펩트론 — 주주총회소집공고 (20221111)
제출인: 펩트론

주주총회소집공고
2.9
주식회사 펩트론

주주총회소집공고

2022 년 11 월 11 일

회 사 명 :
(주)펩트론

대 표 이 사 :
최호일

본 점 소 재 지 :
대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24

(전 화)042-360-8880

(홈페이지)http://www.peptron.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전무이사
(성 명) 장승구

(전 화) 042-360-8880

주주총회 소집공고

(임시주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.당사 정관 제25조에 의거하여 26기 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(※의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 소액주주에 대한 소집통지는 상법 제542조의4 및 당사 정관 제25조에 의거하여 전자공시시스템을 통한 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.) - 아 래 -1. 일 시 : 2022년 11월 28일 (월) 오전 9시2. 장 소 : 충청북도 청주시 오송읍 의료단지길 135 (주)펩트론 오송바이오파크 대회의실 ※문의: 042-360-8880 경영지원부

3. 회의목적사항《보고사항》 - 감사보고 《부의사항》제1호 의안 : 결손 보전을 위한 자본준비금의 이익잉여금 전입 승인의 건

4. 경영참고사항 비치상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다. 5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다.

6. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회부터 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표 ·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr」, 모바일 주소: 「https://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사 ·전자위임장 수여기간 : 2022년 11월 17일 9시 ～ 2022년 11월 27일 17시(기간 중 24시간 이용 가능)

다. 인증서를 이용하여 전자투표·전자위임장 권유관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사

- 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

7. 주주총회 참석 시 준비물- 직접행사 : 주주총회참석장, 신분증- 대리행사 : 주주총회참석장, 위임장 (주주와 대리인의 인적사항 기재, 서명 또는 인 감 날인), 대리인의 신분증 2022년 11월 11일 주식회사 펩트론 대표이사 최 호 일 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

송민호(출석률: 100%)

찬 반 여 부

2022-01
2022-02-04
제25기 감사전 재무제표 확정의 건
찬성

2022-02
2022-03-02
제25기 정기주주총회 소집에 관한 건
찬성

2022-03
2022-03-07
임원 선임의 건
찬성

2022-04
2022-03-28
대표이사 선임의 건
찬성

2022-05
2022-10-19
임시주주총회 소집에 관한 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

*당사는 이사회내 별도의 위원회를 두고 있지 않습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1
2,000
12
12
-

* 위 주총승인금액은 등기이사 4명(사외이사포함)에 대한 주주총회 승인금액입니다. * 지급총액은 2022년 6월말까지 지급된 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

당사가 속한 제약산업은 다양한 분야의 지식과 기술을 기반으로 한 연구집약적 산업으로 장기간의 시간 투자가 필요하고 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높다는 특성을 가지고 있습니다. 개발 성공 확률이 높은 편은 아니나 많은 비용과 기술이 집약된 산업인 만큼 상업화에 성공할 경우 그 부가가치는 상당한 규모에 이르며 개발 제품의 수명 주기 또한 타 산업에 비하여 매우 길어 물질 특허 등을 통해 장기간 안정적인 사업 영위가 가능합니다.

제약산업은 의약품, 의료기기, 진단시장으로 크게 구분되는데 이 중 의약품 시장이 약 80%로서 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 의약품 산업의 한국표준산업분류(KSIC)상 정의는 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는 데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업을 의미합니다. 의약품 산업은 의약품의 소재에 따라 합성의약품과 바이오의약품으로, 그리고 의약품의 신규성에 따라 신약과 개량신약 및 제네릭(바이오의약품의 경우 각각 바이오베터 및 바이오시밀러에 해당)으로 구분되며, 제제 기술에 따라서는 방출제어 및 약효지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 표적지향화 기술 등으로 구분할 수 있습니다.이 중 당사의 산업은 약효지속화 기술이 적용된 약효지속성 의약품에 속합니다. 약효지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다. 약효지속성 의약품은 더 이상 이전만큼의 신약 출시를 기대하기 어려운 현 시장에서 여전히 지속적인 고성장이 기대되는 미래 성장 동력으로 주목 받는 분야로서 최근 스포트라이트를 받고 있는 바이오베터 또한 상당부분 이 기술 분야에 해당됩니다.효과적인 약효지속화 기술을 적용하는 것은 효과적인 약물 활성성분을 보유하는 것만큼이나 중요합니다. 약효지속화 기술은 약물의 부가가치를 높이고 특허 만료를 앞둔 제품의 수명을 연장하는 데 효과적으로 활용할 수 있습니다. 이 때문에 최근 미국과 일본을 중심으로 신약 개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 파급효과를 낼 수있는 신규 약효지속화 기술 개발에 대한 연구가 활발하게 추진되고 있으며, 약효지속화 기술 전문회사들이 글로벌 제약회사와의 장기적 전략적 제휴를 통해 약물 출시 단계까지 활발한 역할을 하는 비율 또한 점차 증가하고 있습니다.(2) 산업의 성장성제약분야에서 국제적으로 공신력 있는 시장조사 기관인 퀸타일즈IMS 보고서에 의하면 세계 제약 시장 규모는 2016년 기준 약 11,046억 달러 규모에서 2021년까지 연평균 4~7% 성장해 2021년에는 약 1조 5천억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 국내 제약 시장은 2016년 130억 달러 규모에서 연평균 3~6% 성장해 180억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 세계 제약 시장 규모는 낮은 경제성장율과 약가 인하 압력의 증가에도 불구하고 암ㆍ자가면역ㆍ대사, 중추신경계 장애 등 다양한 질환 부문에서 고품질 신약들의 발매가 지속되어 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 세계 제약 시장의 변화에 따라 국내 제약 산업은 복제약 중심에서 벗어나 연구개발과 국외진출 확대를 통해 위기에 취약한 산업구조에서 환골탈태할 시점으로 판단되고 있습니다. 정책변화 및 시장경쟁 심화로 제네릭은 점차 시장에서 매력을 잃고 있으며, 시장 경쟁에서 살아남기 위해서는 차별화된 신약이나 개량신약 개발이 요구됩니다. 신약이나 개량신약의 경우 정부에서도 우대 정책을 펼치고 있어 이 분야에뛰어드는 제약사들은 점차 늘어날 것으로 전망되며, 대부분의 기업은 기술 집약적 의약품 개발에 연구개발을 집중할 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성제약산업은 타산업군에 비하여 경기변동성이 매우 낮습니다. 제약 시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 주요 요인으로는 의약품 소비량에 영향을 미치는 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환이 급격히 증가하고 있으며 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미칩니다. 전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미칩니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가하게 됩니다. 또한 고령화로 인해 수명이 길어지고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지고 이 역시 의약품 수요를 증가시키게 됩니다.(4) 경쟁요소

제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 지식재산권 확보 및 제조 기술 관련 노하우 보유가 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다. 또한개발 비용이 넉넉하지 않은 국내 의약품 개발 환경에서 실패 확률을 낮추기 위해서는핵심 기술과 약품 개발 전 과정을 꿰뚫어 볼 수 있는 경험 및 통찰력과 창의적인 아이디어가 필수적입니다.또한 약효지속성 의약품이 속하는 개량신약의 성공적인 개발을 위해서는 다음과 같은 요건이 갖추어져야 합니다.

▶ 기존 오리지널 약물 대비 차별화를 통해 효능 증대, 부작용 감소, 환자 편의성 증대 등 시장 친밀도가 높은 제품이어야 함

▶ 특허로 보호된 기술력을 이용하여 기술 장벽이 높은 제품을 개발해야, 향후 지속적 성장을 기대할 수 있음

▶ 글로벌 시장에서 성공 가능성이 높은 개량신약 개발을 통해 선진국 및 신흥국 시장에 진출하여야 함

당사의 기반기술인 SmartDepot기술(초음파분무건조기술)을 적용하여 약효지속형 의약품을 제조하는 경우에 마이크로스피어 크기의 감소로 주사 시 통증 유발 문제를 개선하여 환자 편의성을 획기적으로 높일 수 있으며, 제조 재현성 및 수율이 우수하여 생산 원가 측면에서도 경쟁력을 지니고 있습니다.(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등의약품 가격에 영향을 주는 요인으로서 각국 정부와 보험사의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 예측되면서 각국 정부는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 약가규제 정책은 제약 산업의 장애 요인으로 작용하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사의 지속성 의약품 주요 파이프라인은 질환별로 크게 전립선암 치료제, 당뇨병 치료제, 퇴행성신경질환(파킨슨병 및 알츠하이머병 포함) 치료제 등으로 구분할 수 있습니다. 이들 파이프라인은 펩타이드 약물을 기반으로 한 것입니다. 전립선암 치료제는 기존 오리지널 약물과 생물학적 동등성을 확보하고자 하는 일종의 제네릭 의약품이고, 당뇨병 치료제는 경쟁 약품에 비해 약물 지속 시간 등을 개선시킨 개량신약에 해당합니다. 또한, 펩타이드를 이용하여 특정 타깃에 대한 항체를 유도할 수 있는 펩젠 기술을 확보하고 항체의약품을 개발하고 있습니다. 당사의 주요 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

전립선암 치료제 1개월 지속형

주요 사용 범위

전문 의약품

전립선암, 자궁내막증, 폐경전 유방암, 자궁근종, 중추성 사춘기조발증 등의 치료

주요 기능 및 특징

작용기전: 체내에서 분비되는 LHRH(성선자극호르몬 유리호르몬)의 유도체인 루프롤라이드(leuprolide)를 함유한 약효지속성 제제로서 성선자극호르몬의 분비를 억제시켜 혈중 성호르몬 농도를 낮추어 관련 질환의 치료에 사용됨.

주성분: 약효 물질은 루프롤라이드(leuprolide)임.

용법·용량: 1회의 피하주사로 1개월간(3.75 mg) 약효가 지속됨. 백색의 미세 분말로서 주사액에 현탁시켜 주사.

개발현황: PK 동등성 제네릭 개발로 2차 생물학적 동등성 임상시험 진행중

퇴행성 신경질환 치료제 (SR-Exenatide)

주요 사용 범위

전문 의약품

파킨슨병 치료, 알츠하이머병

헌팅턴병, 루게릭병 등 기타 퇴행성 신경질환 적응증으로 확장 가능성 있음.

주요 기능 및 특징

작용기전: 인크레틴 유사체인 엑세나타이드(exenatide)를 약효성분으로 하는 약효지속성 제형. 산화적 스트레스나 염증 반응으로부터 신경세포를 보호하여 알츠하이머병 및 파킨슨병 등 퇴행성 신경질환 모델 동물 및 인체에서의 치료 효과가 있음이 영국의 연구자 임상 결과와 함께 보고되었음

주성분: 약효 물질은 엑세나타이드(exenatide)임.

용법·용량: 1회의 피하주사로 2주 이상 약효가 지속됨. 백색의 미세 분말로서 주사액에 현탁시켜 주사.

개발현황: 1주 및 2주 지속형 파킨슨병 치료제 국내 임상 2a 진행중 (100명)

당뇨병 치료제 1개월 지속형

주요 사용 범위

전문 의약품

인슐린 의존성의 제2형 당뇨병 치료제

주요 기능 및 특징

작용기전: GLP-1 계열 유도체를 약효성분으로 하는 약효지속성 제형. 인슐린 분비 촉진, 음식물의 위내 배출 속도 경감, 식욕 감퇴, 체중 감소 등의 효과를 나타내는 반면 기존 당뇨병 치료제에서 나타나는 저혈당 유발과 같은 부작용은 없음.

주성분: 약효 물질은 GLP-1 계열 펩타이드임

용법·용량: 1회의 피하주사로 1개월간 약효가 지속됨. 백색의 미세 분말로서 주사액에 현탁시켜 주사.개발현황: 1개월 지속형 제형 개발 완료, 임상 진입 및 라이센싱 추진중

항암 항체 치료제 (PAb001)
주요 사용 범위
전문 의약품삼중음성 유방암(Triple Negative Breast Cancer) 등 항암 치료

주요 기능 및 특징
다앙한 암종에서 과발현되는 신규 항암 타깃 MUC1-C를 표적하는 항체의약품으로 삼중음성유방암(TNBC) 동물 모델에서 저용량 1회 투여로 종양이 완전히 소실되는 완전관해(CR)를 나타냈으며 독성 없이 사용 가능한 치료 용량 범위가 넓어 임상 개발에 유리함개발현황: ADC 표적항암제에 대한 글로벌 라이센싱 추진중, 면역항암제 및 CAR-T 치료제로 개발 중

당사는 의약품 개발 외에 연구용 펩타이드 소재도 생산하고 있으며, 해당 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 또한, 고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품(제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기억제)을 판매하는 의약품 도매업을 영위하고 있으며 해당 판매액을 상품매출로 인식하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 생명공학관련 첨단 기술소재의 제조 및 약효지속성 의약품 연구개발사업을 주요 영업으로 수행하고 있으며, 회사 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다.

(2) 시장점유율

당사가 현재 영위하고 있는 사업 중 약효지속성 의약품을 개발하여 기술이전료와 로열티를 수령하는 사업의 경우 해당 파이프라인별 활용가능한 통계자료가 없어 시장점유율의 추정이 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 현재까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다.약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다. 최근 당뇨병, 파킨슨병, 치매 등의 질환을 대상으로 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등이 연구 단계에 있어서 향후 일정부분 약효지속성 의약품 분야를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. 하지만 현재 이러한 치료제들은 대부분 동물실험 또는 초기 극소수의 환자를 대상으로 연구, 개발이 이루어지고 있어 본격적인 상용화까지는 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됩니다. 또한 이러한 치료제들은 대상 환자도 일부에 한정되어 당분간 약효지속성 의약품 분야는 지속적인 성장을 계속할 것으로 기대됩니다.연구용 펩타이드 소재 시장의 경우 주 고객은 일반인이 아닌 의약품 연구개발 등에 관련된 연구기관 및 기업 등이므로 전문지식을 바탕으로 한 기술 마케팅이 필요한 특성이 있습니다. 당사의 연구용 펩타이드 소재는세계적인 다국적 제약회사, 연구기관등에서 6~8개월간 집중적인 분석을 통한 품질 검증과 합성기술 및 생산능력을 검증받았습니다. 또한, 당사 펩타이드를 사용하여 실험을 수행한 국내·외 연구원의 연구결과 논문은 전문학술지에 기고되어 관련분야의 전문가들로부터 검증을 받고 있으며,재현성 있는 결과로 품질에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 생명공학관련 첨단 기술소재의 제조 및 약효지속성 의약품 연구개발사업을 주요 영업으로 수행하고 있으며, 미래 성장성 확보를 위해 당사의 SmartDepot 기술을 적용하여 개발할 수 있는 의약품 및 의료기기 등 신규 파이프라인 후보를 지속적으로 탐색하고 있습니다.

당사가 자체 확보하고 있는 SmartDepot 기술은 다양한 약효지속성 의약품 개발이 가능한 기반기술이며 이를 활용하여 개발한 제품들의 원활한 임상시험 수행과 전용 생산시설 확보 및 해외 진출 기반 마련을 위하여 주사제 완제 생산이 가능한 GMP 제조시설을 구축하였습니다. 현재 본 시설에서 생산한 임상시험용 의약품으로 파킨슨병 임상시험 및 전립선암 치료제 생동시험을 진행하고 있습니다. 또한, 대사성 질환 치료제 및 항암제 분야의 다양한 펩타이드 및 단백질 신약 연구를 수행하고 있으며 후보물질 확정 후 전임상 진입 및 약효지속성 기술을 적용한 고성능/고효율의 global long-acting 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다.

(5) 조직도

조직도_2020

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

결손 보전을 위한 자본준비금의 이익잉여금 전입 승인의 건

나. 의안의 요지

1) 관련규정 : 상법 제461조의2(준비금의 감소) 회사는 적립된 자본준비금 및 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우에 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있다.

2) 준비금 감소액(이익잉여금 전입)

[단위:원]

자본준비금
자본금의 1.5배
전입가능액
전입결의액

132,539,994,547
15,470,139,750
117,069,854,797
117,069,854,797

* 위 전입 결의액은 2022년 반기 재무제표 기준 산출액으로 2022년 기말 재무제표 확정 과정에서 수치가 변동될 수 있습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

*임시주주총회 개최로 해당사항 없음.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

*임시주주총회 개최로 해당사항 없음.

※ 참고사항

※신종 코로나 바이러스(COVID 19) 관련 주총 참석 안내 - 코로나바이러스 감염증-19의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다.주주총회에 참석 시에는 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. 총회장 입구에서 체온 측정 결과에 따라 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있으며, 마스크 미착용 등, 정부의 사회적 거리두기 지침에 따라 주주총회장이 운영 예정임을 알려 드립니다. - 코로나바이러스 감염증-19 방역관리 지침에 따라 추후 주주총회 개최 장소가 변동될 수 있으며, 장소 변경 발생 시 정정공시 등을 통해 안내드릴 예정입니다.