랩지노믹스 — 주주총회소집공고 (20221028)
제출인: 랩지노믹스

주주총회소집공고
2.9
랩지노믹스

주주총회소집공고

2022 년 10 월 28 일

회 사 명 :
주식회사 랩지노믹스

대 표 이 사 :
진승현

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, B동 6층

(전 화) 031-628-0702

(홈페이지)http://www.labgenomics.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사
(성 명) 신 재 훈

(전 화) 031-628-0702

주주총회 소집공고

(제21기 임시)

제 21기 임시주주총회 소집통지서

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제 23 조에 의거 제 21 기 임시주주총회를 아래와 같이 개최 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2022년 11월 14일(월요일) 오전 10시

2. 장 소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 코리아바이오파크 B동 지하1층 세미나실

3. 회의 목적 사항

가. 보고사항 : 감사보고

나. 부의안건

제 1호 의안 : 정관 변경의 건제 1-1호 의안 : 사업의 목적 추가의 건제 1-2호 의안 : 수권주식수 변경의 건

제 1-3호 의안 : 주주명부 폐쇄 및 기준일 변경의 건

제 1-4호 의안 : 주주총회 소집시기 변경의 건제 1-5호 의안 : 이사의 수 변경의 건제 1-6호 의안 : 감사 선임의 주주총회 결의 요건 변경의 건

4. 주주총회 소집통지 및 공고사항

당사 정관 제23조(소집통지 및 공고) 및 상법 제542조의4(주주총회 소집공고 등)에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사 홈페이지 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음하며, 의결권 있는 발행주식총수100분의1을 초과하는 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사에서 직접 우편 등의방법을 통하여 통지하게 됨을 알려 드립니다. 또한 상법 제542조의4 제3항에 의거하여 주주총회소집통지 및 공고사항을 정보통신망에 게재하고 당사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참조하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

금번 당사의 주주총회에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제314조제5항에 의거 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하셔서 의결권을 직접 행사하시거나 위임장에 의거 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다.

6. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의했고 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁했습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 인터넷 및 모바일 주소- https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사·전자위임장 수여기간: 2022년 11월 4일 ~ 2022년 11월 13일

- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별로 의결권행사 또는 전자위임장 수여

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

7. 주주총회 참석 시 준비물

- 직접행사 : 주주 본인이 주주총회에 직접 참석하여 행사함

→ 본인 신분증(필수지참)

- 대리행사 : 주주의 가족 등 제3의 대리인을 통하여 대리 행사함

→ 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 서명날인), 대리인의 신분증, 주주의 인감증명서

2022년 10월 28일주식회사 랩지노믹스대표이사 진 승 현 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

안성용(출석률: 100 %)
황원희(출석률: 100 %)

찬 반 여 부

1
2022년 01월 17일
제1호의안: 차입(담보 및 보증)에 관한 건
찬성
-

2
2022년 02월 07일
제1호의안: 제20기 내부결산 확정의 건
찬성
-

3
2022년 03월 10일
제1호의안: 자기주식 소각 결정의 건
찬성
-

4
2022년 03월 11일
제1호의안: 자기주식 처분 결정의 건
찬성
-

5
2022년 03월 11일
제1호의안: 제20기 정기 주주총회 소집 및 회의목적사항 결정의 건
찬성
-

6
2022년 03월 11일
제1호의안: 현금 배당의 건
찬성
-

7
2022년 03월 16일
제1호의안: 준비금 자본 전입의 건(무상증자)
찬성
-

8
2022년 03월 18일
제1호의안: 유형자산 취득 결정의 건
찬성
-

9
2022년 03월 28일
제1호의안: 차입(담보 및 보증)에 관한 건
찬성
찬성

10
2022년 04월 25일
제1호의안: 면역 항암치료제 기술 이전의 건
찬성
찬성

11
2022년 08월 19일
제1호의안 : 제 4회 무기명식 무보증 사모전환사채 발행의 건제2호의안 : 유상증자(제3자 배정방식) 신주 발행의 건
찬성
찬성

12
2022년 01월 17일
제1호의안 : 임시주주총회 소집 및 회의목적사항 결정의 건
찬성
찬성

주) 황원희 사외이사는 당사의 제20기 정기 주주총회(2022년 3월 31일) 결과 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
-
22,500,000
11,250,000
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 현황<체외진단 시장의 분류>

분류

설명

면역화학

임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 진단

자가혈당측정

개인 당뇨관리를 위한 제품

현장진단의료기기

질병에 대한 즉각 대응을 가능하게 하는 목적으로 이용

분자진단

병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법

혈액진단

혈액 내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악하는 방법

임상미생물학

미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단

지혈진단

혈액 응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는데 사용

*출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2017),생명공학정책연구센터 재인용

<산업의 특성>치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또한 예상되고 있습니다. 또한 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 IVD(체외진단) 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 특히 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 유전체 분석 기술 등의 적용이 본격화되면서 IVD 시장은 크게 성장할 것으로 전망하고 있습니다.정부의 보건의료분야 중심의 개혁적 산업 정책도 IVD 시장의 투자를 증가시키고 있으며, 신흥국에서의 IVD 빈도 증가가 IVD 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 최근 들어 NGS (차세대염기서열분석) 기술과 바이오인포매틱스 (생물정보학) 기술이 접목되면서 유전체의학 및 개인 맞춤의학, 염색체 무결성 등 기존에 예상하지 못했던 분야까지 IVD 산업을 포함한 헬스케어 산업이 급속도로 발전하고 있습니다.<산업의 성장성>(1) 세계시장① 체외진단 서비스Marketsandmarkets에서 2018년 3월에 발행한 자료에 따르면, 바이오진단 분야 중 체외진단 분야의 세계시장은 2018년 681억 달러에서 연평균 5.2%씩 성장하여 2023년에는 879억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예측하고 있으며, 체외진단의 주요 기술 중 면역/화학적 진단 시장은 2017년 기준으로 전체시 장의 29.5%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 2018년 202억 달러 규모에서 연 평균 6.0%씩 성장하여 2023년에는 시장규모가 271억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 또한, 분자진단 시장은 2018년 73억 5,570만 달러에서 연평균 8.7%씩 성장 하여 2023년에는 111억 6,620만 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 임상 진단 분야에서 선호되고 있는 면역/화학적 진단은 기존방법에 비해서 높은 민감도와 정확성으로 진단결과를 효율적으로 제공할 수 있어 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다.② 유전자분석서비스글로벌 유전체시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 269.6억달러(약 30.1조원) 규모를 보일 것으로 전망하고 있습니다. 또한 동반진단, 정밀진단이라는 현대 의학의 트렌드변화에 맞춰 유전체 연구에 대한 전세계적인 관심과 수요를 고려할 때 향후 상당기간 높은 성장률을 유지할 것으로 판단됩니다. 특히, 유전체 데이터 규모가 점점 증가함에 따라 데이터분석 시장이 보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

(2) 국내시장① 체외진단 서비스

Marketsandmarkets(2018),“In Vitro Diagnostics Market Forecast to 2023”보고서에 의하면, 국내 체외진단 시장은 2018년 9,713억 원에서 연평균 7.7% 성장하여2023년에는 1조 4,094억 원으로 성장할 것으로 추정하였고, 체외진단 시장의 제품 및 서비스 부분에서는 2017년 기준 시약 및 키트가 7,151 억 원으로 가장 높은 80.3%를 차지하고 있고, 2018년 7,844억 원에서 연평균 8.3% 성장하여 2023년에는 1조 1,684억 원으로 성장할 것으로 예측하고 있습니다.

② 유전자분석 서비스

유전자분석 서비스에 대해서도 국내시장에 대한 신뢰할 수 있는 통계자료는 존재하지 않습니다. 다만, 중소기업청 발간 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)에 따르면 2018년 기준 국내의 유전자분석 서비스 시장은 2,600억 원 규모로 추산됩니다. 유전자원은행에 대한 시장통계 역시 전무하나, 비영리로 수행되는 국립 한국인체자원은행사업 (Korea Biobank Project)의 자원수집 현황을 고려하여 국내 유전자원은행의 발전가능성을 가늠해볼 수 있습니다.<경기변동의 특성, 계절성>체외진단 사업분야는 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높으며, 인플루엔자 등 일부 질환에 대한 진단검사를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화도 미미한 수준입니다.

체외진단 산업분야는 인간의 질병 진단, 치료에 활용되는 특성상 제조업과 달리 개발된 신제품이 시장에 바로 판매될 수 없으며, 보수성이 강한 의료산업과 밀접한 관련이 있어 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가 및 한국보건의료연구원의 신의료기술 평가 신청 등 거쳐야 하는 과정에 상당한 기간이 소요됩니다. 하지만 한 번 진입하면 제품의 기본적인 라이프 사이클이 5~10 년으로 길고, 일단 제품의 유용성이 입증되면 10년 이상 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다<국내외 시장여건>(1) 시장의 안정성① 체외진단 서비스

기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들이 판단하고 있으며 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완 관계로 활성화될 것으로 기대됩니다.

② 유전자분석 서비스

대규모 집단의 유전정보를 기반으로 한 유전체 연구가 보편화되면서 인체자원 및 유전자원 활용은 필수요건으로 인식되고 있습니다. 우리나라를 포함한 세계각국은 비영리, 공공 인체자원은행을 개발, 운영하면서 이러한 수요에 대응하고자 노력하고 있습니다만, 개별시료의 자유로운 활용, 수용에 맞는 맞춤형 시료 등 개인 뱅킹 (private banking) 만이 해결할 수 있는 부분을 모두 충족시킬 수는 없습니다. 공공 유전자원은행 공급의 확대에 비례해서 개인뱅킹 서비스 시장도 확대될 것으로 판단됩니다.

③ PCR 키트

PCR 기술은 모든 분자진단 기술의 기반이 되는 방법으로 향후 다중진단 (multiplex) PCR, real-time (실시간) PCR, POCT 등으로 예상되고 있으며 해당 기술을 적용한 제품들의 시장이 더욱 확대될 것으로 전망됩니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 설립 이래 체외진단검사 서비스를 제공하여 왔으며, 특히 높은 수준의 분자진단검사 서비스에 특화되어 있는 기업입니다. 당사가 제공하는 체외진단검사 서비스는 인체 내 각종 건강지표를 측정하는 일반진단검사는 물론 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 산전기형 검사 등 다양한 분자진단검사를 포함하고 있습니다. 당사는 기보유하고 있는 높은 수준의 유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩, 바이오센서, POCT, 진단 kit 등 다양한 제품을 개발하는데 기업의 역량을 집중하고 있습니다.

사업부문에 따른 유형별 매출액은 아래와 같으며, 매년 꾸준히 매출액이 증가하는 추세에 있고 특히 최근에는 코로나19로 인해 분자진단검사서비스와 진단키트 매출이 두드러지게 증가하고 있는 상황입니다.

(단위: 백만원)

매출유형

품목

2018년도

2019년도

2020년도

2021년도

용역

매출

일반진단분석서비스

13,459
14,646
15,334
18,515

분자진단검사서비스

10,090
11,462
30,563
104,509

유전자분석서비스

3,977
7,045
5,851
7,164

상품매출

13
22
-
-

제품매출
-
-
67,621
72,101

매출액 합계

27,539
33,175
119,369
202,289

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 현재 체외진단검사 사업을 영위하고 있으며, 보유한 기술을 바탕으로 체외진단용 제품 개발을 위해 연구개발을 진행하고 있습니다. 다음은 당사가 영위하는 사업의 영역 및 제품에 대한 간략한 설명입니다.

사업분야

세부사업

사업내용

제품명

비고

체외진단

(IVD)

서비스

일반진단검사

단백질, 탄수화물, 대사산물, 세포 등의 검사를 통해 진단 및 검사 정보를 제공

(약 2,000 여 종)

1. 혈액학검사

2. 생화학

3. 면역혈청학

4. 바이러스

5. 뇨 및 미생물

6. 특수화학 (비타민, 약물 등)

매출

기발생

분자진단검사

주로 핵산(DNA, RNA 등) 검사를 통해 유전자 수준의 진단 및 검사 정보를 제공

(약 500종)

1. 면역조직화학/분자병리

2. 바이러스, 플루, 병원미생물

3. 염색체 분석 (FISH 등)

4. 산전진단 (다운증후군, 취약X증후군 등)

5. 암유전자 (BRCA, APC 등)

6. 조직적합성 (HLA typing 등)

7. 리소좀축적질환

(폼페, 고셔, 파브리 등)

8. 기타 유전질환 유전자

매출

기발생, 국내 최초 개시

유전자분석 서비스

연구용 목적의 다양한 핵산 분석기술을 통해 유전자 정보 제공 및 특정 질환별 환자군/ 대조군에 대한

시료 뱅킹 서비스

(고객 맞춤형)

1. 질병관련 유전자 분석

(Genotyping)

2. 바이오뱅킹 사업

3. 센트럴랩으로 바이오마커

분석

4. NGS기술을 활용한 유전자 분석 (WGS, WES, Panel)

매출

기발생

체외진단

(IVD)

제품

감염성 질환 검출용 DNA칩

비뇨생식기 감염원인균 및 자궁경부암을 검출할 수 있는 Microarray 기반의 DNA칩 제품

1. STDetect Chip

2. HPV chip

매출

기발생

PCR 키트 및

PCR 기기 개발

감염성 질환 및 열대 풍토병 진단용 PCR 키트 제품

1. 뎅기열

2. 말라리아

3. 장티푸스

4. 결핵, 자궁경부암 등

매출

기발생

유전질환 진단용 PCR 키트 제품
1. FRAXA2. Avellino

매출

기발생

PCR 기기 개발 완료

연구소, 실험실 타겟

신흥국 시장 진출전략

보급형 소형 PCR 기기

(용량 25 well)

매출

기발생

COVID-19 진단 키트
1. LabGun COVID-19 Assay2. LabGun COVID-19 RT-PCR3. LabGun COVID-19 Assay plus4. LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR

매출

기발생

차세대

염기서열

분석기술(NGS)을 이용한 제품개발

NGS를 이용하여 질병 진단 키트 자체이용 및 제품 판매

1. 비침습 산전기형아 검사

2. HLA typing kit 개발3. 신생아 대상 유전질환 선별 검사4. 소아 대상 유전질환 선별 검사

매출

기발생

각종 암종에 대한 치료 및 진단 패널 칩 개발 자체 이용 및 제품 판매

1. 위암, 간암, 폐암, 대장암, 유방암 등 암 종에 대한 cancer panel 개발

매출기발생

(2) 시장점유율

① 체외진단 서비스

당사는 창업 시점부터 분자진단검사의 경쟁력을 기존 검사센터들과의 차별화 분야로제시한 바 있습니다. 분자진단검사 분야에 한해서는 국내 최고 수준의 경쟁력을 유지하고 있습니다. 특히 유전자 분석 등 첨단 분자진단 분야는 국내 분자진단검사 시장을 선도하며 독보적인 경쟁력을 인정받고 있습니다.

② 유전자분석 서비스

유전자원은행을 운영하기 위해서는 전국적인 시료수집 조직을 보유하고, 검사센터를운영해야 하므로 주로 수탁검사전문기관이 본 산업에 참여하고 있습니다. 현재 영리 유전자원은행을 운영하고 있는 기관은 녹십자, 씨젠, 디엔에이링크가 있습니다. 당사는 유전자분석 서비스 분야의 비교우위를 바탕으로 점유율을 높이고 있습니다.

당사가 제공하고 있는 NGS 서비스는 국내에서는 3사가 기존 시장을 과점하고 있는 형태입니다. 마크로젠이 국내시장의 약 60%를 차지하고 나머지 40%를 테라젠이텍스와 디엔에이링크가 확보하고 있는 상황입니다. 당사는 2013년부터 최신 초고속염기서열분석기를 도입하여 가격 및 Bioinformatics (생물정보학) 분석 경쟁력을 토대로 시장진입에 성공하였으며, 향후 협력업체와 함께 영업망 확대를 통한 시장점유율 상승을 도모하고 있습니다.

③ PCR Kit

전세계 분자진단 시장은 Roche Diagnostics, Gen-Probe, Qiagen, Becton, Dickinson & Company, Siemens Healthcare, bioMerieux, Abbott Laboratories, Novartis AG, Cepheid, Beckman Coulter 등 소수의 글로벌 기업이 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 이들은 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. 국내의 경우 당사를 포함하여 엘지생명과학, 씨젠, 녹십자엠에스, 바이오니아, 솔젠트 등의 회사가 경쟁하고 있는 상황입니다.

(3) 시장의 특성

당사의 영업조직은 5개 본부로 나뉘어 총 100여명으로 구성되어 있으며 본사에 별도의 고객지원팀을 운영하고 있습니다. 고객지원팀은 진단검사서비스 및 제품에 대한 분자유전학적, 임상병리학적 학술지원 및 고객 대응 업무를 수행하여 고객 서비스의 질을 향상시키는 역할을 하고 있습니다.

현재 당사는 수도권 지역을 중심으로 전국 대도시에 28개의 영업소를 운영하고 있으며, 이들 영업소를 거점으로 하여 전국의 병의원 및 대학과 기업연구소 고객에 대한 광범위한 영업망을 구축하고 있습니다.

■ 체외진단 서비스

① 대학/종합병원 특화 영업

당사가 강점을 보유하고 있는 분자진단 분야에서 암 유전자진단검사 및 항암제감수성검사 등 특화된 서비스의 홍보를 통하여 암 환자가 집중되는 대학/종합병원 거래처를 확대하고 있습니다. 특히 대학병원 유관 진료과와의 제휴를 통해 연구개발 분야와 임상실험 분야를 당사와 대학/종합병원이 분담하면 신제품 개발시 보다 효과적인업무추진이 가능합니다. 당사가 기개발한 BRCA1,2 유방암 유전자진단검사의 경우 개발 초기부터 서울아산병원, 서울대병원 외과팀과 긴밀한 업무협조를 통해 성공적으로 시장에 진입할 수 있었습니다.

② 중소 병/의원 거래처 확대

현재 전국의 1차 의료기관의 수는 27,000개소에 달하고 있으며 지역 환자가 제일 먼저 찾는 접점으로서 전체 시장의 1/3 가량을 차지하고 있습니다. 당사는 고객지원, 홍보 업무역량을 강화하여 기존 거래처의 충성도를 높이고 전국 28개 영업 네트워크를 활용한 판매 활성화를 추진하고 있습니다. 특히 중소 병/의원에 적합한 신제품 개발 또한 당사의 중요한 마케팅 수단이 되고 있습니다.

③ 연구용역 활성화

당사가 맺고 있는 기존 대학병원, 의과대학, 기업, 연구소와의 네트웍을 활용하여 정부 국책과제에 공동으로 참여하고 당사가 보유한 유전자은행 및 최신 유전자 분석 기술을 활용하여 각종 연구기관으로부터 다양한 분야의 연구 용역을 수행하고 있습니다. 정부의 바이오산업 R&D 투자 규모가 지속적으로 확대되고 있으며 당사가 도입한 NGS (차세대 염기서열분석) 기술을 바탕으로 연구용역은 더욱 활성화될 것이며 이러한 연구 협력의 결과로써 신규 진단 제품에 대한 시장을 확보할 수 있는 좋은 기회가 될 것입니다. ■ 체외진단 제품

① 진단 제품 수요처 및 판매망 확보

이미 개발 완료하여 KFDA 인허가를 획득한 STD chip 제품의 수요처는 대학/종합병원 등 의료기관 및 검사센터, 진단 제품 유통회사 등이 될 수 있으며, 랩지노믹스진단검사의학과의원에 검사용으로 공급이 가능합니다. 향후 지속적으로 개발, 출시될 PCR kit, POCT, NGS 제품군에 대한 일괄 판매조직으로 당사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다.

② 글로벌 파트너링

진단 제품의 해외 진출을 위해 중국, 일본, 동남아, 유럽, 미국 시장을 염두에 두고 있습니다. 특히 중국 현지 시장에 적합한 별도의 사업모델을 개발하여 CFDA 인허가 과정부터 제품의 판매, 기술지원까지 추진할 예정이며, 중국 현지 사업을 본격적으로추진하기 위한 J/V 설립을 하였습니다.동남아 시장 진출을 위해 인도네시아 현지 유력 제약회사와 사업 협력을 진행 중에 있으며, 주요 ITEM은 열대 감염성 질환에 대한 PCR 진단 키트 이며 ICL (Independent Clinical Laboratories) 사업을 위한 현지 J/V 설립도 협의 중에 있습니다.유럽시장 진출을 위한 ISO13485 및 DNA chip 제품에 대한 CE 인증도 이미 보유하고 있습니다.

③ 학회 및 전시회 참가당사가 개발한 제품 및 서비스의 본격적인 판매를 위해 매년 국내외에서 개최되는 다양한 진단 관련 학회 및 전시회가 있습니다. 이러한 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들 및 고객, 의료기관 관계자들이 모이는 중요한 자리입니다. 당사는 이러한 홍보 및 마케팅 기회를 최대한 살려 국내에서는 각급 진료과별로 진행되는 춘계, 추계 진단학회와 바이오칩학회, 분자유전학회 등에 참여하고 또한 해외학회로는 유럽에서 매년 개최되는 Medica 와 미국에서 개최되는 Bio, AABB 그리고 중국 등에서 개최되는 Analytica, CMEF 등 해외 전시회에도 적극 참여하여 해외 시장 확대의 기회로 활용하고 있습니다.④ 브랜드 인지도 확대

당사의 강점인 지속적인 R&D 역량을 발휘하여 분자진단 분야의 새로운 제품을 개발하여 시장에서의 브랜드 인지도를 높이고, 분자진단 시장에서 기술력과 제품 개발력을 보유한 벤처기업으로 포지셔닝하고자 합니다.체외진단 제품으로는 선진시장보다 아시아, 남미, 중국 등 신흥시장을 타겟으로 경쟁력 있는 진단 키트 및 PCR 제품을 시장에 공급하고자 하며, 차세대염기서열분석 기술을 활용하여 진단서비스를 시장에 지속적으로 출시하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 NGS 기반의 진단키트, 해외 검사센터 설립 , 신규제품 및 서비스 출시를 계획중에 있으며 신규사업에 대한 구체적인 내용을 위의 사업의 내용에 포함하여 기재하였습니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조(목적)

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 핵산의 분석, 클로닝, 제조 서비스

2. 핵산분석 자동화기기의 제조, 판매

3. 핵산의 분석을 위한 시약의 제조, 판매

4. 기타 핵산을 기초로 한 제반 물질의 제조 및 연구용역 서비스

5. 핵산 관련 정보제공 및 문헌출판

6. 의료기기 및 용품의 제조, 판매

7. 의약품의 제조 및 도소매업

8. 의료 관련 정보제공, 자문 및 문헌출판

9. 소프트웨어 자문, 개발 및 공급

10. 자료처리업

11. 데이터베이스업

12. 기타 정보처리 및 컴퓨터 운용 관련업

13. 부가통신사업

14. 사업경영 및 관리자문업

15. 건강기능식품 도소매업

16. 통신판매업

17. 기타 상기 각 호의 사업에 관련된 부대사업 및 투자 일체

제2조(목적)

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 핵산의 분석, 클로닝, 제조 서비스

2. 핵산분석 자동화기기의 제조, 판매

3. 핵산의 분석을 위한 시약의 제조, 판매

4. 기타 핵산을 기초로 한 제반 물질의 제조 및 연구용역 서비스

5. 핵산 관련 정보제공 및 문헌출판

6. 의료기기 및 용품의 제조, 판매

7. 의약품의 제조 및 도소매업

8. 의료 관련 정보제공, 자문 및 문헌출판

9. 소프트웨어 자문, 개발 및 공급

10. 자료처리업

11. 데이터베이스업

12. 기타 정보처리 및 컴퓨터 운용 관련업

13. 부가통신사업

14. 사업경영 및 관리자문업

15. 건강기능식품 도소매업

16. 통신판매업

17. 미국 진단 및 수탁 서비스업

18. 기타 상기 각 호의 사업에 관련된 부대사업 및 투자 일체

- 사업의 목적 추가

제5조(발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 40,000,000주로 한다.

제5조(발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

- 수권자본 확대

제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.

이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.

② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.

③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

※ 「주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식등을 전자등록한 경

우 주주명부 폐쇄기간의 설정이 불필요하므로 기준일 제도만으로 운영할

수도 있음.

- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비 - 주석 신설

제21조(소집시기)

① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.

② 정기주주총회는 매 사업년도 종료 후 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다.

제21조(소집시기)

회사는 매 결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다.

- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비

제33조(이사의 수)

회사의 이사는 3명 이상 5명 이내로 한다

제33조(이사의 수)

회사의 이사는 3명 이상 7명 이내로 한다. 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.

- 이사의 수 확대

제45조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

제45조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의1 이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

- 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용 반영

(상법 개정사항) - 감사 선임 또는 해임시 의결권 제한에 관한 내용 반영

부 칙

<신 설>

부 칙

제 1조 (시행일) 이 정관은 2022년 11월 14일 부터 시행한다.

제 2조 (감사 선임에 관한 적용례)

제45조제3항·제5항의 개정규정(선임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사부터 적용한다.

제 3조 (감사 해임에 관한 적용례) 제45조 제4항·제5항의 개정규정(해임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 당시 종전 규정에 따라

선임된 감사를 해임하는 경우에도 적용한다.

- 부칙 신설

※ 기타 참고사항

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IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

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나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

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※ 참고사항

□ 전자투표에 관한 사항당사는「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 160조 제 5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.가. 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템 - 인터넷 주소 및 모바일 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」나. 전자투표·전자위임장 수여기간: 2022년 11월 4일 ~ 2022년 11월 13일

- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능 단,마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 공인인증서의 종류: 증권거래전용 공인인증서 또는 은행·증권 범용 공인인증서

□ 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다.특히 최근 해외 및 국내 감염지역을 방문하셨거나 발열 및 기침 등의 증상이 있으신 주주님들께서는 가급적 전자투표 및 전자위임장 등을 통해 의결권을 행사해주시기 바랍니다.아울러 주주총회 개최 시에는 참석하시는 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 감지되는 경우 부득이하게 주주님들의 안전을 위해 주주총회 장소로의 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다.또한 질병 예방을 위해 주주총회 참석 시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다.만약, 주주총회 개최 전 코로나바이러스 확산에 따른 불가피한 장소 변경이 있는 경우, 지체없이 재공시 하여 안내 드릴 예정입니다.