HLB — [발행조건확정]증권신고서(지분증권) (20221129)
제출인: HLB

증권신고서(지분증권)
3.3
에이치엘비(주)

증권발행조건확정

금융위원회 귀중
2022년 11월 29일

회 사 명 :
에이치엘비(주)

대 표 이 사 :
진 양 곤, 김 동 건

본 점 소 재 지 :
울산광역시 울주군 온산읍 당월로 216-53

(전 화) 02-3453-4414

(홈페이지) http://www.hlbkorea.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영전략팀장 (성 명) 한 영 인

(전 화) 02-3453-4414

1. 정정대상 신고서의 최초제출일 : 2022년 08월 16일

2. 모집 또는 매출 증권의 종류 : 기명식 보통주, 9,562,408주

3. 모집 또는 매출금액 : 240,972,681,600원(최종발행가액기준)

4. 정정사유 : 최종발행가액 확정에 따른 정정

5. 정정사항

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2022년 08월 16일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2022년 08월 17일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 정정
(파란색)

2022년 09월 07일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

정정제출 요구 및 일정변경에 따른 정정
(녹색)

2022년 09월 23일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재사항 정정 및 일정변경에 따른 자진정정
(빨간색)

2022년 10월 11일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 정정
(하늘색)

2022년 10월 11일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 정정
(주황색)

2022년 10월 12일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)

1차발행가액 확정에 따른 정정
(남색)

2022년 11월 14일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

3분기 보고서 반영에 따른 정정
(보라색)

2022년 11월 25일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 정정
(갈색)

2022년 11월 29일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)

최종 발행가액 확정에 따른 정정
(청록색)

항 목
정 정 전
정 정 후

표지

모집 또는 매출총액 :
293,565,925,600원

모집 또는 매출총액 :
240,972,681,600원

요약정보2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 사항1. 공모개요
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

I. 모집 또는 매출에 관한 사항4. 모집 또는 매출철차 등에 관한 사항가. 모집 또는 매출조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
9,562,408

주당 모집가액
예정가액
30,700

확정가액
-

모집총액
예정가액
293,565,925,600

확정가액
-

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
9,562,408

주당 모집가액
예정가액
-

확정가액
25,200

모집총액
예정가액
-

확정가액
240,972,681,600

III. 투자위험요소나. 자체 사업의 영업실적과 주가 간의 괴리 관련 위험
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

V. 자금의 사용목적
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

(주1) 정정 전

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
9,562,408
500
30,700
293,565,925,600
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
4,781,204
146,782,962,800
인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%
잔액인수

대표
케이비증권
보통주
3,824,964
117,426,394,800
인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 40%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%
잔액인수

인수
유진증권
보통주
956,240
29,356,568,000
인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 10%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2022년 12월 01일 ~ 2022년 12월 02일
2022년 12월 09일
2022년 12월 05일
2022년 12월 09일
2022년 10월 14일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2022년 08월 16일
2022년 11월 28일

자금의 사용목적

구 분
금 액

타법인증권취득자금
264,810,155,640

시설투자자금
20,700,000,000

운영자금
8,055,769,960

채무상환자금
-

발행제비용
4,257,694,604

(중략) 3) 상기 모집가액 및 발행제비용은
1차 발행가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 구구주 청약 초일 전 제3거래일(2022년
11월28일)에 확정되어 2022년
11월 29일에 회사 인터넷 홈페이지(http://www.hlbkorea.com)에 공고될 예정입니다.

(주1) 정정 후

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
9,562,408
500
25,200
240,972,681,600
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
4,781,204
120,486,340,800
인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%
잔액인수

대표
케이비증권
보통주
3,824,964
96,389,092,800
인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 40%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%
잔액인수

인수
유진증권
보통주
956,240
24,097,248,000
인수수수료 : 모집총액의 1.1% 中 10%실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2022년 12월 01일 ~ 2022년 12월 02일
2022년 12월 09일
2022년 12월 05일
2022년 12월 09일
2022년 10월 14일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2022년 08월 16일
2022년 11월 28일

자금의 사용목적

구 분
금 액

타법인증권취득자금
212,216,911,640

시설투자자금
20,700,000,000

운영자금
8,055,769,960

채무상환자금
-

발행제비용
3,508,762,399

(중략) 3) 상기 모집가액 및 발행제비용은
확정 발행가액으로 산정
되었습니다.

(주2) 정정 전

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
9,562,408
500
30,700
293,565,925,600
주주배정후실권주일반공모

주1)
최초 이사회 결의일 : 2022년 08월 12일주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은
1차 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 「(구) 유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■ 1차발행가액의 산출근거

본 증권신고서의 1차 발행가액은 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 유가증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액(1차 발행가액)으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

기준주가 X 【 1 - 할인율(25%) 】

▶ 1차발행가액
=
---------------------------------------

1 + 【유상증자비율 X 할인율(25%)】

상기 방법에 따라 산정된 1차발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다.

[1차발행가액 산정표]기산일 : 2022년 10월 11일
(단위 : 원, 주)

일자
종 가
거래량
거래대금

2022-10-11(화)
41,500
873,722
36,559,303,100

2022-10-10(월)
-
-
-

2022-10-09(일)
-
-
-

2022-10-08(토)
-
-
-

2022-10-07(금)
43,900
459,995
20,268,336,700

2022-10-06(목)
44,500
361,511
15,933,633,200

2022-10-05(수)
43,350
643,483
28,461,678,050

2022-10-04(화)
44,850
591,985
26,168,436,700

2022-10-03(월)
-
-
-

2022-10-02(일)
-
-
-

2022-10-01(토)
-
-
-

2022-09-30(금)
42,850
552,464
23,398,839,750

2022-09-29(목)
41,800
685,529
28,924,544,350

2022-09-28(수)
40,850
807,986
32,843,140,600

2022-09-27(화)
41,300
507,423
20,943,007,800

2022-09-26(월)
41,150
824,282
34,468,248,200

2022-09-25(일)
-
-
-

2022-09-24(토)
-
-
-

2022-09-23(금)
43,350
1,220,285
53,578,338,700

2022-09-22(목)
42,700
725,913
30,491,559,200

2022-09-21(수)
42,100
674,133
28,824,367,650

2022-09-20(화)
43,050
731,726
31,319,026,950

2022-09-19(월)
41,600
640,967
26,824,713,550

2022-09-18(일)
-
-
-

2022-09-17(토)
-
-
-

2022-09-16(금)
42,000
1,312,802
56,324,589,300

2022-09-15(목)
42,550
2,783,774
119,410,202,700

2022-09-14(수)
45,100
3,164,130
149,678,351,300

2022-09-13(화)
50,700
4,338,242
234,016,737,700

2022-09-12(월)
-
-
-

1개월 가중산술평균주가 (A)
45,590.00원
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
43,281.51원
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
41,843.18원
-

A,B,C의 산술평균 (D)
43,571.56원
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
41,843.18원
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
8.94%
-

예정발행가액
30,700원
기준주가 × (1-할인율) / 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

(주2) 정정 후

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
9,562,408
500
25,200
240,972,681,600
주주배정후실권주일반공모

주1)
최초 이사회 결의일 : 2022년 08월 12일주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은
확정 발행가액 기준으로
한 확정금액입니다.

- 중 략 -

■ 2차 발행가액의 산출근거구주주 청약일(2022년 12월 01일~02일)의 초일 전 제3거래일(2022년 11월 28일)을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 거래량 가중산술평균주가 및 기산일 거래량 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 거래량 가중산술평균주가 중 낮은 금액에 할인율(25%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다.

▶ 2차 발행가액
=
기준주가(33,577.57원) ×【 1 - 할인율(25%) 】

[ 2차 발행가액 산정표 (2022년 11월 22일 ~ 2022년 11월 28일)]
(단위 : 원, 주)

일수
일자
종가
거래량
거래대금

1
2022-11-28(월)
33,200
970,790
32,596,768,450

2
2022-11-25(금)
35,400
666,619
23,891,355,850

3
2022-11-24(목)
37,000
345,733
12,808,086,150

4
2022-11-23(수)
36,900
324,088
11,857,473,500

5
2022-11-22(화)
36,200
408,094
14,649,894,800

1주일 가중산술평균(A)
35,282.56
-

기산일 가중산술평균(B)
33,577.57
-

A,B의 산술평균(C)
34,430.06
[(A)+(B)]/2

기준주가[Min(B,C)]
33,577.57
(B)와 (C)중 낮은 가액

할인율
25.0%
-

2차 발행가액
25,200
2차 발행가액 = 기준주가 X (1- 할인율)(단, 호가단위 미만은 절상하며,액면가 미만인 경우에는 액면가로 합니다.)

■ 확정발행가액 산출 근거확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, '증권의 발행 및 공시에 관한 규정’제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상)

(2022년 11월 24일~2022년 11월 28일)
(단위 : 원, 주)

일수
일자
종가
거래량
거래대금

1
2022-11-28(월)
33,200
970,790
32,596,768,450

2
2022-11-25(금)
35,400
666,619
23,891,355,850

3
2022-11-24(목)
37,000
345,733
12,808,086,150

3거래일 가중산술평균주가(A)
34,942.64
-

할인율
40%
-

청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%
21,000
(단, 호가단위 미만은 절상)

▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

[확정 발행가액 산정표]

(기산일: 2022년 11월 28일)
(단위 : 원)

구분
발행가액

1차 발행가액
30,700

2차 발행가액
25,200

청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의가중산술평균주가의 60%(호가단위 절상)
21,000

확정발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}
25,200

이에 따라 확정발행가액은 25,200원으로 결정되었습니다.

(주3) 정정 전

[Elevar Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기
출자예정 대상회사
출자방법
출자예정금액
취득예정주식수
출자 이후

외화(달러)
원화
보유주식수(예정)
지분율

2022년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
14,343,284
19,220,000,000
2,851,547
70,430,990
100.00%

2023년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
17,619,403
23,610,000,000
3,502,863
73,933,853
100.00%

2023년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
32,611,940
43,700,000,000
6,483,487
80,417,340
100.00%

2024년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
27,221,791
36,477,200,000
5,411,886
85,829,226
100.00%

2024년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
29,099,104
38,992,800,000
5,785,110
91,614,336
100.00%

2025년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
21,452,985
28,747,000,000
4,265,006
95,879,342
100.00%

2025년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
22,490,480
30,137,243,780
4,471,268
100,350,610
100.00%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

[Immunomic Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기
출자예정 대상회사
출자방법
출자예정금액
취득예정주식수
출자 이후

외화(달러)
원화
보유주식수(예정)
지분율

2023년 1분기
Immunomic Therapeutics, Inc.
보통주 취득
19,776,119
26,500,000,000
3,955,223
15,240,869
57.76%

2024년 1분기
Immunomic Therapeutics, Inc.
보통주 취득
11,865,672
15,900,000,000
2,373,134
17,614,003
66.01%

2025년 1분기
Immunomic Therapeutics, Inc.
보통주 취득
1,138,740
1,525,911,860
227,748
17,841,751
70.68%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

(주3) 정정 후

[Elevar Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기
출자예정 대상회사
출자방법
출자예정금액
취득예정주식수
출자 이후

외화(달러)
원화
보유주식수(예정)
지분율

2022년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
14,485,981
19,220,000,000
2,733,204
70,312,647
100.00%

2023년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
17,794,694
23,610,000,000
3,357,489
73,670,136
100.00%

2023년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
32,936,388
43,700,000,000
6,214,412
79,884,548
100.00%

2024년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
27,492,614
36,477,200,000
5,187,285
85,071,833
100.00%

2024년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
29,388,604
38,992,800,000
5,545,019
90,616,852
100.00%

2025년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
4,168,273
5,530,464,985
786,466
91,403,318
100.00%

2025년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
5,891,552
7,816,911,640
1,111,613
92,514,931
100.00%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

[Immunomic Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기
출자예정 대상회사
출자방법
출자예정금액
취득예정주식수
출자 이후

외화(달러)
원화
보유주식수(예정)
지분율

2023년 1분기
Immunomic Therapeutics, Inc.
보통주 취득
19,972,867
26,500,000,000
3,994,573
15,280,219
57.76%

2024년 1분기
Immunomic Therapeutics, Inc.
보통주 취득
11,983,720
15,900,000,000
2,396,744
17,676,963
66.01%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

(주4) 정정 전

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

293,565,925,600

발행제비용(2)

4,257,694,595

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

289,308,231,005

주1) 상기 금액은
1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다. 발행제비용의 경우 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

52,841,860

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

대표주관수수료
880,697,776
유상증자 납입일로부터 3영업일 이내
납입금액의 0.3%

인수수수료

3,229,225,180

유상증자 납입일로부터 3영업일 이내

납입금액의 1.1%

상장수수료

21,980,000

신주상장일

1,410만원+2,000억원 초과금액의 10억원당 4만원(「코스닥시장 상장규정」 시행세칙)

등록세

19,124,816

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

3,824,963

등기일

등록세의 20%

기타비용

50,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

4,257,694,595

-

-

주1) 상기 금액은
1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 아래와 같이 사용할 예정입니다.

자금의 사용목적

(기준일 :
2022년 11월 21일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

20,700
-
8,056
-
264,810
-
293,566

나. 공모자금 세부 사용목적

당사가 금번 유상증자를 통하여 조달할 예정인 자금은 약
2,936억원 규모이며, 자금의 분류별 세부 사용내역은 아래와 같습니다.

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

구분
지급처
금액(외화)
금액(원화)
사용 시기
내용

타법인증권취득자금
Elevar Therapeutics, Inc.
164,838,988
220,884
2022년~2025년
자회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 및 상업화 관련 비용 지원

Immunomic Therapeutics, Inc.
32,780,531
43,926
2023년 ~2025년
종속회사의 유상증자를 통한 기존 pipeline 임상비용 지원

시설자금
-
20,700
2023년 ~2024년
헬스케어사업부 둔곡 제2공장 건립 건축비 등

운영자금
-
8,056
2023년
복합소재 사업부문 원재료 매입 대금 등

합계
-
293,566
-
-

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월 21일 서울외국환중개 매매기준율(
1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.
주2) 상기 일정은 내부 임상개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

(1) 타법인증권취득자금당사는 금번 유상증자로 조달하는 금액 약
2,936억원 중 약
2,648억원을 타법인증권취득자금으로 사용할 예정이며, 그 세부 내용은 아래와 같습니다.

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

지급처
금액(외화)
금액(원화)
사용시기
세부목적

Elevar Therapeutics Inc.
164,838,988
220,884
2022년 4분기부터지속적 지원
자회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 및 상업화 관련 비용 지원

Immunomic Therapeutics Inc.
32,780,531
43,926
2023년 1분기부터지속적 지원
종속회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 지원

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월 21일 서울외국환중개 매매기준율(
1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

[Elevar Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기
출자예정 대상회사
출자방법
출자예정금액
취득예정주식수
출자 이후

외화(달러)
원화
보유주식수(예정)
지분율

2022년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
14,343,284
19,220,000,000
2,851,547
70,430,990
100.00%

2023년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
17,619,403
23,610,000,000
3,502,863
73,933,853
100.00%

2023년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
32,611,940
43,700,000,000
6,483,487
80,417,340
100.00%

2024년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
27,221,791
36,477,200,000
5,411,886
85,829,226
100.00%

2024년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
29,099,104
38,992,800,000
5,785,110
91,614,336
100.00%

2025년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
21,452,985
28,747,000,000
4,265,006
95,879,342
100.00%

2025년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
22,490,480
30,137,243,780
4,471,268
100,350,610
100.00%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

[Immunomic Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기
출자예정 대상회사
출자방법
출자예정금액
취득예정주식수
출자 이후

외화(달러)
원화
보유주식수(예정)
지분율

2023년 1분기
Immunomic Therapeutics, Inc.
보통주 취득
19,776,119
26,500,000,000
3,955,223
15,240,869
57.76%

2024년 1분기
Immunomic Therapeutics, Inc.
보통주 취득
11,865,672
15,900,000,000
2,373,134
17,614,003
66.01%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

당사는 당사의 자회사인 Elevar Therapeutics Inc.를 통하여 의약품개발(항암제 등) 사업을 영위하고 있습니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 Elevar Therapeutics Inc. 는 신약후보물질 'Rivoceranib' 성분에 대해 중국을 제외한 글로벌 시장에서의 독점 실시권을 보유하고 있는 바, 연구개발 및 임상실험을 진행하여 최종적으로 신약 판매허가를 득하게 될 경우 그 제품에 대한 판권을 보유하게 됩니다.증권신고서 제출일 전일 현재 Elevar Therapeutics Inc. 는 다양한 적응증에 대하여 Rivoceranib 성분 단독 신약 및 타 성분과의 병용요법을 연구ㆍ개발 중에 있으며, 임상 진행 등에 있어서 지속적으로 자금 소요가 발생합니다. 이에 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 약
2,209억원을 Elevar Therapeutics Inc.의 유상증자 참여에 사용할 예정이며, 그 중
1,946억원은 임상개발지원비용에, 263억원은 상업화를 위한 마케팅 비용에 사용할 예정입니다. 유상증자 참여를 통해 당사가 Elevar Therapeutics Inc.에 지원하는 자금의 예상 사용처는 아래와 같습니다.① Elevar 임상 비용

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

내역

필요금액(외화)

필요금액(원화)
연도별 사용 예정금액(원화)

2022
2023
2024
2025

선낭양성암 1차 치료제 글로벌 단독임상 3상 비용

17,462,687
23,400
7,020
9,360
7,020
-

간암 1차 치료제 글로벌 임상 4상(PMS) 비용[Camrelizumab - Rivoceranib 병용]
22,388,060
30,000
-
6,000
12,000
12,000

대장암 3차 치료제 글로벌 임상 2상 비용[론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용]

10,074,627
13,500
5,400
8,100
-
-

대장암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 비용[론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용]
55,970,149
75,000
-
15,000
30,000
30,000

난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 1상 비용(아필리아 - Rivoceranib 병용)
8,955,224
12,000
4,800
7,200
-
-

난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 3상 비용(아필리아 - Rivoceranib 병용)
30,361,376
40,684
-
9,900
19,800
10,984

합계

145,212,123
194,584
17,220
55,560
68,820
52,984

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월 21일 서울외국환중개 매매기준율(
1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

② Elevar 상업화 비용

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

항목
내역

필요금액(외화)

필요금액(원화)
연도별 사용 예정금액(원화)

2022
2023
2024
2025

NDA 준비
NDA 위한 전문 컨설팅
2,985,074
4,000
2,000
2,000
-
-

생산
리보세라닙 시판용 제품 생산
7,462,686
10,000
-
4,000
3,000
3,000

온라인 마케팅
온라인 홍보 (병원, 제약사 등)
3,208,955
4,300
-
2,350
1,050
900

오프라인 마케팅
오프라인 홍보 (학회, 제약사 등)
4,477,611
6,000
-
2,800
1,600
1,600

조직 관리
협력업체 관리 및 운용
1,492,537
2,000
-
600
1,000
400

합계

19,626,865
26,300
2,000
11,750
6,650
5,900

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월 21일 서울외국환중개 매매기준율(
1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

또한, 증권신고서 제출일 현재 Immunomic Therapeutics Inc. 는 다양한 적응증에 대하여 UNITE (Universal Intracellular Targeted Expression)라는 면역 플랫폼 기술을 활용하여 면역세포치료제, 치료백신 등의 면역치료제를 연구ㆍ개발 중에 있으며, 임상 진행 등에 있어서 지속적으로 자금 소요가 발생합니다. 이에 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 약
439억원
을 Immunomic Therapeutics Inc.의 유상증자 참여에 사용할 예정입니다.

③ Immunomic Therapeutics 임상개발

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

내역

필요금액(외화)

필요금액(원화)
연도별 사용 예정금액(원화)

2022
2023
2024
2025

교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000)

32,780,597
43,926
-
26,500
15,900
1,526

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월 21일 서울외국환중개 매매기준율(
1,340.00원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 전체 임상개발 필요비용 중 금번 유상증자 자금
439억원을 사용할 예정이며, 잔여 비용은 현지자금을 활용할 계획입니다.
주3) 상기 일정은 내부 임상개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

당사가 계획중인 파이프라인 일정, 각 임상계획별 임상시험비용 세부내역 및 임상시험 개요는 아래와 같습니다

파이프라인 일정_20220923.jpg
파이프라인 일정_20220923

주1) 상기 일정은 회사에서 추정한 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

1) 선양낭성암 1차 치료제

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2022년
2023년
2024년
총금액

4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

선양낭성암(ACC) 1차 치료제 3상 임상
임상비용
CRO Opration
1,404
468
468
468
468
281
281
281
562
4,680

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,755
585
585
585
585
439
439
439
439
5,850

데이터분석
통계 분석 비용
351
117
117
117
117
35
35
35
246
1,170

임상약 생산/유통
제조/유통
1,404
468
468
468
468
351
351
351
351
4,680

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
1,053
983
281
70
70
53
53
316
632
3,510

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
1,053
421
421
421
140
105
105
421
421
3,510

합계
7,020
3,042
2,340
2,129
1,849
1,264
1,264
1,843
2,650
23,400

[선양낭성암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국, 유럽, 아시아

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 재발 또는 전이성 선양낭성암(Adnoid Cystic Carcinoma, ACC) 피험자를 대상으로 대조군과 비교하여 리보세라닙의 안전성과 유효성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 재발 또는 전이성 선양낭성암 환자 약 156명 + 10% 환자 무작위(randomized), 이중눈가림(double-blind), 위약 대조로 진행되며, 리보세라닙 700mg과 위약을 투여하여 무진행생존기간(PFS)를 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
선양낭성암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 선양낭성암의 치료에 효과적일 것으로 기대됨.선양낭성암은 희귀질환으로 현재 표준치료제가 없기 때문에 리보세라닙의 신약 승인되면 최초의 신약이 될 것으로 기대됨

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: UCLA(University of California, Los Angeles), UCSF(San Francisco, Califonia), Dana-Farber Cancer Institute 등유럽: 협의중아시아: 서울대병원, 삼성서울병원 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

2) 간암 (HCC) 1차 치료제 4상(PMS) 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2023년
2024년
2025년
총금액

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

간암 (HCC) 1차 치료제 4상 임상
임상비용
CRO Opration
-
720
360
120
600
600
600
600
360
360
360
1,320
6,000

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
-
450
450
600
750
750
750
750
750
750
750
750
7,500

데이터분석
통계 분석 비용
210
30
30
30
150
150
150
150
60
60
240
240
1,500

임상약 생산/유통
제조/유통
480
240
240
240
600
600
600
600
600
600
600
600
6,000

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
360
180
180
180
450
450
450
450
270
270
270
990
4,500

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강
225
225
225
225
450
450
450
450
450
450
450
450
4,500

합계
1,275
1,845
1,485
1,395
3,000
3,000
3,000
3,000
2,490
2,490
2,670
4,350
30,000

[간암 1차 치료제 글로벌 임상 4상(PMS) 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국, 유럽, 아시아

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 절재 불가능한 간세포암(hepatocellular carcinoma, HCC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙 투여시 안전성과 내약성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 절재 불가능한 간세포암 환자 약 1,000명 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 내약성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 간암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨. 또한 종양미세환경내에서 면역억제로 인해 간암의 진행을 촉진하고 있음.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 캄렐리주맙은 종양미세환경의 면역억제기전을 정상화시켜 면역활성화를 통해 간암 치료에 효과적일 것으로 기대되고 있기 때문에 두 제품의 병용은 간암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨- 간암은 1차 치료제는 넥사바, 렌비마와 같은 저분자 신생혈관억제제 단독치료제와 아바스틴(항체치료제)과 티센트릭(항체치료제) 병용으로 허가되어 있으며, 캄렐리주맙과 리보세라닙이 신약 승인되면 최초의 면역항암제+저분자신생혈관억제 병용 신약이 될 것으로 기대됨

임상비용 산정근거
글로벌 조사 기관인 ERG (Eastern Research Group Inc.)에 따르면, 항암제 임상4상에 소요 되는 비용은 최소 38백만USD로 알려져 있습니다.

임상 시험 기관
미국: MD Anderson, UCSC(University of California, San Diego), 등유럽: 협의중아시아: 서울아산병원, 삼성서울병원, 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

3) 대장암 (CRC) 3차 치료제 2상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2022년
2023년
총금액

4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

대장암 (CRC) 3차 치료제 2상 임상
임상비용
CRO Opration
1,080
162
162
324
972
2,700

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,350
506
506
506
506
3,375

데이터분석
통계 분석 비용
270
41
41
81
243
675

임상약 생산/유통
제조/유통
1,080
405
405
405
405
2,700

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
810
851
243
61
61
2,025

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
810
365
365
365
122
2,025

합계
5,400
2,329
1,721
1,742
2,309
13,500

[대장암 3차 치료제 글로벌 임상 2상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국, 유럽, 아시아

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 전이성 대장암(Colorectal cancer, CRC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프) 투여시 안전성과 유효성을확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 전이성 대장암 환자 약 100명 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프)을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 2년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 대장암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 트리플루리딘/티피라실(론서프)은 새로운 세포독성항암제로 대장암 3차 치료제 단독요법으로 허가받아 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품이 병용요법은 대장암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: Vanderbilt University School of Medicine, Washington University School of Medicine 등유럽: 협의중아시아: 협의중(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

4) 대장암 (CRC) 3차 치료제 3상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2023년
2024년
2025년
총금액

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

대장암 (CRC) 3차 치료제 3상 임상
임상비용
CRO Opration
900
2,100
1,500
1,500
1,500
1,500
900
900
900
3,300
15,000

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,125
2,625
1,875
1,875
1,875
1,875
1,875
1,875
1,875
1,875
18,750

데이터분석
통계 분석 비용
525
225
375
375
375
375
150
150
600
600
3,750

임상약 생산/유통
제조/유통
1,500
1,500
1,500
1,500
1,500
1,500
1,500
1,500
1,500
1,500
15,000

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
1,800
450
1,125
1,125
1,125
1,125
675
675
675
2,475
11,250

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
1,125
1,125
1,125
1,125
1,125
1,125
1,125
1,125
1,125
1,125
11,250

합계
6,975
8,025
7,500
7,500
7,500
7,500
6,225
6,225
6,675
10,875
75,000

[대장암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국, 유럽, 아시아

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 전이성 대장암(Colorectal cancer, CRC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프) 투여시 안전성과 유효성을확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 전이성 대장암 환자 약 500명 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프)을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 대장암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 트리플루리딘/티피라실(론서프)은 새로운 세포독성항암제로 대장암 3차 치료제 단독요법으로 허가받아 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 대장암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: Vanderbilt University School of Medicine, Washington University School of Medicine 등유럽: 협의중아시아: 협의중(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

5) 난소암 OC (PR) 2차 치료제 1상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2022년
2023년
총금액

4Q
1Q
2Q
3Q

난소암 OC (PR) 2차 치료제 1상 임상
임상비용
CRO Opration
960
576
720
144
2,400

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,200
720
900
180
3,000

데이터분석
통계 분석 비용
240
72
72
216
600

임상약 생산/유통
제조/유통
960
576
432
432
2,400

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
720
216
216
648
1,800

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
720
324
324
432
1,800

합계
4,800
2,484
2,664
2,052
12,000

[난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 1상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 백금계항암제 저항성(Platinum-resistant)이 있는 난소암(Platinum-resistant epithelial Ovarian Cancer) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 아필리아 투여시 안전성과 유효성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 백금계항암제 저항성이 있는 난소암 환자 약 66 ~ 81명 아필리아와 리보세라닙의 투여시, 리보세라닙의 용량을 증가시키며 내약성과 안전성을 평가하여 용량을 결정임상연구기간 : 전체 약 2년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 난소암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 난소암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel) 성분의 세포독성항암제로 난소암에 대해서 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 난소암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: GOG(gynecologic oncology group)과 협력하여 선정 예정(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

6) 난소암 OC (PR) 2차 치료제 3상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2023년
2024년
2025년
총금액

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

난소암 OC (PR) 2차 치료제 3상 임상
임상비용
CRO Opration
1,188
792
990
990
990
990
594
594
-
-
7,128

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,485
990
1,238
1,238
1,238
1,238
1,238
1,238
1,238
-
11,138

데이터분석
통계 분석 비용
297
198
248
248
248
248
99
99
-
-
1,683

임상약 생산/유통
제조/유통
990
990
990
990
990
990
990
990
990
-
8,910

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
1,040
446
743
743
743
743
446
446
-
-
5,346

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
743
743
743
743
743
743
743
743
540
-
6,480

합계
5,742
4,158
4,950
4,950
4,950
4,950
4,109
4,109
2,767
-
40,684

[난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 백금계항암제 저항성(Platinum-resistant)이 있는 난소암(Platinum-resistant epithelial Ovarian Cancer) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 아필리아 투여시 안전성과 유효성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 백금계항암제 저항성이 있는 난소암 환자 약 330명 아필리아와 리보세라닙를 투여받은 환자를 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 난소암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 난소암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel) 성분의 세포독성항암제로 난소암에 대해서 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 난소암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: GOG(gynecologic oncology group)과 협력하여 선정 예정(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

7) 교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000) 3상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2023년
2024년
2025년
총금액

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000)
임상비용
CRO Opration
2,650
2,650
-
-
1,590
-
1,590
-
1,060
-
1,060
-
10,600

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
-
3,313
-
3,313
-
1,988
-
1,988
-
1,325
-
1,325
13,250

데이터분석
통계 분석 비용
1,325
-
-
-
-
-
398
398
-
-
265
265
2,650

임상약 생산/유통
제조/유통
2,385
2,385
1,590
1,590
1,193
1,193
1,193
1,193
795
795
795
795
15,900

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
663
663
-
-
-
-
636
159
-
-
424
106
2,650

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
994
994
994
994
596
596
596
596
398
398
398
398
7,950

합계
8,016
10,004
2,584
5,896
3,379
3,776
4,412
4,333
2,253
2,518
2,942
2,889
53,000

[교모세포종 1차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 교모세포종(Glioblastoma, GBM) 피험자를 대상으로 대조군과 비교하여 ITI-1000의 안전성과 유효성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 교모세포종 환자 약 270명 ~ 600명 무작위(randomized), 위약 대조로 진행되며, ITI-1000과 위약을 투여하여 전체생존기간(OS)를 평가함 임상연구기간 : 전체 약 4.5년 (환자의 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
교모세포종은 많은 환자에서 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV)가 발견되고 있기 때문에 좋은 타겟이 될 수 있음. ITI-1000은 CMV의 항원을 UNITE 플랫폼인 리소좀관련막단백질(LAMP)에 발현시켜 환자의 면역세포를 빠르고 효율적으로 활성화시키는 기전을 가지고 있기 때문에 교모세포종 치료에 효과적일 것으로 기대됨. 교모세포종은 현재 세포독성항암제인 테모달 외에는 치료제가 없기 때문에 ITI-1000이 신약 승인되면 최초의 바이오신약이 될 것으로 기대됨

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.환자 맞춤형 치료제의 특성상 환자별로 제조를 실시하여야 하기 때문에 일반적인 항암제에 비해 제조비용이 증가됩니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: University of Florida, Duke University Medical Center 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

상기 임상/NDA 진행 계획 및 자금 소요 예상 시기 등은 확정된 바가 아닌 당사의 목표이며, 당사의 의도와 관계 없이 예상치 못한 변수에 의해 변경되거나 취소될 가능성이 상존합니다. 상기 예정 사항이 불가피하게 변경 또는 취소되는 상황이 발생하는경우, 당사는 즉시 해당 내용에 대하여 공시를 통해 소명할 예정입니다.
당사는 현재까지 미화 약 4억 2,577만 달러를 Elevar에, 미화 약 5,643만 달러를 Immunomic에 출자했습니다. 당사는 종속기업 지분 취득과 관련한 영업권 손상검토를 위해 매년 3분기말 외부회계법인을 통해 영업권 손상검토를 진행하고 있습니다. 이에따라 출자시 주식가치산정은 납입 이전 가장 최근 영업권손상검토보고서에 기재된 수치를 사용하고 있습니다.

다만, 당사의 지속적인 출자에도 불구하고 Elevar와 Immunomic는 바이오연구개발기업의 특성상 유의미한 매출이 발생하고 있지 않으며, 연구개발비 및 판관비로 인한 자금지출이 지속적으로 이루어지고 있습니다. 특히, Elevar는 2021년 말 재무제표를 기준으로 전액자본잠식 상태이며 업종의 특수성을 고려하였을 때, 유의미한 연구개발결과가 나와 신약개발 매출로 이어지지 않는다면추가적인 재무구조 악화 및 자본잠식이 지속될 가능성이 높다고 판단됩니다. 당사가 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 Elevar 증권취득 목적으로 약
2,209억원
(미화 약
1억 6,483만달러
), Immunomic 증권취득 목적으로 약
439억원
(미화 약
3,278만달러
)를 출자할 계획이며, 해당 출자에 따라 종속회사의 재무현황 개선이 기대됩니다. 다만, 해당 출자는 종속회사의 임상시험 일정에 따라 증자 납입 직후부터 2025년까지 상대적으로 길게 분포되어 있으며, 해당 출자에도 불구하고 연구개발비 증가 및 수익 발생 지연이 지속되는 경우 추가적인 재무구조 악화의 우려가 있습니다. 투자자분들께서는 당사의 종속기업인Elevar와 Immunomic의 이익 미실현 및 악화된 재무구조에 대해 인식하시고, 양 사의 연구개발 활동 지속을 위해서는 당사의 지속적인 출자가 필요하다는 점에 유의하시기 바랍니다. Elevar 및 Immunomic의 요약재무상태표는 아래와 같습니다.

[Elevar 요약재무상태표]

(US GAAP)

(단위: 천USD, %)

결산연월 또는 결산기간
2021년
2020년

1. 자산총계
42,559
41,216

- 유동자산
21,767
20,383

2. 부채총계
55,254
39,265

- 유동부채
36,860
20,968

3. 자본총계
(12,695)
1,951

4. 부채비율 (%)
-435.2%
2,012.6%

5. 유동비율 (%)
59.1%
97.2%

6. 영업손익
(56,011)
(31,317)

기타 손익
825
536

7. 당기순이익
(55,186)
(30,781)

8. 자본금
272,039
235,498

9. 영업활동 현금흐름
(32,926)
(35,882)

10. 투자활동 현금흐름
652
(20,202)

11. 재무활동 현금흐름
4,267
(6,084)

12. 현금 및 현금성자산 기말 잔고
19,644
15,377

자료 :
Elevar Therapeutics, Inc 감사보고서(KPMG LA)

주1) Elevar는 외부감사 의무대상이 아니며, 회사 자체적으로 회계법인에 의뢰해 2020년 및 2021년 외부감사를 받았습니다.

[Immunomic 요약재무상태표]

(K-IFRS)
(단위: 천USD, %)

결산연월 또는 결산기간
2021년
2020년
2019년

1. 자산총계
47,519
67,220
21,005

- 유동자산
31,331
47,546
12,825

2. 부채총계
13,080
11,933
15,515

- 유동부채
5,065
3,773
3,556

3. 자본총계
34,439
55,287
5,490

4. 부채비율 (%)
38.0%
21.6%
282.6%

5. 유동비율 (%)
618.5%
1,260.2%
360.6%

6. 영업손익
2,028
27
12,006

기타 손익
(300)
(78)
223

금융 손익
(499)
(395)
(620)

7. 당기순이익
(23,210)
(10,699)
(5,107)

8. 자본금
3
3
1

9. 영업활동 현금흐름
(18,644)
(15,754)
(6,308)

10. 투자활동 현금흐름
(4,459)
(2,854)
(413)

11. 재무활동 현금흐름
(10)
53,002
(363)

12. 현금 및 현금성자산 기말 잔고
23,484
46,597
12,204

자료 :
Immunomic Therapeutics, Inc 감사보고서(삼일회계법인)

주1) Immunomic은 외부감사 의무대상이 아니며, 회사 자체적으로 회계법인에 의뢰해 2021년 기준 최근 3개년 외부감사를 받았습니다.

당사가 금번 유상증자를 통해 조달하는 타법인(Elevar, Immunomic) 증권취득 목적 자금 약
2,648억원(미화 약
1억 9,762만 달러)의 사용 예정 시기는 증자 납입 직후부터 2025년까지 상대적으로 길게 분포되어 있습니다. (Elevar에 대한 당사의 세부 출자 계획은 본 증권신고서 "제1부 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나."를 참고하시기 바랍니다.) 이는 상기에 기재하였듯이 당사와 Elevar, Immunomic이 영위하는 사업의 특성상 자금 소요 시기를 확정적으로 예상하는 데 무리가 있기 때문입니다. 임상, NDA 및 상업화의 경우 연구 및 협상의 진행상황에 따라 당사가 본 증권신고서에기재한 일정보다 이르거나 늦게 진행될 가능성이 상존합니다.
(주4) 정정 후

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

240,972,681,600

발행제비용(2)

3,508,762,399

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

237,463,919,201

주1) 상기 금액은
최종 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다. 발행제비용의 경우 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

43,375,080

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

대표주관수수료
722,918,044
유상증자 납입일로부터 3영업일 이내
납입금액의 0.3%

인수수수료

2,650,699,496

유상증자 납입일로부터 3영업일 이내

납입금액의 1.1%

상장수수료

18,820,000

신주상장일

1,410만원+2,000억원 초과금액의 10억원당 4만원(「코스닥시장 상장규정」 시행세칙)

등록세

19,124,816

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

3,824,963

등기일

등록세의 20%

기타비용

50,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

3,508,762,399

-

-

주1) 상기 금액은
최종
발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 아래와 같이 사용할 예정입니다.

자금의 사용목적

(기준일 :

2022년 11월
28일

)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

20,700
-
8,056
-
212,217
-
240,973

나. 공모자금 세부 사용목적

당사가 금번 유상증자를 통하여 조달할 예정인 자금은 약
2,409억원 규모이며, 자금의 분류별 세부 사용내역은 아래와 같습니다.

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

구분
지급처
금액(외화)
금액(원화)
사용 시기
내용

타법인증권취득자금
Elevar Therapeutics, Inc.
127,989,834
169,817
2022년~2025년
자회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 및 상업화 관련 비용 지원

Immunomic Therapeutics, Inc.
31,956,587
42,400
2023년 ~2025년
종속회사의 유상증자를 통한 기존 pipeline 임상비용 지원

시설자금
-
20,700
2023년 ~2024년
헬스케어사업부 둔곡 제2공장 건립 건축비 등

운영자금
-
8,056
2023년
복합소재 사업부문 원재료 매입 대금 등

합계
-
240,973
-
-

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월
28일 서울외국환중개 매매기준율(
1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.
주2) 상기 일정은 내부 임상개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

(1) 타법인증권취득자금당사는 금번 유상증자로 조달하는 금액 약
2,409억원 중 약
2,122억원을 타법인증권취득자금으로 사용할 예정이며, 그 세부 내용은 아래와 같습니다.

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

지급처
금액(외화)
금액(원화)
사용시기
세부목적

Elevar Therapeutics Inc.
127,989,834
169,817
2022년 4분기부터지속적 지원
자회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 및 상업화 관련 비용 지원

Immunomic Therapeutics Inc.
31,956,587
42,400
2023년 1분기부터지속적 지원
종속회사의 유상증자를 통한기존 pipeline 임상비용 지원

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월
28일 서울외국환중개 매매기준율(
1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

[Elevar Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기
출자예정 대상회사
출자방법
출자예정금액
취득예정주식수
출자 이후

외화(달러)
원화
보유주식수(예정)
지분율

2022년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
14,485,981
19,220,000,000
2,733,204
70,312,647
100.00%

2023년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
17,794,694
23,610,000,000
3,357,489
73,670,136
100.00%

2023년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
32,936,388
43,700,000,000
6,214,412
79,884,548
100.00%

2024년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
27,492,614
36,477,200,000
5,187,285
85,071,833
100.00%

2024년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
29,388,604
38,992,800,000
5,545,019
90,616,852
100.00%

2025년 2분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
4,168,273
5,530,464,985
786,466
91,403,318
100.00%

2025년 4분기
Elevar Therapeutics, Inc.
보통주 취득
5,891,552
7,816,911,640
1,111,613
92,514,931
100.00%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

[Immunomic Therapeutics, Inc. 向 출자 계획]

예정 시기
출자예정 대상회사
출자방법
출자예정금액
취득예정주식수
출자 이후

외화(달러)
원화
보유주식수(예정)
지분율

2023년 1분기
Immunomic Therapeutics, Inc.
보통주 취득
19,972,867
26,500,000,000
3,994,573
15,280,219
57.76%

2024년 1분기
Immunomic Therapeutics, Inc.
보통주 취득
11,983,720
15,900,000,000
2,396,744
17,676,963
66.01%

주1) 상기 일정은 당사에서 계획중인 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

당사는 당사의 자회사인 Elevar Therapeutics Inc.를 통하여 의약품개발(항암제 등) 사업을 영위하고 있습니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 Elevar Therapeutics Inc. 는 신약후보물질 'Rivoceranib' 성분에 대해 중국을 제외한 글로벌 시장에서의 독점 실시권을 보유하고 있는 바, 연구개발 및 임상실험을 진행하여 최종적으로 신약 판매허가를 득하게 될 경우 그 제품에 대한 판권을 보유하게 됩니다.증권신고서 제출일 전일 현재 Elevar Therapeutics Inc. 는 다양한 적응증에 대하여 Rivoceranib 성분 단독 신약 및 타 성분과의 병용요법을 연구ㆍ개발 중에 있으며, 임상 진행 등에 있어서 지속적으로 자금 소요가 발생합니다. 이에 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 약
1,698억원을 Elevar Therapeutics Inc.의 유상증자 참여에 사용할 예정이며, 그 중
1,494억원은 임상개발지원비용에,
204억원은 상업화를 위한 마케팅 비용에 사용할 예정입니다. 유상증자 참여를 통해 당사가 Elevar Therapeutics Inc.에 지원하는 자금의 예상 사용처는 아래와 같습니다.① Elevar 임상 비용

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

내역

필요금액(외화)

필요금액(원화)
연도별 사용 예정금액(원화)

2022
2023
2024
2025

선낭양성암 1차 치료제 글로벌 단독임상 3상 비용

17,636,418
23,400
7,020
9,360
7,020
-

간암 1차 치료제 글로벌 임상 4상(PMS) 비용[Camrelizumab - Rivoceranib 병용]
19,458,028

25,817

-
6,000
12,000

7,817

대장암 3차 치료제 글로벌 임상 2상 비용[론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용]

10,174,857
13,500
5,400
8,100
-
-

대장암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 비용[론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용]
33,916,189

45,000

-
15,000
30,000
-

난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 1상 비용(아필리아 - Rivoceranib 병용)
9,044,317
12,000
4,800
7,200
-
-

난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 3상 비용(아필리아 - Rivoceranib 병용)
22,384,685
29,700
-
9,900
19,800
-

합계

112,614,495
149,417
17,220
55,560
68,820
7,817

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월
28일 서울외국환중개 매매기준율(
1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

② Elevar 상업화 비용

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

항목
내역

필요금액(외화)

필요금액(원화)
연도별 사용 예정금액(원화)

2022
2023
2024

NDA 준비
NDA 위한 전문 컨설팅
3,014,772
4,000
2,000
2,000
-

생산
리보세라닙 시판용 제품 생산
5,275,852
7,000
-
4,000
3,000

온라인 마케팅
온라인 홍보 (병원, 제약사 등)
2,562,557
3,400
-
2,350
1,050

오프라인 마케팅
오프라인 홍보 (학회, 제약사 등)
3,316,250
4,400
-
2,800
1,600

조직 관리
협력업체 관리 및 운용
1,205,909
1,600
-
600
1,000

합계

15,375,339
20,400
2,000
11,750
6,650

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월
28일 서울외국환중개 매매기준율(
1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

또한, 증권신고서 제출일 현재 Immunomic Therapeutics Inc. 는 다양한 적응증에 대하여 UNITE (Universal Intracellular Targeted Expression)라는 면역 플랫폼 기술을 활용하여 면역세포치료제, 치료백신 등의 면역치료제를 연구ㆍ개발 중에 있으며, 임상 진행 등에 있어서 지속적으로 자금 소요가 발생합니다. 이에 당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 약
424억원
을 Immunomic Therapeutics Inc.의 유상증자 참여에 사용할 예정입니다.

③ Immunomic Therapeutics 임상개발

(외화단위: USD / 원화단위: 백만원)

내역

필요금액(외화)

필요금액(원화)
연도별 사용 예정금액(원화)

2022
2023
2024

교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000)

31,956,587
42,400
-
26,500
15,900

주1) 자금의 사용목적 중 외화로 필요한 금액에 대하여는 2022년
11월
28일 서울외국환중개 매매기준율(
1,326.80원/달러)을 사용하여 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 전체 임상개발 필요비용 중 금번 유상증자 자금
424억원을 사용할 예정이며, 잔여 비용은 현지자금을 활용할 계획입니다.
주3) 상기 일정은 내부 임상개발전략, 규제기관의 정책변화, 시장 변동에 따라 변경될 수 있습니다.

당사가 계획중인 파이프라인 일정
, 각 임상계획별 임상시험비용 세부내역 및 임상시험 개요는 아래와 같습니다

파이프라인 일정_20220923.jpg
파이프라인 일정_20220923

주1) 상기 일정은 회사에서 추정한 일정으로 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화, 내부 임상 개발 전략변경에 따라 변경될 수 있습니다.

1) 선양낭성암 1차 치료제

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2022년
2023년
2024년
총금액

4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

선양낭성암(ACC) 1차 치료제 3상 임상
임상비용
CRO Opration
1,404
468
468
468
468
281
281
281
562
4,680

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,755
585
585
585
585
439
439
439
439
5,850

데이터분석
통계 분석 비용
351
117
117
117
117
35
35
35
246
1,170

임상약 생산/유통
제조/유통
1,404
468
468
468
468
351
351
351
351
4,680

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
1,053
983
281
70
70
53
53
316
632
3,510

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
1,053
421
421
421
140
105
105
421
421
3,510

합계
7,020
3,042
2,340
2,129
1,849
1,264
1,264
1,843
2,650
23,400

[선양낭성암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국, 유럽, 아시아

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 재발 또는 전이성 선양낭성암(Adnoid Cystic Carcinoma, ACC) 피험자를 대상으로 대조군과 비교하여 리보세라닙의 안전성과 유효성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 재발 또는 전이성 선양낭성암 환자 약 156명 + 10% 환자 무작위(randomized), 이중눈가림(double-blind), 위약 대조로 진행되며, 리보세라닙 700mg과 위약을 투여하여 무진행생존기간(PFS)를 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
선양낭성암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 선양낭성암의 치료에 효과적일 것으로 기대됨.선양낭성암은 희귀질환으로 현재 표준치료제가 없기 때문에 리보세라닙의 신약 승인되면 최초의 신약이 될 것으로 기대됨

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: UCLA(University of California, Los Angeles), UCSF(San Francisco, Califonia), Dana-Farber Cancer Institute 등유럽: 협의중아시아: 서울대병원, 삼성서울병원 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

2) 간암 (HCC) 1차 치료제 4상(PMS) 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2023년
2024년
2025년
총금액

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

간암 (HCC) 1차 치료제 4상 임상
임상비용
CRO Opration
-
720
360
120
600
600
600
600
313
625
625
-
5,163

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
-
450
450
600
750
750
750
750
684
353
586
-
6,454

데이터분석
통계 분석 비용
210
30
30
30
150
150
150
150
137
254
-
-
1,291

임상약 생산/유통
제조/유통
480
240
240
240
600
600
600
600
469
547
547
-
5,163

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
360
180
180
180
450
450
450
450
645
235
293
-
3,873

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강
225
225
225
225
450
450
450
450
704
235
235
-
3,873

합계
1,275
1,845
1,485
1,395
3,000
3,000
3,000
3,000
2,951
2,580
2,286
-
25,817

[간암 1차 치료제 글로벌 임상 4상(PMS) 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국, 유럽, 아시아

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 절재 불가능한 간세포암(hepatocellular carcinoma, HCC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙 투여시 안전성과 내약성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 절재 불가능한 간세포암 환자 약 1,000명 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 내약성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 간암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨. 또한 종양미세환경내에서 면역억제로 인해 간암의 진행을 촉진하고 있음.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 캄렐리주맙은 종양미세환경의 면역억제기전을 정상화시켜 면역활성화를 통해 간암 치료에 효과적일 것으로 기대되고 있기 때문에 두 제품의 병용은 간암 치료에더욱 효과적일 것으로 기대됨- 간암은 1차 치료제는 넥사바, 렌비마와 같은 저분자 신생혈관억제제 단독치료제와 아바스틴(항체치료제)과 티센트릭(항체치료제) 병용으로 허가되어 있으며, 캄렐리주맙과 리보세라닙이 신약 승인되면 최초의 면역항암제+저분자신생혈관억제 병용 신약이 될 것으로 기대됨

임상비용 산정근거
글로벌 조사 기관인 ERG (Eastern Research Group Inc.)에 따르면, 항암제 임상4상에 소요 되는 비용은 최소 38백만USD로 알려져 있습니다.

임상 시험 기관
미국: MD Anderson, UCSC(University of California, San Diego), 등유럽: 협의중아시아: 서울아산병원, 삼성서울병원, 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

3) 대장암 (CRC) 3차 치료제 2상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2022년
2023년
총금액

4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

대장암 (CRC) 3차 치료제 2상 임상
임상비용
CRO Opration
1,080
162
162
324
972
2,700

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,350
506
506
506
506
3,375

데이터분석
통계 분석 비용
270
41
41
81
243
675

임상약 생산/유통
제조/유통
1,080
405
405
405
405
2,700

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
810
851
243
61
61
2,025

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
810
365
365
365
122
2,025

합계
5,400
2,329
1,721
1,742
2,309
13,500

[대장암 3차 치료제 글로벌 임상 2상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국, 유럽, 아시아

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 전이성 대장암(Colorectal cancer, CRC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프) 투여시 안전성과 유효성을확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 전이성 대장암 환자 약 100명 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프)을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 2년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 대장암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 트리플루리딘/티피라실(론서프)은 새로운 세포독성항암제로 대장암 3차 치료제 단독요법으로 허가받아 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품이 병용요법은 대장암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: Vanderbilt University School of Medicine, Washington University School of Medicine 등유럽: 협의중아시아: 협의중(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

4) 대장암 (CRC) 3차 치료제 3상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2023년
2024년
총금액

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

대장암 (CRC) 3차 치료제 3상 임상
임상비용
CRO Opration
900
2,100
1,500
1,500
1,500
1,500
9,000

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,125
2,625
1,875
1,875
1,875
1,875
11,250

데이터분석
통계 분석 비용
525
225
375
375
375
375
2,250

임상약 생산/유통
제조/유통
1,500
1,500
1,500
1,500
1,500
1,500
9,000

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
1,800
450
1,125
1,125
1,125
1,125
6,750

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
1,125
1,125
1,125
1,125
1,125
1,125
6,750

합계
6,975
8,025
7,500
7,500
7,500
7,500
45,000

[대장암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국, 유럽, 아시아

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 전이성 대장암(Colorectal cancer, CRC) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프) 투여시 안전성과 유효성을확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 전이성 대장암 환자 약 500명 리보세라닙과 트리플루리딘/티피라실(론서프)을 투여받은 환자을 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 대장암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 간암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 트리플루리딘/티피라실(론서프)은 새로운 세포독성항암제로 대장암 3차 치료제 단독요법으로 허가받아 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 대장암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: Vanderbilt University School of Medicine, Washington University School of Medicine 등유럽: 협의중아시아: 협의중(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

5) 난소암 OC (PR) 2차 치료제 1상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2022년
2023년
총금액

4Q
1Q
2Q
3Q

난소암 OC (PR) 2차 치료제 1상 임상
임상비용
CRO Opration
960
576
720
144
2,400

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,200
720
900
180
3,000

데이터분석
통계 분석 비용
240
72
72
216
600

임상약 생산/유통
제조/유통
960
576
432
432
2,400

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
720
216
216
648
1,800

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
720
324
324
432
1,800

합계
4,800
2,484
2,664
2,052
12,000

[난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 1상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 백금계항암제 저항성(Platinum-resistant)이 있는 난소암(Platinum-resistant epithelial Ovarian Cancer) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 아필리아 투여시 안전성과 유효성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 백금계항암제 저항성이 있는 난소암 환자 약 66 ~ 81명 아필리아와 리보세라닙의 투여시, 리보세라닙의 용량을 증가시키며 내약성과 안전성을 평가하여 용량을 결정임상연구기간 : 전체 약 2년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 난소암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 난소암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel) 성분의 세포독성항암제로 난소암에 대해서 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 난소암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: GOG(gynecologic oncology group)과 협력하여 선정 예정(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

6) 난소암 OC (PR) 2차 치료제 3상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2023년
2024년
총금액

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

난소암 OC (PR) 2차 치료제 3상 임상
임상비용
CRO Opration
1,188
792
990
990
990
990
5,940

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
1,485
990
1,238
1,238
1,238
1,238
7,425

데이터분석
통계 분석 비용
297
198
248
248
248
248
1,485

임상약 생산/유통
제조/유통
990
990
990
990
990
990
5,940

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
1,040
446
743
743
743
743
4,455

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
743
743
743
743
743
743
4,455

합계
5,742
4,158
4,950
4,950
4,950
4,950
29,700

[난소암(PR) 2차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 백금계항암제 저항성(Platinum-resistant)이 있는 난소암(Platinum-resistant epithelial Ovarian Cancer) 피험자를 대상으로 리보세라닙과 아필리아 투여시 안전성과 유효성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 백금계항암제 저항성이 있는 난소암 환자 약 330명 아필리아와 리보세라닙를 투여받은 환자를 관찰하며 안전성과 유효성을 평가함 임상연구기간 : 전체 약 3년 (환자의 모집 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
- 난소암의 진행은 혈관 형성과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 이러한 신생혈관은 VEGF와 VEGFR2에 의해 진행됨.- 리보세라닙은 신생혈관을 억제하는 표적항암제로 신생혈관의 주요한 표적인 VEGFR2를 타겟으로 하기 때문에 난소암의 치료에 효과적일 것으로 기대되고, 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel) 성분의 세포독성항암제로 난소암에 대해서 효과적임을 증명되었음. 이러한 두 제품의 병용요법은 난소암 치료에 더욱 효과적일 것으로 기대됨.

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.실제 당사 과거 임상(GC3, ACC)에 투입된 비용을 분석한 결과, 환자 1인당 약 115천USD(한화 약150백만원)가 소요 되었습니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: GOG(gynecologic oncology group)과 협력하여 선정 예정(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

7) 교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000) 3상 임상

(단위: 백만원)

파이프라인
구분
구성
2023년
2024년
총금액

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

교모세포종 1차 치료제 GBM(ITI-1000)
임상비용
CRO Opration
2,650
2,650
-
-
1,590
-
1,590
-
8,480

임상비용
임상 사이트 관리(환자 검사비 등)
-
3,313
-
3,313
-
1,988
-
1,988
10,600

데이터분석
통계 분석 비용
1,325
-
-
-
-
-
398
398
2,120

임상약 생산/유통
제조/유통
2,385
2,385
1,590
1,590
1,193
1,193
1,193
1,193
12,720

임상, NDA 컨설팅 등
컨설팅
663
663
-
-
-
-
636
159
2,120

기타 판관비
내부 운영비(출장, KOL 섭외, 인력보강 등)
994
994
994
994
596
596
596
596
6,360

합계
8,016
10,004
2,584
5,896
3,379
3,776
4,412
4,333
42,400

[교모세포종 1차 치료제 글로벌 임상 3상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
미국

임상시험의 목적
임상시험의 주요 목표는 교모세포종(Glioblastoma, GBM) 피험자를 대상으로 대조군과 비교하여 ITI-1000의 안전성과 유효성을 확인하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 교모세포종 환자 약 270명 ~ 600명 무작위(randomized), 위약 대조로 진행되며, ITI-1000과 위약을 투여하여 전체생존기간(OS)를 평가함 임상연구기간 : 전체 약 4.5년 (환자의 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능)

기대효과
교모세포종은 많은 환자에서 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV)가 발견되고 있기 때문에 좋은 타겟이 될 수 있음. ITI-1000은 CMV의 항원을 UNITE 플랫폼인 리소좀관련막단백질(LAMP)에 발현시켜 환자의 면역세포를 빠르고 효율적으로 활성화시키는 기전을 가지고 있기 때문에 교모세포종 치료에 효과적일 것으로 기대됨. 교모세포종은 현재 세포독성항암제인 테모달 외에는 치료제가 없기 때문에 ITI-1000이 신약 승인되면 최초의 바이오신약이 될 것으로 기대됨

임상비용 산정근거
American Medical Association의 조사에 따르면, 항암제 임상3상에 소요 되는 비용은 최소 31백만USD~59백만USD로 알려져 있습니다.환자 맞춤형 치료제의 특성상 환자별로 제조를 실시하여야 하기 때문에 일반적인 항암제에 비해 제조비용이 증가됩니다. 이를 근거로 향후 진행될 임상 비용을 산정하였으나 거시경제상황변화(물가상승, 환율), 임상프로토콜 수정 등에 의해 변동 가능성 또한 존재합니다.

임상 시험 기관
미국: University of Florida, Duke University Medical Center 등(임상시험기관들과 논의후 추가 및 변경 가능)

상기 임상/NDA 진행 계획 및 자금 소요 예상 시기 등은 확정된 바가 아닌 당사의 목표이며, 당사의 의도와 관계 없이 예상치 못한 변수에 의해 변경되거나 취소될 가능성이 상존합니다. 상기 예정 사항이 불가피하게 변경 또는 취소되는 상황이 발생하는경우, 당사는 즉시 해당 내용에 대하여 공시를 통해 소명할 예정입니다.
당사는 현재까지 미화 약 4억 2,577만 달러를 Elevar에, 미화 약 5,643만 달러를 Immunomic에 출자했습니다. 당사는 종속기업 지분 취득과 관련한 영업권 손상검토를 위해 매년 3분기말 외부회계법인을 통해 영업권 손상검토를 진행하고 있습니다. 이에따라 출자시 주식가치산정은 납입 이전 가장 최근 영업권손상검토보고서에 기재된 수치를 사용하고 있습니다.

다만, 당사의 지속적인 출자에도 불구하고 Elevar와 Immunomic는 바이오연구개발기업의 특성상 유의미한 매출이 발생하고 있지 않으며, 연구개발비 및 판관비로 인한 자금지출이 지속적으로 이루어지고 있습니다. 특히, Elevar는 2021년 말 재무제표를 기준으로 전액자본잠식 상태이며 업종의 특수성을 고려하였을 때, 유의미한 연구개발결과가 나와 신약개발 매출로 이어지지 않는다면추가적인 재무구조 악화 및 자본잠식이 지속될 가능성이 높다고 판단됩니다. 당사가 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 Elevar 증권취득 목적으로 약
1,698억원
(미화 약
1억 2,799만달러
), Immunomic 증권취득 목적으로 약
424억원
(미화 약
3,196만달러
)를 출자할 계획이며, 해당 출자에 따라 종속회사의 재무현황 개선이 기대됩니다. 다만, 해당 출자는 종속회사의 임상시험 일정에 따라 증자 납입 직후부터 2025년까지 상대적으로 길게 분포되어 있으며, 해당 출자에도 불구하고 연구개발비 증가 및 수익 발생 지연이 지속되는 경우 추가적인 재무구조 악화의 우려가 있습니다. 투자자분들께서는 당사의 종속기업인Elevar와 Immunomic의 이익 미실현 및 악화된 재무구조에 대해 인식하시고, 양 사의 연구개발 활동 지속을 위해서는 당사의 지속적인 출자가 필요하다는 점에 유의하시기 바랍니다. Elevar 및 Immunomic의 요약재무상태표는 아래와 같습니다.

[Elevar 요약재무상태표]

(US GAAP)

(단위: 천USD, %)

결산연월 또는 결산기간
2021년
2020년

1. 자산총계
42,559
41,216

- 유동자산
21,767
20,383

2. 부채총계
55,254
39,265

- 유동부채
36,860
20,968

3. 자본총계
(12,695)
1,951

4. 부채비율 (%)
-435.2%
2,012.6%

5. 유동비율 (%)
59.1%
97.2%

6. 영업손익
(56,011)
(31,317)

기타 손익
825
536

7. 당기순이익
(55,186)
(30,781)

8. 자본금
272,039
235,498

9. 영업활동 현금흐름
(32,926)
(35,882)

10. 투자활동 현금흐름
652
(20,202)

11. 재무활동 현금흐름
4,267
(6,084)

12. 현금 및 현금성자산 기말 잔고
19,644
15,377

자료 :
Elevar Therapeutics, Inc 감사보고서(KPMG LA)

주1) Elevar는 외부감사 의무대상이 아니며, 회사 자체적으로 회계법인에 의뢰해 2020년 및 2021년 외부감사를 받았습니다.

[Immunomic 요약재무상태표]

(K-IFRS)
(단위: 천USD, %)

결산연월 또는 결산기간
2021년
2020년
2019년

1. 자산총계
47,519
67,220
21,005

- 유동자산
31,331
47,546
12,825

2. 부채총계
13,080
11,933
15,515

- 유동부채
5,065
3,773
3,556

3. 자본총계
34,439
55,287
5,490

4. 부채비율 (%)
38.0%
21.6%
282.6%

5. 유동비율 (%)
618.5%
1,260.2%
360.6%

6. 영업손익
2,028
27
12,006

기타 손익
(300)
(78)
223

금융 손익
(499)
(395)
(620)

7. 당기순이익
(23,210)
(10,699)
(5,107)

8. 자본금
3
3
1

9. 영업활동 현금흐름
(18,644)
(15,754)
(6,308)

10. 투자활동 현금흐름
(4,459)
(2,854)
(413)

11. 재무활동 현금흐름
(10)
53,002
(363)

12. 현금 및 현금성자산 기말 잔고
23,484
46,597
12,204

자료 :
Immunomic Therapeutics, Inc 감사보고서(삼일회계법인)

주1) Immunomic은 외부감사 의무대상이 아니며, 회사 자체적으로 회계법인에 의뢰해 2021년 기준 최근 3개년 외부감사를 받았습니다.

당사가 금번 유상증자를 통해 조달하는 타법인(Elevar, Immunomic) 증권취득 목적 자금 약
2,122억원(미화 약
1억 5,994만 달러)의 사용 예정 시기는 증자 납입 직후부터 2025년까지 상대적으로 길게 분포되어 있습니다. (Elevar에 대한 당사의 세부 출자 계획은 본 증권신고서 "제1부 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나."를 참고하시기 바랍니다.) 이는 상기에 기재하였듯이 당사와 Elevar, Immunomic이 영위하는 사업의 특성상 자금 소요 시기를 확정적으로 예상하는 데 무리가 있기 때문입니다. 임상, NDA 및 상업화의 경우 연구 및 협상의 진행상황에 따라 당사가 본 증권신고서에기재한 일정보다 이르거나 늦게 진행될 가능성이 상존합니다.

위 정정사항외에 모든 사항은 2022년 11월 25일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.