프레스티지바이오파마 — 주주총회소집공고 (20220913)
제출인: 프레스티지바이오파마

주주총회소집공고
2.9
프레스티지바이오파마

주주총회소집공고

2022년 09월 13일

회 사 명 :
프레스티지바이오파마(Prestige BioPharma Limited)

대 표 이 사 :
박소연

본 점 소 재 지 :
21 Biopolis Road, #04-24/28 Nucleos South Building, Biopolis, Singapore 138567

(전 화) +65-6924-6535

(홈페이지) http://www.prestigebiopharma.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이사
(성 명) 김 마이클 진우

(전 화) 070-4131-9977

주주총회 소집공고

(제7기 정기)

제7기 정기 주주총회 소집통지

프레스티지바이오파마 KDR 소유자님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 제 7 기 정기주주총회를 아래와 같이 개최합니다. 이번 주주총회는 당사 주주명부상의 주주인 한국예탁결제원(이하 KSD)의 사전 일괄위임을 기준으로 당사 KDR 소유자분들을 소집하는 것입니다. 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 소액주주에 대해서는 대한민국 상법 제 542조의4 및 당사 정관 제46조에 의거 전자공고로 소집통지를 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

또한, 당일 출석하지 못하시는 경우에는 서면을 통해 의결권을 행사하실 수 있으니 참고서류 등을 검토하신 후 2022년 09월 21일(수)까지 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2022년 09월 28일(수) 오전 10시 30분

2. 장 소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 197 (연제리), 2층 대강당

3. 회의목적사항

가. 보고사항

1) 제 7 기(2021. 07. 01 ~ 2022. 06. 30) 재무제표 보고 2) 감사보고 3) 영업보고 4) 내부회계관리제도 운영실태 보고

* 참고사항 : 상기 제 7 기 재무제표 보고의 건은 상법 제449조의2(재무제표 등의 승인에 대한 특칙) 및 회사 정관 제117조(A), 제132조(A), 제133조, 제134조에 따라 외부감사인의 감사의견이 적정이고 감사위원 전원의 동의가 있는 경우 이사회에서 재무제표를 승인하고 주주총회에서 보고로 갈음할 예정입니다.

나. 의결 사항

제1호 의안: 이사 선임의 건 제1-1호: 이의경 사외이사 재선임의 건 제1-2호: 전경희 사외이사 재선임의 건 제1-3호: Lee Kok Fatt 사외이사 재선임의 건 제1-4호: 오승주 기타비상무이사 재선임의 건제2호 의안: 사내이사 및 사외이사 보수 한도 승인의 건제3호 의안: Nexia TS Public Accounting Corporation (삼덕회계법인) 감사인 선임 및 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건제4호 의안: 스톡옵션 관련 이사회 위임의 건 제4-1호: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여 제4-2호: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의 4에 의한 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소에 전자공시하오니 참조하시기 바랍니다.

5. 의결권 행사에 관한 사항

가. 당사 KDR은 당사의 보통주식을 바탕으로 발행한 주식예탁증권으로, 당사 KDR의 취급 등은 당사와 KSD 간의 예탁계약서에 기준합니다. 당해 예탁계약서는 프레스티지바이오파마 홈페이지(https://www.prestigebiopharma.com)에서 확인하실 수 있습니다.

나. 예탁계약서 제34조 및 KSD의 사전 일괄위임에 의거하여 KDR 소유자는 아래 방법 중 어느 하나로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 기간 내에 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우에는 의결권 행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다.

1) 본 주주총회에 출석하여 의결권 직접 행사 또는 위임장에 의거 의결권 대리 행사

2) KSD를 통하여 의결권 행사 신청

3) 2)의 경우, 동봉한 「주주총회 의결권행사 신청서」에 찬반을 표시한 후, 2022년 09월 21일(수) 18시까지 의결권행사 신청서를 보내주십시오. 또한 기간 내에 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우에는 의결권 행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다. (아래「주주총회 의결권행사 신청서」는 당사 홈페이지에서도 확인 가능)

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접 행사 : 주주총회개최통지서, 신분증

- 대리 행사 : 위임장(KDR 소유자와 대리인의 인적사항 기재, 서명 및 날인, 대리인 신분증)

7. 기타사항

정관 제44조에 의거하여 주주총회는 총회 소집통지서에 지정한 한국 내의 장소에서 개최합니다.

[별첨] 정기주주총회 의결권행사 신청서

정기주주총회_의결권행사신청서

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
이사의 성명

박소연(출석률:100%)
김진우(출석률:100%)
Lai Wat Tay(출석률:100%)
방규호(출석률:100%)
오승주(출석률:100%)
이의경(출석률:100%)
전경희(출석률:100%)
Kok Fatt Lee(출석률:100%)

1차
'21.07.26
1. 회사의 등록 소재지 변경
가결
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2차
'21.08.12
1. 제6기 회계연도의 '내부회계관리제도' 설계 및 운영 실태 보고2. 제6기 K-IFRS '감사전' 연결/별도재무제표 승인3. 특정인에게 부여된 직원주식옵션부여(ESOP) 비준4. 최근 경영현황에 대한 CEO 보고
-가결가결-
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불참
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3차
'21.09.09
1. 제6기 회계연도의 '내부회계관리제도'에 대한 감사위원회의 평가 보고2. 제6기 K-IFRS 연결/별도재무제표 감사 보고서 승인3. 자회사(프레스티지바이오파마코리아 주식회사) 대여금 집행시기 변경 검토 및 승인4. 제7기 감사인으로 PWC 재선임 제안5. 보수위원회 추천 제6기 사외이사보수 주주총회 의안 상정 제안6. 제 7기 이사 보수한도 주주총회 의안 상정 제안7. 주주총회 소집 결의 및 상정 의안 승인
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4차
'21.10.01
1. 제6기 K-IFRS 연결/별도재무제표 감사 보고서에 대한 이사회 보고서의 승인
가결
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5차
'21.11.15
1. 프레스티지바이오로직스에 대한 대여 집행의 승인을 위해 개최되어야 하는 임시주주총회('21.12.27)의 의결권을 결정짓는 목적으로 11월 30일자로 주주명부 폐쇄
가결
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6차
'21.11.19
1. 제7기 1분기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 검토 보고서 승인2. 내부거래위원회 추천 안건인 프레스티지바이오로직스와의 PBP1502(아달리무맙 바이오시밀러) 개발 및 제조 용역공급계약 체결 검토 및 승인3. 제7기 외부감사인 보수 검토 및 승인
가결가결가결
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7차
'21.12.09
1. 내부거래위원회 추천 안건인 프레스티지바이오로직스에 대한 미화 1억 1,000만불 자금 대여 승인 및 해당 대여금 집행에 대한 주주 승인을 위한 임시주주총회 개최 승인2. 2021년 12월 27일 임시주주총회 상정 의안 검토 및 승인
가결가결
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8차
'21.12.15
1. 종속회사인 프레스티지바이오파마코리아에 대한 미화 9천만불 상당의 자본출자 결정
가결
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9차
'22.01.25
1. 프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스 간 백신장비 자산양수도 계약 체결2. 프레스티지바이오로직스와 백신 위탁생산계약 체결3. 2020 직원주식옵션부여(ESOP) 제도에 따라 발생하는 직원의 주식옵션 행사와 관련된 주식 발행의 권한을 이사 2인에게 부여4. 박소연 대표이사를 전체 종속회사에 대한 대표자로 지정하고 박소연 대표이사 부재 시 김 마이클 진우 이사를 박소연 대표이사의 대리인으로 지정
가결
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10차
'22.02.23
1. 제7기 반기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 검토 보고서 승인
가결
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11차
'22.02.28
1. 회사 Secretary 변경 승인
가결
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12차
'22.05.18
1. 제7기 3분기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 검토 보고서 승인
가결
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13차
'22.05.25
1. 프레스티지바이오파마코리아의 프레스티지바이오로직스와의 백신 자산양수도 계약 체결에 대한 승인
가결
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14차
'22.05.30
1. 제7기 3분기 수정 K-IFRS 연결/별도 재무제표 보고서 승인
가결
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나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

개최일자
의안내용
가결여부
사외이사 성명

이의경
전경희
KOK FATT LEE

찬반여부

2021.08.12
[감사위원회]제6기 내부회계관리제도 설계 및 운영의 적정성 평가 보고제6기 감사전 별도 및 연결 재무제표(공시용) 검토
가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

2021.09.01
[감사위원회]제6기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 감사 보고제6기 감사 연결 및 별도 재무제표 이사회 상정
가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

2021.09.09
[이사회 보고]제6기 회계연도의 '내부회계관리제도'에 대한 평가 보고
-
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-

2021.11.12
[감사위원회]제7기 1분기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 검토 보고제7기 1분기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 이사회 상정
가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

2022.02.18
[감사위원회]제7기 2분기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 검토 보고외부감사인의 제7기 감사 방향 보고 제7기 2분기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 이사회 상정
가결가결가결
찬성찬성찬성
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찬성찬성찬성

2022.05.13
[감사위원회]제7기 3분기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 검토 보고제7기 3분기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 이사회 상정
가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

2022.06.29
[감사위원회]제7기 내부회계관리제도 설계 및 운영에 대한 외부감사인의 의견 검토
가결
찬성
찬성
찬성

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사 등
4
76,919,100
71,905,133
17,976
주1), 주2)

주1) 싱가포르 회사법 및 당사의 구 정관에 따르면 주주총회의 승인이 필요한 이사의 보수는 이사회의 활동 보수 성격인 Director's Fee였으며, 제7기의 Director's Fee에 해당하는 금액은 '사외이사 5인의 보수' 금액입니다. 주2) 상기 보수는 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 883.03/SGD를 적용해 원화로 환산하였습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

- 해당사항없음

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

- 해당사항없음

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 및 전망

당사가 사업을 영위하고 있는 분야인 바이오산업은 세계경제의 중심인 미국을 비롯하여 많은 선진국에서 중점적으로 육성하고 있는 대표적인 '미래 성장 산업'입니다. 특별히 COVID-19 사태 이후 글로벌 바이오산업의 성장 규모 전망은 아래와 같이 크게 증가된 모습을 보이고 있습니다.

COVID-19 전후 글로벌 바이오산업 시장현황 및 전망 비교('20~'27)

[출처: Orion Market Research, 생명공학정책연구센터-글로벌 바이오산업 시장의 동향과 전망('20 ∼ '27)에서 재인용] 바이오산업은 COVID-19 발생 이후 진단 및 치료 수요 증가에 따라 2021년 5041억 달러에서 2027년 9114억 달러로 연평균 7.7% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 한국 역시 이러한 바이오산업을 미래성장동력이 될 산업 중 하나로 선정하며 신정부 역시 전정부에 이어 올해 7월 '팬데믹 대비와 글로벌 도약을 위한 바이오헬스 산업 혁신 방안'을 발표한 바 있습니다. 정부 발표 보고서에 따르면 코로나19 감염병 위기는 변이바이러스의 출현, 재유행의 반복으로 2년 이상 지속될 것이며 이에 따라 글로벌 기술 ·산업의 경쟁이 심화될 것으로 예상되어 각국은 바이오헬스 분야의 기술패권을 장악하기 위해 백신·의약품 생산설비 구축 등 자체 역량을 보유하기 위해 노력 중인 것으로 나타났습니다. 신정부의 바이오헬스 산업 혁신 방안의 핵심은 감염병 대응을 위한 바이오헬스 투자 가속화, 바이오헬스 규제 혁신, 바이오헬스 혁신 인프라 조성, 바이오헬스 글로벌 협력 강화에 있습니다. 이에 따라 백신 및 치료제 개발을 지속적으로 지원하고, 세재 및 금융 지원 등을 통해 바이오헬스 분야의 민간투자를 활성화하는 동시에「K-바이오·백신 펀드」등을 통해 민관 투자도 확대하겠다는 계획입니다. 또한 규제 혁신을 위해서는 인공지능·디지털 혁신 의료기기 규제개선, 보건의료데이터 활용 제도 명확화를 추진하고, 바이오 소부장, 창업·중소 기업 지원 등을 통해 혁신 인프라를 조성한다는 계획도 발표되었습니다. 무엇보다 글로벌 협력 강화를 위해 'WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브'를 성공적으로 안착시키고 국제기구와의 협력 및 국가별 파트너십 확대에도 노력한다는 계획입니다.바이오산업을 분야별로 살펴보면, 산업 내에서 큰 비중을 차지하고 있으며 당사의 주력사업부문이기도 한 '바이오시밀러' 산업은 2030년까지 아래와 같은 성장세가 기대되고 있습니다.

글로벌 바이오시밀러 시장 규모 전망.jpg
글로벌 바이오시밀러 시장 규모 전망

[출처: IQVIA Forecast Link, Historical Data to Q2, 2021] 시장조사 전문기관인 IQVIA에 따르면 2020년 글로벌 바이오시밀러 시장 규모는 미화 179억 달러에 달했으며, 2030년까지 연평균 15%라는 큰폭의 성장세를 보여줄 것으로 전망되었습니다. 특별히 항암제 바이오시밀러 제품의 경우, 원의약품의 특허가 만료된 이후 평균적으로 3.5년 내에 시장점유율 70%를 달성할 것으로 예측되었습니다. 다음으로 당사가 2021년 새롭게 진출한 백신 위탁생산사업이 포함된 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장의 성장 전망을 살펴보면 아래와 같습니다.

글로벌 바이오의약품 cdmo 시장 전망_1.jpg
글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 전망

[출처: Frost & Sullivan, Global Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations Growth Opportunities. 2021.06] 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장은 2020년 미화 113.8억 달러에서 2026년 미화 203.1억 달러로 연평균 10.1%의 성장이 예상되고 있습니다. 특별히 단기적으로는 COVID-19 사태의 여파로 인해 백신 관련 제조 및 전반적인 바이오의약품 시장 확대, 신약 개발, 항암 치료제 CDMO 시장의 급성장이 예상되고 있습니다. 이상에서 살펴본 바와 같이 바이오산업은 미래 성장성 및 시장 수요가 매우 높은 산업으로 분류되고 있으며, 특별히 당사가 2021년 새롭게 진출한 백신사업은 한국 정부에서 '제2의 반도체 산업'으로 육성하고 있는 분야로 그 시장성 및 성장가능성이 높다고 볼 수 있습니다.

(2) 국내외 시장여건(가) 국내 시장한국의 바이오산업은 COVID-19 사태 여파에도 불구하고 2020년 기준으로 생산과 수출 모두 역대 최대 증가폭을 기록한 것으로 나타났습니다. 산업통상자원부와 한국바이오협회의 '국내 바이오산업 실태조사 (2020년 기준)' 결과에 따르면, 바이오 수출은 사상 최초로 10조원을 돌파했고 생산규모도 전년 대비 38% 증가하였습니다. 바이오 분야 고용인력 및 투자 규모도 확대되면서 산업이 커지는 선순환 효과를 보이고 있는 것입니다. 실태조사에 따르면, 국내 바이오산업 생산 중 '바이오의약' 산업이 차지하는 비중이 28.9%로 가장 크고, 체외진단 시장이 크게 성장하면서 바이오 의료기기 산업 비중이 8.2%에서 22%로 대폭 확대되었습니다. 이 밖에 당사의 주력사업 분야인 치료용 항체 및 바이오 위탁생산(CMO) 부문 등도 성장세를 기록하며 생산 확대를 견인하고 있는 것으로 나타났습니다. 한국제약바이오협회의 '글로벌 제약강국을 위한 한국 제약바이오 파이프라인 조사 보고서 2021'에 의하면 2018년부터 2021년까지 국내 299개 제약 바이오기업의 파이프라인은 158% 증가한 1,477개로, 이 중에는 바이오신약이 37%, 합성신약이 41%를 차지하고 있습니다. 국내 제약 바이오기업의 R&D 투자율 역시 8.6%에서 10.7%로 증가해 선진국형 R&D 투자양상을 보이고 있으며, 활발하고 다양한 기업간의 라이센싱 인-아웃이 이루어지고 있는 것으로 조사되었습니다.

국내 제약바이오 기업 파이프라인 현황(2018-2021).jpg
국내 제약바이오 기업 파이프라인 현황(2018-2021)

[출처: 한국제약바이오협회, 글로벌 제약강국을 위한 한국제약바이오 파이프라인 조사 보고서 2021]파이프라인을 적응증별로 분류해 보면, '암'이 21.5%로 선두를 차지했으며 그 중에서도 고형암(43.5%), 유방암(9.5%), 혈액암(5.7%)이 가장 큰 비중을 차지했습니다. 또한 현재 임상1상-3상 중에 있는 파이프라인의 진행 건수도 2018년에 비해 2021년 3배 가량 상승되는 등 국내 제약바이오산업은 빠르게 성장하는 양상을 보이고 있는 것으로 조사되었습니다.

국내 제약바이오 기업 파이프라인 현황(2018-2021) - 임상단계, 적응증.jpg
국내 제약바이오 기업 파이프라인 현황(2018-2021) - 임상단계, 적응증

[출처: 한국제약바이오협회, 글로벌 제약강국을 위한 한국제약바이오 파이프라인 조사 보고서 2021]
(나) 해외 시장글로벌 제약시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 지속적으로 늘고 있으며, Ev-aluate Pharma의 'WORLD PREVIEW 2021 Outlook to 2026'에 따르면 2026년에는 그 비중이 37%까지 늘어날 전망입니다. 특별히 전세계 매출 상위 100대 제품에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 2020년에 이미 전통의약품을 넘어서 52%를 차지했으며, 2026년에는 매출 상위 100대 제품 중 57%가 바이오의약품으로 구성될 것으로 예측되었습니다.

바이오의약품과 전통의약품의 시장 점유율 비교 및 전망.jpg
바이오의약품과 전통의약품의 시장 점유율 비교 및 전망

[출처: Evaluate Pharma (May 2021), 'WORLD PREVIEW 2021 Outlook to 2026']전세계적인 COVID-19 사태를 계기로 이러한 팬데믹이 향후에도 지속적으로 출현할 것으로 예상됨에 따라 글로벌 바이오제약 산업에는 공공 및 민간 부문의 대규모 투자가 이어지고 있으며, 많은 글로벌 바이오제약 기업 간 그 어느때보다도 활발한 협업이 이루어지고 있습니다. COVID-19 백신의 공급부족 사태가 장기화 되면서 글로벌 백신 개발사와 백신 제조사 간의 활발한 협업이 이루어지고 있으며, 미래 팬데믹에 대비한 백신 및 치료제의 공동연구에 나선 기업들도 증가하고 있는 추세입니다. 바이오시밀러 산업의 성장과 함께 글로벌 처방의약품 시장은 2021년부터 2026년까지 연평균 6.4%의 지속적인 성장세가 기대되고 있으며, 이 중 희귀의약품이 차지하는 비중은 2026년 미화 2,680억 달러까지 증가될 전망입니다. 현재 프랑스 및 스페인에서 임상 1/2a상을 진행하고 있는 당사의 췌장암 항체신약 PBP1510 (Anti PAUF) 역시 2020년 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA), 한국 식약처로부터 '희귀의약품'으로 지정된 바 있으며, 향후 시장 진출 시 글로벌 처방의약품 시장의 희귀의약품 부문에서 중요한 위치를 차지할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

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글로벌 처방의약품 시장 규모 및 전망

[출처: Evaluate Pharma (May 2021), 'WORLD PREVIEW 2021 Outlook to 2026']
(3) 경쟁력 요소당사는 고정비(Fixed Cost)와 변동비(Variable Cost)의 측면에서 경쟁력이 있는 것으로 파악하고 있으며, 이러한 경쟁력의 원천은 다음과 같습니다.

첫번째로, 항체의 생산 공정 관련 특허입니다. 당사가 보유하고 있는 특허 기술중 ‘항체 정제방법 (Non-Protein A Purification)’및 '항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산 방법'을 활용해 항체의약품의 생산원가를 절감할 수 있습니다.

두번째로, 디지털인공지능 및 1회용 배양기 백(Bag)을 사용하는 싱글유즈시스템(Single-Use system)에 기반한 첨단 생산시설입니다. 관계사인 프레스티지바이오로직스의 특허기술 ALITA Smart BioFactory의 싱글유즈시스템을 통해 교차오염의 위험은 줄이고 생산량은 일반 바이오리액터와 비교해 월등하게 향상시킬 수 있습니다.

세번째로, 당사의 대체원재료 개발입니다. 생산성은 높이고 가격은 저렴한 대체 원재료로 가격경쟁력을 높일수 있으며 또한 지난해 4월 글로벌 바이오제약 생산장비 및 원자재 공급기업인 싸이티바(Cytiva)사와의 전략적 제휴를 통해, 세계적으로 바이오의약품의 원부자재 조달이 힘든 상황 속에서도 안정적으로 생산설비 및 관련 원부자재를 확보할 수 있게 되었습니다.

이처럼 당사는 모든 생산 프로세스가 관계사인 프레스티지바이오로직스 등을 통해 내재화되어 있고 외주에 의존하지 않기 때문에 원가경쟁력을 확보할 수 있게 됩니다.
다. 신규사업당사는 2021년 백신사업으로의 진출을 결정한 후 먼저 계열회사인 프레스티지바이오로직스와의 협력을 통해 백신 위탁생산사업을 진행해 오고 있으며, 궁극적으로는 미래 감염병에 대비할 수 있는 백신을 자체적으로 개발하는 것이 당사 백신사업의 목표입니다. 현재 이를 위해 호주의 백신개발사 박신(Vaxine)을 비롯한 글로벌 백신 개발사들과 엔데믹(Endemic) 시대를 대비하는 백신의 공동 개발 등을 논의하고 있으며 관련 연구인력 및 시설에 대해서도 꾸준한 투자를 진행할 계획입니다.

나. 회사의 현황

(1) 사업의 개요

당사는 바이오시밀러와 항체 신약 개발에 집중해 온 항체의약품 개발 전문 제약회사로서, 2021년 2월 5일자로 한국 유가증권시장에 상장되었습니다. 전세계가 COVID-19 백신의 공급 부족으로 어려움을 겪고 있는 가운데, 당사는 2021년 새롭게 백신사업에 진출했습니다. 현재는 계열회사인 프레스티지바이오로직스와의 협력을 통해 백신 위탁생산사업을 진행하고 있으며, 궁극적으로는 미래 감염병에 대비할 수 있는 백신을 자체적으로 개발하는 것이 당사 백신사업의 목표입니다.
(가) 바이오시밀러 사업부문
[HD201-허셉틴 바이오시밀러]당사의 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 지난 2019년 4월 유럽의약품청(EMA)에 품목허가신청서(MAA)를 제출한 바 있습니다. EMA는 HD201의 제조시설에 대해 지난해 11월 COVID-19로 인해 장기간 연기되었던 GMP 실사를 진행하며 올해 2월에는 EU-GMP 인증을 수여하였고, 지난 3월 당사가 공시한 바와 같이 올해 1월 종료된 HD201의 임상 3상 시험 최종 결과에서도 원약인 허셉틴과의 생물학적 유사성(Biosimilarity)이 증명되었습니다. 이후 EMA의 인체의약품위원회(CHMP)는 2022년 5월 19일(유럽 현지시각)에 당사가 제출한 MAA에 대해 당사와 통계적 분석방법에 대한 견해 차이를 보이며 '부정적 의견(Negative Opinion)'을 제시해 왔으며, 현재 당사는 이러한 의견에 대해 품목허가 재심(Re-examination) 절차를 진행 중에 있습니다.

현재 당사는 유럽 EMA 뿐만 아니라, 캐나다 식약청(Health Canada)과 한국 식약처에도 HD201에 대한 품목허가를 신청한 상태이며, 올해 하반기에는 미국 FDA에도 품목허가 신청을 제출할 계획입니다. 또한 영국 및 호주, 뉴질랜드 등 바이오시밀러 시장 규모가 큰 의료 선진국을 중심으로 HD201의 추가 품목허가 제출도 준비 중에 있습니다.

[HD204-아바스틴 바이오시밀러]현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 당사의 아바스틴 바이오시밀러(HD204)는 임상시험에서 품목허가 신청에 필요한 데이터를 확보하는대로 내년 중반경 미국 FDA와 유럽 EMA에 품목허가를 신청할 계획입니다. 현재 HD204의 글로벌 임상3상은 전세계 17개 국가에서 진행하고 있으며, 펜데믹으로 인해 환자 확보가 결코 쉽지 않은 상황에서도 당사는 환자 모집을 계속하며 글로벌 임상3상을 진행하고 있습니다.
[PBP1502-휴미라 바이오시밀러]당사의 휴미라 바이오시밀러(PBP1502)는 2022년 1월 스페인에서 '1상' 임상시험계획을 승인 받고 현재 유럽에서 임상1상을 진행 중입니다. 바이오시밀러는 이미 효능이 검증된 원약과의 동등성 입증에 포커스를 두기 때문에 임상 2상 시험의 생략이 가능하며, 프레스티지바이오파마는 임상1상에서 초기 데이터를 통해 안전성을 확인한 후 임상3상을 동시에 진행하는 '오버랩(overlap)' 전략으로 개발을 가속화할 예정입니다.
[기타 바이오시밀러 파이프라인]이 밖에도 당사는 이번 사업연도에 4개의 새로운 바이오시밀러 파이프라인을 추가하며, 바이오시밀러 제품군 확대에도 노력하고 있습니다. 추가된 새로운 바이오시밀러 파이프라인의 상세사항은 다음 장, '2. 주요 제품 및 서비스 - 가. 주요 제품 현황'을 참고해 주시기 바랍니다.
(나) 항체신약 사업부문
[PBP1510 - Ulenistamab]췌장암 항체신약 PBP1510은 2021년 6월과 2022년 2월, 각각 프랑스와 스페인에서 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받았으며, 지난 6월에는 미국 FDA에서도 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받아 현재 유럽과 미국에서 임상 1/2a상을 진행하고 있습니다. 2022년 4월 WHO가 발간한 'Recommended INN List'에 공개된 바와 같이 PBP1510은 'Ulnenistamab'이라는 성분명으로 국제 일반명(INN, International Nonpropietary Names)이 등록되었으며, 따라서 향후 PBP1510 Anti-PAUF 항체신약의 성분명은 'Ulenistamab'으로 표기될 예정입니다. PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 췌관선암 과발현 인자(PAUF, Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. PAUF는 또한 종양미세환경(TME, Tumor Microenvironment)을 변화시켜 생체의 면역체계를 억제함과 동시에 면역을 교란시켜 암세포의 성장을 촉진하는데, PBP1510은 이러한 PAUF의 역할을 원천 차단해 암세포가 생체의 면역체계와 기존 항암제에 대해 더욱 민감하게 반응하도록 만들어 줍니다. 이러한 특성을 통해 기존 항암제와 상승적인 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. 2020년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있는 PBP1510은 지난해 미국에 이어 2022년 1월에는 일본에서, 2022년 8월에는 싱가포르에서도 특허를 획득하였습니다. 이로써 PBP1510은 현재까지 한국, 미국, 호주, 대만, 러시아, 남아프리카공화국, 일본, 싱가포르를 포함하는 세계 주요 8개국에서 특허를 취득했으며, 캐나다, 뉴질랜드 등 16개 국가에서도 특허 심사가 진행 중입니다.
[PBP1710 - Anti-CTHRC1]당사가 개발 중인 두 번째 항체신약, PBP1710은 췌장암, 대장암 등 다양한 종류의 암세포에서 과발현되는 CTHRC1 (Collagen Triple Helix Repeat Containing-1)을 표적으로 하고 있습니다. CTHRC1은 암의 증식이나 전이, 그리고 유착과 같은 암세포의 특징들을 증강시켜 암세포를 더욱 공격적으로 만든다고 보고되고 있습니다. PBP1710은 이러한 CTHRC1을 중화하는 항체신약으로 CTHRC1에 기인한 다양한 암의 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. 현재 '특발성폐섬유증'을 적응증으로 하여 희귀의약품 신청을 준비할 계획으로 관련 연구를 진행 중에 있습니다.

(다) 백신 사업부문

2021년 백신사업으로의 진출을 결정한 후 당사는 먼저 계열회사인 프레스티지바이오로직스와의 협력을 통해 백신 위탁생산사업을 진행해 오고 있으며, 궁극적으로는 미래 감염병에 대비할 수 있는 백신을 자체적으로 개발하는 것이 당사 백신사업의 목표입니다. 현재 이를 위해 호주의 백신개발사 박신(Vaxine)을 비롯한 글로벌 백신 개발사들과 엔데믹(Endemic) 시대를 대비하는 백신의 공동 개발 등을 논의하고 있으며 관련 연구인력 및 시설에 대해서도 꾸준한 투자를 진행할 계획입니다.

(2) 주요 제품 및 서비스

(가) 주요 제품 현황

당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 판매 허가를 득하여 시판이 진행 중인 제품이없으며, 현재까지 구축한 파이프라인은 총 14개로 12종의 바이오시밀러와 2종의 항체신약으로 구성되어 있습니다.

No.
구분
파이프라인
주요적응증
개발현황
오리지널특허 만료(유럽/미국)

1
허셉틴바이오시밀러
HD201

유방암,

전이성위암 등

-글로벌 임상3상 개시: 2018년 1분기-Bridging Study 개시: 2019년 1분기-글로벌 임상3상 결과보고서(iCSR) 완료: 2019년 2분기

-유럽 의약품청(EMA) 품목허가 신청 완료: 2019년 2분기-미국 FDA 허가 신청 사전미팅: 2019년 3분기

-캐나다 식약청 품목허가 신청 사전미팅: 2020년 1분기

-Bridging Study 완료: 2020년 1분기-한국 식약처 품목허가신청서 제출: 2021년 2분기-캐나다 식약청(Health Canada) 품목허가신청서 제출: 2021년 2분기-유럽 의약품청(EMA) HD201 제조시설(프레스티지바이오로직스)에 대한 GMP 실사: 2021년 4분기-HD201 제조시설(프레스티지바이오로직스)에 대해 EU-GMP 인증 획득: 2022년 1분기-HD201 임상시험 제3상 최종 결과 보고서 발행: 2022년 1분기-유럽 의약품청(EMA) 품목허가 재심사 신청: 2022년 2분기

만료/만료

2
아바스틴바이오시밀러
HD204

유방암, 폐암,위암,대장암, 난소암 등

-유럽 임상1상 개시: 2018년 3분기

-유럽 임상1상 완료: 2019년 2분기

-글로벌 임상3상 개시: 2019년 2분기-글로벌 임상3상 진행 중

2022/만료

3
휴미라바이오시밀러
PBP1502

류마티스관절염,

건선 등

-전임상 완료-스페인 1상 임상시험계획 승인:2022년 1분기

만료/2023

4
췌장암항체신약
PBP1510

췌장암, 난소암

-Chemical Abstracts Service (CAS) 등록: 2020년 2분기-WHO 국제일반명(INN) 신청: 2020년 2분기-희귀의약품지정 미국 FDA 승인: 2020년 2분기-희귀의약품지정 한국 MFDS 승인: 2020년 3분기-희귀의약품지정 유럽 EMA 승인: 2020년 4분기-프랑스 1/2a상 임상시험계획 승인: 2021년 2분기-스페인 1/2a상 임상시험계획 승인: 2022년 1분기-WHO 국제일반명(INN) 획득: 2022년 2분기-미국 FDA 1/2a상 임상시험계획 승인: 2022년 2분기

해당사항 없음

5
프롤리아바이오시밀러
PBP1601

골소실, 골다공증 등

- 전임상 진행 중: 마스터세포은행(Master Cell Bank) 및 제조용세포은행(Working Cell Bank) 개발
2022/2025

6
아일리아바이오시밀러
PBP1602

황반부종, 망막병증, 전이성 대장암 등

- 전임상 진행 중: 마스터세포은행(Master Cell Bank) 및 제조용세포은행(Working Cell Bank) 개발
2025/2023

7
솔리리스바이오시밀러
PBP1603

비정형용혈성요독증후군

- 세포주 개발
2023/2027

8
여보이바이오시밀러
PBP1701

전이성 흑색종,

악성흑색종

- 세포주 개발 후기연구/연구용세포은행(Research Cell Bank) 생성
2026/2025

9
고형암항체신약
PBP1710

난치성고형암

- 연구용세포은행(Research Cell Bank) 생성- 전임상 준비 중: 마스터세포은행(Master Cell Bank) 및 제조용세포은행(Working Cell Bank) 개발
해당사항 없음

10
퍼제타바이오시밀러
PBP1801

전이성유방암

- 세포주 개발
2023/2024

11
라무시루맙바이오시밀러
PBP2001
위암,비소세포폐암
- 세포주 개발 후기연구
2023/2025

12
나탈리주맙바이오시밀러
PBP2002
다발성경화증,크론병
- 세포주 개발 초기연구
만료/만료

13
니볼루맙바이오시밀러
PBP2101
흑색종,요로상피세포암
- 세포주 개발 후기연구/연구용세포은행(Reserach Cell Bank) 생성
2026/2027

14
펨브롤리주맙바이오시밀러
PBP2102
흑색종, 비소세포폐암, 요로상피암
- 세포주 개발 후기연구
2028/2036

주1) 프롤리아 유럽 특허 만료일은 2022년 06월 25일이지만, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국은 예외적으로 2025년이 만료 예정일입니다.주2) 오리지널 특허 만료일은 각 오리지널 제품 개발사 공시자료 및 홈페이지 등을 참고하여 작성하였습니다.

(나) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

가. 보고사항

□ 재무제표의 보고
1. 제7기(2021.07.01-2022.06.30) 재무제표 보고의 건

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1.사업의 개요 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

1. 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표

당기말 2022년 06월 30일 현재

전기말 2021년 06월 30일 현재

Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업
(단위: USD)

과 목
당기말
전기말

유동자산
241,422,182
407,023,791

현금및현금성자산
207,789,085
406,172,675

단기금융상품
19,788,298
-

기타유동금융자산
6,375,995
334,233

기타유동자산
5,424,321
516,883

재고자산
2,044,483
-

비유동자산
152,814,738
127,636,758

당기손익-공정가치 측정 금융자산
5,395,359
20,812,769

장기금융상품
570,439
-

유형자산
29,655,953
5,696,869

무형자산
50,516,133
96,480,518

기타비유동금융자산
59,096,766
566,470

기타비유동자산
7,580,088
4,080,132

자 산 총 계
394,236,920
534,660,549

부채

유동부채
32,325,882
12,430,512

매입채무
2,029,451
-

미지급금
7,711,066
5,057,111

차입금
-
2,542,500

유동성금융리스부채
1,232,410
1,173,801

기타유동금융부채
3,811,203
3,157,100

기타유동부채
17,541,752
500,000

비유동부채
21,721,123
13,415,298

비유동금융리스부채
2,054,201
3,160,511

기타비유동부채
19,666,922
10,254,787

부채총계
54,047,005
25,845,810

자본

자본금
525,727,248
525,727,248

기타자본
11,724,151
8,243,831

기타포괄손익누계액
(4,124,068)
(418,073)

결손금
(193,137,416)
(24,738,267)

자 본 총 계
340,189,915
508,814,739

부채와 자본 총계
394,236,920
534,660,549

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

당기 2021년 07월 01일부터 2022년 06월 30일까지

전기 2020년 07월 01일부터 2021년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업
(단위: USD)

과 목
당기
전기

영업수익
-
-

영업비용
30,320,278
16,184,385

영업손실
(30,320,278)
(16,184,385)

기타수익
2,453,203
14,018,738

기타비용
140,796,583
377,379

금융수익
4,833,546
949,665

금융비용
3,902,413
4,883,260

법인세비용차감전순손실
(167,732,525)
(6,476,621)

법인세비용
666,624
30,000

당기순손실
(168,399,149)
(6,506,621)

기타포괄손익

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익:

해외사업환산이익(손실)
(3,705,995)
(623,797)

총포괄손익
(172,105,144)
(7,130,418)

주당순손익

기본주당순손실
(14.01)
(0.63)

희석주당순손실
(14.01)
(0.63)

연 결 자 본 변 동 표

당기 2021년 07월 01일부터 2022년 06월 30일까지

전기 2020년 07월 01일부터 2021년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업
(단위: USD)

과 목
자본금
기타자본
기타포괄손익누계액
결손금
총 계

2020.07.01(전기초)
127,241,958
5,549,900
205,724
(18,231,646)
114,765,936

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
(6,506,621)
(6,506,621)

해외사업환산손실
-
-
(623,797)
-
(623,797)

소 계
-
-
(623,797)
(6,506,621)
(7,130,418)

자본에 직접 반영된 거래

유상증자
398,485,290
-
-
-
398,485,290

주식기준보상
-
2,693,931
-
-
2,693,931

소 계
398,485,290
2,693,931
-
-
401,179,221

2021.06.30(전기말)
525,727,248
8,243,831
(418,073)
(24,738,267)
508,814,739

2021.07.01(당기초)
525,727,248
8,243,831
(418,073)
(24,738,267)
508,814,739

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
(168,399,149)
(168,399,149)

해외사업환산손실
-
-
(3,705,995)
-
(3,705,995)

소 계
-
-
(3,705,995)
(168,399,149)
(172,105,144)

자본에 직접 반영된 거래

주식기준보상
-
3,480,320
-
-
3,480,320

2022.06.30(당기말)
525,727,248
11,724,151
(4,124,068)
(193,137,416)
340,189,915

연 결 현 금 흐 름 표

당기 2021년 07월 01일부터 2022년 06월 30일까지

전기 2020년 07월 01일부터 2021년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업
(단위: USD)

과 목
당기
전기

영업활동으로 인한 현금흐름
(36,965,069)
(13,598,263)

영업으로부터 유출된 현금흐름
(38,463,107)
(13,712,486)

이자의 지급
(15,695)
-

이자의 수취
1,861,562
144,223

법인세의 납부
(347,829)
(30,000)

투자활동으로 인한 현금흐름
(154,913,812)
(18,410,224)

단기금융상품의 증가
(20,415,500)
-

장기금융상품의 증가
(598,609)
-

유형자산의 취득
(47,381,391)
(835,550)

유형자산의 처분
22,003,834

무형자산의 취득
(9,727,618)
(15,108,878)

대여금의 증가
(110,000,000)
-

대여금의 감소
1,500,000
-

보증금의 증가
(187,937)
(332,809)

보증금의 감소
19,468
-

장기선급금의 증가
(14,327,269)
(2,745,728)

장기선급금의 감소
6,698,581
-

정부보조금의 수취
17,850,000
1,033,079

자본화된 이자의 지급
(347,371)
(420,338)

재무활동으로 인한 현금흐름
(3,749,578)
400,134,300

차입금의 차입
-
2,437,695

차입금의 상환
(2,426,855)
(429,007)

리스부채의 원금 상환
(1,322,723)
(359,678)

유상증자
-
410,326,086

주식발행비용
-
(11,840,796)

환율변동으로 인한 현금의 변동
(2,755,131)
(244,335)

현금및현금성자산의 증가
(198,383,590)
367,881,478

기초 현금및현금성자산
406,172,675
38,291,197

기말 현금및현금성자산
207,789,085
406,172,675

2. 별도 재무제표

재 무 상 태 표

당기말 2022년 06월 30일 현재

전기말 2021년 06월 30일 현재

Prestige BioPharma Limited
(단위: USD)

과 목
당기말
전기말

유동자산
180,450,162
391,200,054

현금및현금성자산
161,611,697
390,799,432

기타유동금융자산
16,569,355
170,472

기타유동자산
2,269,110
230,150

비유동자산
227,140,235
144,488,838

당기손익-공정가치 측정 금융자산
5,395,359
20,812,769

종속기업투자주식
105,532,715
20,532,715

유형자산
4,695,548
4,913,408

무형자산
46,831,519
90,555,865

기타비유동금융자산
64,685,094
6,410,081

기타비유동자산
-
1,264,000

자 산 총 계
407,590,397
535,688,892

부채

유동부채
28,132,321
14,025,266

미지급금
7,287,895
9,349,356

유동성금융리스부채
948,925
1,048,001

기타유동금융부채
3,593,401
3,127,909

기타유동부채
16,302,100
500,000

비유동부채
2,487,359
11,246,245

비유동금융리스부채
1,837,359
3,096,245

기타비유동부채
650,000
8,150,000

부 채 총 계
30,619,680
25,271,511

자본

자본금
525,727,248
525,727,248

기타자본
11,724,151
8,243,831

결손금
(160,480,682)
(23,553,698)

자 본 총 계
376,970,717
510,417,381

부채와 자본 총계
407,590,397
535,688,892

포 괄 손 익 계 산 서

당기 2021년 07월 01일부터 2022년 06월 30일까지

전기 2020년 07월 01일부터 2021년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited
(단위: USD)

과 목
당기
전기

영업수익
-
-

영업비용
19,564,926
15,406,359

영업손실
(19,564,926)
(15,406,359)

기타수익
2,210,133
14,018,700

기타비용
120,203,056
377,379

금융수익
3,773,843
1,037,489

금융비용
2,492,474
4,839,150

법인세비용차감전순손실
(136,276,480)
(5,566,699)

법인세비용
650,504
30,000

당기순손실
(136,926,984)
(5,596,699)

기타포괄손익
-
-

총포괄손익
(136,926,984)
(5,596,699)

주당순손익

기본주당순손실
(11.39)
(0.54)

희석주당순손실
(11.39)
(0.54)

자 본 변 동 표

당기 2021년 07월 01일부터 2022년 06월 30일까지

전기 2020년 07월 01일부터 2021년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited
(단위: USD)

과 목
자본금
기타자본
결손금
총 계

2020.07.01(전기초)
127,241,958
5,549,900
(17,956,999)
114,834,859

총포괄손익

당기순손실
-
-
(5,596,699)
(5,596,699)

자본에 직접 반영된 거래

유상증자
398,485,290
-
-
398,485,290

주식보상비용
-
2,693,931
-
2,693,931

소 계
398,485,290
2,693,931
-
401,179,221

2021.06.30(전기말)
525,727,248
8,243,831
(23,553,698)
510,417,381

2021.07.01(당기초)
525,727,248
8,243,831
(23,553,698)
510,417,381

총포괄손익

당기순손실
-
-
(136,926,984)
(136,926,984)

자본에 직접 반영된 거래

주식보상비용
-
3,480,320
-
3,480,320

2022.06.30(당기말)
525,727,248
11,724,151
(160,480,682)
376,970,717

현 금 흐 름 표

당기 2021년 07월 01일부터 2022년 06월 30일까지

전기 2020년 07월 01일부터 2021년 06월 30일까지

Prestige BioPharma Limited
(단위: USD)

과 목
당기
전기

영업활동으로 인한 현금흐름
(5,829,460)
(12,640,523)

영업으로부터 유출된 현금흐름
(7,735,797)
(12,815,100)

이자의 수취
2,254,166
204,577

법인세의 납부
(347,829)
(30,000)

투자활동으로 인한 현금흐름
(220,422,130)
(31,697,505)

종속기업투자주식의 취득
(90,000,000)
(15,440,000)

유형자산의 취득
(2,162,946)
(587,927)

무형자산의 취득
(9,428,932)
(14,732,417)

대여금의 증가
(165,000,267)
(332,572)

대여금의 감소
46,500,000

보증금의 증가
(2,082)
(184,251)

보증금의 감소
19,468

자본화된 이자의 지급
(347,371)
(420,338)

재무활동으로 인한 현금흐름
(939,019)
397,696,605

차입금의 상환
-
(429,007)

리스부채의 원금 상환
(939,019)
(359,678)

유상증자
-
410,326,086

주식발행비용
-
(11,840,796)

환율변동으로 인한 현금의 변동
(1,997,126)
(371,384)

현금및현금성자산의 증가
(229,187,735)
352,987,193

기초 현금및현금성자산
390,799,432
37,812,239

기말 현금및현금성자산
161,611,697
390,799,432

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

당기 2021.07.01 부터 2022.06.30 까지

전기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : USD )

과 목
제7기
제6기

미처리결손금

(193,137,416)

(24,738,267)

전기이월결손금
(24,738,267)

(18,231,646)

당기순손실
(168,399,149)

(6,506,621)

미처리결손금

(193,137,416)

(24,738,267)

※ 상세한 주석사항은 2022년 09월 20일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. - 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항없음

나. 결의사항

□ 이사의 선임

제1호 의안: 이사 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

이의경
1959-12-00
사외이사
-
-
이사회

전경희
1968-03-00
사외이사
-
-
이사회

Lee Kok Fatt
1973-09-00
사외이사
-
-
이사회

오승주
1976-07-00
기타비상무이사
-
-
이사회

총 ( 4 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이의경
교수
2020.04~현재1995.09~현재2014.01~2016.121993
Prestige BioPharma Limited 사외이사대진대학교 경영학과 교수대진대학교 사회과학대학장서울대학교 대학원 경영학 박사
없음

전경희
변호사
2020.04~현재2000.10~현재2011.01~현재2009.06~현재2017.09~현재2013.02~2017.02199819951994
Prestige BioPharma Limited 사외이사법무법인 대륙아주 변호사재단법인 수림문화재단 이사대한상사중재원 중재인법조윤리협의회 특별위원회 전문위원대한변호사협회 비상임이사제27기 사법연수원제37회 사법고시한양대학교 법학과 졸업
없음

Lee Kok Fatt
경영인
2020.04~현재2020.01~현재2019.02~2019.112017.02~2019.012012.01~2016.04
Prestige BioPharma Limited 사외이사Gardens by the Bay, Deputy Chief ExecutiveUnited Overseas Bank Limited 이사Future-Moves Group 이사Council of Presidential Advisers (대통령 자문위원)
없음

오승주
금융인
2020.01~현재2015.09~현재2008.022004.05
Prestige BioPharma Limited 기타비상무이사KB증권 PE부 부장서울대학교 MBA 수료Indiana University Kelley school of business, Indiana, USA 졸업
없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이의경
없음
없음
없음

전경희
없음
없음
없음

Lee Kok Fatt
없음
없음
없음

오승주
없음
없음
없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

[이의경 후보자]공인회계사이자 30년 가까이 경영학 교수로 재직한 회계ㆍ재무 전문가로서, 재무관리와 리스크 관리 분야에 대한 전문 지식과 통찰력을 바탕으로 감사위원장으로서의 역할을 충실히 수행하며, 재무 건전성 및 경영투명성 제고에 기여하겠습니다.[전경희 후보자]준법경영과 지속가능경영이 중요한 이슈로 부각되는 가운데, 법률 전문성을 바탕으로 프레스티지바이오파마의 준법경영체제 강화를 위해 노력할 것입니다.[Lee Kok Fatt 후보자]싱가포르 대통령 비서실장, 은행 및 정부기관의 중역을 역임한 경험을 바탕으로 프레스티지바이오파마의 사업 성장을 위한 선제적 리스크 검토 및 경영 전략 방향에 대한 합리적 조언을 지속적으로 제시하도록 하겠습니다.[오승주 후보자]증권업에 종사하는 금융전문가로서 경제정책 전반에 대한 이해와 폭넓은 경험을 바탕으로 이사회에 참여함으로써 회사 경쟁력 제고에 기여하고 주주의 권익을 증대할 수 있도록 노력하겠습니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[이의경 후보자]한국 공인회계사 자격을 보유한 회계분야 전문가로서 경영학 교수로 오랜 기간 재직하며 기업 경영과 관련된 풍부한 지식을 보유해 객관적인 경영 감독 역할을 수행해 왔으며, 특히 감사위원회 위원장으로서 프레스티지바이오파마의 재무 건전성 및 경영투명성 제고에 기여한 바가 있어 재선임을 추천하고자 함.[전경희 후보자]법조계 전문가로서 글로벌 비즈니스 분야, 법무 이슈 관련 풍부한 자문 및 업무수행 경험을 보유하고 있으며, 당사 사외이사이자 내부거래위원회 및 감사위원회, 사외이사후보추천위원회, 보상위원회 위원으로서의 역할을 충실하게 수행하였고, 특히 내부거래위원장으로서 리더십을 발휘해 내부통제 및 점검 기능을 크게 강화한 바가 있어 재선임을 추천하고자 함.[Lee Kok Fatt 후보자]싱가포르 재경부의 재정정책 담당 이사 및 대통령 비서실장을 역임한 후보자는 당사의 사외이사후보추천위원회, 보상위원회의 위원장으로 활동하며 독립성 및 윤리성을 바탕으로 대주주 및 다른 이사로부터의 독자적 견제, 감시 감독 역할을 수행해 왔고 정부 경력을 바탕으로 기업의 사회적책임, 지속가능경영에 대한 조언을 제시할 수 있을 것으로 기대해 재선임을 추천하고자 함.[오승주 후보자]경영학 전공자로서 금융업계에서 쌓아온 전문성을 바탕으로 당사의 사외이사로서 객관적인 경영 감독 역할을 수행하고 적극적인 이사회 활동을 통해 당사 경쟁력 제고 및 주주 등의 이해관계자 권익 증대에 기여해 온 바 재선임을 추천하고자 함.

확인서

확인서_이의경

확인서_전경희

확인서_lee kok fatt.jpg
확인서_lee kok fatt

확인서_오승주

※ 기타 참고사항

-해당사항없음

□ 이사의 보수한도 승인

제2호 의안: 사내이사 및 사외이사 보수 한도 승인의 건

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
8 (5)

보수총액 또는 최고한도액
1,680,770,000 원

주1) 상기금액은 사내이사 및 사외이사를 포함한 전체 등기이사의 보수 한도액입니다. 주2) 상기 보수한도액은 서울외국환중개㈜의 해당 기말환율 1USD=1,292.90KRW를 적용하여 원화로 환산하였습니다.

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
8 (5)

실제 지급된 보수총액
1,002,530,450 원

최고한도액
1,252,602,000 원

주1) 실제 지급된 보수총액은 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 883.03/SGD를 적용해 원화로 환산하였습니다. 주2) 최고한도액은 2021년 9월 24일에 개최된 제6기 정기주주총회에서 승인된 제7기 등기이사 전체에 대한 보수한도이며, 주주총회에서 승인된 금액은 USD1,060,000으로 서울외국환중개㈜의 승인일 기준환율 1,181.70/USD를 적용하여 원화로 환산했습니다.

□ 기타 주주총회의 목적사항

제3호 의안: Nexia TS Public Accounting Corporation (삼덕회계법인) 감사인 선임 및 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건

가. 의안의 요지당사는 싱가포르 소재 외국법인으로 싱가포르와 한국 2곳의 회계법인에게 외부감사를 진행하고 있습니다. 제3호 의안은 외부감사 회계법인의 선임과 보수결정 권한을 이사회에 위임하는 안건입니다.

제4호 의안: 스톡옵션 관련 이사회 위임의 건제4-1호: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여가. 의안의 요지당사는 상장 전인 2020년 스톡옵션 제도를 도입하고 임직원에게 주식매수선택권을 부여한 바 있습니다. 부여된 주식매수선택권은 상장 후 1년 경과 시점에 2년 이상 재직한 직원의 경우, 1) 상장 후 1년 경과 시 전체 부여주식의 30%, 2) 상장 후 3년 경과 시 전체 부여주식의 35%, 3) 상장 후 5년 경과 시 전체 부여주식의 35%가 가득됩니다. 또한 상장 후 1년 경과 시점에 2년 미만 재직한 직원의 경우, 1) 재직기간 2년 도래 및 상장 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 전체 부여주식의 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 전체 부여주식의 35%가 가득됩니다. 부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 주식발행이 필요하고, 싱가포르 회사법상 모든 주식의 발행은 주주총회의 승인을 거쳐야 하므로 스톡옵션 제도 2020의 규정에 의거한 주식매수선택권의 추가 제공 및 부여에 대해 매년 주주총회의 승인을 받고 있습니다.제4-2호: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행가. 의안의 요지싱가포르 회사법 제 161조에 따르면 '모든 주식의 발행'은 이사회가 주주총회의 승인을 받도록 규정되어 있어 기 부여된 스톡옵션의 행사와 관련된 주식의 발행을 대비해 매년 주주총회에서 주식의 수시 배정 및 발행에 대해 승인을 받고 있습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2022년 09월 20일
1주전 전자문서 발송

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주전까지 회사 홈페이지 (http://prestigebiopharma.irsite.co.kr/ → 공고)와 금융감독원 전자공시 시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 게재될 예정입니다.- 사업보고서는 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.- 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 전자공시시스템에 제출된 사업보고서를 활용해 주시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파 예방을 위해 주주총회 개최시 총회장 입구에서 총회 참석 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 감지되는 경우 부득이하게 주주총회 장소에의 출입을 제한할 수 있음을 안내드립니다. 또한 질병예방을 위해 주주총회 참석 시 반드시 마스크 착용을 요청 드리며, 마스크 미 착용 주주님들께선 총회 참석이 불가합니다.□ 정부의 사회적 거리두기 정책 실시 및 주요 방역조치 지침에 따라, 주주총회 개최 당일의 총회 참석 인원이 제한될 수 있습니다.□ 주주총회 개최 전 코로나바이러스 확산에 따른 불가피한 장소 변경이 있는 경우 지체없이 재공시하여 안내드릴 예정입니다.