소, 생산 유연성 및 안정성 확보, 생산규제 강화 등으로 인해 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 그러나 국내외 제약회사들의 위탁 생산 수요 하락 등으로 인해 CMO 시장성장률이 예상치를 하회하거나, CMO 업체들의 공급과잉에 따른 당사의 CMO 수주 점유율 증가세가 둔화되고 성장성과 수익성에 부정적 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 시장 경쟁 심화 위험
제네릭 의약품은 연구개발비의 부담이 크지 않고 다국적 제약사 제품의 판권을 확보하여 회사의 매출 규모를 쉽게 늘릴 수 있기에 국내 중소형 제약업체에 유리합니다.
글로벌 제약사는 국내 중소형 제약업체를 통해 시장을 쉽게 개척하며 시장 점유율을 늘릴수 있습니다. 이에 국내 제네릭 의약품의 개수가 급격하게 증가하여 시장경쟁이 심화되었습니다.
식품의약품안전처가 집계한 생물학적동등성 인정품목의 현황을 보면 2015년까지 제네릭 의약품의 수는 꾸준히 증가하였습니다. 이후 인정품목의 수가 소폭 감소하였으나 2019년과 2020년에 다시 크게 증가하였습니다. 이처럼 제네릭 중심의 국내 제약산업은 경쟁을 심화시켰고 이는 과당 경쟁으로 인한 수수료율 인하로 인하와 기업의 수익성 문제를 일으키고 있습니다.
제네릭 의약품 유치 경쟁으로 수수료율은 과거와 비교하면 하락하는 추세이며 향후 국내 제약 업체들의 수익성이 더욱 감소할 수 있습니다.
완제의약품 제조업체의 생산규모 측면에서 2021년 기준 생산액 연 1000억원을 상회하는 기업의 수는 58개, 1천억원 미만의 기업 수는 204개로 중소 제조업체들의 생산집중도가 높습니다. 또한 상위권 기업들은 하위권 기업들 대비 우수한 영업력을 활용하여 자체생산 품목 이외에도 다수의 도입품목(상품)의 판매를 통해 추가적인 이익을 창출하고 있는 점을 감안하였을 때, 실질적으로 중하위권 기업과의 격차는 더 큰 것으로 판단되며, 이에 따라 중하위권 기업간 경쟁강도가 상대적으로 높습니다.
당사를 비롯한 제약업체들의 수익성 향상을 위한 노력에도 불구하고 추후 신규 경쟁사의 증가, 경쟁사의 신규제품 출시, 경쟁사의 대대적인 홍보 및 마케팅 강화 등에 따라 경쟁강도는 더욱 상승할 수 있습니다. 이는 당사의 시장 점유율 하락 또는 판관비 증가를 불러올 수 있으며, 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약 산업은 선진국과 대비하여 작은 내수 규모, 제약사들의 제네릭 의약품 위주의 개발 및 판매, 제약사의 영업 중심의 판매 전략 등의 복합적인 요인으로 인해 산업의 경쟁 강도가 매우 높습니다. 글로벌 시장조사업체인 IQVIA Institute에 따르면 2021년 세계 제약시장의 규모는 1조 4,235억 달러로, 전년대비 12.5% 증가하였습니다. 제약산업 상위 10개 국가의 시장 규모는 9,352억 달러로, 글로벌 제약산업의 65.7%를 점유하였습니다. 한국 시장은 2021년 179억 달러의 규모를 기록하였으며 2017년부터 2021년까지 연 평균 6.0% 성장하였습니다. 한국 제약산업의 시장 규모는 2022년부터 2026년까지 3.5%~6.5% 성장할 것으로 예측되며 3.0%~6.0% 성장할 것으로 예측되는 글로벌 제약산업 대비 빠르게 성장할 것으로 보입니다.

[2021년 제약산업 상위 10개 국가 시장규모 및 성장률]

(단위: 십억달러, %)

국가
시장규모
연평균성장률('17~'21)

미국
580.4
4.9

중국
169.4
6.1

일본
85.4
-0.5

독일
64.6
6.2

프랑스
42.0
3.0

영국
36.6
5.9

이탈리아
36.5
3.0

브라질
31.6
11.7

스페인
29.8
5.4

캐나다
27.4
5.2

출처:
IQVIA Institute, The Global Use of Medicines 2022: Outlook to 2026

국내 제약 산업의 작은 내수 규모와 국내 제약 업체들이 뒤늦게 산업에 진입하였다는 점으로 인해 국내 제약 산업은 제네릭 의약품 위주의 개발 및 제조로 성장해왔습니다. 제네릭 의약품은 연구개발비의 부담이 크지 않고 다국적 제약사 제품의 판권을 확보하여 회사의 매출 규모를 쉽게 늘릴 수 있기에 국내 중소형 제약업체에 유리합니다. 글로벌 제약사는 국내 중소형 제약업체를 통해 시장을 쉽게 개척하며 시장 점유율을 늘릴수 있습니다. 이에 국내 제네릭 의약품의 개수가 급격하게 증가하여 시장경쟁이 심화되었습니다. 식품의약품안전처가 집계한 생물학적동등성 인정품목의 현황을 보면 2015년까지 제네릭 의약품의 수는 꾸준히 증가하였습니다. 이후 인정품목의 수가 소폭 감소하였으나 2019년과 2020년에 다시 크게 증가하였습니다. 이처럼 제네릭 중심의 국내 제약산업은 경쟁을 심화시켰고 이는 과당 경쟁으로 인한 수수료율 인하로 인하와 기업의 수익성 문제를 일으키고 있습니다. 제네릭 의약품 유치 경쟁으로 수수료율은 과거와 비교하면 하락하는 추세이며 향후 국내 제약 업체들의 수익성이 더욱 감소할 수 있습니다.

[생물학적동등성 인정품목 현황]

(단위: 건)

구분
총계
직접실시
위탁

2012년
588
251
337

2013년
1,143
320
823

2014년
1,078
287
791

2015년
1,215
238
977

2016년
1,112
128
984

2017년
625
110
515

2018년
789
119
670

2019년
2,358
81
2,277

2020년
1,573
168
1,405

2021년
648
75
573

출처:
2022년 식품의약품통계연보 제24호

국내 제약업계의 업체 수는 2021년 기준으로 제조사가 302개, 도매상이 3,332개, 수입사가 181개입니다. 국내 제약 산업의 시장 규모를 고려하면 참여기업들의 수는 많은 것으로 판단됩니다. 이는 공동승인 및 위탁생산 정책의 허용으로 제네릭 산업 진출이용이하였으며, 도입 의약품 판매 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문으로 보입니다.

[2021년 업태별 공급업체수 현황]

(단위: 개소, %)

구분
업체수
구성비

전체
3,815
100.0

도매상
소계
3,332
87.3

도매
3,332
87.3

제조사
소계
302
7.9

제조
114
3.0

제조 + 도매
102
2.7

제조 + 수입
20
0.5

제조+ 수입 + 도매
66
1.7

수입사
소계
181
4.8

수입
79
2.1

수입 + 도매
102
2.7

출처:
건강보험심사평가원, 2021 완제의약품 유통정보 통계집

완제의약품 제조업체의 생산규모 측면에서 2021년 기준 생산액 연 1000억원을 상회하는 기업의 수는 58개, 1천억원 미만의 기업 수는 204개로 중소 제조업체들의 생산집중도가 높습니다. 또한 상위권 기업들은 하위권 기업들 대비 우수한 영업력을 활용하여 자체생산 품목 이외에도 다수의 도입품목(상품)의 판매를 통해 추가적인 이익을 창출하고 있는 점을 감안하였을 때, 실질적으로 중하위권 기업과의 격차는 더 큰 것으로 판단되며, 이에 따라 중하위권 기업간 경쟁강도가 상대적으로 높습니다.

[2021년 생산금액 구간별 업체수 및 공급금액]

(단위: 개소, %)

2021년 생산금액 구간별 업체수 및 생산금액.jpg
2021년 생산금액 구간별 업체수 및 생산금액

출처:
건강보험심사평가원, 2021 완제의약품 유통정보 통계집

국내 중상위권 내 일부 제약회사들은 내수위주, 제네릭과 해외 제약사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나 지속 가능한 성장동력을 확보하기 위해 다양한 전략을 시행중에 있습니다. 당사 또한 세분화 되어있는 GMP 설비시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단 중 하나로 새로운 제형 개발 및 조성복합제와 같은 개량신약 연구개발에 집중하고 있습니다. 이외에도 고형제, 앰플주사제 등의 일부 제품에 대한 해외 수출 사업, 수탁생산업인 CMO(Contract Manufacturing Operation) 사업 등을 통해 기존의 사업구조를 재편하려고 노력하고 있습니다. 당사를 비롯한 제약업체들의 상기와 같은 노력에도 불구하고 추후 신규 경쟁사의 증가, 경쟁사의 신규제품 출시, 경쟁사의 대대적인 홍보 및 마케팅 강화 등에 따라 경쟁강도는 더욱 상승할 수 있습니다. 이는 당사의 시장 점유율 하락 또는 판관비 증가를 불러올 수 있으며, 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 정부 정책 및 규제 변화에 따른 위험
당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로
정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고
있습니다. 정부는 선진화를 위해
약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세
입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에
부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되는 동안 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위중인 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업으로 의약품의 허가, 보험, 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다.정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭 의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외 수출에 주력하도록 유도하는 것입니다. 이러한 기조 하에 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가 인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별 기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대, 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에 서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
주) 시장형 실거래가 상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
- 제약업계의 영업방식의 변화

리베이트 투아웃제
- 리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정
- 영업사원 인센티브 제도의 조정 등

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함
- 신약특허권의 강화

- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화
- 유통부문에 대한 정부규제 강화

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2019
사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

2020
제네릭 의약품약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한 (1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화 - 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지

2023
의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

출처:
보건복지부(https://www.mohw.go.kr)

주1)
시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지

① 약가 인하 관련 규제

정부는 연간 약제비 지출 규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가 일괄 인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료, 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로, 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 각각 기존의 80%(상한가 대비) 및 68% ~ 53.55%로 일괄 인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품 또한 53.55% 수준으로 상한 가격을 일괄 인하하는 것입니다.정부의 일괄 약가 인하로 인해 건강보험에 등재된 1만 3,814개 품목 중 47%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮춰졌으며, 이는 전체 약 값이 평균 14% 인하되는 결과를 가져왔습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가 인하 이후 제약산업의 변화' 정책 보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약회사들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 동기 대비 12% 줄어든 것으로 나타났습니다.이에 국내 제약회사들은 약가 인하로 인한 수익성 저하에 대응하기 위해 약가 인하를 적용받지 않는 일반의약품의 확대, 다국적 제약사로부터의 품목 도입, 비제약 사업부문으로의 다각화 등을 추진하였으나, 수익성이 상대적으로 낮은 상품 도입 확대 등으로 인해 주요 제약회사들의 2012년 영업이익률이 하락하기도 하였습니다. 이후 정부는 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 실거래가 약가 인하 제도를 실시하였으며, 2016년 3월 4,655개 품목의 약가가 평균 1.96% 인하된 바 있으며, 당시 약제비 절감액은 1,368억원 규모에 다다랐습니다.

당사의 경우 약가 인하 정책으로 인하여 주요 제품등의 가격 하락이 있었으며, 특히 2012년 일괄약가인하로 약가가 평균 32.1% 인하되었습니다.

[당사 2012년 약가 인하율]

품목군
인하율

항생제
38.5%

순환기계
19.4%

근골격계
29.7%

소화기계
38.2%

기타
30.5%

평균
32.1%

출처:
당사 제시

주1)
당사가 생산 가능 제품으로 등재되어 있는 모든 제품의 약가인하 금액을 산술평균하여 계산하여 산정한 수치입니다.

그러나, 등재 제품들 중 당사가 실제로 생산하여 판매 중인 의약품들의 약가 인하율은 10% 정도에 지나지 않았으며, 실제로 수익성에 큰 영향을 미치지는 아니하였습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 정부규제 및 약가 인하 정책으로 인해 당사의 수익성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

한편, 정부는 2020년 7월 '제네릭 의약품 약가제도 개편 방안'을 도입하였으며 내용은 다음과 같습니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개편 방안]

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이내
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이후
-
최저가의 85%

출처:
보건복지부(https://www.mohw.go.kr)

정부는 동일제제 제네릭 의약품에 대해서 일괄적으로 동일하게 약가를 산정해 왔으나, 2020년 7월부터 조정 기준에 따라 차등식 약가제를 시행하였습니다. 세부적으로 살펴보면, 특정 성분 시장에 20개 이상의 제네릭이 등재될 경우 신규 등재 품목의 상한가는 기존 최저가의 85%, 20개 이내의 제네릭이 등재될 경우 기준 요건 충족 여부에 따라 원조 의약품 가격의 38.69% ~ 53.55%까지 받게 되었습니다.

상기 차등식 약가제 시행으로 인한 약가 인하는 증권신고서 제출일 현재 당사에 적용되지 않고 있습니다. 2020년 7월 기준 개정 후, 기허가 품목에 대하여 '약제 상한금액 재평가'를 현재 시행중이며, 관련하여 2023년 재평가 자료를 제출중에 있습니다. 상기 재평가 결과에 따라 뉴로탄플러스에프, 뉴로탄정, 아트라센정, 아토르반정 외 265품목이 현재 재평가중이며, 약가 인하 여부는 1차 : 2023.07 / 2차 : 2023.12 고시로 확인될 예정입니다. 국민의 건강과 직결된 제약산업의 특성상 향후에도 상기와 같은 정부 규제가 이어질 것으로 예상되며, 정부 정책의 변화 및 방향성에 따라 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

② 리베이트 관련 규제

제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.

전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로 연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기

구분

내용

2009

리베이트 / 약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014

리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화

2022
의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화 - 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화

2023
의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

출처:
보건복지부(https://www.mohw.go.kr)

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.

2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가 시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.상기와 같은 리베이트에 관한 정부의 강도 높은 규제는 제약산업 영업환경의 위축으로 이어졌습니다. 한편, 리베이트 규제 강화 추세에 따라 2009년부터 국내 상위 제약회사들의 판매관리비 부담이 큰 폭으로 감소하였습니다. 또한, 2012년 4월 일괄약가 인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약회사의 움직임이 나타났으며, 제약회사들의 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대를 위한 노력이 지속되고 있습니다. 다만, 품질에 대한 신뢰도와 가격 측면에서 오리지널 제품에 대한 제네릭의 경쟁우위가 높지 않으며, 따라서 마케팅에 대한 의존도가 크게 낮아지기는 어려울 것으로 판단됩니다.당사는 리베이트 및 비윤리적 영업 형태를 근절하기 위하여 2020년 ISO 37001 부패 방지 경영시스템 인증을 득하였고 이후 매년 사후심사를 통과하였으며 2023년에는 부패 방지 담당자의 역량과 부서별 내부 심사원 추가 교육을 통해 회사의 내부적 역량을 강화하여 2023년 7월 예정인 갱신심사를 통과할 계획입니다. 또한, 당사는 2023년부터 윤리 경영 강화와 공정경쟁 자율준수를 위하여 CP 강화 교육을 실시하고 있습니다.

다만, 당사의 지속적인 내부관리 및 통제 절차에도 불구하고 향후에도 리베이트와 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되고, 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

③ GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준)제약산업은 국민의 건강 및 생명과 관련된 산업으로 타 산업에 비해 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다. 당사는 완제의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 「약사법」,「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」등 다양한 제약산업 내 법규를 준수해야 합니다.GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다.

당사가 생산하는 전문의약품은 인간의 건강에 직접적 영향을 미치는 제품인 만큼 제품의 안전성과 제품의 품질기준을 충족하기 위해서 GMP 기준에 따른 생산시설 및 품질관리 능력을 보유하여야 하며, 이러한 품질 기준을 충족하지 못한 제품이 판매되는 경우 배상책임 등 기업의 영업활동에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정 인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를 방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분

승인기관

재검토

KGMP

(Korea GoodManufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current GoodManufacturing Practice)

미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA)

비정기

출처:
DART 전자공시시스템(dart.fss.or.kr)

당사는 2019년 9월 준공된 문막2공장의 KGMP허가를 2020년 3월에 적합판정을 받았고, 이후 당사가 기존 1공장에서 생산중이던 품목에 대한 품목허가를 2022년 2분기 중 식약처에서 적합실사를 통한 허가를 받았습니다.상기와 같이 당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 선진화를 위해 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되는 동안 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 핵심연구인력 유출 관련 위험
당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.
인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다.

당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.

다만,
이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다. 당사는 자회사인 (주)한국유니온생명과학에 바이오 신약 개발과 관련한 업무를 위탁하고 있으며 당사 및 (주)한국유니온생명과학의 연구개발 조직 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발조직 현황]

직구분

팀

주요 업무 내용

바이오 의약품 연구실
아텔로콜라겐연구팀
- 아텔로콜라겐 기반 압타머-약물 결합체의 1개월 이상 약물 방출 지속 가능한 췌장암 표적 약물 전달 시스템 개발- 압타머를 이용한 생체 분자 영상화 기술 기반 Her2 양성 유방암 맞춤 진단 조영제 개발- 돈피로부터 생체적합 젤라틴 생산 및 이를 이용한 혈장증량제 주사제 개발

제제연구소
개량신약 개발
- 항응고제의 복용편의성 및 복약순응도를 개선한 약물 지속방출 제제 개발

신제품 개발
- 항고지혈증 치료제인 아토르반정의 함량 고저 허가완료하여 자사제조 및 발매- 해독제인 유니마제닐주 허가 접수 및 하반기 발매 가능- 항구토제인 라모제아주 시생산 제조 완료 및 개발 진행- 안전하고 빠른 강압효과가 있는 차세대 ARB 고혈압제 개발 착수

개발부
RA팀
- 연구 개발과 관련 총괄 및 관리업무- 신약관련 인허가 사항- 제제변경과 관련된 인허가사항

(주)한국유니온생명과학
엑소좀 연구개발
- 심혈관 질환 조기 진단을 위한 엑소좀 기반 바이오마커 발굴- 질환 조기진단을 위한 엑소좀 기반의 진단법 개발- 엑소좀 기반의 질환변 치료제 개발- 엑소좀 진단/치료에 필요한 엑소좀 분리 기반 기술 및 방법 개발

바이오소재 연구개발
- 아텔로콜라겐/ 숙신산 아텔로콜라겐 / 젤라틴 제조 공정 기술 개발- 아텔로콜라겐 기반 3D 바이오잉크 연구 개발- 아텔로콜라겐 기반 인공 피부 및 창상피복재 연구 개발- 재조합 융합 단백질을 활용한 재생의학용 소재 및 스마트 바이오 잉크 연구 개발- 피부재생과 항노화 등 바이오 소재 기반의 기능성 화장품 원료 개발

출처:
전자공시시스템

증권신고서 제출전일 기준 현재 당사는 7명의 연구개발인력을 보유하고 있으며 바이오 신약 관련 연구를 위탁한 자회사인 (주)한국유니온생명과학은 4명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 당사 및 (주)한국유니온생명과학의 인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발인력 구성]

한국유니온제약

학력

박사

석사

학사

기타

합계

인원수

3명

2명

2명

-

7명

출처:
당사 제시

[연구개발인력 구성]

한국유니온생명과학

학력

박사

석사

학사

기타

합계

인원수

1명
-

3명

-

4명

출처:
당사 제시

[핵심연구인력 현황]

한국유니온제약

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

연구소장
신혜원

제제 연구 총괄

ㆍ아주대학교 약학대 약학박사ㆍ전) 케이엠에이치 선임연구원ㆍ전) 씨트리제약 책임연구원ㆍ전) 유니메드제약 책임연구원ㆍ현) 한국유니온제약 바이오연구소장

(논문)

Oh, G.-H.; Park, J.-H.; Shin, H.-W.; Kim, J.-E.; Park, Y.-J. Quality-by-design approach for the developmentof telmisartan potassium tablets. Drug development and industrial pharmacy 2018, 44, 837-848. 외 10편

(특허)

1. 출원번호 10-2019-0112025,명칭 : 베포타스틴 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 방출제어 단일 매트릭스 정제 및 이의 제조2. 출원번호 10-2018-0148177,명칭 : 두타스테라이드가 봉입된 나노 가용화 다공체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 제조방법3. 출원번호 10-2015-0081088,명칭 : 제제 및 이의 제조방법4. 출원번호 10-2016-0060227,명칭 : 안과 질환 예방 또는 치료용 조성물5. 출원번호 10-2010-0034569 (등록번호 : 10-1233352),명칭 : 유전자 재조합 과립구-대식세포 집락 촉진인자를 함유하는 정제(임상)생물학적동등성 동등 다수 완료

수석 연구원(부장)
한윤동
제제 연구 개발
ㆍ동국대학교 식품공학과 공학사ㆍ전) 삼아제약 수석연구원ㆍ현) 한국유니온제약 수석연구원
프란루카스트 흡수개선제 개발 (2010년)

출처:
당사 제시

[핵심연구인력 현황]

한국유니온생명과학

직 위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

연구소장

김정석

연구총괄및 바이오의약품 연구

ㆍ연세대학교 임상병리학과 이학박사

ㆍ전) 숙명여자대학교 약학대학 연구교수

ㆍ전) 엠디뮨 책임연구원ㆍ현) 한국유니온생명과학 연구소장ㆍ현) 한국유니온생명과학 대표이사

(논문)

JS Kim et al. Dual-targeting immunoliposomes using angiopep-2 and CD133 antibody for glioblastoma stem cells. J. Cont. Rel (2018) 외 19편

(특허)

Cationic Sendai F/HN viroplex for Gene Delivery, patent application number: KR20120047346 (A), 201205 외 3건

(학회발표)

Research Highlight Talk (RHT) (Controlled Release Society (CRS), 2016년) 외 4건

출처:
당사 제시

증권신고서 제출전일 기준 당사가 연구개발을 진행중인 신약(개량신약, 복제약 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행중인 신약의 현황]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

화학

합성

생물학적동등성및의약품동등성

뉴로탄플러스에프정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.04.26허가신청 완료
2022년 하반기허가 완료(자사전환)

뉴로탄플러스정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.06.29허가신청 완료
2022년 하반기허가 완료(자사전환)

유니브렉스캡슐100mg, 200mg(세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
생동(한국)
2022.06.30허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(자사전환)

아큐렉스주(네포팜염산염)
해열, 진통, 소염제
2020년
-
2022.05.12허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(신규)

라모제아주(라모세트론염산염)
최토제, 진토제
2020년
이동(한국)
2021년연구 중
2023년 상반기허가신청예정(신규)

유니일라플러스정(레일라+세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
공동임상(한국)
2021년임상진행중
2022년 하반기허가신청예정

뉴란소듀오정15/600mg(란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2021.08.31허가신청 완료
반려 (임상적 우월성 미입증)

뉴란소듀오정30/600mg(란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2022.04.04.허가신청 완료
2022년 하반기 결과 확인예정(임상적 우월성 입증 관련)

유니베포타서방정(베포타스틴염산염)
항히스타민제
2021년
공동생동(한국)
2022.08.01허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료 예정

다파씨글로정10/100mg(시타글립틴/다파글립핀)
당뇨병용제
2021년
공동생동(한국)
2021.12.29허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료 예정특허만료 후 발매예정

듀얼로우정30/2.5mg(피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.05.30.허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료 예정

듀얼로우정60/2.5mg(피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.0711허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료 예정

유니에독사반정30mg, 60mg(에독사반토실산염수화물)
혈액응고저지제
2021년
공동생동(한국)
2022.04.13허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정특허 만료 후 발매

유플라마주(플루마제닐)
해독제
2020년
이동(한국)
2022.06.28허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(신규)

케포돈2그람주(세파제돈나트륨)
항생제
2021년
공동생동(한국)
2022.10.14허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(신규)

케포돈주0.5그램
항생제
2022년
-
연구 중
2023년 상반기 허가 신청예정

에피나코나졸외용액
조갑 진균증
2022년
-
연구 중
2023년 상반기 허가 신청예정

출처:
당사 제시

현재 다양한 신약을 개발중에 있으며 개발중인 신약의 대부분은 생물학적 동등성을 갖춘 제네릭 의약품입니다. 제네릭 의약품의 제조 및 판매를 주 사업으로 영위하고 있는 당사에 있어서 신약의 개발은 매우 중요합니다. 결국 당사의 매출 성장 및 외형확대를 위해서는 우수한 연구개발 인력을 유치해야하고 기존의 인력을 유지해야 합니다.당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.

다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 지적재산권 침해 관련 위험
당사가 영위하고 있는 제약산업은
기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업
입니다. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.
당사는 당사의 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.특허는 특허독립(속지주의)의 원칙상 각 국에서 직접 출원을 하여 그 나라의 특허권 등을 취득하여야만 해당국에서 독점 배타적 권리를 확보할 수 있습니다. 이러한 1국 1특허의 원칙 때문에 해외에서의 특허권 획득을 위해서는 별도의 해외출원이 필요하며, 해외출원을 하는 방법으로 PCT 국제출원을 이용하는 경우가 많습니다.당사는 개별적으로 등록한 특허이외에 PCT제도를 활용하여 전 세계 거의 모든 국가에서 출원할 수 있도록 하고 있습니다. PCT(Patent Cooperation Treaty: 특허협력조약)제도는 150개 이상의 체결국들간의 국제조약으로 개별적으로 다수의 국내 또는 해외 특허출원을 하는 대신 한번의 "PCT 국제출원"을 함으로써, 정해진 기간내에 많은 국가에 출원을 할 수 있도록 하는 제도입니다.

당사는 공시서류 제출 전일 기준 특허권 10건, PCT 5건, 특허실시권 1건을 보유하고 있으며, 세부내역은 다음과 같습니다.

[당사 보유 특허권 세부내역]

(기준일: 공시서류 제출 전일)

No
구분
명칭
출원인
출원일
등록일
국가
적용제품
주무관청

1

특허

기존 세파계 항생제 및 베타 락타마제 저해제로 배합된내성균주에 기인한 감염증의 치료 및 예방을 위한 복합항생제

한국유니온제약㈜

2012.11.2

2013.07.15
대한민국

세파클러 항생제

특허청

2

PCT

COMBINED ANTIBIOTICS COMPRISING CEPHALOSPORINSAND BETA-LACTAMASE INHIBITORS

한국유니온제약㈜

2012.11.8

공개중
PCT

Cefaclor복합제

특허청

3

특허

세프트리악손 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 설박탐,또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 2-하이드록시에틸1,2-하이드록시 옥타 데카노에이트를 포함하는 항생제 조성물

한국유니온제약㈜

2012.6.15

2018.04.23
대한민국

세프트리악손 항생제

특허청

4

특허

개량형 TAT펩타이드가 융합된 EGF, 티모신B4, Hgh단백질의생산방법 및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물

한국유니온제약㈜

2015.03.05

2016.10.11
대한민국

화장품원료

특허청

5

특허

개량형 TAT 펩타이드가 융합된 EGF 또는 hGH 단백질의 생산방법및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물

한국유니온제약㈜

2017.4.17

공개중
대한민국

화장품원료

특허청

6

특허 실시권

ERBB2 수용체에 선택적으로 결합하는 압타머발굴 및 이의 용도

인터올리고㈜

2011.6.24

2013.06.21
각국
유방암표적조영제
특허청

7
특허
에피나코나졸을 함유하는 용액형태의 국소투여용 약학조성물
㈜바이오빌리프한국유니온제약㈜
2019.06.07
2019.12.23
대한민국
에피나코나졸외용액제
특허청

8

특허

숙신산 젤라틴을 포함하는 혈장증량제

한국유니온제약㈜㈜한국유니온생명과학

2019.12.23

비공개

(우선권 : 2020.12.23)

대한민국

혈장증량제

특허청

9

특허

고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도

㈜한국유니온생명과학

2020.09.10

비공개

(우선권 : 2020.09.10)

대한민국

바이오잉크 및 재생공학용

특허청

10

특허

고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법

㈜한국유니온생명과학

2020.12.29

비공개

대한민국

엑소좀 진단키트

특허청

11

PCT

고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도

㈜한국유니온생명과학

2021.09.09

비공개

PCT
바이오잉크 및 재생공학/의학용

특허청

12

특허

티모신 베타4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물

㈜한국유니온생명과학

2021.11.23

비공개

대한민국

바이오 소재(의학용)

특허청

13

특허

아텔로콜라겐 기반 바이오잉크 조성물 및 이를 이용하여3차원 구조체를 제조하는 방법

㈜한국유니온생명과학

2021.11.26

비공개

대한민국

바이오잉크 및 재생의료

특허청

14
PCT
고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법
㈜한국유니온생명과학
2021.12.28
비공개
대한민국
엑소좀 진단키트 및 연구용 시약
특허청

15
PCT
티모신 베타4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물
㈜한국유니온생명과학
2022.11.23
비공개
PCT
바이오 소재(의학용)
특허청

16
PCT
아텔로콜라겐 기반 바이오잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법
㈜한국유니온생명과학
2022.11.25
비공개
PCT
바이오잉크 및 재생의료
특허청

출처:
당사 제시

현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련된 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 기타 분쟁이 발생할 경우 당사에 대한 신뢰도, 사업개발 및 상업화 이후 제품 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이처럼, 당사는 당사의 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 원재료 가격 변동 관련 위험
COVID-19의 발발 이후 원료의약품의 수요가 급증하고 중국과 인도 내 일부 원료의약품 공장이 폐쇄되었습니다. 각국 정부는 원료의약품의 수출 제한 조치를 취하며 원료의약품의 가격은 급등하였습니다. 이후 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 항공 지연 및 해운 비용 상승 등의 이유로 원료의약품의 수급이 어려워지며 가격이 상승하게 되었습니다. 상기한
대내외적 원인으로 인해 원재료의 가격이 상승하게 되면 당사를 포함한 국내 제약 업체들의 수익성은 악화될 수 있습니다.

당사는 원재료의 안정적인 저가 공급의 중요성을 인지하고, 수급의 안정성과 품질이 높은 저가의 원재료를 구매하기 위하여 노력하고 있습니다. 구매 시 시장조사를 철저히 하여 우량 업체를 선정하고 있으며, 거래처간 업무를 공유하는 등 커뮤니케이션을 강화하여 주요 매입처들과의 관계 유지를 위하여 노력하고 있습니다.

하지만
예상하지 못한 전반적인 국제원자재 가격 상승, 국제 원재료 가격 상승, 환율변동, 국제 정세의 급변 및 주요 매입처들과의 관계 악화 등은 당사 재료비에 영향을 주어 수익성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약회사의 대부분은 완제의약품의 원료인 원료의약품을 주로 해외 조달을 통해 의존하고 있는 상황입니다. 식품의약품안전처에 따르면 원료의약품 국내 자급도는 2021년 기준 24.4%로 매우 낮은 편입니다. 국내 원료의약품은 유럽 및 미국에서 생산된 것에 비해 품질 측면에서 열위에 있으며, 인도 및 중국산에 비해 가격 경쟁력 측면에서 열위에 있습니다. 이로 인해, 가격 경쟁력이 중요한 요소인 제네릭 의약품을 생산 및 판매하는 국내 제약업체들은 주로 중국 및 인도의 저렴한 원료를 수입하고 있습니다.COVID-19의 발발 이후 원료의약품의 수요가 급증하고 중국과 인도 내 일부 원료의약품 공장이 폐쇄되었습니다. 각국 정부는 원료의약품의 수출 제한 조치를 취하며 원료의약품의 가격은 급등하였습니다. 이후 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 항공 지연 및 해운 비용 상승 등의 이유로 원료의약품의 수급이 어려워지며 가격이 상승하게 되었습니다. 상기한 대내외적 원인으로 인해 원재료의 가격이 상승하게 되면 당사를 포함한 국내 제약 업체들의 수익성은 악화될 수 있습니다.

당사 제품의 적응증별 주요 원재료 비중은 다음과 같습니다.

[원재료 제품별 비중]

(단위: %)

사업년도

분류

원재료명

비중

2020년(제36기)

항생제류

네틸마이신황산염
54

아미카신황산염

23

기타

23

순환기계류

시티콜린

59

L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
36

기타

5

근골격계류

덱시부프로펜D.C

46

록소프로펜나트륨

37

기타

17

소화기계류

레바미피드

50

니자티딘

39

기타

11

2021년(제37기)

항생제류

세파제돈나트륨
77

세프트리악손나트륨
20

기타
3

순환기계류

L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
81

시티콜린
17

기타
2

근골격계류

록소프로펜나트륨
65

덱시부프로펜D.C
19

기타
16

소화기계류

트리메부틴말레산염
36

니자티딘
28

기타
36

2022년(제38기3분기)

항생제류

세파제돈나트륨
65

아미카신황산염
21

기타
14

순환기계류

L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
75

아토르바스타틴칼슘삼수화물
23

기타
2

근골격계류

덱시부프로펜D.C
75

록소프로펜나트륨
21

기타
4

소화기계류

니자티딘
65

레보설피리
23

기타
12

출처:
전자공시시스템

당사 주요 원재료의 가격변동추이는 아래와 같습니다.

[원재료 가격변동추이]

(단위: 천원)

분류

품 목

2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

항생제류

세파제돈나트륨

540
540

550

550

순환기계류

L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
72
74
74
85

근골격계류

덱시부프로펜D.C

102
90

90

92

소화기계류

트리메부틴말레산염

152
132

140

130

기타(비뇨기계 외)

염화베타네콜

850
850

850

850

출처:
전자공시시스템

당사는 원재료의 안정적인 저가 공급의 중요성을 인지하고, 수급의 안정성과 품질이 높은 저가의 원재료를 구매하기 위하여 노력하고 있습니다. 구매 시 시장조사를 철저히 하여 우량 업체를 선정하고 있으며, 거래처간 업무를 공유하는 등 커뮤니케이션을 강화하여 주요 매입처들과의 관계 유지를 위하여 노력하고 있습니다.

하지만 예상하지 못한 전반적인 국제원자재 가격 상승, 국제 원재료 가격 상승, 환율변동, 국제 정세의 급변 및 주요 매입처들과의 관계 악화 등은 당사 재료비에 영향을 주어 수익성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험당사가 영위하는 제약산업은
지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요하며,
당사의
비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다.당사의
최근 3년간 연결기준 연구개발비는 2019년 5.56억원, 2020년 13.99억원, 2021년 26.67억원으로 지속적으로 증가하였습니다. 또한,
매출액 대비 연구개발비 비중은 2019년 1.08%, 2020년 2.78%, 2021년 5.52%로 증가하는 추세이나 국내 증시에 상장된 제약바이오기업들의 2021년 매출액 대비 연구개발비 비중 평균인 11.9%('한국제약바이오협회 2021 제약바이오산업 데이터북')를 하회하고 있습니다. 2022년 3분기 연결기준 연구개발비는 8.62억원, 매출액 대비 연구개발비 비중은 1.95%를 기록하였습니다. 당사는 평균적으로
. 매출액 대비 1~2%의 연구개발비를 사용하고 있었으나 2021년 제1회 전환사채금 납입 자금을 사용하여 2021년 중에는 임상시험(아토르반정, 유니브렉스캡슐, 뉴로탄플러스에프정,뉴란소캡슐,크로피겔정,콜린알포세레이트 등 진행) 및 개발비 지급(유니베포타서방정, 란소프라졸복합제, 유니페라미비르, 졸레드론산 등)이 이루어져 전년동기 높은 연구개발비 비율을 나타내었습니다.
상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사는 최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비중이 업계 평균을 하회하고 있으나, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 그러나, 연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다

당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요합니다. 특히, 임상시험에 진입하여도 최소 8-9년이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행한다고 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 신약의 연구개발은 중단될 수 있으며, 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다.

[임상시험 구분]

구분
목적
내용

Phase 1(1상)
ㆍ안전성 검토ㆍ내약성 평가ㆍPK/PD 정의/서술ㆍ치료효과 추정
ㆍ용량-내약성 임상시험ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인ㆍ체내 약물 동태 검토ㆍ1a: SAD, 1b: MAD

Phase 2(2상)
ㆍ단기 유효성/안전성 검토ㆍ목표 적응증에 대한 탐구ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공
ㆍ용량-반응 탐색 임상시험ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토

Phase 3(3상)
ㆍ안전성, 유효성 재확인ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립ㆍ효과에 대한 검증
ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험ㆍ대규모 임상시험

Phase 4(4상,PMS)
ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인ㆍ추천되는 용량을 확인ㆍ모든 시험 디자인이 가능
ㆍ장기투여시 부작용 검토ㆍ안전성 재확립ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험

출처: 한국식품의약처(https://www.mfds.go.kr)

주1)
약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함

주2)
SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함

주3)
MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함

한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다. 이 과정에서는 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상물질을 선정합니다. 유효물질(hit compound), 선도물질(lead compound)을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험(pre-clinical trial)을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 허가기관에 임상시험 허가신청(IND : Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물의 효과의 부작용을 확인하는 임상시험(clinical trial)을 수행합니다. 임상시험을 마친 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA : New Drug Application)이라고 합니다. 신약 허가신청이 정상적으로 이루어지면, 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후안전성조사(PMS : Post-Market Surveillance)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대해서 추적 조사를 수행합니다.임상 1상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높습니다.임상 1상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높습니다.2011년부터 2020년까지 Biomedtracker, Pharmapremia가 조사한 바에 따르면 임상 3상 성공률은 약 57.8%입니다. 임상 1상부터 임상 승인(LOA)까지 성공적으로 진입하는데 평균 10.5년이 소요되며, 임상 단계별로는 임상 1상 2.3년, 임상 2상 3.6년, 임상 3상 3.3년, 허가승인단계 1.3년이 각각 소요됩니다.

[임상 단계별 소요기간]

임상 단계별 소요기간.jpg
임상 단계별 소요기간

출처: 한국바이오협회, 2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석

반면, 생물학적 동등성 시험이란 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험입니다. 임상시험은 신약에 대한 안전성 및 유효성을 평가하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 하는 반면, 생물학적동등성시험은 기존에 시판되고 있는 약과 제제학적으로 동등한 약의 체내약물농도와 약효가 동등하다는 것을 증명하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 합니다.

[생물학적동등성시험 절차]

1. 시험대상자 모집
시험대상자 모집하여 건강상태 확인

2. 1기 투약

시험대상자를 무작위로 두 군으로 나누어

각 군별로 대조약 또는 시험약을 각각 투여

3. 혈액채취

약물 농도 분석

시험대상자별로 일정시간마다 혈액을 채취하여

혈액 중 약물의 농도 분석

4. 2기 투약

충분한 기간이 경과(일반적으로 1주일)된 후,

대조약 또는 시험약을 바꾸어 각각 투여

5. 동등성 평가

시험대상자별 제1기 및 제2기 투약 시

혈액 중 약물 농도 측정, 통계 처리하여 동등성 평가

출처: 식품의약품안전처, 알기쉬운제너릭의약품

주1)
대조약: 원개발 의약품(현재 판매되고 있는 의약품)

주2)
시험약: 제너릭 의약품(허가 받고자 하는 의약품)

공시서류 제출 전일 현재 당사가 연구개발을 진행중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

[당사가 연구개발 진행중인 신약 현황]

(기준일: 공시서류 제출 전일)

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학합성
생물학적동등성및의약품동등성
뉴로탄플러스에프정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.04.26허가신청 완료
2022년 하반기허가 완료 (자사전환)

뉴로탄플러스정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.06.29허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료 (자사전환)

유니브렉스캡슐100mg, 200mg(세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
생동(한국)
2022.06.30허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(자사전환)

아큐렉스주(네포팜염산염)
해열, 진통, 소염제
2020년
-
2022.05.12허가신청 완료
2023년 하반기허가완료 예정(신규)

라모제아주(라모세트론염산염)
최토제, 진토제
2020년
이동(한국)
2021년연구 중
2023년 상반기허가신청예정(신규)

유니일라플러스정(레일라+세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
공동임상(한국)
2022.12.20허가신청완료
2023년 하반기허가 완료 예정

뉴란소듀오정15/600mg(란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2021.08.31허가신청 완료

반려

(임상적 우월성 미입증)

뉴란소엑스정30/600mg(란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2022.04.04.허가신청 완료
2023년 상반기 허가 완료

유니베포타서방정(베포타스틴염산염)
항히스타민제
2021년
공동생동(한국)
2022.08.01허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료

다파씨글로정10/100mg(시타글립틴/다파글립핀)
당뇨병용제
2021년
공동생동(한국)
2021.12.29허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료특허만료 후 발매예정

듀얼로우정30/2.5mg(피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.05.30.허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료

듀얼로우정60/2.5mg(피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.0711허가신청 완료
2023년 상반기허가 완료

유니에독사반정30mg, 60mg(에독사반토실산염수화물)
혈액응고저지제
2021년
공동생동(한국)
2022.04.13허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정특허 만료 후 발매

유플라마주(플루마제닐)
해독제
2020년
이동(한국)
2022.06.28허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(신규)

케포돈2그람주(세파제돈나트륨)
항생제
2021년
-
2022.10.14허가신청 완료
2023년 상반기허가완료 예정(신규)

케포돈주0.5그램
항생제
2022년
-
연구 중

2023년 상반기

허가 신청예정

에피나코나졸외용액
조갑 진균증
2022년
-
연구 중

2023년 상반기

허가 신청예정

출처: 당사 제시

당사는 연구개발을 진행 중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함) 총 17건 중 7건이 허가 완료 상태이며, 2023년 상반기 중 6건이 허가 완료 예정, 3건은 허가 신청 예정, 1건은 반려 중인 상황입니다. 당사가 연구개발을 진행 중인 신약의 세부내역은 다음과 같습니다.

① 뉴로탄플러스에프정, 뉴로탄플러스정

①구 분
생물학적동등성

②적응증
단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압

③작용기전
간에서 만들어지는 안지오텐신노겐이 신장에서 분비죄는 레닌으로 분해되어 10개의 아미노산으로 구성된 안지오텐신-Ⅰ가(AngⅠ)가 만들어지고, 또한 안지오텐신전환효소(ACE)에 의해 안지오텐신(AgrⅡ)rk 생산된다. AT1R은 혈관을 수툭하여 혈압을 상승하고, 알도스테론(Aldosterone)의 분비를 촉진하고, 나트륨과 수분을 유지하는 작용이 있다. 또한 AT1R은 조직 국소에서 활성산고의 생산을 늘려 산화 스트레스가 항진하고 염증을 악화한다. 로사르탄칼륨은 ACE가 AT1R 수용체와 결합하는 것을 차단하여 혈압상승을 억제한다.

④제품의특성
-ACE(Angiotensin Converting Enzyme inhibitor)보다 Renin-Angiotensin계를 더 효율적으로 억제하며, 또한 Bradykinin에는 영향을 미치지 않아 기침 및 혈관부종등의 부작용 발현율이 낮은 안전한 제제이다. -Angiotensin II Receptor type 1(AT1형)에 특이적인 비단백성 상경적 길항제로서, 초회통과후 Losartan보다 강력한 활성형 대사체로 전환하여 Angiotensin II의 혈관수축작용 및 Aldosterone 분비작용을 억제하는 Angiotensin II Receptor Blocker계 혈압강하제입니다.

⑤진행경과
고함량 : 2022.04.26 허가신청 완료 / 저함량 : 2022.06.29 허가신청 완료

⑥향후계획
2022년 하반기 허가완료(자사전환)

⑦경쟁제품
엑손SR정(오리지널사: 현대약품) 외 1개 사

⑧관련논문등
1. Pharmacokinetic comparison and bioequivalence evaluation of losartan/hydrochlorothiazide tablet in Asian Indian and Japanese volunteers. 2013 2. Impact of combined losartan/hydrochlorothiazide on proteinuria in patients with chronic kidney disease and hypertension. Hypertension Research volume37, pages993?998 (2014)

⑨시장규모
9억 4천

⑩기타사항
-

출처: 당사 제시

② 유니브렉스캡슐200밀리그램, 유니브렉스캡슐100밀리그램

①구 분
생물학적동등성

②적응증
1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

③작용기전
NSAIDs는 cyclooxygenase(COX)-1과 (COX)-2 효소 모두를 비선택적으로 억제하여 효과를 나타내는데, COX-1은 조직 내에서 항상 생성되는 반면 COX-2는 염증이 있을 때 주로 생성된다. 에토리콕시브는 선택적 COX-2억제제로써 COX-2억제제는 COX-1 저해로 인한 위장관궤양이나 출혈을 감소시키기위해 개발되었고 비선택적COX억제제와 유사한 진통 및 항염효과를 가진다.

④제품의특성
선택적 콕스-2(COX-2) 억제제는 비선택적 NSAID(COX-1)와는 달리 염증반응에 의해 유도되는 COX-2를 선택적으로 억제해 통증을 완화시키고, 위점막 보호와 관련이 있는 COX-1은 저해하지 않아 위장관 합병증의 부작용도 적다.

⑤진행경과
고함량/저함량 : 2022.06.29 허가신청 완료

⑥향후계획
2023년 상반기 허가 완료 예정

⑦경쟁제품
쎄레브렉스캡슐(오리지널사: 화이자) 외 121개 사

⑧관련논문등
Clarke TA / 2003 / The metabolism of clopidogrelis catalysed by human cytochrome P 450 3A and isinhibited by atorvastatin 31 : 53 ~ 59

⑨시장규모
750억

⑩기타사항
-

출처: 당사 제시

③ 아큐렉스주(네포팜염산염)

①구 분
이화학적 동등성

②적응증
급성통증의 대증요법, 특히 수술 후 통증

③작용기전
아편유사제나 NSAIDs와 달리 중추신경계에서 모노아민의 재흡수를 억제하고, NMDA(N-methyl- D-aspartate) 수용체를 억제해 글루타민산염의 전달을 조절, 강력한 진통효과를 나타낸다.

④제품의특성
PCA 모르핀과 병용투여 시 모르핀을 활성화하는 효과를 나타내며, 호흡억제, 오심/구토와 같은 마약성진통제의 부작용을 감소시킨다. 특히 NSAIDs와도 병용투여가 가능해 NSAIDs의 사용량을 감소시킴으로써 위점막 응고장애 등의 부작용을 감소시킬 수 있다.

⑤진행경과
2022.05.12 허가신청 완료

⑥향후계획
2023년 상반기 허가완료 예정

⑦경쟁제품
아큐판주사액(오리지널사: 한국팜비오) 외 16개 사

⑧관련논문등
Du Manoir B, Aubrun F, and Langlois M et al. Randomized prospective study of the analgesic effect of nefopam after orthopaedic surgery. Br J Anaesth 2003;91:836v41.

⑨시장규모
127억

⑩기타사항
-

출처: 당사 제시

④ 라모제아주(라모세트론염산염)

①구 분
이화학적 동등성

②적응증
1. 항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지 2. 수술 후 구역 및 구토의 방지

③작용기전
라모세트론(ramosetron)은 tetrahydrobenzimidazole 유도체로서 강력한 5-HT3 길항 능력을 가지고 있다.

④제품의특성
설사형 과민성장증후군 환자의 복통 호전 및 배변습관 교정에 효과적이며, 이는 국내 다기관 임상연구에서도 입증되었다. 국내에서는 남성 설사형 과민성장증후군 환자에서 보험적용이 가능하며 비교적 효과적으로 사용될 수 있다.

⑤진행경과
2021년 제제연구 완료

⑥향후계획
2023년 상반기 허가신청 예정

⑦경쟁제품
니제아주사액(오리지널사: 한국다이이찌산쿄) 외 6개 사

⑧관련논문등
Ramosetron versus Palonosetron in Combination with Aprepitant and Dexamethasone for the Control of Highly-Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting. Kang JH, Kwon JH, Lee YG, Park KU, An HJ, Sohn J, Seol YM, Lee H, Yun HJ, Ahn JS, Yang JH, Song H, Koo DH, Kim JY, Kim GM, Kim HJ. Cancer Res Treat. 2020 Jul;52(3):907-916. doi: 10.4143/crt.2019.713. Epub 2020 Mar 18.

⑨시장규모
550억

⑩기타사항
-

출처: 당사 제시

⑤ 유니일라플러스정(레일라연조엑스+세레콕시브) 복합제

①구 분
임상

②적응증
골관절증 증상의 완화

③작용기전
레일라연조엑스 : 골관절증의 주요 손상부위인 연골을 보호하고 염증반응을 감소시키는 효과가 우수할 뿐 아니라 통증완화효과와 골관절증 질환의 근본적인 개선 세레콕시브 : NSAIDs는 cyclooxygenase(COX)-1과 (COX)-2 효소 모두를 비선택적으로 억제하여 효과를 나타내는데, COX-1은 조직 내에서 항상 생성되는 반면 COX-2는 염증이 있을 때 주로 생성된다. 에토리콕시브는 선택적 COX-2억제제로써 COX-2억제제는 COX-1 저해로 인한 위장관궤양이나 출혈을 감소시키기위해 개발되었고 비선택적COX억제제와 유사한 진통 및 항염효과를 가진다.

④제품의특성
일반적인 NSAIDs의 문제점으로 지적되어온 위장관계 및 심혈관계 부작용이 적은 천연물 제제로서 안전성과 유효성이 입증된 글로벌제약사의 제품과 비교임상시험에서 효과와 안정성이 입증됐다.

⑤진행경과
2022.12.20 허가신청 완료

⑥향후계획
2023년 하반기 허가완료예정

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문등
-

⑨시장규모
NSAID(천연물제외) : 735억, NSAID(천연물) : 500억, DMOAD : 326억

⑩기타사항
공동개발

출처: 당사 제시

⑥ 뉴란소듀오정, 뉴란소엑스정(란소프라졸, 침강탄산칼슘)

①구 분
임상

②적응증
위식도 역류질환(GERD) 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법

③작용기전
소화성 궤양 치료제로 수소이온 펌프억제제. 위벽세포에 존재하는 수소이온펌프(h+/k+-atpase)에 결합해서 위산분비를 억제함. 위산 분비를 감소시켜 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환과 같은 위산 분비 과다로 인한 상태를 치료

④제품의특성
란소프라졸과 제산제의 조합으로 일반적인 늦은 악효 발현을 극복하였꼬 적응증 확대 가능성으로 개발 진행 중

⑤진행경과
저함량 : 반려(임상적 우월성 미입증) / 고함럄 : 2022.04.04 허가신청완료

⑥향후계획
고함량 : 2023년 상반기 허가 완료

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문등
-

⑨시장규모
205억

⑩기타사항
공동개발

출처: 당사 제시

⑦ 유니베포타서방정(베포타스틴염산염)

①구 분
생동

②적응증
다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증 (습진, 피부염, 피부소양증, 양진)

③작용기전
선택적 항히스타민 H1 수용체 길항제로 강력한 히스타민 H1수용체 길항작용, 호산구 침윤억제작용, IL-5생성 억제작용을 가짐.

④제품의특성
2세대 항히스타민제로 1세대 항히스타민제보다 H1 수용체에 대한 선택성이 높아 H1수용체에만 특이적으로 결하하고 그 외의 수용체에는 그 작용이 적다. 또한 표준용량에서 BBB를 거의 통과하지 못하여 부작용이 현저하게 줄어든다. 서방성제제로 복용의 편의성을 증대한 제제

⑤진행경과
2021년 생동 동등

⑥향후계획
2022.08.01 허가 신청 완료 / 2023년 상반기허가 완료

⑦경쟁제품
베리온서방정(오리지널 : 한림제약) 외 5개

⑧관련논문등
Bepotastine besilate for the treatment of pruritus 인용 Expert opinion on pharmacotherapy v.14 no.18 , 2013년, pp.2553 - 2569 Bielory, Leonard (Rutgers University/Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick, NJ 07081, USA ) ; Duttachoudhury, Shubhasree ( ) ; McMunn, Andrea ( )

⑨시장규모
19억

⑩기타사항
공동개발

출처: 당사 제시

⑧ 다파씨글로정(시타글립틴/다파글리플로진틴)

①구 분
생동

②적응증
이 약은 시타글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

③작용기전
시타글립틴은 dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) 저해제 계열의 항당뇨병제이다. DPP-IV 효소는 체내 incretin 호르몬을 불활성 시키는데, incretin 호르몬(glucagon-like peptide-1(GLP-1), glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP))은 췌장 베타세포로부터 인슐린 합성과 방출을 증가시키고 췌장 알파세포로부터 glucagon 분비를 감소시켜 혈당의 항상성을 조절하는 중요한 역할을 한다. 정상적인 경우 incretin 호르몬은 낮동안 장에서 분비되어 식사시 혈중농도가 증가되어 혈당을 조절하는데, 시타글립틴 투여시 DPP-IV 효소가 저해되면서 체내의 incretin 호르몬이 더 길게 작용하면서 혈당 조절이 개선될 수 있다. 시타글립틴은 간에서 CYP3A4에 의해 대사된다. 다파글리플로진(Dapagliflozin, Forxiga) 작용 기전은 proximal renal tubules에서 sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2)를 억제함으로써 dapagliflozin은 tubular lumen에서 여과된 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당에 대한 renal threshold(RTG, renal threshold for glucose)를 낮춥니다. SGLT2는 여과된 포도당 재흡수의 주된 부위입니다. 여과된 포도당 재흡수의 감소 및 RTG의 감소는 글루코스의 소변 배설을 증가시키며 혈장 포도당 농도를 감소시킵니다.

④제품의특성
각각 단일제의 병용처방율이 높음에 따라 복합제로서 복용의 편의성 증대

⑤진행경과
2022.01.29 허가신청완료

⑥향후계획
2023년 상반기 허가 완료/ 특허 만료 후 발매 예정

⑦경쟁제품
다파콤비정10/00밀리그램(오리지널 : 대원제약) 외 48개

⑧관련논문등
Sitagliptin. Lexi-Drugs Online [Internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp, Inc. 1978-2019 [cited 2020 Jan 21]. Available from: https://online.lexi.com/ Patel C, et al. Sitagliptin and Simvastatin Interaction Causing Rhabdomyolysis and AKI. Case Rep Med. 2019 Feb 26;2019:2601537. Ferrannini E, Ramos SJ, Salsali A, Tang W, List JF. Dapagliflozin monotherapy in type 2 diabetic patients with inadequate glycemic control by diet and exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Diabetes Care 2010;33:2217-24.

⑨시장규모
각 단일제 300억

⑩기타사항
공동개발

출처: 당사 제시

⑨ 듀얼로우정(피마사르탄, s-암로디핀)

①구 분
생동

②적응증
피마사르탄칼륨 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

③작용기전
※ 피마사르탄ARB의 기전은 AT 1 수용체에 대한 상경적 길항제로, 안지오텐신 Ⅱ가 AT 1 수용체(angiotensin type 1 receptor)에 결합하는 것을 억제한다. ARB가 작용하는 레닌-안지오텐신 시스템의 활성 기전은 다음과 같다. - 원위세뇨관의 Na+ 농도 및 신장의 관류압(renal perfusi-on pressure)이 감소되고, 신장의 교감신경이 활성화되면 레닌이 증가하여 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된다. 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화되면, 혈압 상승, Na+ 및 수분의 저류, 혈관 및 심장 근육 세포의 증식 등이 이루어진다.※ 암로디핀은 칼슘이온 길항제(Ca2+ antagonist)로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 Page 2 K0901 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단하는 작용을 합니다. 암로디핀의 항고혈압 작용기전은 혈관평활근의 직접적인 이완효과에 기인합니다.

④제품의특성
단일 항고혈압제로 혈압조절 목표에 도달하지 못하는 환자들을 위해 개발, 한 알에 두 가지 성분을 담고 있어 환자의 순응도 또한 개선

⑤진행경과
저함량 : 2022.05.30 허가신청 완료 / 고함량 : 2022.07.11 허가 신청 완료

⑥향후계획
2023년 상반기 허가 완료

⑦경쟁제품
듀카브정(오리지널 : 보령제약) 유일

⑧관련논문등
Vascular Health and Risk Management 2011;7:183-192, International Journal of Hypertension 2013, Journal of Hypertension 2013;31:1245-1255, Internaional Journal of Cardiology 2013;167:2024-2030 Clin Ther 2007;29:563-580, J Clin Hypertens (Greenwich) 2009;11:207-213, Clin Ther 2008;30:587-604, Am J Cardiovasc Drugs 2012;12:35-47, Clin Ther 2015;37:2581-2596

⑨시장규모
350억

⑩기타사항
공동개발

출처: 당사 제시

⑩ 유니에독사반정(에독사반)

①구 분
생동

②적응증
1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

③작용기전
직접적으로 Xa인자에 작용하는 특이적·경쟁적 Xa인자 저해제로, 유리 Xa인자뿐만 아니라 피브린과 결합한 Xa인자 및 프로트롬빈분해효소(prothrombinase)의 활성을 억제하며, 트롬빈 생성을 저해한다. 혈소판 응집을 유도하는 트롬빈과 1차 지혈작용에 직접적인 영향을 미치지 않는 것이 특징이다.

④제품의특성
음식이나 다른 약물과 상호작용이 적고 항상 일정한 효과를 유지해 와파린처럼 피검사로 용량 조절이 필요하지 않은 장점이 있어 비판막성 심방세동 환자들을 대상으로 뇌경색증 발생 예방을 위해 많이 사용됨

⑤진행경과
2022.04.13 허가신청 완료

⑥향후계획
2023년 상반기 허가완료 예정, 특허만료 후 발매 예정

⑦경쟁제품
릭시아나정(오리지널 : 한국다이찌산쿄) 유일

⑧관련논문등
Ruff CT et al. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet, 2014 Mar 15; 383(9921): 535-544 The Hokusai-VTE investigators. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013;369: 1406-15.

⑨시장규모
640억

⑩기타사항
공동개발

출처: 당사 제시

⑪ 유플라마주(플루마제닐)

①구 분
이화학적 동등성

②적응증
벤조디아제핀계 약물의 중추진정작용 역전(reversal)

③작용기전
벤조디아제핀 수용체 길항제로서, 중추신경계에 대한 benzodiazepines의 작용을 길항하며, GABA/banzodiazepine 수용제의 복합제 중에서 benzodiazepine 인식부위에 대하여 경쟁적인 억제효과를 나타낸다.사람에서는 수용체에 대한 효현 작용은 거의 없으며, benzodiazepine 수용체에 대한 작용이 아닌 다른 기전에 의해 GABA 효현활성을 나타내는 약물(예 : 알코올, barbiturates, 전신마취제)의 중추신경계 효과를 길항하지 않으며, 마약정 제제의 효과를 반전시키지 못한다.

④제품의특성
투여 후 작용시간은 투여 후 1-2분으로 굉장히 짧으며, 대부분의 효과는 투여 후 3분 이내에 일어난다.

⑤진행경과
2022.06.28 허가신청 완료

⑥향후계획
2023년 상반기 허가완료 예정

⑦경쟁제품
아넥세이트주0.5밀리그램 (오리지널사: 종근당) 외 5개 사

⑧관련논문등
Pathogenesis and treatment of secondary hyperparathyroidism in dialysis patients: the role of paricalcitol. Mario Cozzolino et al. Current vascular pharmacology, 6(2), 148-153 (2008-04-09)

⑨시장규모
64억

⑩기타사항
공동개발

출처: 당사 제시

⑫ 케포돈2g주(세파제돈)

①구 분
이화학적동등성

②적응증
○ 유효균종- 황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스○ 적응증- 요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료

③작용기전
1세대 항생제로

④제품의특성
음식이나 다른 약물과 상호작용이 적고 항상 일정한 효과를 유지해 와파린처럼 피검사로 용량 조절이 필요하지 않은 장점이 있어 비판막성 심방세동 환자들을 대상으로 뇌경색증 발생 예방을 위해 많이 사용됨

⑤진행경과
2022.10.14 허가신청 완료

⑥향후계획
2023년 상반기 허가 완료예정

⑦경쟁제품
릭시아나정(오리지널 : 한국다이찌산쿄) 유일

⑧관련논문등
Ruff CT et al. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet, 2014 Mar 15; 383(9921): 535-544 The Hokusai-VTE investigators. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013;369: 1406-15.

⑨시장규모
640억

⑩기타사항
공동개발

출처: 당사 제시

⑬ 케포돈주0.5그램

①구 분
이화학적동등성

②적응증
항생제

③작용기전
제 1세대 세팔로스포린 항생물질로서 세파계항생제인 세파제돈 성분은 광범위하게 작용하는 항생제로서 다수의 그람양성균과 음성균은 물론 Enterococci까지 90%의 향균작용을 나타냄

④제품의특성
안정적이며 향균력 소실도 느리게 나타나 우수한 내약성을 가지며 신장애가 적어 증량투여 혹은 다른 항생제와의 병용투여가 가능

⑤진행경과
2023년 상반기 허가 신청예정

⑥향후계획
2023년 하반기 허가 완료예정

⑦경쟁제품
한올레포스포렌주 외 4품목

⑧관련논문등
축농증의 개요와 약물치료, 약학정보원(송영천), 2017-04-24

⑨시장규모
3.3억

⑩기타사항
자사(이동)

출처: 당사 제시

⑬ 에피나코나졸외용액

①구 분
이화학적동등성

②적응증
조갑 진균증

③작용기전
이 약의 주성분인 에피나코나졸은 에르고스테롤 생합성에 관여하는 lanosterol 14α-demethylase를 저해한다. 14α-methyl sterol의 축적과 진균 세포벽의 순차적인 에르고스테롤 손실이 에피나코나졸의 균발육 억제 작용과 살균작용을 나타내는 것으로 알려져 있음

④제품의특성
광범위한 병원균에 대해 활성이 있는 새로운 트리아졸계 항진균제로 조갑진균증 치료에 효과적임

⑤진행경과
2023년 상반기 허가 신청예정

⑥향후계획
미정

⑦경쟁제품
주블리아(에피나코나졸)

⑧관련논문등
Tatsumi Y, Nagashima M, Shibanushi T, et al. (May 2013). "Mechanism of action of efinaconazole, a novel triazole antifungal agent". Antimicrob Agents Chemother. 57 (5): 2405?2509. doi:10.1128/aac.02063-12. PMC 3632939. PMID 23459486.

⑨시장규모
304억

⑩기타사항
-

출처: 당사 제시

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결줄인 라이센스 인/아웃 계약은 존재하지 않으며,
인터올리고(주), (주)바이오빌리프와 체결한 기술제휴계약에 관한 사항은 아래와 같습니다. 당사는 인터올리고(주)와 함께
압타머를 이용한 표적조영제 및 치료제
,
압타머를 이용한 췌장암 표적치료제
를 공동개발 하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 전임상단계까지 진행이 완료되어 추후 임상진행 관련하여 검토중입니다. (주)바이오빌리프의 경우
에피나코나졸을 함유하는 용액형태의 국소투여용 약학조성물에 관한 기술이전 및 특허지분양도를
진행하고 있습니다. 이와 관련된 상세 내역은 아래 표와 같습니다.

[당사 기술제휴계약 현황]

(단위: 백만원)

계약상대방
계약목적 조건 등 상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
수수(지급)방법
진행경과 등 비고

인터올리고(주)
압타머를 이용한 표적조영제 및 치료제 개발(공동개발)
2017.04.21
특허만료시점
1,000
현금
- 계약금 3억원 지급- 1차 기술료 2억원- 2차 기술료 5억원

인터올리고(주)
압타머를 이용한 췌장암 표적치료제 개발(공동개발)
2019.05.17
특허만료시점
1,000
현금
- 계약금 5억원 지급- 1차 기술료 5억원- 전임상비용 : 4억원(19.11.13 지급완료)

(주)바이오빌리프
에피나코나졸을 함유하는 용액형태의 국소투여용약학조성물에 관한 기술이전 및 특허지분양도계약
2019.06.24
2034.12.31
1,200
현금
- 계약금 3억원(19.07.01)- 1차 중도금 2억원(19.08.31)- 2차 중도금 2억원(19.10.30)- 잔 금 5억원(특허등록후30일내)- 1 차 잔 금 2억원(19.12.31)- 2 차 잔 금 3억원(20.03.10)

출처:
당사 제시

당사의 최근 3년간 연구개발비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

[최근 3년간 당사 연구개발비용 세부내역(연결기준)]

(단위: 백만원, %)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

비용의

성격별

분류

원재료비
104
287
164
14

인건비
290
440
419
208

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비
468
1,925
915
303

기타
-
15
34
124

합계
862
2,667
1,532
649

정부보조금
-
-
133
93

보조금 차감 후 금액
862
2,667
1,399
556

회계처리
제조원가
117
216
410
217

판관비
745
2,451
989
339

개발비(무형자산)
-
-
-
-

합계
862
2,667
1,399
556

매출액(A)
44,268
48,304
50,379
51,264

연구개발비(B)
862
2,667
1,399
556

매출액 대비 연구개발비 비율(B/A)

1.95%
5.52%
2.78%
1.08%

출처: 당사 정기보고서

주)
당사는 자산처리되는 연구개발비는 없으며, 전액 비용으로 처리됩니다. 제조로 처리하는 연구개발비는 연구소직원의 급여 및 상여금, 연구재료비가 있으며, 판관비로 처리하는 연구개발비는 임상실험 및 생물학적 동등성 시험의 의뢰 비용입니다.

당사의 최근 3년간 연결기준 연구개발비는 2019년 5.56억원, 2020년 13.99억원, 2021년 26.67억원으로 지속적으로 증가하였습니다. 또한, 매출액 대비 연구개발비 비중은 2019년 1.08%, 2020년 2.78%, 2021년 5.52%로 증가하는 추세이나 국내 증시에 상장된 제약바이오기업들의 2021년 매출액 대비 연구개발비 비중 평균인 11.9%('한국제약바이오협회 2021 제약바이오산업 데이터북')를 하회하고 있습니다. 2022년 3분기 연결기준 연구개발비는 8.62억원, 매출액 대비 연구개발비 비중은 1.95%를 기록하였습니다. 당사는 평균적으로
. 매출액 대비 1~2%의 연구개발비를 사용하고 있었으나 2021년 제1회 전환사채금 납입 자금을 사용하여 2021년 중에는 임상시험(아토르반정, 유니브렉스캡슐, 뉴로탄플러스에프정,뉴란소캡슐,크로피겔정,콜린알포세레이트 등 진행) 및 개발비 지급(유니베포타서방정, 란소프라졸복합제, 유니페라미비르, 졸레드론산 등)이 이루어져 전년동기 높은 연구개발비 비율을 나타내었습니다.상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사는 최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비중이 업계 평균을 하회하고 있으나, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 그러나, 연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다

차. 환율변동에 따른 위험
2022년 상반기에 들어서 원/달러 환율은 미국의 인플레이션 상승 압력에 따른 긴축 가능성, 러시아-우크라이나 전쟁, 중국 봉쇄 정책 등에 따른 경기 침에 우려의 영향으로 지속적으로 상승하여 6월말에는 2009년 이후 약 13년 만에 최고치인 1,300원/달러를 돌파하였습니다. 이후에도 금리 인상에도 인플레이션 상승세가 꺾이지 않으며 원/달러 환율은 강한 상승세를 지속되었으며 1,442원/달러를 경신하였습니다. 현재 원/달러 환율은 미국의 긴축이 2023년에 마무리 될 것이라는 기대감에 1,200원 수준으로 하락하였습니다.
장기간 미국이 낮은 기준금리를 유지하면서 낮은 환율이 지속되었으나 COVID-19로 인한 경기 침체의 공포로 환율은 크게 상승했습니다.
이후 미국 연방준비위원회의 초저금리 조치에 의해 다시 크게 하락하였으나 이후 과도한 인플레이션에 대응하여 급격한 미국의 금리 인상에 따라 원/달러 환율 또한 상승하는 모습을 보였습니다. 향후 원/달러 환율은 미국과 중국의 패권 다툼, 국제 정세, 미연준의 통화 정책, 등 다양한 요소에 반응하며 움직일 것으로 예상되고 있으나 그 흐름에 대해서는 예측할 수 없습니다. 이와 같이
국제경제 및 정치상황의 불확실성으로 환율 변동성이 커지게 되어 지속적으로 등락을 거듭한다면 이는 당사의 수익성에 불확실성을 야기할 수 있습니다.
당사는 매출 및 원부재료의 공급 일부를 수출 및 수입에 의존하고 있습니다. 수출 및 수입 비중이 크지 않지만 당사는 해외 수출을 통해 매출을 증대시킬 계획이 있습니다.
추
후 수출 비중은 점차 증가할 것으로 예상되기에 환율이 당사의 수익성에 미칠 영향은 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 향후 환율의 향방은 예측하기 어려우며 환율변동은 당사의 수출 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2022년 3분기말 기준 당사의 매출에서 수출이 차지하는 비중은 약 4.54%이고, 원부재료의 수입 비중은 약 11.33%입니다. 따라서 수출 및 원재료 매입 대금의 결제 통화인 외화의 환율변동 위험에 노출되어 있습니다. 당사는 고형제, 앰플주사제, 세파분말주사제 제형을 통해 생산한 완제의약품을 중동, 동남아시아, 중남미 등에 수출하고 있습니다. 최근 예멘, 이라크, 페루에 직수출을 통해 진출하는 등 수출 확대를 통한 매출 증대를 추진하고 있습니다. 당사의 해외 판매계약과 관련한 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다.

[경영상의 주요계약]

(단위: 천원)

거래 상대방

계약일자

내용

계약기간

계약금액

비고

Universe Scientific Bureau

(이라크)

2017.07.01

항생제류 제품 이라크에 수출

10년

-

- 제품등록 진행 중

- 등록 후 3년간 100만불 수출 예상

Mediline HK

(홍콩)

2017.08.09

순화기계류 제품 등 홍콩에 수출

5년

-

- 제품등록 진행 중

- 등록 후 3년간 50만불 수출 예상

DISTRIBUIDORA DANY SAC(페루)
2020.06.22
비타민주사제 제품 페루에 수출
5년
-
- 제품등록 진행 중- 등록 후 연간 1만 5천불 수출예상

출처:
전자공시시스템

당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성과 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있으나, 환율 급등락이 발생할경우 환리스크에 노출되어 있습니다. 당사는 현재 파생상품을 통해 환율 변동에 따른 위험관리는 하지 않고 있습니다. 당사의 매출 유형별 내수 및 수출 현황은 다음과 같습니다.

[매출 유형별 내수 및 수출 현황]

(단위: 천원)

매출유형

구분

2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

수량
금액
수량
금액
수량
금액

수량

금액

제품

내수

908,697
19,284,666
990,649
22,915,129
1,050,691
22,033,445
1,099,744
25,462,883

수출

161,951
771,246
388,182
1,478,550
1,243,275
3,204,550
765,664
2,765,378

소계

1,070,648
20,055,912
1,378,831
24,393,679
2,293,966
25,237,995
1,865,408
28,228,261

상품

내수

1,275,159
19,796,039
1,507,957
21,885,078
1,344,106
20,727,088
947,586
20,077,380

수출

686,446
1,238,687
61,623
273,912
196,342
505,333
246,785
1,043,390

소계

1,961,605
21,034,726
1,569,580
22,158,990
1,540,448
21,232,421
1,194,371
21,120,770

CMO

내수

3,752,879
2,475,727
6,794,724
1,284,329
23,290,165
3,131,229
11,171,471
1,915,372

수출

-
-
-
-
-
-
-
-

소계

3,752,879
2,475,727
-
-
23,290,165
3,131,229
11,171,471
1,915,372

의약외품

내수

3,545,550
650,793
10,777,990
440,674
2,767,640
777,623
-
-

수출

-
-
-
-
-
-
-
-

소계

3,545,550
650,793
10,777,990
440,674
2,767,640
777,623
-
-

기타

내수

-
50854
25,910
25,910
-
-
-
-

수출

-
-
-
-
-
-
-
-

소계

-
50,854
25,910
25,910
-
-
-
-

출처:
전자공시시스템

당사의 원재료별 국내 조달 및 수입 현황은 다음과 같습니다.

[원부재료별 국내 조달 및 수입 현황]

(단위: 천원)

분 류

구분

원료명

2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

항생제류

국내

세파제돈나트륨

831,600
556,200
1,039,000
1,600,000

수입

아미카신황산염

678,300
31,425
155,170
332,664

순환기계류
국내
L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
194,685
312,650
333,000
-

근골격계류

국내

덱시부프로펜D.C

591,500
0
96,750
332,190

소화기계류

국내

트리메부틴말레산염

260,000
335,175
210,000
195,000

기타류

국내

기타

3,253,887
2,767,617
4,275,862
2,980,837

수입

기타

142,797
88,404
513,804
879,840

소계

5,952,769
4,091,471
6,623,586
6,320,531

부재료

국내

공앰플

76,659
62,860
104,430
118,565

기타

국내

기타 부재료

1,220,526
1,061,247
2,114,901
1,724,493

소계

1,297,185
1,124,107
2,219,331
1,843,058

원부재료 총계

7,249,954
5,215,578
8,842,917
8,163,589

외주가공비

1,015,480
1,958,207
2,956,030
2,520,569

총합계

8,265,434
7,173,785
11,798,947
10,684,158

출처:
전자공시시스템

원/달러 환율은 2012년부터 하반기부터 하락하는 추세를 보였으나, 2013년 상반기 들어 미국 경기회복 기대감과 신흥국 경제에 대한 우려 등의 영향 및 미국 기준금리 인상에 대한 기대감으로 상승세를 나타냈으며, 2016년 들어 다시 하락세로 돌아선 모습을 보이고 있습니다.2019년에 들어 미국 경기의 성장세가 전망되는 반면, 한국의 GDP 성장률은 기대 대비 하회하는 모습을 보이면서 환율이 지속적으로 상승하였습니다. 7월 이후 일본의 수출규제 조치, 미-중 무역분쟁 심화 등으로 인해 원/달러 환율은 1,220원 이상을 기록하였으나, 9월 이후 미-중 무역협상이 재개되고 노딜 브렉시트 우려 완화 등으로 다시금 하락하였습니다. 다만, 11월 이후에는 홍콩 사태 등의 지정학적 리스크가 발생하면서 다시금 상승하는 모습을 보였습니다.2020년 2월 COVID-19의 전세계적 확산에 따른 글로벌 유동성 위기, 신용경색 등의 요인으로 안전자산 선호 심리가 확대되며 원/달러 환율은 상승하는 모습을 보였고, 특히 3월경 신규확진자 수의 급증에 따른 공포가 확산되면서 3월 24일 원/달러 환율은 1,265원을 기록하였습니다. 그러나 이후 미연준이 매우 낮은 수준으로 기준금리를 인하하는 통화정책과 최대 600억 달러 규모의 한미 통화스와프 체결로 인해 외화 유동성에 대한 우려가 진정되었고 주요국들의 정책대응으로 COVID-19에 대한 공포감이 다소 진정됨에 따라 환율급등이 제한되며 하락추세를 보이기 시작하였습니다.2021년초까지 하락세를 보였던 원/달러 환율은 2021년 6월 FOMC 회의가 시장의 예상보다 매파적이었다는 평가와 함께 변이 바이러스의 등장과 글로벌 경기 둔화 우려, 헝다그룹의 디폴트 가능성 시사로 안전 자산 선호 심리가 두각을 드러내어 달러화 강세를 나타내며 다시 상승 추세로 돌아섰습니다. 이후 변이 바이러스의 확산에 따른 일상 회복 지연, 유가 등 원자재 가격 급변동, 신흥국 금융시장 변동성 확대, FOMC의 조기 긴축 리스크 등으로 불확실성이 고조되며 원/달러 환율은 1,200원/달러 내외에서 등락을 반복하였습니다.2022년 상반기에 들어서 원/달러 환율은 미국의 인플레이션 상승 압력에 따른 긴축 가능성, 러시아-우크라이나 전쟁, 중국 봉쇄 정책 등에 따른 경기 침에 우려의 영향으로 지속적으로 상승하여 6월말에는 2009년 이후 약 13년 만에 최고치인 1,300원/달러를 돌파하였습니다. 이후에도 금리 인상에도 인플레이션 상승세가 꺾이지 않으며 원/달러 환율은 강한 상승세를 지속되었으며 1,442원/달러를 경신하였습니다. 현재 원/달러 환율은 미국의 긴축이 2023년에 마무리 될 것이라는 기대감에 1,200원 수준으로 하락하였습니다. 장기간 미국이 낮은 기준금리를 유지하면서 낮은 환율이 지속되었으나 코로나-19로 인한 경기 침체의 공포로 환율은 크게 상승했습니다. 이후 미국 연방준비위원회의 초저금리 조치에 의해 다시 크게 하락하였으나 이후 과도한 인플레이션에 대응하여 급격한 미국의 금리 인상에 따라 원/달러 환율 또한 상승하는 모습을 보였습니다. 향후 원/달러 환율은 미국과 중국의 패권 다툼, 국제 정세, 미연준의 통화 정책, 등 다양한 요소에 반응하며 움직일 것으로 예상되고 있으나 그 흐름에 대해서는 예측할 수 없습니다. 이와 같이 국제경제 및 정치상황의 불확실성으로 환율 변동성이 커지게 되어 지속적으로 등락을 거듭한다면 이는 당사의 수익성에 불확실성을 야기할 수 있습니다.

[원/달러 환율 추이]

원달러 환율.jpg
원달러 환율

출처:
서울외국환중개

당사는 매출 및 원부재료의 공급 일부를 수출 및 수입에 의존하고 있습니다. 수출 및 수입 비중이 크지 않지만 당사는 해외 수출을 통해 매출을 증대시킬 계획이 있습니다. 추후 수출 비중은 점차 증가할 것으로 예상되기에 환율이 당사의 수익성에 미칠 영향은 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 향후 환율의 향방은 예측하기 어려우며 환율변동은 당사의 수출 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[주요 재무사항 총괄표]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원, %, 배)

구 분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

결산연월 또는 결산기간
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

외부감사인의 감사의견
-
-
적정
적정
적정
적정
적정
적정

(계속기업으로서의 불확실성 관련의견표명 및 주석사항 여부)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)

선순위 무보증 회사채 신용등급
-
-
-
-
-
-
-
-

1. 자산총계
110,444
111,459
119,044
119,612
97,183
97,160
96,428
95,815

- 유동자산
50,305
49,991
58,782
58,632
44,045
43,868
52,340
51,664

2. 부채총계
62,108
60,686
66,703
65,271
28,814
27,834
37,535
37,535

- 유동부채
60,487
59,163
44,477
43,140
23,026
22,973
28,343
28,278

3. 자본총계
48,336
50,773
52,341
54,340
68,369
69,326
58,048
58,280

4. 부채비율 (%)
128.49%
119.53%
127.44%
120.12%
42.14%
40.15%
64.66%
64.40%

5. 유동비율 (%)
83.17%
84.50%
132.16%
135.91%
191.28%
190.95%
184.66%
182.70%

6. 매출액
44,268
44,268
48,304
48,304
50,379
50,379
51,264
51,264

7. 영업이익
-1,911
-1,478
-10,615
-9,970
-10,832
-10,249
791
1,282

8. 이자보상배율 (배)
-0.91배
-0.71배
-4.76배
-4.47배
-16.23배
-15.38배
1.24배
2.02배

(금융비용)
2,093
2,569
3,965
3,567
867
723
636
635

(이자비용)
2,088
2,087
0
0
2,229
2,228
667
666

9. 당기순이익
-1,274
-836
-11,109
-10,067
-9,322
-8,597
411
631

10. 자본금
3,952
3,952
3,952
3,952
3,952
3,952
2,952
2,952

11. 영업활동 현금흐름
-4,994
-4,662
1,915
2,352
-2,196
-1,744
-3,255
-2,787

12. 투자활동 현금흐름
-3,066
-3,566
-8,073
-8,572
-8,154
-8,127
-15,974
-15,640

13. 재무활동 현금흐름
-4,653
-4,632
25,241
25,270
6,809
6,839
11,856
10,886

14. 현금및현금성자산 기말 잔고
7,964
7,674
20,659
20,516
1,558
1,447
5,194
4,573

출처:
당사 정기보고서

가. 매출액 감소 및 수익성 악화 관련 위험
당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서 세분화된 GMP시설을 통해 개량신약, 신규제형 개발 및 새로운 조성복합 개발 등을 추진하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
당사의 2019년 ~ 2021년간 매출액은 COVID-19 확산의 여파가 지속되며, 병의원 환자수의 감소가 지속되었고, 이에 따른 의약품 처방이 줄어들게 되어 지속적으로 감소하였습니다. 또한, 2019년 문막 2공장으로의 의약품 이전 생산 품목허가가 지연됨에 따라 기존 1, 2공장 생산에 영향을 받아 매출감소로 이어졌습니다.
하지만 2022년 상반기에 문막 2공장 품목허가가 모두 완료되어 공장가동률이 정상화 되었고, 이에 2022년 3분기 감기약 관련 의약품 매출액이 크게 증대하였습니다. 당사의 공장가동률은 2019년 부터 2021년까지 감소하는 추세를 보여왔으나 2022년 문막 2공장의 가동이 시작되며 2022년 3분기에는 각 품목당 가동률이 약 70%대를 회복하였습니다.2019년 이래로 지속적으로 발생하고 있는 영업적자의 가장 큰 원인은 높은 판매비와관리비의 비중입니다.최근 3개년 당사가 판매대행사(CSO)에 지급중인 수수료의 증가와 더불어 전체 판매비와관리비가 증가하였으며, 2022년 3분기 현재도 지급수수료가 당사의 판매비와관리비 중 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 2022년 3분기 기준 총 매출액 대비 CSO를 통한 판매액 비율이 46.2%로 전체 매출액 대비 큰 비중을 차지하고 있으며, CSO 판매 매출액 대비 지급한 CSO 수수료의 비율을 계산하면 2019년 부터 2022년 3분기 까지 50%를 초과하는 비율을 나타내고 있어 CSO 수수료율을 현재 수준으로 유지하는 한 매출액 증가에도 불구하고 당사의 수익성을 개선시키기는 쉽지않을 것으로 판단하고 있습니다.또한 최근 3년간 상위 CSO 수수료 지급업체를 비교하였을 때 2020년 부터 2021년의 경우 상위 5개의 업체에게 전체 수수료 대비 약 80%이상의 수수료를 지급 한 바 있으며, 최근 3년간 가장 많은 CSO 수수료를 지급한 A 업체의 경우 2019년 부터 2021년까지 꾸준히 전체 수수료 대비 50%가 넘는 수수료를 지급하고 있습니다. 이와 같이 특정 CSO 업체를 통한 매출이 지속적으로 편중 될 경우 당사는 해당 CSO 업체와의 수수료 교섭력 열위의 상황으로 인해 추가적인 수수료율 인상이 발생 할 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.당사는 CSO 수수료 지급에 따른 수익성 부진을 개선하고자 지속적으로 판매대행사를 통한 제품 및 상품판매 비중을 축소하는 추세입니다. 당사의 총 판매 매출액 대비 직접판매매출액 비율은 2019년 약 84.3%에서 2021년 약 43.3%로 감소하였으나, 2022년 3분기의 경우 당사의 직접판매 비중 증가를 위한 노력으로 인하여 직접판매 매출액 비율이 약 53.8%로 2021년 대비 상승하였습니다. 당사는 추후 영업사원 추가 고용 및 자체 영업망 확대를 통해 CSO 수수료 지급을 축소시키고 수익성을 개선시키기 위한 노력을 기울 예정입니다. 하지만 추후 당사 자체 영업망으로 매출처 확보가 어려울 경우 지속적으로 판매대행사를 이용할 수 밖에 없으며, 이 경우 지속적인 지급수수료 지급으로 인해 당사의 수익성이 악화 될 수 있습니다.
최근 제약산업의 경우 신규 제약회사의 진입 및 대형 제약회사의 경쟁력 강화 등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황으로, 이는 제약회사 간의 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다.
또한 상기한 신규공장 감가상각비 발생으로 인한 매출원가 증가, 판매대행사향 지급수수료로 인한 판매비와관리비 증가에 따라 지속적으로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서 세분화된 GMP시설을 통해 개량신약, 신규제형 개발 및 새로운 조성복합 개발 등을 추진하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.당사의 2019년 부터 2022년 3분기까지의 연결 및 별도 기준 매출 및 수익성 현황은 다음과 같습니다.

[매출 및 수익성 현황]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

매출액
44,268
44,268
36,840
36,840
48,304
48,304
50,379
50,379
51,264
51,264

매출액증가율
20.16%
20.16%
-5.54%
-5.54%
-4.12%
-4.12%
-1.73%
-1.73%
-6.22%
-6.22%

매출총이익
16,297
16,297
14,586
14,586
15,239
15,239
19,352
19,352
24,326
24,326

매출총이익률
36.81%
36.81%
39.59%
39.59%
31.55%
31.55%
38.41%
38.41%
47.45%
47.45%

매출원가
27,971
27,971
22,254
22,254
33,065
33,065
31,027
31,027
26,938
26,938

매출원가율
63.19%
63.19%
60.41%
60.41%
68.45%
68.45%
61.59%
61.59%
52.55%
52.55%

판매비와관리비
18,207
17,775
17,881
17,417
25,853
25,208
30,184
29,601
23,535
23,045

판매비와관리비 비율
41.13%
40.15%
48.54%
47.28%
53.52%
52.19%
59.91%
58.76%
45.91%
44.95%

영업이익
-1,911
-1,478
-3,296
-2,831
-10,615
-9,970
-10,832
-10,249
791
1,282

영업이익률
-4.32%
-3.34%
-8.95%
-7.69%
-21.97%
-20.64%
-21.50%
-20.34%
1.54%
2.50%

당기순이익
-1,274
-836
-4,504
-4,039
-11,109
-10,067
-9,322
-8,597
411
631

당기순이익률
-2.88%
-1.89%
-12.23%
-10.96%
-23.00%
-20.84%
-18.50%
-17.06%
0.80%
1.23%

출처:
당사 정기보고서

주)
매출액증가율 = 해당 연도 매출액 / 전년 매출액매출원가율 = 매출원가 / 매출액매출총이익률 = 매출총이익 / 매출액판관비율 = 판매비와관리비 / 매출액영업이익률 = 영업이익 / 매출액당기순이익률 = 당기순이익 / 매출액

매출액 현황을 살펴보면, 2019년 연결 및 별도 기준으로 모두 약 513억원, 2020년 연결 및 별도 기준으로 모두 약 504억원, 2021년 연결 및 별도 기준으로 모두 약 483억원, 2021년 3분기기 연결 및 별도 기준으로 모두 약 368억원, 2022년 3분기 연결 및 별도 기준으로 모두 약 443억원을 기록했습니다

매출액 증가율을 보면 2019년 전년 동기 대비 연결 및 별도 기준으로 매출액 증가율은 모두 약 -6.22%, 2020년 전년 동기 대비 연결 및 별도 기준으로 매출액 증가율은 모두 약 -1.73%, 2021년 전년 동기 대비 연결 및 별도 기준으로 매출액 증가율은 모두 약 -4.12%, 2021년 3분기 전년 동기 대비 연결 및 별도 기준으로 매출액 증가율은 모두 약 -5.54%, 2022년 3분기 전년 동기 대비 연결 및 별도 기준으로 매출액 증가율은 모두 약 20.16%를 나타냈습니다.

당사의 2019년 ~ 2021년간 매출액은 COVID-19 확산의 여파가 지속되며, 병의원 환자수의 감소가 지속되었고, 이에 따른 의약품 처방이 줄어들게 되어 지속적으로 감소하였습니다. 또한, 2019년 문막 2공장으로의 의약품 이전 생산 품목허가가 지연됨에 따라 기존 1, 2공장 생산에 영향을 받아 매출감소로 이어졌습니다. 하지만 2022년 상반기에 문막 2공장 품목허가가 모두 완료되어 공장가동률이 정상화 되었고, 이에 2022년 3분기 감기약 관련 의약품 매출액이 크게 증대하였습니다. 당사의 공장가동률은 2019년 부터 2021년까지 감소하는 추세를 보여왔으나 2022년 문막 2공장의 가동이 시작되며 2022년 3분기에는 각 품목당 가동률이 약 70%대를 회복하였습니다.

[매출품목별 공장가동률 현황]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 천개, %)

구분

제형

판매

유형

제품명

2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

제품

고형제

내수

수출

CMO

유니네콜정 외

생산능력

207,200
275,520
282,240
271,040

생산실적

150,532
107,518
154,383
138,755

가동율(%)

73
39
55
51

기말재고

27,350
45,258
114,849
135,978

주사제

(액상)

내수

수출

CMO

유니온아미카신주 외

생산능력

13,338
16,392
18,168
17,448

생산실적

9,695
6,929
13,782
19,144

가동율(%)

73
42
76
110

기말재고

1,859
3,068
7,029
6,172

주사제

(분말)

내수

수출

CMO

케포돈주 외

생산능력

3,885
5,166
5,292
5,082

생산실적

2,774
3,237
3,947
4,542

가동율(%)

71
62
75
89

기말재고

19,775
4,152
1,302
1,618

출처:
당사 정기보고서

주1)
생산능력 산출 기준 : 제형별 각 설비당 '하루 가능 생산량 x 평균 연간 영업일수 x 평균 설비운영 시간비중(70%)'

주2)

제형별 분반기/연간 생산능력 산출 내역① 고형제 : 고형제 제품은 5대의 타정기와 1대의 캡슐충전기에서 생산되며, 타정기는 고형제를 생산하기 위한 타정기로 유니네콜정 이외 다른 품목에도 사용함- 타정기-1 : 300,000T x 185일 x 0.7 = 38,850,000T- 타정기-2 : 300,000T x 185일 x 0.7 = 38,850,000T- 타정기-3 : 300,000T x 185일 x 0.7 = 38,850,000T- 타정기-4 : 200,000T x 185일 x 0.7 = 25,900,000T- 타정기-5 : 300,000T x 185일 x 0.7 = 38,850,000T- 캡슐(캡슐충전기 1대) : 200,000C x 185일 x 0.7 = 25,900,000C

② 주사제(액상) : 액상주사제 제품은 2대의 앰플충전기에서 생산되며, 앰플충전기는 앰플을 생산하기 위한 충전기로 유니온아미카신주 이외 다른 품목에도 사용함- 앰플충전기- 1 : 73,000앰플 x 185일 x 0.7 = 9,453,500A(1,2,5,10 CC)- 앰플충전기- 2 : 30,000앰플 바이알 x 185일 x 0.7 = 3,885,500Vial (1.2CC)

③ 주사제(분말) : 분말주사제 제품은 1대의 주사제분말실링충전기에서 생산되며, 분말충전기는 분말을 생산하기 위한 충전기로 케포돈주 이외 다른 품목에도 사용함- 주사제분말실링충전기 : 30,000Vial x 185일 x 0.7 = 3,885,500Vial

당사의 2019년부터 2022년 3분기기까지의 연결 및 별도 기준 사업부문 및 품목별 매출액 현황은 다음과 같습니다.

[사업부문 및 품목별 매출액 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원, %)

매출유형
품목
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
항생제류
7,199
16.26%
7,758
21.06%
9,765
20.22%
12,087
23.99%
13,033
25.42%

순환기계류
1,155
2.61%
1,959
5.32%
2,147
4.44%
3,304
6.56%
3,269
6.38%

근골격계류
4,683
10.58%
3,503
9.51%
4,535
9.39%
3,763
7.47%
5,396
10.53%

소화기계류
3,043
6.87%
3,011
8.17%
3,887
8.05%
3,189
6.33%
3,304
6.45%

기타
3,976
8.98%
3,094
8.40%
4,060
8.41%
2,894
5.75%
3,226
6.29%

제품 소계
20,056
45.31%
19,324
52.46%
24,394
50.50%
25,238
50.10%
28,228
55.06%

상품
항생제류
5,984
13.52%
3,095
8.40%
4,267
8.83%
4,774
9.48%
4,078
7.95%

순환기계류
7,206
16.28%
6,144
16.68%
7,871
16.30%
6,584
13.07%
8,264
16.12%

근골격계류
1,123
2.54%
879
2.39%
1,214
2.51%
1,076
2.14%
781
1.52%

소화기계류
3,094
6.99%
3,764
10.22%
4,868
10.08%
4,804
9.54%
3,134
6.11%

기타
3,627
8.19%
2,787
7.56%
3,938
8.15%
3,994
7.93%
4,865
9.49%

상품 소계
21,035
47.52%
16,670
45.25%
22,159
45.87%
21,232
42.15%
21,121
41.20%

CMO
2,476
5.59%
874
2.37%
1,284
-
3,131
6.22%
1,915
3.74%

의약외품(마스크 및 생수)
651
1.47%
-43
-0.12%
441
0.91%
778
1.54%
-
-

기타(품목허가양도)
51
0.11%
15
0.04%
26
0.05%
-
-
-
-

총계
44,268
100.00%
36,840
100.00%
48,304
100.00%
50,379
100.00%
51,264
100.00%

출처:
당사 정기보고서

당사는 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류 품목을 주력 제품으로 제조 및 판매 하고 있으며, 당사가 생산 할 수 없는 제형의 약품의 경우 상품매출을 통해 판매하고 있습니다. 또한 최근 3개년간 당사는 추가적인 제제 및 제형 개발을 통한 생산 제품의 종류 및 CMO사업의 확대를 계획하고 있습니다. CMO(Contract Manufacturing Operation)사업은 기술 중심의 B2B(Business to Business) 사업으로, 당사가 보유한 제제기술을 바탕으로 개발된 완제의약품을 수탁생산 형태로 제조하여 타 제약회사에게 공급하는 것입니다. 상기하였듯 당사의 전반적인 매출액은 COVID-19 확산에 따른 일반 의약품 처방 감소에 따라 전품목 2019년 부터 2021년까지 지속적으로 감소하는 추세를 보였고, 그 중 당사의 주요 매출품목인 항생제류의 매출액 감소가 두드러지게 나타났습니다. 또한 당사가 계획한 문막 2공장의 품목허가 지연으로 인하여 상품매출 대비 제품매출의 비중이 지속적으로 감소하였습니다.
당사의 주 매출품목인 항생제류 및 순환기계류의 매출을 보면 제품매출의 경우 항생제류가 130억원, 전체매출액 대비 25.42%의 비중에서 2022년 3분기 약 72억원, 전체매출액 대비 16.26%로 축소되었고, 순환기계류의 경우 2019년 약 33억원 6.38% 비중에서 2022년 3분기 약 12억원 2.61%비중 으로 줄어들었습니다. 반면 상품매출의 경우 항생제류의 경우 2019년 약 41억원 7.95%에서 약 60억원 13.52%로 확대되었고, 순환기계류의 경우 꾸준하게 16%대의 비중을 유지하고 있습니다. CMO 매출의 경우에는 매년 그 금액과 비중에 변동이 심한 모습을 보이고 있는데, 2020년의 경우 당당사에 기존 CMO 위탁을 맡기던 수탁사로부터 당사의 공장이전에 따른 생산 공백에 대비한 비축제품 주문에 따라 전년동기 대비 매출액이 증가하여 약 31억원의 매출 및 6.22%의 비중을 나타내었으나, 2021년의 경우 공장이전에 따른 품목허가 지연으로 인해 다시 매출액이 약 13억원으로. 비중 또한 2.66%으로 감소하였습니다. 2022년 3분기의 경우 당사 문막2공장 가동 및 당사의 CMO 사업 확장에 따라 매출액이 전년동기대비 증가한 약 25억원, 비중 또한 전년동기대비 증가한 5.59%를 나타내었습니다.당사는 추후 다양한 제약회사별로 고르게 매출이 발생하는 특징을 지니고 있는 CMO 사업을 확대할 계획이며, 준공을 마친 신공장 설비시설을 통해 국내수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다.

[주요 품목별 매출처 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원, %)

품목
매출처
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

항생제류
A사
4,487
10.28%
2,822
8.49%
4,271
8.62%
7,974
15.16%
2,667
6.97%

B사
1,088
2.49%
980
2.95%
1,678
3.38%
813
1.55%
-
-

C사
494
1.13%
-
-
-
-
876
1.66%
-
-

기타
6,860
15.72%
6,207
18.67%
8,580
17.31%
10,040
19.08%
11,882
31.04%

소 계
12,929
29.63%
10,009
30.10%
14,529
29.31%
19,703
37.45%
14,549
38.01%

순환기계류
C사
3,159
7.24%
2,539
7.64%
3,518
7.10%
3,365
6.40%
449
1.17%

A사
1,434
3.29%
2,789
8.39%
3,956
7.98%
4,200
7.98%
1,952
5.10%

E사
664
1.52%
539
1.62%
770
1.55%
456
0.87%
-
-

기타
4,024
9.22%
1,406
4.23%
2,298
4.64%
1,738
3.30%
5,543
14.48%

소 계
9,281
21.27%
7,273
21.88%
10,542
21.27%
9,759
18.55%
7,944
20.75%

근골격계류
C사
1,546
3.54%
789
2.37%
1,156
2.33%
1,202
2.28%
155
0.40%

A사
1,072
2.46%
1,355
4.08%
2,000
4.03%
2,007
3.81%
796
2.08%

E사
227
0.52%
119
0.36%
194
0.39%
-
-
-
-

기타
3,599
8.25%
1,937
5.83%
2,954
5.96%
3,093
5.88%
4,607
12.04%

소 계
6,444
14.77%
4,200
12.63%
6,304
12.72%
6,302
11.98%
5,558
14.52%

소화기계류
C사
2,083
4.77%
1,855
5.58%
2,565
5.17%
2,829
5.38%
234
0.61%

A사
1,683
3.86%
2,594
7.80%
3,785
7.64%
4,276
8.13%
993
2.59%

E사
499
1.14%
420
1.26%
618
1.25%
367
0.70%
-
-

기타
2,494
5.72%
1,476
4.44%
2,489
5.02%
1,559
2.96%
3,355
8.76%

소 계
6,759
15.49%
6,345
19.08%
9,457
19.08%
9,031
17.16%
4,582
11.97%

기타
C사
2,884
6.61%
1,894
5.70%
3,495
7.05%
2,733
5.19%
386
1.01%

A사
518
1.19%
1,163
3.50%
1,457
2.94%
2,117
4.02%
1,272
3.32%

E사
329
0.75%
293
0.88%
421
0.85%
-
-
-
-

기타
4,484
10.28%
2,071
6.23%
3,369
6.80%
2,968
5.64%
3,989
10.42%

소 계
8,215
18.83%
5,421
16.30%
8,742
17.63%
7,818
14.86%
5,647
14.75%

합계
43,628
100.00%
33,248
100.00%
49,574
100.00%
52,613
100.00%
38,280
100.00%

출처:
당사 정기보고서

당사의 상품 및 제품 매출의 대부분을 차지하는 내수판매는 1)직접판매, 2) CSO(Contract Sales Organization)를 통한 간접판매, 3) CMO(Contract Manufacturing Operation)의 경로로 이루어 지고 있습니다. 당사는 추후 CMO 확대 등의 다양한 판매채널을 확보하여 특정 매출처로의 매출편향성을 줄이고자 노력하고 있으나, 최근 3년간 특정 매출처로의 매출 편중현상이 나타나고 있습니다. 2022년 3분기 기준 당사의 전체 매출액 중 약 21.07%가 A사향 매출이며, C사향 매출은 약 23.30%로 두 매출처로의 매출이 전체 매출액의 약 44.38%를 차지하고 있습니다. 이러한 매출처 편중은 당사의 매출처와의 관계 및 주요 매출처의 영업 상황에 따라 당사의 매출이 크게 변동되는 요인이 될 수 있습니다. 또한 당사는 일부 매출처에 장기간 제품을 공급하여 왔으나 고객사가 매입처 다변화를 위해 타사와 추가적인 공급처를 확보 할 경우 당사의 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 영업이익은 2019년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 8억원, 약 13억원, 2020년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -108원, 약 -102억원으로 적자전환 하였으며, 2021년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -106억원, 약 -100억원으로 적자를 유지 하였으며, 2021년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -33억원, 약 -28억원, 2022년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -19억원, 약 -15억원을 보이며 적자폭을 소폭 줄였습니다.또한, 영업이익률은 2019년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 1.54%, 약 2.50%, 2020년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -21.50%, 약 -20.34%으로 음(-)전환 하였으며, 2021년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -21.97%, 약 -20.64%, 2021년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -8.95%, 약 -7.69%, 2022년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -4.32%, 약 -3.34%를 나타내며 2021년 3분기 대비하여 영업이익률이 연결 및 별도 기준 모두 소폭 개선되었으나 여전히 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다.

당사의 매출액 대비 판매비와 관리비의 비율은 2019년 연결 및 별도 기준 각각 45.91%, 44.95%, 2020년 연결 및 별도 기준 각각 59.91%, 58.76%, 2021년 연결 및 별도 기준 각각 53.52%, 52.19%, 2022년 3분기 연결 및 별도 기준 각각 41.13%, 40.15%를 기록하고 있습니다. 매출액 대비 판매비와 관리비의 비율은 꾸준히 개선되고 있으나 여전히 매출액 대비 큰 비중을 차지하고 있습니다.

2019년 이래로 지속적으로 발생하고 있는 영업적자의 가장 큰 원인은 높은 판매비와관리비
의 비중입니다.최근 3개년 당사가 판매대행사(CSO)에 지급중인 수수료의 증가와 더불어 전체 판매비와관리비가 증가하였으며, 2022년 3분기 현재도 지급수수료가 당사의 판매비와관리비 중 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 2020년 영업방식을 판매대행사(CSO) 체제로 전환하는 과정에서 당사가 기존 보유중이던 판매 거점 이 축소되었고 이에 당사 제품 공급이 감소하였으나 이로 인한 지급수수료는 오히려 증가하였습니다. CSO란 의약품영업대행업체(Contract Sales Organization)의 줄임말로, 제약사가 제품판매 영업을 의약품영업대행업체에게 외주를 맡기고, 판매된 제품의 처방전 개수만큼 의약품영업대행업체에게 수수료를 지급하는 간접영업 판매방식입니다. 또한 신공장준공을 통해 생산되는 품목의 적극적인 홍보를 위해 판매대행을 활용하여 영업을 진행하였으나 이 또한 신공장 인허가가 완료되지않아 구공장의 생산능력만이 활용되고 있는 상황에서 판매수수료를 지급하게되었습니다.
당사는 2022년 3분기 기준 총 매출액 대비 CSO를 통한 판매액 비율이 46.2%로 전체 매출액 대비 큰 비중을 차지하고 있으며, CSO 판매 매출액 대비 지급한 CSO 수수료의 비율을 계산하면 2019년 부터 2022년 3분기 까지 50%를 초과하는 비율을 나타내고 있어 CSO 수수료율을 현재 수준으로 유지하는 한 매출액 증가에도 불구하고 당사의 수익성을 개선시키기는 쉽지않을 것으로 판단하고 있습니다.또한 최근 3년간 상위 CSO 수수료 지급업체를 비교하였을 때 2020년 부터 2021년의 경우 상위 5개의 업체에게 전체 수수료 대비 약 80%이상의 수수료를 지급 한 바 있으며, 최근 3년간 가장 많은 CSO 수수료를 지급한 A 업체의 경우 2019년 부터 2021년까지 꾸준히 전체 수수료 대비 50%가 넘는 수수료를 지급하고 있습니다. 이와 같이 특정 CSO 업체를 통한 매출이 지속적으로 편중 될 경우 당사는 해당 CSO 업체와의 수수료 교섭력 열위의 상황으로 인해 추가적인 수수료율 인상이 발생 할 수 있으며, 이 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.당사는 CSO 수수료 지급에 따른 수익성 부진을 개선하고자 지속적으로 판매대행사를 통한 제품 및 상품판매 비중을 축소하는 추세입니다. 당사의 총 판매 매출액 대비 직접판매매출액 비율은 2019년 약 84.3%에서 2021년 약 43.3%로 감소하였으나, 2022년 3분기의 경우 당사의 직접판매 비중 증가를 위한 노력으로 인하여 직접판매 매출액 비율이 약 53.8%로 2021년 대비 상승하였습니다. 당사는 추후 영업사원 추가 고용 및 자체 영업망 확대를 통해 CSO 수수료 지급을 축소시키고 수익성을 개선시키기 위한 노력을 기울 예정입니다. 하지만 추후 당사 자체 영업망으로 매출처 확보가 어려울 경우 지속적으로 판매대행사를 이용할 수 밖에 없으며, 이 경우 지속적인 지급수수료 지급으로 인해 당사의 수익성이 악화 될 수 있습니다.

[총매출액 대비 CSO매출액 및 지급수수료 비율]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년3분기
2021년
2020년
2019년

총매출액
44,268
48,304
50,379
51,264

직접판매매출액
23,832
20,897
23,487
43,239

직접판매비율
53.8%
43.3%
46.6%
84.3%

CSO판매매출액
20,436
27,407
26,893
8,025

CSO판매비율
46.2%
56.7%
53.4%
15.7%

CSO수수료
10,714
14,725
14,367
4,095

CSO수수료율
52.4%
53.7%
53.4%
51.0%

출처:
당사 제시

[년도별 상위 CSO수수료 지급업체 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

업체명
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

수수료
비율
수수료
비율
수수료
비율
수수료
비율

A사
1,586
14.80%
8,714
59.18%
9,479
65.98%
2,363
57.70%

B사
1,469
13.71%
1,687
11.46%
1,318
9.17%
154
3.76%

C사
996
9.30%
1,498
10.17%
822
5.72%
-
-

D사
675
6.30%
288
1.96%
-
-
-
-

E사
575
5.37%
339
2.30%
-
-
-
-

F사
-
-
-
-
250
1.74%
178
4.35%

G사
-
-
-
-
154
1.07%
65
1.59%

소계
5,301
49.48%
12,526
85.07%
12,024
83.69%
2,759
67.37%

총 CSO수수료
10,714
100.00%
14,725
100.00%
14,367
100.00%
4,095
100.00%

출처:
당사 제시

[지급수수료 및 판매비와관리비 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원, %)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

지급수수료
11,885
12,182
15,228
16,496
4,857

판매비와관리비
18,207
17,881
25,853
30,184
23,535

판매비와관리비 비율
41.13%
48.54%
53.52%
59.91%
45.91%

출처:
당사 정기보고서

당사의 또 다른 영업적자의 주요 원인으로는 최근 3년간 당사의 신규공장인 문막2공장으로 부터 지속적으로 발생하고 있는 감가상각비 및 기타 부대비용입니다. 당사의 감가상각비 및 기타 부대비용은 당사의 매출원가에 산입중입니다. 따라서 당사의 매출은 구공장에서만 발생중이나, 매출원가는 구, 신공장 2개공장에서 3년넘게 지속적으로 발생하게되어 매출원가율이 크게 증가하였습니다. 이에 당사의 2020년 매출원가율은 연결 및 별도기준으로 모두 약 61.59%, 2021년은 연결 및 별도기준으로 모두 68.45%를 나타냈습니다. 하지만 2018년 착공 완료된 제2공장의 내용연수가 다 됨에 따라 앞으로 문막2공장으로부터의 감가상각비가 감소할 것으로 예상되고 있습니다.

[감가상각비 및 매출원가 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원, %)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

감가상각비
2,740
2,930
3,857
3,381
2,345

매출원가
27,971
22,254
33,065
31,027
26,938

매출원가율
63.19%
60.41%
68.45%
61.59%
52.55%

출처:
당사 정기보고서

당사는 매 회계년도말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 추정 유형자산 내용연수는 다음과 같습니다

[유형자산 내용연수]

구분
내용연수

건물
40년

기계장치
5년

차량운반구
5년

공구기구
5년

집기비품
5년

시설장치
5년

출처:
당사 정기보고서

당사의 당기순이익은 2019년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 4억원, 약 6억원, 2020년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -93억원, 약 -86억원, 2021년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -111억원, 약 - 101억원 기록했으며, 2021년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -45억원, -40억원을, 2022년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -13억원, 약 -8억원을 보이며 지속적인 적자를 보이고 있습니다.또한, 당기순이익률은 2019년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 0.80%, 약 1.23%, 2020년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -18.50%, 약 -17.06%, 2021년 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -23.00%, 약 -20.84%, 2021년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -12.23%, 약 -10.96%, 2022년 3분기 연결 및 별도 기준으로 각각 약 -2.88%, 약 -1.89%를 나타내며 2021년 3분기 대비하여 당기순이익률이 개선되었습니다. 당사의 당기순손실은 특별한 사유 없이 영업손실 폭을 따라 변동되고 있습니다.

당사는 기말 기준으로 이연법인세자산을 미래과세소득추정에 따른 이연법인세 실현가능성 검토하고있으며, 이에 2022년 3분기말의 경우 2021년말과 동일한약 106억원을 인식하고 있습니다. 당사는 23년~27년까지 과세소득을 추정하여 추정한 과세소득에 유보 및 이월결손금, 세액공제 금액의 실현시기를 고려하여 이연법인세자산을 설정합니다. 이월결손금은 15년 한도로 이월공제가능하며 당사는 중소기업으로 소득금액의 100% 공제 가능합니다. 따라서 당사는 2027년 이후 법인세 납부가 예상되고 있습니다.당사의 최근 3개년간 이연법인세자산의 현황은 아래와 같습니다.

[최근 3년간 이연법인세자산 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

이연법인세자산
10,564

10,564

7,104

4,286

출처:
당사 정기보고서

이러한 이연법인세자산의 인식은 자산의 증가 및 법인세비용을 감소로 인하여 일시적으로 수익성 및 재무비율이 개선되어 보이는 효과가 있으나, 회계기간 말 재평가를 통해 과세소득이 발생할 가능성이 더이상 높지 않을 경우 이연법인세자산의 손상처리가 발생 할 수 있으며, 이 경우 자산의 손상으로 인하여 재무비율 및 당기순손실이 악화 될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.

최근 제약산업의 경우 신규 제약회사의 진입 및 대형 제약회사의 경쟁력 강화 등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황으로, 이는 제약회사 간의 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다. 또한 상기한 신규공장 감가상각비 발생으로 인한 매출원가 증가, 판매대행사향 지급수수료로 인한 판매비와관리비 증가에 따라 지속적으로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무안정성 악화 관련 위험당사의 차입금 규모는 2019년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 173억원, 2020년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 98억원, 2021년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 105억원, 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 90억원을 기록했습니다.
당사는 최근 3개년간 부족한 수익성으로 인해 운영자금, 연구개발비 등을 충당하기 위해 지속적으로 금융기관 차입금을 차입 및 상환하고 있으며, 2021년 5월에 300억원의 제1회 전환사채 발행을 통해 운영자금등을 조달 한 바 있습니다. 이에 따라 당사의 차입금 규모는 2021년을 기점으로 크게 증가하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 별도 기준 당사의 금융기관차입금은 단기차입금 약 100억원, 장기차입금 약 30억원이 존재하며, 전환사채의 경우 만기는 2025년 5월이나 조기상환청구가 2023년 5월부터 가능하여 사실상 1년 이내 만기가 도래한다고 당사에서는 판단하고 있으며, 이에 금번 공모자금을 통해 해당 사채를 상환하고자 합니다. 따라서
당사의 차입금 중 약 400억원이 1년 중으로 상환하여야 하는 단기성차입금이며 전체 차입금 대비 93.00%를 차지하고 있습니다. 현재 금융기관 단기차입금의 경우 차입처로부터 상환 또는 기간 연장이 정상적으로 이뤄지고 있으나 의약품산업의 경쟁심화 및 우발채무 현실화, 영업손실 및 당기순손실 발생으로 인한 손익구조 악화 등
당사의 경영상황이 대내외적으로 악화될 경우 차입처로 부터 상환 압력 및 만기 연장이 어려울 수도 있습니다. 이 경우 당사의 재무안정성 및 유동성이 악화 될 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
2019년부터 2022년 3분기까지 2019년을 제외하고는 대부분의 기간 동안 영업이익 적자를 기록하고 있어 당사의 이자보상배율은 대체로 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 2019년의 경우 연결 및 별도기준 각각 약 8억원, 13억원의 영업이익을 기록하며 이자보상배율 또한 연결 및 별도기준으로 각각 약 1.24배, 2.02배를 나타내었습니다. 하지만 COVID-19의 여파가 본격적으로 미친 2020년의 경우 연결 및 별도기준 당사의 영업이익은 영업손실으로 전환되어 이자보상배율 또한 연결 및 별도기준으로 각각 약 -16.23배, -15.38배로 음(-)의 수치로 돌아섰습니다. 2021년 지속적인 영업적자가 유지되었으나, 2020년 중 유상증자 공모자금을 통한 차입금이 대거 상환되며 이자비용이 감소하였고, 이에 이자보상배율은 연결 및 별도기준 각각 약 -4.76배, -4.47배를 기록하여 전년동기대비 낮은 수치를 나타냈습니다. 2022년 3분기의 경우 여전히 영업적자를 나타내고 있으나 그 폭이 2021년 대비 개선되어 이자보상배율은 연결 및 별도기준 각각 약 -0.91배, -0.71배를 나타내었습니다. 당사의 이자보상배율은 2020년 이래로 꾸준히 음(-)의 수치를 나타내고 있으며 따라서 동년 동종업계와 비교하였을 때 지속적으로 현저하게 열위한 모습을 나타내고 있습니다.또한
금번 발행되는 제2회 공모 신주인수권 부사채의 경우 발행규모 200억원에 표면금리가 2%이기 때문에 기존 제1회 전환사채에서는 지출되지 않았던 이자비용이 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 이에 당사의 수익성이 지속적으로 부진한 모습을 보일 경우 당사의 이자보상배율은 현재 수준보다 더 낮아 질 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.당사의 부채비율, 이자보상배율은 양호하지 못하며 매우 낮은 수준의 영업이익 또는 영업손실로 인해 이자비용 조차 지급하지 못하고 있는 상황입니다. 또한 제1회 전환사채 300억원의 경우 2023년 5월 조기상환일이 다가옴에 따라 금번 공모자금 조달을 통해 상환을 계획하고 있습니다.
향후에도 영업손실 및 당기순손실의 지속적인 발생으로 결손금의 누적과 지속적인 추가 자금 조달을 위한 차입 시 당사의 재무안정성이 더욱 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2019년부터 2022년 3분기까지의 연결 및 별도 기준 재무안정성 지표 추이는 다음과 같습니다.

[재무안정성 지표 추이]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

단기차입금
9,000
9,000
10,500
10,500
9,800
9,800
17,250
17,250

유동성장기차입금
4,000
4,000
4,000
4,000
-
-
825
825

유동성사채
23,193
23,193
-
-
-
-
-
-

유동성 리스부채
246
225
280
253
479
462
350
319

단기성 차입금 소계
36,438
36,417
14,780
14,753
10,279
10,262
18,424
18,394

장기차입금
-
-
-
-
4,000
4,000
8,232
8,232

비유동성사채
-
-
21,026
21,026
-
-
-
-

비유동성 리스부채
41
41
61
51
140
140
141
125

장기성 차입금 소계
41
41
21,087
21,077
4,140
4,140
8,373
8,357

차입금 합계
36,479
36,458
35,867
35,830
14,419
14,402
26,798
26,751

단기성차입금 비중
99.89%
99.89%
41.21%
41.18%
71.28%
71.25%
68.75%
68.76%

현금및현금성자산
7,964
7,674
20,659
20,516
1,558
1,447
5,194
4,573

순차입금
28,516
28,785
15,209
15,314
12,861
12,956
21,604
22,177

자산총계
110,444
111,459
119,044
119,612
97,183
97,160
96,428
95,815

차입금의존도
33.03%
32.71%
30.13%
29.96%
14.84%
14.82%
27.79%
27.92%

동종업계 차입금의존도
-
22.47%
20.53%
21.45%

출처:
당사 정기보고서

주)
동종업계 차입금의존도는 한국은행에서 발간한 2021년 기업경영분석을 참고하였습니다.(C21. 의료용 물질 및 의약품(중소기업))

당사의 차입금 규모는 2019년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 268억원, 2020년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 144억원, 2021년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 359억원, 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 365억원을 기록했습니다. 당사의 순차입금(차입금에서 현금 및 현금성자산을 차감) 규모는 2019년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 216억원과 약 222억원, 2020년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 129억원과 약 130억원, 2021년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 152억원과 약 153억원, 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 285억원, 288억원입니다. 당사의 순차입금 규모는 2019년말 대비하여 2020년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 87억원과 약 92억원 감소하였습니다. 2020년말 대비하여 2021년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 23억원과 약 24억원 증가하였으며, 2022년 3분기의경우 2022년 3분기말 연결 기준 각각 약 133억원, 135억원 증가하였습니다.당사는 최근 3개년간 부족한 수익성으로 인해 운영자금, 연구개발비 등을 충당하기 위해 지속적으로 금융기관 차입금을 차입 및 상환하고 있으며, 2021년 5월에 300억원의 제1회 전환사채 발행을 통해 운영자금등을 조달 한 바 있습니다. 이에 따라 당사의 차입금 규모는 2021년을 기점으로 크게 증가하였습니다. 하지만 순차입금의 경우 2021년 제1회차 전환사채 납입금으로 인한 현금확보로 인하여 발생한 차입금 대비 낮은 약 150억원의 수준을 유지하였으나 2022년 3분기말 기준 보유 현금및현금성자산이 연결 및 별도기준 각각 약 79억원 약 77억원으로 2021년말 대비 크게 감소하여 순차입금이 크게 증가하였습니다. 차입금 의존도(자산총계 대비 차입금 비율)는 2019년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 27.79%와 약 27.92%, 2020년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 14.84%와 약 14.82%, 2021년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 30.13%와 약 29.96%, 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 33.03%, 32.71% 입니다. 차입금 의존도 또한 2019년말 대비하여 2020년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 12.95%p와 약 13.10%p 감소하였습니다. 2020년말 대비하여 2021년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 15.29%p, 15.13%p 증가하였으며, 2021년말 대비하여 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 2.90%p, 2.75%p 증가하였습니다.당사의 차입금의존도는 2020년말 단기차입금 감소로 인하여 동종업계대비 우위한 모습을 보였으나, 그 최근 3년간 사업년도 모두 동종업계 대비하여 열위한 모습을 보이고 있습니다.당사는 금번 공모자금 200억원 중 발행제비용 4억원을 제외한 나머지 196억원을 제1회 전환사채 상환에 사용할 예정입니다. 또한 나머지 잔액 104억에 대해서는 추가적인 금융기관차입을 통해 상환할 예정이며, 추가차입과 관련해서 금융기관과 지속적인 협의가 이루어 지고 있는 상태입니다. 일부 투자자의 경우 현재 2023년 5월 예정되어 있는 제1회차 전환사채의 조기상환청구일에 조기상환청구를 통해 상환할 예정이며, 일부 투자자의 경우 그 이후 조기상환청구 및 자기사채 매입 후 소각을 통해서 해당 전환사채를 상환할 예정입니다.당사의 금번 유상증자를 통한 차입금 상환으로 부채가 감소할 시 당사의 재무구조는 개선될 것으로 판단됩니다. 차입금 현황 및 금번 유상자금을 통한 상환 예정 내역은 아래와 같습니다

[차입금 상세 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

차입처
조 건(담보, 무담보)
내 역
만 기
이자율
증권신고서제출전일
금번 공모자금등사용 상환예정금액

[단기차입금]

기업은행
담보
대표이사 연대보증
2023-09-26
6.41%
2,000
-

기업은행
담보
유형자산 담보
2024-01-25
4.83%
1,000
-

기업은행
담보
2024-01-25
4.87%
2,000
-

기업은행
담보
2023-12-14
5.49%
1,000
-

산업은행
담보
대표이사 연대보증
2023-08-24
5.51%
4,000
-

소 계
10,000
-

[장기차입금]

국민은행
무담보
-
2025-12-15
6.69%
3,000
-

소 계
3,000
-

[사채]

제1회 전환사채
무담보
전환사채
2025-05-04
0.00%
30,000
30,000

소 계
30,000
30,000

합 계
43,000
30,000

출처:
당사 정기보고서

2022년 3분기말 연결 및 별도 기준 차입금 및 전환사채 발행과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

[차입금 관련 담보 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
종류
장부금액
설정금액
설정권자
내용

유형자산
토지
5,025
3,600
중소기업은행
차입금담보

건물
19,094

기계장치
10

합계
24,129
3,600
-
-

출처:
당사 정기보고서

당사는 2022년 3분기 기준으로 당사의 금융기관차입금 중 일부에 대하여 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다. 2022년 3분기 기준, 당사의 담보제공자산 관련 총 설정 금액은 약 36억원입니다. 이러한 약정 사항들은 당사의 우발채무로 분류되고 있는데, 향후 예상하지 못한 시점에 당사의 귀책 사유 등으로 인해 담보물건의 소유권을 상실하거나, 거액의 손해 배상금을 지불할 수 있어 각별한 주의와 관리가 필요합니다.상기한 당사의 우발부채가 단기간 내 현실화되어 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠만한 변동을 가져오지는 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 현실화될 경우 당사의 재무구조가 악화될 수 있으므로 지속적인 모니터링이 필요합니다. 또한, 공시서류 제출 전일 기준으로 당사가 진행 중인 소송은 없으나, 향후 발생할 수 있는 우발부채나 소송을 적절히 관리하지 못할 경우 예상치 못한 시점에 경영활동에 중대한 금전적 손실이 발생하여 투자자에게 대규모 피해를 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[차입금 만기별 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
1년 이내
1년 초과 2년 이내
2년 초과
합계

3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과 9개월 이내
9개월 초과 1년 이내
합계

단기차입금
-
-
6,000
4,000
-
-
-
10,000

장기차입금
-
-
-
-
-
-
3,000
3,000

사채
-
-
-
-
-
-
30,000
30,000

합계
-
-
6,000
4,000
-
-
30,000
43,000

출처:
당사 정기보고서

증권신고서 제출일 현재 별도 기준 당사의 금융기관차입금은 단기차입금 약 100억원, 장기차입금 약 30억원이 존재하며, 전환사채의 경우 만기는 2025년 5월이나 조기상환청구가 2023년 5월부터 가능하여 사실상 1년 이내 만기가 도래한다고 당사에서는 판단하고 있으며, 이에 금번 공모자금을 통해 해당 사채를 상환하고자 합니다. 따라서 당사의 차입금 중 약 400억원이 1년 중으로 상환하여야 하는 단기성차입금이며 전체 차입금 대비 93.00%를 차지하고 있습니다. 현재 금융기관 단기차입금의 경우 차입처로부터 상환 또는 기간 연장이 정상적으로 이뤄지고 있으나 의약품산업의 경쟁심화 및 우발채무 현실화, 영업손실 및 당기순손실 발생으로 인한 손익구조 악화 등 당사의 경영상황이 대내외적으로 악화될 경우 차입처로 부터 상환 압력 및 만기 연장이 어려울 수도 있습니다. 이 경우 당사의 재무안정성 및 유동성이 악화 될 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 증권신고서 제출일 현재 미상환 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

[미상환 전환사채 현황]

(K-IFRS, 별도)

구 분
제 1회차 전환사채

발 행 일 자
2021년 05월 04일

사채 만기일
2025년 05월 04일

발 행 금 액
300억원

잔 액
300억원

표면이자율
0.0%

만기보장수익율
2.0%

발행방식
사모

전환청구기간
2022.05.04 ~ 2025.04.04

전환가액
11,124원

PUT
발행 후 2년, 3개월

CALL
발행 후 1~2년, 3개월

전환가능주식수
2,696,871주

출처:
금융감독원 전자공시시스템(DART)

당사는 증권신고서 제출일 현재 제 1회 전환사채의 잔액이 300억원 존재하며 현재 유동부채로 인식되고 있습니다. 전환사채의 발행에 따라 당사의 부채비율, 차입금 의존도, 유동비율은 모두 악화되었습니다. 제1회 전환사채의 전환청구가액은 증권신고서 제출일 현재 11,124원으로 발행당시 전환가액 대비 70% 낮은 가액으로 더이상 하향 될 수 없습니다. 하지만 최근 당사의 주가수준은 전환가액 대비 낮은 외가격 상태를 유지하고 있습니다. 따라서 2023년 전환사채의 조기상환청구 기간 까지 주가가 지속적으로 낮게 유지 될 시에 전환사채 인수인들로 부터 일시에 조기상환 청구가 이뤄질 수 있습니다. 당사는 이를 대비하고자 금번 공모자금 및 금융기관 차입을 통하여 제1회 전환사채를 상환하고자 하고 있으나, 금번 공모자금 조달 일정 연기 및 금융기관으로 부터 추가 차입이 실패 한 상황에서 전환사채의 조기상환이 청구된다면 우발 부채의 발생으로 인한 재무안정성 및 유동성이 악화 될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사의 2019년 말부터 2022년 3분기말까지 안정성관련 재무지표를 자세히 살펴보면 아래와 같습니다.

[안정성 관련 재무지표 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

부채비율
128.49%
119.53%
127.44%
120.12%
42.14%
40.15%
64.66%
64.40%

차입금 평균이자율
7.63%
7.63%
6.21%
6.22%
4.63%
4.63%
2.37%
2.37%

차입금의존도
33.03%
32.71%
30.13%
29.96%
14.84%
14.82%
27.79%
27.92%

총자산 회전율
53.44%
52.96%
40.58%
40.38%
51.84%
51.85%
53.16%
53.50%

금융비용부담율
4.72%
4.72%
4.61%
4.61%
1.32%
1.32%
1.24%
1.24%

영업이익률
-4.32%
-3.34%
-21.97%
-20.64%
-21.50%
-20.34%
1.54%
2.50%

이자보상배율(배)
-0.91배
-0.71배
-4.76배
-4.47배
-16.23배
-15.38배
1.24배
2.02배

동종업계 부채비율
-
70.40%
70.86%
64.43%

동종업계 이자보상배율
-
1.17배
6.97배
1.67배

출처:
당사 정기보고서

주1)
부채비율 = 부채총계 / 자본총계차입금 평균이자율 = 이자비용(연환산) / 차입금총계(기말 기준)차입금의존도 = 차입금 / 자산총계총자산 회전율 = 매출액(연환산) / 자산총계금융비용부담율 = 이자비용 / 매출액영업이익률 = 영업이익 / 매출액이자보상배율 = 영업이익 / 이자비용

주2)
동종업계 부채비율 및 이자보상배율은 한국은행에서 발간한 2021년 기업경영분석을 참고하였습니다.(C21. 의료용 물질 및 의약품(중소기업))

당사의 부채비율은 2019년말 연결 및 별도 기준은 각각 약 64.66%와 약 64.40%, 2020년말 연결 및 별도 기준은 각각 약 42.14%와 약 40.15%, 2021년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 127.44%와 약 120.12%, 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 128.49%, 119.53% 입니다. 부채비율은 2019년말 대비하여 2020년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 22.52%p 와 약 24.25%p 감소하였습니다. 2020년말 대비하여 2021년말 연결 및 별도 기준으로 각각 약 85.29%p, 약 79.97%p 감소하였으며, 2021년말 대비하여 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준 각각 약 1.05%p 증가, 0.59%p 감소하였습니다.

2020년 당사의 부채비율은 2020년 9월 납입된 주주배정 유상증자 공모자금을 통한 차입금상환이 약 150억원 이루어져 2019년 대비 약 20~25% 감소한 모습을 보였습니다. 하지만 2021년 300억원의 제1회 사모전환사채를 발행하며 당사의 부채비율은 크게 증가하여 120%를 상회하게 되었습니다. 이후 당사의 수익성 악화에 따른 주가하락등의 사유로 인하여, 전환사채는 증권신고서 제출일 현재 전액 전환되지 않은 상태로 남아있으며, 이에 2022년 3분기 당사의 부채비율은 여전히 높은 120% 수준을 유지하고 있습니다. 또한 금번 제2회 공모 신주인수권부사채 발행 및 제1회 전환사채 상환을 위한 금융기관 차입금을 추가로 차입 하게 될 시 당사의 부채비율은 여전히 높은 상태로 유지될 가능성이 높습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.당사의 경우 2019년부터 2022년 3분기까지 2019년을 제외하고는 대부분의 기간 동안 영업이익 적자를 기록하고 있어 당사의 이자보상배율은 대체로 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 2019년의 경우 연결 및 별도기준 각각 약 8억원, 13억원의 영업이익을 기록하며 이자보상배율 또한 연결 및 별도기준으로 각각 약 1.24배, 2.02배를 나타내었습니다. 하지만 COVID-19의 여파가 본격적으로 미친 2020년의 경우 연결 및 별도기준 당사의 영업이익은 영업손실으로 전환되어 이자보상배율 또한 연결 및 별도기준으로 각각 약 -16.23배, -15.38배로 음(-)의 수치로 돌아섰습니다. 2021년 지속적인 영업적자가 유지되었으나, 2020년 중 유상증자 공모자금을 통한 차입금이 대거 상환되며 이자비용이 감소하였고, 이에 이자보상배율은 연결 및 별도기준 각각 약 -4.76배, -4.47배를 기록하여 전년동기대비 낮은 수치를 나타냈습니다. 2022년 3분기의 경우 여전히 영업적자를 나타내고 있으나 그 폭이 2021년 대비 개선되어 이자보상배율은 연결 및 별도기준 각각 약 -0.91배, -0.71배를 나타내었습니다. 당사의 이자보상배율은 2020년 이래로 꾸준히 음(-)의 수치를 나타내고 있으며 따라서 동년 동종업계와 비교하였을 때 지속적으로 현저하게 열위한 모습을 나타내고 있습니다.또한 금번 발행되는 제2회 공모 신주인수권 부사채의 경우 발행규모 200억원에 표면금리가 2%이기 때문에 기존 제1회 전환사채에서는 지출되지 않았던 이자비용이 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 이에 당사의 수익성이 지속적으로 부진한 모습을 보일 경우 당사의 이자보상배율은 현재 수준보다 더 낮아 질 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.1년간 발생한 이자비용을 기말 기준 차입금총계로 나눈 차입금평균이자율의 경우 2019년말 연결 및 별도 기준 모두 약 2.37%, 2020년말 연결 및 별도 기준 모두 약 4.63%, 2021년말 연결 및 별도 기준으로 모두 약 6.21%, 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준 모두 약 7.63%를 기록하였습니다. 당사는 차입금 중 제1회 전환사채의 경우 표면이율이 0.0%이기 때문에 2019년 부터 2022년 3분기 까지 금융기관 차입금의 연 이자율에 따라 차입금 평균이자율이 변동되었습니다. 이는 최근의 국제적으로 발생한 기준금리 인상에 영향을 크게 받았으며, 2022년 3분기 현재 당사의 장단기 금융기관차입금은 4%~7% 수준을 유지하고 있으나 추후 금리 상승 등의 영향에 따라 추후 차입금이 추가될 경우 차입금평균이자율도 상승 할 수 있습니다. 당사의 자산총액은 2019년 연결 및 별도 기준 각각 약 964억원, 약 958억원 에서 2021년 각각 약 1,190억원, 1,196억원으로 약 230억원 증가하였음에도 불구하고 매출액은 2019년 연결 및 별도기준으로 모두 513억원에서 2021년 모두 483억원으로 꾸준하게 감소하여 당사의 총자산회전율은 2019년 연결 및 별도기준 각각 약 53.16%, 53.50%에서 2021년 각각 약 40.58%, 40.38%로 지속적으로 감소되었습니다. 2022년 3분기의 경우 당사의 연 환산된 매출액(3분기 매출액 * 4/3)이 약 590억원으로 2019년에서 2021년 대비 높게 산정되어 총자산회전율 또한 연결 및 별도기준으로 각각 약 53.44%, 52.96%로 증가하였습니다

이자보상배율이 1배 미만인 경우 영업활동에서 창출한 이익으로는 금융비용도 지불할 수 없음을 나타냅니다. 그리고 당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 」 제11조(증권선물위원회에 의한 감사인 지정 등)에 의거 하여 3개 사업년도 이자보상배율 1미만일 경우 금융감독원으로 부터 외부감사 지정을 받게 됩니다.
상기하였듯 당사의 2020년, 2021년 연결 및 별도기준 이자보상배율은 모두 1 미만으로 2022년 재무제표의 이자보생배율이 1이하가 될 경우 추가적인 외부감사 지정을 받게 됩니다. 이 경우 지정감사기간 동안 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 외감법상 추가 적인 조치를 받을 수 있습니다. 당사는 CMO 확대를 통한 꾸준한 매출액 확보, 판매대행(CSO) 비중 축소를 통한 지급수수료 절감 등의 방법을 통해 수익성을 향상시키기 위해 노력중이며 이자보상비율 또한 1 이상으로 회복하기 위한 노력를 하고 있습니다.

당사의 부채비율, 이자보상배율은 양호하지 못하며 매우 낮은 수준의 영업이익 또는 영업손실로 인해 이자비용 조차 지급하지 못하고 있는 상황입니다. 또한 제1회 전환사채 300억원의 경우 2023년 5월 조기상환일이 다가옴에 따라 금번 공모자금 조달을 통해 상환을 계획하고 있습니다. 향후에도 영업손실 및 당기순손실의 지속적인 발생으로 결손금의 누적과 지속적인 추가 자금 조달을 위한 차입 시 당사의 재무안정성이 더욱 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 유동성 대응 능력에 따른 위험
당사의 유동비율은 2019년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 184.66%와 약 182.70%, 2020년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 191.28%와 약 190.95%, 2021년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 132.16%와 약 135.91%, 2022년 3분기말 연결 및 별도기준으로 각각 약 83.17%, 84.50%를 기록하였습니다. 당사는 2019년 부터 2021년 까지 꾸준히 유동비율 100% 이상을 유지하였으나,
2022년 3분기말 기준 유동비율은 100% 이하로 이는 당시 단기 부채에 대한 지급 여력이 부족함을 나타내며 원할한 자금 조달이 이뤄지지 않는다면 유동성 위험이 발생할 가능성이 있음을 의미합니다.
2022년 3분기말 당사의 유동비율은 2021년말 대비 연결 및 별도기준으로 각각 약 48.99%p, 51.42%p 감소하였습니다 이는
2021년 발행하였던 제1회 전환사채의 조기상환청구일이 1년 이내로 도래하며 전환사채 232억원이 유동부채로 인식되었고, 제1회 전환사채의 납입자금 또한 운영자금 등의 사유로 대부분 사용되어 2021년말 대비 유동비율이 크게 하락하였습니다.
당사의 유동비율은 2019년 부터 2020년까지 한국은행 기업경영분석에서 발표한 동종업계평균인 약 180%와 유사한 수준을 유지하고 있었으나, 2021년 전환사채의 발행과 함께 지속적인 유동비율 하락으로 인하여 2022년 3분기말 현재는 동종업계 대비 열위한 모습을 보이고 있습니다.당사는 증권신고서 제출일 현재 제 1회 전환사채의 잔액이 300억원 존재하며 현재 유동부채로 인식되고 있습니다. 전환사채의 발행에 따라 당사의 부채비율, 차입금 의존도, 유동비율은 모두 악화되었습니다. 제1회 전환사채의 전환청구가액은 증권신고서 제출일 현재 11,124원으로 발행당시 전환가액 대비 70% 낮은 가액으로 더이상 하향 될 수 없습니다. 하지만 최근 당사의 주가수준은 전환가액 대비 낮은 외가격 상태를 유지하고 있습니다. 따라서
2023년 전환사채의 조기상환청구 기간 까지 지속적인 주가가 지속적으로 낮게 유지 될 시에 전환사채 인수인들로 부터 일시에 조기상환 청구가 이뤄질 수 있습니다. 당사는 이를 대비하고자 금번 공모자금 및 금융기관 차입을 통하여 제1회 전환사채를 상환하고자 하고 있으나, 금번 공모자금 조달 일정 연기 및 금융기관으로 부터 추가 차입이 실패 한 상황에서 전환사채의 조기상환이 청구된다면 우발 부채의 발생으로 인한 유동성 위험이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2019년 말부터 2022년 3분기말까지 유동성관련 재무지표를 자세히 살펴보면 아래와 같습니다.

[유동성 관련 재무지표 현황]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

유동자산
50,305
49,991
58,782
58,632
44,045
43,868
52,340
51,664

유동부채
60,487
59,163
44,477
43,140
23,026
22,973
28,343
28,278

재고자산
10,969
10,969
10,747
10,747
13,647
13,647
11,000
11,000

유동비율
83.17%
84.50%
132.16%
135.91%
191.28%
190.95%
184.66%
182.70%

당좌비율
65.03%
65.96%
108.00%
111.00%
132.01%
131.55%
145.85%
143.80%

부채비율
128.49%
119.53%
127.44%
120.12%
42.14%
40.15%
64.66%
64.40%

유동부채비율
125.14%
116.52%
84.98%
79.39%
33.68%
33.14%
48.83%
48.52%

차입금의존도
33.03%
32.71%
30.13%
29.96%
14.84%
14.82%
27.79%
27.92%

동종업계 유동비율
-
180.56
178.71
193.96

동종업계 당좌비율
-
143.55
141.76
156.28

출처:
당사 정기보고서

주1)
동종업계 유동비율 및 당좌비율은 한국은행에서 발간한 2021년 기업경영분석을 참고하였습니다.(C21. 의료용 물질 및 의약품(중소기업))

당사의 유동비율은 2019년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 184.66%와 약 182.70%, 2020년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 191.28%와 약 190.95%, 2021년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 132.16%와 약 135.91%, 2022년 3분기말 연결 및 별도기준으로 각각 약 83.17%, 84.50%를 기록하였습니다. 당사는 2019년 부터 2021년 까지 꾸준히 유동비율 100% 이상을 유지하였으나, 2022년 3분기말 기준 유동비율은 100% 이하로 이는 당시 단기 부채에 대한 지급 여력이 부족함을 나타내며 원할한 자금 조달이 이뤄지지 않는다면 유동성 위험이 발생할 가능성이 있음을 의미합니다.2020년말 당사의 유동비율은 전년동기 대비 연결 및 별도 기준으로 각각 약 6.62%p, 약 8.25%p 증가하였습니다. 이는 2020년 9월 중 유상증자 공모자금이 납입되며 금융기관차입금이 약 150억원 상환되었고, 이에 유동부채가 감소하여 유동비율 또한 증가하였습니다. 하지만 2020년 COVID-19의 확산으로 인한 매출 부진으로 인해 당사의 매출채권이 전년대비 감소하였고, 이에 당사의 유동자산 또한 감소하여, 유동부채의 감소폭 보다는 적은 폭의 유동비율 상향이 이루어졌습니다.2021년 말 당사의 유동비율은 전년동기 대비 연결 및 별도 기준으로 각각 약 59.12%p, 약 55.04%p 감소하였습니다. 제 1회 전환사채 납입금이 현금으로 유입되어 유동자산이 전년동기대비 약 140억원 증가하였음에도 불구하고, 매입채무의 증가가 전년대비 약 40억원이 증가하였고, 발행한 제1회 전환사채에 내재된 전환권, 조기상환권, 매도청구권의 공정가치로 측정되며 기타금융부채가 유동부채로 약 118억원 인식되어 전년동기대비 유동비율이 악화되었습니다.

2022년 3분기말 당사의 유동비율은 2021년말 대비 연결 및 별도기준으로 각각 약 48.99%p, 51.42%p 감소하였습니다 이는 2021년 발행하였던 제1회 전환사채의 조기상환청구일이 1년 이내로 도래하며 전환사채 232억원이 유동부채로 인식되었고, 제1회 전환사채의 납입자금 또한 운영자금 등의 사유로 대부분 사용되어 2021년말 대비 유동비율이 크게 하락하였습니다. 당사의 유동비율은 2019년 부터 2020년까지 한국은행 기업경영분석에서 발표한 동종업계평균인 약 180%와 유사한 수준을 유지하고 있었으나, 2021년 전환사채의 발행과 함께 지속적인 유동비율 하락으로 인하여 2022년 3분기말 현재는 동종업계 대비 열위한 모습을 보이고 있습니다.또한 당좌비율(유동자산에서 재고자산을 제외)을 살펴보면 2019년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 145.85%와 약 143.80%, 2020년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 132.01%와 약 131.55%, 2021년말 연결 및 별도기준으로 각각 약 108.00%와 약 111.00%, 2022년 3분기말 연결 및 별도기준으로 각각 약 65.03%, 약 65.96%를 나타내고 있습니다.

[차입금 만기별 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
1년 이내
1년 초과 2년 이내
2년 초과
합계

3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과 9개월 이내
9개월 초과 1년 이내
합계

단기차입금
-
-
6,000
4,000
-
-
-
10,000

장기차입금
-
-
-
-
-
-
3,000
3,000

사채
-
-
-
-
-
-
30,000
30,000

합계
-
-
6,000
4,000
-
-
30,000
43,000

출처:
당사 정기보고서

증권신고서 제출일 현재 별도 기준 당사의 금융기관차입금은 단기차입금 약 100억원, 장기차입금 약 30억원이 존재하며, 전환사채의 경우 만기는 2025년 5월이나 조기상환청구가 2023년 5월부터 가능하여 사실상 1년 이내 만기가 도래한다고 당사에서는 판단하고
있습니다. 따라서 당사의 차입금 중 약 400억원이 1년 중으로 상환하여야 하는 단기성차입금이며 전체 차입금 대비 93.00%를 차지하고 있습니다. 현재 금융기관 단기차입금의 경우 차입처로부터 상환 또는 기간 연장이 정상적으로 이뤄지고 있으나 의약품산업의 경쟁심화 및 우발채무 현실화, 영업손실 및 당기순손실 발생으로 인한 손익구조 악화 등 당사의 경영상황이 대내외적으로 악화될 경우 차입처로 부터 상환 압력 및 만기 연장이 어려울 수도 있습니다. 당사의 유동성 위험이 발생할 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
당사의 제 1회 전환사채의 경우 현재 미상환 잔액이 300억원 존재하며, 해당 사채의 조기상환청구는 2023년 5월 4일부터 가능합니다. 제1회 전환사채의 전환청구가액은 증권신고서 제출일 현재 11,124원으로 발행당시 전환가액 대비 70% 낮은 가액으로 더이상 하향 될 수 없습니다. 하지만 최근 당사의 주가수준은 전환가액 대비 낮은 외가격 상태를 유지하고 있습니다. 따라서 전환사채의 조기상환청구 기간 까지 주가가 지속적으로 낮게 유지 될 시에 전환사채 인수인들로 부터 일시에 조기상환 청구가 이뤄질 수 있습니다.당사는 이를 대비하고자 금번 공모자금 및 금융기관 차입을 통하여 제1회 전환사채를 상환하고자 하고 있으나, 금번 공모자금 조달 일정 연기 및 금융기관으로 부터 추가 차입이 실패 한 상황에서 전환사채의 조기상환이 청구된다면
보유 유동성 부족으로 인하여 2023년 5월 조기상환청구에 따른 제1회 전환사채 원리금 지급 실패로 이어 질 수 있으며 이러한 유동성 위기는 당사의 존립 자체를 위협하여 투자자의 주주가치를 크게 훼손할 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 현금흐름악화 관련 위험
당사의 영업활동현금흐름은 주로 지속되는 수익성부진으로 의해 부(-)의 현금흐름이 발생하고 있으며. 투자활동현금흐름 유출의 대부분은 신규공장투자에 따른 유형자산 취득이 차지하고 있고 그 규모는 영업활동현금흐름 으로 충당 할 수 없는 상황입니다.
이러한 투자활동현금흐름을 당사는 차입금의 차입, 유상증자, 전환사채의 발행등을 통한 재무활동현금흐름의 유입으로 감당하였습니다. 따라서 추후 당사가 대규모 투자활동현금흐름의 유출이 재발한다면 당사는 재무활동현금흐름 유입을 통해서 투자활동현금흐름의 유출을 충당할 수 있습니다.
또한 지속적인 수익성 부진으로 당기순손실이 계속 발생하여 영업활동현금흐름이 지속적으로 음의 흐름을 보일 경우 당사의 유동성은 악화될 수 있습니다.
추후 재무활동을 통한 현금유입으로 충분한 유동성을 확보할 예정이나, 국내 경기의 악화, 금융시장의 부진 등으로 재무활동현금 유입이 원활하지 못할 경우 당사는 유동성 압박에 시달릴 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2019년말부터 2022년 3분기말까지 요약 현금흐름표를 살펴보면 아래와 같습니다.

[요약 현금흐름표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

영업활동현금흐름
-4,994
-4,662
-1,233
-934
1,915
2,352
-2,196
-1,744
-3,255
-2,787

투자활동현금흐름
-3,066
-3,566
-6,030
-6,530
-8,073
-8,572
-8,154
-8,127
-15,974
-15,640

재무활동현금흐름
-4,653
-4,632
26,848
26,870
25,241
25,270
6,809
6,839
11,856
10,886

현금의 증감
-12,714
-12,860
19,585
19,406
19,082
19,050
-3,541
-3,033
-7,374
-7,541

기초의 현금
20,659
20,516
1,558
1,447
1,558
1,447
5,194
4,573
12,580
12,128

현금및현금성자산에대한 환율변동효과
18
18
42
42
19
19
-94
-94
-13
-13

기말의 현금
7,964
7,674
21,185
20,894
20,659
20,516
1,558
1,447
5,194
4,573

출처:
당사 정기보고서

당사의 영업활동 및 투자활동 연결기준 현금흐름은 2019년 부터 2022년 3분기까지 2021년을 제외하고는 꾸준하게 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 하지만 당사는 꾸준하게 영업활동 현금흐름에서의 유출을 재무활동현금흐름을 통해 충당하고 있으며, 유상증자, 전환사채 발행 등의 재무활동에 따라 각 회계년도별 현금의 증감이 눈예띄게 차이가 나고 있습니다. 각 현금흐름별 상세 내역은 아래와 같습니다.

[주요 영업활동 현금흐름표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

영업활동현금흐름
-4,994
-1,233
1,915
-2,196
-3,255

당기순이익(손실)
-1,274
-4,504
-11,109
-9,322
411

당기순이익조정을 위한 가감
1,717
4,705
7,800
8,795
10,805

퇴직급여
440
465
672
652
652

감가상각비
2,740
2,930
3,857
3,381
2,345

무형자산상각비
271
275
369
367
130

대손상각비(환입)
-1,107
-1,823
-1,882
3,950
6,013

이자비용
2,088
1,431
2,229
667
636

재고자산폐기손실
645
520
1,187
610
916

재고자산평가손실
-832
871
1,350
1,321
217

유형자산폐기손실
-
-
-
309
-

유형자산처분손실
-
1
1
-
15

무형자산폐기손실
-
-
-
-
7

회원권손상차손
-
24
24
-
-

외화환산손실
10
4
-
100
22

지분법평가손실
5
5
10
-
-

토지재평가손실
-
-
122
-
-

법인세비용
4
5
1,339
-
175

법인세수익
-
-
-3,367
-2,762
-

기타의손상차손
-
-
1,400
-
-

기타장기종업원급여
50
86
178
101
69

전환우선주부채평가손실(이익)
-
-
387
142
-271

유형자산처분이익
-
-8
-8
-3
-43

외화환산이익
-29
-47
-21
0
-5

이자수익
-33
-32
-47
-40
-55

단기금융상품처분이익
-
-
-
-
-17

지분법적용주식처분이익
-
-
-
-
-17

파생상품평가이익
-2,537
-
-
-
-

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동
-5,053
-1,834
4,932
299
-11,426

이자지급(영업)
-405
-332
-449
-688
-710

이자수취(영업)
19
23
34
22
28

법인세납부(환급)
3
709
707
-1,301
-2,364

출처:
당사 정기보고서

당사는 2019년 연결 기준 약 33억원의 영업활동 현금흐름 유출, 2020년 연결 기준 약 22억원의 영업활동 현금흐름 유출, 2021년 연결 기준 약 19억원의 영업활동 현금흐름 유입, 2022년 3분기 연결 기준 약 50억원의 영업활동 현금흐름 유출이 발생하였습니다. 당사의 당기순손실의 경우 2019년 부터 2022년 3분기 까지 꾸준히 손실을 나타내고 있어 당사의 영업활동현금흐름도 2021년을 제외하고는 꾸준히 부(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 2021년의 경우 당기순손실이 약 111억원 발생하였지만 현금유출이 발생하지 않은 조정이 78억원(감가상각비 38억원, 재고자산폐기손실 12억원, 재고자산평가손실 14억원 등) 발생하였고, 매입채무가 약 32억원 증가하며 영업활동으로인한 부채의 변동이 크게 발생하여 약 19억원의 영업활동현금흐름의 유입이 발생하였습니다. 당사의 2022년 3분기 기준 영업활동현금흐름의 경우 당기순손실 규모에 버금가는 감가상각비의 발생에도 불구하고,
2021년 발행한 제1회 사모 전환사채의 전환권, 조기상환청구권, 매도청구권의 파생상품평이익이 2021년말 대비 당사의 주가가 하락함에 따라 약 25억원 발생 하였으나 현금이 발생하지 않은 이익으로 당기순이익에서 차감되었고, 매출채권의 증가가 약 15억원, 매입채무의 감소가 약 27억원 발행
하여 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동이 약 -51억원 발생하여약 50억원의 영업활동현금흐름 유출이 발생하였습니다.

[주요 투자활동 현금흐름표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

투자활동현금흐름
-3,066
-6,030
-8,073
-8,154
-15,974

단기금융상품의 처분
86
122
344
122
7,150

장기금융상품의 처분
51
16
19
3
-

기타금융자산의 처분
60
3
3
-
113

유형자산의 처분
-
24
23
9
59

기타비유동금융자산의 처분
-
30
30
90
30

지분법적용 투자지분의 처분
-
-1,537
1,038
-
-

단기금융상품의 취득
-
-3
-3
-7
-7,004

장기금융상품의 취득
-143
-162
-221
-174
-168

유형자산의 취득
-2,950
-4,422
-7,168
-7,844
-16,017

무형자산의 취득
-89
-100
-100
-300
-32

기타유동금융자산의 취득
-52
-
-
-50
-100

기타비유동금융자산의 취득
-30
-
-
-3
-6

매도가능금융자산의 취득
-
-
-500
-
-

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득
-
-
-1,537
-
-

출처:
당사 정기보고서

당사는 꾸준히 유형자산투자를 통해 영위중인 제약사업의 수익성 부진을 타개하기위한 노력을 기울이고 있습니다. 당사의 대부분의 투자활동 현금유출은 유형자산의 취득에서 발생하고 있으며 연결기준으로 2019년 약 160억원, 2020년 약 78억원, 2021년 약 72억원, 2022년 3분기 약 30억원의 유형자산을 취득하였습니다. 이는 대부분 신규공장인 문막2공장의 건물 공사 및 기계설비 취득에 따른 유형자산의 취득입니다. 특히 2019년의 경우 문막공장 건물 취득과 관련된 현금유출이 약 137억원 발생하여 투자자산현금흐름의 유출이 크게 발생하였습니다. 2022년 3분기의 경우.현재 건설중인 원주공장의 백신설비 투자에 약 20억원이 투자되며 투자활동현금흐름이 유출되었습니다.
당사는 문막1공장 리모델링 공사 건물, 기계장치 구비 및 문막2공장 고형제 기계장치구입약정과 관련하여 9,726백만원 매입약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 추가적으로 지출될 것으로 예상되는 금액은 1,565백만원입니다. 또한 2023년 중으로 추가적으로 지출이 예상되는 금액이 3,200백만원으로 추후 지속적으로 당사의 문막2공장 기계장치 및 문막1공장 리모델링과 관련된 투자활동현금흐름 유출이 발생할 예정입니다.

[주요 재무활동 현금흐름표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

재무활동현금흐름
-4,653
26,848
25,241
6,809
11,856

단기차입금의 증가
-
3,000
3,000
9,200
10,750

장기차입금의 증가
-
-
-
4,000
3,500

전환사채의 증가
-
29,697
29,697
-
-

단기차입금의 상환
-1,500
-2,300
-2,300
-17,475
-2,996

장기차입금의 상환
-
-
-
-8,232
0

금융리스부채의 지급
-436
-429
-564
-524
-368

임대보증금의 감소
-
-
-
-
-30

자기주식의 취득
-2,717
-3,120
-4,592
-
-

상환우선주 발행
-
-
-
-
1,000

자본의 증가
-
-
-
19,840
-

출처:
당사 정기보고서

당사는 2019년 약 119억원 유입, 2020년 약 68억원 유입, 2021년 약 253억원 유입, 2022년 3분기 약 -47억원 유출의 재무활동현금흐름이 발생했습니다. 당사의 2019년 재무활동현금흐름의 경우 단기차입금의 차입이 108억원이 발생하였고 같은 해 약 30억원의 단기차입금을 상환하였습니다. 2020년의 경우 주주배정후 실권주일반공모 유상증자 대금 납입으로 인하여 198억원의 현금이 유입되었으나, 단기차입금 약 175억원을 상환하여 약 68억원의 현금흐름이 발생하였습니다 2021년의 경우 제1회 사모 전환사채 발행으로 인해 297억원의 현금이 유입되었고, 2022년 3분기의 경우 특이할만한 외부로부터 현금유입은 일어나지 않았으나 금융기관 단기차입금이 15억원 상환되었고, 자사주 취득을 통해 27억원의 현금이 유출되었습니다.

당사의 영업활동현금흐름은 주로 지속되는 수익성부진으로 의해 부(-)의 현금흐름이 발생하고 있으며. 투자활동현금흐름 유출의 대부분은 신규공장투자에 따른 유형자산 취득이 차지하고 있고 그 규모는 영업활동현금흐름 으로 충당 할 수 없는 상황입니다. 이러한 투자활동현금흐름을 당사는 차입금의 차입, 유상증자, 전환사채의 발행등을 통한 재무활동현금흐름의 유입으로 감당하였습니다. 따라서 추후 당사가 대규모 투자활동현금흐름의 유출이 재발한다면 당사는 재무활동현금흐름 유입을 통해서 투자활동현금흐름의 유출을 충당할 수 있습니다.

당사는 구매자금, CSO 수수료, 이자비용 등의 운영자금을 분기당 평균 약 181억원을 지출하고 있습니다. 당사는 금번 공모자금을 사용하여 기 발행하였던 제1회 사모 전환사채를 2023년 2분기 중 상환을 목표로 하고 있으며, 해당 채무상환일 제외하더라도 당사의 2023년 분기당 평균 178억원으로 2022년과 유사한 수준으로 유지될 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 금번 제2회 공모 신주인수권부사채, 전환사채 차환을 위한 금융기관 차입금으로 인해 이자비용이 전년동기대비 증가할 것으로 예상하고 있으나, CSO 수수료의 절감을 통해 운영자금 규모를 작년과 유사한 수준으로 유지할 계획입니다. 기하였든 당사의 영업활동현금흐름의 유출이 지속적으로 발생하고 있으나 당사는 2023년 중 영업활동을 통해 약 68,000백만원의 현금을 수금할 것으로 판단하고 있으며 이를 활용하여 제1회 전환사채 차입금을 제외한 지속적으로 발생하는 운영자금을 충당할 예정입니다. 하지만 당사의 예상과는 다르게 자체 영업망 확보 실패, 원부자재 값 상승 등의 사유로 당사의 운영자금은 증가 할 수 있으며, 이 경우 운영자금 충당을 위해 추가적인 자금조달을 하게 될 수 있습니다.

[최근 1년간 운영자금 지출 내역]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2022년 2분기
2022년 1분기
2021년 4분기
합계
평균

구매자금(상품입고, 원부자재)
5,725
6,186
8,209
3,425
23,545
5,886

CSO수수료
4,512
3,606
4,493
3,254
15,865
3,966

자기주식 매입
1,907
257
552
1,472
4,188
1,047

인건비
2,115
2,157
2,116
1,993
8,381
2,095

채무상환자금
500
-
1,000
-
1,500
375

이자비용
139
132
123
115
509
127

유형자산
680
1,100
1,172
3,049
6,001
1,500

기타
2,971
3,917
2,680
2,740
12,308
3,077

합계
18,549
17,355
20,345
16,048
72,297
18,074

출처:
당사 제시

[향후 1년간 운영자금 지출 계획]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2023년 1분기
2023년 2분기
2023년 3분기
2023년 4분기
합계
평균

구매자금 (상품입고, 원부자재)
9,365
7,300
7,300
7,300
31,265
7,816

CSO수수료
2,997
3,000
3,000
3,000
11,997
2,999

자기주식 매입
-
-
-
-
-

-

인건비
2,214
2,276
2,276
2,276
9,042
2,261

채무상환자금 (전환사채상환)
1,000
31,221
-
-
32,221
8,055

이자비용
242
428
466
466
1,602
401

유형자산
700
1,500
1,000
-
3,200
800

기타
3,000
3,000
3,000
3,000
12,000
3,000

합계
19,518
48,725
17,042
16,042
101,327
25,332

출처:
당사 제시

주1)
향후 1년간 운영자금 지출 계획은 예측정보로서 실제 영업 및 재무 환경에 따라 변동될 수 있습니다

또한 지속적인 수익성 부진으로 당기순손실이 계속 발생하여 영업활동현금흐름이 지속적으로 음의 흐름을 보일 경우 당사의 유동성은 악화될 수 있습니다. 추후 재무활동을 통한 현금유입으로 충분한 유동성을 확보할 예정이나, 국내 경기의 악화, 금융시장의 부진 등으로 재무활동현금 유입이 원활하지 못할 경우 당사는 유동성 압박에 시달릴 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 매출채권 및 기타수취채권 관련 위험당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 2019년말 부터 2022년 3분기 까지 약 30~40%대를 유지하였으나, 2020년의 경우 46.04%를 나타내고 있습니다. 이는 타사 대비 매우 높은 대손충당금으로 당시 외부감사인은 당사가 상장이 된지 얼마 되지않은 법인 이라는 점, 2020년 COVID-19의 확산으로 해 실제 매출채권의 회수율이 떨어진점 등을 사유로 높은 대손충당률을 설정하였습니다.
또한 2017년 이전에 제약 도매상등으로 부터 발생한 매출채권에 대한 대금회수가 사실상 불가능하나, 해당 거래처가 폐업 하지않고 영업중단 상태인 경우 세법상 제각사유에 해당되지 않아 대손충당금으로는 계상된 매출채권이 존재하고 있습니다. 그러나 2020년 이후 채권추심업체등을 통해 매출채권이 회수되지않음을 입증 후 2021년부터 해당 매출채권에 대한 제각을 진행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 직접영업의 경우 매출채권금액을 산정하여 담보등을 확보하고 거래를 진행하고 있으며 간접영업의 경우는 거래대금을 확보한 후 추후 거래를 진행하고 있어 대손충당금이 지속적으로 감소하는 추세입니다
당사는 매출채권등의 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 기초로 대손예상액을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 그리고 당사는 15개월 초과된 매출채권에 한하여는 해당 채권의 실제 회수여부와는 별개로 100% 대손충당금을 설정하고 있으며 약 113억원의 손실충당금이 2022년 3분기 현재 누적되어 있습니다.
당사의 매출채권은 충당금이 설정된 매출채권 관련하여 채권회수를 위해 다각도로 노력하고 있으나 매출채권의 회수여부는 불투명한상태이며 충당금이 설정되지 않은 매출채권 역시 추가 충당금 설정가능성이 존재합니다.
당사의 총자산에서 매출채권이 차지하고 있는 비율은 2022년 3분기 기준 약 38.46%로 2019년 대비 낮아지긴 했으나 여전히 높은 수준을 나타내고 있습니다. 따라서 상대적으로 높은 비중을 차지하고 있는 매출채권의 회수가 지연되거나 불가능할 경우 당사의 현금흐름에 악영향을 미칠 수 있습니다.
당사가 영위중인 완제의약품 제조업의 경우 대내외적인 요인에 따른 의약품 수요감소에 따라 매출채권 및 기타채권의 회수가 계획대로 진행되지 않거나, 거래처의 대금지급능력 저하로 매출채권 및 기타채권의 회수가 비정상적으로 지연되는 등 채권의 손상 징후가 발생할 경우, 이에 대하여 대손충당금을 추가 설정할 수 있으며, 그 결과 당사의 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 2019년말 이후 2022년 3분기말까지의 매출채권, 대손충당금 현황 및 매출채권회전율은 다음과 같습니다.

[당사 매출채권 현황]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

매출채권
42,473
42,473
40,938
40,938
46,789
46,789
50,420
50,420

대손충당금
-13,654
-13,654
-14,791
-14,791
-21,544
-21,544
-17,594
-17,594

매출채권 순액
28,818
28,818
26,147
26,147
25,245
25,245
32,827
32,827

대손충당금 설정률
32.15%
32.15%
36.13%
36.13%
46.04%
46.04%
34.89%
34.89%

매출채권 회전율(회)
1.42회
1.42회
1.88회
1.88회
1.74회
1.74회
1.54회
1.54회

매출채권회수기간(일)
257.90일
257.90일
194.17일
194.17일
210.37일
210.37일
237.50일
237.50일

자산총계 대비 매출채권 비중
38.46%
38.11%
34.39%
34.23%
48.14%
48.16%
52.29%
52.62%

동종업계 매출채권회전율(회)
-
5.08회
4.95회
4.27회

출처:
당사 정기보고서

주1)
매출채권회전율 = 매출액 ÷ (평균)매출채권매출채권회수기간 = 365 ÷ 매출채권회전율

주2)

동종업계 유동비율 및 당좌비율은 한국은행에서 발간한 2021년 기업경영분석을 참고하였습니다.(C21. 의료용 물질 및 의약품(중소기업))

2019년말 연결 및 별도 기준 당사의 매출채권 총액은 모두 약 504억원으로 대손충당금을 제외한 장부금액은 연결 및 별도 기준 모두 약 328억원수준입니다. 당사의 2019년말 매출채권 대손충당금 설정률은 연결 및 별도 기준으로 모두 약 34.89% 수준이며, 활동성 지표인 매출채권회전율은 연결 및 별도 기준으로 모두 약 1.54회로 연결 기준 업종평균(2019년 기준 약 4.27회)보다 열위인 상황입니다. 2020년말 연결 및 별도 기준 당사의 매출채권 총액은 모두 약 468억원으로 대손충당금을 제외한 장부금액은 연결 및 별도 기준 모두 약 252억원수준입니다. 당사의 2020년말 매출채권 대손충당금 설정률은 연결 및 별도 기준으로 모두 약 46.04% 수준이며, 활동성 지표인 매출채권회전율은 연결 및 별도 기준으로 모두 약 1.74회로 연결 기준 업종평균(2020년 기준 약 4.95회)보다 열위인 상황입니다. 2021년말 연결 및 별도 기준 당사의 매출채권 총액은 모두 약 409억원으로 대손충당금을 제외한 장부금액은 연결 및 별도 기준 모두 약 261억원수준입니다. 당사의 2021년말 매출채권 대손충당금 설정률은 연결 및 별도 기준으로 모두 약 36.13% 수준이며, 활동성 지표인 매출채권회전율은 연결 및 별도 기준으로 모두 약 1.88회 연결 기준 업종평균(2021년 기준 약 5.08회)보다 열위인 상황입니다. 2022년 3분기말 연결 및 별도 기준 당사의 매출채권 총액은 모두 약 425억원으로 대손충당금을 제외한 장부금액은 연결 및 별도 기준 모두 약 288억원수준입니다. 당사의 2022년 3분기말 매출채권 대손충당금 설정률은 연결 및 별도 기준으로 모두 약 32.15% 수준이며, 활동성 지표인 매출채권회전율은 연결 및 별도 기준으로 모두 약 1.42회를 나타내고 있습니다. 당사의 매출채권회전율의 경우 2019년말부터 2022년 3분기말 연결 기준 1~2회대를 유지하며 동종업계대비 열위한 상태입니다 매출채권회전율 및 매출채권회수기간은 매출 채권의 현금화 속도를 측정하는 지표로, 매출채권 회전율이 높다는 것은 매출채권이 순조롭게 회수되고 있음을 나타내고, 반대로 회전율이 낮다는 것은 매출채권의 회수기간이 길어지므로, 그에 따른 대손 발생의 위험이 증가함을 의미합니다. 당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 2019년말 부터 2022년 3분기 까지 약 30~40%대를 유지하였으나, 2020년의 경우 46.04%를 나타내고 있습니다. 이는 타사 대비 매우 높은 대손충당금으로 당시 외부감사인은 당사가 상장이 된지 얼마 되지않은 법인 이라는 점, 2020년 COVID-19의 확산으로 해 실제 매출채권의 회수율이 떨어진점 등을 사유로 높은 대손충당률을 설정하였습니다.
또한 2017년 이전에 제약 도매상등으로 부터 발생한 매출채권에 대한 대금회수가 사실상 불가능하나, 해당 거래처가 폐업 하지않고 영업중단 상태인 경우 세법상 제각사유에 해당되지 않아 대손충당금으로는 계상된 매출채권이 존재하고 있습니다. 그러나 2020년 이후 채권추심업체등을 통해 매출채권이 회수되지않음을 입증 후 2021년부터 해당 매출채권에 대한 제각을 진행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 직접영업의 경우 매출채권금액을 산정하여 담보등을 확보하고 거래를 진행하고 있으며 간접영업의 경우는 거래대금을 확보한 후 추후 거래를 진행하고 있어 대손충당금이 지속적으로 감소하는 추세입니다당사는 매출채권등의 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 기초로 대손예상액을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 그리고 당사는 15개월 초과된 매출채권에 한하여는 해당 채권의 실제 회수여부와는 별개로 100% 대손충당금을 설정하고 있으며 약 113억원의 손실충당금이 2022년 3분기 현재 누적되어 있습니다. 당사의 매출채권은 충당금이 설정된 매출채권 관련하여 채권회수를 위해 다각도로 노력하고 있으나 매출채권의 회수여부는 불투명한상태이며 충당금이 설정되지 않은 매출채권 역시 추가 충당금 설정가능성이 존재합니다.

[손상되지 않은 매출채권 및 기타채권의 연령별 내역]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

2022년 3분기 연결
기대손실율
총장부금액
손실충당금
순장부금액

외상매출금:

3개월 미만
0.00%
12,138
-
12,138

3~6개월
6.12%
6,936
424
6,511

6~9개월
14.01%
4,233
593
3,640

9~12개월
24.57%
1,376
338
1,038

12~15개월
30.53%
1,436
439
998

15개월 초과
100.00%
11,268
11,268
-

소계
37,386
13,062
24,324

부도어음
100.00%
1,712
1,712
-

받을어음
0.94%
1,840
17
1,823

합계
40,938
14,791
26,147

출처:
당사 정기보고서

당사의 2019년말부터 2022년 3분기말까지의 연결 및 별도기준 매출채권 및 기타수취채권 세부내역은 다음과 같습니다.

[기타채권 상세 내역]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

미수금
채권 총액
916
913
1,004
998
1,124
1,116
1,851
1,822

대손충당금
-363
-363
-363
-363
-
-
-
-

장부금액
553
550
641
635
1,124
1,116
1,851
1,822

대손충당금 설정비율
39.58%
39.73%
36.12%
36.34%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

미수수익
채권 총액
2
2
3
3
5
5
5
5

대손충당금
-
-
-
-
-
-
-
-

장부금액
2
2
3
3
5
5
5
5

대손충당금 설정비율
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

보증금
채권 총액
1,779
1,759
1,718
1,698
1,415
1,395
1,313
1,293

대손충당금
-
-
-
-
-
-
-
-

장부금액
1,779
1,759
1,718
1,698
1,415
1,395
1,313
1,293

대손충당금 설정비율
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

대여금
채권 총액
240
240
270
270
300
300
390
390

대손충당금
-
-
-
-
-
-
-
-

장부금액
240
240
270
270
300
300
390
390

대손충당금 설정비율
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

합 계
채권 총액
2,936
2,913
2,995
2,969
2,843
2,815
3,559
3,511

대손충당금
-363
-363
-363
-363
-
-
-
-

장부금액
2,574
2,551
2,633
2,607
2,843
2,815
3,559
3,511

대손충당금 설정비율
12.35%
12.45%
12.11%
12.21%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

출처:
당사 정기보고서

당사의 기타채권의 경우 미수금, 미수수익, 보증금, 대여금으로 이루어져 있으며, 2022년 3분기 기준 채권총액은 총 29억원, 장부금액은 총 26억원을 나타내고 있습니다. 미수금의 경우 외환카드 등의 카드사로부 매년 3~8억원 사이 금액이 발생하고 있으며, 이는 카드외상 수금분이 카드사로부터 각 회계년도 말 시점에 입금이 되지 않아 발생한 것으로 1월 중 모두 수금이 완료되었습니다.
그리고 2021년 발생한 (주)메디크로스 등으로부터의 매출채권에 대해 당사가 받을어음으로 수취하였고 최초 수취한 어음 8억원 중 수취하지못한 약 4억원에 대해 대손충당금을 설정하였습니다. (주)메디크로스를 포함한 대부분의 거래처와는 현재도 거래를 지속적으로 유지하고 있으며, 받을어음의 회수 또한 추후 꾸준하게 될 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 다만 어음수취 후 12개월이 소요하여 당사의 매출채권 대손충당금 설정 정책에 따라 현재는 100% 대손충당금으로 설정하였습니다.

[2022년 3분기말 미수금 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
총액
대손충당금
잔액
비고

원주세무서 외
12
-
12
중도퇴사자 중도정산 외

㈜메디크로스 외
363
363
-
받을어음 잔액

외환카드 외
538

538
카드외상수금분 카드사 미입금분

합계
913
363
550
-

출처:
당사 제시

[2021년말 미수금 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

구분
총액
대손충당금
잔액
비고

원주세무서 외
263
-
263
중도퇴사자 중도정산 외

㈜메디크로스 외
363
363
-
받을어음 잔액

오스코리아
31
-
31
옥외광고탑 광고료 부담금

외환카드 외
335
-
335
카드외상수금분 카드사 미입금분

기타
7
-
7
-

합계
998
363
635
-

출처:
당사 제시

또한 미수수익의 경우 당사가 약정해놓은 장기적금의 이자가 회계년도 말 시점에 지급되지 않아 발생한 채권입니다. 보증금의 경우 사무실 및 임직원 기숙사 임대 보증금 약 10-13억원이 부영주택에게 지급되어 있으며, 한국알칼리수 주식회사에게 당사가 판매하는 생수 상품 국내 총판계약 보증금이 약 4억원 보증금으로 지급되어 있습니다.당사의 총자산에서 매출채권이 차지하고 있는 비율은 2022년 3분기 기준 약 38.46%로 2019년 대비 낮아지긴 했으나 여전히 높은 수준을 나타내고 있습니다. 따라서 상대적으로 높은 비중을 차지하고 있는 매출채권의 회수가 지연되거나 불가능할 경우 당사의 현금흐름에 악영향을 미칠 수 있습니다. 당사가 영위중인 완제의약품 제조업의 경우 대내외적인 요인에 따른 의약품 수요감소에 따라 매출채권 및 기타채권의 회수가 계획대로 진행되지 않거나, 거래처의 대금지급능력 저하로 매출채권 및 기타채권의 회수가 비정상적으로 지연되는 등 채권의 손상 징후가 발생할 경우, 이에 대하여 대손충당금을 추가 설정할 수 있으며, 그 결과 당사의 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바. 재고자산 진부화에 따른 손익 악화 위험당사의 재고자산은 1) 케포돈주, 유니온메토카르바몰주 유니네콜정 등 원재료, 부재료 등을 투입하여 당사 공장에서 직접 만드는 품목인 제품, 2) 유니콜린연질캡슐, 유니페라탐주, 리마스타정 등 허가를 가지고 있지만 공간 부족 및 제형 생산능력 미보유 등의 이유로 타사에 위탁생산의뢰하여 완제품으로 입고되는지는 품목인 상품, 3) 생원재료, 부재료 등을 투입하여 제품을 만드는 과정 중으로 제품으로 완성되지 전의 모든 공정상의 재고자산인 재공품 4) 베타네콜염화물, 아미카신황산염, 덱시브로펜D.C, 트리메부틴말레산염 등 제품을 생산하기 위해 필요한 원재료 5) 공앰플, 라벨, 알루미늄캡, 케이스, 설명서 등 제품을 생산하기 위해 필요한 부재품, 6) 당사로 출발하였으나 아직 도착하지 못한 품목인 미착품으로 구성되어 있습니다.당사의 재고자산은 대체적으로 2019년 말 부터 2020년 까지 증가하였다 2022년 3분기 까지 꾸준히 감소하는 모습을 보이고 있습니다. 특히 2019년말 부터 2020년말 무렵 크게 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 이는
문막2공장을 신축하였고 신축 공장에서의 GMP허가 및 각 생산품목별로 품목허가를 진행하여 당장의 생산을 진행 할 수 없었으며, 2021년 9월부터 1공장 또한 리모델링의 사유를 생산중단하게 되었습니다. 이에 당사는 미리 제품 및 상품 판매를 위한 재고를 평소보다 더 쌓아두었고, 이에 2019년말 부터 2020년말 까지 당사의 제품, 상품, 재공품 재고가 증가하게 되었습니다. 이후 문막2공장의 가동이 가까워져 오며 당사는 공장 가동률과 맞추어 적정 재고수량을 조절중에 있으며, 추후 공장 가동률의 상승과 더불가 당사가 보유중인 재고자산의 수량도 감소할 것으로 예상됩니다당사는 이와 같이 재고자산 진부화를 방지하기 위해 내부 방침에 따라
평가손실충당금을 설정하고 또 매 분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 진행하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불구하고
영업환경 악화 및 실적 악화로 인해 제품 공급에 차질이 발생할 경우, 원재료 및 제품 등의 재고자산이 증가하여 재고자산회전율이 감소할 수 있습니다. 재고자산회전율의 하락은 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주문 생산 방식이 아닌 매출처 수요의 증가를 과도하게 예상하여 제품 생산한 이후, 예상과는 다르게 발주가 증가하지 않거나 감소하여 재고자산의 진부화가 발생하는 경우에는 대규모 평가손실충당금의 발생에 따른 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2019년말부터 2022년 3분기말까지의 연결 및 별도기준 재고자산 계정별 현황은 다음과 같습니다.

[재고자산 계정별 현황]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

제품
취득원가
2,609
2,609
3,622
3,622
5,879
5,879
3,604
3,604

평가손실충당금
-486
-486
-557
-557
-909
-909
-114
-114

장부금액
2,123
2,123
3,065
3,065
4,969
4,969
3,490
3,490

평가손실출당금설정비율

18.63%
18.63%
15.37%
15.37%
15.47%
15.47%
3.15%
3.15%

상품
취득원가
3,621
3,621
3,263
3,263
4,216
4,216
2,673
2,673

평가손실충당금
-581
-581
-898
-898
-665
-665
-15
-15

장부금액
3,040
3,040
2,366
2,366
3,551
3,551
2,658
2,658

평가손실출당금설정비율

16.05%
16.05%
27.51%
27.51%
15.77%
15.77%
0.54%
0.54%

재공품
취득원가
3,047
3,047
3,892
3,892
3,080
3,080
2,996
2,996

평가손실충당금
-666
-666
-1,109
-1,109
0
0
0
0

장부금액
2,381
2,381
2,784
2,784
3,080
3,080
2,996
2,996

평가손실출당금설정비율

21.87%
21.87%
28.48%
28.48%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

원재료
취득원가
2,947
2,947
1,695
1,695
1,731
1,731
1,736
1,736

평가손실충당금
-349
-349
-342
-342
-22
-22
-143
-143

장부금액
2,598
2,598
1,352
1,352
1,708
1,708
1,593
1,593

평가손실출당금설정비율

11.83%
11.83%
20.20%
20.20%
1.29%
1.29%
8.24%
8.24%

부재료
취득원가
368
368
203
203
307
307
203
203

평가손실충당금
-42
-42
-51
-51
-10
-10
-14
-14

장부금액
326
326
152
152
297
297
188
188

평가손실출당금설정비율

11.33%
11.33%
25.03%
25.03%
3.14%
3.14%
7.03%
7.03%

미착품
취득원가
501
501
1,028
1,028
42
42
74
74

평가손실충당금
-
-
-
-
-
-
-
-

장부금액
501
501
1,028
1,028
42
42
74
74

평가손실출당금설정비율

0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

합계
취득원가
13,093
13,093
13,703
13,703
15,254
15,254
11,286
11,286

평가손실충당금
-2,124
-2,124
-2,956
-2,956
-1,606
-1,606
-285
-285

장부금액
10,969
10,969
10,747
10,747
13,647
13,647
11,000
11,000

평가손실출당금설정비율

16.22%
16.22%
21.57%
21.57%
10.53%
10.53%
2.53%
2.53%

총자산대비 재고자산 구성비율
9.93%
9.84%
9.03%
8.98%
14.04%
14.05%
11.41%
11.48%

재고자산회전율(회)
3.43회
3.43회
2.71회
2.71회
2.52회
2.52회
2.59회
2.59회

출처:
당사 정기보고서

당사의 재고자산은 1) 케포돈주, 유니온메토카르바몰주 유니네콜정 등 원재료, 부재료 등을 투입하여 당사 공장에서 직접 만드는 품목인 제품, 2) 유니콜린연질캡슐, 유니페라탐주, 리마스타정 등 허가를 가지고 있지만 공간 부족 및 제형 생산능력 미보유 등의 이유로 타사에 위탁생산의뢰하여 완제품으로 입고되는지는 품목인 상품, 3) 생원재료, 부재료 등을 투입하여 제품을 만드는 과정 중 완성되지 전의 모든 공정상의 재고자산인 재공품 4) 베타네콜염화물, 아미카신황산염, 덱시브로펜D.C, 트리메부틴말레산염 등 제품을 생산하기 위해 필요한 원재료 5) 공앰플, 라벨, 알루미늄캡, 케이스, 설명서 등 제품을 생산하기 위해 필요한 부재품, 6) 당사로 출발하였으나 아직 도착하지 못한 품목인 미착품으로 구성되어 있습니다.당사의 재고자산 장부금액 규모는 2019년 말 연결 및 별도기준으로 모두 약 113억원수준에서 2020년 말 연결 및 별도기준 모두 약 153억원으로 전년동기대비 증가하였으나, 2021년 말에는 연결 및 별도기준 모두 약 137억원으로 감소하였습니다. 또한 2022년 3분기말 재고자산 장부금액 규모는 연결 및 별도기준으로 모두 약 131억원으로 전기와 유사한 모습을 보였습니다. 당사의 재고자산은 대체적으로 2019년 말 부터 2020년 까지 증가하였다 2022년 3분기 까지 꾸준히 감소하는 모습을 보이고 있습니다. 특히 2019년말 부터 2020년말 무렵 크게 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 이는 문막2공장을 신축하였고 신축 공장에서의 GMP허가 및 각 생산품목별로 품목허가를 진행하여 당장의 생산을 진행 할 수 없었으며, 2021년 9월부터 1공장 또한 리모델링의 사유로 생산중단하게 되었습니다. 이에 당사는 미리 제품 및 상품 판매를 위한 재고를 평소보다 더 쌓아두었고, 2019년말 부터 2020년말 까지 당사의 제품, 상품, 재공품 재고가 증가하게 되었습니다. 이후 문막2공장의 가동이 가까워져 오며 당사는 공장 가동률과 맞추어 적정 재고수량을 조절중에 있으며, 추후 공장 가동률의 상승과 더불가 당사가 보유중인 재고자산의 수량도 감소할 것으로 예상됩니다.당사의 재고자산
평가손실충당금 설정률은 2019년 2.53%에서 2021년 최고 21.57%로 증가하였다가 최근 2022년 3분기 16.22%로 감소하였습니다. 당사는 재고자산 충당금 설정 정책으로 재고자산의 입고대비 출고가 30%를 미치지 못할 경우 재고자산의 진부화를 우려하여 충당금을 설정하며 추가로 순실현가능가치를 고려하여 충당금을 설정하고 있습니다. 따라서 문막2공장 품목허가를 위한 대기 및 1공장 리모델링의 사유로 당사의 재고자산이 급증 하였을 때 출고가 그에 미치지 못해 당사의 정책의 의거하여 재고자산
평가손실충당금을 2019년 ~ 2020년 대비 크게 설정을 하였으며, 제품 및 상품 재고가 출고됨에 따라
평가손실충당금 설정률 또한 감소하였습니다.당사는 이와 같이 재고자산 진부화를 방지하기 위해 내부 방침에 따라
평가손실충당금을 설정하고 또 매 분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 진행하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불구하고 영업환경 악화 및 실적 악화로 인해 제품 공급에 차질이 발생할 경우, 원재료 및 제품 등의 재고자산이 증가하여 재고자산회전율이 감소할 수 있습니다. 재고자산회전율의 하락은 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주문 생산 방식이 아닌 매출처 수요의 증가를 과도하게 예상하여 제품 생산한 이후, 예상과는 다르게 발주가 증가하지 않거나 감소하여 재고자산의 진부화가 발생하는 경우에는 대규모 평가손실충당금의 발생에 따른 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 특수관계자 거래 관련 위험증권신고서 제출일 현재 당사 주요 임원은 종속법인 및 당사의 최대주주의 임원을 겸직하고 있었습니다. 이로 인하여 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 꿰할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다. 그러나 이러한 효과를 기대하는 것과는 다르게
겸직 회사간의 이해상충에 대한 문제점 또한 발생할 수 있습니다. 이로 인하여 당사에 불리한 경영 방침이나, 특수관계인의 지원 등이 적시에 이루어지지 않을 가능성이 내포되어 있으며 이러한 가능성이 현실화 될 경우 당사의 사업성 및 재무상태에 불리한 영향을 끼칠 수 있습니다.당사의 종속기업은 외부감사인이 회계감사를 위해 회계에 관한 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서를 검토하였으며 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 입회, 조회 기타 적절한 감사 절차를 적용하여 적절히 감사를 실시하도록 하였으며, 외부감사 결과 적정의견을 받았습니다. 아울러 당사는 특수관계자와의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 있고 당사 종속기업의 기업정보를 검토한 결과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재합니다.당
사의 종속기업인 (주)한국유니온생명과학은 연구중심의 기업으로 2019년 부터 2022년 3분기까지 매출이 발생하고 있지 않으며, 지속적인 당기순손실로 인해 자본잠식 상태입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 (주)한국유니온생명과학에 추가적인 자금을 투입할 계획은 없으나, 향후 지속적으로 순손실이 발생 할 경우 당사가 출자한 금액의 손상발생으로 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
당사의 대표이사인 백병하 대표가 겸직중인 (주)오스코리아, (주)오스코리아제약, (주)오코헬스케어, 한국알카리수(주) 등의 기타특수관계인들과의 빈번한 매출매입 거래가 일어나고 있는 상황입니다. (주)오스코리아는 화장품, 마스크 등을 생산하는 회사로 당사가 영위하고 있는 마스크 판매사업의 상품을 오스코리아로부터 매입중입니다. 또한 당사는 한국알카리수(주)로부터 당사가 영위중인 생수판매사업의 상품을 매입중이며, (주)오스코리아로 생수매출이 이루어 지고 있습니다. (주)오코헬스케어향 매입금의 경우 당사가 영위하는 마스크사업 관련된 창고부지의 임대료를 지불하고 있습니다. 당사는 기타특수관계자들과 상기의 성격의 거래를 최근 3년간 지속적으로 이어오고 있습니다.상기와 같이 당사는 현재의 특수관계사간 거래 내역을 감사보고서에 기재하고 있으며 적법하게 처리하고 있습니다.
하지만 이러한 절차에도 불구하고 향후 당사와 특수관계자 간의 부적절한 거래가 나타나는 경우 특수관계자 거래와 관련한 상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 및 상법시행령 35조(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 위반에 따라 당사의 실적 및 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 현명하게 판단하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 전일기준 현재 당사와 특수관계에 있는 종속회사 등의 현황은 다음과 같습니다.

[최대주주, 종속기업, 계열회사 및 특수관계자 현황]

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

유의적인 영향력을행사하는 기업

㈜한국유니온생명과학
(주1)

㈜한국유니온생명과학
㈜한국유니온생명과학
㈜한국유니온생명과학

관계기업

하랑-에이치엔케이 신기술투자조합1호
(주2)

하랑-에이치엔케이 신기술투자조합1호
-
-

기타

㈜오코스포츠클럽, ㈜오스코리아, ㈜오코헬스케어, ㈜오스코리아제약, ㈜오코알카리워터, 티비씨㈜, ㈜코스벤처, 한국알카리수㈜
(주3)

㈜오코스포츠클럽, ㈜오스코리아, ㈜오코헬스케어, ㈜오스코리아제약, ㈜오코알카리워터, 티비씨㈜, ㈜코스벤처, 한국알카리수㈜
㈜오코스포츠클럽, ㈜오스코리아, ㈜오코헬스케어, ㈜오스코리아제약, ㈜오코알카리워터, 티비씨㈜, ㈜코스벤처, 한국알카리수㈜
㈜오코스포츠클럽, ㈜오스코리아, ㈜한국에이원제약, ㈜오스코리아제약

출처:
당사 정기보고서

주1)
㈜한국유니온생명과학은 당사가 100% 지분을 보유한 종속회사입니다

주2)
하랑-에이치엔케이 신기술투자조합1호의 경우 당사가 단순투자 목적으로 출자한 신기술투자조합으로 20.16%의 지분을 보유하고 있습니다

주3)
㈜오코스포츠클럽, ㈜오스코리아, ㈜오코헬스케어, ㈜오스코리아제약, ㈜오코알카리워터, 티비씨㈜, ㈜코스벤처, 한국알카리수㈜는 당사의 대표이사인 백병하 대표가 임원으로 겸직중인 법인입니다

당사는 상법 제382조(이사의 선임, 회사와의 관계 및 사외이사), 제542조의5(이사ㆍ감사의 선임방법) 및 제542조의8(사외이사의 선임)의 규정을 준수하고 있으며 증권신고서 제출전일 기준 당사 이사진의 계열회사 겸직 현황은 아래와 같습니다.

[계열회사간 임원 겸직 현황]

직책명

성명

겸임 근무 내용

비고

직장명

겸임직책

선임시기

근무

년수

담당

업무

대표이사
백병하
(주)오스코리아제약
대표이사
2020.04
2년
총괄
-

(주)오코헬스케어
대표이사
2020.10
2년
총괄
-

한국알카리수(주)
대표이사
2020.10
2년
총괄
-

티비씨(주)
대표이사
2020.10
2년
총괄
-

(주)코스벤처
대표이사
2020.10
2년
총괄
-

(주)오코알카리워터
대표이사
2020.06
2년
총괄
-

사외이사
박정현
삼덕회계법인
이사
2018.01
4년
회계사
-

출처:
당사 정기보고서

증권신고서 제출일 현재 당사 주요 임원은 종속법인 및 당사의 최대주주의 임원을 겸직하고 있었습니다. 이로 인하여 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 꿰할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다. 그러나 이러한 효과를 기대하는 것과는 다르게 겸직 회사간의 이해상충에 대한 문제점 또한 발생할 수 있습니다. 이로 인하여 당사에 불리한 경영 방침이나, 특수관계인의 지원 등이 적시에 이루어지지 않을 가능성이 내포되어 있으며 이러한 가능성이 현실화 될 경우 당사의 사업성 및 재무상태에 불리한 영향을 끼칠 수 있습니다.당사의 종속기업은 외부감사인이 회계감사를 위해 회계에 관한 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서를 검토하였으며 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 입회, 조회 기타 적절한 감사 절차를 적용하여 적절히 감사를 실시하도록 하였으며, 외부감사 결과 적정의견을 받았습니다. 아울러 당사는 특수관계자와의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 있고 당사 종속기업의 기업정보를 검토한 결과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재합니다.

당사의 종속기업 및 관계기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

[당사 종속기업 및 관계기업 요약재무현황]

(단위: 백만원)

기업 개요
연도
자산총액
자본금
자기자본
매출액
당기순이익

법인명: ㈜한국유니온생명과학대표자: 백병하설립일: 1956.11.24주제품: 의약품 제조
(주1)

2022년 3분기
511
528
-910
-
-429

2021년
453
514
-980
-
-1,029

2020년
530
500
-450
-
-723

2019년
1,117
500
273
-
-218

법인명: ㈜오스코리아대표자: 백병하설립일: 2014.06.30주제품: 화장품 제조 및의약외품(마스크) 판매업
(주2)

2022년 3분기
5,170
600
386
5,139
-190

2021년
5,052
600
576
3,040
123

2020년
4,728
600
453
2,408
9

2019년
5,206
600
649
1,740
62

법인명: ㈜오스코리아제약대표자: 백병하설립일: 2011.07.05주제품: 의약품 및 화장품제조
(주3)

2022년 3분기
18,860
4,780
3,739
19,157
-1,089

2021년
19,959
4,780
5,043
22,512
20

2020년
20,245
4,780
5,434
22,854
2,111

2019년
21,829
4,780
3,133
21,023
1,868

법인명: ㈜오코헬스케어대표자: 백병하설립일: 2018.11.02주제품: 의약외품 제조및 판매
(주4)

2022년 3분기
7,037
500
-207
3,391
-951

2021년
8,388
500
744
1,868
-133

2020년
8,564
500
878
8,312
446

2019년
3,365
500
431
90
-54

법인명: 한국알카리수㈜대표자: 백병하설립일: 2003.01.01주제품: 혼합음료 제조및 판매
(주5)

2022년 3분기
3,124
1,100
119
882
-233

2021년
3,760
1,100
353
1,112
66

2020년
3,116
1,100
287
729
36

2019년
3,050
1,100
251
658
29

출처:
당사 제시

주1)
바이오의약품, 조직공학 및 재생의학, 화장품원료 등을 연구개발 중입니다

주2)
화장품 및 알카리수, 마스크, 건강기능식품 등 제조 및 판매를 영위하고 있습니다

주3)
조영제, 항생제, 근골격계 외 의약품 및 화장품, 마스크 제조 및 판매하고 있습니다

주4)
마스크, 건강기능식품 등 제조 및 판매하고 있습니다

주5)
알카리수, 소독수 등 제조 및 판매하고 있습니다

당사의 종속회사로는 2018년 당사가 출자설립한 (주)한국유니온생명과학이 있습니다. (주)한국유니온생명과학은 엑소좀 기반 진단법 및 치료제 등의 연구개발, 생체 적합성 소재를 활용한 3D바이오잉크 개발, 피부재생 및 세포 생장을 위한 콜라겐 및 바이오 소재 개발(Thymosin beta-4, EGF, GH)을 주요사업으로 삼고있으며, 연구중심의 기업으로 기술개발과 특허기술 개발을 목적으로 연구를 진행중입니다. 당사는 (주)한국유니온생명과학으로 2018년 4월 법인설립을 위해 5억원의 자금을 출자 한 바 있으며, 이후 2021년 6월, 2022년 5월 두차례에 걸쳐 연구개발자금 및 운영자금 충당을 위해 각각 약 5억원의 자금을 제3자배정 유상증자를 통해 투입 한 바 있습니다. (주)한국유니온생명과학은 해당 특허출원자금 및 운영자금 등으로 사용하고 있으며 아래는 (주)한국유니온생명과학이 보유중인 특허 등의 지적재산권 현황입니다.

[(주)한국유니온생명과학 특허 등 지적재산권 현황]

연번
구분
명칭
출원번호
출원인
출원일
국가
비고

1
특허
아텔로콜라겐 기반 바이오 잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법
10-2022-0160723 (우선권)
㈜한국유니온생명과학
2022.11.25
대한민국
-

2
특허
아텔로콜라겐 기반 바이오 잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법
PCT/KR2022/018833
㈜한국유니온생명과학
2022.11.25
PCT
-

3
특허
티모신 베타 4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물
10-2022-0158438 (우선권)
㈜한국유니온생명과학
2022.11.23
대한민국
-

4
특허
티모신 베타 4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물
PCT/KR2022/018574
㈜한국유니온생명과학
2022.11.23
PCT
-

5
특허
티모신 베타 4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물
10-2021-0162607
㈜한국유니온생명과학
2021.11.23
대한민국
-

6
특허
아텔로콜라겐 기반 바이오 잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법
10-2021-0166204
㈜한국유니온생명과학
2021.11.26
대한민국
-

7
특허
고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법
PCT/KR2021/020063
㈜한국유니온생명과학
2021.12.28
PCT
-

8
특허
고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법
10-2021-0191853 (우선권)
㈜한국유니온생명과학
2021.12.29
대한민국
-

9
특허
고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법
10-2020-018554
㈜한국유니온생명과학
2020.12.29
대한민국
-

10
특허
고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도
PCT/KR2021/012266
㈜한국유니온생명과학
2021.09.09
PCT
-

11
특허
고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도
10-2021-0118419 (우선권)
㈜한국유니온생명과학
2021.09.06
대한민국
-

12
특허
고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도
10-2020-0115837
㈜한국유니온생명과학
2020.09.10
대한민국
-

13
특허
숙신산 젤라틴을 포함하는 혈장증량제
10-2020-0181008 (우선권)
한국유니온제약㈜ ㈜한국유니온생명과학
2020.12.23
대한민국
공동출원

14
특허
숙신산 젤라틴을 포함하는 혈장증량제
10-2019-0173102
한국유니온제약㈜ ㈜한국유니온생명과학
2019.12.23
대한민국
공동출원

출처:
당사 제시

(주)한국유니온생명과학은 연구중심의 기업으로 2019년 부터 2022년 3분기까지 매출이 발생하고 있지 않으며, 지속적인 당기순손실로 인해 자본잠식 상태입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 (주)한국유니온생명과학에 추가적인 자금을 투입할 계획은 없으나, 향후 지속적으로 순손실이 발생 할 경우 당사가 출자한 금액의 손상발생으로 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. (주)오스코리아, (주)오스코리아제약, (주)오코헬스케어, 한국알카리수(주)의 경우 당사의 대표이사인 백병하 개인이 대표이사로 겸직중인 법인으로 기타 특수관계자로 분류되어 있으며 당사와의 잦은 매출매입거래 및 기타 거래가 발생하고 있습니다.

최근 3년간 당사의 특수관계자와의 매출ㆍ매입거래 및 기타거래, 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 및 특수관계자와의 자금거래 및 자본거래 상세내역은 아래와 같습니다.

(1) 특수관계자와의 매출ㆍ매입거래 및 기타거래

당사의 대표이사인 백병하 대표가 겸직중인 (주)오스코리아, (주)오스코리아제약, (주)오코헬스케어, 한국알카리수(주) 등의 기타특수관계인들과의 빈번한 매출매입 거래가 일어나고 있는 상황입니다. (주)오스코리아는 화장품, 마스크 등을 생산하는 회사로 당사가 영위하고 있는 마스크 판매사업의 상품을 오스코리아로부터 매입중입니다. 또한 당사는 한국알카리수(주)로부터 당사가 영위중인 생수판매사업의 상품을 매입중이며, (주)오스코리아로 생수매출이 이루어 지고 있습니다. (주)오코헬스케어향 매입금의 경우 당사가 영위하는 마스크사업 관련된 창고부지의 임대료를 지불하고 있습니다. 당사는 기타특수관계자들과 상기의 성격의 거래를 최근 3년간 지속적으로 이어오고 있습니다.

[2022년 3분기 특수관계자와의 매출ㆍ매입거래 및 기타거래 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

특수관계자
관계
매출 등
매입 등

(주)오스코리아
기타특수관계자
575
27

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
1,388
1,970

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
78

한국알카리수(주)
기타특수관계자
-
377

출처:
당사 정기보고서

[2021년 특수관계자와의 매출ㆍ매입거래 및 기타거래 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

특수관계자
관계
매출 등
매입 등

(주)오스코리아
기타특수관계자
1,205
72

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
701
1,696

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
58

(주)한국알카리수
기타특수관계자
-
275

출처:
당사 정기보고서

[2020년 특수관계자와의 매출ㆍ매입거래 및 기타거래 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

특수관계자
관계
매출 등
매입 등

(주)오스코리아
기타특수관계자
215
120

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
1,700
2,347

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
709

출처:
당사 정기보고서

[2019년 특수관계자와의 매출ㆍ매입거래 및 기타거래 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

특수관계자
관계
매출 등
매입 등

(주)오스코리아
기타특수관계자
4
163

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
895
1,261

(주)한국에이원제약
기타특수관계자
-
5

출처:
당사 정기보고서

(2) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 및 자금거래 및 자본거래 내역당사의 대표이사인 백병하 대표가 겸직중인 (주)오스코리아, (주)오스코리아제약, (주)오코헬스케어, 한국알카리수(주) 등의 기타특수관계인들과의 빈번한 채권 채무내역이 있습니다. 당사는 (주)오스코리아로의 생수 상품 매출로 매출채권이 발생하고 있으며, 지속적으로 발생하는 보증금 9억원의 경우 당사가 판교에서 사용중인 사무실 임대 보증금을 지불 한 바 있습니다. 또한 (주)오스코리아제약의 경우 당사가 생산하지 못하는 제형의 의약품(예시. 링거 등)의 매입을 진행하고 있으며, (주)오스코리아제약 또한 해당 회사에서 생산하지 못하는 제형의 의학품을 당사로부터 매입하는 편입니다. 또한 (주)오코헬스케어발 보증금 및 리스부채는 당사가 영위하는 마스크사업 관련된 창고부지 및 장비에 대한 보증금 및 리스부채 입니다. 한국알카리수(주)의 경우 당사의 생수사업 관련된 상품을 매입하고 있으며, 생수사업 총판계약 관련 보증금을 예치하고 있습니다.

[2022년 3분기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 및 자금거래 및 자본거래 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

특수관계자
관계
채권
채무
기타

매출채권
보증금
미수금
매입채무
리스부채
선급금

(주)오스코리아
기타특수관계자
718
900
-
-
-
-

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
178
-
-
582
-
-

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
50
-
-
77
-

한국알카리수(주)
기타특수관계자
-
400
-
152
-
-

출처:
당사 정기보고서

[2021년 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 및 자금거래 및 자본거래 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

특수관계자
관계
채권
채무
기타

매출채권
보증금
미수금
매입채무
리스부채
선급금

(주)오스코리아
기타특수관계자
865
900
31
-
-
1

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
249
-
-
601
-
-

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
50
-
36
129
-

한국알카리수(주)
기타특수관계자
-
400
-
193
-
-

출처:
당사 정기보고서

[2020년 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 및 자금거래 및 자본거래 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

특수관계자
관계
채권
채무

매출채권
보증금
미수금
매입채무
리스부채

(주)오스코리아
기타특수관계자
115
900
15
-
-

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
313
-
-
602
-

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
50
-
345
431

출처:
당사 정기보고서

[2019년 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 및 자금거래 및 자본거래 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

특수관계자
관계
채권
채무

매출채권
보증금
미수금
매입채무
리스부채

(주)오스코리아
기타특수관계자
-
900
-
-
-

오스코리아제약(주)
기타특수관계자
119
-
99
134
-

(주)한국에이원제약
기타특수관계자
-
50
-
-
263

출처:
당사 정기보고서

(3) 특수관계자에 대한 자금대여 및 자금차입 내역당사의 특수관계자에 대한 자금대여 및 자금차입의 경우 임직원 향 대여금입니다. 주택자금 대여금의 명목으로 대여되었으며, 임직원 1인당 3천만원의 대여금이 지급되었습니다. 2022년 3분기 현재 대손충당금은 발생한 바 없습니다.

[특수관계자에 대한 대여금 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: %, 백만원)

구분
결산년도
금리
총액
대손충당금
잔액
대여목적

임직원
2022년 3분기말
4.60%
240
-
240
주택자금 대여금

임직원
2021년말
4.60%
270
-
270
주택자금 대여금

임직원
2020년말
4.60%
300
-
300
주택자금 대여금

임직원
2019년말
4.60%
290
-
290
주택자금 대여금

출처:
당사 정기보고서

상기와 같이 당사는 현재의 특수관계사간 거래 내역을 감사보고서에 기재하고 있으며 적법하게 처리하고 있습니다. 하지만 이러한 절차에도 불구하고 향후 당사와 특수관계자 간의 부적절한 거래가 나타나는 경우 특수관계자 거래와 관련한 상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 및 상법시행령 35조(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 위반에 따라 당사의 실적 및 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 외부감사인 지정 및 관련 위험
당사는 2018년 ~ 2020년 3년연속 부(-)의 영업활동현금흐름을 나타내고 있습니다.
「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 나목에 따르면 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사의 경우 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다.
이에 당사는 2022년 1월 1일부터 3년간 정진세림회계법인으로 감사인이 지정되었습니다.
또한 당사는 2020년 이래로 지속적인 영업적자로 이자보상배율이 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 다목에 따르면 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사는 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다. 당사는 이미 3개 사업년도 부(-)의 영업현금흐름으로 인해 감사인이 지정되어 있으므로, 2022년 온기 기준 이자보상배율이 1 미만일 경우 지정감사기간이 연장 될 수 있습니다.
당사는 지정감사기간에 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 외감법상 추가 적인 조치를 받을 수 있습니다. 이러한 경우 보수적인 회계 규정 적용으로 인하여 손실 규모가 확대되거나 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 가능성도 있으며, 더 나아가 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성이 존재하니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 2021년 11월 12일 금융감독원으로 부터 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정 」제10조 및 제15조 제1항에 의거, 금융감독원에서 2022년 1월 1일부터 3년간 정진세림회계법인을 외부감사인으로 지정통보를 받았습니다. 당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 」 제11조(증권선물위원회에 의한 감사인 지정 등)에 의거 하여 아래와 같은 사항에 해당되어 금번 지정통보를 받게 되었습니다.

[외부감사 지정 내역]

일자
지정년도
지정기간
사유
지정회계법인

2021년 11월 12일
2022년 1월 1일
3년
과거 3년간부의 영업현금흐름
정진세림회계법인

(1) 과거 3년간 부의 영업현금흐름

[요약 현금흐름표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2020년
2019년
2018년

연결
별도
연결
별도
연결
별도

영업활동현금흐름
-2,196
-1,744
-3,255
-2,787
-4,085
-4,130

투자활동현금흐름
-8,154
-8,127
-15,974
-15,640
-5,748
-6,155

재무활동현금흐름
6,809
6,839
11,856
10,886
11,856
22,090

현금및현금성자산에대한 환율변동효과
-3,541
-3,033
-7,374
-7,541
-7,374
11,805

기초의 현금
5,194
4,573
12,580
12,128
12,580
324

현금의 증가
-94
-94
-13
-13
-13
-1

기말의 현금
1,558
1,447
5,194
4,573
5,194
12,128

출처:
당사 정기보고서

당사는 2018년 ~ 2020년 3년연속 부(-)의 영업활동현금흐름을 나타내고 있습니다. 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 나목에 따르면 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사의 경우 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다. 이에 당사는 2022년 1월 1일부터 3년간 정진세림회계법인으로 감사인이 지정되었습니다.

또한 당사는 2020년 이래로 지속적인 영업적자로 이자보상배율이 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 1항 6호 다목에 따르면 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사는 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하도록 되어 있습니다. 당사는 이미 3개 사업년도 부(-)의 영업현금흐름으로 인해 감사인이 지정되어 있으므로, 2022년 온기 기준 이자보상배율이 1 미만일 경우 지정감사기간이 연장 될 수 있습니다.

[최근 3년 이자보상배율 현황]

(K-IFRS, 연결 및 별도)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

이자보상배율(배)
-0.91배
-0.71배
-4.76배
-4.47배
-16.23배
-15.38배
1.24배
2.02배

동종업계 이자보상배율
-
1.17배
6.97배
1.67배

출처:
당사 정기보고서

주1)
이자보상배율 = 영업이익 / 이자비용

주2)
동종업계 부채비율 및 이자보상배율은 한국은행에서 발간한 2021년 기업경영분석을 참고하였습니다.(C21. 의료용 물질 및 의약품(중소기업))

「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조

제11조(증권선물위원회에 의한 감사인 지정 등) ① 증권선물위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사에 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있다.

1. 감사 또는 감사위원회(감사위원회가 설치되지 아니한 주권상장법인, 대형비상장주식회사 또는 금융회사의 경우는 감사인선임위원회를 말한다. 이하 이 조에서 같다)의 승인을 받아 제10조에 따른 감사인의 선임기간 내에 증권선물위원회에 감사인 지정을 요청한 회사

2. 제10조에 따른 감사인의 선임기간 내에 감사인을 선임하지 아니한 회사

3. 제10조제3항 또는 제4항을 위반하여 감사인을 선임하거나 증권선물위원회가 회사의 감사인 교체 사유가 부당하다고 인정한 회사

4. 증권선물위원회의 감리 결과 제5조에 따른 회계처리기준을 위반하여 재무제표를 작성한 사실이 확인된 회사. 다만, 증권선물위원회가 정하는 경미한 위반이 확인된 회사는 제외한다.

5. 제6조제6항을 위반하여 회사의 재무제표를 감사인이 대신하여 작성하거나, 재무제표 작성과 관련된 회계처리에 대한 자문을 요구하거나 받은 회사

6. 주권상장법인 중 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 회사

가. 3개 사업연도 연속 영업이익이 0보다 작은 회사

나. 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사

다. 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사

라. 그 밖에 대통령령으로 정하는 재무기준에 해당하는 회사

7. 주권상장법인 중 대통령령으로 정하는 바에 따라 증권선물위원회가 공정한 감사가 필요하다고 인정하여 지정하는 회사

8. 「기업구조조정 촉진법」 제2조제5호에 따른 주채권은행 또는 대통령령으로 정하는 주주가 대통령령으로 정하는 방법에 따라 증권선물위원회에 감사인 지정을 요청하는 경우의 해당 회사

9. 제13조제1항 또는 제2항을 위반하여 감사계약의 해지 또는 감사인의 해임을 하지 아니하거나 새로운 감사인을 선임하지 아니한 회사

10. 감사인의 감사시간이 제16조의2제1항에서 정하는 표준 감사시간보다 현저히 낮은 수준이라고 증권선물위원회가 인정한 회사

11. 직전 사업연도를 포함하여 과거 3년간 최대주주의 변경이 2회 이상 발생하거나 대표이사의 교체가 3회 이상 발생한 주권상장법인

12. 그 밖에 공정한 감사가 특히 필요하다고 인정되어 대통령령으로 정하는 회사

② 증권선물위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사가 연속하는 6개 사업연도에 대하여 제10조제1항에 따라 감사인을 선임한 경우에는 증권선물위원회가 대통령령이 정하는 기준과 절차에 따라 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있다.

1. 주권상장법인. 다만, 대통령령으로 정하는 주권상장법인은 제외한다.

2. 제1호에 해당하지 아니하는 회사 가운데 자산총액이 대통령령으로 정하는 금액 이상이고 대주주 및 그 대주주와 대통령령으로 정하는 특수관계에 있는 자가 합하여 발행주식총수(의결권이 없는 주식은 제외한다. 이하 같다)의 100분의 50 이상을 소유하고 있는 회사로서 대주주 또는 그 대주주와 특수관계에 있는 자가 해당 회사의 대표이사인 회사

③ 제2항에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당되는 회사는 제10조제1항에 따라 감사인을 선임할 수 있다.

1. 증권선물위원회가 정하는 기준일로부터 과거 6년 이내에 제26조에 따른 증권선물위원회의 감리를 받은 회사로서 그 감리 결과 제5조에 따른 회계처리기준 위반이 발견되지 아니한 회사

2. 그 밖에 회계처리의 신뢰성이 양호한 경우로서 대통령령으로 정하는 회사

④ 제1항 및 제2항에 따라 증권선물위원회가 감사인의 선임이나 변경선임을 요구한 경우 회사는 특별한 사유가 없으면 이에 따라야 한다. 다만, 해당 회사 또는 감사인으로 지정받은 자는 대통령령으로 정하는 사유가 있으면 증권선물위원회에 감사인을 다시 지정하여 줄 것을 요청할 수 있다.

⑤ 제4항 단서에 따라 회사가 증권선물위원회에 감사인을 다시 지정하여 줄 것을 요청할 경우 사전에 감사 또는 감사위원회의 승인을 받아야 한다.

⑥ 회사는 제1항 및 제2항에 따라 증권선물위원회로부터 지정받은 감사인을 지정 사업연도 이후 최초로 도래하는 사업연도의 감사인으로 선임할 수 없다.

⑦ 증권선물위원회가 감사인의 선임이나 변경선임을 요구하여 회사가 감사인을 선임하는 경우에도 제10조제5항 및 제6항을 적용한다.

출처:
법제처

당사는 지정감사기간에 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 외감법상 추가 적인 조치를 받을 수 있습니다. 이러한 경우 보수적인 회계 규정 적용으로 인하여 손실 규모가 확대되거나 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 가능성도 있으며, 더 나아가 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성이 존재하니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

자. 관리종목, 상장적격성실질심사, 상장폐지 등 관리감독기준 위반 위험최근 상장 기업에 대한 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 증권신고서 제출일 기준 상기 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당하는 사항을 가지고 있지 않습니다. 다만, 향후 당사의 재무건전성이 악화되는 등의 사정 변경이 발생할 경우 상기의 [코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건]에 해당할 가능성을 배제할 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

최근 상장 기업에 대한 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.특히,「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목), 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지)에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.당사의 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건 및 검토결과는 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건 및 검토 내용]

구분

분류

요건

매출액 미달(별도)

관리종목

최근 사업연도 매출액 30억원 미만

상장적격성실질심사
매출액 미달로 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도에도 매출액이 30억원 미만인 경우

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음 (별도 기준)2021년: 약 483억원2020년: 약 504억원2019년: 약 513억원

법인세비용차감전계속사업손실(연결)

관리종목

최근 3개 사업연도 중 2개 사업연도에 각각 10억원 이상이면서 해당 사업연도 말 자기자본(비지배지분 제외하지 않음)의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실 발생(최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실 발생)

상장적격성실질심사
법인세비용차감전계속사업손실로 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도에도 자기자본의 50%를 초과하고 10억원 이상인 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 경우

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음 (연결 기준)2021년 자기자본: 약 523억원, 법인세비용차감전순이익(손실): 약 -145억원 -> 27.72% 해당없음2020년 자기자본: 약 684억원, 법인세비용차감전순이익(손실): 약 -121억원 -> 17.69% 해당없음2019년 자기자본: 약 580억원 법인세비용차감전순이익(손실): 약 586억원 -> 해당없음

자본잠식

관리종목

최근 사업연도 말 기준으로(1) 자본잠식률이 50% 이상인 경우(2) 자기자본이 10억원 미만인 경우

상장폐지,상장적격성실질심사

(1). 최근 사업연도말 현재 완전자본잠식의 경우(2). (1)에 해당하여 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우(3). (2)에 해당하여 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자기자본이 10억원 미만인 경우

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음.2021년말 자기자본(비지배지분 제외): 약 523억원, 자본금: 약 40억원자본잠식률: 해당사항 없음

감사의견

관리종목

-

상장폐지

최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정, 의견거절이거나 감사범위 제한에 따른 한정인 경우

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음.

시가총액

관리종목

보통주 시가총액 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일(매매거래일 기준) 동안 지속

상장폐지

시가총액 미달로 관리종목으로 지정된 상태에서 90일(매매거래일 기준) 동안,(1) 보통주 시가총액이 40억원 이상인 상태가 10일 이상 지속되지 못하는 경우(2) 보통주 시가총액이 40억원 이상인 일수가 30일 미만인 경우

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음.

거래량

관리종목

분기의 월평균거래량이 유동주식수의 1% 미만인 경우

상장폐지

거래량 미달로 관리종목으로 지정된 상태에서 다음 분기에도 연속하여 거래량 미달 상태인 경우

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음.

주식분산

관리종목

(1) 소액주주의 수가 200명 미만인 경우(2) 소액주주의 주식수가 유동주식수의 20% 미만인 경우

상장폐지

주식분산 미달로 관리종목으로 지정된 상태에서 1년 이내에 주식분산 미달을 해소하지 못하는 경우

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음.

불성실공시

관리종목

-

상장적격성실질심사

1년간 불성실공시 벌점 15점 이상

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음.

정기보고서

관리종목

사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정 제출기한까지 제출하지 않은 경우

상장폐지

(1) 정기보고서 미제출로 관리종목으로 지정된 상태에서 정기보고서를 법정 제출기한까지 제출하지 않은 경우(2) 최근 2년 동안 3회 이상 정기보고서를 법정 제출기한까지 제출하지 않은 경우(3) 사업보고서 미제출로 관리종목으로 지정된 상태에서 해당 사업보고서를 법정 제출기한의 다음 날부터 10일 이내에 제출하지 않은 경우

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음.

회생절차/파산신청

관리종목

회생절차 개시 신청 또는 파산신청

상장적격성실질심사

개시신청기각,결정취소,회생계획 불인가등

검토결과

-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음.

기타

상장폐지

최종부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도제한 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장관련 규정 위반시

(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)

검토결과
-증권신고서 제출일 현재 해당사항 없음.

제53조(관리종목)

① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주식을 관리종목으로 지정한다. <개정 2022.12.7>

1. 매출액 미달: 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우에는 각 목에서 정하는 기간에 대하여 이 호를 적용하지 않는다.

가. 이익미실현기업 또는 세칙으로 정하는 기술성장기업: 신규상장일(기업인수목적회사의 합병상장인 경우 합병상장일로 한다)이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도. 다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 5개 사업연도로 한다.

나. 세칙으로 정하는 기술성장기업 중 다음의 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업: 최근 사업연도1) 최근 사업연도 말 현재 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제2조제3호에 따른 혁신형 제약기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우2) 최근 사업연도의 일평균 시가총액이 4,000억원 이상이고, 그 금액이 최근 사업연도 말 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우3) 최근 3개 사업연도의 매출액 합계가 90억원 이상이고, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억원 이상인 경우

2. 법인세비용차감전계속사업손실 발생: 최근 3개 사업연도 중 2개 사업연도에 각각 10억원 이상이면서 해당 사업연도 말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(세칙으로 정하는 금액은 제외한다. 이하 이 호에서 같다)이 발생하고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 목에서 정하는 사업연도는 본문의 요건을 적용할 때 손실이 발생한 사업연도에서 제외한다.

가. 이익미실현기업: 신규 상장일이 속한 사업연도부터 해당 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도. 다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 5개 사업연도로 한다.

나. 세칙으로 정하는 기술성장기업: 신규상장일이 속한 사업연도(기업인수목적회사의 합병상장인 경우 합병상장일로 한다)부터 해당 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도. 다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도로 한다.

3. 자본잠식: 최근 사업연도 말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우

4. 자기자본 미달: 최근 사업연도 말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우

5. 시가총액 미달: 보통주식의 시가총액이 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일(해당 종목의 매매거래일을 기준으로 한다) 동안 계속되는 경우. 다만, 천재지변, 그 밖에 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정하는 경우에는 관리종목으로 지정하지 않을 수 있다.

6. 정기보고서 미제출: 공시규정 제19조제1항에 따른 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정 제출기한까지 제출하지 않은 경우

7. 지배구조 미달: 기업의 지배구조가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우. 다만, 주주총회 정족수 미달로 다음 각 목의 사유가 발생하였으나 주주총회 성립을 위해 전자투표제도 도입 등 세칙으로 정하는 노력을 한 사실을 종합적으로 고려하여 거래소가 인정하는 경우는 제외한다.

가. 최근 사업연도의 사업보고서상 사외이사의 수가 「상법」 제542조의8의 규정에서 정하는 수에 미달하는 경우

나. 최근 사업연도의 사업보고서상 「상법」 제542조의11의 규정에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 감사위원회의 구성요건을 충족하지 못하는 경우

8. 거래량 미달: 코스닥시장을 통한 보통주식의 분기의 월평균거래량이 유동주식수의 100분의 1 미만인 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이 호를 적용하지 않는다.

가. 신규상장법인의 경우. 다만, 신규상장일이 속하는 분기에 한정한다.

나. 분기의 월평균거래량이 1만주 이상인 경우. 이 경우 보통주식 상장법인이 액면주식을 발행한 때에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

다. 세칙으로 정하는 소액주주가 소유한 보통주식의 총수가 유동주식수의 100분의 20 이상이고, 해당 소액주주의 수가 300명 이상인 경우. 이 경우 소액주주가 소유한 주식 수와 소액주주의 수는 최근 사업연도 말을 기준으로 하되, 최근 사업연도 말 이후 주주명부를 폐쇄한 경우에는 그 폐쇄시점 현재를 기준으로 거래소에 제출한 주주명부 및 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 소유자명세를 기준으로 한다.

라. 「코스닥시장 업무규정」(이하 “업무규정”이라 한다) 제12조의3제1항에 따른 유동성공급계약이 체결된 경우

9. 주식분산 미달: 최근 사업연도 말 현재 소액주주(세칙으로 정하는 소액주주를 말한다. 이하 이 호에서 같다)의 수 또는 그 소액주주가 소유한 주식의 수가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우. 이 경우 제8호다목 후단을 준용한다.

가. 소액주주의 수가 200명 미만인 경우

나. 소액주주가 소유한 주식의 수가 유동주식수의 100분의 20에 미달하는 경우. 다만, 다음의 어느 하나에 해당하는 경우는 제외한다.1) 소액주주의 수가 300명 이상이고, 그 소액주주가 소유한 주식이 100만주 이상이면서 유동주식수의 100분의 10 이상인 경우2) 해외증권시장에 상장된 경우

10. 회생절차개시신청: 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」에 따른 회생절차개시신청이 있는 경우

11. 파산신청: 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」 제294조에 따른 파산신청이 있는 경우. 다만, 공익 실현과 투자자 보호 등을 고려하여 관리종목으로 지정할 필요가 없다고 세칙으로 정하는 경우는 제외한다.

12. 상장폐지 사유 발생: 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우. 다만, 제54조제1항제3호(코스닥시장 상장법인 또는 유가증권시장 주권상장법인에 피흡수 합병되는 경우로 한정한다) 또는 같은 항 제9호에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우는 제외한다.

13. 재무관리기준 위반: 제46조제2항에 따라 변경·추가상장이 유예된 기간 중에 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따른 재무관리기준을 위반한 경우

② 보통주식 상장법인은 관리종목 지정 또는 해제 사유가 발생한 경우 이를 지체 없이 거래소에 신고하여야 한다.

③ 거래소는 관리종목의 지정 및 해제 등에 관하여 필요한 사실에 대한 확인을 보통주식 상장법인에 요청할 수 있다. 이 경우 해당 법인은 정당한 사유가 없으면 그 요청에 따라야 한다.

④ 세칙으로 정하는 사유에 따라 관리종목으로 지정된 보통주식 상장법인은 관리종목 지정을 통보받은 날부터 7일(영업일을 기준으로 한다) 이내에 이의신청을 할 수 있다. 이 경우 이의신청으로 관리종목 지정의 효력이 정지되지는 않는다.

⑤ 제4항에 따른 이의신청이 있는 경우 거래소는 이의신청일부터 10일(영업일을 기준으로 한다) 이내에 이의신청에 대한 결정을 하고, 그 결과를 해당 법인에 통보하여야 한다. 이 경우 보통주식 상장법인은 이의신청에 대한 결정에 다시 이의신청을 할 수 없다.

⑥ 거래소는 제1항을 적용할 때 기업인수목적회사가 주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인과 합병한 경우에는 합병 후 존속법인에 대하여 제1항제1호·제2호·제9호는 합병등기일이 속하는 사업연도의 다음 사업연도부터 적용하고, 제1항제8호는 합병등기일이 속하는 분기의 다음 분기부터 적용한다. <개정 2022.12.7>

⑦ 거래소는 관리종목을 지정하거나 해제한 경우에는 이를 지체 없이 공시매체에 공표하여야 한다.

⑧ 관리종목 지정 사유의 적용방법, 관리종목 지정 및 해제 시기, 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다.

제54조(형식적 상장폐지)

① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 보통주식을 상장폐지한다. <개정 2022.12.7>

1. 감사인 의견 미달: 최근 사업연도의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정, 의견거절이거나 감사범위 제한에 따른 한정인 경우. 다만, 해당 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 부적정 또는 의견거절인 경우에는 사업보고서 법정 제출기한의 다음 날부터 10일 이내에 해당 사유 해소에 관하여 세칙으로 정하는 감사인의 확인서(해당 감사보고서를 작성한 감사인이 작성한 것으로 한정한다)를 제출하여 거래소가 인정하는 때에는 그 제출일이 속하는 반기를 기준으로 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한다.

가. 반기 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정, 의견거절이거나 감사범위 제한에 따른 한정인 경우

나. 반기보고서 법정 제출기한의 다음 날부터 10일 이내에 반기 감사보고서를 제출하지 않은 경우. 이 경우 종속회사가 있는 법인은 연결재무제표에 대한 감사보고서를 포함한다.

2. 최종부도 또는 은행거래 정지: 발행한 어음 또는 수표가 주거래은행에 의하여 최종부도로 결정되거나 거래은행에 의하여 거래가 정지되는 경우

3. 해산 등: 피흡수 합병 또는 파산선고 등으로 법률에 따른 해산 사유가 발생한 경우 또는 주식의 포괄적 교환 등으로 다른 법인의 완전자회사가 되는 경우

4. 거래량 미달: 거래량 미달로 제53조제1항제8호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 다음 분기에도 연속하여 해당 규정에 따른 거래량 미달 상태가 계속되는 경우

5. 주식분산 미달: 주식분산 미달로 제53조제1항제9호에 따라 관리종목으로 지정된 보통주식 상장법인이 1년 이내에 해당 규정에 따른 주식분산 미달을 해소하지 않는 경우

6. 자본전액잠식: 최근 사업연도 말 현재 자본전액잠식 상태인 경우. 다만, 사업보고서의 법정 제출기한까지 자본전액잠식이 해소되었음을 증명하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사보고서를 작성한 감사인과 동일한 감사인으로 한정한다)의 감사보고서(감사의견이 적정인 경우로 한정한다)를 제출하는 경우는 제외한다.

7. 정기보고서 미제출: 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우

가. 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서 미제출로 제53조제1항제6호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 공시규정 제19조제1항에 따른 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정 제출기한까지 제출하지 않은 경우

나. 최근 2년 동안 3회 이상 공시규정 제19조제1항에 따른 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정 제출기한까지 제출하지 않은 경우

다. 사업보고서 미제출로 제53조제1항제6호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 해당 사업보고서를 법정 제출기한의 다음 날부터 10일 이내에 제출하지 않은 경우

8. 주식의 양도제한: 주식의 양도가 제한되는 경우. 다만, 법령 또는 정관 등에 따라 주식양도가 제한되는 경우로서 그 제한이 코스닥시장의 매매거래를 해치지 않는다고 거래소가 인정하는 경우는 제외한다.

9. 이전상장: 유가증권시장에 상장하기 위하여 상장폐지를 신청하는 경우

10. 우회상장기준 위반: 우회상장과 관련하여 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우. 다만, 해당 기업결합을 취소하는 결의·결정이 있고, 그 이행이 확인된 경우는 제외한다.

가. 제35조의 우회상장 심사요건을 충족하지 못하고 합병, 주식의 포괄적 교환, 중요한 영업양수, 중요한 자산양수, 주식의 발행 등 우회상장을 완료하는 경우

나. 제36조 또는 제37조의 우회상장에 따른 의무보유를 이행하지 않고 우회상장을 완료하는 경우

11. 지배구조 미달: 다음 각 목의 어느 하나의 사유에 해당하는 경우. 다만, 해당 사유가 주주총회의 정족수 미달로 발생한 경우는 제외한다.

가. 제53조제1항제7호가목에 따라 관리종목으로 지정된 보통주식 상장법인이 다음 사업연도에도 해당 규정에서 정하는 상태에 해당되는 경우

나. 제53조제1항제7호나목에 따라 관리종목으로 지정된 보통주식 상장법인이 다음 사업연도에도 해당 규정에서 정하는 상태에 해당되는 경우

12. 시가총액 미달: 시가총액 미달로 제53조제1항제5호에 따라 관리종목으로 지정된 후 90일(해당 종목의 매매거래일을 기준으로 한다. 이하 이 호에서 같다) 동안 해당 보통주식의 시가총액이 다음 각 목의 어느 하나라도 충족하지 못하는 경우. 이 경우 제53조제1항제5호 단서를 준용한다.

가. 40억원 이상인 상태가 10일 이상 계속될 것

나. 40억원 이상인 일수가 30일 이상일 것

② 제1항제1호 각 목 외의 부분 단서에 따른 반기에 대하여는 반기보고서에 감사인의 감사의견이 포함되어야 한다. <개정 2022.12.7>

③ 거래소는 제1항의 형식적 상장폐지 사유가 발생한 경우 다음 각 호의 사항을 해당 법인에 서면으로 통지하여야 한다. 다만, 제55조제1항에 따라 이의신청이 허용되는 상장폐지 사유가 아닌 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 상장폐지의 사유 및 근거

2. 상장폐지에 대하여 이의신청을 할 수 있다는 뜻

3. 그 밖에 거래소가 상장폐지 및 이의신청과 관련하여 필요하다고 인정하는 사항

④ 거래소는 보통주식 상장법인의 형식적 상장폐지 등과 관련된 향후 세부절차를 시장안내 사항으로 공시하여야 한다.

⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정 외에 형식적 상장폐지 사유의 적용 방법과 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다.

제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지)

① 거래소는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유에 대하여 제57조에 따른 상장적격성 실질심사 절차를 거쳐 해당 보통주식의 상장폐지 여부 등을 결정한다. <개정 2022.12.7>

1. 회생절차개시신청으로 제53조제1항제10호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가, 회생절차폐지의 결정 등이 있는 경우. 다만, 간이회생절차의 경우 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」 제293조의5제2항제2호가목의 회생절차개시결정이 있거나 같은 조 제4항에 따라 회생절차가 속행되는 경우는 제외한다.

2. 상장 또는 상장적격성 실질심사와 관련하여 제출한 서류에 투자자 보호를 위하여 중요한 사항이 거짓으로 기재되거나 누락된 사실이 발견되는 경우

3. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로서 기업의 계속성, 경영의 투명성, 그 밖에 코스닥시장의 건전성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요하다고 인정되는 경우. 이 경우 구체적인 판단기준과 재무요건의 적용기준 등은 세칙으로 정한다.

가. 형식적 상장폐지 또는 상장적격성 실질심사를 회피하기 위하여 증자, 분할 또는 사업부 매각 등을 한 것으로 인정되는 경우

나. 상당한 규모의 횡령·배임 혐의가 공시 등을 통해 확인되는 경우

다. 외부감사법 제5조제3항을 중대하게 위반한 사실 등이 확인된 경우

라. 주된 영업이 정지된 경우

마. 제54조제1항제6호 단서에 따른 감사보고서를 제출하여 같은 호 본문의 자본전액잠식에 따른 형식적 상장폐지 사유를 해소한 경우. 다만, 회생절차개시결정 법인에 대하여는 이 목을 적용하지 않는다.

바. 매출채권 이외의 채권에서 상당한 규모의 손상차손 발생이 공시 등을 통해 확인되는 경우

사. 관리종목(제53조제1항제7호부터 제9호까지의 규정에 따라 관리종목으로 지정된 경우는 제외한다)이나 투자주의 환기종목으로 지정된 보통주식 상장법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우1) 경영권 변동사실이 공시 등을 통해 확인되는 경우. 다만, 경영정상화를 위한 유상증자, 출자전환 등에 따라 신주를 발행하여 경영권 변동이 발생한 경우는 제외한다.2) 제3자 배정 방식의 유상증자로 신주를 취득한 자에게 해당 신주의 취득일부터 6개월 이내에 선급금 지급, 금전의 가지급, 금전 대여, 증권(법 제4조제2항 각 호의 증권, 어음 또는 양도성 예금증서를 말한다)의 대여, 출자(타법인이 발행한 주식등 또는 출자증권의 취득을 말한다)에 관한 결정 등을 한 사실이 공시 등을 통해 확인되는 경우

아. 보통주식 상장법인이 「상법」 제530조의2에 따른 분할 또는 분할합병을 하는 경우로서 다음의 어느 하나에 해당하는 경우1) 분할 또는 분할합병 이후 존속될 법인이 해당 분할 또는 분할합병 결의일 현재 존속될 예정인 영업부문에 대하여 다음의 요건 중 어느 하나라도 충족하지 못하는 경우. 다만, 지주회사 전환을 위한 분할 등 거래소가 필요하다고 인정하는 경우는 제외한다.가) 자기자본이 30억원 이상(벤처기업의 경우 15억원 이상으로 한다)일 것나) 자본잠식이 없을 것다) 제43조제1항제3호의 요건을 충족할 것. 이 경우 “이전될 영업부문”은 “존속될 영업부문”으로 본다.라) 가)부터 다)까지의 규정에 따른 재무내용 등에 대한 감사인의 검토보고서상 검토의견이 적정일 것2) 보통주식 상장법인이 주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인과 합병(「상법」 제527조의3에 따른 소규모 합병은 제외한다)한 이후 3년 이내에 분할을 위한 이사회 결의를 하는 경우로서 존속될 법인의 주된 영업이 합병 당시 주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인의 영업부문이었던 경우. 다만, 합병 당시 합병에 따른 우회상장 심사를 받은 경우는 제외한다.

자. 이익미실현기업이 제53조제1항제1호가목 또는 같은 항 제2호가목에 따라 매출액 미달 또는 법인세비용차감전계속사업손실 발생으로 인한 관리종목 지정이 면제되는 기간 중에 상당한 규모의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

차. 공시규정에 따라 벌점을 부과 받는 경우로서 해당 벌점을 포함하여 최근 1년 이내의 누계벌점이 15점 이상이 되는 경우

카. 제54조제1항제1호의 감사인 의견 미달로 형식적 상장폐지 사유가 발생한 보통주식 상장법인이 제55조제1항의 이의신청 등으로 해당 감사보고서상 감사의견이 변경되거나 차기 감사보고서상 감사의견이 적정이 되어 해당 상장폐지 사유를 해소한 경우

타. 제52조제1항제2호라목에 따라 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 한정으로 투자주의 환기종목으로 지정된 보통주식 상장법인이 최근 사업연도의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 한정인 경우

파. 매출액 미달로 제53조제1항제1호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도에도 매출액이 30억원 미만인 경우

하. 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하여 제53조제1항제2호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도에도 최근 사업연도 말 자기자본의 100분의 50을 초과하고 10억원 이상인 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 경우. 이 경우 법인세비용차감전계속사업손실에서 세칙으로 정하는 금액은 제외한다.

거. 자본잠식으로 제53조제1항제3호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도 말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우

너. 자기자본 미달로 제53조제1항제4호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도 말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우

더. 제1호, 제2호, 제3호가목부터 너목까지의 상장적격성 실질심사 사유와 제54조의 형식적 상장폐지 사유에 준하는 경우로서 거래소가 투자자 보호를 위하여 상장을 폐지할 필요가 있다고 인정하는 경우

② 상장적격성 실질심사 사유의 적용 방법과 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다

당사는 증권신고서 제출일 기준 상기 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건에 해당하는 사항을 가지고 있지 않습니다. 다만, 향후 당사의 재무건전성이 악화되는 등의 사정 변경이 발생할 경우 상기의 [코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건]에 해당할 가능성을 배제할 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

한편, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목), 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지)에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융감독법규정보시스템(http://law.fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가.
본 신주인수권부사채의 신용등급금번 발행되는 한국유니온제약(주) 제2회 신주인수권부사채의 신용등급은 B0/안정적(한국기업평가), B0/안정적(한국신용평가)입니다. 한국기업평가와 한국신용평가가 부여한 B0 등급은 원리금 상환가능성에 대한 불확실성이 상당하여 상위등급(BB)에 비해 투기적 요소가 큼을 의미합니다. 투자자분들은 투자판단시 이점 참고하시기 바랍니다.

한국기업평가(주)는 2023년 2월 9일 제2회 무보증 신주인수권부사채의 신용등급 본평가에서 당사의 신용등급을 B0(안정적)으로 평가하였습니다. 한국신용평가(주)는 2023년 2월 9일 본평가에서 당사의 제2회 무보증 신주인수권부사채의 신용등급을 B-(안정적)으로 평가하였습니다. 신용평가사의주요 평가논리는 아래와 같습니다.

[한국기업평가] 가. 신용등급 : B0(안정적)나. 등급의 정의 : 채무상환능력이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우 투기적이다다. 주요 등급논리- 제네릭 위주의 사업구조, 매출규모 등 감안시 사업안정성 미흡- 2019년 이후 영업대행으로 유통 방식이 변경됨에 따라 수익성 하락- 영업구조 효율화 및 신공장 가동률 개선 등으로 흑자전환 가능할 전망- 미흡한 현금창출력 등으로 재무구조 개선은 어려울 전망[한국신용평가] 가. 신용등급 : B0(안정적)나. 등급의 정의 : 금융채무의 전반적인 상환가능성에 대한 불확실성이 상당하여 상위등급(BB)에 비해 투기적 요소가 크다.다. 주요 등급논리- 제약산업 내 동사의 시장지위 및 사업경쟁력은 열위하다.- 이익창출력이 취약하다.- 현금유출기조로 자금을 외부에서 조달하고 있다.

현재 당사의 신용등급은 통상적으로 투기 등급(BB+ 이하 등급)으로 분류되는 신용등급으로 평가함에 따라 자금조달에 따른 비용이 증가하여 금융비용 부담이 커지는 것은 물론 자금 조달 계획 상 회사채 발행 등을 통한 자금조달에 상당한 어려움이 있을 것으로 예상됩니다.

나.
기한의 이익 즉시 상실 및 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험당사가 본 사채의 발행과 관련 하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채에 대한 기한의 이익을 즉시 상실 또는 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

당사가 본 사채의 발행과 관련 하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채에 대한 기한의 이익을 즉시 상실 또는 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

(생략)19. "발행회사"의 기한의 이익상실

가. 기한의 이익 상실

1) 기한의 이익의 즉시상실: 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 "발행회사"는 즉시 "본 사채"에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자와 "사채관리회사"에게 이를 통지하여야 한다.

가) 발행회사”("발행회사"의 청산인이나 "발행회사"의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우

나) "발행회사"("발행회사"의 청산인이나 "발행회사"의 이사를 포함) 이외의 제3자가 "발행회사"에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고, "발행회사"가 이에 동의("발행회사" 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 "발행회사"의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.

다) "발행회사"에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우

라) "발행회사"가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)

마) "발행회사"가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 "발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우

바) "본 사채"의 만기가 도래하였음에도 "발행회사"가 그 정해진 원리금 지급의무를 해태하는 경우

사) "발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우

아) 감독관청으로부터 "발행회사"의 중요한 영업의 정지 또는 취소가 있는 경우

자) "발행회사"가 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제4조 제4항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 공적ㆍ사적 절차가 개시된 경우 및 개시의 신청이 있은 때를 포함한다)

차) "발행회사”가 "본 사채" 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 때

카) "발행회사"가 "본 사채 조건"을 위반하고, 그 위반 내용이 경미하지 아니한 경우로서, "사채관리회사"가 이의 시정을 요구하였으나, "발행회사"가 그 위반사항을 시정하지 아니한 경우

타) 기타 사정으로 "발행회사"의 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생하여 "발행회사”가 "본 사채 조건"상의 의무를 이행할 수 없다고 "사채관리회사"가 합리적으로 판단하는 경우

2) 기한의 이익 상실 선언에 의한 기한의 이익의 상실: 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 본 사채의 사채권자 및 “을”은 사채권자집회의 결의에 따라 “갑”에 대한 서면통지를 함으로써 “갑”이 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.

가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급 의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우

나) 본 사채에 의한 채무를 제외한 “갑”의 채무 중 원금 이백억원(\ 20,000,000,000)이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우

다) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우

라) "갑"이 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의 2의 의무를 위반한 경우. (본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)

마) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 90일 이내에 취소되지 않은 경우

바) "갑"이 라) 기재 각 의무를 제외한 본 계약상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 "을"이나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 "갑"에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 90일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우

사) 상기 다) 또는 마)의 "갑" 재산의 전부 또는 중요부분이라 함은 "갑"이 사실상 영업이 불가능할 정도의 주요 재산에 대한 압류 등을 말하며 이러한 압류집행에 대하여 "갑"이 압류권자 등 그 당사자에게 이의를 제기하여 법률적인 분쟁이 계류된 경우 또는 그 사안이 경미한 경우에는 “을”의 판단으로 예외로 할 수 있다.

3) 사채권자가 상기 제2)목에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 제 2)목의 바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “을”에게도 통지하여야 한다.

4) 상기 1)호 및 2)호에 따라 기한의 이익이 상실되면 “갑”은 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 본 조 제7항의 만기보장수익률을 적용하여 계산한 이자를 즉시 변제하여야 한다.(후략)

기타 자세한 사항은 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

다.
최대주주 지분율 감소로 인한 위험
증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특수관계인이 소유하고 있는 당사 주식수는 보통주 1,786,556주(약 22.60%)로, 최대주주 안희숙 개인이 856,000주(10.83%), 백병하 대표이사가 720,556주(9.12%), 그외 특수관계인 2인이 210,000주(2.65%)를 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 최대주주의 금번 제2차 공모 신주인수권부사채 청약의 참여에 관해서 확정된 바는 없습니다.
최대주주 및 특수관계인의 본 공모 미참여를 가정할 경우, 최대주주 및 특수관계인 지분율은 금번 공모 신주인수권부사채 발행 후 행사가액 조정 없이 신주인수권증권 전량 행사 가정 시 약 16.24% 수준으로 하락하게 됩니다. 또한 시가하락에 따른 행사가액 조정 70% 반영 시 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 14.50%까지 하락하여, 발행 전과 비교하였을 때 8.10%p 하락이 예상됩니다.
한편,
당사의 대표이사 백병희 개인의 지분 에 대하여 주식담보대출을 위한 담보로 제공되어 있습니다. 향후 주가 하락 시, 담보권자는 추가 담보를 요구할 가능성이 있으며, 추가 담보 제공이 어려울 경우, 반대 매매를 통한 담보권자의 담보권이 실현될 수 있으며, 이 경우 최대주주의 지분율은 추가 하락할 가능성이 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특수관계인이 소유하고 있는 당사 주식수는 보통주 1,786,556주(약 22.60%)로, 최대주주 안희숙 개인이 856,000주(10.83%), 백병하 대표이사가 720,556주(9.12%), 그 외 특수관계인 2인이 210,000주(2.65%)를 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 최대주주의 금번 제2차 공모 신주인수권부사채 청약의 참여에 관해서 확정된 바는 없습니다.

[본 건 발행에 따른 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

주주명
관계
현재
워런트 전체 전환 후(현재 행사가액 기준)
워런트 전체 전환 후(Refixing 70% 적용 기준)

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

안희숙
최대주주
856,000주
10.83%
856,000주
7.78%
856,000주
6.95%

백병하
대표이사
720,556주
9.12%
720,556주
6.55%
720,556주
5.85%

김소령
특별관계자
160,000주
2.02%
160,000주
1.45%
160,000주
1.30%

㈜오스코리아제약
특별관계자
50,000주
0.63%
50,000주
0.45%
50,000주
0.41%

최대주주 및 특수관계인 합계
1,786,556주
22.60%
1,786,556주
16.24%
1,786,556주
14.50%

총 발행주식수
7,903,728주
100.00%
10,997,787주
100.00%
12,323,617주
100.00%

출처:
당사 제시

주1)

상기 지분율 변화는 신주인수권증권이 전량 행사되었을 시를 가정하였습니다

주2)
상기 가정은 최대주주 및 특수관계인의 본 공모 미참여를 가정하였습니다

최대주주 및 특수관계인의 본 공모 미참여를 가정할 경우, 최대주주 및 특수관계인 지분율은 금번 공모 신주인수권부사채 발행 후 행사가액 조정 없이 신주인수권증권 전량 행사 가정 시 약 16.24% 수준으로 하락하게 됩니다. 또한 시가하락에 따른 행사가액 조정 70% 반영 시 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 14.50%까지 하락하여, 발행 전과 비교하였을 때 8.10%p 하락이 예상됩니다.한편, 당사의 대표이사인 백병하 개인의 지분 에 대하여 주식담보대출을 위한 담보로 제공되어 있으며, 관련 사항은 아래와 같습니다. 향후 주가 하락 시, 담보권자는 추가 담보를 요구할 가능성이 있으며, 추가 담보 제공이 어려울 경우, 반대 매매를 통한 담보권자의 담보권이 실현될 수 있으며, 이 경우 최대주주의 지분율은 추가 하락할 가능성이 있습니다.

[최대주주 및 특수관계인 주식담보대출 현황]

(증권신고서 제출전일)
(단위: 주, %)

연번
성명(명칭)
보고자와의관계
생년월일 또는사업자등록번호 등
주식등의종류
주식등의수
계약상대방
계약의종류
계약체결(변경)일
계약기간
비율
비고

1
백병하
특수관계인
570605
의결권있는 주식
339,559
현대차증권(주)
담보계약
2023년 01월 16일
2022년 04월 21일~ 2023년 04월 17일
4.30
주식담보대출

합계(주식등의 수)
339,559
합계(비율)
4.30
-

상기와 같이 신주인수권부사채 발행으로 최대주주 및 특수관계인 지분율이 하락할 경우, 향후 경영권 분쟁이 대두될 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한 최대주주의 낮은 지분율은 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 동사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

라.
환금성 제약 위험금번 발행되는 한국유니온제약(주) 제2회 신주인수권부사채의 "신주인수권이 분리된 채권"은 아래와 같은 한국거래소의 채권상장요건을 충족하고 있으며, "신주인수권이 분리된 채권"의 상장 예정일은 2023년 3월 2일입니다. 한편 본 신주인수권부사채의 "신주인수권증권"도 한국거래소의 신주인수권증권 신규상장심사요건을 모두 충족하고 있으므로, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 사료되나, 만일 신규상장의 승인을 받지 못하게 된다면, 공모 후에도 한국거래소시장에서 본 신주인수권부사채를 용이하게 매매할 공개적인 시장이 없게 되어, 환금성에서 큰 제약을 받을 수 있습니다. 또한 본 신주인수권부사채에 부여된 사채의 조건상 사채발행일 이후 1개월이 되는 날(
2023년 4월 17일)부터 신주인수권 행사가 가능하도록 하고 있습니다. 따라서 금번 공모를 통해 신주인수권부사채를 취득하여 신주인수권을 행사하여 보통주식을 신속히 보유하고자 의도하시는 투자자께서는 신주인수권 행사 가능시점까지 신주인수권행사를 하지 못함으로써 그 기간동안 환금성에 있어 어느 정도 제약을 받게 될 수 있는 점 유념하시기 바랍니다.

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장요건을 충족하고 있으며, 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구 분
요 건
충족여부

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것
충족

미상환액면총액
당해 채무증권 미상환액면총액이 3억원 이상일 것
충족

통일규격채권
당해 채무증권이 통일규격채권일 것 (등록채권 제외)
충족

상기에서 보는 바와 같이 본 사채는 한국거래소의 채무증권 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 사료되는 만큼 환금성 위험은 높지 않은 것으로 판단됩니다. 하지만 채권투자자는 예측하지 못한 수준의 시장금리 상승에 따른 채권가격 하락으로 평가손실을 입는 등 가격위험에 노출될 가능성이 있으며, 시장 충격 등으로 채권거래가 급격하게 위축되는 경우, 본 사채의 매매가 원활하게 이루어지지 않아 환금성에 제약을 받을 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

또한 금번 신주인수권부사채의 "신주인수권증권"도 한국거래소의 신주인수권증권 신규상장심사요건(코스닥시장 상장규정 제16조의2)을 모두 충족하고 있습니다.

구분
요 건
충족여부

발행회사
코스닥시장 주권상장법인일 것
충족

상장주권이 관리종목 지정 또는상장폐지기준에 해당되지 않을 것
충족

상장증권수
신주인수권증권의 발행총수가 1만증권 이상일 것(신주의 액면 500원 기준)
충족

잔존권리행사기간
신주인수권증권의 잔존권리행사기간이상장신청일 현재 1년 이상일 것
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

본 사채의 "신주인수권증권"의 상장예정일은
2023년 4월 4일이며, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 사료되므로, 상장 이후 거래가 시작될 수 있도록할 예정이나, 비록 "신주인수권증권"이 상장된다 하더라도 주식과 비교해 보았을 때 주식시장에 비해 매매가 원활하지 않아 환금성에 제약이 있을 수 있는 점을 유념하시기 바랍니다.또한 본 신주인수권부사채에 부여된 사채의 조건상 사채발행일 이후 1개월이 되는 날(
2023년 4월 17일)부터 신주인수권 행사가 가능하도록 하고 있으며, 신주인수권 행사 개시일로부터 신주 상장일까지의 기간 동안 환금성에 제약이 따릅니다. 당사의 대내외환경 변화에 의하여 급격한 주가 변동 발생 시, 신속하게 대응하기 어려울 수 있습니다.따라서 금번 공모를 통해 신주인수권부사채를 취득하여 신주인수권을 행사하여 보통주식을 신속히 보유하고자 의도하시는 투자자께서는 신주인수권 행사 가능시점까지 신주인수권행사를 하지 못함으로써 그 기간동안 환금성에 있어 어느 정도 제약을 받게 될 수 있는 점 유념하시기 바라며, 신주인수권부사채 투자자가 신주인수권 행사 시, 해당일로부터 사채권자로서의의 권리와 주주로서의 권리를 갖게 되며, 신주인수권 행사이후 신주 매매개시일까지의 기간 동안은 주주이면서도 주식을 거래할 수 없는 시기가 됩니다. 따라서, 신주인수권부사채 투자자께서는 신주인수권 행사 시, 사채 보유자로서의 권한과 주주로서의 권한 및 책임 범위를 인지하셔서 판단해 주시기 바랍니다.

마.
신주인수권증권 행사에 따른 위험본 신주인수권부사채의 청약에 참여하여 배정받게 되는 "신주인수권증권"의 행사를 통해 신주를 취득하실 경우 투자자께서는 한국유니온제약(주) 보통주식을 보유하는 경우와 동일한 위험을 가지게 됨을 유념하여 주시기 바랍니다. 또한 본 신주인수권부사채의 행사가액은 6,464원으로 전량 행사 시 현재 발행주식총수 보통주 7,903,728주의 39.15% 수준인 3,094,059주가 발행될 예정입니다. 발행주식수 증가로 인한 주가희석화가 발생할 수 있으며, 유통물량 증가에 따른 수급부담으로 주가에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있습니다.

본 사채의 신주인수권 행사로 인하여 신주가 주식시장에 상장될 경우 주식 물량 출회로 인해 주가 급등락의 가능성이 있습니다. 본 신주인수권부사채 발행으로 200억원 규모의 신주인수권이 발행될 예정이며, 행사가액 6,464원을 기준으로 전량행사시 3,094,059주가 추가로 유통될 수 있습니다. 이는 당사의 발행주식총수인 보통주 7,903,728주의 약 39.15%을 차지하는 물량으로 일시에 전량 행사시, 물량 부담으로 인한 지분희석화의 가능성이 있습니다.

[한국유니온제약(주) 주식의 총수 현황]

구 분
주식수(주)
비 고

발행할 주식의 총수
100,000,000
정관상 수권주식수

발행주식의 총수
7,903,728
신고서 제출일 현재

금번 발행되는 신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 인해 발행될 수 있는 주식의 총수(주1)
3,094,059
발행예정금액 : 200억원행사가액 : 6,464원 기준

주1)
발행가액조정 등에 의해서 변동될 수 있습니다.

위에서 언급한 물량에 대해 일시에 신주인수권 행사시 주가 급등락의 가능성이 있으므로 투자자분들께서는 이점 각별히 유의하시기 바랍니다. 또한 신주인수권 행사 전에도 잠재적 물량 출회 우려로 인해 주가 상승에 제약을 받을 수 있으니, 투자자분들께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.금번 공모 신주인수권부사채 발행 시의 행사가액이 발행 시의 주가보다 현저히 낮을 경우, 본 신주인수권부사채 발행으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.아울러, 본 신주인수권부사채의 청약에 참여하셔서 배정 받으신 "신주인수권증권"은 신주인수권의 행사를 통해 신주를 취득할 수 있는 권리가 부여된 것입니다. 이러한 특성에 따라 투자자께서 신주인수권 행사가능 개시일 이후 신주인수권 행사를 통해 신주를 취득하실 경우 주식과 동일한 위험을 가지게 됨을 유념하여 주시기 바랍니다.

바.
신주인수권 행사 이후 신주 매매 제약 위험신주인수권부사채의 신주인수권증권을 통한 신주인수권 행사에 있어, 발행회사인 한국유니온제약(주)의 업무의 효율성을 위하여 일정기간 동안 행사된 신주인수권에의한 신주발행 물량을 일괄적으로 취합하여 정기적으로 상장하기로 하였습니다. 이에 따라 신주의 환금성이 행사 즉시 주어지지는 않으며 짧게는 15일에서 길게는 45일까지 신주의 매매에 제약이 있을 수 있습니다. 또한 명의개서 대행기관 및 한국거래소 등 관계기관의 협의에 따라 상장시기가 늦추어질 수 도 있으며, 이에 따라 투자자께서 신주인수권을 행사하시는 시점에서 감안한 한국유니온제약(주) 보통주 주가와, 행사로 인하여 신주를 교부 받게 되는 시점에서 한국유니온제약(주) 보통주 주가가 형성되는 수준 간에 괴리가 발생할 가격변동 위험이 존재한다는 점을 충분히 숙지하시어 금번 신주인수권부사채 투자에 임하시기 바랍니다.

사.
대표주관회사 및 인수회사의 인수물량에 대한 처분 위험금번 제 2회차 공모 신주인수권부사채 실권 발생 시, 대표주관회사인 유진투자증권(주)는 발행총액 200억원 중 일반공모 후 실권 발생 시 전액 인수를 할 예정입니다. 청약이 미달되어 대표주관회사에서 실권물량을 인수하게 되는 경우, 실제 인수금액의 10.0%에 해당하는 금액을 실권수수료로 지급하게 되며 대표주관회사 및 인수회사의 실권물량의 매입단가가 일반청약자들 보다 약 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 채권가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더불어, 대표주관회사 및 인수회사가 실권분 인수 후 빠른 시일내에 인수한 실권물량을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 본 사채 및 신주인수권증권 거래가격에 악영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 대표주관회사가 인수한 실권물량을 일정기간 보유하더라도 동인수물량이 잠재 매각물량으로 존재하여 가격의 상승에 부담으로 작용할 가능성이 존재하므로 투자자분들께서는 이점 참고하시기 바랍니다. 이점 투자자분들께서는 참고하시기 바랍니다.

금번 제 2회차 공모 신주인수권부사채 실권 발생 시, 대표주관회사인 유진투자증권(주)는 발행총액 200억원 중 일반공모 후 실권 발생 시 전액 인수를 할 예정입니다. 이 경우 대표주관회사와 인수회사가 제 2회차 신주인주권부사채를 보유하게 되오니, 이점 투자자분들께서는 참고하시기 바랍니다.특히 본 사채 공모에 따른 인수수수료 구조는 기본수수료 및 실권수수료로 구분됩니다. 기본인수수수료는 인수금액의 1.5%로 대표주관회사에게 지급하게 됩니다. 실권수수료는 실권물량이 발생할 경우 추가적으로 지급하는 개념으로 청약이 100% 완료되는 상황에서는 지급의무가 발생하지 않게 됩니다. 금번 공모의 경우 청약이 완료된 후 발생한 실권물량에 대하여 인수의무사채금액 한도 내에서 자기계산으로 잔액 전부를 인수하게 됩니다. 청약이 미달되어 대표주관회사와 인수회사가 실권물량를 인수하게 되는 경우, 실제 인수한 인수금액의 10.0%에 해당하는 금액을 실권수수료로 지급하게 됩니다. 금번 공모 청약에 혹여 실권물량이 발생하여 대표주관회사 및 인수회사에게 실권수수료를 지급하는 상황이 발생할 경우 당사 주가에 어떠한 영향을 미칠 지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사 및 인수회사가 실권분 인수 후 빠른 시일내에 인수한 실권물량을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 본 사채 및 신주인수권증권 거래 가격에 악영향을 미칠 것으로 예상할 수 있으며, 인수한 실권물량을 일정기간 보유하더라도 동인수물량이 잠재 매각물량으로 존재하여 가격의 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있을 것으로 예상됩니다.또한 대표주관회사 및 인수회사는 실권수수료를 추가로 지급받게 되는 바, 이 점을 고려할 경우 실권물량의 매입단가가 일반청약자들 보다 약 10.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 이 또한 본 사채의 가격에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

아.
공모 신주인수권부사채(BW) 청약 관련본 공모 신주인수권부사채에 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본사채 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 "투자위험요소"를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 하셔야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의하여 최종적인 투자의사결정을 내려야 합니다.

자.
예금자보호법의 미적용 대상본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제362조 제8항 각호에 따른 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 사채는 무보증 공모 신주인수권부사채이며,본 채권의 원리금 상환을 한국유니온제약(주)가 전적으로 책임지므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차.
공모일정 변경 및 증권신고서 정정본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시, 변경될 수 있습니다. 또한 본 사채의 증권신고서 제출 이후 관계기관과의 협의에 따라 신고서의 내용이 수정될 수 있음을 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

카.
증권신고서 효력발생 관련본 신고서는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생합니다. 그러나 제120조 제2항에 규정된 바와같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

타.
사채관리계약 관련당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 본 사채의 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

파.
신주인수권 배정 관련본 신주인수권부사채는 분리형 신주인수권부사채로서 배정 시 각 청약자에게 배정될 신주인수권증권 수량의 산정시 소수점 이하는 절사합니다. 즉, 각 청약자에게 배정된 신주인수권증권의 금액(각 청약자에게 배정된 신주인수권증권의 수량에 행사가액을 곱한 값)은 각 청약자에게 배정된 사채의 발행 금액을 하회할 수 있는 점을 투자자께서는 감안하시기 바랍니다.

본 신주인수권부사채는 분리형 신주인수권부사채로서 청약을 통해 배정받은 사채 금액의 100%에 해당하는 금액을 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅱ. 증권의 주요 권리내용 - 2. 신주인수권의 내용 등 - 가. 신주인수권의 내용"에 기재된 산정방식에 의한 행사가액으로 나누어서 산정된 수량의 신주인수권증권과 청약을 통해 배정받은 사채 금액을 각 청약고객에게 배정하게 됩니다. 이 때 각 청약자에게 배정될 신주인수권증권 수량의 산정시 소수점 이하는 절사합니다. 즉, 각 청약자에게 배정된 신주인수권증권의 금액(각 청약자에게 배정된 신주인수권증권의 수량에 행사가액을 곱한 값)은 각 청약자에게 배정된 사채의 발행 금액을 하회할 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다.

하.
정기공시 및 수시공시 참고금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시 되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며, 상기 제반사항을 고려하시어투자자 여러분의 신중한 판단을 바랍니다.

거. 형식적 및 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유 발생에 따른 위험본 신주인수권부사채의 신주인수권증권의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생할 경우 해당 신주인수권증권의 상장이 폐지 될 수 있습니다. 다만, 신주인수권증권의 상기 해당하는 상장폐지 사유가 해소되고 잔존 권리행사기간이 상장신청일 현재 1년 이상일 경우 신규상장 신청이 가능할 수 있습니다. 투자자분들께서는 투자 시 이에 유의하시길 바랍니다.

상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 채무증권 인수인이 당해 공모 채무증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 유진투자증권㈜입니다. 발행회사인 한국유니온제약(주)은 "회사", "발행사" 또는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
금융투자업자(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
유진투자증권㈜
00131054

2. 분석의 개요대표주관회사인 유진투자증권(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>제3조(적용범위 등) ① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. ② 이 규준은 주관회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. ③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. ④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다. ⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
실사 내용

2023-01-15
* 발행회사 초도 방문 - 발행회사의 신주인수권부사채 발행 의사 확인 - 자금 조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취- 이사회 등 상법 절차 및 정관 검토

2023-01-16
* 세부 발행관련 사항 논의 - 사채 발행의 방식 및 조건 등에 관한 협의- 자금 사용 목적 등에 관한 의견 청취- 기타 사채 발행을 위한 사전 준비사항 협의* 일정 협의

2023-01-17
* 실사 사전요청자료 송부 * 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

2023-01-18 ~2023-02-01
* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 1) 사업위험관련 실사 - 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크 2) 회사위험관련 실사 - 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 3) 기타위험관련 실사 - 주가 희석화관련 위험 등 체크 * 투자위험요소 세부사항 체크 - 재무제표 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토 - 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인 - 각 부서 주요 담당자 인터뷰 * 주요 경영진 면담 - 경영진 평판 리스크 검토 - 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토 - 신주인수권부사채 발행 추진 배경과 자금사용 계획 파악

2023-02-02 ~2023-02-03
* 사채 발행 관련 리스크 검토 - 발행시장의 상황, 자금조달규모의 적정성 발행 회사의 자금사용 계획 등 확인* 발행사와의 협의 - 자금수요 시기, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의

2023-02-02 ~2023-02-03
- 증권신고서 작성 조언

2023-02-06 ~2023-02-09
- 실사보고서 작성 및 완료- 증권신고서 인수인의 의견 작성 완료

2023-02-13 ~2023-02-20
- 정정 실사보고서 작성 및 완료- 정정 증권신고서 인수인의 의견 작성 완료

2023-02-22 ~2023-02-26
- 정정 실사보고서 작성 및 완료- 정정 증권신고서 인수인의 의견 작성 완료

4. 실사참여자[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

유진투자증권㈜
ECM팀
이주형
이사
기업실사 총괄
기업금융관련 업무 23년

유진투자증권㈜
ECM팀
서용희
부장
실사책임 및 검토
기업금융관련 업무 15년

유진투자증권㈜
사업추진팀
안찬유
대리
기업실사 및 서류작성 등
기업금융관련 업무 4년

유진투자증권㈜
사업추진팀
김정호
사원
기업실사 및 서류작성 등
기업금융관련 업무 2년

유진투자증권㈜
사업추진팀
전재혁
사원
기업실사 및 서류작성 등
기업금융관련 업무 1년

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장

한국유니온제약(주)
경영기획실
이대기
실장
기업실사 총괄

한국유니온제약(주)
경영관리팀
문경규
이사
기업실사 책임

한국유니온제약(주)
경영시획실
조해선
대리
기업실사 책임

5. 기업실사 세부항목 및 점검결과

- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.가. 대표주관회사인 유진투자증권(주)는 한국유니온제약(주)의 2023년 2월 10일 이사회에서 결의한 공모 분리형 신주인수권부사채를 잔액인수 함에 있어 한국유니온제약)주)에 대하여 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인
■ GMP허가 및 품목허가 취득 지연으로 인해 가동되지 못했던 문막2공장이 2022년 2분기 중으로 가동을 시작하며 매출 증대가 기대되며, 문막2공장으로부터의 감가상각비가 2023년 부터는 감소할 예정으로 그동안 지속적으로 높았던 매출원가율 하락으로 인한 수익률 회복이 기대 됩니다.■ 2022년 3분기 동사의 유동비율은 연결기준 약 83.17%로 동종업계대비 열위한 모습을 보이고 있습니다. 하지만 이는 제1회 사모 전환사채의 조기상환기일에 따른 유동비율 악화로, 금번 공모자금 조달로 제1회 사모 전환사채 상환 시 현재 당면한 유동성 위험 또한 발생할 가능성이 낮아질 것으로 판단됩니다.■ 동사의 대표이사 및 최대주주인 백병하 대표 및 안희숙 개인은 현재 한국유니온제약(주)의 지분율 19.95%를 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 동사의 주주 중 5%이상 지분율을 보유하고 있는 개인이 1명 존재하나 그 차이가 크며, 제1회차 전환사채 전액 상환 시, 최대주주변동에 따른 불확실성은 적은것으로 판단됩니다.

부정적요인

[매출 및 수익성 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 3분기
2021년 3분기
2021년
2020년
2019년

매출액
44,268
36,840
48,304
50,379
51,264

매출액증가율
20.16%
-5.54%
-4.12%
-1.73%
-6.22%

매출총이익
16,297
14,586
15,239
19,352
24,326

매출총이익률
36.81%
39.59%
31.55%
38.41%
47.45%

매출원가
27,971
22,254
33,065
31,027
26,938

매출원가율
63.19%
60.41%
68.45%
61.59%
52.55%

판매비와관리비
18,207
17,881
25,853
30,184
23,535

판매비와관리비 비율
41.13%
48.54%
53.52%
59.91%
45.91%

영업이익
-1,911
-3,296
-10,615
-10,832
791

영업이익률
-4.32%
-8.95%
-21.97%
-21.50%
1.54%

당기순이익
-1,274
-4,504
-11,109
-9,322
411

당기순이익률
-2.88%
-12.23%
-23.00%
-18.50%
0.80%

출처:
동사 정기보고서

주)
매출액증가율 = 해당 연도 매출액 / 전년 매출액매출원가율 = 매출원가 / 매출액매출총이익률 = 매출총이익 / 매출액판관비율 = 판매비와관리비 / 매출액영업이익률 = 영업이익 / 매출액당기순이익률 = 당기순이익 / 매출액

■ 매출액 및 매출원가가 개선 되더라도 높은 판매비와관리비는 당사의 영업적자의 큰 요인중에 하나로 판매대행사(CSO)에 지급중인 수수료에 따른 변동이 주를 이루고 있습니다. 동사는 2020년 영업방식을 판매대행사(CSO) 체제로 전환하는 과정에서 동사가 기존 보유중이던 판매 거점 이 축소되었고 이에 동사 제품 공급이 감소하였으나 이로 인한 지급수수료는 오히려 증가하였습니다. CSO란 의약품영업대행업체(Contract Sales Organization)의 줄임말로, 제약사가 제품판매 영업을 의약품영업대행업체에게 외주를 맡기고, 판매된 제품의 처방전 개수만큼 의약품영업대행업체에게 수수료를 지급하는 간접영업 판매방식입니다. 또한 신공장준공을 통해 생산되는 품목의 적극적인 홍보를 위해 판매대행을 활용하여 영업을 진행하였으나 이 또한 신공장 인허가가 완료되지않아 구공장의 생산능력만이 활용되고 있는 상황에서 판매수수료를 지급하게되었습니다. 동사는 2022년부터 지속적으로 판매대행사를 통한 제품 및 상품판매 비중을 축소하는 추세입니다. 하지만 추후 동사 자체 영업망으로 매출처 확보가 어려울 경우 지속적으로 판매행사를 이용할 수 밖에 없으며, 이 경우 지속적인 지급수수료 지급으로 인해 동사의 수익성이 악화 될 수 있습니다.■ 동사의 경우 2019년부터 2022년 3분기까지 2019년을 제외하고는 대부분의 기간 동안 영업이익 적자를 기록하고 있어 동사의 이자보상배율은 대체로 음(-)의 수치를 나타내고 있습니다. 2019년의 경우 연결 및 별도기준 각각 약 8억원, 13억원의 영업이익을 기록하며 이자보상배율 또한 연결 및 별도기준으로 각각 약 1.24배, 2.02배를 나타내었습니다. 하지만 COVID-19의 여파가 본격적으로 미친 2020년의 경우 연결 및 별도기준 동사의 영업이익은 영업손실으로 전환되어 이자보상배율 또한 연결 미 별도기준으로 각각 약 -16.23배, -15.38배로 음(-)의 수치로 돌아섰습니다. 2021년 지속적인 영업적자가 유지되었으나, 2020년 중 유상증자 공모자금을 통한 차입금이 대거 상환되며 이자비용이 감소하였고, 이에 이자보상배율은 연결 및 별도기준 각각 약 -4.76배, -4.47배를 기록하여 전년동기대비 낮은 수치를 나타냈습니다. 2022년 3분기의 경우 여전히 영업적자를 나타내고 있으나 그 폭인 2021년 대비 개선되어 이자보상배율은 연결 및 별도기준 각각 약 -0.91배, -0.71배를 나타내었습니다. 동사의 이자보상배율은 2020년 이래로 꾸준히 음(-)의 수치를 나타내고 있으며 따라서 동년 동종업계와 비교하였을 때 지속적으로 현저하게 열위한 모습을 나타내고 있습니다.또한 금번 발행되는 제2회 공모 신주인수권 부사채의 경우 발행규모 200억원에 표면금리가 2%이기 때문에 기존 제1회 전환사채에서는 지출되지 않았던 이자비용이 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 이에 동사의 수익성이 지속적으로 부진한 모습을 보일 경우 동사의 이자보상배율은 현재 수준보다 더 낮아 질 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자금조달의필요성
▶금번 공모 신주인수권부사채(BW)로 조달된 납입자금은 채무상환(약 196억원), 발행제비용(약 4억원)으로 사용할 예정입니다. ▶금번 공모 신주인수권부사채(BW)를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사인 유진투자증권(주)는 한국유니온제약(주)이 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.동사의 금번 공모 분리형 무보증 신주인수권부사채는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2023 . 2. 27

대표주관회사 유진투자증권 주식회사

대표이사 고 경 모 (인)

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구분
금액

모집 또는 매출총액(1)
20,000,000,000

발행제비용(2)
400,000,000

순수입금[(1)-(2)]
19,600,000,000

주1)
상기 모집 또는 매출총액은 우선적으로 아래 자금의 사용목적에 따라 사용할 예정입니다

나. 발행제비용의 내역

[회차 : 2]
(단위 : 원)

구분
금액
계산근거

발행분담금
14,000,000
발행가액 * 0.07%

인수수수료
300,000,000
발행가액 * 1.50%

사채관리수수료
30,000,000
정액

신용평가수수료
16,000,000
한국기업평가(주), 한국신용평가(주) (VAT 별도)

기타비용(예정)
40,000,000
채권등록수수료, 투자설명서 인쇄비,우편발송비, 등기비 등

합 계
400,000,000
-

주1)
기타비용은 예상비용이므로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적
가. 공모자금 사용계획

자금의 사용목적

회차 :
2
(기준일 :
2023.02.09
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
19,600
-
400
20,000
-

나. 공모자금 세부 사용목적공모 신주인수권부사채(BW)로 조달된 자금은 아래와 같은 우선 순위와 같이 당사의 채무상환자금(약 196억원), 발행제비용(약 4억원)으로 사용할 예정입니다.

(단위: 백만원)

구 분
상세현황
사용(예정)시기
금액
우선순위

채무상환자금
제1회 사모 전환사채 상환
2023년 2분기 ~ 2023년 4분기
19,600
1순위

소 계
19,600
-

발행제 비용
400
2순위

합 계
20,000
-

주1)
기타비용(발행 제비용)은 예상비용이므로 변동될 수 있습니다.

주2)
실권(미청약)주가 발생할 경우 인수수수료와는 별도로 일반공모 후 최종적으로 발생하는 실권(미청약)주에 대해서 10.0%의 추가수수료를 지급할 예정입니다

단, 금번 신주인수권부사채 발행을 통해 조달하게 될 채무상환자금에 대한 사용 시기는 상기의 내역과 같이 증권신고서 제출 전일 기준으로 작성되었으며, 향후 실제 자금 집행 과정에서 그 금액 또는 사용 시기가 변경될 수 있습니다. 이와 관련하여 상기 기재된 자금사용 목적 외에 기타 운영자금 사용 및 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다.자금 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다(1) 채무상환자금 - 제1회 사모 전환사채 상환자금

당사는 금번 공모자금 200억원 중 발행제비용 4억원을 제외한 나머지 196억원을 제1회 전환사채 상환에 사용 될 예정입니다. 또한 나머지 잔액 104억에 대해서는 추가적인 금융기관차입 통해 상환할 예정이며, 추가차입과 관련해서 금융기관과 지속적인 협의가 이루어 지고 있는 상태입니다. 일부 투자자의 경우 현재 2023년 5월 예정되어 있는 제1회차 전환사채의 조기상환청구일에 조기상환청구를 통해 상환할 예정이며, 일부 투자자의 경우 그 이후 조기상환청구 및 자기사채 매입 후 소각을 통해서 해당 전환사채를 상환할 예정입니다.당사의 금번 유상증자를 통한 차입금 상환으로 부채가 감소할 시 당사의 재무구조는 개선될 것으로 판단됩니다. 차입금 현황 및 금번 유상자금을 통한 상환에 예정 내역및 제1회 사모전환사채 개요는 아래와 같습니다

[차입금 상세 현황]

(K-IFRS, 별도)
(단위: 백만원)

차입처
조 건(담보, 무담보)
내 역
만 기
이자율
증권신고서제출전일
금번 공모자금등사용 상환예정금액

[단기차입금]

기업은행
담보
대표이사 연대보증
2023-09-26
6.41%
2,000
-

기업은행
담보
유형자산 담보
2024-01-25
4.83%
1,000
-

기업은행
담보
2024-01-25
4.87%
2,000
-

기업은행
담보
2023-12-14
5.49%
1,000
-

산업은행
담보
대표이사 연대보증
2023-08-24
5.51%
4,000
-

소 계
10,000
-

[장기차입금]

국민은행
무담보
-
2025-12-15
6.69%
3,000
-

소 계
3,000
-

[사채]

제1회 전환사채
무담보
전환사채
2025-05-04
0.00%
30,000
30,000

소 계
30,000
30,000

합 계
43,000
30,000

출처:
당사 정기보고서

[제1회 사모 전환사채 개요]

(K-IFRS, 별도)

구 분
제 1회차 전환사채

발 행 일 자
2021년 05월 04일

사채 만기일
2025년 05월 04일

발 행 금 액
300억원

잔 액
300억원

표면이자율
0.0%

만기보장수익율
2.0%

발행방식
사모

전환청구기간
2022.05.04 ~ 2025.04.04

전환가액
11,124원

PUT
발행 후 2년, 3개월

CALL
발행 후 1~2년, 3개월

전환가능주식수
2,696,871주

출처:
금융감독원 전자공시시스템(DART)

다. 자금 집행의 부족한 자금의 재원마련금번 신주인수권부사채 발행으로 조달된 자금은 상기와 같이 집행할 계획이며, 자금 집행 예정일 보다 공모 일정이 늦춰질 경우에는, 자체 자금 또는 외부 조달을 통해 마련할 계획입니다.또한, 금번 신주인수권부사채 공모 기간 중 당사의 경영 실적의 저하 또는 주식시장의 급격한 변동 등에 따라 금번 신주인수권부사채 공모 자체가 철회 될 수 있으며 이 경우 당사가 계획한 자금 사용 목적이 당사의 계획대로 진행되지 않을 수 있으며, 이러한 경우 당사가 계획한 자금운용이 불가능할 수 있습니다.
라. 기존에 공모 및 사모를 통해 조달한 자금이 공시에 기재된 대로 사용되었는지의 여부

공모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
시설자금
9,150
시설자금
9,150
-

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
연구개발비
4,400
연구개발비
4,400
-

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
차입금상환
8,000
차입금상환
8,000
-

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
운영자금
5,450
운영자금
5,450
-

주주배정 유상증자
-
2020년 09월 11일
차입금상환
15,000
차입금상환
15,000
-

주주배정 유상증자
-
2020년 09월 11일
시설자금
5,000
시설자금
5,000
-

주주배정 유상증자
-
2020년 09월 11일
운영자금
200
운영자금
200
-

사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

무기명식 이권부 무보증국내사모 전환사채
1
2021년 05월 04일
운영자금 등
30,000
운영자금 등
28,972
자금사용 계획에 따라 사용 예정

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없음

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황- 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
1
-
-
1
1

합계
1
-
-
1
1

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '한국유니온제약주식회사'라고 칭하고, 영문으로는 'UNION KOREA PHARM CO., LTD.'라고 표기합니다.

3. 설립일자 및 존속기간 1985년 8월 10일 유니온제약주식회사로 설립되어 2001년 한국유니온제약주식회사로 상호변경을 하여 현재에 이르기까지 완제의약품 제조 및 판매 등을 목적으로 하고있으며, 2018년 7월 코스닥 시장에 상장하여 매매가 개시 되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

- 본사의 주소 : 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246- 전화번호 : 031-698-4567- 홈페이지 주소 : http:// www.ukp.co.kr
5. 중소기업 등 해당 여부 당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업입니다. 또한 2016년 벤처기업으로 분류되었으며, 2015년 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)로 분류되었습니다.

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

6. 주요 사업의 내용

동사는 전문의약품을 제조하며 고형제, 액상주사제, 세파분말주사제의 GMP 제형을 갖추었으며 항생제, 근골격계, 소화기계류 품목 등이 주력 제품입니다.

완제의약품을 수출하고 있으며, 타사와 달리 다양한 규격의 앰플주사제와 세파분말주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어 주사제 품목에서 경쟁우위를 보유하고 있습니다. 세분화된 GMP 시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단으로 개량신약, 신규 제형 개발 및 새로운 조성복합제 개발 등에 집중 투자하고 있습니다.

기타 상세한 내용은 동 보고서의 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

7. 신용평가에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

코스닥시장
2018년 07월 26일
-
-

2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 본점소재지는 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246입니다.최근 5사업연도 중 본점소재지 변경사항은 없습니다.

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2017년 07월 20일
임시주총
사외이사/감사위원 박찬용
-
사외이사/감사위원 한규석

2018년 12월 09일
-
-
-
사외이사/감사위원 김순옥

2019년 07월 16일
임시주총
-
사내이사 백병하사내이사 김자권사외이사 장정우사외이사/감사위원 전영용사외이사/감사위원 태효식사외이사/감사위원 박찬용
-

2020년 02월 01일
-
-
-
사내이사 김자권

2020년 03월 24일
정기주총
사외이사/감사위원 박정현
-
사외이사/감사위원 전영용

2022년 03월 31일
정기주총
사외이사/감사위원 조영곤사외이사/감사위원 박희성
사내이사 백병하사외이사/감사위원 박정현
사외이사 장정우사외이사/감사위원 태효식사외이사/감사위원 박찬용

3. 최대주주의 변동

(단위 : 주, %)

변동일

최대주주명

소유주식수

지분율

비 고

2016.08

신성희

710,000

16.90

CFO 배우자

2017.01

안희숙

706,000

16.82

대표이사 배우자

2020.09
안희숙
856,000
10.83
대표이사 배우자

주1) 2016년 최대주주였던 백병하 대표이사가 617,777주를 매도하게 되어, 당시 2대주주였던 신성희가 최대주주로 변경되었습니다. 이때 신성희 지분율은 16.9% 였습니다.

주2) 신성희는 2016년 8월 이후 2017년 11월까지 151,500주를 매도하게 되어, 2대주주였던 안희숙(대표이사 배우자)이 최대주주로 변경 되었습니다.주3) 2020년 주주배정 유상증자로 발생한 신주인수권증서의 신주 상장에 따라 보통주식 150,000주로 전환하였으며, 총발행주식수는 7,903,728주 입니다.

4. 상호의 변경 1985년 08월 10월 설립시 상호는 유니온제약주식회사였으며, 2001년 04월 07일 백병하 대표이사가 유니온제약주식회사를 인수함에 따라 한국유니온제약주식회사로 변경되었습니다.

5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
(1) 지배회사 [한국유니온제약(주)]

일자

내 용

연

월

2016

04

벤처기업 지정 재인증(중소기업청)

04

건강기능식품유통전문판매업 취득

07

화장품 제조판매업 취득

07

대표이사 백병하 취임

2017

07

핵산치료제 신약 공동개발 착수 (인터올리고(주))

2018
07
코스닥시장 시장 상장

08
제2공장 착공(문막공단)

09
압타머를 활용한 유방암 표적조영제 전임상 실시

10
내부회계관리규정 제정의 건

11
토지 및 건물 매입의 건(반계리5-1)

12
사외이사 보수결정의 건

2019
02
러시아 진출 협력에 관한 MOU체결 (러시아극동투자수출지원청)

05
압타머 췌장암 표적치료제 공동연구개발계약 승인

06
항진균 외용제 기술이전 및 특허지분양도계약 승인

07
원주제2공장 지점설치(문막공단길247)

09
원주제2공장(고형제, 조영제) 준공

2020
03
문막2공장 KGMP허가

09
유상증자 (2,000,000주/ 발행가액 10,100원)

12
보건용 마스크 KF94, KF80 제조판매 허가승인

2021
02
원주공장(연구동) 준공

04
유니온 천년 알칼리수 출시

07
우즈베키스탄 주라백 연구소 양해각서 체결

09
동물세포실증지원센터 백신 기술이전 및 위수탁 생산 양해각서 체결

(2) 종속회사 [(주)한국유니온생명과학]

일자
내 용

연
월

2018
08
한국유니온생명과학주식회사 설립

09
한국유니온제약주식회사관련 표적조영제 전임상 실시

2019
03
재생의학치료 공동연구개발 업무협약 체결-대구경북첨단의료산업진흥재단

05
전환우선주 발행의 건 (신한캐피탈- 2,777주 단가 360,000원, 총금액 999,720,000원)

2020
02
엑소좀 기반 심혈관질환 진단 공동연구개발(숙명여자대학교 산학협력단)

03
재생의료용 소재 공동 연구개발 업무협약 체결(한국산업기술대학교)

07
벤처기업 인증

2021
01
면역물질 함유 엑소좀 치료제 공동연구개발 업무협약 체결(고려대학교 세종산학협력단)

01
바이오기술 기반 항바이러스 치료제 공동연구개발 업무협약 체결(숙명여자대학교 산학협력단)

06
유상증자(보통주 1,389주, 단가 360,000원, 총금액 500,040,000원)

09
창업기업 인증(2021.09.14.)

2022
02
세포외소포체(엑소좀) 기반 진단/치료제 R&D 기술 공동연구개발-(주)스페바이오

05
유상증자(보통주 1,389주, 단가 360,000원, 총금액 500,040,000원)

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
당기말
37기(2021년말)
36기(2020년말)

보통주
발행주식총수
7,903,728
7,903,728
7,903,728

액면금액
500
500
500

자본금
3,951,864,000
3,951,864,000
3,951,864,000

우선주
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
3,951,864,000
3,951,864,000
3,951,864,000

주) 당사는 2020년도 중 주주배정 유상증자에 따라 보통주 2,000,000주를 발행하여, 10억원의 자본금이 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
70,000,000
30,000,000
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
7,903,728
-
7,903,728
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
7,903,728
-
7,903,728
-

Ⅴ. 자기주식수
683,333
-
683,333
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
7,220,395
-
7,220,395
-

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득
보통주
683,333
-
-
-
683,333
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
683,333
-
-
-
683,333
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
683,333
-
-
-
683,333
-

우선주
-
-
-
-
-
-

주) 기초수량은 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도 개시시점(2023.01.01.)의 보유수량이며, 기말수량은 공시서류작성기준일(2023.02.09.) 현재 보유수량입니다.

3. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 주, %)

구 분
취득(처분)예상기간
예정수량(A)
이행수량(B)
이행률(B/A)
결과보고일

시작일
종료일

직접 취득
2021년 05월 19일
2021년 08월 18일
200,000
200,000
100
2021년 06월 11일

직접 취득
2021년 10월 14일
2022년 01월 13일
200,000
200,000
100
2022년 01월 14일

직접 취득
2022년 06월 22일
2022년 09월 21일
283,333
283,333
100
2022년 08월 23일

5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2022년 03월 31일
제37기 정기주주총회
제12조의2(주주명부의 작성ㆍ비치)제40조(감사위원회의 구성)제40조의2(감사위원의 분리선임ㆍ해임)

전자증권법 제37조제6항의 규정 내용 반영전자투표 도입시 감사위원회위원 선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용 반영감사위원 분리선임ㆍ해임에 관한 내용 반영

2021년 03월 31일
제36기 정기주주총회
제2조(목적)Ⅰ. 건강기능식품 제조 및 판매업Ⅰ. 의료기기 제조 및 수입업Ⅰ. 혼합음료 제조, 위탁제조업 및 판매업Ⅰ. 청량음료 제조, 위탁제조업 및 판매업Ⅰ. 기능성 이온 미네랄 물질 제조 및 판매업Ⅰ. 먹는 샘물(생수) 제조 및 판매업Ⅰ. 전해수, 소독수, 위생용품 제조 및 관련 장비 제조Ⅰ. 전자상거래, 인터넷 관련 사업, 통신판매업, 방문판매업, 기타 무점포 소매업 및 관련 유통업Ⅰ. 위와 관련 도, 소매업Ⅰ. 위 각호에 부대하는 사업일체
신규사업 확대에 따른 목적사업 추가

2020년 07월 21일
임시주주총회
제2조(목적)Ⅰ.의약외품 제조업 및 판매업Ⅰ.의약외품 위탁제조업 및 판매업Ⅰ.의료용품 제조업 및 판매업Ⅰ.의료용품 위탁제조업 및 판매
목적사업 다각화를 통한 매출증대

2020년 03월 24일
제35기 정기주주총회

제15조의2(전환사채의 발행 및 배정)제16조 (신주인수권부사채의 발행 및 배정)

전환사채 및 신주인수권부사채의액면총액을 일천억원으로 상향

2019년 03월 27일
제34기 정기주주총회

제9조의2(주식 등의 전자등록)제43조 (외부감사인의 선임)

전자증권법에 따라 전자등록 의무화

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서 연구개발의 중요성을 인식하고 세분화된 GMP 시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단으로 개량신약, 신규제형 개발 및 새로운 조성복합제 개발 등을 추진하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

1. 전문의약품(완제의약품) 제조 및 국내 판매

당사는 현재 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 GMP 제형을 갖추고 있으며, 상기 세가지 제형을 통하여 처방약 위주의 전문의약품을 제조하고 있습니다. 당사는 그 중에서도 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류 품목을 주력 제품으로 제조 및 판매 하고 있습니다. 뿐만 아니라, 제품의 다변화를 통한 수익 증대를 실현하기 위해 주력 제품 외에도 호흡기계, 비뇨기계류 품목의 생산량을 늘리기 위해 주력하고 있으며, 추가적인 제제 및 제형 개발을 통한 생산 제품의 종류 및 CMO사업의 확대를 계획하고 있습니다.

2. 해외 수출 사업

당사는 고형제, 앰플주사제, 세파분말주사제 제형을 통해 생산한 완제의약품을 중동, 동남아시아, 중남미 등에 수출하고 있습니다. 특히 당사는 타사들과 다르게 1mL, 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제와 세파분말주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다.

당사는 2009년에는 500만불 수출탑을 수상하기도 하였으며, 이후에도 인도, 중국, 동남아 시장 등 파머징(Pharmerging)시장에 대한 수출에 전력을 다하고 있습니다. 최근에는 예멘, 이라크, 페루 등의 직수출 시장에도 진출 폭을 넓힘으로써, 수출시장 확대를 통한 매출 증대를 추진하고 있습니다.2019년 러시아 및 우크라이나와 투자 및 수출 MOU계약체결로 향후 수출에 대한 매출의 확대를 계획하고 있습니다.

3. 수탁 사업(CMO)

CMO(Contract Manufacturing Operation)사업은 기술 중심의 B2B(Business to Business) 사업으로, 당사가 보유한 제제기술을 바탕으로 개발된 완제의약품을 수탁생산 형태로 제조하여 타 제약회사에게 공급하는 것입니다.

당사는 주요 생산 설비인 앰플주사제와 세파분말주사제 제형을 통하여, 앞서 언급한 제형의 설비시설을 갖추지 못한 타 제약회사들을 대상으로 다양한 약품을 수탁 생산하고 있습니다. 당사 역시 당사가 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에게 위탁생산을 맡기고 있으며, 이는 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 또한 CMO는 특정 제네릭 의약품의 생산이 몇몇 제약회사에 집중되어 있는 생산구조라기 보다는, 다양한 제약회사별로 고르게 매출이 발생하는 특징을 지니고 있어 제약시장의 내수가 위축되는 상황에서도 일정수준 이상의 꾸준한 매출 발생이 가능합니다. 당사는 준공을 마친 신공장 조형제주사제 설비시설을 갖추었으며, 이를 통한 신제품 출시에 맞추어 국내수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품

(1) 항생제

비교적 안전성이 높은 세파계열의 항생제가 사용량 및 매출이 가장 높으며, 세파계열과 병용가능한 아미노글리코사이트계 그리고 1차 치료에 효과가 적거나 반응하지 않을 때 사용하는 퀴놀론계가 그 뒤를 잇고 있습니다.

세파계 항생제는 수술 후 감염 및 상하기도 감염과 비뇨기계 감염 등에 효과를 나타내며 높은 안전성으로 타 계열의 항생제보다 많이 사용되고 있으며, 항생제의 적정 사용과 아낙필락시스를 예방하기 위한 피부반응 테스트, 감수성 테스트를 통해 처방되고 있습니다. 상하기도 감염에 대한 처방은 계절적 영향에 따라 매출의 변동이 나타나기도 하지만, 최근 황사 및 미세먼지 등의 호흡기 질환자의 증가로 인해 매출 규모가 증가하는 추세입니다.

항생제계열은 내성의 발생 정도가 낮은 제품일수록 제품의 라이프 사이클이 길다는 장점이 있어, 당사는 지속적인 매출 확보가 가능한 항생제 제품들로 라인업을 구성하고 있습니다.

(2) 순환기계

2008년도부터 2014년도까지 당사의 성장을 주도한 제품군으로 주력 제품인 카세틸은 혈관성치매 등의 퇴행성 질환 치료제로서 안전성과 효과가 입증된 약제입니다. 인구고령화로 인해 지속적인 매출 상승세에 있는 제품이며, 현 정부의 ‘치매국가책임제’와 의료보험보장 강화 등으로 제품 라이프사이클 또한 지속될 것으로 보입니다. 당사는 이와 같은 시장 상황에 발맞추어 항혈전제계열의 골드스탠다드인아스피린제제와 크로피겔, 리마스타정 외에 2017년 하반기 출시된 진코넥신정으로 제품 포트폴리오를 강화하고 있습니다.

동맥경화용제로 혈중내 지질의 농도를 조절하는 약제는 스타틴계열과 피브린산유도체계열, 니코틴산계열, 에제티미브계열로 구분이 됩니다. 이 중 스타틴계열은 처방율이 90%가 넘을 정도로 효과와 안전성이 우수하며, 고혈압약제와 더불어 혈관계질환의 이완 및 사망률을 사전에 낮출 수 있는 약제로 인구고령화 및 식습관의 서구화, 비만인구의 증가 등으로 지속적인 성장세를 나타내는 제품입니다. 당사 또한 해당계열의 제품군을 주요 품목으로 생산하고 있습니다.

(3) 근골격계

당사의 도입기(2001년~2007년)부터 현재까지 항생제와 더불어 성장을 주도해온 제품군으로 매출의 15% 이상을 차지하며, 내ㆍ외과 계열에 두루 사용되는 약제로 특히 주사제의 경우 내과보다 외과 계열에 많은 비중을 나타냅니다. 또한 대부분의 타 제약회사는 경구복용 소염진통제와 근이완제, 관절기능 개선제를 주요 라인업으로 구성하고 있으나, 당사는 경구제 이외의 주사제 라인업을 갖추고 있으며, 경구제 보다는 주사제의 매출 비율이 높은 편입니다. 그리고 당사의 주력 제품 중 하나인 근이완제 갈리치오주사제와 소염진통제 유니페낙주사는 근골격계 시장의 경쟁강도 심화에도 불구하고, 시장에서 각 성분별 매출 1위(갈리치오주)와 3위(유니페낙주)를 유지하고 있습니다.

근골격계 제품군 또한 인구고령화 및 퇴행성질환의 증가 추세와 맞물려 지속적인 상승세에 있으며, 당사 제품군의 라이프사이클은 완숙기에 접어들었습니다. 당사는 2014년 출시했던 관절기능개선제와 향후 소염진통제의 신제품 출시를 통해, 해당 제품군의 라이프 사이클을 지속시켜 성장세로 바꾸기 위한 포트폴리오를 개선 중에 있습니다.

(4) 소화기계

당사 도입기(2001년~2007년)부터 현재까지 항생제 및 근골격계열과 더불어 당사의 성장을 주도해온 소화기계열은 매출 점유율이 서서히 감소하고 있는 추세입니다. 현재 25개의 제품(내수, 수출, CMO포함)이 판매되고 있으며, 작용기전에 따른 급여기준의 강화와 신제품의 출시 등으로 시장점유율의 점진적인 감소가 나타나고 있습니다.

소화기계 제품군의 라이프사이클은 성숙기에서 쇠퇴기로 접어들고 있습니다. 당사는 최신 약물인 Proton pump inhibitor 2개 성분과 대웅제약과의 특허무효소송을 통해 개발 진행 중인 오리지날약품 알비스, 알비스디의 제네릭 출시를 통해 제품 포트폴리오 개선을 진행 중이며, 해당 계열의 매출점유율은 재성장 할 것으로 예상됩니다.

2. 주요 제품 매출현황

(단위 : 천원)

매출유형

품목

생산/판매개시일

주요상표

매출액

제품

항생제류

2003년01월01일

케포돈주 등
7,199,253

순환기계류

2004년12월01일

아토르반정 등
1,155,118

근골격계류

2017년04월21일

유니히알주 등
4,682,644

소화기계류

2004년07월01일

뉴코타정 등
3,043,229

기타

-

-
3,975,668

제품 소계

-

-
20,055,911

상품

항생제류

2013년01월11일

세프타짐주 등
5,984,428

순환기계류

2013년05월31일

리마스타정 등
7,206,364

근골격계류

2013년12월06일

슈트렙토정 등
1,122,590

소화기계류

2013년12월03일

뉴란소캡슐 등
3,094,281

기타

-

-
4,255,419

상품 소계

-

-
21,034,726

CMO

2013년03월

록프렌정, 니후루겐정, 뉴베타주 등
2,475,727

의외약품
-
마스크 및 생수
650,793

기타
-
품목허가양도
50,854

총계

-

-
44,268,010

주) 생산(판매)개시일은 주요상표를 기준으로 작성 하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 현황
(1) 주요 원재료 매입현황

(단위 : 천원)

분 류

구분

원료명

제38기 3분기

제37기

제36기

항생제류

국내

세파제돈나트륨

831,600
556,200
1,039,000

수입

아미카신황산염

678,300
31,425
155,170

순환기계류
국내
L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
194,685
312,650
333,000

근골격계류

국내

덱시부프로펜D.C

591,500
0
96,750

소화기계류

국내

트리메부틴말레산염

260,000
335,175
210,000

기타류

국내

기타

3,253,887
2,767,617
4,275,862

수입

기타

142,797
88,404
513,804

소계

5,952,769
4,091,471
6,623,586

부재료

국내

공앰플

76,659
62,860
104,430

기타

국내

기타 부재료

1,220,526
1,061,247
2,114,901

소계

1,297,185
1,124,107
2,219,331

원부재료 총계

7,249,954
5,215,578
8,842,917

외주가공비

1,015,480
1,958,207
2,956,030

총합계

8,265,434
7,173,785
11,798,947

(2) 원재료 제품별 비중

(단위 : %)

사업년도

분류

원재료명

비중

2020년(제36기)

항생제류

네틸마이신황산염
54

아미카신황산염

23

기타

23

순환기계류

시티콜린

59

L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
36

기타

5

근골격계류

덱시부프로펜D.C

46

록소프로펜나트륨

37

기타

17

소화기계류

레바미피드

50

니자티딘

39

기타

11

2021년(제37기)

항생제류

세파제돈나트륨
77

세프트리악손나트륨
20

기타
3

순환기계류

L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
81

시티콜린
17

기타
2

근골격계류

록소프로펜나트륨
65

덱시부프로펜D.C
19

기타
16

소화기계류

트리메부틴말레산염
36

니자티딘
28

기타
36

2022년(제38기3분기)

항생제류

세파제돈나트륨
65

아미카신황산염
21

기타
14

순환기계류

L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
75

아토르바스타틴칼슘삼수화물
23

기타
2

근골격계류

덱시부프로펜D.C
75

록소프로펜나트륨
21

기타
4

소화기계류

니자티딘
65

레보설피리
23

기타
12

(3) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)

분류

품 목

제38기 3분기
제37기
제36기

항생제류

세파제돈나트륨

540
540

550

순환기계류

L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
72
74
74

근골격계류

덱시부프로펜D.C

102
90

90

소화기계류

트리메부틴말레산염

152
132

140

기타(비뇨기계 외)

염화베타네콜

850
850

850

2. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천개, %)

구분

제형

판매

유형

제품명

제38기 3분기
제37기
제36기

수량

수량

수량

제품

고형제

내수

수출

CMO

유니네콜정 외

생산능력

207,200
275,520
282,240

생산실적

150,532
107,518
154,383

가동율(%)

73
39
55

기말재고

27,350
45,258
114,849

주사제

(액상)

내수

수출

CMO

유니온아미카신주 외

생산능력

13,338
16,392
18,168

생산실적

9,695
6,929
13,782

가동율(%)

73
42
76

기말재고

1,859
3,068
7,029

주사제

(분말)

내수

수출

CMO

케포돈주 외

생산능력

3,885
5,166
5,292

생산실적

2,774
3,237
3,947

가동율(%)

71
62
75

기말재고

19,775
4,152
1,302

주) 생산능력 산출 기준 : 제형별 각 설비당 '하루 가능 생산량 x 평균 연간 영업일수 x 평균 설비운영 시간비중(70%)'

주) 제형별 분반기/연간 생산능력 산출 내역① 고형제 : 고형제 제품은 5대의 타정기와 1대의 캡슐충전기에서 생산되며, 타정기는 고형제를 생산하기 위한 타정기로 유니네콜정 이외 다른 품목에도 사용함- 타정기-1 : 300,000T x 185일 x 0.7 = 38,850,000T- 타정기-2 : 300,000T x 185일 x 0.7 = 38,850,000T- 타정기-3 : 300,000T x 185일 x 0.7 = 38,850,000T- 타정기-4 : 200,000T x 185일 x 0.7 = 25,900,000T- 타정기-5 : 300,000T x 185일 x 0.7 = 38,850,000T- 캡슐(캡슐충전기 1대) : 200,000C x 185일 x 0.7 = 25,900,000C

② 주사제(액상) : 액상주사제 제품은 2대의 앰플충전기에서 생산되며, 앰플충전기는 앰플을 생산하기 위한 충전기로 유니온아미카신주 이외 다른 품목에도 사용함- 앰플충전기- 1 : 73,000앰플 x 185일 x 0.7 = 9,453,500A(1,2,5,10 CC)- 앰플충전기- 2 : 30,000앰플 바이알 x 185일 x 0.7 = 3,885,500Vial (1.2CC)

③ 주사제(분말) : 분말주사제 제품은 1대의 주사제분말실링충전기에서 생산되며, 분말충전기는 분말을 생산하기 위한 충전기로 케포돈주 이외 다른 품목에도 사용함- 주사제분말실링충전기 : 30,000Vial x 185일 x 0.7 = 3,885,500Vial

3. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 천원)

공장별
자산별
소재지
기초가액
당기증감
당기상각
기말가액

증가
감소

원주공장
토지
원주시
6,656,208
25,074
-
-
6,681,282

건물
원주시
24,071,737
-
-
614,291
23,457,446

시설장치
원주시
1,464,880
-
-
407,852
1,057,028

기계장치
원주시
3,210,932
72,060
-
781,903
2,501,089

공구와기구
원주시
544,522
119,930
-
190,367
474,085

합계
35,948,279
217,064
0
1,994,413
34,170,930

주) 2022년 9월말 기준으로, 생산설비가 존재하는 원주공장에 관한 내역입니다.

■ 토지별 개별공시지가

(단위 : 천원)

지번

면적(㎡)

공시지가

비고

강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246(반계리 5-9)

4,900.00

220

-

강원도 원주시 문막읍 문막공단길 249(반계리 5-42)
7,990.00
217
-

강원도 원주시 문막읍 문막공단길 249(반계리 5-1)
5,703.00
188
-

주) 국토교통부 부동산 공시가격 알리미 서비스에서 참조하였습니다.

■ 건물별 지방세 시가표준액

(단위 : 천원)

지번

연면적(㎡)

지방세 시가표준액

비고

강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246(반계리 5-9)

5,295.63

1,398,785

-

강원도 원주시 문막읍 문막공단길 249(반계리 5-42)
12,000.92
5,190,892
-

주) WETAX 2021년도 건물시가표준액을 참조하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(단위 : 천원)

매출유형

품목

구분

제38기 3분기
제37기
제36기

수량
금액
수량
금액
수량
금액

제품

항생제류

내수

225,473
6,705,857
254,770
9,018,110
299,341
10,514,998

수출

75,091
493,396
137,415
747,060
559,688
1,572,307

소계

300,564
7,199,253
392,185
9,765,170
859,029
12,087,305

순환기계류

내수

62,502
1,049,757
78,556
1,693,358
135,783
2,131,022

수출

18,430
105,361
73,706
453,361
139,680
1,173,477

소계

80,932
1,155,118
152,262
2,146,719
275,463
3,304,499

근골격계류

내수

269,355
4,648,017
272,110
4,464,050
257,501
3,668,724

수출

20,951
34,627
45,924
70,806
68,881
94,406

소계

290,306
4,682,644
318,034
4,534,856
326,382
3,763,130

소화기계류

내수

172,294
2,961,035
183,147
3,686,952
178,869
2,919,365

수출

16,040
82,194
66,310
199,566
57,029
269,288

소계

188,334
3,043,229
249,457
3,886,518
235,898
3,188,653

기타

내수

179,073
3,920,000
202,066
4,052,659
179,197
2,799,336

수출

31,439
55,668
64,827
7,757
417,997
95,072

소계

210,512
3,975,668
266,893
4,060,416
597,194
2,894,408

제품 소계

1,070,648
20,055,911
1,378,831
24,393,680
2,293,966
25,237,995

상품

항생제류

내수

185,805
4,846,292
151,997
4,084,373
133,634
4,591,828

수출

639,512
1,138,136
16,575
182,907
17,039
182,223

소계

825,317
5,984,428
168,572
4,267,280
150,673
4,774,051

순환기계류

내수

360,631
7,206,364
400,002
7,871,416
299,579
6,584,202

수출

-
-
-
-
-
-

소계

360,631
7,206,364
400,002
7,871,416
299,579
6,584,202

근골격계류

내수

53,171
1,122,590
53,675
1,214,155
38,691
1,040,774

수출

-
-
-
-
7,935
35,222

소계

53,171
1,122,590
53,675
1,214,155
46,626
1,075,996

소화기계류

내수

260,819
3,072,694
355,631
4,867,792
309,178
4,765,722

수출

7,847
21,587
-
-
15,678
38,068

소계

268,666
3,094,281
355,631
4,867,792
324,856
4,803,790

기타

내수

414,733
3,548,099
546,652
3,847,342
563,024
3,744,562

수출

39,087
78,964
45,048
91,005
155,690
249,820

소계

453,820
3,627,063
591,700
3,938,347
718,714
3,994,382

상품 소계

1,961,604
21,034,726
1,569,579
22,158,990
1,540,448
21,232,421

CMO

3,752,879
2,475,727
6,794,724
1,284,329
23,290,165
3,131,229

의약외품(마스크 및 생수)
3,545,550
650,793
10,777,990
440,674
2,767,640
777,623

기타(품목허가양도)
-
50,854
25,910
25,910
-
-

총계

10,330,681
44,268,010
20,547,034
48,303,582
29,892,219
50,379,268

2. 판매방식

(1) 내수 판매

① 직접판매 방식 : 병ㆍ의원 및 약국 직접 판매 방식으로서 한국유니온제약 영업사원이 약국 및 병ㆍ의원에 직접 방문하여 판매하는 방식 입니다.

직접 판매 방식.gif
직접 판매 방식

② 도매상 또는 CSO를 통해 판매하는 간접판매 방식 : 당사 도매담당자나 CSO전문업체를 통해 판매를 유도하고 , 병ㆍ의원 및 약국은 도매상에서 판매하는 방식 입니다.

간접 판매 방식.gif
간접 판매 방식

③ 수출 판매 : 무역상사를 통한 간접수출과 당사가 직접 수출하는 두 가지 방식의 판매를 병행 합니다.

수출 판매.gif
수출 판매

④ CMO(수탁판매)

당사가 보유하고 있는 제조시설 또는 기존 개발된 품목을 대상으로, 당사에 위탁을 맡긴 제약사에게 허가자료를 제공하고, 위탁사는 이를 바탕으로 식약처에 위수탁생산을 위한 신규 등록 또는 변경 절차를 완료합니다. 그리고 허가 신규 등록 또는 변경완료 후 위탁사에서 의약품 위탁생산을 당사에 의뢰하면 해당 의약품을 수탁ㆍ생산하여 공급하는 방식입니다.

cmo (수탁판매).gif
CMO (수탁판매)

3. 판매전략

(1) 항생제 계열

① 주사제 제품군에서 경구제 제품군을 추가 개발하여 라인업을 강화하고, 경구항생제 시장에 진입할 예정입니다.

② 계열별, 제품별 함량군 추가를 통하여 처방의 편의성을 강화할 것입니다.

③ 항바이러스제 신제품 출시를 통하여 항생제 라인업을 확대하고, 신규시장으로의 진입을 계획 중에 있습니다.

④ 2세대 트리아졸계 항진균제 개발로 혈액종양 파트의 희귀질환 시장에 진입하려 합니다.

⑤ 혈액종양 파트의 시너지 제품의 개발을 진행하여 제품 라인업을 강화할 것입니다.

(2) 순환기계 계열

① 성분별, 계열별 신구약품의 교체를 통하여 라인업을 재정비할 예정입니다.

② 임상 가이드라인 변경, 급여기준 변경, 약제간 상호작용, 병용요법 주의사항 등 의약품 정보 및 처방가이드라인의 신속 제공을 통하여 의약정보 전달자의 역할을 확대할 것입니다.

③ 2-3제 이상의 병용약제의 복합제 개발에 대하여 지속적인 검토를 통해 개량신약 개발을 할 것입니다.

(3) 소화기계 계열

① 특허 회피를 통한 복합제 출시로 신규 매출을 확보할 것입니다.

② 급여강화, 전산심사 등에 대한 대응 반안을 수립하고 배포할 계획입니다.

③ 제품의 기전별, 특장점 및 병용 방법 등의 처방가이드라인을 보다 신속하게 제공할 수 있는 방법을 논의 중에 있습니다.

(4) 근골격계 계열

① 골드 스탠다드 경구제 제품의 지속적인 개발을 통해 제품라인업의 강화를 할 예정입니다.

② 급여기준 강화, 전산심사 등의 의약품 정보 및 처방가이드라인의 신속한 제공을 통한 병ㆍ의원의 원외 제품에 대한 역량을 강화할 계획입니다.

(5) 호흡기계 계열

① 미세먼지, 황사 등 급변하는 기후와 관련된 약물을 지속적으로 개발할 것입니다.

② 신제품과 기존제품의 병용가능 여부 등 제품 포트폴리오 및 라인업 정비를 통하여 매출 감소를 최소화시킬 방안을 마련할 것입니다.

(6) 기타(비뇨기계, 내분비계, 정신신경계, 마취제, 비타민제제)

① 제품 라인업을 정비하고 유력제품은 강화시킬 예정입니다.

② 제품시장의 구분과 목표시장의 지정을 통하여 영업 집중력을 강화할 것입니다.

③ 정확하고 간결한 처방 가이드라인의 제공을 통해 영업효율화 향상을 꾀하고 있습니다.

(7) 직원 역량 강화 프로그램

① 직급별 영업효율성 강화 프로그램 년 1회 시행을 논의 중입니다.

② 매월 제품 처방가이드라인 및 급여, 약가, 변동사항을 배포하여 제품에 대한 보다 나은 이해를 할 수 있도록 할 것입니다.

③ 분기별로, 제품별로, cycle briefing 보고진행을 계획 중입니다.

(8) 수출전략

① 신규 파머징시장을 주요 공략시장으로 설정하고, CPhI 및 Arab Health와 같은 International Exhibition에 참가하여 당사 제품에 대해 홍보할 계획입니다. 또한 기관과의 연계를 통해 경제사절단으로서 현지를 방문하여 실질적인 협상을 진행할 예정입니다.

② 현지에 기등록되어 있는 제품에 대한 매출 증대를 위해 에이전트를 통한 간접 수출방식이 아닌 현지 바이어를 직접 발굴하여 직접적인 수요를 찾기 위해 노력할 계획입니다. 이에 KOTRA 및 KHIDI에서 주관하는 1:1 파트너링에 참가하여 현지에서 직접 바이어와 협상을 추진할 계획에 있습니다.

③ 최근 KFDA로부터 승인 받은 Ceftriaxone 2g injection, Cefazedone injection, Netilmycin injection 등 현재 수출하지 않고 있는 신규 또는 기제품 등을 동남아 및 중동, 남미 등에 수출을 추진할 계획이며, 일부 제품들에 대해서는 현재 바이어들과 논의 중에 있습니다.

(9) CMO 전략

당사의 신성장 동력으로써 보다 적극적인 CMO 사업 확대를 추진하기 위해 단계별 전략을 세워 추진할 예정에 있습니다.

① 내수용 CMO 확대

내수용 CMO 사업의 확대는 내수 영업과 마찬가지로 개발부의 제품 개발과 밀접한 관계가 있습니다. 특허 만료 도래 전 품목이나 틈새 품목에 대한 신속한 연구개발 및 공정 개선을 통한 원가절감으로 시장변화에 선재적으로 대응하여 내수용 CMO 사업을 확대할 예정입니다. 따라서, 기존 제품을 활용한 수탁품목을 확대할 뿐만 아니라 현재 개발 진행중인 유니네콜정(제제개선), 유니알포정(제형변경) 및 유니코나졸정(수입품목 대체) 등 타사에서 쉽게 접근하기 어려운 폼목이나 틈새 시장 품목을 집중 활성화하여 추진할 예정입니다.

② 수출용 CMO 확대

수출용 의약품에 대한 식약처 등록은 상대적으로 내수 CMO 품목에 비해 등록 변경에 필요한 자료(CTD자료 면제, 생동시험자료 면제, 안정성시험 자료 면제 등)가 단순할 뿐만 아니라 변경기간도 상대적으로 짧습니다. 따라서 기존 타사에 위탁생산하고 있는 당사의 제조처를 당사로 유도하여 단기간 내에 CMO 품목을 확대하는 것입니다

③ CDMO 확대

제네릭 경쟁력이 약화되면서 단순CMO를 넘어 위탁 개발과 생산을 모두 포함하는CDMO(contract development and manufacturing organization)가 제약사의 경쟁력이 되고 있습니다. CDMO란 단순히 어떤 제품을 의뢰받아 OEM 생산해 주는 것이 아니라 특허 도전을 포함한 전문 개발까지 수탁사가 제안까지 한다는 것을 의미합니다. 이는 단순히 제조라인을 이용한 수탁 생산에 비해 수익성이 높기 때문에 회사의 외형 성장뿐만 아니라 회사의 인지도 향상에 따른 CMO사업 확대 방안이 될 것으로 기대하고 있습니다.
4. 수주상황
당사는 제약사업 업무 특성상 수주 공급 계약에는 해당 사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.
가. 주요 시장위험 내용

당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

나. 신용위험
신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다.

이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

다. 유동성 위험
유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 지속적으로 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.
라. 자본위험관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 등

(1) 판매계약

(단위 : 천원)

거래 상대방

계약일자

내용

계약기간

계약금액

비고

Universe Scientific Bureau

(이라크)

2017.07.01

항생제류 제품 이라크에 수출

10년

-

- 제품등록 진행 중

- 등록 후 3년간 100만불 수출 예상

Mediline HK

(홍콩)

2017.08.09

순화기계류 제품 등 홍콩에 수출

5년

-

- 제품등록 진행 중

- 등록 후 3년간 50만불 수출 예상

DISTRIBUIDORA DANY SAC (페루)
2020.06.22
비타민주사제 제품 페루에 수출
5년
-
- 제품등록 진행 중- 등록 후 연간 1만 5천불 수출예상

(2) 기술제휴계약

(단위 : 천원)

거래 상대방

계약일자

내용

계약기간

계약금액

비고

인터올리고㈜

2017.04.21

압타머를 이용한 표적조영제 및 치료제 개발(공동개발)

특허만료시점

1,000,000

- 계약금 300,000,000원 지급- 1차 기술료 200,000,000원- 2차 기술료 500,000,000원

인터올리고㈜

2019.05.17

압타머를 이용한 췌장암 표적치료제 개발(공동개발)

특허만료시점

1,000,000

- 계약금 500,000,000원 지급- 1차 기술료 500,000,000원- 전임상비용 : 400,000,000원(19.11.13 지급완료)

(주)바이오빌리프
2019.06.24
에피나코나졸을 함유하는 용액형태의 국소투여용 약학조성물에 관한 기술이전 및 특허지분양도계약
2019.06.24~2034.12.31
1,200,000
- 계 약 금 300,000,000원(19.07.01)- 1차 중도금 200,000,000원(19.08.31)- 2차 중도금 200,000,000원(19.10.30)- 잔 금 500,000,000원(특허등록후30일내)- 1 차 잔 금 200,000,000원(19.12.31)- 2 차 잔 금 300,000,000원(20.03.10)

(3) 기타 계약

(단위 : 천원)

거래 상대방

계약일자

내용

계약기간

계약금액

비고

-
-
-
-
-
-

2. 연구개발활동
가. 연구개발 활동의 개요

1) 분말 및 액상 주사제 관련 신 제품 연구 개발과 제제 개선 연구 2) 내용고형제 관련 단일제 및 복합제 등의 개량신약 신 제품 연구 개발과 기존 제품의 제제 개선을 위한 제제 연구 3) 신규 및 기존 제품 허가 시 필요한 시험 근거 자료 등의 분석 연구 업무 4) 신기술 바이오의약품 개발을 위해 공동 연구 협약을 맺어 진행하는 아텔로콜라겐 기반 생물 의약품 연구 개발 등 5) 압타머를 활용한 유방암PET조영제에 대한 신약 연구개발 등

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 제제연구소(원주문막공단소재) , 바이오연구소 (의왕시소재) 및 제제개발 및 신약관련 총괄 및 인허가 사항 등을 맡고있는 개발팀 (성남시 판교소재) 으로 구성되어 있으며, 바이오신약 개발과 관련한 업무는 자회사인 (주)한국유니온생명과학에 위탁하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

조직구분

팀

주요 업무 내용

바이오 의약품 연구실
아텔로콜라겐연구팀
- 아텔로콜라겐 기반 압타머-약물 결합체의 1개월 이상 약물 방출 지속 가능한 췌장암 표적 약물 전달 시스템 개발- 압타머를 이용한 생체 분자 영상화 기술 기반 Her2 양성 유방암 맞춤 진단 조영제 개발- 돈피로부터 생체적합 젤라틴 생산 및 이를 이용한 혈장증량제 주사제 개발?

제제연구소
개량신약 개발
- 항응고제의 복용편의성 및 복약순응도를 개선한 약물 지속방출 제제 개발

신제품 개발
- 항고지혈증 치료제인 아토르반정의 함량 고저 허가완료하여 자사제조 및 발매- 해독제인 유니마제닐주 허가 접수 및 하반기 발매 가능- 항구토제인 라모제아주 시생산 제조 완료 및 개발 진행- 안전하고 빠른 강압효과가 있는 차세대 ARB 고혈압제 개발 착수

개발부
RA팀
- 연구 개발과 관련 총괄 및 관리업무- 신약관련 인허가 사항 - 제제변경과 관련된 인허가사항

(주)한국유니온생명과학
엑소좀 연구개발
- 심혈관 질환 조기 진단을 위한 엑소좀 기반 바이오마커 발굴- 질환 조기진단을 위한 엑소좀 기반의 진단법 개발- 엑소좀 기반의 질환변 치료제 개발- 엑소좀 진단/치료에 필요한 엑소좀 분리 기반 기술 및 방법 개발

바이오소재 연구개발
- 아텔로콜라겐/ 숙신산 아텔로콜라겐 / 젤라틴 제조 공정 기술 개발- 아텔로콜라겐 기반 3D 바이오잉크 연구 개발- 아텔로콜라겐 기반 인공 피부 및 창상피복재 연구 개발- 재조합 융합 단백질을 활용한 재생의학용 소재 및 스마트 바이오 잉크 연구 개발- 피부재생과 항노화 등 바이오 소재 기반의 기능성 화장품 원료 개발

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 2명 등으로 총 7명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 바이오 관련 업무는 자회사인 (주)한국유니온생명과학에 위탁하고 있으며 (주)한국유니온생명과학은 박사급 1명 등으로 총 4명의 연구인력을 보유하고 있습니다.당사 및 (주)한국유니온생명과학의 인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발인력 구성]한국유니온제약

학력

박사

석사

학사

기타

합계

인원수

3명

2명

2명

-

7명

[연구개발인력 구성]한국유니온생명과학

학력

박사

석사

학사

기타

합계

인원수

1명

-
3명
-

4명

(3) 핵심 연구인력① 한국유니온제약 핵심 연구인력

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

연구소장
신혜원

제제 연구 총괄

ㆍ아주대학교 약학대 약학박사ㆍ전) 케이엠에이치 선임연구원ㆍ전) 씨트리제약 책임연구원ㆍ전) 유니메드제약 책임연구원ㆍ현) 한국유니온제약 바이오연구소장

(논문)

Oh, G.-H.; Park, J.-H.; Shin, H.-W.; Kim, J.-E.; Park, Y.-J. Quality-by-design approach for the development of telmisartan potassium tablets. Drug development and industrial pharmacy 2018, 44, 837-848. 외 10편

(특허)

1. 출원번호 10-2019-0112025, 명칭 : 베포타스틴 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 방출제어 단일 매트릭스 정제 및 이의 제조2. 출원번호 10-2018-0148177, 명칭 : 두타스테라이드가 봉입된 나노 가용화 다공체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 제조방법3. 출원번호 10-2015-0081088, 명칭 : 제제 및 이의 제조방법4. 출원번호 10-2016-0060227,명칭 : 안과 질환 예방 또는 치료용 조성물5. 출원번호 10-2010-0034569 (등록번호 : 10-1233352), 명칭 : 유전자 재조합 과립구-대식세포 집락 촉진인자를 함유하는 정제(임상)생물학적동등성 동등 다수 완료

수석 연구원 (부장)
한윤동
제제 연구 개발
ㆍ동국대학교 식품공학과 공학사ㆍ전) 삼아제약 수석연구원ㆍ현) 한국유니온제약 수석연구원
프란루카스트 흡수개선제 개발 (2010년)

② 한국유니온생명과학 핵심 연구인력

직 위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

연구소장

김정석

연구총괄 및 바이오의약품 연구

ㆍ연세대학교 임상병리학과 이학박사

ㆍ전) 숙명여자대학교 약학대학 연구교수

ㆍ전) 엠디뮨 책임연구원ㆍ현) 한국유니온생명과학 연구소장ㆍ현) 한국유니온생명과학 대표이사

(논문)

JS Kim et al. Dual-targeting immunoliposomes using angiopep-2 and CD133 antibody for glioblastoma stem cells. J. Cont. Rel (2018) 외 19편

(특허)

Cationic Sendai F/HN viroplex for Gene Delivery, patent application number: KR20120047346 (A), 201205 외 3건

(학회발표)

Research Highlight Talk (RHT) (Controlled Release Society (CRS), 2016년) 외 4건

다. 연구개발비용

(1) 연결재무제표 기준

(단위 : 천원)

구분

제38기 3분기
제37기
제36기
비고

비용의성격별분류

원재료비
104,180
286,973
164,356
-

인건비
289,581
440,499
419,141
-

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비
467,831
1,924,720
915,053
-

기타
290
14,518
33,743
-

연구개발비용 합계
861,882
2,666,710
1,532,293
-

정부보조금
-
-
133,171
-

보조금 차감 후 금액
861,882
2,666,710
1,399,122
-

회계처리내역
제조원가
116,715
215,911
410,341
-

판관비
745,166
2,450,799
988,781
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
861,881
2,666,710
1,399,122
-

합계(매출액 대비 비율)

861,881(1.95%)
2,666,710(5.52%)
1,399,122(2.78%)
-

(2) 별도재무제표 기준

(단위 : 천원)

구분

제38기 3분기
제37기
제36기
비고

비용의성격별분류

원재료비
84,007
215,929
99,448
-

인건비
289,581
440,499
383,181
-

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비
467,831
1,879,265
856,903
-

기타
290
-
21,590
-

연구개발비용 합계
841,709
2,535,693
1,361,122
-

정부보조금
-
-
25,450
-

보조금 차감 후 금액
841,709
2,535,693
1,335,672
-

회계처리내역
제조원가
116,715
215,911
410,341
-

판관비
724,994
2,319,782
925,331
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
841,709
2,535,693
1,335,672
-

합계(매출액 대비 비율)

841,709(1.90%)
2,535,693(5.25%)
1,335,672(2.65%)
-

라. 연구개발실적
(1) 연구개발 진행현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약 (개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

화학

합성

생물학적동등성및의약품동등성

뉴로탄플러스에프정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.04.26 허가신청 완료
2022년 하반기 허가 완료 예정 (자사전환)

뉴로탄플러스정
혈압강하제
2019년
생동(한국)
2022.06.29 허가신청 완료
2022년 하반기 허가 완료 예정 (자사전환)

유니브렉스캡슐100mg, 200mg (세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
생동(한국)
2022.06.30 허가신청 완료
2023년 상반기 허가완료 예정 (자사전환)

아큐렉스주 (네포팜염산염)
해열, 진통, 소염제
2020년
-
2022.05.12 허가신청 완료
2023년 상반기 허가완료 예정 (신규)

라모제아주 (라모세트론염산염)
최토제, 진토제
2020년
이동(한국)
2021년 연구 중
2023년 상반기 허가신청예정 (신규)

유니일라플러스정 (레일라+세레콕시브)
해열, 진통, 소염제
2020년
공동임상(한국)
2021년 임상진행중
2022년 하반기 허가신청예정

뉴란소듀오정15/600mg (란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2021.08.31 허가신청 완료
반려 (임상적 우월성 미입증)

뉴란소듀오정30/600mg (란소프라졸, 침강탄산칼슘)
소화성궤양용제
2020년
공동임상(한국)
2022.04.04. 허가신청 완료
2022년 하반기 결과 확인예정 (임상적 우월성 입증 관련)

유니베포타서방정 (베포타스틴염산염)
항히스타민제
2021년
공동생동(한국)
2022.08.01 허가신청 완료
2023년 상반기 허가 완료 예정

다파씨글로정10/100mg (시타글립틴/다파글립핀)
당뇨병용제
2021년
공동생동(한국)
2021.12.29 허가신청 완료
2023년 상반기 허가 완료 예정 특허만료 후 발매예정

듀얼로우정30/2.5mg (피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.05.30. 허가신청 완료
2023년 상반기 허가 완료 예정

듀얼로우정60/2.5mg (피마사르탄, S-암로디핀)
혈압강하제
2021년
공동생동(한국)
2022.0711 허가신청 완료
2023년 상반기 허가 완료 예정

유니에독사반정30mg, 60mg (에독사반토실산염수화물)
혈액응고저지제
2021년
공동생동(한국)
2022.04.13 허가신청 완료
2023년 상반기 허가완료 예정 특허 만료 후 발매

유플라마주 (플루마제닐)
해독제
2020년
이동(한국)
2022.06.28 허가신청 완료
2023년 상반기 허가완료 예정 (신규)

케포돈2그람주 (세파제돈나트륨)
항생제
2021년
공동생동(한국)
2022.10.14 허가신청 완료
2023년 상반기 허가완료 예정 (신규)

1) 품 목: 유콕시아정(에토리콕시브)

①구 분

생물학적동등성

②적응증

기능성소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토)

③작용기전

NSAIDs는 cyclooxygenase(COX)-1과 (COX)-2 효소 모두를 비선택적으로 억제하여 효과를 나타내는데, COX-1은 조직 내에서 항상 생성되는 반면 COX-2는 염증이 있을 때 주로 생성된다. 에토리콕시브는 선택적 COX-2억제제로써 COX-2억제제는 COX-1 저해로 인한 위장관궤양이나 출혈을 감소시키기위해 개발되었고 비선택적COX억제제와 유사한 진통 및 항염효과를 가진다.

④제품의특성

선택적 콕스-2(COX-2) 억제제는 비선택적 NSAID(COX-1)와는 달리 염증반응에 의해 유도되는 COX-2를 선택적으로 억제해 통증을 완화시키고, 위점막 보호와 관련이 있는 COX-1은 저해하지 않아 위장관 합병증의 부작용도 적다.

⑤진행경과

2021.04.27 허가완료

⑥향후계획

발매완료

⑦경쟁제품

알콕시아정 (오리지널사: 한국엠에스디) 알콕시아정 외 9개 사

⑧관련논문등

Hunt RH, Harper S, Watson DJ, et al. The gastrointestinal safety of the COX-2 selective inhibitor etoricoxib assessed by both endoscopy and analysis of upper gastrointestinal events. Am J Gastroenterol 2003;98:1725-1733.

⑨시장규모

200 억

⑩기타사항

2)품 목: 이토리드정

①구 분

생물학적동등성

②적응증

기능성소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토)

③작용기전

이토프리드는 도파민 D2 수용체 길항작용과 아세틸콜린 에스터라아제(acetylcholine esterase) 저해 작용을 병행하는 새로운 형태의 소화관운동 개선제로 위 배출능 촉진작용과 구토 억제 작용, 위 긴장도 및 감각능에 효과를 보인다.

④제품의특성

1. 손떨림, 졸음유발, 남성의 여성 유방화 등의 부작용을 줄이는 동시에 위장관 운동을 효과적으로 개선시킨다. 2. 도파민 D2 수용체 길항 + 아세틸콜린 분해효소 억제의 이중약리작용을 통해 소화관 전반에 걸친 운동 촉진효과 3. 수용성 제제로 혈액-뇌관문을 통과하지 않아 Extrapyramidal syndrome과 Prolactin 분비를 최소화 시킴 4. 간장에서 Flavin Monooxidase(FMO)에 의해 대사되어 CYP-450 대사를 거치는 약물들과 상호작용이 없다. 5. QT-연장을 유발하지 않음에 따라 부정맥 유발 가능성이 현저하게 낮다. 6. 식전, 식후 혈중농도가 일정하여 식사에 관계없이 투여가능 하다.

⑤진행경과

2021.07.08. 허가완료

⑥향후계획

허가 승인 완료 후 발매 완료

⑦경쟁제품

가나칸정(오리지널사: 제이더블유중외제약) 가나릴정, 이토드정 외 77개 사

⑧관련논문등

Galmiche JP, Brandstatter G, Evreux M, Hentschel E, Kerstan E, Kratochvil P, Reichel W, Schutze K, Soule JC, Vitaux J. Combined therapy with cisapride and cimetidine in severe reflux oesophagitis: a double blind controlled trial. Gut 1988;29:675-681.

⑨시장규모

200 억

⑩기타사항

3)품 목: 뉴로탄플러스에프정, 뉴로탄플러스정

①구 분

생물학적동등성

②적응증

단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압

③작용기전

간에서 만들어지는 안지오텐신노겐이 신장에서 분비죄는 레닌으로 분해되어 10개의 아미노산으로 구성된 안지오텐신-Ⅰ가(AngⅠ)가 만들어지고, 또한 안지오텐신전환효소(ACE)에 의해 안지오텐신(AgrⅡ)rk 생산된다. AT1R은 혈관을 수툭하여 혈압을 상승하고, 알도스테론(Aldosterone)의 분비를 촉진하고, 나트륨과 수분을 유지하는 작용이 있다. 또한 AT1R은 조직 국소에서 활성산고의 생산을 늘려 산화 스트레스가 항진하고 염증을 악화한다. 로사르탄칼륨은 ACE가 AT1R 수용체와 결합하는 것을 차단하여 혈압상승을 억제한다.

④제품의특성

-ACE(Angiotensin Converting Enzyme inhibitor)보다 Renin-Angiotensin계를 더 효율적으로 억제하며, 또한 Bradykinin에는 영향을 미치지 않아 기침 및 혈관부종등의 부작용 발현율이 낮은 안전한 제제이다. -Angiotensin II Receptor type 1(AT1형)에 특이적인 비단백성 상경적 길항제로서, 초회통과후 Losartan보다 강력한 활성형 대사체로 전환하여 Angiotensin II의 혈관수축작용 및 Aldosterone 분비작용을 억제하는 Angiotensin II Receptor Blocker계 혈압강하제입니다.

⑤진행경과

고함량 : 2022.04.26 허가신청 / 저함량 : 2022.06.29 허가신청 완료

⑥향후계획

2022년 하반기 허가완료 예정

⑦경쟁제품

엑손SR정(오리지널사: 현대약품) 외 1개 사

⑧관련논문등

1. Pharmacokinetic comparison and bioequivalence evaluation of losartan/hydrochlorothiazide tablet in Asian Indian and Japanese volunteers. 2013 2. Impact of combined losartan/hydrochlorothiazide on proteinuria in patients with chronic kidney disease and hypertension. Hypertension Research volume37, pages993?998 (2014)

⑨시장규모

9 억 4 천

⑩기타사항

4)품 목: 모사티딘정

①구 분

생물학적동등성

②적응증

기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

③작용기전

세로토닌 5HT-4 수용체 효능제인 mosaprid는 위장관 근층간신경총(myenteric plexus)에 분포되어 있는 5HT-4 수용체에 작용하여 신경전달물질인 아세틸콜린(acetylcholine)을 분비시키고, 그 결과 장 운동(gastrointestinal motility)의 활성을 증가시키는 기전으로 작용한다

④제품의특성

기능성 소화불량 환자에서는 위적응을 개선시키고 위배출을 증가시키는 약제를 사용해야 하며 대표적인 약물로는 세로토닌 5HT-4 수용체 효능제인 mosapride가 있다. Mosapride는 위의 수축 기능(contractility)을 강화시켜 음식물이 위에서 소장 쪽으로 신속하게 내려가게 하고, 음식물이 들어왔을 때 위를 잘 늘어나게 하는 효과가 있어 위적응을 개선시키며, 위의 단면적을 증가시킨다. 또한, 추가적으로 장에도 작용할 수 있어 소장과 대장의 운동성을 더욱 활성화 시켜 변비의 치료에도 사용할 수 있다.

⑤진행경과

2021.12.02. 허가완료

⑥향후계획

허가 승인 완료 후 발매 완료

⑦경쟁제품

가스모틴정(오리지널사: 대웅제약) 외 134개 사

⑧관련논문등

Mine Y, Yoshikawa T, Oku S, Nagai R, Yoshida N, Hosoki K.Comparison of effect of mosapride citrate and existing 5-HT4 receptor agonists on gastrointestinal motility in vivo and in vitro. J Pharmacol

⑨시장규모

Exp Ther 1997;283:1000-1008.

⑩기타사항

774 억

5)품 목: 뉴란소캡슐30밀리그램

①구 분

생물학적동등성

②적응증

활동성 십이지장궤양/양성 위궤양의 단기치료 십이지장궤양 재발방지를 위한 헬리코박터필로리의 박멸 및 치료 후 유지요법 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 치료 및 발생위험 감소 위식도 역류질환 관련 증상의 단기치료 미란성 역류식도염의 단기치료 및 치료 후 유지 요법 졸링거 엘리슨 증후군을 포함한 병리학적 과분비 상태

③작용기전

소화성 궤양 치료제로 수소이온 펌프억제제. 위벽세포에 존재하는 수소이온펌프(h+/k+-atpase)에 결합해서 위산분비를 억제함. 위산 분비를 감소시켜 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환과 같은 위산 분비 과다로 인한 상태를 치료

④제품의특성

높은 생체이용율과 지질친화성으로 효과가 신속하고 오래 지속되며, 특히 생체이용율이 85%로 라베프라졸(52%)이나 오메프라졸(30∼40%)보다 매우 높은 것으로 알려졌다. 또한 지방친화도가 높아 위벽세포를 빠르게 통과하여 신속한 효과를 나타났다. 이밖에도 H.pylori에 항균력이 우수하므로 이로 인한 십이지장궤양의 항생제 병용요법에 1차 선택약이며, 위·십이지장궤양의 원인이 되는 H.pylori균에 대한 항균력이 타 PPI제제와 비교했을때 매우 우수한 것으로 나타나 H.pylori의 제균요법시 항생제와의 병용투여에서도 뛰어난 효과를 나타내는 것도 장점으로 손꼽힌다.

⑤진행경과

2021년 생동 비동

⑥향후계획

-

⑦경쟁제품

란스톤캡슐(오리지널사: 제일약품) 외 27개 사

⑧관련논문등

Barradel LB, Long R, Hawkey CJ et al. Lansoprazole: a review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and its therapeutic efficacy in acid-related disorders. Drugs. 1992;44:225-250

⑨시장규모

400 억

⑩기타사항

자사전환 중단

6)품 목: 아토르반정20밀리그램, 아토르반정10밀리그램

①구 분

생물학적동등성

②적응증

-심혈관계 질환에 대한 위험성 감소 -원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형및 비가족형) 및 복합형(혼합형) -혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자 (Fredrickson Type IV)의 식이요법 보조제 -식이요법에 적절히 반응을 하지 않는 원발성 이상베타 리포프로테인혈증 (Fredrickson Type III) -동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용하거나, 이런 지질저하제로의 치료가불가능한 경우 -식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세~만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후의 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키는 식이요법의 보조제

③작용기전

아토바스타틴의 작용기전은 LDL 수용체를 과발현시켜 혈중 콜레스테롤을 간 내부로 유입시키는 것인데, 이는 HMG CoA 환원효소(간 내부 콜레스테롤 합성 속도조절효소)를 억제함으로써 간 내부 콜레스테롤 수치가 낮아지며 발현된다.

④제품의특성

아토바스타틴은 비정상적으로 상승된 콜레스테롤 수치를 낮추기 때문에, 이상지질혈증(Dyslipidemias, 고지혈증)의 치료와 심혈관계 질환의 예방에 쓰인다. 아토바스타틴을 포함한 스타틴계 약물은 이미 상승해있는 콜레스테롤 수치를 낮춘다. 이는 콜레스테롤 합성의 첫 번째 단계를 매개하는 효소의 작용을 억제하기 때문이다. 따라서 스타틴계 약물은 LDL 콜레스테롤이 상승한 환자에게 주로 1차적으로 사용하는 약물이다.

⑤진행경과

고함량/저함량 : 2022.05.24 허가완료

⑥향후계획

발매 완료

⑦경쟁제품

리피토정(오리지널사: 화이자) 외 138개 사

⑧관련논문등

Lippincott's Illustrated Reviews 5th edition (Richard A. Harvey 저) 268p-269p.

⑨시장규모

3천 억

⑩기타사항

7)품 목: 크로피겔정

①구 분

생물학적동등성

②적응증

1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선 3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

③작용기전

클로피도그렐은 혈액 중 혈소판이 응집(뭉침)하는 것을 막아 혈전의 생성을 억제하는 항혈소판제이다. ADP 수용체 길항제로 분류되며, 혈소판의 응집을 유도하는 ADP(adenosine diphosphate)라는 물질이 수용체에 결합해 작용하는 것을 방해하여 혈소판 응집을 억제한다.

④제품의특성

혈소판의 점성을 약화시켜 뭉치지 않게 하기 때문에 심장병이나 죽상경화증과 같은 혈전이 생성되기 쉬운 질환에서 혈전 형성(생성)을 막기 위해 사용된다

⑤진행경과

2021년 생동 비동

⑥향후계획

-

⑦경쟁제품

플라빅스정(오리지널사: 한독) 외 133개 사

⑧관련논문등

Clarke TA / 2003 / The metabolism of clopidogrelis catalysed by human cytochrome P 450 3A and isinhibited by atorvastatin 31 : 53 ~ 59

⑨시장규모

2천 억

⑩기타사항

자사전환 중단

8)품 목: 유니브렉스캡슐200밀리그램, 유니브렉스캡슐100밀리그램

①구 분

생물학적동등성

②적응증

1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

③작용기전

NSAIDs는 cyclooxygenase(COX)-1과 (COX)-2 효소 모두를 비선택적으로 억제하여 효과를 나타내는데, COX-1은 조직 내에서 항상 생성되는 반면 COX-2는 염증이 있을 때 주로 생성된다. 에토리콕시브는 선택적 COX-2억제제로써 COX-2억제제는 COX-1 저해로 인한 위장관궤양이나 출혈을 감소시키기위해 개발되었고 비선택적COX억제제와 유사한 진통 및 항염효과를 가진다.

④제품의특성

선택적 콕스-2(COX-2) 억제제는 비선택적 NSAID(COX-1)와는 달리 염증반응에 의해 유도되는 COX-2를 선택적으로 억제해 통증을 완화시키고, 위점막 보호와 관련이 있는 COX-1은 저해하지 않아 위장관 합병증의 부작용도 적다.

⑤진행경과

고함량/저함량 : 2022.06.29 허가신청 완료

⑥향후계획

2023년 상반기 허가 완료 예정

⑦경쟁제품

쎄레브렉스캡슐(오리지널사: 화이자) 외 121개 사

⑧관련논문등

Clarke TA / 2003 / The metabolism of clopidogrelis catalysed by human cytochrome P 450 3A and isinhibited by atorvastatin 31 : 53 ~ 59

⑨시장규모

750 억

⑩기타사항

9)품 목: 시타유니듀오정

①구 분

생물학적동등성

②적응증

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려울 경우 2. 메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없거나 시타글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 3. 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여한다. 4. 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 치아졸리딘디온과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여한다. 5. 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여한다.

③작용기전

시타글립틴 : 정상적인 경우 incretin 호르몬은 낮동안 장에서 분비되어 식사시 혈중농도가 증가되어 혈당을 조절하는데, 시타글립틴 투여시 DPP-IV 효소가 저해되면서 체내의 incretin 호르몬이 더 길게 작용하면서 혈당 조절이 개선될 수 있다. 메트포르민 : 메트포르민은 간에서의 포도당 생산을 억제함으로써 고혈당 상태에서 혈당을 낮춘다.[3] 일반적으로 2형 당뇨병 환자는 정상적인 사람보다 3배 정도 많이 포도당을 생산하는데, 매트포르민 요법은 과다한 포도당 생산을 3분의 1정도로 낮춰 정상 수준이 되게 한다.[4]

④제품의특성

2형 당뇨병 치료에 1차 약물로 사용되며, 특히 정상 신기능을 가지는 과체중 혹은 비만 환자에게 사용된다. 하지만 임신한 여성에게는 안전성의 문제로 사용이 제한된다. 메트포르민은 다낭성 난소 증후군치료에도 사용되며 다른 적응증도 연구중이다. 메트포르민은 간에서 포도당의 생성을 억제한다.

⑤진행경과

2022.01.25 허가 완료

⑥향후계획

특허만료 후 발매 예정

⑦경쟁제품

자누메트정(오리지널사: 한국엠에스디) 외 8개 사

⑧관련논문등

JANUMET®XR prescribing information, MSD Korea.[ii] JANUMET XR US prescribing information, Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.[iii] JANUMET prescribing information, MSD Korea.

⑨시장규모

2 천억

⑩기타사항

10)품 목: 유니온케토롤락주

①구 분

제네릭

②적응증

1. 중등도 및 중증의 급성통증(수술후 통증 포함)에 대한 단기요법 2. 2세 이상의 소아 마약성 진통제가 금기인 중증의 수술후 통증

③작용기전

Cyclo-oxygenase의 활성을 감소시켜 prostaglandin의 합성을 차단함으로써 prostaglandin의 전구체 생성이 감소한다.

④제품의특성

수술 후 통증이나 염증을 가라앉히기 위해 단기간 근육 주사 및 정맥주사로 처방되는 제제로 빠른 효과

⑤진행경과

발매완료

⑥향후계획

2022년 하반기 허가완료 후 발매 예정

⑦경쟁제품

타라신주(오리지널사: 메디팁) 외 23개 사

⑧관련논문등

J-

⑨시장규모

38 억

⑩기타사항

11)품 목: 아큐렉스주(네포팜염산염)

①구 분

이화학적 동등성

②적응증

급성통증의 대증요법, 특히 수술 후 통증

③작용기전

아편유사제나 NSAIDs와 달리 중추신경계에서 모노아민의 재흡수를 억제하고, NMDA(N-methyl- D-aspartate) 수용체를 억제해 글루타민산염의 전달을 조절, 강력한 진통효과를 나타낸다.

④제품의특성

PCA 모르핀과 병용투여 시 모르핀을 활성화하는 효과를 나타내며, 호흡억제, 오심/구토와 같은 마약성진통제의 부작용을 감소시킨다. 특히 NSAIDs와도 병용투여가 가능해 NSAIDs의 사용량을 감소시킴으로써 위점막 응고장애 등의 부작용을 감소시킬 수 있다.

⑤진행경과

2022.05.12 허가신청 완료

⑥향후계획

2023년 상반기 허가완료 후 발매 예정

⑦경쟁제품

아큐판주사액(오리지널사: 한국팜비오) 외 16개 사

⑧관련논문등

Du Manoir B, Aubrun F, and Langlois M et al. Randomized prospective study of the analgesic effect of nefopam after orthopaedic surgery. Br J Anaesth 2003;91:836v41.

⑨시장규모

127 억

⑩기타사항

12)품 목: 유플라주(플루마제닐)

①구 분

이화학적 동등성

②적응증

벤조디아제핀계 약물의 중추진정작용 역전(reversal)

③작용기전

벤조디아제핀 수용체 길항제로서, 중추신경계에 대한 benzodiazepines의 작용을 길항하며, GABA/banzodiazepine 수용제의 복합제 중에서 benzodiazepine 인식부위에 대하여 경쟁적인 억제효과를 나타낸다. 사람에서는 수용체에 대한 효현 작용은 거의 없으며, benzodiazepine 수용체에 대한 작용이 아닌 다른 기전에 의해 GABA 효현활성을 나타내는 약물(예 : 알코올, barbiturates, 전신마취제)의 중추신경계 효과를 길항하지 않으며, 마약정 제제의 효과를 반전시키지 못한다.

④제품의특성

투여 후 작용시간은 투여 후 1-2분으로 굉장히 짧으며, 대부분의 효과는 투여 후 3분 이내에 일어난다.

⑤진행경과

2022.06.29 허가신청 완료

⑥향후계획

2023년 상반기 허가완료 후 발매 예정

⑦경쟁제품

아넥세이트주0.5밀리그램 (오리지널사: 종근당) 외 5개 사

⑧관련논문등

Pathogenesis and treatment of secondary hyperparathyroidism in dialysis patients: the role of paricalcitol. Mario Cozzolino et al. Current vascular pharmacology, 6(2), 148-153 (2008-04-09)

⑨시장규모

64 억

⑩기타사항

13)품 목: 라모제아주(라모세트론염산염)

①구 분

이화학적 동등성

②적응증

1. 항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지 2. 수술 후 구역 및 구토의 방지

③작용기전

라모세트론(ramosetron)은 tetrahydrobenzimidazole 유도체로서 강력한 5-HT3 길항 능력을 가지고 있다.

④제품의특성

설사형 과민성장증후군 환자의 복통 호전 및 배변습관 교정에 효과적이며, 이는 국내 다기관 임상연구에서도 입증되었다. 국내에서는 남성 설사형 과민성장증후군 환자에서 보험적용이 가능하며 비교적 효과적으로 사용될 수 있다.

⑤진행경과

2021년 제제연구 완료

⑥향후계획

2023년 상반기 허가완료 후 발매 예정

⑦경쟁제품

니제아주사액(오리지널사: 한국다이이찌산쿄) 외 6개 사

⑧관련논문등

Ramosetron versus Palonosetron in Combination with Aprepitant and Dexamethasone for the Control of Highly-Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting. Kang JH, Kwon JH, Lee YG, Park KU, An HJ, Sohn J, Seol YM, Lee H, Yun HJ, Ahn JS, Yang JH, Song H, Koo DH, Kim JY, Kim GM, Kim HJ. Cancer Res Treat. 2020 Jul;52(3):907-916. doi: 10.4143/crt.2019.713. Epub 2020 Mar 18.

⑨시장규모

550 억

⑩기타사항

14)품 목: 유니마덱스주(슈가마덱스)

①구 분

이화학적동등성

②적응증

로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 역전

③작용기전

로쿠로니움이나 베쿠로니움에 의해 유도된 근이완 작용을 역전시키는데 중앙값(median time) 약 3분이 걸리는 신속 정확한 근이완 길항제이다. 슈가마덱스는 원형의 γ-cyclodextrin 구조를 하고 있으며, 그 바깥쪽은 친수성(hydrophilic)이고 내부는 친지질성(lipophilic)이다[7]. 로큐로늄은 이 독특한 구조의 내부 빈 공간에 결합하고, 비활성화되어 체외로 배출된다

④제품의특성

근이완 약물 분자를 선택적으로 감싸 무력화시킴으로써 이완된 근육을 신속하게 회복시킨다. 이 약제는 전신마취 과정에서 로쿠로니움이나 베쿠로니움에 의해 유도된 근이완 상태를 회복시키도록 특별히 고안됐다. 이로써 마취 전문의는 브리디온을 사용해 수술이 끝날 때까지 마취수준을 보다 쉽게 조절할 수 있다.

⑤진행경과

2022.04.08 허가완료

⑥향후계획

발매 완료

⑦경쟁제품

브리디온주(오리지널사 : 한국엠에스디)

⑧관련논문등

Carron M, Zarantonello F, Tellaroli P, Ori C. Efficacy and safety of sugammadex compared to neostigmine for reversal of neuromuscular blockade: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Anesth 2016; 35: 1-12.

⑨시장규모

389 억

⑩기타사항

15)품 목: 유니페라미비르주(페라미비르수화물)

①구 분

이화학적동등성

②적응증

성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료 (인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.)

③작용기전

페라미비르가 인플루엔자 바이러스의 인체감염을 일으키는데 가장 중요한 효소인 뉴라미니다아제를 억제해 각종 인플루엔자에 대한 강력한 항바이러스 효과

④제품의특성

페라미플루는 통상 5일간 총 10번 복용해야 하는 독감치료제에 비해 15분~30분간 1회 투여만으로 치료가 가능하다. 또 일반적인 인플루엔자 환자는 먹거나 흡입하는 약의 섭취가 어려워 주사제로 약물 투여가 가능하다는 점이 장점으로 꼽힌다.

⑤진행경과

2021.12.29 허가신청 완료

⑥향후계획

발매완료

⑦경쟁제품

페라미플루주(오리지널사 : 녹십자)

⑧관련논문등

Bantia S., Arnold C. S., Parker C. D., Upshaw R., and Chand P.. 2006. Anti-influenza virus activity of peramivir in mice with single intramuscular injection. Antiviral Res. 69:39?45.

⑨시장규모

42 억

⑩기타사항

공동개발

16)품 목: 유니일라플러스정(레일라연조엑스+세레콕시브) 복합제

①구 분

임상

②적응증

골관절증 증상의 완화

③작용기전

레일라연조엑스 : 골관절증의 주요 손상부위인 연골을 보호하고 염증반응을 감소시키는 효과가 우수할 뿐 아니라 통증완화효과와 골관절증 질환의 근본적인 개선 세레콕시브 : NSAIDs는 cyclooxygenase(COX)-1과 (COX)-2 효소 모두를 비선택적으로 억제하여 효과를 나타내는데, COX-1은 조직 내에서 항상 생성되는 반면 COX-2는 염증이 있을 때 주로 생성된다. 에토리콕시브는 선택적 COX-2억제제로써 COX-2억제제는 COX-1 저해로 인한 위장관궤양이나 출혈을 감소시키기위해 개발되었고 비선택적COX억제제와 유사한 진통 및 항염효과를 가진다.

④제품의특성

일반적인 NSAIDs의 문제점으로 지적되어온 위장관계 및 심혈관계 부작용이 적은 천연물 제제로서 안전성과 유효성이 입증된 글로벌제약사의 제품과 비교임상시험에서 효과와 안정성이 입증됐다.

⑤진행경과

임상 3상 진행 중

⑥향후계획

2022년 하반기 허가신청예정

⑦경쟁제품

-

⑧관련논문등

-

⑨시장규모

NSAID(천연물제외) : 735 억, NSAID(천연물) : 500 억, DMOAD : 326 억

⑩기타사항

공동개발

17)품 목: 토플라정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)

①구 분

생동

②적응증

다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증 (습진, 피부염, 피부소양증, 양진)

③작용기전

류마티스관절염을 위한 표적 면역조절제로, 새로운 기전의 항류마티스제제로 경구용 야누스 키나아제 억제제(JAK-3 inhibitor)이다. 체내에서 사이토카인 신호 물질은 염증을 유발하는데, 필요 이상의 사이토카인은 류마티스관절염에서 중대한 영향을 미친다. 예를 들어, 염증성 사이토카인과 항염증성 사이토카인과의 불균형, 또는 과도한 사이토카인 생성은 류마티스관절염과 같은 염증 질환을 유발한다. 젤잔즈는 이러한 염증성 사이토카인이 사용하는 세포 내 신호전달 경로인 JAK pathway(JAK1, JAK2, JAK3와 소량의 TyK2)를 억제하여 염증성 사이토카인의 증가를 억제한다. 즉, 염증성 사이토카인 네트워크의 중심 역할을 하는 세포 내 신호전달 경로를 표적으로 삼아 세포 외부가 아닌, 세포 내부에서 작용하는 새로운 접근 방식을 취한다.

④제품의특성

기존 TNF 억제제가 주사제형인 반면 JAK 억제제는 경구용 약제로서 특히 고령환자를 위해 복약 편의성을 높인 약제

⑤진행경과

저함량 : 2022.05.21 허가완료

⑥향후계획

특허만료후 발매 예정

⑦경쟁제품

젤잔즈정(오리지널 : 화이자) 외 45 개

⑧관련논문등

Lee SN, Stork C, Wahl C, Singh S, Chuang E. Targeted delivery of soluble tofacitinib citrate to the site of inflammation to improve efficacy and safety. Poster presented at Digestive Disease Week virtual conference, May 2021.

⑨시장규모

162 억

⑩기타사항

공동개발

18)품 목: 뉴란소듀오정(란소프라졸, 침강탄산칼슘)

①구 분

임상

②적응증

위식도 역류질환(GERD) 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법

③작용기전

소화성 궤양 치료제로 수소이온 펌프억제제. 위벽세포에 존재하는 수소이온펌프(h+/k+-atpase)에 결합해서 위산분비를 억제함. 위산 분비를 감소시켜 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환과 같은 위산 분비 과다로 인한 상태를 치료

④제품의특성

란소프라졸과 제산제의 조합으로 일반적인 늦은 악효 발현을 극복하였꼬 적응증 확대 가능성으로 개발 진행 중

⑤진행경과

저함량 : 반려(임상적 우월성 미입증) / 고함럄 : 2022 하반기 결과 확인예정(저함량과 동일하게 임상적 우월성 여부 검토 예정)

⑥향후계획

고함량 : 임상적 우월성 확인예정

⑦경쟁제품

-

⑧관련논문등

-

⑨시장규모

205 억

⑩기타사항

공동개발

19)품 목: 그로페시아정1mg(피나스테리드)

①구 분

생동

②적응증

성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

③작용기전

5알파 환원효소 작용을 차단, 남성형 탈모를 유발하는 DHT(dihydrotestosterone)의 생성을 방해, 탈모 증상을 예방 및 완화하는 기전의 경구용 탈모 치료제다.

④제품의특성

전립선비대증이나 남성형 탈모를 치료하기 위해 주로 사용되는 약물이다.[2][3][4] 여성의 조모증 치료를 위해, 또 트랜스여성의 호르몬 치료의 일부로서 사용되기도 한다.[5][6] 구강을 통해 투여된다.[7]

⑤진행경과

2021.08.25 허가완료

⑥향후계획

2022년 상반기 발매 예정

⑦경쟁제품

프로페시아정(오리지널 : 한국엠에스디) 외 96개

⑧관련논문등

Knezevich EL, Viereck LK, Drincic AT (January 2012). “Medical management of adult transsexual persons”. 《Pharmacotherapy》 32 (1): 54?66. doi:10.1002/PHAR.1006. PMID 22392828. Bartsch G, Rittmaster RS, Klocker H (April 2000). “Dihydrotestosterone and the concept of 5alpha-reductase inhibition in human benign prostatic hyperplasia”. 《European Urology》 37 (4): 367?80.

⑨시장규모

536 억

⑩기타사항

20)품 목: 유니페니돈정(피르페니돈)

①구 분

동등성

②적응증

특발성폐섬유증의 치료

③작용기전

피르페니돈은 transforming growth factor-B1 (TGF-B1)와 platelet-derived growth factor (PDGF) 억제를 통해 섬유아세포 성장과 콜라겐 합성을 억제하는 것으로 생각된다. 또한, cytokine을 저해하는데, 특히 단핵구, 대식세포, 내피세포를 포함해 많은 조직에서 종양괴사인자(TNF-alpha) 수용체, 분비, 합성을 저해하는 것으로 알려져 있다. 이러한 피르페니돈의 폐 섬유아세포 증식 억제 기능은 폐쇄성 세기관지염(obliterative bronchiolitis)의 치료에 도움이 될 수 있을 것이라 생각되고 있다.

④제품의특성

피르페니돈은 특발성폐 섬유증의 치료에 사용되는 호흡기관용 약물 및 면역억제제로 국내에서 희귀의약품으로 분류되며, 특발성 폐섬유증에서의 정확한 작용기전은 완전히 알려져 있지만 항섬유화 및 항염증 작용을 가지고 있다

⑤진행경과

2021.09.29 허가신청 완료(저함량, 고함량)

⑥향후계획

2022년 상반기 발매예정

⑦경쟁제품

피레파스정(오리지널 : 일동제약) 외 3개

⑧관련논문등

Idiopathic Pulmonary Fibrosis Clinical Research N, Raghu G, Anstrom KJ, King TE Jr., Lasky JA, et al. (2012) Prednisone, azathioprine, and N-acetylcysteine for pulmonary fibrosis. N Engl J Med 366: 1968?1977. pmid:22607134

⑨시장규모

200 억

⑩기타사항

희귀의약품

21)품 목: 유니비잔정(디에노게스트)

①구 분

생동

②적응증

자궁내막증

③작용기전

항안드로겐 성질을 가진 스테로이드로 안드로겐(Androgen), 무기질코르티코이드(Mineralcorticoid), 글루코코르티코이드(Glucocorticoid)의 활성이 없으며 프로게스톤보다 훨씬 낮은 힌화성으로 자궁의 프로게스톤 수용체와 결합하지만 강력한 프로게스톤 작용을 나타낸다. 에스트라디올 생성을 감소시켜 정상부위 및 정상부위가 아닌 자궁내막에 대한 에스트라디올의 영향효과를 억제하고 직접직인 항증식, 면역 및 항안드로겐 효과를 통해 세포증식을 억제한다.

④제품의특성

자궁내막증식 및 배란을 억제하여 신생혈관 생성이 억제됨으로써 자궁내막증에 효과를 나타낸다. 기존 호르몬 주사제에 비해 용량이 적고 부작용이 개선된 제제

⑤진행경과

2022.03.07 허가신청 완료

⑥향후계획

허가 완료 (미발매 품목)

⑦경쟁제품

비잔정(오리지널 : 바이엘코리아) 외 5개

⑧관련논문등

Maintenance therapy with dienogest following gonadotropin-releasing hormone agonist treatment for endometriosis-associated pelvic pain Jo Kitawaki 1, Izumi Kusuki, Kaoruko Yamanaka, Izumi Suganuma Affiliations expand PMID: 21474232 DOI: 10.1016/j.ejogrb.2011.03.012

⑨시장규모

71 억

⑩기타사항

공동

22)품 목: 유니베포타서방정(베포타스틴염산염)

①구 분

생동

②적응증

다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증 (습진, 피부염, 피부소양증, 양진)

③작용기전

선택적 항히스타민 H1 수용체 길항제로 강력한 히스타민 H1수용체 길항작용, 호산구 침윤억제작용, IL-5생성 억제작용을 가짐.

④제품의특성

2세대 항히스타민제로 1세대 항히스타민제보다 H1 수용체에 대한 선택성이 높아 H1수용체에만 특이적으로 결하하고 그 외의 수용체에는 그 작용이 적다. 또한 표준용량에서 BBB를 거의 통과하지 못하여 부작용이 현저하게 줄어든다. 서방성제제로 복용의 편의성을 증대한 제제

⑤진행경과

2021년 생동 동등

⑥향후계획

2022.08.01 허가 신청 완료 / 2023년 상반기허가 완료 후 판매예정

⑦경쟁제품

베리온서방정(오리지널 : 한림제약) 외 5개

⑧관련논문등

Bepotastine besilate for the treatment of pruritus 인용 Expert opinion on pharmacotherapy v.14 no.18 , 2013년, pp.2553 - 2569 Bielory, Leonard (Rutgers University/Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick, NJ 07081, USA ) ; Duttachoudhury, Shubhasree ( ) ; McMunn, Andrea ( )

⑨시장규모

19 억

⑩기타사항

공동

23)품 목: 다파씨글로정(시타글립틴/다파글리플로진틴)

①구 분

생동

②적응증

이 약은 시타글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

③작용기전

시타글립틴은 dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) 저해제 계열의 항당뇨병제이다. DPP-IV 효소는 체내 incretin 호르몬을 불활성 시키는데, incretin 호르몬(glucagon-like peptide-1(GLP-1), glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP))은 췌장 베타세포로부터 인슐린 합성과 방출을 증가시키고 췌장 알파세포로부터 glucagon 분비를 감소시켜 혈당의 항상성을 조절하는 중요한 역할을 한다. 정상적인 경우 incretin 호르몬은 낮동안 장에서 분비되어 식사시 혈중농도가 증가되어 혈당을 조절하는데, 시타글립틴 투여시 DPP-IV 효소가 저해되면서 체내의 incretin 호르몬이 더 길게 작용하면서 혈당 조절이 개선될 수 있다. 시타글립틴은 간에서 CYP3A4에 의해 대사된다. 다파글리플로진(Dapagliflozin, Forxiga) 작용 기전은 proximal renal tubules에서 sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2)를 억제함으로써 dapagliflozin은 tubular lumen에서 여과된 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당에 대한 renal threshold(RTG, renal threshold for glucose)를 낮춥니다. SGLT2는 여과된 포도당 재흡수의 주된 부위입니다. 여과된 포도당 재흡수의 감소 및 RTG의 감소는 글루코스의 소변 배설을 증가시키며 혈장 포도당 농도를 감소시킵니다.

④제품의특성

각각 단일제의 병용처방율이 높음에 따라 복합제로서 복용의 편의성 증대

⑤진행경과

2022.01.25 허가완료

⑥향후계획

허가 및 특허 만료 후 발매 예정

⑦경쟁제품

다파콤비정10/00밀리그램(오리지널 : 대원제약) 외 48개

⑧관련논문등

Sitagliptin. Lexi-Drugs Online [Internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp, Inc. 1978-2019 [cited 2020 Jan 21]. Available from: https://online.lexi.com/ Patel C, et al. Sitagliptin and Simvastatin Interaction Causing Rhabdomyolysis and AKI. Case Rep Med. 2019 Feb 26;2019:2601537. Ferrannini E, Ramos SJ, Salsali A, Tang W, List JF. Dapagliflozin monotherapy in type 2 diabetic patients with inadequate glycemic control by diet and exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Diabetes Care 2010;33:2217-24.

⑨시장규모

각 단일제 300억

⑩기타사항

공동

24)품 목: 유니텔미사탄정40, 80밀리그램

①구 분

생동

②적응증

1. 본태고혈압2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

③작용기전

Telmisartan: 혈관 평활근, 부신 등을 포함하는 많은 조직에 분포한 angiotensin II 수용체 중 AT1 수용체의 길항제로서, angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제함.

④제품의특성

각각 단일제의 병용처방율이 높음에 따라 복합제로서 복용의 편의성 증대

⑤진행경과

2021.12.16 허가 완료

⑥향후계획

2022년 발매 예정

⑦경쟁제품

미카르디스정(오리지널 : 한국베링거인겔하임) 외 73개

⑧관련논문등

Lacourciere Y. The incidence of cough: A comparison of lisinopril, placebo and telmisartan, a novel angiotensin Ⅱ antagonist. Telmisartan Cough Study Group. Int J Clin Prac 1999;53:99-103. Mallion J, Siche J, Lacourciere Y. ABPM comparison of the antihypertensive profiles of the selective angiotensin Ⅱ receptor antagonists telmisartan and losartan in patients with mild-to-moderate hypertension. J Human Hypertension 1999;13:657-64.

⑨시장규모

3000억

⑩기타사항

25)품 목: 듀얼로우정(피마사르탄, s-암로디핀)

①구 분

생동

②적응증

피마사르탄칼륨 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

③작용기전

피마사르탄ARB의 기전은 AT 1 수용체에 대한 상경적 길항제로, 안지오텐신 Ⅱ가 AT 1 수용체(angiotensin type 1 receptor)에 결합하는 것을 억제한다. ARB가 작용하는 레닌-안지오텐신 시스템의 활성 기전은 다음과 같다. 원위세뇨관의 Na+ 농도 및 신장의 관류압(renal perfusi-on pressure)이 감소되고, 신장의 교감신경이 활성화되면 레닌이 증가하여 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된다. 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화되면, 혈압 상승, Na+ 및 수분의 저류, 혈관 및 심장 근육 세포의 증식 등이 이루어진다. 암로디핀 암로디핀은 칼슘이온 길항제(Ca2+ antagonist)로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 Page 2 K0901 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단하는 작용을 합니다. 암로디핀의 항고혈압 작용기전은 혈관평활근의 직접적인 이완효과에 기인합니다.

④제품의특성

단일 항고혈압제로 혈압조절 목표에 도달하지 못하는 환자들을 위해 개발, 한 알에 두 가지 성분을 담고 있어 환자의 순응도 또한 개선

⑤진행경과

저함량 : 2022.05.30 허가신청 완료 / 고함량 : 2022.07.11 허가 신청 완료

⑥향후계획

2023년 상반기 허가 완료예정

⑦경쟁제품

듀카브정(오리지널 : 보령제약) 유일

⑧관련논문등

Vascular Health and Risk Management 2011;7:183-192, International Journal of Hypertension 2013, Journal of Hypertension 2013;31:1245-1255, Internaional Journal of Cardiology 2013;167:2024-2030 Clin Ther 2007;29:563-580, J Clin Hypertens (Greenwich) 2009;11:207-213, Clin Ther 2008;30:587-604, Am J Cardiovasc Drugs 2012;12:35-47, Clin Ther 2015;37:2581-2596

⑨시장규모

350 억

⑩기타사항

공동

26)품 목: 유니에독사반정(에독사반)

①구 분

생동

②적응증

1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

③작용기전

직접적으로 Xa인자에 작용하는 특이적·경쟁적 Xa인자 저해제로, 유리 Xa인자뿐만 아니라 피브린과 결합한 Xa인자 및 프로트롬빈분해효소(prothrombinase)의 활성을 억제하며, 트롬빈 생성을 저해한다. 혈소판 응집을 유도하는 트롬빈과 1차 지혈작용에 직접적인 영향을 미치지 않는 것이 특징이다.

④제품의특성

음식이나 다른 약물과 상호작용이 적고 항상 일정한 효과를 유지해 와파린처럼 피검사로 용량 조절이 필요하지 않은 장점이 있어 비판막성 심방세동 환자들을 대상으로 뇌경색증 발생 예방을 위해 많이 사용됨

⑤진행경과

2022.04.14 허가신청 완료

⑥향후계획

2023년 상반기 허가완료 예정, 특허만료 후 발매 예정

⑦경쟁제품

릭시아나정(오리지널 : 한국다이찌산쿄) 유일

⑧관련논문등

Ruff CT et al. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet, 2014 Mar 15; 383(9921): 535-544 The Hokusai-VTE investigators. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013;369: 1406-15.

⑨시장규모

640 억

⑩기타사항

공동

27)품 목: 케포돈2g주(세파제돈)

①구 분

이화학적동등성

②적응증

○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스 ○ 적응증 요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료

③작용기전

1세대 항생제로

④제품의특성

음식이나 다른 약물과 상호작용이 적고 항상 일정한 효과를 유지해 와파린처럼 피검사로 용량 조절이 필요하지 않은 장점이 있어 비판막성 심방세동 환자들을 대상으로 뇌경색증 발생 예방을 위해 많이 사용됨

⑤진행경과

2022.10.14 허가신청 완료

⑥향후계획

2023년 상반기 허가 완료예정

⑦경쟁제품

릭시아나정(오리지널 : 한국다이찌산쿄) 유일

⑧관련논문등

Ruff CT et al. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet, 2014 Mar 15; 383(9921): 535-544 The Hokusai-VTE investigators. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013;369: 1406-15.

⑨시장규모

640 억

⑩기타사항

공동

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

구 분

품 목

적응증

개발완료일*

현재 현황

비 고

화학

합성

제네릭

뉴로탄정100mg (로사르탄칼륨)
고혈압치료제
2020.01.08. 허가승인
한국 판매중

유니미녹시딜정
혈압강하제
2021.03.04. 허가승인
발매예정
단가조정

유니민주8.5%
단백아미노산제제
2021.03.08. 허가승인
발매보류

시타유니정25, 50, 100mg (시타글립틴염산염)
당뇨병용제
2021.01.06. 허가승인
특허만료 후 발매예정

토르제토정10/10, 10/20, 10/40 (아토르바스타틴/에제티미브)
동맥경화용제
2021.02.18. 허가승인
한국 판매중

리바사반정10, 15, 20mg (리바록사반)
혈액응고저지제
2021.04.28. 허가승인
10월 발매예정

유니메가연질캡슐 (오메가-3-산에틸에테르90)
동맥경화용제
2019.03.14. 허가승인
-
유니메가미니연질캡슐로 발매선회

유니피타정2밀리그램 (피타바스타틴칼슘)
동맥경화용제
2019.03.25. 허가승인
발매보류

유니칼로정1, 2밀리그램 (프루칼로프라이드숙신산염)
하제,완장제
2019.03.26. 허가승인
발매보류

유니티카정60, 90밀리그램 (티카그렐러)
동맥경화용제
2019.03.28. 허가승인
특허만료 후 발매예정

유닉사반2.5, 5밀리그램 (아픽사반)
혈액응고저지제
2019.04.10. 허가승인
특허만료 후 발매예정

클라진건조시럽125mg/5mL (클래리트로마이신)
기타의 항생물질제제
2019.04.23. 허가승인
발매보류

유니포렐서방정300밀리그램 (사르포그렐레이트염산염)
항혈전, 혈소판응집억제제
2019.05.28. 허가승인
발매보류

유니스탈서방캡슐 100밀리그램, 200밀리그램 (실로스타졸)
항혈전, 혈소판응집억제제
2019.05.31. 허가승인
한국 판매중

유니디알주 (폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
조직세포 기능약
2019.06.01. 허가승인
한국 판매중

클라진정500mg (클래리트로마이신)
기타의 항생물질제제
2019.07.16. 허가승인
발매보류

유니캄캡슐7.5밀리그램 (멜록시캄)
해열·진통·소염제
2019.07.16. 허가승인
한국 판매중

유니톡연질캡슐 10밀리그램, 30밀리그램 (알리트레티노인)
비타민A, 비타민D,비타민E
2019.09.27. 2019.10.14. 허가승인
-
전량상품판매

디오센정600mg (디오스민)
혈관보강제
2019.11.27 허가승인
발매보류

유니민주5%
단백아미노산제제
2019.12.23. 허가승인
한국 판매중

벨라제정45mg (브로멜라인)
효소제제
기허가 제품
한국 판매중

벨라제정100mg (브로멜라인)
효소제제
기허가 제품
한국 판매중

에손서방정 (에페리손염산염)
골격근이완제
2019.12.24. 허가승인
발매보류

뉴로탄정100mg (로사르탄칼륨)
고혈압치료제
2020.01.08. 허가승인
한국 판매중

무스터정20mg (파모티딘)
소화성궤양용제
2020.01.08. 허가승인
발매보류

유니온라사길린정0.5, 1mg (라사길린메실산염)
기타의 중추신경용약
2020.01.15. 허가승인
한국 판매중
1mg만 발매

세프유니정 (세프포독심프록세틸)
주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
2020.01.15. 허가승인
발매보류

세프유니건조시럽 (세프포독심프록세틸)
주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
2020.01.20. 허가승인
발매보류

유니온셀레늄주 (아셀렌산나트륨오수화물)
무기질제제
2020.02.07. 허가승인
발매보류

유니론주 (팔노론세트론염산염)
최토제, 진토제
2020.02.07. 허가승인
발매보류

유니온멀티주 (황산아연수화물 외 4성분)
기타의 혈액 및 체약용약
2020.02.07 허가승인
한국 판매중

유니로리캡슐0.5, 1mg (타크로리무스수화물)
자격요법제(비특시성면역원제제를 포함)
2020.02.28. 허가승인
한국 판매중

프로신주(백) (레보플록사신수화물)
기타의 화학요법제
2020.03.12. 허가승인
한국 판매중

텔로우정80/20, 80/10, 80/5, 40/20, 40/10, 40/5mg (텔미사르탄, 로수바스타틴)
기타의 순환계용약
2020.03.17. 허가승인
한국 판매중

유니온툴로부테롤패취 0.5, 1. 2mg
진해거담제
2020.03.19. 허가승인
발매 예정

진코넥정40, 80밀리그램 (은행엽건조엑스)
기타의 순환계용약
2020.04.03. 2020.05.29
-
80mg 전량 상품판매

유니렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
소화성궤양용제
2020.04.27
발매 예정

유니메가미니연질캡슐 (오메가-3-산에틸에스테르90)
동맥경화용제
2020.05.04. 허가승인
한국 판매중

유니탑정5밀리그램 (리나글립틴)
당뇨병용제
2020.05.07. 허가승인
특허만료 후 발매예정

유니온아세트아미노펜백주
해열진통소염제
2020.05.14. 허가승인
한국 판매중

다파글로정10mg (다파글리플로진프로판디올수화물)
당뇨병용제
2020.06.17. 허가승인
특허만료 후 발매예정

에제로정10/20, 10/10, 10/5mg (에제티미브, 로수바스타틴)
동맥경화용제
2020.06.23. 허가승인
한국 판매중

유다트정0.5밀리그램 (두타스테리드)
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
2020.08.03. 허가승인
발매보류

멜라나서방정2밀리그램 (멜라토닌)
최면진정제
2020.09.22. 허가승인
한국 판매중

세레니주(돼지뇌펩티드)
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
2020.10.16. 허가승인
한국 판매중

알파모신주(싸이모신알파1)
기타의 종양치료제
2020.10.28. 허가승인
-
전량상품판매

유콕시아정30밀리그램 (에토리콕시브)
비스테로이드성 소염진통제
2021.04.27 허가승인
한국 판매중

이토리드정 (이토프리드염산염)
기타의 소화기관용약
2021.07.08. 허가승인
한국 판매중

모사티딘정 (모사프리드시트르산염수화물)
기타의 소화기관용약
2021.12.02. 허가승인
한국 판매중

유니텔미사탄정 (텔미사르탄)
혈압강하제
2021.12.16. 허가승인
발매 예정
전량상품판매

그로페시아정1mg (피나스테리드)
모발용제
2021.08.25
발매 완료

유니페니돈정200mg, 400mg (피르페니돈)
기타의 호흡기관용약
2022.01.25 허가승인
한국 판매중

시타유니듀오정50/500, 50/850, 50/1000mg (시타글립틴염산염/메트포르민염산염)
당뇨병용제
2022.01.25 허가승인
특허만료 후 발매예정

아토르반정10, 20밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물)
동맥경화용제
2022.05.25 허가승인
발매 완료

유니마덱스주(바이알)
자율신경제
2022.04.08 허가승인
발매 완료

토플라정5mg (토파시티닙시트르산염)
자격요법제 (비특이성면역원제제를 포함)
2022.05.21 허가승인
특허만료 후 발매예정

유니온케토롤락주
해열진통소염제
2022.07.05 허가승인
발매 완료

유니비잔정
난포호르몬 및 황체호르몬제
2022.09.14 허가승인
발매 보류

유니페라미비르주(페라미비르수화물)
기타의 화학요법제
2022.07.25 허가승인
발매 완료

의약외품
유니온보건용황사마스크(KF94)(대형)
황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질로부터 호흡기 보호
2020.08.28. 허가승인
한국 판매중

유니온편한비말차단마스크(KF-AD)(대형)
황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질로부터 호흡기 보호
2020.10.23. 허가승인
한국 판매중

유니온보건용황사마스크(KF80)(대형)
황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질로부터 호흡기 보호
2020.10.27. 허가승인
한국 판매중

<연구개발활동 중단 현황>

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

최종 진행단계

연구

중단일

중단 사유

재개 계획

단계(국가)

승인일

화학합성

제네릭

보리코나졸정

항진균제

2017년

생동(한국)

임상3상(한국)

임상(미국)

-

2017년

원료DMF 등록취하

-

7. 기타 참고사항

1. 산업의 특성

(1) 국민 보건 공헌산업

제약산업은 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 연구개발, 제조, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결됩니다. 따라서 국민의 건강과 관련된 산업인 만큼, 제약산업은 정부의 규제 하에 관리·감독을 받습니다. 한편, 제약산업은 질병으로 인한 사회적 비용과 국민의 의료비 지출을 감소시켜 사회에 경제적 편익을 제공합니다.
(2) 고부가가치 미래성장 산업제약산업은 고부가가치를 창출하는 미래성장산업입니다. 제약산업은 기술집약도가 높은 지식산업으로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력을 인정받습니다. 전세계적인 인구 고령화 현상과 새로운 의약기술 출현 등으로 지속적인 시장확대가 예상되는 산업으로 향후 국가 경제를 주도하는 미래 산업이기도 합니다.

(3) 정부규제에 영향이 큰 산업

① 리베이트 관련 규제 강화

정부는 제약산업 내 리베이트 위주의 영업 관행 탈피 및 연구개발 중심의 사업구조 전환을 유도하고, 유통 투명화 등을 위한 리베이트 규제를 지속적으로 강화하고 있습니다

② 건강보험 재정수지 개선으로 인한 약가 규제

의약품 수요의 증가는 건강보험의 약품비 지출을 확대시키는 요인으로, 정부는 건강보험의 재정 건전성 유지를 위한 약가 규제를 지속적으로 시행하고 있습니다. 또한 국내 인구 고령화 및 만성질환 증가에 따른 의약품 사용량의 지속적인 증가가 전망되며, 이에 따라 정부는 중장기적으로 약품비 총액관리제 등의 추가적인 재정안정화 방안을 도입할 가능성이 존재합니다. 이와 같은 재정안정화 방안은 약가인하 및 제약회사의 매출에 영향을 줄 수 있으며, 향후 국내 제약시장의 성장 폭은 건강보험의 흑자기조 유지 여부 및 정부의 제약산업 정책방향에 따라 변동이 있을 것으로 예상됩니다.

(4) 설비투자 및 연구개발비가 확대되는 산업

화학합성의약품을 주력으로 생산하는 국내 제약회사들의 경우, 초기 설비투자 및 수요증가에 따른 증설투자 부담이 타 산업 대비 크지 않은 편입니다. 그러나 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP 규정을 도입한 이후 제약회사들의 설비투자 부담은 이전에 비해 다소 증가하게 되었습니다. 또한 최근 중상위권 제약회사들을 중심으로 해외수출 확대 등을 목적으로 선진국 수준, 즉 미국 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 혹은 유럽 EU GMP 에 부합하는 설비투자를 진행하고 있어 제약시장 전체적으로 추가적인 설비투자 부담의 확대가 예상됩니다.

(5) 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 산업의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 경기변동에 민감하지 않은 산업입니다. 일부의약품의 경우 경기변동과 계절적인 영향을 받지만, 기본적으로 제약산업은 예방 및 치료를 통한 삶의 질(QoL) 향상에 초점을 둔 산업이기에 타산업에 비해 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다.
2. 산업의 성장성
(1) 해외 의약품 시장의 성장성

최근 세계인구의 지속적인 증가 및 경제수준의 향상에 따른 건강에 대한 관심고조, 고령화 시대의 실버마켓 부상 등으로 전반적인 의약품 수요 증가가 뚜렷하게 나타나고 있습니다. 2015년의 글로벌 의약품 시장의 규모는 1조달러를 넘어섰으며, 의약품 소비의 증가 추세는 지속되어 2018년과 2021년의 시장규모는 각각 1조 3,000억달러와 1조5,000억달러를 넘어설 것으로 전망하고 있습니다. 한편 성장률 측면을 살펴보면, 2004년 7.7%의 최고 성장률을 기록한 이래 2012년 최저 성장률 2.6%를 기록하였습니다. 2012년 주요 블록버스터 의약품들이 특허 만료에 따라 시장 성장성이 다소 둔화된 것으로 나타났으나, 이는 의약품의 수요가 줄어든 것이 아니라 특허 만료에 따른 제네릭 출시로 의약품 가격이 하락한 영향으로 볼 수 있습니다. 이후 시장은 차츰 회복세를 이어가며 2021년까지 연간 5% ~ 7%의 지속적인 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 향후 글로벌 제약시장은 새로운 전문 의약품, 파머징마켓, 바이오의약품, 제네릭 약물 등이 성장을 이끌 것으로 기대됩니다.

(2) 국내 의약품 시장의 성장성

국내 제약시장은 인구고령화, 만성질환의 증가가 가속화 되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장해 왔습니다. 한국제약바이오협회의 생산실적 보고에 의하면 2016년 시장규모는 의약품, 원료의약품, 의약외품을 합하여 20조 5,487억원으로 처음으로 20조원 대를 넘어섰습니다. 램시마 등 바이오 의약품의 생산실적이 최초로 2조원을 돌파한데다가 원료의약품과 완제의약품의 생산이 증가함에 따라 시장규모가 큰 폭의 증가를 보였습니다.

최근 경제수준 향상에 따른 건강에 대한 관심 고조, 새로운 신약개발에 따른 수요 증가로 국내 의약품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. IMS Health에 따르면, 우리나라 제약시장 규모는 2021년까지 연평균 4.4% 성장율을 보이며 18조 5,860억 원에 이를 것으로 전망하였습니다.

(3) CMO 시장규모 및 전망

글로벌 시장과 함께 국내 CMO 시장규모 또한 지속적으로 성장하고 있습니다. 생산시설이 없거나 부족한 중소 제약회사는 물론 효율적 경영을 추구하는 대형 제약회사에게도 적합한 사업구조이기 때문입니다. 제약회사 입장에서 CMO의 이점은 ① 공장 건설을 위한 높은 초기 투자자금 절약, ② 일반 생산원가 대비 낮은 생산원가(특히 인도, 중국 등 인건비 및 재료비가 저렴한 신흥국의 경우 비용 절감효과가 더욱 큼), ③ 자체 생산 대비 짧은 소요 시간과 낮은 위험 부담, ④ 수요 급증 시 유연한 대처 등이 있습니다.

3. 경기변동의 특성, 계절성
의약품 및 CMO 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품의 경우 건강과 직접적인 연관성이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서, 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 게다가, 전문의약품 시장은 의약분업 이후에도 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향을 크게 받지 않습니다. 일반의약품 역시 경기변동 및 계절적 변동에 의한 약간의 수요 변동은 있으나, 이같은 영향은 타 업종에 비하면 미미한 수준입니다
4. 국내외 시장 여건
(1) 시장의 안정성

UN 기준으로 '노인'이란 65세 이상을 말하며, 65세 이상 인구가 총인구 중 차지하는 비율이 7% 이상일 경우 고령화 사회, 20% 이상은 초고령 사회로 정의합니다. 우리나라의 65세 이상 고령화 비율은 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화 사회로 진입했습니다. 2017년 기준 국내 노인 인구가 전체 인구비중의 13.8%를 차지하며 빠른 속도로 노인 비율이 증가하고 있으며, 향후 2026년경에는 초고령 사회에 도달할 것으로 예상됩니다. 2050년에는 고령인구가 전체 인구의 40%에 육박할 것으로 전망됨에 따라, 만성질환 관련 의약품을 포함하여 다양한 치료 목적의 의약품 수요가 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다.이러한 노령인구의 증가는 만성질환자로 유입이 되며, 아울러 치매 및 파킨슨병 등의 퇴행성 뇌신경질환의 환자유병율의 영향을 미칠것으로 예상되고 있습니다. 정부에서도 노령인구의 증가와 관련하여, 만성질환에 보장확대와 아울러 치매국가 관리제도와 같은 정책 강화와 보장확대를 진행하고 있습니다.이에 따라 향후 국내 의약품시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승 및 급속한 인구 고령화에 따라 안정적인 성장세를 보일것으로 전망됩니다.

(2) 경쟁상황

당사와 유사한 사업구조 및 제품계를 영위하고 있는 경쟁업체로는 비씨월드제약, 유나이티드제약, 대원제약이 있습니다.

비씨월드제약은 매출액과 영업이익 부분에서 당사와 유사한 추이를 보이고 있으며, 매출구성은 항생제, 근골격계, 순환기계 등 비교적 다양한 제품 포트폴리오를 지니고 있습니다. 유나이티드제약는 당사와 유사한 영업이익률을 보여주고 있으며, 제품계열별 비중은 순환기계류가 가장 높으며 그 뒤를 항생제류가 잇고 있습니다. 그리고 대원제약의 경우는 당사의 제품 라인업 및 향후 매출 비중과 유사한 형태를 가지고 있습니다.

비씨월드제약은 전문의약품 중심의 제약회사로서 주요제품으로는 마취통증약, 순환계약, 항생제, 기타처방약이 있습니다. 매출액과 영업이익 부분에서 당사와 유사한 추이를 보이고 있으며, 매출구성은 항생제, 근골격계, 순환기계 등 비교적 다양한 제품 포트폴리오를 구성하고 있습니다. 특히 당사와 유사하게 주사제 중심 제형을 통하여 국내 CMO 사업 확장을 계획하고 있으며, 이를 위해 글로벌 제약회사와 파트너쉽을 통한 EU-GMP 실사에 대비하는 등 향후 유럽 시장 진출을 체계적으로 준비하고 있습니다.

유나이티드제약는 전문의약품 중심의 제약회사로서 높은 연구개발비 비중과 이를 통해 지속적으로 개량신약을 개발 및 출시하고 있습니다. 당사와는 유사한 영업이익률을 보여주고 있으며, 주력제품군은 순환기계류와 항생제류로서, 매출비중은 순환기계류가 가장 높으며 그 뒤를 항생제류가 잇고 있습니다. 유나이티드는 향후 해외지사를 통한 현지공장생산 및 판매방식을 확대할 예정이며 진출국은 유럽, 중동, 아프리카 등 다양한 지역을 목표로 해외시장 확대를 계획하고 있습니다.대원제약은 매출액 규모에서 당사와 다소 차이가 존재하지만, 당사와 유사한 구조의 제품 라인업을 보유하고 있습니다. 대원제약의 제품별 매출점유율은 순환기계열과 이비인후과계열, 호흡기계열이 골고루 분포되어 있는 것이 특징입니다. 또한 현재 당사의 제제 및 제형변경 개량신약 등 개발파트에 있어 유사한 사업구조를 가지고 있는 회사로서 일부 제품은 경쟁관계에 있기도 합니다.- 주요 경쟁사 매출액 현황(별도기준) (단위 : 백만원)

구 분
2021년
2020년
2019년

비씨월드제약
60,386
57,328
52,475

유나이티드제약
221,040
215,950
221,311

대원제약
339,075
306,359
315,309

동구바이오제약
155,131
139,216
125,235

(3) 시장점유율

당사는 항생제, 순환기계, 근골격계, 소화기계 4대 주력 제품군의 시장 점유율 및 품목수의 확대를 위해 지속적인 제품 개발 및 신ㆍ구제품 간의 포트폴리오의 조정을 진행하고 있으며, 안정적인 매출성장에 주력하고 있습니다. 또한 당사 매출 점유율 비중이 낮은 호흡기계, 비뇨기계의 매출 성장을 위해 제네릭을 비롯한 개량신약 개발에 박차를 가하고 있으며, 향후 6대 주력 제품군으로 제품 라인업을 구성할 계획 입니다.① 항생제

당사의 항생제류는 2017년 기준 49개 의약품으로 구성되어 있으며, 당사 매출의 37.0%를 차지하는 주력 품목입니다. 당사는 현재 개량형 경구용제제의 개발을 진행 중으로 이를 조속히 마무리 지어 향후 경구용 항생제 시장에서도 매출 상위권 진입을 모색하고 있습니다.

② 순환기계

당사는 순환기계류 제품의 포트폴리오 정비를 통해 지속적으로 당사 매출점유율을 2015년 20.9%에서 2017년 23.5%로 확대해왔습니다. 현재 순환기계류 주요 의약품들의 시장 점유율은 3%대에 미치지 못하고 있으나, 제네릭 및 개량신약의 개발과 더불어 영업담당자의 제품정보력 강화를 통한 시장점유율 확보에 주력하고 있습니다.

③ 근골격계

당사 소염진통제 중 주사제 계열이 시장우위를 점하고 있으며, 순환기내과, 호흡기내과 등 내과파트와 관련하여 영업력 증대를 지속하고 있습니다. 또한 경구제의 경우 타 의약품과 시너지효과를 기대할 수 있어 이를 통한 제품 포트폴리오 구성을 지속적으로 정비하고 있습니다.

④ 소화기계

소화기계류는 시장에서 엘지생명과학의 신제품인 뉴란소의 오리지널 충성도가 높아 77%의 시장점유율로 독점적 형태를 보여주고 있는 상황이며, 당사는 오리지널회사와 병의원 영업에서 유니메드와 지속적인 경쟁관계에 있습니다. 당사는 순환기계류 의약품의 생명주기가 쇠퇴기에 접어들기 전에 신제품으로 대체하여, 매출 감소 최소화 및 증대에 주력하고 있습니다.

5. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점
(1) 주요 경쟁 요인

제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치 산업이며, 의약품 생산의 부가가치는 특허기술 및 생산기술로 결정됩니다. 한편 제약산업은 특허가 유효한 오리지널 의약품 시장과 특허가 만료된 제네릭 의약품시장으로 구분이 가능합니다. 고도의 제법 및 제제 기술이 요구되는 의약품을 생산하고 있는 미국/유럽 등의 선진 의약품 시장과 상대적으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품시장으로 구분되며, 오리지널 의약품시장과 선진 의약품시장의 부가가치가 상대적으로 높습니다.

과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약사와 제휴관계에 있던 다국적 제약사들이 그 동안 쌓은 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 국내 제약사들의 신규 경쟁자로 등장하였으며, 국내 대기업들의 제약업계 진출로 업체간 경쟁 강도는 점차 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

(2) 회사의 경쟁상의 강점과 단점

① 특화된 주사제 GMP 설비시설

당사는 고형제(정제 및 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 GMP시설을 보유하고 있는 완제의약품 제조회사입니다. 특히 식품의약품안전청의 ‘고형제 및 액상주사제 실태조사’ 통과를 비롯하여 2012년 시행된 약사법에 의하여 세팔로스포린계(분말주사제) 항생제 전용 GMP 시설을 갖춘 회사임을 규제당국으로부터 인정받았습니다. 이는 세팔로스포린계 항생제를 생산할 수 있는 국내 최고 수준의 항생제 전문 제조시설을 보유하고 있음을 의미합니다. 국내 400여개의 의약품제조시설을 갖춘 회사 중에서 세팔로스포린계 항생제 전용시설을 통해 항생제 제조가 가능한 회사는 5% 미만으로, 희소성 가치가 있는 항생제 전문 제조시설입니다. 다른 제품에 중대한 영향을 미칠 수 있는 세팔로스포린계 의약품을 기타 시설에서 제조할 경우 교차오염의 가능성이 높기 때문에, 세팔로스포린계 전용시설에서 생산할 것을 당국이 지정한 것입니다. 실제로 세팔로스포린계 설비시설을 통해 생산하고 있는 당사 제품들은 시장에서 우위를 점하고 있습니다.

또한 당사는 현재 강원도 원주시 문막읍에 제2공장을 신설하였으며, 신공장에는 cGMP 수준의 주사제 전용 설비시설을 준공하였습니다. 이를 통해 모든 제형을 생산할 수 있는 주사제 설비시설을 갖추어, 다양한 의약품 생산이 가능한 제약회사로 변모할 것이며, 향후 독보적인 항생제 전문 제조회사로 성장할 것으로 전망됩니다.

[설비시설 강점 분석]

비교우위 사항

세부내역

세팔로스포린계 항생제 전문 제조시설 보유

- 높은 희소성 가치

- 당사 항생제 매출 확대

- 항생제 전문제조 특성화

- 안정적인 국내시장 공급

- 수탁사업 매출 확대 기여

- 수출의약품 시장 선점 시 높은 수익성

상품화 제형의 다양성

- 정제, 캡슐제, 주사제, 항생제 생산 경쟁력

- 약물개발 프로세스의 자체 제조시설 기반

- 차별화된 품목 발굴 용이

- 해외수출 및 수탁사업의 제품군 다양화

주사제 전용 제조시설 cGMP규격 신축

- 경쟁우위 창출을 위한 주사제 집중 전략

- 제조공정 최적화로 원료가공비 감소

- 주사제 시장에서 독보적인 지위

- 수탁사업 매출 확대 기여

② 개량신약 및 제형 개발 파이프라인 강화

의약품 개발은 많은 시간과 비용이 발생하게 됩니다. 새로운 의약품을 환자에게 공급하기 위해서는 동물을 대상으로 하는 비임상시험 및 인체를 대상으로 하는 임상시험 등의 단계를 거쳐, 당국에서 규제하는 기준을 모두 준수하였을 때 식품의약품안전처의 허가를 취득하여야 합니다.

당사는 세분화 되어있는 GMP 설비시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단 중 하나로 새로운 제형 개발 및 조성복합제와 같은 개량신약 연구개발에 집중하고 있습니다. 당사에서 개발하고 있는 새로운 제형 및 조성복합치료제는 원 개발사 제품보다 더 큰 시장을 형성할 수 있는 잠재력이 있는 품목들로 기대하고 있습니다. 특히 향후 제품화 예정인 MRI 조영제 주사제는 기술적인 진입 장벽이 높아 중소제약사들은 사업진출에 어려움을 겪고 있는 상황입니다. 따라서 당사는 MRI조영제 개발을 통하여 조영제 시장에서 막강한 경쟁력을 갖출 것으로 기대하고 있습니다.

③ 영업 경쟁력

[주사제의약품의 도매 ODM 사업]

주사제 제품에 대해서는 당사의 우수한 도매영업력을 바탕으로 지역도매와의 ODM 사업제휴를 통해, 지역거점 별 도매 육성을 진행하고 있습니다. 당사는 경구제와 주사제의 제조가 가능한 몇 안되는 제약회사로서, 현재 판매영업 하고 있지 않는 200여개의 경구제 및 주사제 허가 품목들에 대해, 영업력이 우수하거나 종합병원급에 납품을 진행하고 있는 도매처와 ODM 사업제휴를 맺고 판매를 진행하고 있습니다.

[고형제의약품의 Co-Promotion]

고형제 제품에 대해 당사는 직접판매를 하기 보다는, 관련질환에 영업력을 갖춘 회사와Co-Promotion 사업을 진행하고 있습니다. 지역별 영업 특성을 고려하여, 서울을 포함한 수도권영역과 서울을 제외한 전국으로 분할하여Co-promotion 협의가 진행된 상태입니다. 이처럼 당사는 다양한 협력관계의 확대를 통해 매출증대 효과 및 다양한 제품 생산이 가능한 제약회사로서의 인지도 향상이 기대됩니다.

6. 신규사업 등의 내용 및 전망

(1) 압타머 관련 바이오의약품 사업

압타머(Aptamer)는 특정물질에 특이적으로 결합능력을 가지는 DNA를 의미하며, 고유의 3차구조를 가지고 있습니다. 그리고 조합된 구조에 따라 단백질, 펩타이드, 바이러스뿐만 아니라 저분자 유기화합물에 결합능력을 가지며, 기존 항체를 효과적으로 대체할 수 있는 물질로 기대받고 있습니다. 당사는 특정 타겟에 대한 압타머 선발기술이 우수한 인터올리고㈜와 압타머의 표적성을 활용한 표적조영제 및 표적국소치료제 공동연구개발에 주력하고 있으며, 이를 통해 제네릭 의약품뿐만 아니라 압타머 바이오의약품 시장의 선구자로 자리잡을 계획입니다.

① Her2 양성 유방암 표적 PET 조영제 개발

조영제는 위장관, 혈관, 뇌척수강, 관절강 등에 투입해 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터단층(CT) 촬영과 같은 방사선 검사 시 조직, 혈관 등을 잘 볼 수 있도록 해주는 약품으로, 현재 국내조영제 시장규모는 CT 조영제가 약 2,500억원, MRI 조영제가 약 500억원으로 총 3,000억원 규모에 다다르며, 매년 20%에 가까운 성장률을 보이고 있습니다. 고령화에 따른 건강에 대한 관심과 유병률 증가와 병ㆍ의원의 CT 및 MRI 장비 보유량의 증가 및 촬영의 보편화로 조영제 시장은 지속적인 성장세를 이어나갈 것으로 전망됩니다.

한편, 유방암의 경우 다른 부위로 원격전이 시 생존률이 30% 이하로 떨어지며, 전이 암이 어느 부위로 전이되었는지를 진단하기가 어렵습니다. 기존의 혈액진단이나 기존의 분자진단은 진단 정확도가 떨어지며, 따라서 Her2 양성 전이 유방암을 정확히 진단할 수 있는 압타머를 이용한 Her2 양성 유방암 표적조영제의 시장성은 매우 높다고 할 수 있습니다. 현재 2018년 하반기에 전임상 진입을 위해 체내 반감기와 표적능이 우수한 최종 후보물질을 세포주에서 확인한 후 마우스에 주사하여 micro PET 조영검사로 선별하여 2018년 7월에 전임상에 진입하였으며 2019년 5월에 설치류에 독한 독성시험결과와 2019년 11월에 비설치류에 대한 독성시험을 완료하였으며 2019년 12월 최종보고서를 수령하여 현재 정부과제에 대한 선정작업을 진행중입니다.

상기와 같이 조영제 시장이 급격히 성장하고 표적조영제의 필요성이 대두되는 상황에서, 압타머를 이용한 유방암 표적조영제 개발은 당사가 새로운 바이오제약회사로 거듭날 수 있는 전환점이 될 수 있을 것으로 사료됩니다.

② 췌장암 표적 약물전달 시스템 개발

조기 진단, 약물치료의 효능 향상에 힘입어 전 세계 항암제 시장은 연평균 6.5%의 성장률을 보이며 1,000억 달러에 다다랐습니다. 이 중에서도 글리벡, 이레사 허셉틴과 같은 표적치료제가 차지하는 비중은 크게 증가하여 항암제 지출의 50%를 차지하고 있습니다. 표적항암제란 암세포에서 과도하게 나타나는 수용체나 단백질, 유전자 따위를 선택적으로 차단함으로써 정상세포에 피해가 가급적 덜 가도록 하는 약물로서 당사가 관심을 갖는 분야는 췌장암입니다.

압타머를 이용한 표적항암제는 췌장조직으로 약물이 잘 투여되지 않는 기존 항암제의 단점을 개선하고, 압타머에 약물을 결합한 결합체의 약물 방출 기간을 1개월 이상 지속되도록 하는 신개념 표적약물로서, 표적항암제가 제품화될 경우 당사는 바이오제약회사로서의 인지도 향상은 물론 고부가가치 창출을 실현할 것입니다.현재 (주)인터올리고에서 전임상을 진행중에 있으며 2020년내 전임상이 완료될 예정입니다.

(2) 화장품 원료사업

당사는 세포생장 촉진 펩타이드성 호르몬인 타이모신 베타4, 성장호르몬, 세포생장촉진인자 등 3종의 펩타이드를 재조합 펩타이드로 개발 생산하여 특허출원 등록하였으며, 이 원료 3가지를 미국화장품협회에서 발간하는 국제 화장품원료집(ICID)에 등록하였습니다. 현재 본 원료는 끌라삐엘이라는 브랜드에 판매되고 있으며, 본 원료를 사용한 토너, 에센스, 크림 등 10종의 화장품이 중국 CFDA로부터 위생허가를 받았고, 추가적인 3제품이 등록 중에 있습니다.

그리고 당사는 압타머-약물전달 시스템으로 사용할 지지체로 콜라겐을 돈피로부터 생산하여, 콜라겐으로부터 화장품 원료인 젤라틴을 생산할 수 있는 공정을 확립하기도 하였습니다. 이는 현재 국제화장품원료집에 등재 중으로 등재 후 판매할 예정입니다. 뿐만 아니라 펩타이드 이외에도 식용 곤충으로부터 주름개선, 피부노화방지, 피부보습 증진에 효과적인 기능성 원료를 개발하여 판매를 진행할 계획을 갖고 있기도 합니다. 이처럼 당사는 의약품에 국한되는 것이 아니라 지속적인 연구개발 투자를 통해 화장품 원료회사로서의 입지를 높여나갈 계획입니다.

(3) CMO 사업 확대

당사는 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제(앰플주사제), 세파분말주사제에 대한 GMP 시설을 갖추고 있음에도 불구하고, 국내 CMO사업에는 소극적으로 대처하여 타제약사의 의뢰가 있을 경우에만 수탁생산을 함으로써 이에 대한 매출 증대 효과는 지금까지 미미한 편이었습니다. 따라서 당사는 향후 CMO 사업 확대를 위한 계획을 진행 중에 있습니다.

① 주사제 설비시설 강화

당사는 내용고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제(앰플주사제) 및 세파분말 주사제에 대한 GMP 시설을 갖추고 있으나 공장 건물의 노후와 공간부족으로 주사제 전용공장을 건설하여 내용고형제 시설 공간에서 분리하기로 결정하여 현재 강원도 원주시 문막읍에 공장부지를 매입하여 주사제 전용 공장을 준공하였으며 2020년 3월 대단위공장GMP허가를 마쳤으며 현재는 품목에 대한 허가를 진행중에 있습니다. 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알의 시설를 갖추었으며 향후 인퓨전용 LVP, 동결건조, 프리필드 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 미국, 유럽기준 선진국 EU-GMP 수준으로 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다.

② 제제 및 제형 변경 개발을 통한 제품 라인업 강화

당사는 시장 성장성이 유망한 개량신약들의 연구개발을 지속적으로 진행하여, CMO 가능 품목을 확대해 나갈 예정입니다.

③ CDMO 확대

이와 관련하여, 당사에서 개발 중인 CDMO 가능 품목으로는 현재 생물학적 동등성시험을 완료하고 허가 접수 준비 중에 있는 항진균제가 있으며, 만성신부전과 관련된 이차적 부갑상선기능 항진증으로 고통받는 혈액투석 환자 치료 약물주사제는 타사의 제제개발 의뢰로 개발조건 등을 조율 중에 있습니다. 신장질환과 그에 따른 합병증은 특이성 치료이면서 장기간 치료하기 때문에 대체약물이 없어 시장에서 지속 가능한 품목입니다. 상기 품목들은 모두 국내에서 수입에만 의존하고 있는 고가의 제품으로, 허가완료 시에는 당사의 수탁사업 매출 증대와 수익률 개선은 물론 인지도 향상에도 상당한 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

No
구분
명칭
출원인
출원일
등록일
국가
적용제품
주무관청

1

특허

기존 세파계 항생제 및 베타 락타마제 저해제로 배합된 내성균주에 기인한 감염증의 치료 및 예방을 위한 복합항생제

한국유니온제약㈜

2012.11.2

2013.07.15
대한민국

세파클러 항생제

특허청

2

PCT특허

COMBINED ANTIBIOTICS COMPRISING CEPHALOSPORINS AND BETA-LACTAMASE INHIBITORS

한국유니온제약㈜

2012.11.8

공개중
각 국(중국, 베트남 등)

Cefaclor복합제

특허청

3

특허

세프트리악손 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 설박탐, 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 2-하이드록시에틸1, 2-하이드록시 옥타 데카노에이트를 포함하는 항생제 조성물

한국유니온제약㈜

2012.6.15

2018.04.23
대한민국

세프트리악손 항생제

특허청

4

특허

개량형 TAT펩타이드가 융합된 EGF, 티모신B4, Hgh단백질의 생산방법 및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물

한국유니온제약㈜

2015.03.05

2016.10.11
대한민국

화장품원료

특허청

5

특허

개량형 TAT 펩타이드가 융합된 EGF 또는 hGH 단백질의 생산방법 및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물

한국유니온제약㈜

2017.4.17

공개중
대한민국

화장품원료

특허청

6

특허

실시권

ERBB2 수용체에 선택적으로 결합하는 압타머발굴 및 이의 용도

인터올리고㈜

2011.6.24

2013.06.21
각국
유방암표적조영제
특허청

7
특허
에피나코나졸을 함유하는 용액형태의 국소투여용 약학조성물
(주)바이오빌리프한국유니온제약(주)
2019.06.07
2019.12.23
대한민국
에피나코나졸외용액제
특허청

8

특허

숙신산 젤라틴을 포함하는 혈장증량제

한국유니온제약㈜㈜한국유니온생명과학

2019.12.23

비공개

(우선권 : 2020.12.23)

대한민국

혈장증량제

특허청

9

특허

고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도

㈜한국유니온생명과학

2020.09.10

비공개

(우선권 : 2020.09.10)

대한민국

바이오잉크 및 재생공학용

특허청

10

특허

고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법

㈜한국유니온생명과학

2020.12.29

비공개

대한민국

엑소좀 진단키트

특허청

11

PCT

특허

고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도

㈜한국유니온생명과학

2021.09.09

비공개

PCT
바이오잉크 및 재생공학/의학용

특허청

12

특허

티모신 베타4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물

㈜한국유니온생명과학

2021.11.23

비공개

대한민국

바이오 소재(의학용)

특허청

13

특허

아텔로콜라겐 기반 바이오잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법

㈜한국유니온생명과학

2021.11.26

비공개

대한민국

바이오잉크 및 재생의료

특허청

14
PCT특허
고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법
(주)한국유니온생명과학
2021.12.28
비공개
대한민국
엑소좀 진단키트 및 연구용 시약
특허청

나. 규제사항

관련 법률 및 규정
내 용

약사법
GMP관리(품질, 제조) 준수 여부

산업안전보건법,시행령, 시행규칙산업안전보건기준
산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함

소방기본법 및소방시설 설치 유지 및안전관리에 관한 법
화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함

위험물 안전관리법
이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함

대기환경 보전법
대기배출시설 및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

수질 및 수생태 보전에 관한 법
수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태환경 보전을 목적으로 함

폐기물 관리법
폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

리베이트 쌍벌제
- 의료인에 대한 리베이트(금품, 향응 등)제공 적발 시 제약사 등 업체와의료인을 모두 처벌하는 제도 (의료법, 약사법, 의료기기법 상 규정)- 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에처함

국민건강보험법(리베이트 투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라급여정지기간 결정)

다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수 당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 주식회사의 외부감사에 관한법률 제13조 1항1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 한국채택국제회계기준 제1101호 "한국채택국제회계기준의 최초채택"에 따라 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2016년 1월 1일입니다.

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 원)

과목
제38기 3분기
제37기
제36기

제35기

Ⅰ. 자산

(1) 유동자산
50,305,470,028
58,782,153,184
44,045,004,220
52,339,603,600

현금및현금성자산

7,963,609,955
20,658,829,054
1,557,841,125
5,193,590,167

단기금융상품

117,600,000
86,400,000
340,125,555
115,600,000

매출채권 및 기타채권

29,373,642,307
26,791,775,575
26,374,009,836
34,683,218,851

재고자산

10,969,105,204
10,746,916,688
13,647,443,255
11,000,459,379

기타금융자산

1,566,121,652
374,936,859
1,236,264,325
1,189,257,383

당기법인세자산
-
4,040,090
710,998,520
-

기타유동자산

315,390,910
119,254,918
178,321,604
157,477,820

(2) 비유동자산
60,138,054,118
60,261,839,341
53,138,100,095
44,088,257,597

장기금융상품

249,300,000
275,550,000
159,900,000
323,852,211

장기투자자산

1,688,772,000
1,688,772,000
1,987,486,337
2,061,786,600

관계회사투자주식
484,894,980
490,123,014
-
-

유형자산

44,870,731,725
43,786,932,537
39,996,117,556
33,413,504,893

무형자산

1,619,203,918
1,750,845,615
2,012,484,303
1,179,255,903

기타비유동금융자산

638,304,800
1,613,069,480
478,246,690
513,751,536

기타비유동자산
23,300,000
93,000,000
1,400,000,000
2,310,200,000

이연법인세자산

10,563,546,695
10,563,546,695
7,103,865,209
4,285,906,454

자 산 총 계
110,443,524,146
119,043,992,525
97,183,104,315
96,427,861,197

Ⅱ. 부채

(1) 유동부채
60,487,331,571
44,477,491,455
23,026,130,774
28,343,244,424

(2) 비유동부채
1,620,580,228
22,225,597,475
5,787,909,888
10,036,196,445

부 채 총 계
62,107,911,799
66,703,088,930
28,814,040,662
38,379,440,869

Ⅲ. 자본

(1) 지배기업 소유주지분
48,335,615,347
52,340,903,595
68,369,063,653
58,048,420,328

자본금
3,951,864,000
3,951,864,000
3,951,864,000
2,951,864,000

자본잉여금
46,891,089,044
46,891,089,044
46,891,089,044
28,051,285,044

기타자본구성요소
(6,901,018,985)
(4,184,225,195)
407,529,532
407,529,532

기타포괄손익누계액
18,899,674
18,899,674
557,531,746
615,485,951

이익잉여금
4,374,778,614
5,663,276,072
16,561,049,331
26,022,255,801

(2)비지배지분
-
-
-
-

자 본 총 계
48,335,612,347
52,340,903,595
68,369,063,653
58,048,420,328

부 채 및 자 본 총 계
110,443,524,146
119,043,992,525
97,183,104,315
96,427,861,197

2022.01.01~2022.09.30
2021.01.01~2021.12.31
2020.01.01~2020.12.31
2019.01.01~2019.12.31

I. 매출액
44,268,009,619
48,303,582,549
50,379,268,992
51,264,403,472

V. 영업이익
(1,910,620,153)
(10,614,555,225)
(10,831,762,479)
791,300,736

VII. 법인세비용차감전순이익
(1,270,020,563)
(14,476,913,499)
(12,084,447,996)
586,255,508

VIII. 법인세비용
4,064,916
(3,367,463,357)
(2,762,011,093)
175,098,011

IX. 당기순이익
(1,274,085,479)
(11,109,450,142)
(9,322,436,903)
411,157,497

지배기업의 소유주지분
(1,274,085,479)
(11,109,450,142)
(9,322,436,903)
411,157,497

비지배지분
-
-
-
-

X. 기타포괄손익
(14,411,979)
(326,955,189)
(196,723,772)
(174,402,600)

XI. 총포괄이익
(1,288,497,458)
(11,436,405,331)
(9,519,160,675)
236,754,897

XII. 주당이익

기본주당순이익
(171)
(1,430)
(1,431)
70

희석주당순이익
(171)
(1,430)
(1,403)
70

나. 재무정보 이용상의 유의점(1) 연결대상회사의 변동현황

사업연도
당기에 연결에 포함된 회사
전기대비 연결에추가된 회사
전기대비 연결에서제외된 회사

제38기 3분기(2022년)
(주)한국유니온생명과학
-
-

제37기(2021년)
(주)한국유니온생명과학
-
-

제36기(2020년)
(주)한국유니온생명과학
-
-

다. 요약별도재무정보

(단위 : 원)

과목
제38기 3분기
제37기
제36기

제35기

1) 유동자산
49,990,786,111
58,632,367,109
43,867,883,585
51,663,558,935

현금및현금성자산

7,673,749,382
20,515,632,049
1,446,506,296
4,573,480,011

단기금융상품

117,600,000
86,400,000
340,125,555
115,600,000

매출채권 및 기타채권

29,370,259,867
26,785,876,675
26,365,946,106
34,654,472,115

재고자산

10,969,105,204
10,746,916,688
13,647,443,255
11,000,459,379

기타금융자산

1,546,121,652
374,936,859
1,216,264,325
1,189,257,383

당기법인세자산
-
4,296,830
710,998,520
-

기타유동자산
313,950,006
118,308,008
140,599,528
130,290,047

(2) 비유동자산
61,468,429,584
60,979,262,990
53,292,175,151
44,151,203,212

장기금융상품

249,300,000
275,550,000
159,900,000
323,852,211

장기투자자산

1,688,772,000
1,688,772,000
1,987,486,337
2,061,786,600

종속기업투자주식

2,000,080,000
1,500,040,000
500,000,000
500,000,000

유형자산

44,685,922,171
43,514,439,200
39,650,192,612
32,996,450,508

무형자산

1,619,203,918
1,750,845,615
2,012,484,303
1,179,255,903

기타비유동금융자산

638,304,800
1,593,069,480
478,246,690
493,751,536

기타비유동자산
23,300,000
93,000,000
1,400,000,000
2,310,200,000

이연법인세자산

10,563,546,695
10,563,546,695
7,103,865,209
4,285,906,454

자 산 총 계
111,459,215,695
119,611,630,099
97,160,058,736
95,814,762,147

Ⅱ. 부채

(1) 유동부채
59,162,918,315
43,139,701,462
22,973,234,959
28,277,942,945

(2) 비유동부채
1,523,450,860
22,131,757,328
4,861,173,165
9,257,049,681

부 채 총 계
60,686,369,175
65,271,458,790
27,834,408,124
37,534,992,626

Ⅲ. 자본

(1) 자본금
3,951,864,000
3,951,864,000
3,951,864,000
2,951,864,000

(2) 자본잉여금
46,891,089,044
46,891,089,044
46,891,089,044
28,051,285,044

(3) 기타불입자본
(6,901,018,985)
(4,184,225,195)
407,529,532
407,529,532

(4) 기타포괄손익
18,899,674
18,899,674
557,531,746
615,485,951

(5) 이익잉여금
6,812,012,787
7,662,543,786
17,517,636,290
26,253,604,994

자 본 총 계
50,772,846,520
54,340,171,309
69,325,650,612
58,279,769,521

부 채 및 자 본 총 계
111,459,215,695
119,611,630,099
97,160,058,736
95,814,762,147

종속.관계기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법
원가법

2022.01.01~2022.09.30
2021.01.01~2021.12.31
2020.01.01~2020.12.31
2019.01.01~2019.12.31

I. 매출액
44,268,009,619
48,303,582,549
50,379,268,992
51,264,403,472

V. 영업이익
(1,478,169,144)
(9,969,882,134)
(10,249,002,232)
1,281,910,583

VII. 법인세비용차감전순이익
(832,054,104)
(13,434,232,744)
(11,359,210,230)
806,574,075

VIII. 법인세비용
4,064,916
(3,367,463,357)
(2,762,011,093)
175,098,011

IX. 당기순이익
(836,119,020)
(10,066,769,387)
(8,597,199,137)
631,476,064

X. 기타포괄손익
(14,411,979)
(326,955,189)
(196,723,772)
(174,402,600)

XVI. 당기총포괄이익
(850,527,999)
(10,393,724,576)
(8,793,922,909)
457,073,464

XII. 주당이익

기본주당순이익
(113)
(1,295)
(1,319)
107

희석주당순이익
(113)
(1,295)
(1,319)
107

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 38 기 3분기말 2022.09.30 현재

제 37 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

제 38 기 3분기말

제 37 기말

제 36 기말

제 35 기말

자산

유동자산

50,305,470,028

58,782,153,184

44,045,004,220

52,339,603,600

현금및현금성자산

7,963,609,955

20,658,829,054

1,557,841,125

5,193,590,167

단기금융상품

117,600,000

86,400,000

340,125,555

115,600,000

매출채권 및 기타유동채권

29,373,642,307

26,791,775,575

26,374,009,836

34,683,218,851

재고자산

10,969,105,204

10,746,916,688

13,647,443,255

11,000,459,379

기타유동금융자산

1,566,121,652

374,936,859

1,236,264,325

1,189,257,383

기타유동자산

315,390,910

119,254,918

178,321,604

157,477,820

당기법인세자산

0

4,040,090

710,998,520

0

비유동자산

60,138,054,118

60,261,839,341

53,138,100,095

44,088,257,597

장기금융상품

249,300,000

275,550,000

159,900,000

323,852,211

비유동매도가능금융자산

1,688,772,000

1,688,772,000

1,987,486,337

2,061,786,600

관계기업에 대한 투자자산

484,894,980

490,123,014

0

0

유형자산

44,870,731,725

43,786,932,537

39,996,117,556

33,413,504,893

영업권 이외의 무형자산

1,619,203,918

1,750,845,615

2,012,484,303

1,179,255,903

기타비유동금융자산

638,304,800

1,613,069,480

478,246,690

513,751,536

기타비유동자산

23,300,000

93,000,000

1,400,000,000

2,310,200,000

이연법인세자산

10,563,546,695

10,563,546,695

7,103,865,209

4,285,906,454

자산총계

110,443,524,146

119,043,992,525

97,183,104,315

96,427,861,197

부채

유동부채

60,487,331,571

44,477,491,455

23,026,130,774

28,343,244,424

매입채무 및 기타유동채무

11,291,628,773

14,007,125,210

10,824,294,674

7,768,078,279

단기차입금

9,000,000,000

10,500,000,000

9,800,000,000

17,250,000,000

유동성장기차입금

4,000,000,000

4,000,000,000

0

824,880,000

유동성전환사채

23,192,911,595

0

유동성전환상환우선주부채

1,257,689,748

1,257,689,748

0

0

유동리스부채

245,520,672

279,997,150

478,581,017

349,590,899

유동충당부채

1,823,674,394

1,926,956,030

1,683,644,879

1,277,832,338

미지급법인세

0

0

0

589,352,385

기타유동금융부채

9,436,144,950

11,787,320,380

0

0

기타유동부채

239,761,439

718,402,937

239,610,204

283,510,523

비유동부채

1,620,580,228

22,225,597,475

5,787,909,888

10,036,196,445

장기매입채무 및 기타비유동채무

39,173,729

39,173,729

42,119,437

29,781,301

장기차입금

0

4,000,000,000

8,232,080,000

비유동리스부채

41,033,579

61,482,343

140,493,227

141,400,372

전환상환우선주부채

0

870,505,912

728,468,610

퇴직급여부채

1,025,199,923

615,428,845

474,179,632

710,185,442

전환사채

0

21,025,962,122

0

0

기타비유동금융부채

181,500,000

185,469,640

97,500,000

96,500,000

기타비유동부채

333,672,997

298,080,796

163,111,680

97,780,720

부채총계

62,107,911,799

66,703,088,930

28,814,040,662

38,379,440,869

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

48,335,612,347

자본금

3,951,864,000

3,951,864,000

3,951,864,000

2,951,864,000

자본잉여금

46,891,089,044

46,891,089,044

46,891,089,044

28,051,285,044

이익잉여금(결손금)

4,374,778,614

5,663,276,072

16,561,049,331

26,022,255,801

기타포괄손익누계액

18,899,674

18,899,674

557,531,746

615,485,951

기타자본구성요소

(6,901,018,985)

(4,184,225,195)

407,529,532

407,529,532

비지배지분

자본총계

48,335,612,347

52,340,903,595

68,369,063,653

58,048,420,328

자본과부채총계

110,443,524,146

119,043,992,525

97,183,104,315

96,427,861,197

연결 포괄손익계산서

제 38 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 37 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

제 38 기 3분기

제 37 기 3분기

제37기
제36기
제35기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

14,548,101,431

44,268,009,619

13,623,895,076

36,839,833,432

48,303,582,549

50,379,268,992

51,264,403,472

매출원가

9,886,254,582

27,971,258,726

8,048,353,565

22,254,320,238

33,065,071,144

31,027,086,573

26,937,985,247

매출총이익

4,661,846,849

16,296,750,893

5,575,541,511

14,585,513,194

15,238,511,405

19,352,182,419

24,326,418,225

판매비와관리비

7,127,184,989

18,207,371,046

3,613,306,855

17,881,019,286

25,853,066,630

30,183,944,898

23,535,117,489

영업이익(손실)

(2,465,338,140)

(1,910,620,153)

1,962,234,656

(3,295,506,092)

(10,614,555,225)

(10,831,762,479)

791,300,736

금융수익

9,950,174

2,569,610,864

12,064,254

31,768,620

47,021,988

40,059,571

343,003,038

금융원가

730,418,213

2,093,466,403

781,390,180

1,431,097,440

3,965,283,493

866,775,183

636,286,087

기타이익

86,270,277

217,290,973

76,601,171

465,286,472

484,944,890

99,811,325

178,135,782

기타손실

10,936,051

52,835,844

265,007,229

269,758,808

429,041,659

525,781,230

89,897,961

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,110,471,953)

(1,270,020,563)

1,004,502,672

(4,499,307,248)

(14,476,913,499)

(12,084,447,996)

586,255,508

법인세비용

1,186,817

4,064,916

1,575,997

4,577,816

(3,367,463,357)

(2,762,011,093)

175,098,011

당기순이익(손실)

(3,111,658,770)

(1,274,085,479)

1,002,926,675

(4,503,885,064)

(11,109,450,142)

(9,322,436,903)

411,157,497

기타포괄손익

(4,207,808)

(14,411,979)

(5,587,627)

(16,230,442)

(326,955,189)

(196,723,772)

(174,402,600)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(4,207,808)

(14,411,979)

(5,587,627)

(16,230,442)

(326,955,189)

(196,723,772)

(174,402,600)

총포괄손익

(3,115,866,578)

(1,288,497,458)

997,339,048

(4,520,115,506)

(11,436,405,331)

(9,519,160,675)

236,754,897

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(3,115,866,578)

(1,288,497,458)

997,339,048

(4,520,115,506)

(11,436,405,331)

(9,519,160,675)

236,754,897

총 포괄손익, 비지배지분

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(427)

(171)

130

(576)

(1,430)

(1,431)

70

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(427)

(171)

130

(576)

(1,430)

(1,403)

70

연결 자본변동표

제 38 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 37 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

이익잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

2,951,864,000

28,051,285,044

25,748,235,873

652,750,982

407,529,532

57,811,665,431

57,811,665,431

유상증자

자기주식 거래로 인한 증감

당기순이익(손실)

411,157,497

411,157,497

411,157,497

기타포괄손익

(137,137,569)

(137,137,569)

(137,137,569)

지분의 발행

복합금융상품 전환

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(37,265,031)

(37,265,031)

(37,265,031)

2019.12.31 (기말자본)

2,951,864,000

28,051,285,044

26,022,255,801

615,485,951

407,529,532

58,048,420,328

58,048,420,328

2020.01.01 (기초자본)

2,951,864,000

28,051,285,044

26,022,255,801

615,485,951

407,529,532

58,048,420,328

58,048,420,328

유상증자

1,000,000,000

18,839,804,000

19,839,804,000

19,839,804,000

자기주식 거래로 인한 증감

당기순이익(손실)

(9,322,436,903)

(9,322,436,903)

(9,322,436,903)

기타포괄손익

(138,769,567)

(138,769,567)

(138,769,567)

지분의 발행

복합금융상품 전환

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(57,954,205)

(57,954,205)

(57,954,205)

2020.12.31 (기말자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

16,561,049,331

557,531,746

407,529,532

68,369,063,653

68,369,063,653

2021.01.01 (기초자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

16,561,049,331

557,531,746

407,529,532

68,369,063,653

68,369,063,653

유상증자

자기주식 거래로 인한 증감

(4,591,754,727)

(4,591,754,727)

(4,591,754,727)

당기순이익(손실)

(11,109,450,142)

(11,109,450,142)

(11,109,450,142)

기타포괄손익

211,676,883

221,676,000

433,352,883

433,352,883

지분의 발행

복합금융상품 전환

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(760,308,072)

(760,308,072)

(760,308,072)

2021.12.31 (기말자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

5,663,276,072

18,899,674

(4,184,225,195)

52,340,903,595

52,340,903,595

2021.01.01 (기초자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

16,561,049,331

557,531,746

407,529,532

68,369,063,653

68,369,063,653

자기주식 거래로 인한 증감

0

0

0

0

(3,119,979,335)

(3,119,979,335)

(3,119,979,335)

당기순이익(손실)

0

0

(4,503,885,064)

0

0

(4,503,885,064)

(4,503,885,064)

기타포괄손익

0

0

(16,230,442)

0

0

(16,230,442)

(16,230,442)

2021.09.30 (기말자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

12,040,933,825

557,531,746

(2,712,449,803)

60,728,968,812

60,728,968,812

2022.01.01 (기초자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

5,663,276,072

18,899,674

(4,184,225,195)

52,340,903,595

52,340,903,595

자기주식 거래로 인한 증감

0

0

0

0

(2,716,793,790)

(2,716,793,790)

(2,716,793,790)

당기순이익(손실)

0

0

(1,274,085,479)

0

0

(1,274,085,479)

(1,274,085,479)

기타포괄손익

0

0

(14,411,979)

0

0

(14,411,979)

(14,411,979)

2022.09.30 (기말자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

4,374,778,614

18,899,674

(6,901,018,985)

48,335,612,347

48,335,612,347

연결 현금흐름표

제 38 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 37 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

제 38 기 3분기

제 37 기 3분기

제37기
제36기
제35기

영업활동현금흐름

(4,994,417,881)

(1,232,620,432)

1,914,578,472

(2,195,683,951)

(3,255,192,711)

당기순이익(손실)

(1,274,085,479)

(4,503,885,064)

(11,109,450,142)

(9,322,436,903)

411,157,497

당기순이익조정을 위한 가감

1,716,587,511

4,705,150,646

7,799,646,029

8,794,836,762

10,804,723,174

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(5,053,032,648)

(1,834,477,960)

4,932,152,372

298,804,122

(11,425,583,425)

이자지급(영업)

(405,494,190)

(331,751,639)

(448,983,309)

(687,880,604)

(710,011,316)

이자수취(영업)

18,702,335

23,220,365

34,255,092

21,708,547

28,232,837

법인세납부(환급)

2,904,590

709,123,220

706,958,430

(1,300,715,875)

(2,363,711,478)

투자활동현금흐름

(3,066,357,970)

(6,029,897,552)

(8,073,445,278)

(8,154,364,782)

(15,974,084,436)

단기금융상품의 처분

86,400,000

122,400,000

343,525,555

122,400,000

7,150,091,227

장기금융상품의 처분

51,450,000

16,350,000

18,900,000

2,550,000

0

기타금융자산의 처분

60,000,000

3,000,000

3,000,000

0

112,800,000

유형자산의 처분

0

23,646,711

23,442,970

8,636,364

59,113,657

기타비유동금융자산의 처분

0

30,000,000

30,000,000

90,000,000

30,000,000

지분법적용 투자지분의 처분

1,037,828,820

0

0

단기금융상품의 취득

0

(3,400,000)

(3,400,000)

(6,800,000)

(7,003,600,000)

장기금융상품의 취득

(142,800,000)

(162,000,000)

(220,950,000)

(174,450,000)

(167,940,230)

유형자산의 취득

(2,950,387,970)

(4,422,449,263)

(7,168,487,623)

(7,843,701,146)

(16,016,549,090)

무형자산의 취득

(89,000,000)

(100,000,000)

(100,000,000)

(300,000,000)

(32,000,000)

기타금융자산의 취득

0

(50,000,000)

(100,000,000)

기타유동금융자산의 취득

(52,020,000)

0

0

(3,000,000)

(6,000,000)

기타비유동금융자산의 취득

(30,000,000)

0

지분법적용 투자지분의 취득

0

(1,537,445,000)

매도가능금융자산의 취득

(499,860,000)

0

0

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득

(1,537,445,000)

0

0

재무활동현금흐름

(4,652,734,181)

26,847,794,056

25,240,781,556

6,808,683,143

11,855,759,077

주식의 발행

0

0

0

상환우선주 발행

0

0

999,720,000

정부보조금의 수취

0

0

0

자본의 증가

0

19,839,804,000

0

사채의 증가

29,696,800,000

29,696,800,000

0

0

단기차입금의 증가

0

3,000,000,000

3,000,000,000

9,200,000,000

10,750,000,000

장기차입금의 증가

0

4,000,000,000

3,500,000,000

자기주식의 취득

(2,716,793,790)

(3,119,979,335)

(4,591,754,727)

0

0

단기차입금의 상환

(1,500,000,000)

(2,300,000,000)

(2,300,000,000)

(17,474,880,000)

(2,996,190,000)

장기차입금의 상환

0

(8,232,080,000)

0

정부보조금의 상환

0

0

0

금융리스부채의 지급

(435,940,391)

(429,026,609)

(564,263,717)

(524,160,857)

(367,770,923)

임대보증금의 감소

0

0

(30,000,000)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(12,713,510,032)

19,585,276,072

19,081,914,750

(3,541,365,590)

(7,373,518,070)

기초현금및현금성자산

20,658,829,054

1,557,841,125

1,557,841,125

5,193,590,167

12,580,206,681

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

18,290,933

41,722,118

19,073,179

(94,383,452)

(13,098,444)

기말현금및현금성자산

7,963,609,955

21,184,839,315

20,658,829,054

1,557,841,125

5,193,590,167

3. 연결재무제표 주석

제 38기 3분기 2022년 9월 30일 현재

제 37기 3분기 2021년 9월 30일 현재

한국유니온제약 주식회사와 그 종속기업

1. 회사의 개요

(1) 지배기업의 개요한국유니온제약 주식회사(이하 "지배기업")는 1985년 8월 10일에 설립되어 의약품 제조 및 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업의 본사와 공장은 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246에 소재하고 있으며, 경기도 성남시에 사업장이 소재하고 있습니다. 지배기업은 2018년 7월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 상장하였습니다.

당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주,%)

주주명
주식수
지분율(%)

백병하(대표이사)
720,556
9.12

안희숙
856,000
10.83

신성희
558,500
7.07

김자권
89,055
1.13

김소령
160,000
2.02

오스코리아제약
50,000
0.63

자사주
683,333
8.64

기타주주
4,786,284
60.56

합계
7,903,728
100.00

(2) 종속기업당분기말과 전기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종속회사명
소재지
주요영업활동
당분기말
전기말

지분율(%)
지분율(%)

(주)한국유니온생명과학
경기도 의왕시
연구, 개발
100
100

(3) 당분기와 전기말 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)

종속회사명
자산
부채
자본
매출
분기순손익
총포괄손익

(주)한국유니온생명과학

511,244,001
1,421,542,624
(910,298,623)
-
(429,484,598)
(429,484,598)

② 전기말

(단위: 원)

종속회사명
자산
부채
자본
매출
당기순손익
총포괄손익

(주)한국유니온생명과학

452,598,151
1,432,211,076
(979,612,925)
-
(1,029,069,133)
(1,029,069,133)

상기 요약재무정보는 내부거래 제거 전의 금액입니다.2. 재무제표의 작성기준(1) 회계기준의 적용연결실체의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차 보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.연결실체의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.② 공정가치 측정연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정에 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 6에 포함되어 있습니다.3. 유의적인 회계정책분기연결재무제표에 적용된 회계정책은 아래의 사항을 제외하고는 직전 연차연결재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.(1)전환사채전환사채는 전환권의 발행자가 최초 인식시점에 부채로 분류한 전환권이 계약조건의변경 없이 후속적으로 자본의 정의를 충족하게 되었을 때에는 자본으로 재분류하지 않습니다.전환사채에 내재된 전환권, 조기상환권은 파생상품부채로 매도청구권은 파생상품자산으로 분류하고 회계처리하고 있습니다. 매도청구권의 파생상품자산으로 회계처리함에 따른 2022년 1월 1일 잉여금에 따른 효과는 없습니다. 당기 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
공시
조정
매도청구권 파생상품자산반영전

자산

유동자산(*)
50,305,470
(185,923)
50,119,547

비유동자산
60,138,054
-
60,138,054

자산총계
110,443,524
(185,923)
110,257,601

부채

유동부채(*)
60,487,332
(185,923)
60,301,409

비유동부채
1,620,580
-
1,620,580

부채총계
62,107,912
(185,923)
61,921,989

자본

자본금
3,951,864
-
3,951,864

자본잉여금
46,891,089
-
46,891,089

기타불입자본
18,900
-
18,900

이익잉여금
4,374,778
-
4,374,778

기타자본
(6,901,019)
-
(6,901,019)

자본총계
48,335,612
-
48,335,612

부채및자본총계
110,443,524
(185,923)
110,257,601

(*)과거 파생상품부채에 차감표기한 매도청구권을 파생상품자산으로 표기함에 유동자산, 유동부채의 계정분류의 변동이 있습니다.

2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 현금및현금성자산, 장ㆍ단기금융상품 및 장기투자자산(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 장ㆍ단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

현금및현금성자산
단기금융상품
장기금융상품
현금및현금성자산
단기금융상품
장기금융상품

현금
906,010
-
-
-
-
-

예금
7,492,440,756
-
-
19,718,679,826
-
-

외화예금
470,263,189
-
-
940,149,228
-
-

기타금융상품
-
-
-
-
-
170,550,000

정기적금
-
117,600,000
249,300,000
-
86,400,000
105,000,000

합계
7,963,609,955
117,600,000
249,300,000
20,658,829,054
86,400,000
275,550,000

(2) 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품 중 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.

(3) 장기투자자산① 당분기말과 전기말 현재 장기투자자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
주식수
지분율
취득원가
장부가액

당분기말
전기말

비상장주식

인터올리고(주)
94,000주
8.88%
2,034,400,000
1,188,912,000
1,188,912,000

엔에이백신연구소
27,770주
0.62%
499,860,000
499,860,000
499,860,000

합계
1,688,772,000
1,688,772,000

② 당분기말과 전기말 중 장기투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

기초금액
1,688,772,000
1,987,486,337

취득금액
-
499,860,000

평가손실
-
(798,574,337)

기말금액
1,688,772,000
1,688,772,000

5. 금융상품의 범주 및 상계당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. ① 당분기말

(단위: 원)

구분
당기손익-공정가치측정금융상품
기타포괄손익-공정가치측정금융상품
상각후원가
기타금융부채(*)
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

파생금융자산
185,922,871
-
-
-
185,922,871

소계
185,922,871
1,688,772,000
-
-
1,874,694,871

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
-
7,963,609,955

7,963,609,955

매출채권및기타채권
-
-
29,373,642,307

29,373,642,307

장ㆍ단기금융상품
-
-
366,900,000

366,900,000

기타금융자산
-
-
2,018,503,581

2,018,503,581

소계
-
-
39,722,655,843

39,722,655,843

합계
185,922,871
1,688,772,000
39,722,655,843

41,597,350,714

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
9,436,144,950

9,436,144,950

전환상환우선주부채
1,257,689,748

-

1,257,689,748

소계
10,693,834,698
-
-
-
10,693,834,698

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
10,180,720,506

10,180,720,506

차입금
-
-
13,000,000,000

13,000,000,000

기타금융부채
-
-
181,500,000

181,500,000

리스부채

286,554,251
286,554,251

전환사채

23,192,911,595

23,192,911,595

소계
-
-
46,555,132,101
286,554,251
46,841,686,352

합계
10,693,834,698
-
46,555,132,101
286,554,251
57,535,521,050

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채로 구성되어 있습니다.

② 전기말

(단위: 원)

구분
당기손익-공정가치측정금융상품
기타포괄손익-공정가치측정금융상품
상각후원가
기타금융부채(*)
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

소계
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
-
20,658,829,054
-
20,658,829,054

매출채권및기타채권
-
-
26,791,775,575
-
26,791,775,575

장ㆍ단기금융상품
-
-
361,950,000
-
361,950,000

기타금융자산
-
-
1,988,006,339
-
1,988,006,339

소계
-
-
49,800,560,968
-
49,800,560,968

합계
-
1,688,772,000
49,800,560,968
-
51,489,332,968

공정가치로 측정되는 금융부채:

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
-
1,257,689,748

파생금융부채
11,787,320,380
-
-
-
11,787,320,380

소계
13,045,010,128
-
-
-
13,045,010,128

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
12,980,597,466
-
12,980,597,466

차입금
-
-
14,500,000,000
-
14,500,000,000

기타금융부채
-
-
185,469,640
-
185,469,640

리스부채
-
-
-
341,479,493
341,479,493

전환사채
-
-
21,025,962,122
-
21,025,962,122

소계
-
-
48,692,029,228
341,479,493
49,033,508,721

합계
13,045,010,128
-
48,692,029,228
341,479,493
62,078,518,849

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채로 구성되어 있습니다.

6. 공정가치 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융상품에 대한 공정가치 정보는 포함하지 않고 있습니다.

① 당분기말

(단위: 원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

파생금융자산
185,922,871
-
185,922,871
-
185,922,871

소계
1,874,694,871
-
185,922,871
1,688,772,000
1,874,694,871

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
9,436,144,950

9,436,144,950
-
9,436,144,950

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
1,257,689,748
1,257,689,748

소계
10,693,834,698
-
9,436,144,950
1,257,689,748
10,693,834,698

합계
12,568,529,569
-
9,622,067,821
2,946,461,748
12,568,529,569

② 전기말

(단위: 원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

소계
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
11,787,320,380
-
11,787,320,380
-
11,787,320,380

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
1,257,689,748
1,257,689,748

소계
13,045,010,128
-
11,787,320,380
1,257,689,748
13,045,010,128

합계
14,733,782,128
-
11,787,320,380
2,946,461,748
14,733,782,128

(2) 공정가치 서열체계에 수준 2와 수준 3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수, 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다.

수준
구분
가치평가기법
투입변수

수준 2
파생금융자산
이항모형
할인율, 주가변동성 등

파생금융부채

수준 3
지분증권
현금흐름평가법
할인율, 순현금흐름, 계속기업가치

전환상환우선주부채
이항모형
할인율, 주가변동성 등

7. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

채권액
손실충당금
장부금액
채권액
손실충당금
장부금액

매출채권
42,472,736,067
(13,654,478,650)
28,818,257,417
40,937,738,734
(14,790,659,323)
26,147,079,411

기타채권:

미수금
915,999,113
(362,591,000)
553,408,113
1,003,798,101
(362,591,000)
641,207,101

미수수익
1,976,777
-
1,976,777
3,489,063
-
3,489,063

소계
917,975,890
(362,591,000)
555,384,890
1,007,287,164
(362,591,000)
644,696,164

합계
43,390,711,957
(14,017,069,650)
29,373,642,307
41,945,025,898
(15,153,250,323)
26,791,775,575

(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
15,153,250,323
21,543,545,754

손실충당금 재측정(순액)
(1,107,346,902)
(1,881,971,507)

제각
(28,833,771)
(4,508,323,924)

기말
14,017,069,650
15,153,250,323

(3) 연결실체의 매출채권 중 23.77%(총액기준)가 1개의 거래처에 분포되어 있으며, 그 외는 다수의 거래처에 분산되어 있습니다.

8. 기타금융자산 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

임차보증금
1,380,198,781
-
374,936,859
947,998,018

예치보증금
-
398,304,800
-
395,071,462

장기대여금
-
240,000,000
-
270,000,000

파생상품자산(*)
185,922,871
-
-
-

합계
1,566,121,652
638,304,800
374,936,859
1,613,069,480

(*) 전환사채에 내재된 매도청구원의 공정가치로 측정하였습니다.9. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)

구분
평가전금액
순실현가치
평가충당금

당분기(*)
누계

제품
2,609,324,127
2,123,307,798
(70,811,672)
486,016,329

상품
3,621,090,228
3,039,876,075
(316,381,232)
581,214,153

재공품
3,047,479,937
2,381,060,838
(442,113,597)
666,419,099

원재료
2,946,931,147
2,598,308,826
6,373,567
348,622,321

부재료
367,533,206
325,893,717
(9,053,365)
41,639,489

미착품
500,657,950
500,657,950
-
-

합계
13,093,016,595
10,969,105,204
(831,986,299)
2,123,911,391

(*) 당분기 중 발생한 재고자산평가충당금의 변동액으로 매출원가로 인식되었습니다.

② 전기말

(단위: 원)

구분
평가전금액
순실현가치
평가충당금

당기(*)
누계

제품
3,622,046,074
3,065,218,073
(352,614,001)
556,828,001

상품
3,263,346,684
2,365,751,299
232,617,273
897,595,385

재공품
3,892,426,608
2,783,893,912
1,108,532,696
1,108,532,696

원재료
1,694,504,522
1,352,255,768
319,961,119
342,248,754

부재료
202,502,904
151,810,050
41,045,676
50,692,854

미착품
1,027,987,586
1,027,987,586
-
-

합계
13,702,814,378
10,746,916,688
1,349,542,763
2,955,897,690

(2) 당분기와 전분기 중 매출원가에 가산한 재고자산평가손실, 재고자산폐기손실은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산폐기손실
278,138,475
645,131,545
174,343,263
519,907,543

재고자산평가손실
443,716,000
(831,986,299)
(496,146,870)
870,957,161

10. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금(*)
252,911,454
23,300,000
49,953,857
93,000,000

선급비용
61,059,786
-
69,301,061
-

선납법인세
1,419,670
-
-
-

합계
315,390,910
23,300,000
119,254,918
93,000,000

(*) 전기 중 회수가능액이 장부금액에 미달하여 1,400,000천원의 기타손상차손을 인식하였습니다.

11. 관계기업투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 관계기업투자주식에 대한 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

법인명
국가
주요영업활동
결산일
당분기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

하랑-에이치엔케이신기술투자조합1호
한국
신기술사업투자조합 운영
12월 31일
20.16
484,894,980
20.16
490,123,014

(2) 당분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

법인명
기초
취득
지분법손익
당분기말

하랑-에이치엔케이신기술투자조합1호
490,123,014
-
(5,228,034)
484,894,980

12. 유형자산 (1) 당분기와 전기 중 유형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 원)

구분
기초
취득
처분 및 폐기
감가상각
기타증감
기말

토지
6,656,208,597
25,073,947
-
-
-
6,681,282,544

건물(*)
25,072,955,458
-
-
(637,103,394)
-
24,435,852,064

시설장치
1,464,879,667
-
-
(407,850,000)
-
1,057,029,667

기계장치(*)
3,210,931,648
51,900,000
-
(781,903,378)
20,160,000
2,501,088,270

차량운반구
212,494,786
-
-
(62,872,794)
-
149,621,992

공구와기구
1,126,315,080
153,430,000
-
(334,540,189)
-
945,204,891

집기비품
182,597,184
33,219,295
-
(76,942,951)
-
138,873,528

건설중인자산
5,512,224,393
2,688,360,000
-
-
465,410,735
8,665,995,128

사용권자산(차량)
73,919,936
86,912,464
-
(61,085,445)
-
99,746,955

사용권자산(부동산)
274,405,788
299,603,385
-
(377,972,487)
-
196,036,686

합계
43,786,932,537
3,338,499,091
-
(2,740,270,638)
485,570,735
44,870,731,725

(*) 연결실체는 건물, 기계장치와 관련하여 9,726,000천원 매입약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 향후 추가적으로 지출될 것으로 예상되는 금액은 1,565,000천원입니다.

② 전기

(단위: 원)

구분
기초
취득
처분 및 폐기
감가상각
기타증감(*2)
기말

토지
6,448,701,738
45,737,830
-
-
161,769,029
6,656,208,597

건물(*1)
21,732,393,893
-
-
(806,274,979)
4,146,836,544
25,072,955,458

시설장치
2,182,821,333
-
(2,000)
(731,939,666)
14,000,000
1,464,879,667

기계장치(*1)
3,389,678,505
53,000,000
(8,000)
(1,073,738,857)
842,000,000
3,210,931,648

차량운반구
228,683,570
92,602,495
(17,067,900)
(91,723,379)
-
212,494,786

공구와기구
1,354,765,897
179,010,000
(1,000)
(463,719,817)
56,260,000
1,126,315,080

집기비품
260,095,584
39,051,482
(3,000)
(116,546,882)
-
182,597,184

건설중인자산
3,785,757,121
6,785,563,816
-
-
(5,059,096,544)
5,512,224,393

사용권자산(차량)
49,061,825
114,830,521
(4,524,033)
(85,448,377)
-
73,919,936

사용권자산(부동산)
564,158,090
198,955,460
(1,099,606)
(487,608,156)
-
274,405,788

합계
39,996,117,556
7,508,751,604
(22,705,539)
(3,857,000,113)
161,769,029
43,786,932,537

(*1) 연결실체는 건물, 기계장치와 관련하여 매입약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 향후 추가적으로 지출될 것으로 예상되는 금액은 433,200천원입니다.(*2) 전기 중 토지재평가로 인한 증가 금액이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기 중 자본화된 차입원가와 자본화 이자율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

자본화된 차입원가
485,570,735
-

자본화 이자율
9.20%
-

(3) 유형자산 중 일부는 담보로 제공되어 있습니다.(주석 38)

(4) 당분기와 전분기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

사용권자산 감가상각비
149,955,050
439,057,932
141,286,703
432,752,462

리스부채 이자비용
4,737,811
11,820,869
4,835,985
14,150,285

소액자산리스 관련 비용
11,050,572
32,146,710
11,079,565
32,726,613

유형자산처분손익
-
-
(203,741)
976,597

13. 무형자산

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)

구분
기타의무형자산
회원권(*)
합계

기초장부가액
936,653,145
814,192,470
1,750,845,615

개별취득
139,000,000
-
139,000,000

상각
(270,641,697)
-
(270,641,697)

손상차손
-
-
-

기말장부가액
805,011,448
814,192,470
1,619,203,918

(*) 연결실체는 회원권을 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다.② 전기

(단위: 원)

구분
기타의무형자산(*1)
회원권(*2)
합계

기초장부가액
1,173,991,833
838,492,470
2,012,484,303

개별취득
131,481,759
-
131,481,759

상각
(368,820,447)
-
(368,820,447)

손상차손
-
(24,300,000)
(24,300,000)

기말장부가액
936,653,145
814,192,470
1,750,845,615

(*1) 외부로부터 취득한 특허실시권 등이 630,002천원 (전기말: 760,000천원) 포함되어 있습니다. 연결실체는 특허권을 이용하여 무좀치료제와 유방암 조영제를 개발 중에 있으며, 관련 연구비용은 전액 경상연구개발비로 계상되어 있습니다. 또한 전기 중 한국알칼리수 주식회사로부터 알칼리수에 대한 5개년 판권을 취득하였습니다.(*2) 연결실체는 회원권을 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

판매비와관리비
242,680,647
745,166,459
656,882,884
1,599,577,711

14. 정부보조금(1) 당분기와 전분기 중 수령한 정부보조금의 내역은 없습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 부채로 계상된 정부보조금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

장기미지급금
39,173,729
39,173,729

15. 매입채무및기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
3,461,031,719
-
2,696,698,201
-

기타채무:

미지급금
6,709,275,088
39,173,729
10,359,974,789
39,173,729

미지급비용
1,121,321,966
-
950,452,220
-

소계
7,830,597,054
39,173,729
11,310,427,009
39,173,729

합계
11,291,628,773
39,173,729
14,007,125,210
39,173,729

16. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
차입처
연이자율
당분기말
전기말

단기차입금 :

중소기업자금대출(*)

중소기업은행
변동금리대출3월물+1.793%
2,000,000,000
2,000,000,000

중소기업자금대출(*)

중소기업은행
변동금리대출3월물+2.109%
1,000,000,000
1,000,000,000

중소기업자금대출
중소기업은행
변동금리대출3월물+2.632%
2,000,000,000
2,000,000,000

한국산업은행 특별간접대출

우리은행
3개월기타정책금리+1.43%
-
1,000,000,000

산업운영자금대출
한국산업은행
5.51%
4,000,000,000
4,500,000,000

소계

9,000,000,000
10,500,000,000

유동성장기차입금 :

온렌딩대출
국민은행
3개월정책운전자금 기준금리+1.06%
4,000,000,000
4,000,000,000

소계

4,000,000,000
4,000,000,000

합계

13,000,000,000
14,500,000,000

(*) 해당 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 설정되어 있습니다(주석 39).(2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
차입처
연이자율
당분기말
전기말
만기일
상환방법

온렌딩대출
국민은행
3개월정책운전자금 기준금리+1.06%
-
4,000,000,000
2022-12-15
일시상환

합계

-
4,000,000,000

유동성대체액

-
(4,000,000,000)

비유동성잔액

-
-

17. 기타금융부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

파생상품부채(*)
9,436,144,950
-
11,787,320,380
-

예수보증금
-
181,500,000
-
185,469,640

합계
9,436,144,950
181,500,000
11,787,320,380
185,469,640

(*) 전환사채에 내재된 전환권, 조기상환권의 공정가치로 측정하였습니다.(2) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
11,787,320,380
-

발행
-
10,448,136,054

평가
(2,351,175,430)
1,339,184,326

기말
9,436,144,950
11,787,320,380

18. 전환사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

전환사채
30,000,000,000
30,000,000,000

사채상환할증금
2,492,130,000
2,492,130,000

전환권조정
(9,299,218,405)
(11,466,167,878)

합계
23,192,911,595
21,025,962,122

(*) 당분기말 전환사채를 유동부채로 분류하였습니다.

(2) 전환사채의 발행 및 전환관련 주요내용은 다음과 같습니다.

구분
내용

사채의 권면(전자등록)총액
30,000,000,000원

발행일
2021년 5월 4일

만기일
2025년 5월 4일

표면이자율
0.00%

만기보장수익률
2.00%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록 금액에 대하여는 만기일인 2025년 05월 04일에 전자등록금액의 108.3071%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 만기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

사채발행방법
사모

전환비율
100%

조기상환청구기간
조기상환지급일로부터 60일 ~ 30일전까지

조기상환지급일
발행일로부터 2년이 되는 날(2023년 05월 04일)부터 매 3개월에 해당되는 날(2025년 02월 04일까지)

발행시 전환가격
15,891원/주

전환가액 결정방법
본 사채 발행을 위한 이사회 결의일 전일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 및 청약일 3거래일 전 가중산술평균주가 중 높은 가액을 기준주가로 하여 기준주가의100%를 최초 전환가액으로 한다. 단, 전환가액 산정 시 원 단위 미만은 원 단위로 절상하며 전환가액이 액면가액 보다 낮은 경우에는 액면가액으로 한다. 한도는 최초 전환가액의 70%로 한다

전환시 발행될 주식의 종류
한국유니온제약 주식회사 기명식 보통주

전환에 따라 발행할 주식수
2,696,871주

전환가격
11,124원/주

전환청구기간
2022년 5월 4일 ~ 2025년 4월 4일

매도청구방법
발행회사는 본 사채 발행일 이후 12개월이 되는 날부터 24개월이 되는 날까지 매 3개월에 해당되는날에 인수인이 본 사채 인수계약서에 따라 인수한 본 사채 총 전자등록금액의 30/100 한도 내에서, 사채권자로 하여금 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도청구권 대상 사채를 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가진다.

매도청구가능기간
매도청구행사일로부터 20일 ~ 10일전까지

매도청구일
발행일로부터 12개월이 되는날(2022년 5월 4일)부터 매 3개월에 해당하는 날(2023년 5월 4일까지)

전환가액 조정사항
시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, 시가를 하회하는 전환가액으로 전환사채를 발행하는 경우 전환가액 조정.또한, 사채발행일로부터 3개월이 되는 날 및 그 이후 매 3개월마다 전환가액 조정일로 하고, 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 거래량 가중평균가격, 1주일 거래량 가중평균가격, 최근일 종가를 산술 평균한 가격과 최근일 중 높은 가격이 본 사채의 발행시 결정된 전환가격 및 직전 조정전환 가격보다 낮은 경우에는 그 가격을 전환가격으로 조정

(3) 당분기와 전기 중 전환사채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
21,025,962,122
-

발행
-
19,248,663,946

이자비용
2,166,949,473
1,777,298,176

기말
23,192,911,595
21,025,962,122

19. 종업원급여(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

확정급여채무 현재가치
2,879,864,962
3,033,386,963

사외적립자산 공정가치
(1,854,665,039)
(2,417,958,118)

합계
1,025,199,923
615,428,845

(2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
3,033,386,963
3,345,321,727

당기근무원가
430,390,912
664,949,969

이자원가
48,737,430
52,109,004

재측정요소 :

인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익
-
(1,653,621)

재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익
-
(289,706,761)

기타사항에 의한 효과
-
(11,471,140)

퇴직급여지급액
(632,650,343)
(726,162,215)

기말
2,879,864,962
3,033,386,963

(3) 사외적립자산① 당분기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
(2,417,958,118)
(2,871,142,095)

이자수익
(38,862,036)
(44,666,724)

재측정요소 :

사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외)
18,476,895
31,450,902

사용자의 기여금
-
(200,000,000)

퇴직급여지급액
583,678,220
666,399,799

기말
(1,854,665,039)
(2,417,958,118)

② 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

예적금상품
1,854,665,039
2,417,958,118

당분기말 현재 연결실체는 중소기업은행, 국민은행, KEB 하나은행에 사외적립자산을 예치하고 있습니다.

(4) 총비용① 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 종업원급여의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여및상여
2,075,655,193
6,303,447,216
1,983,981,725
6,005,724,319

유급휴가부채 관련 비용
42,441,540
117,776,907
(19,680,671)
37,490,139

장기종업원급여부채 관련 비용
8,114,067
49,992,201
31,554,342
85,513,026

복리후생비
150,107,268
429,852,713
137,826,304
430,385,848

소계
2,276,318,068
6,901,069,037
2,133,681,700
6,559,113,332

확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용:

당기근무원가
139,268,057
430,390,912
154,207,845
459,666,457

순이자원가
3,291,798
9,875,394
1,860,570
5,581,710

소계
142,559,855
440,266,306
156,068,415
465,248,167

합계
2,418,877,923
7,341,335,343
2,289,750,115
7,024,361,499

② 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

매출원가
84,972,373
212,767,603
73,430,010
220,290,030

경상연구개발비
(14,482,705)
(1,298,599)
9,145,749
27,437,247

판매비와관리비
72,070,187
228,797,302
73,492,656
217,520,890

합계
142,559,855
440,266,306
156,068,415
465,248,167

(5) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

법인세차감전 재측정요소
(18,476,895)
(20,808,258)

법인세효과
4,064,916
4,577,816

법인세차감후 재측정요소
(14,411,979)
(16,230,442)

20. 기타장기종업원급여부채(1) 당분기말과 전기말 현재 기타장기종업원급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

기타장기종업원급여부채
333,672,997
298,080,796

(2) 당분기와 전기 중 기타장기종업원급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초금액
298,080,796
163,111,680

당기손익으로 인식되는 금액

당기근무원가
26,684,550
17,183,652

과거근무원가
-
62,301,748

이자비용
2,157,651
1,033,716

기타
21,150,000
97,650,000

소계
49,992,201
178,169,116

재측정요소 :

재무적가정의 변동
-
-

급여지급액
(14,400,000)
(43,200,000)

기말금액
333,672,997
298,080,796

21. 기타유동부채 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

선수금
151,261,229
617,643,587

예수금
88,500,210
100,759,350

합계
239,761,439
718,402,937

22. 충당부채당분기와 전기 중 충당부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기(*)
전기(*)

기초
1,926,956,030
1,683,644,879

증감
(103,281,636)
243,311,151

기말
1,823,674,394
1,926,956,030

(*) 연결실체는 판매된 제품의 반품으로 인하여 향후 부담하게 될 비용을 관련 제품이 판매되는 시점에 비용으로 계상하고 있습니다.

23. 전환상환우선주부채(1) 당분기말과 전기말 현재 전환상환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

전환상환우선주부채(*)
1,257,689,748
1,257,689,748

(*) 연결실체는 전환상환우선주부채를 당기손익-공정가치측정 부채로 분류하여 그 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 '금융손익'으로 표시하고 있습니다.(2) 당분기와 전기 중 전환상환우선주부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
1,257,689,748
870,505,912

발행
-
-

평가손실
-
387,183,836

기말
1,257,689,748
1,257,689,748

(3) 전환상환우선주부채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분
내용

주식의 종류
기명식 전환상환우선주

주식의 수량
2,777주

발행일
2019년 6월 13일

1주의 인수가액
360,000원

인수총액
999,720,000원

우선주의 내용
이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환에 관하여 특수한 정함이 있는 전환주식이며 의결권이 있음.

배당에 관한 사항
액면금액의 1% 우선배당, 참가적, 누적적

전환비율
① 전환비율은 원칙적으로 종류주식 1주당 보통주 1주로 함(전환가격 360,000원)② 발행회사가 본 전환주식의 전환전에 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 주식연계채권을 발행하는 경우 하회하는 발행가액으로 조정③ 본 종류주식의 발행 후 주식배당, 무상증자를 하는 경우 전환가격을 조정④ 합병, 분할 등이 있는 경우 조정⑤ 무상감자를 하는 경우 그 감자의 비율에 따라 조정

전환기간
최초 발행일 다음날 (2019년 6월 14일)부터 존속기간 (2029년 6월 14일) 만료 전까지

조기상환청구권
투자자는 상환금지기간(2019년 6월 14일 ~ 2022년 12월 14일)이 경과한 날부터 종류주식의 존속기간 만료까지 상환 청구 가능

주식매수권
발행자는 상환금지기간(2019년 6월 14일 ~2022년 12월 14일)이 경과한 날부터 종류주식의 25% 범위 내에서 매수할 수 있음.

상환가액
상환원금에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연 복리 6%를 적용하여 산출된 금액을 가산한 합계액에서 기지급배당금을 차감한 금액

24. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

발행할주식의 총수
100,000,000주
100,000,000주

1주당 액면금액
500원
500원

발행한 주식수
7,903,728주
7,903,728주

보통주자본금
3,951,864,000
3,951,864,000

(2) 당분기와 전기의 유통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전기

발행주식수
자기주식
유통주식수
발행주식수
자기주식
유통주식수

발행주식수
7,903,728
683,333
7,220,395
7,903,728
345,943
7,557,785

(3) 당분기와 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전기

기초
7,557,785
7,903,728

자기주식 취득으로 인한 감소
(337,390)
(345,943)

기말
7,220,395
7,557,785

25. 자본잉여금당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

주식발행초과금
46,891,089,044
46,891,089,044

26. 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

신주인수권대가
407,529,532
407,529,532

자기주식
(7,308,548,517)
(4,591,754,727)

합계
(6,901,018,985)
(4,184,225,195)

(2) 당분기말과 전기말 현재 자기주식의 수량 및 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구분
당분기말
전기말

주식수
장부금액
주식수
장부금액

기초
345,943
4,591,754,727
-
-

취득
337,390
2,716,793,790
345,943
4,591,754,727

기말
683,333
7,308,548,517
345,943
4,591,754,727

27. 기타포괄손익(1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융상품 평가이익
(796,900,729)
(796,900,729)

자산재평가잉여금
815,800,403
815,800,403

합계
18,899,674
18,899,674

(2) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품 평가손익 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
(796,900,729)
(36,592,657)

회계기간 중 기타포괄손익으로 인식한 금액(세후)
-
(760,308,072)

처분으로 이익잉여금으로 재분류한 금액(세후)
-
-

기말
(796,900,729)
(796,900,729)

28. 이익잉여금 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

기업합리화적립금
4,159,549
4,159,549

미처분이익잉여금
4,370,619,065
5,659,116,523

합계
4,374,778,614
5,663,276,072

29. 매출액 및 매출원가(1) 당분기와 전분기 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

유형

제품매출액
6,481,701,180
20,078,347,808
7,731,966,622
19,098,276,209

상품매출액
7,288,774,851
21,663,081,536
5,259,379,909
16,852,880,923

기타매출액
777,625,400
2,526,580,275
632,548,545
888,676,300

합계
14,548,101,431
44,268,009,619
13,623,895,076
36,839,833,432

수익인식 시기

한 시점에 이행
14,548,101,431
44,268,009,619
13,623,895,076
36,839,833,432

기간에 걸쳐 이행
-
-
-
-

(2) 당분기와 전분기 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

제품매출원가
4,247,390,999
13,169,194,396
4,417,817,822
14,138,190,678

상품매출원가
4,576,289,108
11,667,000,102
2,794,883,004
7,017,059,108

기타매출원가
1,062,574,475
3,135,064,228
835,652,739
1,099,070,452

합계
9,886,254,582
27,971,258,726
8,048,353,565
22,254,320,238

30. 판매비와 관리비 당분기와 전분기 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,125,664,071
3,423,067,027
1,023,356,317
2,998,108,534

퇴직급여
72,070,187
228,797,302
73,492,656
217,520,890

복리후생비
87,581,891
253,441,933
80,269,280
237,757,871

회의비
276,125
493,916
31,999
60,016

여비교통비
208,606,922
644,426,990
184,522,920
548,595,604

접대비
118,163,042
315,349,707
93,099,255
251,703,393

통신비
6,941,447
21,663,739
7,536,123
22,748,590

세금과공과
44,044,060
178,846,390
29,907,290
150,418,800

감가상각비
218,081,001
655,641,278
139,673,422
424,936,829

무형자산상각비
79,431,807
270,641,697
91,545,650
274,636,950

경상연구개발비
242,680,647
745,166,459
656,882,884
1,599,577,711

수선비
3,770,545
7,102,909
3,562,000
5,962,000

사무용품비
3,726,207
13,690,353
5,267,422
20,287,744

보험료
18,586,264
55,014,828
16,492,550
47,166,828

차량유지비
23,809,205
69,353,046
19,782,915
58,643,707

운반비
44,018,769
135,084,856
39,875,393
109,317,004

교육훈련비
2,311,990
4,393,210
270,000
1,999,000

소모품비
5,285,630
25,905,385
11,928,646
39,145,651

도서인쇄비
781,864
6,892,113
635,423
5,313,549

수도광열비
13,933,798
40,625,955
800,566
2,617,896

지급임차료
33,395,494
93,310,963
32,058,032
87,799,352

광고선전비
15,169,892
32,009,729
216,327,828
312,853,463

지급수수료(*)
5,248,735,765
11,516,489,072
3,732,629,580
11,542,279,045

매출채권 손상차손
(740,881,634)
(1,107,346,902)
(3,096,641,296)
(1,823,431,141)

판매촉진비
251,000,000
577,309,091
250,000,000
745,000,000

합계
7,127,184,989
18,207,371,046
3,613,306,855
17,881,019,286

(*) CSO(Contract Sales Organization) 판매대행에 대한 지급수수료가 포함되어 있습니다.31. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
9,950,174
32,512,563
12,064,254
31,768,620

파생상품평가이익
-
2,537,098,301
-
-

합계
9,950,174
2,569,610,864
12,064,254
31,768,620

(2) 당분기와 전분기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
730,423,502
2,088,238,369
781,390,180
1,431,097,440

지분법손실
(5,289)
5,228,034
-
-

합계
730,418,213
2,093,466,403
781,390,180
1,431,097,440

32. 기타수익 및 기타비용 (1) 당분기와 전분기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

외환차익
41,595,728
69,807,322
24,949,876
57,749,220

외화환산이익
20,925,279
28,533,488
21,929,673
47,362,714

유형자산처분이익
-
-
7,238,993
8,416,331

잡이익
23,749,270
118,950,163
22,482,629
351,758,207

합계
86,270,277
217,290,973
76,601,171
465,286,472

(2) 당분기와 전분기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

외환차손
1,972,795
4,014,979
821,237
3,690,091

외화환산손실
8,963,239
10,231,358
3,145,303
3,525,000

지분법손실
-
-
5,002,074
5,002,074

유형자산폐기손실
-
-
-
3,000

유형자산처분손실
-
-
217,170
863,923

회원권손상차손
-
-
24,300,000
24,300,000

기부금
-
470,400
231,418,538
231,418,538

잡손실
17
38,119,107
102,907
956,182

합계
10,936,051
52,835,844
265,007,229
269,758,808

33. 법인세비용

당분기 및 전분기 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

자본에 직접 반영된 법인세비용
4,064,916
4,577,816

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 경영진의 가중평균연간법인세율에 대한 최선의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 연결실체는 당분기말 현재 차감할 일시적차이 등의 실현가능성이 전기말 현재 차감할 일시적차이 등 보다 충분하지 않다고 판단하여 추가적인 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

34. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상품, 제품과 재공품의 변동
578,985,501
1,197,945,209
2,009,814,997
467,980,098

원재료와 소모품의 사용액
2,753,172,135
7,732,108,484
1,927,331,625
7,839,317,086

종업원급여
2,418,877,923
7,341,335,343
2,289,750,115
7,024,361,499

감가상각비
905,301,469
2,740,270,638
986,596,114
2,930,497,352

무형자산상각비
79,431,807
270,641,697
91,545,650
274,636,950

지급수수료
5,387,169,755
11,885,104,015
3,907,098,788
12,182,188,881

대손상각비(환입)
(740,881,634)
(1,107,346,902)
(3,096,641,296)
(1,823,431,141)

판매촉진비
251,000,000
577,309,091
250,000,000
745,000,000

세금과공과
109,175,780
324,305,990
110,196,070
322,564,810

수도광열비
308,788,756
722,031,061
288,979,560
699,604,033

여비교통비
211,613,192
654,159,563
187,259,477
558,562,773

기타
4,750,804,887
13,840,765,583
2,709,729,320
8,914,057,183

합계(*)
17,013,439,571
46,178,629,772
11,661,660,420
40,135,339,524

(*) 포괄손익계산서의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

35. 주당손익(1) 당분기와 전분기의 기본주당이익은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

당분기순이익(손실)
(3,111,658,770)
(1,274,085,479)
1,002,926,675
(4,503,885,064)

가중평균유통보통주식수
7,287,540
7,432,143
7,703,728
7,812,851

기본주당순이익(손실)
(427)
(171)
130
(576)

(2) 당분기와 전분기의 가중평균유통주식수의 계산은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기초
7,462,918
7,557,785
7,903,728
7,903,728

자기주식
(175,378)
(125,642)
(200,000)
(90,877)

가중평균유통보통주식수
7,287,540
7,432,143
7,703,728
7,812,851

(3) 당분기 및 전분기에 희석화 효과가 발생하지 않아 연결실체의 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

36. 현금흐름표(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.

(2) 분기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

퇴직급여
440,266,306
465,248,167

감가상각비
2,740,270,638
2,930,497,352

무형자산상각비
270,641,697
274,636,950

대손상각비
(1,107,346,902)
(1,823,431,141)

이자비용
2,088,238,369
1,431,097,440

재고자산폐기손실
645,131,545
519,907,543

재고자산평가손실
(831,986,299)
870,957,161

유형자산폐기손실
-
3,000

유형자산처분손실
-
863,923

회원권손상차손
-
24,300,000

외화환산손실
10,231,358
3,525,000

지분법평가손실
5,228,034
5,002,074

법인세비용
4,064,916
4,577,816

기타장기종업원급여
49,992,201
85,513,026

유형자산처분이익
-
(8,416,331)

외화환산이익
(28,533,488)
(47,362,714)

이자수익
(32,512,563)
(31,768,620)

파생상품평가이익
(2,537,098,301)
-

합계
1,716,587,511
4,705,150,646

(3) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

매출채권및기타채권의 감소(증가)
(1,465,492,795)
1,132,087,776

재고자산의 감소(증가)
(35,333,762)
88,194,958

기타유동자산의 감소(증가)
(218,016,322)
19,647,049

매입채무및기타채무의 감소
(2,685,985,274)
(2,457,283,674)

충당부채의 증가(감소)
(103,281,636)
(152,481,375)

기타유동부채의 증가(감소)
(478,925,668)
302,609,804

퇴직금의 지급
(48,972,123)
(85,172,498)

사외적립자산 기여금납부
-
(200,000,000)

기타종업원급여부채의 감소
(14,400,000)
(21,600,000)

기타금융부채의 감소
(3,969,640)
(60,000,000)

기타금융자산의 감소(증가)
1,344,572
(400,480,000)

합계
(5,053,032,648)
(1,834,477,960)

(4) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

장기선급금 및 미지급금 감소
43,000,000
-

장기금융상품의 유동성대체
-
-

장기임차보증금의 유동성대체
940,000,000
(50,000,000)

유형자산 취득 미지급금 증가
-
236,400,000

무형자산 취득 선급금 감소
50,000,000
-

단기임차보증금의 비유동성 대체
-
890,000,000

전환사채의 발행
-
(10,448,136,054)

건설중인자산 유형자산대체
20,160,000
-

리스계약의 신규체결
381,015,149
257,530,867

전환사채의 유동성대체
21,025,962,122
-

(5) 당분기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)

구분
기초
차입
상환
비현금거래
당분기말

단기차입금
10,500,000,000
-
(1,500,000,000)
-
9,000,000,000

유동성장기부채
4,000,000,000
-
-
-
4,000,000,000

리스부채(유동)
279,997,150
-
(435,940,391)
401,463,913
245,520,672

리스부채(비유동)
61,482,343
-
-
(20,448,764)
41,033,579

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
-
1,257,689,748

전환사채(유동)

-
-
23,192,911,595
23,192,911,595

전환사채(비유동)
21,025,962,122
-
-
(21,025,962,122)
-

파생상품자산

-
-
185,922,871
185,922,871

파생상품부채
11,787,320,380
-
-
(2,537,098,301)
9,250,222,079

합계
48,912,451,743
-
(1,935,940,391)
196,789,192
47,173,300,544

② 전기

(단위: 원)

구분
기초
차입
상환
비현금거래
전기말

단기차입금
9,800,000,000
3,000,000,000
(2,300,000,000)
-
10,500,000,000

유동성장기부채
-
-
-
4,000,000,000
4,000,000,000

장기차입금
4,000,000,000
-
-
(4,000,000,000)
-

리스부채(유동)
478,581,017
-
(564,467,458)
365,883,591
279,997,150

리스부채(비유동)
140,493,227
-
-
(79,010,884)
61,482,343

전환상환우선주부채
870,505,912
-
-
387,183,836
1,257,689,748

전환사채
-
29,696,800,000
-
(8,670,837,878)
21,025,962,122

파생상품부채
-
-
-
11,787,320,380
11,787,320,380

합계
15,289,580,156
32,696,800,000
(2,864,467,458)
3,790,539,045
48,912,451,743

37. 특수관계자거래(1) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
당분기말
전기말

종속기업
(주)한국유니온생명과학
(주)한국유니온생명과학

관계기업
하랑-에이치엔케이 신기술투자조합1호
하랑-에이치엔케이 신기술투자조합1호

기타특수관계자
(주)오코스포츠클럽, (주)오스코리아, (주)오코헬스케어, (주)오스코리아제약, (주)오코알카리워터, 티비씨(주), (주)코스벤처, 한국알카리수(주)
(주)오코스포츠클럽, (주)오스코리아, (주)오코헬스케어, (주)오스코리아제약, (주)오코알카리워터, 티비씨(주), (주)코스벤처, 한국알카리수(주)

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)

특수관계자
관계
매출 등
매입 등

(주)오스코리아
기타특수관계자
574,928,856
26,533,825

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
1,388,270,890
1,969,544,181

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
77,645,481

한국알카리수(주)
기타특수관계자
-
376,688,182

② 전분기

(단위: 원)

특수관계자
관계
매출 등
매입 등

(주)오스코리아
기타특수관계자
679,214,613
61,629,864

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
421,372,200
908,423,512

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
46,831,622

한국알카리수(주)
기타특수관계자
-
185,936,364

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 연결실체의 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)

특수관계자
관계
채권
채무
기타

매출채권
보증금
미수금
매입채무
리스부채
선급금

(주)오스코리아(*1)
기타특수관계자
717,823,250
900,000,000
-
-
-
-

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
178,248,730
-
-
581,957,805
-
-

(주)오코헬스케어(*2)
기타특수관계자
-
50,000,000
-
-
77,287,989
-

한국알카리수(주)(*3)
기타특수관계자
-
400,000,000
-
151,512,000
-
-

(*1) 연결실체는 (주)오스코리아에게 사무실에 대한 임차보증금을 예치하고 있습니다.(*2) 연결실체는 (주)오코헬스케어에게 공장 및 창고에 대한 임차보증금을 예치하고 있습니다.(*3) 연결실체는 한국알카리수(주)에게 알카리수 총판계약 관련 보증금을 예치하고 있습니다.

② 전기말

(단위: 원)

특수관계자
관계
채권
채무
기타

매출채권
보증금
미수금
매입채무
리스부채
선급금

(주)오스코리아(*1)
기타특수관계자
865,391,857
900,000,000
30,800,000
-
-
1,109,877

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
248,646,475
-
-
600,930,660
-
-

(주)오코헬스케어(*2)
기타특수관계자
-
50,000,000
-
35,800,000
128,520,174
-

한국알카리수(주)
기타특수관계자
-
400,000,000
-
192,927,000
-
-

(4) 연결실체는 당분기말 현재 임직원에게 주택자금 240,000천원(전기말 : 270,000천원)을 대여하고 있습니다.

(5) 연결실체는 대표이사로부터 차입금 약정 85억원과 관련하여 지급보증을 제공받고 있습니다.

(6) 주요경영진에 대한 보상연결실체는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

단기종업원급여
148,999,980
449,999,940
151,999,980
455,999,940

퇴직급여
(2,222,038)
9,304,579
2,730,594
8,112,641

합계
146,777,942
459,304,519
154,730,574
464,112,581

38. 우발상황과 약정사항

(1) 당분기말 현재 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
종류
장부금액
설정금액
설정권자
내용

유형자산
토지
5,025,312,000
3,600,000,000
중소기업은행
차입금담보

건물
19,093,918,651

기계장치
10,207,085

합계
24,129,437,736
3,600,000,000

(2) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
보증처
보증기간
내용

서울보증보험
9,910,000
공탁
20.03.19~23.03.18
채권 가압류 관련

서울보증보험
47,000,000
공탁
20.10.15~23.10.14
채권 가압류 관련

서울보증보험
42,150,000
이행지급
21.06.11~23.06.10
가스사용료 납부보증

서울보증보험
190,000,000
이행계약
21.08.25~24.08.31
납품계약 계약보증금

서울보증보험
50,000,000
이행지급
22.09.01~23.11.30
스마트공장 구축지원사업 관련

대표이사
2,400,000,000
중소기업은행
20.09.25~23.09.26
중소기업자금대출

대표이사
3,000,000,000
중소기업은행
17.03.20~23.03.21
중소기업회전자금대출

대표이사
4,800,000,000
한국산업은행
21.08.24~23.08.24
산업운영자금대출

합계
10,539,060,000

(3) 당분기말 현재 연결실체가 타인을 위하여 제공하고 있는 담보내역은 없습니다.

(4) 당분기말 현재 연결실체의 자산과 관련한 보험가입 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
보험기관
부보자산
부보금액
보험금수익자

재산종합보험
KB손해보험
유형자산
111,515,100,217
한국유니온제약(주)

가스사고배상보험
KB손해보험
유형자산
2,280,000,000
한국유니온제약(주)

임원배상보험
KB손해보험
유형자산
3,000,000,000
한국유니온제약(주)

승강기사고배상책임보험
KB손해보험
유형자산
206,000,000
한국유니온제약(주)

Life Science Insurance
KB손해보험
제약업
500,000,000
한국유니온제약(주)

연결실체는 상기 보험 이외에 보유차량에 대한 책임보험에 가입하고 있습니다.

(5) 당분기말 현재 금융기관과의 약정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
금융기관
한도약정액
사용액

회전대출
중소기업은행
2,500,000,000
-

중소기업자금대출
중소기업은행
2,000,000,000
2,000,000,000

중소기업자금대출
중소기업은행
2,000,000,000
2,000,000,000

중소기업자금대출
중소기업은행
1,000,000,000
1,000,000,000

온렌딩대출
국민은행
4,000,000,000
4,000,000,000

산업운영자금대출
한국산업은행
4,000,000,000
4,000,000,000

합계
15,500,000,000
13,000,000,000

(6) 연결실체는 인터올리고㈜와 공동연구개발에 관한 약정을 체결하고 있습니다. 인터올리고㈜는 공동개발에 필요한 기술지원을 제공하고 연결실체는 공동개발을 수행하기 위한비용을 부담합니다.

(7) 당분기말 현재 연결실체가 피소되어 계류중인 소송사건은 1건으로, 소송가액은 276,708천원입니다. 당분기말 현재 상기 계류중인 소송의 최종결과가 연결실체의 재무제표에 미칠 영향은 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(8) 연결실체는 당분기말 현재 간접 영업매출과 관련한 다수의 CSO(Contract Sales Organization) 약정을 체결하고 있습니다. 동 약정에 따라 연결실체는 특정 매출액의 일정 비율을 기준으로 수수료를 지급하고 있으며, 판매비와관리비의 지급수수료로 처리하고있습니다.

39. 부문정보 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 연결실체의 영업부문은 의약품의 제조 및 판매의 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다.(1) 제품과 용역에 대한 정보유사한 제품과 용역의 유형별 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

제품매출
고형제
3,326,308,849
10,201,571,460
3,589,930,067
8,444,778,281

액상주사제
1,427,042,817
4,992,848,500
2,244,024,474
5,965,899,785

분말주사제
1,728,769,266
4,841,459,157
1,895,244,223
4,678,906,456

기타
(419,752)
42,468,691
2,767,858
8,691,687

소계
6,481,701,180
20,078,347,808
7,731,966,622
19,098,276,209

상품매출
고형제
4,455,975,783
14,175,080,153
3,728,428,630
12,675,991,252

액상주사제
1,145,725,269
2,571,082,355
440,650,552
1,116,606,121

분말주사제
1,307,749,736
3,770,260,152
841,014,321
2,564,508,246

기타
379,324,063
1,146,658,876
249,286,406
495,775,304

소계
7,288,774,851
21,663,081,536
5,259,379,909
16,852,880,923

기타매출
고형제
395,650,820
1,442,730,755
442,152,295
559,668,450

액상주사제
251,134,200
800,225,900
128,537,750
232,973,050

분말주사제
79,986,880
232,770,120
61,858,500
81,034,800

기타(품목허가양도)
50,853,500
50,853,500
-
15,000,000

소계
777,625,400
2,526,580,275
632,548,545
888,676,300

합계
14,548,101,431
44,268,009,619
13,623,895,076
36,839,833,432

(2) 지역에 대한 정보지역별 고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

국내
14,039,684,193
42,258,076,852
13,168,893,227
35,374,957,663

해외
508,417,238
2,009,932,767
455,001,849
1,464,875,769

합계
14,548,101,431
44,268,009,619
13,623,895,076
36,839,833,432

연결실체가 보유하고 있는 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습니다.(3) 당분기와 전분기 중 연결실체의 단일 외부고객으로부터의 수익이 전체 수익의 10% 이상인 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

고객 A
2,813,346,639
7,651,034,109
3,526,433,834
10,980,605,739

고객 B
3,295,589,548
10,143,561,687
3,010,889,524
8,138,020,064

합계
6,108,936,187
17,794,595,796
6,537,323,358
19,118,625,803

4. 재무제표

재무상태표

제 38 기 3분기말 2022.09.30 현재

제 37 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

제 38 기 3분기말

제 37 기말

제 36 기말
제 35 기말

자산

유동자산

49,990,786,111

58,632,367,109

43,867,883,585

51,663,558,935

현금및현금성자산

7,673,749,382

20,515,632,049

1,446,506,296

4,573,480,011

단기금융상품

117,600,000

86,400,000

340,125,555

115,600,000

매출채권 및 기타유동채권

29,370,259,867

26,785,876,675

26,365,946,106

34,654,472,115

재고자산

10,969,105,204

10,746,916,688

13,647,443,255

11,000,459,379

기타유동금융자산

1,546,121,652

374,936,859

1,216,264,325

1,189,257,383

기타유동자산

313,950,006

118,308,008

140,599,528

130,290,047

당기법인세자산

0

4,296,830

710,998,520

0

비유동자산

61,468,429,584

60,979,262,990

53,292,175,151

44,151,203,212

장기금융상품

249,300,000

275,550,000

159,900,000

323,852,211

비유동매도가능금융자산

1,688,772,000

1,688,772,000

1,987,486,337

2,061,786,600

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

2,000,080,000

1,500,040,000

500,000,000

500,000,000

유형자산

44,685,922,171

43,514,439,200

39,650,192,612

32,996,450,508

영업권 이외의 무형자산

1,619,203,918

1,750,845,615

2,012,484,303

1,179,255,903

기타비유동금융자산

638,304,800

1,593,069,480

478,246,690

493,751,536

기타비유동자산

23,300,000

93,000,000

1,400,000,000

2,310,200,000

이연법인세자산

10,563,546,695

10,563,546,695

7,103,865,209

4,285,906,454

자산총계

111,459,215,695

119,611,630,099

97,160,058,736

95,814,762,147

부채

유동부채

59,162,918,315

43,139,701,462

22,973,234,959

28,277,942,945

매입채무 및 기타유동채무

11,254,540,579

13,962,266,188

10,795,799,531

7,741,287,986

단기차입금

9,000,000,000

10,500,000,000

9,800,000,000

17,250,000,000

유동성장기차입금

4,000,000,000

4,000,000,000

0

824,880,000

유동성전환상환우선주부채

0

0

0

0

유동충당부채

1,823,674,394

1,926,956,030

1,683,644,879

1,277,832,338

미지급법인세

0

0

0

589,352,385

유동리스부채

224,523,058

253,407,567

461,625,895

318,935,013

기타유동금융부채

9,436,144,950

11,787,320,380

0

0

기타유동부채

231,123,739

709,751,297

232,164,654

275,655,223

유동성전환사채
23,192,911,595

비유동부채

1,523,450,860

22,131,757,328

4,861,173,165

9,257,049,681

장기매입채무 및 기타비유동채무

28,673,746

28,673,746

30,150,454

29,781,301

장기차입금

0

4,000,000,000

8,232,080,000

퇴직급여부채

938,570,538

542,910,169

429,917,804

675,838,875

비유동리스부채

41,033,579

50,660,855

140,493,227

125,068,785

전환사채

0

21,025,962,122

0

0

기타비유동금융부채

181,500,000

185,469,640

97,500,000

96,500,000

기타비유동부채

333,672,997

298,080,796

163,111,680

97,780,720

부채총계

60,686,369,175

65,271,458,790

27,834,408,124

37,534,992,626

자본

자본금

3,951,864,000

3,951,864,000

3,951,864,000

2,951,864,000

자본잉여금

46,891,089,044

46,891,089,044

46,891,089,044

28,051,285,044

이익잉여금(결손금)

6,812,012,787

7,662,543,786

17,517,636,290

26,253,604,994

기타포괄손익누계액

18,899,674

18,899,674

557,531,746

615,485,951

기타자본구성요소

(6,901,018,985)

(4,184,225,195)

407,529,532

407,529,532

자본총계

50,772,846,520

54,340,171,309

69,325,650,612

58,279,769,521

자본과부채총계

111,459,215,695

119,611,630,099

97,160,058,736

95,814,762,147

포괄손익계산서

제 38 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 37 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

제 38 기 3분기

제 37 기 3분기

제37기
제36기
제35기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

14,548,101,431

44,268,009,619

13,623,895,076

36,839,833,432

48,303,582,549

50,379,268,992

51,264,403,472

매출원가

9,886,254,582

27,971,258,726

8,048,353,565

22,254,320,238

33,065,071,144

31,027,086,573

26,937,985,247

매출총이익

4,661,846,849

16,296,750,893

5,575,541,511

14,585,513,194

15,238,511,405

19,352,182,419

24,326,418,225

판매비와관리비

6,985,602,726

17,774,920,037

3,462,256,691

17,416,810,291

25,208,393,539

29,601,184,651

23,044,507,642

영업이익(손실)

(2,323,755,877)

(1,478,169,144)

2,113,284,820

(2,831,297,097)

(9,969,882,134)

(10,249,002,232)

1,281,910,583

금융수익

9,857,990

2,569,435,353

11,977,272

31,648,950

47,876,240

39,669,435

71,124,758

금융원가

730,174,222

2,087,358,463

780,938,706

1,429,399,598

3,567,153,817

723,499,432

634,638,375

기타이익

86,267,997

216,858,590

76,597,662

464,322,443

483,968,611

99,231,515

178,068,455

기타손실

10,936,044

52,820,440

265,007,226

269,758,796

429,041,644

525,609,516

89,891,346

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,968,740,156)

(832,054,104)

1,155,913,822

(4,034,484,098)

(13,434,232,744)

(11,359,210,230)

806,574,075

법인세비용

1,186,817

4,064,916

1,575,997

4,577,816

(3,367,463,357)

(2,762,011,093)

175,098,011

당기순이익(손실)

(2,969,926,973)

(836,119,020)

1,154,337,825

(4,039,061,914)

(10,066,769,387)

(8,597,199,137)

631,476,064

기타포괄손익

(4,207,808)

(14,411,979)

(5,587,627)

(16,230,442)

(326,955,189)

(196,723,772)

(174,402,600)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(4,207,808)

(14,411,979)

(5,587,627)

(16,230,442)

(326,955,189)

(196,723,772)

(174,402,600)

총포괄손익

(2,974,134,781)

(850,530,999)

1,148,750,198

(4,055,292,356)

(10,393,724,576)

(8,793,922,909)

457,073,464

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(402)

(113)

150

(517)

(1,295)

(1,319)

107

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(402)

(113)

150

(517)

(1,295)

(1,319)

107

자본변동표

제 38 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 37 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

이익잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

2,951,864,000

28,051,285,044

25,759,266,499

652,750,982

407,529,532

57,822,696,057

유상증자

당기순이익(손실)

631,476,064

631,476,064

자기주식 거래로 인한 증감

기타포괄손익

(137,137,569)

(137,137,569)

재분류조정

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(37,265,031)

(37,265,031)

2019.12.31 (기말자본)

2,951,864,000

28,051,285,044

26,253,604,994

615,485,951

407,529,532

58,279,769,521

2020.01.01 (기초자본)

2,951,864,000

28,051,285,044

26,253,604,994

615,485,951

407,529,532

58,279,769,521

유상증자

1,000,000,000

18,839,804,000

19,839,804,000

당기순이익(손실)

(8,597,199,137)

(8,597,199,137)

자기주식 거래로 인한 증감

기타포괄손익

(138,769,567)

(138,769,567)

재분류조정

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(57,954,205)

(57,954,205)

2020.12.31 (기말자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

17,517,636,290

557,531,746

407,529,532

69,325,650,612

2021.01.01 (기초자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

17,517,636,290

557,531,746

407,529,532

69,325,650,612

유상증자

당기순이익(손실)

(10,066,769,387)

(10,066,769,387)

자기주식 거래로 인한 증감

(4,591,754,727)

(4,591,754,727)

기타포괄손익

211,676,883

221,676,000

433,352,883

재분류조정

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(760,308,072)

(760,308,072)

2021.12.31 (기말자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

7,662,543,786

18,899,674

(4,184,225,195)

54,340,171,309

2021.01.01 (기초자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

17,517,636,290

557,531,746

407,529,532

69,325,650,612

당기순이익(손실)

0

0

(4,039,061,914)

0

0

(4,039,061,914)

자기주식 거래로 인한 증감

0

0

0

0

(3,119,979,335)

(3,119,979,335)

기타포괄손익

0

0

(16,230,442)

0

0

(16,230,442)

2021.09.30 (기말자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

13,462,343,934

557,531,746

(2,712,449,803)

62,150,378,921

2022.01.01 (기초자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

7,662,543,786

18,899,674

(4,184,225,195)

54,340,171,309

당기순이익(손실)

0

0

(836,119,020)

0

0

(836,119,020)

자기주식 거래로 인한 증감

0

0

0

0

(2,716,793,790)

(2,716,793,790)

기타포괄손익

0

0

(14,411,979)

0

0

(14,411,979)

2022.09.30 (기말자본)

3,951,864,000

46,891,089,044

6,812,012,787

18,899,674

(6,901,018,985)

50,772,846,520

현금흐름표

제 38 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 37 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

제 38 기 3분기

제 37 기 3분기

제37기
제36기
제35기

영업활동현금흐름

(4,661,927,786)

(934,266,020)

2,352,005,568

(1,743,937,339)

(2,786,589,035)

당기순이익(손실)

(836,119,020)

(4,039,061,914)

(10,066,769,387)

(8,597,199,137)

631,476,064

당기순이익조정을 위한 가감

1,582,710,158

4,586,130,022

7,244,867,243

8,498,145,486

10,989,540,427

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(5,025,335,304)

(1,883,522,636)

4,880,011,133

321,252,431

(11,363,208,911)

이자지급(영업)

(404,614,284)

(330,053,797)

(447,914,455)

(686,642,155)

(708,363,604)

이자수취(영업)

18,526,824

23,100,695

35,109,344

21,318,411

27,605,947

법인세납부(환급)

2,903,840

709,141,610

706,701,690

(1,300,812,375)

(2,363,638,958)

투자활동현금흐름

(3,566,397,970)

(6,529,937,552)

(8,572,267,596)

(8,127,368,418)

(15,640,162,836)

단기금융상품의 처분

86,400,000

122,400,000

343,525,555

122,400,000

7,150,091,227

장기금융상품의 처분

51,450,000

16,350,000

18,900,000

2,550,000

0

기타금융자산의 처분

3,000,000

0

112,800,000

기타유동금융자산의 처분

0

3,000,000

유형자산의 처분

0

23,646,711

23,441,561

8,636,364

59,113,657

기타비유동금융자산의 처분

60,000,000

30,000,000

30,000,000

90,000,000

30,000,000

지분법적용 투자지분의 처분

1,037,828,820

0

0

단기금융상품의 취득

0

(3,400,000)

(3,400,000)

(6,800,000)

(7,003,600,000)

기타유동금융자산의 취득

(52,020,000)

0

0

(3,000,000)

(6,000,000)

장기금융상품의 취득

(142,800,000)

(162,000,000)

(220,950,000)

(174,450,000)

(167,940,230)

매도가능금융자산의 취득

(499,860,000)

0

0

유형자산의 취득

(2,950,387,970)

(4,422,449,263)

(7,167,268,532)

(7,816,704,782)

(15,682,627,490)

무형자산의 취득

(89,000,000)

(100,000,000)

(100,000,000)

(300,000,000)

(32,000,000)

기타금융자산의 취득

0

(50,000,000)

(100,000,000)

기타비유동금융자산의 취득

(30,000,000)

0

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득

(500,040,000)

(500,040,000)

(500,040,000)

0

0

지분법적용 투자지분의 취득

0

(1,537,445,000)

(1,537,445,000)

0

0

재무활동현금흐름

(4,631,847,844)

26,870,448,525

25,270,314,602

6,838,715,494

10,885,662,165

주식의 발행

0

0

0

단기차입금의 증가

0

3,000,000,000

3,000,000,000

9,200,000,000

10,750,000,000

사채의 증가

0

29,696,800,000

29,696,800,000

0

0

장기차입금의 증가

0

4,000,000,000

3,500,000,000

자본의 증가

0

19,839,804,000

0

단기차입금의 상환

(1,500,000,000)

(2,300,000,000)

(2,300,000,000)

(17,474,880,000)

(2,996,190,000)

장기차입금의 상환

(8,232,080,000)

0

금융리스부채의 지급

(415,054,054)

(406,372,140)

(534,730,671)

(494,128,506)

(338,147,835)

자기주식의 취득

(2,716,793,790)

(3,119,979,335)

(4,591,754,727)

0

0

임대보증금의 감소

0

0

(30,000,000)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(12,860,173,600)

19,406,244,953

19,050,052,574

(3,032,590,263)

(7,541,089,706)

기초현금및현금성자산

20,515,632,049

1,446,506,296

1,446,506,296

4,573,480,011

12,127,668,161

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

18,290,933

41,722,118

19,073,179

(94,383,452)

(13,098,444)

기말현금및현금성자산

7,673,749,382

20,894,473,367

20,515,632,049

1,446,506,296

4,573,480,011

5. 재무제표 주석

제 38 기 3분기 2022년 9월 30일 현재

제 37 기 3분기 2021년 9월 30일 현재

한국유니온제약 주식회사

1. 회사의 개요 한국유니온제약 주식회사(이하 "당사")는 1985년 8월 10일에 설립되어 의약품 제조 및 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 본사와 공장은 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246에 소재하고 있으며, 경기도 성남시에 사업장이 소재하고 있습니다. 당사는 2018년 7월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 상장하였습니다. 당분기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주,%)

주주명
주식수
지분율(%)

백병하(대표이사)
720,556
9.12

안희숙
856,000
10.83

신성희
558,500
7.07

김자권
89,055
1.13

김소령
160,000
2.02

오스코리아제약
50,000
0.63

자사주
683,333
8.64

기타주주
4,786,284
60.56

합계
7,903,728
100.00

2. 재무제표의 작성기준 (1) 회계기준의 적용 당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 추정과 판단 ① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. ② 공정가치 측정 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 당사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정에 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 6에 포함되어 있습니다. 3. 유의적인 회계정책 분기재무제표에 적용된 회계정책은 아래의 사항을 제외하고는 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. (1) 전환사채 전환사채는 전환권의 발행자가 최초 인식시점에 부채로 분류한 전환권이 계약조건의변경 없이 후속적으로 자본의 정의를 충족하게 되었을 때에는 자본으로 재분류하지 않습니다. 전환사채에 내재된 전환권, 조기상환권은 파생상품부채로 매도청구권은 파생상품자산으로 분류하고 회계처리하고 있습니다. 매도청구권의 파생상품자산으로 회계처리함에 따른 2022년 1월 1일 잉여금에 따른 효과는 없습니다. 당기 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
공시
조정
매도청구권 파생상품자산반영전

자산

유동자산(*)
49,990,786
(185,923)
49,804,863

비유동자산
61,468,430
-
61,468,430

자산총계
111,459,216
(185,923)
111,273,293

부채

유동부채(*)
59,162,918
(185,923)
58,976,995

비유동부채
1,523,451
-
1,523,451

부채총계
60,686,369
(185,923)
60,500,446

자본

자본금
3,951,864
-
3,951,864

자본잉여금
46,891,089
-
46,891,089

기타불입자본
18,900
-
18,900

이익잉여금
6,812,013
-
6,812,013

기타자본
(6,901,019)
-
(6,901,019)

자본총계
50,772,847
-
50,772,847

부채및자본총계
111,459,216
(185,923)
111,273,293

(*)과거 파생상품부채에 차감표기한 매도청구권을 파생상품자산으로 표기함에 유동자산, 유동부채의 계정분류의 변동이 있습니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 동 기준이 당사의 재무제표에 유의적인 영향을 미치지 않는다고 판단하고 있습니다.

4. 현금및현금성자산, 장ㆍ단기금융상품 및 장기투자자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 장ㆍ단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

현금및 현금성자산
단기금융상품
장기금융상품
현금및 현금성자산
단기금융상품
장기금융상품

현금
906,010
-
-
-
-
-

예금
7,202,580,183
-
-
19,575,482,821
-
-

외화예금
470,263,189
-
-
940,149,228
-
-

기타금융상품
-
-
191,700,000
-
-
170,550,000

정기적금
-
117,600,000
57,600,000
-
86,400,000
105,000,000

합계
7,673,749,382
117,600,000
249,300,000
20,515,632,049
86,400,000
275,550,000

(2) 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품 중 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.

(3) 장기투자자산 ① 당분기말과 전기말 현재 장기투자자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,%)

구분
주식수
지분율
취득원가
장부가액

당분기말
전기말

비상장주식

인터올리고(주)
94,000주
8.88%
2,034,400,000
1,188,912,000
1,188,912,000

엔에이백신연구소
27,770주
0.62%
499,860,000
499,860,000
499,860,000

합계
1,688,772,000
1,688,772,000

② 당분기와 전기 중 장기투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초금액
1,688,772,000
1,987,486,337

취득금액
-
499,860,000

평가손익
-
(798,574,337)

기말금액
1,688,772,000
1,688,772,000

5. 금융상품의 범주별분류 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. ① 당분기말

(단위: 원)

구분
당기손익- 공정가치측정 금융상품
기타포괄손익- 공정가치측정 금융상품
상각후원가
기타금융부채(*)
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

파생금융자산
185,922,871
-
-
-
185,922,871

소계
185,922,871
1,688,772,000
-
-
1,874,694,871

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
-
7,673,749,382
-
7,673,749,382

매출채권및기타채권
-
-
29,370,259,867
-
29,370,259,867

장ㆍ단기금융상품
-
-
366,900,000
-
366,900,000

기타금융자산
-
-
1,998,503,581
-
1,998,503,581

소계
-
-
39,409,412,830
-
39,409,412,830

합계
185,922,871
1,688,772,000
39,409,412,830
-
41,284,107,701

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
9,436,144,950
-
-
-
9,436,144,950

소계
9,436,144,950
-
-
-
9,436,144,950

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
10,168,841,043
-
10,168,841,043

차입금
-
-
13,000,000,000
-
13,000,000,000

기타금융부채
-
-
181,500,000
-
181,500,000

리스부채
-
-
-
265,556,637
265,556,637

전환사채

23,192,911,595
-
23,192,911,595

소계
-
-
46,543,252,638
265,556,637
46,808,809,275

합계
9,436,144,950
-
46,543,252,638
265,556,637
56,244,954,225

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채로 구성되어 있습니다.

② 전기말

(단위: 원)

구분
당기손익- 공정가치측정 금융상품
기타포괄손익- 공정가치측정 금융상품
상각후원가
기타금융부채(*)
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

소계
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
-
20,515,632,049
-
20,515,632,049

매출채권및기타채권
-
-
26,785,876,675
-
26,785,876,675

장ㆍ단기금융상품
-
-
361,950,000
-
361,950,000

기타금융자산
-
-
1,968,006,339
-
1,968,006,339

소계
-
-
49,631,465,063
-
49,631,465,063

합계
-
1,688,772,000
49,631,465,063
-
51,320,237,063

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
11,787,320,380
-
-
-
11,787,320,380

소계
11,787,320,380
-
-
-
11,787,320,380

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
12,952,449,670
-
12,952,449,670

차입금
-
-
14,500,000,000
-
14,500,000,000

기타금융부채
-
-
185,469,640
-
185,469,640

리스부채
-
-
-
304,068,422
304,068,422

전환사채
-
-
21,025,962,122
-
21,025,962,122

소계
-
-
48,663,881,432
304,068,422
48,967,949,854

합계
11,787,320,380
-
48,663,881,432
304,068,422
60,755,270,234

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채로 구성되어 있습니다.

6. 공정가치 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융상품에 대한 공정가치 정보는 포함하지 않고 있습니다.

① 당분기말

(단위: 원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

파생금융자산
185,922,871
-
185,922,871
-
185,922,871

소계
1,874,694,871
-
185,922,871
1,688,772,000
1,874,694,871

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
9,436,144,950
-
9,436,144,950
-
9,436,144,950

소계
9,436,144,950
-
9,436,144,950
-
9,436,144,950

합계
11,310,839,821
-
9,622,067,821
1,688,772,000
11,310,839,821

② 전기말

(단위: 원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

소계
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
11,787,320,380
-
11,787,320,380
-
11,787,320,380

소계
11,787,320,380
-
11,787,320,380
-
11,787,320,380

합계
13,476,092,380
-
11,787,320,380
1,688,772,000
13,476,092,380

(2) 공정가치 서열체계에 수준 2, 수준 3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수, 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다.

수준
구분
가치평가기법
투입변수

수준 2
파생금융자산
이항모형
할인율, 주가변동성 등

파생금융부채

수준 3
지분증권
현금흐름평가법
할인율, 순현금흐름, 계속기업가치

7. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

채권액
손실충당금
장부금액
채권액
손실충당금
장부금액

매출채권
42,472,736,067
(13,654,478,650)
28,818,257,417
40,937,738,734
(14,790,659,323)
26,147,079,411

기타채권:

미수금
912,616,673
(362,591,000)
550,025,673
997,899,201
(362,591,000)
635,308,201

미수수익
1,976,777
-
1,976,777
3,489,063
-
3,489,063

소계
914,593,450
(362,591,000)
552,002,450
1,001,388,264
(362,591,000)
638,797,264

합계
43,387,329,517
(14,017,069,650)
29,370,259,867
41,939,126,998
(15,153,250,323)
26,785,876,675

(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
15,153,250,323
21,543,545,754

손실충당금 재측정(순액)
(1,107,346,902)
(1,881,971,507)

제각
(28,833,771)
(4,508,323,924)

기말
14,017,069,650
15,153,250,323

(3) 당사의 매출채권 중 23.77%(총액기준)가 1개의 거래처에 분포되어 있으며, 그 외는 다수의 거래처에 분산되어 있습니다.

8. 기타금융자산 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

임차보증금
1,360,198,781
-
374,936,859
927,998,018

예치보증금
-
398,304,800
-
395,071,462

장기대여금
-
240,000,000
-
270,000,000

파생상품자산(*)
185,922,871
-
-
-

합계
1,546,121,652
638,304,800
374,936,859
1,593,069,480

(*) 전환사채에 내재된 매도청구원의 공정가치로 측정하였습니다. 9. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말

(단위: 원)

구분
평가전금액
순실현가치
평가충당금

당분기(*)
누계

제품
2,609,324,127
2,123,307,798
(70,811,672)
486,016,329

상품
3,621,090,228
3,039,876,075
(316,381,232)
581,214,153

재공품
3,047,479,937
2,381,060,838
(442,113,597)
666,419,099

원재료
2,946,931,147
2,598,308,826
6,373,567
348,622,321

부재료
367,533,206
325,893,717
(9,053,365)
41,639,489

미착품
500,657,950
500,657,950
-
-

합계
13,093,016,595
10,969,105,204
(831,986,299)
2,123,911,391

(*) 당분기 중 발생한 재고자산평가충당금의 변동액으로 매출원가로 인식되었습니다.

② 전기말

(단위: 원)

구분
평가전금액
순실현가치
평가충당금

전기
누계

제품
3,622,046,074
3,065,218,073
(352,614,001)
556,828,001

상품
3,263,346,684
2,365,751,299
232,617,273
897,595,385

재공품
3,892,426,608
2,783,893,912
1,108,532,696
1,108,532,696

원재료
1,694,504,522
1,352,255,768
319,961,119
342,248,754

부재료
202,502,904
151,810,050
41,045,676
50,692,854

미착품
1,027,987,586
1,027,987,586
-
-

합계
13,702,814,378
10,746,916,688
1,349,542,763
2,955,897,690

(2) 당분기와 전분기 중 매출원가에 가산한 재고자산평가손실, 재고자산폐기손실은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산폐기손실
278,138,475
645,131,545
174,343,263
519,907,543

재고자산평가손실
443,716,000
(831,986,299)
(496,146,870)
870,957,161

10. 기타자산 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금(*)
252,911,454
23,300,000
49,953,857
93,000,000

선급비용
59,645,562
-
68,354,151
-

선납법인세
1,392,990
-
-
-

합계
313,950,006
23,300,000
118,308,008
93,000,000

(*) 전기 중 회수가능액이 장부금액에 미달하여 1,400,000천원의 기타손상차손을 인식하였습니다. 11. 종속기업투자주식 (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,%)

종속회사명
소재지
주요영업활동
당분기말(*)
전기말(*)

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

(주)한국유니온생명과학
경기도 의왕시
연구, 개발
100
1,500,080,000
100
1,000,040,000

(*) 당사는 (주)한국유니온생명과학의 유상증자에 참여하여 당기 및 전기 중 500,040천원을 출자하였습니다. (2) 당분기와 전기 중 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 원)

종속회사명
자산
부채
자본
매출
분기순손익
총포괄손익

(주)한국유니온생명과학
511,244,001
1,421,542,624
(910,298,623)
-
(429,484,598)
(429,484,598)

② 전기

(단위: 원)

종속회사명
자산
부채
자본
매출
당기순손익
총포괄손익

(주)한국유니온생명과학
452,598,151
1,432,211,076
(979,612,925)
-
(1,029,069,133)
(1,029,069,133)

12. 관계기업투자주식 당분기말과 전기말 현재 당사의 관계기업투자주식에 대한 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

법인명
국가
주요영업활동
결산일
당분기말
전기말

지분율(%)
장부가액
지분율(%)
장부가액

하랑-에이치엔케이 신기술투자조합1호
한국
신기술사업투자조합 운영
12월 31일
20.16
500,000,000
20.16
500,000,000

13. 유형자산

(1) 당분기와 전기 중 유형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 원)

구분
기초
취득
처분 및 폐기
감가상각
기타증감
기말

토지
6,656,208,597
25,073,947
-
-
-
6,681,282,544

건물(*)
25,072,955,458
-
-
(637,103,394)
-
24,435,852,064

시설장치
1,464,879,667
-
-
(407,850,000)
-
1,057,029,667

기계장치(*)
3,210,931,648
51,900,000
-
(781,903,378)
20,160,000
2,501,088,270

차량운반구
212,494,786
-
-
(62,872,794)
-
149,621,992

공구와기구
901,083,579
153,430,000
-
(266,518,189)
-
787,995,390

집기비품
172,305,991
33,219,295
-
(73,750,767)
-
131,774,519

건설중인자산
5,512,224,393
2,688,360,000
-
-
465,410,735
8,665,995,128

사용권자산(차량)
69,751,101
82,439,584
-
(56,543,870)
-
95,646,815

사용권자산(부동산)
241,603,980
299,603,385
-
(361,571,583)
-
179,635,782

합계
43,514,439,200
3,334,026,211
-
(2,648,113,975)
485,570,735
44,685,922,171

(*) 당사는 건물, 기계장치와 관련하여 9,726,000천원 매입약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 향후 추가적으로 지출될 것으로 예상되는 금액은 1,565,000천원입니다.

② 전기

(단위: 원)

구분
기초
취득
처분 및 폐기
감가상각
기타증감(*2)
기말

토지
6,448,701,738
45,737,830
-
-
161,769,029
6,656,208,597

건물(*1)
21,732,393,893
-
-
(806,274,979)
4,146,836,544
25,072,955,458

시설장치
2,182,821,333
-
(2,000)
(731,939,666)
14,000,000
1,464,879,667

기계장치(*1)
3,389,678,505
53,000,000
(8,000)
(1,073,738,857)
842,000,000
3,210,931,648

차량운반구
228,683,570
92,602,495
(17,067,900)
(91,723,379)
-
212,494,786

공구와기구
1,038,838,396
179,010,000
(1,000)
(373,023,817)
56,260,000
901,083,579

집기비품
246,929,782
37,832,391
(3,000)
(112,453,182)
-
172,305,991

건설중인자산
3,785,757,121
6,785,563,816
-
-
(5,059,096,544)
5,512,224,393

사용권자산(차량)
43,238,424
108,577,269
(4,524,033)
(77,540,559)
-
69,751,101

사용권자산(부동산)
553,149,850
155,219,717
(1,099,606)
(465,665,981)
-
241,603,980

합계
39,650,192,612
7,457,543,518
(22,705,539)
(3,732,360,420)
161,769,029
43,514,439,200

(*1) 당사는 건물, 기계장치와 관련하여 매입약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 향후 추가적으로 지출될 것으로 예상되는 금액은 433,200천원입니다. (*2) 전기 중 토지재평가로 인한 증가 금액이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기 중 자본화된 차입원가와 자본화 이자율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

자본화된 차입원가
485,570,735
-

자본화 이자율
9.20%
-

(3) 유형자산 중 일부는 담보로 제공되어 있습니다.(주석 38)

(4) 당분기와 전분기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

사용권자산 감가상각비
143,073,133
418,115,453
133,357,498
409,932,750

리스부채 이자비용
4,488,531
10,940,963
4,384,511
13,498,463

소액자산리스 관련 비용
10,478,388
30,430,313
10,515,565
31,034,613

유형자산처분손익
-
-
(205,150)
972,188

14. 무형자산 (1) 당분기와 전기 중 무형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 원)

구분
기타의무형자산
회원권(*)
합계

기초장부가액
936,653,145
814,192,470
1,750,845,615

개별취득
139,000,000
-
139,000,000

상각
(270,641,697)
-
(270,641,697)

손상차손
-
-
-

기말장부가액
805,011,448
814,192,470
1,619,203,918

(*) 당사는 회원권을 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고있습니다. ② 전기

(단위: 원)

구분
기타의무형자산(*1)
회원권(*2)
합계

기초장부가액
1,173,991,833
838,492,470
2,012,484,303

개별취득
131,481,759
-
131,481,759

상각
(368,820,447)
-
(368,820,447)

손상차손
-
(24,300,000)
(24,300,000)

기말장부가액
936,653,145
814,192,470
1,750,845,615

(*1) 외부로부터 취득한 특허실시권 등이 630,002천원 (전기말: 760,000천원) 포함되어 있습니다. 당사는 특허권을 이용하여 무좀치료제와 유방암 조영제를 개발 중에 있으며, 관련 연구비용은 전액 경상연구개발비로 계상되어 있습니다. 또한 전기 중 한국알칼리수 주식회사로부터 알칼리수에 대한 5개년 판권을 취득하였습니다. (*2) 당사는 회원권을 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

판매비와관리비
229,171,882
724,994,329
639,356,965
1,517,416,245

15. 정부보조금 (1) 당분기와 전분기 중 수령한 정부보조금의 내역은 없습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 부채로 계상된 정부보조금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

장기미지급금
28,673,746
28,673,746

16. 매입채무및기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
3,461,031,719
-
2,696,698,201
-

기타채무:

미지급금
6,672,186,894
28,673,746
10,315,115,767
28,673,746

미지급비용
1,121,321,966
-
950,452,220
-

소계
7,793,508,860
28,673,746
11,265,567,987
28,673,746

합계
11,254,540,579
28,673,746
13,962,266,188
28,673,746

17. 차입금 (1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
차입처
연이자율
당분기말
전기말

단기차입금 :

중소기업자금대출(*)
중소기업은행
변동금리대출3월물+1.793%
2,000,000,000
2,000,000,000

중소기업자금대출(*)
중소기업은행
변동금리대출3월물+2.109%
1,000,000,000
1,000,000,000

중소기업자금대출
중소기업은행
변동금리대출3월물+2.632%
2,000,000,000
2,000,000,000

한국산업은행 특별간접대출
우리은행
3개월기타정책금리+1.43%
-
1,000,000,000

산업운영자금대출
한국산업은행
5.51%
4,000,000,000
4,500,000,000

소계

9,000,000,000
10,500,000,000

유동성장기차입금 :

온렌딩대출
국민은행
3개월정책운전자금 기준금리+1.06%
4,000,000,000
4,000,000,000

소계

4,000,000,000
4,000,000,000

합계

13,000,000,000
14,500,000,000

(*) 해당 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 설정되어 있습니다(주석 39). (2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
차입처
연이자율
당분기말
전기말
만기일
상환방법

온렌딩대출
국민은행
3개월정책운전자금 기준금리+1.06%
-
4,000,000,000
2022-12-15
일시상환

합계

-
4,000,000,000

유동성대체액

-
(4,000,000,000)

비유동성잔액

-
-

18. 기타금융부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

파생상품부채(*)
9,436,144,950
-
11,787,320,380
-

예수보증금
-
181,500,000
-
185,469,640

합계
9,436,144,950
181,500,000
11,787,320,380
185,469,640

(*) 전환사채에 내재된 전환권, 조기상환권의 공정가치로 측정하였습니다.

(2) 당분기말와 전기말 중 파생상품부채의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

기초
11,787,320,380
-

발행
-
10,448,136,054

평가
(2,351,175,430)
1,339,184,326

기말
9,436,144,950
11,787,320,380

19. 전환사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

전환사채
30,000,000,000
30,000,000,000

사채상환할증금
2,492,130,000
2,492,130,000

전환권조정
(9,299,218,405)
(11,466,167,878)

합계
23,192,911,595
21,025,962,122

(*) 당분기말 전환사채를 유동부채로 분류하였습니다.

(2) 전환사채의 발행 및 전환관련 주요내용은 다음과 같습니다.

구분
내용

사채의 권면(전자등록)총액
30,000,000,000원

발행일
2021년 5월 4일

만기일
2025년 5월 4일

표면이자율
0.00%

만기보장수익률
2.00%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록 금액에 대하여는 만기일인 2025년 05월 04일에 전자등록금액의 108.3071%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 만기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

사채발행방법
사모

전환비율
100%

조기상환청구기간
조기상환지급일로부터 60일 ~ 30일전까지

조기상환지급일
발행일로부터 2년이 되는 날(2023년 05월 04일)부터 매 3개월에 해당되는 날(2025년 02월 04일까지)

발행시 전환가격
15,891원/주

전환가액 결정방법
본 사채 발행을 위한 이사회 결의일 전일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 및 청약일 3거래일 전 가중산술평균주가 중 높은 가액을 기준주가로 하여 기준주가의100%를 최초 전환가액으로 한다. 단, 전환가액 산정 시 원 단위 미만은 원 단위로 절상하며 전환가액이 액면가액 보다 낮은 경우에는 액면가액으로 한다. 한도는 최초 전환가액의 70%로 한다

전환시 발행될 주식의 종류
한국유니온제약 주식회사 기명식 보통주

전환에 따라 발행할 주식수
2,696,871주

전환가격
11,124원/주

전환청구기간
2022년 5월 4일 ~ 2025년 4월 4일

매도청구방법
발행회사는 본 사채 발행일 이후 12개월이 되는 날부터 24개월이 되는 날까지 매 3개월에 해당되는날에 인수인이 본 사채 인수계약서에 따라 인수한 본 사채 총 전자등록금액의 30/100 한도 내에서, 사채권자로 하여금 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도청구권 대상 사채를 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가진다.

매도청구가능기간
매도청구행사일로부터 20일 ~ 10일전까지

매도청구일
발행일로부터 12개월이 되는날(2022년 5월 4일)부터 매 3개월에 해당하는 날(2023년 5월 4일까지)

전환가액 조정사항
시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, 시가를 하회하는 전환가액으로 전환사채를 발행하는 경우 전환가액 조정. 또한, 사채발행일로부터 3개월이 되는 날 및 그 이후 매 3개월마다 전환가액 조정일로 하고, 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 거래량 가중평균가격, 1주일 거래량 가중평균가격, 최근일 종가를 산술 평균한 가격과 최근일 중 높은 가격이 본 사채의 발행시 결정된 전환가격 및 직전 조정전환 가격보다 낮은 경우에는 그 가격을 전환가격으로 조정

(3) 당분기와 전기 중 전환사채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
21,025,962,122
-

발행
-
19,248,663,946

이자비용
2,166,949,473
1,777,298,176

기말
23,192,911,595
21,025,962,122

20. 종업원급여 (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

확정급여채무 현재가치
2,793,235,577
2,960,868,287

사외적립자산 공정가치
(1,854,665,039)
(2,417,958,118)

합계
938,570,538
542,910,169

(2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
2,960,868,287
3,301,059,899

당기근무원가
394,602,651
633,793,395

이자원가
48,737,430
52,109,004

재측정요소 :

인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익
-
(1,653,621)

재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익
-
(289,706,761)

기타사항에 의한 효과
-
(11,471,140)

퇴직급여지급액
(610,972,791)
(723,262,489)

기말
2,793,235,577
2,960,868,287

(3) 사외적립자산 ① 당분기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
(2,417,958,118)
(2,871,142,095)

이자수익
(38,862,036)
(44,666,724)

재측정요소 :

사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외)
18,476,895
31,450,902

사용자의 기여금
-
(200,000,000)

퇴직급여지급액
583,678,220
666,399,799

기말
(1,854,665,039)
(2,417,958,118)

② 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

예적금상품
1,854,665,039
2,417,958,118

당분기말 현재 당사는 중소기업은행, 국민은행, KEB 하나은행에 사외적립자산을 예치하고 있습니다.

(4) 총비용 ① 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 종업원급여의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여및상여
1,995,068,869
6,054,717,586
1,894,334,652
5,773,899,359

유급휴가부채 관련 비용
46,293,850
117,494,290
(11,768,075)
36,541,175

장기종업원급여부채 관련 비용
8,114,067
49,992,201
31,554,342
85,513,026

복리후생비
149,171,774
428,079,614
137,317,335
429,329,295

소계
2,198,648,560
6,650,283,691
2,051,438,254
6,325,282,855

확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용:

당기근무원가
131,534,217
394,602,651
145,364,649
436,093,947

순이자원가
3,291,798
9,875,394
1,860,570
5,581,710

소계
134,826,015
404,478,045
147,225,219
441,675,657

합계
2,333,474,575
7,054,761,736
2,198,663,473
6,766,958,512

② 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

매출원가
84,972,373
212,767,603
73,430,010
220,290,030

경상연구개발비
(14,482,705)
(1,298,599)
9,145,749
27,437,247

판매비와관리비
64,336,347
193,009,041
64,649,460
193,948,380

합계
134,826,015
404,478,045
147,225,219
441,675,657

(5) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

법인세차감전 재측정요소
(18,476,895)
(20,808,258)

법인세효과
4,064,916
4,577,816

법인세차감후 재측정요소
(14,411,979)
(16,230,442)

21. 기타장기종업원급여부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타장기종업원급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

기타장기종업원급여부채
333,672,997
298,080,796

(2) 당분기와 전기 중 기타장기종업원급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초금액
298,080,796
163,111,680

당기손익으로 인식되는 금액

당기근무원가
26,684,550
17,183,652

과거근무원가
-
62,301,748

이자비용
2,157,651
1,033,716

기타
21,150,000
97,650,000

소계
49,992,201
178,169,116

재측정요소 :

재무적가정의 변동
-
-

급여지급액
(14,400,000)
(43,200,000)

기말금액
333,672,997
298,080,796

22. 기타유동부채 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

선수금
151,261,229
617,643,587

예수금
79,862,510
92,107,710

합계
231,123,739
709,751,297

23. 충당부채 당분기와 전기 중 충당부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기(*)
전기(*)

기초
1,926,956,030
1,683,644,879

증감
(103,281,636)
243,311,151

기말
1,823,674,394
1,926,956,030

(*) 당사는 판매된 제품의 반품으로 인하여 향후 부담하게 될 비용을 관련 제품이 판매되는 시점에 비용으로 계상하고 있습니다. 24. 자본금 (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

발행할주식의 총수
100,000,000주
100,000,000주

1주당 액면금액
500원
500원

발행한 주식수
7,903,728주
7,903,728주

보통주자본금
3,951,864,000
3,951,864,000

(2) 당분기와 전기의 유통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전기

발행주식수
자기주식
유통주식수
발행주식수
자기주식
유통주식수

발행주식수
7,903,728
683,333
7,220,395
7,903,728
345,943
7,557,785

(3) 당분기와 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전기

기초
7,557,785
7,903,728

자기주식 취득으로 인한 감소
(337,390)
(345,943)

기말
7,220,395
7,557,785

25. 자본잉여금 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

주식발행초과금
46,891,089,044
46,891,089,044

26. 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

신주인수권대가
407,529,532
407,529,532

자기주식
(7,308,548,517)
(4,591,754,727)

합계
(6,901,018,985)
(4,184,225,195)

(2) 당분기말과 전기말 현재 자기주식의 수량 및 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구분
당분기말
전기말

주식수
장부금액
주식수
장부금액

기초
345,943
4,591,754,727
-
-

취득
337,390
2,716,793,790
345,943
4,591,754,727

기말
683,333
7,308,548,517
345,943
4,591,754,727

27. 기타포괄손익 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융상품 평가이익
(796,900,729)
(796,900,729)

자산재평가잉여금
815,800,403
815,800,403

합계
18,899,674
18,899,674

(2) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품 평가손익 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기초
(796,900,729)
(36,592,657)

회계기간 중 기타포괄손익으로 인식한 금액(세후)
-
(760,308,072)

처분으로 이익잉여금으로 재분류한 금액(세후)
-
-

기말
(796,900,729)
(796,900,729)

28. 이익잉여금 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

기업합리화적립금
4,159,549
4,159,549

미처분이익잉여금
6,807,853,238
7,658,384,237

합계
6,812,012,787
7,662,543,786

29. 매출액 및 매출원가 (1) 당분기와 전분기 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

유형

제품매출액
6,481,701,180
20,078,347,808
7,731,966,622
19,098,276,209

상품매출액
7,288,774,851
21,663,081,536
5,259,379,909
16,852,880,923

기타매출액
777,625,400
2,526,580,275
632,548,545
888,676,300

합계
14,548,101,431
44,268,009,619
13,623,895,076
36,839,833,432

수익인식 시기

한 시점에 이행
14,548,101,431
44,268,009,619
13,623,895,076
36,839,833,432

기간에 걸쳐 이행
-
-
-
-

(2) 당분기와 전분기 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

제품매출원가
4,247,390,999
13,169,194,396
4,417,817,822
14,138,190,678

상품매출원가
4,576,289,108
11,667,000,102
2,794,883,004
7,017,059,108

기타매출원가
1,062,574,475
3,135,064,228
835,652,739
1,099,070,452

합계
9,886,254,582
27,971,258,726
8,048,353,565
22,254,320,238

30. 판매비와 관리비 당분기와 전분기 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,048,930,057
3,174,054,780
941,621,840
2,765,334,610

퇴직급여
64,336,347
193,009,041
64,649,460
193,948,380

복리후생비
86,646,397
251,668,834
79,760,311
236,701,318

회의비
276,125
493,916
31,999
60,016

여비교통비
208,606,922
644,163,690
184,433,120
548,177,704

접대비
117,254,142
314,049,077
92,982,255
251,056,593

통신비
6,807,853
21,241,380
7,318,662
22,250,674

세금과공과
42,277,310
173,549,510
28,012,710
145,438,660

감가상각비
187,461,023
563,484,615
108,046,792
331,065,478

무형자산상각비
79,431,807
270,641,697
91,545,650
274,636,950

경상연구개발비
229,171,882
724,994,329
639,356,965
1,517,416,245

수선비
3,770,545
7,102,909
3,562,000
5,962,000

사무용품비
3,726,207
13,690,353
5,267,422
20,287,744

보험료
13,929,738
41,659,992
12,624,552
35,960,494

차량유지비
23,677,005
69,038,606
19,732,915
58,087,285

운반비
44,018,769
135,084,856
39,875,393
109,317,004

교육훈련비
1,881,990
3,563,210
270,000
1,799,000

소모품비
4,900,500
25,134,100
11,538,300
38,316,400

도서인쇄비
765,500
6,830,135
587,695
5,236,871

수도광열비
13,933,798
40,625,955
800,566
2,617,896

지급임차료
30,776,650
86,296,526
29,304,472
80,532,002

광고선전비
15,169,892
32,009,729
216,327,828
312,853,463

지급수수료(*)
5,247,733,901
11,512,570,608
3,731,247,080
11,538,184,645

대손상각비(환입)
(740,881,634)
(1,107,346,902)
(3,096,641,296)
(1,823,431,141)

판매촉진비
251,000,000
577,309,091
250,000,000
745,000,000

합계
6,985,602,726
17,774,920,037
3,462,256,691
17,416,810,291

(*) CSO(Contract Sales Organization) 판매대행에 대한 지급수수료가 포함되어 있습니다. 31. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
9,857,990
32,337,052
11,977,272
31,648,950

파생상품평가이익
-
2,537,098,301
-
-

합계
9,857,990
2,569,435,353
11,977,272
31,648,950

(2) 당분기와 전분기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
730,174,222
2,087,358,463
780,938,706
1,429,399,598

합계
730,174,222
2,087,358,463
780,938,706
1,429,399,598

32. 기타수익 및 기타비용 (1) 당분기와 전분기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

외환차익
41,595,728
69,807,322
24,949,876
57,749,220

외화환산이익
20,925,279
28,533,488
21,929,673
47,362,714

유형자산처분이익
-
-
7,237,584
8,414,922

잡이익
23,746,990
118,517,780
22,480,529
350,795,587

합계
86,267,997
216,858,590
76,597,662
464,322,443

(2) 당분기와 전분기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

회원권손상차손
-
-
24,300,000
24,300,000

외환차손
1,972,795
4,014,979
821,237
3,690,091

외화환산손실
8,963,239
10,231,358
3,145,303
3,525,000

유형자산폐기손실
-
-
-
3,000

유형자산처분손실
-
-
217,170
863,923

기부금
-
470,400
231,418,538
231,418,538

잡손실
10
38,103,703
102,904
956,170

지분법손실(당기손익)
-
-
5,002,074
5,002,074

합계
10,936,044
52,820,440
265,007,226
269,758,796

33. 법인세비용

당분기 및 전분기 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

자본에 직접 반영된 법인세비용
4,064,916
4,577,816

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 경영진의 가중평균연간법인세율에 대한 최선의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 연결실체는 당분기말 현재 차감할 일시적차이 등의 실현가능성이 전기말 현재 차감할 일시적차이 등 보다 충분하지 않다고 판단하여 추가적인 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

34. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상품, 제품과 재공품의 변동
578,985,501
1,197,945,209
2,009,814,997
467,980,098

원재료와 소모품의 사용액
2,752,787,005
7,731,337,199
1,926,941,279
7,838,487,835

종업원급여
2,333,474,575
7,054,761,736
2,198,663,473
6,766,958,512

감가상각비
874,681,491
2,648,113,975
954,969,484
2,836,626,001

무형자산상각비
79,431,807
270,641,697
91,545,650
274,636,950

지급수수료
5,386,167,891
11,881,185,551
3,905,716,288
12,178,094,481

대손상각비(환입)
(740,881,634)
(1,107,346,902)
(3,096,641,296)
(1,823,431,141)

판매촉진비
251,000,000
577,309,091
250,000,000
745,000,000

세금과공과
107,409,030
319,009,110
108,301,490
317,584,670

수도광열비
308,788,756
722,031,061
288,979,560
699,604,033

여비교통비
211,613,192
653,896,263
187,169,677
558,144,873

기타
4,728,399,694
13,797,294,773
2,685,149,654
8,811,444,217

합계(*)
16,871,857,308
45,746,178,763
11,510,610,256
39,671,130,529

(*) 포괄손익계산서의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

35. 주당손익 (1) 당분기와 전분기의 기본주당손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

분기순이익(손실)
(2,969,926,973)
(836,119,020)
1,154,337,825
(4,039,061,914)

가중평균유통보통주식수
7,382,407
7,432,143
7,703,728
7,812,851

기본주당순이익(손실)
(402)
(113)
150
(517)

(2) 당분기와 전분기의 가중평균유통주식수의 계산은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기초
7,557,785
7,557,785
7,903,728
7,903,728

자기주식
(175,378)
(125,642)
(200,000)
(90,877)

가중평균유통보통주식수
7,382,407
7,432,143
7,703,728
7,812,851

(3) 당분기 및 전분기에 희석화 효과가 발생하지 않아 당사의 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

36. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.

(2) 분기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

퇴직급여
404,478,045
441,675,657

감가상각비
2,648,113,975
2,836,626,001

무형자산상각비
270,641,697
274,636,950

대손상각비
(1,107,346,902)
(1,823,431,141)

이자비용
2,087,358,463
1,429,399,598

재고자산폐기손실
645,131,545
519,907,543

재고자산평가손실
(831,986,299)
870,957,161

유형자산폐기손실
-
3,000

유형자산처분손실
-
863,923

회원권손상차손
-
24,300,000

외화환산손실
10,231,358
3,525,000

지분법평가손실
-
5,002,074

법인세비용
4,064,916
4,577,816

기타장기종업원급여
49,992,201
85,513,026

유형자산처분이익
-
(8,414,922)

외화환산이익
(28,533,488)
(47,362,714)

이자수익
(32,337,052)
(31,648,950)

파생상품평가이익
(2,537,098,301)
-

합계
1,582,710,158
4,586,130,022

(3) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

매출채권및기타채권의 감소(증가)
(1,468,306,021)
1,127,012,006

재고자산의 감소(증가)
(35,333,762)
88,194,958

기타유동자산의 감소(증가)
(217,549,008)
(16,775,422)

매입채무및기타채무의 감소
(2,677,917,680)
(2,462,957,479)

충당부채의 증가(감소)
(103,281,636)
(152,481,375)

기타유동부채의 증가(감소)
(478,627,558)
300,737,174

퇴직금의 지급
(27,294,571)
(85,172,498)

사외적립자산 기여금납부
-
(200,000,000)

기타종업원급여부채의 감소
(14,400,000)
(21,600,000)

기타금융부채의 감소
(3,969,640)
(60,000,000)

기타금융자산의 감소(증가)
1,344,572
(400,480,000)

합계
(5,025,335,304)
(1,883,522,636)

(4) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

장기선급금 및 미지급금 감소
43,000,000
-

장기금융상품의 유동성대체
-
-

장기임차보증금의 유동성대체
940,000,000
(50,000,000)

유형자산 취득 미지급금 증가
-
236,400,000

무형자산 취득 선급금 감소
50,000,000
-

단기임차보증금의 비유동성 대체
-
890,000,000

전환사채의 발행
-
(10,448,136,054)

건설중인자산 유형자산대체
20,160,000
-

리스계약의 신규체결
376,542,269
207,541,872

전환사채의 유동성대체
21,025,962,122
-

(5) 당분기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 원)

구분
기초
차입
상환
비현금거래
당분기말

단기차입금
10,500,000,000
-
(1,500,000,000)
-
9,000,000,000

유동성장기부채
4,000,000,000
-
-
-
4,000,000,000

리스부채(유동)
253,407,567
-
(415,054,054)
386,169,545
224,523,058

리스부채(비유동)
50,660,855
-
-
(9,627,276)
41,033,579

전환사채(유동)
-
-
-
23,192,911,595
23,192,911,595

전환사채(비유동)
21,025,962,122
-
-
(21,025,962,122)
-

파생상품부채
11,787,320,380
-
-
(2,537,098,301)
9,250,222,079

합계
47,617,350,924
-
(1,915,054,054)
6,393,441
45,708,690,311

② 전기

(단위: 원)

구분
기초
차입
상환
비현금거래
전기말

단기차입금
9,800,000,000
3,000,000,000
(2,300,000,000)
-
10,500,000,000

유동성장기부채
-
-
-
4,000,000,000
4,000,000,000

장기차입금
4,000,000,000
-
-
(4,000,000,000)
-

리스부채(유동)
461,625,895
-
(534,730,671)
326,512,343
253,407,567

리스부채(비유동)
140,493,227
-
-
(89,832,372)
50,660,855

전환사채
-
29,696,800,000
-
(8,670,837,878)
21,025,962,122

파생상품부채
-
-
-
11,787,320,380
11,787,320,380

합계
14,402,119,122
32,696,800,000
(2,834,730,671)
3,353,162,473
47,617,350,924

37. 특수관계자거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
당분기말
전기말

종속기업
(주)한국유니온생명과학
(주)한국유니온생명과학

관계기업
하랑-에이치엔케이 신기술투자조합1호
하랑-에이치엔케이 신기술투자조합1호

기타특수관계자
(주)오코스포츠클럽, (주)오스코리아, (주)오코헬스케어, (주)오스코리아제약, (주)오코알카리워터, 티비씨(주), (주)코스벤처, 한국알카리수(주)
(주)오코스포츠클럽, (주)오스코리아, (주)오코헬스케어, (주)오스코리아제약, (주)오코알카리워터, 티비씨(주), (주)코스벤처, 한국알카리수(주)

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 원)

특수관계자
관계
매출 등
매입 등

(주)오스코리아
기타특수관계자
574,928,856
26,533,825

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
1,388,270,890
1,969,544,181

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
77,645,481

한국알카리수(주)
기타특수관계자
-
376,688,182

② 전분기

(단위: 원)

특수관계자
관계
매출 등
매입 등

(주)오스코리아
기타특수관계자
679,214,613
61,629,864

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
421,372,200
908,423,512

(주)오코헬스케어
기타특수관계자
-
46,831,622

한국알카리수(주)
기타특수관계자
-
185,936,364

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 당사의 채권, 채무내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말

(단위: 원)

특수관계자
관계
채권
채무
기타

매출채권
보증금
미수금
매입채무
리스부채
선급금

(주)오스코리아(*1)
기타특수관계자
717,823,250
900,000,000
-
-
-
-

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
178,248,730
-
-
581,957,805
-
-

(주)오코헬스케어(*2)
기타특수관계자
-
50,000,000
-
-
77,287,989
-

한국알카리수(주)(*3)
기타특수관계자
-
400,000,000
-
151,512,000
-
-

(*1) 당사는 (주)오스코리아에게 사무실에 대한 임차보증금을 예치하고 있습니다. (*2) 당사는 (주)오코헬스케어에게 공장 및 창고에 대한 임차보증금을 예치하고 있습니다. (*3) 당사는 한국알카리수(주)에게 알카리수 총판계약 관련 보증금을 예치하고 있습니다.

② 전기말

(단위: 원)

특수관계자
관계
채권
채무
기타

매출채권
보증금
미수금
매입채무
리스부채
선급금

(주)오스코리아(*1)
기타특수관계자
865,391,857
900,000,000
30,800,000
-
-
1,109,877

(주)오스코리아제약
기타특수관계자
248,646,475
-
-
600,930,660
-
-

(주)오코헬스케어(*2)
기타특수관계자
-
50,000,000
-
35,800,000
128,520,174
-

한국알카리수(주)
기타특수관계자
-
400,000,000
-
192,927,000
-
-

(4) 당사는 당분기말 현재 임직원에게 주택자금 240,000천원(전기말 : 270,000천원)을 대여하고 있습니다.

(5) 당사는 대표이사로부터 차입금 약정 85억원과 관련하여 지급보증을 제공받고 있습니다.

(6) 주요경영진에 대한 보상 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

단기종업원급여
116,499,990
352,499,970
119,499,990
358,499,970

퇴직급여
-
-
-
-

합계
116,499,990
352,499,970
119,499,990
358,499,970

38. 우발상황과 약정사항

(1) 당분기말 현재 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
종류
장부금액
설정금액
설정권자
내용

유형자산
토지
5,025,312,000
3,600,000,000
중소기업은행
차입금담보

건물
19,093,918,651

기계장치
10,207,085

합계
24,129,437,736
3,600,000,000

(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
보증처
보증기간
내용

서울보증보험
9,910,000
공탁
20.03.19~23.03.18
채권 가압류 관련

서울보증보험
47,000,000
공탁
20.10.15~23.10.14
채권 가압류 관련

서울보증보험
42,150,000
이행지급
21.06.11~23.06.10
가스사용료 납부보증

서울보증보험
190,000,000
이행계약
21.08.25~24.08.31
납품계약 계약보증금

서울보증보험
50,000,000
이행지급
22.09.01~23.11.30
스마트공장 구축지원사업 관련

대표이사
2,400,000,000
중소기업은행
20.09.25~23.09.26
중소기업자금대출

대표이사
3,000,000,000
중소기업은행
17.03.20~23.03.21
중소기업회전자금대출

대표이사
4,800,000,000
한국산업은행
21.08.24~23.08.24
산업운영자금대출

합계
10,539,060,000

(3) 당분기말 현재 당사가 타인을 위하여 제공하고 있는 담보내역은 없습니다.

(4) 당분기말 현재 당사의 자산과 관련한 보험가입 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
보험기관
부보자산
부보금액
보험금수익자

재산종합보험
KB손해보험
유형자산
111,515,100,217
한국유니온제약(주)

가스사고배상보험
KB손해보험
유형자산
2,280,000,000
한국유니온제약(주)

임원배상보험
KB손해보험
유형자산
3,000,000,000
한국유니온제약(주)

승강기사고배상책임보험
KB손해보험
유형자산
206,000,000
한국유니온제약(주)

Life Science Insurance
KB손해보험
제약업
500,000,000
한국유니온제약(주)

당사는 상기 보험 이외에 보유차량에 대한 책임보험에 가입하고 있습니다.

(5) 당분기말 현재 금융기관과의 약정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
금융기관
한도약정액
사용액

회전대출
중소기업은행
2,500,000,000
-

중소기업자금대출
중소기업은행
2,000,000,000
2,000,000,000

중소기업자금대출
중소기업은행
2,000,000,000
2,000,000,000

중소기업자금대출
중소기업은행
1,000,000,000
1,000,000,000

온렌딩대출
국민은행
4,000,000,000
4,000,000,000

산업운영자금대출
한국산업은행
4,000,000,000
4,000,000,000

합계
15,500,000,000
13,000,000,000

(6) 당사는 인터올리고㈜와 공동연구개발에 관한 약정을 체결하고 있습니다. 인터올리고㈜는 공동개발에 필요한 기술지원을 제공하고 당사는 공동개발을 수행하기 위한비용을 부담합니다.

(7) 당분기말 현재 당사가 피소되어 계류중인 소송사건은 1건으로, 소송가액은 276,708천원입니다. 당분기말 현재 상기 계류중인 소송의 최종결과가 당사의 재무제표에 미칠 영향은 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(8) 당사는 당분기말 현재 간접 영업매출과 관련한 다수의 CSO(Contract Sales Organization) 약정을 체결하고 있습니다. 동 약정에 따라 당사는 특정 매출액의 일정 비율을 기준으로 수수료를 지급하고 있으며, 판매비와관리비의 지급수수료로 처리하고있습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.

제 45조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제56조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제 45조의 2 (중간배당)

① 이 회사는 07월 01일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의 3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익

4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주 인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간 배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으 로 본다.

제 46조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당 회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제38기 3분기
제37기
제36기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-1,274
-11,109
-9,322

(별도)당기순이익(백만원)
-836
-10,067
-8,597

(연결)주당순이익(원)
-171
-1,430
-1,447

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2023년 02월 09일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

무기명식 이권부 무보증국내사모 전환사채
1
2021년 05월 04일
2025년 05월 04일
30,000
기명식보통주
2022년 05월 04일~ 2025년 04월 04일
100
11,124
30,000
2,696,871
-

합 계
-
-
-
30,000
-
-
-
-
30,000
2,696,871
-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2023년 02월 09일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

한국유니온제약
회사채
사모
2021년 05월 04일
30,000
2.0
-
2025년 05월 04일
부
-

합 계
-
-
-
30,000
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 02월 09일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 02월 09일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 02월 09일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
30,000
-
-
-
-
30,000

합계
-
-
30,000
-
-
-
-
30,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 02월 09일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2023년 02월 09일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
시설자금
9,150
시설자금
9,150
-

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
연구개발비
4,400
연구개발비
4,400
-

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
차입금상환
8,000
차입금상환
8,000
-

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
운영자금
5,450
운영자금
5,450
-

주주배정 유상증자
-
2020년 09월 11일
차입금상환
15,000
차입금상환
15,000
-

주주배정 유상증자
-
2020년 09월 11일
시설자금
5,000
시설자금
5,000
-

주주배정 유상증자
-
2020년 09월 11일
운영자금
200
운영자금
200
-

사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

무기명식 이권부 무보증국내사모 전환사채
1
2021년 05월 04일
운영자금 등
30,000
운영자금 등
28,972
자금사용 계획에 따라 사용 예정

8. 기타 재무에 관한 사항

공모자금의 사용내역

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
시설자금
9,150
시설자금
9,150
-

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
연구개발비
4,400
연구개발비
4,400
-

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
차입금상환
8,000
차입금상환
8,000
-

코스닥시장 상장
-
2018년 07월 23일
운영자금
5,450
운영자금
5,450
-

주주배정 유상증자
-
2020년 09월 11일
차입금상환
15,000
차입금상환
15,000
-

주주배정 유상증자
-
2020년 09월 11일
시설자금
5,000
시설자금
5,000
-

주주배정 유상증자
-
2020년 09월 11일
운영자금
200
운영자금
200
-

사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

무기명식 이권부 무보증국내사모 전환사채
1
2021년 05월 04일
운영자금 등
30,000
운영자금 등
28,972
자금사용 계획에 따라 사용 예정

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 대손충당금 현황가. 최근 3사업년도의 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 설정내역

(단위: 원,%)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정율

제38기 3분기
매출채권
42,472,736,067
13,654,478,650
32.1%

미수금
915,999,113
362,591,000
39.6%

미수수익
1,976,777

보증금
1,778,503,581

대여금
240,000,000

합계
45,409,215,538
14,017,069,650
30.9%

제37기
매출채권
40,937,738,734
14,790,659,323
36.1%

미수금
1,003,798,101
362,591,000
36.1%

미수수익
3,489,063
-

보증금
1,718,006,339
-

대여금
270,000,000
-

합계
43,933,032,237
15,153,250,323
34.5%

제36기
매출채권
46,788,755,453
21,543,545,754
46.0%

미수금
1,123,981,029
-

미수수익
4,819,108
-

보증금
1,414,511,015
-

대여금
300,000,000
-

합계
49,632,066,605
21,543,545,754
43.4%

나. 최근 3사업년도의 대손충당금 변동현황

(단위:원)

구분
제38기 3분기
제37기
제36기

1. 기초대손충당금잔액
15,153,250,323
21,543,545,754
17,593,610,760

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

①대손처리액(상각채권액)
-
-
-

②상각채권회수액

-
-

③기타증감액

-
-

3. 대손제각액
(28,833,771)
(1,881,971,507)
-

4. 대손상각비계상(환입액)
(1,107,346,902)
(4,508,323,924)
3,949,934,994

5. 기말대손충당금잔액
14,017,069,650
15,153,250,323
21,543,545,754

다. 매출채권관련 대손충당금 설정 방침① 연결실체는 재무상태표일 현재의 매출채권등의 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 기초로 대손예상액을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.② 기준금액 : 매출채권 잔액③ 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용

라. 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 현황

(단위:원)

구분
6개월이하
6개월초과~1년이하
1년초과~3년이하
3년초과
합계

매출채권
22,432,684,795
7,670,718,896
6,113,198,284
6,256,134,092
42,472,736,067

구성비율(%)
52.8
18.1
14.4
14.7
100

2. 재고자산의 보유 및 실사내역 등가. 최근 3사업년도의 재고자산 보유현황

(단위:원)

사업부문
계정과목
제38기 3분기
제37기
제36기

의약품
제품
2,123,307,798
3,065,218,073
4,969,286,751

상품
3,039,876,075
2,365,751,299
3,551,403,529

재공품
2,381,060,838
2,783,893,912
3,079,565,881

원재료
2,598,308,826
1,352,255,768
1,708,351,223

부재료
325,893,717
151,810,050
297,300,471

미착품
500,657,950
1,027,987,586
41,535,400

합계
10,969,105,204
10,746,916,688
13,647,443,255

총자산대비 재고자산 구성비율[재고자산÷기말자산총계×100]
9.8%
9.0%
14.0%

재고자산회전율(회수)[연환산매출액÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
5.4회
4.0회
4.1회

※ 재고자산회전율 = 매출액/재고자산

나. 재고자산의 실사내역 등(1) 실사일자연결실체는 내부방침에 따라 매 분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 진행하고 있습니다. (2) 기타사항연결실체는 보고서 작성 기준일 현재 금융기관에 재고자산을 차입금에 대한 담보로 제공하고 있지 않습니다.(3) 장기체화재고 등 현황연결실체는 사업연도중 보유하고 있는 장기체화재고(제품) 또한 진부화된 재고에 대하여는 당분기 중 평가충당금을 인식하였습니다.

(단위:원)

계정과목

취득원가

보유금액

평가충당금

기말잔액

비 고

제품
2,609,324,127
2,609,324,127
486,016,329
2,123,307,798
-

상품
3,621,090,228
3,621,090,228
581,214,153
3,039,876,075
-

재공품
3,047,479,937
3,047,479,937
666,419,099
2,381,060,838
-

원재료
2,946,931,147
2,946,931,147
348,622,321
2,598,308,826
-

부재료
367,533,206
367,533,206
41,639,489
325,893,717
-

미착품
500,657,950
500,657,950
-
500,657,950
-

합 계
13,093,016,595
13,093,016,595
2,123,911,391
10,969,105,204
-

3. 공정가치 평가 내역가. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융상품에 대한 공정가치 정보는 포함하지 않고 있습니다.

① 당분기말

(단위: 원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

파생금융자산
185,922,871
-
185,922,871
-
185,922,871

소계
1,874,694,871
-
185,922,871
1,688,772,000
1,874,694,871

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
9,436,144,950

9,436,144,950
-
9,436,144,950

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
1,257,689,748
1,257,689,748

소계
10,693,834,698
-
9,436,144,950
1,257,689,748
10,693,834,698

합계
12,568,529,569
-
9,622,067,821
2,946,461,748
12,568,529,569

② 전기말

(단위: 원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

소계
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
11,787,320,380
-
11,787,320,380
-
11,787,320,380

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
1,257,689,748
1,257,689,748

소계
13,045,010,128
-
11,787,320,380
1,257,689,748
13,045,010,128

합계
14,733,782,128
-
11,787,320,380
2,946,461,748
14,733,782,128

나. 공정가치 서열체계에 수준 2와 수준 3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수, 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다.

수준
구분
가치평가기법
투입변수

수준 2
파생금융자산
이항모형
할인율, 주가변동성 등

파생금융부채

수준 3
지분증권
현금흐름평가법
할인율, 순현금흐름, 계속기업가치

전환상환우선주부채
이항모형
할인율, 주가변동성 등

다. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. ① 당분기말

(단위: 원)

구분
당기손익-공정가치측정금융상품
기타포괄손익-공정가치측정금융상품
상각후원가
기타금융부채(*)
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

파생금융자산
185,922,871
-
-
-
185,922,871

소계
185,922,871
1,688,772,000
-
-
1,874,694,871

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
-
7,963,609,955

7,963,609,955

매출채권및기타채권
-
-
29,373,642,307

29,373,642,307

장ㆍ단기금융상품
-
-
366,900,000

366,900,000

기타금융자산
-
-
2,018,503,581

2,018,503,581

소계
-
-
39,722,655,843

39,722,655,843

합계
185,922,871
1,688,772,000
39,722,655,843

41,597,350,714

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
9,436,144,950

9,436,144,950

전환상환우선주부채
1,257,689,748

-

1,257,689,748

소계
10,693,834,698
-
-
-
10,693,834,698

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
10,180,720,506

10,180,720,506

차입금
-
-
13,000,000,000

13,000,000,000

기타금융부채
-
-
181,500,000

181,500,000

리스부채

286,554,251
286,554,251

전환사채

23,192,911,595

23,192,911,595

소계
-
-
46,555,132,101
286,554,251
46,841,686,352

합계
10,693,834,698
-
46,555,132,101
286,554,251
57,535,521,050

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채로 구성되어 있습니다.

② 전기말

(단위: 원)

구분
당기손익-공정가치측정금융상품
기타포괄손익-공정가치측정금융상품
상각후원가
기타금융부채(*)
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

소계
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
-
20,658,829,054
-
20,658,829,054

매출채권및기타채권
-
-
26,791,775,575
-
26,791,775,575

장ㆍ단기금융상품
-
-
361,950,000
-
361,950,000

기타금융자산
-
-
1,988,006,339
-
1,988,006,339

소계
-
-
49,800,560,968
-
49,800,560,968

합계
-
1,688,772,000
49,800,560,968
-
51,489,332,968

공정가치로 측정되는 금융부채:

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
-
1,257,689,748

파생금융부채
11,787,320,380
-
-
-
11,787,320,380

소계
13,045,010,128
-
-
-
13,045,010,128

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
12,980,597,466
-
12,980,597,466

차입금
-
-
14,500,000,000
-
14,500,000,000

기타금융부채
-
-
185,469,640
-
185,469,640

리스부채
-
-
-
341,479,493
341,479,493

전환사채
-
-
21,025,962,122
-
21,025,962,122

소계
-
-
48,692,029,228
341,479,493
49,033,508,721

합계
13,045,010,128
-
48,692,029,228
341,479,493
62,078,518,849

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채로 구성되어 있습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 대손충당금 현황가. 최근 3사업년도의 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 설정내역

(단위: 원,%)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정율

제38기 3분기
매출채권
42,472,736,067
13,654,478,650
32.1%

미수금
915,999,113
362,591,000
39.6%

미수수익
1,976,777

보증금
1,778,503,581

대여금
240,000,000

합계
45,409,215,538
14,017,069,650
30.9%

제37기
매출채권
40,937,738,734
14,790,659,323
36.1%

미수금
1,003,798,101
362,591,000
36.1%

미수수익
3,489,063
-

보증금
1,718,006,339
-

대여금
270,000,000
-

합계
43,933,032,237
15,153,250,323
34.5%

제36기
매출채권
46,788,755,453
21,543,545,754
46.0%

미수금
1,123,981,029
-

미수수익
4,819,108
-

보증금
1,414,511,015
-

대여금
300,000,000
-

합계
49,632,066,605
21,543,545,754
43.4%

나. 최근 3사업년도의 대손충당금 변동현황

(단위:원)

구분
제38기 3분기
제37기
제36기

1. 기초대손충당금잔액
15,153,250,323
21,543,545,754
17,593,610,760

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

①대손처리액(상각채권액)
-
-
-

②상각채권회수액

-
-

③기타증감액

-
-

3. 대손제각액
(28,833,771)
(1,881,971,507)
-

4. 대손상각비계상(환입액)
(1,107,346,902)
(4,508,323,924)
3,949,934,994

5. 기말대손충당금잔액
14,017,069,650
15,153,250,323
21,543,545,754

다. 매출채권관련 대손충당금 설정 방침① 연결실체는 재무상태표일 현재의 매출채권등의 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 기초로 대손예상액을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.② 기준금액 : 매출채권 잔액③ 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용

라. 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 현황

(단위:원)

구분
6개월이하
6개월초과~1년이하
1년초과~3년이하
3년초과
합계

매출채권
22,432,684,795
7,670,718,896
6,113,198,284
6,256,134,092
42,472,736,067

구성비율(%)
52.8
18.1
14.4
14.7
100

2. 재고자산의 보유 및 실사내역 등가. 최근 3사업년도의 재고자산 보유현황

(단위:원)

사업부문
계정과목
제38기 3분기
제37기
제36기

의약품
제품
2,123,307,798
3,065,218,073
4,969,286,751

상품
3,039,876,075
2,365,751,299
3,551,403,529

재공품
2,381,060,838
2,783,893,912
3,079,565,881

원재료
2,598,308,826
1,352,255,768
1,708,351,223

부재료
325,893,717
151,810,050
297,300,471

미착품
500,657,950
1,027,987,586
41,535,400

합계
10,969,105,204
10,746,916,688
13,647,443,255

총자산대비 재고자산 구성비율[재고자산÷기말자산총계×100]
9.8%
9.0%
14.0%

재고자산회전율(회수)[연환산매출액÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
5.4회
4.0회
4.1회

※ 재고자산회전율 = 매출액/재고자산

나. 재고자산의 실사내역 등(1) 실사일자연결실체는 내부방침에 따라 매 분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 진행하고 있습니다. (2) 기타사항연결실체는 보고서 작성 기준일 현재 금융기관에 재고자산을 차입금에 대한 담보로 제공하고 있지 않습니다.(3) 장기체화재고 등 현황연결실체는 사업연도중 보유하고 있는 장기체화재고(제품) 또한 진부화된 재고에 대하여는 당분기 중 평가충당금을 인식하였습니다.

(단위:원)

계정과목

취득원가

보유금액

평가충당금

기말잔액

비 고

제품
2,609,324,127
2,609,324,127
486,016,329
2,123,307,798
-

상품
3,621,090,228
3,621,090,228
581,214,153
3,039,876,075
-

재공품
3,047,479,937
3,047,479,937
666,419,099
2,381,060,838
-

원재료
2,946,931,147
2,946,931,147
348,622,321
2,598,308,826
-

부재료
367,533,206
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41,639,489
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-

미착품
500,657,950
500,657,950
-
500,657,950
-

합 계
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13,093,016,595
2,123,911,391
10,969,105,204
-

3. 공정가치 평가 내역가. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융상품에 대한 공정가치 정보는 포함하지 않고 있습니다.

① 당분기말

(단위: 원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

파생금융자산
185,922,871
-
185,922,871
-
185,922,871

소계
1,874,694,871
-
185,922,871
1,688,772,000
1,874,694,871

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
9,436,144,950

9,436,144,950
-
9,436,144,950

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
1,257,689,748
1,257,689,748

소계
10,693,834,698
-
9,436,144,950
1,257,689,748
10,693,834,698

합계
12,568,529,569
-
9,622,067,821
2,946,461,748
12,568,529,569

② 전기말

(단위: 원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

소계
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000
1,688,772,000

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
11,787,320,380
-
11,787,320,380
-
11,787,320,380

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
1,257,689,748
1,257,689,748

소계
13,045,010,128
-
11,787,320,380
1,257,689,748
13,045,010,128

합계
14,733,782,128
-
11,787,320,380
2,946,461,748
14,733,782,128

나. 공정가치 서열체계에 수준 2와 수준 3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수, 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다.

수준
구분
가치평가기법
투입변수

수준 2
파생금융자산
이항모형
할인율, 주가변동성 등

파생금융부채

수준 3
지분증권
현금흐름평가법
할인율, 순현금흐름, 계속기업가치

전환상환우선주부채
이항모형
할인율, 주가변동성 등

다. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. ① 당분기말

(단위: 원)

구분
당기손익-공정가치측정금융상품
기타포괄손익-공정가치측정금융상품
상각후원가
기타금융부채(*)
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

파생금융자산
185,922,871
-
-
-
185,922,871

소계
185,922,871
1,688,772,000
-
-
1,874,694,871

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
-
7,963,609,955

7,963,609,955

매출채권및기타채권
-
-
29,373,642,307

29,373,642,307

장ㆍ단기금융상품
-
-
366,900,000

366,900,000

기타금융자산
-
-
2,018,503,581

2,018,503,581

소계
-
-
39,722,655,843

39,722,655,843

합계
185,922,871
1,688,772,000
39,722,655,843

41,597,350,714

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생금융부채
9,436,144,950

9,436,144,950

전환상환우선주부채
1,257,689,748

-

1,257,689,748

소계
10,693,834,698
-
-
-
10,693,834,698

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
10,180,720,506

10,180,720,506

차입금
-
-
13,000,000,000

13,000,000,000

기타금융부채
-
-
181,500,000

181,500,000

리스부채

286,554,251
286,554,251

전환사채

23,192,911,595

23,192,911,595

소계
-
-
46,555,132,101
286,554,251
46,841,686,352

합계
10,693,834,698
-
46,555,132,101
286,554,251
57,535,521,050

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채로 구성되어 있습니다.

② 전기말

(단위: 원)

구분
당기손익-공정가치측정금융상품
기타포괄손익-공정가치측정금융상품
상각후원가
기타금융부채(*)
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

장기투자자산
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

소계
-
1,688,772,000
-
-
1,688,772,000

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
-
20,658,829,054
-
20,658,829,054

매출채권및기타채권
-
-
26,791,775,575
-
26,791,775,575

장ㆍ단기금융상품
-
-
361,950,000
-
361,950,000

기타금융자산
-
-
1,988,006,339
-
1,988,006,339

소계
-
-
49,800,560,968
-
49,800,560,968

합계
-
1,688,772,000
49,800,560,968
-
51,489,332,968

공정가치로 측정되는 금융부채:

전환상환우선주부채
1,257,689,748
-
-
-
1,257,689,748

파생금융부채
11,787,320,380
-
-
-
11,787,320,380

소계
13,045,010,128
-
-
-
13,045,010,128

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
12,980,597,466
-
12,980,597,466

차입금
-
-
14,500,000,000
-
14,500,000,000

기타금융부채
-
-
185,469,640
-
185,469,640

리스부채
-
-
-
341,479,493
341,479,493

전환사채
-
-
21,025,962,122
-
21,025,962,122

소계
-
-
48,692,029,228
341,479,493
49,033,508,721

합계
13,045,010,128
-
48,692,029,228
341,479,493
62,078,518,849

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채로 구성되어 있습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

1. 내부회계관리제제

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. 대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지고 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하도록 하고 있으며, 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다. 또한, 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회의 이사회 및 감사위원회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고와 당사 조직관리 부서의 협조를 거친 후, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다.
2. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사(검토)의견

사업연도
감사인
감사(검토)의견
지적사항

제38기
정진세림회계법인
해당사항 없음
해당사항 없음

제37기
삼정회계법인
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과,상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제36기
삼정회계법인
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성 개요
이사회 구성 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 1인의 사내이사 및 3인의 사외이사로 구성되어 있습니다. 또한 이사회는 법령 또는 정관에서 정한사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 경영에 관한 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 그 집행결과에 대한 보고를 받고 있습니다.

2. 중요의결사항 등

회차

개최일자

의 안 내 용

가결여부

가결여부

찬성
출석
정원

22-01
2022.03.15
제 37기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
5
5
5

22-02
2022.03.16
정기주주총회 소집 및 안건상정의 관한 건제 1호의안 : 제37기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건제 2호의안 : 정관 일부 변경의 건제 3호의안 : 이사 선임의 건(사내이사1, 사외이사1) 제 3-1호의안 : 사내이사 백병하 재선임의 건 제 3-2호의안 : 사외이사 조영곤 선임의 건 제 3-3호의안 : 사외이사 박희성 선임의 건제 4호의안 : 감사위원이 되는 사외이사 박정현 재선임의 건제 5호의안 : 감사위원 선임의 건 제 5-1호의안 : 감사위원 조영곤 선임의 건 제 5-2호의안 : 감사위원 박희성 선임의 건제 6호의안 : 이사보수한도 승인의 건
가결
5
5
5

22-03
2022.03.25
내부정보관리규정 제정의 건.
가결
5
5
5

22-04
2022.03.31
대표이사 변경의 건(대표이사 백병하 재선임)
가결
4
4
4

22-05
2022.04.01
임원 보수 승인의 건
가결
4
4
4

22-06
2022.04.18
㈜ 한국유니온생명과학 신주식 청약의 건
가결
4
4
4

22-07
2022.06.21
자기주식 취득의 건
가결
4
4
4

22-08
2022.07.28
ISO 37001 경영검토 결과 보고서 승인의 건
가결
4
4
4

22-09
2022.07.29
제 1호의안 : 조직변경 승인의 건제 2호의안 : 전결규정 개정의 건
가결
4
4
4

22-10
2022.08.10
한국산업은행 원주지점 운영자금 40억원 대환의 건
가결
4
4
4

22-11
2022.10.14
내부회계관리규정 개정 승인의 건.
가결
4
4
4

22-12
2022.12.28
㈜ 한국유니온생명과학 주식매매계약 승인의 건
가결
4
4
4

3. 이사회 내 위원회
당사는 본업과 무관한 투자 활동 및 자금 거래 등의 발생을 통제하기 위한 장치를 마련하기 위하여, 윤리경영위원회와 내부통제및평가위원회(사외이사 3인)를 결성하였으며, 업무무관 타법인의 지분취득 및 신용공여 등의 행위, 자금 대여 및 차입 등의 활동을 통제하는 한편 특수관계인 및 범특수관계회사와의 내부거래에 대한 심의 절차를 마련하여 통제를 강화하였습니다. 또한 감사위원회를 설치하여 회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능을 수행하고 있습니다.

4. 이사의 독립성
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회(사내이사)가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 정기주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직 명
성 명
추천인
활동분야 (담당업무)
회사와의 거래
최대주주 또는주요주주와의 관계

사내이사(대표이사)

백병하

이사회
경영총괄
해당없음
최대주주의 배우자

사외이사

박정현

이사회
전사 경영전반에 대한 업무
해당없음
해당없음

사외이사
박희성
이사회
전사 경영전반에 대한 업무
해당없음

사외이사
조영곤
이사회
전사 경영전반에 대한 업무
해당없음

5. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
3
-
-
-

6. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
코로나19등의 사유로 교육을 실시하지 못하였으나, 사외이사 교육을 대신하여 이사회 실시 전 해당 안건 내용검토를 위한 자료를 사전 제공하고 있으며, 또한 사내 현안 및 기타 요청사항 등에 대해서 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회
당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의무가 없지만, 감사위원회를 설치하여 회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능을 수행하고 있습니다.
2. 감사위원회 구성방법 및 독립성
당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 3인을 주주총회에서 사외이사 및 감사위원회 위원으로 선임하였습니다. 감사위원회는 원활한 감사업무를 위하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다.

3. 감사위원 현황

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

박정현
예
ㆍ전 삼정회계법인 매니저(공인회계사)ㆍ전 신한회계법인 매니저ㆍ현 삼덕회계법인 이사ㆍ현 한국유니온제약㈜ 사외이사/감사위원
예
예
15

조영곤
예
ㆍ전 신한은행 지점장ㆍ현 한국유니온제약(주) 사외이사/감사위원 선임
-
-
-

박희성
예
ㆍ전 신한은행 지점장ㆍ현 한국유니온제약(주) 사외이사/감사위원 선임
-
-
-

4. 감사위원회(감사)의 주요활동내역

개최일

의안내용

가결여부

감사위원

박정현(출석률:100%)
태효식(출석률:100%)
박찬용(출석률:100%)
조영곤(출석률:100%)
박희성(출석률:100%)

2022.03.15
제 37기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
참석
참석
참석
-
-

2022.03.16
정기주주총회 소집 및 안건상정의 관한 건제 1호의안 : 제37기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건제 2호의안 : 정관 일부 변경의 건제 3호의안 : 이사 선임의 건(사내이사1, 사외이사1) 제 3-1호의안 : 사내이사 백병하 재선임의 건 제 3-2호의안 : 사외이사 조영곤 선임의 건 제 3-3호의안 : 사외이사 박희성 선임의 건제 4호의안 : 감사위원이 되는 사외이사 박정현 재선임의 건제 5호의안 : 감사위원 선임의 건 제 5-1호의안 : 감사위원 조영곤 선임의 건 제 5-2호의안 : 감사위원 박희성 선임의 건제 6호의안 : 이사보수한도 승인의 건
가결
참석
참석
참석
-
-

2022.03.25
내부정보관리규정 제정의 건.
가결
참석
참석
참석
-
-

2022.03.31
대표이사 변경의 건(대표이사 백병하 재선임)
가결
참석
-
-
참석
참석

2022.04.01
임원 보수 승인의 건
가결
참석
-
-
참석
참석

2022.04.18
㈜ 한국유니온생명과학 신주식 청약의 건
가결
참석
-
-
참석
참석

2022.06.21
자기주식 취득의 건
가결
참석
-
-
참석
참석

2022.07.28
ISO 37001 경영검토 결과 보고서 승인의 건
가결
참석
-
-
참석
참석

2022.07.29
제 1호의안 : 조직변경 승인의 건제 2호의안 : 전결규정 개정의 건
가결
참석
-
-
참석
참석

2022.08.10
한국산업은행 원주지점 운영자금 40억원 대환의 건
가결
참석
-
-
참석
참석

2022.10.14
내부회계관리규정 개정 승인의 건.
가결
참석
-
-
참석
참석

2022.12.28
㈜ 한국유니온 생명과학 주식매매계약 승인의 건
가결
참석
-
-
참석
참석

주) 2022년 03월 31일 감사위원 태효식, 박찬용 사임주) 2022년 03월 31일 감사위원 조영곤, 박희성 신규선임

5. 감사위원회 교육 실시 내역

교육일자
교육실시주체
참석 감사위원
불참시 사유
주요 교육내용

2022년 09월 22일
삼정KPMG
박정현
-
감사위원회의 관리감독 및 연결내부회계관리제도 평가 등

6. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

총무팀
1
- 이사 1명(근속연수 8년)
- 감사위원회 업무 지원

7. 준법지원인 등 지원조직 현황

당사는 공시서류 작성기준일 현재 준법지원인을 선임하지 않고 있습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

(기준일 :
2022년 09월 30일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
제37기(2022년도) 정기주총

2. 소수주주권
당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.
3. 경영권 경쟁
당사는 대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

4. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
7,903,728
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
683,333
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
7,220,395
-

우선주
-
-

5. 주주총회 의사록 요약

회차

개최일자

의 안 내 용

승인여부

비 고

18-01 정기주총
2018.03.16
- 제33기 재무제표 승인의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건
승인

-

19-01 정기주총
2019.03.27
- 제34기 재무제표 승인의 건- 정관 일부 변경의 건- 이사보수한도 승인의 건(30억)- 감사보수한도 승인의 건(2억)
승인
-

19-02 임시주총
2019.07.16
임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건.제 1 호 의안 : 사내이사 재선임의 건제 2 호 의안 : 사외이사 재선임의 건제 3 호 의안 : 감사위원 재선임의 건
승인
-

20-01정기주총
2020.03.24
정기주주총회 소집 및 안건상정의 관한 건제 1호 의안 : 제35기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건.제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건.제 3호 의안 : 사외이사 선임의 건.제 3-1호 의안 : 사외이사 박정현 선임의 건.제 4호 의안 : 감사위원 선임의 건.제 4-1호 의안 : 감사위원 박정현 선임의 건.제 5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건.제 6호 의안 : 감사한도 승인의 건.
승인
-

20-01임시주총
2020.07.21
제 1호 의안 : 정관 일부 변경의 건.
승인
-

21-01정기주총
2021.03.31
정기주주총회 소집 및 안건상정의 관한 건제 1호 의안 : 제36기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건. 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건.제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건.제 4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건.
승인
-

22-01정기주총
2022.03.31
정기주주총회 소집 및 안건상정의 관한 건제 1호의안 : 제37기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건제 2호의안 : 정관 일부 변경의 건제 3호의안 : 이사 선임의 건(사내이사1, 사외이사1) 제 3-1호의안 : 사내이사 백병하 재선임의 건 제 3-2호의안 : 사외이사 조영곤 선임의 건 제 3-3호의안 : 사외이사 박희성 선임의 건제 4호의안 : 감사위원이 되는 사외이사 박정현 재선임의 건제 5호의안 : 감사위원 선임의 건 제 5-1호의안 : 감사위원 조영곤 선임의 건 제 5-2호의안 : 감사위원 박희성 선임의 건제 6호의안 : 이사보수한도 승인의 건
승인
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

안희숙

최대주주

보통주
856,000
10.83
856,000
10.83
대표이사의 배우자

백병하
대표이사
보통주
720,556
9.12
720,556
9.12
-

김소령
특수관계인
보통주
160,000
2.02
160,000
2.02
대표이사의 조카

(주)오스코리아제약
계열회사
보통주
50,000
0.63
50,000
0.63
관계회사

계
보통주
1,786,556
22.60
1,786,556
22.60
-

우선주
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명
주요 경력

안 희 숙
2012.06~2016.02 마케팅부사장 역임

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2017년 01월 10일

안희숙

706,000
16.82
前최대주주의 주식매도
現대표이사 배우자

2020년 09월 30일
안희숙
856,000
10.83
유상증자
現대표이사 배우자

5. 주식 소유현황

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
안희숙
856,000
10.83
-

백병하
720,556
9.12
-

신성희
558,500
7.07
-

우리사주조합
-
-
-

6. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
11,382
11,390
99.9
4,593,284
7,220,395
63.6
-

주) 총발행주식수는 작성지침에 따라 발행주식총수(7,903,728주)에서 의결권 없는 주식수(자기주식 683,333주)를 제외한 의결권 있는 주식 총수를 기재하였습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

백병하
남
1957년 06월
회장
사내이사
상근
CEO

ㆍ영남대학교 기계학과 졸업

ㆍ전 제신약품(주) 영업이사

ㆍ전 한국메디텍제약(주) 영업이사

ㆍ현 한국유니온제약㈜ 대표이사

720,556
-
특수관계인
20년
2025년 03월 31일

박정현
남
1977년 09월
이사
사외이사
비상근
경영자문
ㆍ고려대학교 공과대학 졸업ㆍ전 삼정회계법인 매니저(공인회계사)ㆍ현 삼덕회계법인 이사ㆍ현 한국유니온제약㈜ 사외이사/감사위원 중임
-
-
관계없음
3년
2025년 03월 31일

조영곤
남
1962년 11월
이사
사외이사
비상근
경영자문
ㆍ전 신한은행 지점장ㆍ현 한국유니온제약(주) 사외이사/감사위원 선임
-
-
관계없음
1년
2025년 03월 31일

박희성
남
1958년 05월
이사
사외이사
비상근
경영자문
ㆍ전 신한은행 지점장ㆍ현 한국유니온제약(주) 사외이사/감사위원 선임
-
-
관계없음
1년
2025년 03월 31일

1-1. 임원 겸직 현황

직책명

성명

겸임 근무 내용

비고

직장명

겸임직책

선임시기

근무

년수

담당

업무

대표이사
백병하
(주)오스코리아제약
대표이사
2020.04
2년
총괄
-

(주)오코헬스케어
대표이사
2020.10
2년
총괄
-

한국알카리수(주)
대표이사
2020.10
2년
총괄
-

티비씨(주)
대표이사
2020.10
2년
총괄
-

(주)코스벤처
대표이사
2020.10
2년
총괄
-

(주)오코알카리워터
대표이사
2020.06
2년
총괄
-

사외이사
박정현
삼덕회계법인
이사
2018.01
4년
회계사
-

2. 직원 등 현황

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

제약부문 등
남
104
-
-
-
104
4.65
3,533,718
34,170
-
-
-
-

제약부문 등
여
74
-
-
-
74
4.61
1,725,317
23,315
-

합 계
178
-
-
-
178
4.63
5,259,034
29,545
-

3. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
19
806,674
42,457
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
4
3,000
-

감사위원
3
200
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

4
344
86
-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
1
323
323
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
3
21
7
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
-
-
-
-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

※ 당사는 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

※ 당사는 해당사항 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

※ 당사는 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

※ 당사는 해당사항 없습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

-
-
-
-

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 천원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
3
3
2,178,895
-
-5,228
2,173,667

계
-
3
3
2,178,895
-
-5,228
2,173,667

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 기업인수목적회사의 추가기재사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

신고일자
제목
신고내용
신고사항의 진행사항

-
-
-
-

※ 당사는 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건 당사는 2017년부터 현재까지 당사 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 12건의 소송(가압류, 회생, 파산 등)이 존재하며, 이 중 10건의 원고(채권자)는 당사에 해당하며, 2건에 대해서만 피고(채무자)에 해당합니다. 현재 7건의 소송이 완료되었으며, 2건은 계류중인 상태이고 1건에 대하여는 당사가 추가 소송을 준비중에 있으며, 1건은 당사가 피고인 건이고, 1건은 현재 조정기일이 지정된 상태로 소송에 대한 세부내역은 다음과 같습니다.

[최근 5년간 소송 내역]

(단위 : 천원)

발생일자

원고

(채권자)

피고

(채무자)

소송가액

진행상황

관할

법원

예상종료

시점 및 결과

2017.01.02 주1)
한국유니온제약
㈜미강메디텍
150,000
근저당 배당
대전법원
2018.03.07 6,282,113원 배당수령

2017.01.02 주2)
대전신용보증
한국유니온제약㈜
25,599
원고 소 취하
대전법원
대전신용보증 2018.03.08 소취하

2017.02.16 주3)
한국유니온제약
대성메디칼
3,838
회생사건
대전법원
2018.06.01 회생절차개시결정

2017.06.30 주4)
한국유니온제약
늘편한병원
6,999
원고승소
파주법원
2017.12.29 6,999,245원 전액회수

2017.09.08 주5)
한국유니온제약
샘물약국
694
파산사건
수원법원
결손처리예정

2017.12.01 주6)
한국유니온제약
㈜메디포럼
31,031
원고승소
성남지원
2018.03.13 판결

2018.07.16 주7)
한국유니온제약
가톨릭세인병원
33,960
채권가압류
성남지원
2018.07.30 가압류 결정

2018.12.20 주8)
한국유니온제약
(주)동진약품
50,000
소장접수
동부지원
2019.03.07 판결 (문상철)

2018.12.24 주9)
한국유니온제약
세강메디칼
3,400
파산사건
의정부법원
2019.6.27 파산결정

2020.03.05 주10)
한국유니온제약
㈜푸른약품
24,756
채권가압류
성남지원
2020.03.31 판결

2022.01.05 주11)
주식회사 기호
한국유니온제약㈜
276,708
소장
서울중앙지방법원
소장수령

2022.09.19 주12)
한국유니온제약
대성약국
55,600
조정회부
부산지방법원 서부지원
22.11.22 조정기일지정

주) 상기 소송에 대한 처리결과 및 향후 진행 예정 사항은 다음과 같습니다.

소송의 현황
주석번호
상세 내용

완료
주2)
소송계류 중 원고의 소 취하로 종결

주4)
소송에서 원고승소 판결받아 채권전액 회수

주5)
면책결정으로 추후 결손처리 예정

주7)
채권가압류 결정되었으나 확인결과 실익없음(결손처리예정)

주8)
부도로 인해 담보처에 소송한 판결확정, 회수가능한 재산 없음(결손처리예정)

주9)
피고(채무자) 파산, 면책 결정

주10)
채권가압류 판결 획득하였으나 실익이 없어 추후 결손처리 예정

소송 계류 중
주1)
근저당 배당 후 일부 회수하였으나 회생예정으로 추후 회생금 회수가능성 있음

주3)
피고(채무자) 회생개시 결정진행

소송중
주6)
원고승소 판결. 내용증명 발송하였으나 회신없어 재산확인후 추가 소송예정

주11)
당사가 피고인 소송 진행건으로 현재 소장 접수된 상태임

주12)
배당금 수령위하여 본안소송하였으나 피고의 이의신청으로 조정기일 지정

상기 소송 중 판결이 종결된 7건은 당사 재무상태에 추가적인 영향을 미치지 아니할 것으로 판단됩니다. 그러나 현재 당사가 피고인 소송 한건이 있으며, 계류중인 2건의 소송 및 추가 소송예정인 1건, 조정중인 1건이 있으며 소송금액은 총 2.4억원입니다.
2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

- 당사는 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황
보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.3. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 중소기업기준 검토표

중소기업등기준검토표(2021)_1

중소기업등기준검토표(2021)_2

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

(주)한국유니온생명과학
2018년 08월 27일
경기도 의왕시
연구,개발
511,244
의결권의 100% 보유
해당없음

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
-
-
-

-
-

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

인터올리고
비상장
2017.07.04
공동연구개발
2,034,400
94,000
8.88
1,188,912
-
-
-
94,000
8.88
1,188,912
4,623,069
-1,661,321

하랑-에이치엔케이 신기술투자조합
비상장
2021.06.25
신기술투자
500,000
500
20.16
490,123
-
-
-5,228
500
20.16
484,895
2,454,519
-25,481

(주)엔에이백신연구소
비상장
2021.10.19
신기술투자
499,860
2,777
0.62
499,860
-
-
-
27,770
0.62
499,860
19,255,976
-2,131,344

합 계
-
-
2,178,895
-
-
-5,228
-
-
2,173,667
-
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 당사는 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 당사는 해당사항 없습니다.