바이오노트 — 투자설명서 (20221208)
제출인: 바이오노트

투자설명서
2.0
(주)바이오노트

투 자 설 명 서

2022년 12월 08일

( 발 행 회 사 명 )주식회사 바이오노트

( 증권의 종목과 발행증권수 )기명식 보통주 13,000,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 ) 234,000,000,000 원 ~ 286,000,000,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :
2022년 12월 08일

2. 모집가액 :
18,000원 ~ 22,000원

3. 청약기간 :
2022년 12월 13일 ~ 14일

4. 납입기일 :
2022년 12월 16일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :
해당사항 없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 :

1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76

2) 바이오노트㈜ : 경기도 화성시 삼성1로 4길 22

3) NH투자증권㈜ :- 본점: 서울시 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2)- 지점: 별첨 참조

4) 한국투자증권㈜ : - 본점: 서울특별시 영등포구 의사당대로 88- 지점: 별첨 참조

5) 삼성증권㈜ :- 본점: 서울특별시 서초구 서초대로74길 11 - 지점: 별첨 참조

6) 신한투자증권㈜ : - 본점: 서울특별시 영등포구 여의대로 70 - 지점: 별첨 참조

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

[ 투자자 유의사항 ]

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

[ 예측정보에 관한 유의사항 ]

자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E (estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III.투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

[ 기타 공지 사항 ]

"당사", "동사", "회사", "주식회사 바이오노트", "㈜바이오노트", "바이오노트" 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 바이오노트를 말합니다."공동대표주관회사", "상장주선인"이라 함은 금번 공모의 공동대표주관회사 업무를 맡고 있는 NH투자증권 주식회사, 한국투자증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "NH투자증권", "NH투자증권㈜"는 NH투자증권 주식회사를 말하며, "한국투자증권", "한국투자증권㈜"는 한국투자증권 주식회사를 말합니다."인수회사"라 함은 금번 공모의 인수업무를 맡고 있는 삼성증권 주식회사 및 신한투자증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "삼성증권" 또는 "삼성증권㈜"는 삼성증권 주식회사를 말하며, "신한투자증권", "신한투자증권㈜"는 신한투자증권 주식회사를 말합니다. "인수단"이라 함은 금번 공모의 공동대표주관회사 및 인수회사를 말합니다."유가증권시장"이라 함은 한국거래소 내 유가증권시장을 말합니다.

▣ NH투자증권㈜ 본ㆍ지점망

본사
서울시 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2)대표전화번호 : 02-768-7000

콜센터
1544-0000

인터넷홈페이지
http://www.nhqv.com

■ 지점

소재지
센터명
주 소

서 울
NH금융PLUS 영업부금융센터
서울 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) 2층

영업부법인센터
서울 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) 7층

신사WM센터
서울 강남구 강남대로 606 삼주빌딩 3층

NH금융PLUS 대치WM센터
서울 강남구 삼성로 155 대치퍼스트 상가 2층

Premier Blue 삼성동센터
서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층

강남법인센터
서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층

Premier Blue 도곡센터
서울 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 26층

압구정WM센터
서울 강남구 압구정로 222 파티마빌딩 3층

Premier Blue 강남센터
서울 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터(GFC) 14층

미아WM센터
서울 강북구 도봉로 52 와이스퀘어 10층

건대역WM센터
서울 광진구 능동로 90 The Classic 500 2층

구로WM센터
서울 구로구 디지털로 273 에이스 트윈타워Ⅱ 2층

상계WM센터
서울 노원구 노해로 459 메가빌딩 3층

마포WM센터
서울 마포구 마포대로 109 롯데캐슬 2층

홍대역WM센터
서울 마포구 양화로 162 좋은사람들빌딩 5층

홍제WM센터
서울 서대문구 통일로 413 화인홍제빌딩 5층

반포WM센터
서울 서초구 잠원로 24 반포자이상가 3층

방배WM센터
서울 서초구 방배천로 91 구산타워 4층

강남대로WM센터
서울 서초구 강남대로 331 광일빌딩 3층

교대역WM센터
서울 서초구 서초대로 324 서원빌딩 2층

성동금융센터
서울 성동구 왕십리로 326 코스모타워 13층

문정동WM센터
서울 송파구 법원로 128 SK V1 GL메트로시티 C동 3층

올림픽WM센터
서울 송파구 위례성대로 138 약진빌딩 3층

잠실금융센터
서울 송파구 올림픽로 269 롯데캐슬프라자 B동 2층

목동WM센터
서울 양천구 오목로 299 트라팰리스 웨스턴에비뉴 3층

이촌동WM센터
서울 용산구 이촌로 224 한강쇼핑센터 2층

NH금융PLUS 광화문금융센터
서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층

강북법인센터
서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층

Premier Blue 강북센터
서울 중구 세종대로 136 서울파이낸스센터(SFC) 26층

부 산
부산금융센터
부산 부산진구 중앙대로 721 NH투자증권빌딩 1,2층

해운대WM센터
부산 해운대구 센텀동로 9 트럼프월드상가 A동 2층

구포WM센터
부산 북구 낙동대로 1791 한진빌딩 1,2층

동래WM센터
부산 동래구 명륜로 83 대붕빌딩 8층

대 구
대구WM센터
대구 중구 달구벌대로 2095 7층(삼성생명빌딩)

두류WM센터
대구 달서구 달구벌대로 1686 송림빌딩 2층

범어동WM센터
대구 수성구 달구벌대로 2397 KB손해보험빌딩 3층

광 주
광주WM센터
광주 동구 금남로 225 NH투자증권빌딩 1,2층

상무WM센터
광주 서구 상무중앙로 110 우체국보험 광주회관빌딩 2층

수완WM센터
광주 광산구 장신로 50번길 4 서일빌딩 2층

대 전
대전금융센터
대전 서구 대덕대로 216 NJ타워 4층

인 천
인천WM센터
인천 남동구 인하로 497-5 푸른세상안과빌딩 4층

부평WM센터
인천 부평구 부평대로 16 한경부평빌딩 3층

울 산
울산WM센터
울산 남구 삼산로 247 마마파파엔베이비빌딩 3층

경기도
과천WM센터
경기 과천시 별양상가1로 10 과천타워 2층

의정부WM센터
경기 의정부시 청사로48번길 7 대송프라자 2층

구리WM센터
경기 구리시 검배로 3 경기빌딩 2층

수원WM센터
경기 수원시 팔달구 권광로 174 GS자이 1층

NH금융PLUS 평촌금융센터
경기 안양시 동안구 시민대로 197 NH농협은행 안양시지부 4층

NH금융PLUS 분당WM센터
경기 성남시 분당구 분당로53번길 3 NH농협은행 분당금융센터빌딩 4층

수지WM센터
경기 용인시 수지구 풍덕천로 122 하나로프라자 2층

NH금융PLUS 일산WM센터
경기 고양시 일산서구 중앙로 1421 농협은행 주엽지점 4층

평택WM센터
경기 평택시 평택로32번길 28 세라빌딩 2층

안산WM센터
경기 안산시 단원구 고잔로 76 영풍빌딩 2층

김포WM센터
경기 김포시 김포한강1로 250 골든타임 2층

미금역WM센터
경기 성남시 분당구 돌마로 67 금산젬월드 빌딩 1층

북수원WM센터
경기 수원시 장안구 대평로 80 정연메이저 3층

판교WM센터
경기 성남시 분당구 대왕판교로606번길 58 푸르지오월드마크 2층

강원도
원주WM센터
강원 원주시 무실동 1857-10번지 시네시티타워 4층

춘천WM센터
강원 춘천시 중앙로 55 NH투자증권빌딩 3층

강릉WM센터
강원 강릉시 경강로 2117 교보빌딩 3층

충 북
청주WM센터
충북 청주시 흥덕구 대농로 39 엘케이트리플렉스 에이동 7층

충 남
NH금융PLUS 천안아산WM센터
충남 천안시 서북구 불당14로 48 NH농협은행 천안시지부 2층

당진WM센터
충남 당진시 당진중앙2로 211-15 서해빌딩 2층

경 북
포항WM센터
경북 포항시 남구 포스코대로 329 서울빌딩 3층

구미WM센터
경북 구미시 송정대로 73 KB손해보험 구미빌딩 3층

경 남
진주WM센터
경남 진주시 향교로 3 롯데인벤스 2층

창원WM센터
경남 창원시 성산구 마디미서로 54 서울아동병원빌딩 2층

전 북
전주WM센터
전북 전주시 완산구 우전로 290 NH농협 전북본부 2층

전 남
목포WM센터
전남 목포시 영산로 101 KB손해보험빌딩 2층

여수WM센터
전남 여수시 시청로 27 세방빌딩 1층

제 주
제주WM센터
제주 제주시 노형로 407 노형타워 2층

주)
NH투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

■ 영업소

소재지
지점명
주 소

서 울
트윈 Branch
서울 영등포구 여의대로 128 LG트윈타워 서관 5층

전남
NH금융PLUS 순천Branch
전남 순천시 이수로 310 NH농협은행 순천시지부 1층

세종
NH금융PLUS 세종Branch
세종특별자치시 한누리대로 486 NH농협은행 세종영업부 1층

주)
NH투자증권㈜ 영업소에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 영업소 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

▣ 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점 현황

본 사
서울특별시 영등포구 의사당대로 88(여의도동)

고객지원센터

1544-5000 (전국 단일)

홈 페 이 지
https://securities.koreainvestment.com

영업점명
주소
전화번호

강남금융센터*
서울특별시 강남구 남부순환로 2609, 3층(도곡동, 하늘메디컬빌딩)
02.6954.0140

강남대로PB센터
서울특별시 서초구 강남대로 331, 2층 (서초동, 광일빌딩)
02.3473.2324

강릉
강원도 강릉시 경강로 2109, 1층 (임당동, 문선빌딩)
033.641.1414

강북금융센터*
서울특별시 종로구 새문안로 5길 19
02.6954.0911

강북센터
서울특별시 종로구 종로5길7 4층(청진동, 타워8 본관)
02.6226.6700

건대역
서울특별시 광진구 능동로 90, 4층 (자양동, 더클래식500 A동)
02.467.1212

관악PB센터
서울특별시 관악구 신림로 318, 2층(청암두산위브센티움)
02.884.1254

광명
경기도 광명시 오리로 856, 2층 (철산3동, 한복빌딩)
02.2625.1254

광양
전라남도 광양시 공영로 61, 1층
061.795.5700

광주PB센터
광주광역시 동구 금남로 239, 1층 (금남로2가)
062.232.6006

구미
경상북도 구미시 송정대로 56, 1층 (송정동)
054.453.1254

노원PB센터
서울특별시 노원구 동일로 1402. 2층(상계동,기업빌딩)
02.952.1212

대구PB센터
대구광역시 수성구 달구벌대로 2397, 3층 (범어동, KB손해보험빌딩)
053.752.3881

대전
대전시 유성구 도안대로 591, 3층(봉명동, 명동프라자)
042.825.3911

대치PB센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2911, 2층 (대치동, 청우빌딩)
02.556.1141

돈암PB센터
서울특별시 성북구 동소문로 89, 2층(동소문동6가)
02.926.3911

동래PB센터
부산광역시 동래구 충렬대로 194, 1층 (명륜동)
051.553.3001

둔산PB센터
대전광역시 서구 둔산서로 47, 1층 (둔산동, 중소기업중앙회빌딩)
042.489.4911

마곡PB센터
서울특별시 강서구 공항대로 248, 3층 (마곡동, 대방건설신사옥)
02.2697.1254

마산PB센터
경상남도 창원시 마산합포구 남성로 131, 1층 (동성동)
055.221.1212

마포PB센터
서울특별시 마포구 마포대로 68, 3층 (도화동, 아크로타워)
02.3273.1254

명동PB센터
서울특별시 중구 명동3길 6, 5층(개양빌딩)
02.775.1212

목동PB센터
서울특별시 양천구 오목로 299, 6층 (목동, 목동트라팰리스 이스턴에비뉴빌딩)
02.2691.1254

목포
전라남도 목포시 상동 869 2층 (상동, 스타시티빌딩)
061.283.0006

반포PB센터
서울특별시 서초구 반포대로 287, 3층 (반포2동, 래미안퍼스티지중심상가)
02.3482.0200

방배PB센터
서울특별시 서초구 방배천로 91, 4층(방배동)
02.536.1254

부산PB센터
부산광역시 중구 해관로 1, 2층 (동광동)
051.241.1212

부천
경기도 부천시 길주로 199, 2층 (중4동, 굿모닝프라자빌딩)
032.326.1254

부평
인천광역시 부평구 부평대로 21, 1층 (부평동, 금남빌딩)
032.526.1254

분당PB센터
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26, 1층 (서현동)
031.781.2525

사하PB센터
부산광역시 사하구 낙동남로 1427(하단동), 4층
051.291.1254

삼성동PB센터
서울특별시 강남구 테헤란로 522, 3층 (대치동, 홍우빌딩)
02.501.3911

상인PB센터
대구광역시 달서구 월배로 188 (2층)
053.657.1254

서광주PB센터
광주광역시 서구 무진대로 919, 2층 (광천동, KBC방송국신사옥)
062.365.7700

서대구*
대구광역시 달서구 달구벌대로 1551, 5층
053.710.1252

서면PB센터
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 1층 (부전1동)
051.818.1212

서초동
서울특별시 서초구 효령로 285, 1층 (서초동, 일복빌딩)
02.587.0381

서초중앙PB센터
서울특별시 서초구 서초중앙로 158, 1층 (서초4동, 남계빌딩)
02.595.0121

송도
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 81, 2층 (송도동, 드림시티빌딩)
032.858.0990

송파PB센터
서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동, LG문정플라자빌딩)
02.443.1212

수원PB센터
경기도 수원시 팔달구 권광로 199 세영빌딩 7층
031.236.1122

수지
경기도 용인시 수지구 성복2로 58, 1층 (성복동, 영진빌딩)
031.896.0440

순천
전라남도 순천시 연향번영길 102, 2층 (연향동, 양천회관빌딩)
061.742.9001

신도림PB센터
서울특별시 구로구 경인로 661, 2층 (신도림동, 신도림1차 푸르지오빌딩)
02.3439.7700

신촌PB센터
서울특별시 마포구 신촌로 104, 1층 (노고산동, 신촌로타리예식장빌딩)
02.715.2102

안산PB센터
경기도 안산시 단원구 당곡로 10, 1층 (고잔동, 제일빌딩)
031.413.1215

압구정PB센터
서울특별시 강남구 논현로 878, 4층 (신사동, 중산빌딩)
02.542.0115

양재
서울특별시 서초구 마방로 68, 1층 (양재동, 동원산업빌딩)
02.589.4000

여수
전라남도 여수시 시청로 19, 2층 (학동)
061.654.1212

여수충무
전라남도 여수시 중앙로 35, 2층 (충무동, 한국투자증권빌딩)
061.664.1212

여의도금융센터*
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 2층(여의도동, 한국투자증권)
02.3276.4020

영남금융센터*
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 3층
051.818.4050

영업부
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 1층 (여의도동, 한국투자증권빌딩)
02.3276.5050

울산PB센터
울산광역시 남구 삼산로 273 5층(삼산동, 삼산타워)
052.211.1254

익산
전라북도 익산시 무왕로 1073, 3층 (영등동, 하나빌딩)
063.836.4911

인천PB센터
인천광역시 남동구 인하로 501(구월동), 5층
032.433.1221

일산
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1426, 일송노브레스 2층
031.919.1254

잠실PB센터
서울특별시 송파구 송파대로 558, 3층(신천동, 월드타워빌딩)
02.415.0311

전주PB센터
전라북도 전주시 완산구 온고을로 29, 1층 (서신동, KT빌딩)
063.254.5111

정읍PB센터
전라북도 정읍시 중앙1길 30, 3층 (수성동, 대한통운빌딩)
063.533.4611

제주
제주특별자치도 제주시 노형로 407, 1층 (노형동)
064.722.0111

창원PB센터
경상남도 창원시 성산구 상남로, 88 6층 (상남동, 다이소빌딩)
055.266.1214

천안
충청남도 천안시 서북구 불당33길 24, 리앤시티 3
041.567.4911

청담영업소
서울특별시 강남구 학동로 401, 2층 (청담동, 금하빌딩)
02.547.3911

청량리PB센터
서울특별시 동대문구 왕산로 225, 2층 (청량리동, 미주상가 A동)
02.963.5574

청주PB센터
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 49, 2층(복대동, SY스타몰)
043.238.4911

춘천
강원도 춘천시 중앙로 74-1, 1층 (중앙로2가)
033.254.1212

평촌PB센터
경기도 안양시 동안구 동안로 120, 2층 (호계동, 평촌올림픽스포츠센터빌딩)
031.387.1254

평택
경기도 평택시 중앙2로 25, 2층 (평택동, 강림빌딩)
031.658.8222

포항PB센터
경상북도 포항시 남구 포스코대로 324, 1층 (상도동)
054.249.1254

해운대PB센터
부산광역시 해운대구 해운대해변로 154, 6층 (우동, 마리나센터빌딩)
051.731.1254

화정PB센터
경기도 고양시 덕양구 화정로 47, 2층 (화정동, 동원텔빌딩)
031.966.3911

GWM센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152, 15층 (역삼1동, 강남파이낸스센터빌딩)
02.2112.5400

* 일반업무 처리 불가 (법인 전용)

주)
한국투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

▣ 삼성증권㈜ 본ㆍ지점망

본 사

서울특별시 서초구 서초대로74길 11 (서초동)

고객지원센터

1588-2323 (전국단일)

홈 페 이 지

https://www.samsungpop.com

지점명
주소(도로명)

□ 거점지점

수원WM지점
경기도 수원시 팔달구 권광로 205 삼성화재빌딩 5층

압구정WM지점
서울특별시 강남구 논현로 878 중산빌딩 3층

여의도WM지점
서울특별시 영등포구 국제금융로 10 Two IFC 3층

잠실WM지점
서울특별시 송파구 송파대로 558 월드타워빌딩 2층

□ WM지점

광장동WM지점
서울특별시 광진구 아차산로 563 대한제지빌딩 4층

구미WM지점
경상북도 구미시 송정대로 120 구미상공회의소 별관 1층

목동WM지점
서울특별시 양천구 오목로 325 대학빌딩 5층

반포WM지점
서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층

부천WM지점
경기도 부천시 원미구 신흥로 179 한화생명빌딩 3층

송도WM지점
인천광역시 연수구 센트럴로 194 더샵 센트럴파크2, A동 3층

송파WM지점
서울특별시 송파구 송파대로 155 송파농협빌딩 3층

순천WM지점
전라남도 순천시 연향번영길 102 양천회관 2층

안산WM지점
경기도 안산시 단원구 고잔로 88 지스타프라자 4층

영통WM지점
경기도 수원시 영통구 반달로7번길 6 센터프라자 2층

울산WM지점
울산광역시 남구 삼산로 281 정앤정클리닉빌딩 2층

원주WM지점
강원도 원주시 능라동길 61 정한타워 4층

인천WM지점
인천광역시 남동구 인하로 501 AMC인천빌딩 3층

전주WM지점
전라북도 전주시 완산구 홍산로 250 우리들빌딩 2층

제주WM지점
제주특별자치도 제주시 노형로 407 노형타워 1층

창원WM지점
경상남도 창원시 성산구 중앙대로 82 이수빌딩 1층

천안아산WM지점
충청남도 아산시 고속철대로 147 우성메디피아빌딩 2층

청주WM지점
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 47 흥복드림몰 2층

평촌WM지점
경기도 안양시 동안구 동안로 120 2층(호계동,올림픽스포츠센터)

포항WM지점
경상북도 포항시 남구 포스코대로 346 KT빌딩 3층

해운대센텀WM지점
부산광역시 해운대구 센텀동로25(우동, 대우월드마크센텀아파트) 2층 208~209호

□ SNI지점

SNI호텔신라
서울특별시 중구 동호로 249 호텔신라 6층

SNI강남파이낸스센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층

□ WM브랜치

반포퍼스티지WM브랜치
서울특별시 서초구 반포대로 287 래미안퍼스티지 중심상가 2층

(주1)
삼성증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는 지점의 명칭 및 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

▣ 신한투자증권(주) 본ㆍ지점망

본 사

서울특별시 영등포구 여의대로 70

고객지원센터

1588-0365

홈 페 이 지

http://www.shinhansec.com

지점명

주소

TFC강남금융센터
서울특별시 강남구 테헤란로 329 삼흥빌딩 2층,3층

도곡금융센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 25층

압구정
서울특별시 강남구 논현로 176길 14 강남증권빌딩 1층

마곡역
서울특별시 강서구 공항대로 195 힐스테이트에코동익오피스텔 2층

AMC광진금융센터
서울특별시 광진구 능동로 110 스타시티 영존빌딩 B동 2층

구로
서울특별시 구로구 가마산로 263 뉴월드빌딩 3층

노원역
서울특별시 노원구 동일로 1404 신한은행빌딩 3층

보라매
서울특별시 동작구 보라매로5가길 16 보라매아카데미 타워3층

강남대로금융센터
서울특별시 서초구 강남대로 343(서초동) 신덕빌딩 2층

반포
서울특별시 서초구 잠원로 24 반포자이프라자 3층

청담금융센터
서울특별시 서초구 강남대로 363 363강남타워 3층

송파
서울특별시 송파구 송파대로167 테라타워B동 2층

잠실신천역
서울특별시 송파구 석촌호수로 61 트리지움상가 2층

목동
서울특별시 양천구 오목로 300 목동현대하이페리온 2차 206동 201호

본사 영업부
서울특별시 영등포구 여의대로 70 신한투자증권타워 1층

TFC강북금융센터
서울특별시 종로구 통일로 134 (평동) 센터포인트 돈의문 3층

광화문금융센터
서울특별시 종로구 새문안로 76 콘코디언빌딩 5층

남대문
서울특별시 중구 세종대로9길 20(태평로2가) 신한은행 지하1층

TFC서울금융센터
서울특별시 중구 청계천로 54 신한은행 광교빌딩 1층

강릉
강원도 강릉시 경강로 2110 동아빌딩 2층

AMC분당금융센터
경기도 성남시 분당구 황새울로258번길 37 흥국생명빌딩 3층

수원
경기도 수원시 팔달구 권광로195 학산빌딩 4층

안산
경기도 안산시 단원구 당곡로 17 2층

의정부
경기도 의정부시 행복로8 (의정부동) 신한은행빌딩 3층

일산
경기도 고양시 일산 서구 중앙로 1442 3층 (신한은행 일산중앙)

평촌
경기도 안양시 동안구 동안로 126 (호계동) 신한은행빌딩 3층

평택
경기도 평택시 중앙로 52 신한은행빌딩 3층

판교
경기도 성남시 분당내곡로 117 크래프톤타워3층

마산
경상남도 창원시 마산합포구 산호북19길 1 2층(신한은행 마산금융센터)

창원
경상남도 창원시 성산구 중앙대로 60 2층 신한은행 창원지점

구미
경상북도 구미시 송원동로 5 신한투자증권빌딩 1층

포항
경상북도 포항시 북구 포스코대로 299 신한은행 포항남금융센터 2층

광주
광주광역시 서구 상무중앙로 9 동양빌딩 2층

수완
광주광역시 광산구 임방울대로 342 국선빌딩 2층

월배
대구광역시 달서구 월배로 92 신한은행 월배지점 사옥 2층

대구위브더제니스
대구광역시 수성구 달구벌대로 2435 두산위브더제니스 상가 202호

대구
대구광역시 중구 달구벌대로 2125 (봉산동 신한은행 빌딩) 3층

대전
대전광역시 서구 대덕대로 227 동서빌딩 2층

유성
대전광역시 유성구 계룡로 92 유성CJ나인파크 2층

금정
부산광역시 금정구 중앙대로 1925 (구서동) 금정타워 2층

동래
부산광역시 연제구 법원로 18 (거제동) 세종빌딩 2층

서면
부산광역시 부산진구 새싹로 6 신한은행 부산서면지점 사옥 7층

울산금융센터WM1
울산광역시 남구 삼산로 227 신한은행빌딩 4층

울산금융센터WM2
울산광역시 남구 삼산로 227 신한은행빌딩 4층

계양
인천광역시 계양구 계양대로 94 (작전동) 영화빌딩 4층

인천
인천광역시 연수구 청능대로 103 (연수동) BYC연수사옥 2층

광양
전라남도 광양시 광장로 148-3 (중동) 신한투자증권빌딩 2층

여수
전라남도 여수시 시청로 6 (학동) 신한투자증권 2층

군산
전라북도 군산시 수송로 176 준빌딩 1층

전주
전라북도 전주시 완산구 효자로 194 2층 (신한은행 전북금융센터 옆)

서귀포
제주도 서귀포시 동문로 8 (서귀동) 원복빌딩 3층

제주
제주도 제주시 연북로 17 (노형동) 전문건설공제조합 2층

청주
충청북도 청주시 상당구 사직대로 343 신한은행 충북영업부 금융센터

신한PWM강남파이낸스센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152(역삼동) 강남파이낸스센터 20층

신한PWM압구정중앙센터
서울특별시 강남구 언주로 853(신사동) 3층

신한PWM 압구정센터
서울특별시 강남구 압구정로 152 (신사동) 극동스포츠빌딩 2층

신한PWMPrivilege강남센터
서울특별시 강남구 테헤란로 440 (대치동) 포스코센터 서관 15층

신한PWM 도곡센터
서울특별시 강남구 언주로 30길 39 (도곡동) SEI빌딩 7층

신한PWM 강남센터
서울특별시 강남구 테헤란로 432 (대치동) 동부금융센터 25층

신한PWM 서교센터
서울특별시 마포구 양화로 45 메세나폴리스 몰 제2층 제201~203호

신한PWM 반포센터
서울특별시 서초구 반포대로 235 (반포동) 반포빌딩 12층

신한PWM 방배센터
서울특별시 서초구 동광로 92 (방배동) 1~2층

신한PWM 서초센터
서울특별시 서초구 서초대로 254 오퓨런스 16층 1602호

신한PWM 잠실센터
서울특별시 송파구 올림픽로 269 (신천동) 롯데캐슬골드 2층

신한PWM 목동센터
서울특별시 양천구 목동서로 159-1 CBS 방송국 본사 18층

신한PWM 여의도센터
서울특별시 영등포구 여의대로 70 (여의도동) 신한투자증권타워 17층

신한PWM 이촌동센터
서울특별시 용산구 이촌로 293 (이촌동) 3,4층

신한PWM 한남동센터
서울특별시 용산구 독서당로 111 THE ZOOM 아트센터 1층

신한PWMPrivilege서울센터
서울특별시 중구 세종대로 39 (남대문로 4가) 상공회의소 9층

신한PWM 태평로센터
서울특별시 중구 세종대로 9길 20 (태평로 2가) 신한은행 본점 2층

신한PWM서울파이낸스센터
서울특별시 중구 세종대로 136 (무교동, 태평로 1가) 서울파이낸스 25층

신한PWM 분당센터
경기도 성남시 분당구 정자일로 248 (정자동) 파크뷰 오피스타워 21층

신한 PWM판교센터
경기도 성남시 분당구 판교역로 152 알파돔타워 지상 3층 (백현동)

신한PWM 일산센터
경기도 고양시 일산동구 중앙로 1311

신한PWM 광주센터
광주광역시 북구 금남로 133 (북동) 2층

신한PWM 대구센터
대구광역시 중구 달구벌대로 2125 9층

신한PWM 대전센터
대전광역시 서구 대덕대로 204

신한PWM 부산센터
부산광역시 부산진구 가야대로 772 롯데호텔 16층

신한PWM 인천센터
인천광역시 남동구 남동대로 776 (구월동) 신한은행빌딩 2층

천안불당영업소
충청남도 천안시 서북구 불당22대로 92 마블러스타워 2층

주)
신한투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )NH투자증권 주식회사, 한국투자증권 주식회사(인 수 회 사 명)삼성증권 주식회사, 신한투자증권 주식회사

【 대표이사 등의 확인 】

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바이오노트 확인서_page-0001

【 본 문 】

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 글로벌 경제 침체 및 주식시장 변동 위험코로나바이러스감염증 COVID-19으로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪으며 세계 경제성장률이 크게 위축된 바 있으며,
경제활동 재개에도 불구하고 중국의 성장 둔화 지속, 주요국 금리 인상 등으로 주요국의 성장세 둔화흐름이 지속될 전망이며, 우크라이나 사태와 주요국 통화정책 정상화 속도 등과 관련한 불확실성도 높은 상황입니다.
연말까지 미국 연준의 추가 금리 인상, 전 세계 각 국 정부의 금융 및 세제 정책에 따른 금융시장의 급격한 변동가능성은 존재하며 이처럼 실물경제 및 금융시장의 변동성이 커지는 상황 속에서 상장 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
나. COVID-19 종식에 따른 진단 제품 매출 감소 위험당사는 COVID-19 최초 발생 당시, 감염병에 빠르게 대응하여 인체용 신속진단의 주요 원료인 항원, 항체 반제품을 빠르게 개발 및 판매할 수 있었으며, 이로 인하여 당사의 재무실적은 2020년부터 급격히 성장한 바 있습니다.
이에, 팬데믹 종료에 따라 당사의 최근 대부분의 매출을 차지하는 COVID-19 관련 제품의 매출 감소에 따라 당사의 재무실적이 악화될 가능성이 존재하며, 또한 해당 제품 매출 감소에 대비하여 당사가 계획하고 있는 신사업부문의 사업 진행이 당사가 증권신고서 제출일 현재 예상하는 수준보다 진행되지 않을 시, 당사 재무실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
다. 전방 시장 성장성 정체에 따른 위험당사가 영위하는 글로벌 동물용 체외진단 및 바이오컨텐츠 시장은 다양한 질환 발생 및 이에 따른 진단 수요 증가, 기술의 발전, 소득에 따른 반려동물에 대한 지출 변동 등으로 인하여 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
예상하지 못한 체외진단 시장의 트렌드 변화, 체외진단 수요 감소, 판매단가 하락 등으로 인하여 체외진단 시장 성장이 둔화될 경우, 그리고 전방시장이 성장함에도 당사의 제품이 성공적으로 시장에 진입하지 못할 경우, 당사의 신규 사업부문이 당사의 예상대로 진행되지 않을 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 규제 및 인허가 관련 위험
당사가 영위하는
동물용 및 인체용 체외진단기기
산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 국내외에서 사업화를 하기 위해서는 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가 등 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 또한 당사의 매출액의 높은 비중을 차지하고 있는 당사의 계열회사 또한 법적 규제 및 인허가의 의무가 존재하며, 증권신고서 제출일 현재까지 규제 및 인허가 등 품질관리가 미흡함에 따라 영업에영향을 미친 사실은 없습니다.이와 같은
당사의 신제품 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질을 유지하기 위한 노력에도 불구하고 당사 및 당사의 계열회사가 예측하지 못한사유로 인해 제품의 인허가 획득 지연, 제품 퇴출 등이 발생할 수 있으며 당사가 현재로서는 예상하지 못하는 신규 규제 및 제도가 신설되어 당사의 영업에 부정적인 영향이 미칠 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 제도 및 법적 측면에서 당사의 영업이 영향을 받을 경우, 당사의 향후 성장성 및 수익성에 영향을 미칠 수 있음을 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

마. 체외진단 시장 내 점유율 하락 및 경쟁 심화 위험바이오컨텐츠 및 동물용 체외진단기기 시장 특성상,
기존의 유명제품을 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다. 이에, 당사의 노력에도 예상하지 못한 사유로 인하여 당사의 시장점유율이 급격하게 저하되거나,
기존 경쟁자 또한 당사의 공격적인 사업 확장으로 경쟁적으로 점유율을 높이기 위한 노력을 기울일 가능성을 배제하지 못하며, 이러한 경우 당사의 시장 지위 축소, 경쟁심화에 따른 비용부담 증가 등의 이유로 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
바. 신규사업 진출 및 인수합병을 위한 투자 실패 위험당사는 동물진단 부문에 있어 각 권역별로 직접 진출 계획을 가지고 있으며 자회사 설립 및 유관 기업 M&A를 적극적으로 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 진단사업을 넘어서 당사의 보유기술을 활용한 동물 및 인체의 백신사업, 치료제 사업등 다양한 분야에 진출할 계획이 있습니다. 이러한 과정에서
당사는 M&A 자금을 비롯한 추가 유상증자 참여, 후속투자, 연구개발 투자 등 다양한 명목으로 현금의 유출이 발생할 것이라고 예상하고 있습니다. 이에, 신규 사업 및 해외 진출이 당사의 예상대로 진행되지 않거나 해외의 자회사 및 지분투자 회사의 실적 하락에 따라 지분가치가 손상됨에 따라 당사의 영업실적 및 현금흐름, 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 가능성을 배제하지 못합니다.
사. 신제품 개발, 적시 출시 및 판매 실패 위험당사는 면역진단방식의 기본 검사를 위한 제품을 비롯하여 하반기부터 동물용 진단사업 부문에서 진단방식을 확장하여 성장이 높을 것으로 예상되는 혈청화학진단 방식의 Vcheck C 제품을, 분자진단 방식의 Vcheck M 제품의 출시, 그리고 이를 통한 동물용 통합진단 플랫폼을 공급하기 위한 준비를 앞두고 있습니다. 그러나 당사의
이러한 신제품의 개발 및 생산의 예상하지 못한 지연으로 인한 판매 일정의 순연 및 실제제품 출시 이후에 시장에서의 판매량 저조 등 신제품 출시 효과가 미미할 경우 당사가 예상한 재무 실적을 달성하지 못할 수 있습니다.
아. 지적재산권 관련 위험당사는 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 하는 기업으로 사업의 특성 상 지식재산권의 중요성이 타 산업에 비해 높은 편입니다. 잠재 경쟁업체들이 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있는 가운데, 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁업체들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있으며, 이에 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보는 기업가치 유지에 있어서 주요한 요소입니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 매출 및 수익성 악화 위험 최근 3개년 및 3 분기(누적) 동안 당사 매출신장에 가장 크게 기여한 제품군은 바이오컨텐츠 부문의 반제품(Uncut Sheet)으로,
당사의 반제품(Uncut Sheet)은 당사의 계열회사인 에스디바이오센서가 판매하는 Standard Q(Rapid 진단) 제품의 핵심 원료이며, 에스디바이오센서 向 판매량이 급증함에 따라 당사 매출액에 대부분을 기여하고 있습니다. 이에, 증권신고서 제출일 현재 당사의 수익성 지표는 해당 제품의 최종 매출가격 및 생산원가에 따라 주로 변동하며 최근 COVID-19 상황의 변동 등에 따라 관련 매출 및 당사의 수익성 지표가 하락할 가능성이 존재합니다.
나.
재무안정성 악화 위험당사는 신고서 제출일 현재 무차입 경영기조를 유지하고 있으며, 최근 3개년 및 3분기(누적) 동안 영업활동으로 유입된 현금흐름을 사내에 유보하여 업종 평균 대비 매우 우수한 재무구조를 보유하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 영업활동과 관련한 영업환경 변화에 따른 매출의 감소 및 수익성 악화, 사업 영위를 위한 자금확보를 위한 차입금 증가, 신규 사업 진출 등을 위한 지분투자, 설비투자 등으로 인해 당사의 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있습니다.다. 매출채권 관련 위험당사의 계열회사인 에스디바이오센서 인도법인 향 매출채권의 경우, 2021년 말 기준 32,778백만원 수준으로 인도법인 실적 악화에 따라 다소 지연된 바 있습니다. 다만, 해당 채권의 경우 2022년 1월부터 증권신고서 제출까지 약 220억원을 회수하였으며, 당사의 매출채권 대손충당금 설정 기준에 따라 회계상으로는 대부분 대손충당금 및 대손상각비를
인식 하였습니다. 당사가 인식한 대손충당금이 에스디바이오센서 인도법인에 대한 매출채권 미회수를 의미하는 것은 아니며, 실제로 회수된 채권에 대하여 대손충당금을 환입하고 있습니다. 이러한 회계적인 비용 및 부채 인식에 따라 당사 회계적인 위험은 제한적이며, 잔여채권 역시 회수를 지속하고 있음에 따라 채권미회수에 따른 위험은 제한적일 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고 향후 매출채권 잔액의 증가, 매출처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손 발생 시, 당사 수익성 및 자금 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 재고자산 관련 위험

당사의 매출 및 총자산 대비 비중, 재고자산 구성현황, 재고자산회전율 등에 비추어 봤을 때 재고자산은 효율적으로 관리되고 있다고 판단됩니다. 또한, 당사는 2022년 1월 1일부터 당사의 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여 재고자산의 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법(월단위)으로 변경하였습니다. 그럼에도,
향후 당사 제품 판매의 지연, 장납기 원재료 비중 상승, 당사 제품의 외주생산 비중 확대 등으로 인한 생산 기간 증가 등의 사유로 인해 재고자산의 소진이 지연되어 재고자산이 진부화 될 경우 재고자산 보유 비용 발생 및 평가손실 인식으로 인해 영업성과가 악화될 수 있습니다.

마. 핵심인력 및 핵심기술 노하우 유출위험 당사가 주된 사업으로 영위하고 있는 체외진단기기 사업은 핵심 연구개발 인력 및 핵심 기술력 확보가 중요하며, 이에 당사는 주식매수선택권 부여, 경영 성과에 맞춰 성과급을 지급하는 등 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며, 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.
다만 이러한 당사의 핵심인력 유출 방지를 위한 노력에도 불구하고 경쟁회사로의 인력유출이 발생할 경우 당사의 연구개발 경쟁력을 약화시킬 수 있으며, 신규인력을 교육/훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사의 성장성, 수익성과 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.바. 원재료 가격 변동 관련 위험당사가 매입하는 일부 원재료의 경우, 국제가격 상승 및 COVID-19 등으로 인한 매입처의 수급 상황 등으로 2020년 이후 매입단가가 상승한 바 있습니다. 하지만, 당사는 지속적으로 매입처의 다양성을 확보하였고 원가절감을 위해 복수의 매입처를 확보하는 등 가격 안정화를 꾀하는 시도를 다하였습니다. 또한, 당사는 핵심 원재료를 대부분 자체개발 및 생산하고 있으며, 원재료 가격 상승을 판매가로 이전할 수 있기 때문에 원재료 가격변동에 따른 영향은 제한적이라 판단됩니다.
그럼에도 불구하고, COVID-19의 장기화 및 변이 바이러스 발생 등으로 원재료 수급 지연 및 공급 부족으로 인해 가격이 상승할 가능성이 존재하며 당사의 재무 안정성 및 수익성이 훼손될 수 있는 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 사. 소송 및 분쟁 등 우발채무 관련 위험증권신고서 제출일 현재 당사가 피소되어 계류 중인 소송이 1건 존재하며, 당사의 관계회사인 에스디바이오센서㈜도 같은 소송의 공동피고에 해당됩니다. 해당사건은 원고가 당사의 체외진단기기의 노즐캡 케이스가 원고의 실용신안권을 침해하였음을 주장하며 침해금지 및 손해배상의 책임을 묻는것으로 2022년 1월 소장 부분을 송달받아 소송을 진행 중에 있습니다.
당사의 대응에도 불구하고 상기 기재된 사건이 당사에 불리하게 전개될 가능성이나, 새로운 소송 및 분쟁이 발생하여 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
아. 연구개발비용 관련 위험당사는 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하고 있으며 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위하여 인적/물적 연구개발역량 강화에 연구개발비용을 투자하고 있습니다. 연구개발비는 매출액 대비 높은 수준을 차지하고 있지 않으나 최근 3개년간 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 향후 동물 진단 사업 부문 강화를 고려할 시 이러한 증가세는 지속될 것으로 판단됩니다.
이에, 당사가 기술변화에 적응하지 못하여 수익발생이 지연되거나 당사가 출시한 진단제품이 실용화에 실패 혹은 시장 경쟁 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있으며 회사의 수익성 및 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.자. 환율변동 위험당사가 향후 확장하고자 하는 동물진단사업부문은 해외 판로개척에 중점을 두고 영업하고 있으며 2021년 전체 매출 중 69.8%, 2022년 3분기 73.7% 수준이 수출에서 발생하고 있습니다. 또한, 당사는 해외수출대금 대부분을 미국 달러화(USD)와 유로화(EUR)로 결제하고 있습니다. 따라서 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 최근COVID-19 PANDEMIC 현상 등으로 인하여 원달러 환율의 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석시 세심한 주의가 필요합니다. 투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.차. 공모 자금 사용에 관한 위험당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 시설자금, 투자자금 및 운영자금 등으로 사용할 예정에 있습니다.
하지만 생산공장 완공에도 불구하고, 당사 제품의 수요가 목표 대비 저조하여 공장의 가동율이 높지 않을 경우, 연구개발비용 투입에도 시장 경쟁 등의 요인으로 인해 예상 매출로 이어지지 않는 경우 회사의 수익성 및 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재합니다. 또한, 신규 투자의 경우에도 당사가 목표로 하는 회사의 발굴이나 해당 회사 및 주주와의 협의 과정에서 당초 계획보다 시간이나 비용이 더 소모될 수 있으며 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.카. 이해관계자와의 거래 관련 위험 당사는 동물 및 바이오컨텐츠 부문 진단키트, 진단 시약, 반제품의 개발, 제조 및 판매 등에 있어 value-chain 전반에서 특수관계자와 거래가 발생하고 있습니다. 당사는 주기적으로 이전가격 거래조건에 대한 검토를 진행하고 있으며, 이를 이사회 및 내부거래위원회에서 승인 후 거래를 진행하고 있습니다. 또한, 상법에 따라 이사회의 승인을 받아 거래를 진행하도록 하고 있으며 거래조건은 특수관계가 없는 제3자와의거래조건에 유사한 수준으로 설정하여 거래하고 있습니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 공시대상기업집단에 지정되지 아니하였으나, 이러한 당사의 노력에도 불구하고 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」등 향후 관련 규정 위반 사례가 발생할 경우 행정적 제재 내지 벌칙을 받을 수 있으며,
더 나아가특수관계자간의 거래 조건이 세법상 적정하다고 인정받지 못하는 경우 법인세법상 부당행위계산에 해당되어 손금불산입이 될 수 있어 과세 대상 소득이 증가할 수 있으며, 법인세 수정신고 등을 통해 사후에 납부하게 되는 경우 가산세 등 과세금액이 증가할 위험이 있습니다.타. 연결 종속회사 재무상태 및 영업실적 변동 위험당사는 2022년 3분기 말 현재 2개의 연결종속회사 및 3개의 관계회사를 보유하고 있습니다.
동 연결종속회사 및 관계회사들의 재무상태와 영업실적의 변동은 당사 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다파. 금융감독원 공시 위반 관련 위험 당사는 금융감독원으로부터 2016년 04월 유상증자(6차) 관련하여 증권신고서 미 제출에 따른 조치사전통지서를 수령하였으며 이 과정에서 과거 7차, 8차 및 9차 유상증자 모집 당시 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융감독원으로부터 경고 조치를 받았습니다.
이후, 당사는 감독기관의 조사에 성실히 응하고 있으며 공시 인력을 확충하고 관련 규정을 정비하는 등 공시 역량 증대를 위해 노력하고 있으나 향후 이러한 공시 위반 사항이 재발할 시 과징금 납부 등 당사 재무성과에 부정적인 영향이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.하. 매출처 편중 위험당사는 에스디바이오센서㈜에 Standard Q의 주요 반제품 및 부재료를 공급하고 있으며 관계기업인 에스디바이오센서㈜와 SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.(인도법인) 향으로 대규모의 매출을 발생 중에 있습니다. 당사는 중장기적으로 보다 안정적인 사업구조를 확보하기 위해 완제품 판매처를 지속적으로 확보하고 있으며, RAPID 반제품 또한 중국 완제품 업체, 국제기구 등 직접 공급하여 매출처 다각화를 위한 노력을 지속하고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 향후 신규 매출처 확보에 실패하거나 신규 사업의 실적이 부진할 시 재무 실적이 악화될 수 있는 위험이 존재하니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.거.투자 관련 위험당사는 사업 경쟁력 강화 및 사업영역 확장을 위하여 유관 산업 내 경쟁력 있는 회사들에 대해 지분 투자, M&A 등을 적극적으로 진행 중에 있습니다. 당사는 사전 투자 검토와 더불어 투자심의위원회 및 이사회 승인을 득하고 관련 규정에 의거하여 결의를 진행하는 등 관련 내부통제 절차를 마련하였으며, 추후 투자 진행 시 투자자 고지 등 관련 공시를 진행하고 위와 같은 절차에 의거하여 투자에 대한 위험을 최소화할 예정입니다. 다만,
이러한 회사의 노력에도 불구하고 시장 침체, 투자 대상 회사의 사업 및 재무 상황 악화 등 변동성으로 인해 당사의 재무 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있으나 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 증권신고서 효력발생 의미, 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경 가능성「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로
당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.
나. 투자자의 독자적 판단 요구투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분께서 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.
다. 청약 전 투자설명서 교부2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거,
일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.
라. 상장 이후 주가의 공모가격 하회 위험수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며,
상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.
마. 공모가 산정 방식의 한계에 따른 위험당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사의 희망 공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며, 최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 판매 제품의 종류 및 비중, 주요 사업지역, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다.
또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다.또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
바. 비교기업 선정의 부적합 가능성당사는 금번 공모 시 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반사항 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 상기 기준에 따라, 10개사(씨젠, 바디텍메드, 랩지노믹스, 수젠텍, 휴마시스, QuidelOrtho Corporation, 중앙백신, 이글벳,
Zoetis Inc.,
IDEXX Laboratories, Inc)를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.
그러나,
기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
사. 상장 이후 유통가능 주식수 및 주식의 대규모 매각가능성 관련 위험(오버행 이슈)당사의 상장예정주식수 103,956,048주 중 12.24%에 해당하는 12,728,960주는 상장 직후 유통가능 물량에 해당됩니다.
유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등 의무보유 대상자의 의무보유기간, 우리사주조합의 의무보유기간, 자발적 계속보유자의 계속보유확약기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 또한, 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.
아. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 및 잠재 물량 출회와 관련된 위험당사는 임직원의 근로의욕 고취 및 성과 분배, 복지 증진의 목적으로 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부여하였습니다. 증권신고서 작성 기준일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권은 총 720,000주(공모 후 주식수의 0.69%)이며, 행사기간은 전량 도래하지 아니하였습니다.
동 주식매수선택권이 행사될 경우 상장 이후 상장주식수가 증가할 수 있으며 주식수의 증가로 인해 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다
자. 공모가격 결정 방식금번 공모를 위한 가격 결정은
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.
차. 공모주식수 변경 위험
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있습니다.
카. 수요예측 참여가능한 기관투자자의 범위금번 공모를 위한 수요예측시『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
타. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항당사의 수요예측 예정일은 2022년 12월 08일(목) ~ 09일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2022년 12월 13일(화) ~ 14일(수)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다.
따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.
파. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.
하. 우리사주조합 청약의 실권 발생 위험본 건 공모 시 우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%가 우선배정됩니다. 그러나 동 조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우,
총액인수계약서에 의거 기관투자자 및 일반청약자에게 배정될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
거.「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험우리사주조합에 배정되는 총 주식 중 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을
공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.
너. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜은 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.
이에 따라, 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다.

더. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험

본 공모 후 최대주주인 조영식 및 특수관계인은 보통주 68,914,240주(공모 후 발행주식총수 기준 66.29%)를 보유하게 됩니다.
지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

러. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여
증권 인수업무 등에 관한 규정 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.또한 금번 공모의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 유가증권시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다.
머. 신규상장 요건 미충족 위험본건 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 유가증권 시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 유가증권시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.
버.증권신고서 정정 위험
본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.
서. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영본 증권신고서상의
재무제표에 관한 사항은 2022년 3분기 재무제표 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일과 본 증권신고서 제출일 사이
재무사항의 변동으로 인해 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동이 발생할 수 있으나, 증권신고서에 기재된 사항 이외에 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.
어. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험
소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송 위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.
저.집단 소송으로 인한 소송 위험
증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.
처. 주가의 일일 가격제한폭 변경2015년 06월 15일부터 유가증권시장과 코스닥시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.
커. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용
2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
터. 현금 유보에 따른 위험
당사가 투자 목적 등으로 주주에게 현금 배당을 하지 않고 유보하는 경우, 기초자산의 가치는 상승하겠으나 보통주의 시장 가격에 영향을 미칠 수 있습니다.퍼. 미래예측 진술에 대한 위험
본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.
허. 투자원금손실 발생 가능성당사의 주식은 한국거래소 유가증권시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 주관사단과의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 유가증권시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며,
상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

고. 공모자금의 사용내역 관련 위험

당사는 본건 공모를 통해 조달한 신주 모집 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.
노. 국내 증권시장의 변동성에 의한 당사 보통주 투자금액의 시장가치 등락 위험당사 보통주는 미국 및 대다수 유럽 국가 소재 증권시장 대비 시가총액이 작고 변동성이 큰 한국거래소 유가증권시장에 상장됩니다. 이에 따라, 당사 보통주의 시장가격은 한국 증권시장의 변동성에 따라 등락할 수 있으며, 타 증권 시장과 마찬가지로 시장 조작, 내부자 거래, 결제 불이행과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
상기와 같은 문제 또는 유사한 문제가 발생한다면 당사 보통주를 포함하여 국내 기업 주식들의 시장가치와 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
도. 국가별 환율 변동 위험당사 보통주 주주에 대한 배당 지급 또는 보통주 매각 시 수령하는 대금은 원화 대비 주요 통화의 환율 변동에 영향을 받습니다.
로. 증권신고서 효력발생일 재기산에 따른 상장예비심사결과 효력 상실 위험당사는 2022년 6월 15일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2022년 10월 07일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 유가증권 시장에 상장하기 위해서는 「유가증권시장 상장규정」에 따라 2023년 04월 06일까지 신규상장 신청을 해야 합니다.
당사는 2022년 11월 16일(수) 본 정정증권신고서를 제출하여 이에 따른 증권신고서의 효력 발생일의 변경을 예상하고 있으며, 투자자 보호 등의 사유로 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있습니다.모. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험
당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 최근 발생한 COVID-19의 확산에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 이러한 상황이 장기화될 경우 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
보. 재무적투자자(FI)의 인수계약에 따른 위험당사는 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명투자조합Ⅱ, 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합 총 3곳의 재무적투자자를 대상으로 기명식 보통주에 대한 제3자배정 유상증자를 진행한 바 있으며, 우선매수권, 공동매도권 등의 조항을 포함한 주식인수계약을 체결하였습니다. 이에 따라, 향후 이해관계인의 주식 처분 시 대규모의 주식 물량 출회 등으로 회사의 기업가치 하락으로 이어질 가능성이 존재하나, 동 계약 제17조 조항에 따라 유가증권시장에 기업공개 시 해당 조항의 유효성은 소멸되며, 이에 따른 위험은 제한적인 것으로 판단됩니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
13,000,000
500
18,000
234,000,000,000
일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
예
유가증권시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
보통주
5,850,000
105,300,000,000
1,437,345,000
총액인수

대표
한국투자증권
보통주
4,550,000
81,900,000,000
1,117,935,000
총액인수

인수
삼성증권
보통주
1,300,000
23,400,000,000
243,360,000
총액인수

인수
신한투자증권
보통주
1,300,000
23,400,000,000
243,360,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2022.12.13 ~ 2022.12.14
2022.12.16
2022.12.13
2022.12.16
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
93,611,000,000

운영자금
40,000,000,000

기타자금
50,000,000,000

발행제비용
3,589,000,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합
기타주주(벤처금융)
6,808,512
941,100
5,867,412

인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
기타주주(벤처금융)
6,524,096
901,600
5,622,496

브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합
기타주주(벤처금융)
5,480,240
757,300
4,722,940

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
13,000,000
500
18,000
234,000,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

공동대표주관회사
NH투자증권
기명식보통주
5,850,000
105,300,000,000
1,437,345,000
총액인수

공동대표주관회사
한국투자증권
기명식보통주
4,550,000
81,900,000,000
1,117,935,000
총액인수

인수회사
삼성증권
기명식보통주
1,300,000
23,400,000,000
243,360,000
총액인수

인수회사
신한투자증권
기명식보통주
1,300,000
23,400,000,000
243,360,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2022.12.13 ~ 2022.12.14
2022.12.16
2022.12.13
2022.12.16
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정 근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가결과』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜바이오노트와 공동대표주관회사가 협의하여 제시하는 희망공모가액인 18,000 ~ 22,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜, 그리고 발행회사인 ㈜바이오노트가 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)
청약일- 우리사주조합 청약일: 2022년 12월 13일(1일간)- 기관투자자 청약일: 2022년 12월 13일 ~ 12월 14일(2일간)- 일반청약자 청약일: 2022년 12월 13일 ~ 12월 14일(2일간)※ 우리사주조합의 청약은 청약 초일인 2022년 12월 13일에 실시되고, 기관투자자와 일반청약자의 청약은 2022년 12월 13일부터 14일까지 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반청약자 중복, 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.※ NH투자증권㈜ 기관투자자, 일반청약자 청약일: 2022년 12월 13일 ~ 14일(08:00 ~ 16:00)※ 한국투자증권㈜ 기관투자자, 일반청약자 청약일 : 2022년 12월 13일 ~ 14일(08:00 ~ 16:00)※ 삼성증권㈜ 일반청약자 청약일 : 2022년 12월 13일 ~ 14일(08:00 ~ 16:00. 단, 청약초일인 2022년 12월 13일에 한해, 온라인청약만 22:00까지 가능)※ 신한투자증권㈜ 일반청약자 청약일 : 2022년 12월 13일 ~ 14일(08:00 ~ 16:00)

주6)
우리사주조합, 기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 유가증권시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2022년 06월 15일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2022년 10월 07일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「유가증권시장 상장규정」 제29조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 유가증권시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)

인수대가는 총 공모금액의 1.3%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준입니다. 공동대표주관회사는 인수수수료 중 20%를 사무주관수수료로서 우선적으로 수취 합니다. 이와는 별도로 발행회사 및 매출주주는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 1.0% 한도로 결정한 별도의 인수수수료를 인수단 구성원 전부 또는 일부에게 차등하여 지급할 수 있습니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있습니다.

주9)
금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 바이오노트㈜의 유가증권시장 상장공모는 신주모집 10,400,000주(공모주식의 80.0%), 구주매출 2,600,000주(공모주식의 20.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공 모 대 상

주 수 (비 율)

비 고

일 반 공 모

10,400,000주(80.0%)

고위험고수익투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
2,600,000주(20.0%)
우선배정

합 계

13,000,000주(100.0%)

-

주1)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주2)
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의7과 『근로복지기본법』제38조제1항에 의해 우리사주조합에 총 공모주식의 20%를 우선배정합니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 우리사주조합 미청약 잔여주식이 발생하는 경우 그 사유 등을 감안하여 최대 공모주식의 5%까지 잔여주식을 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 따라서, 우리사주조합 청약 결과에 따라 일반청약자 배정 물량은 3,250,000주 ~ 3,900,000주까지 변동할 수 있습니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

【일반공모주식 청약자 유형군별 공모대상 주식수 배정내역】

공모대상

배정주식수
배정비율
주당공모가액
모집(매출)총액

비 고

우리사주조합
2,600,000주
20.0%
18,000원주1)
46,800,000,000원
-

일반청약자

3,250,000주 ~ 3,900,000주
25.0%~ 30.0%
58,500,000,000원~ 70,200,000,000원
주2), 주3)

기관투자자

7,150,000주~ 9,750,000주
55.0%~ 75.0%
128,700,000,000원~ 175,500,000,000원

고위험고수익투자신탁 배정수량 포함주4), 주5)

합 계

13,000,000주
100.0%
234,000,000,000원

-

주1)

주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다.

주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제6호에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부를 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 따라 고위험고수익투자신탁에게 공모주식의 100분의 5 이상을 배정합니다.

주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 따라 주2), 주4)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다.

주6)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제3항에 따라 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

【모집방법 : 일반공모】

모 집 대 상

주 수(비율)

비 고

일 반 공 모

8,320,000주(80.0%)

고위험고수익투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
2,080,000주(20.0%)
우선배정

합 계

10,400,000주(100.0%)

-

【모집 세부내역】

모 집 대 상

배정주식수

배정비율

주당 모집가액

모 집 총 액

비 고

우리사주조합
2,080,000주
20.0%
18,000원
37,440,000,000원
우선배정

일반청약자

2,600,000주 ~ 3,120,000주
25.0%~ 30.0%
46,800,000,000원~ 56,160,000,000원
-

기관투자자

5,720,000주~ 7,800,000주
55.0%~ 75.0%
102,960,000,000원~ 140,400,000,000원
고위험고수익투자신탁 배정수량포함

합 계

10,400,000주
100.0%
187,200,000,000원

-

주1)

모집대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다.

구분
배정주식수
배정비율
주당모집가액
배정금액
배정대상

공동대표주관회사
NH투자증권
4,680,000주
45.0%
18,000원
84,240,000,000원
우리사주조합, 일반청약자,기관투자자(고위험고수익투자신탁배정수량 포함)

공동대표주관회사
한국투자증권
3,640,000주
35.0%
65,520,000,000원

인수회사
삼성증권
1,040,000주
10.0%
18,720,000,000원

인수회사
신한투자증권
1,040,000주
10.0%
18,720,000,000원

합 계
10,400,000주
100.0%
187,200,000,000원

주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 한국투자증권㈜ 및 인수회사인 삼성증권㈜ 및 신한투자증권㈜를 통하여 실시됩니다.

구분
배정주식수
배정비율
주당모집가액
일반청약대상 모집금액

공동대표주관회사
NH투자증권
1,170,000주~ 1,404,000주
45.0%
18,000원
21,060,000,000원~ 25,272,000,000원

공동대표주관회사
한국투자증권
910,000주~ 1,092,000주
35.0%
16,380,000,000원~ 19,656,000,000원

인수회사
삼성증권
260,000주~ 312,000주
10.0%
4,680,000,000원~ 5,616,000,000원

인수회사
신한투자증권
260,000주~ 312,000주
10.0%
4,680,000,000원~ 5,616,000,000원

합 계
2,600,000주~ 3,120,000주
100.0%
46,800,000,000원~ 56,160,000,000원

주3)
금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)에게 배정된 주식은 공동대표주관회사를 통하여 청약이 실시됩니다. 금번 공모시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

주4)
금번 모집에서 우리사주조합에 모집주식 중 2,080,000주(20.0%)를 관련 법령에 의거하여 우선 배정하였습니다.

주5)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금관리공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 합니다.② 국내 자산에만 투자할 것. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.※ 공동대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것
※ 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것
※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 신탁회사는 제외한다)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

① 일반사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 공동대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주6)

배정주식수(비율)의 변경① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 모집주식 25%인 2,600,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약잔여주식의 일부 또는 전부(최대 모집주식의 5%, 520,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다("제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법"에 관한 사항 부분 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 인수단이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.⑤ 고위험고수익투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조4항제4호」에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 또한, 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

주7)

주당 모집가액 : 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜, 그리고 발행회사인 ㈜바이오노트가 협의하여 제시한 희망공모가액 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액으로서 청약일 전에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜와 ㈜바이오노트가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주8)

모집총액은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜, 그리고 발행회사인 ㈜바이오노트가 협의하여 제시한 희망공모가액 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액인 18,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주9)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

주10)
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

다. 매출의 방법 등
(1) 매출의 방법

【매출방법 : 일반공모】

매 출 대 상

주 수(비율)

비 고

일 반 공 모

2,080,000주(80.0%)

고위험고수익투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
520,000주(20.0%)
우선배정

합 계

2,600,000주(100.0%)

-

【매출 세부내역】

매 출 대 상

배정주식수

배정비율

주당 매출가액

매 출 총 액

비 고

우리사주조합
520,000주
20.0%
18,000원
9,360,000,000원

일반청약자

650,000주 ~ 780,000주
25.0%~ 30.0%
11,700,000,000원~ 14,040,000,000원
-

기관투자자

1,430,000주~ 1,950,000주
55.0%~ 75.0%
25,740,000,000원~ 35,100,000,000원
고위험고수익투자신탁 배정수량포함

합 계

2,600,000주
100.0%
46,800,000,000원

-

주1)

매출대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다.

구분
배정주식수
배정비율
주당매출가액
배정금액
배정대상

공동대표주관회사
NH투자증권
1,170,000주
45.0%
18,000원
21,060,000,000원
우리사주조합, 일반청약자,기관투자자(고위험고수익투자신탁배정수량 포함)

공동대표주관회사
한국투자증권
910,000주
35.0%
16,380,000,000원

인수회사
삼성증권
260,000주
10.0%
4,680,000,000원

인수회사
신한투자증권
260,000주
10.0%
4,680,000,000원

합 계
2,600,000주
100.0%
46,800,000,000원

주2)

금번 매출에서 일반청약자에게 배정된 매출물량은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜ 및 인수회사인 삼성증권㈜ 및 신한투자증권㈜를 통하여 실시됩니다.

구분
배정주식수
배정비율
주당매출가액
일반청약대상 매출금액

공동대표주관회사
NH투자증권
292,500주~ 351,000주
45.0%
18,000원
5,265,000,000원~ 6,318,000,000원

공동대표주관회사
한국투자증권
227,500주~ 273,000주
35.0%
4,095,000,000원~ 4,914,000,000원

인수회사
삼성증권
65,000주~ 78,000주
10.0%
1,170,000,000원~ 1,404,000,000원

인수회사
신한투자증권
65,000주~78,000주
10.0%
1,170,000,000원~ 1,404,000,000원

합 계
650,000주~ 780,000주
100.0%
11,700,000,000원~ 14,040,000,000원

주3)
금번 매출에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)에게 배정된 주식은 공동대표주관회사를 통하여 청약이 실시됩니다. 금번 공모시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

주4)
금번 매출에서 우리사주조합에 매출주식 중 520,000주(20.0%)를 관련 법령에 의거하여 우선 배정하였습니다.

주5)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금관리공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 합니다.② 국내 자산에만 투자할 것. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.※ 공동대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것
※ 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것
※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 신탁회사는 제외한다)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

① 일반사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 공동대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주6)

배정주식수(비율)의 변경① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 매출주식 25%인 650,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약잔여주식의 일부 또는 전부(최대 매출주식의 5%, 130,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다("제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법"에 관한 사항 부분 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 인수단이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.⑤ 고위험고수익투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조4항제4호」에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 또한, 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

주7)

주당 매출가액 : 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜, 그리고 발행회사인 ㈜바이오노트가 협의하여 제시한 희망공모가액 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액으로서 청약일 전에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜와 ㈜바이오노트가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주8)

매출총액은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜, 그리고 발행회사인 ㈜바이오노트가 협의하여 제시한 희망공모가액 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액인 18,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주9)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

주10)
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

(2) 매출의 위탁(또는 재위탁)에 관한 사항

수탁자의 명칭 및 주소
위탁의 내용 및 조건
매출잔량이 발생한 경우의 처리방법

주식회사 바이오노트경기도 화성시 삼성1로 4길 22
SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문자조합
941,100주
매출잔량이 발생한 경우총액인수계약서 상에서 정하는방법에 따라 공동대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 인수

인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
901,600주

브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합
757,300주

주)
상기 매출주주의 경우 상기 주식(보유 주식 중 일부)을 수요예측 후 결정된 공모가액으로 매출 예정입니다.

(3) 매출대상주식의 소유자에 관한 사항

(단위 : 주)

보유자
회사와의관계
보유주식 종류
매출 전보유주식수
매출주식수
매출 후보유주식수(비율)

SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합
기타주주(벤처금융)
기명식 보통주
6,808,512주
941,100주
5,867,412주(5.64%)

인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
기타주주(벤처금융)
기명식 보통주
6,524,096주
901,600주
5,622,496주(5.41%)

브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합
기타주주(벤처금융)
기명식 보통주
5,480,240주
757,300주
4,722,940주(4.54%)

합 계
18,812,848주
2,600,000주
16,212,848주(15.60%)

주1)
상기 매출 후 보유주식수 비율은 공모 전 주식수인 93,556,048주에 신주모집 주식수 10,400,000주를 합한 공모 후 주식수인 103,956,048주에 대한 비율입니다.

주2)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. 또한, 수요예측 절차 후 매출주주 간의 협의에 따라 매출주주 및 매출주주의 공모대상주식 비율은 변경될 수 있습니다.

주3)
매출주주인 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ, 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합 등 벤처금융의 경우 금번 상장 이후 16,212,848주의 보통주(공모 후 15.6%)를 보유하게 되며, 유가증권시장 상장규정 상 의무보유 대상은 아니나 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항제5호(의무보유)에 의거 상장 후 자발적으로 3개월간 의무보유 할 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차금번 ㈜바이오노트의 유가증권시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 아래와 같습니다.

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 ◈

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 공동대표주관회사 및 발행회사가 최종 협의하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의 가격을제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을공동대표주관회사의홈페이지를 통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜은 ㈜바이오노트의 유가증권시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 아래와 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
18,000원 ~ 22,000원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 시장 상황을 고려하여 발행회사와공동대표주관회사가 협의하여 결정할 예정

(1) 상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜바이오노트의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장 상황, 산업 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.(2) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜은 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜바이오노트와 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜이 협의하여 최종 확정할 예정입니다.(3) 희망공모가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가결과』 부분을 참고하시기 바랍니다.
다. 수요예측에 관한 사항
(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2022년 12월 08일(목)
주1)

IR 일시
2022년 12월 01일(목) ~ 2022년 12월 08일(목)
주2)

수요예측 일시
2022년 12월 08일(목) ~ 12월 09일(금)
주3)

공모가액 확정공고
2022년 12월 12일(월)
-

주1)
수요예측 안내공고는 2022년 12월 08일(목)에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(http://www.nhqv.com) 및 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)
기관투자자의 경우 2022년 12월 08일(목) ~ 12월 09일(금)에 수요예측이 진행되며, 마감시간은 한국시간 기준 2022년 12월 09일(금) 오후 5시입니다. 수요예측 마감 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감기한을 엄수해 주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격
(가) 기관투자자

"기관투자자"란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.② 국내 자산에만 투자할 것. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것※ 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 신탁회사는 제외한다)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제6항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

① 일반사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 공동대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.
(나) 참여 제외대상다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 제4항 및 제5항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.② 발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자⑤ 공동대표주관회사가 공동대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자⑦ 금번 공모 시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라, 동 규정 제5조제1항제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다.⑧ 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사 등을 수요예측 등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측등 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.※ 불성실수요예측참여자: 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항에 따라 다음에 해당하는 자를 말합니다.

【 불성실 수요예측참여자 지정 】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜가 공동대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자2. 기업공개 시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 같다)한 자. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 동법 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)를 기준으로 확인합니다.3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출한 자4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제11조를 위반한 자5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의2 제1항부터 제6항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우8. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁의 설정일ㆍ설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우9. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 자로서 제1호부터 제8호까지의 규정에 준하는 경우
※ 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2에 의거 NH투자증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리합니다.1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭3. 해당 사유가 발생한 종목4. 해당 사유5. 해당 사유의 발생일6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

【<별표1>불성실 수요예측 등 참여 제재사항】

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용)

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의

규모

미청약,미납입

미청약, 미납입 주식수 X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 24개월)

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반 주식수 주1) X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 12개월)

1억원 이하

6개월

수요예측등정보 허위 작성,제출

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

법 제11조 위반대리청약

대리청약 처분이익

미청약,미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일(참여제한기간 상한 : 6개월)

벤처기업투자신탁 해지금지 위반

12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반

12개월 X 환매비율 주2)

고위험고수익투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위

6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수: 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
환매비율(사모 벤처기업투자신탁): 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중: 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만, 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의경우 24개월을 초과할 수 없습니다.

주4)

감면:1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있습니다.2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율*이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있습니다.

*확약준수율: [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 X 확약기간 일수) ] X 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 합니다.

주5)

제재금 산정기준:1) MAX[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적이익](경제적이익은 100만원 미만 절사)- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다.

적용 대상

경제적 이익 산정표준

미청약,미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가* 기준 평가손익 X (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1)* 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

의무보유확약위반

- 배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익** - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익

** 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측 등 정보 허위 작성, 제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가* 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반대리청약

대리청약 처분이익

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

-의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가* 기준 평가손익

-의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

주6)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 주4)의2)에 따른 감경은 다른 가중·감경 보다 우선 적용)하고 감경적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다.

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준)이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

주8)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주7)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다.

※ 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜의 불성실 수요예측등 참여자의 정보 관리에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2에 의거 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜은 상기 중 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우 다음 각 호의 사항을 금융투자협회에 통보하며(다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제1항 제4호의 경우에는 그러하지 아니한다.), 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만, 금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에 한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜은 해당 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측등 참여자 등록부를 작성하여 관리하고 한국투자증권㈜의 인터넷 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.[불성실 수요예측등 참여자의 정보]- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭- 해당 사유가 발생한 종목- 해당 사유- 해당 사유의 발생일- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원이하

6개월

의무보유 확약위반주1)

의무보유 확약위반주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원이하

6개월

수요예측등 정보허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사등수요예측등참여조건 위반
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 6개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반 주2)
12개월 × 환매비율

고위험고수익투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계 / (설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약ㆍ미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없습니다.

주4)
감면1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있습니다.2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율([해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수)] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함)이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있습니다.

주5)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 상기 감면 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경보다 우선 적용)하고 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다.

주6)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주6)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다.

주8)

제재금 산정기준1) 제재금 : Max[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익]* 100만원 이하의 경제적 이익은 절사- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다.

적용 대상
경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익 × (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익(*) - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측등 정보허위 작성ㆍ제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사등수요예측등참여조건 위반

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 위원회 의결일 전 5영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자
7,150,000주~ 9,750,000주
55.0%~ 75.0%
고위험고수익투자신탁 배정수량 포함

주1)
상기 기관투자자는 고위험고수익투자신탁을 포함합니다.

주2)
비율은 전체 공모주식수 13,000,000주에 대한 비율입니다.

주3)
일반청약자 배정분 3,250,000주 ~ 3,900,000주(25.0% ~ 30.0%) 및 우리사주조합 배정분 2,600,000주(20.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자
각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 또는 9,750,000주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량
1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 소화할수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다. 최고한도는 수요예측 대상수량 9,750,000주를 초과할 수 없습니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주3)
기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.0%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서, 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법※ 국내 및 해외 기관투자자는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜ 중 한 곳을 선택하여 수요예측에 참여할 것을 권장드립니다. 중복으로 수요예측 참여하는 경우 이 중 한 곳에만 참여한 것으로 인정되며, 만약 복수의 참여내역(가격, 수량, 의무보유확약 여부 및 기간 등) 정보가 상이할 경우 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 한국자증권㈜가 협의하여 유효 및 무효 주문을 판단합니다. 국내 및 해외 기관투자자는 수요예측에 참여한 공동대표주관회사를 통해서 청약 및 납입 절차를 진행하여야 합니다.
[NH투자증권㈜을 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]

공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, NH투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, 팩스, 전자우편 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.- 인터넷 접수방법① 홈페이지 접속: 「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 수요예측 및 기관청약」또는「www.nhqv.com ⇒ 화면 내 배너」② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), NH투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여④ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제6항의 투자일임회사가 투자일임재산 또는 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 공동대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제4항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 그 중 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 공동대표주관회사에 제출해야합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 고위험고수익투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌로 신청해야 합니다.⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 공동대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명(일임계약자 명), 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로, 투자일임재산으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명(일임계약자 명), 계좌번호, 자산총액, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑧ 공동대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

※ NH투자증권(주), 수요예측 인터넷 접수시 유의사항

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산 각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 계좌를 각각 개설해야 합니다. 특히, 고위험고수익투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별 계좌를 개설해야 합니다.ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 NH투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.ⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 참여하여야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다.한편, 공동대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지아니합니다.ⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명(일임계약자 명), 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. 또한, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조 제1항 제22호의4, 제99조 제2항 제2호의4, 제109조 제1항 제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다. 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명(일임계약자 명), 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.투자일임재산으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명(일임계약자 명), 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.※ 금번 수요예측시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

[한국투자증권㈜을 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]

공동대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 한국투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 유선, 팩스, 전자우편 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【 인터넷 접수방법 】

① 홈페이지 접속 : 「https://securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴'뱅킹/청약/대출' ⇒ 기관청약/수요예측 ⇒ 수요예측⇒ 수요예측참여 신청/결과조회」

② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 한국투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 신탁회사를 구분하여 접수해야 하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다.ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류 시에는 소정의 서류를 지참하여 한국투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호를 변경하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.ⓓ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산,신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편 공동대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정 시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.ⓔ 또한 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 신탁재산의 경우 "펀드명(일임계약자 명), 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 수요예측 인터넷 접수 시 Excel 파일로 첨부하여야 합니다.ⓕ 고위험고수익투자신탁은 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명(일임계약자 명), 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓖ 투자일임회사는 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명(일임계약자 명), 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓗ 신탁회사는 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명(일임계약자 명), 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.ⓘ 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.※ 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구분
접수일시
문의처

NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에참여하는 기관투자자
2022년 12월 08일(목)~ 2022년 12월 09일(금)
국내기관투자자TEL : 02) 768-7795, 750-5732FAX : 0505-083-1658해외기관투자자TEL : 02) 750-5581, 5657팩스 : 0505-083-4222

한국투자증권㈜를 통하여 수요예측에참여하는 기관투자자
2022년 12월 08일(목)~ 2022년 12월 09일(금)
국내/해외기관투자자TEL : 02) 3276-5218, 5865FAX : 02) 3276-5883

주)
기관투자자의 경우 2022년 12월 08일(목)~ 2022년 12월 09일(금)에 수요예측이 진행되며, 마감시간은 한국시간 기준 2022년 12월 09일(금) 오후 5시입니다. 수요예측 마감 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감 기한을 엄수해 주시기 바랍니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 이는 공동대표주관회사 2개사 모두 동일하게 적용됩니다.(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다.③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.④ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 의거하여 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우에는 희망가격을 제시하지 않는 참여 방법만을 인정합니다. ⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측참여자로 관리합니다.⑥ 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 공동대표주관회사에 제출하여야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 펀드가 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등에 해당하는지 여부(다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상 일것)를 확인하여야 하며, 공동대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑦ 투자일임회사의 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부, 수요예측 참여일 현재 불성실수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로 부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑧ 부동산신탁회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있으며, 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑨ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑩ 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.⑪ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.⑫ 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.⑬ 수요예측참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 공동대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월까지) 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한, 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.⑭ 의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.⑮ 금번 공모시에는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.
(9) 확정공모가액 결정방법수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 공동대표주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.
(10) 수량 배정방법

상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 공동대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정하며, 공동대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 공동대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 단, 고위험고수익투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」 제9조제7항에 의거하여 공모주식을 배정합니다.

[「증권 인수업무 등에 관한 규정」]

제9조(주식의 배정)⑦ 대표주관회사가 제1항제4호 및 제2항제3호ㆍ제6호가목에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의100분의20(공모의 방법으로 설정ㆍ설립된 고수익고위험투자신탁은100분의10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁은110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁(투자일임재산 및 신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

한편, 공동대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

【자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정】

① 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것② 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보
[NH투자증권㈜ 배정결과 통보]공동대표주관회사인 NH투자증권㈜는 최종 결정된 확정공모가액을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시하며, 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 NH투자증권㈜ 홈페이지「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 수요예측 및 기관청약」또는「www.nhqv.com ⇒ 화면 내 배너」에서 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.
[한국투자증권㈜ 배정결과 통보]공동대표주관회사인 한국투자증권㈜는 최종 결정된 확정공모가액을 한국투자증권㈜ 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)에 게시합니다. 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 한국투자증권㈜ 홈페이지「https://securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴 '뱅킹/청약/대출' ⇒ 기관청약/수요예측 ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측참여 신청/결과조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)등은 공동대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정할 수 있습니다.③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 공동대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식보통주 13,000,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
18,000원

확정가액
주2)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
234,000,000,000원

확정가액
주2)

청 약 단 위
주3)

청약기일주1)
우리사주조합
개시일
2022년 12월 13일(화)

종료일

2022년 12월 13일(화)

기관투자자(고위험 고수익투자신탁 포함)
개시일
2022년 12월 13일(화)

종료일
2022년 12월 14일(수)

일반투자자(일반청약자)
개시일
2022년 12월 13일(화)

종료일
2022년 12월 14일(수)

청약증거금주4)
우리사주조합
100%

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)
-

일반투자자(일반청약자)
50%

납 입 기 일
2022년 12월 16일(금)

주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.※ NH투자증권㈜ 기관투자자, 일반청약자 청약일: 2022년 12월 13일 ~ 14일(08:00 ~ 16:00)※ 한국투자증권㈜ 기관투자자, 일반청약자 청약일 : 2022년 12월 13일 ~ 14일(08:00 ~ 16:00)※ 삼성증권㈜ 일반청약자 청약일 : 2022년 12월 13일 ~ 14일(08:00 ~ 16:00. 단, 청약초일인 2022년 12월 13일에 한해, 온라인청약만 22:00까지 가능)※ 신한투자증권㈜ 일반청약자 청약일 : 2022년 12월 13일 ~ 14일(08:00 ~ 16:00)

주2)
주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 공동대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사와 발행회사인 ㈜바이오노트가 협의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주3)
청약단위:① 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반투자자(청약자)는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜, 인수회사인 삼성증권㈜ 및 신한투자증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능하며, 중복청약은 금지합니다. 공동대표주관회사 및 인수회사의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약에 관한 사항 - (5) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 인수단 구성원 각 사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

주4)
청약증거금:① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.③ 일반투자자(청약자) 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.④ 일반투자자(청약자)의 청약증거금은 주금납입기일(2022년 12월 16일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2022년 12월 16일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2022년 12월 16일 08:00 ~ 13:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 공동대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)
청약취급처:① 우리사주조합: NH투자증권㈜ 본ㆍ지점② 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜을 통하여 수요예측에 참여한 국내외 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함): NH투자증권㈜ 본ㆍ지점③ 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜을 통하여 수요예측에 참여한 국내외 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함): 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점④ 일반청약자: NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜, 및 신한투자증권㈜본ㆍ지점⑤ 일반청약자는 공동대표주관회사 및 인수회사 각각의 청약취급처를 통해 한 청약처에서의 이중청약은 불가합니다.⑥ 일반청약자는 공동대표주관회사 및 인수회사 각각의 청약취급처를 통해 복수 청약처에서의 중복청약은 불가합니다.

주6)
분산요건 미 충족 시: 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『유가증권시장 상장규정』 제29조 제1항 제3호에 의한 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한, 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

주7)
일반투자자(청약자)의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권인수업무등에관한 규정 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜, 그리고 신한투자증권㈜를 통한 청약자는 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 하며, 삼성증권㈜를 통한 청약자는 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 오후 17:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

나. 모집 또는 매출의 절차(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2022년 12월 08일(목)
인터넷 공고 주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2022년 12월 12일(월)
인터넷 공고 주3)

청 약 공 고
2022년 12월 13일(화)
한국경제신문인터넷 공고 주4)

배 정 공 고
2022년 12월 16일(금)
인터넷 공고 주5)

주1)
우리사주조합 청약일 : 2022년 12월 13일(1일간)기관투자자 청약일 : 2022년 12월 13일 ~ 14일(2일간)일반청약자 청약일 : 2022년 12월 13일 ~ 14일(2일간)기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)
수요예측 안내공고는 2022년 12월 08일(목) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)
모집 또는 매출가액 확정공고는 2022년 12월 12일(월) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
청약 공고는 2022년 12월 13일(화) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음하고, 2022년 12월 13일(화) 한국경제신문에 함께 공고합니다.

주5)
일반청약자에 대한 배정공고는 2022년 12월 16일(금) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com), 그리고 인수회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(https://www.samsungpop.com) 및 신한투자증권㈜의(https://www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

일반투자자(청약자)의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2022년 12월 16일(금))에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 추가납입의 기한 및 추가납입 미이행 물량의 처리 방식에 대해서는 각 청약취급처별로 달리 정할 수 있습니다. 각 증권사별 추가납입 절차는 다음과 같습니다.① NH투자증권㈜: NH투자증권㈜에 대해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.② 한국투자증권㈜: 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일(2022년 12월 15일)에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.③ 삼성증권㈜: 삼성증권㈜에 대해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 오후 17:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. ④ 신한투자증권㈜: 신한투자증권㈜을 통해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

주6)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다.
다. 청약에 관한 사항
(1) 일반사항/청약의 개요모든 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무 취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.
(2) 우리사주조합의 청약우리사주조합의 청약(청약증거금률 100%)은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.
(3) 일반청약자 청약일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 2021년 6월 20일 이후 증권신고서 제출분부터 중복청약이 금지 되었습니다. 즉, 일반청약자는 각 청약사무취급처에 개설된 계좌에 동시에 청약하는 중복청약을 할 수 없습니다. 중복청약 시 적격 청약을 제외한 나머지 청약에 대해서는 공모주식이 배정되지 않습니다.중복청약자 판별을 위한 일반청약자 종류별 식별정보 기준은 아래와 같으며, 식별 번호 외의 번호(여권번호 등)로 개설된 계좌의 경우 중복청약 여부 확인이 곤란하여 청약이 불가한 점을 유의 하시기 바랍니다.

구분

중복여부 확인기준 식별정보

개인(내국인 및 재외국민)

주민등록번호

법인 등

사업자등록번호, 고유번호

외국인

외국인등록번호

투자등록번호

* 비거주자로서 외국인등록번호가 없는 경우

국내거소신고번호

* 외국국적동포로서 외국인등록번호가 없는 경우

일반청약자가 중복청약을 하는 경우 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만을 유효한 것으로 인정하되, 동일한 시간에 중복청약이 이루어지거나, 전산 등의 문제로 청약시간 확인이 불가능한 경우에는 ① 일반청약자의 청약금액이 큰 순 ② 청약건수가 적은 회사 순으로 순차적으로 적용합니다. ③ 증권신고서 상 인수인 순으로 가장 우선한 청약 순으로 순차적으로 적용합니다.한편, 일반청약자는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약 역시 할 수 없습니다. 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

※ 청약사무취급처: NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜ 및 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점
(4) 일반청약자의 청약 자격일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 인수인의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.
[NH투자증권㈜의 일반청약자 참가 자격]

【 NH투자증권㈜ 청약 자격 】

구분
내용

청약자격
청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객

청약한도및 우대기준

NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 56,000주 ~ 68,000주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 84,000주 ~102,000주(150%), 112,000주 ~ 136,000주(200%), 140,000주 ~ 170,000주(250%)까지 청약이 가능합니다.

자격 요건(직전 3개월 자산 평잔)
청약한도

온라인
오프라인

3억원 이상
250%

1억원 이상
200%
150%

3천만원 이상
150%
100%

3천만원 미만
100%
불가

주)
*자산평잔 기준: 청약일이 속한 달의 직전 3개월 평잔

예) 청약일이 2022년 12월 13일 ~ 14일이라고 가정할 때, 9, 10, 11월의 3개월 자산 평잔으로 산정함

청약수수료

- QV 이용 고객

구분
고객등급

탑클래스/골드
로얄/그린/블루

MTS, HTS, 홈페이지
면제
건당 2,000원

고객지원센터(유선), ARS

영업점(내점/유선)
건당 5,000원

- 나무(namuh)증권 이용 고객

구분
나무멤버스 가입여부

나무멤버스 가입
나무멤버스 미가입

MTS, HTS, 홈페이지
면제
건당 2,000원

고객지원센터(유선), ARS
건당 2,000원

영업점(내점/유선)
건당 5,000원
건당 5,000원

청약 수수료는 환불일에 환불금에서 후불 징수되며, 미배정 시 청약수수료는 면제됩니다. 환불금이 없는 경우 청약계좌에서 출금 처리되며, 청약 계좌에 출금가능금액이 부족한 경우 기타대여금이 발생됨에 유의하여 주시기 바랍니다.

청약증거금
50% (모든 고객에게 동일 적용)

[한국투자증권㈜의 일반청약자 참가 자격]

【 한국투자증권㈜ 청약 자격 】

구 분
내 용

청약자격
1) 청약일 초일 전일 현재 당사 청약가능계좌(위탁계좌, 증권저축계좌) 또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 또는 온라인개설 위탁계좌, 스마트폰 개설 위탁계좌 보유고객

청약 수수료 및청약방법

- 청약수수료

구 분
VIP
골드
프라임
패밀리

On-Line
무료
무료
무료
2,000원

Off-Line
무료
무료
3,000원
5,000원

주1)
청약증거금 환불 시 징수함

주2)
기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됨.

< 고객등급별 점수 기준 >

고객등급
점수 기준

VIP
1만점 이상

골드
1천점 이상

프라임
3백점 이상

패밀리
3백점 미만

주1)
당사 거래를 통한 자산 및 수익기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 4등급으로 구분

- 청약방법On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, 한국투자 스마트폰 App을 이용한 청약Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

청약한도 및우대기준

일반청약자의 경우 준우대ㆍ우대ㆍ최고우대 고객이 아닌 일반 고객의 경우 청약한도의 50%인 15,000주 ~ 20,000주, 준우대 고객의 경우 청약한도의 100%인 30,000주 ~ 40,000주, 우대 고객의 경우 청약한도의 200%인 60,000주 ~ 80,000주, 최고우대 고객의 경우 청약한도의 300%인 90,000주 ~ 120,000주를 청약한도로 합니다.

◆ 청약한도우대기준◆

구분
내용
청약한도
청약채널
비고

일반
- 준우대ㆍ우대ㆍ최고우대에 해당하지 않는 고객
50%
온라인
-

준우대
- 직전 3개월 평잔 3천만원 이상 또는 직전 3개월 약정 3천만원 이상
100%
온라인 /오프라인
-

우대(*)

- 청약일 현재 또는 전월 말일기준 VIP, 골드 등급의 고객- 청약일 전일 기준 당사 퇴직연금(DB형, DC형, IRP계좌)가입 고객- 단, IRP 계좌는 청약일까지1천만원 이상 입금 실적이 있는 고객(단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)- 청약일 직전 3개월 자산 평잔 5천만원 이상인 고객- 청약일 직전 3개월 주식약정 1억원 이상인 고객- 청약일 전월 말일 기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하여 실명번호단위로 합산 (퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF, ETF 매입금액은 제외

200%
온라인/오프라인
-

최고우대

- 청약일 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객(1) 청약일 직전 3개월 자산 평잔 1억원 이상(2) 청약일 전월 말일 잔고 5억원 이상

300%
온라인/오프라인
-

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용

- 평잔 산정시 제외 항목

구분
내용

예수금
-. 청약자예수금(공모주, 실권주, ELS/DLS 등)

유가증권
-. 장외주식, 비상장주식-. 선물옵션, 해외선물, FX마진

배정 및 잔여주식처리방법
1) 일반청약자가 희망수량을 청약하면 균등배정 물량(일반청약자 배정물량의 50% 이상)을 모든 청약자에게 균등배정하고 나머지를 비례배정하는 일괄청약방식으로 배정합니다.2) 배정 가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분배정합니다.3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정합니다.

기타 유의사항
- CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌- 고객등급 조회 방법1) 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com) → [고객센터] → [고객등급 조회하기] → [나의 등급 조회하기]2) HTS(e-Friend) → [7802] 화면 (고객등급 조회)

주1)
일반청약자의 청약시 "추가납입"에 대한 선택이 필요합니다.

주2)
균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일(2022년 12월 15일)에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

[삼성증권㈜의 일반청약자 참가 자격]

【삼성증권㈜ 일반청약자 청약 자격】

구 분

내용

청약한도

일반청약자격

자산평가

- 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔 2천만원 이상인 고객

1배

우대청약자격

신규고객

- 청약초일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔

2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限)

2배

우수고객

- 청약초일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객

연금상품

- 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원- 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객▶ 청약 접수일 전월부터 과거 3개월간 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가합계액의 평잔 4백만원 이상인 고객 또는

▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객

급여이체

- 청약초일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체

(50만원이상)한 고객※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함

적립식

- 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월

기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객

온라인전용

청약자격

- 청약초일 전일까지 청약 가능한 주식계좌 개설 고객- 단, 다음의 계좌는 청약 당일 계좌 개설 後 공모주 청약이 가능합니다. 1) 비대면 계좌 2) 근거계좌를 통한 온라인 추가계좌 3) 은행연계 계좌

0.5배

청약방법

- On-Line 청약: mPOP, O2, POP HTS/DTS, 홈페이지, ARS를 이용한 청약- Off-Line 청약: 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

-

청약수수료

구 분

Honors 등급 이상

우대

일반

On-Line

무료

무료

2,000원

Off-Line

무료

5,000원

5,000원

(주1) 해당 구분은 청약자격이 아닌 당사의 서비스등급입니다(홈페이지 참고).

(주2) Off-Line의 경우 청약 시 청약수수료 징수, On-Line의 경우 환불 시 징수하며 청약 미배정 시 수수료가 면제됩니다.

-

특이사항

※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며,청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해 우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다.※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부 종목만 인정)

-

(주1)
삼성증권㈜에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다.

(주2)
삼성증권㈜에 대해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 17:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

[신한투자증권㈜의 일반청약자 참가 자격]

【신한투자증권㈜의 일반청약자 및 우대청약자 청약자격】

구 분
내 용

청약자격
- 청약일 초일의 전일까지 계좌를 개설한 고객(청약기간내 영업점 창구 계좌개설 후 청약불가)- 비대면 개설 및 은행 제휴계좌는 청약일 종일까지 개설할 경우 청약가능

최고 청약한도
- 일반고객(100%): 청약한도의 100%

- 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200%

- 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300%

청약한도우대기준

일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 200% 또는 300% 까지 청약이 가능합니다.

구분
세부내용

일반
100%
우대조건에 해당되지 않는 모든 고객

우대
200%
온라인 청약 고객(지점 내방 및 유선 청약 이외 모든 채널)※MTS, HTS, WEB, 신한플러스, ARS 등

그룹사 신한플러스 멤버십 에이스 고객

신한투자증권 Tops Club 에이스 고객(A)

300%
ISA 보유고객 중 청약전 납입금액 1,000만원 이상 고객

그룹사 신한플러스 멤버십 프리미어 이상 고객

신한투자증권 Tops Club 프리미어 고객(P)

법인 고객

청약 수수료 및청약방법

- 청약수수료

구분
프리미어
에이스
베스트
클래식
일반

창구/유선
면제
면제
면제
2,000원
5,000원

온라인
면제
면제
면제
1,000원
2,000원

- 신한 Tops Club은 3개월 총자산 평잔을 기준으로 4단계 등급으로 구분(프리미어: 총자산 1억원 이상, 에이스 : 총자산 5,000만원 이상, 베스트 : 총자산 4,000만원 이상, 클래식 : 총자산 2,500만원 이상)- 상기 청약수수료에 관한 등급은 신한투자증권 Tops Club 등급 뿐 아니라 신한금융그룹 신한플러스 멤버십 등급도 동일하게 적용되며, 이 경우 프리미어 이상 등급은 프리미어 등급과 같이 청약수수료가 면제됩니다.- 이전 3개월 주식(선물/옵션포함) 매매수수료 금액이 12만원 이상인 계좌 면제* 계좌별 환불계좌 기준으로 환불일에 적용함.

청약채널구분

구분
내용

지점내방

○

온라인(MTS/HTS/WEB/ARS/신한플러스)

○

유선(고객지원센터 포함)

O

청약결과 배정방법
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2) 배정방법을 참고하시기 바랍니다.

주1)

신한투자증권㈜를 통해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

(5) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위① 일반청약자는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜, 그리고 인수회사인 삼성증권㈜ 및 신한투자증권㈜의 각 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.② NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜ 및 신한투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜ 및 신한투자증권㈜가 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

【 NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반청약자배정물량
최고 청약한도주)
청약증거금율

NH투자증권㈜
1,462,500주 ~ 1,755,000주

56,000주 ~ 68,000주

50%

주)
NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 56,000주 ~ 68,000이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 84,000주 ~102,000주(150%), 112,000주 ~ 136,000주(200%), 140,000주 ~ 170,000주(250%)까지 청약이 가능합니다.

【 NH투자증권㈜ 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하

10주

100주 초과 ~ 500주 이하

50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하

100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하

200주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과 ~ 30,000주 이하

1,000주

30,000주 초과
2,000주

【 한국투자증권㈜ 일반청약자 배정물량, 최고 청약한도 및 청약증거금률 】

구 분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금률

한국투자증권㈜
1,137,500주 ~ 1,365,000주
30,000주 ~ 40,000주
50%

주)
한국투자증권㈜의 준우대 고객 최고청약한도는 30,000주 ~ 40,000주(100%)이며, 우대고객의 경우 60,000주 ~ 80,000주(200%), 최고우대 고객의 경우 90,000주 ~ 120,000주(300%)까지 청약이 가능하고, 준우대ㆍ우대ㆍ최고우대 등급에 해당하지 않는 일반 등급 고객의 경우 15,000주 ~ 20,000주(50%)까지 청약 가능합니다.

【 한국투자증권㈜의 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과
2,000주

[삼성증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

삼성증권㈜

325,000주 ~ 390,000주
32,000주 ~ 38,000주
50%

(주1)
삼성증권㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.□ 우대청약자격의 청약한도 : 32,000주 ~ 38,000주 (200%)□ 일반청약자격의 청약한도 : 16,000주 ~ 19,000주 (100%)□ 온라인전용 청약자격의 청약한도 : 8,000주 ~ 9,500주 (50%)

[삼성증권㈜의 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
200주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

【신한투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금률】

구 분
일반청약자배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

신한투자증권㈜

325,000주 ~ 390,000주

주1)
50%

주1)

신한투자증권㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.□ 우대그룹의 청약한도 : 30,000주 ~ 39,000주(300%) 20,000주 ~ 26,000주(200%)□ 일반그룹의 청약한도 : 10,000주 ~ 13,000주(100%)

【신한투자증권㈜의 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과 ~
2,000주

(6) 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 청약① NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내 및 해외 기관투자자:국내 및 해외 기관투자자가 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2022년 12월 13일(화) ~ 2022년 12월 14일(수) 08:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금률 0%)를 작성하여 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2022년 12월 16일(금) 08:00 ~ 13:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.② 한국투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내 및 해외 기관투자자:

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2022년 12월 13일(화), 2022년 12월 14일(수) 양일간에 한국투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%) 또는 유선의 방법으로 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2022년 12월 16일 08:00 ~ 13:00 사이에 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한, 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 공동대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 청약이 제한되는 자아래『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

④ 제9조(주식의배정) 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

(8) 기타본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정방법(1) 공모주식 배정비율① 우리사주조합: 총 공모주식의 20.0%(2,600,000주)를 우선배정합니다.② 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함): 총 공모주식의 55.0% ~ 75.0%(7,150,000주 ~ 9,750,000주)를 배정합니다.③ 일반청약자: 총 공모주식의 25.0% ~ 30.0%(3,250,000주 ~ 3,900,000주)를 배정합니다.④ 상기 ①, ②, ③항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 인수단 및 인수단의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다. 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인 3,250,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 650,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 다만, 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜, 그리고 인수회사인 삼성증권㈜ 및 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜바이오노트가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.① 우리사주조합의 청약에 대한 배정은 우선배정 주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (4) 기관투자자의 청약』부분을 참조하시기 바랍니다.③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며, 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 따라서 금번 일반청약자 균등방식 예정물량은 1,625,000주 ~ 1,950,000주 이상입니다.④ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.
[NH투자증권 일반청약자 배정 방법]⑤ 일반청약자 배정물량 중 1/2이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑥ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일까지 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수합니다.⑦ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 인수단이 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑧ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
[한국투자증권 일반청약자 배정 방법]⑤ 일반청약자에 대한 균등배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 나머지 물량을 추첨으로 배정합니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러 추첨의 경우 균등방식 배정물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우, 동 나머지를 추가 추첨으로 배정하므로 동일 수량을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 또한, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑥ 균등방식 배정 이후 일반청약자 배정수량은 일반청약자의 청약주식수에 비례하여 안분배정하고, 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정 가능한 주식수 한도 내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 공동대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑦ 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우 초과 청약이 있는 인수단 구성원에 해당 물량을 배정하며, 그 이후에도 미청약 주식이 있을 경우 총액인수계약서에서 정한 인수비율에 따라 각 인수단 구성원이 개별채무로 인수합니다.⑧ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
[삼성증권 일반청약자 배정 방법]⑤ 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다. ⑥ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일까지 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수합니다. ⑦ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 인수단이 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정 합니다.

[신한투자증권 일반청약자 배정 방법]⑤ 일반청약자 배정물량 중 1/2이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑥ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일까지 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수합니다.⑦ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입등 하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 인수단이 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑧ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 추가납입의 기한 및 추가납입 미이행 물량의 처리 방식에 대해서는 각 청약취급처별로 달리 정할 수 있습니다. 각 증권사별 추가납입 절차는 다음과 같습니다.

1) NH투자증권㈜: NH투자증권㈜에 대해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

2) 한국투자증권㈜: 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일(2022년 12월 15일)에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일(2022년 12월 15일) 오후 16:00- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.3) 삼성증권㈜: 삼성증권㈜에 대해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다.추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 17:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.4) 신한투자증권㈜: 신한투자증권㈜를 통해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2022년 12월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2022년 12월 15일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.※ 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호」의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(3) 배정결과의 통지일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2022년 12월 16일(금) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com), 그리고 인수회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(https://www.samsungpop.com) 및 신한투자증권㈜의(https://www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항(1) 투자설명서의 교부2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가회사 등, (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면ㆍ전화ㆍ전신ㆍ팩스ㆍ전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법투자설명서 교부 의무가 있는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜, 그리고 인수회사인 삼성증권㈜ 및 신한투자증권㈜는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【NH투자증권㈜ 투자설명서 교부 방법】

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방청약
본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다.

HTS/홈페이지 청약
NH투자증권의 HTS 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS와 당사 홈페이지(www.nhqv.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

고객지원센터유선청약/ ARS청약
청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정이 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhqv.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=>투자설명서본인확인 에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록 처리합니다.1) 다운로드 2)e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송) 3)교부거부(유선으로도 신청가능)고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우 ARS약정후 ARS거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS청약메뉴는 611번, ARS청약 취소는 62번 입니다.

【 한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법 】

구 분
투자설명서 교부방법

업점 내방
한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(이메일)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인 하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.

온라인(HTS, 홈페이지)
- 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법① 공동대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)의 상단 [뱅킹/대출/청약] 메뉴 - [청약] 내 [투자설명서 교부]로 접속② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하며, 수신 사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능합니다. (투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인] 을 반드시 클릭하여야 수신 사실이 확인됨)한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS / 유선청약
사전에 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

[삼성증권㈜ 투자설명서 교부 방법]

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄물을 교부 받으실 수 있습니다.

영업점 유선
삼성증권㈜의 본ㆍ지점에 유선으로 연결하여 청약하실 경우에는 투자설명서를 E-Mail/Fax로 수령한 후 수신내역을 확인 후 청약하실 수 있습니다

온라인(HTS, 홈페이지)
삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS
사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다.

① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.

② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

【신한투자증권㈜ 투자설명서 교부 방법】

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방청약
주식청약서를 통한 투자설명서 수령확인서 작성(투자설명서 수령 혹은 거부 확인)후 청약 가능합니다.

MTS/HTS/홈페이지 청약
공인인증서로 로그인 후 전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 다운로드 확인 후 청약이 가능합니다

ARS/유선 청약
영업점 내방 및 홈페이지(www.shinhaninvest.com)를 통한 투자설명서수령(다운로드) 후 청약가능합니다

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조 및 『금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정』 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 인수단에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜바이오노트에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 인수인의 본/지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률제124조 (정당한 투자설명서의 사용)

① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정제2-5조(설명의무 등)1. (생략)2. 금융투자회사는 금융소비자보호법 제19조제2항에 따라 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 설명서(제안서, 설명서 등 명칭을 불문한다. 이하 같다)를 일반투자자에게 제공하여야 한다. 다만, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서, 법 제124조제2항제3호에 따른 공모집합투자기구 집합투자증권의 간이투자설명서 및 법 제249조의4제2항에 따른 일반 사모집합투자기구 집합투자증권의 핵심상품설명서(이하 "핵심상품설명서"라 한다)에 대해서는 일반투자자가 영 제132조제2호에 따라 수령을 거부하는 경우에는 그러하지 아니하다. (이하생략)

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항일반청약자 및 우리사주조합의 청약증거금은 주금납입기일(2022년 12월 16일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일(2022년 12월 16일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 (2022년 12월 16일) 08:00 ~ 13:00 사이에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2022년 12월 16일)에 주금납입금으로 대체됩니다.
※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 각 공동대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 인수인은 청약자의 납입주금을 납입기일인 2022년 12월 16일에 신주모집분에 대한 납입금은 IBK기업은행 오산지점에 납입하여야 하며, 구주매출분에 대한 납입금은 매출주주가 별도로 지정한 계좌로 송금합니다.
사. 기타의 사항(1) 주권교부에 관한 사항① 주권교부예정일: 청약 결과 주식배정 확정시 공동대표주관회사에서 공고합니다.② 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(이하 '전자증권법'이라 한다)이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다. 따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정합니다.
(2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.
(3) 신주인수권증서에 관한 사항금번 유가증권시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.
(4) 정보이용 제한 및 비밀유지인수인은 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.
(5) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항당사는 유가증권시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2022년 06월 15일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2022년 10월 07일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(유가증권시장상장규정 제29조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 유가증권시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
(6) 주권의 매매개시일주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.
(7) 환매청구권『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동 규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다. 자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 3. 기타위험 - 터. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여』를 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【 인수방법 : 총액인수 】

인 수 인
인수주식의종류 및 수
인수금액
인수조건

명 칭
주 소

NH투자증권
서울시 영등포구 여의대로108
기명식 보통주 5,850,000주(45.0%)
105,300,000,000원
총액인수주1), 주2)

한국투자증권
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
기명식 보통주 4,550,000주(35.0%)
81,900,000,000원

삼성증권
서울특별시 서초구 서초대로 74길 11
기명식 보통주 1,300,000주(10.0%)
23,400,000,000원

신한투자증권
서울특별시 영등포구 여의대로 70
기명식 보통주 1,300,000주(10.0%)
23,400,000,000원

주1)
인수금액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(18,000원 ~ 22,000원)의 밴드 최저가액인 18,000원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 공동대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(단위 : 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
NH투자증권㈜
1,437,345,000원
주1), 주2)

한국투자증권㈜
1,117,935,000원

삼성증권㈜
243,360,000원

신한투자증권㈜
243,360,000원

주1)
인수대가는 총 공모금액의 1.3%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다. 또한, 공동대표주관회사인 NH투자증권과 한국투자증권에 사무주관수수료로 총 인수수수료의 20%를 우선 지급하며, 동 금액을 제외한 인수수수료 잔여분에 대하여 각 인수단의 인수비율에 따라 인수단에게 지급합니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 이와는 별도로 발행회사 및 매출주주는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 1.0% 한도로 결정한 별도의 인수수수료를 인수단 구성원 전부 또는 일부에게 차등하여 지급할 수 있습니다.

주2)
발행회사 및 매출주주는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 발행회사와 매출주주의 독자적인 재량에 따라 각 인수단구성원 전부 또는 일부에게 별도의 인수수수료를 차등하여 지급할 수 있습니다.

다. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항당사는 총액인수계약의 체결일부터 본 주식이 상장된 이후 6개월까지 공동대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약에 의한 본 주식을 공동대표주관회사에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직·간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다. 단, 총액인수계약 이전에 발행한 전환사채 등 주식과 연결된 증권 또는 기타 주식의 발행의무가 있는 증권(주식매수선택권 포함)에 대한 주식발행 및 주식배당에 의한 주식발행과 매도, 주식매수청구권 행사 등 법령에 의한 자기주식의 매수는 제외합니다.또한 당사의 최대주주 등은 유가증권시장 상장규정에 따라 상장예비심사신청시 제출한 의무보유확약서 및 공동대표주관회사와 체결한 확약서 제출 등에 관한 약정에 의거하여, 상장일로부터 6개월간 그 소유 주식을 한국예탁결제원에 보관하며 동 기간 중 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 한국예탁결제원에 보관된 소유주식등을 계좌간 대체 및 질권 설정ㆍ말소를 할 수 없으며, 계좌간 대체ㆍ신규전자등록ㆍ신규전자등록변경 및 말소의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.
(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제23호에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다.1. 기업공개의 경우: 주식등의 취득일이 상장예비심사신청일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우2. 장외법인공모의 경우: 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록(또는 보호예수)하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우

(3) 초과배정옵션당사는 금번 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.
(4) 기타 공모 관련 서비스 내역당사는 금번 유가증권시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.
(5) 최대주주 등의 지분에 대한 의무보유등록(매각제한)당사는 「유가증권시장상장규정」 제27조 제1항에 따라 최대주주 등의 지분이 상장 후 6개월간 의무보유등록(매각제한) 됨에 따라 한국거래소에 상장예비심사신청서 제출 시 의무보유확약서를 제출하였습니다. 따라서, 최대주주 등의 지분은 상장 후 6개월간 매각이 제한 됩니다. 이 외 당사는 증권신고서 제출일 현재 상장 후 1년 이내에 행사가 가능한 주식매수선택권 중 「유가증권시장상장규정」 제27조 제1항에 따라 당사 임원 등에게 부여한 주식매수선택권에 대해 상장 후 6개월간 의무보유/주식매수선택권을 행사하지 않겠다는 확약서를 제출한 바 있습니다. 관련하여 세부 사항은『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - III. 투자위험요소 - 3. 기타위험』 부분을 참고하시기 바랍니다.

(6) 환매청구권당사는 금번 공모와 관련하여 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호나목에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우: 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우: 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우: 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격: 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 공모를 통해 발행할 증권은 「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관상 증권의 주요 권리내용은 아래와 같습니다.

1. 주식에 관한 사항제5조(발행예정주식의 총수)

이 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주로 한다.

2. 액면금액
제6조(일주의 금액)이 회사가 발행하는 주식일주의 금액은 금 500원으로 한다.

3. 주식의 종류
제8조(주권의 종류)회사가 발행할 주권의 종류는 일주권, 오주권,일십주권,오십주권,일백주권,오백주권,일천주권,일만주권의 8종으로 한다. 다만, 「주식사채등의 전자등록에 관한 법률」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하는 경우에는 본조는 그 효력을 상실한다.

제8조의2(주식 등의 전자등록)회사는 주식,사채,등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제9조(주식의 종류)

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익 배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조의2(우선주식의 수와 내용)

①제5조의 발행예정주식의 총수 중 우선주식의 발행한도는 발행주식 총수의 100분의 25 이내로 한다.

②우선주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 발행시에 이사회가 우선배당률을 정한다.

③우선주식에 대하여 제2항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

④우선주식에 대하여 제2항의 규정에 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분은 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑤회사가 청산될 경우 최초 투자원금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주를 보유한 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 권리를 갖는다.

⑥우선주식의 주주는 우선주식 1주당 보통주식 1주의 의결권을 갖는다. 우선주식에 불리한 주주총회 결의가 있는 때에는 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다.

⑦우선주식은 신주인수권이 있으며 무상증자의 경우에는 같은 종류의 우선주로, 유상증자의 경우에는 회사가 발행키로 한 주식으로 배정받을 권리가 있다.

⑧회사는 이사회의 결의에 의하여 아래의 조건에 따라 보통주식으로 전환되거나 회사의 이익으로 상환되는 우선주식을 발행할 수 있다.

1. 회사는 우선주식의 발행주식총수 범위 내에서 우선주주의 청구에 따라 보통주식으로 전환되는 전환주식을 발행할 수 있다.

가. 우선주주는 우선주식의 전부 또는 일부를 보통주로 전환할 수 있는 권리를 갖으며, 전환조건은 보통주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 우선주식 발행 시 이사회가 정하기로 한다.

나. 전목의 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 우선주식의 발행일후 10년 이내의 기간으로 한다.

다. 전환으로 인하여 발행하는 보통주식 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제12조의 규정을 준용한다.

2. 회사는 우선주식의 발행주식총수 범위 내에서 우선주주의 청구에 따라 상환되는 상환주식을 발행할 수 있다.

가. 우선주식의 주주는 이익잉여금으로 상환할 수 있는 범위 내에서 상환을 청구할 수 있으며 상환청구기간은 제8항 제1호 나목을 준용하기로 하며 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니하거나 우선배당을 받지 못한 경우에는 상환기간은 상환 및 배당이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

나. 우선주식의 상환방법은 회사가 주주로부터 상환청구를 받으면 그러한 청구로부터 1개월 이내에 회사가 주주로부터 주권을 제출받고 상환가액을 주주에게 지급하여 상환한다.

다. 전목의 상환시 주당 상환가액은 우선주식의 1주당 취득가격과 동 금액에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연복리 8%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 하되 우선주식의 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한다.

3. 회사는 제1호 및 제2호의 성격을 동시에 지닌 주식을 발행할 수 있으며, 위 제1호 및 제2호의 주식에 대하여는 본 8항에 배치되지 않는 한, 본 조의 다른 규정이 동일하게 적용 된다

⑨본 조에서 정하지 않은 기타 우선주식에 관한 사항은 이사회에서 정하기로 한다.

4. 배당에 관한 사항

제52조(이익배당)① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제52조의 2(중간배당)① 이 회사는 영업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1) 직전결산기의 자본금의 액

2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익

4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

③ 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.

5. 의결권에 관한 사항

제26조(주주의 의결권)주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제27조(상호주에 대한 의결권 제한)이 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제28조(의결권의 불통일행사)① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제29조(의결권의 대리행사)①주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.
6. 신주발행에 관한 사항

제10조(신주인수권)

① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정 할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자에 관한 법률 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 근로자복지 기본법 제 39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입,연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 유가증권시장 혹은 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진범에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

9. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우, 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다.

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 의한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

제11조(주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 상법 제542조의 3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 제①항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여일 이후 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여 대상자는 회사의 설립·경영·해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의이사, 감사 또는 피용자 및 “상법 시행령” 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사,감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제3항의 규정에 불구하고 “상법 제542조의 8 제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사,감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의

10을 초과할 수 없다.

⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경 우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여 계약서에서 정한 취소 사유가 발생한 경우

⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1.주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)을 발행하여 교부하는 방 법

2.주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3.주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직한 날부터 4년 내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

III. 투자위험요소

[용어의 정의]

용 어

제 품 설 명

체외진단(IVD)

검사 대상으로부터 채취된 검체(조직세포, 혈액, 소변, 대변, 타액 등)을 이용하여 체외에서 질병을 신속하게 진단하는 기술로써, 그 외에도 치료효과 평가, 예후, 건강 상태를 판정하기 위해 널리 활용되고 있습니다.

체외진단용

의료기기

동물 또는 인체에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약을 말합니다. 다만, 실험실에서 조제하여 사용하는 조제시약은 제외합니다.

현장진단검사 (Point-of-Care Testing, POCT)

주로 면역학, 임상생화학 분야에서 검사하던 것을 병원 내에서 즉시 검사가 가능한 검사방식 또는 키트를 뜻하며, 신속 검사를 통해 치료 효과를 높이는데 이용되고 있습니다.

항원

생체 내 항체 생성을 유발하고 그들과 특이적으로 결합할 수 있는 물질입니다.

항체

면역계 내에서 항원의 자극에 의하여 혈청이나 조직에 만들어지는 물질로, 면역원(immunogen)과 결합합니다.

표지자 (바이오마커)

일반적으로 단백질이나 대사물질, DNA, RNA 등을 이용해 특정 질병을 진단할 수 있는 지표를 의미합니다.

진단검사

특정 질환의 진단, 예방, 치료 또는 개개의 환자에서의 건강이나 건강의 손상 정도를 평가하기 위한 목적으로 진단적 검체의 측정 또는 검사를 말합니다.

선별검사

(스크리닝검사)

특정질환의 증상이 없어 의학적 주의를 받지 못하는 개체 중에 해당질환의 고위험군을 발견하여 추가적인 관찰이나 직접적 예방 활동을 하기위한 체계적인 검사를 의미합니다.

확진검사

선별검사와는 다르며 특이도가 더 높은 생리화학적 방법에 기반하여 양성 선별검사 결과를 확진하는데 사용되는 검사입니다. 주로 확진검사는 정량 검사로 실시하며, 최종적으로 검체가 양성 또는 음성으로 보고될지 결정합니다.

정성검사

분석물질의 농도가 아니라 단지 분석물질이 있고 없음을 알려주는 검사시스템을 말합니다. 양성 검사 결과는 검사신호가 분석 역치를 넘는 것 만을 의미하고 판단기준치(cut-off value)는 진단 민감도와 특이도의 인위적 조합에 의해 구해집니다.

정량검사

분석물질의 농도를 측정할 수 있는 시스템을 말하며, 정량 분석은 표준 참고 물질에 맞춘 보정곡선으로부터 동종 또는 이종 인터폴레이션을 통해 이루어집니다.

민감도

실제로 질환이 존재하는 개체에서 검사법이 양성이라고 판단하는 비율을 뜻합니다.

특이도

실제로 질환이 존재하지 않는 개체에서 검사법이 음성이라고 판단하는 비율을 뜻합니다.

생물안전3등급 연구시설(BL3)
잠재적 감염의 가능성이 있는 생물체 또는 생물재해로부터 실험자를 비롯한 사람과 실험실, 그리고 환경을 보호하기 위하여 안전에 대한 지식, 기술 및 장비가 적절히 적용되어 이루어진 시설을 뜻하며 총 1~4단계로 구분. 등급이 높을 수록 위험도가 올라가며, 3등급 시설의 경우 사람에게 발병하였을 경우 증세가 심각할 수 있으나 치료가 가능한 병원체를 이용하는 실험을 실시하는 시설입니다.

형광면역검사(FIA)

Fluorescence immunoassay의 약어로 측정하고자 하는 물질과 반응하는 항체에 형광 물질을 부착하여 항원-항체 반응을 일으키는 검사법을 의미합니다. 반응이 일어난 후 형광 반응을 일으킬 수 있는 파장의 빛을 투사하면 형광 물질의 양에 비례하여 형광을 내고, 그로부터 측정 물질의 농도를 계산합니다.

신속진단검사(RDT)

Rapid diagnostic test의 약어로 질병의 원인체의 유무를 확인하기 위해 병원 내에서 신속하게 검사할 수 있는 진단키트를 뜻합니다. 별도의 장비가 필요하지 않아 정밀검진이 제한된 열악한 의료 시설이나 일차 진료시설에서 사용하기에 적합합니다.

Rapid 진단 검사 혹은 Lateral flow Assay 로 불리기도 합니다.

Rapid 진단 검사 판독기(또는 리더, 리더기 및 Reader)

Rapid 진단 검사 스트립의 테스트 라인의 강도를 측정하여 검체에 존재하는 기질에 대한 정량적 분석 결과를 제공합니다. 질적 판독으로 인한 정확도 감소, 검사 간 재현성에 관한 우려 등의 기존 질적 검사가 갖는 한계점을 보완할 수 있습니다.

효소면역진단(ELISA)

Enzyme-Linked Immunosorbent Assay의 약어로 항체에 결합된 효소를 통해 항원-항체 반응을 확인하는 실험법으로, 항원 또는 항체를 정성 및 정량 측정하는데 주로 사용됩니다. 많은 양의 검체를 한 번에 분석할 수 있다는 장점을 가지고 있어 실험실에서 많이 활용되는 검사법 중 하나입니다.

면역진단

항원-항체 반응을 이용하여 특정 질병에 특이적으로 존재하는 질병 표지자를 탐색하여 호르몬 질환, 신장 질환, 심장 질환 등 다양한 질환을 진단할 때 활용되는 진단 검사입니다.

임상생화학

일반적인 패널은 기질, 대사물, 혈액가스, 효소, 지질 등을 포함한 여러 검사로 구성되어 있으며, 건강 상태를 종합적으로 검진하기 위해 기본적으로 수행되는 진단 검사입니다.

분자진단

병원성 미생물(바이러스, 세균, 기생충)에 존재하는 고유한 핵산 시퀀스(DNA, RNA) 또는 바이러스 감염, 돌연변이, 유전성 질병과 관련된 세포의 변형을 진단하기 위해 수행되는 진단 검사입니다.

혈액학

혈액의 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구, 혈소판, 백혈구, 핵적혈구, 망상 적혈구와 같은 혈구를 분석하기 위해 수행되는 진단 검사이며, 감염, 염증, 면역결핍, 빈혈, 백혈병 및 기타 혈액학적 장애를 평가할 수 있습니다.

미생물학

세균 병원균의 확인, 바이러스의 배양 및 격리, 항생제 감수성 검사를 포함하는 진단 검사로서, 질병의 진단 및 치료 방향 설정에 있어 유용한 정보를 제공하는 분야입니다.

소변검사

소변 검체의 백혈구 수, 단백질, 포도당, 케톤, 우로빌리노겐, 혈액, 헤모글로빈을 검사하는 진단 분야로서, 감염, 염증, 면역결핍, 빈혈, 백혈병 및 기타 혈액학적 장애를 분석하는데 활용될 수 있습니다.

Anigen

Anigen은 바이오노트의 해외 판매용 동물용 신속면역진단 브랜드이며, 국내판매용으로 Bionote 브랜드를 사용하고 있습니다. 반려동물, 산업동물에서 임상적으로 중요한 질환의 유무를 원내에서 빠르게 평가할 수 있으며, 검사 과정이 간편하여 초보자도 누구나 쉽게 수행할 수 있습니다.

Vcheck

Vcheck는 바이오노트의 동물용 형광면역검사 브랜드입니다. 24가지의 다양한 질병에 대해 정성/정량 검사가 가능하며 형광물질 (Europium)을 사용하여 민감도가 높다는 장점을 가지고 있습니다. 반려동물에서 발생 빈도가 높은 췌장염, 심장질환, 신장질환, 호르몬질환 등의 다양한 질병을 진단하고 치료 모니터링하는데 활용됩니다.

NowCheck

NowCheck는 바이오노트의 인체용 신속면역진단 브랜드입니다. 검사과정이 단순하고, 검사 결과를 빠르게 확인할 수 있어 진단 시설이 열악한 의료 환경이나 전파력이 강한 전염성 질환의 빠른 진단이 필요한 상황에서 유용하게 사용됩니다.

Vcheck F

Vcheck F는 형광면역분석기로 V100, V200, V2400의 3가지 모델이 있으며, 사용자의 편의에 맞게 선택할 수 있습니다. Vcheck 진단키트를 이용할 때 필요한 측정장비입니다.

식품안전진단 검사

국내외에서 유해물질이 함유된 것으로 알려지는 등, 위해 우려가 제기되는 식품 등의 위해요소를 신속히 평가할 수 있는 검사 제품으로, 당사에서 중국 Rohi社 인수 등을 통해 새로이 연구 개발 및 생산을 추진하고 있는 제품입니다..

Vcheck M

Vcheck M은 바이오노트의 동물용 POCT 분자 진단 검사 제품 브랜드로, Vcheck M10 이라는 장비에 12개의 타겟을 검출할 수 있는 카트리지 Type의 시약을 통해 8개의 개체를 동시에 검사할 수 있는 제품입니다.

Vcheck C

Vcheck C는 바이오노트의 동물용 POCT 생화학 진단 검사 제품 브랜드로, 13개의 파라미터를 10분만에 검사할 수 있는 시약을 통해 4개의 개체를 동시에 검사할 수 있는 제품입니다.

자가진단검사

현재의 감염 상태를 감지하며, "셀프검사 키트" 또는 "비처방(OTC) 검사 키트"라고도 합니다. 결과를 얻기까지 며칠이 걸릴 수 있는 실험실 기반 검사와 달리 몇 분 안에 결과를 제공할 수 있어 감염병 확산 가능성을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 제품입니다.

1. 사업위험

가. 글로벌 경제 침체 및 주식시장 변동 위험
코로나바이러스감염증 COVID-19으로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪으며 세계 경제성장률이 크게 위축된 바 있으며,
경제활동 재개에도 불구하고 중국의 성장 둔화 지속, 주요국 금리 인상 등으로 주요국의 성장세 둔화흐름이 지속될 전망이며, 우크라이나 사태와 주요국 통화정책 정상화 속도 등과 관련한 불확실성도 높은 상황
입니다. 특히 최근 미국 연준의 지속적인 기준금리 인상 등 초강도 긴축정책, 영국 정부의 50년 만에 최대폭의 감세 정책 발표 이후 돌연 10일 만에 정책을 취소하는 등 각 국 정책에 따라 금융시장의 변동성은 높아지고 있습니다. 우크라이나 사태 등에 따라
성장경로의 불확실성은 여전히 높은 상황이며, 연말까지 미국 연준의 추가 금리 인상, 전 세계 각 국 정부의 금융 및 세제 정책에 따른 금융시장의 급격한 변동가능성은 존재합니다. 이처럼 실물경제 및 금융시장의 변동성이 커지는 상황 속에서 상장 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성
이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

코로나바이러스감염증 COVID-19(이하 "코로나19")의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 03월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪으며 세계 경제성장률이 크게 위축된 바 있습니다.

한국은행이 2022년 8월에 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 세계경제는 경제활동 재개에도 불구하고 중국의 성장 둔화 지속, 주요국 금리 인상 등으로 주요국의 성장세 둔화흐름이 지속될 전망이며, 우크라이나 사태와 주요국 통화정책 정상화 속도 등과 관련한 불확실성도 높은 상황입니다. 이에 따라 한국은행은 최근의 코로나19 전개양상과 주요국 경기상황을 반영하여 향후 세계경제 성장률로 2022년 3,1%, 2023년 2.9%를 전망하고 있으며, 이는 한국은행의 2022년 5월 발표수치 대비 각각 0.3%p 및 0.5%p 하향된 수치입니다.

[한국은행 세계 경제성장 전망]

구분

2021년

2022년(E)

2023년(E)

상반기

하반기

연간

세계경제 성장률

6.1%

3.1%

3.0%

3.1%

2.9%

미국

5.7%

2.6%

0.8%

1.7%

1.0%

유로

5.3%

4.7%

1.0%

2.8%

0.9%

중국

8.1%

2.5%

4.3%

3.4%

4.7%

일본

1.7%

0.9%

2.4%

1.7%

1.5%

세계교역 신장률

10.1%

4.6%

3.6%

4.1%

3.5%

출처: 한국은행 (경제전망보고서, 2022.08)

또한 한국은행이 2022년 08월에 발표한 '경제전망보고서'에 따르면 국내 경제성장률은 2021년 4.1%의 회복을 보였으며, 2022년 2.6% 수준, 2023년 2.1% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 국내경제는 2/4분기 중 소비가 빠르게 개선되면서 회복세를 지속하였으나, 하반기 이후 글로벌 경기둔화의 영향으로 수출 둔화 폭이 점차 확대되면서 성장흐름이 약화될 것으로 예상하고 있습니다.

[국내 경제전망]

구 분
2021년
2022년(E)
2023년(E)

연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP

4.1%

2.9%

2.4%

2.6%

1.7%

2.4%

2.1%

민간소비

3.7%

4.2%

3.8%

4.0%

3.1%

2.1%

2.6%

설비투자

9.0%

-7.1%

-0.2%

-3.8%

3.1%

-1.4%

0.9%

지식재산생산물투자

4.4%

4.5%

3.6%

4.0%

3.2%

3.7%

3.5%

건설투자

-1.6%

-4.3%

1.0%

-1.5%

3.3%

1.3%

2.2%

상품수출

10.5%

5.9%

0.8%

3.2%

-1.5%

4.6%

1.6%

상품수입

12.8%

5.2%

0.6%

2.9%

0.9%

3.2%

2.1%

출처: 한국은행 경제전망보고서(2022.08)

이와 더불어 최근, COVID-19로 인한 경기 둔화를 최소화하기 위해 유동성 공급 정책을 취했던 각국 정부의 금융 정책은 유동성을 회수하는 방향으로 빠르게 변화하고 있으며 특히 최근 미국 연준의 지속적인 기준금리 인상 등 초강도 긴축정책, 영국 정부의 50년 만에 최대폭의 감세 정책 발표 이후 돌연 10일 만에 정책을 취소하는 등 정책 변동성에 따라 금융시장의 변동성 역시 높아지고 있습니다.또한 COVID-19 펜데믹 회복 과정에서 나타난 공급망 교란에 따른 수급불균형과 더불어 2022년 2월 러시아의 우크라이나 전면 침공으로 인해 발생한 지정학적인 불안요소와 서방세계의 러시아 제재로 러시아산 원자재공급이 축소되며 다양한 원자재가격 상승세가 확대되고 있습니다. 이 외에도 각 국의 보호무역기조 유지 및 글로벌 경기회복 불균형 등의 요인으로 인해 예상과 달리 수요 회복이 지연될 수 있으며 민간소비 위축, 설비투자 지연, 수출 감소 등이 발생할 수 있습니다. 이처럼, 2021년부터 선진국을 중심으로 백신접종 확대로 경제활동이 차츰 정상화되면서 경기회복세가 기대되고 있으나, 우크라이나 사태 등에 따라 성장경로의 불확실성은 여전히 높은 상황이며, 연말까지 미국 연준의 추가 금리 인상, 전 세계 각 국 정부의 금융 및 세제 정책에 따른 금융시장의 급격한 변동가능성은 존재합니다. 이처럼실물경제 및 금융시장의 변동성이 커지는 상황 속에서 상장 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

나. COVID-19 종식에 따른 진단 제품 매출 감소 위험
당사는
당사 고유의 기술력을 통하여 COVID-19 최초 발생 당시, 감염병에 빠르게 대응하여 인체용 신속진단의 주요 원료인 항원, 항체 반제품을 빠르게 개발 및 판매할 수 있었으며, 이로 인하여 당사의 재무실적은 2020년부터 급격히 성장한 바 있습니다.
증권신고서 제출일 현재까지도
COVID-19 감염자는 지속 발생하고 있으며, 현재의 상황속에서 COVID-19 종식 시기에 대해서는 현재로서는 당사 또한 정확히 예상하기 어렵습니다.
당사는 COVID-19 상황에 따라 재무실적이 급격히 증가 하였으며, 향후에 COVID-19 상황 종료에 따라 현재의 높은 재무성장세는 감소할 수 있습니다. 이러한 상황에 대비하여 당사는 신규제품 개발 및 신규 시장 진출 등 지속적으로 노력하고 있으며,
현재로서는 COVID-19 상황을 정확히 예측할 수 없지만, 팬데믹 종료에 따라 당사의 최근 대부분의 매출을 차지하는 COVID-19 관련 제품의 매출 감소에 따라 당사의 재무실적이 악화될 가능성이 존재하며, 또한 해당 제품 매출 감소에 대비하여 당사가 계획하고 있는 신사업부문의 사업 진행이 당사가 증권신고서 제출일 현재 예상하는 수준보다 진행되지 않을 시 ,당사 재무실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 2003년 설립 당시 동물용 진단시약 및 완제품 형태의 체외진단키트 제조를 목적으로 설립된 회사입니다. 당사는 고유의 금입자 접합체 기술, 유전자재조합항원 개발 기술, 항체 엔지니어링 기술 및 진단업계에서는 민간기업 최초로 BL3시설을 보유하고 있으며, 해당 고유기술 및 시설을 바탕으로 동물 및 인체 진단제품에 활용되는 원료 및 완제품을 개발 뿐만 아니라, 바이오리액터 등을 활용하여 대량 생산할 수 있는 능력 또한 보유하고 있습니다. 이러한 당사 고유의 기술력을 통하여 COVID-19 최초 발생 당시, 감염병에 빠르게 대응하여 인체용 신속진단의 주요 원료인 항원, 항체 반제품을 빠르게 개발 및 판매할 수 있었으며, 이로 인하여 당사의 재무실적은 2020년부터 급격히 성장한 바 있습니다. 당사의 주요 사업부문인 바이오컨텐츠 및 동물용 사업부문의 최근 3개년 및 당분기 기준 제품 별 매출액과 매출 비중은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 당해연도 3분기 ㈜바이오노트 사업부 및 제품군별 매출액 및 비중]

(단위: 백만원)

품목

2022년 3분기

2021년

2020년

2019년

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

바이오컨텐츠 (Bio-Contents)

RAPID

반제품

362,469
79.34%

509,679

81.90%

575,230

91.10%

5,011

12.50%

NowCheck

30,114
6.59%

39,316

6.30%

10,741

1.70%

-

0.00%

원료

9,106
1.99%

7,219

1.20%

5,092

0.80%

2,214

5.50%

ELISA

1,483
0.32%

2,784

0.40%

972

0.20%

760

1.90%

기타

2,498
0.55%

6,511

1.00%

1,979

0.30%

-

0.00%

바이오 컨텐츠 소계

405,670
88.79%

565,509

90.90%

594,014

94.10%

7,985

19.90%

동물

RAPID

22,474
4.92%

24,640

4.00%

19,417

3.10%

16,623

41.50%

형광

장비

2,847
0.62%

3,644

0.60%

2,308

0.40%

2,640

6.60%

시약

16,313
3.57%

16,342

2.60%

6,299

1.00%

4,388

11.00%

ELISA

3,919
0.86%

4,760

0.80%

3,952

0.60%

3,338

8.30%

캐니플루

1,985
0.43%

2,890

0.50%

2,275

0.40%

2,217

5.50%

기타

3,658
0.80%

4,571

0.70%

3,240

0.50%

2,856

7.10%

동물진단 사업부 소계

51,197
11.21%

56,847

9.10%

37,491

5.90%

32,062

80.10%

총합계

456,867
100.00%

622,355

100.00%

631,505

100.00%

40,047

100.00%

인체용 항원-항체 뿐만 아니라 COVID-19 관련 제품을 제조 및 판매하는 바이오컨텐츠 사업부문의 2019년 매출액은 80억원으로 전체 매출액 대비 차지하는 비중은 19.90%에 그쳤으나 동 사업부문의 매출액이 전체 매출액에서 차지하는 비중은 2020 및 2021 사업연도에는 각 94.10%, 90.90%로 증가하였으며, 동물용 진단제품의 꾸준한 성장에도 불구하고 COVID-19 관련 제품의 매출이 상대적으로 크게 발생함에 따라 당해 사업연도 3분기 역시 88.79%를 기록하였습니다.

증권신고서 제출일 현재까지도 COVID-19 감염자는 지속 발생하고 있으며, 현재의 COVID-19 상황에 대하여 9월 18일 미국의 바이든 대통령은 미국의 팬데믹 상황이 종료되었다고 언급한 바 있습니다. 해당 발언 직후인 9월 22일 WHO 사무총장은 추가 변이 발생 가능성, 저개발 국가에서의 COVID-19 지속등의 이유로 COVID-19 팬데믹의 종료는 끝난것이 아니라고 반박한 바 있으며, 이러한 현재의 상황속에서 COVID-19 종식 시기에 대해서는 현재로서는 당사 또한 정확히 예상하기 어렵습니다.다만 증권신고서 제출일 현재 대부분의 국가가 출입국 규제 완화 등 팬데믹 종료 상황을 준비하고 있으며, 특히 국내 역시 9월 26일 부로 실외마스크 전면 해제, 10월 1일부로 해외로부터의 입국자들에 대한 PCR 의무를 해제하는 등 규제를 서서히 완화하여 COVID-19 팬데믹 종료에 대비하고 있습니다. 당사 또한 이러한 불확실한 상황에 대하여 대비하고 있으며, 기존의 COVID-19 제품 관련해서는 COVID-19와 계절성 독감이 증상이 유사하지만 치료방법이 달라지는 만큼 의료진에게 이 두가지 질병을 구분하기 위한 진단 수요가 있을 것으로 판단하여 해당 제품을 주력으로 판매할 계획에 있습니다.

또한, 당사는 금번 코로나 팬데믹 상황을 통해서 고품질의 바이오컨텐츠 개발 능력을전 세계에 다시 한번 확인하였으며, 항원 항체에서 효소를 포함한 바이오컨텐츠제품의 본격 글로벌사업화를 통하여 향후 성장동력을 확보해 나갈 예정입니다. 계열회사인 에스디바이오센서는 2022년 7월 8일 진단키트 및 진단시약 원료 생산/판매 전문업체인 미국 Meridian 인수계약체결을 발표한 바 있습니다(2022년 07월 08일 에스디바이오센서㈜는 타법인주식및출자증권취득결정 공시를 통해 "당사는 재무적투자자와 함께, 미국 Ohio주 소재 의료장비, 용품 등 제조업체인 Meridian Bioscience, Inc. (이하 "VIVO")의 지분 100%를 이른바 '역삼각합병(reverse triangular merger)' 방식으로 인수하고자, VIVO의 지분 보유를 목적으로 미국 Delaware주에 설립된 특수목적법인인 Columbus Holding Company (이하 "Parent")의 지분 60%를 취득하는 결의를 하였음"). M&A가 완료될 경우 당사의 바이오컨텐츠 사업부문은 Meridian의 생명과학(LS)부문에서 양사의 큰 시너지효과를 통하여 보다 직접적인 사업 효과를 누릴 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 당사는 기존의 주요 사업부문이었던 동물용 제품군 확대 또한 지속적으로 진행하고 있습니다. 기존까지 동물부문에서의 주요 매출원이었던 동물용 RAPID 제품 및형광진단의 안정적인 성장과 더불어 동물용 진단시장에서 가장 큰 규모를 차지하는 혈청화학 분석 진단 제품(당사 제품명 Vcheck C), 현장에서 확진을 판단할 수 있는 분자진단 제품(당사 제품명 Vcheck M)의 제품개발은 이미 완료된 상황이며, 증권신고서 제출일 Vcheck M은 제품 런칭 완료후 기존 딜러들의 현장 테스트 및 제품 공급 진행단계, Vcheck C은 개발 완료 후 최종 제품 개선을 진행중에 있습니다. 당사는 Vcheck C와 M의 런칭을 통하여, 동물병원 진단시 가장 기본적인 검사로 행해지는 혈청화학진단, 요 진단부터 질병에 대한 신속면역진단, 그리고 해당 질병에 대한 확진까지 동물진단 분야에서 전 부문에 대한 포트폴리오를 구축 하게되어 당사 제품을 통한 One-stop 진료서비스 제공하여 기존에 실험실에서 진행하던 부분들을 상당 수 동물병원 단위로까지 가져올 수 있을 것으로 기대를 하고 있으며, 이를 통하여 본격적으로 국내외 시장을 확장해 나갈 계획입니다.

당사는 COVID-19 상황에 따라 재무실적이 급격히 증가 하였으며, 향후에 COVID-19 상황 종료에 따라 현재의 높은 재무성장세는 감소할 수 있습니다. 이러한 상황에 대비하여 당사는 신규제품 개발 및 신규 시장 진출 등 지속적으로 노력하고 있습니다. 현재로서는 COVID-19 상황을 예측할 수 없지만, 해당 팬데믹 종료에 따라 당사의 최근 대부분의 매출을 차지하는 COVID-19 관련 제품의 매출 감소에 따라 당사의 재무실적이 악화될 가능성이 존재하며, 또한 해당 제품 매출 감소에 대비하여 당사가계획하고 있는 신사업부문의 사업 진행이 당사가 증권신고서 제출일 현재 예상하는 수준보다 진행되지 않을 가능성이 있습니다. 이러한 위험은 당사의 향후 미래 실적에부정적인 영향을 미칠 수 있으며 투자자들 께서는 이러한 당사의 미래 성장 전략, 현재 주요 매출 제품의 매출 감소 가능성을 종합적으로 고려하여 투자 의사결정을 하시길 바랍니다.

다. 전방 시장 성장성 정체에 따른 위험
당사가 영위하는 글로벌 동물용 체외진단 및 바이오컨텐츠 시장은 다양한 질환 발생 및 이에 따른 진단 수요 증가, 기술의 발전, 소득에 따른 반려동물에 대한 지출 변동 등으로 인하여 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
예상하지 못한 체외진단 시장의 트렌드 변화, 체외진단 수요 감소, 판매단가 하락 등으로 인하여 체외진단 시장 성장이 둔화될 경우, 그리고 전방시장이 성장함에도 당사의 제품이 성공적으로 시장에 진입하지 못할 경우, 당사의 신규 사업부문이 당사의 예상대로 진행되지 않을 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 동물용 체외진단 사업은 반려동물 관련 시장의 성장과 밀접한 연관성을 갖고 있으며, 전세계적 핵가족화, 고령화, 저출산 현상으로 인해 1인 가구가 증가하여 반려동물 관련 산업의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다. 이와 더불어 반려동물을 가족 구성원으로 받아들이는 등 인식의 제고와 1인당 가처분소득의 증가는 반려동물에 대한 장기적인 건강관리 니즈로 이어지고 있습니다. 특히, 수명이 비교적 짧은 반려동물의 특성 상, 질병을 사전에 예방하고 조기에 진단하기 위한 정기적 건강검진과 그 결과를 바탕으로 한 세부적 치료계획 수립의 필요성이 점차 부각되고 있습니다. 기존의 반려동물 체외진단은 질병의 유무만을 확인하는 정성적 검사에 그쳤으나, 최근에는 담당 수의사에 의한 맞춤형 반려동물 의료서비스가 등장함에 따라 정량적 측정이 가능한 진단 기술로 영역이 확대되고 있습니다.

글로벌 리서치전문 기관인 MarketsandMarkets에서 2022년 4월 발표한 자료에 따르면, 반려동물의 진단산업 진단기술별 시장은 2022년부터 2027년까지 연평균 성장률이 9.6%로 성장하여 약 5조원의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 반려동물 시장의 성장은 반려동물을 키우는 인구 수의 증가, 보험 수요 증가, 선진국의 수의사 수에 기인한 것으로 분석됩니다. 이에 따라 당사가 영위하는 반려동물의 신속 진단(Point-of-Care) 서비스가 가능한 신속 검사 및 휴대용 기기에 대한 수요도 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장 규모 및 전망]

(단위:억원)

동물용진단시장 전망.jpg
동물용진단시장 전망

출처: MarketsandMarkets, 2022, 4, Companion Animal Diagnostics Market Global - Forecast to 2027

특히, 당사가 2022년 하반기 신규로 런칭할 생화학진단(당사 제품명 Vcheck C)의 경우, 현재 당사가 주로 영위하고 있는 면역진단 시장보다 큰 규모의 시장을 형성하고 있으며, 분자진단(당사 제품명 Vcheck M)을 포함하여 2027년까지의 전체 동물용 진단산업 진단기술별 시장의 성장률 9.6%를 상회하는 성장세(생화학 진단 10.2%, 분자진단 11.2%)가 예상됨에 따라 향후 시장 성장에 따라 당사의 동물용 진단 사업부문에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되고 있습니다.

당사의 바이오컨텐츠 사업부문을 포함하는 인체 체외진단 시장은 2021년 981억 달러에서 2026년에는 1,131억 달러로 성장하며, 예측 기간 중 연평균성장률은 2.9%수준으로 전망하고 있습니다. 이와 같은 시장의 성장은 주로 노인 인구의 증가와 그에 따른 만성 및 감염성 질병의 유병율 증가, 자동화 및 신속진단 장비의 개발 증가, 개발도상국 질병 진단에 대한 인식 개선에 의한 것입니다.

[글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러, %)

글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망

출처: : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026[이1]

체외진단(IVD) 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있으며, 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단(IVD) 검사는 그중요도가 점점 증폭되고 있는 상황입니다. 최종 사용자 측면에서는 의료 패러다임이 질환 치료에서 조기진단을 통한 사전 예방 중심으로 변화함에 따라, 병원 실험실과 현장진단(POCT)를 중심으로 높은 성장률을 보일 것으로 전망되며, 특히, 현장에서 높은 민감도와 정확도로 빠른 결과를 제공하는 면역진단 기술이 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이와 더불어, ICT 분야의 기술발전으로 개인화 체외진단 분야의 성장 역시 더욱 가속화될 전망입니다.

특히, 인체진단 부문에서도 당사가 향후 주력으로 진출할 체외진단원료 시장의 경우,'21년 $24.3B에서 '27년 $34.3B로 지속적으로 성장할 것으로 전망되며, 전방시장인 인체진단시장의 성장률보다 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 시장의 성장 요인으로는 분자진단 및 POC시장의 확대, 맞춤 의학 시장의 확대, 감염병 및 만성질환의 확산, 조기진단 및 방역시스템의 확대와 더불어 IVD 원료 시장의 가장 큰 비중을 차지하는 항원, 항체 시장은 면역 및 면역화학 진단의 사용량 증가로 성장이 예상되며, 분자진단 효소는 중합효소연쇄반응(PCR), 등온 핵산 증폭기술 등 첨단기술의 발달로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

[글로벌 IVD 원료 시장의 규모와 전망]

글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망.jpg
글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망

(출처: IVD Raw Materials Market Arizton 2022)

이처럼 당사가 영위하는 글로벌 동물용-인체용 체외진단 시장은 다양한 질환 발생 및 이에 따른 진단 수요 증가, 기술의 발전, 소득에 따른 반려동물에 대한 지출 변동 등으로 인하여 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 예상하지 못한 체외진단 시장의 트렌드 변화, 체외진단 수요 감소, 판매단가 하락 등으로 인하여 체외진단 시장 성장이 둔화될 경우, 그리고 전방시장이 성장함에도 당사의 제품이 성공적으로 시장에 진입하지 못할경우, 당사의 신규 사업부문이 당사의 예상대로 진행되지 않을 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 규제 및 인허가 관련 위험
당사가 영위하는 동물용 및 인체용 체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 국내외에서 사업화를 하기 위해서는 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가 등 다양한 법적 규제를 받고 있습니다.
또한 당사의 매출액의 높은 비중을 차지하고 있는 당사의 계열회사 또한 법적 규제 및 인허가의 의무가 존재하며, 증권신고서 제출일 현재까지 규제 및 인허가 등 품질관리가 미흡함에 따라 영업에 영향을 미친 사실은 없습니다.

이와 같은
당사의 신제품 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질을 유지하기 위한 노력에도 불구하고 당사 및 당사의 계열회사가 예측하지 못한사유로 인해 제품의 인허가 획득 지연, 제품 퇴출 등이 발생할 수 있으며 당사가 현재로서는 예상하지 못하는 신규 규제 및 제도가 신설되어 당사의 영업에 부정적인 영향이 미칠 가능성을 배제할 수 없습니다.
이러한 제도 및 법적 측면에서 당사의 영업이 영향을 받을 경우, 당사의 향후 성장성 및 수익성에 영향을 미칠 수 있음을 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 동물용 및 인체용 체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 국내외에서 사업화를 하기 위해서는 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한허가 등 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국제조화기구(Global Harmonization Task Force)에 따르면, 사람 또는 동물로부터 조직, 혈액, 소변, 침, 콧물, 분변 등의 검체를 체외에서 검사하는 것을 목적으로 하는 의료기기, 시약 또는 기타 물품을 체외진단용 제품(IVDD, In Vitro Diagnostic Medical Devices)으로 정의하고 있으며, 미국, 유럽, 일본 등 해외의 경우 체외진단용 시약에 대해 중요도와 위험에 따라 등급을 나누어 허가 및 관리를 차별적으로 진행하고 있습니다. 해당 기준에 따른 주요 국가별 동물-인체용 진단기기 관련 분류체계 및 규제는 아래와 같습니다.

(가) 한국

1) 인체용 진단기기

식품의약품안전처(식약처)에서는 업계 및 소비자의 편의도모를 위해 2014년 11월 10일부터 그동안 약사법으로 관리되었던 임신진단키트 등의 제품을 포함한 모든 체외진단제품을 의료기기로 일원화하였습니다. 이에 따라, 체외진단기기를 포함한 국내 의료기기 제조 및 판매 업체는 의료기기법 제6조제2항(제조업의 허가 등)에 의거하여 식약처로부터 관련 기기에 대하여 제조 및 품질관리기준 적합인정(GMP)를 받아야합니다.

다만 각 의료기기는 총 4분류의 잠재적 위험 등급별로 신청 및 처리 절차가 상이하며, 일례로 체외진단용 의료기기 1등급 제품은 GMP 적용이 제외됩니다. 이러한 잠재적 위험 혹은 위해성에 대한 등급 기준은 사용목적 및 사용 주의사항, 제품 사용자의 임상적 경험, 진단정보의 중요성, 진단 결과가 개인이나 공중보건에 미치는 영향력에 따라 나누어집니다.

[의료기기 및 체외진단기기 분류 기준]

등급

의료기기 분류기준

체외진단용 의료기기 분류기준

1등급

잠재적 위험성이 거의 없는 의료기기

개인과 공중보건에 미치는 잠재적 위해성이 낮은 경우

2등급

잠재적 위해성이 낮은 의료기기

개인에게 중증도의 잠재적 위해성을 가지며 공중보건에 미치는 잠재적 위해성이 낮은 경우

3등급

중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기

개인에게 고도의 잠재적 위해성을 가지며 공중보건에 중증도의 잠재적 위해성을 가지는 경우

4등급

고도의 위해성을 가진 의료기기

개인과 공중보건에 고도의 위해성을 가지는 경우

출처: 식품의약품안전처, 2017, 알기 쉬운 체외진단용 의료기기 허가 절차

2) 동물용 진단기기

동물에 사용하는 의료기기는 「의료기기법」 제46조 동물용의료기기에 대한 특례조항에 의거하여 농림축산식품부장관의 소관으로 관리되고 있으며, 인체와의 동등성 차원에서 2015년 9월부터 동물용 체외진단 시약을 의료기기로 관리전환하기 위한 동물용 의료기기의 범위 및 허가 등에 관한 규정과 동물용 의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정 등 인허가 관련 고시가 개정되었습니다. 이와 더불어, 동물용 의약품과 의료기기 관리에 있어 혼선방지를 위해 2017년부터 별도 분리되어 관리되고 있으며, 동물용 의료기기의 품목허가를 받고자 하는 업체는 기술문서와 더불어 안정성 및 유효성에 관한 자료 제출이 요구됩니다.

[동물용 의료기기 법령체계]

의료기기법

제 46조 동물용 의료기기에 대한 특례

농림축산식품부령

동물용의약품 등 취급규칙

동물용 의료기기 고시

동물용의약외품·동물용의료기기 범위 및 지정 등에 관한 규정

동물용 의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정

출처: 여문각, 2018, 의료기기의 품질관리와 인허가실무 개정판

현재 동물용의료기기로 설정되어 있는 제품군은 동물의 질병을 진단 및 치료 또는 예방할 목적으로 사용되는 기기뿐만 아니라, 반려동물 및 산업동물의 개체 표시를 목적으로 사용되는 전자인식기 등의 의료용품과 동물의 질병 진단에 사용되는 각종 체외진단시약 등이 있습니다. 동물용의료기기는 관련 규정에 따라 품목별로 그 등급이 1~4등급으로 나뉘며, 1등급 제품은 신고, 2~4등급 제품은 허가를 받아야 판매가 가능합니다.

[동물용 의료기기 관련 등급별 분류]

등급

기준

1등급

동물 또는 취급자에 직접 접촉되지 아니하거나 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없고, 고장이나 이상으로 인하여 동물 또는 취급자에 미치는 영향이 경미한 동물용 의료기기

2등급

사용 중 고장이나 이상으로 인한 동물 또는 취급자에게 대한 위험성은 있으나 생명의 위험 또는 중대한 기능장애에 직면할 가능성이 작아 잠재적 위험성이 낮은 동물용 의료기기

3등급

동물 내에 일정기간 삽입되어 사용되거나 중증도의 잠재적 위해성을 가진 동물용 의료기기

4등급

동물 내에 심장·중추신경계·중앙혈 관계 등에 접촉되어 사용되는 동물용 의료기기, 동물의 조직 또는 추출물을 이용하거나 안전성 등의 검증을 위한 정보가 불충분한 원자재를 사용한 동물용 의료기기, 고도의 위해성을 가진 동물용 의료기기

출처: 농림축산검역본부, 2017, 동물용의료기기의 안정성 정보 및 부작용

이와 더불어, 동물용의료기기를 판매하려는 경우 관련 법령에서 지정하는 시설 및 품질관리체계를 갖추어야 합니다. 동물용 의료기기 제조소가 갖추어야 할 시설 및 기구와 시설기준은 다음과 같습니다.

[동물용 의료기기 제조업소 시설 및 품질관리체계]

시설

시설기준

제조업을 행하는 작업소

- 쥐,해충,먼지 등을 막을 수 있는 시설을 할 것

- 멸균을 요하는 제품을 제조하는 작업소의 천정은 먼지가 떨어질 우려가 없도록 마무리되어야 하고, 바닥과 벽은 매끄럽게 하여 먼지나 오물을 쉽게 제거할 수 있게 하여야 하며, 천정,바닥,벽의 표면은 소독액의 분무 세척에 견딜 수 있도록 되어 있을 것

- 작업소에는 작업대를 두고, 멸균을 요하는 제품을 제조하는 경우에 멸균시설을 둘 것

원료, 자재 및 제품의

품질관리를 행하는 시험실

- 위탁하는 경우는 제외

원료, 자재 및 제품을

보관하는 보관소

- 보관소는 원료, 자재 및 제품을 위생적이고 안전하게 보관할 수 있도록 설비할 것

제조 및 품질관리에

필요한 시설 및 기구

- 당해 제품을 제조 및 품질관리에 필요한 시험시설 및 기구

- 다른 동물용의료기기 제조업자와 동물용의약품등 취급규칙 제51조의3에 따라 농림축산식품부 장관이 지정한 동물용의료기기 시험검사기관 등에 위탁하는 경우 제조시설 및 기구를 갖추지 아니할 수 있음

출처: 농림축산검역본부, 2017, 동물용 체외진단시약 허가 심사 및 임상시험계획서 가이드라인

(나) 미국

1) 인체용 체외진단 의료기기

미국 의료기기에 대한 법적 정의는 연방 식-의약품 및 화장품법(Federal Food Drug & Cosmetic Act, FDCA)에서 규정하고 있으며, FDCA 제201조 (h)항에 의하면, '의료기기'란 기구, 장치, 도구, 기계, 이식물(삽입물), 체외진단시약 또는 이와 유사하거나 관련된 제품으로서, 다음과 같은 부속품 또는 액세서리를 포함됨을 명시하고 있습니다. 이와 같은 규제 요건에 의거하여 미국 내 의료기기는 미국 보건복지부(HHS) 산하의 연방 기관인 식품의약품안전청(FDA)의 소관으로 관리되고 있습니다.

이에 따라, 미국 내 의료기기 시판을 위해서 FDA의 인허가 심사를 받아야 하며, FDA는 의료기기를 그 위험도에 따라 3개의 등급(I, II, III)으로 분류합니다. 위험도는 1등급 (low risk), 2등급(moderate risk), 3등급 (high risk)로 나누어져 있으며, 미국 의료시장에 기기가 판매되기 위해서는 의료기기에 대한 위험 등급을 분류하여 신고 또는 허가 절차를 받아야 합니다. 이러한 허가절차의 기본은 510(k)에 따라서 서류를 작성해서 FDA에 제출하도록 되어 있습니다. 510(k)의 주 목적은 신규제품이 기존에 존재하는 제품의 사용 목적이나 유효성에 있어 유사하다는 점을 증명하는 것입니다.

이와 같은 FDA 규정 요구사항은 체외진단기기에도 동일하게 적용되며, 의도된 용도에 따른 위험 등급 분류 기준에 따라 규제감독의 정도가 결정됩니다. 1등급 의료기기는 일반적인 규제를 준수하되, 1등급 대부분의 품목들은 분류규칙에 따라 510(k) 요구사항이 면제됩니다. 2등급 기기 품목들은 일반규제 및 510(k) 요구사항이 모두 적용되며, 기존기기와 실질적으로 동일하게 구현될 수 있는지 입증이 요구됩니다. 3등급 기기는 고위험 의료기기로써 일반 규제와 더불어 사전 시판 승인(Premarket Approval, PMA) 규제를 통해 판매허가를 받습니다.

[미국 FDA 의료기기 등급 분류]

등급

위험 수준

적용규정

예시

Class Ⅰ

낮음~중등도

일반규제

-Complement reagent, phosphorus (inorganic)

-test systems

-E. coli serological reagent

Class Ⅱ

중등도~고위험

일반규제 및 특별 규제

-Immunological test system

-Glucose test system

-Coagulation Instruments

Class Ⅲ

고위험

일반규제 및 PMA

-Automated PAP smear readers

-Nucleic Acid Amplification devices for Tuberculosis

-Total prostate specific antigen (PSA) for the detection of cancer

출처: 한국의료기기안전정보원, 2019 미국 의료기기 제품 인증 절차

이와 더불어 미국은 자국 내 시판된 체외진단기기를 포함한 모든 의료기기에 대해 발생한 부작용에 대한 전자서식 의무보고 제도를 통해 사후관리에 대한 보고를 의무화하고 있습니다. 따라서 제조자 및 판매자는 판매하고자 하는 의료기기에 대한 효능, 안정성 및 사용목적에 대해 명확한 표기를 해야 하며, 만일 의료기기에 대한 안전성이 확보되지 않거나, 제품 라벨이 비 효과적 또는 허위 표기가 되어 있다고 판단되는 경우는 FDA에서 기준미달 또는 부정표시로 간주하여 시장에서 직접적인 제제를 진행할 수 있습니다.

2) 동물용 의료기기

미국 내 동물용 진단기기 또한 FDA의 인체용 의료기기 등급을 동일하게 적용하여 분류됩니다. 다만, 동물용 의료기기는 510(k) 제출서나 PMA 승인을 필요로 하지 않으며, 수의학 장비 중 검사용 장갑, 멸균 카테터, 의약품 주입용 펌프 등 사람이 사용하거나 적용될 가능성이 높은 제품군에 한해서만 인체용 기준을 적용하도록 관리되고 있습니다.

이 외의 동물질병을 진단, 예방 또는 치료하는 세부적인 수의 생물제제 관련 규제는 농무부(United States Department of Agriculture, USDA)의 산하기관인 동식물검역청(Animal and Plant Health Inspection Service, APHIS)의 수의생물제제센터(Center for Veterinary Biologics, CVB)에서 관리하고 있습니다. CVB는 미국연방규정집(Code of Federal Regulations) 중 9 CFR Parts 101-124에 따라 허가과정을 진행하는 기관이며, 이 중 CVB-PEL(Policy and Evaluation and Licensing)은 규정, 허가서류평가 및 관리, 검사법 검토 등을 실시하며, CVB-IC(Inspection and Compliance)는 제조소실사, 약사감시, 규정위반, 부작용 보고관리 등의 업무를 수행합니다.

CVB에 따른 동물용 의료기기에 대한 제조 및 공정에 대한 고려사항은 크게 안정성, 효력, 품질, 순도 등의 요구조건에 대한 확립입니다. 또한, 제품의 최종형태나 용도에 따라 최종제품에 대한 무균 또는 생물학적 부하에 대한 제한이 요구될 수도 있으며, 수의 생물학적 제제의 경우에는 CVB에서 발간한 Outline of Production(OOP) 기준에 부합되어야 합니다. OOP는 OOP 작성 시, 모든 관리대상제품의 대한 제조 절차 및 공정, 제품원료 물질 종류, 존재할 수도 있는 오염원에 대한 정보, 제품의 로트번호(lot number) 관련 자료 등이 전부 문서화돼야 하며, 이 작업은 표준작업절차에 따라 작성되어야 합니다.

이와 더불어, 미국 시장에서 동물용 의료기기 제품 판매를 희망하는 생산업자(Biologics Manufacturer)는 제품 생산 시설에 대한 허가(US Veterinary Biologics Establishment License)와 각 제품에 대한 판매허가(US Veterinary Biologics Product License)를 취득해야 하며, 미이행시 제품 압류, 시판 중단, 형사고발 등의 제재를 받을 수 있습니다.

(다) 유럽

1) 인체용 진단기기

유럽연합(European Union, EU)은 회원국 내에서 유통되는 제품의 안정성을 보장하고, 제품의 자유로운 유통 및 판매를 촉진하기 위해 국가별 허가 제도를 폐지하고 CE(Conformity European) 마킹을 통한 단일 인증 제도를 도입했습니다. 즉, 제조자는 의료기기 지침 요구사항을 모두 만족함을 의미하는 CE 마크를 제품 판매 전 반드시 획득해야 유럽국가에 판매를 할 수 있으며, 이 중 체외진단 의료기기 제조업체는 체외 진단 의료기기 지침(IVDD, In Vitro Medical Devices Directive 98/79/EC)을 반드시 따라야 합니다.

다만 유럽은 식약청에 해당하는 CA (Competent Authority)가 직접 제품 인증을 진행하지 않고, NB (Notified Body)라 불리는 사설 기관이 CA를 대신하여 심사를 진행하며, 각 국의 CA 또는 유럽 인증 기관 연합은 NB를 관리하는 역할을 합니다. 제품 인증 절차는 MDR (Medical Device Regulation)에 따르는데, 먼저 의료기기를 제품의 효과성과 위험성에 기반한 등급에 따라 상이한 절차를 적용합니다.

유럽연합은 의료용 기구의 적합성 평가절차를 위해 의료용구의 기술적인 설계, 제조에 기초한 잠재적인 위험도를 고려하여 4개 그룹으로 분류되어 운영하고 있으며, Class Ⅰ의 의료 기기에 관한 적합성 평가절차는 일반적 규정으로써, 제품으로 인한 인체에 대한 위해성이 낮다는 관점에서 제조자의 책임 하에 관리됩니다. Class Ⅱa의 의료 기기는 제조단계부터 인증기관의 개입이 의무화되며, Class Ⅱb, Class Ⅲ(고위험군)로 구분되는 의료 기기에 대해서는 의료 기기의 설계, 제조에 대하여 인증기관의 검사가 필요하며, 이 중 가장 위험성이 높은 의료용구에 해당되는 Class Ⅲ에는 제품에 대한 적합성에 대해 판매 전 승인 또한 요구합니다.

[유럽 의료기기 등급]

등급

위험도

등급 분류 예시

Class I

가장 낮은 위험

청진기, 병원용 침대 등

Class IIa

저위험

초음파영상진단장치, 보청기 등

Class IIb

중위험

전기수술기, CT 등

Class III

고위험

실험관 카테터, 인공심폐기 등

출처: 한국보건산업진흥원, 2017, 신속·간편심사(One-Cycle Approval)제도 도입을 위한 가이드라인 개발

2) 동물용 진단기기

EU는 인간과 동물용 의약품에 대한 과학적인 평가, 감독 및 안전성 모니터링을 목적으로 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)을 1995년에 설립하였으며, 본 기관에서는 인간 및 동물의 건강을 보호하기 위하여 의약품 개발 및 의약품 지원, 의약품 허가신청 자료 검토 등의 업무를 수행하고 있습니다.

EMA의 관리위원회(Management Board) 구성 인원은 각 EU 회원국 대표 1명, European Commission 대표 2명, European Parliament 대표 2명, 환자, 의사 조직 대표 각 2명을 수의사 조직 대표 1명을 필수로 구성되며, 이 중 동물용의약품의 경우 기구 산하의 수의약품위원회(Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP)에서 관리하고 있습니다. EMA 업무의 법적 기준이 되는 EU의 동물용의약품 안전관리 법령 체계는 하기와 같습니다.

[유럽연합의 동물용의약품 안전관리 법령 체계]

법령명

비고

Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety

- 식품 안전관리 기본법(“General Food Law Regulation”)

- 유럽식품안전청(EFSA, European Food Safety Authority) 설립근거

Regulation (EC) No 726/20 4 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency

- 동물용의약품 관리에 관한 법률(인체의약품과 같이 관리)

- 유럽의약청(EMA, European Medicines Agency)

Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EECText with EEA relevance

- 식품 내 잔류기준에 대한 사항 규정

Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products

- MRL(Maximum Residue Limit) 및 휴약기간 미설정 동물용 의약품의 허가를 제한할 것을 규정

REGULATION (EC) NO 396/2005 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC

- 농약류의 MRL 설정 규정

출처: 식품의약품안전처, 2018, 동물용의약품, 안전관리 및 위해평가 강화방안에 관한 연구, 바이오노트 재가공

이처럼 당사가 영위하는 동물 및 인체용 진단제품 판매는 다양한 국내외 법률 및 규정에 의하여 진행해야 합니다. 당사는 위의 법률 및 규정을 준수하여 영업을 진행하고 있고 최초 제품 판매 이전에 국내의 경우 식품의약품안전처와 농림축산검역본부의, 해외의 경우 각 국가별 인증기관의 허가를 받은 후 제품을 판매하고 있습니다. 2009년 미국농림부(USDA)의 실사를 통과하여 국내 동물용의약품 기업 최초로 미국에 정식 제품을 수출한 바 있으며, 매 3년 마다 실사를 통해 실사일 현재까지 그 자격을 유지하고 있습니다.

또한, 유럽은 기존의 체외진단의료기기 지침(IVDD) 대비 더욱 강화된 IVDR(In Vitro Diagnostic Devices Regulation)을 2022년부터 도입하여 시행할 예정입니다. 이에 따라, 당사가 유럽 시장 내 신규 출시하는 제품뿐만 아니라 기존에 허가를 받은 제품 중 다수가 새로운 규정에 따라 인증을 받아야 하는 상황입니다. 관련하여 당사는 인증기관을 통해 강화된 규정을 파악하고 이에 대한 대비를 진행해 왔으며, 이에 따라 정부규제 등으로 인해 당사의 영업활동이 위축될 가능성은 낮다고 판단됩니다.

한편 전술한 부분과 같은 당사가 직접적으로 준수해야 하는 규제 및 승인조건 외에, 당사의 증권신고서 제출일 현재 매출액 중 많은 부분이 계열회사인 에스디바이오센서에 공급하는 반제품(Uncut-sheet)임에 따라, 당사의 규제 및 승인 여부 뿐만 아니라 계열회사의 규제 및 승인 준수 여부도 당사의 영업에 중요한 요소 입니다. 당사의 계열회사 역시 체외진단시장의 규제 및 승인, 인허가를 준수하며 영업을 진행하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재까지 계열회사가 감독 당국의 인허가와 관련하여 인허가 취소 및 품질관리 미흡으로 인한 시장퇴출 등의 사유가 발생한 사실이 존재하지 않아, 당사 영업에 미칠 수 있는 영향은 제한적으로 판단됩니다.

이와 같은 당사의 신제품 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질을 유지하기 위한 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한사유로 인해 당사 제품의 인허가 획득 지연, 제품 퇴출 등이 발생할 수 있으며 당사가 현재로서는 예상하지 못하는 신규 규제 및 제도가 신설되어 당사의 영업에 부정적인 영향이 미칠 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 당사가 당사 사업의 규제 및 제도를 준수하며 운영함에도, 당사 매출액의 높은 비중을 차지하는 당사의 계열회사가 규제 및 인허가에 문제가 생길 경우, 영업적인 측면에서 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이렇듯 예상치 못한 제도 및 법적 측면에서 당사의 영업이 영향을 받을 경우, 당사의 향후 성장성 및 수익성에 영향을 미칠 수 있음을 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

마. 체외진단 시장 내 점유율 하락 및 경쟁 심화 위험
인체용 및 동물용 체외진단기기에 대한 주요 수요처는 진단 및 치료에 전문성을 가진 병원이 대부분이기 때문에 사용자의 건강 및 안전에 관련된 제품에 대해 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있습니다. 따라서
기존의 유명제품을 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다.동물용 의료기기 또한 사용자가 주로 병원, 검진센터 등의 의료분야에 종사하는 특정 전문인에 한해 국한되어 있기에 체외진단의료기기라 할지라도 제품에 대한 높은 안정성과 신뢰도가 요구되며, 이는 질적 수준을 인정받은 기존 진단회사에 비해 브랜드 인지도가 떨어지는 후발업체에게 높은 부담으로 작용
할 수 있습니다.

당사는 동물용 및 인체용 체외진단분야의 핵심 경쟁력인 항원, 항체 등 진단 컨텐츠를 자체 개발 및 대량 제조할 수 있는 능력, 글로벌 영업망 등을 통하여 경쟁력을 확보하고 점유율을 확대하기 위하여 노력하고 있습니다. 당사의 이러한 노력에도 예상하지 못한 사유로 인하여 당사의 시장점유율이 급격하게 저하되거나,
기존 경쟁자 또한 당사의 공격적인 사업 확장으로 경쟁적으로 점유율을 높이기 위한 노력을 기울일 가능성을 배제하지 못하며, 이러한 경우 당사의 시장 지위 축소, 경쟁심화에 따른 비용부담 증가 등의 이유로 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

인체용 체외진단기기에 대한 주요 수요처는 진단 및 치료에 전문성을 가진 병원이 대부분이기 때문에 사용자의 건강 및 안전에 관련된 제품에 대해 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있습니다. 따라서 기존의 유명제품을 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다. 이러한 고객 충성도는 브랜드 인지도와 신뢰도가 상대적으로 낮은 후발주자에게 높은 시장진입 장벽으로 작용될 수 있습니다.

글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면 2020년 매출액 기준 상위 로슈(Roche)社, 애보트(Abbott)社, 다나허(Danaher)社, 지멘스(Simens) 및 써모피셔(Thermo Fisher)社)의 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 이와 같은 글로벌 기업들의 장악력으로 인해 신규업체는 상대적으로 시장 진입하기에 어려움이 있을 것으로 업계는 판단하고 있습니다.

[인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율]

인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2).jpg
인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2)

출처: Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026

인체용 진단시장을 보다 세분화하면 당사의 직접적인 전방시장은 체외진단용 원료 시장으로 체외진단 원료시장은 로슈(Roche)社, 써모피셔(Thermo Fisher)社, 머크(Merck KGaA)社, Aalto Bio Reagents社, Fapon Biotech社, Fujirebio社 6개 기업이 전체 시장의 60-70% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 주요 업체에서는 단클론항체, 다클론항체, 재조합항원, 동물IgG, BSA 등 면역진단키트 제조를 위한 원료를 제공할 뿐만 아니라, IVD 제조 관련 서비스 공급 등 Custom Service를 제공하여 경쟁력을 갖추고 있습니다. 예를 들어 자체 플랫폼이 있는 업체에서 기존 기술을 개발하거나 개선하는데 필요한 지원을 제공하거나, 맞춤형 원료를 제공하는 등 고객의 니즈를 반영한 다양한 원료를 제공하고 있습니다.

동물용 체외진단의료기기는 직접적인 동물 내의 삽입이 필요한 의료기기에 비해 비교적 부작용이 적고 이미 상당부분 범용화가 진행된 체외진단의료기기의 특성 상 업계 기술 자체의 난이도가 낮다는 특징을 가지고 있습니다.다만 동물용 의료기기의 사용자가 주로 병원, 검진센터 등의 의료분야에 종사하는 특정 전문인에 한해 국한되어 있기에 체외진단의료기기라 할지라도 제품에 대한 높은 안정성과 신뢰도가 요구되며, 이는 질적 수준을 인정받은 기존 진단회사에 비해 브랜드 인지도가 떨어지는 후발업체에게 높은 부담으로 작용할 수 있습니다.

또한 동물용 의료기기는 효능·효과 및 안정성과 관련된 각 제품 별 인증을 거쳐야 판매가 가능하며, 인증 절차는 국내 농림축산검역본부, 미국 농무부(USDA), 세계동물보건기구(OIE),유럽CE 등 각 국가간 인허가 제도에 따라 차이가 있어 주의가 필요합니다. 이와 같은 절차는 짧게는 수개월에서 길게는 3년까지 소요될 수 있으며, 이에 요구되는 기간 및 비용 등은 신규 업체의 시장 확대에 있어 잠재적인 부담 요소로 작용합니다.

동물용 체외진단 산업의 경우, 전술한 바와 같이 국가별 인허가 제도, 제품 신뢰성 등업계의 진입 난이도로 인해 상위 4개社가 글로벌 동물 건강시장의 65% 수준을 점유하고 있습니다. 다만, 하기 표에 제시된 상위 업체 중 반려동물 체외진단을 주 사업으로 영위하는 글로벌 기업은 IDEXX Laboratories社 와 Heska社 두 곳에 불과합니다. 아울러, 동물용 체외진단 매출 비중이 높은 IDEXX社와 Heska社의 경우, 대부분의 매출이 미국과 캐나다 시장에 집중되어 있으며 유럽, 아시아 등 기타 지역의 경우 상대적으로 글로벌 기업의 시장 점유율이 낮은 상황입니다.

[동물용 체외진단시장 내 글로벌 기업 현황]

(단위: %)

순위

회사명

시장점유율

1

IDEXX Laboratories

50%

2

Abaxis (Zoetis)

9%

3

Thermo Fisher Scientific

4%

4

Neogen

2%

Others

Bio-Rad Laboratories, bioMerieux, Virbac, Heska Corporation, IDvet, and INDICAL BIOSCIENCE GmbH

35%

Top 4

65%

Total

100%

출처: MarketsandMarkets, 2021, Veterinary Diagnostics Market Global Forecast to 2026, 바이오노트재가공

반려동물 체외진단 산업은 글로벌 시장 내 직접적인 경쟁업체의 수가 적고, 북미 시장을 제외하면 각 국가별 시장이 로컬 업체를 중심으로 파편화되어 시장점유율의 급격한 하락 및 독과점 등에 따른 영업활동 악화 위험은 제한적이라 판단됩니다. 아울러, 당사는 설립 초기 중국 시장에 진출하여 동물용 체외진단 관련 표준 제품으로 인식되는 등 높은 시장 지배력을 갖추고 있습니다. 유럽에서도 경쟁사 대비 저렴한 가격과 높은 품질의 제품으로 시장 점유율을 점진적으로 높이고 있으며, 스페인에서는 현장진단과 실험실 진단 서비스를 접목하여 시장점유율 1위의 지위를 유지하고 있습니다.

한편, 산업용 동물 체외진단 산업은 정부 주도의 방역 사업에 필수적인 분야이기 때문에 자국 기업을 중심으로 사업이 추진되고 제품 인증 등이 진행되기 때문에 글로벌 기업 등의 국내 시장 진출로 인해 당사의 국내 영업활동이 급격히 악화될 가능성은 제한적입니다. 당사는 산업용 동물 방역과 관련하여 우결핵 진단을 위한 TB-FERON과 구제역 항체 진단 키트를 제조, 판매하고 있습니다. TB-FERON은 2013년부터 농림축산검역본부 관납 독점제품으로 선정되는 등 국내 우결핵 진단을 위한 표준진단법으로 사용되고 있으며, 일부 경쟁업체의 등장에도 불구하고 시장 점유율 1위를 유지하고 있습니다.

신고서 제출일 현재 당사는 글로벌 인체용-동물용 체외진단시장에서 높은 시장점유율을 보유하고 있지 않으나, 진단기업으로서는 드물게 감염성 바이러스 질병 관련 제품 개발을 위한 BL-3(Biosafety Level 3) 연구시설을 보유하여 3등급 병원체를 직접 취급할 수 있으며, 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 자체적으로 보유하고 있습니다.이러한 R&D 역량을 바탕으로 개 인플루엔자 H3N2 세계 최초 확인, 조류 인플루엔자 항원 진단 키트 및 낙타 MERS-CoV 간이 진단 키트 세계 최초 상용화, 개 바베시아 항체 신속 진단 키트, 아프리카돼지열병 간이 진단 키트, SDMA 바이오마커 등을 국내 최초 개발하였고, 우결핵 진단 키트의 경우 국내 최초 개발 성공하여 현재 국내 정부 방역 표준진단법으로 지정 및 사용되고 있습니다.

당사는 동물용 체외진단 사업부의 제품군별로 당사는 체외진단을 위한 항원, 항체의 개발과 제제화를 위한 미생물 대량생산, 세포배양기술 등 다양한 분야에 연구개발을 진행하고 있으며, 그 결과로 동물용 Rapid(신속진단), ELISA(효소면역진단), Vcheck F(형광면역진단) 등 체외진단 제품 라인업을 자체개발하여 출시하였습니다. 이와 더불어, 현재 개발중인 Vcheck M(분자면역진단), Vcheck C(혈청화학진단)을 신규로 출시할 경우, 동물용 체외진단 관련 모든 기술분야에 대해 Total Solution을 제공하는 글로벌 기업으로 성장할 전망입니다. 특히, 당사의 분자면역진단은 기존의 랩 서비스 중심의 면역진단 제품이 아닌 동물병원 등 POCT 분자진단을 위한 장비와 시약에 중점을 두었기에 반려동물 의료서비스 시장 확대에 따라 가파른 수요 증가가 예상됩니다. 또한 Vcheck C 장비를 출시하여 시장성이 확보되어 있는 시장에 진출하게 되며, 1채널 측정만 가능한 기존 경쟁사의 제품과 달리, 3개의 채널을 동시에 측정할 수 있는 등 기술적 경쟁력을 갖추어 당사의 시장점유율 확보 측면에서 긍정적으로 작용할 것으로 예상됩니다.

당사는 동물용 및 인체용 체외진단분야의 핵심 경쟁력인 항원, 항체 등 진단 컨텐츠를 자체 개발 및 대량 제조할 수 있는 능력을 갖추었으며, 이를 바탕으로 모든 체외진단기술 수요에 대응할 수 있도록 제품 포트폴리오를 확장하는 등 제품 경쟁력을 지속적으로 개선하고 있습니다. 한편, 글로벌 80여개국에 당사의 제품을 유통할 수 있는 딜러 네트워크를 확보하고 있으며, 딜러들의 영업활동을 지원하고 사용자의 충성도를 높이기 위한 세미나를 진행하는 등 마케팅 노력 또한 병행하고 있습니다. 이 외에도 딜러 영업망을 통한 성장의 한계에 대비하고 로컬 시장의 규제사항을 극복하고자 해외 법인을 설립하고 로컬 제조업체를 인수하는 등 판매 네트워크를 적극적으로 확대하고 있습니다.

한편, 인체용 체외진단 시장은 높은 기술력과 우수한 품질이 요구됨에 따라 매출처에서 제품의 신뢰성을 판단하기 위해 오랜 검증 기간을 필요로 하는 등 진입장벽이 상대적으로 높으며 이에 소수의 경쟁사의 시장 점유율이 높습니다. 다만 Pandemic상황에서의 당사의 바이오컨텐츠 원료에 대한 경쟁력은 전세계적으로 인정을 받은 바 있으며, 자체 개발한 항원을 바탕으로 당사는 질병을 검출할 수 있는 단클론, 다클론, 유전자재조합 항체의 제조 기술도 독자적으로 보유하고 있습니다. 동일한 항원이더라도 RAPID, ELISA 등 제품군에 따라 최적화된 항원-항체반응을 위해 사용되는 항체 유형은 다를 수 있으며 항체 제조 기술이 없는 경쟁사의 경우 다른 기업이 개발한 항체를 구입하여 체외진단기기를 제조하기 때문에 진단의 민감도 및 특이도에 있어 경쟁력이 떨어집니다. 당사의 경우, 자체적으로 항체 제조 기술을 보유하고 있기 때문에 당사의 각 제품군에 최적화된 항체를 수차례의 스크리닝을 통해 선별할 수 있어진단제품의 정확도 측면에서 경쟁력을 보유하고 있습니다.

상기와 같은 동물용, 인체용 체외진단 시장 내 당사의 강점을 바탕으로 동물용, 인체용 체외진단 시장 내 점유율을 높이기 위하여 적극적으로 노력할 계획입니다. 다만 당사의 이러한 노력에도 예상하지 못한 사유로 인하여 당사의 시장점유율이 급격하게 저하되거나, 기존 경쟁자 또한 당사의 공격적인 사업 확장으로 경쟁적으로 점유율을 높이기 위한 노력을 기울일 가능성을 배제하지 못하며, 이러한 경우 당사의 시장 지위 축소, 경쟁심화에 따른 비용부담 증가 등의 이유로 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바. 신규사업 진출 및 인수합병을 위한 투자 실패 위험
당사는 동물진단 부문에 있어 전세계적인 딜러망을 제외하고도 각 권역별로 직접 진출 계획을 가지고 있으며, 이미 자회사 설립 및 M&A를 통해 적극적으로 진행하고 있습니다.
2019년 미국법인 설립을 필두로, 2021년에는 중국 시장 진출을 위해 로히社를 인수하였으며, 2022년을 비롯하여 상장 이후 공모자금을 활용하여 유럽 등 주요 지역에 유망하고 당사의 사업방향성이 일치하는 회사를 대상으로 지속적인 M&A를 추진할 예정
입니다. 또한 이러한 사업관련 지분투자 이외에 당사는 당사가 주로 영위하고 있는 진단사업을 넘어서 당사의 보유기술을 활용한 동물 및 인체의 백신사업, 치료제 사업등 다양한 분야에 진출할 계획이 있으며,증권신고서 제출일 현재도 다양한 바이오 회사에 대한 투자를 고려하고 있습니다.

이러한 과정에서
당사는 M&A 자금을 비롯한 추가 유상증자 참여, 후속투자, 연구개발 투자 등 다양한 명목으로 현금의 유출이 발생할 것이라고 예상하고 있습니다. 또한, 당사의 계획과 달리 신규 사업 진출 및 해외진출이 당사의 예상대로 진행되지 않을 시, 또한 해외의 자회사 및 지분투자 회사의 실적하락에 따른 지분가치 손상에 따라 당사의 영업실적 및 현금흐름, 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 가능성을 배제하지 못합니다.

당사는 중장기적인 성장 동력은 해외 동물진단 시장 및 바이오컨텐츠 사업부문에 있다고 판단하고 있으며, 주요 해외시장 진출을 위해 인수합병 전략 등을 통해 국내외 판매 네트워크의 내재화를 모색하고 있습니다.

당사는 미국 동물시장을 공략하기 위해 2010년부터 6개 제품을 등록하고 판매중에 있습니다. 미국 내 인허가 난이도, 브랜드 이미지 등과 COVID-19의 확산으로 적극적인 영업활동이 제한되었으나, 2019년 11월 중 설립한 미국법인인 Bionote USA Inc.을 통해 인허가업무 대응과 공격적인 마케팅을 진행하고 있으며, 신고서 제출일 현재 미국법인을 통해 당사의 형광 진단 브랜드인 Vcheck F을 런칭하여 유통하고 있음과 동시에 미국 내에서 시장성이 큰 심장사상충 항원 진단키트와 개파보바이러스 항원 진단키트를 미국 농림부 (USDA)에 등록 준비중에 있습니다.

전 세계 시장에서 두번째 시장규모를 가지고 가장 높은 성장을 하고 있는 국가는 중국입니다. 당사에서는 2004년 창립 초기부터 중국 시장에 수출을 시작하였으며, 중국 시장 내 동물병원에서 신속진단키트를 처음 소개하고 교육하여 시장을 주도적으로 이끌어 왔습니다. 중국에서는 당사의 제품을 시장의 표준이라고 생각할 정도의 브랜드 이미지를 구축하였으나 중국 당국의 까다로운 인허가 규정 및 외국산 제품에 대한 수입규제, 중국산 저가 제품의 출시로 인한 경쟁 심화 및 가격 경쟁으로 인해 중국 내 사업에 대한 리스크 증가로 매출 성장의 어려움에 직면하고 있습니다. 이에 당사에서는 중국 현지 리스크를 최소화하고 당국 인허가 및 수입규제를 최소화하기 위해 2021년 06월 중국 상해 소재의 Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.社(이하 '로히') 지분 100%를 약 550만불(약 68억)에 인수하였습니다. 로히는 중국 현지에서 제품 개발 및 제조를 담당할 예정이며, 기존에 로히가 진행하고 있던 식품안전 진단검사 제품의 품질을 개선하여 관련 사업 포트폴리오도 확보할 예정입니다.

전술한 바와 같이 당사는 동물진단 부문에 있어 전세계적인 딜러망을 제외하고도 각 권역별로 직접 진출 계획을 가지고 있으며, 이미 자회사 설립 및 M&A를 통해 적극적으로 진행하고 있습니다. 2019년 11월 미국법인 설립을 필두로, 2021년 06월에는 중국 시장 진출을 위해 로히社를 인수하였으며, 2022년을 비롯하여 상장 이후 공모자금을 활용하여 유럽 등 주요 지역에 유망하고 당사의 사업방향성이 일치하는 회사를 대상으로 지속적인 M&A를 추진할 예정입니다.

또한 이러한 사업관련 지분투자 이외에 당사는 당사가 주로 영위하고 있는 진단사업을 넘어서 당사의 보유기술을 활용한 동물 및 인체의 백신사업, 치료제 사업등 다양한 분야에 진출할 계획이 있으며,증권신고서 제출일 현재도 다양한 바이오 회사에 대한 투자를 고려하고 있습니다.

이러한 과정에서 당사는 M&A 자금을 비롯한 추가 유상증자 참여, 후속투자, 연구개발 투자 등 다양한 명목으로 현금의 유출이 발생할 것이라고 예상하고 있습니다. 또한, 당사의 계획과 달리 신규 사업 진출 및 해외진출이 당사의 예상대로 진행되지 않을 시, 또한 해외의 자회사 및 지분투자 회사의 실적하락에 따른 지분가치 손상에 따라 당사의 영업실적 및 현금흐름, 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 가능성을 배제하지 못합니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

사. 신제품 개발, 적시 출시 및 판매 실패 위험
당사는 면역진단방식의 기본 검사를 위한 제품을 비롯하여 하반기부터 동물용 진단사업 부문에서 진단방식을 확장하여 성장이 높을 것으로 예상되는 혈청화학진단 방식의 Vcheck C 제품을, 분자진단 방식의 Vcheck M 제품의 출시, 그리고 이를 통한 동물용 통합진단 플랫폼을 공급하기 위한 준비를 앞두고 있습니다. 그러나 당사의
이러한 신제품의 개발 및 생산의 예상하지 못한 지연으로 인한 판매 일정의 순연 및 실제 제품 출시 이후에 시장에서의 판매량 저조 등 신제품 출시 효과가 미미할 경우 당사가 예상한 재무 실적을 달성하지 못할 수 있습니다.

당사가 현재 동물용 사업에 판매하고 있는 대부분의 제품은 면역학을 기반으로 한 면역진단방식에 포함되는 제품군입니다. 면역진단방식은 신속하고 정확한 결과와 저렴한 가격을 바탕으로 시장에서 초기 진단을 실시하고, 초진 후 문제 발생시 추가 검사를 유도할 수 있기 때문에 동물병원에서 기본적으로 실시하는 진단입니다. 당사는 면역진단방식의 기본 검사를 위한 제품을 비롯하여 혈청화학진단방식과 분자진단방식으로 질병 검사를 할 수 있는 제품을 하반기부터 출시할 계획이 있습니다.

[바이오노트 제품 포트폴리오]

제품 포트폴리오.jpg
제품 포트폴리오

출처: 당사 작성 자료

혈청화학진단법의 경우 대부분의 선진국 동물병원에서 초기진단시 기본적으로 검사하는 방법이며, 이미 시장에서의 임상적인 검사 활용도는 널리 알려진 상황입니다. 이와 더불어 선진국에서부터 반려동물에 대한 인식의 변화로 인해 반려동물의 건강에 대한 관심이 증가하고 있으며, 이에 맞춰 진단의 트렌드도 질병의 진단과 더불어 예방진단 수요도 증가하고 있어 노령 반려동물에 대한 정기적인 종합검진에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 선진국 진단방법이 향후 전세계로 확대되는 경향성을 고려해 보았을 때 종합검진에 주요 진단 항목인 혈청화학진단법 분야에 대한 검사량이 향후 전 세계적으로 크게 성장할 것으로 판단됩니다.

COVID-19 질병 확진 여부를 변별할 수 있는 확진 검사법으로 사용되고 있는 분자진단 방식은 존재하는 진단 방식 중 가장 정밀한 분석법입니다. 현재까지의 분자진단은 긴 실험시간과 사용절차의 복잡성, 전문인력에 의한 실험의 필요로 인해 동물용 시장에서는 시장 규모가 영세한 수준에 머물렀습니다. 그러나, 기술의 발전, 장비 양산으로 인한 채산성 증가 등으로 인하여 실험시간의 단축(1시간 내) 및 검사 비용 감소뿐만이 아니라, 대형 장비가 불필요 해짐으로써 동물병원 내에서도 분자진단으로 진단할 수 있는 플랫폼이 개발되었습니다.

당사는 향후 분자진단의 시장성장성을 고려하여 관계사인 에스디바이오센서와 함께 개발 중인 POC 분자진단 장비(STANDARD M10)을 동물용 플랫폼 (Vcheck M)으로개발하여 런칭 후 전 세계 딜러망을 통하여 유명 대학 또는 실험실과 임상평가를 통한 검증 과정을 거치는 중이며, 하반기부터 해당 시장을 빠르게 선점하기 위한 계획을 준비하고 있습니다.

당사는 상기와 같이 동물용 진단사업 부문에서 진단방식을 확장하여 성장이 높을 것으로 예상되는 혈청화학진단 방식의 Vcheck C 제품과, 분자진단 방식의 Vcheck M 제품의 출시, 그리고 이를 통한 동물용 통합진단 플랫폼을 공급하기 위한 준비를 앞두고 있습니다. 그러나 당사의 이러한 신제품의 개발 및 생산의 예상하지 못한 지연으로 인한 판매 일정의 순연 및 실제 제품 출시 이후에 시장에서의 판매량 저조 등 신제품 출시 효과가 미미할 경우 당사가 계획하고 있는 재무 실적을 달성하지 못할 수 있습니다.

아. 지적재산권 관련 위험
당사는 증권신고서 제출일 기준 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 하는 기업으로 사업의 특성 상 지식재산권의 중요성이 타 산업에 비해 높은 편입니다. 잠재 경쟁업체들이 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있는 가운데, 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁업체들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있으며, 이에 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보는 기업가치 유지에 있어서 주요한 요소입니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다

당사는 증권신고서 제출일 기준 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 하는 기업으로 사업의 특성 상 지식재산권의 중요성이 타 산업에비해 높은 편입니다. 잠재 경쟁업체들이 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있는 가운데, 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁업체들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있으며, 이에 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보는 기업가치 유지에 있어서 주요한 요소입니다.

증권신고서 제출일 기준 당사가 보유한 특허 및 실용신안 현황은 아래와 같습니다.

No.

구 분

명 칭 (대상국)

출원일

등록일

종료예정일

특허관련

제품기재

1

특허

신속 면역크로마토그라피법에 의한 개 디스템퍼 바이러스 항체 진단키트 (KR)

2004-04-14

2006-06-19

2024-04-14

CDV Ab 2종

2

특허

신속 면역크로마토그라피법에 의한 개 파보바이러스 항체진단키트 및 그 제조 방법 (KR)

2004-04-14

2006-04-20

2024-04-14

CPV Ab

2종

3

특허

신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ5형 고병원성 및 일반조류인플루엔자 바이러스 항원 진단 스트립 및 그 제조방법 (KR)

2006-01-03

2007-09-21

2026-01-03

AIV Ag

4-8

특허

신규한 개 인플루엔자 바이러스 및 이의 백신 (KR, EP, CN, JP, US)

2007-10-30

2008-07-30

2027-10-30

CaniFlu

9

특허

경쟁적효소면역측정법을 이용한 조류 인플루엔자 바이러스 항체의 진단키트 및 검출방법 (KR)

2007-11-01

2010-04-20

2027-11-01

AIV Ab ELISA

10

특허

신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ9형 조류인플루엔자 바이러스 진단 키트 및 이를 이용하여 Ｈ9형 조류인플루엔자를 진단하는 방법 (KR)

2010-09-06

2012-12-06

2030-09-06

AIV H9 Ag

11

특허

우결핵 진단 키트 및 이를 이용한 우결핵 진단 방법 (KR)

2010-11-12

2013-05-07

2030-11-12

TB-feron ELISA,

TB-feron ELISA Plus

12

특허

북미형 및 유럽형 ＰＲＲＳＶ 항원을 포함하는 분리된 단백질 및 그의 용도 (KR)

2011-01-07

2013-04-22

2031-01-07

PRRS Ab ELISA 관련

13

특허

신장형 및 호흡기형 감염성 기관지염 바이러스를 인식하는 항체 및 그의 용도 (KR)

2011-05-30

2013-07-12

2031-05-30

IBV Ag

14

특허

급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하는 방법 (KR)

2014-07-30

2015-12-22

2034-07-30

Toxoplasma Ab

15-16

특허

중동호흡기증후군 코로나바이러스 뉴클레오캡시드를 인식하는 항체 및 그의 용도 (KR, SA)

2015-06-10

2016-02-03

2035-06-10

MERS CoV

17

특허

Ｃ형 간염 바이러스의 친수성 단편을 포함하는 융합 폴리펩티드, 그를 포함하는 C형 간염 바이러스 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 방법 (KR)

2015-12-04

2017-09-27

2035-12-04

HCV Ab

18

특허

중동호흡기증후군 코로나바이러스를 검출하기 위한 객담의 전처리 방법 (KR)

2017-12-26

2019-10-11

2037-12-26

MERS CoV

19

특허

대칭적 디메틸아르기닌과 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 (KR)

2019-02-14

출원 중

-

SDMA

20

특허

조류 인플루엔자 바이러스 항원의 다중 검출용 스트립 및 이의 용도 (KR)

2019-08-28

출원 중

-

제품화 대기

21

특허

구제역 바이러스 O형에 면역반응성을 나타내는 항체 및 이를 포함하는 구제역 바이러스 검출용 조성물 (KR)

2019-04-15

출원 중

-

FMD SP Type O ELISA

22

특허

구제역 바이러스 O형에 면역 반응성을 나타내는 항체를 이용한 구제역 백신 접종으로 생성된 항체를 검출하는 방법 (KR)

2019-04-15

출원 중

-

FMD SP Type O ELISA

23

특허

소 결핵병을 진단하기 위한 감마인터페론법에 적용되는 혈액 보존용 조성물 및 이의 용도 (KR)

2019-06-14

출원 중

-

TB-feron 진공채혈관튜브

24

특허

황색포도알균 장독소 B에 특이적인 항체 및 이의 용도 (KR)

2020-01-16

출원 중

-

SEB Ag ELISA

25

특허

돼지 유행성 설사병 바이러스와 결합하는 항체 및 이의 용도 (KR)

2020-03-17

출원 중

-

제품화 대기

26

특허

라싸 바이러스 핵단백질에 특이적인 항체, 이를 생산하는 하이브리도마 세포주 및 이를 이용한 라싸 바이러스 검출 키트 (KR)

2020-04-21

출원 중

-

제품화 대기

27

특허

검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트(KR)

2021-02-17

출원 중

-

제품화 대기

28

특허

사스-코로나바이러스-2에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(KR)

2021-11-12
출원 중

-

제품화 대기

당사는 동물 질병의 조기 진단, 예방, 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단기기를 개발해왔습니다. 당사는 다양한 동물 질병을 진단할 수 있는 진단기기와 COVID-19를 인체에서 효과적으로 진단할 수 진단키트 등을 개발하여 전세계 체외진단시장에 다양한 제품을 공급하였으며, 보다 편리하고 정확한 진단을 위한 제품개발 위해 연구/개발 역량을 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발의 결과로 당사는 현재 28건의 특허권을 보유하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다

2. 회사위험

당사는 2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여 재고자산의 단위원가 결정방법을 변경하였습니다. 당사의 재무상태, 재무성과, 현금흐름에 미치는 영향에 대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 미착품(개별법)을 제외한 재고자산에 대한 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법으로 변경하였으며, 이에 따라 회사위험 상 2019년 및 2020년은 재고자산 회계정책 변경 전(선입선출법)기준으로, 비교 표시되는 2021년 재무수치의 경우 비교가능성을 위하여 재고자산 회계정책 변경 전(선입선출법) 및 재고자산 회계정책 변경 후(총평균법,월단위)의 두가지 기준으로, 2022년 3분기는 재고자산 회계정책 변경 후(총평균법,월단위)로 기재하였습니다. 이러한 회계정책의 변경으로 전기(2021년) 말 및 전기(2021년) 초, 그리고 비교표시되는전분기(2021년 3분기)연결재무제표 및 별도재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. [연결재무제표에 미치는 영향]

(1) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

변경전
변경후
차이
변경전
변경후
차이

총자산
1,483,336,236
1,488,867,273
5,531,037
853,440,064
854,752,813
1,312,749

재고자산
66,239,824
64,859,257
(1,380,567)
53,053,480
53,015,078
(38,402)

관계기업투자
572,604,118
579,515,722
6,911,604
224,653,632
226,004,783
1,351,151

총부채
216,929,133
216,363,048
(566,085)
214,744,098
215,004,195
260,097

이연법인세부채
98,082,817
97,516,732
(566,085)
30,593,416
30,853,513
260,097

총자본
1,266,407,103
1,272,504,225
6,097,122
638,695,966
639,748,618
1,052,652

이익잉여금
1,201,803,201
1,207,900,323
6,097,122
580,216,558
581,269,210
1,052,652

(2) 회계정책의 변경으로 전기 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기

변경전
변경후
차이

매출원가
108,951,572
110,291,447
1,339,875

판매비와관리비
43,313,806
43,316,095
2,289

영업이익
470,089,786
468,747,622
(1,342,164)

관계기업의당기손익에대한지분
355,631,505
361,191,958
5,560,453

법인세비용차감전순이익
865,666,576
869,884,864
4,218,288

법인세비용
194,110,078
193,283,896
(826,182)

당기순이익
671,556,499
676,600,968
5,044,469

기본주당이익(원)
7,178
7,232
54

희석주당이익(원)
7,178
7,232
54

(3) 회계정책의 변경으로 전분기(2021년도 3분기) 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전분기(2021년도 3분기)

변경전
변경후
차이

매출원가
80,112,567
80,641,203
528,636

판매비와관리비
26,567,118
26,567,135
17

영업이익
425,701,780
425,173,128
(528,652)

관계기업의당기손익에대한지분
316,434,694
332,288,488
15,853,794

법인세비용차감전순이익
837,426,703
852,751,844
15,325,141

법인세비용
201,894,891
198,825,275
(3,069,616)

분기순이익
635,531,811
653,926,569
18,394,758

기본주당이익(원)
6,793
6,990
197

희석주당이익(원)
6,780
6,977
197

[별도재무제표에 미치는 영향]

(1) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

변경전
변경후
차이
변경전
변경후
차이

총자산
995,141,900
993,760,029
(1,381,871)
712,853,299
712,814,897
(38,402)

재고자산
65,015,834
63,633,963
(1,381,871)
53,046,554
53,008,152
(38,402)

총부채
121,424,761
121,424,761
-
187,528,614
187,528,614
-

총자본
873,717,139
872,335,268
(1,381,871)
525,324,685
525,286,283
(38,402)

이익잉여금
812,728,562
811,346,691
(1,381,871)
466,321,160
466,282,758
(38,402)

(2) 회계정책의 변경으로 전기 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기

변경전
변경후
차이

매출원가
107,839,680
109,180,859
1,341,179

판매비와관리비
40,842,051
40,844,340
2,289

영업이익
471,364,335
470,020,868
(1,343,467)

당기순이익
396,366,331
395,022,863
(1,343,468)

기본주당이익(원)
4,237
4,222
(15)

희석주당이익(원)
4,237
4,222
(15)

(3) 회계정책의 변경으로 전분기(2021년 3분기) 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전분기(2021년도 3분기)

변경전
변경후
차이

매출원가
80,027,150
80,555,987
528,837

분기순이익
397,032,879
396,504,026
(528,853)

기본주당이익(원)
4,244
4,238
(6)

희석주당이익(원)
4,236
4,230
(6)

가. 매출 및 수익성 악화 위험
당사는 SARS-CoV-2(COVID-19) 감염병을 진단할 수 있는 체외진단 시약을 개발 및 출시하여 증권신고서 제출일 현재까지 급속도로 성장하였습니다. 최근 3개년 및 당해연도 3분기(누적) 동안 당사 매출신장에 가장 크게 기여한 제품군은 바이오컨텐츠 부문의 반제품(Uncut Sheet)으로,
당사의 반제품(Uncut Sheet)는 당사의 계열회사인 에스디바이오센서가 판매하는 Standard Q(Rapid 진단) 제품의 핵심 원료이며, 에스디바이오센서 向 판매량이 급증하여 관련 제품 매출은 2020년에는 전체 매출액 대비 91.1%를 차지하였으며, 2021년에는 81.9%,
2022년 3분기에는 79.34%의 비중
을 차지하는 등 증권신고서 제출일 현재까지도 당사 매출액 대부분에 기여하고 있습니다.
증권신고서 제출일 현재 당사 매출액 대부분을 COVID-19 관련 반제품이 차지함에 따라, 당사의 수익성 지표는 해당 제품의 최종 매출가격 및 생산원가에 따라 주로 변동합니다.
이에
과거까지 당사의 매출액 및 영업이익에 대부분을 차지하였던 바이오컨텐츠 부문의 COVID-19 RAPID 반제품(Uncut sheet)의 경우, 최근 COVID-19 상황의 변동 등에 따라 관련 매출이 하락 할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 수익성 지표는 하락할 가능성이 존재
합니다. 또한, 대외적인 환경 변화로 인한 과거까지 높은 영업이익률 및 당기순이익률을 시현하던 바이오컨텐츠 부문의 매출액 감소, 상대적으로 매출액 영업이익률이 낮은 동물 사업부문의 매출액 비중이 현재보다 증가 할 시, 당사의 수익성 지표는 하락 할 가능성이 존재합니다.

[바이오노트 매출 성장성 지표]

(단위: 백만원)

구분

2022년 3분기

2021년

2020년

2019년

매출액

(성장률)

456,867

△(14.18%)

622,355

△(1.45%)

631,505

(1,476.89%)

40,047

(16.45%)

주1) 연결재무제표 기준입니다.

주2) 2022년 매출액 성장률은 전년 동기 대비 수치입니다.

주3) 당사는 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 2019년 재무수치에 대해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

당사는 2019년 말 전세계적으로 확산하기 시작한 COVID-19 감염병을 진단하는 체외진단 제품에 대한 수요를 선제적으로 파악하여 SARS-CoV-2(COVID-19) 감염병을 진단할 수 있는 체외진단 시약을 개발 및 출시하여 증권신고서 제출일 현재까지 급속도로 성장하였습니다. 이에, 최근 3개년 및 당해연도 3분기 동안 당사 매출신장에 가장 크게 기여한 제품군은 바이오컨텐츠 부문의 반제품(Uncut Sheet)입니다. 당사의 반제품(Uncut Sheet)는 당사의 계열회사인 에스디바이오센서가 판매하는 Standard Q(Rapid 진단) 제품의 핵심 원료로, 에스디바이오센서 向 판매량이 급증하여 당사의 매출신장에 크게 기여하였습니다. 관련 제품 매출은 2019년 4분기에 최초로 발생하여 2020년에는 전체 매출액 대비 91.10%를 차지하였으며, 2021년에는 81.90%, 2022년 3분기에는 79.34% 비중을 차지하는 등 증권신고서 제출일 현재까지도 당사 매출액 대부분에 기여하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2022년 3분기 매출 상세 내역]

(단위: 백만원)

품목

2022년 3분기

2021년

2020년

2019년

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

바이오 컨텐츠 (Bio- Contents)

RAPID

반제품

362,469
79.34%

509,679

81.90%

575,230

91.10%

5,011

12.50%

NowCheck

30,114
6.59%

39,316

6.30%

10,741

1.70%

-

0.00%

원료

9,106
1.99%

7,219

1.20%

5,092

0.80%

2,214

5.50%

ELISA

1,483
0.32%

2,784

0.40%

972

0.20%

760

1.90%

기타

2,498
0.55%

6,511

1.00%

1,979

0.30%

0

0.00%

바이오컨텐츠 소계

405,670
88.79%

565,509

90.90%

594,014

94.10%

7,985

19.90%

동물

RAPID

22,474
4.92%

24,640

4.00%

19,417

3.10%

16,623

41.50%

형광

장비

2,847
0.62%

3,644

0.60%

2,308

0.40%

2,640

6.60%

시약

16,313
3.57%

16,342

2.60%

6,299

1.00%

4,388

11.00%

ELISA

3,919
0.86%

4,760

0.80%

3,952

0.60%

3,338

8.30%

캐니플루

1,985
0.43%

2,890

0.50%

2,275

0.40%

2,217

5.50%

기타

3,658
0.80%

4,571

0.70%

3,240

0.50%

2,856

7.10%

동물진단 소계

51,197
11.21%

56,847

9.10%

37,491

5.90%

32,062

80.10%

총합계

456,867
100.00%

622,355

100.00%

631,505

100.00%

40,047

100.00%

증권신고서 제출일 현재 당사 매출액 대부분을 COVID -19 관련 반제품이 차지함에 따라, 당사의 수익성 지표는 해당 제품의 최종 매출가격 및 생산원가에 따라 주로 변동합니다. COVID-19 감염병 확산 직후 빠르게 제품 개발에 착수하여 신규 경쟁자 진입 전에 시장을 선점할 수 있었고, 이로 인해 2020년 중에는 높은 가격을 유지할 수 있었으며, 이에 2020년은 최근 3개년 및 2022년 3분기말 중 가장 높은 88.37%의 높은 영업이익률을 시현할 수 있었습니다. 그러나 2021년 이후 부터는 시장 경쟁 심화로 인한 가격경쟁이 심화되어 COVID-19 관련 제품의 단가가 전반적으로 하락하였으며, 이에 2021년 및 2022년 3분기에는 Uncut Sheet 판매수량의 증가에도 불구하고 당사가 공급하는 반제품의 판매단가 역시 하락한 바 있습니다. 당사의 2021년 연결 기준 매출액은 6,224억원을 기록하며 전년대비 1.45% 감소하였고, 2022년 3분기 매출액은 전동기 대비 14.18% 감소하였으며, 영업이익률은 2021년 75.53%(회계정책 변경 전), 75.32%(회계정책 변경 후),2022년 3분기 기준 67.32%를 기록하는 등 이러한 영향에 따라 매년 성장성 및 수익성 지표는 하락 하고 있습니다. 다만, 해당 지표가 하락함에도 당사는 여전히 경쟁업체 대비 우수한 수준의 매출액 및 영업이익률을 시현하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2022년 3분기 기준 수익성 지표]

(단위: 백만원)

구분

2022년 3분기

2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)

2020년

2019년

매출액

456,867
622,355

622,355

631,505

40,047

매출원가

106,134
110,291

108,952

51,925

21,327

매출총이익

(매출총이익률)

350,733(76.77%)
512,064 (82.28%)

513,404

(82.49%)

579,580

(91.78%)

18,721

(46.75%)

영업이익

(영업이익률)

307,553(67.32%)
468,748(75.32%)

470,090

(75.53%)

558,031

(88.37%)

9,928

(24.79%)

당기순이익

(당기순이익률)

447,033(97.85%)
676,601 (108.72%)

671,556

(107.91%)

528,229

(83.65%)

20,613

(51.47%)

주1) 연결재무제표 기준입니다.

주2) 당기순이익은 당기순이익(지배기업소유주지분) 기준입니다.

주3) 당사는 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 2019년 재무수치에 대해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

당사의 판매비와 관리비는 제품 판매에 대해 일부 Dealer에게 지급하는 판매수수료(지급수수료 계정에 포함됨)를 제외하고는 인건비성 경비, 연구개발비 등 고정비 또는 준고정비 성격의 비용으로 구성되어 있어 매출액 증가에 따른 매출액 대비 판매비와 관리비의 비중이 매출액의 10% 수준을 유지하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2022년 3분기 판매비와 관리비 내역 및 비중]

(단위: 백만원)

과 목

2022년 3분기

2021년 3분기

2021년

2020년

2019년

급여

10,559
5,892

11,273

6,022

2,275

복리후생비

1,604
1,183

1,290

763

513

경상연구개발비

10,653
5,872

11,300

7,612

3,628

지급수수료

3,622
3,558

5,179

2,136

848

대손상각비

9,627
6,102

6,827

470

(180)

기타

7,114
3,960

7,445

4,546

1,709

판관비 합계

43,179
26,567

43,314

21,549

8,793

판관비/매출액

9.45%
4.99%

6.96%

3.41%

21.96%

주1) 당사는 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 2019년 재무수치에 대해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

당사는 과거 3개년 및 최근 3분기까지도 높은 이익률을 시현하는 등 우수한 영업실적을 지속적으로 시현하고 있습니다. 다만, 과거까지 당사의 매출액 및 영업이익에 대부분을 차지하였던 바이오컨텐츠 부문의 COVID-19 RAPID 반제품의 경우, 최근 COVID-19 상황의 변동 등에 따라 관련 매출이 하락 할 가능성이 존재하며, 현재까지 대부분의 영업이익 및 높은 영업이익률을 시현할 수 있었던 주요 제품의 매출이 감소함에 따라 당사의 수익성 지표는 하락할 가능성이 존재합니다.

[최근 3개년 및 2022년 3분기 사업부문별 실적]

(단위: 억원, %)

사업부문
구분
2022연도 3분기
2021연도
2020연도
2019연도

바이오컨텐츠
매출액
4,057
5,655
5,940
80

영업이익
2,878
4,454
5,435
(11)

영업이익률
71.0%
78.8%
91.5%
(13.8%)

동물
매출액
512
568
375
321

영업이익
197
247
146
110

영업이익률
38.5%
43.5%
38.9%
34.3%

합계
매출액
4,569
6,224
6,315
400

영업이익
3,076
4,701
5,580
99

영업이익률
67.3%
75.5%
88.4%
24.8%

주1) 당사는 2022년 3분기부터 영업부문별 재무수치에 대한 검토의견을 수령함에 따라 2022연도 3분기 각 영업부문별 매출액 및 영업이익, 영업이익률은 검토받은 수치 입니다. 주 2) 2019연도 ~2021연도 각 사업부문별 매출액 및 영업이익률은 검토 및 감사받지 않은 당사 자체 가결산 수치입니다.

또한, 당사는 체외진단시장에서 글로벌 체외진단회사들과 경쟁하고 있는 상황이며,향후 동물용 부문의 신규제품 출시 및 미국, 유럽 등의 주요 시장으로의 확장계획 또한 가지고 있습니다. 이러한 상황에 따라 경쟁 강도가 심화될 경우 각 사업부문 별 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 딜러에게 지급하는 지급수수료, 판매촉진비 등 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다. 또한, 대외적인 환경 변화로 인한 과거까지 높은 영업이익률 및 당기순이익률을 시현하던 바이오컨텐츠 부문의 매출액감소, 상대적으로 매출액 영업이익률이 낮은 동물 사업부문의 매출액 비중이 현재보다 증가 할 시, 당사의 수익성 지표는 하락 할 가능성이 존재합니다. 또한 전술 한 부분 이외에도 당사가 예상하지 못한 영업비용의 증가, 당사가 예상하지 못하는 신제품 부문에서의 매출 감소에 따라 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무안정성 악화 위험
당사는 신고서 제출일 현재 무차입 경영기조를 유지하고 있으며, 최근 3개년 및 2022년 3분기 영업활동으로 유입된 현금흐름을 사내에 유보하여 2020년 업종 평균 대비 매우 우수한 재무구조를 보유하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 영업활동과 관련한 영업환경 변화에 따른 매출의 감소 및 수익성 악화, 사업 영위를 위한 자금확보를 위한 차입금 증가, 신규 사업 진출 등을 위한 지분투자, 설비투자 등으로 인해 당사의 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

당사의 최근 3개년 및 당해연도 3분기 재무 안정성 지표는 아래와 같습니다.

[재무안정성 지표]

(단위: 백만원)

구분

2022년 3분기

2021년

2021년

2020년

2019년

2021년업종평균

2020년업종평균

변경 후
변경 전

부채비율

12.09%
17.00%

17.13%

33.62%

18.32%

70.40%
70.86%

차입금의존도

-
-

-

-

9.17%

22.47%
20.53%

유동비율

894.26%
541.72%

542.89%

311.79%

145.93%

180.56%
178.71%

당좌비율

807.40%
486.88%
486.88%
282.95%
99.99%
143.55%
141.76%

영업활동으로 인한 현금흐름

223,056

537,392

537,392

239,926

9,851

N/A
N/A

주1) 당사 재무비율은 연결재무제표 기준입니다.

주2) 업종 평균은 한국은행 경제통계시스템의 기업경영분석 부분에서 (C21) 의료용 물질 및 의약품 업종, 중소기업 기준입니다.

주3) 당사는 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 2019년 재무수치에 대해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.주4) 당좌비율 산정시 당좌자산은 유동자산에서 재고자산을 차감한 수치로 산출하였습니다.주5) 차입금 의존도 계산 시 리스부채를 미포함한 장, 단기 차입금의 합계로 차입금을 산정하였습니다. 주6) 재무비율 전반에 대하여 2021년의 경우 재고자산의 단위원가 결정방법 변동 이전 및 이후 수치를 모두 기재하였으며 2020년, 2019년은 변동 이전, 2022년 3분기는 변동 이후 수치로 기재하였습니다.

당사의 부채비율은 2019년말 18.32%를 기록하였으나, 2020년말 33.62%로 소폭 하락한 이후 2021년 17.13%(회계정책 변경 전), 17.00%(회계정책 변경 후), 2022년 3분기말 각 12.09%으로 개선된 추이를 보이고 있습니다. 2020년에는 양호한 사업 성과로 인한 이익액을 사내에 유보하여 자기자본 규모가 6,387억원에 달하였음에도 불구하고, 생산량 증가에 따른 매입채무(297억원)와 당기법인세부채(1,391억원) 증가분으로 인해 부채비율이 33.62%으로 저하되었습니다. 그러나 2020 사업연도 및 2021년 당사의 부채비율은 같은 시점 당사가 속해 있는 업종((C21) 의료용 물질 및 의약품)의 평균 부채비율 70.86%, 70.40% 대비 우수한 수준입니다. 2021년 및 2022년 3분기에는 양호한 영업 환경이 지속되어 각 기간별로 6,716억원, 4,470억원 규모의 순이익을 시현하면서 자기자본이 증가하였으며, 매입채무 및 당기법인세채무 부담이 완화되어 2021년 말 기준 17.13%(회계 정책변경 전), 17.00%(회계정책 변경 후), 2022년 3분기 말 기준 12.09%수준으로 개선되었습니다.

당사는 2019 사업연도 9월중 제3자배정 유상증자를 통해 조달한 200억원 중 100억원을 차입금 상환 재원으로 활용하면서 해당 사업연도 말 차입금의존도는 9.17%를 기록하였습니다. 당사는 2020년 중 영업활동에서 창출된 잉여현금으로 차입금을 전액 상환하여 증권신고서 제출일 현재까지 무차입 경영을 실현하고 있습니다. 당사의 세부 제3자배정 유상증자 및 조달 자금의 사용 내역은 2부 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 참조바랍니다.

2019년말 당사의 유동비율과 당좌비율은 각 145.93%, 99.99%으로 2020년 업종평균 대비 소폭 열위에 있었으나, 2020년부터 급격히 증가한 당기법인세부채에도 불구하고 영업활동으로 창출된 현금및현금성자산과 매출채권이 더 큰 폭으로 증가하여 2020년부터 2022년 3분기말까지 유동비율 및 당좌비율이 지속적으로 개선되는 추이를 보이고 있습니다. 2022년 3분기말 유동비율 및 당좌비율은 각각 894.26%, 807.40%를 기록하여 2021년 업종평균 180.56%, 143.55% 대비 매우 우수한 수준을 유지하고 있습니다.

[재무안정성 지표]

(단위: 백만원)

구분

2022년 3분기

2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)

2020년

2019년

유동자산(A)

868,333
640,709

642,089

573,428

24,638

현금및현금성자산

528,623
418,612

418,612

123,080

6,576

매출채권

63,862
83,961

83,961

310,577

8,825

기타
275,848
138,136
139,516
139,771
9,237

유동부채(B)

97,100
118,273

118,273

183,912

16,883

매입채무

5,027
5,412

5,412

29,670

2,316

당기법인세부채

83,277
95,913

95,913

139,103

965

기타
8,796
16,948
16,948
15,139
13,602

유동비율(A/B)

894.26%
541.72%

542.89%

311.79%

145.93%

당사는 2019년부터 2022년 3분기까지 지속적으로 순영업현금 유입을 기록하고 있습니다. 2019년 영업활동으로 인한 현금흐름은 98.5억원에서 2020년에는 2,399억원, 2021년 5,374억원으로 급격하게 증가하였으나, 2022년 3분기에는 2,231억원으로 직전 사업연도 3분기 현금유입액 5,040억원 대비 55.75% 감소하였습니다. 2022년 3분기 당사가 시현한 순이익액은 4,470억원으로 직전 사업연도 3분기에 시현한 6,539억원 대비 큰 폭으로 감소하였으며, 현금유입을 수반하지 아니하는 관계기업에 대한 지분법 손익 효과를 제거하고, 매출채권 및 재고자산 등의 증가로 인하여 영업으로부터 창출된 현금이 유출되어 영업으로부터 창출된 현금흐름 규모가 직전 사업연도 3분기 대비 비교적 큰 폭으로 감소하였습니다. 그럼에도 당사는 최근 3개년 및 당해연도 3분기동안 사업을 영위하면서 거액의 현금을 확보하였으며, 대부분 사내유보금으로 확보하여 최근 3분기 말 이익잉여금 규모는 1조 6,049억원에 달하여 매우 안정적인 재무구조를 보유하고 있습니다.

[최근 3개년 및 3분기 영업활동현금흐름 상세 내역]

(단위: 백만원)

구분

2022년 3분기

2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)

2020년

2019년

영업활동으로 인한 현금흐름

223,056
537,392

537,392

239,926

9,851

영업으로부터 창출된 현금흐름 주1)

298,501
694,628

694,628

241,047

10,946

이자의 수취

3,086
872

872

38

44

이자의 지급

(65)

(44)

(44)

(166)

(468)

법인세의 납부

(126,926)

(171,252)

(171,252)

(993)

(671)

배당금의 수취

48,460
13,188

13,188

-

-

주1) 최근 3개년 및 당해연도 3분기 영업으로부터 창출된 현금흐름의 주요 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2022년 3분기
2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)

2020년

2019년

당(분)기순이익

447,033
676,601
671,556

528,229

20,613

조정:

법인세비용

120,531

193,284

194,110

166,969

4,605

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

(41)
(9,496)

(9,496)

(7)

(16,291)

관계기업의 당기손익에 대한 지분

(300,209)
(361,192)

(355,632)

(142,571)

181

매출채권의 감소(증가)

16,319
220,048

220,048

(305,480)

(1,706)

재고자산의 증가

(21,457)
(9,826)

(11,262)

(48,141)

159

매입채무의 감소

(3,404)
(22,140)

(24,553)

27,513

469

기타
39,730

7,349

9,858
14,535
2,916

영업으로부터 창출된 현금

298,501
694,628

694,629

241,047

10,946

당사는 신고서 제출일 현재 무차입 경영기조를 유지하고 있으며, 최근 3개년 및 당해연도 3분기 영업활동으로 유입된 현금흐름을 사내에 유보하여 2020년 및 2021년 업종 평균 대비 매우 우수한 재무구조를 보유하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 영업활동과 관련한 영업환경 변화에 따른 매출의 감소 및 수익성 악화, 사업 영위를 위한 자금확보를 위한 차입금 증가, 신규 사업 진출 등을 위한 지분투자, 설비투자 등으로 인해 당사의 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

다. 매출채권 관련 위험
당사의 COVID-19 반제품 주요 매출처인 에스디바이오센서 향 매출채권의 회수기일은 60일이며, 대부분의 매출채권에 대한 회수는 정상적으로 수행하고 있습니다. 다만 계열회사인 에스디바이오센서 인도법인 향 매출채권의 경우, 2021년 말 기준 32,778백만원 수준으로 인도법인 실적 악화에 따라 다소 지연된 바 있습니다. 다만, 해당 채권의 경우 2022년 1월부터 증권신고서 제출까지 지속적인 회수 노력에 따라 약 220억원을 회수하였으며, 당사의 매출채권 대손충당금 설정 기준에 따라 이미 회계상으로는 대부분에 대손충당금 및 대손상각비를 인식한 바 있습니다.당사가 인식한 대손충당금이 에스디바이오센서 인도법인에 대한 매출채권 미회수를 의미하는 것은 아니며, 실제로 회수된 채권에 대하여 대손충당금을 환입하고 있습니다. 이러한 회계적인 비용 및 부채 인식에 따라 당사회계적인 리스크는 낮을 것으로 판단되며 잔여채권 역시 회수를 지속하고있음에 따라 채권미회수에 따른 위험은 제한적일 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고 향후 매출채권 잔액의 증가, 매출처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손 발생 시, 당사 수익성 및 자금 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 매출채권은 2019년말 88억원, 2020년말 3,106억원, 2021년말 840억원, 2022년 3분기말 639억원으로 동 기간 자산총계에서 차지하는 비중은 6.7%, 36.4%, 5.7%, 3.4%를 기록했습니다. 당사의 최근 3개년 및 당해연도 3분기 매출채권 현황은 다음과 같습니다.

[매출채권 현황]

(단위: 백만원)

구 분

2022년 3분기

2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)

2020년

2019년

2021년업종평균

2020년업종평균

매출채권 총액

80,848
91,407

91,407

311,196

9,358

-

-

평가손실 충당금

(16,985)
(7,446)

(7,446)

(619)

(533)

-

-

매출채권 순액

63,862
83,961

83,961

310,577

8,825

-

-

자산 총계

1,874,095
1,488,867

1,483,336

853,440

130,831

-

-

매출채권/자산

3.4%
5.64%

5.7%

36.4%

6.7%

-

-

매출액 성장률

(14.18%)
(1.45%)

(1.45%)

1,476.89%

16.45%

-

-

매출채권 성장률

(23.94%)
(72.97%)

(72.97%)

3,419.39%

25.88%

-

-

매출채권 회전율

8.24회
3.15회

3.15회

3.95회

5.06회

5.08회

4.95회

주1) 매출채권/자산총액은 자산총액 대비 매출채권 순액이 차지하는 비중입니다.

주2) 2022년 3분기 성장률 중 자산부채 관련 성장률은 직전 기말 대비 연환산 성장률, 손익 계정은 직전 사업연도 3분기 대비 수치입니다.

주3) 당사는 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 2019년 재무수치에 대해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

주4) 매출채권회전율 : 매출액(연환산) / [(기초매출채권+기말매출채권)/2]

주5) 업종 평균은 한국은행에서 발간한 "2021년 기업경영분석"의 (C21) 의료용 물질 및 의약품 업종, 중소기업 기준입니다.

2020년 말 당사의 매출채권은 전년대비 3,419.39% 증가하여 자산총액의 36.4%를 차지한 바 있으며 이는 COVID-19 감염병 진단 관련 제품매출이 2020 사업연도 11월, 12월부터 발생하기 시작하여 사업연도 말에 일시적으로 크게 인식한 것에 기인합니다. 당사의 COVID-19 반제품 주요 거래처인 에스디바이오센서 향 매출채권의 회수기일은 60일이나, 2020년 11월, 12월에 발생한 관련 제품매출은 각 1,303억원, 1,290억원으로 12월 말 결산시점에 회수기일이 도래하지 아니하여 매출채권이 상대적으로 큰 금액으로 인식됨에 따라 일시적으로 매출채권 회전율이 업종평균 대비 낮은 수준을 기록하고 있습니다. 2021년 매출채권 회전율 또한 2020년말 인식한 해당 매출채권 금액에 의해 평균 매출채권 금액이 커짐에 따라 매출채권회전율이 낮게 산출되었으나, 2022년 3분기 기준 연환산 매출채권회전율은 8.24회를 기록하면서 2021년 업종평균이 5.08회를 상회하는 수치입니다.

한편, 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 동사는 매 결산기간 말 충당금을 설정한 후 상세내역을 바탕으로 당기 비용으로 처리하고 있습니다. 기대손실률을 적용하는 매출채권에 대한 대금수취기일로부터 연체일을 기준으로 작성한 손실충당금은 다음과 같습니다.

[2022년 3분기말 및 2021년 말 기준 손실채권 충당금 설정 현황]

(단위: 천원)

구 분
정상
3개월 이하
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 9개월 이하
9개월 초과
합 계

2022년 3분기 (제20기)

기대 손실률
1.15%
17.71%
22.75%
38.16%
100.00%
-

총 장부금액
51,517,392
5,313,498
6,343,884
5,925,890
11,747,042
80,847,706

손실충당금
592,718
941,111
1,443,231
2,261,256
11,747,042
16,985,358

2021년(제19기)

기대 손실률
0.38%
7.02%
11.57%
27.58%
30.67%
-

총 장부금액
56,676,289
2,856,261
13,954,615
2,676,897
15,242,567
91,406,630

손실충당금
216,860
200,609
1,614,266
738,263
4,675,595
7,445,593

주) 회사는 매출채권의 대금지급수취 기일로부터 9개월을 초과하는 매출채권에 대해서는 100% 손실충당금을 반영하고 있으며, 2021년도, 2020년도는 보고기간후 회수된 매출채권에 대해서는 손실충당금을 반영하지 않았습니다.

대부분의 매출채권에 대한 회수는 정상적으로 수행하고 있으나, 2021년 말 기준 채권 금액 중에 계열회사인 에스디바이오센서 인도법인 향 매출채권의 경우, 32,778백만원 수준으로 인도법인 실적 악화에 따라 다소 지연된 바 있습니다. 다만 해당 채권의 경우 2022년 1월부터 증권신고서 제출일 현재까지 지속적인 회수 노력에 따라 약 220억원을 회수하였으며, 당사의 매출채권 대손충당금 설정 기준에 따라 이미 회계상으로는 대부분 대손충당금 및 대손상각비를 인식한 상황입니다. 이러한 회계적인 대손충당금 및 대손상각비 인식은 전술한 바와 같이 회계 정책 상 채권 회수가 지연됨에 따르는 회계 정책상의 선제적인 비용 및 부채 인식이며, 이러한 대손충당금 설정이 현재 당사가 인식하고 있는 에스디바이오센서 인도법인 향 잔여 매출채권에 대한 미회수를 의미하지 않습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지도 에스디바이오센서 인도법인으로부터 채권회수를 지속적으로 진행하고 있으며, 기 설정한 에스디바이오센서 인도법인 향 매출채권 대손충당금 중 회수한 부분에 대해선 충당금을 환입하고 있습니다.이러한 선제적인 대손충당금 및 부채 설정에 따라 당사에 발생할 회계적인 리스크는 낮을 것으로 판단되며 잔여채권 역시 지속적으로 회수하고 있음에 따라 채권미회수에 따른 위험은 제한적일 것으로 판단됩니다.그럼에도 불구하고 향후 매출채권 잔액의 증가, 매출처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손 발생 시, 당사 수익성 및 자금 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 재고자산 관련 위험

당사는 최근 3개년 및 당해연도 3분기동안 급격한 매출 증가로 인해 재고자산 금액이 급격하게 증가한 바 있습니다. 그러나 당사의 매출 및 총자산 대비 비중, 재고자산 구성현황, 재고자산회전율 등에 비추어 봤을 때 재고자산은 효율적으로 관리되고 있다고 판단됩니다. 또한, 당사는 2022년 1월 1일부터 당사의 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여 재고자산의 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법(월 단위)으로 변경하였습니다.

그럼에도,
향후 당사 제품 판매의 지연, 장납기 원재료 비중 상승과 더불어 증권신고서 제출일 현재 당사의 경우 외주 생산이 차지하는 비중은 미미하나 향후 외주 생산 비중 확대 시 당사 제품의 외주생산으로 인한 생산 기간 증가 등의 사유로 인해 재고자산의 소진이 지연되어 재고자산이 진부화 될 경우 재고자산 보유 비용 발생 및 평가손실 인식으로 인해 영업성과가 악화될 수 있습니다.

당사의 최근 3개년 및 당해연도 3분기 재고자산 현황은 다음과 같습니다.

[재고자산 현황]

(단위: 백만원)

과 목

2022년 3분기

2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)

2020년

2019년

재고자산 총액

86,222
66,262

67,737

55,894

7,757

평가손실 충당금

(1,876)
(1,403)

(1,497)

(2,840)

-

재고자산 순액

(증가율)

84,346(30.04%)
64,859(22.25%)

66,240

(24.85%)

53,053

(583.96%)

7,757

(2.59%)

자산총계

1,874,095
1,488,867

1,483,336

853,440

130,831

재고자산 순액/자산총계

4.50%
4.36%

4.47%

6.22%

5.93%

주1) 당사는 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 2019년 재무수치에 대해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.주2) 2019년~2020년 재고자산 현황은 회계정책 변경 전 선입선출법으로 산정된 수치로 표시하였으며, 2021년은 회계정책변경 전후, 2022년 3분기 말 재고자산은 회계정책 변경 후 기준입니다.주3)2022년 3분기말 재고자산 증가율은 회계정책 변경 후 기준입니다.

당사의 재고자산은 2019년 말 77.6억원 수준에서 2020년 말 530.5억원으로 583.96% 증가하였습니다. 이는 COVID-19 관련 제품 생산을 위한 원재료 확보, 반제품 및 재공품의 증가, 생산 완료된 제품의 출고 전 보관으로 인한 증가분으로 분석되며, 동일한 사유에 따라 2021년 말 662억원(회계정책변경 전), 648억원(회계정책변경 후) 과 2022년 3분기말에 843억원 규모의 재고자산이 계상되었습니다. 같은 기간 당사의 매출액은 2019년 400억원에서 2020년 6,315억원으로 증가하였으며, 2021년 및 2022년 3분기에 6,224억원, 4,569억원을 시현한 점을 감안하면 재고자산이 과다하게 증가한 것은 아닌 것으로 판단됩니다. 또한, 전체 자산대비 재고자산이 차지하는 비중이 4.36%~6.22% 수준을 유지하였습니다.

[재고자산 상세내역]

(단위: 백만원)

과 목

2022년 3분기
2021년(회계정책 변경 후)
2021년(회계정책 변경 전)

2020년

2019년

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74
7

7

367

6

합 계

84,346
64,859

66,240

53,053

7,757

주) 재고자산합계는 충당금 차감후 순액 기준이며, 2019년~2020년 재고자산 현황은 회계정책 변경 전 선입선출법으로 산정된 수치로 표시하였으며, 2021년은 회계정책변경 전/후, 2022년 3분기 말 재고자산은 회계정책 변경 후 기준입니다.

당사의 재고자산은 대부분 제품 생산을 위한 원재료 또는 생산 공정 중에 있는 반제품 및 재공품으로 구성되어 있습니다. 최근 3개년 및 당해연도 3분기 말 제품 생산 완료 후 납품처로 출고되지 않은 제품은 재고자산의 20% 이하를 유지하고 있습니다.

[재고자산 회전율]

(단위: 백만원)

과 목

2022년3분기

2021년(회계정책변경 후)
2021년(회계정책변경 전)

2020년

2019년

2021년업종평균

2020년 업종평균

매출액

456,867
622,355

622,355

631,505

40,047

-

-

평균 재고자산

74,602

58,937

59,647

30,405

7,860

재고자산 회전율

8.17회

10.56회

10.43회

20.77회

5.10회

5.36회

5.88회

주1) 2022년 3분기 회전율은 연환산 매출액으로 산정한 수치이며, 평균재고자산 및 재고자산회전율은 회계정책변경 후 기준입니다.

주2) 재고자산회전율: 연환산 매출액 / {(기초 재고자산 +기말 재고자산)÷2}]주3) 통상적으로 재고자산회전율 계산 시 연환산 매출원가를 사용하지만 한국은행에서 발간한 업종평균 계산과 기준을 맞추기 위해 연환산 매출액으로 계산하였습니다.

주4) 업종 평균은 한국은행에서 발간한 "2021년 기업경영분석"의 (C21) 의료용 물질 및 의약품 업종, 중소기업 기준입니다.

당사의 재고자산 회전율은 2019년 5.10회를 기록하며 2020년 업종평균을 소폭 하회하였습니다. 그러나 2020년에는 COVID-19 관련 매출의 급격한 증가로 재고자산 증가율은 큰 폭으로 초과하여 재고자산회전율이 20.77회를 기록하였으며, 2021년 10.43회(회계정책 변경 전), 10.56회(회계정책 변경 후) 및 2022년 3분기에도 8.17회를 유지하면서 2021년 업종 평균 5.36회 대비 우수한 회전율을 유지하고 있습니다.

한편, 당사는 2022년부터 재고자산 원가 결정방법과 관련하여 회계 정책의 변경 사항이 발생하였습니다. 당사는 2021년까지는 원가 산정 시 선입선출법을 채택하였으나, 2022년부터 총평균법(월 단위)으로 변경하였습니다. 이로 인해 비교 표시되는 21년 포괄손익계산서를 총평균법을 적용하여 비교표시하고, 21년 기준 재무상태표 또한 회계정책 변경 효과를 반영하여 연결재무제표를 소급 작성하였습니다. 회계 정책의 변경으로 2021년 기초 및 기말 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2021년 말

2021년 초

변경전

변경후

차이

변경전

변경후

차이

총자산

1,483,336

1,488,867

5,531

853,440

854,753

1,313

재고자산

66,240

64,859

(1,381)

53,053

53,015

(38)

관계기업투자

572,604

579,516

6,912

224,654

226,005

1,351

총부채

216,929

216,363

(566)

214,744

215,004

260

이연법인세부채

98,083

97,517

(566)

30,593

30,854

260

총자본

1,266,407

1,272,504

6,097

638,696

639,749

1,053

이익잉여금

1,201,803

1,207,900

6,097

580,217

581,269

1,053

또한, 같은 회계정책의 변경으로 2021년 3분기 및 온기 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

[2021년 연결포괄손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분

2021년

변경전

변경후

차이

매출원가

108,952
110,291
1,339

판매비와관리비

43,314
43,316
2

영업이익

470,090
468,748
(1,342)

관계기업의당기손익에대한지분

355,632
361,192

5,560

법인세비용차감전순이익

865,667
869,885
4,218

법인세비용

194,110
193,284
(826)

당기순이익
671,556
676,601
5,045

기본주당이익(원)

7,178
7,232
54

희석주당이익(원)

7,178

7,232

54

[2021년 3분기 연결포괄손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분

2021년 3분기

변경전

변경후

차이

매출원가

80,113
80,641
529

판매비와관리비

26,567
26,567
-

영업이익

425,702
425,173
(529)

관계기업의당기손익에대한지분

316,435
332,288
15,854

법인세비용차감전순이익

837,427
852,752
15,325

법인세비용

201,895
198,825
(3,070)

분기순이익

635,532
653,927
18,395

기본주당이익(원)

6,793
6,990
197

희석주당이익(원)

6,780
6,977
197

당사 뿐만 아니라, 당사의 주요 매출처이자 계열회사인 에스디바이오센서 또한2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여 재고자산의 단위원가 결정방법을 당사와 동일하게 기존 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였습니다. 에스디바이오센서(주)의 회계 정책 변경에 따라 전기(2021년) 및 전분기(2021년 3분기) 연결 및 별도 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

[에스디바이오센서 연결재무제표에 미치는 영향](1) 전기말 및 전기초 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

수정전금액
수정후금액
차이금액
수정전금액
수정후금액
차이금액

총자산
3,005,125,392
3,033,932,950
28,807,558
1,461,650,909
1,466,766,176
5,115,267

재고자산
324,440,669
353,248,227
28,807,558
366,363,971
371,479,239
5,115,268

총부채
801,724,155
801,724,155
-
704,099,941
704,099,941
-

총자본
2,203,401,237
2,232,208,795
28,807,558
757,550,968
762,666,235
5,115,267

미처분이익잉여금
1,639,894,557
1,668,702,115
28,807,558
625,083,312
630,198,580
5,115,268

(2) 전분기 중 손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
전분기

수정전금액
수정후금액
차이금액

매출원가
1,122,006,646
1,076,952,790
(45,053,856)

판매비와관리비
148,019,182
148,037,356
18,174

분기순이익
935,067,242
980,102,925
45,035,683

기본주당순이익(원)
9,714
10,182
468

희석주당순이익(원)
9,714
10,182
468

[에스디바이오센서 별도재무제표에 미치는 영향](1) 전기말과 전기초 현재 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

수정전금액
수정후금액
차이금액
수정전금액
수정후금액
차이금액

총자산
2,914,623,616
2,943,431,173
28,807,557
1,347,396,316
1,352,511,584
5,115,268

재고자산
292,614,382
321,421,940
28,807,558
344,306,686
349,421,954
5,115,268

총부채
750,308,034
750,308,034
-
625,873,303
625,873,303
-

총자본
2,164,315,581
2,193,123,139
28,807,558
721,523,014
726,638,281
5,115,267

미처분이익잉여금
1,610,583,140
1,639,390,698
28,807,558
594,485,558
599,600,826
5,115,268

(2) 전분기 중 손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
전분기

수정전금액
수정후금액
차이금액

매출원가
1,075,853,501
1,030,799,646
(45,053,855)

판매비와관리비
127,597,357
127,615,530
18,173

분기순이익
929,420,286
974,455,969
45,035,683

기본주당순이익(원)
9,663
10,132
469

희석주당순이익(원)
9,663
10,132
469

당사는 최근 3개년 및 당해연도 3분기 동안 급격한 매출 증가로 인해 재고자산 금액이 급격하게 증가한 바 있습니다. 그러나 당사의 매출 및 총자산 대비 비중, 재고자산 구성현황, 재고자산회전율 등에 비추어 봤을 때 재고자산은 효율적으로 관리되고 있다고 판단됩니다. 또한, 당사는 2022년 1월 1일부터 당사의 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여 재고자산의 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법(월 단위)으로 변경하였습니다.

그럼에도, 향후 당사 제품 판매의 지연, 장납기 원재료 비중 상승과 더불어 증권신고서 제출일 현재 당사의 경우 외주 생산이 차지하는 비중은 미미하나 향후 외주 생산 비중 확대 시 생산 기간 증가 등의 사유로 인해 재고자산의 소진이 지연되어 재고자산이 진부화 될 경우 재고자산 보유 비용 발생 및 평가손실 인식으로 인해 영업성과가 악화될 수 있습니다.

마. 핵심인력 및 핵심기술 노하우 유출위험당사의 연구개발은 진단 분야 내 풍부한 연구 실적 및 경력을 보유한 조병기 대표이사가 연구 전반을 총괄하고 있으며, 김정호 연구소장을 필두로 연구기획팀, 바이오컨텐츠 R&D본부, Rapid 본부, Vcheck 본부, ELISA 본부, 신약개발사업본부 등 총 37명의 연구인력으로 구성되어 있습니다. 당사가 주된 사업으로 영위하고 있는 체외진단기기 사업은 핵심 연구개발 인력 및 핵심 기술력 확보가 중요하며, 이에 당사는 주식매수선택권 부여, 경영 성과에 맞춰 성과급을 지급하는 등 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며, 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.
다만 이러한 당사의 핵심인력 유출 방지를 위한 노력에도 불구하고 경쟁회사로의 인력유출이 발생할 경우 당사의 연구개발 경쟁력을 약화시킬 수 있으며, 신규인력을 교육/훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사의 성장성, 수익성과 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 자체 보유한 기술력을 바탕으로 개발한 원료 등을 이용하여 인체 및 동물 질병 진단 제품을 개발해왔습니다. 우수 인력과 지속적인 투자를 통해 기반 기술을 확보하고, 나아가 새로운 분야로 사업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 설립 초기부터 현재까지 동물 질병의 예방 및 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하면서, 플랫폼별 노하우를 구축했습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 2016년부터 본격적으로 인체질병 진단 사업에 착수하여 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다. 특히, 신종 감염병이 보고될 경우 발빠르게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적 대응을 할 수 있는 기반을 만들고자 노력하고 있습니다. 당사는 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위해 지속적으로 보다 정확하고 사용성이 높은 제품을 개발하고자 인적/물적 연구개발 역량을 투자하고 있습니다. 당사 연구본부에서 역량을 집중하는 분야는 다음과 같습니다.

[연구개발 조직 현황]

본부 구분

팀 구분

인원수 (겸직)

업무

-

전무이사

1

- 연구소 총괄

-

연구기획팀

3

- 신제품 개발 기획 및 관리 업무

- 연구개발 프로젝트 관리

- 국책연구과제 진행 F/U

- 선행 기술 및 특허 분석

- 사내 특허 및 연구본부 내 계약 관리

바이오컨텐츠 R&D본부

바이오컨텐츠 R&D본부장

1

- 바이오컨텐츠 R&D본부 총괄

항원개발팀

5 (1)

- 고발현 발현 벡터를 이용한 항원 생산 연구

- 다양한 발현 시스템을 이용한 항원성 최적화

- 배양 및 정제 조건 최적화 연구

하이브리도마항체팀

3

- 하이브리도마 플랫폼을 기반으로 한 단클론 항체 개발

재조합항체팀

3

- 빅데이터를 활용한 스크리닝으로 high affinity를 가진 항체 선별

다양한 구조의 고발현 재조합 항체 개발

세포주개발팀

1

- 생산 재현성을 높일 수 있는 안정화 세포주 (stable cell line) 개발

Enzyme 개발팀

2 (1)

- 유전자 분석을 통한 생리활성물질 및 기능성 단백질 개발

Rapid 본부

Rapid 본부장

1

- 진단시약 R&D부문 총괄 및 부문장

Rapid 1팀 (동물)

2

- 동물 질병 진단 POCT 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

Rapid 2팀 (인체)

4

- 인체 질병 진단 POCT 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

Vcheck 본부

Vcheck 본부장

1

- Vcheck 본부 총괄

Vcheck 1팀 (동물)

2

- Vcheck 기기에 사용할 수 있는 동물 질병 진단 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

Vcheck 2팀 (식품안전)

1

- Vcheck 기기에 사용할 수 있는 식품안전 진단 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

ELISA 본부

ELISA 1팀 (동물)

1 (1)

- 동물 질병 진단 ELISA 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

ELISA 2팀 (인체)

1 (1)

- 인체 질병 진단 ELISA 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

신약개발 사업본부

신사업개발본부장

1

- 신사업개발본부장

치료제/백신개발팀

5

- 동물용 바이오의약품 개발

- 백신 후보 항원 물질의 효력 검증을 위한 in vitro 실험, 전임상 시험 계획 수립 및 진행

- Adjuvant 발굴, 적용 및 백신 효력 검증

Vcheck M 개발팀

2

- 동물 질환 대상 Molecular POCT kit 개발

- 타겟 질환 선정, 신제품 기획

- Loop 매개 등온증폭기술을 이용한 유전자 증폭 기술 개발 및 검증

주) 상기 연구개발인력 현황은 각 팀 별 인원기준으로 작성되었으며 팀 간 겸직 인원에 대하여 중복 계상된 수치임을 의미합니다.

당사가 주된 사업으로 영위하고 있는 동물 및 인체 체외진단기기 시장은 글로벌 체외진단업체들이 경쟁하는 시장으로 사업 영위 및 경쟁력 확보를 위해 핵심 인력 및 기술력 확보가 중요합니다. 이에 당사는 박사급 4명, 석사급 26명 등 총 37명의 연구개발인력을 포함하여 연구본부 산하에 다수의 핵심 연구인력을 보유하고 있습니다.

[연구개발 인력 현황]

구 분

인 원

박 사

석 사

기 타

합 계

인원수

4
26
7
37

주) 상기 연구개발 인력 현황은 조영식 前의장 및 조병기 대표이사를 포함하지 아니한 수치입니다.

[핵심 연구 인력 현황]

성명
직위(직급)
담당업무
주요경력
주요연구실적

조병기
대표이사/의장
경영 총괄

㈜에스디 연구소장 ('01.05~'11.05)㈜에스디 부사장 ('11.05~'12.05)

㈜에스디 대표이사 ('12.05~'13.10)

㈜에스디 대표이사/Alere 아시아 부사장 ('13.10~'17.10)㈜한국애보트진단 사장 ('17.10~'20.02)㈜바이오노트 대표이사 ('20.06~現)㈜바이오노트 의장 ('21.03~現)

- 인체 및 동물 질병 진단 면역진단제품 개발 및 상용화 경험 다수- 신속 면역크로마토그라피법에 의한 H5형 고병원성 및 일반조류인플루엔자 바이러스 항원 진단 스트립 및 그 제조방법 등 다수 특허 출원에 기여

김선애
글로벌그룹장

QA/RA 총괄

㈜바이로메드 연구원 ('97.09~'99.05)㈜에스디 연구소 과장 ('99.06~'05.03)㈜바이오노트 QMR ('13.03~'16.10)에스디바이오센서㈜ 품질분야 상무이사 ('16.10~'17.03)㈜바이오노트 대표이사 ('17.03~'21.02)

에스디바이오센서㈜ 글로벌그룹장 ('21.03~現)

㈜바이오노트 글로벌그룹장 ('21.03~現)

-아프리카돼지열병 현장간이진단을 위한 신속진단법 개발 연구-현장 조류인플루엔자 subtype 감별용 rapid kit 및 유전자칩 개발 및 산업화 연구 과제-황색포도알균 장독소 B에 특이적인 항체 및 이의 용도 특허 출원에 기여 -소 결핵병을 진단하기 위한 감마인터페론법에 적용되는 혈액 보존용 조성물 및 이의 용도 등 다수 특허 출원에 기여

김정호
연구소장 (전무이사)
바이오컨텐츠 Operation부문 총괄 / 연구소장
경북대학교 유전공학과 석사 ('99) 경희대학교 의과학 박사 ('10) ㈜에스디 연구소 ('01~'11) ㈜바이오노트 연구소장 ('11~現)
-코로나 19 항체형성 및 감염이력 확인을 위한 항체 진단제 개발 및 관련 특허 출원에 기여-구제역 ELISA 진단법 개발 및 관련 특허 출원에 기여 -에볼라바이러스병, 라싸열 진단법 ELISA 진단법 개발 및 관련 특허 출원에 기여 -유선암 진단기술 개발 및 다수 연구 및 관련 특허 출원에 기여

이지수
팀장 (선임 연구원)
연구기획팀
UNIST 생명과학 석사 ('15) ㈜바이오노트 Rapid 개발팀 연구원 ('16~'18) ㈜바이오노트 연구기획팀 팀장 ('19~現)
-C형 간염 항체 진단 키트-A형 간염 항체 진단 키트 -HIV/Syphilis 항체 진단 키트 -Chikungunya 항체 진단 키트-Strep A 항원 진단 키트 개발

이세정
본부장 (책임 연구원)
바이오컨텐츠 R&D 본부
서울대학교 동물세포공학 석사('07) Alere 연구본부 ('10~'16) ㈜바이오노트 연구본부 부장 ('17~現)
-코로나19 항원진단 원료 개발-코로나 19 항체형성 및 감염이력 확인을 위한 항체 진단제 개발 및 관련 특허 출원에 기여-인플루엔자 항원 진단 원료 개발-구제역 ELISA 진단 원료 개발 -돼지열병 혹은 돼지 콜레라 바이러스에 대한 진단 원료 개발 및 관련 특허 출원에 기여

김진수
팀장 (선임 연구원)
바이오컨텐츠 R&D 본부 항원개발팀
고려대학교 대학원 분자생물학 석사 ('14) ㈜바이오노트 항원개발 팀장 ('15~現)
-Prokaryotic, Eukaryotic system을 이용한 재조합 항원 개발-SARS-CoV2, Monkey pox, HIV, HCV 진단키트 원료 개발-분자 진단 관련 Enzyme 개발

이보람
팀장 (선임 연구원)
바이오컨텐츠 R&D 본부 하이브리도마항체팀
경기대학교 생명과학과 석사 ('13) 에스디바이오센서㈜, 센서개발본부 연구원 ('12~'15) ㈜바이오노트, 하이브리도마항체팀 팀장 ('15~現)
-사스-코로나바이러스-2에 특이적으로 결합하는 항체 개발-아프리카돼지열병 현장간이진단을 위한 항체 개발-대칭적 디메틸아르기닌과 특이적으로 결합하는 항체 개발-구제역 바이러스 O형에 면역반응성을 나타내는 항체 개발-그 외 진단용 항체 다수 개발

배수민
팀장 (선임 연구원)
바이오컨텐츠 R&D 본부 재조합항체팀
한양대학교 생명공학 석사 ㈜바이오노트 연구본부 ('17~現)
-하이브리도마 서열 분석 및 재조합항체 개발-재조합항체 엔지니어링 및 스크리닝 기술 개발-재조합항체 세포주 개발

김동혁
본부장 (이사)
진단시약 R&D 부문 Rapid 본부장
연세대학교 생물학 학사 ('00~'08) 연세대학교 생물학 석사 ('08~'11) 한국과학기술원 KIST 학연교수제 ('08~'11) ㈜바이오노트 연구본부 부장 ('11~'22) ㈜바이오노트 진단시약 R&D부문 이사 ('22~現)
-RAPID 제품 개발 및 총괄-동물용 아이템: CANIV-4 외 16종 개발/개선/관리-인체용 아이템: COVID-19 Ag 외 24종 개발/개선/관리-SCI 논문 3편 ('13 ~ '17)-국책과제 5건 참여 ('15 ~ '21)-특허 4건 출원에 기여 ('14 ~ '21)

류지은
본부장 (책임 연구원)
진단시약 R&D 부문 ELISA 본부
서울여자대학교 대학원 화학과 석사 ('10) ㈜바이오노트 연구소 ('10~現)
-동물/인체 ELISA 제품군 개발-결핵 및 코로나 관련 IGRA 검사법 제품 개발-구제역 ELISA 진단법 개발 및 관련 특허 출원에 기여 -에볼라바이러스병, 라싸열 진단법 ELISA 진단법 개발 및 관련 특허 출원에 기여

지승진
본부장 (책임 연구원)
진단시약 R&D 부문 Vcheck 본부
바이오노트㈜, 연구소('14~現)
-Vcheck F 제품군 개발-대칭적 디메틸아르기닌과 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 관련 특허 출원에 기여 -유선암 진단기술 개발 등

박현
팀장 (선임 연구원)
진단시약 R&D 부문 Rapid 본부 Rapid 1팀
고려대학교 의과학 석사('15) 서울대학교 시스템면역의학연구소 ('15~'16) ㈜바이오인프라 ('16~'17) ㈜바이오노트 ('18~現)
-ASFV Ag Rapid Test kit 개발-COVID-19 Spike IgG Rapid Test kit 개발-그 외 다수의 동물용, 인체용 Rapid Test kit 개발 및 개선 업무 진행-농업기술평가원 조류인플루엔자 과제 수행

용소정
팀장 (선임 연구원)
진단시약 R&D 부문 Rapid 본부 Rapid 2팀
경기대학교 생명과학과 석사 ('16) ㈜바이오노트 ('16~現)
-인체 질병 진단 Rapid 제품군 개발-고위험병원체 면역학적 진단키트 제작 및 평가-아데노 바이러스 55형에 대한 단클론항체 및 RDT 시제품 개발-라싸바이러스 신속진단키트 성능개선 및 항체 특성 분석-신속 면역크로마토그래피법을 이용한 라싸바이러스 진단 키트 및 이를 위한 특이항체와 항체 생산세포주 관련 특허 출원에 기여

정상영
본부장 (이사)
신약개발사업본부 - 동물용 바이오의약품 개발 - 동물용 백신 개발 - 동물용 분자진단 POCT 제품 개발
광주과학기술원 생명과학과 석사 경희대 동서의학대학원 의과학과 박사 메디포스트㈜ 연구부 팀장 ('08~'19) ㈜바이오노트 신사업개발본부 이사 ('19~現)
-동물용 줄기세포치료제 개발-동물용 암치료제 개발-동물용 백신 개발

주) 상기 핵심 연구 인력 현황은 팀장 이상 직급 기준으로 기재하였으며, 당사는 팀장 이하 직급 중 2인의 박사급 인력을 보유하고 있습니다.

이러한 핵심 연구개발 인력은 당사의 귀중한 인적자원으로서 당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있습니다. 또한, 우수한 인력을 확보하고 핵심 인력의 이탈을 최소화하고자 경영 성과에 맞춰 성과급을 지급하고 주식매수선택권을 부여하는 등 다양한 보상 방안을 활용하고 있습니다. 당사의 조병기 대표이사는 2001년 ㈜에스디에 입사하여 20년간 체외진단기기 분야에 종사하며, 연구소장, 부사장을 거쳐 대표이사를 역임하였으며, 미국계 진단시약회사 Alere 아시아 부사장, 한국애보트진단 대표이사를 역임하며 연구개발 능력을 인정받은 바 있습니다. 2020년 6월 이후부터는 당사 대표이사로서 회사 전반의 인체 및 동물 질병 진단 면역제품을 개발 및 상용화를 총괄하고 있습니다. 또한, 김선애 글로벌 그룹장은 (주)에스디 연구소, 에스디바이오센서(주) 품질분야 임원으로 근무하였으며, 2021년부터 당사 및 에스디바이오센서(주)의 QA 및 RA를 총괄하는 글로벌 그룹장으로 재직 중에 있습니다. 당사의 이세정 본부장/책임 연구원은 Alere 연구본부를 거쳐 2017년부터 당사 바이오컨텐츠 R&D 부문에 재직하며, 현재 당사 바이오컨텐츠 R&D를 총괄하고 있습니다. 당사는 이러한 당사의 연구개발 경쟁력 강화에 기여한 핵심 연구개발 인력들을 대상으로 주식매수선택권을 부여하였습니다.

[연구 인력 주식매수선택권 부여 현황]

부여일

관계

부여

받은자

주식의

종 류

부여

주식수

행사

주식수

미행사

주식수

행사

기간

2020.10.29

임원

조병기

보통주

320,000주

-

320,000주

2022.10.30

~2026.10.29

2020.10.29

임원

김선애

보통주

160,000주

-

160,000주

2022.10.30

~2026.10.29

2020.10.29
직원
이세정
보통주
80,000주
-
80,000주

2022.10.30

~2026.10.29

합계
-
560,000주
-
560,000주
-

주) 상기 부여 수량 및 미행사 수량, 행사 가격은 최초 부여 시점에서 2021년 03월 17일 실시한 무상증자를 반영한 수치입니다.

당사는 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획이나, 이러한 핵심 인력유출 방지를 위한 노력에도 불구하고 해외 및 국내 경쟁회사로의 인력유출이 발생할 경우 당사의 경쟁적 지위는 악화될 수 있으며, 당사가 필요로 하는 동물 및 인체 체외진단 분야 연구개발인력을 추가로 확보하기 위해서는 교육/훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바.
원재료 가격 변동 관련 위험
당사는 체외진단 기업의 핵심 원재료인 항원, 항체 등을 대부분 자체 개발하고 있으며 충분한 생산능력을 갖추고 있어 안정적인 원재료 조달이 가능한 상황입니다. 다만, 일부 품목의 경우, 국제가격 상승 및 COVID-19 장기화, 매입처의 수급 상황 등으로 인해 2020년 이후 매입단가가 상승한 바 있습니다. 하지만, 당사는 매입처의 다양성 확보와 매입처간 경쟁을 통한 원가절감을 위해 지속적으로 복수의 매입처를 확보하고 있으며 가격 안정화를 다하고 있습니다. 또한, 당사는 핵심 원재료를 대부분 자체개발 및 생산하고 있으며, 제품 경쟁력을 바탕으로 원재료 가격 상승을 판매가로 이전할 수 있기 때문에 원재료 가격변동에 따른 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고, COVID-19의 장기화 및 변이 바이러스 발생 등으로 인해 원재료 수급이 지연되거나 품귀현상이 발생할 시 원재료 가격이 상승할 가능성이 존재하며, 당사의 재무 안정성 및 수익성이 훼손될 수 있는 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 유전자 재조합 항원 제조기술 항체 개발 및 미생물 대량 생산 기술 세포 배양 기술 등 핵심 바이오컨텐츠 관련 기술력을 바탕으로 동물 및 인체 질병 진단키트 및 관련 장비, 진단시약 개발 및 생산을 주요 사업으로 영위 중에 있습니다. 또한, 형광면역장비인 Vcheck F, 간이진단키트인 래피드 키트, 대량 검사가 가능한 산업동물용 ELISA 제품 등 170 여종의 다양한 동물용 체외진단 제품 포트폴리오를 보유 중에 있으며 COVID-19 발발 이후 인체용 진단키트의 핵심인 인체용 RAPID(Uncut Sheet 등 인체용 반제품) 를 주요 제품으로 판매 중에 있습니다. 당사는 이러한 체외진단제품의 핵심 원재료인 항원, 항체 등을 대부분 자체 개발하고 있으며, 충분한 생산능력을 갖추고 있어 안정적인 원재료 조달이 가능한 상황입니다. 핵심 원재료를 제외한 나머지 품목은 국내외 전문 제조업체들로부터 공급받고 있으며, 매입처 다각화를 통해 가격변동을 최소화하고 있습니다. 일부 품목의 경우, 국제가격 상승 및 COVID-19 등으로 인한 매입처의 수급 상황 등으로 2020년 이후 매입단가가 상승한 바 있습니다. 다만, 당사 제품의 원재료, 부재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이하며, 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족함에 따라 아래와 같이 당사 제품군별 주요 원재료 및 매입현황을 기재하였습니다.

[당사의 제품군별 주요 원재료 및 매입현황]

(단위: 백만원)

구분

주요제품명

매입유형

품목

주요 매입처

2022년 3분기

2021년

2020년

2019년

RAPID

BIONOTE Rapid, Vcheck

원재료

Membrane

M사, A사 등

24,112

11,170

7,776

275

Pad

M사, A사 등

21,129

13,426

11,764

454

원료 등

S사, E사 등

19,009

18,832

13,783

2,695

부재료

디바이스

D사, A사 등

241

718

876

219

SWAB 등

A사, S사 등

2,655

12,720

24,523

742

ELISA

BIONOTE ELISA

원재료

시약 등

C사, F사 등

384

384

567

352

부재료

PLATE 등

D1사, T사 등

588

578

589

221

형광

장비

상품

형광장비

S사

2,961

3,011

1,660

1,530

시약

원재료

Membrane

M사, A사 등

143

87

41

27

Pad

M사, A사 등

0

22

21

20

원료 등

S사 등

321

88

138

163

부재료

디바이스

D2사

435

400

193

169

포자재 등

G사, C1사 등

283

420

543

446

기타

-

-

-

-

5,075

10,172

11,464

4,592

당사의 신속 및 형광 진단 제품의 주원재료에는 검사선, 대조선에 사용되는 원료를 코팅할 때 사용하는 원자재 membrane , 금-원료 접합체 용액을 패드에 처리할 때 사용하는 원자재 PE Pad 및 Rapid 제품에 검체 점적 패드로 사용하는 원자재 GF Pad 등 Pad류 등이 해당됩니다. 이 밖의 원료에는 항체를 생산하기 위한 중간물질인 복수 및 항원, 항체 개발에 필요한 마우스 등이 존재합니다. 또한, 항문이나 비강 등 검체를 긁어내는데 사용되는 검체 채취 도구 SWAB 등이 주요 부재료에 해당되며 형광물질을 통해 동물용 전염성 질병을 진단할 수 있는 형광진단 장비를 매입중에 있습니다. Membrane 및 Pad 는 항원-항체 반응, 검액 전개, 검사선과 대조선 표시, 반응이 끝난 검액 흡수 등 진단 제품 내 핵심적인 역할을 담당하고 있기 때문에 원재료 매입 규모 중 상당 부분을 차지하고 있습니다. 동물용 및 인체용 신속진단키트(RAPID)의 핵심 원재료로 활용되는 Membrane, Pad류의 경우 2019년까지 매입단가가 유지되었으나, 2021년 및 2022년 3분기 COVID-19 Pandemic 으로 인해 진단키트 생산량이 증가함에 따라 공급 부족으로 인해 매입단가가 상승하게 되었습니다. Gold III Chloride의 경우 금 시세에 따라 영향을 받고 있으나, 당사는 매년 물량 증대 및 업체와의 협의로 인해 매입단가 상승을 방어해 왔습니다. 그러나, 국제 금시세가 가파르게 인상됨과 동시에 COVID-19 Pandemic 이후 원자재 품귀 현상이 발생하며 Gold 시세 또한 상승세를 보였습니다. 이에, 2020년에는 전년대비 가격이 큰 폭으로 인상되었으나, 2021년에는 변동이 없는 수준입니다. 하지만, 당사는 매입처의 다양성을 확보와 매입처간 경쟁을 통한 원가절감을 위하여 복수의 매입처를 확보하는 등 지속적으로 가격 안정화를 꾀하는 시도를 다하였습니다. 이에, 2022년 3분기 기준, 당사는 70여개의 매입처로부터 주원재료를 조달하고 있으며 전체 매입액 중 5%를 초과하는 매입처는 10개 미만인 것을 확인할 수 있습니다. 이러한 당사의 매입처 다변화 노력으로 인해 해당 원재료들은 2017년 이후 2019년까지 매입단가가 안정적으로 유지되었으며, COVID-19라는 특수한 상황으로 인해 단기적으로 가격이 상승한 품목을 제외하고 주요 원재료의 매입단가의 경우 2021년 및 2022년 3분기에도 2020년과 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 특히, 당사는 E사, S사, A사, M사, M1사 등 관계회사로부터 주요 원재료를 매입해오고 있습니다. 이에 타 거래처 대비 우호적인 조건으로 거래를 진행해왔으며, 관련 원재료에 대한 공급 부족에도 원할한 수급 진행을 통해 안정적인 매입처를 확보할 수 있었습니다.

[최근 3개년 및 당해연도 3분기 주요 매입처 현황(원재료)]

(단위: 백만원, %)

매입처

2022년 3분기

2021년

2020년

2019년

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

A사
20,907
32.12%
5,581
12.68%

5,511

16.17%

101

2.54%

M사
6,287
9.66%
5,136
11.67%

5,059

14.84%

277

6.95%

E사
-
0.00%
4,912
11.16%

4,019

11.79%

15

0.37%

P사
242
0.37%
4,800
10.91%

3,004

8.81%

130

3.25%

S사
-
0.00%
3,436
7.81%

1,758

5.16%

455

11.42%

P1사
6,888
10.58%
3,352
7.62%

1,825

5.35%

104

2.61%

M1사
1,198
1.84%
2,339
5.31%

2,306

6.76%

-

-

B사
4,551
6.99%
2,217
5.04%

1,605

4.71%

93

2.34%

B1사
9,009
13.84%
2,144
4.87%

2,676

7.85%

-

-

B2사
509
0.78%
1931
4.39%

684

2.01%

157

3.94%

기타

15,508
23.82%
8,160
18.54%
5,644
16.56%
2,654
66.59%

합계

65,098
100.00%
44,008
100%
34,090
100%
3,986
100%

또한, 당사는 더 나아가 현재 핵심 원재료를 대부분 자체 개발 및 생산하고 있으며, 제품 경쟁력을 바탕으로 원재료 가격상승을 판매가로 이전할 수 있어 원재료 가격변동에 따른 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다. 증권신고서 제출일 현재 관계회사들로부터 조달 받은 원재료의 상당 부분을 내재화 완료하였으며, 필수적인 경우에 한하여 원재료를 납품 받고 있습니다. S사 및 E사을 통해 공급 받았던 복수, 정제 원료, 항원, 항체의 경우 자체적으로 생산라인을 구축하여 2022년 01월부로 관련 거래가 거의 발생하지 않으며, M사 및 M1사로부터는 코로나 진단키트 수요 증가로 인해 수급이 불안정한 원재료(마우스, 패드, 와이퍼)에 대해 필요한 물량만큼을 안정적으로 공급받고 있습니다. 2022년 3분기 기준, A사 주식회사로부터 진단키트 개발 및 생산에 필요한 Conjugate Pad, Membrane 등 원재료 매입 규모가 2021년 56억원에서 2022년 3분기 209억원으로 크게 증가하는 모습을 보였습니다. 이는 2022년 3분기 진단키트 생산량이 증가함에 따라 원활한 원재료 수급을 위해 단기적으로 매입량을 증가한 것에서 기인합니다. 또한, 2022년 3분기 매입 비중이 늘어난 P1사의 경우, 검사 용액을 보관하는 용기 및 반제품 지지체 등 부재료를 생산하는 회사로 당사의 제품 생산량 증가에 따라 부재료의 절대적인 매입액 규모가 증가한 것으로 확인됩니다.

따라서, COVID-19에 따른 단기적인 수급 변동을 감안할 때 당사의 주요 원재료의 가격변동은 높은 수준이 아닌 것으로 판단되며, 당사는 주요 원재료의 가격변동에 대응하기 위하여 매입처 다변화, 관계회사로부터의 조달, 원재료 생산 내재화 등의 노력을 다하기 때문에 가격변동에 따른 영향 또한 제한적이라 판단됩니다. 그럼에도 불구하고, COVID-19의 장기화 및 변이 바이러스 발생 등으로 인해 원재료 수급 지연, 공급 부족으로 인해 가격이 상승할 가능성이 존재하며 당사의 재무 안정성 및 수익성이 훼손될 수 있는 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 소송 및 분쟁 등 우발채무 관련 위험
증권신고서 제출일 현재 당사가 피소되어 계류 중인 소송이 1건 존재하며, 당사의 관계회사인 에스디바이오센서㈜도 같은 소송의 공동피고에 해당됩니다. 해당사건은 원고가 당사 및 관계회사의 체외진단기기의 노즐캡 케이스가 원고의 실용신안권을 침해하였음을 주장하며 침해금지 및 손해배상의 책임을 묻는 것으로 손해배상청구금액은 702억원이며, 2022년 1월 소장 부분을 송달받아 소송을 진행 중에 있습니다. 한편, 당사가 소송 당사자의 지위에 있지는 않지만, 해당 실용신안권과 관련해서는 당사의 관계회사가 제기한 실용신안권 무효심판 1심에서 해당 실용신안권이 무효라는 취지의 심결이 있었으며 항소심이 진행 중입니다. 이러한 제반 상황 및 관련 매출액 등을 참고할 때 예상되는 손실액은 미미하여, 증권신고서 제출일 현재 영업 및 재무에 미치는 영향을 크지 않을 것으로 판단됩니다. 당사는 법무지원실 소속하 법무팀/ 특허팀을 통해 외부소송 및 법적 쟁점 관련 대응을 진행하고 있으며, 향후 진행상황을 면밀하게 관찰하고 관련된 리스크를 최소화하기 위해서 지속적인 대응 활동을 수행할 예정입니다.
당사의 대응에도 불구하고 상기 기재된 사건이 당사에 불리하게 전개될 가능성이나, 새로운 소송 및 분쟁이 발생하여 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이점유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사와 당사의 관계회사가 피소되어 계류 중인 소송이 1건 존재합니다. 해당 사건은 주식회사 레피젠이 2021년 12월 29일 당사 및 당사의 관계회사 에스디바이오센서㈜ 를 상대로 손해배상청구의 소를 제기한 사건으로 2022년 1월 당사는 소장부분을 송달받아 소송을 진행 중에 있습니다. 이 소송 상 청구의 주요 내용은 원고가 실용신안권 침해를 주장하며 침해금지 및 손해배상의 책임을 묻는 것으로 손해배상청구금액은 702억원 수준입니다.

원고는 당사의 체외진단기기의 구성품 중 하나인 노즐캡의 케이스가 원고의 실용신안권을 침해하였다고 주장하며 실용신안권침해금지 및 손해배상을 청구하였습니다.노즐캡 케이스는 단순히 노즐캡을 보관하는 역할을 하는 여러가지 보조 부품 중 하나이며, 당사는 노즐캡 케이스 디자인을 수정하여 추가 분쟁 발생을 방지하고 있으며 증권신고서 제출일 현재까지 변경된 노즐캡 디자인으로 문제없이 영업활동을 지속하고 있으므로, 본 건 소송이 당사의 영업실적에 미치는 영향은 크지 않을 것이라고 판단하고 있습니다. 또한, 당사가 소송 당사자의 지위에 있지는 않지만, 해당 실용신안권과 관련해서는 당사의 관계회사가 제기한 실용신안권 무효심판 1심에서 해당 실용신안권이 무효라는 취지의 심결이 있었으며 항소심이 진행 중입니다.

이러한 판단에도 불구하고, 만에 하나 당사 및 당사의 계열회사의 손해배상 책임이 인정될 경우 해당 손해배상금액은 공동 피고인 에스디바이오센서(주)와 연대하여 배상할 예정이며 책임 비율은 기여도에 따라 추후 협의 후 결정될 예정입니다. 다만, 문제가 되고 있는 노즐캡 케이스의 경우, 진단기기 완제품 구성 상 핵심 구성품이 아니며, 최종 제품에서의 차지하는 원가 비중을 고려하였을 때 예상되는 손실액은 미미하여 영업 및 재무에 미치는 영향을 크지 않을 것으로 판단됩니다.

소제기일

소송 당사자

소송의 내용

진행상황

21.12.29

원고:

㈜래피젠

원고가 실용신안권침해를 주장하며 침해금지 및 다른 피고와 연대하여 손해(702억원)을 배상할 것을 청구

21.12.29

상대방 소제기

22.1.10

소장 송달수령

22.08.10변론준비기일22.10.14 1차 변론기일 22.12.09 2차 변론기일(예정)

피고:

에스디바이오센서㈜, ㈜바이오노트

2022년 08월 10일 변론준비기일을 통해 당사자간의 쟁점을 정리한 상황이며, 2022년 10월 14일 1차 변론기일에 실용신안권침해에 대한 변론을 진행하였고, 2022년 12월 09일 2차 변론기일이 예정 중에 있습니다. 당사는 법무지원실 소속 하 법무팀/ 특허팀을 통해 외부소송 및 법적 쟁점 관련 대응을 진행하고 있으며, 향후 진행상황을 면밀하게 관찰하고 관련된 리스크를 최소화하기 위해서 지속적인 대응 활동을 수행할 예정입니다. 당사의 대응에도 불구하고 상기기재된 사건이 당사에 불리하게 전개될 가능성이나, 새로운 소송 및 분쟁이 발생하여 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 연구개발비용 관련 위험
당사는 다변화된 플랫폼 기반의 체외진단시약 개발과 진단 시장 내 선도적인 지위 확보를 위하여 인적/물적 연구개발역량 강화에 연구개발비용을 투자하고 있습니다.이에, 증권신고서 제출일 현재 총
28 건의 특허, 89건의 상표권(국가별)
을 보유 중에 있으며 최근 3 년간 국책과제 16 건을 수행하는 등 생물학적제제, 유전자재조합 R&D 부문에서 독보적인 기술력을 보유하고 있습니다. 연구개발비는 매출액 대비 높은 수준을 차지하고 있지 않으나 최근 3개년간 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 향후 동물 진단 사업 부문 강화를 고려할 시 이러한 증가세는 지속될 것으로 판단됩니다. 이러한 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의 지출이 아니고 고정비적 성격으로 지출되는 경향이 존재합니다.
이에, 당사가 기술변화에 적응하지 못하여 수익발생이 지연되거나 당사가 출시한 진단제품이 실용화에 실패 혹은 시장 경쟁 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있으며 회사의 수익성 및 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 설립 초기부터 지금까지 동물 질병의 예방 및 관리에 필요한 다변화된 플랫폼기반의 체외진단 시약을 개발하며 진단 플랫폼별 노하우를 구축해왔습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 당사는 2016년부터 본격적으로 인체 질병 진단 사업에 착수하였으며 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다. 특히, 신종 감염병이 발발할 경우 보다 신속하게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적으로 대응하였으며, 진단 시장 내 제품 경쟁력을 통한 선도적인 지위 확보를 위하여 인적/물적 연구개발 역량강화에 연구개발 비용을 투자하고 있는 상황입니다. 이에 증권신고서 제출일 현재 28 건의 특허, 89건의 상표권(국가별)을 보유 중에 있으며 최근 3 년간 국책과제 16 건을 수행하는 등 생물학적제제, 유전자재조합 R&D 부문에서 독보적인 기술력을 보유하고 있습니다.

또한, 당사는 향후에도 동물용 체외진단의 Total Solution Provider로 도약하기 위해연구개발에 대한 지속적인 투자를 지속해오고 있습니다. 당사는 체외진단을 위한 항원, 항체의 개발과 제제화를 위한 미생물 대량생산, 세포배양기술 등 다양한 분야에서 연구개발을 진행하고 있으며, 그 결과로 동물용 Rapid(신속진단), ELISA(효소면역진단), Vcheck F(형광면역진단) 등 동물용 체외진단 뿐만 아니라 바이오컨텐츠부문의 Uncut-sheet, NowCheck 등의 제품 라인업을 출시하였습니다. 현재 개발중인 Vcheck M(분자진단), Vcheck C(면역화학진단) 등을 신규 출시할 계획이며, 체외진단기기와 별도로 당사는 국내 유일의 개 인플루엔자 백신인 CaniFlu를 개발하는 등 백신개발 능력을 자체적으로 보유함에 따라 추가 성장 동력원을 확보 중에 있습니다.

[내부 프로젝트 연구개발실적]

No.

구분

프로젝트

연구기관 및 기간

개발 완료 제품

1

RAPID

동물용

바이오노트

(2003 ~ 현재)

Lateral flow assay 기법을 이용한 동물 질병 진단 제품 개발

인체용 반제품

바이오노트

(2016 ~ 현재)

Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 반제품 개발

인체용 완제품

바이오노트

(2020 ~ 현재)

Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 완제품 및 교정물질 개발 (Nowcheck)

2

ELISA

동물용

바이오노트

(2003 ~ 현재)

Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 동물 질병 진단용 키트 개발

인체용

바이오노트

(2016 ~ 현재)

Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 키트 개발

3

FIA (Vcheck)

동물용

바이오노트

(2015 ~ 현재)

Lateral flow assay 기법을 이용하면서, 형광 물질을 표지하여 진단 감도가 더 높은 동물 질병 진단용 키트 개발

4

백신

동물용

바이오노트

(2008 ~ 2009)

개 인플루엔자 백신(CaniFlu-max / 녹십자수의약품 판매)

5

세포주 개발

공통

바이오노트

(2020 ~ 현재)

원료를 안정적으로 생산할 수 있는 안정화 세포주 개발 플랫폼 최적화 단계

6

공정개발

공통

바이오노트

(2019 ~ 현재)

대량 생산을 위한 배양 공정 최적화

자체 개발 고발현 세포주 적용하여 균질한 원료 품질 확보 가능

7주1)

바이오컨텐츠 개발

공통

바이오노트

(2003 ~ 현재)

다양한 발현 시스템을 활용하여 면역원성이 우수한 항원 개발

하이브리도마 기술을 이용한 단클론항체 개발 및 다양한 동물 활용 다클론 항체 개발

주1) 바이오컨텐츠 개발의 경우 실제로 연구개발은 설립 이후부터 지속적으로 진행하고 있었으나, 2022년 4월 조직개편 이후 바이오컨텐츠 사업부 명칭이 새로 추가되었습니다

당사는 지속적인 연구개발비 투자를 통하여 인체용 및 동물용 진단제품 내 다변화된 포트폴리오를 확보하고 있으며, 연구개발능력을 바탕으로 최근 3개년 간 지속적으로 높은 성장세를 보여주고 있습니다. 이와 더불어, 연구개발인력 또한 지속적으로 채용 중에 있으며, 인력 수가 증가함에 따라 급여, 복리후생비 등 인건비가 증가 중에 있습니다. 이에 따라, 당사의 연구개발비(정부보조금 제외)는 '19년 36억원, '20년 76억원, '21년 113억원, 및 '22년 3분기 107억원으로 지속적으로 증가 중에 있습니다. 다만, 매출액 대비 연구개발비용 비중은 미미한 수준이며, 투입된 연구개발비용 대비 높은 수준의 기술력을 보유 중에 있습니다. 또한, 연구개발비용의 증가는 매출 증가와 함께 연동되어 증가하는 양상을 보이고 있어 추후 동물 및 인체 진단 사업 확장을 위하여 연구개발비용이 지속적으로 확대될지라도 당사의 수익성은 높은 수준을 유지할 것으로 사료됩니다.

(연결재무제표)

(단위: 천원)

구분
2022년 3분기
2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)
2020년
2019년(감사받지 아니한 재무제표)

제20기
제19기
제19기
제18기
제17기

비용의 성격별 분류
원재료비
2,565,697
1,917,945
1,917,945
1,819,392
1,414,133

인건비
5,654,186
7,143,518
7,143,518
4,049,911
1,644,232

감가상각비
350,126
276,254
276,254
230,546
201,578

위탁용역비
328,817
261,310
261,310
794,591
57,817

기타
1,926,741
2,064,175
2,063,613
1,218,621
907,258

연구개발비용 합계
10,825,567
11,663,202
11,662,641
8,113,061
4,225,017

회계처리 내역
판매비와관리비
10,652,884
11,300,244
11,299,682
7,612,483
3,627,784

제조경비
-
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-

회계처리금액
10,652,884
11,300,244
11,299,682
7,612,483
3,627,784

정부보조금
172,683
362,958
362,958
500,578
597,233

연구개발비용 합계
10,825,567
11,663,202
11,662,641
8,113,061
4,225,017

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액x100]
2.37
1.87
1.87
1.28
10.55

주1) 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 2019년 재무수치에 대해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다

주2) 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

주3) 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

이러한 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의 지출이 아니고 고정비적 성격으로 지출되는 경향이 존재합니다. 이에, 당사가 기술변화에 적응하지 못하여 수익발생이 지연되거나 당사가 출시한 진단제품이 실용화에 실패 혹은 시장 경쟁 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있고 회사의 수익성 및 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 환율변동 위험
당사가 향후 확장하고자 하는 동물진단사업부문은 설립초기부터 동물 제품의 해외 판로개척에 중점을 두고 영업하고 있으며 2021년 전체 매출 중 69.8%, 2022년 3분기 73.7% 수준이 수출에서 발생하고 있습니다.또한, 당사는 해외수출대금 대부분을 미국 달러화(USD)와 유로화(EUR)로 결제하고 있습니다. 따라서 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 최근COVID-19 PANDEMIC 현상 등으로 인하여 원달러 환율의 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석시 세심한 주의가 필요합니다. 투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사가 향후 확장하고자 하는 동물진단사업부문은 설립초기부터 해외 판로개척에 중점을 두고 영업하고 있으며, 2021년 기준 69.8%, 2022년 3분기 기준 73.7%의 매출이 해외 수출에서 발생 중에 있습니다. 둥물진단 사업 내 신속진단키트(RAPID)의 수출비중은 2021년 및 2022년 3분기 기준 각각 88.4%, 92.3%이고, 형광면역진단(Vcheck F) 장비 및 형광시약 매출액의 수출 비중은 2021년 및 2022년 3분기 기준 각각 74.9%, 75.9%가 수출을 통해 발생하고 있습니다. 이외 산업용 동물의 대량검사를 위해 활용되는 효소면역진단(ELISA)의 경우, 정부 방역 사업에 활용되는 등 2021년 기준 매출액의 81.9%가 내수에서 발생하고 있으나 매출군에서 신속진단키트 및 면역진단 비중이 증가함에 따라 동물 사업부 내 수출 비중은 2019년 65.5%, 2020년 65.9%, 2021년 69.8%, 2022년 3분기 기준 73.7%로 지속 증가 중에 있습니다. 위와 같이, 향후 환율이 급격한 변동을 보일 시 당사의 영업 결과에 중요한 영향을 미칠 수 있는 가능성이 존재하는 상황입니다.

【동물 사업부문 매출액 내 수출 비중 추이】

(단위: 백만원)

제품 구분
수출 /내수
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

동물
RAPID
내수
1,737
3.4%
2,868
5.0%
2,382
6.4%
2,135
6.7%

수출
20,738
40.5%
21,772
38.3%
17,035
45.4%
14,488
45.2%

소계
22,474
43.9%
24,640
43.3%
19,417
51.8%
16,623
51.8%

형광
장비
내수
192
0.4%
373
0.7%
396
1.1%
359
1.1%

수출
2,655
5.2%
3,271
5.8%
1,911
5.1%
2,281
7.1%

소계
2,847
5.6%
3,644
6.4%
2,308
6.2%
2,640
8.2%

시약
내수
4,429
8.7%
4,645
8.2%
2,503
6.7%
1,542
4.8%

수출
11,883
23.2%
11,697
20.6%
3,796
10.1%
2,847
8.9%

소계
16,313
31.9%
16,342
28.7%
6,299
16.8%
4,388
13.7%

ELISA
내수
3,388
6.6%
3,898
6.9%
3,208
8.6%
2,895
9.0%

수출
531
1.0%
862
1.5%
744
2.0%
443
1.4%

소계
3,919
7.7%
4,760
8.4%
3,952
10.5%
3,338
10.4%

캐니플루
내수
1,985
3.9%
2,890
5.1%
2,275
6.1%
2,217
6.9%

수출

0.0%
0
0.0%
0
0.0%
0
0.0%

소계
1,985
3.9%
2,890
5.1%
2,275
6.1%
2,217
6.9%

기타
내수
1,715
3.3%
2,479
4.4%
2,037
5.4%
1,909
6.0%

수출
1,943
3.8%
2,092
3.7%
1,203
3.2%
947
3.0%

소계
3,658
7.1%
4,571
8.0%
3,240
8.6%
2,856
8.9%

총합계
내수
13,446
26.3%
17,153
30.2%
12,801
34.1%
11,057
34.5%

수출
37,751
73.7%
39,694
69.8%
24,689
65.9%
21,006
65.5%

합계
51,197
100.0%
56,847
100.0%
37,490
100.0%
32,063
100.0%

주1) K-IFRS 연결 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

또한, 최근 3개년 당사의 외환관련 손익현황 및 외화로 표시된 자산 및 부채의 금액은 다음과 같습니다.

[외환관련 손익현황]

(단위:천원)

외환관련수익
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

외환차익
2,515,998
24,491,357
468,049
489,051

외화환산이익
78,397,756
360,792
18,175
3,166

소계
80,913,754
24,852,149
486,224
492,217

외환관련비용
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

외환차손
503,904
448,019
2,576,328
93,430

외화환산손실
17,315
245,568
3,635,901
125,943

소계
521,219
693,587
6,212,229
219,373

주1) K-IFRS 연결 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

[외화 표시 자산 및 부채 금액]

(단위:천원)

구 분
통화
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

현금및현금성자산
USD
424,621,808
318,478,088
31,339,186
3,559,099

EUR
26,398,980
10,432,633
49,637
61,981

CNY
2,121,092
944,437
1,193
2,986

JPY
488
67,540
-
-

VND
-
-
-
-

INR
-
26
25
27

매출채권
USD
36,107,297
638,423
48,052,483
4,074,590

JPY
110,515
26,575
11,059,799
195,534

EUR
39,107
7,071,159
573,034
-

CNY
381,767
779,023
-
-

미수금
USD
-
-
70,615
-

자산 합계 (A)
489,781,054
338,437,904
91,145,972
7,894,217

매입채무
USD
336,995
439,585
179,034
106,225

EUR
178,352
10,645
11,460
8,122

미지급금
USD
95,754
91,834
11,460
29,165

EUR
447
474
321
-

CNY
-
-
-
-

AUD
-
1,894
-
13,290

부채 합계 (B)
611,548
544,432
202,275
156,802

순자산 합계 (A)-(B)
489,169,506
337,893,472
90,943,697
7,737,415

주1) K-IFRS 연결 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다..

당분기 및 최근 3개년간 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기 말
전기말
전전기말

전전전기말
(감사받지 아니한 재무제표)

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

외화자산
48,978,105
(48,978,105)
33,843,790
(33,843,790)
9,114,597
(9,114,597)
789,422
(789,422)

외화부채
61,155
(61,155)
54,443
(54,443)
20,228
(20,228)
15,680
(15,680)

세전순이익 증가(감소)
48,916,951
(48,916,951)
33,789,347
(33,789,347)
9,094,370
(9,094,370)
773,742
(773,742)

주요 환율에 해당하는 원/달러 환율추이를 살펴보면, 2020년 COVID-19의 전세계 확산에 따라 미국 등 주요국이 국가비상사태 및 이동 제한 조치를 발표하여 글로벌 경기 하락 우려가 가시화되었으며, 유럽중앙은행(ECB)이 기준금리를 동결함에 따라달러 자산 선호심리가 강화되어 원/달러 환율은 1,300원 수준까지 상승하는 모습을 보였습니다. 이후 미국 연방공개시장위원회(FOMC)는 2020년 들어 3회에 걸친 긴급회의를 통해 기준금리를 0.00~0.25%로 전년대비 1.50% 전격 인하하고, 양적완화 실시 규모를 무제한 확대하기로 결의하는 등 COVID-19로 인한 경기하방 위험과 금융시장 불안을 안정시키기 위한 강력한 통화정책 수단을 연이어 발표하였습니다. 이렇게 미국이 달러를 대량 공급하고 있는 상황에서도 COVID-19로 인한 안전자산 선호심리 강화로 2020년 3월 19일에는 원/달러 환율이 1,280원을 기록하기도 하였으나, 같은 날 한-미 간 600억 달러 규모의 통화 스와프 계약 체결 및 백신에 대한 기대감을 바탕으로 달러 인덱스 하락이 발생하면서 원/달러 환율은 1,200원대 내외에서 거래되었습니다. 이후 미국 정부의 잇따른 추가 부양책 발표와 중앙은행의 제로금리 유지 선언 등으로 인하여 환율은 지속해서 하락하여 2020년 12월 4일 1,083.79원을 기록하였습니다. 2021년 바이든 정부가 들어서며 인프라 투자 지속, 백신접종률 상승, 경기회복세, 원자재 가격상승으로 인한 물가급등에 이르러 미국의 테이퍼링이 가속화되며 달러강세로 인한 원달러 환율도 1,200원 수준까지 상승하였습니다. 2021년초에는 장기 금리가 기대 인플레이션 상승 및 미국 경제의 회복 기대감을 반영해 상승하기 시작했고, 외국인의 국내 주식 순매도, 개인 투자자들의 해외투자 확대가 달러 수요를 이끌어 원달러 환율은 2021년 5월 15일 1,133원/달러 까지 상승하였습니다. 5월 말 들어 위안화 강세 랠리에 연동한 원화 강세 압력까지 더해지며 원달러 환율은 하락하였으나, 6월 FOMC 이후 미국에서의 테이퍼링 이슈, 변이 바이러스 출현 및 헝다그룹의 디폴트 가능성 등이 제기되며 안전자산 선호 심리에 따른 달러화 강세 모습을 보였습니다. 또한 2021년 하반기 국제 유가 상승, 미국 국채 금리 상승 등 금융시장 변동성이 확대되고 오미크론 변이 바이러스로 인한 주요국의 확진자수 급증 등으로 불확실성에 따라 1,170원 ~ 1,190원의 박스권 사이에서 상승하는 양상을 보였습니다.2022년 1~2분기 원/달러 환율은 우크라이나 사태에 따른 경기 침체 불안감, 시장 예상치를 크게 상회한 미국의 5월 소비자물가 상승률, 6월 FOMC의 75bp 금리 인상과 추가적인 자이언트 스텝 금리인상 예고, 각국의 금리 인상에 대한 우려로 환율이 크게 상승하는 모습을 보였습니다. 이에, 2022년 09월 FOMC에서 인플레이션 심화에대한 우려로 인해 추가적으로 75bp 가량 기준금리 인상을 단행하였으며 이러한 금리 인상 기조는 장기적으로 지속될 것으로 전망됩니다. 이에, 증권신고서 제출일 현재 미국 기준금리는 3.0~3.25%까지 상승하여 한미 기준금리 역전현상이 발생하였습니다(증권신고서 제출일 현재 한국 기준금리 2.50%). 이로 인해 주식시장이 크게 위축되고 외국인이 지속적으로 자금을 회수하는 등 비우호적인 환율환경이 조성됨에 따라 재차 원달러환율이 1,300원을 돌파하였고, 2022년 10월 07일 1,404원을 기록하는 등 환율변동성이 높게 나타나는 모습을 보이고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 주요 고객들과 달러화(USD) 및 유로화(EUR)로 거래를 하기 때문에 주요 환위험은 달러화(USD) 및 유로화(EUR)환율에 기인합니다. 주주측면에서 재무제표 매출 및 수익의 원화 환산 금액이 변동함에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능이익 등에 영향을 미칠 수 있음을 의미합니다. 다음은 당사가 주로 환위험에 노출되어 있는 2020년 이후 USD/KRW, EUR/KRW 추이입니다.

USD/KRW 기간별 매매기준율

usdkrw 기간별 매매기준율.jpg
usdkrw 기간별 매매기준율

출처: 서울외국환중개

주) 환율추이 기준일자는 2020.01.01부터 2022.10.07입니다.

EUR/KRW 기간별 매매기준율

usdeur 기간별 매매기준율.jpg
usdeur 기간별 매매기준율

출처: 서울외국환중개

주) 환율추이 기준일자는 2020.01.01부터 2022.10.07입니다.

당사의 동물 진단 부문 제품의 수출 금액 및 비중은 최근 3개년 및 당해연도 3분기 지속적으로 확대되고 있으며, 달러 대비 원화 가치 하락 기조는 매출액 증가 등 긍적적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 당사의 수출 금액은 대부분 달러(USD)로 발생 중임에도 불구하고 일부 유로화(EUR), 엔화(JPY)등 환위험이 존재하며, 향후 국제정세 변동으로 인해 주요 외화에 대한 원화의 평가 절상이 발생할 시 당사의 영업 실적에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 상기와 같이 환율 변동성이 확대될 경우 이는 당사 수익성 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 공모 자금 사용에 관한 위험
당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 시설자금, 투자자금 및 운영자금 등으로 사용할 예정에 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 생산 및 통합물류를 구축하기 위해 부지를 선정 중에 있으며, 기존 제품들의 생산능력을 확대 및 신규 사업 강화를 위한 생산시설을 구축하고자 하는 바입니다. 또한, 당사는 공모자금 일부를 연구개발 인력의 인건비, 품목허가비, 임상시험비 등의 경상연구개발비로 사용할 계획이며 국내외 원료 업체 M&A , 신규 사업 진출을 위한 투자 금액으로 사용할 예정입니다.
하지만 생산공장 완공에도 불구하고, 당사 제품의 수요가 목표 대비 저조하여 공장의 가동율이 높지 않을 경우, 연구개발비용 투입에도 시장 경쟁 등의 요인으로 인해 예상 매출로 이어지지 않는 경우 회사의 수익성 및 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재합니다. 또한, 신규 투자의 경우에도 당사가 목표로 하는 회사의 발굴이나 해당 회사 및 주주와의 협의 과정에서 당초 계획보다 시간이나 비용이 더 소모될 수 있으며 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 시설자금, 투자자금 및 운영자금 등으로 사용할예정입니다.

[공모자금 사용계획]

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

93,611
-
40,000
-
-
50,000
183,611

주1)
모집 총액, 발행 제비용은 공모가 밴드 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액인 18,000원 기준 입니다. 추후 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
신주모집 자금에서 발행제비용을 차감한 기준이며, 상기 자금의 사용기간 및 금액은 당사의 사업의 추진 과정에서 유동적일 수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 생산 및 통합물류를 구축하기 위해 신규 부지를 선정 중에 있습니다. 새롭게 조성된 부지를 통해 기존 제품들의 생산능력을 확대하고 신규 개발 중인 동물용 진단분야와 바이오컨텐츠인 원료 비즈니스에 대한 생산시설을 구축할 예정입니다. 동 부지에 생산공장 이외에 물류창고를 신축하여, 분산된 물류 창고를 통합하고 물류시스템을 구축하여 물류비 절감 효과를 기대하고 있습니다. 위와 같이, 당사는 신공장 구축을 통해 제품을 대량 생산하고 제품 생산 공정 및 생산된제품의 관리를 효율적으로 진행할 계획이며, Bio-Contents 사업 강화 및 생산시설 확보를 통한 경쟁력 확보, 나아가 글로벌 기업으로의 도약을 준비할 계획입니다. 또한 별도의 R&D시설을 건설하기 위하여 취득했던 분당부지도 매각하여 신공장부지에 최첨단 연구시설과 관리동까지 갖추어 회사의 모든 부문을 관리할 수 있도록 할 예정입니다. 당사는 2021년 4월 R&D센터 건립을 위하여 성남시 분당구의 토지 및 건물을 제 3자로부터 약 335억에 매입하여 철거과정까지 거쳤으나, R&D센터 또한 통합신공장 계획에 포함됨에 따라, 제 3자에게 약 470억에 매각하여 135억의 처분이익이 발생하게 되었습니다. 신공장계획에 따라 R&D시설을 건설하여 최첨단 연구시설과 관리동까지 갖추어 회사의 모든 부문을 관리할 수 있도록 할 계획입니다.

[시설자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

구분

2022년

2023년

2024년

합계

신공장(화성)

생산 부지 분양
8,000
20,000
-
28,000

신 공장 건축
1,000
31,000
10,000
42,000

Molecular Diagnostics
-
1,000
1,000
2,000

Clinical Chemistry
-
1,000
1,000
2,000

원료물질
-
3,000
1,000
4,000

물류
1,500
10,000
1,500
13,000

기타(예비비)
611
1,000
1,000
2,611

합계

11,111
67,000
15,500
93,611

또한, 당사는 공모자금을 활용하여 기존 제품군의 적응증 확대를 위한 다양한 제품 포트폴리오의 확보 및 전세계 각 국의 승인을 위한 연구개발 인력의 인건비, 품목허가비, 임상시험비 등의 경상연구개발비로 사용할 계획입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 진행중인 FDA 허가 준비 품목을 포함하여 미국과 중국 등의 동물분야 판매허가 및 승인을 추진중이며 이를 통한 추가적인 제품의 확보와 실적 성장을 목표로 하고 있습니다.

[운영자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

구분

2022년

2023년

2024년

합계

연구조직인건비
3,600
4,000
4,500
12,100

품목허가비
2,500
4,500
4,000
11,000

기타연구개발비(임상시험,원재료등)
5,400
5,500
6,000
16,900

합계
11,500
14,000
14,500
40,000

또한, 당사는 바이오콘텐츠 사업의 핵심인 원료 비즈니스를 강화하기 위해 국내외 원료 업체를 검토 및 인수합병을 계획중으로 수직적 통합을 통해 생산의 효율성과 안정성을 높혀 바이오콘텐츠사업 역량을 강화할 예정입니다. 북미지역에서도 동물진단제품을 판매 및 생산하는 기업에 대한 인수를 추진하여 동물진단 최대 시장인 북미시장영업력 확대를 목표로 하고 있으며, 현지 입찰 참여 시 현지 생산 제품에 대한 이점 등을 통해 북미시장침투를 본격 가속화할 계획입니다. 또한, 유럽에도 판매 법인을 추가적으로 설립할 계획이며 중국 자회사의 원활한 영업활동을 위해 지속적인 투자도 진행할 예정입니다.

당사는 주요 연구개발역량이 집중된 항원, 항체개발능력과 시너지가 높은 신규사업확장에도 투자를 기울일 계획입니다. 당사는 진단부터 예방, 치료에 이르는 헬스케어종합기업으로 성장하고자 하는 비전을 가지고 있으며, 유망한 신규사업분야이자 당사와 기술적, 사업적시너지가 높은 백신 및 항체치료제 등과 같은 신규사업투자를 집행할 계획입니다. 위와 같이 당사는 미래 성장동력 확보를 통해 지속가능기업으로의 기업 가치 증대를 위하여 총력을 기울일 예정입니다.

[연도별 투자 예상 금액]

(단위: 백만원)

구분

2022년

2023년

2024년

합계

국내 원료업체
-
50,000
-
50,000

해외 원료업체
-
-
-
-

북미 완제품 유통·생산업체
-
-
-
-

해외법인 투자(유럽, 중국 등)
-
-
-
-

합계
-
50,000
-
50,000

하지만, 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 신규 생산공장의 완공이 지연되거나 완공 후 공장 내부적인 문제로 인하여 정상가동이 되지 않을 경우, 생산공장 완공에도 불구하고 당사 제품의 수요가 목표 대비 저조하여 공장의 가동율이 높지 않을 경우 당사의 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 또한, 연구개발비용투입에도 수익발생이 지연되거나 당사가 출시한 진단제품이 실용화에 실패 혹은 시장 경쟁 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으며 회사의 수익성 및 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재합니다. 타법인 증권 취득 및 신규 투자의 경우에도 당사가 목표로 하는 회사의 발굴이나 해당 회사 및 주주와의 협의 과정에서 당사의 당초 계획보다 시간이나 비용이 더 소모될 수 있으며, 당사가 목표로 한 회사의 증권을 취득하더라도 해당 업체와의 시너지가 제대로 나타나지 않거나 해당 업체의 증권을 취득하는 과정에서 발생하는 비용으로 인해 당사의 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

카. 이해관계자와의 거래 관련 위험
당사는 동물 및 인체 진단키트, 진단 시약, 반제품의 개발, 제조 및 판매 등에 있어 value-chain 전반에서 특수관계자와 거래가 발생하고 있습니다. 당사는 특수관계인 거래를 통한 부당한 부의 이전을 방지하고, 이에 따른 이전가격 세무리스크의 최소화를 목적으로 주기적으로 이전가격 거래조건에 대한 검토를 진행하고 있으며, 이를 이사회 및 내부거래위원회에서 승인 후 거래를 진행하고 있습니다. 또한, 이사회 운영규정 및 정관을 개정하여 해당 규정과 상법에 따라 이사회의 승인을 받아 거래를 진행하도록 하고 있습니다. 당사와 특수관계자와 거래조건은 특수관계가 없는 제3자와의거래조건에 유사한 수준으로 설정하여 거래하고 있으며, 직접 비교가 어려운 경우는 OECD 이전가격지침에 의한 거래조건을 설정하여 거래를 진행하고 있습니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 공시대상기업집단에 지정되지 아니하였으나, 향후 공시대상기업집단 지정 이후의 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」등 향후 관련 규정 위반 사례가 발생할 경우 행정적 제재 내지 벌칙을 받을 수 있으며, 당사와 특수관계자간의 거래 조건이 세법상 적정하다고 인정받지 못하는 경우 법인세법상 부당행위계산에 해당되어 손금불산입이 될 수 있어 과세 대상 소득이 증가할 수 있으며, 법인세 수정신고 등을 통해 사후에 납부하게 되는 경우 가산세 등 과세금액이 증가할 위험이 있습니다.

최근 3개년 및 당분기 당사와 특수관계자 거래가 있는 관계회사 등 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

기업 명
설립일
최초취득
주요사업
최초취득금액
누적취득금액
기말잔액(장부가액)
당사 보유 지분율
최대주주
자산총액
부채총액
자본총액
매출총액
당기순이익

종속기업

Bionote USA Inc.
2019.11
2019.11
수의학 서비스,진단기기
1,180
3,521
3,521
100%
(주)바이오노트 100%
1,247
1,530
(283)
1,737
(965)

Rohi BiotechnologyCo.,Ltd.
2012.07
2021.07
동물/식품 안전진단
6,872
6,872
6,872
100%
(주)바이오노트 100%
3,204
1,943
1,260
2,301
(139)

관계기업

에스디바이오센서(주)
2010.12
2019.10
의료기기 개발, 제조 및 판매
10,000
62,237
79,071
23.87%
조영식 31.56%, 바이오노트 23.87%
3,005,125
801,724
2,203,401
2,929,961
1,064,778

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
2019.09
2019.09
의료기기 제조
2,374
3,792
3,792
40%
에스디바이오센서㈜ 60%,바이오노트 40%
18,346
8,524
9,822
5,292
177

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
2012.09
2012.09
의료기기 제조
144
144
-
0.88%
에스디바이오센서㈜ 88.44%
148,597
71,611
76,986
105,079
(2,629)

이랩 주식회사
2015.12
2015.12
인체 및 동물용 진단시약 원료, 수출입
-
-
-
-
조혜임 50%, 조용기 49%
9,050
673
8,377
5,410
4,342

시크리티스 주식회사
1978.12
2012.11
인체 및 동물용 진단시약 원료
-
-
-
-
조영식 100%
19,335
4,504
14,831
4,692
1,652

주식회사 엠에스코
2013.01
2013.01
실험용 동물 실험대행업
-
-
-
-
조성복 24.7%
2,839
79
2,760
3,476
1,193

에임 주식회사
2011.12
2011.12
의료기기 제조업
-
-
-
-
조용호 64%
89,213
37,106
52,106
166,873
34,228

Eco Diagnostica LTDA
2011.11
2021.11
의료기기 생산 및 판매
-
-
-
-
에스디바이오센서㈜ 100%
18,210
2,896
15,314
4,089
397

주1)
상기 지분율 및 재무 정보는 2021년 사업연도 말 기준으로 기재하였으며, 재무실적의 경우 연결 재무제표 기준으로 작성되었으나 종속회사를 보유하지 않는 기업들에 한하여 개별재무제표를 기재하였습니다.

주2)
에스디바이오센서(주)의 지분율의 경우 자기주식을 포함한 전체 발행주식수 기준의 지분율 해당됩니다.

주3)
이랩㈜는 2022년 01월 05일 주주총회결의에 의해 해산하였으며, 2022년 03월 23일 청산 절차가 최종 완료되어 증권신고서 제출일 당사와 특수관계가 해소되었습니다.

주4)
에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 증권신고서 제출일 현재 계열회사에서 제외되었습니다.

주5)
기말 잔액은 별도 재무제표 기준입니다.

주6)
상기표는 당사와 거래관계가 있는 특수관계자만 기재하였습니다.

주7)
당사가 직접 취득하지 않은 회사의 최초 취득일은 계열회사 또는 최대주주가 최초 취득한 시점으로 기재하였습니다.

주8)

당사와 거래내역이 존재하지 않은 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

기업명
당사와의 관계

에스디비인베스트먼트(주)
최대주주 동일 (조영식 100%)

(주)유바이오로직스
당사 지분율 16.72%

SD Biosensor USA, Inc.
에스디바이오센서㈜ 100%

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.

㈜에스큐케어

Bestbion dx GmbH

Relab S.R.L

㈜ 유엑스엔
에스디바이오센서㈜ 22.81%

PT. SD Biosensor Indonesia
에스디바이오센서㈜ 49%

㈜엠앤디인터내셔널
최대주주 특수관계자 보유

진클론㈜

에임텍㈜

당사는 동물 및 인체 진단키트, 진단 시약, 반제품의 개발, 제조 및 판매 등에 있어 value-chain 전반에서 특수관계자와 거래가 발생하고 있습니다. 당사는 관계회사인 에스디바이오센서와 더불어 다수의 관계회사와 매출 및 매입 등의 거래가 존재하며, 특히 별도 기준 특수관계자 매출 등의 비중은 2019년 20.3%, 2020년 93.0%, 2021년 84.8%, 2022년 3분기는 83.84%으로 다소 높은 수준을 유지하고 있습니다.

[특수관계자 매출 거래 등 비중]

(단위: 백만원)

구분

2022년

3분기

2021년

2020년

2019년

특수관계자 매출 등

380,462
525,896
586,916
8,129

매출액

453,821
620,046
631,310
40,047

특수관계자 거래 비중

83.84%
84.8%
93.0%
20.3%

주1) K-IFRS 별도 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

2022년 3분기 및 최근 3개년 당사의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 매출 등 거래내역]

(단위: 천원)

기업 명
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

종속기업

Bionote USA Inc.
1,380,467
1,106,937
327,302
-

Rohi Biotechnology Co.,Ltd.
1,342,086
563,867
-
-

관계기업

에스디바이오센서(주)
367,328,805
503,574,705
518,071,389
6,369,495

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
811,590
3,157,673
72,251
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
8,992,385
17,405,838
68,401,916
1,584,843

이랩 주식회사
-
2,270
37,981
174,578

주식회사 엠에스코
-
-
-
-

에임 주식회사
937
70,850
-
-

시크리티스 주식회사
-
-
5,100
-

Eco Diagnostica LTDA
605,455
13,713

합 계
380,461,725
525,895,853
586,915,939
8,128,916

주1)SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 18,617,674천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 11,393,166천원입니다.

주2) K-IFRS 별도 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

[특수관계자와의 매입 등 거래내역]

(단위: 천원)

기업 명
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

종속기업

Bionote USA Inc.
49,812
284,407
-
-

Rohi Biotechnology Co.,Ltd.
-
-
-
-

관계기업

에스디바이오센서(주)
3,998,127
9,328,421
14,889,139
1,884,779

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
-
-
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
-
165
20,212
150,267

이랩 주식회사
1,959
6,012,341
4,100,378
154,782

주식회사 엠에스코
3,211,179
1,027,312
1,517,540
312,196

에임 주식회사
23,093,917
7,897,030
8,028,214
584,760

시크리티스 주식회사
38,400
3,743,576
1,757,948
455,247

Eco Diagnostica LTDA
-
12
-
-

합 계
30,393,394
28,293,264
30,313,431
3,542,031

주1) K-IFRS 별도 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

[특수관계자와의 채권 등 거래내역]

(단위: 천원)

기업 명

2022년 3분기

2021년
2020년
2019년

종속기업

Bionote USA Inc.
2,567,969
1,214,091
140,480
-

Rohi Biotechnology Co.,Ltd.

2,831,421
1,198,712
-
-

관계기업

에스디바이오센서(주)
39,772,840
40,108,979
259,270,644
2,636,894

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
4,398,275
3,043,701
32,890
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
24,258,050
32,778,014
44,300,302
761,244

이랩 주식회사
-
-
4,686
43,010

주식회사 엠에스코
-
-
-
-

에임 주식회사
9,123,199
-
-
-

시크리티스 주식회사
55,000
-
-
-

Eco Diagnostica LTDA
190,008
-
-
-

합 계
83,196,762
75,930,694
303,608,522
3,441,148

주1) K-IFRS 별도 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

주2) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 18,617,674천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 11,393,166천원입니다.

[특수관계자와의 채무 등 거래내역]

(단위: 천원)

기업 명

2022년3분기

2021년
2020년
2019년

종속기업

Bionote USA Inc.
-
-
-
-

Rohi Biotechnology Co.,Ltd.

-
-
-
-

관계기업

에스디바이오센서(주)
622,285
370,017
13,572,122
637,100

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
-
-
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
-
-
1,655
-

이랩 주식회사
-
880,422
802,189
-

주식회사 엠에스코
356,155
175,300
239,200
51,408

에임 주식회사
361,964
899,967
-
161,130

시크리티스 주식회사
-
338,772
788,861
69,938

Eco Diagnostica LTDA
-
-
-
-

합 계
1,340,404
2,664,478
15,404,027
919,576

주1) K-IFRS 별도 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

당사는 관계기업 에스디바이오센서에 Standard Q의 주요 반제품(Uncutsheet등) Standard F, Standard F strip 제품의 원재료(항원, 항체) 및 부재료를 공급하며 매출거래를 발행중에 있습니다. 당사가 제공하는 반제품 Uncutsheet 및 항원, 항체는 진단키트의 핵심인 민감도, 특이도를 결정 짓는 주요 원재료에 해당됩니다. 이에, 당사는 수 많은 후보 항원과 항체를 결합하여 에스디바이오센서 제품에 최적화된 조합을 찾고 맞춤형 항원, 항체를 공급하고 있으며, 타사 대비 경쟁력을 확보한 상황입니다. 또한, 연구개발 단계부터 에스디바이오센서와 함께 협업하며, 수많은 항원, 항체 후보군 및 최적화된 조합에 대한 개발 경험을 보유함에 따라 에스디바이오센서 향 매출 거래는 Value chain상 효과적인 구조로 판단되며, 거래 타당성을 확보한 것으로 판단됩니다.

최근 3개년 당사는 관계회사와 원재료 및 부재료 등에 대한 매입 거래 또한 발생하였습니다. 당사는 다양한 진단키트 개발 및 생산에 필요한 Conjugate Pad, Membrane 등 핵심 제품의 안정적인 공급을 위하여 폭넓은 공급망을 확보한 에임 주식회사로부터 원활하게 공급 받았으며, 코로나바이러스감염증-19 환자 증가 및 상황 악화 등으로 진단키트 생산량이 증가함에 따라, 에임 주식회사로부터의 매입 거래 규모는 '20년 80억원, '21년 79억원에서 '22년 3분기 231억원으로 증가 추세를 보였으나, 2022년 05월 31일 제3자인 에이치엘비생명과학 주식회사는 에임 주식회사 지분 전량을 취득 및 양수 결정하였으며, 2022년 07월 01일자로 당사와의 지분관계가 해소됨에 따라 향후 관련 이해관계자 거래는 발생하지 않을 예정입니다. 또한, 당사는 과거 이랩 주식회사로부터 제품 개발 및 생산에서 가장 큰 비중을 차지하는 핵심 원료 capture을 매입하였으나, '21년 12월 및 '22년 01월 이랩과의 자산 양수도 계약을 통해 해당 원료 및 기타 이랩이 보유한 자산을 모두 양수 완료하였습니다. 이에 따라, 증권신고서 제출일 현재 이랩 주식회사는 청산 완료('22년 04월)되었으며, 기존 이랩으로부터 조달해온 항원, 항체 등을 자체적으로 생산하고 있어 '22년 01월 말 이후 관련 거래가 발생하지 않는 상황입니다. 이 밖에도 당사는 증권신고서 제출일 현재 일부 관계회사와의 매입거래를 진행하고 있으나, value chain 상 효과적인 구조 확보 및 원활한 영업활동을 위해 관계회사 간 거래를 진행하고 있습니다.

또한, 당사는 최대주주와의 자산양수도 거래 내역은 존재하지 아니하나, 최근 3개년 간 특수관계자와의 자산양수도 거래내역이 존재합니다. 당사는 시크리티스 주식회사 및 이랩 주식회사와의 자산양수외에도 에스디바이오센서㈜, PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE, SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD, Rohi Biotechnology Co., Ltd 등 특수관계자들과 사업 영위에 있어 필요한 기계장치, 시설장치 등을 양수 및 매각한 바 있습니다. 특수관계자와의 자산양수도 관련하여 자세한 내용은 아래와 같습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 천원)

성명
관계
거래종류
거래일자
거래대상물
거래목적
거래금액

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산양수
2020.06.16
기계장치
-
42,000

시크리티스
관계회사
자산매각
2020.11.06
기계장치
-
5,100

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
관계회사
자산매각
2020.11.13
기계장치
인도네시아 공장셋팅
72,251

SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD
관계회사
자산매각
2021.04.13
기계장치 등
생산설비 증설, 생산효율화 등
33,132

시크리티스㈜
관계회사
자산양수
2021.12.31
시설장치 등
자체생산
50,460

이랩㈜
관계회사
자산양수
2021.12.31
시설장치 등
기술력 확보
82,002

이랩㈜
관계회사
자산양수
2022.01.25
시설장치
기술력 확보
1,959

SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD
관계회사
자산매각
2022.03.08
기계장치
미사용 장비
183,454

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산매각
2022.03.03
기계장치
사용계획변경
1,257,187

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산매각
2022.03.03
기계장치
사용계획변경
132,404

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산매각
2022.03.31
시설장치 외
사용계획변경
815,288

Rohi Biotechnology Co., Ltd (SH)
관계회사
자산매각
2022.08.01
기계장치
사용계획변경
16,766

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산양수
2022.08.11
시설장치
사용계획변경
20,708

Rohi Biotechnology Co., Ltd (SH)
관계회사
자산매각
2022.11.03
기계장치
사용계획변경
12,223

주1)
거래금액은 자산 양수도가액 기준으로 기재하였습니다.

주2)
이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다.

당사는 특수관계인과의 거래를 통한 부당한 부의 이전을 방지하고, 이에 따른 이전가격 세무리스크의 최소화하기 위하여 주기적으로 이전가격 거래조건에 대한검토를 진행하고 있으며, 이사회 및 내부거래위원회에서 승인을 득한 후 거래를 진행하고 있습니다. 당사는 2020년 12월 18일 이사회를 통해 이사회 운영규정을 개정하여 상법 제397조의 2(회사의 기회 및 자산의 유용금지) 및 제398조(이사 등과 회사간의 거래)에 해당하는 사안에 대해서는 모두 이사회의 승인을 받아 진행하도록 하고 있습니다. 또한, 2020년 03월 31일 이사회 내 사외이사 3인으로 구성된 내부거래위원회를 설치하고 내부거래위원회 운영규정을 제정 및 운영함으로써 특수관계인과의 거래에 대한 투명성을 확보하고 있습니다. 이사회운영규정 제10조(결의방법)에 근거하여 특별한 이해관계가 있는 이사의 의결권을 행사하지 못하도록 하고 있으며, 정관 제40조(이사회의 결의방법)을 통해 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하도록 명시하고 있습니다.

당사는 특수관계자 거래 시 거래의 타당성 및 적정성의 확보를 위해 특수관계가 없는 제3자와 동일 또는 유사한 거래조건으로 거래하고 있으며, 직접 비교가 어려운 경우는 대한민국 법인세법과 국제조세조정에 관한 법률 및 경제협력개발기구(OECD)가 발간한 'Transfer Pricing Guidelines for Multinational Enterprises and Tax Administration'(OECD 이전가격지침)에 의한 거래조건을 설정하여 거래를 진행하고 있습니다. 이에, 가장 많은 규모의 매출을 발생 중인 관계회사 에스디바이오센서와의 거래시 OECD 이전가격 지침에 의거하여 이익분할방법(PSM)에 따라 산출하고 있으며, 에스디바이오센서와의 이전가격정책 수립 보고서에 따라 최종 판매 가격 및 바이오노트 간 이익 배분 비율에 대하여 변동이 있을 시 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래를 진행하고 있습니다. 위와 같이, 당사는 특수관계자와의 거래관련하여 주기적으로 이사회 및 내부거래위원회의 승인을 득하여 거래를 진행하고 있으며, 왜곡된 거래조건으로 인해 발생하는 부의 이전은 없는 것으로 판단됩니다.

그러나, 이러한 당사의 노력에도 불구하고, 당사는 증권신고서 제출일 현재 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 공시대상기업집단에 지정되지 아니하였으나, 아래 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」제45조(불공정거래행위의 금지) 등 관련 규정 위반 사례가 발생할 경우, 행정적 제재 또는 벌칙을 받을 수 있습니다.

【「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」제45조】

① 사업자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위로서 공정한 거래를 해칠 우려가 있는 행위(이하 “불공정거래행위”라 한다)를 하거나, 계열회사 또는 다른 사업자로 하여금 이를 하도록 하여서는 아니 된다.

1. 부당하게 거래를 거절하는 행위

2. 부당하게 거래의 상대방을 차별하여 취급하는 행위

3. 부당하게 경쟁자를 배제하는 행위

4. 부당하게 경쟁자의 고객을 자기와 거래하도록 유인하는 행위

5. 부당하게 경쟁자의 고객을 자기와 거래하도록 강제하는 행위

6. 자기의 거래상의 지위를 부당하게 이용하여 상대방과 거래하는 행위

7. 거래의 상대방의 사업활동을 부당하게 구속하는 조건으로 거래하는 행위

8. 부당하게 다른 사업자의 사업활동을 방해하는 행위

9. 부당하게 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 통하여 특수관계인 또는 다른 회사를 지원하는 행위

가. 특수관계인 또는 다른 회사에 가지급금ㆍ대여금ㆍ인력ㆍ부동산ㆍ유가증권ㆍ상품ㆍ용역ㆍ무체재산권 등을 제공하거나 상당히 유리한 조건으로 거래하는 행위

나. 다른 사업자와 직접 상품ㆍ용역을 거래하면 상당히 유리함에도 불구하고 거래상 실질적인 역할이 없는 특수관계인이나 다른 회사를 매개로 거래하는 행위

10. 그 밖의 행위로서 공정한 거래를 해칠 우려가 있는 행위

② 특수관계인 또는 회사는 다른 사업자로부터 제1항제9호에 해당할 우려가 있음에도 불구하고 해당 지원을 받는 행위를 하여서는 아니 된다.

③ 불공정거래행위의 유형 또는 기준은 대통령령으로 정한다.

④ 공정거래위원회는 제1항을 위반하는 행위를 예방하기 위하여 필요한 경우 사업자가 준수하여야 할 지침을 제정ㆍ고시할 수 있다.

⑤ 사업자 또는 사업자단체는 부당한 고객유인을 방지하기 위하여 자율적으로 규약(이하 “공정경쟁규약”이라 한다)을 정할 수 있다.

⑥ 사업자 또는 사업자단체는 공정거래위원회에 공정경쟁규약이 제1항제4호를 위반하는지에 대한 심사를 요청할 수 있다.

또한, 향후 당사가 공시대상기업집단에 지정될 경우, 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 의거하여 이해관계자와의 거래에 대해 이해관계가 없는 독립된 거래 당사자 간의 유사 거래 조건 등을 기준으로 그 거래의 타당성과 적정성을 판단하여 부당한 자금지원의 성격을 지니고 있는지 여부에 대한 공정거래위원회 등의 면밀한 규제를 받을 수 있으며, 공정거래위원회 등에 의해 관련 규제를 위반하는 사례로 판단될 경우 행정적 제재 내지 벌칙을 받을 수 있으니 이러한 잠재적 위험에 대하여 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 더 나아가, 당사와 특수관계자간의 거래 조건이 세법상 적정하다고 인정받지 못하는 경우 법인세법상 부당행위계산에 해당되어 손금불산입이 될 수 있어 과세 대상 소득이 증가할 수 있으며, 법인세 수정신고 등을 통해 사후에 납부하게 되는 경우 가산세 등 과세금액이 증가할 위험이 있습니다. 또한, 당사는 한국, 미국, 중국 등 다양한 국가에 있는 계열회사와의 거래를 통하여 사업을 영위하기 때문에 국제정세 및 국제 조세법이 당사의 경영 환경 및 세무환경에 영향을 미칠 수 있으며, 이 외에도 이전가격 위험 등에 노출 될 수 있어 사업상 또는 세무상 중대한 불이익 또는 비효율을 초래할 가능성이 존재합니다. 빈번한 해외 계열회사와의 거래가 발생할 경우 해외 계열회사가 속한 현지 과세당국 및 국내 과세당국과의 이전가격 및 조세마찰 위험이 존재하며, 세무당국이 계열회사와의 거래가 공정한 기준에서 이루어지지 않았다고 판단할 경우 국내 조세관련 법령에 의거하여 세무상 불이익을 받을 수 있습니다. 이 경우 예측하지 못한 현금 유출이 발생 할 수 있고 당사의 수익성, 재무 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

타. 연결 종속회사 재무상태 및 영업실적 변동 위험
당사는 2022년 3분기 말 현재 2개의 연결종속회사 및 3개의 관계회사를 보유하고 있습니다.
동 연결종속회사 및 관계회사들의 재무상태와 영업실적의 변동은 당사 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

당사는 아래와 같이 2022년 3분기 말 현재 2개의 연결종속회사 및 3개의 관계회사를 보유하고 있으며, 당사의 별도재무제표는 종속회사 투자에 대해 원가로 평가하여 종속기업의 영업실적이 별도재무제표에 직접적으로 반영되어 있지 않으나, 당사의 연결재무제표는 동 연결대상 회사들의 재무상태와 영업실적 등에 의해 영향을 받고 있습니다. 관계기업의 경우, 해당 기업의 순이익 중 보유 지분율 만큼 당사의 영업외손익 내 지분법이익에 계상되며, 관계 기업의 재무 실적이 악화될 시 당기순이익이 하락할 위험이 존재합니다. 또한, 종속기업의 경우에도 해당 기업의 실적이 당사의 연결재무제표 상 매출 및 비용 계정에 더해지며, 최종적으로 당기순이익 중 지배지분 순이익에 지분율만큼 이익이 계상되기 때문에 종속회사의 사업이 부진할 시 연결재무제표상 당사의 이익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[종속회사 및 관계회사 현황]

(단위: 천원)

구 분

기업명

주요 영업활동

소재국가

2022년 3분기
2021년

지분율(%)

장부금액

지분율(%)

장부금액

종속기업

Bionote USA Inc.(*1)

판매

미국

100.00
3,521,176

100.00

1,725,826

Rohi Biotechnology Co.,Ltd.

생산및판매

중국

100.00
6,872,022

100.00

6,872,022

관계기업

에스디바이오센서㈜

생산및판매

한국

24.37
79,071,346
23.87

79,071,346

PT SD Biosensor Healthcare Indonesia

생산및판매

인도네시아

40.00
3,791,696

40.00

3,791,696

㈜유바이오로직스(*2)

생산및판매

한국

16.72
70,971,381

-

-

합 계

-
164,227,621

-

91,460,890

주1) 당분기 중 1,795백만원을 추가로 출자하여 장부금액이 증가하였습니다.

주2) ㈜유바이오로직스에 대한 회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 구성 권한 등을 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 판단하였습니다.

주3) 에스디바이오센서(주)의 지분율의 경우 자기주식을 포함한 전체 발행주식수 기준에 지분율 해당됩니다.

당사의 종속 기업 및 관계기업의 최근 3개년간 실적은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기업명
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

매출액
분기순손익
매출액
당기순이익
매출액
당기순이익
매출액
당기순이익

종속기업
Bionote USA Inc.
2,269,332
(2,696,523)
1,737,265
(965,143)
521,412
(950,423)
-
(106,594)

Rohi Biotechnology Co.,Ltd.(주1)
3,532,357
(18,660)
2,300,990
(138,909)
-
-
-
-

관계기업
에스디바이오센서㈜
2,734,615,655
1,235,806,063
2,929,960,840
1,064,778,424
1,686,163,033
615,635,989
72,962,238
3,153,182

PT SD Biosensor Healthcare Indonesia
3,827,360
(1,019,094)
5,292,160
177,326
203,004
(94,996)
-
-

㈜유바이오로직스 (주2)
38,046,810
2,092,555
39,384,938
(27,574,029)
28,489,676
(60,134,489)
33,072,580
(881,624)

주1) Rohi Biotechnology Co.,Ltd.는 2021년 05월 20일 지분을 인수하였으며, 이에 이전 재무수치는 보유하고 있지 아니합니다.

주2) ㈜유바이오로직스에 대한 연결회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 구성 권한등을 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 2022년 1분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였습니다.

주3) 상기 재무 수치는 K-IFRS 연결(당기순이익은 지배기업의 소유주지분) 기준으로 작성되었습니다.

당사의 종속기업 Bionote USA Inc., Rohi Biotechnology Co., Ltd.는 해외 시장 진출을 위해 설립한 당사의 100% 자회사로, 현재 적자 수준의 이익을 기록하고 있습니다. 하지만, 현재 시장 진입 초기 단계로 본격적인 매출이 발생하지 않은 상황이며, 향후 당사의 신사업 확장 계획에 따라 이익 수준은 흑자 전환 및 증대할 것으로 판단됩니다. 또한, 관계기업 에스디바이오센서(주)는 COVID-19 진단키트 판매 증가에 따라 매출은 견조한 성장세 중에 있으며, 연결 기준 2021년 2조 9,300억원, 2022년 3분기 2조 7,346억원을 기록하였으며, 2021년 1조 648억원, 2022년 3분기 1조 2,358억원의 높은 수준의 이익을 기록하였습니다. 2021년 에스디바이오센서(주) 향 COVID-19 진단키트 반제품으로부터 발생한 매출 규모는 503,320백만원, 매출 비중은 80.9%를 기록하며 높은 수준의 매출 의존도를 보이고 있습니다. 이에, 향후 COVID-19 완화로 인해 진단키트에 대한 수요가 감소할 시 당사의 영업 및 재무 실적이 악화될 수 있는 위험이 존재합니다. 관계기업 (주)유바이오로직스(코스닥시장 상장회사)는 경구용 콜레라 백신을 개발 및 판매하는 회사로 업황에 따라 이익 수준에 대한 변동성을 보이고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 (주)유바이오로직스에 대한 연결회사의 지분율은 20% 미만이나, 당사는 2022년 02월 04일, 유바이오로직스의 주식등의대량보유상황보고서를 통하여 당사의 지분보유 목적을 일반투자에서 경영참가로 변경하였다고 대외적으로 공시한 바 있으며, 2022년 03월 29일 유바이오로직스 제 12기 정기주주총회를 통하여 당사의 조영식 최대주주가 유바이오로직스의 기타비상무이사로 취임하는 등 유의적인 영향력이 있다고 판단, 2022년 1분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였습니다. 당사는 유바이오로직스의 유전자재조합 항원기술 및 면역증강 기술을 활용하여 백신사업을 진행할 예정이나 증권신고서 제출일 현재까지는 영업실적이 크게 개선이 되고 있지 않고 있으며, 당분기 기준 금융시장 변동성에 따라 주가가 하락함에 따라 관계기업손상 평가(지분법)를 진행, 당사의 연결당기순이익 상 손실을 인식한 바 있습니다.상기와 같이 연결종속회사 및 관계회사들의 재무상태와 영업실적의 변동은 당사 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

파. 금융감독원 공시 위반 관련 위험
당사는 금융감독원으로부터 2016년 04월 유상증자(6차) 관련하여 증권신고서 미 제출에 따른 조치사전통지서를 수령하였습니다. 이와 관련하여 당사는 과징금 61.2백만원을 부여 받았으며, 해당 과징금을 납부하고 조치사항을 이행 완료하였습니다. 또한, 이 과정에서 당사는 과거 7차, 8차 및 9차 유상증자 모집 당시 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융감독원으로부터 경고 조치를 받았으며 당사는 과거 이러한 공시의무 위반에 대해 금융감독원 및 금융위원회 조치가 나오는 즉시 이를 이행하였습니다.
이후, 당사는 감독기관의 조사에 성실히 응하고 있으며 공시 인력을 확충하고 관련 규정을 정비하는 등 공시 역량 증대를 위해 노력하고 있으나 향후 이러한 공시 위반 사항이 재발할 시 과징금 납부 등 당사 재무성과에 부정적인 영향이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

[금융감독원 제재현황]

(단위: 원)

일자

제재기관

처벌 또는

조치 내용

금전적 제재금액

근거 법령

2021.03.30

금융위원회

과징금 부과

61,200,000

자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제429조 제1항 제2호

2021.05.14

금융감독원

경고

-

자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제7항 외

주1)
당사는 2016. 04. 08 보통주 유상증자를 실시하며 66인(연고자 8인 제외)에게 청약을 권유하여 51억을 모집하며 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융위원회로부터 과징금 부과 통보를 받았습니다.

주2)
당사는 2017.04.25 보통주 100억원, 2019.09.28 보통주 200억원, 2019.10.16 보통주 168억원을 모집하면서 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융감독원으로부터 경고 조치를 받았습니다.

당사는 2016년 04월 유상증자(6차) 진행 시 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득이 주식의 모집/매출에 해당 하는지에 대해 금융감독원에 2020년 10월 질의하였으며, 2021년 2월 금융감독원으로부터 해당 유상증자(6차) 관련하여 증권신고서 미 제출에 따른 조치사전통지서를 수령하였습니다. 이와 관련하여 당사는 공시의무 위반에 대한 조사결과 조치로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제429조 제1항 제2호에 따라 과징금 61.2백만원을 부여 받았으며, 해당 과징금을 납부하고 조치사항을 이행 완료하였습니다.

자본시장과 금융투자업에 관한 법률

제429조(공시위반에 대한 과징금)① 금융위원회는 제125조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고서상의 모집가액 또는 매출가액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니한 때

② 금융위원회는 제142조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 공개매수신고서에 기재된 공개매수예정총액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다. 이 경우 공개매수예정총액은 공개매수할 주식등의 수량을 공개매수가격으로 곱하여 산정한 금액으로 한다.

1. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 또는 공고 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니하거나 공고하여야 할 사항을 공고하지 아니한 때

③ 금융위원회는 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따라 사업보고서 제출대상법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 직전 사업연도 중에 증권시장(다자간매매체결회사에서의 거래를 포함한다. 이하 이 항에서 같다)에서 형성된 그 법인이 발행한 주식(그 주식과 관련된 증권예탁증권을 포함한다. 이하 이 항에서 같다)의 일일평균거래금액의 100분의 10(20억원을 초과하거나 그 법인이 발행한 주식이 증권시장에서 거래되지 아니한 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등을 제출하지 아니한 때

④ 금융위원회는 제147조제1항에 따라 보고를 하여야 할 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 같은 항에 따른 주권상장법인이 발행한 주식의 시가총액(대통령령으로 정하는 방법에 따라 산정된 금액으로 한다)의 10만분의 1(5억원을 초과하는 경우에는 5억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제147조제1항ㆍ제3항 또는 제4항을 위반하여 보고를 하지 아니한 경우

2. 제147조에 따른 보고서류 또는 제151조제2항에 따른 정정보고서 중 대통령령으로 정하는 중요한 사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 경우

⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 과징금은 각 해당 규정의 위반행위가 있었던 때부터 5년이 경과하면 이를 부과하여서는 아니 된다.

또한, 이 과정에서 당사는 6차 유상증자 이후, 2017년 04월 25일 7차 유상증자 당시 보통주 100억원, 2019년 09월28일 8차 유상증자 당시 보통주 200억원, 2019년 10월 16일 9차 유상증자 당시 보통주 168억원을 모집하면서 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융감독원으로부터 경고 조치를 받았으며 7차, 8차 및 9차 유상증자 또한 모집에 해당하거나 모집으로 간주될 수 있다는 사실을 인지하였습니다.

<누락 가능성 존재 공시>

구분

대상연도(회차)

비고

증권신고서(유상증자)(주1)

6차

2016.04.08

유상증자 금액 5,100백만원

7차

2017.04.25

유상증자 금액 10,000백만원

8차

2019.09.28

유상증자 금액 20,000백만원

9차

2019.10.16

유상증자 금액 16,800백만원

위와 같은 사항에 대하여 당사는 상장을 위한 선임된 공동대표주관회사를 통해 확인하였으며, 이후 이러한 경위에 대해 금융감독원에 자진 신고를 완료하였습니다. 당사는 과거 이러한 공시의무 위반에 대해 금융감독원 및 금융위원회 조치가 나오는 즉시이를 이행하였습니다. 또한, 관련 규정 등에 따라 2020년 말부터 사업보고서, 분/반기보고서 등 정기보고서를 지속적으로 작성하고 있으며 필요한 신고 및 공시를 적시에 충실하게 수행하였습니다.

이후, 당사는 감독기관의 조사에 성실히 응하고 있으며 공시 인력을 확충하고 관련 규정을 정비하는 등 공시 역량 증대를 위해 노력하고 있어 위 위험은 제한적인 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 향후 이러한 공시 위반 사항이 재발할 시 과징금 납부 등 당사 재무성과에 부정적인 영향이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

하. 매출처 편중 위험
당사는 에스디바이오센서㈜에 Standard Q의 주요 반제품(Uncut sheet등), Standard F, Standard F strip제품의 원재료(항원, 항체) 및 부재료를 공급하고 있으며 관계기업인 에스디바이오센서㈜와 SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.(인도법인) 향으로 대규모의 매출을 발생 중에 있습니다. 당사는 단기적으로 Value-chain 구조 상 바이오컨텐츠 사업 부문의 계열회사 매출 비중이 유지될 개연성은 높다고 판단하고 있으나, 중장기적으로 보다 안정적인 사업구조를 확보하기 위해 완제품 판매처를 지속적으로 확보하고 있으며, RAPID 반제품 또한 중국 완제품 업체, 국제기구 등 직접 공급하여 매출처 다각화를 위한 노력을지속하고 있습니다.
그럼에도 불구하고,향후 신규 매출처 확보에 실패하거나 신규 사업의 실적이 부진할 시 재무 실적이 악화될 수 있는 위험이 존재하니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 다수의 후보 항원, 항체를 보유하고 있으며 과거부터 다양한 질환을 검사할 수 있는 진단키트 개발 경험을 축적하여 최적화된 항원, 항체 조합을 찾아낼 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 또한, 효과적인 BL3 수준의 생산 시설을 구비하고 있어 타겟 질병에 대한 개발 의사결정 후 빠르고 정확하게 신제품을 개발 및 생산할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.

계열회사인 에스디바이오센서㈜는 인허가 대응 및 마케팅 역량 부분에 강점이 있으며, 당사의 개발 및 생산 능력에 기반한 분업을 통해 매출 및 개발 전반의 Value-chain 상에서 각 사간 최적의 이익극대화 전략을 수립하였습니다. 이에, 당사는 에스디바이오센서㈜에 Standard Q의 주요 반제품(Uncut sheet등), Standard F, Standard F strip제품의 원재료(항원, 항체) 및 부재료를 공급하고, 에스디바이오센서㈜는 진단키트 조립 및 판매를 주력으로 담당하고 있는 상황입니다.

과거 3개년 및 당분기간 주요 매출처의 매출액 및 매출 비중은 다음과 같으며 매출의대부분은 인체용 Uncut Sheet 반제품을 공급하는 에스디바이오센서㈜와 SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.(인도법인)등 계열회사와의 거래에서 발생중에 있습니다. 위와 같은 관계사향 매출 비중은 높은 수치를 보이고 있으나 신규 매출처 확보에 따라 비중은 2020년도 기준 92.4%,2021년도 기준 84.7%, 2022년 3분기 기준 82.2%로 지속 감소세에 있습니다. 당사는 국내외 80여개 국가의 200여개의 딜러망을 구축하고 있으며, 매년 약 100여곳 이상의 매출처와 거래를 진행하고 있습니다. 매 년 신규 거래처에 대한 매출 규모는 증가세에 있으며 Nowcheck의 독일 정부 공급 딜러인 C사는 2021년 283억원, 2022년 3분기 216억원의 매출이 발생하며 매출 규모 2위를 달성하였습니다.

[㈜바이오노트 과거 3개년 주요 매출처의 매출액 및 비중]

(단위: 백만원, %)

성 명 (법인명)
2022연도 3분기
2021연도
2020연도
2019연도

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

관계사향 매출
S사
365,098
79.91%
503,320
80.87%
514,754
81.51%
6,277
15.67%

S1사
8,809
1.93%
17,236
2.77%
68,402
10.83%
1,585
3.96%

기타
1,418
0.31%
6,589
1.06%
553
0.09%
170
0.42%

소계

375,325
82.15%
527,145
84.70%
583,709
92.43%
8,032
20.06%

관계사 외 매출
C사
21,612
4.73%
28,335
4.55%
3,738
0.59%
-
-

B사
8,320
1.82%
10,218
1.64%
7,456
1.18%
6,505
16.24%

A사

5,538
1.21%
400
0.06%
451
0.07%
870
2.17%

기타
46,072
10.08%
56,257
9.04%
36,151
5.72%
24,640
61.53%

소계
81,542
17.85%
95,210
15.30%
47,796
7.57%
32,015
79.94%

전체 매출액
456,867
100.00%
622,355
100.00%
631,505
100.00%
40,047
100.00%

주1) K-IFRS 연결 기준으로 작성되었으며, 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

주2) 주요 매출처는 2022년 3분기 상위 5개社 매출액 기준으로 기재하였습니다.

당사는 단기적으로 Value-chain 구조 상 바이오컨텐츠 사업 부문의 계열회사 매출 비중이 유지될 개연성은 높다고 판단하고 있습니다. 당사의 제품은 에스디바이오센서㈜ 주요 제품의 핵심 원재료로서, COVID-19 이외의 질병에 대해서도 지속적으로 관계사와의 협업을 통하여 제품 개발을 할 예정이며, 당사 제품의 품질 및 원료에 대한 기술력을 따라올 수 있는 경쟁사는 제한적이므로 현재의 주요한 거래는 지속적으로 유지될 것으로 예상됩니다. 에스디바이오센서㈜는 COVID-19 진단키트등의 높은 제품 경쟁력을 바탕으로 매출은 견조한 성장세 중에 있으며, 연결 기준 2021년 2조 9,300억원, 2022년 3분기 2조 7,346억원을 기록하였습니다. 당사는 계열회사에 반제품을 납품한 이후 회수하지 못한 대금은 없으며, 거래회사의 우수한 재무구조 및 현금 창출 능력 등을 종합적으로 감안했을 때 지급불능위험은 제한적인 것으로 판단됩니다. 하지만, 향후 COVID-19의 확장세가 둔화되거나 토착화되어 선제적인 진단에 대한 수요가 감소할 시, 당사의 반제품이 탑재되는 에스디바이오센서㈜의 COVID-19 진단 키트 Standard Q 제품 매출이 하락할 수 있습니다. 당사가 에스디바이오센서㈜로부터 발생하는 매출 비중이 2021년 온기 기준 80.9%, 2022년 3분기 기준 79.9%로 높은 수준임을 감안했을 때, 에스디바이오센서(주)의 매출 부진은 당사의 재무적 및 영업적 손실을 야기할 수 있습니다.

[최근 3개년 및 2022년 3분기 에스디바이오센서 결산실적]

(단위: 백만원)

구분

2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

자산총액

3,826,566
3,005,125
1,461,651
169,719

부채총계

516,911
801,724
704,100
31,805

자기자본

3,309,654
2,203,401
757,551
137,914

매출액

2,734,616
2,929,961
1,686,163
72,962

당기순이익(지배기업소유주지분)

1,235,806
1,064,778
615,636
3,153

주1)
상기 재무 수치는 K-IFRS 연결 기준으로 작성되었습니다.주2) 회계정책의 변경 효과 前 사업보고서상의 수치입니다.

다만, 당사는 중장기적으로 이러한 특정 관계회사 매출에 집중되는 사업 모델에서 보다 안정적인 사업구조를 확보하기 위해 완제품 판매처를 지속적으로 확보하고 있으며, RAPID 반제품 또한 중국 완제품 업체, 국제기구 등에 직접 공급하는 등 매출처 다각화를 위한 노력을 지속하고 있습니다. 또한, COVID-19 확진자 감소세를 대비하여 확보한 현금을 동물용 진단키트 사업에 적극적으로 투자하고 있으며, 진단 부문에 신규 플랫폼을 런칭하는 등 동물 진단 분야 확장에 만반의 준비를 기하고 있습니다.

당사는 기존 면역진단 위주의 동물진단 방식에서 종합검진의 주요 진단검사 방법인 혈청화학분야를 연구 개발 및 관련 장비 개발 중에 있으며, 2022년 중으로 신규 제품인 Vcheck C 플랫폼을 런칭할 계획이 있습니다. 또한, 최근 분자진단 분야의 기술 발전을 통하여, 실험과정이 단순해지고 실험시간이 1시간 내로 짧아짐으로써, 동물병원 내에서도 분자진단을 할 수 있는 플랫폼이 개발이 되고 있습니다. 당사는 향후 분자진단의 시장 성장성을 고려하여 관계사인 SD바이오센서를 통해 개발 중인 POCT 분자진단 장비(STANDARD M10)를 동물용 플랫폼 (Vcheck M10)으로 개발하여 런칭 후 전 세계 유명 대학 또는 실험실과 임상평가를 통한 검증 과정을 거치는 중이며, 빠르게 시장을 선점하기 위한 계획 또한 준비하고 있습니다. 위와 같이, 당사가 대규모의 매출을 발생 중인 에스디바이오센서㈜는 견조한 매출 성장세를 보이고 있어 향후 매출 하락 가능성은 제한적인 것으로 판단되며, 향후 확장하고자 하는 동물진단 사업부문은 2019년 32,062 백만원, 2020년 37,491 백만원, 2021년 56,847 백만원, 2022년 3분기 51,197 백만원으로 매출실적이 지속 증가세 있습니다. 그럼에도 불구하고, 신규질병에 있어서 당사보다 높은 품질의 제품을 공급하는 신규업체가 나타나 당사의 계열회사가 주요 매입처를 변경할 가능성을 배제하지는 못하며, 당사의 제품이 공급됨에도 당사의 최종 매출처가 COVID-19 관련 제품만큼의 매출이 발생하지 못할 경우 당사의 실적에도 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사는 매출처 다각화 및 신규 사업, 동물진단 사업 확장을 통해 계열회사에 대한 매출 의존도를 낮추기 위한 노력을 다하고 있으나, COVID-19 진단 수요 감소에 따른 관계회사의 매출하락에도 신규 매출처 확보에 실패하거나 신규 사업의 실적이 부진할 시 재무 실적이 악화될 수 있는 위험이 존재하니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

거. 투자 관련 위험
당사는 사업 경쟁력 강화 및 사업영역 확장을 위하여 유관 산업 내 경쟁력 있는 회사들에 대해 지분 투자, M&A 등을 적극적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 지분 투자를 이행하는 데 있어 당사는 사전 투자 검토와 더불어 투자심의위원회 및 이사회 승인을 득하고 관련 규정에 의거하여 결의를 진행하는 등 관련 내부통제 절차를 마련하였으며, 추후 계획된 M&A, 지분 투자 시 투자자 고지 등 관련 공시를 진행하고 위와 같은 절차에 의거하여 투자에 대한 위험을 최소화할 예정입니다.
다만, 이러한 회사의 노력에도 불구하고 시장 침체, 투자 대상 회사의 사업 및 재무 상황 악화 등 변동성으로 인해 당사의 재무 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있으나 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 사업 경쟁력 강화 및 사업영역 확장을 위하여 유관 산업 내 경쟁력 있는 회사들에 대해 지분 투자, 해외 자회사 취득 등 적극적으로 수행하고 있으며, 금번 공모를 통한 신주모집 자금 유입시, 해당 자금의 일부 또한 신사업 확장 등을 위한 M&A 자금 등으로 활용할 예정입니다.당사는 이러한 전략의 일환으로 예방백신, 면역증강제 자체 플랫폼 기술을 보유하고 있는 백신 개발 전문기업인 주식회사 유바이오로직스와 백신 효력 검증 및 개발 관련사업화 부문에 시너지가 있다고 판단하여 2021년 2월부터 지분투자를 하였습니다. 최대주주 지분이 낮은 유바이오로직스가 안정적으로 기술 개발에 집중할 수 있는 여건을 마련할 수 있도록 시장에서 꾸준히 지분을 취득하여 2021년 10월 최대주주가되었고 증권신고서 제출일 현재 기준 16.72%의 지분을 확보한 상태입니다. 다만, 증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 유바이오로직스 지분의 경우 증권 시장 침체 및 변동성으로 인해 주가가 당사의 취득원가 대비 하락한 바 있으며, 2022년 당분기 누적 관계기업투자주식131,379백만원의 손상차손을 인식하였습니다.

당사는 과거 이러한 지분 투자를 진행하는 데 있어, 당사 사내이사 3인, 미등기임원 2인으로 구성된 투자심의위원회의 승인을 받아 진행한 바 있습니다. 다만 당사는 상장 이후에 상장 전보다 자체적으로 투명하고 독립적인 투자 의사결정을 진행할 수 있도록 사전 투자 검토 단계부터 실제 투자집행까지의 모든 투자 건에 대하여 투자심의위원회 및 이사회 승인을 득하도록 내부통제를 보완한 바 있으며, 해당 내용은 8월 24일 이사회운영규정, 투자심의위원회 운영규정을 개정하며 내부규정화 하였습니다.

[투자관리위원회 운영규정 변경의 건]

기존 안

변경 안

10. 결의 사항

10.1 위원회는 다음 각 호의 사항을 심의·의결한다.

1) 투자관리 관련 주요 정책에 대한 승인 및 이사회 보고

2) 전략적 제휴 등 경영전략 차원에서의 투자 및 처분

3) 사업의 목적범위 이외의 부분의 투자유가증권 투자 및 처분

4) 기타 위원회가 필요하다고 인정하는 사항

10.2 제1항의 적용범위는 직접투자와 간접투자방식 모두를 포함한다

1) 직접투자: 법인 등에 직접 투자하는 것

2) 간접투자: 법인 등에 투자하는 펀드에 투자하는 것

10. 결의 사항

10.1 위원회는 다음 각 호의 사항을 심의·의결한다.

1) 투자관리 관련 주요 정책에 대한 승인 및 이사회 보고

2) 전략적 제휴 등 경영전략 차원에서의 투자 및 처분

3) 사업의 목적범위 이외의 부분의 투자유가증권 투자 및 처분

4) 기타 위원회가 필요하다고 인정하는 사항

10.2 제1항의 적용범위는 직접투자와 간접투자방식 모두를 포함한다

1) 직접투자: 법인 등에 직접 투자하는 것

2) 간접투자: 법인 등에 투자하는 펀드에 투자하는 것

10.3 제 1항의 심의 개최는 모든 투자건에 대하여 진행한다.

[이사회 운영규정 변경의 건]

기존 안

변경 안

제11조 (부의사항) 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다

③ 재무에 관한 사항

1. 투자에 관한 사항

2. 중요한 계약의 체결

3. 중요한 재산의 취득 및 처분

4. 결손의 처분

5. 중요시설의 신설 및 개폐

제11조 (부의사항) 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다

③ 재무에 관한 사항

1. 투자심의위원회에서 심의, 결의된 투자의 건

2. 중요한 계약의 체결

3. 중요한 재산의 취득 및 처분

4. 결손의 처분

5. 중요시설의 신설 및 개폐

당사는 상장 후 계열회사 간 효율적인 자원배분을 위하여 계열회사가 투자하는 투자처와 구분하여 독립적인 투자를 진행할 예정입니다. 만약 당사와의 사업시너지가 발생할 수 있는 공동투자 건에 대해선 독립적인 투자를 위하여 충분한 투자 의사결정을 거치고, 자율공시를 통하여 투자자에게 고지할 예정입니다. 또한 이러한 투자건과 더불어 기타 투자 관련한 공시의무가 발생할 시, 공시의무를 성실히 수행할 계획이며, 위와 같은 절차에 의거하여 당사 투자에 대한 위험을 최소화할 계획입니다.

다만, 이러한 회사의 노력에도 불구하고 이러한 다양한 투자 건에 대하여 당사의 처음에 계획한 대로 투자한 회사와 사업적 시너지가 발생하지 못할 경우 또는 당사가 과거 투자한 유바이오로직스 사례와 같이 투자회사의 사업 진행 악화 또는 주식시장 악화에 따라 당사가 인수한 금액 대비 손실이 발생할 가능성이 존재하며, 또한 당사가 예상치 못한 시장상황 악화에 따라 투자 대상 회사 지분가치에 손상이 발생할 가능성 또한 존재합니다. 투자 대상 회사의 사업 및 재무 상황 악화 등 변동성으로 인해 당사의 재무 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 증권신고서 효력발생 의미, 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경 가능성
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로
당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다. 본 증권신고서상 기재사항 및 발행일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자 시 이러한 점에 유의하시기 바랍니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다.

나. 투자자의 독자적 판단 요구
투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분께서 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자 결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하고, 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자 판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 사업 영위에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 영업실적 등에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자께서 본건 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 당초 예측했던 것과 다를수 있다는 점도 유의해야 합니다.

다. 청약 전 투자설명서 교부
2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거,
일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.이에, 본건 공모주 청약 시 일반청약자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

라. 상장 이후 주가의 공모가격 하회 위험수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며,
상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 미래전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

마. 공모가 산정 방식의 한계에 따른 위험당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사의 희망 공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며, 최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 판매 제품의 종류 및 비중, 주요 사업지역, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 의사결정을 해 주시기 바랍니다. 또한,
향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며, 이러한 변동 가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜는 당사의 기업가치를 산출하기 위하여, 상대가치평가방법 중 하나인 주가수익비율(PER) 가치평가법을 사용하여 기업가치를 산출하였습니다.당사 및 당사의 공동대표주관회사는 PER 가치평가법이 타 가치평가법 대비 당사와 당사의 유사기업의 특성을 가장 잘 반영한다고 판단하여 당사의 기업가치를 평가하는데 적용하였지만 다음과 같은 한계점이 존재 합니다.

[PER 평가방식의 의의 및 한계점]

구분
내용

의의
PER(주가수익비율)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 당사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다

한계점
1. PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.2. PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장률 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.3. 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.4. 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.5. 당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

또한, PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정과정에도 평가자의 자의성이 존재하며, 비교기업은 당사와 규모와 인지도 등의 방면에서 차이가 있는 기업들입니다. 이 결과 비교기업으로 선정된 회사들의 사업구조는 당사의 중점 사업인 동물 및 인체 체외 진단 장비 제조 기업 가치를 반드시 반영한다고 볼 수는 없는 점을 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다.당사의 비교기업 선정 기준은 아래와 같습니다.

[비교기업 선정 기준표]

요건
세부 검토기준
대상회사

업종유사성
[바이오컨텐츠 사업부문]① 한국 표준산업분류 상 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300), 의학 및 약학 연구개발업(M70113) 및 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)에 속한 코스피시장 및 코스닥시장 상장회사② 블룸버그산업분류(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS) 상 Level 4 분류가 "Specialty & Generic Pharma" 또는 "Life Science & Diagnostics"인 기업 중 블룸버그 기업개요 상 진단 관련 keyword(Diagnostic/Diagnostics/Diagnosis/Diagnose)이 포함된 기업이면서 한국거래소가 인정하는 적격해외증권시장 상장 회사[동물진단 사업부문]① 한국 표준산업분류 상 기타 화학물질 및 화학제품 도매업(G46739), 생물학적 제제 제조업(C21102) 및 동물용 의약품 제조업(C21230)에 속한 코스피시장 및 코스닥시장 상장회사② 블룸버그산업분류(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS) 상 Level 4 분류가 "Specialty & Generic Pharma" 또는 "Life Science & Diagnostics"인 기업 중 블룸버그 기업개요 상 동물 관련 keyword(Livestock, Animal, Companion Animals, Veterinary)가 포함된 기업이면서 한국거래소가 인정하는 적격해외증권시장 상장 회사

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, 휴마시스, 수젠텍, 엑세스바이오, 녹십자엠에스, 아스타, 나이벡, 한스바이오메드, 세운메디칼, QUIDELORTHO, DIASORIN, QIAGEN, PERKINELMER, GENFIT, OPKO HEALTH, NAVIDEA BIOPHARM, TECHNO MEDICA, BIOSYNEX 등 154개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소, 파미셀, 원익큐브, 삼영무역, 애드바이오텍, 제일바이오, 대성미생물, 코미팜, 우진비앤지, 와이오엠
IDEXX Laboratories, Zoetis, VIRBAC, VETOQUINO, FRIULCHEM, PETIQ, NEOGEN, HESKA, CEAPRO, ACRUX, SALA CORP 등 60개사

재무/회계유사성
[공통]① 최근 사업연도 및최근 분기(3분기 누적)영업이익 및 당기순이익을 시현한 회사(해외기업의 경우 관련법령에 따라 3분기 영업이익 및 당기순이익 미공시 회사는 제외)② 12월말 결산법인일 것

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, 휴마시스, 수젠텍, 엑세스바이오, QUIDELORTHO, DIASORIN, QIAGEN, PERKINELMER 등 30개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소, 파미셀, 원익큐브, 삼영무역,
IDEXX Laboratories, Zoetis 등 17개사

사업유사성
[바이오컨텐츠(인체진단) 사업부문]① 직전 사업연도 기준 전체 매출 중 인체 진단 관련 비중이 50% 이상인 회사[동물진단 사업부문]① 국내 유사 기업의 경우 사업연도 기준 전체 매출 중 동물의약품 관련 제품 비중이 50% 이상인 회사② 해외 유사 기업의 경우 동물 진단 관련 사업을 영위하고 있으며, 동사와 직접적인 경쟁제품을 보유하고 있을 것

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, 휴마시스, 에스디바이오센서, QUIDELORTHO, DIASORIN, QIAGEN, ABBOTT LABS 등 14개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소,
IDEXX Laboratories, Zoetis 등 4개사

일반유사성

[공통]① 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것 ② 상장후 1년이상 경과할 것 ③ 코로나바이러스감염증-19 시장의 변동성을 고려하여 비경상적인 PER 제외("2배" 이하, "50"배 이상)

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, QUIDELORTHO, DIASORIN, QIAGEN 등 12개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소,
IDEXX Laboratories, Zoetis 등 4개사

기타유사성
[바이오컨텐츠(인체진단) 사업부문]코로나바이러스감염증-19 관련 매출 비중이 전체 매출 중 50% 이상을 차지하는 회사 [동물진단 사업부문]-

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, 수젠텍, 휴마시스, QUIDELORTHO 등 6개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소,
IDEXX Laboratories, Zoetis 등 4개사

또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

투자자께서는 'Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가 결과 ' 에 기재된 평가방법은 단순 참고용으로 사용하시기 바라며, 이와 관련된 한계점을 확인하여 투자의사결정에 착오가 없도록 하시기 바랍니다.

바. 비교기업 선정의 부적합 가능성당사는 금번 공모 시 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반사항 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 상기 기준에 따라, 10개사(씨젠, 바디텍메드, 랩지노믹스, 수젠텍, 휴마시스, QuidelOrtho Corporation, 중앙백신, 이글벳,
Zoetis Inc.,
IDEXX Laboratories, Inc)를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 그러나 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다.
기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 업종 관련성, 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반사항 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜는 ㈜바이오노트의 지분증권 평가를 위하여 업종 관련성, 사업 유사성, 재무 유사성, 일반 요건, 비교 가능성, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 바이오컨텐츠 사업부문의 경우 씨젠, 바디텍메드, 랩지노믹스, 수젠텍, 휴마시스, QuidelOrtho Corporation 등 6개사 및 동물진단 사업부문의 경우 중앙백신, 이글벳,
Zoetis Inc.,
IDEXX Laboratories, Inc. 등 4개사, 총 10개사를 최종 비교회사로 선정하였습니다그러나 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다.따라서, 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항에 따라 차이가 존재합니다.당사의 희망공모가액 기준 보통주 시가총액 범위는 약 1.9조원 ~ 2.3조원 수준임에 비하여 유사기업 10개사의 시가총액 및 주가추이는 아래와 같습니다.

[비교회사 기준시가총액 산정내역]

구분
씨젠
바디텍메드
랩지노믹스
수젠텍
휴마시스
QuidelOrthoCorporation
중앙백신
이글벳

Zoetis Inc.

IDEXX Laboratories, Inc

단위
KRW
KRW
KRW
KRW
KRW
USD
KRW
KRW
USD
USD

2022-10-10
-
-
-
-
-
69.38
-
-
145.78
324.72

2022-10-11
27,050
9,710
7,430
8,870
12,300
68.06
9,960
5,360
146.25
325.71

2022-10-12
28,050
9,530
7,360
9,300
13,600
67.49
10,000
5,580
145.86
328.12

2022-10-13
27,400
9,230
6,850
8,580
13,750
74.6
10,150
5,410
148.64
335.22

2022-10-14
29,350
9,630
7,110
10,050
17,850
76.29
10,300
5,530
145.4
324.64

2022-10-17
28,400
9,860
6,850
9,690
17,950
77.31
10,350
5,630
149.79
339.49

2022-10-18
30,100
10,550
7,550
10,600
22,350
81.34
10,600
6,040
150.42
342.16

2022-10-19
29,400
10,350
7,420
10,550
20,700
77.89
10,650
6,060
148.13
335.49

2022-10-20
29,500
10,350
7,190
9,960
19,250
78.72
10,500
6,100
144.43
331.2

2022-10-21
28,900
9,860
6,720
9,600
18,500
78.75
10,400
5,900
147.21
337.65

2022-10-24
30,000
10,100
6,800
10,300
18,700
79.67
10,400
5,910
149.37
344.94

2022-10-25
29,700
10,450
7,080
10,550
19,350
82.5
10,450
5,860
152.3
352.35

2022-10-26
29,500
10,400
7,320
10,250
20,600
86.51
10,350
5,810
151.67
358.3

2022-10-27
29,550
10,200
7,240
10,150
20,150
86.75
10,450
5,870
151.14
356.14

2022-10-28
29,100
10,200
7,250
10,400
20,000
88.77
10,400
5,960
153.28
364.28

2022-10-31
28,700
10,300
7,210
10,500
20,950
89.82
10,450
6,060
150.78
359.68

2022-11-01
29,050
10,300
7,100
10,400
19,850
91.52
10,450
6,030
152.72
394.93

2022-11-02
30,500
10,600
6,910
10,550
19,800
88.73
10,500
5,940
147.36
372.64

2022-11-03
29,700
10,550
6,810
10,350
18,950
87.52
10,450
5,970
131.14
369.19

2022-11-04
29,700
10,650
6,650
10,100
18,500
90.81
10,550
5,990
133.67
371.79

2022-11-07
30,550
10,550
6,770
10,450
19,100
88.55
10,600
6,090
137.86
385.2

2022-11-08
30,000
10,500
6,830
10,500
19,100
87.69
10,650
6,100
136.21
382.9

2022-11-09
30,800
10,550
6,950
10,650
18,950
87.65
10,650
6,110
133.17
379.88

1개월 평균
29,318
10,201
7,064
10,107
18,648
82.01
10,421
5,878
145.76
352.90

1주일 평균
30,150
10,560
6,802
10,410
18,920
88.44
10,580
6,052
134.41
377.79

분석일 기준
30,800
10,550
6,950
10,650
18,950
87.65
10,650
6,110
133.17
379.88

기준종가
29,318
10,201
6,802
10,107
18,648
82.01
10,421
5,878
133.17
352.90

발행주식총수
52,225,994
23,486,560
33,991,623
16,238,809
33,910,335
66,045,358
9,960,000
12,641,883
466,071,995
82,816,957

기준시가총액(백만 현지통화)
1,531,171
239,584
231,211
164,123
632,351
5,417
103,792
74,306
62,067
29,226

기준시가총액(백만원)
1,531,171
239,584
231,211
164,123
632,351
7,514,502
103,792
74,306
86,105,282
40,544,975

(자료)
Bloomberg

주1)
기준종가는 1개월 평균 주가, 1주일(5 거래일) 평균 주가 및 분석일 주가의 최소값입니다.

주2)

기준시가총액 변환은 분석기준일(11/09)의 서울외국환중개 환율 (USD/KRW 1,387.30)을 적용하였으며, 참고용으로 기재함으로써 실제 가치평가 시 활용하지 않았습니다.

주3)
해당 기간 중 대한민국 소재의 비교기업들의 경우 한글날 대체공휴일(10/10) 등 법정 공휴일은 평균 주가 산정 시 고려하지 아니하였습니다.

최종 유사기업 10개사의 2022년 3분기(누적) 및 2021년 온기 요약 재무현황은 아래와 같습니다.

[비교회사 2022년 3분기(누적) 기준 요약 재무현황]

(단위: 백만원, 원)

구분
씨젠
바디텍메드
랩지노믹스
수젠텍
휴마시스
QuidelOrtho Corporation
중앙백신
이글벳
Zoetis Inc.
IDEXX Laboratories, Inc.

유동자산
940,264
122,932
179,163
169,494
482,583
1,833,814
-
25,972
8,312,564
1,343,586

비유동자산
491,531
76,492
77,063
36,257
61,457
9,149,150
-
29,154
9,038,375
2,006,395

[자산총계]
1,431,796
199,424
256,225
205,752
544,040
10,982,964
-
55,126
17,350,939
3,349,981

유동부채
170,813
18,132
23,550
38,839
140,183
1,107,369
-
9,781
3,654,432
1,509,921

비유동부채
77,226
4,972
19,715
5,719
3,704
3,790,839
-
2,301
7,780,895
1,236,065

[부채총계]
248,039
23,104
43,265
44,558
143,887
4,898,208
-
12,082
11,435,327
2,745,986

자본금
26,113
23,487
17,056
8,119
3,422
53
-
6,321
6,345
20,156

이익잉여금
1,169,227
135,799
177,004
91,648
382,891
2,750,468
-
19,858
10,827,524
4,979,075

[자본총계]
1,183,757
176,320
212,961
161,193
400,153
6,084,756
-
43,044
5,915,612
603,995

매출액
730,736
89,214
126,032
99,479
465,495
3,044,674
-
33,047
7,664,156
3,221,427

영업이익
180,433
17,011
64,439
50,394
263,903
960,811
-
3,228
3,579,567
1,105,719

당기순이익
179,553
19,347
50,434
51,571
231,839
657,843
-
2,829
2,097,492
643,183

기본주당순이익
3,523
861
1,491
3,283
7,038
68,013
-
231
4,467
7,664

(자료)
Bloomberg, DART

(주1)
당기순이익, 기본주당순이익은 지배주주순이익 기준입니다.

(주2)
상기 재무수치는 2022년 3분기 평균 환율 1USD =1,268.90 KRW을 기준으로 작성되었습니다.

(주3)
중앙백신의 경우 증권신고서 제출일 현재 '22년 3분기 잠정 실적만을 공시하였으며, 이에 따라 미기재하였습니다.

[비교회사 2021년 요약 재무현황]

(단위: 백만원, 원)

구분
씨젠
바디텍메드
랩지노믹스
수젠텍
휴마시스
QuidelOrtho Corporation
중앙백신
이글벳
Zoetis Inc.
IDEXX Laboratories, Inc.

유동자산
1,053,588
131,083
170,931
132,759
294,575
1,648,320
39,844
26,716
7,930,831
1,093,671

비유동자산
436,131
61,159
33,356
22,804
46,140
1,133,049
73,109
25,885
7,976,607
1,695,513

[자산총계]
1,489,719
192,242
204,287
155,563
340,715
2,781,369
112,952
52,601
15,907,438
2,789,184

유동부채
286,778
27,113
40,683
52,017
135,473
370,243
14,361
8,328
2,056,523
873,855

비유동부채
119,344
3,896
5,182
2,801
3,235
203,125
5,615
3,443
8,650,671
1,125,688

[부채총계]
406,122
31,009
45,865
54,818
138,709
573,368
19,976
11,771
10,707,194
1,999,543

자본금
26,113
23,487
5,725
7,730
3,422
48
4,980
6,321
5,722
12,232

이익잉여금
1,028,594
129,824
129,740
-5,504
162,192
1,887,374
64,975
17,643
8,223,802
3,342,210

[자본총계]
1,083,596
161,233
158,421
100,745
202,006
2,208,000
92,976
40,830
5,200,244
789,641

매출액
1,370,833
157,708
202,407
77,201
321,829
1,943,856
40,914
40,437
8,899,010
3,679,722

영업이익
666,658
51,936
104,518
34,814
193,593
1,036,919
4,541
4,193
3,158,599
1,066,631

당기순이익
536,559
44,367
83,855
36,152
151,205
805,930
7,602
3,638
2,331,184
852,416

기본주당순이익
10,359
1,937
7,470
2,352
4,422
18,013
772
296
4,910
10,002

(자료)
Bloomberg, DART

(주1)
당기순이익, 기본주당순이익은 지배주주순이익 기준입니다.

(주2)
상기 재무수치는 2021년 평균 환율 1USD =1,144.42 KRW을 기준으로 작성되었습니다.

그 외에 사업 구조, 시장 내 경쟁력, 여부, 타 체외진단 밸류체인으로의 확장 가능성, 시장 내 경쟁구도, 핵심 개발 역량, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

사. 상장 이후 유통가능 주식수 및 주식의 대규모 매각가능성 관련 위험(오버행 이슈)
당사의 상장예정주식수 103,956,048주 중 12.24%에 해당하는 12,728,960주는 상장 직후 유통가능 물량에 해당됩니다.
유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등 의무보유 대상자의 의무보유기간, 우리사주조합의 의무보유기간, 자발적 계속보유자의 계속보유확약기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.또한, 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

금번 공모예정주식을 포함한 당사의 상장예정주식수(보통주) 103,956,048주 중 당사최대주주인 조영식이 보유한 50,712,000주 및 특수관계인 12인이 보유한 18,202,240주는 유가증권시장 상장규정에 의거 상장일로부터 6개월 간 의무보유되며, 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다. 또한, 당사의 보통주 보유자 중 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ, 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합, 관계사 미등기 임원 하건우는 상장규정 상 의무보유 대상자는 아니나, 상장 후 주가 안정화를 위해 보유주식의 일부 또는 전부에 대해 3개월간 자발적으로 계속보유확약에 동의하였습니다. 우리사주 청약 후 기재 필요시 기재 예정 우리사주금번 공모를 통해 취득 예정인 당사의 우리사주조합 물량 2,600,000(공모 후 2.50%)주는 상장 후 1년간 한국증권금융 우리사주조합 계좌에 의무보유됩니다. 단, 우리사주조합에 배정된 주식수는 청약 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[유통가능주식수 등의 현황]

가능여부
구분
주주명
주식의 종류
공모 후 주식수
공모 후 지분율
상장 후 매도 제한 기간
비고

유통제한 물량
최대주주
조영식
보통주
50,712,000
48.78%
상장 후 6개월
주1)

최대주주등
에스디비인베스트먼트㈜
보통주
13,336,000
12.83%

조혜임
보통주
1,600,000
1.54%

조용기
보통주
1,600,000
1.54%

유복순
보통주
526,400
0.51%

김정호
보통주
320,000
0.31%

김정훈
보통주
210,560
0.20%

성주환
보통주
160,000
0.15%

김선애
보통주
160,000
0.15%

허태영
보통주
105,280
0.10%

김동혁
보통주
104,000

0.10%

정명규
보통주
64,000
0.06%

김영민
보통주
16,000
0.02%

기타 주주
SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합
보통주
5,867,412
5.64%
상장 후 3개월
주2)

인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
보통주
5,622,496
5.41%
주3)

브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합
보통주
4,722,940
4.54%
주4)

하건우
보통주
3,500,000
3.37%
주5)

공모 주주
우리사주조합
보통주
2,600,000
2.50%
상장일 후 1년
주6)

소계
-
91,227,088
87.76%
-
-

유통가능 물량
기존주주
보통주
2,328,960
2.24%
-
-

공모주주
보통주
10,400,000
10.00%
-
-

소계
-
12,728,960
12.24%
-
-

합계
보통주
103,956,048
100.00%
-
-

(주1)
최대주주등의 보유 주식 전량은 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항제1호(의무보유)에 의거 상장일로부터 6개월간 한국예탁결제원을 통해 의무보유됩니다.

(주2)
유가증권시장 상장규정 상 의무보유 대상은 아니나 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항제5호(의무보유)에 의거 상장 후 전체 보유주식(6,808,512주)중 구주 매출 분 941,100주를 제외한 5,867,412주는 자발적으로 3개월간 의무보유 할 예정입니다.

(주3)
유가증권시장 상장규정 상 의무보유 대상은 아니나 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항제5호(의무보유)에 의거 상장 후 전체 보유주식(6,524,096주)중 구주 매출 분 901,600주를 제외한 5,622,496주는 자발적으로 3개월간 의무보유 할 예정입니다.

(주4)
유가증권시장 상장규정 상 의무보유 대상은 아니나 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항제5호(의무보유)에 의거 상장 후 전체 보유주식(5,480,240주)중 구주 매출 분 757,300주를 제외한 4,722,940주는 자발적으로 3개월간 의무보유 할 예정입니다.

(주5)
유가증권시장 상장규정 상 의무보유 대상은 아니나 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항제5호(의무보유)에 의거 상장 후 전체 보유주식(3,500,000주)는 자발적으로 3개월간 의무보유 할 예정입니다.

(주6)
금번 공모를 통해 취득 예정인 당사의 우리사주조합 물량 2,600,000주(공모 후 2.50%)는 상장 후 1년간 우리사주조합 계좌에 의무보유될 예정입니다. 단, 우리사주조합에 배정된 주식수는 청약 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

(주7)
에스디비인베스트먼트㈜의 경우 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있는 투자회사로 2014년 11월 인수 당시 최대주주 등의 안정적인 지분 및 경영권 확보 등 목적으로 출자에 참여하였습니다.

아. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 및 잠재 물량 출회와 관련된 위험당사는 임직원의 근로의욕 고취 및 성과 분배, 복지 증진의 목적으로 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부여하였습니다. 증권신고서 작성 기준일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권은 총 720,000주(공모 후 주식수의 0.69%) 이며, 행사기간은 전량 도래하지 아니하였습니다.
동 주식매수선택권이 행사될 경우 상장 이후 상장주식수가 증가할 수 있으며 주식수의 증가로 인해 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다

당사는 임직원의 근로의욕 고취 및 성과 분배, 복지 증진의 목적으로 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부여하였습니다. 주식매수선택권 부여에 대한 자세한 내역은 아래와 같습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

(증권신고서 작성 기준일 현재)
(단위 : 원, 주)

부여일

관계

부여

받은자

주식의

종 류

부여

주식수

행사

주식수

미행사

주식수

행사

기간

행사

가격

최근주가

(공모가격)

2020.10.29

임원

조병기

보통주

320,000주

-

320,000주

2022.10.30

~2026.10.29

4,688원

-

2020.10.29

임원

김선애

보통주

160,000주

-

160,000주

2022.10.30

~2026.10.29

4,688원

-

2020.10.29

임원

김일중

보통주

160,000주

-

160,000주

2022.10.30

~2026.10.29

4,688원

-

2020.10.29

직원 1인

보통주

80,000주

-

80,000주

2022.10.30

~2026.10.29

4,688원

-

합계(총 4명)

720,000주

-

720,000주

-

-

-

주1)
상기 부여 수량 및 미행사 수량, 행사 가격은 최초 부여 시점에서 2021년 03월 17일 실시한 무상증자를 반영한 수치입니다.

상기와 같이 주식매수선택권 미행사분 720,000주는 상장 후 1년 이내에 행사 가능하며(공모 후 완전희석주식수 기준 0.69%)로 행사기간 이후 동 주식매수선택권 행사에 의해 일시에 신주가 발행되어 유통될 경우 이로 인해 당사의 주가는 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 이로 인한 주가의 변동을 방지하기 위해 당사 임원 3인의 경우 상장 후 6개월 간 주식매수선택권을 행사하지 않을 계획이며, 행사할 경우에도 상장후 6개월 간 의무보유하겠다는 확약서를 제출한 바 있습니다.

한편, 보수적 관점에서 잠재적으로 보통주로 전환 가능한 주식수를 고려하기 위해, 인수인은 미행사된 주식매수선택권 대해 희망 공모가액 밴드 산정 시 당사의 적용 주식수에 해당 수량을 가산하였습니다.

자. 공모가격 결정 방식
금번 공모를 위한 가격 결정은
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다.
단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 13일『증권 인수업무 등에 관한 규정』개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

차. 공모주식수 변경 위험
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있습니다.

『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

카. 수요예측 참여가능한 기관투자자의 범위금번 공모를 위한 수요예측시『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 13일『증권 인수업무 등에 관한 규정』개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다.

타. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항당사의 수요예측 예정일은 2022년 12월 08일(목) ~ 09일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2022년 12월 13일(화) ~ 14일(수)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다.
따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은 2022년 12월 08일(목) ~ 09일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2022년 12월 13일(화) ~ 14일(수)에 일반투자자(일반청약자)와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서, 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

파. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 13,000,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 우리사주조합 2,600,000주(공모주식의 20.0%), 일반청약자 3,250,000주 ~ 3,900,000주(공모주식의 25.0% ~ 30.0%), 기관투자자 7,150,000주 ~ 9,750,000주(공모주식의 55.0% ~ 75.0%), 입니다. 기관투자자 배정주식 7,150,000주 ~ 9,750,000주를 대상으로 2022년 12월 08일(목) ~ 09일(금) 2일 간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제6호」의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 20%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.한편, 2022년 12월 13일(화) ~ 14일(수)에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 공동대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

하. 우리사주조합 청약의 실권 발생 위험
본 건 공모 시 우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%가 우선배정됩니다. 그러나 동 조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우,
총액인수계약서에 의거 기관투자자 및 일반청약자에게 배정될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 한국거래소 유가증권시장 상장을 위한 공모 진행 시 우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%(2,600,000주)를 배정하였습니다. 동 배정된 주식은 상장 이후 한국증권금융에 의무보유 설정되고, 예탁일로부터 1년간 매각이 제한됩니다. 단, 우리사주조합에 대한 최종 배정주식수는 우리사주조합 청약수량에 따라 확정되며, 일부 법령이 허용하는 예외 사항에 해당하는 경우에만 예탁된 주식의 인출이 가능합니다.향후 청약 시 우리사주조합의 실권이 발생하여 미청약분이 발생할 경우, 본 건 공모의 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 기관투자자 및 일반청약자에게 동 실권물량이 추가로 배정될 수 있습니다.이로 인해 당초 배정된 주식수를 기준으로 산출한 청약 경쟁률 보다 실질 청약 경쟁률이 하락하게 되어 기관투자자 및 일반청약자에 대한 배정물량이 증가할 수 있으니, 투자자께서는 청약시 이 점을 유의해 주시기 바랍니다.

거.「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험우리사주조합에 배정되는 총 주식 중 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을
공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 법 제165조의7제1항 단서의 경우에는 그러하지 아니하다.2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다.

너. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험
2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜은 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.
이에 따라, 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안"에 의거 본건 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 실시하여 배정합니다.

[금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식(청약) 현행과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* 수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* 증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정ㆍ안내할 필요

3. 다중청약방식(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약* (예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택 (배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정 B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

본건 공모는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.이에 따라, 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정(전원 균등)하고 나머지 물량을 비례방식으로 배정합니다.이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 일반청약자의 균등방식 배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우 추가납입의 기한 및 추가납입 미이행 물량의 처리 방식에 대해서는 각 청약취급처인 인수회사별로 달리 정할 수 있습니다. 각 인수회사별 추가납입의 기한 및 추가납입 미이행 물량의 처리 방식에 대한 세부적인 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 모집 또는 매출의 절차 - (4) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하여 주시기 바라며, 일반청약에 참여하는 투자자분들께서는 사전에 각 청약취급처인 인수회사별 균등배정 추가납입의 기한 및 추가납입 미이행 처리 방식을 숙지하시어 일반청약에 참여하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항]

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

더.
지배주주와 투자자와의 이해상충 위험

본 공모 후 최대주주인 조영식 및 특수관계인은 보통주 68,914,240주(공모 후 발행주식총수 기준 66.29%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 공모 후 최대주주인 조영식 및 특수관계인(미등기임원 포함)은 보통주 68,914,240주(공모 후 발행주식총수 기준 66.29%)를 보유하게 됩니다. 따라서, 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단됩니다.또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

러. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여
증권 인수업무 등에 관한 규정 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.또한 금번 공모의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 유가증권시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다.

2007년 6월 18일부터 시행된 증권 인수업무 등에 관한 규정에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없습니다.또한, 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않습니다.또한, 당사는 금번 유가증권시장 상장을 위한 공모에서 "주식에 대한 초과 청약이 있을 경우 공동대표주관회사가 발행사로부터 추가로 공모주식을 취득할 수 있는 초과배정옵션에 관한 계약을 체결하지 않았습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우: 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우: 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우: 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격: 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

머. 신규상장 요건 미충족 위험본건 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 유가증권 시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 유가증권시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2022년 06월 15일 상장예비심사신청서를 제출하여 2022년 10월 07일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지받았습니다. 본건 공모는 유가증권시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.당사가 한국거래소로부터 수령한 공문에 따르면 공모 후 충족이 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건 등을 제외한 모든 요건을 충족하고 있습니다. 그러나 상장 전 다음과 같은 사유에 해당되어 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있고 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있습니다. 이 경우 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

[한국거래소의 상장예비심사 결과]

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바이오노트_심사 결과_1

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바이오노트 심사 결과_2

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바이오노트 심사 결과_3

따라서, 본건 공모 후 신규상장신청 제출일까지 상기 요건을 충족하면 본 주식은 유가증권 시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 이는 당사 상장의 지연 또는 무산으로 이어질 수 있습니다. 이로 인해 당사 주식의 유동성 및 시장가격에 부정적인 영향을 미치고 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

버. 증권신고서 정정 위험본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.본 증권신고서 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

서. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영본 증권신고서상의
재무제표에 관한 사항은 2022년 3분기 재무제표 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일과 본 증권신고서 제출일 사이
재무사항의 변동으로 인해 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동이 발생할 수 있으나, 증권신고서에 기재된 사항 이외에 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

당사는 2022년 3분기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토를 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표는 2022년 3분기 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

[2022년 3분기 연결 요약재무제표]

(단위: 원)

과목
2022년 3분기

[유동자산]
868,333,291,105

[비유동자산]
1,005,761,946,100

자산총계
1,874,095,237,205

[유동부채]
97,100,475,091

[비유동부채]
105,030,436,459

부채총계
202,130,911,550

[자본금]
46,778,024,000

[연결자본잉여금]
11,877,437,540

[연결자본조정]
3,812,909,703

[연결기타포괄손익누계액]
4,628,818,235

[연결이익잉여금]
1,604,867,136,177

자본총계
1,671,964,325,655

구분
2022년 01월 01일부터 09월 30일까지

매출액
456,866,933,681

영업이익
307,553,161,567

분기순이익
447,032,807,681

기타포괄손익
1,013,493,814

기본주당이익
4,778

희석주당이익
4,759

[2022년 3분기 별도 요약재무제표]

(단위: 원)

과목
2022년 3분기

[유동자산]
865,325,378,165

[비유동자산]
299,035,781,363

자산총계
1,164,361,159,528

[유동부채]
96,107,755,375

[비유동부채]
1,164,305,165

부채총계
97,272,060,540

[자본금]
46,778,024,000

[자본잉여금]
11,877,437,540

[자본조정]
3,812,909,703

[이익잉여금]
1,004,620,727,745

자본총계
1,067,089,098,988

구분
2022년 01월 01일부터 09월 30일까지

매출액
453,820,843,256

영업이익
307,308,230,897

분기순이익
243,232,966,497

기본주당이익
2,600

희석주당이익
2,590

어. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송 위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.

금번 공모 이후 당사 주식은 한국거래소 유가증권시장에 상장될 예정입니다. 국내법에 따라, 발행주식총수의 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 주주 또는 발행주식총수의 1%에 해당하는 주식을 보유한 주주는 상장회사의 이사, 임원, 법정 감사인 또는 청산인 등을 대상으로 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 또한, 상장회사 발행주식총수의 50% 이상을 보유한 모회사가 존재하는 경우, 모회사 발행주식총수의 1%에 해당하는 주식을 보유한 주주(그리고 모회사 역시 상장기업인 경우 모회사 발행주식총수의 0.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 주주)는 상장회사의 모든 이사를 대상으로 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

상장회사 발행주식총수의 0.05%(회사의 자본금이 1,000억 원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 주주 또는 발행주식총수의 1%에 해당하는 주식을 보유한 주주는 회사 정관, 관련 법령 또는 선량한 관리자 의무(fiduciary duties) 등을 위반한 (예를 들어, 경영진 과반수 이상이 회사 이익에 반하는 행동을 하고 있다고 판단하는 경우) 이사의 모든 행위를 중단할 것을 요구할 수 있습니다.

또한, 상장회사 발행주식총수의 0.1%(회사의 자본금이 1,000억 원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 주주 또는 발행주식총수의 3%에 해당하는 주식을 보유한 주주는 회사의 회계장부를 열람 청구할 수 있습니다. 그리고, 상장회사 발행주식총수의 0.5%(회사의 자본금이 1,000억 원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 주주 또는 발행주식총수의 3%에 해당하는 주식을 보유한 주주는 이사, 법정 감사인 또는 청산인 등의 해임을 요구하는 법원 명령을 신청할 수 있습니다.

한편, 상장회사 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 주주 또는 발행주식총수의 3%에 해당하는 주식을 보유한 주주는 주주총회의 소집 또는 상장회사의 사업이나 재무현황을 조사하는 조사관의 임명 등을 요구하는 법원 명령을 신청할 수 있습니다.

당사를 위한 최선의 이익에 대한 소수주주들의 시각과 당사 이사회 또는 주요주주의 시각은 상이할 수 있습니다. 이에 따라, 소수주주들은 당사 이사회에서 채택한 전략의 이행을 금지하는 소송을 제기할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 실제로 발생하거나 발생할 위기에 처하는 경우, 당사 전략의 효과적인 적시 이행이 지연되는 등 당사 영업활동에 차질이 발생하는 것은 물론 경영자원이 분산될 수 있습니다. 이로 인해 당사의 사업, 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

저. 집단 소송으로 인한 소송 위험증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

『증권관련 집단소송법』(이하 “집단소송법”)에 따르면 피고회사가 발행한 증권을 자본시장에서 거래하는 과정에서 피해가 발생한 경우, 피해를 입은 구성원이 50인 이상이고 청구의 원인이 된 행위 당시의 기준으로 그 구성원이 보유하고 있는 증권의 합계가 국내 상장사인 피고 회사의 발행 증권 총수의 1만분의 1 이상이면 구성원 중 1인 이상이 대표당사자가 되어 손해배상청구소송을 수행할 수 있습니다. 증권관련 집단소송에서 인정되는 소(訴)의 원인으로는 유가증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 허위 정보 또는 여기에서 누락된 중요 정보, 사업보고서 허위 제출, 내부자 부당거래, 시세조작 또는 불공정 거래 등으로 손해를 입은 경우, 그리고 회계부정으로 인해 발생한 손해에 대해 감사인을 대상으로 배상청구 소송을 제기하는 경우 등이 있습니다. 향후 당사가 한국거래소의 코스피시장에 당사의 보통주를 상장한 이후 당사를 대상으로 집단소송이 제기되지 않을 것이라 보장할 수 없으며, 당사를 대상으로 집단소송이 제기되는 경우 상당한 비용이 발생하는 것은 물론 핵심사업에 대한 당사 경영진의 주의 및 투입자원이 분산될 수 있습니다.증권집단소송법은 상장사가 발행한 증권의 매매 또는 그 밖의 거래과정에만 적용되고 있습니다. 하지만, 2020년 9월 28일에 발표된 법무부의 입법예고 예정안에 따르면 새로운 집단소송법 제정안을 통해 집단소송을 분야 제한 없이 모든 손해배상 청구로 전면 확대 적용하게 됩니다. 이와 같은 제정안이 국회를 통과하여 최종적으로 시행된다면,국내에서 집단소송이 활성화 될 것으로 예상됩니다. 또한, 이러한 제정안을 통해 소급 적용까지 가능해지면 원고는 새로운 집단소송제 시행 이전에 발생한 행위를 근거로 손해배상을 청구할 수 있습니다. 이에 따라 당사를 대상으로 집단소송이 제기되는 경우, 상당한 비용이 발생하는 것은 물론 핵심사업에 대한 경영진의 주의 및 투입자원이 분산될 수 있습니다.

처. 주가의 일일 가격제한폭 변경2015년 06월 15일부터 유가증권시장과 코스닥시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 유가증권시장과 코스닥시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

커. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(±30%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

【변동성완화장치(VI, Volatility Interruption)】

■ 개요 : 주가 급변 시 ① 거래를 잠시 중단하여 냉각기간(cooling-off)을 부여하고, ② 2분간 호가를 모아 ③ 일시에 하나의 가격을 체결(단일가매매) 후 ④ 거래 재개■ 목적과 세부 발동방식에 따라 ① 동적VI, ② 정적VI로 구분① 동적VI : 유동성이 적은 상황에서 특정 호가에 의한 수급 불균형, 주문 착오 등으로 야기되는 일시적인 가격의 변동성을 완화하기 위한 장치② 정적VI : 여러 호가로 누적된 보다 장기간의 가격 변동을 완화하기 위한 장치

터. 현금 유보에 따른 위험
당사가 투자 목적 등으로 주주에게 현금 배당을 하지 않고 유보하는 경우, 기초자산의 가치는 상승하겠으나 보통주의 시장 가격에 영향을 미칠 수 있습니다.

당사 보통주는 주당 순자산가치보다 더 높은 또는 더 낮은 가격에 거래될 수 있습니다. 당사가 투자 목적, 운전자본준비금 또는 기타 목적으로 주주에게 현금 배당을 하는 대신 영업활동 현금흐름을 유보하는 경우, 이와 같은 유보금으로 기초자산의 가치는 상승하겠으나 당사 보통주의 시장가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 장래 현금 배당에 대한 시장의 기대치를 충족하지 못하게 된다면 당사 보통주의 시장가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 하지만, 당사는 2020년부터 현금 배당금을 지급하고 있으며 영업활동현금흐름의 일정 부분을 주주에게 환원 중에 있어 상장 후 현금 유보에 따른 위험은 제한적일 것으로 판단됩니다.

[최근 3개년간 배당 내역]

구 분
주식의 종류
2022년3분기
2021년(회계정책 변경 후)
2021년(회계정책 변경 전)
2020년
2019년

주당액면가액(원)
500
500
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
447,033
676,601
671,556
528,229
20,613

(별도)당기순이익(백만원)
243,233
395,023
396,366
414,064
20,878

(연결)주당순이익(원)
4,778
7,232
7,178
5,646
245

현금배당금총액(백만원)
-
49,959
49,959
49,959
-

주식배당금총액(백만원)
-

-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
7.4
7.4
9.5
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
534
534
8,544
-

우선주
-

-
-
-

주1)
당기 주당 현금 배당금의 경우, 증권신고서 작성일 기준 현재 발행주식총수 기준입니다.

주2)
전전기(18기) 주당 현금 배당금의 경우, 무상증자 전 2020년 기말 발행주식총수 기준입니다.

퍼. 미래예측 진술에 대한 위험
본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

당사의 실제 실적은 본 증권신고서에 담고 있는 여러 미래 예측적 서술과는 상이할 수 있으며, 금번 공모 자금의 사용 계획등에 관한 미래예측적 서술 역시 이에 해당됩니다. 한편, 이와 같은 차이는 당사 사업과 관련하여 앞서 논의한 위험 요소를 비롯한 여타 요인들에 의해 유발됩니다. 이에는 아래에서 설명하는 요인 등이 있으나 이에 국한 되지 않습니다.

- 일반적인 경제, 사업 및 정치적 상황- COVID-19의 장기화 또는 광범위하게 전파될 수 있는 기타 유형의 감염병

- 진단 등 관련 사업 관련 규제, 입법 및 사법 부문의 불리한 변화- 당사 관련 산업 경쟁구도, 여건 변화- 금리 및 환율 변동

- 금융시장 환경의 변화- 소비자의 신뢰 하락

본질적으로 앞서 언급한 그리고 이 외의 위험과 관련한 일부 공시는 추정에 기반할 뿐이며, 그 중에서도 특히 하나 이상의 불확실성 또는 리스크가 발현하는 경우 실제 결과는 추정, 예상 또는 추산했던 것뿐만 아니라 과거 경험치와도 크게 상이할 수 있습니다. 즉, 수익 감소, 비용 증가, 자본비 증가, 설비투자 지연, 기대했던 성과개선의 불완전 실현 등의 가능성에 국한되지는 않으나 이와 같은 가능성이 발생할 수 있습니다.

투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래 예측적 서술에 지나치게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 당사는 법에서 요구하는 경우를 제외하고 새로운 정보나 미래의 사건 또는 다른 사유의 결과에 따라 미래 예측적 서술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며 이에 대한 어떠한 책임도 지지 않음을 고지합니다. 당사 또는 당사를 대행하는 개인에게 귀속되는 차후의 모든 미래 예측적 서술 전체는 본 섹션에서 기재하거나 참조하고 있는 주의사항에 의해 명시적으로 한정됩니다.

허. 투자원금손실 발생 가능성
당사의 주식은 한국거래소 유가증권시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 주관사단과의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 유가증권시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며,
상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

본건 상장 이전에는 당사의 보통주가 거래되는 공개시장이 존재하지 않았습니다. 당사가 한국거래소 유가증권시장에 당사의 보통주 상장을 신청하였으나, 당사의 보통주에 대한 활발한 공개 시장이 형성 및 유지될 것임을 보장할 수 없습니다.

당사 보통주의 공모 가격은 당사 및 주관사단 간 협의를 통해 결정되며 공모가격이 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것은 아닙니다. 금번 공모 이후 당사 보통주의 시장가는 시장에 의해 결정될 것이며 다음과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

-
당사 재무 실적

-
당사 및 당사가 속한 산업의 연혁 및 향후 전망

-
당사 경영에 대한 평가, 과거 및 현재의 영업상태, 향후 시기별 매출 전망, 그리고 현재 및 향후의 비용 구조 전망

-
성공적인 신규 시장 진입을 위한 당사의 역량

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당사와 유사한 사업활동을 영위하는 상장회사들에 대한 가치평가

-
당사 또는 기존 주주에 의한 향후 당사 보통주 매도

-
시장금리 변동

-
국내외 증권시장 내 변동성

본건 상장에 따라 당사의 보통주 가격은 시시각각 변동할 수 있습니다. 국내외 증권시장에서 간간이 발생한 가격 및 거래량의 급격한 변동으로 인해 주식의 시장가격에 영향이 미치게 됩니다. 이와 같은 주가의 변동은 상장사의 영업실적과 무관하거나 비례하지 않는 경우가 흔합니다. 과거, 특정 발행사 주식의 시장가격이 급격한 등락을 거듭한 이후 해당 발행사를 대상으로 증권 관련 소송이 제기되는 사례도 가끔 있었습니다. 만약 당사를 대상으로 유사한 소송이 제기된다면, 상당한 비용의 발생은 물론 경영진의 주의 및 투입자원이 핵심 사업에 집중되지 못하고 분산될 수 있습니다. 이에 따라 투자자는 당사의 보통주를 공모가격이나 그 이상의 가격으로 매도하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

고. 공모자금의 사용내역 관련 위험

당사는 본건 공모를 통해 조달한 신주 모집 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

본건 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모자금은 (인수수수료 및 기타 발행비용을 제외한 순수입금) 약 183,611백만원으로 예상됩니다. 당사 경영진은 본건 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 혹은 당사 주주에게 이익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다. 당사는 해당 공모자금을 시설자금, 운영자금 및 기타 용도로 사용할 계획이나, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다. 당사 자금 사용 계획과 관련한 상세 내역은 『Ⅴ. 자금의 사용목적』을 참고 하시기 바랍니다. 또한, 당사 경영진은 본건 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다.

노. 국내 증권시장의 변동성에 의한 당사 보통주 투자금액의 시장가치 등락 위험
당사 보통주는 미국 및 대다수 유럽 국가 소재 증권시장 대비 시가총액이 작고 변동성이 큰 한국거래소 유가증권시장에 상장됩니다. 이에 따라,
당사 보통주의 시장가격은 한국 증권시장의 변동성에 따라 등락할 수 있으며, 타 증권 시장과 마찬가지로 시장 조작, 내부자 거래, 결제 불이행과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
상기와 같은 문제 또는 유사한 문제가 발생한다면 당사 보통주를 포함하여 국내 기업 주식들의 시장가치와 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.정부는 민간사업의 다양한 측면에 상당한 영향력을 행사할 수 있으며 실제로 과거에 그러한 영향력을 행사하기도 하였습니다. 이와 같은
정부 조치의 시행 또는 중단에 대한 인식은 국내 기업들의 주가에 급격한 변동을 초래할 수 있으며, 이는 당사의 보통주의 시가와 유동성에 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 보통주는 미국 및 여러 유럽 국가의 유가증권시장 대비 시가총액은 작고 변동성은 높은 한국거래소 유가증권시장에 상장됩니다. 한국거래소 유가증권시장은 상장주권의 가격과 거래량에 있어서 상당한 폭의 변동을 기록해 왔고, 주가의 일일 상하 등락 범위를 제한하는 제도를 도입하였습니다. 타 증시와 마찬가지로 국내 증시 또한 시세조종, 내부자 거래, 결제 불이행과 같은 문제를 경험한 바 있습니다. 상기와 같은 문제 또는 이와 유사한 문제가 재발하는 경우, 당사 보통주를 포함하여 국내 기업주식들의 시장가치와 유동성에 실질적이고 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

정부는 민간사업 부분의 여러 측면에 상당한 영향력을 행사할 수 있으며 실제로 과거에 그러한 영향력을 행사하기도 하였습니다. 과거 정부는 특정 산업의 잉여 생산능력을 줄이기 위해 합병을 유도하고, 비상장 기업들에게 기업공개를 권장하기도 하였습니다. 향후 정부가 유사한 조치를 시행하게 되면 정부의 의도한 바와 상관없이 국내 유가증권 시장이 침체 또는 활성화될 수 있을 것입니다. 이에 따라 정부 조치의 시행 또는 중단에 대한 인식으로 인해 국내 기업들의 주가에 급격한 변동을 초래할 수 있으며 이는 당사의 보통주의 시가와 유동성에 영향을 미칠 수 있습니다.

도. 국가별 환율 변동 위험당사 보통주 주주에 대한 배당 지급 또는 보통주 매각 시 수령하는 대금은 원화 대비 주요 통화의 환율 변동에 영향을 받습니다.

당사 보통주는 한국거래소 유가증권시장을 통해 상장될 예정이며, 원화로 시세를 적용하여 거래될 것입니다. 당사 보통주에 대한 현금배당이 지급되는 경우 이 역시 원화로 지급될 것입니다. 이에 따라, 원화 대비 주요 통화의 환율 변동은 당사 보통주 주주에 대한 배당 지급 또는 보통주 매각 시 외화로 수령하는 대금 등 여러 부문에 영향을 미칠 것입니다.

로. 증권신고서 효력발생일 재기산에 따른 상장예비심사결과 효력 상실 위험당사는 2022년 6월 15일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2022년 10월 07일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 유가증권 시장에 상장하기 위해서는 「유가증권시장 상장규정」에 따라 2023년 04월 06일까지 신규상장 신청을 해야 합니다.
당사는 2022년 11월 16일(수) 본 정정증권신고서를 제출하여 이에 따른 증권신고서의 효력 발생일의 변경을 예상하고 있으며, 투자자 보호 등의 사유로 추가적으로 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있습니다.

「유가증권시장 상장규정」 제26조 및 제28조에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지 받은 날부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.당사는2022년 6월 15일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2022년 10월 07일(금) 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 유가증권 시장에 상장하기 위해서는 「유가증권시장 상장규정」에 따라 2023년 04월 06일까지 신규상장 신청을 해야 합니다.그러나, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 당초 효력발생일인 2022년 11월 04일(금)일에서 2022년 11월 16일(수) 본 정정증권신고서를 제출함에 따라 효력이 재기산 되어 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 예정이며, 향후 추가적으로 효력재기산 되어 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 경우, 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 「유가증권시장 상장규정」 제23조제1항제1호 마목에 따라 해당 신규상장신청인이 유가증권시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요청하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인 할 것으로 확신 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연 될 가능성이 존재합니다. 이점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

모. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 최근 발생한 COVID-19의 확산에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 이러한 상황이 장기화될 경우 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 최근 몇 년간 글로벌 경제 상황이 일반적으로 안정화되고 개선되었지만, 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망은 여전히 불확실하며 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등으로 인해 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제의 악화는 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 전염병인 COVID-19를 포함하여, 자연 재해 또는 인공 재해가 발생하여 소비심리가 악화되는 등 글로벌 경제는 우리가 통제할 수 없는 많은 요소의 영향을 받습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

보. 재무적투자자(FI)의 인수계약에 따른 위험
당사는 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명투자조합Ⅱ, 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합 총 3곳의 재무적투자자를 대상으로 기명식 보통주에 대한 제3자배정 유상증자를 진행한 바 있으며, 우선매수권, 공동매도권 등의 조항을 포함한 주식인수계약을 체결하였습니다. 이에 따라, 향후 이해관계인의 주식 처분 시 대규모의 주식 물량 출회 등으로 회사의 기업가치 하락으로 이어질 가능성이 존재하나, 동 계약 제17조 조항에 따라 유가증권시장에 기업공개 시 해당 조항의 유효성은 소멸되며, 이에 따른 위험은 제한적인 것으로 판단됩니다.

[재무적투자자(FI) 제3자배정 유상증자 내역 및 매출에 관한 사항]

주식발행(감소)일자
인수 회사
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용
매출에 관한 사항

종류
수량
주당액면가액
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

2017년 04월 25일
SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합
유상증자(제3자배정)
보통주
6,808,512
500
6,808,512
941,100
5,867,412

2019년 09월 28일
인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
유상증자(제3자배정)
보통주
6,524,096
500
6,524,096
901,600
5,622,496

2019년 10월 16일
브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합
유상증자(제3자배정)
보통주
5,480,240
500
5,480,240
757,300
4,722,940

주1) 상기 발행한 주식 수량은 최초 부여 시점에서 2021년 03월 17일 실시한 무상증자를 반영한 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

주2) 상기 재무적투자자(FI) 보유 주식의 경우 유가증권시장 상장규정 상 의무보유 대상은 아니나 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항제5호(의무보유)에 의거 상장 후 전체 보유주식 중 구주 매출분을 제외한 나머지 보유 주식은 자발적으로 3개월간 의무보유 할 예정입니다.

주3) 상기 재무적투자자(FI) 중 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합 및 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ의 경우 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있는 에스디비인베스트먼트에서 출자자로 참여한 바 있으며, 해당 조합에 에스디비인베스트먼트에서 출자한 출자지분율은 각각 9.72%, 3.15% 입니다.

당사는 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명투자조합Ⅱ, 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합 총 3곳의 재무적투자자를 대상으로 기명식 보통주에 대한 제3자배정 유상증자를 진행한 바 있으며, 2017년 04월 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합이 보통주 6,808,512주(1,500% 무상증자 후 증권신고서 제출일 현재 기준), 2019년 09월 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ이 보통주 6,524,096주(1,500% 무상증자 후 증권신고서 제출일 현재 기준), 2019년 10월 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합이 보통주 5,480,240(1,500% 무상증자 후 증권신고서 제출일 현재 기준)를 각각 인수하며 우선매수권, 공동매도권 등의 조항을 포함한 주식인수계약을 체결하였습니다.

구분
내 용

제 11조 우선매수권
이해관계인은 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자 하는 경우 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐

제 12조 공동매도권
투자자는 이해관계인이 주식을 처분하는 경우 이해관계인과 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐

이에 따라, 향후 이해관계인의 주식 처분 시 대규모의 주식 물량 출회 등으로 회사의 기업가치 하락으로 이어질 가능성이 존재합니다. 다만, 동 계약 제17조 조항에 따라 유가증권시장에 기업공개 시 해당 조항의 유효성은 소멸되며, 이에 따른 위험은 제한적인 것으로 판단됩니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장법」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사" 또는 "주관사단"으로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜바이오노트의 경우에는 "동사", "회사", "바이오노트" 또는 "㈜바이오노트"로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 유가증권시장 상장의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜이 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜바이오노트에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜바이오노트로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 유가증권시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 ㈜바이오노트에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 유가증권시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜이 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된"예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.■ 증권신고서 제출일 현재 인수인 또는 인수인의 이해관계인이 동사에 직접 투자한 내역은 존재하지 않습니다.

1. 평가기관

구분

증권회사 (분석기관)

회사명

고유번호

공동대표주관회사

NH투자증권㈜
00120182

공동대표주관회사
한국투자증권㈜
00160144

2. 평가의 개요
가. 개요

공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜은 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜은 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 당사 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜은 주식회사 바이오노트의 기명식 보통주식 13,000,000주(신주 10,400,000주, 구주 2,600,000주)를 총액인수 및 모집, 매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도(2021년, 2020년, 2019년) 및 당분기(2022년 3분기) 검토/감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성, 비교회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.
나. 평가 일정

구분
일시

공동대표주관계약 체결
2021.01.11

기업실사
2021.01.11 ~ 2022.10.12

상장예비심사 신청
2022.06.15.

상장예비심사 승인
2022.10.07.

증권신고서 제출
2022.10.13.

증권신고서 1차 정정
2022.11.03

증권신고서 2차 정정
2022.11.16

다. 기업실사 참여자
(1) 공동대표주관회사 실사 참여자

소속
직책 (직위)
성명
담당업무
참여기간
주요경력

NH투자증권주식회사

ECM본부

본부장

김중곤

IPO 업무 총괄
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 21년

ECM2부

상무

최정림

IPO 실무 총괄
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 19년

ECM2부

이사

곽형서

기업실사 및 서류작성 실무 총괄
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 17년

ECM2부

차장

이상호

기업실사 및 서류작성 실무 담당
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 8년

ECM2부

과장

박은해

기업실사 및 서류작성 실무 담당
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 7년

ECM2부

과장

오준석

기업실사 및 서류작성 실무 담당
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 5년

ECM2부

과장

김경수

기업실사 및 서류작성 실무 담당
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 5년

한국투자증권주식회사
IB1본부

본부장

최신호

IPO 진행 총괄 책임
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 25년

기업금융담당

상무

유명환

IPO 진행 실무 책임
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 24년

기업금융2부

이사

방한철

IPO 실무 총괄
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 24년

기업금융2부

팀장

김유동

기업실사 및 서류작성 실무 총괄

2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 16년

기업금융2부

과장

노용훈

기업실사 및 서류작성 실무 담당
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 7년

기업금융2부

대리

김유진

기업실사 및 서류작성 실무 담당
2021.01.11 ~ 2022.11.15
기업금융 2년

(2) 발행회사 실사 참여자

소속
직책
성명
담당 업무

㈜바이오노트

대표이사

조병기

경영총괄

회장

조영식

경영 및 연구총괄

영업 및 마케팅 총괄

김일중

영업 및 마케팅 총괄

연구총괄

김정호

연구소 총괄

전략기획 총괄
노시원
전략기획 총괄

경영지원총괄

성주환

경영지원 총괄

재무본부총괄/CFO

이국명

재무본부 총괄

법무총괄/준법지원인

임정환

법무 총괄

재무팀 팀장

박효순

재무/자금 실무 책임자

내부회계/IR, 공시팀 팀장

정충현

공시/IR/내부회계 실무 책임자

회계팀 팀장

오금영

회계/원가 책임자

내부회계/IR, 공시팀 팀원

노재은

내부회계

회계팀 팀원

양가영

회계/원가

내부회계/IR, 공시팀 팀원

송유림

공시/IR/해외관계사 관리

해외영업 본부장

이애연

해외영업 실무 책임자

국내영업 팀장

박철

국내영업 실무 책임자

마케팅 본부장

임정원

마케팅 실무 책임자

영업관리 팀장

김지현

영업관리 실무 책임자

구매 팀장

공혁진

구매 실무 책임자

생산관리 팀장

서해민

생산관리 실무 책임자

인사/총무 팀장

정명환

인사/총무 실무 책임자

연구기획 팀장

이지수

연구기획 실무 책임자

라. 기업실사 항목

항목
세부 확인사항

1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항

1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수

2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등

3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성

4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

5. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부

6. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

2. 사업관련 위험에 관한 사항

- 산업의 현황 관련 사항

1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부

2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부

3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부- 사업의 수익성 관련 사항1. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부2. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

3. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부

4. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

5. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부- 파생상품계약 관련 사항1. 환위험 관리지침 존재 여부와 실제 이행실태

2. 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부

3. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안 여부

3. 회사관련 위험에 관한 사항

- 재무상태 관련 사항1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

- 자금 거래 관련 사항

1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부

2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

- 타법인 보유 주식 관련 사항

1. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

2. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부

3. 지분을 보유중인 회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부

4. 계열사 투자가 복잡하게 이루어진 경우 투자자금 사용내역(최종 투자처 포함)에 대한 검토

5. 자회사 등 특수관계인에 대한 매출의존도가 높은 경우 특수관계자의 재무위험이 전이될 가능성에 대한 검토

- 지배구조 관련 사항1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인)

9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주 등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부- 내부통제 관련 사항1. 사내규정(전결규정, 인사 관련규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

3. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

5. 이사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부- 이해관계자 거래내역에 관한 사항1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용

2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부- K-IFRS 적용 관련 사항1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항

2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항

- 회계 기준 관련 사항최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부

4. 기타 위험에 관한 사항

- 주가 희석 관련 사항1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토- 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인- 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인- 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

5. 기타 투자자보호에 필요한 사항

- 소송 및 분쟁 관련 사항1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인

2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인

3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부

5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부

6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인- 횡령 및 배임 관련 사항1. 관련 재판 진행상황 및 결과

2. 횡령자금의 환수여부, 환수를 위한 법적조치, 구상권 행사 내역- 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인

6. 자금의 사용목적

1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부(필요 시 법인통장 확인)3. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부

4. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부

마. 기업실사 이행내역

공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜은 주식회사 바이오노트의 유가증권시장 상장을 위해 주식회사 바이오노트에 방문하여 상장예비심사신청 등을 위한 기업실사를 2021년 01월부터 2022년 06월까지 진행하였으며, 상장예비심사 신청 이후부터 증권신고서 정정일(2022년 11월 16일)까지 상장 관련 증권신고서 작성, 마케팅을 위한 실사를 진행(세부일자는 아래 기업실사 절차 참조)하였습니다.

(1) 장소

- 본사: 경기도 화성시 삼성1로 4길 22
(2) 일자 및 주요 내용

일 자

실 사 내 용

[공동대표주관계약 체결 및 Kick-off Meeting]

2021.01.11

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 김선애 대표이사, 성주환 상무, 박효순 차장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 박은해 과장, 오준석 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장

3. 내 용

a. 기존 실사내용 공유

b. IPO 추진 계획, IPO 추진 방안 및 Publicity guideline 공유

c. 2020년 경영성과 검토

- 특수관계자 거래구조 및 이전가격 적정성 검토

- 사업보고서 공시에 관한 필요성 검토

- 유형자산, 무형자산 현황, 인허가 사항

[1차 기업 실사]

2021.01.18 ~ 2021.01.21

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 김선애 대표이사, 성주환 상무, 박효순 차장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 박은해 과장, 오준석 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장

3. 내 용

a. 내부통제시스템 검토

- 내부회계관리제도 구축 및 보고 현황

- 주요 사규 검토 및 관리 현황

- 이사회 구성, 이사회 구성원의 요건 충족 여부

- 정관 검토 및 개정안

b. 모집/매출 이슈 검토

- 과거 증자내역 파악 및 주주구성 검토

- 사업보고서 작성 시 필요 사항 검토

[2차 기업 실사]

2021.01.26 ~

2021.01.29

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 김선애 대표이사, 성주환 상무, 박효순 차장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 박은해 과장, 오준석 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장

3. 내 용

a. 임직원 인터뷰

- 회사의 비전 및 차별화 전략, 사업 계획

- 시장 및 경쟁구도

- 일반 재무 관련 사항, 재무제표 및 재무추정 관련

b. 2020년 사업보고서

- 사업보고서 작성 진척도 검토

- 사업보고서 상 기재사항 정리

[3차 기업 실사]

2021.02.01 ~

2021.02.04

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 성주환 상무, 박효순 차장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 박은해 과장, 오준석 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장

3. 내 용

a. 관계회사 및 특수관계자 현황 파악 및 적정성 검토

b. 관계회사 최대주주등의 특수관계자 범위 확인 및 지분관계 파악

c. 관계회사 관계회사 및 이해관계자 거래적정성 검토

d. 관계회사 경상거래 및 자금거래 관련 주요계약서 검토

e. 특수관계자 이해관계자 관련

[4차 기업 실사]

2021.02.15

1. 장 소: 바이오노트 제1~3공장 및 시크리티스

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 성주환 상무, 박효순 차장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 박은해 과장, 오준석 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장

3. 내 용

a. 생산시설 실사

- 공장 견학 및 생산 Process, 생산 현장 실사

- 공정 배치에 대한 이해

- 시크리티스 생산시설 방문

[5차 기업 실사]

2021.02.22 ~ 2021.02.23

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 성주환 상무, 박효순 차장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 박은해 과장, 오준석 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장

3. 내 용

a. 최대주주 변경 내역 검토

b. 보호예수 대상 주식 파악

c. 특수관계자 간 주식거래 내역 검토

- 상장차익과세 해당 여부 검토

[6차 기업 실사]

2021.03.02 ~

2021.03.19

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 성주환 상무, 박효순 차장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 박은해 과장, 오준석 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장

3. 내 용

a. 2020년 사업보고서 작성 내역 검토

[7차 기업 실사]

2022.01.24 ~

2022.01.25

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 박은해 과장, 오준석 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장

3. 내 용

a. 2021년 결산실적 검토

b. 상장예비심사신청서, DD 체크리스트 및 기업실사보고서 작성을 위한 인터뷰

[8차 기업 실사]

2022.02.07 ~

2022.02.08

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실 (비대면 미팅)

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 박은해 과장, 오준석 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장

3. 내 용

a. 미국법인 실사

- 미국법인 경영일반 전반 (인사/총무, 이사회 구성 등)

- 재무/회계 및 결산 Process 상세 내역 (담당자, 업무 flow 등)

- 구매/재고/생산 등 전반

[9차 기업 실사]

2022.02.07 ~

2022.04.15

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내 용

a. 상장예비심사신청서 및 DD Cheklist, 기업실사보고서 작성을 위한 회사 실사

b. 주요 기재사항 점검 및 신청서, DD Cheklist, 기업실사보고서 작성

[10차 기업 실사]

2022.04.18 ~

2022.06.07

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내 용

a. 상장예비심사신청서, DD 체크리스트 및 기업실사보고서 작성 서류 점검, 리뷰

[상장예비심사신청서 사전 제출]

2022.06.08

- 상장예비심사신청서 Draft 제출

[상장예비심사신청서 최종 제출]

2022.06.15

- 상장예비심사신청서 최종본 제출

[상장예비심사 대응]

2022.06.15 ~

2022.10.07

1. 한국거래소 상장예비심사 대응2. 상장예비심사 신청 이후 주요 경영 및 영업활동, 주주구성 등 변동사항 검토3. 2021년 온기 및 2022년 반기 실적, 재무수치 검토

[11차 실사]2022.06.30.

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내용:a. 증권신고서 작성 준비b. 증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의 등 c. 공모가격 협의(비교회사 검토, 주가 추이 및 재무현황 등 검토)

[12차 실사]2022.07.20.

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내용:a. 공모가격 협의(비교회사 검토, 주가 추이 및 재무현황 등 검토)b. 2022년 반기 가결산 및 주요 영업지표 검토

[13차 실사]2022.08.22

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내용:a. 공모가격 협의(비교회사 검토, 주가 추이 및 재무현황 등 검토)b. 2022년 반기 가결산 및 주요 영업지표 검토c. 공모가격 협의(비교회사 검토, 주가 추이 및 재무현황 등 검토)

[14차 실사]2022.09.06

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내용:a. 공모가격 협의(비교회사 검토, 주가 추이 및 재무현황 등 검토)

[15차 실사]2022.09.19

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내용:a. 공모가격 협의(비교회사 검토, 주가 추이 및 재무현황 등 검토)

[16차 실사]2022.09.27

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내용:a. 공모가격 협의(비교회사 검토, 주가 추이 및 재무현황 등 검토)

[17차 실사]2022.10.07

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 최정림 상무, 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내용:a. 공모가격 최종 확정(비교회사 검토, 주가 추이 및 재무현황 등 검토)

[증권신고서 제출]2022.10.13.
- 증권신고서 제출 및 공시

[18차 실사]2022.10.25

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내용:a. 증권신고서 정정 관련 추가 인터뷰 진행b. 증권신고서 정정 이후 IR 일정 관련 협의 등

[증권신고서 1차 정정]2022.11.03
- 증권신고서 1차 정정 및 공시

[19차 실사]2022.11.09

1. 장 소: 바이오노트 본사 회의실

2. 참석자:

(발행회사) 조병기 대표이사, 이국명 이사, 박효순 차장, 정충현 과장

(NH투자증권) 곽형서 이사, 이상호 차장, 김경수 과장

(한국투자증권) 방한철 이사, 김유동 팀장, 노용훈 과장, 김유진 대리

3. 내용:a. 바이오노트 3분기 연결 및 별도 실적 검토 b. 증권신고서 3분기 실적 반영 및 추가 정정 사항 논의c. 비교회사 3분기 실적 업데이트 및 검토

[증권신고서 2차 정정]2022.11.16.
- 증권신고서 2차 정정 및 공시

3. 기업실사결과 및 평가내용

가. 사업의 수익성동사는 유전자 재조합 항원, 항체 제조기술을 바탕으로 동물 및 인체 진단 검사 제품 에 대한 원료 및 완제품을 연구, 개발, 제조 유통하는 진단 전문 기업으로 , 최근 3개 사업연도 간 주요 수익성 지표는 아래와 같습니다.

[수익성 지표]

재 무 비 율
2022년3분기
2021년(회계정책 변경 후)
2021년(회계정책 변경 전)
2020년
2019년
2021년업종 평균
2020년업종 평균

회계기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
-
-

매출액총이익률
76.77%
82.28%
82.49%
91.78%
46.75%

34.90%

44.82%

매출액영업이익률
67.32%
75.32%
75.53%
88.37%
24.79%

2.42%

13.06%

매출액 법인세비용 차감전 계속사업 세전순이익률
124.23%
139.77%
139.10%
110.09%
62.97%

0.27%

7.35%

매출액순이익률
97.85%
108.72%
107.91%
83.65%
51.47%

(1.59%)

4.20%

자기자본법인세비용차감전계속사업이익률
45.26%
68.36%
68.36%
108.85%
22.81%

0.27%

7.77%

자기자본순이익률
35.65%
53.17%
53.03%
82.70%
18.64%

(1.59%)

4.44%

주1) K-IFRS 연결 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

주2) 업종 평균은 한국은행 경제통계시스템의 기업경영분석 부분에서 (C21) 의료용 물질 및 의약품 업종, 중소기업 기준입니다.

주3) 자기자본법인세비용차감전계속사업이익률 및 자기자본순이익률은 2022년 3분기말 자기자본 및 당해연도 3분기 연환산 법인세차감전계속사업이익, 3분기 연환산분기순이익을 통하여 산출한 수치입니다.

동사의 2019년부터 2022년 3분기까지의 매출액총이익률은 평균 74.39%로 업종 평균 44.8% 대비 우월한 수익성을 시현하고 있습니다. 2019년 및 그 이전에는 동물용 진단기기의 매출이 대부분을 차지하며 낮은 수익성을 기록하였으나 2020년에는 Covid-19 진단키트의 전세계적인 수요 증가 및 공급 부족 현상으로 인해 이례적인 매출액 총이익률인 91.78%를 기록하였습니다. 2021년 또한 Covid-19 진단키트의 매출액규모는 전기와 유사한 수준으로 유지되었으나 판매단가 인하에 따른 이익율의 감소로 인해 매출액 총이익률은 82.49%(회계정책변경 전), 9.5%p 감소한 82.28%(회계정책 변경 후)를 기록하였습니다. 매출액 순이익률의 경우 2019년 51.47%에서 2020년 83.65%, 2021년 107.91%(회계정책 변경 전), 108.72%(회계정책 변경 후)로 현격히 증가하는 추세를 보였으나 2022년 3분기 97.85%로 하락하는 모습을 보였습니다. 이는, 사업 영위에 있어 영업활동의 부진 및 원재료비 상승에서 기인한 것이 아니라 관계기업투자주식 (주)유바이오로직스에 대하여 당분기 누적 131,379백만원의 손상차손을 인식한 것에서 기인한 것입니다. 이러한 순이익율 하락은 위와 같은 금융자산 손상차손에 따른 일회적인 요인에서 기인한것으로, 향후 순이익률은 기존 수준으로 회귀하며 정상화될 것으로 판단됩니다. 자기자본순이익율은 2019년 유상증자 및 꾸준한 이익잉여금의 증가로 인해 자기자본 규모가 증가하며 18.64% 수준을 기록하였습니다. 2020년에는 Covid-19 관련 제품의 매출 증가 및 높은 수익성으로 인해 자기자본순이익율은 82.70%를 기록하였으며 2021년에는 Covid-19 제품의 판매가격 인하에 따른 수익성 감소로 53.03%(회계정책 변경 전), 53.17%(회계정책 변경 후)를 기록하며 전기대비 감소하는 모습을 보였습니다, 2022년 3분기 자기자본순이익율은 35.65%를 기록하며 하락세를 보였으나 이는 2020년, 2021년 이익이 급증하며 이익잉여금 및 자기자본이 크게 증가한 것에서 기인합니다. 그럼에도 불구하고 해당 수치는 업종 평균인 2020년 4.44%와 비교시 동사는 높은 수익성을 실현 중에 있는 것으로 판단되며, 2021년 업종 평균인 -1.59%와 비교 시에도 동사는 높은 수익성을 실현 중에 있는 것으로 판단됩니다.

(연결재무제표)

(단위: 천원)

구분
2022년 3분기
2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)
2020년
2019년(감사받지 아니한 재무제표)

제20기
제19기
제19기
제18기
제17기

비용의 성격별 분류
원재료비
2,565,697
1,917,945
1,917,945
1,819,392
1,414,133

인건비
5,654,186
7,143,518
7,143,518
4,049,911
1,644,232

감가상각비
350,126
276,254
276,254
230,546
201,578

위탁용역비
328,817
261,310
261,310
794,591
57,817

기타
1,926,741
2,064,175
2,063,613
1,218,621
907,258

연구개발비용 합계
10,825,567
11,663,202
11,662,641
8,113,061
4,225,017

회계처리 내역
판매비와관리비
10,652,884
11,300,244
11,299,682
7,612,483
3,627,784

제조경비
-
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-

회계처리금액
10,652,884
11,300,244
11,299,682
7,612,483
3,627,784

정부보조금
172,683
362,958
362,958
500,578
597,233

연구개발비용 합계
10,825,567
11,663,202
11,662,641
8,113,061
4,225,017

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액x100]
2.37
1.87
1.87
1.28
10.55

주1) 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 2019년 재무수치에 대해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다

주2) 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

주3) 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

동사는 지속적인 연구개발비 투자를 통하여 인체용 및 동물용 진단제품 내 다양한 포트폴리오를 확보하고 있으며, 연구개발능력을 바탕으로 최근 3개년 간 영업 실적은 높은 성장세를 보여주고 있습니다. 이와 더불어, 연구개발인력 또한 지속적으로 채용중에 있으며, 인력 수가 증가함에 따라 급여, 복리후생비 등 인건비가 증가 중에 있습니다. 이에 따라, 동사의 연구개발비(정부보조금 제외)는 '19년 36억원, '20년 76억원, '21년 113억원, 및 '22년 3분기 107억원으로 지속적으로 증가 중에 있습니다. 다만, 매출액 대비 연구개발비용 비중은 미미한 수준이며, 투입된 연구개발비용 대비 높은 수준의 기술력을 보유 중에 있습니다. 또한, 연구개발비용의 증가는 매출 증가와 함께 연동되어 증가하는 양상을 보이고 있어 추후 동물 및 인체 진단 사업 확장을 위하여 연구개발비용이 지속적으로 확대될지라도 동사의 수익성은 높은 수준을 유지할 것으로 사료됩니다.

나. 사업의 성장성(1) 시장의 성장가) 동물용 진단기기 시장

[글로벌 시장의 반려동물 개체수 및 보유율]

(단위: 백만 마리)

글로벌 시장의 반려동물 개체수 및 보유율.jpg
글로벌 시장의 반려동물 개체수 및 보유율

출처:
출처: MarketsandMarkets, 2020, Veterinary Reference Laboratory Market Global Forecast to 2025

동물용 체외진단 산업은 반려동물 관련 시장의 성장과 밀접한 연관성을 갖고 있습니다. 전세계적 핵가족화, 고령화, 저출산 현상으로 인해 1인 가구가 증가하며 반려동물 관련 산업의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다. 글로벌 리서치전문 기관인 MarketsandMarkets에서 조사한 자료에 따르면, 미국에서의 반려견의 수는 2012년 6990만 마리에서 2016년 8970만 마리로, 반려묘는 2012년 7405만 마리에서 2016년 9420만 마리로 크게 증가하며 반려동물의 증가 추이는 지속 상승 중에 있습니다. 반려견의 수 증가와 더불어 반려동물을 가족 구성원으로 받아들이는 등 인식의 제고와 1인당 가처분소득의 증가는 반려동물에 대한 장기적인 건강관리 니즈로 이어지고 있습니다. 특히, 수명이 비교적 짧은 반려동물의 특성 상, 질병을 사전에 예방하고 조기에 진단하기 위한 정기적 건강검진과 그 결과를 바탕으로 한 세부적 치료계획 수립의 필요성이 점차 부각되고 있습니다. 이에, 진단서비스 등을 포함한 반려동물 의료 지출이 크게 증가하였으며 반려동물 의료비용을 상쇄하기 위한 보험산업에 대한 수요도 증가하는 추세입니다. 반려동물 보험산업은 2020년 기준 69억 달러의 시장 규모를 보유하고 있으며, 2021년부터 2027년까지 6년간 7.7%의 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 예상하고 있습니다. 반려동물의 진단시장을 크게 성장시키는 또 하나의 요인으로는 선진국의 수의학 전문가의 수 증가를 꼽을 수 있습니다. 미국, 호주, 뉴질랜드의 수의사 수는 매년 3-4%이상의 증가율을 보이고 있으며, 이러한 증가 추세는 해당 국가에서의 수의학 진단시장을 활성화시킬 것으로 예상하고 있습니다.위와같은 요인들로 인해, 반려동물 건강검진에 대한 수요는 증가세에 있으며 반려동물 건강검진에 활용되는 진단기술의 범위 또한 확대되고 있습니다. 기존의 반려동물 체외진단은 질병의 유무만을 확인하는 정성적 검사에 그쳤으나, 최근에는 담당 수의사에 의한 맞춤형 반려동물 의료서비스가 등장함에 따라 정량적 측정이 가능한 진단 기술로 영역이 확대되고 있습니다.이와 더불어 동물용 체외진단의 패러다임은 실험실 검사 의뢰 중심에서 인하우스(In-House) 클리닉 현장진단(POCT)을 중심으로 변화하고 있습니다. 대부분의 동물병원은 정기적 감염증 검사는 인하우스 현장진단 설비 및 제품을 활용하되, 인하우스 검사로는 수행이 어려운 특수 검사(분자진단 등)는 실험실 검사를 의뢰하고 있습니다. 실험실 검사의 경우 정량적 검진 데이터 등을 제공받을 수 있으나, 고객이 검사 의뢰 및 결과 확인을 위해 두 차례 이상 병원을 방문해야 하는 번거로움, 외부 검사 의뢰에 따른 의료비용 증가 및 대기 시간 증가 등의 단점을 갖고 있습니다. 이러한 단점을 해결하고 정량적 검사 결과를 바탕으로 세부적 치료 계획을 세우기 위해 최근 동물용 체외진단은 실험실 검사 의뢰에서 인하우스 진단역량 강화로 점차 패러다임이 변화하고 있습니다. 인하우스 클리닉 비중이 증가할수록 동물용 체외진단장비 설치 대수가 증가하며 이에 따른 관련 소모품인 시약 등의 수요 또한 비례하여 성장할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 반려동물 진단산업의 기술별 시장 규모]

(단위: 백만 달러)

진단기술

2018

2019

2020

2025(F)

연평균성장률

(2020-2025년)

면역진단

637.9

680.1

728.3

1,124.3

9.1%

임상 생화학

576.7

623.7

677.6

1,123.9

10.7%

혈액학

148.8

157.8

168.2

253.5

8.5%

소변분석

132.2

142.0

153.3

245.9

9.9%

분자진단

77.0

83.7

91.5

156.2

11.3%

기타 기술

26.2

28.1

30.3

48.5

9.8%

합계

1,598.7

1,715.4

1,849.2

2,952.3

9.8%

출처:
출처: MarketsandMarkets, 2020, Companion Animal Diagnostics Market Global Forecast to 2025, 바이오노트 재구성

이러한 반려동물 진단기기 시장은 반려동물을 키우는 인구수 및 관심도의 증가, 신속 진단(Point-of-Care) 서비스가 가능한 신속검사 및 휴대용기기보급 외에도 보험 및 선진국 수의사 수 증가, 반려동물 보험 수요 증가 에 따라 지속적인 성장이 예상됩니다. 이에 글로벌 리서치전문 기관인MarketsandMarkets에서 2020년 02월 발표한 자료에 따르면, 반려동물 진단시장은 2019년 기준 17억 달러를 달성하였으며, 전년 대비 7.3%의 성장률을 보였습니다. 또한, 반려동물의 진단 시장은 2020년부터 2025년까지 연평균 성장률은 9.8%을 보이며, 2020년 18억 4920만 달러에서 2025년에는 29억 5230만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

이 중 동사가 영위하고 있는 면역진단 부문의 2019년 기준 시장 점유율은 39.6%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 해당 분야는 2020년 7.2억 달러에서 2025년에는 11.2억 달러를 달성할 것으로 예상되며, 5년간 연평균 성장률이 9.1%를 보일 것으로 전망하고 있습니다. 동사가 신사업으로 계획하고 있는 임상 생화학과 분자진단 부문은 진단산업에서 2019년 기준으로 각각 36.3%, 4.8%의 비중을 차지하고 있습니다. 임상 생화학 부문은 2020년 6.7억 달러에서 2025년 11.2억 달러를 달성할 것으로 예상되어 10.7%의 연평균성장률이 예상되고 있습니다. 분자진단 부문은 2020년 9,100만 달러에서 1억 5,620만 달러로 5년간 11.3%의 가장 높은 성장을 할 것으로 업계는 전망하고 있습니다.

[글로벌 반려동물 진단산업의 지역별 시장 규모]

(단위: 백만 달러)

지역

2018

2019

2020

2025(F)

연평균성장률

(2020-2025년)

미국

272.41

288.37

306.64

455.95

8.3%

캐나다

17.64

18.84

20.21

31.39

9.2%

독일

41.87

44.37

47.23

70.62

8.4%

영국

38.83

41.42

44.37

68.54

9.1%

프랑스

28.63

30.62

32.89

51.44

9.4%

이탈리아

15.62

16.57

17.66

26.52

8.5%

스페인

13.06

13.86

14.79

22.33

8.6%

베네룩스

9.62

10.12

10.70

15.43

7.6%

일본

28.93

30.96

33.28

52.21

9.4%

중국

40.25

44.04

48.40

84.86

11.9%

호주

17.29

18.42

19.72

30.30

9.0%

인도

12.02

13.14

14.42

25.15

11.8%

브라질

23.16

25.12

27.38

46.01

10.9%

멕시코

10.08

10.81

11.65

18.54

9.7%

중동

4.56

4.92

5.33

8.71

10.3%

아프리카

10.74

11.57

12.53

20.38

10.2%

그 외 지역

53.20

56.90

61.13

95.96

9.4%

합계

637.91

680.05

728.32

1,124.34

9.1%

출처:
출처: MarketsandMarkets, 2020, Companion Animal Diagnostics Market Global Forecast to 2025, 바이오노트 재구성

또한, 반려동물 진단시장은 지역을 기준으로 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중남미, 중동아프리카로 크게 세분화되어 있으며 2019년에는 북미 지역이 44.9%로 가장 큰 비중을 차지하였습니다. 북미 지역은 동물 수의 증가, 반려동물 보험 증가 및 건강검진의 지출 증가에 기반하여 2025년 연평균 성장률 9.0%를 보일 것으로 예상하고 있습니다. 특히, 아시아-태평양 지역은 2019년에는 시장 규모가 18.1%에 불과했으나, 2020-2025년의 5년간은 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 예상하고 있습니다. 이는 해당 지역에서의 급증하는 반려동물 수의 증가, 동물 복지에 대한 인식 향상, 질병 유병률 증가 등의 요인에 의한 것으로 업계는 전망하고 있습니다. 각 국가별 세분화시, 미국이 2019년 기준 2억 8,837만 달러를 기록하며 전체 시장의 57%에 해당하는 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 그 외에 독일(4,437만 달러), 중국(4,404만 달러), 영국(4,142만 달러)순으로 각각 6.5%, 6.4%, 6.0%의 시장 규모를 보유하고 있습니다. 특히, 중국은 2020년에서 2025년까지 5년간 11.9%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 기대되는 상황입니다. 이에 향후 동사가 미국법인 Bionote USA, 중국법인 Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd. 해외법인 설립을 통해 주요하게 확장하고자 하는 미국, 중국 시장이 동물진단 내 주요시장으로 자리잡고 있으며 향후 지속 성장할 것으로 판단됩니다. BIONOTE USA Inc.는 2019년 글로벌 진단키트 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있는 미국 시장으로의 진출 및 확대를 목적으로 설립된 미국 법인입니다. 해당 법인은 동사의 100% 자회사로서 형광기기, 시약 등을 현지에서 판매하고 있으며 북미 지역 매출 확대 측면에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 미국법인을 통해 동사의 형광 진단 브랜드인 Vcheck F을 런칭하여 유통하고 있으며, 미국내에서 시장성이 큰 심장사상충 항원 진단키트와 개파보바이러스 항원 진단키트를 미국 농림부 (USDA)에 등록 준비중에 있습니다. 또한, Rohi Biotechnology Co., Ltd.는 2021년 06월 중국 시장 진출 및 확대를 목적으로 100%의 지분을 확보한 동사의 자회사로 형광 제품 및 자체 생산한 성장촉진, 대동물, 항생제 진단키트 등을 중국 현지에서 판매하고 중국 내 매출 확대 측면에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 해당 법인은 중국 현지에서 동물 진단 제품 개발 및 제조를 담당할 예정이며, 현지 리스크 및 당국 인허가 및 수입규제를 최소화하며 중국 동물진단시장으로의 진출을 확대 중에 있습니다.

나) 바이오컨텐츠 시장바이오컨텐츠를 포함한 인체용 체외진단 산업은 의료 패러다임의 전환과 진단 및 ICT 기술의 발달로 본격적 성장기에 진입하였습니다. 글로벌 리서치전문 기관인 MarketsandMarkets에서 2020년 10월 발표한 자료에 따르면, 인체 진단시장의 성장을 촉진시키는 요인으로 노인 인구 증가 및 만성, 감염성 질환의 유병률 증가, 선진국에서의 자동화 및 신속진단검사(POCT) 장비의 사용 증가, 개발도상국에서의 질병 진단에 대한 인식 증대를 제시하고 있습니다. 주요 성장 촉진요인은 노인 인구의 증가 및 그에 따른 만성, 감염성 질환의 발병율 증가입니다. 유엔 국제연합에서 2019년 발표한 자료에 따르면, 전 세계적으로 2019년에는 65세 이상 노인이 7억 300만 명이었으며, 향후 30년 동안 노인 인구가 2배 이상 증가하여 2050년에는 15억 명 이상이 될 것으로 예상하고 있습니다. 인구 고령화로 인한 노인인구 증가와 이로 인한 만성질환의 유병률 증가로 인해 국가 차원에서 부담해야하는 치료비가 급격히 상승함에 따라 만성질환 관련 의료비 지출 부담을 완화하고자 하는 기조가 형성된 상황입니다. 이에, 예방, 조기 진단 및 환자별 맞춤형 처방과 모니터링을 중심으로 글로벌 헬스케어의 패러다임이 전환되고 있으며 이를 위한 체외진단기기의 중요성 또한 부각되고 있습니다. 또한, 메르스와 코로나19 등 코로나바이러스와 관련된 신종 감염성 질환 및 만성 질환의 유병율이 증가함에 따라 이에 대한 진단 중요성이 커지고 있습니다. 향후, 기후변화 속도가 과거에 비해 빨라지고 있고, 기후변화로 인한 고온다습한 환경이 바이러스 매개체의 서식환경을 확대시키고 있어 새로운 감염병의 발생주기는 짧아질 것으로 예상됩니다. 또한, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염으로 인한 AIDS(후천성면역결핍증) 등 일상 내 감염에 대한 진단 수요 또한 꾸준하게 증가하고 있으며, 이러한 감염증의 빠른 진단을 위해 Roche, Abbott, QIAGEN과 같은 주요 글로벌 기업은 신속진단 의료기기를 중점적으로 개발 및 판매하고 있습니다.

[글로벌 인체 체외진단산업의 시장규모 및 전망]

(단위: 백만 달러)

글로벌 인체 체외진단산업의 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 인체 체외진단산업의 시장규모 및 전망

출처:
MarketsandMarkets, 2020, Veterinary Reference Laboratory Market Global Forecast to 2025

위와 같은 구조적 요인에 기반하여 체외진단 기술은 고도화되고 있으며 의료서비스 내 체외진단의 적용 범위가 확장됨에 따라 인체용 체외진단 산업의 규모는 향후 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 아울러, 체외진단 컨텐츠 개발 등 바이오 기술과 ICT 기술의 융합으로 휴대용 자가혈당측정기 등 차세대 체외진단기기가 개발되며 산업의 성장속도는 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

[글로벌 인체 진단산업의 기술별 시장 규모]

(단위: 백만 달러)

진단기술

2020

2021

2022(E)

2026(F)

연평균성장률 (2021-2026년)

면역진단/임상생화학

27,603.1

32,135.4

29,251.7

32,498.0

0.2%

임상생화학

11,885.6

12,337.3

12,810.1

15,212.3

4.3%

분자진단

15,446.4

17,906.6

18,968.5

21,977.7

4.2%

혈액학

4,805.5

5,080.2

5,372.2

6,596.1

5.4%

미생물학

3,607.3

4,252.0

4,410.2

5,000.5

3.3%

응고 및 지혈

2,634.6

2,681.0

2,782.2

3,148.6

3.3%

소변분석

3,325.1

3,508.0

3,743.0

4,956.9

7.2%

기타 기술

19,800.0

20,251.6

20,990.8

23,751.2

3.2%

합계

89,107.5

98,152.0

98,328.8

113,141.3

2.9%

출처:

Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026, 바이오노트 재구성

글로벌 리서치전문 기관인 MarketsandMarkets에서 2021년 발표한 자료에 따르면, 글로벌 인체진단시장은 2021년 981억 달러에서 2026년에는 1,131억 달러로 성장하며, 예측 기간 중 연평균성장률은 2.9%에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이 중 동사가 영위하고 있는 면역진단 부문은 2021년 321억달러를 기록하며 시장 점유율 32.7%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 백신 접종률 증가 등에 따른 코로나19 팬데믹 상황 완화에도 불구하고 2026년 까지 연평균 0.2%를 유지하며 약 324억 달러를 달성할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 인체 진단산업의 지역별 시장 규모]

(단위: 백만 달러)

지역

2020

2021

2022(E)

2026(F)

연평균성장률 (2020-2025년)

미국

9,579.0

11,053.7

10,141.6

11,072.3

0.03%

캐나다

1,167.5

1,234.0

1,250.1

1,461.6

3.44%

독일

1,454.3

1,584.6

1,562.1

1,833.6

2.96%

프랑스

1,065.6

1,182.0

1,129.7

1,287.2

1.72%

영국

775.7

941.0

803.3

826.7

-2.56%

이탈리아

1,113.1

1,229.2

1,172.8

1,309.9

1.28%

스페인

720.9

825.8

765.7

867.9

1.00%

러시아

542.0

623.6

580.8

660.7

1.16%

일본

1,878.5

1,965.6

2,080.7

2,685.0

6.44%

중국

1,959.0

2,160.4

2,294.8

3,273.7

8.67%

인도

1,254.0

1,762.2

1,210.1

1,008.2

-10.57%

한국

284.1

352.2

294.1

307.9

-2.66%

인도네시아

174.0

224.4

175.7

167.6

-5.67%

브라질

1,013.9

1,400.7

1,008.1

833.3

-9.86%

멕시코

485.4

998.0

501.7

510.4

-3.12%

사우디아라비아

582.2

734.3

601.2

593.8

-4.16%

그 외 지역

3,522.0

4,229.3

3,643.0

3,753.2

-2.36%

합계

27,603.1

32,135.4

29,251.7

32,498.0

0.22%

출처:

Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026, 바이오노트 재구성

국가 기준으로 미국은 2021년 기준 110억 달러로 인체 진단시장에서 가장 큰 점유율(34.2%)을 가지고 있습니다. 그 외에 중국(21억 달러), 일본(19억 달러), 인도(17억 달러) 순으로 각각 6.5%, 5.9%, 5.3%의 점유율을 보이고 있습니다. 또한, 개별 국가 외적으론 유럽이 북미시장에 이어 가장 큰 체외진단 시장 중 하나입니다. 동사는 현재 미국 진단 시장 진출에 필요한 FDA 허가를 준비중이며 유럽의 경우 관계사들과 함께 인증기관을 통해 규제 변경 사항에 대한 대비를 진행하고 있습니다.유럽내에서 인체 브랜드인 NowCheck 에 대한 CE 인증을 기확보하였으며 이에, NowCheck 브랜드 런칭 이후, 독일과 영국을 비롯하여 유럽 여러 국가에 인체용 체외진단 제품을 유통할 수 있는 딜러망을 구축하여 수출을 진행하고 있습니다. 또한, 인도 내 체외진단제품 제조 법인 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., 인도네시아 Rapid 진단제품 생산 법인 PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 등 현지 법인을 통해 COVID -19 Ag/Ab, HIV, HCV, Syphilis 등 래피트 제품 등 현지 판매를 확대할 계획 중에 있습니다.

(2) 회사의 성장성

[주요 성장성 지표]

(단위: %)

재 무 비 율
2022년3분기

2021년(회계정책 변경 후)

2021년(회계정책 변경 전)

2020년
2019년
2021년업종 평균
2020년업종 평균

회계기준
K-IFRS

K-IFRS

K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
-
-

매출액 증가율
(14.18%)
(1.45%)
(1.45%)
1476.89%
16.45%
10.80%
38.13 %

매출총이익 증가율
(22.36%)
(11.65%)
(11.42%)
2995.91%
18.15%
N/A
N/A

영업이익 증가율
(27.66%)
(16.00%)
(15.76%)
5520.79%
51.18%
N/A
N/A

경상이익 증가율
(33.44%)
25.13%
24.52%
2656.78%
315.51%
N/A
N/A

당기순이익 증가율
(31.64%)
28.09%
27.13%
2462.62%
270.66%
N/A
N/A

총자산 증가율
25.87%
74.45%
73.81%
552.32%
65.42%
15.86%
27.45%

(주1) K-IFRS 연결 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

(주2) 업종 평균은 한국은행에서 발간한 기업경영분석의 (C21) 의료용 물질 및 의약품 업종, 중소기업 기준입니다.

(주3) 2022년 3분기 성장성 지표의 경우 재고자산 평가법 변경에 따른 회계정책 변경 후 산정된 수치로 계산되었습니다.

(주4) 2022년 증가율 수치는 회계정책 변경 후 21년 3분기 대비 기준으로 산출하였습니다.

동사는 원료에서부터 완제품, 기술력까지 모두 자체 보유하며 제품 생산에서부터 유통까지 아우르는 통합형 진단기업으로서 높은 수준의 경쟁력을 확보하고 있습니다. 과거 동사의 주력 매출이었던 동물용 RAPID 제품의 안정적인 매출 성장을 바탕으로, 높은 정확도의 진단장비인 Vcheck 장비, 정성/정량키트를 순차적으로 개발하며 소형/대형 동물병원, Lab까지 사용자의 범위를 넓혀감에 따라 지속적으로 매출 및 이익은 성장세를 보였습니다. 동사의 동물군 매출은 최근 3개년(2019~2021년) 연평균 27% 성장하며 매년 견조한 성장을 실현하고 있습니다.

[최근 3개년 및 당해연도 3분기 매출 상세 내역]

(단위: 백만원)

품목

2022년 3분기

2021년

2020년

2019년

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

바이오 컨텐츠 (Bio- Contents)

RAPID

반제품

362,469
79.34%

509,679

81.90%

575,230

91.10%

5,011

12.50%

NowCheck

30,114
6.59%

39,316

6.30%

10,741

1.70%

-

0.00%

원료

9,106
1.99%

7,219

1.20%

5,092

0.80%

2,214

5.50%

ELISA

1,483
0.32%

2,784

0.40%

972

0.20%

760

1.90%

기타

2,498
0.55%

6,511

1.00%

1,979

0.30%

0

0.00%

바이오컨텐츠 소계

405,670
88.79%

565,509

90.90%

594,014

94.10%

7,985

19.90%

동물

RAPID

22,474
4.92%

24,640

4.00%

19,417

3.10%

16,623

41.50%

형광

장비

2,847
0.62%

3,644

0.60%

2,308

0.40%

2,640

6.60%

시약

16,313
3.57%

16,342

2.60%

6,299

1.00%

4,388

11.00%

ELISA

3,919
0.86%

4,760

0.80%

3,952

0.60%

3,338

8.30%

캐니플루

1,985
0.43%

2,890

0.50%

2,275

0.40%

2,217

5.50%

기타

3,658
0.80%

4,571

0.70%

3,240

0.50%

2,856

7.10%

동물진단 소계

51,197
11.21%

56,847

9.10%

37,491

5.90%

32,062

80.10%

총합계

456,867
100.00%

622,355

100.00%

631,505

100.00%

40,047

100.00%

주1) K-IFRS 연결 기준으로 작성되었으며 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.

또한, 동사는 2019년 말 전세계적으로 확산하기 시작한 Covid-19 감염병에 대한 체외진단 제품에 대한 수요를 선제적으로 파악하여, 2020년 06월 SARS-CoV-2(Covid-19) 감염병을 진단할 수 있는 체외진단 시약을 개발 및 출시하였으며 증권신고서 제출일 현재까지 급진적인 성장세를 보일 수 있었습니다. 최근 3개년 및 당해연도 3분기 동안 동사의 매출신장에 가장 크게 기여한 제품군은 바이오컨텐츠 부문의 반제품(Uncut Sheet)이며 동사의 계열회사인 에스디바이오센서가 판매하는 Standard Q(Rapid 진단) 제품의 핵심 원료에 해당됩니다. COVID-19의 장기화에 따라 에스디바이오센서向 판매량이 급증하여 동사의 매출신장에 크게 기여하였으며, 2020년 매출액 증가율은 1,476.89%를 달성, 2021년 또한 유사한 규모의 매출액을 기록하였습니다. 또한, 동사가 공급하는 Uncut sheet의 경우, 항원/항체 등 원료비를 제외한 생산단가는 대체로 유사한 반면, 최종 생산 제품이 진단하는 질환에 따라 최종 판매가격 또한 변동되는 경향을 보이고 있습니다. Uncutsheet가 탑재된 Standard Q COVID-19 Ag는 제품의 품질을 인정받아 국내외 여러 고객사에 높은 가격에 판매가 이루어진 전례가 있으며, 향후 제품의 가격 하락에 따른 매출 부진은 제한적일 것으로 판단됩니다.2022년 3분기의 경우 매출액이 전년도 동기 대비 14.18% 하락하는 모습을 보였지만, 이는 2021년 3분기까지 당시 Covid-19 확진자가 급증하여 매출액이 급격하게 증가한 것에서 기인합니다. 현재까지도 Covid-19 가 지속되고 있으며, 향후 Covid-19 진단이 일상화됨에 따라 Covid-19 진단키트에 대한 수요는 견조할 것으로 판단됩니다. 또한, Covid-19와 계절성 독감이 증상이 유사하지만 치료방법이 달라지는 만큼 의료진에게 이 두가지 질병을 구분하기 위한 진단 수요는 꾸준히 있을 것으로 판단되며, Covid-19 진단키트에 탑재되는 동사의 Uncutsheet 매출은 지속적으로 발생할 것으로 전망됩니다. 더 나아가, 동사는 백신과 관련하여 항체 생성여부를 확인하여 백신의 추가 접종 필요성을 판단하는 중화항체 진단 제품 등 신규 제품 출시를 계획하고 있으며, Covid-19 진단 키트 외 인체용 진단 시장 내에서 추가적인 매출이 발생할 것으로 판단됩니다. 또한, 동사는 향후 본래 안정적인 성장을 이루어 왔던 동물용 진단부분에서의 사업 확장을 계획 중에 있습니다. 동사의는 중장기적인 성장동력은이해외 동물진단 시장에 있다고 판단하고 있으며, 주요 해외시장 진출을 위해 인수합병 전략을 통하여 국내외 판매 네트워크의 내재화를 모색하고 있습니다. 동사는 동물 진단시장 규모가 가장 큰 미국 시장을 공략하기 위하여 2019년 11월 중 미국법인 Bionote USA Inc. 를 설립하였으며 인허가 업무 대응과 공격적인 마케팅을 진행 중에 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 미국법인을 통해 동사의 형광 진단 브랜드인 Vcheck F를 런칭하여 유통하고 있으며, 미국내에서 시장성이 큰 심장사상충 항원진단키트와 개파보바이러스 항원진단키트를 미국 농림부 (USDA)에 등록 준비중에 있습니다. 전 세계 시장에서 동물진단시장 내 두번째 시장규모를 차지하고 가장 높은 성장세를 기록하고 있는 국가는 중국으로, 동사는 2021년 06월 중국 현지 생산 공장인 Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.지분을 100% 인수하였습니다. 해당 법인은 중국 현지에서 동물 진단 제품 개발 및 제조를 담당할 예정이며, 현지 리스크 및 당국 인허가 및 수입규제를 최소화하며 중국 동물 진단시장으로의 진출을 계획 중에 있습니다. 중국 시장의 경우, 현재 V200이 3,700여대가 설치되어 운영되고 있으며, 특히 진단수요가 높은 동물병원 위주로 운영이 되고 있어 매출이 매년 고속 성장을 하고 있습니다. 이밖에도 서유럽(영국, 이태리, 스페인, 프랑드 등)시장에서 동사의 제품은 경쟁사 대비 저렴한 가격 및 우수한 품질로 꾸준히 시장점유율을 높이고 있으며 Vcheck F사업은 2021년 기준 유럽 전역 동물병원에 2,700여대의 V200 장비가 구동중에 있습니다. 일본의 경우 2021년 10월 정식 런칭을 하였으며, 향후 3년내에 V200 1,000대를 공격적으로 설치할 계획이며, 시장성이 큰 시약 순으로 인허가를 진행하고 있습니다. 기타 아시아 지역은 대만, 태국 등 1,600 여대의 V200이 운영 중에 있으며, 향후 태국, 인도네시아 등 시장 성장성이 높은 국가들 위주로 장비설치 및 매출을 확대해 나갈 계획입니다. 위와 같이 기존의 사업 지속과 더불어 미국 및 중국 현지 법인 설립, 유럽 및 아시아 시장 진출을 통한 시장확대, 신규 사업인 동물용 화학/분자진단 등의 진단플랫폼 확장을 통하여 동사의 동물진단 사업부문 매출액은 2019년 32,062 백만원, 2020년 37,491 백만원, 2021년 56,847 백만원, 2022년 3분기 기준 51,197 백만원으로 실적이 지속 증가세 있으며 매출 성장률은 2020년 17%, 2021년 52%, 2022년 3분기 연환산 시 20.19% 을 기록하였습니다. 동사의 매출총이익 및 영업이익 또한 매출액과 연동되어 지속적으로 증가하는 추이를 보이며 2020년 기준 각 2,995.51%, 5,520.79% 를 기록하였습니다. Covid-19 진단키트에 대한 전세계적인 수요 증가 및 공급 부족 현상으로 판매량이 급증함에 따라 규모의 경제를 실현할 수 있었으며 이에 높은 이익률을 기록하였습니다. 2021년 매출총이익 증가율은 -11.42%(회계정책 변경 전), -11.65%(회계정책 변경 후), 영업이익 증가율은 -15.76%(회계정책 변경 전), -16.00%(회계정책 변경 후), 2022년 3분기 매출총이익 증가율은 -22.36%, 영업이익 증가율은 -27.66%로 역성장하였으나, 이는 2020년 업종 특수에 대한 기저효과로 분석되며, 절대적으로는 높은 수준의 세전이익과 순익을 시현한 것으로 판단됩니다. 전술하였듯, Covid-19 진단 수요가 일상화됨에 따라 매출 규모에 대한 하락은 제한적일 것으로 판단되며 이익 수준 또한 점진적으로 성장할 것으로 사료됩니다. 2020년 법인세비용차감전 계속사업이익 및 당기순이익 증가율은 각 2,656.78%, 2,462.62%를 기록하여 매우 높은 수준을 기록하였습니다. 2021년 법인세차감전계속사업이익의 경우 24.52%(회계정책 변경 전), 25.13%(회계정책 변경 후), 당기순이익의 경우 27.13%(회계정책 변경 전), 28.09%(회계정책 변경 후) 성장하였으나 해당 지표의 경우 2022년 3분기 기준 -33.44%, -31.64%로 역성장하는 모습을 보였으며, 이는 사업 영위에 있어 영업활동부진 및 원재료비상승에서 기인한 것이 아니라 관계기업투자주식 (주)유바이오로직스가 당분기누적 131,379백만원의 손상차손을 인식한 것에서 기인합니다.

다. 재무의 안정성

동사의 최근 3년간 재무안정성 비율은 다음과 같습니다.

[재무안정성 지표]

(단위: 백만원)

구분

2022년3분기

2021년

2021년

2020년

2019년

2021년업종평균

2020년업종평균

변경 후
변경 전

부채비율

12.09%
17.00%

17.13%

33.62%

18.32%

70.40%
70.86%

차입금의존도

-
-

-

-

9.17%

22.47%
20.53%

유동비율

894.26%
541.72%

542.89%

311.79%

145.93%

180.56%
178.71%

당좌비율

807.40%
486.88%
486.88%
282.95%
99.99%
143.55%
141.76%

영업활동으로 인한 현금흐름

223,056
537,392

537,392

239,926

9,851

N/A
N/A

주1) 당사 재무비율은 연결재무제표 기준입니다.

주2) 업종 평균은 한국은행 경제통계시스템의 기업경영분석 부분에서 (C21) 의료용 물질 및 의약품 업종, 중소기업 기준입니다.

주3) 당사는 2019년의 경우 일반기업회계기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 2019년 재무수치에 대해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다.주4) 당좌비율 산정시 당좌자산은 유동자산에서 재고자산을 차감한 수치로 산출하였습니다.주5) 차입금 의존도 계산 시 리스부채를 미포함한 장, 단기 차입금의 합계로 차입금을 산정하였습니다. 주6) 재무비율 전반에 대하여 2021년의 경우 재고자산의 단위원가 결정방법 변동 이전 및 이후 수치를 모두 기재하였으며 2020년, 2019년은 변동 이전, 2022년 3분기는 변동 이후 수치로 기재하였습니다.

상기와 같이 '2020년 및 2021년 한국은행 기업경영분석'의 C21. 의료용 물질 및 의약품 업종의 평균치와 동사의 재무안정성 비율을 비교해본 결과, 동사는 업종평균 대비 매우 우수한 재무안정성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 2020 사업연도부터 시현한 수천억원대 당기순이익을 사내에 유보하면서 재무안정성을 우수한 수준으로 개선하였습니다. 동사의 부채비율은 2019년 말 18.32%를 기록하였으나, 2020년말 33.62%로 소폭 저하된 이후 2021년 17.13%(회계정책 변경 전), 17.00%(회계정책 변경 후), 2022년 3분기말 각 12.09%으로 개선된 추이를 보이고 있습니다. 2020년에는 양호한 사업성과로 인한 이익액을 사내에 유보하여 자기자본 규모가 6,387억원에 달하였음에도 불구하고, 생산량 증가에 따른 매입채무(297억원)와 당기법인세부채(1,391억원) 증가분으로 인해 부채비율이 33.62%으로 저하되었습니다. 그러나 2020 사업연도 말 동사의 부채비율은 같은 시점 동사가 속해 있는 업종((C21) 의료용 물질 및 의약품)의 평균 부채비율은 70.86%으로 업종대비 우수한 수준입니다. 2021년 및 2022년 3분기에는 양호한 영업환경이 지속되어 각 기간별로 6,716억원, 4,470억원 규모의 순이익을 시현하면서 자기자본이 증가하였으며, 매입채무 및 당기법인세채무 부담이 완화되어 2021년 말 기준 17.13%(회계 정책변경 전), 17.00%(회계정책 변경 후), 2022년 3분기 말 기준 12.09%으로 개선되었습니다.

또한, 동사는 2019 사업연도 중 9월 제3자배정 유상증자를 통해 조달한 200억원 중 100억원을 차입금상환 재원으로 활용하면서 해당 사업연도 말 차입금의존도는 9.17%를 기록하였습니다. 2020년 업종평균 차입금의존도인 20.53% 대비 우수한 수치입니다. 동사는 2020년 중 영업활동에서 창출된 잉여현금으로 차입금을 전액 상환하여 증권신고서 제출일 현재까지 무차입 경영을 실현하고 있습니다. 당사의 세부 제3자배정 유상증자 및 조달 자금의 사용 내역은 2부 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 참조바랍니다. 또한, 동사의 유동비율 및 당좌비율은 2018년 에스디바이오센서 지분 취득 자금 차입으로 단기차입금이 200억원 증가하면서 급감하였지만 2019년 차입금을 일부 상환하여 145.93% 및 99.99%로 개선되었습니다. 이는 2020년 업종평균 대비 소폭 열위에 있는 수치이나, 2020년부터 급격히 증가한 당기법인세부채에도 불구하고 영업활동으로 창출된 현금및현금성자산과 매출채권이 더 큰 폭으로 증가하여 2020년부터 2022년 3분기말까지 유동비율 및 당좌비율이 지속적으로 개선되는 추이를 보이고 있습니다. 2022년 3분기 유동비율 및 당좌비율은 각 894.26%, 807.40%를 기록하여 2020년 업종평균 대비 매우 우수한 수준을 유지하고 있습니다.

라. 회사의 경쟁력
(1) 연구개발 능력동사는 높은 연구개발 능력 및 기술력을 바탕으로 형광면역장비인 Vcheck F, 간이진단키트인 Rapid 키트, 대량 검사가 가능한 산업동물용 ELISA 제품 등 170여종의 다양한 동물용 체외진단 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 동사는 선행 기술인 유전자 재조합 항원 제조기술, 항체 개발 및 미생물 대량 생산 기술, 세포 배양 기술 등 핵심 바이오컨텐츠 관련 기술력을 바탕으로 동물용 질병 진단키트 및 관련 장비, 진단시약 등의 개발을 통해 초기 질병 스크리닝부터 분자진단 기술 기반 확진 검사 장비의 개발까지 진단사업의 모든 부문을 수행하고 있습니다.

[주요 보유 기술 및 연구 개발]

기술명
기술설명
개발실적

항원개발
- 타겟 질병 진단용 항원의 특성에 맞는 발현 시스템 선별 - 오랜 경험과 지식을 바탕으로 재조합 항원 디자인 노하우 원천기술 보유
[인체 질병 진단용] HIV, 매독, B형간염/C형간염, COVID-19 등 [동물 질병 진단용] 진드기 매개 3종, 고양이 면역부전바이러스, 돼지 열병 등

항체개발
[단클론항체] - 독보적인 융합 기술 보유 - 선별된 클론의 배양을 통해 특이도 증진 가능 [다클론항체] - 다수 항원 결정기에 대한 반응성이 있는 다클론항체 자체 제작 - 진단 제품의 성능을 보다 향상시킬 수 있음 [재조합항체] - 이중 항체, 단편 항체 등의 다양한 포맷의 재조합 항체 개발 기술 보유 - 항원에 대한 친화도, 특이도를 향상시키고 생산 수율 증진 가능
[인체 질병 진단용] COVID-19 / A, B, C형간염 / 지카, 뎅기, 치쿤구니야, Norovirus, Rotavirus, Malaria, B형간염 등 [동물 질병 진단용] 개 심장사상충 / 개 파보바이러스 / 조류독감 / 돼지열병, Feline NT-proBNP, Canine NT-proBNP, 구제역, 개 심장사상충, 개 홍역 바이러스 등

대량생산기술
바이오리액터를 통한 원료 대량 생산 - 기존 마우스 복수생산 방식보다 생산 단가를 약 50% 이상 절감 전공정에 걸친 생산설비 최적화, 자동화를 통하여 안정성과 효율성을 극대화
COVID-19와 같은 긴급 재난 상황에서 대량의 원료를 빠르게 생산

제제화 기술
다양한 검체 전처리 기술 - 혈액검체 특성에 맞는 전처리 기술 보유 - 최적의 원료 매칭 기술 - 원료를 제품 개발에 최적화된 형태로 변형 가능
RAPID 제품부터 형광, ELISA, 분자진단 전제품에 걸쳐 제제화 기술이 활용되어 제품 생산

이러한 기술력을 바탕으로, 동사는 개 인플루엔자 H3N2 진단 제품 세계 최초 개발 및 조류 인플루엔자 항원 진단 키트, 낙타 MERS-CoV 간이 진단 키트의 세계 최초 상용화에 성공하였습니다. 또한, 아프리카돼지열병 간이 진단 키트, SDMA 바이오마커 등을 국내 최초로 개발에 성공한 이력을 가지고 있으며 우결핵 진단 키트의 경우 국내 최초 개발 성공 및 국내 정부 방역 표준진단법 지정을 통해 표준화되어 사용이 되고 있습니다. 특히, 동사는 민간기업 중 유일하게 BL3(Biosafety Level 3) 연구시설을 보유하여 3 등급 바이러스, 세균, 기생충 등 각 병원체 배양에 있어 최적의 조건을 확보하고 있습니다. 더 나아가, 동사는 제제화 능력, 바이오리액터를 기반으로 한 대량 배양, 자체 공정 노하우 등 원료 개발부터 최종 제품의 생산, 제제화까지 차별적인 기술력을 보유하고 있습니다. 이러한 축적된 기술력을 기반으로 동사는 COVID-19 팬데믹 상황에서 고품질의 신속 인체용 제품을 개발하여 국내외 다양한 수요처로부터 인정받으며 인체용 진단제품 매출을 확대할 수 있었습니다.

동사의 생명과학연구소는 2004년도에 한국과학기술진흥협회로부터 기업부설연구소로 인정받았으며, 연구개발비에 지속적으로 투자함으로써 차별화된 품질 보유를 첫번째 경쟁력으로 삼고 있습니다. 동사의 연구소에서는 금입자접합체(Gold Conjugate)를 세계에서 4번째로 상용화에 성공하였고, 단클론 및 유전자 재조합 항원 제조 기술을 보유하고 있으며, 특히 고유의 고발현 Vector System과 단백질 refolding 기술을 가지고 있습니다. 최근에는 재조합항원 및 항체의 특성 분석을 위한 시스템을 세팅하여 바이오컨텐츠 개발 역량을 강화하였습니다. 이렇게 모든 연구 원천기술을 보유함으로써 제품개발은 물론 농림축산검역본부, 서울대 수의과대학 등의 국내외 유수의 연구기관들과 공동연구를 수행하며 경쟁력 강화에 힘을 쏟고 있습니다. 위와 같이, 동사는 동물용, 인체용 질병 진단 기기 분야 내 전문성, 오랜 연구개발 이력 등을 바탕으로 증권신고서 제출일 현재 총 28건의 특허를 보유중에 있으며, 최근 3년간 국책과제 16건을 수행하는 등 생물학적제제, 유전자재조합 R&D 부문에서 독보적인 기술력을 보유하고 있습니다.

(2) 우수한 제품 경쟁력

동사는 주요 제품을 포함하여 총 170여종의 진단키트, 분석장비, 진단 시약 등의 다양한 동물용 체외진단 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 이 외 코로나19를 포함하여 다양한 질병, 질환 관련 인체용 진단키트, 항원 및 항체, 진단시약 등 다양한 인체용 진단관련 제품 또한 자체적으로 개발 및 보유하고 있습니다.

[바이오노트 주요 제품 및 브랜드 Line up]

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바이오노트 제품 라인업

[동물용 진단 제품군]

제품명

제품 사진

제품 설명 및 강점

동물용 RAPID

(Anigen)

1

신속진단키트는 반려동물, 산업동물에서 임상적으로 중요한 질환의 유무를 원내에서 빠르게 평가할 수 있으며, 검사 과정이 간편하여 초보자도 누구나 쉽게 수행 가능함

Vcheck F 장비, 시약

2

Vcheck F는 형광면역분석기로 V100, V200, V2400의 3가지 모델이 있으며, 사용자의 편의에 맞게 선택할 수 있으며, Vcheck 시약을 이용할 때 필요한 측정 장비임

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3

Vcheck F 시약은 바이오노트의 동물용 형광면역검사 브랜드로 24가지의 다양한 질병에 대해 정성/정량 검사가 가능하며, 형광물질(Europium)을 사용하여 민감도가 높다는 장점을 지님. 반려동물에서 발생 빈도가 높은 췌장염, 심장질환, 신장질환, 호르몬질환 등의 다양한 질병을 진단하고 치료 모니터링하는데 활용됨

Vcheck C

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4

Vcheck C는 바이오노트의 동물용 POCT(현장진단검사) 생화학 진단 검사 제품 브랜드로, 17종의 검사 항목을 10분만에 검사할 수 있는 시약을 통해 4개의 개체를 동시에 검사 가능하게 하는 장비임

Vcheck M

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5

Vcheck M은 바이오노트의 동물용 POCT 분자 진단 검사 제품 브랜드로, Vcheck M10이라는 장비에 12개의 타겟을 검출할 수 있는 카트리지 Type의 시약을 통해 8개의 개체를 동시에 검사할 수 있는 제품임

ELISA

(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)

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6

효소면역진단 ELISA 키트는 우수한 민감도와 특이도를 바탕으로, 대규모 검사가 필요한 실험실 및 진단검사기관에서 주로 사용되고 있음

[바이오컨텐츠(Covid & Non-Covid) 제품군]

제품명

제품 사진

제품 설명 및 강점

인체용 RAPID 반제품

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2-1

항원-항체원료개발기술, 제품제제화 기술을 바탕으로 다양한 질병에 활용되는 신속진단키트의 핵심 원재료임

인체용 RAPID 완제품

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2-2

NowCheck는 인체용 신속면역진단 브랜드로 검사과정이 단순하고, 검사 결과를 빠르게 확인할 수 있어 진단 시설이 열악한 의료 환경이나 전파력이 강한 전염성 질환의 빠른 진단이 필요한 상황에서 유용하게 사용됨

항원 항체, Enzyme 원료

-

고유의 고발현 벡터 시스템과 단백질 리폴딩 기술을 바탕으로 생산하는 항원원료, 질병을 검출하도록 하는 단클론/다클론 항체 원료, 분자진단의 중요한 원료인 효소 등의 생산 및 판매 또한 수행하고 있음

동사의 제품은 그 우수성을 인정받아 UN산하 FAO(국제농업식량기구) 및 KOICA(한국국제협력단), 등지에서 동사의 진단키트를 구매해 가축질병 방역을 위해 활용하였습니다. 또한 동사는 아랍에미리트연합의 ADFCA(식량관리국)와 협력하여 중동지역에서 발생한 MERS-CoV(중동호흡기증후군 코로나바이러스)의 간이항원진단키트를 세계 최초로 개발하였고, 세계 최초의 간이 진단 키트 OIE(세계동물보건기구) 인증을 획득하여 국제 표준 진단법으로서 MERS 간이 진단 키트 상용화에 성공한 바 있습니다.

주력 제품인 동물용 체외진단기기 이외에도, 동사는 인체용 체외진단기기 또한 개발, 양산하고 있습니다. 인체용 체외진단기기 양산을 위해서는 동물용 진단기기를 생산하는 품질시스템보다 높은 품질 요구 수준을 충족시켜야 하며, 이를 위해 동사는 의료기기 품질경영시스템 규제 관련 요구사항인 ISO13485 인증을 획득하고 유지하고 있습니다. 또한, 최근 전 세계적으로 크게 유행하고 있는 코로나19 발병 이후, 동사는NowCheck 브랜드를 새롭게 런칭하여 코로나19 진단용 항원 및 항체 신속진단 검사키트 (제품명 : NowCheck COVID-19 Ag Test, NowCheck COVID-19 IgM/IgG Test)를 2020년 6월 첫 출시하였습니다. 이 제품들은 식약처 체외진단의료기기 제조 허가를 득하였고, 현재 유럽,남미, 호주 등 세계 전역으로 납품되고 있습니다.

[WHO Pre-Qualification 승인 현황]

who pre-qualification 승인 현황.jpg
who pre-qualification 승인 현황

출처:
WHO 홈페이지, 바이오노트 재가공

이와 같은 완제품 외에도, 동사는 바이오컨텐츠 부문에서 반제품 생산 또한 활발히 진행 중입니다. 한 예로, 에스디바이오센서로부터 개발 및 생산 의뢰되는 언컷시트(uncut sheet, 반제품)는 에스디바이오센서 완제품의 키가 되는 중요한 원료 및 제품입니다. 이에 에스디바이오센서의 WHO Prequalification(사전적격심사) 심사 시, 동사가 주요 공급업체로써 연구기술문서 및 생산라인, 품질시스템 등의 적합성을 직접 WHO 심사원에게 on-site로 평가받으며, 현재까지 STANDARD Q Malaria Pf Test를 포함한 6개의 제품에 대해 승인을 받았습니다. 또한 2020년 에스디바이오센서가 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득한 Covid-19 Test 또한 동등한 시스템규격에서 생산, 납품하고 있습니다.

또한, 동사의 품질시스템은 이러한 제품 경쟁력을 지속 유지 및 강화하고 다양한 규격의 규제를 충족시키기 위해 엄격하게 평가 및 관리되고 있습니다. 다년간 미국 및 일본 등 주요 선진국의 관계당국과, WHO의 품질심사에 대응하면서 모든 인프라가 질적으로 많은 성장이 이루어졌으며, 이후 MDSAP(Medical Device Single Audit Program: 의료기기 단일심사 프로그램) 및 유럽의 새로운 규제기반인 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation: 체외진단의료기기 규정) 전환으로 더 많은 규제를 충족시킬 수 있는 시스템으로 성장할 것으로 예상됩니다.

[바이오노트 국제 인증 현황]

바이오노트 국제 인증 현황.jpg
바이오노트 국제 인증 현황

출처:
바이오노트 내부자료

주)
상기 인증 현황은 좌측부터 OIE, USDA, MAFF 입니다.

아울러, 동사는 국내 동물용 진단시약 업체에서는 처음으로 2009년에 USDA(미국농무부) 실사를 통과하고 정식으로 제품 허가를 취득하여 미국시장 수출에 있어 보다 더 차별화된 경쟁력을 보유하고 있습니다. 미국 내에서 제품등록 자격을 유지하기 위해서 매 3년마다 USDA의 실사를 받으며 12년째 해당 자격을 유지하고 있고, 이외에도 일본 농림수산성(MAFF)에서 동물용 의약품 제조업 허가증을 취득함으로 동사의 경쟁력을 계속해서 인증하고 있습니다.

(3) 동물용 진단제품의 주요 국가의 적극적 M&A를 통한 시장 현지화 전략

동사는 2019년 설립한 미국지사 이외에는 전 세계 시장을 모두 Dealer 또는 OEM 방식으로 유통을 하고 있습니다. 하지만 Dealer를 통한 유통에는 성장의 한계가 있어, 주요 시장에 대한 규제 및 제약사항을 극복하기 위해 Covid-19 진단키트 사업으로 확보한 자금을 기반으로 아래 국가들에 대한 M&A를 통한 현지화를 가속화하고 있습니다. 북미 대륙은 동물용 진단부문에서 세계시장의 45%를 차지하는 매우 큰 시장이며 동사 역시 2010년부터 미국시장 진출을 위하여 4개 제품을 등록 및 판매하고 있으나 연 매출은 US$ 1mil 이하로 시장 규모 대비 낮은 수준의 매출액을 시현하고 있습니다. 미국의 까다로운 인증절차, 미국 내 본사 브랜드 인지도 및 현지 임상평가 부족 등 복합적인 원인이 작용하였으며, 이를 해결하기 위하여 미국 현지에서 인체용/동물용 진단키트를 생산하여 등록하고 유통하는 현지 법인등에 대한 인수를 고려하고 있습니다.

또한 미국에 이어 세계 두번째 시장규모를 가지고 있고 가장 높은 성장성을 보유한 국가는 중국입니다. 동사는 2004년 설립 초기부터 중국 시장에 수출을 시작하였으며, 중국시장 내 동물병원에서 신속진단키트를 소개하는 등 시장내 유의미한 지위를 확보하기 위한 노력을 다하였습니다. 이에 따라, 동사의 제품이 시장표준으로 인식될 만큼 브랜드이미지를 구축하였고, 연간 US $4mil 이상의 매출액이 발생 중에 있습니다. 다만 중국 역시 까다로운 인허가 규정 및 외국산 제품에 대한 규제, 중국 내 저가 제품의 경쟁 심화 등에 따라 중국 내 사업의 리스크가 증가됨에 따라 매출 성장의 어려움에 직면하고 있습니다. 이러한 문제 해결을 위해, 2021년 중국 로히(Rohi)社를 약 550만불(약 60억)에 인수하였으며, 이를 바탕으로 중국 동물진단검사 시장과 식품안전진단 사업을 확대해 나갈 예정입니다. 식품안전진단 사업의 경우 전세계적으로 식품 안전에 대한 인식이 높아 지면서 꾸준한 성장을 보이는 시장으로서, 중국 로히社는 2013년 창립 이래로 식품 내 잔류되어 있는 약품에 대한 신속진단키트를 중국 내 판매하고 있습니다. 여기에 본사의 우수한 바이오컨텐츠 기술력을 적용하여, 전세계 최고 품질의 식품안전진단 신속진단키트를 생산할 예정이며, 중국 시장뿐 만 아니라 향후 전세계 시장으로 시장을 확대할 계획입니다.

유럽의 경우 동물병원 내 진단 보다는 진단검사를 대행해 주는 실험실을 통한 진단이 보편적입니다. 따라서, 동물병원 내에서 현장 진단을 할 수 있는 동사의 제품 판매를 위해 동물병원 수의사들을 대상으로 한 인식 전환 및 시장 변화를 유도하기 위한 강력한 마케팅 활동이 필요한 상황입니다. 이를 위해 동사에서는 유럽 대륙을 관할할 수 있는 지사 설립, 브랜드 인지도 구축 및 마케팅 활동 강화, 그리고 주요 유럽 국가에 대한 유통망을 확보할 수 있는 현지 유통회사, 실험실 또는 진단키트 제조사의 인수를 계획하고 있습니다.

동사는 인수업체와의 사업 시너지를 통한 단기적인 매출 확대뿐만 아니라 각 지역에 맞는 판매전략을 갖춤으로써 글로벌 및 로컬기업과의 치열한 경쟁에서 우위를 점하고 향후에도 안정적인 매출성장을 할 수 있는 기반을 갖출 것으로 기대하고 있습니다.

(4) 신규사업 확대 전략

동사는 간이진단키트산업과 더불어, 체외진단장비 분야에서도 현재 지속적인 개발중에 있습니다. 동사는 형광면역진단장비 브랜드인 Vcheck F 를 출시하며 V100, V200, V2400 총 3종류의 제품을 개발 및 양산 완료하였으며 매출을 확대중에 있습니다. 기존에 장시간과 높은 비용을 요했던 외부 실험실 검사, 병원에서 즉각적인 수행 가능하지만 단순 음/양성의 정성 수치만을 분석하는 래피드 신속 검사와 달리, Vcheck F 장비는 병원 내에서 간단한 과정을 거쳐 정량 결과를 20분 이내에 빠르게 확인할 수 있도록 개발되었습니다. 또한, Vcheck F 장비는 우수한 사용자 편의성을 보유함으로써 경쟁 제품 대비 양질의 서비스를 제공하고 있습니다. Vcheck F 장비 내의 차트 연동 시스템을 이용하여 병원에서 사용하는 컴퓨터 상으로 바로 결과 확인이 가능하며, 장비 내 프린터가 내장되어 있어 검사가 끝난 뒤에는 결과서 출력 또한 자동으로 이루어집니다. 또한, 랩검사실에서 사용되는 대형 장비와 비교하였을 때 Vcheck F 장비 시리즈는 각 가로길이가10cm, 20cm, 50cm내의 총 3가지 크기로 개발되어 공간을 크게 차지하지 않아 일반 병원에서도 부담없이 도입이 가능합니다. 실제로 동사의 Vcheck F 시리즈 검사기기인 V100과 V200은 제품 출시년도인 2017년 이후부터 2021년까지 총 4년 간 국내 1,750여개 동물병원에 공급했습니다. 국내 반려동물 병원 사업체 수가 약 3,000여개소임으로 이와 같은 수치는 점유율 58%에 다다르며, 2022년에는 점유율 70% 이상을 예상하고 있습니다.

[바이오노트의 형광면역진단장비(Vcheck F시리즈) 비교 현황]

형광면역진단장비(vcheck v시리즈).jpg
형광면역진단장비(vcheck v시리즈)

현재 Vcheck F 하나의 장비에서 신장 질환, 혈전 질환, 염증 질환, 내분비 질환, 감염성 질환 등 총 27개 항목 검사가 가능하며 동사는 지속적인 연구개발을 통해 사용자의 수요에 맞추어 Vcheck F 내 검사 가능한 신규 항목을 계속해서 추가할 예정입니다.이와 더불어, 동사는 현재 보유중인 형광면역진단장비에 추가하여 POCT 분자진단장비인 Vcheck M과 임상생화학 진단장비인 Vcheck C의 개발 또한 진행 중에 있습니다. 2022년 3분기 출시한 Vcheck M은 분자진단 올인원 플랫폼 장비로써, DNA/RNA 추출 및 증폭기술을 이용하는 최첨단 POCT 장비입니다. 등온 증폭기술과 Real-time PCR 동시 사용 기술을 기반으로, 동사는 기존 경쟁사 제품 대비 보다 안정된 검사 결과값을 제공하여 추가 경쟁력을 확보할 예정입니다. 마찬가지로 2022년 하반기에 출시 예정인 Vcheck C는 한 번에 4개 검체의 측정이 가능한 4채널 임상생화학 진단장비로서, 모세관 작용(capillary action) 전개 방식을 기반으로 오염 가능성을 최소한으로 줄였습니다. 적은 양의 검체를 가지고도 10분 이내에 결과를 확인할 수 있어 신속한 결과 확인이 필요한 임상 현장에서의 호응도가 높을 것으로 기대하고 있습니다.

이렇게 동사는 RDT 초기 질병 스크리닝에서 분자진단 기술을 이용한 확진 장비까지 지속적인 제품 개발 추진중에 있습니다. 동사의 독보적인 기술력과 우수한 판매능력을 바탕으로 동물 진단부터 인체 그리고 식품에 이르기까지 진단계의 토털솔루션 제공으로 사업 영역을 계속해서 확대해나갈 예정입니다. 또한, 동사는 현재 전세계 80개국으로 수출 중에 있으며, 약 160여개의 딜러사를 보유하여 안정적인 판매망을 바탕으로 해외 수출을 확대해나가고 있습니다. 이에, 향후 신제품 개발 및 판매 시 기확보한 유통망을 기반으로 안정적인 매출이 발생할 것으로 판단됩니다.

마. 기타 경영환경동사는 증권신고서 제출일 현재 동사가 피고 내지 피신청인으로 피소 예정이거나 분쟁가능성이 있는 사건 등은 실용신안 침해 관련 1건에 해당합니다.2021년12월 주식회사 래피젠이 동사 및 동사의 관계회사 에스디바이오센서㈜ 에 대하여 실용신안권침해금지 등 청구의 소를 제기하였고 2022년 1월 동사는 해당 소장부본을 송달받아 소송이 진행 중에 있습니다. 이후 노즐캡 케이스 디자인을 수정하여 추가 분쟁 발생을 방지하고 있으며 증권신고서 제출일 현재까지 변경된 노즐캡 디자인으로 문제없이 영업활동을 지속하고 있습니다. 손해배상책임이 인정될 경우 해당 손해배상금액은 공동 피고인 에스디바이오센서(주)와 연대하여 배상할 예정이며 책임 비율은 기여도에 따라 추후 협의 후 결정될 예정입니다.

소제기일

소송 동사자

소송의 내용

진행상황

21.12.29

원고:

㈜래피젠

원고가 실용신안권침해를 주장하며 침해금지 및 다른 피고와 연대하여 손해(702억원)을 배상할 것을 청구

21.12.29

상대방 소제기

22.1.10

소장 송달수령

22.08.10변론준비기일22.10.141차 변론기일22.12.092차 변론기일(예정)

피고:

에스디바이오센서㈜, ㈜바이오노트

상기 소송 및 분쟁에 관한 상세 내용은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 사. 소송 및 분쟁 등 우발채무 관련 위험" 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.
바. 경영투명성 및 안정성(1) 기업지배구조(가) 경영의 독립성

동사의 이사회는 총 6인으로 구성되어 있으며, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

직책명

(상근/등기)

성명

(생년월일)

주 요 경 력

담당

업무

대표이사/의장

(상근/등기)

조병기

(68.02.25)

’21.03~現

’20.06~現

’17.10~20.02

’13.10~’17.10

’12.05~’13.10

’11.05~’12.05

’01.05~’11.05

㈜바이오노트 의장

㈜바이오노트 대표이사

㈜한국애보트진단 사장

㈜에스디 대표이사/Alere 아시아 부사장

㈜에스디 대표이사

㈜에스디 부사장

㈜에스디 연구소장

경영총괄

사내이사

(상근/등기)

김정호

(76.09.08)

’11.03~現

’01.03~’11.02

㈜바이오노트 연구소장

㈜에스디 연구소 책임 연구원

연구소 총괄

사내이사

(상근/등기)

김일중

(76.07.09)

’17.05~現

’01.02~’17.04

㈜바이오노트 해외영업 본부장

Alere 해외영업본부 수석부장

영업/MKT

총괄

사외이사

(비상근/등기)

김성학

(75.08.27)

‘16.08~ 現

‘15.11~’16.08

‘14.11~’15.11

‘10.03~’14.11

‘09.08~’10.03

‘07.06~’09.08

‘03.09~’07.06

한미회계법인 회계감사, 세무 (본부장)

태성회계법인 회계감사, 세무 컨설팅

삼덕회계법인 회계감사, 세무 컨설팅

하나금융투자 IPO 및 유상증자

KTB투자증권 PE 투자

현대증권 IPO 및 유상증자

삼정회계법인 회계 감사 및 컨설팅

경영자문

사외이사

(비상근/등기)

박철세

(57.04.02)

‘15.08~’20.03

‘11.04~’15.05

‘07.10~’11.04

‘06.10~’07.10

‘01.02~’06.10

‘99.01~’01.01

‘83.07~’98.12

㈜옵티팜 대표이사

㈜라이카코리아 대표이사

한국로슈진단

녹십자 MS 대표이사 전무

Bio-Rad 한국지사, 상해지사

IDGene 영업본부장

㈜녹십자 GCC

경영자문

사외이사

(비상근/등기)

임윤규

(56.01.07)

‘14.05~ 現

‘97.01~ 現

‘91.03~ 現

‘81.12~’91.02

(사)산업곤충연구소 이사장

제주일보 객원논설위원

제주대학교 교수

㈜녹십자 과장

경영자문

주) 성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 동사 사내이사에서 사임하였습니다.

동사는 이사회를 통해 중요한 기업활동에 대한 결정을 내리고 있으며, 내부통제 강화 및 경영 독립성의 견지를 위하여 2020년 12월 18일 주주총회 승인을 거쳐 회사와 이해관계가 없으며, 상법상 자격요건을 갖춘 3인의 사외이사를 선임하였습니다. 동사는 경영활동과 관련한 주요 의사결정이 독립적으로 이루어지도록 사외이사 3인을 선임하였으며 동사의 이사회는 3인의 사내이사, 3인의 사외이사 등 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 동사의 이사회 내 사외이사들은 주요 경영상 의사결정과 관련하여 지속적인 감시의무를 이행하고 있습니다. 또한, 동사는 사외이사 3인으로 구성된 감사위원회를 설치하였으며, 정관에 의거하여 감사위원회의 독립성을 보장함으로써 이사회의 위법 행위에 대한 견제장치를 마련하고 있습니다. 또한, 특수관계인과의 거래 적정성 보장을 위하여 이해관계자 거래규정을 보완하였으며 내부통제 강화를 위하여 2020년 03월 31일 내부거래위원회를 신규로 설치하였습니다. 동사는 관련 공시를 성실히 이행하여 내부거래에 대한 자율적인 감시체계를 구축하는 한편, 특수관계인과의 거래 투명성을 높게 유지할 계획입니다. 위와 같은, 이사회와 감사위원회의 운영은 별도로 제정한 이사회규정과 감사위원회규정에 근거하여 이루어지고 있으며, 상기 사항을 고려하였을 때 동사의 기업경영에 필요한 주요 의사결정은 이사회와 감사위원회 등에 의해 독립성을 갖고 수행하고 있다고 판단됩니다.

(나) 임원의 겸직현황

증권신고서 제출일 현재 회사 등기임원의 타 회사 겸직 사항은 다음과 같습니다.

성 명

동사직위

직장명

직 위

조병기
대표이사
Bionote USA, Inc.
이사

김선애
그룹장
에스디바이오센서㈜
그룹장

조영식
회장
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
이사

에스디비인베스트먼트㈜
대표이사

에스디바이오센서㈜
의장

Bionote USA, Inc.
이사

㈜ 유바이오로직스
기타비상무이사

김일중

전무이사

Bionote USA, Inc.

이사

임성욱
전무이사
Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
감사

김성학

사외이사

한미회계법인

회계사

임윤규

사외이사

제주대학교

벌 질병대책특별위원회(대한수의사회)

(사)산업곤충연구소

명예교수

위원장

이사장

주1)
조영식 회장의 경우 일신상의 사유로 2021년 03월 24일부로 동사 이사회 의장 및 사내 이사직에서 사임하였습니다.

주2)
동사의 박철세 사외이사의 경우 증권신고서 작성 기준일 현재 겸직 사항이 존재하지 않습니다.

주3)
2021년 03월 31일 이노센스㈜는 에스디비인베스트먼트㈜로 사명이 변경되었습니다. 에스디비인베스트먼트㈜ 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있습니다.

주4)

2021년 04월 07일부로 김선애 그룹장은 Bionote USA의 이사직에서 사임하였고, 조병기 대표이사가 Bionote USA 이사로 교체선임 되었습니다.

주5)
조영식 회장의 경우 2022년 3월 29일 ㈜유바이오로직스 제12기 정기주주총회에서 기타비상무이사로 선임되었습니다.

동사는 중요한 경영사항에 대해서는 정관 제40조(이사회 결의방법)에 근거하여 특별한 이해관계가 있는 이사의 의결권을 제한하여 행사하지 못하도록 하고 있으며, 이사회 내 위원회로 내부거래위원회를 별도로 설치하고 운영하여 전반적인 특수관계인과의 부적절한 거래를 예방하는 등 임원 겸직으로 인한 이해상충 가능성을 낮추기 위해노력하고 있습니다. 동사의 사외이사는 관련법상 자격요건을 모두 충족하고 있으며, 과거 경력사항을 검토한 결과 동사의 사외이사직을 수행할 수 있는 충분한 독립성과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

[상법상 사외이사 결격요건 검토]

구분

내용

1. 사외이사 내역

성명

김성학
임윤규
박철세

출생년월
1975.08.27.
1956.01.07.
1957.04.02.

최종학력

서울대 소비자학
서울대 수의학 박사
서울대 농생물학

2. 주주총회 결의일

2020.12.18
2020.12.18
2020.12.18

3. 사외이사 결격요건 해당 여부

상법 제382조 제3항

- 당해 법인의 상근임직원 또는 2년 이내에 임직원

아니오

아니오

아니오

- 최대주주의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

- 이사·감사의 배우자 및 직계 존·비속

아니오

아니오

아니오

- 회사의 모회사 또는 자회사의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

- 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계법인의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

- 회사의 이사 및 피용자가 이사로 있는 다른 회사의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

상법 제542조의8 제2항

- 미성년자, 금치산자 또는 한정치산자

아니오

아니오

아니오

- 파산선고를 받은 자로서 복권되지 아니한 자

아니오

아니오

아니오

- 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자

아니오

아니오

아니오

- 금융관련 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자

아니오

아니오

아니오

- 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식 총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인 및 그의 특수관계인

아니오

아니오

아니오

- 누구의 명의로 하던지 자기의 계산으로 의결권이 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10이상의 주식을 소유하거나 이사·감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상 영향력을 행사하는 주주 및 그의 배우자와 직계존비속

아니오

아니오

아니오

- 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

아니오

아니오

아니오

(다) 감사(위원회)의 독립성동사는 감사(위원회)의 독립성 및 투명성을 제고하고, 감사업무를 적정하고 효과적으로 수행하기 위하여 상근감사를 대신하여 2020년 03월 31일 감사위원회 운영규정을 승인하였으며 감사위원회 위원장을 선임하였습니다. 이후 감사위원회의 감독 및 견제 기능을 효과적으로 수행하고자 2020년 12월 18일 기존 감사위원 전원이 사임하였으며 주주총회의 승인을 거쳐 회사와 이해관계가 없는 사외이사 3인(김성학 사외이사, 박철세 사외이사, 임윤규 사외이사)을 감사위원회 위원으로 선임하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 주식회사 동사의 감사위원회의 위원장은 김성학 사외이사입니다.

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

김성학
예
'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인
예
1호 유형 (공인회계사)
'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인

박철세
예

'15.08.~'20.03. 前 ㈜옵티팜 대표이사'11.04.~'15.05. ㈜라이카코리아 대표

'07.10.~'11.04. 한국로슈진단 상무

'06.10.~'07.10. 녹십자 MS(대표이사 전무)

'04.04.~'06.10. Bio-Rad 중국지사 진단시약사업본부장

-
-
-

임윤규
예

'20.07.~ 現 벌 질병대책특별위원회 위원장

'17.03.~'18.02. 한국수의과대학협회장

'16.03.~'18.02. 제주대학교 수의과대학장

'14.05.~ 現 (사)산업곤충연구소 이사장

'11.11.~'13.10. 한국예방수의학회장

'11.07.~'14.02. 국가수의자문위원

'08.09.~'09.09. 대한수의학회장

'01.01.~'05.07. 벤처기업 바이오돔 ㈜대표이사

'97.01.~ 現 제주일보 객원논설위원

'96.07.~'97.06. 일본 홋카이도 대학 수의학보 초빙교수

'91.03.~ 現 제주대학교 명예교수

'81.12.~'91.02. ㈜녹십자 과장

-
-
-

상기 기재한 바와 같이 감사위원회 위원인 사외이사 3인은 회사의 감사위원회 위원으로서 관련법상 자격요건을 모두 충족하고 있으며, 과거 경력사항을 검토한 결과 회사의 감사위원회 위원직을 수행할 수 있는 충분한 독립성과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

[상법 상 감사위원회 설치요건 검토]

구분

충족여부

「상법」제542조의11

① 자산 규모 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 상장회사는 감사위원회를 설치하여야 한다.

② 제1항의 상장회사의 감사위원회는 제415조의2제2항의 요건 및 다음 각 호의 요건을 모두 갖추어야 한다.

1. 위원 중 1명 이상은 대통령령으로 정하는 회계 또는 재무 전문가일 것

1. 공인회계사의 자격을 가진 사람으로서 그 자격과 관련된 업무에 5년 이상 종사한 경력이 있는 사람

2. 회계 또는 재무 분야에서 석사학위 이상의 학위를 취득한 사람으로서 연구기관 또는 대학에서 회계 또는 재무 관련 분야의 연구원이나 조교수 이상으로 근무한 경력이 합산하여 5년 이상인 사람

3. 상장회사에서 회계 또는 재무 관련 업무에 합산하여 임원으로 근무한 경력이 5년 이상 또는 임직원으로 근무한 경력이 10년 이상인 사람

4. 「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제16조제1항제4호ㆍ제5호의 기관 또는 「한국은행법」에 따른 한국은행에서 회계 또는 재무 관련 업무나 이에 대한 감독 업무에 근무한 경력이 합산하여 5년 이상인 사람

5. 「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제16조제1항제6호에 따라 금융위원회가 정하여 고시하는 자격을 갖춘 사람

2. 감사위원회의 대표는 사외이사일 것

③ 제542조의10제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 제1항의 상장회사의 사외이사가 아닌 감사위원회위원이 될 수 없고, 이에 해당하게 된 경우에는 그 직을 상실한다.

④ 상장회사는 감사위원회위원인 사외이사의 사임ㆍ사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 다음 각 호의 감사위원회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다.

1. 제1항에 따라 감사위원회를 설치한 상장회사는 제2항 각 호 및 제415조의2제2항의 요건

2. 제415조의2제1항에 따라 감사위원회를 설치한 상장회사는 제415조의2제2항의 요건

충족

「상법」제415조의2

①회사는 정관이 정한 바에 따라 감사에 갈음하여 제393조의2의 규정에 의한 위원회로서 감사위원회를 설치할 수 있다. 감사위원회를 설치한 경우에는 감사를 둘 수 없다.

② 감사위원회는 제393조의2제3항에도 불구하고 3명 이상의 이사로 구성한다. 다만, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이어야 한다.

③감사위원회의 위원의 해임에 관한 이사회의 결의는 이사 총수의 3분의 2 이상의 결의로 하여야 한다.

④감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 수인의 위원이 공동으로 위원회를 대표할 것을 정할 수 있다.

⑤감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

⑥ 감사위원회에 대하여는 제393조의2제4항 후단을 적용하지 아니 한다.

⑦제296조ㆍ제312조ㆍ제367조ㆍ제387조ㆍ제391조의2제2항ㆍ제394조제1항ㆍ제400조ㆍ제402조 내지 제407조ㆍ제412조 내지 제414조ㆍ제447조의3ㆍ제447조의4ㆍ제450조ㆍ제527조의4ㆍ제530조의5제1항제9호ㆍ제530조의6제1항제10호 및 제534조의 규정은 감사위원회에 관하여 이를 준용한다. 이 경우 제530조의5제1항제9호 및 제530조의6제1항제10호중 "감사"는 "감사위원회 위원"으로 본다.

충족

(2) 내부통제제도(가) 사규의 적합성 동사는 상장을 준비하는 과정에서 「상법」 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」등에 의한 신주의 발행, 주식에 관한 사항,주주총회의 운영 등에 관한 사항이 상장법인에 적합하도록 정관을 정비하였으며 이사회 규정, 감사위원회 규정, 인사 및 회계 등과 관련된 경영관련 제규정의 정비를 완료한 상태입니다. 또한, 동사는 상장준비 과정에서 상장회사협의회의 "내부회계관리제도 모범규준” 및 "내부회계관리제도 모범규준 및 내부회계관리규정 표준예시"에 기초하여 내부회계관리규정을 개정하습니다. 동사는 2020년 05월부터 2020년 11월까지 일신회계법인으로부터 내부회계관리제도 설계, 구축 및 운영에 관한 컨설팅 용역을 진행하였으며, 회계법인으로부터 동사가 수립한 수행계획을 검토 받고, 재무제표와 관련된 업무프로세스, 사업단위 및 통제활동 등을 다각적으로 고려하여 적합한 내부회계관리제도를 구축하였습니다. 또한, 2021년 08월부터 한영회계법인으로부터 더욱 체계적인 내부회계관리제도의 설계, 구축 및 운영을 위한 컨설팅 용역을 추가적으로 진행하였으며, IT 부문 통제 구축 등을 포함한 감사수준의 2차 내부회계관리제도의 설계 구축을 2022년 05월 말부로 완료하였습니다.또한, 동사는 2019년 결산시점부터 자산총액 1,000억 이상 법인으로 분류되어, 이국명 재무본부장/CFO(이사)를 중심으로 내부회계관리제도 운영실태를 평가하는 감사위원회, 감사위원회를 지원하는 내부회계팀, 그리고 회계처리부서인 재무본부 내 회계 업무를 담당하는 회계팀 및 자금 업무를 담당하는 재무팀으로 나누어 그 책임자와 담당업무를 분리, 지정하여 운영 중에 있습니다. 동사의 내부회계관리자 및 감사위원회는 이러한 내부회계관리제도 운영실태에 대하여 연1회 점검, 그 결과를 이사회에 보고하고 있습니다. 2020년 결산시점부터 지정감사인으로부터 내부회계관리제도에 대한 검토의견 수령 결과 증권신고서 제출일 현재까지 위반사례는 없으며 적정 의견을 수령하였습니다.

(나) 이해관계자 거래의 적정성동사는 특수관계자와 매출, 매입 거래 및 부동산 임대차 거래 등을 수행하고 있습니다. 상세한 거래 내역은 "제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 30. 특수관계자 등"를 참고하여주시기 바랍니다. 또한 동사는 증권신고서 제출일 현재 사내이사 3인(조병기, 김정호, 김일중), 사외이사 3인(김성학, 박철세, 임문규) 등 총 6인으로 이사회를 구성하고 있으며, 주요 경영활동에 대하여 이사회의 결의를 받도록 이사회를 운영하고 있습니다.

동사는 2020년 12월 18일 이사회를 통해 이사회 운영규정을 개정하여 상법 제397조의 2(회사의 기회 및 자산의 유용금지) 및 제398조(이사 등과 회사간의 거래)에 해당하는 사안에 대해서는 모두 이사회를 통해 동 거래에 대한 승인 여부를 판단하도록 하고 있습니다. 또한 이사회운영규정 제10조(결의방법)에 근거하여 특별한 이해관계가 있는 이사의 의결권을 행사하지 못하도록 하고 있으며, 정관 제40조(이사회의 결의방법)을 통해 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하도록 명시하고 있습니다. 동사는 이해관계자 거래규정, 이사회 규정, 내부거래위원회 규정에 의거한 제도적 장치를 통해 전반적인 특수관계인과의 부적절한 거래를 예방하고 있는 바, 최대주주등과의 부당거래를 방지하기 위한 내부통제장치가 마련되어 있다고 판단됩니다. 또한, 2020년 03월 31일 이해관계가 없으며, 독립적인(제3자/외부인사) 사외이사 3인으로 구성된 내부거래위원회를 설치하고 내부거래위원회 운영규정을 제정 및 운영하였습니다. 내부거래위원회는 특수 관계인과의 거래 조건의 적정성을 제고하여 부당한 부의 이전을 방지하고, 이에 따른 이전가격 세무리스크의 최소화를 목적으로 주기적으로 이전가격 거래조건에 대한 검토를 진행하고 있습니다. 이에, 동사는 특수관계인과의 거래시 이사회 및 내부거래위원회에서 승인을 득한 후 거래를 진행하고 있으며 이해관계자 거래의 투명성을 강화해오고 있습니다.
(다) 지주회사의 자회사 관리시스템

동사는 지주회사가 아닌 사업회사로서 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 공시체계

(가) 회계처리 투명성

동사는 일신회계법인의 컨설팅을 통하여 2020년 05월부터 2020년 11월까지 일신회계법인으로부터 내부회계관리제도 설계, 구축 및 운영에 관한 컨설팅 용역을 진행하였으며, 회계법인의 검토를 통해 2020년 11월 18일 내부회계관리제도를 구축하여 운영 중에 있습니다. 또한, 2021년 08월부터 한영회계법인으로부터 더욱 체계적인 내부회계관리제도의 설계, 구축 및 운영을 위한 컨설팅 용역을 추가적으로 진행하였으며, 감사수준의 2차 내부회계관리제도의 설계 구축을 2022년 05월 말부로 완료하였습니다.동사는 위와같이 상장준비 과정에서 상장회사협의회의 "내부회계관리제도 모범규준”및 "내부회계관리제도 모범규준 및 내부회계관리규정 표준예시"에 기초하여 내부회계관리규정을 개정하습니다. 또한, 동사는 2019년 결산시점부터 자산총액 1,000억 이상 법인으로 분류되어 감사위원회, 내부회계팀, 재무본부 내 회계팀 및 재무팀으로 책임자와 담당업무를 분리, 지정하여 운영 중에 있습니다. 동사는 내부회계관리제도 운영실태에 대하여 연1회 점검, 그 결과를 이사회에 보고하고 있으며 2020년 결산시점부터 지정감사인으로부터 내부회계관리제도에 대한 검토의견 수령 적정 의견을 수령하였습니다.

[내부회계관리 조직]

직책

성명

경력

회사 내 경력

현재 겸임업무

근무연수

회계관련경력

내부회계관리자

이국명

2년

23년

재무본부장/CFO

해당사항 없음

준법지원인

임정환

2년

25년

준법지원인

해당사항 없음

내부회계담당부서장

정충현

2년

9년

재무회계담당

해당사항 없음

내부회계담당직원

노재은

11년

11년

재무회계담당

해당사항 없음

주1) 내부회계관리조직의 근무연수는 회사 내 근무연수를 기재하였습니다

주2) 임정환 준법지원인의 경우 회계관련경력 관련하여 Compliance, 준법지원, 통제업무 관련 경력을 기재하였습니다

[내부회계관리자 인적사항]

직책
성명(출생년월)
주요경력

이사

(상근/미등기)

이국명

(72.05.30)

21.04~現 ㈜바이오노트 CFO

00.06~’21.03 녹십자 그룹 재무회계

98.04~’00.06 LG상사 유통사업부

외부감사인이 작성한 내부회계관리제도에 대한 검토보고서에 따르면 동사의 내부회계관리제도의 설계 및 운영상의 중요한 취약점은 발견되지 않았습니다. 또한, 한편, 최근 3사업연도 감사보고서에 대한 중대한 오류나 회계처리의 신뢰성을 의심할 만한 특이사항은 발견되지 않았습니다.
(나) 적정 공시 능력증권신고서 제출일 현재 동사는 상장 후 더욱 효율적인 공시업무를 위해 아래와 같이 공시책임자와 담당자를 지정하여 한국거래소에 등록하고, 추후 변경 시에도 변경 등록을 할 예정입니다. 또한 공시담당자가 이수하여야 할 교육을 성실히 이행할 예정인 것으로 판단됩니다.

[동사 공시담당 조직]

구 분

성 명

직 급

주요 경력

근무연수

공시

책임자

이국명
재무본부장(CFO)
'21.04~現 ㈜바이오노트 재무회계 본부장 (CFO)'19.01~'21.03 녹십자웰빙 경영관리유닛 유닛장'12.06~'18.12 중국녹십자 관리부 부총경리
23

공시

담당자

정

정충현
재무본부팀원(내부회계/IR 담당자)
'22.03 ~ 現 바이오노트 경영기획팀 팀장'18.11~ '22.02 녹십자웰빙 재경팀 '13.11~ '18.10 녹십자홀딩스 회계팀
9

부

송유림
재무본부팀원(재무회계/IR 담당자)
'22.03 ~ 現 바이오노트 경영기획팀'20.03~ '22.02 녹십자웰빙 재경팀
3

공시의무사항과 기타 투자자의 판단에 중요한 사항이 발생할 경우, 내부정보의 관리 및 적절한 공개를 위하여 공시책임자에게 정보가 집중되도록 할 것입니다. 동사는 기업공개 후 내부정보의 철저한 관리를 위하여 거래소가 정하는 상장회사 표준내부정보 관리규정 등을 참조하여 2020년 12월 18일 공시규정을 제정하였습니다.이와 같이 동사는 상장 후 발생할 공시의무를 충실히 이행하기 위하여 공시담당조직 구성 및 회계시스템 정비 등을 계획하고 진행하는 등 공시능력을 제고하기 위해 노력하고 있으며, 이는 상장 후 동사의 공시 투명성 및 전문성을 높일 것으로 판단됩니다.

사. 일반투자자와의 이해상충가능성

공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제23호에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다.1. 기업공개의 경우: 주식등의 취득일이 상장예비심사신청일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우2. 장외법인공모의 경우: 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록(또는 보호예수)하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우

4. 종합평가결과

가. 평가결과공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜은 ㈜바이오노트의 유가증권시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.

구 분
내 용

희망공모가액
18,000원 ~ 22,000원

확정공모가액결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜바이오노트의 절대적 가치를 의미하는 것이 아니며, 국내외 경기, 주식시장 상황, 회사가 속한 산업의 성장성, 경쟁관계, 산업에 대한 위험, 주식시장 상황의 변동 가능성, 회사의 영업 및 재무상태의 변화 등 다양한 요인에 따라 평가결과가 변동될 수 있음에 유의하여 주시기 바랍니다.금번 ㈜바이오노트의 유가증권시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자들에게 수요예측을 실시한 이후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 최종 결정할 예정입니다.
나. 희망공모가액 산출 방법금번 공모와 관련하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜은 ㈜바이오노트의 브랜드 인지도, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다.
(1) 공모희망가액 산출 방법 개요일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 이러한 미래현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.상대가치 평가방법(P/E Valuation, EV/EBITDA Valuation, EV/Sales Valuation, P/B Valuation 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교, 평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정 시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다.이와 같이 상대가치 평가방법(P/E Valuation, EV/EBITDA Valuation, EV/Sales Valuation, P/B Valuation 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.
(2) 평가방법 선정

공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜은 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가방법 중 하나인 P/E(PER) Valuation 방식을 적용하였습니다.

[㈜바이오노트 비교가치 산정 시 상대가치 평가방법 중 PER 적용사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

P/E
P/E(주가수익비율)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정 산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜바이오노트의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속 업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

[㈜바이오노트 비교가치 산정 시 상대가치 평가방법 중 EV/EBITDA, PSR, PBR 미적용사유]

제외 투자지표
투자지표의 적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단 하에 가치 산정 시 제외하였습니다.

P/S
P/S(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로, 일반적으로 유사회사의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 유사회사간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교 시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 제외하였습니다.

P/B
P/B(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로, 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치 산정 시 제외하였습니다.

(3) 비교회사의 선정동사는 동물용 진단제품 개발 및 판매업을 영위하기 위하여 설립되었으며, 동물용 진단제품에 사용되는 다양한 항원,항체 개발 능력 및 동사가 보유한 생산시설을 활용하여 동물진단에서 바이오컨텐츠까지 사업영역을 확장해 나가고 있습니다. 동사가 영위하고 있는 바이오컨텐츠 및 동물진단 부문은 각각의 주력 제품 및 서비스, 영업환경, 성장성등에 차이가 존재하며 특히 바이오컨텐츠 부문의 경우 최근 몇년간 Covid-19 에 따라 영업환경의 변동이 크게 발생하였습니다. 이러한 상황에서 공동대표주관회사는 전방 산업의 변동성, 각 사업부문의 사업성 및 성장성을 적절히 평가하기 위하여 동사의 비교기업군을 바이오컨텐츠 및 동물 진단 부문으로 구분하여 선정하였습니다.공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜은 동사의 이러한 업종, 재무/회계, 사업 및 일반 유사성을 고려하여 바이오컨텐츠 사업부문의 경우 씨젠, 바디텍메드, 랩지노믹스, 수젠텍, 휴마시스, QuidelOrtho Corporation 등 총 6개사, 그리고 동물진단 사업부문의 경우 중앙백신, 이글벳,
Zoetis Inc. ,
IDEXX Laboratories, Inc. 등 4개사 총 10개사를 최종 비교회사로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.
(가) 비교회사 선정 요약

[비교기업 선정 기준표]

요건
세부 검토기준
대상회사

업종유사성
[바이오컨텐츠 사업부문]① 한국 표준산업분류 상 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300), 의학 및 약학 연구개발업(M70113) 및 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)에 속한 코스피시장 및 코스닥시장 상장회사② 블룸버그산업분류(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS) 상 Level 4 분류가 "Specialty & Generic Pharma" 또는 "Life Science & Diagnostics"인 기업 중 블룸버그 기업개요 상 진단 관련 keyword(Diagnostic/Diagnostics/Diagnosis/Diagnose)이 포함된 기업이면서 한국거래소가 인정하는 적격해외증권시장 상장 회사[동물진단 사업부문]① 한국 표준산업분류 상 기타 화학물질 및 화학제품 도매업(G46739), 생물학적 제제 제조업(C21102) 및 동물용 의약품 제조업(C21230)에 속한 코스피시장 및 코스닥시장 상장회사② 블룸버그산업분류(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS) 상 Level 4 분류가 "Specialty & Generic Pharma" 또는 "Life Science & Diagnostics"인 기업 중 블룸버그 기업개요 상 동물 관련 keyword(Livestock, Animal, Companion Animals, Veterinary)가 포함된 기업이면서 한국거래소가 인정하는 적격해외증권시장 상장 회사

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, 휴마시스, 수젠텍, 엑세스바이오, 녹십자엠에스, 아스타, 나이벡, 한스바이오메드, 세운메디칼, QUIDELORTHO, DIASORIN, QIAGEN, PERKINELMER, GENFIT, OPKO HEALTH, NAVIDEA BIOPHARM, TECHNO MEDICA, BIOSYNEX 등 154개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소, 파미셀, 원익큐브, 삼영무역, 애드바이오텍, 제일바이오, 대성미생물, 코미팜, 우진비앤지, 와이오엠
IDEXX Laboratories, Zoetis, VIRBAC, VETOQUINO, FRIULCHEM, PETIQ, NEOGEN, HESKA, CEAPRO, ACRUX, SALA CORP 등 60개사

재무/회계유사성
[공통]① 최근 사업연도 및최근 분기(3분기 누적)영업이익 및 당기순이익을 시현한 회사(해외기업의 경우 관련법령에 따라 3분기 영업이익 및 당기순이익 미공시 회사는 제외)② 12월말 결산법인일 것

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, 휴마시스, 수젠텍, 엑세스바이오, QUIDELORTHO, DIASORIN, QIAGEN, PERKINELMER 등 30개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소, 파미셀, 원익큐브, 삼영무역,
IDEXX Laboratories, Zoetis 등 17개사

사업유사성
[바이오컨텐츠(인체진단) 사업부문]① 직전 사업연도 기준 전체 매출 중 인체 진단 관련 비중이 50% 이상인 회사[동물진단 사업부문]① 국내 유사 기업의 경우 사업연도 기준 전체 매출 중 동물의약품 관련 제품 비중이 50% 이상인 회사② 해외 유사 기업의 경우 동물 진단 관련 사업을 영위하고 있으며, 동사와 직접적인 경쟁제품을 보유하고 있을 것

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, 휴마시스, 에스디바이오센서, QUIDELORTHO, DIASORIN, QIAGEN, ABBOTT LABS 등 14개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소,
IDEXX Laboratories, Zoetis 등 4개사

일반유사성

[공통]① 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것 ② 상장후 1년이상 경과할 것 ③ 코로나바이러스감염증-19 시장의 변동성을 고려하여 비경상적인 PER 제외("2배" 이하, "50"배 이상)

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, QUIDELORTHO, DIASORIN, QIAGEN 등 12개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소,
IDEXX Laboratories, Zoetis 등 4개사

기타유사성
[바이오컨텐츠(인체진단) 사업부문]코로나바이러스감염증-19 관련 매출 비중이 전체 매출 중 50% 이상을 차지하는 회사 [동물진단 사업부문]-

[바이오컨텐츠 사업부문]바디텍메드, 씨젠, 랩지노믹스, 수젠텍, 휴마시스, QUIDELORTHO 등 6개사[동물진단 사업부문]이글벳, 중앙백신연구소,
IDEXX Laboratories, Zoetis 등 4개사

(나) 상세과정1) 1차 선정기준: 업종 유사성(모집단 선정)동사는 한국표준산업분류 상 "동물용 의약품 제조업(C21230)"에 속해 있으며, 신속면역화학진단, 효소면역반응진단, 면역화학 형광진단 제품 등 동물용 질병 진단제품의 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 동사는 주력 제품인 동물용 체외진단기기 외에도, 바이오컨텐츠 부문에서의 인체용 체외진단기기(완제품) 및 인체용 체외진단기기의 핵심인 언컷시트(uncut sheet) 등 반제품을 개발 및 생산하여 판매하고 있습니다. 동사의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜은 이러한 동사의 사업모델 및 사업영역, 주요 제품, 연구개발 분야 등을 종합적으로 고려하여 한국거래소 또는 한국거래소가 인정하는 적격해외증권시장 상장 회사를 모집단으로 선정하였으나, 동물진단 사업을 영위하고 있으며, 한국거래소에 상장된 회사가 존재하지 않는 바, 적절한 비교회사 선정이 불가능하다고 판단하여 동물의약품 개발 및 생산, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있는 한국거래소 상장 기업을 추가로 선정하였습니다. 이에 따라, 동물진단 사업부문의 경우 한국 표준산업분류 상 기타 화학물질 및 화학제품 도매업(G46739), 생물학적 제제 제조업(C21102) 및 동물용 의약품 제조업(C21230)에 속한 코스피시장 및 코스닥시장 상장회사, 그리고 블룸버그산업분류(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS) 상 Level 4 분류가 "Specialty & Generic Pharma" 또는 "Life Science & Diagnostics"인 기업 중 블룸버그 기업개요 상 동물 관련 keyword(Livestock, Animal, Companion Animals, Veterinary)가 포함된 기업이면서 한국거래소가 인정하는 적격해외증권시장 상장 회사 60개사를 선정하였으며, 바이오컨텐츠(인체진단) 사업부문의 경우 한국 표준산업분류 상 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300), 의학 및 약학 연구개발업(M70113) 및 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)에 속한 코스피시장 및 코스닥시장 상장회사, 그리고 블룸버그산업분류(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS) 상 Level 4 분류가 "Specialty & Generic Pharma" 또는 "Life Science & Diagnostics"인 기업 중 블룸버그 기업개요 상 진단 관련 keyword(Diagnostic/Diagnostics/Diagnosis/Diagnose)이 포함된 기업이면서 한국거래소가 인정하는 적격해외증권시장 상장 회사 154개사를 각각 선정하였습니다. 이러한 1차 선정기준인 업종 유사성에 따른 모집단 선정 결과는 다음과 같습니다.

[바이오컨텐츠 사업부문 비교기업 업종 유사성 선정 결과]

구분
회사명
상장거래소

한국 표준산업분류 상 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300) 내 상장사
녹십자엠에스
코스닥

아스타
코스닥

나이벡
코스닥

수젠텍
코스닥

한스바이오메드
코스닥

세운메디칼
코스닥

파마리서치
코스닥

지노믹트리
코스닥

옵티팜
코스닥

젠큐릭스
코스닥

메타바이오메드
코스닥

앱클론
코스닥

바디텍메드
코스닥

휴마시스
코스닥

피플바이오
코스닥

피씨엘
코스닥

이노테라피
코스닥

이수앱지스
코스닥

티앤엘
코스닥

오스코텍
코스닥

엑세스바이오
코스닥

씨젠
코스닥

파나진
코스닥

제테마
코스닥

원바이오젠
코스닥

한국 표준산업분류 상 의학 및 약학 연구개발업(M70113) 내 상장사
에스케이바이오팜(주)
유가증권시장

프레스티지바이오파마
유가증권시장

(주)박셀바이오
코스닥

(주)큐라클
코스닥

(주)레고켐바이오사이언스
코스닥

(주)제넥신
코스닥

(주)드림씨아이에스
코스닥

에이비온(주)
코스닥

(주)카이노스메드
코스닥

지엘팜텍(주)
코스닥

(주)우정바이오
코스닥

(주)에이프릴바이오
코스닥

씨제이바이오사이언스(주)
코스닥

(주)디엔에이링크
코스닥

(주)고바이오랩
코스닥

에이디엠코리아(주)
코스닥

이원다이애그노믹스(주)
코스닥

(주)차백신연구소
코스닥

바이젠셀(주)
코스닥

(주)셀리드
코스닥

올릭스(주)
코스닥

크리스탈지노믹스(주)
코스닥

(주)랩지노믹스
코스닥

(주)알테오젠
코스닥

에이치엘비제약(주)
코스닥

신라젠(주)
코스닥

(주)티움바이오
코스닥

(주)켐온
코스닥

(주)메드팩토
코스닥

(주)싸이토젠
코스닥

(주)메지온
코스닥

(주)진매트릭스
코스닥

압타바이오(주)
코스닥

(주)툴젠
코스닥

(주)셀리버리
코스닥

(주)큐리언트
코스닥

지니너스(주)
코스닥

(주)헬릭스미스
코스닥

(주)비엘
코스닥

아이진(주)
코스닥

(주)바이오톡스텍
코스닥

한국 표준산업분류 상 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112) 내 상장사
에스디바이오센서(주)
유가증권시장

노을(주)
코스닥

(주)멕아이씨에스
코스닥

(주)메디아나
코스닥

(주)미코바이오메드
코스닥

(주)아이센스
코스닥

(주)피제이전자
코스닥

블룸버그산업분류 Level 4(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS)Specialty & Generic Pharma
PROMETHEUS BIOSC
NASDAQ GS

PROTEOMICS INTER
ASE

OPKO HEALTH
NASDAQ GS

NAVIDEA BIOPHARM
NYSEAmerican

MDXHEALTH
EN Brussels

LINEAGE CELL THE
NYSEAmerican

INDIA GLOBALIZAT
NYSEAmerican

GENFIT
EN Paris

FRESENIUS SE & C
Xetra

ENZO BIOCHEM INC
New York

DIASORIN SPA
BrsaItaliana

DARE BIOSCIENCE
NASDAQ CM

CELLECTAR BIOSCI
NASDAQ CM

COMPUGEN LTD
NASDAQ GM

BIOTRON LTD
ASE

BAYER AG-REG
Xetra

APTORUM GROUP-A
NASDAQ GM

AC IMMUNE SA
NASDAQ GM

HUAKANG BIOMEDIC
Hong Kong

RENASCIENCE INC
Tokyo

PERSEUS PROTEOMI
Tokyo

ONCOLYS BIOPHARM
Tokyo

CHIOME BIOSCIENC
Tokyo

KYORIN HLDGS
Tokyo

FUJI PHARMA CO
Tokyo

SEIKAGAKU CORP
Tokyo

MOCHIDA PHARM
Tokyo

EISAI CO LTD
Tokyo

SHIONOGI & CO
Tokyo

블룸버그산업분류 Level 4(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS)Life Science & Diagnostics
YOURGENE HEALTH
London

VENTRIPOINT DIAG
Venture

MERIDIAN BIOSCI
NASDAQ GS

VERACYTE INC
NASDAQ GM

UNIVERSAL BI-CDI
ASE

10X GENOMICS I-A
NASDAQ GS

TRINITY BIO-ADR
NASDAQ GS

THERMO FISHER
New York

BIO-TECHNE CORP
NASDAQ GS

SQI DIAGNOSTICS
Venture

SOMALOGIC INC
NASDAQ GM

SERA PROGNOSTI-A
NASDAQ GM

STRATEC SE
Xetra

QUANTERIX CORP
NASDAQ GM

QUOTIENT LTD
NASDAQ GM

QUANTUM-SI INC
NASDAQ GM

QIAGEN NV
New York

QUIDELORTHO CORP
NASDAQ GS

PROTEOME SCIENCE
London

PERKINELMER INC
New York

ORASURE TECH
NASDAQ GS

OMEGA DIAGNOSTIC
London

NYMOX PHARMACEUT
NASDAQ CM

NATERA INC
NASDAQ GS

NANOSTRING TECHN
NASDAQ GM

MYRIAD GENETICS
NASDAQ GS

MEDMIRA INC
Venture

LUCID DIAGNOSTIC
NASDAQ GM

LUMIRADX LTD
NASDAQ GM

LUMOS DIAGNOSTIC
ASE

HOLOGIC INC
NASDAQ GS

GENETIC SIGNATUR
ASE

CHEMBIO DIAGNOST
NASDAQ CM

EKF DIAGNOSTICS
London

BATM ADV COMM
London

BIOMERICA INC
NASDAQ CM

BIORA THERAPEUTI
NASDAQ GM

BIO-RAD LABS-A
New York

BIOMERIEUX
EN Paris

BIOCARTIS GROUP
EN Brussels

ACCELERATE DIAGN
NASDAQ CM

AVACTA GROUP PLC
London

EUROBIO-SCIENTIF
EN Paris

BIOSYNEX
EN Paris

ADAPTIVE BIOTECH
NASDAQ GS

ANTEOTECH LTD
ASE

ACHIKO LTD
SIX Swiss Ex

ABBOTT LABS
New York

ABINGDON HEALTH
London

BIOSINO BIO-H
Hong Kong

TECHNO MEDICA
Tokyo

COSMO BIO CO LTD
Tokyo

[동물진단 사업부문 비교기업 업종 유사성 선정 결과]

구분
회사명
상장거래소

한국 표준산업분류 상 동물용 의약품 제조업(C21230) 내 상장사
애드바이오텍
코스닥

제일바이오
코스닥

대성미생물
코스닥

코미팜
코스닥

우진비앤지
코스닥

한국 표준산업분류 상 기타 화학물질 및 화학제품 도매업(G46739) 내 상장사
삼영무역
유가증권시장

세우글로벌
유가증권시장

와이오엠
코스닥

원익큐브
코스닥

이글벳
코스닥

한창바이오텍
코스닥

한국 표준산업분류 상 생물학적 제제 제조업(C21102) 내 상장사
삼성바이오로직스(주)
유가증권시장

에스케이바이오사이언스(주)
유가증권시장

파미셀(주)
유가증권시장

(주)셀레믹스
코스닥

테고사이언스(주)
코스닥

(주)엔케이맥스
코스닥

바이오플러스(주)
코스닥

메디포스트(주)
코스닥

(주)인트론바이오테크놀로지
코스닥

휴젤(주)
코스닥

(주)지놈앤컴퍼니
코스닥

(주)티앤알바이오팹
코스닥

(주)차바이오텍
코스닥

(주)메디톡스
코스닥

(주)바이오솔루션
코스닥

(주)유틸렉스
코스닥

(주)쎌바이오텍
코스닥

(주)셀루메드
코스닥

(주)중앙백신연구소
코스닥

(주)바이오니아
코스닥

(주)강스템바이오텍
코스닥

코아스템(주)
코스닥

(주)제노포커스
코스닥

블룸버그산업분류 Level 4(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS)Specialty & Generic Pharma
ZOETIS INC
New York

VIRBAC SA
EN Paris

VETOQUINOL SA
EN Paris

REGENEUS LTD
ASE

PETIQ INC
NASDAQ GS

PHIBRO ANIMAL-A
NASDAQ GM

NEOGEN CORP
NASDAQ GS

MEDICAL DEVELOPM
ASE

GOUR MEDICAL
EN Paris

LABIANA HEALTH
Soc.Bol SIBE

IMMUCELL CORP
NASDAQ CM

HESKA CORP
NASDAQ CM

FRIULCHEM SPA
BrsaItaliana

ELANCO ANIMAL HE
New York

ECO ANIMAL HEALT
London

DECHRA PHARMA
London

CEAPRO INC
Venture

CRESO PHARMA LTD
ASE

ANIMALCARE GROUP
London

ACRUX LTD
ASE

ASKA PHARMACEUTI
Tokyo

SUMITOMO PHARMA
Tokyo

SALA CORP
Tokyo

MEIJI HD
Tokyo

블룸버그산업분류 Level 4(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS)Life Science & Diagnostics
MEMPHASYS LTD
ASE

IDEXX LABS
NASDAQ GS

2) 2차 선정기준: 재무/회계 유사성1차 선정기준에서 바이오컨텐츠 사업부문 유사회사로 선정된 154개사 및 1차 선정기준에서 동물진단 사업부문 유사회사로 선정된 60개의 기업 중 아래의 재무/회계 유사성 기준에 따라 바이오컨텐츠 사업부문의 경우 30개사, 동물진단 사업부문의 경우 17개사를 유사회사로 선정하였습니다. 이러한 2차 선정기준인 재무/회계 유사성에 따른 유사기업 선정 결과는 다음과 같습니다.

선정기준
세부 검토기준

재무/회계유사성
① 최근 사업연도 및 최근 분기(3분기 누적) 영업이익 및 당기순이익을 시현한 회사(해외기업의 경우 관련법령에 따라 3분기 영업이익 및 당기순이익 미공시 회사는 제외)② 12월말 결산법인일 것

[2차 바이오컨텐츠 사업부문 비교기업의 재무/회계 유사성 선정결과]

(단위: 백만)

시장구분
구분
회사명
결산월
통화단위
영업이익 시현 여부
당기순이익 시현 여부
선정여부

2021년
2022년 3분기(누적)
2021년
2022년 3분기(누적)

국내
한국 표준산업분류 상 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300) 내 상장사
녹십자엠에스
12
KRW
-20,164
1,481
-21,202
754
X

아스타
12
KRW
-3,498
-2,554
-3,532
-2,008
X

나이벡
12
KRW
-2,108
2,397
-5,740
2,770
X

수젠텍
12
KRW
34,814
50,394
36,152
51,571
O

한스바이오메드
9
KRW
-19,778
미공시
-18,289
미공시
X

세운메디칼
12
KRW
15,386
9,370
12,282
8,267
O

파마리서치
12
KRW
52,489
49,145
46,689
36,819
O

지노믹트리
12
KRW
-9,855
7,858
-11,425
-1,547
X

옵티팜
12
KRW
-4,505
-3,025
-3,080
-2,195
X

젠큐릭스
12
KRW
-12,745
-7,601
-34,670
-21,027
X

메타바이오메드
12
KRW
4,942
5,545
9,522
3,346
O

앱클론
12
KRW
-10,229
-7,524
-10,238
-7,592
X

바디텍메드
12
KRW
51,936
17,011
44,367
19,347
O

휴마시스
12
KRW
193,593
263,903
151,205
231,839
O

피플바이오
12
KRW
-7,236
미공시
-4,697
미공시
X

피씨엘
12
KRW
-25,766
823
-31,669
14,176
X

이노테라피
12
KRW
-4,538
-3,954
-5,029
-4,843
X

이수앱지스
12
KRW
-8,980
-4,449
830
-8,508
X

티앤엘
12
KRW
22,327
19,033
19,585
16,838
O

오스코텍
12
KRW
-28,097
-22,781
-26,263
-19,874
X

엑세스바이오
12
KRW
260,124
371
189,690
275
O

씨젠
12
KRW
666,658
180,433
536,559
179,553
O

파나진
12
KRW
4,165
1,260
4,967
2,410
O

제테마
12
KRW
2,279
2,633
10,884
12,153
O

원바이오젠
12
KRW
2,040
미공시
-716
미공시
X

한국 표준산업분류 상 의학 및 약학 연구개발업(M70113) 내 상장사
에스케이바이오팜(주)
12
KRW
94,958
-86,457
64,846
-95,571
X

프레스티지바이오파마
6
KRW
-18,384
미공시
-7,391
미공시
X

(주)박셀바이오
12
KRW
-5,904
-5,356
-4,763
-4,687
X

(주)큐라클
12
KRW
-6,870
-7,811
-6,678
-6,726
X

(주)레고켐바이오사이언스
12
KRW
-27,707
-25,697
-23,391
-19,591
X

(주)제넥신
12
KRW
-19,373
-20,291
-47,727
-17,609
X

(주)드림씨아이에스
12
KRW
3,617
4,013
3,229
3,618
O

에이비온(주)
12
KRW
-10,672
-18,985
-54,259
-14,458
X

(주)카이노스메드
12
KRW
-11,219
-8,141
-16,212
-7,969
X

지엘팜텍(주)
12
KRW
-2,694
-3,195
-3,727
-1,163
X

(주)우정바이오
12
KRW
-3,526
-1,901
-1,926
-5,187
X

(주)에이프릴바이오
12
KRW
4,446
-9,452
-52,713
-6,860
X

씨제이바이오사이언스(주)
12
KRW
-10,108
-20,737
-19,272
-22,832
X

(주)디엔에이링크
12
KRW
-5,152
-4,649
-5,100
-4,752
X

(주)고바이오랩
12
KRW
-16,337
-15,017
-15,382
-14,160
X

에이디엠코리아(주)
12
KRW
2,091
-179
1,923
573
X

이원다이애그노믹스(주)
12
KRW
-15,602
-8,359
-20,667
-18,614
X

(주)차백신연구소
12
KRW
-6,085
-4,176
-18,420
-5,180
X

바이젠셀(주)
12
KRW
-13,136
-13,274
-11,114
-12,884
X

(주)셀리드
12
KRW
-13,011
-12,672
-13,071
-12,930
X

올릭스(주)
12
KRW
-25,424
-19,354
-29,715
-24,163
X

크리스탈지노믹스(주)
12
KRW
-5,050
-18,610
-15,901
-12,801
X

(주)랩지노믹스
12
KRW
104,518
64,439
83,855

50,434

O

(주)알테오젠
12
KRW
-12,796
-26,617
-3,879
-6,838
X

에이치엘비제약(주)
12
KRW
486
-4,171
-13,226
-9,679
X

신라젠(주)
12
KRW
-20,350
-16,045
-16,006
-16,989
X

(주)티움바이오
12
KRW
-32,696
-19,020
-31,637
-20,732
X

(주)켐온
12
KRW
4,077
8,490
4,370
6,968
O

(주)메드팩토
12
KRW
-29,459
-23,216
-17,040
-21,034
X

(주)싸이토젠
12
KRW
-12,861
-7,621
-10,871
-10,914
X

(주)메지온
12
KRW
-16,798
-14,349
-13,603
-18,187
X

(주)진매트릭스
12
KRW
-1,225
-343
-988
-5,029
X

압타바이오(주)
12
KRW
-11,367
-6,839
-10,689
-7,998
X

(주)툴젠
12
KRW
-20,731
-14,319
-20,692
-13,591
X

(주)셀리버리
12
KRW
-28,050
-42,934
-28,069
-47,454
X

(주)큐리언트
12
KRW
-24,243
-21,244
-22,848
-19,599
X

지니너스(주)
12
KRW
-7,621
-6,031
-9,019
-5,795
X

(주)헬릭스미스
12
KRW
-48,518
-38,463
-50,938
-33,045
X

(주)비엘
12
KRW
-14,481
-9,830
-19,768
-12,299
X

아이진(주)
12
KRW
-35,004
-18,868
-34,569
-22,249
X

(주)바이오톡스텍
12
KRW
4,157
2,053
7,114
3,349
O

한국 표준산업분류 상 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112) 내 상장사
에스디바이오센서(주)
12
KRW
1,364,041
1,261,212
1,064,778
1,235,806
O

노을(주)
12
KRW
-11,438
-11,941
-12,313
-9,900
X

(주)멕아이씨에스
12
KRW
10,643
742
9,479
1,082
O

(주)메디아나
12
KRW
8,260
6,942
8,774
11,336
O

(주)미코바이오메드
12
KRW
-10,895
-20,531
-10,575
-20,673
X

(주)아이센스
12
KRW
34,827
20,947
25,451
17,421
O

(주)피제이전자
12
KRW
6,832
4,378
8,221
6,755
O

해외
블룸버그산업분류 Level 4(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS)Specialty & Generic Pharma
BAYER AG-REG
12
EUR
3,353.00
5,580.00
1,000.00
3,539.00
O

SHIONOGI & CO
3
JPY
110,312.00
78,113.00
114,185.00
100,449.00
X

EISAI CO LTD
3
JPY
55,833.00
-15,550.00
47,954.00
18,061.00
X

FRESENIUS SE & C
12
EUR
4,158.00
2,634.00
1,818.00
1,117.00
O

GENFIT
12
EUR
31.8
미공시
67.3
미공시

X

DIASORIN SPA
12
EUR
419.5
282.5
311
203.6
O

PROMETHEUS BIOSC
12
USD
-87.8
-104.4
-90.2
-103.0
X

OPKO HEALTH
12
USD
18.8
-254.1
-30.1
-243.2
X

PROTEOMICS INTER
6
AUD
-5
미공시
-5
미공시
X

APTORUM GROUP-A
12
USD
-19.2
미공시
-25
미공시
X

MOCHIDA PHARM
3
JPY
14,392.00
6,626.00
10,569.00
4,312.00
X

KYORIN HLDGS
3
JPY
5,007.00
2,858.00
3,932.00
2,691.00
X

BIOTRON LTD
6
AUD
-2.8
미공시
-2.8
미공시
X

SEIKAGAKU CORP
3
JPY
4,495.00
871.00
3,733.00
1,510.00
X

AC IMMUNE SA
12
USD
-79
-52.2
-73
-52.0
X

LINEAGE CELL THE
12
USD
-49.2
-15.9
-43
-19.9
X

FUJI PHARMA CO
9
JPY
3,349.00
2,215.00
2,432.00
1,578.00
X

ENZO BIOCHEM INC
7
USD
0.7
-13.2
7.9
-15.9
X

MDXHEALTH
12
EUR
-22.7
-25.2
-24.5
-26.7
X

DARE BIOSCIENCE
12
USD
-39.1
-15.2
-38.7
-15.0
X

ONCOLYS BIOPHARM
12
JPY
-1,454.60
-937.4
-1,615.40
-835.2
X

COMPUGEN LTD
12
USD
-35.1
-28.4
-34.2
-27.5
X

CHIOME BIOSCIENC
12
JPY
-1,334.30
-1,262.8
-1,479.90
-1,408.1
X

PERSEUS PROTEOMI
3
JPY
-472.2
-420.7
-599
-568.2
X

RENASCIENCE INC
3
JPY
-210.8
-229.2
-254.3
-242.5
X

INDIA GLOBALIZAT
3
USD
-15.4
-11.8
-15
-11.7
X

CELLECTAR BIOSCI
12
USD
-24.1
-21.4
-24.1
-21.4
X

HUAKANG BIOMEDIC
12
HKD
-3.7
0.7
-4.2
-0.6
X

NAVIDEA BIOPHARM
12
USD
-12.1
-9.5
-11.7
-9.6
X

블룸버그산업분류 Level 4(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS)Life Science & Diagnostics
THERMO FISHER
12
USD
10,028.00
6,532.00
7,725.00
5,374.00
O

ABBOTT LABS
12
USD
8,425.00
7,058.00
7,071.00
5,900.00
O

HOLOGIC INC
9
USD
2,480.30
998.9
1,871.50
802.8
X

PERKINELMER INC
12
USD
1,332.40
616.5
943.2
441.5
O

BIO-TECHNE CORP
6
USD
296.6
227.3
272.1
211.8
X

BIO-RAD LABS-A
12
USD
489.4
356.4
4,245.90
-4,461.00
X

BIOMERIEUX
12
EUR
784.3
미공시
601.1
미공시
X

QIAGEN NV
12
USD
630.1
426.9
512.6
334.4
O

QUIDELORTHO CORP
12
USD
906.1
757.2
704.2
518.4
O

NATERA INC
12
USD
-468.2
-399.3
-471.7
-405.2
X

10X GENOMICS I-A
12
USD
-52.3
-144.8
-58.2
-148.8
X

MYRIAD GENETICS
12
USD
-190.5
-88.4
-27.2
-69.7
X

MERIDIAN BIOSCI
9
USD
93
49.7
71.4
36.8
X

VERACYTE INC
12
USD
-81.9
-35.7
-75.6
-32.7
X

ADAPTIVE BIOTECH
12
USD
-209
-161.0
-207.3
-160.1
X

STRATEC SE
12
EUR
48
35.4
40
24.7
O

NANOSTRING TECHN
12
USD
-108.2
-109.5
-115.3
-115.4
X

SOMALOGIC INC
12
USD
-73.3
-109.0
-87.5
-50.3
X

QUANTERIX CORP
12
USD
-58.6
-79.7
-57.7
-78.1
X

QUANTUM-SI INC
12
USD
-96.9
-85.0
-95
-99.3
X

ORASURE TECH
12
USD
-10.2
-36.4
-23
-33.5
X

ACCELERATE DIAGN
12
USD
-71.6
-53.3
-77.7
-54.8
X

LUMIRADX LTD
12
USD
-115
-169.8
-37.2
-346.7
X

TECHNO MEDICA
3
JPY
1,861.90
1,334.2
1,281.40
917.5
X

BIORA THERAPEUTI
12
USD
-117.8
-54.3
-247.4
-112.2
X

EUROBIO-SCIENTIF
12
EUR
70.1
미공시
60.5
미공시
X

GENETIC SIGNATUR
6
AUD
3
미공시
3.1
미공시
X

LUCID DIAGNOSTIC
12
USD
-27.4
-38.0
-28.1
-38.2
X

EKF DIAGNOSTICS
12
GBp
21.7
미공시
15.9
미공시
X

BATM ADV COMM
12
GBp
24.4
미공시
14.3
미공시
X

BIOMERICA INC
5
USD
-4.5
-3.9
-4.5
-3.9
X

BIOCARTIS GROUP
12
EUR
-62.6
미공시
-71.5
미공시
X

SERA PROGNOSTI-A
12
USD
-35.4
-35.2
-35
-34.4
X

MEDMIRA INC
7
CAD
-0.2
-1.0
-0.7
-1.4
X

YOURGENE HEALTH
3
GBp
-2.5
미공시
-1.9
미공시
X

TRINITY BIO-ADR
12
USD
13.8
미공시
0.9
미공시
X

COSMO BIO CO LTD
12
JPY
1,048.00
703.0
737
454.0
O

NYMOX PHARMACEUT
12
USD
-12.5
-10.1
-12.5
-7.0
X

OMEGA DIAGNOSTIC
3
GBp
-0.6
미공시
-11.3
미공시
X

LUMOS DIAGNOSTIC
6
AUD
-45.1
미공시
-45.7
미공시
X

PROTEOME SCIENCE
12
GBp
0.4
미공시
0.1
미공시
X

AVACTA GROUP PLC
12
GBp
-29.1
미공시
-26.3
미공시
X

UNIVERSAL BI-CDI
12
AUD
-15
-17.0
-10.5
-14.2
X

VENTRIPOINT DIAG
12
CAD
-3
-2.8
-3.1
-2.8
X

ABINGDON HEALTH
6
GBp
-3.3
미공시
-3.4
미공시
X

ANTEOTECH LTD
6
AUD
-10.7
미공시
-10.7
미공시
X

SQI DIAGNOSTICS
9
CAD
-10.6
-10.5
-10.6
-10.6
X

ACHIKO LTD
12
CHF
-8.4
미공시
-9.3
미공시
X

QUOTIENT LTD
3
USD
-103.8
-83.9
-125.1
-109.6
X

CHEMBIO DIAGNOST
12
USD
-31.1
-20.3
-33.9
-22.4
X

BIOSINO BIO-H
12
HKD
15.3
2.9
-1.1
-8.4
X

BIOSYNEX
12
EUR
140.7
미공시
104
미공시
X

[2차 동물진단 사업부문 비교기업의 재무/회계 유사성 선정결과]

(단위: 백만)

시장구분
구분
회사명
결산월
통화단위
영업이익 시현 여부
당기순이익 시현 여부
선정여부

2021년
2022년 3분기(누적)
2021년
2022년 3분기(누적)

국내
한국 표준산업분류 상 동물용 의약품 제조업(C21230) 내 상장사
애드바이오텍
12
KRW
-1,555
-3,911
-2,664
-2,337
X

제일바이오
12
KRW
-1,726
-1,389
-712
-1,783
X

대성미생물
12
KRW
337
-593
866
1,739
X

코미팜
12
KRW
-5,291
-1,553
-4,459
27
X

우진비앤지
12
KRW
267
1,424
-2,258
321
X

한국 표준산업분류 상 기타 화학물질 및 화학제품 도매업(G46739) 내 상장사
삼영무역
12
KRW
23,952
12,635
40,328
32,268
O

세우글로벌
12
KRW
2,615
1,015
2,103
2,004
O

와이오엠
12
KRW
420
38
395
548
O

원익큐브
12
KRW
13,966
4,882
10,523
4,563
O

이글벳
12
KRW
4,193
3,228
3,638
2,829
O

한창바이오텍
12
KRW
537
-2,062
-2,698
-377
X

한국 표준산업분류 상 생물학적 제제 제조업(C21102) 내 상장사
삼성바이오로직스(주)
12
KRW
537,309
670,831
393,589
428,147
O

에스케이바이오사이언스(주)
12
KRW
474,220
106,300
355,139
94,710
O

파미셀(주)
12
KRW
7,611
9,656
9,513
11,038
O

(주)셀레믹스
12
KRW
-5,980
-4,281
-5,238
-3,457
X

테고사이언스(주)
12
KRW
-98
-46
139
325
X

(주)엔케이맥스
12
KRW
-47,440
-37,774
-50,336
-43,711
X

바이오플러스(주)
12
KRW
18,226
18,585
10,725
15,138
O

메디포스트(주)
12
KRW
-5,211
-14,218
-683
-1,887
X

(주)인트론바이오테크놀로지
12
KRW
10,077
-363
9,728
9,279
X

휴젤(주)
12
KRW
97,160
71,331
57,730
55,519
O

(주)지놈앤컴퍼니
12
KRW
-36,087
미공시
-34,117
미공시
X

(주)티앤알바이오팹
12
KRW
-10,251
-7,487
-11,083
-10,571
X

(주)차바이오텍
12
KRW
7,713
-26,264
-13,968
-9,752
X

(주)메디톡스
12
KRW
34,492
30,371
94,154
37,492
O

(주)바이오솔루션
12
KRW
-1,572
-3,664
-1,685
-9,567
X

(주)유틸렉스
12
KRW
-33,560
-27,217
-29,257
-24,704
X

(주)쎌바이오텍
12
KRW
7,257
4,577
10,383
11,712
O

(주)셀루메드
12
KRW
4,746
-346
8,181
1,864
X

(주)중앙백신연구소
12
KRW
4,541
4,610
7,602
5,732
O

(주)바이오니아
12
KRW
47,064
14,612
27,160
18,006
O

(주)강스템바이오텍
12
KRW
-22,736
-16,030
-21,348
-15,338
X

코아스템(주)
12
KRW
-10,550
-1,637
-6,999
2,269
X

(주)제노포커스
12
KRW
-3,834
-3,809
-6,817
-3,109
X

해외
블룸버그산업분류 Level 4(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS)Specialty & Generic Pharma
ZOETIS INC
12
USD
2,760.00
2,229.0
2,037.00
1,653.00
O

DECHRA PHARMA
6
GBp
95.5
미공시
58.2
미공시
X

MEIJI HD
3
JPY
92,922
57,105.0
87,497
64,700.0
X

ELANCO ANIMAL HE
12
USD
-326
207.0
-472
-23.0
X

ECO ANIMAL HEALT
3
GBp
1.4
미공시
-0.7
미공시
X

ANIMALCARE GROUP
12
GBp
2
미공시
-0.1
미공시
X

NEOGEN CORP
5
USD
58.6
30.5
48.3
25.6
X

LABIANA HEALTH
12
EUR
0.6
미공시
-1.8
미공시
X

SUMITOMO PHARMA
3
JPY
60,234
-26,909.0
56,413
2,771.0
X

CRESO PHARMA LTD
12
AUD
-28.3
미공시
-30
미공시
X

HESKA CORP
12
USD
-1
-17.7
-1.1
-15.7
X

REGENEUS LTD
6
AUD
-4
미공시
-4.3
미공시
X

GOUR MEDICAL
12
EUR
-0.3
미공시
-0.2
미공시
X

SALA CORP
11
JPY
6,592.00
5,922.0
5,262.00
5,350.0
X

PHIBRO ANIMAL-A
6
USD
79
55.8
49.2
29.0
X

IMMUCELL CORP
12
USD
0.3
0.3
-0.1
0.1
X

CEAPRO INC
12
CAD
2.6
5.7
2.8
4.5
O

VIRBAC SA
12
EUR
167.6
미공시
113.2
미공시
X

PETIQ INC
12
USD
15.9
-21.7
-16
-41.4
X

VETOQUINOL SA
12
EUR
86.3
미공시
62.9
미공시

X

ASKA PHARMACEUTI
3
JPY
4,795.00
2,997.0
4,290.00
2,554.0
X

MEDICAL DEVELOPM
6
AUD
-15.7
미공시
-12.4
미공시
X

ACRUX LTD
6
AUD
-9.6
미공시
-9.8
미공시
X

FRIULCHEM SPA
12
EUR
0.7
미공시
0.1
미공시

X

블룸버그산업분류 Level 4(Bloomberg Industry Classification Standards, BICS)Life Science & Diagnostics
IDEXX LABS
12
USD
932
672.2
744.8
506.9
O

MEMPHASYS LTD
6
AUD
-1.5
미공시
-2.1
미공시
X

3) 3차 선정기준: 사업 유사성 2차 바이오컨텐츠 사업부문 유사회사로 선정된 30개의 기업 중 직전 사업연도 기준 전체 매출 중 진단 관련 비중이 50% 이상인 14개 기업을 유사회사로 선정하였습니다. 또한 선정기준에서 동물진단 사업부문 유사회사로 선정된 17개의 기업 중 국내 유사 기업의 경우 사업연도 기준 전체 매출 중 동물의약품 관련 제품 비중이 50% 이상인 회사, 그리고 해외 유사 기업의 경우 동물 진단 관련 사업을 영위하고 있으며, 동사와 직접적인 경쟁제품을 보유하고 있는 4개 기업을 유사회사로 선정하였습니다. 이러한 3차 선정기준인 사업 유사성에 따른 유사기업 선정 결과는 다음과 같습니다.

[3차 바이오컨텐츠(인체진단)사업부문 사업 유사성 선정 결과]

구분
회사명
최근 사업연도 매출 구성
최근 사업연도 기준 매출 내인체진단 관련 비중이 50% 이상
선정 여부

국내
수젠텍
체외 진단 제품 91%, 기타 9% 등
O
O

세운메디칼
의료용저압지속흡인기류 13%, 흡인용튜브카데타류 12%, 수액세트 16%, 비뇨기과용 튜브카테타류 11%, 스텐트류 12%, 기타 36% 등
X
X

파마리서치
의약품 29%, 의료기기 50%, 화장품 17%, 기타 4% 등
X
X

메타바이오메드
덴탈 재료 및 덴탈 기기 54%, 봉합원사 36%, 기타 10% 등
X
X

바디텍메드
면역진단카트리지 85%, 면역진단기기 9%, 기타 6% 등
O
O

휴마시스
정성 분석 체외 진단 기기 97%, 기타 3% 등
O
O

티앤엘
창상피복재 83%, 정형외과용 고정제 11%, 기타 6% 등
X
X

엑세스바이오
코비드-19 진단 제품 93%, 말라리아 진단 제품 1%, 기타 6% 등
O
O

씨젠
분자 진단 시약 83%, 분자 진단 기기 16% 등
O
O

파나진
진단사업 43.3%, 핵산 추출 29.5%, 소재사업 27.2% 등
X
X

제테마
히알루론산 필러 67%, 보튤리눔톡신 26%, 기타 7% 등
X
X

(주)드림씨아이에스
임상 연구 대행 용역 90% 기타 10% 등
X
X

(주)랩지노믹스
분자진단/ 유전자 검사 서비스 52%, 체외 진단 제품 36%, 일반진단 검체분석 등 용역 9%, 연구용역매출 4% 등
O
O

(주)켐온
연구개발 대행 서비스 100%
X
X

(주)바이오톡스텍
비임상 독성평가 용역 91%, 비임상 효능평가 용역 9% 등
X
X

에스디바이오센서(주)
면역화학진단 제품 91%, 분자진단 제품 5%, 자가혈당측정 제품 2%, 기타 등
O
O

(주)멕아이씨에스
인공호흡기 61%, 환자감시장치 3%, 기타 36% 등
X
X

(주)메디아나
환자감시장치 46%, 심장충격기 30%, 기타 24% 등
X
X

(주)아이센스
혈당측정진단기기 80%, 전해질/가스 분석기 및 스트립 5%, 혈액응고측정기 및 카트리지 6%, 기타 9% 등
O
O

(주)피제이전자
초음파기기 94%, 전자부품가공 2%, 기타 4% 등
X
X

해외
THERMO FISHER
Life Sciences Solutions 37%, Analytical Instruments 14%, Specialty Diagnostics 13%, Laboratory Products 35%
X
X

ABBOTT LABS
Diagnostic Products 36%, Medical Devices(Diagnotics) 33%, Nutritional Products 19%, Pharmaceutical Products 11%
O
O

BAYER AG-REG
Crop Science 46%, Pharmaceuticals 42%, Consumer Health 12%
X
X

PERKINELMER INC
Diagnostics 58%, Discovery & Analytical Solutions 42%
O
O

QIAGEN NV
Diagnostics 51%, Other Medical Products 49%
O
O

QUIDELORTHO CORP
Diagnostics 100%
O
O

DIASORIN SPA
Diagnostic Kits 100%
O
O

STRATEC SE
Diagnostic Instrumentation 69%, Diatron 25%, Consumables 7%
O
O

COSMO BIO CO LTD
Wholesale 100%
X
X

FRESENIUS SE & C
Medical Care 46%, Others 54%
X
X

출처: 각사 사업보고서, Annual report

[3차 동물진단 사업부문 사업 유사성 선정 결과]

구분
회사명
최근 사업연도 매출 구성
[국내]최근 사업연도 기준 매출 내 동물의약품 관련 비중이 50% 이상[해외]동물 진단 관련 사업 영위 및 동사와 직접적인 경쟁제품 보유
선정 여부

국내
삼영무역
화공약품 55%, 자동차부품 37%, 안경렌즈 6%, 기타 3% 등
X
X

세우글로벌
플라스틱 원료 도소매업 100%
X
X

와이오엠
PE 원료(상품) 67.4%, PE 산업용 필름(32.6%)
X
X

원익큐브
케미칼 상품 35%, 건축자재 30%, 폴리모 상품 27%, PnP 5% 기타 3% 등
X
X

이글벳
동물약품 제품 34%, 동물약품 상품 65%, 기타 1% 등
O
O

삼성바이오로직스(주)
항체 의약품 92%, 기타 8% 등
X
X

에스케이바이오사이언스(주)
백신제제 71%, CMO 용역 28% 등
X
X

파미셀(주)
유전자 치료제 및 진단용 키트 34%, PEG 유도체 13%, 난연제 6%, 기타 47% 등
X
X

바이오플러스(주)
HA 필러 82%, 유착방지제 8%, 기타 10% 등
X
X

휴젤(주)
보툴리눔 톡신 51%, 필러 36%, 의료기기 7% 기타 6% 등
X
X

(주)메디톡스
보툴리눔 톡신 및 필러 64%, 기술이전 계약금 및 임대 수입 30%, 의료기기 6% 등
X
X

(주)쎌바이오텍
발효유산균 제품 86%, 발효유산균 원말 14% 등
X
X

(주)중앙백신연구소
동물용 백신 및 약품 100% 등
O
O

(주)바이오니아
분자 진단 제품 55%, 기능성 유산균 45% 등
X
X

해외
ZOETIS INC
Animal Pharmaceuticals 86%, Animal Health Diagnostics 5%
O
O

IDEXX LABS
Companion Animal Diagnostic 90%, Water 5%, Livestock, Poultry and Dairy 4%
O
O

CEAPRO INC
Active Ingredient Extraction 100%
X
X

출처: 각사 사업보고서, Annual report

4) 4차 선정기준: 일반요건3차 선정기준에서 동물진단 사업부문 유사회사로 선정된 4개의 기업 및 바이오컨텐츠 사업부문 유사회사로 선정된 14개사 중 아래의 일반 유사성 기준에 따라 동물진단 사업부문의 경우 4개사, 바이오컨텐츠(인체진단) 사업부문의 경우 12개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다.

선정기준
세부 검토기준

일반유사성
① 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것 ② 상장후 1년이상 경과할 것 ③ 코로나바이러스감염증-19 시장의 변동성을 고려하여 비경상적인 PER 제외("2배" 이하, "50"배 이상)

[일반유사성 기준]

사업부문
회사명
12월 결산 법인
최근 사업연도감사의견 적정
상장일
PER
선정 여부

바이오컨텐츠 부문

수젠텍

O
O
2019.05.28.
2.39
O

바디텍메드

O

O

2014.12.29.
9.29
O

휴마시스

O
O
2014.12.01.
2.05
O

엑세스바이오

O
O
2013.05.30.
0.99

제외

씨젠

O
O
2010.09.10.
6.40

O

(주)랩지노믹스

O
O
2014.12.16.
3.44

O

에스디바이오센서(주)
O
O
2021.07. 16.
1.82
제외

(주)아이센스
O
O
2013.01.30.
19.54
O

ABBOTT LABS

O

O

1937.03.01.
21.86

O

PERKINELMER INC

O
O
1997.12.18.
27.08
O

QIAGEN NV

O
O
1996.06.27.
22.03
O

QUIDELORTHO CORP

O

O

1981.08.14.
7.84
O

DIASORIN SPA

O
O
2007.07.19
24.99
O

STRATEC SE

O

O

1998.08.25.
30.00

O

동물진단 부문
ZOETIS INC
O
O
2013.02.01.
28.26
O

IDEXX LABS

O

O

1991.06.21.
43.24
O

이글벳
O
O
2000.11.16.
19.70
O

(주)중앙백신연구소

O

O

2003.10.31.
13.58
O

주) 상기 PER 수치는 2022년 3분기(누적) 기준 순이익을 연환산하여 적용 및 산출된 수치입니다.

5) 5차 선정기준 : 기타 요건4차 선정기준에서 동사의 바이오컨텐츠 사업부문 유사회사로 선정된 12개 사 중, 바이오컨텐츠 시장 부문의 COVID-19 특수성을 감안하여 아래의 기타유사성에 따라서 최종 비교기업 6개 사를 선정하였습니다.

선정기준
세부 검토기준

기타 유사성
[바이오컨텐츠 사업부문]바이오컨텐츠 사업부문 전방시장의 변동성을 고려하여, 최근 사업연도 말 COVID-19 관련 매출 비중이 50% 이상인 회사[동물진단 사업부문] -

[기타 유사성 선정 결과 최종 비교기업]

구분
회사명
최근 사업연도 기준 Covid- 19 매출 비중 50% 이상 여부
PER
선정 여부

바이오컨텐츠부문
수젠텍
O
2.39
O

바디텍메드
O
9.29
O

휴마시스
O
2.05
O

씨젠
O
6.40
O

(주)랩지노믹스
O
3.44
O

아이센스
X
19.54
제외

ABBOTT LABS
X
21.86
제외

PERKINELMER INC
X
27.08
제외

QIAGEN NV
X
22.03
제외

QUIDELORTHO CORP

O

7.84
O

DIASORIN SPA
X
24.99
제외

STRATEC SE
X
30.00
제외

동물진단부문
이글벳
-
19.70

O

(주)중앙백신연구소
-
13.58

O

ZOETIS INC
-
28.26

O

IDEXX LABS
-
43.24

O

출처:
Bloomberg, Annuarl report, 각 사 사업보고서

【 최종 유사기업 선정결과 요약 】

사업부문
최종 유사기업

동물진단사업부문

중앙백신, 이글벳,
Zoetis Inc.,
IDEXX Laboratories, Inc., 등 총 4개사

바이오컨텐츠사업부문
씨젠, 바디텍메드, 랩지노믹스, 수젠텍, 휴마시스, QuidelOrtho Corporation 등 총 6개사

(다) 비교회사 선정 결과공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜은 상기 기준을 충족하는 바이오컨텐츠 사업부문의 경우 씨젠, 바디텍메드, 랩지노믹스, 수젠텍, 휴마시스,QuidelOrtho Corporation 등 총 6개사, 동물진단 사업부문의 경우 중앙백신, 이글벳,
Zoetis Inc.,
IDEXX Laboratories, Inc. 등 4개사 등 총 10개사를 최종 비교회사로 선정하였습니다.동사와 선정된 비교회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교회사 선정 및 과정이라고 완전성을 보장할 수는 없습니다. 특히, 동사와 비교회사가 영위하는 인체 및 동물용 체외진단 사업은 코로나 진단제품 수요 증가 및 동물 진단 수요 증가로 인해 최근 매출액과 이익이 크게 증가하였으나, 특히 인체용 체외진단 사업부문의 경우 코로나 관련 제품 관련 매출은 코로나 팬데믹 이후에는 감소할 가능성이 존재합니다. 동사 및 비교회사의 매출에서 코로나 관련 제품 등 인체용 체외진단 제품 및 동물진단 제품이 차지하는 비중과 증가율이 서로 상이하며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재하오니 투자자께서는 투자의사 결 정시 이를 유의하시기 바랍니다.또한, 동사의 희망공모가액은 선정 비교회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 비교회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로써 완전성을 보장 받지 못할 수 있습니다.

(라) 비교회사 기준 주가 기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2022년 11월 09일(증권신고서 제출일로부터 5거래일 전일)을 분석기준일로 하여 1개월간(2022년 10월 10일 ~ 2022년 11월 09일) 종가의 산술평균, 1주일간(2022년 11월 09일 포함 전 5 거래일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 낮은 가액을 기준주가로 적용하였습니다.

[비교회사 기준시가총액 산정내역]

구분
씨젠
바디텍메드
랩지노믹스
수젠텍
휴마시스
QuidelOrthoCorporation
중앙백신
이글벳

Zoetis Inc.

IDEXX Laboratories, Inc

단위
KRW
KRW
KRW
KRW
KRW
USD
KRW
KRW
USD
USD

2022-10-10
-
-
-
-
-
69.38
-
-
145.78
324.72

2022-10-11
27,050
9,710
7,430
8,870
12,300
68.06
9,960
5,360
146.25
325.71

2022-10-12
28,050
9,530
7,360
9,300
13,600
67.49
10,000
5,580
145.86
328.12

2022-10-13
27,400
9,230
6,850
8,580
13,750
74.6
10,150
5,410
148.64
335.22

2022-10-14
29,350
9,630
7,110
10,050
17,850
76.29
10,300
5,530
145.4
324.64

2022-10-17
28,400
9,860
6,850
9,690
17,950
77.31
10,350
5,630
149.79
339.49

2022-10-18
30,100
10,550
7,550
10,600
22,350
81.34
10,600
6,040
150.42
342.16

2022-10-19
29,400
10,350
7,420
10,550
20,700
77.89
10,650
6,060
148.13
335.49

2022-10-20
29,500
10,350
7,190
9,960
19,250
78.72
10,500
6,100
144.43
331.2

2022-10-21
28,900
9,860
6,720
9,600
18,500
78.75
10,400
5,900
147.21
337.65

2022-10-24
30,000
10,100
6,800
10,300
18,700
79.67
10,400
5,910
149.37
344.94

2022-10-25
29,700
10,450
7,080
10,550
19,350
82.5
10,450
5,860
152.3
352.35

2022-10-26
29,500
10,400
7,320
10,250
20,600
86.51
10,350
5,810
151.67
358.3

2022-10-27
29,550
10,200
7,240
10,150
20,150
86.75
10,450
5,870
151.14
356.14

2022-10-28
29,100
10,200
7,250
10,400
20,000
88.77
10,400
5,960
153.28
364.28

2022-10-31
28,700
10,300
7,210
10,500
20,950
89.82
10,450
6,060
150.78
359.68

2022-11-01
29,050
10,300
7,100
10,400
19,850
91.52
10,450
6,030
152.72
394.93

2022-11-02
30,500
10,600
6,910
10,550
19,800
88.73
10,500
5,940
147.36
372.64

2022-11-03
29,700
10,550
6,810
10,350
18,950
87.52
10,450
5,970
131.14
369.19

2022-11-04
29,700
10,650
6,650
10,100
18,500
90.81
10,550
5,990
133.67
371.79

2022-11-07
30,550
10,550
6,770
10,450
19,100
88.55
10,600
6,090
137.86
385.2

2022-11-08
30,000
10,500
6,830
10,500
19,100
87.69
10,650
6,100
136.21
382.9

2022-11-09
30,800
10,550
6,950
10,650
18,950
87.65
10,650
6,110
133.17
379.88

1개월 평균
29,318
10,201
7,064
10,107
18,648
82.01
10,421
5,878
145.76
352.90

1주일 평균
30,150
10,560
6,802
10,410
18,920
88.44
10,580
6,052
134.41
377.79

분석일 기준
30,800
10,550
6,950
10,650
18,950
87.65
10,650
6,110
133.17
379.88

기준종가
29,318
10,201
6,802
10,107
18,648
82.01
10,421
5,878
133.17
352.90

발행주식총수
52,225,994
23,486,560
33,991,623
16,238,809
33,910,335
66,045,358
9,960,000
12,641,883
466,071,995
82,816,957

기준시가총액(백만 현지통화)
1,531,171
239,584
231,211
164,123
632,351
5,417
103,792
74,306
62,067
29,226

기준시가총액(백만원)
1,531,171
239,584
231,211
164,123
632,351
7,514,502
103,792
74,306
86,105,282
40,544,975

(자료)
Bloomberg

주1)
기준종가는 1개월 평균 주가, 1주일(5 거래일) 평균 주가 및 분석일 주가의 최소값입니다.

주2)

기준시가총액 변환은 분석기준일(11/09)의 서울외국환중개 환율 (USD/KRW 1,387.30)을 적용하였으며, 참고용으로 기재함으로써 실제 가치평가 시 활용하지 않았습니다.

주3)
해당 기간 중 대한민국 소재의 비교기업들의 경우 한글날 대체공휴일(10/10) 등 법정 공휴일은 평균 주가 산정 시 고려하지 아니하였습니다.

다. 희망공모가액 산출

동사의 주당가치를 평가함에 있어, 상장기업 중에서 유사회사를 선정하여 이들 회사와 비교평가하는 방식을 활용하였으며, 방법론으로는 PER Valuation 평가방법을 적용하였습니다.

[PER 평가방법을 통한 상대가치 산출의 의의, 방법 및 한계점]

① 의의PER(주가수익비율)는 특정주식의 주당 시가를 주당 순이익(EPS)으로 나눈 수치로, 주가가 1주당 수익의 몇 배인지를 나타내는 비율입니다. PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.

첫째, 기업의 경영성과를 나타내는 순이익에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치이며, 둘째, 대부분의 주식에 적용하여 계산하기가 간단하고 쉽게 자료를 구할 수 있어 주식간의 비교를 용이하게 하며, 마지막으로 위험과 성장률을 포함한 기업의 여러 특성들의 대용치가 될 수 있기 때문입니다.② 한계점PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.마지막으로 당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

③ 산출 방법

PER을 적용한 상대가치는 각 사 검토보고서 및 사업보고서에서 제공하는 자료를 기준으로 산출한 비교회사의 2022년 3분기(누적) 기준 연결당기순이익(지배지분)을 연환산하여 산출된 PER을 동사에서 구분 및 제공한 사업부문별 2022년 3분기(누적) 기준 연결당기순이익(지배지분)을 연환산한 수치에 적용하였습니다.

※ 비교회사 PER = 2022년 3분기(누적) 기준 연결당기순이익(지배지분))을 연환산한 수치 기준 PER※ ㈜바이오노트의 적용 주당순이익 = 적용 당기순이익 ÷ 적용주식수※ ㈜바이오노트의 적용 당기순이익 = 동사에서 자체 구분한 사업부문 별 2022년 3분기(누적) 기준 연결당기순이익(지배지분)을 연환산한 수치※ PER 비교가치 = ㈜바이오노트의 사업부문 별 적용 당기순이익 × 산출된 비교회사의 PER 배수

(
1) 적용 PER 배수 산출

【2022년 3분기(누적) 기준 실적을 연환산하여 적용한 PER 산정】

구 분
바이오컨텐츠(인체진단)
동물진단

씨젠
바디텍메드
랩지노믹스
수젠텍
휴마시스
QuidelOrthoCorporation
중앙백신
이글벳

Zoetis Inc.

IDEXX Laboratories, Inc

단위
KRW
KRW
KRW
KRW
KRW
USD
KRW
KRW
USD
USD

적용 순이익(백만원/백만 USD)
239,404
25,797
67,246
68,761
309,119
691
7,643
3,773
2,204
676

적용 주식수(주)
52,225,994
23,486,560
33,991,623
16,238,809
33,910,335
66,045,358
9,960,000
12,641,883
466,071,995
82,816,957

주당순이익(EPS)(원/USD)
4,584
1,098
1,978
4,234
9,116
10.5
767
298
4.7
8.2

기준주가(원/USD)
29,318
10,201
6,802
10,107
18,648
82.01
10,421
5,878
133.17
352.90

적용 PER(배)
6.40
9.29
3.44
2.39
2.05
7.84
13.58
19.70
28.16
43.24

사업부문 별평균 PER(배)
5.23
26.17

주1)
적용 순이익은 2022년 3분기 기준 연결당기순이익(지배지분)을 연환산하여 적용하였습니다.

주2)
적용 주식수는 분석기준일 현재 상장주식총수입니다.

주3)
기준주가 = Min(분석기준일로부터 1개월(2022.10.10 ~ 2022.11.09) 평균 종가, 1주일 평균(5 거래일) 종가, 분석기준일 종가)

주4)
상기 주당순이익(EPS)는 증권신고서 제출일 현재 기준 비교회사의 발행주식총수 및 적용 순이익(2022년 3분기(누적) 기준 연결당기순이익을 연환산하여 적용한 수치)를 바탕으로 산출되었으며, 라. 기상장(등록) 기업과의 비교참고 정보 - (3) 요약 재무현황 상 기재된 비교회사의 주당순이익(EPS)의 경우 DART, Bloomberg 상 공시, 제공되는 가중평균유통주식수로 산출되기 때문에 상기 수치와 차이가 존재할 수 있습니다.

주5)
증권신고서 제출일 현재 중앙백신은 3분기 보고서 미공시 상태로, 11월 11일자로 공시한 중앙백신의 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) 보고서상 3분기 지배기업 소유주지분 순이익을 적용하여 적용 PER을 산출 하였습니다.

(
2) 적정 시가총액/주당 평가가액 산출

【㈜바이오노트 PER에 의한 평가가치】

(단위: 백만원, 원, 주, 배)

구 분
산 출 내 역
비 고

적용 당기순이익
바이오콘텐츠
573,580백만원
주1)

동물진단
22,464백만원
주1)

합계
596,044백만원
주1)

적용 PER
바이오컨텐츠

5.23배

사업부문 별 최종 유사회사의

PER Multiple 평균주3)

동물진단

26.17배

기준(평가)시가총액
바이오콘텐츠(인체진단)
3,000,784백만원
(A)

동물진단
587,896백만원
(B)

합계
3,588,680백만원
(C) = (A) + (B)

적용 주식수
104,676,048주
(D), 주2)

주당 평가가액
34,284원
(E) = (C) ÷ (D)

주1)

동사에서 자체적으로 구분 및 제공한 사업부문 별 2022년 3분기(누적) 기준 기준 연결당기순이익(지배지분)을 연환산하여 적용하였습니다.

【2022년 3분기(누적) 기준 재무현황】

(단위: 백만원)

구분
2022년(3분기)

동물
바이오컨텐츠
합계

매출액
51,197
405,670
456,867

매출원가
20,964
85,171
106,135

매출총이익
30,233
320,499
350,732

판매비와관리비
10,513
32,666
43,179

직접비
7,069
16,123
23,192

간접비
3,444
16,543
19,987

영업이익
19,720
287,833
307,553

기타손이익
1,671
(41,870)
(40,199)

지분법이익
-
300,209
300,209

당기순이익
16,848
430,185
447,033

[매출액과 영업이익 기준 적용]

- 당사의 ERP에서 명확히 구분된 사업부문별 별도 매출액과 매출원가가 산출되고 있으며, 판관비의 경우, 2022년 3분기 기준 각 사업부별로 직접적으로 연관되는 비용(약 54%)을 먼저 배부한 후 나머지 공통비용(46%)의 경우, 매출액, 인원수, 사업부별 사용 면적비율, 업무 비중도 등 계정 별 합리적인 기준을 고려하여 배분하였습니다.

- 해외 자회사의 경우, 미국법인인 BN USA는 현재 동물관련 사업만을 영위하고 있기 때문에 동물사업부분에 손익을 반영하였고, 중국법인인 Rohi의 경우 동물외 식품안전진단 사업도 영위하고 있기 때문에 매출액 기준으로 손익을 배부하였습니다. [기타손이익과 지분법이익 기준 적용]- 기타손익 및 금융손익의 경우, 각 사업부별로 직접적으로 연관되는 손익(사업부별 채권에 대한 외화환산손익, 각 사업부별 귀속 유형자산처분손익, 관계기업투자주식손상차손 등)을 먼저 배부한 후 나머지 공통비용의 경우 매출액 기준으로 배부하였고, 법인세비용은 산출된 총 법인세 비용을 사업부별 법인세차감전순이익의 비중에 따라 배부하였습니다.-지분법이익의 경우 관계회사 에스디바이오센서, 유바이오로직스, PT SD Biosensor Healthcare Indonesia 지분율에 따른 이익을 말하며, 관계회사가 영위하는 사업부문이 바이오컨텐츠와 직접적인 관련이 있기 때문에 바이오컨텐츠로 귀속시키고 있습니다.

주2)
적용 주식수는 증권신고서 제출일 현재 동사의 발행주식총수 93,556,048주에 신주모집 주식수 10,400,000주 및 상장 후 1년 이내 행사 가능한 주식매수선택권 720,000주를 합산하여 산정하였습니다.

주3)
적용 PER는 사업부문 별 유사회사의 2022년 3분기(누적) 기준 연결당기순이익(지배지분)을 연환산하여 적용한 실적 기준 PER입니다.

상기 과정을 통해 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 한국투자증권㈜는 ㈜바이오노트의 주당 평가가액을 34,284원으로 산출하였습니다.
(
3) 희망 공모가액의 산출 결과상기 PER Valuation 결과를 적용한 ㈜바이오노트의 희망 공모가액은 아래와 같으며, 확정 공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

[㈜바이오노트 공모희망가액 산출 내역]

구분
내용

주당 평가가액

34,284원

평가액 대비 할인율
47.50% ~ 35.83%

희망 공모가액 밴드
18,000원 ~ 22,000원

확정 공모가액
-

주1)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

참고로, 최근 5개년 유가증권시장에 상장을 완료한 기업들의 평가액 대비 할인율 내역은 아래와 같습니다.

[최근 5개년 유가증권시장 상장 기업 평가액 대비 할인율 내역]

회사명

상장일

평가액 대비 할인율

하단

상단

호전실업
2017-02-02
29.00%
17.20%

덴티움
2017-03-15
39.10%
32.30%

오렌지라이프
2017-05-11
22.20%
1.30%

넷마블
2017-05-12
39.00%
20.90%

테이팩스
2017-10-31
27.20%
17.80%

삼양패키징
2017-11-29
28.20%
17.20%

진에어
2017-12-08
20.00%
5.10%

동양피스톤
2017-12-08
34.60%
16.30%

애경산업
2018-03-22
31.50%
19.80%

롯데정보통신
2018-07-27
27.20%
13.10%

티웨이항공
2018-08-01
31.10%
21.20%

우진아이엔에스
2018-09-14
29.70%
20.30%

하나제약
2018-10-02
28.20%
17.90%

아시아나IDT
2018-11-23
45.50%
32.00%

에어부산
2018-12-27
38.40%
31.50%

드림텍
2019-03-14
36.30%
24.70%

현대오토에버
2019-03-28
33.10%
26.40%

지누스
2019-10-30
27.80%
18.80%

자이에스앤디
2019-11-06
31.50%
15.20%

한화시스템
2019-11-13
35.70%
26.50%

현대에너지솔루션
2019-11-19
33.30%
22.10%

센트랄모텍
2019-11-25
31.70%
18.00%

에스케이바이오팜
2020-07-02
39.80%
18.00%

빅히트
2020-10-15
34.40%
15.70%

교촌에프앤비
2020-11-12
31.20%
20.10%

에이플러스에셋
2020-11-20
45.10%
35.70%

명신산업
2020-12-07
27.60%
14.30%

솔루엠
2021-02-02
35.30%
26.80%

프레스티지바이오파마
2021-02-05
42.90%
26.90%

에스케이바이오사이언스
2021-03-18
40.40%
21.00%

에스케이아이이테크놀로지
2021-05-11
40.30%
19.60%

에스디바이오센서
2021-07-16
48.70%
40.70%

카카오뱅크
2021-08-06
31.30%
18.80%

크래프톤
2021-08-10
30.90%
14.00%

한컴라이프케어
2021-08-17
47.10%
32.30%

롯데렌탈
2021-08-19
42.80%
28.20%

아주스틸
2021-08-20
31.00%
17.90%

일진하이솔루스
2021-09-01
40.00%
20.00%

현대중공업
2021-09-17
29.80%
19.00%

케이카
2021-10-13
39.60%
24.00%

카카오페이
2021-11-03
54.19%
31.28%

LG에너지솔루션
2022-01-27
46.40%
37.40%

수산인더스트리
2022-08-01
32.00%
16.26%

쏘카
2022-08-22
48.00%
31.10%

평균
-
35.43%
21.92%

(자료)

금융감독원 전자공시시스템(DART)

(주1)

이전상장 및 부동산투자신탁(REIT)는 제외하였습니다.

공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜는 ㈜바이오노트의 희망 공모가액을 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 산업의 특성, 기존 상장업체와의 사업 구조 비교, 재무 성장성 및 안정성 등 재무지표에 대한 비교, 동사의 시장 거래 가격의 부존재 등의 특성을 종합적으로 고려한 47.50% ~ 35.83%의 할인율을 적용하여 희망 공모가액을 18,000원 ~ 22,000원으로 제시하였으며, 해당 가격은 향후 유가증권시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.공동대표주관회사는 Covid-19 팬데믹으로 인한 주식시장의 높은 변동성을 감안하여 2016년 이후 유가증권시장에 상장한 기업들의 평균인 35.43% ~ 21.92% 보다 높은 수준인 47.50% ~ 35.83%의 할인율을 적용하였습니다.공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜는 상기 제시한 희망 공모가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.
라. 기상장(등록) 기업과의 비교참고 정보
(1) 비교회사의 주요 재무현황공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜는 ㈜바이오노트의 지분증권 평가를 위하여 사업 유사성, 재무 유사성, 일반 요건, 비교 가능성, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 바이오컨텐츠 사업부문의 경우 씨젠, 바디텍메드, 랩지노믹스, 수젠텍, 휴마시스,QuidelOrtho Corporation 등 총 6개사, 동물진단 사업부문의 경우 중앙백신, 이글벳,
Zoetis Inc.,
IDEXX Laboratories, Inc. 등 4개사 등 총 10개사를 최종 비교회사로 선정하였습니다.다만, 상기의 비교회사들은 일정 수준의 사업 구조, 목표 시장, 성장성 및 수익성, 기술인력 수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영전략, 시장 내 경쟁구도 등에서 ㈜바이오노트와 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교 참고정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.국내 비교회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였고, 해외 비교회사의 재무현황은 각사 공시자료 및 Bloomberg 자료를 토대로 작성하였습니다.

(2) 비교회사 사업 현황

1) 씨젠씨젠은 유전자 분석 관련 기술 및 시약 개발 등을 목적으로 2000년 9월 설립되었으며 2010년 09월 한국 코스닥 시장에 상장되었습니다. 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단사업을 핵심사업으로 영위하고 있으며, 매출은 진단시약을 제조/판매하는 제품 매출, 진단장비를 외부에서 도입 후 당사 제품에 맞게 재가공하여 판매하는 상품 매출 및 용역 제공 등의 기타 매출로 구성됩니다. 진단 시약 매출, 진단 장비 매출 및 기타 매출은 '22년 3분기 각 81.3%, 17.7%, 1.0 %, '21년 각 83.4%, 16.0%,0.6 % 의 비중을 차지하였습니다.분자진단 시약 사업부문의 경우 상당수의 매출이 COVID-19 관련 제품에서 발생하고 있으며 전체 매출 중 코로나 진단 시약이 '22년 3분기 기준 81.3%, '21년 66% 비중을 차지하고 있습니다. 이 외, 호흡기성 및 여성건강, HPV 키트 등에서 매출이 발생하고 있으며 한 번에 여러 가지 병원체 및 유전자 변이를 동시에 검사할 수 있는 멀티플렉스 진단 수요 증가에 따라 해당 제품을 확대 중에 있습니다. 진단 장비의 경우 추출장비 및 증폭장비로 구분되며 대표제품에는 STARlet, NIMBUS, CFX96 등이 존재합니다.씨젠은 100여 개의 대리점을 통해 글로벌 판매망을 꾸준히 확대해 나가고 있으며 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 남아공에 현지 법인 및 지점을 설립하여 지역적 접근 및 직접 관리를 강화하고 있습니다. 대리점 판매의 경우, 제품 납품 후 대리점이 마진을 추가하여 고객.에게 판매를 하는 방식이지만 해외법인을 통한 거래의 경우 직접판매를 통하여 매출을 발생시켜 더 높은 마진을 얻을 수 있다는 이점을 가지고 있습니다. 이에 씨젠은 해외 수출을 확장 중에 있으며 총매출액 중 수출 비중은 '22년 3분기 45.0%, '21년 53.0% 수준을 차지하고 있습니다.

씨젠의 최근 3개년 및 당해 3분기 주요 재무지표는 다음과 같습니다.

[씨젠 최근 3개 회계연도 및 분기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 3분기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

1,431,796
1,489,719
1,094,575
195,716

부채 총계

248,039
406,122
448,169
42,890

자기자본

1,183,757
1,083,596
646,406
152,826

매출액

730,736
1,370,833
1,125,216
121,953

영업이익

180,433
666,658
676,190
22,423

당기순이익

179,553
536,559
502,281
26,672

매출구성

사업별

분자진단시약81.3%,분자진단 장비17.7%,기타 1.0 %
분자진단시약83.4%,분자진단 장비16.0%,기타 0.6 %
분자진단시약84.5%,분자진단 장비15.0%,기타 0.5 %

분자진단시약71.4%,분자진단 장비26.7%,기타 1.9 %

출처:

DART, 회사 공시자료

2) 바디텍메드바디텍메드는 1998년 11월에 설립되어 체외진단부문에서도 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 필요한 진단기기 및 진단 카트리지를 전문으로 제조 및 판매하고 있습니다. 이후, 회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 11일 코스닥시장에 합병신주를 상장하였습니다. 사업부문은 면역진단 키트 및 면역진단 기기로 분류되며 매출은 각 '22년 3분기 기준 80.8%, 12.2%, '21년 기준 84.5%, 9.1% 비중을 차지하였습니다. 면역진단 키트 부문은 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 각 질환의 감염 여부를 판단할 수 있는 70여종의 제품을 전세계 120개국에 판매 중에 있으며 코로나 팬데믹 이후 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 항원진단제품, 타액항원진단제품 등이 추가되었습니다. 주요 제품의 매출비중은 고르게 분포되어 안정적인 매출 구조를 확보하고 있으며 최근 심혈관계 질환을 확인할 수 있는 BNP, Troponin-T 진단제품 및 항체치료제의 약물 농도를 모니터링 할 수 있는 TDM(Therapeutic drug monitoring) 진단제품도 개발 및 판매되고 있습니다. 면역진단 기기 부문은 진단키트 매출을 창출할 수 있는 플랫폼 역할을 다하며 진단기기를 기반으로 1회용 소모품인 진단키트를 통해 현장진단을 실현하는 구조입니다. 현재 가장 큰 매출을 차지하고 있는 ichroma 계열(ichorma, ichroma II, ichroma III)의 장비는 시간 당 처리할 수 있는 카트리지가 많고 저렴해서 대형병원이나 개발도상국에 적합한 제품이며 AFIAS 계열(AFIAS-1, AFIAS-3, AFIAS-6, AFIAS-10)은 전자동 장비로 사용자의 편의성을 극대화한 제품입니다. 최근 현장진단 부문은 사용의 편리성 및 효율성이 부각되고 있어 AFIAS 계열 매출비중이 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.또한, 전세계 120여개 이상의 국가에 판매망을 확보하였으며 현장진단이 활성화되어 있는 미국과 중국에는 생산법인을 운영하고 있는 등 대부분의 매출이 해외 수출에서 발생하는 중입니다. 이에, 수출 매출은 '22년 3분기 기준 90.9%, '21년 기준 94.2%의 비중을 기록하며 지속적으로 수출을 확대할 것으로 전망됩니다. 바디텍메드의 최근 3개년 및 당해 3분기 주요 재무지표는 다음과 같습니다.

[바디텍메드 최근 3개 회계연도 및 분기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 3분기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

199,424
192,242
163,475
101,262

부채 총계

23,104
31,009
37,374
24,155

자기자본

176,320
161,233
126,101
77,107

매출액

89,214
157,708
144,131
72,799

영업이익

17,011
51,936
66,016
15,015

당기순이익

19,347
44,367
45,489
11,650

매출구성

사업별

면역진단키트80.8%,면역진단기기12.2%,기타 6.9 %
면역진단키트84.5%,면역진단기기14.3%,기타 4.4 %
면역진단키트81.2%,면역진단기기14.3%,기타 4.4%

면역진단키트81.5%면역진단기기15.5%,기타 2.9%

출처:

DART, 회사 공시자료

3) 랩지노믹스랩지노믹스는 체외진단서비스 및 체외진단제품의 개발 및 공급업을 영위할 목적으로2002년 3월 29일 설립되었으며 2014년 12월 16일 코스닥 시장에 상장되어 주식 매매가 개시되었습니다. 랩지노믹스는 설립 이래 체외진단검사 서비스를 제공하여 왔으며, 특히 높은 수준의 분자진단검사 서비스에 특화되어 있는 기업입니다. 이 밖에도, 기보유하고 있는 유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩, 바이오센서, 진단 키트 등 다양한 제품을 개발 중으로 상품 및 제품 판매에 대한 매출이 발생 중에 있습니다. 이에, 체외진단 서비스 용역 매출 및 진단 키트 상품, 제품 매출은 '22년 3분기 기준각각 78.4%, 21.6%, '21년 온기 기준 각각 64.3%, 35.6% 의 비중을 차지하였습니다. 랩지노믹스가 제공하는 체외진단검사 서비스는 인체 내 각종 건강지표를 측정하는 일반진단검사는 물론 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 산전기형 검사 등 다양한 분자진단검사를 포함하고 있습니다. 매출 발생 구조의 경우, 고객이 B2B 파트너사에게 진단을 의뢰할 시 해당 파트너사가 랩지노믹스에게 분석을 요청한 후 랩지노믹스가 해당 자료를 제공하는 구조이며 국내 B2B 파트너사와 협력을 통해 매출을 발생시키고 있습니다. 향후, 개인유전체분석 서비스(PGS)를 AI 플랫폼 기술과 접목시키는 등 차별화되는 고객서비스를 제공해 점유율을 확대할 계획 중에 있습니다.또한, 상품/ 제품 매출의 대부분을 차지하는 진단키트의 경우 PCR, 항원, 항체 진단등의 방식을 통한 코로나 진단키트가 주를 이루며 이 밖에도 각막이상증과 같은 유전성 질환, 감염성 질환 등을 취급 중에 있습니다. 진단키트 사업부문은 인도, UAE, 미국 등 주요 수출국향 양호한 수출실적을 기록하고 있으며 수출 비중은 지속 증가할 것으로 판단됩니다. 또한 향후 타사와 적극적인 MOU를 통해 신속진단 분야로 사업 확대를 진행하고 있으며, 신속항원키트 및 현장진단키트 생산시설 증설 또한 진행중입니다.

[랩지노믹스 최근 3개 회계연도 및 분기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 3분기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

256,225
204,287
109,364
49,478

부채 총계

43,265

45,865
27,723
19,061

자기자본

212,961
158,421
81,640
30,417

매출액

126,032
202,407
119,478
33,175

영업이익

64,439
104,518
54,906
1,082

당기순이익

50,434
83,855
42,766
962

매출구성

사업별

진단 서비스 용역78.4%진단 키트21.6%
진단 서비스 용역64.3%진단 키트35.6%
진단 서비스 용역43.3%진단 키트56.6%
진단 서비스 용역98.7%진단 키트1.31%

출처:

DART, 회사 공시자료

4) 수젠텍 수젠텍은 2011년 12월 9일 과학기술정보통신부의 연구소기업으로 설립되어 2017년자동 분석기기 시장을 선도해 온 케이맥바이오센터㈜를 인수, 합병 후 체외진단용 의료기기 및 진단시약류의 연구개발과 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 또한, 2016년 11월 11일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2019년 5월 28일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다. 수젠텍은 바이오/나노/IT 융합기술을 기반으로 다중면역블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 세 개의 진단 플랫폼을 기반으로 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 판매하고 있습니다. 종합병원이나 검진센터와 같이 대량검사가 수행되는 의료기관에서 사용되는 다중면역블롯 플랫폼을 통하여 100여 종이 넘는 알레르기를 진단할 수 있는 제품과 자가면역 진단 제품, 치매 진단제품 등을 개발, 제조, 판매 중에 있습니다. 또한, 의료 현장에서 신속, 정확하게 진단할 수 있는 현장진단(POCT)기술에 기반하여 코로나-19 신속항원진단키트, 인플루엔자, 결핵, 당뇨, 심혈관질환, 호르몬 검사 제품과 고민감도 시분할형광(TRF) 시스템을 개발 및 판매하고 있습니다. 가정에서 직접 검사할 수 있는 퍼스널케어의 경우, 디지털 리더기 기반의 임신 및 배란테스트, 여성호르몬 측정 등 여성들의 건강 관리를 도와줄 수 있는 스마트 m-Health 시스템을 개발 및 사업화 하고 있습니다. 매출 내 수출 비중은 2021년 온기 기준 96.3%, 2022년 3분기 기준 22.6.%로 2021년도 대비 수출 비중은 하락세를 보이고 있으며 이는 오미크론 확산에 따른 국내 개인용 항원 제품의 폭발적인 수요 증가에서 기인합니다. 대륙별 매출 비중은 2021년 온기 기준 아시아 73.0%, 유럽 17.4%, 국내 3.7% 로 구성되어 있으며 베트남, 남미 등에서 꾸준한 제품 수요 발생으로 확장 중에 있습니다.

[수젠텍 최근 3개 회계연도 및 분기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 3분기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

205,752
155,563
72,455
45,420

부채 총계

44,558
54,818
9,312
21,100

자기자본

161,193
100,745
63,143
24,320

매출액

99,479
77,201
41,352
3,845

영업이익

50,394
34,814
22,512
-7,069

당기순이익

51,571
36,152
-41,018
-9,561

매출구성

사업별

제품 매출100%
제품 매출99.7%,기타 매출0.3%
제품 매출98.6%,기타 매출1.4%
제품 매출84.9%기타 매출15.1%

출처:

DART, 회사 공시자료

5) 휴마시스휴마시스는 2000년 6월 12일에 설립 이후 체외진단용의료기기(검사시약 및 면역정량분석장비)를 생산하고 있으며 암진단분야, 가정용 자가진단제품군, 약물중독진단, 뇨분석제품군 등 면역화학검사분야의 약 100여 개의 제품을 개발 및 제조 중에 있습니다. 2017년 9월 28일(합병등기일)에 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 완료하였으며, 합병신주를 2017년 10월 17일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.휴마시스의 제품은 대분류로 볼 수 있는 Rapid(면역정성분석), Hubi(면역정량분석)로 구분되며 정성분석 부문에서 2021년 온기 기준 97.3%, 2022년 3분기 기준 99.3% 로 대부분의 매출을 발생 중에 있습니다. 정성 부문에는 고위험 감염증 다중 POCT 검사, 심혈관질환 POCT 다중 검사시약 등이 해당되며 코로나 바이러스, 말라리아, 호흡기바이러스, 뎅기 바이러스등 고위혐 감염증 및 심혈관질환에 대한 진단이 가능한 제품들로 구성되어 있습니다.휴마시스는 해외 시장 진입 시 적합한 전문대리점을 통해 제품을 판매하고 있으며, 2007년을 기점으로 지속적인 해외 전문대리점의 Network를 확대하여 현재 전 세계 54개국에서 89개의 현지 전문대리점의 유통망을 확보하고 있습니다. 이 외에도 대리점을 통한 B2G 판매 및 아프리카 및 동남아 국가들의 원조를 지원하는 WHO, UN 산하 기관 및 NGO의 조달시장 진출을 진행하고 있습니다.

[휴마시스 최근 3개 회계연도 및 분기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 3분기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

544,040
340,715
68,207
36,488

부채 총계

143,887
138,709
19,523
21,244

자기자본

400,153
202,006
48,684
15,244

매출액

465,495
321,829
45,717
9,151

영업이익

263,903
193,593
25,358
-875

당기순이익

231,839
151,205
20,937
-1,226

매출구성

사업별

정성 분석99.3%정량 분석0.2%기타 0.5.%
정성 분석97.3%정량 분석0.5%기타 2.2.%
정성 분석95.9%정량 분석3.1%기타 1.0.%
정성 분석83.1%정량 분석12.3%기타 4.7.%

출처:

DART, 회사 공시자료

6) 퀴델 (QuidelOrtho Corporation)퀴델은 1979년 설립된 진단 의료 제품 제조회사로 미국 캘리포니아에 본사를 두고 있으며 1999년 세계 최초로 인플루엔자 A/B에 대한 신속한 진단 테스트를 출시하여시장 내 선도적인 지위를 확보하였습니다. 2012년 미국 나스닥 (NASDAQ) 주식시장에 상장하였으며 2021년 12월 미국의 체외진단 전문 회사 올소 클리니컬 다이애그노틱스 (Ortho Clinical Diagnostics Holdings) 를 인수하며 글로벌 진단 기업으로 자리매김하였습니다.퀴델의 사업부는 급속 면역 측정, 심장 면역측정, 특수 진단 솔루션, 분자진단 솔루션등 4개 부문으로 이루어져있습니다. COVID-19 진단 항원 장비 및 자가키트에 대한 수요가 급격하게 증가함에 따라 2020년 높은 수준으로 매출이 상승하였으며 견조한 실적을 유지중에 있습니다. 퀴델의 코로나 감염진단기기는 간편식 홈테스트와 진단장비로 분류되며 장비의 경우 독감 인플루엔자 바이러스 및 RSV, 연쇄상구균 인두염 등 한 번에 검출할 수 있음에 따라 시장으로부터 각광을 받고 있습니다. 이 밖에도, 퀴델은 심장질환 진단 검사, 신속 진단 검사, 세포 배양 기반의 직접 형광 진단 솔루션을 포함한 진단기기 등을 판매하며 감염 질환 검사 시장을 선도 하고 있습니다.

[QuidelOrtho Corporation 최근 3개 회계연도 및 분기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 3분기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

10,982,964

2,781,369
2,208,067
1,061,752

부채 총계

4,898,208

573,368
635,411
409,198

자기자본

6,084,756

2,208,000
1,572,656
652,554

매출액

3,044,674

1,943,856
1,960,851
623,495

영업이익

960,811
1,036,919
1,251,238
108,074

당기순이익

657,843

805,930
956,179
85,000

매출구성

사업별

-
신속 진단 검사70.5%심장질환 진단 검사15.1%진단 솔루션14.4%
신속 진단 검사68.9%심장질환 진단 검사14.6%진단 솔루션16.5%
신속 진단 검사35.8%심장질환 진단 검사49.8%진단 솔루션14.3%

출처:

Bloomberg, 회사 공시자료

주1)
퀴델은 연간 매출액 구성만 발표하며, 분기 및 3분기 매출액 구성은 발표하지 않습니다.

주2)
상기 재무수치는 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 3분기 평균환율 1 USD =1,268.90 KRW, 2021년 평균환율1 USD = 1,144.42 KRW, 2020년 평균환율1 USD = 1,180.05 KRW, 2019년 평균환율1 USD = 1,165.65 KRW을 적용하였습니다.

7) 중앙백신중앙백신은 1968년 12월 6일 개인기업으로 설립된 후, 1994년 10월 4일 생물학적제제의 연구 및 제조판매를 목적으로 법인으로 전환되었으며 2003년 10월 31일자로 상장되어 코스닥시장 매매가 개시되었습니다. 중앙백신은 동물약품 단일사업을 영위하고 있으며, 사업부문은 동물질병 예방을 목적으로 하는 동물용 백신의 제조 및 판매, 사료첨가제 등의 상품판매, 생물학적제제의 연구 및 질병 검사 등의 용역으로 구분되어 있습니다. 사업부문별 매출 비중은 동물용 백신 부문이 2022년 반기 기준 98.2%, 2021년 온기 기준 98.4% 로 대부분의 매출이 동물용 백신 사업부문에서 발생 중에 있습니다. 동물백신 제조 사업 부문의 경우, 대량 사육되는 산업동물 및 애완용 반려동물 등을 접종대상으로 약 80여종의 동물백신을 제조하며 농장, 대리점, 동물병원과 관공서 및 해외수출을 통해 판매 중에 있습니다. 주요 백신에는 매출 규모 순으로 수이샷 양돈 백신, 포울샷 가금 백신, 캐니샷 애견 백신, 고양이 백신, 축우 백신 등이 해당되며 2021년 기준 양돈 백신이 전체 매출 중 50% 이상을 차지하고 있습니다. 또한, 제조업체와 전략적 제휴를 통하여 사료첨가제 등을 판매하는 일반제제 판매 사업과 광견병 중화항체가 검사 용역, 농장 대상의 병성진단 용역 및 생물학적제제에 대한 연구용역을 제공하는 연구 및 질병검사 용역 사업을 영위 중에 있습니다. 또한, 중앙백신은 2021년 사업연도 말 기준으로 동남아 및 중동지역을 중심으로 23개국 28개 에이전트를 통하여 수출을 진행하고 있습니다. 현재 태국, 중국, 이집트, 파키스탄 등 수출가능성이 높은 지역을 중심으로 수출망을 다변화 중에 있으며 2021년 기준 수출 비중은 44.7%를 기록하였습니다. 또한, 국내에서는 전국 200여개의 도/소매상과 동물병원 등을 대상으로 영업사원을 파견하여 판매를 진행 중에 있으며 ,정부 조달물자를 지방자치단체와의 수의계약을 통해 직접 수주하거나, 다수공급자계약으로 나라장터에 제품들을 등록하는 형태로 정부향으로 납품 중에 있습니다.

중앙백신의 최근 3개년 및 당해 반기 주요 재무지표는 다음과 같습니다.

[중앙백신 최근 3개 회계연도 및 반기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 반기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

114,460
112,952
104,979
96,567

부채 총계

18,712
19,976
17,429
10,200

자기자본

95,749
92,976
87,550
86,367

매출액

21,497
40,914
36,318
32,903

영업이익

3,065
4,541
4,031
2,713

당기순이익

3,757
7,602
3,164
1,854

매출구성

사업별

동물약품 제품98.2%,동물약품 상품1.7%,용역0.1%
동물약품 제품98.4%,동물약품 상품1.4%,용역0.1%
동물약품 제품98.0%,동물약품 상품1.8%,용역0.2%
동물약품 제품97.8%,동물약품 상품2.1%,용역0.1%

출처:

DART, 회사 공시자료

주)
중앙백신의 경우 증권신고서 제출일 현재 '22년 3분기 잠정 실적만을 공시하였으며, 이에 따라 '22년 반기 기준으로 작성하였습니다.

8) 이글벳이글벳은 동물약품제조, 판매 등을 영위할 목적으로 1970년 10월 5일에 개인기업인 이글케미칼공업사를 설립하였으며, 1983년 12월 6일에 주식회사 이글케미칼 법인으로 전환하였습니다. 또한 2000년 6월 14일 (주)이-글 벳, 2019년 3월 28일에는 (주)이글벳으로 상호를 변경하였으며, 2000년 11월 16일에 코스닥시장 상장을 승인받아 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 이글벳의 매출은 동물약품 생산 제품의 판매, 수입상품의 판매, 용역 및 임대수입으로 구분되며 매출 비중은 2022년 3분기 기준 35.9%, 62.8%, 0.5%, 2021년 온기 기준 33.6%, 65.4%, 1.0% 으로 구성되어 있습니다.동물의약품의 경우 주사제, 액제, 첨가제, 살충제, 반려동물 약품 등 5개의 제품군 내에서180여 종의 제품을 보유중이며, 영양제, 소염진통제, 구충제, 유산균 제 등 여러 제품에서 다변화된 매출을 발생 중에 있습니다. 글로벌 다국적 제약기업 및 국내 약품 도매기업과의 유통 파트너십을 체결하여 유명 제품에 한해 상품을 조달하고 있으며 이글 롱피에스(주), 프로비타 등 대표 제품을 직접 생산 중에 있습니다. 또한, 향후 신규 성장 동력 확보를 위해 세균성 질환 치료 신약 등 개량 신약 5 종과 항생제의 내성 문제를 대체할 수 있는 천연물 바이오 및제네릭을 연구 중에 있습니다. 이 밖에도, 국내 반려동물 프리미엄 사료 및 간식, 케어용품 등 반려동물 유관 산업에 진출 중에 있으며 아프리카에 현지법인을 설립하여 해외 시장을 개척 중에 있습니다. 수출 비중은 2022년 3분기 기준 약 13.8%, 2021년 약 10.4% 의 비중을 차지하였습니다.

[이글벳 최근 3개 회계연도 및 분기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 3분기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

55,126
52,601
48,408
45,945

부채 총계

12,082
11,771
10,673
10,412

자기자본

43,044
40,830
37,735
35,533

매출액

33,047
40,437
40,357
34,423

영업이익

3,228
4,193
3,523
1,913

당기순이익

2,829
3,638
2,459
1,232

매출구성

사업별

동물약품 제품35.9%동물약품 상품62.8%용역 매출0.5%임대 매출0.8%
동물약품 제품33.6%동물약품 상품65.4%용역 매출0.2%임대 매출0.8%
동물약품 제품39.7%동물약품 상품59.2%용역 매출0.3%임대 매출0.8%
동물약품 제품36.8%동물약품 상품62.0%용역 매출0.2%임대 매출1.0%

출처:

DART, 회사 공시자료

9) Zoetis Inc.Zoetis Inc.는 1952년 미국의 제약회사 화이자의 농업부서로 설립되어 1988 년 동물 보건 사업부로 명칭을 변경, 이후 2013 년 화이자에서 인적분할되어 뉴욕 증권거래소(NYSE)에 상장하였습니다. Zoetis Inc.는 동물의약품 제조업을 영위하며 2020년 기준 시장 점유율 1위를 차지하였으며, 현재 100개 이상의 국가에 진출하여 가축 및 반려동물에 적용되는 백신, 항생제, 구충제, 피부약 등 300개의 제품을 판매 중에 있습니다. 사 업 부문별 매출 비중은 2022년 3분기 기준 반려동물부문 64.6%, 가축부문 34.5%, 기타 1.0%, 2021년 온기 기준 반려동물부문 60.3%, 가축부문38.6%, 기타 1% 로 구성되어있습니다. 최근, Zoetis Inc.는 반려동물 사업에 주력하고 있는 양상을 보이며 R&D를 통해 반려동물용 신약을 지속 출시 중에 있습니다. 2018년 세계 최초 반려견 전용 단클론항체 피 부약인 'Cytopoint'을 출시, 2020 년 벼룩, 진드기뿐만 아니라 심장사상충까지 케어해주는 구충제 'Simparica Trio'를 출시하며 해당 제품은 미국 구충제 브랜드 2위를 달성하는 모습을 보였습니다. 또한 Zoetis 의 매출 1위 제품 'Apoqule’의 2020년 매출 비중은 10%에 불과하며 대표 제품에 대한 낮은 의존도와 함께 다변화된 매출 구조를 보이고 있습니다. 또한, Zoetis Inc.는 2018년 동물 진단 기업인 Abaxis 를 20 억달러에 인수하여 동물건강진단 시장 진출하였으며 건강진단 사업부는 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 이 밖에도, 피닉스 중앙 수의사 연구소, ZNLabs, LLC 등을 인수하여 검사대행 서비스(Reference Lab) 시장에 진입하였으며 지속적인 M&A 를 통해 진단 부문을 확장 중에 있습니다. Zoetis Inc.는 동물 의약품을 넘어 '예측-예방-진단-치료’라는 통합형 솔루션을 구축중에 있으며 현재 동물 진단 분야 내에서 시장 점유율 2위를 기록하고 있습니다.

[Zoetis Inc. 최근 3개 회계연도 및 분반기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 3분기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

17,350,939

15,907,438
16,059,300
13,457,429

부채 총계

11,435,327

10,707,194
11,606,972
10,300,849

자기자본

5,915,612

5,200,244
4,452,329
3,156,580

매출액

7,664,156

8,899,010
7,876,834
7,296,969

영업이익

2,828,378
3,158,599
2,648,032
2,292,834

당기순이익

2,097,492

2,331,184
1,932,922
1,748,475

매출구성

사업별

반려동물부문 64.6%, 가축부문34.5%,기타1.0%
반려동물부문 60.3%, 가축부문 38.6%, 기타 1.0%
반려동물부문 54.7%, 가축부문 44.0%, 기타 1.2%
반려동물부문 50.2%, 가축부문 48.4%, 기타 1.4%

출처:

Bloomberg, 회사 공시자료

주)
상기 재무수치는 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 3분기 평균환율 1 USD = 1,268.90 KRW, 2021년 평균환율1 USD = 1,144.42 KRW, 2020년 평균환율1 USD = 1,180.05 KRW, 2019년 평균환율1 USD = 1,165.65 KRW을 적용하였습니다.

10)
IDEXX Laboratories, Inc
.
IDEXX Laboratories, Inc.는 1983년 설립된 반려동물 진단 기업으로 미국 메인주에 본사를 두고 있으며 1991년 나스닥(NASDAQ)시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.
IDEXX Laboratories, Inc.는 175개국 이상의 동물병원에 의료용 검사 기기, 서비스를 제공하고 병원 운영 및 관리 효율성을 향상시키는 하드웨어&소프트웨어 솔루션을 제공중에 있습니다. 사업부는 CAG(반려동물 검진), 수질검사, 가축, 가금류 진단 부문이 있으며 CAG 의 매출비중은 2022년 3분기 91.0%, 2021년 온기 89.9%를 차지하며 대부분의 매출을 발생 중에 있습니다.CAG (동물진단)사업부는 반려동물 진단 기기 제조 및 판매, 반려동물 검사 대행 서비스로 구분되며 각 부문내에서 1위 수준의 점유율을 확보하며 선도적인 지위를 확보하였습니다. 기생충 감염, 심장사사충 및 진드기 매개 질병, 신장 질환 등의 진단 제품이 존재하며 소규모의 동물 병원 대상으로
IDEXX Laboratories, Inc
. 내 자체 연구소를 통해 진단 검사 대행 서비스를 제공 중에 있습니다. 또한, 최근 정보관리 시스템 업체인 ezyVet 인수를 통해 동물 진단 부문 내 경쟁력 더욱 강화 중에 있습니다. IDEXX Cornerstone 소프트웨어를 통해 환자 기록 관리, 예약, 재고 관리를 포함하여 진단 기기와 병원을 통합해주는 솔루션을 제공하고 있으며, 더 나아가 IDEXX VetLab Station(IVLS)를 통해 진단 기기 서비스와 검사 대행 서비스를 연결 및 통합하여 계측된 모든 진단 결과를 고객에게 전달해주는 솔루션을 제공하고 있습니다.

[
IDEXX Laboratories, Inc
. 최근 3개 회계연도 및 분반기 요약 재무정보]

(단위: 백만원)

기준

FY2022 3분기

FY2021

FY2020

FY2019

자산 총계

3,349,981

2,789,184
2,707,697
2,136,024

부채 총계

2,745,986

1,999,543
1,960,967
1,928,743

자기자본

603,995

789,641
746,730
207,282

매출액

3,221,427

3,679,722
3,193,988
2,805,612

영업이익

853,003
1,066,631
819,573
644,425

당기순이익

643,183

852,416
686,525
498,572

매출구성

사업별

CAG(반려동물검진)91.0%수질검사4.6%가축, 가금류진단3.5%
CAG(반려동물 검진)89.9%수질검사4.6% 가축, 가금류 진단4.2%
CAG(반려동물 검진)88.1%수질검사4.8% 가축, 가금류 진단5.4%
CAG(반려동물 검진)88.0%수질검사5.5% 가축, 가금류 진단5.5%

출처:

Bloomberg, 회사 공시자료

주)
상기 재무수치는 환율은 서울외국환중개 발표 2022년 3분기 평균환율 1 USD =1,268.90 KRW, 2021년 평균환율1 USD = 1,144.42 KRW, 2020년 평균환율1 USD = 1,180.05 KRW, 2019년 평균환율1 USD = 1,165.65 KRW을 적용하였습니다.

(3) 요약 재무현황

[비교회사 2022년 3분기(누적) 기준 요약 재무현황]

(단위: 백만원, 원)

구분
씨젠
바디텍메드
랩지노믹스
수젠텍
휴마시스
QuidelOrtho Corporation
중앙백신
이글벳
Zoetis Inc.
IDEXX Laboratories, Inc.

유동자산
940,264
122,932
179,163
169,494
482,583
1,833,814
-
25,972
8,312,564
1,343,586

비유동자산
491,531
76,492
77,063
36,257
61,457
9,149,150
-
29,154
9,038,375
2,006,395

[자산총계]
1,431,796
199,424
256,225
205,752
544,040
10,982,964
-
55,126
17,350,939
3,349,981

유동부채
170,813
18,132
23,550
38,839
140,183
1,107,369
-
9,781
3,654,432
1,509,921

비유동부채
77,226
4,972
19,715
5,719
3,704
3,790,839
-
2,301
7,780,895
1,236,065

[부채총계]
248,039
23,104
43,265
44,558
143,887
4,898,208
-
12,082
11,435,327
2,745,986

자본금
26,113
23,487
17,056
8,119
3,422
53
-
6,321
6,345
13,589

이익잉여금
1,169,227
135,799
177,004
91,648
382,891
2,750,468
-
19,858
10,827,524
4,348,929

[자본총계]
1,183,757
176,320
212,961
161,193
400,153
6,084,756
-
43,044
5,915,612
603,995

매출액
730,736
89,214
126,032
99,479
465,495
3,044,674
-
33,047
7,664,156
3,221,427

영업이익
180,433
17,011
64,439
50,394
263,903
960,811
-
3,228
2,828,378
853,003

당기순이익
179,553
19,347
50,434
51,571
231,839
657,843
-
2,829
2,097,492
643,183

기본주당순이익
3,523
861
1,491
3,283
7,038
12,270
-
231
4,467
7,664

(자료)
Bloomberg, DART

(주1)
당기순이익, 기본주당순이익은 지배주주순이익 기준입니다.

(주2)
상기 재무수치는 2022년 3분기 평균 환율 1USD =1,268.90 KRW을 기준으로 작성되었습니다.

(주3)
중앙백신의 경우 증권신고서 제출일 현재 '22년 3분기 잠정 실적만을 공시하였으며, 이에 따라 미기재하였습니다.

[비교회사 2021년 요약 재무현황]

(단위: 백만원, 원)

구분
씨젠
바디텍메드
랩지노믹스
수젠텍
휴마시스
QuidelOrtho Corporation
중앙백신
이글벳
Zoetis Inc.
IDEXX Laboratories, Inc.

유동자산
1,053,588
131,083
170,931
132,759
294,575
1,648,320
39,844
26,716
7,930,831
1,093,671

비유동자산
436,131
61,159
33,356
22,804
46,140
1,133,049
73,109
25,885
7,976,607
1,695,513

[자산총계]
1,489,719
192,242
204,287
155,563
340,715
2,781,369
112,952
52,601
15,907,438
2,789,184

유동부채
286,778
27,113
40,683
52,017
135,473
370,243
14,361
8,328
2,056,523
873,855

비유동부채
119,344
3,896
5,182
2,801
3,235
203,125
5,615
3,443
8,650,671
1,125,688

[부채총계]
406,122
31,009
45,865
54,818
138,709
573,368
19,976
11,771
10,707,194
1,999,543

자본금
26,113
23,487
5,725
7,730
3,422
48
4,980
6,321
5,722
12,232

이익잉여금
1,028,594
129,824
129,740
-5,504
162,192
1,887,374
64,975
17,643
8,223,802
3,342,210

[자본총계]
1,083,596
161,233
158,421
100,745
202,006
2,208,000
92,976
40,830
5,200,244
789,641

매출액
1,370,833
157,708
202,407
77,201
321,829
1,943,856
40,914
40,437
8,899,010
3,679,722

영업이익
666,658
51,936
104,518
34,814
193,593
1,036,919
4,541
4,193
3,158,599
1,066,631

당기순이익
536,559
44,367
83,855
36,152
151,205
805,930
7,602
3,638
2,331,184
852,416

기본주당순이익
10,359
1,937
7,470
2,352
4,422
18,013
772
296
4,910
10,002

(자료)
Bloomberg, DART

(주1)
당기순이익, 기본주당순이익은 지배주주순이익 기준입니다.

(주2)
상기 재무수치는 2021년 평균 환율 1USD =1,144.42 KRW을 기준으로 작성되었습니다.

(4) 주요 재무비율 분석

[비교회사 2022년 3분기(누적) 기준 주요 재무비율]

(단위: 회)

구분

2022년 3분기

씨젠
바디텍메드
랩지노믹스
수젠텍
휴마시스
Quidel Corp
중앙백신
이글벳
Zoetis Inc.
IDEXX Laboratories, Inc.

[성장성]

매출액증가율

-23.94%
-26.18%
-10.89%
93.00%
214.69%
126.01%
-
12.17%
3.98%
5.16%

영업이익증가율

-61.34%
-62.99%
-7.32%
116.36%
180.77%
43.06%
-
-18.14%
2.81%
-8.27%

당기순이익증가율

-51.85%
-49.97%
-16.14%
106.54%
205.49%
25.56%
-
-27.55%
1.85%
-12.92%

[활동성]

총자산회전율

0.67
0.61
0.73
0.73
1.40
0.58
-
0.82
0.58
1.33

재고자산회전율

5.24
3.50
72.27
7.16
10.16
8.71
-
4.20
3.81
10.85

매출채권회전율

4.20
5.18
2.41
24.29
35.35
8.05
-
5.88
6.94
8.95

[수익성]

매출액영업이익률

24.69%
19.07%
51.13%
50.66%
56.69%
31.56%
-
9.77%
36.90%
26.48%

매출액순이익률

24.57%
21.69%
40.02%
51.84%
49.80%
21.61%
-
8.56%
27.37%
19.97%

총자산순이익률

16.39%
13.17%
29.20%
38.06%
69.88%
12.47%
-
7.00%
15.99%
26.62%

[안정성]

유동비율

550.46%
677.98%
760.77%
436.40%
344.25%
165.60%
-
265.53%
227.47%
88.98%

부채비율

20.95%
13.10%
20.32%
27.64%
35.96%
80.50%
-
28.07%
193.31%
454.64%

차입금의존도

10.83%
3.87%
8.29%
2.67%
0.53%
32.95%
-
11.68%
49.36%
56.32%

자료:

Bloomberg, DART

주1)

당기순이익증가율, 매출액순이익률 및 총자산순이익률은 지배주주 지분 기준입니다.

주2)
매출액증가율, 영업이익증가율, 순이익증가율은 전년 동기 대비 재무비율이며, 총자산회전율, 재고자산회전율, 매출채권회전율, 총자산순이익률은 2022년 3분기(누적) 기준 재무수치를 연환산하여 산출하였습니다.

[비교회사 2021년 주요 재무비율]

(단위: 회)

구분

2021년

씨젠
바디텍메드
랩지노믹스
수젠텍
휴마시스
Quidel Corp
중앙백신
이글벳
Zoetis Inc.
IDEXX Laboratories, Inc.

[성장성]

매출액증가율

21.83%
9.42%
69.41%
86.69%
603.96%
2.22%
12.66%
0.20%
16.49%
18.79%

영업이익증가율

-1.41%
-21.33%
90.36%
54.65%
663.43%
-14.55%
12.66%
19.03%
22.99%
34.20%

당기순이익증가율

6.82%
-2.47%
96.08%
-188.13%
622.18%
-13.09%
140.28%
47.95%
24.36%
28.03%

[활동성]

총자산회전율

1.06
0.89
1.29
0.68
1.57
0.79
0.38
0.80
0.57
1.36

재고자산회전율

7.75
5.49
78.49
8.17
10.32
10.87
2.68
4.83
4.38
13.43

매출채권회전율

4.53
5.38
4.05
12.04
17.91
3.88
14.76
5.44
7.25
8.04

[수익성]

매출액영업이익률

48.63%
32.93%
51.64%
45.09%
60.15%
53.34%
11.10%
10.37%

35.49%

28.99%

매출액순이익률

39.14%
28.13%
41.43%
46.83%
46.98%
41.46%
18.58%
9.00%
26.20%
23.17%

총자산순이익률

41.52%
24.94%
53.47%
31.71%
73.95%
32.74%
6.98%
7.20%
14.81%
31.48%

[안정성]

유동비율

367.39%
483.47%
420.15%
255.22%
217.44%
445.20%
277.44%
320.79%
385.64%
125.15%

부채비율

37.48%
19.23%
28.95%
54.41%
68.67%
25.97%
21.49%
28.83%
205.90%
253.22%

차입금의존도

10.68%
3.57%
2.15%
2.17%
0.96%
5.73%
10.53%
10.70%
48.51%
41.49%

자료:

Bloomberg, DART

주1)

당기순이익증가율, 매출액순이익률 및 총자산순이익률은 지배주주 지분 기준입니다.

주2)
성장성 지표는 전년 동기 대비 증가율을 표시하였습니다.

※ 주요 재무비율 산식

(단위: %)

구 분
산 식
설 명

[수익성 비율]

영업이익률
당기영업이익 ───────── ×100 당기매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

순이익률
당기순이익 ───────── ×100 당기매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산순이익률
당기순이익────────────── ×100 (기초총자산 + 기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 ───────── ×100 당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 ───────── ×100 당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 ───────── ×100 당기말 총자산
총자산 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기 매출액 ──────── ×100 - 100 전기 매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기 매출액 ──────── ×100 - 100 전기 영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

순이익 증가율
당기 순이익 ──────── ×100 - 100 전기 순이익
전년도 순이익에 대한 당해연도 순이익의 증가율을 나타내는 지표이며, 지배주주순이익을 기준으로 산출되었습니다.

[활동성 비율]

매출채권 회전율
당기 매출액 ─────────────── (기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권의 현금화 속도를 나타내는 비율로 매출채권이 순조롭게 회수되고 있는가를 나타내는 지표입니다

재고자산 회전율
당기 매출액 ─────────────── (기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산의 현금화 속도를 나타내는 비율로 유동성과 자본배분 상태를 측정하는 지표입니다.

총자산 회전율
당기 매출액 ────────────── (기초총자산+기말총자산)/2
매출액을 총자산으로 나눈 수치로 기업이 자산을 얼마나 효율적으로 활용해 수익을 창출하는지 보여주는 지표입니다.

동사의 본질가치 산정을 위한 자산가치는 2022년 3분기 말 별도재무제표를 기준으로 하여 다음과 같이 산출되었습니다. 한편, 본질가치평가 방법은 "증권의 발행 및 공시에 관한 규정" 제5-13조 및 동 규정 "시행세칙" 제5조의 규정에 의한 합병가액 산정기준으로 단순 참고용이므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

구분
금액

가. 자본총계
1,067,089,098,988

나. 조정항목 (A-B)
-

A. 가산항목
-

(1) 자기주식

(2) 분석기준일까지 유상증자 등에 의하여 증가한 자본금
-

(3) 분석기준일까지 전환권(또는 신주인수권) 행사 등에 의하여 증가한 자본금
-

(4) 분석기준일까지 자본잉여금 및 재평가잉여금 증가액
-

(5) 분석기준일까지 중요한 순자산 증가액
-

B. 차감항목
-

(1) 실질가치 없는 무형자산
-

(2) 회수가능성 없는 채권
-

(3) 시장성 없는 투자주식의 순자산가액과 취득원가와의 차이
-

(4) 퇴직급여충당부채 과소설정액
-

(5) 분석기준일까지 자산의 손상차손
-

(6) 분석기준일까지 유상감자에 의하여 감소한 자본금
-

(7) 분석기준일까지 배당금 지급, 전기오류수정손실 등
-

(8) 분석기준일까지 중요한 순자산 감소액
-

다. 조정된 순자산가액 (가 + 나)

1,067,089,098,988

라. 발행주식총수
93,556,048

마. 1주당 순자산가치 (다 ÷ 라)
11,406

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액

(단위: 천원)

구 분
금 액

총 공모금액 (1)
234,000,000

매출금액 (2)
46,800,000

발행제비용 (3)
3,589,000

순수입금 [(1)-(2)-(3)]
183,611,000

주1)
상기 금액은 제시 희망공모가액인 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다.

주2)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

주3)
발행제비용은 당사가 부담하는 비용만을 포함하였습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 천원)

구분
금액
계산근거
비고

인수수수료

2,433,600
신주 발행금액의 1.3%

주1)

발행분담금

33,696
신주 발행금액의 0.018%
주2)

등록세

20,800
증자 자본금의 0.4%

-

교육세

4,160
등록세의 20%

-

상장예비심사 수수료
20,000

정액 2천만원

-

상장수수료

76,270
2,825만원 + 5,000억원 초과금액의 10억원당 3.5만원

-

기타 비용

1,000,474
당사가 부담하는 법률자문수수료, 회계법인수수료, IR비용 등 제반비용
-

합 계

3,589,000

-

-

주1)
인수 및 업무수수료는 총 공모금액의 1.3%에 해당하는 금액이며, 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다. 또한, 공동대표주관회사인 NH투자증권과 한국투자증권에 사무주관수수료로 총 인수수수료의 20%를 우선 지급하며, 동 금액을 제외한 인수수수료 잔여분에 대하여 각 인수단의 인수비율에 따라 인수단에게 지급합니다. 이와는 별도로 발행회사 및 매출주주는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 1.0% 한도로 결정한 별도의 인수수수료를 인수단 구성원 전부 또는 일부에게 차등하여 지급할 수 있습니다. 상기 인수 및 업무수수료 등을 포함한 발행제비용은 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
신주모집에 대한 발행분담금이며, 구주매출에 대한 발행분담금은 구주매출대상자가 부담합니다. 신주모집과 구주매출에 대한 발행분담금의 합계액은 42,120천원입니다.

2. 자금의 사용목적
가. 자금의 사용계획당사는 금번 상장 공모를 통해 조달하는 자금을 아래와 같이 사용하고자 합니다. 다만 아래 계획은 향후 경영환경 등을 고려하여 투자금액 및 투자시점 등이 변경될 가능성이 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기를 바랍니다.

(기준일 :
2022.11.16
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

93,611
-
40,000
-
-
50,000
183,611

주1)
모집 총액, 발행 제비용은 공모가 밴드 18,000원 ~ 22,000원 중 최저가액인 18,000원 기준 입니다. 추후 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
신주모집 자금에서 발행제비용을 차감한 기준이며, 상기 자금의 사용기간 및 금액은 당사의 사업의 추진 과정에서 유동적일 수 있습니다.

나. 자금의 세부 사용계획

당사는 공모자금을 시설자금, 투자자금 및 운영자금 등으로 사용할 예정입니다. 당사는 자금 운용계획에 따라 자금을 집행할 계획이며 유휴자금이 발생하는 경우 공모를 통해 조달한 자금은 당사의 자금관리규정에 따라 자금계획을 수립하여 관리할 예정입니다. 당사는 자금수지계획표를 수립하여 자금을 집행, 관리하고 있으며, 전결규정에 따라 전결권자의 전결을 득한 후에 자금을 집행하고 있습니다. 해당 자금관리규정 및 자금수지계획표를 바탕으로 유휴자금은 저위험 상품을 통해 관리할 계획입니다.
(1) 시설자금

당사는 증권신고서 제출일 현재 생산 및 통합물류를 구축하기 위해 부지 선정 중에 있습니다. 새롭게 조성된 부지에 기존 생산하던 제품들의 생산능력을 확대하고 신규 개발 중인 동물용 진단분야와 바이오컨텐츠인 원료 비즈니스에 대한 생산시설을 구축하고자 합니다. 동 부지에 생산공장 이외에 물류창고를 신축하여, 분산된 물류 창고를 통합하여, 물류시스템을 구축하여 물류비 절감 효과를 기대하고 있습니다. 당사는 신공장 구축을 통해 제품을 대량 생산하고 제품 생산 공정 및 생산된 제품의 관리를 효율적으로 진행할 계획이며, Bio-Contents 사업 강화 및 생산시설 확보를 통한 경쟁력 확보, 나아가 글로벌 기업으로의 도약을 준비할 계획입니다. 당사는 2021년 4월 R&D센터 건립을 위하여 성남시 분당구의 토지 및 건물을 제 3자로 부터 약 335억에 매입하여 철거과정까지 거쳤으나, R&D센터 또한 통합신공장 계획에 포함됨에 따라, 제 3자에게 약 470억에 매각하여 135억의 처분이익이 발생하게 되었습니다. 신공장계획에 따라 R&D시설을 건설하여 최첨단 연구시설과 관리동까지 갖추어 회사의 모든 부문을 관리할 수 있도록 할 계획입니다.

(단위: 백만원)

구분

2022년

2023년

2024년

합계

신공장(화성)

생산 부지 분양
8,000
20,000
-
28,000

신 공장 건축
1,000
31,000
10,000
42,000

Molecular Diagnostics
-
1,000
1,000
2,000

Clinical Chemistry
-
1,000
1,000
2,000

원료물질
-
3,000
1,000
4,000

물류
1,500
10,000
1,500
13,000

기타(예비비)
611
1,000
1,000
2,611

합계

11,111
67,000
15,500
93,611

아래는 당사의 신공장 관련 자금사용목적 상세 내역입니다.

(가) 신공장 투자

당사는 북미시장 수요 및 자사 자체 완제품 수요에 대응하기 위해 신규 공장을 설립하여 자체 완제품 뿐만 아니라 동물용 신속면역진단키트, 효소면역진단(ELISA), 형광면역장비(Vcheck F) 및 시약의 원활한 공급을 위해 생산 자동화 설비를 도입하여 생산 능력을 확충하고자 합니다. 더 나아가 당사의 주요 매출 부문인 면역진단영역 뿐만 아니라 Clinical Chemistry(혈청화학진단)과 Molecular Diagnostics(분자진단)시장 진출을 위한 개발을 진행 중에 있으며, 해당 제품들의 경우 이후 신공장에서 생산될 예정입니다.

(나) 혈청화학진단

혈청화학진단은 면역진단 만큼이나 큰 시장으로 현재 혈청화학진단 장비의 해외 시장 진출을 위해 동사에서는 관계사인 에스디바이오센서와 협력을 통해 동물병원에서 간단하고 정확하게 사용할 수 있는 Vcheck C 플랫폼을 개발 중에 있으며, 이후 신공장에서 자체 생산할 예정입니다.

(다) 분자진단

동사는 향후 분자진단의 시장 성장성을 고려하여 관계사인 에스디바이오센서를 통해개발 중인 POC 분자진단 장비(STANDARD M10)을 동물용 플랫폼 (Vcheck M)으로 개발하여 런칭하였으며, 이후에 신공장에서 자체 생산할 예정입니다.

(라) 원료물질

단순히 자사품목에 만족하지 않고 기술력이 뛰어난 원료물질을 타사에 제공함으로써이를 기반으로 본격적인 원료물질 엔자임, 항원, 항체 판매 사업 추진을 위한 시설 구축을 추진할 예정입니다.

(마) 물류창고

현재 당사는1공장과 본사 인근 위탁창고에 물류 창고가 분산되어 있어 자재관리 및 제품관리에 비효율을 초래하고 있습니다. 신공장부지에 통합 물류창고를 신설하고 WMS도입등을 통하여 효율적인 통합 물류시스템을 구축할 계획입니다.

(2) 운영자금당사는 공모자금을 활용하여 기존 제품군의 적응증 확대를 위한 다양한 제품 포트폴리오의 확보와 전세계 각 국의 승인을 위한 연구개발 인력의 인건비와 품목허가비, 임상시험비 등의 경상연구개발비로 사용할 계획입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 진행중인 FDA 허가 준비 미국과 중국 등의 동물분야 판매허가 및 승인을 추진중이며 이를 통한 추가적인 제품의 확보와 실적 성장을 목표로 하고 있습니다.

(단위: 백만원)

구분

2022년

2023년

2024년

합계

연구조직인건비
3,600
4,000
4,500
12,100

품목허가비
2,500
4,500
4,000
11,000

기타연구개발비(임상시험,원재료등)
5,400
5,500
6,000
16,900

합계
11,500
14,000
14,500
40,000

(3) 기타

(가) 신사업확대를 위한 M&A 자금

당사는 증권신고서 제출일 현재 바이오콘텐츠 사업의 핵심인 ‘원료’ 비즈니스를 강화하기 위해 국내외 원료업체를 검토하여 M&A 진행을 통하여 수직적 통합을 강화하고 생산의 효율성과 안정성을 높임과 동시에 바이오콘텐츠사업 역량이 강화될 것으로 예상됩니다. 또한, 공모자금을 활용하여 북미지역에도 추가적으로 동물진단 판매 및 생산하는 기업을 인수를 추진하여 북미 내 당사 제품 현지화를 통한 수주와 판매를 즉각적으로 대응하여 동물진단 최대 시장인 북미시장 영업력 확대를 목표로 하고 있으며, 현지 입찰 참여 시 현지 생산 제품에 대한 이점 등을 통해 북미시장침투가 본격 가속화될 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 해외법인설립 등을 통한 해외시장 확대

당사는 제출일 현재 이미 구축해 놓은 DEALER망을 기반으로 전세계에서 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 공모자금을 활용하여 유럽에도 추가적으로 판매 법인을 추가적으로 설립할 계획이며 EU(유럽) 내 당사 제품의 수요가 크게 증가하고 있어 제품 수주와 판매를 즉각적으로 대응하여 영업력 확대를 목표로 하고 있습니다. 또한 중국 자회사의 원활한 영업활동을 위해 지속적인 투자도 진행할 예정입니다.

또한, 당사의 주요 연구개발역량이 집중된 항원, 항체개발능력과 시너지가 높은 신규사업확장에도 투자를 기울일 것입니다. 진단부터 시작하여 예방, 치료에 이르는 헬스케어 종합기업으로 성장하는 비젼을 가지고, 유망한 신규사업분야이자 당사와 기술적, 사업적시너지가 높은 백신 및 항체치료제 등과 같은 신규사업투자를 통하여 미래 성장동력 확보를 통한 지속가능기업으로의 기업 가치 증대를 위하여 총력을 기울일 예정입니다.

[연도별 투자 예상 금액]

(단위: 백만원)

구분

2022년

2023년

2024년

합계

국내 원료업체
-
50,000
-
50,000

해외 원료업체
-
-
-
-

북미 완제품 유통·생산업체
-
-
-
-

해외법인 투자(유럽, 중국 등)
-
-
-
-

합계
-
50,000
-
50,000

다. 공모자금 유입의 경제적 효과

당사는 공모를 통해 유입되는 자금을 신규시설과 R&D 투자 등을 통해 최근 각광받고 있는 진단 시장에서 글로벌 선도기업으로 거듭나기 위해 노력할 것입니다.

당사의 공모자금을 기반으로 한 투자는 회사와 주주들의 이익창출은 물론이며 우리나라의 진단산업분야에서 선두주자로서 입지를 다지고 뛰어난 기술력과 제품을 바탕으로 글로벌 시장내에 본격적인 진출을 하여, 진단산업이 국가미래성장동력의 한 축이 되는데 일조할 것입니다. 또한, 전세계적으로 핵심 화두인 친환경 이슈와 관련, 당사는 경제적 가치와 사회적 가치를 함께 추구하고 차별화된 기술력을 바탕으로 시장에서 모범이 될 수 있는 회사로서 지속 가능한 성장의 토대를 굳건히 하고자 합니다.

라. 기타 사항당사는 공모자금 유입 후 상기에 명시한 목적 및 계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 실제로 자금이 집행되기 이전까지의 보유기간에는 제1금융권, 증권사 및 전문위탁운용사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획입니다. 현재 당사는 매월 자금수지계획을 수립하여 현금흐름을 관리하고 있으며, 자금의 집행과 운용은 위임 전결 규정에 따라 실행하고 있습니다. 이번 공모자금 또한 동일한 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 계획입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

당사는 2003년 설립된 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠(Bio-Contents) 회사로, 당사 고유의 유전자 재조합 항원, 항체 기술개발 능력 및 제조기술을 바탕으로 면역진단에서 두곽을 나타내고 있는 회사입니다.

이와 같은 당사의 개발 및 생산 능력과 계열회사인 에스디바이오센서㈜의 인허가 대응 및 마케팅 능력을 극대화하는 분업화를 통해 특히 인체 체외진단시장 분야에서 매출 및 개발 전반의 Value-chain 상 각 사간 최적의 이익극대화 전략을 수립하였습니다. 그 결과 당사는 에스디바이오센서㈜Standard Q의 주요 반제품(Uncut sheet등), Standard F, Standard F strip제품의 원재료(항원, 항체)등을 공급하고, 에스디바이오센서㈜는 진단키트 조립 및 판매를 주력으로 담당하게 되었습니다.

두 회사간의 시너지는 여기서 그치지 않고 더 나아가 당사는 동물진단분야에서 분자진단 및 생화학진단시장에 진출하기 위해, 진단장비 플랫폼 개발 및 생산능력이 뛰어난 에스디바이오센서㈜를 통해 신제품 개발 및 런칭을 준비하고 있습니다.

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(기준일: 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
2
-
-
2
-

합계
2
-
-
2
-

주)
상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조바랍니다.

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 바이오노트이고 영문으로는 BioNote, Inc. 입니다.

다. 설립일자 및 존속기간당사는 2003년 03월 28일 주식회사 에이젠으로 설립되었으며, 이후 주식회사 에니젠, 주식회사 에니멀제네틱스, 유한회사 바이오노트를 거쳐 2015년 01월 29일 상호를 주식회사 바이오노트로 변경하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소주소 : 경기도 화성시 삼성1로 4길 22 전화번호 : 031-211-0516

홈페이지 : http://www.bionote.co.kr
마. 회사 사업 영위의 근거가 되는 법률당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다. 상세 내용과 관련해서는「 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 - 가. 영업 및 환경 관련 규제사항」을 참고하여 주시기 바랍니다.

(단위 : 사)

법 령

규제항목

체외진단의료기기법

[법률 제16433호]

체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정

의료기기법

[법률 제18319호]

의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항에 대한 규정

폐기물관리법

[법률 제13411호]

체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 대한 규정

생명윤리 및 안전에 관한 법률

[법률 제17783호]

인체유래물 채취, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리에 대한 규정

개인정보보호법

[법률 제16930호]

개인정보 처리자의 정보주체에 대한 개인정보 자기결정권 침해 금지에 대한 규정

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

[식약처고시 제2020-33호]

체외진단의료기기 제품의 생산 및 국내 판매 가능에 대한 규정

ISO13485

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증에 대한 규정

유럽 체외진단의료기기 지침

[98/79/EC]

유럽경제지역(EEA: European Economic Area)에서의 제품 유통 및 판매 시 준수해야 하는 규정

미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)

의료기기 (체외진단의료기기)의 미국시장 판매에 대한 규정

식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률

[법률 제 18968호]

식품 및 의약품 분야의 시험, 검사 등의 사항에 대한 규정

바. 중소기업 등 해당여부당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

[중소기업 등 해당 여부]

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

중소기업확인서_20220816

벤처기업확인서_바이오노트_210728_240727-1

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사는 2003년 설립된 동물용 질병 진단키트 및 장비 제조사로, 당사 고유의 유전자 재조합 항원 제조기술을 바탕으로 하여 수의학적으로 임상적 중요도가 높은 진단시약 제품을 공급해왔습니다.

당사는 체외진단 산업 중 면역화학진단, 현장진단(POCT), 효소면역진단(ELISA) 사업에 주력하고 있습니다. 당사는 형광면역진단 브랜드인 Vcheck F, 동물용 신속진단 브랜드인 BIONOTE Rapid, 인체용 신속진단 브랜드인 NowCheck 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 임상평가, 시장개척을 진행해오고 있습니다. 사업 및 신규사업에 대한 보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.당사의 정관상 주요 사업목적은 다음과 같습니다.

사업목적
비고

1. 동물의 복제 및 형질전환 동물생산

2. 동물의 사료 제조업

3. 인체, 동물용 진단시약의 개발 및 제조업

4. 인체, 동물용 치료제의 개발 및 제조업

5. 진단용 시약 연구, 용역업

6. 인체, 동물용 진단시약, 원료 및 보조시약, 연구용 시약 수출업

7. 의료기기 제조 및 판매업

8. 의약품 등의 제조 및 판매업

9. 동물용 의약품 개발, 제조 및 판매업

10. 물질 검사, 측정 및 분석 기구 제조업

11. 연구용역 및 투자업무

12. 각 호에 도,소매업

13. 부동산임대업

14. 각 항과 관련된 부대사업 일체

-

자. 신용평가에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일자
연혁

2003.03
㈜에이젠 법인 설립

2003.04
㈜에니젠으로 상호 변경

2003.12
개 심장사상충 진단시약 품목허가 및 출시

2004.04
개 심장사상충/디스템퍼 외 다수 진단시약 품목허가 및 출시

2004.12
조류 인플루엔자 항원진단시약 품목 허가 및 시장 출시

2006.04
신속 면역크로마토그라피법에 의한 개 파보 바이러스 항체 진단키트 제조 특허획득

2007.11
㈜에니젠에서 ㈜에니멀제네틱스로 상호 변경

2008.07
개 인플루엔자 H3N2 세계 최초 분리 및 백신 특허 취득

2009.02
㈜에니멀제네틱스에서 ㈜바이오노트로 상호 변경

2009.04
Anigen A형 인플루엔자 항체 ELISA 지식경제부 신제품 인증(NEP) 획득

미국 농무부(USDA) 동물용 Biological Product 제조업 허가 심사

2009.07
일본 농림수산성(MAFF) 동물 의약품 제조업 인증 허가 취득

2009.12
의료기기 품질관리 시스템(ISO2003:13485) TUV인증

개 심장 사상충 항원 진단키트 미국 농무부(USDA) 판매 허가

2010.04
개 심장 사상충 항원 진단키트 일본 농림수산성(MAFF)판매 허가 및 일본 출시

2010.12
㈜바이오노트에서 유한회사 바이오노트로 조직변경

2012.01
우결핵 감마인터페론 진단제품(TB-feron ELISA) 국내 최초 개발, 국내 정부 방역 프로젝트 단일 공급

2015.01
유한회사 바이오노트에서 ㈜바이오노트로 조직변경

2015.03
바이오노트 제 2동 건물 준공(경기도 화성시 삼성1로4길 34)

2016.06
MERS-CoV 항원진단키트, 세계동물보건기구(OIE)인증 세계최초 획득

동물용 면역형광측정장비 Vcheck F 출시

2018.05
고위험병원체(BL3) 취급 대량배양 시설 정부기관 최종 인증

2019.11
미국지사 BIONOTE USA, Inc. 설립

2020.01
바이오노트 제 3동 신규 공장 부지 매입(화성시 삼성1로 4길 33)

2020.05
Nowcheck COVID-19 항원, 항체 래피트 키트 출시

2021.06
중국지사 설립(중국 상하이 식품안전진단기업 Rohi 사 인수)

2021.08
Vcheck F 글로벌 누적판매량 11,000대 돌파(면역진단장비 1위)

2021.12
바이오노트 제 3동 자동화 원료생산시설 완비

주)
회사 설립 및 형태 변경의 배경, 최대주주 변경 관련 상세 내역은 "Ⅰ. 회사의 개요 - 2.회사의 연혁. - 라. 최대주주의 변동" 부분을 참고하시기 바랍니다.

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 화성시 삼성1로 4길 22이며, 증권신고서 제출일 현재 최근 5 사업연도 중 본점 소재지를 변경한 내역이 없습니다.
다. 경영진 및 감사의 중요한 변동최근 5사업연도 중 당사 경영진 및 감사의 중요한 변동 내역은 다음과 같습니다.

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2022년 08월 10일
-
-
-
사내이사 성주환 사임

2022년 03월 31일
정기주총
-
대표이사 조병기, 사외이사 김성학, 사외이사 임윤규, 사외이사 박철세
-

2021년 03월 31일
정기주총
-
사내이사 김정호, 사내이사 김일중, 사내이사 성주환
-

2021년 03월 24일
-
-
-
사내이사 조영식 사임

2021년 02월 05일
-
-
-
대표이사 김선애 사임

2020년 12월 18일
임시주총
사외이사 김성학, 사외이사 임윤규, 사외이사 박철세
-
사외이사 윤석두, 사외이사 송시환, 사외이사 문승보 사임

2020년 07월 20일
임시주총
대표이사 조병기, 사외이사 문승보
대표이사 김선애
-

2020년 03월 31일
정기주총
사외이사 윤화영, 사외이사 윤석두, 사외이사 송시환
-
사외이사 김용백, 감사 김영권

2018년 03월 30일
정기주총
사내이사 김정호, 사내이사 김일중, 사외이사 김용백, 감사 김영권
사내이사 조영식, 사내이사 성주환
사내이사 하건우, 감사 김영민

2017년 07월 20일
임시주총
대표이사 김선애
-
-

2017년 06월 16일
-
사내이사 조영식
-
대표이사 조영식

주1)
성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다.

주2)
당사의 조영식 前의장은 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내이사직에서 사임하였습니다.

주3)
당사의 김선애 글로벌 그룹장은 2021년 02월 05일부로 당사 대표이사 및 사내이사직에서 사임하였습니다.

라. 최대주주의 변동

당사의 최대주주 조영식 전 의장은 1999년 인체용 진단회사인 ㈜에스디, 2003년 동물용 진단회사인 ㈜바이오노트를 설립하였으며 인체용 진단회사였던 ㈜에스디는 2003년에 코스닥시장 상장 후 2010년 글로벌 진단회사인 Alere(현 Abbott社)의 공개매수에 따라 최대주주가 기존 조영식 회장에서 Alere로 변경되어 상장폐지된 바 있습니다. 이후 Alere는 2010년 10월 ㈜에스디 혈당사업부의 인적분할 이후 당사의 최대주주에게 인적분할신설회사를 재매각한 바 있으며, 이를 통하여 현재 당사의 계열회사인 에스디바이오센서㈜가 설립되었습니다.

Alere의 ㈜에스디 인수 및 자회사 편입 이후 당사 또한 2011년 1월에 에스디에 매각되면서 당사의 최대주주가 ㈜에스디로 변경되었으며, 매각 이후 유한회사로 조직변경을 진행한 바 있습니다. 이후 2014 년 11 월 당사의 최대주주 및 계열회사인 에스디비인베스트먼트㈜는 ㈜에스디로부터 ㈜바이오노트를 M&A를 통해 다시 인수하였으며, 이 과정에서 당사는 다시 한번 주식회사로 조직변경을 진행한 바 있습니다. 2014년 11월 24일 당사 최대주주인 조영식 前의장이 ㈜에스디로부터 지분을 인수한 이후 최대주주의 변동은 없습니다.

일 자
최 대 주 주
비 고

2011년 01월 07일
조영식(82.07%) → ㈜에스디(100%)
주1)

2014년 11월 24일
㈜에스디(100%) → 조영식(79.16%)
주2)

주1)
최대주주 조영식 前의장 외 지분을 ㈜에스디에서 인수하였습니다.

주2)

㈜에스디의 지분 100%를 조영식 前의장과 에스디비인베스트먼트㈜에서 인수하였습니다.

성명
인수 시점 관계
주식 수 (주)
지분율

조영식
최대주주 본인
316,650
79.16%

에스디비인베스트먼트㈜
관계회사
83,350
20.84%

합계
400,000
100.00%

주) 2014년 11월 ㈜에스디의 지분 100%를 최대주주인 조영식 前의장과 에스디비인베스트먼트㈜에서 인수하였습니다. 에스디비인베스트먼트㈜의 경우 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있는 투자회사로 2014년 11월 인수 당시 최대주주 등의 안정적인 지분 및 경영권 확보 등 목적으로 출자에 참여하였습니다. 다음은 에스디비인베스트먼트㈜의 주주구성 및 요약재무현황입니다.

(단위: 백만원)

재 무 상 황

대 주 주

연도

자산총액

부채총계

자본금

자기자본

매출액

당기순이익

주주명

지분율

2021연도

485,529

106,896

55,050

378,633

4,055

197,032

조영식

100%

마. 상호의 변경당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 상호 변경 내역이 존재하며, 변경 내역은 다음과 같습니다.

변경일자
주 소

2003.03.28
주식회사 에이젠

2003.04.11
주식회사 에니젠(Anigen)

2007.11.05
주식회사 에니멀제네틱스

2009.02.09
주식회사 바이오노트(BioNote, Inc.)

2010.12.27
유한회사 바이오노트

2015.01.29
주식회사 바이오노트(BioNote, Inc.)

주)
회사 설립 및 형태 변경의 배경, 최대주주 변경 관련 상세 내역은 "Ⅰ. 회사의 개요 - 2.회사의 연혁. - 라. 최대주주의 변동" 부분을 참고하시기 바랍니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 2004년 08월 02일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 피디아이를 흡수합병한 바 있으며, 이후 2016년 02월 29일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 에스비아이를 흡수합병하였습니다. 또한, 당사는 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국시장 축소에 대응하고자 2021년 06월 11일 동물 및 식품 안전진단 사업을 영위하는 중국 Rohi 법인의 지분 100%를 인수하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.
(1) 주식회사 피디아이 합병

구분
주요 내용

피합병법인
주식회사 피디아이(대표자 : 하건우)

합병의 목적
- 원천 기술의 증대를 통한 시장 경쟁력 확보 및 경영 효율성 증대 - 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대

합병일
2004년 08월 02일

(2) 주식회사 에스비아이 합병

구분
주요 내용

피합병법인
주식회사 에스비아이(대표자 : 유은경)

합병의 목적
- 생산 및 연구설비, 기술 및 경영자원의 통합을 통한 시너지 효과 창출 및 비용 절감을 통한 경영의 효율성 달성 - 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대

합병일
2016년 02월 29일

(3) 상하이로히바이오테크유한회사(Shanghai Rohi Biotechnology) 지분인수

구분
주요 내용

피합병법인
상하이로히바이오테크유한회사(Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd)

지분인수의 목적
- 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국 당국의 인허가, 수입 규제 리스크를 최소화하고 중국 시장 유통망 개발- 중국시장 본격 진출을 위한 중국 현지 생산공장 인수

지분인수일
2021년 6월 11일

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(기준일: 증권신고서 제출일 현재 )
(단위 : 원, 주)

종류
구분
제20기 3분기(분기 말)
제 19 기(2021년)
제 18 기(2020년)
제 17 기(2019년)
제 16 기(2018년)

보통주
발행주식총수
93,556,048
93,556,048
5,847,253
5,847,253
5,096,982

액면금액
500
500
500
500
500

자본금
46,778,024,000
46,778,024,000
2,923,626,500
2,923,626,500
2,548,491,000

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

합계
자본금
46,778,024,000
46,778,024,000
2,923,626,500
2,923,626,500
2,548,491,000

주1)
당사는 2021년 03월 17일 주식발행초과금을 재원으로 1500%의 무상증자를 실시하였습니다.

주2)
당사는 2019년 09월 28일 및 2019년 10월 16일 각각 사업확대 및 활성화, 관계회사인 에스디바이오센서㈜와의 Value-chain 상 사업 시너지 강화, 그리고 연구개발 및 운전자금 조달 목적으로 유상증자를 실시한 바 있습니다.

주3)

2014년 11월 ㈜에스디의 지분 100%를 최대주주인 조영식 前의장과 에스디비인베스트먼트㈜에서 인수하였습니다. 에스디비인베스트먼트㈜의 경우 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있는 투자회사로 2014년 11월 인수 당시 최대주주 등의 안정적인 지분 및 경영권 확보 등 목적으로 출자에 참여하였습니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
225,000,000
75,000,000
300,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
93,556,048
800,000
94,356,048
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
800,000
800,000
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
800,000
800,000
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
93,556,048
-
93,556,048
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
93,556,048
-
93,556,048
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 종류주식 발행 현황당사는 과거 총 800,000주의 우선주를 발행한 바 있으나, 해당 우선주가 전량 보통주로 전환됨(2010년 11월)에 따라 증권신고서 제출일 현재 당사는 종류주식 발행 관련하여 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사의 최근 정관 개정일은 2022년 03월 31일입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2020년 03월 31일
제17기 정기주주총회
수권 주식 수신주인수권이사회 내 위원회감사위원회 구성
수권 주식 수 확보 내부통제제도 강화

2020년 12월 18일
임시주주총회
주식의 전자등록에 관한 사항
주식등의 전자등록에 다른 주식사무처리 변경

2021년 03월 31일
제18기 정기주주총회
동등배당, 이익배당 등감사위원회의 구성
개정 상법에 따른 개정사항 반영

2022년 03월 31일
제19기 정기주주총회
사업의 목적,중간배당
사업의 목적 확대,중간배당에 대한 신규조항 추가

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2003년 설립된 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠(Bio-Contents) 회사로, 당사 고유의 유전자 재조합 항원, 항체 제조기술을 바탕으로 하여 임상적 중요도가 높은 진단 시약 제품을 연구, 개발, 제조 유통하고 있습니다.

가. 동물용 진단사업

당사에서 주력으로 판매하고 있는 동물 질병 진단제품은 크게 반려동물용과 산업동물용으로 나눌 수 있습니다. 반려동물은 단순한 애완용이 아니라 가족의 일원이라는 사회적 인식이 점차 확대되며 반려동물 산업이 전반적으로 성장하고 있습니다. 이 같은 ‘반려동물의 인간화’를 뜻하는 ‘펫 휴머니제이션(Pet Humanization)’ 트렌드의 등장으로 인해 반려동물 진단 제품도 인체용 진단 제품들처럼 경기 변동의 영향이더욱 적어지고 있습니다. 또한 당사에서 판매하고 있는 산업동물용 진단 제품은 국내 및 해외의 국가 방역 사업의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 구제역, 고병원성 조류인플루엔자, 소결핵 등 산업동물 관련 질병은 국가적으로 축산업에 큰 피해를 줄 수 있기에 정부 차원에서 조기 진단에 집중하고 있습니다. 또한 사람과 동물의 건강을 연결하여 생각하는 원헬스 개념의 정립으로 인해, 이러한 전염병 중 인수공통전염병은 공중보건에도 큰 위협이 될 수 있다는 인식이 강해지고 있습니다. 따라서 동물 질병 진단과 예방에 대한 필요성 및 중요성에 대한 인식이 확산되고 있으며 인류 건강을 위해서 동물 질병 진단사업은 매우 중요한 산업이 되고 있습니다. 당사의 동물용 주요품목으로는 신속면역화학진단 브랜드 BIONOTE Rapid, 효소면역반응진단 브랜드 BIONOTE ELISA, 면역화학 형광진단 제품인 Vcheck F가 있습니다. 동물용 진단 매출은 2022년 3분기(누적) 기준 512억으로 전분기 429억 대비 19% 성장하였습니다. 주요 거래처는 대리점, 관계회사, 그 외 국제기구 또는 각 국가MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하고 있습니다.
나. 바이오컨텐츠

주력 제품인 동물용 의료기기 이외에도, 당사는 인체용 체외진단 의료기기 또한 개발,양산하고 있습니다. 인체용 체외진단의료기기 양산을 위해서는 동물용 의료기기를 생산하는 품질시스템보다 높은 수준의 품질 시스템을 갖춰야 합니다. 이를 위해 당사는 의료기기 품질경영시스템 규제 관련 요구사항인 ISO 13485:2016 인증 및 식약처 체외진단 의료기기 KGMP인증을 획득하고 유지하고 있습니다.

최근 전 세계적으로 크게 유행하고 있는 코로나19 발병 이후, 당사는 NowCheck 브랜드를 새롭게 런칭하여 코로나19 진단용 항원 및 항체 신속진단 검사키트 (제품명 : NowCheck COVID-19 Ag Test, NowCheck COVID-19 IgM/IgG Test)를 2020년 6월 첫 출시하였습니다. 이 제품들은 식약처 체외진단의료기기 제조 허가를 득하였고, 현재 유럽,남미, 호주 등 세계 전역으로 납품되고 있습니다.

이와 같은 완제품 외에도, 당사는 인체용 반제품 생산 또한 활발히 진행 중입니다. 관계 회사인 에스디바이오센서로부터 개발 및 생산 의뢰되는 언컷 시트(uncut sheet, 반제품)는 에스디바이오센서 완제품의 키가 되는 중요한 원료 및 제품입니다. 2020년 에스디바이오센서가 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득한 STANDARD Q COVID-19 Ag Test 또한 동등한 품질시스템 하에서 생산, 납품하고 있습니다

당사는 고발현 벡터 시스템과 단백질 리폴딩 기술을 바탕으로 한 유전자 재조합 항원개발뿐만 아니라, 단클론 항체 개발 및 미생물 대량 생산 기술, 세포 배양 기술 등 우수한 원료 생산 기술을 가지고 있습니다. 위와 같은 기술력을 바탕으로 오랜기간 연구개발역량이 집중된 진단제품 원료(항원, 항체, 세포주, 표준물질, 효소 등) 및 반제품을 글로벌 파트너에게 제공함으로써 글로벌 바이오컨텐츠시장의 선도기업으로 성장할 계획에 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품의 매출 비중

(단위: 백만원)

품목
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년(감사받지 아니한 재무제표)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

바이오

컨텐츠

(Bio-

Contents)

RAPID
반제품
362,469
79.34%

509,679

81.9%

575,230
91.1%
5,011
12.50%

NowCheck
30,114
6.59%

39,316

6.3%

10,741
1.7%
-
0.00%

원료
9,106
1.99%

7,219

1.2%

5,092
0.8%
2,214
5.50%

ELISA
1,483
0.32%

2,784

0.4%

972
0.2%
760
1.90%

기타
2,498
0.55%

6,511

1.0%

1,979
0.3%
-
0.00%

동물
RAPID
22,474
4.92%

24,640

4.0%

19,417
3.1%
16,623
41.50%

형광
장비
2,847
0.62%

3,644

0.6%

2,308
0.4%
2,640
6.60%

시약
16,313
3.57%

16,342

2.6%

6,299
1.0%
4,388
11.00%

ELISA
3,919
0.86%

4,760

0.8%

3,952
0.6%
3,338
8.30%

캐니플루
1,985
0.43%

2,890

0.5%

2,275
0.4%
2,217
5.50%

기타
3,658
0.80%

4,571

0.7%

3,240
0.5%
2,856
7.10%

총합계
456,867
100.00%
622,355

100.0%

631,505
100.0%
40,047
100.00%

나. 주요 제품에 대한 내용(1) Rapid 반제품 및 완제품(상표명: NowCheck)

[진단 질환별 Rapid 반제품]

진드기 매개 질환
호흡기 질환
혈액 매개 질환
소화기 질환

Chikungunya IgM AbChikungunya IgM/IgG AbDengue IgM AbDengue IgM/IgG AbDengue NS1 AgFilariasis AgLeptospira IgM/IgG AbMalaria p.f AgMalaria p.f/p.v AbMalaria p.f/p.v AgMalaria p.f/pan AgTsutsugamushi IgM/IgG AbYellow Fever IgM AbYellow Fever IgM/IgG AbZika IgM AbZika IgM/IgG AbZika NS1 Ag

Covid19 Ag

Covid19 IgM/IgGInfluenza AgLegionella AgRSV AgS.pneumoniae AgStrep A AgR.Adeno AgTB Ag

AntiHBsEbola AgHAV IgM AbHBsAgHCV AbHIV 1/2 AbHIV Ag/AbSyphilis Ab

FOB AgH.pylori AbH.pylori AgRota/Adeno Ag

당사는 다년간의 동물용 Rapid 제품 개발 경험을 바탕으로 항원·항체 등 원료 개발을 포함한 Rapid 제품 개발 및 제조에 세계 최고 수준의 기술을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 COVID-19 제품을 포함해 50여종의 인체 진단 제품을 개발하여, 관계사등에 반제품형태로 공급하고 있습니다.

[NowCheck 제품]

인체용 nowcheck3.jpg
NowCheck COVID-19 Ag Test

한편, COVID-19 Pandemic 이 지속되며 관련 Rapid 제품 수요가 폭증함에 따라 당사 자체적으로 인체용 제품 브랜드인 NowCheck을 런칭하였으며 COVID-19 Ag Test 를 완제품 형태로 출시하였습니다.

(2) 원료

당사는 체외진단제품의 원료로 사용되는 유전자재조합 항원과 단클론, 다클론 및 유전자재조합 항체를 자체적으로 개발 및 제조할 수 있는 기술력을 보유하고 있습니다. 또한, 진단기업으로서는 드물게 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입하여 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량도 보유하여, 진단제품 컨텐츠의 개발 및 대량 생산에 있어 경쟁력을 갖추고 있습니다. 이러한 역량을 바탕으로 당사 체외진단 제품에 사용되는 원료뿐만 아니라, 면역진단 제품 등에 사용되는 항원, 항체 원료를 개발, 생산하여 공급하고 있습니다. 또한, 판매하는 양이 많지는 않으나 학술 연구를 위하여 검역원 및 각종 실험실에 항체 및 항원생산 요청이 있는 경우 일부 원료를 공급하기도 합니다.

(3) 동물용Rapid (상표명 : BIONOTE )

[ BIONOTE Rapid ]

bionote rapid 개 심장사상충 항원진단 키트.jpg
BIONOTE Rapid 개 심장사상충 항원진단 키트

BIONOTE Rapid는 당사의 동물용 신속면역진단 브랜드로, 호흡기 질환, 소화기 질환, 매개성 전염병 등 반려동물(개, 고양이)과 산업동물(소, 돼지, 가금류 등)의 질병 약 60여 종류를 진단할 수 있도록 다양한 제품을 보유하고 있습니다. 현장(동물병원, 농장 등)에서 쉽게 얻을 수 있는 다양한 검체(분변, 안구분비물, 전혈, 혈청, 혈장)로 항원과 항체를 검사할 수 있는 제품으로 15~20분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 검사할 수 있어 즉각적인 진단과 처치가 가능하다는 장점이 있습니다. 별도의 장비가 필요하지 않고, 검사법이 단순하여 초보자도 누구나 쉽게 검사를 수행할 수 있습니다. 또한, 모든 키트의 구성품은 실온보관이 가능한 일회용 제품으로 안정적으로 보관이 가능하고 편리하게 사용할 수 있습니다.

대표적인 제품으로는 동물병원에서 사용하는 개 심장사장충 항원 진단 키트, 고양이 백혈병 항원/면역 결핍증 항체 진단 키트, 국가 방역에 사용하는 조류인플루엔자 항원 진단 키트 등이 있습니다. 기후와 환경의 변화에 따라 그 지역에 특이적으로 발생되는 질병을 연구하고 이를 기반으로 신속하게 진단할 수 있는 제품을 추가적으로 개발 및 판매하고 있습니다.

(4) 동물용 ELISA (상표명: BIONOTE )

[BIONOTE ELISA 제품]

동물용 elisa.jpg
BIONOTE 구제역 O형 항체 엘리자

ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, 효소면역측정법)는 검체 내의 타겟을 효소면역측정법을 통해 검찰하는 분석방법으로 검체 내의 항원 또는 항체의 잔존 유무를 측정할 수 있습니다. Rapid와 비교하여, ELISA는 분석 시간이1~2시간으로 상대적으로 길고, ELISA 리더기 등 별도의 장비가 요구됩니다. 그 대신, 한번의 검사에 대량의 검체를 다룰 수 있어 산업동물 질병 모니터링 등 대량 검사 적용에 유리합니다. 이에 ELISA 제품은 국가의 방역정책 사업에 사용되는 경우가 많습니다.대표적인 제품으로는 우결핵 진단을 위한 TB-Feron과 구제역 항체 진단 제품이 있습니다. TB-Feron의 경우, 국내 우결핵 진단을 위한 표준진단법으로 사용되고 있으며, 2013년부터 농림축산검역본부 관납 독점제품으로 등록되는 등 국내 우결핵 진단의 표준 제품으로 시장 점유율 1위를 유지하고 있습니다. 또한, 구제역 항체 진단 제품 역시 지속적인 품질 관리 및 국내 환경에 맞는 키트 개선을 통해서 2021년 시장 점유율 1위를 차지하였습니다.각 국가별로 자국 기업을 방역사업에 참여시키는 정책, 상이한 제품 인증 및 요구사항으로 인해 ELISA 제품 수출에는 많은 제약사항이 있습니다. 그럼에도 당사는 카자흐스탄 및 콜롬비아의 소 브루셀라증 방역 입찰, 동유럽의 돼지생식기호흡기증후군 바이러스 방역 입찰 등 해외 각국의 정부 입찰을 수주하고 있으며, 세계 최대 양돈 시장인 중국의 대형 농장들을 직접 공략하고 중남미 주요 국가의 낙농 시장을 공략함으로써 ELISA 제품에 대한 판매망을 확대해 나가고 있습니다.

(5) 동물용 형광면역진단 (상표명: Vcheck )

[Vcheck F 장비 및 시약]

vcheck f 장비 v2400, v200 및 v100.jpg
Vcheck F 장비 : V2400, V200 및 V100

동물용 형광시약.jpg
Vcheck F 시약 : Vcheck Feline NT-proBNP

Vcheck F는 당사의 동물용 형광면역진단 브랜드로, 당사의 강점인 Immuno-chromatographic assay 기술을 기반으로 뛰어난 민감도를 가진 형광물질(Europium)을 적용하여 더욱 정확한 결과를 도출할 수 있는 장비와 시약을 포함합니다. Vcheck F 하나의 장비로 27개 항목의 정량/정성 검사가 가능합니다. 분석 장비는 V100, V200, V2400 등 3가지 모델이 있으며 장비마다 기능, 크기 및 동시 검사 가능 수가 다릅니다. V100 장비는 작은 사이즈로 주로 소규모 병원에, V200 장비는 편리한 사용자 인터페이스를 갖춘 장비로 다양한 규모의 병원에 적합합니다. V2400 장비는 24개의 검사를 동시에 수행 가능하다는 장점을 보유하여 많은 검사가 이루어지는 대학병원 또는 검사실에서 사용되고 있습니다.

반려동물의 검진이 기존에는 감염성 질환의 단순 진단이 목적이었다면 최근에는 반려동물의 노령화 및 가족화 문화, 보호자의 의식 수준 향상 등의 추세로 질환의 조기 진단 및 치료 모니터링으로 진단 패러다임이 변화해 나가고 있습니다. 이에 당사는 Vcheck 제품을 통해 감염성 질환 유무의 확인뿐 아니라 정량 수치를 제공하여 질병의 심각도 평가가 가능한 진단 플랫폼을 제공하고 있습니다. 또한 지속적으로 시장 수요가 큰 신제품을 출시하여 시장을 선점하고 확대해 나가고 있습니다. 2021년 12월 31일 기준 국내 포함 전 세계적으로 11,500여 대의 Vcheck F 장비가 동물병원에 구동 중이며, 이에 따른 시약 사용량은 매년 꾸준히 증가하고 있습니다.

(6) 동물용 인플루엔자 백신(제품명: 캐니플루-맥스/ CaniFlu-max)

[CaniFlu-max 백신 제품]

동물용 caniflu2.jpg
개 인플루엔자 백신: CaniFlu-max

캐니플루 맥스(CaniFlu-max) 제품은 국내 최초의 개 인플루엔자 예방 백신입니다. 개 인플루엔자는 2007년부터 유행하고 있는 신종 호흡기 질환으로 전염성이 매우 높은 신종 질병입니다. 감염 시 100%의 이환율과 75% 수준의 치사율을 보이며 변이도 매우 빠르고 쉽게 일어날 수 있기에 신속한 예방 백신접종이 바이러스 전파를 막는데 가장 중요합니다. 당사는 2007년 해당 제품의 Inactivated Canine Influenza Virus (CIV) H3N2 strain에 대한 국내 특허 출원을 하였으며, 2027년까지 특허 및 제품 판권을 보유하고 있습니다.

CIV H3N2 type은 주로 미국 및 한국에서 발병이 보고되며, 국내에서는 녹십자수의약품(백신제조시설 설비업체)을 통한 외주 생산 후 당사를 통해 국내 동물병원에 판매, 유통되고 있으며, 당사 매입금액의 일부를 로열티 명목으로 지급받고 있습니다.

해외에는, 다국적 제약사인 M社 와 특허 사용계약을 체결하였으며, 백신 판매액의 일부를 로열티로 수취하고 있습니다.

다. 주요제품 등의 가격변동 추이 당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등에 관한 사항

당사는 매입처로부터 자재를 안정적으로 확보하고 매입처의 다양성 확보 및 매입처간의 경쟁을 통한 원가 절감과 품질 유지를 위해서 기본적으로 동일한 품질의 자재에 대해 복수의 매입처를 확보하여 관리하고 있습니다.

당사의 매입 업무는 크게 (1) 주요 자재 소요량 파악 및 발주의뢰, (2) 업체 선정 및 견적 비교, (3) 발주, (4) 입고, 검수 및 보관, (5) 대금 지급의 형태로 이루어집니다.

(1) 자재 소요량 파악 및 발주의뢰

주요 원재료에 대한 소요량은 개발 단계에서 연구본부에서 작성한 자재명세서(Bill of Materials, BOM)를, 시제품 생산 이후는 생산본부에서 작성한 자재명세서(BOM)를 기반으로 산정합니다. 당사는 이러한 BOM을 기반으로 매 분기별로 전사적으로 수립한 사업계획(영업본부에서 제품 판매 및 생산본부의 생산계획 Forecast를 확인 및 정리하여 계획 수립)에 의거하여 필요할 것으로 예상되는 원자재 수량을 산정합니다.

(2) 업체 선정 및 견적 비교

당사는 안정적인 품질유지와 대량으로 물량공급이 가능한 업체 위주로 선정하고 있습니다. ISO9001, ISO13485(의료기기 품질경영시스템) 등 품질관련 인증을 획득한 업체를 업체 선정에 필수 요건으로 하거나 선정 시 가점을 부여하는 형태로 업체 선정을 진행하고 있으며 업체 규모에 따른 공급 가능 능력에 대해서도 규모가 클수록 가점을 부여하고 있습니다.

당사는 필요한 원재료가 발생할 경우 필요한 원재료에 대해 시장의 현황을 고려하여 당사가 이미 선정한 다수의 공급 업체에서 견적을 진행한 후 동일 조건에 따른 견적, 납기, 지속거래가능성, 안정적 공급 가능 여부 등을 비교 검토하여 가격을 포함하여 가장 최적의 조건을 제시한 업체의 제안을 접수합니다.

또한, 자재의 품질 확보를 위하여 품질본부에서 매입 업체와의 품질보증계약을 체결합니다.

(3) 발주

영업부문에서 담당자가 매출처로부터 수주를 접수하면 영업관리에서 접수된 수주 현황을 등록 및 생산본부에 전달합니다. 생산본부에서는 등록된 접수내역을 바탕으로 제품 생산 일정 계획을 수립하고 제품 생산에 필요한 원부재료 중 부족한 재료를 구매본부에 청구합니다. 구매본부에서는 해당 청구 내용을 검토한 후 요청내용(품번, 품명, 수량, 단가, 공급업체 등)의 타당성을 검토한 후 발주합니다.

(4) 입고, 검수 및 보관

발주된 원재료 입고 시 거래명세서를 바탕으로 물품 및 수량 검수를 진행하며, 이후 현장 Q.C. 인력이 당사 품질기준에 의거하여 품질 검수를 진행합니다. 품질 검수가 완료된 원재료는 각 자재의 보관 기준에 따라 창고에 적재됩니다.

(5) 대금 지급

매입 후 대금지금 방법은 구매본부에서 매입처와 협의하여 정하게 되며 향후 실제 결제는 재무팀에서 집행하고 있습니다. 당사는 거래처와 마감 후 익익월 15일 결제되는 조건으로 결제 조건을 정하는 것을 기본으로 하고 있으나, 업체의 유동성을 고려하여 업체와 협의하여 최종 적용합니다. 또한, 당사는 지급방식으로 현금 지급(Internet Bank) 방식을 사용하고 있습니다.당사의 주요 매입 품목 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
주요제품명
매입유형
품목
주요 매입처
2022년3분기
2021년
2020년
2019년

RAPID
BIONOTE Rapid, Vcheck
원재료
Membrane
M사, A사 등
24,112

11,170

7,776

275

Pad
M사, A사 등
21,129

13,426

11,764

454

원료 등
S사, E사 등
19,009

18,832

13,783

2,695

부재료
디바이스
D사, A사 등
241

718

876

219

SWAB 등
A사, S사 등
2,655

12,720

24,523

742

ELISA
BIONOTE ELISA
원재료
시약 등
C사, F사 등
384

384

567

352

부재료
PLATE 등
D1사, T사 등
588

578

589

221

형광
장비
상품
형광장비
S사
2,961

3,011

1,660

1,530

시약
원재료
Membrane
M사, A사 등
143

87

41

27

Pad
M사, A사 등
0

22

21

20

원료 등
S사 등
321

88

138

163

부재료
디바이스
D2사
435

400

193

169

포자재 등
G사, C1사 등
283

420

543

446

기타
-
-
-
-
5,075

10,172

11,464

4,592

각 원부자재에 대한 설명은 아래와 같습니다.

주요 제품군
원부자재명
설명

RAPID
Membrane
검사선, 대조선에 사용되는 원료를 코팅할 때 사용하는 원자재

PE Pad
금-원료 접합체 용액을 패드에 처리할 때 사용하는 원자재

GF Pad
Rapid 제품에 검체 점적 패드로 사용하는 원자재

PVC Card
생산된 개별 반제품을 적절한 위치에 고정시켜주는 지지체

검체채취도구(스왑)
항문이나 비강 등 검체를 긁어내는데 사용되는 검체 채취 도구

Device(상/하)
일정 간격으로 절단된 반제품을 조립하는 플라스틱 케이스의 사출물

파우치
주요 구성품의 1차 밀봉을 위한 알루미늄 호일 패키지

1.5ml Tube
용액이 증발하지 않도록 제작된 보관용기

Dropper
용액을 용액튜브에서 디바이스로 전달하기 위한 수송 및 점적 도구

실리카겔
밀봉된 제품의 습기방지 목적을 위한 방습포

Gold III Chloride
금-원료 접합체 제조시 사용하는 원자재

아웃패키지
RAPID KIT 패키지

아웃스티커
RAPID KIT 패키지 제품 식별용 라벨

표시자재
제품의 사용법 내지 항목 식별을 위해 기재된 모든 문안자재

튜브/노즐캡
버퍼의 용액 보관 및 환자의 검체를 분주할수 있게 하는 도구

복수
항체를 생산하기 위한 중간물질

정제항체
복수에서 항체를 제외한 불순물을 제거한 상태

항원항체
항원항체를 이용하여 면역 화학법에 사용하는 원자재

ELISA
Plate
검사 반응을 위한 capture 원료가 코팅되어 있는 마이크로플레이트

항원/항체
마이크로플레이트에 코팅하여 Capture로 사용하거나, HRP를 접합하여Detector 구성품을 제조하는 검사에 필요한 핵심 원자재

(자체생산 원료)

Bottle/Vial
검사에 필요한 용액을 보관하기 위한 용기

아웃패키지
제품의 구성품을 보관할 수 있는 포자재 박스

표시자재
제품의 사용법 내지 항목 식별을 위해 기재된 모든 문안자재

기질액
구성품 중 Detector의 HRP와 반응하여 발색을 유도하여, 반응 결과를 확인하기 위한 시약

TRIS/Tricine Buffer
검사에 필요한 버퍼 용액을 제조할 때 사용되는 시약

감작항원-
Bovine TB-FERON ELISA의 구성품 제조에 사용되는 원료 (관련 구성품 PPD A)

AVIAN PPD

감작항원-
Bovine TB-FERON ELISA의 구성품 제조에 사용되는 원료 (관련 구성품 PPD B)

BOVINE PPD

Mouse SERUM
구성품 버퍼 용액을 제조할 때 사용되는 시약

HRP
Detector 원재료에 접합하여, Detector 구성품을 제조할 때 사용하는 자재

진공 채혈관 튜브
인체용 TB-FERON Tube의 구성품으로, 시약을 포함하는 용기

(기타 원료)-
버퍼 용액을 제조할 때 사용되는 시약

버퍼 제조용

형광
Membrane
검사선, 대조선에 사용되는 원료를 코팅할 때 사용하는 원자재

아웃패키지
Vcheck KIT 패키지

표시자재
제품의 사용법 내지 항목 식별을 위해 기재된 모든 문안자재

파우치
주요 구성품의 1차 밀봉을 위한 알루미늄호일 패키지

디바이스 상/하
가공된 Strip을 보호하는 플라스틱 케이스 사출물

실링버퍼튜브/렉
Vcheck 제품에 사용되는 버퍼를 담아 밀봉한 튜브 및 포장시 사용되는 실링버퍼튜브의 고정대

Europium
Vcheck 제품에 사용되는 금-원료 접합체 제조시 사용하는 원자재

상품
캐니플루(백신)
개 인플루엔자 A(H3N2)에 의한 개의 호흡기 감염 예방 및 경감을 목적으로 하는 백신

형광장비 V-100/200/2400
V-check 형광 시약의 농도값 측정을 위한 형광면역분석 장비

미니원심분리기
V-check SDMA 항목의 검사 과정 중 원심분리(6,000G)를 위한 장비

전해질용액
생화학분석장비(삼성PT10V)의 검사목적 중 혈액 내 전해질 수치 측정용 카트리지 용액

FIXED PIPPETTE
V-check 제품에 사용되는 검체 및 버퍼를 지정된 용량에 맞춰 회수 및 혼합을 할수 있도록 하는 도구

나. 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.
다. 생산능력, 생산실적 및 가동률생산능력은 주어진 조건(설비, 노동, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할 수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. 사업부문별 생산능력, 생산실적, 가동률은 아래와 같습니다.

(단위 : Test )

사업부분
품목
사업소
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

생산능력
생산실적
가동률
생산능력
생산실적
가동률
생산능력
생산실적
가동률
생산능력
생산실적
가동률

반제품

STRIP
제 1공장
1,048,320,000
452,342,803
43.15%

660,848,276

395,051,491

59.80%

645,080,000

626,027,990

97.00%

134,400,000
27,590,150
20.50%

반제품

STRIP

제 3공장

2,217,600,000
855,998,147
38.60%

813,351,724

486,217,219

59.80%

-

-

-

-
-
-

Rapid (동물)

STRIP
제 1공장
14,400,000
7,635,539
53.02%

14,400,000

10,060,000

69.90%

14,400,000

8,487,302

58.90%

9,600,000
7,823,141
81.50%

Nowcheck

STRIP
제 1공장
27,000,000
6,804,000
25.20%

14,800,000

2,844,000

19.20%

8,400,000

2,978,200

35.50%

-
-
-

Nowcheck

STRIP
CTC

-

-

-

8,000,000

3,101,075

38.80%

8,000,000

6,317,775

79.00%

-
-
-

Nowcheck

STRIP
솔리드바이오텍

-

-

-

6,000,000

4,307,050

71.80%

6,000,000

4,580,450

76.30%

-
-
-

Vcheck (동물)

STRIP
제 1공장
5,400,000
2,970,955
55.02%

4,800,000

4,163,000

86.70%

2,400,000

1,901,830

79.20%

2,400,000
1,692,310
70.50%

ELISA(동물)

시약
제 1공장
9,900,000
8,100,960
81.83%

13,200,000

8,538,816

64.70%

6,000,000

5,813,664

96.90%

6,000,000
4,801,824
80.00%

주1) 당사의 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.

주2) Vcheck (동물)은 2020년 주간 작업 기준에서 2021년 주야간 작업 기준으로 전환되어 생산능력이 증대되었습니다.

주3) 제 3공장은 2020년 매입하여 2021년 이후 생산을 시작하였습니다.

주4) 전기 중 설비투자를 통해 Nowcheck (제1공장) 및 Vcheck (동물)의 생산능력이 증대되었습니다.

라. 생산설비에 관한 현황당사는 경기도 화성시에 3개의 공장을 보유하고 있습니다.

사업장
소재지
구분

제1공장
경기도 화성시 삼성1로 4길 22
보유

제2공장
경기도 화성시 삼성1로 4길 34
보유

제3공장
경기도 화성시 삼성1로 4길 33
보유

당사가 보유한 생산설비에 대한 2022년 3분기 기준 변동 및 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분
소재지
기초가액(년말)
당분기 증감
당분기상각
당분기말가액

증가
감소

토지
화성
14,540,910
33,537,354
(33,537,354)
-
14,540,910

건물
화성
22,797,338
66,187
(177,054)
(468,053)
22,218,418

구축물
화성
819,734
0
(525,596)
(7,921)
286,217

기계장치
화성
20,914,971
8,229,575
(1,473,903)
(2,723,339)
24,947,304

차량운반구
화성
78,392
0
-
(15,872)
62,520

공구와기구
화성
215,941
32,300
-
(42,813)
205,428

비품
화성
1,375,711
1,365,217
(101,654)
(369,381)
2,269,893

시설장치
화성
1,209,072
3,841,350
(216,767)
(549,600)
4,284,055

건설중인 자산(*)
-
35,303,341
(34,191,640)
-
-
1,111,701

합계
-
97,255,410
12,880,343
(36,032,328)
(4,176,979)
69,926,446

주)
2022년 5월 25일 당사는 의사회 결의에 따라 성남시 분당구 토지를 매각하기로 결정하였으며, 이로 인해 해당 건설중인자산을 매각예정비유동자산으로 분류하였습니다. 동 거래는 2022년 12월까지 완료될 것으로 예상됩니다.

마. 시설투자 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 생산 및 통합물류를 구축하기 위해 부지 선정 중에 있습니다. 새롭게 조성된 부지에 기존 생산하던 제품들의 생산능력을 확대하고 신규 개발 중인 동물용 진단분야와 바이오컨텐츠인 원료 비즈니스에 대한 생산시설을 구축하고자 합니다. 동 부지에 생산공장 이외에 물류창고를 신축하여, 분산된 물류 창고를 통합하여, 물류시스템을 구축하여 물류비 절감 효과를 기대하고 있습니다. 당사는 신공장 구축을 통해 제품을 대량 생산하고 제품 생산 공정 및 생산된 제품의 관리를 효율적으로 진행할 계획이며, Bio-Contents 사업 강화 및 생산시설 확보를 통한 경쟁력 확보, 나아가 글로벌 기업으로의 도약을 준비할 계획입니다.당사는 2021년 4월 R&D센터 건립을 위하여 성남시 분당구의 토지 및 건물을 제 3자로부터 약 335억에 매입하여 철거과정까지 거쳤으나, R&D센터 또한 통합신공장 계획에 포함됨에 따라 제 3자에게 약 470억에 매각하여 135억의 처분이익이 발생하게 되었습니다. 신공장계획에 따라 R&D시설을 건설하여 최첨단 연구시설과 관리동까지 갖추어 회사의 모든 부문을 관리할 수 있도록 할 계획입니다.

당사의 2024년까지 시설투자 세부 사용계획은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2022년

2023년

2024년

합계

신공장 (화성)

생산 부지 분양

8,000
20,000

-

28,000

신 공장 건축

1,000
31,000

10,000

42,000

Molecular Diagnostics

-
1,000

1,000

2,000

Clinical Chemistry

-
1,000

1,000

2,000

원료물질

-
3,000

1,000

4,000

물류

1,500
10,000

1,500

13,000

기타(예비비)

611
1,000

1,000

2,611

합계

11,111
67,000

15,500

93,611

아래는 당사의 신공장 관련 자금사용목적 상세 내역입니다.

(가) 신공장 투자

당사는 북미시장 수요 및 자사 자체 완제품 수요에 대응하기 위해 신규 공장을 설립하여 자체 완제품 뿐만 아니라 동물용 신속면역진단키트, 효소면역진단(ELISA), 형광면역장비(Vcheck F) 및 시약의 원활한 공급을 위해 생산 자동화 설비를 도입하여 생산 능력을 확충하고자 합니다. 더 나아가 당사의 주요 매출 부문인 면역진단영역 뿐만 아니라 Clinical Chemistry(임상화학진단)과 Molecular Diagnostics(분자진단)시장 진출을 위한 개발을 진행 중에 있으며, 해당 제품들의 경우 이후 신공장에서 생산될 예정입니다.

(나) Clinical Chemistry

Clinical Chemistry는 면역진단 만큼이나 큰 시장으로 현재 Clinical Chemistry 장비의 해외 시장 진출을 위해 동사에서는 관계사인 에스디바이오센서와 협력을 통해 동물병원에서 간단하고 정확하게 사용할 수 있는 Vcheck C 플랫폼을 개발 중에 있으며, 이후 신공장에서 자체 생산할 예정입니다.

(다) Molecular Diagnostics

동사는 향후 Molecular Diagnostics의 시장 성장성을 고려하여 관계사인 에스디바이오센서를 통해 개발 중인 POC 분자진단 장비(STANDARD M10)을 동물용 플랫폼 (Vcheck M)으로 개발하여 2022년 하반기에 출시하였으며, 이후에 신공장에서 자체 생산할 예정입니다.

(라) 원료물질

단순히 자사품목에 만족하지 않고 기술력이 뛰어난 원료물질을 타사에 제공함으로써 이를 기반으로 본격적인 원료물질 엔자임, 항원, 항체 판매 사업 추진을 위한 시설 구축을 추진할 예정입니다.

(마) 물류창고

현재 당사는1공장과 본사 인근 위탁창고에 물류 창고가 분산되어 있어 자재관리 및 제품관리에 비효율을 초래하고 있습니다. 신공장부지에 통합 물류창고를 신설하고WMS도입등을 통하여 효율적인 통합 물류시스템을 구축할 계획입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적당사는 원료에서부터 완제품, 항원-항체 조합 연구개발 능력까지 모두 자체 보유하여 제품 생산에서부터 유통까지 아우르는 통합형 진단기업으로써 경쟁력을 확보하고 있습니다. 동물진단시장에 규모가 커짐에 따라 당사는 주력사업인 면역화학진단, 현장진단(POCT), 효소면역진단(ELISA)뿐만 아니라 분자진단과 생화학 진단에도 그 영역을 넓혀갈 예정입니다. 바이오컨텐츠 관련해서는 반제품 형태로 에스디바이오센서에 납품하는 신속항원진단 제품 COVID-19 Ag이 세계 최초 WHO EUL 받은 바 있으며 글로벌 체외진단 업체와 파트너쉽을 통해 높은 기술력과 제품 우수성을 인정받고 있습니다. 위와 같이 세계시장에서 인정받은 체외진단 원료의 경쟁력을 통해 체외 진단 시약분야에도 진출할 예정입니다. 당사는 국내외 매출처로부터 주문을 접수한 이후 생산 요청 및 출하를 진행하고 있습니다. 특히, 당사의 주요 제품인 인체용 및 동물용 RAPID, 동물용 형광 시약 등은 일회성 제품 또는 장비 설치 이후 반복적으로 발생하는 소모품 관련 매출로, 고정적 수주를 받아서 납품을 진행하는 사업구조가 아닙니다. 따라서, 당사는 급격한 수주잔고 변동과 관련한 영업 안정성 위험은 존재하지 않는 것으로 판단됩니다.당사는 바이오컨텐츠, 동물진단 사업으로 구성되어 있으며 각 사업의 제품 구성 및 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

제품 구분
수출/내수
2022년3분기
2021년
2020년
2019년(감사받지 아니한 재무제표)

매출액
매출액
매출액
매출액

바이오

컨텐츠

RAPID
반제품
내수
353,360

493,687

507,032
3,503

수출
9,109

15,992

68,198
1,508

소계
362,469

509,679

575,230
5,011

NowCheck
내수
-

-

-
-

수출
30,114

39,316

10,741
-

소계
30,114

39,316

10,741
-

원료
내수
8,575

6,142

5,085
2,200

수출
530

1,077

7
14

소계
9,106

7,219

5,092
2,214

ELISA
내수
1,289

2,710

780
725

수출
194

74

192
35

소계
1,483

2,784

972
760

기타
내수
1,876

2,136

1,944
-

수출
622

4,375

34
-

소계
2,498

6,511

1,978
-

동물
RAPID
내수
1,737

2,868

2,382
2,135

수출
20,738

21,772

17,035
14,488

소계
22,474

24,640

19,417
16,623

형광
장비
내수
192

373

396
359

수출
2,655

3,271

1,911
2,281

소계
2,847

3,644

2,307
2,640

시약
내수
4,429

4,645

2,503
1,542

수출
11,883
11,697
3,796
2,847

소계
16,313
16,342
6,299
4,389

ELISA
내수
3,388

3,898

3,208
2,895

수출
531

862

744
443

소계
3,919

4,760

3,952
3,338

캐니플루
내수
1,985

2,890

2,275
2,217

수출
-

-

-
-

소계
1,985

2,890

2,275
2,217

기타
내수
1,715

2,479

2,037
1,909

수출
1,943

2,092

1,203
947

소계
3,658

4,571

3,240
2,856

총합계
내수
378,547

521,828

527,644
17,485

수출
78,320
100,527
103,861
22,563

소계
456,867

622,355

631,505
40,048

나. 판매 경로 및 조직 등

판매조직

당사의 판매 조직은 진단 시약 사업 부문과 바이오컨텐츠 부문으로 나누어져, 각 부문에 맞는 영업 및 마케팅 활동을 진행하고 하고 있습니다. 자체 영업조직을 갖춘 미국 법인과 중국 법인을 제외하고 본사에서 국내 및 해외의 모든 권역의 판매를 관리합니다. 당사의 판매조직은 미국 법인 및 중국법인을 제외하고 모두 본사(화성)에 소재합니다.

당사의 기본적인 판매경로는 아래와 같습니다.

[당사의 주요 판매경로]

구분

판매 경로

내용

수출

대리점(Dealer)

당사는 국가별로 독점 혹은 비독점으로 대리점(Dealer)을 운영하고 있으며, 대리점을 통해 각 국가에 제품을 유통하고 있습니다. 유통경로는 해당 대리점(Dealer)이 최종 소비자(수의과 병원, 인의 병원, 국가운영 검역기관, 농장 등)에게 직접 납품하거나 현지의 추가 대리점(Sub-Dealer)망을 구축하여 유통 및 판매하는 형태입니다.

국제 기구

국제기구에서 진행하는 입찰공고에 참가하는 형태입니다.

관계회사

대리점(Dealer)의 역할을 관계회사가 하는 형태 (해외지사 또는 기타 관계사)이며 대리점(Dealer)과 판매 경로는 동일합니다

내수

대리점(Dealer)

당사가 국내 지역별 총판 대리점에게 제품을 판매하면, 해당 대리점이 최종 소비자(동물병원, 국가운영 검역기관, 농장 등)에게 직접 납품하거나 추가 대리점(Sub-Dealer)망을 구축하여 유통 및 판매하는 형태입니다.

관계회사

대리점(Dealer)의 역할을 관계회사가 하는 형태 (해외지사 또는 기타 관계사)이며 대리점(Dealer)과 판매 경로는 동일합니다.

주) 해외의 경우 대리점을 주로 Dealer라고 표현하며 국내의 경우 규모 및 계약 형태에 따라 총판대리점, Sub대리점이라고 표현합니다.

당사의 판매경로별 매출액 비중은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
판매 경로
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

수출
대리점(Dealer)
68,093
14.90%
71,007
11.41%
34,917
5.53%
20,978
52.38%

국제 기구
-
-
5,639
0.91%
20
0.00%
-
0.00%

관계회사
10,227
2.24%
23,881
3.84%
68,924
10.91%
1,585
3.96%

소계
78,320
17.14%
100,527
16.15%
103,861
16.45%
22,563
56.34%

내수
대리점(Dealer)
13,449
2.94%
18,564
2.98%
12,859
2.04%
11,038
27.56%

관계회사
365,098
79.91%
503,264
80.86%
514,785
81.52%
6,447
16.10%

소계
378,547
82.86%
521,828
83.85%
527,644
83.55%
17,485
43.66%

매출 총계
456,867
100.00%
622,355
100.00%
631,505
100.00%
40,048
100.00%

다. 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로 제품군과 관계없이 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

구분

판매 방법

대금회수 조건

부대비용 부담 방법

수출

거래처로부터 주문접수를 받아 제품 판매

신규 거래처인 경우 선지급 조건, 기존 거래처의 경우 1~4개월 여신 제공

EXW을 기본으로, FOB 또는 FCA 등 INCOTERMS 기준에 따라 조건 별 처리

내수

거래처로부터 주문접수를 받아 제품 판매

담보설정을 받으면 3개월정도의 여신 제공, 담보 미설정 시 선입금 확인 후 판매 진행

당사가 비용 부담하나 긴급 발주의 경우 거래처가 비용 부담

라. 판매전략
(1) 딜러 유통망 구축

당사의 유통망은 국내를 비롯하여 해외 80여개국의 딜러망을 구축하고 있으며, 당사 제품의 시장 구축을 위해 투자가 많이 필요한 만큼 일부 딜러는 독점영업권을 확보하여 해당 거점에서 자체 유통망 및 서비스 체계를 구축하고 판매 증진을 위한 자체 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다.

(2) 지속적인 신제품 개발을 통한 시장 확대당사는 창립 이후 지속적인 연구개발을 통해 다양한 신제품을 개발해왔습니다. 특히, Rapid 제품과 Vcheck F 제품 중 일부는 특정 질환에 대해 세계 최초로 진단 아이템을 개발 및 상용화함으로써 시장을 선도하여 왔습니다. 또한, 소비자의 수요를 반영한 높은 품질의 제품을 빠르게 시장에 공급함으로써 주요 시장에서 점유율을 확대할 수 있었습니다.

(3) 임상평가 및 논문 게재당사 제품은 의료 행위에 직접 사용되는 제품인 만큼 제3자를 통한 임상평가와 논문 발표를 통해 제품 성능과 임상적 적용성을 입증하는 것이 제품 판매의 필수요소입니다.

이를 위해 당사는 미국과 한국을 포함한 주요 국가의 대학 및 지역내 유명한 동물병원과 협력하여 지속적으로 당사 제품에 대한 평가를 진행해왔으며, 그 결과를 논문에 게재하는 등 당사 제품의 임상적 적용성 등에 관한 공식적인 평가 결과 확보해왔습니다. 이렇게 확보된 논문 및 임상적 결과는 당사 제품에 대한 신뢰성을 높이는 등 홍보에도 활용되고 있으며, 제품에 관한 문의사항 및 클레임 발생 시, 대응자료로도 활용되고 있습니다.당사는 향후에도 국내를 포함한 주요 국가에서 지속적으로 임상평가를 진행할 것이며, 이 결과들이 논문에 게재될 수 있도록 할 예정입니다. 이러한 축적된 과학적 입증을 통해 신뢰받는 제품으로 브랜드를 구축해 나갈 계획입니다.

(4) 주요 국가 또는 국제기구 제품 등록 및 허가

당사의 제품인 의료기기의 정식 수출을 위해서는 수출국 법규에 맞는 제품 등록 또는수출허가 과정을 거쳐야 합니다. 국가마다 등록 및 허가 절차가 상이하며, 일부 국가의 경우 그 과정이 특히 더 까다로워 제품 등록까지 오랜 시간이 소요됩니다.

인체용 제품의 경우 미국 FDA 및 유럽 CE 등의 인허가가 필요합니다. 당사의 인체 브랜드인 NowCheck 은 CE 인증을 취득한 바 있습니다.

동물용 제품의 경우, 미국 농무부(USDA), 일본 농림수산성(MAFF), 세계동물보건기구(OIE) 등의 인증이 중요합니다. 당사는 동물용 진단 시약을 오랜 기간 유통하면서 미국, 일본 등에 제품 등록을 완료하여 판매한 바 있습니다. 의료기기 제품 등록 과정 자체가 상당히 복잡하고 오랜 기간이 소요되기 때문에, 이러한 제품 등록 이력은 글로벌 체외진단 시장 진출 시 당사 제품의 우수성을 입증할 수 있는 자료로도 활용되고 있습니다.

당사는 지속적으로 출시되는 신제품 및 국가별 시장성이 큰 제품들에 대해 우선순위를 정하여 국가별 등록을 진행하고 있으며, 특히 미국 시장의 경우 자체 시장이 크고 향후 홍보 효과가 큰 만큼 우선적으로 등록을 진행하고 있습니다.

(5) 전시회 및 학술대회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 적극적으로 학회 참가 및 전시 부스 운영을 진행하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 WVC (World Veterinary Congress)가 있으며 이외에도 WSAVA(World Small Animal Veterinary Association) 등과 같은 학술 대회나, 국내의 크고 작은 전문 학회에도 참가하고 있습니다.

당사는 이러한 전시회 및 학회를 통해 현지 딜러와의 소통과 발굴을 도모하며, 제품에 대한 피드백과 최신 의료 정보들을 확보하고 있습니다. 최근에는 COVID-19 Pandemic으로 인해 오프라인 전시회나 학술대회 대신 온라인을 통한 Virtual 전시회 및 학술대회가 진행되었으며, 향후에도 온/오프라인의 전시회 및 학술 대회를 통한 제품 홍보 및 고객과의 커뮤니케이션을 꾸준히 강화할 계획입니다.

또한, 주요 학술대회에 유명한 강사 또는 대학교수를 섭외하여 강연을 진행하고 당사 제품에 대한 사용 경험을 소비자들과 공유하여 당사 제품에 대한 브랜드 인지도가 향상될 수 있도록 기획하고 기회를 만들어가고 있습니다.

(6) 고객 대상 기술 세미나 및 웨비나(Webinar)

체외진단 의료기기의 소비자인 의사 또는 수의사가 당사 제품을 올바르게 사용하기 위해서는 진단 결과에 대한 해석뿐만 아니라, 연관된 질병에 대한 전반적 지식 및 실제 사례를 통한 대처 방안, 치료 방법의 이해 등 높은 수준의 지식이 요구됩니다. 평소 대리점의 영업사원을 통한 영업활동 및 각종 홍보 활동을 통해서도 이러한 교육이 가능하지만, 가장 확실하게 소비자를 교육하고 소비자와의 관계를 만들어 나갈 수 있는 활동은 기술 세미나입니다. 당사는 직접 세미나를 주관할 뿐만 아니라 각 국가별 대리점을 통한 세미나를 기획 및 지원함으로써, 소비자의 지식욕구를 충족하고 당사 제품과 관련된 소비자의 궁금증을 적극적으로 해소함으로써 당사 제품에 대한 충성도를 끌어올릴 수 있는 계기로 삼고 있습니다.
(7) 지속적인 홍보물 제작 및 Technical Service 운영

당사는 소비자가 제품을 사용하는 데 있어 필요한 많은 양의 정보를 교육하기 위해 다양한 형태의 홍보물을 제작하여 배포하고 있습니다. 각 제품별 홍보를 위한 기본적인 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육 자료뿐만 아니라, 제품별 임상 평가 자료집, 진단 알고리즘, 주요 진단사례 전파집 등 당사 제품을 사용하는데 필요한 다양한 지식에 대해 적극적으로 제작하여 배포하고 있습니다.

또한, 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있습니다. 뿐만 아니라 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 TS(Technical Service)팀을 운영하고 있으며, 전 세계 딜러들의 TS팀과 협업하여 사용자들의 요구 사항을 온/오프라인을 통하여 지원하고 있습니다.

(8) 온라인 제품 홍보

당사는 미국 법인을 통해 미국 마케팅 에이전시와 계약을 맺고 최근 Trend에 부합하는 마케팅 활동을 적극적으로 기획 및 실행하고 있습니다. 특히 Social Media를 통한 제품홍보 및 사회와의 소통의 일환으로 Youtube, Facebook, Instagram, Linked in 등의 SNS 채널을 운영하며, OSMU(One-Source-Multi-Use)의 전략으로 각 채널에 맞는 컨텐츠를 기획하여 다양한 형태의 제품 홍보를 진행하고 있습니다.

향후에는 해당 마케팅 캠페인을 통해 취합된 전세계 소비자의 Contact Information을 엄격한 사용자 정보 활용 동의 하에 각 국가별 딜러망을 통하여 지속적인 고객 관리가 이루어 질 수 있는 방안을 추진하고 있습니다. 또한 온라인 Webinar의 VOD 서비스를 강화하여, 언제 어디서든 해당 제품 및 질병에 대한 제품 정보를 손쉽게 확인할 수 있는 플랫폼을 구축할 계획입니다.

마. 주요 매출처당사는 당사 고유의 유전자 재조합 항원, 항체 제조기술을 바탕으로 하여 임상적 중요도가 높은 진단 시약 제품을 연구, 개발, 제조 및 유통을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사의 주요 매출처는 국내외 동물 진단 검사 제품 및 바이오컨텐츠 관련 제품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 업체입니다. 당사의 2022년 3분기 기준 주요매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다.

주요 매출처
매출 비중

S 社

79.91%

C 社

4.73%

S1 社

1.93%

B 社

1.82%

A 社
1.21%

기타

10.39%

합계

100.0%

주) 매출처는 영업목적상 약어로 표기하였습니다.

바. 수주 상황당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.

사. 사업 성장의 주요 원인

(1) 당사의 기술력

당사는 2003년 설립된 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠(Bio-Contents) 회사로, 당사 고유의 유전자 재조합 항원, 항체 제조기술을 바탕으로 하여 임상적 중요도가 높은 진단 시약 제품을 연구, 개발, 제조 유통하고 있습니다. 원료의 연구 개발 에서부터 완제품 생산에 이르기까지, 모든 공정에 대한 자체 기술력을 보유 하고 있으며, 유통까지 아우르는 통합형 기업으로써 경쟁력을 확보하고 있습니다.

당사는 주요 제품인 형광면역장비인 Vcheck F, 간이진단키트인 래피드 키트, 대량 검사가 가능한 산업동물용 ELISA 제품 등 170여종의 다양한 동물용 체외진단 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이 중, 개 인플루엔자 바이러스 H3N2의 세계 최초 확인, 조류 인플루엔자 항원 진단 키트 및 낙타 MERS-CoV 간이 진단 키트 세계 최초 상용화, 개 Babesia 항체 신속 진단 키트, 아프리카 돼지열병 간이 진단 키트, SDMA 바이오마커 등을 국내 최초 개발하였고, 우결핵 진단 키트의 경우 국내 최초 개발 성공하여 현재 국내 정부 방역 표준진단법으로 지정 및 사용되고 있습니다. 또한 이러한 축적된 기술력을 기반으로 Covid Pandemic 상황에서 신속하게 인체 체외 진단 시약 등에 사용하는 반제품, 원료(항원, 항체, Enzyme)등을 개발 하여, 국내외 다양한 수요처로부터 품질력을 인정받았습니다

당사의 연구소에서는 금입자접합체(Gold Conjugate)를 세계에서 4번째로 상용화에 성공하였고, 단클론 및 유전자 재조합 항원 제조 기술을 보유하고 있으며, 특히 고유의 고발현 Vector System과 단백질 refolding 기술을 가지고 있습니다. 이렇게 모든 연구 원천기술을 보유함으로써 제품개발은 물론 농림축산검역본부, 서울대 수의과대학 등의 국내외 유수의 연구기관들과 공동연구를 수행하며 경쟁력 강화에 힘을 쏟고 있습니다.

(2) 당사 제품의 우수성

당사의 제품은 그 우수성을 인정받아 UN산하 FAO(국제농업식량기구), KOICA(한국국제협력단), JICA(일본국제협력단) 등지에서 당사의 진단키트를 구매해 가축질병 방역을 위해 활용 한 바 있습니다. 또한 당사는 아랍에미리트연합의 ADFCA(식량관리국)와 협력하여 중동지역에서 발생한 MERS-CoV(중동호흡기증후군 코로나바이러스)의 간이 항원 진단키트를 세계 최초로 개발 및 세계 최초의 간이 진단 키트 OIE(세계동물보건기구) 인증을 획득하여 국제 표준 진단법으로써 메르스 간이 진단 키트 상용화에 성공한 바 있습니다.

주력 제품인 동물용 의료기기 이외에도, 당사는 인체용 체외진단 의료기기 또한 개발,양산하고 있습니다. 인체용 체외진단의료기기 양산을 위해서는 동물용 의료기기를 생산하는 품질 시스템보다 높은 수준의 품질 시스템을 갖춰야 합니다. 이를 위해 당사는 의료기기 품질경영시스템 규제 관련 요구사항인 ISO 13485:2016 인증 및 식약처 체외진단 의료기기 KGMP인증을 획득하고 유지하고 있습니다.

최근 전 세계적으로 크게 유행하고 있는 코로나19 발병 이후, 당사는 NowCheck 브랜드를 새롭게 런칭하여 코로나19 진단용 항원 및 항체 신속진단 검사키트 (제품명 : NowCheck COVID-19 Ag Test, NowCheck COVID-19 IgM/IgG Test)를 2020년 6월 첫 출시하였습니다. 이 제품들은 식약처 체외진단 의료기기 제조 허가를 득하였고, 현재 유럽,남미, 호주 등 세계 전역으로 납품되고 있습니다.

이와 같은 완제품 외에도, 당사는 바이오컨텐츠 부문에서 반제품 생산 또한 활발히

진행 중입니다. 한 예로, 에스디바이오센서로부터 개발 및 생산 의뢰되는 언컷시트(u

ncut sheet, 반제품)는 에스디바이오센서 완제품의 핵심이 되는 중요한 원료 및 제품

입니다. 이에 에스디바이오센서의 WHO Prequalification(사전적격심사) 심사 시, 당

사가 주요 공급업체로써 연구 기술문서 및 생산라인, 품질시스템 등의 적합성을 직접

WHO 심사원에게 on-site로 평가받으며, 현재까지 STANDARD Q Malaria Pf Test

를 포함한 6개의 제품에 대해 승인을 받았습니다. 또한 2020년 에스디바이오센서가 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득한 STANDARD Q COVID-19 Ag Test 또한 동등한 품질시스템 하에서 생산, 납품하고 있습니다

(3) 당사 품질시스템의 우수성

아울러, 당사는 국내 동물용 진단 시약 업체로서는 처음으로 2009년에 USDA(미국농무부) 실사를 통과하고 정식으로 제품 허가를 취득하여 미국시장 수출에 있어 보다 더 차별화된 경쟁력을 보유하고 있습니다. 미국 내에서 제품등록 자격을 유지하기 위해서 매 3년마다 USDA의 실사를 받으며 12년째 해당 자격을 유지하고 있으며, 이외에도 일본 농림수산성(MAFF)에서 동물용 의약품 제조업 허가증을 취득함으로써 당사의 경쟁력을 계속해서 인증하고 있습니다.

당사의 품질시스템은 동물과 인체 제품을 포함하는 만큼 시장진입에 있어 다양한 규격의 규제를 충족하기위해 유효성을 평가하고 관리되고 있습니다. 다년간 미국 및 일본 등 주요 선진국의 관계당국과, WHO의 품질심사에 대응하면서 모든 인프라가 질적으로 많은 성장이 이루어졌으며, 이후 MDSAP(Medical Device Single Audit Program: 의료기기 단일심사 프로그램) 및 유럽의 새로운 규제기반인 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation: 체외진단의료기기 규정) 전환으로 더 많은 규제를 충족시킬 수 있는 시스템으로 성장할 것 입니다.

(4) 신규 제품 출시

당사가 현재 판매하고 있는 대부분의 동물용 진단 제품은 면역학을 기반으로 한 Immunodiagnostics에 포함되어 있습니다. Immunodiagnostics은 신속하고 정확한 결과와 저렴한 가격을 바탕으로 시장에서 초기 진단을 가능하게 하고, 질병의 유무에 따라 추가적인 검사를 유도할 수 있기 때문에 동물병원에서 손쉽게 사용하는 기본적인 진단 방법입니다.

Immunodiagnostics 뿐만 아니라, 기술 발전을 통해 다양한 진단 검사 방법이 시장을구성하고 있습니다. Clinical Chemistry, Hematology, Urinalysis, Molecular Diagnostics 등이 있으며, 이 중 Clinical Chemistry 분야가 큰 부분을 차지하고 있습니다.

선진국의 진단 검사 트렌드가 전 세계로 확대되는 경향성을 고려해 보면, 종합검진의 주요 진단검사 방법인 Clinical Chemistry 분야에 대한 검사 수요가, 향후 전 세계적으로 크게 성장할 것으로 판단됩니다. 현재 Clinical Chemistry 장비의 해외 시장 진출을 위해 당사에서는 관계사인 SD바이오센서와 협력을 통해 동물병원에서 간단하고 정확하게 사용할 수 있는 Vcheck C 플랫폼을 개발 중에 있으며, 2022년 런칭을 계획하고 있습니다. 당사는 2017년부터 국내에서 PT 10V을 판매한 노하우를 바탕으로 국내 뿐만 아니라 전세계에 Vcheck C를 판매할 계획입니다.

[Vcheck C 예상 스펙]

vcheck c 예상 스펙.jpg
vcheck c 예상 스펙

출처: 바이오노트 작성

[Vcheck C 예상 검사항목]

vcheck c 예상 검사항목.jpg
vcheck c 예상 검사항목

출처: 바이오노트 작성

Molecular Diagnostics는 COVID-19 펜데믹 상황에서 볼 수 있듯이 확진 검사법으로 사용할 수 있는 매우 높은 정확도를 가진 기술입니다. 최근 Molecular Diagnostics 분야의 기술 발전을 통하여, 실험과정이 단순해지고 실험시간이 1시간 내로 짧아짐으로써, 동물병원 내에서도 Molecular Diagnostics을 할 수 있는 플랫폼이 개발이 되고 있습니다. 당사는 향후 Molecular Diagnostics의 시장 성장성을 고려하여 관계사인 SD바이오센서를 통해 개발 중인 POCT 분자진단 장비(STANDARD M10)를 동물용 플랫폼 (Vcheck M10)으로 개발하여 2022년 하반기에 출시하였습니다. 런칭 후 전 세계 유명 대학 또는 실험실과 임상평가를 통한 검증 과정을 거쳐 빠르게 시장을 선점하기 위한 계획을 준비하고 있습니다.

[Vcheck M10 예상 스펙]

vcheck m10 예상 스펙.jpg
vcheck m10 예상 스펙

출처: 바이오노트 작성

canine.feline

출처: 바이오노트 작성

이런 진단 플랫폼을 통해 동물병원에서 보호자에게 반려동물의 건강 상황을 한 눈에 보여줄 수 있는 통합 검사 서비스를 갖추어, 병원을 방문한 보호자의 동물병원에 대한 서비스 만족도를 높이고, 해당 서비스를 이용하는 의료진이 본사 제품을 통해 진단검사와 관련한 Total solution을 갖출 수 있도록 지원하는 계획을 가지고 있습니다. 또한 늘어나는 장비 설치 및 시스템에 대한 AS 수요를 감당하고, 쾌적한 서비스 환경을 제공하기 위해 기술지원팀을 선제적으로 확대해 나갈 계획입니다.

(5) 바이오컨텐츠 사업 확대

-

출처: 바이오노트 작성

당사는 COVID Pandemic으로부터 컨텐츠의 중요성을 인지하고 있으며, 당사의 바이오컨텐츠 사업은 오랜기간 연구개발 역량이 집중된 위의 표와 같이 다향한 진단제품 원료(항원, 항체, 세포주, 표준물질, 효소 등) 및 반제품으로 이미 갖춰져 있습니다. 당사는 글로벌 파트너에게 이 뛰어난 제품들을 제공함으로써 독립적 사업부문으로 육성하여 Thermo Fisher Scientific, Becton Dickens, Biorad와 같은 글로벌 바이오컨텐츠시장의 선도기업으로 성장할 계획을 가지고 있습니다.

특히 기존 항원항체 원료와 더불어 분자진단에 필수 원료인 효소를 개발 완료하여, 22년부터 매출이 발생하고 있습니다. 바이오노트의 고순도 재조합 효소는 다양한 분자진단 제품에 적용 가능하며, 강력한 증폭 기능과 우수한 PCR 충실도 및 특이성을 보유하고 있습니다. 더 나아가 동결건조시스템으로 개발되어 상온보관 또한 가능한 강점이 있습니다. 현장 신속분자진단 시스템은 기존 분자진단의 불편함을 개선한 방식으로, Covid-19을 전세계가 경험하면서 진단분야의 중요성 증대와 함께 미래에 빠르게 시장을 장악해 나갈 것으로 예상됩니다. 당사는 해당 제품을 관계사인 SD바이오센서를 포함하여 제3자 거래처까지 지속적으로 확장할 계획이며, 바이오콘텐츠 제품라인 확대를 위하여 북미소재 동일업종회사를 M&A대상으로 발굴 중에 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험

노출 위험

측정

관리

시장위험-환율

미래 상거래,

기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정,

민감도 분석

통화선도 및 통화옵션

시장위험-이자율

변동금리 장기 차입금

민감도 분석

이자율스왑

신용위험

현금성자산, 매출채권, 채무상품

연체율 분석,

신용등급

은행예치금 다원화, 신용한도

유동성위험

차입금 및 기타 부채

현금흐름 추정

차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.
(1) 시장위험-환율

당사는 제품수출 및 원재료 수입거래와 관련하여 USD, EUR 등의 환율 변동위험에 노출되어 있으며, 이러한 외환거래에 따른 위험을 최소화하기 위해 회사는 지속적인 환율 모니터링을 통해 외환거래에 따른 위험을 최소화 하고 있습니다. 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산.부채 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
통화
2022년 3분기
2021년
2020년
2019년(감사받지 아니한 재무제표)

현금및현금성자산
USD
424,621,808
318,478,088
31,339,186
3,559,099

EUR
26,398,980
10,432,633
49,637
61,981

CNY
2,121,092
944,437
1,193
2,986

JPY
488
67,540
-
-

VND
-
-
-
-

INR
-
26
25
27

매출채권
USD
36,107,297
638,423
48,052,483
4,074,590

JPY
110,515
26,575
11,059,799
195,534

EUR
39,107
7,071,159
573,034
-

CNY
381,767
779,023
-
-

미수금
USD
-
-
70,615
-

자산 합계 (A)
489,781,054
338,437,904
91,145,972
7,894,217

매입채무
USD
336,995
439,585
179,034
106,225

EUR
178,352
10,645
11,460
8,122

미지급금
USD
95,754
91,834
11,460
29,165

EUR
447
474
321
-

CNY
-
-
-
-

AUD
-
1,894
-
13,290

부채 합계 (B)
611,548
544,432
202,275
156,802

순자산 합계 (A)-(B)
489,169,506
337,893,472
90,943,697
7,737,415

(기준일: 당분기말) (단위 : 천원)

구분

USD

EUR

JPY

CNY

VND

INR

외화자산

460,729,105
26,438,087
111,003
2,502,859
0
0

외화부채

432,749
178,799
0
0
0
0

(기준일: 전기말) (단위 : 천원)

구분

USD

EUR

JPY

CNY

VND

INR

AUD

외화자산

319,116,511
17,503,792
94,115
1,723,460
0
26
0

외화부채

531,419
11,119
0
0
0
0
1,894

(기준일: 전전기말) (단위 : 천원)

구분

USD

EUR

JPY

CNY

VND

INR

외화자산

79,462,284
622,671
11,059,799
1,193
0
25

외화부채

190,494
11,781
0
0
0
0

(기준일: 전전전기말-
감사받지 아니한 재무제표) (단위 : 천원)

구분
USD
EUR
JPY
CNY
AUD
INR

외화자산
7,633,689
61,981
195,534
2,986
0
27

외화부채
135,390
8,122
0
0
13,290
0

당분기 및 최근 3개년간 적용 된 환율은 다음과 같습니다.

구분
적용 환율

당분기말
전기말
전전기말
전전전기말

USD
1,434.80
1,185.50
1,088.00
1,157.80

EUR
1,408.83
1,342.34
1,338.24
1,297.43

CNY
199.66
186.26
166.96
165.74

JPY
9.93
10.30
10.54
10.63

VND
0.0602
0.0521
0.0471
0.05

INR
17.61
15.93
14.86
16.23

당분기 및 최근 3개년간 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말
전전기말

전전전기말
(감사받지 아니한 재무제표)

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

외화자산
48,978,105
(48,978,105)
33,843,790
(33,843,790)
9,114,597
(9,114,597)
789,422
(789,422)

외화부채
61,155
(61,155)
54,443
(54,443)
20,228
(20,228)
15,680
(15,680)

세전순이익 증가(감소)
48,916,951
(48,916,951)
33,789,347
(33,789,347)
9,094,370
(9,094,370)
773,742
(773,742)

(2) 시장위험-이자율

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다.당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.보고기간일 현재 당사는 변동금리부 조건의 차입금이 존재하지 아니하므로, 이자율변동에 따른 세후이익의 변동위험은 중요하지 않습니다.

(3) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다.

(4) 위험관리

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

(5) 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

-
재화의 제공에 따른 매출채권

-
상각후원가로 측정하는 기타금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 기대손실률을 적용하는 매출채권에 대한 대금수취기일로부터 연체일을 기준으로 작성한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
정상
3개월 이하
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 9개월 이하
9개월 초과
합 계

2022년 3분기 (제20기)

기대 손실률
1.15%
17.71%
22.75%
38.16%
100.00%
-

총 장부금액
51,517,392
5,313,498
6,343,884
5,925,890
11,747,042
80,847,706

손실충당금
592,718
941,111
1,443,231
2,261,256
11,747,042
16,985,358

2021년(제19기)

기대 손실률
0.38%
7.02%
11.57%
27.58%
30.67%
-

총 장부금액
56,676,289
2,856,261
13,954,615
2,676,897
15,242,567
91,406,630

손실충당금
216,860
200,609
1,614,266
738,263
4,675,595
7,445,593

2020년(제18기)

기대 손실률
0.19%
2.39%
17.39%
33.42%
33.42%
-

총 장부금액
310,412,739
709,123
25,127
6,922
42,458
311,196,369

손실충당금
581,274
16,928
4,370
2,313
14,191
619,076

2019년(제17기- 감사받지 아니한 재무제표)

기대 손실률
0.78%
6.51%
11.16%
21.20%
100.00%
-

총 장부금액
8,010,339
923,098
5,816
11,238
407,574
9,358,065

손실충당금
62,600
60,117
649
2,383
407,574
533,323

주) 회사는 매출채권의 대금지급수취 기일로부터 9개월을 초과하는 매출채권에 대해서는 100% 손실충당금을 반영하고 있으며, 2021년도, 2020년도는 보고기간후 회수된 매출채권에 대해서는 손실충당금을 반영하지 않았습니다.

당분기 및 최근 3개년간 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제20기 3분기
제19기
제18기
제17기(감사받지 아니한 재무제표)

기초
7,445,593
619,076
533,323
713,339

개별평가로 인식된 손실충당금의 변동
-
-
-
-

기대손실률에 따른 손실충당금의 변동
9,627,158
6,826,517
470,163
(180,016)

제각
(87,393)
-
(384,410)
-

기말
16,985,358
7,445,593
619,076
533,323

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산에는 대여금, 미수금 등이 포함되며, 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 금융상품의 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(6) 대손상각비

당분기와 제19기, 제18기, 제17기 중 손익으로 인식한 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제20기 3분기
제19기
제18기
제17기(감사받지 아니한 재무제표)

매출채권
9,627,158
6,826,517
470,163
(180,016)

(7) 당기손익-공정가치 측정 금융자산당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기와 제19기, 제18기, 17기 말 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제20기 3분기
제19기
제18기
제17기(감사받지 아니한 재무제표)

당기손익-공정가치 측정 금융자산
185,000,852
164,347,071
45,578,193
2,060,834

(8) 유동성 위험

유동성 위험 분석에서는 당사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.

-
모든 비파생 금융부채

-
순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우

유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 금융보증계약 이외의 12개월 이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. 보고기간말 현재 회사의 금융부채의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말
장부금액
계약상현금흐름
1년 이하
1년 초과 ~5년 이하

매입채무
5,027,231
5,027,231
5,027,231
-

기타금융부채
4,655,317
4,655,317
4,655,317
-

리스부채
1,522,905
1,690,488
531,916
1,158,572

(단위: 천원)

제19기말
장부금액
계약상현금흐름
1년 이하
1년 초과 ~5년 이하

매입채무
5,412,427
5,412,427
5,412,427
-

기타금융부채
14,185,398
14,185,398
14,185,398
-

리스부채
769,647
887,930
308,871
579,059

(단위: 천원)

제18기말
장부금액
계약상현금흐름
1년 이하
1년 초과 ~5년 이하

매입채무
29,670,405
29,670,405
29,670,405
-

기타금융부채
5,832,242
5,832,242
5,832,242
-

리스부채
344,435
366,613
152,696
213,917

(단위: 천원)

제17기말(감사받지 아니한 재무제표)
장부금액
계약상현금흐름
1년 이하
1년 초과 ~5년 이하

매입채무
2,315,990
2,315,990
2,315,990
-

기타금융부채
1,006,117
1,006,117
1,001,117
5,000

차입금
12,000,000
12,000,000
12,000,000
-

리스부채
91,256
94,452
43,536
50,916

보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말
전전기말
전전전기말(감사받지 아니한 재무제표)

매입채무
5,027,231
5,412,427
29,670,405
2,315,990

매입채무 합계
5,027,231
5,412,427
29,670,405
2,315,990

미지급금
3,544,017
5,292,000
3,067,370
818,042

미지급비용
1,109,141
8,891,239
2,589,238
177,318

임대보증금
-
-
420,000
-

기타
2,159
2,159
2,158
5,757

기타금융부채 합계
4,655,317
14,185,398
6,078,766
1,001,117

나. 공정가치평가 내역

(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 및 전기초 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제20기 3분기
제19기
제18기
제17기(감사받지 아니한 재무제표)

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치
장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

당기손익-공정가치 측정금융자산(유동)
172,154,643
172,154,643
-
-
40,530,571
40,530,571
1,001,421
1,001,421

당기손익-공정가치 측정금융자산(비유동)
12,846,209
12,846,209
164,347,071
164,347,071
5,047,622
5,047,622
1,059,413
1,059,413

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,000,160
10,000,160
-
-
-
-
-
-

합 계
195,001,012
195,001,012
164,347,071
164,347,071
45,578,193
45,578,193
2,060,834
2,060,834

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 및 전전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

- 제20기 3분기 말
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치측정금융자산
-
175,339,634
9,661,218
185,000,852

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
10,000,160
10,000,160

- 제19기말
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
152,571,528
4,045,135
7,730,408
164,347,071

- 제18기말
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
41,925,693
3,652,500
45,578,193

- 제17기말 (감사받지 아니한 재무제표)
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
1,974,104
86,730
2,060,834

(3) 가치평가기법 및 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준2 또는 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.당분기말 , 제19기말, 제18기말 및 제17기말 현재 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

- 당분기 말
(단위: 천원)

구분

가치평가기법

수준
금액
자산 비중
투입변수

당기손익-공정가치금융자산

수익증권
동일상품 공시가격
2
171,723,833
9.16%
시장위험이 반영된 할인율

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
3,615,801
0.19%
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
9,661,218
0.52%
신용위험이 반영된 할인율

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

지분증권
현금흐름할인모형
3
10,000,160
0.53%
-

주)
당사의 타법인 출자 현황에 관한 상세 내용은 "XI. 상세표 - 3.타법인출자 현황(상세)." 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

- 제19기말
(단위: 천원)

구분
가치평가기법
수준
금액
자산 비중
투입변수

당기손익-공정가치금융자산

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
4,045,135
0.27%
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
7,730,408
0.52%
신용위험이 반영된 할인율

주)
당사의 타법인 출자 현황에 관한 상세 내용은 "XI. 상세표 - 3.타법인출자 현황(상세)." 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

- 제18기말
(단위: 천원)

구분
가치평가기법
수준
금액
자산 비중
투입변수

당기손익-공정가치금융자산

수익증권
동일상품 공시가격
2
40,530,571
4.75%
시장위험이 반영된 할인율

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
1,395,122
0.16%
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
3,652,500
0.43%
신용위험이 반영된 할인율

주)
당사의 타법인 출자 현황에 관한 상세 내용은 "XI. 상세표 - 3.타법인출자 현황(상세)." 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

- 제17기말 (감사받지 아니한 재무제표)
(단위: 천원)

구분
가치평가기법
수준
금액
자산 비중
투입변수

당기손익-공정가치금융자산

수익증권
동일상품 공시가격
2
1,001,421
0.77%
시장위험이 반영된 할인율

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
972,683
0.74%
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
86,730
0.07%
신용위험이 반영된 할인율

주)
당사의 타법인 출자 현황에 관한 상세 내용은 "XI. 상세표 - 3.타법인출자 현황(상세)." 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 및 당 분기말 기준 파생금융상품 및 풋백옵션 등이 존재하지 않습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

사명
구분
계약상대방
계약일
계약내용

(주)바이오노트
기술이전계약

(주)바이오어세이

2021.05.20

분자진단용 효소 자체생산기술 확보

지분인수계약
개인
2021.06.11

중국 Rohi 법인 100% 지분인수(동물 진단 및 식품 안전)

지분인수계약
상트네어 바이오사이언스 (주)
2022.03.18
신주인수 계약서(보통주)

(1) 기술제휴계약

(가) 라이센스아웃(License-Out) 계약 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(나) 라이센스인(License-In) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

품 목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
지급금액
진행단계

분자진단용 효소
(주)바이오어세이
한국
2021.05.20
당사자 간 협의
40억
35억
기술이전 및 성능평가 중

합 계
40억
35억

1) 품목: 분자진단용 효소

1) 계약상대방
(주)바이오어세이 (한국)

2) 계약내용
분자진단용 효소의 발현 clone, 그에 대한 유전자 정보, 생산방법 및 품질관리방법에 대한 이전

3) 대상지역
한국

4) 계약기간
2021.05.20~ 당사자간 협의

5) 총계약금액
40억원

6) 지급금액
35억원

7) 계약조건
계약금(25%) 10억원 (2021년 5월 지급)중도금(50%) 20억원 (2021년 11월 1차 중도금 10억, 2022년 1월 2차 중도금 10억 지급) - 5개의 클론에 대한 성능 지표 도달 잔금(25%) 10억원 (2022년 11월 1차 잔금 5억 지급)- 기술이전 완료

8) 회계처리방법
계약조건에 따라 30일 이내 지급

9) 대상기술
Taq DNA Polymerase, Bst DNA Polymerase, MMLV RTase, RNase Inhibitor, RNase HII, Uracil DNA Glycosylase, Pyrophosphatase, AMV Rtase

10) 개발진행경과
기술이전 및 성능평가 중

11) 기타사항
-

(다) 판매계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(라) 기타 계약 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 특허권, 상표권 관련 (증권신고서 제출일 현재)

당사는 설립 초기부터 동물 질병의 예방 및 관리를 위한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발해왔습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 동물용 및 인체용 체외진단을 위한 항원, 항체 등 주요 컨텐츠 관련 특허권을 다수 보유하고 있습니다.

당사는 다양한 동물용 및 인체용 체외진단 브랜드를 보유하고 있으며, 이에 대한 독점적 사용권을 보호하기 위해 상표권 등록을 진행하고 있습니다. 각 브랜드가 지닌 국내외 시장에서의 인지도 및 성장성을 고려하여 상표권 등록국가를 지정하고 있으며, 실제로 당사 브랜드 대다수는 한국, 미국, 유럽(EU) 등의 다양한 국가에 등록 완료되어 지적재산으로써 보호받고 있습니다. 이러한 상표등록은 상표가 소멸되기 전까지 유효하며, 권리 유지를 위해 존속기간 연장 등록을 통하여 지속적으로 당사 상표를 보호해 나갈 예정입니다. 당사는 증권신고서 제출일 기준 특허권 28건, 상표권 89건 보유하고 있습니다. 상세현황은 '상세표-4, 사업의 내용과 관련된 사항' 참고하여 주시기 바랍니다.

다. 연구개발활동
(1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 설립 초기부터 증권신고서 제출일 현재까지 동물 질병의 예방 및 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하면서, 플랫폼별 노하우를 구축했습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 2016년부터 본격적으로 인체 질병 진단 사업에 착수하여 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다. 특히 신종 감염병이 보고될 경우 발빠르게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적 대응을 할 수 있는 기반을 만들고자 노력하고 있습니다. 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위해 보다 정확하고 사용성이 높은 제품을 개발하고자 인적/물적 연구개발 역량을 투자하고 있습니다.2022년 연결기준 3분기 당사의 연구개발비용은 10,825,567천원이며, 이 중 정부보조금 172,683천원을 제외한 10,652,884천원을 당기비용으로 회계처리하였습니다.

(연결재무제표)

(단위: 천원)

구분
2022년 3분기
2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)
2020년
2019년(감사받지 아니한 재무제표)

제20기
제19기
제19기
제18기
제17기

비용의 성격별 분류
원재료비
2,565,697
1,917,945
1,917,945
1,819,392
1,414,133

인건비
5,654,186
7,143,518
7,143,518
4,049,911
1,644,232

감가상각비
350,126
276,254
276,254
230,546
201,578

위탁용역비
328,817
261,310
261,310
794,591
57,817

기타
1,926,741
2,064,175
2,063,613
1,218,621
907,258

연구개발비용 합계
10,825,567
11,663,202
11,662,641
8,113,061
4,225,017

회계처리 내역
판매비와관리비
10,652,884
11,300,244
11,299,682
7,612,483
3,627,784

제조경비
-
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-

회계처리금액
10,652,884
11,300,244
11,299,682
7,612,483
3,627,784

정부보조금
172,683
362,958
362,958
500,578
597,233

연구개발비용 합계
10,825,567
11,663,202
11,662,641
8,113,061
4,225,017

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액x100]
2.37
1.87
1.87
1.28
10.55

주1) 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

주2) 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

2022년 별도기준 3분기 당사의 연구개발비용은 10,834,305 천원이며, 이 중 정부보조금 172,683천원을 제외한 10,661,623천원을 당기비용으로 회계처리하였습니다.(별도재무제표)

(단위: 천원)

구분
2022년 3분기
2021년 (회계정책 변경 후)
2021년 (회계정책 변경 전)
2020년
2019년(감사받지 아니한 재무제표)

제20기
제19기
제19기
제18기
제17기

비용의 성격별 분류
원재료비
2,570,658
1,917,945
1,917,945
1,819,392
1,414,133

인건비
5,654,186
7,143,518
7,143,518
4,049,911
1,644,232

감가상각비
350,126
276,254
276,254
230,546
201,578

위탁용역비
328,817
261,310
261,310
794,591
57,817

기타
1,930,518
2,068,144
2,067,582
1,218,621
907,258

연구개발비용 합계
10,834,305
11,667,171
11,666,610
8,113,061
4,225,017

회계처리 내역
판매비와 관리비
10,661,623
11,304,213
11,303,651
7,612,483
3,627,784

제조경비
-
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-

회계처리금액
10,661,623
11,304,213
11,303,651
7,612,483
3,627,784

정부보조금
172,683
362,958
362,958
500,578
597,233

연구개발비용 합계
10,834,305
11,667,171
11,666,610
8,113,061
4,225,017

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액x100]
2.39
1.88
1.88
1.29
10.55

주1) 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

주2) 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

(2) 연구개발 조직 및 운영

증권신고서 제출일 현재 당사의 연구개발 조직은 1개의 연구소, 14개의 팀으로 구성되어 있으며, 각 팀별 연구개발 역량을 집중하는 분야는 다음과 같습니다.

r&d조직도

본부 구분

팀 구분

인원수(겸직)

업무

-

전무이사

1

- 연구소 총괄

-

연구기획팀

3

- 신제품 개발 기획 및 관리 업무

- 연구개발 프로젝트 관리

- 국책연구과제 진행 F/U

- 선행 기술 및 특허 분석

- 사내 특허 및 연구본부 내 계약 관리

바이오컨텐츠 R&D본부

바이오컨텐츠 R&D본부장

1

- 바이오컨텐츠 R&D본부 총괄

항원개발팀

5 (1)

- 고발현 발현 벡터를 이용한 항원 생산 연구

- 다양한 발현 시스템을 이용한 항원성 최적화

- 배양 및 정제 조건 최적화 연구

하이브리도마항체팀

3

- 하이브리도마 플랫폼을 기반으로 한 단클론 항체 개발

재조합항체팀

3

- 빅데이터를 활용한 스크리닝으로 high affinity를 가진 항체 선별

다양한 구조의 고발현 재조합 항체 개발

세포주개발팀

1

- 생산 재현성을 높일 수 있는 안정화 세포주 (stable cell line) 개발

Enzyme 개발팀

2 (1)

- 유전자 분석을 통한 생리활성물질 및 기능성 단백질 개발

Rapid 본부

Rapid 본부장

1

- 진단시약 R&D부문 총괄 및 부문장

Rapid 1팀(동물)

2

- 동물 질병 진단 POCT 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

Rapid 2팀(인체)

4

- 인체 질병 진단 POCT 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

Vcheck 본부

Vcheck 본부장

1

- Vcheck 본부 총괄

Vcheck 1팀(동물)

2

- Vcheck 기기에 사용할 수 있는 동물 질병 진단 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

Vcheck 2팀(식품안전)

1

- Vcheck 기기에 사용할 수 있는 식품안전 진단 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

ELISA 본부

ELISA 1팀(동물)

1 (1)

- 동물 질병 진단 ELISA 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

ELISA 2팀(인체)

1 (1)

- 인체 질병 진단 ELISA 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

신약개발 사업본부

신사업개발본부장

1

- 신사업개발본부장

치료제/백신개발팀

5

- 동물용 바이오의약품 개발

- 백신 후보 항원 물질의 효력 검증을 위한 in vitro 실험, 전임상 시험 계획 수립 및 진행

- Adjuvant 발굴, 적용 및 백신 효력 검증

Vcheck M 개발팀

2

- 동물 질환 대상 Molecular POCT kit 개발

- 타겟 질환 선정, 신제품 기획

- Loop 매개 등온증폭기술을 이용한 유전자 증폭 기술 개발 및 검증

또한, 증권신고서 제출일 현재 당사의 전체 연구개발 인력 및 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

구 분
인 원

박 사
석 사
기 타
합 계

인원수
4
26
7
37

주) 상기 연구개발 인력 현황은 조영식 前의장 및 조병기 대표이사를 포함하지 아니한 수치입니다.

[핵심 연구인력 현황]

성명

직위(직급)
담당업무
주요경력
주요연구실적

조병기
대표이사(대표이사/의장)
경영 총괄
서울대학교 대학원 수의학 석사아주대학교 대학원 미생물학과 박사㈜에스디 연구소장 ('01.05~'11.05)㈜에스디 부사장 ('11.05~'12.05)㈜에스디 대표이사 ('12.05~'13.10)㈜에스디 대표이사/Alere 아시아 부사장 ('13.10~'17.10)㈜한국애보트진단 사장 ('17.10~'20.02)㈜바이오노트 대표이사 ('20.06~現)㈜바이오노트 의장 ('21.03~現)
- 인체 및 동물 질병 진단 면역진단제품 개발 및 상용화 경험 다수- 신속 면역크로마토그라피법에 의한 H5형 고병원성 및 일반조류인플루엔자 바이러스 항원 진단 스트립 및 그 제조방법 등 다수 특허 보유

김선애
글로벌그룹장(그룹장)
QA/RA 총괄
서강대학교 대학원 생명공학 석사㈜바이로메드 연구원 ('97.09~'99.05)㈜에스디 연구소 과장 ('99.06~'05.03)㈜바이오노트 QMR ('13.03~'16.10)에스디바이오센서㈜ 품질분야 상무이사 ('16.10~'17.03)㈜바이오노트 대표이사 ('17.03~'21.02)에스디바이오센서㈜ 글로벌그룹장 ('21.03~現)㈜바이오노트 글로벌그룹장 ('21.03~現)
-아프리카돼지열병 현장간이진단을 위한 신속진단법 개발 연구-현장 조류인플루엔자 subtype 감별용 rapid kit 및 유전자칩 개발 및 산업화 연구 과제-황색포도알균 장독소 B에 특이적인 항체 및 이의 용도 특허 -소 결핵병을 진단하기 위한 감마인터페론법에 적용되는 혈액 보존용 조성물 및 이의 용도 등 다수 특허

김정호
연구소장(전무이사)
바이오컨텐츠 Operation부문 총괄 / 연구소장
경북대학교 유전공학과 석사 경희대학교 의과학 박사 ㈜에스디 연구소 ('01~'11)㈜바이오노트 연구소장 ('11~現)
-코로나 19 항체형성 및 감염이력 확인을 위한 항체 진단제 개발 및 관련 특허 -구제역 ELISA 진단법 개발 및 관련 특허 -에볼라바이러스병, 라싸열 진단법 ELISA 진단법 개발 및 관련 특허 -유선암 진단기술 개발 및 다수 연구 및 관련 특허 등

이지수
팀장(선임 연구원)
연구기획팀
UNIST 생명과학 석사 ㈜바이오노트 Rapid 개발팀 연구원 (‘16~’18)㈜바이오노트 연구기획팀 팀장 (‘19~現)
-C형 간염 항체 진단 키트 -A형 간염 항체 진단 키트 -HIV/Syphilis 항체 진단 키트 -Chikungunya 항체 진단 키트 -Strep A 항원 진단 키트 개발

이세정
본부장(책임 연구원)
바이오컨텐츠 R&D 본부
서울대학교 동물세포공학 석사Alere 연구본부 ('10~'16)㈜바이오노트 연구본부 부장 ('17~現)
-코로나19 항원진단 원료 개발 -코로나 19 항체형성 및 감염이력 확인을 위한 항체 진단제 개발 및 관련 특허 -인플루엔자 항원 진단 원료 개발 -구제역 ELISA 진단 원료 개발 -돼지열병 혹은 돼지 콜레라 바이러스에 대한 진단 원료 개발 및 관련 특허

김진수
팀장(선임 연구원)
바이오컨텐츠 R&D 본부 항원개발팀
고려대학교 대학원 분자생물학 석사 ㈜바이오노트 항원개발 팀장 ('15~現)
-Prokaryotic, Eukaryotic system을 이용한 재조합 항원 개발 -SARS-CoV2, Monkey pox, HIV, HCV 진단키트 원료 개발 -분자 진단 관련 Enzyme 개발

이보람
팀장(선임 연구원)
바이오컨텐츠 R&D 본부 하이브리도마항체팀
경기대학교 생명과학과 석사 에스디바이오센서㈜, 센서개발본부 연구원 ('12~'15)㈜바이오노트, 하이브리도마항체팀 팀장 ('15~現)
-사스-코로나바이러스-2에 특이적으로 결합하는 항체 개발 -아프리카돼지열병 현장간이진단을 위한 항체 개발 -대칭적 디메틸아르기닌과 특이적으로 결합하는 항체 개발 -구제역 바이러스 O형에 면역반응성을 나타내는 항체 개발 -그 외 진단용 항체 다수 개발

배수민
팀장(선임 연구원)
바이오컨텐츠 R&D 본부 재조합항체팀
한양대학교 생명공학㈜바이오노트 연구본부 ('17~現)
-하이브리도마 서열 분석 및 재조합항체 개발 -재조합항체 엔지니어링 및 스크리닝 기술 개발 -재조합항체 세포주 개발

김동혁
본부장(이사)
진단시약 R&D 부문Rapid 본부장
연세대학교 생물학 학사 연세대학교 생물학 석사 한국과학기술원 KIST 학연교수제 ㈜바이오노트 연구본부 부장 ('11~'22)㈜바이오노트 진단시약 R&D부문 이사 ('22~現)
-RAPID 제품 개발 및 총괄 -동물용 아이템: CANIV-4 외 16종 개발/개선/관리 -인체용 아이템: COVID-19 Ag 외 24종 개발/개선/관리 -SCI 논문 3편 ('13 ~ '17) -국책과제 5건 참여 ('15 ~ '21) -특허 4건 출원 ('14 ~ '21)

류지은
본부장(책임 연구원)
진단시약 R&D 부문 ELISA 본부
서울여자대학교 대학원 화학과 석사 ㈜바이오노트 연구소 ('10~現)
-동물/인체 ELISA 제품군 개발 -결핵 및 코로나 관련 IGRA 검사법 제품 개발 -구제역 ELISA 진단법 개발 및 관련 특허 -에볼라바이러스병, 라싸열 진단법 ELISA 진단법 개발 및 관련 특허

지승진
본부장(책임 연구원)
진단시약 R&D 부문Vcheck 본부
㈜바이오노트, 연구소('14~現)
-Vcheck F 제품군 개발 -대칭적 디메틸아르기닌과 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 관련 특허 -유선암 진단기술 개발 등

박현
팀장(선임 연구원)
진단시약 R&D 부문Rapid 본부 Rapid 1팀
고려대학교 의과학 석사서울대학교 시스템면역의학연구소 ('15~'16)㈜바이오인프라 ('16~'17)㈜바이오노트 ('18~現)
-ASFV Ag Rapid Test kit 개발 -COVID-19 Spike IgG Rapid Test kit 개발 -그 외 다수의 동물용, 인체용 Rapid Test kit 개발 및 개선 업무 진행 -농업기술평가원 조류인플루엔자 과제 수행 -초음파를 이용한 약물전달 시스템 개발 및 최적화 (바이오인프라) -항암제, 알츠하이머, 항체 생산 관련 동물실험 위탁수행 (서울대학교 시스템면역의학연구소)

용소정
팀장(선임 연구원)
진단시약 R&D 부문Rapid 본부 Rapid 2팀
경기대학교 생명과학과 석사 ㈜바이오노트 ('16~現)
- 인체 질병 진단 Rapid 제품군 개발 -고위험병원체 면역학적 진단키트 제작 및 평가 -아데노 바이러스 55형에 대한 단클론항체 및 RDT 시제품 개발 -라싸바이러스 신속진단키트 성능개선 및 항체 특성 분석 -신속 면역크로마토그래피법을 이용한 라싸바이러스 진단 키트 및 이를 위한 특이항체와 항체 생산세포주 관련 특허

정상영
본부장(이사)
신약개발사업본부 - 동물용 바이오의약품 개발 - 동물용 백신 개발 - 동물용 분자진단 POCT 제품 개발
광주과학기술원 생명과학과 석사경희대 동서의학대학원 의과학과 박사메디포스트㈜ 연구부 팀장 ('08~'19)㈜바이오노트 신사업개발본부 이사 ('19~現)
-인체 골관절염 줄기세포치료제 카티스템® 개발 및 관련 논문, 특허 -주사형 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 개발 -동물용 줄기세포치료제 개발 -동물용 암치료제 개발 -동물용 백신 개발

주) 상기 핵심 연구 인력 현황은 팀장 이상 직급 기준으로 기재하였으며, 당사는 팀장 이하 직급 중 2인의 박사급 인력을 보유하고 있습니다.

(3) 연구개발실적

설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 연구기관 별 연구개발실적은 다음과 같습니다.

(가) 바이오노트 내부

No.

구분

프로젝트

연구기관 및 기간

개발 완료 제품

1

RAPID

동물용

바이오노트

(2003 ~ 현재)

Lateral flow assay 기법을 이용한 동물 질병 진단 제품 개발

[개 대상 제품]

- CPV Ag, CCV Ag, Giardia Ag, CPV/CCV Ag, CPV/CCV/Giardia Ag, CHW Ag 2.0, CDV Ag, CIV Ag, CDV/CAV Ag, CPV Ab 2.0, CDV Ab 2.0, C. brucella Ab, CaniV-4, E. canis Ab, Leishmania Ab, Lyme Ab, Anaplasma Ab, Canine Babesia Ab, Rabies Ag, Total IgE

[고양이 대상 제품]

- FHW Ag/Ab, FIV Ab/FeLV Ag, FPV Ag, FCoV Ab, FCoV Ag/Ab, Toxoplasma Ab, FIV Ab / FeLV Ag (3 lines)

[산업동물 대상 제품]

- AIV Ag, AIV Ab, IBV Ag, IBDV Ag

- ASFV Ag, FMD NSP Ab

- FMD NSP Ab, B. Brucella Ab, Bovine TB Ab

- MERS CoV Ag, Camel Brucella Ab, GS Brucella Ab

인체용 반제품

바이오노트

(2016 ~ 현재)

Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 반제품 개발

- Blood-Borne Disease (STDs): HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV 1/2 Ab 4-Line, HIV/Syphilis Combo, Syphilis Ab

- Gastrointestinal Disease: H. pylori Ab, H. pylori Ag, Rota/Adeno Ag, Rotavirus Ag

- Hepatitis: HAV IgM, HBsAg, Anti-HBs,

- Respiratory Disease: COVID-19 Ag, COVID-19 IgM/IgG, Influenza A/B, RSV Ag, Strep A Ag, Legionella Ag, S.pneumoniae Ag, Adeno Respi Ag

- Vector-Borne Disease: Zika IgM, Dengue IgM/IgG, Dengue NS1 Ag, Malaria/CRP Duo, Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, Chikungunya IgM/IgG, Yellow Fever IgM, Leptospira IgM/IgG, Tsutsugamushi IgM/IgG

- Tuberculosis : TB MPT64 Ag

WHO PQ (사전적격심사) 승인 반제품: Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, HCV Ab, HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV/Syphilis Combo

WHO EUL (긴급사용승인) 반제품: COVID-19 Ag

인체용 완제품

바이오노트

(2020 ~ 현재)

Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 완제품 및 교정물질 개발 (NowCheck)

- NowCheck COVID-19 Ag

- NowCheck COVID-19 IgM/IgG

- NowCheck COVID-19 Ag Control

- NowCheck COVID-19 IgM/IgG Control

- NowCheck COVID-19 Spike IgG Test 수출용 허가 완료

- NowCheck NowCheck Lyme IgM/IgG Test 수출용 허가 완료

2

ELISA

동물용

바이오노트

(2003 ~ 현재)

Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 동물 질병 진단용 키트 개발

- AIV Ab ELISA, NDV Ab ELISA, IBV Ab ELISA, IBDV Ab ELISA

- PRRS Ab ELISA 4.0, CSFV Ab ELISA, PCV-2 Ab ELISA, PED IgA Ab ELISA

- FMD Type O Ab ELISA, FMD NSP Ab ELISA

- B.TB ELISA 2.0, TB-Feron ELISA Plus, B.Brucella Ab ELISA 2.0, Brucella Ab C-ELISA

- Canine CRP Ag ELISA (RUO), cPL Ag ELISA(RUO), fPL Ag ELISA(RUO)

인체용

바이오노트

(2016 ~ 현재)

Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 키트 개발

- TB-feron ELISA

- Zika IgM ELISA, Dengue NS1 Ag ELISA, Dengue IgM ELISA, Dengue IgG ELISA, Malaria Ag ELISA, Chikungunya IgM ELISA, Chikungunya IgG ELISA

- COVID-19 Total Ab ELISA (허가 진행 중), COVID-19 IgG ELISA (RUO ; 인도 출시용), RBD Ab ELISA (RUO)

- SARS-CoV-2 nAb ELISA (RUO ; 허가 준비 중)

- Covi-FERON (RUO ; 허가준비 중)

- Ebola Ag ELISA (RUO). Ebola IgM ELISA(RUO), Ebola IgG ELISA (RUO). Lassa Ag ELISA (RUO), Lassa IgM ELISA(RUO), Lassa IgG ELISA (RUO)

3

FIA (Vcheck)

동물용

바이오노트

(2015 ~ 현재)

Lateral flow assay 기법을 이용하면서, 형광 물질을 표지하여 진단 감도가 더 높은 동물 질병 진단용 키트 개발

[정량 검사 시약]

- Canine NT-proBNP, Feline NT-proBNP

- Canine CRP 2.0, Feline SAA 3.0, cPL 2.0, fPL 2.0

- D-dimer, SDMA

- cCortisol, T4, cTSH, cProgesterone

- Canine TnI, Feline TnI

[반정량 검사 시약]

- CPV Ag, CCV Ag, CPV/CCV Ag (3 lines)

- CDV Ag, CHW Ag, CPV Ab, CDV Ab, CAV Ab

- FPV Ag, FPV Ab, FHV Ab, FCV Ab

4

백신

동물용

바이오노트

(2008 ~ 2009)

개 인플루엔자 백신(CaniFlu-max / 녹십자수의약품 판매)

5

세포주 개발

공통

바이오노트

(2020 ~ 현재)

원료를 안정적으로 생산할 수 있는 안정화 세포주 개발 플랫폼 최적화 단계

- 안정화 세포주(Stable cell line): 특정 단백질(항원 또는 항체)을 안정적으로 생산할 수 있도록 개발된 세포주로, 발현 수율 증진을 통한 생산 비용 절감 가능

6

공정개발

공통

바이오노트

(2019 ~ 현재)

- 대량 생산을 위한 배양 공정 최적화

- 자체 개발 고발현 세포주 적용하여 균질한 원료 품질 확보 가능

7주1)

바이오컨텐츠 개발

공통

바이오노트

(2003 ~ 현재)

- 다양한 발현 시스템을 활용하여 면역원성이 우수한 항원 개발

- 하이브리도마 기술을 이용한 단클론항체 개발 및 다양한 동물 활용 다클론 항체 개발

주1) 바이오컨텐츠 개발의 경우 실제로 연구개발은 설립 이후부터 지속적으로 진행하고 있었으나, 2022년 4월 조직개편 이후 바이오컨텐츠 사업부 명칭이 새로 추가되었습니다.

(나) 국책 연구과제

No.

연구과제

과제주관 및 기간

연구결과 및 기대효과

1

지카, 뎅기, 치쿤구니아 바이러스 진단 기술 개발

과학기술정보통신부

(2016. 04 ~ 2019. 03)

연구결과

- 5종 제품 개발 및 수출용 허가 완료

기대효과

- 유행성 바이러스 진단키트의 조기개발 기술력 확보

- 지카 바이러스 진단키트의 조기 개발을 통한 체외 진단시장의 선점효과

- 국내외 체외진단 시장의 규모 확대에 기여

2

비교의학기반반려견 ·인간 공통적용 유선암 진단기술 개발

미래창조과학부

(2016. 05 ~ 2021. 06)

기대효과

- 반려견/인간의 유선암을 공통적으로 진단할 수 있는 바이오 마커를 발굴

- 여러 유용한 바이오마커의 상호 비교를 통한 질환을 대표할 수 있는 단백질군을 찾아 나가는 기술 확립

3

현장조류인플루엔자subtype 감별용rapid kit 및유전자칩 개발 및 산업화

농림축산식품부

(2016. 09 ~ 2019. 09)

연구결과

- 제품 개발 완료 및 특허 출원 (출원번호 : 10-2019-0106137)

기대효과

- 현장형 조류 인플루엔자 Rapid-kit의 검출한계 개선

- 조류인플루엔자 혈청형 확인 및 감별진단을 위한 다중 rapid-kit의 제품화

- 조류 인플루엔자 진단 시간 감소 및 HPAI 최단 시간 확진 방법 개발

- 진단 기법의 간소화를 통한 방역관리 효율 상승

- 개발 품목의 수출을 통한 이익 창출 및 진단 분야의 국가 경쟁력 강화

4

구제역 백신 항체 예찰용 ELISA 진단법 개발

(Type O)

농림축산검역본부

(2017. 03 ~ 2020. 06)

연구결과

- 제품 개발 및 수출용/내수용 허가 완료

- 특허 2건 등록 완료 (등록번호: 10-2241520, 10-2241521)

기대효과

- 국내 야외분리주를 항원으로 이용, 야외 바이러스에 반응성이 높은 항체가를 측정함으로써 상용 백신주의 변경에 따른 진단법 개발의 어려움을 해소

- 상업화된 진단용 SP ELISA는 Prionics사 제품이 유일한 상황에서 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 방역 정책에 일조

- 국산 구제역바이러스 항체 진단용 키트 조기 상업화로 내수산업 발전에 일조

5

소결핵병감마인터페론항원반응을 위한 일체형 튜브개발 및적용에 관한 연구

농림축산검역본부

(2017. 03 ~ 2018. 12)

연구결과

- 제품 개발 및 수출용/내수용 허가 완료

- 특허 1건 등록 완료 (등록번호: 10-2245767)

기대효과

- 감마인터페론법 검사절차의 간소화 및 현장적용 개선을 통해 시/도 방역인력의 효율적인 운용 가능

- 지속적인 방역정책 수행을 통한 국내 결핵병 발생율 저감

- 인수공통전염병인 결핵병 양성축의 색출을 통해 공중보건에 기여

6

구제역 바이러스 비구조단백질 항체 검출용 간이진단키트개발

농림축산검역본부

(2018. 03 ~ 2019. 12)

연구결과

- 제품 개발 완료

기대효과

- 구제역 바이러스 비구조단백질(NSP) 항체 확진 검사법 확립으로 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여

- NSP Rapid 고감도 형광 면역 진단키트 개발로 조기에 재현성 및 안정성 높은 확진검사 가능

- 기존 진단키트 비특이 반응에 의한 의양성 배제에 따른 효과적인 혈청예찰 및 방역 정책 수행

7

고위험병원체면역학적 진단키트제작 및 평가

질병관리청

(2018. 05 ~ 2019. 05)

연구결과

- 제품 개발 완료 및 특허 등록 완료 (등록번호: 10-2274759)

기대효과

- 고위험병원체(보툴리눔 독소E형, 황색 포도알균 장독소B형, 에볼라 및 라싸바이러스) 면역학적 진단키트를 제작·평가를 통하여 신속진단체계 확립으로 국가방역에 기여 가능

8

에볼라바이러스, 라싸열 진단용ELISA 키트 제작

질병관리청

(2019. 05 ~ 2020. 05)

연구결과

- 제품 개발 완료

기대효과

- Ebola virus ELISA, Lassa virus ELISA 키트 개발

- 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용

9

아데노바이러스 55형에 대한 단클론항체 및 RDT 시제품 개발

국군의무사령부

(2018. 05 ~ 2019. 12)

연구결과

- 제품 개발 완료 및 허가 작업 중

기대효과

- 감염병 대유행시 조기 진단을 통한 선제적 대응 가능

- 감염 환자 선별 및 치료의 기초 자료로 진단 결과 활용 가능

10

구제역 백신 항체 예찰용 ELISA 진단법 개발(Type A)

농림축산검역본부

(2018. 08 ~ 2020. 12)

연구결과

- 제품 추가 개선 작업 중

- 특허 1건 출원 완료, 등록 심사 중 (출원번호: 10-2021-0047344)

기대효과

- 국내 분리 및 백신주를 활용한 구제역 A형 백신항체 측정법 개발로 구제역 항체 진단법 개선

- 유효성이 확인된 진단용 SP Type A ELISA를 개발하여 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여

- 국내 구제역 SP 항체 진단용 키트 사업화로 국가산업 발전에 기여

11

아프리카돼지열병 현장간이진단을 위한 신속진단법개발 연구

농림축산검역본부

(2019. 07 ~ 2020. 12)

연구결과

- 제품 개발 완료 및 허가 작업을 위한 협의 중

기대효과

- 아프리카돼지열병 전파에 의한 경제적 피해 최소화

- 국경 경계 지역 등 필수 검역지역의 발병 감시에 이용

12

라싸바이러스신속진단키트성능 개선 및항체 특성 분석

질병관리청

(2020. 03 ~ 2020. 12)

연구결과

- 제품 개발 완료 및 특허 1건 등록완료(등록번호: 10-2404143)

기대효과

- 감염병 유행 및 생물테러 등 국가위기 발생 시 신속진단을 통한 선제적 대응

- 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용

13

코로나19 항체형성 및 감염이력 확인을 위한 항체 진단제 개발

질병관리청

(2020. 05 ~ 2020. 12)

연구결과

- 제품 개발 완료 및 허가 작업 진행 중

- 시제품 질병관리청 송부 완료

기대효과

- 무증상자 및 경증 환자에 대한 감염력 확인

- COVID-19의 치료제 및 백신 개발 시 효능 평가용으로 활용

- COVID-19 감염 역학 조사에 활용

- 신종 바이러스 감염 질환에 대한 신속한 진단 키트 제작 과정 확립

14

구제역 Asia1형 SP항체 ELISA 진단법 개발

농림축산검역본부

(2020. 06 ~ 2022. 12)

진행 중 과제, 특허 출원 작업 중

기대효과

- 구제역 바이러스를 직접 다루는 중화시험법에 비해 안전하며 검사 비용을 절감시킬 수 있으며, 이를 통한 지속적인 모니터링 및 방역 대응이 가능

- 국내 상용화 백신에 대한 평가 및 검증이 효과적으로 이루어 질 수 있을 것으로 기대됨

15

재조합단백질 기반 코로나19 예방용 백신 항원 개발, 생산 시스템 구축 및 비임상 독성 평가

과학기술정보통신부

(2020. 07 ~ 2022. 12)

진행 중 과제

기대효과

- 코로나19 대유행 상황에 효과적 대응이 가능한 SARS-CoV-2 백신 개발

- 코로나19 재조합 항원/면역보조제 특성 및 효능자료 구축

- 개발된 백신 후보물질을 기반으로 코로나19 대유행 대응 백신 생산

- 코로나19 등 감염병 대유행 대응을 위한 국내 백신 개발 능력 및 생산 능력 강화

16

가축질병 실시간 예찰 기술 및 지능형 방역/위생 시스템 개발

농림축산식품부,

과학기술정보통신부,

농촌진흥청

(2021. 04 ~ 2024. 12.)

진행 중 과제 1단계 (2021.04. ~ 2022.12.)

2단계 (2023.01. ~ 2024.12.)

-축종별 가축질병에 대한 실시간 질병 발생 모니터링 시스템, 스마트 진단 시스템, 지능형 방역 통합관리 시스템 구축 -예찰/진단/방역 기술의 농가 활용 가능성의 실증 및 사업화

(4) 향후 제품군별 연구개발 계획당사의 향후 제품군별 연구개발 계획은 다음과 같습니다.

(가) 동물용 질병 진단 키트 개발

제품군

상세

Rapid

고양이 질병 진단 제품 강화

- FIV Ab / FeLV Ag (3 lines), Feline Herpesvirus Ag, Feline Calicivirus Ag,

Feline Tritrichomonas Ag

송아지 설사병 진단 (BoviD-5) 업그레이드 버전 제품 2종 개발 예정

ELISA

신규 농장 항체 모니터링 제품 개발

- PRRS Ab (Oral fluid)

구제역 항체 진단법 개선 제품 개발

- FMD SP (Type A) Ab, FMD SP (Type Asia1) Ab

FIA (Vcheck)

말 축종 대상 제품군 확대 예정 등

분자진단 (Vcheck M)

기존에는 동물병원에서 직접 분자진단 시험을 실시하기 어려워 진단 실험실 통해서 진행

검체를 카트리지에 넣기만 하면, 전처리부터 실험 수행까지 원스텝으로 진행되는 플랫폼을 활용하여 보다 정확하고 신속한 질병 진단 가능

Vcheck M 제품군 개발 예정 사항

- 개 Vector-borne 병원체 감염 진단 검사 개발

- 고양이 빈혈 유발 병원체 감염 진단 검사 개발

- 조류 AIV 진단 편의성 개선 제품 개발

(나) 백신 개발진단 시약 개발을 위해 개발된 항원은 백신으로 활용될 수 있습니다. 다년간의 진단 키트 개발 경험은 백신 효력 검증을 위한 실험을 자체적으로 세팅할 수 있는 원동력이 되었습니다. 성공적인 사업화를 위해 백신 개발 관련 시험 및 생산 분야의 전문성을 갖춘 업체와 계약하에 프로젝트를 진행하고 있습니다.

계약 업체

상세

업체 K

저단가/고방어능 백신 개발이 용이한 열처리 약독화 기술 보유

백신에 대한 동물 효능 시험이 가능한 ABL3 시설 보유 중

업체 C

최첨단 백신 제조 시설 완비

동물용 주사제/액상제 제조 라인 보유

공동 개발한 '동물용 COVID-19 백신' 수출용 허가 완료

업체 E

코로나19 변이주 대응 유니버셜 백신 개발 및 상품화를 위한 양사 간 기술협약 체결,효력 시험 진행 중

(다) 바이오컨텐츠 (항원, 항체, Enzyme 등) 개발

당사는 다양한 발현 시스템을 이용하여 면역원성이 우세한 유전자 재조합 항원을 개발하고 있으며, 하이브리도마 기술을 활용한 단클론항체 및 다양한 동물군을 활용한 다클론항체를 개발하고 있습니다. 또한, 항체 엔지니어링 기술을 보유하고 있어, 단클론항체의 항원에 대한 친화도 및 특이도를 향상시키고, 생산 수율 또한 증진시킬 수 있는 기술을 보유하고 있습니다. 자체적으로 세팅한 세포주 개발 기술을 통해 목적 단백질을 더 높은 수율로 생산하여 생산 단가를 낮추기 위한 세포 배양 공정을 개선할 수 있습니다.

당사는 기 개발된 바이오컨텐츠를 순차적으로 사업화하고자 사업주기별 전략을 수립하여 사업에 착수하였으며, 시장 조사를 통해 확인된 우선순위를 바탕으로 신규 바이오컨텐츠를 개발하고 있습니다.
(5) 연구개발 진행 현황 및 완료 실적 상세 설립이후 현재까지 개발 완료 및 개발 진행 중인 당사의 연구실적은 아래와 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분
품목
적응증
연구시작일
현재 진행단계

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Canine Heartworm Ag Test Kit 2.0
Canine Heartworm 항원
2003 ~ 2003
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CPV Ag Test Kit
Canine Parvovirus 항원
2003 ~ 2004
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CDV Ag Test Kit
Canine Distemper virus 항원
2003 ~ 2004
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigne Rapid CCV Ag Test Kit
Canine Coronavirus 항원
2003 ~ 2004
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid AIV Ag Test Kit
Avian Influenza virus 항원
2003 ~ 2004
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid PED Ag Test Kit
Porcine epidemic diarrhea 항원
2004 ~ 2005
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CPV/CCV Ag Test Kit
Canine Parvovirus/Canine Coronavirus 항원
2004 ~ 2005
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid ROTA Ag Test Kit
Rotavirus 항원
2004 ~ 2005
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid PED/ROTA Ag Test Kit
Porcine epidemic diarrhea/Rotavirus 항원
2004 ~ 2005
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid B. Brucella Ab Test Kit
Bovine brucella 항체 (Brucella abortus Anitbody)
2004 ~ 2005
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Camel Brucella Ab
낙타의 Brucella 항체
2004 ~ 2005
개발 완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Bovine TB Ab Test Kit
Bovine Tuberculosis 항체 (Mycobacterium bovis Anitbody)
2004 ~ 2005
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid C. Brucella Ab Test Kit
Canine brucella
2004 ~ 2005
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid H5 AIV Ag Test Kit
Avian Influenza virus H5 항원
2004 ~ 2005
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Rabies Ag Test Kit
Rabies virus 항원
2004 ~ 2005
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid AIV/H5 AIV Ag Test Kit
Avian Influenza virus H5 항원
2005 ~ 2006
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid IBDV Ag Test Kit
Infectious bursal disease virus 항원
2007 ~ 2008
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Giardia Ag Test Kit
Giardia 항원
2008 ~ 2009
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CPV/CCV/Giardia Ag Test Kit
Canine Parvovirus/Canine Coronavirus/Giardia 항원
2008 ~ 2009
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Leishmania Ab Test Kit
Leishmania 항체
2008 ~ 2009
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid E Canis Ab Test Kit
Ehrlichia canis 항체
2008 ~ 2009
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid AIV/NDV Ag Test Kit
Avian Influenza virus/Newcastle disease virus 항원
2008 ~ 2009
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid AIV Ab Test Kit
Avian Influenza virus 항체
2008 ~ 2009
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CIV Ag Test Kit
Canine Influenza virus 항원
2008 ~ 2009
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid NDV Ag Test Kit
Newcastle disease virus 항원
2008 ~ 2009
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CIV Ab Test Kit
Canine Influenza virus 항체
2009 ~ 2010
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid H9 AIV Ag Test Kit
Avian Influenza Virus serotype H9 항원
2009 ~ 2010
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CDV/CIV Ag Test Kit
Canine Distemper virus/Canine Influenza virus 항원
2009 ~ 2010
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FeLV Ag Test Kit
Feline Leukemia virus 항원
2010 ~ 2011
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FIV Ab Test Kit
Feline Immunodeficiency virus 항체
2010 ~ 2011
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FeLV Ag FIV Ab Test Kit
Feline Leukemia virus 항원/Feline Immunodeficiency virus 항체
2010 ~ 2011
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CDV Ab Test Kit 3.0
Canine Distemper virus 항체
2011 ~ 2012
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid BoviD-5 Ag Test Kit
Bovine Rota/Corona/E.coli K99/Cryptosporidium/Giardia 항원
2011 ~ 2012
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid IBV Ag Test Kit
Infectious bronchitis virus 항원
2011 ~ 2012
개발완료

면역화학진단 (동물용)
E. coli K99 Ag
E. coli K99 항원
2011 ~ 2012
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Crypto Ag (Criptosporidium Anitgen)
Criptosporidium 항원
2011 ~ 2012
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CPV Ab Test Kit 3.0
Canine Parvovirus 항체
2012 ~ 2013
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FPV Ag Test Kit
Feline Parvovirus 항원
2012 ~ 2013
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FCoV Ab Test Kit
Feline Coronavirus 항체
2012 ~ 2013
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Lyme Ab Test Kit
Lyme disease 항체
2012 ~ 2013
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Total IgE Test Kit
Total IgE
2012 ~ 2013
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Anaplasma Ab Test Kit
Anaplasma 항체
2012 ~ 2013
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Toxoplasma Ab Test Kit
Feline Toxoplasma gondii 항체
2012 ~ 2013
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid TGE Ag Test Kit
Swine transmissible gastroenteritis virus 항원
2012 ~ 2013
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid E.canis/Anaplasma Ab Test Kit
Ehrlichia canis/Anaplasma 항체
2013 ~ 2014
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CaniV-4 Test Kit
Dirofilaria immitis 항원/Ehrlichia canis 항체/Borrelia burgdorferi 항체/Anaplasma phagocytophilum/Anaplasma platys 항체
2013 ~ 2014
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid MERS CoV Ag Test Kit
MERS-CoV 항원
2013 ~ 2014
세계 최초 OIE 허가 제품

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Feline Heartworm Ab Test Kit
Feline Heartworm 항체
2014 ~ 2015
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Felicheck-3 Test Kit
Feline Immunodeficiency virus 항체/Feline Leukemia virus 항원/Feline Heartworm 항체
2015 ~ 2016
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FCoV Ag Test Kit
Feline Coronavirus 항원
2015 ~ 2016
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CIRD-3 Ag Test Kit
Canine Infectious Respiratory Disease (CDV/CAV/CIV) 항원
2015 ~ 2016
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FeliD-3 Ag Test Kit
Feline Parvovirus/Coronavirus/Giardia 항원
2015 ~ 2016
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CDV/CAV Ag Test Kit
Canine Distemper virus/Canine Adeonovirus 항원
2015 ~ 2016
개발완료

면역화학진단 (동물용)
MERS-CoV Ab
MERS-CoV 항체
2015 ~ 2016
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid E.canis/Leishmania Ab Test Kit
Ehrlichia canis/Leishmania 항체
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid SIV Ag Test Kit
Swine Influenza Virus 항원
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid H7 AIV Ag Test Kit
Avian Influenza virus H7 항원
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid GS.brucella Ab Test Kit
Goat & Sheep Brucellosis 항체 (B.Meliteinsis Anitbody)
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid D4 Diarrhea Ag Test Kit
Cryptosporidium/Rotavirus/E.coli K99/Giardia 항원
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid BoviD-4 Ag Test Kit
Cryptosporidium/Rotavirus/E.coli K99/Coronavirus 항원
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FMD NSP Ab Test Kit
Foot and mouth disease virus NSP 항체
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Canine CA15-3 Ag Test Kit
Canine CA15-3 항원
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CaniV-4 (Leish) Test Kit
Dirofilaria immitis 항원/E.canis 항체/Anaplasma 항체/Leishmania 항체
2017 ~ 2018
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid SBV Ag Test Kit
Schmallenberg virus 항원
2017 ~ 2018
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid PED/TGE/ROTA Ag Test Kit
Porcine epidemic diarrhea/Transmissible gastroenteritis/Rotavirus 항원
2017 ~ 2018
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FCoV Ag/Ab Test Kit
Feline Coronavirus 항원/항체
2017 ~ 2018
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FHW Ag/Ab Test Kit
Feline Heartworm 항원
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid Canine Babesia Ab Test Kit
Canine Babesia 항체
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid ASFV Ag Test Kit
African swine fever virus 항원
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid AIV/NDV/IBV Ag Test Kit
Avian Influenza virus/ Newcastle disease virus/Infectious bronchitis virus 항원
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid AIV H5/H7/Pan Ag Test Kit
Avian Influenza virus H5/H7/Pan 항원
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid TGE/PED Ag Test Kit
Transmissible Gastroenteritis virus/Porcine Epidemic Diarrhea virus 항원
2019 ~ 2020
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid CPV/CCV/Giardia Ag Test Kit 2.0
Canine Parvovirus/Caine Calicivirus/Giardia 항원
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FIV Ab_FeLV Ag 2.0
Feline Immunodeficiency virus 항체/Feline Leukemia virus 항원
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anaplasma Ab for Equine (Anaplasma Antibody)
말 Anaplasma 항체
2021 ~
개발 진행 중

면역화학진단 (동물용)
Lyme Ab for Equine (Lyme Antibody)
말 Lyme disease 항체
2021 ~
개발 진행 중

면역화학진단 (동물용)
Equine Influenza Virus Ag (EIV Ag)
말 Influenza Virus 항원
2021 ~
개발 진행 중

면역화학진단
Aflatoxin
식품 내 Aflatoxin 독소 진단
2021 ~ 2022
개발 완료

면역화학진단 (동물용)
BoviD-6 Ag
-Cryptosporidium/Rotavirus/Coronavirus/E.coli K99/Giardia/C.perfringens 항원 -Cryptosporidium/Rotavirus/Coronavirus/E.coli K99/Giardia/Coccidiosis 항원
2021 ~
개발 진행 중

면역화학진단 (인체용)
Ebola Ag
혈액 내 존재하는 에볼라 바이러스(Ebola virus)의 특이 항원을 검출하여 급성전신성출혈증을 유발하는 에볼라 바이러스 감염 여부를 진단
2015 ~ 2016
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Dengue NS1 Ag
혈액 내 존재하는 뎅기열 바이러스의 (Dengue virus) 특이 항원을 검출하여 뎅기열 감염 여부를 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Chikungunya IgM/IgG
혈액 내 존재하는 치쿤구니야 바이러스 감염 여부를 항체 진단을 통해 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Malaria P.f Ag
혈액 내 존재하는 열대열원충 (Plasmodium falciparum)특이 항원을 검출하여 말라리아 감염 여부를 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Malaria P.f/P.v Ag
혈액 내 존재하는 삼일열원충 (Plasmodium vivax)의 특이 항원 또는 열대열원충 (Plasmodium falciparum)특이 항원을 동시 검출하여 말라리아 감염 여부 및 특이종 감별 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Malaria P.f/Pan Ag
혈액 내 존재하는 열대열원충 (Plasmodium falciparum)특이 항원 또는 삼일열원충(Plasmodium vivax), 열대열원충(Plasmodium falciparum), 사일열원충(Plasmodium malariae), 난형열원충(Plasmodium ovale)의 공통 항원을 검출하여 말라리아 감염 여부를 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Influenza Ag
비인두 내 인플루엔자A(Influenza A) 또는 B형 바이러스의 특이항원을 검출하여 인플루엔자 바이러스 감염 여부를 감별 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
BIONOTE HCV Ab Test
혈액 내 존재하는 C형간염바이러스 (Hepatitis C Virus)의 특이 항원 (Surface protein)을 검출하여 간염을 유발할 수 있는 C형 간염바이러스 감염 여부를 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Legionella Ag
소변 내 레지오넬라 균의 특이 항원을 검출하여 폐렴 등을 유발하는 레지오넬라 감염 여부를 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Strep A Ag
비인두 내 연쇄상구균 A형 (Streptococcus A)의 특이 항원을 검출하여 폐렴 등을 유발하는 연쇄상구견 감염 여부를 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
S. pneumoniae Ag
소변 내 폐렴구균(Sterotococcus pneumoniae) 균의 특이 항원을 검출하여 폐렴 등을 유발하는 폐렴구균 감염 여부를 진단
2016 ~ 2017
개발완료

면역화학진단 (인체용)
HBsAg
혈액 내 존재하는 B형간염바이러스 (Hepatitis B)의 특이 항원 (Surface protein)을 검출하여 간염을 유발할 수 있는 B형 간염바이러스 감염 여부를 진단
2017 ~ 2018
개발완료

면역화학진단 (인체용)
MPT64 Ag
객담 내 존재하는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)를 배양하고, 특이 항원(MPT64)를 검출하여 결핵을 유발하는 결핵균 감염 여부를 진단
2017 ~ 2018
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Rota Ag
분변 내 로타바이러스(Rota virus)의 특이 항원을 검출하여 장염, 설사를 유발하는 로타 바이러스 감염 여부를 진단
2017 ~ 2018
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Human CRP Ag
혈액 내 존재하는 체내 생성 C반응 단백질 (C-reactive protein)의 농도를 측정하여 체내 급성 염증 또는 조직손상 정도를 진단
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Rota/Adeno Ag
분변 내 로타바이러스(Rota virus)의 특이 항원을 검출 또는 아데노바이러스(Adeno virus)의 특이 항원을 검출하여 장염, 설사를 유발하는 로타 바이러스 또는 아데노 바이러스의 감염 여부를 감별 진단
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Respiratory Adeno Ag
비인두 내 아데노 바이러스 호흡기형(Respiratory Adeno virus)의 특이 항원을 검출하여 호흡기 질환을 유발하는 아데노 바이러스 여부를 진단
2018 ~ 2020
개발완료

면역화학진단 (인체용)
H.pylori Ag
분변 내 헬리코박터 파이로리 균(Helicobacter pylori)의 특이 항원을 검출하여 장염, 설사를 유발하는 헬리코박터 파이로리 감염 여부를 진단
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Q Influenza Ag (4Line)
비인두 내 인플루엔자A(Influenza A) 또는 B형 바이러스또는 H1H1(pdm)의 특이항원을 검출하여 인플루엔자 바이러스 감염 여부를 감별 진단
2019 ~ 2020
개발완료

면역화학진단 (인체용)
Filariasis Ag
혈액 내 존재하는 림프 사상충(Lymphatic filariasis)의 특이 항원을 검출하여 림프 사상충증을 유발하는 사상충 감염 여부를 진단
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (인체용)
COVID-19 Ag (NP,Nasal)
비인두 내 사스코로나2바이러스(SARS-CoV-2)의 특이 항원을 검출하여 호흡기질환을 유발하는 COVID-19 감염 여부를 진단
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (인체용)
COVID-19 Ag(saliva)
구강 내 사스코로나2바이러스(SARS-CoV-2)의 특이 항원을 검출하여 호흡기질환을 유발하는 COVID-19 감염 여부를 진단
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (인체용)
COVID-19 Ag (Dipstick)
비인두 내 사스코로나2바이러스(SARS-CoV-2)의 특이 항원을 검출하여 호흡기질환을 유발하는 COVID-19 감염 여부를 진단, stick 형태로 사용편의성 및 단가를 절감한 제품
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (인체용)
COVID-19 Ag 2.0
비인두 내 사스코로나2바이러스(SARS-CoV-2)의 특이 항원을 검출하여 호흡기질환을 유발하는 COVID-19 감염 여부를 진단, 기존제품 보다 민감도 4배 개량품
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (인체용)
COVID/Flu Ag combo
비인두 내 사스코로나2바이러스(SARS-CoV-2)의 특이 항원 또는 인플루엔자A형(Influenza A)또는 B형의 특이항원을 검출하여 호흡기질환을 유발하는 COVID-19 감염증 또는 Influenza 감염증을 감별 진단
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (인체용)
COVID/Flu Ag combo 2.0
비인두 내 사스코로나2바이러스(SARS-CoV-2)의 특이 항원 또는 인플루엔자A형(Influenza A)또는 B형의 특이항원을 검출하여 호흡기질환을 유발하는 COVID-19 감염증 또는 Influenza 감염증을 감별 진단, 기존제품 보다 민감도 4배 개량품
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (인체용)
COVID/Flu Ag combo (Dipstick)
비인두 내 사스코로나2바이러스(SARS-CoV-2)의 특이 항원 또는 인플루엔자A형(Influenza A)또는 B형의 특이항원을 검출하여 호흡기질환을 유발하는 COVID-19 감염증 또는 Influenza 감염증을 감별 진단, stick 형태로 사용편의성 및 단가를 절감한 제품
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (인체용)
COVID/Flu Ag combo 2.0 (Dipstick)
비인두 내 사스코로나2바이러스(SARS-CoV-2)의 특이 항원 또는 인플루엔자A형(Influenza A)또는 B형의 특이항원을 검출하여 호흡기질환을 유발하는 COVID-19 감염증 또는 Influenza 감염증을 감별 진단, 기존제품 보다 민감도 4배 개량품, stick 형태로 사용편의성 및 단가를 절감한 제품
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (인체용)
NowCheck COVID-19 Ag Test
SARS-CoV-2 항원
2019 ~ 2020
개발완료

면역화학진단 (인체용)
NowCheck COVID-19 IgG/IgM Test
SARS-CoV-2 IgG/IgM 항체
2019 ~ 2020
개발완료

면역화학진단 (인체용)
NowCheck COVID-19 Spike IgG Test
SARS-CoV-2 Spike IgG 측정
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (인체용)
NowCheck Lyme IgM/IgG Test
Lyme IgM/IgG 측정
2021 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (인체용)
NowCheck Baronasal COVID-19 Ag Test
SARS-CoV-2 항원
2021 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (인체용)
NowCheck COVID-19 Ag Home Test
SARS-CoV-2 항원
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck cCRP 2.0
개 염증반응 진단 마커
2015 ~ 2016
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck cTSH
개의 갑상선 질환을 확인하기 위한 호르몬
2018 ~ 2018
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck CDV Ab
개 혈액 검체에서 디스템퍼 바이러스 항체를 측정
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck CPV Ab
개 혈액 검체에서 파보 바이러스 항체를 측정
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck FPV Ab
고양이 혈액 검체에서 범백혈구감소증 바이러스 항체를 측정
2018 ~ 2019
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck cProgesterone
암컷 개의 교배 적기및 분만 예상 시점을 확인하기 위한 호르몬
2019 ~ 2020
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck D-Dimer
개의 혈전증을 진단하기 위한 마커
2019 ~ 2020
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Canine NT-proBNP
개 심장질환 심각도 평가 및 예후 평가에 유용한 심장 마커
2020 ~ 2020
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Feline NT-proBNP
고양이 심장질환 심각도 평가 및 예후 평가에 유용한 심장 마커
2020 ~ 2020
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck CCV Ag
개 분변 검체에서 코로나 바이러스 항원 검출
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck CDV Ag
개 다양한 종류의 검체에서 디스템퍼 바이러스 항원 검출
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck CPV Ag
개 분변 검체에서 파보 바이러스 항원 검출
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck CPV/CCV Ag
개 분변 검체에서 코로나 바이러스 및 파보 바이러스 항원 검출
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck CHW Ag
개 혈액 검체에서 심장 사상충 항원 검출
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck FPV Ag
고양이 분변 검체에서 파보 바이러스 항원 검출
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck FCoV Ag
고양이 분변 검체에서 코로나 바이러스 항원 검출
2020 ~ 2021
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Canine TnI
개 심장질환 스크리닝 및 예후 평가에 유용한 심장 마커
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Feline TnI
고양이 심장질환 스크리닝 및 예후 평가에 유용한 심장 마커
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck SDMA
개 고양이 신장질환 조기진단 마커
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck fSAA 3.0
고양이 염증반응 진단 마커
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck cPL 2.0
개 췌장염 진단 및 치료 모니터링 마커
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck fPL 2.0
고양이 췌장염 진단 및 치료 모니터링 마커
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck cCortisol
개의 부신질환을 진단하기 위한 호르몬
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck T4
개와 고양이의 갑상선 질환을 확인하기 위한 호르몬
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck CAV Ab
개 혈액 검체에서 아데노 바이러스 항체를 측정
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck FHV Ab
고양이 혈액 검체에서 허피 바이러스 항체를 측정
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck FCV Ab
고양이 혈액 검체에서 칼리시 바이러스 항체를 측정
2021 ~ 2022
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Canine TK1
개 다양한 암 진단마커
2021 ~
제품 성능 최적화 진행 중

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Equine SAA
말 염증반응 진단 마커
2022 ~
제품 성능 최적화 진행 중

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Canine TLI
개 외분비성췌장염 진단 마커
2022 ~
제품 성능 최적화 진행 중

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Canine AFP
개 간암 진단 마커
2022 ~
제품 성능 최적화 진행 중

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Equine Progesterone
암컷 밀의 교배 적기및 분만 예상 시점을 확인하기 위한 호르몬
2022 ~
제품 성능 최적화 진행 중

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Foal IgG
망아지의 IgG 항체 농도를 측정
2022 ~
제품 성능 최적화 진행 중

면역화학진단 (동물용)
Vcheck Bile Acid
담즙산 진단 마커
2022 ~
제품 성능 최적화 진행 중

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE AIV Ab ELISA
조류 Avian Influenza virus 항체
2006 ~ 2007
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE FMDV NSP Ab ELISA
Foot and mouth disease virus NSP 항체
2006 ~ 2007
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE Bovine Brucella Ab ELISA 2.0
소 Bovine Brucella 항체
2008 ~ 2008
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE BTB Ab ELISA 2.0
소 Bovine Tuberculosis 항체
2008 ~ 2009
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE NDV Velo Ab ELISA
Newcastle disease virus Velo strain 항체
2008 ~ 2009
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE PRRS Ab ELISA 4.0
돼지 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome 항체
2009 ~ 2010
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE TB-Feron ELISA
Tuberculosis 감염 시 IFN-gamma 측정
2011 ~ 2012
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE CSFV Ab B-ELISA
돼지 Classical swine fever virus 항체
2012 ~ 2012
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE IBV Ab ELISA
Infectious bronchitis virus 항체
2012 ~ 2012
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE NDV Ab ELISA
Newcastle disease virus 항체
2012 ~ 2013
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE IBDV Ab ELISA
Infectious bursal disease virus 항체
2012 ~ 2013
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE PCV2 Ab ELISA
돼지 Porcine Circovirus type 2 항체
2014 ~ 2015
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE CSFV Ab I-ELISA
Classical swine fever virus 항체
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE Brucella Ab C-ELISA
Brucella 항체
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE PED IgA ELISA
Porcine Epidemic Diarrhea Virus IgA
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE TB-Feron ELISA Plus
Tuberculosis 감염 시 IFN-gamma 측정
2018 ~ 2019
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE FMD Type O Ab ELISA
Foot-and-mouth disease virus Type O 항체
2019 ~ 2020
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE TB-FERON Cluster Tube for pretreatment
Tuberculosis 감염 시 IFN-gamma 측정
2019 ~ 2020
개발완료

효소면역진단 (동물용)
BIONOTE Tustusgamushi IgM/IgG Test
Tustusgamushi IgM/IgG 측정
2020 ~ 2021
개발완료

효소면역진단 (인체용)
BIONOTE Zika IgM ELISA
Zika virus IgM 측정
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (인체용)
Dengue NS1 Ag ELISA
Dengue virus NS1 항원 측정
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (인체용)
Dengue IgM ELISA
Dengue virus 항체 IgM 측정
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (인체용)
Dengue IgG ELISA
Dengue virus 항체 IgG 측정
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (인체용)
Malaria Ag ELISA
Malaria 항원
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (인체용)
Chikungunya IgM ELISA
Chikungunya 항체 IgM
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (인체용)
Chikungunya IgG ELISA
Chikungunya 항체 IgG
2016 ~ 2017
개발완료

효소면역진단 (인체용)
Ebloa Ag ELISA
Ebola virus 항원
2015 ~ 2016
개발완료, RUO

효소면역진단 (인체용)
Ebola IgM ELISA
Ebola virus 항체 IgM
2015 ~ 2016
개발완료, RUO

효소면역진단 (인체용)
Ebola IgG ELISA
Ebola virus 항체 IgG
2015 ~ 2016
개발완료, RUO

효소면역진단 (인체용)
Lassa Ag ELISA
Lassa virus 항원
2019 ~ 2020
개발완료, RUO

효소면역진단 (인체용)
Lassa IgM ELISA
Lassa virus 항체 IgM
2019 ~ 2020
개발완료, RUO

효소면역진단 (인체용)
Lassa IgG ELISA
Lassa virus 항체 IgG
2019 ~ 2020
개발완료, RUO

효소면역진단 (인체용)
COVID-19 Total Ab ELISA
SARS-CoV-2 전체 항체
2021 ~ 2022
허가 진행 중

효소면역진단 (인체용)
COVID-19 IgG ELISA
SARS-CoV-2 IgG
2021 ~ 2022
RUO; 인도 출시용

효소면역진단 (인체용)
RBD Ab ELISA
SARS-CoV-2 의 RBD 항체
2021 ~ 2022
RUO

효소면역진단 (인체용)
SARS-CoV-2 nAb ELISA
SARS-CoV-2 의 중화항체
2021 ~ 2022
RUO; 허가 준비 중

효소면역진단 (인체용)
Covi-FERON
SARS-CoV-2 감염 시 IFN-gamma 측정
2021 ~ 2022
RUO; 허가 준비 중

백신
CaniFlu-max
Canine Influenza H3N2
2008 ~ 2009
국내 유일의 개 인플루엔자 예방 백신으로 판매 중

(가) 품목: NowCheck COVID-19 Ag Home Test

구분
면역화학진단

적응증
SARS-CoV-2 항원

작용기전
본 제품은 멤브레인에 대조선(C)과 검사선(T)가 코팅되어 있다. 추출된 검체를 디바이스에 점적하였을 때, 검체에 SARS-CoV-2 항원이 존재할 경우, 컨쥬게이션 패드에 골드입자와 결합되어 있는 항체와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다. 해당 복합체는 모세관 현상을 통해 멤브레인을 따라 검사선까지 이동하며, 검사선에 고정되어있는 항체와 결합하여 결과 확인 창에 보라선이 나타난다. 골드입자가 결합되어 있는 검사선과 대조선에 각각 결합하여 보라색 선을 띄게 된다. 검체에 SARS-CoV-2 항원이 존재하지 않을 경우 검사선에 보라색 선이 표시되지 않으며 대조선은 검사 절차가 올바르게 수행된 경우 항상 나타난다.

제품의 특성
-육안검사 -스왑이 별도 제공되어, 검체 체취 후 동봉된 버퍼 내 스왑을 휘젓는다. 버퍼를 디바이스로 수직으로 떨어뜨려 넣어주고, 디바이스에서 결과 판독이 가능하다.

진행경과
개발 완료

향후 계획
-

경쟁제품
-CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Self-Test (제조원: Siemens Healthineers) -Binax NOW COVID-19 Antigen Self-Test (제조원: Abbott)

기타
-

(나) 품목: NowCheck COVID-19 Ag Test

구분
면역화학진단

적응증
SARS-CoV-2 항원

작용기전
본 제품은 멤브레인에 대조선(C)과 검사선(T)가 코팅되어 있다. 추출된 건체를 디바이스에 점적하였을떄, 검체에 SARS-CoV-2 항원이 존재할 경우, 컨쥬게이션 패드에 골드입자와 결합되어 있는 항체와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다. 해당 복합체는 모세관 현상을 통해 멤브레이늘 따라 검사선까지 이동하며, 검사선에 고정되어있는 항체와 결합하여 결과 확인 창에 보라선이 나타난다. 골드입자가 결합되어 있는 검사선과 대조선에 각각 결합하여 보라색 선을 뜨게 된다. 검체에 SARS-CoV-2 항원이 존재하지 않을 경우 검사선에 보라색 선이 표시되지 않으며 대조선은 검사 절차가 올바르게 수행된 경우 항상 나타난다.

제품의 특성
-육안검사 -스왑이 별도 제공되어, 검체 체취 후 동봉된 버퍼 내 스왑을 휘젓는다. 버퍼를 디바이스로 수직으로 떨어뜨려 넣어주고, 디바이스에서 결과 판독이 가능하다.

진행경과
개선 제품

향후 계획

경쟁제품
-CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Self-Test (제조원: Siemens Healthineers) -Binax NOW COVID-19 Antigen Self-Test (제조원: Abbott)

기타
-

(다) 품목: NowCheck COVID-19 Ag (Nasal)

구분
면역화학진단

적응증
SARS-CoV-2 항원

작용기전
본 제품은 멤브레인에 대조선(C)과 검사선(T)가 코팅되어 있다. 추출된 검체를 디바이스에 점적하였을 때, 검체에 SARS-CoV-2 항원이 존재할 경우, 컨쥬게이션 패드에 골드입자와 결합되어 있는 항체와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다. 해당 복합체는 모세관 현상을 통해 멤브레인을 따라 검사선까지 이동하며, 검사선에 고정되어있는 항체와 결합하여 결과 확인 창에 보라선이 나타난다. 골드입자가 결합되어 있는 검사선과 대조선에 각각 결합하여 보라색 선을 띄게 된다. 검체에 SARS-CoV-2 항원이 존재하지 않을 경우 검사선에 보라색 선이 표시되지 않으며 대조선은 검사 절차가 올바르게 수행된 경우 항상 나타난다.

제품의 특성
-육안검사 -스왑이 별도 제공되어, 검체 체취 후 동봉된 버퍼 내 스왑을 휘젓는다. 버퍼를 디바이스로 수직으로 떨어뜨려 넣어주고, 디바이스에서 결과 판독이 가능하다.

진행경과
개발 완료

향후 계획

경쟁제품
-CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Self-Test (제조원: Siemens Healthineers) -Binax NOW COVID-19 Antigen Self-Test (제조원: Abbott)

기타
-

(라) 품목: NowCheck COVID-19 IgM/IgG 진단키트

구분
면역화학진단

적응증
SARS-CoV-2 IgM/IgG 항체

작용기전
본 제품은 멤브레인에 대조선(C)과 검사선(G/M)이 코팅되어 있다. 내장된 캐필러리 튜브를 이용하여 전혈을 채취하거나 혈장/혈청 또는 전혈 검체를 디바이스에 점적하였을 때, 검체에 SARS-CoV-2 항체가 존재할 경우, 컨쥬게이션 패드에 골드입자와 결합되어 있는 항원와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다. 해당 복합체는 모세관 현상을 통해 멤브레인을 따라 검사선까지 이동하며, 검사선에 고정되어있는 항체와 결합하여 결과 확인 창에 보라선이 나타난다. 골드입자가 결합되어 있는 검사선과 대조선에 각각 결합하여 보라색 선을 뜨게 된다. 검체에 SARS-CoV-2 항체가 존재하지 않을 경우 검사선에 보라색 선이 표시되지 않으며 대조선은 검사 절차가 올바르게 수행된 경우 항상 나타난다.

제품의 특성
-육안검사 -캐필러리가 별도 제공되어, 검체를 점적해주고 버퍼를 디바이스로 수직으로 떨어뜨려 넣어주면, 디바이스에서 결과 판독이 가능하다.

진행경과

향후 계획
N/A

경쟁제품
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit (Biohit社)

기타
-

(마) 품목: Vcheck M Ehrlichia/Anaplasma

구분
분자진단

적응증
Ehrlichia/Anaplasma 유전자

작용기전
실시간역전자중합효소연쇄반응 (Real-Time PCR) 진드기 매개 감염 의심 개, 고양이 전혈에서 실시간 중합효소연쇄반응을 이용하여 Ehrlichia spp/Anaplasma spp 유전자의 특이적인 서열을 단독 또는 동시에 정성 검사 가능하다.

제품의 특성
-핵산 추출/증폭 분석까지 전자동 -빠르고 정확한 현장분자진단 -Ehrlichia gp19 gene -Anaplasma msp 2 gene -검사시간: 75분

진행경과
-국내 농림축산검역본부 허가완료

향후 계획
-기타 해외 개별 국가 판매를 위한 로컬 국가 등록을 진행할 예정 -추후 내수용 허가 등록

경쟁제품
CareDX™ Canine Tick-borne Disease Real-time PCR Kit (케어벳)

기타
-

(바) 품목: Vcheck Feline TnI

구분
면역화학진단

적응증
Feline Troponin I

작용기전
고양이의 혈청에서 Feline TnI 농도의 정량적 측정을 위한 형광 면역 측정법이다. 검체에 TnI가 존재하면 컨쥬게이션 패드에 형광 미세 입자와 결합되어 있는 항체와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다.

제품의 특성
기기를 이용한 정량 검사 사용검체: 고양이의 혈청 측정시간: 10~15분

진행경과
검역원 내수용 허가 완료

향후 계획

경쟁제품
Felline 대상 TnI 제품은 없음

기타
-

(사) 품목: Vcheck Canine TnI

구분
면역화학진단

적응증
Canine Troponin I

작용기전
개의 혈청에서 Canine TnI 농도의 정량적 측정을 위한 형광 면역 측정법이다. 검체에 TnI가 존재하면 컨쥬게이션 패드에 형광 미세 입자와 결합되어 있는 항체와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다.

제품의 특성
기기를 이용한 정량 검사 사용검체: 개의 혈청 측정시간: 10~15분

진행경과
검역원 내수용 허가 완료

향후 계획

경쟁제품
Vet chroma Canine Tn-I (ANIVET社)

기타
-

(아) 품목: Vcheck SDMA

구분
면역화학진단

적응증
SDMA

작용기전
개 또는 고양이의 혈청 혹은 혈장 (Heparin)에서 symmetric dimethylarginine (SDMA)을 정량하는 형광 면역 측정법이다. 검체에 SDMA가 존재하면 컨쥬게이션 패드에 형광 미세 입자와 결합되어 있는 항체와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다.

제품의 특성
기기를 이용한 정량 검사 사용검체: 개 또는 고양이의 혈청 혹은 혈장 측정시간: 10~15분

진행경과
검역원 내수용 허가 완료

향후 계획

경쟁제품
동일 면역화학진단 제품은 없음, SDMA Catalyst Chem (IDEXX社)

기타
-

(자) 품목: Vcheck cPL 2.0

구분
면역화학진단

적응증
Canine Pancreatic Lipase

작용기전
개의 혈청에서 canine pancreas-specific lipase (이하 cPL)을 정량 측정하는 형광면역측정법이다. 검체에 cPL이 존재하면 컨쥬게이션 패드에 형광 미세입자와 결합되어있는 항체와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다.

제품의 특성
기기를 이용한 정량 검사 사용검체: 개의 혈청 측정시간: 10~15분

진행경과
-검역원 내수용 허가 완료 -동물병원 및 병성감정기관에서만 사용 가능

향후 계획

경쟁제품
SNAP cPL Test (IDEXX社)

기타
-

(차) 품목: Vcheck fPL 2.0

구분
면역화학진단

적응증
Feline Pancreatic Lipase

작용기전
고양이의 혈청 및 혈장에서 feline pancreas-specific lipase (이하 fPL)을 정량 측정하는 형광면역측정법이다. 검체에 fPL이 존재하면 컨쥬게이션 패드에 형광 미세입자와 결합되어있는 항체와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다.

제품의 특성
기기를 이용한 정량 검사 사용검체: 고양이의 혈청 측정시간: 15~20분

진행경과
-검역원 내수용 허가 완료 -동물병원 및 병성감정기관에서만 사용 가능

향후 계획

경쟁제품
SNAP fPL Test (IDEXX社)

기타
-

(카) 품목: BIONOTE FMD Type O Ab ELISA

구분
효소면역진단

적응증
Foot-and-mouth disease virus Type O

작용기전
소, 돼지, 염소의 혈청 혹은 혈장 검체 내의 FMDV Type O SP에 대한 항체를 검출하는 키트이다. SP항체를 검출하기 위해, 먼저 유전자 재조합 FMDV Type O SP 정제 항원을 코팅한 마이크로플레이트에 검체와 접합체액을 동시에 첨가하여 반응시킨다. 검체 내에 SP항체가 없으면 접합체(효소가 접합된 FMDV Type O SP항체)가 플레이트 표면의 항원과 결합하고, SP항체가 있으면 SP항체가 접합체와 경쟁적으로 플레이트 표면의 항원에 결합한다. 세척 과정을 통해 결합되지 않은 항체들을 제거한 후 기질액을 첨가하여 반응시키면 접합체의 결합 정도에 따라 발색이 나타나게 된다. 그 후 흡광도를 측정함으로써 SP항체의 유무를 확인할 수 있다.

제품의 특성
기기를 이용한 정량 검사 사용검체: 소, 돼지, 염소의 혈청, 혈장 측정시간: 2시간 이내

진행경과
개발 완료

향후 계획

경쟁제품
PrioCHECK™ FMDV Type O Antibody ELISA Kit (Thermo社) VDPro® FMDV Type O Ab b-ELISA (Median Diagnostics社)

기타
-

(타) 품목: BIONOTE TB-Feron ELISA Plus

구분
효소면역진단

적응증
Tuberculosis 감염 시 IFN-gamma 측정

작용기전
전혈 검체를 이용하여 소 결핵병 진단을 위한 소 인터페론 감마(IFN-γ) 측정한다. 단일클론 및 다중클론 항체를 사용하는 샌드위치 ELISA 방법을 사용하며, 항원을 자극하는 헤파린 처리 전혈을 배양한 후 소 인터페론 감마 및 CMI(세포 매개 면역) 측정한다. 또한 세포 배양 배지 또는 림프를 포함하는 상층액을 사용하여 인터페론 감마의 정성 분석에 사용할 수 있다.

제품의 특성
기기를 이용한 정량 검사 사용검체: 소의 전혈, 혈청, 혈장 측정시간: 3시간 이내

진행경과
허가 완료

향후 계획
N/A

경쟁제품
QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) (QIAGEN社)

기타
-

(파) 품목: Anigen Rapid TGE/PED Ag Test Kit

구분
면역화학진단

적응증
Porcine Transmissible Gastroenteritis (TGE) Virus 및 Porcine Epidemic Diarrhea Virus

작용기전
본 제품은 멤브레인에 대조선(C)과 검사선(T)가 코팅되어 있다. 돼지 분변에서 추출된 검체를 디바이스에 점적하였을 때, 검체에 Porcine Transmissible Gastroenteritis (TGE) Virus 항원 또는 Porcine Epidemic Diarrhea Virus 항원이 존재할 경우, 컨쥬게이션 패드에 골드입자와 결합되어 있는 항체와 결합하여, 항원-항체 복합체를 형성한다. 해당 복합체는 모세관 현상을 통해 멤브레인을 따라 검사선까지 이동하며, 검사선에 고정되어있는 항체와 결합하여 결과 확인 창에 보라선이 나타난다. 골드입자가 결합되어 있는 검사선과 대조선에 각각 결합하여 보라색 선을 띄게 된다. 검체에 각각 두 항원이 존재하지 않을 경우 검사선에 보라색 선이 표시되지 않으며 대조선은 검사 절차가 올바르게 수행된 경우 항상 나타난다.

제품의 특성
-육안검사 -스왑이 별도 제공되어, 검체 체취 후 동봉된 버퍼 내 스왑을 휘젓는다. 버퍼를 디바이스로 수직으로 떨어뜨려 넣어주고, 디바이스에서 결과 판독이 가능하다.

진행경과
개발 완료

향후 계획

경쟁제품
없음

기타
-

(6) 연구개발 완료 실적(허가 완료일 기준) 설립이후 현재까지 허가 완료 된 당사의 연구실적은 아래와 같습니다.

구분
품목
적응증
개발완료일
현재상황

면역화학진단
Anigen Rapid CPV Ag Test Kit
Canine Parvovirus 항원
2003-12-09
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Canine Heartworm Ag Test Kit 2.0
Canine Heartworm 항원
2003-12-09
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CDV Ag Test Kit
Canine Distemper virus 항원
2004-04-06
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid AIV Ag Test Kit
Avian Influenza virus 항원
2004-12-13
개발완료

면역화학진단
Anigne Rapid CCV Ag Test Kit
Canine Coronavirus 항원
2004-12-31
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid PED Ag Test Kit
Porcine epidemic diarrhea 항원
2005-01-21
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CPV/CCV Ag Test Kit
Canine Parvovirus/Canine Coronavirus 항원
2005-03-15
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Bovine TB Ab Test Kit
Bovine Tuberculosis 항체
2005-08-08
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid ROTA Ag Test Kit
Rotavirus 항원
2005-08-12
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Rabies Ag Test Kit
Rabies virus 항원
2005-08-12
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid B. Brucella Ab Test Kit
Bovine brucella 항체
2005-09-06
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid C. Brucella Ab Test Kit
Canine brucella
2005-09-06
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid PED/ROTA Ag Test Kit
Porcine epidemic diarrhea/Rotavirus 항원
2005-09-21
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid H5 AIV Ag Test Kit
Avian Influenza virus H5 항원
2005-12-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid AIV/H5 AIV Ag Test Kit
Avian Influenza virus H5 항원
2006-11-02
개발완료

효소면역진단
BIONOTE AIV Ab ELISA
Avian Influenza virus 항체
2007-05-14
개발완료

효소면역진단
BIONOTE FMDV NSP Ab ELISA
Foot and mouth disease virus NSP 항체
2007-08-20
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid IBDV Ag Test Kit
Infectious bursal disease virus 항원
2008-11-11
개발완료

효소면역진단
BIONOTE Bovine Brucella Ab ELISA 2.0
Bovine Brucella 항체
2008-12-01
개발완료

효소면역진단
BIONOTE BTB Ab ELISA 2.0
Bovine Tuberculosis 항체
2009-01-19
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Giardia Ag Test Kit
Giardia 항원
2009-03-30
개발완료

효소면역진단
BIONOTE NDV Velo Ab ELISA
Newcastle disease virus Velo strain 항체
2009-04-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CIV Ag Test Kit
Canine Influenza virus 항원
2009-08-19
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CPV/CCV/Giardia Ag Test Kit
Canine Parvovirus/Canine Coronavirus/Giardia 항원
2009-08-25
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Leishmania Ab Test Kit
Leishmania 항체
2009-09-01
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid E Canis Ab Test Kit
Ehrlichia canis 항체
2009-09-01
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid AIV/NDV Ag Test Kit
Avian Influenza virus/Newcastle disease virus 항원
2009-09-01
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid NDV Ag Test Kit
Newcastle disease virus 항원
2009-09-01
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid AIV Ab Test Kit
Avian Influenza virus 항체
2009-10-01
개발완료

백신
CaniFlu-max
Canine Influenza H3N2
2009-11-13
국내 유일의 개 인플루엔자 예방 백신으로 판매 중

면역화학진단
Anigen Rapid CIV Ab Test Kit
Canine Influenza virus 항체
2010-03-09
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid H9 AIV Ag Test Kit
Avian Influenza Virus serotype H9 항원
2010-04-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CDV/CIV Ag Test Kit
Canine Distemper virus/Canine Influenza virus 항원
2010-08-27
개발완료

효소면역진단
BIONOTE PRRS Ab ELISA 4.0
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome 항체
2010-10-04
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FeLV Ag Test Kit
Feline Leukemia virus 항원
2011-04-12
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FIV Ab Test Kit
Feline Immunodeficiency virus 항체
2011-04-12
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FeLV Ag FIV Ab Test Kit
Feline Leukemia virus 항원/Feline Immunodeficiency virus 항체
2011-04-18
개발완료

효소면역진단
BIONOTE TB-Feron ELISA
Tuberculosis 감염 시 IFN-gamma 측정
2012-01-11
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid BoviD-5 Ag Test Kit
Bovine Rota/Corona/E.coli K99/Cryptosporidium/Giardia 항원
2012-06-29
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CPV Ab Test Kit 3.0
Canine Parvovirus 항체
2012-08-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CDV Ab Test Kit 3.0
Canine Distemper virus 항체
2012-08-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid IBV Ag Test Kit
Infectious bronchitis virus 항원
2012-08-30
개발완료

효소면역진단
BIONOTE IBV Ab ELISA
Infectious bronchitis virus 항체
2012-12-10
개발완료

효소면역진단
BIONOTE CSFV Ab B-ELISA
Classical swine fever virus 항체
2012-12-20
개발완료

효소면역진단
BIONOTE NDV Ab ELISA
Newcastle disease virus 항체
2013-03-12
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid TGE Ag Test Kit
Swine transmissible gastroenteritis virus 항원
2013-03-18
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FPV Ag Test Kit
Feline Parvovirus 항원
2013-04-30
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FCoV Ab Test Kit
Feline Coronavirus 항체
2013-05-27
개발완료

효소면역진단
BIONOTE IBDV Ab ELISA
Infectious bursal disease virus 항체
2013-09-03
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Lyme Ab Test Kit
Lyme disease 항체
2013-11-18
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Anaplasma Ab Test Kit
Anaplasma 항체
2013-11-18
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Total IgE Test Kit
Total IgE
2013-12-09
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Toxoplasma Ab Test Kit
Feline Toxoplasma gondii 항체
2013-12-09
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid E.canis/Anaplasma Ab Test Kit
Ehrlichia canis/Anaplasma 항체
2014-01-23
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CaniV-4 Test Kit
Dirofilaria immitis 항원/Ehrlichia canis 항체/Borrelia burgdorferi 항체/Anaplasma phagocytophilum/Anaplasma platys 항체
2014-02-21
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid MERS CoV Ag Test Kit
MERS-CoV 항원
2014-12-26
세계 최초 OIE 인증 메르스 진단 제품

효소면역진단
BIONOTE PCV2 Ab ELISA
Porcine Circovirus type 2 항체
2015-03-23
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Feline Heartworm Ab Test Kit
Feline Heartworm 항체
2015-07-24
개발완료

진단측정기기
BIONOTE V100
Vcheck F 진단 측정 기기
2016-06-08
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Anigen Rapid Felicheck-3 Test Kit
Feline Immunodeficiency virus 항체/Feline Leukemia virus 항원/Feline Heartworm 항체
2016-10-31
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FCoV Ag Test Kit
Feline Coronavirus 항원
2016-11-22
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CIRD-3 Ag Test Kit
Canine Infectious Respiratory Disease (CDV/CAV/CIV) 항원
2016-11-22
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FeliD-3 Ag Test Kit
Feline Parvovirus/Coronavirus/Giardia 항원
2016-11-22
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CDV/CAV Ag Test Kit
Canine Distemper virus/Canine Adeonovirus 항원
2016-11-22
개발완료

면역화학진단
Vcheck Canine CRP
Canine C-Reactive Protein 측정
2016-12-13
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck Feline SAA(fSAA)
Feline Serum amyloid A 측정
2017-01-11
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Anigen Rapid E.canis/Leishmania Ab Test Kit
Ehrlichia canis/Leishmania 항체
2017-02-17
개발완료

효소면역진단
BIONOTE CSFV Ab I-ELISA
Classical swine fever virus 항체
2017-03-13
개발완료

면역화학진단
Vcheck cPL
Canine Pancreatic Lipase 측정
2017-05-17
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck fPL
Feline Pancreatic Lipase 측정
2017-05-26
개발완료

효소면역진단
BIONOTE Brucella Ab C-ELISA
Brucella 항체
2017-06-08
개발완료

효소면역진단
BIONOTE PED IgA ELISA
Porcine Epidemic Diarrhea Virus IgA
2017-06-08
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid SIV Ag Test Kit
Swine Influenza Virus 항원
2017-09-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid H7 AIV Ag Test Kit
Avian Influenza virus H7 항원
2017-09-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid GS.brucella Ab Test Kit
Goat & Sheep Brucellosis 항체
2017-09-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid D4 Diarrhea Ag Test Kit
Cryptosporidium/Rotavirus/E.coli K99/Giardia 항원
2017-09-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid BoviD-4 Ag Test Kit
Cryptosporidium/Rotavirus/E.coli K99/Coronavirus 항원
2017-09-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FMD NSP Ab Test Kit
Foot and mouth disease virus NSP 항체
2017-09-13
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Canine CA15-3 Ag Test Kit
Canine CA15-3 항원
2017-11-17
개발완료

면역화학진단
Vcheck Canine CRP 2.0
Canine C-Reactive Protein 항체
2018-03-08
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Anigen Rapid CaniV-4 (Leish) Test Kit
Dirofilaria immitis 항원/E.canis 항체/Anaplasma 항체/Leishmania 항체
2018-04-03
개발완료

면역화학진단
Vcheck cCortisol
Canine Cortisol 측정
2018-04-09
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck FPV Ag
Feline Parvovirus 항원
2018-05-01
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck CPV Ag
Canine Parvovirus 항원
2018-05-01
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck CDV Ag
Canine Distemper virus 항원
2018-05-01
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck CCV Ag
Canine Coronavirus 항원
2018-05-01
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck CPV/CCV Ag (3lines)
Canine Parvovirus/Canine Coronavirus 항원
2018-05-01
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Anigen Rapid SBV Ag Test Kit
Schmallenberg virus 항원
2018-05-15
개발완료

면역화학진단
Vcheck T4
Thyroxine 측정
2018-05-21
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck CPV Ab
Canine Parvovirus 항체
2018-05-24
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck CDV Ab
Canine Distemper virus 항체
2018-05-24
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Anigen Rapid PED/TGE/ROTA Ag Test Kit
Porcine epidemic diarrhea/Transmissible gastroenteritis/Rotavirus 항원
2018-08-02
개발완료

면역화학진단
Vcheck CHW Ag
Canine Heartworm 항원
2018-08-27
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck cTSH
Canine Thyroid Stimulating Hormone 측정
2018-10-02
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck FHV Ab
Feline Herpes virus 항체
2018-10-05
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck FPV Ab
Feline panleukopenia virus 항체
2018-10-19
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck FCV Ab
Feline Calicivirus 항체
2018-10-30
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

진공채혈관
BIONOTE TB-FERON Tubes
Tuberculosis 감염 시 IFN-gamma 측정 튜브
2018-11-15
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FCoV Ag/Ab Test Kit
Feline Coronavirus 항원/항체
2018-12-05
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid FHW Ag/Ab Test Kit
Feline Heartworm 항원
2019-01-16
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid Canine Babesia Ab Test Kit
Canine Babesia 항체
2019-01-18
개발완료

면역화학진단
Vcheck cProgesterone
Canine Progesterone 측정
2019-01-23
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck SDMA
Symmetric Dimethylarginine 측정
2019-02-19
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck CAV Ab
Canine Adenovirus 항체
2019-03-28
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

효소면역진단
BIONOTE TB-Feron ELISA Plus
Tuberculosis 감염 시 IFN-gamma 측정
2019-04-18
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid ASFV Ag Test Kit
African swine fever virus 항원
2019-05-07
개발완료

면역화학진단
Vcheck D-Dimer
D-Dimer 측정
2019-07-01
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck fPL 2.0
Feline Pancreatic Lipase 측정
2019-07-15
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Anigen Rapid AIV/NDV/IBV Ag Test Kit
Avian Influenza virus/ Newcastle disease virus/Infectious bronchitis virus 항원
2019-08-27
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid AIV H5/H7/Pan Ag Test Kit
Avian Influenza virus H5/H7/Pan 항원
2019-08-27
개발완료

진단측정기기
BIONOTE V2400
Vcheck 측정 기기
2019-09-03
개발완료

정도관리물질
Vcheck Control cPL 외 14종
cPL 외 Control 정도관리물질
2019-10-04
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck fSAA 2.0
Feline Serum Amyloid A 측정
2019-10-18
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck cPL 2.0
Canine Pancreatic Lipase 측정
2020-01-20
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Anigen Rapid TGE/PED Ag Test Kit
Transmissible Gastroenteritis virus/Porcine Epidemic Diarrhea virus 항원
2020-01-29
개발완료

면역화학진단
Vcheck Feline NT-proBNP
Feline NT-proBNP 측정
2020-01-29
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck Canine NT-proBNP
Canine NT-proBNP
2020-01-29
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

효소면역진단
BIONOTE FMD Type O Ab ELISA
Foot-and-mouth disease virus Type O 항체
2020-04-13
개발완료

면역화학진단
NowCheck COVID-19 Ag Test
SARS-CoV-2 항원
2020-05-21
개발완료

면역화학진단
NowCheck COVID-19 IgG/IgM Test
SARS-CoV-2 IgG/IgM 항체
2020-05-21
개발완료

진공채혈관
BIONOTE TB-FERON Cluster Tube for pretreatment
Tuberculosis 감염 시 IFN-gamma 측정
2020-05-25
개발완료

면역화학진단
Vcheck fSAA 3.0
Feline Serum Amyloid A 측정
2021-01-15
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck FCoV Ag
Feline Coronavirus 항원
2021-04-05
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck Canine TnI
Canine Troponin I 측정
2021-08-05
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
BIONOTE Tustusgamushi IgM/IgG Test
Tustusgamushi IgM/IgG 측정
2021-08-18
개발완료

면역화학진단
NowCheck COVID-19 Spike IgG Test
SARS-CoV-2 Spike IgG 측정
2021-08-26
개발완료

면역화학진단
NowCheck Lyme IgM/IgG Test
Lyme IgM/IgG 측정
2021-09-07
개발완료

면역화학진단
Anigen Rapid CPV/CCV/Giardia Ag Test Kit 2.0
Canine Parvovirus/Caine Calicivirus/Giardia 항원
2021-11-22
개발완료

면역화학진단
NowCheck Baronasal COVID-19 Ag Test
SARS-CoV-2 항원
2021-12-23
개발완료

면역화학진단
NowCheck COVID-19 Ag Home Test
SARS-CoV-2 항원
2022-03-15
개발완료

진단측정기기
Vcheck M10
Vcheck M (Real time PCR 원리) 측정 기기
2022-05-13
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

면역화학진단
Vcheck Feline TnI
Feline Troponin I 측정
2022-07-13
한국, EU, 동남아, 중남미, 아프리카 등 주요 국가 판매중

분자진단
Vcheck M Ehrlichia/Anaplasma
Ehrlichia/Anaplasma 유전자 측정
2022-08-29
개발완료

면역화학진단 (동물용)
Anigen Rapid FIV Ab_FeLV Ag 2.0
Feline Immunodeficiency virus 항체/Feline Leukemia virus 항원
2022-10-24
개발완료

(7) 연구개발활동 중단 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(8) 판매 중단 품목 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

7. 기타 참고사항

가. 영업 및 환경 관련 규제사항

당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.

(1) 국내 법률 또는 제 규정

법령

비고(세부내용)

체외진단의료기기법

[법률 제16433호]

사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

- 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품

- 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품

- 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

- 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

- 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품

- 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품

당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.

의료기기법

[법률 제18319호]

사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

- 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품

- 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품

- 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품

- 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.

폐기물관리법

[법률 제13411호]

본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률

[법률 제17783호]

본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다.

개인정보보호법

[법률 제16930호]

개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집·유출·오용·남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다.

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

[식약처고시 제2020-33호]

체외진단의료기기법에 따라 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자, 임상적 성능시험용 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자, 적합성 인정 및 정기 심사를 받고자 하는 체외의료기기 제조 또는 수입업자의 경우 이 법령에 따라 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 시스템을 구축, 운용하고, 이를 품질관리심사기관의 심사를 통해 적합할 시 제품의 생산이 가능하고, 이의 국내 판매가 가능하게 됩니다.

출처: 국가법령정보센터, 바이오노트 재구성

(2) 해외 법률 또는 제 규정

법령

비고(세부내용)

ISO13485

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.

유럽 체외진단의료기기 지침

[98/79/EC]

유럽 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련한 제품에는 의무적으로 CE마크를 부착하여야 하고, CE 마크가 붙어있는 제품은 EU 및 EFTA(유럽자유무역연합) 국가 지역 내에서 추가적인 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있습니다. 따라서 유럽에 판매를 희망하는 체외진단기기는 제조자, 수입자, 제3자(인증기관) 중 하나를 통해 적합성 평가 수행을 거쳐야만 하며, 관련 규격(IVDD 98/79/EC)의 요구사항에 대한 충족여부 판별 진행 후 CE 마크를 획득한 의료기기만이 유럽경제지역(EEA: European Economic Area)에 판매될 수 있습니다.

당사 대다수 완제품은 유럽의료기기지침(98/79/EC)에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 지침에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다. 다만 유럽 의료기기 관련하여 새로운 법이 2017년 5월 초에 첫 발표되었고, 이와 같은 새로운 체외진단기기 규정은 5년간의 전환 기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 기존 현행 지침인 IVDD (98/79/EC)를 대신하여 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulations)로 강화되어 대체될 예정입니다. 이러한 변화로 인한 주요 변경 사항은 제품 범위에 대한 확장, 위험도에 따른 의료기기 재분류, 보다 엄격한 임상 및 문서화 자료 등이 있으며, 위험한 기기의 위험을 줄이기 위해 인증 기관의 더욱 엄격한 감시가 적용될 예정입니다. 때문에, 당사는 이러한 변화에 대비하고자 관련 부서를 대상으로 변경 예정인 지침에 관하여 지속적인 내·외부 교육을 실시하고 있습니다.

미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)

미국 내의 의료기기는 “Federal Food, Drug & Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제·관리되고 있으며, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 체외기기를 포함한 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다.

당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.

식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률

[법률제18968호]

식품ㆍ의약품분야의 시험ㆍ검사 등에 관한 사항을 규정하여 시험ㆍ검사의 신뢰성을 확보하고 시험ㆍ검사기술의 개발촉진 및 관련 산업의 육성ㆍ발전에 기여함으로써 국민보건 향상에 이바지 제정된 법령입니다.

-「식품위생법」에 따른 식품, 건강기능식품, 식품첨가물, 기구 또는 용기.포장

-「축산물 위생관리법」에 따른 축산물

등 대상물에 대한 시험.검사 방법 등을 을 규정하고 있으며, 당사에서 연구.개발 및 제조하고자 하는 제품들은 이 법률에서 요구하는 규정을 참고하여야 합니다.

상기 법류에 정해진 시험 방법이 없는 경우, 아래 규정을 참고하여야 합니다.

- 식품의약품안전처장이 인정한 시험방법

- 국제식품규격위원회 (Codex Alimentarius Commission, CAC) 규정

- 국제분석화학회 (Association of Official Analytical Chemists, AOAC) 규정 - 국제표준화기구 (International Standard Organization, ISO) - - 농약분석매뉴얼 (Pesticide Analytical Manual, PAM)

상기 규정에도 시험방법이 없는 경우 국제적으로 통용되는 공인시험방법을 참고하여야 합니다.

- (미국) FDA guideline, USDA-FSIS, USDA-FGIS, USDA-GIPSA / (캐나다) Health Canada

출처: 국가법령정보센터, 바이오노트 재구성

나. 시장여건 및 영업의 개황(1) 산업의 개요
(가) 체외진단 산업

바이오노트가 제조하는 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠(Bio-Contents) 제품은 체외진단 산업에 속하며, 동물용 체외진단과 인체용 체외진단, 그리고 체외진단용 원료로 나눌 수 있습니다.

1) 동물용 체외진단

동물용 체외진단 의료기기는 동물 질병의 진단과 치료효과 평가, 예후, 건강 상태판정 목적으로 동물로부터 채취된 검체(조직세포, 혈액, 소변, 대변, 타액 등)을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 의미합니다.

국내의 동물용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 농림축산검역본부에서는 『동물용의료기기 허가 등에 관한 규정, 제2조(정의) 5항』에서 “동물용체외진단시약이란 동물에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약"으로 정의하고 있습니다.

따라서, 동물용 체외진단 산업은 동물 질병을 진단하고, 치료 후 모니터링·예후 등을 평가하기 위해 사용되는 기기 및 진단 시약을 제조하고 판매하는 산업으로 간단히 정리할 수 있습니다. 최근 IT·BT (정보통신-바이오) 융합기술의 발달로 인하여 질병의 조기 진단 및 예방이 가능하게 되면서 점차적으로 진단 분야에서 체외진단시약의 활용이 높아지고 있습니다. 이러한 추세에 맞춰 국내 농림축산검역본부에서는 인체와의 동등성 차원에서 2015년 9월부터 동물용 체외진단 시약을 의료기기로 관리전환하기 위한 동물용 의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정, 동물용 의료기기 허가 등에 관한 규정, 동물용 의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정 등 인허가 관련 고시를 개정하였습니다. 동물용 체외진단 시장은 동물의 축종, 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등의 기준에 따라 다르게 분류할 수 있으나 일반적으로는 기술 방식에 따라 세분화되며, 면역진단, 미생물진단, 분자진단, 임상화학 검사, 혈액 진단 및 요검사로 나눌 수 있습니다.

[동물용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]

구분

특징 및 진단가능 질병

면역진단

- 분석 물질을 검출하고 정량화하기 위해 항원이나 다른 표적 항체에 결합하는 항체에 연결하는 형광표지, 효소 및 기타 화학지표를 사용

- 분석 대상은 세균, 바이러스 또는 기생 병원체와 관련된 항원 또는 동물 숙주의 면역체계에 의해 형성된 항체

미생물진단

- 세균 병원균의 확인, 바이러스 배양 및 격리, 항생제 감수성 검사를 포함

분자진단

- 병원성 미생물(바이러스, 세균, 기생충)에 존재하는 고유한 핵산 시퀀스(DNA, RNA) 또는 바이러스 감염, 돌연변이, 유전성 질병과 관련된 동물세포의 변형에 대한 진단 검사

- 전염성 질환에 대한 대량 및 개별 검사를 위한 수의학 진단에 널리 활용

임상화학 검사

- 일반적은 패널은 기질, 대사물, 혈액가스, 효소, 지질 등을 포함한 30~40개의 검사로 구성

- 반려동물 건강을 종합적으로 검진하고, 산업동물의 질병 진단 및 생산성 손실을 평가하기 위해 수행

혈액 진단

- 혈액의 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구, 혈소판, 백혈구, 핵적혈구, 망상적혈구의 혈구 분석

- 동물의 감염, 염증, 면역결핍, 빈혈, 백혈병 및 기타 혈액학적 장애 분석

소변검사

- 소변의 백혈구 수, 단백질, 포도당, 케톤, 우로빌리노겐, 혈액, 헤모글로빈 등을 측정

- 동물의 간 질환, 신장 질환 및 기능 장애, 당뇨병, 감염 및 기타 잠재적인 질환을 포함한 상태 분석

출처: Kalorama, 2018, The World Market for Veterinary Diagnostics

2) 바이오컨텐츠

가) 인체용 체외진단

인체용 체외진단 의료기기는 인체에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약을 말합니다.

국내 인체용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 식품의약품안전처에서는 『의료기기법, 제2조(정의)』에서 “의료기기를 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품”으로 정의하며, 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품이 이에 해당하는 것으로 밝히고 있습니다.

인체용 체외진단은 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며, 환자 치료에 필수적으로 전문화된 요소가 되고 있습니다. 이러한 체외진단기기는 인체로부터 채취된 대상물(혈액, 객담, 타액, 소변, 대변, 세포 등)을 대상으로 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약 소변, 임상, 당뇨 등의 항목을 검사할 수 있습니다. 기술적으로는 다음과 같이 면역화학적 진단, 자가 혈당 진단, 현장진단, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직진단으로 분류할 수 있습니다.

[인체용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]

구분

특징 및 진단가능 질병

면역화학적 진단

- 항원, 항체 반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

자가 혈당 진단

- 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용

현장진단

- 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용

- 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용

분자진단

- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것

- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

혈액진단

- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고인자검사에 이용

- 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용

임상 미생물학 진단

- 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것

- 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장 질환, 암표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

지혈진단

- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

조직 진단

- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공

- 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

출처: 중소기업기술정보진흥원, 체외진단 산업동향 및 시장전망

나) 체외진단용 원료

체외진단 의료기기는 다양한 질병 및 건강 상태를 진단하거나 환자의 건강 상태를 결정하는 데 사용되는 시약, 키트, 장비 및 시스템입니다. IVD 제품의 제조 시에는 제품의 품질과 성능을 결정하는 중요한 요소인 원료가 필요하며, 항원, 항체, 효소와 같은 핵심 원료가 필요합니다.

반제품은 완제품의 재료로 쓰기 위하여 기초 원료를 가공한 중간제품 또는 모든 제조과정을 거치지는 않았으나 저장과 판매가 가능한 중간제품으로, 멤브레인, 골드패드,샘플패드, 분병 전 벌크 용액, 라미네이션된 Uncut Sheet 등이 있습니다.

바이오노트는 유전자 재조합 기술과 노하우를 바탕으로 다양한 항원에 대한 재조합 단백질을 생산하고 있고 체외진단용 제품에 적용 가능한 고품질의 항원, 항체 원료를 개발 및 제공하고 있습니다. 하이브리도마(Hybridoma) 플랫폼을 기반으로 한 단클론항체 및 다양한 동물을 이용한 다클론 항체를 개발하여 다양한 체외진단 의료기기의 원료로 사용될 목적으로 판매하고 있습니다. 단클론 항체(mAbs)는 생물 제제 시장에서 가장 큰 부분을 차지합니다.

[원료 주요제품군]

품목
설명

항원
E.coli, HEK, CHO, Baculo 등 여러 발현시스템을 적용한 재조합 항원 개발기술

생물안전등급 연구시설과 바이러스, 세균, 기생충 등 병원체 배양 최적조건 확보

항체
이중항체, 단편항체 등의 다양한 포맷의 재조합 항체개발기술 보유

세포주
지속적 단백질 발현을 위한 세계적 기술 보유 (바이오리액터를 이용 대량생산)

표준균주
독보적 유전자재조합 기술, 유전자클로닝기술 보유

사용용도: 검체대용물질, 진단시약생산 QC 및 검증대조물질 등

효소
강력한 증폭능력 및 탁월한 PCR 정확도(Fidelity)와 특이도를 제공

현장검사(POC)시스템에 필요한 효소 동결건조기술 보유

(나) 체외진단 산업의 특성

1) 동물용 체외진단가) 실험실에서 클리닉으로 이동하는 수의학적 진단의 변화

대부분의 동물병원에서는 인하우스(in house: 병원안에서 자체적으로 실험진행) 검사와 실험실 검사 의뢰를 모두 활용하고 있습니다. 인하우스 검사로는 수행이 어려운 특수 검사(분자진단 등)만 외부에 의뢰하는 병원도 있으나, 정기적인 기본 감염증 검사를 제외한 모든 검사를 실험실에 의뢰하는 곳도 있습니다. 외부 실험실에 의뢰하는 경우, 고객은 검사 의뢰를 목적으로 병원을 방문한 뒤, 결과를 확인하기 위해 동일 병원을 다시 한번 방문해야 합니다. 이 경우 의료비용이 증가하고 대기 시간이 길어져 수의사와 고객의 불편함을 야기하게 됩니다. 이러한 단점을 해소하기 위한 방안으로서 동물병원 내에서 쉽게 수행할 수 있는 신속 진단검사의 수요가 증가해왔습니다. 신속 검사를 활용하면 현장에서 임상적으로 중요한 정보를 즉시 검토하고 효과적 치료 계획 수립이 가능합니다. 이러한 장점으로 인해 최근 동물용 체외진단산업은 임상 실험실 서비스에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 이동하는 추세입니다.

나) 데이터 정량화 수요 증가

기존의 체외진단검사 기기는 정성 측정이 가능하여 질병 유무의 음양성 결과만을 확인할 수 있습니다. 검사 결과가 양성인 경우, 수치를 정확히 파악하기 위해 외부 검사실에 검체를 보내어 정량적인 수치를 확인하였습니다. 그러나, 최근에는 의뢰할 필요없이 병원 내에서 정량 결과를 바로 확인할 수 있는 진단검사의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 양적 검사는 질적 판독으로 인한 정확도 감소, 검사 간 재현성에 관한 우려 등 질적 검사가 보유한 여러 단점을 극복할 수 있습니다. 또한, 정량 수치는 담당 수의사가 여러 질병의 심각도를 평가하고 치료 효과 여부를 확인할 수 있도록 도움을 주고 있습니다. 이와 같이 동물진단시장에서는 양적 검사의 중요성이 꾸준히 부각되면서 체외진단사업을 영위하는 제조사들은 병원체, 세균, 기타 감염증의 원인인자의 양적 분석을 제공하는 제품을 개발하는 추세를 보이고 있습니다.

다) 반려동물의 장기적인 건강관리의 중요성 인식

전세계적으로 1인 가구의 증가, 고령화, 저출산으로 인해서 반려동물을 키우는 가구가 갈수록 늘어나고 있습니다. 이에 따라 반려동물을 소유의 대상이 아닌 가족의 일원으로서 함께 삶을 사는 동반자로 바라보는 견해가 증가하고 있습니다. 이러한 변화에 맞춰 표면적인 증상이 없더라도 질병의 조기 진단과 빠른 치료 기회를 제공하기 위한 동물 검진에 대한 관심이 증가하는 등 반려동물 관련 의료산업이 지속적으로 성장하고 있습니다. 미국반려동물제품협회(APPA)에 따르면 미국의 반려동물 의료 지출은 최근 몇 년간 크게 증가하여 2016년에는 약 668억 달러에서 2020년 1036억 달러로 증가한 바 있습니다.

[미국 반려동물 의료비용 지출액 추이]

(단위: 십억달러, %)

미국 반려동물 의료비용 지출액 추이.jpg
미국 반려동물 의료비용 지출액 추이

출처: 미국반려동물제품협회(APPA), MarketsandMarkets, Companion Animal Diagnostics Market Global Forecast to 2027

2) 바이오컨텐츠 가) 인체용 체외진단

A) 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가

메르스와 코로나19 등 코로나바이러스와 관련된 신종 감염성 질환 및 만성 질환의 유병율이 증가함에 따라 이에 대한 진단 중요성이 커지고 있습니다. 감염병 진단은 체외진단 시장에서 2021년 기준 29.0%의 점유율을 보이고 있으며, 2021년 285억 달러에서 2026년 288억 달러로 5년간 0.2%의 연평균 성장률이 예상됩니다. 이러한 성장률은 2019년 발생한 코로나19로 인해 2020년부터 시작된 감염병 진단 검사 수요의 급격한 증가에 의해 상대적으로 저평가 된 것으로 생각됩니다. 하지만 기후변화 속도가 과거에 비해 빨라지고 있고, 기후변화로 인한 고온다습한 환경이 바이러스 매개체의 서식환경을 확대시키고 있다는 것이 전문가들의 의견입니다. 이 때문에 새로운 감염병의 발생주기는 짧아질 것으로 예상되고 이로 인한 감염병 진단 검사의 수요는 지속될 것으로 보입니다.

또한, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염으로 인한 AIDS(후천성면역결핍증) 진단 부문 또한 체외진단 시장에서 5.4%의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 2021년 53억 달러에서 2026년 64억 달러로 3.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2020년 기준전세계적으로 3,770만명이 HIV 감염을 진단받았으며, 그 수는 계속해서 증가하고 있습니다.이러한 감염증의 빠른 진단을 위해 Roche, Abbott, QIAGEN과 같은 주요 글로벌 기업은 신속진단 의료기기를 중점적으로 개발 및 판매하고 있습니다.

[글로벌 인체 진단검사시장의 적용별 시장 점유율]

(단위: 백만달러, %)

적용 분야

2020

2021

2022(E)

2026(F)

연평균성장률

(2021-2026년)

감염성 질환

30,386.5

28,506.0

26,118.2

28,839.0

0.2%

당뇨

13,285.2

15,528.2

15,862.0

17,416.0

2.3%

종양학

9,482.1

11,557.0

12,310.2

15,903.8

6.6%

심장학

8,087.4

9,765.3

10,304.8

12,860.6

5.7%

약물검사/약물유전체학

4,644.5

5,497.2

5,686.4

6,543.5

3.5%

HIV/AIDS

4,497.3

5,338.3

5,537.8

6,466.5

3.9%

자가면역질환

4,011.6

4,757.2

4,930.3

5,735.4

3.8%

신장학

3,280.0

3,878.5

4,008.1

4,609.8

3.5%

그 외 적용

11,433.0

13,324.3

13,571.0

14,766.8

2.1%

합계

89,107.50

98,152.00

98,328.80

113,141.40

2.9%

출처: : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026, 바이오노트 재구성

B) 치료 중심에서 예방 중심으로 변화하는 의료 패러다임의 변화

체외진단 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 빠르게 성장 중에 있습니다. 글로벌 시장조사기관 Markets and Markets에 따르면, 유럽/북미 지역의 65살 이상 고령 인구가 2019년 2억명에서 2050년 약 3억명으로 48%의 증가가 있을 것으로 전망되고 있습니다. 나이가 많을수록 병발 질환의 위험성도 증가하는데, 미국 노인의 약 80%에 가까운 인구가 만성질환을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다 인구고령화 및 만성질환자의 증가로 의료비 지출이 늘어남에 따라 간편하고 효율적인 질병의 진단 및 예방 기기의 중요성이 대두되고 있습니다. 이러한 글로벌 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 단순 질병 치료에서 예방, 진단 및 모니터링으로의 변화로 체외진단 의료기기의 필요성이 증대되고 있습니다. 4차 산업혁명 시대에서 단순 의료기기에 벗어나 ICT(정보통신기술) 융합 기술을 접목하여 체외진단 신뢰도와 휴대성, 분석역량을 높인 제품 외에 인공지능(AI)기술을 통해 즉각 진단을 도출하는 의료기기의 개발이 지속되고 있습니다.

나) 체외진단원료

A) 체외진단 시장 성장에 따른 원료 시장의 동반 성장

원료 시장은 체외진단 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 과거 완제 체외진단제품 제조사들이, 원료를 자체 생산하던 방식에서 벗어나 원가 절감 및 안정적 공급 기반 고품질 원료 수요 증가 등의 이유로 Out-sourcing 비중을 늘리는 것으로 파악되고 있습니다. 원료는 높은 기술적 진입 장벽과 품질의 균일성을 유지함에 있어 장기간의 연구 개발 시간 및 설비투자에 대한 높은 비용이 소요됩니다. 이로 인해 품질이 우수하고 신뢰성이 높은 원료를 확보하는 것이 체외진단제품의 경쟁력과 직결됩니다.

B) 높은 기술적 진입 장벽

고위험군 병원체를 위한 체외진단제품 개발에는 높은 품질의 항원 및 항체가 대량 필요합니다.「유전자변형생물체 국가간 이동 등에 관한 법률(이하 "LMO법"이라 함)」 제23조에 의거하여 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설을 설치·운영하고자 하는 연구소는 연구시설의 안전관리 등급별로 중앙행정기관의 장의 허가를 받거나 신고하여야 합니다. 바이오노트는 국내 민간기업에서 유일하게 Biosafety Level 3 (BL-3) 허가를 획득한 연구시설을 보유하고 있습니다. 이로써 SARS-CoV-2, Yellow Fever, Monkeypox 등 사람에게 감염돼 심각한 증세를 유발할 수 있으나 치료 가능한 고위험 병원 취급이 가능합니다.바이오노트는 목적 단백질을 높은 수율로 생산하여 생산 단가 절감을 위해 Bioreactor를 이용한 원료 생산 기술을 사용하고 있습니다. 기존 생산 방식 대비 생산 단가가 낮고, 배양 배지의 재고를 대량 확보할 경우, COVID-19과 같은 긴급 재난 상황에서 대량의 원료를 빠르게 생산할 수 있는 기술이기 때문입니다. 바이오노트는 다년간의 경험으로 확립된 배양공정 노하우를 이용하여, 자체 기술로 개발된 원료를 높은 수율로 대량 생산할 수 있습니다.

(2) 산업의 규모 및 성장성

(가) 동물용 체외진단

동물용 체외진단 산업은 진단 대상에 따라 반려동물 체외진단과 산업동물 체외진단으로 분류할 수 있습니다. 산업동물 체외진단은 구제역, 조류인플루엔자, 돼지열병 등 전염병에 대한 정부 주도의 방역 사업에 필수적인 산업군입니다. 식품 안전과 직결된 산업동물 질병관리의 중요성을 감안할 때, 산업동물 체외진단 시장은 국가 예산규모에 비례하여 안정적인 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 한편, 반려동물 체외진단 산업은 반려동물 보유 가구의 증가로 산업동물 체외진단 시장 대비 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 미국 반려동물 제품협회(APPA) 통계에 따르면 반려동물을 보유하고 있는 미국 가구 수는 2019년 8500만(미국 가구수의 약 67%)에서 2021년 9,100만(미국 가구수의 약 70%)까지 증가하였습니다. 향후 1인 가구의 반려동물 보유 비중이 지속적으로 증가함에 따라 관련 산업의 성장세 또한 가속화될 것으로 예상되며, 글로벌 리서치전문 기관인 MarketsandMarkets에서 2022년 4월 발표한 자료에 따르면, 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장은 2022년 부터 2027년까지 연평균 성장률이 9.6%로 성장하여 약 5조원의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장 규모 및 전망]

(단위:억원)

동물용진단시장 전망.jpg
동물용진단시장 전망

출처: MarketsandMarkets, 2022, 4, Companion Animal Diagnostics Market Global - Forecast to 2027

이와 더불어, 가족구성원으로서 반려동물에 대한 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 보험, 의료서비스 등 관련 산업의 성장은 동물용 체외진단 시장의 성장을 더욱 가속화 시킬 것으로 전망됩니다. 북미 반려동물 건강보험협회(NAPHIA)에 따르면 보험에 가입된 북미 반려동물의 수는 2019년 282만 마리에서 2020년 345만 마리로 불과 1년동안 22%가 넘는 높은 성장률을 보였습니다. 또한 Global Market Insights에 따르면 2021년 기준 글로벌 반려동물 보험산업 시장 규모는 79억 달러 수준이며 2022년부터 2030년까지 연평균 7.1% 성장하여 약 150억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.보험 수요의 증가는 진단 검사를 위한 동물병원 방문율을 높이고, 진단 범위를 확대시켜 동물용 체외진단 시장의 성장을 촉진시킬 것으로 전망됩니다.
(나) 바이오컨텐츠

가) 인체용 체외진단

인체 체외진단 시장은 2021년 981억 달러에서 2026년에는 1,131억 달러로 성장하며, 예측 기간 중 연평균성장률은 2.9%에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이와 같은 시장의 성장은 주로 노인 인구의 증가와 그에 따른 만성 및 감염성 질병의 유병율 증가, 자동화 및 신속진단 장비의 개발 증가, 개발도상국 질병 진단에 대한 인식 개선에 의한 것입니다.

체외진단 시장을 적용 분야 기준으로 분류하면, 당뇨병, 감염병, 종양학, 심장학, IV/AIDS, 자가면역질환, 신물리학, 약물검사/약물유전학, 기타 응용 분야로 세분화할 수 있으며, 이 중 감염병 부문이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 전 세계적으로 전염병 및 다중 약물 내성 감염병의 확산 증가로 인한 것입니다.

[글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러, %)

글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망

출처: : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026[이1]

최종 사용자 측면에서는 의료 패러다임이 질환 치료에서 조기진단을 통한 사전 예방 중심으로 변화함에 따라, 병원 실험실과 현장진단(POCT)를 중심으로 높은 성장률을 보일 것으로 전망되며, 특히, 현장에서 높은 민감도와 정확도로 빠른 결과를 제공하는 면역진단 기술이 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이와 더불어, 휴대용 진단기기 및 바이오센서의 개발로 혈당측정기 등 자가 혈당 진단 시장이 개화되었으며, ICT 분야의 기술발전으로 개인화 체외진단 분야의 성장 역시 더욱 가속화될 전망입니다.

나) 체외진단 원료

A) IVD 원료 시장

글로벌 IVD원료시장은 '21년 현재 $24.3B에서 '27년 $34.3B로 지속적으로 성장할 것으로 전망(CAGR 5.9%) 됩니다. 시장의 성장 요인으로는 분자진단 및 POC시장의 확대, 맞춤 의학 시장의 확대, 감염병 및 만성질환의 확산, 조기진단 및 방역시스템의 확대 등이 있습니다. IVD 원료 시장의 가장 큰 비중을 차지하는 항원, 항체 시장은 면역 및 면역화학 진단의 사용량 증가로 전방 시장이 크게 확대되고 있습니다. 또한 분자진단 효소는 중합효소연쇄반응(PCR), 등온 핵산 증폭기술 등 첨단기술의 발달로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

[글로벌 IVD 원료 시장의 규모와 전망]

글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망.jpg
글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망

(출처: IVD Raw Materials Market Arizton 2022)

B) 연구용 시약 및 항체시장

글로벌 연구용 시약 및 항체시장은 ’21년 현재 $10.9B에서 ’27년 $16.1B로 빠른 성장이 전망(CAGR 6.7%) 됩니다. 당사는 기 확보한 세계적 IVD용 원료기술을 활용하여 IVD시장에서 연구용시장으로 본격 확대 예정이며, 연구용 시약 시장 중에서 당사가 확대 예정인 배지 및 혈청시장은 ‘20년 $2.9B에서 ‘27년 $4.4B시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 연구용 시약 및 항체는 질병의 원인을 조사하거나 생물학적 과정을 연구하는 생명 과학 연구 분야의 중요한 구성 요소입니다. 연구용 항체 및 시약 시장의 성장 요인은 연구 재현성을 위한 항체에 대한 수요 증가, 생명과학 부문 R&D 활동 및 지출 증가 등이 있습니다. 연구 개발비와 연구 활동의 증대 및 산한협력의 증대 등은 연구용 항체 및 시약 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다. 또한 배지 및 혈청 시장도 큰 폭으로 성장하고 있는데, 바이오의약품 시장이 바이오시밀러의 수출 확대에 힘입어 가파르게 성장하고 있어 앞으로 유망한 시장이 될 것입니다.

글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망.jpg
글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망

(3) 경기변동의 특성
(가) 경기변동 및 계절성1) 동물용 체외진단

당사에서 주력으로 판매하고 있는 동물 질병 진단제품은 크게 반려동물용과 산업동물용으로 나눌 수 있습니다. 반려동물 시장은 기본적으로 경기가 나빠지고 사람들의 소득수준이 떨어지면 위축될 수 있지만, 반려동물은 단순한 애완용이 아니라 가족의 일원이라는 사회적 인식이 점차 확대되며 반려동물 산업이 전반적으로 성장하고 있습니다. 이 같은 ‘반려동물의 인간화’를 뜻하는 ‘펫 휴머니제이션(Pet Humanization)’ 트렌드의 등장으로 인해 반려동물 진단 제품도 인체용 진단 제품들처럼 경기 변동의 영향이 더욱 적어지고 있습니다.또한 당사에서 판매하고 있는 산업동물용 진단 제품은 국내 및 해외의 국가 방역 사업의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 구제역, 고병원성 조류인플루엔자, 소결핵 등 산업동물 관련 질병은 국가적으로 축산업에 큰 피해를 줄 수 있기에 정부 차원에서 조기 진단이 집중하고 있습니다. 또한 사람과 동물의 건강을 연결하여 생각하는 원헬스 개념의 정립으로 인해, 이러한 전염병 중 인수공통전염병은 공중보건에도 큰 위협이 될 수 있다는 인식이 강해지고 있습니다. 따라서 동물 질병 진단과 예방에 대한 필요성 및 중요성에 대한 인식이 확산되고 있으며 인류 건강을 위해서 동물 질병 진단사업은 매우 중요한 산업이 되고 있습니다. 이러한 산업동물 질병 진단 제품의 경우 매출은 국가 방역 예산에 영향을 받습니다. 국가 방역 예산은 기본적으로 큰 변동이 없기 때문에 일시적인 경기 변동에 거의 영향이 없습니다.

또한 인체용 진단 제품에서와 같이 여름에는 진드기, 모기와 같은 벡터 매개 질환에 대한 수요가 증가하고, 겨울에는 구제역, 조류인플루엔자 등 바이러스성 질환에 대한 수요가 증가하지만, 전반적으로 살펴보았을 때는 동물 질병 체외진단산업은 스크리닝 검사를 통한 예방적 차원에서 실시되고 있는 부분도 많기에 계절적인 요인에 따른 영향이 적은 편입니다. 다만, 전염성이 매우 강한 전염성 질병 등이 발생한 경우에는 일시적으로 해당 질병에 대한 체외진단키트 제품의 매출이 증가할 수 있습니다.

2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단미래의 발병을 통제하기 위해 질병을 사전에 추적 및 파악할 수 있는 차세대 의료기기 활용의 필요성이 대두되고 있는 가운데, 체외진단 기술과 의료기기분야가 큰 주목을 받고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 MarketsandMarkets는 코로나19로 인한 경기침체에도 불구하고, 전 세계 체외진단 시장 규모가 2021년 약 981억 달러에서 2026년에는 약1,131억달러로 연평균 2.9% 성장할 것으로 예상하고 있으며, EvaluateMedTech(2018)가 의료기기 시장을 15개 카테고리로 구분하여 2024년까지의 시장을 전망한 결과에서도, '체외진단분야'가 가장 큰 시장으로 나타났고, 심장학, 진단영상, 정형외과, 안과, 성형외과등이 뒤를 잇고 있습니다. 이렇듯 다른 분야에 비해 인체 체외진단 산업은 경기 변동에 비교적 탄력적으로 영향을 받지 않습니다. 인체용 진단기기는 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따라 선택될 가능성이 높고, 환자의 소비패턴이나 개인 취향에 따른 선택이 이루어지기는 쉽지 않다는 특징이 있습니다. 또한 건강한 일반인이 주로 실시하는 건강검진 중 포함된 진단의 경우에는 경기변동에 의해 소비 욕구가 영향을 받을 수 있으나, 다른 분야와 비교하면 적은편입니다. 그리고 계절적 요인에 대해서도 여름에는 진드기, 모기와 같은 벡터 매개질환에 대한 수요가 증가하고, 겨울에는 인플루엔자등 호흡기 바이러스성 질환에 대한 수요가 증가하지만, 전반적으로 살펴보았을때는 계절적 영향이 다른 분야보다 크다고 할 수는 없습니다.나) 체외진단용 원료계절성과 관련하여서는 특정 시기에 급증하는 인플루엔자 등 호흡기 바이러스성 질환 검사 제품과 같이 일부 제품의 수요가 증가함에 따라 IVD 원료의 수요 또한 증가할 수는 있으나, 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 영향을 받지 않는 양상을 보입니다. 경기변동과 관련하여서는 체외진단 시장은 경기흐름과 상관없이 지속적인 수요가 있기 때문에 경기변동의 영향을 크게 받지 않습니다. 또한 세계적인 고령화 추세와 헬스케어에 대한 관심 증가와 보건 의료 정책으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 치료에서 예방으로의 의료 패러다임 변화 등의 요인으로 향후 장기적인 성장이 예상되고 있습니다.
(나) 라이프사이클

1) 동물용 체외진단

동물용 진단기기의 경우, 인체용 진단기기와 유사하게 제품의 연구/개발, 성능에 대한 필드 평가, 농림축산검역본부에 의한 인허가 과정, 현장에서의 적용까지 상당한 시간과 금액이 소요되는 경향을 보입니다. 하지만 시장 진입 후 유효성이 입증된 이후에는 시장에서 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있기에 라이프사이클이 매우 길다고 할 수 있습니다. 또한 새로운 기술이 적용된 제품이 출시될지라도 위에서 언급한 인허가 과정에서 긴 시간이 필요하기에 기존 제품의 라이프사이클이 더 길게 유지될 수 있습니다.

2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단

체외진단 산업은 환자를 직접 다루는 의료 분야와 관련된 산업이기 때문에 제품 개발에서 실제 현장 적용까지 인허가를 거치는 등 오랜 기간이 걸립니다. 그러나, 한 번 시장에 진입하면 기본 라이프 사이클이 상대적으로 길고, 제품의 성능, 안정성, 간편성 등을 검증하면 시장에 더 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있습니다. 특히 계속적인 발병으로 수요가 유지되는 제품, 우수한 성능이 입증된 제품, 계절적 영향 등으로 정기적으로 나타나는 질병에 대한 제품은 상대적으로 라이프사이클이 더 긴 경향이 있습니다.

다른 산업과 마찬가지로 체외진단 제품은 타겟으로 하는 질병이나 제품의 성능에 의해 라이프사이클이 다를 수 있습니다. 하지만, 성장하는 시장 속에서 계속되는 기술의 발전과 제품 개발을 통해 성능, 안정성, 간편성 등이 향상되고 있기에 체외진단 영역의 라이프 사이클은 길어지고 있는 경향을 보입니다. 또한 지적재산권을 통해 새롭게 개발된 진단 기술, 진단장비 등에 대해서는 보호가 되고 있습니다.

나) 체외진단용 원료

인체용 체외진단 및 동물용 체외진단 완제품과 다르게 인허가, 성능평가, 현장에서의적용 등의 과정이 필요하지 않습니다. 따라서 원료는 특정한 라이프사이클이 존재하지는 아니하나, 신규 원료 및 기술개발에 따른 원료의 수명이 다할 수는 있습니다. 그러나 완제품보다 수십년 이상의 긴 라이프 사이클을 가지는 특징이 있습니다.

(4) 시장 여건 및 경쟁 상황
(가) 시장의 여건 및 환경(시장의 안정성) 1) 동물용 체외진단동물용 체외진단 산업은 다품목 소량생산으로 인해 인체용 체외진단 산업에 비해 그간 영세한 시장규모를 형성해 왔습니다. 하지만 1인 가구의 증가로 인한 반려동물 수의 증가, 반려동물에 대한 가족구성원으로의 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 관련 보험, 의료서비스의 성장으로 인해 반려동물 체외진단 산업은 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이와 더불어, 산업동물 체외진단은 식품 안전을 위한 국가 차원의 방역 예산 증액을 통해 매년 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다. 특히, 최근에는 동물 의료서비스의 패러다임이 실험실 검사 의뢰에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 변화되어감에 따라, 체외에서 빠르게 검사가 진행되는 동물용 체외진단의료기기의 개발이 활성화되고 있습니다. 2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단인구 고령화로 인한 만성질환 유병율 상승 및 이로 인한 국가적 의료비 부담 증가와 SARS, 신종플루, MERS, COVID-19와 같은 전 세계적 전염병의 지속적 출현으로 의료서비스의 패러다임은 사후 치료에서 조기 진단, 예방 및 모니터링을 중심으로 변화하고 있습니다. 이에 따라 조기 진단을 위해 필수적인 인체용 체외진단 산업은 의료서비스의 핵심요소로 부각되어 급격히 성장해 왔으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 전망입니다. 또한, CT, MRI 등과 같이 대규모 인프라가 요구되어 접근성이 낮고 비용부담이 높은 체내진단기기와는 달리, 체외진단 기기는 인프라가 부족한 현장에서도 비교적 낮은 비용으로 신속하게 진단 결과 확인이 가능하기 때문에 체외진단의료기기에 대한 의료계의 수요는 계속해서 증가하는 추세입니다.나) 체외진단용 원료

현장 진단에 대한 수요 증가 및 개인화는 IVD 제품에 대한 수요를 증가시키는 요인으로 작용하였고, COVID-19 발생과 첨단 IVD 제품 개발로 인해 IVD 원료의 수요는 급증해왔습니다. 의료기기의 위험에 대한 제조업체의 관심이 높아짐에 따라 고품질 제품을 제공하는 데 다수의 제조업체들이 집중해 왔으며, 의료기기의 위험은 규제 요구 사항에 따라 적용되는 IVD 제조업체의 화두입니다. 따라서 체외진단 의료기기가 상용화되는 과정에서 제조업체는 위험을 평가하고 완화해야 하며, 원자재 성능, 품질 및 공급에 대한 평가는 위험을 최소화하는 데 매우 중요한 요소입니다. 뿐만 아니라, 최근 몇 년 동안 체외 진단 산업은 만성 및 전염병의 스크리닝, 진단 및 모니터링과 같은 다양한 응용 프로그램에 이르기까지 빠르게 발전하며, 이에 따라 IVD 원료 사업도 빠르게 발전해왔습니다.

(나) 경쟁상황 및 시장점유율 추이

1) 동물용 체외진단

동물용 체외진단의료기기는 직접적인 동물 내의 삽입이 필요한 의료기기에 비해 비교적 부작용이 적고 이미 상당부분 범용화가 진행된 체외진단의료기기의 특성 상 업계 기술 자체의 진입장벽이 높지 않다는 특징을 가지고 있습니다.

다만 동물용 의료기기의 사용자가 주로 병원, 검진센터 등의 의료분야에 종사하는 특정 전문인에 한해 국한되어 있기에 체외진단의료기기라 할지라도 제품에 대한 높은 안정성과 신뢰도가 요구되며, 이는 질적 수준을 인정받은 기존 진단회사에 비해 브랜드 인지도가 떨어지는 후발업체에게 높은 부담으로 작용할 수 있습니다.

또한 동물용 의료기기는 효능·효과 및 안정성과 관련된 각 제품 별 인증을 거쳐야 판매가 가능하며, 인증 절차는 국내 농림축산검역본부, 미국 농무부(USDA), 세계동물보건기구(OIE),유럽CE 등 각 국가간 인허가 제도에 따라 차이가 있어 주의가 필요합니다. 이와 같은 절차는 짧게는 수개월에서 길게는 3년까지 소요될 수 있으며, 이에 요구되는 기간 및 비용 등은 신규 업체의 시장 확대에 있어 잠재적인 부담 요소로 작용합니다.

글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면, 이와 같은 업계의 진입 난이도로 인해 동물용 신속 검사 시장의 경우 아이덱스(IDEXX Laboratories)社, 써모피셔 (Thermo Fisher Scientific)社, 조에티스(Zoetis)社 업계 상위 3개 사가 전체 시장의 최소 63% 이상을 점유하고 있습니다.

[동물용 체외진단시장 내 글로벌 기업 현황]

(단위: %)

순위

회사명

시장점유율

1

IDEXX Laboratories

50%

2

Abaxis (Zoetis)

9%

3

Thermo Fisher Scientific

4%

4

Neogen

2%

Others

Bio-Rad Laboratories, bioMerieux, Virbac, Heska Corporation, IDvet, and INDICAL BIOSCIENCE GmbH

35%

Top 4

65%

Total

100%

출처: MarketsandMarkets, 2021, Veterinary Diagnostics Market Global Forecast to 2026, 바이오노트재가공

국내 시장의 경우, 농림축산검역본부에서 동물에게 사용되는 의료기기를 크게 4가지로 분류하여 관리하고 있는데, 2017년 국내에서 소비된 동물용 체외진단 시약의 판매액은 311억원으로, 2021년에는 567억원으로 4년간 연평균 약 16.2% 성장하였습니다. 같은 기간 바이오노트의 국내 매출액은 95억원으로, 2021년 171억으로 연평균 약 15.8% 성장하였으며, 해당 기간 평균 28%의 시장 점유율을 차지하였습니다.

국내 동물 체외진단용 시약 판매.jpg
국내 동물 체외진단용 시약 판매

출처:한국동물약품협회분류별판매동향보고서, 바이오노트재가공

2) 바이오컨텐츠가) 인체용 체외진단

인체용 체외진단기기에 대한 주요 수요처는 진단 및 치료에 전문성을 가진 병원이 대부분이기 때문에 사용자의 건강 및 안전에 관련된 제품에 대해 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있습니다. 따라서 기존의 유명제품을 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다. 이러한 고객 충성도는 브랜드 인지도와 신뢰도가 상대적으로 낮은 후발주자에게 높은 시장진입 장벽으로 작용될 수 있습니다.

글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면 2020년 매출액 기준 상위 로슈(Roche)社, 애보트(Abbott)社, 다나허(Danaher)社, 지멘스(Simens) 및 써모피셔(Thermo Fisher)社)의 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 이와 같은 글로벌 기업들의 장악력으로 인해 신규업체는 상대적으로 시장 진입하기에 어려움이 있을 것으로 업계는 판단하고 있습니다.

[인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율]

인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2).jpg
인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율(2)

출처: Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026나) 체외진단용 원료

A) 체외진단 원료시장의 경쟁상황

체외진단 원료시장은 로슈(Roche)社, 써모피셔(Thermo Fisher)社, 머크(Merck KGaA)社, Aalto Bio Reagents社, Fapon Biotech社, Fujirebio社 6개 기업이 전체 시장의 60-70% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 인체용 체외진단기기는 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있어서 기존의 유명 원료를 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다.

B) 체외진단 원료시장 중 면역진단 원료의 경쟁상황 (항원, 항체, 효소 원료 시장)

리서치 전문기관 Arizton의 IVD RAW MATERIALS MARKET 보고서에 따르면 2021년 전체 체외진단 원료시장은 $24.3Bn 규모에서 항원, 항체, 효소 원료시장은 $14.04Bn 규모로 절반 이상을 차지하는 것으로 확인하였습니다. 항원, 항체 원료를 제공하는 주요 업체는 메딕(Medix Biomedica)社, 파폰(Fapon Biotech)社, 메리디안(Meridian Bioscience)社, 하이테스트(HyTest)社 등이 시장을 선점하고 있습니다. 주요 업체에서는 단클론항체, 다클론항체, 재조합항원, 동물IgG, BSA 등 면역진단키트 제조를 위한 원료를 제공할 뿐만 아니라, IVD 제조 관련 서비스, Bulk 공급 등 Custom Service를 제공하여 경쟁력을 갖추고 있습니다. 예를 들어 자체 플랫폼이 있는 업체에서 기존 기술을 개발하거나 개선하는데 필요한 지원을 제공하거나, 맞춤형 원료(Colloidal Gold에 항체 또는 단백질을 접합해 주는 서비스 또는 다양한 항목과 사이즈로 Reagent 판매 등)를 제공하는 등 고객의 니즈를 반영한 다양한 원료를 제공하고 있습니다.

(5) 비교우위
(가) 체외진단 컨텐츠 자체 개발능력

당사는 진단기업으로서는 유일하게 감염성 바이러스 질병 관련 제품 개발을 위한 BL-3(Biosafety Level 3) 연구시설을 보유하여 3등급 병원체를 직접 취급할 수 있습니다. 유전자 재조합 항원이 실제 바이러스와 반응하는지 여부를 반복적 임상을 통해 확인해야 하는 경쟁사와 달리 당사는 BL-3 시설 내에서 당사가 개발한 유전자 재조합 항원을 실제 바이러스와 직접 반응시켜 신속하게 고품질 유전자 재조합 항원을 제조할 수 있습니다.

이렇게 자체 개발한 항원을 바탕으로 당사는 질병을 검출할 수 있는 단클론, 다클론, 유전자재조합 항체의 제조 기술도 독자적으로 보유하고 있습니다. 동일한 항원이더라도 RAPID, ELISA 등 제품군에 따라 최적화된 항원-항체반응을 위해 사용되는 항체 유형은 다를 수 있습니다. 항체 제조 기술이 없는 경쟁사의 경우 다른 기업이 개발한 항체를 구입하여 체외진단기기를 제조하기 때문에 진단의 민감도 및 특이도에 있어 경쟁력이 떨어집니다. 당사의 경우, 자체적으로 항체 제조 기술을 보유하고 있기 때문에 당사의 각 제품군에 최적화된 항체를 수차례의 스크리닝을 통해 선별할 수 있어 진단제품의 정확도 측면에서 경쟁력을 보유하고 있습니다. 이러한 R&D 역량을 바탕으로 개 인플루엔자H3N2 세계 최초 확인, 조류인플루엔자 항원 진단 키트 및 낙타 MERS-CoV 간이 진단 키트 세계 최초 상용화, 개 바베시아 항체 신속 진단 키트, 아프리카돼지열병 간이 진단 키트, SDMA 바이오마커 등을 국내 최초 개발하였고, 우결핵 진단 키트의 경우 국내 최초 개발 성공하여 현재 국내 정부 방역 표준진단법으로 지정 및 사용되고 있습니다.

(나) 대량생산 역량 및 품질관리 인증

당사는 항원, 항체 자체 개발 및 제조 등 기술적 차별성과 더불어 상품화를 위한 안정적인 대량생산 역량을 보유하고 있습니다. 항체를 대량 배양하기 위해 마우스 등 동물배양을 이용할 경우, 동물 각 개체만의 특징으로 인해 항체 품질의 동일성이 떨어져 품질 관련 이슈가 발생할 수 있습니다. 이에 당사는 진단기업으로서는 드물게 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입하여 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 연구소는 금입자접합체(Gold Conjugate)를 세계에서 4번째로 상용화에 성공하여 진단 플랫폼에서 활용되는 골드를 대량으로 생산할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 이러한 항체 및 골드 대량생산 역량과 별도로, 당사는 체외진단기기 제조업체로서 갖추어야할 글로벌 규제당국의 품질관리시스템 인증을 확보하고 있습니다. 당사는 국내에서 인체용 의료기기를 직접 판매하지 않기 때문에 별도의 GMP 인증이 요구되지는 않습니다. 다만, 판매사 소재국의GMP 인증으로 평가를 갈음하는 국가들에 대한 수출 목적으로 2020년 10월 국내GMP 인증을 발급받은 바 있습니다. 이에 앞서, 2009년 USDA 실사를 통과하여 국내 동물용의약품 기업 최초로 미국에 정식 제품을 수출한 바 있으며, 3년 마다 실사를 통해 실사일 현재까지 그 자격을 유지하고 있습니다. 아울러, ISO 13485에 따른 체외진단의료기기 제조 관련 인증도 보유하고 있습니다.
(다) 글로벌 체외진단 의료기기 전문 유통망 확보당사 제품은 전문지식이 요구되는 의료진단기기로서, 소비자인 의사, 수의사가 당사 제품을 사용하기 위해서는 충분한 교육이 요구됩니다. 이에 당사는 제품 유통뿐만 아니라 진단결과의 해석, 연관 질병과 그 치료법 등 관련 전문지식을 교육할 수 있는 독점 및 비독점 딜러망을 해외 80여개국에 걸쳐 구축하고 있습니다. 딜러망과 병행하여 당사 차원에서도 당사 제품의 소비자를 직접 교육하고 관계를 형성할 수 있도록 기술 세미나를 운영하고 있습니다. 그 밖에, 지속적인 전시회 및 학술대회 참여를 통해 당사 제품의 홍보 및 신규 딜러 발굴을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이러한 글로벌 유통망 및 노하우를 바탕으로 당사는 NowCheck 등 신제품 출시 이후 빠른 시일 내에 시장 내 제품을 안착시킨 바 있습니다.

(라) 동물용 체외진단 Total Solution

당사는 자체 개발한 제품 라인업인 신속진단키트(Rapid), 효소면역진단(BIONOTE ELISA) 및 형광면역진단(Vcheck F)을 바탕으로 동물용 체외진단의 스크리닝 검사부터 치료 모니터링까지 가능한 통합적인 진단 제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다.

세계 최초로 LAMP방식과 RT-PCR방식의 분자진단 검사를 하나의 장비에서 가능하도록 구현한 전자동 현장 분자진단 검사 장비(Full Automated MDx POC PCR)인 Vcheck M을 비롯하여 및 혈청화학과 소변검사 그리고 면역검사까지 하나의 장비로 검사가 가능한 일체형 생화학분석장비(All-in-One POC Biochemistry)인 Vcheck C를 출시하여 동물용 체외진단에 대한 Total Solution Provider로서 글로벌 시장 내 시장점유율을 본격적으로 확대해 나갈 전망입니다.

Vcheck M은 확진 검사를 위하여 고가의 대형 장비와 수명의 전문가들이 몇 시간에 걸쳐 수행해야 했던 분자진단 검사를 확진 검사가 필요한 현장에서 1시간만에 검사를 수행할 수 있는 장비로서, 사용환경에 따라 최대 8개 검체에 대한 동시 검사가 가능하며, 현재까지 출시된 분자진단 검사 장비 중에서 전처리까지 모두 자동화된 장비는 Vcheck M이 유일한 것으로 분석하고 있습니다.

Vcheck C는 동물용 진단검사에서 필수적으로 필요한 생화학검사를 비롯하여 소변검사와 면역검사까지 모두 가능한 장비로서 사용 환경에 따라 자유롭게 검사 항목을 다변화 시킬 수 있고 최대 4개 검체를 동시에 검사할 수 있도록 디자인 된 제품으로 소형 동물병원에서부터 대형 동물병원에 이르기까지 다양한 고객의 니즈를 충족시킬 수 있도록 디자인 되어 있다는 것이 경쟁사의 제품들과 차별화 되는 장점입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

(단위: 원)

과목
2022년 3분기(제20기)
2021년(제19기회계정책 변경 후)
2021년(제19기회계정책 변경 전)
2020년(제18기)

2019년(제17기)
(감사받지 아니한 재무제표)

[유동자산]
868,333,291,105
640,708,645,896
642,089,213,345
573,427,894,914
24,638,446,052

현금및현금성자산
528,622,919,934
418,611,801,754
418,611,801,754
123,079,830,544
6,576,142,841

매출채권
63,862,348,612
83,961,037,010
83,961,037,010
310,577,292,824
8,824,742,637

재고자산
84,345,503,252
64,859,257,290
66,239,824,739
53,053,480,167
7,756,862,850

기타유동자산
191,502,519,307
73,276,549,842
73,276,549,842
86,717,291,379
1,480,697,724

[비유동자산]
1,005,761,946,100
848,158,627,331
841,247,023,296
280,012,168,867
106,192,914,518

투자자산
926,969,273,293
743,862,793,602
736,951,189,567
229,701,254,099
82,268,906,321

유형자산
69,926,446,024
97,255,409,859
98,007,060,100
49,319,192,761
23,576,668,792

사용권자산
1,538,881,926
751,650,241
-
340,138,915
-

무형자산
6,391,079,734
5,866,627,047
5,866,627,047
250,089,092
304,889,405

기타비유동자산
936,265,123
422,146,582
422,146,582
401,494,000
42,450,000

자산총계
1,874,095,237,205
1,488,867,273,227
1,483,336,236,641
853,440,063,781
130,831,360,570

[유동부채]
97,100,475,091
118,273,329,758
118,273,329,758
183,912,319,615
16,883,199,986

[비유동부채]
105,030,436,459
98,089,718,846
98,655,803,878
30,831,778,896
3,371,340,516

부채총계
202,130,911,550
216,363,048,604
216,929,133,636
214,744,098,511
20,254,540,502

[자본금]
46,778,024,000
46,778,024,000
46,778,024,000
2,923,626,500
2,923,626,500

[연결자본잉여금]
11,877,437,540
11,877,437,540
11,877,437,540
55,731,835,040
55,731,835,040

[연결기타포괄손익누계액]
4,628,818,235
3,615,324,421
3,615,324,421
(524,118,146)
(69,470,877)

[연결이익잉여금]
1,604,867,136,177
1,207,900,322,797
1,201,803,201,179
580,216,557,971
51,990,829,405

[연결자본조정]
3,812,909,703
2,333,115,865
2,333,115,865
348,063,905
-

[비지배지분]
-
-
-
-
-

자본총계
1,671,964,325,655
1,272,504,224,623
1,266,407,103,005
638,695,965,270
110,576,820,068

구분
2022년 1월 ~ 2022년 9월
2021년 1월 ~ 2021년 12월
2021년 1월 ~ 2021년 12월
2020년 1월 ~ 2020년 12월
2019년 1월 ~ 2019년 12월

매출액
456,866,933,681
622,355,164,435
622,355,164,435
631,504,544,796
40,047,496,797

영업이익
307,553,161,567
468,747,621,538
470,089,786,089
558,030,969,819
9,927,980,842

당기순이익(손실)
447,032,807,681
676,600,968,170
671,556,498,817
528,228,844,808
20,612,823,826

지배기업의 소유주지분
447,032,807,681
676,600,968,170
671,556,498,817
528,228,844,808
20,612,823,826

기본주당이익(손실)
4,778
7,232
7,178
5,646
245

희석주당이익(손실)
4,759
7,232
7,178
5,646
245

연결에 포함된 회사수
2개
2개
2개
1개
1개

주1)
당사는 2019년 재무제표에 대해 일반기업회계기준으로 삼일회계법인으로부터 감사 받았으며 감사의견은 적정입니다. 상기표에 기재되어있는 2019년 재무제표는 비교가능성을 위해 감사받지 아니한 K-IFRS 기준 재무제표로 작성하였습니다. 당사는 2020, 2021년 재무제표에 대해 K-IFRS 기준으로 삼정회계법인으로부터 감사 받았으며 감사의견은 적정입니다.

주2)

당사는 ERP 도입과 더불어 2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여 재고자산의 단위원가 결정방법을 변경하였습니다. 당사의 재무상태, 재무성과, 현금흐름에 미치는 영향에대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 미착품(개별법)을 제외한 재고자산에 대한 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법(월단위)으로 변경하였습니다.

(1) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

변경전
변경후
차이
변경전
변경후
차이

총자산
1,483,336,236
1,488,867,273
5,531,037
853,440,064
854,752,813
1,312,749

재고자산
66,239,824
64,859,257
(1,380,567)
53,053,480
53,015,078
(38,402)

관계기업투자
572,604,118
579,515,722
6,911,604
224,653,632
226,004,783
1,351,151

총부채
216,929,133
216,363,048
(566,085)
214,744,098
215,004,195
260,097

이연법인세부채
98,082,817
97,516,732
(566,085)
30,593,416
30,853,513
260,097

총자본
1,266,407,103
1,272,504,225
6,097,122
638,695,966
639,748,618
1,052,652

이익잉여금
1,201,803,201
1,207,900,323
6,097,122
580,216,558
581,269,210
1,052,652

(2) 회계정책의 변경으로 전기 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기

변경전
변경후
차이

매출원가
108,951,572
110,291,447
1,339,875

판매비와관리비
43,313,806
43,316,095
2,289

영업이익
470,089,786
468,747,622
(1,342,164)

관계기업의당기손익에대한지분
355,631,505
361,191,958
5,560,453

법인세비용차감전순이익
865,666,576
869,884,864
4,218,288

법인세비용
194,110,078
193,283,896
(826,182)

당기순이익
671,556,499
676,600,968
5,044,469

기본주당이익(원)
7,178
7,232
54

희석주당이익(원)
7,178
7,232
54

(3) 회계정책의 변경으로 전분기 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전분기(2021년도 3분기)

변경전
변경후
차이

매출원가
80,112,567
80,641,203
528,636

판매비와관리비
26,567,118
26,567,135
17

영업이익
425,701,780
425,173,128
(528,652)

관계기업의당기손익에대한지분
316,434,694
332,288,488
15,853,794

법인세비용차감전순이익
837,426,703
852,751,844
15,325,141

법인세비용
201,894,891
198,825,275
(3,069,616)

분기순이익
635,531,811
653,926,569
18,394,758

기본주당이익(원)
6,793
6,990
197

희석주당이익(원)
6,780
6,977
197

나. 요약 별도 재무정보

(단위: 원)

과목
2022년 3분기(제20기)
2021년(제19기회계정책 변경 후)
2021년(제19기회계정책 변경 전)
2020년(제18기)

2019년(제17기)
(감사받지 아니한 재무제표)

[유동자산]
865,325,378,165
639,389,938,811
640,771,809,495
572,917,913,875
23,588,598,166

현금및현금성자산
525,854,375,709
416,878,555,497
416,878,555,497
122,533,780,328
5,526,294,955

매출채권
65,789,732,609
85,989,729,927
85,989,729,927
310,620,288,256
8,824,742,637

재고자산
82,951,503,299
63,633,962,538
65,015,833,222
53,046,553,912
7,756,862,850

기타유동자산
190,729,766,548
72,887,690,849
72,887,690,849
86,717,291,379
1,480,697,724

[비유동자산]
299,035,781,363
354,370,090,683
354,370,090,683
139,935,385,653
107,600,242,493

투자자산
187,073,989,066
255,807,961,452
255,807,961,452
89,636,490,402
83,727,351,586

유형자산
69,573,900,573
97,130,314,684
97,881,964,925
49,307,173,244
23,568,001,502

사용권자산
1,538,881,926
751,650,241
-
340,138,915
-

무형자산
788,155,510
258,017,724
258,017,724
250,089,092
304,889,405

기타비유동자산
928,185,370
422,146,582
422,146,582
401,494,000
-

이연법인세자산
39,132,668,918
-
-
-
-

자산총계
1,164,361,159,528
993,760,029,494
995,141,900,178
712,853,299,528
131,188,840,659

[유동부채]
96,107,755,375
117,439,160,928
117,439,160,928
184,007,865,675
16,876,608,631

[비유동부채]
1,164,305,165
3,985,600,281
3,985,600,281
3,520,748,500
3,400,236,326

부채총계
97,272,060,540
121,424,761,209
121,424,761,209
187,528,614,175
20,276,844,957

[자본금]
46,778,024,000
46,778,024,000
46,778,024,000
2,923,626,500
2,923,626,500

[자본잉여금]
11,877,437,540
11,877,437,540
11,877,437,540
55,731,835,040
55,731,835,040

[자본조정]
3,812,909,703
2,333,115,865
2,333,115,865
348,063,905
-

[기타포괄손익누계액]
-
-
-
-
-

[이익잉여금]
1,004,620,727,745
811,346,690,880
812,728,561,564
466,321,159,908
52,256,534,162

자본총계
1,067,089,098,988
872,335,268,285
873,717,138,969
525,324,685,353
110,911,995,702

종속/관계/공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법
원가법
원가법

구분
2022년 1월 ~2022년 9월
2021년 1월 ~ 2021년 12월
2021년 1월 ~ 2021년 12월
2020년 1월 ~ 2020년 12월
2019년 1월 ~ 2019년 12월

매출
453,820,843,256
620,046,067,170
620,046,067,170
631,310,435,126
40,047,496,797

영업이익
307,308,230,897
470,020,867,606
471,364,335,392
559,022,031,364
10,034,574,872

당기순이익(손실)
243,232,966,497
395,022,862,795
396,366,331,288
414,064,625,746
20,878,351,446

기본주당이익(손실)
2,600
4,222
4,237
4,426
248

희석주당이익(손실)
2,590
4,222
4,237
4,426
248

주1)
당사는 2019년 재무제표에 대해 일반기업회계기준으로 삼일회계법인으로부터 감사 받았으며 감사의견은 적정입니다. 상기표에 기재되어있는 2019년 재무제표는 비교가능성을 위해 감사받지 아니한 K-IFRS 기준 재무제표로 작성하였습니다. 당사는 2020, 2021년 재무제표에 대해 K-IFRS 기준으로 삼정회계법인으로부터 감사 받았으며 감사의견은 적정입니다.

주2)

당사는 ERP 도입과 더불어 2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여 재고자산의 단위원가 결정방법을 변경하였습니다. 당사의 재무상태, 재무성과, 현금흐름에 미치는 영향에대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 미착품(개별법)을 제외한 재고자산에 대한 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법(월단위)으로 변경하였습니다.

(1) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

변경전
변경후
차이
변경전
변경후
차이

총자산
995,141,900
993,760,029
(1,381,871)
712,853,299
712,814,897
(38,402)

재고자산
65,015,834
63,633,963
(1,381,871)
53,046,554
53,008,152
(38,402)

총부채
121,424,761
121,424,761
-
187,528,614
187,528,614
-

총자본
873,717,139
872,335,268
(1,381,871)
525,324,685
525,286,283
(38,402)

이익잉여금
812,728,562
811,346,691
(1,381,871)
466,321,160
466,282,758
(38,402)

(2) 회계정책의 변경으로 전기 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기

변경전
변경후
차이

매출원가
107,839,680
109,180,859
1,341,179

판매비와관리비
40,842,051
40,844,340
2,289

영업이익
471,364,335
470,020,868
(1,343,467)

당기순이익
396,366,331
395,022,863
(1,343,468)

기본주당이익(원)
4,237
4,222
(15)

희석주당이익(원)
4,237
4,222
(15)

(3) 회계정책의 변경으로 전분기(2021년 3분기) 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전분기(2021년도 3분기)

변경전
변경후
차이

매출원가
80,027,150
80,555,987
528,837

분기순이익
397,032,879
396,504,026
(528,853)

기본주당이익(원)
4,244
4,238
(6)

희석주당이익(원)
4,236
4,230
(6)

2. 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 20(당) 기 3분기말 : 2022년 9월 30일 현재

제 19(전) 기 기말 : 2021년 12월 31일 현재

제 18(전) 기 기말 : 2020년 12월 31일 현재

제 17(전) 기 기말 : 2019년 12월 31일 현재

주식회사 바이오노트 및 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
주석
제 20(당) 기 3분기말
제 19기(회계정책 변경 후)
제 19기 (회계정책 변경 전)
제 18 기
제 17 기(감사받지 아니한 재무제표)

자산

유동자산

868,333,291,105
640,708,645,896
642,089,213,345
573,427,894,914
24,638,446,052

현금및현금성자산
6,7
528,622,919,934
418,611,801,754
418,611,801,754
123,079,830,544
6,576,142,841

당기손익-공정가치금융자산
5,6,8
172,154,643,475
-
-
40,530,571,199
1,001,420,524

매출채권
6,8,31
63,862,348,612
83,961,037,010
83,961,037,010
310,577,292,824
8,824,742,637

기타유동금융자산
6,8
1,700,761,840
70,117,813,270
70,117,813,270
40,086,832,198
145,946,788

기타유동자산
9
17,647,113,992
3,158,736,572
3,158,736,572
6,099,887,982
333,330,412

재고자산
10,32
84,345,503,252
64,859,257,290
66,239,824,739
53,053,480,167
7,756,862,850

매각예정비유동자산

-
-
-
-
-

비유동자산

1,005,761,946,100
848,158,627,331
841,247,023,296
280,012,168,867
106,192,914,518

당기손익-공정가치금융자산
5,6,8
12,846,208,750
164,347,071,450
164,347,071,450
5,047,622,400
1,059,412,860

기타포괄손익-공정가치금융자산
5,6,8
10,000,159,714
-
-
-
-

기타비유동금융자산
6,8
936,265,123
422,146,582
422,146,582
401,494,000
42,450,000

유형자산
11
69,926,446,024
97,255,409,859
98,007,060,100
49,659,331,676
23,576,668,792

사용권자산
12
1,538,881,926
751,650,241
-
-
-

무형자산
13
6,391,079,734
5,866,627,047
5,866,627,047
250,089,092
304,889,405

관계기업투자
14
904,122,904,829
579,515,722,152
572,604,118,117
224,653,631,699
81,209,493,461

자산 총계

1,874,095,237,205

1,488,867,273,227
1,483,336,236,641
853,440,063,781

130,831,360,570

부채

유동부채

97,100,475,091
118,273,329,758
118,273,329,758
183,912,319,615
16,883,199,986

매입채무
6,15,31
5,027,231,469
5,412,426,641
5,412,426,641
29,670,404,866
2,315,989,588

차입금

-
-
-
-
12,000,000,000

기타유동금융부채
6,15
4,655,316,803
14,185,397,833
14,185,397,833
6,078,767,149
1,001,116,777

유동리스부채
6,12
518,710,569
295,947,139
295,947,139
137,820,763
41,680,496

기타유동부채
16
3,622,360,095
2,466,732,486
2,466,732,486
8,922,526,047
559,456,915

당기법인세부채

83,276,856,155
95,912,825,659
95,912,825,659
139,102,800,790
964,956,210

비유동부채

105,030,436,459
98,089,718,846
98,655,803,878
30,831,778,896
3,371,340,516

비유동리스부채
6,12
1,004,194,435
473,700,447
473,700,447
206,614,578
49,575,586

기타비유동부채
16
38,917,639
-
-
-
-

기타장기종업원급여채무

121,193,091
99,286,867
99,286,867
31,747,682
25,303,266

이연법인세부채

103,866,131,294
97,516,731,532
98,082,816,564
30,593,416,636
3,291,461,664

기타금융부채

-
-
-
-
5,000,000

부채 총계

202,130,911,550
216,363,048,604
216,929,133,636
214,744,098,511

20,254,540,502

자본

지배기업 소유주에게 귀속되는 자본

1,671,964,325,655
1,272,504,224,623
1,266,407,103,005
638,695,965,270
110,576,820,068

자본금
1,19
46,778,024,000
46,778,024,000
46,778,024,000
2,923,626,500
2,923,626,500

자본잉여금

19
11,877,437,540
11,877,437,540
11,877,437,540
55,731,835,040
55,731,835,040

자본조정
20
3,812,909,703
2,333,115,865
2,333,115,865
348,063,905
-

기타포괄손익누계액
21
4,628,818,235
3,615,324,421
3,615,324,421
(524,118,146)
(69,470,877)

이익잉여금
22
1,604,867,136,177
1,207,900,322,797
1,201,803,201,179
580,216,557,971
51,990,829,405

비지배주주지분

-
-
-
-
-

자본 총계

1,671,964,325,655
1,272,504,224,623
1,266,407,103,005
638,695,965,270
110,576,820,068

부채 및 자본 총계

1,874,095,237,205
1,488,867,273,227
1,483,336,236,641
853,440,063,781
130,831,360,570

"별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다."

요 약 분 기 연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

제 19 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제 18 기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제 17 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트 및 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목

주석

제 20(당) 기 3분기
제 19(전) 기 3분기(회계정책 변경 후)
제 19기 (회계정책 변경 후)
제 19기 (회계정책 변경 전)
제 18 기
제 17 기(감사받지 아니한 재무제표)

매출

4,23,31
456,866,933,681
532,381,465,750
622,355,164,435
622,355,164,435
631,504,544,796
40,047,496,797

매출원가

25,31,32
106,134,375,392
80,641,203,110
110,291,447,809
108,951,571,989
51,924,708,377
21,326,660,406

매출총이익

350,732,558,289
451,740,262,640
512,063,716,626
513,403,592,446
579,579,836,419
18,720,836,391

판매비와관리비

24,25,31
43,179,396,722
26,567,134,550
43,316,095,088
43,313,806,357
21,548,866,600
8,792,855,549

영업이익

307,553,161,567
425,173,128,090
468,747,621,538
470,089,786,089
558,030,969,819
9,927,980,842

기타수익

26
94,566,598,610
24,465,496,524
24,976,189,402
24,976,190,109
596,502,421
16,812,064,360

기타비용

26
132,383,668,940
493,653,511
907,348,631
907,348,631
6,409,778,889
270,943,907

금융수익

27
4,594,271,342
71,345,939,113
16,093,110,313
16,093,110,313
581,934,756
43,830,238

금융원가

27
6,976,228,539
27,553,925
216,666,772
216,666,772
172,627,980
1,114,597,052

관계기업의 당기손익에 대한 지분
14
300,209,211,224
332,288,487,643
361,191,958,345
355,631,505,339
142,570,707,916
(180,594,459)

법인세비용차감전순이익

567,563,345,264
852,751,843,934
869,884,864,195
865,666,576,447
695,197,708,043
25,217,740,022

법인세비용

18
120,530,537,583
198,825,274,784
193,283,896,025
194,110,077,630
166,968,863,235
4,604,916,196

당(분)기순이익

447,032,807,681
653,926,569,150
676,600,968,170
671,556,498,817
528,228,844,808
20,612,823,826

지배기업소유주지분

447,032,807,681
653,926,569,150
676,600,968,170
671,556,498,817
528,228,844,808
20,612,823,826

비지배주주지분

-
-
-
-
-
-

기타포괄손익

1,013,493,814
4,082,927,674
4,139,442,567
4,139,442,567
(454,647,269)
(69,470,877)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

해외사업환산손익

34,783,016
(33,273,657)
64,112,044
64,112,044
10,584,340
(21,208,162)

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

978,710,798
4,116,201,331
4,075,330,523
4,075,330,523
(465,231,609)
(48,262,715)

당(분)기총포괄이익

448,046,301,495
658,009,496,824
680,740,410,737
675,695,941,384
527,774,197,539
20,543,352,949

지배기업소유주지분

448,046,301,495
658,009,496,824
680,740,410,737
675,695,941,384
527,774,197,539
20,543,352,949

비지배주주지분

-
-

-
-
-

주당순이익

기본주당순이익

28
4,778
6,990
7,232
7,178
5,646
245

희석주당순이익

28
4,759
6,977
7,232
7,178
5,646
245

"별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다."

연 결 자 본 변 동 표

제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

제 19 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제 18 기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제 17 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트 및 그 종속기업
(단위 : 원)

구 분

지배기업의 소유주지분
비지배지분

합 계

자본금

자본잉여금
기타자본
기타포괄손익누계액
이익잉여금
계

2019.01.01(기초자본)(감사받지 아니한 재무제표)
2,548,491,000
19,311,880,901
-
-
31,378,182,716
53,238,554,617
-
53,238,554,617

총포괄손익:

당기순이익
-
-
-
-
20,612,823,826
20,612,823,826
-
20,612,823,826

기타포괄손익

해외사업환산손익
-
-
-
(21,208,162)
-
(21,208,162)
-
(21,208,162)

종속기업의 기타포괄손익에 대한 지분
-
-
-
(48,262,715)
(177,137)
(48,439,852)
-
(48,439,852)

소유주와의 거래:

유상증자
375,135,500
36,419,954,139
-
-
-
36,795,089,639
-
36,795,089,639

2019.12.31(기말자본)(감사받지 아니한 재무제표)
2,923,626,500
55,731,835,040
-
(69,470,877)
51,990,829,405
110,576,820,068
-
110,576,820,068

2020.01.01(기초자본)
2,923,626,500
55,731,835,040
-
(69,470,877)
51,990,829,405
110,576,820,068
-
110,576,820,068

총포괄손익:

당기순이익
-
-
-
-
528,228,844,808
528,228,844,808
-
528,228,844,808

기타포괄손익

해외사업환산손익
-
-
-
10,584,340
-
10,584,340
-
10,584,340

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
-
-
-
(465,231,609)
(3,116,242)
(468,347,851)
-
(468,347,851)

소유주와의 거래:

주식기준보상
-
-
348,063,905
-
-
348,063,905
-
348,063,905

2020.12.31(기말자본)
2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
(524,118,146)
580,216,557,971
638,695,965,270
-
638,695,965,270

2021.01.01(기초자본)
2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
(524,118,146)
580,216,557,971
638,695,965,270
-
638,695,965,270

총포괄손익:

당기순이익
-
-
-
-
671,556,498,817
671,556,498,817
-
671,556,498,817

기타포괄손익

해외사업환산손익
-
-
-
64,112,044
-
64,112,044
-
64,112,044

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
-
-
-
4,075,330,523
(10,925,976)
4,064,404,547
-
4,064,404,547

소유주와의 거래:

무상증자
43,854,397,500
(43,854,397,500)
-
-
-
-
-
-

주식기준보상
-
-
1,985,051,960
-
-
1,985,051,960
-
1,985,051,960

배당
-
-
-
-
(49,958,929,633)
(49,958,929,633)
-
(49,958,929,633)

2021.12.31(기말자본)
46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
3,615,324,421
1,201,803,201,179
1,266,407,103,005
-
1,266,407,103,005

2021.01.01 (전기초-수정전)

2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
(524,118,146)
580,216,557,971
638,695,965,270
-
638,695,965,270

회계정책의 변경
-
-
-
-
1,052,652,265
1,052,652,265
-
1,052,652,265

2021.01.01 (전기초-수정후)

2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
(524,118,146)
581,269,210,236
639,748,617,535
-
639,748,617,535

총포괄손익:

분기순이익

-
-
-
-
653,926,569,150
653,926,569,150
-
653,926,569,150

기타포괄손익

해외사업환산손익
-
-
-
(33,273,657)
-
(33,273,657)
-
(33,273,657)

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
-
-
-
4,116,201,331
(15,147,332)
4,101,053,999
-
4,101,053,999

소유주와의 거래:

무상증자
43,854,397,500
(43,854,397,500)
-
-
-
-
-
-

배당
-
-
-
-
(49,958,929,633)
(49,958,929,633)
-
(49,958,929,633)

주식기준보상
-
-
1,484,710,096
-
-
1,484,710,096
-
1,484,710,096

2021.09.30 (전분기 말)
46,778,024,000
11,877,437,540
1,832,774,001
3,558,809,528
1,185,221,702,421
1,249,268,747,490
-
1,249,268,747,490

2022.01.01 (당기초-수정전)
46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
3,615,324,421
1,201,803,201,179
1,266,407,103,005
-
1,266,407,103,005

회계정책의 변경
-
-
-
-
6,097,121,618
6,097,121,618
-
6,097,121,618

2022.01.01 (당기초-수정후)

46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
3,615,324,421
1,207,900,322,797
1,272,504,224,623
-
1,272,504,224,623

총포괄손익:

분기순이익

-
-
-
-
447,032,807,681
447,032,807,681
-
447,032,807,681

기타포괄손익

해외사업환산손익
-
-
-
34,783,016
-
34,783,016
-
34,783,016

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
-
-
-
978,710,798
(107,064,669)
871,646,129

871,646,129

소유주와의 거래:

배당
-
-
-
-
(49,958,929,632)
(49,958,929,632)
-
(49,958,929,632)

주식기준보상
-
-
1,479,793,838
-
-
1,479,793,838
-
1,479,793,838

2022.09.30 (당분기 말)
46,778,024,000
11,877,437,540
3,812,909,703
4,628,818,235
1,604,867,136,177
1,671,964,325,655
-
1,671,964,325,655

"별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다."

연 결 현 금 흐 름 표

제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

제 19 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제 18 기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제 17 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트 및 그 종속기업
(단위 : 원)

구 분

주석

제 20(당) 기 3분기
제 19(전) 기 3분기
제 19기
제 18 기
제 17 기(감사받지 아니한 재무제표)

영업활동으로 인한 현금흐름

223,055,580,158
504,022,110,383
537,391,830,791
239,926,298,207
9,851,244,446

영업으로부터 창출된 현금흐름
29
298,500,763,807
630,106,870,297
694,628,499,832
241,047,481,812
10,946,246,508

이자의 수취

3,086,042,765
249,419,144
871,994,879
37,557,679
43,830,238

이자의 지급

(65,055,653)
(27,553,348)
(44,248,850)
(165,715,444)
(468,256,905)

법인세의 납부

(126,926,161,775)
(139,494,670,520)
(171,252,459,880)
(993,025,840)
(670,575,395)

배당금의 수취

48,459,991,014
13,188,044,810
13,188,044,810
-
-

투자활동으로 인한 현금흐름

(135,753,561,488)
(145,792,687,578)
(191,382,729,520)
(111,393,091,138)
(33,892,800,370)

기타유동금융자산의 감소

140,000,000,000
-
40,000,000,000
-
-

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)의 감소

50,041,449,503
40,554,921,350
45,578,478,715
8,107,424,862
9,200,000,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)의 감소

-
22,404,544,908
22,470,270,182
-
-

기타비유동금융자산의 감소

70,350,000
38,000,000
38,930,000
-
-

유형자산의 처분

49,389,335,565
174,871,848
174,434,348
78,078,005
-

매각예정비유동자산의 처분

-
-
-
-
-

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)의 증가

(53,478,984,350)
(79,525,396,281)
(166,770,568,496)
(3,480,408,000)
-

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)의 증가

(222,104,830,688)
(5,000,000,000)
(5,000,000,000)
(47,600,000,000)
(9,200,000,000)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가

(10,000,159,714)
-
-
-
-

기타유동금융자산의 증가

(70,000,000,000)
(70,000,000,000)
(70,000,000,000)
(40,000,000,000)
-

관계기업및종속관계기업투자의 취득

(5,188,099,750)
-
-
(1,417,279,276)
(32,374,388,046)

유형자산의 취득

(13,823,687,357)
(48,674,641,393)
(51,425,440,541)
(26,698,271,889)
(1,518,255,051)

무형자산의 취득

(55,451,000)
(46,921,429)
(118,575,203)
(23,590,840)
(10,157,273)

기타비유동금융자산의 증가

(603,483,697)
(64,500,000)
(64,500,000)
(359,044,000)
-

기타보증금의 감소

-
-
-
-
10,000,000

연결범위변동으로 인한 순현금흐름

-
(5,653,566,581)
(6,265,758,525)
-
-

재무활동으로 인한 현금흐름

(50,262,301,139)
(50,520,306,334)
(50,595,693,552)
(11,664,827,840)
26,751,583,639

유상증자

-
-
-
-
36,795,089,639

단기차입금의 차입

-
-
-
-
11,600,000,000

단기차입금의 상환

-
-
-
(12,000,000,000)
(21,600,000,000)

임대보증금의 감소

-
(420,000,000)
(420,000,000)
(5,000,000)
-

기타유동금융부채의 증가

-
-
-
420,000,000
-

리스부채의 상환

(303,371,507)
(141,376,702)
(216,763,920)
(79,827,840)
(43,506,000)

배당금의 지급

(49,958,929,632)
(49,958,929,632)
(49,958,929,632)
-
-

현금및현금성자산의 순증가

37,039,717,531
307,709,116,471
295,413,407,719
116,868,379,229
2,710,027,715

기초 현금및현금성자산

418,611,801,754
123,079,830,544
123,079,830,544
6,576,142,841
3,941,765,038

현금및현금성자산의 환율변동효과

72,971,400,649
17,525,820,824
118,563,491
(364,691,526)
(75,649,912)

기말 현금및현금성자산

528,622,919,934
448,314,767,838
418,611,801,754
123,079,830,544
6,576,142,841

"별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다."

3. 연결재무제표 주석

제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

주식회사 바이오노트와 그 종속기업

1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 바이오노트(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요주식회사 바이오노트는 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립되었고, 경기도 화성시에 본사를 두고 있습니다.

당분기말 현재 지배기업이 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 93,556,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명
주식수(주)
지분율(%)

조영식
50,712,000
54.20

에스디비인베스트먼트㈜(*1)
13,336,000
14.25

SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합
6,808,512
7.28

인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
6,524,096
6.97

브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합
5,480,240
5.86

하건우
3,500,000
3.74

기타(*2)
7,195,200
7.70

합계
93,556,048
100.00

(*1) 지배기업의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*2) 지배기업의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

(2) 종속기업의 현황보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업
지분율(%)
소재지
결산월
업종

Bionote USA Inc.
100.00
미국
12월
의료기기 판매

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.
100.00
중국
12월
의료기기 생산 및 판매

(3) 종속기업관련 재무정보 요약연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 요약재무상태표와 요약손익계산서 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말 및 당분기
(단위: 천원)

당기
유동자산
비유동자산
유동부채
자본
매출액
당기순손익
총포괄손익

Bionote USA Inc.
1,684,908
35,065
2,958,900
(1,238,927)
2,269,332
(2,696,523)
(2,751,658)

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.
4,574,922
416,022
3,659,263
1,331,681
3,532,357
(18,660)
71,257

- 전기말 및 전분기
(단위: 천원)

전기
유동자산
비유동자산
유동부채
자본
매출액
당기순손익
총포괄손익

Bionote USA Inc.
1,229,127
18,129
1,529,875

(282,620)

1,469,207
(573,670)
(606,943)

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.(*)
3,000,462
203,112
1,943,150
1,260,424
-
-
-

(*) 전기 중 신규 취득함에 따라 연결회사에 편입되었으며, 종속기업으로 편입된 이후의 손익을 포함하고 있습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

비교표시된 전기의 재무상태표 상 일부 금액은 유형자산과 사용권자산의 구분을 반영하여 일부 항목의 표시 및 분류를 변경하였습니다.

2.1 재무제표 작성 기준
연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

2.2 회계정책

분기연결재무제표에 적용된 회계정책은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 직전연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

2.2.1 재고자산연결회사는 2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여 재고자산의 단위원가 결정방법을 변경하였습니다. 연결회사는 연결회사의 재무상태, 재무성과, 현금흐름에 미치는 영향에 대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 미착품(개별법)을 제외한 재고자산에 대한 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법으로 변경하였습니다.

2.2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문별 정보연결회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며,회사의 영업부문은 바이오컨텐츠부문, 동물부문으로 구성됩니다.경영진은 각 부문이 재무제표이용자에게 유용한 부문정보로 판단함에 따라 당분기 보고부문이 새로이 식별되었습니다. 이와 관련하여 비교표시되는 전분기 부문정보는신규로 식별된 보고부문을 반영하여 재작성되었습니다.

당분기와 전분기 중 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다.

-당분기
(단위: 천원)

구 분

동물
바이오컨텐츠

합계

부문전체수익

51,718,647
407,903,885
459,622,532

(-) 부문간수익

(522,037)
(2,233,561)
(2,755,598)

외부고객으로부터의 수익

51,196,610
405,670,324
456,866,934

부문손익(*)

19,719,945
287,833,217
307,553,162

(*) 부문손익은 연결회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

-전분기
(단위: 천원)

구 분

동물
바이오컨텐츠

합계

부문전체수익

43,749,713
489,435,155
533,184,868

(-) 부문간수익

(803,402)
-
(803,402)

외부고객으로부터의 수익

42,946,311
489,435,155
532,381,466

부문손익(*)

19,483,020
405,690,108
425,173,128

(*) 부문손익은 연결회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

5. 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)
172,154,643
172,154,643
-
-

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
12,846,209
12,846,209
164,347,071
164,347,071

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,000,160
10,000,160
-
-

합 계
195,001,012
195,001,012
164,347,071
164,347,071

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다.

- 당분기말
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

당기손익-공정가치측정금융자산
-
175,339,634
9,661,218
185,000,852

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
10,000,160
10,000,160

- 전기말
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

당기손익-공정가치금융자산
152,571,528
4,045,135
7,730,408
164,347,071

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액
보고기간말 현재 금융상품 범주별 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주
내역
당분기말
전기말

상각후원가측정금융자산
현금및현금성자산
528,622,920
418,611,802

매출채권
63,862,349
83,961,037

기타유동금융자산
1,700,762
70,117,813

기타비유동금융자산
936,265
422,147

당기손익-공정가치금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)
172,154,643
-

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
12,846,209
164,347,071

기타포괄손익-공정가치측정금융자산(비유동)

10,000,160
-

금융자산 합계
790,123,308
737,459,870

상각후원가측정금융부채
매입채무
5,027,231
5,412,427

기타유동금융부채
4,655,317
14,185,398

리스부채
1,522,905
769,647

금융부채 합계
11,205,453
20,367,472

6.2 금융상품 범주별 순손익

당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기손익-공정가치금융자산

평가손익(당기손익)
(6,911,155)
61,623,019

처분손익(당기손익)
41,450
9,472,138

배당수익
-
814

상각후원가측정금융자산

이자수익
4,552,822
249,968

외환손익
80,229,658
24,050,126

대손상각비환입(대손상각비)
(9,627,158)
(6,101,680)

상각후원가로 평가하는 금융부채

이자비용
(65,074)
(27,554)

외환손익
162,877
(28,809)

7. 현금및현금성자산
보고기간말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

은행예금 및 보유현금
528,622,920
418,611,802

8. 금융자산

8.1 당기손익-공정가치금융자산

(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

수익증권
172,154,643
-
-
-

지분증권
-
12,846,209
-
164,347,071

합 계
172,154,643
12,846,209
-
164,347,071

(2) 당분기와 전분기 중 인식된 당기손익-공정가치금융자산 평가손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
-
61,623,019

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
(6,911,155)
-

합 계
(6,911,155)
61,623,019

8.2 기타포괄손익-공정가치측정금융자산보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

지분증권
-
10,000,160
-
-

8.3 매출채권 및 기타금융자산(1) 보고기간말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권
80,847,707
91,406,630

차감: 손실충당금
(16,985,358)
(7,445,593)

장부금액
63,862,349
83,961,037

(2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기금융상품
-
-
70,000,000
-

미수금
237,722
-
117,813
-

미수수익
1,463,040
-
-
-

임차보증금
-
920,515
-
414,127

기타보증금
-
15,750
-
8,020

합 계
1,700,762
936,265
70,117,813
422,147

9. 기타자산보고기간말 현재 기타유동자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

선급금
16,949,405
3,106,874

선급비용
84,541
51,863

부가세대급금
613,168
-

합 계
17,647,114
3,158,737

10. 재고자산
보고기간말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
208,225
-
208,225
841,742
(3,118)
838,624

제품
3,745,437
(74,121)
3,671,316
11,530,712
(147,297)
11,383,415

반제품 및 재공품
21,090,715
(467,107)
20,623,608
11,167,738
(147,002)
11,020,736

원재료 등
61,103,294
(1,334,986)
59,768,308
42,714,321
(1,105,257)
41,609,064

미착품
74,046
-
74,046
7,418
-
7,418

합 계
86,221,717
(1,876,214)
84,345,503
66,261,931
(1,402,674)
64,859,257

11. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

토지
14,540,910
-
14,540,910
14,540,910
-
14,540,910

건물
24,929,041
(2,710,623)
22,218,418
25,066,901
(2,269,563)
22,797,338

구축물
303,700
(17,483)
286,217
838,112
(18,378)
819,734

기계장치
33,758,979
(8,811,675)
24,947,304
27,350,267
(6,435,296)
20,914,971

차량운반구
125,824
(63,304)
62,520
125,825
(47,433)
78,392

공구와기구
470,980
(265,552)
205,428
438,680
(222,739)
215,941

비품
4,058,872
(1,788,979)
2,269,893
2,949,781
(1,574,070)
1,375,711

시설장치
6,410,650
(2,126,595)
4,284,055
2,841,090
(1,632,018)
1,209,072

건설중인자산
1,111,701
-
1,111,701
35,303,341
-
35,303,341

합 계
85,710,657
(15,784,211)
69,926,446
109,454,907
(12,199,497)
97,255,410

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당분기
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

기초 장부금액
14,540,910
22,797,338
819,734
20,914,971
78,392
215,941
1,375,711
1,209,072
35,303,341
97,255,410

취득
-
-
-
1,029,393
-
2,300
1,343,793
2,451,760
8,625,573
13,452,819

대체
33,537,354
66,187
-
7,200,182
-
30,000
-
1,389,590
(42,817,213)
(593,900)

처분
(33,537,354)
(177,054)
(525,596)
(1,473,903)
-
-
(101,654)
(216,767)
-
(36,032,328)

감가상각비
-
(468,053)
(7,921)
(2,723,339)
(15,872)
(42,813)
(369,381)
(549,600)
-
(4,176,979)

외화환산
-
-
-
-
-
-
21,424
-
-
21,424

기말 장부금액
14,540,910
22,218,418
286,217
24,947,304
62,520
205,428
2,269,893
4,284,055
1,111,701
69,926,446

취득원가
14,540,910
24,929,041
303,700
33,758,979
125,824
470,980
4,058,872
6,410,650
1,111,701
85,710,657

감가상각누계액
-
(2,710,623)
(17,483)
(8,811,675)
(63,304)
(265,552)
(1,788,979)
(2,126,595)
-
(15,784,211)

-전분기
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

기초 장부금액
14,540,910
17,490,184
253,346
11,339,299
101,268
40,439
713,775
620,665
4,219,306
49,319,192

취득
-
2,945,237
566,000
7,208,683
-
71,773
668,928
432,449
37,681,847
49,574,917

대체
-
597,300
-
3,236,135
-
154,972
178,000
-
(4,166,407)
-

처분
-
-
-
(137,990)
-
-
(3,117)
-
-
(141,107)

감가상각비
-
(392,928)
(8,786)
(1,767,325)
(17,311)
(35,755)
(247,578)
(192,104)
-
(2,661,787)

외화환산
-
-
-
-
-
-
1,420
-
-
1,420

연결범위변동
-
-
-
-
-
-
95,342
-
-
95,342

기말 장부금액
14,540,910
20,639,793
810,560
19,878,802
83,957
231,429
1,406,770
861,010
37,734,746
96,187,977

취득원가
14,540,910
22,760,313
823,700
25,531,697
125,824
438,680
2,870,396
2,464,682
37,734,746
107,290,948

감가상각누계액
-
(2,120,520)
(13,140)
(5,652,895)
(41,867)
(207,251)
(1,463,626)
(1,603,672)
-
(11,102,971)

(3) 감가상각비는 매출원가에 3,604,103천원(전기: 2,355,700천원), 판매관리비에 572,876천원(전기: 306,087천원)이 포함되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 연결회사의 유형자산은 다음과 같이 보험에 가입되어 있습니다.

(단위: 천원)

보험의 종류
부보자산
부보금액
보험회사

자산종합보험 등
건물, 기계, 공기구,집기비품, 재고자산
145,743,019
메리츠화재해상보험㈜

상기 보험 이외에 회사는 KB손해보험, 삼성화재해상보험 등에 자동차 종합보험 및 적하보험 등을 가입하고 있습니다.

12. 리스연결회사는 부동산 및 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산 장부금액 1,538,882천원(전기말: 751,651천원)에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

- 사용권자산
(단위: 천원)

구 분

당분기말
전기말

부동산
859,465
265,598

차량운반구
679,417
486,053

합 계
1,538,882
751,651

- 리스부채
(단위: 천원)

구 분

당분기말
전기말

유동리스부채

518,711
295,947

비유동리스부채

1,004,194
473,700

합 계

1,522,905
769,647

(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당분기
(단위: 천원)

구 분
부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
265,598
486,053
751,651

증가
975,366
405,333
1,380,699

감소
(253,445)
(6,068)
(259,513)

감가상각비
(128,054)
(205,901)
(333,955)

기말 장부금액
859,465
679,417
1,538,882

-전분기
(단위: 천원)

구 분
부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
-
340,140
340,140

증가
241,179
328,038
569,217

감가상각비
(25,062)
(129,837)
(154,899)

기말 장부금액
216,117
538,341
754,458

(3) 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
128,054
25,062

차량운반구

205,901
129,837

합 계
333,955
154,899

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

65,056
27,553

단기리스료

1,016,133
512,778

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

155,639
45,486

당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 1,540,200천원과 727,193천원입니다.

13. 무형자산

당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

-당분기
(단위: 천원)

구분
소프트웨어
산업재산권
회원권
영업권
기타무형자산
합계

기초장부가액
68,881
16,667
172,470
5,512,463
96,146
5,866,627

취득
55,451
-
-
-
-
55,451

대체
593,900
-
-
-
-
593,900

처분
(99)
-
-
-
-
(99)

감가상각비
(104,114)
(15,000)
-
-
(12,109)
(131,223)

외화환산
-
-
-
-
6,424
6,424

기말장부가액
614,019
1,667
172,470
5,512,463
90,461
6,391,080

-전분기
(단위: 천원)

구분
소프트웨어
산업재산권
회원권
영업권
기타무형자산
합계

기초장부가액
32,545
45,075
172,470
-
-
250,090

취득
46,921
-
-
5,154,164
-
5,201,085

연결범위변동
-
-
-
-
120,456
120,456

감가상각비
(11,037)
(23,407)
-
-
-
(34,444)

기말장부가액
68,429
21,668
172,470
5,154,164
120,456
5,537,187

14. 관계기업 투자(1) 보고기간말 현재 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
주요 영업활동
소재국가
당분기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

에스디바이오센서㈜
생산및판매
한국
24.37
829,341,921
24.37
575,635,043

PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
생산및판매
인도네시아
40.00
3,809,603
40.00
3,880,679

㈜유바이오로직스(*)
생산및판매
한국
16.72
70,971,381
-
-

합 계

904,122,905

579,515,722

(*) ㈜유바이오로직스에 대한 연결회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 구성 권한등을 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 판단하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초장부금액
579,515,722
224,653,632

회계정책의 변경
-
1,351,151

취득
5,188,100
-

대체(*1)
198,068,693
-

손익 중 지분
300,209,211
332,288,488

이익잉여금 변동 지분(*2)
(132,588)
(18,758)

자본변동 중 지분
1,113,288
5,577,774

배당
(48,459,991)
(13,187,231)

손상(*3)
(131,379,530)
-

기말장부금액
904,122,905
550,665,056

(*1) 연결회사는 ㈜유바이오로직스에 대한 유의적인 영향력을 획득하여 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업 투자로 대체하였습니다.(*2) 에스디바이오센서㈜의 확정급여채무에 대한 당분기 재측정요소 인식액에 대한 지분상당액입니다.(*3) 당분기 중 ㈜유바이오로직스에 대하여 131,379백만원의 손상차손을 인식하였습니다.

15. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

매입채무
5,027,231
5,412,427

매입채무 합계
5,027,231
5,412,427

미지급금
3,544,017
5,292,000

미지급비용
1,109,141
8,891,239

기타
2,159
2,159

기타금융부채 합계
4,655,317
14,185,398

16. 기타부채보고기간말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금
917,548
-
510,376
-

부가세예수금
554,044
-
487,073
-

선수금(*)
1,188,044
-
813,122
-

단기종업원급여부채
962,724
-
656,161
-

복구충당부채
-
38,918
-
-

합 계
3,622,360
38,918
2,466,732
-

(*) 당분기말 현재 선수금에 1,188,044천원(전기말 813,122천원)의 계약부채가 포함되어있습니다.

17. 퇴직급여제도

당분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 1,212,846천원(전분기: 774,040천원)입니다.

18. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상가중평균 연간유효법인세율은 21.24%(2021년 9월 30일로 종료하는 중간기간에 대한 가중평균 연간유효법인세율: 23.32%) 입니다.

19. 자본금과 주식발행초과금

지배기업이 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 93,556,048주(전기말: 93,556,048주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.

당분기와 전분기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분
내역
주식수(주)
보통주자본금
주식발행초과금
합 계

전기초
-
5,847,253
2,923,627
55,731,835
58,655,462

증가
무상증자
87,708,795
43,854,397
(43,854,397)
-

전분기말
-
93,556,048
46,778,024
11,877,438
58,655,462

당기초
-
93,556,048
46,778,024
11,877,438
58,655,462

당분기말
-
93,556,048
46,778,024
11,877,438
58,655,462

20. 주식기준보상

(1) 연결회사는 2020년 9월 28일 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일 이후 2년 이상 연결회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2년 경과 시점부터 4년간 행사

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분

주식매수선택권 수량(주)

가중평균행사가격(원)

당분기

전분기

당분기

전분기

기초 잔여주

720,000
45,000
4,687
75,000

무상증자
-
675,000
-
(70,313)

기말 잔여주

720,000
720,000
4,687
4,687

보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 0.08년입니다. (3) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분
주식선택권(2020년 10월 29일 부여)

부여된 선택권의 가중평균 공정가치(*)
88,225원

부여일의 주식가격(*)
162,160원

주가변동성
31.67%

기대만기
2022년 10월 29일

무위험수익률
1.331%

(*) 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.

(4) 당분기 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,479,794천원(전분기: 1,484,710천원)이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

21. 기타포괄손익누계액

(1) 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

해외사업환산손익
88,271
53,488

관계기업의기타포괄손익에대한지분
4,540,547
3,561,836

합 계
4,628,818
3,615,324

(2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동 내역은 다음과 같습니다

-당분기
(단위: 천원)

구분
기초
증감
기말

해외사업환산손익
53,488
34,783
88,271

관계기업의기타포괄손익에대한지분
3,561,836
978,711
4,540,547

합 계
3,615,324
1,013,494
4,628,818

-전분기
(단위: 천원)

구분
기초
증감
기말

해외사업환산손익
(10,624)
(33,273)
(43,897)

관계기업의기타포괄손익에대한지분
(513,494)
4,116,201
3,602,707

합 계
(524,118)
4,082,928
3,558,810

22. 이익잉여금보고기간말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

법정적립금(*)
10,256,786
5,260,893

미처분이익잉여금
1,594,610,350
1,202,639,430

합 계
1,604,867,136
1,207,900,323

(*) 연결회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.(2) 2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 지배기업의 소유주 배당금 49,958,930천원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

-당분기
(단위: 천원)

구 분
3개월
누적
수익인식

국내
해외
합 계
국내
해외
합 계

고객과의 계약에서 생기는 수익

재화의 판매
49,416,113
12,661,888
62,078,001
376,472,136
76,200,710
452,672,846
한시점에인식

용역매출
7,403
513,178
520,581
1,980,130
2,213,958
4,194,088
기간에 걸쳐 인식

총 수익
49,423,516
13,175,066
62,598,582
378,452,266
78,414,668
456,866,934

-전분기
(단위: 천원)

구 분
3개월
누적
수익인식

국내
해외
합 계
국내
해외
합 계

고객과의 계약에서 생기는 수익

재화의 판매
65,673,369
16,227,080
81,900,449
457,277,217
72,702,290
529,979,507
한시점에인식

용역매출
100,758
710,093
810,851
1,607,440
794,519
2,401,959
기간에 걸쳐 인식

총 수익
65,774,127
16,937,173
82,711,300
458,884,657
73,496,809
532,381,466

24. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
2,323,985
10,559,441
3,661,583
5,892,474

퇴직급여
153,786
461,257
190,708
301,339

복리후생비
560,435
1,604,128
585,951
1,183,075

여비교통비
253,988
540,823
103,431
205,038

접대비
99,524
197,444
9,020
22,018

통신비
22,523
77,508
13,491
37,774

수도광열비
10,570
30,813
7,801
21,228

전력비
59,223
125,021
58,695
119,647

세금과공과금
83,634
142,981
27,707
271,748

감가상각비
96,474
222,750
(14,805)
113,983

지급임차료
130,341
351,206
589
47,878

수선비
87,982
190,705
4,587
5,983

보험료
59,461
162,539
15,090
40,197

차량유지비
15,932
37,939
6,598
10,374

경상연구개발비
3,232,559
10,652,884
3,087,338
5,872,031

운반비
49,715
92,490
50,863
184,108

교육훈련비
43,120
121,926
7,948
44,151

도서인쇄비
4,060
7,460
1,167
1,747

소모품비
163,306
1,049,150
186,541
309,373

지급수수료
1,196,146
3,621,554
1,230,844
3,557,605

광고선전비
470,284
1,313,777
232,264
549,631

대손상각비(환입)
452,024
9,627,158
3,275,885
6,101,680

무형자산상각비
49,395
128,789
9,330
34,444

사용권자산상각비
81,244
237,223
117,703
154,899

판매촉진비
(308,755)
137,097
-
-

수출제비용
4,400
5,540
-
-

주식보상비용
498,685
1,479,794
500,342
1,484,710

합 계
9,894,041
43,179,397
13,370,671
26,567,135

25. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별분류 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
1,021,553
(685,307)
(3,146,337)
315,659

상품의 매입
931,821
1,941,503
3,161,004
5,913,760

원재료 및 소모품사용
11,335,822
65,286,544
9,835,281
49,278,452

급여
5,942,312
27,896,212
10,564,468
17,123,075

퇴직급여
371,496
1,212,846
526,337
774,040

복리후생비
1,087,728
3,221,730
1,082,780
2,385,383

임차료
506,281
1,386,866
306,044
909,733

감가상각비 및 무형자산상각비
1,730,895
4,642,157
1,077,535
2,851,130

운반비
75,618
273,751
76,377
295,972

수출제비용
582,465
3,446,117
557,255
1,934,269

지급수수료
1,823,188
5,169,138
1,466,678
4,142,248

광고선전비
470,284
1,313,777
232,264
549,632

외주가공비
-
1,031,305
24,176
1,717,961

도급비
2,649,089
15,069,060
2,812,284
9,115,178

대손상각비
452,024
9,627,158
3,275,885
6,101,680

기타
3,058,244
8,480,915
1,190,900
3,800,166

합 계
32,038,820
149,313,772
33,042,931
107,208,338

26. 기타수익과 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다.
26.1 기타수익

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

외환차익
1,371,848
2,515,998
573,991
3,620,034

외화환산이익
45,725,997
78,397,756
15,965,977
20,746,624

유형자산처분이익
13,464,477
13,491,586
35,016
35,016

사용권자산처분이익
827
2,569
(50,298)
-

잡이익
5,812
158,690
30,691
63,823

합 계
60,568,961
94,566,599
16,555,377
24,465,497

26.2 기타비용

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

외환차손
65,775
503,904
120,561
337,675

외화환산손실
5,228
17,315
7,518
7,667

기부금
8,994
338,352
905
1,705

유형자산처분손실
3,564
72,528
1,250
1,250

무형자산처분손실
-
99
-
-

관계기업투자주식손상차손
17,210,601
131,379,530
-
-

잡손실
12,730
71,941
16,120
145,357

합 계
17,306,892
132,383,669
146,354
493,654

27. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가 내역은 다음과 같습니다.

27.1 금융수익

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
3,255,311
4,552,821
112,947
249,968

당기손익-공정가치금융자산 평가이익
(636,928)
-
14,793,489
61,623,019

당기손익-공정가치금융자산 처분이익
41,450
41,450
9,447,788
9,472,138

배당수익
-
-
-
814

합 계
2,659,833
4,594,271
24,354,224
71,345,939

27.2 금융원가

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
22,615
65,075
13,275
27,554

당기손익-공정가치금융자산 평가손실
429,334
6,911,154
-
-

합 계
451,949
6,976,229
13,275
27,554

28. 주당순이익

(1) 당분기와 전분기 중 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분

당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

보통주당분기순이익

148,744,844,602
447,032,807,681
181,126,964,450
653,926,569,150

가중평균유통보통주식수

93,556,048
93,556,048
93,556,048
93,556,048

기본주당순이익

1,590
4,778
1,936
6,990

(2) 희석주당순이익

희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 당분기말 현재 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 2020년 중 발행된 주식선택권(720,000주)입니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다. 당분기와 전분기 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

보통주당분기순이익(원)
148,744,844,602
447,032,807,681
181,126,964,450
653,926,569,150

가중평균유통보통주식수(주)
93,556,048
93,556,048
93,556,048
93,556,048

조정내역

주식선택권(주)
371,483
371,483
176,107
176,107

희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(주)
93,927,531
93,927,531
93,732,155
93,732,155

희석주당이익(원/주)
1,584
4,759
1,932
6,977

29. 현금흐름당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

분기순이익
447,032,808
653,926,569

조정:

감가상각비
4,176,979
2,816,686

사용권자산상각비
333,955
-

무형자산상각비
131,223
34,444

대손상각비
9,627,158
6,101,679

재고자산평가손실(환입)
473,540
(1,163,282)

재고자산폐기손실
1,660,750
-

주식보상비용
1,479,794
1,484,710

외화환산손실
17,315
7,667

장기종업원급여
21,906
66,045

연차충당부채전입
306,259
259,392

이자비용
65,075
27,553

법인세비용
120,530,538
198,825,275

유형자산처분손실
72,528
1,250

무형자산처분손실
99
-

당기손익-공정가치금융자산 평가손실
6,911,154
-

관계기업투자주식손상차손
131,379,530
-

이자수익
(4,552,821)
(249,968)

당기손익-공정가치금융자산 평가이익
-
(61,623,019)

당기손익-공정가치금융자산 처분이익
(41,450)
(9,472,138)

관계기업의 당기손익에 대한 지분
(300,209,211)
(332,288,488)

유형자산처분이익
(13,491,586)
(35,016)

사용권자산처분이익
(2,569)
-

외화환산이익
(78,397,756)
(20,746,624)

배당수익
-
(814)

운전자본의 변동:

매출채권의 감소
16,318,538
229,755,178

미수금의 증가
(52,165)
(677,622)

선급금의 감소(증가)
(13,822,840)
5,496,311

선급비용의 증가
(31,754)
(50,129)

부가세대급금의 증가
(613,169)
(481,952)

재고자산의 증가
(21,456,637)
(14,400,738)

매입채무의 감소
(3,403,894)
(22,558,000)

미지급금의 증가
1,014,201
3,291,942

미지급비용의 증가(감소)
(7,782,939)
27,020

예수금의 증가
407,172
82,266

부가세예수금의 증가(감소)
27,140
(8,095,213)

선수금의 감소
371,893
(254,114)

영업으로부터 창출된 현금
298,500,764
630,106,870

30. 우발부채 및 약정사항

(1) 지배기업의 지배주주는 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ, 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합(이하 '투자자')과 각각의 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

우선매수권
지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐

공동매도권
투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐

(2) 주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

31. 특수관계자 등

(1) 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

최상위지배자(최대주주)
조영식
조영식

관계기업
에스디바이오센서㈜(*1)
에스디바이오센서㈜(*1)

PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

㈜유바이오로직스(*4)
-

기타특수관계자
에스디비인베스트먼트㈜(*1)
에스디비인베스트먼트㈜(*1)

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2)
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2)

SD Biosensor USA, Inc.(*2)
SD Biosensor USA, Inc.(*2)

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2)
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2)

이랩 주식회사(*3)
이랩 주식회사(*3)

시크리티스 주식회사(*3)
시크리티스 주식회사(*3)

주식회사 엠에스코(*3)
주식회사 엠에스코(*3)

에임 주식회사(*3)
에임 주식회사(*3)

Eco Diagnostica LTDA(*2)
Eco Diagnostica LTDA(*2)

㈜에스큐케어(*2)
-

Bestbion dx GmbH(*2)
-

Relab S.R.L(*2)
-

(*1) 연결회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다. (*2) 관계기업 에스디바이오센서㈜의 종속기업입니다.(*3) 연결회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다.(*4) 당분기 중 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자로 포함되었습니다.

(2) 특수관계자거래 당분기와 전분기 중 특수관계자거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말 및 당분기
매출 등
매입 등
채권 등(*)
채무 등
배당

관계기업

에스디바이오센서㈜
367,328,805
3,998,127
39,772,840
622,285
48,459,991

PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
811,590
-
4,398,275
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
8,992,385
-
24,258,050
-
-

이랩 주식회사
-
1,959
-
-
-

주식회사 엠에스코
-
3,211,179
-
356,155
-

에임 주식회사
937
23,093,917
9,123,199
361,964
-

시크리티스 주식회사
-
38,400
55,000
-
-

Eco Diagnostica LTDA
605,455
-
190,008
-
-

합 계
377,739,172
30,343,582
77,797,372
1,340,404
48,459,991

(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 15,994,040천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 9,066,680천원입니다.

(단위: 천원)

전기말 및 전분기
매출 등
매입 등
채권 등(*)
채무 등
배당

관계기업

에스디바이오센서㈜
443,394,128
8,645,547
40,108,979
370,017
13,187,231

PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
3,173,290
-
3,043,701
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
15,322,331
-
32,778,014
-
-

이랩 주식회사
2,270
4,958,448
-
880,422
-

주식회사 엠에스코
-
815,612
-
175,300
-

에임 주식회사
70,850
7,074,828
-
899,967
-

시크리티스 주식회사
-
3,435,602
-
338,772
-

합 계
461,962,869
24,930,037
75,930,694
2,664,478
13,187,231

(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 6,927,360천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전분기 중 인식된 대손상각비는 6,038,124천원입니다.

(3) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

급여
3,085,222
1,750,954

퇴직급여
71,407
90,648

주식보상비용
986,529
1,319,742

합 계

4,143,158
3,161,344

32. 회계정책의 변경(1) 회사는 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 비교 표시되는 연결재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. (2) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

변경전
변경후
차이
변경전
변경후
차이

총자산
1,483,336,236
1,488,867,273
5,531,037
853,440,064
854,752,813
1,312,749

재고자산
66,239,824
64,859,257
(1,380,567)
53,053,480
53,015,078
(38,402)

관계기업투자
572,604,118
579,515,722
6,911,604
224,653,632
226,004,783
1,351,151

총부채
216,929,133
216,363,048
(566,085)
214,744,098
215,004,195
260,097

이연법인세부채
98,082,817
97,516,732
(566,085)
30,593,416
30,853,513
260,097

총자본
1,266,407,103
1,272,504,225
6,097,122
638,695,966
639,748,618
1,052,652

이익잉여금
1,201,803,201
1,207,900,323
6,097,122
580,216,558
581,269,210
1,052,652

(3) 회계정책의 변경으로 전분기 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전분기

변경전
변경후
차이

매출원가
80,112,567
80,641,203
528,636

판매비와관리비
26,567,118
26,567,135
17

영업이익
425,701,780
425,173,128
(528,652)

관계기업의당기손익에대한지분
316,434,694
332,288,488
15,853,794

세전이익
837,426,703
852,751,844
15,325,141

법인세비용
201,894,891
198,825,275
(3,069,616)

분기순이익
635,531,812
653,926,569
18,394,758

기본주당이익(원)
6,793
6,990
197

희석주당이익(원)
6,780
6,977
197

33. 보고기간후사건보고기간 후 연결회사는 바이오컨텐츠 생산 공장 및 R&D 기술 개발력 강화를 위하여토지 및 건물의 취득(매입대금 250억원)을 결의하였습니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 20(당) 기 3분기말 : 2022년 9월 30일 현재

제 19(전) 기 기말 : 2021년 12월 31일 현재

제 18 기 : 2020년 12월 31일 현재

제 17 기 : 2019년 12월 31일 현재

주식회사 바이오노트
(단위 : 원)

과 목
주석
제 20(당) 기3분기말
제 19기 (회계정책 변경 후)
제 19기 (회계정책 변경 전)
제 18 기
제 17 기(감사받지 아니한 재무제표)

자산

유동자산

865,325,378,165
639,389,938,811
640,771,809,495
572,917,913,875
23,588,598,166

현금및현금성자산
6,7
525,854,375,709
416,878,555,497
416,878,555,497
122,533,780,328
5,526,294,955

당기손익-공정가치측정금융자산
5, 6, 8
171,723,833,426
-
-
40,530,571,199
1,001,420,524

매출채권
6,8,30
65,789,732,609
85,989,729,927
85,989,729,927
310,620,288,256
8,824,742,637

기타금융자산
6,8
1,634,868,137
70,035,772,550
70,035,772,550
40,086,832,198
145,946,788

기타자산
9
17,371,064,985
2,851,918,299
2,851,918,299
6,099,887,982
333,330,412

재고자산
10,31
82,951,503,299
63,633,962,538
65,015,833,222
53,046,553,912
7,756,862,850

매각예정비유동자산

-
-
-
-
-

비유동자산

299,035,781,363
354,370,090,683
354,370,090,683
139,935,385,653
107,600,242,493

당기손익-공정가치측정금융자산
5,6,8
12,846,208,750
164,347,071,450
164,347,071,450
5,047,622,400
1,059,412,860

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
5,6,8
10,000,159,714
-

-
-

기타금융자산
6,8
928,185,370
422,146,582
422,146,582
401,494,000
42,450,000

유형자산
11
69,573,900,573
97,130,314,684
97,881,964,925
49,647,312,159
23,568,001,502

사용권자산
12
1,538,881,926
751,650,241

-
-

무형자산
13
788,155,510
258,017,724
258,017,724
250,089,092
304,889,405

종속관계기업투자
14
164,227,620,602
91,460,890,002
91,460,890,002
84,588,868,002
82,625,488,726

이연법인세자산

39,132,668,918
-
-
-
-

자산 총계

1,164,361,159,528
993,760,029,494
995,141,900,178
712,853,299,528

131,188,840,659

부채

유동부채

96,107,755,375
117,439,160,928
117,439,160,928
184,007,865,675
16,876,608,631

매입채무
6,15,30
4,789,313,892
5,262,779,264
5,262,779,264
29,810,884,706
2,315,989,588

차입금

-
-
-
-
12,000,000,000

기타금융부채
6,15
4,492,693,031
14,042,615,860
14,042,615,860
6,033,833,369
994,525,422

리스부채
6,12
518,710,569
295,947,139
295,947,139
137,820,763
41,680,496

기타유동부채
16
3,030,181,728
1,924,993,006
1,924,993,006
8,922,526,047
559,456,915

당기법인세부채

83,276,856,155
95,912,825,659
95,912,825,659
139,102,800,790
964,956,210

비유동부채

1,164,305,165
3,985,600,281
3,985,600,281
3,520,748,500
3,400,236,326

리스부채
6,12
1,004,194,435
473,700,447
473,700,447
206,614,578
49,575,586

기타비유동부채
16
38,917,639
-
-
-
-

기타장기종업원급여채무

121,193,091
99,286,867
99,286,867
31,747,682
25,303,266

이연법인세부채

-
3,412,612,967
3,412,612,967
3,282,386,240
3,320,357,474

기타금융부채

-
-
-
-
5,000,000

부채 총계

97,272,060,540
121,424,761,209
121,424,761,209
187,528,614,175

20,276,844,957

자본

자본금
1,19
46,778,024,000
46,778,024,000
46,778,024,000
2,923,626,500
2,923,626,500

자본잉여금

19
11,877,437,540
11,877,437,540
11,877,437,540
55,731,835,040
55,731,835,040

자본조정
20
3,812,909,703
2,333,115,865
2,333,115,865
348,063,905
-

이익잉여금
21
1,004,620,727,745
811,346,690,880
812,728,561,564
466,321,159,908
52,256,534,162

자본 총계

1,067,089,098,988
872,335,268,285
873,717,138,969
525,324,685,353
110,911,995,702

부채 및 자본 총계

1,164,361,159,528
993,760,029,494
995,141,900,178
712,853,299,528
131,188,840,659

"별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다."

포 괄 손 익 계 산 서

제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

제 19 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제 18 기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제 17 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트
(단위 : 원)

과 목

주석

제 20(당) 기 3분기
제 19(전) 기 3분기
제 19기 (회계정책 변경 후)
제 19기 (회계정책 변경 전)
제 18 기
제 17 기(감사받지 아니한 재무제표)

매출

4,22,30
453,820,843,256
531,715,660,591
620,046,067,170
620,046,067,170
631,310,435,126
40,047,496,797

매출원가

24,30,31
105,040,918,667
80,555,986,818
109,180,859,394
107,839,680,339
52,141,270,553
21,326,660,406

매출총이익

348,779,924,589
451,159,673,773
510,865,207,776
512,206,386,831
579,169,164,573
18,720,836,391

판매비와관리비

23,24,30
41,471,693,692
25,509,085,990
40,844,340,170
40,842,051,439
20,147,133,209
8,686,261,519

영업이익

307,308,230,897
425,650,587,783
470,020,867,606
471,364,335,392
559,022,031,364
10,034,574,872

기타수익

25
94,566,598,610
24,465,496,524
24,976,189,402
24,976,190,109
596,502,421
16,812,064,360

기타비용

25
132,972,118,841
492,748,703
844,078,788
844,078,788
6,409,778,889
270,943,907

금융수익

26
53,049,778,875
84,533,169,628
29,279,262,823
29,279,262,823
581,934,756
43,830,238

금융원가

26
6,976,210,203
27,553,348
216,666,772
216,666,772
172,627,980
1,114,597,052

법인세비용차감전순이익(손실)

314,976,279,338
534,128,951,884
523,215,574,271
524,559,042,764
553,618,061,672
25,504,928,511

법인세비용(수익)

18
71,743,312,841
137,624,926,125
128,192,711,476
128,192,711,476
139,553,435,926
4,626,577,065

당(분)기순이익(손실)

243,232,966,497
396,504,025,759
395,022,862,795
396,366,331,288
414,064,625,746
20,878,351,446

기타포괄손익

-
-
-
-
-
-

당(분)기총포괄이익(손실)

243,232,966,497
396,504,025,759
395,022,862,795
396,366,331,288
414,064,625,746
20,878,351,446

주당순이익

기본주당순이익(손실)

27
2,600
4,238
4,222
4,237
4,426
248

희석주당순이익(손실)

27
2,590
4,230
4,222
4,237
4,426
248

"별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다."

자 본 변 동 표

제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

제 19 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제 18 기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제 17 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트
(단위 : 원)

구 분

주석

자본금

자본잉여금
기타자본

이익잉여금

합 계

2019.01.01(기초자본)
(감사받지 아니한 재무제표)

2,548,491,000
19,311,880,901
-
31,378,182,716
53,238,554,617

총포괄손익:

당기순이익

-
-
-
20,878,351,446
20,878,351,446

소유주와의 거래:

유상증자

375,135,500
36,419,954,139
-
-
36,795,089,639

2019.12.31(기말자본)
(감사받지 아니한 재무제표)

2,923,626,500
55,731,835,040
-
52,256,534,162
110,911,995,702

2020.01.01(기초자본)

2,923,626,500
55,731,835,040
-
52,256,534,162
110,911,995,702

총포괄손익:

당기순이익

-
-
-
414,064,625,746
414,064,625,746

소유주와의 거래:

주식기준보상

-
-
348,063,905
-
348,063,905

2020.12.31(기말자본)

2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
466,321,159,908
525,324,685,353

2021.01.01(기초자본)

2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
466,321,159,908
525,324,685,353

총포괄손익:

당기순이익

-
-
-
396,366,331,288
396,366,331,288

소유주와의 거래:

무상증자

43,854,397,500
(43,854,397,500)
-
-
-

현금배당

-
-
-
(49,958,929,632)
(49,958,929,632)

주식보상비용

-
-
1,985,051,960
-
1,985,051,960

2021.12.31(기말자본)

46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
812,728,561,564
873,717,138,969

2021.01.01 (전기초-수정전)

2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
466,321,159,908
525,324,685,353

회계정책의 변경
31
-
-
-
(38,402,191)
(38,402,191)

2021.01.01 (전기초-수정후)

2,923,626,500
55,731,835,040
348,063,905
466,282,757,717
525,286,283,162

총포괄손익:

분기순이익

-
-
-
396,504,025,759
396,504,025,759

소유주와의 거래:

무상증자

43,854,397,500
(43,854,397,500)
-
-
-

배당
21
-
-
-
(49,958,929,632)
(49,958,929,632)

주식기준보상
30
-
-
1,484,710,096
-
1,484,710,096

2021.09.30 (전분기말)

46,778,024,000
11,877,437,540
1,832,774,001
812,827,853,844
873,316,089,385

2022.01.01 (당기초-수정전)

46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
812,728,561,564
873,717,138,969

회계정책의 변경
31
-
-
-
(1,381,870,684)
(1,381,870,684)

2022.01.01 (당기초-수정후)

46,778,024,000
11,877,437,540
2,333,115,865
811,346,690,880
872,335,268,285

총포괄손익:

분기순이익

-
-
-
243,232,966,497
243,232,966,497

소유주와의 거래:

배당
21
-
-
-
(49,958,929,632)
(49,958,929,632)

주식기준보상
30
-
-
1,479,793,838
-
1,479,793,838

2022.09.30 (당분기말)

46,778,024,000
11,877,437,540
3,812,909,703
1,004,620,727,745
1,067,089,098,988

"별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다."

현 금 흐 름 표

제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

제 19 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제 18 기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제 17 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 바이오노트
(단위 : 원)

구 분

주석

제 20(당) 기 3분기
제 19(전) 기 3분기
제 19 기
제 18 기
제 17 기(감사받지 아니한 재무제표)

영업활동으로 인한 현금흐름

223,527,257,102
504,101,382,941
536,692,799,918
241,945,091,352
9,951,054,393

영업으로부터 창출된 현금흐름
28
298,975,326,687
630,186,142,855
693,930,546,964
243,066,274,957
11,046,056,455

이자의 수취

3,081,559,284
249,419,144
870,916,874
37,557,679
43,830,238

이자의 지급

(65,055,653)
(27,553,348)
(44,248,850)
(165,715,444)
(468,256,905)

법인세의 납부

(126,924,564,230)
(139,494,670,520)
(171,252,459,880)
(993,025,840)
(670,575,395)

배당금의 수취

48,459,991,014
13,188,044,810
13,188,044,810
-
-

투자활동으로 인한 현금흐름

(136,912,308,479)
(147,000,699,443)
(191,821,474,757)
(112,341,686,610)
(35,063,652,290)

기타유동금융자산의 감소

140,000,000,000
-
40,000,000,000
-
-

기타보증금의 감소

-
-
10,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)의 감소

50,041,449,503
40,554,921,350
45,578,478,715
8,107,424,862
9,200,000,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)의 감소

-
22,404,544,908
22,470,270,182
-
-

기타비유동금융자산의 감소

70,350,000
38,000,000
38,930,000
-
-

유형자산의 처분

49,389,335,565
174,871,848
174,434,348
78,078,005
-

매각예정비유동자산의 처분

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)의 증가

(53,478,984,350)
(79,525,396,281)
(166,770,568,496)
(3,480,408,000)
-

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)의 증가

(221,723,833,426)
(5,000,000,000)
(5,000,000,000)
(47,600,000,000)
(9,200,000,000)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가

(10,000,159,714)
-

기타유동금융자산의 증가

(70,000,000,000)
(70,000,000,000)
(70,000,000,000)
(40,000,000,000)
-

관계기업및종속관계기업투자의 취득

(6,983,449,750)
(6,872,022,000)
(6,872,022,000)
(1,417,279,276)
(33,554,114,059)

유형자산의 취득

(13,575,844,907)
(48,664,197,839)
(51,324,418,803)
(27,646,867,361)
(1,509,380,958)

무형자산의 취득

(55,451,000)
(46,921,429)
(52,078,703)
(23,590,840)
(10,157,273)

기타비유동금융자산의 증가

(595,720,400)
(64,500,000)
(64,500,000)
(359,044,000)
-

재무활동으로 인한 현금흐름

(50,262,301,139)
(50,520,306,334)
(50,595,693,552)
(12,210,927,840)
26,751,583,639

유상증자

-
-
-
-
36,795,089,639

단기차입금의 차입

-
-
-
-
11,600,000,000

임대보증금의 증가

-
-
-
420,000,000
-

종속기업투자의 추가취득

-
-
-
(546,100,000)
-

단기차입금의 상환

-
-
-
(12,000,000,000)
(21,600,000,000)

임대보증금의 감소

-
(420,000,000)
(420,000,000)
(5,000,000)
-

리스부채의 상환

(303,371,507)
(141,376,702)
(216,763,920)
(79,827,840)
(43,506,000)

배당금의 지급

(49,958,929,632)
(49,958,929,632)
(49,958,929,632)
-
-

현금및현금성자산의 순증가

36,352,647,484
306,580,377,164
294,275,631,609
117,392,476,902
1,638,985,742

기초 현금및현금성자산

416,878,555,497
122,533,780,328
122,533,780,328
5,526,294,955
3,941,765,038

현금및현금성자산의 환율변동효과

72,623,172,728
17,546,022,267
69,143,560
(384,991,529)
(54,455,825)

당(반)기말 현금및현금성자산

525,854,375,709
446,660,179,759
416,878,555,497
122,533,780,328
5,526,294,955

"별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다."

5. 재무제표 주석

제 20(당) 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

제 19(전) 기 3분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

주식회사 바이오노트

1. 일반사항주식회사 바이오노트(이하 "회사")는 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립되었고, 경기도 화성시에 본사를 두고 있습니다.당분기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 93,556,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명
주식수(주)
지분율(%)

조영식
50,712,000
54.20

에스디비인베스트먼트㈜(*1)
13,336,000
14.25

SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합
6,808,512
7.28

인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
6,524,096
6.97

브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합
5,480,240
5.86

하건우
3,500,000
3.74

기타(*2)
7,195,200
7.70

합계
93,556,048
100.00

(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호(별도재무제표)에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

2.2 회계정책

분기재무제표에 적용된 회계정책은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 직전연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

2.2.1 재고자산

회사는 2022년 1월 1일부터 재고자산의 실제 물량 흐름을 충실하게 표현하기 위하여재고자산의 단위원가 결정방법을 변경하였습니다. 회사는 회사의 재무상태, 재무성과, 현금흐름에 미치는 영향에 대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 미착품(개별법)을 제외한 재고자산에 대한 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 기업회계기준서 제1002호에서 규정하는 총평균법으로 변경하였습니다.

2.2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문별 정보회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 회사의 영업부문은 바이오컨텐츠부문, 동물부문으로 구성됩니다.경영진은 각 부문이 재무제표이용자에게 유용한 부문정보로 판단함에 따라 당분기 보고부문이 새로이 식별되었습니다. 이와 관련하여 비교표시되는 전분기 부문정보는신규로 식별된 보고부문을 반영하여 재작성되었습니다.

당분기와 전분기 중 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다

-당분기
(단위: 천원)

구 분

동물
바이오컨텐츠

합계

부문전체수익

48,649,960
405,170,883
453,820,843

(-) 부문간수익

-
-
-

외부고객으로부터의 수익

48,649,960
405,170,883
453,820,843

부문손익(*)

19,794,832
287,513,399
307,308,231

(*) 부문손익은 회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

-전분기
(단위: 천원)

구 분

동물
바이오컨텐츠

합계

부문전체수익

42,280,506
489,435,155
531,715,661

(-) 부문간수익

-
-
-

외부고객으로부터의 수익

42,280,506
489,435,155
531,715,661

부문손익(*)

19,960,479
405,690,109
425,650,588

(*) 부문손익은 회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

5. 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

당기손익-공정가치금융자산(유동)
171,723,833
171,723,833
-
-

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
12,846,209
12,846,209
164,347,071
164,347,071

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,000,160
10,000,160
-
-

합 계
194,570,202
194,570,202
164,347,071
164,347,071

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다.

- 당분기말
(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

당기손익-공정가치금융자산
-
175,339,634
9,230,408
184,570,042

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
10,000,160
10,000,160

- 전기말
(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

당기손익-공정가치금융자산
152,571,528
4,045,135
7,730,408
164,347,071

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액
보고기간말 현재 금융상품 범주별 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주
내역
당분기말
전기말

상각후원가측정금융자산
현금및현금성자산
525,854,376
416,878,555

매출채권
65,789,733
85,989,730

기타금융자산
1,634,868
70,035,773

기타금융자산(비유동)
928,185
422,147

당기손익-공정가치금융자산
당기손익-공정가치금융자산(유동)
171,723,833
-

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
12,846,209
164,347,071

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,000,160
-

금융자산 합계
788,777,364
737,673,276

상각후원가로 평가하는 금융부채
매입채무
4,789,314
5,262,779

기타금융부채(유동)
4,492,693
14,042,616

리스부채
1,522,905
769,647

금융부채 합계
10,804,912
20,075,042

6.2 금융상품 범주별 순손익
당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기손익-공정가치금융자산

평가손익(당기손익)
(6,911,155)
61,623,019

처분손익(당기손익)
41,450
9,472,138

배당수익
-
814

상각후원가측정금융자산

이자수익
4,548,338
249,968

외환손익
80,229,658
24,050,126

대손상각비
(12,163,399)
(6,101,680)

상각후원가로 평가하는 금융부채

이자비용
(65,056)
(27,553)

외환손익
162,877
(28,809)

7. 현금및현금성자산
보고기간말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

은행예금 및 보유현금
525,854,376
416,878,555

8. 금융자산8.1 당기손익-공정가치금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
비유동

수익증권
171,723,833
-
-

지분증권
-
12,846,209
164,347,071

합 계
171,723,833
12,846,209
164,347,071

(2) 당분기와 전분기 중 인식된 당기손익-공정가치금융자산 평가손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기손익-공정가치금융자산 평가이익
-
61,623,019

당기손익-공정가치금융자산 평가손실
(6,911,155)
-

합 계
(6,911,155)
61,623,019

8.2 기타포괄손익-공정가치 금융자산보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

지분증권
-
10,000,160
-
-

8.3 매출채권 및 기타금융자산(1) 보고기간말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권
85,398,724
93,435,322

차감: 손실충당금
(19,608,991)
(7,445,592)

장부금액
65,789,733
85,989,730

(2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기금융상품
-
-
70,000,000
-

미수금
171,828
-
35,773
-

미수수익
1,463,040
-
-
-

임차보증금
-
920,515
-
414,127

기타보증금
-
7,670
-
8,020

합계
1,634,868
928,185
70,035,773
422,147

9. 기타자산보고기간말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

선급금
16,681,345
2,800,055

선급비용
76,551
51,863

부가세대급금
613,169
-

합계
17,371,065
2,851,918

10. 재고자산보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
102,599
-
102,599
821,312
(3,118)
818,194

제품
3,346,692
(74,121)
3,272,571
11,190,184
(147,297)
11,042,887

반제품 및 재공품
21,090,716
(467,107)
20,623,609
11,167,738
(147,002)
11,020,736

원재료 등
60,213,664
(1,334,986)
58,878,678
41,849,985
(1,105,257)
40,744,728

미착품
74,046
-
74,046
7,418
-
7,418

합 계
84,827,717
(1,876,214)
82,951,503
65,036,637
(1,402,674)
63,633,963

11. 유형자산

(1) 보고기간말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

토지
14,540,910
-
14,540,910
14,540,910
-
14,540,910

건물
24,929,041
(2,710,623)
22,218,418
25,066,901
(2,269,563)
22,797,338

구축물
303,700
(17,483)
286,217
838,112
(18,378)
819,734

기계장치
33,758,979
(8,811,675)
24,947,304
27,350,267
(6,435,296)
20,914,971

차량운반구
125,824
(63,304)
62,520
125,825
(47,433)
78,392

공구와기구
470,980
(265,552)
205,428
438,680
(222,739)
215,941

비품
3,459,832
(1,542,484)
1,917,348
2,636,674
(1,386,059)
1,250,615

시설장치
6,410,650
(2,126,596)
4,284,054
2,841,090
(1,632,018)
1,209,072

건설중인자산
1,111,701
-
1,111,701
35,303,341
-
35,303,341

합 계
85,111,617
(15,537,717)
69,573,900
109,141,800
(12,011,486)
97,130,314

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당분기
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

기초 장부금액
14,540,910
22,797,338
819,734
20,914,971
78,392
215,941
1,250,615
1,209,072
35,303,341
97,130,314

취득
-
-
-
1,029,393
-
2,300
1,096,406
2,451,760
8,625,573
13,205,432

대체
33,537,354
66,187
-
7,200,182
-
30,000
-
1,389,590
(42,817,213)
(593,900)

처분
(33,537,354)
(177,054)
(525,596)
(1,473,903)
-
-
(101,654)
(216,767)
-
(36,032,328)

감가상각비
-
(468,053)
(7,921)
(2,723,339)
(15,872)
(42,813)
(328,019)
(549,601)
-
(4,135,618)

기말 장부금액
14,540,910
22,218,418
286,217
24,947,304
62,520
205,428
1,917,348
4,284,054
1,111,701
69,573,900

취득원가
14,540,910
24,929,041
303,700
33,758,979
125,824
470,980
3,459,832
6,410,650
1,111,701
85,111,617

감가상각누계액
-
(2,710,623)
(17,483)
(8,811,675)
(63,304)
(265,552)
(1,542,484)
(2,126,596)
-
(15,537,717)

-전분기
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
시설장치
건설중인자산
합계

기초 장부금액
14,540,910
17,490,184
253,346
11,339,299
101,268
40,439
701,755
620,665
4,219,306
49,307,172

취득
-
2,945,237
566,000
7,208,683
-
71,773
658,484
432,449
37,681,847
49,564,473

대체
-
-
-
(137,990)
-
-
(3,116)
-
-
(141,106)

처분
-
597,300
-
3,236,135
-
154,972
178,000
-
(4,166,407)
-

감가상각비
-
(392,928)
(8,786)
(1,767,325)
(17,311)
(35,755)
(244,465)
(192,104)
-
(2,658,674)

기말 장부금액
14,540,910
20,639,793
810,560
19,878,802
83,957
231,429
1,290,658
861,010
37,734,746
96,071,865

취득원가
14,540,910
22,760,313
823,700
25,531,697
125,824
438,680
2,586,126
2,464,682
37,734,746
107,006,678

감가상각누계액
-
(2,120,520)
(13,140)
(5,652,895)
(41,867)
(207,251)
(1,295,468)
(1,603,672)
-
(10,934,813)

(3) 감가상각비 중 매출원가에 3,573,829천원(전분기:2,355,700천원), 판매관리비에 561,789천원(전분기:302,974천원)이 포함되어 있습니다.(4) 당분기말 현재 회사의 유형자산은 다음과 같이 보험에 가입되어 있습니다.

(단위: 천원)

보험의 종류
부보자산
부보금액
보험회사

자산종합보험 등
건물, 기계, 공기구,집기비품, 재고자산
145,743,019
메리츠화재해상보험㈜

상기 자산 이외에 회사는 KB손해보험, 삼성화재해상보험 등에 자동차 종합보험 및 적하보험 등을 가입하고 있습니다.

12. 리스회사는 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산 장부금액 1,538,882천원(전기말: 751,651천원)에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

- 사용권자산
(단위: 천원)

구 분

당분기말
전기말

부동산
859,465
265,598

차량운반구
679,417
486,053

합 계
1,538,882
751,651

- 리스부채
(단위: 천원)

구 분

당분기말
전기말

유동리스부채

518,711
295,947

비유동리스부채

1,004,194
473,700

합 계

1,522,905
769,647

(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당분기
(단위: 천원)

구 분
부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
265,598
486,053
751,651

증가
975,366
405,333
1,380,699

감소
(253,445)
(6,068)
(259,513)

감가상각비
(128,054)
(205,901)
(333,955)

기말 장부금액
859,465
679,417
1,538,882

-전분기
(단위: 천원)

구 분
부동산
차량운반구
합 계

기초 장부금액
-
340,140
340,140

증가
241,179
328,038
569,217

감가상각비
(25,062)
(129,837)
(154,899)

기말 장부금액
216,117
538,341
754,458

(3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
128,054
25,062

차량운반구

205,901
129,837

합 계
333,955
154,899

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

65,056
27,553

단기리스료

1,016,133
512,778

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

155,639
45,486

당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 1,540,200천원과 727,193천원입니다.

13. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

-당분기
(단위: 천원)

구분
소프트웨어
산업재산권
회원권
합계

기초장부가액
68,881
16,667
172,470
258,018

취득
55,451
-
-
55,451

대체
593,900
-
-
593,900

처분
(99)
-
-
(99)

감가상각비
(104,114)
(15,000)
-
(119,114)

기말장부가액
614,019
1,667
172,470
788,156

-전분기
(단위: 천원)

구분
소프트웨어
산업재산권
회원권
합계

기초장부가액
32,545
45,074
172,470
250,089

취득
46,921
-
-
46,921

감가상각비
(11,037)
(23,407)
-
(34,444)

기말장부가액
68,429
21,667
172,470
262,566

14. 종속기업 및 관계기업 투자

(1) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기업명
주요영업활동
소재국가
당분기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

종속기업
Bionote USA Inc.(*1)
판매
미국
100.00
3,521,176
100.00
1,725,826

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.
생산및판매
중국
100.00
6,872,022
100.00
6,872,022

관계기업
에스디바이오센서㈜
생산및판매
한국
24.37
79,071,346
24.37
79,071,346

PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
생산및판매
인도네시아
40.00
3,791,696
40.00
3,791,696

㈜유바이오로직스(*2)
생산및판매
한국
16.72
70,971,381
-
-

합 계

164,227,621

91,460,890

(*1) 당분기 중 1,795백만원을 추가로 출자하여 장부금액이 증가하였습니다.

(*2) ㈜유바이오로직스에 대한 회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 구성 권한 등을 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 판단하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초장부금액
91,460,890
84,588,868

취득
6,983,450
6,872,022

대체(*1)
198,068,693
-

손상(*2)
(132,285,412)
-

기말장부금액
164,227,621
91,460,890

(*1) 회사는 ㈜유바이오로직스에 대한 유의적인 영향력을 획득하여 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업 투자로 대체하였습니다.(*2) 당분기 중 ㈜유바이오로직스에 대하여 132,285백만원의 손상차손을 인식하였습니다.

15. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

매입채무
4,789,314
5,262,779

매입채무 합계
4,789,314
5,262,779

미지급금
3,387,054
5,151,876

미지급비용
1,103,480
8,888,581

기타
2,159
2,159

기타금융부채 합계
4,492,693
14,042,616

16. 기타부채보고기간말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동

예수금
917,548
-
510,376

선수금(*)
1,152,535
-
758,456

단기종업원급여
960,099
-
656,161

복구충당부채
-
38,918
-

합 계
3,030,182
38,918
1,924,993

(*) 당분기말 현재 선수금에 1,152,535천원(전기말 758,456천원)의 계약부채가 포함되어있습니다.

17. 퇴직급여당분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 1,094,002천원(전분기: 755,022천원)입니다.

18. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상가중평균 연간유효법인세율은 22.78%(2021년 9월 30일로 종료하는 중간기간에 대한 가중평균 연간유효법인세율: 25.74%) 입니다.

19. 자본금과 주식발행초과금

회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 93,556,048주(전기말 : 93,556,048주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.

당분기와 전분기중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분
내역
주식수(주)
보통주자본금
주식발행초과금
합 계

전기초
-
5,847,253
2,923,627
55,731,835
58,655,462

증가
무상증자
87,708,795
43,854,397
(43,854,397)
-

전분기말
-
93,556,048
46,778,024
11,877,438
58,655,462

당기초
-
93,556,048
46,778,024
11,877,438
58,655,462

당분기말
-
93,556,048
46,778,024
11,877,438
58,655,462

20. 주식기준보상 (1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2년 경과 시점부터 4년간 행사(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분

주식매수선택권 수량(주)

가중평균행사가격(원)

당분기

전분기

당분기

전분기

기초 잔여주

720,000
45,000
4,687
75,000

무상증자
-
675,000
-
(70,313)

기말 잔여주

720,000
720,000
4,687
4,687

보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 0.08년입니다. (3) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분
주식선택권(2020년 10월 29일 부여)

부여된 선택권의 가중평균 공정가치(*)
88,225원

부여일의 주식가격(*)
162,160원

주가변동성
31.67%

기대만기
2022년 10월 29일

무위험수익률
1.331%

(*) 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.

(4) 당분기 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,479,794천원(전분기: 1,484,710천원)이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

21. 이익잉여금(1) 보고기간말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

법정적립금(*)
10,256,786
5,260,893

미처분이익잉여금
994,363,942
806,085,798

합 계
1,004,620,728
811,346,691

(*) 회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.(2) 2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 49,958,930천원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다.

22. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당분기와 전분기 중 회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기
수익인식

3개월
누적
3개월
누적

고객과의 계약에서 생기는 수익
60,822,561
453,820,843
82,241,059
531,715,661

재화의 판매
60,301,980
449,626,755
81,430,873
529,315,868
한시점에 인식

용역매출
520,581
4,194,088
810,186
2,399,793
기간에 걸쳐 인식

총 수익
60,822,561
453,820,843
82,241,059
531,715,661

23. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,602,285
8,469,158
3,415,041
5,389,863

퇴직급여
127,393
342,413
183,516
282,320

복리후생비
495,818
1,497,345
552,178
1,142,726

여비교통비
119,861
305,084
70,559
144,613

접대비
99,524
197,444
9,020
22,018

통신비
11,021
31,298
6,900
21,295

수도광열비
3,873
11,964
3,268
10,075

전력비
59,223
125,021
58,695
119,647

세금과공과금
83,634
142,981
27,707
271,748

감가상각비
97,066
211,663
38,551
110,870

지급임차료
68,614
161,448
-
-

수선비
964
94,394
3,136
3,316

보험료
4,089
4,775
132
1,871

차량유지비
15,932
37,939
6,598
10,374

경상연구개발비
3,232,558
10,661,622
3,087,339
5,876,000

운반비
22,869
59,262
48,726
181,372

교육훈련비
43,066
120,023
6,207
38,705

도서인쇄비
4,060
7,460
1,167
1,747

소모품비
116,315
866,508
146,312
239,780

지급수수료
883,357
2,939,956
1,102,729
3,267,280

광고선전비
416,224
1,044,201
76,805
597,733

대손상각비
3,067,046
12,163,399
3,275,885
6,101,680

무형자산상각비
40,916
116,681
9,330
34,444

사용권자산상각비
81,244
237,223
63,285
154,899

판매촉진비
(308,754)
137,098
-
-

수출제비용
4,400
5,540
-
-

주식보상비용
498,685
1,479,794
500,342
1,484,710

합계
10,891,283
41,471,694
12,693,428
25,509,086

24. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
737,190
(887,234)
(2,944,135)
470,296

상품의 매입
720,924
1,881,990
2,134,705
5,346,389

원재료 및 소모품사용
11,595,053
65,413,901
9,795,052
49,208,859

급여
5,019,514
25,604,830
10,317,926
16,620,464

퇴직급여
345,103
1,094,002
519,146
755,022

복리후생비
1,023,111
3,114,948
1,049,007
2,345,033

임차료
444,554
1,197,108
305,455
861,855

감가상각비 및 무형자산상각비
1,708,103
4,588,687
1,076,473
2,848,017

운반비
48,772
240,524
74,240
293,236

수출제비용
582,465
3,446,117
557,255
1,934,269

지급수수료
1,510,399
4,487,540
1,338,564
3,851,924

광고선전비
416,224
1,044,201
76,805
597,733

외주가공비
-
1,031,305
24,176
1,717,961

도급비
2,649,089
15,069,060
2,812,284
9,115,178

대손상각비
3,067,046
12,163,399
3,275,885
6,101,680

기타
2,585,367
7,022,234
1,456,270
3,997,157

합계
32,452,914
146,512,612
31,869,108
106,065,073

25. 기타수익과 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다.
25.1 기타수익

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

외환차익
1,371,848
2,515,998
573,991
3,620,034

외화환산이익
45,725,997
78,397,756
15,965,977
20,746,624

유형자산처분이익
13,464,477
13,491,586
1,884
35,016

사용권자산처분이익
827
2,569
-
-

잡이익
5,812
158,690
13,525
63,823

합 계
60,568,961
94,566,599
16,555,377
24,465,497

25.2 기타 비용

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

외환차손
65,775
503,904
120,561
337,675

외화환산손실
5,228
17,315
7,518
7,667

관계기업투자주식손상차손
17,971,294
132,285,412
-
-

유형자산처분손실
3,564
72,528
1,250
1,250

무형자산처분손실
-
99
-
-

기부금
-
21,000
-
800

잡손실
12,668
71,861
16,120
145,357

합 계
18,058,529
132,972,119
145,449
492,749

26. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가 내역은 다음과 같습니다.
26.1 금융수익

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
3,253,408
4,548,338
112,947
249,968

당기손익-공정가치금융자산 평가이익
(636,928)
-
14,793,489
61,623,019

당기손익-공정가치금융자산 처분이익
41,450
41,450
9,447,788
9,472,138

배당수익
17,254,320
48,459,991
-
13,188,045

합 계
19,912,250
53,049,779
24,354,224
84,533,170

26.2 금융원가

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
22,596
65,056
13,275
27,553

당기손익-공정가치금융자산 평가손실
429,334
6,911,154
-
-

합 계
451,930
6,976,210
13,275
27,553

27. 주당순이익

(1) 당분기와 전분기 중 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분

당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

보통주당분기순이익

76,525,266,341
243,232,966,497
67,602,514,729
396,504,025,759

가중평균 유통보통주식수

93,556,048
93,556,048
93,556,048
93,556,048

기본주당순이익

818
2,600
723
4,238

(2) 희석주당순이익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 당분기말 현재 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 2020년 중 발행된 주식선택권(720,000주)입니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다. 당분기 및 전분기의 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

보통주당분기순이익(원)
76,525,266,341
243,232,966,497
67,602,514,729
396,504,025,759

가중평균유통보통주식수(주)
93,556,048
93,556,048
93,556,048
93,556,048

조정내역

주식선택권(주)
371,483
371,483
176,107
176,107

희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(주)
93,927,531
93,927,531
93,732,155
93,732,155

희석주당이익(원/주)
815
2,590
721
4,230

28. 현금흐름당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

당기순이익
243,232,966
396,504,026

조정:

감가상각비
4,135,618
2,658,674

사용권자산상각비
333,955
154,899

무형자산상각비
119,114
34,444

대손상각비
12,163,399
6,101,680

재고자산평가손실(환입)
473,540
(1,163,282)

재고자산폐기손실
1,660,750
-

주식보상비용
1,479,794
1,484,710

외화환산손실
17,315
7,667

장기종업원급여
21,906
66,045

연차충당부채전입
303,939
259,393

이자비용
65,056
27,553

법인세비용
71,743,313
137,624,926

유형자산처분손실
72,528
1,250

무형자산처분손실
99
-

당기손익-공정가치금융자산 평가손실
6,911,154
-

관계기업투자주식손상차손
132,285,412
-

이자수익
(4,548,338)
(249,968)

당기손익-공정가치금융자산 평가이익
-
(61,623,019)

당기손익-공정가치금융자산 처분이익
(41,450)
(9,472,138)

외화환산이익
(78,397,756)
(20,746,624)

유형자산처분이익
(13,491,586)
(35,016)

사용권자산처분이익
(2,569)
-

배당수익
(48,459,991)
(13,188,045)

운전자본의 변동:

매출채권의 감소
13,810,249
229,479,194

미수금의 증가
(74,007)
(677,622)

선급금의 감소(증가)
(13,881,290)
5,496,311

선급비용의 증가
(24,688)
(50,129)

부가세대급금의 증가
(613,169)
(481,952)

재고자산의 증가
(21,451,831)
(14,387,926)

매입채무의 감소
(485,482)
(22,331,947)

미지급금의 증가(감소)
(1,398,773)
2,933,080

미지급비용의 증가(감소)
(7,785,100)
27,020

예수금의 증가
407,172
82,266

부가세예수금의 감소
-
(8,095,213)

선수금의 증가(감소)
394,078
(254,114)

영업으로부터 창출된 현금
298,975,327
630,186,143

29. 약정사항

(1) 회사와 회사의 지배주주는 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ, 브릭-오비트 6호 신기술사업투자조합(이하 '투자자')과 각각의 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분
내 용

우선매수권
지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐

공동매도권
투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐

(2) 주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

30. 특수관계자 등

(1) 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

최상위지배자(최대주주)
조영식
조영식

종속기업
Bionote USA Inc.
Bionote USA Inc.

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.
Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.

관계기업
에스디바이오센서㈜(*1)
에스디바이오센서㈜(*1)

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

㈜유바이오로직스(*4)
-

기타특수관계자
에스디비인베스트먼트㈜(*1)
에스디비인베스트먼트㈜(*1)

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2)
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2)

SD Biosensor USA, Inc.(*2)
SD Biosensor USA, Inc.(*2)

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2)
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2)

이랩 주식회사(*3)
이랩 주식회사(*3)

시크리티스 주식회사(*3)
시크리티스 주식회사(*3)

주식회사 엠에스코(*3)
주식회사 엠에스코(*3)

에임 주식회사(*3)
에임 주식회사(*3)

Eco Diagnostica LTDA(*2)
Eco Diagnostica LTDA(*2)

㈜에스큐케어(*2)
-

Bestbion dx GmbH(*2)
-

Relab S.R.L(*2)
-

(*1) 회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다.(*2) 관계기업 에스디바이오센서㈜의 종속기업입니다.(*3) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다.(*4) 당분기 중 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자로 포함되었습니다.

(2) 특수관계자거래 당분기와 전분기 중 특수관계자거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말 및 당분기
매출 등
매입 등
채권 등(*)
채무 등
출자
배당

종속기업

Bionote USA Inc.
1,380,467
49,812
2,567,969
-
1,795,350
-

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.
1,342,086
-
2,831,421
-
-
-

관계기업

에스디바이오센서㈜
367,328,805
3,998,127
39,772,840
622,285
-
48,459,991

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
811,590
-
4,398,275
-
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
8,992,385
-
24,258,050
-
-
-

이랩 주식회사
-
1,959
-
-
-
-

주식회사 엠에스코
-
3,211,179
-
356,155
-
-

에임 주식회사
937
23,093,917
9,123,199
361,964
-
-

시크리티스 주식회사
-
38,400
55,000
-
-
-

Eco Diagnostica LTDA
605,455
-
190,008
-
-
-

합 계
380,461,725
30,393,394
83,196,762
1,340,404
1,795,350
48,459,991

(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 18,617,674천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 11,393,166천원입니다.

(단위: 천원)

전기말 및 전분기
매출 등
매입 등
채권 등
채무 등
배당

종속기업

Bionote USA Inc.
745,048
284,407
1,214,091
-
-

Rohi Biotechnoligy Co.,Ltd.
-
-
1,198,712
-
-

관계기업

에스디바이오센서㈜
443,327,625
8,645,547
40,108,979
370,017
13,187,231

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
3,173,290
-
3,043,701
-
-

기타특수관계자

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
15,322,331
-
32,778,014
-
-

이랩 주식회사
2,270
4,958,448
-
880,422
-

주식회사 엠에스코
-
815,612
-
175,300
-

에임 주식회사
70,850
7,074,828
-
899,967
-

시크리티스 주식회사
-
3,435,602
-
338,772
-

합 계
462,641,414
25,214,444
78,343,497
2,664,478
13,187,231

(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 7,224,507천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전분기 중 인식된 대손상각비는 6,101,408천원입니다.

(3) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

급여
3,085,222
1,750,954

퇴직급여
71,407
90,648

주식보상비용
986,529
1,319,742

합 계

4,143,158
3,161,344

31. 회계정책의 변경(1) 회사는 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 비교 표시되는 재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. (2) 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

변경전
변경후
차이
변경전
변경후
차이

총자산
995,141,900
993,760,029
(1,381,871)
712,853,299
712,814,897
(38,402)

재고자산
65,015,834
63,633,963
(1,381,871)
53,046,554
53,008,152
(38,402)

총부채
121,424,761
121,424,761
-
187,528,614
187,528,614
-

총자본
873,717,139
872,335,268
(1,381,871)
525,324,685
525,286,283
(38,402)

이익잉여금
812,728,562
811,346,691
(1,381,871)
466,321,160
466,282,758
(38,402)

(3) 회계정책의 변경으로 전분기 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전분기

변경전
변경후
차이

매출원가
80,027,150
80,555,987
528,837

분기순이익
397,032,879
396,504,026
(528,853)

기본주당이익(원)
4,244
4,238
(6)

희석주당이익(원)
4,236
4,230
(6)

32. 보고기간후 사건보고기간후 회사는 바이오컨텐츠 생산 공장 및 R&D 기술 개발력 강화를 위하여 토지 및 건물의 취득(매입대금 250억원)을 결의하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사는 주주이익 극대화를 전제로 하여 회사이익의 일정부분을 주주에게 환원하는 주요 수단으로 배당 등을 실시하고 있습니다. 현금배당 등의 규모는 향후 회사의 지속적인 성장을 위한 투자와 경영실적 및 Cash flow 상황 등을 감안하여 전략적으로 결정하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조(신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행(전환된 경우를 포함한다)한 주식에 대하여 동등 배당한다.

제51조(이익금의 처분)

이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제52조(이익배당)

1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

3. 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제52조의 2(중간배당)

1. 이 회사는 영업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1) 직전결산기의 자본금의 액

2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익

4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

3. 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.

제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)

1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

주) 당사는 중간배당을 할 경우 당사 정관 제52조제2항에서 규정하는 한도에서 상법에 따라 미실현손익 및 임의준비금을 제외하고 배당할 계획입니다.

나. 최근3사업연도 배당에 관한 사항

구 분
주식의 종류
당기
전기
전기
전전기
전전전기

제20기3분기

제19기(회계정책 변경 후)
제19기(회계정책 변경 전)
제18기

제17기
(감사받지 아니한 재무제표)

주당액면가액(원)
500
500
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
447,033
676,601
671,556
528,229
20,613

(별도)당기순이익(백만원)
243,233
395,023
396,366
414,064
20,878

(연결)주당순이익(원)
4,778
7,232
7,178
5,646
245

현금배당금총액(백만원)
-
49,959
49,959
49,959
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
7.4
7.4
9.5
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
534
534
8,544
-

우선주
-
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-

주1)
당기 주당 현금 배당금의 경우, 증권신고서 작성일 기준 현재 발행주식총수 기준입니다.

주2)
전전기(18기) 주당 현금 배당금의 경우, 무상증자 전 2020년 기말 발행주식총수 기준입니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

반기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
2
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 지분증권의 발행 등에 관한 사항

(1) 증자(감자) 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
증자비율
증자목적

2003년 03월 28일
설립자본금
보통주
600,000
500
500
-
-

2003년 09월 10일
유상증자(제3자배정)
보통주
162,000
500
500
증자비율(27.0%)
회사의 사업확장 및 회사 성장을 위한 일익을 담당할 주주 확보

2003년 09월 30일
유상증자(제3자배정)
보통주
238,000
500
2,000
증자비율(31.2%)

2004년 08월19일
합병
보통주
200,000
500
683
-
시장 경쟁력 확보 및 경영 효율성 증대를 위한 기초의약물질, 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 ㈜피디아이 흡수합병

2006년 02월16일
유상증자(제3자배정)
보통주
400,000
500
2,000
증자비율(33.3%)
연구개발 및 생산능력 향상을 위한 운전, 시설자금 조달

2006년 07월19일
유상증자(제3자배정)
우선주
400,000
500
12,500
증자비율(25.0%)
연구개발 및 생산능력 향상을 위한 운전, 시설자금 조달

2007년 11월 05일
무상증자
보통주
1,600,000
500
500
증자비율(80.0%)
자본준비금을 자본에 전입(주식발행초과금을 재원으로 무상증자 진행)

우선주
400,000
500
500
증자비율(11.1%)

2010년 11월 22일
우선주 전량보통주 전환
보통주
800,000
500
500
증자비율(20.0%)
-

우선주
-800,000
500
500
감자비율(16.7%)
-

2016년 04월 08일
유상증자(제3자배정)
보통주
671,450
500
7,599
증자비율(16.8%)
연구개발 및 생산능력 향상을 위한 운전, 시설자금 조달

2017년 04월 25일
유상증자(제3자배정)
보통주

425,532

500
23,500
증자비율(9.1%)
연구개발 및 운전자금 조달, 사업확대 및 활성화를 위한 투자 유치(FI)

2019년 09월 28일
유상증자(제3자배정)
보통주

407,756

500
49,049
증자비율(8.0%)
사업확대 및 활성화를 위한 투자 유치(FI)

2019년 10월 16일
유상증자(제3자배정)
보통주

342,515

500
49,049
증자비율(6.2%)
연구개발 및 운전자금 조달 목적 유상증자, 사업 확대 및 활성화를 위하여 투자 유치 목적(FI)

2021년 03월 17일
무상증자
보통주
87,708,795
500
500
증자비율(1500%)
자본준비금을 자본에 전입(주식발행초과금을 재원으로 무상증자 진행)

(2) 미상환 전환사채 발행 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
(3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
(4) 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 채무증권 발행 등에 관한 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

다. 기업어음증권 미상환 잔액
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

라. 단기사채 미상환 잔액
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

마. 회사채 발행 관련 미상환 잔액 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

바. 신종자본증권 미상환 잔액당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

사. 조건부자본증권 미상환 잔액당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용 내역 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

제3자배정 유상증자
1
2003년 09월 10일
운전자금
81
운전자금
81
-

제3자배정 유상증자
2
2003년 09월 30일
운전자금
476
운전자금
476
-

제3자배정 유상증자
3
2006년 02월 16일
운전자금시설자금
800
운전자금시설자금
800
-

제3자배정 유상증자
4
2006년 07월 19일
운전자금시설자금
5,000
운전자금시설자금
5,000
-

제3자배정 유상증자
5
2016년 04월 08일
운전자금시설자금
5,102
운전자금시설자금
5,102
-

제3자배정 유상증자
6
2017년 04월 25일
운전자금
10,000
운전자금
10,000
-

제3자배정 유상증자
7
2019년 09월 28일
운전자금
20,000
운전자금
20,000
-

제3자배정 유상증자
8
2019년 10월 16일
운전자금
16,800
운전자금
16,800
-

주) 당사는 2010년 12월 유한회사로 조직변경(액면가 5,000원), 2015년 01월 주식회사로 조직변경(액면가 500원)되었습니다.

다. 미사용자금의 사용내역당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 연결재무제표를 재작성 사유, 내용 및 연결재무제표에 미치는 영향
당사는 증권신고서 제출일 기준 재무제표 재작성 관련하여 해당사항 없습니다. 다만, 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법(월 단위)으로 변경하였으며, 비교 표시되는 연결재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. 회계정책의 변경으로 전기말과 전기초 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전기말
전기초

변경전
변경후
차이
변경전
변경후
차이

총자산
1,483,336,236
1,488,867,273
5,531,037
853,440,064
854,752,813
1,312,749

재고자산
66,239,824
64,859,257
(1,380,567)
53,053,480
53,015,078
(38,402)

관계기업투자
572,604,118
579,515,722
6,911,604
224,653,632
226,004,783
1,351,151

총부채
216,929,133
216,363,048
(566,085)
214,744,098
215,004,195
260,097

이연법인세부채
98,082,817
97,516,732
(566,085)
30,593,416
30,853,513
260,097

총자본
1,266,407,103
1,272,504,225
6,097,122
638,695,966
639,748,618
1,052,652

이익잉여금
1,201,803,201
1,207,900,323
6,097,122
580,216,558
581,269,210
1,052,652

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 최근 3사업연도 중 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

감사보고서 상 특이사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

기대신용손실률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다.기대손실률을 적용하는 매출채권에 대한 대금수취기일로부터 연체일을 기준으로 작성한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
정상
3개월 이하
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 9개월 이하
9개월 초과
합 계

2022년 3분기 (제20기)

기대 손실률
1.15%
17.71%
22.75%
38.16%
100.00%
-

총 장부금액
51,517,392
5,313,498
6,343,884
5,925,890
11,747,042
80,847,706

손실충당금
592,718
941,111
1,443,231
2,261,256
11,747,042
16,985,358

2021년(제19기)

기대 손실률
0.38%
7.02%
11.57%
27.58%
30.67%
-

총 장부금액
56,676,289
2,856,261
13,954,615
2,676,897
15,242,567
91,406,630

손실충당금
216,860
200,609
1,614,266
738,263
4,675,595
7,445,593

2020년(제18기)

기대 손실률
0.19%
2.39%
17.39%
33.42%
33.42%
-

총 장부금액
310,412,739
709,123
25,127
6,922
42,458
311,196,369

손실충당금
581,274
16,928
4,370
2,313
14,191
619,076

2019년(제17기) - 감사받지 아니한 재무제표

기대 손실률
0.78%
6.51%
11.16%
21.20%
100.00%
-

총 장부금액
8,010,339
923,098
5,816
11,238
407,574
9,358,065

손실충당금
62,600
60,117
649
2,383
407,574
533,323

주) 회사는 매출채권의 대금지급수취 기일로부터 9개월을 초과하는 매출채권에 대해서는 100% 손실충당금을 반영하고 있으며, 2021년도, 2020년도는 보고기간후 회수된 매출채권에 대해서는 손실충당금을 반영하지 않았습니다.

(단위: 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금

설정률

2022년 3분기(제20기)
매출채권
80,847,707
16,985,358
21.01%

미수금
237,722
-
-

미수수익
1,463,040
-
-

합계
82,548,469
16,985,358
20.58%

2021년(제19기)
매출채권
91,406,630
7,445,593
8.15%

미수금
117,813
-
-

미수수익
-
-
-

합계
91,524,443
7,445,593
8.14%

2020년(제18기)
매출채권
311,196,369
619,076
0.20%

미수금
86,832
-
-

미수수익
-
-
-

합계
311,283,201
619,076
0.20%

2019년(제17기)
(감사받지 아니한 재무제표)

매출채권
9,358,065
533,323
5.70%

미수금
145,947
-
-

미수수익
-
-
-

합계
9,504,012
533,323
5.61%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분
제20기 3분기
제19기
제18기
제17기(감사받지 아니한 재무제표)

기초
7,445,593
619,076
533,323
713,339

개별평가로 인식된 손실충당금의 변동
-
-
-
-

기대손실률에 따른 손실충당금의 변동
9,627,158
6,826,517
470,163
(180,016)

제각
(87,393)
-
(384,410)
-

기말
16,985,358
7,445,593
619,076
533,323

(단위 : 천원)

구분

제20기 3분기
제19기
제18기
제17기(감사받지 아니한 재무제표)

1. 기초 대손충당금 잔액합계

7,445,593
619,076
533,323
713,339

2. 순대손처리액(①-②±③)

(87,393)
-
(384,410)
-

① 대손처리액(상각채권액)

(87,393)
-
(384,410)
-

② 상각채권회수액

-
-
-
-

③ 기타증감액

-
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액

9,627,158
6,826,517
470,163
(180,016)

4. 기말 대손충당금 잔액합계

16,985,358
7,445,593
619,076
533,323

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을 차감한 금액을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 판매비와 관리비로 계상하고, 기타 채권에 대한 대손상각비는 영업외비용으로 계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계하고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액을 대손상각비로 인식하고 있습니다.

(4) 당해 분기보고서 기준 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분
정상
3개월 이하
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 9개월 이하
9개월 초과

합계

매출채권
51,517,392
5,313,498
6,343,884
5,925,890
11,747,042
80,847,706

구성비율

63.72%
6.57%
7.85%
7.33%
14.53%
100.00%

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원)

구분
제20기3분기
제19기 (회계정책 변경 후)
제19기(회계정책 변경 전)
제18기
제17기(감사받지 아니한 재무제표)

상품
208,225
838,624
810,169
1,031,524
545,309

제품
3,671,316
11,383,415
12,770,043
9,056,791
524,830

반제품 및 재공품
20,623,608
11,020,736
10,939,747
16,514,248
2,682,244

원재료 등
59,768,308
41,609,064
41,712,448
26,084,202
3,998,039

미착품
74,046
7,418
7,418
366,716
6,441

합계
84,345,503
64,859,257
66,239,825
53,053,481
7,756,863

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]
4.51%
4.36%
4.47%
6.22%
5.9%

재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}]
1.90
1.87
1.83
1.71
2.71

(2) 재고자산의 실사내용

당사는 매년 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다. 연말 회계감사시 외부감사인 입회하에 표본조사를 실시하여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.

(3) 재고자산 보유 및 평가현황

(단위: 천원)

구 분
제20기 3분기
제19기 (회계정책 변경 후)
제19기(회계정책 변경 전)
제18기
제17기(감사받지 아니한 재무제표)

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
208,225
-
208,225
841,742
(3,118)
838,624
813,057
(2,888)
810,169
1,031,524
-
1,031,524
545,309
-
545,309

제품
3,745,437
(74,121)
3,671,316
11,530,712
(147,297)
11,383,415
12,976,103
(206,060)
12,770,043
9,749,295
(692,504)
9,056,791
524,830
-
524,830

반제품 및 재공품
21,090,715
(467,107)
20,623,608
11,167,738
(147,002)
11,020,736
11,121,110
(181,363)
10,939,747
17,547,815
(1,033,566)
16,514,249
2,682,244
-
2,682,244

원재료 등
61,103,294
(1,334,986)
59,768,308
42,714,322
(1,105,257)
41,609,064
42,819,063
(1,106,615)
41,712,448
27,198,623
(1,114,422)
26,084,201
3,998,039
-
3,998,039

미착품
74,046
(0)
74,046
7,418
-
7,418
7,418
-
7,418
366,716
-
366,716
6,441
-
6,441

합 계
86,221,717
(1,876,214)
84,345,503
66,261,932
(1,402,674)
64,859,257
67,736,751
(1,496,926)
66,239,825
55,893,973
(2,840,492)
53,053,481
7,756,863
-
7,756,863

(단위: 천원)

당분기
취득원가
보유금액
평가손실충당금
장부금액
비고

상품
208,225
208,225
-
208,225
-

제품
3,745,437
3,745,437
(74,121)
3,671,316
-

반제품 및 재공품
21,090,715
21,090,715
(467,107)
20,623,608
-

원재료 등
61,103,294
61,103,294
(1,334,986)
59,768,308
-

미착품
74,046
74,046
-
74,046
-

합 계
86,221,717
86,221,717
(1,876,214)
84,345,503
-

(단위: 천원)

전기(회계정책 변경 후)
취득원가
보유금액
평가손실충당금
장부금액
비고

상품
841,742
841,742
(3,118)
838,624
-

제품
11,530,712
11,530,712
(147,297)
11,383,415
-

반제품 및 재공품
11,167,738
11,167,738
(147,002)
11,020,737
-

원재료 등
42,714,322
42,714,322
(1,105,257)
41,609,064
-

미착품
7,418
7,418
-
7,418
-

합 계
66,261,932
66,261,932
(1,402,674)
64,859,257
-

(단위: 천원)

전기 (회계정책 변경 전)
취득원가
보유금액
평가손실충당금
장부금액
비고

상품
813,057
813,057
(2,888)
810,169
-

제품
12,976,103
12,976,103
(206,060)
12,770,043
-

반제품 및 재공품
11,121,110
11,121,110
(181,363)
10,939,747
-

원재료 등
42,819,063
42,819,063
(1,106,615)
41,712,448
-

미착품
7,418
7,418
-
7,418
-

합 계
67,736,751
67,736,751
(1,496,926)
66,239,825
-

(단위: 천원)

전전기
취득원가
보유금액
평가손실충당금
장부금액
비고

상품
1,031,523
1,031,523
-
1,031,523
-

제품
9,749,295
9,749,295
(692,504)
9,056,791
-

반제품 및 재공품
17,547,815
17,547,815
(1,033,566)
16,514,249
-

원재료 등
27,198,623
27,198,623
(1,114,422)
26,084,201
-

미착품
366,716
366,716
-
366,716
-

합 계
55,893,972
55,893,972
(2,840,492)
53,053,480
-

(단위: 천원)

전전전기 (감사받지 아니한 재무제표)
취득원가
보유금액
평가손실충당금
장부금액
비고

상품
545,309
545,309
-
545,309
-

제품
524,830
524,830
-
524,830
-

반제품 및 재공품
2,682,244
2,682,244
-
2,682,244
-

원재료 등
3,998,039
3,998,039
-
3,998,039
-

미착품
6,441
6,441
-
6,441
-

합 계
7,756,863
7,756,863
-
7,756,863
-

라. 수주계약 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 공정가치평가 내역

(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 제19기말, 제18기말 및 제17기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제20기 3분기
제19기
제18기
제17기(감사받지 아니한 재무제표)

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치
장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)
172,154,643
172,154,643
-
-
40,530,571
40,530,571
1,001,421
1,001,421

당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)
12,846,209
12,846,209
164,347,071
164,347,071
5,047,622
5,047,622
1,059,413
1,059,413

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,000,160
10,000,160
-
-
-
-
-
-

합 계
195,001,012
195,001,012
164,347,071
164,347,071
45,578,193
45,578,193
2,060,834
2,060,834

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기 말과 제19기말, 제18기말 및 제17기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

- 제20기 3분기 말
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치측정금융자산
-
175,339,634
9,661,218
185,000,852

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
10,000,160
10,000,160

- 제19기말
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
152,571,528
4,045,135
7,730,408
164,347,071

- 제18기말
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
41,925,693
3,652,500
45,578,193

- 제17기말(감사받지 아니한 재무제표)
(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
1,974,104
86,730
2,060,834

(3) 가치평가기법 및 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준2 또는 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

당분기 말 , 제19기말, 제18기말 및 제17기말 현재 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

- 당분기 말
(단위: 천원)

구분

가치평가기법

수준
금액
투입변수

당기손익-공정가치금융자산

수익증권
동일상품 공시가격
2
171,723,833
시장위험이 반영된 할인율

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
3,615,801
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
9,661,218
신용위험이 반영된 할인율

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

지분증권
현금흐름할인모형
3
10,000,160
-

- 제19기말
(단위: 천원)

구분
가치평가기법
수준
금액
투입변수

당기손익-공정가치금융자산

지분증권
코넥스시장 공시가격
2

4,045,135

-

지분증권
현금흐름할인모형
3

7,730,408

신용위험이 반영된 할인율

- 제18기말
(단위: 천원)

구분
가치평가기법
수준
금액
투입변수

당기손익-공정가치금융자산

수익증권
동일상품 공시가격
2
40,530,571
시장위험이 반영된 할인율

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
1,395,122
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
3,652,500
신용위험이 반영된 할인율

- 제17기말(감사받지 아니한 재무제표)
(단위: 천원)

제17기말

가치평가기법

수준
금액
투입변수

당기손익-공정가치금융자산

수익증권
동일상품 공시가격
2
1,001,421
시장위험이 반영된 할인율

지분증권
코넥스시장 공시가격
2
972,683
-

지분증권
현금흐름할인모형
3
86,730
신용위험이 반영된 할인율

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제20기 3분기(당기)
삼정회계법인
-
해당사항 없음
해당사항 없음

제19기(전기)
삼정회계법인
적정
해당사항 없음
해당사항 없음

제18기(전전기)
삼정회계법인
적정
해당사항 없음
해당사항 없음

제17기(전전전기)
삼일회계법인
적정
해당사항 없음
해당사항 없음

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제20기 3분기(당기)
삼정회계법인
분, 반기 별도 및 연결 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 검토
400,000
4,200
180,000
1,854

제19기(전기)
삼정회계법인
별도 및 연결 재무제표 감사내부회계관리제도 검토
360,000
3,500
360,000
3,008

제18기(전전기)
삼정회계법인
개별 재무제표 감사
168,000
1,400
168,000
1,023

제17기(전전전기)
삼일회계법인
개별 재무제표 감사
28,000
300
32,000
341

주)
증권신고서 제출일 현재 당기 감사용역 보수금액 및 시간은 계약서 상 금액 및 시간으로 기재하였으며, 최종 금액 및 실제 수행 시간은 변동될 수 있습니다.

다. 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제20기 3분기(당기)
-
-
-
-
-

제19기(전기)
-
-
-
-
-

제18기(전전기)
-
-
-
-
-

제17기(전전전기)
-
-
-
-
-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2020년 03월 24일
회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인
서면회의
감사인의 독립성, 후속사건, 서면진술 등

2
2020년 12월 31일
감사위원회 및 업무수행이사 등 3인
서면보고
감사계획 보고

3
2021년 03월 21일
감사위원회 및 업무수행이사 등 3인
서면보고
감사결과 보고

4
2021년 12월 30일
감사위원회 및 업무수행이사 등 3인
대면보고
감사계획 보고

5
2022년 03월 18일
감사위원회 및 업무수행이사 등 3인
서면보고
감사결과 보고

마. 종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은 회사당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회계감사인의 변경
당사는 회계감사인 변경 관련 해당사항이 없습니다.다만 당사는 유가증권시장 상장을 추진 중인 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제18기(2020.01.01 ~ 2020.12.31), 제19기(2021.01.01 ~2021.12.31), 제 20기(2022.01.01~2022.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼정회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사위원회의 내부통제의 유효성에 대한 감사 결과(내부통제)감사위원회는 제 19기에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를 수행하였으며, 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단하였습니다.
나. 내부회계관리제도동사는 상장준비 과정에서 상장회사협의회의 "내부회계관리제도 모범규준” 및 "내부회계관리제도 모범규준 및 내부회계관리규정 표준예시"에 기초하여 내부회계관리규정을 개정(2020년 11월 17일 제정)하였습니다. 동사는 2020년 05월부터 2020년 11월까지 일신회계법인으로부터 내부회계관리제도 설계, 구축 및 운영에 관한 컨설팅 용역을 진행하였으며, 회계법인으로부터 동사가 수립한 수행계획을 검토 받고, 재무제표와 관련된 업무프로세스, 사업단위 및 통제활동 등을 다각적으로 고려하여 적합한 내부회계관리제도를 구축하였습니다. 또한, 2021년 08월부터 한영회계법인으로부터 더욱 체계적인 내부회계관리제도의 설계, 구축 및 운영을 위한 컨설팅 용역을 추가적으로 진행하였으며, IT 부문 통제 구축 등을 포함한 감사수준의 2차 내부회계관리제도의 설계 구축을 2022년 05월 말부로 완료하였습니다.또한, 동사는 2019년 결산시점부터 자산총액 1,000억 이상 법인으로 분류되어, 이국명 재무본부장/CFO(이사)를 중심으로 내부회계관리제도 운영실태를 평가하는 감사위원회, 감사위원회를 지원하는 내부회계팀, 그리고 회계처리부서인 재무본부 내 회계 업무를 담당하는 회계팀 및 자금 업무를 담당하는 재무팀으로 나누어 그 책임자와 담당업무를 분리, 지정하여 운영 중에 있습니다. 동사의 내부회계관리자 및 감사위원회는 이러한 내부회계관리제도 운영실태에 대하여 연1회 점검, 그 결과를 이사회에 보고하고 있습니다. 2020년 결산시점부터 지정감사인으로부터 내부회계관리제도에 대한 검토의견 수령 결과 증권신고서 제출일 현재까지 위반사례는 없으며 적정 의견을 수령하였습니다. 외부감사인이 작성한 내부회계관리제도에 대한 검토보고서에 따르면 동사의 내부회계관리제도의 설계 및 운영상의 중요한 취약점은 발견되지 않았습니다. 또한, 한편, 최근 3사업연도 감사보고서에 대한 중대한 오류나 회계처리의 신뢰성을 의심할 만한 특이사항은 발견되지 않았습니다.
(1) 내부회계관리 조직

[내부회계관리 조직]

직책

성명

경력

회사 내 경력

현재 겸임업무

근무연수

회계관련경력

내부회계관리자

이국명

2년

23년

재무본부장/CFO

해당사항 없음

준법지원인

임정환

2년

25년

준법지원인

해당사항 없음

내부회계담당부서장

정충현

2년

9년

재무회계담당

해당사항 없음

내부회계담당직원

노재은

11년

11년

재무회계담당

해당사항 없음

주1)
내부회계관리조직의 근무연수는 회사 내 근무연수를 기재하였습니다

주2)
임정환 준법지원인의 경우 회계관련경력 관련하여 Compliance, 준법지원, 통제업무 관련 경력을 기재하였습니다

(2) 내부회계관리자의 인적사항

[내부회계관리자 인적사항]

직책
성명(출생년월)
주요경력

이사

(상근/미등기)

이국명

(72.05.30)

21.04~現 ㈜바이오노트 CFO

00.06~’21.03 녹십자 그룹 재무회계

98.04~’00.06 LG상사 유통사업부

(3) 내부회계관리자가 제시한 문제점 또는 개선방안당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(4) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견, 중대한 취약점과 개선대책

사업연도
감사인
감사의견 및 검토의견
지적사항

제19기(전기)
삼정회계법인
[검토의견] 2021년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도가「내부회계관리제도 모범규준」에 근거하여 효과적으로 설계되어 운영되고 있다는 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제18기(전전기)
삼정회계법인
[검토의견] 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도가「내부회계관리제도 모범규준」에 근거하여 효과적으로 설계되어 운영되고 있다는 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

다. 내부통제구조의 평가당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견은 'IV. 회계감사인의 감사의견 등 - 2. 내부통제에 관한 사항 - 나. 내부회계관리제도 - (4) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견, 중대한 취약점과 개선대책"을 참고하시기 바랍니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황 증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(조병기, 김정호, 김일중)과 사외이사 3인(김성학, 임윤규, 박철세) 총 6인으로 구성되어 있습니다. 이사회는 2021년 03월 24일부로 현재까지 연구개발 및 경영총괄을 담당한 조병기 대표이사/사내이사를 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 의장으로 선임하였습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 임원보수위원회 3개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다
.

구 분
구 성
소속 이사명
의장ㆍ위원장
주요 역할

이사회

사내이사 3명,사외이사 3명

조병기, 김정호, 김일중,김성학, 임윤규, 박철세

조병기(대표이사/사내이사)

ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결

ㆍ경영진의 업무집행 감독

내부거래위원회

사외이사 3명

김성학, 임윤규, 박철세

김성학

(사외이사)

ㆍ자율적인 공정거래 준수를 통해 회사 경영의 투명성 제고

감사위원회

사외이사 3명

김성학, 임윤규, 박철세

김성학

(사외이사)

ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사

임원보수위원회

사외이사 3명

김성학, 임윤규, 박철세

김성학

(사외이사)

ㆍ임원의 보수 결정 과정의 객관성과 투명성을 확보

주1)
성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다.

주2)
2022년 8월 24일자로 이사회 내 임원보수위원회가 신규 설치되어 운영중입니다.

【 이사회 의장 선임 배경 】

이사회 의장
이사회 의장 선임 이유
대표이사겸직여부

조병기 대표이사
ㆍ대표이사로서 책임경영체제 확립ㆍ대표이사를 이사회 의장으로 선임함으로써 이사회 소집 및 운영의 효율성 제고ㆍ서울대수의학 석사 및 아주대학교 미생물학과 박사, 한국애보트의 사장으로 근무하면서 다방면에서 사업을 이해하는 능력을 지녔으며, 해당 경험과 능력을 바탕으로 회사 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단
여

(2) 사외이사 및 그 변동 현황당사의 이사의 수 및 증권신고서 제출일 기준 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.

[사외이사 및 그 변동현황]

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
3
-
-
-

주)
성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다.

(3) 이사회 권한 등 운영규정의 주요 내용당사의 이사회 운영규정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분

내 용

이사회운영규정 제3조(권한)
1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

이사회운영규정 제4조(구성)
이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성하며, 구성원은 3인 이상으로 하고, 사외이사는 이사 총수의 4분의 1이상으로 한다.

이사회운영규정 제7조(소집권자)
1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.2. 각 이사 또는 감사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

이사회운영규정 제9조(결의방법)
1. 회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다

나. 주요 의결사항 등

개최일자

의안내용

가결

여부

이사의 성명

사내이사

사외이사

조영식 (출석률 :100%)
조병기 (출석률 : 100%)

성주환 (출석률 : 100%)

김일중 (출석률 : 100%)

김정호 (출석률 : 100%)

김성학 (출석률 : 97.6%)

임윤규 (출석률 : 92.7%)

박철세 (출석률 : 97.6%)

21.02.15
1) 제18기(2020.01.01~2020.12.31) 별도 재무제표 보고 및 승인의 건

가결

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찬성
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-
찬성

21.02.23
1) 제3자에 대한 주식인수의 건

가결

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찬성

21.02.26
1) 제18기(2020.01.01~2020.12.31) 연결 재무제표 보고 및 승인의 건

가결

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찬성
찬성

21.03.02
1) 준비금의 자본 전입에 관한 건

가결

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찬성

2) 명의개서대리인 선임의 건

3) 지점 설치의 건

21.03.03

[보고] 내부회계관리제도 운영실태 보고 및 내부회계관리제도 평가 보고

보고사항

보고사항

보고사항

보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

21.03.15

1) 제18기 정기 주주총회 소집의 건

가결

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찬성

찬성

찬성

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21.03.24

1) 이사회 의장 선임의 건

가결
해당사항 없음 주1)
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21.04.01
[보고] 검체관리 현황 보고의 건
보고사항

보고사항

보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

21.04.02
1) 제 3자에 대한 주식인수의 건
가결
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21.04.16
1) 신주 인수의 건
가결
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21.04.22
1) 성남시 분당구 서현동 토지 및 건물 매입의 건
가결
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21.05.18
1) 바이오어세이 기술이전 계약의 건
가결
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21.06.09
1) 중국 Rohi 社 지분 인수의 건
가결
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21.07.01
[보고] 검체관리 현황 보고의 건
보고사항

보고사항

보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

21.08.30
1) 지점 설치의 건
가결

찬성

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-
-
-

21.09.01

1) 인센티브 지급의 건

가결
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2) 준법지원인 선임의 건

3) 준법통제기준 제정의 건

21.09.23
1) 타법인 주식 처분의 건
가결
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찬성

21.09.28

1) 제 3자에 대한 주식인수의 건

가결
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찬성

2) 제 3자에 대한 주식인수의 건

21.10.06
[보고] 검체관리 현황 보고의 건
가결
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찬성

21.11.02
1) 제 3자에 대한 주식인수의 건
가결
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21.11.25
1) 제 3자에 대한 주식인수의 건
가결
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21.12.27
1) 인센티브 지급의 건
가결
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22.01.10
1) 제 3자에 대한 주식인수의 건
가결
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찬성

22.01.19
[보고] 검체관리 현황 보고의 건
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

22.01.21
1) 인센티브 추가 지급의 건2) 제 3자에 대한 주식인수의 건

가결

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찬성

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찬성

22.01.27
1) (주)유바이오로직스의 보유목적을 경영참여목적으로 변경하는 안

가결

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22.02.09
1) 미국 법인 출자의 건

가결

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찬성

22.02.16
1) 제19기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표 보고 및 승인의 건

가결

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찬성

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찬성

찬성

[보고]제19기 내부회계관리제도 운영실태보고
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

22.03.02
1) 제19기(2021.01.01~2021.12.31) 연결 재무제표 보고 및 승인의 건2) 제19기 정기 주주총회 소집의 건

가결

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22.03.07
1) 제 3자에 대한 주식인수의 건

가결

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22.03.25
1) 제 3자에 대한 주식인수의 건

가결

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찬성

22.03.31
1) 대표이사 선임의 건2) 감사위원회 감사위원장 선임의 건3) 지점 폐쇄의 건

가결

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22.04.08
[보고] 검체관리 현황 보고의 건
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

22.04.20
1) 기업공개 추진의 건

가결

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찬성

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22.05.25
1) 성남시 분당구 서현동 토지 매각의 건

가결

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22.06.22
1) 상반기 인센티브 지급의 건

가결

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찬성

22.07.07
[보고] 검체관리 현황 보고의 건
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
-
보고사항

22.07.27
1) 사모펀드 투자의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

22.08.24
1) 임원보수위원회 규정 제정의 건2) 보수위원회의 설치 및 위원 선임의 건

가결

찬성

해당사항 없음주2)

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

22.10.06
1) 신규 부동산 부지 매입의 건
가결
찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

[보고] 검체관리 현황 보고의 건
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

22.10.12
신주 발행 및 구주매출 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

주1)
2021년 3월 24일 이사회를 통해 조영식 회장은 이사회 의장 및 사내이사직에서 사임하였으며, 당사의 이사회 의장은 조병기 대표이사로 교체 선임 되었습니다.

주2)
성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다.

다. 이사회내의 위원회
(1) 이사회내의 위원회 구성 현황

위원회명
구 성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항
비고

감사위원회

사외이사 3명

김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학)
'VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항'의 '2. 감사제도에 관한 사항' 중 '나. 감사위원회 위원의 독립성'을 참조해주시기 바랍니다.
-

내부거래위원회

사외이사 3명

김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학)

- 설치목적: 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고하기 위함- 권한사항:

ㆍ내부거래 승인권

ㆍ내부거래 보고 청취권: 계열사와의 내부거래 현황에 대해 보고받을 수 있음

※ 독점규제 및 공정거래에 관한 법령상 50억원 이상 대규모 내부거래는 사전 심의하고 그 이외의 거래에 있어서도 중요한 거래라고 판단하는 거래는 심의 및 의결할 수 있음

ㆍ내부거래 직권 조사 명령권

ㆍ내부거래 시정 조치 건의권

-

임원보수위원회

사외이사 3명

김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학)

- 설치목적: 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함- 권한사항

ㆍ주주총회에 제출할 등기이사 보수의 한도

ㆍ등기이사에 대한 보상체계

ㆍ기타 이사회에서 위임한 사항

-

(2) 이사회내의 위원회 활동내역(감사위원회) 'VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항'의 '2. 감사제도에 관한 사항' 중 '다. 감사위원회의 활동내역'을 참조해주시기 바랍니다.(내부거래위원회)

개최

일자

의안내용

가결

여부

사외이사 구분

김성학

박철세

임윤규

찬반여부

21.02.05.

제1호의안 : 내부거래 승인의 건

[거래1] 이랩으로부터 항체 공급 거래

[거래2] 시크리티스로부터 자사의 제품 생산에 필요한 원료인 복수 공급 거래

[거래3] 엠에스코로부터 자사의 소모품인 쥐를 공급하는 거래

가결

찬성

찬성

찬성

21.03.10

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

에스디바이오센서(주)와 거래하는 제품

가결

찬성

찬성

찬성

21.03.24

제 1호 의안: 내부거래 변경 계약 승인의 건

[대상거래]

에스디바이오센서(주)와 거래 변경 계약 승인

가결

찬성

찬성

찬성

21.04.12

제 1호 의안: 내부거래 계약 변경 및 승인의 건

[대상거래]

에스디바이오센서(주)와의 제품의 제조 및 납품등에 관한 거래 내역

가결

찬성

찬성

찬성

21.04.23.

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

에스디바이오센서(주)와 거래하는 제품

가결

찬성

찬성

찬성

21.07.09

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

에스디바이오센서(주)와 거래하는 제품

가결

찬성

찬성

찬성

21.10.12

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

에스디바이오센서(주)와 거래하는 제품

가결

찬성

찬성

찬성

21.12.01

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

[거래1] 이랩(주)와의 유형자산(연구장비), 세포주

[거래2] 시크리티스(주)와의 유형자산(연구장비)

가결

찬성

찬성

찬성

21.12.22

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]시크리티스(주)와의 임대차계약

가결

찬성

찬성

찬성

22.01.03

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

[거래1] 에스디바이오센서㈜와의 용역계약[거래2] 에임으로부터 원자재 공급 및 외주가공 거래

[거래3] 엠에스코로부터 자사의 소모품인 쥐를 공급하는 거래

가결

찬성

찬성

찬성

22.02.28

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

[거래1] 에스디바이오센서㈜와 거래하는 제품

[거래2] 에스디바이오센서㈜와 분자진단 연구소 내 비품 자산 양수도 계약

가결

찬성

찬성

찬성

22.03.31

제 1호 의안: 내부거래 승인의 건

[대상거래]

[거래1] 에스디바이오센서㈜와의 장비매각 거래 (1월)

[거래2] 에스디바이오센서㈜ 및SD Biosensor Healthcare PVT. LTD (인도법인)와의 장비매각 거래 (2월)

가결

찬성

찬성

찬성

(임원보수위원회)

개최

일자

의안내용

가결

여부

사외이사 구분

김성학

박철세

임윤규

찬반여부

22.08.24.

임원보수위원회 위원장 선임의 건

가결

찬성

찬성

찬성

라. 이사의 독립성
(1) 이사의 선임

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 당사 사업 및 산업에 대한 이해와 회계, 재무, 법무, 경제, 금융 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.각 이사의 주요경력은 'Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.이사의 선임에 대하여 관련 법규에 따른 주주제안이 있는 경우 이사회는 적법한 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.
(2) 이사의 선임배경, 추천인 등

증권신고서 작성 기준일 현재 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명
성 명

임기

(연임여부/횟수)

선임배경
추천인
활동분야(담당업무)
회사와의거래
최대주주 또는주요주주와의관계

사내이사(대표이사/이사회 의장)
조병기
2020.07.20~2025.03.31(1회)
서울대수의학 석사 및 아주대학교 미생물학과 박사, 한국애보트의 사장으로 근무하면서 다방면에서 사업을 이해하는 능력을 지녔으며, 해당 경험과 능력을 바탕으로 회사 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단
이사회
경영지원/영업 총괄
해당사항 없음
특수관계인(등기임원)

사내이사
김정호
2018.03.30~2024.03.30(1회)
SD의 연구원으로 근무하면서 탁월한 연구 능력을 지녔으며, 해당 경험과 능력을 바탕으로 신제품 개발 및 개선에 큰 기여를 할 것으로 판단
이사회
연구소 총괄
해당사항 없음
특수관계인(등기임원)

사내이사
김일중
2018.03.30~2024.03.30(1회)
SD의 해외영업본부장으로 근무하면서 신시장개척 등 해당 경험과 능력을 바탕으로 회사의 지속적인 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단
이사회
영업 및 마케팅 총괄
해당사항 없음
특수관계인(등기임원)

사외이사
김성학
2020.12.18~2025.03.31(1회)
한미회계법인의 본부장으로 재무회계, 재무제표 분석과 기업가치 평가 등 회계 전반에 대한 뛰어난 지식과 경험을 보유. 오랜 경험, 합리적이고 세밀한 업무 추진력 등을 통해 당사의 재무활동의 회계투명성을 강화하여 회사 발전에 기여할 것으로 판단
이사회
전사 경영전반에대한 업무
해당사항 없음
해당사항 없음

사외이사
박철세
2020.12.18~2025.03.31(1회)
전 옵티팜 대표이사로서, 급변하는 시장 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 이사회 의사결정의 전문성을 강화하는데 기여할 것으로 기대
이사회
전사 경영전반에대한 업무
해당사항 없음
해당사항 없음

사외이사
임윤규
2020.12.18~2025.03.31(1회)
제주대학교 수의대 교수로서, 급변하는 기술 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 이사회 의사결정의 전문성을 강화하는데 기여할 것으로 기대
이사회
전사 경영전반에대한 업무
해당사항 없음
해당사항 없음

주1)
최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다.

주2)
성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다.

(3) 사외이사 선출당사는 증권신고서 제출일 기준 경영투명성 확보 차원에서 사외이사 3인을 선임하였으며, 증권신고서 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치하지 아니하였습니다.
(4) 사외이사의 독립성

동사의 사외이사는 관련법상 자격요건을 모두 충족하고 있으며, 과거 경력사항을 검토한 결과 동사의 사외이사직을 수행할 수 있는 충분한 독립성과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

[상법상 사외이사 결격요건 검토]

구분

내용

1. 사외이사 내역

성명

김성학
임윤규
박철세

출생년월
1975.08.27.
1956.01.07.
1957.04.02.

최종학력

서울대 소비자학
서울대 수의학 박사
서울대 농생물학

2. 주주총회 결의일

2020.12.18
2020.12.18
2020.12.18

3. 사외이사 결격요건 해당 여부

상법 제382조 제3항

- 당해 법인의 상근임직원 또는 2년 이내에 임직원

아니오

아니오

아니오

- 최대주주의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

- 이사·감사의 배우자 및 직계 존·비속

아니오

아니오

아니오

- 회사의 모회사 또는 자회사의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

- 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계법인의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

- 회사의 이사 및 피용자가 이사로 있는 다른 회사의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

상법 제542조의8 제2항

- 미성년자, 금치산자 또는 한정치산자

아니오

아니오

아니오

- 파산선고를 받은 자로서 복권되지 아니한 자

아니오

아니오

아니오

- 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자

아니오

아니오

아니오

- 금융관련 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자

아니오

아니오

아니오

- 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식 총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인 및 그의 특수관계인

아니오

아니오

아니오

- 누구의 명의로 하던지 자기의 계산으로 의결권이 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10이상의 주식을 소유하거나 이사·감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상 영향력을 행사하는 주주 및 그의 배우자와 직계존비속

아니오

아니오

아니오

- 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

아니오

아니오

아니오

마. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사에 대한 전문성 및 지원조직당사는 회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

[사외이사의 주요 경력]

직책명

(상근/등기)

성명

(생년월일)

주 요 경 력

담당

업무

사외이사

(비상근/등기)

김성학

(75.08.27)

‘16.08~ 現

‘15.11~’16.08

‘14.11~’15.11

‘10.03~’14.11

‘09.08~’10.03

‘07.06~’09.08

‘03.09~’07.06

한미회계법인 회계감사, 세무 (본부장)

태성회계법인 회계감사, 세무 컨설팅

삼덕회계법인 회계감사, 세무 컨설팅

하나금융투자 IPO 및 유상증자

KTB투자증권 PE 투자

현대증권 IPO 및 유상증자

삼정회계법인 회계 감사 및 컨설팅

경영자문

사외이사

(비상근/등기)

박철세

(57.04.02)

‘15.08~’20.03

‘11.04~’15.05

‘07.10~’11.04

‘06.10~’07.10

‘01.02~’06.10

‘99.01~’01.01

‘83.07~’98.12

㈜옵티팜 대표이사

㈜라이카코리아 대표이사

한국로슈진단

녹십자 MS 대표이사 전무

Bio-Rad 한국지사, 상해지사

IDGene 영업본부장

㈜녹십자 GCC

경영자문

사외이사

(비상근/등기)

임윤규

(56.01.07)

‘14.05~ 現

‘97.01~ 現

‘91.03~ 現

‘81.12~’91.02

(사)산업곤충연구소 이사장

제주일보 객원논설위원

제주대학교 교수

㈜녹십자 과장

경영자문

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
사외이사들은 해당분야 전문가로 구성되어 있어 증권신고서 제출일 기준 별도 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하지 않았으나 추후 전문성을 높이기위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 김성학 위원장이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.

[감사위원회 위원 현황]

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

김성학
예
'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인
예
1호 유형 (공인회계사)
'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인

박철세
예

'15.08.~'20.03. 前 ㈜옵티팜 대표이사'11.04.~'15.05. ㈜라이카코리아 대표

'07.10.~'11.04. 한국로슈진단 상무

'06.10.~'07.10. 녹십자 MS(대표이사 전무)

'04.04.~'06.10. Bio-Rad 중국지사 진단시약사업본부장

-
-
-

임윤규
예

'20.07.~ 現 벌 질병대책특별위원회 위원장

'17.03.~'18.02. 한국수의과대학협회장

'16.03.~'18.02. 제주대학교 수의과대학장

'14.05.~ 現 (사)산업곤충연구소 이사장

'11.11.~'13.10. 한국예방수의학회장

'11.07.~'14.02. 국가수의자문위원

'08.09.~'09.09. 대한수의학회장

'01.01.~'05.07. 벤처기업 바이오돔 ㈜대표이사

'97.01.~ 現 제주일보 객원논설위원

'96.07.~'97.06. 일본 홋카이도 대학 수의학보 초빙교수

'91.03.~ 現 제주대학교 명예교수

'81.12.~'91.02. ㈜녹십자 과장

-
-
-

나. 감사위원회 위원의 독립성

당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원 전원은 이사회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 재무전문가(김성학 위원장)와 사업 관련 부문의 전문가(박철세 위원, 임윤규 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다.또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다.

선출기준의 주요내용
선출기준의 충족 여부
관련 법령 등

3명의 이사로 구성
충족(3명)
「상법」제415조의2 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2 이상
충족(전원 사외이사)

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가
충족(1명, 김성학)
「상법」제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사
충족(김성학 사외이사)

그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)
충족(해당사항 없음)
「상법」제542조의11 제3항

직명
성 명

임기(연임횟수)

선임 배경
추천인
회사와의 거래
최대주주 또는 주요주주와의 관계

사외이사
김성학
2020.12.18~2025.03.31(1회)
재무 및 금융분야에서 다양한 경력을 바탕으로 높은 재무, 회계 분야의 전문성을 보유하고 있어 전문성과 독립성을 바탕으로 대주주 및 다른 이사로부터 독립적으로 견제, 감시감독 역할을 수행하며, 대안 제시를 통한 당사의 경쟁력 제고에 기여할 것으로 판단되어 선임

이사회

해당사항 없음
해당사항 없음

사외이사
임윤규
2020.12.18~2025.03.31(1회)
대한수의사회 및 제주대학교 교수로서 회사의 동물 및 바이오컨텐츠 사업 관련 자문 및 당사의 제품 경쟁력 강화에 관한 조언 제시 기대

이사회

해당사항 없음
해당사항 없음

사외이사
박철세
2020.12.18~2025.03.31(1회)
前옵티팜 대표이사로서 회사의 동물 및 바이오컨텐츠 사업 관련 자문 및 당사의 제품 경쟁력 강화에 관한 조언 제시 기대

이사회

해당사항 없음
해당사항 없음

상기 기재한 바와 같이 감사위원회 위원인 사외이사 3인은 회사의 감사위원회위원으로서 관련법상 자격요건을 모두 충족하고 있으며, 과거 경력사항을 검토한 결과 회사의 감사위원회 위원직을 수행할 수 있는 충분한 독립성과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

다. 감사위원회의 활동 내역

개최일자

의안내용

가결

여부

감사위원회 위원 성명

김성학

박철세

임윤규

'21.02.15
외부감사인 지정의 건
가결
찬성
찬성
찬성

[보고] 제 18기 결산 재무제표(별도) 보고
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

'21.02.26
[보고] 제 18기 결산 재무제표(연결) 보고
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

'22.02.16
외부감사인 재 지정의 건
가결
찬성
찬성
찬성

[보고] 제 19기 결산 재무제표(별도) 보고
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

[보고]

제19기 내부회계관리제도 운영실태보고

보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

'22.03.02
[보고]제 19기회계연도 연결재무제표 승인의 건
보고사항
보고사항
보고사항
보고사항

22.03.31

감사위원회 위원장 선임의 건

가결
찬성
찬성
찬성

라. 감사위원회 교육 실시 현황

감사위원회 교육 실시여부
감사위원회 교육 미실시 사유

미실시
감사위원회는 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 해당 업무 수행에 필요한 관련교육을 이사회 업무 보고 및 질의응답으로 갈음합니다.

마. 감사(위원회) 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재무본부
13
본부장 1명(1년)팀원 12명(평균 2.3년)
재무제표, 경영분석, 내부회계관리제도, 주주총회 등경영전반에 관한 감사업무 지원

주1)
감사위원회 지원조직 현황은 증권신고서 제출일 기준입니다.

주2)
상기 근속년수는 당사 재직 중 해당업무 담당기간입니다.

바. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 등

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다.
(1) 준법지원인의 인적사항 및 주요 경력

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비 고

임정환
15.10~21.0897.02~15.1004.07~06.0590.03~96.08

일진그룹 법무팀 상무보주식회사 케이티 법무실 부장Washington Univ. in St. Louis, School of Law 석사연세대학교 법학과 학사

-

-

(2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역당사의 준법지원인은 실질적인 Compliance 업무를 총괄하고 있으며 준법경영 기반을 구축하고 임직원의 준법의식을 제고하여 회사에 발생할 수 있는 법적 리스크를 예방하고 있습니다.
(3) 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

법무지원실
2
이사,대리(평균 14개월)
법률/계약검토, 표준계약서 제정, 임직원교육 등 컴플라이언스업무

주)
준법지원인 등 지원조직 현황은 2022년 9월 30일 분기보고서 제출일 기준입니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
-
-
-

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 분쟁/경쟁

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
93,556,048
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
93,556,048
-

우선주
-
-

마. 주식사무

구 분
내 용

정관상 신주인수권의내용

제10조(신주인수권)

1. 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

2. 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다

1) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2) 상법 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3) 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4) 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관 투자자에게 신주를 발행하는 경우

6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7) 주권을 유가증권시장 혹은 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진범에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

9) 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우, 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다.

3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4.. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 의한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매 사업연도 종료후 3개월 이내

주주명부폐쇄기간
1월 1일부터 1월 31일까지
명의개서대리인

KB국민은행 (TEL: 02-2073-8106)

주주에 대한 특전
해당사항 없음
공고방법

제4조(공고방법)

이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.bionote.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

주총일자
안건
결의내용
비 고

제15기 정기주주총회 ('18.03.30)
제1호 2017 회계연도 재무제표 승인의 건(2017.1.1 ~ 2017.12.31)제2호 임원 변경의 건제3호 임원 보수 한도액 승인의 건
원안대로 승인
-

제16기 정기주주총회 ('19.03.29)
제1호 2018 회계연도 재무제표 승인의 건(2018.1.1 ~ 2018.12.31)제2호 임원 보수 한도액 승인의 건제3호 감사 보수 한도액 승인의 건
원안대로 승인
-

제17기 정기주주총회 ('20.03.31)
제1호 2019 회계연도 재무제표 승인의 건(2019.1.1 ~ 2019.12.31)제2호 정관 변경의 건제3호 사외이사 선임의 건제4호 이사 보수 한도액 승인의 건
원안대로 승인
-

임시주주총회 ('20.07.20)
제1호 이사 선임의 건
원안대로 승인
-

임시주주총회 ('20.10.29)
제1호 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인
-

임시주주총회('20.12.18)
제1호 정관 변경의 건제2호 사외이사 선임의 건제3호 감사위원회 위원 선임의 건제4호 제규정 승인의 건제5호 임원 보수 한도액 증액의 건
원안대로 승인
-

제18기정기주주총회('21.03.31)
제1호 제18기(2020.1.1 ~ 2020.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금처분계산서 등 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 이사 중임의 건제4호 이사 보수 한도액 승인의 건
원안대로 승인
-

제19기정기주주총회('22.03.31)
제1호 제19기(2021.1.1 ~ 2021.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금처분계산서 등 재무제표 승인의 건제2호 정관 변경의 건제3호 이사 변경의 건제4호 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건제5호 감사위원외회 감사위원 선임의 건제6호 이사 보수 한도 승인의 건
원안대로 승인
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

조영식

최대주주 본인
보통주
50,712,000
54.20
50,712,000
54.20
-

조혜임

친인척(최대주주의 자녀)
보통주
1,600,000
1.71
1,600,000
1.71
-

조용기

친인척(최대주주의 자녀)
보통주
1,600,000
1.71
1,600,000
1.71
-

유복순

친인척(최대주주의 배우자)
보통주
526,400
0.56
526,400
0.56
-

김정훈

친인척(최대주주의 사위)
보통주
210,560
0.23
210,560
0.23
-

성주환

친인척(최대주주의 외사촌의 배우자)
보통주
160,000
0.17
160,000
0.17
-

김정호

등기임원
보통주
320,000
0.34
320,000
0.34
-

김선애

미등기임원
보통주
160,000
0.17
160,000
0.17
-

허태영

관계회사 등기임원
보통주
105,280
0.11
105,280
0.11
-

김영민
관계회사 등기임원
보통주
16,000
0.02
16,000
0.02
-

정명규
미등기임원
보통주
-
0.00
64,000
0.07
-

김동혁
미등기임원
보통주
-
0.00
104,000
0.11
-

에스디비인베스트먼트㈜

관계회사
보통주
13,336,000
14.25
13,336,000
14.25
-

계
보통주
68,746,240
73.48
68,914,240
73.66
-

우선주
-
-
-
-
-

주1)
기초는 2022년 1월 1일 기준이며, 기말은 증권신고서 제출일 기준 소유주식수 및 지분율입니다.

주2)
정명규 및 김동혁 주주의 경우 2022년 04월부로 당사 미등기임원(이사)으로 승진함에 따라 증권신고서 제출일 현재 최대주주 및 특수관계인에 포함되었습니다.

주3)
성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다.

주4)
에스디비인베스트먼트㈜의 경우 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있는 투자회사로 2014년 11월 인수 당시 최대주주 등의 안정적인 지분 및 경영권 확보 등 목적으로 출자에 참여하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명
주요 경력

조영식('61.06.30)

'21~ 現 ㈜바이오노트 회장'17~ '21 ㈜바이오노트 이사회 의장'14~ '17 ㈜바이오노트 대표이사'11~ 現 에스디바이오센서㈜ 이사회 의장 '10~ '12 Inverness社(현, Abbott) 글로벌 CTO

'99~ '13 ㈜에스디 대표이사

주1)
증권신고서 제출일 현재 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 존재하지 않습니다.

주2)
조영식 회장의 경우 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내이사직에서 사임하였습니다.

3. 최대주주의 변동현황

당사의 최대주주 조영식 전 의장은 1999년 인체용 진단회사인 ㈜에스디, 2003년 동물용 진단회사인 ㈜바이오노트를 설립하였으며 인체용 진단회사였던 ㈜에스디는 2003년에 코스닥시장 상장 후 2010년 글로벌 진단회사인 Alere(현 Abbott社)의 공개매수에 따라 최대주주가 기존 조영식 회장에서 Alere로 변경되어 상장폐지된 바 있습니다. 이후 Alere는 2010년 10월 ㈜에스디 혈당사업부의 인적분할 이후 당사의 최대주주에게 인적분할신설회사를 재매각한 바 있으며, 이를 통하여 현재 당사의 계열회사인 에스디바이오센서㈜가 설립되었습니다.

Alere의 ㈜에스디 인수 및 자회사 편입 이후 당사 또한 2011년 1월에 에스디에 매각되면서 당사의 최대주주가 ㈜에스디로 변경되었으며, 매각 이후 유한회사로 조직변경을 진행한 바 있습니다. 이후 2014 년 11 월 당사의 최대주주 및 계열회사인 에스디비인베스트먼트㈜는 ㈜에스디로부터 ㈜바이오노트를 M&A를 통해 다시 인수하였으며, 이 과정에서 당사는 다시 한번 주식회사로 조직변경을 진행한 바 있습니다. 2014년 11월 24일 당사 최대주주인 조영식 前의장이 ㈜에스디로부터 지분을 인수한 이후 최대주주의 변동은 없습니다.

일 자
최 대 주 주
비 고

2011년 01월 07일
조영식(82.07%) → ㈜에스디(100%)
주1)

2014년 11월 24일
㈜에스디(100%) → 조영식(79.16%)
주2)

주1)
최대주주 조영식 前의장 외 지분을 ㈜에스디에서 인수하였습니다.

주2)

㈜에스디의 지분 100%를 조영식 前의장과 에스디비인베스트먼트㈜에서 인수하였습니다.

성명
인수 시점 관계
주식 수 (주)
지분율

조영식
최대주주 본인
316,650
79.16%

에스디비인베스트먼트㈜
관계회사
83,350
20.84%

합계
400,000
100.00%

주) 2014년 11월 ㈜에스디의 지분 100%를 최대주주인 조영식 前의장과 에스디비인베스트먼트㈜에서 인수하였습니다. 에스디비인베스트먼트㈜의 경우 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있는 투자회사로 2014년 11월 인수 당시 최대주주 등의 안정적인 지분 및 경영권 확보 등 목적으로 출자에 참여하였습니다. 다음은 에스디비인베스트먼트㈜의 주주구성 및 요약재무현황입니다.

(단위: 백만원)

재 무 상 황

대 주 주

연도

자산총액

부채총계

자본금

자기자본

매출액

당기순이익

주주명

지분율

2021연도

485,529

106,896

55,050

378,633

4,055

197,032

조영식

100%

4. 주식의 분포 현황

가. 주식 소유 현황(5% 이상 주요 주주)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
조영식
50,712,000
54.20
-

에스디비인베스트먼트㈜
13,336,000
14.25
-

SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합
6,808,512
7.28
-

인터베스트4차 산업혁명 투자조합Ⅱ
6,524,096
6.97
-

브릭-오비트6호 신기술사업투자조합
5,480,240
5.86
-

우리사주조합
-
-
-

주1)
최근 주주명부 폐쇄일(2021.12.31)기준으로 작성하였으며, 유가증권시장 상장을 위한 주권상장예비심사신청서 제출일(2022년 06월 15일) 기준 실질 주주명부 등을 통하여 당사가 변동내역을 확인할 수 있는 경우 이를 반영하였습니다.

주2)
에스디비인베스트먼트㈜의 경우 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있는 투자회사로 2014년 11월 인수 당시 최대주주 등의 안정적인 지분 및 경영권 확보 등 목적으로 출자에 참여하였습니다.

주3)

당사의 계열회사인 에스디비인베스트먼트㈜는 당사의 5% 이상 주요 주주 중 'SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합' 및 '인터베스트4차 산업혁명 투자조합 II' 출자한 바 있으며, 해당 출자 현황은 다음과 같습니다.

조합명
주식수(좌수)
지분율
취득원가(천원)

SEMA-인터베스트 바이오헬스케어전문투자조합
338좌
9.72%
3,380,000

인터베스트4차산업혁명투자조합II
2,000좌
3.15%
2,000,000

나. 소액주주 현황

(기준일 :
2021년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
156
164
95.12
3,995,200
93,556,048
4.27
-

주1)
소액주주는 기준일 현재 의결권 있는 발행주식총수의 1%에 미달하는 주식을 소유한 주주를 말하며, 총발행주식수는 의결권 있는 발행주식 총수입니다.

주2)
최근 주주명부 폐쇄일(2021.12.31)기준으로 작성하였습니다. 임원,주요주주 특정증권등소유상황보고서, 주식등의대량보유상황보고서 등을 통하여 당사가 변동내역을 확인할 수 있는 경우 이를 반영하였습니다.

5. 주가 및 주식거래실적당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

조병기
남
1968년 02월
대표이사/의장
사내이사
상근
경영 총괄

서울대학교 대학원 수의학 석사아주대학교 대학원 미생물학과 박사2017.10~2020.02 ㈜한국애보트진단 대표이사2020.08~ ㈜바이오노트 대표이사

-
-
특수관계인(등기임원)

2020.08~현재

2025.03.31

김정호
남
1976년 09월
전무이사
사내이사
상근
바이오컨텐츠 Operation부문 총괄

경북대학교 대학원 유전공학과 석사2011.04~ ㈜바이오노트 연구소장

320,000
-
특수관계인(등기임원)

2011.04~현재

2024.03.30

김일중
남
1976년 07월
전무이사
사내이사
상근
진단시약S&M부문총괄

단국대학교 무역학과 학사2017.05~ ㈜바이오노트 S&M본부 전무

-
-
특수관계인(등기임원)

2017.05~현재

2024.03.30

김성학
남
1975년 08월
사외이사
사외이사
비상근
경영자문
서울대학교 소비자학과 학사2015.11~2016.08 태성회계법인 회계감사, 세무, 컨설팅2016.08~ 한미회계법인 본부장
-
-
해당사항 없음

2020.12~현재

2025.03.31

박철세
남
1957년 04월
사외이사
사외이사
비상근
경영자문
서울대학교 농생물학과 학사2011.04~2015.05 ㈜라이카코리아 대표이사2015.08~2020.03 ㈜옵티팜 대표이사
-
-
해당사항 없음
2020.12~현재
2025.03.31

임윤규
남
1956년 01월
사외이사
사외이사
비상근
경영자문

서울대학교 대학원 수의학 박사

1991.03~ 제주대학교 명예교수 2014.05~ (사)산업곤충연구소 이사장

-
-
해당사항 없음
2020.12~현재
2025.03.31

조영식
남
1961년 06월
회장
미등기
비상근
연구부문 총괄
서울대학교 대학원 수의학 박사1999.02~2013.10 ㈜에스디 대표이사2017.02~ 에스디바이오센서㈜ 회장2017.06~ ㈜바이오노트 회장
50,712,000
-
최대주주 본인
2017.06~현재
-

김선애
여
1971년 08월
글로벌그룹장
미등기
비상근
QA/RA 총괄

서강대학교 대학원 생명공학 석사

2017.08~2020.02 ㈜바이오노트 대표이사2020.02~ ㈜바이오노트 글로벌그룹장2020.02~ 에스디바이오센서㈜ 글로벌그룹장

160,000
-
특수관계인(미등기임원)

2017.03~현재

-

임성욱
남
1964년 02월
전무이사
미등기
상근
진단시약 생산부문총괄

영남대학교 일어일문학과 학사1982.03~2020.02 삼성전자 상무2020.09~ ㈜바이오노트 생산부문 전무

-
-
-

2020.09~현재

-

노시원
남
1972년 09월
전무이사
미등기
상근
전략기획실총괄

서울대학교 대학원 경영학과 석사

2001.03~2002.09 KPMG 삼정회계법인JP본부2002.09~2006.05 대우증권주식인수부2006.05~2012.02 삼정KPMG FAS 기업금융본부이사2012.03~2022.04 씨젠전략기획실실장2022.04~ ㈜바이오노트전략기획실전무

-
-
-
2022.04~현재
-

성주환
남
1973년 09월
상무이사
미등기
상근
경영지원본부 총괄
대구대학교 경영학과 학사2006.03~ ㈜바이오노트 경영지원본부 상무
160,000
-
특수관계인(친인척)

2006.03~현재

-

정상영
남
1977년 11월
이사
미등기
상근
신약개발 사업본부 총괄

경희대 동서의학대학원 의과학과 박사2008.10~2019.01 메디포스트㈜ 연구부 차장

2019.02~ ㈜바이오노트 신사업개발본부 이사

-
-
-

2019.02~현재

-

이국명
남
1972년 05월
이사
미등기
상근
재무본부 총괄

고려대학교 경영학과 학사2000.06~2021.03 녹십자 유닛장2021.04~ ㈜바이오노트 CFO

-
-
-

2021.04~현재

-

김병진
남
1973년 01월
이사
미등기
상근
품질RA본부총괄/QMR

동아대학교 대학원 환경공학과 석사2014.07~2021.04 ㈜한국애보트진단 QA 본부장2021.05~ ㈜바이오노트 품질부문 QMR

-
-
-

2021.05~현재

-

임정환
남
1971년 12월
이사
미등기
상근
법무총괄/준법지원인
연세대학교 법학과 학사Washington Univ. in St. Louis, School of Law 석사1997.02~2015.10 주식회사 케이티 법무실 부장2015.10~2021.08 일진그룹 법무팀 상무보2021.09~ ㈜바이오노트 법무지원실 이사
-
-
-
2021.09~현재
-

조용기
남
1989년 09월
이사
미등기
상근

바이오컨텐츠

S&M 본부총괄

중부대학교 컴퓨터학과 학사

2016.04~ ㈜바이오노트 바이오컨텐츠 S&M본부 이사

1,600,000

-

특수관계인 (친인척)

2016.04~현재

-

정명규
남
1983년 10월
이사
미등기
상근

반제품

생산본부총괄

인제대학교 생명공학과 학사

2008.12~2016.04 ㈜에스디생산공정관리팀팀장2016.04~2022.03 ㈜바이오노트 생산2본부 본부장2022.04~ ㈜바이오노트 진단시약 반제품생산본부 이사

64,000

-
-
2016.04~현재
-

김동혁
남
1981년 06월
이사
미등기
상근

진단시약

R&D부문총괄

연세대학교 대학원 생물학과 석사

2010.12~2022.03 ㈜바이오노트연구본부부장2022.04~ ㈜바이오노트 진단시약 R&D부문 이사

104,000

-
-
2010.12~현재
-

주1)
최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다.

주2)
조영식 회장의 경우 일신상의 사유로 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내이사직에서 사임하였으며, 김선애 글로벌 그룹장의 경우 일신상의 사유로 2021년 02월 05일부로 당사 대표이사 및 사내이사직에서 사임하였습니다.

주3)
등기 및 미등기 임원의 재직기간은 2003년 03월 말 당사 설립 이후 총 재직 기간 기준입니다.

주4)
성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다.

나. 임원의 타회사 임직원 겸임 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

성 명

당사직위

직장명

직 위

담당업무
겸직회사와 회사와의 관계
선임일

조병기
대표이사
Bionote USA, Inc.
이사

경영총괄

종속회사

2021.06

김선애
글로벌 그룹장
에스디바이오센서㈜
글로벌 그룹장

RA총괄

관계회사

2021.02

조영식
회장
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
이사

경영총괄

관계회사

2012.09

에스디비인베스트먼트㈜
대표이사

경영총괄

관계회사
2013.05

에스디바이오센서㈜
의장

경영총괄

관계회사
2011.01

Bionote USA, Inc.
이사
경영총괄

종속회사

2019.11

㈜ 유바이오로직스
기타비상무이사
경영사항 의사결정
관계회사
2022.03

김일중

전무이사

Bionote USA, Inc.

이사

영업총괄

종속회사

2019.11

임성욱
전무이사
Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
감사

감사

종속회사

2021.08

김성학

사외이사

한미회계법인

회계사

회계감사,

세무,

컨설팅

-
2016.08

임윤규

사외이사

제주대학교

명예교수

연구 및 교육
-
1991.03

벌 질병대책특별위원회(대한수의사회)

위원장

-
2020.07

(사)산업곤충연구소
이사장
-
2014.05

주1)
조영식 회장의 경우 일신상의 사유로 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내 이사직에서 사임하였습니다.

주2)
당사의 박철세 사외이사의 경우 증권신고서 작성 기준일 현재 겸직 사항이 존재하지 않습니다.

주3)
2021년 03월 31일 이노센스㈜는 에스디비인베스트먼트㈜로 사명이 변경되었습니다. 에스디비인베스트먼트㈜ 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있습니다.

주4)

2021년 04월 07일부로 김선애 글로벌 그룹장은 Bionote USA의 이사직에서 사임하였고, 조병기 대표이사가 Bionote USA 이사로 교체선임 되었습니다.

주5)
조영식 회장의 경우 2022년 3월 29일 ㈜유바이오로직스 제12기 정기주주총회에서 기타비상무이사로 선임되었습니다.

다. 직원 등 현황

(기준일 :
2022년 9월 30일
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

바이오노트
남

121

-

1

-

122

3.2

14,759,345

120,978

-
-
-
-

바이오노트
여

184

-

4

-

188

2.5

13,056,182

69,448

-

합 계

305

-

5

-

310

2.8

27,815,527

89,728

-

주1)
직원 수 및 연간 급여 총액 산정 시 등기임원을 제외하였습니다.

주2)
직원수 및 연간급여액은 2022년 분기말 기준으로 작성하였습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2022년 9월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원

12

3,918

326

-

주1)
연간급여총액 및 1인당 평균 급여는 2022년 1월부터 9월까지의 근로소득명세서의 근로소득 금액을 기준으로 작성하였습니다. 2022년 8월 10일부로 사임하신 성주환 사내이사를 포함한 수치입니다.

주2)
성주환 사내이사의 경우 일신상의 사유로 2022년 8월 10일부로 당사 사내이사에서 사임하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사의 보수 현황

(1) 주주총회 승인금액

(기준일: 2022년 9월 30일)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
3
-
-

사외이사 겸 감사위원
3
-
-

계
6
10,000
-

주)
이사 및 감사의 인원수는 2022년 분기말 기준으로 작성하였습니다. 2022년 8월 10일부로 사임하신 성주환 사내이사를 미포함한 수치입니다.

(2) 보수지급금액

(가) 이사ㆍ감사 전체

(기준일: 2022년 9월 30일)
(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

6

2,287

381

-

주1)
상기 보수총액은 '22년 1월 1일부터 '22년 9월 30일까지 지급된 보수의 총액으로 등기임원(전,현직 사내외이사, 감사 포함) 6인에게 지급된 보수의 총액입니다.

주2)
1인당 평균 보수액은 공시 대상 기간 중 실제 급여가 지급된 6인을 기준으로 산정되었습니다. 2022년 8월 10일부로 사임하신 성주환 사내이사를 미포함한 수치입니다.

(나) 유형별

(기준일: 2022년 9월 30일)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)

3

2,224

741

-

사외이사(감사위원회 위원 제외)

3

63

21

-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
-
-
-
-

주1)
상기 보수총액은 '22년 1월 1일부터 '22년 9월 30일까지 지급된 보수의 총액으로 등기임원(전,현직 사내외이사, 감사 포함) 6인에게 지급된 보수의 총액입니다.

주2)
1인당 평균 보수액은 공시 대상 기간 중 실제 급여가 지급된 6인을 기준으로 산정되었습니다.2022년 8월 10일부로 사임하신 성주환 사내이사를 미포함한 수치입니다.

주3)
당사의 사외이사는 감사위원회 위원을 겸임하고 있어 보수총액은 동일합니다

(3) 보수지급금액 5억원 이상인 이사,감사의 개인별 보수 현황

(가) 개인별 보수지급금액

(기준일: 2022년 9월 30일)
(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

조병기

대표이사

1,176

주식매수선택권 320,000주(보통주, 행사가격 : 4,688원행사기간 2022.10.30~2026.10.29)

김일중

전무이사

556

주식매수선택권 160,000주(보통주, 행사가격 : 4,688원행사기간 2022.10.30~2026.10.29)

(나) 산정기준 및 방법

(기준일: 2022년 9월 30일)
(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

대표이사

조병기

근로소득
급여
306

이사보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 이사회에서 직무·직급, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억3천으로 결정하고 3천6백만원을 매월 지급(2022년 04월부터 반영하였으며, 3월 이전은 3천만원 지급)

상여

870

이사회 결의에 따라 매출액·영업이익·당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 상여 지급 시 회당 기본급의 100~1500% 내에서 지급할 수 있음

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득

-

근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액, 인정상여, 우리사주조합인출금 등의 내용을 기재함

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

전무이사

김일중

근로소득

급여

157
이사보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 이사회에서 직무·직급, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 2억2천으로 결정하고 1천8백만원을 매월 지급(2022년04월부터 반영하였으며, 3월 이전은 1천5백만원 지급)

상여

399

이사회 결의에 따라 매출액·영업이익·당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 상여 지급 시 회당 기본급의 100~1300% 내에서 지급할 수 있음

주식매수선택권 행사이익

-

-

기타 근로소득

-

근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액, 인정상여, 우리사주조합인출금 등의 내용을 기재함

퇴직소득

-
-

기타소득

-

-

(4) 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

(가) 개인별 보수지급금액

(기준일: 2022년 9월 30일)
(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

조병기

대표이사

1,176

주식매수선택권 320,000주(보통주, 행사가격 : 4,688원행사기간 2022.10.30~2026.10.29)

김일중

전무이사

556

주식매수선택권 160,000주(보통주, 행사가격 : 4,688원행사기간 2022.10.30~2026.10.29)

(나) 산정기준 및 방법

(기준일: 2022년 9월 30일)
(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

대표이사

조병기

근로소득
급여
306

이사보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 이사회에서 직무·직급, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억3천으로 결정하고 3천6백만원을 매월 지급(2022년04월부터 반영하였으며, 3월 이전은 3천만원 지급)

상여

870

이사회 결의에 따라 매출액·영업이익·당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 상여 지급 시 회당 기본 월급의 100~1500% 내에서 지급할 수 있음

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득

-

근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액, 인정상여, 우리사주조합인출금 등의 내용을 기재함

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

전무이사

김일중

근로소득

급여

157

이사보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 이사회에서 직무·직급, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 2억2천으로 결정하고 1천8백만원을 매월 지급(2022년04월부터 반영하였으며, 3월 이전은 1천5백만원 지급)

상여

399

이사회 결의에 따라 매출액·영업이익·당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 상여 지급 시 회당 기본급의 100~1300% 내에서 지급할 수 있음

주식매수선택권 행사이익

-

-

기타 근로소득

-

근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액, 인정상여, 우리사주조합인출금 등의 내용을 기재함

퇴직소득

-
-

기타소득

-

-

나. 이사ㆍ감사의 보수지급기준등기이사의 경우 주주총회에서 승인한 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정. 회사의 매출액, 영업이익과 같은 정량 평가 결과와 전략적 목표 달성도, 리더십과 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급하고 있습니다.
다. 주식매수선택권의부여 및 행사현황

(1) 임원에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
2
2,647
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자
1
882
-

계
3
3,529
-

주)
주식매수선택권의 공정가치 총액은 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했습니다.

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격

행사
취소
행사
취소

조병기
등기임원
2020년 10월 29일
신주교부
보통주
320,000
-
-
-
-
320,000

2022.10.30

~2026.10.29

4,688

김선애
미등기임원
2020년 10월 29일
신주교부
보통주
160,000
-
-
-
-
160,000

2022.10.30

~2026.10.29

4,688

김일중
등기임원
2020년 10월 29일
신주교부
보통주
160,000
-
-
-
-
160,000

2022.10.30

~2026.10.29

4,688

직원 1인
직원
2020년 10월 29일
신주교부
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000

2022.10.30

~2026.10.29

4,688

주)
증권신고서 작성기준일 현재 당사 임직원에게 부여한 주식매수선택권에 대해 의무보유하고 있지 않으나, 향후 관련 규정에 따라 의무보유할 계획을 가지고 있습니다

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

가. 계열회사 등에 관한 사항당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 증권신고서 작성기준일 현재 2개의 상장계열회사, 18개의 비상장 계열회사 가 있습니다.

[계열회사 현황(요약)]

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

-
2
18
20

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호
지분율

상장
2
에스디바이오센서 주식회사
135811-0191121
24.37

㈜ 유엑스엔(*2)
131111-0312428
-

비상장
18
BioNote USA Inc.
-
100

Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
-
100

PT. SD Biosensor Healthcare
-
40

SD Biosensor USA, Inc.
-
-

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.
-
-

PT. SD Biosensor Indonesia
-
-

SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD
-
0.88

Eco Diagnostica Ltda.
-
-

에스디비인베스트먼트㈜
110111-3694422
-

시크리티스 주식회사
110111-0243199
-

주식회사 엠에스코
134511-0218980
-

㈜에스큐케어(*1)
134511-0344892
-

㈜엠앤디인터내셔널(*3)
110111-5737923
-

진클론㈜(*3)
130111-0057554
-

에임 주식회사(*6)
135811-0205526
-

에임텍㈜
134811-0332734
-

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH(*4)
-
-

Relab S.R.L (*5)
-
-

(*1) 관계기업 에스디바이오센서(주)의 종속기업입니다.(*2) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.(*3) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영, 진클론㈜에 대하여는 임원독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 각 신청할 예정입니다.(*4) Bestbion dx는 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.(*5) Relab S.R.L은 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.(*6) 에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 계열회사 제외대상이 되었습니다.(*7) ㈜유바이오로직스는 회계상 관계회사에 해당되나 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따르면 계열회사에 미포함되어 해당 표에서 제외하였습니다.주1) 에스디바이오센서(주) 지분율은 유통주식수 기준이며 발행주식수 기준 지분율은 23.87%입니다.주2) 이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다.

나. 계열회사 지배 구조에 관한 사항 (계열회사 간 출자 현황)

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: %)

출자회사/피출자회사
㈜ 바이오노트
Bionote USA
에스디바이오센서
SD Biosensor USA
SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD
SD Biosensor Shanghai
PT SD Biosensor Indonesia
PT. SD Biosensor Healthcare
Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
㈜ 유엑스엔
Eco Diagnostica LTDA
㈜ 에스큐케어
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH(*1)
Relab S.R.L(*2)

에스디비인베스트먼트㈜
14.25
-
3.15
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

㈜ 바이오노트
-
100
24.37
-
0.88
-
-
40
100
-
-
-
-
-

에스디바이오센서㈜
-
-
-
100
88.44
100
49
60
-
22.81
100
100
100
100

계
14.25
100
27.52
100
89.32
100
49
100
100
22.81
100
100
100
100

(*1) Bestbion dx는 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.(*2) Relab S.R.L은 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.주1) 당사의 에스디바이오센서(주) 지분율은 유통주식수 기준이며 발행주식수 기준 지분율은 23.87%입니다.주2) 에스디비인베스트먼트(주)의 에스디바이오센서(주) 지분율은 유통주식수 기준이며 발행주식수 기준 지분율은 3.08%입니다. 에스디비인베스트먼트㈜ 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있습니다.주3) 당기 중 에스디바이오센서(주)가 (주)유엑스엔의 신주인수권 행사로 지분율이 증가하였습니다주4) ㈜유바이오로직스는 회계상 관계회사에 해당되나 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따르면 계열회사에 미포함되어 해당 표에서 제외하였습니다.

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

성 명

당사직위

직장명

직 위

담당업무
겸직회사와 회사와의 관계
선임일

조병기
대표이사
Bionote USA, Inc.
이사

경영총괄

종속회사

2021.06

김선애
글로벌그룹장
에스디바이오센서㈜
글로벌 그룹장

RA총괄

관계회사

2021.02

조영식
회장
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
이사

경영총괄

관계회사

2012.09

에스디비인베스트먼트㈜
대표이사

경영총괄

관계회사
2013.05

에스디바이오센서㈜
의장

경영총괄

관계회사
2011.01

Bionote USA, Inc.
이사
경영총괄

종속회사

2019.11

㈜ 유바이오로직스
기타비상무이사
경영사항 의사결정
관계회사
2022.03

김일중

전무이사

Bionote USA, Inc.

이사

영업총괄

종속회사

2019.11

임성욱
전무이사
Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
감사

감사

종속회사

2021.08

김성학

사외이사

한미회계법인

회계사

회계감사,

세무,

컨설팅

-
2016.08

임윤규

사외이사

제주대학교

명예교수

연구 및 교육
-
1991.03

벌 질병대책특별위원회(대한수의사회)

위원장

-
2020.07

(사)산업곤충연구소
이사장
-
2014.05

주1)
조영식 회장의 경우 일신상의 사유로 2021년 03월 24일부로 당사 이사회 의장 및 사내 이사직에서 사임하였습니다.

주2)
당사의 박철세 사외이사의 경우 증권신고서 작성 기준일 현재 겸직 사항이 존재하지 않습니다.

주3)
2021년 03월 31일 이노센스㈜는 에스디비인베스트먼트㈜로 사명이 변경되었습니다. 에스디비인베스트먼트㈜ 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있습니다.

주4)

2021년 04월 07일부로 김선애 글로벌 그룹장은 Bionote USA의 이사직에서 사임하였고, 조병기 대표이사가 Bionote USA 이사로 교체선임 되었습니다.

주5)
조영식 회장의 경우 2022년 3월 29일 ㈜유바이오로직스 제12기 정기주주총회에서 기타비상무이사로 선임되었습니다.

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
1
-
1
152,572
57,167
(138,767)
70,971

일반투자
2
9
11
103,236
13,295
(429)
116,102

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
3
9
12
255,808
70,462
(139,197)
187,073

주1)
상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 최대주주와의 자산양수도 거래내역은 존재하지 아니하나, 최근 3개년간 특수관계자와의 자산양수도 거래내역은 아래와 같습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 천원)

성명
관계
거래종류
거래일자
거래대상물
거래목적
거래금액

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산양수
2020.06.16
기계장치
-
42,000

시크리티스
관계회사
자산매각
2020.11.06
기계장치
-
5,100

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
관계회사
자산매각
2020.11.13
기계장치
인도네시아 공장셋팅
72,251

SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD
관계회사
자산매각
2021.04.13
기계장치 등
생산설비 증설, 생산효율화 등
33,132

시크리티스㈜
관계회사
자산양수
2021.12.31
시설장치 등
자체생산
50,460

이랩㈜
관계회사
자산양수
2021.12.31
시설장치 등
기술력 확보
82,002

이랩㈜
관계회사
자산양수
2022.01.25
시설장치
기술력 확보
1,959

SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD
관계회사
자산매각
2022.03.08
기계장치
미사용 장비
183,454

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산매각
2022.03.03
기계장치
사용계획변경
1,257,187

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산매각
2022.03.03
기계장치
사용계획변경
132,404

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산매각
2022.03.31
시설장치 외
사용계획변경
815,288

Rohi Biotechnology Co., Ltd (SH)
관계회사
자산매각
2022.08.01
기계장치
사용계획변경
16,766

에스디바이오센서㈜
관계회사
자산양수
2022.08.11
시설장치
사용계획변경
20,708

Rohi Biotechnology Co., Ltd (SH)
관계회사
자산매각
2022.11.03
기계장치
사용계획변경
12,223

주1)
거래금액은 자산 양수도가액 기준으로 기재하였습니다.

주2)
이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다.

3. 대주주 및 특수관계자와의 거래(영업거래) 내용

당사는 최대주주와의 거래내역은 존재하지 아니하나, 증권신고서 제출일 현재 특수관계자 현황 및 특수관계자와의 거래내역은 아래와 같습니다.
가. 증권신고서 제출일 현재 특수관계자 현황

구 분
내 용

최상위지배자(최대주주)
조영식

관계기업
에스디바이오센서(주)(*1)

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

(주)유바이오로직스(*4)

기타특수관계자
에스디비인베스트먼트(주)(*1)

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)(*2)

SD Biosensor USA, Inc.(*2)

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*2)

이랩 주식회사(*6)

시크리티스 주식회사(*3)

주식회사 엠에스코(*3)

에임 주식회사(*5)

Eco Diagnostica LTDA(*2)

㈜에스큐케어(*2)

Bestbion dx GmbH(*2)

Relab S.R.L(*2)

(*1)
당사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다. 에스디비인베스트먼트㈜ 증권신고서 제출일 현재 최대주주인 조영식 前의장이 100% 지분을 보유하고 있습니다.

(*2)
관계기업 에스디바이오센서(주)의 종속기업입니다.

(*3)
당사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다.

(*4)
당분기 중 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자로 포함되었습니다.

(*5)
에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 계열회사 제외대상이 되었습니다.

(*6)
이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다.

나. 특수관계자와의 거래내역

(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
2022년 3분기
2021년 제19기
2020년 제18기
2019년 제17기(감사받지 아니한 재무제표)

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등
매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

관계기업
에스디바이오센서(주)(*)
367,328,805
3,998,127
503,641,208
9,328,421
518,071,389
14,889,139
6,369,495
1,884,779

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
811,590
-
3,157,673
-
72,251
-
-
-

기타특수관계자
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
8,992,385
-
17,405,838
165
68,401,916
20,212
1,584,843
150,267

이랩 주식회사
-
1,959
2,270
6,012,341
37,981
4,100,378
174,578
154,782

시크리티스 주식회사
-
38,400
-
3,743,576
5,100
1,757,948
-
455,247

주식회사 엠에스코
-
3,211,179
-
1,027,312
-
1,517,540
-
312,196

에임 주식회사
937
23,093,917
70,850
7,897,030
-
8,028,214
-
584,760

Eco Diagnostica LTDA
605,455
-
13,713
12
-
-
-
-

주1) 에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 계열회사 제외대상이 되었습니다.

주2) 이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
2022년 3분기
2021년 제19기
2020년 제18기
2019년 제17기(감사받지 아니한 재무제표)

채권 등
채무 등
채권 등
채무 등
채권 등
채무 등
채권 등
채무 등

관계기업
에스디바이오센서(주)(*)
39,772,840
622,285
40,108,979
370,017
259,270,644
13,572,122
2,636,894
637,100

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
4,398,275
-
3,043,701
-
32,890
-
-
-

기타특수관계자
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
24,258,050
-
32,778,014
-
44,300,302
1,655
761,244
-

이랩 주식회사
-
-
-
880,422
4,686
802,189
43,010
-

시크리티스 주식회사
55,000
-
-
338,772
-
788,861
-
69,938

주식회사 엠에스코
-
356,155
-
175,300
-
239,200
-
51,408

에임 주식회사
9,123,199
361,964
-
899,967
-
-
-
161,130

Eco Diagnostica LTDA
190,008
-
-
-
-
-
-
-

주1) 에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 계열회사 제외대상이 되었습니다.

주2) 이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송 사건

2021. 12. 29. 주식회사 래피젠이 당사에 체외진단기기의 노즐캡 케이스 관련하여 실용신안권침해금지 등 청구의 소를 제기하였고 2022. 1. 10. 당사는 해당 소장부본을 송달받았으며, 주요 소송 진행 경과는 아래와 같습니다.

[소송 진행 상황 요약표]

일시

내용

21.12.29

상대방 소제기

22.1.10

소장 송달수령

22.08.10

변론준비기일

22.10.14

1차 변론기일

22.12.09
2차 변론기일(예정)

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 금융기관 등과의 약정사항 추가 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 채무인수약정현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 그 밖의 우발 채무 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 금융감독원으로부터 과거 실시한 유상증자와 관련하여 증권신고서 미 제출에 따른 조치사전통지서를 수령한 바 있습니다. 이와 관련하여 당사는 공시의무 위반에 대한 조사결과 조치로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제429조 제1항 제2호에 따라 과징금 61.2백만원을 부여 받았으며, 해당 과징금을 납부하고 조치사항을 모두 이행 완료하였습니다.

(단위 : 원)

일자
제재기관
대상자
처벌 또는조치 내용
금전적제재금액
횡령ㆍ배임 등금액
근거법령

2021.03.30
금융위원회
(주)바이오노트
과징금 부과
61,200,000
-
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제429조 제1항 제2호

2021.05.14
금융감독원

(주)바이오노트

경고
-

-

자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제7항 외

주1)
당사는 2016. 04. 08 보통주 유상증자를 실시하며 66인(연고자 8인 제외)에게 청약을 권유하여 51억을 모집하며 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융위원회로부터 과징금 부과 통보를 받았습니다.

주2)
당사는 2017.04.25 보통주 100억원, 2019.09.28 보통주 200억원, 2019.10.16 보통주 168억원을 모집하면서 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융감독원으로부터 경고 조치를 받았습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

중소기업확인서_20220816

다. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 법적위험 변동사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 합병 등의 사후 정보

당사는 2004년 08월 02일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 피디아이를 흡수합병한 바 있으며, 이후 2016년 02월 29일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 에스비아이를 흡수합병하였습니다.또한, 당사는 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국시장 축소에 대응하고자 2021년 06월 11일 동물 및 식품 안전진단 사업을 영위하는 중국 Rohi 법인의 지분 100%를 인수하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.
(1) 주식회사 피디아이 합병

구분
주요 내용

피합병법인
주식회사 피디아이(대표자 : 하건우)

합병의 목적
- 원천 기술의 증대를 통한 시장 경쟁력 확보 및 경영 효율성 증대 - 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대

합병일
2004년 08월 02일

(2) 주식회사 에스비아이 합병

구분
주요 내용

피합병법인
주식회사 에스비아이(대표자 : 유은경)

합병의 목적
- 생산 및 연구설비, 기술 및 경영자원의 통합을 통한 시너지 효과 창출 및 비용 절감을 통한 경영의 효율성 달성 - 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대

합병일
2016년 02월 29일

(3) 상하이로히바이오테크유한회사(Shanghai Rohi Biotechnology) 지분인수

구분
주요 내용

피합병법인
상하이로히바이오테크유한회사(Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd)

지분인수의 목적
- 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국 당국의 인허가, 수입 규제 리스크를 최소화하고 중국 시장 유통망 개발- 중국시장 본격 진출을 위한 중국 현지 생산공장 인수

지분인수일
2021년 6월 11일

자. 녹색경영당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
카. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
타. 보호예수 현황

증권신고서 제출일 현재 당사가 발행한 주식에 대하여 한국증권금융, 한국예탁결제원 등에 보호예수 예정인 주식은 다음과 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

주식의 종류

예수주식수

예수일

반환예정일

보호예수기간

보호예수 사유

총발행주식수

보통주
68,914,240
-

-

상장일로부터 6개월

최대주주 등(유가증권시장 상장규정 제27조 제1항제1호)
93,556,048주

보통주
19,712,848
-
-
상장일로부터 3개월
기타 보호예수 필요 주주(유가증권시장 상장규정 제27조 제1항제5호)

보통주
2,600,000
주1)
-
상장일로부터 1년
우리사주 예탁으로 인한 거래제한(근로자복지기본법 제34조 및 제37조)

합계
91,227,088
-
-
-
-

주1)
우리사주조합에 배정된 주식수는 청약 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

주2)
상기 공모 후 보호예수 대상 주식수는 91,227,088주이며, 공모 후 상장예정주식수인 103,956,048주 중 유통가능물량은 12,728,960입니다. 유통가능물량에 관한 자세한 사항은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 3. 기타위험 - 사. 상장 이후 유통가능 주식수 및 주식의 대규모 매각 가능성 관련 위험(오버행 이슈)"을 참조하시기 바랍니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

BioNote USA Inc.
2019.11.26
19912 Industrial Drive Big Lake MN 55309 USA
수의학 서비스,진단기기
1,247
종속회사(지분율 100%)
-

Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
2012.07.19
3F, Bd 2, No. 466 Yindu Rd, Xuhui, Shanghai, China
동물/식품안전진단
3,204
종속회사(지분율 100%)
-

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
2
에스디바이오센서 주식회사
135811-0191121

㈜ 유엑스엔(*2)
131111-0312428

비상장
18
BioNote USA Inc.
-

Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
-

PT. SD Biosensor Healthcare
-

SD Biosensor USA, Inc.
-

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.
-

PT. SD Biosensor Indonesia
-

SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD
-

Eco Diagnostica Ltda.
-

에스디비인베스트먼트㈜
110111-3694422

시크리티스 주식회사
110111-0243199

주식회사 엠에스코
134511-0218980

㈜에스큐케어(*1)
134511-0344892

㈜엠앤디인터내셔널(*3)

110111-5737923

진클론㈜(*3)

130111-0057554

에임 주식회사(*6)
135811-0205526

에임텍㈜
134811-0332734

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH(*4)
-

Relab S.R.L (*5)
-

(*1) 관계기업 에스디바이오센서(주)의 종속기업입니다.(*2) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.(*3) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영, 진클론㈜에 대하여는 임원독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 각 신청할 예정입니다. (*4) Bestbion dx는 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.(*5) Relab S.R.L은 당기 중 신규 추가 된 에스디바이오센서 100% 종속회사입니다.(*6) 에임(주)의 경우 2022년 7월 1일자로 주식 100%가 에이치엘비생명과학 주식회사에 매도되어 계열회사 제외대상이 되었습니다.(*7) ㈜유바이오로직스는 회계상 관계회사에 해당되나 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따르면 계열회사에 미포함되어 해당 표에서 제외하였습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2022년 09월 30일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

BioNote U.S.A Inc
비상장
2019.12.04
사업관련 등
1,180
75,000
100.00
1,726
75,000
1,795
-
150,000
100.00
3,521
1,247
-965

Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.
비상장
2021.07.01
사업관련 등
6,872
-
100.00
6,872
-
-
-
-
100.00
6,872
3,204
-139

에스디바이오센서(주)
상장
2007.04.05
사업관련 등
10,000
24,649,029
24.37
79,071
-
-
-
24,649,029
24.37
79,071
2,914,624
1,066,023

PT SD Biosensor Healthcare(인도네시아 생산법인)
비상장
2019.09.30
사업관련 등
2,374
45,600
40.00
3,792
-
-
-
45,600
40.00
3,792
18,346
177

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
비상장
2015.07.20
사업관련 등
144
812,125
0.88
0
-
-
-
812,125
0.88
0
148,597
-2,629

㈜파마리서치바이오

상장
2015.05.26
신기술 확보
2,000
134,167
3.31
4,045
-
-
(429)
134,167
3.31
3,616
49,590
2,311

㈜유바이오로직스
상장
2021.03.02
사업관련 등
13,212
4,352,968
12.00
152,572
1,738,996
57,167
(138,767)
6,091,964
16.72
70,971
148,770
-31,806

㈜카브

비상장
2020.06.23
신제품 개발
1,730
82,400
11.59
1,730
-
-
-
82,400
11.59
1,730
10,048
-2,429

㈜팜캐드

비상장
2020.12.16
신기술 확보
1,000
105,264
1.26
1,000
-
-
-
105,264
1.26
1,000
10,852
-8,467

인터베스트 오픈이노베이션사모투자 합자회사
비상장
2020.12.30
신기술 유망 벤처육성
750
-
3.13
3,000
-
1,500
-
-

3.13

4,500
93,474
-3,740

엔에이백신
비상장
2021.04.19
사업관련 등
2,000
10,000
2.22
2,000
-
-
-
10,000
2.22
2,000
19,252
-1,993

상트네어바이오사이언스
비상장
2022.03.18
사업관련 등
10,000
-
-
-
13,249
10,000
-
13,249
9.09
10,000
626
-479

합 계
30,266,553
-
255,808
1,827,245
70,462
(139,197)
32,093,798
-
187,073
3,418,630
1,015,864

주1)
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd의 지분증권의 경우, 시장상황, 재무상황 등을 고려한 공정가치 평가를 통해 장부가 전액(144백만원)에 대한 감액이 발생하였습니다.

주2)
유바이오로직스는 당기 중 관계기업으로 편입됨에 따라 취득시점 처분손실 65억과 손상차손 평가손실 1,323억원으로 계산되어 총 평가손실 1,388억원으로 반영하였습니다.

주3)
에스디바이오센서(주) 지분율은 유통주식수 기준이며 발행주식수 기준 지분율은 23.87%입니다.

4. 사업의 내용과 관련된 사항

당사는 설립 초기부터 동물 질병의 예방 및 관리를 위한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발해왔습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 동물용 및 인체용 체외진단을 위한 항원, 항체 등 주요 컨텐츠 관련 특허권을 다수 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 특허권 및 상표권 현황은 아래와 같습니다.

구분
국문명칭
국가
권리자
출원번호
출원일자
등록번호
등록일
만료일
관련 제품
비고

특허권
신속 면역크로마토그라피법에 의한 개 파보바이러스 항체진단키트 및 그 제조 방법
한국
(주)바이오노트
10-2004-0025989
2004-04-14
10-0574559
2006-04-20
2024-04-14
CPV Ab 2종
-

특허권
신속 면역크로마토그라피법에 의한 개 디스템퍼 바이러스 항체 진단키트
한국
(주)바이오노트
10-2004-0025990
2004-04-14
10-0593286
2006-06-19
2024-04-14
CDV Ab 2종
-

특허권
신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ5형 고병원성 및 일반조류인플루엔자 바이러스 항원 진단 스트립 및 그 제조방법
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2006-0000325
2006-01-03
10-0762825
2007-09-21
2026-01-03
AIV Ag
-

특허권
신규한 개 인플루엔자 바이러스 및 이의 백신
한국
(주)바이오노트
10-2007-0109535
2007-10-30
10-0850545
2008-07-30
2027-10-30
CaniFlu
-

특허권
신규한 개 인플루엔자 바이러스 및 이의 백신
중국
(주)바이오노트
200780029971.7
2007-11-16
CN101605898
2012-05-23
2027-11-16
CaniFlu
-

특허권
신규한 개 인플루엔자 바이러스 및 이의 백신
유럽
(주)바이오노트
7834095.7
2007-11-16
EP07834095
2012-04-25
2027-11-16
CaniFlu
-

특허권
신규한 개 인플루엔자 바이러스 및 이의 백신
일본
(주)바이오노트
2010-530910
2007-11-16
JP5404636
2013-11-08
2027-11-16
CaniFlu
-

특허권
신규한 개 인플루엔자 바이러스 및 이의 백신
미국
(주)바이오노트
12/375,924
2007-11-16
US8246962
2012-08-21
2027-11-16
CaniFlu
-

특허권
경쟁적효소면역측정법을 이용한 조류 인플루엔자 바이러스 항체의 진단키트 및 검출방법
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2007-0111005
2007-11-01
10-0954992
2010-04-20
2027-11-01
AIV Ab ELISA
-

특허권
신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ9형 조류인플루엔자 바이러스 진단 키트 및 이를 이용하여 Ｈ9형 조류인플루엔자를 진단하는 방법
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2010-0087163
2010-09-06
10-1211593
2012-12-06
2030-09-06
AIV H9 Ag
-

특허권
우결핵 진단 키트 및 이를 이용한 우결핵 진단 방법
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2010-0112506
2010-11-12
10-1263913
2013-05-07
2030-11-12
TB-feron ELISA, TB-feron ELISA Plus
-

특허권
북미형 및 유럽형 ＰＲＲＳＶ 항원을 포함하는 분리된 단백질 및 그의 용도
한국
(주)바이오노트
10-2011-0001916
2011-01-07
10-1258611
2013-04-22
2031-01-07
PRRS Ab ELISA
-

특허권
신장형 및 호흡기형 감염성 기관지염 바이러스를 인식하는 항체 및 그의 용도
한국
(주)바이오노트
10-2011-0051672
2011-05-30
10-1287602
2013-07-12
2031-05-30
IBV Ag
-

특허권
급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하는 방법
한국
(주)바이오노트
10-2014-0097615
2014-07-30
10-1581036
2015-12-22
2034-07-30
Toxoplasma Ab
-

특허권
중동호흡기증후군 코로나바이러스 뉴클레오캡시드를 인식하는 항체 및 그의 용도
한국
(주)바이오노트
10-2015-0081986
2015-06-10
10-1593641
2016-02-03
2035-06-10
MERS CoV
-

특허권
중동호흡기증후군 코로나바이러스 뉴클레오캡시드를 인식하는 항체 및 그의 용도
사우디아라비아
(주)바이오노트
517381545
2017-05-16

MERS CoV
-

특허권
Ｃ형 간염 바이러스의 친수성 단편을 포함하는 융합 폴리펩티드, 그를 포함하는 C형 간염 바이러스 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 방법
한국
(주)바이오노트
10-2015-0171959
2015-12-04
10-1784455
2017-09-27
2035-12-04
HCV Ab
-

특허권
중동호흡기증후군 코로나바이러스를 검출하기 위한 객담의 전처리 방법
한국
대한민국ㆍ고려대학교ㆍ(주)바이오노트
10-2017-0179939
2017-12-26
10-2033773
2019-10-11
2037-12-26
MERS CoV
-

특허권
대칭적 디메틸아르기닌과 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도
한국
(주)바이오노트
10-2019-0017394
2019-02-14

Canine SDMA
-

특허권
조류 인플루엔자 바이러스 항원의 다중 검출용 스트립 및 이의 용도
한국
(주)바이오노트
10-2019-0106137
2019-08-28

AIV Ag
-

특허권
구제역 바이러스 O형에 면역반응성을 나타내는 항체 및 이를 포함하는 구제역 바이러스 검출용 조성물
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2019-0043781
2019-04-15
10-2241520
2021-04-12
2039-04-15
FMD SP Type O ELISA
-

특허권
구제역 바이러스 O형에 면역 반응성을 나타내는 항체를 이용한 구제역 백신 접종으로 생성된 항체를 검출하는 방법
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2019-0043782
2019-04-15
10-2241521
2021-04-12
2039-04-15
FMD SP Type O ELISA
-

특허권
소 결핵병을 진단하기 위한 감마인터페론법에 적용되는 혈액 보존용 조성물 및 이의 용도
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2019-0071063
2019-06-14
10-2245767
2021-04-22
2039-06-14
TB-feron 진공채혈관튜브 (현재 미판매)
-

특허권
황색포도알균 장독소 B에 특이적인 항체 및 이의 용도
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2020-0005963
2020-01-16
10-2274759
2021-07-02
2040-01-16
SEB Ag ELISA
-

특허권
돼지 유행성 설사병 바이러스와 결합하는 항체 및 이의 용도
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2020-0032864
2020-03-17

-

특허권
라싸 바이러스 핵단백질에 특이적인 항체, 이를 생산하는 하이브리도마 세포주 및 이를 이용한 라싸 바이러스 검출 키트
한국
대한민국ㆍ(주)바이오노트
10-2020-0048337
2020-04-21

-

특허권
사스-코로나바이러스-2에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도
한국
(주)바이오노트
10-2021-0156064
2021-11-12

-

특허권
검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트
한국
㈜바이오노트ㆍ㈜에스디바이오센서
10-2021-0021139
2021-02-17

-

상표권
Anigen
한국
(주)바이오노트
4020030019654
2003-04-30
40-0585252
2004-06-17
2024-06-17
31류
-

상표권
Anigen
중국
(주)바이오노트
9610483
2011-06-17
9610483
2012-08-07
2032-08-06
42류
-

상표권
Anigen
중국
(주)바이오노트
12316873
2013-03-25
12316873
2014-08-28
2024-08-27
35류
-

상표권
Anigen
일본
(주)바이오노트
T2013-482
2013-01-08
T5613647
2013-09-06
2023-09-06
5류, 10류
-

상표권
Anigen
미국
(주)바이오노트
88823594
2020-03-06
6252893
2021-01-19

5류, 10류
-

상표권
Anigen
유럽, 영국, 호주, 멕시코, 콜롬비아, 브라질
(주)바이오노트
1595397
2021-04-09
1595397
2021-11-01
2031-04-09
5류, 10류
마드리드

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
4120090002164
2009-02-05
41-0197435
2010-05-28
2030-05-28
42류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
4020090005256
2009-02-05
40-0821424
2010-04-28
2030-04-28
01류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
4020090005258
2009-02-05
40-0821426
2010-04-28
2030-04-28
31류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
4020090005257
2009-02-05
40-0821425
2010-04-28
2030-04-28
05류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
4020160015470
2016-03-02
40-1210839
2016-10-24
2026-10-24
10류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
40-2022-0100761
2022-05-30

9류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
40-2022-0100762
2022-05-30

35류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
40-2022-0100763
2022-05-30

37류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
40-2022-0100764
2022-05-30

41류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
40-2022-0100765
2022-05-30

44류
-

상표권
BIONOTE
중국
(주)바이오노트
9610338
2011-06-17
9610338
2012-08-12
2032-08-20
42류
-

상표권
BIONOTE
중국
(주)바이오노트
12316872
2013-03-25
12316872
2014-08-28
2024-08-27
35류
-

상표권
BIONOTE
미국, 유럽, 영국, 호주, 일본
(주)바이오노트
1094383
2011-06-14
1094383
2012-12-25
2031-06-14
5류
마드리드

상표권
BIONOTE
미국
(주)바이오노트
97434042
2022-05-30

1류
-

상표권
BIONOTE
미국
(주)바이오노트
97442977
2022-06-04

10류
-

상표권
BIONOTE
미국
(주)바이오노트
97448402
2022-06-08

35류
-

상표권
BIONOTE
미국
(주)바이오노트
97448425
2022-06-08

37류
-

상표권
BIONOTE
미국
(주)바이오노트
97453747
2022-06-10

44류
-

상표권
BIONOTE
유럽
(주)바이오노트
18714906
2022-06-13

1류, 10류, 35류, 42류
-

상표권
Covi-FERON
한국
(주)바이오노트
4020210027001
2021-02-08

5류
-

상표권
Covi-FERON
한국
(주)바이오노트
4020210027002
2021-02-08

10류
-

상표권
Covi-FERON
영국
(주)바이오노트
UK00003614155
2021-03-22
3614155
2021-07-30
2031-03-22
5류
-

상표권
Covi-FERON
영국
(주)바이오노트
UK00003614163
2021-03-22
3614163
2021-07-30
2031-03-22
10류
-

상표권
Covi-FERON
유럽
(주)바이오노트
18444771
2021-04-01
18444771
2021-07-29
2031-04-01
5류
-

상표권
Covi-FERON
유럽
(주)바이오노트
18444773
2021-04-01
18444773
2021-08-10
2031-04-01
10류
-

상표권
Covi-FERON
미국
(주)바이오노트
90624242
2021-04-05

10류
-

상표권
Covi-FERON
미국
(주)바이오노트
90624233
2021-04-05

5류
-

상표권
NowCheck
한국
(주)바이오노트
4020200112742
2020-07-01
40-1770532
2021-08-31
2031-08-31
1류
-

상표권
NowCheck
한국
(주)바이오노트
4020200112743
2020-07-01
40-1770533
2021-08-31
2031-08-31
5류
-

상표권
NowCheck
한국
(주)바이오노트
4020200112744
2020-07-01
40-1770534
2021-08-31
2031-08-31
10류
-

상표권
NowCheck
한국
(주)바이오노트
4020200112745
2020-07-01
40-1770535
2021-08-31
2031-08-31
35류
-

상표권
NowCheck
미국
(주)바이오노트
90058343
2020-07-17

1류, 5류, 9류, 10류
-

상표권
TBFERON
한국
(주)바이오노트
4020160098465
2016-11-14
40-1274874
2017-08-07
2027-08-07
5류
-

상표권
TB-Feron
한국
(주)바이오노트
4020210027000
2021-02-08

10류
-

상표권
TB-Feron
영국
(주)바이오노트
UK00003614058
2021-03-22
3614058
2021-08-06
2031-03-22
5류
-

상표권
TB-Feron
영국
(주)바이오노트
UK00003614145
2021-03-22
3614145
2021-08-13
2031-03-22
10류
-

상표권
TB-Feron
유럽
(주)바이오노트
18444766
2021-04-01
18444766
2021-08-06
2031-04-01
5류
-

상표권
TB-Feron
유럽
(주)바이오노트
18444769
2021-04-01
18444769
2021-08-10
2031-04-01
10류
-

상표권
TB-Feron
미국
(주)바이오노트
90624257
2021-04-05

5류
-

상표권
TB-Feron
미국
(주)바이오노트
90624267
2021-04-05

10류
-

상표권
Vcheck
한국
(주)바이오노트
4020160015481
2016-03-02
40-1210841
2016-10-24
2026-10-24
10류
-

상표권
Vcheck
한국
(주)바이오노트
4120160009903
2016-03-02
41-0375482
2016-10-24
2026-10-24
44류
-

상표권
Vcheck
한국
(주)바이오노트
4020160015476
2016-03-02
40-1210840
2016-10-24
2026-10-24
5류
-

상표권
Vcheck
한국
(주)바이오노트
4020160087004
2016-10-20
40-1274870
2017-08-07
2027-08-07
10류
-

상표권
Vcheck
한국
(주)바이오노트
4020160087005
2016-10-20
40-1274871
2017-08-07
2027-08-07
44류
-

상표권
Vcheck
한국
(주)바이오노트
4020160087003
2016-10-20
40-1274869
2017-08-07
2027-08-07
5류
-

상표권
Vcheck
미국
(주)바이오노트
88823810
2020-03-06
6188688
2020-11-03

5류, 10류
-

상표권
Vcheck
유럽, 영국, 호주, 일본, 멕시코,콜롬비아, 브라질
(주)바이오노트
1592935
2021-03-17
1592935
2021-10-18
2031-03-17
5류, 10류, 44류
마드리드

상표권
Vcheck
중국
(주)바이오노트
48442616
2020-07-28
48442616
2021-03-14
2031-03-13
10류
-

상표권
Vcheck
중국
(주)바이오노트
60333690
2021-11-05

35류
-

상표권
Vcheck Chem
중국
(주)바이오노트
60333693
2021-11-05
60333693
2022-07-28
2022-07-27
5류
-

상표권
Vcheck FIA
중국
(주)바이오노트
60333694
2021-11-05
60333694
2022-04-28
2032-04-27
5류
-

상표권
VCHECKE
중국
(주)바이오노트
60333691
2021-11-05
60333691
2022-07-28
2022-07-27
5류
-

상표권
VCHECKM
중국
(주)바이오노트
60333692
2021-11-05
60333692
2022-08-07
2022-08-06
5류
-

상표권
VCHECKRAPID
중국
(주)바이오노트
60333695
2021-11-05
60333695
2022-04-21
2032-04-20
5류
-

상표권
VCHECK M
한국
(주)바이오노트
40-2022-0063231
2022-04-05

5류
-

상표권
VCHECK M
한국
(주)바이오노트
40-2022-0063232
2022-04-05

10류
-

상표권
VCHECK M
한국
(주)바이오노트
40-2022-0063233
2022-04-05

44류
-

상표권
VCHECK M
호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽, 영국, 일본, 멕시코, 미국
(주)바이오노트
1675794
2022-05-03

5류, 10류, 44류
마드리드

상표권
Vcheck C
한국
(주)바이오노트
40-2022-0125798
2022-07-06

5류
-

상표권
Vcheck C
한국
(주)바이오노트
40-2022-0125799
2022-07-06

10류
-

상표권
Vcheck C
한국
(주)바이오노트
40-2022-0125800
2022-07-06

44류
-

상표권
Vcheck C
호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽, 영국, 일본, 멕시코, 미국, 콜롬비아, 말레이시아, 러시아, 태국
(주)바이오노트
1683481
2022-07-19

5류, 10류, 44류
마드리드

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
40-2022-0142927
2022-08-01

5류
-

상표권
BIONOTE
한국
(주)바이오노트
40-2022-0142928
2022-08-01

10류
-

상표권
BIONOTE
브라질, 멕시코, 콜롬비아
(주)바이오노트
1694377
2022-08-11

제 5류, 10류, 44류
마드리드

상표권
BIONOTE
남아공
(주)바이오노트
2022/27082
2022-09-05

5류

상표권
BIONOTE
남아공
(주)바이오노트
2022/27083
2022-09-05

10류

상표권
BIONOTE
남아공
(주)바이오노트
2022/27084
2022-09-05

44류

상표권
Vcheck
남아공
(주)바이오노트
2022/27103
2022-09-05

5류

상표권
Vcheck
남아공
(주)바이오노트
2022/27104
2022-09-05

10류

상표권
Vcheck
남아공
(주)바이오노트
2022/27105
2022-09-05

44류

상표권
VECHECK
콜롬비아
(주)바이오노트
SD2022/0096500
2022-09-20

5류

상표권
VECHECK
콜롬비아
(주)바이오노트
SD2022/0096525
2022-09-20

10류

상표권
BIONOTE
대만
(주)바이오노트
111070013
2022-09-26

5류

상표권
BIONOTE
대만
(주)바이오노트
111070012
2022-09-26

10류

상표권
BIONOTE
대만
(주)바이오노트
111070010
2022-09-26

44류

상표권
Anigen
대만
(주)바이오노트
111070424
2022-09-27

5류

상표권
Anigen
대만
(주)바이오노트
111070425
2022-09-27

10류

상표권
Anigen
대만
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