레이 — 주주총회소집공고 (20220907)
제출인: 레이

주주총회소집공고
2.9
레이

주주총회소집공고

2022년 09월 07일

회 사 명 :
주식회사 레이

대 표 이 사 :
이상철

본 점 소 재 지 :
경기도 화성시 삼성1로 332-7

(전 화) 031-605-1000

(홈페이지) https://www.raymedical.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상무
(성 명) 정철우

(전 화) 031-605-1000

주주총회 소집공고

(제19기 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

상법 제365조, 동법 제542조의 4 및 당사 정관 제15조에 의거 제19기 임시주주총회를아래과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(※ 상법 제542조의 4 및 정관25조에 의거하여 발행주식총수의 1% 미만 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

- 아 래-
1. 일시: 2022년 9월 22일 오전 09:00
2. 장소: 경기도 성남시 분당구 판교역로 221, 12층 회의실
3. 회의목적사항[부의안건]제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제1-1호 의안 : 본점의 소재지 항목 변경의 건
4. 경영참고사항 비치상법 제542조의 4에 의거 경영참고사항을 당사의 본사와 국민은행 증권대행부에 비치하였고 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 의결권 행사 방법에 관한 사항 당사의 주주총회에는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 주주님이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접적으로 행사하시거나, 별도의 위임장을 이용하여 의결권을 간접적으로 행사 하실 수 있습니다.

6. 주주총회 참석시 준비사항- 직접행사: 신분증- 대리행사: 위임장 (주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 개인인감증명서, 대리인의 신분증

7. 기타사항

- 주주총회 기념품은 지급하지 않습니다.

※ 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회장 출입 시 체온 측정에 따라 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다. 또한 질병 예방을 위해 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. 2022년 09월 07일 주식회사 레이 대표이사 이 상 철

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

정성우(출석률: 100%)
박길배(출석률: 75%)

찬 반 여 부

2022-01
2022.01.03
1.공동기술개발 계약연장의 건
찬성
-

2022-02
2022.01.05
1. 타법인(주식회사 디디에스)주식취득의 건
찬성
-

2022-03
2022.02.18
1. 제18기 재무제표 승인의 건
찬성
-

2022-04
2022.03.11
1.제18기 정기주주총회 소집결정 및 목적사항 승인의 건2. 전자투표 도입 승인의 건
찬성
-

2022-05
2022.05.13
1. 해외현지법인 RAY FRANCE 증자의 건
-
찬성

2022-06
2022.06.24
1. 유형자산 취득의 건
-
찬성

2022-07
2022.06.28
1. 한국수출입은행 운전자금 대출
-
-

2022-08
2022..07.08
1. 기업은행 중소기업 시설자금 차입의 건
-
찬성

2022-09
2022.07.14
1. 지점설치의 건(죽전공장)2. 지점 폐쇄의 건(안양공장)
-
찬성

2022-10
2022.07.19
1. 상반기 재무제표 승인의 건
-
-

2022-11
2022.07.25
1.타법인 주식 취득의 건
-
찬성

2022-12
2022.08.08
1.임시주주총회 개최의 건
-
찬성

주1) 정성우 사외이사 사임 (2022년 05월 06일)주2) 박길배 사외이사 취임 (2022년 05월 03일)

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1
1,500,000,000
6,600,000
6,600,000
-

※ 상기 주총승인금액은 등기이사를 모두 포함한 보수한도의 총액입니다.※ 상기 지급총액 및 1인당 평균 지급액은 2022년 반기 지급총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 백만원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

RAY AMERICA INC(해외현지법인)

제품 및 상품 매출

2022.01.01 ~ 2022.06.30

4,835

7.06%

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1. 산업의 특성

(가) 주요 목표시장

당사 제품의 최종 구매자는 치과 분야에서 근무하는 의사입니다. 구매자는 주로 당사의 영업 인력 및 대리점을 통하여 제품을 구입하고 있습니다. 당사에 대한 인지 경로는 전시회, 광고, 시장 조사, 학회 및 주변 의료인들의 추천에 의하여 이루어 지고 있습니다. 이에 당사는 지속적인 전시회 참가, 학회 지원 및 제품에 대한 신뢰도 향상 등 브랜드 인지도 향상을 위하여 노력하고 있습니다.

당사의 지역적인 주요 목표 시장은 전세계 시장입니다. 당사는 현재 해외 70개국에 수출하고 있는 수출 주도형 기업입니다. 2021년도에도 약 70개국에 수출을 하였으며 매출의 92% 이상이 해외에서 발생하고 있습니다. 당사는 현재 11개의 해외 법인 및 지점을 운영하고 있으며 해외 시장의 확대를 위하여 2021년도 프랑스 법인 및 2022년 1분기에 중국 법인을 설립하였습니다. 또한, 주요 국가에 역량 있는 딜러를 지속적으로 개발하여 해외 신규 시장의 진출과 확장을 위하여 파트너쉽 계약을 추진하고 있습니다.

[치과용 X-ray 국가별 이용자]

(단위: 천명)

구분

2016

2017

2018

2019

2020

2021
2022
2023
CAGR

Europe

484.9

509.1

536.1

566.4

600.8

633.8

668.7

705.4

5.5%

남미

181.4

193.9

208.0

224.2

242.3

260.5

280.0

301.0

7.5%

중동 & 아프리카

88.4

94.9

102.2

110.4

119.8

129.3

139.5

150.5

7.9%

북미

768.0

808.1

853.3

904.4

961.0

1016.7

1075.7

1138.1

5.8%

아시아 태평양 (중국제외)

289.1

307.1

327.2

349.9

375.1

400.2

427.0

455.6

6.7%

중국

99.8

107.1

115.4

124.8

134.9

145.4

156.7

168.9

7.8%

Total

1,911.7

2,020.2

2,142.2

2,280.1

2,433.8

2584.7

2745.0

2915.2

6.2%

출처: Persistence Market Research dental Radiography Equipment and Digital Intraoral Sensors Market; 당사추정

(나) 수요 변동 요인

X-ray 시장은 과거 아날로그 X-ray에서 Digital X-ray 시장으로 변모하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 Digital X-ray로 구성되어 있으며 이러한 시장의 변화와 Digital X-ray 증가 추이는 당사의 주요한 성장 요인입니다.

[세계 엑스선 영상진단 장치 시장 규모 예측]

(단위 : 백만달러)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021
2022
2023

CAGR

Digital X-ray

3,410

3,676

3,967

4,297

4,654

5,060

5475

5924

6410

8.2%

Analog X-ray

199

198

198

200

203

207

209

211

213

0.8%

Retrofit X-ray

172

177

179

180

182

185

188

191

194

1.5%

Total

3,781

4,051

4,344

4,677

5,039

5,452

5866

6312

6792

7.6%

출처: Medical Equipment Market Size & growth. Diagnostic Imaging Market. Global 2013-2020, Global Data; 당사추정

또한 기대 수명 및 65세 이상 고령 인구 증가 가속화에 따른 고령 인구 의료비의 지출이 증가하고 있으며, 이에 따른 치과 질환 및 다수치 상실로 인공치아 의존도가 매우 높아지고 있는 상황으로 인하여 당사 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

[주요 국가의 고령화 속도 추이 및 전망]

국가

도달 연도

증가소요 연수

고령화 사회(7%)

고령사회(14%)

초고령사회(20%)

7% => 14%

14% => 20%

일본

1970년

1994년

2005년

24

11

미국

1942년

2013년

2029년

71

16

프랑스

1864년

1979년

2019년

115

40

독일

1932년

1972년

2008년

40

36

이탈리아

1927년

1988년

2007년

61

19

한국

2000년

2018년

2026년

18

8

출처: OECD

또한 최근 치과 환자의 심미적 욕구의 증대에 따른 심미적인 보철물 재료의 사용, 치열 교정, 치아 성형 수요 증가와 전치부 심미 개선을 위한 Laminate Veneer, 부분 교정 치료술이 증가하고 있습니다. 이와 같은 상황도 수요 변동 요인의 하나라고 할 수 있으며, 당사의 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.

(다) 규제환경

당사가 치과 의료기기 사업을 국내에서 하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 필요한 인증 및 허가를 받아야 하며 직접 제조를 하는 기업으로서 품질관리기준(KGMP)인증을 또한 받아야 합니다. 그리고 당사의 제품을 각 국가에 수출하기 위해서는 국가별 인증 (미국 - FDA, 유럽 - CE, 중국 - CFDA 등)을 받아야 수출을 수행할 수 있습니다. 이와 같은 규격을 충족하기 위하여 당사는 제품 제조 및 판매를 위한 인증을 담당 인력을 배정하여 직접 진행하고 있습니다.

2. 산업의 성장성

(가) 전세계 시장 규모 및 추이

세계 X-ray 시장 규모는 2019년 113억 4천만 달러로 추정되며, 2030년까지 연평균 5.3% 성장하여 202억 7천만달러에 이를 것으로 전망 되었습니다.

글로벌 x-ray 시장 규모2.jpg
전세계 X-ray 시장규모

출처:CIC (China Insights Consultancy), China Securites 최근 세계 치과용 X-ray 시장 규모는 2021년 10억2000만 달러로 추정됐으며, 2021년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 18.6%로 성장해 2028년에는 33억5000만달러에 이를 것으로 예상됩니다.

dental x-ray market.jpg
전세계 치과용 X-ray 시장 규모

출저:Global Dental X-ray Market Size, Share & Trends Analysis Report by Product (Analog, Digital), by Type (Intraoral, Extraoral), by Application (Medical, Cosmetic Dentistry, Forensic), by Region, and Segment Forecasts, 2021-2028

2020년 ~ 2028년 치과용 CBCT 시장은 2020년 3억 9천만 달러로 추정됐으며, 2028년까지 연평균 13.4% 성장률을 기록하며 2028년에는 10억 8천만 달러에 이를 것으로 전체 치과용 X-ray 시장의 성장률을 웃돌 것으로 예상됩니다. Implant 등의 치과 수술에 고화질, 고품질 CT 이미지 수요가 계속 증가하는 추세이며, 당사는 Flat Panel Detector를 이용한 CBCT를 개발함에 따라 이 분야의 리딩 기술력을 보유중입니다.

cbct market.jpg
전세계 CBCT 시장규모

출처:Cone Beam Computed Tomography Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (Dental Implantology, Orthodontics), By Patient Position (Seated Position, Standing Position), By End-use, And Segment Forecasts, 2021 - 2028

intraoral x-ray 시장규모.jpg
intraoral x-ray 시장규모

출처: Global market for Dental Imaging Systems 2014, DRG전세계 치과용 CAD/CAM 시장은 2021년에는 약 18.3억 달러이었으며 연평균 9.5% 성장하여 2028년에는 약 34.5억 달러까지 시장이 형성될 것으로 예상되고 있습니다.

cad cam market.jpg
전세계 치과용 CAD/CAM 시장규모

출처: Dental CAD/CAM Market Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis By Product, Type, Components, Application and End User치과용 3D 프린터 시장은 2021년 32억 달러에서 연평균 약 20.2% 성장이 예상되며, 2026년 약 79억 달러 규모의 시장으로 성장할 것으로 전망됩니다. 현재 치과용 3D 프린터는 성장 초기 단계로, 보급이 가속화될수록 시장 전망치의 상승이 기대되고 있습니다.

global dental 3d printing market.jpg
전세계 치과용 3D 프린터 시장규모

출처: Global Dental 3D Printing Market by Product(Material (Plastic, Metal), Equipment(3D Scanner & Printer), Service), Technology (Vat Photopolymerization, FDM, SLS, Polyjet), Application(Prosthodontics, Implants), End-User(Labs, Hospitals) - Forecast to 2027
(나) 국내 시장 규모 및 추이

통계에 따르면 신고 기준 치과병원과 치과의원 수는 아래 표와 같이 꾸준한 증가세를 보이고 있으며, 치과병원 및 치과의원 각 2016년과 2020년을 비교했을 때 약 5.38%와 7.27%가 증가했음을 확인할 수 있습니다. 치과 관련 통계를 토대로 산정해보면 지난 2016년에는 치과의사 1인당 치과위생사 수가 1.38명 정도였으나, 2020년에는 1.65명으로 증가한 것으로 확인되었습니다. 이러한 시장 규모의 확대는 당사의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.

연도별 요양기관 현황1.jpg
국내 치과시장 규모

출처: 심평원 보건의료자원 현황 통계 분석집 <연도별 요양기관 종별 현황 (2016~2020년)> ; 당사추정

(다) 대체 시장 현황

Digital X-ray 사업군인 치과용 X-ray 영상진단 시스템의 경우, 의료기기의 특성 상 특정 진료에 국한되어 인허가 인증이 진행되고, 특정한 목적에 의한 진단만을 수행하기 때문에 동일한 제품군 외에 대체할 시장은 없는 것으로 판단됩니다. 치과용이 아닌 의료용 MRI이나 CT를 통한 진단이 가능할 수는 있으나 가격 및 의료보험수가 적용 등으로 연구 및 임상용으로만 활용되며 시장을 대체하지는 않습니다.

그러나 디지털 솔루션 사업군과 관련된 시장 중 수작업 및 밀링기를 통해 이루어지는 기존 보철물 및 치기공 시장은 아직까지는 기준 방식이 우세합니다. 하지만, 치과용 3D 프린팅의 기술 발전, 보급 가속화 등으로 인해 향후 Digital Dentistry를 통한 디지털 토털솔루션으로 더욱 많은 분야가 대체될 것으로 전망됩니다. 이에 전세계 치과기공분야 시장 규모는 2017년 약 330억 달러의 규모로 성장이 예상되고 있는 가운데, 이러한 시장 내에서 디지털 토털솔루션 분야의 확대는 당사 외형 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 예상됩니다. (출처: Markets And Markets 2017, Dental Lab Market by Material, Equipment, Prosthetics - Global Forecast to 2022)

3. 경기변동의 특성(가) 경기변동 요인최근 코로나 19로 인하여 세계 경기가 좋지 않은 상황에서 백신접종으로 인하여 세계 경제가 회복이 된다면 치과 엑스레이 의료기기 시장은 성장을 회복할 것으로 전망되고 있습니다. 국내외 인구 고령층의 증가(전 세계 65세 이상 고령인구 약 6.5억명 돌파 예상(출처: 미국 인구 통계국)) 및 임플란트 시술에 따른 치과 진단 및 치료가 꾸준하게 증가하고 있는 추세에 따라 다양한 진료가 이뤄지고 있습니다. 국내외 치과병의원은 이러한 추세에 따라 경기 변동에 따른 영향을 제한적으로 받을 것으로 판단됩니다. OECD 통계에 따르면, OECD에 가입한 국가의 치과 의사의 수는 꾸준히 증가되고 있음을 알 수 있습니다.

oecd 가입국가의 치과의사의 수.jpg
OECD 가입국가의 치과의사의 수

출처: OECD 통계 Data 2011~2020

또한, Digital Dental CT 기술의 발전 및 수요 증가, 치과에서의3D 프린터 활용 증대, Dental CT와3D 프린터 기술의 융합 등은 당사의 주요 성장 요인입니다. 아울러, 중국, 인도, 브라질 등 신흥 공업국의 경제 성장, 소득 증가와 이에 따른 의료서비스 수요 증가 등도 치과 엑스레이 의료기기 시장의 전망을 긍정적으로 볼 수 있는 요인입니다. 이에 따라 인체용 디지털X-ray 장비에 대한 수요 역시 중장기적으로는 경기 변동과의 상관성이 낮을 것으로 예상됩니다.

(나) 계절적 요인당사에서 생산하는 다양한 X-ray 의료기기는 계절적 요인으로부터 영향을 거의 받지 않는 환경에서 사용되므로 계절적 요인과는 크게 상관 관계가 없는 것으로 보입니다.

4. 경쟁요소디지털 X-ray를 기반으로 치과용 디지털 엑스레이 영상 진단 솔루션과 Digital Dentistry Solution개발 및 제조 사업에서 기술력은 회사의 경쟁력을 결정하는 핵심요소입니다. 동사는 약 60여개의 관련 특허를 보유하는 등 자체 연구개발 역량을 통한 기술 경쟁력을 갖추고 있습니다. 이러한, 동사의 기술력의 바탕에는 연구개발 전문인력이 있으며, 이들 연구개발 전문인력은 회사의 중요한 자산으로 관련 인력의 확보와 유출 방지는 동사의 기술력 확보를 위한 필수 요소 입니다.

5. 관련 법령 또는 정부의 규제

동사의 주요 제품인 X-ray 장비는 질환이 의심되는 환자에게 진단 목적으로 직접 사용되는 의료기기이기 때문에, 높은 신뢰성과 안정성이 요구됩니다. 또한, X-ray는 일정 수준 이상 노출 될 시 인체에 유해한 특성이 있으므로, 관련 규제를 통한 통제가 필요합니다.

동사의 주요 제품 등의 생산 및 판매 등과 관련한 산업표준은 진단용 장치, 생체 현상 측정 기기, 치과처치용 재료 등이 적용됩니다. 동사는 제품의 설계/개발, 생산, 판매 등의 서비스 전반에서 의료기기법의 『의료기기제조·수입 및 품질관리기준』과 ISO 13485:2003(Medical Devices - Quality Management Systems ? requirements for regulatory purposes), MDD 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC, CMDCAS(Canada Medical Devices Regulations SOR/98-282), 일본의 MHLW 성령 169호, 미국 FDA QSR(21CFR820) 등의 요구사항을 준수하며, 산업표준에 적합한 인증을 받아 품질경영시스템을 수립하여 관리하고 있습니다.

나. 회사의 현황

1.영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

주식회사 레이는 2004년 설립이후 치과용 의료기기 장비 및 소프트웨어 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2016년까지 디지털 진단시스템 제품 위주의 사업이 매출액 비중의 100% 였습니다. 2017년 디지털 치료솔루션 제품을 론칭하면서 제품 다각화를 이루었습니다. 디지털 치료솔루션의 2017년 매출액 비중은 7%였으며 2018년 39%, 2019년 58%, 2020년 68% 그리고 2021년 66%를 차지합니다. 디지털 진단시스템과 디지털 치료솔루션의 풀라인업을 보유하고 있는 국내 유일한 기업입니다.

또한, 당사는 디지털 X-ray 영상진단을 기반으로 치과용 디지털 엑스레이 영상 솔루션을 개발하여 상품화에 성공한 기술 중심의 X-ray 전문기업입니다. 당사의 엑스레이 영상 솔루션은 치과 병의원에서 진단을 목적으로 사용되며, 치과용 엑스레이 영상장비와 소프트웨어 프로그램으로 구성되어 있습니다. 치과용 엑스레이 영상장비는 3차원 영상장비(CBCT)와 파노라마, 세팔로 영상과 같은 2차원 영상장비 그리고 국소부위 촬영을 지원하는 구강 내 센서로 제품화되어 있습니다. 소프트웨어 프로그램은 환자정보관리, 엑스레이 영상촬영프로그램, 촬영한 영상을 보고 진단하는 뷰어로 구성되어 있습니다. 자체 기술이 없는 대부분 업체의 경우 외부 기술을 도입하여, 자체 시스템에 최적화된 영상을 얻는데 어려움이 있습니다. 이는 시스템 각 부분의 구성과 설계가 영상재구성 기술과 맞추어 이루어져야하나, 자체 기술이 아닌 외부 기술을 도입하는 경우 완성된 시스템에 외부 영상재구성 S/W를 별도로 두어야 하기 때문에 최적화된 영상을 얻는데 한계가 존재합니다. 그러나 당사의 대표이사는 박사학위 당시 2002년에 평판디텍터를 이용한 Micro-CT를 개발하여, 2004년도 게재한 Micro-CT 관련 논문이 의공학 분야의 세계적 저널인 “Physics in Medicine & Biology” 에서 2004년 최우수 논문으로 선정되었습니다. 이를 바탕으로 당사는 경쟁사와는 달리 가장 오랫동안 연구해 온 Cone Beam CT 영상 재구성 기술을 자체 확보하고 있습니다. 영상 재구성 기술은 CBCT 시스템의 핵심기술이며, 그 기술에 따라 영상 품질이 결정되기 때문에 매우 중요합니다.

또한 당사는 치과용 디지털 X-ray 영상진단 개발에만 머무르지 않고, 최근에는 Digital Dentistry 솔루션으로 사업 영역을 확대해 가고 있습니다. 추가로 3D 프린팅 시스템을 개발하여 치과용 디지털 X-ray 영상진단 장비와 함께, 치과에서 직접 진단 및 치료를 할 수 있는 토탈 디지털 치료솔루션 사업으로 확장시켰습니다. 그로 인해 매출 및 수출규모가 지속적으로 증가하고 있습니다. 당사는 새롭게 개발한 Digital Dentistry 솔루션을 통해 진단의료기기 시장에서 적극적인 변화를 주도하고 있으며, Digital Dentistry 구현을 위한 플랫폼 솔루션 기업으로 거듭나고 있습니다. 이와 같은 노력의 결과로 당사에서 개발한 치과 디지털 치료솔루션이 현재 시장에서 호평을 받고 있습니다.

[디지털 치료 솔루션의 설명]

프로세스

내용

1. 3차원 스캔

CT 임프레션 스캔 (환자의 3차원 데이터 확보)

- 치과에서 CT를 통해 치아 영상을 확보한 후 진단 및 치료계획 수립

2. Design

쉽고 간단한 캐드(CAD)

- 치과에서 쉽고 간편하게 직접 CAD (컴퓨터 디자인·제작)작업 진행

3. 3D Printing

빠르고 정확한 3D 프린팅 및 그 결과물

- 임시치아, 임플란트 수술가이드 및 교정 모델을 3D프린터로 출력하는 디지털화된 워크플로우(Workflow)를 통합적으로 수행

당사는 해당 솔루션을 자체 기술로 보유한 국내 유일의 기업이자, 전 세계적으로도 글로벌 경쟁력을 인정 받은 의료기업입니다. 특히, 치과용 3D 프린터는 ‘IDEA’와 ‘iF’, ‘레드닷’ 등 글로벌 3대 디자인상을 모두 휩쓸며, 기능에 이어 디자인까지 대외적으로 호평을 받았습니다. 세계 수준의 기술 및 품질경쟁력을 바탕으로 활발한 마케팅 활동을 한 결과, 당사의 제품과 솔루션은 미국, 일본, 중국, 영국, 독일, 호주, 이탈리아, 스페인, 노르웨이, 폴란드 등 전 세계 각지로 수출되고 있으며, 향후에도 지속적인 매출 성장이 예상됩니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

1) 디지털 진단시스템의 개요(치과용방사선촬영장치-Dental Radiology Equipment)디지털 진단시스템(치과용 방사선촬영장치)은 치과에서 치아, 뼈, 연조직 등에 대해 방사선을 이용하여, 영상을 획득하는 장치를 의미합니다. 촬영방식에 따라 크게 구강외촬영장치과 구강내촬영장치로 분류하며 세부 분류는 아래와 같습니다.

(가) 구강외촬영장치

- Cone Beam CT

- Panorama X-ray System

- Cephalometric X-ray System

(나) 구강내촬영장치

- Digital X-ray Sensors

- PSP Plate Systems (Image Plate Scanner)

- Intraoral X-ray Generators

2) 디지털 치료솔루션의 개요

디지털 치료솔루션은 치과 등의 병원에서 임시치아를 포함하는 보철, 교정, 임플란트 수술 등을 시행하기 위하여 필요한 모든 절차를 기존의 아날로그 방식(인상체 획득, 석고 모델 제작, 기공소로 배송 및 제작 등)을 디지털화하여 빠르고 안전한 치과 치료를 수행하도록 합니다. 디지털 치료는 환자 및 의사의 시간, 비용을 절약해주고, 복잡하고 어려운 치료 및 수술을 성공할 수 있도록 치과 의사에게 도움을 제공합니다.

(가) 3차원 스캔 솔루션

- 3차원 임프레션 CT 시스템 / 3차원 얼굴 스캔

(나) 치과용 CAD 솔루션

- 크라운 & 브릿지 등의 보철 제작 CAD 소프트웨어

- 디지털 치아 성형(스마일 디자인), 교정 등을 위한 CAD 소프트웨어 등

(다) 치과용 3D 프린팅 솔루션

- 3D프린터, 후경화기

- 치과용 3D프린팅 소프트웨어

- 생체적합 UV 레진 등

3) 투명교정장치 개요일반 치아교정은 브라켓과 와이어 방식으로서 심미적으로 좋지 않다는 단점을 가지고 있다. 이와 달리 투명교정은 투명 시트지를 사용하여 부정교합, 돌출입 등을 개선하는 치아 교정방법이다. 거의 눈에 보이지 않는 장치를 순서대로 착용하여 치아를 교정하는 방식이다. 단계별로 치아를 조금씩 움직이도록 설계되었다.

2. 시장점유율

(가) 치과용 방사선 촬영장치 시장 내 경쟁현황

치과용 방사선 촬영장치 시장에 진입하기 위해서는 오랜 기간 연구 개발에 매진하여야 하며, 또한 각 국가별 인증을 획득하여야 하기 때문에 매출 실적으로 이어지기까지 짧지 않은 시간이 필요합니다. 이러한 진입 장벽(국가별 요구사항 대응 필요, 인증획득까지 여러 절차로 인한 오랜시간 필요 등)으로 인하여 전세계 시장은 역사적으로 오랫동안 주요한 업체 5개가 시장점유율을 약 80% 가량 차지하고 있었습니다. 하지만 5개 업체 모두 MS가 10~24%내외로 절대 강자가 없는 상황으로 당사의 노력여하에 따라 Main 제조업체로 진입 가능합니다.

글로벌 시장 점유율.jpg
치과용 방사선 촬영장치 글로벌 시장 점유율

(출처: 산업자료, 미래에셋대우 리서치센터)

(나) 3D 프린터에 대한 시장 내 경쟁현황

3D 프린터의 시장은 수억원대하는 고가의 산업용 대형 3D 프린터와 저가의 소형 3D 프린터로 나눌 수 있습니다. 수억원대의 대형 3D 프린터는 3D 프린터의 원조업체인 Stratasys, 3D Systems, RepRap, Ultimaker 등이 3분의 2이상을 독보적으로 점유하고 있습니다. 그와 다르게 당사가 속한 치과용 3D 프린터는 소형 시장에 속하며, 하단 우측의 점유율과 같이 매출규모 대비 확연하게 달라짐을 볼 수 있습니다. 현재 소형 3D 프린터를 제조하는 업체들은 시장의 성장에 따라 2배~4배 가량 성장을 하고 있지만, 그에 반해 Stratasys, 3D Systems, RepRap 등과 같이 글로벌 업체는 어려움을 겪고 있습니다. 현재 소형 3D 프린터 시장은 Ultimaker, XYZ Printing, Flashforge 등이 두각을 나타내고 있습니다. 이에 당사가 속해 있는 소형(저가) 3D 프린터 시장은 대형 글로벌 업체와 경쟁하는 것이 아니기 때문에 지속적인 성장성을 바탕으로 점유율을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

또한, 치과용 3D 프린터에서 사용하는 재료(레진)은 환자 치료에 사용하는 의료기기로써 인허가를 획득해야 합니다. 이에 일반 재료를 사용하는 소형 3D 프린터 제조사가 진입하기에는 한계가 있습니다.

3D 프린터 업체별 점유율 소형(저가) 3D 프린터 업체별 점유율

3d 프린터 점유율.jpg
3D 프린터 점유율

출처: Opportunities In Low-cost 3D Printers: Technologies, Materials and Markets - 2016

(3) 시장의 특성

시장의 특성상 상반기 보다는 하반기의 매출 비율이 더 높습니다. 당사의 매출 실적은 통상40%가 상반기에 발생하며60%는 하반기에 발생하고 있습니다. 이러한 이유는 치과병원의 예산 집행이 상반기보다는 하반기에 더 집중되기 때문입니다

당사가 제조 및 판매하는 치과용 X-ray Imaging System 의료장비는 평균적으로 7~10년의 라이프 사이클로 운영되고 있습니다. 다만, 장비 사용자의 사용 습관에 따라 라이프 사이클에 영향을 미칠 수 있는 점을 고려해야 합니다. 의료용 X-ray 시스템에서 중요한 모듈인 X-ray tube 및 generator와 X-ray sensor (예: Detector)의 평균 수명은 그 사용 횟수와 활용 방법에 따라 직간접적인 영향을 미치는데, 다양하고 많은 환자를 진료하기 위해 동일한 시간 내에 더 많은 횟수로 X-ray를 촬영할 경우 주요 모듈들의 수명이 상대적으로 더 빠른 속도로 감소하게 됩니다. 즉, 동일한 기간 내에 다양하고 많은 환자를 대상으로 진료를 수행 할 경우, 장비의 수명이 상대적으로 짧아질 수 있습니다.

그러나 최근 치과용 X-ray 장비의 라이프 사이클은 점점 더 짧아지고 있는 추세입니다. 의료기기 산업은 높은 소득 탄력성과 시장 창출을 통해 고성장, 고부가가치 산업으로 분류되며, 국제적으로 경제적 비중이 증가되고 있는 산업입니다. 이러한 흐름과 함께 치과 치료 소요 시간 단축 및 영상진단에 대한 신기술의 등장과 발전, 차세대 치과 디지털 One Day 솔루션 등으로 디지털화가 빠르게 진행됨에 따라 라이프 사이클이 3~5년으로 점차 줄어들고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 3D 기반의 디지털 치과치료를 위한 고해상도 Micro CT 융합 CBCT 개발 사업

현재의 디지털 치과술(in-clinic digital dentistry)은 3차원 영상을 이용해 CAD/CAM을 하는 수준까지 발전하였으나 모델 오차, 스캔 오차 등으로 인해 임시치아 및 보형물 제작까지는 가능하나 영구치 제작에는 한계가 있습니다.

한편, Micro CT기술은 현재 디지털 치과 워크플로우에서 디지털 모델 획득, 보철물 제작, CAD 디자인 등을 위한 제작물의 치수를 측정하기 위한 고정밀 측정기로 활용되고 있으며, 정확도를 계측하기 위한 Golen Standard로 활용되고 있는 기술입니다. Micro CT는 병원에서 사용하고 있는 CT의 방식과 동일한 X-ray 이미지 기법을 사용하고 있지만, 뛰어난 해상도를 통해 매우 작은 물체도 촬영할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.

고해상도 Micro CT 융합 CBCT는 현재 동사가 진행 중인 디지털 치료솔루션 사업의 확장 개발로써, 3D 프린터 및 CAD/CAM과 연동하여 Micro CT스캔 모드를 융합하여 영구치 제작을 위한 고해상도를 확보하고자 합니다.

당사의 대표이사는 2002년에 평판디텍터를 이용한 Micro CT를 개발하였으며, 창업 당시 소동물 연구를 위한 Micro CT, 산업용 Micro CT 개발을 착수한 바 있어, 이미 Micro CT 기술을 보유하고 있는 기업입니다. 이와 같이 보유된 Micro CT 기술을 바탕으로 산업용이 아닌 치과용으로 Micro CT 기술을 접목하여, 영구치아와 같은 보철물을 제작할 수 있는 고해상도 환자의 3차원 Data 확보를 통해 Fully Digital Dentistry에 더욱 더 근접해 가고자 합니다. 이 기술이 실현되면 국산 치과용 CT의 부가가치를 획기적으로 높이고, 세계 경쟁력도 크게 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

나) 듀얼 에너지 융합 Quantitative CBCT 영상의료기기 개발 사업정밀한 임플란트 시술에 활용하기 위하여 치아 골밀도를 측정하는 많은 방법이 제시되고 있으나, 현재까지 실제 임상의들이 임플란트 시술에서 가장 많이 활용하는 골밀도는 시술자들의 경험과 그로 인한 감각에 의해 주관적으로 결정합니다. 그러나 이러한 수술은 객관적으로 할 수 있는 것이 아니고 어디까지나 임상의가 자신의 경험을 토대로 판단하는 것이므로 지극히 주관적일 수밖에 없습니다. 현재 국내 임플란트 시술 건수는 한해 약 50만건에 달할 정도로 해다마 증가하고 있지만, 증가하는 임플란트 시술건수와 비례해서 부작용 사례도 함께 늘어나고 있으며, 10명중 2명이 임플란트 부작용으로 인해 재수술을 하고 있습니다. (출처: KBS1 뉴스 방송, 임플란트 과잉시술…불만 급증, 2015.11.20 9시 뉴스 보도자료) 현재 치조골 골밀도를 고려하지 않은 상태에서 정량적이지 못한 시술자의 경험에만 의존하다 보니 의료 사고와 과잉 시술로 인한 피해가 발생하고 있습니다. 이에 임플란트 시술 계획에서 필요한 정량적 치아 골밀도(Tooth BMD) 측정에 대한 Needs가 급증하고 있으며, 선진국에서는 연조직 부분을 더 세밀하게 표현 가능한 Dual Energy CBCT 가 차세대 기술로 유수의 대학에서 연구 진행 중이나 아직 개발된 제품이 없는 실정입니다. 이와 같은 시장의 수요에 맞추어 치아 골밀도를 예측하고 CT 진단부터 보철물 치료까지 치과 디지털 솔루션으로 차세대 Digital Dentistry의 확대 실현이 필요합니다. Dual Energy 방사선 촬영기술 연구는 X선의 감약이 X선 에너지에 의해 다양하게 변하는 원리를 이용하여 서로 다른 에너지의 X선으로 촬영하는 방법의 사용이 가능합니다. 이 기술은 영상에서 연조직 부분을 더 세밀하게 표현할 수 있으나, CBCT에서 발생되는 artifact(음영)들을 제거하기 위한 새로운 영상 재구성 알고리즘의 개발이 필요하며 이와 관련된 연구들이진행 중입니다. 이와 같이 치과 CBCT 영상에서 고질적 문제인 Metal artifact 제거를 위해 Dual Energy 영상 기술을 활용한 저감 알고리즘이 요구됩니다. 이에 개원의의 Needs를 반영한 Dual Energy CBCT 기반의 치조골 골밀도 진단 및 치료 계획을 위한 차세대 융복합 의료기기 개발로 치과전문의와 환자들로부터 높은 호응이 예상됩니다. 당사는 본 신규 사업을 통대로 기술의 우위를 가지고 고부가가치 창출이 가능한 임플란트 시장의 진입과 수익 창출, 매출 증대, 글로벌 기업과의 브랜드 경쟁력 강화 등의 효과를 가질 수있을 것으로 기대하고 있습니다.다) 당사는 디지털 진단시스템 사업과 디지털 치료솔루션 외에 2020년 투명교정장치 사업을 추가하여 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 일반 치아교정은 브라켓과 와이어 방식으로서 심미적으로 좋지 않다는 단점을 가지고 있습니다. 이와 달리 투명교정은 투명 시트지를 사용하여 부정교합, 돌출입 등을 개선하는 치아 교정방법입니다. 거의 눈에 보이지 않는 장치를 순서대로 착용하여 치아를 교정하는 방식으로서 단계별로 치아를 조금씩 움직이도록 설계되었습니다. 전세계적으로 투명교정장치는 차세대 교정 방식으로 각광을 받고 있습니다. 당사는 활발한 영업활동과 차별화 된 기술로 시장을 선점해 나갈 예정입니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

제1호 의안: 정관 일부 변경의 건

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

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나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제3조(본점과 지점등의 소재지)

① 본 회사의 본점은 화성시에 둔다..

제3조(본점과 지점등의 소재지)

① 본 회사의 본점은 성남시에 둔다.

- 회사 본점 소새지 변경에 따른 정관 변경

※ 기타 참고사항- 해당사항 없습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

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나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 금번 주주총회는 임시주주총회로 해당사항 없습니다

※ 참고사항

■코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 관한 사항- 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회장 입구에서 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다. 또한 주주총회에 참석시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다.

- 코로나19 확산에 따라 주주총회 일시, 장소 등 불가피한 변경사항 발생 시, 변경사항 승인 권한을 대표이사에게 위임함을 알려드립니다. 이 경우 전자공시 및 홈페이지 공고 등을 통해 변경사항을 재안내 드리도록 하겠습니다.