오스코텍 — 증권발행실적보고서 (20221115)
제출인: 오스코텍

증권발행실적보고서
2.6
(주)오스코텍

증권발행실적보고서

금융감독원장 귀하
2022년 11월 15일

회 사 명 :
주식회사 오스코텍

대 표 이 사 :
김정근, 윤태영

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700

(전 화) 031-628-7666

(홈페이지) http://www.oscotec.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전무이사 (성 명) 이상현

(전 화) 031-628-7613

Ⅰ. 발행개요

1. 기업개요

상장구분
기업규모
업종구분

코스닥
중소기업
의료용 물질 및 의약품 제조업

2. 발행 개요

(단위 : 원)

구분
발행총액
비고

기타
88,640,000,000
주주배정 후 실권주 일반공모

Ⅱ. 청약 및 배정에 관한 사항

1. 청약 및 납입일정

구분
청약개시일
청약종료일
납입기일

구주주(초과청약포함)
2022년 11월 07일
2022년 11월 08일
2022년 11월 15일

2. 인수기관별 인수금액

(단위 : 원)

인수기관
인수수량
인수금액
비 율(%)
비 고

NH투자증권(주)
19,825
274,576,250
0.31
대표주관회사 단수주 인수

계
19,825
274,576,250
-
-

주1) 초과청약 배정 후 발생한 단수주는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 5호에 따라 대표주관회사 NH투자증권(주)가 인수하였습니다. 주2) 비율은 유상증자 신주 수인 6,400,000주를 기준으로 합니다.

3. 청약 및 배정현황

(단위 : 원, 주, %)

구 분
최초 배정
청약 현황
최종 배정 현황

수량
비율
건수
수량
금액
비율
건수
수량
금액
비율

신주인수권증서청약
6,400,000
100.0
15,143
5,742,730
79,536,810,500
90.0
15,143
5,742,730
79,536,810,500
89.7

초과청약
-
-
10,991
637,445
8,828,613,250
10.0
10,991
637,445
8,828,613,250
10.0

단수주
-
-
-
-
-
-
1
19,825
274,576,250
0.3

계
6,400,000
100
26,134
6,380,175
88,365,423,750
100
26,135
6,400,000
88,640,000,000
100

4. 일반투자자 배정방식별 배정현황

구분
배정수량(주)
비중(%)
균등방식 유형

균등방식
-
-
-

비례방식
-
-
-

계
-
-
-

5. 기관투자자 의무보유확약기간별 배정현황

(단위 : 주, %)

확약기간
국내 기관투자자
외국 기관투자자
합계

운용사(집합)
투자매매ㆍ중개업자
연기금,운용사(고유)은행,보험
기타
거래실적유
거래실적무

수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

미확약
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅲ. 유상증자 전후의 주요주주 지분변동

구분
증자 전
증자 후
비고

주식수
지분율
주식수
지분율

김정근
최대주주
4,516,710
14.34%
4,763,955
12.57%
대표이사

김세원
비등기임원
307,766
0.98%
347,766
0.92%
-

박상기
친인척
68,860
0.22%
82,854
0.22%
-

최성애
친인척
1,345
0.00%
1,345
0.00%
-

이상현
등기임원
48,162
0.15%
57,949
0.15%
-

서은호
비등기임원
2,200
0.01%
2,700
0.01%
-

윤태영
등기임원
3,503
0.01%
4,214
0.01%
대표이사

김윤태
미등기임원
1,600
0.01%
1,600
0.00%
-

소계
4,950,146
15.72%
5,262,383
13.89%
-

발행주식 총수
31,492,063
100.00%
37,892,063
100.00%
-

주1) 증자 전은 본 유상증자의 신주배정기준일인 2022년 09월 28일 기준이며, 증자 후는 납입일 익일 기준 입니다.주2) 유상증자 이후 지분율은 유상증자 전 발행주식총수인 31,492,063주에 본건 유상증자 신주 수인 6,400,000주를 더한 37,892,063주를 기준으로 합니다.

Ⅳ. 증권교부일 등

- 증자 등기 신청 예정일 : 2022년 11월 16일

- 주권상장 및 유통 개시 예정일 : 2022년 11월 30일

Ⅴ. 공시 이행상황

1. 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2022년 08월 26일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.oscotec.com)

모집가액 확정의 공고
2022년 11월 03일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)회사 인터넷 홈페이지(http://www.oscotec.com)

2. 증권신고서가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr나. 증권신고서 제출일 : [증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2022년 08월 26일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2022년 09월 07일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
기재정정(굵은 파란색)

2022년 09월 13일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
기재정정(굵은 빨간색)

2022년 09월 14일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
기재정정(굵은 녹색)

2022년 09월 26일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)
기재정정(굵은 하늘색)

2022년 11월 03일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)
기재정정(굵은 주황색)

3. 투자설명서가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://www.oscotec.com나. 서면문서 : (주)오스코텍 → 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 NH투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 108[투자설명서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2022년 09월 28일
투자설명서
최초 제출

2022년 11월 03일
[발행조건확정] 투자설명서
최종 발행가액 확정에 따른 정정(파란색)

Ⅵ. 조달된 자금의 사용내역

1. 자금조달 내용

(단위 : 원, 주)

구분
주식구분
신고서상발행예정총액
실제 조달금액
비고

발행가액
수 량
발행총액

모집
보통주
88,640,000,000
13,850
6,400,000
88,640,000,000
-

계
88,640,000,000
13,850
6,400,000
88,640,000,000
-

매출
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

총 계
88,640,000,000
13,850
6,400,000
88,640,000,000
-

2. 자금의 사용목적

(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

4,500,000,000
-
84,140,000,000
-
-
-
88,640,000,000

당사는 금번 유상증자를 통하여 조달 예정인 약 226억원을 시설자금으로 사용할 계획입니다.

당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금 중 84,140백만원을 연구개발 등을 위한 운영자금으로 사용할 계획입니다. 당사의 진행중인 파이프라인[SKI-O-703(13,600백만원), SKI-G-801(14,500백만원), ADEL-Y01(17,640백만원), LSD-1(6,700백만원), EP2/4(8,000백만원)]에 총 60,440백만원을 사용할 예정이며, 이외에 신규 파이프라인 개발에 15,000백만원, 직원급여에 7,600백만원을 사용할 계획입니다. 개발에 사용되는 자금은 회계상 연구개발비로 처리될 예정입니다. 그리고 본건 유상증자를 통하여 연구개발비(84,140백만원) 및 시설장비 구입 비용(4,500백만원)을 합한 금액인 87,540백만원을 초과하여 자금조달이 이루어진 경우에는 해당 금액을 감사수수료 및 외부평가 비용, 유상증자 수수료 등에 1,100백만원을 사용할 계획입니다.

[유상증자 자금사용의 우선순위]

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
22년 4분기
23년 1분기
23년 2분기
23년 3분기
23년 4분기
24년 1분기
24년 2분기
24년 3분기
24년 4분기
합계

1
운영자금
연구개발비
-
9,200
13,000
10,000
10,450
8,200
9,100
10,740
12,350
83,040

2
시설자금
연구장비
-
1,500
-
1,500
-
-
-
1,500
-
4,500

3
운영자금
증자수수료 등
1,100
-
-
-
-
-
-
-
-
1,100

합계
1,100
10,700
13,000
11,500
10,450
8,200
9,100
12,240
12,350
88,640

자료 : 당사 제시

[유상증자 자금의 세부사용내역]

(단위 : 백만원)

구분
자금용도
세부내용
22년 4분기
23년 1분기
23년 2분기
23년 3분기
23년 4분기
24년 1분기
24년 2분기
24년 3분기
24년 4분기
합계

운영자금
연구개발비
임상개발비 등
SKI-O-703
-
2,500
2,500
2,500
2,500
350
750
1,250
1,250
13,600

SKI-G-801
-
2,000
2,000
2,000
2,000
1,250
1,750
1,750
1,750
14,500

ADEL-Y01
-
2,000
2,000
2,000
2,000
2,000
2,000
2,640
3,000
17,640

LSD1
-
200
4,000
500
400
400
400
400
400
6,700

EP-2/4
-
500
500
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
2,000
8,000

신규파이프라인 개발
진행중 Drug Discovery
-
500
500
500
500
750
750
1,000
1,000
5,500

신규과제 도입 및 개발
-
-
-
-
550
550
550
550
800
3,000

플랫폼개발
-
750
750
750
750
750
750
1,000
1,000
6,500

직원 급여
연구원 급여
-
750
750
750
750
1,150
1,150
1,150
1,150
7,600

수수료 지급
감사수수료 및 외부평가 비용,유상증자 수수료 등
1,100
-
-
-
-
-
-
-
-
1,100

시설자금
연구장비 등 구입
FACS, SPR 등
-
1,500
-
-
-
-
-
-
-
1,500

연구공간 리노베이션
-
-
-
1,500
-
-
-
-
-
1,500

형광현미경 등
-
-
-
-
-
-
-
1,500
-
1,500

합계
1,100
10,700
13,000
11,500
10,450
8,200
9,100
12,240
12,350
88,640

자료 : 당사 제시

1. 운영자금▶ 연구개발비(임상시험비용 등)1) SKI-O-703당사가 개발 중인 SKI-O-703은 SYK Inhibitor로 자가면역질환을 타겟으로 하는 신약물질입니다. SYK(Spleen Tyrosine Kinase)란 자가면역질환(류마티스 관절염, 면역성 혈소판감소증, 염증 질환 등)을 일으키는 주된 단백질 중 하나로 당사는 SYK 저해제에 적용되는 신약물질을 개발 중에 있습니다. 자가면역질환이란 면역시스템이 자신을 공격하여 발생하는 질환을 뜻합니다. 개발 초기 당사는 자가면역질환 중 대표적인 질환인 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis)을 적응증으로 하여 임상을 진행했으나, 현재 당사는 수많은 자가면역질환 중 SYK의 역할이 중요할 것으로 보이는 질환을 선정하여 동시다발적인 임상개발을 적극적으로 추진하여, 면역성 혈소판 감소증(ITP, Immune Thrombocytopenia) 적응증을 대상으로 치료제 연구개발 목적으로 임상2상 진행 중에 있습니다. 당사는 SKI-O-703의 임상시료 생산 관련하여 3,000백만원을 사용할 계획이며, 현재 진행 중인 ITP 적응증 대상 임상2상 진행에 따른 비용
8,000백만원과 이후 동 적응증을 대상으로 임상3상 진입에 들어가기 위한 준비 시험 단계에
2,600백만원을 사용할 계획입니다. 이러한 계획을 바탕으로 당사는 추후 다양한 자가면역질환 적응증을 대상으로 확대해 나갈 계획입니다.

[SKI-O-703 관련 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
과제
내역
기간
금액

SKI-O-703
임상시료 생산 관련 비용
10억/Trial (Trial 3회 가정)
2023년 1분기
3,000

면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 개발
ITP Global 2상 완료에 따른 비용 정산
2023년 2분기 ~ 3분기
8,000

ITP Global 3상 진입전 준비실험
2023년 4분기 ~ 2024년 4분기
2,600

신규 적응증 임상 시험
Global 임상 진입
2023년 2분기
-

중개 연구용역 비용
2023년 1분기 ~ 3분기
-

합계
13,600

자료 : 당사 제시

2) SKI-G-801당사의 SKI-G-801은 AXL/FLT3 이중 저해제로 현재 급성골수성 백혈병(AML, Acute Myeloid Leukemia) 및 고형암 환자를 대상으로 임상 진행 중에 있습니다. 2022년 4월 1일 AML 환자 대상 1상(OSCO-P1301) 데이터를 발표하였으며, 해당 약물이 Target하는 일부 환자에게서 완전 관해(CR, Complete Response) 사례를 확인하였습니다. 당사는 SKI-G-801에 대하여 AML 적응증 대상으로 임상2상 진입 준비 중에 있으며, 이와 관련하여 6,000백만원을 사용할 계획입니다. 더불어, 당사는 AML 임상1상시험 결과 데이터를 바탕으로, 난치성 고형암에 대한 적응증 확대로 임상1상 진행 중에 있습니다. 당사는 고형암 환자를 대상으로 하는 임상1상시험 관련하여 2,000백만원, 임상시험 내 다양한 집단을 대상으로 임상시험 진행을 위한 Cohort Expansion 진행 관련 2,000백만원, 추후 임상2상 진입을 위한 비용
1,500백만원을 사용할 계획입니다. 이외의 당사가 SKI-G-801 관련하여 임상시료 생산 관련 비용 3,000백만원을 사용할 예정입니다.

[SKI-G-801 관련 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
과제
내역
기간
금액

SKI-G-801
임상시료 생산 관련 비용
10억/Trial (Trial 3회 가정)
2024년 1분기
3,000

급성골수성 백혈병치료제
Global 임상 2상 진입
2024년 1분기
6,000

고형암 치료제 개발
국내 임상1상 진행
2023년 1분기
2,000

Cohort Expansion 진행
2023년 1분기 ~ 3분기
2,000

Global 임상 2상 진입
2023년 4분기 ~ 2024년 4분기
1,500

합계
14,500

자료 : 당사 제시

3) ADEL-Y01당사는 TKI 위주의 저분자 화합물 신약뿐만이 아니라 바이오신약의 영역으로 역량을 확장하기 위해 2020년 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위해 주식회사 아델과 신약물질 기술도입 및 공동연구 계약을 체결하였습니다. 당사는 동 계약을 통해 퇴행성뇌질환을 발병시키는 Tau에 대한 항체 ADEL-Y01에 대하여 전임상 및 임상개발, 특허출원, 등록 및 관리, 허가 및 상업화 권리를 부여하는 것과 관련하여 계약서 내의 규정된 권리 의무를 수행하여야 하며 계약 기간은 계약체결일로부터 계약제품의 제품출시일로부터 10년 또는 계약기술의 유효청구항의 최종 소멸일 중 늦은 날입니다. 해당 약물은 Tau를 타겟으로 하는 단클론항체 신약으로, Tau는 신경세포의 세포체에서 길에 뻗어나온 가지인 축삭을 이루는 미세소관 필라멘트의 핵심 구성요소 단백질로, 현재 알츠하이머 진단의 중요한 바이오마커로 활용되고 있는 물질입니다.ADEL-Y01은 현재 전임상을 마치고 GLP-Tox(24주 독성) Test를 진행 중에 있으며, IND 제출 및 1상 진입을 목표로 하고 있습니다. 당사는 이를 위해 임상1상 진입을 위해 6,000백만원, 임상1상 진행 시 필요한 환자 모집, Site 추가 및 바이오커 분석 비용 관련하여
3,640백만원을 사용할 계획입니다. 추가로, ADEL-Y01 관련하여 임상시료 생산 관련 비용 3,000백만원을 사용할 예정입니다.

[ADEL-Y01 관련 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
과제
내역
기간
금액

ADEL-Y01
임상시료 생산 관련 비용
10억/Trial (Trial 3회 가정)
2023년 1분기
3,000

퇴행성뇌질환
Global 임상1상 진입
2023년 1분기
6,000

Global 임상1상 진행 시 환자 모집 비용
2023년 2분기
-

Global 임상1상 진행 시 바이오커 분석 비용
2023년 1분기 ~ 2024년 4분기
3,640

합계
17,640

자료 : 당사 제시

4) LSD-1 및 EP2/4당사는 2021년 3월 스웨덴의 바이오텍 비악티카(Beactica Therapeutics AB)와 공동연구개발 계약을 체결을 통해 면역항암제로 개발 중인 LSD1 관련하여 초기 전임상 연구를 공동으로 진행하기로 하였습니다. 동 계약체결로 인해 당사는 Beactica에 지분투자 및 총 1억 4,900만유로(약 2,000억원) 규모의 마일스톤ㆍ라이센스 수익 분배 등을 지급하기로 하였습니다. LSD1은 이중기능을 가진 후성유전 단백질로, 질병과 관련된 단백질 발현을 조절합니다. 특히, LSD1을 조절하는 것은 암을 치료하고 면역체계를 높일 수 있는 효과가 있으며 비악티카는 LSD1 저해제 개발을 통해 전임상에서 교모세포증을 포함한 여러 암모델에서 항암 효능을 확인하였다고 밝혔습니다. 이에 따라 당사는 비악티카와 함께 LSD1 저해제 개발을 통해 안정성과 적응증을 갖춘 치료제로의 개발을 위해 노력하고 있습니다. 더불어, 당사는 2022년 3월 신규면역항암치료제 개발을 목적으로 주식회사 카나프테라퓨틱스와 신약물질인 EP-2/4기술도입 및 공동연구 계약을 체결하였으며, 임상진입에 따른 마일스톤 지급 및 해당 물질을 적용한 치료제의 매출 발생 시 경상기술료 지급 등의 계약조건이 포함되어 있습니다. EP-2/4는 새로운 기전의 항암제로 개발될 가능성이 높으며, 세계적으로 아직 개발 초기 단계인 상태입니다. 당사는 후보물질에 대한 전임상 시험을 카나프테라퓨틱스와 공동으로 진행하며 향후 임상 진입을 목표로 세웠습니다. 당사의 후보물질은 2개 이상의 암 관여 물질을 억제하는 면역 항암제로 암세포의 악성화 과정에서 분화, 내성, 전이, 면역억제 환경조성 등을 유도하는 수용체를 동시에 억제 가능하도록 개발하고 있습니다.당사는 LSD1 저해제 관련하여 비악티카와 공동연구 개발에 따른 License Fee 지급 관련 비용
6,700백만원에 사용할 예정이며, EP-2/4 관련 치료제에 대하여 카나프테라퓨틱스와의 공동연구 개발에 따른 마일스톤 비용
8,000백만원에 사용할 계획입니다.

[LSD-1 및 EP-2/4 관련 세부지출 계획]

(단위 : 백만원)

구분
과제
내역
지급 대상
기간
금액

LSD-1 저해제
면역항암제 개발
공동연구 개발에 따른 License Fee 지급
Beactica
2023년 2분기
6,700

EP-2/4
면역항암제 개발
공동연구 개발에 따른 마일스톤 지급
카나프테라퓨틱스
2024년 4분기
8,000

합계
14,700

자료 : 당사 제시

▶ 신규 파이프라인

[신규 파이프라인 개발 계획]

(단위 : 백만원)

구분
내역
기간
금액

Drug Discovery
전임상전 신약 후보물질 License-In 또는 공동연구 개발
2023년 1분기 ~ 2024년 4분기
5,500

신규과제
신약물질을 개발하여 치료제에 쓰일 수 있는 연구ㆍ개발 계획
2023년 4분기 ~ 2024년 4분기
3,000

플랫폼 개발
신규 Target 및 물질의 지속적 발굴을 위한 당사 고유 Platform 구축
2023년 1분기 ~ 2024년 4분기
6,500

합계
15,000

자료 : 당사 제시

2. 시설자금당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금 중
4,500백만원을 연구장비 구입 등을 위한 시설자금으로 사용할 계획입니다. 당사는 본건 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부를 노후화된 실험장비 교체 및 신규 연구기자재 구입과 연구공간 리노베이션 등에 사용할 계획입니다.

[시설자금의 세부 사용내역]

(단위 : 백만원)

연구장비
구입 목적
구매 대금
구입시기 예정

FACS, SPR 등
기존장비 노후화에 따른 교체
1,500
2023년 1분기

연구공간 리노베이션
신규과제 및 연구실 확충
1,500
2023년 3분기

형광현미경 등
과제 진척에 따른 신규장비 도입
1,500
2024년 3분기

합계
4,500
-

자료 : 당사 제시

3) 기타사항당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 사용시기까지의 조달금액은 국내 제 1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 또한, 당사의 연구개발을 위한 연구장비의 투자 금액 중 금번 공모를 통해 조달한 금액 외에 부족한 자금은 당사가 보유한 현금및현금성자산 및 은행 차입 등을 통해 조달할 예정입니다. 투자시 참고 하시기 바랍니다.

Ⅶ. 신주인수권증서 발행내역

신주인수권증서 발행내역

(단위 : 주)

청구일
발행시기
청구자
발행회사와의 관계
주식수

-
2022년 10월 13일
KB국민은행 증권대행부
명의개서 대행기관
6,386,115

계
6,386,115

신주인수권증서에 의한 청약내역

(단위 : 주)

청약일
청약자
발행회사와의 관계
주식수

2022년 11월 08일
한국예탁결제원(신주인수권증서 청약)
-
5,742,160

2022년 11월 08일
한국예탁결제원(초과청약)
-
637,445

2022년 11월 08일
직접청약(신주인수권증서 청약)
-
570

계
6,380,175

Ⅷ. 실권주 처리내역

1. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주

(단위 : 주)

신주인수권증서 청약 실권주

구주주 배정 단수주

실권주 및 단수주 총계

643,385
13,885
657,270

주) 구주주 배정 단수주 : 구주주 최초배정주식수 6,400,000주에서 구주주들에게 실제로 배정되어 발행된 신주인수권증서의 합인 6,386,115주를 차감한 단수주
2. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주 처리 내역 : 초과청약 배정

(단위 : 주)

신주인수권증서 청약실권주 및 단수주

초과청약주식수

초과청약배정비율

비고

657,270
637,445
100.0
초과청약 단수주 19,825주 발행

주) 초과청약으로 발생한 단수주(19,825주)는 대표주관회사인 NH투자증권(주)이 인수함.